औषधियों की संदर्भ पुस्तक। वाहनों और जटिल तंत्रों को चलाने की क्षमता पर प्रभाव

अंतर्राष्ट्रीय नाम

प्रोपोफोल (प्रोपोफोल)

समूह संबद्धता

मादक गैर-साँस लेने वाली दवा

दवाई लेने का तरीका

के लिए इमल्शन अंतःशिरा प्रशासन

औषधीय प्रभाव

साँस न लेने के साधन जेनरल अनेस्थेसिया, जिसमें तेज़ (30-60 सेकंड के बाद) और अल्पकालिक कार्रवाई होती है। इसका प्रारंभिक रोमांचक प्रभाव नहीं होता है।

ओपीएसएस, रक्तचाप, आईओसी को कम करता है, मस्तिष्क रक्त प्रवाह, इंट्राक्रैनियल और इंट्राओकुलर दबाव।

नींद का विकास सीएनएस में न्यूरोनल झिल्ली के आयन चैनलों पर एक गैर-विशिष्ट प्रभाव के कारण होता है। मस्तिष्क में GABA-एर्जिक प्रक्रियाओं को बढ़ाता है।

एनेस्थीसिया से रिकवरी आमतौर पर सिरदर्द, पोस्टऑपरेटिव मतली और उल्टी के साथ नहीं होती है।

संकेत

इंडक्शन एनेस्थीसिया, एनेस्थीसिया का रखरखाव, मैकेनिकल वेंटिलेशन के दौरान मरीजों को बेहोश करना, सर्जिकल और नैदानिक ​​प्रक्रियाएँ.

मतभेद

अतिसंवेदनशीलता. सावधानी के साथ. मिर्गी, हाइपोवोल्मिया, लिपिड चयापचय संबंधी विकार, गंभीर विघटित हृदय रोग, श्वसन प्रणाली, किडनी और लीवर, एनीमिया, गंभीर रूप से दुर्बल रोगी, गर्भावस्था, स्तनपान, बचपन(3 वर्ष तक - सामान्य एनेस्थीसिया के लिए, 16 वर्ष तक - प्रदान करने के लिए शामक प्रभावआईवीएल के दौरान)।

दुष्प्रभाव

सामान्य संज्ञाहरण के प्रेरण के दौरान - रक्तचाप में कमी, मंदनाड़ी, अल्पकालिक एपनिया, शायद ही कभी - मिर्गी जैसी हरकतें (ऐंठन, ओपिसथोटोनस), फुफ्फुसीय एडिमा, इंजेक्शन के दौरान नस के साथ दर्द।

जागने की अवधि के दौरान - मतली, उल्टी, सिरदर्द।

लंबे समय तक उपयोग के बाद - मूत्र का मलिनकिरण, एनाफिलेक्सिस, ब्रोन्कोस्पास्म, त्वचा हाइपरमिया, रक्तचाप में कमी, पश्चात बुखार, इंजेक्शन स्थल पर यौन अवरोध - घनास्त्रता, फ़्लेबिटिस।

आवेदन और खुराक

प्रारंभिक संज्ञाहरण के लिए, पूर्व-दवा की उपस्थिति या अनुपस्थिति की परवाह किए बिना, वयस्कों के लिए (औसत शरीर के वजन के साथ, एक संतोषजनक सामान्य स्थिति के साथ) - इन / इन, हर 10 सेकंड में 40 मिलीग्राम के "अनुमापन" द्वारा चिकत्सीय संकेतसंज्ञाहरण.

55 वर्ष से कम आयु के अधिकांश रोगियों और एएसए (अमेरिकन सोसाइटी ऑफ एनेस्थेसियोलॉजिस्ट) श्रेणी I और II रोगियों के लिए, खुराक 1.5-2.5 मिलीग्राम/किग्रा है; 55 वर्ष से अधिक उम्र के और एएसए श्रेणी III और IV रोगियों में, कम खुराक 1-1.5 मिलीग्राम/किग्रा (सामान्य संज्ञाहरण शुरू होने तक हर 10 सेकंड में लगभग 20 मिलीग्राम) है।

8 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चों के लिए, धीरे-धीरे IV, जब तक कि नींद आने के नैदानिक ​​लक्षण प्रकट न हो जाएं। खुराक का चयन उम्र और/या शरीर के वजन के अनुसार किया जाता है। औसत खुराक– 2.5 मिलीग्राम/किग्रा; 8 वर्ष से कम उम्र के बच्चों के लिए, खुराक अधिक हो सकती है। एएसए की तीसरी और चौथी श्रेणी के एनेस्थीसिया के जोखिम वाले बच्चे - छोटी खुराक में।

प्रारंभिक प्रशासन में प्रारंभिक खुराक, प्रशासन से तुरंत पहले, अनुपात में प्लास्टिक सिरिंज में इंजेक्शन के लिए लिडोकेन के साथ मिश्रित करने की सिफारिश की जाती है: प्रोपोफोल के 20 भाग और लिडोकेन हाइड्रोक्लोराइड के 0.5-1% समाधान का 1 भाग। मिश्रण सड़न रोकने वाली परिस्थितियों में तैयार किया जाता है।

एनेस्थीसिया बनाए रखने के लिए - या तो ड्रिप में/या - बार-बार बोलस। निरंतर जलसेक का संचालन करते समय, प्रशासन की दर व्यक्तिगत रूप से निर्धारित की जाती है। आमतौर पर, 4-12 मिलीग्राम/किलो/घंटा की सीमा में दर यह सुनिश्चित करती है कि पर्याप्त एनेस्थीसिया बनाए रखा जाए। बार-बार बोलस इंजेक्शन के साथ, निर्भर करता है नैदानिक ​​तस्वीरसंज्ञाहरण, 25-50 मिलीग्राम की खुराक में निर्धारित।

बच्चों में, पर्याप्त सामान्य एनेस्थीसिया सुनिश्चित करने के लिए, इसे 9-15 मिलीग्राम / किग्रा / घंटा की दर से या एनेस्थीसिया की आवश्यक गहराई बनाए रखने के लिए आवश्यक बार-बार बोलस खुराक के माध्यम से प्रशासित किया जाता है।

के दौरान एक शामक प्रभाव प्रदान करने के लिए गहन देखभालयांत्रिक वेंटीलेशन पर रोगियों में, अंदर / अंदर प्रशासित। बेहोश करने की क्रिया की वांछित गहराई को ध्यान में रखते हुए, जलसेक दर व्यक्तिगत रूप से निर्धारित की जाती है। एक नियम के रूप में, 0.3-4 मिलीग्राम / किग्रा / घंटा की सीमा में जलसेक दर यह सुनिश्चित करती है कि एक संतोषजनक सम्मोहक प्रभाव. निरंतर प्रशासन 7 दिनों से अधिक नहीं होना चाहिए.

आधिकारिक समाधानों का उपयोग: जलसेक की दर को नियंत्रित करने के लिए प्लास्टिक सीरिंज या कांच की जलसेक बोतलें, परफ्यूज़र या जलसेक पंप का उपयोग करें। बिना पतला प्रोपोफोल के निरंतर जलसेक की अवधि 12 घंटे से अधिक नहीं होनी चाहिए।

प्रारंभिक तनुकरण के बाद परिचय: पॉलीविनाइल क्लोराइड बैग या कांच की शीशियों में अंतःशिरा जलसेक के लिए प्रोपोफोल का 1 भाग और 5% डेक्सट्रोज समाधान के 5 भाग मिलाएं। एकाग्रता सक्रिय पदार्थपतला घोल में 2 mg/ml से कम नहीं होना चाहिए। पॉलीविनाइल क्लोराइड बैग में प्रजनन करते समय, बैग को पूरी तरह से भरने की सिफारिश की जाती है; पतला घोल तैयार करने के लिए इन्फ्यूजन घोल को हटाकर उसके स्थान पर प्रोपोफोल की समतुल्य मात्रा डाली जानी चाहिए। उपयोग से तुरंत पहले समाधान सड़न रोकने वाली परिस्थितियों में तैयार किया जाता है। मिश्रण 2-25 डिग्री सेल्सियस के तापमान पर 6 घंटे तक स्थिर रहता है।

एक वाल्व के साथ टी का उपयोग करके प्रोपोफोल और अन्य समाधानों का एक साथ प्रशासन: IV जलसेक के लिए 5% डेक्सट्रोज़ समाधान, 0.9% NaCl समाधान या 0.18% के साथ 4% डेक्सट्रोज़ समाधान का उपयोग एडिटिव्स या मंदक के रूप में किया जाता है। NaCl समाधानअंतःशिरा जलसेक के लिए. प्रोपोफोल के इंजेक्शन स्थल के पास एक वाल्व वाली टी लगाई जाती है। पतला घोल जलसेक के लिए समायोज्य प्रणालियों का उपयोग करके या जलसेक पंप (परफ्यूज़र) का उपयोग करके प्रशासित किया जाता है। यह अनियंत्रित प्रशासन के जोखिम को रोकता है।

विशेष निर्देश

इंजेक्शन केवल विशेष रूप से प्रशिक्षित कर्मियों द्वारा ही दिया जाना चाहिए, बशर्ते वह तत्काल हो आईवीएल करना, ऑक्सीजन थेरेपी और पुनर्जीवनपूरे में।

उन मामलों में रक्त में लिपिड की एकाग्रता की निगरानी करना आवश्यक है जहां वसा प्रतिधारण के विशेष जोखिम वाले रोगियों को प्रोपोफोल निर्धारित किया जाता है (शरीर से वसा के अपर्याप्त उत्सर्जन के मामले में, खुराक आहार को समायोजित किया जाना चाहिए)।

प्रोपोफोल और लिपिड युक्त अन्य दवाओं के एक साथ अंतःशिरा प्रशासन के साथ, उनकी खुराक को समायोजित किया जाना चाहिए, यह देखते हुए कि 1 मिलीलीटर प्रोपोफोल में 0.1 ग्राम वसा होता है।

ऐसे मामलों में जहां विकास की संभावना है दुष्प्रभावएन.वेगस के सक्रियण से जुड़े, इंडक्शन एनेस्थीसिया से पहले एक एम-एंटीकोलिनर्जिक प्रतिपक्षी पेश करने की सलाह दी जाती है।

घटना का खतरा दर्दबड़े व्यास की नसों के माध्यम से या लिडोकेन के एक समाधान के एक साथ प्रशासन के साथ जलसेक का संचालन करते समय नस के साथ रक्त की मात्रा काफी कम हो सकती है।

प्रोपोफोल के उपयोग के बाद, वाहन चलाते समय और अन्य संभावित कार्यों में सावधानी बरतनी चाहिए खतरनाक प्रजातिऐसी गतिविधियाँ जिनमें ध्यान की एकाग्रता और साइकोमोटर प्रतिक्रियाओं की गति में वृद्धि की आवश्यकता होती है।

इंटरैक्शन

यह स्पाइनल और एपिड्यूरल एनेस्थीसिया के साथ, प्रीमेडिकेशन के लिए उपयोग की जाने वाली दवाओं के साथ, मांसपेशियों को आराम देने वाले और दर्दनाशक दवाओं के साथ अच्छी तरह से काम करता है।

हृदय गति को कम करने वाली दवाएं गंभीर मंदनाड़ी विकसित होने के जोखिम को बढ़ा देती हैं, मादक दर्दनाशक- स्लीप एप्निया का खतरा.

फार्मास्युटिकल रूप से असंगत आसव समाधानअन्य दवाएं, 5% डेक्सट्रोज़ समाधान, लिडोकेन के साथ संगत।

प्रोपोफोल एबॉट दवा के बारे में समीक्षाएँ: 1

स्वेतलाना

प्रोपाफोल (कोलोनोस्कोपी के दौरान प्रयुक्त) के बाद, दृष्टि खराब हो गई - धुंधला दिखाई दिया, अगले दिन गायब हो गया। आवाज में कर्कशता थी, एक दिन से अधिक समय बीत गया, स्थिति में सुधार नहीं हुआ। मैंने एक एंटी-एलर्जी दवा पी ली।

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Catad_pgroup सामान्य एनेस्थेटिक्स

प्रोपोफोल 1% फ्रेसेनियस - आधिकारिक निर्देशआवेदन द्वारा

निर्देश
आवेदन द्वारा औषधीय उत्पादचिकित्सीय उपयोग के लिए

पंजीकरण संख्या:

दवा का व्यापार नाम:

प्रोपोफोल काबी

अंतर्राष्ट्रीय गैर-मालिकाना नाम:

Propofol

दवाई लेने का तरीका:

अंतःशिरा प्रशासन के लिए इमल्शन

मिश्रण

1 मिलीलीटर में शामिल है
सक्रिय पदार्थ: प्रोपोफोल - 10.0 मिलीग्राम; excipients: सोयाबीन तेल - 50.0 मिलीग्राम, मध्यम श्रृंखला ट्राइग्लिसराइड्स - 50.0 मिलीग्राम, फॉस्फोलिपिड्स अंडे की जर्दी- 12.0 मिलीग्राम, ग्लिसरॉल - 22.5 मिलीग्राम, ओलिक एसिड 0.4 - 0.8 मिलीग्राम, सोडियम हाइड्रॉक्साइड - क्यू.एस. (0.05-0.11 मिलीग्राम), इंजेक्शन के लिए पानी - 1 मिली तक।

विवरण।
हल्की फेनोलिक गंध के साथ सफेद सजातीय इमल्शन।

फार्माकोथेरेप्यूटिक समूह:

गैर-साँस लेना सामान्य संज्ञाहरण के लिए साधन।

एटीएक्स कोड N01AX10

औषधीय गुण

फार्माकोडायनामिक्स
प्रोपोफोल काबी 10 मिलीग्राम/एमएल गहन देखभाल के दौरान रोगियों को शामिल करने, रखरखाव और बेहोश करने के लिए तेजी से काम करने वाली अंतःशिरा संवेदनाहारी है।
प्रोपोफोल के अंतःशिरा प्रशासन के बाद, कृत्रिम निद्रावस्था का प्रभाव जल्दी से शुरू होता है।
प्रशासन की दर के आधार पर, एनेस्थीसिया में शामिल होने का समय 30-40 सेकंड है। एक ही बोलस के बाद, तेजी से चयापचय और उन्मूलन के कारण कार्रवाई की अवधि कम (4-6 मिनट) होती है।
सामान्य संज्ञाहरण की अवधि, खुराक पर निर्भर करती है और सहवर्ती औषधियाँ, 10 मिनट से 1 घंटे तक होता है।
एनेस्थीसिया से मरीज जल्दी और साफ दिमाग के साथ जाग जाता है। आंखें खोलने की क्षमता 10 मिनट के बाद दिखाई देती है, भाषण प्रतिक्रिया की बहाली अगले 3 मिनट के भीतर होती है।
विशेष स्थानसंचयन नहीं पाया गया.
एनेस्थीसिया में डालने और इसके रखरखाव के लिए प्रोपोफोल काबी 10 मिलीग्राम / एमएल का उपयोग करते समय, औसत मूल्यों में कमी देखी जाती है रक्तचापऔर हृदय गति में छोटे परिवर्तन। हालांकि, सामान्य एनेस्थीसिया के रखरखाव के दौरान हेमोडायनामिक पैरामीटर आमतौर पर अपेक्षाकृत स्थिर रहते हैं, और प्रतिकूल हेमोडायनामिक परिवर्तनों की घटना कम होती है।
प्रोपोफोल काबी 10 मिलीग्राम/एमएल के प्रशासन के बाद श्वसन अवसाद हो सकता है, लेकिन ये प्रभाव गुणात्मक रूप से होते हैं समान विषयजो अन्य का उपयोग करते समय उत्पन्न होता है अंतःशिरा साधन, सामान्य संज्ञाहरण के लिए और नियंत्रण में आसान चिकित्सकीय व्यवस्था. प्रोपोफोल काबी 10 मिलीग्राम/एमएल मस्तिष्क रक्त प्रवाह, इंट्राक्रैनियल दबाव को कम करता है और मस्तिष्क चयापचय को कम करता है। शुरुआत में रोगियों में इंट्राक्रैनियल दबाव में कमी महत्वपूर्ण हो सकती है बढ़ा हुआ मूल्ययह सूचक. प्रोपोफोल काबी 10 मिलीग्राम/एमएल सक्रिय युक्त एक इमल्शन है सक्रिय पदार्थप्रोपोफोल और लंबी श्रृंखला ट्राइग्लिसराइड्स (एलसीटी) और मध्यम श्रृंखला ट्राइग्लिसराइड्स (एमसीटी) का मिश्रण। इमल्शन में शामिल मध्यम श्रृंखला ट्राइग्लिसराइड्स (एमसीटी) इमल्शन के जलीय चरण में मुक्त प्रोपोफोल की मात्रा को कम कर देता है, जिससे दवा देने पर दर्द में कमी आती है। इसके अलावा, मध्यम श्रृंखला ट्राइग्लिसराइड्स चयापचय को बढ़ाते हैं, जिससे कमी आती है कुल एकाग्रताप्लाज्मा में ट्राइग्लिसराइड्स.

फार्माकोकाइनेटिक्स
प्रोपोफोल 98% प्लाज्मा प्रोटीन से बंधा होता है। अंतःशिरा बोलस इंजेक्शन के बाद प्रोपोफोल की गतिशीलता को तीन-भाग मॉडल के रूप में दर्शाया जा सकता है: तेज़ चरणवितरण (आधा जीवन 2-4 मिनट) β-चरण उन्मूलन (आधा जीवन 30-60 मिनट) और γ-चरण उन्मूलन (आधा जीवन 200-300 मिनट)। γ-चरण के दौरान, वसा ऊतक से लंबे समय तक पुनर्वितरण के कारण रक्त में प्रोपोफोल की सांद्रता में कमी धीरे-धीरे होती है। नैदानिक ​​सेटिंग में, यह चरण जागृति के समय को प्रभावित नहीं करता है। वितरण की केंद्रीय मात्रा 0.2-0.79 लीटर/किग्रा है, वितरण की संतुलन मात्रा 1.8-5.3 लीटर/किग्रा है। प्रोपोफोल को मुख्य रूप से यकृत में संयुग्मन द्वारा और यकृत के बाहर लगभग 2 एल/मिनट की निकासी के साथ चयापचय किया जाता है। बच्चों में क्लीयरेंस वयस्कों की तुलना में अधिक है। आधे जीवन के बाद अंतःशिरा आसव 277 से 403 मिनट तक था। निष्क्रिय मेटाबोलाइट्स अधिकतर गुर्दे (लगभग 88%) द्वारा उत्सर्जित होते हैं। प्रशासित दवा का केवल 0.3% मूत्र में अपरिवर्तित उत्सर्जित होता है।
सामान्य एनेस्थेसिया को सामान्य मोड में बनाए रखते हुए, प्रोपोफोल एल का कोई महत्वपूर्ण संचय नहीं हुआ शल्य प्रक्रियाएंकम से कम 5 घंटे तक चलने वाला.
अनुशंसित जलसेक दरों के भीतर, प्रोपोफोल का फार्माकोकाइनेटिक्स रैखिक है।

उपयोग के संकेत:

• वयस्कों और 1 महीने से अधिक उम्र के बच्चों में सामान्य संज्ञाहरण का प्रेरण और रखरखाव;
• 16 वर्ष से अधिक उम्र के वयस्कों और बच्चों में कृत्रिम फेफड़े के वेंटिलेशन (एएलवी) पर रोगियों को बेहोश करना;
• सचेत वयस्कों में शल्य चिकित्सा और नैदानिक ​​प्रक्रियाओं के दौरान सचेत रोगियों को बेहोश करना, या तो अकेले या स्थानीय संज्ञाहरण के संयोजन में।

मतभेद

• प्रोपोफोल या दवा के किसी भी घटक के प्रति अतिसंवेदनशीलता;
• गर्भावस्था और स्तनपान (प्रोपोफोल के उपयोग के 24 घंटे बाद तक);
• 1 महीने तक के बच्चों की उम्र;
• 16 वर्ष से कम उम्र के बच्चों को बेहोश करने के लिए प्रोपोफोल काबी 10 मिलीग्राम/एमएल की सिफारिश नहीं की जाती है;
• प्रोपोफोल काबी 10 मिलीग्राम/एमएल को इलेक्ट्रोकन्वल्सिव थेरेपी से गुजर रहे रोगियों में उपयोग के लिए अनुशंसित नहीं किया जाता है।

सावधानी से
अन्य गैर-साँस लेने योग्य सामान्य एनेस्थेटिक्स की तरह, हृदय, श्वसन, गुर्दे या यकृत विकारों वाले रोगियों के साथ-साथ मिर्गी, हाइपोवोल्मिया, लिपिड विकार या दुर्बल रोगियों वाले रोगियों में सावधानी बरती जानी चाहिए।
हृदय, फेफड़े, गुर्दे या यकृत की शिथिलता वाले रोगियों, बुजुर्ग और दुर्बल लोगों, हाइपोवोल्मिया या मिर्गी के रोगियों, बिगड़ा हुआ चेतना वाले रोगियों में प्रोपोफोल काबी 10 मिलीग्राम / एमएल को कम दर पर प्रशासित किया जाना चाहिए। प्रोपोफोल काबी 10 मिलीग्राम/एमएल का उपयोग शुरू करने से पहले, हृदय संबंधी क्षतिपूर्ति या सांस की विफलताऔर हाइपोवोलेमिया। मिर्गी के मरीज को एनेस्थीसिया देने से पहले यह सुनिश्चित कर लेना चाहिए कि उसे एंटीपीलेप्टिक थेरेपी मिल रही है। हालांकि कई अध्ययनों ने उपचार में प्रोपोफोल की प्रभावशीलता को दिखाया है स्थिति एपिलेप्टिकस, इससे दौरे का खतरा भी बढ़ सकता है।
गंभीर हृदय विफलता और अन्य गंभीर हृदय रोगों वाले रोगियों में, प्रोपोफोल काबी 10 मिलीग्राम / एमएल केवल अत्यधिक सावधानी के साथ और इसके तहत ही दिया जा सकता है। निरंतर निगरानी.
बिगड़ा हुआ लिपिड चयापचय और अन्य स्थितियों वाले रोगियों में विशेष सावधानी बरती जानी चाहिए जिसमें वसा इमल्शन को सावधानीपूर्वक प्रशासित किया जाना चाहिए। यदि रोगी को प्राप्त होता है मां बाप संबंधी पोषण, प्रोपोफोल काबी 10 मिलीग्राम/एमएल इमल्शन के जलसेक के दौरान प्राप्त वसा की मात्रा को ध्यान में रखना आवश्यक है। 1.0 मिली इमल्शन में 0.1 ग्राम वसा होती है। जब 3 दिनों के बाद गहन देखभाल इकाई में इलाज किया जाता है, तो लिपिड की एकाग्रता निर्धारित करना आवश्यक होता है। मोटे रोगियों में उच्च खुराक को देखते हुए, हेमोडायनामिक गड़बड़ी के जोखिम पर विचार किया जाना चाहिए।
उच्च रक्तचाप वाले रोगियों में विशेष देखभाल की जानी चाहिए इंट्राक्रेनियल दबावऔर निम्न माध्य धमनी दबाव पर विचार किया जा रहा है बढ़ा हुआ खतराइंट्राक्रैनील छिड़काव दबाव में एक महत्वपूर्ण गिरावट।
ऊंचे इंट्राकैनायल दबाव वाले मरीजों को मस्तिष्क छिड़काव दबाव में सुधार के लिए पर्याप्त उपचार दिया जाना चाहिए।
नवजात शिशुओं और 3 साल से कम उम्र के बच्चों में एनेस्थीसिया के लिए प्रोपोफोल काबी 10 मिलीग्राम / एमएल का उपयोग करते समय विशेष सावधानी बरती जानी चाहिए, हालांकि वर्तमान में इस बात का कोई सबूत नहीं है कि इन बच्चों में प्रोपोफोल के फार्माकोडायनामिक्स और फार्माकोकाइनेटिक्स 3 साल से अधिक उम्र के बच्चों से भिन्न हैं।

गर्भावस्था और स्तनपान

प्रोपोफोल काबी 10 मिलीग्राम/एमएल प्लेसेंटल बाधा को पार करता है और भ्रूण पर निराशाजनक प्रभाव डाल सकता है। गर्भावस्था के दौरान और सामान्य एनेस्थीसिया के लिए 2.5 मिलीग्राम/किग्रा से अधिक या प्रसव के दौरान एनेस्थीसिया के रखरखाव के लिए (6 मिलीग्राम/किग्रा/घंटा) से अधिक की उच्च खुराक पर गर्भनिरोधक।
इसका अपवाद गर्भपात सर्जरी है।
प्रोपोफोल काबी 10 मिलीग्राम/एमएल की थोड़ी मात्रा प्रवेश करती है स्तन का दूध. इस संबंध में, प्रोपोफोल काबी 10 मिलीग्राम/एमएल के प्रशासन के बाद 24 घंटे तक स्तनपान की सिफारिश नहीं की जाती है।

खुराक और प्रशासन

केवल अंतःशिरा द्वारा.
प्रोपोफोल काबी। 10 मिलीग्राम/एमएल का उपयोग केवल अस्पतालों या विशेष बाह्य रोगी विभागों के साथ-साथ गहन देखभाल इकाइयों में एनेस्थेसियोलॉजिस्ट द्वारा किया जा सकता है। प्रोपोफोल काबी 10 मिलीग्राम/एमएल का प्रबंध करते समय, चिकित्सक के पास मॉनिटरिंग फ़ंक्शन के साधनों सहित, सामान्य रूप से सामान्य एनेस्थीसिया में उपयोग किए जाने वाले उपकरण होने चाहिए। कार्डियो-वैस्कुलर सिस्टम के(ईसीजी, पल्स ऑक्सीमेट्री) और पुनर्जीवन सुविधाएं। सर्जिकल और डायग्नोस्टिक हस्तक्षेपों के दौरान बेहोश होने पर, प्रोपोफोल काबी 10 मिलीग्राम/एमएल को उसी डॉक्टर द्वारा प्रशासित नहीं किया जाना चाहिए जो इन जोड़तोड़ों को करता है।
प्रोपोफोल काबी 10 मिलीग्राम/एमएल की खुराक को पूर्व-दवा और रोगी की प्रतिक्रिया को ध्यान में रखते हुए व्यक्तिगत रूप से चुना जाना चाहिए।
एक नियम के रूप में, दवा का उपयोग करते समय इसकी आवश्यकता होती है अतिरिक्त परिचयदर्दनिवारक औषधियाँ.
वयस्कों में सामान्य संज्ञाहरण
जनरल एनेस्थीसिया का परिचय:
जब सामान्य एनेस्थीसिया के तहत प्रशासित किया जाता है, तो प्रोपोफोल काबी 10 मिलीग्राम / एमएल को आंशिक रूप से प्रशासित किया जाना चाहिए (हर 10 सेकंड में लगभग 20-40 मिलीग्राम प्रोपोफोल), जब तक कि एनेस्थीसिया के नैदानिक ​​​​संकेत दिखाई न दें।
सामान्य खुराक 55 वर्ष से कम आयु के वयस्कों के लिए शरीर के वजन का 1.5-2.5 मिलीग्राम/किग्रा है।
अमेरिकन सोसाइटी ऑफ एनेस्थेसियोलॉजिस्ट (एएसए) के वर्गीकरण के अनुसार वृद्ध रोगियों और III और IV गंभीरता वाले रोगियों में। बिगड़ा हुआ हृदय समारोह वाले रोगियों में, प्रोपोफोल काबी 10 मिलीग्राम / एमएल की खुराक कम कर दी जाती है। प्रोपोफोल काबी 10 मिलीग्राम/एमएल की कुल खुराक को न्यूनतम 1 मिलीग्राम/किग्रा तक कम किया जा सकता है। प्रोपोफोल काबी 10 मिलीग्राम/एमएल के धीमे प्रशासन की आवश्यकता है: हर 10 सेकंड में लगभग 2 मिलीलीटर (20 मिलीग्राम)।
एनेस्थीसिया का रखरखाव:
सामान्य एनेस्थीसिया बनाए रखने के लिए, प्रोपोफोल काबी 10 मिलीग्राम/एमएल को लगातार ड्रिप द्वारा या बार-बार बोलस के रूप में प्रशासित किया जाता है।
निरंतर जलसेक द्वारा संज्ञाहरण बनाए रखने के लिए, प्रोपोफोल काबी 10 मिलीग्राम / एमएल की खुराक और प्रशासन की दर को व्यक्तिगत रूप से चुना जाता है, आमतौर पर 4-12 मिलीग्राम / किग्रा शरीर के वजन / घंटा प्रशासित किया जाता है।
कम गंभीर के लिए सर्जिकल हस्तक्षेपआह, उदाहरण के लिए, न्यूनतम आक्रामक, रखरखाव खुराक को लगभग 4 मिलीग्राम / किग्रा शरीर के वजन / घंटा तक कम करना संभव है। बुजुर्गों, अस्थिर रोगियों के लिए खुराक में 4 मिलीग्राम/किग्रा शरीर के वजन/घंटा से कम कमी का संकेत दिया गया है सामान्य हालत, बिगड़ा हुआ हृदय समारोह या हाइपोवोल्मिया वाले रोगी और रोगी तृतीय-चतुर्थ डिग्रीएएसए वर्गीकरण के अनुसार स्थिति की गंभीरता। बार-बार बोलस इंजेक्शन के माध्यम से एनेस्थीसिया बनाए रखने के लिए, प्रोपोफोल काबी 10 मिलीग्राम / एमएल को 25 से 50 मिलीग्राम की खुराक पर प्रशासित किया जाना चाहिए, जो दवा के 2.5-5 मिलीलीटर से मेल खाती है।
बुजुर्ग रोगियों में, तेजी से बोलस प्रशासन (एकल या बार-बार) की सलाह नहीं दी जाती है, क्योंकि इससे हृदय और फेफड़ों की कार्यप्रणाली बाधित हो सकती है।
1 महीने से अधिक उम्र के बच्चों में सामान्य संज्ञाहरण
प्रोपोफोल काबी 10 मिलीग्राम/एमएल के साथ अनुभव की कमी के कारण, इसका उपयोग 1 महीने से कम उम्र के बच्चों में सामान्य संज्ञाहरण के लिए नहीं किया जाना चाहिए।
जनरल एनेस्थीसिया का परिचय:
जब सामान्य एनेस्थीसिया के तहत प्रशासित किया जाता है, तो सामान्य एनेस्थीसिया के नैदानिक ​​​​लक्षण प्रकट होने तक प्रोपोफोल काबी 10 मिलीग्राम / एमएल की धीमी खुराक अनुमापन की सिफारिश की जाती है। खुराक का चयन उम्र और/या शरीर के वजन के आधार पर किया जाता है।
8 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चों में, सामान्य एनेस्थीसिया की शुरुआत के लिए आवश्यक खुराक शरीर के वजन का लगभग 2.5 मिलीग्राम/किलोग्राम है।
बच्चों में कम उम्रदवा का उपयोग 3 मिलीग्राम / किग्रा की खुराक से शुरू होता है। यदि आवश्यक हो, तो आप 1 मिलीग्राम/किग्रा की अतिरिक्त खुराक दर्ज कर सकते हैं। जोखिम वाले बच्चों (एएसए III और IV डिग्री) को कम खुराक की सिफारिश की जाती है।
एनेस्थीसिया का रखरखाव.
निरंतर जलसेक के माध्यम से बच्चों में संज्ञाहरण बनाए रखने के लिए, प्रोपोफोल काबी 10 मिलीग्राम / एमएल की अनुशंसित खुराक प्रति घंटे शरीर के वजन का 9-15 मिलीग्राम / किग्रा है।
3 वर्ष से कम उम्र के बच्चों को अधिक की आवश्यकता हो सकती है उच्च खुराकबड़े बच्चों की तुलना में, शरीर के वजन के प्रति किलोग्राम अनुशंसित खुराक के भीतर। खुराक को व्यक्तिगत रूप से चुना जाना चाहिए। एनेस्थीसिया की पर्याप्तता पर विशेष ध्यान दिया जाना चाहिए।
आवेदन की अधिकतम अवधि लगभग 60 मिनट से अधिक नहीं होनी चाहिए, सिवाय उन विशिष्ट स्थितियों को छोड़कर जिनमें अधिक की आवश्यकता होती है दीर्घकालिक उपयोगउदाहरण के लिए घातक अतिताप जब उपयोग नहीं किया जा सकता हो इनहेलेशन एनेस्थेटिक्स.
गहन देखभाल इकाइयों में वयस्कों में बेहोश करने की क्रिया
गहन देखभाल इकाइयों में यांत्रिक वेंटिलेशन के दौरान बेहोश करने के लिए, प्रोपोफोल काबी 10 मिलीग्राम / एमएल को निरंतर जलसेक द्वारा प्रशासित करने की सिफारिश की जाती है। बेहोश करने की क्रिया की आवश्यक गहराई को ध्यान में रखते हुए खुराक का चयन किया जाता है। आमतौर पर 0.3-4.0 मिलीग्राम/किग्रा/घंटा की प्रोपोफोल प्रशासन दर के साथ पर्याप्त बेहोशी प्राप्त की जा सकती है। प्रशासन की दर को 4.0 मिलीग्राम/किलो/घंटा से अधिक बढ़ाने की अनुशंसा नहीं की जाती है।
प्रोपोफोल काबी 10 मिलीग्राम/एमएल का उपयोग 16 वर्ष या उससे कम उम्र के रोगियों में गहन देखभाल इकाइयों में बेहोश करने के लिए नहीं किया जाना चाहिए।
वयस्कों में नैदानिक ​​और सर्जिकल हस्तक्षेप के लिए बेहोश करने की क्रिया
सर्जिकल और नैदानिक ​​हस्तक्षेपों के दौरान बेहोश करते समय, नैदानिक ​​प्रतिक्रिया को ध्यान में रखते हुए प्रशासन की खुराक और दर का चयन किया जाता है। अधिकांश रोगियों में, 0.5-1 मिलीग्राम/किग्रा की खुराक पर प्रोपोफोल देने के 1-5 मिनट के भीतर बेहोशी शुरू हो जाती है।
भविष्य में, प्रोपोफोल काबी 10 मिलीग्राम/एमएल की खुराक को बेहोश करने की क्रिया की आवश्यक गहराई को ध्यान में रखते हुए चुना जाता है। अधिकांश रोगियों में, प्रशासन की आवश्यक दर 1.5-4.5 मिलीग्राम/किग्रा/घंटा है।
यदि बेहोश करने की क्रिया की गहराई में तेजी से वृद्धि की आवश्यकता होती है, तो जलसेक के अलावा, प्रोपोफोल 10-20 मिलीग्राम (प्रोपोफोल काबी 10 मिलीग्राम / एमएल का 1-2 मिलीलीटर) का एक अतिरिक्त बोलस अतिरिक्त रूप से प्रशासित किया जा सकता है। 55 वर्ष से अधिक आयु के रोगियों और एएसए III और IV डिग्री वाले रोगियों में आवश्यक खुराकप्रोपोफोल कम हो सकता है, और जलसेक की दर कम होनी चाहिए। प्रोपोफोल काबी 10 मिलीग्राम/एमएल का उपयोग 16 वर्ष और उससे कम उम्र के रोगियों में निदान और सर्जिकल हस्तक्षेप के दौरान बेहोश करने के लिए नहीं किया जाना चाहिए।
प्रशासन के तरीके.
अंतःशिरा प्रशासन के लिए.
प्रोपोफोल काबी 10 मिलीग्राम/एमएल को बिना पतला किए देने की अनुमति है।
प्रशासन से पहले शीशी या शीशी को हिलाएं। किसी अक्षुण्ण शीशी या शीशी से केवल सजातीय तैयारी का उपयोग करें।
उपयोग करने से पहले, शीशी की रबर झिल्ली या शीशी की गर्दन को अल्कोहल से उपचारित करें।
प्रोपोफोल काबी 10 मिलीग्राम/एमएल को केवल अंतःशिरा प्रशासन के लिए 5% ग्लूकोज समाधान या कांच की शीशियों में अंतःशिरा प्रशासन के लिए 0.9% सोडियम क्लोराइड समाधान के साथ पतला करने की सिफारिश की जाती है।
क्योंकि प्रोपोफोल काबी 10 मिलीग्राम/एमएल एक वसा इमल्शन है जिसमें संरक्षक नहीं होते हैं और इसमें कोई गुण नहीं होता है सूक्ष्मजीव - रोधी गतिविधि, दवा एक अनुकूल वातावरण के रूप में काम कर सकती है तेजी से विकाससूक्ष्मजीव.
शीशी या शीशी खोलने के तुरंत बाद इमल्शन को एक बाँझ सिरिंज या ड्रॉपर में खींचा जाना चाहिए। दवा का परिचय बिना देर किए शुरू किया जाना चाहिए।
प्रोपोफोल काबी 10 मिलीग्राम / एमएल के प्रशासन की पूरी अवधि के दौरान, दवा के साथ सड़न रोकनेवाला कार्य के नियमों और पैरेंट्रल इन्फ्यूजन की प्रणाली का पालन किया जाना चाहिए। अन्य के साथ प्रोपोफोल काबी 10 मिलीग्राम/एमएल के संयुक्त प्रशासन के साथ दवाइयाँऔर एक ही प्रणाली में समाधान, वाई-आकार के कनेक्टर या वाल्व के माध्यम से बाद की शुरूआत की सिफारिश की जाती है।
प्रोपोफोल काबी 10 मिलीग्राम/एमएल को अन्य अंतःशिरा समाधानों के साथ नहीं मिलाया जाना चाहिए। हालाँकि, 5% ग्लूकोज घोल, 0.9% सोडियम क्लोराइड घोल या 0.18% सोडियम क्लोराइड घोल और 4% ग्लूकोज घोल ड्रॉपर कैनुला के माध्यम से एक साथ प्रशासित किया जा सकता है।
प्रोपोफोल काबी 10 मिलीग्राम/एमएल को जीवाणुरोधी फिल्टर के माध्यम से प्रशासित नहीं किया जाना चाहिए।
प्रोपोफोल काबी 10 मिलीग्राम/एमएल और प्रोपोफोल युक्त ड्रॉपर केवल उपयोग के लिए हैं एकल इंजेक्शन के लिएया केवल आसव एक मरीज़ व्यक्तिगत रूप से.
प्रोपोफोल काबी 10 मिलीग्राम/एमएल का बचा हुआ इमल्शन लगाने के बाद नष्ट कर देना चाहिए।
बिना पतला प्रोपोफोल काबी 10 मिलीग्राम/एमएल का आसव।
बिना पतला प्रोपोफोल काबी 10 मिलीग्राम/एमएल डालते समय, प्रशासित दवा की मात्रा को नियंत्रित करने के लिए हमेशा उपकरणों का उपयोग करने की सिफारिश की जाती है, जैसे ड्रॉप काउंटर, सिरिंज पंप या वॉल्यूमेट्रिक इन्फ्यूजन पंप।
प्रोपोफोल काबी 10 मिलीग्राम / एमएल सहित वसा इमल्शन की शुरूआत के साथ, 12 घंटे से अधिक समय तक उसी जलसेक प्रणाली का उपयोग करने की सिफारिश की जाती है। 12 घंटे के उपयोग के बाद, प्रोपोफोल काबी 10 मिलीग्राम/एमएल वाले सिस्टम या दवा वाले कंटेनर को बदला जाना चाहिए।
पतला प्रोपोफोल काबी 10 मिलीग्राम / एमएल का आसव।
पतला प्रोपोफोल काबी 10 मिलीग्राम / एमएल की शुरूआत के लिए, इसका उपयोग करना संभव है विभिन्न विकल्पअंतःशिरा इंजेक्शन के लिए सिस्टम. हालाँकि, मानक प्रणालियों का उपयोग बड़ी मात्रा में पतला पॉपोफोल के आकस्मिक अनियंत्रित प्रशासन के खिलाफ गारंटी नहीं देता है।
अंतःशिरा प्रणाली में प्रशासित दवा की मात्रा को नियंत्रित करने के लिए उपकरण शामिल होने चाहिए, जैसे ड्रॉप काउंटर, ब्यूरेट, या वॉल्यूमेट्रिक इन्फ्यूजन पंप। ब्यूरेट के अधिकतम तनुकरण का निर्धारण करते समय, परिचय का जोखिम बड़ी खुराकप्रोपोफोल.
प्रोपोफोल काबी 10 मिलीग्राम / एमएल का अधिकतम पतलापन अंतःशिरा प्रशासन के लिए 5% ग्लूकोज समाधान के 4 भागों में प्रोपोफोल के 1 भाग या अंतःशिरा प्रशासन के लिए 0.9% सोडियम क्लोराइड समाधान से अधिक नहीं होना चाहिए (पतला समाधान में सक्रिय पदार्थ की सामग्री नहीं होनी चाहिए) 2 मिलीग्राम/एमएल से कम हो)। दवा के प्रशासन से ठीक पहले सड़न रोकने वाली स्थितियों के तहत तनुकरण तैयार किया जाता है, तनुकरण की तैयारी के बाद जलसेक को 6 घंटे से अधिक समय तक पूरा नहीं किया जाना चाहिए।
प्रोपोफोल काबी 10 मिलीग्राम/एमएल को जलसेक या इंजेक्शन के अन्य समाधानों के साथ पतला नहीं किया जाना चाहिए। हालांकि, इंजेक्शन स्थल के करीब एक वाल्व के साथ एक टी के माध्यम से प्रोपोफोल काबी 10 मिलीग्राम / एमएल के साथ 5% ग्लूकोज समाधान, 0.9% सोडियम क्लोराइड समाधान को सह-प्रशासन करने की अनुमति है।
प्रोपोफोल काबी 10 मिलीग्राम/एमएल के इंजेक्शन स्थल पर दर्द को कम करने के लिए, लिडोकेन को जलसेक की शुरुआत से तुरंत पहले प्रशासित किया जा सकता है।
इसके अलावा, जलसेक से पहले, प्रोपोफोल काबी 10 मिलीग्राम / एमएल को परिरक्षक-मुक्त लिडोकेन (प्रोपोफोल के 20 भाग और लिडोकेन 1% समाधान का 1 भाग) के साथ मिलाया जा सकता है। एट्राक्यूरियम बेसिलेट और मिवाक्यूरियम क्लोराइड जैसे मांसपेशियों को आराम देने वाले पदार्थ केवल फ्लशिंग के बाद प्रोपोफोल काबी 10 मिलीग्राम/एमएल के इंजेक्शन स्थल पर दिए जा सकते हैं। बिना पतला प्रोपोफोल काबी 10 मिलीग्राम/एमएल की शुरूआत की प्रणाली को शीशी या शीशी खोलने के 12 घंटे की अवधि के अंत में बदला जाना चाहिए।
प्रोपोफोल काबी 10 मिलीग्राम / एमएल को अंतःशिरा ग्लूकोज समाधान 5% या अंतःशिरा प्रशासन के लिए सोडियम क्लोराइड समाधान 0.9% के साथ पतला करना जलसेक से तुरंत पहले सड़न रोकनेवाला परिस्थितियों में किया जाना चाहिए, प्रशासन कमजोर पड़ने के 6 घंटे के भीतर पूरा किया जाना चाहिए।
आवेदन की अवधि 7 दिन से अधिक नहीं होनी चाहिए.

दुष्प्रभाव

प्रोपोफोल काबी 10 मिलीग्राम/एमएल के सामान्य दुष्प्रभाव रक्तचाप का कम होना और श्वसन क्रिया का दमन है। ये प्रभाव प्रोपोफोल की खुराक, साथ ही पूर्व दवा के प्रकार और पर निर्भर करते हैं सहवर्ती चिकित्सा.
दुष्प्रभावों का निम्नलिखित वर्गीकरण नीचे दिया गया है:
बहुत सामान्य (≥1:10)
बारंबार (≥1:100 से<1:10)
असामान्य (≥1:1000 से<1:100)
दुर्लभ (≥1:10,000 से<1:1000)
केवल कभी कभी (<1:10 000); неизвестные (побочные эффекты, частоту которых трудно оценить исходя из доступных данных).
प्रत्येक समूह के भीतर, प्रतिकूल प्रभाव उनके नैदानिक ​​​​महत्व के अवरोही क्रम में प्रस्तुत किए जाते हैं:
प्रतिरक्षा विकार:
दुर्लभ:
एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाएं, जिनमें एंजियोएडेमा, ब्रोंकोस्पज़म, एरिथेमा और रक्तचाप में कमी शामिल है।
चयापचयी विकार:
अक्सर:
हाइपरट्राइग्लिसराइडिमिया
मानसिक विकार:
दुर्लभ:
पुनर्प्राप्ति अवधि के दौरान उत्साह और यौन क्रिया में वृद्धि।
मस्तिष्क संबंधी विकार:
अक्सर:
एनेस्थीसिया के प्रेरण के दौरान सहज गतिविधियां और मायोक्लोनस, न्यूनतम उत्तेजना।
दुर्लभ:
ठीक होने की अवधि के दौरान सिरदर्द, चक्कर आना, ठंड लगना और ठंड महसूस होना।
मिर्गी के दौरे, जिसमें आक्षेप और ओपिसथोटोनस शामिल हैं।
केवल कभी कभी:
देर से मिर्गी के दौरे जो कुछ घंटों या दिनों के बाद विकसित होते हैं। प्रोपोफोल के प्रशासन के बाद मिर्गी के रोगियों में दौरे का खतरा। सर्जरी के बाद बेहोशी के मामले.
हृदय/संवहनी परिवर्तन:
अक्सर:
एनेस्थीसिया की शुरूआत के दौरान, रक्तचाप, मंदनाड़ी, क्षिप्रहृदयता, "गर्म चमक" में कमी आई।
विरल:
रक्तचाप में स्पष्ट कमी.
प्रोपोफोल काबी 10 मिलीग्राम / एमएल के प्रशासन की दर को कम करना और / या यदि आवश्यक हो तो तरल पदार्थ की शुरूआत को बदलना आवश्यक हो सकता है - वैसोकॉन्स्ट्रिक्टर्स। बिगड़ा हुआ कोरोनरी या मस्तिष्क रक्त प्रवाह वाले रोगियों या हाइपोवोल्मिया वाले रोगियों में रक्तचाप में तेज कमी की संभावना पर विचार किया जाना चाहिए। सामान्य एनेस्थीसिया के दौरान ब्रैडीकार्डिया का बढ़ना, ऐसिस्टोल तक। शायद सामान्य एनेस्थेसिया में परिचय के दौरान या रखरखाव एनेस्थेसिया के दौरान एम-एंटीकोलिनर्जिक्स का अंतःशिरा प्रशासन।
दुर्लभ:
पुनर्प्राप्ति अवधि के दौरान अतालता।
घनास्त्रता और फ़्लेबिटिस।
श्वसन प्रणाली, छाती और मीडियास्टिनम में परिवर्तन
अक्सर:
जब एनेस्थीसिया के तहत प्रशासित किया जाता है, हाइपरवेंटिलेशन, क्षणिक एपनिया, खांसी, हिचकी।
विरल:
रखरखाव संज्ञाहरण के दौरान खांसी.
दुर्लभ:
पुनर्प्राप्ति अवधि के दौरान खांसी।
केवल कभी कभी:
फुफ्फुसीय शोथ।
जठरांत्रिय विकार:
दुर्लभ:
ठीक होने के दौरान मतली और उल्टी।
केवल कभी कभी:
प्रोपोफोल प्रशासन के बाद अग्नाशयशोथ के मामलों का वर्णन किया गया है, हालांकि कोई कारण संबंध स्थापित नहीं किया गया है।
त्वचा और चमड़े के नीचे के ऊतकों में परिवर्तन:
केवल कभी कभी:
आकस्मिक पैरावेनस इंजेक्शन के बाद गंभीर ऊतक परिवर्तन।
गुर्दे और मूत्र पथ में परिवर्तन:
दुर्लभ:
प्रोपोफोल के लंबे समय तक उपयोग के बाद मूत्र का मलिनकिरण।
सामान्य और स्थानीय प्रतिक्रियाएँ:
बहुत आम:
इंजेक्शन स्थल पर दर्द.
प्रोपोफोल के इंजेक्शन स्थल पर दर्द को लिडोकेन के सहवर्ती प्रशासन या दवा को बड़ी बांह की नस या एंटेक्यूबिटल फोसा में डालने से कम किया जा सकता है।
लिडोकेन के संयुक्त प्रशासन के साथ शायद ही कभी (≥1:10,000 से)<1:1000) наблюдались следующие нежелательные эффекты: головокружение, рвота, сонливость, судороги, брадикардия, аритмии сердца и шок.
दुर्लभ:
ऑपरेशन के बाद बुखार.
केवल कभी कभी:
लक्षणों के एक जटिल रूप में गंभीर प्रतिकूल प्रभावों के पृथक मामलों का वर्णन किया गया है: रबडोमायोलिसिस, मेटाबोलिक एसिडोसिस, हाइपरकेलेमिया और हृदय विफलता, कभी-कभी घातक। ज्यादातर मामलों में, ये लक्षण गहन देखभाल इकाइयों में 4 मिलीग्राम / किग्रा / घंटा से अधिक खुराक प्राप्त करने वाले रोगियों में देखे गए थे।

जरूरत से ज्यादा

अधिक मात्रा से हृदय प्रणाली और श्वसन के कार्यों में रुकावट आ सकती है। जब श्वसन प्रणाली दब जाती है, तो फेफड़ों का कृत्रिम वेंटिलेशन किया जाता है। यदि हृदय प्रणाली का कार्य बिगड़ा हुआ है, तो बिस्तर के सिर के सिरे को नीचे किया जाना चाहिए और प्लाज्मा विकल्प और/या वैसोप्रेसर्स की शुरूआत शुरू की जानी चाहिए।

अन्य दवाओं के साथ परस्पर क्रिया

प्रोपोफोल काबी 10 मिलीग्राम/एमएल का उपयोग अन्य दवाओं के साथ संयोजन में किया जा सकता है जो आमतौर पर प्रीमेडिकेशन, इनहेलेशन एनेस्थीसिया, एनाल्जेसिक, मांसपेशियों को आराम देने वाले या स्थानीय एनेस्थेटिक्स के लिए उपयोग की जाती हैं। कुछ केंद्रीय रूप से काम करने वाली दवाएं हृदय प्रणाली और श्वसन प्रणाली पर दमनात्मक प्रभाव डाल सकती हैं और प्रोपोफोल के प्रभाव को बढ़ा सकती हैं। यदि सामान्य एनेस्थीसिया को स्थानीय एनेस्थीसिया के साथ जोड़ा जाता है, तो कम खुराक का उपयोग किया जा सकता है।
बेंजोडायजेपाइन, एम-एंटीकोलिनर्जिक्स या इनहेलेशन एनेस्थेटिक्स का संयुक्त उपयोग कभी-कभी एनेस्थीसिया के लंबे समय तक चलने और श्वसन दर में कमी का कारण बनता है।
मादक दर्दनाशक दवाओं के साथ पूर्व-दवा के बाद, प्रोपोफोल के शामक प्रभाव को बढ़ाना और लम्बा करना संभव है, साथ ही एपनिया की आवृत्ति और अवधि में वृद्धि भी संभव है। यह ध्यान में रखा जाना चाहिए कि इनहेलेशन एनेस्थेटिक्स या एनाल्जेसिक के साथ प्रीमेडिकेशन की पृष्ठभूमि के खिलाफ प्रोपोफोल काबी 10 मिलीग्राम / एमएल का उपयोग कार्डियोवास्कुलर सिस्टम से एनेस्थीसिया और साइड इफेक्ट्स को प्रबल कर सकता है। इसके साथ ऐसी दवाओं का संयुक्त उपयोग जो केंद्रीय तंत्रिका तंत्र को दबाती हैं, उदाहरण के लिए, शराब, सामान्य एनेस्थेटिक्स, मादक दर्दनाशक दवाएं, उनके शामक प्रभाव की स्पष्ट अभिव्यक्ति की ओर ले जाती हैं।
यदि प्रोपोफोल काबी 10 मिलीग्राम/एमएल के प्रशासन को पैरेन्टेरली प्रशासित दवाओं के साथ जोड़ा जाता है जो केंद्रीय तंत्रिका तंत्र को दबाती हैं, तो गंभीर श्वसन और हृदय संबंधी अवसाद हो सकता है।
फेंटेनल की शुरूआत के बाद, रक्त में प्रोपोफोल की एकाग्रता में क्षणिक वृद्धि संभव है, साथ ही एपनिया की संभावना में वृद्धि भी होती है।
सक्सैमेथोनियम या नियोस्टिग्माइन मिथाइल सल्फेट के प्रशासन के बाद ब्रैडीकार्डिया और कार्डियक अरेस्ट हो सकता है।
साइक्लोस्पोरिन प्राप्त करने वाले रोगियों में, प्रोपोफोल जैसे वसा इमल्शन की शुरूआत के साथ ल्यूकोएन्सेफैलोपैथी के मामलों का वर्णन किया गया है।

विशेष निर्देश

विशेष निर्देश

प्रोपोफोल काबी 10 मिलीग्राम/एमएल वेगस तंत्रिका के स्वर को कम नहीं करता है, और कुछ मामलों में इसका उपयोग ब्रैडीकार्डिया (कभी-कभी गंभीर), साथ ही ऐसिस्टोल के साथ होता है।
प्रेरण से पहले या प्रोपोफोल काबी 10 मिलीग्राम / एमएल के साथ सामान्य संज्ञाहरण के रखरखाव के दौरान, एम-एंटीकोलिनर्जिक्स के अंतःशिरा प्रशासन की संभावना पर विचार किया जाना चाहिए, विशेष रूप से बढ़े हुए योनि टोन के मामलों में या जब प्रोपोफोल काबी 10 मिलीग्राम / एमएल का संयोजन संयोजन में किया जाता है अन्य दवाओं के साथ जो ब्रैडीकार्डिया का कारण बन सकती हैं।
प्रोपोफोल काबी 10 मिलीग्राम/एमएल के साथ सामान्य एनेस्थीसिया के प्रेरण के दौरान इंजेक्शन स्थल पर दर्द से राहत के लिए, लिडोकेन को ड्रग इमल्शन के प्रशासन से पहले प्रशासित किया जा सकता है। लिडोकेन का उपयोग करते समय, यह ध्यान में रखना चाहिए कि इसका उपयोग वंशानुगत पोर्फिरीया वाले रोगियों में नहीं किया जा सकता है।
प्रोपोफोल काबी 10 मिलीग्राम/एमएल का उपयोग केवल एनेस्थिसियोलॉजी या गहन देखभाल में प्रशिक्षित चिकित्सकों द्वारा किया जाना चाहिए।
प्रोपोफोल काबी 10 मिलीग्राम/एमएल को नैदानिक ​​या शल्य चिकित्सा प्रक्रियाएं करने वाले कर्मियों द्वारा प्रशासित नहीं किया जाना चाहिए।
प्रोपोफोल काबी की प्रभावकारिता और सुरक्षा। 16 वर्ष से कम उम्र के बच्चों में (पृष्ठभूमि) बेहोश करने की क्रिया के लिए 10 मिलीग्राम/एमएल का अध्ययन नहीं किया गया है। 16 वर्ष से कम उम्र के बच्चों में (पृष्ठभूमि) बेहोश करने की दवा के अनधिकृत उपयोग में मृत्यु सहित गंभीर दुष्प्रभावों के मामले सामने आए हैं, हालांकि इन मामलों में कोई कारण संबंध स्थापित नहीं किया गया है। विशेष रूप से, मेटाबोलिक एसिडोसिस, हाइपरलिपिडेमिया, रबडोमायोलिसिस और/या हृदय विफलता के मामले सामने आए हैं। ये प्रभाव अक्सर श्वसन पथ के संक्रमण वाले बच्चों में देखे गए, जिन्हें गहन देखभाल इकाइयों में दवा की खुराक मिली जो वयस्कों के लिए खुराक से अधिक थी। इसी तरह, 5 मिलीग्राम/किलो/घंटा से अधिक दर पर 58 घंटे से अधिक समय तक इलाज करने वाले वयस्कों में मेटाबॉलिक एसिडोसिस, रबडोमायोलिसिस, हाइपरकेलेमिया और/या तेजी से बढ़ने वाली हृदय विफलता (कभी-कभी घातक) के दुर्लभ मामले सामने आए हैं। यह दर गहन देखभाल इकाइयों में रोगियों को बेहोश करने के उद्देश्य से दवा के उपयोग के लिए अनुशंसित 4 मिलीग्राम/किलो/घंटा की अधिकतम दर से अधिक है।
ऐसे मामलों में दिल की विफलता आमतौर पर इनोट्रोपिक दवाओं के साथ रखरखाव चिकित्सा के प्रति संवेदनशील नहीं होती है।
यदि संभव हो, तो 4 मिलीग्राम/किलो/घंटा की खुराक से अधिक न लें, जो आमतौर पर उन रोगियों को बेहोश करने के लिए पर्याप्त है जो गहन देखभाल इकाइयों में यांत्रिक वेंटिलेशन पर हैं (1 दिन से अधिक की उपचार अवधि के साथ)। इन दुष्प्रभावों के प्रति सतर्क रहना आवश्यक है, और उनके प्रकट होने के पहले संकेत पर, खुराक कम करें या अन्य शामक दवाओं पर स्विच करें।
जन्मजात मनोभ्रंश, मिर्गी के रोगियों, हृदय, फेफड़े, यकृत और गुर्दे की शिथिलता वाले रोगियों, हाइपोवोलेमिक स्थितियों वाले रोगियों में प्रोपोफोल काबी 10 मिलीग्राम / एमएल के प्रशासन की दर भी कम की जानी चाहिए।
कुछ मामलों में, प्रोपोफोल काबी 10 मिलीग्राम/एमएल के उपयोग के बाद, मांसपेशियों की टोन में वृद्धि के साथ, रोगी की ऑपरेशन के बाद बेहोशी की अवधि देखी गई। हालाँकि चेतना अपने आप लौट आती है, लेकिन जो मरीज़ बेहोश हैं उन्हें सावधानीपूर्वक निगरानी की आवश्यकता होती है।
मरीज को क्लिनिक से छुट्टी देने से पहले, यह सुनिश्चित किया जाना चाहिए कि वह सामान्य एनेस्थीसिया से पूरी तरह से ठीक हो गया है।
प्रोपोफोल काबी 10 मिलीग्राम/एमएल में सोयाबीन तेल होता है, जो दुर्लभ मामलों में गंभीर एलर्जी प्रतिक्रिया का कारण बन सकता है।
इस औषधीय उत्पाद में प्रति 100 मिलीलीटर में 1 mmol सोडियम (23 मिलीग्राम सोडियम) से कम होता है, जो व्यावहारिक रूप से इसे सोडियम मुक्त उत्पाद बनाता है।
जलसेक की पूरी अवधि के दौरान, दवा प्रोपोफोल काबी 10 मिलीग्राम / एमएल और जलसेक उपकरण के संबंध में सड़न रोकनेवाला के सिद्धांतों का पालन किया जाना चाहिए। प्रोपोफोल काबी 10 मिलीग्राम / एमएल के लिए जलसेक प्रणाली के माध्यम से अन्य दवाओं के समानांतर प्रशासन को यथासंभव प्रवेशनी के करीब किया जाना चाहिए। प्रोपोफोल काबी 10 मिलीग्राम/एमएल और इसके प्रशासन के लिए सभी जलसेक उपकरण का उपयोग केवल एक बार और केवल एक रोगी के लिए किया जा सकता है।

कार चलाना और तंत्र के साथ काम करना

प्रोपोफोल काबी 10 मिलीग्राम/एमएल की शुरूआत के बाद, रोगी को उचित समय तक चिकित्सकीय देखरेख में रहना चाहिए। रोगी को सूचित किया जाना चाहिए कि उसे वाहन और तंत्र नहीं चलाना चाहिए, दवा लेने के दिन शराब पीने और संभावित खतरनाक परिस्थितियों में काम करने से बचना चाहिए।
मरीज को केवल उसके साथ आए व्यक्ति के साथ ही घर छोड़ा जा सकता है।

रिलीज़ फ़ॉर्म

अंतःशिरा प्रशासन के लिए इमल्शन 10 मिलीग्राम/एमएल।
15 मिली या 20 मिली टाइप I रंगहीन कांच की शीशियों (यूरो. फार्म.) में। एक बिंदु से चिह्नित. कार्डबोर्ड बॉक्स में उपयोग के निर्देशों के साथ कार्डबोर्ड या प्लास्टिक ब्लिस्टर पैक में 5 या 10 एम्पौल।
टाइप 11 रंगहीन कांच की बोतलों (यूरो. फार्म.) में प्रत्येक 50 मिलीलीटर, हेलोब्यूटाइल रबर स्टॉपर्स के साथ सील किया गया और पहले उद्घाटन (यूरो. फार्म.) को नियंत्रित करने के लिए प्लास्टिक कैप के साथ एल्यूमीनियम कैप में रोल किया गया। एक कार्डबोर्ड पैक में उपयोग अनुदेश के साथ 1, 5 या 10 बोतलों पर।

छुट्टी की स्थितियाँ

नुस्खे से छोड़ें.
केवल अस्पताल सेटिंग में उपयोग करें।

जमा करने की अवस्था

25°C से अधिक न होने वाले तापमान पर भण्डारित करें।
स्थिर नहीं रहो।
बच्चों की पहुंच से दूर रखें।

तारीख से पहले सबसे अच्छा

3 वर्ष।
समाप्ति तिथि के बाद उपयोग न करें.

आवेदक/निर्माता

फ्रेसेनियस काबी ड्यूशलैंड जीएमबीएच, डी-61346, बैड होम्बर्ग डब्ल्यू.डी.एच, जर्मनी।
फ्रेसेनियस काबी ऑस्ट्रिया जीएमबीएच, ऑस्ट्रिया द्वारा निर्मित। ग्राज़, हाफनरस्ट्रैस 36, 8055।

दावे रूस में प्रतिनिधि कार्यालय को यहां भेजे जाने चाहिए:
125167, मॉस्को, लेनिनग्रादस्की प्रॉस्पेक्ट, 37, बिल्डिंग 9

स्थूल सूत्र

C12H18O

प्रोपोफोल पदार्थ का औषधीय समूह

नोसोलॉजिकल वर्गीकरण (ICD-10)

कैस कोड

2078-54-8

औषध

औषधीय प्रभाव- संवेदनाहारी, शामक.

सीएनएस न्यूरॉन्स के लिपिड झिल्ली के स्तर पर इसका एक गैर-विशिष्ट प्रभाव होता है। इसका प्रारंभिक रोमांचक प्रभाव नहीं होता है। एनेस्थीसिया से रिकवरी आमतौर पर सिरदर्द, पोस्टऑपरेटिव मतली और उल्टी के साथ नहीं होती है। अधिकांश रोगियों में, सामान्य एनेस्थीसिया 30-60 सेकंड के भीतर होता है। एनेस्थीसिया की अवधि, खुराक और सहवर्ती दवाओं के आधार पर, 10 मिनट से 1 घंटे तक होती है। एनेस्थीसिया से, रोगी जल्दी से जाग जाता है और स्पष्ट मन के साथ, उसकी आँखें खोलने की क्षमता 10 मिनट के बाद दिखाई देती है।

यह अच्छी तरह से वितरित और तेजी से उत्सर्जित होता है, 70 किलोग्राम वजन वाले वयस्क में निकासी 1.6 से 3.4 एल / मिनट तक भिन्न होती है। IV जलसेक के बाद टी 1/2 - 277 से 403 मिनट तक। IV बोलस जलसेक के बाद प्रोपोफोल की गतिशीलता को तीन-भाग मॉडल के रूप में दर्शाया जा सकता है: वितरण का एक तेज़ चरण (टी 1/2 - 2-4 मिनट), β-चरण उन्मूलन (टी 1/2 - 30-60 मिनट) ) और γ-चरण उन्मूलन (टी 1/2 - 200-300 मिनट)। γ-चरण के दौरान, वसा ऊतक से लंबे समय तक पुनर्वितरण के कारण रक्त में दवा की एकाग्रता में कमी धीरे-धीरे होती है। प्लाज्मा प्रोटीन बाइंडिंग - 97%। इसका चयापचय मुख्य रूप से यकृत में और साथ ही यकृत के बाहर संयुग्मन द्वारा होता है। निष्क्रिय मेटाबोलाइट्स मुख्य रूप से गुर्दे (लगभग 88%) द्वारा उत्सर्जित होते हैं। अच्छी तरह से हिस्टोहेमेटिक बाधाओं पर काबू पाता है, सहित। अपरा, बीबीबी। थोड़ी मात्रा में यह स्तन के दूध में प्रवेश कर जाता है। सामान्य मोड में एनेस्थीसिया बनाए रखते हुए, 5 घंटे तक चलने वाली सर्जिकल प्रक्रियाओं के बाद प्रोपोफोल का कोई महत्वपूर्ण संचय नहीं हुआ।

प्रोपोफोल का उपयोग

प्रेरण संज्ञाहरण, सामान्य संज्ञाहरण का रखरखाव; यांत्रिक वेंटिलेशन, शल्य चिकित्सा और नैदानिक ​​प्रक्रियाओं के दौरान रोगियों को बेहोश करना।

मतभेद

अतिसंवेदनशीलता, बच्चों की उम्र: 1 महीने तक - एनेस्थीसिया को शामिल करने और एनेस्थीसिया के रखरखाव के लिए, 16 साल तक - गहन देखभाल के दौरान शामक प्रभाव प्रदान करने के लिए।

आवेदन प्रतिबंध

मिर्गी, हाइपोवोल्मिया, लिपिड चयापचय संबंधी विकार, हृदय प्रणाली, श्वसन अंगों, गुर्दे और यकृत के गंभीर विघटित रोग, बुजुर्गों और दुर्बल रोगियों में एनीमिया, गर्भावस्था, स्तनपान।

गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान उपयोग करें

प्रोपोफोल प्लेसेंटल बाधा को पार करता है और भ्रूण पर निराशाजनक प्रभाव डाल सकता है। गर्भावस्था के दौरान, साथ ही प्रसव के दौरान एनेस्थीसिया के लिए उच्च खुराक में (गर्भावस्था की समाप्ति को छोड़कर) गर्भनिरोधक।

स्तनपान कराने वाली माताओं पर किए गए अध्ययनों के आंकड़ों से पता चलता है कि प्रोपोफोल की थोड़ी मात्रा स्तन के दूध में चली जाती है। ऐसा माना जाता है कि अगर मां प्रोपोफोल देने के कुछ घंटों बाद स्तनपान कराना शुरू कर देती है तो इससे शिशु को कोई खतरा नहीं होता है।

प्रोपोफोल के दुष्प्रभाव

रक्तचाप में कमी, मंदनाड़ी (कभी-कभी गंभीर), अल्पकालिक श्वसन गिरफ्तारी, सांस की तकलीफ; शायद ही कभी - आक्षेप, ओपिसथोटोनस, फुफ्फुसीय एडिमा; जागृति के दौरान - सिरदर्द, मतली, उल्टी, पश्चात बुखार (शायद ही कभी); स्थानीय - इंजेक्शन स्थल पर दर्द, शायद ही कभी - फ़्लेबिटिस और शिरा घनास्त्रता।

इंटरैक्शन

स्पाइनल और एपिड्यूरल एनेस्थेसिया के लिए दवाओं के साथ संगत, प्रीमेडिकेशन में उपयोग की जाने वाली दवाओं के साथ, मांसपेशियों को आराम देने वालों और दर्दनाशक दवाओं के साथ।

जरूरत से ज्यादा

लक्षण:हृदय और श्वसन प्रणाली का अवसाद।

इलाज:यांत्रिक वेंटिलेशन (ऑक्सीजन), हेमोडायनामिक्स के रखरखाव (तरल पदार्थ और वैसोप्रेसर्स का परिचय) की पृष्ठभूमि पर रोगसूचक।

प्रशासन के मार्ग

प्रोपोफोल सावधानियां

ऐसे मामलों में जहां वेगस तंत्रिका के सक्रियण से जुड़े साइड इफेक्ट विकसित होने की संभावना है, एनेस्थीसिया से पहले एंटीकोलिनर्जिक के साथ अंतःशिरा एनेस्थीसिया इंजेक्ट करने की सलाह दी जाती है। प्रसूति अभ्यास में उपयोग नहीं किया जाना चाहिए, क्योंकि। प्रोपोफोल प्लेसेंटल बाधा को पार करता है और नवजात अवसाद का कारण बन सकता है (गर्भपात के दौरान पहली तिमाही में इस्तेमाल किया जा सकता है)।

बड़े व्यास वाली नसों के माध्यम से या लिडोकेन के समाधान के एक साथ प्रशासन द्वारा नस में दर्द के जोखिम को काफी कम किया जा सकता है। इंजेक्शन केवल विशेष रूप से प्रशिक्षित कर्मियों द्वारा ही किया जा सकता है, जिसमें यांत्रिक वेंटिलेशन, ऑक्सीजन थेरेपी, पुनर्जीवन के तत्काल उपयोग की संभावना हो।

अन्य सक्रिय पदार्थों के साथ सहभागिता

व्यापार के नाम

नाम	विशकोवस्की इंडेक्स ® का मूल्य
	0.0103

निर्देश:

इंजेक्शन के लिए इमल्शन के 1 मिलीलीटर में प्रोपोफोल 10 मिलीग्राम होता है; 20 मिलीलीटर की एक शीशी में, 5 शीशी के ब्लिस्टर पैक में।

औषधीय प्रभाव

औषधीय क्रिया - संवेदनाहारी।

फार्माकोडायनामिक्स

इससे दवा-प्रेरित नींद तेजी से (लगभग 30 सेकंड के भीतर) आने लगती है।

प्रोपोफोल एबॉट के लिए संकेत

जेनरल अनेस्थेसिया; यांत्रिक वेंटिलेशन के दौरान गंभीर परिस्थितियों में, एक शामक प्रभाव प्रदान करना।

मतभेद

अतिसंवेदनशीलता.

प्रोपोफोल एबॉट के दुष्प्रभाव

एनेस्थीसिया के प्रेरण के दौरान: हाइपोटेंशन, एपनिया; एनेस्थीसिया बनाए रखते हुए: मिर्गी जैसी हरकतें, ऐंठन, ओपिसथोटोनस, मूत्र का मलिनकिरण, ब्रैडीकार्डिया, ऐसिस्टोल, हाइपोवोल्मिया; शायद ही कभी - फुफ्फुसीय एडिमा, एनाफिलेक्सिस के लक्षण (ब्रोंकोस्पज़म, एरिथेमा); जागने के बाद: मतली, उल्टी, सिरदर्द, बुखार, यौन अवरोध।

इंटरैक्शन

ब्रैडीकार्डिया दवाओं के प्रभाव को बढ़ाता है।

खुराक और प्रशासन

इन/इन, अनुमापन द्वारा (संज्ञाहरण के नैदानिक ​​​​लक्षण प्रकट होने तक)। वयस्क: इंडक्शन एनेस्थीसिया के साथ - 2-2.5 मिलीग्राम/किग्रा (55 वर्ष से कम आयु में) 4 मिली हर 10 सेकंड में, 1.5 मिलीग्राम/किग्रा (55 वर्ष से अधिक उम्र में) 2 मिली हर 10 सेकंड में; एनेस्थीसिया बनाए रखने के लिए - 4-12 मिलीग्राम / किग्रा (निरंतर IV जलसेक), 2.5-5 मिली (बार-बार बोलस इंजेक्शन); एक शामक प्रभाव प्रदान करने के लिए - 1-4 मिलीग्राम / किग्रा / घंटा की जलसेक दर पर (48 घंटों के लिए बेहोश करने की क्रिया प्रदान की जाती है)।

3 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चे: इंडक्शन एनेस्थीसिया के लिए - 2.5 मिलीग्राम / किग्रा, एनेस्थीसिया बनाए रखने के लिए - 9-15 मिलीग्राम / किग्रा / घंटा की जलसेक दर पर या बोलस के रूप में।

एहतियाती उपाय

मिर्गी (ऐंठन विकसित हो सकती है), हृदय प्रणाली, गुर्दे, यकृत के रोग, बीसीसी में कमी या गंभीर रूप से कमजोर रोगियों में एनेस्थीसिया के लिए सावधानी बरतें। बिगड़ा हुआ लिपिड चयापचय वाले रोगियों में निरंतर या बोलस प्रशासन द्वारा संज्ञाहरण बनाए रखते समय, रक्त लिपिड की निगरानी करना आवश्यक है और, यदि वे बढ़ते हैं, तो खुराक कम करें।