نام تجاری مجتمع ساکارز هیدروکسید آهن. Likferr (کمپلکس آهن - ساکارز هیدروکسید) - یک آماده سازی جدید آهن خانگی برای تجویز تزریقی

محلول برای تزریق داخل وریدی

هر آمپول حاوی:

ماده شیمیایی فعال:کنسانتره آهن از هیدروکسید کمپلکس ساکارز به مقدار معادل 100 میلی گرم آهن؛

مواد کمکی:هیدروکسید سدیم - برای تنظیم pH به مقدار از 10.9 تا 11.1، آب برای تزریق - تا 5 میلی لیتر.

محلول کلوئیدی قهوه ای تیره.

مراکز چند هسته‌ای هیدروکسید آهن (III) از بیرون توسط بسیاری از مولکول‌های ساکارز غیرکووالانسی احاطه شده‌اند. در نتیجه ، مجموعه ای تشکیل می شود که وزن مولکولی آن تقریباً 43 کیلو دالتون است ، در نتیجه دفع آن از طریق کلیه ها به شکل بدون تغییر غیرممکن است. این کمپلکس پایدار است و در شرایط فیزیولوژیکی یون آهن آزاد نمی کند. ساختار هسته چند هسته ای حاوی آهن شبیه به ساختار هسته فریتین است - انبار فیزیولوژیکی آهن. این مجموعه برای ایجاد منبع کنترل شده آهن قابل استفاده برای ترانسفرین و فریتین که وظیفه انتقال و ذخیره آهن در بدن را بر عهده دارند، طراحی شده است.

پس از تزریق داخل وریدی، آهن این مجموعه عمدتاً توسط کبد، طحال و مغز استخوان جذب شده و سپس برای سنتز هموگلوبین، میوگلوبین و سایر آنزیم های حاوی آهن استفاده می شود و یا به شکل فریتین در کبد ذخیره می شود.

پس از یک بار تزریق داخل وریدی کمپلکس ساکارز هیدروکسید آهن حاوی 100 میلی گرم آهن، حداکثر غلظت آهن، به طور متوسط ​​538 میکرومول، 10 دقیقه پس از تزریق به دست می آید. حجم توزیع محفظه مرکزی تقریباً به طور کامل با حجم سرم (حدود 3 لیتر) مطابقت دارد.

نیمه عمر حدود 6 ساعت است حجم توزیع در حالت تعادل تقریباً 8 لیتر است که نشان دهنده توزیع کم آهن در مایعات بدن است که به دلیل پایداری پایین ساکارات آهن در مقایسه با ترانسفرین رقابتی وجود دارد. تبادل آهن به نفع ترانسفرین و در نتیجه به مدت 24 ساعت حدود 31 میلی گرم آهن منتقل می شود.

دفع آهن توسط کلیه ها در طی 4 ساعت اول پس از تزریق کمتر از 5 درصد کلیرانس کل است. پس از 24 ساعت، سطح آهن سرم به مقدار اولیه (قبل از تجویز) باز می گردد و تقریباً 75 درصد ساکارز از بستر عروقی خارج می شود.

کمپلکس ساکارز هیدروکسید آهن برای درمان شرایط کمبود آهن در موارد زیر استفاده می شود:

• در صورت لزوم، پر کردن سریع آهن؛
• در بیمارانی که آماده سازی آهن خوراکی را تحمل نمی کنند یا از رژیم درمانی پیروی نمی کنند.
• در حضور بیماری التهابی روده فعال، زمانی که آماده سازی آهن خوراکی بی اثر است.

استفاده از دارو کمپلکس ساکارز هیدروکسید آهن در موارد زیر منع مصرف دارد:

• کم خونی با کمبود آهن همراه نیست.
• علائم اضافه بار آهن (هموسیدروز، هموکروماتوز) یا نقض روند استفاده از آن وجود دارد.
• حساسیت به دارو کمپلکس ساکارز هیدروکسید آهن یا اجزای آن افزایش می یابد.
• سه ماهه اول بارداری

بیماران مبتلا به آسم برونش، اگزما، آلرژی های چند ظرفیتی، واکنش های آلرژیک به سایر فرآورده های آهن تزریقی و افرادی که ظرفیت اتصال به آهن سرم پایینی دارند و/یا کمبود اسید فولیک کمپلکس ساکارز هیدروکسید آهن باید با احتیاط تجویز شوند.

همچنین هنگام تجویز داروهای آهن در بیماران مبتلا به نارسایی کبدی، مبتلایان به بیماری های عفونی حاد یا مزمن، و در افرادی که سطح فریتین سرم آنها افزایش یافته است، احتیاط لازم است، زیرا آهن تزریقی می تواند اثر نامطلوبی در حضور باکتری یا باکتری داشته باشد. عفونت ویروسی.

تجربه محدود با استفاده از داروی کمپلکس ساکارز هیدروکسید آهن در بیماران باردار هیچ اثر نامطلوبی از ساکارز آهن بر روند بارداری و سلامت جنین / نوزاد نشان نداد. تا به امروز، هیچ مطالعه به خوبی کنترل شده در زنان باردار انجام نشده است. مطالعات تولید مثل حیوانات هیچ اثر نامطلوب مستقیم یا غیرمستقیمی بر رشد جنین/جنین، زایمان یا رشد پس از تولد نشان نداده است. با این حال، ارزیابی نسبت ریسک/منفعت مورد نیاز است.

بعید است که ساکارات آهن متابولیزه نشده به شیر مادر منتقل شود. بنابراین کمپلکس ساکارز هیدروکسید آهن برای نوزادانی که با شیر مادر تغذیه می شوند خطری ندارد.

مقدمه:کمپلکس ساکارز هیدروکسید آهن فقط به صورت داخل وریدی - به آرامی از طریق جریان یا قطره، و همچنین در بخش وریدی سیستم دیالیز تجویز می شود و برای تجویز عضلانی در نظر گرفته نشده است. تجویز همزمان دوز کامل درمانی دارو غیرقابل قبول است.

قبل از معرفی اولین دوز درمانی، لازم است یک دوز آزمایشی تجویز شود. در صورت بروز عدم تحمل در طول دوره مشاهده، مصرف دارو باید فورا قطع شود. قبل از باز کردن آمپول باید از نظر رسوب و آسیب احتمالی بررسی شود. فقط می توان از محلول قهوه ای بدون رسوب استفاده کرد.

معرفی قطره ای: داروی کمپلکس ساکارز هیدروکسید آهن ترجیحاً در طی انفوزیون قطره ای تجویز می شود تا خطر کاهش شدید فشار خون (BP) و خطر ورود محلول به فضای وریدی کاهش یابد. بلافاصله قبل از انفوزیون، کمپلکس ساکارز هیدروکسید آهن باید با محلول کلرید سدیم 0.9 درصد به نسبت 1:20 رقیق شود [به عنوان مثال، I ml (20 میلی گرم آهن) در 20 میلی لیتر محلول کلرید سدیم 0.9 درصد]. محلول حاصل با سرعت زیر تزریق می شود: 100 میلی گرم آهن - نه کمتر از 15 دقیقه. 200 میلی گرم آهن - در 30 دقیقه؛ 300 میلی گرم آهن - به مدت 1.5 ساعت؛ 400 میلی گرم آهن - در عرض 2.5 ساعت؛ 500 میلی گرم آهن - برای 3.5 ساعت. معرفی حداکثر دوز منفرد قابل تحمل 7 میلی گرم آهن / کیلوگرم وزن بدن باید حداقل 3.5 ساعت بدون توجه به دوز کل دارو انجام شود.

قبل از اولین تزریق قطره ای دوز درمانی کمپلکس ساکارز هیدروکسید آهن، یک دوز آزمایشی باید تجویز شود: 20 میلی گرم آهن برای بزرگسالان و کودکان با وزن بیش از 14 کیلوگرم و نیمی از دوز روزانه (1.5 میلی گرم آهن بر کیلوگرم) برای کودکان با وزن. کمتر از 14 کیلوگرم، در عرض 15 دقیقه. در غیاب عوارض جانبی، باقیمانده محلول باید به میزان توصیه شده تجویز شود.

معرفی جوهر افشان:هیدروکسید کمپلکس ساکارز آماده سازی آهن را می توان به صورت محلول رقیق نشده به صورت داخل وریدی به آرامی و با سرعت (هنجار) 1 میلی لیتر کمپلکس ساکارز هیدروکسید آهن (20 میلی گرم آهن) در یک دقیقه (5 میلی لیتر کمپلکس ساکارز هیدروکسید آهن (100 میلی گرم آهن) تجویز کرد. به مدت 5 دقیقه). حداکثر حجم دارو نباید از 10 میلی لیتر دارو کمپلکس ساکارز هیدروکسید آهن (200 میلی گرم آهن) در هر تزریق تجاوز کند.

قبل از اولین تزریق بولوس یک دوز درمانی کمپلکس ساکارز هیدروکسید آهن، یک دوز آزمایشی باید تجویز شود: 1 میلی لیتر کمپلکس ساکارز هیدروکسید آهن (20 میلی گرم آهن) در بزرگسالان و کودکان با وزن بیش از 14 کیلوگرم و نیمی از دوز روزانه ( 1.5 میلی گرم آهن / کیلوگرم) برای کودکان با وزن کمتر از 14 کیلوگرم به مدت 1-2 دقیقه. در صورت عدم وجود عوارض جانبی در طول 15 دقیقه بعدی مشاهده، باقیمانده محلول باید با سرعت توصیه شده تجویز شود. پس از تزریق، به بیمار توصیه می شود که بازو را برای مدتی در حالت کشیده ثابت کند.

مقدمه ای بر سیستم دیالیز:کمپلکس ساکارز هیدروکسید آهن را می توان مستقیماً به محل وریدی سیستم دیالیز تزریق کرد و دقیقاً از قوانین توصیف شده برای تزریق داخل وریدی پیروی کرد.

محاسبه دوز: دوز به صورت جداگانه با توجه به کمبود کل آهن در بدن با استفاده از فرمول محاسبه می شود:

کمبود آهن کل (میلی گرم) \u003d وزن بدن (کیلوگرم) x (سطح طبیعی Hb - Hb بیمار) (گرم در لیتر) x 0.24 * + آهن رسوب شده (میلی گرم).

برای بیماران با وزن کمتر از 35 کیلوگرم: سطح طبیعی هموگلوبین = 130 گرم در لیتر، مقدار آهن رسوب شده = 15 میلی گرم بر کیلوگرم وزن بدن.

برای بیماران با وزن بیش از 35 کیلوگرم: سطح طبیعی هموگلوبین = 150 گرم در لیتر، مقدار آهن رسوب شده = 500 میلی گرم.

* فاکتور 0.24 = 0.0034 x 0.07 x 1000 (میزان آهن در Hb = 0.34٪؛ حجم خون = 7٪ وزن بدن؛ فاکتور 1000 = تبدیل "g" به "mg").

حجم کل دارو کمپلکس ساکارز هیدروکسید آهن (در میلی لیتر) = کمبود کل آهن (میلی گرم) / 20 میلی گرم در میلی لیتر.

در مواردی که کل دوز درمانی بیش از حداکثر دوز مجاز منفرد باشد، تجویز کسری دارو توصیه می شود.

اگر 1-2 هفته پس از شروع درمان با کمپلکس ساکارز هیدروکسید آهن بهبودی در پارامترهای خونی مشاهده نشد، لازم است در تشخیص اولیه تجدید نظر شود.

محاسبه دوز برای جبران کمبود آهن پس از از دست دادن خون یا اهدای خون اتولوگ:

دوز کمپلکس ساکارز هیدروکسید آهن مورد نیاز برای جبران کمبود آهن با استفاده از فرمول زیر محاسبه می شود:

اگر میزان خون از دست رفته مشخص باشدتجویز داخل وریدی 200 میلی‌گرم آهن (= 10 میلی‌لیتر از فرآورده کمپلکس ساکارز هیدروکسید آهن) منجر به افزایش غلظت هموگلوبین برابر با تزریق 1 واحد خون (= 400 میلی‌لیتر با غلظت هموگلوبین 150 گرم در) می‌شود. ل).

آهن مورد نیاز برای جایگزینی (میلی گرم) = واحدهای خون از دست رفته x 200 OR

حجم مورد نیاز دارو کمپلکس ساکارز هیدروکسید آهن (ml) =

تعداد واحدهای خون از دست رفته × 10

با کاهشHb: از فرمول قبلی استفاده کنید، مشروط بر اینکه انبار آهن نیازی به پر کردن نداشته باشد.

مقدار آهنی که باید دوباره پر شود [میلی گرم] = وزن بدن [کیلوگرم] x 0.24 x (سطح طبیعی هموگلوبین - سطح هموگلوبین بیمار) (گرم در لیتر)،

به عنوان مثال: وزن بدن 60 کیلوگرم، کمبود Hb = 10 گرم در لیتر => مقدار آهن مورد نیاز در 150 میلی گرم => حجم مورد نیاز دارو کمپلکس هیدروکسید آهن ساکارز = 7.5 میلی لیتر

دوز استاندارد:

بزرگسالان و بیماران مسن: 5-10 میلی لیتر کمپلکس ساکارز هیدروکسید آهن (100-200 میلی گرم آهن) 1-3 بار در هفته بسته به سطح هموگلوبین.

فرزندان:اطلاعات محدودی در مورد استفاده از دارو در کودکان زیر 3 سال وجود دارد. دوز توصیه شده برای کودکان سایر گروه های سنی بیش از 0.15 میلی لیتر کمپلکس ساکارز هیدروکسید آهن (3 میلی گرم آهن) به ازای هر کیلوگرم وزن بدن 1-3 بار در هفته بسته به سطح هموگلوبین نیست.

حداکثر دوز منفرد قابل تحمل:

بزرگسالان و بیماران مسن:

برای تزریق جت: 10 میلی لیتر از دارو کمپلکس ساکارز هیدروکسید آهن (200 میلی گرم آهن)، مدت زمان مصرف حداقل 10 دقیقه است.

برای تجویز قطره ای:بسته به نشانه ها، یک دوز واحد می تواند به 500 میلی گرم آهن برسد. حداکثر دوز مجاز تنها 7 میلی گرم آهن به ازای هر کیلوگرم وزن بدن است و یک بار در هفته تجویز می شود، اما نباید بیش از 500 میلی گرم آهن باشد. برای زمان مصرف دارو و روش رقیق سازی قسمت "روش مصرف و دوز" را ببینید.

شایع‌ترین واکنش‌های نامطلوب دارویی گزارش‌شده با آماده‌سازی کمپلکس ساکارز هیدروکسید آهن، تغییر در حس چشایی، کاهش فشار خون، تب و لرز، واکنش‌ها در محل تزریق و حالت تهوع بود.

بسیار رایج (> 1/10)، مکرر (> 1/100 -<1/10), нечастые (>1/1000-< 1/100), редкие (>1/10000 - <1/100), очень редкие (< 1/10000), частота неизвестна (оценка их частоты по имеющимся данным невозможна).

از طرف سیستم ایمنی بدن

نادر: واکنش های آنافیلاکتوئید.

از طرف سیستم عصبی

مکرر: اختلالات چشایی. غیر شایع: سرگیجه، سردرد. نادر: پارستزی، سنکوپ، از دست دادن هوشیاری، احساس سوزش. فرکانس ناشناخته: کاهش سطح هوشیاری، گیجی.

از ته دل

غیر شایع: تاکی کاردی، تپش قلب. ناشناخته: برادی کاردی.

از کنار رگ ها

به ندرت: کاهش فشار خون. فروپاشی عروقی نادر: افزایش فشار خون.

تنفسی، قفسه سینه و مدیاستن

غیر شایع: برونش اسپاسم، تنگی نفس.

از دستگاه گوارش

غیر معمول: تهوع، استفراغ، درد شکم، اسهال.

از سمت پوست و بافت های زیر جلدی

غیر شایع: خارش، کهیر، بثورات پوستی، اریتم

از سمت سیستم اسکلتی عضلانی و بافت همبند

به ندرت: اسپاسم عضلانی، درد عضلانی.

نادر: تورم مفاصل، درد مفاصل.

اختلالات و واکنش های عمومی در محل تزریق

غیر معمول: تب، لرز، گرگرفتگی، درد زایمان، واکنش های محل تزریق (مانند فلبیت سطحی و ادم). نادر: آنژیوادم، ادم محیطی، خستگی، استنی، کسالت عمومی، احساس گرما، ادم. بسیار نادر: هیپرهیدروزیس، کمردرد. ناشناخته: کروماچوری.

مصرف بیش از حد می تواند باعث اضافه بار حاد آهن شود که با علائم هموسیدروز ظاهر می شود. در صورت مصرف بیش از حد، استفاده از عوامل علامت دار و در صورت لزوم از عوامل اتصال دهنده آهن (کلات ها) به عنوان مثال به صورت داخل وریدی توصیه می شود.

کمپلکس ساکارز هیدروکسید آهن نباید به طور همزمان با اشکال دوز آهن برای تجویز خوراکی تجویز شود، زیرا به کاهش جذب آهن از دستگاه گوارش کمک می کند. درمان با آهن خوراکی را می توان زودتر از 5 روز پس از آخرین تزریق شروع کرد.

داروی کمپلکس ساکارز هیدروکسید آهن را می توان تنها در یک سرنگ با محلول کلرید سدیم 0.9٪ استریل مخلوط کرد. ناسازگار با سایر محلول ها و عوامل درمانی داخل وریدی به دلیل خطر رسوب و/یا سایر تداخلات دارویی. سازگاری با ظروف ساخته شده از مواد دیگر (پلی اتیلن و پلی وینیل کلراید)، به استثنای شیشه، مورد مطالعه قرار نگرفته است.

کمپلکس ساکارز هیدروکسید آهن باید فقط برای بیمارانی تجویز شود که تشخیص کم خونی در آنها با داده های آزمایشگاهی مربوطه (به عنوان مثال، نتایج تعیین سطح فریتین یا هموگلوبین و هماتوکریت سرم، تعداد گلبول های قرمز و پارامترهای آنها - میانگین گلبول های قرمز) تأیید شود. حجم، مقدار متوسط، هموگلوبین در گلبول قرمز یا میانگین: غلظت هموگلوبین در گلبول قرمز).

آماده سازی آهن داخل وریدی می تواند باعث واکنش های آلرژیک یا آنافیلاکتوئیدی شود که می تواند به طور بالقوه تهدید کننده زندگی باشد.

سرعت مصرف دارو کمپلکس ساکارز هیدروکسید آهن باید به شدت رعایت شود (با تجویز سریع دارو ممکن است فشار خون کاهش یابد). بروز بیشتر عوارض جانبی (به ویژه کاهش فشار خون)، که می تواند شدید نیز باشد، با افزایش دوز همراه است. بنابراین، زمان تجویز دارو در بخش "روش های مصرف و دوزها" باید به شدت رعایت شود، حتی اگر بیمار دارو را در حداکثر دوز منفرد قابل تحمل دریافت نکند.

مطالعات انجام شده در بیماران با واکنش های حساسیت به آهن دکستران هیچ عارضه ای در طول درمان با آماده سازی آهن کمپلکس هیدروکسید ساکارز نشان نداد.

از نفوذ دارو به فضای دور وریدی باید اجتناب شود، tk. مصرف دارو کمپلکس ساکارز هیدروکسید آهن در خارج از رگ منجر به نکروز بافتی و رنگ آمیزی قهوه ای پوست می شود. در صورت بروز این عارضه، به منظور تسریع دفع آهن و جلوگیری از نفوذ بیشتر آن به بافت های اطراف، توصیه می شود از داروهای حاوی هپارین در محل تزریق استفاده شود (ژل یا پماد با نور استفاده شود. حرکات، بدون مالش).

ماندگاری پس از اولین باز شدن ظرف:از نقطه نظر میکروبیولوژیک، دارو باید بلافاصله استفاده شود.

بعید است که داروی کمپلکس ساکارز هیدروکسید آهن بتواند تأثیر نامطلوبی بر توانایی رانندگی ماشین و کار با مکانیسم داشته باشد. با این حال، با ایجاد علائمی مانند سرگیجه، گیجی یا غش، بیماران نباید تا زمانی که این علائم ناپدید شوند، وسایل نقلیه یا مکانیسم‌هایی را رانندگی کنند.

محلول تزریق داخل وریدی 20 mg/ml.

5 میلی لیتر در آمپول های شیشه ای تیره با حلقه شکسته یا با بریدگی و نقطه.

5 آمپول در یک سینی پلاستیکی.

1 پالت پلاستیکی همراه با دستورالعمل استفاده در یک جعبه مقوایی قرار می گیرد.

در مکانی محافظت شده از نور در دمای بیش از 25 درجه سانتیگراد.

دور از دسترس اطفال نگه دارید.

1. نام غیر اختصاصی بین المللی: خیر. نام شیمیایی: آهن (III) - کمپلکس هیدروکسید ساکارز (Ferric (III) hydroxide sacharose Complex).

2. مترادف اصلی: Venofer.

3. گروه فارماکوتراپی. عوامل ضد کم خونی آماده سازی آهن.

4. عمل و اثرات اصلی فارماکوتراپی. ضد کم خونی، جبران کننده کمبود آهن. محتوای آهن را در بدن افزایش می دهد که سنتز آنزیم های همیک (هموگلوبین، میوگلوبین، سیتوکروم) و غیرهمینیک را فراهم می کند.

5. اطلاعات مختصر در مورد شواهد اثربخشی. انتشارات زیادی در مورد اثربخشی هیدروکسید کمپلکس ساکارز آهن (III) در درمان کم خونی فقر آهن وجود دارد. سطح شواهد A).

6. نتایج مختصر مطالعات فارماکونومیک. اطلاعاتی وجود ندارد.

7. فارماکودینامیک، فارماکوکینتیک، هم ارزی زیستی برای آنالوگ ها. مراکز چند هسته‌ای هیدروکسید آهن (III) از بیرون توسط بسیاری از مولکول‌های ساکارز غیرکووالانسی احاطه شده‌اند. در نتیجه ، مجتمعی تشکیل می شود که وزن مولکولی آن تقریباً 43 کیلو دالتون است ، در نتیجه دفع آن از طریق کلیه ها به شکل بدون تغییر غیرممکن است. این کمپلکس پایدار است و در شرایط فیزیولوژیکی یون آهن آزاد نمی کند. آهن موجود در این مجموعه با ساختارهایی شبیه به فریتین طبیعی همراه است.

پس از یک بار تزریق داخل وریدی یک داروی حاوی 100 میلی گرم آهن، حداکثر غلظت آهن، به طور متوسط ​​538 مو مول، 10 دقیقه پس از تزریق به دست می آید. حجم توزیع محفظه مرکزی تقریباً به طور کامل با حجم سرم (حدود 3 لیتر) مطابقت دارد.

نیمه عمر حدود 6 ساعت است حجم توزیع در حالت پایدار تقریباً 8 لیتر است که نشان دهنده توزیع کم آهن در مایعات بدن است. به دلیل پایداری پایین ساکارات آهن نسبت به ترانسفرین، تبادل رقابتی آهن به نفع ترانسفرین صورت می گیرد و در نتیجه حدود 31 میلی گرم آهن در 24 ساعت منتقل می شود.

دفع آهن توسط کلیه ها در طی 4 ساعت اول پس از تزریق کمتر از 5 درصد کلیرانس کل است. پس از 24 ساعت، سطح آهن سرم به مقدار اولیه (قبل از تجویز) باز می گردد و تقریباً 75 درصد ساکارز از بستر عروقی خارج می شود.

8. نشانه ها. در صورت لزوم، پر کردن سریع آهن؛ در بیمارانی که نمی توانند فرآورده های آهن خوراکی را تحمل کنند. در حضور بیماری التهابی روده فعال، زمانی که آماده سازی آهن خوراکی بی اثر است.

9. موارد منع مصرف. کم خونی با کمبود آهن همراه نیست. علائم اضافه بار آهن (هموسیدروز، هموکروماتوز) یا نقض روند استفاده از آن وجود دارد. حساسیت به دارو یا اجزای غیر فعال آن وجود دارد. سه ماهه اول بارداری

10. معیارهای کارایی. بحران رتیکولوسیت (افزایش 2 تا 10 برابری تعداد رتیکولوسیت ها در روز پنجم تا هشتم درمان نسبت به مقدار اولیه)، در هفته سوم افزایش هموگلوبین و تعداد گلبول های قرمز خون.

11. اصول انتخاب، تغییر دوز و قطع مصرف.

قبل از معرفی اولین دوز درمانی، لازم است یک دوز آزمایشی تجویز شود: 20 میلی گرم آهن برای بزرگسالان و کودکان با وزن بیش از 14 کیلوگرم، و نیمی از دوز روزانه (1.5 میلی گرم آهن در کیلوگرم) برای کودکان با وزن کمتر از 14. کیلوگرم به مدت 15 دقیقه. در غیاب عوارض جانبی، باقیمانده محلول باید به میزان توصیه شده تجویز شود. در صورت بروز عدم تحمل در طول دوره مشاهده، مصرف دارو باید فورا قطع شود.

برای کاهش خطر کاهش شدید فشار خون و خطر ورود محلول به فضای اطراف وریدی، بهتر است دارو به صورت انفوزیون قطره ای تجویز شود. بلافاصله قبل از تزریق، دارو باید با محلول 0.9٪ کلرید سدیم به نسبت 1:20 رقیق شود (به عنوان مثال، 1 میلی لیتر (20 میلی گرم آهن) در 20 میلی لیتر محلول کلرید سدیم 0.9٪). محلول حاصل با سرعت زیر تزریق می شود: 100 میلی گرم آهن - نه کمتر از 15 دقیقه. 200 میلی گرم آهن - در 30 دقیقه؛ 300 میلی گرم آهن - به مدت 1.5 ساعت؛ 400 میلی گرم آهن - در عرض 2.5 ساعت؛ 500 میلی گرم آهن - برای 3.5 ساعت. معرفی حداکثر دوز منفرد قابل تحمل 7 میلی گرم آهن / کیلوگرم وزن بدن باید حداقل 3.5 ساعت بدون توجه به دوز کل دارو انجام شود.

این دارو همچنین می تواند به صورت محلول رقیق نشده به صورت داخل وریدی به آرامی، با سرعت (هنجار) 1 میلی لیتر از دارو (20 میلی گرم آهن) در دقیقه (5 میلی لیتر از دارو (100 میلی گرم آهن) سریعتر از 5 دقیقه). حداکثر حجم دارو در هر تزریق نباید از 10 میلی لیتر دارو (200 میلی گرم آهن) بیشتر شود.

این دارو را می توان مستقیماً به محل وریدی سیستم دیالیز تزریق کرد و دقیقاً از قوانین توصیف شده برای تزریق داخل وریدی پیروی کرد.

دوز به صورت جداگانه با توجه به کمبود عمومی آهن در بدن طبق فرمول محاسبه می شود:

کمبود آهن کل (میلی گرم) \u003d وزن بدن / وزن بدن (کیلوگرم) x (سطح طبیعی هموگلوبین - هموگلوبین بیمار) (گرم در لیتر) x 0.24 + آهن رسوب شده (میلی گرم).

برای بیماران با وزن کمتر از 35 کیلوگرم: سطح هموگلوبین طبیعی = 130 گرم در لیتر، مقدار آهن رسوب شده = 15 میلی گرم بر کیلوگرم وزن بدن

برای بیماران با وزن بیش از 35 کیلوگرم: سطح طبیعی Hb = 150 گرم در لیتر، مقدار آهن رسوب شده = 500 میلی گرم

ضریب 0.24 \u003d 0.0034 x 0.07 x 1000 (میزان آهن در Hb \u003d 0.34٪؛ حجم خون \u003d 7٪ وزن بدن؛ ضریب 1000 \u003d تبدیل "g" به "mg").

حجم کل داروی مصرفی (بر حسب میلی لیتر):

کمبود کل آهن (میلی گرم)

─────────────────────────

در مواردی که کل دوز درمانی بیش از حداکثر دوز مجاز منفرد باشد، تجویز کسری دارو توصیه می شود.

اگر پس از 1-2 هفته پس از شروع درمان با دارو، بهبودی در مقادیر هموگلوبین مشاهده نشد، لازم است در تشخیص اولیه تجدید نظر شود.

محاسبه دوز برای پر کردن سطوح آهن پس از از دست دادن خون یا اهدای خون اتولوگ:

دوز داروی مورد نیاز برای جبران کمبود آهن با استفاده از فرمول زیر محاسبه می شود:

اگر مقدار خون از دست رفته مشخص باشد: تجویز داخل وریدی 200 میلی گرم آهن (معادل 10 میلی لیتر دارو) منجر به افزایش غلظت هموگلوبین مشابه با تزریق 1 واحد خون (معادل 400 میلی لیتر با غلظت هموگلوبین) می شود. 150 گرم در لیتر).

مقدار آهن، مقدار

که مورد نیاز = واحد x 200

پر کردن (میلی گرم) خون از دست رفته

حجم مورد نیاز مقدار

دارو (ml) = واحد x 10.

خون از دست رفته

در صورت کاهش سطح هموگلوبین: از فرمول قبلی استفاده کنید، مشروط بر اینکه انبار آهن نیازی به پر کردن مجدد نداشته باشد.

مقدار │ │

آهن، جرم │ سطح نرمال │

که \u003d سطح بدن x 0.24 x │ - هموگلوبین │

لازم (کیلوگرم) │ هموگلوبین بیمار │

پر کردن │ (g/l) │

به عنوان مثال: وزن بدن 60 کیلوگرم، کمبود هموگلوبین = 10 گرم در لیتر، => مقدار لازم آهن<->150 میلی گرم => حجم مورد نیاز دارو = 7.5 میلی لیتر

حداکثر دوز منفرد قابل تحمل:

برای تجویز جت: 10 میلی لیتر از دارو (200 میلی گرم آهن)، مدت زمان مصرف حداقل 10 دقیقه است.

برای تجویز قطره ای، بسته به نشانه ها، یک دوز واحد می تواند به 500 میلی گرم آهن برسد. حداکثر دوز مجاز تنها 7 میلی گرم آهن به ازای هر کیلوگرم وزن بدن است و یک بار در هفته تجویز می شود، اما نباید بیش از 500 میلی گرم آهن باشد. به بیمارانی که 420 میلی لیتر خون در هفته قبل از عمل برای انتقال خون اتولوگ بعدی اهدا می کنند، توصیه می شود که 5 تزریق داخل وریدی 200 میلی گرم آهن در هفته یک ماه قبل از جراحی دریافت کنند.

در صورت بی اثر بودن دارو و بروز واکنش آلرژیک به دارو، دارو لغو می شود.

12. مصرف بیش از حد. مصرف بیش از حد می تواند باعث اضافه بار حاد آهن شود که با علائم هموسیدروز ظاهر می شود. در صورت مصرف بیش از حد، توصیه می شود از داروهای علامت دار و در صورت لزوم از عوامل اتصال دهنده آهن (کلات ها) مانند دفروکسامین IV استفاده شود. درمان: در صورت مسمومیت شدید، دسفروکسامین به آرامی به صورت داخل وریدی تزریق می شود: برای کودکان - 15 میلی گرم در ساعت، برای بزرگسالان - 5 میلی گرم / (کیلوگرم در ساعت) (تا 80 میلی گرم / (کیلوگرم در روز)). با مسمومیت خفیف - عضلانی برای کودکان - 1 گرم هر 4 تا 6 ساعت، برای بزرگسالان - 50 میلی گرم در کیلوگرم (تا 4 گرم در روز).

13. هشدارها و اطلاعات برای پرسنل پزشکی. این دارو فقط به صورت داخل وریدی تجویز می شود: جت (آهسته) یا قطره ای، و همچنین در ناحیه وریدی سیستم دیالیز و برای تزریق عضلانی در نظر گرفته نشده است. تجویز دوز کامل، یعنی. دوزی که به طور کامل کمبود آهن در بدن بیمار را به صورت یک دمنوش جبران کند. قبل از باز کردن آمپول باید از نظر رسوب و آسیب احتمالی بررسی شود. ته نشینی در صورت نگهداری نادرست امکان پذیر است، لازم است قبل از تزریق آمپول ها بررسی شود. فقط می توان از محلول قهوه ای بدون رسوب استفاده کرد.

از نفوذ دارو به فضای دور وریدی باید اجتناب شود، tk. قرار گرفتن دارو در خارج از رگ منجر به نکروز بافتی و رنگ‌آمیزی قهوه‌ای پوست می‌شود. در صورت بروز این عارضه، به منظور تسریع دفع آهن و جلوگیری از نفوذ بیشتر آن به بافت های اطراف، استفاده از داروهای حاوی هپارین در محل تزریق توصیه می شود (ژل یا پماد با حرکات سبک استفاده شود. ، بدون مالش).

14. ویژگی های مصرف و محدودیت در افراد مسن، با نارسایی کبد، کلیه و ....

دوز استاندارد: بزرگسالان و بیماران مسن: 5 - 10 میلی لیتر از دارو (100 - 200 میلی گرم آهن) 1 - 3 بار در هفته بسته به سطح هموگلوبین. اطلاعات محدودی در مورد استفاده از دارو در کودکان وجود دارد. در صورت لزوم، بسته به سطح هموگلوبین، توصیه می شود بیش از 0.15 میلی لیتر از دارو (3 میلی گرم آهن) به ازای هر کیلوگرم وزن بدن 1 تا 3 بار در هفته تجویز شود.

در بیماران مبتلا به آسم برونش، اگزما، آلرژی های چند ظرفیتی، واکنش های آلرژیک به سایر داروهای آهن تزریقی به دلیل خطر بالای ایجاد واکنش های آلرژیک با احتیاط مصرف شود. همچنین هنگام تجویز مکمل‌های آهن به بیماران مبتلا به نارسایی کبدی، بیماری‌های عفونی حاد یا مزمن، و افرادی که ظرفیت اتصال به آهن سرم پایین و/یا کمبود اسید فولیک دارند، احتیاط لازم است.

15. عوارض و عوارض. در حال حاضر، عوارض جانبی زیر به عنوان یک رابطه موقتی و علتی احتمالی با تجویز دارو شناخته شده است. همه علائم بسیار به ندرت مشاهده شد (بروز کمتر از 0.01٪ و بیشتر یا مساوی 0.001٪): سرگیجه، سردرد، از دست دادن هوشیاری، پارستزی، تپش قلب، تاکی کاردی، کاهش فشار خون، حالات کلاپتوئید، احساس گرما، برافروختگی صورت، محیطی. ادم، برونکواسپاسم، تنگی نفس، درد منتشر شکمی، درد در ناحیه اپی گاستر، اسهال، انحراف چشایی، تهوع، استفراغ، اریتم، خارش، بثورات، اختلالات رنگدانه، افزایش تعریق، آرترالژی، کمردرد، تورم مفاصل میالژی، درد در اندام‌ها، واکنش‌های آنافیلاکتیک، تورم صورت، تورم حنجره، آستنی، درد قفسه سینه، احساس سنگینی در قفسه سینه، ضعف، درد و تورم در محل تزریق (به‌ویژه با مصرف خارج از عروقی دارو) ، احساس ناخوشی، رنگ پریدگی، تب، لرز.

16. تداخل با سایر داروها. این دارو نباید به طور همزمان با اشکال دوز آهن برای تجویز خوراکی تجویز شود، زیرا به کاهش جذب آهن از دستگاه گوارش کمک می کند. درمان با آهن خوراکی را می توان زودتر از 5 روز پس از آخرین تزریق شروع کرد.

17. استفاده از داروها در ترکیب داروهای پیچیده. قابل اجرا نیست.

18. هشدارها و اطلاعات برای بیمار. داروها را از دسترس کودکان دور نگه دارید.

19. الزامات اضافی برای رضایت آگاهانه بیمار. ماهیت، هدف، مدت زمان و اطلاعات مربوط به اثرات نامطلوب احتمالی درمان را توضیح دهید.

20. فرم انتشار، دوز. Venofer، آمپول (5 میلی لیتر) حاوی 100 میلی گرم آهن. 5 آمپول در یک تاول پلی وینیل کلرید قرار داده شده است که به همراه دستورالعمل استفاده در یک جعبه مقوایی قرار می گیرد.

21. ویژگی های ذخیره سازی. در مکانی محافظت شده از نور.