Kojoj skupini antibiotika pripada Josamycin? Josamycin (Vilprafen) - makrolidni antibiotik za posebne slučajeve

Obnova mikroflore

Probiotici

Makrolidni antibiotici imaju visoku aktivnost protiv mnogih uzročnika infekcija. Jedan od predstavnika ove skupine antibakterijskih sredstava je Vilprafen Solutab. Je li ovaj lijek dopušten za djecu, na koje mikroorganizme djeluje, kako se pravilno koristi i kakve nuspojave može izazvati?

Obrazac za otpuštanje

Lijek je predstavljen u disperzibilnim bijelo-žutim ili bijelim duguljastim tabletama. Slatkastog su okusa i mirišu na jagode. Na jednoj strani tablete nalazi se broj 1000, a na drugoj strani je oznaka IOSA. Lijek je pakiran u blistere od 5 komada, a jedno pakiranje uključuje 10 tableta.

Spoj

Glavna komponenta anbiotika Vilprafen Solutab je josamicin. Njegova doza po tableti je 1000 mg. Kako bi lijek bio čvrst, zadržao oblik i otopljen u vodi, dodaju mu se koloidni silicijev dioksid, hiproloza i magnezijev stearat, kao i natrijev dokusat i mikrokristalna celuloza. Za ugodan okus pripravak sadrži aromu jagode i aspartam.

Princip rada

Josamicin ima bakteriostatski učinak zbog vezanja ove tvari na ribosome mikrobnih stanica, zbog čega je poremećena sinteza proteinskih molekula u bakterijama. To dovodi do usporavanja razmnožavanja i rasta mikroorganizama.

Lijek je aktivan protiv:

• Streptokoki (uključujući pneumokoke i piogene vrste).
• Uzročnici difterije.
• Meningokok.
• Peptococci.
• Listerija.
• Stafilokoki (uključujući aureus).
• Gonokok.
• Legionela
• Uzročnici antraksa.
• Bordetell.
• Clostridium.
• Borelij.
• Treponema pallidum.
• Propionibacterium.
• Peptostreptokoki.
• ureaplazma.
• Moraxell.
• Brucela.
• Gonokok.
• Helicobacter.
• Haemophilus influenzae.
• Klamidija.
• Bakteroidi.
• Campylobacter.
• mikoplazma.

Međutim, lijek je često neaktivan kada je zaražen enterobakterijama. Gotovo da nema utjecaja na normalnu crijevnu mikrofloru. Također napominjemo da lijek obično djeluje na sojeve mikroba koji su rezistentni na eritromicin i druge makrolide.

Tableta se vrlo brzo apsorbira u probavnom traktu, a unos hrane ni na koji način ne utječe na taj proces. Maksimalna razina josamicina u plazmi određuje se otprilike jedan sat nakon uzimanja lijeka. Poluvrijeme lijeka je 1-2 sata, pri čemu se samo 10% lijeka izlučuje putem bubrega, a najveći dio se izlučuje putem žuči nakon metaboličkih promjena u jetri.

Indikacije

Liječenje lijekom "Vilprafen Solutab" propisano je:

• Za tonzilitis, upalu srednjeg uha, paratonzilitis, šarlah, upalu grla, difteriju, laringitis i druge infekcije ORL organa.
• Za bronhitis, hripavac, izvanbolničku upalu pluća i druge bakterijske infekcije donjeg dišnog trakta.
• Za alveolitis, gingivitis, parodontitis i druge dentalne infekcije.
• Kada su oči oštećene bakterijama - na primjer, s blefaritisom.
• Za erizipele, flegmone, felone, furunculozu, infekcije opeklina, limfadenitis i druge lezije mekog tkiva.
• Za gonoreju, klamidijski uretritis, sifilis i druge infekcije genitourinarnih organa.
• Za gastrointestinalne bolesti uzrokovane Helicobacterom.

Od koje dobi se primjenjuje?

Ograničenje u propisivanju Vilprafen Solutaba nije dob djeteta, već njegova težina. Lijek je odobren samo za djecu čija je težina veća od 10 kilograma. To znači da se jednom djetetu lijek može propisati sa 6 mjeseci, a drugom mališanu tablete tek od 1 godine. Sve ovisi o tjelesnoj težini.

Kontraindikacije

"Vilprafen Solutab" nije propisan ako dijete ima:

• Postoji intolerancija na josamicin ili druge sastojke tableta.
• Otkrivena je alergija na bilo koji makrolidni antibiotik.
• Funkcija jetre je ozbiljno oštećena.

Nuspojave

Tijelo djeteta može reagirati na "Vilprafen Solutab" pojavom:

• Mučnina.
• Neugodne senzacije u želucu.
• Povraćanje.
• Ukapljivanje stolice.

Rijetke nuspojave uzimanja ovog antibiotika: zatvor, angioedem, smanjen apetit, stomatitis, urtikarija, žutica, gubitak sluha ili purpura.

Upute za uporabu i doziranje

• "Vilprafen Solutab" se može uzimati na različite načine - ili progutati tabletu ili dio s vodom, ili otopiti lijek u vodi, uzimajući tekućinu u volumenu od 20 ml ili više. Ako se lijek otopi, suspenziju treba dobro promiješati prije gutanja.
• Dnevna doza Vilprafen Solutab za dijete izračunava se prema težini. Za 1 kilogram tjelesne težine potrebno je od 40 do 50 mg djelatne tvari. Na primjer, dijete od 4 godine težine 16 kg dobit će 750 mg josamicina dnevno, pa mu se daje 1/4 tablete tri puta dnevno. Ako beba ima 6 godina i teži 20 kg, tada će dnevna doza biti 50x20 = 1000 mg. Ova količina odgovara 1 tableti. Za tako malog pacijenta, lijek se propisuje 1/2 tablete dva puta dnevno.
• Za osobe starije od 14 godina propisane su 1-2 komada dnevno, podijeljene u 2 ili 3 doze. Ako je potrebno, doza se može povećati na 3 tablete dnevno.
• Koliko dugo treba uzimati lijek određuje liječnik pojedinačno u svakom slučaju. Trajanje uzimanja antibiotika može biti 5 dana ili 3 tjedna. Na primjer, za streptokoknu upalu grla, Vilprafen Solutab se propisuje najmanje 10 dana.

Predozirati

Do sada nije bilo slučajeva predoziranja, ali liječnici sugeriraju da će prekoračenje doze topivih tableta dovesti do negativne reakcije probavnog trakta (u obliku povraćanja, nelagode u želucu ili proljeva). Ako se pojave problemi, trebate se posavjetovati s liječnikom.

Interakcija s drugim lijekovima

• "Vilprafen Solutab" se ne propisuje zajedno s bilo kojim baktericidnim antibioticima, kao ni s predstavnicima skupine linkozamida.
• Ako istodobno uzimate antihistaminike (astemizol ili terfenadin), povećava se rizik od poremećaja srčanog ritma.
• Ne preporučuje se kombinirati liječenje josamicinom i ksantinima, ciklosporinom ili ergot alkaloidima.

Uvjeti prodaje

Za kupnju Vilprafena Solutab potreban je liječnički recept. Prosječna cijena jednog pakiranja lijeka je 650 rubalja.

Značajke pohrane

Za pohranjivanje lijeka potrebno je pronaći mjesto gdje malo dijete ne može dosegnuti lijek. Temperatura tijekom skladištenja lijeka ne smije prelaziti 25 stupnjeva Celzijusa. Rok trajanja raspadljivih tableta je 2 godine.

Uključeno u pripreme

Uključeno u popis (Nalog Vlade Ruske Federacije br. 2782-r od 30. prosinca 2014.):

VED

ONLS

ATX:

J.01.F.A.07 josamicin

Farmakodinamika:

Lijek je antibiotik skupine makrolida s pretežno gram-pozitivnim spektrom djelovanja. Bakteriostatski učinak lijeka je zbog inhibicije sinteze proteina u bakterijama u fazi translokacije. U visokim lokalnim koncentracijama pokazuje baktericidni učinak.Lijek je posebno učinkovit protiv unutarstaničnih mikroorganizama kao što su Chlamydia trachomatis,Chlamydia pneumonuae, Mycoplasma pneumoniae,Mycoplasma hominis,Ureaplasma urealyticum, Legionella pneumophila, a učinkovit je i protiv Staphylococcus aureus,Streptococcus pyogenes,Streptococcus pneumoniae (pneumokok),Corynebacterium diphtheria, Neisseria meningitidis,Neisseria gonorrhoeae,Haemophilus influenzae,Bordetella pertussis,Peptococcus,Peptostreptokok,Clostridium perfringens, Treponema pallidum.

Farmakokinetika:

Brzo se apsorbira iz gastrointestinalnog traktabez obzira na hranu, vezanje na proteine ​​plazme nije više od 15%, metabolizira se u jetri, izlučuje se u žuči i urinu (20%).

Indikacije:

Infekcije kože i mekih tkiva; I infekcije genitalnih organa i urinarnog trakta; zarazne i upalne bolesti uzrokovane mikroorganizmima osjetljivim na josamicin; difterija; infekcije donjeg respiratornog trakta; oralne infekcije; klamidijske, mikoplazmatske i mješovite infekcije urinarnog trakta i genitalnih organa; šarlah.

I.A20-A28.A22 Antraks

I.A30-A49.A31.0 Plućna infekcija uzrokovana Mycobacteriumom

I.A30-A49.A36 Difterija

I.A30-A49.A37 Veliki kašalj

I.A30-A49.A38 Šarlah

I.A30-A49.A46 Erizipel

I.A30-A49.A48.1 Legionarska bolest

I.A50-A64.A50 Kongenitalni sifilis

I.A50-A64.A51 Rani sifilis

I.A50-A64.A52 Kasni sifilis

I.A50-A64.A54 Gonokokna infekcija

I.A50-A64.A55 Klamidijski limfogranulom (venerični)

I.A50-A64.A56.0 Klamidijske infekcije donjeg genitourinarnog trakta

I.A50-A64.A56.1 Klamidijske infekcije zdjeličnih organa i drugih genitourinarnih organa

I.A50-A64.A56.4 Klamidijski faringitis

I.A70-A74.A70 Infekcija Chlamydia psittaci

I.B95-B97.B96.0 Mycoplasma pneumoniae kao uzročnik bolesti klasificiranih drugamo

VIII.H65-H75.H66 Gnojni i nespecificirani otitis media

X.J00-J06.J01 Akutni sinusitis

X.J00-J06.J02 Akutni faringitis

X.J00-J06.J03 Akutni tonzilitis

X.J00-J06.J04 Akutni laringitis i traheitis

X.J10-J18.J15 Bakterijska pneumonija, nesvrstana drugamo

X.J10-J18.J15.7 Pneumonija uzrokovana Mycoplasma pneumoniae

X.J10-J18.J16.0 Pneumonija uzrokovana klamidijom

X.J20-J22.J20 Akutni bronhitis

X.J30-J39.J31 Kronični rinitis, nazofaringitis i faringitis

X.J30-J39.J32 Kronični sinusitis

X.J30-J39.J35.0 Kronični tonzilitis

X.J30-J39.J37 Kronični laringitis i laringotraheitis

X.J40-J47.J42 Kronični bronhitis, nespecificiran

XI.K00-K14.K05 Gingivitis i parodontne bolesti

XI.K00-K14.K12 Stomatitis i srodne lezije

XII.L00-L08.L01 Impetigo

XII.L00-L08.L02 Kožni apsces, čir i karbunkul

XII.L00-L08.L03 Celulitis

XII.L00-L08.L08.0 Piodermija

XIV.N10-N16.N10 Akutni tubulointersticijski nefritis

XIV.N10-N16.N11 Kronični tubulointersticijski nefritis

XIV.N30-N39.N30 Cistitis

XIV.N30-N39.N34 Uretritis i uretralni sindrom

XIV.N40-N51.N41 Upalne bolesti prostate

XIV.N40-N51.N45 Orhitis i epididimitis

XIV.N70-N77.N70 Salpingitis i ooforitis

XIV.N70-N77.N71 Upalne bolesti maternice, osim cerviksa

XIV.N70-N77.N72 Upalna bolest cerviksa

XIV.N70-N77.N73.0 Akutni parametritis i celulitis zdjelice

XIV.N70-N77.N74.2* Upalne bolesti ženskih zdjeličnih organa uzrokovane sifilisom (A51.4+, A52.7+)

XIV.N70-N77.N74.3* Gonokokne upalne bolesti ženskih zdjeličnih organa (A54.2+)

XIV.N70-N77.N74.4* Upalne bolesti ženskih zdjeličnih organa uzrokovane klamidijom (A56.1+)

Kontraindikacije:

Disfunkcija jetre, preosjetljivost, nedonoščad.

Pažljivo:

Produženje intervala Q T , aritmije (anamneza), zatajenje bubrega, žutica, porfirija, dojenje, miastenija gravis.

Trudnoća i dojenje:

Kategorija Uprava za hranu i lijekove ( Američka agencija za hranu i lijekove) nije utvrđeno. Primjena tijekom trudnoće i dojenja moguća je samo u slučajevima kada očekivana korist za majku premašuje mogući rizik za fetus ili dijete.

Pri liječenju makrolidima i istodobnoj primjeni hormonskih kontraceptiva potrebno je dodatno koristiti nehormonske kontraceptive.

Upute za upotrebu i doziranje:

Iznutra. Djeca do 14 godina - 30-50 mg/kg dnevno u 3 doze.

Djeca starija od 14 godina i odrasli - 1-2 grama dnevno u 2-3 doze.

Nuspojave:

Iz probavnog sustava: rijetko - nedostatak apetita, mučnina, žgaravica, povraćanje, proljev, pseudomembranozni kolitis; u nekim slučajevima - povećana aktivnost jetrenih transaminaza, poremećeni odljev žuči i žutica.

Alergijske reakcije: rijetko - urtikarija.

Drugi: u nekim slučajevima - ovisno o dozi prolazno oštećenje sluha.

Predozirati:

Disfunkcija jetre, gubitak sluha, pojačane nuspojave. Liječenje je simptomatsko.

Interakcija:

Kada se uzimaju istodobno s linkomicinom, aktivnost oba lijeka se smanjuje.

Lijek pojačava nefrotoksičnost cefalosporina.

Lijek može smanjiti kontracepcijski učinak hormonskih kontraceptiva.

Alkohol - povećanje maksimalne koncentracije alkohola u krvi za 40% kada se koristi istodobno s josamicinom za intravensku primjenu.

Alfentanil - produžiti razdoblje djelovanja alfentanila s dugotrajnom primjenom makrolida (inhibicija jetrenih enzima).

Astemizol, terfenadin, cisaprid - povećani rizik od toksičnih učinaka na srce, ventrikularne fibrilacije-lepršanja, paroksizmalne tahikardije i smrti. Upotreba je kontraindicirana!

Varfarin - povećan rizik od krvarenja, osobito u starijih osoba, zbog produljenja protrombinskog vremena, slabljenja metabolizma i klirensa varfarina; primjena zahtijeva praćenje protrombinskog vremena.

Glukokortikoidi - supresija njihove biotransformacije.

Digoksin - povećanje njegovog sadržaja zbog zapreke inaktivacije u crijevima (promjene crijevne flore pod utjecajem josamicina).

Drugi lijekovi koji imaju ototoksične učinke povećavaju rizik od potonjeg, osobito pri primjeni visokih doza i u slučajevima oštećene funkcije bubrega.

Karbamazepin - povećanje njihove koncentracije u krvi, razvoj toksičnog učinka, ne preporučuje se istodobna primjena.

Ksantini: (aminofilin), - povećanje koncentracije u krvi i toksičnosti ksantina zbog smanjenja njihovog klirensa u jetri (nakon 6 dana).

Penicilini i cefalosporini su prepreka razvoju baktericidnog učinka penicilina zbog svog bakteriostatskog učinka.

Sredstva koja imaju hepatotoksični učinak povećavaju rizik od toksičnih učinaka na jetru.

Lijekovi koji produžuju QT interval povećavaju rizik od aritmija.

Statini - povećan rizik od akutne rabdomiolize nakon završetka liječenja eritromicinom.

Triazolam i - pojačavanje farmakoloških učinaka ovih lijekova smanjenjem njihovog klirensa.

Posebne upute:

Za bolesnike s kroničnom bolešću bubrega potreban je poseban odabir doze.

Kod propisivanja lijeka novorođenčadi potrebno je pratiti funkciju jetre.

Ako se razvije pseudomembranozni kolitis, lijek treba prekinuti i propisati odgovarajuću terapiju. Lijekovi koji smanjuju motilitet crijeva su kontraindicirani.

Treba uzeti u obzir mogućnost unakrsne rezistencije na različite makrolidne antibiotike (na primjer, mikroorganizmi koji su rezistentni na liječenje antibioticima slične kemijske strukture također mogu biti rezistentni na josamicin).

upute

Matični broj:

Trgovački naziv: VILPRAFEN SOLUTAB

Međunarodni nezaštićeni naziv (INN): Josamicin

Oblik doziranja: disperzibilne tablete

Sastav za 1 tabletu

Djelatna tvar:
Josamicin - 1000 mg (ekvivalent josamicin propionatu) - 1067,66 mg.

Pomoćne tvari:
Mikrokristalna celuloza - 564,53 mg, hiproloza - 199,82 mg, natrijev dokusat - 10,02 mg, aspartam - 10,09 mg, koloidni silicijev dioksid - 2,91 mg, okus jagode - 50,05 mg, magnezijev stearat - 34,92 mg.

Opis:

Bijele ili bijele s žućkastom nijansom, tablete duguljastog oblika, slatke, s mirisom jagode. S natpisom “JOSA” i oznakom linije na jednoj strani tablete i natpisom “1000” na drugoj strani.

Farmakoterapijska skupina: antibiotik, makrolid.

ATS kod: J01FA07

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika.
Lijek se koristi za liječenje bakterijskih infekcija; Bakteriostatsko djelovanje josamicina, kao i drugih makrolida, posljedica je inhibicije bakterijske sinteze proteina. Kada se stvori visoka koncentracija na mjestu upale, djeluje baktericidno.
Josamicin je vrlo aktivan protiv intracelularnih mikroorganizama (Chlamydia trachomatis i Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Ureaplasma urealyticum, Legionella pneumophila); gram-pozitivne bakterije (Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes i Streptococcus pneumoniae (pneumokok), Corynebacterium diphteriae), gram-negativne bakterije (Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus influenzae, Bordetella pertussis), kao i protiv nekih anaerobnih bakterija (Peptococcus, Pe ptostreptokok , Clo stridium perfringens). Blago djeluje na enterobakterije, te stoga malo mijenja prirodnu bakterijsku floru probavnog trakta. Djelotvoran protiv otpornosti na eritromicin. Otpornost na josamicin razvija se rjeđe nego na druge makrolidne antibiotike.

Farmakokinetika.
Nakon oralne primjene, josamicin se brzo i potpuno apsorbira iz gastrointestinalnog trakta; unos hrane ne utječe na bioraspoloživost. Maksimalna koncentracija josamicina u serumu postiže se 1-2 sata nakon primjene. Oko 15% josamicina veže se na proteine ​​plazme. Osobito visoke koncentracije tvari nalaze se u plućima, krajnicima, slini, znoju i suznoj tekućini. Koncentracija u sputumu premašuje koncentraciju u plazmi za 8-9 puta. Akumulira se u koštanom tkivu. Prolazi placentarnu barijeru i izlučuje se u majčino mlijeko. Josamicin se metabolizira u jetri do manje aktivnih metabolita i izlučuje se uglavnom u žuč. Izlučivanje lijeka urinom je manje od 20%.

Indikacije za upotrebu

Akutne i kronične infekcije uzrokovane mikroorganizmima osjetljivim na lijek, npr.
Infekcije gornjih dišnih puteva i ORL organa:
Upala grla, faringitis, paratonzilitis, laringitis, otitis media, sinusitis, difterija (uz liječenje toksoidom difterije), kao i šarlah u slučaju preosjetljivosti na penicilin.
Infekcije donjeg respiratornog trakta:
Akutni bronhitis, egzacerbacija kroničnog bronhitisa, upala pluća (uključujući one uzrokovane atipičnim uzročnicima), hripavac, psitakoza.
Infekcije zuba
Gingivitis i parodontne bolesti. Infekcije u oftalmologiji Blefaritis, dakriocistitis.
Infekcije kože i mekih tkiva
Pioderma, furunkuloza, antraks, erizipel (s preosjetljivošću na penicilin), akne, limfangitis, limfadenitis, lymphogranuloma venereum.
Infekcije genitourinarnog sustava
Prostatitis, uretritis, gonoreja, sifilis (s preosjetljivošću na penicilin), klamidija, mikoplazma (uključujući ureaplazmu) i miješane infekcije.

Kontraindikacije

preosjetljivost na makrolidne antibiotike, teška disfunkcija jetre

Trudnoća i dojenje

Primjena tijekom trudnoće i dojenja dopuštena je nakon liječničke procjene koristi/rizika. WHO Europa preporučuje josamycin kao lijek izbora za liječenje klamidijske infekcije u trudnica.

Upute za uporabu i doze

Preporučena dnevna doza za odrasle i adolescente iznad 14 godina je 1 do 2 g josamicina. Dnevnu dozu treba podijeliti u 2-3 doze. Ako je potrebno, doza se može povećati na 3 g dnevno.
Djeca u dobi od 1 godine imaju prosječnu tjelesnu težinu od 10 kg.
Dnevna doza za djecu tjelesne težine najmanje 10 kg propisuje se na temelju izračuna od 40-50 mg/kg tjelesne težine dnevno, podijeljeno u 2-3 doze: za djecu tjelesne težine 10-20 kg, lijek se propisuje na 250-500. mg (1/4-1/2 tablete otopljene u vodi) 2 puta dnevno, za djecu tjelesne težine 20-40 kg lijek se propisuje 500 mg-1000 mg (1/2 tablete -1 tableta otopljena u vodi) 2 puta dnevno, više od 40 kg - 1000 mg (1 tableta) 2 puta dnevno.
Trajanje liječenja obično određuje liječnik. Sukladno preporukama Svjetske zdravstvene organizacije o primjeni antibiotika, trajanje liječenja streptokoknih infekcija treba biti najmanje 10 dana.

U režimima anti-Helicobacter terapije josamicin se propisuje u dozi od 1 g 2 puta dnevno tijekom 7-14 dana u kombinaciji s drugim lijekovima u njihovim standardnim dozama (famotidin 40 mg/dan ili ranitidin 150 mg 2 puta na dan + josamicin). 1 g 2 puta dnevno). dan + metronidazol 500 mg dva puta dnevno; omeprazol 20 mg (ili lansoprazol 30 mg, ili pantoprazol 40 mg, ili esomeprazol 20 mg, ili rabeprazol 20 mg) dva puta dnevno + amoksicilin 1 g dva puta dnevno. dan + josamicin 1 g dva puta na dan; omeprazol 20 mg (ili lansoprazol 30 mg, ili pantoprazol 40 mg, ili esomeprazol 20 mg, ili rabeprazol 20 mg) dva puta na dan + amoksicilin 1 g dva puta na dan + josamicin 1 g dva puta na dan + bizmut trikalij dicitrat 240 mg dva puta dnevno: famotidin 40 mg/dan + furazolidon 100 mg dva puta dnevno + josamicin 1 g dva puta dnevno + bizmut trikalij dicitrat 240 mg dva puta dnevno).

U prisutnosti atrofije želučane sluznice s aklorhidrijom, potvrđenom pH-metrijom: amoksicilin 1 g 2 puta dnevno + josamicin 1 g 2 puta dnevno + trikalijev bizmut d i citrat 240 mg 2 puta dnevno.

Za acne vulgaris i acne globulus preporučuje se propisivanje josamicina u dozi od 500 mg dva puta dnevno tijekom prva 2-4 tjedna, nakon čega slijedi 500 mg josamicina jednom dnevno kao terapija održavanja tijekom 8 tjedana.

Vilprafen Solutab disperzibilne tablete mogu se uzimati na različite načine: tableta se može progutati cijela s vodom ili prije upotrebe otopiti u vodi. Tablete treba otopiti u najmanje 20 ml vode. Prije primjene, dobivenu suspenziju treba temeljito promiješati.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima
Nije bilo utjecaja lijeka na sposobnost upravljanja vozilima ili strojevima.

Nuspojava

Iz gastrointestinalnog trakta
Rijetko - gubitak apetita, mučnina, žgaravica, povraćanje, disbakterioza i proljev. U slučaju dugotrajnog teškog proljeva, treba imati na umu mogućnost razvoja po život opasnog pseudomembranoznog kolitisa u pozadini uzimanja antibiotika.
Reakcije preosjetljivosti:
U iznimno rijetkim slučajevima moguće su alergijske reakcije na koži (na primjer, urtikarija).
Iz jetre i bilijarnog trakta
U nekim slučajevima uočeno je prolazno povećanje aktivnosti jetrenih enzima u krvnoj plazmi, u rijetkim slučajevima praćeno kršenjem odljeva žuči i žuticom.
Od slušnog aparata
U rijetkim slučajevima prijavljeno je prolazno oštećenje sluha ovisno o dozi.
Drugi: vrlo rijetko - kandidijaza.

Predoziranje i druge pogreške pri uzimanju

Do danas nema podataka o specifičnim simptomima trovanja. U slučaju predoziranja treba očekivati ​​simptome opisane u odjeljku “Nuspojave”, osobito iz gastrointestinalnog trakta. Ako se propusti jedna doza, morate odmah uzeti dozu lijeka. Međutim, ako je vrijeme za sljedeću dozu, nemojte uzeti "zaboravljenu" dozu, već se vratite svom uobičajenom režimu liječenja. Ne biste trebali uzimati dvostruku dozu. Prekid liječenja ili prijevremeni prekid uzimanja lijeka smanjit će vjerojatnost uspjeha liječenja.

Interakcija s drugim lijekovima

Vilprafen Solutab / drugi antibiotici
Budući da bakteriostatski antibiotici mogu smanjiti baktericidni učinak drugih antibiotika, poput penicilina i cefalosporina, treba izbjegavati istodobnu primjenu josamicina s ovim vrstama antibiotika. Josamycin se ne smije propisivati ​​zajedno s linkomicinom, jer je moguće međusobno smanjenje njihove učinkovitosti.
Vilprafen Solutab / ksantini
Neki predstavnici makrolidnih antibiotika usporavaju eliminaciju ksantina (teofilin), što može dovesti do moguće intoksikacije. Kliničke eksperimentalne studije pokazuju da josamicin ima manji učinak na otpuštanje teofilina od drugih makrolidnih antibiotika.
Vilprafen Solutab / antihistaminici
Nakon istodobne primjene josamicina i antihistaminika koji sadrže terfenadin ili astemizol, može doći do usporavanja eliminacije terfenadina i astemizola, što zauzvrat može dovesti do razvoja po život opasnih srčanih aritmija.
Vilprafen Solutab / ergot alkaloidi
Postoje pojedinačni izvještaji o pojačanoj vazokonstrikciji nakon istodobne primjene ergot alkaloida i makrolidnih antibiotika. Zabilježen je jedan slučaj pacijentove netolerancije na ergotamin tijekom uzimanja josamicina. Stoga istodobnu primjenu josamicina i ergotamina treba pratiti odgovarajućim nadzorom bolesnika.
Vilprafen Solutab / ciklosporin
Istodobna primjena josamicina i ciklosporina može uzrokovati povećanje razine ciklosporina u krvnoj plazmi i stvaranje nefrotoksičnih koncentracija ciklosporina u krvi. Koncentracije ciklosporina u plazmi treba redovito pratiti.
Vilprafen Solutab / digoksin
Kada se primjenjuju zajedno, josamicin i digoksin mogu povećati razinu potonjeg u krvnoj plazmi.
Vilprafen Solutab / hormonska kontracepcija
U rijetkim slučajevima kontracepcijski učinak hormonskih kontraceptiva može biti nedostatan tijekom liječenja makrolidima. U tom slučaju preporuča se dodatno koristiti nehormonsku kontracepciju.

posebne upute

U bolesnika sa zatajenjem bubrega liječenje treba provoditi uzimajući u obzir rezultate odgovarajućih laboratorijskih pretraga.
Treba razmotriti mogućnost unakrsne rezistencije na različite makrolidne antibiotike (na primjer, mikroorganizmi koji su otporni na liječenje antibioticima slične kemijske strukture također mogu biti otporni na josamicin).

Obrazac za otpuštanje: disperzibilne tablete 1000 mg.
Standardno pakiranje:
5 ili 6 tableta koje se mogu raspršiti u blisteru od polivinilkloridnog filma i aluminijske folije. 2 blistera zajedno s uputama za uporabu u kartonskoj kutiji.

Najbolje prije datuma: 2 godine

Vilprafen Solutab se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakovanju.

Uvjeti skladištenja

popis B.
Čuvati na suhom mjestu, zaštićeno od svjetlosti, na temperaturi ne višoj od 25°C.
Lijek čuvati izvan dohvata djece!

Uvjeti za izdavanje iz ljekarni

Izdaje se na liječnički recept

Podnositelj zahtjeva za registraciju (vlasnik RU)

Astllas Pharma Europe B.V., Elisabethof 19, 2353 EB Leiderdorp,
Nizozemska / Astellas Pharma Europe B.V.,
Elisabethhof 19,2353 EW Leiderdorp, Nizozemska.

Proizvođač:
Montefarmaco S.
Italija/Montefarmaco S.p.A.
Via Galilei, n.7, 20016 Pero (MI), Italija

Paker (primarno pakiranje)
Montefarmaco S.p.A., Italija

Paker (sekundarna/tercijarna ambalaža)
Montefarmaco S.p.A., Italija ili Temmler Italia S.r.L., Italija
Kontrola kvalitete pitanja
Temmler Italia S.r.L., Italija
Podložno pakiranju u ORTAT CJSC
Proizvođač Montefarmaco S.
Italija/Montefarmaco S.p.A. Via Galilei, n.7, 20016 Pero (MG), Italija

Kontrola pakiranja i otpuštanja
ZAO ORTAT, Rusija
157092, regija Kostroma, Susaninsky
kotar, selo Severnoe, g. Kharitonovo.

Pošaljite zahtjeve Moskovskom predstavništvu Astellasa
Pharma Yuroy B.V. na adresu:
109147 Moskva, Marksistička ul. 16,
Poslovni centar "Mosalarco Plaza-1",

| Josamycin

Analozi (generici, sinonimi)

Azivok, Azitral, Azitrox, Azitromicin, AzitRus, Azicid, Arvicin, Arvicin retard, Benzamicin, Binoclair, Vilprafen, Vilprafen solutab, Grunamycin sirup, Dinabak, Zetamax retard, Zimbaktar, Zinerit, Zitrolid, Zitrocin, Ilozon, Klabaks, Klarbakt, Clarithro micin, Claricin, Klasine, Klatsid, Kriksan, Xitrocin, Lecoclar, Macropen, Oleandomycin phosphate, Oletetrin, Pilobact, Rovamycin, Roxide, Roxilor, Roxithromycin, Romiclar, Rulide, Safocid, Spiramycin, Sumaklid, Sumamed, Sumamecin, Sumamox, Sumatrolide sol YouTube, Fromilid , Fromilid Uno, Hemomycin, Ecomed, Elrox, Erythromycin, Ermitsed, Esparoxi

Recept (međunarodni)

Rp.: Tab. Josamycini 0,5.
D.S.: Uzmite 2 tablete 2 puta dnevno.

Obrazac recepta - 107-1/u (Rusija)

farmakološki učinak

Reverzibilno se veže za 50S ribosomsku podjedinicu, inhibira sintezu proteina i reprodukciju mikrobnih stanica (bakteriostatski učinak). Kada se stvori visoka koncentracija na mjestu upale, djeluje baktericidno. Ima širok spektar djelovanja, uključujući gram-pozitivne (Staphylococcus spp., proizvode i ne proizvode penicilinazu, Streptococcus spp., uključujući Streptococcus pyogenes i Streptococcus pneumoniae, Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae) i gram-negativne (Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis) , neke vrste Shigella, Haemophilus influenzae, Bordetella pertussis) bakterije, unutarstanični mikroorganizmi (Mycoplasma spp., uključujući Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia spp., uključujući Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Legionella pneumophila) i neki anaerobi (Pe ptokok, Peptostreptococcus, Clostridium perfringens, Bacteroides fragillis). Blago djeluje na enterobakterije, te stoga malo mijenja prirodnu bakterijsku floru probavnog trakta. Djelotvoran protiv otpornosti na eritromicin. Otpornost na josamicin razvija se rjeđe nego na druge makrolidne antibiotike.

Kada je primijenjen trudnim ženkama miševa i štakora tijekom razdoblja organogeneze u visokoj dozi (3 g/kg), povećao je stope smrtnosti i izazvao zastoj u rastu fetusa bez znakova teratogenih učinaka.

Nakon oralne primjene brzo se i potpuno apsorbira iz gastrointestinalnog trakta, a unos hrane ne utječe na bioraspoloživost. Cmax u serumu postiže se nakon 1-2 sata i iznosi pri jednokratnoj dozi od 400 mg - 0,33 mg/l, 500 mg - 0,67-0,71 mg/l, 1000 mg - 2,4 mg/l, 1250 mg - (2,08±1,13). ) mg/l, 2000 mg - (5,79±2,47) mg/l. Vezanje za proteine ​​plazme je oko 15%. Dobro je topiv u mastima i slabo ionizira pri normalnim pH vrijednostima krvi i tkivnih tekućina, te dobro prodire kroz histohematske barijere u različite organe i tkiva. Volumen distribucije - 300,56 l. Osobito visoke koncentracije nalaze se u plućima, krajnicima, slini, znoju i suznoj tekućini. Koncentracija u sputumu premašuje koncentraciju u krvnoj plazmi za 8-9 puta.

Akumulira se u koštanom tkivu. Može prodrijeti i nakupiti se u adenoidima, eksudatu srednjeg uha, sekretu paranazalnih sinusa, desnima i prostati. Praktično ne prodire u cerebrospinalnu tekućinu, prolazi kroz placentu i izlučuje se u majčino mlijeko. Biotransformira se u jetri u manje aktivne metabolite. Otkrivena su najmanje tri metabolita: 14-hidroksijosamicin, hidroksijosamicin i deizovaleriljosamicin. T1/2 - 4 sata.

Izlučuje se uglavnom žučju, manje od 20% urinom.

Način primjene

Za odrasle: Kada se uzimaju oralno odrasli i djeca starija od 14 godina - 1-2 g dnevno u 2-3 podijeljene doze. Djeca mlađa od 14 godina - 30-50 mg/kg dnevno u 3 doze. Trajanje liječenja ovisi o indikacijama za uporabu.

Indikacije

Liječenje zaraznih i upalnih bolesti uzrokovanih mikroorganizmima osjetljivim na josamicin:

infekcije gornjeg dišnog trakta i ENT organa (uključujući faringitis, tonzilitis, paratonzilitis, otitis media, sinusitis, laringitis);
difterija (kao dodatak liječenju antitoksinom protiv difterije);
šarlah (s preosjetljivošću na penicilin);
infekcije donjeg respiratornog trakta (uključujući akutni bronhitis, bronhopneumoniju, upalu pluća, uključujući atipični oblik, hripavac, psitakozu);
oralne infekcije (uključujući gingivitis i parodontne bolesti);
infekcije kože i mekih tkiva (uključujući piodermu, čireve, antraks, erizipel (s preosjetljivošću na penicilin), akne, limfangitis, limfadenitis);
infekcije urinarnog trakta i genitalnih organa (uključujući uretritis, prostatitis, gonoreju);
s preosjetljivošću na penicilin - sifilis, lymphogranuloma venereum);
klamidijske, mikoplazmatske (uključujući ureaplazmu) i mješovite infekcije urinarnog trakta i genitalnih organa.

Kontraindikacije

Preosjetljivost (uključujući druge makrolide), teška disfunkcija jetre, nedonoščad

Nuspojave

nedostatak apetita;
mučnina,
povraćanje;
žgaravica;
proljev;
pseudomembranozni kolitis;
povećana aktivnost jetrenih transaminaza; kršenje odljeva žuči i žutice;
osip;
prolazno oštećenje sluha ovisno o dozi.

Obrazac za otpuštanje

Filmom obložene tablete 500 mg i 1000 mg.

PAŽNJA!

Informacije na stranici koju pregledavate stvorene su samo u informativne svrhe i ni na koji način ne promoviraju samoliječenje. Resurs je namijenjen pružanju dodatnih informacija zdravstvenim radnicima o određenim lijekovima, čime se povećava njihova profesionalnost. Korištenje lijeka "" nužno zahtijeva savjetovanje sa stručnjakom, kao i njegove preporuke o načinu uporabe i doziranju lijeka koji ste odabrali.