Návod na použitie Cordaflex RD, kontraindikácie, vedľajšie účinky, recenzie. Opis farmakologického účinku

arteriálna hypertenzia;

Stabilná angína (angína), postinfarktová angína a vazospastická angína (Prinzmetalova angína).

Uvoľňovacia forma lieku Cordaflex RD

tablety s riadeným uvoľňovaním, filmom obalené 40 mg; blister 10, kartónový obal 1;

Tablety s riadeným uvoľňovaním, filmom obalené 40 mg; blister 10, kartónový obal 3;

Zlúčenina
Tablety s riadeným uvoľňovaním, obalené 1 tab.
nifedipín 40 mg
Pomocné látky: celulóza; MCC; laktóza; hypromelóza 4000; stearan horečnatý; koloidný bezvodý oxid kremičitý
obal tablety: hypromelóza 15; makrogol 6000; makrogol 400; červený oxid železitý E172; oxid titaničitý E171; mastenec
v blistri 10 ks; v kartónovom balení 1 alebo 3 blistre.

Farmakodynamika Cordaflex RD

Aktívnou zložkou Cordaflex® RD je nifedipín. Má antihypertenzívne a antianginózne účinky. Znižuje prúd extracelulárnych iónov vápnika do kardiomyocytov a buniek hladkého svalstva koronárnych a periférnych tepien. AT terapeutické dávky normalizuje transmembránový prúd Ca2+, narušený v rade o patologických stavov, hlavne keď arteriálnej hypertenzie. Znižuje kŕče a rozširuje koronárne a periférne arteriálne cievy, znižuje periférny vaskulárny odpor, znižuje afterload a spotrebu kyslíka myokardu. Zároveň zlepšuje prekrvenie ischemických oblastí myokardu bez rozvoja syndrómu „steal“ a tiež aktivuje fungovanie kolaterál. Nifedipín nemá prakticky žiadny účinok na sinoatriálne a AV uzliny a nemá proarytmické ani antiarytmické pôsobenie. Neovplyvňuje tón žíl. Nifedipín zvyšuje prietok krvi obličkami, čo spôsobuje miernu natriurézu. AT vysoké dávky inhibuje uvoľňovanie iónov vápnika z intracelulárnych zásob. Znižuje počet operácií vápnikových kanálov bez ovplyvnenia doby ich aktivácie, inaktivácie a obnovy.

Farmakokinetika Cordaflex RD

Odsávanie

Nifedipín sa po perorálnom podaní rýchlo a takmer úplne (90 %) absorbuje z gastrointestinálneho traktu. Trvanie účinku po jednorazovej dávke Cordaflex® RD presahuje 24 hodín. účinná látka pre Cordaflex® RD bola zvolená kinetika uvoľňovania nultého rádu, aby sa zabezpečila konštantná rýchlosť uvoľňovania. Relatívna biologická dostupnosť - asi 60%. Cmax v krvnej plazme sa rovná (29,4±12,0) ng/ml (x±SD); plazmatická koncentrácia liečiva dosiahne plató po (7,4 ± 6,4) hodinách po každej dávke. Maximálne hladiny liečiva v krvnej plazme sa dosiahnu pri kombinácii s jedlom. Na konci dávkovacieho intervalu sa však plazmatická koncentrácia liečiva nemení.

Distribúcia

Väzba na plazmatické bielkoviny (albumín) je 94 – 97 %. Štúdie so značeným nifedipínom na zvieratách ukázali, že neviazaný nifedipín je distribuovaný vo všetkých orgánoch a tkanivách. Zistilo sa, že koncentrácia nifedipínu je vyššia v myokarde ako v kostrové svaly. Neexistuje žiadny kumulatívny účinok.

Metabolizmus

Nifedipín sa úplne transformuje na neaktívne metabolity.

chov

Vo forme inaktívnych metabolitov sa 60 – 80 % perorálnej dávky vylúči močom, zvyšok sa vylúči žlčou a stolicou. T1/2 nifedipínu z krvnej plazmy je približne 2 hodiny, avšak uvoľňovanie lieku Cordaflex® RD je dlhšie - až (14,9 ± 6,0) hodín vo fáze rovnovážnej koncentrácie. Koncentrácia liečiva v krvnej plazme dosahuje minimum (12,0 ± 6,5) ng/ml 24 hodín po podaní, čo je dvojnásobok koncentrácie dosiahnutej pri užívaní tabliet Kordaflex® 20 mg 2-krát denne.

V prípade poruchy funkcie obličiek sa farmakokinetika nifedipínu nemení (nifedipín sa v malých množstvách vylučuje močom). Pri výraznom znížení funkcie pečene sa klírens nifedipínu znižuje, preto sa neodporúča prekročiť denná dávka.

Použitie Cordaflex RD počas tehotenstva

Použitie nifedipínu u tehotných žien sa odporúča, ak nie je možné použiť iné lieky, ktoré nemajú obmedzenia.

Keďže nifedipín sa vylučuje z materské mlieko, mali by ste sa zdržať predpisovania lieku počas laktácie alebo prestať dojčenie počas liečby.

Kontraindikácie použitia Cordaflex RD

precitlivenosť na nifedipín alebo akúkoľvek inú zložku lieku, iné deriváty 1,4-dihydropyridínu;

Ťažká arteriálna hypotenzia s rizikom kolapsu pri kardiovaskulárnom šoku s respiračnými prejavmi;

nie stabilná angína;

Infarkt myokardu so zlyhaním ľavej komory.

Opatrne:

Ťažká aortálna stenóza;

Akútny infarkt myokardu (počas prvých 4 týždňov);

Ťažká stenóza mitrálnej chlopne;

Hypertrofická obštrukčná kardiomyopatia;

Ťažká bradykardia alebo tachykardia;

syndróm chorého sínusu;

Chronické srdcové zlyhanie;

Závažné porušenia cerebrálny obeh;

Vek do 18 rokov (účinnosť a bezpečnosť nebola stanovená);

Starší vek;

Renálne a zlyhanie pečene(najmä pacienti na hemodialýze - vysoké riziko nadmerné a nepredvídateľné zníženie krvného tlaku).

Vedľajšie účinky lieku Cordaflex RD

Vo veľkej väčšine prípadov je Kordaflex® RD pacientmi dobre tolerovaný.

V niektorých prípadoch, najmä v počiatočné obdobie liečby sa môžu vyskytnúť prechodné nežiaduce udalosti.

Zo strany kardiovaskulárneho systému: na začiatku liečby - sčervenanie kože tváre, hypotenzia, tachykardia; periférny edém (členky, chodidlá, nohy); zriedkavo - výskyt záchvatov angíny (čo je typické pre iné vazodilatanciá a vyžaduje prerušenie liečby), srdcové zlyhanie.

Zo strany centrálneho nervového systému: bolesť hlavy, závraty, únava, ospalosť. O dlhodobé užívanie vo vysokých dávkach - parestézia v končatinách, tremor.

Zo strany zažívacie ústrojenstvo: nevoľnosť, pálenie záhy, hnačka alebo zápcha; zriedka kedy dlhodobé užívanie- intrahepatálna cholestáza, zvýšené hladiny pečeňových enzýmov, ktoré prechádzajú po vysadení lieku; veľmi zriedkavo - hyperplázia ďasien.

Z hemopoetického systému: zriedkavo - trombocytopénia, trombocytopenická purpura, leukopénia; veľmi zriedkavo - anémia.

Z močového systému: zvýšenie denná diuréza; zriedkavo - zhoršenie funkcie obličiek (u pacientov s chronickým zlyhaním obličiek).

Z muskuloskeletálneho systému: myalgia; veľmi zriedkavo - artritída, artralgia.

Alergické reakcie: zriedkavo - urtikária, exantém, pruritus; veľmi zriedkavo - fotodermatitída.

Iné: veľmi zriedkavo - zhoršenie zraku, gynekomastia, hyperglykémia, úplne vymiznúce po vysadení lieku; zmena telesnej hmotnosti, galaktorea.

Dávkovanie a podávanie Cordaflexu RD

Vnútri, ráno, počas jedla (napríklad raňajky), bez žuvania a pitia dosť voda.

Dávka sa má zvoliť individuálne v závislosti od závažnosti stavu pacienta a odpovede na liečbu. Môžu sa odporučiť nasledujúce dávky:

Arteriálna hypertenzia

1 tab. Cordaflex® RD 1 krát denne. V prípade potreby možno dávku zvýšiť na 80 mg (2 tablety Cordaflex® RD 40 mg na 1 alebo 2 dávky). Neodporúča sa zvyšovať dávku nad 80 mg.

Srdcová ischémia

1 tab. Cordaflex® RD 1 krát denne. V prípade potreby možno dávku zvýšiť na 80 mg (2 tablety Kordaflex® RD na 1 alebo 2 dávky). Dávky nad 80 mg možno predpísať vo výnimočných prípadoch pod lekársky dohľad. Denná dávka by nemala presiahnuť 120 mg.

Znížená funkcia obličiek alebo pečene

Odporúča sa používať s opatrnosťou rovnaké dávky ako pre normálna funkcia obličky alebo pečeň (možný vývoj tolerancie). Pri výraznom znížení funkcie pečene sa neodporúča prekročiť dennú dávku 40 mg.

Predávkovanie Cordaflexom RD

Symptómy akútne predávkovanie: bolesť hlavy, výrazný pokles krvného tlaku, ako aj narušenie zásobovania myokardom energiou (atak angíny pectoris).

Liečba: zapnutá skoré štádia po zistení predávkovania výplach žalúdka a vymenovanie aktívne uhlie. V prípade potreby opláchnite tenké črevo, čo je užitočné najmä v prípade predávkovania liekmi s riadeným uvoľňovaním.

Hemodialýza je neúčinná, pretože. nifedipín v do značnej miery viaže sa na bielkoviny. Plazmaferéza môže byť účinná.

Príznaky poruchy tep srdca s bradykardiou možno eliminovať zavedením beta-agonistov. O život ohrozujúce bradykardia, treba použiť umelý kardiostimulátor.

Pri výraznom poklese krvného tlaku je indikovaná infúzia obvyklé dávky norepinefrín (norepinefrín). S rozvojom príznakov srdcového zlyhania sa odporúča intravenózne podanie rýchlo pôsobiacich digitálisových glykozidov.

Kvôli nedostatku špecifického antidota, symptomatická terapia. Ako antidotá možno použiť dopamín, izoprenalín a 10 % kalcium glukonát (10–20 ml IV).

Interakcie lieku Cordaflex RD s inými liekmi

Prípravok Cordaflex® RD s riadeným uvoľňovaním účinná látka má dostatok príležitostí na vysoký výkon kombinovaná terapia. Racionálna z hľadiska antihypertenzných a antianginóznych účinkov je kombinácia Kordaflex® RD s betablokátormi, diuretikami, ACE inhibítory, dusičnany.

Kombinované použitie Cordaflex® RD s beta-blokátormi vo väčšine klinické situácie bezpečné a efektívne, pretože vedie k sumácii a potenciácii účinkov, ale v niektorých prípadoch existuje riziko arteriálna hypotenzia a exacerbácia srdcového zlyhania.

Získať hypotenzný účinok pozorované aj pri kombinovanej terapii s cimetidínom, ranitidínom a tricyklickými antidepresívami.

Neznižuje jeho účinnosť na pozadí liečby steroidné lieky a NSAID.

Nifedipín zvyšuje koncentráciu digoxínu a teofylínu, a preto sa má monitorovať klinický účinok a/alebo obsah digoxínu a teofylínu v krvnej plazme.

Pri súčasnom užívaní rifampicínu a prípravkov vápnika je účinok nifedipínu oslabený.

Prokaín, chinidín a iné lieky, ktoré predlžujú QT interval, sa zvyšujú negatívne inotropný účinok a zvyšujú riziko predĺženia QT intervalu. Pod vplyvom nifedipínu sa koncentrácia chinidínu v krvnom sére výrazne znižuje, čo je zjavne spôsobené znížením jeho biologickej dostupnosti, ako aj indukciou enzýmov, ktoré inaktivujú chinidín. Po vysadení nifedipínu sa pozoruje prechodné zvýšenie koncentrácie chinidínu (približne 2-krát), ktoré dosiahne maximálnu hladinu na 3. – 4. deň. Pri používaní takýchto kombinácií je potrebná opatrnosť, najmä u pacientov s poruchou funkcie ľavej komory.

Nifedipín môže vytesniť lieky s vysokým stupňom väzby z väzby na proteíny (vrátane nepriame antikoagulanciá- deriváty kumarínu a indandiónu, NSAID), v dôsledku čoho sa môže zvýšiť ich koncentrácia v krvnej plazme.

Keďže sa ukázalo, že karbamazepín a fenobarbital aktiváciou pečeňových enzýmov znižujú plazmatickú koncentráciu iných CCB, nemožno vylúčiť podobný pokles plazmatickej koncentrácie nifedipínu.

Kyselina valproová, inhibujúca aktivitu enzýmov, viedla k zvýšeniu koncentrácie iných CCA v krvnej plazme, a preto k zvýšeniu koncentrácie nifedipínu v krvnej plazme simultánny príjem s kyselinou valproovou.

Nifedipín inhibuje vylučovanie vinkristínu z tela a môže ho zvýšiť vedľajšie účinky(v prípade potreby znížte dávku vinkristínu).

Diltiazem inhibuje metabolizmus nifedipínu v tele, preto je potrebné starostlivé sledovanie (v prípade potreby znížte dávku nifedipínu).

Grapefruitová šťava inhibuje metabolizmus nifedipínu v tele, a preto sa neodporúča užívať ju s nifedipínom.

Špeciálne pokyny na užívanie Cordaflexu RD

Po infarkte myokardu sa má liek začať až po stabilizácii hemodynamických parametrov.

Pacienti s akútny infarkt infarktu myokardu a do 30 dní po ňom by CCB nemal používať krátka akcia 1,4-dihydropyridínového typu. Pri liečbe takýchto pacientov (CCB s riadeným uvoľňovaním typu 1,4-dihydropyridín) je potrebné starostlivé sledovanie. Je vhodnejšie predpisovať pri absencii tendencie k tachykardii, ako aj u pacientov, ktorí majú neúčinné beta-blokátory alebo majú kontraindikácie na ich použitie.

V počiatočnom individuálne určenom období liečby je potrebné sa potenciálne zdržať nebezpečných druhovčinnosti vyžadujúce rýchle psychomotorické reakcie. V procese ďalšia liečba miera obmedzenia sa určuje v závislosti od individuálna tolerancia liek.

V prípadoch nedostatočnej účinnosti monoterapie Cordaflex® RD je vhodné pokračovať v liečbe účinnými kombináciami s inými liekmi (pozri „Interakcia“).

U pacientov so srdcovým zlyhaním sa pred začatím liečby Cordaflexom® RD odporúča správna liečba prípravkami digitalis.

Ak počas liečby pacient vyžaduje chirurgická intervencia pod celková anestézia, je potrebné informovať anestéziológa o vykonávanej terapii.

U starších pacientov je potrebná opatrnosť z dôvodu skôr poruchy súvisiace s vekom funkcie obličiek a pečene.

Podmienky skladovania lieku Cordaflex RD

Zoznam B.: Chránené pred priamym slnečné svetlo mieste, pri teplote neprevyšujúcej 30 °C.

Čas použiteľnosti Cordaflex RD

Príslušnosť lieku Cordaflex RD do klasifikácie ATX:

C Kardiovaskulárny systém

C08 Blokátory vápnikových kanálov

C08C Selektívne blokátory kalciových kanálov s prevažne vaskulárnymi účinkami

C08CA Deriváty dihydropyridínu

Pomocné látky: celulóza - 10 mg, mikrokryštalická celulóza - 48,5 mg, laktóza - 30 mg, hypromelóza 4000 mPa.s - 20 mg, stearan horečnatý - 1,5 mg, koloidný bezvodý oxid kremičitý - 0,75 mg.

Zloženie škrupiny: hypromelóza 15 mPa.s - 2 mg, makrogol 6000 - 0,07 mg, makrogol 400 - 1,1 mg, červený oxid železitý (E172) - 0,9 mg, oxid titaničitý (E171) - 2 mg, mastenec - 1 mg.

10 kusov. - blistre (1) - kartónové balenia.
10 kusov. - blistre (3) - kartónové balenia.

farmakologický účinok

Selektívny blokátor pomalých kalciových kanálov, derivát 1,4-dihydropyridínu. Má antihypertenzívne a antianginózne účinky.

Znižuje tok extracelulárnych iónov vápnika do kardiomyocytov a buniek hladkého svalstva koronárnych a periférnych artérií. V terapeutických dávkach normalizuje transmembránový prúd vápenatých iónov, ktorý je narušený pri rade patologických stavov, predovšetkým pri arteriálnej hypertenzii. Znižuje spazmus a rozširuje koronárne a periférne arteriálne cievy, znižuje OPSS, znižuje afterload a potrebu myokardu kyslíkom. Zároveň zlepšuje prekrvenie ischemických oblastí myokardu bez vzniku syndrómu „steal“ a zvyšuje aj počet fungujúcich kolaterál.

Nifedipín nemá prakticky žiadny účinok na sinoatriálny a AV uzol a nemá pro- aj antiarytmické účinky. Neovplyvňuje tón žíl. Nifedipín zvyšuje prietok krvi obličkami, čo spôsobuje miernu natriurézu. Vo vysokých dávkach inhibuje uvoľňovanie iónov vápnika z intracelulárnych zásob. Znižuje počet fungujúcich vápnikových kanálov bez ovplyvnenia doby ich aktivácie, inaktivácie a obnovy.

Po jednorazovej dávke lieku RD trvanie účinku presiahne 24 hodín.

Farmakokinetika

Odsávanie

Po perorálnom podaní sa liek rýchlo a takmer úplne (90 %) absorbuje z gastrointestinálneho traktu. Pri vývoji liekovej formy Cordaflex RD sa zvolila kinetika uvoľňovania nultého rádu, aby sa zabezpečila konštantná rýchlosť uvoľňovania účinnej látky. Relatívna biologická dostupnosť Cordaflex RD je približne 60 %. C max v krvi je 29,4±12,0 ng/ml. Plazmatická koncentrácia liečiva dosiahne plató po 7,4 ± 6,4 hodinách po každej dávke. Cmax nifedipínu v krvnej plazme sa dosiahne kombináciou podávania Kordaflexu RD s jedlom. Na konci dávkovacieho intervalu sa však koncentrácia liečiva v krvnej plazme nemení.

Po užití Cordaflexu RD po 24 hodinách dosiahne koncentrácia nifedipínu v krvnej plazme minimálnu úroveň 12,0 ± 6,5 ng/ml, čo je dvojnásobok koncentrácie dosiahnutej po užití Cordaflex 20 mg tabliet (zvyčajne lieková forma) 2-krát denne.

Distribúcia

Väzba na plazmatické bielkoviny (albumín) je 94 – 97 %. Štúdie so značeným nifedipínom na zvieratách ukázali, že neviazaný nifedipín je distribuovaný vo všetkých orgánoch a tkanivách. Zistilo sa, že koncentrácia nifedipínu je vyššia v myokarde ako v kostrovom svale. Neexistuje žiadny kumulatívny účinok.

Metabolizmus

Nifedipín sa metabolizuje hlavne v pečeni na neaktívne metabolity.

chov

60-80% požitej dávky liečiva sa vylučuje močom vo forme neaktívnych metabolitov, zvyšok - žlčou a stolicou ±6,0 h v rovnovážnom stave.

Farmakokinetika v špecifických klinických podmienkach

V prípade poruchy funkcie obličiek sa farmakokinetika nifedipínu nemení.

Pri výraznom znížení funkcie pečene sa klírens nifedipínu znižuje, preto sa neodporúča prekročiť dennú dávku.

Indikácie

- arteriálna hypertenzia;

- stabilná angina pectoris (angina pectoris);

- poinfarktová angina pectoris;

- angiospastická angína (Prinzmetalova angína).

Kontraindikácie

— nestabilná angína;

- infarkt myokardu so zlyhaním ľavej komory;

- závažná arteriálna hypotenzia s rizikom kolapsu pri kardiovaskulárnom šoku s respiračnými prejavmi;

- precitlivenosť na nifedipín, iné zložky lieku, iné deriváty 1,4-dihydropyridínu.

OD opatrnosť liek sa má použiť pri akútnom infarkte myokardu počas prvých 4 týždňov, vyjadrený aortálna stenóza závažná stenóza mitrálnej chlopne, hypertrofická obštrukčná kardiomyopatia, závažná bradykardia alebo tachykardia, SSS, s chronickým srdcovým zlyhaním, závažná cerebrovaskulárna príhoda, renálna alebo hepatálna insuficiencia (najmä u pacientov na hemodialýze kvôli vysokému riziku nadmerného a nepredvídateľného poklesu krvného tlaku) u pacientov mladších ako 18 rokov (keďže bezpečnosť a účinnosť nebola stanovená), u starších pacientov (kvôli pravdepodobne poruchy obličiek a pečene súvisiace s vekom).

Dávkovanie

Dávka sa má zvoliť individuálne v závislosti od závažnosti stavu pacienta a účinnosti liečby.

O arteriálnej hypertenzie Cordaflex RD sa predpisuje 40 mg (1 tab.) 1-krát denne. V prípade potreby možno dávku zvýšiť na 80 mg (2 tablety v 1-2 dávkach). Neodporúča sa zvyšovať dávku nad 80 mg.

O ischemická choroba srdca predpísať 40 mg (1 tab.) 1 krát / deň. V prípade potreby možno dávku zvýšiť na 80 mg (2 tablety v 1 alebo 2 dávkach). Pod lekárskym dohľadom sa vo výnimočných prípadoch môžu podávať dávky vyššie ako 80 mg. Denná dávka by nemala presiahnuť 120 mg.

Tablety sa majú užívať s jedlom (napr. raňajky), prehĺtať celé a zapiť dostatočným množstvom vody.

O dysfunkcia obličiek alebo pečene liek sa odporúča používať opatrne v rovnakých dávkach ako pri normálnej funkcii obličiek alebo pečene. Môže sa vyvinúť tolerancia. O významné zníženie funkcie pečene neprekračujte dávku 40 mg / deň.

Vedľajšie účinky

Zo strany kardiovaskulárneho systému: na začiatku liečby - sčervenanie kože tváre, výrazný pokles krvného tlaku, tachykardia; periférny edém (členky, chodidlá, nohy); zriedkavo - zvýšenie záchvatov angíny (čo je typické pre iné vazoaktívne lieky a vyžaduje prerušenie liečby), srdcové zlyhanie.

Z CNS a periférnych nervový systém: bolesť hlavy, závrat, únava, ospalosť; pri dlhodobom používaní vo vysokých dávkach - parestézia v končatinách, tremor.

Z tráviaceho systému: nevoľnosť, pálenie záhy, hnačka alebo zápcha; zriedkavo pri dlhodobom používaní - intrahepatálna cholestáza, zvýšená aktivita pečeňových transamináz (prechod po vysadení lieku); v niektorých prípadoch - hyperplázia ďasien.

Z hematopoetického systému: zriedkavo - trombocytopénia, trombocytopenická purpura, leukopénia; v niektorých prípadoch - anémia.

Z močového systému: zvýšená denná diuréza; zriedkavo - zhoršenie funkcie obličiek u pacientov s chronickým zlyhaním obličiek.

Zo strany pohybového aparátu: myalgia; veľmi zriedkavo - artritída, artralgia.

Alergické reakcie: zriedkavo - žihľavka, exantém, svrbenie; veľmi zriedkavo - fotodermatitída.

Ostatné: v niektorých prípadoch - zhoršenie zraku, gynekomastia, hyperglykémia (úplne zmizne po vysadení lieku), zmeny telesnej hmotnosti, galaktorea.

Vo veľkej väčšine prípadov je Cordaflex RD pacientmi dobre tolerovaný.

Predávkovanie

Symptómy: bolesť hlavy, arteriálna hypotenzia a tiež (ako aj pod vplyvom iných vazodilatanciá) porušenie zásobovania myokardu energiou (atak angíny pectoris).

Liečba: ihneď po predávkovaní, ako prvá pomoc, môžete opláchnuť žalúdok a podať. V prípade potreby je možné vykonať umývanie. tenké oddeleniečriev, čo je užitočné najmä pri predávkovaní liekmi s riadeným uvoľňovaním.

Keďže nifedipín sa vo veľkej miere viaže na plazmatické bielkoviny, dialýza nie je účinná a účinná môže byť plazmaferéza.

Symptómy arytmie s bradykardiou možno eliminovať zavedením beta-sympatomimetík. Pri život ohrozujúcej bradykardii je potrebné použiť umelý kardiostimulátor.

Pri ťažkej arteriálnej hypotenzii je indikovaná infúzia norepinefrínu (norepinefrín). štandardné dávky. S rozvojom príznakov srdcového zlyhania sa odporúča intravenózne podanie rýchlo pôsobiacich digitálisových glykozidov.

Vzhľadom na nedostatok špecifického antidota je indikovaná symptomatická liečba. Ako antidotá možno použiť dopamín, izoprenalín a 10% (10-20 ml IV).

lieková interakcia

Cordaflex RD možno úspešne použiť ako súčasť kombinovanej liečby.

Racionálna z hľadiska antihypertenzných a antianginóznych účinkov je kombinácia Cordaflexu RD s betablokátormi, diuretikami, ACE inhibítormi, nitrátmi.

Kombinované použitie Cordaflex RD s beta-blokátormi vo väčšine klinických situácií je bezpečné a vysoko účinné, pretože. vedie k sumácii a potenciácii účinkov, avšak v niektorých prípadoch existuje riziko arteriálnej hypotenzie a zvýšeného srdcového zlyhania.

Posilnenie hypotenzného účinku sa pozoruje aj pri kombinovanej terapii s cimetidínom, ranitidínom a tricyklickými antidepresívami.

Na pozadí liečby kortikosteroidmi a NSAID účinnosť Kordaflexu RD neklesá.

Cordaflex RD zvyšuje koncentráciu digoxínu a teofylínu, v tejto súvislosti je potrebné sledovať klinický účinok a/alebo obsah digoxínu a teofylínu v krvnej plazme.

Pri súčasnom podávaní s rifampicínom a prípravkami vápnika je účinok Cordaflexu RD oslabený.

Prokaín, chinidín a iné lieky spôsobujúce predĺženie QT intervalu, zvyšujú negatívny inotropný účinok a zvyšujú riziko predĺženia QT intervalu. Pod vplyvom Kordaflexu RD sa koncentrácia chinidínu v krvnom sére výrazne znižuje, čo je zjavne spôsobené znížením jeho biologickej dostupnosti, ako aj indukciou enzýmov zapojených do metabolizmu chinidínu. Po zrušení Kordaflexu RD sa pozoruje prechodné zvýšenie koncentrácie chinidínu (približne 2-krát), ktoré dosiahne svoju maximálnu hladinu v dňoch 3-4. Použitie tejto kombinácie vyžaduje opatrnosť, najmä u pacientov s poruchou funkcie ľavej komory.

Nifedipín môže z väzby na proteíny vytesniť lieky s vysokým stupňom väzby (vrátane nepriamych antikoagulancií – kumarínových a indandiónových derivátov, antikonvulzíva, NSAID), v dôsledku čoho sa môže zvýšiť ich koncentrácia v krvnej plazme.

Pretože Ukázalo sa, že karbamazepín a fenobarbital aktiváciou pečeňových enzýmov znižujú plazmatickú koncentráciu iných blokátorov kalciových kanálov, podobný pokles plazmatickej koncentrácie nifedipínu nemožno vylúčiť.

Inhibícia aktivity enzýmov viedla k zvýšeniu koncentrácie iných blokátorov kalciových kanálov v krvnej plazme, preto nemožno vylúčiť zvýšenie koncentrácie nifedipínu v krvnej plazme počas užívania kyseliny valproovej.

Nifedipín inhibuje vylučovanie vinkristínu z tela a môže zvýšiť jeho vedľajšie účinky (v prípade potreby znížte dávku vinkristínu).

Diltiazem inhibuje metabolizmus nifedipínu v tele, je potrebné starostlivé sledovanie, v prípade potreby znížiť dávku nifedipínu.

Grapefruitová šťava inhibuje metabolizmus nifedipínu v tele, a preto sa neodporúča užívať ju s nifedipínom.

špeciálne pokyny

Po infarkte myokardu sa má liek začať až po stabilizácii hemodynamických parametrov.

Pacienti s akútnym infarktom myokardu a do 30 dní po ňom nemajú užívať krátkodobo pôsobiace blokátory kalciových kanálov odvodené od 1,4-dihydropyridínu. Pri predpisovaní blokátorov kalciových kanálov, derivátov 1,4-dihydropyridínu s riadeným uvoľňovaním, takýmto pacientom je potrebné starostlivé sledovanie. Tieto lieky je vhodnejšie predpísať pri absencii tendencie k tachykardii, ako aj u pacientov, ktorí majú neúčinné beta-blokátory alebo majú kontraindikácie na ich použitie.

V prípadoch nedostatočnej účinnosti monoterapie Cordaflexom RD je vhodné pokračovať v liečbe účinnými kombináciami s inými liekmi.

Pacientom so srdcovým zlyhaním sa pred začatím liečby Cordaflexom RD odporúča vykonať vhodnú liečbu digitalisovými prípravkami.

Ak počas liečby pacient vyžaduje chirurgický zákrok pod celková anestézia, je potrebné informovať anestéziológa o vykonávanej terapii.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a ovládacie mechanizmy

V počiatočnom individuálne určenom období liečby je potrebné zdržať sa potenciálne rizikových činností, ktoré si vyžadujú rýchlu psychickú a motorickú reakciu. V procese ďalšej liečby sa miera obmedzení určuje v závislosti od individuálnej znášanlivosti lieku.

Tehotenstvo a laktácia

Vymenovanie lieku Cordaflex RD počas tehotenstva sa môže odporučiť, ak nie je možné použiť iné lieky, ktoré nemajú obmedzenia na použitie.

Keďže nifedipín sa vylučuje do materského mlieka, mali by ste sa zdržať predpisovania lieku počas laktácie alebo prestať dojčiť počas liečby.

Použitie u starších ľudí

OD opatrnosť liek sa má používať u starších pacientov (kvôli najväčšej pravdepodobnosti porúch obličiek a pečene súvisiacich s vekom).

Podmienky výdaja z lekární

Liek sa vydáva na lekársky predpis.

Podmienky skladovania

Liečivo by sa malo uchovávať pri teplote neprevyšujúcej 30 ° C, chránené pred priamym stykom slnečné lúče a miesto pre deti neprístupné. Čas použiteľnosti - 5 rokov.

Minimálny vek od.	18 rokov
Spôsob aplikácie	ústne
Množstvo v balení	30 ks
Dátum minimálnej trvanlivosti	60 mesiacov
Maximálna povolená teplota skladovania, °С	30 °C
Podmienky skladovania	na suchom mieste
Formulár na uvoľnenie	Obalené tablety
Krajina výrobcu	Maďarsko
Objednávka na dovolenku	Na predpis
Účinná látka	nifedipín (nifedipín)
Pôsobnosť	Srdcovo-cievne ochorenia
Farmakologická skupina	C08CA Deriváty dihydropyridínu

Inštrukcie na používanie

Aktívne zložky

Formulár na uvoľnenie

Tablety

Zlúčenina

Nifedipín 40 mg pomocné látky: celulóza - 10 mg, mikrokryštalická celulóza - 48,5 mg, laktóza - 30 mg, hypromelóza 4000 mpa.s - 20 mg, magnéziumstearát - 1,5 mg, koloidný bezvodý oxid kremičitý - 0,75 mg, zloženie obalu hypromello c - 2 mg, makrogol 6000 - 0,07 mg, makrogol 400 - 1,1 mg, červený oxid železitý (e172) - 0,9 mg, oxid titaničitý (e171) - 2 mg, mastenec - 1 mg.

Farmakologický účinok

Selektívny blokátor pomalých kalciových kanálov, derivát 1,4-dihydropyridínu. Má antihypertenzívne a antianginózne účinky.Nifedipín znižuje tok extracelulárnych iónov vápnika do kardiomyocytov a buniek hladkého svalstva koronárnych a periférnych artérií. V terapeutických dávkach normalizuje transmembránový prúd vápenatých iónov, ktorý je narušený pri rade patologických stavov, predovšetkým pri arteriálnej hypertenzii. Znižuje spazmus a rozširuje koronárne a periférne arteriálne cievy, znižuje OPSS, znižuje afterload a potrebu myokardu kyslíkom. Zároveň zlepšuje prekrvenie ischemických oblastí myokardu bez rozvoja steal syndrómu a tiež zvyšuje počet fungujúcich kolaterál.Nifedipín prakticky neovplyvňuje sinoatriálny a AV uzol a nemá pro- aj antiarytmické účinky. Neovplyvňuje tón žíl. Nifedipín zvyšuje prietok krvi obličkami, čo spôsobuje miernu natriurézu. Vo vysokých dávkach inhibuje uvoľňovanie iónov vápnika z intracelulárnych zásob. Znižuje počet fungujúcich vápnikových kanálov bez ovplyvnenia doby ich aktivácie, inaktivácie a obnovy.Po jednorazovej dávke Cordaflexu RD trvanie účinku presiahne 24 hodín.

Farmakokinetika

Absorpcia Po perorálnom podaní sa liek rýchlo a takmer úplne (90 %) absorbuje z gastrointestinálneho traktu. Pri vývoji liekovej formy Cordaflex RD sa zvolila kinetika uvoľňovania nultého rádu, aby sa zabezpečila konštantná rýchlosť uvoľňovania účinnej látky. Relatívna biologická dostupnosť Cordaflex RD je približne 60 %. Cmax v krvnej plazme je 29,4±12,0 ng/ml. Plazmatická koncentrácia liečiva dosiahne plató po 7,4 ± 6,4 hodinách po každej dávke. Cmax nifedipínu v krvnej plazme sa dosiahne pri užívaní Cordaflexu RD v kombinácii s jedlom. Na konci dávkovacieho intervalu sa však koncentrácia liečiva v krvnej plazme nemení.Po užití Cordaflexu RD po 24 hodinách dosiahne koncentrácia nifedipínu v krvnej plazme minimálnu hladinu 12,0 ± 6,5 ng / ml, čo je dvojnásobok koncentrácie dosiahnutej po užití tabliet Cordaflex 20 mg (bežná lieková forma) 2-krát denne Distribúcia Väzba na plazmatické bielkoviny (albumín) je 94 – 97 %. Štúdie so značeným nifedipínom na zvieratách ukázali, že neviazaný nifedipín je distribuovaný vo všetkých orgánoch a tkanivách. Zistilo sa, že koncentrácia nifedipínu je vyššia v myokarde ako v kostrovom svale. Nedochádza ku kumulatívnemu účinku Metabolizmus Nifedipín sa metabolizuje najmä v pečeni za tvorby neaktívnych metabolitov Odstránenie 60-80 % požitej dávky liečiva sa vylúči močom ako neaktívne metabolity, zvyšok sa vylúči žlčou a stolicou.T1 / 2 nifedipínu z krvnej plazmy je asi 2 hodiny Po užití Cordaflexu RD však dochádza k vylučovaniu nifedipínu dlhší čas – až 14,9 ± 6,0 hodín v rovnovážnom stave Farmakokinetika v špeciálnych klinických podmienkach V príp. pri poruche funkcie obličiek sa farmakokinetika nifedipínu nemení.Pri výraznom znížení funkcie pečene sa klírens nifedipínu znižuje, preto sa neodporúča prekračovať dennú dávku.

Indikácie

Arteriálna hypertenzia; - stabilná angina pectoris (angina pectoris); - poinfarktová angina pectoris; - angiospastická angina pectoris (Prinzmetalova angina pectoris).

Kontraindikácie

nestabilná angína, - infarkt myokardu so zlyhaním ľavej komory, - ťažká arteriálna hypotenzia s rizikom kolapsu pri kardiovaskulárnom šoku s respiračnými prejavmi, - precitlivenosť na nifedipín, iné zložky lieku, iné deriváty 1,4-dihydropyridínu. používať s opatrnosťou pri akútnom infarkte myokardu počas prvých 4 týždňov, závažnej stenóze aorty, závažnej stenóze mitrálnej chlopne, hypertrofickej obštrukčnej kardiomyopatii, závažnej bradykardii alebo tachykardii, SSS, chronickom zlyhaní srdca, závažnej cerebrovaskulárnej príhode, renálnej alebo hepatálnej insuficiencii (najmä u pacientov na hemodialýze kvôli vysokému riziku nadmerného a nepredvídateľného poklesu krvného tlaku), u pacientov mladších ako 18 rokov (pretože bezpečnosť a účinnosť nebola stanovená), u starších pacientov (kvôli najväčšej pravdepodobnosti vekom podmienených porúch funkcie obličiek a pečeň).

Preventívne opatrenia

V období liečby je možná exacerbácia psoriázy.Pri feochromocytóme sa propranolol môže užívať len po užití alfablokátora.Po dlhšej liečbe sa má propranolol vysadzovať postupne, pod dohľadom lekára.Počas liečby propranolol, je potrebné sa vyhnúť intravenóznemu podávaniu verapamilu, diltiazemu.Pri vedení anestézie je potrebné prestať užívať propranolol alebo zvoliť prostriedok na anestéziu s minimálnym negatívnym inotropným účinkom. Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a ovládacie mechanizmy U pacientov, ktorých činnosti to vyžadujú zvýšená pozornosť, použitie propranololu ako ambulantného pacienta by sa malo zvážiť až po vyhodnotení individuálna reakcia pacient.

Použitie počas tehotenstva a laktácie

Vymenovanie lieku Cordaflex RD počas tehotenstva sa môže odporučiť, ak nie je možné použiť iné lieky, ktoré nemajú obmedzenia na použitie. Keďže nifedipín sa vylučuje do materského mlieka, mali by ste sa zdržať predpisovania lieku počas laktácie alebo prestať dojčiť počas liečby .

Dávkovanie a podávanie

Dávka sa má zvoliť individuálne v závislosti od závažnosti stavu pacienta a účinnosti liečby.V prípade arteriálnej hypertenzie sa Cordaflex RD predpisuje 40 mg (1 tab.) 1-krát denne. V prípade potreby možno dávku zvýšiť na 80 mg (2 tablety v 1-2 dávkach). Neodporúča sa zvyšovať dávku o viac ako 80 mg. Pri ochorení koronárnych artérií sa predpisuje 40 mg (1 tab.) 1-krát denne. V prípade potreby možno dávku zvýšiť na 80 mg (2 tablety v 1 alebo 2 dávkach). Pod lekárskym dohľadom sa vo výnimočných prípadoch môžu podávať dávky vyššie ako 80 mg. Denná dávka by nemala presiahnuť 120 mg. Tablety sa užívajú s jedlom (napríklad raňajky), prehĺtajú sa celé a zapíjajú sa dostatočným množstvom vody.V prípade poruchy funkcie obličiek alebo pečene sa liek odporúča užívať opatrne v rovnakých dávkach ako pri normálnej funkcii obličiek alebo pečene. Môže sa vyvinúť tolerancia. Pri výraznom znížení funkcie pečene sa nemá prekročiť dávka 40 mg / deň.

Vedľajšie účinky

Zo strany kardiovaskulárneho systému: na začiatku liečby - sčervenanie kože tváre, výrazný pokles krvného tlaku, tachykardia; periférny edém (členky, chodidlá, nohy); zriedkavo - zvýšenie záchvatov angíny (čo je typické pre iné vazoaktívne lieky a vyžaduje prerušenie liečby), srdcové zlyhanie.Zo strany centrálneho nervového systému a periférneho nervového systému: bolesť hlavy, závraty, únava, ospalosť; pri dlhodobom užívaní vo vysokých dávkach - parestézia v končatinách, tremor.Z tráviaceho systému: nevoľnosť, pálenie záhy, hnačka alebo zápcha; zriedkavo pri dlhodobom používaní - intrahepatálna cholestáza, zvýšená aktivita pečeňových transamináz (prechod po vysadení lieku); v niektorých prípadoch - hyperplázia ďasien Z hematopoetického systému: zriedka - trombocytopénia, trombocytopenická purpura, leukopénia; v niektorých prípadoch - anémia Z močového systému: zvýšená denná diuréza; zriedkavo - zhoršenie funkcie obličiek u pacientov s chronickým zlyhaním obličiek.Z muskuloskeletálneho systému: myalgia; veľmi zriedkavo - artritída, artralgia Alergické reakcie: zriedkavo - urtikária, exantém, pruritus; veľmi zriedkavo - fotodermatitída Iné: v niektorých prípadoch - zhoršenie zraku, gynekomastia, hyperglykémia (úplne vymizne po vysadení lieku), zmeny telesnej hmotnosti, galaktorea V prevažnej väčšine prípadov je Cordaflex RD pacientmi dobre znášaný.

Predávkovanie

Symptómy: bolesť hlavy, arteriálna hypotenzia a tiež (ako pod vplyvom iných vazodilatancií) narušenie zásobovania myokardu energiou (záchvat angíny pectoris) Liečba: ihneď po predávkovaní, ako prvá pomoc, môžete umyť žalúdka a podať aktívne uhlie. V prípade potreby je možné vykonať výplach tenkého čreva, čo je užitočné najmä v prípade predávkovania liekmi s riadeným uvoľňovaním.Keďže nifedipín sa vo veľkej miere viaže na plazmatické bielkoviny, dialýza nie je účinná a účinná môže byť plazmaferéza -sympatomimetiká. Pri život ohrozujúcej bradykardii je potrebné použiť umelý kardiostimulátor.Pri ťažkej arteriálnej hypotenzii je indikovaná infúzia norepinefrínu (norepinefrínu) v štandardných dávkach. S rozvojom symptómov srdcového zlyhania sa odporúča intravenózne podanie rýchlopôsobiacich digitalisových glykozidov.Pre nedostatok špecifického antidota je indikovaná symptomatická liečba. Ako antidotá možno použiť dopamín, izoprenalín a 10 % glukonát vápenatý (10-20 ml IV).

Interakcia s inými liekmi

Cordaflex RD je možné úspešne použiť ako súčasť kombinovanej terapie.Racionálne z hľadiska antihypertenzných a antianginóznych účinkov je kombinácia Cordaflexu RD s betablokátormi, diuretikami, ACE inhibítormi, nitrátmi.Kombinované použitie Cordaflexu RD s betablokátormi vo väčšine klinických situáciách je bezpečný a vysoko účinný, pretože vedie k sumácii a potenciácii účinkov, v niektorých prípadoch však existuje riziko arteriálnej hypotenzie a zvýšeného srdcového zlyhania.Zvýšenie hypotenzného účinku sa pozoruje aj pri kombinovanej liečbe s cimetidínom, ranitidínom a tricyklickými antidepresívami.Na pozadí liečby pri kortikosteroidoch a NSA sa účinnosť Cordaflexu RD neznižuje Cordaflex RD zvyšuje koncentráciu digoxínu a teofylínu, v súvislosti s tým je potrebné sledovať klinický účinok a/alebo obsah digoxínu a teofylínu v krvnej plazme. pri súbežnom podávaní s rifampicínom a kalciovými prípravkami je účinok Cordaflexu RD oslabený.Prokaín, chinidín a iné lieky, ktoré spôsobujú predĺženie QT intervalu, zosilňujú negatívne inotropný účinok a zvyšujú riziko predĺženia QT intervalu. Pod vplyvom Kordaflexu RD sa koncentrácia chinidínu v krvnom sére výrazne znižuje, čo je zjavne spôsobené znížením jeho biologickej dostupnosti, ako aj indukciou enzýmov zapojených do metabolizmu chinidínu. Po zrušení Kordaflexu RD sa pozoruje prechodné zvýšenie koncentrácie chinidínu (približne 2-krát), ktoré dosiahne svoju maximálnu hladinu v dňoch 3-4. Použitie takejto kombinácie vyžaduje opatrnosť, najmä u pacientov s poruchou funkcie ľavej komory.Nifedipín môže vytesniť lieky charakterizované vysokým stupňom väzby z väzby na proteíny (vrátane nepriamych antikoagulancií – kumarínové a indandiónové deriváty, antikonvulzíva, NSAID), v dôsledku ktorých plazmatické koncentrácie sa môžu zvýšiť. ukázalo sa, že karbamazepín a fenobarbital aktiváciou pečeňových enzýmov znižujú plazmatickú koncentráciu iných blokátorov kalciových kanálov, podobné zníženie koncentrácie nifedipínu v krvnej plazme nemožno vylúčiť Kyselina valproová, inhibujúca aktivitu enzýmov, viedlo k zvýšeniu plazmatických koncentrácií iných blokátorov vápnikových kanálov, preto zvýšenie koncentrácie nifedipínu v krvnej plazme nemožno vylúčiť pri jeho užívaní s kyselinou valproovou. Nifedipín inhibuje vylučovanie vinkristínu z tela a môže spôsobiť zvýšenie v jeho nežiaducich účinkoch (v prípade potreby znížte dávku vinkristínu). Diltiazem inhibuje metabolizmus nifedipínu v organizme, je potrebné starostlivé sledovanie, v prípade potreby znížte dávku nifedipínu Grapefruitová šťava inhibuje metabolizmus nifedipínu v tele, a preto sa neodporúča užívať s nifedipínom.

špeciálne pokyny

Po infarkte myokardu sa má liek začať až po stabilizácii hemodynamických parametrov.Pacienti s akútnym infarktom myokardu a do 30 dní po ňom nemajú užívať blokátory kalciových kanálov, krátkodobo pôsobiace deriváty 1,4-dihydropyridínu. Pri predpisovaní blokátorov kalciových kanálov, derivátov 1,4-dihydropyridínu s riadeným uvoľňovaním, takýmto pacientom je potrebné starostlivé sledovanie. Tieto lieky je vhodnejšie predpisovať pri absencii sklonu k tachykardii, ako aj u pacientov, ktorí majú neúčinné betablokátory alebo majú kontraindikácie na ich užívanie.V prípadoch nedostatočnej účinnosti monoterapie Cordaflexom RD je vhodné pokračovať v liečbe užívaním účinných kombinácií s inými liekmi.nedostatočnosť pred začatím liečby Cordaflexom RD sa odporúča vykonať vhodnú terapiu digitalisovými prípravkami.Ak pacient počas terapie vyžaduje operáciu v celkovej anestézii, je potrebné informovať o terapii anestéziológa.Počas liečby v období liečby sa neodporúča alkohol pre riziko nadmerného poklesu krvného tlaku na schopnosť viesť vozidlá a ovládacie mechanizmy V úvodnom individuálne určenom období liečby je potrebné zdržať sa potenciálne rizikových činností, ktoré si vyžadujú rýchlu psychickú a motor ach reakcie. V procese ďalšej liečby sa miera obmedzení určuje v závislosti od individuálnej znášanlivosti lieku.

KORDAFLEKS RD (CORDAFLEX RD)

nifedipín
zastupovanie EGIS as
Držiteľ osvedčenia o registrácii EGIS PHARMACEUTICALS, spol.
VyrobenéSIEGFRIED Ltd. ATX kód: C08CA05

Forma uvoľňovania, zloženie a balenie

Obalené tablety, riadené uvoľňovanie červeno-hnedá, okrúhle, bikonvexné, skosené, bez zápachu.

1 tab. nifedipín 40 mg

Pomocné látky: celulóza, mikrokryštalická celulóza, laktóza, hypromelóza 4000, magnéziumstearát, bezvodý koloidný oxid kremičitý.

Zloženie obalu: hypromelóza 15, makrogol 6000, makrogol 400, červený oxid železitý (E172), oxid titaničitý (E171), mastenec.

10 kusov. - blistre (1) - kartónové balenia.
10 kusov. - blistre (3) - kartónové balenia.

Klinická a farmakologická skupina

Blokátor vápnikových kanálov

Registračné č.

• tab. s ovládačom uvoľnenie, zakrytie škrupina, 40 mg: 10 alebo 30 ks. - LS-001219, 03.02.06

farmakologický účinok

Selektívny blokátor pomalých kalciových kanálov, derivát 1,4-dihydropyridínu. Má antihypertenzívne a antianginózne účinky. Nifedipín znižuje tok extracelulárnych iónov vápnika do kardiomyocytov a buniek hladkého svalstva koronárnych a periférnych artérií. V terapeutických dávkach normalizuje transmembránový prúd Ca iónov, ktorý je narušený pri rade patologických stavov, predovšetkým pri arteriálnej hypertenzii. Znižuje spazmus a rozširuje koronárne a periférne arteriálne cievy, znižuje OPSS, znižuje afterload a potrebu myokardu kyslíkom. Zároveň zlepšuje prekrvenie ischemických oblastí myokardu bez vzniku syndrómu „steal“ a zvyšuje aj počet fungujúcich kolaterál. Nifedipín nemá prakticky žiadny účinok na sinoatriálny a AV uzol a nemá pro- aj antiarytmické účinky. Neovplyvňuje tón žíl. Nifedipín zvyšuje prietok krvi obličkami, čo spôsobuje miernu natriurézu. Vo vysokých dávkach inhibuje uvoľňovanie Ca iónov z intracelulárnych zásob. Znižuje počet fungujúcich vápnikových kanálov bez ovplyvnenia doby ich aktivácie, inaktivácie a obnovy.

Po jednorazovej dávke Cordaflexu RD trvanie účinku presiahne 24 hodín.

Farmakokinetika

Odsávanie.Po perorálnom podaní sa liek rýchlo a takmer úplne (90 %) absorbuje z gastrointestinálneho traktu. Pri vývoji liekovej formy Cordaflex RD bola zvolená kinetika uvoľňovania "nulového" rádu, aby sa zabezpečila konštantná rýchlosť uvoľňovania účinnej látky. Relatívna biologická dostupnosť Cordaflex RD je približne 60 %. Cmax v plazme je 29,4±12,0 mg/ml. Plazmatická koncentrácia liečiva dosiahne plató po 7,4 ± 6,4 hodinách po každej dávke. Cmax nifedipínu v krvnej plazme sa dosiahne pri užívaní Cordaflexu RD v kombinácii s jedlom.

Po užití Kordaflexu RD po 24 hodinách dosiahne koncentrácia nifedipínu v krvnej plazme minimálnu hladinu 12,0 ± 6,5 ng/ml, čo je dvojnásobok koncentrácie dosiahnutej po užití Cordaflex 20 mg tablety (bežná lieková forma) 2-krát denne .

Distribúcia. Väzba na plazmatické bielkoviny (albumín) je 94 – 97 %. Štúdie so značeným nifedipínom na zvieratách ukázali, že neviazaný nifedipín je distribuovaný vo všetkých orgánoch a tkanivách. Zistilo sa, že koncentrácia nifedipínu je vyššia v myokarde ako v kostrovom svale. Neexistuje žiadny kumulatívny účinok.

Metabolizmus.Nifedipín sa metabolizuje hlavne v pečeni na neaktívne metabolity.

Odstúpenie.60-80% požitej dávky lieku sa vylučuje močom vo forme neaktívnych metabolitov, zvyšok - žlčou a stolicou.T1/2 nifedipínu z krvnej plazmy je asi 2 hodiny.stav.

Neexistuje žiadny kumulatívny účinok.

Farmakokinetika v špecifických klinických podmienkach

V prípade poruchy funkcie obličiek sa farmakokinetika nifedipínu nemení. Pri výraznom znížení funkcie pečene sa klírens nifedipínu znižuje, preto sa neodporúča prekročiť dennú dávku.

Indikácie

• arteriálna hypertenzia rôznej etiológie (primárna alebo sekundárna);
• stabilná angína (angína), poinfarktová angína (po stabilizácii hemodynamických parametrov), angiospastická angína (Prinzmetalova angína).

Dávkovací režim

Dávka sa má zvoliť individuálne v závislosti od závažnosti stavu pacienta a účinnosti liečby.

Pri arteriálnej hypertenzii sa Cordaflex RD predpisuje 40 mg (1 tab.) 1-krát denne. V prípade potreby možno dávku zvýšiť na 80 mg (2 tablety v 1-2 dávkach). Neodporúča sa zvyšovať dávku nad 80 mg.

Z tráviaceho systému: nevoľnosť, pálenie záhy, hnačka alebo zápcha; zriedkavo - intrahepatálna cholestáza, zvýšená aktivita pečeňových transamináz (prechádza po vysadení lieku); v niektorých prípadoch - hyperplázia ďasien.

Z hematopoetického systému: zriedkavo - trombocytopénia, trombocytopenická purpura, leukopénia; v niektorých prípadoch - anémia.

Z močového systému: zvýšená denná diuréza; zriedkavo - zhoršenie funkcie obličiek u pacientov s chronickým zlyhaním obličiek.

Z muskuloskeletálneho systému: myalgia; veľmi zriedkavo - artritída, artralgia.

Alergické reakcie: zriedkavo - urtikária, exantém, pruritus; veľmi zriedkavo - fotodermatitída.

Iné: v niektorých prípadoch - zhoršenie zraku, gynekomastia, hyperglykémia (úplne vymiznú po vysadení lieku).

Vo veľkej väčšine prípadov je Cordaflex RD pacientmi dobre tolerovaný.

Kontraindikácie

• nestabilná angína;
• infarkt myokardu so zlyhaním ľavej komory;
• ťažká arteriálna hypotenzia s rizikom kolapsu pri kardiovaskulárnom šoku s respiračnými prejavmi;
• precitlivenosť na nifedipín, iné zložky lieku, iné deriváty 1,4-dihydropyridínu.

Liek sa má používať s opatrnosťou pri akútnom infarkte myokardu počas prvých 4 týždňov, ťažkej aortálnej stenóze, ťažkej stenóze mitrálnej chlopne, hypertrofickej obštrukčnej kardiomyopatii, ťažkej bradykardii alebo tachykardii, SSSU, chronickom zlyhaní srdca, ťažkej cerebrovaskulárnej príhode, renálnej alebo hepatálnej insuficiencii ( najmä u pacientov na hemodialýze kvôli vysokému riziku nadmerného a nepredvídateľného zníženia krvného tlaku), u pacientov mladších ako 18 rokov (pretože bezpečnosť a účinnosť nebola stanovená), u starších pacientov.

Tehotenstvo a laktácia

Vymenovanie lieku Cordaflex RD počas tehotenstva sa môže odporučiť, ak nie je možné použiť iné lieky, ktoré nemajú obmedzenia na použitie.

Keďže nifedipín sa vylučuje do materského mlieka, mali by ste sa zdržať predpisovania lieku počas laktácie alebo prestať dojčiť počas liečby.

špeciálne pokyny

Pacienti s akútnym infarktom myokardu a do 30 dní po ňom nemajú užívať krátkodobo pôsobiace blokátory kalciových kanálov odvodené od 1,4-dihydropyridínu. Pri predpisovaní blokátorov kalciových kanálov, derivátov 1,4-dihydropyridínu s riadeným uvoľňovaním, takýmto pacientom je potrebné starostlivé sledovanie. Tieto lieky je vhodnejšie predpísať pri absencii tendencie k tachykardii, ako aj u pacientov, ktorí majú neúčinné beta-blokátory alebo majú kontraindikácie na ich použitie.

V prípadoch nedostatočnej účinnosti monoterapie Cordaflexom RD je vhodné pokračovať v liečbe účinnými kombináciami s inými liekmi.

Pacientom so srdcovým zlyhaním sa pred začatím liečby Cordaflexom RD odporúča vykonať vhodnú liečbu digitalisovými prípravkami.

Ak pacient počas liečby vyžaduje operáciu v celkovej anestézii, je potrebné informovať anestéziológa o vykonávanej terapii.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a ovládacie mechanizmy

V počiatočnom období liečby je potrebné zdržať sa potenciálne nebezpečných činností, ktoré si vyžadujú rýchlu psychickú a motorickú reakciu. V procese ďalšej liečby sa miera obmedzení určuje v závislosti od individuálnej znášanlivosti lieku.

Predávkovanie

Symptómy: bolesť hlavy, arteriálna hypotenzia a tiež (ako pod vplyvom iných vazodilatancií) narušenie zásobovania myokardom energiou (atak anginy pectoris).

Liečba: ihneď po predávkovaní musíte opláchnuť žalúdok a predpísať adsorbenty.

Keďže nifedipín sa vo veľkej miere viaže na plazmatické bielkoviny, dialýza nie je účinná a účinná môže byť plazmaferéza.

Symptómy srdcovej arytmie s bradykardiou možno eliminovať zavedením β-sympatomimetík. Pri život ohrozujúcej bradykardii je potrebné použiť dočasné kardiostimulátory.

Pri ťažkej arteriálnej hypotenzii je indikovaná infúzia norepinefrínu v štandardných dávkach. S rozvojom príznakov srdcového zlyhania sa odporúča intravenózne podanie rýchlo pôsobiacich digitálisových glykozidov.

Vzhľadom na nedostatok špecifického antidota je indikovaná symptomatická liečba. Môže sa použiť dopamín, izoprenalín a 10% kalciumglukonát (10–20 ml IV).

lieková interakcia

Cordaflex RD možno úspešne použiť ako súčasť kombinovanej liečby.

Racionálna z hľadiska antihypertenzných a antianginóznych účinkov je kombinácia Cordaflexu RD s betablokátormi, diuretikami, ACE inhibítormi, nitrátmi.

Kombinované použitie Cordaflex RD s beta-blokátormi vo väčšine klinických situácií je bezpečné a vysoko účinné, pretože. vedie k sumácii a potenciácii účinkov, avšak v niektorých prípadoch existuje riziko arteriálnej hypotenzie a zvýšeného srdcového zlyhania.

Posilnenie hypotenzného účinku sa pozoruje aj pri kombinovanej terapii s cimetidínom, ranitidínom a tricyklickými antidepresívami.

Na pozadí liečby kortikosteroidmi a NSAID účinnosť Kordaflexu RD neklesá.

Cordaflex RD zvyšuje koncentráciu digoxínu a teofylínu, v tejto súvislosti je potrebné sledovať klinický účinok a/alebo obsah digoxínu a teofylínu v krvnej plazme.

Pri súčasnom podávaní s rifampicínom a prípravkami vápnika je účinok Cordaflexu RD oslabený.

Prokaín, chinidín a iné lieky, ktoré spôsobujú predĺženie QT intervalu, zvyšujú negatívny inotropný účinok a zvyšujú riziko predĺženia QT intervalu. Pod vplyvom Kordaflexu RD sa koncentrácia chinidínu v krvnom sére výrazne znižuje, čo je zjavne spôsobené znížením jeho biologickej dostupnosti, ako aj indukciou enzýmov zapojených do metabolizmu chinidínu. Pri zrušení Kordaflexu RD sa pozoruje prechodné zvýšenie koncentrácie chinidínu (približne 2-krát), ktoré dosiahne maximálnu hladinu na 3. – 4. deň, ako aj predĺženie QT intervalu na EKG. Použitie tejto kombinácie vyžaduje opatrnosť, najmä u pacientov s depresiou ľavej komory.

Nifedipín môže z väzby na bielkoviny vytesniť lieky s vysokým stupňom väzby (vrátane nepriamych antikoagulancií – deriváty kumarínu a indanoínu, antikonvulzíva, NSAID), v dôsledku čoho sa môžu zvýšiť ich plazmatické koncentrácie.

Pretože Ukázalo sa, že karbamazepín a fenobarbital aktiváciou pečeňových enzýmov znižujú plazmatickú koncentráciu iných blokátorov kalciových kanálov, podobný pokles plazmatickej koncentrácie nifedipínu nemožno vylúčiť.

Kyselina valproová, inhibujúca aktivitu enzýmov, viedla k zvýšeniu plazmatických koncentrácií iných blokátorov kalciových kanálov, preto nie je možné vylúčiť zvýšenie koncentrácie nifedipínu v krvnej plazme počas užívania kyseliny valproovej.

Nifedipín inhibuje vylučovanie vinkristínu z tela a môže spôsobiť zvýšenie jeho vedľajších účinkov (v prípade potreby znížte dávku vinkristínu).

ATX kód

Popis lieku "Cordaflex RD" na tejto stránke je zjednodušená a doplnená verzia oficiálne pokyny aplikáciou. Pred zakúpením a použitím lieku by ste sa mali poradiť s lekárom a prečítať si anotáciu schválenú výrobcom.

Pokyny pre lekárske využitie liek

Opis farmakologického účinku

Indikácie na použitie

Arteriálna hypertenzia;
- stabilná angína pektoris (angína), postinfarktová angína pektoris a vazospastická angína pektoris (Prinzmetalova angína).

Formulár na uvoľnenie

tablety s riadeným uvoľňovaním, filmom obalené 40 mg; blister 10, kartónový obal 1;
tablety s riadeným uvoľňovaním, filmom obalené 40 mg; blister 10, kartónový obal 3;

Zlúčenina
Tablety s riadeným uvoľňovaním, obalené 1 tab.
nifedipín 40 mg
pomocné látky: celulóza; MCC; laktóza; hypromelóza 4000; stearan horečnatý; koloidný bezvodý oxid kremičitý
obal tablety: hypromelóza 15; makrogol 6000; makrogol 400; červený oxid železitý E172; oxid titaničitý E171; mastenec
v blistri 10 ks; v kartónovom balení 1 alebo 3 blistre.

Farmakodynamika

Aktívnou zložkou Cordaflex® RD je nifedipín. Má antihypertenzívne a antianginózne účinky. Znižuje tok extracelulárnych iónov vápnika do kardiomyocytov a buniek hladkého svalstva koronárnych a periférnych artérií. V terapeutických dávkach normalizuje transmembránový prúd Ca2+, ktorý je narušený pri rade patologických stavov, predovšetkým pri arteriálnej hypertenzii. Znižuje spazmus a rozširuje koronárne a periférne arteriálne cievy, znižuje OPSS, znižuje afterload a potrebu myokardu kyslíkom. Zároveň zlepšuje prekrvenie ischemických oblastí myokardu bez rozvoja syndrómu „steal“ a tiež aktivuje fungovanie kolaterál. Nifedipín prakticky neovplyvňuje sinoatriálne a AV uzliny a nemá proarytmické ani antiarytmické účinky. Neovplyvňuje tón žíl. Nifedipín zvyšuje prietok krvi obličkami, čo spôsobuje miernu natriurézu. Vo vysokých dávkach inhibuje uvoľňovanie iónov vápnika z intracelulárnych zásob. Znižuje počet fungujúcich vápnikových kanálov bez ovplyvnenia doby ich aktivácie, inaktivácie a obnovy.

Farmakokinetika

Odsávanie

Nifedipín sa po perorálnom podaní rýchlo a takmer úplne (90 %) absorbuje z gastrointestinálneho traktu. Trvanie účinku po jednorazovej dávke Cordaflex® RD presahuje 24 hodín Pri vývoji účinnej látky Cordaflex® RD bola zvolená kinetika uvoľňovania nultého rádu, aby sa zabezpečila konštantná rýchlosť uvoľňovania. Relatívna biologická dostupnosť - asi 60%. Cmax v krvnej plazme sa rovná (29,4±12,0) ng/ml (x±SD); plazmatická koncentrácia liečiva dosiahne plató po (7,4 ± 6,4) hodinách po každej dávke. Maximálne hladiny liečiva v krvnej plazme sa dosiahnu pri kombinácii s jedlom. Na konci dávkovacieho intervalu sa však plazmatická koncentrácia liečiva nemení.

Distribúcia

Väzba na plazmatické bielkoviny (albumín) je 94 – 97 %. Štúdie so značeným nifedipínom na zvieratách ukázali, že neviazaný nifedipín je distribuovaný vo všetkých orgánoch a tkanivách. Zistilo sa, že koncentrácia nifedipínu je vyššia v myokarde ako v kostrovom svale. Neexistuje žiadny kumulatívny účinok.

Metabolizmus

Nifedipín sa úplne transformuje na neaktívne metabolity.

chov

Vo forme inaktívnych metabolitov sa 60 – 80 % perorálnej dávky vylúči močom, zvyšok sa vylúči žlčou a stolicou. T1/2 nifedipínu z krvnej plazmy je približne 2 hodiny, avšak uvoľňovanie lieku Cordaflex® RD je dlhšie - až (14,9 ± 6,0) hodín vo fáze rovnovážnej koncentrácie. Koncentrácia liečiva v krvnej plazme dosahuje minimum (12,0 ± 6,5) ng/ml 24 hodín po podaní, čo je dvojnásobok koncentrácie dosiahnutej pri užívaní tabliet Kordaflex® 20 mg 2-krát denne.

V prípade poruchy funkcie obličiek sa farmakokinetika nifedipínu nemení (nifedipín sa v malých množstvách vylučuje močom). Pri výraznom znížení funkcie pečene sa klírens nifedipínu znižuje, preto sa neodporúča prekročiť dennú dávku.

Užívanie počas tehotenstva

Použitie nifedipínu u tehotných žien sa odporúča, ak nie je možné použiť iné lieky, ktoré nemajú obmedzenia.

Keďže nifedipín sa vylučuje do materského mlieka, mali by ste sa zdržať predpisovania lieku počas laktácie alebo prestať dojčiť počas liečby.

Kontraindikácie na použitie

Precitlivenosť na nifedipín alebo akúkoľvek inú zložku liečiva, iné deriváty 1,4-dihydropyridínu;
- závažná arteriálna hypotenzia s rizikom kolapsu pri kardiovaskulárnom šoku s respiračnými prejavmi;
- nestabilná angína;
- infarkt myokardu so zlyhaním ľavej komory.

Opatrne:
- závažná aortálna stenóza;
- akútny infarkt myokardu (počas prvých 4 týždňov);
- závažná stenóza mitrálnej chlopne;
- hypertrofická obštrukčná kardiomyopatia;
- závažná bradykardia alebo tachykardia;
- syndróm chorého sínusu;
- chronické srdcové zlyhanie;
- závažné porušenia cerebrálny obeh;
- vek do 18 rokov (účinnosť a bezpečnosť neboli stanovené);
- starší vek;
- renálna a hepatálna insuficiencia (najmä pacienti na hemodialýze - vysoké riziko nadmerného a nepredvídateľného poklesu krvného tlaku).

Vedľajšie účinky

Vo veľkej väčšine prípadov je Kordaflex® RD pacientmi dobre tolerovaný.

V niektorých prípadoch, najmä v počiatočnom období liečby, sa môžu vyskytnúť prechodné nežiaduce účinky.

Zo strany kardiovaskulárneho systému: na začiatku liečby - sčervenanie kože tváre, hypotenzia, tachykardia; periférny edém (členky, chodidlá, nohy); zriedkavo - výskyt záchvatov angíny (čo je typické pre iné vazodilatanciá a vyžaduje prerušenie liečby), srdcové zlyhanie.

Zo strany centrálneho nervového systému: bolesť hlavy, závraty, únava, ospalosť. Pri dlhodobom používaní vo vysokých dávkach - parestézia v končatinách, tremor.

Z tráviaceho systému: nevoľnosť, pálenie záhy, hnačka alebo zápcha; zriedkavo pri dlhodobom používaní - intrahepatálna cholestáza, zvýšené hladiny pečeňových enzýmov, prechádzajúce po vysadení lieku; veľmi zriedkavo - hyperplázia ďasien.

Z hemopoetického systému: zriedkavo - trombocytopénia, trombocytopenická purpura, leukopénia; veľmi zriedkavo - anémia.

Z močového systému: zvýšenie dennej diurézy; zriedkavo - zhoršenie funkcie obličiek (u pacientov s chronickým zlyhaním obličiek).

Z muskuloskeletálneho systému: myalgia; veľmi zriedkavo - artritída, artralgia.

Alergické reakcie: zriedkavo - urtikária, exantém, pruritus; veľmi zriedkavo - fotodermatitída.

Iné: veľmi zriedkavo - zhoršenie zraku, gynekomastia, hyperglykémia, úplne vymiznúce po vysadení lieku; zmena telesnej hmotnosti, galaktorea.

Dávkovanie a podávanie

Vnútri, ráno, počas jedla (napríklad raňajky), bez žuvania a pitia veľkého množstva vody.

Dávka sa má zvoliť individuálne v závislosti od závažnosti stavu pacienta a odpovede na liečbu. Môžu sa odporučiť nasledujúce dávky:

Arteriálna hypertenzia

1 tab. Cordaflex® RD 1 krát denne. V prípade potreby možno dávku zvýšiť na 80 mg (2 tablety Cordaflex® RD 40 mg na 1 alebo 2 dávky). Neodporúča sa zvyšovať dávku nad 80 mg.

Srdcová ischémia

1 tab. Cordaflex® RD 1 krát denne. V prípade potreby možno dávku zvýšiť na 80 mg (2 tablety Kordaflex® RD na 1 alebo 2 dávky). Dávky nad 80 mg sa môžu podávať vo výnimočných prípadoch pod lekárskym dohľadom. Denná dávka by nemala presiahnuť 120 mg.

Znížená funkcia obličiek alebo pečene

Odporúča sa používať s opatrnosťou rovnaké dávky ako v prípade normálnej funkcie obličiek alebo pečene (môže sa vyvinúť tolerancia). Pri výraznom znížení funkcie pečene sa neodporúča prekročiť dennú dávku 40 mg.

Predávkovanie

Príznaky akútneho predávkovania: bolesť hlavy, výrazný pokles krvného tlaku, ako aj narušenie zásobovania myokardom energiou (anginózny záchvat).

Liečba: v počiatočných štádiách po zistení predávkovania sa ako prvá pomoc odporúča výplach žalúdka a podávanie aktívneho uhlia. V prípade potreby výplach tenkého čreva, ktorý sa odporúča najmä pri predávkovaní liekmi s riadeným uvoľňovaním.

Hemodialýza je neúčinná, pretože. nifedipín sa vysoko viaže na proteíny. Plazmaferéza môže byť účinná.

Príznaky srdcovej arytmie s bradykardiou možno eliminovať zavedením beta-agonistov. Pri život ohrozujúcej bradykardii je potrebné použiť umelý kardiostimulátor.

Pri výraznom poklese krvného tlaku je indikovaná infúzia zvyčajných dávok norepinefrínu (norepinefrín). S rozvojom príznakov srdcového zlyhania sa odporúča intravenózne podanie rýchlo pôsobiacich digitálisových glykozidov.

Vzhľadom na nedostatok špecifického antidota je indikovaná symptomatická liečba. Ako antidotá možno použiť dopamín, izoprenalín a 10 % kalcium glukonát (10–20 ml IV).

Interakcie s inými liekmi

Liek Cordaflex® RD s riadeným uvoľňovaním účinnej látky má široké možnosti pre vysoko účinnú kombinovanú liečbu. Racionálna z hľadiska antihypertenzných a antianginóznych účinkov je kombinácia Cordaflex® RD s betablokátormi, diuretikami, ACE inhibítormi, nitrátmi.

Kombinované použitie Cordaflex® RD s beta-blokátormi je bezpečné a účinné vo väčšine klinických situácií, pretože vedie k sumácii a potenciácii účinkov, avšak v niektorých prípadoch existuje riziko arteriálnej hypotenzie a zvýšeného srdcového zlyhania.

Posilnenie hypotenzného účinku sa pozoruje aj pri kombinovanej terapii s cimetidínom, ranitidínom a tricyklickými antidepresívami.

Neznižuje jeho účinnosť na pozadí liečby steroidnými liekmi a NSAID.

Nifedipín zvyšuje koncentráciu digoxínu a teofylínu, a preto je potrebné monitorovať klinický účinok a/alebo obsah digoxínu a teofylínu v krvnej plazme.

Pri súčasnom užívaní rifampicínu a prípravkov vápnika je účinok nifedipínu oslabený.

Prokaín, chinidín a iné lieky, ktoré spôsobujú predĺženie QT intervalu, zvyšujú negatívny inotropný účinok a zvyšujú riziko predĺženia QT intervalu. Pod vplyvom nifedipínu sa koncentrácia chinidínu v krvnom sére výrazne znižuje, čo je zjavne spôsobené znížením jeho biologickej dostupnosti, ako aj indukciou enzýmov, ktoré inaktivujú chinidín. Po vysadení nifedipínu sa pozoruje prechodné zvýšenie koncentrácie chinidínu (približne 2-krát), ktoré dosiahne maximálnu hladinu na 3. – 4. deň. Pri používaní takýchto kombinácií je potrebná opatrnosť, najmä u pacientov s poruchou funkcie ľavej komory.

Nifedipín môže vytesniť lieky s vysokým stupňom väzby z väzby na proteíny (vrátane nepriamych antikoagulancií – kumarínových a indandiónových derivátov, NSAID), v dôsledku čoho sa môže zvýšiť ich koncentrácia v krvnej plazme.

Keďže sa ukázalo, že karbamazepín a fenobarbital aktiváciou pečeňových enzýmov znižujú plazmatickú koncentráciu iných CCB, nemožno vylúčiť podobný pokles plazmatickej koncentrácie nifedipínu.

Kyselina valproová, inhibujúca aktivitu enzýmov, viedla k zvýšeniu plazmatickej koncentrácie iných CCB, preto nemožno vylúčiť zvýšenie koncentrácie nifedipínu v krvnej plazme počas užívania kyseliny valproovej.

Nifedipín inhibuje vylučovanie vinkristínu z tela a môže spôsobiť zvýšenie jeho vedľajších účinkov (v prípade potreby znížte dávku vinkristínu).

Diltiazem inhibuje metabolizmus nifedipínu v tele, preto je potrebné starostlivé sledovanie (v prípade potreby znížte dávku nifedipínu).

Grapefruitová šťava inhibuje metabolizmus nifedipínu v tele, a preto sa neodporúča užívať ju s nifedipínom.

Špeciálne pokyny na prijatie

Po infarkte myokardu sa má liek začať až po stabilizácii hemodynamických parametrov.

Pacienti s akútnym infarktom myokardu a do 30 dní po ňom nemajú používať krátkodobo pôsobiace CCB, ako je 1,4-dihydropyridín. Pri liečbe takýchto pacientov (CCB s riadeným uvoľňovaním typu 1,4-dihydropyridín) je potrebné starostlivé sledovanie. Je vhodnejšie predpisovať pri absencii tendencie k tachykardii, ako aj u pacientov, ktorí majú neúčinné beta-blokátory alebo majú kontraindikácie na ich použitie.

V počiatočnom individuálne určenom období liečby je potrebné zdržať sa potenciálne nebezpečných činností, ktoré si vyžadujú rýchle psychomotorické reakcie. V procese ďalšej liečby sa miera obmedzení určuje v závislosti od individuálnej znášanlivosti lieku.

V prípadoch nedostatočnej účinnosti monoterapie Cordaflex® RD je vhodné pokračovať v liečbe účinnými kombináciami s inými liekmi (pozri „Interakcia“).

U pacientov so srdcovým zlyhaním sa pred začatím liečby Cordaflexom® RD odporúča správna liečba prípravkami digitalis.

Ak pacient počas liečby vyžaduje operáciu v celkovej anestézii, je potrebné informovať anestéziológa o vykonávanej terapii.

U starších pacientov je potrebná opatrnosť kvôli väčšej pravdepodobnosti poškodenia funkcie obličiek a pečene súvisiacej s vekom.

Podmienky skladovania

Zoznam B.: Na mieste chránenom pred priamym slnečným žiarením, pri teplote neprevyšujúcej 30°C.

Dátum minimálnej trvanlivosti

Patrí do ATX klasifikácie:

** Sprievodca liekmi slúži len na informačné účely. Pre viac úplné informácie pozrite si pokyny výrobcu. Nevykonávajte samoliečbu; Skôr ako začnete používať Cordaflex RD, mali by ste sa poradiť s lekárom. EUROLAB nezodpovedá za následky spôsobené použitím informácií zverejnených na portáli. Akékoľvek informácie na stránke nenahrádzajú rady lekára a nemôžu slúžiť ako záruka pozitívny efekt liek.

Máte záujem o Cordaflex RD? Chcete vedieť podrobnejšie informácie alebo potrebujete lekárske vyšetrenie? Alebo potrebujete kontrolu? Môžeš objednať sa k lekárovi- POLIKLINIKA eurlaboratórium vždy k vašim službám! Najlepší lekári preskúmať vás, poradiť, poskytnúť potreboval pomoc a stanoviť diagnózu. môžete tiež zavolajte lekára domov. POLIKLINIKA eurlaboratórium otvorené pre vás 24 hodín denne.

** Pozor! Informácie uvedené v tomto liekovom formulári sú určené na zdravotníckych odborníkov a nemali by byť základom samoliečby. Popis prípravku Cordaflex RD je uvedený na informačné účely a nie je určený na predpisovanie liečby bez účasti lekára. Pacienti potrebujú radu odborníka!

Ak máte záujem o akékoľvek iné lieky a lieky, ich popis a návod na použitie, informácie o zložení a forme uvoľňovania, indikácie na použitie a vedľajšie účinky, spôsoby aplikácie, ceny a recenzie lieky alebo ak máte ďalšie otázky a návrhy - napíšte nám, určite sa vám pokúsime pomôcť.