Korenitek таблетки за нормализиране на кръвното налягане. Ko-Renitek инструкции за употреба, противопоказания, странични ефекти, прегледи
Ко-Ренитек се отнася за комбинирани лекарства, който има изразен диуретичен и антихипертензивен ефект.
Фармакологично действие на Co-Renitec
Терапевтичните ефекти и механизмът на действие на лекарството се основават на фармакологични свойства активни съставки Coreniteca: хидрохлоротиазид и еналаприл малеат.
Еналаприл - лекарствено вещество- инхибитор на ангиотензин-конвертиращия ензим. Действието му е да намалява кръвно налягане, което води до повишен бъбречен кръвоток. В допълнение, еналаприл има благоприятен ефект върху нивата на холестерола и съотношението на липопротеиновите фракции. Благосъстоянието на пациента се подобрява във всяка позиция, както в легнало, така и в изправено положение.
Компонентът Korenitek намалява системното кръвно налягане, преднатоварването на сърцето и общото периферно съдово съпротивление, а също така увеличава бъбречния кръвоток. Сърдечната честота и минутният кръвен обем почти не се увеличават. Под въздействието на еналаприл настъпва регресия на хипертрофията на лявата камера, което спомага за нейното запазване. систолна функция.
Хидрохлоротиазид повишава диурезата и леко повишава активността на плазмения ренин, както и засилва антихипертензивния ефект на еналаприл. Ko-Renitek е удобна лекарствена форма за съвместно приложение на хидрохлоротиазид и еналаприл. Ако сравним ефекта на Korenitek с монотерапията, лекарството има по-изразен и дълготраен ефект. Действието на Ко-Ренитек започва в рамките на един час след това перорално приложение, след пет-шест часа налягането спада до своя максимум. Ефектът на лекарството продължава средно 24 часа.
Ако е необходимо, лекарството се заменя с аналози на Ko-Renitek, които имат същото химичен състав. Това са Lozap, Atakand, Micardis, Aprovel, Teveten, Losartan. Лозартан може да има и други имена: Вазотенс, Козаар, Ангизар, Пресартан, Блоктран.
Форма на освобождаване и състав
Ko-Renitec се произвежда под формата на жълти кръгли таблетки с набразден ръб. Активните вещества са еналаприлов малеат и хидрохлоротиазид. Една таблетка от лекарството съдържа 20 милиграма еналаприл малеат и 12,5 милиграма хидрохлоротиазид.
Сред помощните вещества: воден разтвор на лактоза, натриев бикарбонат, царевично нишесте и прежелатинизирано царевично нишесте, магнезиев стеарат, жълто багрило железен оксид. Има седем таблетки в блистерни опаковки (блистерни опаковки) и петдесет и шест таблетки в полиетиленови бутилки.
Показания за употреба на Ko-Renitek
Съгласно инструкциите, Ko-Renitek се използва за лечение на пациенти с артериална хипертония, изискващи комбинирана терапия.
Указания за употреба и дозировка
Ko-Renitec се прилага перорално. Не се препоръчва таблетката да се раздробява или дъвче. Поглъща се, измива се точното количествовода. За постигане на максимум терапевтичен ефект, Ко-Ренитек се приема по едно и също време преди, по време или след хранене. Ако на пациента са предписани диуретици преди употребата на лекарството, те трябва да бъдат спрени два до три дни преди началото на лечението с Korenitek.
Дозировката на лекарството и продължителността на курса на лечение с Ko-Renitek се предписват от лекуващия лекар поотделно за всеки пациент.
При пациенти с креатининов клирънс от 80 до 30 милилитра/мин и увредена бъбречна функция, дозата Ko-Renitec също се избира индивидуално. По правило дозата на еналаприл е от пет до десет милиграма.
Пациенти с креатининов клирънс под 30 милилитра/мин и нарушена бъбречна функция не се предписват на лекарството.
Противопоказания
Според инструкциите, Korenitek е забранен в случай на непоносимост към компонентите на лекарството и сулфонамидни производни, с анурия, както и анамнеза за ангиоедем.
Лекарството е противопоказано при бременни жени (особено през 2-ри и 3-ти триместър) и кърмещи жени.
Ko-Renitek се предписва, но с повишено внимание, на възрастни хора и деца, както и ако пациентът има захарен диабет, сърдечно заболяване хронична недостатъчност, състояние след бъбречна трансплантация, двустранна стеноза бъбречни артерии, стеноза на артерията на един бъбрек, инхибиране на хематопоезата на костния мозък.
Трябва да се внимава, когато се предписва Korenitek, ако пациентът има коронарна болест на сърцето, чернодробна или бъбречна недостатъчност, аортна стеноза, мозъчно-съдови заболявания, включително недостатъчност на мозъчното кръвообращение, хиперкалиемия и тежка системна автоимунни заболявания съединителната тъкан, включително системен лупус еритематозус и склеродермия, воден и електролитен дисбаланс, включително тези, причинени от повръщане и диария.
Ko-Renitek се предписва с изключително внимание, ако се планира операция. Шофьори на автомобили и пациенти, работещи с потенциално опасни механизмипредупреждават, че лекарството може да причини замайване. В този случай е по-добре да го замените с аналози на Ko-Renitek.
Странични ефекти на Co-Renitec
Според инструкциите за Korenitek, страничните ефекти на лекарството са редки. Те включват: артериална хипотония, болка в гърдите и ставите, припадък, тахикардия, сърдечна аритмия и бъбречна функция, остра недостатъчностбъбречна.
Освен това може да изпитате: повишена умора, кашлица, световъртеж, конвулсии, шум в ушите, импотентност, кожен обрив, уртикария, сърбеж, фоточувствителност, синдром на Stevens-Johnson, оток на Quincke. Понякога се появяват безсъние или сънливост, задух, артралгия, коремна болка, хиперхидроза, диария, запек, подагра, сухота в устата и повишено изпотяване.
Употребата на Korenitek от бременни жени (през 2-ри и 3-ти триместър) може да провокира намаляване на бъбречната функция на плода, появата на други малформации и дори вътрематочна смърт на плода. Новородените, чиито майки са приемали Korenitek по време на бременност, могат да получат бъбречна недостатъчност, черепни деформации и белодробна хипоплазия.
Ако нежеланите реакции са изразени, трябва да спрете приема на лекарството и да се консултирате с Вашия лекар, за да предпише аналози на Korenitek.
В случай на предозиране Ко-Ренитек може да причини: гадене, повръщане, понижено кръвно налягане, световъртеж и водно-електролитен дисбаланс. За премахване на симптомите се препоръчва стомашна промивка и употреба на ентеросорбенти. Това лечение ще помогне, ако Ko-Renitek е приет преди не повече от два часа. В случай на развитие на артериална хипотония предписвайте приложение на инфузияразтвор на натриев хлорид (0,9%). Тежката артериална хипотония се облекчава чрез приложение на ангиотензин II.
Условия и срок на годност
Ко-Ренитек се съхранява на сухо място, недостъпно за пряк достъп слънчеви лъчи. Срокът на годност на таблетките зависи от опаковката: в бутилки - две години, в блистери - три години.
Име:Ко-Ренитек
Лекарствени взаимодействия
При предписване на еналаприл в комбинация с др антихипертензивни продуктиефектът може да се обобщи. Загубата на калий, причинена от тиазидните диуретици, обикновено се намалява от еналаприлат. Серумните концентрации на калий обикновено остават в нормални граници. Употребата на калиеви добавки, калий-съхраняващи диуретици или калий-съдържащи соли, особено при пациенти с бъбречна недостатъчност, може да доведе до значително повишаване на нивата на серумния калий.
Диуретиците и АСЕ инхибиторите намаляват отделянето на литий от бъбреците и повишават риска от литиева токсичност. Литиевите препарати по правило не се предписват едновременно с диуретици или АСЕ инхибитори. НСПВС, включително селективни инхибитори COX-2 може да намали ефективността на диуретиците и други антихипертензивни продукти. Поради това е възможно да се намали хипотензивният ефект АСЕ инхибиторикогато се предписва едновременно с НСПВС, включително селективни COX-2 инхибитори. При пациенти с увредена бъбречна функция, приемащи НСПВС, включително селективни COX-2 инхибитори, може да настъпи допълнително влошаване на бъбречната функция при едновременна употреба на АСЕ инхибитори. Тези промени обикновено са обратими.
Тиазидните диуретици могат да засилят ефекта на тубокурарин. Хипотензивният ефект на продукта се намалява от НСПВС, естрогени и етанол. Имуносупресорите, алопуринолът и цитостатиците повишават риска от развитие на хематотоксичност.
Условия и срокове на съхранение
Лекарството трябва да се съхранява на място, недостъпно за деца, при температура не по-висока от 30 ° C. Срокът на годност на таблетките в блистери е 3 години, за таблетките в бутилки висока плътност- 2 години.
внимание!Преди употреба на лекарството "Ко-Ренитек"Трябва да се консултирате с Вашия лекар.
Инструкциите са предоставени само за информационни цели. Ко-Ренитек».
В тази статия можете да намерите инструкции за употреба лекарствен продукт Ренитек. Представена е обратната връзка от посетителите на сайта - потребители от това лекарство, както и мненията на лекари специалисти за използването на Ренитек в тяхната практика. Молим ви активно да добавяте вашите отзиви за лекарството: дали лекарството е помогнало или не е помогнало да се отървете от болестта, какви усложнения и странични ефекти са наблюдавани, може би не е посочено от производителя в анотацията. Аналози на Renitek, ако има такива структурни аналози. Използвайте за лечение артериална хипертонияи понижаване на кръвното налягане при възрастни, деца, както и по време на бременност и кърмене.
Ренитек- отнася се към лекарства, повлияващи ренин-ангиотензиновата система - АСЕ инхибитори и е силно специфичен, дългодействащ АСЕ инхибитор, който не съдържа сулфхидрилна група.
Renitec (активна съставка Enalapril maleate) е производно на две аминокиселини: L-аланин и L-пролин. Еналаприл е АСЕ инхибитор, който катализира превръщането на ангиотензин 1 в пресорното вещество ангиотензин 2. След абсорбция, еналаприл, приет перорално, се превръща чрез хидролиза в еналаприлат, който инхибира АСЕ. Инхибирането на ACE води до намаляване на концентрацията на ангиотензин 2 в кръвната плазма, което води до повишаване на активността на плазмения ренин (поради елиминирането на реакцията на отрицателна обратна връзка към промени в производството на ренин) и намаляване на секрецията на алдостерон.
АСЕ е идентичен на ензима кининаза 2, така че еналаприл може също да блокира разрушаването на брадикинин, пептид, който има вазодилатиращ ефект. Значението на този ефект е терапевтичен ефект enalapril изисква пояснение. Понастоящем се смята, че механизмът, чрез който еналаприл понижава кръвното налягане, е потискането на системата ренин-ангиотензин-алдостерон, която играе роля в важна роляв регулирането на кръвното налягане. Enalapril проявява антихипертензивен ефект дори при пациенти с намалени концентрации на ренин. Намаляването на кръвното налягане е придружено от намаляване на общото периферно съдово съпротивление, повишаване сърдечен дебити никакви или леки промени в сърдечната честота. В резултат на приема на еналаприл бъбречният кръвоток се увеличава, но нивото на гломерулна филтрация остава непроменено. Въпреки това, при пациенти с първоначално намалена гломерулна филтрация, нивото му обикновено се повишава.
Антихипертензивната терапия с Renitec води до значителна регресия на хипертрофията на лявата камера и запазване на нейната систолна функция.
Терапията с еналаприл е придружена от благоприятен ефект върху съотношението на липопротеиновите фракции и без ефект или благоприятен ефект върху концентрацията общ холестерол.
Приемането на еналаприл от пациенти с артериална хипертония води до понижаване на кръвното налягане независимо от позицията на тялото: както в изправено положение, така и в легнало положение без значително повишаване на сърдечната честота.
Симптоматичната постурална хипотония е рядка. При някои пациенти постигането на оптимално понижение на кръвното налягане може да изисква няколко седмици лечение. Прекъсването на лечението с еналаприл не предизвиква рязко повишаване на кръвното налягане.
Ефективното инхибиране на активността на АСЕ обикновено се развива 2-4 часа след единична перорална доза еналаприл. Започнете хипотензивен ефектнастъпва в рамките на 1 час, максималното понижение на кръвното налягане се наблюдава 4-6 часа след приема на лекарството. Продължителността на действие зависи от дозата. Въпреки това, когато се използват препоръчителните дози, антихипертензивният ефект и хемодинамичните ефекти се поддържат за 24 часа.
Ренитек намалява загубата на калиеви йони, причинена от употребата на хидрохлоротиазид.
Хидрохлоротиазид има диуретичен и антихипертензивен ефект и повишава активността на ренина. Въпреки че самият еналаприл проявява антихипертензивен ефект дори при пациенти с артериална хипертония с ниски концентрации на ренин, едновременната употреба на хидрохлоротиазид при такива пациенти води до по-изразено понижение на кръвното налягане.
Съединение
Еналаприл малеат + Помощни вещества.
Еналаприл малеат + хидрохлоротиазид + помощни вещества (Ко-Ренитек).
Фармакокинетика
След перорално приложение Renitec се абсорбира бързо. Степента на абсорбция на enalapril maleate, когато се приема перорално, е приблизително 60%. Храненето не повлиява абсорбцията на еналаприл. Еналаприл се екскретира предимно през бъбреците. Основните метаболити, открити в урината, са еналаприлат, съставляващ приблизително 40% от дозата, и непроменен еналаприл. Няма данни за други метаболити на enalapril.
Показания
- есенциална хипертония;
- реноваскуларна хипертония;
- сърдечна недостатъчност на всеки етап.
При пациенти с клинични прояви на сърдечна недостатъчност лекарството е показано и при:
- увеличаване на преживяемостта на пациентите;
- забавяне на прогресията на сърдечната недостатъчност;
Предотвратяване на развитието на клинично значима сърдечна недостатъчност
При пациенти без клинични симптомисърдечна недостатъчност с нарушена функция на лявата камера, лекарството е показано за:
- забавяне на развитието на клиничните прояви на сърдечна недостатъчност;
- намаляване на честотата на хоспитализации за сърдечна недостатъчност.
Профилактика на коронарна исхемия
При пациенти с левокамерна дисфункция лекарството е показано за:
- намаляване на честотата на миокарден инфаркт;
- намаляване на честотата на хоспитализациите за нестабилна стенокардия.
Формуляри за освобождаване
Таблетки от 5 mg, 10 mg и 20 mg.
Инструкции за употреба и дозировка
Перорално, независимо от приема на храна, тъй като абсорбцията на таблетките не зависи от приема на храна.
Артериална хипертония
Началната доза е 10-20 mg, в зависимост от тежестта на артериалната хипертония, и се предписва веднъж дневно. При лека артериална хипертония препоръчителната начална доза е 10 mg на ден. При други степени на артериална хипертония началната доза е 20 mg на ден еднократно. Поддържаща доза - 1 таблетка 20 mg 1 път на ден. Дозировката се избира индивидуално за всеки пациент, но дозата не трябва да надвишава 40 mg на ден.
Реноваскуларна хипертония
Тъй като кръвното налягане и бъбречната функция могат да бъдат особено чувствителни към АСЕ инхибирането при пациенти в тази група, терапията започва с ниска начална доза от 5 mg или по-малко. След това дозата се коригира според нуждите на пациента. Доза от 20 mg на ден обикновено е ефективна за дневен прием. Трябва да се подхожда с повишено внимание при лечение на пациенти, които наскоро са получавали диуретично лечение.
Едновременно лечение на артериална хипертония с диуретици
След първата доза Renitec може да се развие артериална хипотония. Този ефект е най-вероятен при пациенти, лекувани с диуретик. Препоръчва се лекарството да се предписва с повишено внимание, т.к тези пациенти може да имат дефицит на течности или натрий. Лечението с диуретици трябва да се прекрати 2-3 дни преди започване на лечение с Ренитек. Ако това не е възможно, началната доза Ренитек трябва да се намали (до 5 mg или по-малко), за да се определи началният ефект на лекарството. Освен това дозировката трябва да бъде избрана, като се вземе предвид състоянието на пациента.
Сърдечна недостатъчност/асимптомна левокамерна дисфункция
Началната доза Renitec при пациенти със сърдечна недостатъчност или асимптоматична левокамерна дисфункция е 2,5 mg и лекарството трябва да се предписва внимателно медицинско наблюдениеза установяване на първичния ефект на лекарството върху кръвното налягане. Ренитек може да се използва за лечение на тежка сърдечна недостатъчност клинични проявленияобикновено заедно с диуретици и, когато е необходимо, със сърдечни гликозиди. При липса на симптоматична хипотония (възникнала в резултат на лечение с Ренитек) или след подходящата й корекция, дозата трябва постепенно да се увеличи до обичайната поддържаща доза от 20 mg, която се предписва еднократно или разделена на 2 приема в зависимост от поносимостта на лекарството от пациента. Изборът на дозата може да се извърши в продължение на 2-4 седмици или повече кратко времеако има остатъчни признаци и симптоми на сърдечна недостатъчност. Този терапевтичен режим ефективно намалява смъртността при пациенти с клинично значима сърдечна недостатъчност.
Както преди, така и след започване на лечението с Ренитек, трябва да се извършва внимателно проследяване на кръвното налягане и бъбречната функция при пациенти със сърдечна недостатъчност, тъй като има съобщения за развитие на артериална хипотония в резултат на приема на лекарството, последвано (което е много по-рядко) от появата на бъбречна недостатъчност. При пациенти, получаващи диуретици, дозата на диуретиците трябва да се намали, ако е възможно, преди да започне лечение с Ренитек. Развитието на артериална хипотония след приема на първата доза Ренитек не означава, че артериалната хипотония ще продължи по време на дългосрочно лечение, и не показва необходимостта от спиране на приема на лекарството. По време на лечението с Renitec трябва да се следи и нивото на калий в кръвния серум.
Ко-Ренитек
Лекарството се предписва перорално, независимо от приема на храна.
При артериална хипертония началната доза е 1 таблетка веднъж дневно. Ако е необходимо, дозата може да се увеличи до 2 таблетки 1 път на ден.
В началото на терапията с Коренитек може да се развие симптоматична артериална хипотония, по-често при пациенти с водно-електролитен дисбаланс поради предишно лечение с диуретици. Диуретичната терапия трябва да бъде спряна 2-3 дни преди началото на употребата на Korenitek.
Страничен ефект
- инфаркт на миокарда;
- удар;
- болка в гърдите;
- силен сърдечен ритъм;
- нарушение на ритъма;
- ангина пекторис;
- Синдром на Рейно;
- гадене, повръщане;
- диария;
- чревна непроходимост;
- чернодробна недостатъчност;
- болка в корема;
- диспепсия;
- запек;
- анорексия;
- стоматит;
- суха уста;
- хипогликемия при пациенти със захарен диабет, получаващи перорални хипогликемични средства или инсулин;
- главоболие;
- депресия;
- объркване;
- сънливост;
- безсъние;
- повишена нервност;
- парестезия;
- световъртеж;
- нарушения на съня;
- безпокойство;
- диспнея;
- ринорея;
- възпалено гърло;
- дрезгавост на гласа;
- повишено изпотяване;
- кожен сърбеж;
- копривна треска;
- плешивост;
- ангиоедем на лицето, крайниците, устните, езика, глотиса и/или ларинкса;
- импотентност;
- зачервяване на кожата на лицето;
- нарушение на вкуса;
- шум в ушите;
- глосит;
- замъглено зрение;
- треска;
- васкулит;
- левкоцитоза;
- фоточувствителност и други кожни реакции.
Противопоказания
- анамнеза за ангиоедем, свързан с предишно предписване на АСЕ инхибитори;
- наследствен или идиопатичен ангиоедем;
- възраст под 18 години (ефикасността и безопасността не са установени);
- свръхчувствителност към някой от компонентите на лекарството.
Употреба по време на бременност и кърмене
Не се препоръчва употребата на лекарството по време на бременност. Ако настъпи бременност, Renitec трябва да се спре незабавно. АСЕ инхибиторите могат да причинят заболяване или смърт на плода или новороденото, когато се предписват на бременни жени през 2-ри и 3-ти триместър на бременността. Употребата на АСЕ инхибитори през тези периоди е придружена от отрицателно въздействиевърху плода и новороденото, включително развитие на артериална хипотония, бъбречна недостатъчност, хиперкалиемия и/или черепна хипоплазия при новороденото. Може да се развие олигохидрамнион, очевидно поради намалена бъбречна функция на плода. Това усложнение може да доведе до контрактура на крайниците, деформация на черепа, включително лицевата му част, хипоплазия на белите дробове. Когато се предписва Renitec, е необходимо да се информира пациентът за потенциалния риск за плода.
Тези нежелани събитиявърху ембриона и плода не изглежда да са резултат от in utero експозиция на АСЕ инхибитори по време на 3-тия триместър на бременността.
Новородените, чиито майки са приемали Renitec, трябва да бъдат внимателно наблюдавани за понижено кръвно налягане, олигурия и хиперкалиемия. Еналаприл, който преминава през плацентата, може да бъде частично отстранен от неонаталната циркулация чрез перитонеална диализа; теоретично може да се премахне от обменно кръвопреливанекръв.
Еналаприл и еналаприлат са определени в майчиното мляков следови концентрации. Ако употребата на лекарството е необходима, пациентът трябва да спре кърменето.
Употреба при пациенти в старческа възраст
Внимавайте при пациенти над 65 години.
Употреба при деца
Противопоказан при хора под 18-годишна възраст (ефикасността и безопасността не са установени).
специални инструкции
Renitec трябва да се използва с повишено внимание при лечението на пациенти с двустранна стеноза на бъбречната артерия или стеноза на артерията на един бъбрек, с първичен хипералдостеронизъм, хиперкалиемия и състояния след бъбречна трансплантация; аортна стеноза, митрална стеноза(с нарушени хемодинамични параметри), идиопатична хипертрофична субаортна стеноза; системни заболяваниясъединителната тъкан; коронарна болест на сърцето; мозъчно-съдови заболявания; захарен диабет; бъбречна недостатъчност (протеинурия - повече от 1 g на ден); чернодробна недостатъчност; при пациенти на диета с ограничен прием на сол или на хемодиализа; когато се приема едновременно с имуносупресори и диуретици, при пациенти в напреднала възраст (над 65 години), инхибиране на хематопоезата на костния мозък; състояния, придружени от намаляване на обема на циркулиращата кръв (включително диария, повръщане).
Клинично значима артериална хипотония
Клинично значима хипотония рядко се наблюдава при пациенти с неусложнена артериална хипертония. При пациенти с артериална хипертония, получаващи Renitec, артериалната хипотония се развива по-често на фона на хиповолемия, която възниква например в резултат на диуретична терапия, ограничаване на солта, при пациенти на хемодиализа, както и страдащи от диария или повръщане. Клинично значима артериална хипотония се наблюдава и при пациенти със сърдечна недостатъчност, придружена или не от бъбречна недостатъчност. Артериалната хипотония се среща по-често при пациенти с по-тежки форми на сърдечна недостатъчност, при които повече високи дозибримкови диуретици, с хипонатриемия или увредена бъбречна функция. При такива пациенти лечението с Ренитек трябва да започне под лекарско наблюдение, което трябва да бъде особено внимателно при промяна на дозата на Ренитек и/или диуретик. По същия начин пациенти с коронарна болестсърцето, както и с мозъчно-съдови заболявания, при които рязък спадВисокото кръвно налягане може да доведе до миокарден инфаркт или инсулт. Ако се развие артериална хипотония, пациентът трябва да легне и, ако е необходимо, да се приложи интравенозно физиологичен разтвор на натриев хлорид.
Преходната артериална хипотония при прием на Renitec не е противопоказание за по-нататъшно лечениелекарство, което може да продължи след попълване на течности и нормализиране на кръвното налягане. При някои пациенти със сърдечна недостатъчност и с нормално или ниско кръвно налягане Ренитек може да причини допълнително понижение на кръвното налягане. Тази реакция към лекарството може да се очаква и не трябва да се разглежда като причина за прекъсване на лечението. В случаите, когато артериалната хипотония стане стабилна, дозата трябва да се намали и/или лечението с диуретик и/или Ренитек трябва да се преустанови.
Аортна стеноза/хипертрофична кардиомиопатия
Както при всички вазодилататори, пациенти с обструкция аортен отворлевокамерните АСЕ инхибитори трябва да се предписват с повишено внимание.
Бъбречна дисфункция
При някои пациенти хипотонията, която се развива след започване на лечение с АСЕ инхибитори, може да доведе до влошаване на бъбречната функция. В някои случаи се съобщава за развитие на остра бъбречна недостатъчност, обикновено обратима.
При пациенти с бъбречна недостатъчност може да се наложи намаляване на дозата и/или честотата на дозиране. При някои пациенти с двустранна стеноза на бъбречната артерия или артериална стеноза на единичен бъбрек се наблюдава повишаване на кръвната урея и серумния креатинин. Промените обикновено са обратими и стойностите се нормализират след спиране на лечението. Този модел на промени е най-вероятен при пациенти с бъбречна недостатъчност. При някои пациенти, които не са имали бъбречно заболяване преди лечението, Renitec в комбинация с диуретици обикновено причинява леко и преходно повишаване на кръвната урея и серумния креатинин. В такива случаи може да се наложи намаляване на дозата и/или спиране на диуретика и/или Renitec.
Свръхчувствителност/ангиоедем
Докладвани са редки случаи при предписване на АСЕ инхибитори, включително Renitec. ангиоедемлице, крайници, устни, език, глотис и/или ларинкс, възникващи в различни периодилечение. В такива случаи лечението с Ренитек трябва да се прекрати незабавно и постоянно наблюдениепроследете пациента, за да осигурите пълно отзвучаване на симптомите. Дори в случаите, когато има само затруднено преглъщане без проблеми с дишането, пациентите трябва дълго времебъди под медицинско наблюдение, защото терапия антихистаминии кортикостероидите може да не са достатъчни. Ангиоедем на ларинкса или езика може да доведе до фатален изход. В случаите, когато подуването е локализирано на езика, глотиса или ларинкса и може да причини запушване респираторен тракт, трябва незабавно да се започне подходяща терапия, която може да включва подкожно приложение на разтвор на епинефрин (адреналин) 0,1% (0,3-0,5 ml) и/или Спешни меркиза осигуряване на проходимост на дихателните пътища.
Възможно е пациенти с анамнеза за ангиоедем, който не е свързан с употребата на АСЕ инхибитори повишен рискнеговата поява и по време на лечение с АСЕ инхибитор. При пациенти от негроидната раса честотата на ангиоедем при приемане на АСЕ инхибитори е по-висока, отколкото при представители на други раси.
Анафилактични реакции при хипосенсибилизация с алерген от отровата на Hymenoptera
IN в редки случаиПациенти, приемащи АСЕ инхибитори по време на хипосенсибилизация с алерген от отрова на Hymenoptera, развиват анафилактични реакции, които са животозастрашаващи. Такива реакции могат да бъдат избегнати, ако временно спрете приема на АСЕ инхибитора преди появата на хипосенсибилизация.
Пациенти на хемодиализа
Пациенти на диализа, използващи мембрани с висок поток (напр. AN69) и едновременно получаващи АСЕ инхибитор, са имали анафилактични реакции в някои случаи. Следователно, за такива пациенти се препоръчва използването на различен тип диализна мембрана или различна група антихипертензивни средства.
кашлица
Има съобщения за поява на кашлица по време на лечение с АСЕ инхибитори. Обикновено кашлицата е непродуктивна, упорита и спира след спиране на лекарството. Кашлицата, дължаща се на лечение с АСЕ инхибитор, трябва да се има предвид, когато диференциална диагнозакашлица.
Хирургия/Обща анестезия
По време на големи хирургични операцииили по време на обща анестезияПри употребата на средства, които предизвикват хипотензивен ефект, еналаприл блокира образуването на ангиотензин 2 вторично спрямо компенсаторното освобождаване на ренин. Ако се развие изразено понижение на кръвното налягане, обяснено с подобен механизъм, то може да се коригира чрез увеличаване на обема на приложената течност.
Хиперкалиемия
Рисковите фактори за развитие на хиперкалиемия включват бъбречна недостатъчност, захарен диабет, едновременна употреба на калий-съхраняващи диуретици (спиронолактон, триамтерен или амилорид), както и употребата на калиеви добавки и соли.
Употребата на калиеви добавки, калий-съхраняващи диуретици или калий-съдържащи соли, особено при пациенти с бъбречна недостатъчност, може да доведе до значително повишаване на серумните нива на калий. Хиперкалиемията може да причини сериозни и в някои случаи фатални сърдечни аритмии.
Ако е необходимо едновременното приложение на горните калий-съдържащи или повишаващи калия лекарства, трябва да се внимава и редовно да се проследяват нивата на калий в кръвния серум.
Хипогликемия
Пациенти със захарен диабет, получаващи перорални хипогликемични средства или инсулин, трябва да бъдат информирани преди започване на употребата на АСЕ инхибитори за необходимостта от внимателно проследяване на нивата на кръвната захар (хипогликемия), особено през първия месец от едновременното приложение на тези лекарства.
Влияние върху способността за шофиране и/или работа с машини
По време на лечението трябва да се внимава при шофиране и извършване на други дейности опасни видоведейности, които изискват повишена концентрация и скорост на психомоторните реакции (възможно е замаяност, особено след приемане на началната доза АСЕ инхибитор при пациенти, приемащи диуретици).
Лекарствени взаимодействия
При предписване на Ренитек в комбинация с др антихипертензивни лекарстваможе да се наблюдава кумулативен ефект.
Серумните концентрации на калий обикновено остават в нормални граници. При пациенти с артериална хипертония, лекувани с Renitec повече от 48 седмици, се наблюдава повишаване на серумния калий до 0,2 mEq/L.
При съвместно използванеРенитека с диуретици, причинявайки загубакалий, хипокалиемията, причинена от действието на диуретиците, обикновено се отслабва от ефекта на еналаприл.
Рисковите фактори за развитие на хиперкалиемия включват бъбречна недостатъчност, захарен диабет, едновременна употреба на калий-съхраняващи диуретици (спиронолактон, триамтерен или амилорид), както и употребата на калиеви добавки и соли. Употребата на калиеви добавки, калий-съхраняващи диуретици или калий-съдържащи соли, особено при пациенти с бъбречна недостатъчност, може да доведе до значително повишаване на серумните нива на калий. Ако е необходимо едновременното приложение на горните калий-съдържащи или повишаващи калия лекарства, трябва да се внимава и редовно да се проследяват нивата на калий в кръвния серум.
Комбинираната употреба на АСЕ инхибитори и хипогликемични средства (инсулин, перорални хипогликемични средства) може да засили хипогликемичния ефект на последните с риск от развитие на хипогликемия. Това явление обикновено се наблюдава най-често през първите седмици от комбинираното им приложение, както и при пациенти с бъбречна недостатъчност. При пациенти със захарен диабет, получаващи перорални хипогликемични средства или инсулин, трябва внимателно да се проследяват нивата на кръвната захар, особено през първия месец на едновременното приложение с АСЕ инхибитори.
АСЕ инхибиторите намаляват отделянето на литий от бъбреците и повишават риска от развитие на литиева интоксикация. Ако е необходимо да се предписват литиеви соли, е необходимо да се следи нивото на литий в кръвния серум.
НСПВС, включително селективни COX-2 инхибитори, могат да намалят ефекта на диуретиците и други антихипертензивни лекарства. Следователно, антихипертензивният ефект на АСЕ инхибиторите може да бъде отслабен от НСПВС, включително COX-2 инхибитори.
При някои пациенти с увредена бъбречна функция и приемащи нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС), включително COX-2 инхибитори, едновременната употреба на АСЕ инхибитори може да доведе до допълнително влошаване на бъбречната функция. Тези промени обикновено са обратими.
Комплекс от симптоми, включително зачервяване на лицето, гадене, повръщане и хипотония, е описан в редки случаи при комбинирана употреба на златни препарати за парентерално приложение (натриев ауротиомалат) и АСЕ инхибитори (еналаприл).
Аналози на лекарството Renitek и Ko-renitek
Структурни аналози според активно вещество:
- багоприл;
- Берлиприл;
- вазолаприл;
- веро-еналаприл;
- Invoril;
- корандил;
- миоприл;
- Рениприл;
- Ednit;
- Еназил 10;
- еналакор;
- еналаприл;
- Еналаприл малеат;
- Enam;
- Енап;
- Енаренална;
- Енафарм;
- Envas;
- Енвиприл.
Ако няма аналози на лекарството за активното вещество, можете да следвате връзките по-долу към заболяванията, за които помага съответното лекарство, и да разгледате наличните аналози за терапевтичния ефект.
Последна актуализация на описанието от производителя 31.07.1998
Списък с възможност за филтриране
Активно вещество:
ATX
Фармакологична група
Нозологична класификация (МКБ-10)
Състав и форма на освобождаване
1 таблетка съдържа еналаприл малеат 20 mg и хидрохлоротиазид 12,5 mg; 14 бр в блистер, 1 или 2 блистера в кутия.
фармакологичен ефект
фармакологичен ефект- диуретично, хипотензивно.Инхибира ACE, намалява реабсорбцията на йони и вода в извитите тубули.
Клинична фармакология
Показания на лекарството Ko-renitek ®
Артериална хипертония.
Противопоказания
Свръхчувствителност (включително към други АСЕ инхибитори и сулфонамидни производни), анурия, детска възраст.
Употреба по време на бременност и кърмене
Не се препоръчва да се предписва по време на бременност, особено през II-III триместър (поради риск от дефекти в развитието или смърт на плода). Ако настъпи бременност, употребата трябва да се преустанови. В същото време е допустимо да се използва лекарството при бременни жени по здравословни причини, но е необходимо да се информира пациентът за възможни последствияи провеждайте периодичен ултразвук (за оценка на интраамниотичното пространство). Кърмещите жени трябва да преустановят лечението за периода на лечението. кърмене.
Странични ефекти
Замаяност, главоболие, безсъние или сънливост, конвулсии, парестезия, нервност, шум в ушите, умора, астения; ортостатична хипотония, припадък, тахикардия, сърцебиене, гръдна болка, гадене, повръщане, сухота в устата, диспепсия, флатуленция, коремна болка, диария или запек, кашлица, затруднено дишане, бъбречна и чернодробна недостатъчност, панкреатит, намалено либидо, импотентност, обостряне на подагра, артралгия , фоточувствителност, алергични реакции(обрив, сърбеж, ангиоедем на лицето, устните, езика, ларинкса и др.).
Взаимодействие
Съвместим (адитивен ефект) с други антихипертензивни лекарства. При едновременната употреба на калиеви добавки, калий-съхраняващи диуретици и калий-съдържащи соли е възможна хиперкалиемия (особено при бъбречна недостатъчност). Увеличава вероятността от интоксикация с литий.
Начин на употреба и дози
Вътре - 1 таблетка. 1 път на ден; ако е необходимо - 2 табл. 1 път на ден. В случай на бъбречна недостатъчност (с креатининов Cl под 30-80 ml / min) се предписва след предварителен подбор на дозите на всеки компонент.
Предпазни мерки
За да се избегне симптоматична хипотония, е необходимо предварително (преди лечение) и периодично (по време на лечението) проследяване на водно-електролитния баланс, особено при пациенти със съпътстващи мозъчно-съдови заболявания и исхемична болест на сърцето. Ако се използва след диуретична терапия, се препоръчва интервал от 2-3 дни. Ако нивата на урея и креатинин в кръвта се повишат, употребата трябва да се преустанови. Предписва се с повишено внимание при пациенти с чернодробна недостатъчност, по време на големи хирургични операции, вкл. използване на анестетици и други лекарства, които понижават кръвното налягане.
Условия за съхранение на лекарството Ko-renitek ®
При температура не по-висока от 30 °C.Да се пази далеч от деца.
Срок на годност на лекарството Ko-renitek ®
3 години.Да не се използва след изтичане на срока на годност, отбелязан върху опаковката.
Синоними на нозологични групи
| Категория по МКБ-10 | Синоними на заболяванията според МКБ-10 |
|---|---|
| I10 Есенциална (първична) хипертония | Артериална хипертония |
| Артериална хипертония | |
| Артериална хипертония | |
| Внезапно повишаване на кръвното налягане | |
| Хипертонично състояние | |
| Хипертонични кризи | |
| Хипертония | |
| Артериална хипертония | |
| Хипертонията е злокачествена | |
| Есенциална хипертония | |
| Хипертонична болест | |
| Хипертонични кризи | |
| Хипертонична криза | |
| Хипертония | |
| Злокачествена хипертония | |
| Злокачествена хипертония | |
| Изолирана систолна хипертония | |
| Хипертонична криза | |
| Първична артериална хипертония | |
| Есенциална артериална хипертония | |
| Есенциална артериална хипертония | |
| Есенциална хипертония | |
| Есенциална хипертония | |
| I15 Вторична хипертония | Артериална хипертония |
| Артериална хипертония | |
| Кризисен курс на артериална хипертония | |
| Артериална хипертония, усложнена от захарен диабет | |
| Артериална хипертония | |
| Вазоренална хипертония | |
| Внезапно повишаване на кръвното налягане | |
| Хипертонично нарушение на кръвообращението | |
| Хипертонично състояние | |
| Хипертонични кризи | |
| Хипертония | |
| Артериална хипертония | |
| Хипертонията е злокачествена | |
| Хипертония, симптоматична | |
| Хипертонични кризи | |
| Хипертонична криза | |
| Хипертония | |
| Злокачествена хипертония | |
| Злокачествена хипертония | |
| Хипертонична криза | |
| Обостряне на хипертония | |
| Бъбречна хипертония | |
| Реноваскуларна артериална хипертония | |
| Реноваскуларна хипертония | |
| Симптоматична артериална хипертония | |
| Преходна артериална хипертония |
Лекарството Korenitec е комбинация от инхибитора на ангиотензин-конвертиращия ензим (АСЕ) еналаприл и диуретика хидрохлоротиазид. Това оригинално лекарствоот холандския клон на световния фармацевтичен концерн Merck Sharp & Dome, чието седалище се намира в САЩ. Комбиниран фармакологичен ефектлекарството - антихипертензивно и диуретично - се дължи на веществата, включени в състава му. Еналаприл, който се превръща в тялото в активен еналаприлат, е АСЕ инхибитор, за който е известно, че насърчава трансформирането на ангиотензин I в мощно пресорно вещество и основен регулаторен инструмент на системата ренин-ангиотензин-алдостерон (RAAS) - ангиотензин II. Потискането на RAAS от своя страна води до понижаване на кръвното налягане, което е придружено от намаляване на общото периферно съдово съпротивление и леко увеличение на минутния кръвен обем. На този фон сърдечната честота остава практически непроменена. Бъбречното кръвообращение под въздействието на еналаприл става по-интензивно. Дългосрочна употребаеналаприл води до намаляване на левокамерната хипертрофия, докато контрактилностлявата камера не страда от това. В същото време лекарството има положително влияниевърху съотношението на липопротеиновите фракции и концентрацията на общия холестерол. При пациенти с артериална хипертония, понижаване на кръвното налягане под въздействието на еналаприл се наблюдава както в изправено, така и в легнало положение, а сърдечната честота се увеличава, ако изобщо се увеличава, само леко. Рядко се развива симптоматично ортостатично понижение на налягането. В някои случаи са необходими няколко седмици фармакотерапия за постигане на желаното ниво на кръвното налягане. Rebound синдром (рязко повишаване на кръвното налягане) не се развива при спиране на еналаприл. „В най-голяма степен“ инхибиторният ефект на еналаприл върху ACE се развива 2-4 часа след приема на лекарството, достигайки своя максимум на 4-6 часа.
Определя се продължителността на действие приетата доза. При спазване на дозите, препоръчани в инструкциите за употреба, антихипертензивният ефект и хемодинамичният ефект се запазват през целия ден.
Хидрохлоротиазид има антихипертензивен и диуретичен ефект. Тъй като този тиазиден диуретик повишава активността на ренин, при пациенти с артериална хипертония и ниски концентрации на ренин кръвното налягане намалява още по-значително. Еналаприл ви позволява да неутрализирате намаляването на концентрацията на калиеви йони, което възниква под въздействието на хидрохлоротиазид. Режимът на дозиране за тези две вещества няма значителни разлики. В това отношение лекарството Korenitek е успешна комбинация от два ефективни компонента, позволяващи на пациента да не се „натоварва“ с куп хапчета, а да извършва комбинирана терапиякато вземете само едно лекарство. Използването на комбинация от еналаприл и хидрохлоротиазид ви позволява да постигнете повече бърз спадкръвното налягане и го поддържа стабилно на определено ниво през целия курс на лечение. Интересното е, че приемането на тези лекарства поотделно не постига същия изразен и устойчив ефект.
Korenitek е оригинално лекарство, така че цената му не винаги съответства на финансовите възможности на пациентите. В този случай генеричните лекарства могат да бъдат спасение. Пример за това лекарствое лекарството рениприл GT от руснака фармацефтична компанияФармстандарт. Според сравнително изследване co-renitec и renipril, проведено на базата на Държавния изследователски център превантивно лекарствоМинистерство на здравеопазването, ефективността на тези две лекарства е почти идентична. Вярно е, че профилът на безопасност на рениприл GT е малко по-лош, което се отразява в Повече ▼ странични ефектислаб и средна степенизразителност.
Фармакология
Комбиниран антихипертензивно лекарство, който съдържа АСЕ инхибитор (еналаприл малеат) и тиазиден диуретик (хидрохлоротиазид). Има антихипертензивен и диуретичен ефект.
Еналаприл е АСЕ инхибитор, който катализира превръщането на ангиотензин I в пресорното вещество ангиотензин II. След абсорбция еналаприл се превръща чрез хидролиза в еналаприлат, който инхибира АСЕ. Инхибирането на ACE води до намаляване на концентрацията на ангиотензин II в кръвната плазма, което води до повишаване на активността на плазмения ренин (поради елиминирането на реакцията на отрицателна обратна връзка към промените в производството на ренин) и намаляване на секрецията на алдостерон.
АСЕ е идентичен на ензима кининаза II, така че еналаприл може също да блокира разрушаването на брадикинин, пептид, който има вазодилатиращ ефект. Значението на този механизъм в терапевтичния ефект на enalapril изисква изясняване. Въпреки че еналаприл понижава кръвното налягане чрез потискане на системата ренин-ангиотензин-алдостерон, която играе важна роля в регулирането на кръвното налягане, лекарството понижава кръвното налягане дори при пациенти с хипертония с нисък ренин.
Намаляването на кръвното налягане е придружено от намаляване на периферното съдово съпротивление, леко повишаване на сърдечния дебит и липса на промени или незначителни промени в сърдечната честота. В резултат на приема на еналаприл бъбречният кръвоток се увеличава, скоростта на гломерулна филтрация остава непроменена. Въпреки това, при пациенти с първоначално намалена скорост на гломерулна филтрация, нейната скорост обикновено се увеличава.
Антихипертензивната терапия с enalapril води до значителна регресия на левокамерната хипертрофия и запазване на систолната функция на лявата камера.
Терапията с еналаприл е придружена от благоприятен ефект върху съотношението на липопротеиновите фракции и без ефект или благоприятен ефект върху съдържанието на общия холестерол.
Приемът на еналаприл при пациенти с артериална хипертония води до понижаване на кръвното налягане както в изправено, така и в легнало положение без значително повишаване на сърдечната честота.
Симптоматичната постурална хипотония е рядка. При някои пациенти постигането на оптимално понижение на кръвното налягане може да изисква няколко седмици лечение. Прекъсването на лечението с еналаприл не предизвиква рязко повишаване на кръвното налягане.
Ефективното инхибиране на активността на АСЕ обикновено се развива 2-4 часа след единична перорална доза еналаприл. Началото на антихипертензивното действие настъпва в рамките на 1 час, максималното понижение на кръвното налягане се наблюдава 4-6 часа след приема на лекарството. Продължителността на действие зависи от дозата. Въпреки това, когато се използва в препоръчваните дози, антихипертензивният ефект и хемодинамичните ефекти продължават 24 часа.
Хидрохлоротиазид има диуретичен и антихипертензивен ефект и повишава активността на ренина. Въпреки че самият еналаприл проявява антихипертензивен ефект дори при пациенти с артериална хипертония с ниски концентрации на ренин, едновременната употреба на хидрохлоротиазид при такива пациенти води до по-изразено понижение на кръвното налягане.
Еналаприл намалява загубата на калиеви йони, причинена от употребата на хидрохлоротиазид. Еналаприл и хидрохлоротиазид имат подобни режими на дозиране. Следователно Ko-Renitek е удобен доза отза съвместно приложение на еналаприл и хидрохлоротиазид.
Употребата на комбинация от еналаприл и хидрохлоротиазид води до по-изразено понижение на кръвното налягане в сравнение с монотерапията с всяко лекарство поотделно и позволява антихипертензивният ефект на Korenitec да се поддържа най-малко 24 часа.
Фармакокинетика
Еналаприл
Всмукване
След перорално приложение еналаприл малеат се абсорбира бързо. Cmax на enalapril в кръвния серум се наблюдава в рамките на 1 час след приложението. След перорално приложение абсорбцията е приблизително 60%.
Храненето не повлиява абсорбцията на еналаприл. Продължителността на абсорбция и хидролиза на еналаприл е подобна за различните препоръчвани терапевтични дози.
След абсорбция еналаприл бързо се хидролизира до образуване активно веществоеналаприлат, мощен АСЕ инхибитор. Cmax на еналаприлат в кръвния серум се наблюдава 3-4 часа след перорален прием на доза еналаприл.
Премахване
Еналаприл се екскретира предимно чрез бъбреците. Основните метаболити, открити в урината, са еналаприлат, съставляващ приблизително 40% от дозата, и непроменен еналаприл. Няма данни за други значими метаболитни пътища на еналаприл, с изключение на хидролизата до еналаприлат. Кривата на плазмената концентрация на enalaprilat има дълга крайна фаза, очевидно поради свързването му с ACE. При лица с нормална функциябъбреците, стабилна концентрация на еналаприлат се постига на 4-ия ден от началото на приема на еналаприл. Т1/2 на еналаприлат при заявление за курсот лекарството през устата е 11 часа.
Хидрохлоротиазид
Метаболизъм и разпределение
Не се метаболизира. Хидрохлоротиазидът прониква през плацентарната бариера, но не прониква през BBB.
Премахване
T 1/2 хидрохлоротиазид от 5,6 до 14,8 ч. Бързо се екскретира от бъбреците. Най-малко 61% от дозата, приета перорално, се екскретира непроменена в рамките на 24 часа.
Комбинация от еналаприлат малеат и хидрохлоротиазид
Редовната употреба на комбинация от еналаприл и хидрохлоротиазид не повлиява или леко повлиява бионаличността на всеки компонент на лекарството. Приложение комбинирана таблеткалекарството Ko-renitek е биоеквивалентно едновременно приложениенеговите съставки в отделни лекарствени форми.
Форма за освобождаване
Хапчета жълт цвят, кръгла, двойно изпъкнала, с набразден ръб, с гравюра "MSD 718" от едната страна и резка от другата.
Помощни вещества: натриев бикарбонат, лактоза монохидрат (лактоза водна), царевично нишесте, прежелатинизирано царевично нишесте, багрило жълт железен оксид, магнезиев стеарат.
7 бр. - блистери (2) - картонени опаковки.
7 бр. - блистери (4) - картонени опаковки.
56 бр. - полиетиленови бутилки (1) - картонени опаковки.
Дозировка
Лекарството се предписва перорално, независимо от приема на храна.
При артериална хипертония началната доза е 1 табл. 1 път/ден Ако е необходимо, дозата може да се увеличи до 2 таблетки. 1 път/ден
В началото на терапията с Коренитек може да се развие симптоматична артериална хипотония, по-често при пациенти с водно-електролитен дисбаланс поради предишно лечение с диуретици. Диуретичната терапия трябва да бъде спряна 2-3 дни преди началото на употребата на Korenitek.
При пациенти с увредена бъбречна функция тиазидите може да не са достатъчно ефективни и при CC ≤ 30 ml/min (т.е. с умерена до тежка бъбречна недостатъчност) те са неефективни.
За бъбречна лека недостатъчностградуса, препоръчителната доза еналаприл малеат, приет самостоятелно, е 5 mg до 10 mg.
Предозиране
Симптоми: тежка артериална хипотония, започваща приблизително 6 часа след приема на лекарството и ступор. След приемане на еналаприл малеат в дози от 330 mg и 440 mg, концентрациите на еналаприлат в кръвната плазма са съответно 100 и 200 пъти по-високи от концентрациите му в терапевтични дози.
В случаи на предозиране с хидрохлоротиазид, най-често наблюдаваните симптоми са тези, причинени от хипокалиемия, хипохлоремия, хипонатриемия и дехидратация поради прекомерна диуреза. Ако преди това сте били лекувани с дигиталисови лекарства, аритмията може да се влоши поради хипокалиемия.
Лечение: Ко-Ренитек трябва да се преустанови; Необходимо е внимателно медицинско наблюдение. Препоръчва се стомашна промивка, ако лекарството е приемано наскоро; провеждане на симптоматична и поддържаща терапия за корекция на водно-електролитния дисбаланс и артериална хипотония. Данни за специфична терапияняма предозиране.
Взаимодействие
При предписване на еналаприл в комбинация с др антихипертензивни лекарстваефектът може да се обобщи.
Загубата на калий, причинена от тиазидните диуретици, обикновено се намалява от еналаприлат. Серумните концентрации на калий обикновено остават в нормални граници.
Употребата на калиеви добавки, калий-съхраняващи диуретици или калий-съдържащи соли, особено при пациенти с бъбречна недостатъчност, може да доведе до значително повишаване на серумните нива на калий.
Диуретиците и АСЕ инхибиторите намаляват отделянето на литий от бъбреците и повишават риска от литиева токсичност. Литиевите препарати по правило не се предписват едновременно с диуретици или АСЕ инхибитори.
НСПВС, включително селективни COX-2 инхибитори, могат да намалят ефективността на диуретиците и други антихипертензивни лекарства. Поради това е възможно да се намали хипотензивният ефект на АСЕ инхибиторите, когато се прилагат едновременно с НСПВС, включително селективни COX-2 инхибитори.
При пациенти с увредена бъбречна функция, приемащи НСПВС, включително селективни COX-2 инхибитори, може да настъпи допълнително влошаване на бъбречната функция при едновременна употреба на АСЕ инхибитори. Тези промени обикновено са обратими.
Тиазидните диуретици могат да засилят ефекта на тубокурарин.
Хипотензивният ефект на лекарството се намалява от НСПВС, естрогени и етанол.
Имуносупресорите, алопуринолът и цитостатиците повишават риска от развитие на хематотоксичност.
Странични ефекти
При клинични изследваниянежеланите реакции обикновено са леки, преходни и в повечето случаи не изискват прекъсване на лечението.
От външната страна на сърдечно-съдовата система: 1-2% - ортостатични ефекти, включително артериална хипотония; рядко - припадък, артериална хипотония, независимо от позицията на тялото, сърцебиене, тахикардия, болка в гърдите.
От централната и периферната нервна система нервна система: често - замаяност, повишена умора (обикновено изчезва при намаляване на дозата и рядко се налага спиране на лекарството); 1-2% - астения, главоболие; рядко - безсъние, сънливост, системно замаяност, парестезия, повишена възбудимост.
От външната страна дихателната система: 1-2% - кашлица; рядко - задух.
От външната страна храносмилателната система: 1-2% - гадене; рядко - панкреатит, диария, повръщане, диспепсия, коремна болка, метеоризъм, запек, сухота в устата.
От външната страна мускулно-скелетна система: 1-2% - мускулни крампи; рядко - артралгия.
Алергични реакции: рядко - ангиоедем на лицето, крайниците, устните, езика, глотиса и/или ларинкса. Има редки съобщения за развитие на ангиоедем на червата във връзка с приема на АСЕ инхибитори, включително еналаприл.
Дерматологични реакции: рядко - синдром на Stevens-Johnson, хиперхидроза, кожен обрив, сърбеж.
От отделителната система: рядко - нарушена бъбречна функция, бъбречна недостатъчност.
От репродуктивната система: 1-2% - импотентност; рядко - намалено либидо.
От лабораторните показатели: възможна хипергликемия, хиперурикемия, хипо- или хиперкалиемия, повишени концентрации на урея, серумен креатинин в кръвта, повишена активност на чернодробните ензими и/или повишен серумен билирубин (тези показатели обикновено се нормализират след прекратяване на лечението с Korenitek) ; в някои случаи - намаляване на хемоглобина и хематокрита.
Други: рядко - шум в ушите, подагра. Описан е комплекс от симптоми, възможни проявикоито са треска, серозит, васкулит, миалгия, миозит, артралгия/артрит, положителен тестза антинуклеарни антитела, ускорена СУЕ, еозинофилия и левкоцитоза; може да се развие фоточувствителност.
Показания
Лечение на артериална хипертония при пациенти, при които е показана комбинирана терапия.
Противопоказания
- анурия;
- анамнеза за ангиоедем, свързан с предишно предписване на АСЕ инхибитори, както и наследствен или идиопатичен ангиоедем;
- свръхчувствителност към компонентите на лекарството;
- свръхчувствителност към други сулфонамидни производни.
Лекарството трябва да се предписва с повишено внимание при аортна стеноза, мозъчно-съдови заболявания (включително недостатъчност мозъчно кръвообращение), коронарна артериална болест, хронична сърдечна недостатъчност, тежки автоимунни системни заболявания на съединителната тъкан (включително системен лупус еритематозус, склеродермия), потискане на хемопоезата на костния мозък, захарен диабет, хиперкалиемия, двустранна стеноза на бъбречната артерия, артериална стеноза на един бъбрек, състояние след бъбречна трансплантация, бъбречна и/или чернодробна недостатъчност, на фона на диета с ограничен прием на натрий, при състояния, придружени от намаляване на кръвния обем (включително диария, повръщане), при пациенти в старческа възраст.
Характеристики на приложението
Употреба по време на бременност и кърмене
Приложението на АСЕ инхибитори през втория и третия триместър на бременността може да причини заболяване или смърт на плода или новороденото. Лошо влияниеАСЕ инхибиторите върху плода и новороденото се проявяват с артериална хипотония, бъбречна недостатъчност, хиперкалиемия и / или черепна хипоплазия. Може да се развие олигохидрамнион, очевидно поради нарушена бъбречна функция на плода. Това усложнение може да доведе до контрактура на крайниците, деформация на черепа, включително лицевата му част, хипоплазия на белите дробове.
Употребата на диуретици при жени по време на бременност не се препоръчва, тъй като съществува риск от развитие на жълтеница при плода и новороденото, тромбоцитопения и възможни други нежелани реакции, наблюдавани при възрастни пациенти.
Ако Korenitek се предписва по време на бременност, пациентът трябва да бъде предупреден за съществуващия потенциален риск за плода. В тези редки случаи, когато приложението на лекарството по време на бременност се счита за необходимо, периодично ултразвукови изследванияза оценка на състоянието на плода, както и на интраамниотичното пространство.
Новородените, чиито майки са приемали Corenitec, трябва да бъдат внимателно наблюдавани за развитие на артериална хипотония, олигурия и хиперкалиемия. Еналаприл, който преминава плацентарната бариера, е отстранен от неонаталната циркулация чрез перитонеална диализа с известна полза. клиничен ефект, теоретично може да бъде отстранен чрез обменно кръвопреливане.
Еналаприл и тиазиди, вкл. хидрохлоротиазид, секретиран от кърма. Ако е необходимо да се използва лекарството по време на кърмене, кърменето трябва да се преустанови.
Употреба при чернодробна дисфункция
Лекарството трябва да се предписва с повишено внимание при чернодробна недостатъчност.Употреба при бъбречно увреждане
При пациенти с увредена бъбречна функция тиазидите може да не са достатъчно ефективни и при CC по-малко или равно на 30 ml/min (т.е. с тежка бъбречна недостатъчност) те са неефективни.
При CC от 80-30 ml / min Ko-Renitek трябва да се използва само след предварителен избор на дози от всеки компонент.
специални инструкции
По време на лечение с Korenitek, както при всяка антихипертензивна терапия, е възможно да се развие симптоматична хипертония. Пациентите трябва да бъдат прегледани за идентифициране клинични признацинарушения във водно-електролитния баланс, т.е. дехидратация, хипонатриемия, хипохлоремична алкалоза, хипомагнезиемия или хипокалиемия, които могат да възникнат поради епизоди на диария или повръщане. При такива пациенти по време на терапията трябва да се извършва периодично определяне на електролитния състав на кръвта на определени интервали.
Лекарството трябва да се предписва с изключително внимание при пациенти с исхемична болест на сърцето или мозъчно-съдови заболявания, т.к. Прекомерното понижаване на кръвното налягане може да доведе до развитие на миокарден инфаркт или инсулт.
Ако се развие артериална хипотония, е показано почивка на леглои, ако е необходимо, интравенозно приложение физиологичен разтвор. Преходната артериална хипотония при предписване на Korenitek не е противопоказание за по-нататъшната му употреба. След нормализиране на кръвното налягане и обема на кръвта, терапията може да се възобнови или в леко намалени дози, или всеки от компонентите на лекарството може да се използва отделно.
Korenitek не трябва да се предписва на пациенти с бъбречна недостатъчност (KR<80 мл/мин) до тех пор, пока подбор отдельных компонентов препарата не покажет, что необходимые дозы для данного пациента присутствуют в данной лекарственной форме.
При някои пациенти без никакви данни за бъбречно заболяване преди лечението, обикновено се наблюдават леки и преходни повишения на кръвната урея и серумния креатинин при лечение с enalapril в комбинация с диуретик. В такива случаи лечението с Коренитек трябва да се преустанови. В бъдеще е възможно да се възобнови терапията в намалени дози или да се предпише всеки от компонентите на лекарството поотделно.
Както всички лекарства, които имат вазодилатиращ ефект, АСЕ инхибиторите трябва да се предписват с повишено внимание на пациенти, които имат затруднения с изтичането на кръв от лявата камера на сърцето.
При някои пациенти с двустранна стеноза на бъбречната артерия или артериална стеноза на единствен бъбрек, при лечение с АСЕ инхибитори се наблюдава повишаване на кръвната урея и серумния креатинин. Тези промени са обратими, като правило показателите се нормализират след прекратяване на лечението.
Тиазидните диуретици трябва да се използват с повишено внимание при пациенти с увредена чернодробна функция или прогресивно чернодробно заболяване, тъй като дори незначителни промени във водно-електролитния баланс могат да доведат до чернодробна кома.
При извършване на големи хирургични операции или по време на обща анестезия с употребата на лекарства, които причиняват артериална хипотония, еналаприлат блокира образуването на ангиотензин II, причинено от компенсаторно освобождаване на ренин. Ако се развие тежка артериална хипотония, обяснена с подобен механизъм, тя може да бъде коригирана чрез увеличаване на обема на кръвния обем.
Тиазидните диуретици може да не са достатъчно ефективни при пациенти с увредена бъбречна функция и са неефективни, когато CC ≤ 30 ml/min (т.е. с умерена до тежка бъбречна недостатъчност).
Тиазидните диуретици могат да причинят нарушен глюкозен толеранс. Може да се наложи коригиране на дозата на хипогликемичните лекарства, включително инсулин.
Тиазидните диуретици могат да намалят екскрецията на калций в урината и могат също така да причинят леко и преходно повишаване на серумния калций. Тежката хиперкалцемия може да е признак на скрит хиперпаратироидизъм. Тиазидите трябва да се преустановят преди изследване на паратироидната функция.
Повишаването на нивата на холестерола и триглицеридите може също да бъде свързано с терапия с тиазидни диуретици, но при доза хидрохлоротиазид от 12,5 mg, съдържаща се в 1 таблетка Korenitek, такива ефекти или не са наблюдавани, или са незначителни.
Терапията с тиазиди може да доведе до хиперурикемия и/или подагра при някои пациенти. Въпреки това, еналаприл може да повиши нивата на пикочна киселина в урината и по този начин да намали хиперурикемичния ефект на хидрохлоротиазид.
Описани са редки случаи на ангиоедем на лицето, крайниците, устните, езика, глотиса и/или ларинкса по време на лечение с АСЕ инхибитори, включително еналаприлов малеат. Тези реакции могат да възникнат на всеки етап от лечението. В такива случаи е необходимо незабавно да спрете приема на еналаприл малеат и внимателно да наблюдавате състоянието на пациента, за да наблюдавате и коригирате клиничните симптоми. Дори в случаите, когато има само подуване на езика без подуване на дихателните органи, пациентите може да се нуждаят от дългосрочно наблюдение, тъй като терапията с антихистамини и кортикостероиди може да не е достатъчна.
Има редки съобщения за смърт поради ангиоедем, придружен от оток на ларинкса или оток на езика. Подуването на езика, глотиса или ларинкса може да доведе до обструкция на дихателните пътища, особено при пациенти, които са претърпели респираторна операция.
В случаите, когато отокът е локализиран в областта на езика, глотиса или ларинкса, което може да доведе до обструкция на дихателните пътища, трябва незабавно да се приложат подкожно 0,3-0,5 ml 0,1% разтвор на епинефрин (адреналин) и бързо да се осигури проходимост на дихателните пътища. .
При чернокожи пациенти, приемащи АСЕ инхибитори, ангиоедем се наблюдава по-често, отколкото при други пациенти.
Ако има анамнеза за ангиоедем, който не е свързан с приема на АСЕ инхибитори, рискът от развитие на ангиоедем по време на лечение с АСЕ инхибитори се увеличава значително.
При пациенти, приемащи тиазиди, могат да се появят алергични реакции, независимо от анамнезата за алергични състояния или бронхиална астма. Има съобщения за рецидиви или влошаване на тежестта на SLE при пациенти, приемащи тиазиди.
В редки случаи пациентите, приемащи АСЕ инхибитори, са развили животозастрашаващи анафилактоидни реакции по време на хипосенсибилизация с алерген от отрова на хименоптери. Такива реакции могат да бъдат избегнати, ако временно спрете приема на АСЕ инхибитора, преди да започнете хипосенсибилизация.
Употребата на Korenitek е противопоказана при пациенти с бъбречна недостатъчност, подложени на хемодиализа. Анафилактоидни реакции са наблюдавани при пациенти на диализа, използващи мембрани с висок поток (като AN69) и едновременно лекувани с АСЕ инхибитори. При тези пациенти е необходимо да се използва различен тип диализна мембрана или различни класове антихипертензивни лекарства.
Съобщени са случаи на кашлица по време на терапия с ACE. По правило кашлицата е суха, упорита и изчезва след края на терапията. Кашлицата, свързана с употребата на АСЕ инхибитори, трябва да се има предвид при диференциалната диагноза на кашлицата.
Резултатите от клиничните проучвания за ефикасността и поносимостта на еналаприл малеат и хидрохлоротиазид, когато се прилагат едновременно, са сходни при пациенти в старческа възраст и по-млади пациенти.
Употреба в педиатрията
Безопасността и ефективността на Коренитек при деца не са установени, поради което не се препоръчва употребата му в педиатрията.
