دستورالعمل Cordaflex RD برای استفاده، موارد منع مصرف، عوارض جانبی، بررسی ها. شرح عمل فارماکولوژیک

فشار خون شریانی؛

آنژین پایدار (آنژین)، آنژین پس از انفارکتوس و آنژین وازواسپاستیک (آنژین پرینزمتال).

فرم انتشار دارو Cordaflex RD

قرص های رهش کنترل شده، پوشش داده شده با فیلم 40 میلی گرم؛ تاول 10، بسته مقوایی 1؛

قرص های رهش کنترل شده، پوشش داده شده با فیلم 40 میلی گرم؛ تاول 10، بسته مقوایی 3;

ترکیب
قرص با رهش کنترل شده، پوشش داده شده 1 زبانه.
نیفدیپین 40 میلی گرم
مواد کمکی: سلولز; MCC; لاکتوز؛ هیپروملوز 4000; استئارات منیزیم؛ دی اکسید سیلیکون کلوئیدی بی آب
پوسته قرص: هیپروملوز 15; macrogol 6000; ماکروگل 400; اکسید آهن قرمز E172; دی اکسید تیتانیوم E171; تالک
در یک تاول 10 عدد؛ در یک بسته مقوایی 1 یا 3 تاول.

فارماکودینامیک Cordaflex RD

ماده فعال Cordaflex® RD نیفدیپین است. دارای اثرات ضد فشار خون و ضد آنژین است. کاهش جریان یون کلسیم خارج سلولی به قلب و سلول های ماهیچه صاف کرونری و شریان های محیطی. AT دوزهای درمانیجریان Ca2+ غشایی را عادی می کند که در تعدادی از مختل شده است شرایط پاتولوژیک، مخصوصا زمانی که فشار خون شریانی. اسپاسم را کاهش می دهد و عروق کرونر و محیطی را گشاد می کند عروق شریانیمقاومت عروق محیطی را کاهش می دهد، پس بار و نیاز به اکسیژن میوکارد را کاهش می دهد. در عین حال، خون رسانی به مناطق ایسکمیک میوکارد را بدون ایجاد سندرم "سرقت" بهبود می بخشد و همچنین عملکرد وثیقه ها را فعال می کند. نیفدیپین عملاً هیچ تأثیری بر گره های سینوسی دهلیزی و AV ندارد و هم پروآریتمیک و هم ندارد. عمل ضد آریتمی. بر تن وریدها تأثیر نمی گذارد. نیفدیپین جریان خون کلیوی را افزایش می دهد و باعث ناتریورز متوسط ​​می شود. AT دوزهای بالااز آزاد شدن یون های کلسیم از انبارهای درون سلولی جلوگیری می کند. تعداد عملیات را کاهش می دهد کانال های کلسیمبدون اینکه بر زمان فعال سازی، غیرفعال شدن و بازیابی آنها تأثیر بگذارد.

فارماکوکینتیک Cordaflex RD

مکش

نیفدیپین پس از مصرف خوراکی به سرعت و تقریباً به طور کامل (90%) از دستگاه گوارش جذب می شود. طول مدت اثر پس از یک دوز واحد Cordaflex® RD بیش از 24 ساعت است. ماده شیمیایی فعالسینتیک رهاسازی مرتبه صفر برای Cordaflex® RD برای اطمینان از نرخ آزادسازی ثابت انتخاب شد. فراهمی زیستی نسبی - حدود 60٪. Cmax در پلاسمای خون برابر با (29.4±12.0) ng/ml (x±SD) است. غلظت پلاسمایی دارو پس از (6.4 ± 7.4) ساعت پس از هر دوز به فلات می رسد. حداکثر سطوح دارو در پلاسمای خون زمانی حاصل می شود که با غذا ترکیب شود. با این حال، در پایان فاصله دوز، غلظت پلاسمایی دارو تغییر نمی کند.

توزیع

اتصال به پروتئین های پلاسما (آلبومین) 94-97٪ است. مطالعات با نیفدیپین نشاندار در حیوانات نشان داده است که نیفدیپین غیر متصل در تمام اندام ها و بافت ها توزیع می شود. مشخص شد که غلظت نیفدیپین در میوکارد بیشتر از داخل است ماهیچه های اسکلتی. هیچ اثر تجمعی وجود ندارد.

متابولیسم

نیفدیپین به طور کامل به متابولیت های غیر فعال تبدیل می شود.

پرورش

به صورت متابولیت های غیرفعال، 60-80 درصد دوز خوراکی از طریق ادرار و بقیه از طریق صفرا و مدفوع دفع می شود. T1/2 نیفدیپین از پلاسمای خون تقریباً 2 ساعت است، اما انتشار دارو Cordaflex® RD طولانی تر است - تا (6.0 ± 14.9) ساعت در مرحله غلظت تعادل. غلظت دارو در پلاسمای خون 24 ساعت پس از مصرف به حداقل (12.0 ± 6.5) نانوگرم در میلی لیتر می رسد که دو برابر غلظت حاصل از مصرف قرص کوردافلکس 20 میلی گرم 2 بار در روز است.

در صورت اختلال در عملکرد کلیه، فارماکوکینتیک نیفدیپین تغییر نمی کند (نیفدیپین به مقدار کم از طریق ادرار دفع می شود). با کاهش قابل توجه عملکرد کبد، کلیرانس نیفدیپین کاهش می یابد، بنابراین توصیه نمی شود از دوز روزانه.

استفاده از Cordaflex RD در دوران بارداری

استفاده از نیفدیپین در زنان باردار زمانی توصیه می شود که استفاده از داروهای دیگری که محدودیتی ندارند غیرممکن باشد.

از آنجایی که نیفدیپین از آن دفع می شود شیر مادر، از تجویز دارو در دوران شیردهی یا قطع آن خودداری کنید شیر دادندر طول درمان

موارد منع مصرف کوردافلکس RD

حساسیت به نیفدیپین یا هر جزء دیگر دارو، سایر مشتقات 1،4-دی هیدروپیریدین.

افت فشار خون شریانی شدید با خطر فروپاشی در شوک قلبی عروقی با تظاهرات تنفسی.

نه آنژین پایدار;

انفارکتوس میوکارد با نارسایی بطن چپ.

با دقت:

تنگی شدید آئورت؛

انفارکتوس حاد میوکارد (در 4 هفته اول)؛

تنگی شدید دریچه میترال;

کاردیومیوپاتی انسدادی هیپرتروفیک؛

برادی کاردی یا تاکی کاردی شدید؛

سندرم سینوس بیمار؛

نارسایی مزمن قلبی؛

تخلفات شدید گردش خون مغزی;

سن تا 18 سال (اثربخشی و ایمنی ثابت نشده است)؛

سن سالمندی؛

کلیوی و نارسایی کبد(به ویژه بیماران تحت همودیالیز - ریسک بالاکاهش بیش از حد و غیر قابل پیش بینی فشار خون).

عوارض جانبی دارو Cordaflex RD

در اکثریت قریب به اتفاق موارد، Kordaflex® RD به خوبی توسط بیماران تحمل می شود.

در برخی موارد، به ویژه در دوره اولیهدرمان، عوارض جانبی گذرا ممکن است رخ دهد.

از کنار سیستم قلبی عروقی: در ابتدای درمان - برافروختگی پوست صورت، افت فشار خون، تاکی کاردی. ادم محیطی (مچ پا، پا، ساق پا)؛ به ندرت - ظهور حملات آنژین (که برای سایر گشادکننده های عروق معمول است و نیاز به قطع دارو دارد)، نارسایی قلبی.

از سمت سیستم عصبی مرکزی: سردرد، سرگیجه خستگی، خواب آلودگی در استفاده طولانی مدتدر دوزهای بالا - پارستزی در اندام ها، لرزش.

از کنار دستگاه گوارش: تهوع، سوزش سر دل، اسهال یا یبوست؛ به ندرت وقتی استفاده طولانی مدت- کلستاز داخل کبدی، افزایش سطح آنزیم های کبدی، پس از قطع دارو. به ندرت - هیپرپلازی لثه.

از سیستم خونساز: به ندرت - ترومبوسیتوپنی، پورپورای ترومبوسیتوپنی، لکوپنی. بسیار به ندرت - کم خونی.

از دستگاه ادراری: افزایش دیورز روزانه; به ندرت - بدتر شدن عملکرد کلیه (در بیماران مبتلا به نارسایی مزمن کلیه).

از سیستم اسکلتی عضلانی: میالژی؛ به ندرت - آرتریت، آرترالژی.

واکنش های آلرژیک: به ندرت - کهیر، اگزانتما، خارش; به ندرت - فتودرماتیت.

سایر موارد: بسیار به ندرت - اختلال بینایی، ژنیکوماستی، هیپرگلیسمی، به طور کامل پس از قطع دارو ناپدید می شود. تغییر در وزن بدن، گالاکتوره.

دوز و تجویز Cordaflex RD

در داخل، صبح، هنگام غذا (مثلاً صبحانه)، بدون جویدن و نوشیدن کافیاب.

بسته به شدت وضعیت بیمار و پاسخ به درمان، دوز باید به صورت جداگانه انتخاب شود. دوزهای زیر ممکن است توصیه شود:

فشار خون شریانی

1 برگه. Cordaflex® RD 1 بار در روز. در صورت لزوم، دوز را می توان تا 80 میلی گرم افزایش داد (2 قرص Cordaflex® RD 40 میلی گرم برای 1 یا 2 دوز). افزایش دوز بالای 80 میلی گرم توصیه نمی شود.

ایسکمی قلبی

1 برگه. Cordaflex® RD 1 بار در روز. در صورت لزوم، دوز را می توان تا 80 میلی گرم افزایش داد (2 قرص Kordaflex® RD برای 1 یا 2 دوز). دوزهای بالای 80 میلی گرم را می توان در موارد استثنایی تحت نظارت پزشکی. دوز روزانه نباید بیش از 120 میلی گرم باشد.

کاهش عملکرد کلیه یا کبد

توصیه می شود با احتیاط از همان دوز استفاده کنید عملکرد عادیکلیه ها یا کبد (توسعه احتمالی تحمل). با کاهش قابل توجه عملکرد کبد، تجاوز از دوز روزانه 40 میلی گرم توصیه نمی شود.

مصرف بیش از حد کوردافلکس RD

علائم مصرف بیش از حد حاد: سردرد، کاهش شدید فشار خون، و همچنین نقض تامین انرژی میوکارد (حمله آنژین صدری).

درمان: در مراحل اولیهپس از تشخیص مصرف بیش از حد، لاواژ معده و انتصاب کربن فعال. در صورت لزوم آبکشی کنید روده کوچککه به ویژه در صورت مصرف بیش از حد داروهای با رهش کنترل شده مفید است.

همودیالیز بی اثر است، زیرا. نیفدیپین در تا اندازه زیادیبه پروتئین ها متصل می شود. پلاسمافرزیس ممکن است موثر باشد.

علائم اختلال ضربان قلببا برادی کاردی را می توان با معرفی بتا آگونیست ها از بین برد. در تهدیدات زندگیبرادی کاردی، باید از ضربان ساز مصنوعی استفاده شود.

با کاهش شدید فشار خون، تزریق نشان داده می شود دوزهای معمولنوراپی نفرین (نوراپی نفرین). با بروز علائم نارسایی قلبی، تجویز داخل وریدی گلیکوزیدهای دیژیتالیس سریع الاثر توصیه می شود.

به دلیل عدم وجود پادزهر خاص، درمان علامتی. دوپامین، ایزوپرنالین و 10 درصد گلوکونات کلسیم (10-20 میلی لیتر IV) می توانند به عنوان پادزهر استفاده شوند.

تداخلات داروی Cordaflex RD با سایر داروها

آماده سازی Cordaflex® RD با رهاسازی کنترل شده ماده شیمیایی فعالفرصت های زیادی برای عملکرد بالا دارد درمان ترکیبی. منطقی، از نظر اثرات ضد فشار خون و ضد آنژین، ترکیب کوردافلکس RD با بتا بلوکرها، دیورتیک ها، مهارکننده های ACE، نیترات ها

استفاده ترکیبی از Cordaflex® RD با بتا بلوکرها در اکثر موارد موقعیت های بالینیایمن و موثر، زیرا منجر به جمع و تشدید اثرات می شود، اما در برخی موارد خطر وجود دارد افت فشار خون شریانیو تشدید نارسایی قلبی

کسب کردن اثر کاهش فشار خونهمچنین در درمان ترکیبی با سایمتیدین، رانیتیدین و داروهای ضد افسردگی سه حلقه ای مشاهده شد.

اثربخشی آن را در پس زمینه درمان کاهش نمی دهد داروهای استروئیدیو NSAID ها

نیفدیپین غلظت دیگوکسین و تئوفیلین را افزایش می دهد، بنابراین باید تحت نظر باشد اثر بالینیو / یا محتوای دیگوکسین و تئوفیلین در پلاسمای خون.

با قرار همزمان با ریفامپیسین و آماده سازی کلسیم، اثر نیفدیپین ضعیف می شود.

پروکائین، کینیدین و سایر داروهایی که فاصله QT را طولانی می کنند منفی می شوند اثر اینوتروپیکو خطر طولانی شدن فاصله QT را افزایش می دهد. تحت تأثیر نیفدیپین، غلظت کینیدین در سرم خون به طور قابل توجهی کاهش می یابد که ظاهراً به دلیل کاهش فراهمی زیستی آن و همچنین القای آنزیم هایی است که کینیدین را غیرفعال می کنند. با لغو نیفدیپین، افزایش گذرا در غلظت کینیدین (تقریباً 2 برابر) مشاهده می شود که در روز 3-4 به حداکثر می رسد. هنگام استفاده از چنین ترکیباتی، به ویژه در بیمارانی که عملکرد بطن چپ دارند، باید احتیاط کرد.

نیفدیپین می تواند داروهای با درجه بالایی از اتصال را از اتصال پروتئین (از جمله. داروهای ضد انعقاد غیر مستقیم- مشتقات کومارین و اینداندیون، NSAID ها)، در نتیجه ممکن است غلظت آنها در پلاسمای خون افزایش یابد.

از آنجایی که نشان داده شده است که کاربامازپین و فنوباربیتال با فعال کردن آنزیم های کبدی، غلظت پلاسمایی سایر CCB ها را کاهش می دهند، کاهش مشابهی در غلظت پلاسمایی نیفدیپین را نمی توان رد کرد.

اسید والپروئیک، با مهار فعالیت آنزیم ها، منجر به افزایش غلظت سایر CCA ها در پلاسمای خون شد، بنابراین، افزایش غلظت نیفدیپین در پلاسمای خون با پذیرش همزمانبا اسید والپروئیک

نیفدیپین دفع وین کریستین را از بدن مهار می کند و ممکن است آن را افزایش دهد اثرات جانبی(در صورت لزوم دوز وین کریستین را کاهش دهید).

دیلتیازم متابولیسم نیفدیپین را در بدن مهار می کند، بنابراین نظارت دقیق ضروری است (در صورت لزوم، دوز نیفدیپین را کاهش دهید).

آب گریپ فروت متابولیسم نیفدیپین را در بدن مهار می کند و بنابراین مصرف آن با نیفدیپین توصیه نمی شود.

دستورالعمل های ویژه برای مصرف Cordaflex RD

پس از انفارکتوس میوکارد، دارو فقط پس از تثبیت پارامترهای همودینامیک باید شروع شود.

بیماران مبتلا به انفارکتوس حادانفارکتوس میوکارد و ظرف 30 روز پس از آن نباید از CCB استفاده کرد اقدام کوتاهنوع 1،4-دی هیدروپیریدین. در درمان چنین بیمارانی (CCB رهش کنترل شده نوع 1،4-دی هیدروپیریدین)، نظارت دقیق ضروری است. توصیه می شود در صورت عدم تمایل به تاکی کاردی و همچنین در بیمارانی که دارای بتابلوکرهای بی اثر هستند یا موارد منع مصرف آنها را دارند، تجویز شود.

در دوره اولیه درمان که به صورت جداگانه تعیین می شود، لازم است از درمان بالقوه خودداری شود گونه های خطرناکفعالیت هایی که نیاز به واکنش های روانی حرکتی سریع دارند. در جریان است درمان بیشتردرجه محدودیت بسته به آن تعیین می شود تحمل فردیدارو.

در موارد ناکافی بودن اثربخشی تک درمانی Cordaflex® RD، توصیه می شود درمان را با استفاده از ترکیبات مؤثر با سایر داروها ادامه دهید (به "تعامل" مراجعه کنید).

در بیماران مبتلا به نارسایی قلبی، قبل از شروع درمان با Cordaflex® RD، درمان مناسب با داروهای دیژیتال توصیه می شود.

اگر در طول درمان بیمار نیاز داشته باشد مداخله جراحیزیر بیهوشی عمومی، لازم است پزشک بیهوشی را از درمان در حال انجام مطلع کرد.

در بیماران مسن باید احتیاط کرد به دلیل احتمال بیشتری دارد اختلالات مرتبط با سنعملکرد کلیه و کبد

شرایط نگهداری دارو Cordaflex RD

لیست B.: محافظت شده از مستقیم نور خورشیدمحل، در دمای بیش از 30 درجه سانتیگراد.

عمر مفید Cordaflex RD

تعلق داروی Cordaflex RD به طبقه بندی ATX:

C سیستم قلبی عروقی

مسدود کننده های کانال کلسیم C08

C08C مسدود کننده های انتخابی کانال کلسیم با اثرات عمدتاً عروقی

C08CA مشتقات دی هیدروپیریدین

مواد کمکی: سلولز - 10 میلی گرم، سلولز میکروکریستالی - 48.5 میلی گرم، لاکتوز - 30 میلی گرم، هیپروملوز 4000 mPa.s - 20 میلی گرم، استئارات منیزیم - 1.5 میلی گرم، دی اکسید سیلیکون بی آب کلوئیدی - 0.75 میلی گرم.

ترکیب پوسته:هیپروملوز 15 mPa.s - 2 میلی گرم، ماکروگل 6000 - 0.07 میلی گرم، ماکروگل 400 - 1.1 میلی گرم، اکسید آهن قرمز (E172) - 0.9 میلی گرم، دی اکسید تیتانیوم (E171) - 2 میلی گرم، تالک - 1 میلی گرم.

10 عدد. - تاول (1) - بسته های مقوا.
10 عدد. - تاول (3) - بسته های مقوا.

اثر فارماکولوژیک

مسدود کننده انتخابی کانال های آهسته کلسیم، مشتق شده از 1،4-دی هیدروپیریدین. دارای اثرات ضد فشار خون و ضد آنژین است.

جریان یون های کلسیم خارج سلولی به قلب و سلول های ماهیچه صاف شریان های کرونری و محیطی را کاهش می دهد. در دوزهای درمانی، جریان غشایی یون های کلسیم را عادی می کند، که در تعدادی از شرایط پاتولوژیک، عمدتاً در فشار خون شریانی، مختل می شود. اسپاسم را کاهش می دهد و رگ های شریانی کرونری و محیطی را گشاد می کند، OPSS را کاهش می دهد، بار اضافی و نیاز به اکسیژن میوکارد را کاهش می دهد. در عین حال، خون رسانی به مناطق ایسکمیک میوکارد را بدون ایجاد سندرم "سرقت" بهبود می بخشد و همچنین تعداد وثیقه های فعال را افزایش می دهد.

نیفدیپین عملاً هیچ تأثیری بر گره سینوسی دهلیزی و AV ندارد و هم اثرات جانبی و هم ضد آریتمی ندارد. بر تن وریدها تأثیر نمی گذارد. نیفدیپین جریان خون کلیوی را افزایش می دهد و باعث ناتریورز متوسط ​​می شود. در دوزهای بالا آزاد شدن یون های کلسیم را از انبارهای داخل سلولی مهار می کند. تعداد کانال های کلسیمی کارآمد را بدون تأثیر بر زمان فعال شدن، غیرفعال شدن و بازیابی آنها کاهش می دهد.

پس از یک دوز واحد از دارو RD، مدت اثر بیش از 24 ساعت است.

فارماکوکینتیک

مکش

پس از مصرف خوراکی، دارو به سرعت و تقریباً به طور کامل (90%) از دستگاه گوارش جذب می شود. هنگام توسعه فرم دوز Cordaflex RD، سینتیک انتشار مرتبه صفر به منظور اطمینان از نرخ آزادسازی ثابت ماده فعال انتخاب شد. فراهمی زیستی نسبی Cordaflex RD حدود 60٪ است. C max در خون 29.4±12.0 نانوگرم در میلی لیتر است. غلظت پلاسمایی دارو پس از 6.4±7.4 ساعت پس از هر دوز به فلات می رسد. Cmax نیفدیپین در پلاسمای خون با ترکیب تجویز کوردافلکس RD با غذا به دست می آید. با این حال، در پایان فاصله دوز، غلظت دارو در پلاسمای خون تغییر نمی کند.

پس از مصرف کوردافلکس RD پس از 24 ساعت، غلظت نیفدیپین در پلاسمای خون به حداقل سطح 6.5 ± 12.0 نانوگرم در میلی لیتر می رسد، که دو برابر غلظت حاصل از مصرف قرص های کوردافلکس 20 میلی گرم است (معمولا فرم دوز) 2 بار در روز.

توزیع

اتصال به پروتئین های پلاسما (آلبومین) 94-97٪ است. مطالعات با نیفدیپین نشاندار در حیوانات نشان داده است که نیفدیپین غیر متصل در تمام اندام ها و بافت ها توزیع می شود. مشخص شد که غلظت نیفدیپین در میوکارد بیشتر از عضله اسکلتی است. هیچ اثر تجمعی وجود ندارد.

متابولیسم

نیفدیپین عمدتاً در کبد به متابولیت های غیر فعال متابولیزه می شود.

پرورش

60-80٪ از دوز مصرفی دارو به شکل متابولیت های غیرفعال از طریق ادرار دفع می شود و بقیه با صفرا و مدفوع ± 6.0 ساعت در حالت پایدار دفع می شود.

فارماکوکینتیک در تنظیمات بالینی خاص

در صورت اختلال در عملکرد کلیه، فارماکوکینتیک نیفدیپین تغییر نمی کند.

با کاهش قابل توجه عملکرد کبد، کلیرانس نیفدیپین کاهش می یابد، بنابراین توصیه نمی شود از دوز روزانه تجاوز کنید.

نشانه ها

- فشار خون شریانی؛

- آنژین صدری پایدار (آنژین صدری)؛

- آنژین صدری پس از انفارکتوس؛

- آنژین آنژیواسپاستیک (آنژین پرینزمتال).

موارد منع مصرف

— آنژین ناپایدار;

- انفارکتوس میوکارد با نارسایی بطن چپ؛

- افت فشار خون شریانی شدید با خطر فروپاشی در شوک قلبی عروقی با تظاهرات تنفسی.

- حساسیت به نیفدیپین، سایر اجزای دارو، سایر مشتقات 1،4-دی هیدروپیریدین.

از جانب احتیاطاین دارو باید در انفارکتوس حاد میوکارد در طی 4 هفته اول استفاده شود تنگی آئورتتنگی شدید دریچه میترال، کاردیومیوپاتی انسدادی هیپرتروفیک، برادی کاردی یا تاکی کاردی شدید، SSS، با نارسایی مزمن قلبی، حوادث عروقی شدید مغزی، نارسایی کلیوی یا کبدی (به ویژه در بیماران تحت همودیالیز به دلیل خطر بالای کاهش بیش از حد و غیرقابل پیش بینی فشار خون) ، در بیماران زیر 18 سال (از آنجایی که ایمنی و اثربخشی آن ثابت نشده است)، در بیماران مسن (به دلیل به احتمال زیاداختلالات مرتبط با افزایش سن در کلیه ها و کبد).

دوز

دوز باید به صورت جداگانه انتخاب شود، بسته به شدت وضعیت بیمار و اثربخشی درمان.

در فشار خون شریانی Cordaflex RD 40 میلی گرم (1 قرص) 1 بار در روز تجویز می شود. در صورت لزوم، دوز را می توان به 80 میلی گرم (2 قرص در 1-2 دوز) افزایش داد. افزایش دوز بیش از 80 میلی گرم توصیه نمی شود.

در بیماری ایسکمیک قلب 40 میلی گرم (1 قرص) 1 بار در روز تجویز شود. در صورت لزوم، دوز را می توان تا 80 میلی گرم افزایش داد (2 قرص در 1 یا 2 دوز). دوزهای بیشتر از 80 میلی گرم ممکن است در موارد استثنایی تحت نظارت پزشکی تجویز شود. دوز روزانه نباید بیش از 120 میلی گرم باشد.

قرص ها باید همراه با وعده های غذایی (مثلا صبحانه) مصرف شوند، به طور کامل بلعیده شوند و با آب فراوان شسته شوند.

در اختلال عملکرد کلیه یا کبدتوصیه می شود این دارو با احتیاط در دوزهای مشابه در عملکرد طبیعی کلیه یا کبد استفاده شود. تحمل ممکن است ایجاد شود. در کاهش قابل توجهی در عملکرد کبداز دوز 40 میلی گرم در روز تجاوز نکنید.

اثرات جانبی

از سمت سیستم قلبی عروقی:در ابتدای درمان - گرگرفتگی پوست صورت، کاهش شدید فشار خون، تاکی کاردی. ادم محیطی (مچ پا، پا، ساق پا)؛ به ندرت - افزایش حملات آنژین (که برای سایرین معمول است داروهای وازواکتیوو مستلزم قطع دارو)، نارسایی قلبی است.

از CNS و محیطی سیستم عصبی: سردرد، سرگیجه، خستگی، خواب آلودگی؛ با استفاده طولانی مدت در دوزهای بالا - پارستزی در اندام ها، لرزش.

از دستگاه گوارش:حالت تهوع، سوزش سر دل، اسهال یا یبوست؛ به ندرت با استفاده طولانی مدت - کلستاز داخل کبدی، افزایش فعالیت ترانس آمینازهای کبدی (بعد از قطع دارو عبور می کند). در برخی موارد - هیپرپلازی لثه.

از سیستم خونساز:به ندرت - ترومبوسیتوپنی، پورپورای ترومبوسیتوپنی، لکوپنی؛ در برخی موارد - کم خونی.

از سیستم ادراری:افزایش دیورز روزانه؛ به ندرت - بدتر شدن عملکرد کلیه در بیماران مبتلا به نارسایی مزمن کلیه.

از کنار سیستم اسکلتی عضلانی: میالژی؛ به ندرت - آرتریت، آرترالژی.

واکنش های آلرژیک:به ندرت - کهیر، اگزانتما، خارش؛ به ندرت - فتودرماتیت.

دیگران:در برخی موارد - اختلال بینایی، ژنیکوماستی، هیپرگلیسمی (به طور کامل پس از قطع دارو ناپدید می شود)، تغییر در وزن بدن، گالاکتوره.

در اکثریت قریب به اتفاق موارد، Cordaflex RD به خوبی توسط بیماران تحمل می شود.

مصرف بیش از حد

علائم:سردرد، افت فشار خون شریانی، و همچنین (و همچنین تحت تأثیر دیگران گشاد کننده عروق) نقض تامین انرژی میوکارد (حمله آنژین صدری).

رفتار:بلافاصله پس از مصرف بیش از حد، به عنوان کمک اولیه، می توانید معده را بشویید و بدهید. در صورت لزوم می توان شستشو را انجام داد. بخش نازکروده ها، که به ویژه در صورت مصرف بیش از حد داروهای با رهش کنترل شده مفید است.

از آنجایی که نیفدیپین بسیار به پروتئین های پلاسما متصل است، دیالیز موثر نیست و پلاسمافرزیس ممکن است موثر باشد.

علائم آریتمی همراه با برادی کاردی را می توان با معرفی داروهای سمپاتومیمتیک بتا از بین برد. برای برادی کاردی تهدید کننده حیات، باید از ضربان ساز مصنوعی استفاده شود.

در افت فشار خون شدید شریانی، انفوزیون نوراپی نفرین (نوراپی نفرین) در دوزهای استاندارد. با بروز علائم نارسایی قلبی، تجویز داخل وریدی گلیکوزیدهای دیژیتالیس سریع الاثر توصیه می شود.

به دلیل عدم وجود پادزهر خاص، درمان علامتی نشان داده می شود. دوپامین، ایزوپرنالین و 10٪ (10-20 میلی لیتر IV) می تواند به عنوان پادزهر استفاده شود.

تداخل دارویی

Cordaflex RD را می توان با موفقیت به عنوان بخشی از درمان ترکیبی استفاده کرد.

منطقی از نظر اثرات ضد فشار خون و ضد آنژین، ترکیب Cordaflex RD با بتا بلوکرها، دیورتیک ها، مهارکننده های ACE، نیترات ها است.

استفاده ترکیبی Cordaflex RD با بتا بلاکرها در اکثر شرایط بالینی ایمن و بسیار موثر است، زیرا. منجر به جمع و تشدید اثرات می شود، اما در برخی موارد خطر افت فشار خون شریانی و افزایش نارسایی قلبی وجود دارد.

تقویت اثر کاهش فشار خون نیز در درمان ترکیبی با سایمتیدین، رانیتیدین و ضد افسردگی های سه حلقه ای مشاهده می شود.

در پس زمینه درمان با کورتیکواستروئیدها و NSAID ها، اثر کوردافلکس RD کاهش نمی یابد.

Cordaflex RD غلظت دیگوکسین و تئوفیلین را افزایش می دهد، در این راستا، اثر بالینی و / یا محتوای دیگوکسین و تئوفیلین در پلاسمای خون باید کنترل شود.

با تجویز همزمان با ریفامپیسین و آماده سازی کلسیم، اثر Cordaflex RD ضعیف می شود.

پروکائین، کینیدین و دیگران داروهاکه باعث طولانی شدن فاصله QT می شود، اثر اینوتروپیک منفی را افزایش می دهد و خطر طولانی شدن فاصله QT را افزایش می دهد. تحت تأثیر کوردافلکس RD، غلظت کینیدین در سرم خون به طور قابل توجهی کاهش می یابد، که ظاهراً به دلیل کاهش فراهمی زیستی آن و همچنین القای آنزیم های دخیل در متابولیسم کینیدین است. با لغو کوردافلکس RD، افزایش گذرا در غلظت کینیدین (تقریباً 2 برابر) مشاهده می شود که در روزهای 3-4 به حداکثر میزان خود می رسد. استفاده از این ترکیب به خصوص در بیمارانی که عملکرد بطن چپ آنها مختل شده است نیاز به احتیاط دارد.

نیفدیپین می تواند داروهای با درجه بالایی از اتصال را از اتصال پروتئین (از جمله داروهای ضد انعقاد غیرمستقیم - مشتقات کومارین و اینداندیون) جابجا کند. داروهای ضد تشنج، NSAID ها)، در نتیجه غلظت آنها در پلاسمای خون ممکن است افزایش یابد.

زیرا نشان داده شده است که کاربامازپین و فنوباربیتال با فعال کردن آنزیم های کبدی، غلظت پلاسمایی سایر مسدود کننده های کانال کلسیم را کاهش می دهند، کاهش مشابهی در غلظت پلاسمایی نیفدیپین را نمی توان رد کرد.

مهار فعالیت آنزیم ها منجر به افزایش غلظت سایر مسدود کننده های کانال کلسیم در پلاسمای خون می شود، بنابراین نمی توان افزایش غلظت نیفدیپین در پلاسمای خون را در حین مصرف اسید والپروئیک رد کرد.

نیفدیپین دفع وین کریستین را از بدن مهار می کند و ممکن است عوارض جانبی آن را افزایش دهد (در صورت لزوم دوز وین کریستین را کاهش دهید).

دیلتیازم متابولیسم نیفدیپین را در بدن مهار می کند، نظارت دقیق لازم است، در صورت لزوم، دوز نیفدیپین را کاهش دهید.

آب گریپ فروت متابولیسم نیفدیپین را در بدن مهار می کند و بنابراین مصرف آن با نیفدیپین توصیه نمی شود.

دستورالعمل های ویژه

پس از انفارکتوس میوکارد، دارو فقط پس از تثبیت پارامترهای همودینامیک باید شروع شود.

بیماران مبتلا به انفارکتوس حاد میوکارد و ظرف 30 روز پس از آن نباید از مسدود کننده های کانال کلسیم کوتاه اثر مشتق شده از 1،4-دی هیدروپیریدین استفاده کنند. هنگام تجویز مسدود کننده های کانال کلسیم، مشتقات رهش کنترل شده 1،4-دی هیدروپیریدین، برای چنین بیمارانی، نظارت دقیق ضروری است. این داروها در صورت عدم تمایل به تاکی کاردی و همچنین در بیمارانی که دارای بتابلوکرهای بی اثر هستند یا موارد منع مصرف آنها را دارند مناسب تر است.

در موارد ناکافی بودن اثربخشی تک درمانی کوردافلکس RD، ادامه درمان با استفاده از ترکیبات مؤثر با سایر داروها توصیه می شود.

به بیماران مبتلا به نارسایی قلبی قبل از شروع درمان با Cordaflex RD توصیه می شود که درمان مناسب را با داروهای دیژیتال انجام دهند.

اگر در طول درمان بیمار نیاز به مداخله جراحی تحت بیهوشی عمومی، لازم است پزشک بیهوشی را از درمان در حال انجام مطلع کرد.

تأثیر بر توانایی رانندگی وسایل نقلیه و مکانیسم های کنترل

در دوره اولیه درمان که به صورت جداگانه تعیین می شود، لازم است از فعالیت های بالقوه خطرناک که نیاز به واکنش سریع ذهنی و حرکتی دارند خودداری شود. در روند درمان بیشتر، میزان محدودیت ها بسته به تحمل فردی دارو تعیین می شود.

بارداری و شیردهی

در صورت غیرممکن بودن استفاده از داروهای دیگری که محدودیتی در مصرف ندارند، تجویز داروی کوردافلکس RD در دوران بارداری توصیه می شود.

از آنجایی که نیفدیپین در شیر مادر ترشح می شود، باید از تجویز دارو در دوران شیردهی خودداری کنید یا در طول درمان، شیردهی را قطع کنید.

در افراد مسن استفاده کنید

از جانب احتیاطاین دارو باید در بیماران مسن استفاده شود (به دلیل بیشترین احتمال ابتلا به اختلالات کلیوی و کبدی مرتبط با سن).

شرایط توزیع از داروخانه ها

دارو با نسخه تجویز می شود.

شرایط و ضوابط نگهداری

دارو باید در دمایی که بیش از 30 درجه سانتیگراد نباشد، دور از تماس مستقیم نگهداری شود اشعه های خورشیدو مکانی غیر قابل دسترس برای کودکان. عمر مفید - 5 سال.

حداقل سن از.	18 سال
حالت کاربرد	دهانی
مقدار در یک بسته	30 عدد
بهترین قبل از تاریخ	60 ماه
حداکثر دمای مجاز نگهداری، درجه سانتیگراد	30 درجه سانتی گراد
شرایط نگهداری	در یک مکان خشک
فرم انتشار	قرص های روکش دار
کشور سازنده	مجارستان
دستور مرخصی	با نسخه
ماده شیمیایی فعال	نیفدیپین (نیفدیپین)
دامنه کاربرد	بیماری های قلبی عروقی
گروه دارویی	C08CA مشتقات دی هیدروپیریدین

دستورالعمل استفاده

عناصر فعال

فرم انتشار

قرص

ترکیب

نیفدیپین 40 میلی گرم مواد کمکی: سلولز - 10 میلی گرم، سلولز میکروکریستالی - 48.5 میلی گرم، لاکتوز - 30 میلی گرم، هیپروملوز 4000 mpa.s - 20 میلی گرم، استئارات منیزیم - 1.5 میلی گرم، کلوئیدی بی آب ترکیب سیلیکون 1.5 mg. .c - 2 میلی گرم، ماکروگل 6000 - 0.07 میلی گرم، ماکروگل 400 - 1.1 میلی گرم، اکسید آهن قرمز (e172) - 0.9 میلی گرم، دی اکسید تیتانیوم (e171) - 2 میلی گرم، تالک - 1 میلی گرم.

اثر فارماکولوژیک

مسدود کننده انتخابی کانال های آهسته کلسیم، مشتق شده از 1،4-دی هیدروپیریدین. این دارو دارای اثرات کاهنده فشار خون و ضد آنژین است.نیفدیپین جریان یون های کلسیم خارج سلولی را به داخل قلب و سلول های ماهیچه صاف شریان های کرونری و محیطی کاهش می دهد. در دوزهای درمانی، جریان غشایی یون های کلسیم را عادی می کند، که در تعدادی از شرایط پاتولوژیک، عمدتاً در فشار خون شریانی، مختل می شود. اسپاسم را کاهش می دهد و رگ های شریانی کرونری و محیطی را گشاد می کند، OPSS را کاهش می دهد، بار اضافی و نیاز به اکسیژن میوکارد را کاهش می دهد. در عین حال، خون رسانی به نواحی ایسکمیک میوکارد را بدون ایجاد سندرم سرقت بهبود می بخشد و همچنین تعداد وثیقه های فعال را افزایش می دهد.نیفدیپین عملاً هیچ تأثیری بر گره سینوسی دهلیزی و AV ندارد و هم طرفدار و هم ندارد. اثرات ضد آریتمی بر تن وریدها تأثیر نمی گذارد. نیفدیپین جریان خون کلیوی را افزایش می دهد و باعث ناتریورز متوسط ​​می شود. در دوزهای بالا آزاد شدن یون های کلسیم را از انبارهای داخل سلولی مهار می کند. تعداد کانال‌های کلسیمی را کاهش می‌دهد، بدون اینکه بر زمان فعال‌سازی، غیرفعال شدن و بازیابی آنها تأثیر بگذارد.

فارماکوکینتیک

جذب پس از مصرف خوراکی، دارو به سرعت و تقریباً به طور کامل (90%) از دستگاه گوارش جذب می شود. هنگام توسعه فرم دوز Cordaflex RD، سینتیک انتشار مرتبه صفر به منظور اطمینان از نرخ آزادسازی ثابت ماده فعال انتخاب شد. فراهمی زیستی نسبی Cordaflex RD حدود 60٪ است. Cmax در پلاسمای خون 29.4±12.0 نانوگرم در میلی لیتر است. غلظت پلاسمایی دارو پس از 6.4±7.4 ساعت پس از هر دوز به فلات می رسد. Cmax نیفدیپین در پلاسمای خون هنگام مصرف کوردافلکس RD همراه با غذا به دست می آید. با این حال، در پایان فاصله دوز، غلظت دارو در پلاسمای خون تغییر نمی کند. پس از مصرف کوردافلکس RD، پس از 24 ساعت، غلظت نیفدیپین در پلاسمای خون به حداقل سطح 6.5 ± 12.0 نانوگرم می رسد. میلی لیتر، که دو برابر غلظت حاصل از مصرف قرص کوردافلکس 20 میلی گرم (شکل دارویی رایج) 2 بار در روز است. توزیع اتصال به پروتئین های پلاسما (آلبومین) 94-97٪ است. مطالعات با نیفدیپین نشاندار در حیوانات نشان داده است که نیفدیپین غیر متصل در تمام اندام ها و بافت ها توزیع می شود. مشخص شد که غلظت نیفدیپین در میوکارد بیشتر از عضله اسکلتی است. هیچ اثر تجمعی وجود ندارد متابولیسم نیفدیپین عمدتاً در کبد با تشکیل متابولیت های غیر فعال متابولیزه می شود. حذف 60-80 درصد دوز مصرفی دارو به صورت متابولیت های غیرفعال از طریق ادرار دفع می شود و بقیه از طریق صفرا دفع می شود. و مدفوع T1/2 نیفدیپین از پلاسمای خون حدود 2 ساعت است، اما پس از مصرف کوردافلکس RD، دفع نیفدیپین برای مدت طولانی تری انجام می شود - تا 6.0 ± 14.9 ساعت در حالت تعادل. فارماکوکینتیک در شرایط بالینی خاص در مورد با اختلال در عملکرد کلیه، فارماکوکینتیک نیفدیپین تغییر نمی کند. با کاهش قابل توجه عملکرد کبد، کلیرانس نیفدیپین کاهش می یابد، بنابراین توصیه نمی شود از دوز روزانه تجاوز کنید.

نشانه ها

فشار خون شریانی؛ - آنژین صدری پایدار (آنژین صدری)؛ - آنژین صدری پس از انفارکتوس؛ - آنژین آنژیواسپاستیک (آنژین صدری پرینزمتال).

موارد منع مصرف

آنژین ناپایدار؛ - انفارکتوس میوکارد با نارسایی بطن چپ؛ - افت فشار خون شدید شریانی با خطر فروپاشی در شوک قلبی عروقی همراه با تظاهرات تنفسی؛ - حساسیت مفرط به نیفدیپین، سایر اجزای دارو، سایر مشتقات 1،4-دی هیدروپیریدین. دارو باید در صورت انفارکتوس حاد میوکارد در 4 هفته اول، تنگی شدید آئورت، تنگی شدید دریچه میترال، کاردیومیوپاتی انسدادی هیپرتروفیک، برادی کاردی یا تاکی کاردی شدید، SSS، نارسایی مزمن قلبی، حوادث عروقی مغزی شدید، نارسایی کلیوی یا کبدی با احتیاط مصرف شود. در مورد همودیالیز به دلیل خطر بالای کاهش بیش از حد و غیرقابل پیش بینی فشار خون)، در بیماران زیر 18 سال (به دلیل اینکه ایمنی و کارایی آن ثابت نشده است)، در بیماران مسن (به دلیل بیشترین احتمال اختلالات مرتبط با سن). عملکرد کلیه و کبد).

اقدامات پیشگیرانه

در طول دوره درمان، تشدید پسوریازیس امکان پذیر است. در مورد فئوکروموسیتوم، پروپرانولول فقط پس از مصرف آلفا بلوکر قابل استفاده است. پس از یک دوره طولانی درمان، پروپرانولول باید به تدریج و تحت نظر پزشک قطع شود. در طول درمان با پروپرانولول، تجویز داخل وریدی وراپامیل، دیلتیازم باید اجتناب شود.در هنگام انجام بیهوشی، لازم است مصرف پروپرانولول قطع شود یا عاملی برای بیهوشی با حداقل اثر اینوتروپیک منفی انتخاب شود. تأثیر بر توانایی رانندگی وسایل نقلیه و مکانیسم های کنترل در بیمارانی که فعالیت آنها نیاز دارد افزایش توجهاستفاده از پروپرانولول به عنوان سرپایی تنها پس از ارزیابی باید در نظر گرفته شود واکنش فردیصبور.

در دوران بارداری و شیردهی استفاده شود

تجویز داروی Cordaflex RD در دوران بارداری ممکن است در صورت عدم امکان استفاده از داروهای دیگر که محدودیت مصرف ندارند توصیه شود. از آنجایی که نیفدیپین در شیر مادر ترشح می شود، باید از تجویز دارو در دوران شیردهی خودداری کنید یا در طول درمان شیردهی را قطع کنید. .

مقدار و نحوه مصرف

دوز باید به صورت جداگانه انتخاب شود، بسته به شدت وضعیت بیمار و اثربخشی درمان.در صورت فشار خون شریانی، Cordaflex RD 40 میلی گرم (1 قرص) 1 بار در روز تجویز می شود. در صورت لزوم، دوز را می توان به 80 میلی گرم (2 قرص در 1-2 دوز) افزایش داد. افزایش دوز بیش از 80 میلی گرم توصیه نمی شود.در بیماری عروق کرونر، 40 میلی گرم (1 قرص) 1 بار در روز تجویز می شود. در صورت لزوم، دوز را می توان تا 80 میلی گرم افزایش داد (2 قرص در 1 یا 2 دوز). دوزهای بیشتر از 80 میلی گرم ممکن است در موارد استثنایی تحت نظارت پزشکی تجویز شود. دوز روزانه نباید بیش از 120 میلی گرم باشد قرص ها باید همراه با وعده های غذایی (مثلا صبحانه) مصرف شوند، به طور کامل بلعیده شوند و با آب فراوان شسته شوند، در صورت اختلال در عملکرد کلیه یا کبد، مصرف دارو با احتیاط توصیه می شود. در دوزهای مشابه برای عملکرد طبیعی کلیه یا کبد. تحمل ممکن است ایجاد شود. با کاهش قابل توجه عملکرد کبد، از دوز 40 میلی گرم در روز نباید تجاوز کرد.

اثرات جانبی

از طرف سیستم قلبی عروقی: در ابتدای درمان - گرگرفتگی پوست صورت، کاهش شدید فشار خون، تاکی کاردی. ادم محیطی (مچ پا، پا، ساق پا)؛ به ندرت - افزایش حملات آنژین (که برای سایر داروهای وازواکتیو معمول است و نیاز به قطع دارو دارد)، نارسایی قلبی از طرف سیستم عصبی مرکزی و سیستم عصبی محیطی: سردرد، سرگیجه، خستگی، خواب آلودگی. با استفاده طولانی مدت در دوزهای بالا - پارستزی در اندام ها، لرزش از دستگاه گوارش: تهوع، سوزش سر دل، اسهال یا یبوست. به ندرت با استفاده طولانی مدت - کلستاز داخل کبدی، افزایش فعالیت ترانس آمینازهای کبدی (بعد از قطع دارو عبور می کند). در برخی موارد - هیپرپلازی لثه از سیستم خونساز: به ندرت - ترومبوسیتوپنی، پورپورای ترومبوسیتوپنی، لکوپنی. در برخی موارد - کم خونی از سیستم ادراری: افزایش دیورز روزانه. به ندرت - بدتر شدن عملکرد کلیه در بیماران مبتلا به نارسایی مزمن کلیه از سیستم اسکلتی عضلانی: میالژی. به ندرت - آرتریت، آرترالژی واکنش های آلرژیک: به ندرت - کهیر، اگزانتما، خارش. به ندرت - فتودرماتیت سایر موارد: در برخی موارد - اختلال بینایی، ژنیکوماستی، هیپرگلیسمی (بعد از قطع دارو به طور کامل ناپدید می شود)، تغییرات در وزن بدن، گالاکتوره در اکثریت قریب به اتفاق موارد، Cordaflex RD به خوبی توسط بیماران تحمل می شود.

مصرف بیش از حد

علائم: سردرد، افت فشار خون شریانی، و همچنین (مثل تحت تأثیر سایر گشادکننده های عروق) نقض انرژی میوکارد (حمله آنژین صدری) درمان: بلافاصله پس از مصرف بیش از حد، به عنوان کمک اولیه، می توانید شستشو دهید. معده و زغال فعال به بدن. در صورت لزوم می توان روده باریک را شستشو داد که مخصوصاً در صورت مصرف بیش از حد داروها با رهش کنترل شده مفید است.از آنجایی که نیفدیپین به پروتئین های پلاسما پیوند بالایی دارد، دیالیز مؤثر نیست و پلاسمافرزیس ممکن است مؤثر باشد. -سمپاتومیمتیک. با برادی کاردی تهدید کننده حیات، باید از ضربان ساز مصنوعی استفاده کرد.در افت فشار خون شریانی شدید، انفوزیون نوراپی نفرین (نوراپی نفرین) در دوزهای استاندارد اندیکاسیون دارد. با بروز علائم نارسایی قلبی، تجویز داخل وریدی گلیکوزیدهای دیژیتالیس سریع الاثر توصیه می شود و به دلیل عدم وجود پادزهر خاص، درمان علامتی تجویز می شود. دوپامین، ایزوپرنالین و 10% گلوکونات کلسیم (10-20 میلی لیتر IV) می تواند به عنوان پادزهر استفاده شود.

تداخل با سایر داروها

Cordaflex RD را می توان با موفقیت به عنوان بخشی از درمان ترکیبی استفاده کرد.از نظر اثرات ضد فشار خون و ضد آنژین، ترکیب Cordaflex RD با بتابلوکرها، دیورتیک ها، مهارکننده های ACE، نیترات ها منطقی است.استفاده ترکیبی Cordaflex RD با بتا بلوکرها در اکثر موارد شرایط بالینی ایمن و بسیار موثر است، زیرا منجر به جمع و تشدید اثرات می شود، اما در برخی موارد خطر افت فشار خون شریانی و افزایش نارسایی قلبی وجود دارد. افزایش اثر کاهش فشار خون نیز در درمان ترکیبی با سایمتیدین، رانیتیدین و ضد افسردگی های سه حلقه ای مشاهده می شود. در مقابل پس زمینه درمان. با کورتیکواستروئیدها و NSAID ها، اثر کوردافلکس RD کاهش نمی یابد. Cordaflex RD غلظت دیگوکسین و تئوفیلین را افزایش می دهد، در ارتباط با این، اثر بالینی و / یا محتوای دیگوکسین و تئوفیلین در پلاسمای خون باید کنترل شود. با تجویز همزمان با ریفامپیسین و آماده سازی کلسیم، اثر کوردافلکس RD ضعیف می شود. پروکائین، کینیدین و سایر داروهایی که باعث طولانی شدن فاصله QT می شوند، اثر اینوتروپیک منفی را افزایش می دهند و خطر طولانی شدن فاصله QT را افزایش می دهند. تحت تأثیر کوردافلکس RD، غلظت کینیدین در سرم خون به طور قابل توجهی کاهش می یابد، که ظاهراً به دلیل کاهش فراهمی زیستی آن و همچنین القای آنزیم های دخیل در متابولیسم کینیدین است. با لغو کوردافلکس RD، افزایش گذرا در غلظت کینیدین (تقریباً 2 برابر) مشاهده می شود که در روزهای 3-4 به حداکثر میزان خود می رسد. استفاده از چنین ترکیبی به احتیاط نیاز دارد، به ویژه در بیماران مبتلا به اختلال عملکرد بطن چپ، در نتیجه نیفدیپین می تواند داروهایی را که با درجه بالایی از اتصال به پروتئین (از جمله داروهای ضد انعقاد غیرمستقیم - مشتقات کومارین و اینداندیون، ضد تشنج ها، NSAID ها) مشخص می شوند، جایگزین کند. که غلظت پلاسمایی آنها ممکن است افزایش یابد. نشان داده شده است که کاربامازپین و فنوباربیتال با فعال کردن آنزیم های کبدی، غلظت پلاسمایی سایر مسدود کننده های کانال کلسیم را کاهش می دهند، کاهش مشابهی در غلظت نیفدیپین در پلاسمای خون را نمی توان رد کرد. منجر به افزایش غلظت پلاسمایی سایر مسدود کننده های کانال کلسیم می شود بنابراین نمی توان افزایش غلظت نیفدیپین در پلاسمای خون را در حین مصرف آن با اسید والپروئیک رد کرد.نیفدیپین دفع وین کریستین را از بدن مهار می کند و ممکن است باعث افزایش شود. در عوارض جانبی آن (در صورت لزوم، دوز وین کریستین را کاهش دهید). دیلتیازم متابولیسم نیفدیپین را در بدن مهار می کند، نظارت دقیق ضروری است، در صورت لزوم دوز نیفدیپین را کاهش دهید، آب گریپ فروت متابولیسم نیفدیپین را در بدن مهار می کند و بنابراین مصرف آن با نیفدیپین توصیه نمی شود.

دستورالعمل های ویژه

پس از انفارکتوس میوکارد، دارو باید فقط پس از تثبیت پارامترهای همودینامیک شروع شود.بیماران مبتلا به انفارکتوس حاد میوکارد و در عرض 30 روز پس از آن نباید از مسدود کننده های کانال کلسیم، مشتقات کوتاه اثر 1،4-دی هیدروپیریدین استفاده کنند. هنگام تجویز مسدود کننده های کانال کلسیم، مشتقات رهش کنترل شده 1،4-دی هیدروپیریدین، برای چنین بیمارانی، نظارت دقیق ضروری است. این داروها در صورت عدم تمایل به تاکی کاردی و همچنین در بیمارانی که دارای بتابلوکرهای بی اثر هستند یا موارد منع مصرف آنها را دارند، مناسب تر است. استفاده از ترکیبات موثر با سایر داروها نارسایی قبل از شروع درمان با کوردافلکس RD، توصیه می شود درمان مناسب با داروهای دیژیتالیس انجام شود.اگر در طول درمان بیمار نیاز به جراحی تحت بیهوشی عمومی داشته باشد، لازم است پزشک بیهوشی را در جریان درمان قرار دهد. در دوره درمان، الکل به دلیل خطر کاهش بیش از حد فشار خون توصیه نمی شود. در مورد توانایی رانندگی وسایل نقلیه و مکانیسم های کنترل در دوره اولیه درمان تعیین شده به صورت فردی، لازم است از فعالیت های بالقوه خطرناک که نیاز به ذهنی سریع دارند خودداری شود. و موتور اوه واکنش ها در روند درمان بیشتر، میزان محدودیت ها بسته به تحمل فردی دارو تعیین می شود.

KORDAFLEKS RD (CORDAFLEX RD)

نیفدیپین
نمایندگی EGIS OJSC
دارنده گواهی ثبت نام EGIS PHARMACEUTICALS, Ltd.
تولید شدهSIEGFRIED Ltd. کد ATX: C08CA05

فرم انتشار، ترکیب و بسته بندی

قرص روکش دار، رهش کنترل شده قهوه ای قرمز، گرد، دو محدب، پخ دار، بی بو.

1 برگه. نیفدیپین 40 میلی گرم

مواد کمکی: سلولز، سلولز میکروکریستالی، لاکتوز، هیپروملوز 4000، استئارات منیزیم، اکسید سیلیکون کلوئیدی بی آب.

ترکیب پوسته: هیپروملوز 15، ماکروگل 6000، ماکروگل 400، اکسید آهن قرمز (E172)، دی اکسید تیتانیوم (E171)، تالک.

10 عدد. - تاول (1) - بسته های مقوا.
10 عدد. - تاول (3) - بسته های مقوا.

گروه بالینی و دارویی

مسدود کننده کانال کلسیم

شماره های ثبت

• برگه با کنترلر رها کردن، پوشاندن پوسته، 40 میلی گرم: 10 یا 30 عدد. - LS-001219, 03.02.06

اثر فارماکولوژیک

مسدود کننده انتخابی کانال های آهسته کلسیم، مشتق شده از 1،4-دی هیدروپیریدین. دارای اثرات ضد فشار خون و ضد آنژین است. نیفدیپین جریان یون های کلسیم خارج سلولی را به داخل قلب و سلول های ماهیچه صاف شریان های کرونری و محیطی کاهش می دهد. در دوزهای درمانی، جریان گذرنده یون های کلسیم را که در تعدادی از شرایط پاتولوژیک، عمدتاً در فشار خون شریانی، مختل می شود، عادی می کند. اسپاسم را کاهش می دهد و رگ های شریانی کرونری و محیطی را گشاد می کند، OPSS را کاهش می دهد، بار اضافی و نیاز به اکسیژن میوکارد را کاهش می دهد. در عین حال، خون رسانی به مناطق ایسکمیک میوکارد را بدون ایجاد سندرم "سرقت" بهبود می بخشد و همچنین تعداد وثیقه های فعال را افزایش می دهد. نیفدیپین عملاً هیچ تأثیری بر گره سینوسی دهلیزی و AV ندارد و هم اثرات جانبی و هم ضد آریتمی ندارد. بر تن وریدها تأثیر نمی گذارد. نیفدیپین جریان خون کلیوی را افزایش می دهد و باعث ناتریورز متوسط ​​می شود. در دوزهای بالا، آزاد شدن یون های کلسیم را از انبارهای درون سلولی مهار می کند. تعداد کانال های کلسیمی کارآمد را بدون تأثیر بر زمان فعال شدن، غیرفعال شدن و بازیابی آنها کاهش می دهد.

پس از یک دوز واحد Cordaflex RD، مدت اثر بیش از 24 ساعت است.

فارماکوکینتیک

مکش.پس از مصرف خوراکی، دارو به سرعت و تقریباً به طور کامل (90%) از دستگاه گوارش جذب می شود. هنگام توسعه فرم دوز Cordaflex RD، سینتیک انتشار در مرتبه "صفر" به منظور اطمینان از نرخ آزادسازی ثابت ماده فعال انتخاب شد. فراهمی زیستی نسبی Cordaflex RD حدود 60٪ است. Cmax در پلاسما 0/12±4/29 میلی گرم بر میلی لیتر است. غلظت پلاسمایی دارو پس از 6.4±7.4 ساعت پس از هر دوز به فلات می رسد. Cmax نیفدیپین در پلاسمای خون هنگام مصرف کوردافلکس RD همراه با غذا به دست می آید.

پس از مصرف کوردافلکس RD، پس از 24 ساعت، غلظت نیفدیپین در پلاسمای خون به حداقل سطح 6.5 ± 12.0 نانوگرم در میلی لیتر می رسد، که دو برابر غلظت حاصل از مصرف قرص کوردافلکس 20 میلی گرم (شکل دوز معمول) 2 بار در روز است. .

توزیع. اتصال به پروتئین های پلاسما (آلبومین) 94-97٪ است. مطالعات با نیفدیپین نشاندار در حیوانات نشان داده است که نیفدیپین غیر متصل در تمام اندام ها و بافت ها توزیع می شود. مشخص شد که غلظت نیفدیپین در میوکارد بیشتر از عضله اسکلتی است. هیچ اثر تجمعی وجود ندارد.

متابولیسم.نیفدیپین عمدتاً در کبد به متابولیت های غیر فعال متابولیزه می شود.

برداشت از حساب.60-80 درصد از دوز مصرفی دارو به صورت متابولیت های غیرفعال از طریق ادرار دفع می شود و بقیه با صفرا و مدفوع دفع می شود.T1/2 نیفدیپین از پلاسمای خون حدود 2 ساعت است.

هیچ اثر تجمعی وجود ندارد.

فارماکوکینتیک در تنظیمات بالینی خاص

در صورت اختلال در عملکرد کلیه، فارماکوکینتیک نیفدیپین تغییر نمی کند. با کاهش قابل توجه عملکرد کبد، کلیرانس نیفدیپین کاهش می یابد، بنابراین توصیه نمی شود از دوز روزانه تجاوز کنید.

نشانه ها

• فشار خون شریانی با علل مختلف (اولیه یا ثانویه)؛
• آنژین پایدار (آنژین)، آنژین پس از انفارکتوس (پس از تثبیت پارامترهای همودینامیک)، آنژین آنژیو اسپاستیک (آنژین پرینزمتال).

رژیم دوز

دوز باید به صورت جداگانه انتخاب شود، بسته به شدت وضعیت بیمار و اثربخشی درمان.

با فشار خون شریانی، Cordaflex RD 40 میلی گرم (1 تب) 1 بار در روز تجویز می شود. در صورت لزوم، دوز را می توان به 80 میلی گرم (2 قرص در 1-2 دوز) افزایش داد. افزایش دوز بیش از 80 میلی گرم توصیه نمی شود.

از دستگاه گوارش: حالت تهوع، سوزش سر دل، اسهال یا یبوست؛ به ندرت - کلستاز داخل کبدی، افزایش فعالیت ترانس آمینازهای کبدی (بعد از قطع دارو عبور می کند). در برخی موارد - هیپرپلازی لثه.

از سیستم خونساز: به ندرت - ترومبوسیتوپنی، پورپورای ترومبوسیتوپنی، لکوپنی. در برخی موارد - کم خونی.

از سیستم ادراری: افزایش دیورز روزانه. به ندرت - بدتر شدن عملکرد کلیه در بیماران مبتلا به نارسایی مزمن کلیه.

از سیستم اسکلتی عضلانی: میالژی؛ به ندرت - آرتریت، آرترالژی.

واکنش های آلرژیک: به ندرت - کهیر، اگزانتما، خارش؛ به ندرت - فتودرماتیت.

سایر موارد: در برخی موارد - اختلال بینایی، ژنیکوماستی، هیپرگلیسمی (بعد از قطع دارو به طور کامل ناپدید می شوند).

در اکثریت قریب به اتفاق موارد، Cordaflex RD به خوبی توسط بیماران تحمل می شود.

موارد منع مصرف

• آنژین ناپایدار؛
• انفارکتوس میوکارد با نارسایی بطن چپ؛
• افت فشار خون شریانی شدید با خطر فروپاشی در شوک قلبی عروقی با تظاهرات تنفسی.
• حساسیت به نیفدیپین، سایر اجزای دارو، سایر مشتقات 1،4-دی هیدروپیریدین.

دارو باید با احتیاط در انفارکتوس حاد میوکارد در طول 4 هفته اول، تنگی شدید آئورت، تنگی شدید دریچه میترال، کاردیومیوپاتی انسدادی هیپرتروفیک، برادی کاردی یا تاکی کاردی شدید، SSSU، نارسایی مزمن قلبی، نارسایی شدید عروق مغزی، نارسایی کلیوی یا کبدی (عفونت‌های کلیوی یا کبدی) با احتیاط مصرف شود. به ویژه در بیماران تحت همودیالیز به دلیل خطر بالای کاهش بیش از حد و غیرقابل پیش بینی فشار خون)، در بیماران زیر 18 سال (به دلیل اینکه ایمنی و کارایی آن ثابت نشده است)، در بیماران مسن.

بارداری و شیردهی

در صورت غیرممکن بودن استفاده از داروهای دیگری که محدودیتی در مصرف ندارند، تجویز داروی کوردافلکس RD در دوران بارداری توصیه می شود.

از آنجایی که نیفدیپین در شیر مادر ترشح می شود، باید از تجویز دارو در دوران شیردهی خودداری کنید یا در طول درمان، شیردهی را قطع کنید.

دستورالعمل های ویژه

بیماران مبتلا به انفارکتوس حاد میوکارد و ظرف 30 روز پس از آن نباید از مسدود کننده های کانال کلسیم کوتاه اثر مشتق شده از 1،4-دی هیدروپیریدین استفاده کنند. هنگام تجویز مسدود کننده های کانال کلسیم، مشتقات رهش کنترل شده 1،4-دی هیدروپیریدین، برای چنین بیمارانی، نظارت دقیق ضروری است. این داروها در صورت عدم تمایل به تاکی کاردی و همچنین در بیمارانی که دارای بتابلوکرهای بی اثر هستند یا موارد منع مصرف آنها را دارند مناسب تر است.

در موارد ناکافی بودن اثربخشی تک درمانی کوردافلکس RD، ادامه درمان با استفاده از ترکیبات مؤثر با سایر داروها توصیه می شود.

به بیماران مبتلا به نارسایی قلبی قبل از شروع درمان با Cordaflex RD توصیه می شود که درمان مناسب را با داروهای دیژیتال انجام دهند.

اگر در طول درمان بیمار نیاز به عمل جراحی تحت بیهوشی عمومی داشته باشد، لازم است پزشک بیهوشی را از درمان در حال انجام مطلع کرد.

تأثیر بر توانایی رانندگی وسایل نقلیه و مکانیسم های کنترل

در دوره اولیه درمان، لازم است از فعالیت های بالقوه خطرناک که نیاز به واکنش سریع ذهنی و حرکتی دارند، خودداری شود. در روند درمان بیشتر، میزان محدودیت ها بسته به تحمل فردی دارو تعیین می شود.

مصرف بیش از حد

علائم: سردرد، افت فشار خون شریانی، و همچنین (مثلا تحت تأثیر سایر گشادکننده‌های عروق) اختلال در تامین انرژی میوکارد (حمله آنژین صدری).

درمان: بلافاصله پس از مصرف بیش از حد، باید معده را بشویید و جاذب ها را تجویز کنید.

از آنجایی که نیفدیپین بسیار به پروتئین های پلاسما متصل است، دیالیز موثر نیست و پلاسمافرزیس ممکن است موثر باشد.

علائم آریتمی قلبی همراه با برادی کاردی را می توان با معرفی بتا سمپاتومیمتیک ها از بین برد. برای برادی کاردی تهدید کننده حیات، باید از ضربان سازهای موقتی استفاده کرد.

در افت فشار خون شریانی شدید، انفوزیون نوراپی نفرین در دوزهای استاندارد اندیکاسیون دارد. با بروز علائم نارسایی قلبی، تجویز داخل وریدی گلیکوزیدهای دیژیتالیس سریع الاثر توصیه می شود.

به دلیل عدم وجود پادزهر خاص، درمان علامتی نشان داده می شود. ممکن است از دوپامین، ایزوپرنالین و 10% گلوکونات کلسیم (10-20 میلی لیتر IV) استفاده شود.

تداخل دارویی

Cordaflex RD را می توان با موفقیت به عنوان بخشی از درمان ترکیبی استفاده کرد.

منطقی از نظر اثرات ضد فشار خون و ضد آنژین، ترکیب Cordaflex RD با بتا بلوکرها، دیورتیک ها، مهارکننده های ACE، نیترات ها است.

استفاده ترکیبی Cordaflex RD با بتا بلاکرها در اکثر شرایط بالینی ایمن و بسیار موثر است، زیرا. منجر به جمع و تشدید اثرات می شود، اما در برخی موارد خطر افت فشار خون شریانی و افزایش نارسایی قلبی وجود دارد.

تقویت اثر کاهش فشار خون نیز در درمان ترکیبی با سایمتیدین، رانیتیدین و ضد افسردگی های سه حلقه ای مشاهده می شود.

در پس زمینه درمان با کورتیکواستروئیدها و NSAID ها، اثر کوردافلکس RD کاهش نمی یابد.

Cordaflex RD غلظت دیگوکسین و تئوفیلین را افزایش می دهد، در این راستا، اثر بالینی و / یا محتوای دیگوکسین و تئوفیلین در پلاسمای خون باید کنترل شود.

با تجویز همزمان با ریفامپیسین و آماده سازی کلسیم، اثر Cordaflex RD ضعیف می شود.

پروکائین، کینیدین و سایر داروهایی که باعث طولانی شدن فاصله QT می شوند، اثر اینوتروپیک منفی را افزایش می دهند و خطر طولانی شدن فاصله QT را افزایش می دهند. تحت تأثیر کوردافلکس RD، غلظت کینیدین در سرم خون به طور قابل توجهی کاهش می یابد، که ظاهراً به دلیل کاهش فراهمی زیستی آن و همچنین القای آنزیم های دخیل در متابولیسم کینیدین است. با لغو کوردافلکس RD، افزایش گذرا در غلظت کینیدین (تقریباً 2 برابر) مشاهده می شود که در روزهای 3-4 به حداکثر سطح می رسد و همچنین فاصله QT در ECG طولانی می شود. استفاده از این ترکیب به خصوص در بیماران مبتلا به افسردگی بطن چپ نیاز به احتیاط دارد.

نیفدیپین می تواند داروهای با درجه بالایی از اتصال را از اتصال پروتئین (از جمله داروهای ضد انعقاد غیرمستقیم - مشتقات کومارین و ایندانوئین، داروهای ضد تشنج، NSAID ها) جابجا کند، در نتیجه غلظت پلاسمایی آنها ممکن است افزایش یابد.

زیرا نشان داده شده است که کاربامازپین و فنوباربیتال با فعال کردن آنزیم های کبدی، غلظت پلاسمایی سایر مسدود کننده های کانال کلسیم را کاهش می دهند، کاهش مشابهی در غلظت پلاسمایی نیفدیپین را نمی توان رد کرد.

اسید والپروئیک، با مهار فعالیت آنزیم ها، منجر به افزایش غلظت پلاسمایی سایر مسدود کننده های کانال کلسیم شد، بنابراین، افزایش غلظت نیفدیپین در پلاسمای خون هنگام مصرف اسید والپروئیک را نمی توان رد کرد.

نیفدیپین دفع وین کریستین را از بدن مهار می کند و ممکن است باعث افزایش عوارض جانبی آن شود (در صورت لزوم دوز وین کریستین را کاهش دهید).

کد ATX

شرح داروی "Cordaflex RD" در این صفحه یک نسخه ساده شده و تکمیل شده است دستورالعمل های رسمیتوسط برنامه قبل از خرید و استفاده از دارو، باید با پزشک مشورت کنید و توضیحات تایید شده توسط سازنده را مطالعه کنید.

دستورالعمل برای استفاده پزشکیدارو

شرح عمل فارماکولوژیک

موارد مصرف

فشار خون شریانی؛
- آنژین پایدار (آنژین)، آنژین پس از انفارکتوس، و آنژین وازواسپاستیک (آنژین پرینزمتال).

فرم انتشار

قرص های رهش کنترل شده، پوشش داده شده با فیلم 40 میلی گرم؛ تاول 10، بسته مقوایی 1؛
قرص های رهش کنترل شده، پوشش داده شده با فیلم 40 میلی گرم؛ تاول 10، بسته مقوایی 3;

ترکیب
قرص با رهش کنترل شده، پوشش داده شده 1 زبانه.
نیفدیپین 40 میلی گرم
مواد کمکی: سلولز؛ MCC; لاکتوز؛ هیپروملوز 4000; استئارات منیزیم؛ دی اکسید سیلیکون کلوئیدی بی آب
پوسته قرص: هیپروملوز 15; macrogol 6000; ماکروگل 400; اکسید آهن قرمز E172; دی اکسید تیتانیوم E171; تالک
در یک تاول 10 عدد؛ در یک بسته مقوایی 1 یا 3 تاول.

فارماکودینامیک

ماده فعال Cordaflex® RD نیفدیپین است. دارای اثرات ضد فشار خون و ضد آنژین است. جریان یون های کلسیم خارج سلولی به قلب و سلول های ماهیچه صاف شریان های کرونری و محیطی را کاهش می دهد. در دوزهای درمانی، جریان گذرنده Ca2+ را که در تعدادی از شرایط پاتولوژیک، عمدتاً در فشار خون شریانی، مختل می شود، عادی می کند. اسپاسم را کاهش می دهد و رگ های شریانی کرونری و محیطی را گشاد می کند، OPSS را کاهش می دهد، بار اضافی و نیاز به اکسیژن میوکارد را کاهش می دهد. در عین حال، خون رسانی به مناطق ایسکمیک میوکارد را بدون ایجاد سندرم "سرقت" بهبود می بخشد و همچنین عملکرد وثیقه ها را فعال می کند. نیفدیپین عملاً هیچ تأثیری بر گره‌های سینوسی دهلیزی و AV ندارد و هم اثرات پیش آریتمی و هم ضد آریتمی ندارد. بر تن وریدها تأثیر نمی گذارد. نیفدیپین جریان خون کلیوی را افزایش می دهد و باعث ناتریورز متوسط ​​می شود. در دوزهای بالا آزاد شدن یون های کلسیم را از انبارهای داخل سلولی مهار می کند. تعداد کانال های کلسیمی کارآمد را بدون تأثیر بر زمان فعال شدن، غیرفعال شدن و بازیابی آنها کاهش می دهد.

فارماکوکینتیک

مکش

نیفدیپین پس از مصرف خوراکی به سرعت و تقریباً به طور کامل (90%) از دستگاه گوارش جذب می شود. طول مدت اثر پس از یک دوز واحد Cordaflex® RD بیش از 24 ساعت است.هنگام تولید ماده فعال Cordaflex® RD، یک سینتیک آزادسازی مرتبه صفر برای اطمینان از نرخ آزادسازی ثابت انتخاب شد. فراهمی زیستی نسبی - حدود 60٪. Cmax در پلاسمای خون برابر با (29.4±12.0) ng/ml (x±SD) است. غلظت پلاسمایی دارو پس از (6.4 ± 7.4) ساعت پس از هر دوز به فلات می رسد. حداکثر سطوح دارو در پلاسمای خون زمانی حاصل می شود که با غذا ترکیب شود. با این حال، در پایان فاصله دوز، غلظت پلاسمایی دارو تغییر نمی کند.

توزیع

اتصال به پروتئین های پلاسما (آلبومین) 94-97٪ است. مطالعات با نیفدیپین نشاندار در حیوانات نشان داده است که نیفدیپین غیر متصل در تمام اندام ها و بافت ها توزیع می شود. مشخص شد که غلظت نیفدیپین در میوکارد بیشتر از عضله اسکلتی است. هیچ اثر تجمعی وجود ندارد.

متابولیسم

نیفدیپین به طور کامل به متابولیت های غیر فعال تبدیل می شود.

پرورش

به صورت متابولیت های غیرفعال، 60-80 درصد دوز خوراکی از طریق ادرار و بقیه از طریق صفرا و مدفوع دفع می شود. T1/2 نیفدیپین از پلاسمای خون تقریباً 2 ساعت است، اما انتشار دارو Cordaflex® RD طولانی تر است - تا (6.0 ± 14.9) ساعت در مرحله غلظت تعادل. غلظت دارو در پلاسمای خون 24 ساعت پس از مصرف به حداقل (12.0 ± 6.5) نانوگرم در میلی لیتر می رسد که دو برابر غلظت حاصل از مصرف قرص کوردافلکس 20 میلی گرم 2 بار در روز است.

در صورت اختلال در عملکرد کلیه، فارماکوکینتیک نیفدیپین تغییر نمی کند (نیفدیپین به مقدار کم از طریق ادرار دفع می شود). با کاهش قابل توجه عملکرد کبد، کلیرانس نیفدیپین کاهش می یابد، بنابراین توصیه نمی شود از دوز روزانه تجاوز کنید.

در دوران بارداری استفاده کنید

استفاده از نیفدیپین در زنان باردار زمانی توصیه می شود که استفاده از داروهای دیگری که محدودیتی ندارند غیرممکن باشد.

از آنجایی که نیفدیپین در شیر مادر ترشح می شود، باید از تجویز دارو در دوران شیردهی خودداری کنید یا در طول درمان، شیردهی را قطع کنید.

موارد منع مصرف

حساسیت مفرطبه نیفدیپین یا هر جزء دیگر از دارو، سایر مشتقات 1،4-دی هیدروپیریدین.
- افت فشار خون شریانی شدید با خطر فروپاشی در شوک قلبی عروقی با تظاهرات تنفسی.
- آنژین ناپایدار؛
- انفارکتوس میوکارد با نارسایی بطن چپ.

با دقت:
- تنگی شدید آئورت؛
- انفارکتوس حاد میوکارد (در 4 هفته اول)؛
- تنگی شدید دریچه میترال؛
- کاردیومیوپاتی انسدادی هیپرتروفیک؛
- برادی کاردی شدید یا تاکی کاردی؛
- سندرم سینوس بیمار؛
- نارسایی مزمن قلبی؛
- تخلفات شدیدگردش خون مغزی؛
- سن تا 18 سال (اثربخشی و ایمنی ثابت نشده است).
- سن مسن؛
- نارسایی کلیه و کبد (به ویژه بیماران تحت همودیالیز - خطر بالای کاهش بیش از حد و غیرقابل پیش بینی فشار خون).

اثرات جانبی

در اکثریت قریب به اتفاق موارد، Kordaflex® RD به خوبی توسط بیماران تحمل می شود.

در برخی موارد، به ویژه در دوره اولیه درمان، ممکن است عوارض جانبی گذرا رخ دهد.

از طرف سیستم قلبی عروقی: در ابتدای درمان - گرگرفتگی پوست صورت، افت فشار خون، تاکی کاردی. ادم محیطی (مچ پا، پا، ساق پا)؛ به ندرت - ظهور حملات آنژین (که برای سایر گشادکننده های عروق معمول است و نیاز به قطع دارو دارد)، نارسایی قلبی.

از طرف سیستم عصبی مرکزی: سردرد، سرگیجه، خستگی، خواب آلودگی. با استفاده طولانی مدت در دوزهای بالا - پارستزی در اندام ها، لرزش.

از دستگاه گوارش: حالت تهوع، سوزش سر دل، اسهال یا یبوست؛ به ندرت با مصرف طولانی مدت - کلستاز داخل کبدی، افزایش سطح آنزیم های کبدی، پس از قطع دارو. به ندرت - هیپرپلازی لثه.

از سیستم خونساز: به ندرت - ترومبوسیتوپنی، پورپورای ترومبوسیتوپنی، لکوپنی. بسیار به ندرت - کم خونی.

از سیستم ادراری: افزایش دیورز روزانه. به ندرت - بدتر شدن عملکرد کلیه (در بیماران مبتلا به نارسایی مزمن کلیه).

از سیستم اسکلتی عضلانی: میالژی؛ به ندرت - آرتریت، آرترالژی.

واکنش های آلرژیک: به ندرت - کهیر، اگزانتما، خارش؛ به ندرت - فتودرماتیت.

سایر موارد: بسیار به ندرت - اختلال بینایی، ژنیکوماستی، هیپرگلیسمی، به طور کامل پس از قطع دارو ناپدید می شود. تغییر در وزن بدن، گالاکتوره.

مقدار و نحوه مصرف

در داخل، صبح، هنگام غذا (مثلاً صبحانه)، بدون جویدن و نوشیدن آب فراوان.

بسته به شدت وضعیت بیمار و پاسخ به درمان، دوز باید به صورت جداگانه انتخاب شود. دوزهای زیر ممکن است توصیه شود:

فشار خون شریانی

1 برگه. Cordaflex® RD 1 بار در روز. در صورت لزوم، دوز را می توان تا 80 میلی گرم افزایش داد (2 قرص Cordaflex® RD 40 میلی گرم برای 1 یا 2 دوز). افزایش دوز بالای 80 میلی گرم توصیه نمی شود.

ایسکمی قلبی

1 برگه. Cordaflex® RD 1 بار در روز. در صورت لزوم، دوز را می توان تا 80 میلی گرم افزایش داد (2 قرص Kordaflex® RD برای 1 یا 2 دوز). دوزهای بالای 80 میلی گرم ممکن است در موارد استثنایی تحت نظارت پزشکی تجویز شوند. دوز روزانه نباید بیش از 120 میلی گرم باشد.

کاهش عملکرد کلیه یا کبد

توصیه می شود با احتیاط از همان دوزهای مورد استفاده در مورد عملکرد طبیعی کلیه یا کبد استفاده شود (ممکن است تحمل ایجاد شود). با کاهش قابل توجه عملکرد کبد، تجاوز از دوز روزانه 40 میلی گرم توصیه نمی شود.

مصرف بیش از حد

علائم مصرف بیش از حد حاد: سردرد، کاهش شدید فشار خون، و همچنین نقض تامین انرژی میوکارد (حمله آنژین).

درمان: در مراحل اولیه پس از تشخیص مصرف بیش از حد، شستشوی معده و تجویز زغال فعال به عنوان کمک اولیه توصیه می شود. در صورت لزوم، شستشوی روده کوچک، که به ویژه در صورت مصرف بیش از حد داروها با رهش کنترل شده توصیه می شود.

همودیالیز بی اثر است، زیرا. نیفدیپین به شدت به پروتئین متصل است. پلاسمافرزیس ممکن است موثر باشد.

علائم آریتمی قلبی همراه با برادی کاردی را می توان با معرفی بتا آگونیست ها از بین برد. برای برادی کاردی تهدید کننده حیات، باید از ضربان ساز مصنوعی استفاده شود.

با کاهش شدید فشار خون، تزریق دوزهای معمول نوراپی نفرین (نوراپی نفرین) نشان داده می شود. با بروز علائم نارسایی قلبی، تجویز داخل وریدی گلیکوزیدهای دیژیتالیس سریع الاثر توصیه می شود.

به دلیل عدم وجود پادزهر خاص، درمان علامتی نشان داده می شود. دوپامین، ایزوپرنالین و 10 درصد گلوکونات کلسیم (10-20 میلی لیتر IV) می توانند به عنوان پادزهر استفاده شوند.

تداخلات با سایر داروها

داروی Cordaflex® RD با آزادسازی کنترل‌شده ماده فعال فرصت‌های زیادی برای درمان ترکیبی بسیار مؤثر دارد. Rational، از نظر اثرات ضد فشار خون و ضد آنژین، ترکیب Cordaflex® RD با بتا بلوکرها، دیورتیک ها، مهارکننده های ACE، نیترات ها است.

استفاده ترکیبی از Cordaflex® RD با بتابلوکرها در اکثر شرایط بالینی ایمن و مؤثر است، زیرا منجر به جمع و تشدید اثرات می شود، اما در برخی موارد خطر افت فشار خون شریانی و افزایش نارسایی قلبی وجود دارد.

تقویت اثر کاهش فشار خون نیز در درمان ترکیبی با سایمتیدین، رانیتیدین و ضد افسردگی های سه حلقه ای مشاهده می شود.

اثربخشی آن را در پس زمینه درمان با داروهای استروئیدی و NSAID ها کاهش نمی دهد.

نیفدیپین غلظت دیگوکسین و تئوفیلین را افزایش می دهد، بنابراین اثر بالینی و / یا محتوای دیگوکسین و تئوفیلین در پلاسمای خون باید کنترل شود.

با قرار همزمان با ریفامپیسین و آماده سازی کلسیم، اثر نیفدیپین ضعیف می شود.

پروکائین، کینیدین و سایر داروهایی که باعث طولانی شدن فاصله QT می شوند، اثر اینوتروپیک منفی را افزایش می دهند و خطر طولانی شدن فاصله QT را افزایش می دهند. تحت تأثیر نیفدیپین، غلظت کینیدین در سرم خون به طور قابل توجهی کاهش می یابد که ظاهراً به دلیل کاهش فراهمی زیستی آن و همچنین القای آنزیم هایی است که کینیدین را غیرفعال می کنند. با لغو نیفدیپین، افزایش گذرا در غلظت کینیدین (تقریباً 2 برابر) مشاهده می شود که در روز 3-4 به حداکثر می رسد. هنگام استفاده از چنین ترکیباتی، به ویژه در بیمارانی که عملکرد بطن چپ دارند، باید احتیاط کرد.

نیفدیپین می تواند داروهای با درجه بالایی از اتصال را از اتصال پروتئین (از جمله داروهای ضد انعقاد غیرمستقیم - مشتقات کومارین و اینداندیون، NSAIDs) جابجا کند، در نتیجه غلظت آنها در پلاسمای خون ممکن است افزایش یابد.

از آنجایی که نشان داده شده است که کاربامازپین و فنوباربیتال با فعال کردن آنزیم های کبدی، غلظت پلاسمایی سایر CCB ها را کاهش می دهند، کاهش مشابهی در غلظت پلاسمایی نیفدیپین را نمی توان رد کرد.

اسید والپروئیک، با مهار فعالیت آنزیم ها، منجر به افزایش غلظت پلاسمایی سایر CCB ها شد، بنابراین، افزایش غلظت نیفدیپین در پلاسمای خون هنگام مصرف اسید والپروئیک را نمی توان رد کرد.

نیفدیپین دفع وین کریستین را از بدن مهار می کند و ممکن است باعث افزایش عوارض جانبی آن شود (در صورت لزوم دوز وین کریستین را کاهش دهید).

دیلتیازم متابولیسم نیفدیپین را در بدن مهار می کند، بنابراین نظارت دقیق ضروری است (در صورت لزوم، دوز نیفدیپین را کاهش دهید).

آب گریپ فروت متابولیسم نیفدیپین را در بدن مهار می کند و بنابراین مصرف آن با نیفدیپین توصیه نمی شود.

دستورالعمل های ویژه برای پذیرش

پس از انفارکتوس میوکارد، دارو فقط پس از تثبیت پارامترهای همودینامیک باید شروع شود.

بیماران مبتلا به انفارکتوس حاد میوکارد و ظرف 30 روز پس از آن نباید از CCB کوتاه اثر مانند 1،4-دی هیدروپیریدین استفاده کنند. در درمان چنین بیمارانی (CCB رهش کنترل شده نوع 1،4-دی هیدروپیریدین)، نظارت دقیق ضروری است. توصیه می شود در صورت عدم تمایل به تاکی کاردی و همچنین در بیمارانی که دارای بتابلوکرهای بی اثر هستند یا موارد منع مصرف آنها را دارند، تجویز شود.

در دوره اولیه درمان که به صورت جداگانه تعیین می شود، لازم است از فعالیت های بالقوه خطرناک که نیاز به واکنش های روانی حرکتی سریع دارند خودداری شود. در روند درمان بیشتر، میزان محدودیت ها بسته به تحمل فردی دارو تعیین می شود.

در موارد ناکافی بودن اثربخشی تک درمانی Cordaflex® RD، توصیه می شود درمان را با استفاده از ترکیبات مؤثر با سایر داروها ادامه دهید (به "تعامل" مراجعه کنید).

در بیماران مبتلا به نارسایی قلبی، قبل از شروع درمان با Cordaflex® RD، درمان مناسب با داروهای دیژیتال توصیه می شود.

اگر در طول درمان بیمار نیاز به عمل جراحی تحت بیهوشی عمومی داشته باشد، لازم است پزشک بیهوشی را از درمان در حال انجام مطلع کرد.

به دلیل احتمال بیشتر اختلال در عملکرد کلیوی و کبدی مرتبط با سن، در بیماران مسن باید احتیاط کرد.

شرایط نگهداری

لیست B: در مکانی محافظت شده از نور مستقیم خورشید، در دمای بیش از 30 درجه سانتیگراد.

بهترین قبل از تاریخ

متعلق به طبقه بندی ATX:

** راهنمای دارو فقط برای مقاصد اطلاعاتی است. برای بیشتر اطلاعات کامللطفا به دستورالعمل های سازنده مراجعه کنید. خوددرمانی نکنید؛ قبل از شروع استفاده از Cordaflex RD، باید با پزشک مشورت کنید. EUROLAB مسئولیتی در قبال عواقب ناشی از استفاده از اطلاعات ارسال شده در پورتال ندارد. هر گونه اطلاعات در سایت جایگزین توصیه پزشک نمی شود و نمی تواند به عنوان ضمانت عمل کند اثر مثبتمحصول دارویی

آیا به Cordaflex RD علاقه مند هستید؟ آیا می خواهید اطلاعات دقیق تری بدانید یا نیاز به معاینه پزشکی دارید؟ یا نیاز به بازرسی دارید؟ تو می توانی یک قرار ملاقات با پزشک رزرو کنید- درمانگاه یوروآزمایشگاههمیشه در خدمت شما هستم! بهترین پزشکانشما را معاینه کنید، توصیه کنید، ارائه دهید نیاز به کمک داشتو تشخیص بدهید شما همچنین می توانید با پزشک در خانه تماس بگیرید. درمانگاه یوروآزمایشگاهشبانه روز برای شما باز است

** توجه! اطلاعات ارائه شده در این فرمول دارویی در نظر گرفته شده است متخصصان پزشکیو نباید مبنایی برای خوددرمانی باشد. شرح آماده سازی Cordaflex RD برای اهداف اطلاعاتی ارائه شده است و برای تجویز درمان بدون مشارکت پزشک در نظر گرفته نشده است. بیماران نیاز به مشاوره تخصصی دارند!

اگر به هر دارو و داروی دیگری علاقه دارید، توضیحات و دستورالعمل های استفاده، اطلاعات مربوط به ترکیب و شکل انتشار، موارد مصرف و اثرات جانبی، روش های کاربرد، قیمت ها و بررسی های داروهایا اگر سؤال و پیشنهاد دیگری دارید - برای ما بنویسید، ما قطعاً سعی خواهیم کرد به شما کمک کنیم.