Списък на вносни лекарства и техните руски аналози. OJSC NPK "Eskom"
Най-големият руски фармацевтични компанииспечели от 15 милиарда рубли (PJSC Pharmstandard) до 182 милиарда рубли (JSC NPK Katren) годишни приходи в края на 2015 г.
През последните две години, 2015 и 2016 г., руската фармацевтична индустрия е показала значителен ръст - повече от 20% през 2016 г., според министъра на промишлеността и търговията на Руската федерация Денис Мантуров.
На брифинг, проведен в руското Министерство на промишлеността и търговията, заместник-министър Сергей Циб каза, че най-доброто доказателство за растежа на местната фармацевтична индустрия е, че американските фармацевтични гиганти са възмутени: трудно им е да пробият руски пазар, тъй като те биват заменени от големи фармацевтични компании в Русия. Ние анализирахме и подготвихме Топ 7 на най-големите руски фармацевтични холдинги по приходи за 2015 г.
Фармстандарт
Юридически адрес:Москва
Дата на Регистрация: 1996 г
Основатели:Минин Александър Николаевич, Кузнецов Игор Генадиевич.
изпълнителен директор: Кузнецов Игор Генадиевич
- Уставният капитал: 1 000 012,86 rub.
- Дълготрайни активи: 153 955 хиляди рубли
- Приходи: 21 191 811
- Вземания: 2 667 522 хиляди рубли
- Задължения: 6 961 274 хиляди рубли.
- Нетна печалба: 1 042 833 хиляди рубли
- Нетни активи: 2 646 595 хиляди рубли
- INN - 7731241639
http://www.euro-service.ru/
Sia International
Акционерно дружество "Sia International LTD" се занимава с продажба на лекарства и медицински продуктиаптеки и лечебни заведения.
Разполага със складови комплекси в Москва и повече от 35 града на Русия. Общата им площ е повече от 200 хиляди квадратни метра.
Юридически адрес:град Москва
Дата на Регистрация: 1995 г
Основатели:АД "Ринк", Рудински Игор Феликсович.
ИЗПЪЛНИТЕЛЕН ДИРЕКТОР:Демкин Александър Юриевич
- Уставен капитал: 20 000 000 рубли
- Дълготрайни активи: 5 624 687 хиляди рубли.
- Приходи: 59 438 184 хиляди рубли
- Вземания: 13 597 841 хиляди рубли.
- Задължения: 20 209 002 хиляди рубли.
- Нетна печалба: -3 111 114 хиляди рубли
- Нетни активи: 2 908 224 хиляди рубли
- ТИН - 7714030099
Източници: официален уебсайт: http://siamed.ru/, извлечение от Единния държавен регистър на юридическите лица, Росстат (данни за финансовата отчетност според RAS за 2015 г.).
R-Pharm
Акционерно дружество "Р-Фарм" е специализирано в производството на високотехнологични лекарства. В момента компанията работи по мащабни инвестиционни проекти.
Създава производствена база като част от държавната стратегия за развитие на руската фармацевтична индустрия до 2020 г.
Юридически адрес:Москва
Дата на Регистрация: 2001 година
Основатели:Репик Алексей Евгениевич
ИЗПЪЛНИТЕЛЕН ДИРЕКТОР:Игнатиев Василий Генадиевич
- Уставен капитал: 28 400 рубли.
- Дълготрайни активи: 2 119 636 хил. Рубли
- Приходи: 62 204 014 хиляди рубли
- Вземания: 13 435 674 хиляди рубли.
- Задължения: 30 682 362 хиляди рубли
- Нетна печалба: 8 608 010 хиляди рубли.
- Нетни активи: 24 205 818 хиляди рубли
- INN - 7726311464
Източници на информация: официален уебсайт: http://r-pharm.com, извлечение от Единния държавен регистър на юридическите лица, Росстат (данни за финансовата отчетност според RAS за 2015 г.).
Растеж
Затворено Акционерно дружество"Растеж." Общо в фармацевтична група"Роста" включва 4 компании: "Роста" (занимава се с дистрибуция на лекарства), "Роста-Маркетинг" (търговски маркетинг), "Радуга Продакшън" (завод за производство на твърди лекарства), Обединена аптечна верига, която включва компании „Дъга“, „Първа помощ“, „Ладушка“.
Юридически адрес:Московска област, град Подолск
Дата на Регистрация: 2002 г
Основатели: Акционерно дружествоПАО "Тампо", Мирилашвили Михаил Михайлович, Паникашвили Давид Исаакович, Цейтлин Олег Яковлевич, Стрепетов Вадим Валентинович, Шепел Борис Албертович, Семенюк Александър Василиевич, Конев Олег Юриевич.
Президентът:Паникашвили Давид Исаакович
- Уставен капитал: 1 000 000 рубли
- Дълготрайни активи: 621 356 хиляди рубли
- Приходи:63 384 563 хиляди рубли
- Вземания: 18 293 282 хиляди рубли.
- Задължения: 35 244 901 хиляди рубли
- Нетна печалба: 415 314 хиляди рубли
- Нетни активи: 1 755 002 хиляди рубли.
- INN - 7726320638
Източници: официален уебсайт: http://www.rostagroup.ru/, извлечение от Единния държавен регистър на юридическите лица, Росстат (данни за финансовата отчетност според RAS за 2015 г.).
Протек
Затворено акционерно дружество фирма "Внедрителен център "Протек". Групата компании Protek се занимава с производство, разпространение и продажбите на дребночрез аптечните вериги лекарства.
Производствените и технологични мощности на холдинга отговарят на GMP стандартите.
Юридически адрес:Москва
Дата на Регистрация: 1994 г
Основатели:АД "Протек"
ИЗПЪЛНИТЕЛЕН ДИРЕКТОР:Погребински Дмитрий Борисович
- Уставен капитал: 40 000 000 рубли
- Дълготрайни активи: 1 082 865 хил. Рубли.
- Приходи: 166 578 310 хиляди рубли
- Вземания: 32 742 113 хиляди рубли.
- Задължения: 69 059 867 хиляди рубли
- Нетна печалба: 5 419 719 рубли.
- Нетни активи: 8 094 159 рубли
- INN - 7724053916
Източници на информация: официален уебсайт на компанията: http://www.protek-group.ru, извлечение от Единния държавен регистър на юридическите лица, Росстат (данни за финансовата отчетност според RAS за 2015 г.).
четиристишие
Географията на работа на Katren обхваща 85 съставни единици на Руската федерация и доставя повече от 18 хиляди вида фармацевтични продукти.
Юридически адрес:град Новосибирск
Дата на Регистрация: 1993 г
Основатели:Конобеев Леонид Валентинович, Спиридонов Владимир Николаевич
ИЗПЪЛНИТЕЛЕН ДИРЕКТОР:Конобеев Леонид Валентинович
- Уставен капитал: 1 милиард 500 милиона рубли
- Дълготрайни активи: 6 752 880 хиляди рубли
- Приходи: 182 301 551 хиляди рубли
- Вземания: 30 155 368 хиляди рубли.
- Задължения: 65 656 588 хиляди рубли
- Нетна печалба: 5 790 742 хиляди рубли
- Нетни активи: 11 103 940 хиляди рубли.
- INN - 5408130693
Източници: официален уебсайт: http://katren.ru, извлечение от Единния държавен регистър на юридическите лица, Росстат (данни за финансовата отчетност според RAS за 2015 г.).
Аналози и заместители на скъпи, много скъпи лекарства. Лекарите често предписват скъпи лекарства, въпреки че има и по-евтини лекарства"генерици". Разликата между скъпите лекарства и техните евтини аналози. Замяна на скъпи лекарства с аналози (генерици). Списък с тествани аналогови лекарства, които могат да бъдат закупени в аптека вместо скъпи маркови лекарства.
Генериците (от английски Generic) са непатентовани лекарства, те са репродукция на оригиналното лекарство, на активно веществочиято патентна защита е изтекла. Те могат да се различават от оригиналното лекарство в състава на ексципиентите, като правило свойствата и ефектите на генеричните лекарства се запазват.
Генериците са много по-скъпи от скъпите оригинални лекарства, но терапевтичните резултати от тези лекарства понякога са еднакви. Следователно, по принцип, когато е невъзможно да закупите оригинално скъпо лекарство за себе си или не сте съгласни да дадете пари за марка, дори ако нейното качество е безупречно, можете абсолютно да спрете уважението си на евтини заместители скъпи лекарства. Да кажем лекарството "No-shpa", можете безопасно да го замените с евтиния домашен "Дротаверин", спестявайки много от закупуването на това лекарство.
Русия произвежда огромен брой генерични лекарства и други аналози на вносни лекарства. Освен това руските аналози на вносни лекарства, поради липсата на различни разходи за мита и данъци, с достатъчно високо качество, ще бъдат много по-евтини от същите генерични лекарства, внесени от чужбина. В момента се извършва оценка на качеството и безопасността на тези лекарства. високо ниво, руска дрогапо-качествени и по-чисти от например виетнамските или китайските лекарства.
Защо да купувате скъпо лекарство, когато разчитате на истинско лечебен ефект. Да предположим, че вносният “Fervex” е комплексно лекарство за лечение на настинки, включващо както активни веществапарацетамол, който понижава телесната температура, аскорбинова киселина, която укрепва стените кръвоносни съдовеи укрепва имунната система, и фенирамин малеат, който премахва отока на носната лигавица и дихателните пътища. Не е необходимо да плащате много пари само въз основа на антипиретичния резултат, когато домашното лекарство парацетамол може абсолютно да се справи с това. Трябва да се отбележи, че вносните лекарства често имат сложен състав. Разбира се, в това няма нищо лошо, защото... активните вещества в комбинация осигуряват бърз спадсимптоми на настинка и възстановяване, но цената на лекарството се увеличава пропорционално на увеличаването на броя на компонентите в състава. Във всеки случай, дори когато лекарят ви препоръча определено лекарство, вие имате право да поискате да оправдаете предписването на скъпо вносно лекарство, но и да поискате по-достъпен аналог.
Не забравяйте, че едно нещо е, че не е нужно да избирате сляпо най-доброто в аптеката. евтин заместителскъпо лекарство!
Някои оригинални лекарства са по-евтини от генеричните лекарства (проверен факт). Понякога се натъквате на висококачествени генерични лекарства и има много от тях.
Най-важното е да не попаднете на фалшиво лекарство (фалшиво, сурогатно).
По-долу е дадена таблица с аналози на лекарството
Запомнете правилото: за да намерите аналог, потърсете международно наименование, предписаното ви лекарство, например лекарството Zantac - международно наименование (INN) - Ranitidine, следователно можете да го замените с аналог.
Списък на заместители на лекарства и аналози на оригиналните, които можете да закупите в руските аптеки
Евтини аналози на скъпи лекарства - таблица
| Скъпо лекарство | Евтин аналог |
| Белосалик | Акридерм СК |
| Бепантен | Декспантенол |
| Betaserk | Бетагистин |
| Bystrumgel | Кетопрофен |
| виагра | Динамика |
| Волтарен | Диклофенак |
| Гастрозол | Омепразол |
| Ж ептрал | Хептор |
| Де -не | Гастронорм |
| Детралекс | Венарус |
| Ди просалик | Акридерм СК |
| Дифлукан | флуконазол |
| За носа | Риностоп |
| Зантак | Ранитидин |
| Зиртек | Цетиринакс |
| Зовиракс | Ацикловир |
| Имунал | Екстракт от ехинацея |
| Имодиум | Лоперамид |
| Йодомарин | Калиев йодид |
| Кавинтон | Винпоцетин |
| кларитин | Лорагексал |
| Клацид | Кларитромицин |
| ДА СЕ сеничен | Ортозен |
| Лазолван | Амброксол |
| Ламизил | Тербинафин |
| Лиотон-1000 | Хепарин-акригел 1000 , хепаринов мехлем |
| Ломилан | Лорагексал |
| Максидекс | Дексаметазон |
| Мезим | Панкреатин |
| Мидриацил | Тропикамид |
| Мирамистин | Хлорхексидин |
| Мовалис | Мелоксикам |
| Найс | Нимезулид, нимезил |
| невромултивит | Пентовит |
| Но-шпа | Дротаверин хидрохлорид |
| Нормодипин | Амлодипин |
| Нурофен | Ибупрофен |
| Омез | Омепразол |
| Панадол | парацетамол |
| Панангин | Аспаркам |
| Пантогам | Пантокалцин |
| П редуктален MV | Триметазидин MV |
| Ринонорм | Риностоп |
| Сумамед | Азитромицин |
| T ауфон | Таурин |
| Трентал | Пентоксифилин |
| Тр iderm | Акридерм ГК |
| трихопол | Метронидазол |
| Троксевазин | Троксерутин |
| Ултоп | Омепразол |
| U rsofalk | Урсосан |
| Фастум-гел | Кетопрофен |
| Финлепсин | Карбамазепин |
| Флукостат | флуконазол |
| Фурамаг | Фурагин |
| Хемомицин | Азитромицин |
| Enap | Еналаприл |
| Ерсефурил | Фуразолидон |
На вътрешния фармацевтичен пазарИма много различни лекарства, но в същото време повечето от тях са много скъпи. Като достъпна алтернатива много хора предпочитат да изберат руски аналози вносни лекарства, чийто списък и съответствие могат да бъдат получени от лекуващия лекар или фармацевт в аптеката.
Болкоуспокояващи и спазмолитици
Болкоуспокояващите (аналгетиците) имат за цел да облекчат болкови синдроми от различен произход. Най-общо аналгетиците се разделят на 2 групи:
- Съдържащи ненаркотични лекарства ацетилсалицилова киселина, аналгин, парацетамол, мефинаминова киселина, пироксикам, ибупрофен, димексид и др.
- Наркотични лекарства, които се предписват в най-екстремните и сериозни случаи, например морфин, промедол, фентанил и др.
Спазмолитиците (спазмолитици, спазмолитици) са предназначени за облекчаване на спазми на кръвоносните съдове и гладките мускули. вътрешни органи, например стомашно-чревния тракт, пикочните и жлъчните пътища, женската репродуктивна система.
Сърдечни и хипотензивни
Сърдечните лекарства комбинират няколко групи лекарства за подобряване на исхемичната и мозъчно кръвообращение, нормализация сърдечен ритъм, повишавайки съдържанието и транспорта на кислород към сърцето.
Антихипертензивните (антихипертензивни) лекарства имат за цел да намалят кръвно налягане. Нужният ефект може да се постигне чрез различни принципидействия на лекарствата:
- намален тонус на симпатиковата нервна система;
- потискане на производството на ренин (компонент на системата за регулиране на кръвното налягане);
- вазодилатация;
- увеличаване на отделянето на урина (диуретици).
Антибактериално и антивирусно
Антибактериални лекарства (антибиотици) - лекарства, които потискат растежа вредни микроорганизмиили причиняване на смъртта им.
Антивирусните лекарства са лекарства, които се използват за лечение на вирусни заболявания от различен произход. Те често се използват за профилактика на вирусни заболявания и за повишаване на имунитета на организма в комплексна терапия.
Противовъзпалително и антипиретично
Нестероидните противовъзпалителни средства (НСПВС, НСПВС) имат противовъзпалителен ефект, към който се добавят и антипиретични и аналгетични ефекти.
Антидиарейно
Диария (стомашно разстройство) е често срещан симптом различни заболяванияСтомашно-чревен тракт, други вътрешни органи, интоксикации. Антидиарейни лекарстванамаляване на чревната подвижност, повишаване на тонуса на сфинктера. Тази група включва също еубиотици (ензими и бактерии, които регулират микрофлората на стомашно-чревния тракт) и адсорбенти (почистващи стомашно-чревния тракт от токсини и алергени).
| Име | Активно вещество | Руски аналог |
|---|---|---|
| Имодиум | Лоперамид | Веро-Лоперамид Диара Лоперамид |
| Linux | Млечна киселина и бифидобактерии | Бифидумбактерин Бифинорм Лактобактерин Лактонорм |
| Нифуроксазид | Нифуроксазид | Екофурил |
| Смекта | Диоктаедричен смектит | Диосмектит Неосмектин |
| Сорбекс | Активен въглен | Активен въглен |
противоязвен
Действие противоязвени лекарстванасочени към елиминиране на язвени прояви върху стомашната лигавица и дванадесетопръстника. Те намаляват прекомерната секреция на стомашен секрет, намаляват активността на пепсина (основният ензим стомашен сок), унищожават Helicobacter в стомашно-чревния тракт, нормализират подвижността горни секции храносмилателен тракт.
Антиалергични
Лекарствата за алергия (антихистамини) блокират хистаминовите рецептори в тялото, невротрансмитер, който засяга Въздушни пътища, кожа, стомашно-чревен тракт, кръвоносни съдове, гладка мускулатураи предизвиква прояви алергична реакция.
Инхалаторни лекарства и средства за потискане на кашлицата
Инхалацията е метод за въвеждане на лекарства в тялото чрез вдишване на пара, газ или дим. За извършването му се използват устройства за пулверизиране (инхалатори, пулверизатори), които се пълнят с газообразни, течни или летливи вещества.
Муколитичните агенти са лекарства за кашлица, които изхвърлят слузта в белите дробове и улесняват нейното елиминиране, намаляват възпалителен процесв дихателните пътища.
Успокояващо
Седативите (успокоителни, психолептици) са група лекарства, които предизвикват седация или намаляват емоционален стресбез хипнотичен ефект, като в същото време улесняват процеса на заспиване и подобряват качеството на съня.
Препарати за външна употреба
Групата лекарства за външно (местно) приложение включва голяма сумапрепарати под формата на мехлеми, гелове, кремове, разтвори, прахове и др. В зависимост от състава те имат антибактериално, дезинфекциращо, аналгетично, противовъзпалително, антихистаминно и др.
След като се обърна към лекар с болестта си и получи от него впечатляващ списък от лекарства, пациентът рядко го поставя под въпрос. И едва след като научи цената на необходимите лекарства, човек задава въпроса: наистина ли лекарствата, предписани от лекаря, са ефективни и имат ли по-евтини аналози? Този въпрос несъмнено интересува всички и затова в тази статия ще отговорим на редица въпроси:
- Какви евтини местни аналози на скъпи лекарства могат да бъдат намерени на рафтовете на нашите аптеки?
- Защо тези лекарства са толкова евтини?
- могат ли да предоставят лечебен ефект, не отстъпва на оригиналните продукти?
Но на първо място.
Какво представляват генериците?
Аналозите на скъпите лекарства по целия свят се наричат генерични. Всъщност това са възпроизведени „копия“ на оригинални лекарства, за които патентът е изтекъл. Генериците имат същото активно вещество като оригиналното лекарство и подобна дозировка. Различават се само спомагателни компоненти, което означава, че няма съмнение, че терапевтичният резултат от оригинала и „копието” практически не се различава.
Защо генериците са толкова евтини?
Много хора са обезпокоени от ниската цена на генеричните лекарства, защото е напълно неясно защо „копие“, което по никакъв начин не е по-малко от оригиналното лекарство, струва няколко пъти по-малко? Всъщност голяма тайнаняма. За разлика от оригинала, генеричните производители не харчат нито стотинка за разработването на активното вещество, което означава, че не включват разходите за експерименти и тестове в цената. В допълнение, местните лекарства, за разлика от чуждестранните оригинали, не подлежат на вносни мита и данъци. Всичко това в крайна сметка ни позволява да създадем много по-разумна цена.
Други предимства на генериците
Ниската цена при запазване на приличен терапевтичен ефект в никакъв случай не е единственото предимство вътрешни аналози скъпи лекарства. Огромно предимство на тези лекарства е, че те не са фалшифицирани (това е просто нерентабилно!). В допълнение, оценка на качеството и безопасността домашни лекарстварасте от година на година, което означава населението Руска федерациявярва на тези средства много повече, отколкото на същите виетнамски или китайски лекарства.
Недостатъци на генериците
Като се има предвид, че генериците все още са „копия” на оригинални лекарства, те не отговарят напълно на оригинала и това не трябва да се забравя. Изброяваме техните недостатъци:
1. Характеризират се с по-ниска степен на пречистване, което означава голям списък странични ефекти. Всъщност ниската цена на генеричните лекарства се обяснява и с ниската степен на пречистване на лекарството, което увеличава броя на страничните ефекти. Оригиналните лекарства имат значителна полза в това отношение.
2. В сравнение с оригиналите, генеричните лекарства като правило имат „съкратен“ състав. Например, оригиналното лекарство може да има противовъзпалителен ефект и в същото време да намали температурата, докато е повече евтин аналогще действа само в една посока.
3. Оригиналните продукти имат висока ценане само поради високата степен на пречистване и многокомпонентния състав. За разлика от аналозите, ефектът им е много по-дълъг и трябва да се приемат по-рядко.
И все пак, като се има предвид сериозната разлика в цената и същото терапевтичен ефект(сравнете Omez и Omeprazole, Fervex и Paracetamol), съвременните посетители на клиниките все повече предпочитат местните аналози на оригинала чужди лекарства. По-долу даваме пълен списъктези лекарства и техните заместители.
Списък на евтини местни аналози на скъпи лекарства
Спазмолитични и аналгетични лекарства, антипиретици
Сърдечни и антихипертензивни лекарства
Антибактериални, противовъзпалителни и антивирусни средства
Антидиарични средства
Антиалергични лекарства
Лекарства за вдишване, потискащи кашлицата
Успокоителни и лекарства, които подобряват мозъчното кръвообращение
Гелове, мехлеми и кремове за външна употреба
Други лекарства
| Actrapid NM | Хумулин NPH |
| Калиев и магнезиев аспартат | Аспаркам |
| Винбластин-Тева | Винбластин-Ланс |
| Сермион | Ницерголин |
| Oftan дексаметазон | Дексаметазон |
| Тимолол | Окумед |
| Хипотиазид | Хидрохлородиазид |
| Вермокс | Мебендазол |
| Йодомарин | Калиев йодид |
| Троксевазин | Троксерутин |
| Финлепсин | Карбамазепин |
| Мезим | Панкреатин |
| Мовалис | Мелоксикам |
I.V.Sudarev, V.G.Gandel, Катедра по индустриална фармация, Държавна образователна институция MARTIT
Съвременната фармацевтична терминология е пълна с редица интересни нововъведения, които ви принуждават да напрегнете мозъка си и да се опитате по някакъв начин да разберете тяхното значение и съдържание в категории, познати на специалист. Например терминът „фармацевтика“, въведен в обръщение главно от представители на медиите, които в по-голямата си част все още произнасят, разбират (и често пишат!) Думата „фармация“ като „формация“ или „аптека“ с ударение в първия случай на втора сричка, а във втория – на предпоследна и за които социално по-близък е терминът „фармацевтика“. Не е ясно какво трябва да означава този термин. Журналист, когото познавам, веднъж каза, че „...всичко е заради наркотиците“. Това е, просто и приятно. Терминът “cosmeceuticals” вече е на път, а скоро може да го последва и “producerceuticals”... Или друг бисер – “фармакологична индустрия”. Кой ще обясни какво е това?
Всичко това може да се изживее спокойно, разбирайки, че не е толкова лесно за неспециалистите да разберат тези сложни фармацевтични (и фармакологични!) тънкости. Но не толкова отдавна в обращение беше въведен термин, който не може да се припише на тази казуистика и беше въведен от специалисти. Този термин се нарича "домашни лекарства". Терминът не е прост и в никакъв случай не е безопасен. Нека да го разберем.
В СССР домашни лекарства (лекарства, лекарства) се наричаха всичко, което е разработено, изследвано и произведено от местни изследователи и производствени работници от местни суровини на предимно домашно оборудване и на територията, разбира се, на СССР. Това беше ясно и никой не повдигна никакви въпроси. Днес много хора тълкуват термина „домашни лекарства“ по свой начин, влагайки в него много разнообразно съдържание.
Например производствените работници (главно собствениците и висшето ръководство на повечето предприятия) наричат местни тези лекарства, които се произвеждат в чужбина и просто са опаковани в потребителска опаковка в Русия и са снабдени с вложка на руски език. Освен това те гордо наричат широко разпространения преход към производство на генерични лекарства след кризата от 1998 г. „заместване на вноса“, подкупвайки с този термин много фармацевтични служители, които радостно докладваха на ръководството на страната за победата над вноса. Е, кой, кажете ми, би помислил да нарече Ford Focus, сглобен във Всеволожск, домашен автомобил: това може да се случи само ако в него се открият сериозни производствени дефекти. Малко хора дори нарекоха ВАЗ „копейка“, сглобена почти изцяло от домашни части и компоненти, домашна кола. Вътрешните бяха „Москвич“, „Победа“, „Волга“, „ЗиС“, „ЗиЛ“, „ЗиМ“, „ИжАвто“ и др.
Разработчиците на оригинални лекарства, а в страната са останали буквално няколко от тях, класифицират като домашни лекарства само тези, които са разработени от тях или от руските им колеги. Но това, което населението разбира под този термин, може да се гадае.
Ако се обърнем към изявленията на отговорни служители в сферата на разпространението на лекарства от последното десетилетие, ще чуем много призиви за увеличаване на дела на „домашните лекарства“ на фармацевтичния пазар. Най-амбициозните планове бяха обявени наскоро в Зеленоград, където министър-председателят даде незадоволителна оценка на местната фармацевтична индустрия, призовавайки за радикална промяна в ситуацията с доставките на лекарства за населението на страната в рамките на едно десетилетие в полза на местните лекарства, възвръщайки се на поне половината от пазара и осигуряване на производството на 85% от най-важните лекарства. Остава обаче не съвсем ясно как индустрия с оценка „двойка” може да се справи с толкова трудна задача.
„Подовете са паркет, а лекарите имат въпросници“, нарекоха го не без хумор. медицински екипболница "Кремъл". Но имаше и "кремълски" фармацевти - специалисти, отговорни за доставката на лекарства на ръководството на страната необходими лекарства. И така, тези специалисти, компетентни и скъпи хора, непрекъснато се стреми да намали дела на местните лекарства в гамата от лекарства на „Кремълската аптека“ към по-модерни и ефективни лекарствавнос, особено от капиталистическите страни и преди всичко САЩ, Швейцария, Франция, Великобритания, Германия, Италия, Япония, търсейки подходящо финансиране за тези покупки от бюджета. А за лекарствата от страните от СИВ и Югославия няма нужда да говорим: те винаги са били желано и търсено лекарство за Кремъл и здравните служби на съюзните републики. И днес, смятаме, към същата концепция се придържат отговорниците за здравето на номенклатурата. Освен това има случаи, когато хора от номенклатурата, бохемите и бизнесмените, които имат такава възможност, по принцип раждат, лекуват се и купуват лекарства изключително в чужбина, дори и да могат да бъдат закупени в Русия.
Така че защо днес толкова упорито се повдига въпросът за преобладаването на „домашните“ наркотици сред наркотиците? лекарствена терапия? И изобщо възможно ли е това по принцип?
За да се отговори на тези въпроси, е необходимо преди всичко да се даде ясна, недвусмислена, различни интерпретации, определение какво трябва да се разбира под домашни лекарства. Но първо е необходимо да направим кратък исторически екскурз, за да стане по-ясно за какво всъщност говорим.
След Втората световна война населението на Съединените щати изпитва остра алергия към стоки, произведени в Германия, включително лекарства, които се разпространяват на американския фармацевтичен пазар, считат се за много ефективни и се характеризират с подходящо (немско) качество. Населението предпочете да се лекува с „домашни“, американски лекарства, а фармацевтичните компании, които вече бяха натрупали капацитет, веднага откликнаха на призива на потребителя, което е типично за американския бизнес, включително фармацевтичния. Големи корпорации самостоятелно, както и чрез сътрудничество с университети и др научни центровестрани са извършили мощен скрининг на много синтетични и естествени химични съединения, направила сериозен научен, технически и иновативен пробив и поставила активна фармакологична основа за много години напред. Именно това позволи на Съединените щати да направят истинска революция във фармацевтичния бизнес в средата на 60-те години, да привлекат десетки изключителни учени, включително нобелови лауреати, към разработването на лекарства от ново поколение, да открият нова посока в развитието и производство на лекарства - биофармация, която се превърна в основен начин за изследване и осигуряване на бионаличност, без която нито едно лекарство не може да влезе на пазара без оценка, започва прехвърляне на основните етапи жизнен цикълсъздаване на лекарства във формат на добри практики - GLP, GCP, GMP и др. През същия период са създадени теоретичните, научните и техническите предпоставки за създаването на принципно нови поколения лекарства, които се основават на цялостния химичен синтез на аналози на естествени биологично активни вещества, техните производни, принципно нови класове. органични съединения, и Хай-текизолиране и пречистване на целевите продукти. Така се получават полусинтетичните пеницилини, цефалоспориновите антибиотици, блокерите на биосинтезата на простагландин - нестероидни противовъзпалителни средства, блокерите на биосинтезата на холестерола - статини и цяла линиядруги химични структури, много от които все още са хитове на фармацевтичния пазар.
Горното може да се приложи с пълна сила и за някои други развити страни - световни производители на лекарства. Например японците, след като претърпяха ядрена атака през 1945 г., отказаха да използват най-ефективните американски лекарства, които дори нямаха близки аналози в Япония, само защото бяха създадени в страната на янките. Жителите на Япония искаха да бъдат лекувани с „домашни“ средства: с течение на времето беше създадена мощна японска фармацевтична индустрия и научноизследователска и развойна дейност с акцент върху биотехнологиите и използването на естествени органични съединения, особено биологично активни вещества от водни организми ( морски организми) като основа за противоракови лекарства, диабетна терапия, сърдечно-съдови патологииИ инфекциозни заболявания.
Как днес се създава американски (или японски, немски, френски и т.н.) „домашен“ наркотик?
На първо място е необходимо да се подчертае, че създаването на наистина фундаментално ново лекарство може да бъде постигнато само от мощна, самодостатъчна и иновативно мотивирана структура, която има способността да инициира фундаментални изследванияи се наслаждавайте на плодовете им. Това се постига основно чрез участието на големи фармацевтични компании и транснационални корпорациипод формата на публично-частни партньорства за финансиране на университетската наука чрез предоставяне на национални и международни грантове, чийто общ размер достига десетки милиарди долари. Но това не е достатъчно. Необходимо е процесът на разработване на такова лекарство да се ръководи от призната научна школа, която е доказала своето лидерство в избраната област на фармакологичните изследвания и фармацевтичното производство от доста дълго време. Например „фармацията на света“, германската фармацевтична компания Bayer, е световен лидер в разработването и производството на антиатеросклеротични, противовъзпалителни и антимикробни лекарства; American Merck (в други страни Merck, Sharp и Dome) - средства за борба с атеросклерозата и нейните прояви на базата на статини; Ellie Lily, Novo Nordisk и Aynomoto - човек генно модифициран инсулини наркотици парентерално хранене; Pfizer – противоракови лекарства, напр. ефективно средство за защитацитозар от морски произход (цитарабин, арабинозид цитозин) от морски гъби и др. и така нататък.
Изброените компании произвеждат и редица други, не по-малко значими лекарства: в периода на глобализация и хармонизация на световната фармацевтична икономика, експлозивното развитие на науката и технологиите, бариерите пред научноизследователската и развойната дейност се елиминират навсякъде. Единственият ефективен регулатор на глобалната иновативна фармацевтична експанзия на 21 век е патентното право, което надеждно защитава интелектуалната и индустриална собственост на разработчиците.
Създаването на ново лекарство, като правило, започва с „дизайн“, който се основава на предишен натрупан опит във фармакотерапията на определена група или групи заболявания. Но има и изключения. Например, Нобелов лауреатпо физика Линус Паулинг предложи да се бие вирусни заболяванияпредозиране аскорбинова киселинабез предишен опит, само въз основа на умозаключения. Но това е по-скоро изключение, отколкото правило. Главен пътиновации във фармацевтичната наука - вече натрупани научни и технологични знания, както и задълбочени познания международно правов областта на наркотиците.
Отнема около пет до седем години, за да се разработи активна фармацевтична съставка (субстанция), на базата на която след това се създават съответните лекарствени форми, както и за етапите на GLP и GCP. Освен това, колкото по-дълъг е етапът на клиничните изпитвания, толкова повече информация се натрупва за дългосрочни последствияи възможните странични ефекти от употребата на разработеното лекарство. Например клиничните изпитвания от етап V, които придружават вече одобрената употреба на лекарство, могат да продължат в рамките на фармакологичната бдителност за 15 или повече години.
Освен това веществото, за което е доказана декларираната фармакологична активност, трябва да бъде облечено в такъв доза от, което е най-подходящо за предвиденото приложение. Това се постига чрез използване на подходящи спомагателни, предимно инертни субстанции и тук се намесва биофармацията - науката за влиянието на фармацевтичните фактори върху фармакологична активност лекарствени вещества. Това е сравнително млад раздел фармацевтична наука, който беше въведен в практиката на родната медицина през 70-те години на миналия век, не без проблеми и съпротива. Чрез използване на биофармацевтични техники и технологии се постига състав на лекарствената форма (твърд, мек, течен, газообразен и др.), при който Помощни веществане само не пречат, но, напротив, допринасят за максималното проявление терапевтичен ефектвещества с минимум нежелани странични ефекти. С участието на ексципиенти можете не само да създадете самата лекарствена форма, но и да й придадете определени свойства: да удължите (удължите) терапевтичния ефект, да предпазите веществото от действието на стомашния сок, когато приемате лекарството перорално, да разтворите „неразтворимите“ вещества, подобряват или маскират лош вкусили миризмата на лекарството и т.н. С други думи, разработчикът (дизайнерът) трябва да осигури оптимална бионаличност на лекарството: да го накара да работи къде, кога и колко е необходимо, за да има фармакотерапевтичен ефект върху хода на патологичния процес.
Като се вземат предвид тези обстоятелства, международното законодателство налага същите изисквания към качеството на ексципиентите, както към активните фармацевтични съставки: те трябва да бъдат произведени и контролирани при същите условия, т.е. в съответствие с изискванията на правилата на GMP, нито повече, нито по-малко. Следователно предприятията за производство на субстанции и производството на ексципиенти трябва да отговарят на изискванията на GMP в същата степен, както предприятията за производство на готови лекарствени продукти.
И така, какво е „домашно“ лекарство в разбирането на европейския, американския или японския обикновен човек?
Това несъмнено е лекарство, разработено и произведено от „домашни“ учени в „домашна“ компания от „домашни“ вещества, използващи „домашни“ ексципиенти и на „домашно“ оборудване за фармацевтична обработка. Вярваме, че чужд специалист ще даде подобно или подобно обяснение. Що се отнася до територията, на която се произвежда лекарството, днес това може да бъде всяка територия, призната от световната фармацевтична общност за подходяща за този вид бизнес.
И така, какво трябва да разбираме ние, руснаците, под термина „домашна“ медицина?
Домашните вещества практически не се произвеждат в страната и ако се произвеждат навсякъде, тогава, като правило, се използват вносни химически компоненти (синтони, катализатори и др.) И изобщо не в съответствие със стандартите за GMP. Същото се отнася в пълна степен и за помощните вещества. Утвърденото местно фармацевтично технологично оборудване може да се преброи на пръстите на едната ръка. Според нашите оценки в страната има не повече от 10 фармацевтични предприятия, които отговарят на GMP, като това са предимно предприятия с чужд капитал. Останалите 340 (никой не знае точно колко производители на лекарства действително работят в Русия) не отговарят на тези изисквания. Първо президентът на Руската федерация (13 август 2003 г.), след това два пъти председателят на правителството (19 юни 2008 г. и 9 октомври 2009 г.) неуспешно призоваха за вътрешни фармацевтична индустрияпреминете към стандарта GMP първо от 1 януари 2005 г., след това от 1 януари 2010 г. и накрая от 1 януари
2011 г., но нещата все още са там.
Но производството на лекарство не е достатъчно: за да стигне то до пазара, качеството му трябва да бъде правилно контролирано. Средствата за фармацевтичен контрол на качеството днес са следните: контрол, изпитване, аналитично и спомагателно оборудване, инструменти, материали, реактиви, референтни проби, стандарти, колони, среди и др. и така нататък. – всичко това, като правило, се внася!
Желанието за увеличаване на всяка цена специфично тегло„домашни“ лекарства, особено тези, произведени в предприятия, които не отговарят на изискванията съвременни изисквания, в ущърб на средствата, получени чрез внос, е изпълнено със сериозни последици, особено като се има предвид усърдието, с което чиновникът се втурва да изпълнява господарския указ. Като намали вноса, страната може един ден да се сблъска с недостиг на най-важното модерни средствалечение на диабет, рак, сърдечно-съдови, инфекциозни заболявания. И всъщност защо трябва да произвеждаме 85% от лекарствата в списъка с жизненоважни и основни лекарства? Ще останем ли още дълго в блокадата като воюваща страна? За потребителите основното е този списък да съдържа лекарства, които са наистина модерни, наистина ефективни и безопасни, тогава заболяванията у нас, които са извън класациите за почти всички сериозни нозологии, могат да започнат да намаляват.
Ние вече сме се превърнали в „генерична“ власт, т.е. класическа страна на третия медицински свят, а генеричните лекарства, както знаете, са „старци“ и „стари дами“ старости техните възможности са много ограничени.
Така, ако се окаже, че не можем, както в автомобилната индустрия, да организираме модерно производство сами, и без такова производство, разработването на лекарства не изглежда уместно, аутсорсингът на фармацевтичното производство трябва да се развива с тези, които са майстори на тази материя, т.е. с чуждестранни фирми или с участието на чужд капитал, което всъщност вече се случва на практика.
Оттук следва заключението: регистрираните в Русия лекарства, произведени в съответствие с GOST R 52249-2004 и данъците, върху които в съответствие с руското законодателство се плащат в нашата хазна, ще трябва да се наричат местни. Тогава цифрата от 85% в списъка с жизненоважни и основни лекарства няма да предизвика сериозно безпокойство. И по подразбиране нека не забравяме, че веществата, ексципиентите, повечето материали от първичните и вторична опаковка, технологичното оборудване и контролите са закупени в чужбина и какво трябва да поддържаме приятелски отношенияс техните производители и държави на регистрация, за да не откажат в един момент доставки.
