Lekarska książka informacyjna geotar. Ceftazidime-akos - skutki uboczne

Lek Ceftazidime-Akos - medycyna związane z antybiotykiem cefalosporynowym tzw III generacja. Rozważę dla czytelników „Popularnych o zdrowiu” instrukcje dotyczące tego leku szczegółowo.

Jaki jest skład i forma uwalniania Ceftazidime-Akos?

Przemysł farmaceutyczny produkuje lek w białawo-żółtym proszku z brązowy odcień gdzie substancją czynną jest ceftazydym w dawce 500 miligramów. Składnik pomocniczy w składzie Ceftazidime-Akos to węglan sodu. Dołączony jest rozpuszczalnik - woda do wstrzykiwań. Lek umieszcza się w fiolkach. Sprzedawane na receptę. Ponadto istnieje proszek, w którym ceftazydym występuje w dawce 1 gram i 2 gramy.

Jakie jest działanie leku Ceftazidime-Akos?

Antybiotyk należy do cefalosporyn trzeciej generacji. Działanie Ceftazidime-Akos jest bakteriobójcze, to znaczy prowadzi do śmierci patogennych mikroorganizmów z powodu naruszenia biosyntezy ściany komórkowej patogenu. Lek jest oporny na β-laktamazy. Lek działa na takie bakterie jak: Pseudomonas spp., Klebsiella spp., ponadto Proteus mirabilis i vulgaris, Pasteurella multocida, Escherichia coli, a także Enterobacter aerogenes i cloacae, Neisseria meningitidis, Staphylococcus aureus, Haemophilus influenzae, Bacteroides spp., Clostridium perfringens, Morganella morganii, Peptococcus spp., Providencia spp., Salmonella spp., Staphylococcus epidermidis, a także Yersinia enterocolitica.

Po wprowadzeniu antybiotyku do mięśnia maksymalne stężenie obserwuje się po godzinie. Proszek Ceftazidime-Akos wiąże się z białkami krwi w 10 procentach. Lek gromadzi się w następujące ciała: tkanka kostna, żółć, mięsień sercowy, plwocina, maziówka, płyn wewnątrzgałkowy, płyn otrzewnowy. Lek nie jest metabolizowany. Okres półtrwania w fazie eliminacji wynosi średnio dwie godziny. Około 90% wydalane jest w ciągu dnia przez nerki.

Jakie są wskazania do stosowania proszku Ceftazidime-Akos?

We wskazaniach Ceftazidime-Akos jego instrukcja stosowania zawierała takie zezwolenia:

Skuteczny antybiotyk na ciężkie infekcje np. zapalenie opon mózgowych, posocznica, bakteriemia, zakażone oparzenia;
zakażenia stawów i kości, drogi oddechowe;
infekcje dróg moczowych;
Rzeżączka;
Infekcje skóry, tkanek miękkich;
Infekcje przewodu pokarmowego, narządów miednicy.

Ponadto antybiotyk jest przepisywany na tak zwane infekcje otorynolaryngologiczne.

Jakie są przeciwwskazania do stosowania antybiotyku Ceftazidime-Akos?

W przeciwwskazaniach Ceftazidime-Akos jego adnotacja zawierała takie zakazy: nie przepisuj w przypadku nadwrażliwości na substancje leku. Ostrożnie lek stosuje się w zapaleniu jelita grubego, z niewydolność nerek, z zespołem złego wchłaniania, dodatkowo noworodki.

Zastosowanie i dawkowanie Ceftazidime-Akos

Preparat farmaceutyczny stosuje się pozajelitowo, czyli domięśniowo i dożylnie, natomiast dawkowanie preparatu Ceftazidime-Akos ustala się indywidualnie. Zwykła dawka Lek to 1 gram co 8 lub 12 godzin. W przypadku infekcji dróg moczowych przepisuje się 250 mg dwa razy dziennie, aw ciężkich infekcjach 1 gram stosuje się 2 lub 3 razy dziennie.

W starszym wieku ilość antybiotyku nie powinna przekraczać trzech gramów dziennie. Średni czas trwania leczenia farmakologicznego to tydzień lub dwa, aw ciężkim zapaleniu opon mózgowo-rdzeniowych czas trwania antybiotykoterapii wydłuża się (przedłuża) do trzech tygodni.

Po rozpuszczeniu proszek uwalnia tzw. dwutlenek węgla, po wprowadzeniu rozpuszczalnika bezpośrednio do fiolki należy wstrząsnąć pojemnikiem do momentu powstania tzw. klarownego roztworu, w którym mogą znajdować się małe pęcherzyki gazowego dwutlenku węgla . Kolor gotowego leku może być od ciemnożółtego do jasnożółtego.

Co to jest Ceftazydym-Akos skutki uboczne ?

Streszczenie ostrzega przed takimi skutkami ubocznymi leku Ceftazidime-Akos: reakcje alergiczne małopłytkowość, pokrzywka, dreszcze, eozynofilia, gorączka, wysypka, neutropenia, świąd, skurcz oskrzeli, obrzęk naczynioruchowy, drożdżakowe zapalenie pochwy granulocytopenia, wstrząs anafilaktyczny, neutropenia, krwotoki, niedokrwistość hemolityczna, toksyczna nefropatia, nudności, wymioty, dodatkowo cholestaza, biegunka i wzdęcia.

Ponadto dochodzi do naruszenia czynności nerek, bólu brzucha, zapalenia języka, dysbakteriozy, ból głowy, zwiększona aktywność aminotransferaz wątrobowych, zapalenie jamy ustnej, hiperbilirubinemia, rzekomobłoniaste zapalenie jelit, zawroty głowy, kandydoza jamy ustnej i gardła, dodatkowo parestezje, drgawki, I krwotok z nosa, encefalopatia, hiperkreatyninemia, zapalenie żył.

W przypadku przedawkowania leku Ceftazidime-Akos…

Objawy przedawkowania leku Ceftazidime-Akos: stan zapalny w miejscu wstrzyknięcia, drgawki, zapalenie żył, zawroty głowy, hiperkreatyninemia, hiperbilirubinemia. Jednocześnie przypisują leczenie objawowe.

Specjalne instrukcje

Podczas stosowania leku pacjent nie powinien przyjmować napojów alkoholowych, ponieważ objawy podobne do disulfiramu w postaci zaczerwienienia skóry twarzy nie są wykluczone, występuje ból głowy i mogą wystąpić nudności. Dodatkowo w trakcie stosowania leku, a nawet dwa tygodnie po zakończeniu kuracji mogą wystąpić biegunki, wywołane przez patogen Clostridium difficile. W tym samym czasie leczenie odbywa się za pomocą wankomycyny, metronidazolu i innych leków.

Jak zastąpić Ceftazidime-Akos, jakie są analogi leku?

Lek Ceftazidime, preparat farmaceutyczny Ceftidine, dodatkowo Fortum i niektóre inne analogi Ceftazidime-Akos.

Wniosek

Przed zastosowaniem leku CEFTAZIDIM-AKOS należy skonsultować się z lekarzem. Niniejsza instrukcja użytkowania służy wyłącznie celom informacyjnym. Po więcej pełna informacja proszę zapoznać się z instrukcją producenta.

Grupa kliniczna i farmakologiczna

06.010 (cefalosporyna III generacji)

Forma wydania, skład i opakowanie

Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań domięśniowych jest biały lub biały z żółtawym lub żółtawo-beżowym odcieniem.

Butelki 10 ml (1) - opakowania kartonowe Butelki 10 ml (10) - opakowania kartonowe Butelki 10 ml (50) - pudełka kartonowe.

Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań domięśniowych jest biały lub biały z żółtawym lub żółtawo-beżowym odcieniem.

Butelki 10 ml (1) - opakowania kartonowe Butelki 10 ml (10) - opakowania kartonowe Butelki 10 ml (50) - pudełka kartonowe.

efekt farmakologiczny

Antybiotyk z grupy cefalosporyn III generacji o szerokim spektrum działania. Działa bakteriobójczo, zaburzając syntezę ściany komórkowej mikroorganizmów. Odporny na większość β-laktamaz.

Lek działa na drobnoustroje Gram-ujemne: Haemophilus influenzae, Neisseria spp. (w tym Neisseria gonorrhoeae), Citrobacter spp., Enterobacter spp., Escherichia coli, Klebsiella spp. (w tym Klebsiella pneumoniae), Pseudomonas aeruginosa, Morganella spp. (w tym Morganella morganii), Proteus spp. (Proteus mirabilis /w tym indolo-dodatni/, Proteus vulgaris), Providencia spp. (w tym Providencia rettgeri), Serratia spp.), Acinetobacter spp., Haemophilus parainfluenzae (w tym szczepy oporne na ampicylinę), Pasteurella multocida, Salmonella spp., Shigella spp., Yersinia enterocolitica; Bakterie Gram-dodatnie: Micrococcus spp., Streptococcus spp. (w tym Streptococcus mitis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes grupa A, Streptococcus viridans); szczepy wrażliwe na metycylinę: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis; bakterie beztlenowe: Bacteroides spp. (większość szczepów Bacteroides fragilis jest oporna), Clostridium perfringens, Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Propionibacterium spp.

Najwięcej ma ceftazydym wysoka aktywność wśród cefalosporyn trzeciej generacji przeciwko Pseudomonas aeruginosa i patogenom szpitalnym.

Lek nie działa na oporne na metycylinę szczepy Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus faecalis; jak również przeciwko Campylobacter spp., Chlamydia spp., Clostridium difficile, Enterococcus spp., Listeria spp. (w tym Listeria monocytogenes).

Farmakokinetyka

Ssanie

Po podaniu /m leku w dawce 0,5 g lub 1 g Cmax osiągane jest po 1 godzinie i wynosi odpowiednio 17 µg/ml i 39 µg/ml; po podaniu dożylnym Cmax osiąga się pod koniec wlewu i wynosi odpowiednio 42 μg/ml i 69 μg/ml.

Stężenie leku, równe 4 μg/ml, utrzymuje się przez 6-8 godzin, stężenie terapeutyczne w osoczu krwi utrzymuje się przez 8-12 godzin.

Dystrybucja

Po podaniu lek ulega szybkiej dystrybucji w organizmie człowieka i osiąga stężenie terapeutyczne w większości tkanek (kości, mięsień sercowy, pęcherzyk żółciowy, skóry i miękkie chusteczki w stężeniach wystarczających do leczenia choroba zakaźna) i płyny (w tym płyn maziowy, osierdziowy i otrzewnowy, a także żółć, plwocina i mocz). Słabo przenika przez nienaruszoną barierę krew-mózg, ale jest osiągany przez lek w płyn mózgowo-rdzeniowy poziom terapeutyczny jest wystarczający do leczenia zapalenia opon mózgowych.

Odwracalnie wiąże się z białkami osocza (mniej niż 15%) i działa bakteriobójczo tylko w postaci wolnej. Stopień wiązania z białkami jest niezależny od stężenia.

Vd wynosi 0,21–0,28 l/kg. Lek gromadzi się w tkankach miękkich, nerkach, płucach, kościach, stawach, jamach surowiczych.

hodowla

T1/2 przy prawidłowej czynności nerek wynosi 1,8 h. Wydalany w postaci niezmienionej przez nerki do 80-90% (70% podanej dawki jest wydalane w ciągu pierwszych 4 godzin) w ciągu dnia przez filtracja kłębuszkowa i wydzielanie kanalikowe w równym stopniu.

Farmakokinetyka w szczególnych sytuacjach klinicznych

T1 / 2 w przypadku zaburzeń czynności nerek wynosi 2,2 h. Lek nie jest metabolizowany w wątrobie, dlatego zaburzenia czynności wątroby nie wpływają na farmakodynamikę leku.

CEFTAZIDIM-AKOS: DAWKOWANIE

Lek Ceftazidime-AKOS stosuje się wyłącznie w/w (strumień lub kroplówka) lub/m. Dawkę leku ustala się indywidualnie, biorąc pod uwagę ciężkość przebiegu choroby, lokalizację zakażenia i wrażliwość patogenu, wiek i masę ciała oraz czynność nerek.

W powikłanych zakażeniach dróg moczowych podaje się 0,5-1 g domięśniowo lub dożylnie co 8-12 godzin.

Z niepowikłanym zapaleniem płuc i infekcjami skóry - w / m lub / w 0,5-1 g co 8 godzin.

W mukowiscydozie, zakażeniach płuc wywołanych przez Pseudomonas spp. – od 100 do 150 mg/kg mc./dobę, częstość podawania – 3 razy/dobę (stosowanie dawki do 9 g/dobę u tych pacjentów nie powodowało komplikacje).

W przypadku infekcji kości i stawów - w/w 2 g co 12 godzin.

W skrajnie ciężkich lub zagrażających życiu infekcjach - w/w 2 g co 8 godzin.

Okres półtrwania leku podczas hemodializy wynosi 3-5 h. Odpowiednią dawkę leku należy powtórzyć po każdym okresie hemodializy.

W dializie otrzewnowej ceftazydym-AKOS można dodawać do płynu dializacyjnego w dawce od 125 mg do 250 mg na 2 litry płynu dializacyjnego.

W przypadku dzieci w wieku poniżej 1 miesiąca lek jest przepisywany we wlewie dożylnym w dawce 30 mg / kg / dobę, częstotliwość podawania wynosi 2 razy.

Dzieci w wieku od 2 miesięcy do 12 lat - w postaci wlewu dożylnego 30-50 mg/kg mc./dobę, częstotliwość podawania wynosi 3 razy.

W przypadku dzieci z obniżoną odpornością, mukowiscydozą, zapaleniem opon mózgowych lek jest przepisywany w dawce do 150 mg / kg / dobę co 12 godzin. dzienna dawka dla dzieci - 6 gr.

Zasady przygotowania roztworów

Gdy proszek się rozpuści, uwalnia się dwutlenek węgla. Po wprowadzeniu rozpuszczalnika należy wstrząsnąć fiolką w celu uzyskania klarownego roztworu. W otrzymanym gotowe rozwiązanie mogą być obecne małe pęcherzyki dwutlenku węgla.

Otrzymany roztwór może mieć kolor od jasnożółtego do ciemnożółtego. Jeśli przestrzegane są wszystkie zalecane zasady rozcieńczania leku, jego skuteczność nie zależy od odcienia.

Hodowla pierwotna

hodowla wtórna

Do dożylnego wstrzyknięcia kroplowego roztwór leku Ceftazidime-AKOS otrzymany powyższą metodą dodatkowo rozcieńcza się w 50-100 ml jednego z następujących rozpuszczalników przeznaczonych do podawania dożylnego (0,9% roztwór chlorku sodu, roztwór Ringera, 5% lub 10 % roztwór glukozy (dekstroza), 5% roztwór glukozy (dekstroza) z 0,9% roztworem chlorku sodu.

Do rozcieńczenia wtórnego należy używać wyłącznie świeżo przygotowanego roztworu.

Klirens kreatyniny
Dawka
>50 ml/min (>0,83 ml/s)


1 g co 12 godzin

1 g co 24 godziny

500 mg co 24 godziny
500 mg co 48 godzin



500 mg co 24 godziny
Ilość leku
V / m wprowadzenie
Wtrysk do/w strumieniu
250 mg
1 ml wody do wstrzykiwań
2,5 ml wody do wstrzykiwań
500 mg
1,5 ml wody do wstrzykiwań
5 ml wody do wstrzykiwań
1g lub 2g
3 ml wody do wstrzykiwań
10 ml wody do wstrzykiwań

Przedawkować

Objawy: zawroty głowy, parestezje, ból głowy, drgawki, nieprawidłowe wyniki testy laboratoryjne.

Leczenie: prowadzić terapię objawową i podtrzymującą. W przypadku ciężkiego przedawkowania można zastosować hemodializę.

interakcje pomiędzy lekami

Jest synergia działanie antybakteryjne przy równoczesnym stosowaniu z aminoglikozydami, wankomycyną, ryfampicyną.

Diuretyki pętlowe, aminoglikozydy, wankomycyna, klindamycyna zmniejszają klirens ceftazydymu, co zwiększa ryzyko nefrotoksyczności.

Interakcja farmaceutyczna

Lek jest farmaceutycznie niezgodny z aminoglikozami, heparyną, wankomycyną.

Nie używaj roztworu wodorowęglanu sodu jako rozpuszczalnika.

Farmaceutycznie zgodny z następującymi roztworami: w stężeniu od 1 do 40 mg/ml - chlorek sodu 0,9%, mleczan sodu, roztwór Hartmanna, 5% dekstroza, 0,225% chlorek sodu i 5% dekstroza, 0,45% chlorek sodu i 5% dekstroza , chlorek sodu 0,9% i dekstroza 5%, chlorek sodu 0,18% i dekstroza 4%, dekstroza 10%, dekstran 40 (10%) w roztworze chlorku sodu 0,9%, dekstran 40 (10%) w roztworze dekstrozy 5%, dekstran 70 (6%) w roztworze chlorku sodu 0,9%, dekstran 70 (6%) w roztworze dekstrozy 5%.

W stężeniu od 0,05 do 0,25 mg/ml ceftazydym jest zgodny z roztworem do dializy dootrzewnowej (mleczan).

Do podawania i / m ceftazydym można rozcieńczyć roztworem chlorowodorku lidokainy 0,5% lub 1%. Oba składniki pozostają aktywne, jeśli ceftazydym zostanie dodany do następujących roztworów (stężenie ceftazydymu 4 mg/ml): hydrokortyzon, (fosforan sodowy hydrokortyzonu) 1 mg/ml w 0,9% roztworze chlorku sodu lub 5% roztwór dekstrozy, cefuroksym (sól sodowa cefuroksymu) 3 mg / ml w roztworze chlorku sodu 0,9%, kloksacylina (kloksacylina sodowa) 4 mg / ml w roztworze chlorku sodu 0,9%, heparyna 10 j.m. / ml w roztworze chlorku sodu 0,9%, chlorek potasu 10 meq / l lub 40 meq / l w roztworze chlorku sodu 0,9%. Po zmieszaniu roztworu ceftazydymu (500 mg w 1,5 ml wody do wstrzykiwań) i metronidazolu (500 mg/100 ml) oba składniki zachowują swoją aktywność.

Ciąża i laktacja

W okresie ciąży i laktacji lek stosuje się tylko wtedy, gdy zamierzona korzyść dla matki przewyższa potencjalne ryzyko dla płodu i dziecka.

CEFTAZIDIM-AKOS: DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE

Reakcje alergiczne: pokrzywka, dreszcze lub gorączka, wysypka, świąd; rzadko - skurcz oskrzeli, eozynofilia, zespół Stevensa-Johnsona, martwica toksyczno-rozpływna naskórka (zespół Lyella), obrzęk naczynioruchowy, wstrząs anafilaktyczny.

z boku układ trawienny: nudności, wymioty, biegunka lub zaparcie, wzdęcia, ból brzucha, dysbakterioza, nieprawidłowa czynność wątroby (zwiększona aktywność aminotransferaz wątrobowych, fosfatazy alkalicznej, hiperkreatyninemia); rzadko - zapalenie jamy ustnej, zapalenie języka, rzekomobłoniaste zapalenie jelit.

Z układu krwiotwórczego: leukopenia, neutropenia, granulocytopenia, trombocytopenia, niedokrwistość hemolityczna, hipokoagulacja.

Z układu moczowego: zaburzenia czynności nerek (azotemia, zwiększone stężenie mocznika we krwi), skąpomocz, bezmocz.

z boku system nerwowy: ból głowy, zawroty głowy.

Lokalne reakcje: z / we wstępie - zapalenie żył, bolesność wzdłuż żyły; z wprowadzeniem / m - bolesność i naciek.

Inne: krwawienia z nosa, kandydoza, nadkażenie.

Warunki przechowywania

Lista B. Lek należy przechowywać w suchym, ciemnym miejscu w temperaturze nieprzekraczającej 25°C. Okres przydatności do spożycia - 2 lata.

Świeżo przygotowany roztwór do wstrzykiwań nadaje się do użycia w ciągu 18 godzin, jeśli jest przechowywany w temperaturze nieprzekraczającej 25°C. W przypadku przechowywania w lodówce w temperaturze od 2°C do 8°C, okres trwałości roztworu wynosi 120 godzin.

Warunki wydawania z aptek

Lek jest wydawany na receptę.

Wskazania

Sepsa (posocznica);

Ciężkie stany ropno-septyczne;

Zakażenia kości i stawów (m.in. septyczne zapalenie stawów, zapalenie kości i szpiku, bakteryjne zapalenie kaletki);

Infekcje dróg oddechowych (w tym ostre i Przewlekłe zapalenie oskrzeli zakażone rozstrzenie oskrzeli, zapalenie płuc wywołane przez bakterie Gram-ujemne, ropień płuca, ropniak opłucnej);

Zakażenia dróg moczowych (w tym ostre i przewlekłe odmiedniczkowe zapalenie nerek, zapalenie miednicy, zapalenie gruczołu krokowego, zapalenie pęcherza moczowego, zapalenie cewki moczowej /tylko bakteryjne/, ropień nerki);

Zakażenia skóry i tkanek miękkich (zapalenie sutka, zakażenia ran, owrzodzenia skóry, ropowica, róża, zakażone oparzenia);

infekcje żołądkowo-jelitowe, Jama brzuszna I drogi żółciowe(zapalenie otrzewnej, zapalenie jelit, ropnie zaotrzewnowe, zapalenie uchyłków, zapalenie pęcherzyka żółciowego, zapalenie dróg żółciowych, ropniak pęcherzyka żółciowego);

Infekcje żeńskich narządów płciowych;

Infekcje narządów miednicy;

Zapalenie opon mózgowych;

Infekcje ucha, gardła, nosa zapalenie ucha środkowego, zapalenie zatok, zapalenie wyrostka sutkowatego);

Rzeżączka (zwłaszcza przy nadwrażliwości na leki przeciwbakteryjne z grupy penicylin).

Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na cefalosporyny i penicyliny;

Ciąża;

Laktacja (karmienie piersią).

Specjalne instrukcje

Ostrożnie lek należy przepisać na krwawienie w historii, choroby przewodu pokarmowego w historii (szczególnie niespecyficzne wrzodziejące zapalenie okrężnicy).

U pacjentów z reakcjami nadwrażliwości na penicyliny w wywiadzie odnotowano niepełną reakcję krzyżową nadwrażliwości na cefalosporyny (3-7%). Chociaż u wielu pacjentów z alergią na penicylinę objawiającą się wysypką, cefalosporyny były stosowane bez niepożądane skutki zaleca się ostrożność podczas przepisywania leku Ceftazidime-AKOS tej kategorii pacjentów.

Cefalosporyny mogą zakłócać syntezę witaminy K poprzez hamowanie jelitowa flora bakteryjna, co może powodować spadek poziomu czynników krzepnięcia zależnych od witaminy K, oraz w rzadkie przypadki prowadzić do hipoprotrombinemii i krwawień. Powołanie witaminy K eliminuje hipoprotrombinemię. Ryzyko krwawienia jest największe u pacjentów w ciężkim stanie, w podeszłym wieku i osłabionych, u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby oraz u osób niedożywionych.

U niektórych pacjentów może rozwinąć się rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego wywołane toksyną Clostridium difficile podczas lub po zastosowaniu cefalosporyn. W łagodnych przypadkach wystarczy anulować lek, w cięższych przypadkach zaleca się przywrócenie równowagi wodno-solnej i białkowej, w razie potrzeby należy przepisać metronidazol, bacytracynę, wankomycynę doustnie.

Zastosowanie pediatryczne

Ostrożnie lek należy przepisywać noworodkom w wieku poniżej 1 miesiąca.

Stosować przy zaburzeniach czynności nerek

W przypadku zaburzeń czynności nerek konieczne jest dostosowanie dawki.

Po początkowej dawce nasycającej 1 g dorośli pacjenci z zaburzeniami czynności nerek (w tym pacjenci dializowani) mogą wymagać zmniejszenia dawki w następujący sposób:

Liczby te są orientacyjne. U takich pacjentów zaleca się kontrolowanie poziomu leku w surowicy, który nie powinien przekraczać 40 mg/l.

Klirens kreatyniny
Dawka
>50 ml/min (>0,83 ml/s)
Zwykła dawka dla dorosłych i młodzieży
35-50 ml/min (0,52-0,83 ml/s)
1 g co 12 godzin
16-30 ml/min (0,27-0,5 ml/s)
1 g co 24 godziny
6–15 ml/min (0,1–0,25 ml/s)
500 mg co 24 godziny
500 mg co 48 godzin
Pacjenci poddawani hemodializie
1 g po każdej sesji hemodializy
Pacjenci poddawani dializie otrzewnowej
500 mg co 24 godziny

Używać z naruszeniem funkcji wątroby

Ostrożnie lek należy przepisać pacjentom z zaburzeniami czynności wątroby.

Numery rejestracyjne

proszek do przygotowania. wtrysk r-ra d/w/m. 2 g: fla. 1, 10 lub 50 szt. R nr 002274/02-2003 (2022-04-08 - 2022-04-13) proszek do przygotowania. wtrysk r-ra d/w/m. 1 g: fla. 1, 10 lub 50 szt. R nr 002274/02-2003 (2022-04-08 - 2022-04-13) proszek do przygotowania. wtrysk r-ra d/w/m. 500 mg: fiolka 1, 10 lub 50 szt. Nr R 002274/02-2003 (2022-04-08 - 2022-04-13)

Środki przeciwbakteryjne

Kod w 1C

Nazwa

Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań 0,5 g, 1,0 g i 2,0 g

Jednostka do przechowywania pozostałości

Grupa farmakoterapeutyczna

Antybiotyk, cefalosporyna

Nazwa handlowa

Ceftazydym-AKOS

Międzynarodowa niezastrzeżona nazwa

Ceftazydym

Forma dawkowania

Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Mieszanina

Każda fiolka zawiera 0,5 g, 1,0 g i 2,0 g pentahydratu węglanu sodowego ceftazydymu (w przeliczeniu na ceftazydym).

Kod ATX

Właściwości farmakologiczne

Lek Ceftazydym jest lekiem przeciwbakteryjnym z grupy cefalosporyn III generacji, ma szerokie spektrum działania i działa bakteriobójczo, zaburza syntezę ściany komórkowej drobnoustrojów, jest odporny na działanie większości beta-laktamaz. Lek działa na drobnoustroje Gram-ujemne: Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae i inne Neisseria spp. i większość członków rodziny Enterobacteriaceae (Citrobacter spp., Enterobacter spp., Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae i inne Klebsiella spp., Morganella morganii i inne Morganella spp., Proteus mirabilis (w tym indolo-dodatnie), Proteus vulgaris i inne Proteus spp. Providencia rettgeri i inne Providencia spp. i Serratia spp.), Acinetobacter spp., Haemophilus parainfluenzae (w tym szczepy oporne na ampicylinę), Pasteurella multocida. Salmonella spp., Shigella spp. i Yersinia enterocolitica. Spośród cefalosporyn trzeciej generacji ceftazydym wykazuje najwyższą aktywność przeciwko Pseudomonas aeruginosa i zakażeniom szpitalnym. Lek działa na bakterie Gram-dodatnie: Micrococcus spp., Streptococcus aureus, Streptococcus mitis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes grupy A, Streptococcus viridans i inne Streptococcus spp. (z wyłączeniem Streptococcus faecalis); szczepy wrażliwe na metycylinę: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis. Lek Ceftazydym działa na bakterie beztlenowe: Bacteroides spp. (większość szczepów Bacteroides fragilis jest oporna), Clostridium perfringens, Peptococcus spp., Peplostreptococcus spp. i Propionobacterium spp. Lek nie działa na oporne na metycylinę szczepy Campylobacter spp., Chlamydia spp., Clostridium difficile, Enterococcus spp., Listeria monocytogenes i inne Lisleria spp., Staphylococcus aureus i Staphylococcus epidermidis; Streptococcus faecalis.

Farmakokinetyka

Po podaniu lek ulega szybkiej dystrybucji w organizmie człowieka i osiąga stężenia terapeutyczne w większości tkanek i płynów, w tym w płynie maziowym, osierdziowym i otrzewnowym, a także w żółci, plwocinie i moczu. Dystrybucja zachodzi również w kościach, mięśniu sercowym, pęcherzyku żółciowym, skórze i tkankach miękkich w stężeniach wystarczających do leczenia chorób zakaźnych, zwłaszcza w procesach zapalnych, które zwiększają dyfuzję leku. Słabo przenika przez nienaruszoną barierę krew-mózg, ale poziom terapeutyczny osiągnięty przez lek w płynie mózgowo-rdzeniowym jest wystarczający do leczenia zapalenia opon mózgowych. Odwracalnie wiąże się z białkami osocza (mniej niż 15%) i działa bakteriobójczo tylko w postaci wolnej. Stopień wiązania z białkami jest niezależny od stężenia. Maksymalne stężenie w wstrzyknięcie domięśniowe 0,5 g lub 1 g na godzinę odpowiada odpowiednio 17 μg / ml i 39 μg / ml, przy podaniu dożylnym odpowiednio 42 μg / ml i 69 μg / ml. Czas do osiągnięcia maksymalnego stężenia przy wstrzyknięciu domięśniowym wynosi 1 godzinę, przy podaniu dożylnym - do końca wlewu. Stężenie leku równe 4 μg / ml utrzymuje się przez 6-8 h. Terapeutyczne stężenie w osoczu utrzymuje się przez 8-12 h. Okres półtrwania przy prawidłowej czynności nerek wynosi 1,8 godziny; z zaburzeniami - 2,2 h. Lek nie jest metabolizowany w wątrobie, zaburzenia czynności wątroby nie wpływają na farmakodynamikę i farmakokinetykę leku. Dawka u tych pacjentów pozostaje w normie. Jest wydalany w postaci niezmienionej przez nerki do 80-90% (70% podanej dawki jest wydalane w ciągu pierwszych 4 godzin) w ciągu dnia w równym stopniu na drodze przesączania kłębuszkowego i wydzielania kanalikowego. W przypadku zaburzeń czynności nerek zaleca się zmniejszenie dawki. Objętość dystrybucji wynosi 0,21-0,28 l/kg. Lek gromadzi się w tkankach miękkich, nerkach, płucach, kościach i stawach, jamach surowiczych.

Wskazania do stosowania

Lek Ceftazydym jest przepisywany dorosłym i dzieciom w leczeniu następujących chorób zakaźnych wywołanych przez drobnoustroje wrażliwe na lek: ciężkie zakażenia: zapalenie opon mózgowych; posocznica (posocznica); ciężkie stany ropne i septyczne; infekcje kości i stawów: septyczne zapalenie stawów, zapalenie kości i szpiku, bakteryjne zapalenie kaletki; infekcje dróg oddechowych: ostre i przewlekłe zapalenie oskrzeli, zakażone rozstrzenie oskrzeli, zapalenie płuc wywołane przez bakterie Gram-ujemne, ropień płuca, ropniak opłucnej; infekcje dróg moczowych: ostre i przewlekłe odmiedniczkowe zapalenie nerek, zapalenie miednicy, zapalenie gruczołu krokowego, zapalenie pęcherza moczowego, zapalenie cewki moczowej (tylko bakteryjne), ropień nerki; infekcje skóry i tkanek miękkich: zapalenie sutka, infekcje ran, owrzodzenia skóry, ropowica, róża, zakażone oparzenia; infekcje przewodu pokarmowego, jamy brzusznej i dróg żółciowych: zapalenie otrzewnej, zapalenie jelit, ropnie zaotrzewnowe, zapalenie uchyłków, zapalenie narządów miednicy mniejszej, zapalenie pęcherzyka żółciowego, zapalenie dróg żółciowych, ropniak pęcherzyka żółciowego; infekcje żeńskich narządów płciowych; infekcje ucha, gardła, nosa: zapalenie ucha środkowego, zapalenie zatok, zapalenie wyrostka sutkowatego itp.; rzeżączka (zwłaszcza przy nadwrażliwości na leki przeciwbakteryjne z grupy penicylin);

Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na cefalosporyny i penicyliny. Ciąża i laktacja.

Stosowanie podczas ciąży

Przeciwwskazane.

Dawkowanie i sposób podawania

Lek Ceftazydym stosuje się wyłącznie pozajelitowo. Dawkę leku ustala się indywidualnie, biorąc pod uwagę ciężkość przebiegu choroby, lokalizację zakażenia i wrażliwość patogenu, wiek i masę ciała oraz czynność nerek. Zwykle stosowana dawka u dorosłych i młodzieży: w powikłanych zakażeniach dróg moczowych, domięśniowo lub dożylnie, 500 mg - 1 g co 8-12 godzin; w niepowikłanym zapaleniu płuc i zakażeniach skóry, domięśniowo lub dożylnie, 500 mg - 1 g co 8 godzin; mukowiscydoza, zakażenia płuc wywołane przez Pseudomonas spp., od 100 do 150 mg/kg mc./dobę, częstość podawania – 3 razy na dobę (stosowanie dawki do 9 g/dobę u tych pacjentów nie powodowało powikłań ); przy zakażeniach kości i stawów dożylnie 2 g co 12 godzin; przy bardzo ciężkich lub zagrażających życiu zakażeniach 2 g dożylnie co 8 h. Po początkowej dawce nasycającej 1 g dorośli z zaburzeniami czynności nerek (w tym pacjenci poddawani dializy) może być konieczne zmniejszenie dawki w następujący sposób:

klirens kreatyniny	DAWKA
> 50 ml/min (0,83 ml/s)	Patrz punkt „Zwykła dawka dla dorosłych i młodzieży”
35 - 50 ml/min (0,52 - 0,83 ml/s)	1 g co 12 godzin
16 - 30 ml/min (0,27 - 0,50 ml/s)	1 g co 24 godziny
6 - 15 ml/min (0,10 - 0,25 ml/s)	500 mg co 24 godziny
	500 mg co 48 godzin
Pacjenci w trakcie hemodializa	1 g po każdej sesji hemodializa
Pacjenci w trakcie dializa otrzewnowa	500 mg co 24 godziny

Liczby te są orientacyjne. U takich pacjentów zaleca się kontrolowanie poziomu leku w surowicy, który nie powinien przekraczać 40 mg/l. Okres półtrwania leku podczas hemodializy wynosi 3-5 h. Odpowiednią dawkę leku należy powtórzyć po każdym okresie dializy. Podczas dializy otrzewnowej ceftazydym można dodawać do płynu dializacyjnego w dawce od 125 mg do 250 mg na 2 litry płynu dializacyjnego. Zwykła dawka dla dzieci: Dzieci w wieku poniżej 1 miesiąca - infuzja dożylna 30 mg/kg mc. na dobę (krotność 2 wstrzyknięć). Dzieci od 2 miesiąca życia do 12 lat - wlew dożylny 30-50 mg/kg mc. na dobę (krotność 3 wstrzyknięć). Dawka do 150 mg/kg mc./dobę. dzień co 12 godzin jest przepisywany dzieciom z obniżoną odpornością, mukowiscydozą, zapaleniem opon mózgowo-rdzeniowych.Maksymalna dzienna dawka dla dzieci nie powinna przekraczać 6 g. PRZYGOTOWANIE ROZTWORÓW Po rozpuszczeniu proszku uwalnia się dwutlenek węgla. Po wprowadzeniu rozpuszczalnika należy wstrząsnąć fiolką w celu uzyskania klarownego roztworu. W powstałym gotowym roztworze leku mogą znajdować się małe pęcherzyki dwutlenku węgla. Otrzymany roztwór może mieć kolor od jasnożółtego do ciemnożółtego. Jeśli przestrzegane są wszystkie zalecane zasady rozcieńczania leku, jego skuteczność nie zależy od odcienia.
1. „HODOWLA PIERWOTNA”.

250 mg	1 ml wody do wstrzykiwań przy podaniu domięśniowym.	Przy podaniu dożylnym 2,5 ml wody do wstrzykiwań.
500 mg	1,5 ml wody do wstrzykiwań do wstrzyknięcia domięśniowego.	5 ml wody do wstrzykiwań przy podaniu dożylnym.
1,0 g; 2,0 grama	3 ml wody do wstrzykiwań przy podaniu domięśniowym.	Przy podaniu dożylnym 10 ml wody do wstrzykiwań.

2. „HODOWLA WTÓRNA” Dożylnie WSTĘP KROPLOWY roztwór leku Ceftazidime otrzymany powyższą metodą dodatkowo rozcieńcza się w 50-100 ml jednego z następujących rozpuszczalników przeznaczonych do podanie dożylne:- 0,9% roztwór sodu chlorek, - roztwór Ringera, - 5%, 10% roztwór glukozy (dekstrozy), - 5% roztwór glukozy (dekstrozy) z 0,9% roztworem chlorku sodu, - 5% roztwór wodorowęglanu sodu. Stosować wyłącznie świeżo przygotowany roztwór!

Efekt uboczny

Reakcje alergiczne: pokrzywka, dreszcze lub gorączka, wysypka, swędzenie, rzadko - skurcz oskrzeli, eozynofilia, zespół Stevensa-Johnsona, martwica toksyczno-rozpływna naskórka (zespół Lyella), obrzęk naczynioruchowy, wstrząs anafilaktyczny. Ze strony układu pokarmowego: nudności, wymioty, biegunka lub zaparcia, wzdęcia, bóle brzucha, dysbakterioza, zaburzenia czynności wątroby (zwiększona aktywność<печеночных>transaminazy, fosfataza zasadowa, hiperkreatyninemia), rzadko - zapalenie jamy ustnej, zapalenie języka, rzekomobłoniaste zapalenie jelit. Ze strony narządów krwiotwórczych: leukopenia, neutropenia, granulocytopenia, małopłytkowość, niedokrwistość hemolityczna, hipokoagulacja. Z układu moczowego: zaburzenia czynności nerek (azotemia, zwiększone stężenie mocznika we krwi), skąpomocz, bezmocz. Z układu nerwowego: ból głowy, zawroty głowy. Reakcje miejscowe: zapalenie żył, bolesność wzdłuż żyły, bolesność i naciek w miejscu wstrzyknięcia domięśniowego. Inne: krwawienia z nosa, kandydoza, nadkażenie.

Przedawkować

Objawy przedawkowania: podanie niewłaściwie dużych dawek ceftazydymu może powodować zawroty głowy, parestezje, ból głowy, drgawki i nieprawidłowe wyniki badań laboratoryjnych. Leczenie przedawkowania: Ponieważ nie ma specyficznego antidotum, leczenie przedawkowania antybiotyków cefalosporynowych jest objawowe i podtrzymujące. W przypadku ciężkiego przedawkowania, kiedy leczenie zachowawcze nieskuteczne, stężenie leku we krwi można zmniejszyć za pomocą hemodializy.

Stosować z innymi lekami

Farmaceutycznie niezgodny z aminoglikozydami, heparyną, wankomycyną. Nie używaj roztworu wodorowęglanu sodu jako rozpuszczalnika. Diuretyki pętlowe, aminoglikozydy, wankomycyna, klindamycyna zmniejszają klirens ceftazydymu, co zwiększa ryzyko nefrotoksyczności. Farmaceutycznie zgodny z następującymi roztworami: w stężeniu od 1 do 40 mg/ml - chlorek sodu 0,9%, mleczan sodu, roztwór Hartmanna, 5% dekstroza, 0,225% chlorek sodu i 5% dekstroza, 0,45% chlorek sodu i 5% dekstroza , chlorek sodu 0,9% i dekstroza 5%, chlorek sodu 0,18% i dekstroza 4%, dekstroza 10%, dekstran 40:10% w roztworze chlorku sodu 0,9%, dekstran 40:10% w roztworze dekstroza 5%, dekstran 70:6 % w roztworze chlorku sodu 0,9%, dekstran 70:6% w roztworze dekstrozy 5%. W stężeniu od 0,05 do 0,25 mg/ml ceftazydym jest zgodny z roztworem do dializy dootrzewnowej (mleczan). Do podawania i / m ceftazydym można rozcieńczyć roztworem chlorowodorku lidokainy 0,5% lub 1%. Oba składniki pozostają aktywne, jeśli ceftazydym zostanie dodany do następujących roztworów (stężenie ceftazydymu 4 mg/ml): hydrokortyzon (fosforan sodowy hydrokortyzonu) 1 mg/ml w 0,9% roztworze chlorku sodu lub 5% roztwór dekstrozy, cefuroksym (sól sodowa cefuroksymu) 3 mg /ml w roztworze chlorku sodu 0,9%, kloksacylina (kloksacylina sodowa) 4 mg/ml w roztworze chlorku sodu 0,9%, heparyna 10 j.m./ml lub 50 j.m./ml w 0,9% roztworze chlorku sodu, chlorek potasu 10 mEq/l lub 40 mEq/l w 0,9% roztworze chlorku sodu. Po zmieszaniu roztworu ceftazydymu (500 mg w 1,5 ml wody do wstrzykiwań) i metronidazolu (500 mg/100 ml) oba składniki zachowują swoje działanie.

Specjalne instrukcje

W przypadku występowania następujących chorób lub stanów konieczne jest staranne rozważenie stosunku korzyści do ryzyka dla pacjenta: - ciąża i laktacja; - noworodki i dzieci do 1 miesiąca; - historia krwawień; - Choroby przewodu pokarmowego w wywiadzie, zwłaszcza wrzodziejące zapalenie jelita grubego. U pacjentów z alergią na penicyliny w wywiadzie krzyżową nadwrażliwość na cefalosporyny stwierdzono u 3-7% pacjentów. Chociaż cefalosporyny były stosowane bez działań niepożądanych u wielu pacjentów z alergią na penicylinę powodującą wysypkę, zaleca się ostrożność podczas przepisywania ceftazydymu. Wszystkie cefalosporyny mogą zakłócać syntezę witaminy K w wyniku supresji flory jelitowej, co może powodować obniżenie poziomu czynników krzepnięcia zależnych od witaminy K, aw rzadkich przypadkach prowadzić do hipotrombinemii i krwawień. Powołanie witaminy K szybko eliminuje hipotrombinemię. Ryzyko krwawienia jest największe u pacjentów w ciężkim stanie, w podeszłym wieku i osłabionych, u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby oraz u osób niedożywionych. U niektórych pacjentów może rozwinąć się rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego wywołane toksyną Clostridium difficile podczas lub po zastosowaniu cefalosporyn. W łagodnych przypadkach wystarczy anulować lek, w cięższych przypadkach zaleca się przywrócenie równowagi wodno-solnej i białkowej, jeśli powyższe środki nie pomagają, przepisuje się metronidazol, bacytracynę, wankomycynę.

Formularz zwolnienia

Leki do wstrzykiwań

Formularz zwolnienia

Proszek do sporządzania roztworu do podawania dożylnego i domięśniowego 0,5 g, 1 g, 2 g.
0,5 g, po 1 g każdy substancja aktywna w fiolkach o pojemności 10 ml lub 20 ml, 2 g substancji czynnej w fiolkach o pojemności 20 ml, hermetycznie zamkniętych gumowymi korkami, karbowanymi kapslami aluminiowymi lub kombinowanymi wieczkami aluminiowymi z plastikowymi wieczkami.
W kartonowym pudełku umieszczono 1, 5 lub 10 butelek z instrukcją użycia.
50 fiolek z taką samą liczbą instrukcji użycia umieszcza się w kartonowym pudełku w celu dostarczenia do szpitali.
1 butelkę z lekiem, 1 lub 2 ampułki z rozpuszczalnikiem (5 ml wody do wstrzykiwań) umieszcza się w blistrze z folii polichlorku winylu. 1 opakowanie blistrowe z instrukcją użycia i wertykulatorem w ampułkach umieszczone jest w opakowaniu kartonowym.
W opakowaniu lub kartoniku umieszcza się 1 fiolkę z lekiem, 1 lub 2 ampułki z rozpuszczalnikiem, instrukcję użycia oraz wertykulator ampułek.
5 butelek z lekiem umieszczono w blistrze wykonanym z folii z polichlorku winylu.
1 opakowanie blistrowe z lekiem, 1 lub 2 opakowania blistrowe (5 ampułek rozpuszczalnika), instrukcja użycia, ampułka wertykulator znajdują się w opakowaniu kartonowym.
W przypadku stosowania ampułek ze skrawkiem pierścienia lub z wycięciem i kropką wertykulator ampułek nie jest włożony.

Warunki przechowywania

Lista B. W suchym, ciemnym miejscu w temperaturze nieprzekraczającej 25°C. Trzymać z dala od dzieci.

Najlepiej spożyć przed datą

2 lata. Nie stosować leku po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu!

Forma dawkowania:  Proszek do sporządzania roztworu do podawania dożylnego i domięśniowego. Mieszanina:

Substancja aktywna:

Pentahydrat ceftazydymu 0,5 g 1 g 2 g

(w odniesieniu do ceftazydymu)

Substancje pomocnicze:

Węglan sodu 0,05 g 0,1 g 0,2 g

Opis: Biały lub biały proszek z żółtawym lub żółtawo-brązowawym odcieniem. Grupa farmakoterapeutyczna:Antybiotyk cefalosporyna. ATX:  

J.01.DD02 Ceftazydym

Farmakodynamika:Antybiotyk cefalosporynowy III generacji do stosowania pozajelitowego. Działa bakteriobójczo (zaburza syntezę ściany komórkowej mikroorganizmów). Posiada szerokie spektrum działania. Odporny na większość beta-laktamaz. Skuteczny wobec wielu szczepów opornych na ampicylinę i inne cefalosporyny. Aktywny wobec mikroorganizmów Gram-ujemnych: Pseudomonas spp., Włącznie. Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella spp., w tym. Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Escherichia coli, Enterobacter spp., w tym Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Citrobacter spp., w tym Citrobacter diversus, Citrobacter freundii, meningitidis, Haemophilus influenzae (w tym szczepy oporne na ampicylinę);

drobnoustroje Gram-dodatnie: Staphylococcus aureus (szczepy produkujące i nie wytwarzające penicylinazy wrażliwe na metycylinę), Streptococcus pyogenes (paciorkowce beta-hemolityczne grupy A), Streptococcus agalactiae (grupa B), Streptococcus pneumoniae; mikroorganizmy beztlenowe: Bacteroides spp. (wiele szczepów Bacteroides fragilis jest opornych).

Nieaktywny wobec opornych na metycylinę Staphylococcus spp., Streptococcus faecalis, Enterococcus spp., Listeria monocytogenes, Campylobacter spp. i Clostridium difficile. Aktywny in vitro przeciwko większości szczepów następujące organizmy (znaczenie kliniczne ta aktywność jest nieznana): Clostridium perfringens z wyłączeniem Clostridium difficile, Acinetobacter spp., Haemophilus parainfluenzae, Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae, Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Providencia spp., Providencia rettgeri, Salmonella spp.; Shigella spp., Staphylococcus epidermidis, Yersinia enterocolitica.

Farmakokinetyka:Maksymalne stężenie (Cmax) po podaniu domięśniowym w dawkach 0,5 i 1 g odpowiednio -17 i 39 mg/l, czas potrzebny do osiągnięcia maksymalnego stężenia (TCmax) -1 godzina Cmax po podaniu dożylnym bolusa w dawkach 0,5 , 1 i 2 g - odpowiednio 42, 69 i 170 mg / l. Terapeutycznie skuteczne stężenia w surowicy utrzymują się 8-12 godzin po podaniu dożylnym i domięśniowym. Komunikacja z białkami osocza - mniej niż 10%. Stężenia ceftazydymu powyżej minimalnych stężeń hamujących w większości przypadków mikroorganizmy chorobotwórcze, można osiągnąć w tkanka kostna, tkanki serca, żółć, plwocina, płyn maziowy płyny wewnątrzgałkowe, opłucnowe i otrzewnowe. Łatwo przenika przez barierę łożyskową i jest wydalany mleko matki. Z nieobecnością proces zapalny V błony oponowe słabo przenika przez barierę krew-mózg, stężenie leku w płynie mózgowo-rdzeniowym (PMR) jest niskie. W przypadku zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych w płynie mózgowo-rdzeniowym osiągane są terapeutyczne stężenia ceftazydymu wynoszące 4-20 mg / l i większe. nie jest metabolizowany w organizmie. Okres półtrwania wynosi około 2 godzin, u noworodków - 3-4 razy dłużej niż u dorosłych. wydalane w postaci niezmienionej przez nerki w wyniku filtracji kłębuszkowej. Około 80-90% dawki jest wydalane przez nerki w ciągu 24 h. Mniej niż 1% leku jest wydalane z żółcią. W przypadku zaburzeń czynności nerek zmniejsza się szybkość wydalania ceftazydymu. W przypadku hemodializy okres półtrwania wynosi 3-5 godzin. Wskazania:

Lek jest przepisywany dorosłym i dzieciom w leczeniu następujących chorób zakaźnych wywołanych przez mikroorganizmy wrażliwe na lek:

ciężkie infekcje, w tym szpitalne (posocznica, bakteriemia, zapalenie otrzewnej, zapalenie opon mózgowych, infekcje u pacjentów z obniżoną odpornością, zakażone oparzenia); infekcje kości i stawów: septyczne zapalenie stawów, zapalenie kości i szpiku, bakteryjne zapalenie kaletki;

infekcje dróg oddechowych: ostre i przewlekłe zapalenie oskrzeli, zakażone rozstrzenie oskrzeli, zapalenie płuc wywołane przez bakterie Gram-ujemne, ropień płuca, ropniak opłucnej, infekcje płuc u chorych na mukowiscydozę;

infekcje dróg moczowych : ostre i przewlekłe odmiedniczkowe zapalenie nerek, zapalenie miednicy, zapalenie gruczołu krokowego, zapalenie pęcherza moczowego, zapalenie cewki moczowej (tylko bakteryjne), ropień nerki;

zakażenia skóry i tkanek miękkich: zapalenie sutka, infekcje ran, owrzodzenia skóry, zapalenie tkanki łącznej, róża; infekcje przewód pokarmowy, jamy brzusznej i dróg żółciowych: zapalenie jelit, ropnie zaotrzewnowe, zapalenie uchyłków, zapalenie narządów miednicy mniejszej, zapalenie pęcherzyka żółciowego, zapalenie dróg żółciowych, ropniak pęcherzyka żółciowego;

infekcje żeńskich narządów płciowych;

infekcje ucha, gardła, nosa: zapalenie ucha środkowego, zapalenie zatok, zapalenie wyrostka sutkowatego itp.;

rzeżączka (zwłaszcza przy nadwrażliwości na leki przeciwbakteryjne z grupy penicylin).

Przeciwwskazania:Nadwrażliwość na ceftazydym i inne składniki leku; nadwrażliwość na inne antybiotyki cefalosporynowe i penicyliny. Ostrożnie:Niewydolność nerek, okres noworodkowy, zapalenie okrężnicy w wywiadzie, zespół złego wchłaniania (zwiększone ryzyko aktywność protrombiny, zwłaszcza u osób z ciężką niewydolnością nerek i/lub niewydolność wątroby), jednoczesne podawanie z diuretykami „pętlowymi” i aminoglikazydami. Ciąża i laktacja:W czasie ciąży stosuje się go tylko wtedy, gdy zamierzone korzyści dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu. W przypadku stosowania leku w okresie laktacji należy przerwać karmienie piersią. Dawkowanie i sposób podawania:

Ceftazydym stosuje się wyłącznie pozajelitowo. Dawkę leku ustala się indywidualnie, biorąc pod uwagę ciężkość przebiegu choroby, lokalizację, rodzaj patogenu i jego wrażliwość na lek, wiek pacjenta i czynność nerek. Lek podaje się dożylnie lub głęboko domięśniowo w okolice górnego zewnętrznego kwadrantu mięśnia pośladkowego wielkiego lub w okolice bocznej części uda. Roztwór ceftazydymu można wstrzykiwać bezpośrednio do żyły lub do rurki systemu infuzyjnego.

Zwykła dawka dla dorosłych i dzieci powyżej 12 roku życia wynosi 1 g domięśniowo lub dożylnie co 8-12 godzin.

W niepowikłanych zakażeniach dróg moczowych domięśniowo lub dożylnie 250 mg co 12 godzin;

Przy powikłanych zakażeniach dróg moczowych domięśniowo lub dożylnie 500 mg-1 g co 8-12 godzin;

W niepowikłanym zapaleniu płuc zakażenia skóry i tkanek miękkich domięśniowo lub dożylnie, 500 mg - 1 g co 8 godzin;

W przypadku mukowiscydozy, infekcji dróg oddechowych wywołanych przez Pseudomonas spp. od 100 do 150 mg/kg mc./dobę, częstotliwość podawania – 3 razy na dobę (stosowanie dawki do 9 g/dobę u takich pacjentów nie powodowało powikłań);

W zakażeniach kości i stawów dożylnie 2 g co 12 godzin;

- w ciężkich zakażeniach, w tym szpitalnych dożylnych 2 g co 8 godzin;

- przy skrajnie ciężkich lub zagrażających życiu zakażeniach dożylnie 2 g co 8 h. U pacjentów w podeszłym wieku maksymalna dawka dobowa nie powinna przekraczać 3 g.

Pacjenci z niewydolnością nerek wymagają zmniejszenia dawki, ponieważ jest wydalany przez nerki w postaci niezmienionej.

Dawka początkowa wynosi 1 g. Dawkę podtrzymującą dobiera się w zależności od szybkości przesączania kłębuszkowego.

Dawki podtrzymujące ceftazydymu w niewydolności nerek przedstawiono w tabeli.

klirens kreatyniny	DAWKA
> 50 ml/min (0,83 ml/s)	Patrz punkt „Zwykła dawka dla dorosłych i dzieci w wieku powyżej 12 lat”
35-50 ml/min (0,52 - 0,83 ml/s)	1 g co 12 godzin
16-30 ml/min (0,27 - 0,50 ml/s)	1 g co 24 godziny
6-15 ml/min (0,10 - 0,25 ml/s)	500 mg co 24 godziny
< 5 мл/мин (0,08 мл/сек)	500 mg co 48 godzin
Pacjenci poddawani hemodializie	1 g po każdej sesji hemodializy
Pacjenci poddawani dializie otrzewnowej	500 mg co 24 godziny

Pacjenci z ciężkie infekcje można zwiększyć dawkę podtrzymującą o 50% lub zwiększyć częstotliwość podawania leku. W takim przypadku należy monitorować poziom ceftazydymu w surowicy krwi, stężenie ceftazydymu w surowicy nie powinno przekraczać 40 mg/l.

Dla dzieci klirens kreatyniny oblicza się na podstawie idealnej masy ciała lub powierzchni ciała.

Okres półtrwania leku podczas hemodializa wynosi 3-5 h. Odpowiednią dawkę leku należy powtórzyć po każdym okresie dializy.

Na dializa otrzewnowa lek można dodać do roztworu do dializy w dawce od 125 mg do 250 mg na 2 litry roztworu do dializy. U pacjentów z niewydolnością nerek poddawanych ciągłej hemodializie z użyciem zastawki tętniczo-żylnej oraz u pacjentów poddawanych hemofiltracji wysoka prędkość na Wydziale intensywna opieka, zalecane dawki - 1 g dziennie dziennie (na jeden lub więcej wstrzyknięć).

U pacjentów poddawanych hemofiltracji o niskiej prędkości przepisywane są dawki zalecane w przypadku zaburzeń czynności nerek.

Zwykła dawka dla dzieci:

Dzieci poniżej 2 miesiąca życia wyznaczyć 25 - 60 mg / kg dziennie (w 2 zastrzykach).

Dzieci w wieku od 2 miesięcy do 12 lat wyznaczyć 30 - 100 mg / kg dziennie (w 2 - 3 zastrzykach), dzieci z obniżoną odpornością, mukowiscydozą i zapaleniem opon mózgowych - 150 mg / kg dziennie (w 3 zastrzykach).

Maksymalna dzienna dawka dla dzieci wynosi 6 g.

Czas trwania leczenia

Czas trwania leczenia ceftazydymem wynosi 7-14 dni. Za spowodowane infekcje Pseudomonas aeruginosa (zapalenie płuc, mukowiscydoza, zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych) czas leczenia można wydłużyć do 21 dni.

Przygotowanie roztworów

1. "HODOWLA PIERWOTNA

DAWKOWANIE	OBJĘTOŚĆ ROZPUSZCZALNIKA DO PODANIA DOMIĘŚNIOWEGO	OBJĘTOŚĆ ROZPUSZCZALNIKA DO PODANIA DOŻYLNEGO
500 mg	1,5 ml wody do wstrzykiwań lub 0,5% lub 1% roztwór chlorowodorku lidokainy	5 ml wody do wstrzykiwań
1,0 g; 2,0 grama	3 ml wody do wstrzykiwań lub 0,5% lub 1% roztworu chlorowodorku lidokainy	10 ml wody do wstrzykiwań

2. "HODOWLA WTÓRNA

Do wstrzyknięcia dożylnego DRIP otrzymanego jak opisano powyżejroztwór leku dodatkowo rozcieńcza się w 50 - 100 ml jednego z następujących rozpuszczalników przeznaczonych do podawania dożylnego:

- 0,9% roztwór chlorku sodu,

- Rozwiązanie Ringera

- 5%, 10% roztwór glukozy (dekstroza),

- 5% roztwór glukozy (dekstrozy) z 0,9% roztworem chlorku sodu.

Gdy proszek się rozpuści, uwalnia się dwutlenek węgla. Po wprowadzeniu rozpuszczalnika należy wstrząsnąć fiolką w celu uzyskania klarownego roztworu. W powstałym gotowym roztworze leku mogą znajdować się małe pęcherzyki dwutlenku węgla.

Otrzymany roztwór może mieć kolor od jasnożółtego do ciemnożółtego. Jeśli przestrzegane są wszystkie zalecane zasady rozcieńczania leku, jego skuteczność nie zależy od odcienia.

Używaj tylko świeżo przygotowanego roztworu!

Skutki uboczne:

Reakcje alergiczne: pokrzywka, dreszcze lub gorączka, wysypka, świąd, skurcz oskrzeli, wielopostaciowy rumień wysiękowy(w tym zespół Stevensa-Johnsona), martwica toksyczno-rozpływna naskórka (zespół Lyella), obrzęk naczynioruchowy, wstrząs anafilaktyczny.

Z układu nerwowego: ból głowy, zawroty głowy, parestezje, drgawki, encefalopatia, drgawki.

z boku układ moczowo-płciowy: drożdżakowe zapalenie pochwy.

Z układu moczowego: zaburzenia czynności nerek, toksyczna nefropatia.

Z układu pokarmowego: nudności, wymioty, biegunka, ból brzucha, zapalenie okrężnicy, cholestaza, kandydoza jamy ustnej i gardła, wzdęcia, dysbakterioza, zapalenie jamy ustnej, zapalenie języka, rzekomobłoniaste zapalenie okrężnicy.

Od strony narządów krwiotwórczych: eozynofilia, leukopenia, neutropenia, agranulocytoza, małopłytkowość, limfocytoza, granulocytopenia, niedokrwistość hemolityczna, krwotoki.

Wskaźniki laboratoryjne: hiperkreatyninemia, zwiększone stężenie mocznika, fałszywie dodatni wynik testu na obecność glukozy w moczu, zwiększona aktywność aminotransferaz „wątrobowych” i fosfatazy alkalicznej, hiperbilirubinemia, fałszywie dodatni wynik bezpośredniReakcja Coombsa, wydłużenie czasu protrombinowego.

Reakcje lokalne: przy podaniu dożylnym zapalenie żył; przy wstrzyknięciu domięśniowym - bolesność, pieczenie, stwardnienie w miejscu wstrzyknięcia.

Inni:krwawienia z nosa, nadkażenie.

Przedawkować:

Objawy: ból, stan zapalny, zapalenie żyły w miejscu wstrzyknięcia, zawroty głowy, parestezje, ból głowy, drgawki u pacjentów z niewydolnością nerek, hiperkreatyninemia, hiperbilirubinemia, trombocytoza, małopłytkowość, eozynofilia, leukopenia, wydłużenie czasu protrombinowego.

Leczenie: objawowe, w przypadku niewydolności nerek dializa otrzewnowa lub hemodializa.

Interakcja:

Farmaceutycznie niezgodny z heparyną.

Farmaceutycznie niekompatybilne z aminoglikozydami (istotna wzajemna inaktywacja: przy jednoczesnym stosowaniu leki te należy podawać w różne obszary organizmu) i wankomycyny (w zależności od stężenia wytrąca się osad; w razie potrzeby wstrzyknąć dwa leki przez jedną rurkę, układ dożylny należy przepłukać między ich zastosowaniem). Nie stosować roztworu wodorowęglanu sodu jako rozpuszczalnika (powstaje dwutlenek węgla, co może wymagać uwolnienia gazu na zewnątrz).

Leki moczopędne „pętlowe”, aminoglikozydy, zmniejszają klirens ceftazydymu, co zwiększa ryzyko nefrotoksyczności. Antybiotyki bakteriostatyczne (w tym) zmniejszają działanie leku. Farmaceutycznie zgodny z następującymi roztworami: w stężeniu do 40 mg/ml - 0,9%, mleczan sodu, roztwór Hartmanna, 5%, 0,225% i

Szerokie spektrum działania antybiotyku cefalosporynowego III generacji.

Preparat: CEFTAZIDIM-AKOS
Substancja czynna: ceftazydym
Kod ATX: J01DD02
KFG: Cefalosporyny III generacji
Rej. numer: R nr 002274/01-2003
Data rejestracji: 22.04.08
Właściciel rej. wg.: SYNTEZA OJSC (Rosja)

POSTAĆ FARMACEUTYCZNA, SKŁAD I OPAKOWANIE

Substancje pomocnicze: węglan sodu.

Fiolki po 10 ml (1) - opakowania kartonowe.

Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań biały lub biały z żółtawym lub żółtawo-beżowym odcieniem.

Substancje pomocnicze: węglan sodu.

Fiolki 20 ml (1) - opakowania kartonowe.

OPIS SUBSTANCJI CZYNNEJ.
Podane informacje naukowe mają charakter ogólny i nie mogą być podstawą do podjęcia decyzji o możliwości zastosowania konkretnego produktu leczniczego.

WPŁYW FARMACHOLOGICZNY

Szerokie spektrum działania antybiotyku cefalosporynowego III generacji. Renderuje działanie bakteriobójcze poprzez hamowanie syntezy ściany komórkowej bakterii. Ceftazydym acetyluje transpeptydazy związane z błoną, zakłócając w ten sposób sieciowanie peptydoglikanów, niezbędne do zapewnienia wytrzymałości i sztywności ściany komórkowej.

Aktywny przeciwko tlenowym, beztlenowym, Gram-dodatnim i Bakterie Gram-ujemne, w tym Pseudomonas aeruginosa. Ceftazydym jest aktywny wobec szczepów patogenów opornych na ampicylinę, metycylinę, aminoglikozydy i wiele cefalosporyn.

Odporny na β-laktamazę.

FARMAKOKINETYKA

Wiązanie z białkami osocza wynosi 10-17%. Rozprowadzany w tkankach i płynach ustrojowych. Stężenia terapeutyczne osiągane są w płynie mózgowo-rdzeniowym. Przenika przez barierę łożyskową, przenika do mleka kobiecego. Niewielkie ilości są wydalane z żółcią. Główna część (80-90%) jest wydalana z moczem w postaci niezmienionej.

WSKAZANIA

Choroby zakaźne i zapalne ostry kurs wywołane przez mikroorganizmy wrażliwe na ceftazydym, m.in. zapalenie otrzewnej, posocznica; zapalenie dróg żółciowych, ropniak pęcherzyka żółciowego; infekcje narządów miednicy; zapalenie płuc, ropień płuc, ropniak opłucnej; odmiedniczkowe zapalenie nerek, ropień nerki; infekcje kości, stawów, skóry i tkanek miękkich, zakażone rany i pali. procesy infekcyjne spowodowane hemodializą i dializą otrzewnową. Ciężkie choroby zakaźne i zapalne u pacjentów z obniżoną odpornością.

TRYB DOZOWANIA

Ustalać indywidualnie w zależności od umiejscowienia i ciężkości zakażenia, wrażliwości patogenu. Wpisz w / m lub / w. Dorośli - 0,5-2 g co 8 lub 12 h. Dzieci w wieku od 1 miesiąca do 12 lat - 30-50 mg/kg mc./dobę, częstość podawania 2-3 razy/dobę; w wieku poniżej 1 miesiąca - 30 mg / kg / dzień w odstępie 12 godzin.

U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek schemat dawkowania jest dostosowywany z uwzględnieniem wartości CC.

Maksymalne dawki dzienne: dla dorosłych i dzieci - 6 gr.

EFEKT UBOCZNY

Z układu pokarmowego: nudności, wymioty, biegunka, przemijające zwiększenie aktywności aminotransferaz wątrobowych, żółtaczka cholestatyczna, zapalenie wątroby, rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego.

Reakcje alergiczne: wysypka na skórze, świąd, eozynofilia; rzadko - obrzęk Quinckego.

Z układu krwiotwórczego: Na długotrwałe użytkowanie V wysokie dawki malowanie podlega zmianom krew obwodowa(leukopenia, neutropenia, małopłytkowość, niedokrwistość hemolityczna).

Z układu krzepnięcia krwi: hipoprotrombinemia.

Z układu moczowego:śródmiąższowe zapalenie nerek.

Efekty działania chemioterapeutyków: kandydoza.

Reakcje lokalne: zapalenie żył (po wstrzyknięciu dożylnym), bolesność w miejscu wstrzyknięcia (po wstrzyknięciu domięśniowym).

PRZECIWWSKAZANIA

Nadwrażliwość na ceftazydym i inne cefalosporyny.

CIĄŻA I LAKTACJA

Nie przeprowadzono odpowiednich i dobrze kontrolowanych badań bezpieczeństwa stosowania ceftazydymu w czasie ciąży.

Stosowanie ceftazydymu w czasie ciąży i laktacji jest możliwe w przypadkach, gdy spodziewana korzyść z leczenia dla matki przewyższa potencjalne ryzyko dla płodu.

Ceftazydym przenika do mleka kobiecego w małych stężeniach.

W badania eksperymentalne u zwierząt nie stwierdzono działania teratogennego ani embriotoksycznego ceftazydymu.

SPECJALNE INSTRUKCJE

Ostrożnie stosować u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek, a także u noworodków.

U pacjentów z nadwrażliwość Reakcje alergiczne na antybiotyki cefalosporynowe są możliwe na penicyliny.

W okresie stosowania ceftazydymu możliwy jest dodatni bezpośredni odczyn Coombsa i fałszywie dodatni wynik testu moczu na obecność glukozy.

Ostrożnie stosować jednocześnie z lekami moczopędnymi „pętlowymi”, aminoglikozydami.

Nie mieszać ceftazydymu w tej samej strzykawce z aminoglikozydami.

INTERAKCJE LEKÓW

Przy równoczesnym stosowaniu z lekami, które mogą mieć działanie nefrotoksyczne (w tym antybiotyki z grupy aminoglikozydów), możliwe jest zwiększenie działania nefrotoksycznego; z furosemidem - zwiększa się ryzyko wystąpienia działania nefrotoksycznego.

In vitro chloramfenikol działa jako antagonista ceftazydymu i innych cefalosporyn. Znaczenie kliniczne zjawisko to nie zostało ustalone, ale w przypadku jednoczesna aplikacja ceftazydymu i chloramfenikolu należy wziąć pod uwagę możliwe działanie antagonistyczne.