Таблетки коренитек за нормализиране на кръвното налягане. Ko-renitek инструкции за употреба, противопоказания, странични ефекти, прегледи
Ko-renitek се отнася за комбинирани препарати, който има изразен диуретичен и антихипертензивен ефект.
Фармакологично действие на Corenitec
Терапевтичните ефекти и механизмът на действие на лекарството се основават на фармакологични свойства активни компонентиКоренитек: хидрохлоротиазид и еналаприл малеат.
Еналаприл - лекарствено вещество- инхибитор на ангиотензин-конвертиращия ензим. Действието му е да намалява кръвно наляганекоето води до повишен бъбречен кръвен поток. В допълнение, еналаприл има положителен ефект върху нивата на холестерола и съотношението на липопротеиновите фракции. Подобряването на благосъстоянието на пациента се случва във всяка позиция, както в легнало, така и в изправено положение.
Компонентът Co-renitec намалява системното артериално налягане, преднатоварването на сърцето и общото периферно съдово съпротивление, а също така повишава бъбречния кръвоток. Сърдечната честота и минутният обем на кръвта в същото време почти не се увеличават. Под действието на еналаприл настъпва регресия на хипертрофията на лявата камера, което допринася за запазването на нейната систолна функция.
Хидрохлоротиазид засилва диурезата и известно повишаване на активността на плазмения ренин, както и засилва антихипертензивния ефект на еналаприл. Ko-renitek е удобна лекарствена форма за едновременно приложение на хидрохлоротиазид и еналаприл. Ако сравним действието на Co-renitec с монотерапията, лекарството има по-изразен и траен ефект. Действието на Co-renitec започва в рамките на един час след това орален прием, след пет до шест часа налягането намалява възможно най-много. Ефектът на лекарството продължава средно 24 часа.
Ако е необходимо, лекарството се заменя с аналози на Co-renitec, имащи същото химичен състав. Това са Lozap, Atakand, Mikardis, Aprovel, Teveten, Losartan. Лосартан може да има и други имена: Vasotenz, Cozaar, Angizar, Presartan, Blocktran.
Форма на освобождаване и състав
Ko-renitek се произвежда под формата на жълти кръгли таблетки с гофриран ръб. Активните вещества са еналаприлов малеат и хидрохлоротиазид. Една таблетка от лекарството съдържа 20 милиграма еналаприл малеат и 12,5 милиграма хидрохлоротиазид.
Сред помощните вещества: водна лактоза, натриев бикарбонат, царевично и прежелатинизирано царевично нишесте, магнезиев стеарат, жълто багрило железен оксид. В клетъчни опаковки (блистери) има седем броя, в полиетиленови бутилки - петдесет и шест таблетки.
Показания за употреба на Co-renitec
Съгласно инструкциите Ko-renitek се използва за лечение на пациенти с артериална хипертония, изискващи комбинирана терапия.
Начин на приложение и дозировка
Co-renitec се прилага перорално. Таблетката не се препоръчва да се раздробява или дъвче. Тя се поглъща, докато пие точното количествовода. Да достигне максимума терапевтичен ефект, Ко-ренитек се приема в същия период преди, по време или след хранене. Ако преди употребата на лекарството на пациента са предписани диуретици, те трябва да бъдат спрени два до три дни преди началото на лечението с Corenitec.
Дозите на лекарството и продължителността на курса на лечение с Corenitek се предписват от лекуващия лекар за всеки пациент поотделно.
При пациенти с креатининов клирънс от 80 до 30 милилитра / мин и увредена бъбречна функция, дозата Corenitec също се избира индивидуално. По правило дозата на еналаприл е от пет до десет милиграма.
Пациенти с креатининов клирънс под 30 милилитра / мин и нарушена бъбречна функция не се предписват на лекарството.
Противопоказания
Съгласно инструкциите, Ko-renitek е забранен в случай на непоносимост към компонентите на лекарството и сулфонамидни производни, с анурия, както и анамнеза за ангиоедем.
Лекарството е противопоказано при бременни жени (особено през 2-ри и 3-ти триместър) и кърмещи жени.
Ko-renitek се предписва, но с повишено внимание, на възрастни хора и деца, както и ако пациентът има захарен диабет, сърдечна хронична недостатъчност, състояние след бъбречна трансплантация, двустранна стеноза бъбречни артерии, стеноза на артерията на един бъбрек, инхибиране на хематопоезата на костния мозък.
Трябва да се внимава, когато се предписва Corenitec, ако пациентът има коронарна болест на сърцето, чернодробна или бъбречна недостатъчност, аортна стеноза, цереброваскуларно заболяване, включително мозъчно-съдова недостатъчност, хиперкалиемия и тежка системна автоимунни заболявания съединителната тъкан, включително системен лупус еритематозус и склеродермия, нарушен воден и електролитен баланс, включително тези, причинени от повръщане и диария.
Ko-renitek се предписва с изключително внимание, ако е планирана операция. Шофьори на автомобили и пациенти, работещи с потенциално опасни механизмипредупреждават, че лекарството може да причини замайване. В този случай е по-добре да го замените с аналози на Co-renitek.
Странични ефекти на Co-renitec
Според инструкциите за Co-renitec, страничните ефекти на лекарството са редки. Те включват: артериална хипотония, болка в гърдите и ставите, припадък, тахикардия, нарушение на сърдечния ритъм и бъбречната функция, остра недостатъчностбъбречна.
Освен това може да изпитате: умора, кашлица, световъртеж, конвулсии, шум в ушите, импотентност, кожен обрив, уртикария, сърбеж, фоточувствителност, синдром на Stevens-Johnson, оток на Quincke. Понякога има безсъние или сънливост, задух, артралгия, коремна болка, хиперхидроза, диария, запек, подагра, сухота в устата, повишено изпотяване.
Употребата на Co-renitec от бременни жени (през 2-ри и 3-ти триместър) може да доведе до намаляване на бъбречната функция на плода, появата на други малформации и дори вътрематочна смърт на плода. Новородени, чиито майки са приемали Co-renitec по време на бременност, могат да получат бъбречна недостатъчност, деформации на черепа и белодробна хипоплазия.
Ако нежеланите реакции са изразени, лекарството трябва да се преустанови и да се консултирате с Вашия лекар за назначаването на аналози на Corenitec.
В случай на предозиране Ko-renitek може да причини: гадене, повръщане, понижаване на кръвното налягане, замаяност и нарушение на водно-електролитния баланс. За премахване на симптомите се препоръчва стомашна промивка, както и прием на ентеросорбенти. Такова лечение ще помогне, ако Co-renitec е приет преди не повече от два часа. В случай на развитие на артериална хипотония предписвайте приложение на инфузияразтвор на натриев хлорид (0,9%). Тежката артериална хипотония се отстранява чрез въвеждането на ангиотензин II.
Условия за съхранение
Ko-renitek се съхранява на сухо място, недостъпно за пряк достъп слънчеви лъчи. Срокът на годност на таблетките зависи от опаковката: във флакони - две години, в блистери - три години.
Име:Ко-Ренитек
лекарствено взаимодействие
Когато еналаприл се предписва в комбинация с др антихипертензивни продуктивъзможно сумиране на ефекта. Загубата на калий, причинена от тиазидните диуретици, обикновено се намалява от еналаприлат. Концентрацията на серумния калий обикновено остава в нормалните граници. Употребата на калиеви добавки, калий-съхраняващи диуретици или калий-съдържащи соли, особено при пациенти с бъбречна недостатъчност, може да доведе до значително повишаване на серумния калий.
Диуретиците и АСЕ инхибиторите намаляват отделянето на литий от бъбреците и повишават риска от литиева токсичност. Литиевите препарати, като правило, не се предписват едновременно с диуретици или АСЕ инхибитори. НСПВС, включително селективни инхибитори COX-2 може да намали ефективността на диуретиците и други антихипертензивни продукти. Поради това е възможно да се намали хипотензивният ефект АСЕ инхибиторикогато се прилага едновременно с НСПВС, включително селективни COX-2 инхибитори. При пациенти с увредена бъбречна функция, получаващи НСПВС, включително селективни COX-2 инхибитори, едновременната употреба на АСЕ инхибитори може допълнително да влоши бъбречната функция. Тези промени обикновено са обратими.
Тиазидните диуретици могат да засилят ефекта на тубокурарин. Хипотензивният ефект на продукта се намалява от НСПВС, естрогени, етанол. Имуносупресори, алопуринол, цитостатици повишават риска от развитие на хематотоксичност.
Условия и срокове на съхранение
Лекарството трябва да се съхранява на място, недостъпно за деца, при температура не по-висока от 30 ° C. Срокът на годност на таблетките в блистери е 3 години, за таблетките във флакони висока плътност- 2 години.
внимание!Преди употреба на лекарството "Ко-Ренитек"необходима е консултация с лекар.
Инструкциите са предоставени единствено за запознаване с " Ко-Ренитек».
В тази статия можете да прочетете инструкциите за употреба лекарствен продукт Ренитек. Представени са отзиви на посетители на сайта - потребители това лекарство, както и мненията на медицински специалисти за използването на Ренитек в тяхната практика. Учтиво ви молим активно да добавяте вашите отзиви за лекарството: лекарството помогна или не помогна да се отървете от болестта, какви усложнения и странични ефекти са наблюдавани, може би не са декларирани от производителя в анотацията. Аналозите на Renitek, ако има такива структурни аналози. Използвайте за лечение артериална хипертонияи понижаване на кръвното налягане при възрастни, деца, както и по време на бременност и кърмене.
Ренитек- отнася се към агенти, повлияващи ренин-ангиотензиновата система - АСЕ инхибитори и е силно специфичен, дългодействащ АСЕ инхибитор, който не съдържа сулфхидрилна група.
Renitek (активно вещество Enalapril maleate) е производно на две аминокиселини: L-аланин и L-пролин. Еналаприл е АСЕ инхибитор, който катализира превръщането на ангиотензин 1 в пресорното вещество ангиотензин 2. След абсорбция, еналаприл, приет перорално, се превръща чрез хидролиза в еналаприлат, който инхибира АСЕ. Инхибирането на ACE води до намаляване на концентрацията на ангиотензин 2 в кръвната плазма, което води до повишаване на активността на плазмения ренин (поради елиминирането на обратната отрицателна реакция към промените в производството на ренин) и намаляване на секрецията на алдостерон.
АСЕ е идентичен на ензима кининаза 2, така че еналаприл може също да блокира разрушаването на брадикинин, вазодилататорен пептид. Стойността на този ефект в терапевтичен ефект enalapril изисква пояснение. Понастоящем се смята, че механизмът, чрез който еналаприл понижава кръвното налягане, е потискането на системата ренин-ангиотензин-алдостерон, която играе важна роляв регулирането на кръвното налягане. Enalapril проявява антихипертензивен ефект дори при пациенти с понижени нива на ренин. Намаляването на кръвното налягане е придружено от намаляване на общото периферно съдово съпротивление, повишаване сърдечен дебити без промяна или малка промяна в сърдечната честота. В резултат на приема на еналаприл бъбречният кръвоток се увеличава, но нивото на гломерулна филтрация остава непроменено. Въпреки това, при пациенти с първоначално намалена гломерулна филтрация, нивото му обикновено се повишава.
Антихипертензивната терапия с Renitec води до значителна регресия на хипертрофията на лявата камера и запазване на нейната систолна функция.
Терапията с еналаприл е придружена от благоприятен ефект върху съотношението на липопротеиновите фракции и липса или благоприятен ефект върху концентрацията общ холестерол.
Приемът на еналаприл от пациенти с артериална хипертония води до понижаване на кръвното налягане, независимо от позицията на тялото: както в изправено, така и в легнало положение без значително повишаване на сърдечната честота.
Симптоматичната постурална хипотония е рядка. При някои пациенти постигането на оптимално понижение на кръвното налягане може да изисква няколко седмици лечение. Прекъсването на лечението с еналаприл не предизвиква рязко повишаване на кръвното налягане.
Ефективното инхибиране на активността на АСЕ обикновено се развива 2-4 часа след единична перорална доза еналаприл. Започнете хипотензивно действиенастъпва в рамките на 1 час, максималното понижение на кръвното налягане се наблюдава 4-6 часа след приема на лекарството. Продължителността на действие зависи от дозата. Въпреки това, когато се използват препоръчителните дози, антихипертензивният ефект и хемодинамичните ефекти се поддържат за 24 часа.
Ренитек намалява загубата на калиеви йони, причинена от употребата на хидрохлоротиазид.
Хидрохлоротиазидът има диуретичен и антихипертензивен ефект, повишава активността на ренина. Въпреки че самият еналаприл проявява антихипертензивен ефект дори при пациенти с артериална хипертония на фона на ниска концентрация на ренин, едновременната употреба на хидрохлоротиазид при такива пациенти води до по-изразено понижение на кръвното налягане.
Съединение
Еналаприл малеат + Помощни вещества.
Еналаприл малеат + хидрохлоротиазид + помощни вещества (Ko-renitek).
Фармакокинетика
След перорално приложение Ренитек се абсорбира бързо. Степента на абсорбция на еналаприл малеат, когато се приема перорално, е приблизително 60%. Храненето не повлиява абсорбцията на еналаприл. Екскрецията на еналаприл се извършва главно през бъбреците. Основните метаболити, открити в урината, са еналаприлат, съставляващ приблизително 40% от дозата, и непроменен еналаприл. Няма данни за други метаболити на enalapril.
Показания
- есенциална хипертония;
- реноваскуларна хипертония;
- сърдечна недостатъчност на всеки етап.
При пациенти с клинични прояви на сърдечна недостатъчност лекарството е показано и при:
- подобряване на преживяемостта на пациентите;
- забавяне на прогресията на сърдечната недостатъчност;
Предотвратяване на развитието на клинично значима сърдечна недостатъчност
При пациенти без клинични симптомисърдечна недостатъчност с нарушена функция на лявата камера, лекарството е показано за:
- забавяне на развитието на клиничните прояви на сърдечна недостатъчност;
- намаляване на честотата на хоспитализациите за сърдечна недостатъчност.
Профилактика на коронарна исхемия
При пациенти с левокамерна дисфункция лекарството е показано за:
- намаляване на честотата на миокарден инфаркт;
- намаляване на честотата на хоспитализациите за нестабилна стенокардия.
Форма за освобождаване
Таблетки от 5 mg, 10 mg и 20 mg.
Инструкции за употреба и дозировка
Вътре, независимо от храненето, тъй като абсорбцията на таблетките зависи от храненето.
Артериална хипертония
Началната доза е 10-20 mg, в зависимост от тежестта на артериалната хипертония, и се предписва 1 път на ден. При лека степен на артериална хипертония препоръчителната начална доза е 10 mg на ден. При други степени на артериална хипертония началната доза е 20 mg на ден еднократно. Поддържаща доза - 1 таблетка от 20 mg 1 път на ден. Дозировката се избира индивидуално за всеки пациент, но дозата не трябва да надвишава 40 mg на ден.
Реноваскуларна хипертония
Тъй като кръвното налягане и бъбречната функция могат да бъдат особено чувствителни към АСЕ инхибирането при тази група пациенти, лечението започва с ниска начална доза от 5 mg или по-малко. След това дозата се коригира според нуждите на пациента. Доза от 20 mg на ден обикновено е ефективна за дневен прием. Трябва да се подхожда с повишено внимание при лечение на пациенти, които наскоро са получавали диуретично лечение.
Едновременно лечение на артериална хипертония с диуретици
След първата доза Renitec може да се развие артериална хипотония. Този ефект е най-вероятен при пациенти, лекувани с диуретици. Лекарството се препоръчва да се предписва с повишено внимание, т.к. тези пациенти може да имат дефицит на течности или натрий. Лечението с диуретици трябва да се прекрати 2-3 дни преди началото на лечението с Ренитек. Ако това не е възможно, тогава първоначалната доза Renitec трябва да се намали (до 5 mg или по-малко), за да се определи първичният ефект на лекарството. Освен това дозировката трябва да бъде избрана, като се вземе предвид състоянието на пациента.
Сърдечна недостатъчност/асимптомна левокамерна дисфункция
Началната доза Renitec при пациенти със сърдечна недостатъчност или асимптоматична левокамерна дисфункция е 2,5 mg, докато лекарството трябва да се прилага под строг контрол. медицинско наблюдениеза установяване на първичния ефект на лекарството върху кръвното налягане. Ренитек може да се използва за лечение на тежка сърдечна недостатъчност клинични проявленияобикновено заедно с диуретици и, когато е необходимо, със сърдечни гликозиди. При липса на симптоматична хипотония (поради лечение с Ренитек) или след подходящата й корекция, дозата трябва постепенно да се увеличи до обичайната поддържаща доза от 20 mg, която се прилага еднократно или разделена на 2 приема, в зависимост от поносимостта на пациента. към лекарството. Корекции на дозата могат да се правят в продължение на 2-4 седмици или повече. кратко времеако има остатъчни признаци и симптоми на сърдечна недостатъчност. Такава терапевтична схема ефективно намалява смъртността при пациенти със симптоматична сърдечна недостатъчност.
Както преди, така и след началото на лечението с Renitec, трябва да се извършва внимателно проследяване на кръвното налягане и бъбречната функция при пациенти със сърдечна недостатъчност, тъй като има съобщения за развитие на артериална хипотония в резултат на приема на лекарството, последвано от (което е много по-рядко) появата на бъбречна недостатъчност. При пациенти, получаващи диуретици, дозата на диуретиците, ако е възможно, трябва да се намали преди започване на лечение с Renitec. Развитието на артериална хипотония след приемане на първата доза Ренитек не означава, че артериалната хипотония ще продължи с дългосрочно лечение, и не показва необходимостта от спиране на приема на лекарството. Нивата на серумния калий също трябва да се проследяват по време на лечението с Renitec.
Ко-ренитек
Лекарството се прилага перорално, независимо от храненето.
При артериална хипертония началната доза е 1 таблетка 1 път на ден. Ако е необходимо, дозата може да се увеличи до 2 таблетки 1 път на ден.
В началото на терапията с Коренитек може да се развие симптоматична артериална хипотония, по-често при пациенти с нарушен водно-електролитен баланс поради предишно лечение с диуретици. Терапията с диуретици трябва да се прекрати 2-3 дни преди началото на употребата на Co-Renitec.
Страничен ефект
- инфаркт на миокарда;
- удар;
- болка в гърдите;
- силен сърдечен ритъм;
- нарушение на ритъма;
- стенокардия;
- Синдром на Рейно;
- гадене, повръщане;
- диария;
- чревна непроходимост;
- чернодробна недостатъчност;
- болка в корема;
- диспепсия;
- запек;
- анорексия;
- стоматит;
- суха уста;
- хипогликемия при пациенти с диабет, получаващи перорални хипогликемични средства или инсулин;
- главоболие;
- депресия;
- объркване;
- сънливост;
- безсъние;
- повишена нервност;
- парестезия;
- световъртеж;
- нарушения на съня;
- безпокойство;
- диспнея;
- ринорея;
- възпалено гърло;
- дрезгавост на гласа;
- повишено изпотяване;
- кожен сърбеж;
- копривна треска;
- плешивост;
- ангиоедем на лицето, крайниците, устните, езика, глотиса и/или ларинкса;
- импотентност;
- зачервяване на кожата на лицето;
- нарушение на вкуса;
- шум в ушите;
- глосит;
- замъглено зрение;
- треска;
- васкулит;
- левкоцитоза;
- фоточувствителност и други кожни реакции.
Противопоказания
- ангиоедем в историята, свързан с назначаването на по-ранни АСЕ инхибитори;
- наследствен или идиопатичен ангиоедем;
- възраст до 18 години (ефикасността и безопасността не са установени);
- свръхчувствителност към някой от компонентите на лекарството.
Употреба по време на бременност и кърмене
Не се препоръчва употребата на лекарството по време на бременност. Ако настъпи бременност, Renitec трябва да се преустанови незабавно. АСЕ инхибиторите могат да причинят заболяване или смърт на плода или новороденото, когато се прилагат на бременни жени през 2-ри и 3-ти триместър на бременността. Употребата на АСЕ инхибитори през тези периоди е придружена от отрицателно въздействиевърху плода и новороденото, включително развитие на артериална хипотония, бъбречна недостатъчност, хиперкалиемия и / или хипоплазия на черепа при новородено. Може би развитието на олигохидрамнион, очевидно поради намаляване на бъбречната функция на плода. Това усложнение може да доведе до контрактура на крайниците, деформации на черепа, включително лицевата му част, белодробна хипоплазия. Когато се предписва Renitec, е необходимо да се информира пациентът за потенциалния риск за плода.
Тези нежелани събитиявърху ембриона и плода, очевидно не са резултат от вътрематочно излагане на АСЕ инхибитори по време на 3-тия триместър на бременността.
Новородените, чиито майки са приемали Renitec, трябва да бъдат внимателно наблюдавани за понижаване на кръвното налягане, олигурия и хиперкалиемия. Еналаприл, който преминава през плацентата, може да бъде частично отстранен от неонаталната циркулация чрез перитонеална диализа; теоретично може да се премахне от обменно кръвопреливанекръв.
Еналаприл и еналаприлат са определени в майчиното мляков следови концентрации. Ако употребата на лекарството е необходима, пациентът трябва да спре кърменето.
Употреба при пациенти в старческа възраст
С повишено внимание при пациенти над 65 години.
Употреба при деца
Противопоказан на възраст под 18 години (ефикасността и безопасността не са установени).
специални инструкции
Renitec трябва да се използва с повишено внимание при лечение на пациенти с двустранна стеноза на бъбречната артерия или стеноза на артерията на един бъбрек, с първичен хипералдостеронизъм, хиперкалиемия, състояние след бъбречна трансплантация; аортна стеноза, митрална стеноза(с нарушени хемодинамични параметри), идиопатична хипертрофична субаортна стеноза; системни заболяваниясъединителната тъкан; исхемична болест на сърцето; мозъчно-съдови заболявания; диабет; бъбречна недостатъчност (протеинурия - повече от 1 g на ден); чернодробна недостатъчност; при пациенти на диета с ограничен прием на сол или на хемодиализа; когато се приема едновременно с имуносупресори и диуретици, пациенти в напреднала възраст (над 65 години), инхибиране на хематопоезата на костния мозък; състояния, придружени от намаляване на обема на циркулиращата кръв (включително диария, повръщане).
Клинично изразена артериална хипотония
Клинично значима артериална хипотония рядко се наблюдава при пациенти с неусложнена артериална хипертония. При пациенти с артериална хипертония, получаващи Renitek, артериалната хипотония се развива по-често на фона на хиповолемия, която възниква например в резултат на диуретична терапия, ограничаване на солта, при пациенти на хемодиализа, както и страдащи от диария или повръщане. Клинично изразена артериална хипотония се наблюдава и при пациенти със сърдечна недостатъчност, придружена или не от бъбречна недостатъчност. Артериална хипотония се наблюдава по-често при пациенти с по-тежки форми на сърдечна недостатъчност, при които повече от високи дозибримкови диуретици, с хипонатриемия или увредена бъбречна функция. При такива пациенти лечението с Ренитек трябва да започне под лекарско наблюдение, което трябва да бъде особено внимателно при промяна на дозата на Ренитек и/или диуретик. По същия начин пациенти с исхемична болестсърце, както и със заболявания на съдовете на мозъка, при които рязък спад AD може да доведе до миокарден инфаркт или инсулт. С развитието на артериална хипотония пациентът трябва да бъде легнат и, ако е необходимо, да се приложи интравенозно физиологичен разтвор на натриев хлорид.
Преходната артериална хипотония по време на приема на Ренитек не е противопоказание за по-нататъшно лечениелекарство, което може да продължи след попълване на обема на течността и нормализиране на кръвното налягане. При някои пациенти със сърдечна недостатъчност и с нормално или понижено кръвно налягане Ренитек може да причини допълнително понижение на кръвното налягане. Такава реакция към приема на лекарството може да се очаква и не трябва да се разглежда като причина за спиране на лечението. В случаите, когато артериалната хипотония стане стабилна, дозата трябва да се намали и/или лечението с диуретик и/или Ренитек трябва да се преустанови.
Аортна стеноза/хипертрофична кардиомиопатия
Както всички вазодилататори, пациенти с обструкция аортен отворлява камера, АСЕ инхибиторите трябва да се използват с повишено внимание.
Нарушена бъбречна функция
При някои пациенти артериалната хипотония, която се развива след началото на лечението с АСЕ инхибитори, може да доведе до влошаване на бъбречната функция. В някои случаи се съобщава за развитие на остра бъбречна недостатъчност, обикновено обратима.
При пациенти с бъбречна недостатъчност може да се наложи намаляване на дозата и / или честотата на приема на лекарството. При някои пациенти с двустранна стеноза на бъбречната артерия или стеноза на артерията на един бъбрек се наблюдава повишаване на кръвната урея и серумния креатинин. Промените обикновено са обратими и стойностите се нормализират след спиране на лечението. Този модел на промени е най-вероятен при пациенти с бъбречна недостатъчност. При някои пациенти, които не са имали бъбречно заболяване преди лечението, Ренитек, в комбинация с диуретици, обикновено причинява леко и преходно повишаване на кръвната урея и серумния креатинин. В такива случаи може да се наложи намаляване на дозата и/или отмяна на диуретика и/или Renitec.
Свръхчувствителност/ангиоедем
Описани са редки случаи с АСЕ инхибитори, включително Renitec. ангиоедемлице, крайници, устни, език, глотис и/или ларинкс, възникнали в различни периодилечение. В такива случаи трябва незабавно да спрете лечението с Ренитек и да установите постоянно наблюдениеза пациента, за да се осигури пълно отзвучаване на симптомите. Дори в случаите, когато има само затруднено преглъщане без дихателна недостатъчност, пациентите трябва дълго времебъди под медицинско наблюдениетъй като терапията антихистаминии кортикостероидите може да не са достатъчни. Ангиоедем на ларинкса или езика може да доведе до летален изход. В случаите, когато отокът е локализиран в областта на езика, глотиса или ларинкса и може да причини запушване респираторен тракттрябва незабавно да се започне подходяща терапия, която може да включва подкожно приложение на разтвор на епинефрин (адреналин) 0,1% (0,3-0,5 ml) и/или Спешни меркиза осигуряване на проходимост на дихателните пътища.
Възможно е пациенти с анамнеза за ангиоедем, който не е свързан с употребата на АСЕ инхибитори повишен рискнеговата поява и по време на лечение с АСЕ инхибитор. При пациенти от негроидната раса честотата на ангиоедем при приемане на АСЕ инхибитори е по-висока, отколкото при представители на други раси.
Анафилактични реакции при хипосенсибилизация с алерген от отровата на Hymenoptera
IN редки случаипри пациенти, получаващи АСЕ инхибитори по време на хипосенсибилизация с алерген от отрова на хименоптера, се развиват анафилактични реакции, които представляват заплаха за живота на пациентите. Такива реакции могат да бъдат избегнати, ако ACE инхибиторът бъде временно спрян преди началото на хипосенсибилизацията.
Пациенти на хемодиализа
Пациенти на диализа, използващи мембрани с голям капацитет (напр. AN69) и лекувани едновременно с АСЕ инхибитор, в някои случаи са развили анафилактични реакции. Ето защо при такива пациенти се препоръчва използването на диализни мембрани от различен тип или антихипертензивно средство от друга група.
кашлица
Има съобщения за кашлица по време на лечение с АСЕ инхибитори. Обикновено кашлицата е непродуктивна, упорита и спира след спиране на лекарството. Кашлица, дължаща се на лечение с АСЕ инхибитор, трябва да се има предвид, когато диференциална диагнозакашлица.
Хирургия/Обща анестезия
По време на големия хирургични операцииили по време на обща анестезияпри използване на средства, които предизвикват хипотензивен ефект, еналаприл блокира образуването на ангиотензин 2 вторично спрямо компенсаторното освобождаване на ренин. Ако в същото време се развие изразено понижение на кръвното налягане, обяснено с подобен механизъм, то може да се коригира чрез увеличаване на обема на приложената течност.
Хиперкалиемия
Рискови фактори за развитие на хиперкалиемия са бъбречна недостатъчност, захарен диабет, едновременна употреба на калий-съхраняващи диуретици (спиронолактон, триамтерен или амилорид), както и употребата на калий-съдържащи добавки и соли.
Употребата на калиеви добавки, калий-съхраняващи диуретици или калий-съдържащи соли, особено при пациенти с бъбречна недостатъчност, може да доведе до значително повишаване на серумния калий. Хиперкалиемията може да причини сериозни, в някои случаи фатални, сърдечни аритмии.
Ако е необходимо, едновременното назначаване на горните калий-съдържащи или калий-повишаващи лекарства трябва да се внимава и редовно да се следи съдържанието на калий в кръвния серум.
хипогликемия
Пациентите със захарен диабет, получаващи перорални хипогликемични средства или инсулин, трябва да бъдат информирани преди започване на употребата на АСЕ инхибитори за необходимостта от внимателно проследяване на нивата на кръвната захар (хипогликемия), особено през първия месец от едновременното приложение на тези лекарства.
Влияние върху способността за шофиране и/или работа с машини
По време на лечението трябва да се внимава при шофиране и други потенциални дейности опасни видоведейности, които изискват повишена концентрация на внимание и скорост на психомоторните реакции (възможно е замаяност, особено след приемане на началната доза АСЕ инхибитор при пациенти, приемащи диуретици).
лекарствено взаимодействие
При назначаване на Renitek в комбинация с др антихипертензивни лекарстваможе да се наблюдава кумулативен ефект.
Концентрацията на калий в кръвния серум обикновено остава в нормалните граници. При пациенти с артериална хипертония, лекувани с Renitec повече от 48 седмици, се наблюдава повишаване на серумния калий до 0,2 mEq/l.
При съвместно заявление Renitec с диуретици, причинявайки загубакалий, индуцираната от диуретици хипокалиемия обикновено се отслабва от ефекта на enalapril.
Рискови фактори за развитие на хиперкалиемия са бъбречна недостатъчност, захарен диабет, едновременната употреба на калий-съхраняващи диуретици (спиронолактон, триамтерен или амилорид), както и употребата на калий-съдържащи добавки и соли. Употребата на калиеви добавки, калий-съхраняващи диуретици или калий-съдържащи соли, особено при пациенти с бъбречна недостатъчност, може да доведе до значително повишаване на серумния калий. Ако е необходимо, едновременното назначаване на горните калий-съдържащи или калий-повишаващи лекарства трябва да се внимава и редовно да се следи съдържанието на калий в кръвния серум.
Комбинираната употреба на АСЕ инхибитори и хипогликемични средства (инсулин, перорални хипогликемични средства) може да засили хипогликемичния ефект на последните с риск от хипогликемия. Това явление има тенденция да се наблюдава най-често през първите седмици от комбинираната им употреба, както и при пациенти с бъбречна недостатъчност. При пациенти с диабет, получаващи перорални хипогликемични средства или инсулин, трябва внимателно да се проследяват нивата на кръвната захар, особено през първия месец на едновременното приложение с АСЕ инхибитори.
АСЕ инхибиторите намаляват отделянето на литий от бъбреците и повишават риска от развитие на литиева интоксикация. Ако е необходимо да се предписват литиеви соли, е необходимо да се контролира нивото на литий в кръвния серум.
НСПВС, включително селективни COX-2 инхибитори, могат да намалят ефекта на диуретиците и други антихипертензивни лекарства. Следователно, антихипертензивният ефект на АСЕ инхибиторите може да бъде отслабен от НСПВС, включително COX-2 инхибитори.
При някои пациенти с увредена бъбречна функция и приемащи нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС), включително COX-2 инхибитори, едновременната употреба на АСЕ инхибитори може да доведе до допълнително влошаване на бъбречната функция. Тези промени обикновено са обратими.
Симптомокомплекс, включващ зачервяване на лицето, гадене, повръщане и артериална хипотония, е описан в редки случаи при комбинирана употреба на парентерални златни препарати (натриев ауротиомалат) и АСЕ инхибитори (еналаприл).
Аналози на лекарството Renitek и Ko-renitek
Структурни аналози според активна съставка:
- багоприл;
- Берлиприл;
- вазолаприл;
- Веро-еналаприл;
- Invoril;
- Корандил;
- миоприл;
- Рениприл;
- Ednit;
- Еназил 10;
- Enalacore;
- еналаприл;
- еналаприл малеат;
- Enam;
- Енап;
- Енаренална;
- Енафарм;
- Envas;
- Енвиприл.
При липса на аналози на лекарството за активното вещество, можете да следвате връзките по-долу към заболяванията, при които съответното лекарство помага, и да видите наличните аналози за терапевтичния ефект.
Последна актуализация на описанието от производителя 31.07.1998
Списък с възможност за филтриране
Активно вещество:
ATX
Фармакологична група
Нозологична класификация (МКБ-10)
Състав и форма на освобождаване
1 таблетка съдържа еналаприл малеат 20 mg и хидрохлоротиазид 12,5 mg; 14 бр в блистер, 1 или 2 блистера в кутия.
фармакологичен ефект
фармакологичен ефектдиуретично, хипотензивно.Инхибира АСЕ, намалява реабсорбцията на йони и вода в извитите тубули.
Клинична фармакология
Показания за Co-renitec ®
Артериална хипертония.
Противопоказания
Свръхчувствителност (включително към други АСЕ инхибитори и сулфаниламидни производни), анурия, детска възраст.
Употреба по време на бременност и кърмене
Не се препоръчва да се предписва по време на бременност, особено през II-III триместър (поради риск от дефекти в развитието или смърт на плода). При настъпване на бременност приемът трябва да се преустанови. Въпреки това е допустимо да се използва лекарството при бременни жени по здравословни причини, но е необходимо да се информира пациентът за възможни последствияи провеждайте периодичен ултразвук (за оценка на интраамниотичното пространство). Жените, които кърмят, трябва да спрат по време на лечението. кърмене.
Странични ефекти
Замаяност, главоболие, безсъние или сънливост, конвулсии, парестезия, нервност, шум в ушите, умора, астения; ортостатична хипотония, припадък, тахикардия, сърцебиене, болка в гърдите, гадене, повръщане, сухота в устата, диспепсия, метеоризъм, коремна болка, диария или запек, кашлица, задух, бъбречна и чернодробна недостатъчност, панкреатит, намалено либидо, импотентност, обостряне на подагра, артралгия, фоточувствителност, алергични реакции(обрив, сърбеж, ангиоедем на лицето, устните, езика, ларинкса и др.).
Взаимодействие
Съвместим (адитивен ефект) с други антихипертензивни лекарства. При едновременната употреба на калиеви добавки, калий-съхраняващи диуретици и калий-съдържащи соли е възможна хиперкалиемия (особено при бъбречна недостатъчност). Увеличава вероятността от интоксикация с литий.
Дозировка и приложение
Вътре - 1 табл. 1 път на ден; ако е необходимо - 2 табл. 1 път на ден. В случай на бъбречна недостатъчност (с Cl креатинин под 30-80 ml / min) се предписва след предварителен подбор на дозите на всеки компонент.
Предпазни мерки
За да се избегне симптоматична хипотония, е необходимо предварително (преди лечение) и периодично (по време на лечението) проследяване на показателите за водно-електролитен баланс, особено при пациенти със съпътстващи мозъчно-съдови заболявания и коронарна артериална болест. В случай на употреба след диуретична терапия се препоръчва интервал от 2-3 дни. При повишаване на съдържанието на урея и креатинин в кръвта, приемът трябва да се преустанови. С повишено внимание назначавайте пациенти с чернодробна недостатъчност, по време на големи хирургични операции, вкл. с използването на анестетици и други средства, които намаляват кръвното налягане.
Условия за съхранение на Co-renitec ®
При температура не по-висока от 30 °C.Да се пази далеч от деца.
Срок на годност на Co-renitec ®
3 години.Да не се използва след изтичане срока на годност, отбелязан върху опаковката.
Синоними на нозологични групи
| Категория по МКБ-10 | Синоними на заболяванията според МКБ-10 |
|---|---|
| I10 Есенциална (първична) хипертония | артериална хипертония |
| Артериална хипертония | |
| артериална хипертония | |
| Внезапно повишаване на кръвното налягане | |
| Хипертонично състояние | |
| Хипертонични кризи | |
| хипертония | |
| Артериална хипертония | |
| Хипертония, злокачествена | |
| Есенциална хипертония | |
| Хипертонична болест | |
| Хипертонични кризи | |
| Хипертонична криза | |
| Хипертония | |
| злокачествена хипертония | |
| Злокачествена хипертония | |
| Изолирана систолна хипертония | |
| Хипертонична криза | |
| Първична артериална хипертония | |
| Есенциална артериална хипертония | |
| Есенциална артериална хипертония | |
| Есенциална хипертония | |
| Есенциална хипертония | |
| I15 Вторична хипертония | артериална хипертония |
| Артериална хипертония | |
| Артериална хипертония на кризисния курс | |
| Артериална хипертония, усложнена от захарен диабет | |
| артериална хипертония | |
| Вазоренална хипертония | |
| Внезапно повишаване на кръвното налягане | |
| Хипертонични нарушения на кръвообращението | |
| Хипертонично състояние | |
| Хипертонични кризи | |
| хипертония | |
| Артериална хипертония | |
| Хипертония, злокачествена | |
| Симптоматична хипертония | |
| Хипертонични кризи | |
| Хипертонична криза | |
| Хипертония | |
| злокачествена хипертония | |
| Злокачествена хипертония | |
| Хипертонична криза | |
| Обостряне на хипертония | |
| Бъбречна хипертония | |
| Реноваскуларна хипертония | |
| Реноваскуларна хипертония | |
| Симптоматична артериална хипертония | |
| Преходна артериална хипертония |
Коренитек е комбинация от инхибитора на ангиотензин-конвертиращия ензим (АСЕ) еналаприл и диуретика хидрохлоротиазид. Това оригинално лекарствоот холандския клон на световния фармацевтичен концерн Merck Sharp & Dome с централа в САЩ. Комбиниран фармакологичен ефектлекарство - антихипертензивно и диуретично - поради съставните му вещества. Еналаприл, който се превръща в активен еналаприлат в тялото, е ACE инхибитор, който, както знаете, насърчава превръщането на ангиотензин I в най-мощното пресорно вещество и основния регулаторен инструмент на системата ренин-ангиотензин-алдостерон (RAAS) - ангиотензин II. Потискането на RAAS от своя страна води до понижаване на кръвното налягане, което е придружено от намаляване на общото периферно съдово съпротивление и леко увеличение на минутния кръвен обем. Сърдечната честота на този фон практически не се променя. Бъбречната циркулация под въздействието на еналаприл става по-интензивна. Дългосрочна употребаеналаприл води до намаляване на левокамерната хипертрофия, докато контрактилностлявата камера не страда от това. В същото време лекарството има положително влияниевърху съотношението на липопротеиновите фракции и концентрацията на общия холестерол. При пациенти с артериална хипертония понижаването на кръвното налягане под действието на еналаприл се наблюдава както в изправено, така и в легнало положение, а ако сърдечната честота се увеличи, тогава леко. Рядко се развива симптоматично намаляване на ортостатичното налягане. В някои случаи са необходими няколко седмици фармакотерапия за постигане на желаното ниво на кръвното налягане. Rebound синдром (рязко покачване на кръвното налягане) не се развива с премахването на еналаприл. "В най-голяма степен" инхибиторният ефект на еналаприл срещу ACE се разгръща на 2-4 часа от момента на приема на лекарството, достигайки своя максимум на 4-6 часа.
Определя се продължителността на действието приетата доза. При спазване на дозите, препоръчани в инструкциите за употреба, антихипертензивният ефект и хемодинамичният ефект се запазват за един ден.
Хидрохлоротиазид има антихипертензивен и диуретичен ефект. Тъй като този тиазиден диуретик повишава рениновата активност, при пациенти с артериална хипертония и ниска концентрация на ренин кръвното налягане намалява още по-значително. Еналаприл ви позволява да изравнявате намаляването на концентрацията на калиеви йони, което възниква под действието на хидрохлоротиазид. Режимът на дозиране на тези две вещества няма значителни разлики. В тази връзка лекарството коренитек е успешна комбинация от два ефективни компонента, позволяващи на пациента да не се "зарежда" с куп хапчета, а да тренира комбинирана терапияприемане само на едно лекарство. Използването на комбинация от еналаприл и хидрохлоротиазид ви позволява да постигнете повече бърз спадкръвно налягане и го поддържа стабилно на дадено ниво през целия курс на лечение. Интересно е, че приемането на тези лекарства поотделно не позволява да се постигне същият изразен и стабилен ефект.
Ko-renitek е оригинално лекарство, така че цената му не винаги съответства на финансовите възможности на пациентите. В този случай генеричните лекарства могат да бъдат спасител. Пример за такъв лекарствен продукте лекарството Renipril GT от руснака фармацефтична компанияФармстандарт. Според сравнително изследване co-renitec и renipril, извършени на базата на Държавния изследователски център превантивно лекарствоМинистерство на здравеопазването, ефективността на тези две лекарства е почти идентична. Вярно е, че профилът на безопасност на рениприл GT е малко по-лош, което се изразява в Повече ▼ странични ефектислаб и средна степенизразителност.
Фармакология
Комбиниран антихипертензивно лекарство, който включва АСЕ инхибитор (еналаприл малеат) и тиазиден диуретик (хидрохлоротиазид). Има антихипертензивен и диуретичен ефект.
Еналаприл е АСЕ инхибитор, който катализира превръщането на ангиотензин I в пресорното вещество ангиотензин II. След абсорбция еналаприл се превръща чрез хидролиза в еналаприлат, който инхибира АСЕ. Инхибирането на ACE води до намаляване на концентрацията на ангиотензин II в кръвната плазма, което води до повишаване на активността на плазмения ренин (поради елиминирането на обратната отрицателна реакция към промените в производството на ренин) и намаляване на секрецията на алдостерон.
АСЕ е идентичен на ензима кининаза II, така че еналаприл може също да блокира разрушаването на брадикинин, вазодилататорен пептид. Значението на този механизъм в терапевтичното действие на enalapril изисква изясняване. Въпреки факта, че еналаприл намалява кръвното налягане чрез потискане на системата ренин-ангиотензин-алдостерон, която играе важна роля в регулирането на кръвното налягане, лекарството намалява кръвното налягане дори при пациенти с хипертония с ниско съдържание на ренин.
Намаляването на кръвното налягане е придружено от намаляване на TPVR, леко повишаване на сърдечния дебит и никакви или леки промени в сърдечната честота. В резултат на приема на еналаприл, бъбречният кръвен поток се увеличава, скоростта на гломерулна филтрация остава непроменена. Въпреки това, при пациенти с първоначално намалена скорост на гломерулна филтрация, нейната скорост обикновено се увеличава.
Антихипертензивната терапия с еналаприл води до значителна регресия на левокамерната хипертрофия и запазване на систолната функция на лявата камера.
Терапията с еналаприл е придружена от благоприятен ефект върху съотношението на липопротеиновите фракции и липса или благоприятен ефект върху съдържанието на общия холестерол.
Приемът на еналаприл от пациенти с артериална хипертония води до понижаване на кръвното налягане както в изправено, така и в легнало положение без значително повишаване на сърдечната честота.
Симптоматичната постурална хипотония е рядка. При някои пациенти постигането на оптимално понижение на кръвното налягане може да изисква няколко седмици лечение. Прекъсването на лечението с еналаприл не предизвиква рязко повишаване на кръвното налягане.
Ефективното инхибиране на активността на АСЕ обикновено се развива 2-4 часа след единична перорална доза еналаприл. Началото на антихипертензивното действие настъпва в рамките на 1 час, максималното понижение на кръвното налягане се наблюдава 4-6 часа след приема на лекарството. Продължителността на действие зависи от дозата. Въпреки това, когато се използва в препоръчваните дози, антихипертензивният ефект и хемодинамичните ефекти продължават 24 часа.
Хидрохлоротиазидът има диуретичен и антихипертензивен ефект, повишава активността на ренина. Въпреки че самият еналаприл проявява антихипертензивен ефект дори при пациенти с артериална хипертония на фона на ниска концентрация на ренин, едновременната употреба на хидрохлоротиазид при такива пациенти води до по-изразено понижение на кръвното налягане.
Еналаприл намалява загубата на калиеви йони, причинена от употребата на хидрохлоротиазид. Еналаприл и хидрохлоротиазид имат подобен режим на дозиране. Следователно Ko-renitek е удобен доза отза едновременно приложение на еналаприл и хидрохлоротиазид.
Употребата на комбинация от еналаприл и хидрохлоротиазид води до по-изразено понижение на кръвното налягане в сравнение с монотерапията с всяко лекарство поотделно и ви позволява да поддържате антихипертензивния ефект на лекарството Corenitec за най-малко 24 часа.
Фармакокинетика
Еналаприл
Всмукване
След перорално приложение еналаприл малеат се абсорбира бързо. C max на еналаприл в серума се наблюдава в рамките на 1 час след приложението. След перорално приложение абсорбцията е приблизително 60%.
Храненето не повлиява абсорбцията на еналаприл. Продължителността на абсорбция и хидролиза на еналаприл е подобна за различните препоръчвани терапевтични дози.
След абсорбция еналаприл бързо се хидролизира до образуване активно веществоеналаприлат, мощен АСЕ инхибитор. Cmax на еналаприлат в серума се наблюдава 3-4 часа след приемане на доза еналаприл вътре.
развъждане
Еналаприл се екскретира главно чрез бъбреците. Основните метаболити, открити в урината, са еналаприлат, съставляващ приблизително 40% от дозата, и непроменен еналаприл. Няма данни за други важни пътища на метаболизъм на еналаприл, с изключение на хидролизата до еналаприлат. Кривата на плазмената концентрация на enalaprilat има дълга крайна фаза, очевидно поради свързването му с ACE. При лица с нормална функциябъбреците, стабилна концентрация на еналаприлат се достига на 4-ия ден от началото на еналаприл. Т 1/2 еналаприлат при приложение за курслекарството вътре е 11 часа.
Хидрохлоротиазид
Метаболизъм и разпределение
Не се подлага на метаболизъм. Хидрохлоротиазид преминава през плацентарната бариера, но не преминава през BBB.
развъждане
T 1/2 хидрохлоротиазид от 5,6 до 14,8 ч. Бързо се екскретира от бъбреците. Най-малко 61% от пероралната доза се екскретира непроменена в рамките на 24 часа.
Комбинация от еналаприлат малеат и хидрохлоротиазид
Редовният прием на комбинация от еналаприл и хидрохлоротиазид не повлиява или леко повлиява бионаличността на всеки компонент на лекарството. Приложение комбинирана таблетка Co-renitec е биоеквивалентен на едновременно приеманенеговите съставки в индивидуални лекарствени форми.
Форма за освобождаване
Хапчета жълт цвят, кръгла, двойно изпъкнала, с оребрен ръб, гравирано "MSD 718" от едната страна и линия от другата.
Помощни вещества: натриев бикарбонат, лактоза монохидрат (водна лактоза), царевично нишесте, прежелатинизирано царевично нишесте, железен оцветител жълт оксид, магнезиев стеарат.
7 бр. - блистери (2) - опаковки от картон.
7 бр. - блистери (4) - опаковки от картон.
56 бр. - полиетиленови бутилки (1) - картонени опаковки.
Дозировка
Лекарството се прилага перорално, независимо от храненето.
При артериална хипертония началната доза е 1 табл. 1 път / ден Ако е необходимо, дозата може да се увеличи до 2 табл. 1 път / ден
В началото на терапията с Коренитек може да се развие симптоматична артериална хипотония, по-често при пациенти с нарушен водно-електролитен баланс поради предишно лечение с диуретици. Терапията с диуретици трябва да се прекрати 2-3 дни преди началото на употребата на Co-Renitec.
При пациенти с нарушена бъбречна функция тиазидите може да не са достатъчно ефективни и при CC ≤ 30 ml / min (т.е. с умерена до тежка бъбречна недостатъчност) те са неефективни.
С бъбречна белодробна недостатъчностстепен, препоръчителната доза еналаприл малеат, приет самостоятелно, е 5 mg до 10 mg.
Предозиране
Симптоми: тежка артериална хипотония, започваща приблизително 6 часа след приема на лекарството и ступор. След прием на enalapril maleate в дози от 330 mg и 440 mg, плазмените концентрации на enalaprilat надвишават съответно 100 и 200 пъти концентрацията му в терапевтични дози.
При предозиране на хидрохлоротиазид най-често наблюдаваните симптоми са хипокалиемия, хипохлоремия, хипонатремия и дехидратация поради прекомерна диуреза. Ако преди това са лекувани с дигиталисови препарати, е възможно да се влоши хода на аритмията поради хипокалиемия.
Лечение: Ko-renitek трябва да бъде отменен; необходимо е строго медицинско наблюдение. Препоръчва се стомашна промивка, ако лекарството е приемано наскоро; провеждане на симптоматична и поддържаща терапия с цел корекция на водно-електролитния дисбаланс и артериалната хипотония. Данни за специфична терапияняма предозиране.
Взаимодействие
Когато еналаприл се предписва в комбинация с др антихипертензивни лекарствавъзможно сумиране на ефекта.
Загубата на калий, причинена от тиазидните диуретици, обикновено се намалява от еналаприлат. Концентрацията на серумния калий обикновено остава в нормалните граници.
Употребата на калиеви добавки, калий-съхраняващи диуретици или калий-съдържащи соли, особено при пациенти с бъбречна недостатъчност, може да доведе до значително повишаване на серумния калий.
Диуретиците и АСЕ инхибиторите намаляват отделянето на литий от бъбреците и повишават риска от литиева токсичност. Литиевите препарати, като правило, не се предписват едновременно с диуретици или АСЕ инхибитори.
НСПВС, включително селективни COX-2 инхибитори, могат да намалят ефективността на диуретиците и други антихипертензивни лекарства. Поради това е възможно да се намали хипотензивният ефект на АСЕ инхибиторите, когато се прилагат едновременно с НСПВС, включително селективни COX-2 инхибитори.
При пациенти с увредена бъбречна функция, получаващи НСПВС, включително селективни COX-2 инхибитори, едновременната употреба на АСЕ инхибитори може допълнително да влоши бъбречната функция. Тези промени обикновено са обратими.
Тиазидните диуретици могат да засилят ефекта на тубокурарин.
Хипотензивният ефект на лекарството се намалява от НСПВС, естрогени, етанол.
Имуносупресори, алопуринол, цитостатици повишават риска от развитие на хематотоксичност.
Странични ефекти
При клинични изследваниянежеланите реакции обикновено са леки, преходни и в повечето случаи не изискват прекъсване на лечението.
Отстрани на сърдечно-съдовата система: 1-2% - ортостатични ефекти, включително артериална хипотония; рядко - припадък, артериална хипотония, независимо от позицията на тялото, сърцебиене, тахикардия, болка в гърдите.
От ЦНС и периферните нервна система: често - замаяност, повишена умора (обикновено преминава с намаляване на дозата и рядко изисква спиране на лекарството); 1-2% - астения, главоболие; рядко - безсъние, сънливост, системно замаяност, парестезия, раздразнителност.
Отстрани дихателната система: 1-2% - кашлица; рядко - задух.
Отстрани храносмилателната система: 1-2% - гадене; рядко - панкреатит, диария, повръщане, диспепсия, коремна болка, метеоризъм, запек, сухота в устата.
Отстрани мускулно-скелетна система: 1-2% - мускулни крампи; рядко - артралгия.
Алергични реакции: рядко - ангиоедем на лицето, крайниците, устните, езика, глотиса и / или ларинкса. Има редки съобщения за развитие на ангиоедем на червата във връзка с употребата на АСЕ инхибитори, включително еналаприл.
Дерматологични реакции: рядко - синдром на Stevens-Johnson, хиперхидроза, кожен обрив, сърбеж.
От отделителната система: рядко - нарушена бъбречна функция, бъбречна недостатъчност.
От репродуктивната система: 1-2% - импотентност; рядко - намалено либидо.
От страна на лабораторните показатели: възможни са хипергликемия, хиперурикемия, хипо- или хиперкалиемия, повишаване на концентрацията на урея в кръвта, серумен креатинин, повишаване на активността на чернодробните ензими и/или повишаване на серумния билирубин (тези индикаторите обикновено се нормализират след преустановяване на лечението с Corenitek); в някои случаи - намаляване на хемоглобина и хематокрита.
Други: рядко - шум в ушите, подагра. Симптомокомплексът е описан възможни проявикоито са треска, серозит, васкулит, миалгия, миозит, артралгия/артрит, положителен тестза антинуклеарни антитела, ускорена СУЕ, еозинофилия и левкоцитоза; може да се развие фоточувствителност.
Показания
Лечение на артериална хипертония при пациенти с показания за комбинирана терапия.
Противопоказания
- анурия;
- анамнеза за ангиоедем, свързана с назначаването на по-ранни АСЕ инхибитори, както и наследствен или идиопатичен ангиоедем;
- свръхчувствителност към компонентите на лекарството;
- свръхчувствителност към други сулфонамидни производни.
С повишено внимание, лекарството трябва да се предписва за аортна стеноза, цереброваскуларни заболявания (включително недостатъчност мозъчно кръвообращение), ИБС, хронична сърдечна недостатъчност, тежки автоимунни системни заболявания на съединителната тъкан (включително системен лупус еритематозус, склеродермия), потискане на хемопоезата на костния мозък, захарен диабет, хиперкалиемия, двустранна стеноза на бъбречната артерия, стеноза на артерията на един бъбрек, състояние след бъбречно заболяване трансплантация , бъбречна и / или чернодробна недостатъчност, на фона на диета с ограничаване на натрия, при състояния, придружени от намаляване на BCC (включително диария, повръщане), пациенти в старческа възраст.
Характеристики на приложението
Употреба по време на бременност и кърмене
Назначаването на АСЕ инхибитори през II и III триместър на бременността може да причини заболяване или смърт на плода или новороденото. Лошо влияниеАСЕ инхибиторите върху плода и новороденото се проявяват чрез артериална хипотония, бъбречна недостатъчност, хиперкалиемия и / или хипоплазия на черепа. Може би развитието на олигохидрамнион, очевидно поради нарушена бъбречна функция на плода. Това усложнение може да доведе до контрактура на крайниците, деформация на черепа, включително неговата лицева част, до белодробна хипоплазия.
Употребата на диуретици при жени по време на бременност не се препоръчва, тъй като съществува риск от жълтеница при плода и новороденото, тромбоцитопения и евентуални други нежелани реакции, наблюдавани при възрастни пациенти.
Ако Co-Renitec се предписва по време на бременност, пациентката трябва да бъде предупредена за потенциалния риск за плода. В тези редки случаи, когато назначаването на лекарството по време на бременност се счита за необходимо, периодично ултразвукови изследванияза оценка на състоянието на плода, както и на интраамниотичното пространство.
Новородените, чиито майки са приемали Corenitec, трябва да бъдат внимателно наблюдавани за развитие на артериална хипотония, олигурия и хиперкалиемия. Еналаприл, който преминава плацентарната бариера, е отстранен от неонаталната циркулация чрез перитонеална диализа с известна полза. клиничен ефект, теоретично може да се отстрани чрез обменно кръвопреливане.
Еналаприл и тиазиди, вкл. хидрохлоротиазид, екскретиран от кърма. Ако е необходимо, употребата на лекарството по време на кърмене, кърменето трябва да се преустанови.
Приложение при нарушения на чернодробната функция
С повишено внимание, лекарството трябва да се предписва при чернодробна недостатъчност.Заявление за нарушения на бъбречната функция
При пациенти с нарушена бъбречна функция тиазидите може да не са достатъчно ефективни и когато CC е по-малко или равно на 30 ml / min (т.е. с тежка бъбречна недостатъчност), те са неефективни.
При CC от 80-30 ml / min, Co-renitek трябва да се използва само след предварителен избор на дози от всеки от компонентите.
специални инструкции
По време на лечение с Ко-ренитек, както при всяка антихипертензивна терапия, е възможно да се развие симптоматична хипертония. Пациентите трябва да бъдат изследвани за клинични признацинарушения на водно-електролитния баланс, т.е. дехидратация на тялото, хипонатремия, хипохлоремична алкалоза, хипомагнезиемия или хипокалиемия, които могат да възникнат поради епизоди на диария или повръщане. При такива пациенти по време на терапията трябва да се извършва периодично определяне на електролитния състав на кръвта на редовни интервали.
С изключително внимание, лекарството трябва да се предписва на пациенти с коронарна артериална болест или цереброваскуларни заболявания, т.к. прекомерното понижаване на кръвното налягане може да доведе до развитие на миокарден инфаркт или инсулт.
С развитието на артериална хипотония е показано почивка на леглои, ако е необходимо, в/в увода физиологичен разтвор. Преходната артериална хипотония при предписване на Co-renitec не е противопоказание за по-нататъшната му употреба. След нормализиране на кръвното налягане и BCC, терапията може да бъде възобновена или в леко намалени дози, или всеки от компонентите на лекарството може да се използва отделно.
Коренитек не трябва да се дава на пациенти с бъбречна недостатъчност (QC<80 мл/мин) до тех пор, пока подбор отдельных компонентов препарата не покажет, что необходимые дозы для данного пациента присутствуют в данной лекарственной форме.
При някои пациенти без никакви признаци на бъбречно заболяване преди лечението с enalapril в комбинация с диуретик обикновено е имало леко и преходно повишаване на кръвната урея и серумния креатинин. В такива случаи лечението с Коренитек трябва да се прекрати. В бъдеще е възможно да се възобнови терапията в намалени дози или да се предпише всеки от компонентите на лекарството поотделно.
Както при всички лекарства, които имат съдоразширяващ ефект, АСЕ инхибиторите трябва да се използват с повишено внимание при пациенти, които имат затруднено изтичане на кръв от лявата камера на сърцето.
При някои пациенти с двустранна стеноза на бъбречната артерия или стеноза на артерията на единичен бъбрек е наблюдавано повишаване на кръвната урея и серумния креатинин по време на лечение с АСЕ инхибитори. Тези промени са обратими, като правило показателите се нормализират след спиране на лечението.
Тиазидните диуретици трябва да се използват с повишено внимание при пациенти с увредена чернодробна функция или с прогресиращо чернодробно заболяване, тъй като дори малки промени в баланса на течности и електролити могат да доведат до чернодробна кома.
По време на голяма операция или по време на обща анестезия с употребата на лекарства, които причиняват артериална хипотония, еналаприлат блокира образуването на ангиотензин II, причинено от компенсаторното освобождаване на ренин. Ако в същото време се развие изразена артериална хипотония, обяснена по подобен механизъм, тя може да бъде коригирана чрез увеличаване на BCC.
Тиазидните диуретици може да не са достатъчно ефективни при пациенти с увредена бъбречна функция и са неефективни, когато CC ≤ 30 ml / min (т.е. с умерена до тежка бъбречна недостатъчност).
Тиазидните диуретици могат да причинят нарушен глюкозен толеранс. Може да се наложи коригиране на дозите на хипогликемичните лекарства, включително инсулин.
Тиазидните диуретици могат да намалят екскрецията на калций в урината и да причинят леко и преходно повишаване на серумния калций. Тежката хиперкалциемия може да е признак на латентен хиперпаратироидизъм. Тиазидите трябва да се преустановят преди провеждане на изследване на функцията на паращитовидните жлези.
Повишаването на нивата на холестерола и TG може също да бъде свързано с терапия с тиазиден диуретик, но при доза хидрохлоротиазид от 12,5 mg, съдържаща се в 1 таблетка Corenitec, такива ефекти или не са наблюдавани, или са незначителни.
Терапията с тиазиди може да доведе до хиперурикемия и/или подагра при някои пациенти. Еналаприл обаче може да повиши съдържанието на пикочна киселина в урината и по този начин да отслаби хиперурикемичния ефект на хидрохлоротиазид.
При лечение с АСЕ инхибитори, включително еналаприл малеат, са описани редки случаи на ангиоедем на лицето, крайниците, устните, езика, глотиса и/или ларинкса. Тези реакции могат да възникнат на всеки етап от лечението. В такива случаи е необходимо незабавно да спрете приема на еналаприл малеат и да установите внимателно наблюдение на състоянието на пациента, за да контролирате и коригирате клиничните симптоми. Дори в случаите, когато има само подуване на езика без подуване на дихателните органи, пациентите може да се нуждаят от дългосрочно наблюдение, тъй като терапията с антихистамини и кортикостероиди може да не е достатъчна.
Има редки съобщения за смърт поради ангиоедем, придружен от подуване на ларинкса или подуване на езика. Подуването на езика, глотиса или ларинкса може да доведе до обструкция на дихателните пътища, особено при пациенти, подложени на респираторна операция.
В случаите, когато отокът е локализиран в областта на езика, глотиса или ларинкса, което може да доведе до обструкция на дихателните пътища, трябва незабавно да се инжектират подкожно 0,3-0,5 ml 0,1% разтвор на епинефрин (адреналин) и дихателните пътища да се отстранят. бързо осигурени.
При чернокожи пациенти, приемащи АСЕ инхибитори, ангиоедем се наблюдава по-често, отколкото при други пациенти.
При индикации в историята на ангиоедем, които не са свързани с употребата на АСЕ инхибитори, рискът от развитие на ангиоедем по време на лечение с АСЕ инхибитори се увеличава значително.
При пациенти, приемащи тиазиди, могат да се появят алергични реакции, независимо от анамнезата за алергични състояния или бронхиална астма. Съобщава се за рецидив или влошаване на тежестта на SLE при пациенти, лекувани с тиазиди.
В редки случаи пациентите, приемащи АСЕ инхибитори, са развили животозастрашаващи анафилактоидни реакции по време на хипосенсибилизация с алерген от отрова на хименоптери. Такива реакции могат да бъдат избегнати, ако ACE инхибиторът бъде временно спрян преди началото на хипосенсибилизацията.
Назначаването на Ko-renitek е противопоказано при пациенти с бъбречна недостатъчност, които са на хемодиализа. Анафилактоидни реакции са наблюдавани при пациенти на диализа, използващи мембрани с голям капацитет (като AN69) и получаващи съпътстващо лечение с АСЕ инхибитори. При тези пациенти трябва да се използва различен тип диализна мембрана или други класове антихипертензивни лекарства.
По време на терапията с ACE са наблюдавани случаи на кашлица. По правило кашлицата е суха, има постоянен характер и изчезва след края на терапията. Кашлицата, свързана с употребата на АСЕ инхибитори, трябва да се има предвид при диференциалната диагноза на кашлицата.
Резултатите от клиничните проучвания за ефикасността и поносимостта на еналаприл малеат и хидрохлоротиазид при едновременно приложение са сходни при пациенти в старческа възраст и по-млади пациенти.
Педиатрична употреба
Безопасността и ефикасността на Co-Renitec при деца не са установени, поради което употребата в педиатрията не се препоръчва.
