محلول دورمیکوم: دستورالعمل استفاده. کتاب مرجع دارویی geotar Dormicum دوزهای بالاتر تک و روزانه

دورمیکوم آرامبخشی است که دارای اثر ضد اضطراب، خواب آور، ضد تشنج و شل کننده عضلات است.

فرم انتشار و ترکیب

محلول دورمیکوم به شکل مایع شفاف بی رنگ و در آمپول های شیشه ای بی رنگ 1 و 3 میلی لیتری تولید می شود. ترکیب یک آمپول 1 میلی لیتری شامل 5 میلی گرم میدازولام و مواد کمکی - اسید هیدروکلریک، کلرید سدیم، آب برای تزریق و هیدروکسید سدیم است.

موارد مصرف

دورمیکوم برای پیش داروی قبل از بیهوشی القایی، آرامبخشی آگاهانه قبل یا در حین اقدامات پزشکی یا تشخیصی که تحت بی حسی موضعی یا بدون آن انجام می شود استفاده می شود.

برای بزرگسالان، Dormicum به عنوان یک بیهوشی القایی، و همچنین یک جزء آرام بخش در بیهوشی ترکیبی، برای کودکان - برای آرام بخشی در مراقبت های ویژه تجویز می شود.

موارد منع مصرف

استفاده از Dormicum در صورت حساسیت به اجزای تشکیل دهنده آن و همچنین در موارد زیر منع مصرف دارد:

• نارسایی حاد تنفسی؛
• کما
• مسمومیت حاد الکل با سرکوب عملکردهای حیاتی؛
• شوکه شدن؛
• گلوکوم زاویه بسته؛
• نارسایی حاد ریوی؛
• دوره زایمان؛
• بیماری مزمن انسداد ریوی.

با احتیاط، دورمیکوم برای بیماران بالای 60 سال، نوزادان نارس، نوزادان زیر شش ماه و همچنین نارسایی قلبی و تنفسی، شرایط بسیار وخیم، میاستنی گراویس، اختلال عملکرد کبد و کلیه تجویز می شود.

روش مصرف و مقدار مصرف

محلول به آرامی به صورت داخل وریدی تجویز می شود. دوز Dormicum به شدت بر اساس فردی تعیین می شود. برای دستیابی ایمن به اثر آرام بخش مورد نظر، متناسب با سن، شرایط فیزیکی و نیازهای بالینی بیمار، توصیه می شود دوز دارو را تیتر کنید.

در موارد آرامبخشی آگاهانه در بزرگسالان، دارو با سرعت 1 میلی گرم در نیم دقیقه تجویز می شود.

دوز اولیه دورمیکوم برای بیماران 13 تا 60 ساله 2.5-2 میلی گرم است که احتمال تجویز مکرر 1 میلی گرم دارو وجود دارد. برای بیماران بالای 60 سال 0.5-1 میلی گرم محلول، کودکان 6-12 ساله - 0.025-0.05 میلی گرم بر کیلوگرم، کودکان از شش ماه تا 5 سال - 0.05-0.1 میلی گرم بر کیلوگرم تجویز می شود. دارو 5-10 دقیقه قبل از شروع آرامبخشی تجویز می شود.

برای کودکان 1 تا 16 ساله، Dormicum نیز به صورت عضلانی با دوز تعیین شده بر اساس محاسبه - 0.05-0.15 میلی گرم محلول به ازای هر 1 کیلوگرم وزن بدن تجویز می شود.

اثرات جانبی

دستورالعمل های دورمیکوم نشان می دهد که این دارو می تواند عوارض جانبی از برخی سیستم های بدن ایجاد کند، یعنی:

• سردرد، فراموشی قدامی یا پس‌رونده، خواب‌آلودگی، آرام‌بخشی طولانی‌مدت، سرگیجه، پارستزی، آتاکسی، اختلال خواب، اضطراب، کاهش تمرکز، حرکات آتتوئید، هذیان، گفتار نامفهوم و نارسایی صدا (سیستم عصبی مرکزی و محیطی)؛
• شوک آنافیلاکتیک و واکنش های حساسیت عمومی (سیستم ایمنی)؛
• توهم، سردرگمی و سرخوشی (روانی)؛
• تاکی کاردی، افت فشار خون، بیگمینی، برادی کاردی، بحران وازوواگال، انقباض عروقی، انقباض زودرس بطنی و ریتم از اتصال دهلیزی بطنی (سیستم قلبی عروقی).
• حالت تهوع، یبوست، استفراغ، طعم ترش و خشکی دهان، آروغ زدن و ترشح بزاق (دستگاه گوارش)؛
• کهیر، خارش و بثورات پوستی (پوست و چربی زیر جلدی).

دورمیکوم می تواند باعث درد و اریتم در محل تزریق، ترومبوز، ترومبوفلبیت و همچنین واکنش های نامطلوب از اندام های تنفسی و حسی شود، یعنی:

• افسردگی تنفسی، هیپرونتیلاسیون، آپنه، سکسکه، اسپاسم حنجره، انسداد راه هوایی، برونکواسپاسم، تاکی پنه و ایست تنفسی؛
• دوبینی، انقباض مردمک، عیوب انکساری، نیستاگموس، نقص و بدتر شدن حدت بینایی، انقباض دوره ای پلک ها، از دست دادن تعادل، غش و احتقان گوش.

علائم مصرف بیش از حد دورمیکوم کاهش فشار خون، آرفلکسی، کاهش فعالیت قلبی تنفسی، آپنه و کما است.

در چنین مواردی، نظارت بر علائم حیاتی و در صورت لزوم انجام درمان نگهدارنده ضروری است.

دستورالعمل های ویژه

مهم است که به خاطر داشته باشید که با مصرف تزریقی دورمیکوم، مهار انقباض میوکارد و ایست تنفسی ممکن است رخ دهد. در این راستا استفاده از دارو تنها در صورت وجود تجهیزات احیا توصیه می شود.

در صورت مصرف طولانی مدت وریدی دارو، لغو تدریجی دورمیکوم توصیه می شود. این به این دلیل است که با قطع شدید دارو، بیمار ممکن است علائم ترک را ایجاد کند.

در طول دوره درمان دارویی، الکل و داروهایی که سیستم عصبی مرکزی را تحت تأثیر قرار می دهند نباید مصرف شود.

آنالوگ ها

مترادف این دارو Fulsed و Midazolam-hameln می باشد. آنالوگ های دورمیکوم شامل فلونیترازپام-فرئین و نیترازپام است.

شرایط و ضوابط نگهداری

طبق دستورالعمل، Dormicum باید در مکانی محافظت شده از نور، خشک و دور از دسترس کودکان، در دمای بیش از 30 ºC نگهداری شود.

از داروخانه ها، دارو با نسخه تجویز می شود. ماندگاری محلول، با توجه به توصیه های سازنده، پنج سال است.

دستورالعمل استفاده از داروی دورمیکوم نشان می دهد که این دارو دارای اثر خواب آور و آرامبخش است. این به طور گسترده در عمل پزشکی برای پیش دارو قبل از جراحی و برای آرام بخش در طول مراقبت های ویژه طولانی مدت استفاده می شود.

ترکیب و عملکرد دورمیکوم

یک میلی لیتر از محلول حاوی 5 میلی گرم ماده فعال میدازولام است. در قرص ها، 7.5 یا 15 میلی گرم میدازولام وجود دارد. اسید هیدروکلریک و آب به عنوان اجزای کمکی جدا می شوند.

این دارو به صورت محلول، آمپول های 1 میلی لیتری و 3 میلی لیتری موجود است. این مایع رنگی ندارد، شفاف و بدون هیچ گونه اجزاء است. آمپول Dormicum در یک جعبه مقوایی با سلول های کانتور بسته بندی می شود. قرص ها در تاول ها صادر می شوند.

این دارو دارای اثرات ضد اضطراب، میورئواکسیک، ضد تشنج و خواب آور است. این دارو در گروه داروهای بنزودیازپین با مکانیسم اثر کوتاه است. گروه ایمیدوبنزودیازپین، که شامل دورمیکوم است، گیرنده های GABA واقع در مغز را تحریک می کند.

به دلیل ارتباط با گیرنده های بنزودیازپین، تحریک پذیری ساختارهای زیر قشری کاهش می یابد. با توجه به این اثر، اثر دارویی آن بر روی بدن حاصل می شود. با توجه به واکنش با گیرنده های مختلف، تفاوت در عمل وجود دارد: برخی مسئول اثر آرام بخش و ضد تشنج هستند، برخی دیگر برای فعالیت ضد اضطراب و آرامش عضلانی.

این دارو وقتی به صورت عضلانی تجویز می شود، تقریباً به طور کامل جذب سریع می شود. در سلول های کبد، تجزیه می شود و مواد غیر فعال را تشکیل می دهد. این دارو نه تنها از طریق مایع مغزی نخاعی، بلکه از طریق جفت و شیر مادر نیز می تواند نفوذ کند.
محصولات متابولیک غیر فعال از طریق صفرا یا ادرار دفع می شوند. در این مورد، لازم است برخی از ویژگی های متابولیسم Dormicum را در نظر بگیرید:

1. نیمه عمر حذف در بیماران چاق، بیماری های کبدی و کلیوی و همچنین در بیماران مسن و کودکان افزایش می یابد.
2. با تجویز تزریقی، فراموشی انتروگراد ممکن است رخ دهد.
3. سریعترین اثر آرام بخش و خواب آور است.
4. متوسط ​​نیمه عمر حذف در یک فرد سالم 2 ساعت است.

موارد منع مصرف و موارد منع مصرف

از جمله نشانه های اصلی استفاده از Dormicum عبارتند از:

1. دستیابی به آرامبخشی بیمار به منظور کاهش برانگیختگی قبل از انجام اقدامات تشخیصی تهاجمی و مداخلات جراحی.
2. انجام بیهوشی القایی، و همچنین یک عنصر آماده سازی اولیه برای بیهوشی.
3. آرامبخشی طولانی مدت برای بیماران بدحال که نیاز به مراقبت های ویژه دارند.
4. برای کودکان، Dormicum به عنوان یک عنصر آرام بخش در آماده سازی برای بیهوشی، و همچنین دستیابی به اثر مشابه در شرایط جدی استفاده می شود.

در صورتی که بیمار دارای موارد زیر باشد استفاده از دورمیکوم ممنوع است:

1. حساسیت به داروهای متعلق به کلاس بنزودیازپین ها.
2. نارسایی تهویه ریوی و همچنین بیماری های شدید سیستم تنفسی.
3. کما، شوک یا اختلال در هوشیاری در زمینه مسمومیت با الکل با تظاهر افسردگی عملکردهای حیاتی.
4. گلوکوم زاویه بسته.
5. انسداد بافت ریه.
6. در هنگام زایمان.

هنگامی که:

• نارس بودن نوزاد؛
• سن بالا؛
• نارسایی شدید سیستم های حیاتی؛
• کودکان تا شش ماه.

ایجاد عوارض جانبی در صورت نقض رژیم دوز، نادیده گرفتن موارد منع مصرف و همچنین وجود حساسیت فردی بدن امکان پذیر است. از رایج ترین اعمال منفی می توان به موارد زیر اشاره کرد:

1. واکنش آلرژیک همراه با شوک آنافیلاکتیک.
2. اختلال در عملکرد سیستم عصبی همراه با سرخوشی، اختلال در هوشیاری، تشنج های کلونیک-تونیک و پرخاشگری.
3. اگر دورمیکوم برای مدت طولانی استفاده شود، ممکن است اعتیاد ایجاد شود. اغلب بیماران با اعتیاد به الکل یا مواد مخدر با آن مواجه می شوند. قطع ناگهانی دارو منجر به بروز سندرم ترک می شود.
4. ، ایجاد خواب آلودگی بعد از عمل و همچنین قدامی و رتروگراد.
5. بیماران مبتلا به آسیب شناسی قلب و عروق خونی با افت فشار خون، کاهش ضربان قلب تا ایست کامل قلبی مواجه هستند.

دستورالعمل استفاده

این دارو دارای ویژگی های استفاده است. باید به خاطر داشت که مقدمه باید به آرامی انجام شود. دوز به صورت جداگانه و با در نظر گرفتن وضعیت بیمار، سن، وزن و سایر عوامل انتخاب می شود. هنگام تجویز، دوز برای نظارت بر اثر درمانی تیتر می شود. برای دستیابی به نتیجه طولانی مدت، تجویز اضافی دوز نگهدارنده انجام می شود.

ایجاد دوز بیش از حد در پس زمینه کمی بیش از حد از مقدار درمانی امکان پذیر است. در میان علائم مسمومیت، بروز افت فشار خون، آرفلکسی، آپنه و نقض عملکردهای حیاتی با یک احتمال ذکر شده است.

در این حالت فشار خون و تنفس کنترل می شود. در صورت لزوم، درمان علامتی تجویز می شود. کمک های اضطراری شامل استفاده از جاذب ها است. اگر دارو زودتر از 2 ساعت به صورت خوراکی مصرف شود، اثر درمانی ممکن است. Anexat به عنوان دارویی که دارای خواص آنتاگونیستی است نشان داده شده است.

بخوانید: انواع داروها، فواید و مضرات آنها، سندرم ترک.

روی بدن انسان بیاموزید

تمام قرص های خواب آور و موارد منع مصرف در قرار ملاقات.

شرایط فروش و هزینه دورمیکوم

قیمت دارو Dormicum به طور متوسط ​​550-700 روبل است. این دارو با نسخه تجویز می شود، اما دریافت آن در شبکه داروخانه دشوار است، زیرا دارو عمدتا به موسسات پزشکی تحویل داده می شود. این ابزار به شرایط خاصی برای ذخیره سازی نیاز ندارد، تنها اجازه دادن به تفاوت دما و همچنین قرار گرفتن در معرض نور مستقیم خورشید توصیه نمی شود. این دارو 5 سال از تاریخ تولید مجاز است.

Dormicum و همچنین همتایان خود Nitrazepam و Rohypnol نظرات خوبی از پزشکان دریافت کرد. با این حال، به دلیل خطر بالای عوارض جانبی و مصرف بیش از حد، کنترل دقیق پزشکی شرایط در هنگام تجویز دارو انجام می شود. به تنهایی در خانه استفاده نکنید.

Catad_pgroup ضد اضطراب (آرام بخش)

Dormicum - دستورالعمل استفاده

دستورالعمل ها
در مورد استفاده پزشکی از دارو

شماره ثبت: پ شماره 016119/01

نام تجاری دارو
DORMIKUM (DORMICUM ®)

نام بین المللی غیر اختصاصی
میدازولام (میدازولام)

نام شیمیایی
8-کلرو-6-(2-فلوروفنیل)-1-متیل-4H-ایمیدازو بنزودیازپین

فرم دوز
محلول برای تجویز داخل وریدی و عضلانی

ترکیب
1 میلی لیتر (1 آمپول) حاوی: میدازولام 5 میلی گرم است
3 میلی لیتر (1 آمپول) از دارو حاوی: میدازولام 15 میلی گرم است
مواد کمکی:کلرید سدیم، اسید هیدروکلریک، هیدروکسید سدیم، آب برای تزریق

شرح
مایع شفاف بی رنگ یا کمی مایل به زرد.

گروه فارماکوتراپی
قرص خوابآور

کد ATX

خواص دارویی
بنزودیازپین کوتاه اثر برای پیش دارو، آرام بخش، القاء و بیهوشی اصلی
ماده فعال Dormicum - میدازولام - متعلق به گروه ایمیدوبنزودیازپین ها است. پایه آزاد یک ماده چربی دوست است که در آب کم محلول است.
وجود یک اتم نیتروژن بازی در موقعیت 2 حلقه ایمیدوبنزودیازپین به میدازولام اجازه می دهد تا نمک های محلول در آب را با اسیدها تشکیل دهد که محلول های تزریقی پایدار و قابل تحملی را ایجاد می کند.
عملکرد فارماکولوژیک دارو با شروع سریع و - به دلیل تبدیل سریع زیستی - مدت کوتاه مشخص می شود. میدازولام به دلیل سمیت کم، پنجره درمانی بزرگی دارد.
دورمیکوم دارای اثر آرام بخش بسیار سریع و خواب آور است. همچنین دارای اثرات ضد اضطراب، ضد تشنج و شل کننده عضلات است.
پس از تجویز تزریقی، فراموشی کوتاه مدت آنتروگراد رخ می دهد (بیمار حوادثی را که در دوره شدیدترین عمل ماده فعال رخ داده است به یاد نمی آورد).

فارماکوکینتیک
جذب بعد از تزریق عضلانی
میدازولام به سرعت و به طور کامل از بافت عضلانی جذب می شود. حداکثر غلظت پلاسما در عرض 30 دقیقه به دست می آید. فراهمی زیستی مطلق پس از تزریق عضلانی بیش از 90٪ است.
توزیع
پس از تجویز داخل وریدی، منحنی غلظت پلاسمایی میدازولام با یک یا دو فاز توزیع کاملاً مشخص مشخص می شود. حجم توزیع در حالت تعادل 0.7-1.2 لیتر بر کیلوگرم وزن بدن است. درجه اتصال به پروتئین های پلاسما 96-98٪ است، عمدتا به آلبومین. میدازولام به آرامی و در مقادیر کم وارد مایع مغزی نخاعی می شود. میدازولام به آرامی از سد جفت عبور کرده و وارد گردش خون جنین می شود. مقادیر کمی در شیر مادر یافت می شود.
متابولیسم
میدازولام تقریباً به طور انحصاری با تبدیل زیستی از بین می رود. کمتر از 1٪ از دوز مصرفی در ادرار به عنوان داروی بدون تغییر یافت می شود. میدازولام توسط ایزوآنزیم 3A4 سیستم سیتوکروم P450 هیدروکسیله می شود. متابولیت اصلی در پلاسما و ادرار، a-hydroxymidazolam است. 60-80 درصد از دوز دریافتی به صورت گلوکورونید a-hydroxymidazolam از طریق ادرار دفع می شود. غلظت پلاسمایی a-hydroxymidazolam 12٪ غلظت ماده اصلی است. تأثیر اولین عبور از کبد به 30-60٪ می رسد. نیمه عمر متابولیت کمتر از 1 ساعت است. α-هیدروکسی‌میدازولام دارای فعالیت دارویی است، اما تنها در حد حداقلی (حدود 10%) باعث اثرات میدازولام تزریقی داخل وریدی می‌شود. هیچ اطلاعاتی در مورد نقش پلی مورفیسم ژنتیکی در متابولیسم اکسیداتیو میدازولام وجود ندارد.
پرورش
در داوطلبان سالم نیمه عمر 1.5-2.5 ساعت است و کلیرانس پلاسما 500 میلی لیتر در دقیقه است. اگر میدازولام به صورت قطره ای به صورت داخل وریدی تجویز شود، سینتیک دفع آن با پس از تزریق جت تفاوتی ندارد.
فارماکوکینتیک در گروه های خاص بیماران
در بیماران بالای 60 سال، نیمه عمر می تواند تا 4 برابر افزایش یابد.
در کودکان 3 تا 10 ساله، نیمه عمر پس از تجویز داخل وریدی کوتاهتر از بزرگسالان است که با افزایش کلیرانس متابولیک دارو مطابقت دارد.
در نوزادان - احتمالاً به دلیل نابالغی کبد - نیمه عمر افزایش یافته و به طور متوسط ​​12-6 ساعت است و کلیرانس دارو کندتر می شود.
نیمه عمر دارو در بیماران مبتلا به سیروز کبدی در مقایسه با شاخص های مشابه در داوطلبان سالم ممکن است طولانی شود و کلیرانس ممکن است کاهش یابد.
نیمه عمر دارو در بیماران مبتلا به نارسایی مزمن کلیه مشابه با داوطلبان سالم است.
در بیماران بدحال نیمه عمر میدازولام افزایش می یابد.
در نارسایی احتقانی قلب، نیمه عمر میدازولام نیز بیشتر از افراد سالم است.

نشانه ها
آرام‌بخشی آگاهانه قبل از اقدامات تشخیصی یا درمانی، تحت بی‌حسی موضعی یا بدون آن (تزریق داخل وریدی) انجام می‌شود.
پیش دارو قبل از بیهوشی القایی (عضلانی در کودکان).
بیهوشی مقدماتی و نگهدارنده به عنوان یک عامل القایی برای بیهوشی استنشاقی یا به عنوان یک جزء آرام بخش برای بیهوشی ترکیبی، از جمله بیهوشی کامل داخل وریدی (بولوس داخل وریدی و قطره ای).
آتارالژزی همراه با کتامین در کودکان (داخل عضلانی).
آرامبخشی طولانی مدت در مراقبت های ویژه (جریان داخل وریدی یا قطره ای).

موارد منع مصرف
حساسیت به بنزودیازپین ها یا هر یک از اجزای دارو.

بارداری و شیردهی
اطلاعات کافی برای ارزیابی ایمنی میدازولام در بارداری وجود ندارد.
بنزودیازپین ها نباید در دوران بارداری استفاده شوند مگر اینکه جایگزین مطمئن تری وجود داشته باشد. مصرف دارو در سه ماهه آخر بارداری یا در دوزهای بالا در مرحله اول زایمان منجر به آریتمی قلبی در جنین، افت فشار خون، اختلال در مکیدن، هیپوترمی و افسردگی خفیف تنفسی در نوزاد می شود. علاوه بر این، کودکانی که مادرانشان بنزودیازپین‌های طولانی‌مدت را در مراحل آخر بارداری دریافت کرده‌اند، ممکن است وابستگی فیزیکی با خطر خاصی از سندرم ترک در دوره پس از زایمان ایجاد کنند.
از آنجایی که میدازولام وارد شیر مادر می شود، دورمیکوم نباید در مادران شیرده استفاده شود.

حالت کاربرد
میدازولام یک آرام بخش قوی است که نیاز به تجویز آهسته و انتخاب دوز فردی دارد.
دوز باید تا رسیدن به اثر آرام بخش مورد نظر، که مطابق با نیاز بالینی، شرایط فیزیکی و سن بیمار و همچنین درمان دارویی دریافت شده توسط وی باشد، تیتر شود.
در بیماران بالای 60 سال، بیماران ناتوان یا مزمن، دوز باید با در نظر گرفتن عوامل خاص ذاتی هر بیمار با دقت انتخاب شود.
آرام بخش وریدی آگاهانه
دوز Dormicum به صورت جداگانه انتخاب می شود. دارو نباید به سرعت یا به صورت جریانی تجویز شود. شروع آرامبخشی به صورت جداگانه، بسته به وضعیت بیمار و رژیم دوز (میزان مصرف، اندازه دوز) متفاوت است. در صورت لزوم، دوز به صورت جداگانه انتخاب می شود. اثر تقریباً 2 دقیقه پس از تجویز، حداکثر - به طور متوسط ​​پس از 2.4 دقیقه رخ می دهد.
بزرگسالان
دورمیکوم باید به آرامی و با سرعت تقریباً 1 میلی گرم در 30 ثانیه به صورت داخل وریدی تجویز شود. برای بیماران بالغ زیر 60 سال، دوز اولیه 2.5 میلی گرم 5-10 دقیقه قبل از شروع عمل است. در صورت لزوم، دوزهای بعدی 1 میلی گرم را وارد کنید. میانگین دوز کل از 3.5 تا 7.5 میلی گرم است. معمولا دوز کل بیش از 5 میلی گرم کافی است.
برای بیماران بالای 60 سال، ناتوان یا بیمار مزمن، دوز اولیه به حدود 1 میلی گرم کاهش می یابد و 5-10 دقیقه قبل از شروع عمل تجویز می شود. در صورت لزوم، دوزهای بعدی 0.5-1 میلی گرم را وارد کنید. از آنجایی که در این بیماران حداکثر اثر ممکن است به این سرعت حاصل نشود، دوزهای بعدی باید بسیار آهسته و با دقت تیتر شوند. معمولا دوز کل بیش از 3.5 میلی گرم کافی است.
فرزندان
به صورت عضلانی، دارو با دوز 0.1-0.15 mg/kg 5-10 دقیقه قبل از عمل تجویز می شود. بیماران در حالت تحریک شدیدتر می توانند تا 0.5 میلی گرم بر کیلوگرم وزن بدن تجویز شوند. معمولا دوز کل بیش از 10 میلی گرم کافی است.
به صورت داخل وریدی، دوز اولیه دورمیکوم به مدت 2-3 دقیقه تجویز می شود، پس از آن، قبل از انجام عمل یا تجویز دوز دوم، باید 2-3 دقیقه دیگر منتظر بمانید تا اثر آرام بخش را ارزیابی کنید. در صورت نیاز به افزایش آرامبخش، تیتر کردن دوز را با دقت ادامه دهید تا به درجه آرامبخشی مطلوب برسید. نوزادان و کودکان زیر 5 سال ممکن است به دوزهای بسیار بیشتری نسبت به کودکان و نوجوانان بزرگتر نیاز داشته باشند.
اطلاعات در مورد کودکان زیر 6 ماه انتوبه نشده محدود است. این کودکان به ویژه مستعد انسداد راه هوایی و هیپوونتیلاسیون هستند، بنابراین لازم است دوز را با افزایش های کوچک تا حصول منافع بالینی افزایش داده و بیماران را به دقت تحت نظر داشته باشند.
دوز اولیه در کودکان از 6 ماه تا 5 سال 0.05 - 0.1 میلی گرم بر کیلوگرم است. برای دستیابی به اثر مطلوب، ممکن است دوز کلی تا 0.6 میلی گرم بر کیلوگرم مورد نیاز باشد، اما نباید از 6 میلی گرم تجاوز کند.
دوز اولیه در کودکان 6 تا 12 ساله 0.025 - 0.05 میلی گرم بر کیلوگرم است، دوز کل تا 0.4 میلی گرم بر کیلوگرم (بیش از 10 میلی گرم) است.
دوز برای کودکان 12 تا 16 ساله مانند بزرگسالان است.
بیهوشی
پیش دارو
پیش داروی دورمیکوم کمی قبل از عمل اثر آرام بخش دارد (شروع خواب آلودگی و از بین بردن استرس عاطفی) و همچنین باعث فراموشی قبل از عمل می شود. پیش دارو معمولاً با تزریق دارو به عمق عضله 20-60 دقیقه قبل از القای بیهوشی انجام می شود.
دورمیکوم را می توان در ترکیب با آنتی کولینرژیک ها استفاده کرد.
تجویز عضلانی
بزرگسالان: برای آرامبخشی قبل از عمل و از بین بردن حافظه رویدادهای قبل از عمل، به بیمارانی که در معرض خطر بالایی نیستند (ASA کلاس 1 یا II، زیر 60 سال) mg/kg 0.07-0.1 mg (حدود 5 میلی گرم) تجویز می شود.
بیماران بالای 60 سال، ناتوان یا مزمن: دوز به صورت جداگانه کاهش می یابد. اگر بیمار به طور همزمان دارو مصرف نمی کند، دوز توصیه شده میدازولام 0.025 - 0.05 میلی گرم بر کیلوگرم است، دوز معمول 2-3 میلی گرم است. در بیماران بالای 70 سال، به دلیل احتمال خواب آلودگی بیش از حد، تجویز عضلانی دورمیکوم باید با دقت و تحت نظارت مستمر انجام شود.
کودکان 1 تا 15 سال: دوزهای نسبتاً بالاتر (به ازای هر کیلوگرم وزن بدن) نسبت به بزرگسالان. دوزهای در محدوده 0.08-0.2 mg/kg موثر و بی خطر هستند.
بیهوشی القایی (بزرگسالان)
اگر دورمیکوم برای بیهوشی القایی قبل از سایر داروهای بیهوشی تجویز شود، پاسخ فردی بیماران بسیار متفاوت است. دوز باید با توجه به سن و شرایط بالینی بیمار به میزان اثر مورد نظر تیتر شود. اگر دورمیکوم قبل از سایر داروهای القایی داخل وریدی تجویز شود، دوزهای اولیه هر یک از این داروها را می توان به میزان قابل توجهی کاهش داد، گاهی اوقات تا 25 درصد دوز اولیه استاندارد.
سطح مطلوب بیهوشی با تیتراسیون دوز به دست می آید. دوز القایی دورمیکوم به صورت داخل وریدی به آرامی و به صورت کسری تجویز می شود. هر دوز مکرر بیش از 5 میلی گرم باید در 20-30 ثانیه با فواصل 2 دقیقه بین تزریق تجویز شود.
بیماران بزرگسال زیر 60 سال: دوز 0.15-0.2 میلی گرم بر کیلوگرم به صورت داخل وریدی طی 20-30 ثانیه تجویز می شود، پس از آن باید 2 دقیقه صبر کنید تا اثر را ارزیابی کنید. برای بیماران جراحی در سنین پیری که به گروه پرخطر (ASA کلاس I و II) تعلق ندارند، دوز اولیه 0.2 میلی گرم بر کیلوگرم توصیه می شود. در برخی از بیماران ناتوان یا بیماران مبتلا به بیماری های همراه شدید، دوز کمتر ممکن است کافی باشد.
بیماران بزرگسال زیر 60 سال که پیش دارو دریافت نکرده اند: دوز ممکن است بالاتر باشد، تا 0.3-0.35 میلی گرم بر کیلوگرم وزن بدن. این دارو طی 20 تا 30 ثانیه به صورت داخل وریدی تجویز می شود و پس از آن باید 2 دقیقه صبر کنید تا اثر آن ارزیابی شود. در صورت لزوم، برای تکمیل القاء، دارو به طور اضافی در دوزهای حدود 25٪ از اولیه تجویز می شود. همچنین می توان از بی حس کننده های استنشاقی مایع برای تکمیل القاء استفاده کرد. در موارد مقاوم به درمان، دوز القایی دورمیکوم ممکن است به 0.6 میلی گرم بر کیلوگرم برسد، اما بهبود هوشیاری پس از چنین دوزهایی ممکن است به تاخیر بیفتد.
بیماران بالای 60 سال که پیش دارو دریافت نکرده اند به دوزهای القایی کمتر دورمیکوم نیاز دارند. دوز اولیه توصیه شده 0.3 میلی گرم بر کیلوگرم است، برای بیماران مبتلا به بیماری های همراه شدید و بیماران ناتوان، دوز القایی mg/kg 0.2-0.25 کافی است، گاهی اوقات فقط 0.15 میلی گرم بر کیلوگرم.
برای بیهوشی القایی در کودکان، دورمیکوم توصیه نمی شود، زیرا تجربه استفاده از آن محدود است.
بیهوشی نگهدارنده
حفظ سطح مطلوب هوشیاری می‌تواند با تجویز کسری بیشتر دوزهای کوچک (0.03-0.1 میلی‌گرم بر کیلوگرم) یا با انفوزیون داخل وریدی مداوم با دوز 0.03 - 0.1 میلی‌گرم بر کیلوگرم در ساعت، معمولاً همراه با مسکن‌ها به دست آید. . دوزها و فواصل بین تزریق ها به پاسخ فردی بیمار بستگی دارد.
بیماران بالای 60 سال، ناتوان یا بیمار مزمن به دوزهای کمتری برای حفظ بیهوشی نیاز دارند.
کودکانی که به منظور بیهوشی (آترالژزی) کتامین دریافت می کنند، توصیه می شود دوز 0.15 تا 0.20 میلی گرم بر کیلوگرم را به صورت عضلانی تجویز کنند. خواب عمیق و کافی معمولاً در 2-3 دقیقه به دست می آید.
آرامبخشی داخل وریدی در مراقبت های ویژه
اثر آرام بخش مورد نظر با انتخاب تدریجی دوز و به دنبال آن انفوزیون مداوم یا تزریق جت کسری دارو، بسته به نیاز بالینی، وضعیت بیمار، سن او و داروهایی که همزمان تجویز می شود، حاصل می شود.
بزرگسالان
یک دوز بارگیری داخل وریدی به صورت جزئی و آهسته تجویز می شود. هر دوز مکرر 1-2.5 میلی گرم طی 20 تا 30 ثانیه و با رعایت فواصل 2 دقیقه ای بین تزریق تجویز می شود.
مقدار دوز بارگیری داخل وریدی می تواند از 0.03-0.3 میلی گرم بر کیلوگرم متغیر باشد و معمولاً دوز کلی بیش از 15 میلی گرم کافی نیست.
در بیماران مبتلا به هیپوولمی، انقباض عروق یا هیپوترمی، دوز بارگیری کاهش می یابد یا اصلا تجویز نمی شود.
اگر دورمیکوم همزمان با مسکن های قوی مصرف شود، باید قبل از آن داروی دورمیکوم مصرف شود تا در اوج آرامبخشی ناشی از مسکن، دوز دورمیکوم را با خیال راحت تیتر کنیم.
دوز نگهدارنده می تواند 0.03-0.2 میلی گرم / (کیلوگرم در ساعت) باشد. در بیماران مبتلا به هیپوولمی، انقباض عروق یا هیپوترمی، دوز نگهدارنده کاهش می یابد. اگر شرایط بیمار اجازه دهد، میزان آرامبخشی باید به طور مرتب ارزیابی شود.
فرزندان
برای دستیابی به اثر بالینی مورد نظر، دارو به صورت داخل وریدی با دوز 0.05-0.2 میلی گرم بر کیلوگرم به مدت حداقل 2-3 دقیقه تجویز می شود (نباید به سرعت داخل وریدی تجویز شود). پس از آن، آنها به انفوزیون داخل وریدی مداوم با دوز 0.06-0.12 میلی گرم بر کیلوگرم (1-2 میکروگرم در کیلوگرم در دقیقه) تغییر می کنند. در صورت لزوم، برای تقویت یا حفظ اثر مورد نظر، می توان سرعت انفوزیون را افزایش یا کاهش داد (معمولاً 25٪ از میزان اولیه یا بعدی) یا دوزهای اضافی دورمیکوم تجویز کرد.
اگر انفوزیون دورمیکوم در بیماران مبتلا به اختلالات همودینامیک شروع شود، دوز بارگیری معمول باید در «گام‌های کوچک» و با نظارت بر پارامترهای همودینامیک (هیپوتانسیون) تیتر شود. این بیماران تمایل به افسردگی تنفسی با دورمیکوم دارند و نیاز به نظارت دقیق بر میزان تنفس و اشباع اکسیژن دارند.
نوزادان (32 هفته) - با دوز 0.06 میلی گرم بر کیلوگرم در ساعت (1 میکروگرم بر کیلوگرم در دقیقه). دوز بارگیری داخل وریدی برای نوزادان تجویز نمی شود، در عوض، انفوزیون در چند ساعت اول تا حدودی سریعتر انجام می شود تا غلظت پلاسمایی دارو به دست آید. سرعت انفوزیون باید به طور مکرر و با دقت بررسی شود، به خصوص در 24 ساعت اول، تا اطمینان حاصل شود که کمترین دوز موثر تجویز می شود و احتمال تجمع دارو کاهش می یابد.
دستورالعمل دوز ویژه
محلول دورمیکوم در آمپول را می توان با محلول 0.9% کلرید سدیم، محلول گلوکز 5% و 10%، محلول فروکتوز 5%، محلول رینگر و محلول هارتمن به نسبت 15 میلی گرم میدازولام در هر 100-1000 میلی لیتر محلول تزریقی رقیق کرد. این محلول ها از نظر فیزیکی و شیمیایی به مدت 24 ساعت در دمای اتاق یا 3 روز در دمای 5 درجه سانتیگراد پایدار می مانند (همچنین به "یادداشت های ویژه" مراجعه کنید).
دورمیکوم را نباید با محلول 6 درصد ماکرودکس در گلوکز رقیق کرد یا با محلول های قلیایی مخلوط کرد.
علاوه بر این، ممکن است رسوبی تشکیل شود که با تکان دادن در دمای اتاق حل می شود.

تداخل با سایر داروها
متابولیسم میدازولام عمدتاً توسط ایزوآنزیم سیستم سیتوکروم P4503A4 (CYP3A4) انجام می شود. حدود 25 درصد از کل فعالیت سیستم سیتوکروم 450 در کبد بزرگسالان در زیر کلاس CYP3A4 قرار دارد. مهارکننده ها و القا کننده های این ایزوآنزیم ممکن است با میدازولام تداخل داشته باشند.
مطالعات برهمکنش انجام شده با محلول دورمیکوم
ایتراکونازول و فلوکونازول. مصرف همزمان میدازولام و ایتراکونازول یا فلوکونازول نیمه عمر میدازولام را از 2.9 به 7.0 ساعت (ایتراکونازول) یا به 4.4 ساعت (فلوکونازول) افزایش می دهد. هنگامی که میدازولام به صورت بولوس برای آرامبخشی کوتاه مدت تجویز می شود، ایتراکونازول و فلوکونازول اثرات آن را تا حد بالینی قابل توجهی افزایش نمی دهند، بنابراین نیازی به تنظیم دوز نیست. با این حال، هنگام تجویز میدازولام در دوزهای بالا، ممکن است تنظیم دوز ضروری باشد. انفوزیون طولانی‌مدت میدازولام در بیمارانی که داروهای ضد قارچ سیستمیک دریافت می‌کنند (مثلاً در مراقبت‌های ویژه) ممکن است اثر خواب‌آور دارو را در صورتی که دوز آن مطابق با اثر تیتر نشده باشد، طولانی‌تر کند.
اریترومایسین. تجویز همزمان دورمیکوم و اریترومایسین باعث افزایش نیمه عمر میدازولام از 3.5 به 6.2 ساعت می شود. اگرچه تغییرات مشاهده شده در فارماکودینامیک نسبتاً اندک بود، توصیه می شود دوز میدازولام تزریقی داخل وریدی را تنظیم کنید، به ویژه در هنگام تجویز دوزهای بزرگ.
سایمتیدین و رانیتیدین. سایمتیدین غلظت تعادل پلاسمایی میدازولام را تا 26 درصد افزایش می دهد در حالی که رانیتیدین بر آنها تأثیری ندارد. مصرف همزمان میدازولام و سایمتیدین یا رانیتیدین اثر بالینی قابل توجهی بر فارماکوکینتیک و فارماکودینامیک میدازولام ندارد. میدازولام را می توان همزمان با سایمتیدین و رانیتیدین به صورت داخل وریدی در دوزهای معمولی تجویز کرد.
سیکلوسپورین هیچ تعامل فارماکوکینتیک و فارماکودینامیکی بین سیکلوسپورین و میدازولام وجود ندارد. تنظیم دوز میدازولام در صورت استفاده همزمان با سیکلوسپورین لازم نیست.
نیترندیپین بر فارماکوکینتیک و فارماکودینامیک میدازولام تأثیری ندارد. هر دو دارو را می توان به طور همزمان تجویز کرد. تنظیم دوز میدازولام لازم نیست.
ساکویناویر در 12 داوطلب سالم، یک تزریق داخل وریدی میدازولام با دوز 0.05 میلی گرم بر کیلوگرم پس از 3 تا 5 روز مصرف ساکویناویر با دوز 1200 میلی گرم 3 بار در روز، کلیرانس میدازولام را تا 56 درصد کاهش داد و نیمی از آن را افزایش داد. عمر از 4.1 تا 9.5 ساعت. ساکویناویر تنها احساس ذهنی اثر میدازولام را افزایش می‌دهد (همانطور که با مقیاس آنالوگ بصری، عبارت "اثر کلی دارو" اندازه‌گیری می‌شود)، بنابراین به بیمارانی که ساکویناویر مصرف می‌کنند می‌توان دوزهای بولوس داخل وریدی میدازولام را تجویز کرد. با انفوزیون طولانی مدت میدازولام، توصیه می شود دوز اولیه را تا 50٪ کاهش دهید.
داروهای ضد بارداری خوراکی بر فارماکوکینتیک میدازولام تزریق شده به صورت عضلانی تأثیری نداشت. این داروها را می توان به طور همزمان بدون تنظیم دوز میدازولام استفاده کرد.
سایر تعاملات
سدیم والپروات میدازولام را از اتصال پروتئینی جابجا می کند که ممکن است اثرات میدازولام را افزایش دهد. بیماران مبتلا به صرع که والپروات سدیم دریافت می کنند ممکن است نیاز به تنظیم دوز میدازولام داشته باشند.
در بیمارانی که درمان ضد آریتمی یا بی حسی منطقه ای با لیدوکائین دریافت می کنند، میدازولام بر اتصال لیدوکائین به پروتئین های پلاسما تأثیری ندارد.
الکل ممکن است اثر آرام بخش میدازولام را افزایش دهد.
تجویز داخل وریدی دورمیکوم حداقل غلظت آلوئولی هالوتان مورد نیاز برای بیهوشی عمومی را کاهش می دهد.
نا سازگاری
محلول دورمیکوم در آمپول را نمی توان با محلول 6 درصد ماکرودکس در محلول گلوکز رقیق کرد. دورمیکوم را با محلول های قلیایی مخلوط نکنید، زیرا میدازولام با بی کربنات سدیم رسوب می کند.

اثرات جانبی
سیستم عصبی مرکزی و محیطی و حوزه ذهنی:خواب‌آلودگی، آرام‌بخشی طولانی‌مدت، گیجی، سرخوشی، توهم، ضعف، سردرد، سرگیجه، آتاکسی، فراموشی آنتروگراد، که مدت آن به طور مستقیم به دوز بستگی دارد. فراموشی انتروگراد ممکن است در پایان عمل رخ دهد، در برخی موارد بیشتر طول می کشد.
مواردی از واکنش های متناقض توصیف می شود، مانند بی قراری، فعالیت حرکتی غیرارادی (شامل تشنج های تونیک-کلونیک و لرزش عضلانی)، بیش فعالی، خلق خصمانه، عصبانیت و پرخاشگری، حمله های تحریکی، به ویژه در کودکان و بیماران مسن.
تشنج در نوزادان نارس و نوزادان شرح داده شده است.
استفاده از دورمیکوم حتی در دوزهای درمانی می تواند منجر به ایجاد وابستگی فیزیکی شود. قطع دارو، به خصوص به طور ناگهانی پس از مصرف طولانی مدت داخل وریدی، ممکن است با علائم ترک، از جمله تشنج همراه باشد.
دستگاه گوارش:حالت تهوع، استفراغ، سکسکه، یبوست، خشکی دهان.
سیستم قلبی عروقی و اندام های تنفسی:در موارد نادر، عوارض جانبی شدید قلبی تنفسی ایجاد شده است. آنها شامل افسردگی و ایست تنفسی و/یا ایست قلبی بودند. احتمال بروز چنین واکنش های تهدید کننده زندگی در بزرگسالان بالای 60 سال و در افرادی که همزمان نارسایی تنفسی یا نارسایی قلبی دارند بیشتر است، به خصوص اگر دارو خیلی سریع یا در دوزهای زیاد تجویز شود. علاوه بر این، افت فشار خون، تاکی کاردی خفیف، اتساع عروق، تنگی نفس و در برخی موارد اسپاسم حنجره شرح داده شده است.
پوست و ضمائم آن:بثورات پوستی، کهیر، خارش.
بدن به طور کلی:در برخی موارد - واکنش های حساسیت عمومی، از پوست به آنافیلاکتوئید.
واکنش های موضعی:اریتم و درد در محل تزریق، ترومبوفلبیت، ترومبوز.
در بیماران مسن، پس از مصرف بنزودیازپین ها، خطر افتادن و شکستگی افزایش می یابد.

مصرف بیش از حد
علائم مصرف بیش از حد دورمیکوم عمدتاً در افزایش اثرات دارویی آن بیان می شود: خواب آلودگی، گیجی، بی حالی و ضعف عضلانی یا برانگیختگی متناقض. همانطور که در مورد مصرف بیش از حد سایر بنزودیازپین ها، این امر تهدید کننده زندگی نیست، مگر اینکه بیمار به طور همزمان داروهای دیگری که سیستم عصبی مرکزی را تضعیف می کنند، از جمله الکل دریافت کرده باشد. علائم جدی تر عبارتند از: آرفلکسی، افت فشار خون، افسردگی قلبی و عروقی و تنفسی، ایست تنفسی و به ندرت کما.
در بیشتر موارد، فقط عملکردهای حیاتی نیاز به نظارت دارند. در درمان مصرف بیش از حد، مراقبت های ویژه با هدف حفظ فعالیت قلبی عروقی و تنفسی توجه ویژه ای دارد. پدیده مصرف بیش از حد را می توان با یک آنتاگونیست بنزودیازپین - Anexat (ماده فعال - فلومازنیل) متوقف کرد. در صورت استفاده از فلومازنیل باید احتیاط کرد. مصرف بیش از حد مخلوط داروها، و همچنین در بیماران مبتلا به صرع تحت درمان با بنزودیازپین ها

دستورالعمل های ویژه
دورمیکوم برای تزریق باید فقط در حضور تجهیزات احیا استفاده شود، زیرا تجویز داخل وریدی آن می تواند انقباض میوکارد را مهار کند و باعث ایست تنفسی شود.
مراقبت ویژه برای تجویز تزریقی دورمیکوم در گروه پرخطر: بالای 60 سال، بیماران ناتوان و مزمن مبتلا به نارسایی مزمن تنفسی، نارسایی مزمن کلیوی، اختلال عملکرد کبد و نارسایی احتقانی قلب، کودکان مبتلا به بی ثباتی قلبی عروقی مورد نیاز است. این بیماران پرخطر به دوزهای کمتر (نگاه کنید به "روش استفاده") و نظارت مداوم برای تشخیص زودهنگام اختلالات عملکردهای حیاتی نیاز دارند. در بیماران مسن، پس از مصرف بنزودیازپین ها، خطر افتادن و شکستگی افزایش می یابد.
با احتیاط شدید، بنزودیازپین ها در بیمارانی که از الکل و مواد مخدر سوء استفاده می کنند استفاده می شود.
مانند هر دارویی که سیستم عصبی مرکزی را تضعیف می کند و اثر شل کنندگی عضلانی دارد، هنگام تجویز دورمیکوم به بیماران مبتلا به میاستنی گراویس باید مراقبت های ویژه ای انجام شود، زیرا آنها قبلاً دارای ضعف عضلانی هستند.
هنگام استفاده از Dormicum برای آرامبخشی طولانی مدت در بخش مراقبت های ویژه، کاهش جزئی در اثر دارو توضیح داده شده است. علاوه بر این، در چنین شرایطی باید از احتمال ایجاد وابستگی فیزیکی که خطر آن بستگی به دوز و مدت مصرف دارد، آگاه بود.
از آنجایی که قطع ناگهانی دورمیکوم پس از مصرف وریدی طولانی مدت ممکن است با علائم ترک همراه باشد، توصیه می شود دوز آن را به تدریج کاهش دهید.
دورمیکوم باعث فراموشی انتروگراد می شود که اغلب قبل و در حین اقدامات جراحی و تشخیصی مطلوب است. مدت آن به طور مستقیم به دوز تجویز شده بستگی دارد. فراموشی طولانی مدت می تواند برای بیمارانی که در شرف ترخیص پس از یک روش جراحی یا تشخیصی هستند، مشکل ساز باشد. پس از تجویز تزریقی دارو، بیماران می توانند زودتر از 3 ساعت بعد و فقط با همراهی از بیمارستان یا کلینیک مرخص شوند.
اگر علائمی ظاهر شد که نشان دهنده یک واکنش متناقض است، قبل از ادامه مصرف داروی دورمیکوم باید اثر آن ارزیابی شود.
در کودکان با وضعیت ناپایدار سیستم قلبی عروقی و در نوزادان، باید از تجویز سریع داخل وریدی دارو خودداری شود. مراقبت های ویژه هنگام آرام کردن نوزادان نارس لازم است، مگر اینکه به دلیل خطر آپنه، انتوبه شوند. علاوه بر این، نوزادان تمایل به اثر مهاری طولانی مدت و مشخص دورمیکوم بر تنفس دارند که به دلیل عدم بلوغ عملکردی آنها است.

تأثیر بر توانایی رانندگی وسایل نقلیه و کار با ماشین آلات و مکانیسم ها
آرام‌بخشی، فراموشی، اختلال در تمرکز و عملکرد ماهیچه‌ای ممکن است بر توانایی رانندگی یا استفاده از ماشین‌آلات تأثیر منفی بگذارد. تا زمانی که اثر دارو به طور کامل از بین نرود، نباید وسایل نقلیه رانندگی کنید یا با ماشین آلات یا مکانیسم ها کار کنید.

فرم انتشار و بسته بندی
1 میلی لیتر و 3 میلی لیتر از دارو در آمپول های شیشه ای بی رنگ (کلاس هیدرولیتیک 1 طبق EP). 5، 10 آمپول (هر یک میلی لیتر) یا 5، 10، 25 آمپول (هر کدام 3 میلی لیتر)، همراه با دستورالعمل استفاده، در جعبه مقوایی قرار داده می شود.

شرایط نگهداری
در دمای بیش از 30 درجه سانتیگراد و دور از نور نگهداری شود. یخ نزنید.

بهترین قبل از تاریخ
5 سال.
این دارو نباید پس از تاریخ انقضای درج شده روی بسته بندی مصرف شود.

شرایط توزیع از داروخانه ها
با نسخه.

سازنده
F. Hoffmann-La Roche Ltd، تولید شده توسط Seneksi SAS، فرانسه
آدرس ثبت شده سازنده:
Seneksi CAC, 52, ru Marcel et Jacquies Gaucherbes 94120 Fontenay-sues-Bois, France
Cenexi SAS، 52، خیابان Marcel et Jacques Gaucher، 94120 Fontenay-sous-Bois، فرانسه
ادعای مصرف کنندگان باید به آدرس دفتر نمایندگی در مسکو ارسال شود:
125445، خ. اسمولنایا، 24D

دورمیکوم یک داروی مصنوعی با اثر خواب‌آور و آرام‌بخش سریع است.

اثر فارماکولوژیک دورمیکوم

دورمیکوم دارویی است که دارای اثر خواب آور، آرام بخش، ضد تشنج، ضد اضطراب و شل کننده عضلات مرکزی است.

جزء فعال دورمیکوم - میدازولام، به عنوان یک ماده چربی دوست، دارای اثر تحریک کننده بر گیرنده های یونوتروپیک GABA است که در سیستم عصبی مرکزی قرار دارند.

به دلیل سمیت کم، دارو فاصله درمانی زیادی دارد. عملکرد دورمیکوم با شروع سریع و مدت کوتاه مشخص می شود.

پس از معرفی دارو، فراموشی کوتاه مدت آنتروگراد مشاهده می شود که در طی آن بیمار رویدادهای رخ داده در طول عمل ماده فعال را به خاطر نمی آورد.

ترکیب، فرم انتشار و آنالوگ های دورمیکوم

دورمیکوم به صورت محلول تزریقی شفاف (داخل وریدی و عضلانی) حاوی 1 میلی لیتر از 5 میلی گرم میدازولام در آمپول های 1 میلی لیتری و 3 میلی لیتری تولید می شود.

می توان از آنالوگ Dormicum برای ماده فعال (Fulsed) یا نحوه عملکرد (Nitrazepam، Flunitrazepam-Fereina) استفاده کرد.

موارد مصرف Dormicum

طبق دستورالعمل، دورمیکوم برای بزرگسالان برای موارد زیر تجویز می شود:

• آرام‌بخشی آگاهانه قبل و در حین اقدامات تشخیصی یا درمانی، تحت بی‌حسی موضعی یا بدون آن انجام می‌شود.
• بیهوشی مقدماتی و پیش داروی قبل از آن؛
• آرام بخش طولانی مدت در مراقبت های ویژه، و همچنین یک جزء آرام بخش در بیهوشی ترکیبی.

Dormicum کودکان معمولاً استفاده می شود:

• هنگام انجام آرام بخش با حفظ هوشیاری برای اقدامات تشخیصی یا درمانی؛
• برای پیش داروی قبل از بیهوشی القایی و آرامبخشی طولانی مدت در مراقبت های ویژه.

موارد منع مصرف

Dormicum در زمینه موارد زیر استفاده نمی شود:

• نارسایی حاد تنفسی؛
• حساسیت به ماده فعال (میدازولام) یا اجزای کمکی؛
• نارسایی حاد ریوی؛
• گلوکوم زاویه بسته؛
• شوک، کما، مسمومیت حاد الکل و مواد مخدر، همراه با کاهش عملکردهای حیاتی؛
• بیماری مزمن انسداد ریوی.

این دارو به عنوان بخشی از درمان در هنگام زایمان استفاده نمی شود. احتیاط مستلزم استفاده از Dormicum است:

• سالمندان بالای 60 سال؛
• بیماران در شرایط بسیار جدی؛
• در پس زمینه نارسایی تنفسی؛
• در مقابل پس زمینه اختلال عملکرد کلیه ها و کبد؛
• با نارسایی قلبی؛
• در پس زمینه میاستنی گراویس؛
• نوزادان نارس (به دلیل خطر ابتلا به آپنه خواب)؛
• نوزادان تازه متولد شده زیر 6 ماه.

نحوه استفاده از Dormicum

Dormicum طبق دستورالعمل یک داروی آرام بخش قوی است که نیاز به انتخاب دوز فردی و تجویز آهسته دارد. برای دستیابی به اثر آرام بخش مطلوب، متناسب با سن، شرایط فیزیکی و نیاز بالینی، تیتراژ دوز توصیه می شود. افراد مسن در شرایط جدی و کودکان باید با انتخاب دوز با در نظر گرفتن عوامل خطر فردی نزدیک شوند.

پس از تجویز داخل وریدی، عمل Dormicum طبق دستورالعمل در عرض دو دقیقه ایجاد می شود، حداکثر اثر پس از 5-10 دقیقه مشاهده می شود.

قبل از یک روش جراحی یا تشخیصی برای آرامبخشی آگاهانه، دارو به صورت داخل وریدی تجویز می شود. دوز متوسط ​​بزرگسالان 2-2.5 میلی گرم است که 5-10 دقیقه قبل از عمل تجویز می شود. به عنوان یک قاعده، بیش از 5 میلی گرم دارو در روز تجویز نمی شود. برای افراد مسن در مجموع بیش از 2-3.5 میلی گرم دورمیکوم استفاده نمی شود.

کودکان دورمیکوم را به صورت داخل وریدی با تیتراسیون آهسته تا رسیدن به اثر مطلوب تجویز می کنند. کودکان زیر پنج سال ممکن است به دوزهای بیشتری از دارو نسبت به نوجوانان نیاز داشته باشند.

برای پیش دارو، دورمیکوم باید به صورت عضلانی (20-60 دقیقه قبل از القای بیهوشی در عمق عضله) یا داخل وریدی تجویز شود. پس از تجویز، برای تشخیص علائم مصرف بیش از حد، نظارت بر وضعیت بیمار ضروری است، زیرا حساسیت فردی به دارو ممکن است متفاوت باشد. کودکان 1-15 ساله معمولاً به دوزهای بالاتر دورمیکوم نسبت به بزرگسالان نیاز دارند.

در کودکان استفاده از دورمیکوم به عنوان آرام بخش در بیهوشی ترکیبی به دلیل نداشتن اطلاعات لازم توصیه نمی شود.

اثرات جانبی

Dormicum، طبق بررسی ها، حتی در صورت استفاده در دوزهای درمانی، به ویژه با آرامبخشی طولانی مدت، می تواند باعث ایجاد وابستگی فیزیکی شود. خطر بروز آن بستگی به دوز مصرفی و مدت زمان درمان و همچنین به وجود وابستگی به الکل یا مواد مخدر دارد. قطع ناگهانی درمان طولانی مدت ممکن است باعث علائم ترک، از جمله تشنج شود.

همچنین، استفاده از Dormicum، طبق بررسی ها، می تواند منجر به ایجاد اختلالاتی از سیستم های مختلف بدن به شکل های زیر شود:

• واکنش های حساسیت عمومی (شامل واکنش های قلبی عروقی و پوستی، برونکواسپاسم)، شوک آنافیلاکتیک (سیستم ایمنی)؛
• سردرگمی هوشیاری، سرخوشی، توهم (حوزه ذهنی)؛
• عوارض جانبی شدید قلبی تنفسی - افسردگی یا توقف تنفس، ایجاد آپنه، تنگی نفس، اسپاسم حنجره (ارگان های تنفسی).
• بثورات پوستی، کهیر و خارش (پوست و چربی زیر جلدی)؛
• عوارض جانبی شدید قلبی تنفسی (سیستم قلبی عروقی)؛
• نقض و بدتر شدن حدت بینایی، دوبینی، نیستاگموس، انقباضات دوره ای پلک ها، پیش سنکوپ، اختلالات انکساری، احتقان در گوش، از دست دادن تعادل (ارگان های حسی)؛
• اریتم و درد در محل تزریق، ترومبوفلبیت، ترومبوز، حساسیت مفرط (واکنش های موضعی و عمومی).

در برخی موارد (به ویژه در کودکان و افراد مسن)، هنگام استفاده از Dormicum، طبق بررسی ها، واکنش های متناقضی مشاهده می شود - بی قراری، خلق و خوی خصمانه، فعالیت حرکتی غیر ارادی، بیش فعالی، حمله های تحریکی، پرخاشگری و عصبانیت. نوزادان تازه متولد شده و نوزادان نارس ممکن است دچار تشنج شوند و در افراد مسن پس از مصرف دورمیکوم، احتمال افتادن و شکستگی افزایش می یابد.

اختلالات سیستم عصبی محیطی و مرکزی اغلب خود را به صورت کاهش تمرکز، سردرد، سرگیجه، آتاکسی، خواب‌آلودگی پس از عمل، فراموشی قدامی نشان می‌دهد. همچنین طبق دستورالعمل، دورمیکوم می تواند باعث فراموشی رتروگراد، حرکات آتتوئید، اضطراب، هذیان و خواب آلودگی در هنگام خروج از بیهوشی، اختلالات خواب، نارسایی صدا، ناخوانایی گفتار، پارستزی شود. در برخی موارد پس از درمان، اختلالات گوارشی به صورت طعم ترش در دهان، یبوست، حالت تهوع، ترشح بزاق، آروغ زدن و استفراغ مشاهده می شود.

شرایط نگهداری

دورمیکوم یک داروی آرام بخش است. ماندگاری محلول پنج سال است، مشروط بر اینکه در شرایط توصیه شده توسط دستورالعمل (در دمای حداکثر 30 درجه سانتیگراد) نگهداری شود.

شکل دارویی:  محلول برای تجویز داخل وریدی و عضلانیترکیب:

1 میلی لیتر محلول حاوی:

ماده شیمیایی فعال:

میدازولام - 5.00000 میلی گرم.

مواد کمکی:

کلرید سدیم - 5.00000 میلی گرم،

اسید هیدروکلریک - 0.00234 میلی لیتر،

محلول 1 مولار هیدروکسید سدیم - تا pH 3.3،

آب برای تزریق - تا 1 میلی لیتر.

شرح: مایع بی رنگ شفاف. گروه فارماکوتراپی:قرص های خواب آور ATX:  

N.05.C.D.08 میدازولام

فارماکودینامیک:

مکانیسم عمل

میدازولام یک بنزودیازپین کوتاه اثر است که متعلق به گروه ایمیدوبنزودیازپین ها است. این ترکیبات گیرنده‌های بنزودیازپین را در غشای نورون‌های سیستم عصبی مرکزی (CNS) تحریک می‌کنند که از نظر آلوستریک با گیرنده‌های گاما آمینوبوتیریک اسید (گیرنده‌های GABAd) مرتبط هستند. با تحریک گیرنده های بنزودیازپین، حساسیت گیرنده های GABA به GABA (واسطه بازدارنده) افزایش می یابد. هنگامی که گیرنده های GABAA برانگیخته می شوند، کانال های C1 باز می شوند. یون های کلر - وارد سلول های عصبی می شوند، این منجر به هیپرپلاریزه شدن غشای سلولی می شود. تحت تأثیر بنزودیازپین ها، فرکانس باز شدن کانال های کلر افزایش می یابد. بنابراین، بنزودیازپین ها فرآیندهای مهار را در سیستم عصبی مرکزی افزایش می دهند.

اثرات فارماکولوژیک بنزودیازپین ها:

1) ضد اضطراب (از بین بردن احساس اضطراب، ترس، تنش).

2) آرام بخش

3) قرص های خواب.

4) شل کننده عضلات؛

5) ضد تشنج؛

6) آمنستیک (در دوزهای بالا، بنزودیازپین ها باعث فراموشی انتروگراد به مدت حدود 6 ساعت می شود که می توان از آن برای پیش درمان قبل از عمل جراحی استفاده کرد).

عملکرد فارماکولوژیک به دلیل تخریب سریع میدازولام با مدت کوتاه مشخص می شود. به سرعت باعث شروع خواب می شود (بعد از 20 دقیقه)، تأثیر کمی بر ساختار خواب دارد و عملاً هیچ تأثیری ندارد.

شروع اثر: آرام بخش - 15 دقیقه (تزریق عضلانی (i / m))، 1.5-5 دقیقه (تزریق داخل وریدی (i / v)). بیهوشی عمومی مقدماتی با تجویز داخل وریدی - 0.75-1.5 دقیقه (با پیش دارو با داروهای مخدر)، 1.5-3 دقیقه (بدون پیش دارو با داروهای مخدر). مدت زمان عمل فراموشی مستقیماً به دوز بستگی دارد. زمان بهبودی پس از بیهوشی عمومی به طور متوسط ​​2 ساعت است. پس از مصرف عضلانی یا داخل وریدی، فراموشی انتروگراد با مدت کوتاه مشاهده می شود.

فارماکوکینتیک:

جذب

هنگامی که به صورت عضلانی تجویز می شود، جذب میدازولام از بافت عضلانی سریع و کامل است. حداکثر غلظت پلاسما در عرض 30 دقیقه به دست می آید. فراهمی زیستی مطلق پس از تزریق عضلانی بیش از 90٪ است.

توزیع

مشخصات فارماکوکینتیک میدازولام خطی است. با تزریق داخل وریدی، توزیع دو فازی است. حجم تعادل توزیع 0.7-1.2 لیتر بر کیلوگرم است. ارتباط با پروتئین های پلاسما - 96-98٪. در تماس عمدتا با آلبومین، از طریق موانع هیستوهماتیک، از جمله، نفوذ می کند. موانع خونی مغزی و جفتی و همچنین در شیر مادر. غلظت های کمی در مایع مغزی نخاعی یافت می شود.

متابولیسم

میدازولام تقریباً به طور کامل تبدیل به زیستی می شود و عمدتاً به صورت متابولیت ها دفع می شود. هیدروکسیل شده توسط ایزوآنزیم CYP3A4 به a-hydroxymidazolam (متابولیت اصلی در پلاسما و ادرار). غلظت پلاسمایی a-hydroxymidazolam به 12٪ از ماده اولیه می رسد. فعالیت فارماکولوژیک 10 درصد از فعالیت میدازولام است.

پرورش

در داوطلبان سالم، نیمه عمر (T 1/2) میدازولام 1.5-2.5 ساعت است. ترخیص کالا از گمرک پلاسما - 300-500 میلی لیتر در دقیقه. عمدتاً از طریق کلیه ها (60-80٪ دوز تجویز شده) عمدتاً به شکل گلوکورونید a-hydroxymidazolam دفع می شود. کمتر از 1٪ بدون تغییر از طریق ادرار دفع می شود. T 1/2 α-هیدروکسی میدازولام است<1 часа.

فارماکوکینتیک با تجویز قطره ای داخل وریدی: در برخی از بیماران مراقبت های ویژه و در برخی از بیماران مسن که قطره چکان را برای آرام بخشی طولانی مدت دریافت می کردند، نیمه عمر حذف تا شش برابر افزایش یافت. عوامل خطر خاص شامل سن بالاتر، آسیب شناسی شکمی، سپسیس و کاهش عملکرد کلیه است. در این بیماران، انفوزیون میدازولام با سرعت ثابت منجر به افزایش غلظت پلاسمایی دارو در حالت پایدار شد. بنابراین، به محض اینکه اثر بالینی رضایت بخش حاصل شد، باید سرعت انفوزیون را کاهش داد.

فارماکوکینتیک در گروه های خاص بیماران

بیماران مسن.

در افراد بالای 60 سال، T 1/2 را می توان چهار برابر افزایش داد.

فرزندان.

پس از تجویز داخل وریدی در کودکان 3-10 ساله، T 1/2 کوتاهتر از بزرگسالان است (1-1.5 ساعت)، که با متابولیسم شدیدتر میدازولام توضیح داده می شود.

نوزادان.

در نوزادان، نیمه عمر (T 1/2) افزایش یافته و به طور متوسط ​​6-12 ساعت است و کلیرانس دارو کندتر می شود.

بیماران دارای اضافه وزن

در افراد دارای اضافه وزن، کلیرانس کند می شود، T 1/2 8.4 ساعت است. بیماران مبتلا به نارسایی کبدی.

نیمه عمر میدازولام در بیماران مبتلا به سیروز کبدی در مقایسه با شاخص های مشابه در داوطلبان سالم ممکن است طولانی تر شود و کلیرانس کاهش یابد.

بیماران مبتلا به نارسایی کلیه.

در بیماران مبتلا به نارسایی مزمن کلیه، T 1/2 مانند داوطلبان سالم است.

بیمارانی که به شدت بیمار هستند.

در بیماران بدحال، نیمه عمر (T 1/2) میدازولام افزایش می یابد.

بیماران مبتلا به نارسایی قلبی.

در بیماران مبتلا به نارسایی مزمن قلبی، در مقایسه با داوطلبان سالم، T 1/2 افزایش می یابد.

نشانه ها:

بزرگسالان

بیهوشی مقدماتی

به عنوان یک جزء آرام بخش در بیهوشی ترکیبی.

فرزندان

آرامبخشی آگاهانه قبل و در حین اقدامات تشخیصی یا درمانی، تحت بی حسی موضعی یا بدون آن انجام می شود.

پیش دارو قبل از بیهوشی القایی

آرامبخشی طولانی مدت در مراقبت های ویژه.

موارد منع مصرف:

حساسیت به بنزودیازپین ها یا سایر اجزای دارو.

نارسایی حاد تنفسی، سندرم دیسترس تنفسی حاد.

شوک، کما، مسمومیت حاد با الکل همراه با افسردگی عملکردهای حیاتی.

گلوکوم زاویه بسته.

دوره زایمان (به بخش "مصرف در دوران بارداری و شیردهی" مراجعه کنید).

با دقت:

نارسایی مزمن قلب، نارسایی مزمن تنفسی، نارسایی کبد، نارسایی مزمن کلیه، چاقی، سن بالا، کودکان زیر 6 ماه (به ویژه نوزادان و نوزادان نارس)، آسیب ارگانیک مغز، مسمومیت با الکل و مواد مخدر همراه با افسردگی عملکردهای حیاتی، میاستنی گراویس .

اگر یکی از بیماری های ذکر شده را دارید، قبل از مصرف دارو حتما با پزشک خود مشورت کنید.

بارداری و شیردهی:

اطلاعات کافی برای ارزیابی ایمنی میدازولام در بارداری وجود ندارد. استفاده از بنزودیازپین ها تنها در صورت عدم وجود سایر روش های درمانی جایگزین امکان پذیر است.

وریکونازول غلظت پلاسمایی و نیمه عمر میدازولام را 3 برابر افزایش می دهد.

ماکرولیدها

اریترومایسین. افزایش 1.6-2 برابر غلظت پلاسمایی میدازولام تزریقی داخل وریدی، تقریباً 1.5-1.8 برابر باعث افزایش نیمه عمر نهایی می شود. اگرچه تغییرات مشاهده شده در فارماکودینامیک نسبتاً اندک بود، توصیه می شود دوز میدازولام تزریقی داخل وریدی را تنظیم کنید، به ویژه در هنگام تجویز دوزهای بزرگ.

کلاریترومایسین 2.5 برابر غلظت پلاسمایی میدازولام تزریقی داخل وریدی، تقریباً 1.5-2 برابر، نیمه عمر نهایی را افزایش می دهد.

مهارکننده های پروتئاز HIV

ساکویناویر و سایر مهارکننده های پروتئاز HIV. با استفاده ترکیبی از میدازولام با لوپیناویر و ریتوناویر (ترکیب تقویت کننده)، غلظت پلاسمایی میدازولام تزریقی داخل وریدی تا 5.4 برابر افزایش می یابد که با همان افزایش نیمه عمر حذف نهایی همراه است.

ساکویناویر تنها احساس ذهنی اثر میدازولام را افزایش داد، بنابراین بیمارانی که دوزهای بولوس داخل وریدی میدازولام مصرف می‌کنند می‌توانند تجویز شوند. با انفوزیون طولانی مدت میدازولام، توصیه می شود دوز اولیه را تا 50٪ کاهش دهید. تجویز تزریقی میدازولام همراه با مهارکننده های پروتئاز HIV مستلزم رعایت شرایط بستری در بیمارستان است (نگاه کنید به).

مسدود کننده های گیرنده H2 هیستامین

سایمتیدین و رایتیدین. غلظت تعادلی میدازولام در پلاسما را تا 26٪ افزایش می دهد، اما بر آنها تأثیر نمی گذارد. مصرف همزمان میدازولام و سایمتیدین یا رانیتیدین اثر بالینی قابل توجهی بر فارماکوکینتیک و فارماکودینامیک میدازولام ندارد. می توان همزمان با سایمتیدین و رانیتیدین به صورت داخل وریدی در دوزهای معمول تجویز کرد.

مسدود کننده کانال های کلسیم کند

دیلتیازم. یک دوز واحد دیلتیازم غلظت پلاسمایی میدازولام داخل وریدی را تقریباً 25٪ افزایش می دهد و نیمه عمر نهایی را تا 43٪ افزایش می دهد.

سایر داروها.

آتورواستاتین غلظت پلاسمایی میدازولام تزریقی داخل وریدی را 1.4 برابر افزایش می دهد.

القاء کننده های CYP3A4

ریفامپیسین پس از مصرف ریفامپیسین به مدت 7 روز با دوز 600 میلی گرم در روز، غلظت میدازولام در پلاسمای خون پس از تجویز داخل وریدی تقریباً 60٪ کاهش می یابد. نیمه عمر نهایی تقریباً 5-60٪ کاهش می یابد.

داروهای گیاهی و مواد غذایی

عصاره ریشه اکیناسه پورپوره. غلظت پلاسمایی میدازولام تزریقی داخل وریدی را تا 20٪ کاهش می دهد. نیمه عمر نهایی تقریباً 42٪ کاهش می یابد.

مخمر سنت جان ( سوراخ شده ) . غلظت پلاسمایی میدازولام تزریقی داخل وریدی را تقریباً 20-40٪ کاهش می دهد.

نیمه عمر نهایی تقریباً 15-17٪ کاهش می یابد.

سایر تعاملات

سیکلوسپورین هیچ تعامل فارماکوکینتیک و فارماکودینامیکی بین سیکلوسپورین و میدازولام وجود ندارد. هنگامی که میدازولام همزمان با سیکلوسپورین تجویز می شود، نیازی به تنظیم دوز نیست.

نیترندیپین بر فارماکوکینتیک و فارماکودینامیک دارو تأثیر نمی گذارد. هر دو دارو را می توان به طور همزمان تجویز کرد. تنظیم دوز میدازولام لازم نیست.

داروهای ضد بارداری خوراکی بر فارماکوکینتیک میدازولام تزریق شده به صورت عضلانی تأثیری ندارند. این داروها را می توان به طور همزمان بدون تنظیم دوز میدازولام استفاده کرد.

والپروئیک اسید به دلیل غلظت بالای درمانی در سرم خون، می‌تواند از ارتباط با پروتئین‌های پلاسمای خون (آلبومین) خارج شود که می‌تواند منجر به افزایش اثر بالینی میدازولام شود که تحت آرام‌بخشی اضطراری تجویز می‌شود. در پس زمینه استفاده از اسید والپروئیک، افسردگی CNS افزایش می یابد.

تداخلات فارماکودینامیک

مصرف همزمان میدازولام با سایر آرام بخش ها و خواب آورها و همچنین همراه با الکل ممکن است منجر به افزایش اثرات آرام بخش و خواب آور شود.

چنین تداخلی در هنگام مصرف مواد افیونی و شبه افیونی (در صورت مصرف به عنوان مسکن و ضد سرفه، درمان جایگزین)، داروهای ضد روان پریشی (نورولپتیک ها)، بنزودیازپین های مختلف که به عنوان ضد اضطراب یا خواب آور استفاده می شوند، باربیتورات ها، پروپوفول، کتامین، اتومیدات، همچنین در هنگام مصرف میدازولام همراه با ضد پرس، امکان پذیر است. اثر آرام بخش، آنتی هیستامین ها و داروهای ضد فشار خون مرکزی با اثر. حداقل غلظت آلوئولی بی حس کننده های استنشاقی را کاهش می دهد. با چنین استفاده مشترک از داروها، نظارت کافی بر علائم حیاتی ضروری است. از مصرف همزمان میدازولام و الکل باید اجتناب شود.

بی حسی نخاعی ممکن است اثر آرام بخشی میدازولام وریدی را افزایش دهد. در این مورد، کاهش دوز میدازولام ضروری است.

همچنین کاهش دوز میدازولام به صورت داخل وریدی در موارد مصرف همزمان آن با لیدوکائین یا بوپیواکائین در صورت تجویز عضلانی ضروری است.

داروهایی که فعالیت مغز را فعال می کنند، حافظه و توجه را بهبود می بخشند، مانند یک مهار کننده استیل کولین استراز - فیزوستیگمین، می توانند اثر خواب آور میدازولام را کاهش دهند. به طور مشابه، 250 میلی گرم کافئین تا حدی اثر آرام بخش میدازولام را کاهش می دهد.

عصاره برگ جینکو بیلوبا

در مطالعات بالینی با عصاره برگ جینکو بیلوبا، هم مهار و هم القای ایزوآنزیم های سیتوکروم P450 آشکار شد. هنگامی که عصاره برگ جینکو بیلوبا با میدازولام تجویز شد، غلظت دومی احتمالاً به دلیل تأثیر بر ایزوآنزیم CYP3A4 تغییر کرد.

دستورالعمل های ویژه:

میدازولام باید فقط توسط متخصصانی که در روش های تجویز آن آموزش دیده اند و همچنین قادر به ارائه کمک های احیا هستند استفاده شود که نیاز به آن ممکن است در نتیجه ایجاد واکنش های نامطلوب ایجاد شود. عوارض جانبی جدی دارویی با میدازولام گزارش شده است، از جمله افسردگی تنفسی، آپنه، ایست تنفسی و ایست قلبی. احتمال چنین شرایط تهدید کننده زندگی با میزان مصرف بالا یا دوز بالای دارو بیشتر است. هنگام استفاده در بیماران مبتلا به اختلال عملکرد تنفسی باید احتیاط خاصی کرد.

هنگام استفاده از میدازولام برای پیش دارو، بیمار باید تحت نظارت مداوم باشد، زیرا در هنگام استفاده از سایر داروها خطر مصرف بیش از حد وجود دارد.

استفاده از میدازولام در کودکان

استفاده از میدازولام نیاز به احتیاط ویژه در کودکان دارد.

در کودکان مبتلا به بیماری های قلبی عروقی همزمان، دوز باید کاهش یابد، نظارت مداوم بر عملکردهای حیاتی ضروری است. در کودکان برای بیهوشی القایی و همچنین یک جزء آرام بخش در بیهوشی ترکیبی استفاده نکنید.

کودکان به دوزهای نسبتاً بالاتری از میدازولام (به ازای هر کیلوگرم وزن بدن) نسبت به بزرگسالان نیاز دارند. این دارو 30 تا 60 دقیقه قبل از القای بیهوشی به صورت عمیق داخل عضلانی به عضله بزرگ تزریق می شود.

نیمه عمر میدازولام ممکن است در نوزادان طولانی شود.

به دلیل خطر آپنه، هنگام آرام کردن نوزادان نارس (متولدین کمتر از هفته 36 بارداری) مراقبت ویژه ای لازم است. در این گروه از بیماران باید از تجویز سریع دارو خودداری شود.

نوزادان نارس و ترم

با توجه به افزایش خطر آپنه، هنگام استفاده در نوزادان نارس یا ترم غیر لوله گذاری شده احتیاط ویژه ای توصیه می شود. در این موارد نظارت دقیق بر میزان تنفس و اشباع اکسیژن خون ضروری است. تجویز سریع دارو توصیه نمی شود. به دلیل عدم بلوغ عملکردهای متابولیک، نوزادان مستعد ابتلا به افسردگی تنفسی هستند. در کودکان مبتلا به بیماری های قلبی عروقی، برای جلوگیری از اختلالات تنفسی، دارو باید به آرامی تجویز شود.

کودکان زیر 6 ماه

کودکان زیر 6 ماه به ویژه مستعد انسداد راه هوایی و هیپوونتیلاسیون هستند، بنابراین افزایش دوز باید به تدریج انجام شود. علاوه بر این، نظارت دقیق بر میزان تنفس و اشباع اکسیژن خون ضروری است (همچنین به بخش فرعی "نوزادان نارس و ترم" مراجعه کنید).

در کودکان کمتر از 6 ماه و همچنین با وزن کمتر از 15 کیلوگرم، استفاده از محلول با غلظت بالای 1 میلی گرم در میلی لیتر توصیه نمی شود. دارو در غلظت بالاتر از قبل تا 1 میلی گرم در میلی لیتر رقیق می شود. هنگام استفاده در اطفال، باید به خاطر داشت که تزریق عضلانی دردناک است. همچنین هنگام تجویز میدازولام برای گروه‌های زیر از بیماران باید احتیاط خاصی کرد:

بیماران بالای 60 سال؛

بیماران مبتلا به یک وضعیت عمومی شدید یا بیماری های مزمن (به عنوان مثال، با نارسایی مزمن تنفسی، نارسایی مزمن کلیه، نارسایی کبد یا قلب).

بیماران مبتلا به میاستنی گراویس، به دلیل خاصیت شل کنندگی عضلانی میدازولام، مانند سایر داروهای مضعف CNS.

بیماران مبتلا به اعتیاد به الکل یا مواد مخدر (از جمله سابقه)؛

بیماران مبتلا به آسیب ارگانیک مغزی، بستری در بیمارستان در حالت شوک، کما.

اعتیاد آور

گزارش‌هایی از کاهش اثربخشی با تجویز مزمن میدازولام برای آرام‌بخشی در بخش‌های مراقبت‌های ویژه وجود دارد.

اعتیاد

با استفاده طولانی‌مدت از میدازولام (آرام‌بخشی طولانی‌مدت در بخش‌های مراقبت‌های ویژه)، ممکن است وابستگی فیزیکی ایجاد شود. خطر آن با افزایش دوز و مدت درمان افزایش می یابد، همچنین در بیماران با سابقه اعتیاد به الکل و (یا) اعتیاد به مواد مخدر بیشتر است.

سندرم "لغو"

در طول درمان طولانی مدت با میدازولام در بخش مراقبت های ویژه، ایجاد وابستگی ذهنی و جسمی امکان پذیر است. با لغو ناگهانی میدازولام، ممکن است یک سندرم "ترک" ایجاد شود که می تواند با علائم زیر ظاهر شود: سردرد، درد عضلانی، اضطراب، تنش، بی قراری، گیجی، تحریک پذیری، بی خوابی "بازگشت"، نوسانات خلقی، توهم و تشنج. . برای جلوگیری از سندرم "ترک"، توصیه می شود به تدریج دوز دارو را تا زمان لغو آن کاهش دهید.

فراموشی

میدازولام می تواند باعث فراموشی آنتروگراد شود (اغلب یک اثر مطلوب، به عنوان مثال، قبل و در حین اقدامات جراحی و تشخیصی)، که مدت زمان آن مستقیماً با دوز تجویز شده متناسب است. برای بیماران سرپایی که بلافاصله پس از جراحی مرخص می شوند، فراموشی طولانی مدت می تواند ناخوشایند باشد، بنابراین، پس از تجویز تزریقی میدازولام، بیمار باید تنها با همراهی پرسنل پزشکی یا افراد نزدیک به او مرخص شود.

واکنش های متناقض

واکنش های متناقضی با میدازولام گزارش شده است: بی قراری، حرکات غیر ارادی (شامل تشنج های تونیک-کلونیک و لرزش عضلانی)، بیش فعالی، خصومت، طغیان خشم، پرخاشگری، اضطراب حمله ای و حملات. این واکنش ها با تجویز دوزهای بالا و (یا) با تجویز سریع دارو رخ می دهد. بیشترین فراوانی این واکنش ها در کودکان و سالمندان مشاهده می شود.

تغییر در اثربخشی درمانی میدازولام

در بیمارانی که از القاء کننده ها یا مهارکننده های ایزوآنزیم CYP3A4 استفاده می کنند، اثربخشی درمانی میدازولام ممکن است تغییر کند، بنابراین ممکن است نیاز به تنظیم دوز میدازولام باشد (به بخش "تعامل با سایر داروها" مراجعه کنید).

متابولیسم میدازولام ممکن است در بیماران مبتلا به نارسایی کبدی، برون ده قلبی پایین و در نوزادان کند شود (به بخش "فارماکوکینتیک" مراجعه کنید).

مصرف همزمان الکل و/یا داروهای مضعف CNS از مصرف همزمان میدازولام با الکل یا داروهای مضعف CNS باید اجتناب شود. چنین استفاده‌ای ممکن است اثرات بالینی میدازولام را افزایش داده و منجر به آرام‌بخشی شدید یا دپرسیون تنفسی قابل توجه بالینی شود (به بخش "تعامل با سایر محصولات دارویی" مراجعه کنید).

اعتیاد به الکل یا مواد مخدر

در بیماران با سابقه اعتیاد به الکل یا اعتیاد به مواد مخدر، باید از مصرف میدازولام و سایر مشتقات بنزودیازپین خودداری شود.

استخراج از یک موسسه پزشکی

پس از انجام اقدامات لازم، بیمار باید تا زمان بهبودی کامل هوشیاری و توانایی های حرکتی تحت نظر باشد، بیمار با همراهی افراد نزدیک ترخیص شود.

این دارو حاوی سدیم است که ممکن است برای بیمارانی که رژیم غذایی کم نمک دارند مهم باشد.

در طول دوره درمان به خصوص در 6 ساعت اول پس از مصرف دارو نباید مصرف شود.

تأثیر بر توانایی رانندگی در حمل و نقل. رجوع کنید به و خز.:آرام بخش، فراموشی، کاهش تمرکز، اختلال در عملکرد ماهیچه ها تأثیر منفی بر توانایی رانندگی با ماشین یا کار با مکانیسم دارد. تا زمانی که اثر دارو به طور کامل از بین نرود، نباید وسایل نقلیه رانندگی کنید یا با ماشین آلات و مکانیسم ها کار کنید. از سرگیری چنین فعالیت هایی باید با اجازه پزشک معالج صورت گیرد. فرم انتشار / دوز:محلول تزریق وریدی و عضلانی 5 میلی گرم در میلی لیتر.بسته:

1 میلی لیتر یا 3 میلی لیتر در آمپول. 5 آمپول در بسته بندی بلیستر.

بسته های 1،2 یا 5 تاولی همراه با دستورالعمل استفاده از دارو، یک چاقو یا یک آمپول اسکرفیایر در یک بسته مقوا.

بسته های 20، 50 یا 100 تای همراه با تعداد مساوی دستورالعمل استفاده از دارو، چاقو یا اسکرفیایرهای آمپول در یک جعبه مقوایی یا در یک جعبه مقوایی راه راه (برای بیمارستان).

هنگام بسته بندی آمپول های دارای حلقه و نقاط شکست، چاقو یا اسکرفیایر آمپول وارد نمی شود.

شرایط نگهداری:

مطابق با قوانین ذخیره سازی مواد روانگردان موجود در لیست III از فهرست داروهای مخدر، مواد روانگردان و پیش سازهای آنها تحت کنترل در فدراسیون روسیه.

در مکانی محافظت شده از نور در دمای بیش از 25 درجه سانتیگراد.

دور از دسترس اطفال نگه دارید.

بهترین قبل از تاریخ:

پس از تاریخ انقضای درج شده روی بسته بندی استفاده نشود.

شرایط توزیع از داروخانه:با نسخه شماره ثبت: LP-003720 تاریخ ثبت نام: 12.07.2016 / 21.08.2017 تاریخ انقضا: 12.07.2021 دارنده گواهی ثبت:کارخانه غدد درون ریز مسکو، FSUE روسیه سازنده:   تاریخ به روز رسانی اطلاعات:   24.04.2018 دستورالعمل های مصور