Amprilan و دستورالعمل استفاده. دستورالعمل استفاده از Amprilan nd (amprilan hd)

فرم دوز

قرص، 2.5 میلی گرم / 12.5 میلی گرم، 5 میلی گرم / 25 میلی گرم

ترکیب

یک قرص حاوی

Amprilan® NL:

ماده فعال - رامیپریل 2.5 میلی گرم

هیدروکلروتیازید 12.5 میلی گرم

Amprilan® ND:

ماده فعال - رامیپریل 5.0 میلی گرم

هیدروکلروتیازید 25.0 میلی گرم

مواد کمکی: بی کربنات سدیم، لاکتوز مونوهیدرات، سدیم کراسکارملوز، نشاسته پیش ژلاتینه (نشاسته 1500)، سدیم استئاریل فومارات

شرح

قرص های مسطح کپسولی، از سفید تا تقریباً سفید، به اندازه 4.0 × 8.0 میلی متر، در یک طرف علامت گذاری شده و علامت "12.5" در طرف دیگر (برای دوز 2.5 میلی گرم / 12.5 میلی گرم).

قرص‌های مسطح کپسولی، سفید تا تقریباً سفید، به ابعاد 5×10 میلی‌متر، در یک طرف علامت‌گذاری شده و با علامت «25» و در طرفین (برای دوز 2.5 میلی‌گرم / 12.5 میلی‌گرم) مشخص شده است.

گروه فارماکوتراپی

داروهای مؤثر بر سیستم رنین-آنژیوتانسین. مهارکننده های AKF (آنزیم مبدل آنژیوتانسین) در ترکیب با دیورتیک ها.

رامیپریل همراه با دیورتیک ها.

کد ATX C09BA05

خواص دارویی

فارماکوکینتیک

رامیپریل

مکش

پس از تجویز خوراکی، رامیپریل به سرعت از دستگاه گوارش جذب می شود، حداکثر غلظت رامیپریل در پلاسما در عرض یک ساعت به دست می آید، سرعت جذب حداقل 56٪ است و وجود غذا در دستگاه گوارش تأثیر قابل توجهی بر این ندارد. فراهمی زیستی متابولیت فعال رامیپریلات پس از تجویز خوراکی 2.5 میلی گرم و 5 میلی گرم رامیپریل 45٪ است.

حداکثر غلظت رامیپریلات، تنها متابولیت فعال رامیپریل، در پلاسما در عرض 4-2 ساعت پس از مصرف رامیپریل حاصل می شود. به دنبال دوزهای منظم رامیپریل یک بار در روز، غلظت پلاسمایی رامیپریلات به حالت پایدار پس از تقریباً 4 روز درمان به دست می آید.

توزیع

اتصال رامیپریل به پروتئین های پلاسما تقریباً 73٪ است، برای رامیپریلات حدود 56٪.

متابولیسم

رامی‌پریل تقریباً به طور کامل به رامی‌پریلات متابولیزه می‌شود و به رامی‌پریل دیکتوپی‌پرازین استر و دیکتوپی‌پرازین اسید، رامی‌پریل و رامی‌پریلات گلوکورونید تبدیل می‌شود.

پرورش

دفع متابولیت ها عمدتاً از طریق دفع کلیوی انجام می شود. کاهش غلظت پلاسمایی رامیپریلات چند فازی است. رامیپریلات به دلیل اتصال قوی ذخیره سازی به آنزیم مبدل آنژیوتانسین (ACE) و جدا شدن آهسته از پیوند با آنزیم، فاز حذف نهایی طولانی مدت در غلظت های بسیار پایین پلاسما دارد. نیمه عمر موثر حذف رامیپریل پس از دوزهای متعدد 5-10 میلی گرم رامیپریل 1 بار در روز 13-17 ساعت است و در دوزهای پایین (1.25-2.5 میلی گرم) طولانی تر است. تفاوت به این دلیل است که توانایی آنزیم برای اتصال به رامیپریلات اشباع کننده است. پس از تجویز خوراکی یک دوز رامیپریل، نه رامیپریل و نه متابولیت آن در شیر مادر مشاهده نشد. با این حال، مشخص نیست که با تجویز مکرر چه اثری رخ می دهد.

دفع کلیوی رامیپریلات در بیماران مبتلا به اختلال عملکرد کلیه کاهش می یابد و کلیرانس رامیپریلات با کلیرانس کراتینین متناسب است. این منجر به افزایش غلظت پلاسمایی رامیپریلات می شود که کندتر از بیماران با عملکرد طبیعی کلیه کاهش می یابد.

در بیماران مبتلا به اختلال عملکرد کبد، متابولیسم رامیپریل به رامیپریلات در نتیجه کاهش فعالیت استراز کبدی به تأخیر می افتد و سطح پلاسمایی رامیپریل در چنین بیمارانی افزایش می یابد.

با این حال، حداکثر غلظت رامیپریلات در این بیماران با حداکثر غلظت در بیماران با عملکرد طبیعی کبد تفاوتی ندارد.

هیدروکلروتیازید
مکش

پس از مصرف خوراکی، حدود 70 درصد هیدروکلروتیازید در دستگاه گوارش جذب می شود. حداکثر غلظت هیدروکلروتیازید در پلاسما در عرض 1.5-5 ساعت به دست می آید.

توزیع.

برای هیدروکلروتیازید، اتصال به پروتئین پلاسما 40٪ است.
متابولیسم

هیدروکلروتیازید در مقادیر بسیار کم در کبد متابولیزه می شود.
پرورش

هیدروکلروتیازید تقریباً به طور کامل (> 95٪) بدون تغییر از طریق کلیه ها دفع می شود. 50 تا 70 درصد از یک دوز واحد ظرف 24 ساعت از بین می رود.

نیمه عمر 5-6 ساعت است.

بیماران مبتلا به اختلال عملکرد کلیه

در بیماران مبتلا به اختلال عملکرد کلیه، دفع کلیوی هیدروکلروتیازید کاهش می یابد و کلیرانس کلیوی هیدروکلروتیازید متناسب با کلیرانس کراتینین است. این منجر به افزایش غلظت هیدروکلروتیازید در پلاسمای خون می شود که کندتر از افراد با عملکرد طبیعی کلیه کاهش می یابد.

بیماران مبتلا به اختلال عملکرد کبد

در بیماران مبتلا به سیروز کبدی، فارماکوکینتیک هیدروکلروتیازید تغییر قابل توجهی نمی کند. هیچ مطالعه فارماکوکینتیک هیدروکلروتیازید در بیماران مبتلا به نارسایی قلبی انجام نشده است.

رامیپریل و هیدروکلروتیازید

استفاده همزمان رامیپریل و هیدروکلروتیازید بر فراهمی زیستی آنها تأثیر نمی گذارد. ترکیبات ثابت رامیپریل و هیدروکلروتیازید را می توان معادل زیستی با دوزهای مشابه رامیپریل و هیدروکلروتیازید به تنهایی در نظر گرفت.

فارماکودینامیک

قرص های Amprilan® NL و Amprilan® ND دارای اثر ضد فشار خون و ادرارآور هستند. رامیپریل و هیدروکلروتیازید به تنهایی و به صورت ترکیبی در درمان ضد فشار خون استفاده می شوند. اثر کاهنده فشار خون هر دو ماده مکمل یکدیگر است و از دست دادن پتاسیم ناشی از هیدروکلروتیازید توسط رامیپریل کاهش می یابد.

مکانیسم عمل

رامیپریل

رامیپریلات، متابولیت فعال رامیپریل، آنزیم دی پپتیدیل کربوکسی پپتیداز I (مترادف: آنزیم تبدیل کننده آنژیوتانسین، کینیناز II) را مهار می کند. در پلاسما و بافت ها، این آنزیم تبدیل آنژیوتانسین I به منقبض کننده عروق فعال آنژیوتانسین II و همچنین تجزیه برادی کینین گشادکننده عروق فعال را کاتالیز می کند. کاهش تشکیل آنژیوتانسین II و مهار تجزیه برادی کینین منجر به اتساع عروق می شود.

از آنجایی که آنژیوتانسین II باعث آزادسازی آلدوسترون نیز می شود، رامیپریلات منجر به کاهش ترشح آلدوسترون می شود. میانگین پاسخ به تک‌تراپی مهارکننده ACE در بیماران سیاه‌پوست (معمولاً گروهی از جمعیت پرفشاری خون با سطح رنین پایین) نسبت به سایر بیماران کمتر بود.

هیدروکلروتیازید
هیدروکلروتیازید یک دیورتیک تیازیدی است. بازجذب یون های سدیم و کلرید را در لوله دیستال مهار می کند. افزایش دفع کلیوی این یون ها با افزایش تولید ادرار (به دلیل اتصال اسمزی آب) همراه است. دفع پتاسیم و منیزیم نیز افزایش می یابد، در حالی که دفع اسید اوریک کاهش می یابد. مکانیسم های احتمالی اثر کاهش فشار هیدروکلروتیازید عبارتند از: تغییر در تعادل سدیم، کاهش حجم مایع خارج سلولی و پلاسما، تغییر در مقاومت عروق کلیوی، یا کاهش واکنش به نوراپی نفرین و آنژیوتانسین II.

اثر فارماکودینامیک

رامیپریل

استفاده از رامیپریل منجر به کاهش قابل توجه مقاومت شریانی محیطی می شود. به عنوان یک قاعده، هیچ تغییر قابل توجهی در جریان پلاسمای کلیوی یا میزان فیلتراسیون گلومرولی وجود ندارد. در بیماران مبتلا به فشار خون شریانی، تجویز رامیپریل منجر به کاهش فشار خون، هم در حالت افقی و هم در حالت عمودی می شود که با افزایش جبرانی ضربان قلب همراه نیست.

در اکثر بیماران، اثر کاهنده فشار خون تقریباً 1-2 ساعت پس از مصرف خوراکی یک دوز دارو رخ می دهد. حداکثر اثر پس از مصرف خوراکی یک دوز منفرد معمولاً پس از 3-6 ساعت رخ می دهد و اثر کاهنده فشار خون پس از مصرف یک دوز واحد معمولاً 24 ساعت باقی می ماند.

با درمان طولانی مدت با رامیپریل، حداکثر اثر ضد فشار خون پس از 3-4 هفته ایجاد می شود. ثابت شده است که با درمان طولانی مدت، اثر ضد فشار خون به مدت 2 سال باقی می ماند.

قطع ناگهانی رامیپریل منجر به افزایش سریع و بیش از حد فشار خون نمی شود.

هیدروکلروتیازید

در مورد هیدروکلروتیازید، شروع اثر دیورتیک بعد از تقریباً 2 ساعت رخ می دهد و 6-12 ساعت طول می کشد و حداکثر اثر پس از 4 ساعت رخ می دهد.

اثر کاهنده فشار خون پس از 3-4 روز از درمان رخ می دهد و ممکن است تا 1 هفته پس از اتمام درمان باقی بماند.

اثر کاهنده فشار خون با افزایش جزئی در میزان فیلتراسیون گلومرولی، مقاومت عروق کلیوی و فعالیت رنین پلاسما همراه است.

مصرف همزمان رامیپریل و هیدروکلروتیازید.

در مطالعات بالینی، استفاده از این ترکیب منجر به کاهش بیشتر فشار خون نسبت به استفاده از هر یک از مواد فعال به طور جداگانه شد. احتمالاً با مسدود کردن سیستم رنین-آنژیوتانسین-آلدوسترون، استفاده همزمان رامیپریل و هیدروکلروتیازید به از دست دادن برگشت پذیر پتاسیم مرتبط با این دیورتیک ها کمک می کند.

ترکیب یک مهارکننده ACE با یک دیورتیک تیازیدی اثر هم افزایی دارد و همچنین خطر هیپوکالمی ناشی از استفاده از یک دیورتیک را کاهش می دهد.

موارد مصرف

فشار خون ضروری که به اندازه کافی کنترل نمی شود

با تک درمانی با رامیپریل یا هیدروکلروتیازید

مقدار و نحوه مصرف

برای بلع.

قرص Amprilan® NL و Amprilan® ND را می توان قبل، بعد یا در حین غذا مصرف کرد، زیرا مصرف غذا بر فراهمی زیستی آن تأثیر نمی گذارد. قرص ها باید به طور کامل با مایع بلعیده شوند. نباید جویده یا خرد شود.

بزرگسالان

دوز باید بسته به سن بیمار، مشخصات بیماری و سطح فشار خون به صورت جداگانه انتخاب شود. انتصاب یک ترکیب ثابت از رامیپریل / هیدروکلروتیازید معمولاً پس از انتخاب جداگانه دوزهای این اجزا به طور جداگانه توصیه می شود.

دوز شروع معمول 2.5 میلی گرم رامیپریل و 12.5 میلی گرم هیدروکلروتیازید است. دوز معمول نگهدارنده 2.5 میلی گرم رامیپریل و 12.5 میلی گرم هیدروکلروتیازید در صبح است. در صورت لزوم، می توان دوز را به تدریج افزایش داد تا به سطح فشار خون مورد نظر رسید. حداکثر دوز 5 میلی گرم رامیپریل و 25 میلی گرم هیدروکلروتیازید است.

در بیمارانی که درمان همزمان با دیورتیک ها را دریافت می کنند، احتیاط می شود، زیرا ممکن است پس از شروع درمان افت فشار خون رخ دهد. قبل از شروع درمان با ترکیب ثابت رامیپریل / هیدروکلروتیازید، باید دوز دیورتیک ها را کاهش داد یا مصرف دیورتیک ها را قطع کرد.

بیماران مبتلا به نارسایی کلیه

استفاده از Amprilan® NL و Amprilan® ND در نارسایی شدید کلیه (کلیرانس کراتینین) منع مصرف دارد.<30 мл / мин) из-за наличия гидрохлоротиазида в составе препарата.

بیماران با کلیرانس کراتینین بین 30 تا 60 میلی لیتر در دقیقه باید پس از مصرف رامیپریل به تنهایی با کمترین دوز ثابت ترکیبی از رامیپریل و هیدروکلروتیازید درمان شوند.

حداکثر دوز مجاز 5 میلی گرم رامیپریل و 25 میلی گرم هیدروکلروتیازید در روز است.

بیماران مبتلا به نارسایی کبد

استفاده از Amprilan® NL و Amprilan® ND در نارسایی شدید کبد منع مصرف دارد.

در بیماران مبتلا به نارسایی کبدی خفیف تا متوسط، درمان باید فقط تحت نظارت دقیق پزشکی شروع شود، جایی که حداکثر دوز روزانه 2.5 میلی گرم رامیپریل و 12.5 میلی گرم هیدروکلروتیازید است.

بیماران مسن

دوزهای اولیه باید کمتر و افزایش دوز بعدی به دلیل احتمال بالای عوارض جانبی، به ویژه در بیماران بسیار مسن و ضعیف، باید تدریجی تر باشد.

Amprilan® NL و Amprilan® ND برای استفاده در کودکان و نوجوانان زیر 18 سال به دلیل اطلاعات ناکافی در مورد ایمنی و اثربخشی منع مصرف دارند.

اثرات جانبی

اغلب (>1/100،<1/10)

سرگیجه، سردرد

سرفه، برونشیت

عدم جبران دیابت، کاهش تحمل گلوکز،

افزایش سطح گلوکز خون، افزایش سطح اسید اوریک،

تشدید نقرس، افزایش کلسترول و / یا TG به دلیل

اثر هیدروکلروتیازید

خستگی، آستنی

غیر معمول (> 1/1000،<1/100)

ایسکمی میوکارد، از جمله آنژین صدری، تاکی کاردی، آریتمی،

تپش قلب، ادم محیطی

کاهش تعداد لکوسیت ها، کاهش تعداد

گلبول های قرمز، کاهش سطح هموگلوبین، کم خونی همولیتیک،

کاهش تعداد پلاکت ها

سرگیجه، پارستزی، لرزش، عدم تعادل، احساس سوزش،

دیسگوزیا، پیری

اختلالات بینایی از جمله تاری دید، ورم ملتحمه

وزوز گوش

سینوزیت، تنگی نفس، احتقان بینی

تظاهرات التهابی دستگاه گوارش، اختلالات گوارشی،

درد شکم، سوء هاضمه، گاستریت، حالت تهوع، یبوست، التهاب لثه

اختلال در عملکرد کلیه، از جمله نارسایی حاد کلیه،

افزایش دیورز، افزایش سطح اوره خون، افزایش یافت

سطح کراتینین خون

آنژیوادم (در موارد بسیار استثنایی،

به دلیل انسداد کشنده

دستگاه تنفسی)

درماتیت پسوریاتیک، هیپرهیدروزیس، اگزانتما ماکولوپاپولار،

خارش، آلوپسی

میالژی

بی اشتهایی، کاهش اشتها، کاهش سطح پتاسیم، احساس تشنگی

فشار خون پایین، کاهش فشار خون ارتواستاتیک،

سنکوپ، پرخونی

درد قفسه سینه، پیرکسی

هپاتیت کلستاتیک یا سیتولیتیک (بسیار استثنایی

موارد - با یک نتیجه کشنده)، افزایش سطح کبدی

آنزیم ها و/یا کونژوگه های بیلی روبین، کوله سیستیت سنگی

ناتوانی جنسی گذرا

کاهش خلق و خو، بی تفاوتی، اضطراب، عصبی بودن، اختلال خواب،

از جمله خواب آلودگی

بسیار به ندرت (<1/10,000):

استفراغ، استوماتیت آفتی، گلوسیت، اسهال، درد در قسمت فوقانی شکم،

دهان خشک

فرکانس ناشناخته (از روی داده های موجود قابل محاسبه نیست):

انفارکتوس میوکارد

سرکوب مغز استخوان، نوتروپنی، از جمله

آگرانولوسیتوز، پان سیتوپنی، ائوزینوفیلی، غلظت خون در

نگهداری مایعات

ایسکمی مغزی، از جمله سکته مغزی ایسکمیک و گذرا

حمله ایسکمیک، اختلال در عملکرد روانی حرکتی، پاروسمی

زانتوپسی، کاهش تولید اشک

اختلالات شنوایی

اسپاسم برونش، از جمله تشدید آسم برونش، آلرژیک

آلوئولیت، ادم ریوی غیر کاردیوژنیک

پانکراتیت (در موارد جداگانه، یک پیامد کشنده با گزارش شده است

استفاده از مهارکننده های ACE)، افزایش سطح آنزیم ها

پانکراس، آنژیوادم روده کوچک،

سیالادنیت

بدتر شدن پروتئینوری زمینه ای، نفریت بینابینی

نکرولیز اپیدرمی سمی، سندرم استیونز جانسون،

اریتم مولتی فرم، پمفیگوس، تشدید پسوریازیس،

درماتیت لایه بردار، حساسیت به نور، اونیکولیز،

پمفیگوئید یا لیکنوئید اگزانتما یا انانتما، کهیر،

لوپوس اریتماتوی سیستمیک

آرترالژی، اسپاسم عضلانی، ضعف عضلانی، اسکلتی عضلانی

سفتی، تشنج کزاز

کاهش سطح سدیم پلاسما، گلوکوزوری، متابولیک

آلکالوز، هیپوکلرمی، هیپومنیزیمی، هیپرکلسمی، کم آبی بدن

ترومبوز ناشی از کاهش شدید حجم خون در گردش،

تنگی عروق، هیپوپرفیوژن، سندرم رینود، واسکولیت.

واکنش های آنافیلاکتیک یا آنافیلاکتوئید به رامیپریل یا

واکنش های آنافیلاکتیک به هیدروکلروتیازید، افزایش سطح

آنتی بادی های ضد هسته ای

نارسایی حاد کبد، زردی کلستاتیک،

کاهش میل جنسی، ژنیکوماستی

سردرگمی هوشیاری، اختلال در توجه

موارد منع مصرف

حساسیت به مواد فعال یا هر یک از آنها

یکی دیگر از مهارکننده های ACE (آنزیم مبدل آنژیوتانسین)،

هیدروکلروتیازید، سایر دیورتیک های تیازیدی، سولفونامیدها و

به هر یک از مواد کمکی

ادم آنژینورتیک (ارثی، با منشا ناشناخته یا

مرتبط با آنژیوادم قبلی که در حین مصرف رخ داده است

مهارکننده های ACE یا آنتاگونیست های گیرنده آنژیوتانسین II)

درمان خارج از بدن منجر به تماس خونی می شود

با سطوح دارای بار منفی

تنگی دو طرفه شریان های کلیوی، تنگی شریان تنها

کلیه ها، وضعیت پس از پیوند کلیه، همودیالیز

نارسایی شدید کلیه (کلیرانس کراتینین< 30 мл/мин)

نارسایی شدید کبد

هیپرآلدوسترونیسم اولیه

بارداری و شیردهی

نقرس

کودکان و نوجوانان تا 18 سال

تداخلات دارویی

ترکیبات منع مصرف

درمان‌های خارج از بدن که منجر به تماس خون با سطوح دارای بار منفی می‌شود، مانند دیالیز یا هموفیلتراسیون با برخی از غشاهای بسیار نفوذپذیر هیدرولیکی (مانند غشاهای پلی آکریلونیتریل)، و همچنین آفرزیس لیپوپروتئین با چگالی کم با سولفات دکستران به دلیل افزایش خطر واکنش های شدید آنافیلاکتیک اگر چنین درمانی ضروری باشد، باید به استفاده از نوع دیگری از غشای دیالیز یا کلاس متفاوتی از داروهای ضد فشار خون توجه شود.

با دقت

نمک های پتاسیم، هپارین، دیورتیک های نگهدارنده پتاسیم و سایر مواد فعالی که سطح پتاسیم پلاسما را افزایش می دهند (از جمله آنتاگونیست های آنژیوتانسین II، تری متوپریم تاکرولیموس، سیکلوسپورین): ممکن است منجر به هیپرکالمی شود، بنابراین نظارت دقیق بر سطح پتاسیم پلاسما ضروری است.

داروهای ضد فشار خون (مانند دیورتیک ها) و سایر موادی که ممکن است فشار خون را کاهش دهند (مانند نیترات ها، داروهای ضد افسردگی سه حلقه ای، داروهای بی حس کننده، افزایش مصرف الکل، باکلوفن، آلفوزوسین، دوکسازوسین، پرازوسین، تامسولوسین، ترازوسین) خطر افت فشار خون را افزایش می دهند.

عوامل سمپاتومیمتیک وازوپرسور و برخی مواد دیگر (مانند اپی نفرین) می توانند اثر ضد فشار خون رامیپریل را کاهش دهند، بنابراین کنترل فشار خون توصیه می شود.

آلوپورینول، سرکوب کننده‌های ایمنی، کورتیکواستروئیدها، پروکائین آمید، عوامل سیتوتوکسیک و سایر موادی که می‌توانند تعداد سلول‌های خونی را تغییر دهند، احتمال واکنش‌های خونی را افزایش می‌دهند.

دفع لیتیوم ممکن است توسط مهارکننده های ACE کاهش یابد، بنابراین سمیت لیتیوم ممکن است افزایش یابد. سطح لیتیوم باید کنترل شود. مصرف همزمان دیورتیک‌های تیازیدی ممکن است خطر مسمومیت با لیتیوم را افزایش دهد و خطر سمیت لیتیوم را با مهارکننده‌های ACE افزایش دهد. بنابراین، ترکیب رامیپریل و هیدروکلروتیازید با لیتیوم توصیه نمی شود.

عوامل ضد دیابت، از جمله انسولین، ممکن است باعث واکنش های هیپوگلیسمی شوند. هیدروکلروتیازید ممکن است اثر داروهای ضد دیابت را کاهش دهد. بنابراین، در مرحله اولیه درمان مشترک، به ویژه نظارت دقیق بر سطح گلوکز خون توصیه می شود.

داروهای ضد التهابی غیر استروئیدی و اسید استیل سالیسیلیک منجر به کاهش اثر ضد فشار خون Amprilan® NL و Amprilan® ND می شود. علاوه بر این، درمان همزمان با مهارکننده‌های ACE و داروهای ضد التهابی غیر استروئیدی (NSAIDs) ممکن است منجر به افزایش خطر اختلال در عملکرد کلیه و هیپرکالمی شود.

به دلیل مصرف همزمان هیدروکلروتیازید، ممکن است اثر ضد انعقادی داروهای ضد انعقاد خوراکی کاهش یابد.

کورتیکواستروئیدها، ACTH، آمفوتریسین B، کاربنوکسولون، مقادیر زیاد شیرین بیان، ملین ها (در صورت استفاده طولانی مدت) و سایر دیورتیک های کالیورتیک یا داروهایی که سطح پتاسیم پلاسما را کاهش می دهند، خطر هیپوکالمی را افزایش می دهند.

عدم تعادل الکترولیت (به عنوان مثال، هیپوکالمی، هیپومنیزیمی) سمیت ضد آریتمی را افزایش می دهد یا اثر ضد آریتمی داروهای دیژیتالیس را کاهش می دهد که مواد فعال آن فاصله QT را طولانی می کند و داروهای ضد آریتمی.

متیل دوپا خطر همولیز را افزایش می دهد.

کلستیرامین یا سایر داروهای تبادل یونی باعث کاهش جذب هیدروکلروتیازید می شود. دیورتیک های سولفا باید 1 ساعت قبل مصرف شود

یا 6-4 ساعت پس از مصرف دارو.

Amprilan® NL و Amprilan® ND اثر شل کننده های عضلانی را افزایش می دهند

(مانند کورار).

مصرف همزمان نمک های کلسیم و داروهایی که باعث افزایش سطح کلسیم در پلاسمای خون با هیدروکلروتیازید می شوند، منجر به افزایش غلظت کلسیم در سرم خون می شود، بنابراین لازم است سطح کلسیم را به دقت کنترل کرد. پلاسمای خون.

کاربامازپین به دلیل اثر افزایشی هیدروکلروتیازید، خطر هیپوناترمی را افزایش می دهد.
در صورت کم آبی ناشی از دیورتیک ها، از جمله هیدروکلروتیازید، خطر ابتلا به نارسایی حاد کلیوی افزایش می یابد، این امر به ویژه هنگام دوز مهم است.

مواد حاجب حاوی ید

هیدروکلروتیازید در لوله های انتهایی ترشح می شود و کاهش می یابد

دفع پنی سیلین

هیدروکلروتیازید دفع کینین را کاهش می دهد.

دستورالعمل های ویژه

بیماران با سیستم رنین-آنژیوتانسین-آلدوسترون بسیار فعال شده در معرض خطر کاهش شدید فشار خون و بدتر شدن عملکرد کلیه در نتیجه قرار گرفتن در معرض مهار ACE هستند، به ویژه هنگامی که یک مهارکننده ACE یا دیورتیک همزمان برای اولین بار مصرف شود. یا در اولین افزایش دوز.

امکان فعال شدن قابل توجه سیستم رنین-آنژیوتانسین-آلدوسترون باید در نظر گرفته شود و نظارت پزشکی از جمله نظارت بر فشار خون، به عنوان مثال، در بیماران زیر باید انجام شود:

بیماران مبتلا به فشار خون شریانی شدید

بیماران مبتلا به قلب مزمن جبران نشده

بی کفایتی

بیماران با مشکل همودینامیک قابل توجه

خروج و جریان بطن چپ (به عنوان مثال، تنگی آئورت یا

دریچه میترال)

بیماران مبتلا به تنگی یک طرفه شریان کلیه

کلیه عملکرد

بیماران مبتلا به کمبود مایعات موجود یا در حال توسعه یا

نمک (از جمله بیمارانی که دیورتیک مصرف می کنند)

بیماران مبتلا به سیروز کبدی و/یا آسیت

بیمارانی که تحت عمل جراحی بزرگ یا بیهوشی دارویی قرار گرفته اند،

ایجاد افت فشار خون

به طور کلی، اصلاح کم آبی بدن، هیپوولمی یا کمبود نمک قبل از شروع درمان توصیه می شود (البته در بیماران مبتلا به نارسایی قلبی، چنین اقدامات اصلاحی باید به دقت وزن شوند و از نظر خطر اضافه بار مایعات حجمی بررسی شوند).

بیماران در معرض خطر ایسکمی قلبی یا مغزی در صورت افت فشار خون شریانی حاد

مرحله اولیه درمان نیاز به نظارت ویژه پزشکی دارد.

هیپرآلدوسترونیسم اولیه

ترکیب رامیپریل + هیدروکلروتیازید درمان ترجیحی برای هیپرآلدوسترونیسم اولیه نیست. در صورت استفاده از ترکیب رامیپریل + هیدروکلروتیازید در بیماران مبتلا به هیپرآلدوسترونیسم اولیه، نظارت دقیق بر سطح پتاسیم در پلاسمای خون ضروری است.

بیماران مبتلا به بیماری کبد

اختلالات الکترولیتی ناشی از درمان با دیورتیک، از جمله هیدروکلروتیازید، ممکن است منجر به انسفالوپاتی کبدی در بیماران مبتلا به بیماری کبدی شود.

نظارت بر عملکرد کلیه

قبل و در طول درمان با دارو، نظارت بر عملکرد کلیه و تنظیم دوز، به ویژه در هفته های اول درمان ضروری است. به ویژه نظارت دقیق در بیماران مبتلا به اختلال عملکرد کلیه ضروری است. خطر اختلال در عملکرد کلیه، به ویژه در بیماران مبتلا به نارسایی احتقانی قلب یا پیوند کلیه وجود دارد.

نارسایی کلیه

در بیماران مبتلا به نارسایی کلیوی، استفاده از تیازیدها ممکن است باعث اورمی شود. در بیماران مبتلا به اختلال عملکرد کلیه، اثرات تجمعی ماده فعال ممکن است ایجاد شود. اگر نارسایی پیشرونده کلیه ایجاد شود که با افزایش سطح نیتروژن غیر پروتئینی مشخص می شود، درمان باید به دقت ارزیابی شود و باید به قطع درمان با دیورتیک توجه شود.

عدم تعادل الکترولیت

همانند سایر بیماران تحت درمان با دیورتیک ها، اندازه گیری دوره ای الکترولیت های پلاسمای خون باید در فواصل زمانی مناسب انجام شود. تیازیدها، از جمله هیدروکلروتیازید، ممکن است باعث عدم تعادل مایع یا الکترولیت (هیپوکالمی، هیپوناترمی، و آلکالوز هیپوکلرمیک) شوند. اگرچه ممکن است هیپوکالمی با استفاده از دیورتیک های تیازیدی ایجاد شود، درمان همزمان با رامیپریل ممکن است خطر هیپوکالمی ناشی از دیورتیک ها را کاهش دهد. بیماران مبتلا به سیروز کبدی، بیماران مبتلا به دیورز سریع، بیمارانی که الکترولیت های کافی دریافت می کنند و بیمارانی که درمان همزمان با کورتیکواستروئیدها یا ACTH (هورمون آدرنوکورتیکوتروپیک) دریافت می کنند، بیشتر در معرض خطر هیپوکالمی هستند. اولین اندازه گیری سطح پتاسیم در پلاسمای خون باید در هفته اول پس از شروع درمان انجام شود. اگر سطوح پایین پتاسیم تشخیص داده شود، اصلاح لازم است.

هیپوناترمی رقیق کننده ممکن است رخ دهد. کاهش سطح سدیم در ابتدا ممکن است بدون علامت باشد، بنابراین بررسی منظم سطح سدیم ضروری است. در اغلب موارد، نظارت بر بیماران مسن و بیماران مبتلا به سیروز کبدی ضروری است.

تیازیدها افزایش دفع منیزیم از بدن از طریق ادرار را نشان داده اند که می تواند منجر به هیپومنیزیمی شود.

هیپرکالمی

هیپرکالمی در برخی از بیماران تحت درمان با مهارکننده های ACE، از جمله Amprilan® NL و Amprilan® ND مشاهده شده است.

بیماران در معرض خطر ابتلا به هیپرکالمی شامل بیماران مبتلا به نارسایی کلیوی، بیماران مسن (بیش از 70 سال)، بیماران مبتلا به دیابت قندی کنترل نشده، یا بیمارانی که نمک های پتاسیم، دیورتیک های نگهدارنده پتاسیم و سایر مواد فعالی که سطح پتاسیم پلاسما را افزایش می دهند، یا بیماران مصرف می کنند. با کم آبی، نارسایی حاد قلبی و اسیدوز متابولیک. در صورت لزوم مصرف همزمان داروهای فوق، کنترل منظم سطح پتاسیم در پلاسمای خون توصیه می شود.

آنسفالوپاتی کبدی

اختلالات الکترولیتی ناشی از درمان با دیورتیک، از جمله هیدروکلروتیازید، ممکن است منجر به انسفالوپاتی کبدی در بیماران مبتلا به بیماری کبدی شود. در صورت بروز آنسفالوپاتی کبدی، درمان باید فوراً قطع شود.

هیپرکلسمی

هیدروکلروتیازید بازجذب کلسیم را در کلیه ها تحریک می کند و ممکن است منجر به هیپرکلسمی شود. این می تواند منجر به قرائت نادرست تست عملکرد پاراتیروئید شود.

آنژیوادم

مواردی از آنژیوادم در بیماران تحت درمان با مهارکننده های ACE، از جمله رامیپریل وجود داشته است.

در صورت بروز آنژیوادم، استفاده از Amprilan® NL یا Amprilan® ND باید قطع شود.

سپس لازم است بلافاصله درمان اورژانسی شروع شود. بیمار باید حداقل 12-24 ساعت تحت نظر باشد و تنها پس از ناپدید شدن کامل علائم مرخص شود.

مواردی از آنژیوادم روده در بیماران تحت درمان با مهارکننده های ACE وجود داشته است. چنین بیمارانی درد شکم (با یا بدون تهوع و استفراغ) را تجربه می کنند.

واکنش های آنافیلاکتیک در حین حساسیت زدایی

احتمال و شدت واکنش های آنافیلاکتیک و آنافیلاکتوئید به سم حشرات و سایر آلرژن ها با مهار ACE افزایش می یابد. قبل از حساسیت زدایی، به طور موقت Amprilan® NL و Amprilan® ND را قطع کنید.

نوتروپنی / آگرانولوسیتوز

مواردی از نوتروپنی/آگرانولوسیتوز در موارد نادری مشاهده شده است و مواردی از افسردگی مغز استخوان نیز مشاهده شده است. توصیه می شود برای تشخیص لکوپنی احتمالی، تعداد لکوسیت ها نظارت شود. در مرحله اولیه درمان و همچنین در بیماران مبتلا به اختلال عملکرد کلیه همراه با بیماری کلاژن (مثلاً لوپوس اریتماتوز یا اسکلرودرمی) و بیمارانی که داروهای دیگری دریافت می کنند که می توانند باعث تغییر در تصویر خونی شوند، توصیه می شود بیشتر تحت نظر باشند. مکررا.

ویژگی های قومیتی

مصرف مهارکننده های ACE باعث افزایش خطر آنژیوادم در بیماران سیاهپوست نسبت به سایرین می شود. مانند سایر مهارکننده های ACE، رامیپریل ممکن است در کاهش فشار خون در بیماران سیاه پوست نسبت به سایرین کمتر موثر باشد، احتمالاً به دلیل شیوع بیشتر فشار خون شریانی با سطوح پایین رنین در جمعیت سیاه پوست.

ورزشکاران
هیدروکلروتیازید ممکن است در صورت اجرا نتیجه مثبت بدهد

تست کنترل دوپینگ

اثرات متابولیسم و ​​غدد درون ریز

دیورتیک های تیازیدی ممکن است منجر به کاهش تحمل گلوکز شوند. بیماران مبتلا به دیابت ممکن است نیاز به تنظیم دوز انسولین یا داروهای خوراکی کاهنده قند خون داشته باشند. در طول درمان با دیورتیک های تیازیدی، دیابت قندی نهفته می تواند به شکل باز تبدیل شود.

دیورتیک های تیازیدی همچنین می توانند سطح کلسترول و تری گلیسیرید را افزایش دهند. در برخی از بیماران با استفاده از دیورتیک های تیازیدی ممکن است هیپراوریسمی یا حمله حاد نقرس ایجاد شود.

سرفه با استفاده از مهارکننده های ACE گزارش شده است. معمولاً سرفه غیرمولد، مداوم است و پس از قطع درمان متوقف می شود. سرفه ناشی از مهارکننده های ACE باید به عنوان بخشی از تشخیص افتراقی سرفه در نظر گرفته شود.

دیگر
در بیماران با یا بدون سابقه آلرژی یا آسم برونش ممکن است واکنش به دارو رخ دهد. اطلاعات در مورد تشدید سیستمیک

لوپوس اریتماتوز گزارش نشده است.

Amprilan® NL و Amprilan® ND حاوی لاکتوز هستند. بیماران مبتلا به مشکلات ارثی نادر عدم تحمل گالاکتوز، کمبود مادرزادی لاکتاز و سوء جذب گلوکز-گالاکتوز نباید از این داروها استفاده کنند.

ویژگی های اثر دارو بر توانایی رانندگی وسیله نقلیه یا مکانیسم های بالقوه خطرناک

برخی از عوارض جانبی (به عنوان مثال، علائمی که هنگام کاهش فشار خون رخ می دهد، مانند سرگیجه) می تواند توانایی بیمار را برای تمرکز و واکنش مختل کند و بنابراین در شرایطی که چنین توانایی های بیمار بسیار مهم است، خطرآفرین باشد (به عنوان مثال، هنگام کار با ماشین آلات یا رانندگی وسیله نقلیه). این امر به ویژه در ابتدای درمان یا هنگام تعویض از داروهای دیگر محتمل است. رانندگی با وسیله نقلیه یا کار با مکانیسم‌ها در عرض چند ساعت پس از اولین دوز دارو یا افزایش بعدی دوز توصیه نمی‌شود.

مصرف بیش از حد

علائم: اتساع بیش از حد عروق محیطی (با افت فشار خون و شوک شدید)، برادی کاردی، اختلالات الکترولیتی، نارسایی کلیوی، آریتمی قلبی، اختلال هوشیاری، تا کما، تشنج مغزی، فلج و فلج

انسداد روده

در بیماران مبتلا به هیپرپلازی پروستات، مصرف بیش از حد هیدروکلروتیازید ممکن است باعث احتباس حاد ادرار شود.

درمان: بیماران باید به دقت تحت نظر باشند و درمان باید علامتی و حمایتی باشد. مداخلات پیشنهادی شامل سم زدایی اولیه (لاواژ معده، تجویز جاذب ها) و اقداماتی برای بازگرداندن ثبات همودینامیک، از جمله آگونیست های آلفا-1-آدرنرژیک یا آنژیوتانسین II (آنژیوتانسین آمید) است. رامیپریلات، متابولیت فعال رامیپریل، با همودیالیز ضعیف از گردش خون عمومی خارج می شود.

ماندگاری

بعد از تاریخ انقضا استفاده نکنید

شرایط توزیع از داروخانه ها

با نسخه

سازنده

Krka، d.d.، Novo mesto، اسلوونی

Šmarješka 6، 8501 Novo mesto، اسلوونی

شرح فرم دوز

قرص ها مسطح، کپسولی شکل، سفید یا تقریباً سفید هستند که در یک طرف علامت گذاری شده و در طرف دیگر علامت "25" وجود دارد.

فارماکودینامیک

رامیپریل.مهارکننده ACE، از تبدیل آنژیوتانسین I به آنژیوتانسین II بدون افزایش ضربان قلب جلوگیری می کند. کاهش تولید آلدوسترون، OPSS، فشار در مویرگ های ریوی، مقاومت در عروق ریوی، تغییری در میزان فیلتراسیون گلومرولی، افزایش جریان خون کرونر. با استفاده طولانی مدت از دارو، هیپرتروفی میوکارد در بیماران مبتلا به فشار خون شریانی کاهش می یابد، فرکانس آریتمی در جریان خونرسانی مجدد میوکارد کاهش می یابد. گردش خون میوکارد ایسکمیک را بهبود می بخشد. اثر محافظتی قلبی به دلیل تأثیر بر سنتز PG، القای تشکیل اکسید نیتریک در اندوتلیوسیت ها است. این دارو باعث کاهش تجمع پلاکتی می شود. شروع اثر کاهش فشار خون 1.5 ساعت پس از مصرف، حداکثر اثر پس از 5-9 ساعت، مدت اثر 24 ساعت است.رامیپریل باعث سندرم ترک نمی شود.

هیدروکلروتیازیددیورتیک تیازیدی که اثر دیورتیک آن با نقض بازجذب سدیم، کلر، پتاسیم، منیزیم، یون های آب در نفرون دیستال همراه است. دفع یون های کلسیم، اسید اوریک را به تاخیر می اندازد. خاصیت ضد فشار خون دارد. عملاً هیچ تأثیری بر فشار خون طبیعی ندارد. اثر دیورتیک بعد از 1-2 ساعت ایجاد می شود، پس از 4 ساعت به حداکثر می رسد و 6-12 ساعت طول می کشد اثر کاهنده فشار خون بعد از 3-4 روز رخ می دهد، اما ممکن است 3-4 هفته طول بکشد تا اثر درمانی مطلوب حاصل شود. رامیپریل و هیدروکلروتیازید اثر افزایشی دارند. رامیپریل از دست دادن یون های پتاسیم ناشی از هیدروکلروتیازید را کاهش می دهد.

فارماکوکینتیک

فارماکوکینتیک رامیپریل و هیدروکلروتیازید در صورت مصرف همزمان با مصرف جداگانه آنها تفاوتی ندارد.

جذب رامیپریل به طور متوسط ​​50-60٪ است. غذا خوردن بر میزان جذب تأثیر نمی گذارد، اما سرعت آن را کاهش می دهد، زمان رسیدن به Cmax 2-4 ساعت است.

پس از مصرف خوراکی، جذب هیدروکلروتیازید 60-80٪ است. C max هیدروکلروتیازید در خون 1-5 ساعت پس از مصرف به دست می آید.

رابطه رامیپریل با پروتئین های پلاسما 73٪، رامیپریلات - 56٪ است. ارتباط با پروتئین های پلاسما هیدروکلروتیازید - 64٪. T 1/2 برای رامیپریل - 5.1 ساعت؛ در مرحله توزیع و حذف، کاهش غلظت رامیپریلات در سرم خون با T 1/2 4-5 روز رخ می دهد. T 1/2 با نارسایی کلیه افزایش می یابد.

حجم توزیع رامیپریل 90 لیتر، رامیپریلات 500 لیتر است.

متابولیسم رامیپریل عمدتاً در کبد با تشکیل یک متابولیت فعال - رامیپریلات رخ می دهد که ACE را 6 برابر فعال تر از رامیپریل و متابولیت غیرفعال دیکتوپی پرازین مهار می کند که سپس گلوکورونیز می شوند.

این دارو عمدتاً به شکل متابولیت ها دفع می شود ، از طریق کلیه ها - 60٪ ، توسط روده ها - 40٪. هیدروکلروتیازید متابولیزه نمی شود و به سرعت از طریق کلیه ها دفع می شود. T 1/2 5-15 ساعت است.

Amprilan ND: نشانه ها

فشار خون شریانی (برای بیمارانی که برای درمان ترکیبی اندیکاسیون دارند).

Amprilan ND: موارد منع مصرف

رامیپریل

حساسیت مفرط به رامیپریل و سایر مواد تشکیل دهنده دارو یا سایر مهارکننده های ACE.

آنژیوادم در تاریخ، از جمله. مرتبط با درمان قبلی با مهارکننده های ACE.

تنگی دو طرفه قابل توجه همودینامیکی شریان های کلیوی؛

تنگی شریان یک کلیه؛

وضعیت پس از پیوند کلیه؛

همودیالیز؛

نارسایی کلیه (Cl کراتینین<30 мл/мин);

تنگی آئورت یا میترال قابل توجه از نظر همودینامیک (خطر کاهش بیش از حد فشار خون همراه با اختلال عملکرد کلیوی).

کاردیومیوپاتی انسدادی هیپرتروفیک؛

هیپرآلدوسترونیسم اولیه؛

بارداری و شیردهی؛

سن تا 18 سال (اثربخشی و ایمنی ثابت نشده است).

با دقت:

ضایعات شدید شریان های کرونری و مغزی (خطر کاهش جریان خون با کاهش بیش از حد فشار خون).

آنژین ناپایدار؛

آریتمی شدید بطنی؛

نارسایی مزمن قلبی مرحله IV؛

"کور pulmonale" جبران نشده؛

نارسایی کلیه و / یا کبد؛

هیپرکالمی، هیپوناترمی (از جمله در پس زمینه دیورتیک ها و رژیم غذایی با مصرف محدود نمک)؛

شرایط همراه با کاهش BCC (از جمله اسهال، استفراغ)؛

بیماری های سیستمیک بافت همبند، از جمله. اسکلرودرمی و لوپوس اریتماتوز سیستمیک؛

بیماری هایی که نیاز به تجویز کورتیکواستروئیدها و داروهای سرکوب کننده سیستم ایمنی دارند (فقدان تجربه بالینی).

دیابت؛

سرکوب خون سازی مغز استخوان؛

سن مسن

هیدروکلروتیازید

سابقه حساسیت به دارو یا سایر سولفونامیدها؛

دیابت شیرین (اشکال شدید)؛

نارسایی مزمن کلیه (Cl کراتینین<20–30 мл/мин, анурия);

نارسایی شدید کبد؛

هیپوکالمی مقاوم، هیپرکلسمی، هیپوناترمی؛

بارداری؛

دوره شیردهی؛

سن تا 3 سال (شکل دوز جامد).

با دقت:

هیپوکالمی، هیپوناترمی، هیپرکلسمی؛

نارسایی کبد، سیروز؛

آسم برونش در تاریخچه؛

سن مسن

در دوران بارداری و شیردهی استفاده شود

این دارو در بارداری منع مصرف دارد. در صورت وقوع حاملگی، مصرف دارو باید فورا قطع شود. در صورت لزوم، تجویز دارو در دوران شیردهی، قطع شیردهی ضروری است.

مقدار و نحوه مصرف

داخل.دوز به صورت جداگانه انتخاب می شود. دوز روزانه برای بزرگسالان - 1 تب. در روز

در صورت اختلال در عملکرد کلیه با درجه خفیف یا متوسط ​​(کلرید کراتینین> 30 میلی لیتر در دقیقه، کراتینین سرم - تقریباً 3 میلی گرم در دسی لیتر یا 265 میکرومول در لیتر)، دوز معمول دارو توصیه می شود. با کراتینین کلر<30 мл/мин препарат применять не рекомендуется.

مدت زمان درمان محدود نیست.

عوارض جانبی Amprilan ND

رامیپریل

کاهش فشار خون، افت فشار خون ارتواستاتیک، فروپاشی ارتواستاتیک، تاکی کاردی، به ندرت - آریتمی، تپش قلب، تشدید سندرم رینود. با کاهش بیش از حد فشار خون، عمدتاً در بیماران مبتلا به بیماری عروق کرونر و انقباض عروق مغز از نظر بالینی قابل توجه، ممکن است ایسکمی میوکارد (انفارکتوس میوکارد آنژین صدری) و ایسکمی مغزی (احتمالاً با تصادف یا سکته مغزی پویا) ایجاد شود.

ایجاد یا تشدید علائم نارسایی کلیه، پروتئینوری، الیگوری، نفریت بینابینی، سندرم نفروتیک، کاهش حجم ادرار، ژنیکوماستی، کاهش قدرت، میل جنسی.

از سمت سیستم عصبی مرکزی:سرگیجه، سردرد، ضعف، خواب آلودگی، نوروپاتی محیطی (پارستزی)، تحریک پذیری عصبی، اضطراب، لرزش، اسپاسم عضلانی، اختلالات خلقی، بی تفاوتی، در صورت استفاده در دوزهای بالا - بی خوابی، اضطراب، افسردگی، آتاکسی، گیجی، غش.

از اندام های حسی:اختلالات دهلیزی، اختلالات چشایی (مثلاً طعم فلز)، بویایی، اختلالات شنوایی و بینایی، بلفاریت، خشکی ملتحمه، اشکی، وزوز گوش.

تهوع، استفراغ، اسهال یا یبوست، درد در ناحیه اپی گاستر، انسداد روده، نفخ شکم، پانکراتیت، هپاتیت، زردی کلستاتیک، کوله سیستیت (در صورت وجود سنگ کلیه)، اختلال در عملکرد کبد با ایجاد نارسایی کبدی، ملنا دهان، تشنگی، از دست دادن اشتها، استوماتیت، گلوسیت، التهاب غدد بزاقی.

از دستگاه تنفسی:سرفه "خشک"، برونکواسپاسم، تنگی نفس، رینوره، رینیت، سینوزیت، فارنژیت، گرفتگی صدا، برونشیت، پنومونی بینابینی، آمبولی ریه، انفارکتوس ریوی، ادم ریوی.

واکنش های آلرژیک:بثورات پوستی، خارش، کهیر، ورم ملتحمه، حساسیت به نور، آنژیوادم صورت، اندام‌ها، لب‌ها، زبان، حلق و/یا حنجره، درماتیت لایه‌بردار، اریتم اگزوداتیو مولتی‌فرم (از جمله سندرم استیونز-جانسون)، لیکروتوکسیک پمفیگوس، سروزیت، اونیکولیز، واسکولیت، میوزیت، ضعف عضلانی، میالژی، آرترالژی، آرتریت، ائوزینوفیلی.

دیگران:تشنج، آلوپسی، هرپس زوستر، هیپرترمی، افزایش تعریق.

شاخص های آزمایشگاهی:هیپرکراتینینمی، افزایش نیتروژن اوره، افزایش فعالیت آنزیم های "کبدی"، هیپربیلی روبینمی، هیپرکالمی، هیپوناترمی، کم خونی، کاهش هموگلوبین و هماتوکریت، نوتروپنی، ترومبوسیتوپنی، آگرانولوسیتوز، پان سیتوپنی، کم خونی همولیتیک، ظهور آنتی بادی ها.

تاثیر روی جنین:اختلال در عملکرد جنین، کاهش فشار خون در جنین و نوزاد، اختلال در عملکرد کلیه، هیپرکالمی، هیپوپلازی استخوان های جمجمه، الیگوهیدرآمنیوس، انقباض اندام ها، تغییر شکل استخوان های جمجمه، هیپوپلازی ریه ها.

هیدروکلروتیازید

از طرف تعادل آب-الکترولیت و اسید-باز:هیپوکالمی و آلکالوز هیپوکلرمیک ممکن است ایجاد شود (خشکی دهان، افزایش تشنگی، اختلالات ریتم قلب، تغییرات خلقی و ذهنی، گرفتگی یا درد عضلانی، حالت تهوع، استفراغ، ضعف؛ با آلکالوز هیپوکلرمیک، انسفالوپاتی کبدی یا کمای کبدی ممکن است ایجاد شود)، هیپوناترمی (گیج شدن) تشنج، بی تفاوتی، کند شدن روند تفکر، خستگی، تحریک پذیری، هیپومنیزیمی (آریتمی).

از سیستم خونساز:آگرانولوسیتوز، ترومبوسیتوپنی، آنمی همولیتیک و آپلاستیک، لکوسیتوپنی، ائوزینوفیلی، نوتروپنی، پان سیتوپنی.

از سمت سیستم قلبی عروقی:آریتمی، افت فشار خون ارتواستاتیک، تاکی کاردی.

از دستگاه گوارش:کوله سیستیت، پانکراتیت، یرقان، اسهال، سیالادنیت، یبوست، بی اشتهایی، درد اپی گاستر.

از طرف متابولیسم:هیپرکلسترولمی، هیپرتری گلیسریدمی، هیپرگلیسمی، گلوکوزوری، هیپراوریسمی، هیپرکلسمی، تشدید نقرس.

از سمت سیستم عصبی مرکزی:افسردگی، اختلال خواب، اضطراب، پارستزی، گیجی، سرگیجه.

از اندام های حسی:زانتوپسی، اختلال بینایی.

از دستگاه تناسلی:اختلال در عملکرد کلیه، کاهش قدرت، نفریت بینابینی.

واکنش های آلرژیک:بثورات پوستی، کهیر، پورپورا، واسکولیت نکروزان، سندرم استیونز جانسون، سندرم دیسترس تنفسی (پنومونیت، ادم ریوی غیر کاردیوژنیک)، نکرولیز اپیدرمی سمی، حساسیت به نور؛ واکنش های آنافیلاکتیک (تا شوک آنافیلاکتیک تهدید کننده زندگی).

دیگران:هایپرترمی، ضعف.

مصرف بیش از حد

رامیپریل

علائم:کاهش شدید فشار خون، برادی کاردی، شوک، اختلال در تعادل آب و الکترولیت، نارسایی حاد کلیه، بی حالی، خشکی دهان، ضعف، خواب آلودگی.

رفتار:به بیمار یک موقعیت افقی با پاهای بالا داده شود، در موارد خفیف مصرف بیش از حد - شستشوی معده، معرفی جاذب ها و سولفات سدیم (توصیه می شود اقدامات لازم را در 30 دقیقه اول پس از مصرف دارو انجام دهید). با کاهش فشار خون - در / در معرفی کاتکول آمین ها، آنژیوتانسین II. با برادی کاردی - استفاده از ضربان ساز. این دارو در طول همودیالیز دفع نمی شود.

هیدروکلروتیازید

علائم:هیپوکالمی (آدینامی، فلج، یبوست، آریتمی)، خواب آلودگی، کاهش فشار خون.

رفتار:تزریق محلول های الکترولیت؛ جبران کمبود K + (تجویز فرآورده های پتاسیم و دیورتیک های نگهدارنده پتاسیم).

اثر متقابل

رامیپریل

اثر مهاری اتانول بر روی سیستم عصبی مرکزی را افزایش می دهد.

مصرف نمک همراه با غذا ممکن است اثر کاهش فشار رامیپریل را کاهش دهد.

مصرف همزمان رامیپریل و سایر داروهای کاهش دهنده فشار خون (به عنوان مثال، دیورتیک ها، نیترات ها، داروهای ضد افسردگی سه حلقه ای، داروهای بیهوشی عمومی) منجر به افزایش اثر فشار خون رامیپریل می شود.

مصرف همزمان رامیپریل و آماده سازی پتاسیم یا دیورتیک های نگهدارنده پتاسیم می تواند باعث هیپرکالمی شود.

داروهای سمپاتومیمتیک وازوپرسور (اپی نفرین، نوراپی نفرین) ممکن است اثر کاهش فشار رامیپریل را کاهش دهند. در این راستا، با درمان همزمان، سطح فشار خون باید به دقت کنترل شود.

تجویز همزمان رامیپریل و آلوپورینول، سرکوب کننده های ایمنی، کورتیکواستروئیدها، پروکائین آمید، سیتواستاتیک ها احتمال تغییرات در تصویر خون محیطی را افزایش می دهد (خطر ایجاد لکوپنی).

تجویز همزمان رامیپریل و آماده سازی لیتیوم منجر به کاهش دفع لیتیوم می شود، بنابراین کنترل غلظت لیتیوم در سرم خون ضروری است - خطر اثرات سمی.

مهارکننده های ACE ممکن است اثر عوامل هیپوگلیسمی (مانند انسولین یا مشتقات سولفونیل اوره) را افزایش دهند که در برخی موارد ممکن است باعث هیپوگلیسمی شود. در این راستا سطح قند خون به خصوص در ابتدای مصرف مشترک باید به دقت کنترل شود.

مصرف همزمان رامیپریل و NSAID ها (به عنوان مثال، اسید استیل سالیسیلیک و ایندومتاسین) ممکن است اثر کاهش فشار خون رامیپریل را تضعیف کند. علاوه بر این، مصرف همزمان می تواند باعث هیپرکالمی و افزایش خطر اختلال در عملکرد کلیه شود.

مصرف همزمان رامیپریل با استروژن ممکن است اثر کاهش فشار خون را تضعیف کند.

مصرف همزمان هپارین و رامیپریل می تواند باعث هیپرکالمی شود.

واکنش های آنافیلاکتیک و آنافیلاکتوید به سم حشرات گزنده (احتمالاً به سایر آلرژن ها) در طول درمان با مهارکننده های ACE بارزتر است.

هیدروکلروتیازید

با استفاده همزمان از گلیکوزیدهای دیژیتال با دیورتیک های تیازیدی، احتمال اثرات سمی گلیکوزیدها (از جمله افزایش تحریک پذیری بطن ها) به دلیل احتمال ایجاد هیپوکالمی و هیپومنیزیمی افزایش می یابد.

داروهایی که به شدت به پروتئین های خون متصل می شوند (ضد انعقادهای غیرمستقیم، کلوفیبرات، NSAIDs) اثر دیورتیک هیدروکلروتیازید را افزایش می دهند.

اثر کاهش فشار خون هیدروکلروتیازید توسط گشادکننده عروق، بتا بلوکرها، باربیتورات ها، فنوتیازین ها، ضد افسردگی های سه حلقه ای، اتانول افزایش می یابد.

هیدروکلروتیازید سمیت عصبی سالیسیلات ها را افزایش می دهد، اثر داروهای خوراکی کاهش دهنده قند خون، نوراپی نفرین، اپی نفرین و داروهای ضد نقرس را تضعیف می کند، اثرات قلبی و عصبی سمی آماده سازی لیتیوم، اثر شل کننده های عضلانی محیطی را افزایش می دهد و دفع کینیدین را کاهش می دهد.

با تجویز همزمان متیل دوپا، همولیز ممکن است ایجاد شود.

کلستیرامین باعث کاهش جذب هیدروکلروتیازید می شود.

هیدروکلروتیازید اثر داروهای ضد بارداری خوراکی را کاهش می دهد.

دستورالعمل های ویژه

رامیپریل

در ابتدای درمان، ارزیابی عملکرد کلیه ضروری است. در طول درمان با رامیپریل، به ویژه در بیماران مبتلا به اختلال عملکرد کلیه، با آسیب به عروق کلیوی (به عنوان مثال، تنگی بالینی ناچیز شریان های کلیوی یا تنگی همودینامیکی مهم شریان یک کلیه) لازم است به دقت نظارت شود. ; نارسایی قلبی.

خطر حساسیت مفرط و واکنش های آلرژیک مانند (آنافیلاکتوئید) در بیمارانی که همزمان از مهارکننده های ACE استفاده می کنند و تحت روش های همودیالیز با استفاده از غشاهای دیالیز AN69 هستند، افزایش می یابد. واکنش‌های مشابهی در مورد آفرزیس لیپوپروتئین با چگالی کم با سولفات دکستران گزارش شده است، بنابراین در طول درمان با مهارکننده‌های ACE باید از این روش اجتناب شود.

در طول درمان با رامیپریل در بیماران مبتلا به اختلال عملکرد کلیه، به ویژه با درمان همزمان با دیورتیک ها، سطح اوره و کراتینین در سرم خون ممکن است افزایش یابد. در این صورت باید درمان را با دوزهای کمتر رامیپریل ادامه داد یا دارو را قطع کرد. در بیماران مبتلا به اختلال عملکرد کلیه، خطر هیپرکالمی افزایش می یابد.

در بیماران مبتلا به اختلال عملکرد کبد، به دلیل کاهش فعالیت آنزیم های "کبدی"، متابولیسم رامیپریل و تشکیل متابولیت فعال ممکن است کند شود. در این راستا، درمان چنین بیمارانی باید فقط تحت نظارت دقیق پزشکی آغاز شود.

هنگام تجویز رامیپریل برای بیمارانی که رژیم غذایی کم نمک یا بدون نمک دارند (افزایش خطر افت فشار خون شریانی) باید احتیاط کرد. در بیماران با کاهش BCC (در نتیجه درمان دیورتیک)، در طول دیالیز، با اسهال و استفراغ، ممکن است افت فشار خون علامتی ایجاد شود.

افت فشار خون شریانی گذرا منع مصرفی برای ادامه درمان پس از تثبیت فشار خون نیست. در صورت عود افت فشار خون شریانی شدید، باید دوز را کاهش داد و یا دارو را قطع کرد. در بیمارانی که تحت عمل جراحی بزرگ قرار می گیرند یا داروهای دیگری را دریافت می کنند که باعث افت فشار خون شریانی در طول بیهوشی عمومی می شود، رامیپریل می تواند باعث مسدود شدن تشکیل آنژیوتانسین II با آزادسازی جبرانی رنین شود. اگر پزشک ایجاد افت فشار خون شریانی را با مکانیسم ذکر شده در بالا مرتبط بداند، افت فشار خون شریانی را می توان با افزایش حجم پلاسمای خون اصلاح کرد.

در موارد نادر، آگرانولوسیتوز، اریتروسیتوپنی، ترومبوسیتوپنی، هموگلوبینمی یا افسردگی مغز استخوان در طول درمان با مهارکننده های ACE مشاهده شده است. در ابتدا و در طول درمان، نظارت بر تعداد گلبول های سفید خون برای تشخیص نوتروپنی / آگرانولوسیتوز احتمالی ضروری است. در بیماران مبتلا به نارسایی کلیه، بیماری های بافت همبند (به عنوان مثال، لوپوس اریتماتوز سیستمیک یا اسکلرودرمی) و در بیمارانی که به طور همزمان داروهایی مصرف می کنند که بر خون سازی تأثیر می گذارد (به "تداخلات" مراجعه کنید) نظارت مکرر توصیه می شود. در صورت مشاهده علائم بالینی نوتروپنی / آگرانولوسیتوز و افزایش خونریزی نیز باید شمارش سلول های خونی انجام شود.

در بیماران مبتلا به فشار خون شریانی در طول درمان با رامیپریل، افزایش سطح پتاسیم در سرم خون به ندرت مشاهده می شود. خطر هیپرکالمی با نارسایی مزمن قلبی، درمان همزمان با دیورتیک های نگهدارنده پتاسیم (اسپیرونولاکتون، آمیلورید، تریامترن) و تجویز داروهای پتاسیم افزایش می یابد.

هنگام استفاده از مهارکننده های ACE در طول درمان حساسیت زدایی به آسپن یا زهر زنبور عسل، واکنش های آنافیلاکتوئیدی (مانند افت فشار خون شریانی، تنگی نفس، استفراغ، بثورات پوستی) ممکن است رخ دهد که می تواند تهدید کننده زندگی باشد. واکنش های حساسیت بیش از حد ممکن است با نیش حشرات (مانند زنبورها یا زنبورها) رخ دهد. در صورت نیاز به انجام درمان حساسیت زدایی با زهر زنبور یا زنبور، حذف مهارکننده های ACE و ادامه درمان با داروهای مناسب سایر گروه ها ضروری است.

هیدروکلروتیازید

برای جلوگیری از کمبود پتاسیم و منیزیم، رژیم غذایی با محتوای زیاد آنها، دیورتیک های نگهدارنده پتاسیم، نمک های پتاسیم و منیزیم تجویز می شود. نظارت منظم بر پتاسیم، گلوکز، اسید اوریک، لیپیدها و کراتینین پلاسما ضروری است.

تاثیر بر توانایی رانندگی ماشین و مکانیسم ها.در طول دوره درمان، هنگام رانندگی وسایل نقلیه، و همچنین در طول کلاس های فعالیت های بالقوه خطرناک که نیاز به افزایش تمرکز توجه و سرعت واکنش های روانی حرکتی دارند، باید مراقب باشید.

دستورالعمل استفاده پزشکی از دارو

شرح عمل فارماکولوژیک

داروی ترکیبی ضد فشار خون.

موارد مصرف

فشار خون شریانی (برای بیمارانی که برای درمان ترکیبی اندیکاسیون دارند).

فرم انتشار

قرص 5 میلی گرم + 25 میلی گرم؛ تاول 7 بسته مقوایی 2،4،8،12،14.
قرص 5 میلی گرم + 25 میلی گرم؛ تاول 10 بسته مقوایی 3،6،9.

فارماکودینامیک

رامیپریل. مهارکننده ACE، از تبدیل آنژیوتانسین I به آنژیوتانسین II بدون افزایش ضربان قلب جلوگیری می کند. کاهش تولید آلدوسترون، OPSS، فشار در مویرگ های ریوی، مقاومت در عروق ریوی، تغییری در میزان فیلتراسیون گلومرولی، افزایش جریان خون کرونر. با استفاده طولانی مدت از دارو، هیپرتروفی میوکارد در بیماران مبتلا به فشار خون شریانی کاهش می یابد، فرکانس آریتمی در جریان خونرسانی مجدد میوکارد کاهش می یابد. گردش خون میوکارد ایسکمیک را بهبود می بخشد. اثر محافظتی قلبی به دلیل تأثیر بر سنتز PG، القای تشکیل اکسید نیتریک در اندوتلیوسیت ها است. این دارو باعث کاهش تجمع پلاکتی می شود. شروع اثر کاهش فشار خون 1.5 ساعت پس از مصرف، حداکثر اثر پس از 5-9 ساعت، مدت اثر 24 ساعت است.رامیپریل باعث سندرم ترک نمی شود.

هیدروکلروتیازید دیورتیک تیازیدی که اثر دیورتیک آن با نقض بازجذب سدیم، کلر، پتاسیم، منیزیم، یون های آب در نفرون دیستال همراه است. دفع یون های کلسیم، اسید اوریک را به تاخیر می اندازد. خاصیت ضد فشار خون دارد. عملاً هیچ تأثیری بر فشار خون طبیعی ندارد. اثر دیورتیک بعد از 1-2 ساعت ایجاد می شود، پس از 4 ساعت به حداکثر می رسد و 6-12 ساعت طول می کشد اثر کاهنده فشار خون بعد از 3-4 روز رخ می دهد، اما ممکن است 3-4 هفته طول بکشد تا اثر درمانی مطلوب حاصل شود. رامیپریل و هیدروکلروتیازید اثر افزایشی دارند. رامیپریل از دست دادن یون های پتاسیم ناشی از هیدروکلروتیازید را کاهش می دهد.

فارماکوکینتیک

فارماکوکینتیک رامیپریل و هیدروکلروتیازید در صورت مصرف همزمان با مصرف جداگانه آنها تفاوتی ندارد.

جذب رامیپریل به طور متوسط ​​50-60٪ است. غذا خوردن بر میزان جذب تأثیر نمی گذارد، اما سرعت آن را کاهش می دهد، زمان رسیدن به Cmax 2-4 ساعت است.

پس از مصرف خوراکی، جذب هیدروکلروتیازید 60-80٪ است. Cmax هیدروکلروتیازید در خون 1-5 ساعت پس از مصرف به دست می آید.

رابطه رامیپریل با پروتئین های پلاسما 73٪، رامیپریلات - 56٪ است. ارتباط با پروتئین های پلاسما هیدروکلروتیازید - 64٪. T1 / 2 برای رامیپریل - 5.1 ساعت؛ در مرحله توزیع و حذف، کاهش غلظت رامیپریلات در سرم خون با T1/2 4-5 روز رخ می دهد. T1/2 با نارسایی کلیه افزایش می یابد.

حجم توزیع رامیپریل 90 لیتر، رامیپریلات 500 لیتر است.

متابولیسم رامیپریل عمدتاً در کبد با تشکیل یک متابولیت فعال - رامیپریلات رخ می دهد که ACE را 6 برابر فعال تر از رامیپریل و متابولیت غیرفعال دیکتوپی پرازین مهار می کند که سپس گلوکورونیز می شوند.

این دارو عمدتاً به شکل متابولیت ها دفع می شود ، از طریق کلیه ها - 60٪ ، توسط روده ها - 40٪. هیدروکلروتیازید متابولیزه نمی شود و به سرعت از طریق کلیه ها دفع می شود. T1/2 5-15 ساعت است.

در دوران بارداری استفاده کنید

این دارو در بارداری منع مصرف دارد. در صورت وقوع حاملگی، مصرف دارو باید فورا قطع شود. در صورت لزوم، تجویز دارو در دوران شیردهی، قطع شیردهی ضروری است.

موارد منع مصرف

رامیپریل

حساسیت به رامیپریل و سایر مواد تشکیل دهنده دارو یا سایر مهارکننده های ACE.

آنژیوادم در تاریخ، از جمله. مرتبط با درمان قبلی با مهارکننده های ACE.

تنگی دو طرفه قابل توجه همودینامیکی شریان های کلیوی.

تنگی شریان یک کلیه؛

وضعیت پس از پیوند کلیه؛

همودیالیز؛

نارسایی کلیه (Cl کراتینین
تنگی آئورت یا میترال قابل توجه از نظر همودینامیک (خطر کاهش بیش از حد فشار خون همراه با اختلال عملکرد کلیوی).

کاردیومیوپاتی انسدادی هیپرتروفیک؛

هیپرآلدوسترونیسم اولیه؛

بارداری و شیردهی؛

سن تا 18 سال (اثربخشی و ایمنی ثابت نشده است).

با دقت:

ضایعات شدید عروق کرونر و مغز (خطر کاهش جریان خون با کاهش بیش از حد فشار خون)؛

آنژین ناپایدار؛

آریتمی های بطنی شدید؛

نارسایی مزمن قلبی مرحله IV؛

"کور pulmonale" جبران نشده؛

نارسایی کلیه و / یا کبد؛

هیپرکالمی، هیپوناترمی (از جمله در پس زمینه دیورتیک ها و رژیم غذایی با مصرف محدود نمک)؛

شرایط همراه با کاهش BCC (از جمله اسهال، استفراغ)؛

بیماری های سیستمیک بافت همبند، از جمله. اسکلرودرمی و لوپوس اریتماتوز سیستمیک؛

بیماری هایی که نیاز به تجویز کورتیکواستروئیدها و داروهای سرکوب کننده سیستم ایمنی دارند (فقدان تجربه بالینی).

دیابت؛

مهار خون سازی مغز استخوان؛

سن مسن.

هیدروکلروتیازید

سابقه حساسیت به دارو یا سایر سولفونامیدها؛

نقرس؛

دیابت شیرین (اشکال شدید)؛

نارسایی مزمن کلیه (Cl کراتینین
نارسایی شدید کبد؛

هیپوکالمی مقاوم، هیپرکلسمی، هیپوناترمی؛

بارداری؛

دوره شیردهی؛

سن تا 3 سال (شکل دوز جامد).

با دقت:

هیپوکالمی، هیپوناترمی، هیپرکلسمی؛

نارسایی کبد، سیروز؛

آسم برونش در تاریخچه

سن مسن.

اثرات جانبی

رامیپریل

از طرف سیستم قلبی عروقی: کاهش فشار خون، افت فشار خون ارتواستاتیک، فروپاشی ارتواستاتیک، تاکی کاردی، به ندرت - آریتمی، تپش قلب، تشدید سندرم رینود. با کاهش بیش از حد فشار خون، عمدتاً در بیماران مبتلا به بیماری عروق کرونر و انقباض عروق مغز از نظر بالینی قابل توجه، ممکن است ایسکمی میوکارد (انفارکتوس میوکارد آنژین صدری) و ایسکمی مغزی (احتمالاً با تصادف یا سکته مغزی پویا) ایجاد شود.

از دستگاه تناسلی: ایجاد یا تشدید علائم نارسایی کلیه، پروتئینوری، اولیگوری، نفریت بینابینی، سندرم نفروتیک، کاهش حجم ادرار، ژنیکوماستی، کاهش قدرت، میل جنسی.

از طرف سیستم عصبی مرکزی: سرگیجه، سردرد، ضعف، خواب آلودگی، نوروپاتی محیطی (پارستزی)، تحریک پذیری عصبی، اضطراب، لرزش، اسپاسم عضلانی، اختلالات خلقی، بی تفاوتی، در صورت استفاده در دوزهای بالا - بی خوابی، اضطراب، افسردگی، آتاکسی، گیجی، غش.

از حواس: اختلالات دهلیزی، اختلالات چشایی (مثلاً طعم فلز)، بویایی، شنوایی و بینایی، بلفاریت، خشکی ملتحمه، اشکی، وزوز گوش.

از دستگاه گوارش: تهوع، استفراغ، اسهال یا یبوست، درد در ناحیه اپی گاستر، انسداد روده، نفخ شکم، پانکراتیت، هپاتیت، زردی کلستاتیک، کوله سیستیت (در صورت وجود سنگ کلیه)، نارسایی کبدی غیرطبیعی با ایجاد کبد، ملنا، ایلئوس، خشکی در دهان، تشنگی، از دست دادن اشتها، استوماتیت، گلوسیت، التهاب غدد بزاقی.

از دستگاه تنفسی: سرفه "خشک"، برونکواسپاسم، تنگی نفس، رینوره، رینیت، سینوزیت، فارنژیت، گرفتگی صدا، برونشیت، پنومونی بینابینی، آمبولی ریه، انفارکتوس ریوی، ادم ریوی.

واکنش های آلرژیک: بثورات پوستی، خارش، کهیر، ورم ملتحمه، حساسیت به نور، آنژیوادم صورت، اندام ها، لب ها، زبان، حلق و/یا حنجره، درماتیت لایه بردار، اریتم مولتی فرم اگزوداتیو (از جمله استیونس-جاندروماللیسون) سندرم)، پمفیگوس، سرووزیت، اونیکولیز، واسکولیت، میوزیت، ضعف عضلانی، میالژی، آرترالژی، آرتریت، ائوزینوفیلی.

سایر موارد: تشنج، آلوپسی، هرپس زوستر، هایپرترمی، افزایش تعریق.

شاخص های آزمایشگاهی: هیپرکراتینینمی، افزایش نیتروژن اوره، افزایش فعالیت آنزیم های «کبدی»، هیپربیلی روبینمی، هیپرکالمی، هیپوناترمی، کم خونی، کاهش هموگلوبین و هماتوکریت، نوتروپنی، ترومبوسیتوپنی، آگرانولوسیتوز، پان سیتوپنی، ظاهر ضد کم خونی همولیتیک،

تأثیر بر روی جنین: اختلال در عملکرد جنین، کاهش فشار خون در جنین و نوزاد، اختلال در عملکرد کلیه، هیپرکالمی، هیپوپلازی استخوان‌های جمجمه، الیگوهیدرآمنیوس، انقباض اندام‌ها، تغییر شکل استخوان‌های جمجمه، هیپوپلازی. از ریه ها

هیدروکلروتیازید

از طرف تعادل آب-الکترولیت و اسید-باز: هیپوکالمی و آلکالوز هیپوکلرمیک ممکن است ایجاد شود (خشکی دهان، افزایش تشنگی، اختلالات ریتم قلب، تغییرات خلقی و ذهنی، گرفتگی یا درد عضلانی، تهوع، استفراغ، ضعف، همراه با آلکالوز هیپوکلرمیک). ممکن است ایجاد انسفالوپاتی کبدی یا کمای کبدی)، هیپوناترمی (گیجی، تشنج، بی تفاوتی، کند شدن روند تفکر، خستگی، تحریک پذیری)، هیپومنیزیمی (آریتمی).

از سیستم خونساز: آگرانولوسیتوز، ترومبوسیتوپنی، کم خونی همولیتیک و آپلاستیک، لکوسیتوپنی، ائوزینوفیلی، نوتروپنی، پان سیتوپنی.

از طرف سیستم قلبی عروقی: آریتمی، افت فشار خون ارتواستاتیک، تاکی کاردی.

از دستگاه گوارش: کوله سیستیت، پانکراتیت، یرقان، اسهال، سیالادنیت، یبوست، بی اشتهایی، درد اپی گاستر.

از طرف متابولیسم: هیپرکلسترولمی، هیپرتری گلیسریدمی، هیپرگلیسمی، گلوکوزوری، هیپراوریسمی، هیپرکلسمی، تشدید نقرس.

از طرف سیستم عصبی مرکزی: افسردگی، اختلال خواب، اضطراب، پارستزی، گیجی، سرگیجه.

از اندام های حسی: زانتوپسی، اختلال بینایی.

از دستگاه تناسلی: اختلال در عملکرد کلیه، کاهش قدرت، نفریت بینابینی.

واکنش های آلرژیک: بثورات پوستی، کهیر، پورپورا، واسکولیت نکروزان، سندرم استیونز جانسون، سندرم دیسترس تنفسی (پنومونیت، ادم ریوی غیر قلبی)، نکرولیز اپیدرمی سمی، حساسیت به نور. واکنش های آنافیلاکتیک (تا شوک آنافیلاکتیک تهدید کننده زندگی).

سایر موارد: هیپرترمی، ضعف.

مقدار و نحوه مصرف

داخل. دوز به صورت جداگانه انتخاب می شود. دوز روزانه برای بزرگسالان - 1 تب. در روز

در صورت اختلال در عملکرد کلیه با درجه خفیف یا متوسط ​​(کلرید کراتینین> 30 میلی لیتر در دقیقه، کراتینین سرم - تقریباً 3 میلی گرم در دسی لیتر یا 265 میکرومول در لیتر)، دوز معمول دارو توصیه می شود. با کراتینین کلر
مدت زمان درمان محدود نیست.

مصرف بیش از حد

رامیپریل

علائم: کاهش شدید فشار خون، برادی کاردی، شوک، اختلال در تعادل آب و الکترولیت، نارسایی حاد کلیه، بی حالی، خشکی دهان، ضعف، خواب آلودگی.

درمان: به بیمار یک موقعیت افقی با پاهای بالا داده شود، در موارد خفیف مصرف بیش از حد - شستشوی معده، معرفی جاذب ها و سولفات سدیم (توصیه می شود اقدامات لازم را در 30 دقیقه اول پس از مصرف دارو انجام دهید). با کاهش فشار خون - در / در معرفی کاتکول آمین ها، آنژیوتانسین II. با برادی کاردی - استفاده از ضربان ساز. این دارو در طول همودیالیز دفع نمی شود.

هیدروکلروتیازید

علائم: هیپوکالمی (آدنامی، فلج، یبوست، آریتمی)، خواب آلودگی، کاهش فشار خون.

درمان: تزریق محلول های الکترولیت. جبران کمبود K + (تجویز فرآورده های پتاسیم و دیورتیک های نگهدارنده پتاسیم).

تداخلات با سایر داروها

رامیپریل

اثر مهاری اتانول بر روی سیستم عصبی مرکزی را افزایش می دهد.

مصرف نمک همراه با غذا ممکن است اثر کاهش فشار رامیپریل را کاهش دهد.

مصرف همزمان رامیپریل و سایر داروهای کاهش دهنده فشار خون (به عنوان مثال، دیورتیک ها، نیترات ها، داروهای ضد افسردگی سه حلقه ای، داروهای بیهوشی عمومی) منجر به افزایش اثر فشار خون رامیپریل می شود.

مصرف همزمان رامیپریل و آماده سازی پتاسیم یا دیورتیک های نگهدارنده پتاسیم می تواند باعث هیپرکالمی شود.

داروهای سمپاتومیمتیک وازوپرسور (اپی نفرین، نوراپی نفرین) ممکن است اثر کاهش فشار رامیپریل را کاهش دهند. در این راستا، با درمان همزمان، سطح فشار خون باید به دقت کنترل شود.

تجویز همزمان رامیپریل و آلوپورینول، سرکوب کننده های ایمنی، کورتیکواستروئیدها، پروکائین آمید، سیتواستاتیک ها احتمال تغییرات در تصویر خون محیطی را افزایش می دهد (خطر ایجاد لکوپنی).

تجویز همزمان رامیپریل و آماده سازی لیتیوم منجر به کاهش دفع لیتیوم می شود، بنابراین کنترل غلظت لیتیوم در سرم خون ضروری است - خطر اثرات سمی.

مهارکننده های ACE ممکن است اثر عوامل هیپوگلیسمی (مانند انسولین یا مشتقات سولفونیل اوره) را افزایش دهند که در برخی موارد ممکن است باعث هیپوگلیسمی شود. در این راستا سطح قند خون به خصوص در ابتدای مصرف مشترک باید به دقت کنترل شود.

مصرف همزمان رامیپریل و NSAID ها (به عنوان مثال، اسید استیل سالیسیلیک و ایندومتاسین) ممکن است اثر کاهش فشار خون رامیپریل را تضعیف کند. علاوه بر این، مصرف همزمان می تواند باعث هیپرکالمی و افزایش خطر اختلال در عملکرد کلیه شود.

مصرف همزمان رامیپریل با استروژن ممکن است اثر کاهش فشار خون را تضعیف کند.

مصرف همزمان هپارین و رامیپریل می تواند باعث هیپرکالمی شود.

واکنش های آنافیلاکتیک و آنافیلاکتوید به سم حشرات گزنده (احتمالاً به سایر آلرژن ها) در طول درمان با مهارکننده های ACE بارزتر است.

هیدروکلروتیازید

با استفاده همزمان از گلیکوزیدهای دیژیتال با دیورتیک های تیازیدی، احتمال اثرات سمی گلیکوزیدها (از جمله افزایش تحریک پذیری بطن ها) به دلیل احتمال ایجاد هیپوکالمی و هیپومنیزیمی افزایش می یابد.

داروهایی که به شدت به پروتئین های خون متصل می شوند (ضد انعقادهای غیرمستقیم، کلوفیبرات، NSAIDs) اثر دیورتیک هیدروکلروتیازید را افزایش می دهند.

اثر کاهش فشار خون هیدروکلروتیازید توسط گشادکننده عروق، بتا بلوکرها، باربیتورات ها، فنوتیازین ها، ضد افسردگی های سه حلقه ای، اتانول افزایش می یابد.

هیدروکلروتیازید سمیت عصبی سالیسیلات ها را افزایش می دهد، اثر داروهای خوراکی کاهش دهنده قند خون، نوراپی نفرین، اپی نفرین و داروهای ضد نقرس را تضعیف می کند، اثرات قلبی و عصبی سمی آماده سازی لیتیوم، اثر شل کننده های عضلانی محیطی را افزایش می دهد و دفع کینیدین را کاهش می دهد.

با تجویز همزمان متیل دوپا، همولیز ممکن است ایجاد شود.

کلستیرامین باعث کاهش جذب هیدروکلروتیازید می شود.

هیدروکلروتیازید اثر داروهای ضد بارداری خوراکی را کاهش می دهد.

دستورالعمل های ویژه برای پذیرش

در ابتدای درمان، ارزیابی عملکرد کلیه ضروری است. در طول درمان با رامیپریل، به ویژه در بیماران مبتلا به اختلال عملکرد کلیه، با آسیب به عروق کلیوی (به عنوان مثال، تنگی بالینی ناچیز شریان های کلیوی یا تنگی همودینامیکی مهم شریان یک کلیه) لازم است به دقت نظارت شود. ; نارسایی قلبی.

خطر حساسیت مفرط و واکنش های آلرژیک مانند (آنافیلاکتوئید) در بیمارانی که همزمان از مهارکننده های ACE استفاده می کنند و تحت روش های همودیالیز با استفاده از غشاهای دیالیز AN69 هستند، افزایش می یابد. واکنش‌های مشابهی در مورد آفرزیس لیپوپروتئین با چگالی کم با سولفات دکستران گزارش شده است، بنابراین در طول درمان با مهارکننده‌های ACE باید از این روش اجتناب شود.

در طول درمان با رامیپریل در بیماران مبتلا به اختلال عملکرد کلیه، به ویژه با درمان همزمان با دیورتیک ها، سطح اوره و کراتینین در سرم خون ممکن است افزایش یابد. در این صورت باید درمان را با دوزهای کمتر رامیپریل ادامه داد یا دارو را قطع کرد. در بیماران مبتلا به اختلال عملکرد کلیه، خطر هیپرکالمی افزایش می یابد.

در بیماران مبتلا به اختلال عملکرد کبد، به دلیل کاهش فعالیت آنزیم های "کبدی"، متابولیسم رامیپریل و تشکیل متابولیت فعال ممکن است کند شود. در این راستا، درمان چنین بیمارانی باید فقط تحت نظارت دقیق پزشکی آغاز شود.

هنگام تجویز رامیپریل برای بیمارانی که رژیم غذایی کم نمک یا بدون نمک دارند (افزایش خطر افت فشار خون شریانی) باید احتیاط کرد. در بیماران با کاهش BCC (در نتیجه درمان دیورتیک)، در طول دیالیز، با اسهال و استفراغ، ممکن است افت فشار خون علامتی ایجاد شود.

افت فشار خون شریانی گذرا منع مصرفی برای ادامه درمان پس از تثبیت فشار خون نیست. در صورت عود افت فشار خون شریانی شدید، باید دوز را کاهش داد و یا دارو را قطع کرد. در بیمارانی که تحت عمل جراحی بزرگ قرار می گیرند یا داروهای دیگری را دریافت می کنند که باعث افت فشار خون شریانی در طول بیهوشی عمومی می شود، رامیپریل می تواند باعث مسدود شدن تشکیل آنژیوتانسین II با آزادسازی جبرانی رنین شود. اگر پزشک ایجاد افت فشار خون شریانی را با مکانیسم ذکر شده در بالا مرتبط بداند، افت فشار خون شریانی را می توان با افزایش حجم پلاسمای خون اصلاح کرد.

در موارد نادر، آگرانولوسیتوز، اریتروسیتوپنی، ترومبوسیتوپنی، هموگلوبینمی یا افسردگی مغز استخوان در طول درمان با مهارکننده های ACE مشاهده شده است. در ابتدا و در طول درمان، نظارت بر تعداد گلبول های سفید خون برای تشخیص نوتروپنی / آگرانولوسیتوز احتمالی ضروری است. در بیماران مبتلا به نارسایی کلیه، بیماری های بافت همبند (به عنوان مثال، لوپوس اریتماتوز سیستمیک یا اسکلرودرمی) و در بیمارانی که به طور همزمان داروهایی مصرف می کنند که بر خون سازی تأثیر می گذارد (به "تداخلات" مراجعه کنید) نظارت مکرر توصیه می شود. در صورت مشاهده علائم بالینی نوتروپنی / آگرانولوسیتوز و افزایش خونریزی نیز باید شمارش سلول های خونی انجام شود.

در بیماران مبتلا به فشار خون شریانی در طول درمان با رامیپریل، افزایش سطح پتاسیم در سرم خون به ندرت مشاهده می شود. خطر هیپرکالمی با نارسایی مزمن قلبی، درمان همزمان با دیورتیک های نگهدارنده پتاسیم (اسپیرونولاکتون، آمیلورید، تریامترن) و تجویز داروهای پتاسیم افزایش می یابد.

هنگام استفاده از مهارکننده های ACE در طول درمان حساسیت زدایی به آسپن یا زهر زنبور عسل، واکنش های آنافیلاکتوئیدی (مانند افت فشار خون شریانی، تنگی نفس، استفراغ، بثورات پوستی) ممکن است رخ دهد که می تواند تهدید کننده زندگی باشد. واکنش های حساسیت بیش از حد ممکن است با نیش حشرات (مانند زنبورها یا زنبورها) رخ دهد. در صورت نیاز به انجام درمان حساسیت زدایی با زهر زنبور یا زنبور، حذف مهارکننده های ACE و ادامه درمان با داروهای مناسب سایر گروه ها ضروری است.

هیدروکلروتیازید

برای جلوگیری از کمبود پتاسیم و منیزیم، رژیم غذایی با محتوای زیاد آنها، دیورتیک های نگهدارنده پتاسیم، نمک های پتاسیم و منیزیم تجویز می شود. نظارت منظم بر پتاسیم، گلوکز، اسید اوریک، لیپیدها و کراتینین پلاسما ضروری است.

تاثیر بر توانایی رانندگی ماشین و مکانیسم ها. در طول دوره درمان، هنگام رانندگی وسایل نقلیه، و همچنین در طی کلاس هایی از فعالیت های بالقوه خطرناک که نیاز به افزایش تمرکز توجه و سرعت واکنش های روانی حرکتی دارند، باید مراقب باشید.

شرایط نگهداری

در دمای بالاتر از 25 درجه سانتیگراد.

بهترین قبل از تاریخ

متعلق به طبقه بندی ATX:

** راهنمای دارو فقط برای مقاصد اطلاعاتی است. برای اطلاعات بیشتر، لطفاً به حاشیه نویسی سازنده مراجعه کنید. خوددرمانی نکنید؛ قبل از شروع استفاده از داروی Amprilan ND، باید با پزشک مشورت کنید. EUROLAB مسئولیتی در قبال عواقب ناشی از استفاده از اطلاعات ارسال شده در پورتال ندارد. هر گونه اطلاعات موجود در سایت جایگزین توصیه پزشک نمی شود و نمی تواند به عنوان تضمینی برای تأثیر مثبت دارو باشد.

آیا به Amprilan ND علاقه دارید؟ آیا می خواهید اطلاعات دقیق تری بدانید یا نیاز به معاینه پزشکی دارید؟ یا نیاز به بازرسی دارید؟ تو می توانی یک قرار ملاقات با پزشک رزرو کنید- درمانگاه یوروآزمایشگاههمیشه در خدمت شما هستم! بهترین پزشکان شما را معاینه می کنند، به شما توصیه می کنند، کمک های لازم را ارائه می دهند و تشخیص می دهند. شما همچنین می توانید با پزشک در خانه تماس بگیرید. درمانگاه یوروآزمایشگاهشبانه روز برای شما باز است

** توجه! اطلاعات ارائه شده در این راهنمای دارویی برای متخصصان پزشکی در نظر گرفته شده است و نباید به عنوان مبنایی برای خوددرمانی استفاده شود. شرح دارو Amprilan ND برای اهداف اطلاعاتی ارائه شده است و برای تجویز درمان بدون مشارکت پزشک در نظر گرفته نشده است. بیماران نیاز به مشاوره تخصصی دارند!


اگر به هر دارو و داروی دیگری علاقه مند هستید، توضیحات و دستورالعمل استفاده از آنها، اطلاعاتی در مورد ترکیب و شکل انتشار، نشانه های استفاده و عوارض جانبی، روش های مصرف، قیمت ها و بررسی های داروها، یا موارد دیگری دارید. سوالات و پیشنهادات - برای ما بنویسید، ما قطعا سعی خواهیم کرد به شما کمک کنیم.

Amprilan® ND ترکیبی از دو ماده فعال رامیپریل و هیدروکلروتیازید است.
رامیپریل متعلق به گروهی از داروها به نام مهارکننده‌های ACE (مهارکننده‌های آنزیم مبدل آنژیوتانسین) است و دارای اثرات زیر است:
- تولید موادی را که فشار خون را افزایش می دهند در بدن شما سرکوب می کند.
- رگ های خونی را شل و گشاد می کند.
- کار قلب را برای ترویج خون در سراسر بدن تسهیل می کند.
هیدروکلروتیازید متعلق به گروهی از داروها به نام دیورتیک های تیازیدی یا قرص های دیورتیک است. بدن را تحریک می کند تا مایع بیشتری تولید کند (ادرار) که فشار خون شما را کاهش می دهد.
Amprilan® ND برای درمان فشار خون بالا استفاده می شود. این ترکیب اثر ضد فشار خون بارزتری دارد و در مواردی استفاده می شود که اجزای دارو که جداگانه مصرف می شوند به اندازه کافی مؤثر نیستند.

در صورت داشتن Amprilan® ND از مصرف آن خودداری کنید

آلرژی به رامیپریل، هیدروکلروتیازید یا هر ماده کمکی دیگر دارو (به بخش "ترکیب" مراجعه کنید).
- حساسیت (حساسیت) به داروهای مشابه Amprilan® ND (سایر مهارکننده های ACE یا مشتقات سولفونامید)؛
علائم یک واکنش آلرژیک ممکن است شامل بثورات پوستی، مشکل در بلع یا تنفس، تورم لب‌ها، صورت، گلو یا زبان باشد.
- تا به حال یک واکنش آلرژیک جدی به نام آنژیوادم داشته اید. علائم آن شامل خارش، کهیر، لکه های قرمز روی بازوها، پاها و گلو، تورم گلو و زبان، تورم اطراف چشم ها و لب ها، مشکل در تنفس و بلع است.
- شما تحت دیالیز یا هر نوع فیلتراسیون خون دیگری هستید. بسته به تجهیزات مورد استفاده، Amprilan® ND ممکن است برای درمان شما مناسب نباشد.
- اختلال شدید عملکرد کبد؛
- سطح برخی املاح (کلسیم، پتاسیم، سدیم) در خون مختل می شود.
- بیماری کلیوی که در آن خون رسانی به کلیه ها مختل می شود (تنگی شریان کلیوی).
- در 6 ماه آخر بارداری (به بخش "بارداری و شیردهی" مراجعه کنید).
- شما در حال شیردهی هستید (به بخش "بارداری و شیردهی" مراجعه کنید).
- اگر دیابت یا اختلال در عملکرد کلیه دارید و از داروهای فشار خون حاوی آلیسکیرن استفاده می کنید.
اگر هر یک از موارد فوق در مورد شما صدق می کند، Amprilan® ND را مصرف نکنید. اگر مطمئن نیستید، قبل از مصرف Amprilan® ND با پزشک خود مشورت کنید.

دستورالعمل ها و اقدامات احتیاطی خاص

قبل از مصرف Amprilan® ND با پزشک خود مشورت کنید:
- اگر اختلال عملکرد قلب، کبد یا کلیه دارید.
- اگر از دست دادن قابل توجه مایعات یا نمک (به دلیل استفراغ، اسهال، تعریق زیاد، رژیم کم نمک، استفاده طولانی مدت از دیورتیک ها (ادرار آورها) یا درمان دیالیز) داشته اید.
- اگر قرار است برای کاهش واکنش آلرژیک به نیش زنبور یا زنبور تحت درمان قرار بگیرید (حساسیت زدایی).
- اگر برای بیهوشی برنامه ریزی شده اید، که ممکن است برای جراحی یا هر عمل دندانپزشکی لازم باشد. ممکن است لازم باشد مصرف Amprilan® ND را یک روز قبل از مداخله برنامه ریزی شده خود متوقف کنید. با پزشک خود مشورت کنید!
- اگر سطح پتاسیم خون شما بالاست (طبق نتایج آزمایش خون)؛
- اگر دارو مصرف می کنید یا شرایطی دارید که باعث کاهش سطح سدیم در خون می شود. پزشک ممکن است آزمایش خون را در فواصل منظم برای بررسی سطح سدیم خون شما تجویز کند، به خصوص اگر فرد مسن‌تری هستید.
- اگر داروهایی به نام مهارکننده‌های mTOR (مثلا تمسیرولیموس، اورولیموس، سیرولیموس) یا ویلداگلیپتین مصرف می‌کنید، زیرا ممکن است خطر آنژیوادم، یک واکنش آلرژیک شدید را افزایش دهند.
- اگر از دست دادن بینایی یا درد چشم را تجربه می کنید، به ویژه اگر در معرض خطر ابتلا به گلوکوم هستید یا به داروهای حاوی پنی سیلین یا سولفونامیدها حساسیت دارید.
- اگر یک بیماری کلاژن مانند اسکلرودرمی یا لوپوس اریتماتوز سیستمیک دارید.
- اگر هر یک از داروهای زیر را برای درمان فشار خون بالا مصرف می کنید:
مسدود کننده گیرنده آنژیوتانسین II (ARB) (همچنین به عنوان سارتان شناخته می شود - به عنوان مثال، والسارتان، تلمیسارتان، ایربسارتان)، به ویژه اگر بیماری کلیوی مرتبط با دیابت دارید.
آلیسکیرن
پزشک ممکن است به طور منظم عملکرد کلیه، فشار خون و میزان الکترولیت ها (مانند پتاسیم) در خون شما را بررسی کند.
همچنین به اطلاعات زیر عنوان "Amprilan® ND" مصرف نکنید.
- ماده فعال هیدروکلروتیازید ممکن است باعث واکنش غیرعادی شود که منجر به کاهش حدت بینایی و درد چشم شود. اینها ممکن است علائم افزایش فشار در چشم باشد که می تواند ظرف چند ساعت یا چند هفته پس از مصرف Amprilan® ND رخ دهد. بدون درمان، این وضعیت می تواند منجر به اختلال بینایی شود.
اگر فکر می کنید باردار هستید (یا اگر احتمال بارداری دارید) باید به پزشک خود اطلاع دهید. Amprilan® ND در طول 3 ماه اول بارداری توصیه نمی شود و ممکن است بعد از 3 ماه بارداری به کودک شما آسیب جدی وارد کند (به بخش "بارداری و شیردهی" مراجعه کنید).

کودکان و نوجوانان
Amprilan® ND برای کودکان و نوجوانان زیر 18 سال توصیه نمی شود. این به دلیل عدم تجربه بالینی در این گروه های سنی است.

سایر داروها و Amprilan® ND

اگر داروی دیگری از جمله داروهای بدون نسخه (از جمله داروهای گیاهی) مصرف می‌کنید، اخیراً مصرف کرده‌اید یا ممکن است مصرف کنید، به پزشک خود اطلاع دهید، زیرا Amprilan® ND ممکن است بر اثر برخی از داروهای دیگر تأثیر بگذارد و سایر داروها ممکن است بر اثر Amprilan® ND.
در صورت مصرف هر یک از داروهای زیر به پزشک خود اطلاع دهید. آنها می توانند اثر Amprilan® ND را بدتر کنند:
- داروهایی که برای تسکین درد و کاهش التهاب استفاده می شوند (به عنوان مثال، داروهای ضد التهابی غیر استروئیدی (NSAIDs) مانند ایبوپروفن یا ایندومتاسین و آسپرین).
- داروهایی برای درمان فشار خون پایین، شوک، نارسایی قلبی، آسم یا آلرژی، مانند افدرین، نوراپی نفرین یا اپی نفرین. پزشک فشار خون شما را کنترل خواهد کرد.
در صورت مصرف هر یک از داروهای زیر به پزشک خود اطلاع دهید. در صورت استفاده همراه با Amprilan® ND، می توانند احتمال عوارض جانبی را افزایش دهند:
- داروهای مورد استفاده برای تسکین درد و کاهش التهاب (به عنوان مثال، داروهای ضد التهابی غیر استروئیدی (NSAIDs) مانند ایبوپروفن یا ایندومتاسین و آسپرین).
- داروهایی که سطح پتاسیم خون را کاهش می دهند. اینها شامل داروهای یبوست، دیورتیک ها، آمفوتریسین B (مورد استفاده برای درمان عفونت های قارچی) و ACTH (برای آزمایش اثربخشی عملکرد آدرنال) است.
- داروهای ضد سرطان (شیمی درمانی)؛
- داروهایی برای درمان اختلال عملکرد قلب، از جمله اختلالات ریتم قلب؛
- داروهایی که از رد عضو پس از پیوند جلوگیری می کنند، مانند سیکلوسپورین.
- دیورتیک ها مانند فوروزماید؛
- داروهایی که سطح پتاسیم خون را افزایش می دهند، مانند اسپیرونولاکتون، تریامترن، آمیلورید، نمک های پتاسیم و هپارین (که برای رقیق کردن خون استفاده می شود).
- استروئیدهای ضد التهابی مانند پردنیزولون؛
- داروهایی برای جبران کمبود کلسیم؛
- آلوپورینول (برای کاهش سطح اسید اوریک در خون استفاده می شود).
- پروکائین آمید (برای درمان اختلالات ریتم قلب)؛
- کلستیرامین (برای کاهش مقدار لیپیدها در خون)؛
- کاربامازپین (برای درمان صرع)؛
- تری متوپریم و کوتریموکسازول (برای درمان عفونت های ناشی از باکتری).
- مهارکننده‌های mTOR (مانند تمسیرولیموس، اورولیموس، سیرولیموس) یا ویلداگلیپتین (برای درمان دیابت)، زیرا ممکن است خطر آنژیوادم، یک واکنش آلرژیک شدید را افزایش دهند.
در صورت مصرف هر یک از داروهای زیر به پزشک خود اطلاع دهید. Amprilan® ND ممکن است بر اثربخشی این داروها تأثیر بگذارد:
- داروهایی برای درمان دیابت، کاهش سطح قند خون، در نظر گرفته شده برای تجویز خوراکی، و انسولین. Amprilan® ND ممکن است سطح قند خون را کاهش دهد. هنگام مصرف Amprilan® ND، قند خون خود را به طور منظم چک کنید.
- لیتیوم (برای درمان بیماری های روانی). Amprilan® ND ممکن است سطح لیتیوم را در خون افزایش دهد. پزشک معالج باید به طور مرتب سطح لیتیوم خون را تعیین کند.
- داروهای شل کردن عضلات؛
- کینین (برای درمان مالاریا)؛
- داروهای حاوی ید (می توان برای مطالعات اشعه ایکس و سایر روش های تصویربرداری در بیمارستان استفاده کرد).
- پنی سیلین (برای درمان عفونت)؛
- رقیق کننده های خون خوراکی (ضد انعقادهای خوراکی)، مانند وارفارین.
در صورت مصرف مسدود کننده گیرنده آنژیوتانسین II (ARB) یا آلیسکیرن، پزشک ممکن است دوز مصرفی شما را تغییر دهد و/یا اقدامات احتیاطی دیگری را انجام دهد (همچنین به اطلاعات زیر عناوین "مصرف Amprilan® ND" و "دستورالعمل ها و اقدامات احتیاطی ویژه" مراجعه کنید).
اگر هر یک از موارد بالا در مورد شما صدق می کند (یا مطمئن نیستید)، قبل از مصرف Amprilan® ND با پزشک خود مشورت کنید.
نتایج تحقیق
قبل از مصرف این دارو با پزشک خود صحبت کنید:
- اگر قرار است آزمایش عملکرد پاراتیروئید انجام دهید. Amprilan® ND ممکن است بر نتایج آزمایش تأثیر بگذارد.
- اگر ورزشکار هستید و قصد انجام تست آنتی دوپینگ را دارید. Amprilan® ND ممکن است نتیجه مثبت کاذب بدهد.

Amprilan® ND با غذا، نوشیدنی و الکل
استفاده از الکل همراه با داروی Amprilan® ND ممکن است باعث سرگیجه یا اختلال روانی شود. اگر مطمئن نیستید که در حین مصرف Amprilan® ND چقدر الکل بنوشید، در این مورد با پزشک خود صحبت کنید. داروهای مورد استفاده برای کاهش فشار خون و الکل ممکن است اثرات یکدیگر را افزایش دهند.
- Amprilan® ND را می توان با یا بدون غذا مصرف کرد.

بارداری و شیردهی

اگر باردار هستید یا در دوران شیردهی هستید، فکر کنید باردار هستید یا احتمال بارداری دارید.
مصرف داروی Amprilan® ND در 12 هفته اول بارداری توصیه نمی شود و پس از هفته سیزدهم نباید دارو مصرف کرد زیرا باعث اختلالات شدید رشد جنین می شود.
اگر در حین درمان با Amprilan® ND باردار شدید، فوراً به پزشک خود اطلاع دهید. هنگامی که یک بارداری برنامه ریزی شده توصیه می شود، روش های جایگزین درمان را انتخاب کنید.
در دوران شیردهی نباید از Amprilan® ND استفاده کنید.
قبل از مصرف هر دارویی با پزشک خود مشورت کنید.

رانندگی وسایل نقلیه و کار با مکانیزم ها

تا زمانی که متوجه نشده اید که Amprilan® ND چگونه بر روی شما تأثیر می گذارد، رانندگی نکنید و با ماشین آلات کار نکنید. ممکن است هنگام مصرف Amprilan® ND احساس سرگیجه کنید. بروز این اثر به احتمال زیاد در ابتدای درمان یا زمانی که دوز افزایش می یابد، می باشد. اگر این اتفاق افتاد، از رانندگی یا کار با ماشین آلات خودداری کنید.

اطلاعات مهم در مورد برخی از مواد تشکیل دهنده

Amprilan® ND حاوی لاکتوز است. اگر پزشک به شما گفته است که نسبت به برخی قندها عدم تحمل دارید، قبل از مصرف این دارو با پزشک خود تماس بگیرید.

کاربرد دارو

همیشه Amprilan® ND را دقیقاً طبق دستور پزشک مصرف کنید. اگر مطمئن نیستید با پزشک خود مشورت کنید.
حالت کاربرد
- دارو را هر روز در ساعت معینی معمولاً صبح از طریق خوراکی مصرف کنید.
- قرص ها را به طور کامل، بدون خرد کردن یا جویدن، همراه با مایع ببلعید.
چند قرص مصرف شود
درمان فشار خون بالا
پزشک ممکن است دوز دارو را برای رسیدن به فشار مناسب تنظیم کند.
بیماران مسن
پزشک شما درمان را با کمترین دوز شروع می کند و به تدریج درمان شما را تنظیم می کند.
اگر بیش از مقدار مورد نیاز Amprilan® ND مصرف کرده اید
فوراً به پزشک خود اطلاع دهید یا به نزدیکترین اورژانس مراجعه کنید. رانندگی نکنید، درخواست رانندگی نکنید یا با آمبولانس تماس بگیرید. بسته دارو را با خود ببرید تا پزشک دقیقا بداند چه چیزی مصرف کرده اید.
اگر مصرف Amprilan® ND را فراموش کردید
برای جبران نوبت فراموش شده دوز دوز مصرف نکنید.
اگر فراموش کردید که داروی خود را در زمان صحیح مصرف کنید، با مصرف دوز بعدی خود در زمان مقرر، برنامه دوز معمولی خود را دنبال کنید.
اگر سوال دیگری در مورد استفاده از این دارو دارید، از پزشک خود بپرسید.

واکنش های نامطلوب احتمالی

مانند همه داروها، Amprilan® ND می تواند عوارض جانبی ایجاد کند، اگرچه همه افراد دچار آن نمی شوند.
در صورت مشاهده هر یک از عوارض جانبی جدی زیر، مصرف Amprilan® ND را متوقف کنید و فوراً با پزشک خود تماس بگیرید: ممکن است نیاز به مراقبت فوری پزشکی داشته باشید:
- تورم صورت، لب ها یا گلو که بلع یا نفس کشیدن را دشوار می کند و همچنین خارش و بثورات پوستی. این ممکن است نشانه یک واکنش آلرژیک جدی به Amprilan® ND باشد.
- واکنش های پوستی شدید، از جمله بثورات، زخم های دهان، بدتر شدن بیماری پوستی موجود، قرمزی، تاول یا لایه برداری پوست (به اصطلاح سندرم استیونز-جانسون، نکرولیز اپیدرم سمی یا اریتم مولتی فرم).
در صورت داشتن هر یک از شرایط زیر فوراً به پزشک خود اطلاع دهید:
- ضربان قلب سریع، ضربان قلب نامنظم یا سریع (تپش قلب)، درد قفسه سینه، سفتی در قفسه سینه، یا مشکلات جدی تر، از جمله حمله قلبی و سکته مغزی.
- تنگی نفس، سرفه به مدت 2-3 روز، از دست دادن اشتها. اینها ممکن است نشانه های اختلال در عملکرد ریه، از جمله التهاب باشد.
- کبودی آسان، خونریزی طولانی مدت یا هر نشانه ای از خونریزی (مانند خونریزی لثه)، لکه های بنفش روی پوست که بیشتر از حد معمول ایجاد می شوند، عفونت، گلودرد، تب، خستگی، ضعف، سرگیجه یا رنگ پریدگی پوست. اینها ممکن است نشانه هایی از اختلال در خون سازی یا عملکرد مغز استخوان باشد.
- درد شدید در معده که به پشت تابش می کند. این ممکن است نشانه پانکراتیت (التهاب پانکراس) باشد.
- تب، لرز، خستگی، از دست دادن اشتها، درد معده، حالت تهوع، زردی پوست یا چشم (یرقان). اینها ممکن است علائم بیماری کبدی مانند هپاتیت (التهاب کبد) یا آسیب به کبد باشد.
سایر عوارض جانبی
اگر هر یک از شرایط زیر شدید شد یا بیش از چند روز طول کشید، لطفاً به پزشک خود اطلاع دهید.
شایع (ممکن است از هر 10 نفر 1 نفر را تحت تاثیر قرار دهد):
- سردرد، احساس ضعف، خستگی؛
- احساس سرگیجه احتمال بروز این اثر در ابتدای درمان یا با افزایش دوز Amprilan® ND بیشتر است.
- سرفه خشک تحریک کننده یا برونشیت؛
- آزمایش خون افزایش میزان قند خون را نشان می دهد. اگر دیابت دارید، ممکن است بدتر شود.
- آزمایش خون افزایش سطح اسید اوریک یا لیپیدها را در خون شما نشان می دهد.
مفاصل دردناک، قرمز یا متورم.
ناشایع (ممکن است از هر 100 نفر 1 نفر را تحت تاثیر قرار دهد):
- بثورات پوستی، بیرون زدگی یا بیرون زدگی بالای سطح پوست؛
- قرمزی پوست صورت، ضعف، افت فشار خون (فشار خون پایین غیرطبیعی)، به خصوص اگر سریع بلند شوید یا بنشینید.
- عدم تعادل (سرگیجه)؛
- خارش و احساس غیرعادی روی پوست مانند بی حسی، سوزن سوزن شدن، احساس سوزش یا برآمدگی غاز روی پوست (پارستزی).
- از دست دادن یا تغییر در حس چشایی؛
- اختلال خواب؛
- حالت افسردگی، اضطراب، احساس عصبی یا اضطراب غیرمعمول؛
- احتقان بینی، التهاب سینوس ها (سینوزیت)، تنگی نفس؛
- التهاب لثه (ژنژیویت)، تورم دهان؛
- قرمزی، خارش، تورم یا ریزش چشم؛
- زنگ زدن در گوش؛
- تاری دید؛
- ریزش مو؛
- درد قفسه سینه؛
- درد عضلانی؛
- یبوست، درد در معده یا روده؛
- سوء هاضمه یا حالت تهوع؛
- افزایش مصرف مایعات و افزایش دفعات ادرار در طول روز.
- افزایش تعریق یا احساس تشنگی؛
- از دست دادن یا کاهش اشتها (بی اشتهایی)، کاهش احساس گرسنگی.
- ضربان قلب سریع یا نامنظم؛
- تورم دست و پا. این ممکن است نشانه احتباس مایعات در بدن باشد.
- تب؛
- نقض عملکرد جنسی در مردان؛
- آزمایشات خون که نشان دهنده کاهش تعداد گلبول های قرمز، گلبول های سفید، پلاکت ها یا هموگلوبین است.
- آزمایش خون که عملکرد غیر طبیعی کبد، پانکراس یا کلیه را نشان می دهد.
- آزمایشات خونی که کاهش سطح پتاسیم خون را نشان می دهد.
بسیار نادر (ممکن است از هر 10000 نفر 1 نفر را تحت تاثیر قرار دهد):
- حالت تهوع، شروع اسهال یا سوزش سر دل؛
- قرمزی زبان متورم یا خشکی دهان؛
- آزمایشات خونی که نشان دهنده افزایش سطح پتاسیم در خون است.
فرکانس مشخص نیست (فرکانس را نمی توان از روی داده های موجود تخمین زد):
- ادرار غلیظ (رنگ تیره)، حساسیت یا بیماری، گرفتگی عضلات، گیجی و تشنج که ممکن است به دلیل ترشح ناکافی ADH (هورمون ضد ادرار) ایجاد شود. اگر این علائم را تجربه کردید، در اسرع وقت با پزشک خود تماس بگیرید.
سایر عوارض جانبی:
اگر هر یک از عوارض جانبی زیر شدید شد یا بیش از چند روز طول کشید، لطفاً به پزشک خود اطلاع دهید.
- اختلال در تمرکز، احساس اضطراب یا سردرگمی؛
- انگشتان دست و پا هنگام سرد شدن تغییر رنگ می دهند، هنگام گرم شدن دچار گزگز یا درد می شوند. ممکن است سندرم رینود باشد.
- افزایش غدد پستانی در مردان؛
- غلیظ شدن خون؛
- اختلال شنوایی؛
- خشکی چشم؛
- درک بصری اشیاء به رنگ زرد.
- بدتر شدن بینایی و درد در چشم (علائم احتمالی نزدیک بینی حاد یا گلوکوم زاویه بسته)؛
- کم آبی بدن؛
- تورم، درد و قرمزی در گردن (التهاب غدد بزاقی)؛
- تورم در روده ها، به نام "ادم آنژیونورتیک روده" با علائمی مانند درد شکم، استفراغ و اسهال.
- افزایش حساسیت به نور؛
- لایه برداری شدید پوست، خارش، بثورات پوستی یا سایر واکنش های پوستی مانند بثورات قرمز روی پوست صورت یا پیشانی.
- بثورات پوستی یا خونریزی؛
- لکه های روی پوست و اندام های سرد؛
- تغییرات در ناخن ها (به عنوان مثال، نرم شدن یا جدا شدن ناخن).
- سفتی اسکلتی عضلانی یا ناتوانی در حرکت فک (تتانی)؛
- ضعف یا گرفتگی عضلات؛
- کاهش میل جنسی در مردان یا زنان؛
- وجود خون در ادرار این ممکن است نشانه بیماری کلیوی (نفریت بینابینی) باشد.
- افزایش سطح قند در ادرار؛
- افزایش سطح گلبول های سفید خاص (ائوزینوفیلی) که در طول آزمایش خون یافت می شود.
- آزمایش خون نشان دهنده کاهش مقدار عناصر تشکیل شده در خون شما است (پانسیتوپنی).
- آزمایش خون نشان دهنده تغییرات در سطوح املاح مانند سدیم، کلسیم، منیزیم و کلرید در خون.
- کاهش سرعت یا اختلال در واکنش ها؛
- تغییر در حس بویایی؛
- دشواری در تنفس یا تشدید آسم.
- درد شدید چشم، تاری دید یا دید همراه با هاله های نور، سردرد، افزایش اشک ریزش، تهوع و استفراغ که ممکن است نشان دهنده وضعیتی به نام گلوکوم باشد.
گزارش واکنش های نامطلوب
در صورت مشاهده هر گونه واکنش نامطلوب، لطفاً با پزشک خود مشورت کنید. این توصیه در مورد هر گونه واکنش نامطلوب احتمالی، از جمله مواردی که در این برگه درج نشده است، اعمال می شود. با گزارش عوارض جانبی، به کسب اطلاعات بیشتر در مورد ایمنی دارو کمک می کنید.

در دمای بیش از 25 درجه سانتیگراد نگهداری شود. دور از دسترس اطفال نگه دارید.

تاریخ انقضا از تاریخ تولید

توضیحات محصول

قرص ها سفید یا تقریباً سفید، مسطح، کپسولی شکل هستند که در یک طرف علامت گذاری شده و در طرف دیگر علامت "25" وجود دارد.

اثر فارماکولوژیک

رامیپریل.
یک مهارکننده آنزیم مبدل آنژیوتانسین (ACE) از تبدیل آنژیوتانسین I به آنژیوتانسین II بدون افزایش جبرانی ضربان قلب (HR) جلوگیری می کند. کاهش تولید آلدوسترون، مقاومت کلی عروق محیطی، فشار در مویرگ های ریوی، مقاومت در عروق ریوی، تغییری در میزان فیلتراسیون گلومرولی، افزایش جریان خون کرونر. با استفاده طولانی مدت از دارو، هیپرتروفی میوکارد در بیماران مبتلا به فشار خون شریانی کاهش می یابد، فرکانس آریتمی در جریان خونرسانی مجدد میوکارد کاهش می یابد. گردش خون میوکارد ایسکمیک را بهبود می بخشد. اثر محافظتی قلبی به دلیل تأثیر بر سنتز پروستاگلاندین ها، القای تشکیل اکسید نیتریک در اندوتلیوسیت ها است. این دارو باعث کاهش تجمع پلاکتی می شود. شروع اثر کاهش فشار خون 1.5 ساعت پس از مصرف، حداکثر اثر 5-9 ساعت، مدت اثر 24 ساعت است. این دارو سندرم ترک ندارد.
هیدروکلروتیازید
دیورتیک تیازیدی که اثر دیورتیک آن با نقض بازجذب سدیم، کلر، پتاسیم، منیزیم، یون های آب در نفرون دیستال همراه است. دفع یون های کلسیم، اسید اوریک را به تاخیر می اندازد. دارای خواص ضد فشار خون؛ اثر کاهش فشار خون به دلیل گسترش شریان ها ایجاد می شود. عملاً هیچ تأثیری بر فشار خون طبیعی (BP) ندارد. اثر دیورتیک بعد از 1-2 ساعت رخ می دهد، پس از 4 ساعت به حداکثر می رسد و 6-12 ساعت طول می کشد. اثر کاهنده فشار خون پس از 3-4 روز رخ می دهد، اما ممکن است 3-4 هفته طول بکشد تا اثر درمانی مطلوب حاصل شود. رامیپریل و هیدروکلروتیازید اثر افزایشی دارند. رامیپریل از دست دادن یون های پتاسیم ناشی از هیدروکلروتیازید را کاهش می دهد.

فارماکوکینتیک

فارماکوکینتیک رامیپریل و هیدروکلروتیازید در صورت مصرف همزمان با مصرف جداگانه آنها تفاوتی ندارد.
جذب رامیپریل به طور متوسط ​​50-60٪ است. غذا خوردن بر میزان جذب تأثیر نمی گذارد، اما سرعت آن را کاهش می دهد، زمان رسیدن به حداکثر غلظت 2-4 ساعت است.
پس از مصرف خوراکی، جذب هیدروکلروتیازید 60-80٪ است. Cmax هیدروکلروتیازید در خون 1-5 ساعت پس از مصرف به دست می آید. رابطه رامیپریل با پروتئین های پلاسما 73٪، رامیپریلات - 56٪ است. ارتباط با پروتئین های پلاسما هیدروکلروتیازید - 64٪. T1/2 برای رامیپریل -5.1 ساعت؛ در مرحله توزیع و حذف، کاهش غلظت رامیپریلات در سرم خون از T1 / 2 - 4-5 روز رخ می دهد. T1/2 با نارسایی کلیه افزایش می یابد. حجم توزیع رامیپریل 90 لیتر، رامیپریل 500 لیتر است.
متابولیسم رامیپریل عمدتاً در کبد با تشکیل متابولیت فعال رامیپریلات انجام می شود که ACE را 6 برابر فعالتر از رامیپریل و متابولیت غیر فعال دیکتوپی پرازین مهار می کند که سپس گلوکورونیزاسیون می شوند. این دارو عمدتاً به شکل متابولیت ها دفع می شود ، از طریق کلیه ها - 60٪ ، توسط روده ها - 40٪. هیدروکلروتیازید متابولیزه نمی شود و به سرعت از طریق کلیه ها دفع می شود. T1/2 5-15 ساعت است.

موارد مصرف

فشار خون شریانی (برای بیمارانی که برای درمان ترکیبی اندیکاسیون دارند).

در دوران بارداری و شیردهی استفاده شود

این دارو در بارداری منع مصرف دارد. در صورت وقوع حاملگی، مصرف دارو باید فورا قطع شود. در صورت لزوم، تجویز دارو در دوران شیردهی، قطع شیردهی ضروری است.

دستورالعمل های ویژه

رامیپریل
در ابتدای درمان، ارزیابی عملکرد کلیه ضروری است. در طول درمان با رامیپریل، به ویژه در بیماران مبتلا به اختلال عملکرد کلیه، با آسیب به عروق کلیوی (به عنوان مثال، تنگی بالینی ناچیز شریان های کلیوی یا تنگی همودینامیکی مهم شریان یک کلیه) لازم است به دقت نظارت شود. ; نارسایی قلبی.
خطر حساسیت مفرط و واکنش های آلرژیک مانند (آنافیلاکتوئید) در بیمارانی که همزمان از مهارکننده های ACE استفاده می کنند و تحت روش های همودیالیز با استفاده از غشاهای دیالیز AN69 هستند، افزایش می یابد. واکنش‌های مشابهی در مورد آفرزیس لیپوپروتئین با چگالی کم با سولفات دکستران مشاهده شده است، بنابراین باید از این روش در طول درمان با مهارکننده‌های ACE اجتناب شود.
در طول درمان با رامیپریل در بیماران مبتلا به اختلال عملکرد کلیه، به ویژه با درمان همزمان با دیورتیک ها، سطح اوره و کراتینین در سرم خون ممکن است افزایش یابد. در این صورت باید درمان را با دوزهای کمتر رامیپریل ادامه داد یا دارو را قطع کرد. در بیماران مبتلا به اختلال عملکرد کلیه، خطر هیپرکالمی افزایش می یابد.
در بیماران مبتلا به اختلال عملکرد کبد، به دلیل کاهش فعالیت آنزیم های "کبدی"، متابولیسم رامیپریل و تشکیل متابولیت فعال ممکن است کند شود. در این راستا، درمان چنین بیمارانی باید فقط تحت نظارت دقیق پزشکی آغاز شود.
هنگام تجویز رامیپریل برای بیمارانی که رژیم غذایی کم نمک یا بدون نمک دارند (افزایش خطر افت فشار خون شریانی) باید احتیاط کرد. در بیماران با کاهش حجم خون در گردش (در نتیجه درمان دیورتیک)، در طول دیالیز، اسهال و استفراغ، ممکن است افت فشار خون علامتی ایجاد شود.
افت فشار خون شریانی گذرا منع مصرفی برای ادامه درمان پس از تثبیت فشار خون نیست. در صورت عود افت فشار خون شریانی شدید، باید دوز را کاهش داد و یا دارو را قطع کرد. در بیمارانی که تحت عمل جراحی بزرگ قرار می‌گیرند یا داروهای دیگری دریافت می‌کنند که باعث افت فشار خون در طی بیهوشی عمومی می‌شوند، رامی‌پریل ممکن است به دلیل آزادسازی جبرانی رنین، تشکیل آنژیوتانسین II را مسدود کند. اگر پزشک ایجاد افت فشار خون شریانی را با مکانیسم ذکر شده در بالا مرتبط بداند، افت فشار خون شریانی را می توان با افزایش حجم پلاسمای خون اصلاح کرد.
در موارد نادر، آگرانولوسیتوز، اریتروسیتوپنی، ترومبوسیتوپنی، هموگلوبینمی یا افسردگی مغز استخوان در طول درمان با مهارکننده های ACE مشاهده شده است. در ابتدا و در طول درمان، نظارت بر تعداد گلبول های سفید خون برای تشخیص نوتروپنی / آگرانولوسیتوز احتمالی ضروری است. نظارت بیشتر توصیه می شود
بیماران مبتلا به نارسایی کلیه، با بیماری های بافت همبند (مانند لوپوس اریتماتوز سیستمیک یا اسکلرودرمی) و در بیمارانی که به طور همزمان داروهایی مصرف می کنند که بر خون سازی تأثیر می گذارد (به تداخلات با سایر داروها مراجعه کنید). در صورت مشاهده علائم بالینی نوتروپنی / آگرانولوسیتوز و افزایش خونریزی نیز باید شمارش سلول های خونی انجام شود.
در بیماران مبتلا به فشار خون شریانی در طول درمان با رامیپریل، افزایش سطح پتاسیم در سرم خون به ندرت مشاهده می شود. خطر هیپرکالمی با نارسایی مزمن قلبی، درمان همزمان با دیورتیک های نگهدارنده پتاسیم (اسپیرونولاکتون، آمیلورید، تریامترن) و تجویز داروهای پتاسیم افزایش می یابد. هنگام استفاده از مهارکننده های ACE در طول درمان حساسیت زدایی به زنبور یا زهر زنبور، واکنش های آنافیلاکتوئیدی (مانند افت فشار خون شریانی، تنگی نفس، استفراغ، بثورات پوستی) ممکن است رخ دهد که می تواند تهدید کننده زندگی باشد. واکنش های حساسیت می تواند با نیش حشرات (به عنوان مثال زنبورها یا زنبورها) رخ دهد. در صورت نیاز به انجام درمان حساسیت زدایی با زهر زنبور یا زنبور، حذف مهارکننده های ACE و ادامه درمان با داروهای مناسب سایر گروه ها ضروری است.
هیدروکلروتیازید
برای جلوگیری از کمبود K+ و Mg2+ رژیم غذایی با محتوای بالای این نمک ها، دیورتیک های نگهدارنده پتاسیم، نمک های K+ و Mg2+ تجویز می شود. نظارت منظم بر پتاسیم، گلوکز، اسید اوریک، لیپیدها و کراتینین پلاسما ضروری است.
تاثیر بر توانایی رانندگی ماشین و مکانیسم ها
در طول دوره درمان، هنگام رانندگی وسایل نقلیه، و همچنین در طول کلاس های فعالیت های بالقوه خطرناک که نیاز به افزایش تمرکز توجه و سرعت واکنش های روانی حرکتی دارند، باید مراقب باشید.

با احتیاط (احتیاطات)

با احتیاط: ضایعات شدید شریان های کرونری و مغزی (خطر کاهش جریان خون با کاهش بیش از حد فشار خون)، آنژین صدری ناپایدار، آریتمی های بطنی شدید، نارسایی مزمن قلبی مرحله IV، "کور ریوی" جبران نشده، کلیه و/یا نارسایی کبد، هیپرکالمی، هیپوناترمی (از جمله در پس زمینه دیورتیک ها و رژیم غذایی با مصرف محدود نمک)، شرایط همراه با کاهش حجم خون در گردش (از جمله اسهال، استفراغ)، بیماری های بافت همبند سیستمیک، از جمله اسکلرودرمی و لوپوس اریتماتوی سیستمیک، بیماری هایی که نیاز به تجویز GCS (گلوکوکورتیکواستروئیدها) و سرکوب کننده های ایمنی (فقدان تجربه بالینی)، دیابت شیرین، افسردگی خون سازی مغز استخوان، سن بالا دارند. با احتیاط: هیپوکالمی، هیپوناترمی، هیپرکلسمی، بیماری عروق کرونر قلب، نارسایی کبدی، سیروز، سابقه آسم برونش، سن بالا.

موارد منع مصرف

رامیپریل: سابقه آنژیوادم، از جمله موارد مرتبط با درمان قبلی با مهارکننده های ACE. تنگی دو طرفه قابل توجه همودینامیکی شریان های کلیوی؛ تنگی شریان یک کلیه؛ وضعیت پس از پیوند کلیه؛ همودیالیز؛ نارسایی کلیه (کلیرانس کراتینین کمتر از 30 میلی لیتر در دقیقه)؛ تنگی آئورت یا میترال قابل توجه از نظر همودینامیک (خطر کاهش بیش از حد فشار خون همراه با اختلال عملکرد کلیوی). کاردیومیوپاتی انسدادی هیپرتروفیک؛ هیپرآلدوسترونیسم اولیه؛ بارداری و شیردهی؛ سن تا 18 سال (اثربخشی و ایمنی ثابت نشده است)؛ حساسیت به رامیپریل و هر عنصر دیگر دارو یا سایر مهارکننده های ACE.
با احتیاط: ضایعات شدید شریان های کرونری و مغزی (خطر کاهش جریان خون با کاهش بیش از حد فشار خون)، آنژین صدری ناپایدار، آریتمی های بطنی شدید، نارسایی مزمن قلبی مرحله IV، "کور ریوی" جبران نشده، کلیه و/یا نارسایی کبد، هیپرکالمی، هیپوناترمی (از جمله در پس زمینه دیورتیک ها و رژیم غذایی با مصرف محدود نمک)، شرایط همراه با کاهش حجم خون در گردش (از جمله اسهال، استفراغ)، بیماری های بافت همبند سیستمیک، از جمله اسکلرودرمی و لوپوس اریتماتوی سیستمیک، بیماری هایی که نیاز به تجویز GCS (گلوکوکورتیکواستروئیدها) و سرکوب کننده های ایمنی (فقدان تجربه بالینی) دارند، دیابت شیرین، افسردگی خون سازی مغز استخوان، سن بالا.
هیدروکلروتیازید: نقرس؛ دیابت شیرین (اشکال شدید)؛ نارسایی مزمن کلیه (کلیرانس کراتینین کمتر از 20-30 میلی لیتر در دقیقه، آنوری). نارسایی شدید کبد؛ هیپوکالمی مقاوم، هیپرکلسمی، هیپوناترمی؛ بارداری، شیردهی؛ سن تا 3 سال (شکل دوز جامد)؛ سابقه حساسیت به دارو یا سایر سولفونامیدها.
با احتیاط: هیپوکالمی، هیپوناترمی، هیپرکلسمی، بیماری عروق کرونر قلب، نارسایی کبدی، سیروز، سابقه آسم برونش، سن بالا.

مقدار و نحوه مصرف

داخل. دوز به صورت جداگانه انتخاب می شود. دوز روزانه برای بزرگسالان 1 قرص Amprilan ND در روز است.
در صورت اختلال در عملکرد کلیه با درجه خفیف یا متوسط ​​(کلیرانس کراتینین بیش از 30 میلی لیتر در دقیقه، کراتینین سرم تقریباً 3 میلی گرم در دسی لیتر یا 265 میکرومول در لیتر)، دوز معمول دارو توصیه می شود. با کلیرانس کراتینین کمتر از 30 میلی لیتر در دقیقه. دارو توصیه نمی شود.
مدت زمان درمان محدود نیست.

مصرف بیش از حد

رامیپریل
علائم: کاهش شدید فشار خون، برادی کاردی، شوک، اختلال در تعادل آب و الکترولیت، نارسایی حاد کلیه، بی حالی، خشکی دهان، ضعف، خواب آلودگی.
درمان: به بیمار یک موقعیت افقی با پاهای بالا داده شود، در موارد خفیف مصرف بیش از حد - شستشوی معده، معرفی جاذب ها و سولفات سدیم (توصیه می شود اقدامات لازم را در 30 دقیقه اول پس از مصرف دارو انجام دهید). با کاهش فشار خون (BP) - تجویز داخل وریدی کاتکول آمین ها، آنژیوتانسین II. با برادی کاردی - استفاده از ضربان ساز. این دارو در طول همودیالیز دفع نمی شود.
هیدروکلروتیازید
علائم: هیپوکالمی (آدنامی، فلج، یبوست، آریتمی)، خواب آلودگی، کاهش فشار خون.
درمان: تزریق محلول های الکترولیت. جبران کمبود K+ (تجویز داروهای K+ و دیورتیک های نگهدارنده پتاسیم).

عوارض جانبی

رامیپریل
از طرف سیستم قلبی عروقی: کاهش فشار خون، افت فشار خون ارتواستاتیک، فروپاشی ارتواستاتیک، تاکی کاردی، به ندرت - آریتمی، تپش قلب، تشدید سندرم رینود. با کاهش بیش از حد فشار خون، عمدتاً در بیماران مبتلا به بیماری عروق کرونر قلب و انقباض عروق مغزی قابل توجه بالینی، ایسکمی میوکارد (انفارکتوس میوکارد آنژین صدری) و ایسکمی مغزی (احتمالاً با نقض دینامیک گردش خون مغزی یا سکته مغزی) ممکن است ایجاد شود.
از دستگاه تناسلی: ایجاد یا تشدید علائم نارسایی کلیه، پروتئینوری، اولیگوری، نفریت بینابینی، سندرم نفروتیک، کاهش حجم ادرار، ژنیکوماستی، کاهش قدرت، میل جنسی.
از طرف سیستم عصبی مرکزی: سرگیجه، سردرد، ضعف، خواب آلودگی، نوروپاتی محیطی (پارستزی)، تحریک پذیری عصبی، اضطراب، لرزش، اسپاسم عضلانی، اختلالات خلقی، بی تفاوتی، در صورت استفاده در دوزهای بالا - بی خوابی، اضطراب، افسردگی، آتاکسی، گیجی، غش.
از حواس: اختلالات دهلیزی، اختلالات چشایی (مثلاً طعم فلز)، بویایی، شنوایی و بینایی، بلفاریت، خشکی ملتحمه، اشکی، وزوز گوش.
از دستگاه گوارش: تهوع، استفراغ، اسهال یا یبوست، درد در ناحیه اپی گاستر، انسداد روده، نفخ، پانکراتیت، هپاتیت، زردی کلستاتیک، کوله سیستیت (در صورت وجود سنگ کلیه)، اختلال در عملکرد کبد با توسعه ملنا، ایلئوس، خشکی در دهان، تشنگی، از دست دادن اشتها، استوماتیت، گلوسیت، التهاب غدد بزاقی.
از دستگاه تنفسی: سرفه "خشک"، برونکواسپاسم، تنگی نفس، رینوره، رینیت، سینوزیت، فارنژیت، گرفتگی صدا، برونشیت، پنومونی بینابینی، آمبولی ریه، انفارکتوس ریوی، ادم ریوی.
واکنش های آلرژیک: بثورات پوستی، خارش، کهیر، ورم ملتحمه، حساسیت به نور، آنژیوادم صورت، اندام ها، لب ها، زبان، حلق و/یا حنجره، درماتیت لایه بردار، اریتم مولتی فرم اگزوداتیو (از جمله استیونز-جاندرومللی سونوگرافی) سندرم)، پمفیگوس، سروزیت، اونیکولیز، واسکولیت، میوزیت، ضعف عضلانی، میالژی، آرترالژی، آرتریت، ائوزینوفیلی.
سایر موارد: تشنج، آلوپسی، هرپس زوستر، هایپرترمی، افزایش تعریق.
شاخص های آزمایشگاهی: هیپرکراتینینمی، افزایش نیتروژن اوره، افزایش فعالیت آنزیم های «کبدی»، هیپربیلی روبینمی، هیپرکالمی، هیپوناترمی، کم خونی، کاهش هموگلوبین و هماتوکریت، نوتروپنی، ترومبوسیتوپنی، آگرونولوسیتوز، پان سیتوپنی، ظاهر ضد کم خونی همولیتیک،
تأثیر بر روی جنین: اختلال در عملکرد جنین، کاهش فشار خون جنین و نوزادان، اختلال در عملکرد کلیه، هیپرکالمی، هیپوپلازی استخوان های جمجمه، الیگوهیدرآمنیوس، انقباض اندام ها، تغییر شکل استخوان های جمجمه، هیپوپلازی ریوی.
هیدروکلروتیازید
از طرف تعادل آب-الکترولیت و اسید-باز: هیپوکالمی و آلکالوز هیپوکلرمیک ممکن است ایجاد شود (خشکی دهان، افزایش تشنگی، اختلالات ریتم قلب، تغییرات خلقی و ذهنی، گرفتگی یا درد عضلانی، تهوع، استفراغ، ضعف، همراه با آلکالوز هیپوکلرمیک). ممکن است ایجاد انسفالوپاتی کبدی یا کمای کبدی)، هیپوناترمی (گیجی، تشنج، بی تفاوتی، کند شدن روند تفکر، خستگی، تحریک پذیری)، هیپومنیزیمی (آریتمی).
از سیستم خونساز: آگرانولوسیتوز، ترومبوسیتوپنی، کم خونی همولیتیک و آپلاستیک، لکوسیتوپنی، ائوزینوفیلی، نوتروپنی، پان سیتوپنی.
از طرف سیستم قلبی عروقی: آریتمی، افت فشار خون ارتواستاتیک، تاکی کاردی.
از دستگاه گوارش: کوله سیستیت، پانکراتیت، یرقان، اسهال، سیالادنیت، یبوست، بی اشتهایی، درد اپی گاستر.
از طرف متابولیسم: هیپرکلسترولمی، هیپرتری گلیسریدمی، هیپرگلیسمی، گلوکوزوری، هیپراوریسمی، هیپرکلسمی، تشدید نقرس.
از طرف سیستم عصبی مرکزی: افسردگی، اختلال خواب، اضطراب، پارستزی، گیجی، سرگیجه.
از اندام های حسی: زانتوپسی، اختلال بینایی.
از دستگاه تناسلی: اختلال در عملکرد کلیه، کاهش قدرت، نفریت بینابینی.
واکنش های آلرژیک: بثورات پوستی، کهیر، پورپورا، واسکولیت نکروزان، سندرم استیونز جانسون، سندرم دیسترس تنفسی (پنومونیت، ادم ریوی غیر قلبی)، نکرولیز اپیدرمی سمی، حساسیت به نور. واکنش های آنافیلاکتیک (تا شوک آنافیلاکتیک تهدید کننده زندگی).
سایر موارد: هیپرترمی، ضعف.

ترکیب

ماده فعال: رامیپریل 5 میلی گرم. هیدروکلروتیازید 25 میلی گرم؛
مواد کمکی: بی کربنات سدیم، لاکتوز مونوهیدرات، سدیم کراسکارملوز، نشاسته پیش ژلاتینه (نشاسته 1500)، سدیم استئاریل فومارات.

تداخل با سایر داروها

رامیپریل
اثر مهاری اتانول بر روی سیستم عصبی مرکزی را افزایش می دهد. مصرف نمک همراه با غذا ممکن است اثر کاهش فشار رامیپریل را کاهش دهد.
با استفاده همزمان رامیپریل و سایر داروهای کاهش دهنده فشار خون (به عنوان مثال، دیورتیک ها، نیترات ها، داروهای ضد افسردگی سه حلقه ای، داروهای بیهوشی عمومی)، منجر به افزایش اثر فشار خون رامیپریل می شود.
مصرف همزمان رامیپریل و آماده سازی پتاسیم یا دیورتیک های نگهدارنده پتاسیم می تواند باعث هیپرکالمی شود.
داروهای سمپاتومیمتیک وازوپرسور (اپی نفرین، نوراپی نفرین) ممکن است اثر کاهش فشار رامیپریل را کاهش دهند. در این راستا، با درمان همزمان، سطح فشار خون باید به دقت کنترل شود.
تجویز همزمان رامیپریل و آلوپورینول، سرکوب کننده های ایمنی، کورتیکواستروئیدها، پروکائین آمید، سیتواستاتیک ها احتمال تغییرات در تصویر خون محیطی را افزایش می دهد (خطر ایجاد لکوپنی).
تجویز همزمان رامیپریل و آماده سازی لیتیوم منجر به کاهش دفع لیتیوم می شود، لازم است غلظت لیتیوم در سرم خون کنترل شود - خطر اثرات سمی.
مهارکننده های ACE ممکن است اثر عوامل کاهش دهنده قند خون (مانند انسولین یا مشتقات سولفونیل اوره) را افزایش دهند که در برخی موارد ممکن است باعث کاهش قند خون شوند. در این راستا سطح قند خون به خصوص در ابتدای مصرف مشترک باید به دقت کنترل شود.
مصرف همزمان رامیپریل و داروهای ضد التهابی غیر استروئیدی (NSAIDs) (به عنوان مثال، اسید استیل سالیسیلیک و ایندومتاسین) ممکن است اثر کاهش فشار خون رامیپریل را تضعیف کند. علاوه بر این، مصرف همزمان ممکن است باعث هیپرکالمی و افزایش خطر اختلال در عملکرد کلیه شود. مصرف همزمان رامیپریل با استروژن ممکن است اثر کاهش فشار خون را تضعیف کند.
مصرف همزمان هپارین و رامیپریل می تواند باعث هیپرکالمی شود. واکنش های آنافیلاکتیک و آنافیلاکتوئید به سم حشرات گزنده (احتمالاً به سایر آلرژن ها) در طول درمان با مهارکننده های ACE بارزتر است.
هیدروکلروتیازید
با استفاده همزمان از گلیکوزیدهای دیژیتال با دیورتیک های تیازیدی، احتمال اثرات سمی گلیکوزیدها (از جمله تحریک پذیری بطنی) به دلیل احتمال بروز هیپوکالمی و هیپومنیزیمی افزایش می یابد.
داروهایی که به طور گسترده به پروتئین های خون متصل می شوند (ضد انعقادهای غیرمستقیم، کلوفیبرات، NSAIDs) اثر دیورتیک هیدروکلروتیازید را افزایش می دهند. اثر کاهش فشار خون هیدروکلروتیازید توسط گشادکننده عروق، بتا بلوکرها، باربیتورات ها، فنوتیازین ها، ضد افسردگی های سه حلقه ای، اتانول افزایش می یابد. هیدروکلروتیازید سمیت عصبی سالیسیلات ها را افزایش می دهد، اثر داروهای خوراکی کاهش دهنده قند خون، نوراپی نفرین، اپی نفرین و داروهای ضد نقرس را تضعیف می کند، اثرات قلبی و عصبی سمی آماده سازی لیتیوم، اثر شل کننده های عضلانی محیطی را افزایش می دهد و دفع کینیدین را کاهش می دهد. با تجویز همزمان متیل دوپا، همولیز ممکن است ایجاد شود. کلستیرامین باعث کاهش جذب هیدروکلروتیازید می شود. هیدروکلروتیازید اثر داروهای ضد بارداری خوراکی را کاهش می دهد.

فرم انتشار

قرص ها سفید یا تقریباً سفید، مسطح، کپسولی شکل هستند که در یک طرف علامت گذاری شده و در طرف دیگر علامت "25" وجود دارد.
1 برگه. ماده فعال: رامیپریل 5 میلی گرم، هیدروکلروتیازید 25 میلی گرم.
مواد کمکی: بی کربنات سدیم، لاکتوز مونوهیدرات، سدیم کراسکارملوز، نشاسته پیش ژلاتینه (نشاسته 1500)، سدیم استئاریل فومارات.
7 عدد - تاول (2) - بسته های مقوا.
7 عدد - تاول (4) - بسته های مقوا.
7 عدد - تاول (8) - بسته های مقوا.
7 عدد - تاول (12) - بسته های مقوا.
7 عدد - تاول (14) - بسته های مقوا.
10 عدد. - تاول (3) - بسته های مقوا.
10 عدد. - تاول (6) - بسته های مقوا.
10 عدد. - تاول (9) - بسته های مقوا.

دسته بندی ها

مقالات محبوب

2022 "kingad.ru" - بررسی سونوگرافی اندام های انسان