مطالعه آزمایشی. عوارض جانبی و پیامدهای بالینی

مطالب زیادی در اینترنت با موضوع فواید و مضرات وجود دارد. روغن نخلبرای بدن انسان، اما اکثریت به دلایلی با یک طرفه بودن گناه می کنند، نمی بینند مشکل پیچیدهعلاوه بر این، اغلب حاوی اسطوره های رایج فلسطینی است. بیایید آن را بفهمیم.

مشترک شدن در اخبار

مطالعه آزمایشی برای به دست آوردن داده های اولیه که برای برنامه ریزی مراحل بعدی مطالعه مهم است (تعیین امکان انجام مطالعه در تعداد بیشتری از افراد، حجم نمونه در مطالعه آینده، قدرت تحقیق مورد نیاز و غیره) در نظر گرفته شده است.

کارآزمایی بالینی تصادفی شده که در آن بیماران به طور تصادفی در گروه های درمانی (روش تصادفی سازی) قرار می گیرند و شانس یکسانی برای دریافت داروی مورد مطالعه یا کنترل (مقایسه کننده یا دارونما) دارند. در یک مطالعه غیرتصادفی، هیچ روش تصادفی سازی وجود ندارد.

کارآزمایی بالینی کنترل شده (گاهی مترادف با "مقایسه ای"). ، که در آن مورد بررسی قرار گرفت پزشکیکه اثربخشی و ایمنی آن هنوز به طور کامل مورد مطالعه قرار نگرفته است، با دارویی که اثربخشی و ایمنی آن به خوبی شناخته شده است (داروی مقایسه کننده) مقایسه می شود. این ممکن است دارونما، درمان استاندارد یا اصلاً درمان نباشد. AT مطالعه کنترل نشده (غیر مقایسه ای). گروه کنترل/مقایسه (گروهی از افراد مصرف کننده داروی مقایسه کننده) استفاده نمی شود. در بیشتر مفهوم وسیعتحقیق کنترل شده به هر تحقیقی اطلاق می شود که منابع بالقوه را کنترل می کند (در صورت امکان به حداقل می رساند یا حذف می کند). خطاهای سیستماتیک(یعنی مطابق با پروتکل، نظارت و غیره انجام می شود).

هنگام انجام مطالعات موازی موضوعات در گروه های مختلفداروی مورد مطالعه را به تنهایی یا دارونما را به تنهایی دریافت کنید. AT مطالعات متقابل هر بیمار هر دو داروی مقایسه شده را معمولاً به ترتیب تصادفی دریافت می کند.

تحقیقات ممکن است باز باشد زمانی که همه شرکت کنندگان در مطالعه بدانند که بیمار کدام دارو را دریافت می کند و کور (مبدل) هنگامی که یک (مطالعه یک سو کور) یا چند طرف شرکت کننده در مطالعه (مطالعه دوسوکور، سه سوکور یا تمام کور) در مورد تخصیص بیماران به گروه های درمانی در تاریکی نگه داشته می شوند.

مطالعه آینده نگر با تقسیم شرکت‌کنندگان به گروه‌هایی که داروی مورد مطالعه را قبل از وقوع نتایج دریافت می‌کردند یا نمی‌گرفتند، انجام شد. در مقابل او، در مطالعه گذشته نگر (تاریخی). نتایج کارآزمایی‌های بالینی قبلی در حال مطالعه است، به عنوان مثال. نتایج قبل از شروع مطالعه رخ می دهد.

بسته به تعداد مراکز تحقیقاتی که مطالعه در آنها طبق یک پروتکل واحد انجام می شود، مطالعات تک مرکزی و چند مرکزی هستند . اگر مطالعه در چند کشور انجام شود، به آن بین المللی می گویند.

در یک مطالعه موازی، دو یا چند گروه از آزمودنی ها با هم مقایسه می شوند که یک یا چند نفر از آنها داروی تحقیقاتی دریافت می کنند و یک گروه کنترل است. برخی از مطالعات موازی مقایسه می کنند انواع مختلفدرمان، بدون گنجاندن گروه کنترل. (این طرح را طراحی گروهی مستقل می نامند.)

مطالعه کوهورت یک مطالعه مشاهده ای است که در آن یک گروه منتخب از افراد (کوهورت) برای مدتی مشاهده می شوند. پیامدهای آزمودنی ها در زیر گروه های مختلف این گروه، کسانی که در معرض یا قرار نگرفته بودند (یا در معرض درجات مختلف) درمان با داروی مورد مطالعه مقایسه می شود. در یک مطالعه کوهورت آینده نگر، گروه ها در زمان حال شکل می گیرند و در آینده مشاهده می شوند. در یک مطالعه کوهورت گذشته نگر (یا تاریخی)، یک کوهورت از سوابق بایگانی انتخاب می شود و از طریق نتایج آنها از آن زمان تا کنون ردیابی می شود.

AT مطالعه مورد شاهدی (مترادف: مطالعه موردی) افراد را با بیماری خاصیا پیامدها ("مورد") با افرادی از همان جمعیت که بیماری را ندارند یا این پیامد را تجربه نکرده اند ("کنترل")، به منظور شناسایی رابطه بین پیامد و مواجهه قبلی با عوامل خطر خاص. در یک مطالعه سری موردی، چندین نفر مشاهده می‌شوند که معمولاً درمان مشابهی را بدون استفاده از گروه کنترل دریافت می‌کنند. در شرح مورد (مترادف: گزارش مورد، سابقه پزشکی، شرح مورد جدا شده) یک مطالعه درمان و نتیجه در یک فرد است.

در حال حاضر، اولویت به طراحی یک کارآزمایی بالینی از داروها داده می‌شود که مطمئن‌ترین داده‌ها را فراهم می‌کند، برای مثال، هنگام انجام مطالعات تصادفی‌سازی و مقایسه‌ای کنترل‌شده آینده‌نگر و ترجیحاً دوسوکور.

AT اخیرانقش آزمایشات بالینی داروها در ارتباط با معرفی اصول افزایش یافته است پزشکی مبتنی بر شواهد. مهمترین آنها اتخاذ تصمیمات بالینی خاص برای مراقبت از بیمار بر اساس شواهد علمی کاملاً اثبات شده است که می توان از آزمایشات بالینی به خوبی طراحی شده و کنترل شده به دست آورد.

داروهای ضد سرطان متفاوت هستند، هر یک از آنها برای اهداف خاصی انجام می شود و با توجه به پارامترهای لازم برای تحقیقات دارویی انتخاب می شود. در این لحظهاختصاص دهد انواع زیرمطالعات بالینی:

مطالعه بالینی باز و کور

یک کارآزمایی بالینی ممکن است باز یا کور باشد. مطالعه باز- این زمانی است که هم پزشک و هم بیمارش می دانند که کدام دارو در حال بررسی است. مطالعه کوربه دو دسته یک کور، دوسوکور و تمام کور تقسیم می شود.

• مطالعه کورکورانه سادهزمانی است که یکی از طرفین نمی داند کدام دارو در حال بررسی است.
• مطالعه دوسوکورو مطالعه کامل کورزمانی است که دو یا چند طرف اطلاعاتی در مورد داروی مورد بررسی ندارند.

مطالعه بالینی پایلوتبرای به دست آوردن داده های اولیه مهم برای برنامه ریزی مراحل بعدی مطالعه انجام می شود. در زبان سادهمی توان آن را "دیدن" نامید. با کمک مطالعه آزمایشی، امکان انجام مطالعه بر روی بیشترظرفیت ها و هزینه های مالی لازم برای تحقیقات آتی محاسبه می شود.

مطالعه بالینی کنترل شده- این هست مطالعه تطبیقیکه در آن یک داروی جدید (تحقیقی) که اثربخشی و ایمنی آن هنوز به طور کامل مورد مطالعه قرار نگرفته است، با یک درمان استاندارد مقایسه می شود، یعنی دارویی که قبلا تحقیقات را پشت سر گذاشته و وارد بازار شده است.

بیماران گروه اول با داروی مورد مطالعه درمان می شوند، بیماران در گروه دوم - استاندارد (این گروه نامیده می شود کنترل، از این رو نام نوع مطالعه). مقایسه کننده می تواند درمان استاندارد یا دارونما باشد.

مطالعه بالینی کنترل نشده- این مطالعه ای است که در آن هیچ گروهی از افراد مصرف کننده داروی مقایسه کننده وجود ندارد. به طور معمول، این نوع کارآزمایی بالینی برای داروهایی با اثربخشی و ایمنی اثبات شده انجام می شود.

کارآزمایی بالینی تصادفی شدهمطالعه ای است که در آن بیماران به طور تصادفی به چندین گروه (بر اساس نوع درمان یا رژیم دارویی) تقسیم می شوند و فرصت یکسانی برای دریافت داروی مورد بررسی یا کنترل (دارو مقایسه کننده یا دارونما) دارند. AT مطالعه غیرتصادفیروش تصادفی سازی انجام نمی شود، به ترتیب، بیماران به گروه های جداگانه تقسیم نمی شوند.

آزمایشات بالینی موازی و متقاطع

موازی تحقیقات بالینی - اینها مطالعاتی هستند که در آن افراد در گروه های مختلف یا فقط داروی مورد مطالعه یا فقط داروی مقایسه کننده را دریافت می کنند. در یک مطالعه موازی، چند گروه از افراد مورد مقایسه قرار می گیرند که یکی از آنها داروی مورد بررسی را دریافت می کند و گروه دیگر گروه کنترل است. برخی از مطالعات موازی، درمان های مختلف را بدون در نظر گرفتن گروه کنترل مقایسه می کنند.

مطالعات بالینی متقاطعمطالعاتی هستند که در آن هر بیمار هر دو دارو را در یک توالی تصادفی مقایسه می کند.

کارآزمایی بالینی آینده نگر و گذشته نگر

مطالعه بالینی آینده نگر- این مشاهده گروهی از بیماران برای مدت طولانی است، تا زمان شروع یک نتیجه (یک رویداد مهم بالینی که به عنوان موضوع مورد علاقه محقق عمل می کند - بهبودی، پاسخ به درمان، عود، نتیجه کشنده). چنین مطالعه ای قابل اعتمادترین است و بنابراین اغلب انجام می شود و در کشورهای مختلفدر عین حال، به عبارت دیگر، بین المللی است.

بر خلاف یک مطالعه آینده نگر، مطالعه بالینی گذشته نگربرعکس، نتایج کارآزمایی‌های بالینی قبلی در حال مطالعه هستند، به عنوان مثال. نتایج قبل از شروع مطالعه رخ می دهد.

کارآزمایی بالینی تک و چند مرکزی

اگر یک کارآزمایی بالینی در یک مرکز تحقیقاتی انجام شود، به آن می گویند مرکز واحد، و اگر بر اساس چند، پس چند مرکزی. با این حال، اگر مطالعه در چندین کشور انجام شود (به عنوان یک قاعده، مراکز در کشورهای مختلف قرار دارند)، به آن می گویند. بین المللی.

مطالعه بالینی کوهورتمطالعه ای است که در آن یک گروه منتخب (کوهورت) از شرکت کنندگان برای مدتی مشاهده می شوند. در پایان این زمان، نتایج مطالعه در میان آزمودنی‌های زیر گروه‌های مختلف این کوهورت مقایسه می‌شود. بر اساس این نتایج، نتیجه گیری می شود.

در یک مطالعه بالینی کوهورت آینده نگر، گروه هایی از افراد در زمان حال تشکیل می شوند و در آینده مشاهده می شوند. در یک مطالعه بالینی کوهورت گذشته‌نگر، گروه‌هایی از افراد بر اساس داده‌های آرشیوی انتخاب می‌شوند و نتایج آن‌ها را تا کنون ردیابی می‌کنند.

چه نوع کارآزمایی بالینی معتبرترین خواهد بود؟

اخیراً شرکت های داروسازی موظف به انجام آزمایشات بالینی هستند که در آن قابل اطمینان ترین داده ها. اغلب این الزامات را برآورده می کند مطالعه آینده نگر، دوسوکور، تصادفی، چند مرکزی، کنترل شده با دارونما. معنیش اینه که:

• آینده نگر- برای مدت طولانی نظارت خواهد شد.
• تصادفی- بیماران به طور تصادفی به گروه ها تقسیم شدند (معمولاً این کار توسط یک برنامه رایانه ای خاص انجام می شود ، به طوری که در پایان تفاوت بین گروه ها ناچیز می شود ، یعنی از نظر آماری غیر قابل اعتماد).
• دو کور- نه پزشک و نه بیمار نمی دانند که بیمار در طی تصادفی سازی در کدام گروه قرار گرفته است، بنابراین چنین مطالعه ای تا حد امکان عینی است.
• چند مرکزی- به طور همزمان در چندین موسسه انجام می شود. برخی از انواع تومورها بسیار نادر هستند (به عنوان مثال، وجود جهش ALK در سرطان ریه سلول غیر کوچک)، بنابراین یافتن آن در یک مرکز دشوار است. مقدار مورد نیازبیمارانی که معیارهای ورود به پروتکل را دارند. بنابراین، چنین آزمایشات بالینی در چندین مورد انجام می شود مراکز تحقیقاتیو به عنوان یک قاعده، در چندین کشور به طور همزمان بین المللی نامیده می شوند.
• دارونما کنترل می شود- شرکت کنندگان به دو گروه تقسیم می شوند، یکی داروی مورد مطالعه را دریافت می کند، دیگری دارونما دریافت می کند.

در گزارشی درباره اولین کارآزمایی بالینی کوچک در این زمینه، محققان از مرکز سرطانکیمل در جانز هاپکینز می‌گوید که به طور ایمن از سلول‌های ایمنی رشد یافته از مغز استخوان خود بیماران برای درمان استفاده کرده‌اند. مولتیپل میلوما- سرطان گلبول های سفید خون

این شکل میزان نفوذ را نشان می دهد مغز استخوانلنفوسیت ها در کشت سلولی

نتایج مطالعه مربوط به نوع خاصی از سلول های T هدف گیری تومور به نام لنفوسیت های نفوذ کننده مغز (MILs) در مجله Science Translational Medicine شرح داده شده است.

آنچه ما در این مطالعه کوچک آموختیم این است که تعداد زیادی ازایوان بورلو، ایمونولوژیست در دانشگاه جان هاپکینز، گفت: MIL های فعال شده می توانند به طور انتخابی سلول های میلوما را هدف قرار داده و از بین ببرند. علوم پزشکیکه کارآزمایی بالینی را رهبری کرد.

او توضیح داد که MIL ها سربازان پیاده هستند سیستم ایمنیو به سلول های خارجی مانند باکتری ها یا ویروس ها حمله می کند. اما در او وضعیت عادیآنها غیرفعال هستند و تعداد آنها بسیار کم است که نمی توانند تأثیر قابل توجهی روی سرطان داشته باشند.

قبلی تحقیقات آزمایشگاهیدکتر Borrello و همکارانش نشان داده اند که MIL های فعال شده می توانند به طور انتخابی سلول های میلوما را که از بیماران گرفته شده و در آزمایشگاه رشد کرده اند، هدف قرار داده و از بین ببرند.

برای آزمایشات بالینی، تیم تحقیقاتی 25 بیمار مبتلا به مولتیپل میلوم تازه تشخیص داده شده یا عودکننده را انتخاب کردند، اگرچه 3 نفر از این بیماران قبل از اینکه بتوانند درمان MIL را دریافت کنند، عود کردند.

دانشمندان MIL ها را از مغز استخوان هر بیمار جدا کردند، آنها را در آزمایشگاه رشد دادند تا تعداد آنها را افزایش دهند، آنها را با دانه های میکروسکوپی پوشانده شده با آنتی بادی های فعال کننده سیستم ایمنی فعال کردند و به هر یک از 22 بیمار سلول های خود را به صورت داخل وریدی تزریق کردند. سه روز قبل از معرفی MIL های بهبود یافته، بیماران دریافت کردند دوزهای بالاشیمی درمانی و پیوند سلول های بنیادی درمان استانداردبرای مولتیپل میلوما

یک سال پس از درمان با MIL، 13 بیمار از 22 بیمار حداقل به درمان پاسخ نسبی داشتند، به این معنی که سرطان آنها حداقل 50٪ کاهش یافته بود.

هفت بیمار کاهش حجم را تجربه کردند. سلول های تومورحداقل 90 درصد پس از میانگین 25.1 ماه بدون پیشرفت سرطان. 15 بیمار باقی مانده به طور متوسط ​​11.8 ماه زمان بدون پیشرفت بیماری پس از درمان با MIL داشتند. هیچ یک از شرکت کنندگان جدی نبود اثرات جانبیاز درمان بقای کلی برای کسانی که کمتر از 90 درصد کاهش بیماری داشتند 31.5 ماه بود. میانگین زمان پیگیری در حال حاضر بیش از 6 سال است.

دکتر بورلو خاطرنشان کرد که چندین مرکز سرطان ایالات متحده درمان آزمایشی مشابهی را انجام داده اند که به عنوان درمان با سلول T پذیرفته می شود، اما گفت که تیم جان هاپکینز معتقد است که آنها تنها مراکزی بودند که از MIL استفاده می کردند. او گفت می توان از انواع دیگری از سلول های نفوذ کننده تومور استفاده کرد، اما تعداد آنها در تومور بیمار کمتر است و ممکن است در خارج از بدن به خوبی رشد نکنند.

در تومورهایی مانند ملانوما، تنها نیمی از بیماران دارای سلول‌های T در تومور خود هستند که می‌توان آنها را جدا کرد و حدود نیمی از آنها را می‌توان رشد داد. «به طور معمول، سلول های ایمنی از تومورهای جامدسلول‌های نفوذکننده تومور نامیده می‌شوند و می‌توانند در 25 درصد بیمارانی که به طور بالقوه قابل درمان هستند، جداسازی و رشد کنند. دکتر کیمبرلی نولان، دستیار پژوهشی در دانشکده پزشکی دانشگاه جان هاپکینز، گفت: اما در کارآزمایی بالینی‌مان، ما توانستیم MIL را در تمام 22 بیمار جدا کنیم و رشد دهیم.

نولان این را می گوید کمی تحقیقبه او و همکارانش کمک کرد تا در مورد اینکه کدام بیماران می توانند از درمان MIL بهره ببرند، بیشتر بیاموزند. به عنوان مثال، آنها توانستند تعیین کنند که چه تعداد از MILهای رشد یافته در آزمایشگاه به طور خاص تومور بیمار را هدف قرار می دهند و آیا آنها پس از تزریق به هدف قرار دادن تومور ادامه می دهند یا خیر.

علاوه بر این، محققان دریافتند که بیمارانی که مغز استخوان آنها قبل از درمان حاوی مقادیر بالاتری از برخی موارد است سلول های ایمنیسلول‌های حافظه مرکزی نیز پاسخ بهتری به درمان با MIL داشتند. بیمارانی که درمان را با علائم پاسخ ایمنی بیش فعال شروع کردند، به درمان پاسخ خوبی ندادند.

دکتر نونان می گوید که تیم تحقیقاتی از داده ها برای هدایت دو آزمایش بالینی در حال انجام MIL استفاده کرده است. این مطالعات با ترکیب پیوند MIL ها با واکسن سرطانی به نام GVAX که در دانشگاه جانز هاپکینز ساخته شده است و داروی میلوما لنالیدومید که پاسخ سلول های T را تحریک می کند، تلاش می کند تا پاسخ ضد توموری و ویژگی تومور را گسترش دهد.

محققان همچنین می گویند که این کارآزمایی راه های جدیدی برای رشد MIL ها را نیز روشن کرده است. در بیشتر این مطالعات، می‌بینید که هرچه سلول‌های بیشتری دریافت کنید، پاسخ بهتری در بیماران خواهد داشت. دکتر نونان گفت که یادگیری نحوه بهبود کشت سلولی می تواند درمان را بهبود بخشد.

دانشمندان مرکز سرطان کیمل همچنین MIL هایی را برای درمان تومورهای جامد مانند سرطان های ریه، مری و معده و همچنین نوروبلاستوما در دوران کودکی و سارکوم یوینگ ساخته اند.

کارشناسان گزارش می دهند که سالانه بیش از 20000 مورد مولتیپل میلوما در ایالات متحده رخ می دهد و بیش از 10000 نفر بر اثر این بیماری جان خود را از دست می دهند. این دومین سرطان شایع خون است.

اصطلاح "مطالعه آزمایشی" در ادبیات به عنوان زیر استفاده می شود: 1) مترادف برای تحقیقات اکتشافی (شناسایی). 2) مترادف مطالعه آزمایشی; 3) یک مفهوم جمعی که شامل انواع آن (زیرگونه) اکتشافی (شناسایی) و مطالعات آزمایشی است. ما در نظر خواهیم گرفت که جست‌وجو (شناسایی) و مطالعات آزمایشی دو زیرگروه اصلی تحقیقات آزمایشی هستند.

تحقیق جست و جوی (شناسایی). با هدف روشن شدن مسئله، فرمول بندی صحیح تر مسائل و ارائه فرضیه های مستدل انجام می شود. بنابراین، در هسته خود، یک مفهوم است مطالعه. اگر ادبیاتی در مورد موضوع مورد علاقه شما وجود نداشته باشد یا کافی نباشد، انجام آن بسیار مطلوب است.

تحقیق هوش ساده‌ترین نوع تحلیل جامعه‌شناختی است: دامنه وظایف محدود است، تعداد پاسخ‌دهندگان کم است، برنامه و ابزارها بسیار ساده شده‌اند. داده ها نماینده نیستند دانشمند فقط اطلاعات آزمایشی در مورد موضوع مطالعه برای جهت گیری کلی در مسئله دریافت می کند. برای مسائل کم مطالعه شده یا اصلاً مطالعه نشده استفاده می شود. شعار آن در مورد، ارزان و سریع است.

تحقیق اکتشافی را می توان با روش های زیر انجام داد: مصاحبه (ترجیحاً غیر رسمی) با پاسخ دهندگان بالقوه. مشاهده؛ گروه تمرکز بر مسئله پژوهش مرکزی؛ نظرسنجی از کارشناسان - متخصصان یا فقط افراد مرتبط با منطقه مشکل مورد علاقه شما؛ مطالعه اسناد، داده های آماری حاوی اطلاعات لازم در مورد وظایف و فرضیه های مطرح شده.

نظرسنجی های سریع نوعی از تحقیقات اطلاعاتی هستند. به آنها پیمایش عملیاتی نیز می گویند. . آنها توسط شرکت های نظرسنجی متعدد - از VTsIOM تا ROMIR استفاده می شوند. درست است، آنها به عنوان یک قاعده، نظرسنجی انجام می دهند، اما آنها وظایف علمی عمیقی را برای توسعه علوم بنیادی تعیین نمی کنند. وظایف سودمند لحظه ای، اما بسیار ضروری برای جامعه، یک اداره یا یک مشتری خصوصی در حال حل شدن است: نحوه برخورد مردم با رئیس جمهور، ممنوعیت سقط جنین، جنگ در چچن، ورود بوش، حملات تروریستی 11 سپتامبر 2001. بنابراین، آنها تازه، کوتاه مدت (طول عمر آن در روز، هفته، کمتر ماه محاسبه می شود)، اما اطلاعاتی است که در حال حاضر بسیار ضروری است.

یک مطالعه اکتشافی نیز اغلب به عنوان یک مطالعه آزمایشی شناخته می شود. اگر چه صحیح تر است که آن را یک نوع مستقل از تحقیقات جامعه شناختی بدانیم. مطالعات شناسایی و آزمایشی از دو جنبه مشابه هستند:

♦ هدف - به دست آوردن داده های تقریبی در مورد یک پدیده خاص یا آزمایش استفاده از روش برای مطالعات در مقیاس بزرگتر.

♦ شی - برای انجام هر دو مطالعه، مجموعه ناچیزی از اشیاء مورد نیاز است، بنابراین آنها در یک چارچوب زمانی محدود انجام می شوند.

اما بر خلاف شناسایی، یک مطالعه آزمایشی برای کار کردن رویه‌ها و تکنیک‌های فنی، اغلب برای آزمایش یک پرسشنامه طراحی شده است. به گفته J. Mannheim و R. Rich، بررسی اولیه ابزار نظرسنجی برای موفقیت مطالعه به همان اندازه مهم است که یک تست رانندگی برای خرید موفقیت‌آمیز یک خودروی دست دوم اهمیت دارد. این کمک می کند تا مشکلاتی را که فقط می توانند به طور کامل در میدان نشان دهند شناسایی شوند.

در جامعه شناسی، ایروباتیک قبل از مطالعه اصلی انجام می شود و به عنوان راهی برای آزمایش اعتبار فرضیه ها و وظایف، و همچنین سطح حرفه ای و پیچیدگی روش شناختی ابزار عمل می کند. پایلوت به ارزیابی صحت مدل نمونه گیری و انجام اصلاحات مناسب در آن در صورت لزوم کمک می کند. توضیح برخی از ویژگی های موضوع و موضوع مطالعه، توجیه هزینه های مالی و زمان مطالعه اصلی. خلبانی برای آموزش گروهی از مصاحبه کنندگان (پرسشنامه) نیز مفید است.

پایلوت برای: الف) آزمایش ابزار دقیقی که محقق در آن کاملاً مطمئن است، ب) بهبود ابزار دقیق در شرایطی که موضوع تحقیق برای محقق کمتر شناخته شده است مفید است. در حالت اول، جعبه ابزار یک تست مقدماتی را در نسخه نهایی خود پشت سر می گذارد. در مرحله دوم، محقق ممکن است بخواهد نسخه های مختلف (طرح بندی) ابزار را آزمایش کند تا دریابد که کار با کدام یک راحت تر است.