کپسول زی فاکتور 250 برای کودکان امکان پذیر است. نام بین المللی غیر اختصاصی

آنتی بیوتیک ها - ماکرولیدها و آزالیدها.

ترکیب Z-Factor

ماده فعال آزیترومایسین است.

تولید کنندگان

شعبه Veropharm Belgorod (روسیه)

اثر فارماکولوژیک

عمل فارماکولوژیک - ضد باکتری.

بیوسنتز پروتئین را سرکوب می کند، رشد و تولید مثل باکتری ها را کاهش می دهد؛ در غلظت های بالا، یک اثر باکتری کش امکان پذیر است.

پایدار در محیط اسیدی، چربی دوست، به سرعت از دستگاه گوارش جذب می شود.

حداکثر غلظت در 2-3 ساعت ایجاد می شود، نیمه عمر 68 ساعت است.

سطح پلاسمایی پایدار پس از 5-7 روز به دست می آید.

به راحتی عبور می کند موانع هیستوهماتیکو وارد بافت ها می شود.

غلظت در بافت ها و سلول ها 10-50 برابر بیشتر از پلاسما و در کانون عفونت - 24-34٪ بیشتر از بافت های سالم است.

سطح بالای (آنتی باکتریال) در بافت ها به مدت 5-7 روز پس از آخرین تزریق باقی می ماند.

از طریق صفرا (50٪) بدون تغییر و از طریق ادرار (6٪) دفع می شود.

طیف اثر گسترده است و شامل گرم مثبت ( استافیلوکوکوس اورئوس, استافیلوکوک اپیدرمیدیساسترپتوکوک آگالاکتیه، استرپتوکوکوس پنومونیه، استرپتوکوک پیوژنز، استرپتوکوک های گروه های C، F، G، استرپتوکوک ویریدانس، به جز مقاوم به اریترومایسین، و گرم منفی (Haemophilus influenzatellatellatus، بورژانتوس، بورژانتوسیس، بورژانتوس، بورژانتوس، بورژانتوس، بورژیک پنوموفیلا، نایسریا گونورهورهورهورهورهورهورهورهورهورهورهورهورهورهورهورهورهورهورهو گاردنرلا واژینالیس) میکروارگانیسم ها، بی هوازی ها (Bacteroides bivius، Peptostreptococcus spp.، Peptococcus، Clostridium perfringens)، کلامیدیا (Chlamydia trachomatis، Chlamydia pneumoniae)، مایکوباکتری ها (Mycobacteria avium)، مایکوپلاسما (Mycoplasmaure p. اورهاپلاسما اوره لیتیکوماسپیروکت ها (Treponema pallidum، Borrelia burgdorferi).

عوارض جانبی زی فاکتور

تهوع، استفراغ، درد شکم، یبوست، نفخ شکم، اسهال، ملنا، زردی کلستاتیک، درد قفسه سینه، تپش قلب، ضعف، خواب آلودگی، سردردسرگیجه، نفریت، واژینیت، کاندیدیاز، نوتروپنی یا نوتروفیلی، کولیت کاذب غشایی، حساسیت به نور، بثورات پوستی، آنژیوادمائوزینوفیلی؛ در کودکان، علاوه بر این، هیپرکینزی، بیقراری، عصبی بودن، بی خوابی، ورم ملتحمه.

موارد مصرف

عفونت های بالا و پایین دستگاه تنفسی(فارنژیت و لوزه استرپتوکوکی، تشدید باکتریایی پنومونی انسدادی مزمن، پنومونی بینابینی و آلوئولار، برونشیت باکتریایی) ، اندام های گوش و حلق و بینی ( اوتیت مدیالارنژیت و سینوزیت) سیستم تناسلی ادراری(اورتریت و سرویکیت)، پوست و بافت های نرم (اریسیپل، زرد زخم، درماتوزهای عفونی ثانویه)، مرحله مزمناریتم مهاجر (بیماری لایم).

موارد منع مصرف زی فاکتور

حساسیت به ماکرولیدها، تخلفات شدیدعملکرد کبد، بارداری، شیردهی.

مصرف بیش از حد

بدون اطلاعات.

اثر متقابل

دستورالعمل های ویژه

در موارد نقض شدید کبد، کلیه، آریتمی قلبی با احتیاط مصرف شود.

پس از قطع درمان، واکنش‌های حساسیت مفرط در برخی از بیماران ممکن است ادامه یابد که نیاز به آن دارد درمان خاصزیر نظر پزشک

شرایط نگهداری

لیست B.

در جای خشک و تاریک در دمای اتاق و دور از دسترس کودکان نگهداری شود.

عامل ضد میکروبی Zi-Factor ® متعلق به داروهای ضد باکتریگروه های ماکرولیداین دارو برای درمان فرآیندهای عفونی و التهابی سیستم تنفسی، دستگاه ادراری، عفونت ها در نظر گرفته شده است. پوستو بومی سازی دیگر مزایای اضافی این دارو انواع اشکال دوز، سهولت استفاده و سمیت کم است، بنابراین می توان از آن حتی در اطفال استفاده کرد.

فرم انتشار

هزینه دارو به خصوص در مقایسه با آن نسبتاً پایین است داروی اصلی- Sumamed، زیرا سازنده Zi-Factor شرکت دارویی روسیه JSC "Veropharm" ® است. شرکت داخلی دارو را به چندین شکل مناسب برای استفاده تولید می کند:

• قرص های حاوی 500 میلی گرم آزیترومایسین بسته بندی شده در 3 قطعه. اجزای اضافیدر این مورد، کروسپویدون و پوویدون، دی هیدرات فسفات کلسیم، استئارات منیزیم است که اجزای یک پوشش روده ای خاص هستند.
• کپسول، که در آن، علاوه بر 250 میلی گرم ماده فعال، مشمول شکر شیر PVP، آئروسیل، نشاسته، سدیم لوریل سولفات. بسته شامل 6 یا 10 کپسول است.
• ماده پودری در ویال های 100 میلی لیتری که از آن سوسپانسیون تهیه می شود. 5 میلی لیتر محصول نهاییحاوی 200 میلی گرم آنتی بیوتیک

همه فرمهای مقدار مصرفهمراه با یک حاشیه نویسی دقیق، و دومی نیز با یک سرنگ مخصوص دوز مناسب همراه است.

دستور غذا به زبان لاتین

از ژانویه 2017، خرید قرص Zi-Factor ®، مانند تقریباً تمام آنتی بیوتیک های دیگر، بدون نیاز به پزشک انجام شده است. فرم نسخهغیر ممکن شد چنین تشدید قوانین برای توزیع دارو نتیجه برنامه بین المللی WHO برای مبارزه با افزایش مقاومت عوامل بیماری زا بود. نسخه ای که به درستی اجرا شده است، علاوه بر سن بیمار، نام کامل، مهر پزشکی و امضا، حاوی ورودی تقریباً از نوع زیر است:

Rep.: Tab. «ZI-Factor» ® 0.5

S. 1 قرص با معده خالی هر 24 ساعت.

Zi-Factor® در چه مواردی کمک می کند؟

طیف گسترده عمل ضد میکروبیامکان استفاده از این دارو برای درمان آنتی بیوتیکی از انواع مختلف را فراهم می کند بیماری های عفونی. این دارو اغلب توسط درمانگران و متخصصان اطفال در درمان التهاب لوزه ها، التهاب حنجره، ریه ها یا برونش ها تجویز می شود. کپسول، قرص و سوسپانسیون نیز برای التهاب گوش، سینوزیت، سینوزیت فرونتال و سایر سینوزیت ها، عفونت های پوستی موثر است.

دارو به خوبی کمک می کند فرآیندهای التهابیناحیه تناسلی ناشی از باکتری های حساس می توان از یک آنتی بیوتیک به عنوان بخشی از یک مجموعه برای ریشه کنی هلیکوباکتر پیلوری استفاده کرد.

موارد مصرف و موارد منع مصرف

مصرف داروی مبتنی بر آزیترومایسین در صورت وجود نشان داده شده است ردیف بعدیبیماری های عفونی:

• عفونت های دستگاه تنفسی: اوروفارنکس - به ویژه فاکتور زی موثر (لوزه)، برونش ها، ریه ها، سینوس های پارانازال و گوش میانی.
• کلامیدیا تنفسی و مایکوپلاسموز؛
• التهابات مختلف پوست - درماتوز، زرد زخم،؛
• مخملک؛
• فرآیندهای التهابی که به شکل بدون عارضه رخ می دهد (و،)؛
• زخم معده و اثنی عشر ناشی از باکتری؛
• بیماری لایم.

موارد منع مصرف

این دارو نباید برای کودکان سال اول زندگی، مادران شیرده، افراد مبتلا به نارسایی عملکرد کلیه یا کبد تجویز شود. منع مصرف مطلقهمچنین یک عدم تحمل است آنتی بیوتیک های ماکرولید. هنگام تجویز دارو برای زنان باردار، بیماران مبتلا به اختلال، احتیاط لازم است ضربان قلبکودکان مبتلا به نارسایی کلیوی یا کبدی.

دوزها

چون غذا در دستگاه گوارشبر سرعت جذب ماده فعال تأثیر منفی می گذارد، قرص ها، سوسپانسیون یا کپسول ها باید به شدت یک ساعت قبل از غذا یا دو ساعت بعد از غذا مصرف شوند. تعدد دریافت در روز در هر صورت 1 بار در همان زمان است (یعنی با رعایت فاصله 24 ساعته). چنین فاصله زمانی با ویژگی های فارماکوکینتیک دارو توضیح داده می شود که برای مدت طولانی در غلظت های درمانی در بدن باقی می ماند.

عفونت های مجاری تنفسی در بزرگسالان معمولاً با یک دوره سه روزه آنتی بیوتیک، 500 میلی گرم در روز درمان می شود. اگر پوست آسیب دیده باشد یا بافت های نرممدت درمان به 5 روز افزایش می یابد: در اولین مورد، شما باید 2 قرص از دارو را در یک زمان مصرف کنید (یعنی 1000 میلی گرم)، و در چهار قرص دیگر - در حال حاضر هر کدام 500. بورلیوز (معروف به بیماری لایم). ) به یک رژیم درمانی مشابه نیاز دارد. برای عفونت های دستگاه تناسلی، پزشک 1000 میلی گرم یک بار یا یک رژیم درمانی 5 روزه را تجویز می کند.

برای کودکان، آنتی بیوتیک Z-Factor نیز فقط یک بار در روز تجویز می شود، با محاسبه دوز بر اساس وزن بدن: 10 میلی گرم (نه تعلیق تمام شده، یعنی ماده فعال) برای هر کیلوگرم به مدت 3 روز. مرحله اول بورلیوز در بیماران جوان طبق یک طرح پنج روزه درمان می شود، زمانی که در روز اول باید 10 میلی گرم در کیلوگرم مصرف کنید، در چهار مورد دیگر - 5 یا 10 هر کدام. تعریف درستدر دوزهای مصرفی، سرنگ-دسپنسر متصل به پودر مفید خواهد بود.

کاربرد در دوران بارداری

کپسول ها یا قرص ها برای زنان باردار تنها زمانی تجویز می شوند که مزایای آنتی بیوتیک درمانی بیش از حد ممکن باشد آسیب احتمالیبرای اینکه جنین به دنیا بیاید پرستاری باید شیر دادنمعلق شود، زیرا آزیترومایسین به داخل نفوذ می کند شیر مادرو می تواند بر سلامت کودک تأثیر منفی بگذارد.

دستورالعمل استفاده از دارو "Zi-factor" آن را به عنوان یک آنتی بیوتیک باکتریواستاتیک متعلق به گروه ماکرولیدها-آزالیدها تعریف می کند. این دارو دارای طیف گسترده ای از اثرات ضد میکروبی است. مکانیسم فعالیت با سرکوب سنتز پروتئین در سلول های میکروبی مرتبط است که رشد و تولید مثل باکتری ها را کند می کند. آنتی بیوتیک "Zi-factor"، بررسی های بیماران و متخصصان که اغلب در مورد آن مثبت است، در برابر گرم منفی و گرم مثبت داخل و خارج سلولی و همچنین برخی از ارگانیسم های بی هوازی موثر است. در همین حال، عوامل بیماری زا ممکن است در ابتدا نسبت به دارو مقاوم باشند یا در طول مصرف دارو این مقاومت را به دست آورند.

خواص فارماکوکینتیک

دستورالعمل استفاده، آزیترومایسین را جزء فعال دارو "Zi-factor" نامیده است. به خوبی جذب شده و به سرعت در بدن پخش می شود. پس از یک دوز 500 میلی گرمی دارو، فراهمی زیستی 37 درصد است، پس از دو تا سه ساعت بیشترین غلظت در پلاسما ایجاد می شود - 0.4 میلی گرم در لیتر. داروی Z-Factor از طریق نفوذ می کند غشای سلولیو توسط فاگوسیت ها به محل عفونت منتقل می شود و در آنجا در حضور عامل بیماری زا آزاد می شود. این دارو به راحتی از موانع هیستوهماتیک عبور می کند. در بافت ها و سلول ها، غلظت ده تا پنجاه برابر بیشتر از غلظت مشاهده شده در پلاسما است، در حالی که در کانون های عفونت به طور متوسط ​​24-34 درصد بیشتر از بافت های سالم است. هنگامی که دارو وارد کبد می شود، در حالی که فعالیت خود را از دست می دهد، دمتیل می شود. پس از مصرف آزیترومایسین با غلظت درمانی، به مدت پنج تا هفت روز در بدن باقی می ماند و عمدتاً بدون تغییر از طریق روده (50 درصد) و کلیه ها (6 درصد) دفع می شود.

نشانه هایی برای قرار ملاقات

این دارو در بیماری های عفونی و التهابی ناشی از میکروارگانیسم های حساس به دارو موثر است. بنابراین، داروی فاکتور Z برای سینوزیت، سینوزیت، التهاب لوزه، اوتیت میانی، فارنژیت و سایر آسیب شناسی های ارگان های گوش و حلق و بینی و دستگاه تنفسی فوقانی استفاده می شود. یک دارو نیز برای بیماری های دستگاه تنفسی تحتانی تجویز می شود: برونشیت، پنومونی، از جمله مواردی که توسط پاتوژن های غیر معمول ایجاد می شود. دستورالعمل استفاده از دارو "Zi-factor" برای عفونت های بافت نرم، پوست: درماتوز، اریسیپل، زرد زخم توصیه می شود. عفونت ها مجاری ادراری: التهاب دهانه رحم، اورتریت.

فرم انتشار

این دارو به شکل قرص و کپسول تولید می شود. قرص "Zi-factor" دو محدب، مستطیلی، پوشیده شده با پوسته صورتی روشن است. بسته بندی شده در بسته های سلولی سه تایی. کپسول رنگ سفیدجامد، ژلاتینی; محتویات - مخلوط پودر و گرانول. در 6 یا 10 قطعه در تاول های سلولی بسته بندی می شوند.

ترکیب

در یک قرص، ماده فعال - آزیترومایسین (به شکل دی هیدرات) - به مقدار 500 میلی گرم و در یک کپسول - 250 میلی گرم وجود دارد. مانند اجزای کمکیبه عنوان بخشی از قرص ها، پوویدون، استئارات منیزیم، سدیم لوریل سولفات دی هیدرات، کراسپوویدون، تالک، رنگ اسید قرمز، هیدروکسی پروپیل متیل سلولز، پلی سوربات استفاده می شود. مواد جزئی در ترکیب کپسول ها عبارتند از نشاسته ذرت، سدیم لوریل سولفات، متیل پارا هیدروکسی بنزوات، قند شیر، استیک اسیدلاکتوپرس، آئروسیل، استئارات منیزیم، پوویدون، دی اکسید تیتانیوم، ژلاتین و پروپیل پارا هیدروکسی بنزوات.

ویژگی های کاربرد، دوز

دارو باید به صورت خوراکی یک بار در روز، یک ساعت قبل از غذا یا دو ساعت بعد از غذا مصرف شود. برای عفونت های دستگاه تنفسی، اندام های گوش و حلق و بینی، بافت های نرم و پوست، دوز روزانه 500 میلی گرم، درمان به مدت سه روز ادامه می یابد. دوره درمان برای اریتم مهاجر به شرح زیر است: در روز اول، 1000 میلی گرم، از روز دوم تا پنجم - 500 میلی گرم در روز مصرف کنید. با سرویسیت یا اورتریت بدون عارضه، 1000 میلی گرم از دارو باید یک بار مصرف شود. بیماران با نارسایی کلیوی متوسط ​​نیازی به تنظیم دوز ندارند.

اثرات جانبی. بررسی ها

در مورد ظهور واکنش های منفیپس از مصرف دارو "Zi-factor" بررسی ها متفاوت است. اغلب بیماران از اسهال، حالت تهوع، استفراغ، سوء هاضمه و خواب آلودگی شکایت دارند. برخی از بیماران چنین گزارش می دهند اثرات جانبیمانند سرگیجه، تشنج، سردرد. که در موارد نادربیش فعالی، عصبی بودن، وزوز گوش، مشکلات شنوایی، اختلال در درک بویایی و چشایی وجود دارد. در دستورالعمل استفاده، از جمله موارد احتمالی، مانند پارستزی، آستنی، بی اشتهایی، نکروز کبد، آریتمی، ترومبوسیتوپنی، نفریت، نوتروپنی، واژینیت، آرترالژی، حساسیت به نور، آنژیوادم، نکرولیز اپیدرمی، اریتم مولتی فرم. برخی از بیماران به بروز پرخاشگری و اضطراب پس از مصرف داروی «زی فاکتور» شهادت می دهند. مرورها، از جمله، حاوی اطلاعاتی هستند که این دارو می تواند باعث تغییر رنگ زبان، یبوست، بثورات پوستیو خارش

موارد منع مصرف

استفاده از دارو برای افراد مبتلا به حساسیت به ماکرولیدها، با اختلالات شدید کلیه / کبد ممنوع است. داروی "زی فاکتور" برای کودکان زیر دوازده سال تجویز نمی شود. همچنین زنان در دوران شیردهی، همزمان با دی هیدروارگوتامین و ارگوتامین، بیماران مبتلا به کمبود لاکتاز، عدم تحمل ژنتیکی به گالاکتوز، سوء جذب گلوکز-گالاکتوز، نباید دارو را مصرف کنند. با احتیاط، این دارو برای افرادی که از اختلالات کلیوی / کبدی متوسط، آریتمی یا مستعد ابتلا به آن رنج می برند، تجویز می شود. در دوران بارداری، دارو تنها در صورتی استفاده می شود که سود مورد انتظار برای مادر بیشتر از خطر احتمالی رشد جنین باشد.

مصرف بیش از حد

در صورت مصرف بیش از حد Z-Factor اسهال، تهوع و استفراغ ممکن است ایجاد شود. بررسی ها افراد فردینشان دهنده ظهور چنین علامتی به عنوان کم شنوایی موقت است. در صورت مصرف بیش از حد، درمان علامتی تجویز می شود.

تداخل با سایر داروها

آنتی اسیدها غلظت پلاسمایی آزیترومایسین را تا 30 درصد کاهش می دهند، بنابراین Z-Factor باید حداقل یک ساعت قبل یا دو ساعت بعد از مصرف این داروها و غذا مصرف شود. بر غلظت پلاسمایی دیدانوزین، متیل پردنیزولون، کاربامازپین، ریفابوتین در درخواست مشترکآزیترومایسین هیچ تاثیری ندارد. با این حال، تأثیر آن بر غلظت سایمتیدین، ایندیناویر، تریازولام، فلوکونازول، میدازولام، افاویرنز، تری متوپریم را نمی توان رد کرد. در صورت لزوم استفاده همزمان از داروی "زی فاکتور" با سیکلوسپورین یا دیگوکسین، باید محتوای دومی در پلاسمای خون کنترل شود و در صورت مصرف همزمان با وارفارین، توصیه می شود. با دقتکنترل زمان پروترومبین پذیرایی همزمانآزیترومایسین و ترفنادین می توانند منجر به آریتمی و همچنین طولانی شدن فاصله QT شوند.

دستورالعمل های ویژه

اگر بیمار فراموش کرده است که دارو را مصرف کند، لازم است دوز فراموش شده را در اسرع وقت مصرف کند و دوزهای بعدی را با فاصله یک روز (24 ساعت) مصرف کند. هنگام درمان با آزیترومایسین، مانند هر آنتی بیوتیک دیگری، خطر سوپر عفونت، از جمله عفونت قارچی وجود دارد. برای درمان لوزه ها و فارنژیت ناشی از استرپتوکوک پیوژنز و برای پیشگیری تب روماتیسمیمعمولاً پنی سیلین تجویز می شود. لازم به ذکر است که آزیترومایسین نسبت به عفونت استرپتوکوکیاما برای پیشگیری از تب روماتیسمی مناسب نیست.

پزشکی "زی فاکتور". آنالوگ ها

بلافاصله باید گفت که Z-factor یک داروی اصلی نیست. این یک ژنریک داخلی داروی "Sumamed" است که در سال 1980 توسط متخصصان کرواسی توسعه یافته است. شرکت داروسازی"پلیوا". تا به امروز، آنالوگ های زیادی از "Sumamed" در فروش وجود دارد: همراه با داروی "Zi-factor"، آنها شامل داروهایی مانند "Azitrox"، "Hemomycin"، "Azitsid"، "Sumatrolide solutab"، "Zitrolid" هستند. " Azivok"، "Safocid"، "Azitral"، "Sumamoks"، "Sumametsin" و دیگران. بنابراین آیا تفاوتی در مصرف وجود دارد: "Zi-factor" یا "Sumamed" که داروی اصلی است؟ هیچ پاسخ واحدی برای این سوال وجود ندارد. توسط خواص داروییاین داروها یکسان هستند، تفاوت فقط در سازنده و قیمت است. با این حال، بسیاری از بیماران معتقدند که آنالوگ بنا به تعریف بدتر از اصلی است، زیرا هیچ آزمایشی در طول تولید آن انجام نمی شود. تحقیقات بالینیو تست ها اگر روی قیمت تمرکز کنید، بهتر است ضریب Z را خریداری کنید: قیمت شش کپسول به طور متوسط ​​171-187 روبل است، در حالی که برای شش کپسول Sumamed باید 448-530 روبل بپردازید.

اثر فارماکولوژیک

آنتی بیوتیک دامنه ی وسیعاقدامات گروه آزالید هنگام ایجاد غلظت های بالا در کانون التهاب، آن را دارد عمل باکتری کشی.

به آزیترومایسین کوکسی های گرم مثبت حساس:استرپتوکوک پنومونیه، استرپتوکوک پیوژنز، استرپتوکوک آگالاکتیه، استرپتوکوک گروه های C، F و G، استافیلوکوکوس اورئوس، استافیلوکوک ویریدانس؛ باکتری های گرم منفی: هموفیلوس آنفولانزا، Moraxella catarrhalis، Bordetella pertussis، Bordetella parapertussis، Legionella pneumophila، Haemophilus ducreyi، Campylobacter jejuni، Neisseria gonorrhoeae و Gardnerella vaginalis. برخی از میکروارگانیسم های بی هوازی:باکتری‌های بیویوس، کلستریدیوم پرفرنجنس، پپتوسترپتوکوکوس گونه‌های فعال علیه کلامیدیا تراکوماتیس، مایکوپلاسما پنومونیه، اوره‌آپلاسما اوره‌آلیتیکوم، ترپونما پالیدوم، بورلیا بورگدوفری.

آزیترومایسین غیر فعال برایباکتری های گرم مثبت مقاوم به اریترومایسین

فارماکوکینتیک

مکش

پس از مصرف خوراکی، آزیترومایسین به دلیل پایداری در محیط اسیدی و چربی دوستی، به سرعت از دستگاه گوارش جذب می شود. پس از مصرف دوز 500 میلی گرم، Cmax آزیترومایسین در پلاسما پس از 2.5-2.96 ساعت به دست می آید و 0.4 میلی گرم در لیتر است. فراهمی زیستی 37٪ است.

توزیع

آزیترومایسین به خوبی به دستگاه تنفسی، اندام ها و بافت های دستگاه ادراری تناسلی (به ویژه در پروستات، وارد پوست و بافت های نرم می شود. غلظت بالا در بافت ها (10-15 برابر بیشتر از پلاسمای خون) و T 1/2 طولانی به دلیل اتصال کم آزیترومایسین به پروتئین های پلاسما و همچنین توانایی آن در نفوذ به سلول های یوکاریوتی و تمرکز در محیط با pH پایین اطراف است. لیزوزوم ها . این، به نوبه خود، Vd ظاهری بزرگ (31.1 لیتر بر کیلوگرم) و پاکسازی پلاسما بالا را تعیین می کند. توانایی آزیترومایسین برای تجمع بیشتر در لیزوزوم ها برای از بین بردن پاتوژن های داخل سلولی بسیار مهم است. ثابت شده است که فاگوسیت ها آزیترومایسین را به محل های عفونت می رسانند، جایی که در طی فاگوسیتوز آزاد می شود. غلظت آزیترومایسین در کانون های عفونت به طور قابل توجهی بیشتر از بافت های سالم است (به طور متوسط ​​24-34٪) و با درجه ادم التهابی ارتباط دارد. با وجود غلظت بالادر فاگوسیت ها، آزیترومایسین به طور قابل توجهی بر عملکرد آنها تأثیر نمی گذارد. آزیترومایسین به مدت 5-7 روز پس از تجویز در غلظت های ضد باکتری در کانون التهاب باقی می ماند. آخرین دوز، که امکان توسعه دوره های کوتاه مدت (3 روزه و 5 روزه) درمان را فراهم کرد.

متابولیسم

متابولیت های حاصله در کبد د متیله می شوند و فعال هستند.

پرورش

حذف آزیترومایسین از پلاسمای خون در 2 مرحله انجام می شود: T 1/2 14-20 ساعت در محدوده 8 تا 24 ساعت پس از مصرف دارو و 41 ساعت - در محدوده 24 تا 72 ساعت است که به دارو اجازه می دهد. 1 بار در روز استفاده شود.

نشانه ها

بیماری های عفونی و التهابی ناشی از میکروارگانیسم های حساس به دارو:

- عفونت های دستگاه ادراری تناسلی (اورتریت بدون عارضه و / یا دهانه رحم)؛

- عفونت های دستگاه تنفسی فوقانی و ارگان های گوش و حلق و بینی (لوزه، سینوزیت، لوزه، فارنژیت، اوتیت میانی).

- مخملک؛

- عفونت های پوست و بافت های نرم (اریسیپل، زرد زخم، درماتوزهای آلوده ثانویه)؛

- بیماری لایم (بورلیوز)، برای درمان مرحله اولیه(اریتم مهاجر)؛

- بیماری های معده و دوازدههمرتبط با هلیکوباکتر پیلوری(به عنوان بخشی از درمان ترکیبی).

رژیم دوز

داخل 1 ساعت یا 2 ساعت بعد از غذا 1 بار در روز.

بزرگسالاندر عفونت های قسمت فوقانی و بخش های پایین تردستگاه تنفسی- 500 میلی گرم در روز برای 1 دوز به مدت 3 روز (دوز دوره - 1.5 گرم).

در عفونت های پوست و بافت نرم- 1 گرم در روز در روز اول برای 1 دوز، سپس 500 میلی گرم در روز از روز دوم تا پنجم (دوز دوره - 3 گرم).

در عفونت های حاد اندام های ادراری(اورتریت بدون عارضه یا التهاب دهانه رحم)یک بار 1 سال

در بیماری لایم (بورلیوز) برای درمان زودهنگام(اریتم مهاجر) - 1 گرم در روز اول و 500 میلی گرم روزانه از روز دوم تا پنجم (دوز دوره 3 گرم).

در زخم معدهمعده و دوازدهه مرتبط با هلیکوباکتر پیلوری، - 1 گرم در روز به مدت 3 روز به عنوان بخشی از درمان ترکیبی ضد هلیکوباکتر.

فرزندان

در طول درمان بیماری لایم (بورلیوز) برای درمان زودهنگام(اریتم مهاجر)در فرزنداندوز - 20 میلی گرم بر کیلوگرم در روز اول و 10 میلی گرم بر کیلوگرم از روز دوم تا پنجم.

عوارض جانبی

از کنار دستگاه گوارش: اسهال (5%)، تهوع (3%)، درد شکم(3%)؛ 1٪ یا کمتر - سوء هاضمه، نفخ، استفراغ، ملنا، زردی کلستاتیک، افزایش فعالیت ترانس آمینازهای کبدی. در کودکان - یبوست، بی اشتهایی، گاستریت.

از کنار سیستم قلبی عروقی: تپش قلب، درد قفسه سینه(1٪ یا کمتر).

از سمت سیستم عصبی مرکزی:سرگیجه، سردرد، خواب آلودگی؛ در کودکان - سردرد (در درمان اوتیت میانی)، هیپرکینزی، اضطراب، روان رنجوری، اختلال خواب (1٪ یا کمتر).

از دستگاه تناسلی: کاندیدیازیس واژنیشم (1٪ یا کمتر).

عکس العمل های آلرژیتیک: راش، حساسیت به نور، آنژیوادم.

دیگران: خستگی; در کودکان - ورم ملتحمه، خارش، کهیر.

موارد منع مصرف

— نارسایی کبد;

— نارسایی کلیه;

- شیردهی (شیردهی)؛

— دوران کودکیتا 12 سال؛

- آریتمی (آریتمی های احتمالی بطنی و طولانی شدن فاصله QT)؛

- نقض شدید کبد یا کلیه در کودکان؛

— حساسیت بیش از حدبه آزیترومایسین یا سایر ماکرولیدها.

با احتیاطدر دوران بارداری از دارو استفاده کنید.

در دوران بارداری و شیردهی استفاده شود

در دوران بارداری، آزیترومایسین باید با احتیاط مصرف شود و در مواردی که منافع مورد انتظار درمان برای مادر به طور قابل توجهی بیشتر از خطر بالقوه برای جنین باشد.

این دارو برای استفاده در دوران شیردهی (شیردهی) منع مصرف دارد.

در کودکان استفاده کنید

این دارو در کودکان زیر 12 سال منع مصرف دارد.

فرزندانبه میزان 10 میلی گرم بر کیلوگرم 1 بار در روز به مدت 3 روز یا در روز اول - 10 میلی گرم بر کیلوگرم، سپس 4 روز - 5-10 میلی گرم بر کیلوگرم در روز به مدت 3 روز (دوز دوره - 30 میلی گرم بر کیلوگرم). ).

مصرف بیش از حد

علائم: حالت تهوع شدید، کم شنوایی موقت، استفراغ، اسهال.

رفتار:ترک دارو، درمان علامتی.

تداخل دارویی

آنتی اسیدها (حاوی آلومینیوم و منیزیم)، اتانول و مواد غذایی جذب آزیترومایسین را کند و کاهش می دهند.

با تجویز همزمان وارفارین و آزیترومایسین (در دوزهای متوسط)، هیچ تغییری در زمان پروترومبین مشاهده نشد، اما با توجه به اینکه تداخل ماکرولیدها و وارفارین ممکن است اثر ضد انعقادی را افزایش دهد، بیماران نیاز به نظارت دقیق بر زمان پروترومبین دارند.

هنگامی که با دیگوکسین ترکیب می شود، غلظت دیگوکسین افزایش می یابد.

در کاربرد همزمانبا ارگوتامین و دی هیدروارگوتامین، اثر سمی (وازواسپاسم، دیسستزی) افزایش می یابد.

با استفاده همزمان با تریازولام، کلیرانس کاهش می یابد و اثر دارویی تریازولام افزایش می یابد.

آزیترومایسین باعث کاهش سرعت دفع و افزایش غلظت پلاسمایی و سمیت سیکلوسرین می شود. داروهای ضد انعقاد غیر مستقیممتیل پردنیزولون، فلودیپین و داروهاتحت اکسیداسیون میکروزومی (کاربامازپین، ترفنادین، سیکلوسپورین، هگزوباربیتال، آلکالوئیدهای ارگوت، والپروئیک اسید، دیسوپیرامید، بروموکریپتین، فنی توئین، عوامل خوراکی کاهنده قند خون، مشتقات گزانتین، از جمله تئوفیلین) در اثر مهار میکروسوپااتازی‌سیتی.

لینکوزامیدها اثر آزیترومایسین را تضعیف می کنند.

تتراسایکلین و کلرامفنیکل اثربخشی آزیترومایسین را افزایش می دهند.

شرایط توزیع از داروخانه ها

دارو با نسخه تجویز می شود.

شرایط و ضوابط نگهداری

فهرست B. دارو باید در جای خشک و تاریک و دور از دسترس کودکان در دمای بیش از 25 درجه سانتی گراد نگهداری شود. ماندگاری - 2 سال.

برنامه برای نقض عملکرد کبد

این دارو در نارسایی کبد منع مصرف دارد.

درخواست برای نقض عملکرد کلیه

این دارو در نارسایی کلیوی منع مصرف دارد.

دستورالعمل های ویژه

رعایت وقفه 2 ساعته با مصرف همزمان آنتی اسیدها ضروری است.

پس از قطع درمان، واکنش های حساسیت مفرط ممکن است در برخی از بیماران باقی بماند که نیاز به درمان اختصاصی تحت نظارت پزشکی دارد.

VEROPHARM Veropharm, LLC Veropharm,JSC Veropharm,PJSC

کشور مبدا

روسیه

گروه محصولات

داروهای ضد باکتری

آنتی بیوتیک ماکرولید - آزالید

فرم انتشار

• 3 - بسته‌های بلیستر (1) - بسته‌های مقوایی 6 - بسته‌های بلیستر (1) - بسته‌های مقوایی پودر سوسپانسیون برای تجویز خوراکی 200 میلی‌گرم / 5 میلی‌لیتر، 16.740 گرم (15 میلی‌لیتر) - 1 بطری در یک بسته.

شرح فرم دوز

• کپسول پودر سوسپانسیون برای تجویز خوراکی از سفید تا زرد کمرنگ، دانه ای، با بوی مشخصهوانیل، گیلاس و موز؛ سوسپانسیون تهیه شده همگن، از رنگ سفید تا زرد روشن، با بوی مشخص وانیل، گیلاس و موز است. قرص های روکش دار

اثر فارماکولوژیک

آنتی بیوتیک وسیع الطیف این نماینده یک زیر گروه از آنتی بیوتیک های ماکرولید - آزالیدها است. هنگام ایجاد غلظت های بالا در کانون التهاب، اثر باکتری کشی دارد. کوکسی های گرم مثبت به آزیترومایسین حساس هستند: استرپتوکوک پنومونیه، St. پیوژنز، سنت. آگالاکتیا، استرپتوکوک های گروه CF و G، استافیلوکوکوس اورئوس، St. viridans; باکتری های گرم منفی: هموفیلوس آنفولانزا، موراکسلا کاتارالیس، بوردتلا سیاه سرفه، B. parapertussis، Legionella pneumophila، H. ducrei، Campylobacter jejuni، Neisseria gonorrhoeae و Gardnerella vaginalis. برخی از میکروارگانیسم های بی هوازی: باکتریوید بیویوس، کلستریدیوم پرفرنجنس، پپتواسترپتوکوکوس. و همچنین کلامیدیا تراکوماتیس، مایکوپلاسما پنومونیه، اورهاپلاسما اوره لیتیکوم، ترپونما پالیدوم، بورلیا بوردوفری. آزیترومایسین در برابر باکتری های گرم مثبت مقاوم به اریترومایسین غیر فعال است. آزیترومایسین به دلیل پایداری در محیط اسیدی و چربی دوستی به سرعت از دستگاه گوارش جذب می شود. پس از تجویز خوراکی 500 میلی گرم، حداکثر غلظت آزیترومایسین در پلاسمای خون پس از 2.5-2.96 ساعت به دست می آید و 0.4 میلی گرم در لیتر است. فراهمی زیستی 37٪ است. آزیترومایسین به خوبی به دستگاه تنفسی، اندام ها و بافت های دستگاه ادراری تناسلی (به ویژه به غده پروستات)، به پوست و بافت های نرم نفوذ می کند. غلظت بالا در بافت ها (10-50 برابر بیشتر از پلاسمای خون) و یک دوره طولانینیمه عمر حذف به دلیل اتصال کم آزیترومایسین به پروتئین های پلاسما و همچنین توانایی آن در نفوذ به سلول های یوکاریوتی و تمرکز در محیط با pH پایین اطراف لیزوزوم ها است. این، به نوبه خود، حجم ظاهری بزرگ توزیع (31.1 لیتر بر کیلوگرم) و پاکسازی پلاسما بالا را تعیین می کند. توانایی آزیترومایسین برای تجمع بیشتر در لیزوزوم ها برای از بین بردن پاتوژن های داخل سلولی بسیار مهم است. ثابت شده است که فاگوسیت ها آزیترومایسین را به محل های عفونت می رسانند، جایی که در طی فاگوسیتوز آزاد می شود. غلظت آزیترومایسین در کانون های عفونت به طور قابل توجهی بیشتر از بافت های سالم است (به طور متوسط ​​24-34٪) و با درجه ادم التهابی ارتباط دارد. با وجود غلظت بالا در فاگوسیت ها، آزیترومایسین به طور قابل توجهی بر عملکرد آنها تأثیر نمی گذارد. آزیترومایسین به مدت 5-7 روز پس از آخرین دوز در غلظت های ضد باکتریایی در کانون التهابی باقی می ماند که امکان ایجاد دوره های کوتاه (3 روزه و 5 روزه) درمان را فراهم می کند. متابولیت های حاصله در کبد د متیله شده، فعال نیستند. حذف آزیترومایسین از پلاسمای خون در 2 مرحله انجام می شود: نیمه عمر 14-20 ساعت در محدوده 8 تا 24 ساعت پس از مصرف دارو و 41 ساعت - در محدوده 24 تا 72 ساعت است که به دارو اجازه می دهد. 1 بار در روز استفاده شود

فارماکوکینتیک

به سرعت از دستگاه گوارش جذب می شود. خوردن باعث کاهش جذب آزیترومایسین می شود. Cmax در پلاسما پس از 2-3 ساعت به دست می آید و به سرعت در بافت ها توزیع می شود و مایعات بیولوژیکی. 35 درصد آزیترومایسین در کبد توسط دمتیلاسیون متابولیزه می شود. بیش از 59٪ بدون تغییر در صفرا، حدود 4.5٪ - بدون تغییر در ادرار دفع می شود.

شرایط خاص

رعایت وقفه 2 ساعته با مصرف همزمان آنتی اسیدها ضروری است. پس از قطع درمان، واکنش های حساسیت مفرط ممکن است در برخی از بیماران باقی بماند که نیاز به درمان اختصاصی تحت نظارت پزشکی دارد.

ترکیب

• آزیترومایسین (به صورت دی هیدرات) 250 میلی گرم مواد کمکی: لاکتوز، نشاسته ذرت، دی اکسید سیلیکون کلوئیدی (آئروسیل)، سدیم لوریل سولفات، استئارات منیزیم، پلی وینیل پیرولیدون. آزیترومایسین (به شکل دی هیدرات) 500 میلی گرم مواد کمکی: دی هیدرات فسفات کلسیم، لوریل سولفات سدیم، پلی وینیل پیرولیدون (پوویدون)، پلی پلاسدون X El-10 (کروسپوویدون)، استئارات منیزیم. ترکیب پوسته: هیدروکسی پروپیل متیل سلولز، دی اکسید تیتانیوم، پلی وینیل پیرولیدون (پوویدون)، تالک، توئین-80 (پلی سوربات)، رنگ قرمز اسیدی.

موارد مصرف ZI-Factor

• بیماری های عفونی و التهابی ناشی از میکروارگانیسم های حساس به دارو: - عفونت های دستگاه ادراری تناسلی (اورتریت بدون عارضه و / یا دهانه رحم). - عفونت های دستگاه تنفسی فوقانی و ارگان های گوش و حلق و بینی (لوزه، سینوزیت، لوزه، فارنژیت، اوتیت میانی). - مخملک؛ - عفونت های پوست و بافت های نرم (اریسیپل، زرد زخم، درماتوزهای آلوده ثانویه)؛ - بیماری لایم (بورلیوز)، برای درمان مرحله اولیه (اریتم مهاجر). - بیماری های معده و اثنی عشر مرتبط با هلیکوباکتر پیلوری (به عنوان بخشی از درمان ترکیبی).

موارد منع مصرف ZI-Factor

• - نارسایی کبد؛ - نارسایی کلیه؛ - شیردهی (شیردهی)؛ - سن کودکان تا 12 سال؛ - آریتمی (آریتمی های احتمالی بطنی و طولانی شدن فاصله QT)؛ - نقض شدید کبد یا کلیه در کودکان؛ - حساسیت به آزیترومایسین یا سایر ماکرولیدها. در دوران بارداری دارو را با احتیاط مصرف کنید

دوز ZI-Factor

• 200 mg/5 ml 250 mg 500 mg 500 mg

عوارض جانبی ZI-Factor

• از دستگاه گوارش: تهوع، استفراغ، نفخ شکم، اسهال، درد شکم، افزایش گذرا آنزیم های کبدی. به ندرت - زردی کلستاتیک. واکنش های آلرژیک: به ندرت - بثورات پوستیآنژیوادم، اریتم مولتی فرم، سندرم استیونز جانسون، نکرولیز اپیدرمی سمی. واکنش های پوستی: به ندرت - حساسیت به نور. از سمت سیستم عصبی مرکزی: سرگیجه، سردرد؛ به ندرت - خواب آلودگی، ضعف. از سیستم خونساز: به ندرت - لکوپنی، نوتروپنی، ترومبوسیتوپنی. از سمت سیستم قلبی عروقی: به ندرت - درد قفسه سینه. از دستگاه تناسلی: واژینیت؛ به ندرت - کاندیدیاز، نفریت، افزایش یافته است نیتروژن باقیماندهاوره سایر موارد: به ندرت - هیپرگلیسمی، آرترالژی.

تداخل دارویی

آنتی اسیدها (آلومینیوم و منیزیم)، اتانول و غذا باعث کاهش سرعت جذب و کاهش جذب می شوند. با تجویز مشترک وارفارین و آزیترومایسین (در دوزهای معمولتغییرات در زمان پروترومبین تشخیص داده نشد، با این حال، با توجه به اینکه تداخل ماکرولیدها و وارفارین ممکن است اثر ضد انعقادی را افزایش دهد، بیماران نیاز به نظارت دقیق بر زمان پروترومبین دارند. دیگوکسین: افزایش غلظت دیگوکسین. ارگوتامین و دی هیدروارگوتامین: تقویت کننده عمل سمی(اسپاسم عروقی، دیسستزی). تریازولام: کاهش کلیرانس و افزایش آن عمل فارماکولوژیکتری آزولان دفع را کند می کند و غلظت پلاسما و سمیت سیکلوزرین ، ضد انعقادی غیرمستقیم ، متیل پردنیزولون ، فلدیپین ، و همچنین داروهای تحت اکسیداسیون میکروزومال (کاربامازپین ، سیکلوسپورین ، سیکلوسپورین ، هگزوباربیتال ، ارگوترامید ، ارگوتامید ، آلوکالوئید ، آلوکالوئید ، آلوکالوئید ، اسید اسید عوامل کاهش دهنده قند خون، تئوفیلین و سایر مشتقات گزانتین

مصرف بیش از حد

علائم: حالت تهوع، کاهش شنوایی موقت، استفراغ، اسهال درمان: علامت دار. شستشوی معده

شرایط نگهداری

• در یک جای خشک نگه داری شود
• در دمای اتاق 15-25 درجه نگهداری شود
• دور از دسترس اطفال نگهداری کنید
• در مکانی محافظت شده از نور نگهداری کنید

اطلاعات ارائه شده است