Zee factor cápsulas 250 es posible para niños. Denominación común internacional

Antibióticos: macrólidos y azálidos.

Composición Factor Z

El principio activo es azitromicina.

Fabricantes

Sucursal Veropharm Belgorod (Rusia)

efecto farmacológico

Acción farmacológica - antibacteriana.

Suprime la biosíntesis de proteínas, ralentizando el crecimiento y la reproducción de bacterias; en altas concentraciones, es posible un efecto bactericida.

Estable en un ambiente ácido, lipófilo, rápidamente absorbido en el tracto gastrointestinal.

La concentración máxima se crea después de 2-3 horas, la vida media es de 68 horas.

Se alcanza un nivel plasmático estable después de 5 a 7 días.

Pasa fácilmente barreras histohemáticas y entra en los tejidos.

Las concentraciones en tejidos y células son entre 10 y 50 veces más altas que en el plasma, y ​​en el lugar de la infección son entre un 24 y un 34% más altas que en los tejidos sanos.

Un nivel alto (antibacteriano) permanece en los tejidos durante 5 a 7 días después de la última inyección.

Se excreta sin cambios en la bilis (50%) y en la orina (6%).

El espectro de acción es amplio e incluye grampositivos ( Estafilococo aureus, Estafilococo epidermidis, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, estreptococos de los grupos C, F, G, Streptococcus viridans), excepto los resistentes a la eritromicina, y gramnegativos (Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Campylobacter jejuni, Legionella pneumophila, Neisseria gonorrhoeae, Gardnerella vaginalis) microorganismos, anaerobios (Bacteroides bivius, Peptostreptococcus spp., Peptococcus, Clostridium perfringens), clamidia (Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae), micobacterias (complejo Mycobacteria avium), micoplasma (Mycoplasma pneumoniae), ureoplasma ( Ureaplasma urealyticum), espiroquetas (Treponema pallidum, Borrelia burgdorferi).

Efectos secundarios del factor Zi

Náuseas, vómitos, dolor abdominal, estreñimiento, flatulencia, diarrea, melena, ictericia colestásica, dolor en el pecho, palpitaciones, debilidad, somnolencia, dolor de cabeza, mareos, nefritis, vaginitis, candidiasis, neutropenia o neutrofilia, colitis pseudomembranosa, fotosensibilidad, erupción cutánea, angioedema, eosinofilia; en niños, además, hipercinesia, agitación, nerviosismo, insomnio, conjuntivitis.

Indicaciones para el uso

infecciones superiores e inferiores tracto respiratorio(faringitis y amigdalitis estreptocócicas, exacerbación bacteriana de la neumonía obstructiva crónica, neumonía intersticial y alveolar, bronquitis bacteriana), órganos otorrinolaringológicos ( otitis media, laringitis y sinusitis), sistema genitourinario(uretritis y cervicitis), piel y tejidos blandos (erisipela, impétigo, dermatosis infectadas secundarias), etapa crónica eritema migratorio (enfermedad de Lyme).

Contraindicaciones Factor Zi

Hipersensibilidad a los macrólidos, violaciones graves función hepática, embarazo, lactancia.

Sobredosis

No hay información disponible.

Interacción

instrucciones especiales

Utilizar con precaución en casos de disfunción grave del hígado, riñones y arritmias cardíacas.

Tras la interrupción del tratamiento, en algunos pacientes pueden persistir reacciones de hipersensibilidad, lo que requiere terapia especifica bajo la supervisión de un médico.

Condiciones de almacenaje

Lista B.

Conservar en lugar seco, protegido de la luz, a temperatura ambiente, fuera del alcance de los niños.

El agente antimicrobiano Zi-Factor ® pertenece a medicamentos antibacterianos grupo de macrólidos. El medicamento está destinado al tratamiento de procesos infecciosos e inflamatorios del sistema respiratorio, sistema urinario, infecciones. piel y otras localizaciones. Las ventajas adicionales del fármaco son una variedad de formas farmacéuticas, facilidad de uso y baja toxicidad, por lo que puede usarse incluso en pediatría.

Forma de liberación

El costo del medicamento es relativamente bajo, especialmente en comparación con droga original- Sumamed, ya que el fabricante de Zi-Factor es la empresa farmacéutica rusa JSC "Veropharm" ® . La empresa nacional produce el medicamento en varias formas cómodas de usar:

• Comprimidos que contienen 500 mg de azitromicina, envasados ​​en 3 piezas. Componentes adicionales en este caso, se trata de crospovidona y povidona, fosfato de calcio dihidrato y estearato de magnesio, que son componentes de un recubrimiento entérico especial.
• Cápsulas, en las que, además de 250 mg. Substancia activa, incluido azúcar de leche, PVP, aerosil, almidón, lauril sulfato de sodio. El paquete contiene 6 o 10 cápsulas.
• Agente en polvo en viales de 100 ml, a partir del cual se prepara una suspensión. 5ml producto terminado Contiene 200 mg de antibiótico.

Todo formas de dosificación van acompañados de una anotación detallada, y este último también va acompañado de una jeringa dosificadora especial y conveniente.

Receta en latín

Desde enero de 2017, la compra de tabletas Zi-Factor ®, como casi todos los demás antibióticos, sin la aprobación de un médico formulario de prescripción se volvió imposible. Este endurecimiento de las reglas para la dispensación de medicamentos fue el resultado del programa internacional de la OMS para combatir la creciente resistencia de los patógenos. Una receta ejecutada correctamente, además de la edad, el nombre completo del paciente, el sello del médico y la firma, contiene un registro aproximadamente como este:

Rp.: Tab. "Factor ZI" ® 0,5

S. 1 comprimido en ayunas cada 24 horas.

¿En qué ayuda Zi-Factor ®?

Espectro ensanchado acción antimicrobiana permite que este medicamento se utilice para la terapia con antibióticos de una amplia variedad de enfermedades infecciosas. Lo prescriben con mayor frecuencia terapeutas y pediatras para el tratamiento del dolor de garganta, inflamación de la laringe, los pulmones o los bronquios. Las cápsulas, comprimidos y suspensiones también son eficaces para la otitis, sinusitis, sinusitis frontal y otras sinusitis, así como para infecciones de la piel.

El medicamento también ayuda con procesos inflamatorios zona urogenital, causada por bacterias sensibles. Es posible utilizar un antibiótico como parte de un complejo para la erradicación de Helicobacter.

Indicaciones y contraindicaciones.

La toma de un medicamento a base de azitromicina está indicada en el caso de siguiente fila enfermedades infecciosas:

• infecciones del tracto respiratorio: orofaringe - el factor Z (amigdalitis) es especialmente eficaz, bronquios, pulmones, senos paranasales y oído medio;
• clamidia respiratoria y micoplasmosis;
• diversas inflamaciones de la piel: dermatosis, impétigo;
• escarlatina;
• procesos inflamatorios en, que ocurren de forma sencilla (y,);
• úlceras de estómago y duodenales causadas por bacterias;
• Enfermedad de Lyme.

Contraindicaciones

El medicamento no debe prescribirse a niños del primer año de vida, madres lactantes o personas con función renal o hepática insuficiente. Contraindicación absoluta también es intolerancia antibióticos macrólidos. Se requiere precaución al prescribir el medicamento a mujeres embarazadas y pacientes con trastornos. ritmo cardiaco, niños con insuficiencia renal o hepática.

Dosis

Dado que la comida es tracto gastrointestinal afecta negativamente la tasa de adsorción del principio activo, las tabletas, suspensión o cápsulas deben tomarse estrictamente una hora antes de las comidas o dos después. En cualquier caso, la frecuencia de administración por día es 1 vez, al mismo tiempo (es decir, observando un intervalo de 24 horas). Este período de tiempo se explica por las peculiaridades de la farmacocinética del fármaco, que permanece en el organismo durante mucho tiempo en concentraciones terapéuticas.

Las infecciones del tracto respiratorio en adultos generalmente se tratan con un tratamiento de antibióticos de tres días: 500 mg por día. Si la piel o telas suaves, la duración del tratamiento aumenta a 5 días: el primer día es necesario tomar 2 comprimidos del medicamento a la vez (es decir, 1000 mg) y los cuatro restantes, 500 mg cada uno. Borreliosis (también conocida como enfermedad de Lyme) requiere un régimen de tratamiento similar. Para las infecciones urogenitales, el médico prescribe 1000 mg una vez o un régimen de tratamiento de cinco días.

A los niños también se les administra el antibiótico Z-Factor sólo una vez al día, calculando la dosis según el peso corporal: 10 mg (no suspensión lista, es decir, el principio activo) por cada kilogramo durante 3 días. La primera etapa de la borreliosis en pacientes jóvenes se trata según un régimen de cinco días, cuando el primer día es necesario tomar 10 mg/kg, los cuatro días restantes, 5 o 10. definición correcta dosis, le resultará útil la jeringa dispensadora incluida con el polvo.

Uso durante el embarazo

Las cápsulas o tabletas se prescriben a mujeres embarazadas sólo cuando el beneficio de la terapia con antibióticos excede lo posible. daño potencial para el feto gestante. Las mujeres que están amamantando deben amamantamiento suspender, ya que la azitromicina penetra en la leche materna y puede afectar negativamente a la salud del bebé.

Las instrucciones de uso definen el medicamento "Zi-factor" como un antibiótico bacteriostático que pertenece al grupo de los macrólidos-azalidos. El fármaco tiene un amplio espectro de efectos antimicrobianos. El mecanismo de actividad está asociado con la supresión de la síntesis de proteínas en las células microbianas, por lo que se ralentiza el crecimiento y la reproducción de las bacterias. El antibiótico "Zi-factor", cuyas revisiones suelen ser positivas por parte de pacientes y especialistas, es eficaz contra gramnegativos y grampositivos intra y extracelulares, así como contra algunos organismos anaeróbicos. Mientras tanto, los patógenos pueden ser inicialmente resistentes al fármaco o adquirir esta resistencia durante el uso del fármaco.

Propiedades farmacocinéticas

Las instrucciones de uso llaman azitromicina el ingrediente activo del medicamento "Zi-factor". Se absorbe bien y se distribuye rápidamente en el organismo. Después de una dosis única de 500 miligramos del fármaco, la biodisponibilidad es del 37 por ciento; después de dos o tres horas se crea la concentración más alta en el plasma: 0,4 miligramos por litro. El medicamento "factor Z" penetra a través de membranas celulares y es transportado por fagocitos al sitio de la infección, donde se libera en presencia del patógeno. El fármaco atraviesa fácilmente las barreras histohemáticas. En los tejidos y las células, la concentración es de diez a cincuenta veces mayor que la observada en el plasma, mientras que en los sitios de infección es en promedio entre un 24 y un 34 por ciento mayor que en los tejidos sanos. Una vez en el hígado, el fármaco se desmetila y pierde actividad. Después de la administración, la azitromicina en concentración terapéutica permanece en el cuerpo durante cinco a siete días y se excreta principalmente sin cambios a través de los intestinos (50 por ciento) y los riñones (6 por ciento).

Indicaciones para el uso

El fármaco es eficaz en enfermedades infecciosas e inflamatorias causadas por microorganismos susceptibles al fármaco. Entonces, el medicamento del factor Z se usa para la sinusitis, sinusitis, amigdalitis, otitis media, faringitis y otras patologías de los órganos otorrinolaringológicos y del tracto respiratorio superior. También se prescribe un medicamento para enfermedades del tracto respiratorio inferior: bronquitis, neumonía, incluidas las causadas por patógenos atípicos. Utilice las instrucciones de uso del medicamento "Zi-factor" recomendadas para infecciones de tejidos blandos y piel: dermatosis, erisipela, impétigo; infecciones tracto genitourinario: cervicitis, uretritis.

Forma de liberación

El medicamento se produce en forma de tabletas y cápsulas. Las tabletas "Zi-factor" son biconvexas, oblongas y cubiertas con una cáscara de color rosa claro. Embalado en paquetes de tres celdas. Cápsulas blanco, duro, gelatinoso; contenido - mezcla de polvo y gránulos. Son empaquetados por 6 o 10 piezas en blistera de células.

Compuesto

En una tableta, el ingrediente activo, azitromicina (en forma de dihidrato), está presente en una cantidad de 500 miligramos, y en una cápsula, 250 miligramos. Como componentes auxiliares como parte de las tabletas, se utilizan povidona, estearato de magnesio, laurilsulfato de sodio dihidrato, crospovidona, talco, colorante ácido rojo, hidroxipropilmetilcelulosa, polisorbato. Las sustancias menores en la composición de las cápsulas son almidón de maíz, lauril sulfato de sodio, parahidroxibenzoato de metilo, azúcar de la leche, ácido acético, Lactopress, Aerosil, estearato de magnesio, povidona, dióxido de titanio, gelatina y parahidroxibenzoato de propilo.

Características de la aplicación, dosificación.

El medicamento debe tomarse por vía oral una vez al día, una hora antes de las comidas o dos horas después. Para infecciones del tracto respiratorio, órganos otorrinolaringológicos, tejidos blandos y piel, dosis diaria 500 mg, la terapia continúa durante tres días. El curso de tratamiento para el eritema migratorio es el siguiente: el primer día, tome 1000 mg, del segundo al quinto día, 500 mg al día. Para cervicitis o uretritis no complicadas, se deben tomar 1000 mg del medicamento una vez. Para pacientes que padecen insuficiencia renal moderada, no es necesario ajustar la dosis.

Efectos secundarios. Reseñas

En cuanto a la ocurrencia reacciones negativas Después de tomar el medicamento "Factor Z" hay diferentes revisiones. Muy a menudo, los pacientes se quejan de diarrea, náuseas, vómitos, indigestión y somnolencia. Algunos pacientes notan tales efectos secundarios como mareos, calambres, dolores de cabeza. EN en casos raros Se observan hiperactividad, nerviosismo, tinnitus, problemas de audición, alteración de la percepción del olfato y el gusto. Las instrucciones de uso enumeran entre los posibles como parestesia, astenia, anorexia, necrosis hepática, arritmia, trombocitopenia, nefritis, neutropenia, vaginitis, artralgia, fotosensibilidad, angioedema, necrólisis epidérmica, eritema multiforme. Algunos pacientes informan sobre la aparición de agresividad y ansiedad después de usar el medicamento "Z-Factor". Las revisiones, entre otras cosas, contienen información de que el medicamento puede provocar cambios en el color de la lengua, estreñimiento, erupciones en la piel y picazón.

Contraindicaciones

Está prohibido utilizar el medicamento en personas con hipersensibilidad a los macrólidos o con insuficiencia renal o hepática grave. El medicamento "Zi-factor" no se prescribe a niños menores de doce años. Además, las mujeres no deben tomar el medicamento durante el período de lactancia, simultáneamente con dihidroergotamina y ergotamina, pacientes con deficiencia de lactasa, intolerancia genética a la galactosa y malabsorción de glucosa-galactosa. El medicamento debe prescribirse con precaución a personas que padecen disfunción renal/hepática moderada, arritmia o predisposición a padecerla. Durante el embarazo, el medicamento se utiliza sólo cuando el beneficio esperado para la madre es mayor que el riesgo probable para el desarrollo del feto.

Sobredosis

Se pueden desarrollar diarrea, náuseas y vómitos si se toma Z-Factor en dosis excesivas. Reseñas individuos indicar la aparición de un síntoma como la pérdida auditiva temporal. En caso de sobredosis, se prescribe terapia sintomática.

Interacción con otras drogas.

Los antiácidos reducen la concentración de azitromicina en plasma en un 30 por ciento, por lo que Z-Factor debe tomarse al menos una hora antes o dos horas después de usar estos medicamentos y alimentos. Para concentraciones plasmáticas de didanosina, metilprednisolona, ​​carbamazepina, rifabutina en uso conjunto la azitromicina no tiene ningún efecto. Sin embargo, no se puede excluir su efecto sobre la concentración de cimetidina, indinavir, triazolam, fluconazol, midazolam, efavirenz y trimetoprima. Si es necesario usar el medicamento "Zi-factor" simultáneamente con ciclosporina o digoxina, se debe controlar el contenido de este último en el plasma sanguíneo y, cuando se usa junto con warfarina, se recomienda con cuidado controlar el tiempo de protrombina. Uso simultáneo La azitromicina y la terfenadina pueden provocar arritmia, así como una prolongación del intervalo QT.

instrucciones especiales

Si el paciente olvidó tomar el medicamento, es necesario tomar la dosis omitida lo antes posible y las dosis posteriores a intervalos de 24 horas. Cuando se trata con azitromicina, como ocurre con cualquier terapia con antibióticos, existe el riesgo de sobreinfección, incluida una infección por hongos. Para el tratamiento de amigdalitis y faringitis causadas por Streptococcus pyogenes y para la prevención. fiebre reumática Generalmente se prescribe penicilina. Cabe señalar que la azitromicina es relativamente eficaz. infección estreptocócica Sin embargo, no es adecuado para la prevención de la fiebre reumática.

Medicina "factor Z". Análogos

Hay que decir de inmediato que el producto Z-Factor no es un medicamento original. Se trata de un genérico nacional del medicamento "Sumamed", desarrollado en 1980 por especialistas de Croacia. compañia farmaceutica"Pliva" Hoy en día, hay numerosos análogos de "Sumamed" a la venta: junto con el medicamento "Zi-factor", incluyen medicamentos como "Azitrox", "Hemomycin", "Azicide", "Sumatrolide solutab", "Zitrolide", " Azivok”, “Safotsid”, “Azitral”, “Sumamox”, “Sumametsin” y otros. Entonces, ¿hay alguna diferencia en qué tomar: el Z-Factor genérico o Sumamed, que es el medicamento original? No hay una respuesta clara a esta pregunta. Por propiedades farmacológicas Estos medicamentos son idénticos, la única diferencia es el fabricante y el precio. Sin embargo, muchos pacientes creen que un análogo es, por definición, peor que el original, ya que no se toman medidas durante su producción. investigaciones clínicas y pruebas. Si nos centramos en el precio, es mejor comprar el producto Z-factor: el precio medio de seis cápsulas es de 171 a 187 rublos, mientras que por seis cápsulas de Sumamed tendrá que pagar entre 448 y 530 rublos.

efecto farmacológico

Antibiótico amplia gama acciones del grupo azalida. Cuando se crean altas concentraciones en el sitio de la inflamación, tiene efecto bactericida.

A la azitromicina cocos grampositivos sensibles: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, estreptococos de los grupos C, F y G, Staphylococcus aureus, Staphylococcus viridans; Bacterias Gram-negativo: Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Legionella pneumophila, Haemophilus ducreyi, Campylobacter jejuni, Neisseria gonorrhoeae y Gardnerella vaginalis; Algunos microorganismos anaerobios: Bacteroides bivius, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp.. Activo contra Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Treponema pallidum, Borrelia burgdoferi.

Azitromicina inactivo respecto a Bacterias grampositivas resistentes a la eritromicina.

Farmacocinética

Succión

Después de la administración oral, la azitromicina se absorbe rápidamente en el tracto gastrointestinal, debido a su estabilidad en un ambiente ácido y su lipofilicidad. Después de tomar una dosis de 500 mg, la Cmax de azitromicina en el plasma sanguíneo se alcanza después de 2,5-2,96 horas y es de 0,4 mg/l. La biodisponibilidad es del 37%.

Distribución

La azitromicina penetra bien en el tracto respiratorio, los órganos y tejidos del tracto urogenital (en particular, próstata), en la piel y los tejidos blandos. La alta concentración en los tejidos (10 a 15 veces mayor que en el plasma sanguíneo) y el T1/2 prolongado se deben a la baja unión de la azitromicina a las proteínas plasmáticas, así como a su capacidad para penetrar en las células eucariotas y concentrarse en el entorno de pH bajo que rodea los lisosomas. . Esto, a su vez, determina el Vd aparente grande (31,1 l/kg) y el aclaramiento plasmático elevado. La capacidad de la azitromicina para acumularse predominantemente en los lisosomas es especialmente importante para la eliminación de patógenos intracelulares. Se ha demostrado que los fagocitos transportan azitromicina a los sitios de infección, donde se libera durante el proceso de fagocitosis. La concentración de azitromicina en los focos de infección es significativamente mayor que en los tejidos sanos (en promedio, entre un 24 y un 34%) y se correlaciona con el grado de edema inflamatorio. A pesar de alta concentración en los fagocitos, la azitromicina no afecta significativamente su función. La azitromicina permanece en concentraciones bactericidas en el sitio de la inflamación durante 5 a 7 días después de la administración. ultima dosis, lo que permitió el desarrollo de cursos de tratamiento cortos (de 3 y 5 días).

Metabolismo

Desmetilados en el hígado, los metabolitos resultantes son activos.

Eliminación

La eliminación de azitromicina del plasma sanguíneo ocurre en 2 etapas: T1/2 es de 14 a 20 horas en el rango de 8 a 24 horas después de tomar el medicamento y 41 horas en el rango de 24 a 72 horas, lo que permite que el medicamento sea usado una vez al día.

Indicaciones

Enfermedades infecciosas e inflamatorias causadas por microorganismos sensibles al fármaco:

- infecciones del tracto urogenital (uretritis y / o cervicitis no complicadas);

- infecciones del tracto respiratorio superior y de los órganos otorrinolaringológicos (amigdalitis, sinusitis, amigdalitis, faringitis, otitis media);

- escarlatina;

- infecciones de la piel y de los tejidos blandos (erisipela, impétigo, dermatosis secundariamente infectadas);

- Enfermedad de Lyme (borreliosis), para tratamiento etapa inicial(eritema migratorio);

- enfermedades del estómago y duodeno, asociado con Helicobacter pylori(como parte de una terapia combinada).

Régimen de dosificación

Por vía oral 1 hora o 2 horas después de las comidas 1 vez/día.

Para adultos en infecciones de la parte superior y secciones inferiores tracto respiratorio- 500 mg/día por 1 dosis durante 3 días (dosis del curso - 1,5 g).

En Infecciones de piel y tejidos blandos.- 1 g / día el primer día por 1 dosis, luego 500 mg / día al día del segundo al quinto día (dosis del curso - 3 g).

En infecciones agudas órganos genitourinarios(uretritis o cervicitis no complicadas) una vez 1 g.

En Enfermedad de Lyme (borreliosis) para el tratamiento de la etapa inicial.(eritema migratorio): 1 g el primer día y 500 mg al día del segundo al quinto día (dosis del curso 3 g).

En úlcera péptica Estómago y duodeno asociados con Helicobacter pylori., - 1 g / día durante 3 días como parte de una terapia combinada anti-Helicobacter.

Para niños

Durante el tratamiento Enfermedad de Lyme (borreliosis) para el tratamiento de la etapa inicial.(eritema migratorio) en niños dosis: 20 mg/kg el primer día y 10 mg/kg del segundo al quinto día.

Efecto secundario

Desde fuera sistema digestivo: diarrea (5%), náuseas (3%), dolor abdominal(3%); 1% o menos: dispepsia, flatulencia, vómitos, melena, ictericia colestásica, aumento de la actividad de las transaminasas hepáticas; en niños: estreñimiento, anorexia, gastritis.

Desde fuera del sistema cardiovascular: palpitaciones, dolor en pecho(1% o menos).

Del lado del sistema nervioso central: mareos, dolor de cabeza, somnolencia; en niños: dolor de cabeza (durante el tratamiento de la otitis media), hipercinesia, ansiedad, neurosis, alteraciones del sueño (1% o menos).

Del sistema genitourinario: candidiasis vaginal, jade (1% o menos).

Reacciones alérgicas: erupción cutánea, fotosensibilidad, edema de Quincke.

Otros: aumento de la fatiga; en niños: conjuntivitis, picazón, urticaria.

Contraindicaciones de uso

— insuficiencia hepática;

— insuficiencia renal;

- lactancia (amamantamiento);

— infancia hasta 12 años;

- arritmia (posibles arritmias ventriculares y prolongación del intervalo QT);

- disfunción hepática o renal grave en niños;

— mayor sensibilidad a azitromicina u otros macrólidos.

CON precaución use el medicamento durante el embarazo.

Uso durante el embarazo y la lactancia.

Durante el embarazo, la azitromicina debe usarse con precaución y en los casos en que el beneficio esperado del tratamiento para la madre supere significativamente el riesgo potencial para el feto.

El medicamento está contraindicado para su uso durante la lactancia (amamantamiento).

Uso en niños

El medicamento está contraindicado en niños menores de 12 años.

Para niños prescrito a razón de 10 mg/kg 1 vez/día durante 3 días o el primer día - 10 mg/kg, luego 4 días - 5-10 mg/kg/día durante 3 días (dosis del curso - 30 mg/kg ).

Sobredosis

Síntomas: náuseas severas, pérdida temporal de audición, vómitos, diarrea.

Tratamiento: abstinencia de drogas, terapia sintomática.

la interacción de drogas

Los antiácidos (que contienen aluminio y magnesio), el etanol y los alimentos ralentizan y reducen la absorción de azitromicina.

Con la administración simultánea de warfarina y azitromicina (en dosis moderadas), no se detectaron cambios en el tiempo de protrombina; sin embargo, dado que la interacción de macrólidos y warfarina puede aumentar el efecto anticoagulante, los pacientes necesitan un control cuidadoso del tiempo de protrombina.

Cuando se usa junto con digoxina, aumenta la concentración de digoxina.

En uso simultáneo con ergotamina y dihidroergotamina, aumenta el efecto tóxico (vasoespasmo, disestesia).

Cuando se usa simultáneamente con triazolam, se reduce el aclaramiento y se mejora el efecto farmacológico del triazolam.

La azitromicina ralentiza la eliminación y aumenta la concentración plasmática y la toxicidad de la cicloserina. anticoagulantes indirectos, metilprednisolona, ​​felodipina y medicamentos sometidos a oxidación microsomal (carbamazepina, terfenadina, ciclosporina, hexobarbital, alcaloides del cornezuelo de centeno, ácido valproico, disopiramida, bromocriptina, fenitoína, agentes hipoglucemiantes orales, derivados de xantina, incluida la teofilina) debido a la inhibición de la oxidación microsomal en los hepatocitos por la azitromicina.

Las lincosamidas reducen la eficacia de la azitromicina.

La tetraciclina y el cloranfenicol mejoran la eficacia de la azitromicina.

Condiciones de dispensación en farmacias.

El medicamento está disponible con receta médica.

Términos y condiciones de almacenamiento.

Lista B. El medicamento debe almacenarse en un lugar seco, oscuro y fuera del alcance de los niños a una temperatura que no exceda los 25°C. Vida útil: 2 años.

Uso para la disfunción hepática.

El fármaco está contraindicado en insuficiencia hepática.

Uso para insuficiencia renal

El fármaco está contraindicado en insuficiencia renal.

instrucciones especiales

Es necesario observar un descanso de 2 horas mientras se utilizan antiácidos.

Tras la interrupción del tratamiento, en algunos pacientes pueden persistir reacciones de hipersensibilidad, lo que requiere una terapia específica bajo supervisión médica.

VEROPHARM Veropharm, LLC Veropharm, JSC Veropharm, PJSC

País de origen

Rusia

Grupo de productos

Medicamentos antibacterianos

Antibiótico del grupo de los macrólidos - azalida.

Formas de liberación

• 3 - blísteres (1) - paquetes de cartón 6 - paquetes de blíster (1) - paquetes de cartón Polvo para suspensión para administración oral 200 mg / 5 ml, 16,740 g (15 ml) - 1 frasco en un paquete.

Descripción de la forma farmacéutica.

• cápsulas Polvo para la preparación de suspensión para administración oral de blanco a amarillo claro, granular, con olor caracteristico vainilla, cereza y plátano; la suspensión preparada es homogénea, de color blanco a amarillo claro, con olor característico a vainilla, cereza y plátano. Comprimidos recubiertos con película

efecto farmacológico

Antibiótico de amplio espectro. Es un representante del subgrupo de antibióticos macrólidos: las azálidas. Cuando se crean altas concentraciones en el lugar de la inflamación, tiene un efecto bactericida. Los cocos grampositivos son sensibles a la azitromicina: Streptococcus pneumoniae, St. pyogenes, St. agalactiae, estreptococos del grupo CF y G, Staphylococcus aureus, St. viridans; bacterias gramnegativas: Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, B.parapertussis, Legionella pneumophila, H.ducrei, Campylobacter jejuni, Neisseria gonorrhoeae y Gardnerella vaginalis; algunos microorganismos anaerobios: Bacteroides bivius, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp; así como Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Treponema pallidum, Borrelia burgdoferi. La azitromicina es inactiva contra las bacterias grampositivas resistentes a la eritromicina. La azitromicina se absorbe rápidamente en el tracto gastrointestinal debido a su estabilidad en un ambiente ácido y su lipofilicidad. Después de la administración oral de 500 mg, la concentración máxima de azitromicina en el plasma sanguíneo se alcanza después de 2,5-2,96 horas y es de 0,4 mg/l. La biodisponibilidad es del 37%. La azitromicina penetra bien en el tracto respiratorio, los órganos y tejidos del tracto urogenital (en particular, la próstata), la piel y los tejidos blandos. Alta concentración en tejidos (10-50 veces mayor que en plasma sanguíneo) y un largo periodo La vida media se debe a la baja unión de la azitromicina a las proteínas plasmáticas, así como a su capacidad para penetrar en las células eucariotas y concentrarse en el entorno de pH bajo que rodea a los lisosomas. Esto, a su vez, determina el gran volumen de distribución aparente (31,1 l/kg) y el elevado aclaramiento plasmático. La capacidad de la azitromicina para acumularse predominantemente en los lisosomas es especialmente importante para la eliminación de patógenos intracelulares. Se ha demostrado que los fagocitos transportan azitromicina a los sitios de infección, donde se libera durante el proceso de fagocitosis. La concentración de azitromicina en los focos de infección es significativamente mayor que en los tejidos sanos (en promedio, entre un 24 y un 34%) y se correlaciona con el grado de edema inflamatorio. A pesar de su alta concentración en los fagocitos, la azitromicina no tiene un efecto significativo sobre su función. La azitromicina permanece en concentraciones bactericidas en el lugar de la inflamación durante 5 a 7 días después de tomar la última dosis, lo que permitió desarrollar ciclos de tratamiento cortos (de 3 y 5 días). Se desmetila en el hígado, los metabolitos resultantes no son activos. La eliminación de la azitromicina del plasma sanguíneo se produce en 2 etapas: la vida media es de 14 a 20 horas en el rango de 8 a 24 horas después de tomar el medicamento y de 41 horas en el rango de 24 a 72 horas, lo que permite que el medicamento ser utilizado una vez al día

Farmacocinética

Rápidamente absorbido desde el tracto gastrointestinal. Comer reduce la absorción de azitromicina. La Cmax en plasma se alcanza después de 2-3 horas y se distribuye rápidamente en los tejidos y fluidos biológicos. El 35% de la azitromicina se metaboliza en el hígado mediante desmetilación. Más del 59% se excreta sin cambios con la bilis, aproximadamente el 4,5% se excreta sin cambios con la orina.

Condiciones especiales

Es necesario observar un descanso de 2 horas mientras se utilizan antiácidos. Tras la interrupción del tratamiento, en algunos pacientes pueden persistir reacciones de hipersensibilidad, lo que requiere una terapia específica bajo supervisión médica.

Compuesto

• azitromicina (dihidrato) 250 mg Excipientes: lactosa, almidón de maíz, dióxido de silicio coloidal (aerosil), lauril sulfato de sodio, estearato de magnesio, polivinilpirrolidona. azitromicina (en forma de dihidrato) 500 mg Excipientes: fosfato de calcio dihidrato, lauril sulfato de sodio, polivinilpirrolidona (povidona), poliplasdón X El-10 (crospovidona), estearato de magnesio. Composición de la cubierta: hidroxipropilmetilcelulosa, dióxido de titanio, polivinilpirrolidona (povidona), talco, Tween-80 (polisorbato), colorante rojo ácido.

Indicaciones de uso del factor ZI

• Enfermedades infecciosas e inflamatorias causadas por microorganismos sensibles al fármaco: - infecciones del tracto urogenital (uretritis y/o cervicitis no complicadas); - infecciones del tracto respiratorio superior y de los órganos otorrinolaringológicos (amigdalitis, sinusitis, amigdalitis, faringitis, otitis media); - escarlatina; - infecciones de la piel y de los tejidos blandos (erisipela, impétigo, dermatosis infectadas secundarias); - Enfermedad de Lyme (borreliosis), para el tratamiento de la fase inicial (eritema migratorio); - enfermedades del estómago y duodeno asociadas con Helicobacter pylori (como parte de una terapia combinada).

Contraindicaciones del factor ZI

• - insuficiencia hepática; - insuficiencia renal; - lactancia (amamantamiento); - niños menores de 12 años; - arritmia (son posibles arritmias ventriculares y prolongación del intervalo QT); - disfunción hepática o renal grave en niños; - hipersensibilidad a la azitromicina u otros macrólidos. Utilice el medicamento con precaución durante el embarazo.

Dosificación del factor ZI

• 200 mg/5 ml 250 mg 500 mg 500 mg

Efectos secundarios del factor ZI

• Por parte del sistema digestivo: náuseas, vómitos, flatulencias, diarrea, dolor abdominal, aumento transitorio de la actividad de las enzimas hepáticas; raramente - ictericia colestásica. Reacciones alérgicas: raramente - erupción cutanea, angioedema, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica. Reacciones dermatológicas: raramente - fotosensibilidad. Por parte del sistema nervioso central: mareos, dolor de cabeza; raramente - somnolencia, debilidad. Del sistema hematopoyético: raramente - leucopenia, neutropenia, trombocitopenia. Del sistema cardiovascular: raramente - dolor en el pecho. Del sistema genitourinario: vaginitis; raramente - candidiasis, nefritis, aumento nitrógeno residual urea. Otros: raramente - hiperglucemia, artralgia.

la interacción de drogas

Los antiácidos (aluminio y magnesio), el etanol y los alimentos ralentizan y reducen la absorción. Cuando se prescriben warfarina y azitromicina juntas (en dosis habituales) no se detectaron cambios en el tiempo de protrombina; sin embargo, dado que la interacción de macrólidos y warfarina puede aumentar el efecto anticoagulante, los pacientes necesitan un control cuidadoso del tiempo de protrombina. Digoxina: aumento de las concentraciones de digoxina. Ergotamina y dihidroergotamina: fortalecimiento acción tóxica(vasoespasmo, disestesia). Triazolam: disminución del aclaramiento y aumento acción farmacológica triazolano. Retrasa la excreción y aumenta la concentración plasmática y la toxicidad de la cicloserina, anticoagulantes indirectos, metilprednisolona, ​​felodipina, así como fármacos sometidos a oxidación microsomal (carbamazepina, terfenina, ciclosporina, hexobarbital, alcaloides del aserrado, valproína, disopiramida, bromemida). , bromemida, bromisida, estaño, fenitoína, hipoglucemiantes orales, teofilina y otros derivados de xantina.

Sobredosis

Síntomas: náuseas, pérdida temporal de la audición, vómitos, diarrea Tratamiento: sintomático; lavado gástrico.

Condiciones de almacenaje

• Almacene en un lugar seco
• almacenar a temperatura ambiente 15-25 grados
• Aléjate de los niños
• almacenar en un lugar protegido de la luz

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