Zee faktor kapsule 250 je li moguće za djecu. Međunarodni nezaštićeni naziv

Antibiotici - makrolidi i azalidi.

Sastav Z-faktor

Djelatna tvar je azitromicin.

Proizvođači

Podružnica Veropharm Belgorod (Rusija)

farmakološki učinak

Farmakološko djelovanje - antibakterijsko.

Suzbija biosintezu proteina, usporava rast i razmnožavanje bakterija; u visokim koncentracijama moguć je baktericidni učinak.

Stabilan u kiseloj sredini, lipofilan, brzo se apsorbira iz gastrointestinalnog trakta.

Maksimalna koncentracija se stvara za 2-3 sata, poluživot je 68 sati.

Stabilna razina u plazmi postiže se nakon 5-7 dana.

Lako prolazi histohematske barijere i ulazi u tkiva.

Koncentracije u tkivima i stanicama su 10-50 puta veće nego u plazmi, au žarištu infekcije - 24-34% više nego u zdravim tkivima.

Visoka razina (antibakterijski) ostaje u tkivima 5-7 dana nakon zadnje injekcije.

Izlučuje se putem žuči (50%) nepromijenjen i urinom (6%).

Spektar djelovanja je širok i uključuje Gram-pozitivne ( Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, streptokoki grupa C, F, G, Streptococcus viridans), osim onih rezistentnih na eritromicin i gram-negativnih (Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Campylobacter jeju ni, Legionella pneumophila, Neis seria gonorrhoeae, Gardnerella vaginalis) mikroorganizmi, anaerobi (Bacteroides bivius, Peptostreptococcus spp., Peptococcus, Clostridium perfringens), klamidija (Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae), mikobakterija (Mycobacteria avium complex), mikoplazma (Mycoplasma pneumoniae), ureoplazma ( Ureaplasma urealyticum), spirohete (Treponema pallidum, Borrelia burgdorferi).

Nuspojave Zi-Factora

Mučnina, povraćanje, bol u trbuhu, zatvor, nadutost, proljev, melena, kolestatska žutica, bol u prsima, palpitacije, slabost, pospanost, glavobolja, vrtoglavica, nefritis, vaginitis, kandidijaza, neutropenija ili neutrofilija, pseudomembranozni kolitis, fotosenzitivnost, osip, angioedem, eozinofilija; u djece, osim toga, hiperkinezija, uznemirenost, nervoza, nesanica, konjunktivitis.

Indikacije za upotrebu

gornje i donje infekcije dišni put(streptokokni faringitis i tonzilitis, bakterijska egzacerbacija kronične opstruktivne pneumonije, intersticijska i alveolarna pneumonija, bakterijski bronhitis), ORL organi ( upala srednjeg uha, laringitis i sinusitis), genitourinarni sustav(uretritis i cervicitis), kože i mekih tkiva (erizipel, impetigo, sekundarno inficirane dermatoze), kronični stadij erythema migrans (lajmska bolest).

Zi-Factor kontraindikacije

Preosjetljivost na makrolide, teške povrede funkcija jetre, trudnoća, dojenje.

Predozirati

Nema informacija.

Interakcija

posebne upute

Koristite s oprezom kod teških poremećaja jetre, bubrega, srčanih aritmija.

Nakon prekida liječenja, reakcije preosjetljivosti u nekih bolesnika mogu potrajati, što zahtijeva specifična terapija pod nadzorom liječnika.

Uvjeti skladištenja

popis B.

Čuvati na suhom i tamnom mjestu na sobnoj temperaturi, izvan dohvata djece.

Antimikrobno sredstvo Zi-Factor ® pripada antibakterijski lijekovi skupine makrolida. Lijek je namijenjen liječenju infektivnih i upalnih procesa dišnog sustava, urinarnog trakta, infekcija koža i druge lokalizacije. Dodatne prednosti lijeka su različiti oblici doziranja, jednostavnost upotrebe i niska toksičnost, tako da se može koristiti čak iu pedijatriji.

Obrazac za otpuštanje

Trošak lijeka je relativno nizak, posebno u usporedbi s originalni lijek- Sumamed, budući da je proizvođač Zi-Factora ruski farmaceutski JSC "Veropharm"®. Domaća tvrtka proizvodi lijek u nekoliko oblika pogodnih za upotrebu:

• Tablete koje sadrže 500 mg azitromicina, pakirane po 3 komada. Dodatne komponente u ovom slučaju to su krospovidon i povidon, kalcijev fosfat dihidrat, magnezijev stearat, koji su komponente posebne enterične ovojnice.
• Kapsule, u kojima se osim 250 mg aktivni sastojak, uključeno mliječni šećer, PVP, aerosil, škrob, natrijev lauril sulfat. Pakiranje sadrži 6 ili 10 kapsula.
• Sredstvo u prahu u bočicama od 100 ml, od kojih se priprema suspenzija. 5 ml gotov proizvod sadrži 200 mg antibiotika.

svi oblici doziranja popraćeni su detaljnom napomenom, a potonji je također popraćen posebnom praktičnom štrcaljkom za doziranje.

Recept na latinskom

Od siječnja 2017. nabava Zi-Factor® tableta, kao i gotovo svih drugih antibiotika, obavlja se bez pregleda liječnika. formular za recept postalo nemoguće. Takvo pooštravanje pravila za izdavanje lijekova rezultat je međunarodnog programa SZO za borbu protiv sve veće otpornosti patogena. Pravilno obavljen recept, osim dobi bolesnika, punog imena i prezimena, liječničkog pečata i potpisa, sadrži upis otprilike sljedećeg tipa:

Rep.: Tab. «ZI-faktor» ® 0,5

S. 1 tableta natašte svaka 24 sata.

U čemu pomaže Zi-Factor ®?

Prošireni spektar antimikrobno djelovanje omogućuje korištenje ovog lijeka za antibiotsku terapiju raznih zarazne bolesti. Najčešće ga propisuju terapeuti i pedijatri u liječenju tonzilitisa, upale grkljana, pluća ili bronha. Kapsule, tablete i suspenzije također su učinkovite za otitis, sinusitis, frontalni sinusitis i druge sinusitise, infekcije kože.

Lijek dobro pomaže upalni procesi urogenitalnog područja uzrokovane osjetljivim bakterijama. Moguće je koristiti antibiotik kao dio kompleksa za eradikaciju Helicobacter pylori.

Indikacije i kontraindikacije

Uzimanje lijeka na bazi azitromicina indicirano je u slučaju sljedeći red zarazne bolesti:

• infekcije respiratornog trakta: orofarinksa - posebno učinkovit zi-faktor (tonzilitis), bronha, pluća, paranazalnih sinusa i srednjeg uha;
• respiratorna klamidija i mikoplazmoza;
• razne upale kože - dermatoze, impetigo,;
• šarlah;
• upalni procesi u, koji se javljaju u nekompliciranom obliku (i,);
• čir na želucu i dvanaesniku uzrokovan bakterijama;
• Lajmska bolest.

Kontraindikacije

Lijek se ne smije propisivati ​​djeci prve godine života, dojiljama, osobama s insuficijencijom bubrega ili jetre. Apsolutna kontraindikacija također je netolerancija makrolidni antibiotici. Potreban je oprez pri propisivanju lijeka trudnicama, bolesnicima s oštećenjem brzina otkucaja srca djeca s bubrežnom ili jetrenom insuficijencijom.

Doziranje

Jer hrana u gastrointestinalni trakt negativno utječe na brzinu adsorpcije aktivne tvari, tablete, suspenzije ili kapsule treba uzimati strogo jedan sat prije jela ili dva nakon. Brojnost prijema dnevno u svakom slučaju je 1 put, u isto vrijeme (to jest, u skladu s intervalom od 24 sata). Takav vremenski interval objašnjava se osobitostima farmakokinetike lijeka, koji dugo ostaje u tijelu u terapijskim koncentracijama.

Infekcije dišnog trakta kod odraslih obično se liječe trodnevnom kurom antibiotika, 500 mg dnevno. Ako je zahvaćena koža ili mekih tkiva, trajanje terapije se povećava na 5 dana: u prvom morate uzeti 2 tablete lijeka odjednom (to jest, 1000 mg), au ostale četiri - već po 500. Borrelioza (aka Lymeova bolest) zahtijeva sličan režim liječenja. Za urogenitalne infekcije liječnik propisuje 1000 mg jednokratno ili petodnevni režim liječenja.

Za djecu se također daje antibiotik Z-Factor samo jednom dnevno, računajući dozu prema tjelesnoj težini: 10 mg (ne gotova suspenzija, naime djelatna tvar) za svaki kilogram tijekom 3 dana. Prva faza borelioze kod mladih pacijenata liječi se prema petodnevnoj shemi, kada je prvi dan potrebno uzeti 10 mg / kg, na ostala četiri - 5 ili 10 svaki. ispravna definicija doze, dobro će vam doći štrcaljka-dozator pričvršćena na prašak.

Primjena tijekom trudnoće

Kapsule ili tablete za trudnice propisuju se samo kada je korist od antibiotske terapije veća od moguće potencijalna šteta da se fetus rodi. Njega treba dojenje suspendirati, kako azitromicin prodire u majčino mlijeko i može nepovoljno utjecati na zdravlje bebe.

Upute za uporabu lijeka "Zi-factor" definiraju ga kao bakteriostatski antibiotik koji pripada skupini makrolida-azalida. Lijek ima širok raspon antimikrobnih učinaka. Mehanizam djelovanja povezan je s supresijom sinteze proteina u mikrobnim stanicama, što usporava rast i razmnožavanje bakterija. Antibiotik "Zi-faktor", pregledi pacijenata i stručnjaka o kojima su često pozitivni, učinkovit je protiv intra- i izvanstaničnih gram-negativnih i gram-pozitivnih, kao i nekih anaerobnih organizama. U međuvremenu, patogeni mogu u početku biti otporni na lijek ili steći tu otpornost tijekom upotrebe lijeka.

Farmakokinetička svojstva

Upute za uporabu nazivaju azitromicin aktivnom komponentom lijeka "Zi-factor". Dobro se apsorbira i brzo raspoređuje u tijelu. Nakon jednokratne doze od 500 miligrama lijeka bioraspoloživost je 37 posto, nakon dva do tri sata stvara se najveća koncentracija u plazmi - 0,4 miligrama po litri. Lijek Z-Factor prodire kroz stanične membrane a transportiraju ga fagociti do mjesta infekcije, gdje se oslobađa u prisutnosti uzročnika. Lijek lako prolazi histohematske barijere. U tkivima i stanicama koncentracija je deset do pedeset puta veća od one opažene u plazmi, dok je u žarištima infekcije prosječno 24-34 posto veća nego u zdravim tkivima. Jednom u jetri, lijek se demetilira, a pritom gubi aktivnost. Nakon uzimanja azitromicina u terapijskoj koncentraciji, on ostaje u tijelu pet do sedam dana, a izlučuje se uglavnom nepromijenjen putem crijeva (50 posto) i bubrega (6 posto).

Indikacije za termin

Lijek je učinkovit kod zaraznih i upalnih bolesti uzrokovanih mikroorganizmima osjetljivim na lijek. Dakle, lijek Z-faktor koristi se za sinusitis, sinusitis, tonzilitis, otitis media, faringitis i druge patologije ENT organa i gornjeg dišnog trakta. Lijek se također propisuje za bolesti donjeg dišnog trakta: bronhitis, upalu pluća, uključujući one uzrokovane atipičnim patogenima. Koristite lijek "Zi-factor" upute za uporabu preporučuju za infekcije mekih tkiva, kože: dermatoze, erizipele, impetigo; infekcije mokraćni put: cervicitis, uretritis.

Obrazac za otpuštanje

Lijek se proizvodi u obliku tableta i kapsula. Tablete "Zi-factor" su bikonveksne, duguljaste, prekrivene svijetlo ružičastom ljuskom. Pakirano u ćelijska pakiranja po tri komada. Kapsule bijela boja, čvrsta, želatinasta; sadržaj - mješavina praha i granula. Pakirani su u 6 ili 10 komada u ćelijskim blisterima.

Spoj

U jednoj tableti, aktivni sastojak - azitromicin (u obliku dihidrata) - prisutan je u količini od 500 miligrama, au jednoj kapsuli - 250 miligrama. Kao pomoćne komponente kao dio tableta koriste se povidon, magnezijev stearat, natrijev lauril sulfat dihidrat, krospovidon, talk, crvena kisela boja, hidroksipropil metilceluloza, polisorbat. Sporedne tvari u sastavu kapsula su kukuruzni škrob, natrijev lauril sulfat, metilparahidroksibenzoat, mliječni šećer, octena kiselina, laktopres, aerosil, magnezijev stearat, povidon, titanijev dioksid, želatina i propil parahidroksibenzoat.

Značajke primjene, doziranje

Lijek treba uzimati oralno jednom dnevno, jedan sat prije jela ili dva sata poslije. Kod infekcija respiratornog trakta, ORL organa, mekih tkiva i kože, dnevna doza 500 mg, terapija se nastavlja tri dana. Tijek liječenja eritema migransa je sljedeći: prvi dan uzimajte 1000 mg, od drugog do petog dana - 500 mg dnevno. S nekompliciranim cervicitisom ili uretritisom, 1000 mg lijeka treba uzeti jednom. Bolesnicima s umjerenim oštećenjem bubrega nije potrebna prilagodba doze.

Nuspojave. Recenzije

Što se tiče nastanka negativne reakcije nakon uzimanja lijeka "Zi-factor" recenzije su različite. Često se pacijenti žale na proljev, mučninu, povraćanje, probavne smetnje i pospanost. Neki pacijenti to navode nuspojave kao što su vrtoglavica, konvulzije, glavobolje. U rijetki slučajevi javlja se hiperaktivnost, nervoza, tinitus, problemi sa sluhom, oslabljena percepcija mirisa i okusa. U uputama za uporabu među mogućim su parestezija, astenija, anoreksija, nekroza jetre, aritmija, trombocitopenija, nefritis, neutropenija, vaginitis, artralgija, fotosenzitivnost, angioedem, epidermalna nekroliza, multiformni eritem. Neki pacijenti svjedoče o pojavi agresivnosti i tjeskobe nakon uporabe lijeka "Z-Factor". Recenzije, između ostalog, sadrže informacije da lijek može izazvati promjenu boje jezika, zatvor, kožni osip i svrbež.

Kontraindikacije

Zabranjeno je koristiti lijek za osobe s preosjetljivošću na makrolide, s teškim poremećajima bubrega / jetre. Lijek "Zi-factor" nije propisan za djecu mlađu od dvanaest godina. Također, žene ne bi trebale uzimati lijek tijekom razdoblja dojenja, istovremeno s dihidroergotaminom i ergotaminom, pacijentima s nedostatkom laktaze, genetskom netolerancijom na galaktozu, malapsorpcijom glukoze-galaktoze. S oprezom, lijek se propisuje osobama koje pate od umjerenog oštećenja bubrega / jetre, aritmije ili predispozicije za to. Tijekom trudnoće, lijek se koristi samo ako je očekivana korist za majku veća od mogućeg rizika za razvoj fetusa.

Predozirati

Proljev, mučnina i povraćanje mogu se razviti ako se Z-Factor uzima u prekomjernim dozama. Recenzije pojedini ljudi ukazuju na pojavu takvog simptoma kao privremeni gubitak sluha. U slučaju predoziranja propisana je simptomatska terapija.

Interakcija s drugim lijekovima

Antacidi smanjuju koncentraciju azitromicina u plazmi za 30 posto, pa Z-Factor treba uzeti najmanje jedan sat prije ili dva sata nakon uzimanja tih lijekova i hrane. Na koncentraciju didanozina, metilprednizolona, ​​karbamazepina, rifabutina u plazmi zajednička prijava azitromicin nema učinka. Međutim, ne može se isključiti njegov učinak na koncentraciju cimetidina, indinavira, triazolama, flukonazola, midazolama, efavirenza, trimetoprima. Ako je potrebno koristiti lijek "Zi-factor" istodobno s ciklosporinom ili digoksinom, tada treba pratiti sadržaj potonjeg u krvnoj plazmi, a kada se koristi zajedno s varfarinom, preporučuje se pažljivo kontrolirati protrombinsko vrijeme. Simultani prijem azitromicin i terfenadin mogu dovesti do aritmija, kao i do produljenja QT intervala.

posebne upute

Ako je pacijent zaboravio uzeti lijek, potrebno je uzeti propuštenu dozu što je prije moguće, a sljedeće - s razmakom od jednog dana (24 sata). Kod liječenja azitromicinom, kao i kod svake antibiotske terapije, postoji rizik od superinfekcije, uključujući gljivične infekcije. Za liječenje tonzilitisa i faringitisa uzrokovanih Streptococcus pyogenes i za prevenciju reumatska groznica obično propisan penicilin. Treba napomenuti da je azitromicin učinkovit u odnosu na streptokokna infekcija, međutim, nije prikladan za prevenciju reumatske groznice.

Lijek "Zi-faktor". Analozi

Mora se odmah reći da Z-faktor nije originalni lijek. Riječ je o domaćem generiku lijeka "Sumamed", koji su 1980. godine razvili stručnjaci iz Hrvatske. farmaceutska tvrtka"Pliva". Do danas postoje brojni analozi "Sumameda" u prodaji: zajedno s lijekom "Zi-factor" uključuju lijekove kao što su "Azitrox", "Hemomycin", "Azitsid", "Sumatrolide Solutab", "Zitrolide", "Azivok", "Safocid", "Azitral", "Sumamox", "Sumametsin" i drugi. Dakle, postoji li razlika u tome što uzeti: generički "Zi-factor" ili "Sumamed", koji je originalni lijek? Ne postoji jednoznačan odgovor na ovo pitanje. Po farmakološka svojstva Ovi lijekovi su identični, razlika je samo u proizvođaču i cijeni. Međutim, mnogi pacijenti vjeruju da je analog po definiciji lošiji od originala, jer se tijekom njegove proizvodnje ne provode nikakvi testovi. klinička istraživanja i testovi. Ako se usredotočite na cijenu, onda je bolje kupiti Z-faktor: cijena šest kapsula u prosjeku iznosi 171-187 rubalja, dok ćete za šest kapsula Sumameda morati platiti 448-530 rubalja.

farmakološki učinak

Antibiotik širok raspon djelovanja azalidne skupine. Pri stvaranju visokih koncentracija u žarištu upale, ima baktericidno djelovanje.

Na azitromicin osjetljivi gram-pozitivni koki: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, streptokok grupe C, F i G, Staphylococcus aureus, Staphylococcus viridans; Gram-negativne bakterije: Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Legionella pneumophila, Haemophilus ducreyi, Campylobacter jejuni, Neisseria gonorrhoeae i Gardnerella vaginalis; neki anaerobni mikroorganizmi: Bacteroides bivius, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp. Djeluje protiv Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Treponema pallidum, Borrelia burgdoferi.

Azitromicin neaktivan za gram-pozitivne bakterije otporne na eritromicin.

Farmakokinetika

Usisavanje

Nakon oralne primjene, azitromicin se brzo apsorbira iz gastrointestinalnog trakta, zahvaljujući stabilnosti u kiseloj sredini i lipofilnosti. Nakon uzimanja doze od 500 mg, Cmax azitromicina u plazmi postiže se nakon 2,5-2,96 sati i iznosi 0,4 mg/l. Bioraspoloživost je 37%.

Distribucija

Azitromicin dobro prodire u respiratorni trakt, organe i tkiva urogenitalnog trakta (osobito u prostate), u kožu i meka tkiva. Visoka koncentracija u tkivima (10-15 puta veća nego u krvnoj plazmi) i dugi T 1/2 posljedica su slabog vezanja azitromicina na proteine ​​plazme, kao i njegove sposobnosti prodiranja u eukariotske stanice i koncentriranja u okolini s niskim pH koja okružuje lizosome. To pak određuje veliki prividni V d (31,1 l/kg) i visok klirens plazme. Sposobnost azitromicina da se pretežno nakuplja u lizosomima posebno je važna za eliminaciju intracelularnih patogena. Dokazano je da fagociti dostavljaju azitromicin do mjesta infekcije, gdje se oslobađa tijekom fagocitoze. Koncentracija azitromicina u žarištima infekcije značajno je veća nego u zdravim tkivima (u prosjeku za 24-34%) i korelira sa stupnjem upalnog edema. Bez obzira na visoka koncentracija u fagocitima azitromicin ne utječe značajno na njihovu funkciju. Azitromicin ostaje u baktericidnim koncentracijama u žarištu upale 5-7 dana nakon primjene. zadnja doza, što je omogućilo razvoj kratkih (3-dnevnih i 5-dnevnih) tečajeva liječenja.

Metabolizam

Demetilirani u jetri, nastali metaboliti su aktivni.

rasplod

Uklanjanje azitromicina iz krvne plazme odvija se u 2 faze: T 1/2 je 14-20 sati u rasponu od 8 do 24 sata nakon uzimanja lijeka i 41 sat - u rasponu od 24 do 72 sata, što omogućuje upotrebu lijeka 1 put / dan.

Indikacije

Zarazne i upalne bolesti uzrokovane mikroorganizmima osjetljivim na lijek:

- infekcije urogenitalnog trakta (nekomplicirani uretritis i/ili cervicitis);

- infekcije gornjeg dišnog trakta i ORL organa (tonzilitis, sinusitis, tonzilitis, faringitis, otitis media);

- šarlah;

- infekcije kože i mekih tkiva (erizipel, impetigo, sekundarno inficirane dermatoze);

- Lajmska bolest (borelioza), za liječenje početno stanje(eritema migrans);

- bolesti želuca i duodenum povezano s Helicobacter pylori(kao dio kombinirane terapije).

Režim doziranja

Unutra 1 sat ili 2 sata nakon jela 1 put / dan.

Odrasle osobe na infekcije gornjeg i niže divizije dišni put- 500 mg / dan za 1 dozu tijekom 3 dana (doza tečaja - 1,5 g).

Na infekcije kože i mekog tkiva- 1 g / dan prvog dana za 1 dozu, zatim 500 mg / dan dnevno od 2. do 5. dana (doza tečaja - 3 g).

Na akutne infekcije mokraćnih organa(nekomplicirani uretritis ili cervicitis) jednom 1 godinu

Na Lajmska bolest (borelioza) za rano liječenje(erythema migrans) - 1 g prvi dan i 500 mg dnevno od 2. do 5. dana (kursna doza 3 g).

Na peptički ulkusželuca i dvanaesnika povezanih s Helicobacter pylori, - 1 g / dan tijekom 3 dana kao dio kombinirane anti-Helicobacter terapije.

djece

Tijekom liječenja Lajmska bolest (borelioza) za rano liječenje(eritema migrans) na djece doza - 20 mg / kg prvog dana i 10 mg / kg od 2. do 5. dana.

Nuspojava

Sa strane probavni sustav: proljev (5%), mučnina (3%), bolovi u trbuhu(3%); 1% ili manje - dispepsija, nadutost, povraćanje, melena, kolestatska žutica, povećana aktivnost jetrenih transaminaza; kod djece - zatvor, anoreksija, gastritis.

Sa strane kardio-vaskularnog sustava: palpitacije, bol prsa(1% ili manje).

Sa strane središnjeg živčanog sustava: vrtoglavica, glavobolja, pospanost; u djece - glavobolja (u liječenju upale srednjeg uha), hiperkinezija, anksioznost, neuroza, poremećaj spavanja (1% ili manje).

Iz genitourinarnog sustava: vaginalna kandidijaza, žad (1% ili manje).

alergijske reakcije: osip, fotoosjetljivost, angioedem.

Drugi: umor; kod djece - konjunktivitis, svrbež, urtikarija.

Kontraindikacije za uporabu

— zatajenje jetre;

— zatajenja bubrega;

- laktacija (dojenje);

— djetinjstvo do 12 godina;

- aritmija (moguće ventrikularne aritmije i produljenje QT intervala);

- teške povrede jetre ili bubrega u djece;

— preosjetljivost na azitromicin ili druge makrolide.

S Oprez koristiti lijek tijekom trudnoće.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Tijekom trudnoće azitromicin treba primjenjivati ​​s oprezom iu slučajevima kada očekivana korist terapije za majku značajno nadmašuje potencijalni rizik za fetus.

Lijek je kontraindiciran za uporabu tijekom laktacije (dojenja).

Primjena kod djece

Lijek je kontraindiciran u djece mlađe od 12 godina.

djece imenovati brzinom od 10 mg / kg 1 put / dan tijekom 3 dana ili prvog dana - 10 mg / kg, zatim 4 dana - 5-10 mg / kg / dan tijekom 3 dana (doza tečaja - 30 mg / kg).

Predozirati

Simptomi: jaka mučnina, privremeni gubitak sluha, povraćanje, proljev.

Liječenje: povlačenje lijeka, simptomatska terapija.

interakcija lijekova

Antacidi (koji sadrže aluminij i magnezij), etanol i hrana usporavaju i smanjuju apsorpciju azitromicina.

Uz istovremenu primjenu varfarina i azitromicina (u srednjim dozama) nije otkrivena promjena protrombinskog vremena, međutim, s obzirom da interakcija makrolida i varfarina može povećati antikoagulantni učinak, pacijentima je potrebno pažljivo praćenje protrombinskog vremena.

U kombinaciji s digoksinom povećava se koncentracija digoksina.

Na istodobna primjena s ergotaminom i dihidroergotaminom pojačava se toksični učinak (vazospazam, disestezija).

Uz istovremenu primjenu s triazolamom, smanjuje se klirens i povećava farmakološko djelovanje triazolama.

Azitromicin usporava izlučivanje i povećava koncentraciju u plazmi i toksičnost cikloserina, neizravni antikoagulansi, metilprednizolon, felodipin i lijekovi podvrgnuti mikrosomalnoj oksidaciji (karbamazepin, terfenadin, ciklosporin, heksobarbital, ergot alkaloidi, valproična kiselina, dizopiramid, bromokriptin, fenitoin, oralni hipoglikemici, derivati ​​ksantina, uključujući teofilin) ​​zbog inhibicije mikrosomalne oksidacije u hepatocitima azitromicinom.

Linkozamidi oslabljuju učinkovitost azitromicina.

Tetraciklin i kloramfenikol povećavaju učinkovitost azitromicina.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Lijek se izdaje na recept.

Uvjeti skladištenja

Lista B. Lijek treba čuvati na suhom, tamnom mjestu i izvan dohvata djece na temperaturi ne višoj od 25 ° C. Rok trajanja - 2 godine.

Primjena za kršenja funkcije jetre

Lijek je kontraindiciran kod zatajenja jetre.

Zahtjev za povrede funkcije bubrega

Lijek je kontraindiciran kod zatajenja bubrega.

posebne upute

Potrebno je promatrati pauzu od 2 sata uz istovremenu primjenu antacida.

Nakon prekida liječenja, u nekih bolesnika mogu potrajati reakcije preosjetljivosti, što zahtijeva specifičnu terapiju pod liječničkim nadzorom.

VEROPHARM Veropharm, LLC Veropharm, JSC Veropharm, PJSC

Zemlja podrijetla

Rusija

Grupa proizvoda

Antibakterijski lijekovi

Makrolidni antibiotik - azalid

Obrazac za otpuštanje

• 3 - blister pakiranja (1) - pakiranja od kartona 6 - pakiranja od blister pakiranja (1) - pakiranja od kartona Prašak za suspenziju za oralnu primjenu 200 mg / 5 ml, 16,740 g (15 ml) - 1 bočica u pakiranju.

Opis oblika doziranja

• kapsule Prašak za suspenziju za oralnu primjenu od bijele do svijetlo žuto, granuliran, sa karakterističan miris vanilija, trešnja i banana; pripremljena suspenzija je homogena, od bijele do svijetlo žute boje, s karakterističnim mirisom vanilije, trešnje i banane. Obložene tablete

farmakološki učinak

Antibiotik širokog spektra. Predstavnik je podskupine makrolidnih antibiotika – azalida. Kada stvara visoke koncentracije u žarištu upale, ima baktericidni učinak. Na azitromicin su osjetljivi gram-pozitivni koki: Streptococcus pneumoniae, St. pyogenes, St. agalactiae, streptokoki skupina CF i G, Staphylococcus aureus, St. viridans; gram-negativne bakterije: Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, B. parapertussis, Legionella pneumophila, H. ducrei, Campylobacter jejuni, Neisseria gonorrhoeae i Gardnerella vaginalis; neki anaerobni mikroorganizmi: Bacteroides bivius, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp; kao i Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Treponema pallidum, Borrelia burgdoferi. Azitromicin je neaktivan protiv Gram-pozitivnih bakterija otpornih na eritromicin. Azitromicin se brzo apsorbira iz gastrointestinalnog trakta, zahvaljujući stabilnosti u kiseloj sredini i lipofilnosti. Nakon oralne primjene 500 mg, maksimalna koncentracija azitromicina u krvnoj plazmi postiže se nakon 2,5-2,96 sati i iznosi 0,4 mg/l. Bioraspoloživost je 37%. Azitromicin dobro prodire u respiratorni trakt, organe i tkiva urogenitalnog trakta (osobito u prostatu), u kožu i meka tkiva. Visoka koncentracija u tkivima (10-50 puta veća nego u krvnoj plazmi) i dugo razdoblje Poluvrijeme eliminacije posljedica je slabog vezanja azitromicina na proteine ​​plazme, kao i njegove sposobnosti da prodre u eukariotske stanice i koncentrira se u okolini s niskim pH koja okružuje lizosome. To zauzvrat određuje veliki prividni volumen distribucije (31,1 l/kg) i visok klirens iz plazme. Sposobnost azitromicina da se pretežno nakuplja u lizosomima posebno je važna za eliminaciju intracelularnih patogena. Dokazano je da fagociti dostavljaju azitromicin do mjesta infekcije, gdje se oslobađa tijekom fagocitoze. Koncentracija azitromicina u žarištima infekcije značajno je veća nego u zdravim tkivima (u prosjeku za 24-34%) i korelira sa stupnjem upalnog edema. Unatoč visokoj koncentraciji u fagocitima, azitromicin ne utječe značajno na njihovu funkciju. Azitromicin ostaje u baktericidnoj koncentraciji u upalnom žarištu 5-7 dana nakon zadnje doze, što je omogućilo razvoj kratkih (3-dnevnih i 5-dnevnih) tijekova liječenja. Demetilirani u jetri, nastali metaboliti nisu aktivni. Uklanjanje azitromicina iz krvne plazme odvija se u 2 faze: poluvrijeme je 14-20 sati u rasponu od 8 do 24 sata nakon uzimanja lijeka i 41 sat - u rasponu od 24 do 72 sata, što omogućuje da se lijek koristi 1 put / dan.

Farmakokinetika

Brzo se apsorbira iz gastrointestinalnog trakta. Uzimanje hrane smanjuje apsorpciju azitromicina. Cmax u plazmi postiže se nakon 2-3 sata.brzo se distribuira u tkivima i biološke tekućine. 35% azitromicina se metabolizira u jetri demetilacijom. Više od 59% izlučuje se nepromijenjeno u žuč, oko 4,5% - nepromijenjeno u urinu.

Posebni uvjeti

Potrebno je promatrati pauzu od 2 sata uz istovremenu primjenu antacida. Nakon prekida liječenja, u nekih bolesnika mogu potrajati reakcije preosjetljivosti, što zahtijeva specifičnu terapiju pod liječničkim nadzorom.

Spoj

• azitromicin (kao dihidrat) 250 mg Pomoćne tvari: laktoza, kukuruzni škrob, koloidni silicijev dioksid (aerosil), natrijev lauril sulfat, magnezijev stearat, polivinilpirolidon. azitromicin (u obliku dihidrata) 500 mg Pomoćne tvari: kalcijev fosfat dihidrat, natrijev lauril sulfat, polivinilpirolidon (povidon), poliplasdon X El-10 (krospovidon), magnezijev stearat. Sastav ljuske: hidroksipropilmetilceluloza, titanov dioksid, polivinilpirolidon (povidon), talk, tween-80 (polisorbat), kiselo crvena boja.

ZI-faktor indikacije za uporabu

• Zarazne i upalne bolesti uzrokovane mikroorganizmima osjetljivim na lijek: - infekcije urogenitalnog trakta (nekomplicirani uretritis i/ili cervicitis); - infekcije gornjeg dišnog trakta i ORL organa (tonzilitis, sinusitis, tonzilitis, faringitis, otitis media); - šarlah; - infekcije kože i mekih tkiva (erizipel, impetigo, sekundarno inficirane dermatoze); - Lajmska bolest (borelioza), za liječenje početnog stadija (erythema migrans); - bolesti želuca i dvanaesnika povezane s Helicobacter pylori (kao dio kombinirane terapije).

ZI-Factor kontraindikacije

• - zatajenje jetre; - zatajenje bubrega; - laktacija (dojenje); - dob djece do 12 godina; - aritmija (moguće ventrikularne aritmije i produljenje QT intervala); - teške povrede jetre ili bubrega u djece; - preosjetljivost na azitromicin ili druge makrolide. Koristite lijek s oprezom tijekom trudnoće

ZI-Factor doziranje

• 200 mg/5 ml 250 mg 500 mg 500 mg

ZI-Factor nuspojave

• Iz probavnog sustava: mučnina, povraćanje, nadutost, proljev, bol u trbuhu, prolazno povećanje jetrenih enzima; rijetko - kolestatska žutica. Alergijske reakcije: rijetko - kožni osip, angioedem, multiformni eritem, Stevens-Johnsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza. Dermatološke reakcije: rijetko - fotoosjetljivost. Sa strane središnjeg živčanog sustava: vrtoglavica, glavobolja; rijetko - pospanost, slabost. Iz hemopoetskog sustava: rijetko - leukopenija, neutropenija, trombocitopenija. Sa strane kardiovaskularnog sustava: rijetko - bol u prsima. Iz genitourinarnog sustava: vaginitis; rijetko - kandidijaza, nefritis, povećana rezidualni dušik urea. Ostalo: rijetko - hiperglikemija, artralgija.

interakcija lijekova

Antacidi (aluminij i magnezij), etanol i hrana usporavaju i smanjuju apsorpciju. Uz zajedničko imenovanje varfarina i azitromicina (u uobičajene doze) promjene u protrombinskom vremenu nisu otkrivene, međutim, s obzirom da interakcija makrolida i varfarina može povećati antikoagulantni učinak, pacijentima je potrebno pažljivo praćenje protrombinskog vremena. Digoksin: povećana koncentracija digoksina. Ergotamin i dihidroergotamin: jačanje toksično djelovanje(vazospazam, disestezija). Triazolam: smanjen i povećan klirens farmakološko djelovanje triazolan. Usporava izlučivanje i povećava koncentraciju u plazmi i toksičnost cikloserina, neizravnih antikoagulansa, metilprednizolona, ​​felodipina, kao i lijekova koji su podvrgnuti mikrosomalnoj oksidaciji (karbamazepin, terfenadin, ciklosporin, heksobarbital, ergot alkaloidi, valproična kiselina, dizopiramid, bromokriptin, fenitoin, oralni hipotenziji). glikemijski kemijski agensi, teofilin i drugi derivati ​​ksantina

Predozirati

Simptomi: mučnina, privremeni gubitak sluha, povraćanje, proljev Liječenje: simptomatsko; ispiranje želuca.

Uvjeti skladištenja

• čuvati na suhom mjestu
• čuvati na sobnoj temperaturi 15-25 stupnjeva
• držati podalje od djece
• čuvati na mjestu zaštićenom od svjetlosti

Informacije pružene