Zee factor capsule 250 este posibil pentru copii. Denumire comună internațională

Antibiotice - macrolide și azalide.

Compoziție Z-Factor

Substanța activă este azitromicina.

Producătorii

Filiala Veropharm Belgorod (Rusia)

efect farmacologic

Acțiune farmacologică - antibacteriană.

Suprimă biosinteza proteinelor, încetinind creșterea și reproducerea bacteriilor; la concentrații mari, este posibil un efect bactericid.

Stabil în mediu acid, lipofil, absorbit rapid din tractul gastrointestinal.

Concentrația maximă se creează în 2-3 ore, timpul de înjumătățire este de 68 de ore.

Un nivel plasmatic stabil este atins după 5-7 zile.

Trece usor bariere histohematiceși pătrunde în țesuturi.

Concentrațiile în țesuturi și celule sunt de 10-50 de ori mai mari decât în ​​plasmă, iar în focarul infecției - cu 24-34% mai mari decât în ​​țesuturile sănătoase.

Un nivel ridicat (antibacterian) persistă în țesuturi timp de 5-7 zile după ultima injecție.

Se excretă în bilă (50%) nemodificat și în urină (6%).

Spectrul de acțiune este larg și include Gram-pozitive ( Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, streptococi din grupele C, F, G, Streptococcus viridans), cu excepția celor rezistenți la eritromicină și gram-negativi (Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetellaegionellapertus, Bordetellaegioneijunus, Bordetellaegioneijuni pneumophila, neisseriarhoerhoerhoerhoerhoerhoerhoerhoerhoerhoerhoerhoerhoerhoerhoerhoer, Gardnerella vaginalis) microorganisme, anaerobi (Bacteroides bivius, Peptostreptococcus spp., Peptococcus, Clostridium perfringens), chlamydia (Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae), micobacterii (Mycobacteria avium complex), mycoplasma (Mycoplasma pneuoplasma), micoplasma (Mycoplasma pneumoniae), Ureaplasma urealyticum), spirochete (Treponema pallidum, Borrelia burgdorferi).

Efecte secundare ale Zi-Factor

Greață, vărsături, dureri abdominale, constipație, flatulență, diaree, melenă, icter colestatic, dureri în piept, palpitații, slăbiciune, somnolență, durere de cap, amețeli, nefrită, vaginită, candidoză, neutropenie sau neutrofilie, colită pseudomembranoasă, fotosensibilitate, erupție cutanată, angioedem, eozinofilie; la copii, în plus, hiperkinezie, agitație, nervozitate, insomnie, conjunctivită.

Indicatii de utilizare

infecții superioare și inferioare tractului respirator(faringita și amigdalita streptococică, exacerbarea bacteriană a pneumoniei obstructive cronice, pneumonia interstițială și alveolară, bronșită bacteriană), organe ORL ( otita medie, laringita si sinuzita), sistemul genito-urinar(uretrită și cervicita), piele și țesuturi moi (erisipel, impetigo, dermatoze infectate secundar), stadiul cronic eritem migrant (boala Lyme).

Contraindicații Zi-Factor

Hipersensibilitate la macrolide, încălcări grave funcție hepatică, sarcină, alăptare.

Supradozaj

Fara informatii.

Interacţiune

Instrucțiuni Speciale

Utilizați cu prudență în încălcări severe ale ficatului, rinichilor, aritmiilor cardiace.

După întreruperea tratamentului, reacțiile de hipersensibilitate la unii pacienți pot persista, ceea ce necesită terapie specifică sub supravegherea unui medic.

Conditii de depozitare

Lista B.

A se păstra într-un loc uscat, întunecat, la temperatura camerei, la îndemâna copiilor.

Agentului antimicrobian Zi-Factor ® îi aparține medicamente antibacteriene grupuri de macrolide. Medicamentul este destinat tratamentului proceselor infecțioase și inflamatorii ale sistemului respirator, tractului urinar, infecțiilor. pieleși alte localizări. Avantajele suplimentare ale medicamentului sunt o varietate de forme de dozare, ușurința de utilizare și toxicitatea scăzută, astfel încât poate fi utilizat chiar și în pediatrie.

Formular de eliberare

Costul medicamentului este relativ scăzut, mai ales în comparație cu medicamentul original- Sumamed, deoarece producătorul Zi-Factor este compania farmaceutică rusă JSC "Veropharm" ® . Compania locală produce medicamentul în mai multe forme convenabile pentru utilizare:

• Tablete care conțin 500 mg azitromicină, ambalate în 3 bucăți. Componente suplimentareîn acest caz, este vorba despre crospovidonă și povidonă, fosfat de calciu dihidrat, stearat de magneziu, care sunt componente ale unui înveliș enteric special.
• Capsule, în care, în plus față de 250 mg substanta activa, inclus zahăr din lapte, PVP, aerosil, amidon, lauril sulfat de sodiu. Pachetul contine 6 sau 10 capsule.
• Agent sub formă de pulbere în flacoane de 100 ml, din care se prepară o suspensie. 5 ml produs finit conțin 200 mg de antibiotic.

Toate forme de dozare sunt însoțite de o adnotare detaliată, iar aceasta din urmă este, de asemenea, însoțită de o seringă dozatoare convenabilă specială.

Rețetă în latină

Din ianuarie 2017, achiziționarea comprimatelor Zi-Factor ®, ca aproape toate celelalte antibiotice, fără a fi finalizată de un medic. formular de prescripție medicală devenit imposibil. O astfel de înăsprire a regulilor de eliberare a medicamentelor a fost rezultatul programului internațional OMS de combatere a rezistenței în creștere a agenților patogeni. O rețetă executată corect, pe lângă vârsta pacientului, numele complet, sigiliul medical și semnătura, conține o înregistrare aproximativ de următorul tip:

Rep.: Tab. «ZI-Factor» ® 0,5

S. 1 comprimat pe stomacul gol la fiecare 24 de ore.

Cu ce ​​ajută Zi-Factor ®?

Spectru extins acțiune antimicrobiană permite utilizarea acestui medicament pentru terapia cu antibiotice a unei varietăți de boli infecțioase. Cel mai adesea este prescris de terapeuți și pediatri în tratamentul amigdalitei, inflamației laringelui, plămânilor sau bronhiilor. Capsulele, tabletele și suspensiile sunt de asemenea eficiente pentru otită, sinuzită, sinuzită frontală și alte sinuzite, infecții ale pielii.

Medicina ajută bine procese inflamatorii zona urogenitală cauzată de bacterii sensibile. Este posibil să se utilizeze un antibiotic ca parte a unui complex pentru eradicarea Helicobacter pylori.

Indicatii si contraindicatii

Luarea unui medicament pe bază de azitromicină este indicată în caz de rândul următor boli infecțioase:

• infectii ale cailor respiratorii: orofaringe - factor zi deosebit de eficient (amigdalita), bronhii, plamani, sinusuri paranazale si urechea medie;
• chlamydia respiratorie și micoplasmoză;
• diverse inflamații ale pielii - dermatoze, impetigo,;
• scarlatină;
• procese inflamatorii în, care apar într-o formă necomplicată (și,);
• ulcere gastrice și duodenale cauzate de bacterii;
• Boala Lyme.

Contraindicatii

Medicamentul nu trebuie prescris copiilor din primul an de viață, mamelor care alăptează, persoanelor cu insuficiență a funcției renale sau hepatice. Contraindicație absolută este, de asemenea, o intoleranță antibiotice macrolide. Este necesară prudență atunci când se prescrie medicamentul femeilor însărcinate, pacienților cu deficiențe ritm cardiac copii cu insuficiență renală sau hepatică.

Doze

Pentru că mâncarea din tract gastrointestinal afectează rata de adsorbție a substanței active în mod negativ, tabletele, suspensiile sau capsulele trebuie luate cu strictețe cu o oră înainte de masă sau două după masă. Multiplicitatea recepției pe zi este, în orice caz, de 1 dată, în același timp (adică, în conformitate cu intervalul de 24 de ore). Un astfel de interval de timp se explică prin particularitățile farmacocineticii medicamentului, care rămâne în organism mult timp la concentrații terapeutice.

Infecțiile tractului respirator la adulți sunt de obicei tratate cu o cură de trei zile de antibiotice, 500 mg pe zi. Dacă pielea este afectată sau tesuturi moi, durata terapiei crește la 5 zile: în prima, trebuie să luați 2 comprimate de medicament o dată (adică 1000 mg), iar în celelalte patru - deja 500 fiecare. Borrelioză (alias boala Lyme). ) necesită un regim de tratament similar. Pentru infecțiile urogenitale, medicul prescrie 1000 mg o dată sau un regim de tratament de cinci zile.

Pentru copii, antibioticul Z-Factor se administrează și o singură dată pe zi, calculând doza în funcție de greutatea corporală: 10 mg (nu suspensie terminată, și anume substanța activă) pentru fiecare kilogram timp de 3 zile. Prima etapă a borreliozei la pacienții tineri este tratată conform unei scheme de cinci zile, când în prima zi trebuie să luați 10 mg / kg, în celelalte patru - 5 sau 10 fiecare. definiție corectă doze, dozatorul-seringă atașat la pulbere va veni la îndemână.

Aplicare in timpul sarcinii

Capsulele sau tabletele pentru femeile însărcinate sunt prescrise numai atunci când beneficiul terapiei cu antibiotice depășește posibilul vătămare potențială pentru ca fătul să se nască. Alăptarea ar trebui alăptarea suspendă, deoarece azitromicina pătrunde în lapte maternși poate afecta negativ sănătatea bebelușului.

Instrucțiunile de utilizare a medicamentului „Zi-factor” îl definesc ca un antibiotic bacteriostatic aparținând grupului de macrolide-azalide. Medicamentul are o gamă largă de efecte antimicrobiene. Mecanismul de activitate este asociat cu suprimarea sintezei proteinelor în celulele microbiene, ceea ce încetinește creșterea și reproducerea bacteriilor. Antibioticul „Zi-factor”, recenzii ale pacienților și specialiștilor despre care sunt adesea pozitive, este eficient împotriva gram-negative și gram-pozitive intra și extracelulare, precum și a unor organisme anaerobe. Între timp, agenții patogeni pot fi inițial rezistenți la medicament sau pot dobândi această rezistență în timpul utilizării medicamentului.

Proprietăți farmacocinetice

Instrucțiunile de utilizare numesc azitromicină componenta activă a medicamentului "Zi-factor". Este bine absorbit și distribuit rapid în organism. După o singură doză de 500 de miligrame de medicament, biodisponibilitatea este de 37 la sută, după două până la trei ore, cea mai mare concentrație este creată în plasmă - 0,4 miligrame pe litru. Medicamentul Z-Factor pătrunde prin membranele celulareși este transportat de fagocite la locul infecției, unde este eliberat în prezența agentului patogen. Medicamentul trece cu ușurință de barierele histohematice. În țesuturi și celule, concentrația este de zece până la cincizeci de ori mai mare decât cea observată în plasmă, în timp ce în focarele de infecție este în medie cu 24-34 la sută mai mare decât în ​​țesuturile sănătoase. Odată ajuns în ficat, medicamentul este demetilat, în timp ce își pierde activitatea. După administrarea azitromicinei la o concentrație terapeutică, aceasta rămâne în organism timp de cinci până la șapte zile și este excretată în principal neschimbată de intestine (50 la sută) și rinichi (6 la sută).

Indicații pentru programare

Medicamentul este eficient în bolile infecțioase și inflamatorii cauzate de microorganisme sensibile la medicament. Deci, medicamentul cu factor Z este utilizat pentru sinuzită, sinuzită, amigdalita, otita medie, faringita și alte patologii ale organelor ORL și ale tractului respirator superior. Un medicament este, de asemenea, prescris pentru boli ale tractului respirator inferior: bronșită, pneumonie, inclusiv cele cauzate de agenți patogeni atipici. Utilizați medicamentul „Zi-factor” instrucțiuni de utilizare recomandă pentru infecții ale țesuturilor moi, pielii: dermatoze, erizipel, impetigo; infectii tractului urinar: cervicita, uretrita.

Formular de eliberare

Medicamentul este produs sub formă de tablete și capsule. Tabletele "Zi-factor" sunt biconvexe, alungite, acoperite cu o coajă roz deschis. Ambalat în pachete de celule de trei. Capsule culoare alba, solid, gelatinos; continut - amestec de pulbere si granule. Sunt ambalate pe 6 sau 10 bucăți în blistere celulare.

Compus

Într-o tabletă, ingredientul activ - azitromicină (sub formă de dihidrat) - este prezent într-o cantitate de 500 de miligrame, iar într-o capsulă - 250 de miligrame. La fel de componente auxiliare ca parte a comprimatelor, se utilizează povidonă, stearat de magneziu, laurilsulfat de sodiu dihidrat, crospovidonă, talc, colorant acid roșu, hidroxipropil metilceluloză, polisorbat. Substanțele minore din compoziția capsulelor sunt amidonul de porumb, laurilsulfatul de sodiu, parahidroxibenzoatul de metil, zahărul din lapte, acid acetic, lactopress, aerosil, stearat de magneziu, povidonă, dioxid de titan, gelatină și parahidroxibenzoat de propil.

Caracteristici de aplicare, dozaj

Medicamentul trebuie luat pe cale orală o dată pe zi, cu o oră înainte de mese sau două ore după. Pentru infecții ale tractului respirator, organelor ORL, țesuturilor moi și pielii, doza zilnica 500 mg, terapia continuă timp de trei zile. Cursul de tratament pentru eritemul migran este următorul: în prima zi, luați 1000 mg, din a doua până în a cincea zi - 500 mg pe zi. În cazul cervicitei sau uretritei necomplicate, 1000 mg de medicament trebuie luate o dată. Pacienții cu insuficiență renală moderată nu necesită ajustarea dozei.

Efecte secundare. Recenzii

În ceea ce privește apariția reacții negative după administrarea medicamentului „Zi-factor” recenziile sunt diferite. Destul de des, pacienții se plâng de diaree, greață, vărsături, indigestie și somnolență. Unii pacienți raportează astfel efecte secundare cum ar fi amețeli, convulsii, dureri de cap. LA cazuri rare există hiperactivitate, nervozitate, tinitus, probleme de auz, percepție afectată a mirosului și gustului. În instrucțiunile de utilizare, printre cele posibile, cum ar fi parestezii, astenie, anorexie, necroză hepatică, aritmie, trombocitopenie, nefrită, neutropenie, vaginită, artralgie, fotosensibilitate, angioedem, necroliză epidermică, eritem multiform. Unii pacienți mărturisesc apariția agresivității și anxietății după utilizarea medicamentului „Z-Factor”. Recenziile, printre altele, conțin informații că medicamentul poate provoca o schimbare a culorii limbii, constipație, iritatii ale pieliiși mâncărime.

Contraindicatii

Este interzisă utilizarea medicamentului persoanelor cu hipersensibilitate la macrolide, cu tulburări severe ale rinichilor/ficatului. Medicamentul „Zi-factor” nu este prescris copiilor sub doisprezece ani. De asemenea, femeile nu trebuie să ia medicamentul în perioada de alăptare, concomitent cu dihidroergotamină și ergotamină, pacienții cu deficit de lactază, intoleranță genetică la galactoză, malabsorbție de glucoză-galactoză. Cu prudență, medicamentul este prescris persoanelor care suferă de tulburări moderate ale rinichilor / ficatului, aritmie sau predispoziție la aceasta. În timpul sarcinii, medicamentul este utilizat numai dacă beneficiul așteptat pentru mamă este mai mare decât riscul probabil pentru dezvoltarea fătului.

Supradozaj

Se pot dezvolta diaree, greață și vărsături dacă Z-Factor este luat în doze excesive. Recenzii persoane individuale indică apariția unui astfel de simptom precum pierderea temporară a auzului. În caz de supradozaj, este prescrisă terapia simptomatică.

Interacțiunea cu alte medicamente

Antiacidele reduc concentrația plasmatică a azitromicinei cu 30 la sută, așa că Z-Factor trebuie luat cu cel puțin o oră înainte sau două ore după utilizarea acestor medicamente și alimente. asupra concentrației plasmatice de didanozină, metilprednisolon, carbamazepină, rifabutină la cerere comună azitromicina nu are efect. Cu toate acestea, efectul său asupra concentrației de cimetidină, indinavir, triazolam, fluconazol, midazolam, efavirenz, trimetoprim nu poate fi exclus. Dacă este necesară utilizarea medicamentului „Zi-factor” simultan cu ciclosporină sau digoxină, atunci conținutul acesteia din urmă în plasma sanguină trebuie monitorizat și, atunci când este utilizat împreună cu warfarină, se recomandă cu grija controlează timpul de protrombină. Recepție simultană azitromicina și terfenadina pot duce la aritmii, precum și la prelungirea intervalului QT.

Instrucțiuni Speciale

Dacă pacientul a uitat să ia medicamentul, este necesar să luați doza omisă cât mai curând posibil, iar cele ulterioare - cu un interval de o zi (24 de ore). La tratarea cu azitromicină, ca și în cazul oricărei terapii cu antibiotice, există riscul de suprainfectie, inclusiv infecție fungică. Pentru tratamentul amigdalitei și faringitei cauzate de Streptococcus pyogenes și pentru prevenirea febră reumatică de obicei prescrisă penicilină. Trebuie remarcat faptul că azitromicina este eficientă în raport cu infecție cu streptococ, cu toate acestea, nu este potrivit pentru prevenirea febrei reumatice.

Medicina "Zi-factor". Analogii

Trebuie spus imediat că factorul Z nu este un medicament original. Acesta este un generic intern al medicamentului „Sumamed”, dezvoltat în 1980 de specialiști din Croația. companie farmaceutică„Pliva”. Până în prezent, există numeroși analogi ai "Sumamed" la vânzare: împreună cu medicamentul "Zi-factor", acestea includ medicamente precum "Azitrox", "Hemomycin", "Azitsid", "Sumatrolide solutab", "Zitrolid", „ Azivok”, „Safocid”, „Azitral”, „Sumamoks”, „Sumametsin” și altele. Deci, există o diferență în ceea ce trebuie să luați: genericul „Zi-factor” sau „Sumamed”, care este medicamentul original? Nu există un singur răspuns la această întrebare. De proprietăți farmacologice Aceste medicamente sunt identice, diferența este doar la producător și preț. Cu toate acestea, mulți pacienți cred că analogul este, prin definiție, mai rău decât originalul, deoarece nu sunt efectuate teste în timpul producției sale. cercetări cliniceși teste. Dacă vă concentrați pe preț, atunci este mai bine să cumpărați factorul Z: prețul a șase capsule este în medie de 171-187 de ruble, în timp ce pentru șase capsule Sumamed va trebui să plătiți 448-530 de ruble.

efect farmacologic

Antibiotic o gamă largă acțiunile grupului azalidelor. Atunci când se creează concentrații mari în focarul inflamației, are acțiune bactericidă.

La azitromicină coci Gram-pozitivi sensibili: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, streptococ grupele C, F și G, Staphylococcus aureus, Staphylococcus viridans; Bacteriile Gram-negative: Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Legionella pneumophila, Haemophilus ducreyi, Campylobacter jejuni, Neisseria gonorrhoeae și Gardnerella vaginalis; unele microorganisme anaerobe: Bacteroides bivius, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp. Activ împotriva Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Treponema pallidum, Borrelia burgdoferi.

Azitromicină inactiv pentru bacterii gram-pozitive rezistente la eritromicină.

Farmacocinetica

Aspiraţie

După administrarea orală, azitromicina este absorbită rapid din tractul gastrointestinal, datorită stabilității sale în mediu acid și lipofilității. După administrarea unei doze de 500 mg, Cmax a azitromicinei în plasmă este atinsă după 2,5-2,96 ore și este de 0,4 mg/l. Biodisponibilitatea este de 37%.

Distributie

Azitromicina pătrunde bine în tractul respirator, organele și țesuturile tractului urogenital (în special în prostata), în piele și țesuturi moi. Concentrația ridicată în țesuturi (de 10-15 ori mai mare decât în ​​plasma sanguină) și T 1/2 lungă se datorează legăturii scăzute a azitromicinei de proteinele plasmatice, precum și capacității sale de a pătrunde în celulele eucariote și de a se concentra într-un mediu cu pH scăzut. lizozomi . Aceasta, la rândul său, determină V d aparent mare (31,1 l/kg) și clearance-ul plasmatic ridicat. Capacitatea azitromicinei de a se acumula predominant în lizozomi este deosebit de importantă pentru eliminarea agenților patogeni intracelulari. S-a dovedit că fagocitele furnizează azitromicină în locurile de infecție, unde este eliberată în timpul fagocitozei. Concentrația de azitromicină în focarele de infecție este semnificativ mai mare decât în ​​țesuturile sănătoase (în medie cu 24-34%) și se corelează cu gradul de edem inflamator. In ciuda faptului ca concentrație mareîn fagocite, azitromicina nu afectează semnificativ funcția acestora. Azitromicina rămâne în concentrații bactericide în focarul inflamației timp de 5-7 zile după administrare. ultima doză, care a permis dezvoltarea unor cure de tratament scurte (de 3 și 5 zile).

Metabolism

Demetilați în ficat, metaboliții rezultați sunt activi.

reproducere

Eliminarea azitromicinei din plasma sanguină are loc în 2 etape: T 1/2 este de 14-20 de ore în intervalul de la 8 la 24 de ore după administrarea medicamentului și 41 de ore - în intervalul de la 24 la 72 de ore, ceea ce permite medicamentul a fi folosit 1 data/zi.

Indicatii

Boli infecțioase și inflamatorii cauzate de microorganisme sensibile la medicament:

- infectii ale tractului urogenital (uretrita si/sau cervicita necomplicata);

- infectii ale cailor respiratorii superioare si ale organelor ORL (amigdalita, sinuzita, amigdalita, faringita, otita medie);

- scarlatină;

- infecții ale pielii și țesuturilor moi (erisipel, impetigo, dermatoze infectate secundar);

- boala Lyme (borrelioza), pentru tratament stadiul inițial(eritem migrant);

- boli ale stomacului si duoden asociat cu Helicobacter pylori(ca parte a terapiei combinate).

Regimul de dozare

Înăuntru timp de 1 oră sau 2 ore după ce ai mâncat 1 dată/zi.

Adulti la infectii ale superioarei si diviziuni inferioare tractului respirator- 500 mg/zi pentru 1 doză timp de 3 zile (doza de curs - 1,5 g).

La infecții ale pielii și ale țesuturilor moi- 1 g/zi în prima zi pentru 1 doză, apoi 500 mg/zi zilnic din a 2-a până în a 5-a zi (doza de curs - 3 g).

La infectii acute organele urinare(uretrită sau cervicita necomplicată) o data la 1 an

La boala Lyme (borrelioza) pentru tratament precoce(eritem migrant) - 1 g în prima zi și 500 mg zilnic din a 2-a până în a 5-a zi (doza de curs 3 g).

La ulcer peptic stomac și duoden asociate cu Helicobacter pylori, - 1 g/zi timp de 3 zile ca parte a terapiei combinate anti-Helicobacter.

copii

În timpul tratamentului boala Lyme (borrelioza) pentru tratament precoce(eritem migrant) la copii doza - 20 mg / kg în prima zi și 10 mg / kg din a 2-a până la a 5-a zi.

Efect secundar

Din lateral sistem digestiv: diaree (5%), greață (3%), durere abdominală(3%); 1% sau mai puțin - dispepsie, flatulență, vărsături, melenă, icter colestatic, creșterea activității transaminazelor hepatice; la copii - constipație, anorexie, gastrită.

Din lateral a sistemului cardio-vascular: palpitații, durere cufăr(1% sau mai puțin).

Din partea sistemului nervos central: amețeli, dureri de cap, somnolență; la copii - dureri de cap (în tratamentul otitei medii), hiperkinezie, anxietate, nevroză, tulburări de somn (1% sau mai puțin).

Din sistemul genito-urinar: candidoza vaginala, jad (1% sau mai puțin).

reactii alergice: erupție cutanată, fotosensibilitate, angioedem.

Alții: oboseală; la copii - conjunctivită, mâncărime, urticarie.

Contraindicații de utilizare

— insuficienta hepatica;

— insuficiență renală;

- alăptarea (alăptarea);

— copilărie până la 12 ani;

- aritmii (posibile aritmii ventriculare si prelungirea intervalului QT);

- încălcări severe ale ficatului sau rinichilor la copii;

— hipersensibilitate la azitromicină sau alte macrolide.

DIN prudență utilizați medicamentul în timpul sarcinii.

Utilizați în timpul sarcinii și alăptării

În timpul sarcinii, azitromicina trebuie utilizată cu prudență și în cazurile în care beneficiul așteptat al terapiei pentru mamă depășește semnificativ riscul potențial pentru făt.

Medicamentul este contraindicat pentru utilizare în timpul alăptării (alăptării).

Utilizare la copii

Medicamentul este contraindicat copiilor sub 12 ani.

copii numiți în doză de 10 mg / kg 1 dată / zi timp de 3 zile sau în prima zi - 10 mg / kg, apoi 4 zile - 5-10 mg / kg / zi timp de 3 zile (doza de curs - 30 mg / kg ).

Supradozaj

Simptome: greață severă, pierderea temporară a auzului, vărsături, diaree.

Tratament: retragerea medicamentelor, terapie simptomatică.

interacțiunea medicamentoasă

Antiacidele (conțin aluminiu și magneziu), etanolul și alimentele încetinesc și reduc absorbția azitromicinei.

Odată cu administrarea concomitentă de warfarină și azitromicină (în doze medii), nu a fost detectată nicio modificare a timpului de protrombină, totuși, având în vedere că interacțiunea macrolidelor și warfarinei poate crește efectul anticoagulant, pacienții au nevoie de o monitorizare atentă a timpului de protrombină.

Atunci când este combinat cu digoxină, concentrația de digoxină crește.

La aplicare simultană cu ergotamina si dihidroergotamina se intensifica efectul toxic (vasospasm, disestezie).

La utilizarea concomitentă cu triazolam, clearance-ul scade și acțiunea farmacologică a triazolamului crește.

Azitromicina încetinește excreția și crește concentrația plasmatică și toxicitatea cicloserinei, anticoagulante indirecte, metilprednisolon, felodipină și medicamente suferind oxidare microzomală (carbamazepină, terfenadină, ciclosporină, hexobarbital, alcaloizi de ergot, acid valproic, disopiramidă, bromocriptină, fenitoină, agenți hipoglicemianți orali, derivați de xantină, inclusiv teofilina) din cauza inhibării oxidării microzomiale de către hezitrotomie în hezitrotomie.

Lincosamidele slăbesc eficacitatea azitromicinei.

Tetraciclina și cloramfenicolul cresc eficacitatea azitromicinei.

Condiții de eliberare din farmacii

Medicamentul este eliberat pe bază de rețetă.

Termeni si conditii de depozitare

Lista B. Medicamentul trebuie păstrat într-un loc uscat, întunecat și la îndemâna copiilor, la o temperatură care să nu depășească 25°C. Perioada de valabilitate - 2 ani.

Aplicație pentru încălcări ale funcției hepatice

Medicamentul este contraindicat în insuficiența hepatică.

Cerere pentru încălcări ale funcției renale

Medicamentul este contraindicat în insuficiența renală.

Instrucțiuni Speciale

Este necesar să se respecte o pauză de 2 ore cu utilizarea simultană a antiacidelor.

După întreruperea tratamentului, reacțiile de hipersensibilitate pot persista la unii pacienți, ceea ce necesită tratament specific sub supraveghere medicală.

VEROPHARM Veropharm, LLC Veropharm,JSC Veropharm,PJSC

Tara de origine

Rusia

Grup de produse

Medicamente antibacteriene

Antibiotic macrolide - azalid

Formular de eliberare

• 3 - blistere (1) - pachete de carton 6 - pachete de blistere (1) - pachete de carton Pulbere pentru suspensie pentru administrare orala 200mg/5ml, 16,740 g (15ml) - 1 flacon intr-un ambalaj.

Descrierea formei de dozare

• capsule Pulbere pentru suspensie pentru administrare orală de la alb la lumină galbenă, granular, cu miros caracteristic vanilie, cireșe și banane; suspensia preparată este omogenă, de la culoare albă până la galben deschis, cu un miros caracteristic de vanilie, cireșe și banană. Tablete filmate

efect farmacologic

Antibiotic cu spectru larg. Este un reprezentant al unui subgrup de antibiotice macrolide - azalide. Atunci când se creează concentrații mari în focarul inflamației, are un efect bactericid. Cocii gram-pozitivi sunt sensibili la azitromicină: Streptococcus pneumoniae, St. pyogenes, Sf. agalactiae, streptococi din grupele CF și G, Staphylococcus aureus, St. viridani; bacterii gram-negative: Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, B. parapertussis, Legionella pneumophila, H. ducrei, Campylobacter jejuni, Neisseria gonorrhoeae și Gardnerella vaginalis; unele microorganisme anaerobe: Bacteroides bivius, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp; precum și Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Treponema pallidum, Borrelia burgdoferi. Azitromicina este inactivă împotriva bacteriilor Gram-pozitive rezistente la eritromicină. Azitromicina este absorbită rapid din tractul gastrointestinal, datorită stabilității sale într-un mediu acid și lipofilității. După administrarea orală a 500 mg, concentrația maximă de azitromicină în plasma sanguină este atinsă după 2,5-2,96 ore și este de 0,4 mg/l. Biodisponibilitatea este de 37%. Azitromicina pătrunde bine în tractul respirator, organele și țesuturile tractului urogenital (în special în glanda prostatică), în piele și țesuturi moi. Concentrație mare în țesuturi (de 10-50 de ori mai mare decât în ​​plasma sanguină) și o perioadă lungă timpul de înjumătățire prin eliminare se datorează legării scăzute a azitromicinei de proteinele plasmatice, precum și capacității sale de a pătrunde în celulele eucariote și de a se concentra într-un mediu cu pH scăzut în jurul lizozomilor. Aceasta, la rândul său, determină volumul aparent mare de distribuție (31,1 l/kg) și clearance-ul plasmatic ridicat. Capacitatea azitromicinei de a se acumula predominant în lizozomi este deosebit de importantă pentru eliminarea agenților patogeni intracelulari. S-a dovedit că fagocitele furnizează azitromicină în locurile de infecție, unde este eliberată în timpul fagocitozei. Concentrația de azitromicină în focarele de infecție este semnificativ mai mare decât în ​​țesuturile sănătoase (în medie cu 24-34%) și se corelează cu gradul de edem inflamator. În ciuda concentrației mari în fagocite, azitromicina nu afectează semnificativ funcția acestora. Azitromicina rămâne la concentrații bactericide în focarul inflamator timp de 5-7 zile după ultima doză, ceea ce a făcut posibilă dezvoltarea unor cure scurte de tratament (3 și 5 zile). Demetilați în ficat, metaboliții rezultați nu sunt activi. Eliminarea azitromicinei din plasma sanguină are loc în 2 etape: timpul de înjumătățire este de 14-20 de ore în intervalul de la 8 la 24 de ore după administrarea medicamentului și 41 de ore - în intervalul de la 24 la 72 de ore, ceea ce permite medicamentul. a fi folosit 1 data/zi

Farmacocinetica

Se absoarbe rapid din tractul gastrointestinal. Mâncatul reduce absorbția azitromicinei. Cmax în plasmă se atinge după 2-3 ore.Se distribuie rapid în ţesuturi şi fluide biologice. 35% din azitromicină este metabolizată în ficat prin demetilare. Mai mult de 59% este excretat nemodificat în bilă, aproximativ 4,5% - nemodificat în urină.

Conditii speciale

Este necesar să se respecte o pauză de 2 ore cu utilizarea simultană a antiacidelor. După întreruperea tratamentului, reacțiile de hipersensibilitate pot persista la unii pacienți, ceea ce necesită tratament specific sub supraveghere medicală.

Compus

• azitromicină (sub formă de dihidrat) 250 mg Excipienți: lactoză, amidon de porumb, dioxid de siliciu coloidal (aerosil), lauril sulfat de sodiu, stearat de magneziu, polivinilpirolidonă. azitromicină (sub formă de dihidrat) 500 mg Excipienți: fosfat de calciu dihidrat, laurilsulfat de sodiu, polivinilpirolidonă (povidonă), poliplasdonă X El-10 (crospovidonă), stearat de magneziu. Compoziția învelișului: hidroxipropilmetilceluloză, dioxid de titan, polivinilpirolidonă (povidonă), talc, tween-80 (polisorbat), colorant roșu acid.

Indicații de utilizare a factorului ZI

• Boli infecțioase și inflamatorii cauzate de microorganisme sensibile la medicament: - infecții ale tractului urogenital (uretrită și/sau cervicite necomplicate); - infectii ale cailor respiratorii superioare si ale organelor ORL (amigdalita, sinuzita, amigdalita, faringita, otita medie); - scarlatină; - infecții ale pielii și țesuturilor moi (erisipel, impetigo, dermatoze infectate secundar); - boala Lyme (borrelioza), pentru tratamentul stadiului initial (eritem migrant); - boli ale stomacului și duodenului asociate cu Helicobacter pylori (ca parte a terapiei combinate).

Contraindicații pentru factorul ZI

• - insuficienta hepatica; - insuficiență renală; - alăptarea (alăptarea); - vârsta copiilor până la 12 ani; - aritmii (posibile aritmii ventriculare si prelungirea intervalului QT); - încălcări severe ale ficatului sau rinichilor la copii; - hipersensibilitate la azitromicină sau alte macrolide. Utilizați medicamentul cu prudență în timpul sarcinii

Dozarea factorului ZI

• 200 mg/5 ml 250 mg 500 mg 500 mg

Efecte secundare ZI-Factor

• Din sistemul digestiv: greață, vărsături, flatulență, diaree, dureri abdominale, creștere tranzitorie a enzimelor hepatice; rar – icter colestatic. Reacții alergice: rar - erupții cutanate, angioedem, eritem multiform, sindrom Stevens-Johnson, necroliză epidermică toxică. Reacții dermatologice: rar - fotosensibilitate. Din partea sistemului nervos central: amețeli, cefalee; rareori - somnolență, slăbiciune. Din sistemul hemopoietic: rar - leucopenie, neutropenie, trombocitopenie. Din partea sistemului cardiovascular: rar - durere în piept. Din sistemul genito-urinar: vaginită; rar - candidoză, nefrită, crescută azot rezidual uree. Altele: rar - hiperglicemie, artralgie.

interacțiunea medicamentoasă

Antiacidele (aluminiu și magneziu), etanolul și alimentele încetinesc și reduc absorbția. Odată cu numirea comună a warfarinei și azitromicinei (în dozele uzuale) nu au fost detectate modificări ale timpului de protrombină, totuși, având în vedere că interacțiunea macrolidelor și warfarinei poate crește efectul anticoagulant, pacienții au nevoie de o monitorizare atentă a timpului de protrombină. Digoxină: concentrație crescută de digoxină. Ergotamină și dihidroergotamină: întărire acțiune toxică(vasospasm, dizestezie). Triazolam: clearance scăzut și crescut actiune farmacologica triazolan. Încetinește excreția și crește concentrația plasmatică și toxicitatea cicloserinei, anticoagulantelor indirecte, metilprednisolonului, felodipinei, precum și a medicamentelor supuse oxidării microzomale (carbamazepină, terfenadină, ciclosporină, hexobarbital, alcaloizi de ergot, acid valproic, fenocriptoină orală, discriptoină). agenți hipoglicemianți, teofilină și alți derivați de xantină

Supradozaj

Simptome: greață, pierderea temporară a auzului, vărsături, diaree Tratament: simptomatic; lavaj gastric.

Conditii de depozitare

• depozitați într-un loc uscat
• se pastreaza la temperatura camerei 15-25 grade
• stai departe de copii
• depozitați într-un loc ferit de lumină

Informații furnizate