Sandoz инструкции за употреба при кръвно налягане. Каптоприл Сандоз - АСЕ инхибитор за понижаване на кръвното налягане

Лекарствена форма:  хапчетаСъединение:

1 таблетка съдържа:

активно вещество: каптоприл 6,25 mg; 12,5 mg; 25 mg; 50 mg или 100 mg;

Помощни вещества: микрокристална целулоза 30.0 mg/35.0 mg/70.0 mg/140.0 mg/280.0 mg; царевично нишесте 2,5 mg/5,0 mg/10,0 mg/20,0 mg/40,0 mg; лактоза монохидрат 45,0 mg/25,0 mg/50,0 mg/100,0 mg/200,0 mg; стеаринова киселина 1,25 mg/2,5 mg/5,0 mg/10,0 mg/20,0 mg.

Описание:

Дозировка 6,25 мг: бели, кръгли, двойноизпъкнали таблетки с еднаква повърхност. Дозировка 12,5 mg: бели, кръгли таблетки с еднаква повърхност, изпъкнали от едната страна и с делителна черта от другата страна (смачкваща се таблетка).

Дозировка 25 мг:

Дозировка 50 мг: бели, кръгли таблетки във формата на четирилистник с еднаква повърхност, с фаска и делителна черта във формата на кръст от двете страни.

Дозировка 100 мг: бели, кръгли таблетки, изпъкнали от едната страна и с делителна черта във формата на кръст от другата страна (таблетка, която може да се разтроши).

Фармакотерапевтична група:Инхибитор на ангиотензин-конвертиращия ензим ATX:  

C.09.A.A.01 Каптоприл

Фармакодинамика:Инхибитор на ангиотензин-конвертиращия ензим. Намалява образуването на ангиотензин II от ангиотензин I. Намаляването на съдържанието на ангиотензин II води до директно намаляване на освобождаването на алдостерон. В същото време цялостната периферна съдовасъпротивление, кръвно налягане, пост- и преднатоварване на сърцето. Разширява артериите повече от вените. Предизвиква намаляване на разграждането на брадикинин (един от ефектите на ангиотензин-конвертиращия ензим) и увеличаване на синтеза на простагландин. Хипотензивният ефект не зависи от активността на плазмения ренин, понижаване на кръвното налягане се наблюдава при нормални и дори намалени нива на хормона, което се дължи на ефекта върху тъканната система ренин-ангиотензин. Укрепва коронарния и бъбречния кръвоток. При продължителна употреба намалява тежестта на хипертрофията на миокарда и стените на резистивните артерии. Подобрява кръвоснабдяването на исхемичния миокард. Намалява агрегацията на тромбоцитите.Помага за намаляване съдържанието на натриеви йони при пациенти със сърдечни заболяваниянедостатъчност.

Намаляването на кръвното налягане, за разлика от директните вазодилататори (хидралазин, миноксидил и др.), Не е придружено от рефлексна тахикардия и води до намаляване на миокардната нужда от кислород. При сърдечна недостатъчност в адекватна доза не повлиява кръвното налягане. Максималното понижение на кръвното налягане след перорално приложение се наблюдава след 60-90 минути.

Продължителността на хипотензивния ефект зависи от дозата и достига оптимални стойности в рамките на няколко седмици.

Временното спиране на каптоприл не трябва да става внезапно, тъй като това може да доведе до значително повишаване на кръвното налягане.

Фармакокинетика:

Абсорбция- бърз, е около 75% от приетата доза. Храненето намалява бионаличността с 30-40%. Свързва се с плазмените протеини - 25-30%, главно с албумин. По-малко от 0,002% от приетата доза каптоприл се секретира в кърмата и не преминава през кръвно-мозъчната бариера.

Метаболизиран в черния дроб с образуването на дисулфиден димер на каптоприл и каптоприл-цистеин сулфид. Метаболитите са фармакологично неактивни. Полуживотът на каптоприл е приблизително 2-3 часа.

около 95% се показвабъбреците през първия ден, от които 40-50% са непроменени, останалата част е под формата на метаболити. 4 часа след еднократна доза урината съдържа около 38% непроменен каптоприл и 28% под формата на метаболити, след 6 часа - само под формата на метаболити; в дневната урина - 38% непроменен каптоприл и 62% под формата на метаболити.

В резултат на натрупването на каптоприл и неговите метаболити в бъбреците, тяхната функция може да бъде нарушена. Полуживотът при бъбречна недостатъчност е 3,5 - 32 часа. Кумулира при хронична бъбречна недостатъчност. Ето защопациенти с увредена бъбречна функция дозата на лекарството трябва да се намали и/или да се увеличи интервалът между приемите.

Показания:

Артериална хипертония, вкл. реноваскуларен;

Хронична сърдечна недостатъчност (като част от комплексната терапия);

Нарушена левокамерна функция след миокарден инфаркт в клинично стабилно състояние;

Диабетна нефропатия на фона на захарен диабет тип 1 (с албуминурия над 30 mg / ден).

Противопоказания:

Повишена чувствителност къмкаптоприл, други компоненти на лекарството или други АСЕ инхибитори (включително в историята);

Наследствен ангиоедемоток или идиопатичен оток; ангиоедем (на фона на предишна терапия с други АСЕ инхибитори в историята);

Тежка бъбречна дисфункция,азотемия, хиперкалиемия, двустранна стеноза на бъбречната артерия или стеноза на единствен бъбрек с прогресираща азотемия, състояние след бъбречна трансплантация,първичен хипералдостеронизъм;

Бременност;

-период на кърмене;

-непоносимост към лактоза, лактазен дефицит или глюкозо-галактозна малабсорбция;

-едновременна употребаАСЕ инхибитори (включително каптоприл) или ангиотензин II рецепторни антагонисти с алискирен и алискирен-съдържащи лекарства при пациенти със захарен диабет тип 2 или увредена бъбречна функция (гломерулна филтрация (GFR) под 60 ml/min/1,73 m2) (вижте точка " Взаимодействие с други лекарства");

-възраст под 18 години (ефикасността и безопасността не са установени).

Внимателно:

Хипертрофична обструктивнакардиомиопатия, заболявания на съединителната тъкан (особено системен лупус еритематозус или склеродермия), потискане на циркулацията на костния мозък (риск от развитие на неутропения и агранулоцитоза), мозъчно-съдови заболявания, коронарна болест на сърцето, захарен диабет (повишен риск от развитие на хиперкалиемия), диета с ограничен прием на сол, състояния, придружени от намаляване на обема на циркулиращата кръв (включително диария, повръщане при пациенти на хемодиализа), стеноза на митралната клапа, аортна стеноза и подобни промени, които възпрепятстват изтичането на кръв от лявата камера на сърцето, анамнеза за ангиоедем, увредена чернодробна функция, хроничен бъбречна недостатъчност, двустранна стеноза на бъбречната артерия или стеноза на единична бъбречна артерия, чернокожи пациенти, хирургия/обща анестезия, хемодиализа с използване на мембрани с висок поток (напр. AN69®), десенсибилизираща терапия, афереза ​​на липопротеини с ниска плътност (LDL), калий-съхраняваща диуретици, лекарства калий, калий-съдържащи заместители на солта и литий, реноваскуларна хипертония, напреднала възраст.

Бременност и кърмене:

За пациенти със захарен диабет тип I, усложнен от нефропатия, Препоръчителната дневна доза каптоприл е 75-100 mg в 2-3 приема. Ако е необходимо, може да се предпише допълнително понижаване на кръвното налягане в комбинация с други лекарства.

При пациенти с нарушена бъбречна функция дозата на каптоприл трябва да се коригира: дозата на лекарството трябва да се намали или интервалите на дозиране трябва да се увеличат. Ако е необходимо, допълнително се предписват бримкови диуретици вместо тиазидни диуретици.

Креатининов клирънс

(ml/min/1,75 m2)

Начална дневна доза(мг)

Максимална дневна доза(мг)

25-50

21-40

10-20

12,5

6,25

37,5

Пациенти в старческа възрасттрябва да се предписва в начална доза от 6,25 mg два пъти дневно, за да се предотврати увреждане на бъбречната функция. Препоръчва се дозата на каптоприл да се коригира непрекъснато в зависимост от терапевтичния отговор на пациента и да се поддържа на възможно най-ниското ниво.

Странични ефекти:

Според Световната здравна организация (СЗО) нежеланите реакции се класифицират според честотата на тяхното развитие, както следва: много чести (≥1/10), често (≥1/100,<1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000); частота неизвестна - по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.

От кръвта и лимфната система: много редки: неутропения; агранулоцитоза; панцитопения, особено при пациенти с увредена бъбречна функция; анемия (включително апластична, хемолитична), тромбоцитопения, лимфаденопатия, еозинофилия, автоимунни заболявания и/или повишен титър на антинуклеарни антитела.

Метаболизъм и хранене: рядко: анорексия; много рядко: хиперкалиемия, хипогликемия.

От страна на нервната система: често: нарушения на вкуса, нарушения на съня, замайване; рядко: сънливост, главоболие, парестезия, астения; много редки: депресия, мозъчно-съдови нарушения, включително инсулт, припадък, нарушено съзнание.

От страна на органа на зрениетомного рядко:нарушение на зрителната острота.

От страна на сърдечно-съдовата система: нечести: тахикардия, тахиаритмия, палпитации, ангина пекторис, аритмия, ортостатична хипотония, синдром на Raynaud, зачервяване на лицето, бледност, периферен оток; много редки: кардиогенен шок, сърдечен арест.

От страна на дихателната система, гръдния кош и медиастиналните органи I: често: суха, дразнеща (непродуктивна) кашлица, задух; много рядко: бронхоспазъм, ринит, алергичен алвеолит, еозинофилна пневмония.

От храносмилателната система: често: суха устна лигавица, гадене, повръщане, коремна болка, диария, запек; рядко: стоматит, афтозни язви на вътрешната повърхност на лигавицата на бузите и езика, анорексия; много редки: глосит, пептична язва, панкреатит, чернодробна дисфункция, холестаза, жълтеница, хепатит, чернодробна некроза, повишена активност на чернодробните ензими, повишена концентрация на билирубин в кръвния серум, ангиоедем на чревната лигавица.

От кожата и подкожните тъканичесто:сърбеж на кожата ссъс или без обриви, кожен обрив (макулопапулозен, по-рядко везикуларен или булозен), плешивост; много редки: уртикария, синдром на Stevens-Johnson, еритема мултиформе, фоточувствителност, ексфолиативен дерматит, пемфигоидни реакции.

От опорно-двигателния апарат: много редки: миалгия, артралгия.

От пикочно-половата система рядко: нарушена бъбречна функция, остра бъбречна недостатъчност, полиурия, олигурия, повишена честота на уриниране; много редки: нефротичен синдром, импотентност, гинекомастия.

Общи нарушения и нарушения на мястото на инжектиране: нечести: болка в гърдите, умора, слабост/ много редки: треска.

Лабораторни показатели: много рядко: протеинурия, хиперкалиемия, хипонатремия, повишени концентрации на уреен азот и креатинин в кръвната плазма; повишена активност на "чернодробните" трансаминази, повишена концентрация на серумен билирубин, намален хемоглобин, хематокрит, повишена скорост на утаяване на еритроцитите (ESR), метаболитна ацидоза.

други: неизвестна честота:комплекс от симптоми, включващ зачервяване на лицето, гадене, повръщане ипонижаване на кръвното налягане.Предозиране:

Симптоми:изразено понижение на кръвното налягане, до колапс, ступор, брадикардия, водно-електролитен дисбаланс, остра бъбречна недостатъчност, миокарден инфаркт, остър мозъчно-съдов инцидент, тромбоемболични усложнения.

Лечение: стомашна промивка, използване на абсорбиращи средства не по-късно от 30 минути след приема на лекарството; преместете пациента в „легнало“ положение с повдигнати крака; мерки, насочени към възстановяване на кръвното налягане, попълване на обема на циркулиращата кръв (например интравенозно приложение на 0,9% разтвор на натриев хлорид).

При брадикардия или изразени вагусови реакции трябва да се използва. Възможно е използването на временен пейсмейкър.

Симптоматична терапия:възможно използване на хемодиализа; перитонеалната хемодиализа не е ефективна.

Взаимодействие: Двойна блокада на RAAS

Едновременната употреба на АСЕ инхибитори с други лекарства, които засягат RAAS, включително ангиотензин II рецепторни антагонисти (ARA II) и алискирен, води до повишена честота на случаи на изразено понижение на кръвното налягане, хиперкалиемия, бъбречна дисфункция (включително остра бъбречна недостатъчност) . Необходимо е да се следи кръвното налягане, бъбречната функция и нивата на плазмените електролити, когато се използва каптоприл с други лекарства, които повлияват RAAS. Едновременната употреба на АСЕ инхибитори (включително каптоприл) с алискирен и лекарства, съдържащи алискирен, трябва да се избягва при пациенти с тежко бъбречно увреждане (GFR под 60 ml/min/1,73 m2).

Едновременна употреба на АСЕ инхибитори (включително каптоприл) с алискирен и лекарства, съдържащи алискиренпротивопоказан при пациенти със захарен диабет тип 2.

Комбинирана употреба скалий-съхраняващи диуретици, калиеви препарати, калиеви добавки, заместители на солта (съдържат значителни количества калиеви йони)увеличава риска от развитие на хиперкалиемия. Ако е необходимо да се използват едновременно с каптоприл, трябва да се проследяват плазмените нива на калий.

При използване на високи дози диуретици (тиазидни диуретици, бримкови диуретици) едновременно с каптоприл, порадинамаленият обем на циркулиращата кръв повишава риска от артериална хипотония, особено в началото на лечението с каптоприл.

Антихипертензивен ефекткаптоприл се потенцира, когато се използва едновременно с алдеслевкин, алпростадил, бета-блокери, алфа1-блокери, централни алфа2-адренергични агонисти, диуретици, кардиотоници, блокери на "бавните" калциеви канали, миноксидил, мускулни релаксанти, нитрати и вазодилататори. Антидепресанти, невролептици, анксиолитици и хипнотициможе също да засили антихипертензивния ефект на каптоприл.

При продължителна употребаантихипертензивният ефект на каптоприл е отслабен индометацин и други нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС), вкл. селективни инхибитори на циклооксигеназа-2(задържане на натриеви йони, намален синтез на простагландини, особено на фона на ниска ренинова активност) и естрогени.

Описано е, че НСПВС и АСЕ инхибиторите имат адитивен ефект при повишаване на серумните нива на калий, като същевременно намаляват бъбречната функция. Тези ефекти са обратими. Рядко може да възникне остра бъбречна недостатъчност, особено при пациенти с предишнаувредена бъбречна функция, при пациенти в старческа възраст или с намален обем на циркулиращата кръв (дехидратация).

Използването на АСЕ инхибитори при пациенти, подложени нахирургическа интервенция с обща анестезия може да доведе до значително понижаване на кръвното налягане, особено при използване на средства за обща анестезия, които имат антихипертензивен ефект.

Забавя елиминиранетолитиеви препарати, повишаване на концентрацията на литий в кръвта. Ако е необходимоЕдновременната употреба на каптоприл и литиеви препарати трябва внимателно да следи серумната концентрация на литий.

При използване на каптоприл, докато приемате алопуринол или прокаинамидрискът от развитие на синдром на Stevens-Johnson и неутропения се увеличава.

С едновременната употреба на АСЕ инхибитори и златни препарати(iv) описан е комплекс от симптоми, включително зачервяване на лицето, гадене, повръщане и понижено кръвно налягане.

Симпатикомиметици може да намали антихипертензивния ефекткаптоприл.

Инсулин и хипогликемични средстваза перорално приложение повишават риска от хипогликемия.

Едновременната употреба на каптоприл схрана или антиациди забавя абсорбцията на каптоприл в стомашно-чревния тракт (GIT).

Антихипертензивен ефекткаптоприл е отслабен епоетини, естрогени и комбинирани орални контрацептиви, карбеноксолон, глюкокортикостероиди и налоксон.

Пробенециднамалява бъбречния клирънс на каптоприл и повишава серумните му концентрации в кръвта.

Приложение на каптоприл при пациенти, приемащи имуносупресори(например или), повишава риска от развитие на хематологични нарушения.

Повишава концентрацията дигоксинв кръвната плазма с 15-20%.

Увеличава бионаличносттапропранолол.

Циметидин, забавяйки метаболизма в черния дроб, повишава концентрацията на каптоприл в кръвната плазма.

Клонидин намалява тежестта на антихипертензивния ефект.

Специални инструкции:

Преди започване и редовно по време на лечението със Sandoz® кръвното налягане и бъбречната функция трябва редовно да се проследяват. При пациенти с хронични сърдечни заболяваниядефицит, лекарството се използва под строго лекарско наблюдение.

Артериална хипотония

При пациенти с артериална хипертония, когато се използва Sandoz®, тежка артериална хипотония се наблюдава само в редки случаи; вероятността от развитие на това състояние се увеличава с намаляване на обема на циркулиращата кръв и дисбаланс на водно-електролитния баланс (например след лечение с високи дози диуретици), при пациенти с хронична сърдечна недостатъчност или на хемодиализа. Възможността за рязко понижаване на кръвното налягане може да бъде сведена до минимум чрез предварително спиране (4-7 дни) на диуретика или попълване на обема на циркулиращата кръв (около седмица преди употреба) или чрез използване на Sandoz® в малки дози (6,25-12 5 mg/ден) в началото на лечението.

При използване на антихипертензивни лекарства, изразено понижение на кръвното налягане при пациенти с мозъчни нарушениякръвообращението, сърдечно-съдови заболявания, могат да увеличат риска от миокарден инфаркт или инсулт. Ако се развие артериална хипотония, пациентът трябва да се постави в легнало положение с повдигнати крака. Понякога може да е необходимо да се попълни обемът на циркулиращата кръв.

Реноваскуларна хипертония

Съществува повишен риск от хипотония и бъбречна недостатъчност при пациенти с двустранна стеноза на бъбречната артерия или стеноза на единична бъбречна артерия, когато се използват АСЕ инхибитори.

Нарушена бъбречна функция може да възникне при умерени промени в концентрациите на серумния креатинин. При такива пациенти терапията трябва да започне под строго медицинско наблюдение с ниски дози, внимателно титрирани и с проследяване на бъбречната функция. Употребата на АСЕ инхибитори - включително каптоприл - с алискирен трябва да се избягва при пациенти с тежко бъбречно увреждане (GFR под 60 ml/min/1,73 m2).

протеинурия

При пациенти, особено с увредена бъбречна функция или в комбинация с относително високи дози АСЕ инхибитори, приемащи Sandoz®, може да се появи протеинурия. INВ повечето случаи протеинурията намалява или изчезва в рамките на 6 седмици, независимо дали лечението с каптоприл е продължено или не. Параметри на бъбречната функция като остатъчен азот в кръвта и креатинин рядко се променят при пациенти с протеинурия.

Хиперкалиемия

В някои случаи, когато се използва лекарството Sandoz®, се наблюдава повишаване на нивата на калий в кръвния серум. Рискът от развитие на хиперкалиемия при употреба на АСЕ инхибитори се увеличава при пациенти с бъбречно увреждане.дефицит и захарен диабет, както и тези, които приемат калий-съхраняващи диуретици, калиеви добавки и други лекарства, които предизвикват повишаване на нивата на калий в кръвта (например хепарин). Трябва да се избягва едновременната употреба на калий-съхраняващи диуретици и калиеви добавки. Да се ​​прилага с повишено внимание при пациенти на ниско- или безсолна диета (повишен риск от развитие на артериална хипотония) и хиперкалиемия.

Неутропения/агранулоцитоза

През първите 3 месеца от лечението броят на левкоцитите в кръвта се проследява ежемесечно, след това веднъж на всеки 3 месеца. Има съобщения за неутропения/агранулоцитоза, анемия и тромбоцитопения при пациенти, приемащи АСЕ инхибитори, включително. При пациенти с нормална бъбречна функция и без други усложняващи фактори рядко се наблюдава неутропения. Лекарството Sandoz® трябва да се използва с голямо внимание при пациенти със заболявания на съединителната тъкан и едновременно с това, получаващи имуносупресивна терапия (или), особено при съществуващо бъбречно увреждане. При такива пациенти клиничният кръвен тест се проследява на всеки 2 седмици през първите 3 месеца, след това на всеки 2 месеца. Ако броят на левкоцитите е под 4,0 x 10 9 /l, е показан общ кръвен тест веднъж седмично, под 1,0 x 10 9 /l, употребата на Sandoz® се прекратява. Тези пациенти могат да развият тежки инфекции, които не се повлияват от интензивна антибиотична терапия. По време на лечението всички пациенти трябва да бъдат инструктирани, че ако се появят признаци на инфекция (напр. възпалено гърло, треска), трябва да уведомят своя лекар и да им бъде направена пълна кръвна картина с брой бели кръвни клетки. При повечето пациенти броят на белите кръвни клетки бързо се нормализира след спиране на лечението с каптоприл.

Анафилактоидни реакции

При пациенти, приемащи лекарството Sandoz® на фона на десенсибилизираща терапия с отрова на хименоптери и др., Рискът от развитие на анафилактоидни реакции се увеличава. Това може да се избегне, ако първо временно спрете приема на лекарството.

При извършване на хемодиализа при пациенти, приемащи Sandoz®, използването на диализни мембрани с висока пропускливост (напр.АН69®), тъй като в такива случаи рискът от развитие наанафилактоидни реакции.

В редки случаи могат да възникнат животозастрашаващи анафилактоидни реакции при пациенти, приемащи АСЕ инхибитори по време на афереза ​​на липопротеини с ниска плътност (LDL) с декстран сулфат. За предотвратяване на анафилактоидиреакции, терапията с АСЕ инхибитор трябва да бъде преустановена преди всяка LPNHT афереза ​​с използване на мембрани с висок поток.

Ангиоедем

При пациенти, приемащи Sandoz®, когато се появи коремна болка, е необходимо тя да се разграничи от чревния ангиоедем.

Ако се развие ангиоедем, лекарството се прекратява и се осигурява внимателно медицинско наблюдение. Ако подуването е локализирано на лицето, обикновено не се изисква специално лечение (за намаляванетежестта на симптомите, могат да се използват антихистамини); в случай, че отокът се разпространи към езика, фаринкса или ларинкса и има опасност от развитие на обструкция на дихателните пътища и заплаха за живота на пациента, (адреналин) трябва незабавно да се приложи подкожно (0,5 ml в разреждане 1:1000) , а също така се уверете, че има свободно преминаване на дихателните пътища. Препоръчително е да спрете приема на АСЕ инхибитори, включително Sandoz®, 12 часа преди операцията, като предупредите хирурга-анестезиолог за употребата на АСЕ инхибитори.

кашлица

Развитие на непродуктивнипродължителната кашлица при използване на АСЕ инхибитори е обратима и отзвучава след преустановяване на лечението.

Диабет

При пациенти със захарен диабет, приемащи хипогликемичниперорални лекарства или инсулин, концентрациите на кръвната захар трябва да се проследяват редовно през първия месец от лечението със Sandoz®.

Чернодробна дисфункция

По време на терапията с АСЕ инхибитори, няколко случая на чернодробна дисфункция схолестатична жълтеница, фулминантна чернодробна некроза (в някои случаи) с фатален изход.

Ако по време на лечение със Sandoz®,жълтеница или повишена активност на чернодробните трансаминази, Sandoz® трябва да се преустанови незабавно; пациентът трябва да бъде внимателно наблюдаван и, ако е необходимо, да получи подходяща терапия.

Хипокалиемия

Едновременната употреба на АСЕ инхибитор и тиазиден диуретик не изключва възможността от хипокалиемия. Препоръчва середовно следете нивата на калий в кръвта.

Хирургия/анестезия

Артериална хипотония може да възникне при пациенти, подложени на голяма операция.интервенции или по време на употреба на анестетици, за които е известно, че понижават кръвното налягане. Ако възникне артериална хипотония, се препоръчва да се попълни обемът на циркулиращата кръв.

Етнически различия

АСЕ инхибиторите, включително лекарството Sandoz®, имат по-слабо изразен антихипертензивен ефект при пациенти от черната раса, което очевидно се дължи на честата поява на ниска ренинова активност при тази група пациенти.

Лабораторни данни

Каптоприл може да причини фалшиво положителен тест за ацетон в урината.

Влияние върху способността за шофиране на превозни средства. ср и козина.:

По време на лечението е необходимо да се въздържате от шофиране на превозни средства и извършване на потенциално опасни дейности, които изискват повишена концентрация и скорост на психомоторните реакции, т.к. Може да се появи замаяност, особено след прием на началната доза.

Форма на освобождаване/дозировка:

Таблетки 6,25 mg, 12,5 mg, 25 mg, 50 mg, 100 mg.

Пакет: 10 таблетки в блистер от PVC/A1 или PP/A1 фолио.

1,2,3,4,5 или 10 блистера заедно с инструкции за употреба в картонена кутия.

Условия за съхранение:Да се ​​съхранява при температура не по-висока от 25 °C.

Да се ​​пази далеч от деца.

Специални предпазни мерки при изхвърляне на неизползваното лекарство

Не са необходими специални предпазни мерки при изхвърляне на неизползваното лекарство.

Най-доброто преди среща:

Дозировка 6,25 mg/25 mg/50 mg: 3 години.

Дозировка 12,5 mg/100 mg: 5 години.

Да не се използва след изтичане на срока на годност, отбелязан върху опаковката. Условия за отпускане от аптеките:По лекарско предписание Регистрационен номер: P N011001 Дата на Регистрация:Инструкции

Каптоприл Сандоз: инструкции за употреба и прегледи

Каптоприл Сандоз е антихипертензивно лекарство, инхибитор на ангиотензин-конвертиращия ензим (АСЕ).

Форма на освобождаване и състав

Лекарството се предлага под формата на таблетки: бели, с еднаква повърхност, кръгли; дозировка 6,25 mg – двойно изпъкнала, дозировка 12,5 mg – изпъкнала от едната страна, разделителна маркировка от другата, дози 25 и 50 mg – във формата на четирилистник, с фаска и кръстообразна маркировка от двете страни, дозировка 100 mg – едната страна е изпъкнала, от другата има кръстообразна маркировка (10 броя в блистери, в картонена опаковка от 1, 2, 3, 4, 5 или 10 блистера и инструкция за употреба на Каптоприл Сандоз).

1 таблетка съдържа:

  • активна съставка: каптоприл – 6,25; 12,5; 25; 50 или 100 mg;
  • помощни компоненти: лактоза монохидрат, царевично нишесте, микрокристална целулоза, стеаринова киселина.

Фармакологични свойства

Фармакодинамика

Каптоприл Сандоз е антихипертензивно лекарство. Неговото активно вещество, каптоприл, е АСЕ инхибитор, чието действие е свързано с намаляване на скоростта на преход на ангиотензин I към ангиотензин II; намаляването на образуването на ангиотензин II допринася за намаляване на секрецията на алдостерон. В същото време се наблюдава намаляване на общото периферно съдово съпротивление, кръвното налягане (АН) и пред- и следнатоварването на сърцето. Артериите се разширяват повече от вените. Лекарството намалява разграждането на брадикинин (един от ефектите на АСЕ) и повишава синтеза на простагландин. Хипотензивният ефект не зависи от активността на плазмения ренин, поради което се наблюдава понижение на кръвното налягане при нормални и понижени нива на хормона, което се дължи на ефекта върху тъканната ренин-ангиотензин система (RAS). Коронарният и бъбречният кръвоток се увеличава. Дългосрочната употреба на каптоприл намалява тежестта на хипертрофията на миокарда и стените на резистивните артерии. Кръвоснабдяването на исхемичния миокард се подобрява, тромбоцитната агрегация намалява.

Намаляването на кръвното налягане е придружено от намаляване на миокардната нужда от кислород и не предизвиква рефлексна тахикардия.

При сърдечна недостатъчност Captopril Sandoz помага за понижаване на концентрацията на натриеви йони, в терапевтични дози не повлиява кръвното налягане.

Максималното понижение на кръвното налягане се наблюдава 1-1,5 часа след приема на таблетката. Продължителността на хипотензивния ефект зависи от дозата; оптималните стойности на кръвното налягане се постигат за определен период от лечението.

Внезапното спиране на Каптоприл Сандоз може да бъде придружено от значително повишаване на кръвното налягане.

Помага за намаляване на тонуса на еферентните артериоли на гломерулите на бъбреците, подобрява интрагломерулната хемодинамика, предотвратявайки развитието на диабетна нефропатия.

Фармакокинетика

След перорално приложение каптоприл се абсорбира бързо от стомашно-чревния тракт (GIT), като абсорбцията е до 75% от приетата доза. Бионаличността на лекарството намалява с 30-40%, когато се приема едновременно с храна.

Свързването с плазмените протеини (главно албумин) е 25-30%.

Не прониква през кръвно-мозъчната бариера. По-малко от 0,002% от приетата доза се екскретира в кърмата.

Каптоприл се метаболизира в черния дроб, за да образува фармакологично неактивни метаболити (каптоприл дисулфиден димер и каптоприл-цистеин сулфид).

Времето на полуживот (T 1/2) може да бъде 2-3 часа.

До 95% от дозата се екскретира през бъбреците през първите 24 часа, от които 40-50% са непроменени, а останалата част се екскретира под формата на метаболити. 6 часа след еднократна доза каптоприл се открива в урината само под формата на метаболити.

В случай на бъбречна недостатъчност T1/2 може да се увеличи до 32 часа. При хронична форма на бъбречна недостатъчност се натрупва. В тази връзка пациентите с нарушена бъбречна функция трябва да намалят дозата и / или да увеличат интервала между дозите на лекарството.

Показания за употреба

  • артериална хипертония;
  • реноваскуларна хипертония;
  • хронична сърдечна недостатъчност - като част от комплексната терапия;
  • дисфункция на лявата камера в клинично стабилно състояние след миокарден инфаркт;
  • диабетна нефропатия при пациенти със захарен диабет тип 1 (с албуминурия над 30 mg/ден).

Противопоказания

Абсолютно:

  • наследствен ангиоедем;
  • идиопатичен оток;
  • анамнеза за ангиоедем, причинен от употребата на други АСЕ инхибитори;
  • първичен хипералдостеронизъм;
  • тежка бъбречна дисфункция, двустранна стеноза на бъбречната артерия или стеноза на артерията на един бъбрек с прогресираща азотемия, хиперкалиемия, азотемия, състояние след бъбречна трансплантация;
  • едновременна употреба с алискирен или лекарства, съдържащи алискирен, в случай на нарушена бъбречна функция с креатининов клирънс (CC) под 60 ml / min или при пациенти със захарен диабет;
  • непоносимост към лактоза, синдром на глюкозо-галактозна малабсорбция, лактазен дефицит;
  • период на бременност;
  • кърмене;
  • възраст под 18 години;
  • свръхчувствителност към АСЕ инхибитори, включително анамнеза;
  • индивидуална непоносимост към компонентите на лекарството.

Каптоприл Сандоз таблетки трябва да се приема с повишено внимание при пациенти с хипертрофична обструктивна кардиомиопатия, заболявания на съединителната тъкан (включително системен лупус еритематозус, склеродермия), потискане на кръвообращението в костния мозък, мозъчно-съдови патологии, захарен диабет, коронарна болест на сърцето, стеноза на митралната клапа, аортна стеноза (вкл. подобни нарушения, възпрепятстващи изтичането на кръв от лявата камера на сърцето), анамнеза за ангиоедем, увредена чернодробна функция, двустранна стеноза на бъбречната артерия или стеноза на артерията на един бъбрек, хронична бъбречна недостатъчност, реноваскуларна хипертония, след прием на сол - ограничена диета, по време на операция или обща анестезия, хемодиализа с използване на мембрани с висок поток (като AN69), десенсибилизираща терапия, афереза ​​на липопротеини с ниска плътност (LDL), съпътстваща терапия с калий-съхраняващи диуретици, калиеви или литиеви добавки, прием на калий- съдържащи заместители на солта, състояния, придружени от намаляване на обема на циркулиращата кръв (включително диария, повръщане, използване на хемодиализа), пациенти от негроидната раса и възрастни хора.

Каптоприл Сандоз, инструкции за употреба: метод и дозировка

Таблетките Каптоприл Сандоз се приемат перорално 1 час преди хранене.

Лекарят определя режима на дозиране индивидуално, като започва лечението, като предписва лекарството в най-ниската ефективна доза.

  • артериална хипертония: начална доза - 12,5 mg 2 пъти на ден. През първия час след приема на първата доза състоянието на пациента трябва да се следи за поносимост. Ако се развие артериална хипотония, пациентът трябва да заеме хоризонтално положение. Такава реакция към първата доза не е причина за спиране на по-нататъшното лечение. При липса на достатъчен клиничен ефект дозата постепенно (с интервал от 14-28 дни) се увеличава до постигане на оптимален хипотензивен ефект. Обичайната поддържаща доза при лека или умерена артериална хипертония е 25 mg 2 пъти дневно. Максималната дневна доза е 150 mg, трябва да се приема по 50 mg 3 пъти на ден. Началната доза при възрастни хора е 6,25 mg 2 пъти дневно;
  • хронична сърдечна недостатъчност (като част от комплексна терапия, включително други диуретици, дигиталисови препарати): начална доза - 6,25 mg или 12,5 mg 3 пъти на ден. Средната поддържаща доза Captopril Sandoz е 25 mg 2-3 пъти дневно. Максималната дневна доза е 150 mg. Преди да предпишете Captopril Sandoz, се препоръчва временно да спрете приема или да намалите дозата на диуретика, за да избегнете прекомерно понижаване на кръвното налягане. За постигане на продължителен ефект на дозиране на каптоприл при пациенти със симптоматична хипотония, дозировката на съпътстващите вазодилататори може да бъде намалена;
  • нарушена функция на лявата камера след инфаркт на миокарда (лекарството може да започне 3 дни след инфаркт на миокарда, ако пациентът е клинично стабилен): начална доза - 6,25 mg 1 път на ден. След това, като се вземе предвид поносимостта на лекарството, дневната доза може да се увеличи до 75 mg, като се раздели на 2-3 дози. Максималната дневна доза е 150 mg. Показана е едновременната употреба на други лекарства за лечение на миокарден инфаркт (включително тромболитици, бета-блокери и ацетилсалицилова киселина);
  • диабетна нефропатия при пациенти със захарен диабет тип 1: 75 до 100 mg дневно, разделени на 2-3 приема. Ако е необходимо по-нататъшно понижаване на кръвното налягане, могат да бъдат предписани други антихипертензивни лекарства в допълнение към терапията с каптоприл.
  • CC 40 ml/min: 25–50 mg/150 mg;
  • CC 21–40 ml/min: 25 mg/100 mg;
  • CC 10–20 ml/min: 12,5 mg/75 mg;
  • CC под 10 ml/min: 6,25 mg/37,5 mg.

Странични ефекти

Нежелани нарушения (класифицирани както следва: много често - ≥ 1/10, често - ≥ 1/100 и< 1/10, нечасто – ≥ 1/1000 и < 1/100, редко – ≥ 1/10 000 и < 1/1000, очень редко – < 1/10 000, частота не установлена – по данным сообщений нет возможности установить частоту возникновения нежелательных реакций):

  • от кръвта и лимфната система: много рядко - панцитопения (по-често с нарушена бъбречна функция), неутропения, агранулоцитоза, анемия (включително апластична и хемолитична анемия), лимфаденопатия, еозинофилия, тромбоцитопения, автоимунни патологии, повишен титър на антинуклеарни антитела;
  • от страна на метаболизма и храненето: рядко - анорексия; много рядко - хипогликемия, хиперкалиемия;
  • от нервната система: често - нарушения на съня, вкусови нарушения, замаяност; рядко - главоболие, сънливост, астения, парестезия; много рядко - нарушено съзнание, припадък, инсулт и други мозъчно-съдови нарушения, депресия;
  • от дихателната система, гърдите и медиастиналните органи: често - задух, непродуктивна суха дразнеща кашлица; много рядко - алергичен алвеолит, ринит, бронхоспазъм, еозинофилна пневмония;
  • от страна на сърдечно-съдовата система: рядко - бледност, зачервяване, сърцебиене, тахикардия, тахиаритмия, аритмия, синдром на Рейно, ортостатична хипотония, периферен оток, ангина пекторис; много рядко - сърдечен арест, кардиогенен шок;
  • от органа на зрението: много рядко - влошаване на зрителната острота;
  • от опорно-двигателния апарат: много рядко - артралгия, миалгия;
  • от пикочно-половата система: рядко - често уриниране, нарушена бъбречна функция, полиурия, олигурия, остра бъбречна недостатъчност; много рядко - импотентност, гинекомастия, нефротичен синдром;
  • от храносмилателната система: често - сухота в устата, коремна болка, диария, запек, гадене, повръщане; рядко - стоматит, афтозни язви, анорексия; много рядко - глосит, ангиоедем на чревната лигавица, пептична язва, панкреатит, жълтеница, холестаза, чернодробна дисфункция, хепатит, чернодробна некроза;
  • дерматологични реакции: често - кожен сърбеж (със и без обриви), кожен обрив (включително везикулозен и булозен обрив), алопеция; много рядко - фоточувствителност, уртикария, ексфолиативен дерматит, синдром на Stevens-Johnson, пемфигоидни реакции, еритема мултиформе;
  • общи нарушения: рядко - слабост, повишена умора, болка в гърдите; много рядко - треска;
  • лабораторни показатели: много рядко - повишени концентрации на креатинин и уреен азот в кръвната плазма, протеинурия, хипонатриемия, хиперкалиемия, повишена активност на чернодробните трансаминази, понижени нива на хематокрит и хемоглобин в кръвта, повишени концентрации на билирубин в кръвния серум, метаболитни ацидоза, повишена скорост на утаяване на еритроцитите (ESR);
  • други: честотата не е установена - комплекс от симптоми, състоящ се от гадене, повръщане, зачервяване на лицето и понижено кръвно налягане.

Предозиране

Симптоми: изразено понижение на кръвното налягане (включително колапс), брадикардия, инфаркт на миокарда, водно-електролитен дисбаланс, остра бъбречна недостатъчност, ступор, тромбоемболични усложнения, остър мозъчно-съдов инцидент.

Лечение: през първите 0,5 часа - стомашна промивка, приемане на абсорбенти (активен въглен). Необходимо е да се даде на пациента хоризонтална позиция, като се повдигнат краката му. След това се предприемат мерки за възстановяване на кръвното налягане. Интравенозно (IV) приложение на 0,9% разтвор на натриев хлорид е показано за попълване на обема на циркулиращата кръв. За облекчаване на състояния, свързани с брадикардия или изразени вагусови реакции, се използва атропин и при необходимост временно се предписва изкуствен пейсмейкър. Показани са внимателно наблюдение и симптоматична терапия. Перитонеалната хемодиализа е неефективна, може да се използва хемодиализа.

специални инструкции

При предписване на Captopril Sandoz трябва да се изследва бъбречната функция, по време на лечението е важно редовно да се проследява кръвното налягане и функционалното състояние на бъбреците.

Лечението на пациенти с хронична сърдечна недостатъчност трябва да се извършва под строг лекарски контрол.

В редки случаи приемът на Каптоприл Сандоз може да предизвика артериална хипотония. Вероятността от развитие на тежка артериална хипотония се увеличава с намален обем на циркулиращата кръв, нарушен воден и електролитен баланс, хронична сърдечна недостатъчност или използване на хемодиализа. Изразеното понижение на кръвното налягане е особено опасно за пациенти с мозъчно-съдови инциденти и сърдечно-съдови заболявания поради повишен риск от инсулт или инфаркт на миокарда. В тази връзка се препоръчва лечението да започне само с ниски дози и 4-7 дни преди започване на каптоприл, да се спре приема на диуретика или да се попълни обемът на циркулиращата кръв.

При използване на Каптоприл Сандоз рискът от развитие на хиперкалиемия се увеличава при бъбречна недостатъчност, захарен диабет, едновременна употреба на калий-съхраняващи диуретици, калиеви добавки или други лекарства, които повишават нивата на калий в кръвта (включително хепарин), както и при пациенти на диета с ниско съдържание на сол или без сол. Препоръчва се да се избягва комбинирането на каптоприл с калий-съхраняващи диуретици и калиеви добавки.

Приемът на АСЕ инхибитори повишава риска от развитие на неутропения, агранулоцитоза, анемия или тромбоцитопения, поради което лечението с каптоприл се препоръчва да бъде придружено от редовно проследяване на броя на левкоцитите в кръвта. През първите 90 дни изследванията се провеждат на интервали от 30 дни, след това веднъж на всеки 90 дни. При липса на рискови фактори, включително бъбречно увреждане, неутропенията е рядка. Каптоприл трябва да се използва с повишено внимание при заболявания на съединителната тъкан и едновременна терапия с имуносупресивни лекарства (алопуринол, прокаинамид), особено при пациенти с нарушена бъбречна функция. При тази категория пациенти клиничният кръвен тест трябва да се извършва на всеки 14 дни през първите 90 дни, след това веднъж на всеки 60 дни. Спрете приема на Каптоприл Сандоз, ако броят на левкоцитите в кръвта е под 1 х 10 9 /l. Пациентите от тази група са изложени на висок риск от развитие на тежки инфекциозни заболявания, които не могат да бъдат лекувани с антибиотици. Ето защо, когато предписва лекарството, лекарят трябва да информира пациентите за необходимостта да потърсят съвет, ако се появят болки в гърлото, треска и други признаци на инфекция. Обикновено след преустановяване на приема на Каптоприл Сандоз броят на белите кръвни клетки бързо се връща към нормалните нива.

При провеждане на хемодиализа трябва да се има предвид, че използването на диализни мембрани с висока пропускливост (например AN69) увеличава риска от развитие на анафилактоидни реакции. Препоръчва се първо да се прекъсне приема на лекарството преди десенсибилизираща терапия с отрова на Hymenoptera. Преди да извършите LDL афереза ​​с декстран сулфат, трябва да спрете приема на АСЕ инхибитора, за да предотвратите развитието на животозастрашаващи анафилактоидни реакции.

Необходимо е незабавно прекратяване на лечението и внимателно медицинско наблюдение, ако пациентът развие ангиоедем. При подуване на лицето обикновено е достатъчен антихистамин, за да се намали тежестта на симптомите. При подуване на езика, фаринкса или ларинкса е показано незабавно подкожно приложение на епинефрин (адреналин) и мерки за осигуряване на свободни дихателни пътища.

Непродуктивната, продължителна кашлица, причинена от приема на АСЕ инхибитор, е обратима и спира след прекратяване на лечението.

Ако се повиши активността на чернодробните трансаминази или се появят симптоми на жълтеница, приемът на таблетките трябва незабавно да се спре и да се предприемат спешни мерки.

Употребата на АСЕ инхибитор като част от комбинирана терапия, включително тиазиден диуретик, се препоръчва да бъде придружена от редовно проследяване на нивата на калий в кръвта.

При извършване на планирана хирургична операция с обща анестезия, пациентът трябва да информира хирурга-анестезиолог за употребата на каптоприл. Каптоприл Сандоз трябва да се преустанови 12 часа преди началото на общата анестезия.

При чернокожи пациенти АСЕ инхибиторите, включително каптоприл, показват по-слабо изразен антихипертензивен ефект.

Трябва да се има предвид, че лабораторният тест на урината за ацетон по време на приема на каптоприл може да даде фалшиво положителен резултат.

Влияние върху способността за управление на превозни средства и сложни механизми

По време на лечението с Каптоприл Сандоз пациентите не трябва да участват в потенциално опасни дейности, които изискват бързи психомоторни реакции и повишена концентрация, включително шофиране.

Употреба по време на бременност и кърмене

Употребата на Каптоприл Сандоз е противопоказана по време на бременност и кърмене.

При планиране на бременност АСЕ инхибиторите (включително каптоприл) трябва да се преустановят и да се премине към алтернативна антихипертензивна терапия с установен профил на безопасност.

Ако възникне зачеване по време на периода на лечение, е необходимо незабавно да спрете приема на Captopril Sandoz и да се уверите, че пациентът се подлага на редовно наблюдение на развитието на плода. Това е свързано с повишен риск от развитие на вродени дефекти на плода при употреба на лекарството през първия триместър на бременността.

Жените в детеродна възраст трябва да бъдат информирани за високата степен на опасност от лечението с АСЕ инхибитори по време на бременност, свързана със заболяване и смърт на плода и/или новороденото. Дългосрочната употреба на каптоприл през втория и третия триместър има токсичен ефект върху плода, причинявайки олигохидрамнион, намалена бъбречна функция и забавена осификация на черепните кости. При новородени може да се прояви като неонатална бъбречна недостатъчност, артериална хипотония и хиперкалиемия.

Приблизително 1% от приетата доза каптоприл се открива в кърмата.

Използване в детска възраст

Употребата на Каптоприл Сандоз е противопоказана при лица под 18-годишна възраст поради липса на информация за ефективността и безопасността му при тази група пациенти.

При нарушена бъбречна функция

Употребата на Каптоприл Сандоз е противопоказана при тежка бъбречна дисфункция, двустранна стеноза на бъбречната артерия или стеноза на артерията на един бъбрек с прогресираща азотемия, хиперкалиемия, азотемия и състояние след бъбречна трансплантация.

Лекарството трябва да се приема с повишено внимание при хронична бъбречна недостатъчност, двустранна стеноза на бъбречната артерия или стеноза на артерията на един бъбрек.

Режимът на дозиране на Captopril Sandoz се определя, като се вземе предвид QC.

За чернодробна дисфункция

Каптоприл Сандоз трябва да се приема с повишено внимание при увредена чернодробна функция.

Използвайте в напреднала възраст

Началната доза при тази категория пациенти трябва да бъде не повече от 6,25 mg 2 пъти на ден.

Лекарствени взаимодействия

  • ангиотензин II рецепторни антагонисти (ARA II), алискирен и други лекарства, които повлияват RAAS (система ренин-алдостерон-ангиотензин): комбинацията с тези лекарства причинява двойно блокиране на RAAS, което може да доведе до изразено понижение на кръвното налягане, хиперкалиемия и увредена бъбречна функция (включително остра бъбречна недостатъчност). Следователно, ако е необходимо да се използват АСЕ инхибитори в комбинация с други лекарства, които влияят на RAAS, е необходимо внимателно да се следи кръвното налягане, бъбречната функция и съдържанието на електролити в кръвната плазма;
  • Калиеви препарати, калий-съхраняващи диуретици, калиеви добавки, заместители на солта: повишават риска от хиперкалиемия, така че е необходимо проследяване на плазмените нива на калий;
  • тиазидни и бримкови диуретици: намаленият обем на циркулиращата кръв при приемане на високи дози диуретици повишава риска от артериална хипотония, така че трябва да се внимава при започване на комбинирана терапия с каптоприл;
  • алдеслевкин, алпростадил, бета-блокери, алфа 1-блокери, алфа 2-блокери с централно действие, кардиотоници, диуретици, блокери на бавни калциеви канали, мускулни релаксанти, нитрати, миноксидил, вазодилататори, невролептици, антидепресанти, анксиолитици, хипнотици: потенцирайте антихипертензивното ефект на каптоприл ;
  • естрогени (включително комбинирани орални контрацептиви), нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС), включително селективни инхибитори на циклооксигеназа-2, индометацин: при продължителна комбинирана употреба те отслабват хипотензивния ефект на каптоприл; по време на приема на НСПВС могат да се развият следните обратими ефекти: повишаване на съдържанието на калий в кръвния серум на фона на намалена бъбречна функция, в редки случаи появата на остра бъбречна недостатъчност (по-често с дехидратация, наличие на нарушена бъбречна функция или в напреднала възраст);
  • литиеви препарати: екскрецията на литий се забавя и концентрацията му в кръвта се повишава, следователно, ако е необходима комбинация с литиеви препарати, трябва внимателно да се следи серумната концентрация на литий;
  • алопуринол, прокаинамид: повишават риска от развитие на неутропения и синдром на Stevens-Johnson;
  • златни препарати: на фона на интравенозно приложение на натриев ауротиомалат може да се развие комплекс от симптоми, включително хиперемия на лицето, понижено кръвно налягане, гадене и повръщане;
  • симпатикомиметици: антихипертензивният ефект на каптоприл може да бъде намален;
  • инсулин, хипогликемични средства за перорално приложение: може да доведе до развитие на хипогликемия;
  • антиациди: абсорбцията на каптоприл в стомашно-чревния тракт се забавя при прием на антиациди или храна;
  • епоетин, карбеноксолон, глюкокортикостероиди, налоксон: помагат за отслабване на ефекта на каптоприл;
  • пробенецид: бъбречният клирънс на каптоприл намалява, което води до повишаване на концентрациите му в кръвния серум;
  • азатиоприн, циклофосфамид и други имуносупресори: повишават вероятността от развитие на хематологични нарушения;
  • дигоксин: концентрацията на дигоксин в кръвната плазма се повишава с 15-20%;
  • пропранолол: повишава неговата бионаличност;
  • циметидин: спомага за забавяне на метаболизма на каптоприл и повишаване на концентрацията му в кръвната плазма;
  • клонидин: намалява тежестта на хипотензивния ефект на лекарството;
  • етанол: допринася за значително повишаване на хипотензивния ефект на каптоприл, поради което не се препоръчва употребата на алкохолни напитки или етанолсъдържащи лекарства по време на терапията с Каптоприл Сандоз.

Аналози

Аналози на Captopril Sandoz са: Captopril, Captopril-AKOS, Captopril Welfarm, Captopril-STI, Captopril-FPO, Captopril-Ferein, Captopril-Sar, Angiopril-25, Captopril-UBF, Vero-Captopril, Captopril-Biosynthesis, Blockordil, Capoten и т.н.

Условия за съхранение

Дръж далеч от деца.

Да се ​​съхранява при температура до 25°C.

Срок на годност: таблетки дозировка 6,25; 25 или 50 mg - 3 години; доза 12,5 или 100 mg – 5 години.

Тя може да се нормализира с различни лекарства, включително Каптоприл Сандоз. Това лекарство има бърз и ефективен хипотензивен ефект. Може да се използва както при хипертония, така и при сърдечна недостатъчност.

Какъв вид наркотик?

Каптоприл Сандоз е част от групата на АСЕ инхибиторите, като основната му цел е да понижава кръвното налягане. Действа на принципа на конкурентното инхибиране на АСЕ, което спомага за намаляване на скоростта на производство на хормона ангиотензин II, който свива кръвоносните съдове и стимулира производството на друг хормон, алдостерон. Благодарение на това се намалява натоварването на сърдечния мускул, като по този начин се нормализира кръвното налягане.

Лекарството е известно от 70-те години на 20 век и се използва в комплексното лечение на много заболявания. Утвърдил се е основно като лекарство, но се използва и за нормализиране на сърдечната недостатъчност. Общият списък с показания за употребата му е както следва:

  • артериална хипертония, включително;
  • хронична сърдечна недостатъчност;
  • нарушено функциониране на лявата камера след, но клиничното състояние трябва да е стабилно;
  • нефропатия при диабет тип 1.

Каптоприл Сандоз се предлага под формата на таблетки от 25 mg. Една картонена кутия съдържа 20 таблетки. Производител е Salutas Pharma GmbH, Германия, а представителството е Sandoz, Швейцария. Цена - около 150 рубли.

Съединение

1 таблетка съдържа 25 mg каптоприл. Това е основната активна съставка, която е допълнена с помощни елементи под формата на:

  • млечна захар;
  • микрокристална целулоза;
  • царевично нишесте;
  • магнезиев стеарат.

Терапевтичен ефект

Терапевтичните ефекти на лекарството са както следва:

  • Намалява освобождаването на алдостерон. Поради това съдовото съпротивление намалява, така че артериите се разширяват, кръвното налягане пада и натоварването на сърцето намалява.
  • Насърчава повишения кръвен поток, както коронарен, така и бъбречен.
  • Има положителен ефект върху сърдечния мускул при продължителна употреба, като намалява миокардната хипертрофия. Освен това подобрява кръвоснабдяването на сърцето, въпреки че е податливо на исхемия поради съдова атеросклероза.
  • Предотвратява слепването на червените кръвни клетки и образуването на кръвни съсиреци.
  • Намалява наличието на натриеви йони, което е много важно за хора със сърдечна недостатъчност.

Основната функция на Каптоприл Сандоз е да понижава кръвното налягане, без да предизвиква учестен пулс, както и да намалява нуждата на сърцето от кислород.

Фармакокинетични процеси

След перорално приемане на лекарството около 75% се абсорбират от стомашно-чревния тракт. При едновременно хранене абсорбцията намалява значително. Лекарството достига своя максимален ефект в кръвната плазма в рамките на 30-60 минути след приложението. Активното вещество се метаболизира в черния дроб, а метаболитите са фармакологично неактивни. Екскретира се чрез бъбреците.

Инструкции за приемане на лекарството

Дозировката на лекарството се предписва от лекуващия лекар. По правило се приема за следните цели:

  1. В началото приемайте малка доза (6,25-12,5 mg) 2-3 пъти на ден. Приемайте дозите 30-60 минути предварително, с вода.
  2. Ако ефектът от лечението е недостатъчен, дозата постепенно се увеличава до 25-50 mg на ден. Препоръчително е да се използва 3 пъти на ден.

Ако бъбречната функция е нарушена, дозата се коригира, но не може да надвишава максимума от 150 mg на ден. Налягането постепенно ще намалее до нормални нива след 30 минути или 1 час.

Ако лекарството се приема няколко седмици без прекъсване, кръвното налягане се нормализира и остава стабилно.

В този случай методът на приложение може да се коригира в зависимост от точната диагноза:

  1. Артериална хипертония. Започнете лечението с малка доза, равна на 1/2 таблетка при доза от 25 mg. Препоръчително е да се приема 2 пъти на ден, по едно и също време, като се спазва интервал от 12 часа. Увеличете дозата в продължение на 2 седмици, докато кръвното налягане се нормализира.
  2. Умерена хипертония. Сутрин и вечер се предписва поддържаща доза от 1 таблетка от 25 mg. Ако налягането продължава, тогава дозите могат да бъдат 2 таблетки 3 пъти на ден, което е дневна доза от 150 mg. Ако лекарството се предписва за първи път на пациент в напреднала възраст, началната доза е 1/4 таблетка 2 пъти на ден.
  3. Хронична сърдечна недостатъчност. Необходимо е да се внимава при дозирането на лекарството, като се има предвид, че пациентът приема диуретици, които помагат за понижаване на кръвното налягане. Така че, когато предписвате Captopril Sandoz, трябва да намалите дозата им или да я отмените напълно. Първо, вземете 1/4 таблетка 2 пъти на ден и след това постепенно увеличете дозата с 25 mg сутрин и вечер.
  4. След инфаркт на миокарда, когато функцията на лявата камера е нарушена. Каптоприл може да се предпише още на 3-тия ден, ако пациентът е в клинично стабилно състояние. Началната доза е 1/4 табл. След това я увеличете до 25 mg 2-3 пъти на ден. При тежки случаи се допуска максимална доза от 150 mg (пийте 2 таблетки 3 пъти на ден). Много често с тази диагноза, в допълнение към каптоприл, се приемат и други лекарства, а именно: аспирин, бета-блокери, тромболитици.
  5. Диабетна нефропатия. Предписана е доза от 25 mg 3 пъти дневно. Лекарството може да се приема самостоятелно или в комбинация с други антихипертензивни лекарства.

Не можете внезапно да спрете приема на Каптоприл Сандоз, но трябва постепенно да намалите дозата му. Едва след това можете да преминете към друго лекарство, защото в противен случай може рязко да се повиши кръвното.

Може ли да се използва по време на бременност и кърмене?

Както повечето антихипертензивни лекарства, Captopril Sandoz е противопоказан за бъдещи майки. Установено е, че АСЕ инхибиторите намаляват амниотичната течност и допринасят за лошата бъбречна функция. Освен това те влияят негативно върху развитието на плода и дори могат да доведат до неговата смърт. 2-ри и 3-ти триместър се считат за особено опасни.

Ако се роди дете, то може да страда от бъбречно заболяване, високо съдържание на калий. Така че, ако трябваше да приемате лекарството дори преди бременността, е необходимо да направите ултразвук на плода.

Кърмещите майки трябва да знаят, че активните съставки могат да попаднат в млякото, така че за да предпазят бебето от негативни последици, те ще трябва да преминат към изкуствено хранене. Алтернативно решение е да спрете приема на това лекарство.

Взаимодействие с други лекарства

При лечение с Каптоприл е препоръчително да се внимава с приема на други лекарства, тъй като те могат да засилят или намалят неговия терапевтичен ефект:

  • съществува риск от развитие на левкопения, когато се приема едновременно с имуносупресори;
  • когато се приема с диуретици, може да се появи ниско кръвно налягане;
  • Бионаличността на инхибитора намалява, когато се приема едновременно с магнезиев хидроксид или карбонат, алуминиев хидроксид;
  • ацетилсалициловата киселина пречи на понижаването на кръвното налягане, така че е необходимо да се коригира дозата, когато се приема едновременно с каптоприл;
  • Не се препоръчва да се приема лекарството заедно с индометацин, тъй като терапевтичният ефект на лекарството при понижаване на кръвното налягане е намален;
  • когато на пациент се предписва каптоприл след клонидин, ефектът от лекарството може да не се появи веднага, а постепенно (клонидин не може да бъде спрян внезапно - трябва да се приема известно време в малка доза);
  • когато се приема едновременно с литиев карбонат, се наблюдава повишаване на лития в кръвния серум и той започва да има токсичен ефект върху тялото;
  • едновременното приложение с орлистат може да доведе до скок на налягането, т.е. до хипертонична криза, тъй като това лекарство намалява хипотензивния ефект на каптоприл.

Предозиране

Има случаи, когато пациентите не спазват точните инструкции на лекарите и за да намалят високото кръвно налягане, пият големи дози, в резултат на което състоянието се влошава.

Предозирането се диагностицира със следните симптоми:

  • критично ниско кръвно налягане;
  • мозъчното кръвообращение е нарушено;
  • има нисък пулс;
  • лоша бъбречна функция.

За да помогнете на такъв пациент, трябва да направите следното:

  1. Поставете го на леглото с повдигнати крака.
  2. Препоръчително е да изплакнете стомаха, докато измине половин час след приема на лекарството.
  3. Повишете ниското кръвно налягане със специални лекарства, например допамин или. В същото време трябва да поддържате работата на сърцето и бъбреците под контрол.
  4. Дайте натриев хлорид интравенозно, за да увеличите кръвообращението.
  5. Ако пулсът е бавен, приложете атропин.

Странични ефекти

Това лекарство може да причини редица нежелани реакции от страна на вътрешните органи и системи:

  1. Бъбреци, особено ако функционирането им е нарушено:
  • неутропения (агранулоцитоза);
  • анемия.
  1. Обменни процеси:
  • хипогликемия;
  • хиперкалиемия.
  1. Нервна система:
  • проблеми със съня;
  • промяна във вкусовите предпочитания;
  • главоболие;
  • световъртеж.
  1. Очи: нарушена зрителна острота.
  2. Дихателни органи:
  • диспнея;
  • суха кашлица;
  • бронхоспазъм (в редки случаи).

Освен това при някои приемането на лекарството причинява следните реакции:

  • поява на обрив, сърбеж, уртикария по кожата;
  • бледа кожа;
  • и увеличаването на честотата на неговите удари ();
  • подуване;
  • хипотония;
  • умора и слабост.

Лабораторните тестове също разкриха някои аномалии:

  • повишен билирубин в кръвния серум;
  • намаляване на хемоглобина;
  • повишаване на скоростта на утаяване на еритроцитите (ESR).

Противопоказания

Противопоказанията включват:

  • чувствителност към компонентите на лекарството;
  • бъбречна недостатъчност и друга бъбречна дисфункция;
  • период и кърмене;
  • непоносимост към лактоза;
  • ангиоедем по време на терапия с други АСЕ инхибитори, както и идиопатичен оток.

Има и възрастови ограничения. Лекарството може да се използва само от 18-годишна възраст, а също и с повишено внимание в напреднала възраст.

Каптоприл Сандоз е незаменимо лекарство за нормализиране на кръвното налягане. Също така е отлично средство за остра болка, така че е препоръчително да го имате в комплекта за първа помощ за хора с хипертония. Точната доза може да се определи само от лекар след преглед на пациента.

Състав и форма на освобождаване на лекарството

10 бр. - контурни клетъчни опаковки (1) - картонени опаковки.
10 бр. - контурни клетъчни опаковки (2) - картонени опаковки.
10 бр. - контурни клетъчни опаковки (3) - картонени опаковки.
10 бр. - контурни клетъчни опаковки (5) - картонени опаковки.
10 бр. - контурни клетъчни опаковки (10) - картонени опаковки.

фармакологичен ефект

Антихипертензивно лекарство, АСЕ инхибитор. Механизмът на антихипертензивно действие е свързан с конкурентно инхибиране на активността на ACE, което води до намаляване на скоростта на превръщане на ангиотензин I в ангиотензин II (който има изразен вазоконстрикторен ефект и стимулира секрецията на алдостерон в надбъбречната кора). В допълнение, изглежда, че каптоприл има ефект върху системата кинин-каликреин, предотвратявайки разграждането на брадикинина. Хипотензивният ефект не зависи от активността на ренина, понижаване на кръвното налягане се наблюдава при нормални и дори намалени концентрации на хормона, което се дължи на ефекта върху тъканния RAAS. Увеличава коронарния и бъбречния кръвоток.

Благодарение на съдоразширяващия си ефект, той намалява кръговото процентно (следнатоварване), вклиниващото налягане в белодробните капиляри (преднатоварване) и съпротивлението в белодробните съдове; увеличава сърдечния дебит и толерантността към физическо натоварване. При продължителна употреба намалява тежестта на миокардната хипертрофия на лявата камера, предотвратява прогресията на сърдечната недостатъчност и забавя развитието на левокамерна дилатация. Помага за намаляване на нивата на натрий при пациенти с хронична сърдечна недостатъчност. Разширява артериите повече от вените. Подобрява кръвоснабдяването на исхемичния миокард. Намалява агрегацията на тромбоцитите.

Намалява тонуса на еферентните артериоли на гломерулите на бъбреците, подобрява вътрегломерулната хемодинамика и предотвратява развитието на диабетна нефропатия.

Фармакокинетика

След перорално приложение най-малко 75% се абсорбират бързо от стомашно-чревния тракт. Едновременният прием на храна намалява абсорбцията с 30-40%. Cmax в кръвната плазма се достига за 30-90 минути. Свързването с протеини, главно с, е 25-30%. Екскретира се в кърмата. Метаболизира се в черния дроб до образуване на каптоприл дисулфид димер и каптоприл-цистеин дисулфид. Метаболитите са фармакологично неактивни.

T1/2 е по-малко от 3 часа и се увеличава с бъбречна недостатъчност (3,5-32 часа). Повече от 95% се екскретират чрез бъбреците, 40-50% непроменени, а останалата част под формата на метаболити.

При хронична бъбречна недостатъчност се натрупва.

Показания

Артериална хипертония (включително реноваскуларна), хронична недостатъчност (като част от комбинирана терапия), левокамерна дисфункция след инфаркт на миокарда при пациенти в клинично стабилно състояние. Диабетна нефропатия при захарен диабет тип 1 (с албуминурия над 30 mg/ден).

Противопоказания

Бременност, кърмене, възраст под 18 години, свръхчувствителност към каптоприл и други АСЕ инхибитори.

Дозировка

Когато се приема перорално, началната доза е 6,25-12,5 mg 2-3 пъти на ден. Ако ефектът е недостатъчен, дозата постепенно се увеличава до 25-50 mg 3 пъти дневно. При нарушена бъбречна функция дневната доза трябва да се намали.

Максимална дневна дозае 150 мг.

Странични ефекти

От централната нервна система и периферната нервна система:замаяност, главоболие, чувство на умора, астения, парестезия.

От страна на сърдечно-съдовата система:ортостатична хипотония; рядко - тахикардия.

От храносмилателната система:гадене, загуба на апетит, нарушение на вкуса; рядко - коремна болка, диария или запек, повишена активност на чернодробните трансаминази, хипербилирубинемия; признаци на хепатоцелуларно увреждане (хепатит); в някои случаи - холестаза; в отделни случаи - панкреатит.

От страна на хематопоетичната система:рядко - неутропения, анемия, тромбоцитопения; много рядко при пациенти с автоимунни заболявания - агранулоцитоза.

От страна на метаболизма:хиперкалиемия, ацидоза.

От пикочната система:протеинурия, нарушена бъбречна функция (повишени концентрации на урея и креатинин в кръвта).

От страна на дихателната система:суха кашлица.

Алергични реакции:кожен обрив; рядко - оток на Quincke, бронхоспазъм, серумна болест, лимфаденопатия; в някои случаи - появата на антинуклеарни антитела в кръвта.

Лекарствени взаимодействия

Когато се използва едновременно с цитостатици, рискът от развитие на левкопения се увеличава.

Когато се използва едновременно с калий-съхраняващи диуретици (включително спиронолактон, триамтерен, амилорид), калиеви препарати, заместители на солта и хранителни добавки, съдържащи калий, може да се развие хиперкалиемия (особено при пациенти с увредена бъбречна функция), т.к. АСЕ инхибиторите намаляват съдържанието на алдостерон, което води до задържане на калий в организма, като същевременно ограничава екскрецията на калий или неговия допълнителен прием в тялото.

При едновременната употреба на АСЕ инхибитори и НСПВС рискът от развитие на бъбречна дисфункция се увеличава; рядко се наблюдава хиперкалиемия.

Когато се използва едновременно с бримкови диуретици или тиазидни диуретици, е възможна тежка артериална хипотония, особено след приема на първата доза от диуретика, очевидно поради хиповолемия, което води до преходно повишаване на антихипертензивния ефект на каптоприл. Съществува риск от развитие на хипокалиемия. Повишен риск от развитие на бъбречна дисфункция.

Когато се използва едновременно с анестетици, е възможна тежка артериална хипотония.

Когато се използва едновременно с азатиоприн, може да се развие анемия, която се дължи на инхибиране на активността на еритропоетина под въздействието на АСЕ инхибитори и азатиоприн. Описани са случаи на развитие на левкопения, което може да бъде свързано с допълнително потискане на функцията на костния мозък.

При едновременна употреба се увеличава рискът от развитие на хематологични нарушения; Описани са случаи на тежки реакции на свръхчувствителност, включително синдром на Stevens-Johnson.

При едновременната употреба на алуминиев хидроксид, магнезиев хидроксид, магнезиев карбонат, бионаличността на каптоприл намалява.

Във високи дози може да намали антихипертензивния ефект на каптоприл. Не е категорично установено дали ацетилсалициловата киселина намалява терапевтичната ефективност на АСЕ инхибиторите при пациенти с коронарна артериална болест и сърдечна недостатъчност. Характерът на това взаимодействие зависи от хода на заболяването. Ацетилсалициловата киселина, инхибирайки синтеза на COX и простагландин, може да причини вазоконстрикция, което води до намаляване на сърдечния дебит и влошаване на състоянието на пациенти със сърдечна недостатъчност, приемащи АСЕ инхибитори.

Има съобщения за повишени плазмени концентрации на дигоксин, когато каптоприл се прилага едновременно с дигоксин. Рискът от лекарствени взаимодействия е повишен при пациенти с увредена бъбречна функция.

Когато се използва едновременно с индометацин и ибупрофен, антихипертензивният ефект на каптоприл намалява, очевидно поради инхибирането на синтеза на простагландин под влиянието на НСПВС (за които се смята, че играят роля в развитието на хипотензивния ефект на АСЕ инхибиторите).

Когато се използва едновременно с инсулини, хипогликемични средства и производни на сулфонилурея, може да се развие хипогликемия поради повишен глюкозен толеранс.

При едновременна употреба на АСЕ инхибитори и интерлевкин-3 съществува риск от развитие на артериална хипотония.

При едновременна употреба с интерферон алфа-2а или интерферон бета са описани случаи на тежка гранулоцитопения.

При преминаване от клонидин към каптоприл, антихипертензивният ефект на последния се развива постепенно. Ако клонидинът се преустанови внезапно при пациенти, получаващи каптоприл, може да настъпи рязко повишаване на кръвното налягане.

При едновременна употреба на литиев карбонат се повишава концентрацията на литий в кръвния серум, придружено от симптоми на интоксикация.

Когато се използва едновременно с миноксидил и натриев нитропрусид, антихипертензивният ефект се засилва.

Когато се използва едновременно с орлистат, ефективността на каптоприл може да намалее, което може да доведе до повишаване на кръвното налягане, хипертонична криза и е описан случай на мозъчен кръвоизлив.

При едновременна употреба на АСЕ инхибитори с перголид, антихипертензивният ефект може да се засили.

Когато се използва едновременно с пробенецид, бъбречният клирънс на каптоприл се намалява.

Когато се използва едновременно с прокаинамид, рискът от развитие на левкопения може да се увеличи.

Когато се използва едновременно с триметоприм, съществува риск от развитие на хиперкалиемия, особено при пациенти с нарушена бъбречна функция.

Когато се използва едновременно с хлорпромазин, съществува риск от развитие на ортостатична хипотония.

Когато се използва едновременно с циклоспорин, има съобщения за развитие на остра бъбречна недостатъчност и олигурия.

Смята се, че ефективността на антихипертензивните лекарства може да бъде намалена, когато се използват едновременно с еритропоетини.

специални инструкции

Трябва да се внимава, ако има анамнеза за ангиоедем по време на лечение с АСЕ инхибитори, наследствен или идиопатичен ангиоедем, аортна стеноза, мозъчно-съдови и сърдечно-съдови заболявания (включително мозъчно-съдова недостатъчност, исхемична болест на сърцето, коронарна недостатъчност), тежки автоимунни заболявания на съединителната тъкан (включително SLE). , склеродермия), с потискане на хематопоезата на костния мозък, със захарен диабет, хиперкалиемия, двустранна стеноза на бъбречната артерия, стеноза на артерията на един бъбрек, състояние след бъбречна трансплантация, бъбречна и/или чернодробна недостатъчност, на фона на диети с ограничен прием на натрий , състояния, придружени от намаляване на кръвния обем (включително диария, повръщане), при пациенти в напреднала възраст.

При пациенти с хронична сърдечна недостатъчност каптоприл се използва под строго лекарско наблюдение.

Артериалната хипотония, която възниква по време на операция, докато приемате каптоприл, се елиминира чрез попълване на обема на течността.

Трябва да се избягва едновременната употреба на калий-съхраняващи диуретици и калиеви добавки, особено при пациенти с бъбречна недостатъчност и захарен диабет.

При прием на каптоприл може да се появи фалшиво положителна реакция при изследване на урината за ацетон.

Употребата на каптоприл при деца е възможна само ако други лекарства са неефективни.

Влияние върху способността за шофиране и работа с машини

Необходимо е повишено внимание при шофиране на превозни средства или извършване на друга работа, изискваща повишено внимание, т.к Може да се появи замайване, особено след началната доза каптоприл.

Да се ​​използва с повишено внимание при състояния след бъбречна трансплантация или бъбречна недостатъчност.

При нарушена бъбречна функция дневната доза трябва да се намали.

Едновременната употреба на калий-съхраняващи диуретици и калиеви добавки трябва да се избягва при пациенти с бъбречна недостатъчност.

За чернодробна дисфункция

Използвайте с повишено внимание при чернодробна недостатъчност.

Използвайте в напреднала възраст

Използвайте с повишено внимание при пациенти в напреднала възраст.

Инструкции за употреба на Каптоприл 25
Купете Captopril 25 TB 25 mg
Лекарствени форми

таблетки 25мг
Производители
Hexal/Salutas Pharma (Германия)
Група
Антихипертензивни средства - инхибитори на ангиотензин-конвертиращия ензим
Съединение
Активна съставка: Каптоприл.
Международно непатентно име
Каптоприл
Синоними
Ангиоприл-25, Блокордил, Веро-Каптоприл, Капокард, Капотен, Капто, Каптоприл, Каптоприл Сандоз, Каптоприл Stada International, Каптоприл-Акос, Каптоприл-Акри, Каптоприл-Биосинтеза, Каптоприл-MIC, Каптоприл-NS, Каптоприл-STI, Каптоприл -Ферейн, Каптоприл-ФПО, Катопил, Рилкаптон, Тенсиомин
фармакологичен ефект
Хипотензивно, вазодилататорно, кардиопротективно, натриуретично. Инхибира АСЕ, предотвратява преминаването на ангиотензин I в ангиотензин II и предотвратява инактивирането на ендогенни вазодилататори. Хипотензивният ефект се проявява 15-60 минути след перорално приложение, достига максимум след 60-90 минути и продължава 6-12 часа.Намалява периферното съдово съпротивление, пред- и следнатоварването на сърцето, белодробното налягане и белодробното съдово съпротивление, повишава сърдечния дебит (HR не се променя). Има кардиопротективен ефект. Бързо и напълно се абсорбира от стомашно-чревния тракт. Сублингвалното приложение подобрява бионаличността и ускорява началото на действието. Преминава през хистохематични бариери, с изключение на BBB, през плацентата и прониква в кърмата. Полуживотът е 2-3 часа. Екскретира се главно чрез бъбреците.
Показания за употреба
Артериална хипертония (моно- и комбинирана терапия), застойна сърдечна недостатъчност, кардиомиопатия, нарушена функция на лявата камера в стабилно състояние при пациенти след инфаркт на миокарда, диабетна нефропатия на фона на захарен диабет тип 1.
Противопоказания
Свръхчувствителност, наличие на анамнестична информация за развитието на оток на Quincke с предишно предписване на АСЕ инхибитори, наследствен или идиопатичен оток на Quincke, първичен хипералдостеронизъм, бременност, кърмене. Ограничения за употреба: Оценка на съотношението риск-полза е необходима в следните случаи: левкопения, тромбоцитопения, аортна стеноза или други обструктивни промени, които възпрепятстват изтичането на кръв от сърцето; хипертрофична кардиомиопатия с нисък сърдечен дебит; тежка бъбречна дисфункция; двустранна стеноза на бъбречната артерия или стеноза на артерията на един бъбрек; наличие на трансплантиран бъбрек; хиперкалиемия; детство.
Страничен ефект
От страна на нервната система и сетивните органи: умора, замаяност, главоболие, депресия на централната нервна система, сънливост, объркване, депресия, атаксия, гърчове, усещане за изтръпване или изтръпване на крайниците, зрителни и/или обонятелни нарушения. От сърдечно-съдовата система и кръвта (хемопоеза, хемостаза): хипотония, вкл. ортостатичен, ангина пекторис, инфаркт на миокарда, сърдечна аритмия (предсърдна тахи- или брадикардия, предсърдно мъждене), сърцебиене, остър мозъчно-съдов инцидент, периферен оток, лимфаденопатия, анемия, болка в гърдите, белодробна емболия, неутропения, агранулоцитоза (при пациенти с увредена бъбречна функция ал функция , на фона на колагеноза), тромбоцитопения, еозинофилия. От дихателната система: бронхоспазъм, задух, интерстициален пневмонит, бронхит, непродуктивна суха кашлица. От стомашно-чревния тракт: анорексия, нарушение на вкуса, стоматит, язвени лезии на устната и стомашната лигавица, ксеростомия, глосит, затруднено преглъщане, гадене, повръщане, диспепсия, метеоризъм, коремна болка, запек или диария, панкреатит, увреждане на черния дроб (холестаза, холестатичен хепатит, хепатоцелуларна некроза). От пикочно-половата система: нарушена бъбречна функция, олигурия, протеинурия, импотентност. От кожата: зачервяване на кожата на лицето, обрив, сърбеж, ексфолиативен дерматит, токсична епидермална некролиза, пемфигус, херпес зостер, алопеция, фотодерматит. Алергични реакции: синдром на Stevens-Johnson, уртикария, оток на Quincke, анафилактичен шок и др. Други: треска, студени тръпки, сепсис, артралгия, хиперкалиемия, гинекомастия, серумна болест, повишени кръвни нива на чернодробни ензими, уреен азот, ацидоза, положителна реакция при изследване за антитела срещу ядрен антиген.
Взаимодействие
Потенцира хипогликемичния ефект на пероралните антидиабетни лекарства, засилва възможния хипотензивен ефект на анестетиците. Намалява вторичния хипералдостеронизъм и хипокалиемията, причинени от диуретици. Повишава плазмените концентрации на литий и дигоксин. Ефектите се засилват от други антихипертензивни лекарства, включително бета-блокери, вкл. със системна абсорбция от офталмологични лекарствени форми, диуретици, клонидин, наркотични аналгетици, антипсихотици, алкохол, отслабват - естрогени, НСПВС, симпатикомиметици, антиациди. Калий-съхраняващи диуретици, циклоспорин, калий-съдържащи лекарства и добавки, заместители на солта и мляко с ниско съдържание на сол повишават риска от хиперкалиемия. Лекарства, които потискат функцията на костния мозък (имуносупресори, цитостатици и/или алопуринол) повишават риска от развитие на неутропения и/или фатална агранулоцитоза. Засилва инхибиторния ефект на алкохола върху централната нервна система. Пробенецид забавя екскрецията на каптоприл в урината.
Предозиране
Симптоми: остра артериална хипотония, мозъчно-съдов инцидент, миокарден инфаркт, тромбоемболизъм, ангиоедем. Лечение: намаляване на дозата или пълно спиране на лекарството; стомашна промивка, преместване на пациента в хоризонтално положение, предприемане на мерки за увеличаване на кръвния обем (прилагане на изотоничен разтвор на натриев хлорид, трансфузия на други кръвозаместващи течности), симптоматична терапия: епинефрин (s.c. или i.v.), антихистамини, хидрокортизон (i.v.) . Провеждане на хемодиализа, ако е необходимо, с помощта на изкуствен пейсмейкър.
специални инструкции
Лечението се провежда под редовно лекарско наблюдение. По време на лечението е необходимо проследяване на кръвното налягане, моделите на периферната кръв, нивата на протеини, плазмен калий, уреен азот, креатинин, бъбречна функция, телесно тегло и диета. С развитието на хипонатриемия и дехидратация е необходима корекция на режима на дозиране. Необходимо е повишено внимание при извършване на хирургични интервенции (включително стоматологични), особено при използване на общи анестетици, които имат хипотензивен ефект. По време на лечението се препоръчва да се избягва употребата на алкохолни напитки. Да се ​​използва с повишено внимание по време на работа от водачи на превозни средства и хора, чиято професия е свързана с повишена концентрация. Ако се пропусне доза, следващата доза не се удвоява. При тестване за ацетонурия е възможен положителен резултат.
Условия за съхранение
При температура 15-25 С.

КАТЕГОРИИ

ПОПУЛЯРНИ СТАТИИ

2023 “kingad.ru” - ултразвуково изследване на човешки органи