Metrogyl otopina za ispiranje. Moguće nuspojave

Djelatna tvar

Metronidazol

Oblik otpuštanja, sastav i pakiranje

Otopina za intravensku primjenu

Pomoćne tvari: limunska kiselina (monohidrat), natrijev hidrogenfosfat (bezvodni), voda za injekcije.

20 ml - staklene ampule (5) - termo spremnici (1) - kartonska pakiranja.
20 ml - staklene ampule (5) - kartonske kutije.

Otopina za intravensku primjenu prozirna, bezbojna do blijedo žuta.

Pomoćne tvari: natrijev klorid, limunska kiselina (monohidrat), bezvodni natrijev hidrogenfosfat, voda za injekcije.

100 ml - polietilenske boce (1) - celofanski omoti (1) - kartonska pakiranja.
100 ml - polietilenske boce (1) - filmski omoti (1) - kartonska pakiranja.

farmakološki učinak

Antiprotozoik i lijek, derivat 5-nitroimidazola. Mehanizam djelovanja je biokemijska redukcija 5-nitro skupine metronidazola unutarstaničnim transportnim proteinima anaerobnih mikroorganizama i protozoa. Reducirana 5-nitro skupina metronidazola stupa u interakciju s DNA mikrobnih stanica, inhibirajući sintezu njihovih nukleinskih kiselina, što dovodi do smrti bakterija.

Djeluje protiv Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Gardnerella vaginalis, Giardiai ntestinalis, Lamblia spp., kao i obligatni anaerobi Bacteroides spp. (uključujući Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonella spp., Prevolella spp. (Prevotella bivia, Prevotella buccae, Prevotella disiens) i neki gram-pozitivni mikroorganizmi (Eubacterium spp., Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.). U kombinaciji s njim djeluje protiv Helicobacter pylori(amoksicilin suzbija razvoj rezistencije na metronidazol).

Aerobni mikroorganizmi i fakultativni anaerobi neosjetljivi su na metronidazol, ali u prisutnosti miješane flore (aerobi i anaerobi) metronidazol djeluje sinergistički s antibioticima učinkovitima protiv običnih aeroba. Povećava osjetljivost tumora na zračenje, izaziva reakcije slične disulfiramu i potiče reparativne procese.

Farmakokinetika

Intravenskom primjenom 500 mg Metrogyl-a tijekom 20 minuta koncentracija lijeka u krvnom serumu bila je 35,2 μg/ml nakon sat vremena, 33,9 μg/ml nakon 4 sata i 25,7 μg/ml nakon 8 sati. Uz normalno stvaranje žuči, koncentracija metronidazola u žuči nakon intravenske primjene može značajno premašiti koncentraciju u. Oko 30-60% metronidazola metabolizira se u tijelu hidroksilacijom, oksidacijom i glukuronidacijom. Glavni metabolit (2-oksimetronidazol) također djeluje antiprotozoalno i antimikrobni učinak.

T 1/2 s normalnom funkcijom jetre - 8 sati (od 6 do 12 sati), s alkoholno oštećenje jetra - 18 sati (od 10 do 29 sati), u novorođenčadi: rođena tijekom trudnoće - 28-30 tjedana - približno 75 sati, 32-35 tjedana - 35 sati, 36-40 tjedana - 25 sati Izlučuje se putem bubrega 60 -80 % (20 % nepromijenjeno), kroz crijeva - 6-15 %. Bubrežni klirens– 10,2 ml/min. U bolesnika s oštećenom funkcijom bubrega nakon ponovno uvođenje može doći do nakupljanja metronidazola u krvnom serumu (dakle, u bolesnika s teškim zatajenje bubrega učestalost primjene treba smanjiti). Metronidazol i njegovi glavni metaboliti brzo se uklanjaju iz krvi tijekom hemodijalize (T1/2 se smanjuje na 2,6 sati). Tijekom peritonealne dijalize izlučuje se u malim količinama.

Indikacije

- protozoalne infekcije: ekstraintestinalna amebijaza, uključujući amebni apsces jetre, intestinalna amebijaza (amebna dizenterija), trihomonijaza, giardijaza, balantidijaza, giardijaza, kožna lišmanijaza, trichomonas vaginitis, trichomonas uretritis;

— infekcije uzrokovane Bacteroides spp. (uključujući Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus): infekcije kostiju i zglobova, infekcije središnjeg živčanog sustava, uklj. meningitis, apsces mozga, bakterijski endokarditis, pneumonija, empijem i apsces pluća;

- infekcije uzrokovane Bacteroides spp., uključujući skupinu B. fragilis, Clostridium spp., Peptococcus spp. i Peptostreptococcus spp.: infekcije trbušne šupljine(peritonitis, apsces jetre), infekcije zdjelice (endometritis, endomiometritis, apsces) jajovodi i jajnika, infekcije svoda rodnice nakon kirurške operacije), infekcije kože i mekog tkiva;

— infekcije uzrokovane Bacteroides spp., uključujući skupinu B. fragilis, Clostridium spp.: sepsa;

- pseudomembranozni kolitis (povezan s primjenom antibiotika);

- gastritis ili čir duodenum povezan s Helicobacter pylori;

- alkoholizam;

- prevencija postoperativne komplikacije(osobito intervencije na debelo crijevo, perirektalno područje, apendektomija, ginekološke operacije).

Kontraindikacije

— organske lezije Središnji živčani sustav (uključujući epilepsiju);

- zatajenje jetre (ako je propisano velike doze);

- bolesti krvi;

— trudnoća (prvo tromjesečje);

- razdoblje laktacije;

- preosjetljivost na metronidazol ili druge derivate nitroimidazola.

S Oprez- zatajenje bubrega.

Doziranje

IV primjena lijeka je indicirana za teški tok infekcije, kao iu nedostatku mogućnosti oralnog uzimanja lijeka.

Za odrasle i djecu stariju od 12 godina -

Djeca mlađa od 12 godina

Na

U u preventivne svrhe odrasli i djeca starija od 12 godina

Bolesnici s kroničnim zatajenjem bubrega i CC manjim od 30 ml/min i/ili zatajenje jetre maksimum dnevna doza- ne više od 1 g, učestalost primjene - 2 puta / dan.

Nuspojave

Izvana probavni sustav: proljev, gubitak apetita, mučnina, povraćanje, crijevne kolike, zatvor, metalni okus u ustima, suha usta, glositis, stomatitis, pankreatitis.

Izvana živčani sustav: vrtoglavica, poremećaj koordinacije pokreta, ataksija, smetenost, razdražljivost, depresija, povećana razdražljivost, slabost, nesanica, glavobolja, napadaji, halucinacije, periferna neuropatija.

Alergijske reakcije: osip, kožni osip, hiperemija kože, nazalna kongestija, groznica, artralgija.

Iz urinarnog sustava: disurija, cistitis, poliurija, urinarna inkontinencija, kandidijaza, crveno-smeđe bojenje urina.

Lokalne reakcije: tromboflebitis (bol, hiperemija ili oteklina na mjestu ubrizgavanja).

Drugi: neutropenija, leukopenija, spljoštenost T vala na EKG-u.

Interakcije lijekova

Jača učinak neizravnih, što dovodi do povećanja vremena stvaranja protrombina.

Slično disulfiramu, uzrokuje intoleranciju na etanol. Istodobna uporaba s disulfiramom može dovesti do razvoja raznih neurološki simptomi(razmak između termina je najmanje 2 tjedna).

Cimetidin inhibira metabolizam metronidazola, što može dovesti do povećanja koncentracije u serumu i povećanog rizika od razvoja nuspojave.

Simultana primjena lijekovi, stimulirajući enzime mikrosomalne oksidacije u jetri (fenobarbital, fenitoin), može ubrzati eliminaciju metronidazola, što rezultira smanjenjem njegove koncentracije u plazmi.

Na istodobna primjena s pripravcima litija, koncentracija potonjeg u plazmi može se povećati i mogu se razviti simptomi intoksikacije.

Sulfonamidi pojačavaju antimikrobni učinak metronidazola.

posebne upute

Tijekom liječenja kontraindicirano je uzimanje alkohola (mogu se razviti reakcije slične disulfiramu: bolovi u trbuhu spastična priroda, mučnina, povraćanje, glavobolja, iznenadna navala krvi u lice).

Na dugotrajna terapija potrebno je pratiti krvnu sliku.

S leukopenijom, mogućnost nastavka liječenja ovisi o riziku razvoja zaraznog procesa.

Pojava ataksije, vrtoglavice i bilo koje drugo pogoršanje neurološki status pacijenti zahtijevaju prekid liječenja.

Može imobilizirati treponeme i dovesti do lažno pozitivan test Nelson.

Boje urina tamno.

Trudnoća i dojenje

I tromjesečje trudnoće je kontraindicirano; II i III trimestar trudnoće - samo iz zdravstvenih razloga;

Za dojilje - prema indikacijama uz istovremeni prestanak dojenja.

Koristiti u djetinjstvu

Djeca starija od 12 godina - u početnoj dozi od 0,5-1 g intravenski (trajanje infuzije - 30-40 minuta), a zatim svakih 8 sati, 500 mg brzinom od 5 ml / min. Ako se dobro podnosi, nakon prve 2-3 infuzije prelazi se na mlaznu primjenu. Tijek liječenja je 7 dana. Ako je potrebno, intravenska primjena se nastavlja dulje vrijeme. Maksimalna dnevna doza je 4 g. Prema indikacijama, prijeđite na održavanje oralne primjene u dozi od 400 mg 3 puta dnevno.

Djeca mlađa od 12 godina propisano prema istom režimu u jednoj dozi - 7,5 mg / kg.

Na gnojno-septičke bolesti obično provesti 1 ciklus liječenja.

U u preventivne svrhe djeca starija od 12 godina Propisati 0,5-1 g intravenozno uoči operacije, na dan operacije i sljedeći dan - 1,5 g / dan (500 mg svakih 8 sati). Nakon 1-2 dana prelazi se na terapiju održavanja oralno.

Lijek "Metrogyl" (intravenski) je antimikrobno i antiprotozoalno sredstvo. Djelatna tvar lijek - metronidazol. Lijek pokazuje aktivnost protiv brojnih obveznih anaeroba. U kombinaciji s amoksicilinom djeluje protiv Helicobacter pylori. Fakultativni anaerobi i aerobni mikroorganizmi pokazuju otpornost na lijek. Lijek povećava osjetljivost tumora na zračenje, izaziva manifestacije slične disulfiramu i potiče procese popravka.

Lijek "Metrogil" (za intravensku primjenu). Farmakokinetika

Kada se daje infuzija 500 mg tijekom 20 minuta maksimalan sadržaj lijek u krvi promatra se nakon sat vremena. Oko 30-60% proizvoda se metabolizira. Glavni metabolit ima antimikrobni i antiprotozoalni učinak. Oko 60-80% izlučuje se mokraćom, a do 15% lijeka izlučuje se stolicom.

Svrha

Lijek je indiciran za liječenje i prevenciju zarazne lezije uzrokovane osjetljivim mikrobima. Posebno se lijek preporučuje za kirurške intervencije u urinarnom traktu i trbušnim organima. Indikacije uključuju sepsu, tešku jetrenu i crijevnu amebijazu, osteomijelitis, apscese mozga i zdjelice. Lijek "Metrogyl" (intravenozno) propisan je za lezije mekih tkiva, kože, kostiju, infekcija zglobova, ginekološke patologije. Lijek se preporučuje kod tumora (kao radiosenzibilizirajuće sredstvo u slučajevima rezistencije tumora uzrokovane hipoksijom njegovih stanica).

Dijagram primjene

Početna doza za pacijente starije od 12 godina je od pola do jednog grama kap po kap. Trajanje infuzije je trideset do četrdeset minuta. Svakih sljedećih 8 sati lijek se primjenjuje u dozi od 500 mg. Brzina infuzije je 5 ml/min. Uz zadovoljavajuću podnošljivost, nakon prve 2-3 infuzije primjenjuje se mlaznica. Trajanje terapije je tjedan dana. Dopušteno je ne više od 4 g dnevno.Za pacijente mlađe od 12 godina, lijek "Metrogyl" (intravenozno) propisuje se prema navedenom režimu u jednoj dozi od sedam i pol miligrama / kg. Kako bi se spriječile komplikacije tijekom kirurških intervencija, pacijentima starijim od 12 godina propisuje se 0,5 do 1 g dnevno prije operacije i 1,5 g / dan sljedeći dan. (0,5 mg svakih 8 sati). Kada se koristi kao radiosenzibilizirajuće sredstvo, primjena se provodi kap po kap u dozi od 160 mg/kg ili od 4 do 6 g/m2 površine tijela. Infuz se pravi pola sata do sat vremena prije zračenja.

Nuspojave lijeka "Metrogyl" (intravenozno). Recenzije

Kao što praksa pokazuje, ako se poštuju brzina infuzije i režim doziranja, nepoželjne posljedice rijetko se razvijaju. Prema zapažanjima stručnjaka, pacijenti zadovoljavajuće podnose terapiju. Rijetko se mogu javiti poremećaji u radu gastrointestinalnog trakta i živčanog sustava. Zbog preosjetljivosti postoji vjerojatnost razvoja alergijske reakcije. Neki pacijenti su imali konvulzije, halucinacije, gubitak apetita i metalni okus u ustima.

P N011666/01-010411

Trgovački naziv: METROGYL ®

GOSTIONICA: METRONIDAZOL

Oblik doziranja:

rješenje za intravenska primjena.

Sastav po 1 ml otopine

Djelatna tvar:
metronidazol - 5,0 mg
Pomoćne tvari: natrijev klorid 7,9 mg, limunska kiselina monohidrat 0,229 mg, natrijev hidrogenfosfat 0,467 mg, voda za injekcije - sc. potrebno, do 1 ml.

Opis: Prozirna otopina od bezbojne do svijetlo žute boje.

Farmakoterapijska skupina:

antimikrobno i antiprotozoalno sredstvo.

ATX kod:

Farmakološka svojstva.

Farmakodinamika.
Antiprotozoalno i antimikrobni lijek, derivat 5-nitroimidazola. Mehanizam djelovanja je biokemijska redukcija 5-nitro skupine metronidazola unutarstaničnim transportnim proteinima anaerobnih mikroorganizama i protozoa. Reducirana 5-nitro skupina metronidazola stupa u interakciju s DNA mikrobnih stanica, inhibirajući sintezu njihovih nukleinskih kiselina, što dovodi do smrti bakterija.

Aktivan protiv Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, kao i protiv gram-negativnih anaeroba Bacteroides spp. (uključujući B. fragilis, B: distasonis, B. ovatus, B. thetaiotaomicron, B. vulgatus), Fusobactenum spp. i neki gram-pozitivni anaerobi (osjetljivi sojevi Eubacterium spp., Clostridium spp., Peptococcus niger, Peptostreptococcus spp.). MIC za ove sojeve je 0,125 - 6,25 μg/ml.

U kombinaciji s amoksicilinom djeluje protiv Helicobacter pylori(amoksicilin suzbija razvoj rezistencije na metronidazol).

Aerobni mikroorganizmi i fakultativni anaerobi neosjetljivi su na metronidazol, ali u prisutnosti miješane flore (aerobi i anaerobi) metronidazol djeluje sinergistički s antibioticima učinkovitima protiv običnih aeroba. Povećava osjetljivost tumora na zračenje, izaziva reakcije slične disulfiramu i potiče reparativne procese.

Farmakokinetika
Ima visoku sposobnost prodiranja, dostižući baktericidne koncentracije u većini tkiva i tjelesnih tekućina, uključujući pluća, bubrege, jetru, kožu, cerebrospinalna tekućina, mozak, žuč, slina, amnionska tekućina, apscesne šupljine, vaginalni sekret, sjemena tekućina, majčino mlijeko, prodire kroz. krvno-moždanu i placentarnu barijeru. Volumen distribucije: odrasli - približno 0,55 l/kg, novorođenčad - 0,54-0,81 l/kg.

Komunikacija s proteinima plazme -10-20%.

Uz intravensku primjenu 500 mg lijeka tijekom 20 minuta, maksimalna koncentracija (Cmax) u krvnom serumu je: nakon 1 sata - 35,2 μg / ml, nakon 4 sata - 33,9 μg / ml, nakon 8 sati - 25,7 μg / ml. ml; Minimalna koncentracija (Cmin) lijeka nakon naknadne primjene je 18 mcg/ml. Vrijeme postizanja maksimalne koncentracije je 30-60 minuta, terapijska koncentracija se održava 6-8 sati.S normalnim stvaranjem žuči, koncentracija metronidazola u žuči nakon intravenske primjene može značajno premašiti koncentraciju u plazmi.

Oko 30-60% metronidazola metabolizira se u tijelu hidroksilacijom, oksidacijom i glukuronidacijom. Glavni metabolit (2-oksimetronidazol) također ima antiprotozoalne i antimikrobne učinke.

Poluživot za normalnu funkciju jetre je 8 sati (od 6 do 12 sati), kod alkoholnog oštećenja jetre - 18 sati (od 10 do 29 sati), u novorođenčadi: rođene tijekom trudnoće - 28-30 tjedana - približno 75 sati , 32 -35 tjedana - 35 sati, 36-40 tjedana - 25 sati.

60-80% izlučuje se putem bubrega (20% nepromijenjeno), a 6-15% putem crijeva. Bubrežni klirens - 10,2 ml/min. U bolesnika s oštećenom funkcijom bubrega može doći do nakupljanja metronidazola u krvnom serumu nakon ponovljene primjene (stoga treba smanjiti učestalost doziranja u bolesnika s teškim oštećenjem bubrega).

Metronidazol i njegovi glavni metaboliti brzo se uklanjaju iz krvi tijekom hemodijalize (poluvijek se smanjuje na 2,6 sati). Tijekom peritonealne dijalize izlučuje se u malim količinama.

Indikacije za upotrebu
Protozoalne infekcije: ekstraintestinalna amebijaza, uključujući amebni apsces jetre, intestinalna amebijaza (amebna dizenterija), trihomonijaza (uključujući trihomonasni vaginitis, trihomonasni uretritis).

Infekcije uzrokovane Bacteroides spp. (uključujući Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis; Bacteroides ovatus, Bacteroides thetdiotaomicron, Bacteroides vulgatus): infekcije kostiju i zglobova, infekcije središnjeg živčanog sustava, uklj. meningitis, apsces mozga, bakterijski endokarditis, pneumonija, empijem pleure i apsces pluća, sepsa.

Infekcije uzrokovane vrstama Clostridium spp., Peptococcus, Peptostreptococcus: infekcije trbušne šupljine (peritonitis, apsces jetre), infekcije zdjeličnih organa (endometritis, endomiometritis, apsces jajovoda i jajnika, infekcije svoda rodnice).

Prevencija postoperativnih komplikacija(osobito zahvati na debelom crijevu, perirektalnom području, apendektomije, ginekološke operacije).

Terapija zračenjem bolesnika s tumorima- kao radiosenzibilizirajući lijek u slučajevima kada je rezistencija tumora posljedica hipoksije tumorskih stanica.

Kontraindikacije
Povećana osjetljivost na metronidazol ili komponente uključene u lijek, kao i na druge derivate nitroimidazola; I tromjesečje trudnoće, razdoblje dojenja, organske lezije središnjeg živčanog sustava (uključujući epilepsiju), bolesti krvi (uključujući povijest), zatajenje jetre (u slučaju visokih doza).

Pažljivo
Trudnoća (II-III tromjesečja), zatajenje bubrega / jetre.

Trudnoća i dojenje.

• I tromjesečje trudnoće je kontraindicirano;
• dojilje - prema indikacijama, uz istovremeni prestanak dojenja.

Upute za uporabu i doze
Intravenska primjena lijeka je indicirana za teške infekcije, kao iu nedostatku mogućnosti uzimanja lijeka oralno.

Za odrasle i djecu stariju od 12 godina početna doza je 0,5 - 1 g, intravenozno (trajanje infuzije 30 - 40 minuta), a zatim svakih 8 sati 500 mg brzinom od 5 ml/min. Ako se dobro podnosi, nakon prve 2-3 infuzije prelazi se na mlaznu primjenu. Tijek liječenja je 7 dana. Ako je potrebno, intravenska primjena se nastavlja dulje vrijeme. Maksimalna dnevna doza je 4 g. Ako se stanje bolesnika poboljša, prema indikacijama, provodi se prijelaz na održavanje oralne primjene lijeka u dozi od 400 mg 3-5 puta dnevno.

Djeca mlađa od 12 godina propisano prema istoj shemi u jednoj dozi - 7,5 mg / kg. Za gnojno-septičke bolesti obično se provodi 1 tijek liječenja.

U preventivne svrhe za odrasle i djecu stariju od 12 godina propisano intravenozno kapanje 0,5 -1 g uoči operacije, na dan operacije i sljedeći dan - 1,5 g / dan (500 mg svakih 8 sati). Nakon 1-2 dana prelazi se na terapiju održavanja oralno. Za bolesnike s kroničnim zatajenjem bubrega i klirensom kreatinina manjim od 30 ml/min i/ili zatajenjem jetre, maksimalna dnevna doza nije veća od 1 g, učestalost primjene je 2 puta dnevno.

Kao radiosenzibilizirajući lijek lijek se primjenjuje intravenozno u dozi od 160 mg/kg ili 4-6 g/m2 površine tijela 0,5-1,0 sat prije početka zračenja. Nanesite prije svakog zračenja 1-2 tjedna. Tijekom preostalog razdoblja liječenje zračenjem Metronidazol se ne koristi. Maksimum jednokratna doza ne smije prelaziti 10 g, tečajna doza 60 g. Za ublažavanje intoksikacije uzrokovane zračenjem koristite primjena kapanjem 5% otopina dekstroze, hemodez ili 0,9% otopina natrijevog klorida.

Nuspojava.
Iz probavnog sustava: proljev, anoreksija, mučnina, povraćanje, crijevne kolike, zatvor, "metalni" okus u ustima, suha usta, glositis, stomatitis, pankreatitis.

Iz živčanog sustava: vrtoglavica, poremećena koordinacija pokreta, ataksija, zbunjenost, razdražljivost, depresija, povećana razdražljivost, slabost, nesanica, glavobolja, konvulzije, halucinacije, periferna neuropatija.

Alergijske reakcije: urtikarija, kožni osip, hiperemija kože, nazalna kongestija, vrućica, artralgija.

Iz urinarnog sustava: disurija, cistitis, poliurija, urinarna inkontinencija, kandidijaza, crveno-smeđe bojenje urina.

Lokalne reakcije: tromboflebitis (bol, hiperemija ili oteklina na mjestu ubrizgavanja).

Drugi: neutropenija, leukopenija, spljoštenost T vala na EKG-u.

Predozirati.
Simptomi: mučnina, povraćanje, ataksija; kada se uzima kao radiosenzibilizirajuće sredstvo - konvulzije, periferna neuropatija.
Liječenje: Nema specifičnog antidota, simptomatske i potporne terapije.

Interakcija s drugim lijekovima
Metronidazol za intravensku primjenu ne preporučuje se miješati s drugim lijekovima.

Pojačava učinak neizravni antikoagulansi, što dovodi do povećanja protrombinskog vremena.

Slično disulfiramu, uzrokuje intoleranciju na etanol. Istodobna primjena s disulfiramom može dovesti do razvoja različitih neuroloških simptoma (razmak između propisivanja je najmanje 2 tjedna).

Cimetidin inhibira metabolizam metronidazola, što može dovesti do povećanja njegove koncentracije u krvnom serumu i povećanog rizika od nuspojava.

Istovremena primjena lijekova koji stimuliraju mikrosomalne oksidacijske enzime u jetri (fenobarbital, fenitoin) može ubrzati eliminaciju metronidazola, što dovodi do smanjenja njegove koncentracije u plazmi.

Kada se uzimaju istodobno s pripravcima litija, koncentracija potonjeg u plazmi može se povećati i razviti simptome intoksikacije.

Sulfonamidi pojačavaju antimikrobni učinak metronidazola.

posebne upute
Tijekom liječenja: uzimanje etanola je kontraindicirano (moguć razvoj reakcija sličnih disulfiramu: bolovi u trbuhu spastične prirode, mučnina, povraćanje, glavobolja, iznenadna navala krvi u lice). U kombinaciji s amoksicilinom ne preporučuje se primjena u bolesnika mlađih od 18 godina.
Kod liječenja trihomonasnog vaginitisa kod žena i trihomonasnog uretritisa kod muškaraca potrebno je suzdržati se od seksualne aktivnosti. Obavezno simultano liječenje spolni partneri. Nakon liječenja trihomonijaze potrebno je napraviti kontrolne pretrage tijekom 3 uzastopna ciklusa prije i poslije menstruacije.
Kod dugotrajne terapije potrebno je pratiti sliku periferne krvi.
Pojava ataksije, vrtoglavice i bilo koje drugo pogoršanje neurološkog statusa bolesnika zahtijeva prekid liječenja.
Može imobilizirati treponeme i dovesti do lažno pozitivnog Nelsonovog testa.
Boje urina tamno.

Utjecaj na sposobnost upravljanja automobilom i rada sa strojevima
Tijekom razdoblja liječenja treba biti oprezan pri upravljanju vozilima i drugim potencijalnim aktivnostima opasne vrste aktivnosti koje zahtijevaju povećanu koncentraciju i brzinu psihomotornih reakcija (moguće su vrtoglavica, poremećaj svijesti, halucinacije, konvulzije, poremećaj koordinacije pokreta, ataksija).

Obrazac za otpuštanje
Otopina za intravensku primjenu 5 mg/ml
20 ml u staklenoj ampuli (tip 1, F.USA). 5 ampula zajedno s nožem za ampuliranje i uputom za uporabu stavlja se u termo spremnik (“thermocol”).
1 termalni spremnik nalazi se u kartonskoj kutiji.
100 ml po bočici od polietilena niske gustoće. 1 bočica u celofanskom omotu stavlja se u kartonsku kutiju zajedno s uputama za uporabu.

Najbolje prije datuma:

3 godine.
Ne koristiti nakon isteka roka valjanosti.

Skladištenje
Na temperaturi ne višoj od 30 ° C na mjestu zaštićenom od svjetlosti. Nemojte zamrzavati. Čuvati izvan dohvata djece.

Izdaje se iz ljekarni: po liječničkom receptu

Proizvođač
Unique Pharmaceutical Laboratories (Odjel J.B. Chemicals and Pharmaceuticals Ltd.) Worli, Mumbai - 400 030, Indija

Adrese proizvodnih mjesta
Parcela broj 4, faza IV, G.I.D.K. Industrijska zona, Panoli: 394 116; Država Gujarat, Indija /parcela br. 4, faza IV, G.I.D.C. Industrijsko područje, Panoli: 394 116, država Gujarat, Indija.
Parcela broj 304-308, G.I.D.K. Industrijska zona, Panoli: 394 116; Država Gujarat, Indija/ Parcela br. 304-308, G.I.D.C. Industrijsko područje, Panoli: 394 116, država Gujarat, Indija.

Predstavništvo u Rusiji
Moskva 121059, ul. Bryanskaya, 5

Za ozbiljne infekcije liječnik može propisati lijek Metrogyl u kapaljkama. Metrogil otopina ima niz kontraindikacija i propisana je za vrlo ograničene indikacije.

Metrogil - lijek i njegovo djelovanje

Metrogil otopina se koristi za intravenoznu primjenu i pripada skupini antiprotozoalnih i antibakterijska sredstva. Dostupan u bocama od 100 ml, cijena po pakiranju je oko 150 rubalja. Otopina je prozirna, bezbojna ili svijetložuta. Proizvođači: Sintez, Unique i drugi.

Djelatna tvar je metronidazol (5 mg/ml), antiprotozoik, derivat 5-nitroimidazola.

Lijek sadrži broj pomoćne tvari- limunska kiselina, voda, natrijev hidrogenfosfat, fiziološka otopina.

Mehanizam djelovanja lijeka nije pouzdano proučavan, pretpostavlja se da tvar remeti strukturu DNK mikroorganizama koji su na njega osjetljivi. Metronidazol je najučinkovitiji kod bolesti uzrokovanih:

Lijek se može koristiti u režimima druge linije za liječenje Helicobacter pylori u kombinaciji s penicilinima. Mnogi anaerobi nisu osjetljivi na lijek. Osim toga, djeluje regenerirajuće, ubrzava obnovu tkiva i povećava učinkovitost terapija radijacijom protiv tumora.

Indikacije i kontraindikacije

Najčešće, kao indikacija za uporabu, Metrogyl u kapaljkama propisuje se protiv genitalnih infekcija.

U žena je to vaginitis uzrokovan Trichomonasom i drugim mikrobima, kao i endometritis, oštećenje svoda rodnice i drugih organa kada kirurške intervencije, endomiometritis, giardijaza genitalnih organa.

Primjena otopine se prakticira za čireve, gnojne šupljine u području jajnika, jajovoda.

Dermatološka oboljenja također se mogu liječiti ovaj lijek, kao i zarazne bolesti mekih tkiva. Tako se propisuje liječenje tetanusa i drugih bolesti uzrokovanih anaerobima, te kožne lišmanioze. Infekcije unutarnji organi tretirano kapanjem za:

Praživotinje crijevne infekcije liječe se kurom kapaljki s lijekom, govorimo o o balantidijazi, amebnoj dizenteriji. Liječenje se provodi kod oštećenja organa mokraćnog sustava, kostiju, zglobova, mozga, srca. Za upalu pluća, apsces i empijem pluća, koje uzrokuju mikrobi osjetljivi na Metrogyl, liječenje će također donijeti pozitivne rezultate.

Kontraindikacije su leukopenija, epilepsija i drugo organske bolestiživčani sustav, teške patologije krv, koštana srž, završne faze zatajenje bubrega. U prvom tromjesečju trudnoće, tijekom dojenja, liječenje je zabranjeno, pažljivo i prema stroge indikacije Liječe žene u 2-3 tromjesečju trudnoće.

Kako pravilno koristiti Metrogyl?

U djetinjstvo terapija se provodi samo u bolnici. U odraslih, zbog ozbiljnosti indikacija za primjenu otopine, terapija se također provodi uglavnom u stanjima zdravstvena ustanova. Doziranje i preporuke su sljedeći:

Obično se kapaljke propisuju samo 2-3 dana, a zatim se prelazi na ubrizgavanje lijeka u venu. Opći tečaj terapija - tjedan dana, tečaj se može produžiti pojedinačno

Umjesto mlazne primjene, mogu se propisati tablete metronidazola.

U slučaju zatajenja bubrega ili jetre, dozu lijeka odabire liječnik. Oni će ovisiti o težini bolesti i pokazateljima biokemijska analiza krv.

Analozi i važne informacije o Metrogilu

Metrogyl se ne smije miješati s drugim lijekovima u istoj kapaljki. Strogo je zabranjeno koristiti pijanstvo- to dovodi do pojave neuroloških simptoma.

Samoliječenje može biti štetno za vaše zdravlje.
Prije uporabe trebate se posavjetovati s liječnikom i pročitati upute.

Metrogil otopina: upute za uporabu

Spoj

Djelatna tvar: metronidazol 5 mg

pomoćne tvari: natrijev klorid, limunska kiselina monohidrat, natrijev hidrogenfosfat, voda za injekcije.

Opis

Prozirna otopina od bezbojne do svijetložute

farmakološki učinak

Antiprotozoalni i antimikrobni lijek, derivat 5-nitroimidazola. Mehanizam djelovanja je biokemijska redukcija 5-nitro skupine metronidazola unutarstaničnim transportnim proteinima anaerobnih mikroorganizama i protozoa. Reducirana 5-nitro skupina metronidazola stupa u interakciju s DNA mikrobnih stanica, inhibirajući sintezu njihovih nukleinskih kiselina, što dovodi do smrti bakterija.

Aktivan protiv Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Gardnerella vaginalis, Giardia intestinalis, Lamblia spp., kao i obveznih anaeroba Bacteroides spp. (uključujući Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonella spp., Prevotella (Prevotella bivia, Prevotella buccae, Prevotella disiens) i neki gram-pozitivni mikroorganizmi (Eubacterium spp. , Clostridium spp ., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.). MIC za ove sojeve je 0,125 - 6,25 μg/ml.

U kombinaciji s amoksicilinom djeluje protiv Helicobacter pylori (amoksicilin suzbija razvoj rezistencije na metronidazol).

Aerobni mikroorganizmi i fakultativni anaerobi neosjetljivi su na metronidazol, ali u prisutnosti miješane flore (aerobi i anaerobi) metronidazol djeluje sinergistički s antibioticima učinkovitima protiv običnih aeroba. Povećava osjetljivost tumora na zračenje, izaziva reakcije slične disulfiramu i potiče reparativne procese.

Farmakokinetika

Apsorpcija - visoka (bioraspoloživost od najmanje 80%). Ima visoku sposobnost prodiranja, dostižući baktericidne koncentracije u većini tkiva i tjelesnih tekućina, uključujući pluća, bubrege, jetru, kožu, cerebrospinalnu tekućinu, mozak, žuč, tekućinu, majčino mlijeko, te prodire kroz hematome i placentarne barijere. Volumen distribucije: odrasli - približno 0,55 l/kg, novorođenčad - 0,54-0,81 l/kg. Maksimalna koncentracija kreće se od 6 do 40 mcg/ml, ovisno o dozi. Vrijeme postizanja maksimalne koncentracije je 1-3 sata. Komunikacija s proteinima plazme je 10-20%. Kod intravenske primjene 500 mg metronidazola tijekom 20 minuta, maksimalna koncentracija lijeka u krvnom serumu je nakon 1 sata - 35,2 mcg / ml, nakon 4 sata - 33,9 mcg / ml, nakon 8 sati - 25,7 mcg / ml; minimalna koncentracija s naknadnom primjenom - 18 mcg / ml. Vrijeme postizanja maksimalne koncentracije je 30-60 minuta, terapijska koncentracija se održava 6-8 sati. Uz normalno stvaranje žuči, koncentracija metronidazola u žuči nakon intravenske primjene može značajno premašiti koncentraciju u plazmi. Oko 30-60% metronidazola metabolizira se u tijelu hidroksilacijom, oksidacijom i glukuronidacijom. Glavni metabolit (2-oksimetronidazol) također ima antiprotozoalne i antimikrobne učinke.

Poluživot za normalnu funkciju jetre je 8 sati (od 6 do 12 sati), kod alkoholnog oštećenja jetre - 18 sati (od 10 do 29 sati), u novorođenčadi: rođene tijekom trudnoće - 28 - 30 tjedana - oko 75 sati , 32 - 35 tjedana - 35 sati, 36-40 tjedana - 25 sati. 60 - 80% se izlučuje putem bubrega (20% u nepromijenjenom obliku), kroz crijeva - 6 - 15%. Bubrežni klirens - 10,2 ml/min. U bolesnika s oštećenom funkcijom bubrega može doći do nakupljanja metronidazola u krvnom serumu nakon ponovljene primjene (stoga, u bolesnika s teškim oštećenjem funkcije bubrega učestalost doziranja treba smanjiti). Metronidazol i njegovi glavni metaboliti brzo se uklanjaju iz krvi tijekom hemodijalize (poluvijek se smanjuje na 2,6 sati). Tijekom peritonealne dijalize izlučuje se u malim količinama.

Indikacije za upotrebu

Protozoalne infekcije: ekstraintestinalna amebijaza, uključujući amebni apsces jetre, intestinalna amebijaza (amebna dizenterija), trihomonijaza, giardijaza, balantidijaza, giardijaza, kožna lišmanijaza, trihomonasni vaginitis, trihomonasni uretritis. Infekcije uzrokovane Bacteroides spp. (uključujući Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus): infekcije kostiju i zglobova, infekcije središnjeg živčanog sustava, uključujući meningitis, apsces mozga, bakterijski endokarditis, upalu pluća, empijem pleure i apsces pluća, sepsa infekcije uzrokovane vrstama Clostridium spp., Peptococcus i Peptostreptococcus: infekcije abdomena (peritonitis, apsces jetre), infekcije zdjelice (endometritis, endomiometritis, apsces jajovoda i jajnika, infekcije svoda vagine).

Prevencija postoperativnih komplikacija (osobito zahvata na debelom crijevu, perirektalnom području, apendektomije, ginekoloških operacija).

Terapija zračenjem za pacijente s tumorima - kao radiosenzibilizirajući lijek u slučajevima kada je rezistencija tumora posljedica hipoksije tumorskih stanica.

Kontraindikacije

Preosjetljivost na metronidazol ili komponente uključene u lijek, kao i na druge derivate nitroimidazola; I tromjesečje trudnoće, razdoblje dojenja, organske lezije središnjeg živčanog sustava (uključujući epilepsiju), bolesti krvi (uključujući propisivanje velikih doza).

Trudnoća i dojenje

1. tromjesečje trudnoće - kontraindicirano; II i III trimestar trudnoće - samo iz zdravstvenih razloga;

Za dojilje - prema indikacijama uz istovremeni prestanak dojenja.

Upute za uporabu i doze

Intravenska primjena lijeka je indicirana za teške infekcije, kao iu nedostatku mogućnosti uzimanja lijeka oralno.

Za odrasle i djecu stariju od 12 godina početna doza je 0,5 - 1 g intravenozno (trajanje infuzije 30 - 40 minuta), a zatim svakih 8 sati 500 mg brzinom od 5 ml/min. Ako se dobro podnosi, nakon prve 2-3 infuzije prelazi se na mlaznu primjenu. Tijek liječenja je 7 dana.Ako je potrebno, intravenska primjena se nastavlja dulje vrijeme. Maksimalna dnevna doza je 4 g. Ako se stanje bolesnika poboljša, prema indikacijama, provodi se prijelaz na održavanje oralne primjene lijeka u dozi od 400 mg 3-5 puta dnevno.

Djeca mlađa od 12 godina propisuju se prema istom režimu u jednoj dozi - 7,5 mg / kg.

Za gnojno-septičke bolesti obično se provodi 1 tijek liječenja.

U preventivne svrhe, odrasli i djeca starija od 12 godina propisuju intravenske kapi od 0,5 - 1 g uoči operacije, na dan operacije i sljedeći dan - 1,5 g / dan (500 mg svakih 8 sati). Nakon 1 - 2 dana prelazi se na terapiju održavanja oralno. Za bolesnike s kroničnim zatajenjem bubrega i klirensom kreatinina manjim od 30 ml/min i/ili zatajenjem jetre, maksimalna dnevna doza nije veća od 1 g, učestalost primjene je 2 puta dnevno.

Kao radiosenzibilizirajući lijek, lijek se primjenjuje intravenozno u dozi od 160 mg/kg ili 4-6 g/m2 površine tijela 0,5-1,0 sat prije početka zračenja. Nanesite prije svakog zračenja 1-2 tjedna. Tijekom preostalog razdoblja liječenja metronidazol se ne koristi. Maksimalna pojedinačna doza ne smije biti veća od 10 g, tečajna doza 60 g. Za ublažavanje intoksikacije uzrokovane zračenjem koristi se kapanje 5% otopine dekstroze, hemodeza ili 0,9% otopine natrijevog klorida.

Nuspojava

Iz probavnog sustava: proljev, anoreksija, mučnina, povraćanje, crijevne kolike, zatvor, "metalni" okus u ustima, suha usta, glositis, stomatitis, pankreatitis.

Iz živčanog sustava: vrtoglavica, poremećena koordinacija pokreta, ataksija, zbunjenost, razdražljivost, depresija, povećana razdražljivost, slabost, nesanica, glavobolja, konvulzije, halucinacije, periferna neuropatija.

Alergijske reakcije: urtikarija, kožni osip, hiperemija kože, nazalna kongestija, groznica, artralgija.

Iz urinarnog sustava: disurija, cistitis, poliurija, urinarna inkontinencija, kandidijaza, crveno-smeđa boja urina.

Lokalne reakcije: tromboflebitis (bol, hiperemija ili ostalo: neutropenija, leukopenija, izravnavanje T vala na EKG-u.

Interakcija s drugim lijekovima

Metronidazol za intravensku primjenu ne preporučuje se miješati s drugim lijekovima.

Jača učinak neizravnih antikoagulansa, što dovodi do povećanja protrombinskog vremena.

Slično disulfiramu, uzrokuje intoleranciju na etanol.

Istodobna primjena s disulfiramom može dovesti do razvoja različitih neuroloških simptoma (razmak između propisivanja je najmanje 2 tjedna). Cimetidin inhibira metabolizam metronidazola, što može dovesti do povećanja njegove koncentracije u krvnom serumu i povećanog rizika od nuspojava. Istovremena primjena lijekova koji stimuliraju mikrosomalne oksidacijske enzime u jetri (fenobarbital, fenitoin) može ubrzati eliminaciju metronidazola, što dovodi do smanjenja njegove koncentracije u plazmi.

Kada se uzimaju istodobno s pripravcima litija, koncentracija potonjeg u plazmi može se povećati i razviti simptome intoksikacije.

Značajke primjene

Tijekom liječenja kontraindiciran je unos etanola (moguć je razvoj reakcija sličnih disulfiramu: spastična bol u trbuhu, mučnina, povraćanje, glavobolja, iznenadna navala krvi u lice).