औषधीय संदर्भ पुस्तक जियोटार। सेफ्टाज़िडाइम-अकोस - दुष्प्रभाव

Ceftazidime-Akos दवा – दवा, तथाकथित सेफलोस्पोरिन एंटीबायोटिक से संबंधित तृतीय पीढ़ी. मैं "स्वास्थ्य के बारे में लोकप्रिय" के पाठकों के लिए इस दवा के निर्देशों की समीक्षा करूंगा। विस्तार से.

सेफ्टाज़िडाइम-अकोस की संरचना और रिलीज़ फॉर्म क्या है??

फार्मास्युटिकल उद्योग सफेद-पीले पाउडर में दवा का उत्पादन करता है भूरा रंग, जहां 500 मिलीग्राम की खुराक पर सक्रिय यौगिक सेफ्टाज़िडाइम है। Ceftazidime-Acos में सहायक घटक सोडियम कार्बोनेट है। इसमें शामिल विलायक इंजेक्शन के लिए पानी है। दवा को बोतलों में रखा जाता है। नुस्खे द्वारा बेचा गया। इसके अलावा, एक पाउडर है जहां सेफ्टाज़िडाइम 1 ग्राम और 2 ग्राम की खुराक में प्रस्तुत किया जाता है।

Ceftazidime-Akos दवा का प्रभाव क्या है??

एंटीबायोटिक तीसरी पीढ़ी के सेफलोस्पोरिन से संबंधित है। Ceftazidime-Acos की क्रिया जीवाणुनाशक होती है, अर्थात यह रोगज़नक़ कोशिका दीवार के जैवसंश्लेषण में व्यवधान के कारण रोगजनक सूक्ष्मजीवों को मृत्यु की ओर ले जाती है। दवा β-लैक्टामेस के प्रति प्रतिरोधी है। दवा निम्नलिखित बैक्टीरिया के खिलाफ सक्रिय है: स्यूडोमोनास एसपीपी., क्लेबसिएला एसपीपी., इसके अलावा, प्रोटियस मिराबिलिस और वल्गारिस, पाश्चरेला मल्टीसिडा, इशरीकिया कोली, साथ ही एंटरोबैक्टर एरोजीन और क्लोअके, निसेरिया मेनिंगिटिडिस, स्टाफीलोकोकस ऑरीअस, हीमोफिलस इन्फ्लुएंजा, बैक्टेरॉइड्स एसपीपी., क्लोस्ट्रीडियम परफिरिंगेंस, मोर्गनेला मोर्गनी, पेप्टोकोकस एसपीपी., प्रोविडेंसिया एसपीपी., साल्मोनेला एसपीपी., स्तवकगोलाणु अधिचर्मशोथ, साथ ही येर्सिनिया एंटरोकोलिटिका।

मांसपेशियों में एंटीबायोटिक देने के बाद, एक घंटे के भीतर अधिकतम सांद्रता देखी जाती है। सेफ्टाज़िडाइम-अकोस पाउडर रक्त प्रोटीन को 10 प्रतिशत तक बांधता है। दवा जमा हो जाती है निम्नलिखित निकाय: अस्थि ऊतक, पित्त, हृदय की मांसपेशी, थूक, श्लेष, अंतःनेत्र, पेरिटोनियल द्रव। दवा का चयापचय नहीं होता है। आधा जीवन औसतन दो घंटे का होता है। पूरे दिन में लगभग 90% गुर्दे द्वारा उत्सर्जित होता है।

सेफ्टाज़िडाइम-अकोस पाउडर के उपयोग के संकेत क्या हैं??

Ceftazidime-Akos के निर्देशों में, इसके उपयोग के निर्देशों में निम्नलिखित अनुमतियाँ शामिल हैं:

एंटीबायोटिक किसके लिए कारगर है? गंभीर संक्रमणउदाहरण के लिए मेनिनजाइटिस, सेप्टीसीमिया, बैक्टेरिमिया, संक्रमित जलन;
जोड़ों और हड्डियों का संक्रमण, श्वसन तंत्र;
संक्रमणों मूत्र पथ;
सूजाक;
त्वचा, कोमल ऊतकों का संक्रमण;
जठरांत्र संबंधी मार्ग और पैल्विक अंगों का संक्रमण।

इसके अलावा, तथाकथित ओटोरहिनोलारिंजोलॉजिकल संक्रमणों के लिए एक एंटीबायोटिक निर्धारित किया जाता है।

एंटीबायोटिक Ceftazidime-Akos के उपयोग के लिए मतभेद क्या हैं??

Ceftazidime-Akos के मतभेदों में निम्नलिखित निषेध शामिल हैं: दवा के पदार्थों के प्रति अतिसंवेदनशीलता के लिए निर्धारित नहीं है। कोलाइटिस के लिए दवा का उपयोग सावधानी के साथ किया जाना चाहिए, वृक्कीय विफलता, इसके अलावा, नवजात शिशुओं में कुअवशोषण सिंड्रोम के साथ।

Ceftazidime-Akos का अनुप्रयोग और खुराक

दवा का उपयोग पैरेन्टेरली, यानी मांसपेशियों में और अंतःशिरा में किया जाता है, और सेफ्टाज़िडाइम-अकोस की खुराक व्यक्तिगत रूप से निर्धारित की जाती है। सामान्य खुराकदवा हर 8 या 12 घंटे में 1 ग्राम है। मूत्र पथ के संक्रमण के लिए, 250 मिलीग्राम दिन में दो बार निर्धारित किया जाता है, और गंभीर संक्रमण के लिए, 1 ग्राम का उपयोग दिन में 2 या 3 बार किया जाता है।

वृद्धावस्था में एंटीबायोटिक की मात्रा प्रतिदिन तीन ग्राम से अधिक नहीं होनी चाहिए। दवा के साथ उपचार की औसत अवधि एक या दो सप्ताह है, और गंभीर मैनिंजाइटिस के मामले में, एंटीबायोटिक चिकित्सा की अवधि तीन सप्ताह तक बढ़ा दी जाती है (विस्तारित)।

घुलने पर, पाउडर तथाकथित कार्बन डाइऑक्साइड छोड़ता है; विलायक को सीधे बोतल में डालने के बाद, कंटेनर को तब तक हिलाना आवश्यक होता है जब तक कि एक तथाकथित स्पष्ट समाधान नहीं बन जाता है, और इसमें कार्बन डाइऑक्साइड के छोटे बुलबुले मौजूद हो सकते हैं। तैयार दवा का रंग गहरे पीले से लेकर हल्के पीले तक हो सकता है।

Ceftazidime-Acos क्या हैं? दुष्प्रभाव ?

सार Ceftazidime-Acos के निम्नलिखित दुष्प्रभावों की चेतावनी देता है: एलर्जी, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, पित्ती, ठंड लगना, ईोसिनोफिलिया, बुखार, दाने, न्यूट्रोपेनिया, खुजली, ब्रोंकोस्पज़म, एंजियोएडेमा, कैंडिडल योनिशोथ, ग्रैनुलोसाइटोपेनिया, एनाफिलेक्टिक शॉक, न्यूट्रोपेनिया, रक्तस्राव, हीमोलिटिक अरक्तता, विषाक्त नेफ्रोपैथी, मतली, उल्टी, इसके अलावा, कोलेस्टेसिस, दस्त और पेट फूलना।

इसके अलावा, बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह, पेट में दर्द, ग्लोसिटिस, डिस्बैक्टीरियोसिस है। सिरदर्द, लिवर ट्रांसएमिनेस में वृद्धि, स्टामाटाइटिस, हाइपरबिलिरुबिनमिया, स्यूडोमेम्ब्रानस एंटरोकोलाइटिस, चक्कर आना, ऑरोफरीन्जियल कैंडिडिआसिस, इसके अलावा, पेरेस्टेसिया, बरामदगी, और नाक से खून आना, एन्सेफैलोपैथी, हाइपरक्रिएटिनिनमिया, फ़्लेबिटिस।

यदि Ceftazidime-Akos की अधिक मात्रा है…

Ceftazidime-Acos की अधिक मात्रा के लक्षण: इंजेक्शन स्थल पर सूजन, ऐंठन, फ़्लेबिटिस, चक्कर आना, हाइपरक्रिएटिनिनमिया, हाइपरबिलिरुबिनमिया। ऐसे में वे नियुक्ति करते हैं लक्षणात्मक इलाज़.

विशेष निर्देश

दवा का उपयोग करते समय, रोगी को शराब नहीं पीनी चाहिए, क्योंकि चेहरे की त्वचा में लालिमा, सिरदर्द और संभवतः मतली के रूप में डिसुलफिरम जैसी अभिव्यक्तियों को बाहर नहीं किया जाता है। इसके अलावा, दवा का उपयोग करते समय और उपचार की समाप्ति के दो सप्ताह बाद भी, रोगज़नक़ क्लोस्ट्रीडियम डिफिसाइल के कारण दस्त हो सकता है। इस मामले में, वैनकोमाइसिन, मेट्रोनिडाज़ोल और अन्य दवाओं का उपयोग करके उपचार किया जाता है।

Ceftazidime-Akos को कैसे बदलें, दवा के एनालॉग्स क्या हैं?

दवा Ceftazidime, फार्मास्युटिकल दवा Ceftidine, इसके अलावा, Fortum और Ceftazidime-Acos के कुछ अन्य एनालॉग।

निष्कर्ष

CEFTAZIDIM-AKOS का उपयोग करने से पहले आपको अपने डॉक्टर से परामर्श लेना चाहिए। उपयोग के लिए ये निर्देश केवल सूचनात्मक उद्देश्यों के लिए हैं। और अधिक पाने के लिए पूरी जानकारीकृपया निर्माता के निर्देश देखें।

नैदानिक ​​और औषधीय समूह

06.010 (III पीढ़ी सेफलोस्पोरिन)

रिलीज फॉर्म, संरचना और पैकेजिंग

इंट्रामस्क्युलर इंजेक्शन के लिए समाधान तैयार करने के लिए पाउडर पीले या पीले-बेज रंग के साथ सफेद या सफेद होता है।

10 मिली (1) की मात्रा वाली बोतलें - कार्डबोर्ड पैक। 10 मिली (10) की मात्रा वाली बोतलें - कार्डबोर्ड के पैक। 10 मिली (50) की मात्रा वाली बोतलें - कार्डबोर्ड बॉक्स।

इंट्रामस्क्युलर इंजेक्शन के लिए समाधान तैयार करने के लिए पाउडर पीले या पीले-बेज रंग के साथ सफेद या सफेद होता है।

10 मिली (1) की मात्रा वाली बोतलें - कार्डबोर्ड पैक। 10 मिली (10) की मात्रा वाली बोतलें - कार्डबोर्ड के पैक। 10 मिली (50) की मात्रा वाली बोतलें - कार्डबोर्ड बॉक्स।

औषधीय प्रभाव

कार्रवाई के व्यापक स्पेक्ट्रम के साथ तीसरी पीढ़ी के सेफलोस्पोरिन समूह का एंटीबायोटिक। यह जीवाणुनाशक कार्य करता है, सूक्ष्मजीवों की कोशिका भित्ति के संश्लेषण को बाधित करता है। अधिकांश β-लैक्टामेस के प्रति प्रतिरोधी।

दवा ग्राम-नकारात्मक सूक्ष्मजीवों के खिलाफ सक्रिय है: हेमोफिलस इन्फ्लुएंजा, निसेरिया एसपीपी। (निसेरिया गोनोरिया सहित), सिट्रोबैक्टर एसपीपी., एंटरोबैक्टर एसपीपी., एस्चेरिचिया कोली, क्लेबसिएला एसपीपी। (सहित क्लेबसिएला निमोनिया), स्यूडोमोनास एरुगिनोसा, मॉर्गनेला एसपीपी। (मॉर्गनेला मॉर्गनी सहित), प्रोटियस एसपीपी। (प्रोटियस मिराबिलिस /इंडोल-पॉजिटिव/, प्रोटियस वल्गरिस सहित), प्रोविडेंसिया एसपीपी। (प्रोविडेंसिया रेटगेरी सहित), सेराटिया एसपीपी।), एसिनेटोबैक्टर एसपीपी।, हेमोफिलस पैराइन्फ्लुएंजा (एम्पीसिलीन के प्रतिरोधी उपभेदों सहित), पाश्चरेला मल्टीसिडा, साल्मोनेला एसपीपी।, शिगेला एसपीपी।, यर्सिनिया एंटरोकोलिटिका; ग्राम-पॉजिटिव बैक्टीरिया: माइक्रोकॉकस एसपीपी., स्ट्रेप्टोकोकस एसपीपी। (स्ट्रेप्टोकोकस माइटिस, स्ट्रेप्टोकोकस न्यूमोनिया, स्ट्रेप्टोकोकस पाइोजेन्स ग्रुप ए, स्ट्रेप्टोकोकस विरिडन्स सहित); मेथिसिलिन के प्रति संवेदनशील उपभेद: स्टैफिलोकोकस ऑरियस, स्टैफिलोकोकस एपिडर्मिडिस; अवायवीय जीवाणु: बैक्टेरॉइड्स एसपीपी। (बैक्टेरॉइड्स फ्रैगिलिस के अधिकांश उपभेद प्रतिरोधी हैं), क्लोस्ट्रीडियम परफिरिंगेंस, पेप्टोकोकस एसपीपी, पेप्टोस्ट्रेप्टोकोकस एसपीपी, प्रोपियोनिबैक्टीरियम एसपीपी।

Ceftazidime दवा सबसे ज्यादा है उच्च गतिविधिस्यूडोमोनास एरुगिनोसा और नोसोकोमियल संक्रमण के रोगजनकों के खिलाफ तीसरी पीढ़ी के सेफलोस्पोरिन के बीच।

दवा स्टैफिलोकोकस ऑरियस, स्टैफिलोकोकस एपिडर्मिडिस, स्ट्रेप्टोकोकस फेसेलिस के मेथिसिलिन-प्रतिरोधी उपभेदों के खिलाफ सक्रिय नहीं है; और कैम्पिलोबैक्टर एसपीपी, क्लैमाइडिया एसपीपी, क्लोस्ट्रीडियम डिफिसाइल, एंटरोकोकस एसपीपी, लिस्टेरिया एसपीपी के खिलाफ भी। (लिस्टेरिया मोनोसाइटोजेन्स सहित)।

फार्माकोकाइनेटिक्स

चूषण

0.5 ग्राम या 1 ग्राम की खुराक पर दवा के इंट्रामस्क्युलर प्रशासन के बाद, सीमैक्स 1 घंटे के बाद हासिल किया जाता है और क्रमशः 17 μg/ml और 39 μg/ml है; अंतःशिरा प्रशासन के बाद, सीमैक्स जलसेक के अंत में पहुंच जाता है और क्रमशः 42 एमसीजी/एमएल और 69 एमसीजी/एमएल है।

दवा की सांद्रता, 4 एमसीजी/एमएल के बराबर, 6-8 घंटे तक बनी रहती है, रक्त प्लाज्मा में चिकित्सीय एकाग्रता 8-12 घंटे तक बनी रहती है।

वितरण

प्रशासन के बाद, दवा मानव शरीर में तेजी से वितरित होती है और अधिकांश ऊतकों (हड्डियों, मायोकार्डियम,) में चिकित्सीय सांद्रता तक पहुंच जाती है। पित्ताशय की थैली, त्वचा और मुलायम ऊतकउपचार के लिए पर्याप्त सांद्रता में संक्रामक रोग) और तरल पदार्थ (श्लेष्म, पेरिकार्डियल और पेरिटोनियल तरल पदार्थ, साथ ही पित्त, थूक और मूत्र सहित)। बरकरार रक्त-मस्तिष्क बाधा के माध्यम से खराब तरीके से प्रवेश करता है, लेकिन दवा द्वारा पहुंच जाता है मस्तिष्कमेरु द्रवमेनिनजाइटिस के उपचार के लिए चिकित्सीय स्तर पर्याप्त है।

प्लाज्मा प्रोटीन (15% से कम) से विपरीत रूप से बंधता है, और केवल मुक्त रूप में इसका जीवाणुनाशक प्रभाव होता है। प्रोटीन बाइंडिंग की डिग्री एकाग्रता पर निर्भर नहीं करती है।

Vd 0.21–0.28 l/kg है। दवा कोमल ऊतकों, गुर्दे, फेफड़ों, हड्डियों, जोड़ों और सीरस गुहाओं में जमा हो जाती है।

निष्कासन

सामान्य गुर्दे की कार्यक्षमता के साथ T1/2 1.8 घंटे है। प्रशासित खुराक का 80-90% तक गुर्दे द्वारा अपरिवर्तित उत्सर्जित होता है (प्रशासित खुराक का 70% पहले 4 घंटों में उत्सर्जित होता है) दिन के दौरान केशिकागुच्छीय निस्पंदनऔर ट्यूबलर स्राव समान रूप से।

विशेष नैदानिक ​​स्थितियों में फार्माकोकाइनेटिक्स

बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह के लिए T1/2 2.2 घंटे है। दवा का चयापचय यकृत में नहीं होता है, इसलिए, बिगड़ा हुआ यकृत समारोह दवा के फार्माकोडायनामिक्स को प्रभावित नहीं करता है।

सेफ्टाज़िडाइम-एसीओएस: खुराक

Ceftazidime-AKOS दवा का उपयोग केवल IV (स्ट्रीम या ड्रिप) या IM किया जाता है। रोग की गंभीरता, संक्रमण का स्थान और रोगज़नक़ की संवेदनशीलता, उम्र और शरीर के वजन और गुर्दे के कार्य को ध्यान में रखते हुए दवा की खुराक व्यक्तिगत रूप से निर्धारित की जाती है।

जटिल मूत्र पथ के संक्रमण के लिए, हर 8-12 घंटे में 0.5-1 ग्राम आईएम या IV निर्धारित किया जाता है।

सीधी निमोनिया और त्वचा संक्रमण के लिए - हर 8 घंटे में 0.5-1 ग्राम इंट्रामस्क्युलर या अंतःशिरा।

सिस्टिक फाइब्रोसिस के लिए, स्यूडोमोनास एसपीपी के कारण फेफड़ों में संक्रमण - 100 से 150 मिलीग्राम/किग्रा/दिन, प्रशासन की आवृत्ति - 3 बार/दिन (ऐसे रोगियों में 9 ग्राम/दिन तक की खुराक के उपयोग से जटिलताएं नहीं हुईं) .

हड्डियों और जोड़ों के संक्रमण के लिए - हर 12 घंटे में 2 ग्राम अंतःशिरा में।

अत्यधिक गंभीर या जीवन-घातक संक्रमणों के लिए - हर 8 घंटे में 2 ग्राम अंतःशिरा में।

हेमोडायलिसिस के दौरान दवा का आधा जीवन 3-5 घंटे है। हेमोडायलिसिस की प्रत्येक अवधि के बाद दवा की उचित खुराक दोहराई जानी चाहिए।

पेरिटोनियल डायलिसिस के लिए, Ceftazidime-AKOS दवा को डायलिसिस तरल पदार्थ में 125 मिलीग्राम से 250 मिलीग्राम प्रति 2 लीटर डायलिसिस तरल पदार्थ की खुराक में शामिल किया जा सकता है।

1 महीने से कम उम्र के बच्चों के लिए, दवा को 30 मिलीग्राम / किग्रा / दिन की खुराक पर अंतःशिरा जलसेक के रूप में निर्धारित किया जाता है, प्रशासन की आवृत्ति 2 गुना है।

2 महीने से 12 वर्ष की आयु के बच्चे - 30-50 मिलीग्राम / किग्रा / दिन के अंतःशिरा जलसेक के रूप में, प्रशासन की आवृत्ति - 3 बार।

कम प्रतिरक्षा, सिस्टिक फाइब्रोसिस, मेनिनजाइटिस वाले बच्चों के लिए, दवा हर 12 घंटे में 150 मिलीग्राम / किग्रा / दिन तक की खुराक पर निर्धारित की जाती है। अधिकतम रोज की खुराकबच्चों के लिए - 6 वर्ष

समाधान तैयार करने के नियम

जब पाउडर घुलता है, तो कार्बन डाइऑक्साइड निकलता है। विलायक डालने के बाद, स्पष्ट घोल प्राप्त करने के लिए बोतल को हिलाना चाहिए। प्राप्त में तैयार समाधानकार्बन डाइऑक्साइड के छोटे बुलबुले मौजूद हो सकते हैं।

परिणामी घोल का रंग हल्के पीले से लेकर गहरे पीले तक हो सकता है। यदि दवा को पतला करने के लिए सभी अनुशंसित नियमों का पालन किया जाता है, तो इसकी प्रभावशीलता छाया पर निर्भर नहीं करती है।

प्राथमिक प्रजनन

द्वितीयक तनुकरण

अंतःशिरा ड्रिप प्रशासन के लिए, ऊपर वर्णित तरीके से प्राप्त सेफ्टाजिडाइम-एकेओएस समाधान को अंतःशिरा प्रशासन के लिए निम्नलिखित सॉल्वैंट्स में से एक के 50-100 मिलीलीटर में पतला किया जाता है (0.9% सोडियम क्लोराइड समाधान, रिंगर का समाधान, 5% या 10% ग्लूकोज समाधान (डेक्सट्रोज़), 5% ग्लूकोज समाधान (डेक्सट्रोज़) 0.9% सोडियम क्लोराइड समाधान के साथ।

द्वितीयक तनुकरण के लिए, केवल ताजा तैयार घोल का उपयोग किया जाना चाहिए।

क्रिएटिनिन निकासी
खुराक
>50 मिली/मिनट (>0.83 मिली/सेकंड)


हर 12 घंटे में 1 ग्राम

हर 24 घंटे में 1 ग्राम

हर 24 घंटे में 500 मिलीग्राम
हर 48 घंटे में 500 मिलीग्राम



हर 24 घंटे में 500 मिलीग्राम
दवा की मात्रा
आईएम इंजेक्शन
चतुर्थ जेट इंजेक्शन
250 मिलीग्राम
इंजेक्शन के लिए 1 मिली पानी
इंजेक्शन के लिए 2.5 मिली पानी
500 मिलीग्राम
इंजेक्शन के लिए 1.5 मिली पानी
इंजेक्शन के लिए 5 मिली पानी
1 ग्राम या 2 ग्राम
इंजेक्शन के लिए 3 मिली पानी
इंजेक्शन के लिए 10 मिली पानी

जरूरत से ज्यादा

लक्षण: चक्कर आना, पेरेस्टेसिया, सिरदर्द, दौरे, असामान्य परिणाम प्रयोगशाला परीक्षण.

उपचार: रोगसूचक और सहायक चिकित्सा प्रदान करें। गंभीर ओवरडोज़ के मामले में, हेमोडायलिसिस का उपयोग किया जा सकता है।

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

सहक्रियावाद नोट किया गया जीवाणुरोधी क्रियाजब एमिनोग्लाइकोसाइड्स, वैनकोमाइसिन, रिफैम्पिसिन के साथ एक साथ उपयोग किया जाता है।

लूप डाइयुरेटिक्स, एमिनोग्लाइकोसाइड्स, वैनकोमाइसिन, क्लिंडामाइसिन सेफ्टाज़िडाइम की निकासी को कम करते हैं, जिसके परिणामस्वरूप नेफ्रोटॉक्सिसिटी का खतरा बढ़ जाता है।

फार्मास्युटिकल इंटरैक्शन

यह दवा एमिनोग्लाइकोसेट्स, हेपरिन और वैनकोमाइसिन के साथ औषधीय रूप से असंगत है।

विलायक के रूप में सोडियम बाइकार्बोनेट घोल का उपयोग न करें।

फार्मास्युटिकल रूप से निम्नलिखित समाधानों के साथ संगत: 1 से 40 मिलीग्राम/एमएल की सांद्रता पर - सोडियम क्लोराइड 0.9%, सोडियम लैक्टेट, हार्टमैन का समाधान, डेक्सट्रोज़ 5%, सोडियम क्लोराइड 0.225% और डेक्सट्रोज़ 5%, सोडियम क्लोराइड 0.45% और डेक्सट्रोज़ 5%, सोडियम क्लोराइड 0.9% और डेक्सट्रोज़ 5%, सोडियम क्लोराइड 0.18% और डेक्सट्रोज़ 4%, डेक्सट्रोज़ 10%, सोडियम क्लोराइड 0.9% के घोल में डेक्सट्रान 40 (10%), डेक्सट्रोज़ 5% के घोल में डेक्सट्रान 40 (10%) , सोडियम क्लोराइड 0.9% के घोल में डेक्सट्रान 70 (6%), डेक्सट्रोज़ 5% के घोल में डेक्सट्रान 70 (6%)।

0.05 से 0.25 मिलीग्राम/एमएल की सांद्रता पर, सेफ्टाज़िडाइम इंट्रापेरिटोनियल डायलिसिस समाधान (लैक्टेट) के साथ संगत है।

इंट्रामस्क्युलर प्रशासन के लिए, सेफ्टाज़िडाइम को लिडोकेन हाइड्रोक्लोराइड 0.5% या 1% के घोल से पतला किया जा सकता है। जब सेफ्टाज़िडाइम को निम्नलिखित समाधानों (सेफ्टाज़िडाइम एकाग्रता 4 मिलीग्राम / एमएल) में जोड़ा जाता है, तो दोनों घटक सक्रिय रहते हैं: हाइड्रोकार्टिसोन, (हाइड्रोकार्टिसोन सोडियम फॉस्फेट) 1 मिलीग्राम / एमएल सोडियम क्लोराइड समाधान 0.9% या डेक्सट्रोज़ समाधान 5%, सेफुरोक्सिम (सेफुरोक्सिम सोडियम) 3 सोडियम क्लोराइड घोल में mg /ml 0.9%, क्लोक्सासिलिन (क्लोक्सासिलिन सोडियम) सोडियम क्लोराइड घोल में 4 mg/ml 0.9%, सोडियम क्लोराइड घोल में हेपरिन 10 IU/ml 0.9%, पोटेशियम क्लोराइड 10 meq/l या 40 meq/l घोल सोडियम क्लोराइड 0.9%। सेफ्टाज़िडाइम (इंजेक्शन के लिए 1.5 मिली पानी में 500 मिलीग्राम) और मेट्रोनिडाज़ोल (500 मिलीग्राम/100 मिली) का घोल मिलाते समय, दोनों घटक अपनी गतिविधि बनाए रखते हैं।

गर्भावस्था और स्तनपान

गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान, दवा का उपयोग केवल तभी किया जाता है जब मां को अपेक्षित लाभ भ्रूण और बच्चे को होने वाले संभावित खतरे से अधिक हो।

सेफ्टाज़िडाइम-एसीओएस: दुष्प्रभाव

एलर्जी प्रतिक्रियाएं: पित्ती, ठंड लगना या बुखार, दाने, खुजली; शायद ही कभी - ब्रोंकोस्पज़म, ईोसिनोफिलिया, स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम, विषाक्त एपिडर्मल नेक्रोलिसिस (लियेल्स सिंड्रोम), एंजियोएडेमा, एनाफिलेक्टिक शॉक।

बाहर से पाचन तंत्र: मतली, उल्टी, दस्त या कब्ज, पेट फूलना, पेट में दर्द, डिस्बिओसिस, यकृत की शिथिलता (यकृत ट्रांसएमिनेस की बढ़ी हुई गतिविधि, क्षारीय फॉस्फेट, हाइपरक्रिएटिनिनमिया); शायद ही कभी - स्टामाटाइटिस, ग्लोसिटिस, स्यूडोमेम्ब्रानस एंटरोकोलाइटिस।

हेमेटोपोएटिक प्रणाली से: ल्यूकोपेनिया, न्यूट्रोपेनिया, ग्रैनुलोसाइटोपेनिया, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, हेमोलिटिक एनीमिया, हाइपोकोएग्यूलेशन।

मूत्र प्रणाली से: बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह (एज़ोटेमिया, रक्त में यूरिया सामग्री में वृद्धि), ओलिगुरिया, औरिया।

बाहर से तंत्रिका तंत्र: सिरदर्द, चक्कर आना.

स्थानीय प्रतिक्रियाएँ: अंतःशिरा प्रशासन के साथ - फ़्लेबिटिस, नस के साथ दर्द; इंट्रामस्क्युलर इंजेक्शन के साथ - दर्द और घुसपैठ।

अन्य: नाक से खून आना, कैंडिडिआसिस, सुपरइन्फेक्शन।

भंडारण की स्थिति और अवधि

सूची बी. दवा को प्रकाश से सुरक्षित सूखी जगह पर 25 डिग्री सेल्सियस से अधिक तापमान पर संग्रहित किया जाना चाहिए। शेल्फ जीवन - 2 वर्ष.

ताजा तैयार इंजेक्शन समाधान 25 डिग्री सेल्सियस से अधिक तापमान पर संग्रहीत होने पर 18 घंटों के भीतर उपयोग के लिए उपयुक्त है। जब रेफ्रिजरेटर में 2° से 8°C तापमान पर संग्रहित किया जाता है, तो घोल का शेल्फ जीवन 120 घंटे होता है।

फार्मेसियों से वितरण की शर्तें

दवा प्रिस्क्रिप्शन के साथ उपलब्ध है।

संकेत

सेप्सिस (सेप्टिसीमिया);

गंभीर प्युलुलेंट-सेप्टिक स्थितियाँ;

हड्डियों और जोड़ों का संक्रमण (सहित) सेप्टिक गठिया, ऑस्टियोमाइलाइटिस, बैक्टीरियल बर्साइटिस);

श्वसन पथ के संक्रमण (तीव्र और सहित)। क्रोनिकल ब्रोंकाइटिस, संक्रमित ब्रोन्किइक्टेसिस, ग्राम-नेगेटिव बैक्टीरिया के कारण होने वाला निमोनिया, फेफड़े का फोड़ा, फुफ्फुस एम्पाइमा);

मूत्र पथ के संक्रमण (तीव्र और सहित)। क्रोनिक पायलोनेफ्राइटिस, पाइलिटिस, प्रोस्टेटाइटिस, सिस्टिटिस, मूत्रमार्गशोथ /केवल जीवाणु/, गुर्दे का फोड़ा);

त्वचा और कोमल ऊतकों में संक्रमण (मास्टिटिस, घाव में संक्रमण, त्वचा के अल्सर, सेल्युलाइटिस, एरिज़िपेलस, संक्रमित जलन);

जठरांत्र संबंधी संक्रमण पेट की गुहाऔर पित्त पथ(पेरिटोनिटिस, एंटरोकोलाइटिस, रेट्रोपेरिटोनियल फोड़े, डायवर्टीकुलिटिस, कोलेसिस्टिटिस, हैजांगाइटिस, पित्ताशय की थैली एम्पाइमा);

महिला जननांग अंगों का संक्रमण;

पैल्विक अंगों का संक्रमण;

मस्तिष्कावरण शोथ;

कान, नाक और गले में संक्रमण ( मध्यकर्णशोथ, साइनसाइटिस, मास्टोइडाइटिस);

गोनोरिया (विशेषकर पेनिसिलिन समूह की जीवाणुरोधी दवाओं के प्रति अतिसंवेदनशीलता के साथ)।

मतभेद

सेफलोस्पोरिन और पेनिसिलिन के प्रति अतिसंवेदनशीलता;

गर्भावस्था;

स्तनपान (स्तनपान)।

विशेष निर्देश

यदि रक्तस्राव का इतिहास हो, गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रोगों का इतिहास हो (विशेष रूप से गैर-विशिष्ट) तो दवा को सावधानी के साथ निर्धारित किया जाना चाहिए नासूर के साथ बड़ी आंत में सूजन).

पेनिसिलिन के प्रति अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रिया के इतिहास वाले रोगियों में, सेफलोस्पोरिन के प्रति अतिसंवेदनशीलता की अपूर्ण क्रॉस-प्रतिक्रिया देखी गई (3-7%)। हालांकि दाने के रूप में प्रकट होने वाली पेनिसिलिन एलर्जी वाले कई रोगियों ने बिना सेफलोस्पोरिन का उपयोग किया है अवांछनीय परिणाम, इस श्रेणी के रोगियों को सेफ्टाज़िडाइम-एकेओएस निर्धारित करते समय सावधानी बरतने की सलाह दी जाती है।

सेफलोस्पोरिन विटामिन के संश्लेषण को बाधित करके उसमें हस्तक्षेप कर सकता है आंत्र वनस्पति, जो विटामिन के-निर्भर रक्त के थक्के कारकों के स्तर में कमी का कारण बन सकता है, और दुर्लभ मामलों मेंहाइपोप्रोथ्रोम्बिनेमिया और रक्तस्राव का कारण बनता है। विटामिन K का प्रशासन हाइपोप्रोथ्रोम्बिनेमिया को समाप्त करता है। गंभीर रूप से बीमार, बुजुर्ग और दुर्बल रोगियों में, बिगड़ा हुआ यकृत समारोह वाले रोगियों में और खराब पोषण वाले लोगों में, रक्तस्राव का खतरा सबसे अधिक होता है।

कुछ रोगियों में सेफलोस्पोरिन के उपयोग के दौरान या बाद में क्लोस्ट्रीडियम डिफिसाइल विष के कारण स्यूडोमेम्ब्रेनस कोलाइटिस विकसित हो सकता है। हल्के मामलों में, दवा को बंद करना पर्याप्त है; अधिक गंभीर मामलों में, पानी-नमक और प्रोटीन संतुलन को बहाल करने की सिफारिश की जाती है; यदि आवश्यक हो, तो मेट्रोनिडाजोल, बैकीट्रैसिन और वैनकोमाइसिन को मौखिक रूप से निर्धारित किया जाना चाहिए।

बाल चिकित्सा में प्रयोग करें

1 महीने से कम उम्र के नवजात शिशुओं को दवा सावधानी के साथ दी जानी चाहिए।

गुर्दे की हानि के लिए उपयोग करें

यदि गुर्दे का कार्य ख़राब है, तो खुराक समायोजन आवश्यक है।

1 ग्राम की प्रारंभिक लोडिंग खुराक के बाद, गुर्दे की हानि वाले वयस्क रोगियों (डायलिसिस से गुजरने वाले रोगियों सहित) को निम्नानुसार खुराक में कमी की आवश्यकता हो सकती है:

ये आंकड़े सांकेतिक हैं. ऐसे रोगियों में, सीरम दवा के स्तर की निगरानी करने की सिफारिश की जाती है, जो 40 मिलीग्राम/लीटर से अधिक नहीं होनी चाहिए।

क्रिएटिनिन निकासी
खुराक
>50 मिली/मिनट (>0.83 मिली/सेकंड)
वयस्कों और किशोरों के लिए सामान्य खुराक
35-50 मिली/मिनट (0.52–0.83 मिली/सेकंड)
हर 12 घंटे में 1 ग्राम
16-30 मिली/मिनट (0.27–0.5 मिली/सेकंड)
हर 24 घंटे में 1 ग्राम
6-15 मिली/मिनट (0.1-0.25 मिली/सेकंड)
हर 24 घंटे में 500 मिलीग्राम
हर 48 घंटे में 500 मिलीग्राम
हेमोडायलिसिस पर मरीज़
प्रत्येक हेमोडायलिसिस सत्र के बाद 1 ग्राम
पेरिटोनियल डायलिसिस पर मरीज़
हर 24 घंटे में 500 मिलीग्राम

लीवर की खराबी के लिए उपयोग करें

बिगड़ा हुआ यकृत समारोह वाले रोगियों में दवा सावधानी के साथ निर्धारित की जानी चाहिए।

पंजीकरण संख्या

तैयारी के लिए पाउडर. डी/आईएम इंजेक्शन समाधान। 2 ग्राम: fl. 1, 10 या 50 पीसी। आर नंबर 002274/02-2003 (2022-04-08 – 2022-04-13) पाउडर तैयार करने के लिए। डी/आईएम इंजेक्शन समाधान। 1 ग्राम: fl. 1, 10 या 50 पीसी। आर नंबर 002274/02-2003 (2022-04-08 – 2022-04-13) पाउडर तैयार करने के लिए। डी/आईएम इंजेक्शन समाधान। 500 मिलीग्राम: फ़्लोरिडा. 1, 10 या 50 पीसी। आर नंबर 002274/02-2003 (2022-04-08 – 2022-04-13)

जीवाणुरोधी एजेंट

1सी में कोड

नाम

इंजेक्शन के लिए समाधान के लिए पाउडर 0.5 ग्राम, 1.0 ग्राम और 2.0 ग्राम

अवशेष भंडारण इकाई

फार्माकोथेरेप्यूटिक समूह

एंटीबायोटिक, सेफलोस्पोरिन

व्यापरिक नाम

Ceftazidime-AKOS

अंतर्राष्ट्रीय गैरमालिकाना नाम

ceftazidime

दवाई लेने का तरीका

इंजेक्शन के लिए समाधान के लिए पाउडर

मिश्रण

प्रत्येक शीशी में 0.5 ग्राम, 1.0 ग्राम और 2.0 ग्राम सेफ्टाजिडाइम सोडियम कार्बोनेट पेंटाहाइड्रेट (सीफ्टाजिडाइम के संदर्भ में) होता है।

एटीएक्स कोड

औषधीय गुण

Ceftazidime दवा तीसरी पीढ़ी के सेफलोस्पोरिन के समूह से एक जीवाणुरोधी दवा है, इसका एक व्यापक स्पेक्ट्रम है और यह जीवाणुनाशक है, सूक्ष्मजीवों की कोशिका दीवार के संश्लेषण को बाधित करता है, और अधिकांश बीटा-लैक्टामेस की कार्रवाई के लिए प्रतिरोधी है। दवा ग्राम-नकारात्मक सूक्ष्मजीवों के खिलाफ सक्रिय है: हेमोफिलस इन्फ्लुएंजा, निसेरिया गोनोरिया और अन्य निसेरिया एसपीपी। और एंटरोबैक्टीरियासी परिवार के अधिकांश सदस्य (सिट्रोबैक्टर एसपीपी, एंटरोबैक्टर एसपीपी, एस्चेरिचिया कोली, क्लेबसिएला निमोनिया और अन्य क्लेबसिएला एसपीपी, मॉर्गनेला मॉर्गनी और अन्य मॉर्गनेला एसपीपी, प्रोटियस मिराबिलिस (इंडोल-पॉजिटिव सहित), प्रोटियस वल्गारिस और अन्य प्रोटियस एसपीपी। ., प्रोविडेंसिया रेटगेरी और अन्य प्रोविडेंसिया एसपीपी. और सेराटिया एसपीपी.), एसिनेटोबैक्टर एसपीपी., हीमोफिलस पैरैनफ्लुएंजा (एम्पीसिलीन के प्रतिरोधी उपभेदों सहित), पाश्चुरेला मल्टीसिडा। साल्मोनेला एसपीपी., शिगेला एसपीपी. और येर्सिनिया एंटरोकोलिटिका। स्यूडोमोनास एरुगिनोसा और नोसोकोमियल संक्रमण के खिलाफ तीसरी पीढ़ी के सेफलोस्पोरिन में सेफ्टाज़िडाइम दवा की गतिविधि सबसे अधिक है। दवा ग्राम-पॉजिटिव बैक्टीरिया के खिलाफ सक्रिय है: माइक्रोकोकस एसपीपी, स्ट्रेप्टोकोकस ऑरियस, स्ट्रेप्टोकोकस माइटिस, स्ट्रेप्टोकोकस न्यूमोनिया, स्ट्रेप्टोकोकस पाइोजेन्स ग्रुप ए, स्ट्रेप्टोकोकस विरिडन्स और अन्य स्ट्रेप्टोकोकस एसपीपी। (स्ट्रेप्टोकोकस फ़ेकलिस को छोड़कर); मेथिसिलिन के प्रति संवेदनशील उपभेद: स्टैफिलोकोकस ऑरियस, स्टैफिलोकोकस एपिडर्मिडिस। Ceftazidime दवा एनारोबिक बैक्टीरिया के खिलाफ सक्रिय है: बैक्टेरॉइड्स एसपीपी। (बैक्टेरॉइड्स फ्रैगिलिस के अधिकांश उपभेद प्रतिरोधी हैं), क्लोस्ट्रीडियम परफिरिंगेंस, पेप्टोकोकस एसपीपी, पेप्लोस्ट्रेप्टोकोकस एसपीपी। और प्रोपियोनोबैक्टीरियम एसपीपी। दवा कैम्पिलोबैक्टर एसपीपी, क्लैमाइडिया एसपीपी, क्लोस्ट्रीडियम डिफिसाइल, एंटरोकोकस एसपीपी, लिस्टेरिया मोनोसाइटोजेन्स और अन्य लिस्लेरिया एसपीपी, स्टैफिलोकोकस ऑरियस और स्टैफिलोकोकस एपिडर्मिडिस के मेथिसिलिन-प्रतिरोधी उपभेदों के खिलाफ सक्रिय नहीं है; स्ट्रेप्टोकोकस फ़ेकेलिस।

फार्माकोकाइनेटिक्स

प्रशासन के बाद, दवा मानव शरीर में तेजी से वितरित होती है और अधिकांश ऊतकों और तरल पदार्थों में चिकित्सीय सांद्रता तक पहुंच जाती है, जिसमें सिनोवियल, पेरिकार्डियल और पेरिटोनियल तरल पदार्थ, साथ ही पित्त, थूक और मूत्र शामिल हैं। वितरण हड्डियों, मायोकार्डियम, पित्ताशय, त्वचा और कोमल ऊतकों में भी संक्रामक रोगों के इलाज के लिए पर्याप्त सांद्रता में होता है, विशेष रूप से सूजन प्रक्रियाओं में जो दवा के प्रसार को बढ़ाते हैं। यह अक्षुण्ण रक्त-मस्तिष्क बाधा के माध्यम से खराब रूप से प्रवेश करता है, लेकिन मस्तिष्कमेरु द्रव में दवा द्वारा प्राप्त चिकित्सीय स्तर मेनिनजाइटिस के उपचार के लिए पर्याप्त है। प्लाज्मा प्रोटीन (15% से कम) से विपरीत रूप से बंधता है, और केवल मुक्त रूप में इसका जीवाणुनाशक प्रभाव होता है। प्रोटीन बाइंडिंग की डिग्री एकाग्रता पर निर्भर नहीं करती है। अधिकतम एकाग्रता पर इंट्रामस्क्युलर इंजेक्शनएक घंटे के बाद 0.5 ग्राम या 1 ग्राम क्रमशः 17 एमसीजी/एमएल और 39 एमसीजी/एमएल है, अंतःशिरा प्रशासन के साथ क्रमशः 42 एमसीजी/एमएल और 69 एमसीजी/एमएल है। इंट्रामस्क्युलर प्रशासन के साथ अधिकतम एकाग्रता तक पहुंचने का समय 1 घंटा है, अंतःशिरा प्रशासन के साथ - जलसेक के अंत तक। दवा की सांद्रता, 4 एमसीजी/एमएल के बराबर, 6-8 घंटे तक बनी रहती है। रक्त प्लाज्मा में चिकित्सीय एकाग्रता 8-12 घंटे तक बनी रहती है। सामान्य गुर्दे समारोह के साथ आधा जीवन 1.8 घंटे है; यदि ख़राब हो - 2.2 घंटे। दवा का चयापचय यकृत में नहीं होता है, बिगड़ा हुआ यकृत समारोह दवा के फार्माकोडायनामिक्स और फार्माकोकाइनेटिक्स को प्रभावित नहीं करता है। ऐसे रोगियों में खुराक सामान्य रहती है। 80-90% तक गुर्दे द्वारा अपरिवर्तित उत्सर्जित होता है (प्रशासित खुराक का 70% पहले 4 घंटों में उत्सर्जित होता है) दिन के दौरान ग्लोमेरुलर निस्पंदन और ट्यूबलर स्राव द्वारा समान सीमा तक। यदि गुर्दे का कार्य ख़राब है, तो खुराक में कमी की सिफारिश की जाती है। वितरण की मात्रा 0.21-0.28 लीटर/किग्रा है। दवा कोमल ऊतकों, गुर्दे, फेफड़ों, हड्डियों और जोड़ों और सीरस गुहाओं में जमा हो जाती है।

उपयोग के संकेत

दवा के प्रति संवेदनशील सूक्ष्मजीवों के कारण होने वाले निम्नलिखित संक्रामक रोगों के उपचार के लिए सेफ्टाज़िडाइम दवा वयस्कों और बच्चों को दी जाती है: गंभीर संक्रमण: मेनिनजाइटिस; सेप्सिस (सेप्टिसीमिया); गंभीर प्युलुलेंट-सेप्टिक स्थितियां; हड्डियों और जोड़ों का संक्रमण: सेप्टिक गठिया, ऑस्टियोमाइलाइटिस, बैक्टीरियल बर्साइटिस; श्वसन तंत्र में संक्रमण: तीव्र और क्रोनिक ब्रोंकाइटिस, संक्रमित ब्रोन्किइक्टेसिस, ग्राम-नेगेटिव बैक्टीरिया के कारण होने वाला निमोनिया, फेफड़े का फोड़ा, फुफ्फुस एम्पाइमा; मूत्र पथ के संक्रमण: तीव्र और जीर्ण पाइलोनफ्राइटिस, पाइलिटिस, प्रोस्टेटाइटिस, सिस्टिटिस, मूत्रमार्गशोथ (केवल जीवाणु), गुर्दे का फोड़ा; त्वचा और कोमल ऊतकों का संक्रमण: मास्टिटिस, घाव संक्रमण, त्वचा अल्सर, सेल्युलाइटिस, एरिज़िपेलस, संक्रमित जलन; गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रैक्ट, पेट की गुहा और पित्त पथ के संक्रमण: पेरिटोनिटिस, एंटरोकोलाइटिस, रेट्रोपेरिटोनियल फोड़े, डायवर्टीकुलिटिस, पेल्विक सूजन, कोलेसिस्टिटिस, हैजांगाइटिस, पित्ताशय की थैली एम्पाइमा; महिला जननांग अंगों का संक्रमण; कान, नाक और गले का संक्रमण: ओटिटिस मीडिया, साइनसाइटिस, मास्टोइडाइटिस, आदि; सूजाक (विशेषकर पेनिसिलिन समूह से जीवाणुरोधी दवाओं के प्रति अतिसंवेदनशीलता के साथ);

मतभेद

सेफलोस्पोरिन और पेनिसिलिन के प्रति अतिसंवेदनशीलता। गर्भावस्था और स्तनपान.

गर्भावस्था के दौरान उपयोग करें

वर्जित.

उपयोग और खुराक के लिए दिशा-निर्देश

Ceftazidime दवा का उपयोग केवल पैरेंट्रल रूप से किया जाता है। रोग की गंभीरता, संक्रमण का स्थान और रोगज़नक़ की संवेदनशीलता, उम्र और शरीर के वजन और गुर्दे के कार्य को ध्यान में रखते हुए दवा की खुराक व्यक्तिगत रूप से निर्धारित की जाती है। वयस्कों और किशोरों के लिए सामान्य खुराक: जटिल मूत्र पथ के संक्रमण के लिए, इंट्रामस्क्युलर या अंतःशिरा, 500 मिलीग्राम - 1 ग्राम हर 8-12 घंटे; सीधी निमोनिया और त्वचा संक्रमण के लिए, इंट्रामस्क्युलर या अंतःशिरा, 500 मिलीग्राम - 1 ग्राम हर 8 घंटे; सिस्टिक के लिए फाइब्रोसिस, स्यूडोमोनास एसपीपी के कारण फेफड़ों में संक्रमण, 100 से 150 मिलीग्राम/किग्रा/दिन, प्रशासन की आवृत्ति - दिन में 3 बार (ऐसे रोगियों में 9 ग्राम/दिन तक की खुराक का उपयोग जटिलताओं का कारण नहीं बनता है); के लिए हड्डियों और जोड़ों का संक्रमण, हर 12 घंटे में 2 ग्राम अंतःशिरा; बहुत गंभीर या जीवन-घातक संक्रमण के लिए, हर 8 घंटे में 2 ग्राम IV। 1 ग्राम की प्रारंभिक लोडिंग खुराक के बाद, गुर्दे की हानि वाले वयस्कों (डायलिसिस से गुजरने वाले रोगियों सहित) को इसकी आवश्यकता हो सकती है खुराक में कमी इस प्रकार है:

क्रिएटिनिन निकासी	खुराक
> 50 मिली/मिनट (0.83 मिली/सेकंड)	वयस्कों और किशोरों के लिए सामान्य खुराक देखें।
35 - 50 मिली/मिनट (0.52 - 0.83 मिली/सेकंड)	हर 12 घंटे में 1 ग्राम
16 - 30 मिली/मिनट (0.27 - 0.50 मिली/सेकंड)	हर 24 घंटे में 1 ग्राम
6 - 15 मिली/मिनट (0.10 - 0.25 मिली/सेकंड)	हर 24 घंटे में 500 मिलीग्राम
	हर 48 घंटे में 500 मिलीग्राम
मरीज चल रहे हैं हीमोडायलिसिस	प्रत्येक सत्र के बाद 1 ग्राम हीमोडायलिसिस
मरीज चल रहे हैं पेरिटोनियल डायलिसिस	हर 24 घंटे में 500 मिलीग्राम

ये आंकड़े सांकेतिक हैं. ऐसे रोगियों में, सीरम दवा के स्तर की निगरानी करने की सिफारिश की जाती है, जो 40 मिलीग्राम/लीटर से अधिक नहीं होनी चाहिए। हेमोडायलिसिस के दौरान दवा का आधा जीवन 3-5 घंटे है। प्रत्येक डायलिसिस अवधि के बाद दवा की उचित खुराक दोहराई जानी चाहिए। पेरिटोनियल डायलिसिस के लिए, सेफ्टाज़िडाइम दवा को डायलिसिस तरल पदार्थ में 125 मिलीग्राम से 250 मिलीग्राम प्रति 2 लीटर डायलिसिस तरल पदार्थ की खुराक में शामिल किया जा सकता है। बच्चों के लिए सामान्य खुराक: 1 महीने से कम उम्र के बच्चे - अंतःशिरा आसव 30 मिलीग्राम/किग्रा प्रति दिन (2 खुराक की आवृत्ति)। 2 महीने से 12 साल तक के बच्चे - प्रति दिन 30-50 मिलीग्राम/किलोग्राम का अंतःशिरा जलसेक (3 खुराक की आवृत्ति)। 150 मिलीग्राम/किग्रा तक की खुराक /दिन हर 12 घंटे में कम प्रतिरक्षा, सिस्टिक फाइब्रोसिस, मेनिनजाइटिस वाले बच्चों को निर्धारित किया जाता है। बच्चों के लिए अधिकतम दैनिक खुराक 6 ग्राम से अधिक नहीं होनी चाहिए। समाधान की तैयारी जब पाउडर घुल जाता है, तो कार्बन डाइऑक्साइड निकलता है। विलायक डालने के बाद, स्पष्ट घोल प्राप्त करने के लिए बोतल को हिलाना चाहिए। दवा के परिणामी तैयार घोल में कार्बन डाइऑक्साइड के छोटे बुलबुले हो सकते हैं। परिणामी घोल का रंग हल्के पीले से लेकर गहरे पीले तक हो सकता है। यदि दवा को पतला करने के लिए सभी अनुशंसित नियमों का पालन किया जाता है, तो इसकी प्रभावशीलता छाया पर निर्भर नहीं करती है।
1. "प्राथमिक प्रजनन"।

250 मिलीग्राम	इंट्रामस्क्युलर प्रशासन के लिए इंजेक्शन के लिए 1 मिली पानी।	अंतःशिरा प्रशासन के लिए इंजेक्शन के लिए 2.5 मिली पानी।
500 मिलीग्राम	इंट्रामस्क्युलर प्रशासन के लिए इंजेक्शन के लिए 1.5 मिली पानी।	अंतःशिरा प्रशासन के लिए इंजेक्शन के लिए 5 मिली पानी।
1.0 ग्राम; 2.0 ग्रा	इंट्रामस्क्युलर प्रशासन के लिए इंजेक्शन के लिए 3 मिली पानी।	अंतःशिरा प्रशासन के लिए इंजेक्शन के लिए 10 मिलीलीटर पानी।

2. "माध्यमिक प्रजनन"अंतःशिरा के लिए ड्रिप प्रशासनजैसा कि ऊपर बताया गया है, Ceftazidime दवा का घोल निम्नलिखित सॉल्वैंट्स में से किसी एक के 50-100 मिलीलीटर में अतिरिक्त रूप से पतला किया जाता है। अंतःशिरा प्रशासन:- 0.9% सोडियम घोल क्लोराइड, - समाधानरिंगर्स, - 5%, 10% ग्लूकोज (डेक्सट्रोज) घोल, - 5% ग्लूकोज (डेक्सट्रोज) घोल 0.9% सोडियम क्लोराइड घोल के साथ, - 5% सोडियम बाइकार्बोनेट घोल। केवल ताजा तैयार घोल का उपयोग करें!

खराब असर

एलर्जी प्रतिक्रियाएं: पित्ती, ठंड लगना या बुखार, दाने, खुजली, शायद ही कभी - ब्रोंकोस्पज़म, ईोसिनोफिलिया, स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम, विषाक्त एपिडर्मल नेक्रोलिसिस (लियेल्स सिंड्रोम), एंजियोएडेमा, एनाफिलेक्टिक शॉक। पाचन तंत्र से: मतली, उल्टी, दस्त या कब्ज, पेट फूलना, पेट में दर्द, डिस्बैक्टीरियोसिस, यकृत रोग (बढ़ी हुई गतिविधि)<печеночных>ट्रांसएमिनेस, क्षारीय फॉस्फेट, हाइपरक्रिएटिनिनमिया), शायद ही कभी - स्टामाटाइटिस, ग्लोसिटिस, स्यूडोमेम्ब्रानस एंटरोकोलाइटिस। हेमटोपोइएटिक अंगों से: ल्यूकोपेनिया, न्यूट्रोपेनिया, ग्रैनुलोसाइटोपेनिया, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, हेमोलिटिक एनीमिया, हाइपोकोएग्यूलेशन। मूत्र प्रणाली से: बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह (एज़ोटेमिया, रक्त में यूरिया सामग्री में वृद्धि), ओलिगुरिया, औरिया। तंत्रिका तंत्र से: सिरदर्द, चक्कर आना. स्थानीय प्रतिक्रियाएं: फ़्लेबिटिस, नस के साथ दर्द, इंट्रामस्क्युलर इंजेक्शन के स्थल पर दर्द और घुसपैठ। अन्य: नाक से खून आना, कैंडिडिआसिस, सुपरइन्फेक्शन।

जरूरत से ज्यादा

ओवरडोज़ के लक्षण: सेफ्टाज़िडाइम दवा की अनुचित उच्च खुराक के प्रशासन से चक्कर आना, पेरेस्टेसिया, सिरदर्द, दौरे और असामान्य प्रयोगशाला परीक्षण परिणाम हो सकते हैं। ओवरडोज़ का उपचार: चूंकि कोई विशिष्ट मारक नहीं है, इसलिए सेफलोस्पोरिन एंटीबायोटिक दवाओं के ओवरडोज़ का उपचार रोगसूचक और सहायक है। गंभीर ओवरडोज़ के मामले में, जब रूढ़िवादी चिकित्साअसफल होने पर, हेमोडायलिसिस का उपयोग करके रक्त में दवा की सांद्रता को कम किया जा सकता है।

अन्य औषधियों के साथ प्रयोग करें

एमिनोग्लाइकोसाइड्स, हेपरिन, वैनकोमाइसिन के साथ फार्मास्युटिकल रूप से असंगत। विलायक के रूप में सोडियम बाइकार्बोनेट घोल का उपयोग न करें। लूप डाइयुरेटिक्स, एमिनोग्लाइकोसाइड्स, वैनकोमाइसिन, क्लिंडामाइसिन सेफ्टाज़िडाइम की निकासी को कम करते हैं, जिसके परिणामस्वरूप नेफ्रोटॉक्सिसिटी का खतरा बढ़ जाता है। फार्मास्युटिकल रूप से निम्नलिखित समाधानों के साथ संगत: 1 से 40 मिलीग्राम/एमएल की सांद्रता पर - सोडियम क्लोराइड 0.9%, सोडियम लैक्टेट, हार्टमैन का समाधान, डेक्सट्रोज़ 5%, सोडियम क्लोराइड 0.225% और डेक्सट्रोज़ 5%, सोडियम क्लोराइड 0.45% और डेक्सट्रोज़ 5%, सोडियम क्लोराइड 0.9% और डेक्सट्रोज़ 5%, सोडियम क्लोराइड 0.18% और डेक्सट्रोज़ 4%, डेक्सट्रोज़ 10%, सोडियम क्लोराइड घोल में डेक्सट्रान 40:10% 0.9%, घोल में डेक्सट्रान 40:10% डेक्सट्रोज़ 5%, डेक्सट्रान 70:6% सोडियम क्लोराइड 0.9% के घोल में, डेक्सट्रान 70:6% डेक्सट्रोज़ 5% के घोल में। 0.05 से 0.25 मिलीग्राम/एमएल की सांद्रता पर, सेफ्टाज़िडाइम इंट्रापेरिटोनियल डायलिसिस समाधान (लैक्टेट) के साथ संगत है। इंट्रामस्क्युलर प्रशासन के लिए, सेफ्टाज़िडाइम को लिडोकेन हाइड्रोक्लोराइड 0.5% या 1% के घोल से पतला किया जा सकता है। जब सेफ्टाज़िडाइम को निम्नलिखित समाधानों (सेफ्टाज़िडाइम एकाग्रता 4 मिलीग्राम / एमएल) में जोड़ा जाता है, तो दोनों घटक सक्रिय रहते हैं: हाइड्रोकार्टिसोन (हाइड्रोकार्टिसोन सोडियम फॉस्फेट) 1 मिलीग्राम / एमएल सोडियम क्लोराइड 0.9% समाधान या डेक्सट्रोज़ समाधान 5%, सेफुरोक्सिम (सेफुरोक्सिम सोडियम) 3 मिलीग्राम /ml सोडियम क्लोराइड घोल 0.9% में, क्लोक्सासिलिन (क्लोक्सासिलिन सोडियम) 4 mg/ml सोडियम क्लोराइड घोल 0.9% में, हेपरिन 10 IU/ml या 50 IU/ml सोडियम क्लोराइड घोल 0.9% में, पोटेशियम क्लोराइड 10 mEq/l या 40 0.9% सोडियम क्लोराइड घोल में mEq/l। सेफ्टाज़िडाइम (इंजेक्शन के लिए 1.5 मिली पानी में 500 मिलीग्राम) और मेट्रोनिडाज़ोल (500 मिलीग्राम/100 मिली) का घोल मिलाते समय, दोनों घटक अपनी गतिविधि बनाए रखते हैं।

विशेष निर्देश

निम्नलिखित बीमारियों या स्थितियों की उपस्थिति में, रोगी के लिए लाभ और जोखिम के संतुलन को सावधानीपूर्वक तौलना आवश्यक है: - गर्भावस्था और स्तनपान; - नवजात शिशु और 1 महीने तक के बच्चे; - रक्तस्राव का इतिहास; - गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रोगों का इतिहास, विशेष रूप से अल्सरेटिव कोलाइटिस। पेनिसिलिन एलर्जी के इतिहास वाले रोगियों में, 3-7% रोगियों में सेफलोस्पोरिन के प्रति क्रॉस-अतिसंवेदनशीलता देखी गई। यद्यपि सेफलोस्पोरिन का उपयोग पेनिसिलिन एलर्जी वाले कई रोगियों में प्रतिकूल प्रभाव के बिना किया गया है, जो दाने के रूप में प्रकट होते हैं, सीफ्टाज़िडाइम निर्धारित करते समय सावधानी बरतने की सलाह दी जाती है। सभी सेफलोस्पोरिन आंतों के वनस्पतियों को दबाकर विटामिन के संश्लेषण में हस्तक्षेप कर सकते हैं, जिससे विटामिन के-निर्भर थक्के कारकों के स्तर में कमी हो सकती है और, दुर्लभ मामलों में, हाइपोथ्रोम्बिनमिया और रक्तस्राव हो सकता है। विटामिन K का प्रशासन हाइपोथ्रोम्बिनेमिया को जल्दी खत्म कर देता है। गंभीर रूप से बीमार, बुजुर्ग और दुर्बल रोगियों में, बिगड़ा हुआ यकृत समारोह वाले रोगियों में और खराब पोषण वाले लोगों में, रक्तस्राव का खतरा सबसे अधिक होता है। कुछ रोगियों में सेफलोस्पोरिन के उपयोग के दौरान या बाद में क्लोस्ट्रीडियम डिफिसाइल विष के कारण स्यूडोमेम्ब्रेनस कोलाइटिस विकसित हो सकता है। हल्के मामलों में, दवा को बंद करना पर्याप्त है; अधिक गंभीर मामलों में, पानी-नमक और प्रोटीन संतुलन को बहाल करने की सिफारिश की जाती है; यदि उपरोक्त उपाय मदद नहीं करते हैं, तो मेट्रोनिडाजोल, बैकीट्रैसिन और वैनकोमाइसिन निर्धारित किए जाते हैं।

रिलीज़ फ़ॉर्म

इंजेक्शन वाली दवाएं

रिलीज़ फ़ॉर्म

अंतःशिरा और इंट्रामस्क्युलर प्रशासन के लिए समाधान की तैयारी के लिए पाउडर 0.5 ग्राम, 1 ग्राम, 2 ग्राम।
0.5 ग्राम, 1 ग्राम प्रत्येक सक्रिय पदार्थ 10 मिलीलीटर या 20 मिलीलीटर की क्षमता वाली बोतलों में, 20 मिलीलीटर की क्षमता वाली बोतलों में 2 ग्राम सक्रिय पदार्थ, रबर स्टॉपर्स, क्रिम्प्ड एल्यूमीनियम कैप या प्लास्टिक कैप के साथ संयुक्त एल्यूमीनियम कैप के साथ भली भांति बंद करके सील किया गया।
उपयोग के निर्देशों के साथ 1, 5 या 10 बोतलें एक कार्डबोर्ड पैक में रखी जाती हैं।
उपयोग के लिए समान संख्या में निर्देशों वाली 50 बोतलें अस्पतालों में डिलीवरी के लिए एक कार्डबोर्ड बॉक्स में रखी जाती हैं।
दवा के साथ 1 बोतल, विलायक के साथ 1 या 2 ampoules (इंजेक्शन के लिए 5 मिलीलीटर पानी) को पॉलीविनाइल क्लोराइड फिल्म से बने ब्लिस्टर पैक में रखा जाता है। उपयोग के लिए निर्देशों के साथ 1 ब्लिस्टर पैक और एक एम्पौल स्कारिफ़ायर को कार्डबोर्ड पैक में रखा जाता है।
दवा के साथ 1 बोतल, विलायक के साथ 1 या 2 ampoules, उपयोग के लिए निर्देश और एक ampoule स्कारिफायर को एक पैक या कार्डबोर्ड बॉक्स में रखा जाता है।
दवा की 5 बोतलें पॉलीविनाइल क्लोराइड फिल्म से बने ब्लिस्टर पैक में रखी जाती हैं।
दवा के साथ 1 ब्लिस्टर पैक, 1 या 2 ब्लिस्टर पैक (प्रत्येक विलायक के 5 ampoules), उपयोग के लिए निर्देश, एक ampoule स्कारिफ़ायर को एक कार्डबोर्ड पैक में रखा जाता है।
क्राउबार रिंग के साथ या कट और प्वाइंट के साथ एम्पौल का उपयोग करते समय, एम्पौल स्कारिफ़ायर न डालें।

जमा करने की अवस्था

सूची बी. किसी सूखी जगह पर, प्रकाश से सुरक्षित, 25°C से अधिक तापमान पर नहीं। बच्चों की पहुंच से दूर रखें।

तारीख से पहले सबसे अच्छा

2 साल। पैकेज पर बताई गई समाप्ति तिथि के बाद दवा का उपयोग न करें!

दवाई लेने का तरीका: अंतःशिरा और इंट्रामस्क्युलर प्रशासन के लिए समाधान तैयार करने के लिए पाउडर।मिश्रण:

सक्रिय पदार्थ:

सेफ्टाज़िडाइम पेंटाहाइड्रेट 0.5 ग्राम 1 ग्राम 2 ग्राम

(सीफ्टाजिडाइम के संदर्भ में)

सहायक पदार्थ:

सोडियम कार्बोनेट 0.05 ग्राम 0.1 ग्राम 0.2 ग्राम

विवरण: पीले या पीले-भूरे रंग के टिंट पाउडर के साथ सफेद या सफेद। फार्माकोथेरेप्यूटिक समूह:एंटीबायोटिक सेफलोस्पोरिन। ATX:  

जे.01.डी.डी.02 सेफ्टाज़िडाइम

फार्माकोडायनामिक्स:पैरेंट्रल उपयोग के लिए तीसरी पीढ़ी के सेफलोस्पोरिन एंटीबायोटिक। जीवाणुनाशक कार्य करता है (सूक्ष्मजीवों की कोशिका भित्ति के संश्लेषण को बाधित करता है)। कार्रवाई का एक विस्तृत स्पेक्ट्रम है. अधिकांश बीटा-लैक्टामेस के प्रति प्रतिरोधी। एम्पीसिलीन और अन्य सेफलोस्पोरिन के प्रतिरोधी कई उपभेदों पर प्रभावी। ग्राम-नकारात्मक सूक्ष्मजीवों के खिलाफ सक्रिय: स्यूडोमोनास एसपीपी, सहित। स्यूडोमोनास एरुगिनोसा, क्लेबसिएला एसपीपी., सहित। क्लेबसिएला निमोनिया, प्रोटियस मिराबिलिस, प्रोटियस वल्गेरिस, एस्चेरिचिया कोली, एंटरोबैक्टर एसपीपी, जिसमें एंटरोबैक्टर एरोजेन्स, एंटरोबैक्टर क्लोअके, सिट्रोबैक्टर एसपीपी शामिल हैं, जिसमें सिट्रोबैक्टर डायवर्सस, सिट्रोबैक्टर फ्रुंडी, मेनिंगिटिडिस, हेमोफिलस इन्फ्लुएंजा (एम्पीसिलीन के प्रतिरोधी उपभेदों सहित);

ग्राम-पॉजिटिव सूक्ष्मजीव: स्टैफिलोकोकस ऑरियस (मेथिसिलिन के प्रति संवेदनशील पेनिसिलिनेज-उत्पादक और गैर-पेनिसिलिनेज-उत्पादक उपभेद), स्ट्रेप्टोकोकस पाइोजेन्स (समूह ए बीटा-हेमोलिटिक स्ट्रेप्टोकोकस), स्ट्रेप्टोकोकस एग्लैक्टिया (समूह बी), स्ट्रेप्टोकोकस न्यूमोनिया; अवायवीय सूक्ष्मजीव: बैक्टेरॉइड्स एसपीपी। (बैक्टेरॉइड्स फ्रैगिलिस के कई उपभेद प्रतिरोधी हैं)।

मेथिसिलिन-प्रतिरोधी स्टैफिलोकोकस एसपीपी, स्ट्रेप्टोकोकस फेसेलिस, एंटरोकोकस एसपीपी, लिस्टेरिया मोनोसाइटोजेन्स, कैम्पिलोबैक्टर एसपीपी के खिलाफ निष्क्रिय। और क्लोस्ट्रीडियम डिफिसाइल। अधिकांश उपभेदों के विरुद्ध इन विट्रो में सक्रिय निम्नलिखित जीव (नैदानिक ​​महत्वयह गतिविधि अज्ञात है) शिगेला एसपीपी., स्टैफिलोकोकस एपिडर्मिडिस, येर्सिनिया एंटरोकोलिटिका।

फार्माकोकाइनेटिक्स:0.5 और 1 ग्राम की खुराक में इंट्रामस्क्युलर प्रशासन के बाद अधिकतम एकाग्रता (सीमैक्स) क्रमशः 17 और 39 मिलीग्राम/लीटर है, अधिकतम एकाग्रता (टीसीमैक्स) प्राप्त करने के लिए आवश्यक समय 1 घंटा है। 0.5 की खुराक में अंतःशिरा बोलुस प्रशासन के बाद सीमैक्स , 1 और 2 ग्राम - क्रमशः 42, 69 और 170 मिलीग्राम/लीटर। चिकित्सीय रूप से प्रभावी सीरम सांद्रता अंतःशिरा और इंट्रामस्क्युलर प्रशासन के 8-12 घंटे बाद बनी रहती है। प्लाज्मा प्रोटीन के साथ संचार 10% से कम है। अधिकांश सामान्य के लिए सेफ्टाज़िडाइम की सांद्रता न्यूनतम निरोधात्मक सांद्रता से अधिक है रोगजनक सूक्ष्मजीव, में हासिल किया जा सकता है हड्डी का ऊतक, हृदय ऊतक, पित्त, थूक, साइनोवियल द्रव, अंतःनेत्र, फुफ्फुस और पेरिटोनियल तरल पदार्थ। आसानी से प्लेसेंटल बाधा में प्रवेश करता है और उत्सर्जित होता है स्तन का दूध. अनुपस्थिति के साथ सूजन प्रक्रियावी मस्तिष्कावरणीय झिल्लीरक्त-मस्तिष्क बाधा को खराब तरीके से भेदता है, मस्तिष्कमेरु द्रव (सीएसएफ) में दवा की सांद्रता कम होती है। मेनिनजाइटिस के साथ, मस्तिष्कमेरु द्रव में सेफ्टाज़िडाइम की चिकित्सीय सांद्रता 4 - 20 मिलीग्राम/लीटर और अधिक होती है। शरीर में चयापचय नहीं होता। आधा जीवन लगभग 2 घंटे का होता है, नवजात शिशुओं में यह वयस्कों की तुलना में 3-4 गुना अधिक लंबा होता है। ग्लोमेरुलर निस्पंदन द्वारा गुर्दे द्वारा अपरिवर्तित उत्सर्जित। लगभग 80-90% खुराक 24 घंटे के भीतर गुर्दे द्वारा उत्सर्जित हो जाती है। दवा का 1% से भी कम पित्त में उत्सर्जित होता है। यदि गुर्दे का कार्य ख़राब हो जाता है, तो सेफ्टाज़िडाइम के उन्मूलन की दर कम हो जाती है। हेमोडायलिसिस के साथ, आधा जीवन 3-5 घंटे है।संकेत:

दवा के प्रति संवेदनशील सूक्ष्मजीवों के कारण होने वाले निम्नलिखित संक्रामक रोगों के उपचार के लिए दवा वयस्कों और बच्चों को दी जाती है:

गंभीर संक्रमण नोसोकोमियल (सेप्टिसीमिया, बैक्टेरिमिया, पेरिटोनिटिस, मेनिनजाइटिस, कम प्रतिरक्षा वाले रोगियों में संक्रमण, संक्रमित जलन) सहित; हड्डी और जोड़ों का संक्रमण: सेप्टिक गठिया, ऑस्टियोमाइलाइटिस, बैक्टीरियल बर्साइटिस;

श्वसन तंत्र में संक्रमण: तीव्र और क्रोनिक ब्रोंकाइटिस, संक्रमित ब्रोन्किइक्टेसिस, ग्राम-नेगेटिव बैक्टीरिया के कारण होने वाला निमोनिया, फेफड़े का फोड़ा, फुफ्फुस एम्पाइमा, सिस्टिक फाइब्रोसिस वाले रोगियों में फेफड़ों में संक्रमण;

मूत्र मार्ग में संक्रमण : तीव्र और जीर्ण पाइलोनफ्राइटिस, पाइलाइटिस, प्रोस्टेटाइटिस, सिस्टिटिस, मूत्रमार्गशोथ (केवल जीवाणु), गुर्दे का फोड़ा;

त्वचा और कोमल ऊतकों में संक्रमण: मास्टिटिस, घाव संक्रमण, त्वचा अल्सर, सेल्युलाइटिस, एरिज़िपेलस; संक्रमणों जठरांत्र पथ, उदर गुहा और पित्त पथ:एंटरोकोलाइटिस, रेट्रोपेरिटोनियल फोड़े, डायवर्टीकुलिटिस, पेल्विक सूजन, कोलेसिस्टिटिस, हैजांगाइटिस, पित्ताशय की सूजन;

महिला जननांग अंगों का संक्रमण;

कान, नाक और गले में संक्रमण: ओटिटिस मीडिया, साइनसाइटिस, मास्टोइडाइटिस, आदि;

सूजाक (विशेषकर पेनिसिलिन समूह की जीवाणुरोधी दवाओं के प्रति अतिसंवेदनशीलता के साथ)।

मतभेद:सेफ्टाज़िडाइम और दवा के अन्य घटकों के प्रति अतिसंवेदनशीलता; अन्य सेफलोस्पोरिन एंटीबायोटिक दवाओं और पेनिसिलिन के प्रति अतिसंवेदनशीलता। सावधानी से:गुर्दे की विफलता, नवजात अवधि, कोलाइटिस का इतिहास, कुअवशोषण सिंड्रोम (घटने का खतरा बढ़ गया) प्रोथ्रोम्बिन गतिविधि, विशेष रूप से गंभीर गुर्दे और/या वाले व्यक्तियों में यकृत का काम करना बंद कर देना), लूप डाइयुरेटिक्स और एमिनोग्लाइकोसाइड्स के साथ एक साथ प्रशासन। गर्भावस्था और स्तनपान:गर्भावस्था के दौरान, इसका उपयोग केवल तभी किया जाता है जब मां को अपेक्षित लाभ भ्रूण को होने वाले संभावित खतरे से अधिक हो। स्तनपान के दौरान दवा का उपयोग करते समय, स्तनपान बंद कर देना चाहिए। उपयोग और खुराक के लिए दिशा-निर्देश:

Ceftazidime का उपयोग केवल पैरेंट्रल रूप से किया जाता है। रोग की गंभीरता, स्थान, रोगज़नक़ के प्रकार और दवा के प्रति इसकी संवेदनशीलता, रोगी की उम्र और गुर्दे की कार्यप्रणाली को ध्यान में रखते हुए दवा की खुराक व्यक्तिगत रूप से निर्धारित की जाती है। दवा को ग्लूटस मैक्सिमस मांसपेशी के ऊपरी बाहरी चतुर्थांश के क्षेत्र में या पार्श्व जांघ के क्षेत्र में अंतःशिरा या गहराई से इंट्रामस्क्युलर रूप से प्रशासित किया जाता है। सेफ्टाज़िडाइम घोल को सीधे नस में या इन्फ्यूजन लाइन में इंजेक्ट किया जा सकता है।

12 वर्ष से अधिक उम्र के वयस्कों और बच्चों के लिए सामान्य खुराक हर 8-12 घंटे में 1 ग्राम इंट्रामस्क्युलर या अंतःशिरा है।

सीधी मूत्र पथ के संक्रमण के लिए, हर 12 घंटे में 250 मिलीग्राम इंट्रामस्क्युलर या अंतःशिरा;

जटिल मूत्र पथ के संक्रमण के लिए, हर 8-12 घंटे में 500 मिलीग्राम-1 ग्राम इंट्रामस्क्युलर या अंतःशिरा;

सीधी निमोनिया, त्वचा और कोमल ऊतकों के संक्रमण, इंट्रामस्क्युलर या अंतःशिरा के लिए, हर 8 घंटे में 500 मिलीग्राम - 1 ग्राम;

सिस्टिक फाइब्रोसिस के लिए, श्वसन पथ के संक्रमण के कारणस्यूडोमोनास एसपीपी. 100 से 150 मिलीग्राम/किग्रा/दिन, प्रशासन की आवृत्ति - दिन में 3 बार (ऐसे रोगियों में 9 ग्राम/दिन तक की खुराक के उपयोग से जटिलताएं पैदा नहीं हुईं);

हड्डियों और जोड़ों के संक्रमण के लिए, हर 12 घंटे में 2 ग्राम अंतःशिरा;

- नोसोकोमियल संक्रमण सहित गंभीर संक्रमणों के लिए, हर 8 घंटे में 2 ग्राम अंतःशिरा;

- अत्यधिक गंभीर या जीवन-घातक संक्रमणों के लिए, हर 8 घंटे में 2 ग्राम अंतःशिरा। बुजुर्ग रोगियों के लिए, अधिकतम दैनिक खुराक 3 ग्राम से अधिक नहीं होनी चाहिए।

गुर्दे की विफलता वाले मरीजों को खुराक में कमी की आवश्यकता होती है, क्योंकि यह गुर्दे द्वारा अपरिवर्तित उत्सर्जित होता है।

प्रारंभिक खुराक 1 ग्राम है। ग्लोमेरुलर निस्पंदन की दर के आधार पर रखरखाव खुराक का चयन किया जाता है।

गुर्दे की विफलता के लिए सेफ्टाज़िडाइम की रखरखाव खुराक तालिका में प्रस्तुत की गई है।

क्रिएटिनिन निकासी	खुराक
> 50 मिली/मिनट (0.83 मिली/सेकंड)	वयस्कों और 12 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चों के लिए सामान्य खुराक देखें।
35-50 मिली/मिनट (0.52 - 0.83 मिली/सेकंड)	हर 12 घंटे में 1 ग्राम
16-30 मिली/मिनट (0.27 - 0.50 मिली/सेकंड)	हर 24 घंटे में 1 ग्राम
6-15 मिली/मिनट (0.10 - 0.25 मिली/सेकंड)	हर 24 घंटे में 500 मिलीग्राम
< 5 мл/мин (0,08 мл/сек)	हर 48 घंटे में 500 मिलीग्राम
हेमोडायलिसिस से गुजर रहे मरीज	प्रत्येक हेमोडायलिसिस सत्र के बाद 1 ग्राम
पेरिटोनियल डायलिसिस से गुजरने वाले मरीज	हर 24 घंटे में 500 मिलीग्राम

के मरीज गंभीर संक्रमणआप रखरखाव खुराक को 50% तक बढ़ा सकते हैं या दवा प्रशासन की आवृत्ति बढ़ा सकते हैं। इस मामले में, रक्त सीरम में सेफ्टाज़िडाइम के स्तर की निगरानी की जानी चाहिए; सेफ़्टाज़िडाइम की सीरम सांद्रता 40 मिलीग्राम/लीटर से अधिक नहीं होनी चाहिए।

के लिए बच्चेक्रिएटिनिन क्लीयरेंस की गणना आदर्श शरीर के वजन या शरीर की सतह क्षेत्र के अनुसार की जाती है।

दवा के आधे जीवन के दौरान हीमोडायलिसिस 3-5 घंटे है। प्रत्येक डायलिसिस अवधि के बाद दवा की उचित खुराक दोहराई जानी चाहिए।

पर पेरिटोनियल डायलिसिस दवा को डायलिसिस समाधान में 125 मिलीग्राम से 250 मिलीग्राम प्रति 2 लीटर डायलिसिस समाधान की खुराक में शामिल किया जा सकता है। गुर्दे की विफलता वाले रोगियों में धमनीशिरापरक शंट का उपयोग करके निरंतर हेमोडायलिसिस से गुजरना और हेमोफिल्ट्रेशन से गुजरने वाले रोगियों में उच्च गतिविभाग में गहन देखभाल, अनुशंसित खुराक प्रतिदिन 1 ग्राम (एक या अधिक प्रशासन के लिए) है।

कम दर वाले हेमोफिल्ट्रेशन से गुजरने वाले रोगियों में, गुर्दे की हानि के लिए अनुशंसित खुराक निर्धारित की जाती हैं।

बच्चों के लिए सामान्य खुराक:

2 महीने से कम उम्र के बच्चे प्रति दिन 25 - 60 मिलीग्राम/किग्रा (2 खुराक में) लिखिए।

2 महीने से 12 साल तक के बच्चे कम प्रतिरक्षा, सिस्टिक फाइब्रोसिस और मेनिनजाइटिस वाले बच्चों के लिए 30 - 100 मिलीग्राम/किग्रा प्रति दिन (2 - 3 खुराक में) निर्धारित करें - 150 मिलीग्राम/किग्रा प्रति दिन (3 खुराक में)।

बच्चों के लिए अधिकतम दैनिक खुराक 6 ग्राम है।

उपचार की अवधि

सेफ्टाज़िडाइम के साथ उपचार की अवधि 7-14 दिन है। संक्रमण के कारणस्यूडोमोनास एरुगिनोसा (निमोनिया, सिस्टिक फाइब्रोसिस, मेनिनजाइटिस) उपचार का कोर्स 21 दिनों तक बढ़ाया जा सकता है।

समाधान की तैयारी

1. "प्राथमिक "प्रजनन

मात्रा बनाने की विधि	इंट्रामस्क्युलर प्रशासन के लिए विलायक की मात्रा	अंतःशिरा प्रशासन के लिए विलायक की मात्रा
500 मिलीग्राम	इंजेक्शन के लिए 1.5 मिली पानी या 0.5% या 1% लिडोकेन हाइड्रोक्लोराइड घोल	इंजेक्शन के लिए 5 मिली पानी
1.0 ग्राम; 2.0 ग्रा	इंजेक्शन के लिए 3 मिली पानी या 0.5% या 1% लिडोकेन हाइड्रोक्लोराइड घोल	इंजेक्शन के लिए 10 मिली पानी

2. "माध्यमिक "प्रजनन

जैसा कि ऊपर वर्णित है, अंतःशिरा DROP प्रशासन के लिए प्राप्त किया गयादवा के घोल को अंतःशिरा प्रशासन के लिए निम्नलिखित सॉल्वैंट्स में से किसी एक के 50 - 100 मिलीलीटर में अतिरिक्त रूप से पतला किया जाता है:

- 0.9% सोडियम क्लोराइड घोल,

- रिंगर का समाधान,

- 5%, 10% ग्लूकोज समाधान (डेक्सट्रोज़),

- 5% 0.9% सोडियम क्लोराइड घोल के साथ ग्लूकोज (डेक्सट्रोज़) घोल।

जब पाउडर घुलता है, तो कार्बन डाइऑक्साइड निकलता है। विलायक डालने के बाद, स्पष्ट घोल प्राप्त करने के लिए बोतल को हिलाना चाहिए। दवा के परिणामी तैयार घोल में कार्बन डाइऑक्साइड के छोटे बुलबुले हो सकते हैं।

परिणामी घोल का रंग हल्के पीले से लेकर गहरे पीले तक हो सकता है। यदि दवा को पतला करने के लिए सभी अनुशंसित नियमों का पालन किया जाता है, तो इसकी प्रभावशीलता छाया पर निर्भर नहीं करती है।

केवल ताज़ा तैयार घोल का उपयोग करें!

दुष्प्रभाव:

एलर्जी: पित्ती, ठंड लगना या बुखार, दाने, खुजली, ब्रोंकोस्पज़म, मल्टीफॉर्म एक्सयूडेटिव इरिथेमा(स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम सहित), विषाक्त एपिडर्मल नेक्रोलिसिस (लियेल्स सिंड्रोम), एंजियोएडेमा, एनाफिलेक्टिक शॉक।

तंत्रिका तंत्र से: सिरदर्द, चक्कर आना, पेरेस्टेसिया, दौरे, एन्सेफैलोपैथी, फड़फड़ाहट कांपना।

बाहर से मूत्र तंत्र: कैंडिडल योनिशोथ.

मूत्र प्रणाली से: गुर्दे की शिथिलता, विषाक्त नेफ्रोपैथी।

पाचन तंत्र से: मतली, उल्टी, दस्त, पेट दर्द, कोलाइटिस, कोलेस्टेसिस, ऑरोफरीन्जियल कैंडिडिआसिस, पेट फूलना, डिस्बैक्टीरियोसिस, स्टामाटाइटिस, ग्लोसिटिस, स्यूडोमेम्ब्रानस कोलाइटिस।

हेमेटोपोएटिक अंगों से: इओसिनोफिलिया, ल्यूकोपेनिया, न्यूट्रोपेनिया, एग्रानुलोसाइटोसिस, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, लिम्फोसाइटोसिस, ग्रैनुलोसाइटोपेनिया, हेमोलिटिक एनीमिया, रक्तस्राव।

प्रयोगशाला संकेतक: हाइपरक्रिएटिनिनमिया, यूरिया सांद्रता में वृद्धि, ग्लूकोज के प्रति गलत-सकारात्मक मूत्र प्रतिक्रिया, "यकृत" ट्रांसएमिनेस की गतिविधि में वृद्धि और क्षारविशिष्ट फ़ॉस्फ़टेज़, हाइपरबिलिरुबिनमिया, गलत-सकारात्मक प्रत्यक्षकॉम्ब्स प्रतिक्रिया, प्रोथ्रोम्बिन समय में वृद्धि।

स्थानीय प्रतिक्रियाएँ: अंतःशिरा प्रशासन के साथ फ़्लेबिटिस; इंट्रामस्क्युलर इंजेक्शन के साथ - इंजेक्शन स्थल पर दर्द, जलन, संघनन।

अन्य:नाक से खून आना, अतिसंक्रमण।

ओवरडोज़:

लक्षण: दर्द, सूजन, इंजेक्शन स्थल पर फ़्लेबिटिस, चक्कर आना, पेरेस्टेसिया, सिरदर्द, गुर्दे की विफलता वाले रोगियों में ऐंठन, हाइपरक्रिएटिनिनमिया, हाइपरबिलिरुबिनमिया, थ्रोम्बोसाइटोसिस, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, ईोसिनोफिलिया, ल्यूकोपेनिया, प्रोथ्रोम्बिन समय का बढ़ना।

उपचार: रोगसूचक, गुर्दे की विफलता के मामले में - पेरिटोनियल डायलिसिस या हेमोडायलिसिस।

इंटरैक्शन:

हेपरिन के साथ फार्मास्युटिकल रूप से असंगत।

एमिनोग्लाइकोसाइड्स के साथ फार्मास्युटिकल रूप से असंगत (महत्वपूर्ण पारस्परिक निष्क्रियता: जब एक साथ उपयोग किया जाता है, तो इन दवाओं को अंतःशिरा रूप से प्रशासित किया जाना चाहिए अलग - अलग क्षेत्रशरीर) और वैनकोमाइसिन (एकाग्रता के आधार पर एक अवक्षेप बनाता है; यदि आवश्यक हो, तो एक ही ट्यूब के माध्यम से दो दवाओं को प्रशासित करें, और उपयोग के बीच IV प्रणाली को फ्लश करें)। विलायक के रूप में सोडियम बाइकार्बोनेट घोल का उपयोग न करें (कार्बन डाइऑक्साइड बनता है, इससे गैस को बाहर निकालने की आवश्यकता हो सकती है)।

लूप डाइयुरेटिक्स, एमिनोग्लाइकोसाइड्स, सेफ्टाज़िडाइम की निकासी को कम करते हैं, जिसके परिणामस्वरूप नेफ्रोटॉक्सिसिटी का खतरा बढ़ जाता है। बैक्टीरियोस्टेटिक एंटीबायोटिक्स (सहित) दवा के प्रभाव को कम करते हैं। निम्नलिखित समाधानों के साथ औषधीय रूप से संगत: 40 मिलीग्राम/एमएल तक की सांद्रता पर - 0.9%, सोडियम लैक्टेट, हार्टमैन का समाधान, 5%, 0.225% और

तीसरी पीढ़ी का ब्रॉड-स्पेक्ट्रम सेफलोस्पोरिन एंटीबायोटिक।

दवा: CEFTAZIDIM-AKOS
सक्रिय पदार्थ: सेफ्टाज़िडाइम
एटीएक्स कोड: J01DD02
केएफजी: तीसरी पीढ़ी के सेफलोस्पोरिन
रजि. नंबर: पी नंबर 002274/01-2003
पंजीकरण दिनांक: 04/22/08
मालिक रजि. साख: सिंथेज़ जेएससी (रूस)

खुराक का स्वरूप, संरचना और पैकेजिंग

सहायक पदार्थ:सोडियम कार्बोनेट।

10 मिली (1) की मात्रा वाली बोतलें - कार्डबोर्ड पैक।

इंजेक्शन के लिए समाधान के लिए पाउडर पीले या पीले-बेज रंग के साथ सफेद या सफेद।

सहायक पदार्थ:सोडियम कार्बोनेट।

20 मिलीलीटर की मात्रा वाली बोतलें (1) - कार्डबोर्ड पैक।

सक्रिय पदार्थ का विवरण.
प्रदान की गई वैज्ञानिक जानकारी सामान्य है और इसका उपयोग किसी विशेष दवा के उपयोग की संभावना के बारे में निर्णय लेने के लिए नहीं किया जा सकता है।

औषधीय प्रभाव

तीसरी पीढ़ी का ब्रॉड-स्पेक्ट्रम सेफलोस्पोरिन एंटीबायोटिक। प्रस्तुत करता है जीवाणुनाशक प्रभावजीवाणु कोशिका दीवार संश्लेषण के अवरोध के कारण। सेफ्टाज़िडाइम एसिटिलेट्स झिल्ली-बाउंड ट्रांसपेप्टिडेज़ को नष्ट कर देता है, जिससे कोशिका दीवार की मजबूती और कठोरता के लिए आवश्यक पेप्टिडोग्लाइकेन्स की क्रॉस-लिंकिंग बाधित हो जाती है।

एरोबिक, एनारोबिक, ग्राम-पॉजिटिव और के खिलाफ सक्रिय ग्राम-नकारात्मक बैक्टीरिया, सहित। स्यूडोमोनास एरुगिनोसा। सेफ्टाज़िडाइम एम्पीसिलीन, मेथिसिलिन, एमिनोग्लाइकोसाइड्स और कई सेफलोस्पोरिन के प्रतिरोधी रोगजनकों के उपभेदों के खिलाफ सक्रिय है।

-लैक्टामेज की क्रिया के प्रति प्रतिरोधी।

फार्माकोकाइनेटिक्स

प्लाज्मा प्रोटीन बाइंडिंग 10-17% है। ऊतकों और शरीर के तरल पदार्थों में वितरित। चिकित्सीय सांद्रता मस्तिष्कमेरु द्रव में प्राप्त की जाती है। प्लेसेंटल बाधा में प्रवेश करता है और स्तन के दूध में उत्सर्जित होता है। यह पित्त में थोड़ी मात्रा में उत्सर्जित होता है। मुख्य भाग (80-90%) मूत्र में अपरिवर्तित उत्सर्जित होता है।

संकेत

संक्रामक एवं सूजन संबंधी रोग गंभीर पाठ्यक्रमसेफ्टाज़िडाइम के प्रति संवेदनशील सूक्ष्मजीवों के कारण, सहित। पेरिटोनिटिस, सेप्सिस; पित्तवाहिनीशोथ, पित्ताशय की एम्पाइमा; पैल्विक अंग संक्रमण; निमोनिया, फेफड़े का फोड़ा, फुफ्फुस एम्पाइमा; पायलोनेफ्राइटिस, गुर्दे की फोड़ा; हड्डियों, जोड़ों, त्वचा और कोमल ऊतकों का संक्रमण, संक्रमित घावऔर जलता है. संक्रामक प्रक्रियाएँहेमोडायलिसिस और पेरिटोनियल डायलिसिस के कारण होता है। कम प्रतिरक्षा वाले रोगियों में गंभीर संक्रामक और सूजन संबंधी बीमारियाँ।

खुराक व्यवस्था

वे संक्रमण के स्थान और गंभीरता तथा रोगज़नक़ की संवेदनशीलता के आधार पर व्यक्तिगत रूप से निर्धारित किए जाते हैं। इंट्रामस्क्युलर या अंतःशिरा में प्रवेश करें। वयस्क - हर 8 या 12 घंटे में 0.5-2 ग्राम। 1 महीने से 12 साल की उम्र के बच्चे - 30-50 मिलीग्राम/किग्रा/दिन, प्रशासन की आवृत्ति 2-3 बार/दिन; 1 महीने तक की उम्र में - 12 घंटे के अंतराल के साथ 30 मिलीग्राम/किग्रा/दिन।

बिगड़ा गुर्दे समारोह वाले रोगियों में, सीसी मूल्यों को ध्यान में रखते हुए खुराक को समायोजित किया जाता है।

अधिकतम दैनिक खुराक:वयस्कों और बच्चों के लिए - 6 वर्ष।

खराब असर

पाचन तंत्र से:मतली, उल्टी, दस्त, यकृत ट्रांसएमिनेस की गतिविधि में क्षणिक वृद्धि, कोलेस्टेटिक पीलिया, हेपेटाइटिस, स्यूडोमेम्ब्रानस कोलाइटिस।

एलर्जी: त्वचा के लाल चकत्ते, खुजली, ईोसिनोफिलिया; शायद ही कभी - क्विन्के की सूजन।

हेमेटोपोएटिक प्रणाली से:पर दीर्घकालिक उपयोगवी उच्च खुराकचित्र परिवर्तन संभव है परिधीय रक्त(ल्यूकोपेनिया, न्यूट्रोपेनिया, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, हेमोलिटिक एनीमिया)।

रक्त जमावट प्रणाली से:हाइपोप्रोथ्रोम्बिनेमिया.

मूत्र प्रणाली से:अंतरालीय नेफ्रैटिस.

कीमोथेराप्यूटिक क्रिया के कारण प्रभाव:कैंडिडिआसिस।

स्थानीय प्रतिक्रियाएँ:फ़्लेबिटिस (अंतःशिरा प्रशासन के साथ), इंजेक्शन स्थल पर दर्द (इंट्रामस्क्युलर प्रशासन के साथ)।

मतभेद

सेफ्टाज़िडाइम और अन्य सेफलोस्पोरिन के प्रति अतिसंवेदनशीलता।

गर्भावस्था और स्तनपान

गर्भावस्था के दौरान सेफ्टाज़िडाइम की सुरक्षा के पर्याप्त और कड़ाई से नियंत्रित अध्ययन नहीं किए गए हैं।

गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान सेफ्टाज़िडाइम का उपयोग उन मामलों में संभव है जहां मां के लिए चिकित्सा का अपेक्षित लाभ भ्रूण के लिए संभावित जोखिम से अधिक है।

Ceftazidime कम सांद्रता में स्तन के दूध में उत्सर्जित होता है।

में प्रायोगिक अध्ययन जानवरों में सेफ्टाज़िडाइम का कोई टेराटोजेनिक या भ्रूण-विषैला प्रभाव नहीं पाया गया।

विशेष निर्देश

गंभीर गुर्दे की हानि वाले रोगियों के साथ-साथ नवजात शिशुओं में भी सावधानी बरतें।

के रोगियों में अतिसंवेदनशीलतापेनिसिलिन से, सेफलोस्पोरिन एंटीबायोटिक दवाओं से एलर्जी की प्रतिक्रिया संभव है।

सेफ्टाज़िडाइम के उपयोग की अवधि के दौरान, एक सकारात्मक प्रत्यक्ष कॉम्ब्स परीक्षण और ग्लूकोज के लिए एक गलत सकारात्मक मूत्र परीक्षण संभव है।

लूप डाइयुरेटिक्स और एमिनोग्लाइकोसाइड्स के साथ सावधानी के साथ प्रयोग करें।

Ceftazidime को एमिनोग्लाइकोसाइड्स के साथ एक ही सिरिंज में नहीं मिलाया जाना चाहिए।

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

जब उन दवाओं के साथ एक साथ उपयोग किया जाता है जिनमें नेफ्रोटॉक्सिक प्रभाव हो सकता है (एमिनोग्लाइकोसाइड एंटीबायोटिक दवाओं सहित), तो नेफ्रोटॉक्सिक प्रभाव बढ़ सकता है; फ़्यूरोसेमाइड के साथ - नेफ्रोटॉक्सिसिटी विकसित होने का खतरा बढ़ जाता है।

इन विट्रो में, क्लोरैम्फेनिकॉल सेफ्टाज़िडाइम और अन्य सेफलोस्पोरिन के विरोधी के रूप में कार्य करता है। नैदानिक ​​प्रासंगिकतायह घटना स्थापित नहीं हुई है, लेकिन मामले में एक साथ उपयोगसेफ्टाज़िडाइम और क्लोरैम्फेनिकॉल के संभावित प्रतिकूल प्रभावों को ध्यान में रखना चाहिए।