Cărui grup de antibiotice aparține josamicina? Josamycin (Vilprafen) - un antibiotic macrolid pentru cazuri speciale

Restaurarea microflorei

Probioticele

Antibioticele macrolide au o activitate ridicată împotriva multor agenți infecțioși. Unul dintre reprezentanții acestui grup de agenți antibacterieni este Vilprafen Solutab. Este permis acest medicament pentru copii, ce microorganisme afectează, cum este utilizat corect și ce efecte secundare poate provoca?

Formular de eliberare

Medicamentul se prezintă sub formă de tablete dispersabile alb-galben sau alb alungite. Au gust dulci, miros a căpșuni. Pe o parte a tabletei se află numărul 1000, iar cealaltă față este marcată cu inscripția IOSA. Medicamentul este ambalat în blistere de 5 bucăți, iar un pachet include 10 comprimate.

Compus

Componenta principală a anbitiotik Vilprafen Solutab este reprezentată de josamicina. Doza sa pe comprimat este de 1000 mg. Pentru a face medicamentul solid, păstrați forma și dizolvați în apă, i se adaugă dioxid de siliciu coloidal, hiproloză și stearat de magneziu, precum și docusat de sodiu și celuloză microcristalină. Pentru un gust placut, preparatul contine aroma de capsuni si aspartam.

Principiul de funcționare

Josamicina are un efect bacteriostatic datorită legării acestei substanțe de ribozomii celulelor microbiene, ca urmare a faptului că sinteza moleculelor de proteine ​​este perturbată în bacterii. Acest lucru duce la o încetinire a reproducerii și creșterii microorganismelor.

Medicamentul este activ împotriva:

• Streptococi (inclusiv pneumococi și specii piogene).
• Agenții cauzali ai difteriei.
• meningococi.
• Peptococul.
• Listeria.
• Stafilococi (inclusiv aureus).
• Gonococ.
• Legionell.
• Agenții cauzali ai antraxului.
• Bordetell.
• Clostridii.
• Borelli.
• Treponeme palide.
• Propionobacterii.
• Peptostreptococ.
• Ureaplasma.
• Moraxell.
• Brucella.
• Gonococ.
• Helicobacter.
• Tije hemofile.
• Chlamydia.
• Bacteroidii.
• Campylobacter.
• Micoplasma.

În acest caz, medicamentul este adesea inactiv atunci când este infectat cu enterobacterii. Nu are aproape niciun efect asupra microflorei intestinale normale. De asemenea, rețineți că medicamentul acționează de obicei asupra tulpinilor de microbi care sunt rezistente la eritromicină și alte macrolide.

Tableta se absoarbe foarte repede în tractul digestiv, iar aportul alimentar nu afectează în niciun fel acest proces. Doza maximă de josamicină în plasmă este determinată la aproximativ o oră după administrarea medicamentului. Timpul de înjumătățire al medicamentului se realizează în 1-2 ore, în timp ce doar 10% din medicament este excretat de rinichi, iar cea mai mare parte este excretat în bilă după modificări metabolice ale ficatului.

Indicatii

Tratamentul cu medicamentul "Vilprafen Solutab" este prescris:

• Cu amigdalita, otita medie, paraamigdalita, scarlatina, amigdalita, difterie, laringita si alte infectii ale tractului respirator superior.
• Cu bronșită, tuse convulsivă, pneumonie comunitară și alte infecții bacteriene ale tractului respirator inferior.
• Cu alveolita, gingivita, parodontita si alte infectii dentare.
• Cu leziuni bacteriene ale ochilor - de exemplu, cu blefarită.
• Cu erizipel, flegmon, panaritium, furunculoză, infecție cu arsuri, limfadenită și alte leziuni ale țesuturilor moi.
• Cu gonoree, uretrita chlamydia, sifilis și alte infecții ale tractului urinar.
• Cu boli ale tractului gastrointestinal cauzate de Helicobacter pylori.

De la ce varsta se aplica?

Restricția în numirea „Vilprafen Solutab” nu este vârsta copilului, ci greutatea acestuia. Medicamentul este permis numai copiilor cu o greutate mai mare de 10 kilograme. Aceasta înseamnă că medicamentul poate fi prescris unui copil la 6 luni, iar tabletele pot fi date unui alt copil doar de la 1 an. Totul depinde de greutatea corporală.

Contraindicatii

"Vilprafen Solutab" nu este prescris dacă copilul are:

• Există o intoleranță la josamicină sau la alte ingrediente ale comprimatelor.
• S-a constatat o alergie la orice antibiotic macrolid.
• Funcționarea ficatului este grav afectată.

Efecte secundare

Corpul copilului poate reacționa la "Vilprafen Solutab" cu apariția:

• Greaţă.
• Disconfort în stomac.
• Vărsături.
• Lichefierea scaunului.

Reacții adverse rare de la administrarea unui astfel de antibiotic: constipație, edem Quincke, scăderea apetitului, stomatită, urticarie, icter, tulburări de auz sau purpură.

Instructiuni de utilizare si dozare

• "Vilprafen Solutab" poate fi luat în diferite moduri - cum să înghițiți un comprimat sau o parte din acesta cu apă și să dizolvați medicamentul în apă, luând un lichid într-un volum de 20 ml sau mai mult. Dacă medicamentul se dizolvă, suspensia trebuie amestecată bine înainte de înghițire.
• Doza zilnică de "Vilprafen Solutab" pentru un copil este calculată în funcție de greutate. Pentru 1 kilogram de greutate corporală, aveți nevoie de 40 până la 50 mg de substanță activă. De exemplu, un copil de 4 ani cu o greutate de 16 kg va primi 750 mg de josamicină pe zi, așa că i se administrează 1/4 comprimat de trei ori pe zi. Dacă copilul are 6 ani și greutatea lui este de 20 kg, atunci doza zilnică va fi de 50x20 = 1000 mg. Această cantitate corespunde pentru 1 tabletă. Pentru un pacient atât de mic, medicamentul este prescris 1/2 comprimat de două ori pe zi.
• La vârsta de peste 14 ani se prescriu 1-2 bucăți pe zi, împărțind această doză în 2 sau 3 prize. Dacă este necesar, doza poate fi crescută cu până la 3 comprimate pe zi.
• Cât timp să beți medicamentul - în fiecare caz, medicul determină individual. Durata tratamentului cu antibiotic poate fi de 5 zile sau 3 săptămâni. De exemplu, cu angina streptococică, Wilprafen Solutab este prescris pentru cel puțin 10 zile.

Supradozaj

Până acum, nu au existat cazuri de supradozaj, dar medicii sugerează că depășirea dozei de comprimate solubile va duce la o reacție negativă a tractului digestiv (sub formă de vărsături, disconfort gastric sau diaree). În caz de probleme, ar trebui să consultați un medic.

Interacțiunea cu alte medicamente

• "Vilprafen Solutab" nu este prescris împreună cu niciun antibiotic bactericid, precum și cu reprezentanții grupului lincosamide.
• Dacă luați antihistaminice (medicamente astemizol sau terfenadină) în același timp, crește riscul tulburărilor de ritm cardiac.
• Nu se recomandă combinarea tratamentului cu josamicină și xantine, ciclosporină sau alcaloizi de ergot.

Condiții de vânzare

Cumpărarea „Vilprafen Solutab” necesită o rețetă de la un medic. Costul mediu al unui pachet de medicamente este de 650 de ruble.

Caracteristici de stocare

Pentru a păstra medicamentul, ar trebui să găsiți un loc în care un copil mic nu poate ajunge la medicament. Temperatura în timpul depozitării medicamentului nu trebuie să depășească 25 de grade Celsius. Perioada de valabilitate a comprimatelor dispersabile este de 2 ani.

Inclus în medicamente

Inclus în listă (Decretul Guvernului Federației Ruse nr. 2782-r din 30 decembrie 2014):

VED

ONLS

ATH:

J.01.F.A.07 Josamycin

Farmacodinamica:

Medicamentul este un antibiotic din grupa macrolidelor cu un spectru de acțiune predominant gram-pozitiv. Efectul bacteriostatic al medicamentului se datorează inhibării sintezei proteinelor în bacterii în stadiul de translocare. La concentrații locale mari, prezintă un efect bactericid.Medicamentul este eficient în special împotriva microorganismelor intracelulare, cum ar fi Chlamydia trachomatis,Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae,Mycoplasma hominis,Ureaplasma urealyticum, Legionella pneumophila, și este, de asemenea, eficient împotriva Staphylococcus aureus,Streptococcus pyogenes,Streptococcus pneumoniae (pneumococ),Corynebacterium difterie, Neisseria meningitidis,Neisseria gonorrhoeae,haemophilus influenzae,Bordetella pertussis,Peptococul,Peptostreptococ,Clostridium perfringens, Treponema pallidum.

Farmacocinetica:

Se absoarbe rapid în tractul gastrointestinalindiferent de alimente, legătura cu proteinele plasmatice nu este mai mare de 15%, este metabolizată în ficat, excretată în bilă și urină (20%).

Indicatii:

Infecții ale pielii și țesuturilor moi; și infecții ale tractului genital și urinar; boli infecțioase și inflamatorii cauzate de microorganisme sensibile la josamicină; difterie; infecții ale tractului respirator inferior; infecții bucale; infecții cu chlamydia, micoplasma și mixte ale tractului urinar și organelor genitale; scarlatină.

I.A20-A28.A22 Antrax

I.A30-A49.A31.0 Infecție pulmonară datorată Mycobacterium

I.A30-A49.A36 Difterie

I.A30-A49.A37 Tuse convulsivă

I.A30-A49.A38 Scarlatina

I.A30-A49.A46 Erizipel

I.A30-A49.A48.1 boala legionarilor

I.A50-A64.A50 sifilisul congenital

I.A50-A64.A51 Sifilis precoce

I.A50-A64.A52 Sifilis tardiv

I.A50-A64.A54 Infecție gonococică

I.A50-A64.A55 Limfogranulomul chlamidial (venerian)

I.A50-A64.A56.0 Infecții cu chlamydia ale tractului urinar inferior

I.A50-A64.A56.1 Infecții cu chlamydia ale organelor pelvine și ale altor organe urinare

I.A50-A64.A56.4 Faringita cu chlamydia

I.A70-A74.A70 Infecția cu Chlamydia psittaci

I.B95-B97.B96.0 Mycoplasma pneumoniae ca cauză a bolilor clasificate în altă parte

VIII.H65-H75.H66 Otita medie purulentă și nespecificată

X.J00-J06.J01 Sinuzita acuta

X.J00-J06.J02 Faringita acuta

X.J00-J06.J03 Amigdalita acuta

X.J00-J06.J04 Laringita acuta si traheita

X.J10-J18.J15 Pneumonie bacteriană, neclasificată în altă parte

X.J10-J18.J15.7 Pneumonie cauzată de Mycoplasma pneumoniae

X.J10-J18.J16.0 Pneumonie cauzată de chlamydia

X.J20-J22.J20 Bronsita acuta

X.J30-J39.J31 Rinite cronice, rinofaringite și faringite

X.J30-J39.J32 Sinuzita cronica

X.J30-J39.J35.0 Amigdalita cronică

X.J30-J39.J37 Laringita cronica si laringotraheita

X.J40-J47.J42 Bronsita cronica, neprecizata

XI.K00-K14.K05 Gingivita si boala parodontala

XI.K00-K14.K12 Stomatită și leziuni asociate

XII.L00-L08.L01 Impetigo

XII.L00-L08.L02 Abces cutanat, furuncul și carbuncul

XII.L00-L08.L03 Flegmon

XII.L00-L08.L08.0 Piodermie

XIV.N10-N16.N10 Nefrită tubulointerstițială acută

XIV.N10-N16.N11 Nefrită tubulointerstițială cronică

XIV.N30-N39.N30 Cistită

XIV.N30-N39.N34 Uretrita si sindromul uretral

XIV.N40-N51.N41 Boli inflamatorii ale prostatei

XIV.N40-N51.N45 Orhită și epididimita

XIV.N70-N77.N70 Salpingita si ooforita

XIV.N70-N77.N71 Boli inflamatorii ale uterului, cu excepția colului uterin

XIV.N70-N77.N72 Boala inflamatorie a colului uterin

XIV.N70-N77.N73.0 Parametrita acută și celulita pelvină

XIV.N70-N77.N74.2* Boală inflamatorie pelvină datorată sifilisului (A51.4+, A52.7+)

XIV.N70-N77.N74.3* Boli inflamatorii gonococice ale organelor pelvine feminine (A54.2+)

XIV.N70-N77.N74.4* Boli inflamatorii ale organelor pelvine feminine datorate chlamydia (A56.1+)

Contraindicatii:

Disfuncție hepatică, hipersensibilitate, prematuritate a copiilor.

Cu grija:

Prelungirea intervalului Q T , aritmii (antecedente), insuficiență renală, icter, porfirie, alăptare, miastenia gravis.

Sarcina si alaptarea:

Categoria Food and Drug Administration ( Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente) nedeterminat. Utilizarea în timpul sarcinii și alăptării este posibilă numai în cazurile în care beneficiul dorit pentru mamă depășește riscul potențial pentru făt sau copil.

În tratamentul macrolidelor și utilizarea simultană a contraceptivelor hormonale, contraceptivele non-hormonale trebuie utilizate suplimentar.

Dozaj si administrare:

interior. Copii cu vârsta sub 14 ani - 30-50 mg/kg pe zi pentru 3 doze.

Copii peste 14 ani și adulți - 1-2 grame pe zi pentru 2-3 doze.

Efecte secundare:

Din sistemul digestiv: rar - lipsa poftei de mâncare, greață, arsuri la stomac, vărsături, diaree, colită pseudomembranoasă; în unele cazuri - o creștere a activității transaminazelor hepatice, o încălcare a fluxului de bilă și icter.

Reactii alergice: rar - urticarie.

Alții:în unele cazuri - hipoacuzie tranzitorie dependentă de doză.

Supradozaj:

Disfuncție hepatică, pierderea auzului, efecte secundare crescute. Tratamentul este simptomatic.

Interacţiune:

Când sunt luate simultan cu lincomicina, activitatea ambelor medicamente scade.

Medicamentul crește nefrotoxicitatea cefalosporinei.

Medicamentul poate reduce efectul contraceptiv al contraceptivelor hormonale.

Alcool - o creștere a concentrației maxime de alcool în sânge cu 40% atunci când este utilizat simultan cu josamicina pentru administrare intravenoasă.

Alfentanil - o creștere a perioadei de acțiune a alfentanilului cu utilizarea pe termen lung a macrolidelor (inhibarea enzimelor hepatice).

Astemizol, terfenadină, cisapridă - risc crescut de efecte toxice asupra inimii, fibrilație ventriculară-flutter, tahicardie paroxistică și deces. Aplicarea este contraindicata!

Warfarina - o creștere a riscului de sângerare, în special la vârstnici, datorită creșterii timpului de protrombină, slăbirii metabolismului și clearance-ului warfarinei, utilizarea necesită monitorizarea timpului de protrombină.

Glucocorticoizi - suprimarea biotransformării lor.

Digoxină - o creștere a conținutului său, din cauza unui obstacol în calea inactivării în intestin (modificări ale florei intestinale sub influența josamicinei).

Alte medicamente care au un efect ototoxic - o creștere a riscului acestuia din urmă, mai ales atunci când se utilizează doze mari și cu încălcarea funcției renale.

Carbamazepină - o creștere a concentrației lor în sânge, dezvoltarea unui efect toxic, utilizarea simultană nu este recomandată.

Xantine: (eufillin), - creșterea concentrației sanguine și a toxicității xantinelor datorită scăderii clearance-ului lor în ficat (după 6 zile).

Penicilinele și cefalosporinele - un obstacol în calea dezvoltării efectului bactericid al penicilinelor datorită acțiunii bacteriostatice.

Mijloace care au un efect hepatotoxic - o creștere a riscului de efecte toxice asupra ficatului.

Mijloace care prelungesc intervalul QT - o creștere a riscului de aritmii.

Statine - risc crescut de rabdomioliză acută după terminarea tratamentului cu eritromicină.

Triazolam și - sporirea efectelor farmacologice ale acestor medicamente prin reducerea clearance-ului lor.

Instrucțiuni Speciale:

Pentru pacienții cu boală cronică de rinichi, este necesară o selecție specială a dozei.

Când se prescrie medicamentul nou-născuților, este necesară monitorizarea funcției hepatice.

În cazul dezvoltării colitei pseudomembranoase, aceasta trebuie anulată și trebuie prescrisă terapia adecvată. Medicamentele care reduc motilitatea intestinală sunt contraindicate.

Trebuie luată în considerare posibilitatea rezistenței încrucișate la diferite antibiotice din grupa macrolidelor (de exemplu, microorganismele care sunt rezistente la tratamentul cu antibiotice înrudite în structura chimică pot fi, de asemenea, rezistente la josamicină).

Instrucțiuni

Număr de înregistrare:

Nume comercial: VILPRAFEN SOLUTAB

denumire comună internațională (INN): Josamicină

Forma de dozare: tablete dispersabile

Compoziție pentru 1 tabletă

Substanta activa:
Josamicin - 1000 mg (care este echivalent cu propionat de josamicin) - 1067,66 mg.

Excipienți:
Celuloză microcristalină - 564,53 mg, hiproloză - 199,82 mg, docusat de sodiu - 10,02 mg, aspartam - 10,09 mg, dioxid de siliciu coloidal - 2,91 mg, aromă de căpșuni - 50,05 mg, stearat de magneziu - 34,92 mg.

Descriere:

Comprimate albe sau albe cu o nuanță gălbuie, de formă alungită, dulci, cu miros de căpșuni. Cu inscripția „JOSA” și o crestătură pe o parte a tabletei și inscripția „1000” pe cealaltă.

Grupa farmacoterapeutică: antibiotic, macrolide.

codul ATC: J01FA07

Proprietăți farmacologice

Farmacodinamica.
Medicamentul este utilizat pentru a trata infecțiile bacteriene; Activitatea bacteriostatică a josamicinei, ca și alte macrolide, se datorează inhibării sintezei proteinelor bacteriene. Atunci când se creează concentrații mari în focarul inflamației, are un efect bactericid.
Josamicina este foarte activă împotriva microorganismelor intracelulare (Chlamydia trachomatis și Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Ureaplasma urealyticum, Legionella pneumophila); bacterii gram-pozitive (Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes și Streptococcus pneumoniae (pneumococ), Corynebacterium diphteriae), bacterii gram-negative (Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus influenzae, Bordetella asptococcus) , Clostridium perfringium). Afectează ușor enterobacteriile, prin urmare, se modifică puțin flora bacteriană naturală a tractului gastrointestinal. Eficient cu rezistență la eritromicină. Rezistența la josamicină se dezvoltă mai puțin frecvent decât la alte antibiotice macrolide.

Farmacocinetica.
După administrarea orală, josamicina este absorbită rapid și complet din tractul gastrointestinal, aportul alimentar nu afectează biodisponibilitatea. Concentrația maximă de josamicină în ser este atinsă la 1-2 ore după administrare. Aproximativ 15% din josamicină se leagă de proteinele plasmatice. Concentrații deosebit de mari ale substanței se găsesc în plămâni, amigdale, salivă, transpirație și lichid lacrimal. Concentrația din spută depășește de 8-9 ori concentrația din plasmă. Se acumulează în țesutul osos. Trece bariera placentară, este secretat în laptele matern. Josamicina este metabolizată în ficat la metaboliți mai puțin activi și excretată în principal în bilă. Excreția urinară a medicamentului este mai mică de 20%.

Indicatii de utilizare

Infecții acute și cronice cauzate de organisme susceptibile, cum ar fi:
Infecții ale tractului respirator superior și ale organelor ORL:
Angina, faringita, paratonsilita, laringita, otita medie, sinuzita, difteria (pe langa tratamentul cu toxoid difteric), precum si scarlatina in caz de hipersensibilitate la penicilina.
Infecții ale tractului respirator inferior:
Bronșită acută, exacerbarea bronșitei cronice, pneumonie (inclusiv cele cauzate de agenți patogeni atipici), tuse convulsivă, psitacoză.
infectii dentare
Gingivita si boala parodontala. Infecții în oftalmologie Blefarită, dacriocistită.
Infecții ale pielii și ale țesuturilor moi
Piodermie, furunculoză, antrax, erizipel (cu sensibilitate crescută la penicilină), acnee, limfangite, limfadenită, limfogranulom venereal.
Infectii ale tractului urinar
Prostatita, uretrita, gonoree, sifilis (cu hipersensibilitate la penicilina), chlamydia, micoplasma (inclusiv ureaplasma) si infectii mixte.

Contraindicatii

hipersensibilitate la antibiotice macrolide disfuncție hepatică severă

Sarcina și alăptarea

Este permisă utilizarea în timpul sarcinii și în timpul alăptării după o evaluare medicală a beneficiilor/riscurilor. Oficiul European al OMS recomandă josamicina ca medicament de elecție pentru tratamentul infecției cu chlamydia la femeile însărcinate.

Dozaj si administrare

Doza zilnică recomandată pentru adulți și adolescenți cu vârsta peste 14 ani este de 1 până la 2 g de josamicină. Doza zilnică trebuie împărțită în 2-3 doze. Dacă este necesar, doza poate fi crescută la 3 g pe zi.
Copiii cu vârsta de 1 an au o greutate corporală medie de 10 kg.
Doza zilnică pentru copiii care cântăresc cel puțin 10 kg este prescrisă pe baza calculului a 40-50 mg / kg greutate corporală zilnic, împărțită în 2-3 doze: pentru copiii cu greutatea de 10-20 kg, medicamentul este prescris 250-500 mg. ( 1/4-1/2 comprimate dizolvate în apă) de 2 ori pe zi, pentru copiii cu o greutate de 20-40 kg, medicamentul este prescris 500 mg-1000 mg (1/2 comprimat - 1 comprimat dizolvat în apă) de 2 ori pe zi, mai mult de 40 kg - 1000 mg (1 comprimat) de 2 ori pe zi.
De obicei, durata tratamentului este determinată de medic. În conformitate cu recomandările Organizației Mondiale a Sănătății privind utilizarea antibioticelor, durata tratamentului pentru infecțiile streptococice trebuie să fie de cel puțin 10 zile.

În regimurile de terapie anti-Helicobacter, josamicina este prescrisă în doză de 1 g de 2 ori pe zi timp de 7-14 zile în combinație cu alte medicamente în dozele lor standard (famotidină 40 mg / zi sau ranitidină 150 mg 2 r / zi + josamicina 1 g 2 r/zi + metronidazol 500 mg de două ori pe zi; omeprazol 20 mg (sau lansoprazol 30 mg sau pantoprazol 40 mg sau esomeprazol 20 mg sau rabeprazol 20 mg) de două ori pe zi + amoxicilină 1 g de două ori pe zi + josamicina 1 g zi; omeprazol 20 mg (sau lansoprazol 30 mg, sau pantoprazol 40 mg, sau esomeprazol 20 mg sau rabeprazol 20 mg) bid + amoxicilină 1 g bid + josamicina 1 g bid + dicitrat de tripotasiu de bismut 240 mg 2 r/zi: 4 famotidină mg/zi + furazolidonă 100 mg 2 r/zi + josamicina 1 g 2 r/zi + dicitrat de tripotasiu de bismut 240 mg 2 r/zi).

În prezența atrofiei mucoasei gastrice cu aclorhidrie, confirmată prin pH-metrie: Amoxicilină 1 g 2 r/zi + josamicina 1 g 2 r/zi + bismut tripotasic d și citrat 240 mg 2 r/zi.

În cazul acneei vulgare și globulelor, se recomandă prescrierea josamicinei în doză de 500 mg de două ori pe zi în primele 2-4 săptămâni, urmată de 500 mg josamicină o dată pe zi ca tratament de întreținere timp de 8 săptămâni.

Comprimate dispersabile Vilprafen Solutab poate fi luat în diferite moduri: comprimatul poate fi înghițit întreg cu apă sau în prealabil, înainte de a lua, dizolvat în apă. Tabletele trebuie dizolvate în cel puțin 20 ml de apă. Înainte de a lua, amestecați bine suspensia rezultată.

Influență asupra capacității de a conduce vehicule și de a lucra cu mecanisme
Nu a existat niciun efect al medicamentului asupra capacității de a conduce vehicule și de a lucra cu mecanisme.

Efect secundar

Din tractul gastrointestinal
Rareori - pierderea poftei de mâncare, greață, arsuri la stomac, vărsături, disbacterioză și diaree. În cazul diareei severe persistente, trebuie să țineți cont de posibilitatea dezvoltării colitei pseudomembranoase care pune viața în pericol pe fundalul antibioticelor.
Reacții de hipersensibilitate:
În cazuri extrem de rare, sunt posibile reacții alergice ale pielii (de exemplu, urticarie).
Din partea ficatului și a căilor biliare
În unele cazuri, a fost observată o creștere tranzitorie a activității enzimelor hepatice în plasma sanguină, în cazuri rare, însoțită de o încălcare a fluxului de bilă și icter.
Din partea laterală a aparatului auditiv
În cazuri rare, a fost raportată pierderea auzului tranzitorie dependentă de doză.
Alții: foarte rar - candidoză.

Supradozaj și alte greșeli la administrare

Până în prezent, nu există date despre simptomele specifice ale otrăvirii. În caz de supradozaj, trebuie așteptată apariția simptomelor descrise în secțiunea „Efecte secundare”, în special din tractul gastrointestinal. Dacă omiteți o doză, trebuie să luați imediat o doză de medicament. Cu toate acestea, dacă este timpul pentru următoarea doză, nu luați doza „uitată”, ci reveniți la regimul de tratament obișnuit. Nu dublați doza. Întreruperea tratamentului sau întreruperea prematură a medicamentului reduce probabilitatea de succes a tratamentului.

Interacțiunea cu alte medicamente

Vilprafen Solutab / alte antibiotice
Deoarece antibioticele bacteriostatice pot reduce efectul bactericid al altor antibiotice, cum ar fi penicilinele și cefalosporinele, administrarea concomitentă a josamicinei cu aceste tipuri de antibiotice trebuie evitată. Josamicina nu trebuie administrată concomitent cu lincomicina, deoarece poate exista o scădere reciprocă a eficacității acestora.
Vilprafen Solutab / xantine
Unii reprezentanți ai antibioticelor macrolide încetinesc eliminarea xantinelor (teofilinei), ceea ce poate duce la o posibilă intoxicație. Studiile clinice și experimentale indică faptul că josamicina are un efect mai mic asupra eliberării teofilinei decât alte antibiotice macrolide.
Vilprafen Solutab / antihistaminice
După administrarea comună a josamicinei și a antihistaminicelor care conțin terfenadină sau astemizol, poate exista o încetinire a excreției terfenadinei și astemizolului, care, la rândul lor, poate duce la dezvoltarea aritmiilor cardiace care pun viața în pericol.
Vilprafen Solutab / alcaloizi de ergot
Există raportări individuale de vasoconstricție crescută după administrarea concomitentă de alcaloizi din ergot și antibiotice macrolide. A existat un caz de intoleranță la ergotamină la un pacient în timp ce lua josamicina. Prin urmare, utilizarea concomitentă a josamicinei și ergotaminei trebuie însoțită de o monitorizare adecvată a pacienților.
Vilprafen Solutab / ciclosporină
Administrarea concomitentă de josamicină și ciclosporină poate determina o creștere a nivelului de ciclosporină în plasma sanguină și crearea unei concentrații nefrotoxice de ciclosporină în sânge. Concentrațiile plasmatice ale ciclosporinei trebuie monitorizate în mod regulat.
Vilprafen Solutab / digoxină
Odată cu numirea comună a josamicinei și digoxinei, este posibilă o creștere a nivelului acesteia din urmă în plasma sanguină.
Vilprafen Solutab / contraceptive hormonale
În cazuri rare, efectul contraceptiv al contraceptivelor hormonale poate fi insuficient în timpul tratamentului cu macrolide. În acest caz, se recomandă utilizarea suplimentară a contraceptivelor non-hormonale.

Instrucțiuni Speciale

La pacienții cu insuficiență renală, tratamentul trebuie să se bazeze pe rezultatele testelor de laborator adecvate.
Trebuie luată în considerare posibilitatea rezistenței încrucișate la diferite antibiotice macrolide (de exemplu, organismele rezistente la tratamentul cu antibiotice înrudite chimic pot fi, de asemenea, rezistente la josamicină).

Formular de eliberare: 1000 mg comprimate dispersabile.
Ambalaj standard:
5 sau 6 comprimate dispersabile într-un blister din folie PVC și folie de aluminiu. 2 blistere cu instrucțiuni de utilizare într-o cutie de carton.

Cel mai bun înainte de data: 2 ani

Vilprafen Solutab nu trebuie utilizat după data de expirare înscrisă pe ambalaj.

Conditii de depozitare

Lista B.
A se păstra într-un loc uscat, întunecat, la o temperatură care să nu depășească 25°C.
Nu lăsați medicamentul la îndemâna copiilor!

Condiții de eliberare din farmacii

Eliberat pe bază de prescripție medicală

Solicitant de înregistrare (titularul de înregistrare)

Astsllas Pharma Europe B.V., Elizabethof 19, 2353 EB Leiderdorp,
Olanda / Astellas Pharma Europe B.V.,
Elisabethhof 19.2353 EW Leiderdorp, Țările de Jos.

Producător:
Montefarmaco S.
Italia/Montefarmaco S.p.A.
Via Galilei, nr.7, 20016 Pero (MI), Italia

Ambalator (ambalaj primar)
Montefarmaco S.p.A., Italia

Ambalator (ambalaj secundar/terțiar)
Montefarmaco S.p.A., Italia sau Temmler Italia S.rL., Italia
Emiterea controlului de calitate
Temmler Italia S.r.L., Italia
Sub rezerva ambalajului la ORTAT CJSC
Producatorul Montefarmaco S.
Italia/Montefarmaco S.p.A. Via Galilei, nr.7,20016 Pero (MG), Italia

Controlul ambalării și eliberării
ZAO ORTAT, Rusia
157092, regiunea Kostroma, Susaninsky
district, s. Nord, m-n Kharitonovo.

Reclamațiile ar trebui trimise la Reprezentanța Astellas din Moscova
Pharma Yuroy B.V. dupa adresa:
109147 Moscova, strada Marksistskaya. 16,
Centrul de afaceri „Mosalarko Plaza-1”,

| Josamicină

Analogii (generale, sinonime)

Azivok, Azitral, Azitrox, Azitromicină, AzitRus, Azitsid, Arvicin, Arvicin retard, Benzamycin, Binoclar, Vilprafen, Vilprafen solutab, Grunamycin sirop, Dinabak, Zetamax retard, Zimbaktar, Zinerit, Zitrolide, Zitrocin, Ilozone, Klathrobaks,,, Claricin, Klasine, Klacid, Crixan, Xitrocin, Lecoclar, Macropen, Oleandomycin phosphate, Oletetrin, Pylobact, Rovamycin, Roxide, Roxilor, Roxithromycin, Romiclar, Rulid, Safocid, Spiramycin, Sumaclide, Sumamed, Sumametcin, Sumatrolide, Sumametcin, Sumatrolide,,, Fromilid Uno, Hemomicina, Ecomed, Elrox, Eritromicină, Ermiced, Esparoxy

Rețetă (internațională)

Rep.: Tab. Josamycini 0,5.
D.S.: Luați 2 comprimate de 2 ori pe zi.

Formular de prescripție medicală - 107-1/u (Rusia)

efect farmacologic

Se leagă reversibil de subunitatea 50S a ribozomilor, inhibă sinteza proteinelor și reproducerea celulelor microbiene (efect bacteriostatic). Atunci când se creează concentrații mari în focarul inflamației, are un efect bactericid. Are un spectru larg de acțiune, incluzând gram-pozitive (Staphylococcus spp., producătoare și neproducătoare de penicilinază, Streptococcus spp., inclusiv Streptococcus pyogenes și Streptococcus pneumoniae, Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae) și gram-negative, Nesisseria menagene, , unele specii Shigella, Haemophilus influenzae, Bordetella pertussis), bacterii, microorganisme intracelulare (Mycoplasma spp., inclusiv Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia spp., inclusiv Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Ureamydia pneumoniae, Ureacophilagionella pneumoniae, Ureacophilagionella pneumoniae) Peptostreptococcus, Clostridium perfringens, Bacteroides fragillis). Afectează ușor enterobacteriile, prin urmare, se modifică puțin flora bacteriană naturală a tractului gastrointestinal. Eficient cu rezistență la eritromicină. Rezistența la josamicină se dezvoltă mai puțin frecvent decât la alte antibiotice macrolide.

Atunci când a fost administrat femelelor de șoareci și șobolani gestante în timpul perioadei de organogeneză în doză mare (3 g/kg), a crescut rata mortalității și a provocat întârzierea creșterii fetale fără semne de efecte teratogene.

După administrare orală, este rapid și complet absorbit din tractul gastrointestinal, aportul alimentar nu afectează biodisponibilitatea. Cmax în ser se atinge după 1-2 ore și este în doză unică de 400 mg - 0,33 mg/l, 500 mg - 0,67-0,71 mg/l, 1000 mg - 2,4 mg/l, 1250 mg - (2,08±1,13). ) mg/l, 2000 mg - (5,79±2,47) mg/l. Legarea proteinelor plasmatice este de aproximativ 15%. Se dizolvă bine în grăsimi și este puțin ionizat la valori normale ale pH-ului sângelui și fluidelor tisulare, pătrunde bine prin barierele histohematice în diferite organe și țesuturi. Volumul de distribuție este de 300,56 litri. Concentrații deosebit de mari se găsesc în plămâni, amigdale, salivă, transpirație și lichid lacrimal. Concentrația din spută depășește de 8-9 ori concentrația din plasma sanguină.

Se acumulează în țesutul osos. Capabil să pătrundă și să se acumuleze în adenoide, exudatul urechii medii, secreția sinusurilor paranazale, gingii, prostată. Practic nu pătrunde în lichidul cefalorahidian, trece prin placentă și este secretat în laptele matern. Biotransformirovatsya în ficat cu formarea de metaboliți mai puțin activi. S-au găsit cel puțin trei metaboliți: 14-hidroxijosamicina, hidroxijosamicina și deizovaleriljosamicina. T1 / 2 - 4 ore.

Excretat în principal cu bilă, mai puțin de 20% - cu urină.

Mod de aplicare

Pentru adulti: Când se administrează pe cale orală, adulți și copii cu vârsta peste 14 ani - 1-2 g pe zi în 2-3 prize. Copii cu vârsta sub 14 ani - 30-50 mg/kg pe zi în 3 prize. Durata tratamentului depinde de indicațiile de utilizare.

Indicatii

Tratamentul bolilor infecțioase și inflamatorii cauzate de microorganisme sensibile la josamicină:

infecții ale tractului respirator superior și ale organelor ORL (inclusiv faringită, amigdalita, paraamigdalita, otita medie, sinuzita, laringita);
difterie (pe lângă tratamentul cu antitoxină difterică);
scarlatina (cu sensibilitate crescută la penicilină);
infecții ale tractului respirator inferior (inclusiv bronșită acută, bronhopneumonie, pneumonie, inclusiv formă atipică, tuse convulsivă, psitacoză);
infecții bucale (inclusiv gingivita și boala parodontală);
infecții ale pielii și țesuturilor moi (inclusiv piodermie, furuncule, antrax, erizipel (cu sensibilitate crescută la penicilină), acnee, limfangite, limfadenită);
infecții ale tractului urinar și ale organelor genitale (inclusiv uretrita, prostatita, gonoreea);
cu sensibilitate crescută la penicilină - sifilis, limfogranulom veneric);
infectii cu chlamydia, micoplasma (inclusiv ureaplasma) si mixte ale tractului urinar si organelor genitale.

Contraindicatii

Hipersensibilitate (inclusiv la alte macrolide), disfuncție hepatică severă, prematuritate a copiilor

Efecte secundare

lipsa poftei de mâncare;
greaţă,
vărsături;
arsuri la stomac;
diaree;
colită pseudomembranoasă;
activitate crescută a transaminazelor hepatice; încălcarea fluxului de bilă și icter;
urticarie;
pierderea auzului tranzitorie dependentă de doză.

Formular de eliberare

Comprimate filmate 500 mg și 1000 mg.

ATENŢIE!

Informațiile de pe pagina pe care o vizualizați au fost create doar în scop informativ și nu promovează în niciun fel autotratarea. Resursa are scopul de a familiariza profesioniștii din domeniul sănătății cu informații suplimentare despre anumite medicamente, crescând astfel nivelul lor de profesionalism. Utilizarea medicamentului "" prevede fără greșeală o consultare cu un specialist, precum și recomandările acestuia cu privire la metoda de aplicare și dozarea medicamentului pe care l-ați ales.