Veroshpiron na to, čo je potrebné. Kapsuly Veroshpiron - oficiálny * návod na použitie

Veroshpiron sa vzťahuje na draslík šetriace diuretiká syntetického pôvodu.

Aplikované v lekárska prax založiť vodu a rovnováhy elektrolytov v ľudskom tele.Hlavnou aktívnou účinnou zložkou liečiva je spironolaktón.

Na tejto stránke nájdete všetky informácie o Veroshpiron: úplné pokyny pri aplikácii na tento liek, priemerné ceny v lekárňach, úplné a neúplné analógy lieku, ako aj recenzie ľudí, ktorí už Veroshpiron použili. Chcete zanechať svoj názor? Napíšte prosím do komentárov.

Klinická a farmakologická skupina

Diuretikum šetriace draslík.

Podmienky výdaja z lekární

Vydané na lekársky predpis.

Ceny

Koľko stojí Veroshpiron? priemerná cena v lekárňach je na úrovni 220 rubľov.

Forma a zloženie uvoľnenia

Liečivo je dostupné vo forme kapsúl a tabliet. Aktívna elementárna droga Veroshpiron, z ktorej pomáha vysoký tlak je spironolaktón. Účinná látka je obsiahnutá v množstve 25 mg pre tablety, 50 alebo 100 mg pre kapsuly.

Ďalšie látky v tabletách sú mastenec, oxid kremičitý, monohydrát laktózy, magnéziumstearát, kukuričný škrob. Kapsuly pozostávajú z laurylsulfátu sodného, ​​monohydrátu laktózy, stearanu horečnatého, kukuričného škrobu. Vrchnák a telo kapsuly obsahuje aj želatínu, farbivá a oxid titaničitý.

Farmakologický účinok

Účinná látka spironolaktón je podľa návodu zložka, ktorá pôsobí opačne ako hormón nadobličiek aldosterón. Pôsobí v obličkách – nefróne, eliminuje zadržiavanie tekutín a sodíka a potláča efekt vylučovania draslíka. Spironolaktón interferuje s produkciou renálnych tubulárnych enzýmov. Väzbou na receptory zvyšuje vylučovanie iónov sodíka a chlóru z vody a moču, znižuje straty iónov draslíka, znižuje kyslosť moču. Podľa lekárov má hypotenzívny účinok v dôsledku diuretických vlastností hormónu aldosterónu.

Po požití je úplne absorbovaný v gastrointestinálnom trakte, biologická dostupnosť je 100%, konzumácia jedla ju zvyšuje na maximum. Najvyššia koncentrácia spironolaktónu dosahuje 2-6 hodín po rannom príjme. Látka sa viaže na plazmatické bielkoviny o 98 %, zle preniká do orgánov a tkanív, ale metabolity sú schopné prekonať placentárnu bariéru a dostať sa do materské mlieko.

Indikácie na použitie

Podľa pokynov je Veroshpiron predpísaný pre:

1. Stavy sprevádzané sekundárnym hyperaldosteronizmom vrátane nefrotického syndrómu a iné stavy sprevádzané edémom;
2. Edémový syndróm na pozadí (ako hlavný liek alebo v kombinácii s inými liekmi);
3. Primárny hyperaldosteronizmus (Crohnov syndróm) - krátky čas v predoperačnom období;
4. Esenciálne (v kombinácii s inými liekmi);
5. Hypokaliémia alebo hypomagneziémia (na účely prevencie pri liečbe diuretík).

Veroshpiron je tiež predpísaný na stanovenie diagnózy primárneho hyperaldosteronizmu.

Kontraindikácie

Kontraindikácie používania Veroshpiron sú:

• anúria;
• ťažký zlyhanie obličiek;
• Intolerancia laktózy, nedostatok enzýmu laktázy, glukózo-galaktózová malabsorpcia;
• Obdobie tehotenstva a dojčenia;
• Detstvo do troch rokov;
• Precitlivenosť na niektorú zo zložiek lieku;
• hyponatriémia;
• Hyperkaliémia.

S opatrnosťou sa Veroshpiron predpisuje pacientom s metabolickou acidózou, hyperkalcémiou, diabetes mellitus, diabetická nefropatia, zlyhanie pečene, cirhóza pečene, ako aj starší ľudia, ženy s menštruačnými nepravidelnosťami, so zväčšenými prsníkmi a s lokálnou alebo celkovou anestézou.

Použitie počas tehotenstva a laktácie

Veroshpiron je kontraindikovaný u žien počas tehotenstva a laktácie.

Ak je potrebné predpísať tento liek dojčiacim matkám, odporúča sa prestať dojčiť, pretože spironolaktón môže prenikať do mlieka a mať negatívny vplyv na tele dieťaťa.

Inštrukcie na používanie

Návod na použitie naznačuje, že dávka Veroshpironu závisí od choroby:

1. Pri idiopatickom hyperaldosteronizme sa liek predpisuje v dávke 100-400 mg / deň.
2. Pre esenciálnu hypertenziu denná dávka pre dospelých je to zvyčajne 50-100 mg jedenkrát a môže sa zvýšiť na 200 mg, pričom zvyšovanie dávky by malo byť postupné, 1-krát za 2 týždne. Aby sa dosiahla adekvátna odpoveď na liečbu, liek sa musí užívať najmenej 2 týždne. V prípade potreby úprava dávky.
3. Pri hypokaliémii a / alebo hypomagneziémii spôsobenej diuretickou liečbou sa Veroshpiron predpisuje v dávke 25 - 100 mg / deň, raz alebo v niekoľkých dávkach. Maximálna denná dávka je 400 mg, ak sú perorálne prípravky draslíka alebo iné spôsoby doplnenia jeho nedostatku neúčinné.
4. Pri ťažkom hyperaldosteronizme a hypokaliémii je denná dávka 300 mg (maximálne 400 mg) pre 2-3 dávky, so zlepšením stavu sa dávka postupne znižuje na 25 mg / deň.
5. Pri diagnostike a liečbe primárneho hyperaldosteronizmu, ako diagnostický nástroj pre krátky diagnostický test, sa Veroshpiron predpisuje počas 4 dní v dávke 400 mg / deň, pričom sa denná dávka rozdeľuje na niekoľko dávok denne. So zvýšením koncentrácie draslíka v krvi počas podávania lieku a znížením po jeho vysadení možno predpokladať prítomnosť primárneho hyperaldosteronizmu. Pri dlhodobom diagnostickom teste sa liek predpisuje v rovnakej dávke počas 3-4 týždňov. Pri korekcii hypokaliémie a arteriálnej hypertenzie možno predpokladať prítomnosť primárneho hyperaldosteronizmu.
6. Po stanovení diagnózy hyperaldosteronizmu pomocou presnejšieho diagnostické metódy Ako krátky priebeh predoperačnej liečby primárneho hyperaldosteronizmu sa má Veroshpiron užívať v dennej dávke 100 – 400 mg, pričom sa má rozdeliť na 1 – 4 dávky počas celého obdobia prípravy na chirurgický zákrok. Ak operácia nie je indikovaná, Veroshpiron sa používa na dlhodobú udržiavaciu terapiu, pričom sa používa najmenšia účinná dávka, ktorá sa vyberá individuálne pre každého pacienta.
7. Pri edematóznom syndróme na pozadí chronického srdcového zlyhania sa liek predpisuje denne počas 5 dní, 100 - 200 mg / deň v 2 - 3 dávkach, v kombinácii s "slučkou" alebo tiazidovým diuretikom. V závislosti od účinku sa denná dávka zníži na 25 mg. Udržiavacia dávka sa volí individuálne. Maximálna denná dávka je 200 mg.
8. Pri edémoch na pozadí cirhózy pečene je denná dávka Veroshpironu pre dospelých zvyčajne 100 mg, ak pomer sodíkových a draselných iónov (Na + / K +) v moči presahuje 1,0. Ak je pomer menší ako 1,0, potom je denná dávka zvyčajne 200-400 mg. Udržiavacia dávka sa volí individuálne.
9. Pri liečbe edému spojeného s nefrotickým syndrómom je denná dávka pre dospelých zvyčajne 100-200 mg. Žiadny účinok spironolaktónu na hlavné patologický proces, a teda žiadosť tento liek odporúča sa len vtedy, keď iné terapie zlyhali.

Pri edémoch u detí je počiatočná dávka 1-3,3 mg / kg telesnej hmotnosti alebo 30-90 mg / m2 / deň v 1-4 dávkach. Po 5 dňoch sa dávka upraví a v prípade potreby sa zvýši 3-násobne oproti originálu.

Vedľajšie účinky

Veroshpiron môže vyvolať výskyt takýchto vedľajších účinkov zo strany rôzne systémy telo ako:

1. Hematopoéza: trombocytopénia, agranulocytóza, megaloblastóza.
2. CNS: ataxia, bolesti hlavy, ospalosť a letargia, poruchy koncentrácie, v ťažkých prípadoch letargia.
3. Gastrointestinálne: exacerbácia gastritídy, zápcha alebo hnačka, vnútorné črevné krvácanie, črevná kolika.
4. Metabolizmus: zvýšená koncentrácia močoviny, hyperchloremická acidóza, alkalóza, hyperurikémia.
5. močový systém: akútne zlyhanie obličiek.
6. Svalový systém: kŕče a kŕče lýtkových svalov.
7. Endokrinný systém: zhrubnutie hlasu u žien, zväčšenie prsných žliaz u mužov, zníženie alebo strata potencie, znížená erekčná funkcia. Ženy môžu tiež zaznamenať krvácanie počas menopauzy alebo absenciu menštruácie reprodukčný vek bolesť prsníkov neznámej etiológie a hirsutizmus (rast ochlpenia mužského typu).

Na základe vyššie uvedeného zoznamu má Veroshpiron množstvo vedľajších účinkov.

Predávkovanie

Predávkovanie sa prejavuje týmito príznakmi:

• zmätok myšlienok;
• ospalý stav;
• nevoľnosť a zvracanie;
• hnačka;
• kožná vyrážka;
• dehydratácia.

Pri pozorovaní týchto príznakov je potrebné zabezpečiť výplach žalúdka (vyvolať zvracanie) a navštíviť lekára. Pomoc sa redukuje na symptomatickú terapiu.

špeciálne pokyny

1. Počas liečby spironolaktónom nepite alkohol.
2. Treba sa vyhnúť rýchla strata telesná hmotnosť.
3. Hyperkaliémia u pacientov s ťažkým srdcovým zlyhaním
4. Spironolaktón môže zvýšiť riziko hyperkaliémie u pacientov s diabetickou nefropatiou.
5. Pri predpisovaní lieku pacientom náchylným na acidózu alebo hyperkaliémiu v dôsledku základného ochorenia (napr. diabetes mellitus) je potrebná opatrnosť.
6. Opatrnosť je potrebná aj u pacientov so stredne ťažkou renálnou insuficienciou (sérový kreatinín medzi 1,2 mg/100 ml a 1,8 mg/100 ml alebo klírens kreatinínu medzi 60 ml/min a 30 ml/min), hypotenziou alebo hypovolémiou.
7. Zloženie dávkovej formy zahŕňa laktózu. Liek sa nemá podávať pacientom so zriedkavými vrodené formy intolerancia laktózy: Laponský deficit laktázy, glukózo-galaktózová malabsorpcia.
8. Liečba sa má prerušiť alebo prerušiť, ak hladiny draslíka v krvi prekročia 4 mg/dl.
9. Liečba spironolaktónom môže interferovať so stanovením séra a digoxínu, plazmatického kortizolu a epinefrínu.
10. Súbežné užívanie doplnkov s obsahom draslíka, strava bohatá na draslík, užívanie iných draslík šetriacich diuretík, užívanie náhrad solí s obsahom draslíka, užívanie ACE inhibítorov, antagonistov angiotenzínu II, antagonistov aldosterónových receptorov, heparínu, príp. heparíny s nízkou molekulovou hmotnosťou, trimetoprim alebo iné lieky, ktoré spôsobujú hyperkaliémiu, môžu viesť k závažnej hyperkaliémii, najmä u pacientov s renálnou insuficienciou.
11. Hyperkaliémia môže byť život ohrozujúca. U pacientov so závažným srdcovým zlyhaním sa majú pozorne sledovať hladiny draslíka v sére. Ak hladina draslíka v krvi prekročí 3,5 mmol/l, treba sa vyhnúť diuretikám šetriacim draslík. Hladinu draslíka a kreatinínu v krvi sa odporúča sledovať týždeň po začatí liečby a potom každých šesť mesiacov.
12. Liečba spironolaktónom môže spôsobiť prechodné zvýšenie dusíka močoviny v sére, najmä u pacientov s už existujúcou poruchou funkcie obličiek a hyperkaliémiou. Spironolaktón môže spôsobiť rozvoj reverzibilnej hyperchloremickej metabolickej acidózy. Preto sa u pacientov s poruchou funkcie obličiek a pečene, ako aj u starších pacientov má vykonávať pravidelné vyšetrenie. biochemické parametre funkcia obličiek a rovnováha elektrolytov.

lieková interakcia

1. GCS a diuretiká sa vzájomne posilňujú a urýchľujú diuretický a natriuretický účinok.
2. Liečivo zvyšuje metabolizmus fenazolu, triptorelínu, buserelínu, gonadorelínu, znižuje citlivosť krvných ciev na noradrenalín.
3. Veroshpiron znižuje účinnosť antikoagulancií, nepriame antikoagulanciá a toxicita srdcových glykozidov.
4. Ak užívate Veroshpiron s prípravkami draslíka, doplnkami draslíka a diuretikami šetriacimi draslík, ACE inhibítory(acidóza), antagonisty angiotenzínu II, blokátory aldosterónu, indometacín, cyklosporín zvyšuje riziko vzniku hyperkaliémie.
5. Veroshpiron zvyšuje toxický účinok lítium v ​​dôsledku zníženia jeho klírensu, urýchľuje metabolizmus a vylučovanie karbenoxolónu, ten zase prispieva k retencii sodíka.

Tablety Veroshpiron 25 mg
Každá tableta obsahuje:
Účinná látka: spironolaktón 25 mg
Pomocné látky: koloidný oxid kremičitý bezvodý, stearan horečnatý, mastenec kukuričného škrobu, monohydrát laktózy
Veroshpiron kapsuly 50 mg
Každá kapsula obsahuje:
Účinná látka: spironolaktón 50 mg

Horná časť kapsuly: chinolínová žltá (E 104), oxid titaničitý (E 171), želatína. Spodná časť kapsuly: oxid titaničitý (E 171), želatína.
Veroshpiron kapsuly 100 mg
Každá kapsula obsahuje:
Účinná látka: o spironolaktón 100 mg
Pomocné látky: nátriumlaurylsulfát, magnéziumstearát, kukuričný škrob, monohydrát laktózy Obal kapsuly:
Horná časť kapsuly: oranžová žlť (E 110), oxid titaničitý (E 171), želatína. Spodná časť kapsuly: oranžová žlť (E 110), oxid titaničitý (E 171), chinolínová žltá (E 104), želatína.

Popis

Tablety 25 mg
Biele alebo takmer biele, ploché, okrúhle, skosené tablety s charakteristickým merkaptánovým zápachom a s označením „VEROSPIRON“ na jednej strane. Priemer: cca 9 mm.

Kapsuly 50 mg
Kapsula: tvrdá želatína, veľkosť č.3.
Vrch: nepriehľadný žltá farba.
Spodná časť: nepriehľadná biela farba.
Kapsuly 100 mg
Kapsula: tvrdá želatína, veľkosť č.0.
Vrchná časť: nepriehľadná, oranžová.
Spodná časť: nepriehľadná, žltá.

farmakologický účinok

Spironolaktón je kompetitívny antagonista aldosterónu. Pôsobí v distálnych tubuloch nefrónu, inhibuje retenciu Na + a vody, ako aj vylučovanie K + - účinky aldosterónu. Nielenže zvyšuje vylučovanie Na+ a C1- a znižuje vylučovanie K+ močom, ale znižuje aj vylučovanie H+. V dôsledku diuretického účinku má hypotenzívne pôsobenie.

Farmakokinetika

Odsávanie

Jedlo zvyšuje biologickú dostupnosť spironolaktónu, čo spôsobuje zvýšenie absorpcie a pravdepodobne zhoršuje metabolizmus prvého prechodu spironolaktónu.

Biologická dostupnosť > 90 %

Pri užívaní 100 mg spironolaktónu počas 15 dní nie prázdny žalúdok zdraví dobrovoľníci pozorovali Tmax 2,6 hodiny, Stakh 80 ng/ml a tVA 1,4 hodiny 0,8 hodiny a pre kanrenón - tmax 4,3 hodiny, Cmax 181 ng/ml a tUg 16,5 hodiny.

Distribúcia

Kanrenón a spironolaktón sa viažu na bielkoviny z viac ako 90 %.

Metabolizmus

Po perorálny príjem Spironolaktón sa rýchlo a úplne metabolizuje.

Dva najdôležitejšie aktívne metabolity sú kanrenón a 7-alfa-(tiometyl)-spironolaktón.

chov

Metabolity sa vylučujú hlavne obličkami, niektoré - žlčou.

Indikácie na použitie

Kongestívne srdcové zlyhanie v prípadoch, keď pacient nereaguje na liečbu inými diuretikami alebo je potrebné zosilniť ich účinky. Esenciálna hypertenzia, hlavne v prípadoch hypokaliémie, zvyčajne v kombinácii s inými antihypertenzívami.

V prípadoch cirhózy pečene sprevádzanej edémom a / alebo ascitom.

Na liečbu primárneho hyperaldosteronizmu.

S edémom spôsobeným nefrotickým syndrómom.

Na liečbu hypokaliémie v prípadoch, keď iná liečba nie je možná.

Na prevenciu hypokaliémie u pacientov užívajúcich srdcové glykozidy v prípadoch, keď sa iné prístupy považujú za nevhodné alebo nevhodné.

Kontraindikácie

- Precitlivenosť na aktívna ingrediencia alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok.
Anúria, akútne zlyhanie obličiek, výrazné porušenie funkcie vylučovania dusíka obličkami (rýchlosť glomerulárnej filtrácie Srdcové zlyhanie (v prípade rýchlosti glomerulárnej filtrácie 220 µmol/l).
Hyperkaliémia.
- Hyponatriémia.
Addisonova choroba.
- Tehotenstvo a laktácia.
- Deti do 6 rokov.

Tehotenstvo a laktácia

Tehotenstvo: Veroshpiron je kontraindikovaný.

Laktácia: Veroshpiron je kontraindikovaný. Ak je zistená núdzová situácia

užívanie lieku, dieťa musí byť odstavené.

Dávkovanie a podávanie

Vo všeobecnosti sa denná dávka Veroshpironu podáva v jednej alebo dvoch rozdelených dávkach po jedle. Odporúča sa užívať dennú dávku alebo prvú časť dennej dávky ráno.
Primárny hyperaldosteronizmus:
V prípadoch diagnostikovaného primárneho hyperaldosteronizmu môže byť liek predpísaný pri príprave na operáciu v dávke 100-400 mg. U pacientov, u ktorých sa chirurgický zákrok neplánuje, možno liek použiť prinajmenšom ako dlhodobú udržiavaciu liečbu účinné dávkovanie určené individuálne. V opísanej situácii je prípustné znižovať počiatočnú dávku každých 14 dní, kým sa nedosiahne minimum.
Edém (kongestívne zlyhanie srdca, nefrotický syndróm):
Dospelí: Počiatočná denná dávka je 100 mg (25-200 mg) podaná v jednej alebo dvoch rozdelených dávkach.
Ak viac ako vysoké dávky, Veroshpiron sa môže užívať v kombinácii s inými skupinami diuretík, ktoré pôsobia v proximálnejších častiach renálnych tubulov. V tomto prípade je potrebné upraviť dávkovanie Veroshpironu.
Cirhóza pečene sprevádzaná asyitídou alebo edémom:
Ak je pomer Na + / K + v moči väčší ako 1, počiatočná denná a maximálna denná dávka je 100 mg. Ak je tento pomer menší ako 1, počiatočná denná dávka je 200 mg, maximálna je 400 mg/deň.
Udržiavacia dávka sa má stanoviť individuálne.
Esenciálna arteriálna hypertenzia:
Počiatočná denná dávka podávaná v jednej alebo dvoch dávkach je 50-100 mg a užíva sa v kombinácii s inými antihypertenzívami. Liečba má pokračovať najmenej dva týždne, pretože na konci tohto obdobia sa dosiahne maximálny antihypertenzný účinok. Potom sa má dávka upraviť individuálne v závislosti od dosiahnutého účinku.
Hypokaliémia:
U pacientov, ktorí nemajú dostatok prídavné látky v potravinách s K+ alebo inými metódami draslíka- substitučná liečba, liek sa užíva v dennej dávke 25-100 mg.
deti:
Počiatočná denná dávka je 1-3 mg/kg telesnej hmotnosti v jednej alebo dvoch rozdelených dávkach. V prípade udržiavacej liečby v kombinácii s inými diuretikami sa má dávka znížiť na 1-2 mg/kg.
Starší pacienti:
Odporúča sa začať liečbu nižšími dávkami, po ktorých nasleduje postupné zvyšovanie až do dosiahnutia maximálny účinok. Pečeňové a poruchy obličiek pretože ovplyvňujú metabolizmus a vylučovanie liečiv.

Vedľajší účinok

Nežiaduce reakcie sú dôsledkom kompetitívneho antagonizmu aldosterónu, ktorý zvyšuje vylučovanie draslíka a antiandrogénneho účinku spironolaktónu.

Nežiaduce reakcie sú prezentované triedami orgánových systémov, podľa lekársky slovník regulačná aktivita s použitím definícií frekvencie MedDRA: veľmi časté (> 1/10), časté (> 1/100, 1/1000, 1/10 000,

Predávkovanie

Symptómy: Akútne predávkovanie sa prejavuje vo forme nevoľnosti, vracania, zahmleného vedomia, zmätenosti, makulopapulóznej alebo erytematóznej vyrážky, hnačky.

Možné porušenie rovnováhy vody a elektrolytov (napríklad hyperkaliémia alebo hyponatrémia) alebo dehydratácia.

Možné porušenie tvorby a vedenia srdcových impulzov (napríklad atrioventrikulárny srdcový blok, fibrilácia predsiení, zástava srdca) alebo zmeny EKG (vysoké oblúkové T-vlny a zvýšenie amplitúdy komplexu QRS).

Liečba: Je potrebná symptomatická a podporná liečba. Vyvolajte zvracanie alebo vykonajte výplach žalúdka. Neexistuje žiadne špecifické antidotum. Je potrebné liečiť dehydratáciu, nerovnováhu tekutín a elektrolytov a hypotenziu tradičné metódy. Hyperkaliémiu možno liečiť rýchlym podaním glukózy (20 – 50 %) a bežného inzulínu (0,25 – 0,5 U/g glukózy). Môžu sa použiť diuretiká vylučujúce draslík a iónomeničové živice. Spironolaktón sa má vysadiť a príjem draslíka sa má obmedziť (vrátane potravín obsahujúcich draslík).

Interakcia s inými liekmi

Súbežné užívanie spironolaktónu a iných draslík šetriacich diuretík, ACE inhibítorov, antagonistov receptora angiotenzínu II, blokátorov aldosterónu, draslíkových prípravkov môže viesť k závažnej hyperkaliémii.

Iné diuretiká (zvýšená diuréza).

Cholestyramín, chlorid amónny (zvýšené riziko hyperkaliémie a hyperchloremickej metabolickej acidózy).

Imunosupresíva (takrolimus a cyklosporín): zvýšené riziko hyperkaliémie.

Antihypertenzíva – najmä blokátory ganglií – sa môže vyvinúť nadmerná hypotenzia. Dávka antihypertenzív sa teda môže znížiť, keď sa Veroshpiron pridá k terapeutickému režimu, s následnou úpravou podľa potreby.

Alkohol, barbituráty, príp omamných látok(môže potencovať ortostatická hypotenzia spôsobené spironolaktónom).

Presorické amíny (norepinefrín): Veroshpiron znižuje ich účinok. Toto je potrebné vziať do úvahy pri vykonávaní lokálnej alebo celkovej anestézie pomocou týchto liekov.

Glukokortikosteroidy, ACTH (paradoxné zvýšenie vylučovania draslíka).

Digoxín (spironolaktón je schopný zvýšiť polčas digoxínu, čo môže viesť k zvýšeniu jeho obsahu v krvnom sére a rozvoju intoxikácie glykozidmi).

Lítium: Lítium sa nemá podávať súbežne s diuretikami, pretože znižujú renálny klírens lítium a môže zvýšiť riziko toxicity.

Karbenoxolón môže spôsobiť zadržiavanie sodíka a tým znížiť účinnosť spironolaktónu.

Karbamazepín (pre simultánny príjem so spironolaktónom môže spôsobiť rozvoj klinicky významnej hyponatriémie).

Deriváty kumarínu (ich účinok je oslabený).

Triptorelín, buserelín, gonadorelín: ich účinky sú zosilnené.

Vplyv na výsledky laboratórny výskum: možno očakávať vplyv na proces stanovenia koncentrácie digoxínu rádioimunologickými metódami.

Funkcie aplikácie

Spironolaktón môže zvýšiť riziko hyperkaliémie u pacientov s diabetickou nefropatiou.

Liečba spironolaktónom môže spôsobiť prechodné zvýšenie dusíka močoviny v sére, najmä u pacientov s už existujúcou poruchou funkcie obličiek a hyperkaliémiou. Spironolaktón môže spôsobiť rozvoj reverzibilnej hyperchloremickej metabolickej acidózy. U pacientov s poruchou funkcie obličiek a pečene, ako aj u starších pacientov je preto potrebné pravidelne vyšetrovať biochemické parametre funkcie obličiek, ako aj rovnováhu elektrolytov.

Súbežné užívanie doplnkov s obsahom draslíka, strava bohatá na draslík, iné draslík šetriace diuretiká, používanie náhrad solí s obsahom draslíka, užívanie ACE inhibítorov, antagonistov angiotenzínu II, antagonistov receptora aldosterónu, heparínu alebo nízkomolekulárnych heparínov, trimetoprimu alebo iných lieky, ktoré spôsobujú hyperkaliémiu, môžu viesť k závažnej hyperkaliémii, najmä u pacientov s renálnou insuficienciou.

Pri predpisovaní lieku pacientom náchylným na acidózu alebo hyperkaliémiu v dôsledku základného ochorenia (napr. diabetes mellitus) je potrebná opatrnosť.

Opatrnosť je potrebná aj u pacientov so stredne ťažkou renálnou insuficienciou (sérový kreatinín medzi 1,2 mg/100 ml a 1,8 mg/100 ml alebo klírens kreatinínu medzi 60 ml/min a 30 ml/min), hypotenziou alebo hypovolémiou.

Treba sa vyhnúť rýchlemu chudnutiu.

Hyperkaliémia u pacientov s ťažkým srdcovým zlyhaním

Hyperkaliémia môže byť život ohrozujúca. U pacientov so závažným srdcovým zlyhaním sa majú pozorne sledovať hladiny draslíka v sére. Ak hladina draslíka v krvi prekročí 3,5 mmol/l, treba sa vyhnúť diuretikám šetriacim draslík. Hladinu draslíka a kreatinínu v krvi sa odporúča sledovať týždeň po začatí liečby a potom každých šesť mesiacov. Liečba sa má prerušiť alebo prerušiť, ak hladiny draslíka v krvi prekročia 4 mg/dl.

Liečba spironolaktónom môže interferovať so stanovením séra a digoxínu, plazmatického kortizolu a epinefrínu.
- Počas liečby spironolaktónom nepite alkohol.
- Zloženie liekovej formy zahŕňa laktózu. Liek sa nemá podávať pacientom so zriedkavými vrodenými formami intolerancie laktózy: Lappský deficit laktázy, glukózo-galaktózová malabsorpcia.

Preventívne opatrenia

Vplyv na schopnosť viesť vozidlo vozidiel a pracovať s mechanizmami
Na začiatku liečby od vedenia vozidla a nebezpečné mechanizmy by mala byť opustená na určitý čas, ktorého trvanie sa určuje individuálne. V budúcnosti by sa k tomuto obmedzeniu malo pristupovať u každého jednotlivého pacienta inak. Nežiaduce efekty sa zvyčajne zastaví po vysadení lieku.

Formulár na uvoľnenie

Tablety:
20 tabliet v PVC/A1 blistri.
1 blister v kartónovej škatuľke s priloženým návodom na použitie.
Kapsuly 50 mg a 100 mg:
10 kapsúl v PVC/A1 blistri.
3 blistre v kartónovej škatuľke s priloženým návodom na použitie.

Podmienky skladovania

Tablety:
Skladujte pri teplote neprevyšujúcej 25 °C.
Kapsuly 50 mg a 100 mg:
Skladujte pri teplote neprevyšujúcej 30 °C.
Držte mimo dosahu detí.

Veroshpiron (INN - spironolaktón) je draslík šetriace diuretikum používané pri primárnej hypertenzii, chronickom srdcovom zlyhaní a úzko súvisiacom primárnom a sekundárnom hyperaldosteronizme (nadmerná produkcia aldosterónu kôrou nadobličiek). Pôsobí ako kompetitívny antagonista („antipód“, ak chcete) aldosterónu, veroshpironu a iných diuretík šetriacich draslík v nedávne časy považovať za samostatnú špecifickú skupinu kardiovaskulárne lieky zoskupené pod názvom "blokátory aldosterónových receptorov".

Zoči-voči aldosterónu možno ľahko zvážiť minerálkortikoidný hormón, ktorý je z hľadiska účinku na organizmus najsilnejší a tvorí sa v kôre nadobličiek. Jeho hlavnou funkciou je kontrolovať hladiny sodíkových a draselných iónov, aby sa udržala stálosť homeostázy. Dosahuje sa to dvoma mechanizmami: stimuláciou reabsorpcie sodíkových iónov v distálnom stočenom obličkové tubuly a „vytlačenie“ iónov draslíka z krvi do filtrátu. Normálne je tento proces v rovnováhe, ale ak sa na pozadí prebytku aldosterónu vyvinie chronické srdcové zlyhanie, potom sa zvýši reverzná absorpcia sodíka a následne aj vody. Táto okolnosť spôsobuje výskyt edému a zvýšenie objemu cirkulujúcej krvi. Nedostatok iónov draslíka a horčíka vyvoláva poruchy tep srdca. Potom sa začarovaný kruh uzatvára a rozvíja sekundárny hyperaldosteronizmus keď sa v dôsledku chronického srdcového zlyhania aktivuje tvorba adrenokortikotropného hormónu hypofýzou, ktorý naopak stimuluje uvoľňovanie aldosterónu, ktorého je už v dôsledku nadmernej aktivity renín-angiotenzín-aldosterónového systému dosť veľa. .

A tu sa v popredí objavuje veroshpiron, ktorý po vyhrnutí rukávov okamžite a na dlhú dobu (pretože liek má predĺžený účinok) začne zamieňať aldosterón „Barbarossa plán“: inhibuje zadržiavanie iónov sodíka a vody. aldosterónom v distálnych renálnych tubuloch, zabraňuje vylučovaniu draslíka z tela. Interakciou s aldosterónovými receptormi veroshpiron zvyšuje vylučovanie chloridu sodného a iónov vody v moči a zároveň znižuje kyslosť moču. Veroshpiron nie je diuretikum v plnom zmysle slova: jeho diuretický účinok je nestabilný a prejavuje sa až 2. až 5. deň farmakoterapie.

Liečivo je dostupné vo forme tabliet a kapsúl. Dávkovací režim určuje lekár. Počas liečby pre akékoľvek alkoholické výrobky je prísne tabu. Pri existujúcich ochoreniach pečene a obličiek, u starších pacientov, ako aj pri kombinovanom užívaní nesteroidných protizápalových liekov sa odporúča pravidelne „sledovať“ krvné elektrolyty a funkciu obličiek.

Farmakológia

Draslík šetriace diuretikum, kompetitívny dlhodobo pôsobiaci antagonista aldosterónu (mineralokortikoidný hormón kôry nadobličiek).

V distálnom nefróne spironolaktón zabraňuje zadržiavaniu sodíka a vody aldosterónom a potláča účinok aldosterónu na vylučovanie draslíka, znižuje syntézu permeáz v aldosterón-dependentnej oblasti zberných kanálikov a distálnych tubulov. Väzbou na aldosterónové receptory zvyšuje vylučovanie iónov sodíka, chlóru a vody močom, znižuje vylučovanie iónov draslíka a močoviny a znižuje kyslosť moču.

Hypotenzívny účinok je spôsobený diuretickým účinkom. Diuretický účinok sa prejavuje na 2. – 5. deň liečby.

Farmakokinetika

Odsávanie

Po perorálnom podaní sa rýchlo a úplne absorbuje z gastrointestinálneho traktu. Biologická dostupnosť je približne 100% a príjem potravy ju zvyšuje až o 100%. Po dennom príjme v dávke 100 mg spironolaktónu počas 15 dní je C max 80 ng / ml, čas na dosiahnutie C max po nasledujúcej rannej dávke je 2-6 hodín.

Distribúcia

Väzba na plazmatické bielkoviny je 98 %.

Spironolaktón nepreniká dobre do orgánov a tkanív, zatiaľ čo samotný spironolaktón a jeho metabolity prenikajú cez placentárnu bariéru a kanrenón prechádza do materského mlieka. V d - 0,05 l / kg.

Metabolizmus

V procese biotransformácie v pečeni vznikajú aktívne metabolity obsahujúce síru 7-alfa-tiometylspironolaktón a kanrenón. Kanrenón dosahuje svoju C max po 2-4 hodinách, jeho väzba na plazmatické bielkoviny je 90 %.

chov

T 1 / 2 - 13-24 hodín.Vylučuje sa hlavne obličkami (50% - vo forme metabolitov, 10% - nezmenené) a čiastočne črevami. Vylučovanie kanrenónu (hlavne obličkami) je dvojfázové, T 1/2 v prvej fáze - 2-3 hodiny, v druhej - 12-96 hodín.

Farmakokinetika v špeciálnych klinických situáciách

Pri cirhóze pečene a srdcovom zlyhaní sa trvanie T 1/2 zvyšuje bez známok kumulácie, ktorej pravdepodobnosť je vyššia pri chronickom zlyhaní obličiek a hyperkaliémii.

Formulár na uvoľnenie

Kapsuly z tvrdej želatíny, veľkosť č. 3, s nepriehľadným žltým uzáverom a nepriehľadným bielym telom; obsah kapsúl je jemnozrnná zrnitá prášková zmes bielej farby.

Pomocné látky: laurylsulfát sodný - 2,5 mg, stearát horečnatý - 2,5 mg, kukuričný škrob - 42,5 mg, monohydrát laktózy - 127,5 mg.

Pevné zloženie želatínová kapsula: uzáver - farbivo chinolínová žltá (E104) - 0,48%, oxid titaničitý (E171) - 2%, želatína - až 100%; telo - oxid titaničitý (E171) - 2%, želatína - až 100%.

10 kusov. - blistre (3) - kartónové balenia.

Dávkovanie

Pri esenciálnej hypertenzii je denná dávka pre dospelých zvyčajne 50-100 mg jedenkrát a môže sa zvýšiť na 200 mg, pričom zvyšovanie dávky by malo byť postupné, raz za 2 týždne. Aby sa dosiahla adekvátna odpoveď na liečbu, liek sa musí užívať najmenej 2 týždne. V prípade potreby úprava dávky.

Pri idiopatickom hyperaldosteronizme sa liek predpisuje v dávke 100-400 mg / deň.

Pri ťažkom hyperaldosteronizme a hypokaliémii je denná dávka 300 mg (maximálne 400 mg) pre 2-3 dávky, so zlepšením stavu sa dávka postupne znižuje na 25 mg / deň.

Pri hypokaliémii a / alebo hypomagneziémii spôsobenej diuretickou liečbou sa Veroshpiron predpisuje v dávke 25 - 100 mg / deň, raz alebo v niekoľkých dávkach. Maximálna denná dávka je 400 mg, ak sú perorálne prípravky draslíka alebo iné spôsoby doplnenia jeho nedostatku neúčinné.

Pri diagnostike a liečbe primárneho hyperaldosteronizmu, ako diagnostický nástroj pre krátky diagnostický test, sa Veroshpiron predpisuje počas 4 dní v dávke 400 mg / deň, pričom sa denná dávka rozdeľuje na niekoľko dávok denne. So zvýšením koncentrácie draslíka v krvi počas podávania lieku a znížením po jeho vysadení možno predpokladať prítomnosť primárneho hyperaldosteronizmu. Pri dlhodobom diagnostickom teste sa liek predpisuje v rovnakej dávke počas 3-4 týždňov. Keď sa dosiahne korekcia hypokaliémie a arteriálnej hypertenzie, možno predpokladať prítomnosť primárneho hyperaldosteronizmu.

Po stanovení diagnózy hyperaldosteronizmu pomocou presnejších diagnostických metód, ako krátky priebeh predoperačnej liečby primárneho hyperaldosteronizmu, sa má Veroshpiron užívať v dennej dávke 100 – 400 mg, pričom sa má rozdeliť na 1 – 4 dávky počas celého obdobia príprava na operáciu. Ak operácia nie je indikovaná, Veroshpiron sa používa na dlhodobú udržiavaciu terapiu, pričom sa používa najmenšia účinná dávka, ktorá sa vyberá individuálne pre každého pacienta.

Pri liečbe edému spojeného s nefrotickým syndrómom je denná dávka pre dospelých zvyčajne 100-200 mg. Nebol zistený žiadny účinok spironolaktónu na základný patologický proces, a preto sa použitie tohto lieku odporúča iba v prípadoch, keď sú iné typy terapie neúčinné.

Pri edematóznom syndróme na pozadí chronického srdcového zlyhania sa liek predpisuje denne počas 5 dní v dávke 100 - 200 mg / deň v 2 - 3 dávkach v kombinácii s "slučkou" alebo tiazidovým diuretikom. V závislosti od účinku sa denná dávka zníži na 25 mg. Udržiavacia dávka sa volí individuálne. Maximálna denná dávka je 200 mg.

Pri edémoch na pozadí cirhózy pečene je denná dávka Veroshpironu pre dospelých zvyčajne 100 mg, ak pomer sodíkových a draselných iónov (Na + / K +) v moči presahuje 1,0. Ak je pomer menší ako 1,0, potom je denná dávka zvyčajne 200-400 mg. Udržiavacia dávka sa volí individuálne.

Pri edémoch u detí je počiatočná dávka 1-3,3 mg / kg telesnej hmotnosti alebo 30-90 mg / m2 / deň v 1-4 dávkach. Po 5 dňoch sa dávka upraví a v prípade potreby sa zvýši 3-násobne oproti originálu.

Predávkovanie

Príznaky: nevoľnosť, vracanie, závraty, znížený krvný tlak, hnačka, kožná vyrážka hyperkaliémia (parestézia, svalová slabosť, arytmie), hyponatriémia (sucho v ústach, smäd, ospalosť), hyperkalcémia, dehydratácia, zvýšená koncentrácia močoviny.

Liečba: výplach žalúdka, symptomatická liečba dehydratácia a arteriálna hypotenzia. Pri hyperkaliémii je potrebné normalizovať metabolizmus voda-elektrolyt pomocou diuretík vylučujúcich draslík, rýchle parenterálne podanie roztok dextrózy (5-20% roztoky) s inzulínom v množstve 0,25-0,5 IU na 1 g dextrózy; možné v prípade potreby znovuzavedenie dextróza. V závažných prípadoch sa vykonáva hemodialýza.

Interakcia

Veroshpiron znižuje účinok antikoagulancií, nepriamych antikoagulancií (heparín, deriváty kumarínu, indandión) a toxicitu srdcových glykozidov (keďže normalizácia hladiny draslíka v krvi zabraňuje rozvoju toxicity).

Zvyšuje metabolizmus fenazolu.

Znižuje citlivosť krvných ciev na norepinefrín (vyžaduje opatrnosť pri vykonávaní anestézie).

Zvyšuje T 1/2 digoxínu, takže je možná intoxikácia digoxínom.

Zvyšuje toxický účinok lítia v dôsledku zníženia jeho klírensu.

Urýchľuje metabolizmus a vylučovanie karbenoxolónu.

Karbenoxolón podporuje retenciu sodíka spironolaktónom.

GCS a diuretiká (deriváty benzotiazínu, furosemid, kyselina etakrynová) zosilňujú a urýchľujú diuretický a natriuretický účinok.

Zvyšuje účinok diuretík a hypotenzív lieky.

GCS zvyšuje diuretický a natriurický účinok pri hypoalbuminémii a/alebo hyponatriémii.

Riziko vzniku hyperkaliémie sa zvyšuje pri užívaní Veroshpironu s prípravkami draslíka, doplnkami draslíka a diuretikami šetriacimi draslík, ACE inhibítormi (acidóza), antagonistami angiotenzínu II, blokátormi aldosterónu, indometacínom, cyklosporínom.

Salicyláty, indometacín znižujú diuretický účinok.

Chlorid amónny, cholestyramín prispievajú k rozvoju hyperkalemickej metabolickej acidózy.

Fludrokortizón spôsobuje paradoxné zvýšenie tubulárnej sekrécie draslíka.

Znižuje účinok mitotanu.

Zvyšuje účinok triptorelínu, buserelínu, gonadorelínu.

Vedľajšie účinky

Zo strany zažívacie ústrojenstvo: nevoľnosť, vracanie, hnačka, ulcerácia a krvácanie z gastrointestinálneho traktu, gastritída, črevná kolika, bolesť brucha, zápcha, abnormálna funkcia pečene.

Z CNS a periférnych nervový systém: ataxia, letargia, závraty, bolesť hlavy, ospalosť, letargia, zmätenosť.

Zo strany hematopoetického systému: agranulocytóza, trombocytopénia, megaloblastóza.

Zo strany metabolizmu: hyperurikémia, hyperkreatininémia, zvýšená koncentrácia močoviny, hyperkaliémia, hyponatrémia, metabolická hyperchloremická acidóza alebo alkalóza.

Zo strany endokrinný systém: zhrubnutie hlasu, u mužov - gynekomastia (pravdepodobnosť rozvoja závisí od dávky, dĺžky liečby a je zvyčajne reverzibilná a zmizne po zrušení Veroshpironu, iba v r. zriedkavé prípady prsník zostáva mierne zvýšená), znížená potencia a erekcia; u žien - porušenia menštruačný cyklus, dysmenorea, amenorea, metrorágia v menopauza hirsutizmus, bolesť v mliečnych žľazách, karcinóm prsníka (súvislosť s užívaním lieku nebola preukázaná).

alergické reakcie: urtikária; zriedkavo - makulo-papulózna a erytematózna vyrážka, drogová horúčka, svrbenie.

Dermatologické reakcie: alopécia, hypertrichóza.

Z močového systému: akútne zlyhanie obličiek.

Zo strany pohybového aparátu: svalový kŕč, kŕče lýtkových svalov.

Indikácie

• esenciálna hypertenzia (zložená z kombinovaná terapia);
• edematózny syndróm pri chronickom srdcovom zlyhaní (možno použiť ako monoterapiu a v kombinácii so štandardnou terapiou);
• stavy, pri ktorých možno zistiť sekundárny hyperaldosteronizmus, vr. cirhóza pečene sprevádzaná ascitom a / alebo edémom, nefrotický syndróm a iné stavy sprevádzané edémom;
• hypokaliémia/hypomagneziémia (napr pomoc na jeho prevenciu počas liečby diuretikami a keď nie je možné použiť iné metódy korekcie hladiny draslíka);
• primárny hyperaldosteronizmus (Connov syndróm) - na krátky predoperačný priebeh liečby;
• na diagnostiku primárneho hyperaldosteronizmu.

Kontraindikácie

• Addisonova choroba;
• hyperkaliémia;
• hyponatriémia;
• závažné zlyhanie obličiek (CC menej ako 10 ml / min);
• anúria;
• intolerancia laktózy, nedostatok laktázy, syndróm malabsorpcie glukózy/galaktózy;
• tehotenstvo;
• obdobie laktácie (dojčenie);
• vek detí do 3 rokov;
• precitlivenosť na zložky lieku.

S opatrnosťou sa má liek predpisovať na hyperkalcémiu, metabolickú acidózu, AV blokádu (hyperkaliémia prispieva k jej zvýšeniu), diabetes mellitus (s potvrdeným alebo suspektným chronickým zlyhaním obličiek), diabetickú nefropatiu, chirurgické zákroky, užívanie liekov, ktoré spôsobujú gynekomastiu, vedenie lokálneho a celková anestézia, poruchy menštruácie, zväčšenie prsníkov, zlyhanie pečene, cirhóza pečene, ako aj starší pacienti.

Funkcie aplikácie

Použitie počas tehotenstva a laktácie

Použitie Veroshpironu je kontraindikované počas tehotenstva a laktácie.

Ak je to potrebné, užívanie lieku počas laktácie, dojčenia sa má prerušiť.

Aplikácia na porušenie funkcie pečene

S opatrnosťou sa má liek predpisovať na zlyhanie pečene, cirhózu pečene.

Pri predpisovaní Veroshpironu pacientom s poruchami pečene je potrebné pravidelné sledovanie elektrolytov v krvnom sére a funkcie obličiek.

Aplikácia na porušenie funkcie obličiek

Liek je kontraindikovaný pri ťažkom zlyhaní obličiek (CC menej ako 10 ml / min). S opatrnosťou sa má liek predpisovať na diabetickú nefropatiu.

Pri predpisovaní Veroshpironu pacientom s poruchou funkcie obličiek je potrebné pravidelné sledovanie elektrolytov v krvnom sére a funkcie obličiek.

špeciálne pokyny

Pri použití Veroshpironu je možné dočasné zvýšenie hladiny močovinového dusíka v krvnom sére, najmä pri zníženej funkcii obličiek a hyperkaliémii. Je tiež možné vyvinúť reverzibilnú hyperchloremickú metabolickú acidózu.

Pri predpisovaní Veroshpironu pacientom s poruchou funkcie obličiek a pečene potrebujú starší pacienti pravidelné monitorovanie elektrolytov v krvnom sére a funkcie obličiek.

Užívanie Veroshpironu sťažuje stanovenie koncentrácie digoxínu, kortizolu a adrenalínu v krvi.

Napriek priamemu vplyvu na metabolizmus sacharidov, Dostupnosť cukrovka, najmä pri diabetickej nefropatii, vyžaduje osobitnú opatrnosť pri predpisovaní Veroshpironu z dôvodu možnosti rozvoja hyperkaliémie.

Pri liečbe NSAID počas užívania Veroshpironu sa má sledovať funkcia obličiek a hladiny elektrolytov v krvi.

Počas liečby Veroshpironom by ste sa mali vyhýbať jedeniu, bohaté na draslík.

Počas liečby je alkohol kontraindikovaný.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a ovládacie mechanizmy

AT počiatočné obdobie liečbe, je zakázané viesť vozidlo a vykonávať činnosti, ktoré si vyžadujú zvýšenú koncentráciu pozornosti a rýchlosť psychomotorických reakcií. Dĺžka trvania obmedzení je stanovená individuálne.

01.06.2017

Pred prijatím nápravy musíte objasniť:Návod na použitie Veroshpiron, pri akom tlaku.

Veroshpiron je liek, ktorý sa predpisuje na komplexnú formu hypertenzie, ak sa nedá liečiť liekmi na vysoký krvný tlak. krvný tlak. Od opuchu s rôzne choroby srdca a edémov, ktoré sú spôsobené týmito chorobami.

Tento liek sa predpisuje aj na opuchy pri ochoreniach pečene (cirhóza). Ženy sú predpísané pre cysty na vaječníkoch a iné gynekologické problémy a choroby spojené s vysokou testosterónu v ženskom tele.

Výrobcom lieku je maďarská spoločnosť Gedeon Richter.

Účinná látka spironolaktón

Spironolaktón je látka, ktorá znižuje účinok hormónu aldosterón produkovaný nadobličkami.

Aldosterón je hormón, ktorý stimuluje uvoľňovanie draslíka a horčíka z tela močom, ale zadržiava iba vodu a sodné soli. Spironolaktón má opačný účinok ako hormón aldosterón. Počas liečby liekom sa z tela odstráni tekutina a soľ, opuch sa výrazne zníži. Zároveň sa zvyšuje obsah draslíka v krvi. Veroshpiron vykazuje diuretický účinok.

Spironolaktón sa vylučuje z ľudského tela obličkami. Ak má pacient zlyhanie obličiek, potom sa v tomto prípade môže zvýšiť akumulácia spironolaktónu v krvi.

Vzhľadom na diuretický účinok sa užívajú tablety z hypertenzie.

Indikácie na liečbu liekom Veroshpiron

Hlavné príznaky a choroby na liečbu drogami:

• zástava srdca;
• hypertenzia;
• choroby a problémy v endokrinnom systéme (ovariálna cysta, Connova choroba);
• cerebrálny edém a edém pri iných akútnych a chronických ochoreniach;
• myasthenia gravis;
• nedostatok draslíka a horčíka v tele;
• ascites;
• primárne štádium hyperaldosteronizmu.

Použitie lieku pri hypertenzii

Veroshpiron nie je hlavným liekom na hypertenziu, ale predpisuje sa pacientom, ak tablety kvapky na zníženie krvného tlaku nedávajú pozitívny účinok, ak nie je možné znížiť tlak pod 140/90.

U mnohých pacientov je príčinou ťažká hypertenzia zvýšená hladina aldosterónu v krvi. V týchto prípadoch musíte Veroshpiron pridať k liekom používaným na vysoký krvný tlak.

Malígnyhypertonickýchoroba, sa považuje stav organizmu, keď krvný tlak neklesne pod 140/90, napriek tomu, že pacient užíva špecializované lieky na krvný tlak. Berie aj diuretiká. 10% pacientov má malígny hypertenzia. Veroshpiron je prospešný v mnohých prípadoch liečby tejto choroby.

Liek Veroshpiron má diuretické vlastnosti v dôsledku spojenia s aldosterónom a blokuje účinok hormónu, ktorý interaguje s jeho receptormi.

Zvláštnosťou tohto lieku je, že liek, ktorý má diuretické vlastnosti, neznižuje hladinu draslíka, ale skôr pomáha jeho akumulácii v ľudskom tele.

Z tohto dôvodu je klasifikovaný ako draslík šetriace diuretikum. Soli sodíka a chlóru sa z tela odstraňujú, podobne ako iné diuretiká.

Pre dobrý a pozitívny terapeutický účinok stojí za to užívať Veroshpiron najmenej dva týždne. Počas tejto doby môže byť potrebné upraviť dennú dávku. liek.

S vysokým krvným tlakom (hypertenziou), denne potrebná dávka prostriedok je od 50 do 100 mg, čo je rozdelené na niekoľkonásobok. Počiatočná dávka je predpísaná na 5 dní, po ktorých sa môže denná dávka znížiť. V budúcnosti sa liek používa na základe dosiahnutého terapeutického účinku Veroshpironu od tlaku.

Veroshpiron z tlakuužívajte s jedlom alebo po jedle s pohárom vody veľká kvantita neperlivá voda. Ak užívate liek pred jedlom, účinnosť sa zníži na polovicu. Užívanie tabletiek s jedlom znižuje riziko nevoľnosti a hnačky, a ak ich užijete pred 18:00, nebudete musieť v noci často chodiť na toaletu.

U mnohých pacientov liek nespôsobuje diuretický účinok, nebojte sa, je to normálne. Krvný tlak neklesne okamžite, ale 2 týždne po užití lieku.

Počas užívania lieku nepite alkohol.

Neoprávnené zrušenie alebo úprava dennej dávky Veroshpironu je neprijateľná, pretože môže dôjsť k zhoršeniu stavu a je možná smrť.

Interakcia s inými liekmi

Ak užívate Veroshpiron súčasne s antikoagulanciami, glykozidmi (srdcovými), v tomto prípade dôjde k zníženiu toxický účinok na tele týchto látok.

Pri súčasnom použití s ​​diuretickými tabletami na báze furosemidu dochádza k zvýšenému diuretickému účinku a v dôsledku toho sa zvyšuje strata sodíka v tele. Oveľa vylepšené pozitívny efekt lieky pri užívaní antihypertenzív spolu s Veroshpironom.

Veroshpiron znižuje pozitívny vplyv látky norepinefrín a mitotan na organizmus. Keď je absolútne nevyhnutné použiť ich spolu, odporúča sa neustále upravovať dávku.

Indometacín znižuje liečivý účinok Veroshpiron.Je vhodné neužívať aspirín a iné antipyretické a protizápalové lieky.

Vedľajšie účinky lieku a predávkovanie Veroshpironom

Počas užívania lieku Veroshpiron sa môžete stretnúť vedľajšie účinky. Veľa Nežiaduce reakcie nemôže byť dôvodom na prerušenie užívania lieku:

• dyspeptické poruchy;
• závrat, ostrá a silná bolesť hlavy;
• stav letargie, ospalosť (je zakázané vykonávať prácu, kde je potrebná jasná reakcia);
• zmena krvných testov;
• poruchy endokrinného systému (zníženie libida u žien a potencie u mužov);
• porušenie cyklu alebo zastavenie menštruácie, krvácanie z maternice;
• kŕče a kŕče vo svaloch.

V extrémne zriedkavých prípadoch sa vyskytujú závažnejšie nežiaduce reakcie, na ktoré je potrebné upozorniť ošetrujúceho lekára:

• alergické reakcie na koži (sčervenanie, svrbenie, vyrážka);
• výskyt zlyhania obličiek;
• krvácanie žalúdka a čriev;
• nevoľnosť, premena na vracanie, hnačka;
• halucinácie, letargia.

V prípade takýchto príznakov je potrebné liek vysadiť alebo prehodnotiť dávkovanie.

Pre tých pacientov, ktorí majú indikáciu na použitie tohto lieku, sú výhody jeho užívania oveľa vyššie ako jeho negatívne účinky na telo.

Predávkovanie Veroshpironom je extrémne zriedkavé, ale v prípade predávkovania sa všetky nežiaduce reakcie na liek zvyšujú.

Vyžaduje sa v súrne vypláchnite žalúdok, vypite čo najviac kofeínovej tekutiny, aby ste zvýšili krvný tlak. V prípade hyperkaliémie sú predpísané inzulín, dextróza.

Situácie, v ktorých liek nie je predpísaný:

• deti mladšie ako tri roky;
• s intoleranciou aktívna zložka- spironolaktón, ako aj citlivosť na zložky v zložení lieku.
• zlyhanie obličiek;
• ochorenie kôry nadobličiek (Addisonova choroba);
• vysoké hladiny draslíka v krvi;
• nízke percento sodnej soli v tele;
• zlyhanie pečene;
• ochorenie diabetes mellitus;
• gynekologické ochorenia;
• tehotenstva a laktácie.

Počas tehotenstva sa vo veľmi zriedkavých prípadoch používa na zmiernenie opuchov v 2. alebo 3. trimestri, kedy bude prínos pre matku oveľa vyšší ako možné riziko pre plod. Odporúčané použitie len pod prísnym lekárskym dohľadom.

Spironolaktón prechádza do materského mlieka, v tomto prípade je potrebné zdržať sa dojčenia. Takáto liečba sa vykonáva na krátky čas a pod najprísnejším dohľadom lekára a iba v nemocnici.

Pri užívaní liekov buďte veľmi opatrní komplexné choroby v srdcovom svale, vykonávané chirurgické operácie, s príjmom rôznych hormonálnych liekov predpísaných lekárom liečivých látok. Osobitná pozornosť platiť pri užívaní lieku na vek pacienta, starším ľuďom sa neodporúča užívať tento liek.

Zásady, ktorým musíte venovať pozornosť pri užívaní Veroshpiron:

• neužívajte liek bez lekárskeho predpisu;
• neprestávajte užívať liek bez odporúčania lekára;
• nemeň sa denná dávka- je plná negatívnych dôsledkov;
• nepoužívajte výrobok pre ťažké a zložité vedľajšie účinky na tele.

Zloženie lieku Veroshpiron

Tablety sa vyrábajú v 25 miligramoch hlavnej látky - spironolaktónu. Tieto biele tablety štandardnej formy obsahujú pomocné komponenty. Tablety so špecifickým charakteristickým zápachom.

Kapsuly sú dostupné v 50 a 100 mg hlavnej zložky – spironolaktónu. Majú pevnú štruktúru a skladajú sa z tela a veka. Obsah v kapsulách - granulované práškové zložky: oxid titaničitý, spironolaktón, želatína. Hmota je biela alebo krémová.

Uchovávajte liek na mieste, kde ho deti nemôžu dostať. a keď teplota vzduchu nie je vyššia ako 30 stupňov.

jQuery("a").click(function()(var target=jQuery(this).attr("href");jQuery("html, body").animate((scrollTop:jQuery(target).offset() .top-50),1400);návrat false;));

jQuery(document).ready(function()(jQuery(".related .carousel").slick((autoplay:true,infinite:true,pauseOnHover:false,variableWidth:true,swipeToSlide:true,bodky:false,šípky: false,adaptiveHeight:true,slidesToShow:3,slidesToScroll:1));));jQuery("#relprev").on("click",function()(jQuery(".related .carousel").slick(" slickPrev");));jQuery("#relnext").on("click",function()(jQuery(".related .carousel").slick("slickNext");));

P N011953/01

Obchodné meno droga: Veroshpiron

Medzinárodný nechránený názov:

spironolaktón

Dávková forma:

kapsuly

COMPOUND
1 kapsula obsahuje:
Kapsuly 50 mg
Účinná látka: spironolaktón - 50,00 mg
laurylsulfát sodný - 2,50 mg; stearát horečnatý - 2,50 mg; kukuričný škrob - 42,50 mg; monohydrát laktózy - 127,50 mg.
Tvrdá želatínová kapsula:
Veľkosť č. 3.
Veko: farbivo chinolínová žltá E 104 - 0,48 %; oxid titaničitý E 171 - 2,0 %; želatína - až 100%.
Rám: oxid titaničitý E 171 - 2,00 %; želatína - až 100%.
Kapsuly 100 mg
Účinná látka: spironolaktón - 100,00 mg.
Pomocné látky v kapsule: laurylsulfát sodný - 5,00 mg; stearát horečnatý - 5,0 mg; kukuričný škrob - 85,00 mg; monohydrát laktózy - 255,00 mg.
Tvrdá želatínová kapsula:
Veľkosť #0.
Veko: farbivo oranžová žltá E 110 - 0,04 %; oxid titaničitý E 171 - 2,0 %; želatína - až 100%.
Rám: farbivo oranžová žltá E 110 - 0,04 %; oxid titaničitý E 171 - 2,0 %, farbivo chinolínová žltá E 104 - 0,50 %; želatína - až 100%.

Popis
50 mg kapsuly:
Kapsula: tvrdá želatína, veľkosť č. 3; Viečko: nepriehľadné, žlté;
Puzdro: nepriehľadné, biele.
100 mg kapsuly: Obsah kapsuly: biela jemnozrnná granulovaná prášková zmes.
Kapsula: tvrdá želatína, veľkosť č.0; Viečko: nepriehľadné, oranžové; Puzdro: nepriehľadné, žlté.

Farmakoterapeutická skupina:

diuretikum draslík šetriace činidlo.

ATX kód C03DA01

Farmakologické vlastnosti
Farmakodynamika
Spironolaktón je draslík šetriace diuretikum, špecifický dlhodobo pôsobiaci antagonista aldosterónu (mineralokortikosteroidný hormón kôry nadobličiek). V distálnom nefróne spironolaktón zabraňuje zadržiavaniu sodíka a vody aldosterónom a potláča účinok aldosterónu na vylučovanie draslíka, znižuje syntézu permeáz v aldosterón-dependentnej oblasti zberných kanálikov a distálnych tubulov. Väzbou na aldosterónové receptory zvyšuje vylučovanie iónov sodíka, chlóru a vody močom, znižuje vylučovanie iónov draslíka a močoviny a znižuje kyslosť moču.
Zvýšená diuréza v dôsledku prítomnosti diuretického účinku, ktorý je nestabilný; diuretický účinok sa prejavuje na 2.-5. deň liečby.
Farmakokinetika
Odsávanie a rozvod
Pri perorálnom podaní sa rýchlo a úplne vstrebáva gastrointestinálny trakt.
Viaže sa na plazmatické bielkoviny asi z 98 % (kanrenón – 90 %). Maximálna koncentrácia (Cmax) kanrenónu v krvnej plazme sa dosiahne 2-4 hodiny po požití.
Po denný príjem 100 mg spironolaktónu po dobu 15 dní C max dosahuje 80 ng / ml, čas na dosiahnutie C max po ďalšom rannom príjme je 2-6 hodín Distribučný objem je 0,05 l / kg.
Metabolizmus
Spironolaktón sa premieňa na aktívne metabolity: metabolit obsahujúci síru (80 %) a čiastočne kanrenón (20 %). Spironolaktón nepreniká dobre do orgánov a tkanív, zatiaľ čo sám a jeho metabolity prenikajú cez placentárnu bariéru a kanrenón - do materského mlieka.
chov
Vylučuje sa obličkami; 50% - vo forme metabolitov, 10% - nezmenené a čiastočne cez črevá. Polčas (T 1 / 2) spironolaktónu je 13-24 hodín, aktívne metabolity - do 15 hodín Odstránenie kanrenónu (hlavne obličkami) je dvojfázové, T 1 / 2 v prvej fáze - 2 -3 hodiny, v druhej - 12-96 hodín .
Farmakokinetika u vybraných skupín pacientov
Pri cirhóze pečene a srdcovom zlyhaní sa polčas predlžuje bez známok kumulácie, ktorej pravdepodobnosť je vyššia pri chronickom zlyhaní obličiek a hyperkaliémii.

Indikácie na použitie
- Esenciálna arteriálna hypertenzia (ako súčasť kombinovanej liečby).
- Edémový syndróm pri chronickom srdcovom zlyhaní (možno použiť ako monoterapiu a v kombinácii so štandardnou liečbou);
- Stavy, pri ktorých možno zistiť sekundárny hyperaldosteronizmus, vrátane cirhózy pečene sprevádzanej ascitom a/alebo edémom, nefrotického syndrómu, ako aj iných stavov sprevádzaných edémom.
- Hypokaliémia/hypomagneziémia (ako pomôcka na jej prevenciu počas liečby diuretikami a keď nemožno použiť iné metódy korekcie draslíka).
- Primárny hyperaldosteronizmus (Connov syndróm) - na krátky predoperačný priebeh liečby.
- Stanoviť diagnózu primárneho hyperaldosteronizmu.

Kontraindikácie
- Precitlivenosť na ktorúkoľvek zo zložiek lieku;
- Addisonova choroba;
- Hyperkaliémia;
- hyponatriémia;
- Závažné zlyhanie obličiek (klírens kreatinínu menej ako 10 ml/min);
- Anúria;
- Tehotenstvo, obdobie laktácie;
- Vek detí do 3 rokov (tuhá lieková forma);
- Nedostatok laktázy, intolerancia laktózy, glukózo-galaktózová malabsorpcia.

Opatrne
- Hyperkalcémia, metabolická acidóza, atrioventrikulárna blokáda (hyperkaliémia prispieva k jej posilneniu);
- Diabetes mellitus (s potvrdeným alebo suspektným chronickým zlyhaním obličiek);
- Diabetická nefropatia;
- Chirurgické zákroky, počas anestézie;
- Užívanie liekov, ktoré spôsobujú gynekomastiu;
- Miestne a celková anestézia;
- Starší vek;
- Porušenie menštruačného cyklu, zväčšenie mliečnych žliaz;
- Zlyhanie pečene, cirhóza pečene.

Použitie počas tehotenstva a laktácie
Počas tehotenstva:
Liek je kontraindikovaný v tehotenstve.
Počas laktácie
Počas laktácie je liek kontraindikovaný. Dojčenie sa má prerušiť, ak nie je možné vysadiť spironolaktón.

Dávkovanie a podávanie
vnútri.
Pre esenciálnu hypertenziu
Denná dávka pre dospelých je zvyčajne 50-100 mg jedenkrát a môže sa zvýšiť na 200 mg, pričom zvyšovanie dávky by malo byť postupné, 1-krát za 2 týždne.
Aby sa dosiahla adekvátna odpoveď na liečbu, liek sa musí užívať najmenej 2 týždne. V prípade potreby upravte dávku.
S idiopatickým hyperaldosteronizmom 100-400 mg / deň.
S ťažkým hyperaldosteronizmom a hypokaliémiou 300 mg / deň (maximálne 400 mg) v 2-3 dávkach, so zlepšením stavu sa dávka postupne znižuje na 25 mg / deň v ďalšej lieková forma.
Hypokaliémia/hypomagneziémia
Pri hypokaliémii a / alebo hypomagneziémii spôsobenej diuretickou liečbou sa liek predpisuje v dávke 25 - 100 mg / deň, raz alebo v niekoľkých dávkach. Maximálna denná dávka je 400 mg, ak sú perorálne prípravky draslíka alebo iné spôsoby doplnenia jeho nedostatku neúčinné.
Diagnostika a liečba primárneho hyperaldosteronizmu
Ako diagnostický nástroj pre krátky diagnostický test: počas 4 dní, 400 mg / deň, rozdelených do niekoľkých dávok denne. So zvýšením obsahu draslíka v krvi počas podávania lieku a znížením po jeho vysadení možno predpokladať prítomnosť primárneho hyperaldosteronizmu.
Pre dlhodobý diagnostický test: v rovnakej dávke počas 3-4 týždňov. Keď sa dosiahne korekcia hypokaliémie a arteriálnej hypertenzie, možno predpokladať prítomnosť primárneho hyperaldosteronizmu.
Krátky priebeh predoperačnej terapie primárneho hyperaldosteronizmu
Po stanovení diagnózy hyperaldosteronizmu pomocou presnejších diagnostických metód sa má Veroshpiron užívať v dávke 100 - 400 mg / deň, rozdelených na 1 - 4 dávky denne počas celého obdobia prípravy na operáciu. Ak operácia nie je indikovaná, Veroshpiron sa používa na dlhodobú udržiavaciu terapiu, pričom sa používa najmenšia účinná dávka, ktorá sa vyberá individuálne pre každého pacienta.
Edém v dôsledku nefrotického syndrómu
Denná dávka pre dospelých je zvyčajne 100-200 mg / deň. Nebol zistený žiadny účinok spironolaktónu na základný patologický proces, a preto sa použitie tohto lieku odporúča iba v prípadoch, keď sú iné typy terapie neúčinné.
o edematózny syndróm na pozadí chronického srdcového zlyhania denne, počas 5 dní, 100-200 mg / deň v 2-3 dávkach, v kombinácii s "slučkou" alebo tiazidovým diuretikom, v závislosti od účinku sa denná dávka zníži na 25 mg. Udržiavacia dávka sa volí individuálne. Maximálna dávka 200 mg/deň
Edém spôsobený cirhózou pečene
Ak pomer sodíkových a draselných iónov (Na + /K +) v moči presiahne 1,0, potom je denná dávka pre dospelých zvyčajne 100 mg. Ak je pomer menší ako 1,0, potom je denná dávka pre dospelých zvyčajne 200-400 mg. Udržiavacia dávka sa volí individuálne.
Edém u detí
Počiatočná dávka u detí starších ako 3 roky je 1-3,3 mg / kg telesnej hmotnosti alebo 30-90 mg / m 2 / deň v 1-4 dávkach. Po 5 dňoch sa dávka upraví a v prípade potreby zvýši 3-krát oproti originálu.

Vedľajší účinok
Z gastrointestinálneho traktu: nevoľnosť, vracanie, hnačka, ulcerácia a krvácanie z gastrointestinálneho traktu, gastritída, črevná kolika, bolesť brucha, zápcha.
Zo strany pečene: dysfunkcia pečene.
Zo strany centrálneho nervového systému: ataxia, letargia, závrat, bolesť hlavy, ospalosť, letargia, zmätenosť, svalové kŕče.
Zo strany hematopoetického systému: agranulocytóza, trombocytopénia, megaloblastóza.
Zo strany laboratórnych indikátorov: hyperurikémia, hyperkreatininémia, zvýšená koncentrácia močoviny, porucha vodnej a elektrolytovej rovnováhy (hyperkaliémia, hyponatriémia) a acidobázickej rovnováhy (metabolická hyperchloremická acidóza alebo alkalóza).
Z endokrinného systému: zhrubnutie hlasu, u mužov - gynekomastia (pravdepodobnosť vývoja závisí od dávky, trvania liečby a je zvyčajne reverzibilná); znížená potencia a erekcia; u žien - menštruačné nepravidelnosti; dysmenorea; amenorea; metrorágia v menopauze; hirsutizmus; bolesť v mliečnych žľazách; karcinóm prsníka (prítomnosť spojenia s užívaním lieku nebola preukázaná).
Pri použití lieku Veroshpiron sa môže vyvinúť gynekomastia. Pravdepodobnosť gynekomastie závisí od dávky lieku aj od trvania liečby. Zároveň je gynekomastia zvyčajne reverzibilná a po vysadení lieku Veroshpiron zmizne a iba v zriedkavých prípadoch zostáva mliečna žľaza mierne zväčšená.
Alergické reakcie:žihľavka, zriedkavo makulopapulárna a erytematózna vyrážka, lieková horúčka, pruritus, eozinofília, Steven-Johnsonov syndróm, toxická epidermálna nekrolýza.
Zo strany koža: alopécia, hypertrichóza.
Z močového systému: akútne zlyhanie obličiek.
Z pohybového aparátu: kŕče lýtkových svalov.

Predávkovanie
Príznaky: nevoľnosť, vracanie, závraty, hnačka, kožná vyrážka, hyperkaliémia (parestézia, svalová slabosť, arytmie), hyponatrémia (suchosť ústnej sliznice, smäd, ospalosť), hyperkalcémia, dehydratácia, zvýšená koncentrácia močoviny.
Liečba: výplach žalúdka, symptomatická liečba dehydratácie a arteriálnej hypotenzie. V prípade hyperkaliémie je potrebné normalizovať vodno-elektrolytovú rovnováhu pomocou diuretík uvoľňujúcich draslík, rýchleho parenterálneho podávania roztoku dextrózy (5-20% roztoky) s inzulínom rýchlosťou 0,25-0,5 jednotiek na 1 g dextrózy; možno v prípade potreby znova zadať. V závažných prípadoch sa vykonáva hemodialýza.

Interakcia s inými liekmi
Znižuje účinok antikoagulancií, nepriamych antikoagulancií (heparín, deriváty kumarínu, idandion) a toxicitu srdcových glykozidov (pretože normalizácia obsahu draslíka v krvi bráni rozvoju toxicity).
Zvyšuje metabolizmus fenazolu (antipyrínu).
Znižuje citlivosť ciev na norepinefrín (vyžaduje opatrnosť pri vykonávaní anestézie), zvyšuje polčas digoxínu - je možná intoxikácia digoxínom.
Zvyšuje toxický účinok lítia v dôsledku zníženia jeho klírensu.
Možno zvyšuje účinok nedepolarizujúcich svalových relaxancií (napr. tubokurarín).
Urýchľuje metabolizmus a vylučovanie karbenoxolónu.
Karbenoxolón podporuje retenciu sodíka spironolaktónom.
Glukokortikosteroidy a diuretiká (deriváty benzotiazínu, furosemid, kyselina etakrynová) zosilňujú a urýchľujú diuretický a natriuretický účinok.
Zvyšuje účinok diuretík a antihypertenzív. Nesteroidné protizápalové lieky znižujú diuretické a natriuretické účinky, čím sa zvyšuje riziko vzniku hyperkaliémie.
Alkohol (etanol), barbituráty, omamných látok exacerbovať ortostatickú hypotenziu.
Glukokortikosteroidy zvyšujú diuretický a natriuretický účinok pri hypoalbuminémii a/alebo hyponatriémii.
Riziko vzniku hyperkaliémie sa zvyšuje, ak sa užíva s doplnkami draslíka, doplnkami draslíka a diuretikami šetriacimi draslík, inhibítormi enzýmu konvertujúceho angiotenzín (acidóza), antagonistami angiotenzínu II, blokátormi aldosterónu, indometacínom, cyklosporínom.
Salicyláty, indometacín znižujú diuretický účinok.
Chlorid amónny, cholestyramín prispievajú k rozvoju hyperkalemickej metabolickej acidózy.
Fludrokortizón spôsobuje paradoxné zvýšenie tubulárnej sekrécie draslíka.
Znižuje účinok mitotanu.
Zvyšuje pôsobenie triptorelínu, buserelínu, gonadorelínu.

špeciálne pokyny
Dočasné zvýšenie obsahu močovinového dusíka v krvnom sére je možné, najmä pri zníženej funkcii obličiek a hyperkaliémii. Je možná reverzibilná hyperchloremická metabolická acidóza.
Pri ochoreniach obličiek a pečene, ako aj v starobe je potrebné pravidelné sledovanie elektrolytov v krvnom sére a funkcie obličiek.
Liek sťažuje stanovenie digoxínu, kortizolu a adrenalínu v krvi. Napriek absencii priameho účinku na metabolizmus uhľohydrátov si prítomnosť diabetes mellitus, najmä s diabetickou nefropatiou, vyžaduje osobitnú starostlivosť kvôli možnosti hyperkaliémie.
Pri liečbe nesteroidnými protizápalovými liekmi sa má sledovať funkcia obličiek a koncentrácia elektrolytov v krvi. Treba sa vyhýbať potravinám bohatým na draslík.
Počas liečby je alkohol kontraindikovaný.

Účinok lieku na schopnosť viesť vozidlo a mechanizmy, s ktorými je spojená práca zvýšené riziko zranenia
V počiatočnom období liečby je zakázané viesť vozidlá a vykonávať činnosti, ktoré si vyžadujú zvýšenú koncentráciu pozornosti a rýchlosť psychomotorických reakcií. Dĺžka trvania obmedzení je stanovená individuálne.

Formulár na uvoľnenie
Kapsuly 50 a 100 mg.
10 kapsúl v AL/PVC blistri. 3 blistre v kartónovej škatuľke s priloženým návodom na použitie.

Podmienky skladovania
Pri teplote nie vyššej ako 30 °C.
Držte mimo dosahu detí!

Dátum minimálnej trvanlivosti
5 rokov
Nepoužívať neskorší dátum uvedené na obale.

Dovolenkové podmienky
Vydané na lekársky predpis.

Výrobca
OJSC "Gedeon Richter"
1103 Budapešť, sv. Demrei, 19-21, Maďarsko

Spotrebiteľské reklamácie je potrebné zaslať na adresu:
Moskovské zastúpenie JSC "Gedeon Richter"
119049 Moskva, 4. Dobryninsky pruh, dom 8.