Gyógyászati segédkönyv geotar. Ceftazidime-akos - mellékhatások
A Ceftazidime-Akos gyógyszer - gyógyszer a cefalosporin antibiotikumhoz kapcsolódó ún III generáció. Figyelembe fogom venni a "Népszerű az egészségről" olvasói számára a gyógyszerre vonatkozó utasításokat részletesen.
Mi a Ceftazidime-Akos összetétele és felszabadulási formája?
A gyógyszeripar fehéressárga porban állítja elő a gyógyszert barna árnyalat ahol a hatóanyag a ceftazidim 500 milligrammos dózisban. A Ceftazidime-Akos összetételének segédkomponense a nátrium-karbonát. Az oldószer rögzítve van - injekcióhoz való víz. A gyógyszert injekciós üvegekbe töltik. Vényre kapható. Ezenkívül van egy por, ahol a ceftazidimot 1 grammos és 2 grammos adagban mutatják be.
Mi a hatása a Ceftazidime-Akos gyógyszernek?
Az antibiotikum a harmadik generációs cefalosporinokhoz tartozik. A Ceftazidime-Akos hatása baktericid, azaz a patogén mikroorganizmusok halálához vezet a kórokozó sejtfal bioszintézisének megsértése miatt. A gyógyszer rezisztens a β-laktamázokkal szemben. A gyógyszer aktív az ilyen baktériumok ellen: Pseudomonas spp., Klebsiella spp., ezenkívül Proteus mirabilis és vulgaris, Pasteurella multocida, Escherichia coli, valamint Enterobacter aerogenes és cloacae, Neisseria meningitidis, Staphylococcus aureus, Haemophilus influenzae, Bacteroides spp., Clostridium perfringens, Morganella morganii, Peptococcus spp., Providencia spp., Salmonella spp., Staphylococcus epidermidis, valamint a Yersinia enterocolitica.
Az antibiotikum izomba való bejuttatása után a maximális koncentráció egy óra múlva figyelhető meg. A Ceftazidime-Akos por 10 százalékkal kötődik a vérfehérjékhez. A gyógyszer felhalmozódik testeket követve: csontszövet, epe, szívizom, köpet, ízületi, intraokuláris, peritoneális folyadék. A gyógyszer nem metabolizálódik. Az eliminációs felezési idő átlagosan két óra. Körülbelül 90%-a ürül ki a nap folyamán a veséken keresztül.
Milyen javallatok vannak a Ceftazidime-Akos por használatára??
A Ceftazidime-Akos javallataiban használati utasítása a következő engedélyeket tartalmazta:
Hatékony antibiotikum a súlyos fertőzések pl. agyhártyagyulladás, vérmérgezés, bakterémia, fertőzött égési sérülések;
ízületi és csontfertőzés, légutak;
fertőzések húgyúti;
Gonorrea;
A bőr, lágy szövetek fertőzései;
A gyomor-bél traktus, a kismedencei szervek fertőzései.
Ezenkívül antibiotikumot írnak fel az úgynevezett fül-orr-gégészeti fertőzésekre.
Milyen ellenjavallatok vannak a Ceftazidime-Akos antibiotikum használatára??
A Ceftazidime-Akos ellenjavallatában a megjegyzésében olyan tilalmak szerepeltek: ne írjon fel a gyógyszer anyagaival szembeni túlérzékenység esetén. Óvatosan a gyógyszert vastagbélgyulladásra használják, azzal veseelégtelenség, malabszorpciós szindrómával, ezen kívül újszülöttek.
Ceftazidime-Akos alkalmazás és adagolás
A gyógyszerkészítményt parenterálisan, azaz izomba és intravénásan alkalmazzák, míg a Ceftazidime-Akos adagolását egyénileg állítják be. Szokásos adag a gyógyszer 1 gramm 8 vagy 12 óránként. Húgyúti fertőzések esetén 250 mg-ot írnak fel naponta kétszer, súlyos fertőzések esetén pedig 1 grammot naponta kétszer vagy háromszor.
Idős korban az antibiotikum mennyisége nem haladhatja meg a napi három grammot. A gyógyszeres kezelés átlagos időtartama egy-két hét, súlyos agyhártyagyulladás esetén az antibiotikum-terápia időtartama három hétig meghosszabbodik (meghosszabbodik).
Feloldódáskor a por úgynevezett szén-dioxidot bocsát ki, az oldószert közvetlenül az injekciós üvegbe juttatva a tartályt addig kell rázni, amíg úgynevezett tiszta oldat nem keletkezik, miközben kis szén-dioxid-buborékok jelenhetnek meg benne. . A kész gyógyszer színe sötétsárgától világos sárgásig lehet.
Mik azok a Ceftazidime-Akos mellékhatások ?
Az absztrakt figyelmeztet a Ceftazidime-Akos ilyen mellékhatásaira: allergiás reakciók, thrombocytopenia, csalánkiütés, hidegrázás, eozinofília, láz, bőrkiütés, neutropenia, pruritus, bronchospasmus, angioödéma, candida hüvelygyulladás, granulocitopénia, anafilaxiás sokk, neutropenia, vérzések, hemolitikus anémia, toxikus nefropátia, hányinger, hányás, ezen kívül epepangás, hasmenés és puffadás.
Ezenkívül a vesefunkció megsértése, hasi fájdalom, glossitis, dysbacteriosis, fejfájás, megnövekedett máj transzaminázok, szájgyulladás, hyperbilirubinémia, pseudomembranosus enterocolitis, szédülés, oropharyngealis candidiasis, ezen kívül paresztézia, rohamok, szintén orrvérzés, encephalopathia, hypercreatininaemia, phlebitis.
Ha a Ceftazidime-Akos túladagolástól…
A Ceftazidime-Akos túladagolásának tünetei: gyulladás az injekció beadásának helyén, görcsök, flebitis, szédülés, hypercreatininaemia, hyperbilirubinémia. Ugyanakkor kijelölik tüneti kezelés.
A gyógyszer alkalmazása során a beteg nem fogyaszthat alkoholos italokat, mivel nem kizárt a diszulfiram-szerű megnyilvánulások az arcbőr kipirulása formájában, fejfájás és hányinger jelentkezhet. Ezenkívül a gyógyszer alkalmazásakor, de akár két héttel a kezelés befejezése után is előfordulhat hasmenés, amelyet a Clostridium difficile kórokozó vált ki. Ugyanakkor a kezelést vankomicin, metronidazol és más gyógyszerek alkalmazásával végzik.
Hogyan kell cserélni a Ceftazidime-Akos-t, melyek a gyógyszer analógjai?
Gyógyszeres kezelés Ceftazidim, gyógyszerészeti készítmény Ceftidin, továbbá Fortum és a Ceftazidime-Akos néhány más analógja.
Következtetés
A CEFTAZIDIM-AKOS alkalmazása előtt konzultáljon orvosával. Ezek a használati utasítások csak tájékoztató jellegűek. Többért teljes körű tájékoztatást kérjük, olvassa el a gyártó utasításait.
Klinikai és farmakológiai csoport
06.010 (III. generációs cefalosporin)
Kiadási forma, összetétel és csomagolás
Az intramuszkuláris injekcióhoz való oldatos por fehér vagy fehér, sárgás vagy sárgás-bézs árnyalattal.
10 ml-es palackok (1) - kartondobozok 10 ml-es palackok (10) - kartondobozok 10 ml-es palackok (50) - kartondobozok.
Az intramuszkuláris injekcióhoz való oldatos por fehér vagy fehér, sárgás vagy sárgás-bézs árnyalattal.
10 ml-es palackok (1) - kartondobozok 10 ml-es palackok (10) - kartondobozok 10 ml-es palackok (50) - kartondobozok.
farmakológiai hatás
A III generációs cefalosporinok csoportjába tartozó antibiotikum széles hatásspektrummal. Baktericid hatású, megzavarja a mikroorganizmusok sejtfalának szintézisét. Ellenáll a legtöbb β-laktamáznak.
A gyógyszer hatásos a Gram-negatív mikroorganizmusok ellen: Haemophilus influenzae, Neisseria spp. (beleértve a Neisseria gonorrhoeae-t), Citrobacter spp., Enterobacter spp., Escherichia coli, Klebsiella spp. (beleértve Klebsiella pneumoniae), Pseudomonas aeruginosa, Morganella spp. (beleértve a Morganella morganiit), Proteus spp. (Proteus mirabilis /beleértve az indol-pozitívakat is/, Proteus vulgaris), Providencia spp. (beleértve a Providencia rettgerit), Serratia spp.), Acinetobacter spp., Haemophilus parainfluenzae (beleértve az ampicillinre rezisztens törzseket), Pasteurella multocida, Salmonella spp., Shigella spp., Yersinia enterocolitica; Gram-pozitív baktériumok: Micrococcus spp., Streptococcus spp. (beleértve a Streptococcus mitist, Streptococcus pneumoniae-t, Streptococcus pyogenes A csoportot, Streptococcus viridanst); meticillinre érzékeny törzsek: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis; anaerob baktériumok: Bacteroides spp. (a legtöbb Bacteroides fragilis törzs rezisztens), Clostridium perfringens, Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Propionibacterium spp.
A ceftazidimben van a legtöbb magas aktivitás harmadik generációs cefalosporinok között Pseudomonas aeruginosa és nosocomiális kórokozók ellen.
A gyógyszer nem aktív a Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus faecalis meticillinrezisztens törzsei ellen; valamint Campylobacter spp., Chlamydia spp., Clostridium difficile, Enterococcus spp., Listeria spp. (beleértve a Listeria monocytogenest is).
Farmakokinetika
Szívás
A gyógyszer / m beadása után 0,5 g vagy 1 g dózisban a Cmax 1 óra múlva érhető el, és 17 mcg / ml, illetve 39 mcg / ml; intravénás beadást követően a Cmax az infúzió végére éri el, és 42 μg/ml, illetve 69 μg/ml.
A gyógyszer 4 μg / ml-nek megfelelő koncentrációja 6-8 órán át, a terápiás koncentráció a vérplazmában 8-12 órán át fennmarad.
terjesztés
Beadás után a gyógyszer gyorsan eloszlik az emberi szervezetben, és a legtöbb szövetben (csontok, szívizom, epehólyag, bőr és lágy szövetek kezeléshez elegendő koncentrációban fertőző betegségek) és folyadékok (beleértve az ízületi, szívburok- és peritoneális folyadékot, valamint az epében, a köpetben és a vizeletben). Gyengén hatol át az ép vér-agy gáton, de a gyógyszer bejutása eléri gerincvelői folyadék a terápiás szint elegendő az agyhártyagyulladás kezelésére.
Reverzibilisen kötődik a plazmafehérjékhez (kevesebb, mint 15%), és csak szabad formában fejti ki baktericid hatását. A fehérjekötés mértéke független a koncentrációtól.
Vd 0,21–0,28 l/kg. A gyógyszer lágy szövetekben, vesékben, tüdőben, csontokban, ízületekben, savós üregekben halmozódik fel.
tenyésztés
Normál veseműködés esetén a T1/2 1,8 óra. A vesén keresztül változatlan formában 80-90%-ig (a beadott adag 70%-a az első 4 órában ürül ki) a nap folyamán glomeruláris szűrésés tubuláris szekréciót egyaránt.
Farmakokinetika speciális klinikai helyzetekben
A T1 / 2 károsodott vesefunkció esetén 2,2 óra A gyógyszer nem metabolizálódik a májban, ezért a károsodott májműködés nem befolyásolja a gyógyszer farmakodinamikáját.
CEFTAZIDIM-AKOS: ADAGOLÁS
A Ceftazidime-AKOS gyógyszert csak in / in (áramban vagy csepegtetőben) vagy / m. A gyógyszer adagját egyénileg állítják be, figyelembe véve a betegség lefolyásának súlyosságát, a fertőzés lokalizációját és a kórokozó érzékenységét, életkorát és testtömegét, valamint a veseműködést.
Komplikált húgyúti fertőzések esetén 0,5-1 g-ot intramuszkulárisan vagy intravénásan adnak be 8-12 óránként.
Nem szövődményes tüdőgyulladás és bőrfertőzések esetén - in / m vagy / in 0,5-1 g 8 óránként.
Cisztás fibrózis, Pseudomonas spp. által okozott tüdőfertőzések esetén - 100-150 mg / kg / nap, az adagolás gyakorisága - naponta háromszor (a legfeljebb 9 g / nap dózis alkalmazása ilyen betegeknél nem okozott szövődmények).
Csontok és ízületek fertőzései esetén - 2 g-ban 12 óránként.
Rendkívül súlyos vagy életveszélyes fertőzések esetén - in/in 2 g 8 óránként.
A gyógyszer felezési ideje hemodialízis alatt 3-5 óra, minden hemodialízis periódus után meg kell ismételni a gyógyszer megfelelő adagját.
Peritoneális dialízis esetén a Ceftazidime-AKOS 2 liter dialízisfolyadékra vonatkoztatva 125-250 mg dózisban adható a dializáló folyadékhoz.
1 hónaposnál fiatalabb gyermekek számára a gyógyszert intravénás infúzió formájában írják fel 30 mg / kg / nap dózisban, az adagolás gyakorisága 2-szer.
2 hónapos és 12 éves kor közötti gyermekek - 30-50 mg / kg / nap intravénás infúzió formájában, az adagolás gyakorisága 3-szor.
Csökkent immunitású, cisztás fibrózisban, agyhártyagyulladásban szenvedő gyermekek számára a gyógyszert legfeljebb 150 mg / kg / nap dózisban írják fel 12 óránként. napi adag gyermekeknek - 6 g.
A megoldások elkészítésének szabályai
Amikor a por feloldódik, szén-dioxid szabadul fel. Az oldószer bevezetése után az injekciós üveget fel kell rázni, hogy tiszta oldatot kapjon. A kapott kész megoldás kis szén-dioxid-buborékok lehetnek jelen.
A kapott oldat színe világossárgától sötétsárgáig terjedhet. Ha betartják a gyógyszer hígítására vonatkozó összes javasolt szabályt, akkor annak hatékonysága nem függ az árnyalattól.
Elsődleges tenyésztés
másodlagos tenyésztés
Intravénás csepegtető injekcióhoz a fenti módszerrel kapott Ceftazidime-AKOS gyógyszer oldatát az alábbi, intravénás beadásra szánt oldószerek (0,9% -os nátrium-klorid-oldat, Ringer-oldat, 5% vagy 10% -os) 50-100 ml-ében hígítjuk. %-os glükózoldat (dextróz), 5%-os glükózoldat (dextróz) 0,9%-os nátrium-klorid oldattal.
Másodlagos hígításhoz csak frissen készített oldatot szabad használni.
Kreatinin clearance
Dózis
>50 ml/perc (>0,83 ml/s)
1 g 12 óránként
1 g 24 óránként
500 mg 24 óránként
500 mg 48 óránként
500 mg 24 óránként
A gyógyszer mennyisége
V / m bevezetés
In/in jet injekció
250 mg
1 ml injekcióhoz való víz
2,5 ml injekcióhoz való víz
500 mg
1,5 ml injekcióhoz való víz
5 ml injekcióhoz való víz
1 g vagy 2 g
3 ml injekcióhoz való víz
10 ml injekcióhoz való víz
Túladagolás
Tünetek: szédülés, paresztézia, fejfájás, görcsrohamok, kóros eredmények laboratóriumi tesztek.
Kezelés: tüneti és szupportív terápia végzése. Súlyos túladagolás esetén hemodialízis alkalmazható.
gyógyszerkölcsönhatás
Van szinergia antibakteriális hatás aminoglikozidokkal, vankomicinnel, rifampicinnel egyidejűleg alkalmazva.
A hurok diuretikumok, aminoglikozidok, vankomicin, klindamicin csökkentik a ceftazidim clearance-ét, ami növeli a nefrotoxicitás kockázatát.
Gyógyszerkölcsönhatás
A gyógyszer gyógyszerészetileg nem kompatibilis az aminoglükózokkal, heparinnal, vankomicinnel.
Ne használjon nátrium-hidrogén-karbonát oldatot oldószerként.
Gyógyszerészetileg kompatibilis a következő oldatokkal: 1-40 mg/ml koncentrációban - nátrium-klorid 0,9%, nátrium-laktát, Hartmann-oldat, dextróz 5%, nátrium-klorid 0,225% és dextróz 5%, nátrium-klorid 0,45% és dextróz 5%. , nátrium-klorid 0,9% és dextróz 5%, nátrium-klorid 0,18% és dextróz 4%, dextróz 10%, dextrán 40 (10%) nátrium-klorid oldatban 0,9%, dextrán 40 (10%) dextrán oldatban 5%, dextrán 70 (6%) nátrium-klorid 0,9%-os, dextrán 70 (6%) oldatában 5%-os dextróz oldatban.
0,05-0,25 mg/ml koncentrációban a ceftazidim kompatibilis az intraperitoneális dializáló oldattal (laktáttal).
Az intravénás beadásra a ceftazidim 0,5% vagy 1% lidokain-hidroklorid oldattal hígítható. Mindkét komponens aktív marad, ha ceftazidimot adunk a következő oldatokhoz (ceftazidim koncentrációja 4 mg/ml): hidrokortizon, (hidrokortizon-nátrium-foszfát) 1 mg/ml 0,9%-os nátrium-klorid oldatban vagy 5%-os dextróz oldatban, cefuroxim (cefuroxim-nátrium) 3 mg / ml nátrium-klorid 0,9%-os oldatában, kloxacillin (cloxacillin-nátrium) 4 mg / ml 0,9%-os nátrium-klorid oldatban, 10 NE / ml heparin 0,9%-os nátrium-klorid-oldatban, kálium-klorid 10 mekv / l vagy 40 mekv / l 0,9%-os nátrium-klorid oldatban. A ceftazidim (500 mg 1,5 ml injekcióhoz való vízben) és a metronidazol (500 mg / 100 ml) oldatának összekeverésekor mindkét komponens megőrzi aktivitását.
Terhesség és szoptatás
Terhesség és szoptatás alatt a gyógyszert csak akkor alkalmazzák, ha az anya számára tervezett előny meghaladja a magzatra és a gyermekre gyakorolt potenciális kockázatot.
CEFTAZIDIM-AKOS: MELLÉKHATÁSOK
Allergiás reakciók: csalánkiütés, hidegrázás vagy láz, bőrkiütés, viszketés; ritkán - hörgőgörcs, eozinofília, Stevens-Johnson-szindróma, toxikus epidermális nekrolízis (Lyell-szindróma), angioödéma, anafilaxiás sokk.
Oldalról emésztőrendszer: hányinger, hányás, hasmenés vagy székrekedés, puffadás, hasi fájdalom, dysbacteriosis, kóros májműködés (máj transzaminázok fokozott aktivitása, alkalikus foszfatáz, hypercreatininaemia); ritkán - stomatitis, glossitis, pszeudomembranosus enterocolitis.
A hemopoetikus rendszerből: leukopenia, neutropenia, granulocitopénia, thrombocytopenia, hemolitikus anaemia, hypocoagulation.
A húgyúti rendszerből: károsodott veseműködés (azotemia, megnövekedett vér karbamid), oliguria, anuria.
Oldalról idegrendszer: fejfájás, szédülés.
Helyi reakciók: a / bevezetőben - phlebitis, fájdalom a véna mentén; a / m bevezetéssel - fájdalom és beszivárgás.
Egyéb: orrvérzés, candidiasis, felülfertőződés.
Tárolási feltételek
B lista. A gyógyszert száraz, sötét helyen, 25°C-ot meg nem haladó hőmérsékleten kell tárolni. Felhasználhatósági idő - 2 év.
A frissen elkészített oldatos injekció 25°C-ot meg nem haladó hőmérsékleten tárolva 18 órán belül felhasználható. Hűtőszekrényben, 2°C és 8°C közötti hőmérsékleten tárolva az oldat eltarthatósága 120 óra.
A gyógyszertári kiadás feltételei
A gyógyszert receptre adják ki.
Javallatok
Szepszis (szepszis);
Súlyos gennyes-szeptikus állapotok;
Csont- és ízületi fertőzések (pl. szeptikus ízületi gyulladás, osteomyelitis, bakteriális bursitis);
Légúti fertőzések (beleértve az akut és Krónikus bronchitis, fertőzött bronchiectasia, Gram-negatív baktériumok által okozott tüdőgyulladás, tüdőtályog, pleurális empyema);
Húgyúti fertőzések (beleértve az akut és krónikus pyelonephritis, pyelitis, prostatitis, cystitis, urethritis /csak bakteriális/, vese tályog);
A bőr és a lágyrészek fertőzései (tőgygyulladás, sebfertőzések, bőrfekélyek, phlegmon, erysipelas, fertőzött égési sérülések);
gyomor-bélrendszeri fertőzések, hasi üregés epeút(peritonitis, enterocolitis, retroperitonealis tályogok, divertikulitisz, epehólyag-gyulladás, cholangitis, epehólyag-empyema);
A női nemi szervek fertőzései;
A kismedencei szervek fertőzései;
Agyhártyagyulladás;
Fül, torok, orr fertőzések középfülgyulladás, sinusitis, mastoiditis);
Gonorrhoea (különösen a penicillin csoportba tartozó antibakteriális gyógyszerekkel szembeni túlérzékenység esetén).
Ellenjavallatok
Túlérzékenység a cefalosporinokkal és penicillinekkel szemben;
Terhesség;
Szoptatás (szoptatás).
Különleges utasítások
A gyógyszert óvatosan kell felírni vérzésre a kórtörténetben, gyomor-bélrendszeri betegségekre (különösen nem specifikus colitis ulcerosa).
Azoknál a betegeknél, akiknek anamnézisében penicillinekkel szembeni túlérzékenységi reakciók fordultak elő, a cefalosporinokkal szembeni túlérzékenység (3-7%) nem teljes keresztreakcióját figyelték meg. Bár sok penicillinallergiában szenvedő betegnél bőrkiütésként jelentkezik, a cefalosporinokat anélkül alkalmazták. nemkívánatos következmények, óvatosnak kell lenni a Ceftazidime-AKOS felírásakor ebben a betegcsoportban.
A cefalosporinok gátolhatják a K-vitamin szintézisét bélflóra, ami a K vitamintól függő véralvadási faktorok szintjének csökkenését okozhatja, és in ritka esetek hipoprotrombinémiához és vérzéshez vezethet. A K-vitamin kinevezése kiküszöböli a hipoprotrombinémiát. Súlyos, idős és legyengült betegeknél, károsodott májműködésű betegeknél és alultáplált személyeknél a legnagyobb a vérzés kockázata.
Egyes betegeknél a Clostridium difficile toxin által okozott pszeudomembranosus vastagbélgyulladás alakulhat ki a cefalosporin-használat során vagy azt követően. Enyhébb esetekben elegendő a gyógyszer visszavonása, súlyosabb esetben a víz-só-fehérje egyensúly helyreállítása javasolt, szükség esetén metronidazol, bacitracin, vancomycin szájon át történő felírása.
Gyermekgyógyászati felhasználás
Óvatosan a gyógyszert 1 hónaposnál fiatalabb újszülöttek számára kell felírni.
Használata károsodott veseműködés esetén
Károsodott vesefunkció esetén az adag módosítása szükséges.
1 g-os kezdeti telítő adag után a károsodott veseműködésű felnőtt betegeknél (beleértve a dializált betegeket is) szükség lehet a dózis csökkentésére az alábbiak szerint:
Ezek az adatok tájékoztató jellegűek. Az ilyen betegeknél ajánlott ellenőrizni a gyógyszer szérumszintjét, amely nem haladhatja meg a 40 mg / l-t.
Kreatinin clearance
Dózis
>50 ml/perc (>0,83 ml/s)
Szokásos adag felnőtteknek és serdülőknek
35-50 ml/perc (0,52-0,83 ml/s)
1 g 12 óránként
16-30 ml/perc (0,27-0,5 ml/s)
1 g 24 óránként
6–15 ml/perc (0,1–0,25 ml/s)
500 mg 24 óránként
500 mg 48 óránként
Hemodializált betegek
1 g minden hemodialízis után
Peritoneális dialízisben részesülő betegek
500 mg 24 óránként
Alkalmazása a májfunkció megsértésére
Óvatosan, a gyógyszert károsodott májfunkciójú betegeknek kell felírni.
Regisztrációs számok
por az elkészítéshez. r-ra d / w / m injekció. 2 g: fl. 1, 10 vagy 50 db. R No. 002274 / 02-2003 (2022-04-08 - 2022-04-13) por elkészítéshez. r-ra d / w / m injekció. 1 g: fl. 1, 10 vagy 50 db. R No. 002274 / 02-2003 (2022-04-08 - 2022-04-13) por elkészítéshez. r-ra d / w / m injekció. 500 mg: injekciós üveg 1, 10 vagy 50 db. R No. 002274/02-2003 (2022-04-08 - 2022-04-13)
Antibakteriális szerek
Kód az 1C-ben
Név
Por oldatos injekcióhoz 0,5 g, 1,0 g és 2,0 g
Maradéktároló egység
Farmakoterápiás csoport
Antibiotikum, cefalosporin
Kereskedelmi név
Ceftazidim-AKOS
Nemzetközi nem védett név
Ceftazidim
Dózisforma
Por oldatos injekcióhoz
Összetett
Minden injekciós üveg 0,5 g, 1,0 g és 2,0 g ceftazidim-nátrium-karbonát-pentahidrátot tartalmaz (ceftazidimként számítva).
ATX kód
Farmakológiai tulajdonságok
A ceftazidim a III generációs cefalosporinok csoportjába tartozó antibakteriális gyógyszer, széles spektrumú és baktericid hatású, megzavarja a mikroorganizmusok sejtfalának szintézisét, és ellenáll a legtöbb béta-laktamáz hatásának. A gyógyszer aktív Gram-negatív mikroorganizmusok ellen: Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae és más Neisseria spp. és az Enterobacteriaceae család legtöbb tagja (Citrobacter spp., Enterobacter spp., Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae és más Klebsiella spp., Morganella morganii és más Morganella spp., Proteus mirabilis (beleértve az indol-pozitívakat is), Proteus Proteusgaris és egyéb .., Providencia rettgeri és más Providencia spp. és Serratia spp.), Acinetobacter spp., Haemophilus parainfluenzae (beleértve az ampicillinrezisztens törzseket), Pasteurella multocida. Salmonella spp., Shigella spp. és Yersinia enterocolitica. A harmadik generációs cefalosporinok közül a ceftazidim rendelkezik a legmagasabb aktivitással Pseudomonas aeruginosa és nosocomiális fertőzés ellen. A gyógyszer aktív Gram-pozitív baktériumok ellen: Micrococcus spp., Streptococcus aureus, Streptococcus mitis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes A csoport, Streptococcus viridans és más Streptococcus spp. (a Streptococcus faecalis kivételével); meticillinre érzékeny törzsek: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis. A ceftazidim hatóanyag az anaerob baktériumok ellen aktív: Bacteroides spp. (a legtöbb Bacteroides fragilis törzs rezisztens), Clostridium perfringens, Peptococcus spp., Peplostreptococcus spp. és Propionobacterium spp. A gyógyszer nem hatásos a Campylobacter spp., Chlamydia spp., Clostridium difficile, Enterococcus spp., Listeria monocytogenes és más Lisleria spp., Staphylococcus aureus és Staphylococcus epidermidis meticillinrezisztens törzsei ellen; Streptococcus faecalis.
Farmakokinetika
Beadás után a gyógyszer gyorsan eloszlik az emberi szervezetben, és eléri a terápiás koncentrációt a legtöbb szövetben és folyadékban, beleértve az ízületi, szívburok- és peritoneális folyadékot, valamint az epében, a köpetben és a vizeletben. A csontokban, a szívizomban, az epehólyagban, a bőrben és a lágyszövetekben is előfordul olyan koncentrációban, amely elegendő a fertőző betegségek, különösen a gyógyszer diffúzióját fokozó gyulladásos folyamatok kezelésére. Gyengén hatol át az ép vér-agy gáton, de a gyógyszer által elért terápiás szint a cerebrospinális folyadékban elegendő az agyhártyagyulladás kezelésére. Reverzibilisen kötődik a plazmafehérjékhez (kevesebb, mint 15%), és csak szabad formában fejti ki baktericid hatását. A fehérjekötés mértéke független a koncentrációtól. Maximális koncentráció: intramuszkuláris injekció 0,5 g vagy 1 g egy óra alatt 17 μg / ml és 39 μg / ml, intravénás beadás esetén 42 μg / ml és 69 μg / ml. A maximális koncentráció elérésének ideje intramuszkuláris injekcióval 1 óra, intravénás beadással - az infúzió végére. A gyógyszer 4 μg / ml-nek megfelelő koncentrációja 6-8 órán át fennáll, a terápiás plazmakoncentráció 8-12 órán keresztül. A felezési idő normál veseműködés mellett 1,8 óra; károsodott - 2,2 óra A gyógyszer nem metabolizálódik a májban, a károsodott májműködés nem befolyásolja a gyógyszer farmakodinamikáját és farmakokinetikáját. Ezeknél a betegeknél az adag normális marad. A vesék 80-90%-áig változatlan formában ürül ki (a beadott adag 70%-a az első 4 órában ürül) a nap folyamán glomeruláris filtrációval és tubuláris szekrécióval egyformán. Károsodott vesefunkció esetén az adag csökkentése javasolt. Az eloszlási térfogat 0,21-0,28 l/kg. A gyógyszer lágy szövetekben, vesékben, tüdőben, csontokban és ízületekben, savós üregekben halmozódik fel.
Használati javallatok
A ceftazidim gyógyszert felnőtteknek és gyermekeknek írják fel a következő, a gyógyszerre érzékeny mikroorganizmusok által okozott fertőző betegségek kezelésére: súlyos fertőzések: agyhártyagyulladás; szepszis (szepszis); súlyos gennyes-szeptikus állapotok; csont- és ízületi fertőzések: szeptikus ízületi gyulladás, osteomyelitis, bakteriális bursitis; légúti fertőzések: akut és krónikus bronchitis, fertőzött bronchiectasis, Gram-negatív baktériumok által okozott tüdőgyulladás, tüdőtályog, pleurális empyema; húgyúti fertőzések: akut és krónikus pyelonephritis, pyelitis, prosztatagyulladás, cystitis, urethritis (csak bakteriális), vese tályog; a bőr és a lágyszövetek fertőzései: tőgygyulladás, sebfertőzések, bőrfekélyek, phlegmon, erysipelas, fertőzött égési sérülések; a gyomor-bél traktus, a hasüreg és az epeutak fertőzései: peritonitis, enterocolitis, retroperitonealis tályogok, divertikulitisz, kismedencei szervek gyulladása, epehólyag-gyulladás, cholangitis, epehólyag-empyema; a női nemi szervek fertőzései; a fül, a torok, az orr fertőzései: középfülgyulladás, sinusitis, mastoiditis stb.; gonorrhoea (különösen a penicillin-csoport antibakteriális gyógyszereivel szembeni túlérzékenység esetén);
Ellenjavallatok
Túlérzékenység a cefalosporinokkal és a penicillinekkel szemben. Terhesség és szoptatás.
Alkalmazás terhesség alatt
Ellenjavallt.
Adagolás és adminisztráció
A ceftazidim gyógyszert csak parenterálisan alkalmazzák. A gyógyszer adagját egyénileg állítják be, figyelembe véve a betegség lefolyásának súlyosságát, a fertőzés lokalizációját és a kórokozó érzékenységét, életkorát és testtömegét, valamint a veseműködést. A szokásos adag felnőtteknek és serdülőknek: szövődményes húgyúti fertőzések esetén intramuszkulárisan vagy intravénásan 500 mg - 1 g 8-12 óránként; szövődménymentes tüdőgyulladás és bőrfertőzések esetén intramuszkulárisan vagy intravénásan 500 mg - 1 g 8 óránként; cisztás fibrózis, Pseudomonas spp. által okozott tüdőfertőzések, 100-150 mg / kg / nap, a beadás gyakorisága - naponta háromszor (a legfeljebb 9 g / nap dózis alkalmazása ilyen betegeknél nem okozott szövődményeket ); csontok és ízületek fertőzései esetén intravénásan, 2 g 12 óránként; rendkívül súlyos vagy életveszélyes fertőzések esetén 2 g intravénásan 8 óránként. 1 g-os kezdeti telítő adag után, károsodott vesefunkciójú felnőttek (beleértve az átesett betegeket is) dialízis) szükség lehet az adag csökkentésére az alábbiak szerint:
| kreatinin-clearance | DÓZIS |
|---|---|
| > 50 ml/perc (0,83 ml/s) | Lásd a „Szokásos adagok felnőtteknek és serdülőknek” című részt. |
| 35-50 ml/perc (0,52-0,83 ml/s) | 1 g 12 óránként |
| 16-30 ml/perc (0,27-0,50 ml/s) | 1 g 24 óránként |
| 6-15 ml/perc (0,10-0,25 ml/s) | 500 mg 24 óránként |
| 500 mg 48 óránként | |
| Átmenő betegek hemodialízis | 1 g minden kezelés után hemodialízis |
| Átmenő betegek peritoneális dialízis | 500 mg 24 óránként |
Ezek az adatok tájékoztató jellegűek. Az ilyen betegeknél ajánlott ellenőrizni a gyógyszer szérumszintjét, amely nem haladhatja meg a 40 mg / l-t. A gyógyszer felezési ideje hemodialízis alatt 3-5 óra, minden dialízis periódus után a gyógyszer megfelelő adagját meg kell ismételni. Peritoneális dialízis esetén a ceftazidim 2 liter dialízisfolyadékra vonatkoztatva 125-250 mg dózisban adható a dializáló folyadékhoz. Szokásos adag gyermekeknek: 1 hónapos kor alatti gyermekek - intravénás infúzió 30 mg / kg / nap (2 injekció többszöröse). 2 hónapos és 12 éves kor közötti gyermekek - 30-50 mg / kg intravénás infúzió naponta (3 injekció többszöröse). A dózis legfeljebb 150 mg / kg / nap 12 óránként csökkent immunitással, cisztás fibrózissal, agyhártyagyulladással küzdő gyermekeknek írják elő Gyermekeknek a maximális napi adag nem haladhatja meg a 6 g-ot OLDATOK ELKÉSZÍTÉSE A por feloldásakor szén-dioxid szabadul fel. Az oldószer bevezetése után az injekciós üveget fel kell rázni, hogy tiszta oldatot kapjon. A kapott kész oldatban kis szén-dioxid-buborékok lehetnek jelen. A kapott oldat színe világossárgától sötétsárgáig terjedhet. Ha betartják a gyógyszer hígítására vonatkozó összes javasolt szabályt, akkor annak hatékonysága nem függ az árnyalattól.
1. „PRIMER Tenyésztés”.
|
250 mg | 1 ml injekcióhoz való víz, intramuszkulárisan beadva. |
2,5 ml injekcióhoz való víz, intravénásan beadva. |
|---|---|---|
|
500 mg |
1,5 ml injekcióhoz való víz intramuszkuláris injekcióhoz. |
Intravénás beadás esetén 5 ml injekcióhoz való víz. |
|
1,0 g; 2,0 g |
3 ml injekcióhoz való víz, intramuszkulárisan beadva. |
Intravénás beadás esetén 10 ml injekcióhoz való víz. |
2. "MÁSODLAGOS TENYÉSZTÉS" Intravénás beadásra CSEPP BEVEZETÉS a fenti módszerrel kapott ceftazidim gyógyszer oldatát 50-100 ml-ben a következő oldószerek egyikében hígítjuk, intravénás beadás:- 0,9%-os nátrium-oldat klorid, - oldat Ringer, - 5%, 10% glükóz (dextróz) oldat, - 5% glükóz (dextróz) oldat 0,9% nátrium-klorid oldattal, - 5% nátrium-hidrogén-karbonát oldat Csak frissen készített oldatot használjon!
Mellékhatás
Allergiás reakciók: csalánkiütés, hidegrázás vagy láz, bőrkiütés, viszketés, ritkán - hörgőgörcs, eozinofília, Stevens-Johnson-szindróma, toxikus epidermális nekrolízis (Lyell-szindróma), angioödéma, anafilaxiás sokk. Az emésztőrendszer részéről: hányinger, hányás, hasmenés vagy székrekedés, puffadás, hasi fájdalom, diszbakteriózis, májműködési zavar (fokozott aktivitás<печеночных>transzaminázok, alkalikus foszfatáz, hypercreatininemia), ritkán - stomatitis, glossitis, pszeudomembranosus enterocolitis. A vérképző szervek részéről: leukopenia, neutropenia, granulocitopénia, thrombocytopenia, hemolitikus anémia, hypocoagulation. A húgyúti rendszerből: károsodott veseműködés (azotemia, megnövekedett vér karbamid), oliguria, anuria. Az idegrendszer részéről: fejfájás, szédülés. Helyi reakciók: phlebitis, fájdalom a véna mentén, fájdalom és infiltráció az intramuszkuláris injekció helyén. Egyéb: orrvérzés, candidiasis, felülfertőződés.
Túladagolás
Túladagolási tünetek: A ceftazidim nem megfelelően nagy dózisainak alkalmazása szédülést, paresztéziát, fejfájást, görcsrohamokat és a laboratóriumi vizsgálatok eltéréseit okozhatja. Túladagolás kezelése: Mivel nincs specifikus antidotum, a cefalosporin antibiotikumok túladagolásának kezelése tüneti és szupportív. Súlyos túladagolás esetén mikor konzervatív terápia sikertelen, hemodialízissel csökkenthető a gyógyszer koncentrációja a vérben.
Használja más gyógyszerekkel együtt
Gyógyszerészetileg összeférhetetlen aminoglikozidokkal, heparinnal, vankomicinnel. Ne használjon nátrium-hidrogén-karbonát oldatot oldószerként. A hurok diuretikumok, aminoglikozidok, vankomicin, klindamicin csökkentik a ceftazidim clearance-ét, ami növeli a nefrotoxicitás kockázatát. Gyógyszerészetileg kompatibilis a következő oldatokkal: 1-40 mg/ml koncentrációban - nátrium-klorid 0,9%, nátrium-laktát, Hartmann-oldat, dextróz 5%, nátrium-klorid 0,225% és dextróz 5%, nátrium-klorid 0,45% és dextróz 5%. , nátrium-klorid 0,9% és dextróz 5%, nátrium-klorid 0,18% és dextróz 4%, dextróz 10%, dextrán 40:10% nátrium-klorid oldatban 0,9%, dextrán 40:10% dextróz 5%, dextrán 70 % nátrium-klorid oldatban 0,9%, dextrán 70:6% dextróz oldatban 5%. 0,05-0,25 mg/ml koncentrációban a ceftazidim kompatibilis az intraperitoneális dializáló oldattal (laktáttal). Az intravénás beadásra a ceftazidim 0,5% vagy 1% lidokain-hidroklorid oldattal hígítható. Mindkét komponens aktív marad, ha ceftazidimot adunk a következő oldatokhoz (ceftazidim koncentrációja 4 mg/ml): hidrokortizon (hidrokortizon-nátrium-foszfát) 1 mg/ml 0,9%-os nátrium-klorid oldatban vagy 5%-os dextróz oldatban, cefuroxim (cefuroxim-nátrium) 3 mg / ml nátrium-klorid oldatban 0,9%, kloxacillin (cloxacillin nátrium) 4 mg / ml nátrium-klorid oldatban 0,9%, heparin 10 NE / ml vagy 50 NE / ml nátrium-klorid oldatban 0,9%, kálium-klorid 10 mEq/l vagy 40 mEq/l 0,9%-os nátrium-klorid oldatban. A ceftazidim (500 mg 1,5 ml injekcióhoz való vízben) és a metronidazol (500 mg/100 ml) oldatának összekeverésekor mindkét komponens megőrzi aktivitását.
Különleges utasítások
A következő betegségek vagy állapotok fennállása esetén gondosan mérlegelni kell az előnyök és kockázatok arányát a beteg számára: - terhesség és szoptatás; - újszülöttek és gyermekek 1 hónapos korig; - vérzés az anamnézisben; - Emésztőrendszeri betegségek a kórtörténetben, különösen a fekélyes vastagbélgyulladás. Azoknál a betegeknél, akiknek anamnézisében penicillinallergia szerepelt, a betegek 3-7%-ánál észleltek kereszt-túlérzékenységet a cefalosporinokkal szemben. Bár a cefalosporinokat sok penicillinallergiában szenvedő, kiütést okozó betegnél mellékhatások nélkül alkalmazták, óvatosság szükséges a ceftazidim felírásakor. Valamennyi cefalosporin megzavarhatja a K-vitamin szintézisét a bélflóra elnyomása miatt, ami a K-vitamin-függő véralvadási faktorok szintjének csökkenését, ritka esetekben hipotrombinémiát és vérzést okozhat. A K-vitamin kinevezése gyorsan megszünteti a hipotrombinémiát. Súlyos, idős és legyengült betegeknél, károsodott májműködésű betegeknél és alultáplált személyeknél a legnagyobb a vérzés kockázata. Egyes betegeknél a Clostridium difficile toxin által okozott pszeudomembranosus vastagbélgyulladás alakulhat ki a cefalosporin-használat során vagy azt követően. Enyhe esetekben elegendő a gyógyszer visszavonása, súlyosabb esetekben a víz-só és a fehérje egyensúly helyreállítása javasolt, ha a fenti intézkedések nem segítenek, akkor metronidazolt, bacitracint, vankomicint írnak fel.
Kiadási űrlap
Kiadási űrlap
Por oldatos oldathoz intravénás és intramuszkuláris beadáshoz 0,5 g, 1 g, 2 g.
0,5 g, egyenként 1 g hatóanyag 10 ml vagy 20 ml űrtartalmú injekciós üvegben, 2 g hatóanyag 20 ml űrtartalmú, gumidugóval, préselt alumínium kupakkal vagy kombinált műanyag kupakkal kombinált alumínium kupakkal hermetikusan lezárt injekciós üvegben.
1, 5 vagy 10 palack a használati utasítással kartondobozba kerül.
50 darab, azonos számú használati utasítással ellátott injekciós üveget kartondobozba helyeznek a kórházakba való szállítás céljából.
1 palack a gyógyszerrel, 1 vagy 2 oldószeres ampulla (5 ml injekcióhoz való víz) polivinil-klorid fóliából készült buborékcsomagolásba kerül. 1db buborékcsomagolás használati utasítással és egy ampullás derítővel kartoncsomagolásba kerül.
1 injekciós üveg a gyógyszerrel, 1 vagy 2 ampulla oldószerrel, használati útmutatóval és egy ampulla fertőtlenítővel egy csomagba vagy kartondobozba kerül.
5 palack a gyógyszerrel polivinil-klorid fóliából készült buborékcsomagolásba kerül.
1 buborékfólia a gyógyszerrel, 1 vagy 2 buborékcsomagolás (5 ampulla oldószer), használati utasítás, ampulla fertőtlenítő kartondobozba kerül.
Ha ócskavas gyűrűvel vagy bevágással és pöttyökkel ellátott ampullákat használ, az ampulla-fejesítő nincs behelyezve.
Tárolási feltételek
B lista. Száraz, sötét helyen, 25 °C-ot meg nem haladó hőmérsékleten. Gyermekek elől elzárva tartandó.
Legjobb megadás dátuma
2 év. A csomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza a gyógyszert!
Dózisforma: Por oldatos oldathoz intravénás és intramuszkuláris beadásra.Összetett:Hatóanyag:
Ceftazidim-pentahidrát 0,5 g 1 g 2 g
(a ceftazidim tekintetében)
Segédanyagok:
Nátrium-karbonát 0,05 g 0,1 g 0,2 g
Leírás: Fehér vagy fehér por, sárgás vagy sárgás-barnás árnyalattal. Farmakoterápiás csoport:Antibiotikum cefalosporin. ATX:J.01.D.D.02 Ceftazidim
Farmakodinamika:III generációs cefalosporin antibiotikum parenterális használatra. Baktericid hatású (megszakítja a mikroorganizmusok sejtfalának szintézisét). Széles hatásspektrummal rendelkezik. Ellenáll a legtöbb béta-laktamáznak. Hatékony számos ampicillinre és más cefalosporinokra rezisztens törzsek ellen. Aktív Gram-negatív mikroorganizmusok ellen: Pseudomonas spp., incl. Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella spp., incl. Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Escherichia coli, Enterobacter spp., beleértve az Enterobacter aerogenest, Enterobacter cloacae-t, Citrobacter spp.-t, beleértve a Citrobacter diversust, Citrobacter freundii-t, meningitidist, Haemophilus-t (beleértve az astrainzaecillint (az influenza ellen rezisztens));Gram-pozitív mikroorganizmusok: Staphylococcus aureus (meticillinre érzékeny penicillináz-termelő és nem termelő törzsek), Streptococcus pyogenes (A csoport béta-hemolitikus streptococcus), Streptococcus agalactiae (B csoport), Streptococcus pneumoniae; anaerob mikroorganizmusok: Bacteroides spp. (a Bacteroides fragilis számos törzse ellenálló).
Inaktív a meticillinrezisztens Staphylococcus spp., Streptococcus faecalis, Enterococcus spp., Listeria monocytogenes, Campylobacter spp. és Clostridium difficile. In vitro a legtöbb törzs ellen aktív a következő organizmusok (klinikai jelentősége ez a tevékenység nem ismert): Clostridium perfringens, ide nem értve a Clostridium difficile-t, Acinetobacter spp., Haemophilus parainfluenzae, Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae, Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Providencisapp.pp., Providencisapp. Shigella spp., Staphylococcus epidermidis, Yersinia enterocolitica.
Farmakokinetika:A maximális koncentráció (Cmax) intramuszkuláris injekció után 0,5 és 1 g/l dózisban -17 és 39 mg / l, a maximális koncentráció eléréséhez szükséges idő (TCmax) -1 óra Cmax intravénás bolus beadása után 0,5-ös dózisban , 1 és 2 g - 42, 69 és 170 mg / l. A terápiásán hatásos szérumkoncentráció intravénás és intramuszkuláris beadás után 8-12 órán keresztül fennmarad. Kommunikáció a plazmafehérjékkel - kevesebb, mint 10%. A ceftazidim koncentrációja meghaladja a leggyakoribb gátló koncentrációt patogén mikroorganizmusok ben érhető el csontszövet, szív szövetei, epe, köpet, ízületi folyadék, intraokuláris, pleurális és peritoneális folyadékok. Könnyen átjut a placenta gáton és kiválasztódik anyatej. A távolléttel gyulladásos folyamat ban ben meningeális membránok rosszul hatol át a vér-agy gáton, a gyógyszer koncentrációja a cerebrospinális folyadékban (CSF) alacsony. A cerebrospinális folyadékban fellépő meningitis esetén a ceftazidim terápiás koncentrációja eléri a 4-20 mg / l-t és afelettit. nem metabolizálódik a szervezetben. A felezési idő körülbelül 2 óra, újszülötteknél - 3-4-szer hosszabb, mint a felnőtteknél. változatlan formában ürül ki a vesén keresztül glomeruláris szűréssel. A dózis körülbelül 80-90%-a ürül ki a vesén keresztül 24 órán belül.A gyógyszer kevesebb mint 1%-a ürül az epével. Károsodott vesefunkció esetén a ceftazidim kiválasztódási sebessége csökken. Hemodialízissel a felezési idő 3-5 óra. Javallatok:A gyógyszert felnőtteknek és gyermekeknek írják fel a következő fertőző betegségek kezelésére, amelyeket a gyógyszerre érzékeny mikroorganizmusok okoznak:
súlyos fertőzések, beleértve a nozokomiális (szepticémia, bakterémia, hashártyagyulladás, agyhártyagyulladás, immunhiányos betegek fertőzései, fertőzött égési sérülések); csont- és ízületi fertőzések: szeptikus ízületi gyulladás, osteomyelitis, bakteriális bursitis;
légúti fertőzések: akut és krónikus bronchitis, fertőzött bronchiectasia, Gram-negatív baktériumok által okozott tüdőgyulladás, tüdőtályog, pleurális empyema, tüdőfertőzések cisztás fibrózisban szenvedő betegeknél;
Húgyúti fertőzések : akut és krónikus pyelonephritis, pyelitis, prosztatagyulladás, cystitis, urethritis (csak bakteriális), vese tályog;
bőr- és lágyrészfertőzések: tőgygyulladás, sebfertőzések, bőrfekélyek, cellulitisz, erysipelas; fertőzések gyomor-bél traktus, hasüreg és epeutak: enterocolitis, retroperitoneális tályogok, divertikulitisz, kismedencei szervek gyulladása, epehólyag-gyulladás, cholangitis, epehólyag-empyema;
a női nemi szervek fertőzései;
fül-, torok-, orrfertőzések: középfülgyulladás, sinusitis, mastoiditis stb.;
gonorrhoea (különösen a penicillin csoportba tartozó antibakteriális gyógyszerekkel szembeni túlérzékenység esetén).
Ellenjavallatok:Túlérzékenység a ceftazidimre és a gyógyszer egyéb összetevőire; túlérzékenység más cefalosporin antibiotikumokkal és penicillinekkel szemben. Gondosan:Veseelégtelenség, újszülöttkori periódus, vastagbélgyulladás anamnézisében, felszívódási zavar szindróma (a csökkent kockázat fokozott protrombin aktivitás, különösen súlyos vese- és/vagy májelégtelenség), egyidejű adagolás "hurok" diuretikumokkal és aminoglikazidokkal. Terhesség és szoptatás:Terhesség alatt csak akkor alkalmazzák, ha az anya számára tervezett előny meghaladja a magzatra gyakorolt lehetséges kockázatot. Ha a gyógyszert szoptatás alatt alkalmazzák, a szoptatást le kell állítani. Adagolás és adminisztráció:A ceftazidimot csak parenterálisan alkalmazzák. A gyógyszer dózisát egyénileg állítják be, figyelembe véve a betegség lefolyásának súlyosságát, lokalizációját, a kórokozó típusát és a gyógyszerrel szembeni érzékenységét, a beteg életkorát és a vesefunkciót. A gyógyszert intravénásan vagy mélyen intramuszkulárisan adják be a gluteus maximus izom felső külső kvadránsának régiójába vagy a comb oldalsó részének régiójába. A ceftazidim oldatot közvetlenül a vénába vagy egy infúziós rendszer csövébe lehet fecskendezni.
Szokásos adag felnőtteknek és 12 év feletti gyermekeknek 1 g intramuszkulárisan vagy intravénásan 8-12 óránként.
Szövődménymentes húgyúti fertőzések esetén intramuszkulárisan vagy intravénásan, 250 mg 12 óránként;
Komplikált húgyúti fertőzések esetén intramuszkulárisan vagy intravénásan, 500 mg-1 g 8-12 óránként;
A bőr és a lágyrészek szövődménymentes tüdőgyulladása esetén intramuszkulárisan vagy intravénásan, 500 mg - 1 g 8 óránként;
A cisztás fibrózis, légúti fertőzések által okozott
Pseudomonas spp. 100-150 mg / kg / nap, az adagolás gyakorisága - naponta háromszor (a legfeljebb 9 g / nap dózis alkalmazása ilyen betegeknél nem okozott szövődményeket);Csont- és ízületi fertőzések esetén intravénásan, 2 g 12 óránként;
- súlyos fertőzések esetén, beleértve a nozokomiális intravénás 2 g-ot 8 óránként;
- rendkívül súlyos vagy életveszélyes fertőzések esetén intravénásan, 2 g 8 óránként Idős betegeknél a maximális napi adag nem haladhatja meg a 3 g-ot.
Veseelégtelenségben szenvedő betegeknél az adagot csökkenteni kell, mivel változatlan formában ürül ki a vesén keresztül.
A kezdő adag 1 g. A fenntartó adagot a glomeruláris filtráció sebességétől függően választjuk ki.
A ceftazidim fenntartó dózisait veseelégtelenségben a táblázat tartalmazza.
| kreatinin-clearance | DÓZIS |
| > 50 ml/perc (0,83 ml/s) | Lásd a "Szokásos adagok felnőtteknek és 12 évesnél idősebb gyermekeknek" című részt. |
| 35-50 ml/perc (0,52-0,83 ml/s) | 1 g 12 óránként |
| 16-30 ml/perc (0,27-0,50 ml/s) | 1 g 24 óránként |
| 6-15 ml/perc (0,10-0,25 ml/s) | 500 mg 24 óránként |
| < 5 мл/мин (0,08 мл/сек) | 500 mg 48 óránként |
| Hemodializált betegek | 1 g minden hemodialízis után |
| Peritoneális dialízis alatt álló betegek | 500 mg 24 óránként |
Betegek súlyos fertőzések 50%-kal növelheti a fenntartó adagot, vagy növelheti a gyógyszer beadásának gyakoriságát. Ebben az esetben a ceftazidim szintjét a vérszérumban ellenőrizni kell, a ceftazidim szérumkoncentrációja nem haladhatja meg a 40 mg / l-t.
Mert gyermekek a kreatinin-clearance az ideális testtömeg vagy testfelület alapján kerül kiszámításra.
A gyógyszer felezési ideje alatt hemodialízis 3-5 óra A gyógyszer megfelelő adagját minden dialízis periódus után meg kell ismételni.
Nál nél peritoneális dialízis a gyógyszer 2 liter dializáló oldatra vonatkoztatva 125-250 mg dózisban kerülhet a dializáló oldatba. Veseelégtelenségben szenvedő betegeknél, akik folyamatos hemodialízisben részesülnek arteriovenosus shunt alkalmazásával, valamint hemofiltráción áteső betegeknél Magassebesség az osztályon intenzív osztály, ajánlott adagok - napi 1 g naponta (egy vagy több injekcióhoz).
Alacsony sebességű hemofiltráción átesett betegeknél a károsodott vesefunkció esetén ajánlott adagokat írnak elő.
Szokásos adag gyermekek számára:
2 hónaposnál fiatalabb gyermekek 25-60 mg / kg naponta (2 injekcióban).
Gyermekek 2 hónapos kortól 12 éves korig 30-100 mg / kg / nap (2-3 injekcióban), csökkent immunitású gyermekek, cisztás fibrózis és meningitis - 150 mg / kg / nap (3 injekcióban).
Gyermekek számára a maximális napi adag 6 g.
A kezelés időtartama
A ceftazidim-kezelés időtartama 7-14 nap. Az okozott fertőzésekre
Pseudomonas aeruginosa (tüdőgyulladás, cisztás fibrózis, agyhártyagyulladás), a kezelés időtartama 21 napra növelhető.Oldatok elkészítése
1. "ELSŐDLEGES" Tenyésztés
| ADAGOLÁS | OLDÓSZER MENNYISÉG AZ INTRAMUSZKULÁRIS BEVEZETÉSHEZ | OLDÓSZER MENNYISÉGE INTRAVÉNÁLIS BEADÁSHOZ |
| 500 mg | 1,5 ml injekcióhoz való víz vagy 0,5% vagy 1% lidokain-hidroklorid oldat | 5 ml injekcióhoz való víz |
| 1,0 g; 2,0 g | 3 ml injekcióhoz való víz vagy 0,5%-os vagy 1%-os lidokain-hidroklorid oldat | 10 ml injekcióhoz való víz |
2. "MÁSODLAGOS" Tenyésztés
A fent leírt módon kapott intravénás DRIP injekcióhoz
a gyógyszer oldatát ezenkívül 50-100 ml-ben hígítjuk az alábbi, intravénás beadásra szánt oldószerek egyikével:- 0,9%-os nátrium-klorid oldat,
- Ringer megoldása
- 5%, 10% glükóz oldat (dextróz),
- 5% glükóz oldat (dextróz) 0,9%-os nátrium-klorid oldattal.
Amikor a por feloldódik, szén-dioxid szabadul fel. Az oldószer bevezetése után az injekciós üveget fel kell rázni, hogy tiszta oldatot kapjon. A kapott kész oldatban kis szén-dioxid-buborékok lehetnek jelen.
A kapott oldat színe világossárgától sötétsárgáig terjedhet. Ha betartják a gyógyszer hígítására vonatkozó összes javasolt szabályt, akkor annak hatékonysága nem függ az árnyalattól.
Csak frissen készített oldatot használjon!
Mellékhatások:Allergiás reakciók: csalánkiütés, hidegrázás vagy láz, bőrkiütés, viszketés, hörgőgörcs, multiforme exudatív erythema(beleértve a Stevens-Johnson-szindrómát), toxikus epidermális nekrolízis (Lyell-szindróma), angioödéma, anafilaxiás sokk.
Az idegrendszerből: fejfájás, szédülés, paresztézia, görcsrohamok, encephalopathia, csapkodó remegés.
Oldalról urogenitális rendszer: candida hüvelygyulladás.
A húgyúti rendszerből: veseműködési zavar, toxikus nephropathia.
Az emésztőrendszerből: hányinger, hányás, hasmenés, hasi fájdalom, vastagbélgyulladás, cholestasis, oropharyngealis candidiasis, flatulencia, dysbacteriosis, stomatitis, glossitis, pszeudomembranosus colitis.
A vérképző szervek oldaláról: eosinophilia, leukopenia, neutropenia, agranulocytosis, thrombocytopenia, limfocitózis, granulocitopénia, hemolitikus anémia, vérzések.
Laboratóriumi mutatók: hiperkreatininémia, megnövekedett karbamidkoncentráció, álpozitív glükóz vizeletvizsgálat, a "máj" transzaminázok fokozott aktivitása és alkalikus foszfatáz, hyperbilirubinémia, fals pozitív direktCoombs-reakció, a protrombin idő növekedése.
Helyi reakciók: intravénás beadással, phlebitis; intramuszkuláris injekcióval - fájdalom, égés, keményedés az injekció helyén.
Egyéb:orrvérzés, felülfertőződés.
Túladagolás:Tünetek: fájdalom, gyulladás, phlebitis az injekció beadásának helyén, szédülés, paresztézia, fejfájás, görcsök veseelégtelenségben szenvedő betegeknél, hypercreatininaemia, hyperbilirubinémia, thrombocytosis, thrombocytopenia, eosinophilia, leukopenia, a protrombin idő megnyúlása.
Kezelés: tüneti, veseelégtelenség esetén - peritoneális dialízis vagy hemodialízis.
Kölcsönhatás:Gyógyszerészetileg összeférhetetlen a heparinnal.
Az aminoglikozidokkal gyógyszerészetileg nem kompatibilis (jelentős kölcsönös inaktiváció: egyidejű alkalmazás esetén ezeket a gyógyszereket különböző területeken test) és vancomycin (koncentrációtól függően csapadékot képez; szükség esetén két gyógyszert fecskendezzen be egy csövön keresztül, használatuk között az intravénás rendszert át kell öblíteni). Ne használjon nátrium-hidrogén-karbonát-oldatot oldószerként (szén-dioxid képződik, ez megkövetelheti a gáz kibocsátását).
A hurok diuretikumok, aminoglikozidok csökkentik a ceftazidim clearance-ét, ami növeli a nefrotoxicitás kockázatát. A bakteriosztatikus antibiotikumok (beleértve) csökkentik a gyógyszer hatását. Gyógyszerészetileg kompatibilis a következő oldatokkal: 40 mg/ml koncentrációig - 0,9%, nátrium-laktát, Hartmann-oldat, 5%, 0,225% és
Cefalosporin antibiotikum III generációs széles spektrumú.Elkészítése: CEFTAZIDIM-AKOS
Hatóanyag: ceftazidim
ATX kód: J01DD02
KFG: 3. generációs cefalosporin
Reg. szám: R 002274/01-2003 sz
Regisztráció kelte: 08.04.22
A tulajdonos a reg. acc.: SYNTHESIS JSC (Oroszország)
GYÓGYSZERFORMA, ÖSSZETÉTEL ÉS KISZERELÉS
Segédanyagok: nátrium-karbonát.
10 ml-es injekciós üvegek (1) - kartondobozok.
Por oldatos injekcióhoz fehér vagy fehér, sárgás vagy sárgás-bézs árnyalattal.
Segédanyagok: nátrium-karbonát.
20 ml-es injekciós üvegek (1) - kartondobozok.
A HATÓANYAG LEÍRÁSA.
A közölt tudományos információk általánosak, és nem használhatók fel egy adott gyógyszer alkalmazásának lehetőségéről szóló döntés meghozatalára.
FARMAKOLÓGIAI HATÁS
Cefalosporin antibiotikum III generációs széles spektrumú. Renderek baktericid hatás a bakteriális sejtfal szintézisének gátlásával. A ceftazidim acetilezi a membránhoz kötött transzpeptidázokat, így megzavarja a peptidoglikánok keresztkötését, amely a sejtfal szilárdságának és merevségének biztosításához szükséges.
Aktív aerob, anaerob, gram-pozitív és Gram-negatív baktériumok, beleértve Pseudomonas aeruginosa. A ceftazidim hatásos az ampicillinre, meticillinre, aminoglikozidokra és számos cefalosporinra rezisztens kórokozók törzsei ellen.
β-laktamázzal szemben ellenálló.
FARMAKOKINETIKA
A plazmafehérjékhez való kötődés 10-17%. Eloszlik a szövetekben és a testnedvekben. A terápiás koncentrációkat a cerebrospinális folyadékban érik el. Áthatol a placenta gáton, kiválasztódik az anyatejbe. Kis mennyiségben az epével ürül ki. A fő rész (80-90%) változatlan formában ürül a vizelettel.
JAVASLATOK
Fertőző és gyulladásos betegségek súlyos lefolyású ceftazidimre érzékeny mikroorganizmusok által okozott, beleértve a hashártyagyulladás, szepszis; cholangitis, az epehólyag empyémája; a kismedencei szervek fertőzései; tüdőgyulladás, tüdőtályog, pleurális empyema; pyelonephritis, vese tályog; csontok, ízületek, bőr és lágyszövetek fertőzései, fertőzött sebekés égések. fertőző folyamatok hemodialízis és peritoneális dialízis okozza. Súlyos fertőző és gyulladásos betegségek csökkent immunitású betegeknél.
ADAGOLÁSI MÓD
A fertőzés helyétől és súlyosságától, a kórokozó érzékenységétől függően egyedileg állítsa be. Írja be / m vagy / in. Felnőttek - 0,5-2 g 8 vagy 12 óránként 1 hónapos és 12 éves gyermekek - 30-50 mg / kg / nap, az adagolás gyakorisága 2-3 alkalommal / nap; 1 hónapos kor alatt - 30 mg / kg / nap, 12 órás időközönként.
Károsodott vesefunkciójú betegeknél az adagolási rendet a CC-értékek figyelembevételével kell módosítani.
Maximális napi adagok: felnőtteknek és gyermekeknek - 6 g.
MELLÉKHATÁS
Az emésztőrendszerből: hányinger, hányás, hasmenés, a máj transzaminázok átmeneti emelkedése, kolesztatikus sárgaság, hepatitis, pszeudomembranosus colitis.
Allergiás reakciók: bőrkiütés, viszketés, eozinofília; ritkán - Quincke ödéma.
A vérképző rendszerből: nál nél hosszú távú használat ban ben nagy dózisok a festés változhat perifériás vér(leukopénia, neutropenia, thrombocytopenia, hemolitikus anémia).
A véralvadási rendszerből: hypoprotrombinemia.
A húgyúti rendszerből: intersticiális nephritis.
A kemoterápiás hatás következményei: candidiasis.
Helyi reakciók: phlebitis (intravénás injekcióval), fájdalom az injekció beadásának helyén (intramuszkuláris injekcióval).
ELLENJAVALLATOK
Túlérzékenység a ceftazidimre és más cefalosporinokra.
TERHESSÉG ÉS SZOPTATÁS
A ceftazidim terhesség alatti biztonságosságára vonatkozóan nem végeztek megfelelő és jól kontrollált vizsgálatokat.
A ceftazidim terhesség és szoptatás alatt történő alkalmazása akkor lehetséges, ha az anya számára a kezelés várható előnye meghaladja a magzatra gyakorolt lehetséges kockázatot.
A ceftazidim alacsony koncentrációban kiválasztódik az anyatejbe.
NÁL NÉL kísérleti tanulmányok a ceftazidimnek nem találtak teratogén és embriotoxikus hatást állatokon.
KÜLÖNLEGES UTASÍTÁSOK
Súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél, valamint újszülötteknél óvatosan alkalmazható.
Azoknál a betegeknél túlérzékenység A cefalosporin antibiotikumokkal szembeni allergiás reakciók lehetségesek a penicillinek esetében.
A ceftazidim alkalmazása során lehetséges a pozitív közvetlen Coombs-teszt és a glükóz álpozitív vizeletvizsgálata.
Óvatosan használja egyidejűleg "hurok" diuretikumokkal, aminoglikozidokkal.
Ne keverje össze a ceftazidimot ugyanabban a fecskendőben aminoglikozidokkal.
GYÓGYSZERKÖLCSÖNHATÁSOK
A nefrotoxikus hatású gyógyszerekkel (beleértve az aminoglikozid csoport antibiotikumokat is) történő egyidejű alkalmazása növelheti a nefrotoxikus hatást; furoszemiddel - nő a nefrotoxikus hatás kialakulásának kockázata.
In vitro a kloramfenikol a ceftazidim és más cefalosporinok antagonistájaként működik. Klinikai relevancia ezt a jelenséget nem állapították meg, de abban az esetben egyidejű alkalmazás a ceftazidim és a kloramfenikol alkalmazásakor figyelembe kell venni az esetleges antagonista hatást.
