Rikošet Nexium. Nexium - indikacije za uporabu

Spoj

Jedna bočica sadrži:

Aktivni sastojci:

Esomeprazolnatrij 42,5 mg, što odgovara 40 mg esomeprazola.

Pomoćni sastojci:

Dinatrijeva sol etilendiamintetraoctene kiseline 1,5 mg, natrijev hidroksid 0,2-1 mg, dušik za injekcije, voda za injekcije.

Opis

Liofilizat je bijele ili gotovo bijele boje u obliku komprimirane mase.

farmakološki učinak

Esomeprazol je S-izomer omeprazola i smanjuje izlučivanje želučane kiseline specifičnom inhibicijom protonske pumpe u želučanim parijetalnim stanicama. S- i I-izomeri omeprazola imaju sličnu farmakodinamičku aktivnost.

Mehanizam djelovanja

Esomeprazol je slaba baza koja se pretvara u aktivni oblik u visoko kiselom okruženju sekretornih tubula parijetalnih stanica želučane sluznice i inhibira protonsku pumpu - enzim H+/K+-ATPazu, čime inhibira i bazalni i stimulirani lučenje klorovodične kiseline.

Utjecaj na lučenje klorovodične kiseline u želucu

Nakon peroralne primjene esomeprazola u dozi od 20 mg ili 40 mg tijekom 5 dana, bolesnici s gastroezofagealnom refluksnom bolešću (GERB) sa simptomima imali su smanjenje lučenja klorovodične kiseline u želucu veći dio dana. Učinak je bio isti kada se daje intravenozno i ​​kada se uzima oralno. Analiza farmakokinetičkih podataka otkrila je odnos. između inhibicije lučenja klorovodične kiseline i koncentracije lijeka u plazmi: nakon oralne primjene (za procjenu koncentracije korišten je parametar krivulje koncentracija-vrijeme).

Kada je zdravim dobrovoljcima dano 80 mg esomeprazola intravenski tijekom 30 minuta, nakon čega je uslijedila produžena intravenska infuzija esomeprazola od 8 mg/sat tijekom 23,5 sati, želučane pH vrijednosti bile su iznad 4 u prosjeku 21 sat, a iznad 6 - unutar 11 sati. -13 sati.

Terapeutski učinak postiže se inhibicijom izlučivanja klorovodične kiseline

Izlječenje refluksnog ezofagitisa uz oralnu primjenu esomeprazola u dozi od 40 mg događa se u približno 78% bolesnika nakon 4 tjedna terapije i u 93% bolesnika nakon 8 tjedana terapije.

Učinkovitost Nexium®-a za krvarenje peptičkog ulkusa dokazana je u studiji pacijenata s endoskopski potvrđenim krvarenjem peptičkog ulkusa.

Ostali učinci povezani s inhibicijom izlučivanja klorovodične kiseline Tijekom liječenja lijekovima koji smanjuju izlučivanje želučanih žlijezda, koncentracija gastrina u plazmi raste kao posljedica smanjenja izlučivanja klorovodične kiseline.

U bolesnika koji su dulje vrijeme uzimali esomeprazol peroralno, uočen je porast broja stanica sličnih enterokromafinu, što je vjerojatno posljedica porasta koncentracije gastrina u plazmi.

Bolesnici koji su dulje vrijeme oralno uzimali lijekove koji smanjuju lučenje želučanih žlijezda imali su veću vjerojatnost za razvoj žlijezdanih cista u želucu. Ti su fenomeni uzrokovani fiziološkim promjenama koje su posljedica inhibicije lučenja klorovodične kiseline. Ciste su benigne i podliježu obrnutom razvoju.

Primjena lijekova koji suzbijaju lučenje klorovodične kiseline u želucu, uključujući inhibitore protonske pumpe, prati povećanje sadržaja mikrobne flore u želucu koja je normalno prisutna u gastrointestinalnom traktu. Primjena inhibitora protonske pumpe može dovesti do blagog povećanja rizika od zaraznih bolesti gastrointestinalnog trakta uzrokovanih bakterijama iz roda Salmonella spp. i Campylobacter spp.

Farmakokinetika

Apsorpcija i distribucija

Prividni volumen distribucije u stanju dinamičke ravnoteže u zdravih osoba iznosi približno 0,22 l/kg tjelesne težine. Esomeprazol se 97% veže za proteine ​​plazme.

Metabolizam i izlučivanje

Esomeprazol prolazi potpuni metabolizam uz sudjelovanje sustava citokroma P450. Glavni dio se metabolizira uz sudjelovanje specifičnog polimorfnog izoenzima CYP2C19, što rezultira stvaranjem hidroksiliranih i desmetiliranih metabolita esomeprazola. Ostatak se metabolizira pomoću izoenzima CYP3A4; u ovom slučaju nastaje sulfo derivat esomeprazola - glavni metabolit otkriven u plazmi.

Dolje navedeni parametri uglavnom odražavaju prirodu farmakokinetike u bolesnika s povećanom aktivnošću izoenzima CYP2C19.

Ukupni klirens iz plazme je približno 17 l/h nakon jedne doze lijeka i 9 l/h kod ponovljenih doza. Poluživot je 1,3 sata s ponovljenim dozama lijeka jednom dnevno. Površina ispod krivulje koncentracije.

Vrijeme" (AUC) povećava se s ponovljenom primjenom. Ovo povećanje ovisi o vremenu i dozi, što je posljedica smanjenja metabolizma prvog prolaska kroz jetru, kao i smanjenja sistemskog klirensa, vjerojatno uzrokovanog činjenicom da esomeprazol i/ili njegov sulfo derivat inhibiraju izoenzim CYP2C19.

Kada se uzima jednom dnevno, esomeprazol se potpuno eliminira iz plazme u intervalu između doza, nema tendencije kumulacije lijeka.

Kod ponovljene intravenske primjene esomeprazola u dozi od 40 mg, srednja vršna koncentracija u plazmi je približno 13,6 µmol/L. Kada se daje oralno u sličnim dozama, prosječna vršna koncentracija u plazmi je 4,6 µmol/L. Ukupna izloženost povećava se nešto manje (otprilike 30%) s intravenskom primjenom esomeprazola u usporedbi s oralnom primjenom.

S intravenskom primjenom esomeprazola u dozama od 40 mg, 80 mg i 120 mg tijekom 30 minuta. nakon čega je uslijedila intravenska primjena u dozi od 4 mg/h ili 8 mg/h tijekom 23,5 sati, prikazana je linearna ovisnost AUC o primijenjenoj dozi.

Glavni metaboliti esomeprazola ne utječu na lučenje klorovodične kiseline u želucu. Kada se primjenjuje oralno, do 80% doze lijeka izlučuje se u obliku metabolita putem bubrega, a drugi dio putem crijeva. Manje od 1% nepromijenjenog esomeprazola nalazi se u urinu.

Značajke farmakokinetike u nekim skupinama bolesnika Otprilike 2,9±1,5% populacije ima smanjenu aktivnost izoenzima CYP2C19. U takvih se bolesnika metabolizam esomeprazola uglavnom odvija pomoću CYP3A4, a kod ponovljene oralne primjene 40 mg esomeprazola jednom dnevno prosječna površina ispod krivulje koncentracija-vrijeme je 100% veća nego u bolesnika s povećanom aktivnošću CYP2C19. izoenzim. Srednje vršne koncentracije u plazmi u bolesnika sa smanjenom aktivnošću izoenzima povećane su za približno 60%. Slične razlike pronađene su s intravenskim esomeprazolom. Navedena svojstva ne utječu na dozu i način primjene esomeprazola.

U starijih bolesnika (71-80 godina) metabolizam esomeprazola se značajno ne mijenja.

U bolesnika s blagim do umjerenim oštećenjem jetre metabolizam esomeprazola može biti poremećen. U bolesnika s teškim oštećenjem jetre, brzina metabolizma je smanjena, što rezultira udvostručenjem površine ispod krivulje koncentracija-vrijeme za esomeprazol. Ne postoji tendencija nakupljanja esomeprazola i njegovih glavnih metabolita pri uzimanju lijeka jednom dnevno.

Farmakokinetička ispitivanja nisu provedena u bolesnika sa smanjenom funkcijom bubrega. Budući da se putem bubrega ne izlučuje sam esomeprazol, već njegovi metaboliti, može se pretpostaviti da se metabolizam esomeprazola u bolesnika s oštećenom funkcijom bubrega ne mijenja.

Indikacije za upotrebu

Kao alternativa oralnoj terapiji ako to nije moguće

Za gastroezofagealnu refluksnu bolest u bolesnika s ezofagitisom i/ili teškim simptomima refluksne bolesti

Za zacjeljivanje peptičkih ulkusa povezanih s nesteroidnim protuupalnim lijekovima (NSAID)

Za prevenciju peptičkih ulkusa povezanih s VPVP-om u rizičnih bolesnika

Kako bi se spriječilo ponovno krvarenje iz peptičkog ulkusa, učinjena je endoskopska hemostaza

Kontraindikacije

Preosjetljivost na esomeprazol, supstituirane benzimidazole ili druge sastojke lijeka.

Dječja dob (zbog nedostatka podataka o primjeni lijeka u ovoj skupini bolesnika).

Esomeprazol se ne smije uzimati zajedno s atazanavirom i nelfinavirom (vidjeti dio "Interakcije s drugim lijekovima i druge vrste interakcija").

S oprezom: bolesnici s teškim zatajenjem bubrega.

Trudnoća i dojenje

Trenutačno su podaci o primjeni esomeprazola tijekom trudnoće ograničeni. Studije na životinjama nisu otkrile izravne ili neizravne negativne učinke Nexium®-a na razvoj embrija ili fetusa. Uvođenje racemske smjese lijeka također nije imalo negativne učinke na životinje tijekom trudnoće, poroda ili tijekom postnatalnog razvoja.

Lijek treba propisati tijekom trudnoće samo ako očekivana korist za majku premašuje mogući rizik za fetus.

Nema podataka o korištenju lijeka kod žena tijekom dojenja. Nije poznato izlučuje li se esomeprazol u majčino mlijeko, stoga se Nexium ne smije primjenjivati ​​tijekom dojenja.

Upute za uporabu i doze

Odrasle osobe

Kao alternativa oralnoj terapiji ako to nije moguće. Ako oralna terapija nije moguća, bolesnicima se može preporučiti parenteralni esomeprazol u dozi od 20-40 mg jednom dnevno.

Za cijeljenje peptičkog ulkusa povezanog s uzimanjem nesteroidnih protuupalnih lijekova preporučuje se esomeprazol u dozi od 20 mg jednom dnevno.

Za prevenciju peptičkih ulkusa povezanih s uzimanjem nesteroidnih protuupalnih lijekova preporučuje se esomeprazol u dozi od 20 mg jednom dnevno.

U pravilu, razdoblje liječenja intravenskim oblikom je kratko, bolesnika treba što prije prebaciti na oralnu primjenu lijeka.

Kako bi se spriječilo ponovno krvarenje iz peptičkog ulkusa Nakon endoskopske hemostaze, preporučuje se esomeprazol u dozi od 80 mg kao intravenska infuzija tijekom 30 minuta, nakon čega slijedi produžena intravenska infuzija esomeprazola u dozi od 8 mg/sat tijekom 3 dana (72). sati). Nakon završetka parenteralne terapije preporučuje se antisekretorna terapija (na primjer, esomeprazol 40 mg jednom dnevno tijekom 4 tjedna) za suzbijanje lučenja kiseline.

Injekcije Doza 40 mg

Pripremljena otopina esomeprazola primjenjuje se intravenozno tijekom najmanje 3 minute.

Doza 20 mg

Polovica pripremljene otopine esomeprazola primjenjuje se intravenozno tijekom najmanje 3 minute. Neiskorišteni ostaci otopine moraju se zbrinuti.

Infuzijska doza 40 mg

Pripremljena otopina esomeprazola primjenjuje se kao intravenska infuzija tijekom 10-30 minuta.

Doza 20 mg

Polovica pripremljene otopine esomeprazola primjenjuje se u obliku intravenske infuzije tijekom 10-30 minuta. Neiskorišteni ostaci otopine moraju se zbrinuti.

Doza 80 mg

Pripremljena otopina esomeprazola primjenjuje se kao intravenska infuzija tijekom 30 minuta.

Doza 8 mg/kg

Pripremljena otopina esomeprazola primjenjuje se kao produljena intravenska infuzija tijekom 71,5 sata (8 mg/sat). (Uvjete i rok trajanja pripremljene otopine potražite u odjeljku “Priprema otopine”.)

Poremećaj funkcije bubrega

Nije potrebna prilagodba doze lijeka Nexium® u bolesnika s oštećenom funkcijom bubrega. Zbog ograničenog iskustva s primjenom lijeka Nexium® u bolesnika s teškim zatajenjem bubrega, potreban je oprez pri liječenju takvih bolesnika (vidjeti dio „Farmakokinetika”).

Disfunkcija jetre

GERB: nije potrebna prilagodba doze lijeka Nexium® u bolesnika s blagom do umjerenom disfunkcijom jetre. U bolesnika s teškom disfunkcijom jetre, maksimalna dnevna doza je 20 mg (vidjeti dio "Farmakokinetika"),

Krvarenje iz peptičkog ulkusa, nije potrebna prilagodba doze lijeka Nexium® u bolesnika s blagom do umjerenom disfunkcijom jetre. U bolesnika s teškim oštećenjem jetre preporučuje se sljedeći režim doziranja za Nexium®: 80 mg kao intravenska infuzija tijekom 30 minuta, nakon čega slijedi produljena intravenska infuzija u maksimalnoj dozi od 4 mg/sat tijekom 71,5 sati (vidjeti dio "Farmakokinetika" ").

Stariji pacijenti.

Nije potrebna prilagodba doze lijeka Nexium® u starijih bolesnika

Priprema otopine

Razgradnja pripremljene otopine uglavnom ovisi o pH vrijednosti, stoga se za otapanje lijeka smije koristiti samo 0,9% otopina natrijevog klorida za intravensku primjenu.

Pripremljena otopina ne smije se miješati niti davati zajedno s drugim lijekovima.

Prije uporabe, otopinu treba vizualno procijeniti na odsutnost vidljivih mehaničkih nečistoća i promjena boje. Može se koristiti samo bistra otopina. Preporuča se primijeniti pripremljenu otopinu odmah nakon pripreme (s mikrobiološkog gledišta).

Pripremljenu otopinu treba upotrijebiti unutar 12 sati. Čuvati na temperaturi ne višoj od 30°C.

Kod propisivanja 20 mg esomeprazola primjenjuje se pola pripremljene otopine. Neiskorišteni ostaci otopine moraju se zbrinuti.

Injekcije

Otopina za injekciju priprema se dodavanjem 5 ml 0,9% otopine natrijevog klorida za intravenoznu primjenu u bočicu s esomeprazolom. Razrijeđena otopina esomeprazola je bistra, bezbojna do blijedožuta tekućina.

Infuzijska otopina priprema se otapanjem sadržaja jedne bočice esomeprazola u 100 ml 0,9% otopine natrijevog klorida za intravensku primjenu. Razrijeđena otopina esomeprazola je bistra, bezbojna do blijedožuta tekućina.

Infuzija 80 mg

Infuzijska otopina priprema se otapanjem sadržaja dviju bočica esomeprazola od 40 mg u 100 ml 0,9% otopine natrijevog klorida za intravensku primjenu.

Nuspojava

Slijede nuspojave zabilježene kod intravenske i oralne primjene lijeka Nexium® tijekom kliničkih ispitivanja i tijekom postmarketinških studija lijeka Nexium® za oralnu primjenu.

Zabilježeni su izolirani slučajevi ireverzibilnog oštećenja vida pri intravenskoj primjeni omeprazola u kritično bolesnih bolesnika, osobito kada se daje u visokim dozama, ali nije utvrđena uzročna povezanost s lijekom.

Predozirati

Do danas su opisani iznimno rijetki slučajevi namjernog predoziranja. Slabost i gastrointestinalni simptomi opisani su pri oralnoj primjeni 280 mg esomeprazola. Jedna oralna doza od 80 mg esomeprazola i intravenska primjena od 308 mg tijekom 24 sata nisu izazvale nikakve negativne učinke.

Ne postoji poznati protuotrov za esomeprazol. Esomeprazol se dobro veže za proteine ​​plazme, pa je dijaliza neučinkovita. U slučaju predoziranja potrebno je provesti simptomatsko i opće potporno liječenje.

Interakcija s drugim lijekovima

Učinak esomeprazola na farmakokinetiku drugih lijekova.Smanjena kiselost u želucu tijekom liječenja esomeprazolom može dovesti do smanjenja ili povećanja apsorpcije drugih lijekova, čiji mehanizam apsorpcije ovisi o kiselosti okoline. Kao i s drugim supresorima kiseline ili antacidima, liječenje esomeprazolom može dovesti do smanjene apsorpcije ketokonazola ili itrakonazola.

Pokazalo se da omeprazol stupa u interakciju s nekim antiretrovirusnim lijekovima. Mehanizmi i klinički značaj ovih interakcija nisu uvijek poznati. Povećanje pH tijekom terapije omeprazolom može utjecati na apsorpciju antiretrovirusnih lijekova. Moguća je i interakcija na razini CYP2C19. Kada se omeprazol primjenjuje zajedno s određenim antiretrovirusnim lijekovima, kao što su atazanavir i nelfinavir, tijekom terapije omeprazolom, opaža se smanjenje njihove koncentracije u serumu. Stoga se ne preporučuje njihova istovremena primjena. Istodobna primjena omeprazola (40 mg jednom dnevno) s atazanavirom 300 mg/ritonavirom 100 mg kod zdravih dobrovoljaca rezultirala je značajnim smanjenjem bioraspoloživosti atazanavira (površina ispod krivulje koncentracija-vrijeme, maksimum (Cmax) i minimum (Cmin) koncentracije su se smanjile za približno 75%). Povećanje doze atazanavira na 400 mg nije nadoknadilo učinak omeprazola na bioraspoloživost atazanavira.

Pri istodobnoj primjeni omeprazola i sakvinavira zabilježeno je povećanje koncentracije sakvinavira u serumu, dok se pri propisivanju s nekim drugim antiretrovirusnim lijekovima njihova koncentracija nije mijenjala. S obzirom na slična farmakokinetička i farmakodinamička svojstva omeprazola i esomeprazola, ne preporučuje se istodobna primjena esomeprazola s antiretrovirusnim lijekovima kao što su atazanavir i nelfinavir.

Esomeprazol inhibira CYP2C19, glavni izoenzim uključen u njegov metabolizam. Istodobna primjena esomeprazola s drugim lijekovima u kojima je CYP2C19 uključen u metabolizam, kao što su diazepam, citalopram, imipramin, klomipramin, fenitoin itd., može dovesti do povećanja koncentracije ovih lijekova u plazmi i zahtijevati smanjenje doze. Kada se 30 mg esomeprazola i diazepama uzima oralno, klirens diazepama, koji je supstrat CYP2C19, smanjen je za 45%.

Istodobna primjena esomeprazola oralno u dozi od 40 mg i fenitoina u bolesnika s epilepsijom povećala je rezidualnu koncentraciju fenitoina u plazmi za 13%. U tom smislu, preporuča se pratiti koncentraciju fenitoina u plazmi na početku liječenja esomeprazolom i pri njegovom prekidu. Primjena 40 mg omeprazola jednom dnevno rezultirala je povećanjem površine ispod krivulje koncentracija-vrijeme i Cmax vorikonazola (supstrat CYP2C19) za 15%, odnosno 41%.

Kada je oralni esomeprazol od 40 mg primijenjen bolesnicima koji su primali varfarin, vrijeme koagulacije ostalo je unutar prihvatljivih vrijednosti. Međutim, zabilježeno je nekoliko slučajeva klinički značajnog povećanja INR indeksa (internacionalni normalizirani omjer) pri kombiniranoj primjeni varfarina i esomeprazola. Stoga se preporučuje praćenje na početku i završetku istodobne primjene ovih lijekova.

U zdravih dobrovoljaca, istodobna primjena esomeprazola od 40 mg oralno s cisapridom povećala je površinu ispod krivulje koncentracija-vrijeme (AUC) za 32% i povećala poluvrijeme života (t 1/2) cisaprida za 31%; Vršne koncentracije cisaprida u plazmi nisu se značajno promijenile. Lagano produljenje QT intervala, uočeno s monoterapijom cisapridom, nije se povećalo s dodatkom esomeprazola (vidjeti dio "Posebne upute").

Dokazano je da esomeprazol ne uzrokuje klinički značajne promjene u farmakokinetici amoksicilina i kinidina.

Nisu provedena ispitivanja za proučavanje interakcije esomeprazola s drugim lijekovima kada se daje intravenski u visokim dozama (80 mg nakon čega slijedi doza od 8 mg/sat). Moguće je da s ovim režimom doziranja esomeprazol ima izraženiji učinak na farmakokinetiku supstrata CYP2C19. Stoga bolesnici trebaju biti pod strogim liječničkim nadzorom tijekom intravenske primjene esomeprazola.

Učinak lijekova na farmakokinetiku Nexium®

CYP2C19 i CYP3A4 sudjeluju u metabolizmu esomeprazola. Istodobna oralna primjena esomeprazola i inhibitora CYP3A4, cparitromicina (500 mg dva puta dnevno) rezultira dvostrukim povećanjem vrijednosti AUC za esomeprazol. Istodobna primjena esomeprazola i kombiniranog inhibitora CYP3A4 i CYP2C19, kao što je vorikonazol, može rezultirati više od 2 puta povećanjem vrijednosti AUC esomeprazola. U pravilu, u takvim slučajevima nije potrebna prilagodba doze esomeprazola. Prilagodba doze esomeprazola može biti potrebna u bolesnika s teškom disfunkcijom jetre i kod dugotrajne primjene.

Za otapanje lijeka smiju se koristiti samo lijekovi navedeni u odjeljku "Priprema otopine".

Značajke primjene

Ako su prisutni bilo kakvi alarmantni simptomi (npr. značajan spontani gubitak tjelesne težine, ponovno povraćanje, disfagija, hematemeza ili melena), ili ako je prisutan želučani ulkus (ili ako se sumnja na želučani ulkus), treba isključiti malignitet jer Liječenje Nexiumom ® može dovesti do ublažavanja simptoma i odgoditi dijagnozu.

U rijetkim slučajevima, u bolesnika koji su dugo uzimali omeprazol, atrofični gastritis otkriven je tijekom histološke pretrage biopsija lizatne membrane tijela želuca.

S obzirom na to da se tijekom terapije Nexiumom mogu javiti vrtoglavica, zamagljen vid i pospanost, potreban je oprez pri upravljanju vozilima i drugim mehanizmima.

Boca bez kartonske ambalaže može se čuvati pod sobnom rasvjetom ne više od 24 sata.

Najbolje prije datuma

Ne koristiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju.

• 28 vrećica u pakiranju 7 - blisteri (1) - kartonska pakiranja. 7 - blisteri (2) - kartonske kutije. 7 - blisteri (4) - kartonska pakiranja 7 - blisteri (2) - kartonska pakiranja. Liofilizat za pripremu otopine za intravensku primjenu, 40 mg u staklenoj bočici od 5 ml - 10 kom po pakiranju. Filmom obložene tablete - 14 kom u pakiranju. Filmom obložene tablete - 28 kom u pakiranju. Filmom obložene tablete 20 mg - 14 kom u pakiranju.

Opis oblika doziranja

• Oblik lijeka: enterično obložene pelete i granule za pripravu suspenzije za oralnu primjenu.Blijedožute granule različitih veličina (uglavnom su fine granule, a veće su pelete). Mogu biti prisutne smeđe granule. Liofilizat u obliku komprimirane mase bijele ili gotovo bijele boje. Tablete su ružičaste boje, duguljaste, bikonveksne, s utisnutim "40 mg" s jedne strane i "A/EI" u obliku razlomka s druge strane; na prijelomu - bijela sa žutim inkluzijama (tip sapi). Tablete su ružičaste boje, duguljaste, bikonveksne, s utisnutim "40 mg" s jedne strane i "A/EI" u obliku razlomka s druge strane; na prijelomu - bijela sa žutim inkluzijama (tip sapi). Svijetloružičaste filmom obložene tablete, duguljaste, bikonveksne, s utisnutim "20 mg" s jedne strane i "A/EN" u obliku razlomka s druge strane; na prijelomu - bijela sa žutim inkluzijama (tip sapi). Svijetloružičaste filmom obložene tablete, duguljaste, bikonveksne, s utisnutim "20 mg" s jedne strane i "A/EN" u obliku razlomka s druge strane; na prijelomu - bijela sa žutim inkluzijama (tip sapi). Svijetloružičaste filmom obložene tablete, duguljaste, bikonveksne, s utisnutim "20 mg" s jedne strane i "A/EN" u obliku razlomka s druge strane; na prijelomu - bijela sa žutim inkluzijama (tip sapi).

farmakološki učinak

Esomeprazol je S-izomer omeprazola i smanjuje izlučivanje želučane kiseline specifičnom inhibicijom protonske pumpe u želučanim parijetalnim stanicama. S- i R-izomeri omeprazola imaju sličnu farmakodinamičku aktivnost. Mehanizam djelovanja Esomeprazol je slaba baza koja prelazi u aktivni oblik u jako kiselom okruženju sekretornih tubula parijetalnih stanica želučane sluznice i inhibira protonsku pumpu – enzim H+/K+ATPazu, čime inhibira i bazalnu te potaknuto lučenje klorovodične kiseline. Učinak na lučenje kiseline u želucu Učinak esomeprazola se razvija unutar 1 sata nakon oralne primjene 20 ili 40 mg. Pri uzimanju lijeka dnevno tijekom 5 dana u dozi od 20 mg 1 puta dnevno, prosječna Cmax klorovodične kiseline nakon stimulacije pentagastrinom smanjuje se za 90% (pri mjerenju koncentracije kiseline 6-7 sati nakon uzimanja lijeka na 5. dan terapije). U bolesnika s GERB-om i prisutnošću kliničkih simptoma, nakon 5 dana dnevne oralne primjene esomeprazola u dozi od 20 ili 40 mg, intragastrična pH vrijednost iznad 4 održavala se prosječno 13 i 17 sati od 24 sata. Tijekom uzimanja esomeprazola u dozi od 20 mg/dan intragastrični pH iznad 4 održavan je najmanje 8, 12 odnosno 16 sati u 76, 54 odnosno 24% bolesnika. Za 40 mg esomeprazola, ovaj je omjer bio 97, 92 odnosno 56%. Nađena je korelacija između koncentracije lijeka u plazmi i inhibicije lučenja klorovodične kiseline (za procjenu koncentracije korišten je parametar AUC). Terapeutski učinak postiže se inhibicijom izlučivanja klorovodične kiseline. Pri uzimanju Nexium®-a u dozi od 40 mg, izlječenje refluksnog ezofagitisa događa se u približno 78% bolesnika nakon 4 tjedna terapije i u 93% nakon 8 tjedana terapije. Liječenje Nexiumom® u dozi od 20 mg 2 puta dnevno u kombinaciji s odgovarajućim antibioticima tijekom tjedan dana dovodi do uspješne eradikacije Helicobacter pylori u približno 90% bolesnika. Bolesnicima s nekompliciranim peptičkim ulkusom nakon jednotjedne eradikacijske kure nije potrebna naknadna monoterapija lijekovima koji smanjuju lučenje želučanih žlijezda za zacjeljivanje ulkusa i uklanjanje simptoma. Učinkovitost Nexium®-a za krvarenje peptičkog ulkusa dokazana je u studiji na pacijentima s endoskopski potvrđenim krvarenjem peptičkog ulkusa. Ostali učinci povezani s inhibicijom izlučivanja klorovodične kiseline. Tijekom liječenja lijekovima koji smanjuju lučenje želučanih žlijezda, koncentracija gastrina u plazmi raste kao posljedica smanjenog lučenja kiseline. Zbog smanjenja izlučivanja klorovodične kiseline povećava se koncentracija kromogranina A (CgA). Povećane koncentracije CgA mogu utjecati na rezultate pretraga za otkrivanje neuroendokrinih tumora. Kako bi se spriječio ovaj učinak, terapiju inhibitorima protonske pumpe treba prekinuti 5-14 dana prije testiranja koncentracije CgA. Ako se tijekom tog vremena koncentracija CgA ne vrati na normalu, ispitivanje treba ponoviti. U djece i odraslih bolesnika koji dugotrajno primaju esomeprazol dolazi do povećanja broja stanica sličnih enterokromafinu, što je vjerojatno povezano s povećanjem koncentracije gastrina u plazmi. Ovaj fenomen nema klinički značaj. Bolesnici koji dulje vrijeme uzimaju lijekove koji smanjuju lučenje želučanih žlijezda imaju veću vjerojatnost za stvaranje žljezdanih cista u želucu. Ove pojave uzrokovane su fiziološkim promjenama kao rezultatom izražene inhibicije lučenja klorovodične kiseline. Ciste su benigne i podliježu obrnutom razvoju. Primjena lijekova koji suzbijaju lučenje klorovodične kiseline u želucu, uklj. inhibitora protonske pumpe, prati povećanje sadržaja mikrobne flore u želucu, normalno prisutne u gastrointestinalnom traktu. Primjena inhibitora protonske pumpe može dovesti do blagog povećanja rizika od gastrointestinalnih infekcija uzrokovanih bakterijama iz roda Salmonella spp. i Campylobacter spp., a vjerojatno i Clostridium difficile (kod hospitaliziranih pacijenata). U dvije usporedne studije s ranitidinom, Nexium® je pokazao superiornu učinkovitost u liječenju želučanih ulkusa kod pacijenata koji su primali nesteroidne protuupalne lijekove, uključujući selektivne inhibitore COX-2. U dvije studije, Nexium® je pokazao visoku učinkovitost u prevenciji želučanog i duodenalnog ulkusa u bolesnika koji su primali nesteroidne protuupalne lijekove (dobna skupina iznad 60 godina i/ili s poviješću peptičkog ulkusa), uključujući selektivne COX inhibitore

Farmakokinetika

Apsorpcija i distribucija. Esomeprazol je nestabilan u kiseloj sredini, pa se za oralnu primjenu koriste tablete koje sadrže granule lijeka, čija je ljuska otporna na djelovanje želučanog soka. U uvjetima in vivo, samo mali dio esomeprazola se pretvara u R-izomer. Lijek se brzo apsorbira: Cmax u plazmi postiže se 1-2 sata nakon primjene. Apsolutna bioraspoloživost esomeprazola nakon jednokratne doze od 40 mg iznosi 64% i povećava se na 89% dnevnim doziranjem jednom dnevno. Za dozu od 20 mg esomeprazola, ove brojke su 50 odnosno 68%. Vss u zdravih ljudi iznosi približno 0,22 l/kg. Esomeprazol se 97% veže za proteine ​​plazme. Prehrana usporava i smanjuje apsorpciju esomeprazola u želucu, ali to nema značajan učinak na učinkovitost inhibicije lučenja klorovodične kiseline. Metabolizam i izlučivanje. Esomeprazol se metabolizira preko sustava citokroma P450. Glavni dio se metabolizira uz sudjelovanje specifičnog polimorfnog izoenzima CYP2C19, što rezultira stvaranjem hidroksiliranih i demetiliranih metabolita esomeprazola. Ostatak se metabolizira pomoću izoenzima CYP3A4; ovo proizvodi sulfo derivat esomeprazola, koji je glavni metabolit otkriven u plazmi. Dolje navedeni parametri uglavnom odražavaju prirodu farmakokinetike u bolesnika s povećanom aktivnošću izoenzima CYP2C19. Ukupni Cl nakon jedne doze lijeka je približno 17 l / h, nakon više doza - 9 l / h. T1/2 - 1,3 sata kada se uzima sustavno jednom dnevno. AUC se povećava s ponovnim doziranjem esomeprazola. Povećanje AUC-a ovisno o dozi kod ponovljenog doziranja esomeprazola je nelinearno, što je posljedica smanjenja metabolizma prvog prolaza, kao i smanjenja sistemskog klirensa, vjerojatno uzrokovanog inhibicijom izoenzima CYP2C19 esomeprazolom i /ili njegovi sulfo derivati. Kada se uzima jednom dnevno, esomeprazol se potpuno eliminira iz krvne plazme tijekom intervala između doza i ne nakuplja se. Glavni metaboliti esomeprazola ne utječu na lučenje želučane kiseline. Kada se primjenjuje oralno, do 80% doze izlučuje se u obliku metabolita u urinu, ostatak se izlučuje u fecesu. Manje od 1% nepromijenjenog esomeprazola nalazi se u urinu. Značajke farmakokinetike u nekim skupinama bolesnika Bolesnici sa smanjenom aktivnošću izoenzima CYP2C19. Otprilike (2,9±1,5)% populacije ima smanjenu aktivnost izoenzima CYP2C19. U tih se bolesnika esomeprazol metabolizira prvenstveno djelovanjem CYP3A4. Kod sustavnog uzimanja 40 mg esomeprazola jednom dnevno, prosječna vrijednost AUC je 100% veća od vrijednosti ovog parametra u bolesnika s povećanom aktivnošću izoenzima CYP2C19. Prosječne vrijednosti Cmax u plazmi u bolesnika sa smanjenom aktivnošću izoenzima povećane su za približno 60%. Ove značajke ne utječu na dozu i način primjene esomeprazola. Starija dob. U starijih bolesnika (71-80 godina), metabolizam esomeprazola ne prolazi kroz značajne promjene. Kat. Nakon jedne doze od 40 mg esomeprazola, prosječna vrijednost AUC u žena je 30% viša nego u muškaraca. Kada se lijek uzima dnevno jednom dnevno, nema razlika u farmakokinetici između muškaraca i žena. Ove značajke ne utječu na dozu i način primjene esomeprazola. Zatajenje jetre. U bolesnika s blagim do umjerenim oštećenjem jetre metabolizam esomeprazola može biti poremećen. U bolesnika s teškim zatajenjem jetre, brzina metabolizma je smanjena, što dovodi do dvostrukog povećanja vrijednosti AUC za esomeprazol. Zatajenja bubrega. Farmakokinetička ispitivanja nisu provedena u bolesnika sa zatajenjem bubrega. Budući da se putem bubrega ne izlučuje sam esomeprazol, već njegovi metaboliti, može se pretpostaviti da se metabolizam esomeprazola u bolesnika sa zatajenjem bubrega ne mijenja. Djetinjstvo. U djece u dobi od 12 do 18 godina, nakon ponovljene primjene 20 i 40 mg esomeprazola, vrijednosti AUC i Tmax u krvnoj plazmi bile su slične vrijednostima AUC i Tmax u odraslih.

Posebni uvjeti

Ako su prisutni alarmantni simptomi (kao što je značajan spontani gubitak tjelesne težine, opetovano povraćanje, disfagija, hematemeza ili melena), ili ako je prisutan želučani ulkus (ili ako se sumnja na želučani ulkus), treba provjeriti prisutnost maligne neoplazme isključeno jer liječenje Nexium® može dovesti do ublažavanja simptoma i odgoditi dijagnozu. U rijetkim slučajevima, u bolesnika koji su dugo uzimali omeprazol, histološkim pregledom bioptata sluznice želučanog tijela otkriven je atrofični gastritis. Bolesnici koji uzimaju lijek dulje vrijeme (osobito dulje od 1 godine) trebaju biti pod redovitim liječničkim nadzorom. Bolesnike koji po potrebi uzimaju Nexium® treba uputiti da se jave svom liječniku ako im se simptomi promijene. Uzimajući u obzir fluktuacije koncentracije esomeprazola u plazmi pri propisivanju terapije po potrebi, treba uzeti u obzir interakciju lijeka s drugim lijekovima (vidjeti "Interakcije"). Pri propisivanju Nexium®-a za eradikaciju Helicobacter pylori treba uzeti u obzir mogućnost interakcija lijekova za sve komponente trojne terapije. Klaritromicin je snažan inhibitor CYP3A4, stoga je potrebno uzeti u obzir moguće kontraindikacije i interakcije klaritromicina s tim lijekovima pri propisivanju eradikacijske terapije bolesnicima koji primaju druge lijekove metabolizirane putem CYP3A4 (na primjer, cisaprid). Nexium® tablete sadrže saharozu pa su kontraindicirane u bolesnika s nasljednom intolerancijom na fruktozu, malapsorpcijom glukoze-galaktoze ili nedostatkom saharaze-izomaltaze. Prema rezultatima istraživanja, uočena je farmakokinetička/farmakodinamička interakcija između klopidogrela (udarna doza od 300 mg i doza održavanja od 75 mg/dan) i esomeprazola (40 mg/dan, oralno), što dovodi do smanjenja izloženosti aktivnog metabolita klopidogrela u prosjeku za 40% i smanjujući maksimalnu inhibiciju ADP-inducirane agregacije trombocita u prosjeku za 14%. Stoga treba izbjegavati istovremenu primjenu esomeprazola i klopidogrela (vidjeti “Interakcije”). Pojedinačne opservacijske studije pokazuju da terapija inhibitorima protonske pumpe može umjereno povećati rizik od prijeloma povezanih s osteoporozom, ali druge slične studije nisu izvijestile o povećanom riziku. Randomizirana, dvostruko slijepa, kontrolirana klinička ispitivanja omeprazola i esomeprazola, uključujući dvije otvorene studije dugotrajne terapije (više od 12 godina), nisu potvrdile povezanost osteoporotičnih prijeloma s primjenom inhibitora protonske pumpe. Iako uzročna veza između primjene omeprazola/esomeprazola i osteoporotičnih prijeloma nije utvrđena, bolesnici s rizikom od razvoja osteoporoze ili osteoporotičnih prijeloma trebaju biti pod odgovarajućim kliničkim nadzorom. Utjecaj na sposobnost upravljanja automobilom i drugim mehanizmima. S obzirom na to da se tijekom terapije Nexiumom mogu javiti vrtoglavica, zamagljen vid i pospanost, potreban je oprez pri upravljanju vozilima i drugim mehanizmima.

Spoj

• 1 tab. esomeprazol magnezij trihidrat 22,3 mg, što odgovara sadržaju esomeprazola od 20 mg Pomoćne tvari: gliceril monostearat 40-55 - 1,7 mg, hiproloza - 8,1 mg, hipromeloza - 17 mg, željezo boja crveni oksid (E172) - 60 mcg, željezo boja žuta oksid (E172) - 20 mcg, magnezijev stearat - 1,2 mg, kopolimer metakrilne i etakrilne kiseline (1:1) - 35 mg, mikrokristalna celuloza - 273 mg, parafin - 200 mcg, makrogol - 3 mg, polisorbat 80 - 620 mcg , krospovidon - 5,7 mg, natrijev stearil fumarat - 570 mcg, sferne granule saharoze (šećer, sferne granule) (veličina 0,250-0,355 mm) - 28 mg, titanijev dioksid (E171) - 2,9 mg, talk - 14 mg, trietil citrat - 10 mg. 1 tab. esomeprazol magnezij trihidrat 44,5 mg, što odgovara sadržaju esomeprazola 40 mg Pomoćne tvari: gliceril monostearat 40-55 - 2,3 mg, hiproloza - 11 mg, hipromeloza - 26 mg, željezo boja crveni oksid (E172) - 450 mcg, magnezijev stearat - 1,7 mg, kopolimer metakrilne i etakrilne kiseline (1:1) - 46 mg, mikrokristalna celuloza - 389 mg, parafin - 300 mcg, makrogol - 4,3 mg, polisorbat 80 - 1,1 mg, krospovidon - 8,1 mg, natrijev stearil fumarat - 810 mcg, saharoza sferne granule (šećer, sferne granule) (veličina 0,250-0,355 mm) - 30 mg, titanijev dioksid (E171) - 3,8 mg, talk - 20 mg, trietil citrat - 14 mg. Jedno pakiranje sadrži: djelatnu tvar: esomeprazol magnezij trihidrat 11,1 mg, što odgovara 10 mg esomeprazola; pomoćne tvari: kopolimer metakrilne kiseline i etil akrilata (1:1) 9,5 mg, talk 8,4 mg; saharoza, kuglaste granule (šećer, kuglaste granule) (veličina 0,250 - 0,355 mm) 7,4 mg, hiproloza 32,2 mg, hipromeloza 1,7 mg, trietil citrat 0,95 mg, magnezijev stearat 0,65 mg, glicerol monostearat 40 -55 0,48 mg, polisorbat 80 0 .27 mg , dekstroza 2813 mg, krospovidon 75 mg, ksantan guma 75 mg, bezvodna limunska kiselina 4,9 mg, žuta boja željezov oksid 1,8 mg esomeprazol natrij 42,5 mg, što odgovara sadržaju esomeprazola 40 mg Pomoćne tvari: dinatrijeva sol etilendiamintetraoctene kiseline, natrijev hidroksid, dušik dodatak, dodatak vodi. esomeprazol magnezij trihidrat 22,3 mg, što odgovara sadržaju esomeprazola 20 mg Pomoćne tvari: gliceril monostearat 40-55, hiproloza, hipromeloza, boja željezov oksid crvena (E172), boja željezov oksid žuta (E172), magnezijev stearat, metakrilna i etakrilna kiselina kopolimer (1:1), mikrokristalna celuloza, parafin, makrogol, polisorbat 80, krospovidon, natrijev stearil fumarat, sferične granule saharoze, titanijev dioksid (E171), talk, trietil citrat. esomeprazol magnezij trihidrat 44,5 mg, što odgovara sadržaju esomeprazola 40 mg Pomoćne tvari: gliceril monostearat 40-55, hiproloza, hipromeloza, crvena boja željezov oksid (E172), magnezij stearat, kopolimer metakrilne i etakrilne kiseline (1:1), mikrokristalni celuloza, parafin, makrogol, polisorbat 80, krospovidon, natrijev stearil fumarat, saharoza sferne granule, titanijev dioksid (E171), talk, trietil citrat.

Nexium indikacije za uporabu

• gastroezofagealna refluksna bolest: - liječenje erozivnog refluksnog ezofagitisa; - dugotrajno liječenje nakon izlječenja erozivnog refluksnog ezofagitisa radi sprječavanja recidiva; - simptomatsko liječenje gastroezofagealne refluksne bolesti; peptički ulkus želuca i dvanaesnika (kao dio kombinirane terapije): - liječenje duodenalnog ulkusa povezanog s Helicobacter pylori; - prevencija recidiva peptičkih ulkusa povezanih s Helicobacter pylori; dugotrajna terapija za suzbijanje kiseline u bolesnika koji su pretrpjeli krvarenje iz peptičkog ulkusa (nakon intravenske primjene lijekova koji smanjuju lučenje želučanih žlijezda) za sprječavanje recidiva; bolesnici koji dulje vrijeme uzimaju NSAID: - zacjeljivanje čira na želucu povezanog s uzimanjem NSAIL; - prevencija želučanih i duodenalnih ulkusa povezanih s uzimanjem NSAID-a u rizičnih bolesnika; Zollinger-Ellisonov sindrom ili druga stanja karakterizirana patološkom hipersekrecijom

Nexium kontraindikacije

• - nasljedna intolerancija na fruktozu; - malapsorpcija glukoze-galaktoze; - nedostatak saharaze-izomaltaze; - djeca mlađa od 12 godina (zbog nedostatka podataka o učinkovitosti i sigurnosti lijeka u ovoj skupini bolesnika); - djeca starija od 12 godina za druge indikacije osim gastroezofagealne refluksne bolesti; - kombinirana primjena s atazanavirom i nelfinavirom; - preosjetljivost na esomeprazol, supstituirane benzimidazole ili druge sastojke lijeka. Lijek treba propisivati ​​s oprezom kod teškog zatajenja bubrega (iskustvo s ograničenom primjenom). Primjena tijekom trudnoće i dojenja Trenutno nema dovoljno podataka o primjeni Nexiuma tijekom trudnoće. Propisivanje lijeka takvim pacijentima moguće je samo ako očekivana korist za majku premašuje mogući rizik za fetus. Rezultati epidemioloških studija omeprazola, koji je racemična smjesa, pokazali su da nema

Nexium doziranje

• 10 mg 20 mg 40 mg

Nexium nuspojave

• Slijede nuspojave, neovisno o režimu doziranja lijeka, primijećene pri primjeni lijeka Nexium®, kako tijekom kliničkih ispitivanja tako i tijekom postmarketinških studija. Učestalost nuspojava navedena je u sljedećoj gradaciji: vrlo često (? 1/10); često (?1/100,

Interakcije lijekova

Učinak esomeprazola na farmakokinetiku drugih lijekova. Smanjenje kiselosti želučanog soka tijekom liječenja esomeprazolom može dovesti do promjena u apsorpciji lijekova, čija apsorpcija ovisi o kiselosti okoliša. Kao i kod drugih lijekova koji suzbijaju lučenje klorovodične kiseline ili antacida, liječenje esomeprazolom može dovesti do smanjene apsorpcije ketokonazola ili itrakonazola, kao i povećane apsorpcije digoksina. Istodobna primjena omeprazola od 20 mg jednom dnevno i digoksina povećava bioraspoloživost digoksina za 10% (bioraspoloživost digoksina povećana je do 30% u 20% bolesnika). Pokazalo se da omeprazol stupa u interakciju s nekim antiretrovirusnim lijekovima. Mehanizmi i klinički značaj ovih interakcija nisu uvijek poznati. Povećanje pH tijekom terapije omeprazolom može utjecati na apsorpciju antiretrovirusnih lijekova. Moguća je i interakcija na razini izoenzima CYP2C19. Pri istodobnoj primjeni omeprazola i nekih antiretrovirusnih lijekova, kao što su atazanavir i nelfinavir, tijekom terapije omeprazolom uočava se smanjenje njihove koncentracije u serumu, stoga se ne preporučuje njihova istovremena primjena. Istodobno propisivanje omeprazola (40 mg jednom dnevno) s atazanavirom 300 mg / ritonavirom 100 mg kod zdravih dobrovoljaca rezultiralo je značajnim smanjenjem bioraspoloživosti atazanavira (površina ispod krivulje koncentracija-vrijeme, maksimalne (Cmax) i minimalne (Cmin) koncentracije smanjile su se za približno 75%). Povećanje doze atazanavira do 400 mg nije kompenzirao učinke omeprazola na bioraspoloživost atazanavira. Pri istodobnoj primjeni omeprazola i sakvinavira zabilježeno je povećanje koncentracije sakvinavira u serumu, a kada se propisuje s nekim drugim antiretrovirusnim lijekovima, njihova koncentracija se nije promijenila. S obzirom na slična farmakokinetička i farmakodinamička svojstva omeprazola i esomeprazola, ne preporučuje se kombinirana primjena esomeprazola s antiretrovirusnim lijekovima kao što su atazanavir i nelfinavir. Esomeprazol inhibira CYP2C19, glavni izoenzim uključen u njegov metabolizam. Sukladno tome, kombinirana primjena esomeprazola s drugim lijekovima u čijem metabolizmu sudjeluje izoenzim CYP2C19, kao što su diazepam, citalopram, imipramin, klomipramin, fenitoin itd., može dovesti do povećanja koncentracije ovih lijekova u plazmi, što, pak, može zahtijevati smanjenje doze. Osobito je važno zapamtiti ovu interakciju kada se propisuje Nexium® u načinu rada "po potrebi". Uzimajući zajedno 30 mg esomeprazola i diazepama, koji je supstrat izoenzima CYP2C19, došlo je do smanjenja klirensa diazepama za 45%.Prepisivanje esomeprazola u dozi od 40 mg dovelo je do povećanja rezidualnog koncentracija fenitoina u bolesnika s epilepsijom za 13%.S tim u vezi, preporučuje se praćenje koncentracije fenitoina u plazmi na početku liječenja esomeprazolom i nakon prekida. Primjena omeprazola u dozi od 40 mg jednom dnevno dovela je do povećanja površina ispod krivulje koncentracija-vrijeme i Cmax vorikonazola (supstrat izoenzima CYP2C19) za 15% i 41%, sukladno Istodobna primjena varfarina s 40 mg esomeprazola ne dovodi do promjene vremena koagulacije u bolesnika koji uzimaju varfarin dugo vremena. Međutim, nekoliko je slučajeva klinički značajnog povećanja INR-a (internacionalnog normaliziranog omjera) prijavljeno pri kombiniranoj primjeni varfarina i esomeprazola. Preporuča se pratiti INR na početku i nakon završetka kombinirane primjene esomeprazola i varfarin ili drugi derivati ​​kumarina. Za više detalja pogledajte upute.

Predozirati

opisani tijekom oralne primjene esomeprazola u dozi od 280 mg, bili su popraćeni općom slabošću i gastrointestinalnim manifestacijama. Pojedinačna oralna doza od 80 mg esomeprazola i intravenska primjena od 308 mg tijekom 24 sata nije izazvala nikakve negativne posljedice

Uvjeti skladištenja

• čuvati na sobnoj temperaturi 15-25 stupnjeva
• držati podalje od djece

Informacije dostavljene

Inhibitor H+-K+-ATPaze.
Lijek: NEXIUM
Djelatna tvar lijeka: esomeprazol
ATX kodiranje: A02BC05
KFG: inhibitor H+-K+-ATPaze
Matični broj: P broj 013775/01
Datum registracije: 31.05.07
Vlasnik reg. vjerodajnica: ASTRAZENECA AB (Švedska)

Oblik otpuštanja Nexiuma, pakiranje i sastav lijeka.

Filmom obložene tablete su svijetloružičaste, duguljaste, bikonveksne, s utisnutim "20 mg" s jedne strane i "A/EN" u obliku razlomka s druge strane.
1 tab.

22,3 mg,

20 mg

Pomoćne tvari: glicerol monostearat 40-55, hiproloza, hipromeloza, crveni željezov oksid, žuti željezov oksid, magnezijev stearat, kopolimer metakrilne i etakrilne kiseline (1:1), mikrokristalna celuloza, sintetski parafin, makrogol, polisorbat 80, krospovidon, natrijev stearil fumarat , sferične granule saharoze, titanijev dioksid, talk, trietil citrat.

Tablete su ružičaste boje, duguljaste, bikonveksne, s utisnutim "40 mg" s jedne strane i "A/EI" u obliku razlomka s druge strane.
1 tab.
esomeprazol magnezij trihidrat
44,5 mg,
što odgovara sadržaju esomeprazola
40 mg

Eksipienti: glicerol monostearat 40-55, hiproloza, hipromeloza, oksid od crvenog željeza, magnezij stearat, metakrilni i etakrilna kiselina kopolimer (1: 1), mikrokristalni celuloza, sintetički parafin, makrogol, polsidol 80, crospor, crosps , titanijev dioksid, talk, trietil citrat.

7 kom. - blisteri (1) - kartonske kutije.
7 kom. - blisteri (2) - kartonske kutije.
7 kom. - blisteri (4) - kartonske kutije.

Opis lijeka temelji se na službeno odobrenim uputama za uporabu.

Farmakološko djelovanje Nexiuma

Inhibitor H+-K+-ATPaze. Aktivna tvar lijeka Nexium - esomeprazol - je S-izomer omeprazola, smanjuje izlučivanje klorovodične kiseline u želucu specifičnom inhibicijom protonske pumpe u parijetalnim stanicama. S- i R-izomeri omeprazola imaju sličnu farmakodinamičku aktivnost.

Mehanizam djelovanja

Esomeprazol je slaba baza, nakuplja se i postaje aktivan u kiseloj sredini sekretornih tubula parijetalnih stanica želučane sluznice, gdje inhibira protonsku pumpu – enzim H+-K+-ATPazu. Esomeprazol inhibira bazalnu i stimuliranu želučanu sekreciju.

Utjecaj na lučenje kiseline u želucu

Učinak lijeka razvija se unutar 1 sata nakon ingestije u dozi od 20 mg ili 40 mg. Pri uzimanju lijeka dnevno tijekom 5 dana, 20 mg 1 put / dan, prosječna maksimalna koncentracija kiseline u želučanom sadržaju nakon stimulacije pentagastrinom smanjuje se za 90% (prilikom mjerenja koncentracije kiseline 6-7 sati nakon uzimanja doze na 5. dan terapije).

U bolesnika s gastroezofagealnom refluksnom bolešću i kliničkim simptomima, nakon 5 dana dnevne peroralne primjene Nexiuma u dozi od 20 mg ili 40 mg pH u želucu bio je iznad 4 u prosjeku 13 i 17 sati od 24 sata Uz uzimanje lijeka u dozi od 20 mg/dan intragastrična pH vrijednost iznad 4 održavana je 8, 12 i 16 sati i postignuta je u 76%, 54% odnosno 24% bolesnika. Za 40 mg esomeprazola, ovaj omjer je 97%, 92% odnosno 56%.

Utvrđena je korelacija između lučenja kiseline i koncentracije lijeka u plazmi (za procjenu koncentracije korišten je parametar AUC).

Terapeutski učinak postiže se inhibicijom lučenja kiseline

Pri uzimanju Nexiuma u dozi od 40 mg/dan do izlječenja refluksnog ezofagitisa dolazi u približno 78% bolesnika nakon 4 tjedna terapije i u 93% nakon 8 tjedana terapije.

Liječenje Nexiumom u dozi od 20 mg 2 puta dnevno u kombinaciji s odgovarajućim antibioticima tijekom jednog tjedna dovodi do uspješne eradikacije Helicobacter pylori u približno 90% bolesnika.

Bolesnici s nekompliciranim ulkusom nakon jednotjedne eradikacijske kure ne trebaju naknadnu monoterapiju antisekretornim lijekovima za zacjeljivanje ulkusa i uklanjanje simptoma.

Ostali učinci povezani s inhibicijom izlučivanja kiseline

Tijekom liječenja antisekretornim lijekovima, razine gastrina u plazmi rastu kao posljedica smanjenog lučenja kiseline.

U bolesnika koji dugotrajno primaju esomeprazol dolazi do povećanja broja stanica sličnih enterokromafinu, što je vjerojatno povezano s povećanjem razine gastrina u plazmi.

Bolesnici koji su dulje vrijeme koristili antisekretorne lijekove imaju veću vjerojatnost da će doživjeti stvaranje žlijezdanih cista u želucu. Ovaj fenomen je posljedica fizioloških promjena koje su rezultat inhibicije lučenja kiseline. Ciste su dobroćudne i reverzibilne.

U dvije usporedne studije s ranitidinom, Nexium je pokazao superiornu učinkovitost u liječenju peptičkih ulkusa kod pacijenata koji su primali nesteroidnu protuupalnu terapiju, uključujući selektivne inhibitore COX-2.

U dvije studije učinkovitosti, Nexium je bio superioran u prevenciji peptičkih ulkusa kod pacijenata (starijih od 60 godina i/ili s poviješću peptičkih ulkusa) koji su primali nesteroidnu protuupalnu terapiju, uključujući selektivne inhibitore COX-2.

Farmakokinetika lijeka.

Usis i distribucija

Esomeprazol je nestabilan u kiseloj sredini, pa se za oralnu primjenu koriste tablete koje sadrže granule lijeka obložene ovojnicom otpornom na djelovanje želučanog soka.

Nakon oralnog uzimanja lijeka, esomeprazol se brzo apsorbira iz gastrointestinalnog trakta; Cmax se postiže unutar 1-2 sata.Apsolutna bioraspoloživost nakon pojedinačne doze od 40 mg iznosi 64% i povećava se na 89% dnevnim doziranjem jednom dnevno. Za dozu od 20 mg esomeprazola, ove brojke su 50% odnosno 68%. U stanju dinamičke ravnoteže Vd u zdravih ljudi iznosi približno 0,22 l/kg tjelesne težine. Vezanje na proteine ​​plazme - 97%. Istodobno uzimanje hrane usporava i smanjuje apsorpciju esomeprazola u želucu.

Metabolizam i izlučivanje

U uvjetima in vivo, samo mali dio esomeprazola se pretvara u R-izomer. Esomeprazol se potpuno biotransformira uz sudjelovanje enzima sustava citokroma P450 (CYP). Glavni dio se metabolizira uz sudjelovanje specifične polimorfne izoforme CYP2C19, što rezultira stvaranjem hidroksi i demetiliranih metabolita esomeprazola. Preostali dio se metabolizira drugim specifičnim izoformom CYP3A4, što rezultira stvaranjem sulfo derivata esomeprazola, koji je glavni metabolit otkriven u plazmi.

Dolje navedeni parametri uglavnom odražavaju farmakokinetiku u bolesnika s aktivnim enzimom CYP2C19 (brzi metabolizatori).

Ukupni klirens je približno 17 l/h nakon jedne doze lijeka i 9 l/h nakon ponovljenih doza. T1/2 je 1,3 sata kada se uzima sustavno 1 puta dnevno. AUC se redovitom uporabom povećava ovisno o dozi i izražava se u nelinearnom odnosu između doze i AUC-a. Ova ovisnost o vremenu i dozi posljedica je smanjenog metabolizma prvog prolaska esomeprazola kroz jetru, kao i smanjenog sistemskog klirensa, vjerojatno uzrokovanog činjenicom da esomeprazol i/ili njegov sulfonski metabolit inhibiraju enzim CYP2C19. Kada se uzima jednom dnevno, esomeprazol se potpuno eliminira iz krvne plazme tijekom intervala između doza i ne nakuplja se.

Nijedan od glavnih metabolita esomeprazola ne utječe na lučenje želučane kiseline. Kada se lijek uzima oralno, do 80% doze izlučuje se u obliku metabolita u urinu, ostatak se izlučuje izmetom. Manje od 1% nepromijenjenog esomeprazola nalazi se u urinu.

Farmakokinetika lijeka.

u posebnim kliničkim slučajevima

Otprilike 1-2% populacije ima smanjenu aktivnost izoenzima CYP2C19 (bolesnici sa usporenim metabolizmom). U tih se bolesnika esomeprazol metabolizira prvenstveno djelovanjem CYP3A4. Kod sustavnog uzimanja 40 mg esomeprazola 1 puta dnevno, AUC je 100% veći od vrijednosti ovog parametra u bolesnika s aktivnim enzimom CYP2C19 (brzi metabolizatori). Prosječna Cmax u bolesnika sa sporim metabolizmom je povećana za približno 60%.

U starijih bolesnika (71-80 godina), metabolizam esomeprazola ne prolazi kroz značajne promjene.

Nakon jedne doze od 40 mg esomeprazola, prosječna AUC u žena je 30% veća nego u muškaraca. Uz sustavno dnevno doziranje lijeka jednom dnevno, ne uočavaju se razlike u farmakokinetici u bolesnika oba spola (te razlike ne utječu na

droga).

U bolesnika s blagim do umjerenim oštećenjem jetre metabolizam esomeprazola može biti poremećen. U bolesnika s teškim oštećenjem jetre, brzina metabolizma je smanjena, što rezultira dvostrukim povećanjem AUC za esomeprazol.

Farmakokinetička ispitivanja nisu provedena u bolesnika sa zatajenjem bubrega. Budući da se putem bubrega ne izlučuje sam esomeprazol, već njegovi metaboliti, može se pretpostaviti da se metabolizam esomeprazola u bolesnika sa zatajenjem bubrega ne mijenja.

U djece u dobi od 12-18 godina, nakon ponovljenog doziranja esomeprazola u dozi od 20 mg i 40 mg, vrijednost AUC i vrijeme do postizanja maksimalne koncentracije u plazmi bili su slični onima u odraslih.

Indikacije za upotrebu:

Gastroezofagealna refluksna bolest:

Liječenje erozivnog refluksnog ezofagitisa;

Dugotrajna terapija održavanja u bolesnika nakon izlječenja erozivnog refluksnog ezofagitisa za sprječavanje recidiva;

Simptomatsko liječenje gastroezofagealne refluksne bolesti.

Peptički ulkus želuca i dvanaesnika (kao dio kombinirane terapije):

Liječenje duodenalnog ulkusa povezanog s Helicobacter pylori;

Prevencija recidiva peptičkih ulkusa povezanih s Helicobacter pylori.

Pacijenti koji dugotrajno uzimaju NSAIL:

Liječenje čira na želucu povezanog s uzimanjem NSAID-a;

Prevencija želučanih i duodenalnih ulkusa povezanih s uzimanjem NSAID-a u rizičnih bolesnika.

Zollinger-Ellisonov sindrom ili druga stanja karakterizirana patološkom hipersekrecijom (uključujući idiopatsku hipersekreciju).

Doziranje i način primjene lijeka.

Za gastroezofagealnu refluksnu bolest kod odraslih i djece starije od 12 godina, Nexium se propisuje za liječenje erozivnog refluksnog ezofagitisa u jednoj dozi od 40 mg 1 puta dnevno tijekom 4 tjedna. Dodatna 4-tjedna terapija preporučuje se u slučajevima kada nakon prve kure nema izlječenja za ezofagitis ili simptomi bolesti perzistiraju. Za dugotrajnu terapiju održavanja bolesnika s izliječenim erozivnim ezofagitisom kako bi se spriječio relaps, lijek se propisuje u dozi od 20 mg 1 puta dnevno. Za simptomatsko liječenje gastroezofagealne refluksne bolesti bez ezofagitisa, lijek se propisuje u dozi od 20 mg 1 puta dnevno. Ako simptomi ne nestanu nakon 4 tjedna liječenja, bolesnika treba dodatno pregledati. Nakon uklanjanja simptoma, možete prijeći na "po potrebi" režim uzimanja lijeka, tj. uzimajte Nexium 20 mg 1 put/dan ako se simptomi pojave dok se ne povuku. Za bolesnike koji uzimaju nesteroidne protuupalne lijekove i kod kojih postoji rizik od razvoja želučanog ili duodenalnog ulkusa, ne preporučuje se liječenje prema potrebi.

Za odrasle s želučanim i duodenalnim ulkusom, kao dio kombinirane terapije za eradikaciju Helicobacter pylori, kao i za liječenje duodenalnih ulkusa povezanih s Helicobacter pylori i za prevenciju relapsa peptičkih ulkusa povezanih s Helicobacter pylori u bolesnika s peptičnim čira, Nexium se propisuje u jednoj dozi od 20 mg, amoksicilin - 1 g, klaritromicin - 500 mg. Svi lijekovi se uzimaju 2 puta dnevno tijekom 7 dana.

Za pacijente koji dugo uzimaju nesteroidne protuupalne lijekove, za zacjeljivanje čira na želucu povezanih s uzimanjem nesteroidnih protuupalnih lijekova, Nexium se propisuje u dozi od 20 mg ili 40 mg 1 puta dnevno. Trajanje liječenja je 4-8 tjedana.

Za prevenciju želučanih i duodenalnih ulkusa povezanih s uzimanjem NSAID-a, Nexium se propisuje u dozi od 20 mg ili 40 mg 1 puta dnevno.

U stanjima karakteriziranim patološkom hipersekrecijom, uklj. Zollinger-Ellisonov sindrom i idiopatska hipersekrecija Nexium se propisuje u početnoj dozi od 40 mg 2 puta dnevno. U budućnosti se doza odabire pojedinačno, trajanje liječenja određuje klinička slika bolesti. Postoji iskustvo s primjenom lijeka u dozama do 120 mg 2 puta dnevno.

Kod propisivanja lijeka bolesnicima s oštećenom funkcijom bubrega nije potrebna prilagodba doze. Lijek se primjenjuje s oprezom u bolesnika s teškim zatajenjem bubrega zbog ograničenog kliničkog iskustva s njegovom primjenom u ovoj kategoriji bolesnika.

Kada se Nexium propisuje bolesnicima s blagim ili umjerenim oštećenjem jetre, nije potrebna prilagodba doze. Za bolesnike s teškim zatajenjem jetre primijenjena doza ne smije biti veća od 20 mg/dan.

Starijim bolesnicima nije potrebna prilagodba doze.

Tablete treba progutati cijele s tekućinom. Tablete se ne smiju žvakati ili drobiti. Za pacijente s poteškoćama pri gutanju, možete otopiti tabletu u pola čaše negazirane vode (nemojte koristiti druge tekućine, jer bi se zaštitni omotač mikrogranula mogao otopiti), miješati dok se tableta ne raspadne i popiti suspenziju mikrogranula odmah ili unutar 30 minuta. Potom čašu ponovno do pola napunite vodom, ostatak promiješajte i popijte. Mikrogranule se ne smiju žvakati niti drobiti.

Za bolesnike koji ne mogu gutati, tablete treba otopiti u negaziranoj vodi i primijeniti kroz nazogastričnu sondu. Važno je da se odabrana štrcaljka i sonda temeljito testiraju.

Davanje lijeka kroz nazogastričnu sondu

1. Stavite tabletu u štrcaljku i napunite štrcaljku s 25 ml vode i približno 5 ml zraka. Za neke sonde može biti potrebno razrijediti lijek u 50 ml vode za piće kako bi se spriječilo začepljenje sonde granulama tablete.

2. Odmah protresite štrcaljku otprilike 2 minute da se tableta otopi.

3. Držite štrcaljku s vrhom okrenutim prema gore i provjerite da vrh nije začepljen.

4. Umetnite vrh štrcaljke u sondu, nastavljajući ga držati usmjerenim prema gore.

5. Protresite štrcaljku i okrenite je naopako. Odmah ubrizgajte 5-10 ml otopljenog lijeka u tubu. Nakon ubrizgavanja, vratite štrcaljku u prvobitni položaj i protresite (špricu treba držati s vrhom prema gore kako biste izbjegli začepljenje vrha).

6. Okrenite špricu s vrhom prema dolje i ubrizgajte još 5-10 ml lijeka u sondu. Ponavljajte ovu operaciju dok se štrcaljka ne isprazni.

7. Ako dio lijeka ostane kao sediment u štrcaljki, napunite štrcaljku s 25 ml vode i 5 ml zraka i ponovite postupke opisane u točki 5. Za neke sonde može biti potrebno 50 ml vode za piće. Svrha.

Nuspojave Nexiuma:

Dolje navedene nuspojave neovisne su o dozi lijeka.

Često (>1/100,<1/10): головная боль, боль в животе, диарея, метеоризм, тошнота, рвота, запор.

Manje često (>1/1000,<1/100): дерматит, зуд, крапивница, сыпь, головокружение, сухость во рту, бессонница, парестезия, сонливость, повышение активности печеночных ферментов, периферические отеки.

Rijetko (>1/10000,<1/1000): лейкопения, тромбоцитопения, аллергические реакции: лихорадка, ангионевротический отек, анафилактоидная реакция; возбуждение, депрессия, замешательство, изменения вкуса, гипонатриемия, нечеткость зрения, бронхоспазм, стоматит, желудочно-кишечный кандидоз, гепатит с (или без) желтухой, фотосенсибилизация, алопеция, артралгия, миалгия, недомогание.

Jako rijetko (<1/10000): агранулоцитоз, панцитопения, галлюцинации (преимущественно у ослабленных пациентов), агрессивное поведение, печеночная недостаточность, печеночная энцефалопатия, многоформная экссудативная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, мышечная слабость, интерстициальный нефрит, гинекомастия.

Kontraindikacije za lijek:

Nasljedna intolerancija na fruktozu;

Malapsorpcija glukoze-galaktoze;

Nedostatak šećera-izomaltaze;

Djeca mlađa od 12 godina (zbog nedostatka podataka o učinkovitosti i sigurnosti lijeka u ovoj skupini bolesnika);

Djeca starija od 12 godina za indikacije koje nisu gastroezofagealna refluksna bolest;

Preosjetljivost na esomeprazol, supstituirane benzimidazole ili druge sastojke lijeka.

Lijek treba propisivati ​​s oprezom kod teškog zatajenja bubrega (iskustvo s ograničenom primjenom). Esomeprazol (kao i drugi inhibitori protonske pumpe) ne smije se koristiti u kombinaciji s atazanavirom.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja.

Trenutačno nema dovoljno podataka o primjeni Nexiuma tijekom trudnoće. Propisivanje lijeka u tom razdoblju moguće je samo ako očekivana korist za majku premašuje mogući rizik za fetus.

Rezultati epidemioloških ispitivanja omeprazola, koji je racemična smjesa, pokazali su odsutnost fetotoksičnih učinaka ili poremećenog razvoja fetusa.

Eksperimentalne studije na životinjama nisu otkrile nikakve negativne učinke esomeprazola na razvoj embrija ili fetusa. Primjena racemskog lijeka također nije imala nikakav negativan učinak na tijek trudnoće, poroda i razdoblja postnatalnog razvoja kod životinja.

Trenutno nije poznato izlučuje li se esomeprazol u majčino mlijeko, stoga se Nexium ne smije primjenjivati ​​tijekom dojenja.

Posebne upute za uporabu lijeka Nexium.

U prisutnosti bilo kakvih alarmantnih simptoma (uključujući značajan spontani gubitak težine, opetovano povraćanje, disfagiju, povraćanje s krvlju ili melenom), kao i u prisutnosti želučanog ulkusa (ili ako se sumnja na želučani ulkus), prisutnost treba isključiti malignu neoplazmu, jer liječenje Nexiumom može dovesti do ublažavanja simptoma i odgoditi dijagnozu.

Bolesnici koji uzimaju lijek dulje vrijeme (osobito dulje od godinu dana) trebaju biti pod redovitim liječničkim nadzorom.

Bolesnike na režimu prema potrebi treba uputiti da se jave svom liječniku ako im se simptomi promijene. Uzimajući u obzir fluktuacije koncentracije esomeprazola u plazmi pri propisivanju lijeka u režimu terapije "po potrebi", treba uzeti u obzir interakciju lijeka s drugim lijekovima.

Pri propisivanju Nexiuma za eradikaciju Helicobacter pylori treba uzeti u obzir mogućnost interakcija lijekova za sve komponente trojne terapije. Klaritromicin je snažan inhibitor CYP3A4, stoga se pri propisivanju eradikacijske terapije bolesnicima koji primaju druge lijekove metabolizirane putem CYP3A4 (primjerice cisaprid) moraju uzeti u obzir moguće kontraindikacije i interakcije klaritromicina s tim lijekovima.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima

Nije bilo utjecaja lijeka na sposobnost upravljanja vozilima ili strojevima.

Predoziranje drogom:

Trenutno su opisani iznimno rijetki slučajevi namjernog predoziranja.

Simptomi: pri uzimanju esomeprazola u dozi od 280 mg oralno, zabilježena je opća slabost i gastrointestinalne manifestacije. Jedna oralna doza Nexiuma od 80 mg nije izazvala nikakve negativne učinke.

Liječenje: ako je potrebno, provesti simptomatsku i potpornu terapiju. Specifični protuotrov nije poznat. Dijaliza je neučinkovita jer esomeprazol se veže za proteine ​​plazme.

Interakcija Nexiuma s drugim lijekovima.

Učinak esomeprazola na farmakokinetiku drugih lijekova

Smanjenje kiselosti želučanog soka tijekom liječenja esomeprazolom može dovesti do promjena u apsorpciji lijekova, čija apsorpcija ovisi o kiselosti okoliša.

Esomeprazol, poput antacida i drugih lijekova koji smanjuju lučenje želučane kiseline, može smanjiti apsorpciju ketokonazola i itrakonazola.

Istodobna primjena omeprazola 40 mg jednom dnevno i atazanavira 300 mg/ritonavira 100 mg dovela je do značajnog smanjenja AUC vrijednosti, kao i maksimalne i minimalne koncentracije atazanavira u zdravih dobrovoljaca. Povećanje doze atazanavira na 400 mg nije kompenziralo učinak omeprazola na koncentracije atazanavira. Stoga se esomeprazol ne smije primjenjivati ​​istodobno s atazanavirom.

Esomeprazol inhibira CYP2C19, glavni enzim uključen u njegov metabolizam. Sukladno tome, istodobna primjena esomeprazola s drugim lijekovima koji se metaboliziraju putem CYP2C19 (npr. diazepam, citalopram, imipramin, klomipramin, fenitoin) može rezultirati povećanjem koncentracije tih lijekova u plazmi, što zauzvrat može zahtijevati smanjenje doze. Ova pojava je posebno izražena kada se Nexium koristi u režimu terapije “po potrebi”. Kada se zajedno uzme 30 mg esomeprazola i diazepama, klirens kompleksa enzim-supstrat (CYP2C19-diazepam) smanjuje se za 45%.

Minimalne koncentracije fenitoina u plazmi bolesnika s epilepsijom porasle su za 13% u kombinaciji s esomeprazolom u dozi od 40 mg. S tim u vezi, preporuča se pratiti koncentracije fenitoina u plazmi na početku i kada se liječenje esomeprazolom prekida.

Istodobna primjena varfarina s esomeprazolom u dozi od 40 mg ne dovodi do promjene vremena koagulacije u bolesnika koji dulje vrijeme uzimaju varfarin. Međutim, zabilježeno je nekoliko slučajeva klinički značajnog povećanja INR indeksa pri kombiniranoj primjeni varfarina i esomeprazola. Stoga se preporučuje praćenje bolesnika na početku i završetku kombinirane primjene ovih lijekova.

Istodobna primjena cisaprida s esomeprazolom u dozi od 40 mg dovodi do povećanja vrijednosti farmakokinetičkih parametara cisaprida: AUC - za 32% i T1/2 - za 31%, međutim, koncentracije cisaprida u plazma se nije značajno promijenila. Blago produljenje QT intervala koje je uočeno s monoterapijom cisapridom nije se povećalo s dodatkom Nexiuma.

Nexium ne uzrokuje klinički značajne promjene u farmakokinetici amoksicilina i kinidina.

Studije koje su procjenjivale istodobnu primjenu esomeprazola i naproksena ili rofekoksiba nisu otkrile klinički značajnu farmakokinetičku interakciju.

Utjecaj lijekova na farmakokinetiku esomeprazola

CYP2C19 i CYP3A4 sudjeluju u metabolizmu esomeprazola. Istodobna primjena esomeprazola s klaritromicinom (500 mg 2 puta dnevno), koji inhibira CYP3A4, dovodi do dvostrukog povećanja AUC izloženosti esomeprazolu. Istodobna primjena esomeprazola i kombiniranog inhibitora CYP3A4 i CYP2C19, kao što je vorikonazol, može rezultirati više od 2 puta povećanjem vrijednosti AUC esomeprazola. U takvim slučajevima nije potrebna prilagodba doze esomeprazola.

Uvjeti prodaje u ljekarnama.

Lijek se izdaje na recept.

Uvjeti skladištenja lijeka Nexium.

Tablete treba čuvati izvan dohvata djece na temperaturi ne višoj od 30°C u originalnom pakiranju. Rok trajanja: 3 godine. Ne koristiti nakon isteka roka valjanosti.

Nexium (nezaštićeni međunarodni naziv - esomeprazol) je lijek čije je djelovanje usmjereno na smanjenje proizvodnje klorovodične kiseline u želučanim žlijezdama.

Zbog supresije sekretorne aktivnosti, lijek pomaže smanjiti razinu kiselosti i koristi se u složenom liječenju različitih stanja povezanih s prekomjernim lučenjem kiseline. Upute za korištenje Nexiuma ili liječnik će vam reći kako uzimati lijek i kako odabrati pravu dozu.

Primjena

Lijek kao što je Nexium INN dostupan je u sljedećim oblicima:

• Pilule od 20 mg i 40 mg.
• Granule, pelete 10 mg.
• Liofilizat 40 mg. Ovaj oblik se koristi isključivo za injekcije.

Prema tome, lijek "Nexium" ima 2 glavne varijacije upotrebe:

Najčešće se koriste Nexium tablete, jer je to najpoznatija i najprikladnija opcija. Rijetka uporaba peleta objašnjava se činjenicom da sastav sadrži manju količinu aktivne tvari. Obično se lijek u tabletama Nexium koristi za djecu ili pacijente koji ne mogu progutati tabletu. Lijek "liofilizat" Nexium se koristi kada je nemoguće uzimati lijek oralno.

Lijek sadrži aktivni sastojak esomeprazol u različitim dozama. Na primjer, tablete Nexium sadrže 20 mg-40 mg aktivnog sastojka, granule - 10 mg, a za injekcije - 40 mg u bočici. Stoga postoji mogućnost susreta s nazivima poput "Nexium 40, 20 ili 10 mg" i "Nexium prah". Ova vrsta terminologije je neslužbena, ali prilično široko korištena.

1 tableta sadrži:

1. Esomeprazol.
2. Glicerol monostearat, hiproloza, hipromeloza, bojilo (E172), celuloza, magnezijev stearat, kopolimer metakrilne i etakrilne kiseline, parafin, polisorbat, makrogol, krospovidon, titanijev dioksid, talk, trietil citrat.

1 pakiranje granula sadrži gotovo istu količinu pomoćnih komponenti. Ovom obliku se dodaje dekstroza.

Sastav 1 bočice liofilizata uključuje: esomeprazol, dinatrijev edetat dihidrat, natrijev hidroksid.

Nexium pilule isporučuju se u ljekarne u pakiranjima koja su opremljena testom za prvo otvaranje. Možete kupiti pakiranje s 1, 2 ili 4 blistera od po 7 tableta. Pelete - granule u vrećicama (10 mg) pakirane su po 10 ili 28 komada. Za injekcije, lijek kao što je Nexium prodaje se u 10 boca po pakiranju.

Kuglice ili granule su žućkaste ili smeđe boje. Tablete su ovalnog oblika ružičaste boje, na prednjoj strani nalazi se natpis "40 mg" ili "20 mg", ovisno o količini aktivnog sastojka, na stražnjoj strani slova "A/EI". Limfolizat je predstavljen kao bijela masa.

Važno! Lijek se izdaje strogo prema receptu.

Terapeutski učinak

Ovaj lijek je dizajniran za smanjenje izlučivanja klorovodične kiseline. Ovakav učinak je od velike važnosti, jer je potreba za smanjenjem kiselosti ključna točka u liječenju mnogih bolesti. Prema mehanizmu djelovanja, lijek je klasificiran kao inhibitor protonske pumpe.

Karakteristična značajka lijeka je sposobnost uklanjanja prekomjerne proizvodnje kiseline. Proizvod počinje djelovati 1 sat nakon primjene.

Važno je napomenuti da esomeprazol nije otporan na kiselu sredinu. Zbog toga se u proizvodnji proizvoda ove skupine aktivne komponente nalaze u ovojnici na koju ne utječe kiseli okoliš.

Mnogi pacijenti imaju pitanje: kako uzimati Nexium: prije jela ili poslije? Treba napomenuti da se nakon uzimanja pilule primjećuje brza apsorpcija iz gastrointestinalnog trakta.

Stručnjaci primjećuju da ako se lijek uzima s hranom, tada će apsorpcija aktivne tvari biti značajno inhibirana, ali to praktički nema utjecaja na učinkovitost lijeka. Sažetak navodi da uzimanje lijeka i hranu treba odvojiti otprilike 30-60 minuta. Stoga morate uzimati Nexium prije jela ili nakon jela u razmaku od 30-60 minuta.

Primjena lijeka od 40 mg dnevno tijekom 4 tjedna može izliječiti gastroezofagealni refluks u 78%. Ako se liječenje produži na 8 tjedana, postotak izliječenih pacijenata raste na 90.

Primjena 20 mg lijeka u kombinaciji s antibioticima pomaže eliminirati Helicobacter u 90% pacijenata nakon 2 tjedna. Osim toga, pacijenti koji su koristili Nexium tijekom liječenja želučanog ili duodenalnog ulkusa ne smiju uzimati druga pomoćna sredstva za ožiljke na ulceraciji nakon završetka liječenja.

Kada se imenuje?

Lijek Nexium i njegove indikacije za uporabu pomoći će u uklanjanju simptoma i žarišta upale. Nexium je propisan za liječenje i prevenciju niza patologija.

To uključuje:

1. Gastroezofagealna refluksna bolest.
2. Čir na želucu i dvanaesniku.
3. Bolesti želuca koje proizlaze iz dugotrajne uporabe NSAID-a.
4. Druge bolesti povezane s povećanim lučenjem klorovodične kiseline.

1. Potporne mjere za neizlječivi ezofagitis usmjerene na sprječavanje egzacerbacije.
2. Uklanjanje simptoma.
3. Liječenje erozivnog GERB-a.

Peptički ulkus želuca i dvanaesnika:

1. Liječenje bolesti uzrokovane Helicobacterom.
2. Prevencija recidiva.

Patologije želuca koje su se pojavile kod pacijenata koji su dugo uzimali NSAIL:

1. Liječenje ulceracija uzrokovanih uzimanjem lijekova iz skupine HBC.
2. Prevencija recidiva.

Indikacije za uporabu liofilizata:

1. GERB u kombinaciji s ezofagitisom.
2. Stvaranje ožiljaka i prevencija peptičkih ulkusa.
3. Sprječavanje gubitka krvi iz peptičkog ulkusa.

Važno! Liofilizat Nexium za djecu propisan je od 1 godine.

Kontraindikacije

Nexium ima kontraindikacije koje se moraju uzeti u obzir. Proizvod nije potrebno koristiti:

1. Za urođenu intoleranciju na fruktozu.
2. Do 12 godina.
3. Nakon 12 godina može se koristiti samo ako imate GERB.
4. Uz povećanu osjetljivost na komponente.

Nexium treba zamijeniti njegovim analogom u sljedećim situacijama:

1. Preosjetljivost na djelatnu tvar.
2. Bolesti bubrega.
3. GW razdoblje i trudnoća.

Upute za uporabu i doziranje

Prije nego što počnete uzimati, trebali biste se upoznati s lijekom Nexium i njegovim uputama za uporabu. Lijek je namijenjen za oralnu primjenu prije ili poslije jela. Lijek treba progutati cijeli s puno vode.

Važno! Lijek je zabranjeno drobiti ili žvakati.

Za pacijente koji imaju poteškoća s gutanjem, lijek se može razrijediti u 0,5 žlice. tekućine. Kod bolesnika koji uopće ne mogu progutati tablete, primjena se provodi nazogastričnom sondom.

Pelete i granule se koriste oralno. Da biste uzeli 10 mg proizvoda, trebate razrijediti 1 paket u 15 ml tekućine. Pacijenti koji uzimaju 20 mg lijeka morat će otopiti 2 paketa u 30 ml tekućine.

Liofilizat je namijenjen za injekcije i infuzije. Doziranje i učestalost primjene određuje liječnik.

Negativan utjecaj

Nexium ima nuspojave koje treba uzeti u obzir tijekom terapije.

Nuspojave Nexiuma su sljedeće:

1. CNS. Lijek često uzrokuje migrene. Može se pojaviti i poremećaj okusa. Ponekad postoji letargija i vrtoglavica.
2. Ponekad se može javiti bronhospazam.
3. Iz gastrointestinalnog trakta mogu se primijetiti mučnina, povraćanje, bol u trbušnoj šupljini, nadutost i poremećaj stolice.
4. Reakcija na lijek može uključivati ​​iritaciju, dermatitis i osip.
5. Vid može biti oslabljen.
6. Opća tegoba: jako znojenje, malaksalost.

Znakovi predoziranja: slabost i poremećaj probavnog sustava.

Tijekom trudnoće

Posebnu pozornost treba obratiti na činjenicu da je nepoželjno propisivati ​​Nexium tijekom trudnoće, budući da nema provjerenih podataka o njegovom učinku na tijelo žene u tom razdoblju. Također nema podataka o tome prelazi li lijek u majčino mlijeko. Stoga se lijek ne smije koristiti ni tijekom dojenja.

Analozi

Pomoć osobama s patologijama ovisnim o kiselini bilo je oslobađanje lijeka Emanera. Unatoč činjenici da analozi Nexiuma mogu sadržavati različite aktivne sastojke, ovaj analog sadrži esomeprazol. Stoga se ovaj analog smatra izvrsnom zamjenom za Nexium. Emenera se proizvodi u filmom obloženim kapsulama. Proizvod ima iste indikacije za uporabu kao Nexium.

Fotografije, videozapisi i recenzije o učinku ovog analoga na tijelo mogu se pogledati na Runetu. Treba napomenuti da su recenzije o ovom lijeku različite, na primjer, „Nije mi se svidjela Emanera. Ne ublažava peckanje, pijem i Gaviscon.”

Važno! Pacijenti koji uzimaju lijek dulje vrijeme moraju se podvrgnuti pravovremenim konzultacijama, jer velika doza lijeka može značajno povećati rizik od prijeloma.

Emaner sadrži saharozu, zbog čega je lijek kontraindiciran u bolesnika s intolerancijom na fruktozu.

Učinkovitost bilo kojeg lijeka za blokiranje kiseline određena je prvenstveno genetskim karakteristikama pacijenta i popisom korištenih lijekova. Ne biste trebali sami odabrati lijekove za liječenje. Pogrešan odabir lijeka ili pogrešna doza mogu imati štetan učinak na vaše zdravlje. Svrhu lijeka i njegovu dozu treba odabrati pojedinačno na temelju pregleda i pregleda.

kogdaizzhoga.com

Nexium

Spoj

Tablete sadrže esomeprazol magnezij trihidrat 22,3 mg ili 44,5 mg + pomoćne tvari (hiproloza, E172, magnezij stearat, glicerol monostearat, hipromeloza, trietil citrat, kopolimer etakrilne i metakrilne kiseline, makrogol, krospovidon, parafin, polisorbat 80, stearil fuma stopa natrija, makrogol , E171, saharoza, talk).

Masa za pripremu otopine: esomeprazol 40 mg + natrijev hidroksid i dinatrijev edetat dihidrat.

Obrazac za otpuštanje

Nexium 20 mg i Nexium 40 mg su obložene tablete, duguljaste, konveksne. Boja - ružičasta, 20 mg - svjetlija, 40 mg - tamnija. Doziranje je ugravirano s jedne strane tablete, a natpis A/EH ili A/EI s druge strane. Kartonska pakiranja od 7, 14, 28 komada.

Prašak je komprimirana bijela masa za pripremu otopine. U staklenim bočicama od 5 ml.

farmakološki učinak

Inhibitor protonske pumpe.

Farmakodinamika i farmakokinetika

Djelatna tvar je derivat omeprazola (njegov S-izomer). Esomeprazol smanjuje aktivnost lučenja klorovodične kiseline na želučanoj sluznici potiskivanjem protonske pumpe (enzim H+ K+ -ATPaza) roditeljskih stanica na stijenkama želuca.

U kombinaciji s antibioticima, učinkovit je protiv bakterije Helicobacter pylori, koja je obično uzročnik čira na želucu.

Kao specifičan odgovor na smanjeno lučenje kiseline, mogu se formirati benigne ciste i povećati razine gastrina u plazmi.

1-2 sata nakon primjene, lijek već počinje aktivno djelovati na razinu klorovodične kiseline. Oko 90% djelatne tvari veže se na proteine ​​krvne plazme. Metabolizira se i izlučuje urinom i izmetom.

Farmakokinetika u osoba sa smanjenom aktivnošću enzima CYP2C19 i teškom bolešću jetre razlikuje se od glavne skupine ljudi. Potrebno je prilagoditi dozu lijeka.

Indikacije za upotrebu

Tablete:

• erozivni refluksni ezofagitis, liječenje i terapija održavanja;
• čir na želucu i dvanaesniku (liječenje i prevencija, u kombinaciji s drugim lijekovima);
• patološka hipersekrecija želučanih žlijezda;
• osobe koje su dulje vrijeme uzimale nesteroidne protuupalne lijekove i liječile bolesti uzrokovane njihovom uporabom;
• prevencija i liječenje krvarenja iz peptičkih ulkusa;
• idiopatska hipersekrecija.

Otopina za intramuskularnu primjenu propisana je ako je nemoguće uzeti tabletni oblik lijeka.

Indikacija je:

• gastroezofagealna refluksna bolest;
• peptičkih ulkusa, uključujući prevenciju krvarenja nakon endoskopske hemostaze.

Kontraindikacije

Lijek je kontraindiciran:

• pacijenti s alergijama na bilo koju od komponenti, uključujući fruktozu (za oblik tableta);
• tijekom uzimanja atazanavira ili nelfinavira;
• djeca mlađa od 12 godina.

U slučaju gastroezofagealne refluksne bolesti lijek se može propisati djeci starijoj od 12 godina.

Teško zatajenje bubrega nije izravna kontraindikacija za primjenu lijeka, ali u ovom slučaju treba biti oprezan.

Nuspojave

• mučnina, glavobolja, zatvor, bol u epigastričnoj regiji;
• alergijske reakcije na koži, poremećaji spavanja, parestezije;
• bronhospazam, stomatitis, anafilaktički šok, mialgija, agitacija, artralgija;
• Kod intravenske i intramuskularne primjene moguća je upala i crvenilo na mjestu ubrizgavanja.

Upute za uporabu Nexium (način i doziranje)

Tablete se piju cijele ili otopljene u vodi bez plina. Po potrebi se otopljena tableta može primijeniti kroz nazogastričnu sondu.

Kako uzimati, prije ili poslije jela?

Prema uputama za uporabu Nexiuma, unos hrane praktički nema utjecaja na učinkovitost lijeka. U liječenju i prevenciji ulkusa, u pravilu, dnevna doza lijeka je 20 mg, podijeljena u dvije doze u kombinaciji s drugim lijekovima. Tečaj traje 7 dana.

Kod provođenja terapije supresije kiseline propisuje se Nexium 40 mg, svaki dan tijekom mjesec dana.

U stanjima izazvanim uzimanjem NSAIL dnevna doza je 20-40 mg. Tečaj je do dva mjeseca.

Za teške bolesti jetre dnevna doza ne smije biti veća od 20 mg.

Doziranje za djecu (12+)

Za erozivni refluksni ezofagitis dnevna doza je 40 mg, odjednom, tijekom jednog mjeseca. U ostalim slučajevima dovoljno je uzimanje 20 mg lijeka dnevno.

Intramuskularne injekcije

Ako je potrebno, umjesto oblika tableta mogu se propisati injekcije lijeka ili intravenske infuzije. Doziranje je isto. Vrijeme intramuskularne injekcije treba biti najmanje tri minute.

Intravenozno - od 10 minuta do pola sata. Lijek se razrjeđuje s 0,9% otopinom natrijevog klorida, bez miješanja s drugim lijekovima.

Pripremljeni lijek možete čuvati ne više od 12 sati, najbolje ga je upotrijebiti odmah nakon pripreme.

Predozirati

Ljudi koji su konzumirali 0,28 grama lijeka osjetili su slabost i nelagodu u gastrointestinalnom traktu.

Lijek nema specifičan protuotrov. Liječenje je simptomatsko.

Interakcija

Kada se esomeprazol kombinira s lijekovima kao što su ketokonazol i intrakonazol, apsorpcija lijekova iz gastrointestinalnog trakta može biti poremećena.

Atazanavir, nelfinavir, omeprazol postaju manje učinkoviti u kombinaciji s Nexiumom. Međutim, u kombinaciji sa sakvinavirom povećava se njegova koncentracija u serumu.

Istodobna primjena s lijekovima u kojima CYP2C19 sudjeluje u apsorpciji dovest će do povećanja njihovih učinaka. Ovi lijekovi uključuju imipramin, diazepam, klomipramin, citalopram i fenitoin.

Za osobe koje boluju od epilepsije, lijek treba uzimati s oprezom. Lijekovi protiv epilepsije (fenitoin) ne kombiniraju se dobro s Nexiumom.

Oprezno kombinirajte lijek s varfarinom i cisapridom.

Uvjeti prodaje

Treba mi recept.

Uvjeti skladištenja

Tamno, hladno mjesto, daleko od djece.

Čuvajte bočicu praha u originalnom pakiranju, na svjetlu - ne više od jednog dana.

Najbolje prije datuma

3 godine – tablete.

2 godine - prašak za pripremu otopine.

Nexium analozi

Što može zamijeniti lijek? Zapravo, sinonimi za lijek su: Nexpro, Ezoxium, Esonexa, Ezox, Ezolong.

Najčešći analozi: Esomealox, Emanera, Barol, Esomeprazol, Veloz, Geerdin, Controloc, Ozol, Omez, Normitsid, Rabimak, Panum, Pariet, Razol, Ultop.

Cijena analoga može se značajno razlikovati od originala.

Što je bolje: Pariet ili Nexium?

Općenito, pitanje korištenja ovog ili onog lijeka treba odrediti pojedinačno, ovisno o rezultatima ispitivanja i osjetljivosti tijela na ovaj ili onaj lijek. Međutim, među stručnjacima postoji mišljenje da je Pariet nešto učinkovitiji od Nexiuma. Njegov učinak nastupa brže, dnevna doza je manja, a nuspojave se rjeđe javljaju. Oba proizvoda su skupa, što je u potpunosti opravdano njihovom učinkovitošću.

Recenzije Nexiuma

Recenzije liječnika o Nexiumu: Općenito, inhibitori protonske pumpe trenutno su najučinkovitiji lijekovi koji reguliraju kiselost u gastrointestinalnom traktu. Nexium je vrlo dobar lijek u ovoj seriji, s izraženim, jakim terapeutskim učinkom.

Recenzije na forumima su dobre. Lijek je prilično učinkovit, olakšanje dolazi brzo. Nuspojave su rijetke. Nedostatak je visoka cijena.

Nexium cijena (gdje kupiti)

Cijena tableta Nexium 40 mg je oko 1750 rubalja za 14 komada.

Cijena Nexium 20 mg u Moskvi je 1310 rubalja za 14 komada.

Možete kupiti pelete i granule lijeka za 2061 rubalja po 10 mg, 28 komada.

• Mrežne ljekarne u RusijiRusija
• Mrežne ljekarne u UkrajiniUkrajina
• Mrežne ljekarne u KazahstanuKazahstan

WER.RU

• Nexium tablete 40 mg 14 kom.
• Nexium tablete 20 mg 14 kom.
• Nexium pelete 10 mg 3042,7 mg 28 kom AstraZeneca AB [AstraZeneca]
• Nexium tablete 20 mg 28 kom.
• Nexium tablete 40 mg 28 kom.

ZdravZone

• Nexium 40mg br. 14 tablete AstraZeneca
• Nexium 20mg br. 14 tablete AstraZeneca
• Nexium 20mg br.7 tablete AstraZeneca
• Nexium lyof za pripremu otopine za intravenoznu primjenu. 40 mg br. 10AstraZeneca
• Nexium 40mg br.28 tableteAstraZeneca

Ljekarna IFC

• NexiumAstra Zeneca, Švedska
• Nexium pelete p/kiš/o gran.d/prig. suspenzija 10 mg pakiranje br.28 Astra Zeneca, Švicarska
• NexiumAstraZeneca/ZiO-Zdorovye CJSC, Rusija
• NexiumAstraZeneca/ZiO-Zdorovye CJSC, Rusija

Prikaži više

Ljekarna24

• Nexium tablete 20 mg br. 14Zeneca (UK)
• Nexium tablete 40 mg br. 14Zeneca (UK)
• Nexium prašak za otopinu za injekciju 40 mg br. 10Zeneca (UK)
• NexiumAstraZeneca (Švedska)

Prikaži više

BIOSFERA

• Nexium 20 mg br. 14 tableta p.o. Astra Zeneca AB (Švedska)
• Nexium 40 mg br. 14 tableta p.o. Astra Zeneca AB (Švedska)

Prikaži više

BILJEŠKA! Podaci o lijekovima na stranicama su referentni i opći, prikupljeni iz javno dostupnih izvora i ne mogu poslužiti kao temelj za donošenje odluke o primjeni lijekova u tijeku liječenja. Prije uporabe Nexiuma, svakako se posavjetujte sa svojim liječnikom.

medside.ru

Nexium

Nexium je lijek koji pomaže smanjiti lučenje klorovodične kiseline u želucu.

Oblik i sastav ispuštanja

Nexium je dostupan u sljedećim oblicima doziranja:

• Enteričke pelete i granule za pripremu oralne suspenzije: mogu se naći blijedožute, smeđe granule, različitih veličina (3042,7 mg u trostruko laminiranim vrećicama, 28 vrećica u kartonskoj kutiji);
• Filmom obložene tablete: duguljaste, bikonveksne, bijele na prijelomu sa žutim mrljama; 20 mg svaki - svijetlo ružičasta, s jedne strane je gravura u obliku frakcije "A / EN", s druge - "20 mG"; 40 mg svaka - ružičasta, s jedne strane urezana u obliku frakcije "A / EI", s druge - "40 mG" (7 komada u blisterima, 1, 2 ili 4 blistera u kartonskom pakiranju);
• Liofilizat za pripremu otopine za intravensku primjenu: gotovo bijela ili bijela komprimirana masa (u staklenim bočicama od 5 ml, 10 bočica u papirnatim policama, 1 stalak u kartonskoj kutiji s kontrolom prvog otvaranja).

1 paket peleta i granula sadrži:

• Aktivni sastojak: esomeprazol – 10 mg (u obliku esomeprazol magnezij trihidrata – 11,1 mg);
• Pomoćne komponente: bezvodna limunska kiselina – 4,9 mg; hiproloza - 32,2 mg; talk - 8,4 mg; kopolimer (1:1) etil akrilata i metakrilne kiseline – 9,5 mg; šećer, sferne granule (saharoza, sferne granule veličine od 0,25 do 0,355 mm) – 7,4 mg; hipromeloza - 1,7 mg; dekstroza - 2813 mg; Magnezijev stearat – 0,65 mg; trietil citrat - 0,95 mg; glicerol monostearat 40-55 – 0,48 mg; polisorbat 80 – 0,27 mg; ksantanska guma - 75 mg; boja krospovidon – 75 mg; žuti željezov oksid – 1,8 mg.

1 tableta sadrži:

• Aktivni sastojak: esomeprazol - 20 ili 40 mg (u obliku esomeprazol magnezij trihidrata - 22,3 ili 44,5 mg);
• Pomoćne komponente (tablete od 20/40 mg, respektivno): natrijev stearil fumarat – 0,57/0,81 mg; makrogol – 3/4,3 mg; Magnezijev stearat – 1,2/1,7 mg; hiproloza – 8,1/11 mg; gliceril monostearat 40-55 – 1,7/2,3 mg; mikrokristalna celuloza – 273/389 mg; hipromeloza - 17/26 mg; crvena boja željezov oksid (E172) – 0,06/0,45 mg; žuta boja željezov oksid (E172) – 0,02/0 mg; kopolimer (1:1) metakrilne i etakrilne kiseline – 35/46 mg; parafin - 0,2 / 0,3 mg; polisorbat 80 – 0,62/1,1 mg; trietil citrat – 10/14 mg; krospovidon – 5,7/8,1 mg; šećer, sferne granule (saharoza, sferne granule veličine od 0,25 do 0,355 mm) – 28/30 mg; talk - 14/20 mg; titanijev dioksid (E171) – 2,9/3,8 mg.

Sastav 1 bočice liofilizata za pripremu otopine za injekciju uključuje:

• Aktivni sastojak: esomeprazol - 40 mg (u obliku esomeprazol natrija - 42,5 mg);
• Pomoćne komponente: dinatrijev edetat dihidrat - 1,5 mg; natrijev hidroksid - 0,2-1 mg.

Indikacije za upotrebu

• Erozivni refluksni ezofagitis (liječenje);
• Peptički ulkus povezan s Helicobacter pylori (prevencija recidiva);
• Stanje nakon izlječenja erozivnog refluksnog ezofagitisa (dugotrajno liječenje u profilaktičke svrhe);
• Duodenalni ulkus povezan s Helicobacter pylori (liječenje);
• Stanje nakon krvarenja iz peptičkog ulkusa: nakon intravenske primjene lijekova koji smanjuju lučenje želučanih žlijezda (dugotrajna terapija za suzbijanje kiseline radi sprječavanja recidiva);
• Gastroezofagealna refluksna bolest (simptomatsko liječenje);
• Čir na želucu povezan s nesteroidnim protuupalnim lijekovima (liječenje za izlječenje);
• Ulkusi želuca i dvanaesnika povezani s primjenom nesteroidnih protuupalnih lijekova (prevencija kod rizičnih bolesnika);
• Zollinger-Ellisonov sindrom ili druga stanja praćena patološkom hipersekrecijom, uključujući idiopatsku hipersekreciju (liječenje).

Otopina za injekcije

Nexium u obliku otopine za injekcije koristi se kao alternativa ako je nemoguće uzimati lijek oralno.

Otopina se propisuje odraslim osobama sa sljedećim indikacijama:

• Gastroezofagealna refluksna bolest s ezofagitisom i/ili teškim znakovima refluksne bolesti (liječenje);
• Peptički ulkusi povezani s primjenom nesteroidnih protuupalnih lijekova (prevencija u rizičnih bolesnika);
• Peptički ulkusi povezani s nesteroidnim protuupalnim lijekovima (liječenje za izlječenje);
• Krvarenje iz peptičkog ulkusa nakon endoskopske hemostaze (prevencija recidiva).

Za djecu od 1 do 18 godina, Nexium se propisuje za gastroezofagealnu refluksnu bolest na pozadini erozivnog refluksnog ezofagitisa i/ili teških simptoma refluksne bolesti.

Kontraindikacije

• Malapsorpcija glukoze-galaktoze, nedostatak saharaze-izomaltaze, nasljedna intolerancija na fruktozu (tablete, oralna suspenzija);
• Kombinirana uporaba s nelfinavirom i atazanavirom;
• Preosjetljivost na komponente lijeka, kao i na supstituirane benzimidazole.

Nexium treba primjenjivati ​​s oprezom kod teškog zatajenja bubrega.

Za djecu, ovisno o obliku doziranja, lijek se propisuje:

• Suspenzija za oralnu primjenu: od 1 godine (s tjelesnom težinom od najmanje 10 kg) za liječenje erozivnog ezofagitisa i simptomatsko liječenje gastroezofagealne refluksne bolesti; od 12 godina u liječenju gastroezofagealne refluksne bolesti;
• Tablete: od 12 godina za liječenje gastroezofagealne refluksne bolesti;
• Otopina za injekciju: od 1 godine starosti za liječenje gastroezofagealne refluksne bolesti.

Tijekom trudnoće, Nexium se može propisati tek nakon što liječnik procijeni ravnotežu između koristi za zdravlje majke i rizika za fetus. Ako je potrebno koristiti lijek tijekom dojenja, dojenje treba prekinuti.

Upute za uporabu i doziranje

Tablete, oralna suspenzija

Nexium tablete se gutaju cijele (bez drobljenja ili žvakanja) s tekućinom. Ako je gutanje otežano, jedna doza lijeka može se otopiti u 1/2 čaše negazirane vode. Dobivenu suspenziju mikrogranula potrebno je piti 30 minuta, zatim čašu ponovno napuniti sa 100 ml vode i suspenziju popiti s ostacima otopljene tablete.

Granule i pelete za pripremu suspenzije za oralnu primjenu Nexium obično se propisuju djeci i bolesnicima s problemima gutanja. Da biste dobili 10 mg, sadržaj 1 paketa treba otopiti u 15 ml vode. Prije uzimanja morate pričekati nekoliko minuta dok se ne formira suspenzija. Dobivenu suspenziju treba uzeti unutar 30 minuta, zatim čašu ponovno napuniti istim volumenom vode i popiti suspenziju s ostacima otopljenih granula. Za dobivanje suspenzije ne smijete koristiti gaziranu vodu, niti žvakati ili drobiti mikrogranule.

Ako je teško progutati razrijeđene tablete ili suspenziju, daju se kroz nazogastričnu sondu.

• Erozivni refluksni ezofagitis (liječenje; propisano djeci od 1-11 godina s tjelesnom težinom od 10 kg u obliku doziranja oralne suspenzije): jednokratna doza za djecu tjelesne težine 10-20 kg - 10 mg, preko 20 kg - 10 -20 mg, učestalost upotrebe - 1 puta dnevno, trajanje tečaja - 8 tjedana;
• Erozivni refluksni ezofagitis (liječenje; propisano za odrasle i djecu stariju od 12 godina): jednokratna doza - 40 mg, učestalost upotrebe - 1 puta dnevno, trajanje tečaja - 4 tjedna. Moguće je provesti dodatnu kuru istog trajanja ako simptomi bolesti potraju ili ako se ezofagitis ne izliječi nakon jedne kure;
• Erozivni refluksni ezofagitis (dugotrajna terapija održavanja nakon izlječenja kako bi se spriječio relaps; propisano za odrasle i djecu stariju od 12 godina): jednokratna doza - 20 mg, učestalost primjene - 1 puta dnevno;
• Gastroezofagealna refluksna bolest (simptomatsko liječenje; propisano djeci od 1-11 godina s tjelesnom težinom od 10 kg u obliku doziranja oralne suspenzije): jednokratna doza - 10 mg, učestalost primjene - 1 puta dnevno, trajanje tečaja - do 8 tjedana;
• Gastroezofagealna refluksna bolest bez ezofagitisa (simptomatska terapija; propisana za odrasle i djecu stariju od 12 godina): jednokratna doza - 20 mg, učestalost primjene - 1 puta dnevno. Ako simptomi ne nestanu nakon mjesec dana od početka liječenja, preporučuje se dodatni pregled. Nakon poboljšanja stanja moguće je prijeći na režim Nexiuma “prema potrebi”, što podrazumijeva uzimanje lijeka kada se pojave simptomi bolesti do njihovog povlačenja u jednokratnoj dozi od 20 mg jednom dnevno. Za bolesnike koji uzimaju nesteroidne protuupalne lijekove i bolesnike kod kojih postoji rizik od razvoja želučanog ili duodenalnog ulkusa, ne preporučuje se terapija “po potrebi”;
• Želučani i duodenalni ulkusi za eradikaciju Helicobacter pylori, kao i duodenalni ulkusi povezani s Helicobacter pylori (kombinirana terapija, kao i prevencija relapsa peptičkih ulkusa povezanih s ovom bakterijom u bolesnika s peptičkim ulkusom; propisuje se odraslima): Nexium - 20 mg, klaritromicin – 500 mg, amoksicilin – 100 mg, učestalost primjene svakog lijeka – 2 puta dnevno, trajanje tečaja – 7 dana;
• Stanja nakon krvarenja iz peptičkog ulkusa nakon intravenske primjene antisekretornih lijekova (dugotrajna terapija za suzbijanje kiseline i prevencija recidiva; propisano za odrasle): jednokratna doza - 40 mg, učestalost primjene - 1 puta dnevno, trajanje tečaja - 30 dana. ;
• Čir na želucu povezan s dugotrajnom primjenom nesteroidnih protuupalnih lijekova (liječenje u svrhu ozdravljenja; propisano odraslima): jednokratna doza - 20 ili 40 mg, učestalost primjene - 1 puta dnevno, trajanje tečaja - 1-2 mjeseci;
• Ulkusi želuca i dvanaesnika povezani s uzimanjem nesteroidnih protuupalnih lijekova (prevencija; propisano za odrasle): jednokratna doza - 20 ili 40 mg, učestalost upotrebe - 1 puta dnevno;
• Stanja karakterizirana patološkom hipersekrecijom, uključujući idiopatsku hipersekreciju i Zollinger-Ellisonov sindrom: početna jednokratna doza - 40 mg (tada se doza odabire pojedinačno), učestalost primjene - 2 puta dnevno, trajanje tečaja određuje liječnik na temelju na kliničku sliku bolesti.

Otopina za injekcije

Indicirana je intravenska primjena lijeka ako oralna primjena nije moguća. Parenteralna primjena Nexiuma obično je kratkotrajna, te se preporuča što prije prijeći na lijek u obliku suspenzije ili tableta.

Za otapanje liofilizata može se koristiti samo 0,9% otopina natrijevog klorida. Preporuča se primijeniti lijek odmah nakon njegove pripreme. Po potrebi se može čuvati na temperaturi do 30 °C 12 sati.

Nexium otopina za injekciju ne smije se miješati niti primjenjivati ​​istovremeno s drugim lijekovima.

Režim doziranja određuje se prema indikacijama (dnevna doza s učestalošću upotrebe 1 puta dnevno):

• Ezofagitis s gastroezofagealnom refluksnom bolešću (liječenje): djeca 1-11 godina tjelesne težine do 20 kg - 10 mg, djeca 1-11 godina tjelesne težine preko 20 kg - 10 ili 20 mg, djeca starija od 12 godina i odrasli - 40 mg ;
• Gastroezofagealna refluksna bolest (simptomatsko liječenje): djeca 1-11 godina - 10 mg, djeca starija od 12 godina i odrasli - 20 mg;
• Peptički ulkusi povezani s nesteroidnim protuupalnim lijekovima (liječenje za ozdravljenje): odrasli - 20 mg;
• Peptički ulkusi povezani s nesteroidnim protuupalnim lijekovima (prevencija): odrasli – 20 mg.

Kako bi se spriječilo ponovno krvarenje iz peptičkog ulkusa nakon endoskopske hemostaze, u pravilu se primjenjuje 80 mg Nexiuma u obliku intravenske infuzije tijekom 30 minuta, nakon čega slijedi produžena intravenska infuzija u dozi od 8 mg na sat tijekom 72 sata. Za suzbijanje lučenja kiseline nakon završetka parenteralne primjene lijeka, preporuča se provesti antisekretornu terapiju (na primjer, esomeprazol 40 mg jednom dnevno tijekom 1 mjeseca).

Trajanje primjene Nexiuma je:

• Intravenske injekcije: u dozi od 10, 20 i 40 mg - od 3 minute;
• Intravenske infuzije: u dozi od 10, 20 i 40 mg – 10-30 minuta; 80 mg – 30 minuta; 8 mg/h – 71,5 sati (produljena infuzija).

Za krvarenje iz peptičkog ulkusa u bolesnika s teškim funkcionalnim poremećajima jetre, Nexium se propisuje u dozi od 80 mg u obliku intravenske infuzije tijekom 30 minuta, nakon čega slijedi produžena intravenska infuzija u maksimalnoj dozi od 4 mg na sat tijekom 71,5 sati.

Režim doziranja ne treba prilagođavati u starijih bolesnika.

Ako je funkcija bubrega oštećena, doza se ne smije prilagođavati tijekom primjene Nexiuma u bilo kojem obliku doziranja. U bolesnika s zatajenjem bubrega lijek se propisuje s oprezom.

Zbog ograničenog kliničkog iskustva s primjenom, Nexium treba primjenjivati ​​s oprezom u bolesnika s teškim oštećenjem jetre. Maksimalna dnevna doza za odrasle i djecu stariju od 12 godina ne smije biti veća od 20 mg, za djecu od 1 do 11 godina - 10 mg.

Nuspojave

• Mišićno-koštani sustav: rijetko - mijalgija, artralgija; vrlo rijetko - slabost mišića;
• Živčani sustav: često - glavobolja; manje često - pospanost, parestezija, vrtoglavica; rijetko - poremećaj okusa;
• Urinarni sustav: vrlo rijetko - intersticijski nefritis;
• Hematopoetski sustav: rijetko - leukopenija, trombocitopenija; vrlo rijetko - agranulocitoza, pancitopenija;
• Gastrointestinalni trakt: često - povraćanje i / ili mučnina, zatvor, bol u trbuhu, nadutost, proljev; manje često – suha usta; rijetko - stomatitis, kandidijaza gastrointestinalnog trakta; vrlo rijetko - mikroskopski kolitis potvrđen histološkim studijama;
• Respiratorni sustav: rijetko - bronhospazam;
• Reproduktivni sustav i mliječne žlijezde: vrlo rijetko - ginekomastija;
• Koža i potkožno tkivo: često - reakcije na mjestu ubrizgavanja otopine (s intravenskom primjenom); manje često - svrbež, dermatitis, osip, urtikarija; rijetko - fotoosjetljivost, alopecija; vrlo rijetko - Stevens-Johnsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza, multiformni eritem;
• Organi vida: rijetko - zamagljen vid;
• Jetra i bilijarni trakt: manje često - povećana aktivnost jetrenih enzima; rijetko - hepatitis (sa ili bez žutice); vrlo rijetko - zatajenje jetre, encefalopatija u bolesnika s bolestima jetre;
• Mentalni poremećaji: rijetko - nesanica; rijetko - depresija, agitacija, zbunjenost; vrlo rijetko - halucinacije, agresivno ponašanje;
• Alergijske reakcije: rijetko - reakcije preosjetljivosti (u obliku vrućice, angioedema, anafilaktičkog šoka i / ili anafilaktičkih reakcija);
• Metabolizam: rijetko - hiponatrijemija; vrlo rijetko - hipomagnezijemija, hipokalcemija povezana s teškom hipomagnezijemijom, hipokalijemija povezana s hipomagnezemijom;
• Ostalo: rijetko - periferni edem; rijetko - malaksalost, znojenje.

U kritično bolesnih bolesnika, s intravenskom primjenom Nexiuma, osobito pri primjeni visokih doza, može se razviti ireverzibilno oštećenje vida (uzročno-posljedična veza s terapijom nije utvrđena).

posebne upute

Kod provođenja dugotrajne terapije (osobito dulje od 12 mjeseci) bolesnici se moraju podvrgavati redovitom liječničkom pregledu.

Ako se pojave bilo kakvi alarmantni znakovi (povraćanje s krvlju, opetovano povraćanje, disfagija, značajan nagli gubitak tjelesne težine), kao i kod čira na želucu (ili ako se na njega sumnja), mora se isključiti prisutnost zloćudnih novotvorina, jer terapija Nexiumom zbog ublažavanje simptoma može dovesti do odgode dijagnoze.

Pri provođenju kombiniranog liječenja Helicobacter pylori potrebno je uzeti u obzir mogućnost interakcija lijekova sa svim korištenim lijekovima.

Ako postoji visok rizik od razvoja osteoporoze ili prijeloma, stanje pacijenta zahtijeva pažljivo praćenje.

Dok koristite Nexium, morate biti oprezni pri vožnji jer se tijekom terapije mogu razviti vrtoglavica, zamagljen vid i pospanost.

Interakcije lijekova

Kada se Nexium primjenjuje istodobno s određenim lijekovima, mogu se razviti sljedeći učinci:

• Digoksin: povećana apsorpcija;
• Rifampicin, pripravci gospine trave: smanjenje koncentracije esomeprazola u krvnoj plazmi;
• Itrakonazol, ketokonazol, erlotinib: smanjena apsorpcija;
• Sakvinavir, metotreksat, takrolimus: povećanje njihove koncentracije u serumu;
• Antiretrovirusni lijekovi (nelfinavir, atazanavir): smanjenje njihove koncentracije u serumu (istovremena primjena se ne preporučuje);
• Klomipramin, citalopram, diazepam, fenitoin, imipramin i drugi lijekovi u čijem metabolizmu sudjeluje izoenzim CYP2C19: povećanje njihove koncentracije u plazmi;
• Fenitoin: povećanje njegove rezidualne koncentracije u bolesnika s epilepsijom.

Uvjeti skladištenja

Čuvati izvan dohvata djece.

Najbolje prije datuma:

• Granule i pelete za pripremu suspenzije za oralnu primjenu: 3 godine na temperaturi skladištenja do 25 °C;
• Tablete: 3 godine na temperaturi do 30 °C;
• Liofilizat za pripremu otopine za injekciju: 2 godine na temperaturi do 30 °C na mjestu zaštićenom od svjetlosti. Bočica lijeka može se čuvati na sobnom svjetlu bez kartonske ambalaže do 24 sata.

spravka03.net

Aplikacija Nexium (upute)

Upute za tablete Nexium

Upute za lijek Nexium nalaze se u svakom pakiranju tableta i sadrže sve potrebne podatke o njemu. Ovdje su informacije o sastavu tableta, rokovima i uvjetima skladištenja. Podaci o farmakologiji i farmakokinetici imaju za cilj proširiti pacijentovo znanje o djelovanju određenog lijeka. Indikacije za primjenu detaljno su opisane u popratnoj uputi te su dane preporuke za primjenu uz režim doziranja.

Također sadrži upute i upozorenja o kontraindikacijama za Nexium tablete, nuspojavama liječenja njima i slučajevima predoziranja. Dani su opisi međudjelovanja lijeka i drugih lijekova te preporuke za primjenu kod različitih kategorija bolesnika.

Oblik, sastav, pakiranje

Nexium 20 mg proizvodi se u obliku tableta, koje su obložene duguljastim, bikonveksnim oblikom. Boja je svijetlo roza. Na obje strane tablete nalazi se gravura: na jednoj od njih "20 mG", a na drugoj "A/EN". Prijelom tablete je bijele boje prošaran žutom bojom.

Aktivni sastojak lijeka je esomeprozol magnezij trihidrat u količini koja odgovara koncentraciji od 20 miligrama esomeprozola. Uzete pomoćne tvari su gliceril monostearat, hiproloza, hipromeloza, crvena boja željezov oksid (E172), žuta boja željezov oksid (E172), magnezijev stearat, metakrilni kopolimer i etakrilna kiselina uzeti jedan prema jedan, mikrokristalna celuloza, parafin, makrogol, polisorbat 80. , krospovidon, natrijev stearil fumarat, saharoza sferične granule, titanijev dioksid (E171), talk, trietil citrat u potrebnim omjerima.

Lijek se isporučuje u ljekarne u kartonskim pakiranjima koja su opremljena zaštitom od otvaranja. Moguće je kupiti paket s lijekom koji sadrži četiri, dva ili jedan aluminijski blister s brojem tableta od 7 komada.

Lijek se izdaje samo na liječnički recept.

Nexium 40 mg proizvodi se u obliku tableta, koje su obložene duguljastim, bikonveksnim oblikom. Ružičasta boja. Na obje strane tablete nalazi se gravura: na jednoj od njih "40 mG", a na drugoj "A/EI". Prijelom tablete je bijele boje prošaran žutom bojom.

Aktivni sastojak lijeka je esomeprozol magnezij trihidrat u količini koja odgovara koncentraciji od 40 miligrama esomeprozola. Uzete pomoćne tvari bile su hiproloza, crvena boja željezov oksid (E172), žuta boja željezov oksid (E172), gliceril monostearat, magnezijev stearat, kopolimer metakrilne i etakrilne kiseline uzeti jedan prema jedan, trietil citrat, mikrokristalna celuloza, talk, hipromeloza, parafin. , makrogol, krospovidon, natrijev stearil fumarat, polisorbat 80, saharoza sferne granule, titanijev dioksid (E171) u potrebnim omjerima.

Na policama ljekarni lijek se može vidjeti u pakiranjima od kartona koja imaju zaštitu u vidu kontrole prvog otvaranja. Moguće je odabrati pakiranje s lijekom koje sadrži jedan, dva ili četiri aluminijska blistera sa po sedam tableta u svakom.

Lijek se izdaje samo prema preporuci liječnika.

Razdoblje i uvjeti skladištenja

Lijek treba čuvati u originalnom pakiranju najviše tri godine. Temperatura na mjestu skladištenja ne smije prelaziti 30 stupnjeva. Djeca mu ne bi trebala imati pristup.

Farmakologija

Budući da je inhibitor H+-K+-ATPaze, lijek može smanjiti izlučivanje klorovodične kiseline u želucu. To je moguće zahvaljujući specifičnoj inhibiciji protonske pumpe u parijetalnim stanicama.

Mehanizmi djelovanja

Kao slaba baza, esomeprazol se akumulira, prelazeći u aktivni oblik u kiselom okruženju sluznice i njezinih stanica, parijetalno s sekretornim tubulima. Tu dolazi do inhibicije protonske pumpe i enzima H+ - K+ - ATPaze, uslijed čega dolazi do supresije želučane sekrecije, bazalne i stimulirane.

Učinak lijeka na stvaranje kiseline u želucu

Farmakološki učinak uzimanja lijeka razvija se unutar sat vremena, bez obzira na uzetu dozu. Svakodnevno uzimanje Nexiuma jednom dnevno tijekom pet dana može smanjiti koncentraciju klorovodične kiseline u želučanom sadržaju za 90 posto.

Inhibicija stvaranja klorovodične kiseline i povezani terapeutski učinci

Nakon mjesec dana liječenja Nexiumom (40 miligrama), približno 78 posto pacijenata s dijagnosticiranim refluksnim ezofagitisom ozdravi. Kao rezultat primjene lijeka, do 93 posto pacijenata izliječi se unutar dva mjeseca.

Dvostruka dnevna primjena lijeka, 20 miligrama dnevno, uz dodatak kure odgovarajućih antibiotika dovodi do uspješnog uklanjanja žarišta Helicobacter pylori infekcije unutar tjedan dana liječenja. Ako pacijent nema komplikacija tijekom tijeka peptičkog ulkusa, tada mu nakon ovog tijeka liječenja neće biti potrebno propisivanje antisekretornih lijekova za uklanjanje simptoma i zacjeljivanje ulkusa.

Također, lijek Nexium, prema potvrđenim endoskopskim studijama, vrlo je učinkovit za krvarenje iz peptičkih ulkusa.

Dodan učinak suzbijanja kiseline

Pri liječenju Nexiumom, kao i drugim antisekretornim lijekovima, u bolesnika dolazi do povećanja koncentracije gastrina u plazmi, što je povezano sa smanjenjem stvaranja kiseline. Ovaj proces također utječe na povećanje koncentracije kromogranina, što zauzvrat može utjecati na rezultate onih studija koje se provode kako bi se identificirao neuroendokrini tumor. Kako biste izbjegli dijagnostičke pogreške, trebali biste prestati uzimati ove lijekove otprilike dva tjedna prije pregleda.

U onih bolesnika koji su dulje vrijeme primali lijekove esomeprozola, kako u odraslih tako i u djece, može biti povećan broj stanica sličnih enterokromafinu. Ovaj fenomen je povezan s činjenicom da se sadržaj gastrina u plazmi povećava. Međutim, to nije klinički značajno.

Također, u bolesnika nakon dugotrajnog liječenja antisekretornim lijekovima često se uočava stvaranje žljezdanih cista u želucu, što je posljedica niza fizioloških promjena u izraženoj supresiji stvaranja kiseline. Međutim, neoplazme su obično dobroćudne i reverzibilne su nakon odgovarajućeg liječenja.

Uz liječenje lijekovima za suzbijanje stvaranja kiseline, postoji rizik od infekcija u probavnom traktu. To je zbog činjenice da se normalno postojeća mikroflora želuca povećava primjenom ovih lijekova, ne isključujući sadržaj patogena koji dovode do bolesti.

Treba napomenuti sljedeće: prema rezultatima komparativnih studija, otkriveno je da je terapijska učinkovitost lijeka Nexium za liječenje bolesnika s peptičkim ulkusom izraženija. Isto se može reći io provođenju preventivnih mjera upotrebom lijeka protiv čira na želucu i dvanaesniku.

Farmakokinetika

Apsorpcija i distribucija

Budući da je djelatna tvar lijeka Nexium esomeprazol nestabilna na kiselu sredinu, pri izradi tableta obložena je ovojnicom na koju ne utječe želučani sok.

Nakon uzimanja tableta se brzo apsorbira iz gastrointestinalnog trakta. Maksimalni učinak može se postići za najviše dva sata. Postotak apsolutne bioraspoloživosti nakon uzimanja lijeka u koncentraciji od 40 miligrama jednom može biti veći od šezdeset i povećati na gotovo devedeset kada se uzima dnevno. Za dozu od 20 miligrama lijeka, ove brojke će odgovarati 50 i 68 posto. Dolazi do gotovo potpunog (97%) vezanja za proteine ​​plazme. Ako uzimate Nexium istodobno s hranom, apsorpcija djelatne tvari će se usporiti i smanjiti, ali to gotovo da nema utjecaja na učinkovitost lijeka.

Metabolički procesi i izlučivanje lijekova

Glavni metaboliti esomeprozola koji se mogu otkriti u plazmi su njegovi sulfo derivati. U osnovi, metabolizam aktivne tvari odvija se uz sudjelovanje nekoliko izoenzima.

Uzimanjem lijeka jednom dnevno, svaki dan, njegova djelatna tvar može se potpuno eliminirati iz plazme. U razdoblju između uzimanja lijeka ne dolazi do njegove akumulacije.

Esomeprazol u obliku svojih glavnih metabolita ne utječe na lučenje želučane kiseline. Oralnim uzimanjem tableta izlučuje se do 80 posto urinom, a preostala količina izlučuje se stolicom. Uvijek se esomeprazol može otkriti samo u urinu i tada ne više od 1 posto.

Farmakokinetika Nexiuma. Posebni klinički slučajevi

Poznato je da se metabolizam u ljudskom tijelu odvija različitim brzinama. Stoga se razlikuju bolesnici sa sporim i brzim metaboličkim procesima. Naravno, brzina postizanja maksimalne koncentracije lijeka u plazmi bit će različita u ovim kategorijama pacijenata, što općenito ne utječe na dozu lijeka i metode uzimanja.

Metabolizam djelatne tvari Nexium u starijih bolesnika praktički se ne razlikuje.

Zatajenje jetre u bolesnika koje je blago ili umjereno ozbiljno može dovesti do poremećaja metabolizma esomeprozola. Kada je zatajenje jetre ozbiljno, to može uzrokovati smanjenje metabolizma djelatne tvari lijeka.

Farmakokinetika u bolesnika s poznatim zatajenjem bubrega nije ispitivana. Međutim, može se pretpostaviti da će u bolesnika u ovoj kategoriji metabolizam esomeprozola ostati nepromijenjen. Budući da bubrezi ne izlučuju samu tvar, već samo njezine metabolite.

Svi pokazatelji koji se odnose na uzimanje lijeka u bilo kojoj koncentraciji u adolescenata i bolesnika u djetinjstvu ne razlikuju se od onih u odraslih.

Nexium indikacije za uporabu

Lijek Nexium je indiciran za upotrebu kod pacijenata koji pate od sljedećih bolesti:

Za gastroezofagealnu refluksnu bolest:

• Za liječenje refluksnog ezofagitisa erozivne prirode;
• Za provedbu dugotrajne terapije održavanja kod pacijenata koji su doživjeli izlječenje refluksnog ezofagitisa erozivnog tipa. Terapija je neophodna kako bi se spriječio povratak;
• Za simptomatsko liječenje gastroezofagealne refluksne bolesti.

Za peptički ulkus dvanaesnika i želuca (kao komponenta kombinirane terapije):

• Za liječenje duodenalnog ulkusa, koji je povezan s Helicobacter pylori;
• Provođenje preventivnih mjera za izbjegavanje recidiva peptičkog ulkusa, koji je povezan s Helicobacter pylori;
• Uz dugotrajnu terapiju koja suzbija stvaranje kiseline kod pacijenata koji su imali krvarenje iz peptičkog ulkusa.

S dugotrajnom primjenom nesteroidnih protuupalnih lijekova:

• Za liječenje čira na želucu koji je nastao tijekom uzimanja NSAIL;
• Za preventivne mjere za sprječavanje ulkusa dvanaesnika i želuca povezanih s primjenom NSAID-a u onih pacijenata koji su u opasnosti.

U prisutnosti Zollinger-Ellisonovog sindroma ili drugih stanja koja su karakterizirana hipersekrecijom patološke prirode, na primjer idiopatske.

Kontraindikacije

Lijek također ima niz kontraindikacija koje treba uzeti u obzir pri propisivanju. Stoga se Nexium ne smije koristiti za liječenje:

• S nasljednom netolerancijom na fruktozu;
• S malapsorpcijom glukoze-galaktoze;
• U slučaju nedostatka saharaze-izomaltaze;
• U djece mlađe od 12 godina, budući da nema točnih podataka o sigurnosti i učinkovitosti Nexiuma za ovu kategoriju bolesnika;
• U djece starije od 12 godina ne koristiti za druge indikacije osim za gastroezofagealnu refluksnu bolest;
• Pri liječenju lijekovima koji sadrže nelfinavir i atazanavir, izbjegavati njihovu kombiniranu primjenu;
• U slučaju preosjetljivosti na esomeprazol i druge sastojke lijeka.

Nexium zahtijeva opreznu primjenu kada bolesnik ima teško zatajenje bubrega.

Nexium upute za uporabu

Lijek se uzima oralno. Svaka tableta se mora progutati kao cijela bez lomljenja ovojnice. Piti s vodom.

Za one pacijente kojima je teško progutati tabletu, može se otopiti u čistoj, negaziranoj vodi za piće. Nemojte koristiti druge tekućine. Nakon što se tableta raspadne, sadržaj čaše treba odmah popiti. Nakon toga čašu ponovno do pola napunite vodom i popijte preostalu suspenziju lijeka.

Za one bolesnike koji ne mogu gutati, lijek treba primijeniti kroz nazogastričnu sondu.

Za odrasle i djecu stariju od dvanaest godina

Gastroezofagealna refluksna bolest

Lijek Nexium se propisuje u pojedinačnim dozama od 40 miligrama po jednoj dozi dnevno tijekom 1 mjeseca. Ako simptomi bolesti potraju nakon liječenja, može se propisati dodatna mjesečna terapija.

Dugotrajna terapija održavanja za one koji su se oporavili od erozivnog ezofagitisa

Kako bi se izbjegli mogući recidivi bolesti, pacijentu se propisuje jednokratna doza od 20 miligrama lijeka dnevno.

Simptomatsko liječenje gastroezofagealne refluksne bolesti bez ezofagitisa

Nexium se propisuje u dozi od 20 miligrama po dozi dnevno tijekom četiri tjedna. Neprestanak simptoma zahtijeva dodatno ispitivanje pacijenta. Kada se simptomi uklone, prelazi se na uzimanje lijeka po potrebi, kada se simptomi pojave i do njihovog ublažavanja, dopušteno je uzimati 1 tabletu od 20 miligrama. Međutim, u ovom režimu Nexium ne smiju uzimati oni bolesnici koji uzimaju nesteroidne protuupalne lijekove i kod kojih postoji rizik od razvoja ulkusa u gastrointestinalnom traktu.

Samo za odrasle

Peptički ulkus dvanaesnika i želuca

Za liječenje, lijek se koristi kao dio kombinirane terapije, gdje se Nexium propisuje u pojedinačnim dozama od 20 miligrama zajedno s amoksicilinom u koncentraciji od 1 grama i klaritromicinom od 500 miligrama. Svaki lijek treba uzimati dva puta dnevno tijekom jednog tjedna.

Za dugotrajnu terapiju supresije kiseline u bolesnika koji su imali krvarenje iz peptičkog ulkusa

Tablete se propisuju u dozi od 40 miligrama jednom tijekom mjesec dana nakon završetka liječenja antisekretornim lijekovima intravenskom primjenom.

Za liječenje ulkusa uzrokovanih dugotrajnom primjenom NSAID-a

20 ili 40 miligrama jednom dnevno. Tijek liječenja je mjesec ili mjesec i pol.

Za preventivne mjere protiv želučanog ili duodenalnog ulkusa od uzimanja NSAID-a

Uzimajte Nexium jednom dnevno, 20 ili 40 miligrama.

Kod stanja bolesnika koja su karakterizirana hipersekrecijom patološke prirode (Zollinger-Ellisonov sindrom, idiopatska hipersekrecija)

Preporuča se početna doza od 40 miligrama dva puta dnevno. Zatim liječnik dozira lijek koristeći individualni pristup pacijentu. Trajanje terapije izravno ovisi o kliničkim manifestacijama bolesti.

Poremećena funkcija bubrega

Nema potrebe za prilagodbom doze, no ako su poremećaji teški, lijek treba primjenjivati ​​oprezno.

Disfunkcija jetre

Kada su smetnje blage ili umjerene težine, nema potrebe za prilagodbom doze, ali za teške smetnje smatra se da je najveća dnevna doza 20 miligrama lijeka i ne više.

U starosti

Režim doziranja je nepromijenjen.

Primjena Nexiuma za djecu

Upotreba Nexiuma za djecu je kontraindicirana do dobi od 12 godina, jer nema podataka o tome koliko je lijek siguran i učinkovit za dječji organizam.

Nexium tijekom trudnoće

Nije preporučljivo propisivati ​​Nexium tijekom trudnoće, budući da nema pouzdanih podataka o njegovoj primjeni kod žena koje čekaju dijete. Također, nije poznato izlučuje li se lijek u majčino mlijeko. Stoga ni dojilje ne smiju koristiti lijek.

Upute za primjenu lijeka nazogastričnom sondom

• Tabletu stavljenu u štrcaljku napunite vodom za piće u približnoj količini od 25 do 50 mililitara i dodajte zrak u količini od 5 mililitara.
• Dobro protresite štrcaljku, otapajući tabletu oko dvije minute.
• Špricu držite u rukama s vrhom prema gore kako biste izbjegli začepljenje.
• Nastavljajući držati štrcaljku u tom smjeru, umetnite njen vrh u sondu.
• Protresite štrcaljku i okrenite je. Vrh je na dnu. Brzo ubrizgajte 5 do 10 mililitara otopine lijeka u sondu. Zatim vratite štrcaljku u prvobitni položaj.
• Ponavljajte postupak dok se štrcaljka potpuno ne isprazni.
• Ako u štrcaljki ostane talog od lijeka, ponovno dodajte vodu (25 mililitara) i zrak (5 mililitara) te ponovite postupak primjene.

Nuspojave

Lijek Nexium ima opsežan popis nuspojava, koji se moraju uzeti u obzir pri provođenju liječenja njegovom upotrebom.

Koža i potkožno tkivo

• U obliku dermatitisa,
• U obliku svrbeža
• U obliku osipa
• U obliku urtikarije;
• U obliku alopecije,
• U obliku fotoosjetljivosti;
• U obliku multiformnog eritema,
• U obliku Stevens-Johnsonovog sindroma,
• U obliku toksične epidermalne nekrolize.

Mišićno-koštani sustav

• U obliku artralgije,
• U obliku mialgije;
• U obliku slabosti mišića.

Živčani sustav

• U obliku glavobolje;
• Kao vrtoglavica,
• U obliku parestezije,
• U obliku pospanosti;
• U obliku poremećaja okusa.

Mentalni poremećaji

• U obliku nesanice;
• U obliku depresije
• U obliku uzbuđenja
• U obliku zabune;
• U obliku halucinacija,
• U obliku agresivnog ponašanja.

Probavni sustav

• U obliku boli u predjelu trbuha,
• U obliku zatvora,
• U obliku proljeva,
• U obliku nadutosti,
• U obliku napada mučnine i povraćanja;
• U obliku suhih usta;
• U obliku stomatitisa,
• U obliku gastrointestinalne kandidijaze;
• U obliku mikroskopskog kolitisa;

Jetra i žučni kanali

• U obliku povećane aktivnosti jetrenih enzima;
• U obliku hepatitisa;
• U obliku zatajenja jetre,
• U obliku encefalopatije u bolesnika s bolestima jetre.

Reproduktivni sustav

Hematopoetski sustav

• U obliku leukopenije,
• U obliku trombocitopenije;
• U obliku agranulocitoze,
• U obliku pancitopenije;

Alergija

• Kao peludna groznica,
• U obliku angioedema,
• U obliku anafilaktičkog šoka;

Dišni sustav

Mokraćni sustav

• U obliku intersticijalnog nefritisa;

Organi vida

• U obliku zamagljenog vida;

Metabolizam

• U obliku hiponatrijemije;
• U obliku hipomagnezijemije,
• U obliku hipokalcemije zbog teške hipomagnezijemije,
• U obliku hipokalijemije zbog hipomagnezijemije.

Drugi:

• U obliku perifernog edema;
• U obliku malaksalosti i znojenja.

Predozirati

Slučajevi predoziranja Nexiumom su prilično rijetki.

Simptomi prekomjerne uporabe lijeka u dozi od 280 miligrama uključivali su manifestacije opće slabosti tijela i nuspojave iz probave. Uzimanje 80 miligrama lijeka odjednom ne uzrokuje znakove predoziranja.

Kako bi se uklonile posljedice predoziranja, potrebno je provesti simptomatsko i potporno liječenje. Ne postoji specifičan protuotrov. Dijaliza neće dati očekivani učinak, budući da se aktivna tvar lijeka dobro veže na proteine ​​plazme.

Interakcije lijekova

Budući da se učinak Nexiuma temelji na suzbijanju stvaranja kiseline u želucu, to može značajno utjecati na farmakološke i farmakokinetičke učinke drugih lijekova kada se koriste zajedno.

• Apsorpcija ketokonazola, itrakonazola i erlotiniba je smanjena.
• Povećava se apsorpcija digoksina.
• Ne preporučuje se uzimanje Nexiuma zajedno s antiretrovirusnim lijekovima: atazanovirom i nelfinovirom zbog utjecaja njegove djelatne tvari na apsorpciju ovih lijekova.
• Povećava se koncentracija diazepama, citaloprama, imipramina, klomipramina i fenitoina u plazmi. Ovo je posebno važno uzeti u obzir ako uzimate Nexium po potrebi.
• Ako se Nexium koristi u koncentraciji od 40 miligrama zajedno s fenitoinom u bolesnika s epilepsijom, tada je potrebno kontrolirati rezidualnu koncentraciju potonjeg u plazmi bolesnika i na početku terapije Nexiumom i nakon njenog prekida.
• Primjena lijeka zajedno s takrolimusom dovodi do povećanja njegove koncentracije u krvnom serumu bolesnika.
• Primjena metotreksata zahtijeva privremeni prekid uzimanja lijekova koji sadrže esomeprazol, jer značajno povećava njegovu koncentraciju.
• Lijek Nexium ne mijenja farmakokinetičke parametre kinidina i amoksicilina.
• Nexium ne stupa u interakciju s naproksenom i rofekoksibom.
• Kombinirana primjena lijekova esomeprazola s klaritromicinom i varikonazolom zahtijeva prilagodbu doze esomeprazola za one bolesnike koji boluju od poremećaja jetre, kao i ako je primjena lijekova dugotrajna.
• Rifampicin i gospina trava smanjuju koncentraciju esomeprazola u plazmi.

Lijekovi koji sadrže djelatnu tvar esomeprazol također stupaju u interakcije s drugim lijekovima. Međutim, njihovi farmakološki i farmakokinetički učinci još nisu u potpunosti proučeni.

Dodatne upute

Kada pacijent ima alarmantne simptome u vidu značajnog spontanog gubitka tjelesne težine, ponovljenih napadaja povraćanja, osobito s primjesama krvi, disfagije ili crne polutekuće stolice neugodnog mirisa, te čira na želucu dijagnosticiran prije početka liječenja Nexiumom, potrebno je provesti pregled kako bi se isključila prisutnost malignog tumora. U suprotnom, lijek može ublažiti simptome i dovesti do kašnjenja točne dijagnoze.

Uz dugotrajnu primjenu lijekova sa sličnom djelatnom tvari, povremeno je u bolesnika zabilježen atrofični gastritis.

Dugotrajna primjena Nexiuma, osobito ako traje dulje od godinu dana, zahtijeva redoviti liječnički nadzor.

Kada uzimaju lijek prema potrebi, pacijenti trebaju biti oprezni u svom stanju. Ne zaboravite na interakcije lijekova između lijekova. Sve manje promjene simptoma treba prijaviti svom liječniku.

Pri propisivanju kompleksne terapije koja uključuje lijekove esomeprazola, potrebno je uzeti u obzir njihovu interakciju s drugim komponentama lijeka, kao i moguće kontraindikacije i nuspojave svake od njih.

Nexium tablete sadrže određenu količinu saharoze, pa se ne preporučuje propisivanje lijeka pacijentima koji imaju odgovarajuću intoleranciju.

Anegdotska istraživanja pokazala su neku vezu između uzimanja lijeka i povećanog rizika od prijeloma kod pacijenata s osteoporozom. Iako podaci nisu pouzdani, bolesnike s osteoporozom tijekom liječenja treba držati na promatranju u bolničkim uvjetima.

Zbog pojave pospanosti, gubitka jasnoće vida i vrtoglavice tijekom liječenja treba se suzdržati od upravljanja vozilima i rada sa strojevima.

Nexium analozi

Analozi lijeka Nexium su lijekovi s istom aktivnom tvari esomeprozola, koji se također proizvode u obliku filmom obloženih enteričkih tableta. Zovu se Esomeprazol i Neo-Zext. Ovi lijekovi mogu uspješno zamijeniti Nexium u liječenju.

Cijena Nexiuma

Trošak lijeka je prilično visok i ovisi o broju tableta u pakiranju i koncentraciji njegove aktivne tvari.

Nexium 20 mg cijena

Cijena Nexium 20 mg je 2692 rubalja po paketu tableta, koji sadrži 28 komada. Paket od četrnaest tableta koštat će pacijenta 1413 rubalja.

Nexium 40 mg cijena

Cijena Nexium 40 mg po paketu koji sadrži 14 tableta je 1400 rubalja, a odgovarajući paket koji sadrži 28 komada lijeka koštat će 3395 rubalja.

Nexium recenzije

Nema toliko recenzija o lijeku Nexium, ali gotovo sve su pozitivne. Ljudima se sviđa učinkovitost lijeka, ali njegova visoka cijena i veliki popis nuspojava sprječavaju mnoge da koriste tablete za liječenje. Postoje i pacijenti koji su kupili lijek, unatoč njegovoj cijeni, i primjećuju njegovu beskorisnost za sebe, ali nema ih mnogo, uglavnom oni koji su prošli tečaj liječenja lijekom bili su zadovoljni njegovim terapijskim učincima.

Galina: Lijek Nexium mogu ocijeniti kao skup lijek kao vrlo učinkovit lijek, međutim, na temelju vlastitog iskustva, ne preporučujem njegovu dugotrajnu upotrebu. Mislim da je jedan ciklus korištenja više nego dovoljan i nema potrebe za daljnjim odgađanjem liječenja. Nadalje, čudno, može se pogoršati. Osobno, jer imam problema sa želucem, kao i mnogi drugi, radi sigurnosti sam odlučio duže vrijeme piti lijek koji tako dobro pomaže, a ostalo je još tableta nakon završetka tečaja. No, sve je u redu dok ih piješ, čim prestaneš opet te sve boli i pojavi se cijela hrpa nuspojava. Općenito, zaključak je da je takvo liječenje učinkovito, ali ga treba provoditi umjereno.

Hanuma: Moj muž već duže vrijeme ima stomačne probleme, a ne možete ga dovesti u bolnicu. Pa i ja sam odlučila provjeriti želudac i nagovoriti ga da ide sa mnom, koliko dugo mogu trpjeti. Ispostavilo se da ima refluks i liječnik mu je prepisao nekoliko lijekova, uključujući Nexium. Lijek, mora se reći, nije jeftin, ali zdravlje je skuplje, pa smo, nakon što smo kupili sve strogo prema receptu, započeli liječenje. Pakiranje je sadržavalo četrnaest velikih tableta koje nije bilo lako progutati. Nakon što je moj suprug popio jedan blister, osjećao se osjetno bolje, bolovi su se smirili i čak je počeo sa zadovoljstvom jesti. Nedavno sam zbog bolova postala jako razdražljiva za stolom. Međutim, na sljedećem pregledu liječnik je rekao da ću morati kupiti još lijekova. Malo skupo, što reći. Ali vidjevši njegovu učinkovitost, bez rezerve ćemo otići u ljekarnu. Naravno, mogu preporučiti lijek svima kojima je potreban, puno pomaže, ali bez liječničkog recepta vjerojatno se ne isplati provoditi liječenje. Bolje se pobrinite za svoj želudac.

Julia: Nitko neće tvrditi da je danas vrlo teško ostati u granicama pravilne prehrane, kada postoji toliko iskušenja. No svi, znajući kolika je cijena konzervansa, dodataka hrani i ostalih sastojaka lijepog pakiranja hrane koja nije dobra za želudac, a o brzoj hrani da i ne govorimo, sve to i dalje svakodnevno konzumiraju, nadajući se da će doći do probavnih problema i, još gore, , gastrointestinalne bolesti će ga zaobići. I nisam bio iznimka. Imajući višu medicinsku naobrazbu i sve to savršeno shvaćajući, i dalje volim jesti nezdravu hranu. Rezultat je gastritis i sve njegove blagodati. Međutim, toliko sam patila dok nisam otkrila Nexium – čudotvorni lijek koji je doslovno učinkovit. Jedina mana koju smatram je cijena, koja je prilično impresivna, ali rezultat je vrijedan toga. Jedna me tableta spašava od boli i vraća u život za pola sata. Još jedna prednost za mene u ovom lijeku je oblik njegovog puštanja. Kako ne mogu uzimati lijekove koji imaju okus na jeziku, odmah počinjem davati. Teško mi padaju i injekcije, jer me nakon njih dugo boli na određenom mjestu. A Nexium tablete su mi božji dar po tom pitanju. Ne možete ih žvakati i drobiti dok ih ne progutate, nema ni okusa jer su u ljusci. Jednom riječju, ovaj lijek mi odgovara u svim pogledima, već sam se pomirio s cijenom. Dakle, želim sažeti i reći da je lijek vrlo učinkovit u prisutnosti problema s gastrointestinalnim traktom. Koristim ga više od pet godina po potrebi i nikad me nije iznevjerio. Međutim, kada preporučujem lijek, nikoga ne potičem na samoliječenje. Prije upotrebe savjetujem da se posavjetujete s liječnikom. Istu sam stvar napravila kad sam odlučila probati prvi put.

Victor: Imajući čitav niz problema s probavnim traktom, potražio sam liječničku pomoć i, nakon što sam prošao potreban pregled, dobio sam liječnički recept za liječenje. Nakon što sam se dovoljno mučio sa svojim čirevima, odlučio sam se strogo držati liječničkih uputa i u ljekarni kupio sve po receptu, iako me nije jeftino koštalo. Među receptima je bio i lijek Nexium, za čije sam liječenje trebala čak tri pakiranja, a i jedno je jako skupo. Ali kao što sam već rekao, odlučio sam kupiti sve za cijeli tijek liječenja i pristupiti tome sa svom odgovornošću. Na moju veliku žalost i iznenađenje, Nexium mi uopće nije pomogao. Iako sam završila cijeli ciklus i slijedila sve upute liječnika. Potpuno razočarenje. Šteta čak ni zbog visokih troškova takvog izmišljenog liječenja, već jednostavno zbog izgubljenog vremena i problema koji nije nestao. Stoga svim svojim supatnicima želim od srca da kada vam prepišu skupi lijek, ne popijte cijelu kuru, nego uzmite jedno pakiranje na probu i vidite kakav učinak ima na vas. Možda je lijek Nexium zaista vrlo učinkovit, kako mnogi pišu o njemu, ali zašto se njegov učinak nije očitovao kod mene? Možda on jednostavno nije pravi za mene. Uostalom, tijelo svake osobe ima svoju individualnost. Budi zdrav.

Yana: Moje upoznavanje s lijekom Nexium počelo je nakon posjeta liječniku koji mi je, nakon što sam došla s strašnim bolovima u trbuhu, prvo propisao pregled i, na temelju njegovih rezultata, liječenje ovim tabletama. Nekako je šutio o cijeni lijeka. Dolaskom u apoteku otišla sam kući bez ičega jer kod sebe nisam imala novca ni za jedno pakiranje lijeka. Kod kuće sam na internetu tražio recenzije o lijeku Nexium i odlučio sam, bez obzira na cijenu, pokušati s liječenjem, jer su recenzije ulijevale povjerenje. Kupio sam tablete i sutradan krenuo s liječenjem. Već od prvog dana uzimanja počela sam patiti od glavobolje i vrtoglavice, što je apsolutno netipično za mene. Ispostavilo se da su to nuspojave tableta. Budući da je liječenje tek počelo, odlučila sam biti strpljiva i nastaviti ga. Međutim, nakon što sam popio cijelo pakiranje, nisam primijetio nikakvo posebno poboljšanje u gastrointestinalnom traktu, a na glavobolju sam se počeo navikavati nakon dva tjedna uzimanja lijeka. Opet liječnička ordinacija. Novi recept za Nexium još dva tjedna. Nisam nastavio ovaj tretman, odlučivši potražiti alternativu. Kad nađem nešto vrijedno, opet ću napisati recenziju. U međuvremenu, savjetujem svima koji trebaju pomoć u liječenju bolesti, koristite samo učinkovitu terapiju, a ako je jasno da vam ne odgovara, bolje je zamijeniti je, liječnici također mogu pogriješiti.

Lyubov: Imajući problema sa želucem, prakticirala sam liječenje na preporuku liječnika s lijekom Nexium. Nakon što sam popio desetak tableta kako mi je propisano, moram priznati da mi još uvijek nije bilo jasno zašto mi je to trebalo. Ostale su četiri tablete i njih sam stavila u kutiju prve pomoći, ako mi dobro dođu. Neko vrijeme nisam ni razmišljao o svom želucu, ali lijek je pomogao, sve dok jednog dana nisam počeo imati užasnu žgaravicu. Isprobavši sve poznate lijekove za to, u obliku sode i mlijeka, odjednom sam se sjetio tableta Nexium. Zamislite moje iznenađenje kada je za nekoliko minuta neugodno peckanje nestalo, a žgaravica se više nije ponovila. Sada koristim lijek po potrebi, kada se žgaravica pogorša. Pomaže 100% i tablete nikada nisu zakazale. Usput, kada se počela spašavati od žgaravice uz pomoć Nexiuma, posjećuje me mnogo rjeđe. Preporučujem svima koji također pate od ovog problema da kupe lijek - nećete požaliti. Tablete su skupe, ali dugo traju. Ponekad uzmem i pola tablete i to je dovoljno. Želimo vam svima dobro zdravlje i blagostanje.

Varvara: Povremeno sam patila od bolova u trbuhu, nisam bila posebno zabrinuta zbog toga. Uzeo sam tabletu i nakon nekoliko dana blage dijete osjetio sam da se sve vratilo u normalu. No, zasad je sve kako kažu. Tako mi je ispalo. Jednog dana mi je želudac bio toliko bolestan da nisam imala vremena za dijetu, pa sam otišla ravno doktoru. Nakon niza pregleda, činilo se da nije otkriveno ništa posebno strašno, ali tijek liječenja je ipak propisan. Kada sam kupila lijek za liječenje prema liječničkom receptu, bila sam neugodno šokirana. Jedan od propisanih lijekova bio je jako skup. Ali odlučila sam se liječiti. I premda je tijekom mog liječenja obiteljski proračun malo stradao, cijela je obitelj jednoglasno odobrila kupnju lijeka, koji se, usput rečeno, pokazao vrlo učinkovitim i otklonio moje bolove doslovno već na početku liječenja. Ipak, prema uputama liječnika, završio sam tretman i jako sam zadovoljan učinkom. Prošlo je više od godinu dana, a bol se nikada više nije javila. Preporučam svima da se pridržavaju liječničkih uputa i ne odustaju od liječenja na pola puta kod prvog olakšanja. Bolje je paziti na svoje zdravlje i uopće se ne razboljeti.

Alexey: Već nekoliko godina patim od čira na želucu i povremeno se podvrgavam liječenju. Donedavno nisam znala za lijek Nexium, ali onda mi ga je liječnik propisao. Moj liječnik me liječi već duže vrijeme i poznaje moje probleme. Pokušali su liječiti moju ranu raznim lijekovima, pa čak i narodnim lijekovima, čiji je učinak, naravno, bio kratkotrajan. Ali Nexium mi je pružio dugotrajnije olakšanje. Kad se problem ponovi, odmah ga počnem uzimati i mogu nastaviti sa životom i bez uskraćivanja omiljene hrane. Suprotno onome što se dogodilo prije. Ne mogu ni reći od čega sam više patila, od bolova ili od zabrane određene hrane. Iako je, naravno, isprva bilo dvojbi oko toga treba li ga kupiti ili ne - bio je preskup. Međutim, sada sam čvrsto uvjeren i preporučujem ga svima - odličan lijek za želučane probleme. Usput, uputa za tablete navodi puno nuspojava, doktor me upozorio na njih, kao i na cijenu lijeka, ali nijedna od njih nije djelovala na mene. Iako je, naravno, vrijedno obratiti pažnju na njih i razgovarati o njima sa svojim liječnikom. Dobijte liječenje za svoje zdravlje.

Slične upute:

Gastal za žgaravicu: upute za uporabu

Beret tablete: upute, uporaba

Iberogast: upute za uporabu

Riopan upute

Unienzyme - upute za uporabu