Insulin Rapid: زمان اثر و دستورالعمل استفاده. از کنار پوست
سازنده– Sanofi-Aventis (فرانسه)، Sanofi
نام: Insuman® Rapid GT، Insuman® Rapid GT
ترکیب: 1 میلی لیتر محلول خنثی برای تزریق حاوی 100 واحد بین المللی انسولین انسانی است.
مواد کمکی: m-cresol، سدیم دی هیدروژن فسفات دی هیدرات، گلیسرول، هیدروکسید سدیم، اسید هیدروکلریک، آب برای تزریق.
اثر فارماکولوژیک: Insuman Rapid GT حاوی انسولین است که ساختاری مشابه انسولین انسانی دارد و با این روش به دست می آید. مهندسی ژنتیک. اثر هیپوگلیسمی به سرعت و در عرض 30 دقیقه رخ می دهد و در عرض 1-4 ساعت پس از تجویز زیر جلدی دارو به حداکثر می رسد. اثر به مدت 7-9 ساعت باقی می ماند. Insuman Rapid GT را می توان با تمام انسولین های انسانی Hoechst Marion Roussel به استثنای انسولین های پمپ مخلوط کرد.
موارد مصرف:وابسته به انسولین دیابت. Insuman Rapid HT برای درمان اندیکاسیون دارد کمای دیابتیو کتواسیدوز، و همچنین برای دستیابی به جبران متابولیک در بیماران مبتلا به دیابت در دوره های قبل، حین و بعد از عمل.
حالت کاربرد: Insuman Rapid GT معمولاً 15-20 دقیقه قبل از غذا به صورت عمیق زیر جلدی تزریق می شود. تجویز عضلانی دارو مجاز است. محل تزریق باید هر بار عوض شود. Insuman Rapid GT را می توان به صورت داخل وریدی در درمان کمای هیپرگلیسمی و کتواسیدوز و همچنین برای دستیابی به جبران متابولیک در دوره های قبل، حین و بعد از عمل در بیماران دیابتی تجویز کرد. Insuman Rapid GT در انواع پمپ های انسولین (از جمله پمپ های کاشته شده) که در آن از پوشش سیلیکونی استفاده می شود، استفاده نمی شود.
اثرات جانبی:گاهی در محل تزریق ممکن است آتروفی یا هیپرتروفی بافت چربی رخ دهد که با تغییر مداوم محل تزریق می توان از بروز آن جلوگیری کرد.
در موارد نادر، ممکن است قرمزی خفیفی در محل تزریق وجود داشته باشد که با ادامه درمان از بین می رود. در صورت ایجاد اریتم قابل توجه همراه با خارش و تورم و انتشار سریع آن به خارج از مرزهای محل تزریق و همچنین سایر واکنش های نامطلوب شدید به اجزای دارو (انسولین، m-cresol)، لازم است بلافاصله در این مورد به پزشک اطلاع دهید، زیرا در برخی موارد چنین واکنش هایی می تواند زندگی بیمار را تهدید کند.
واکنش های شدید حساسیت بسیار نادر است. همچنین ممکن است با ایجاد آنژیوادم، برونکواسپاسم، افت فشار خون و به ندرت شوک آنافیلاکتیک همراه باشد. واکنش های حساسیت بیش از حد نیاز به اصلاح فوری در درمان مداوم با انسولین و اتخاذ اقدامات اورژانسی مناسب دارد.
تشکیل آنتی بادی برای انسولین ممکن است، که ممکن است نیاز به تنظیم دوز انسولین تجویز شده داشته باشد. احتباس سدیم همراه با تورم بافتی بعدی نیز امکان پذیر است، به خصوص پس از یک دوره فشرده درمان با انسولین.
موارد منع مصرف:واکنش حساسیت به انسولین یا هر یک از انسولین اجزای کمکیدارو، مگر اینکه انسولین درمانی نجات دهنده باشد. در چنین مواردی، استفاده از Insuman Rapid GT تنها با نظارت دقیق پزشکی و در صورت لزوم همراه با درمان ضد حساسیت امکان پذیر است.
تداخل دارویی:تضعیف عملکرد انسولین را می توان با تجویز همزمان انسولین و کورتیکوتروپین، کورتیکواستروئیدها، دیازوکسید، هپارین، ایزونیازید، باربیتورات ها، اسید نیکوتینیک، فنل فتالئین، مشتقات فنوتیازین، فنی توئین، دیورتیک ها، پروتزوسین، دانازولو، دیورتیک ها، سوگلوسین، اگزوگلوسین، دیورتیک ها و دانازولین مشاهده کرد. عوامل سمپاتومیمتیک و داروهای تیروئیدی. در بیمارانی که همزمان انسولین و کلونیدین، رزرپین یا نمک های لیتیوم دریافت می کنند، هم تضعیف و هم تقویت عملکرد انسولین قابل مشاهده است. پنتامیدین می تواند باعث هیپوگلیسمی و به دنبال آن هیپرگلیسمی شود. نوشیدن الکل می تواند باعث هیپوگلیسمی یا کاهش سطح قند خون پایین به سطوح خطرناک شود. تحمل الکل در بیماران دریافت کننده انسولین کاهش می یابد. مقدار مجاز الکل مصرفی باید توسط پزشک تعیین شود. اعتیاد مزمن به الکل و همچنین استفاده بیش از حد مزمن از ملین ها می تواند بر سطح گلیسمی تأثیر بگذارد. بتابلوکرها خطر هیپوگلیسمی را افزایش می دهند و همراه با سایر عوامل سمپاتولیتیک (کلونیدین، گوانتیدین، رزرپین)، ممکن است تظاهرات هیپوگلیسمی را کاهش دهند یا حتی بپوشانند.
بارداری و شیردهی:درمان با Insuman Rapid HT باید در دوران بارداری ادامه یابد. در دوران بارداری، به ویژه پس از سه ماهه اول، باید انتظار افزایش نیاز به انسولین را داشت. با این حال، بلافاصله پس از زایمان، نیاز به انسولین معمولا کاهش می یابد، که مستلزم خطر قابل توجهی از هیپوگلیسمی است. در طول دوره شیر دادنهیچ محدودیتی برای انسولین درمانی وجود ندارد. با این حال، ممکن است نیاز به تنظیم دوز و رژیم غذایی باشد.
شرایط نگهداری:در دمای 2+ تا 8+ درجه سانتیگراد نگهداری شود. از یخ زدن خودداری کنید، از تماس مستقیم ویال با دیواره های فریزر یا سردخانه خودداری کنید.
علاوه بر این:با احتیاط، رژیم دوز برای بیماران مبتلا به حوادث ایسکمیک عروق مغزی قبلی و با اشکال شدید بیماری عروق کرونر انتخاب می شود. نیاز به انسولین ممکن است هنگام تغییر به نوع دیگری از انسولین تغییر کند (هنگام جایگزینی انسولین با منشاء حیوانی با Insuman Rapid، معمولاً دوز کاهش می یابد)، با تغییر رژیم غذایی، اسهال، استفراغ. تغییر در حجم معمول فعالیت بدنی، بیماری های کلیه، کبد، غده هیپوفیز، غده تیروئید، تغییر محل تزریق. بیمار باید در مورد علائم یک حالت هیپوگلیسمی، در مورد اولین علائم کمای دیابتی و در مورد نیاز به اطلاع پزشک در مورد تمام تغییرات در وضعیت خود مطلع شود.
شکل دارویی: تزریقترکیب:1 میلی لیتر محلول حاوی:
ماده شیمیایی فعال : انسولین انسانی (انسولین انسانی 100٪ محلول) 3.571 میلی گرم (100)من)؛
مواد کمکی: متاکرسول (m-cresol) 2.700 میلی گرم، سدیم دی هیدروژن فسفات دی هیدرات 2.100 میلی گرم، گلیسرول (85٪) 18.824 میلی گرم، هیدروکسید سدیم (برای تنظیم pH) 0.576 میلی گرم، اسید کلریدریک (برای تنظیم pH استفاده می شود) 0.232 میلی گرم برای تزریق آب 1.0 میلی لیتر
شرح: مایع شفاف و بی رنگ. گروه دارویی:عامل هیپوگلیسمی - انسولین کوتاه اثر ATX:الف.10.الف.ب.01 انسولین (انسانی)
فارماکودینامیک:Insuman® Rapid GT حاوی انسولین مشابه ساختار است انسولین انسانیو با مهندسی ژنتیک با استفاده از سویه K12 به دست آمد E. coli.
مکانیسم اثر انسولین:
غلظت گلوکز در خون را کاهش می دهد، اثرات آنابولیک را تقویت می کند و اثرات کاتابولیک را کاهش می دهد.
انتقال گلوکز به سلول ها و تشکیل گلیکوژن در ماهیچه ها و کبد را افزایش می دهد و استفاده از پیرووات را بهبود می بخشد، گلیکوژنولیز و گلوکونئوژنز را مهار می کند.
لیپوژنز را در کبد و بافت چربی افزایش می دهد و لیپولیز را مهار می کند.
ورود اسیدهای آمینه به سلول ها و سنتز پروتئین را ترویج می کند.
جذب پتاسیم به سلول ها را افزایش می دهد.
Insuman® Rapid GT یک انسولین با شروع اثر سریع و مدت اثر کوتاه است. پس از تزریق زیر جلدی، اثر هیپوگلیسمی در عرض 30 دقیقه رخ می دهد و در عرض 1-4 ساعت به حداکثر می رسد. اثر به مدت 7-9 ساعت باقی می ماند.
نشانه ها:دیابت که نیاز به درمان با انسولین دارد؛
درمان کمای دیابتی و کتواسیدوز؛
دستیابی به جبران متابولیک در بیماران دیابتی با مداخلات جراحی(قبل از جراحی، حین جراحی و در دوره بعد از عمل).
موارد منع مصرف:هیپوگلیسمی؛
واکنش حساسیت به انسولین یا هر یک از اجزای کمکی دارو.
با دقت:با نارسایی کلیوی (احتمالاً کاهش نیاز به انسولین به دلیل کاهش متابولیسم انسولین)؛
در بیماران مسن ( کاهش تدریجیعملکرد کلیه می تواند منجر به کاهش روزافزون نیاز به انسولین می شود.
در بیماران مبتلا به نارسایی کبد(نیاز به انسولین ممکن است به دلیل کاهش توانایی گلوکونئوژنز و کاهش متابولیسم انسولین کاهش یابد).
در بیماران مبتلا به تنگی شدید عروق کرونر و شریان های مغزی(قسمت های هیپوگلیسمی ممکن است یک ویژگی خاص داشته باشد اهمیت بالینی، از آنجایی که وجود دارد خطر افزایش یافتهقلبی یا عوارض مغزیهیپوگلیسمی)؛
در بیماران مبتلا به رتینوپاتی پرولیفراتیو، به ویژه آنهایی که درمان فوتوکاگولاسیون دریافت نکرده اند. لیزر درمانی، از آنجایی که آنها در معرض خطر آموروز گذرا با هیپوگلیسمی هستند - کوری کامل.
در بیماران مبتلا به بیماری های میانی (زیرا بیماری های تداخلی اغلب نیاز به انسولین را افزایش می دهند).
بارداری و شیردهی:درمان با Insuman® Rapid HT باید در زمان بارداری ادامه یابد. انسولین از سد جفت عبور نمی کند.
نگهداری موثرکنترل متابولیک در طول بارداری برای زنانی که قبل از بارداری دیابت داشتند یا زنانی که دیابت بارداری دارند، اجباری است.
نیاز به انسولین در دوران بارداری ممکن است در سه ماهه اول بارداری کاهش یابد و معمولاً در سه ماهه دوم و سوم بارداری افزایش می یابد. بلافاصله پس از زایمان، نیاز به انسولین به سرعت کاهش می یابد (افزایش خطر هیپوگلیسمی). در دوران بارداری و به ویژه پس از زایمان، نظارت دقیق بر غلظت گلوکز خون الزامی است.
هنگامی که بارداری اتفاق می افتد یا هنگام برنامه ریزی برای بارداری، لازم است به پزشک اطلاع دهید.
در طول دوره شیردهی، هیچ محدودیتی برای انسولین درمانی وجود ندارد، با این حال، ممکن است نیاز به تنظیم دوز، انسولین و رژیم غذایی باشد.
مقدار و نحوه مصرف:غلظت گلوکز خون هدف، آماده سازی انسولین مورد استفاده، رژیم دوز انسولین (دوز و زمان تجویز) باید به صورت جداگانه تعیین و تنظیم شود تا متناسب با رژیم غذایی، سطح فعالیت بدنی و سبک زندگی بیمار باشد.
هیچ قانون دقیق تنظیم شده ای برای دوز انسولین وجود ندارد. با این حال، متوسط دوز روزانه انسولین 0.5-1.0 واحد بین المللی به ازای هر کیلوگرم وزن بدن در روز است، با انسولین طولانی اثر انسانی 40-60٪ از دوز روزانه مورد نیاز انسولین را تشکیل می دهد.
پزشک باید دستورالعمل های لازم را در مورد هر چند وقت یکبار تعیین غلظت گلوکز در خون و همچنین توصیه های مناسب در صورت تغییر در رژیم غذایی یا رژیم انسولین ارائه دهد.
در درمان هیپرگلیسمی شدید یا به ویژه کتواسیدوز، تجویز انسولین بخشی از یک رژیم درمانی جامع است که شامل اقداماتی برای محافظت از بیماران در برابر عوارض جدی احتمالی به دلیل کاهش نسبتاً سریع غلظت گلوکز خون است. این رژیم درمانی نیاز به نظارت دقیق در بخش مراقبت های ویژه (تعیین وضعیت متابولیک، تعادل اسید و باز و تعادل الکترولیت، نظارت بر علائم حیاتی بدن) دارد.
تغییر از نوع دیگری از انسولین به Insuman® Rapid GT
هنگام تعویض بیماران از یک نوع انسولین به نوع دیگر، ممکن است لازم باشد رژیم دوز انسولین را تنظیم کنید: برای مثال، هنگام تغییر از انسولین حیوانی به انسولین انسانی، یا هنگام تغییر از یک انسولین انسانی به دیگری، یا هنگام تعویض از یک رژیم درمانی با انسولین محلول انسانی به یک رژیم، که شامل انسولین طولانی‌تر است.
پس از تغییر از انسولین حیوانی به انسولین انسانی، ممکن است کاهش دوز انسولین مورد نیاز باشد، به ویژه در بیمارانی که قبلاً با غلظت‌های پایین گلوکز خون کنترل شده‌اند. در بیمارانی که تمایل به ایجاد هیپوگلیسمی دارند؛ در بیمارانی که قبلاً به دلیل وجود آنتی بادی علیه انسولین به دوزهای بالای انسولین نیاز داشتند.
نیاز به اصلاح (کاهش) دوز ممکن است بلافاصله پس از تغییر به نوع جدیدی از انسولین رخ دهد یا به تدریج طی چند هفته ایجاد شود.
هنگام تغییر از یک نوع انسولین به نوع دیگر و سپس در هفته های اول بعدی، نظارت دقیق بر غلظت گلوکز خون توصیه می شود. در بیمارانی که به دلیل وجود آنتی بادی ها به دوزهای بالای انسولین نیاز دارند، توصیه می شود که تحت نظر پزشک در بیمارستان به نوع دیگری از انسولین روی آورند.
تغییر اضافی در دوز انسولین
بهبود کنترل متابولیک ممکن است منجر به افزایش حساسیت به انسولین شود که ممکن است منجر به کاهش نیاز بدن به انسولین شود.
همچنین ممکن است تغییر دوز مورد نیاز باشد اگر:
تغییر وزن بدن بیمار؛
تغییرات سبک زندگی (از جمله رژیم غذایی، سطح فعالیت بدنی و غیره)؛
سایر شرایطی که ممکن است زمینه ابتلا به هیپوگلیسمی یا هیپرگلیسمی را افزایش دهد (به بخش مراجعه کنید دستورالعمل های ویژه").
رژیم دوز در گروه های بیماران خاص
سالمندان
در سالمندان، نیاز به انسولین ممکن است کاهش یابد (به بخش "با احتیاط"، "دستورالعمل های ویژه" مراجعه کنید). توصیه می شود که شروع درمان، افزایش دوز و انتخاب دوز نگهدارنده در بیماران مسن مبتلا به دیابت شیرین با احتیاط انجام شود تا از واکنش های هیپوگلیسمی جلوگیری شود.
بیماران مبتلا به نارسایی کبدی یا کلیوی
در بیماران مبتلا به نارسایی کبدی یا کلیوی، نیاز به انسولین ممکن است کاهش یابد.
معرفی Insuman® Rapid GT
Insuman® Rapid GT معمولاً 15-20 دقیقه قبل از غذا به صورت عمیق زیر جلدی تزریق می شود. محل تزریق در همان ناحیه تزریق باید هر بار تغییر کند. تغییر ناحیه تزریق انسولین (مثلاً از شکم به ناحیه ران) فقط باید پس از مشورت با پزشک انجام شود، زیرا جذب انسولین و بر این اساس، تأثیر کاهش غلظت گلوکز خون ممکن است بسته به شرایط متفاوت باشد. حوزه مدیریت.
Insuman® Rapid GT را می توان به صورت داخل وریدی تجویز کرد. انسولین درمانی داخل وریدی باید در بیمارستان یا در شرایطی انجام شود که شرایط مشابهی را برای نظارت و درمان فراهم کند.
Insuman® Rapid G"T در انواع پمپ های انسولین (از جمله پمپ های کاشته شده) که از لوله های سیلیکونی استفاده می شود استفاده نمی شود.
Insuman® Rapid GT را با سایر غلظت های انسولین، با انسولین های حیوانی، آنالوگ های انسولین یا سایر موارد مخلوط نکنید.
ل وسایل داروییInsuman® Rapid GT را می توان با تمام داروهای انسولین انسانی گروه سانوفی-آونتیس مخلوط کرد. Insuman® Rapid GT نباید با انسولینی که به طور خاص برای استفاده در پمپ های انسولین در نظر گرفته شده است مخلوط شود.
باید به خاطر داشت که غلظت انسولین در آماده سازی Insuman® Rapid GT 100 MG / ml (برای ویال های 5 میلی لیتری یا کارتریج های 3 میلی لیتری) است، بنابراین، لازم است فقط از سرنگ های پلاستیکی طراحی شده برای این غلظت انسولین در در صورت استفاده از ویال یا قلم سرنگ OptiPen Pro1 یا ClickSTAR در صورت استفاده از کارتریج. سرنگ پلاستیکی نباید حاوی هیچ دارو یا باقیمانده آن باشد.
قبل از اولین مجموعه انسولین از ویال، باید درپوش پلاستیکی را بردارید (وجود درپوش نشان دهنده باز نشدن ویال است).
محلول تزریقی باید کاملاً شفاف و بدون رنگ باشد
ذرات خارجی قابل مشاهدهقبل از مصرف انسولین از ویال، حجمی از هوا برابر با دوز تجویز شده انسولین به داخل سرنگ مکیده شده و به داخل ویال (نه مایع) تزریق می شود. سپس ویال به همراه سرنگ با سرنگ وارونه شده و مقدار مورد نیاز انسولین گرفته می شود. قبل از تزریق، حباب های هوا باید از سرنگ خارج شوند.
یک چین از پوست در محل تزریق گرفته می شود، یک سوزن زیر پوست وارد می شود و انسولین به آرامی تزریق می شود. پس از تزریق، سوزن به آرامی برداشته می شود و محل تزریق با یک سواب پنبه ای برای چند ثانیه فشار داده می شود. تاریخ اولین مجموعه انسولین از ویال باید روی برچسب ویال ثبت شود.
پس از باز شدن، ویال ها را می توان در دمای بیش از 25+ درجه سانتیگراد به مدت 4 هفته در مکانی محافظت شده از نور و گرما نگهداری کرد.
قبل از نصب کارتریج (100 MN/ml) در قلم سرنگ OptiPen Pro1 و ClickSTAR، آن را به مدت 1-2 ساعت در دمای اتاق نگه دارید (تزریق انسولین سرد شده دردناک تر است). قبل از تزریق، حباب های هوا را از کارتریج خارج کنید (دستورالعمل استفاده برای OptiPen Pro1 یا ClickSTAR را ببینید).
کارتریج برای مخلوط کردن Insuman® Rapid GT با سایر انسولین ها طراحی نشده است. کارتریج های خالی را نمی توان دوباره پر کرد.
اگر قلم سرنگ خراب شد، می توانید دوز مورد نیاز را از کارتریج با استفاده از یک سرنگ معمولی وارد کنید. لازم به یادآوری است که غلظت انسولین در کارتریج 100 IU / ml است، بنابراین فقط باید از سرنگ های پلاستیکی طراحی شده برای این غلظت انسولین استفاده شود. سرنگ نباید حاوی هیچ داروی دیگری یا مقادیر باقیمانده آن باشد.
پس از نصب کارتریج، ظرف 4 هفته قابل استفاده است.
توصیه می شود قلم سرنگ را با کارتریج نصب شده در دمایی که بیش از 25+ درجه سانتیگراد نباشد در مکانی محافظت شده از نور و گرما اما نه در یخچال نگهداری کنید (زیرا تزریق انسولین سرد دردناک تر است).
پس از نصب کارتریج جدید، عملکرد صحیح قلم سرنگ را قبل از تزریق اولین دوز بررسی کنید (به دستورالعمل استفاده از قلم سرنگ OptiPen Pro1 یا ClickSTAR مراجعه کنید). Insuman® Rapid GT، محلول تزریقی در قلم سرنگ یکبار مصرف SoloStar® فقط برای تزریق زیر جلدی در نظر گرفته شده است.
اثرات جانبی:هیپوگلیسمی
هیپوگلیسمی، شایع ترین عوارض جانبیاگر دوز انسولین تجویز شده بیش از نیاز باشد، ممکن است انسولین درمانی ایجاد شود (به "دستورالعمل های ویژه" مراجعه کنید). دوره های مکرر شدید هیپوگلیسمی می تواند منجر به ایجاد علائم عصبی، از جمله کما، تشنج شود (به بخش "مصرف بیش از حد" مراجعه کنید). دوره های طولانی یا شدید هیپوگلیسمی می تواند برای بیماران تهدید کننده زندگی باشد.
در بسیاری از بیماران، علائم و تظاهرات نوروگلیکوپنی ممکن است با علائم رفلکس (در پاسخ به ایجاد هیپوگلیسمی) فعال شدن سمپاتیک باشد. سیستم عصبی. معمولا با تلفظ بیشتر یا بیشتر کاهش سریعغلظت گلوکز خون پدیده فعال شدن رفلکس سیستم عصبی سمپاتیک و علائم آن بارزتر است.
در کاهش شدیدغلظت گلوکز در خون ممکن است باعث هیپوکالمی (عوارض سیستم قلبی عروقی) یا ایجاد ادم مغزی شود.
موارد زیر هستند عوارض جانبیمشاهده شده در تحقیقات بالینی، که بر اساس کلاس های سیستم-ارگان و به ترتیب کاهش فراوانی وقوع طبقه بندی می شوند: بسیار مکرر (≥1/10); مکرر (≥1/100 و<1/10); нечастые (≥1/1000 и <1/100); редкие (≥1/10000 и <1/1000); очень редкие (<1/10000); частота неизвестна (по имеющимся данным определить частоту встречаемости побочного действия не представляется возможным).
اختلالات سیستم ایمنی
واکنش‌های آلرژیک فوری به انسولین یا مواد جانبی دارو (فرکانس ناشناخته)، ممکن است به صورت واکنش‌های پوستی عمومی (فرکانس ناشناخته)، آنژیوادم (فرکانس ناشناخته)، اسپاسم برونش (فرکانس ناشناخته)، کاهش فشار خون (فرکانس نامشخص) و شوک آنافیلاکتیک (نادر) ظاهر شود. واکنش ها) و ممکن است زندگی بیمار را تهدید کند: واکنش های آلرژیک نیاز به اتخاذ فوری اقدامات اورژانسی مناسب دارد.
استفاده از انسولین می تواند باعث تشکیل آنتی بادی برای انسولین شود (فرکانس ناشناخته). در موارد نادر، وجود چنین آنتی بادی های انسولین ممکن است نیاز به تغییر دوز انسولین برای اصلاح تمایل به هیپر یا هیپوگلیسمی داشته باشد.
اختلالات متابولیک و تغذیه
انسولین می‌تواند باعث احتباس سدیم (فرکانس ناشناخته) و ادم (شایع) شود، به‌ویژه زمانی که کنترل متابولیک ضعیف قبلی با انسولین درمانی شدیدتر بهبود یابد.
نقض اندام بینایی
تغییرات قابل توجه در کنترل قند خون می تواند باعث اختلالات بینایی گذرا (فرکانس ناشناخته) به دلیل تغییرات موقتی در تورگ عدسی چشم و ضریب شکست آنها شود.
بهبود طولانی مدت در کنترل قند خون، خطر پیشرفت رتینوپاتی دیابتی را کاهش می دهد. با این حال، درمان با انسولین فشرده تر با بهبود چشمگیر در کنترل قند خون ممکن است با بدتر شدن موقت رتینوپاتی دیابتی (فرکانس ناشناخته) همراه باشد. در بیماران مبتلا به رتینوپاتی پرولیفراتیو، به‌ویژه اگر با فتوکوآگولاسیون (لیزردرمانی) درمان نشوند، دوره‌های شدید هیپوگلیسمی می‌توانند باعث آمئوروزیس گذرا (از دست دادن کامل بینایی) شوند (فرکانس ناشناخته).
اختلالات پوست و بافت زیر جلدی
مانند هر درمان با انسولین، امکان ایجاد لیپودیستروفی در محل تزریق (فرکانس نامشخص) و کاهش جذب موضعی انسولین وجود دارد. تغییر مداوم محل تزریق در محل توصیه شده تزریق ممکن است به کاهش یا توقف این واکنش ها کمک کند.
اختلالات و اختلالات عمومی در محل تزریق
واکنش های خفیف در محل تزریق اغلب رخ می دهد. اینها عبارتند از قرمزی در محل تزریق (فرکانس نامشخص)، درد در محل تزریق (فرکانس نامشخص)، خارش در محل تزریق (فرکانس نامشخص)، کهیر در محل تزریق (فرکانس نامشخص)، تورم در محل تزریق (فرکانس نامشخص). ) یا واکنش التهابی در محل تزریق (فرکانس ناشناخته).
واکنش های خفیف به انسولین در محل تزریق معمولاً پس از چند روز یا چند هفته ناپدید می شوند.مصرف بیش از حد:علائم
مصرف بیش از حد انسولین، به عنوان مثال، تجویز مقدار بیش از حد انسولین در مقایسه با مصرف غذا یا مصرف انرژی، می تواند منجر به هیپوگلیسمی شدید و گاهی طولانی مدت و تهدید کننده زندگی شود.
رفتار
دوره های خفیف هیپوگلیسمی (بیمار هوشیار است) را می توان با مصرف کربوهیدرات متوقف کرد. ممکن است نیاز به تنظیم دوز انسولین، مصرف غذا و فعالیت بدنی باشد.
اپیزودهای شدیدتر هیپوگلیسمی همراه با کما، تشنج یا نقایص عصبی ممکن است با گلوکاگون عضلانی یا زیر جلدی یا تزریق داخل وریدی محلول غلیظ دکستروز درمان شوند. در کودکان، مقدار دکستروز تجویز شده متناسب با وزن بدن کودک تعیین می شود. پس از افزایش غلظت گلوکز خون، مصرف نگهدارنده کربوهیدرات و مشاهده ممکن است مورد نیاز باشد، زیرا پس از رفع بالینی آشکار علائم هیپوگلیسمی، توسعه مجدد آن امکان پذیر است. در موارد هیپوگلیسمی شدید یا طولانی مدت پس از تزریق گلوکاگون یا تجویز دکستروز، برای جلوگیری از عود هیپوگلیسمی، توصیه می شود محلول دکستروز با غلظت کمتر انفوزیون شود. در کودکان خردسال، به دلیل ایجاد هیپرگلیسمی شدید، لازم است غلظت گلوکز در خون به دقت کنترل شود.
اثر متقابل:مصرف ترکیبی با عوامل کاهش دهنده قند خون خوراکی، مهارکننده‌های آنزیم تبدیل‌کننده آنژیوتانسین، دی‌سوپیرامید، فیبرات‌ها، فلوکستین، مهارکننده‌های مونوآمین اکسیداز، پنتوکسی‌فیلین، پروپوکسیفن، سالیسیلات‌ها، آمفتامین، استروئیدهای آنابولیک و هورمون‌های جنسی مردانه سی بنفازو، فن فلورامین، گوانتیدین، ایفوسفامید، فنوکسی بنزامین، فنتولامین، سوماتوستاتین و آنالوگ های آن؛ سولفونامیدها، تتراسایکلین ها، تریتوکولین یا تروفسفامیدممکن است اثر هیپوگلیسمی انسولین را افزایش داده و استعداد ابتلا به هیپوگلیسمی را افزایش دهد.
مصرف همزمان با کورتیکوتروپین، گلوکوکورتیکواستروئیدها، دانازول، دیازوکساید، دیورتیک ها، گلوکاگون، ایزونیازید، استروژن ها و پروژسترون ها (به عنوان مثال، آنهایی که در داروهای ضد بارداری ترکیبی وجود دارند)، مشتقات فنوتیازین، سوماتوتروپین، عوامل سمپاتومیمتیک (مانند، سالبوترپین، هورمونی، هورمونی، سالبوترپتین) باربیتورات ها، اسید نیکوتینیک، فنل فتالئین، مشتقات فنی توئین، دوکسازوسینممکن است اثر هیپوگلیسمی انسولین را تضعیف کند.
بتا بلوکرها، نمک های لیتیوم
می تواند اثر هیپوگلیسمی انسولین را تقویت یا تضعیف کند.با اتانول
اتانول می تواند اثر هیپوگلیسمی انسولین را تقویت یا تضعیف کند. نوشیدن اتانول می تواند باعث هیپوگلیسمی یا کاهش قند خون پایین به سطوح خطرناک شود. تحمل اتانول در بیماران دریافت کننده انسولین کاهش می یابد. مقدار مجاز الکل برای مصرف باید توسط پزشک تعیین شود.
با پنتامیدین
با مصرف همزمان، هیپوگلیسمی ممکن است ایجاد شود، که گاهی اوقات می تواند به هیپرگلیسمی تبدیل شود.
هنگامی که همراه با عوامل سمپاتولیتیک مانند بتا بلوکرها، گوانتیدین و
تضعیف یا عدم وجود کامل علائم رفلکس (در پاسخ به هیپوگلیسمی) فعال شدن سیستم عصبی سمپاتیک. دستورالعمل های ویژه:در صورت عدم کنترل قند خون کافی یا تمایل به اپیزودهای هیپر یا هیپوگلیسمی، قبل از تصمیم گیری برای تنظیم دوز انسولین، ضروری است رژیم تجویز شده تجویز انسولین را بررسی کنید، مطمئن شوید که انسولین در ناحیه توصیه شده تزریق شده است. روش صحیح تزریق و سایر عوامل را بررسی کنید، که ممکن است در اثر انسولین اختلال ایجاد کند.
از آنجایی که مصرف همزمان تعدادی از داروها (به بخش "تعامل با سایر داروها مراجعه کنید") می تواند اثر هیپوگلیسمی داروی Insuman® Rapid GT را تضعیف یا افزایش دهد، هنگام استفاده از آن، هیچ داروی دیگری نباید بدون مجوز خاص مصرف شود. دکتر.
هیپوگلیسمی
هیپوگلیسمی زمانی رخ می دهد که دوز انسولین بیش از نیاز به آن باشد.
خطر هیپوگلیسمی در ابتدای درمان با انسولین، هنگام تغییر به یک داروی انسولین دیگر، در بیماران با غلظت نگهدارنده پایین قند خون بالا است.
مانند سایر انسولین‌ها، در بیمارانی که دوره‌های هیپوگلیسمی ممکن است اهمیت بالینی خاصی داشته باشند، مانند بیماران مبتلا به تنگی شدید عروق کرونر یا شریان مغزی (خطر عوارض قلبی یا مغزی) باید مراقبت‌های ویژه‌ای صورت گیرد و نظارت شدید بر غلظت گلوکز خون توصیه می‌شود. هیپوگلیسمی)، و همچنین در بیماران مبتلا به رتینوپاتی پرولیفراتیو، به ویژه اگر تحت انعقاد نوری (لیزر درمانی) قرار نگرفته باشند، زیرا با ایجاد هیپوگلیسمی خطر آموروز گذرا (کوری کامل) دارند.
علائم و نشانه های بالینی خاصی وجود دارد که باید به بیمار یا دیگران نشان دهد که هیپوگلیسمی در حال توسعه است. این موارد عبارتند از: افزایش تعریق، رطوبت پوست، تاکی کاردی، اختلالات ریتم قلب، افزایش فشار خون، درد رترواسترنال، لرزش، اضطراب، گرسنگی، خواب آلودگی، اختلالات خواب، ترس، افسردگی، تحریک پذیری، رفتار غیر معمول، اضطراب، پارستزی در دهان و اطراف دهان، رنگ پریدگی پوست، سردرد، ناهماهنگی، و همچنین اختلالات عصبی گذرا (اختلالات گفتار و بینایی، علائم فلج) و احساسات غیر معمول. با کاهش فزاینده در: غلظت گلوکز، بیمار ممکن است کنترل خود و حتی هوشیاری خود را از دست بدهد. در چنین مواردی ممکن است سرد شدن و رطوبت پوست رخ دهد و تشنج نیز رخ دهد.
بنابراین، هر بیمار دیابتی که انسولین دریافت می کند، باید یاد بگیرد که علائمی را که نشانه ابتلا به هیپوگلیسمی است، تشخیص دهد. بیمارانی که به طور مرتب سطح گلوکز خون خود را کنترل می کنند کمتر احتمال دارد به هیپوگلیسمی مبتلا شوند. خود بیمار می تواند کاهش غلظت گلوکز خون را که متوجه شده است با خوردن قند یا غذاهای پر کربوهیدرات اصلاح کند. برای این منظور بیمار باید همیشه 20 گرم گلوکز همراه خود داشته باشد. در شرایط شدیدتر هیپوگلیسمی، تزریق زیر جلدی گلوکاگون اندیکاسیون دارد (که می تواند توسط پزشک یا پرسنل پرستاری انجام شود). پس از بهبودی کافی در وضعیت، بیمار باید غذا بخورد. اگر هیپوگلیسمی را نمی توان فورا از بین برد، باید فوراً با پزشک تماس بگیرید. لازم است فوراً پزشک را در مورد ایجاد هیپوگلیسمی مطلع کنید تا او در مورد نیاز به تنظیم دوز انسولین تصمیم بگیرد. رژیم غذایی نامناسب، از دست دادن تزریق انسولین، افزایش نیاز به انسولین به دلیل بیماری‌های عفونی یا دیگر، کاهش فعالیت بدنی می‌تواند منجر به افزایش گلوکز خون (هیپرگلیسمی)، احتمالاً با افزایش سطح اجسام کتون در خون (کتواسیدوز) شود. کتواسیدوز می تواند طی چند ساعت یا چند روز ایجاد شود. در اولین علائم اسیدوز متابولیک (تشنگی، تکرر ادرار، بی اشتهایی، خستگی، خشکی پوست، تنفس عمیق و سریع، غلظت بالای استون و گلوکز در ادرار)، مداخله فوری پزشکی ضروری است.
هنگام تعویض پزشک (مثلاً بستری شدن در بیمارستان به دلیل تصادف، بیماری در تعطیلات)، بیمار باید به پزشک بگوید که دیابت دارد.
به بیماران باید در مورد شرایطی که ممکن است تغییر کنند، کمتر مشخص شوند یا علائمی که در مورد ایجاد هیپوگلیسمی هشدار می دهند، هشدار داده شود، به عنوان مثال:
با بهبود قابل توجهی در کنترل قند خون؛
با توسعه تدریجی هیپوگلیسمی؛
در بیماران مسن؛
در بیماران مبتلا به نوروپاتی اتونومیک؛
در بیماران با سابقه طولانی دیابت؛
در بیمارانی که به طور همزمان با داروهای خاصی درمان می شوند (به بخش "تعامل با سایر داروها" مراجعه کنید).
چنین موقعیت هایی می تواند منجر به ایجاد هیپوگلیسمی شدید (و احتمالاً از دست دادن هوشیاری) شود قبل از اینکه بیمار متوجه شود که در حال ابتلا به هیپوگلیسمی است.
در صورت تشخیص مقادیر طبیعی یا کاهش یافته هموگلوبین گلیکوزیله، باید در مورد احتمال بروز دوره های مکرر، ناشناخته (به ویژه شبانه) هیپوگلیسمی فکر کرد.
برای کاهش خطر هیپوگلیسمی، لازم است که بیمار رژیم دوز و رژیم غذایی تجویز شده را به شدت رعایت کند، تزریق انسولین را به درستی انجام دهد و در مورد علائم ابتلا به هیپوگلیسمی هشدار داده شود.
عواملی که حساسیت به ایجاد هیپوگلیسمی را افزایش می دهند نیاز به نظارت دقیق دارند و ممکن است نیاز به تنظیم دوز داشته باشند.
این عوامل عبارتند از:
تغییر ناحیه تزریق انسولین؛
افزایش حساسیت به انسولین (به عنوان مثال، حذف عوامل استرس).
عادت نداشتن (فعالیت بدنی افزایش یافته یا طولانی مدت)؛
آسیب شناسی متقابل (استفراغ، اسهال)؛
مصرف ناکافی غذا؛
حذف وعده های غذایی؛
مصرف الکل؛
برخی بیماری های غدد درون ریز جبران نشده (مانند کم کاری تیروئید و نارسایی هیپوفیز قدامی یا نارسایی آدرنال)؛
دریافت همزمان برخی داروها (به بخش "تعامل با سایر داروها" مراجعه کنید).
بیماری های متقابل
بیماری های متقابل نیاز به کنترل متابولیک شدید دارند. آزمایش ادرار برای وجود اجسام کتون در بسیاری از موارد نشان داده شده است و تنظیم دوز انسولین اغلب ضروری است. نیاز به انسولین اغلب افزایش می یابد. بیماران مبتلا به دیابت نوع 1 باید به مصرف منظم حداقل مقدار کمی کربوهیدرات ادامه دهند، حتی اگر فقط می توانند مقدار کمی غذا بخورند یا اگر استفراغ کنند، و هرگز نباید به طور کامل مصرف انسولین را متوقف کنند.
واکنش های ایمونولوژیک متقابل
در تعداد نسبتاً زیادی از بیماران مبتلا به حساسیت مفرط به انسولین با منشاء حیوانی، انتقال به انسولین انسانی به دلیل واکنش متقاطع ایمونولوژیک انسولین انسانی و انسولین با منشاء حیوانی دشوار است. در صورت افزایش حساسیت بیمار به انسولین با منشاء حیوانی و همچنین به m-cresol، تحمل دارو Insuman® Rapid GT باید در کلینیک با استفاده از آزمایشات داخل پوستی ارزیابی شود. اگر آزمایش داخل جلدی حساسیت مفرط به انسولین انسانی را نشان داد (واکنش فوری، نوع آرتوس)، درمان بعدی باید تحت نظارت بالینی انجام شود.
دستورالعمل استفاده و جابجایی قلم سرنگ پر شده SoloStar®
قبل از اولین استفاده، قلم سرنگ باید 1-2 ساعت در دمای اتاق نگهداری شود.
قبل از استفاده، کارتریج داخل قلم سرنگ را بررسی کنید. تنها در صورتی باید استفاده شود که محلول انسولین کاملاً شفاف، بی رنگ و بدون ذرات خارجی قابل مشاهده باشد.
قلم سرنگ خالی SoloStar® نباید دوباره استفاده شود و باید از بین برود.
برای جلوگیری از عفونت، قلم از پیش پر شده فقط باید توسط یک بیمار استفاده شود و با شخص دیگری به اشتراک گذاشته نشود.
دست زدن به قلم SoloStar®
قبل از استفاده از قلم سرنگ SoloStar، اطلاعات مربوط به استفاده را به دقت مطالعه کنید.
اطلاعات مهم در مورد استفاده از قلم سرنگ SoloStar®
قبل از هر بار استفاده، یک سوزن جدید را با دقت به قلم وصل کرده و یک تست ایمنی انجام دهید.
فقط باید از سوزن های سازگار با SoloStar استفاده شود.
برای جلوگیری از تصادف با سوزن و احتمال انتقال عفونت باید اقدامات احتیاطی ویژه انجام شود.
اگر از خودکار SoloStar® آسیب دیده یا مطمئن نیستید که به درستی کار می کند، هرگز از آن استفاده نکنید.
همیشه یک خودکار یدکی SoloStar® در دسترس داشته باشید تا کپی از قلم SoloStar® شما گم شود یا آسیب ببیند.
دستورالعمل های ذخیره سازی
لطفاً بخش "شرایط نگهداری" را در رابطه با قوانین نگهداری قلم سرنگ SoloStar® بخوانید.
اگر قلم سرنگ SoloStar® در یخچال نگهداری می شود، آن را 1-2 ساعت قبل از تزریق مورد نظر از آنجا خارج کنید تا محلول به دمای اتاق برسد. تزریق انسولین سرد دردناک تر است.
قلم سرنگ استفاده شده SoloStar® باید از بین برود.
بهره برداری
قلم سرنگ SoloStar® باید از گرد و غبار و کثیفی محافظت شود.
قسمت بیرونی قلم SoloStar® را می توان با پاک کردن آن با یک پارچه مرطوب تمیز کرد.
در مایع غوطه ور نشوید، آبکشی نکنید و قلم SoloStar® را روغن کاری نکنید، زیرا ممکن است به آن آسیب برساند.
سرنگ قلمی SoloStar® به طور دقیق انسولین را دوز می کند و استفاده از آن بی خطر است. همچنین نیاز به رسیدگی دقیق دارد. از موقعیت هایی که ممکن است به قلم سرنگ SoloStar® آسیب وارد شود اجتناب کنید. اگر مشکوک هستید که کپی قلم SoloStar® شما ممکن است آسیب دیده باشد، از یک خودکار جدید استفاده کنید.
مرحله 1. کنترل انسولین
برچسب روی قلم SoloStar® باید بررسی شود تا مطمئن شوید که حاوی انسولین صحیح است. برای Insuman® Rapid GT، قلم سرنگ SoloStar® سفید با یک دکمه تزریق زرد با یک حلقه تسکین دهنده روی آن است. پس از برداشتن درپوش قلم سرنگ، ظاهر انسولین موجود در آن کنترل می شود: محلول انسولین باید کاملاً شفاف، بی رنگ و بدون ذرات خارجی قابل مشاهده باشد.
مرحله 2. اتصال سوزن
استفاده از سوزن های سازگار با قلم سرنگ SoloStar® ضروری است.
برای هر تزریق بعدی، همیشه از یک سوزن استریل جدید استفاده کنید. پس از برداشتن درپوش، سوزن باید با دقت روی قلم سرنگ نصب شود.
مرحله 3: انجام تست ایمنی
قبل از هر تزریق، یک تست ایمنی باید انجام شود تا اطمینان حاصل شود که قلم و سوزن به خوبی کار می کنند و حباب های هوا حذف شده اند.
دوز را برابر با 2 واحد اندازه گیری کنید.
درپوش بیرونی و داخلی سوزن باید برداشته شود.
قلم را با سوزن به سمت بالا قرار دهید، به آرامی با انگشت خود به کارتریج انسولین ضربه بزنید تا تمام حباب های هوا به سمت سوزن هدایت شوند.
دکمه تزریق را کاملا فشار دهید.
اگر انسولین در نوک سوزن ظاهر شود، قلم و سوزن به درستی کار می کنند.
اگر هیچ انسولینی در نوک سوزن ظاهر نشد، مرحله 3 را می توان تکرار کرد تا زمانی که انسولین در نوک سوزن ظاهر شود.
مرحله 4. انتخاب دوز
دوز را می توان با دقت 1 واحد از حداقل دوز 1 واحد تا حداکثر دوز 80 واحد تنظیم کرد. در صورت نیاز به تجویز دوز بیشتر از 80 واحد، باید 2 تزریق یا بیشتر انجام شود.
پس از اتمام تست ایمنی، پنجره دوز باید "O" را نشان دهد. پس از آن، دوز مورد نیاز را می توان تنظیم کرد.
مرحله 5. دوز
بیمار باید در مورد روش تزریق توسط یک متخصص مراقبت های بهداشتی مطلع شود.
سوزن باید زیر پوست فرو شود.
دکمه تزریق باید به طور کامل فشار داده شود. 10 ثانیه دیگر در این حالت نگه داشته می شود تا سوزن خارج شود. بنابراین، معرفی دوز انتخابی انسولین به طور کامل تضمین می شود.
مرحله 6. برداشتن و خارج کردن سوزن
در تمام موارد، سوزن باید پس از هر بار تزریق برداشته شود و دور ریخته شود. این تضمین می کند که از آلودگی و/یا عفونت جلوگیری می شود، هوا وارد ظرف انسولین می شود و انسولین نشت می کند.
هنگام برداشتن و دور انداختن سوزن باید اقدامات احتیاطی خاصی انجام شود. برای کاهش خطر حوادث ناشی از سوزن، اقدامات احتیاطی توصیه شده برای برداشتن و دور انداختن سوزن ها (به عنوان مثال، روش درپوش با یک دست) را دنبال کنید. جلوگیری از عفونت
پس از برداشتن سوزن، قلم SoloStar® را با درپوش ببندید.
تأثیر بر توانایی رانندگی در حمل و نقل. رجوع کنید به و خز.:توانایی تمرکز بیمار و سرعت واکنش‌های روانی حرکتی ممکن است در نتیجه هیپوگلیسمی یا هیپرگلیسمی و همچنین در نتیجه اختلالات بینایی مختل شود. این ممکن است در موقعیت هایی که این توانایی ها مهم هستند (رانندگی وسایل نقلیه موتوری یا مکانیسم های دیگر) خطر خاصی ایجاد کند.
به بیماران توصیه می شود که هنگام رانندگی احتیاط کنند و از افت قند خون خودداری کنند. این امر به ویژه در بیمارانی که از علائمی که نشان دهنده بروز هیپوگلیسمی است آگاهی ندارند یا از آنها کم شده است یا کسانی که دوره های مکرر هیپوگلیسمی دارند بسیار مهم است. در چنین بیمارانی، در مورد امکان رانندگی وسایل نقلیه موتوری یا مکانیسم های دیگر باید به صورت جداگانه تصمیم گیری شود.
فرم انتشار / دوز:محلول تزریقی 100 IU/ml.بسته:5 میلی لیتر از دارو در یک بطری شیشه ای شفاف و بی رنگ (نوع 1). بطری درب بسته شده است، با درپوش آلومینیومی چین خورده و با درپوش پلاستیکی محافظ پوشانده شده است. 5 بطری با دستورالعمل استفاده در یک جعبه مقوایی.
3 میلی لیتر از دارو در یک کارتریج شیشه ای شفاف و بی رنگ (نوع I). کارتریج از یک طرف با یک درپوش مهر و موم شده و با درپوش آلومینیومی چین خورده است، از طرف دیگر با یک پیستون. 5 کارتریج در یک بسته بلیستر از فیلم PVC و فویل آلومینیومی. 1 بسته بلیستر به همراه دستورالعمل استفاده در جعبه مقوایی.
3 میلی لیتر از دارو در یک کارتریج شیشه ای شفاف و بی رنگ (نوع I). کارتریج از یک طرف با یک درپوش مهر و موم شده و با درپوش آلومینیومی چین خورده است، از طرف دیگر با یک پیستون. کارتریج در یک قلم سرنگ یکبار مصرف SoloStar نصب شده است.
5 قلم سرنگ SoloStar® همراه با دستورالعمل استفاده در جعبه مقوایی.
شرایط نگهداری:در مکانی دور از نور و در دمای 2 تا 8 درجه سانتی گراد نگهداری شود. یخ نزنید.
دور از دسترس اطفال نگه دارید.
بهترین قبل از تاریخ:پس از تاریخ انقضای درج شده روی بسته بندی استفاده نشود.
شرایط توزیع از داروخانه ها:با نسخه شماره ثبت: P N011995/01 تاریخ ثبت نام: 03.03.2011 دارنده گواهی ثبت:Sanofi-Aventis Deutschland GmbH آلمان سازنده: نمایندگی: Sanofi AventisGroup JSC تاریخ به روز رسانی اطلاعات: 28.10.2015 دستورالعمل های مصورInsuman Rapid GT یک داروی انسولین انسانی کوتاه اثر است که برای درمان دیابت یا عوارض آن استفاده می شود.
ترکیب و فرم انتشار Insuman Rapid GT چگونه است؟
ماده فعال توسط انسولین انسانی که توسط مهندسی ژنتیک به دست می آید نشان داده می شود. محتوای این جزء 100 واحد بین المللی در هر میلی لیتر است. ترکیبات دارویی کمکی: سدیم دی هیدروژن فسفات دی هیدرات، متاکرسول، آب تزریقی، گلیسرول 85٪، هیدروکسید سدیم، علاوه بر این، اسید هیدروکلریک.
داروی Insuman Rapid GT به صورت محلول شفاف تولید می شود. در کارتریج، قلم سرنگ یا ویال عرضه می شود. فروش منوط به تجویز پزشک است.
تاثیر Insuman Rapid GT چیست؟
Insuman Rapid GT یک انسولین کوتاه اثر است. ماده فعال دارو با هورمون انسانی سنتز شده توسط دستگاه جزایر پانکراس یکسان است. در شرایط صنعتی، جزء فعال دارو با وارد کردن ژن های خاص به سویه BK12 یک باکتری بسیار رایج - اشریشیا کلی، تولید می شود.
انسولین، سنتز شده در بدن انسان، و همچنین مهندسی ژنتیکی، قادر به تحریک واکنش های آنابولیک، و همچنین مهار فرآیندهای کاتابولیک است. تحت تأثیر این ماده، انتقال گلوکز به بافت ها افزایش می یابد که منجر به تشکیل گلیکوژن در فیبرهای عضلانی یا سلول های کبدی می شود. علاوه بر این، فرآیندهای زیربنایی تولید بافت چربی (لیپوژنز) فعال می شوند.
ثانیاً، انسولین واکنش هایی را که زمینه ساز فرآیندهای سنتز گلوکز از مواد دیگر، به ویژه از بافت چربی (گلوکونئوژنز) است، مهار می کند که باعث کاهش سطح قند خون می شود.
شما نمی توانید تأثیر آن بر متابولیسم پروتئین را نادیده بگیرید. تحت تأثیر انسولین، ورود اسیدهای آمینه به سلول افزایش می یابد، که باعث تحریک فرآیندهای آنابولیک می شود که زیربنای سنتز پروتئین است.
پس از تزریق زیر جلدی، اثر هیپوگلیسمی پس از 30 دقیقه ایجاد می شود. حداکثر اثر درمانی پس از 1 تا 4 ساعت پس از استفاده ایجاد می شود. اثر دارو 7-9 ساعت باقی می ماند.
نشانه های Insuman Rapid GT چیست؟
انتصاب Insuman Rapid GT در صورت وجود بیماری های زیر امکان پذیر است:
هر نوع دیابت که نیاز به استفاده از آماده سازی انسولین داشته باشد.
درمان عوارض دیابت به شکل کتواسیدوز یا کما؛
تثبیت شرایط بیماران مبتلا به دیابت پس از مداخلات جراحی.
یادآوری می کنم که درمان موثر دیابت بدون نظارت مداوم توسط متخصص با تجربه غیرممکن است. فقط یک متخصص غدد باید چنین داروهایی را تجویز کند و اثربخشی درمان را ارزیابی کند.
موارد منع مصرف Insuman Rapid GT چیست؟
استفاده از دارو در صورت وجود شرایط زیر غیر قابل قبول است:
هر گونه شرایط هیپوگلیسمی؛
عدم تحمل فردی به هر یک از اجزای دارو.
موارد منع نسبی: سن بالا، بیماری شدید کبدی و کلیوی، تنگی عروق کرونر، حوادث حاد عروق مغزی، رتینوپاتی پرولیفراتیو.
مصرف و دوز Insuman Rapid HT چیست؟
نحوه مصرف و همچنین دوز دقیق دارو توسط متخصص تعیین می شود و به عوامل زیادی بستگی دارد: سطح گلوکز خون، رژیم غذایی و فعالیت بدنی، نوع فعالیت، سن، وزن بدن و غیره. بر.
تزریق دارو باید 10-15 دقیقه قبل از غذا به صورت عمیق زیر جلدی انجام شود. محل تزریق باید به طور مداوم تغییر کند، در غیر این صورت ممکن است نفوذهای دردناک (مهر) یا پدیده های دیستروفیک ایجاد شود.
برای معرفی دارو، اغلب سطح قدامی دیواره شکم یا ناحیه جانبی ران انتخاب می شود. نکات مصرف دارو باید با یک متخصص توافق شود، زیرا محلی سازی تزریق می تواند سرعت شروع اثر درمانی را تغییر دهد.
مصرف بیش از حد از Insuman Rapid GT
در صورت مصرف بیش از حد، تنفس سریع و تپش قلب، ضعف، وزوز گوش، "مگس" جلوی چشم، حالت تهوع، استفراغ، اضطراب شدید، گرسنگی، گاهی اوقات تشنج، ایست تنفسی و همچنین فلج عضله قلب، کما و حتی مرگ .
درمان بستگی به شرایط بیمار دارد. با شدت خفیف، می توان سطح گلوکز را با غذاهای حاوی قندهای ساده تنظیم کرد.
در موارد شدید، درمان دارویی به شکل معرفی محلول های گلوکز و سایر اقدامات علامتی مورد نیاز است.
عوارض Insuman Rapid GT چیست؟
اغلب، تظاهرات آلرژیک به شکل پدیده های برونش اسپاستیک، آنژیوادم، واکنش های آنافیلاکتیک، تظاهرات پوستی مشخص است.
سایر عوارض: ادم، کاهش فشار خون، اختلالات بینایی مختلف، تظاهرات دیستروفیک در ناحیه تزریق.
چگونه Insuman Rapid GT را جایگزین کنیم، چه آنالوگ هایی؟
داروی Actrapid HM، Rinsulin R، Biosulin R، Human insulin، Rayzodeg، Rosinsulin R، Humulin Regular، Gensulin R، Gansulin R، علاوه بر این، Human insulin، Actrapid، Vozulim-R و Insuran R آنالوگ هستند.
نتیجه
ما داروی Insuman Rapid GT، دستورالعمل استفاده از دارو را بررسی کرده ایم. دیابت تا حد زیادی یک شیوه زندگی خاص است که جزء جدایی ناپذیر آن علاوه بر مصرف داروها، محدودیت دریافت کربوهیدرات از غذا، فعالیت بدنی دوز، مراجعه دوره ای به متخصص و نظارت مداوم است. سطح گلوکز خون
فرم انتشار: اشکال دوز مایع. تزریق.
خصوصیات عمومی ترکیب:
ماده فعال: انسولین انسانی (انسولین انسانی 100٪ محلول) - 3.571 میلی گرم (100 IU).
مواد کمکی: متاکرسول (m-cresol)، سدیم دی هیدروژن فسفات دی هیدرات، گلیسرول (85٪)، هیدروکسید سدیم (برای تنظیم pH استفاده می شود)، اسید کلریدریک (مورد استفاده برای تنظیم pH)، آب برای تزریق.
توضیحات: مایع بی رنگ شفاف.
خواص دارویی:
فارماکودینامیک. Insuman® Rapid GT حاوی انسولینی است که ساختار مشابه انسولین انسانی دارد و با مهندسی ژنتیک با استفاده از سویه K12 E. Coli به دست می آید. مکانیسم اثر انسولین:
- کاهش غلظت گلوکز در خون، ترویج اثرات آنابولیک و کاهش اثرات کاتابولیک.
- انتقال گلوکز به سلول ها و تشکیل گلیکوژن در عضلات و کبد را افزایش می دهد و استفاده از پیروات را بهبود می بخشد، گلیکوژنولیز و گلوکونئوژنز را مهار می کند.
- لیپوژنز را در کبد و بافت چربی افزایش می دهد و لیپولیز را مهار می کند.
- باعث ورود اسیدهای آمینه به سلول ها و سنتز پروتئین می شود.
- جریان پتاسیم را به داخل سلول ها افزایش می دهد.
Insuman® Rapid GT یک انسولین با شروع اثر سریع و مدت اثر کوتاه است. پس از تزریق زیر جلدی، اثر هیپوگلیسمی در عرض 30 دقیقه رخ می دهد و در عرض 1-4 ساعت به حداکثر می رسد. اثر به مدت 7-9 ساعت باقی می ماند.
موارد مصرف:
دیابت که نیاز به درمان با انسولین دارد.
- درمان کمای دیابتی و.
- دستیابی به جبران متابولیک در بیماران مبتلا به دیابت در طی مداخلات جراحی (قبل از جراحی، حین جراحی و در دوره بعد از عمل).
مهم!درمان را بشناسید
مقدار و نحوه مصرف:
انتخاب دوز انسولین در بیمار توسط پزشک به صورت جداگانه و بسته به رژیم غذایی، سطح فعالیت بدنی و سبک زندگی انجام می شود. دوز انسولین بر اساس سطح قند خون و همچنین بر اساس سطح برنامه ریزی شده فعالیت بدنی و وضعیت متابولیسم کربوهیدرات تعیین می شود. درباره محاسبه دوز برای دیابت نوع 1 و نوع 2 بیشتر بخوانید. درمان با انسولین نیاز به آمادگی مناسب خود بیمار دارد. پزشک باید دستورالعمل های لازم را در مورد هر چند وقت یکبار بررسی سطح قند خون و احتمالاً در ادرار بدهد و همچنین در صورت تغییر در رژیم غذایی یا رژیم انسولین درمانی توصیه های مناسب را ارائه دهد.
متوسط دوز روزانه انسولین از 0.5 تا 1.0 ME به ازای هر کیلوگرم وزن بدن بیمار است که 40 تا 60 درصد از دوز را انسولین طولانی اثر انسانی تشکیل می دهد.
هنگام تغییر انسولین های حیوانی به انسولین انسانی، ممکن است نیاز به کاهش دوز انسولین باشد. انتقال از انواع دیگر انسولین به این دارو فقط تحت نظارت پزشکی انجام می شود. به ویژه نظارت مکرر از وضعیت متابولیسم کربوهیدرات در هفته های اول پس از چنین انتقالی ضروری است.
Insuman Rapid GT معمولاً 15-20 دقیقه قبل از غذا به صورت عمیق زیر جلدی تزریق می شود. تجویز عضلانی دارو مجاز است. محل تزریق باید هر بار عوض شود. تغییر محل تزریق (مثلاً از شکم تا ران) باید تنها پس از مشورت با پزشک انجام شود.
Insuman Rapid GT را می توان به صورت داخل وریدی در درمان کمای هیپرگلیسمی و کتواسیدوز و همچنین برای دستیابی به جبران متابولیک در دوره های قبل، حین و بعد از عمل در بیماران دیابتی تجویز کرد.
Insuman Rapid GT در انواع پمپ های انسولین (از جمله پمپ های کاشته شده) که در آن از پوشش سیلیکونی استفاده می شود، استفاده نمی شود.
Insuman Rapid GT را با انسولین هایی با غلظت های دیگر (مثلاً 40 IU / ml و 100 IU / ml) با انسولین های حیوانی یا سایر داروها مخلوط نکنید. فقط باید از محلول های شفاف و بی رنگ Insuman Rapid GT بدون اجزاء مکانیکی قابل مشاهده استفاده کرد.
باید به خاطر داشت که غلظت انسولین در ویال 100 IU / ml است، بنابراین فقط باید از سرنگ های پلاستیکی طراحی شده برای این غلظت انسولین استفاده شود. سرنگ نباید حاوی هیچ داروی دیگری یا مقادیر باقیمانده آن باشد.
قبل از اولین مجموعه انسولین از ویال، باید درپوش پلاستیکی را بردارید (وجود درپوش نشان دهنده باز نشدن ویال است). محلول تزریقی باید کاملا شفاف و بی رنگ باشد.
قبل از مصرف انسولین از ویال، حجمی از هوا برابر با دوز تجویز شده انسولین به داخل سرنگ مکیده شده و به داخل ویال (نه مایع) تزریق می شود. سپس ویال به همراه سرنگ با سرنگ وارونه شده و مقدار مورد نیاز انسولین گرفته می شود. قبل از تزریق، حباب های هوا باید از سرنگ خارج شوند.
یک چین از پوست در محل تزریق گرفته می شود، یک سوزن زیر پوست وارد می شود و انسولین به آرامی تزریق می شود. پس از تزریق، سوزن به آرامی برداشته می شود و محل تزریق با یک سواب پنبه ای برای چند ثانیه فشار داده می شود. تاریخ اولین مجموعه انسولین از ویال باید روی برچسب ویال ثبت شود.
پس از باز شدن، ویال ها را می توان در دمای بیش از 25+ درجه سانتیگراد به مدت 4 هفته در مکانی محافظت شده از نور و گرما نگهداری کرد.
ویژگی های برنامه:
در صورت عدم کنترل قند خون کافی یا تمایل به اپیزودهای هیپر یا هیپوگلیسمی، قبل از تصمیم گیری برای تنظیم دوز انسولین، ضروری است رژیم تجویز شده تجویز انسولین را بررسی کنید، مطمئن شوید که انسولین در ناحیه توصیه شده تزریق شده است. روش صحیح تزریق و سایر عوامل را بررسی کنید، که ممکن است در اثر انسولین اختلال ایجاد کند.
از آنجایی که مصرف همزمان تعدادی از داروها (به بخش "تعامل با سایر داروها مراجعه کنید") می تواند اثر هیپوگلیسمی داروی Insuman® Rapid GT را تضعیف یا افزایش دهد، در هنگام استفاده از آن، هیچ دارویی بدون مجوز خاص نباید مصرف شود. دکتر
هیپوگلیسمی زمانی رخ می دهد که دوز انسولین بیش از نیاز به آن باشد. خطر هیپوگلیسمی در ابتدای درمان با انسولین، هنگام تغییر به یک داروی انسولین دیگر، در بیماران با غلظت نگهدارنده پایین قند خون بالا است.
مانند سایر انسولین‌ها، در بیمارانی که دوره‌های هیپوگلیسمی ممکن است اهمیت بالینی خاصی داشته باشند، مانند بیماران مبتلا به تنگی شدید عروق کرونر یا شریان مغزی (خطر عوارض قلبی یا مغزی) باید مراقبت‌های ویژه‌ای صورت گیرد و نظارت شدید بر غلظت گلوکز خون توصیه می‌شود. هیپوگلیسمی)، و همچنین در بیماران مبتلا به رتینوپاتی پرولیفراتیو، به ویژه اگر تحت انعقاد نوری (لیزر درمانی) قرار نگرفته باشند، زیرا با ایجاد هیپوگلیسمی خطر آموروز گذرا (کوری کامل) دارند.
علائم و نشانه های بالینی خاصی وجود دارد که باید به بیمار یا دیگران نشان دهد که هیپوگلیسمی در حال توسعه است. این موارد عبارتند از: افزایش تعریق، رطوبت پوست، اختلالات ریتم قلب، افزایش فشار خون، درد پس‌استرونال، اضطراب، گرسنگی، خواب‌آلودگی، ترس، تحریک‌پذیری، رفتار غیرعادی، بی‌قراری، پارستزی در داخل و اطراف دهان، رنگ پریدگی پوست، اختلال در هماهنگی حرکات، و همچنین اختلالات عصبی گذرا (اختلالات در گفتار و بینایی، علائم فلج) و احساسات غیر معمول. با کاهش فزاینده غلظت گلوکز، بیمار ممکن است کنترل خود و حتی هوشیاری خود را از دست بدهد. در چنین مواردی ممکن است سرد شدن و رطوبت پوست رخ دهد و همچنین ممکن است ظاهر شود.
بنابراین، هر بیمار دیابتی که انسولین دریافت می کند، باید یاد بگیرد که علائمی را که نشانه ابتلا به هیپوگلیسمی است، تشخیص دهد. بیمارانی که به طور مرتب سطح گلوکز خون خود را کنترل می کنند کمتر احتمال دارد به هیپوگلیسمی مبتلا شوند. خود بیمار می تواند کاهش غلظت گلوکز خون را که متوجه شده است با خوردن قند یا غذاهای پر کربوهیدرات اصلاح کند. برای این منظور بیمار باید همیشه 20 گرم گلوکز همراه خود داشته باشد. در شرایط شدیدتر هیپوگلیسمی، تزریق زیر جلدی گلوکاگون اندیکاسیون دارد (که می تواند توسط پزشک یا پرسنل پرستاری انجام شود). پس از بهبودی کافی در وضعیت، بیمار باید غذا بخورد. اگر هیپوگلیسمی را نمی توان فورا از بین برد، باید فوراً با پزشک تماس بگیرید. لازم است فوراً پزشک را در مورد ایجاد هیپوگلیسمی مطلع کنید تا او در مورد نیاز به تنظیم دوز انسولین تصمیم بگیرد. رژیم غذایی نامناسب، از دست دادن تزریق انسولین، افزایش نیاز به انسولین به دلیل بیماری‌های عفونی یا دیگر، کاهش فعالیت بدنی می‌تواند منجر به افزایش گلوکز خون (هیپرگلیسمی)، احتمالاً با افزایش سطح اجسام کتون در خون (کتواسیدوز) شود. کتواسیدوز می تواند طی چند ساعت یا چند روز ایجاد شود. در اولین علائم (تشنگی، تکرر ادرار، بی اشتهایی، خستگی، خشکی پوست، تنفس عمیق و سریع، غلظت بالای استون و گلوکز در ادرار)، مداخله فوری پزشکی ضروری است.
هنگام تعویض پزشک (مثلاً هنگام بستری شدن در بیمارستان به دلیل تصادف، بیماری در طول تعطیلات)، بیمار باید به پزشک اطلاع دهد که دارد.
به بیماران باید در مورد شرایطی که ممکن است تغییر کنند، کمتر مشخص شوند یا علائمی که در مورد ایجاد هیپوگلیسمی هشدار می دهند، هشدار داده شود، به عنوان مثال:
- با بهبود قابل توجهی در کنترل قند خون؛
- با توسعه تدریجی هیپوگلیسمی؛
- در بیماران مسن؛
- در بیماران مبتلا به نوروپاتی اتونومیک؛
- در بیماران با سابقه طولانی دیابت؛
- در بیمارانی که به طور همزمان با داروهای خاصی درمان می شوند (به بخش "تداخل با سایر داروها" مراجعه کنید). چنین موقعیت هایی می تواند منجر به ایجاد هیپوگلیسمی شدید (و احتمالاً از دست دادن هوشیاری) شود قبل از اینکه بیمار متوجه شود که در حال ابتلا به هیپوگلیسمی است.
در صورت تشخیص مقادیر طبیعی یا کاهش یافته هموگلوبین گلیکوزیله، باید در مورد احتمال بروز دوره های مکرر، ناشناخته (به ویژه شبانه) هیپوگلیسمی فکر کرد.
برای کاهش خطر هیپوگلیسمی، لازم است که بیمار رژیم دوز و رژیم غذایی تجویز شده را به شدت رعایت کند، تزریق انسولین را به درستی انجام دهد و در مورد علائم ابتلا به هیپوگلیسمی هشدار داده شود.
عواملی که حساسیت به ایجاد هیپوگلیسمی را افزایش می دهند نیاز به نظارت دقیق دارند و ممکن است نیاز به تنظیم دوز داشته باشند. این عوامل عبارتند از:
- تغییر ناحیه تزریق انسولین؛
- افزایش حساسیت به انسولین (به عنوان مثال، حذف عوامل استرس).
- غیر معمول (فعالیت بدنی افزایش یافته یا طولانی مدت)؛
- آسیب شناسی میان جریانی (استفراغ،)؛
- مصرف ناکافی غذا؛
- حذف وعده های غذایی
- مصرف الکل؛
- برخی بیماری های غدد درون ریز جبران نشده (مانند نارسایی غده هیپوفیز قدامی یا نارسایی قشر آدرنال)؛
- مصرف همزمان برخی داروها (به بخش "تداخل با سایر داروها" مراجعه کنید). بیماری های متقابل
بیماری های متقابل نیاز به کنترل متابولیک شدید دارند. آزمایش ادرار برای وجود اجسام کتون در بسیاری از موارد نشان داده شده است و تنظیم دوز انسولین اغلب ضروری است. نیاز به انسولین اغلب افزایش می یابد. بیماران مبتلا به دیابت نوع 1 باید به مصرف حداقل مقدار کمی کربوهیدرات به طور منظم ادامه دهند، حتی اگر فقط می توانند مقدار کمی غذا بخورند یا اگر دارند، و هرگز نباید به طور کامل مصرف انسولین را متوقف کنند. واکنش های ایمونولوژیک متقابل
در تعداد نسبتاً زیادی از بیماران مبتلا به حساسیت مفرط به انسولین با منشاء حیوانی، انتقال به انسولین انسانی به دلیل واکنش متقاطع ایمونولوژیک انسولین انسانی و انسولین با منشاء حیوانی دشوار است. در صورت افزایش حساسیت بیمار به انسولین با منشاء حیوانی و همچنین به m-cresol، تحمل دارو Insuman® Rapid GT باید در کلینیک با استفاده از آزمایشات داخل پوستی ارزیابی شود. اگر آزمایش داخل جلدی حساسیت مفرط به انسولین انسانی را نشان داد (واکنش فوری، نوع آرتوس)، درمان بعدی باید تحت نظارت بالینی انجام شود.
تأثیر بر توانایی رانندگی وسایل نقلیه یا مکانیسم های دیگر
توانایی تمرکز بیمار و سرعت واکنش‌های روانی حرکتی ممکن است در نتیجه هیپوگلیسمی یا همچنین در نتیجه اختلالات بینایی مختل شود. این ممکن است در موقعیت هایی که این توانایی ها مهم هستند (رانندگی وسایل نقلیه موتوری یا مکانیسم های دیگر) خطر خاصی ایجاد کند.
به بیماران توصیه می شود که هنگام رانندگی احتیاط کنند و از افت قند خون خودداری کنند. این امر به ویژه در بیمارانی که از علائمی که نشان دهنده بروز هیپوگلیسمی است آگاهی ندارند یا از آنها کم شده است یا کسانی که دوره های مکرر هیپوگلیسمی دارند بسیار مهم است. در چنین بیمارانی، در مورد امکان رانندگی وسایل نقلیه موتوری یا مکانیسم های دیگر باید به صورت جداگانه تصمیم گیری شود.
اثرات جانبی:
هیپوگلیسمی، شایع ترین عارضه جانبی، ممکن است در صورتی ایجاد شود که دوز انسولین تجویز شده بیشتر از نیاز باشد (به "اقدامات احتیاطی و دستورالعمل های ویژه" مراجعه کنید).
نوسانات قابل توجه در سطح قند خون می تواند باعث اختلالات بینایی کوتاه مدت شود. همچنین، به ویژه با انسولین درمانی فشرده، بدتر شدن دوره کوتاه مدت امکان پذیر است. در بیماران مبتلا به رتینوپاتی پرولیفراتیو، بدون استفاده از دوره لیزر درمانی، شرایط شدید هیپوگلیسمی می تواند منجر به نابینایی شود.
گاهی در محل تزریق، یا هیپرتروفی بافت چربی ممکن است رخ دهد که با تغییر مداوم محل تزریق می توان از بروز آن جلوگیری کرد. در موارد نادر، ممکن است قرمزی خفیفی در محل تزریق وجود داشته باشد که با ادامه درمان از بین می رود. در صورت ایجاد اریتم قابل توجه همراه با خارش و تورم و انتشار سریع آن به خارج از مرزهای محل تزریق و همچنین سایر واکنش های نامطلوب شدید به اجزای دارو (انسولین، m-cresol)، لازم است بلافاصله در این مورد به پزشک اطلاع دهید، زیرا در برخی موارد چنین واکنش هایی می تواند زندگی بیمار را تهدید کند. واکنش های شدید حساسیت بسیار نادر است. همچنین ممکن است با ایجاد آنژیوادم، برونکواسپاسم، افت فشار خون و به ندرت شوک آنافیلاکتیک همراه باشد. واکنش های حساسیت بیش از حد نیاز به اصلاح فوری در درمان مداوم با انسولین و اتخاذ اقدامات اورژانسی مناسب دارد.
تشکیل آنتی بادی برای انسولین ممکن است، که ممکن است نیاز به تنظیم دوز انسولین تجویز شده داشته باشد. احتباس سدیم همراه با تورم بافتی بعدی نیز امکان پذیر است، به خصوص پس از یک دوره فشرده درمان با انسولین.
با کاهش شدید سطح قند خون، ایجاد (عوارض ناشی از سیستم قلبی عروقی) یا ایجاد ادم مغزی امکان پذیر است.
از آنجایی که برخی از عوارض جانبی تحت شرایط خاصی می تواند تهدید کننده زندگی باشد، لازم است در صورت بروز آنها به پزشک معالج اطلاع داده شود.
اگر متوجه عوارض جانبی شدید، لطفاً به پزشک خود مراجعه کنید!
تداخل با سایر داروها:
مصرف ترکیبی با عوامل خوراکی کاهنده قند خون، مهارکننده‌های آنزیم مبدل آنژیوتانسین، دی‌سوپیرامید، فیبرات‌ها، فلوکستین، مهارکننده‌های مونوآمین اکسیداز،
پنتوکسی فیلین، پروپوکسیفن، سالیسیلات ها، آمفتامین، استروئیدهای آنابولیک و هورمون های جنسی مردانه، سی بنزولین، سیکلوفسفامید، فن فلورامین، گوانتیدین، ایفوسفامید، فنوکسی بنزامین، فنتولامین، سوماتواستاتین و آنالوگ های آن، تری سیکلوفاسفامید، افزایش جایگاه سوماتواستاتین و آنالوگ های آن، تری سیکلوفسفامید هیپوگلیسمی
مصرف همزمان با کورتیکوتروپین، گلوکوکورتیکواستروئیدها، دانازول، دیازوکسید، دیورتیک ها، گلوکاگون، ایزونیازید، استروژن ها و پروژسترون ها (به عنوان مثال، آنهایی که در داروهای ضد بارداری ترکیبی وجود دارند)، مشتقات فنوتیازین، سوماتوتروپین، عوامل سمپاتومیمتیک (مانند، سالبوتروئیدین، هورمونی، هورمونی، سالبوترپت) باربیتورات ها، اسید نیکوتینیک، فنل فتالئین، مشتقات فنی توئین، دوکسازوسین می توانند اثر هیپوگلیسمی انسولین را تضعیف کنند.
بتا بلوکرها، کلونیدین، نمک های لیتیوم می توانند اثر هیپوگلیسمی انسولین را تقویت یا تضعیف کنند.
با اتانول
اتانول می تواند اثر هیپوگلیسمی انسولین را تقویت یا تضعیف کند. نوشیدن اتانول می تواند باعث هیپوگلیسمی یا کاهش قند خون پایین به سطوح خطرناک شود. تحمل اتانول در بیماران دریافت کننده انسولین کاهش می یابد. مقدار مجاز الکل برای مصرف باید توسط پزشک تعیین شود. با پنتامیدین
با مصرف همزمان، هیپوگلیسمی ممکن است ایجاد شود، که گاهی اوقات می تواند به هیپرگلیسمی تبدیل شود.
هنگامی که همراه با عوامل سمپاتولیتیک، مانند بتا بلوکرها، کلونیدین، گوانتیدین و رزرپین استفاده می شود، ممکن است علائم فعال شدن رفلکس (در پاسخ به هیپوگلیسمی) سیستم عصبی سمپاتیک ضعیف شود یا کاملاً از بین برود.
موارد منع مصرف:
هیپوگلیسمی
- واکنش حساسیت به انسولین یا هر یک از اجزای کمکی دارو.
اگر یکی از این بیماری ها یا شرایط را دارید، قبل از مصرف دارو، حتما با پزشک خود مشورت کنید. با دقت
- با (کاهش احتمالی نیاز به انسولین به دلیل کاهش متابولیسم انسولین).
- در بیماران مسن (کاهش تدریجی عملکرد کلیه ممکن است
منجر به کاهش روزافزون نیاز به انسولین می شود).
- در بیماران مبتلا به نارسایی کبدی (به دلیل کاهش توانایی گلوکونئوژنز و کاهش متابولیسم انسولین ممکن است نیاز به انسولین کاهش یابد).
- در بیماران مبتلا به تنگی شدید شریان های کرونری و مغزی (قسمت های هیپوگلیسمی ممکن است از اهمیت بالینی خاصی برخوردار باشد، زیرا خطر افزایش عوارض قلبی یا مغزی هیپوگلیسمی وجود دارد).
- در بیماران مبتلا به رتینوپاتی پرولیفراتیو، به ویژه آنهایی که درمان فتوکاگولاسیون (لیزردرمانی) دریافت نکرده اند، زیرا در معرض خطر آموروزیس گذرا - کوری کامل همراه با هیپوگلیسمی هستند.
- در بیماران مبتلا به بیماری های تداخلی (زیرا بیماری های تداخلی اغلب نیاز به انسولین را افزایش می دهند).
اگر یکی از این بیماری ها یا شرایط را دارید، قبل از مصرف دارو، حتما با پزشک خود مشورت کنید. بارداری و شیردهی
درمان با Insuman® Rapid HT باید در زمان بارداری ادامه یابد. انسولین از سد جفت عبور نمی کند. حفظ موثر کنترل متابولیک در طول بارداری برای زنانی که قبل از بارداری دیابت داشتند یا زنانی که دیابت بارداری دارند، الزامی است.
نیاز به انسولین در دوران بارداری ممکن است در سه ماهه اول بارداری کاهش یابد و معمولاً در سه ماهه دوم و سوم بارداری افزایش می یابد. بلافاصله پس از زایمان، نیاز به انسولین به سرعت کاهش می یابد (افزایش خطر هیپوگلیسمی). در دوران بارداری و به ویژه پس از زایمان، نظارت دقیق بر غلظت گلوکز خون الزامی است.
هنگامی که بارداری اتفاق می افتد یا هنگام برنامه ریزی برای بارداری، لازم است به پزشک اطلاع دهید.
هیچ محدودیتی برای انسولین درمانی در دوران شیردهی وجود ندارد.
در دسترس است، اما ممکن است نیاز به تنظیم دوز انسولین و رژیم غذایی باشد.
مصرف بیش از حد:
علائم
مصرف بیش از حد انسولین، به عنوان مثال، تجویز مقدار بیش از حد انسولین نسبت به دریافت غذا یا مصرف انرژی، می تواند منجر به هیپوگلیسمی شدید و گاهی طولانی مدت و تهدید کننده زندگی شود.
دوره های خفیف هیپوگلیسمی (بیمار هوشیار است) را می توان با مصرف کربوهیدرات متوقف کرد. ممکن است نیاز به تنظیم دوز انسولین، مصرف غذا و فعالیت بدنی باشد.
اپیزودهای شدیدتر هیپوگلیسمی همراه با کما، تشنج یا نقایص عصبی ممکن است با گلوکاگون عضلانی یا زیر جلدی یا تزریق داخل وریدی محلول غلیظ دکستروز درمان شوند. در کودکان، مقدار دکستروز تجویز شده متناسب با وزن بدن کودک تعیین می شود. پس از افزایش غلظت گلوکز خون، مصرف نگهدارنده کربوهیدرات و مشاهده ممکن است مورد نیاز باشد، زیرا پس از رفع بالینی آشکار علائم هیپوگلیسمی، توسعه مجدد آن امکان پذیر است. در موارد هیپوگلیسمی شدید یا طولانی مدت پس از تزریق گلوکاگون یا تجویز دکستروز، برای جلوگیری از عود هیپوگلیسمی، توصیه می شود محلول دکستروز با غلظت کمتر انفوزیون شود. در کودکان خردسال، به دلیل ایجاد هیپرگلیسمی شدید، لازم است غلظت گلوکز در خون به دقت کنترل شود.
تحت شرایط خاص، بستری شدن بیماران در بخش های مراقبت های ویژه برای نظارت دقیق تر بر وضعیت آنها و کنترل درمان مداوم توصیه می شود.
شرایط نگهداری:
در مکانی دور از نور و در دمای 2 تا 8 درجه سانتی گراد نگهداری شود. یخ نزنید! دور از دسترس اطفال نگه دارید! ماندگاری 2 سال. پس از تاریخ انقضای درج شده روی بسته بندی استفاده نشود.
شرایط مرخصی:
با نسخه
بسته:
محلول تزریقی 100 IU/ml.
5 میلی لیتر از دارو در یک بطری شیشه ای شفاف و بی رنگ (نوع I). بطری درب بسته شده است، با درپوش آلومینیومی چین خورده و با درپوش پلاستیکی محافظ پوشانده شده است. 5 بطری با دستورالعمل استفاده در یک جعبه مقوایی. 3 میلی لیتر از دارو در یک کارتریج شیشه ای شفاف و بی رنگ (نوع I). کارتریج از یک طرف با یک درپوش مهر و موم شده و با درپوش آلومینیومی چین خورده است، از طرف دیگر با یک پیستون. 5 کارتریج در یک بسته بلیستر از فیلم PVC و فویل آلومینیومی. 1 بسته بلیستر به همراه دستورالعمل استفاده در جعبه مقوایی.
3 میلی لیتر از دارو در یک کارتریج شیشه ای شفاف و بی رنگ (نوع I). کارتریج از یک طرف با یک درپوش مهر و موم شده و با درپوش آلومینیومی چین خورده است، از طرف دیگر با یک پیستون. کارتریج در یک قلم سرنگ یکبار مصرف SoloStar نصب شده است. 5 قلم سرنگ SoloStar® همراه با دستورالعمل استفاده در جعبه مقوایی.
