Ce vârstă a femeii este potrivită pentru pastilele hormonale Chloe. Chloe, instrucțiuni de utilizare (metodă și dozare)

Tablete, acoperite acoperit cu peliculă, doua tipuri:

Comprimate active, filmate, galben-portocalii, rotunde, biconvexe (21 pe blister). Ingredient activ: 1 comprimat conține acetat de ciproteronă 2 mg, etinilestradiol 35 mcg. Excipienți: lactoză monohidrat, povidonă, carboximetil amidon de sodiu (tip A), dioxid de siliciu coloidal anhidru, oxid de aluminiu coloidal, stearat de magneziu.
Pastile placebo alb, rotund, biconvex (7 într-un blister). Excipienți: lactoză monohidrat, povidonă, carboximetil amidon de sodiu (tip A), dioxid de siliciu coloidal anhidru, oxid de aluminiu coloidal, stearat de magneziu.

Acțiune farmacologică

Oral combinat monofazic cu doze mici medicament contraceptiv cu activitate antiandrogenă. Mecanismul de acțiune se datorează medicamentului său steroid antiandrogen constitutiv - acetat de ciproteronă și estrogen oral - etinilestradiol.

Acetatul de ciproteronă are capacitatea de a se lega competitiv de receptorii androgenilor naturali (inclusiv testosteron, dihidroepiandrosteron, androstendionă), formați în cantități mici în corpul femeilor, în principal în glandele suprarenale, ovare și piele. Prin blocarea receptorilor de androgeni din organele țintă, reduce fenomenele de androgenizare la femei (datorită perturbării proceselor mediate de complexele hormono-receptoare de la nivelul principalului mecanisme intracelulare). Așa devine tratament posibil boli cauzate de educație avansată androgeni sau sensibilitate specifică la acești hormoni. Activitatea crescută scade în timpul administrării medicamentului glande sebacee, jucand rol importantîn apariția acneei și a seboreei. După 3-4 luni de terapie, erupția existentă dispare de obicei. Unitatea excesivă a părului și a pielii dispare chiar mai devreme. Căderea părului, care însoțește adesea seboreea, este de asemenea redusă.

Terapia cu Chloe pentru femei vârsta reproductivă reduce manifestari clinice forme ușoare de hirsutism; cu toate acestea, efectul tratamentului trebuie așteptat numai după câteva luni de utilizare. Alături de proprietățile antiandrogenice, acetatul de ciproteronă are activitate gestagenă care imită proprietățile hormonului corpus luteum. Inhibă secreția de hormoni gonadotropi de către glanda pituitară și inhibă ovulația, ceea ce provoacă efect contraceptiv.

Etinilestradiol sporește efectele centrale și periferice ale acetatului de ciproteronă asupra ovulației, menține vâscozitatea ridicată a mucusului cervical, complicând pătrunderea spermatozoizilor în cavitatea uterină și contribuind la asigurarea unui efect contraceptiv fiabil.

În timpul administrării medicamentului, ciclul devine mai regulat, iar simptomele sunt observate mai rar. menstruație dureroasă, intensitatea sângerării scade, riscul de anemie feriprivă scade.

Indicatii de utilizare

contracepţia la femeile cu fenomene de androgenizare.
acnee (în special formele sale severe, însoțite de seboree).
fenomene inflamatorii cu formarea de noduri (acnee papulo-pustuloasă, acnee nodulo-chistică).
alopecie androgenetică.
forme ușoare de hirsutism.

Instructiuni de utilizare si doze

Medicamentul trebuie administrat pe cale orală, 1 comprimat pe zi. Comprimatul se ia fără mestecat și se spală cu o cantitate mică de lichid. Se recomandă să luați medicamentul în același timp, de preferință după micul dejun sau cină.

Începeți să luați medicamentul

Tratamentul lui Chloe începe în prima zi a ciclului, folosind o tabletă din ziua corespunzătoare a săptămânii din pachetul calendaristic. Consum zilnic Medicamentul se administrează folosind tablete din ambalajul calendarului secvenţial, în direcţia săgeţii marcate pe folie, până când se iau toate comprimatele. După ce ați terminat de luat toate comprimatele galben-portocalii din pachetul de calendar, trebuie să luați comprimatele albe rămase în următoarele 7 zile.

În ultimele 7 zile ale ciclului de tratament (28 de zile), ar trebui să apară sângerare asemănătoare menstruației (ca urmare a întreruperii tratamentului). Menstruația începe de obicei la 2-3 zile după a 21-a zi a ciclului de tratament medicamentos. Următorul pachet trebuie început a doua zi după ce comprimatele din pachetul anterior au fost luate complet, indiferent dacă sângerarea continuă/încetează.

La trecerea de la contraceptivele orale combinate Chloe trebuie utilizată a doua zi după administrare ultima pastila Cu ingrediente active medicamentul anterior, dar în niciun caz ulterior ziua urmatoare după pauză obișnuită de utilizare de 7 zile (pentru medicamente care conțin 21 de comprimate). Continuați conform schemei descrise mai sus. Dacă pacientul a luat contraceptivul anterior zilnic timp de 28 de zile, Chloe trebuie început după administrarea ultimei pastile inactive.
La trecerea de la contraceptive care conțin numai gestagene („mini-pilulă”) Chloe poate fi folosită fără întrerupere.
Când utilizați forme injectabile de contraceptive Chloe trebuie utilizată din ziua următoarei injecție.
La trecerea de la un implant Chloe trebuie utilizat în ziua îndepărtării.

În toate cazurile de mai sus, este necesar să se utilizeze o metodă contraceptivă suplimentară de barieră în primele 7 zile de utilizare a medicamentului.

După un avort în primul trimestru de sarcină o femeie poate începe să o utilizeze pe Chloe imediat. În acest caz nu este nevoie de metode suplimentare contraceptie.
După naștere sau avort în al doilea trimestru de sarcină Utilizarea medicamentului ar trebui să înceapă în zilele 21-28. Dacă utilizarea este începută mai târziu, este necesar să se utilizeze o metodă contraceptivă suplimentară de barieră în primele 7 zile de utilizare a medicamentului.

Dacă ar trăi o femeie activitatea sexuală în perioada dintre naștere sau avort și începerea consumului de droguri, ar trebui mai întâi să excludeți sarcina sau să așteptați până la prima menstruație.

Dacă îți lipsesc pastilele

Comprimatul uitat trebuie luat cât mai curând posibil următoarea pastilă- la ore normale. Dacă întârzierea este mai mică de 12 ore, fiabilitatea contracepției nu scade. Dacă întârzierea administrării pilulei este mai mare de 12 ore, fiabilitatea contracepției poate fi redusă.

Dacă luarea pilulelor întârzie cu mai mult de 12 ore (intervalul de la ultima pilulă este mai mare de 36 de ore) în timpul primei și a doua săptămâni de administrare a medicamentului, femeia trebuie să ia ultima pilulă omisă cât mai curând posibil: chiar dacă acest lucru înseamnă a lua două pastile simultan. Următorul comprimat trebuie luat la ora obișnuită. În plus, este necesar să se folosească o metodă contraceptivă de barieră în următoarele 7 zile.

Dacă luarea pilulei întârzie cu mai mult de 12 ore (intervalul de la ultima pilulă este mai mare de 36 de ore) în timpul celei de-a 3-a săptămâni de la administrarea medicamentului, femeia trebuie să ia ultima pilulă omisă cât mai curând posibil, chiar dacă aceasta înseamnă să ia două pastile în același timp. Următorul comprimat trebuie luat la ora obișnuită. Luând o pastilă de la ambalaj nou ar trebui pornit la sfârșitul ambalajului actual - fără întrerupere. Probabil că nu va exista sângerare de retragere până la sfârșitul celui de-al doilea pachet, dar este posibilă localizarea. probleme sângeroase sau sângerare uterină revoluționară în zilele de administrare a pastilelor.

Dacă o femeie a vărsat în 3 până la 4 ore după administrarea medicamentului, absorbția substanțe active poate fi incomplet. În acest caz, trebuie să urmați recomandările atunci când săriți peste o pastilă.

Cum să întârziți apariția sângerării menstruale

Pentru a întârzia debutul menstruației, o femeie trebuie să continue să ia tablete dintr-un nou pachet de medicament imediat după ce a luat toate comprimatele din cel precedent, fără întrerupere. Tabletele din noul pachet pot fi luate atât timp cât dorește femeia (până la epuizarea pachetului). În timp ce ia medicamentul din cel de-al doilea pachet, o femeie poate prezenta sângerări uterine pete sau iritare. Ar trebui să începeți să luați comprimate de la următorul pachet după completarea tuturor celor 28 de comprimate.

Pentru a muta începutul menstruației într-o altă zi a săptămânii, o femeie ar trebui să scurteze următoarea pauză de a lua pastile cu câte zile dorește. Cu cât intervalul este mai scurt, cu atât este mai mare riscul ca ea să nu aibă sângerare de întrerupere și, în viitor, să aibă spotting și sângerare penetrantăîn timp ce ia al doilea pachet (precum și în cazul în care ar dori să întârzie debutul menstruației).

Când se tratează condiții hiperandrogenice, durata de utilizare a medicamentului este determinată de severitatea bolii. După ce simptomele dispar, se recomandă administrarea medicamentului timp de cel puțin 3-4 luni. Dacă apare o recidivă la câteva săptămâni sau luni după terminarea cursului, se poate efectua reterapie cu Chloe.

Efect secundar

Listată efecte secundare se poate dezvolta în primele câteva luni de utilizare a medicamentului și, de obicei, scad în timp.

Clasa sistem-organe	Efect secundar
Din sistemul endocrin	ingurgitare, durere, mărire și secreție din glandele mamare, creșterea greutății corporale.
Din sistemul reproductiv	sângerări intermenstruale, modificări ale secrețiilor vaginale, modificări ale libidoului.
Din partea sistemului nervos central	cefalee, migrenă, scăderea dispoziției.
Din sistemul digestiv	greață, vărsături, gastralgie.
Alții	slaba toleranta lentile de contact, umflarea pleoapelor, vedere încețoșată, conjunctivită, pierderea auzului, reactii alergice, tromboflebită, tromboembolism, mâncărime generalizată, icter, aspect pete de vârstă pe fata (cloasma).

Contraindicații de utilizare

tromboză și tromboembolism, incl. istoric (tromboză venoasă profundă, tromboembolism artera pulmonara, infarct miocardic, tulburări cerebrovasculare);
afecțiuni premergătoare trombozei (inclusiv atacuri ischemice tranzitorii, angina pectorală);
hipertensiune arteriala;
diabet zaharat complicat de microangiopatii;
prezenţa unor factori de risc severi sau multipli pentru venos sau tromboză arterială;
boli sau disfuncție hepatică severă;
tumori hepatice (inclusiv istoric);
dependentă de hormoni tumori maligne, incl. tumori ale sânului sau ale organelor genitale (inclusiv în istorie);
hiperbilirubinemie congenitală (sindroame Gilbert, Dubin-Johnson, Rotor);
pancreatită (inclusiv antecedente), dacă a fost însoțită de hipertrigliceridemie severă;
sângerare uterină de etiologie necunoscută;
migrenă însoțită de simptome neurologice focale (inclusiv antecedente);
anemia celulelor secera;
icter idiopatic sau mâncărime în timpul ultimei sarcini;
agravarea otosclerozei în timpul sarcinii;
hiperprolactinemie;
perioada de alăptare;
sarcina sau suspiciunea de aceasta;
vârsta peste 40 de ani;
hipersensibilitate la componentele medicamentului.

Dacă oricare dintre aceste afecțiuni se dezvoltă pentru prima dată în timpul tratamentului cu Chloe, medicamentul trebuie întrerupt imediat.

CU prudență medicamentul trebuie utilizat pentru epilepsie, depresie, colită ulcerativă, boli ale ficatului și vezicii biliare, fibrom uterin, mastopatie, coree, tetanie, porfirie, scleroză multiplă, varice vene, tuberculoză, boli de rinichi, adolescent(fără cicluri ovulatorii regulate).

Utilizarea Chloe în timpul sarcinii și alăptării

Utilizarea medicamentului este contraindicată în timpul sarcinii, suspiciunii de sarcină și în timpul alăptării.

Utilizați pentru disfuncții hepatice și renale

Utilizarea medicamentului este contraindicată pentru boli sau disfuncție hepatică severă, tumori hepatice (inclusiv antecedente), hiperbilirubinemie congenitală (sindroame Gilbert, Dubin-Johnson, Rotor), icter idiopatic sau mâncărime în timpul ultimei sarcini.
Medicamentul trebuie utilizat cu prudență pentru boli ale ficatului și vezicii biliare.
Medicamentul trebuie utilizat cu prudență în caz de boală renală.

Instrucțiuni Speciale

Înainte de a începe utilizarea, Chloe trebuie să fie supusă unui examen medical general (inclusiv glandele mamare și examen citologic mucusul cervical), exclude sarcina, tulburările sistemului de coagulare a sângelui. La utilizare pe termen lung a medicamentului, examinările de control preventiv trebuie efectuate la fiecare 6 luni.

Dacă există factori de risc, riscul potențial și beneficiul așteptat al terapiei trebuie evaluate cu atenție și discutate cu femeia înainte de a începe medicamentul.

Frecvență aproximativă tromboembolism venos(TEV) atunci când utilizați contraceptive orale cu o doză mică de estrogen (< 50 мкг этинилэстрадиола) составляет до 4/10 000 женщин в год в сравнении с 0.5-3/10 000 женщин, не принимающих contraceptive orale. Cu toate acestea, incidența TEV atunci când se iau contraceptive orale combinate este mai mică decât incidența TEV asociată cu sarcina (6/10.000 de femei gravide pe an).

Pacienta trebuie avertizată că, dacă apar simptome de tromboză venoasă sau arterială, trebuie să consulte imediat un medic. Aceste simptome includ durere unilaterală a piciorului și/sau umflare, bruscă dureri severeîn piept cu iradiere în mâna stângă sau fără iradiere, scurtarea bruscă a respirației, atac brusc tuse, orice neobișnuit, sever, prelungit durere de cap, frecvență crescută și severitate a migrenelor, pierderea bruscă parțială sau completă a vederii, diplopie, vorbire tulbure sau afazie, amețeli, colaps cu sau fără convulsii parțiale, slăbiciune sau pierdere foarte semnificativă a senzației care apar brusc pe o parte sau într-o parte a corpul, tulburări de mișcare, complex de simptome „acut” abdomen.

Relația dintre utilizarea contraceptivelor orale combinate și hipertensiunea arterială nu a fost stabilită. Dacă persistent hipertensiune arteriala medicamentul trebuie întrerupt și trebuie prescris un tratament adecvat terapie antihipertensivă. Luarea contraceptivelor poate fi continuată dacă tensiunea arterială se normalizează.

Dacă apare o disfuncție hepatică, poate fi necesară întreruperea temporară a medicamentului până la normalizarea parametrilor de laborator.

Icterul colestatic recurent, care apare pentru prima dată în timpul sarcinii sau în timpul utilizării anterioare a hormonilor sexuali, necesită întreruperea contraceptivelor orale combinate.

Deși contraceptivele orale combinate au un efect asupra rezistenței țesuturilor la insulină și toleranța la glucoză, de obicei nu este necesară ajustarea dozei de medicamente hipoglicemiante la pacienții cu diabet zaharat. Cu toate acestea, această categorie de pacienți ar trebui monitorizată îndeaproape.

Femeile predispuse la cloasmă ar trebui să evite expunerea prelungită la soare și expunerea la radiații ultraviolete în timp ce iau contraceptive orale combinate.

Dacă simptomele s-au dezvoltat recent sau s-au agravat semnificativ la femeile cu hirsutism, diagnostic diferentiat alte cauze ar trebui luate în considerare, cum ar fi tumora producătoare de androgeni, disfuncție congenitală cortexul suprarenal.

Atunci când utilizați Chloe, pot apărea sângerări neregulate (sângerare intermitentă sau pete), în special în primele luni de terapie. Prin urmare, orice sângerare neregulată trebuie evaluată numai după o perioadă de adaptare de aproximativ 3 cicluri.

Dacă sângerarea neregulată reapare sau se dezvoltă după anterioare cicluri regulate, atunci ar trebui să luați în considerare motive non-hormonaleși implementați adecvat măsuri de diagnostic(inclusiv chiuretaj de diagnostic) a exclude neoplasme maligne sau sarcina.

În unele cazuri, sângerarea de întrerupere poate să nu se dezvolte în timpul unei pauze în consumul de droguri. Dacă nu luați pastile în mod regulat sau dacă vă lipsesc două Dacă sângerarea asemănătoare menstruației are loc la rând, sarcina trebuie exclusă înainte de a continua utilizarea medicamentului.

Este posibil ca rezultatele testelor de alergie cutanată să se modifice, iar concentrațiile de LH și FSH să scadă odată cu utilizarea medicamentului.

Din cauza efect contraceptiv se manifestă pe deplin în a 7-a zi de la începerea administrării medicamentului; în prima săptămână, se recomandă metode suplimentare de contracepție non-hormonale.

Tratamentul trebuie întrerupt imediat cu 3 luni înainte de sarcina planificată și cu aproximativ 6 săptămâni înainte de sarcina planificată. intervenție chirurgicală, cu imobilizare prelungită.

În cazul diareei și vărsăturilor, efectul contraceptiv este redus (fără întreruperea medicamentului, trebuie utilizate metode suplimentare de contracepție non-hormonale).

Femeile care fumează și iau contraceptive hormonale medicamente, avea risc crescut dezvoltare boli vasculare cu consecințe grave (infarct miocardic, accident vascular cerebral). Riscul crește odată cu vârsta și în funcție de numărul de țigări fumate (mai ales la femeile peste 30 de ani).

Supradozaj

Simptome: greață, vărsături, sângerare vaginală ușoară.
Tratament: executa terapie simptomatică. Nu există un antidot specific.

Interacțiuni medicamentoase

La utilizare simultană Chloe cu inductori ai enzimelor hepatice microzomale (hidantoine, barbiturice, primidonă, carbamazepină și rifampicină; și, de asemenea, eventual cu oxcarbazepină, topiramat, felbamat și griseofulvină) crește clearance-ul etinilestradiolului și ciproteronei, ceea ce poate duce la descoperire. sângerare uterină sau scăderea fiabilității contracepției.

Atunci când este utilizat concomitent cu ampicilină, rifampicină și tetracicline, fiabilitatea contraceptivă a lui Chloe este redusă.

Compus

Substanță(e) activă(e): acetat de ciproteronă, etinilestradiol;

1 comprimat filmat conține acetat de ciproteronă 2 mg, etinilestradiol 0,035 mg

Excipienți: lactoză, povidonă, carboximetil amidon de sodiu (tip A), dioxid de siliciu coloidal, oxid de aluminiu, stearat de magneziu, Opadry II OY-L-32901 galben;

Tableta placebo: lactoză, povidonă, carboximetil amidon de sodiu (tip A), dioxid de siliciu coloidal, oxid de aluminiu, stearat de magneziu.

Forma de dozare"type="checkbox">

Forma de dozare

Comprimate filmate + comprimate placebo, pachet combinat.

Grupa farmacologică. Antiandrogeni.

Indicatii

Tratamentul bolilor androgenice la femei, precum acneea, în special în formă severă, și însoțite de seboree, inflamație sau formare de noduli (acnee papulo-pustuloasă, acnee nodulo-chistică); alopecie androgenetică forme uşoare de hirsutism. Poate fi utilizat ca contraceptiv (cu toate acestea, medicamentul nu poate fi utilizat exclusiv în scopuri contraceptive, dar trebuie prescris femeilor pentru tratamentul afecțiunilor androgenice).

Contraindicatii

Preparatele care conțin combinații de estrogen/progestativ nu trebuie utilizate dacă este prezentă una dintre următoarele afecțiuni sau boli. Dacă oricare dintre aceste afecțiuni sau boli apare pentru prima dată în timpul utilizării medicamentului, utilizarea acestuia trebuie oprită imediat.

Hipersensibilitate la substanțele active sau la oricare dintre componentele medicamentului.
Evenimente trombotice/tromboembolice venoase sau arteriale (de exemplu, tromboză venoasă profundă, embolie pulmonară, infarct miocardic) sau antecedente de accident vascular cerebral.
Istoric de simptome prodromale de tromboză (de exemplu, tulburare tranzitorie circulatia cerebrala, angină).
Migrenă cu focalizare simptome neurologiceîn anamneză.
Diabet cu afectare vasculară.
Prezența unor factori de risc severi sau multipli pentru tromboza venoasă sau arterială poate fi, de asemenea, o contraindicație (vezi secțiunile „Efecte secundare” și „Particularități ale utilizării”).
Antecedente de pancreatită dacă este asociată cu hipertrigliceridemie severă.
Prezența în anamneză boală gravă ficat până când testele funcționale ale ficatului revin la normal.
Antecedente de tumori hepatice (benigne sau maligne).
Sau tumori maligne suspectate (de exemplu, organele genitale sau glandele mamare) dependente de hormonii sexuali.
Sângerare vaginală etiologie necunoscută.
Sau o sarcină suspectată.
Perioada de alăptare.

Medicamentul „Chloe” nu este prescris bărbaților.

Instructiuni de utilizare si doze

Medicamentul "Chloe" este destinat utilizării regulate pentru a obține efect terapeuticși protecția contraceptivă necesară. Aplicarea altora medicamente hormonale contracepția trebuie întreruptă. Metoda de administrare a medicamentului "Chloe" nu diferă de regimul obișnuit pentru administrarea majorității contraceptivelor orale combinate. În ciuda acestui fapt, trebuie respectate aceleași instrucțiuni cu privire la metoda de utilizare a medicamentului. Se recomandă utilizarea Chloe pentru cel puțin 3 până la 4 cicluri menstruale după ce simptomele dispar. Dacă simptomele reapar, tratamentul lui Chloe poate fi repetat la câteva săptămâni sau luni după încheierea tratamentului. Utilizarea neregulată a Chloe poate provoca sângerări intermenstruale și poate afecta eficacitatea terapeutică și contraceptivă.

Cum să folosești Chloe

Comprimatele trebuie luate în ordinea specificată zilnic și aproximativ la aceeași oră. Dacă este necesar, comprimatele pot fi luate cu apă. Trebuie să luați 1 comprimat pe zi timp de 28 de zile. Comprimatele dintr-un nou pachet trebuie începute după un interval de șapte zile pentru administrarea comprimatelor placebo, timp în care sângerarea ca urmare a retragerii medicamentului apare la aproximativ 2-3 zile după ultima doză de comprimat activ. Când începe un nou pachet, o femeie poate încă să sângereze.

Cum să începeți să luați Chloe

; Dacă n-ar fi fost înainte contraceptive hormonale acceptat (în luna precedentă)

Luarea pastilelor începe în prima zi de natură ciclu menstrual femei (adică în prima zi de sângerare menstruală). Puteți începe să o luați în zilele 2 - 5, dar se recomandă utilizarea suplimentară a unei metode contracepționale de barieră în primele 7 zile ale primului ciclu menstrual.

; Trecerea de la un alt contraceptiv oral (OCC)

Cel mai bine este să începeți să utilizați Chloe imediat după ultima pilulă activă a contraceptivului oral pe care femeia o lua anterior, dar nu mai târziu de ziua următoare intervalului obișnuit fără comprimate sau după perioada de administrare a comprimatului placebo a contraceptivului anterior. .

; Trecerea de la o metodă numai cu progestativ (mini-pastile, injecții, implanturi) sau de la sistemul intrauterin eliberare de progestativ (DIU).

Trecerea de la „mini-pilula” este posibilă în orice moment (de la un implant sau un DIU - în ziua îndepărtării lor, de la injecții - în ziua în care urmează să fie dată următoarea injecție), totuși, în toate aceste cazuri se recomandă să folosească metoda contraceptivă Ernie bar în primele 7 zile de la administrarea pastilelor.

; Utilizați după avort în primul trimestru de sarcină

Femeia poate începe să ia pastilele imediat. În acest caz, nu este nevoie de măsuri contraceptive suplimentare.

; Utilizați după naștere sau avort în al doilea trimestru de sarcină

Femei care alăptează - vezi secțiunea „Utilizarea în timpul sarcinii sau alăptării”.

Femeile trebuie sfătuite să înceapă să ia pilula între 21 și 28 de zile după naștere sau după un avort în al doilea trimestru. Dacă începe să ia pilula mai târziu, ea este sfătuită să folosească suplimentar o metodă contraceptivă de barieră în primele 7 zile de la administrarea pilulei. Cu toate acestea, dacă în această perioadă de timp a avut loc relații sexuale, sarcina trebuie exclusă sau așteptați până când apare prima sângerare menstruală înainte de a începe să utilizați Chloe.

Ce trebuie să faceți dacă omiteți o pastilă

Dacă au trecut mai puțin de 12 ore de la lipsa unei pilule active, acest lucru nu va afecta contracepția. Femeia trebuie să ia comprimatul imediat ce își amintește, iar următorul comprimat trebuie luat în programul obișnuit.

Dacă întârzierea administrării pilulei active este mai mare de 12:00, contracepția poate fi redusă.

În acest caz, ar trebui luate măsuri suplimentare pe baza următoarelor două reguli de bază:

1) Nu trebuie să încetați niciodată să luați pastile mai mult de 7 zile.

2) Pentru a realiza suprimarea adecvată a activității sistemului hipotalamo-hipofizo-ovarian, este necesară o perioadă de 7 zile de luare continuă a comprimatelor.

În conformitate cu regulile de mai sus, ar trebui să fiți ghidat următoarele recomandări:

; 1-a săptămână

O femeie trebuie să ia ultimul comprimat uitat de îndată ce își amintește, chiar dacă trebuie să ia 2 comprimate în același timp. După aceasta, comprimatele trebuie luate la ora obișnuită. În următoarele 7 zile, trebuie să utilizați suplimentar o metodă contraceptivă de barieră, cum ar fi prezervativul. Dacă actul sexual a avut loc în ultimele 7 zile, trebuie luată în considerare posibilitatea unei sarcini. Cum mai multa cantitate pastile omise și cu cât intervalul obișnuit de administrare a comprimatelor placebo este mai apropiat în timp, cu atât este mai mare riscul de sarcină.

; a 2-a săptămână

O femeie trebuie să ia ultimul comprimat uitat de îndată ce își amintește, chiar dacă trebuie să ia 2 comprimate în același timp. După aceasta, comprimatele trebuie luate la ora obișnuită. Dacă o femeie și-a luat pastilele în mod regulat timp de 7 zile înainte de prima pastilă uitată, nu este nevoie de măsuri contraceptive suplimentare. Dacă nu, sau dacă femeia nu a luat mai mult de 1 comprimat, se recomandă să ia masuri speciale contraceptie timp de 7 zile.

; a 3-a saptamana

Deoarece intervalul de pilule placebo este următorul, există riscul scăderii fiabilității contraceptive. Cu toate acestea, în ciuda acestui fapt, o scădere a protecției contraceptive poate fi prevenită prin ajustarea programului de dozare. Dacă o femeie aderă la una din două proceduri posibile enumerate mai jos, alte măsuri contraceptive nu sunt necesare dacă femeia a luat pastilele corect în perioada de 7 zile înainte de prima pilulă omisă. În caz contrar, femeia ar trebui să folosească prima dintre cele două opțiuni de mai jos și să ia încă 7 zile de contracepție:

1. O femeie ar trebui să ia ultima pastilă uitată imediat când își amintește, deși aceasta va însemna să ia 2 pastile în același timp. După aceasta, ar trebui să continue să ia pastilele în programul ei obișnuit. În acest caz, următorul pachet trebuie început imediat după ce ați luat toate comprimatele active din pachetul anterior; prin urmare, comprimatele placebo trebuie să fie ignorate. Sângerarea asociată cu retragerea medicamentului va începe probabil numai după ce au fost luate toate comprimatele din al doilea pachet, dar pot apărea pete sau sângerare bruscă în timpul administrării acestor comprimate.

2. O femeie poate fi sfătuită să înceapă să ia comprimate placebo de la primul pachet. Acest lucru va realiza un interval de 7 zile fără a lua comprimate active, inclusiv zilele în care au fost omise comprimatele active. După aceasta, ar trebui să începeți tabletele active din următorul pachet.

3. Dacă o femeie uită să ia o pastilă și apoi nu prezintă sângerare de întrerupere în timpul primului interval regulat fără comprimat, trebuie luată în considerare posibilitatea unei sarcini.

; saptamana a 4-a

Tabletele destinate utilizării în a 4-a săptămână nu conțin ingrediente active. Prin urmare, dacă pastilele active din ciclul următor au fost începute în ziua corectă, erorile în luarea acestor pastile pot fi neglijate.

Daca sunt pronuntate tulburări gastrointestinale absorbția comprimatelor poate fi incompletă, caz în care sunt necesare alte măsuri contraceptive.

Dacă vărsăturile apar în decurs de 3-4 ore după administrarea comprimatului, puteți utiliza procedura recomandată în cazul lipsei unui comprimat. Dacă o femeie nu dorește să-și schimbe programul obișnuit de a lua pastile, ar trebui să ia tabletă suplimentară(tablete) dintr-un alt pachet.

Cum să schimbați momentul menstruației sau să vă întârziați menstruația

Dacă o femeie vrea să distragă atenția sângerare menstruală, ea ar trebui să continue să ia comprimatele active din celălalt pachet al lui Chloe fără a lua comprimatele placebo. Astfel, puteți continua să luați comprimatele active până când ați luat complet toate comprimatele active din al doilea pachet. În acest timp, pot apărea sângerări bruște sau „pătarea”. După un interval de 7 zile de administrare a comprimatelor placebo, femeia trebuie să continue din nou aportul obișnuit Chloe.

Dacă o femeie dorește să-și amâne menstruația într-o altă zi a săptămânii decât pe program normal, i se poate sfătui să scurteze intervalul inițial de administrare a comprimatelor placebo și să le ia câte zile dorește. Cu cât acest interval este mai scurt, cu atât este mai mare riscul ca sângerarea asociată cu retragerea medicamentului să nu apară, dar sângerarea bruscă și spotting vor apărea în timpul următorului pachet (la fel ca și în cazul unei întârzieri a debutului menstruației).

Durata tratamentului

Durata tratamentului depinde de severitatea bolii. De regulă, tratamentul ar trebui să continue câteva luni.

Deși Chloe are, de asemenea, proprietăți contraceptive, nu trebuie continuat să fie luată exclusiv ca contraceptiv oral.

Reactii adverse"type="checkbox">

Reactii adverse

Dacă aveți oricare dintre următoarele condiții/factori de risc, va trebui să cântăriți beneficiile utilizării Chloe față de risc posibil luând în considerare caracteristici individuale fiecare pacient și discutați acest lucru cu ea înainte de a decide să ia medicamentul. Dacă oricare dintre următoarele afecțiuni sau factori de risc se agravează, se agravează sau apar pentru prima dată, se recomandă să consultați medicul dumneavoastră, care va decide să înceteze utilizarea Chloe.

; tulburări circulatorii

Pe baza rezultatelor studiilor epidemiologice, există o legătură între utilizarea COC și un risc crescut de boli trombotice și tromboembolice venoase și arteriale, cum ar fi infarctul miocardic, accidentul vascular cerebral, tromboza venoasă profundă și embolia pulmonară. Condițiile de mai sus apar rar.

Tromboembolismul venos (TEV), manifestat ca tromboză venoasă și/sau embolie pulmonară, poate apărea la utilizarea oricărui COC. Riscul de apariție a acestuia este cel mai mare în primul an de utilizare a COC. Incidența TEV la femeile care iau contraceptive orale cu doze mici de estrogen (<0,05 мг этинилэстрадиола) составляет до 4 случаев на 10000 женщин / год по сравнению с 0,5-3 случаями на 10000 женщин / год у женщин, которые не применяют пероральные контрацептивы. Частота ВТЭ, ассоциированная с беременностью, составляет 6 случаев на 10000 женщин / год.

Foarte rar, tromboza altor vase de sânge, cum ar fi arterele și venele ficatului, rinichii, vasele mezenterice, vasele cerebrale sau retinei, a fost raportată la femeile care utilizează COC. Nu există un consens cu privire la legătura dintre aceste complicații și utilizarea COC.

Simptomele evenimentelor trombotice/tromboembolice venoase sau arteriale sau accident vascular cerebral pot include: durere sau umflare unilaterală a membrelor inferioare, durere toracică severă bruscă care poate radia către brațul stâng; scurtarea bruscă a respirației tuse care a început brusc; orice durere de cap neobișnuită, severă, prelungită; pierderea bruscă parțială sau completă a vederii; diplopie; tulburări de vorbire sau afazie; vertij; colaps cu sau fără criză epileptică focală; slăbiciune sau amorțeală bruscă foarte severă a unei părți sau a unei părți a corpului; disfuncție motorie; Stomacul „acut”.

Factori care cresc riscul de evenimente trombotice/tromboembolice venoase sau arteriale sau tulburări cerebrovasculare:

vârstă;
fumatul (cu fumatul intens, riscul crește odată cu vârsta, mai ales la femeile peste 35 de ani);
istoric familial (de exemplu, cazuri de tromboembolism venos sau arterial la frați sau părinți la o vârstă relativ fragedă). Dacă se suspectează o predispoziție ereditară, înainte de a se decide cu privire la utilizarea oricărui COC, femeia trebuie îndrumată spre consultație la un specialist corespunzător;
obezitatea (indicele de masă corporală mai mare de 30 kg/m2);
dislipoproteinemie;
hipertensiune arteriala;
migrenă
defecte ale valvei cardiace
fibrilatie atriala
imobilizare pe termen lung, intervenții chirurgicale radicale, orice operații chirurgicale la extremitățile inferioare, leziuni semnificative. În aceste cazuri, se recomandă întreruperea administrării COC (pentru operațiile planificate cu cel puțin patru săptămâni înainte de acesta) și reluarea acestuia până la 2 săptămâni după remobilizarea completă.

Nu există un consens cu privire la posibilul rol al varicelor și tromboflebitei superficiale în dezvoltarea tromboembolismului venos.

Este necesar să se țină cont de riscul crescut de tromboembolism în perioada postpartum.

Alte boli care pot fi asociate cu tulburări circulatorii grave includ: diabetul zaharat lupusul eritematos sistemic, sindromul hemolitic uremic boala inflamatorie cronică a intestinului (boala Crohn sau colita ulceroasă) și anemia cu celule falciforme.

O creștere a incidenței migrenei sau a severității acesteia în timpul utilizării COC (care poate fi un precursor al unui simptom de accident vascular cerebral) poate necesita întreruperea urgentă a utilizării COC.

Indicatorii biochimici care pot fi caracteristici unei tendințe ereditare sau dobândite la tromboză venoasă sau arterială includ: rezistența la proteina C activată (APC), hiperhomocisteinemia, deficitul de antitrombină III, deficitul de proteină C, deficitul de proteină S, anticorpi antifosfolipidici (anticorpi anticardiolipină, anticoagulant lupus) .

Atunci când analizează raportul risc/beneficiu, medicul trebuie să țină cont de faptul că tratamentul adecvat al afecțiunilor menționate mai sus poate reduce riscul asociat de tromboză și, de asemenea, că riscul de tromboză asociat sarcinii este mai mare decât în cazul utilizării de COC. V (<0,05 мг этинилэстрадиола).

; tumori

Cel mai important factor de risc pentru dezvoltarea cancerului de col uterin este persistența papilomavirusului. Unele studii epidemiologice sugerează o creștere suplimentară a acestui risc cu utilizarea pe termen lung a COC, dar acest lucru rămâne controversat, deoarece măsura în care studiile iau în considerare factorii de risc concomitenți, cum ar fi screening-ul cervical și comportamentul sexual, inclusiv utilizarea de baruri de interior. , este neclar. metode de contracepție.

O meta-analiză bazată pe 54 de studii epidemiologice sugerează o ușoară creștere a riscului relativ (RR = 1,24) de a dezvolta cancer de sân la femeile care utilizează COC. Acest risc crescut dispare treptat în decurs de 10 ani de la întreruperea administrării de COC. Deoarece cancerul de sân este rar la femeile cu vârsta sub 40 de ani, creșterea diagnosticului de cancer de sân la femeile care utilizează actual sau recent COC este mică în raport cu riscul general de cancer mamar. Rezultatele acestor studii nu oferă dovezi ale unei relații cauzale. Riscul crescut se poate datora diagnosticului mai precoce al cancerului de sân la femeile care iau COC, efectelor biologice ale COC sau unei combinații a ambelor. A existat o tendință ca cancerul de sân detectat la femeile care au luat vreodată COC să fie clinic mai puțin sever decât la cele care nu au utilizat niciodată COC.

În cazuri rare, tumori hepatice benigne și chiar mai rar maligne au fost raportate la femeile care utilizează COC, care în unele cazuri au dus la sângerare intraabdominală care pune viața în pericol. Dacă femeile care iau COC se plâng de durere severă în regiunea epigastrică, de un ficat mărit sau de semne de sângerare intraabdominală, diagnosticul diferențial trebuie să excludă prezența unei tumori hepatice.

; alte conditii

Acest medicament conține lactoză. Nu trebuie prescris pacienților care au probleme ereditare rare precum intoleranța la galactoză, deficitul de lactază Lapp sau malabsorbția de glucoză-galactoză.

Femeile cu hipertrigliceridemie sau cu antecedente familiale de această tulburare sunt expuse riscului de a dezvolta pancreatită atunci când folosesc COC.

Deși s-au raportat ușoare creșteri ale tensiunii arteriale la multe femei care iau orice COC, au fost rare raportările de creșteri semnificative clinic ale tensiunii arteriale. Cu toate acestea, dacă apare hipertensiune arterială prelungită semnificativă clinic în timpul tratamentului cu COC, COC trebuie întrerupt și hipertensiunea arterială tratată. Dacă este cazul, utilizarea COC poate fi reluată după normalizarea terapiei tensiunii arteriale.

Apariția sau exacerbarea următoarelor boli a fost raportată în timpul sarcinii și în timpul administrării de COC, dar relația lor ¢ legătura cu utilizarea COC nu a fost stabilită în mod concludent: icter și/sau mâncărime asociate cu colestază, formare de calculi biliari, porfirie, lupus sistemic. eritematos, sindrom hemolitic-uremic, coree Sydenham, herpes la gravide, hipoacuzie asociata cu otoscleroza.

În disfuncția hepatică acută sau cronică, poate fi necesară întreruperea utilizării COC până când testele funcției hepatice revin la normal. Dacă icterul colestatic reapare, care a apărut pentru prima dată în timpul sarcinii sau utilizării anterioare a hormonilor sexuali, administrarea de COC trebuie întreruptă.

Deși COC pot influența rezistența periferică la insulină și toleranța la glucoză, nu există date privind necesitatea modificării regimului terapeutic la femeile cu diabet zaharat care iau COC în doze mici care conțin<0,05 мг этинилэстрадиола. Однако женщины, страдающие сахарным диабетом, должны тщательно обследоваться в течение приема КПК.

Boala Crohn și colita ulceroasă pot fi asociate cu utilizarea COC.

Uneori poate apărea cloasma, în special la femeile cu antecedente de cloasmă în timpul sarcinii. Femeile predispuse la cloasmă ar trebui să evite expunerea la lumina directă a soarelui sau la radiații ultraviolete în timp ce iau COC.

Dacă la femeile care suferă de hirsutism, simptomele acestuia au apărut recent sau s-au intensificat semnificativ, diagnosticul diferenţial trebuie să ţină cont de următoarele cauze posibile, precum o tumoare producătoare de androgeni sau deficit de enzime suprarenale.

Alte evenimente adverse au fost raportate cu Chloe, dar legătura lor cu medicamentul nu a fost nici confirmată, nici infirmată.

Următorul tabel rezumă datele privind reacțiile adverse care au apărut la femeile cărora li s-a administrat combinația de etinilestradiol și acetat de ciproteronă. O legătură între combinație nu a fost nici confirmată, nici infirmată. Reacțiile adverse sunt împărțite în grupuri conform clasificării MedDRA și după frecvența de apariție: foarte des (≥1/10); adesea (³1/100 până la<1/10); редкие (от ³1 / 1000 до <1/100); редкие (от ³1 / 10000 до <1/1000); очень редкие (<1 / 10,000), частота возникновения неизвестна (невозможно оценить, исходя из имеющихся данных):

Sisteme de organe conform clasificării MedDRA	frecvența de apariție	prin efect
examinare	necunoscut	Modificarea indicelui de masă corporală
Din sistemul nervos	de multe ori	Durere de cap
Din sistemul nervos	rar	migrenă
Din partea organului vederii	rareori	Intoleranță la lentile de contact
Tulburări gastrointestinale	de multe ori	Greață, dureri abdominale
	rar	Vărsături, diaree
	necunoscut	Alte tulburări digestive
Patologia pielii și a țesutului subcutanat	necunoscut	Diverse manifestări ale pielii (de exemplu, erupție cutanată, eritem nodos, eritem multiform)
Tulburări metabolice și de nutriție	rar	retenție de fluide
Din sistemul imunitar	rareori	sensibilitate crescută
Din sistemul reproducător și glanda mamară	de multe ori	Tensiune, durere la nivelul glandelor mamare
	rar	Mărire a sânilor
	rareori	Secreție din vagin, din glandele mamare
probleme mentale	de multe ori	Dispoziție depresivă, schimbări de dispoziție
probleme mentale	rar	Tulburarea dorinței sexuale

La femeile cu angioedem ereditar, estrogenii exogeni pot induce sau agrava simptomele acestuia.

Supradozaj

Nu au fost raportate efecte adverse grave datorate supradozajului. Simptome: greață, vărsături și la fete tinere - sângerare viaginală minoră. Tratamentul este simptomatic, nu există antidoturi.

Utilizați în timpul sarcinii sau alăptării

În timpul sarcinii, Chloe este contraindicată. Dacă o femeie rămâne gravidă în timp ce ia medicamentul, utilizarea Chloe trebuie oprită imediat.

Utilizarea medicamentului este, de asemenea, contraindicată în timpul alăptării. Acetatul de ciproteronă este excretat în laptele matern. Aproximativ 0,2% din doza primită de mamă trece prin lapte la copil, ceea ce este de aproximativ 1 mcg/kg. În timpul alăptării, aproximativ 0,02% din doza zilnică de etinilestradiol primită de mamă poate trece în lapte la sugar.

Copii

Medicamentul nu este prescris copiilor.

Caracteristicile aplicației

Examen medical.

Înainte de a începe sau de a relua utilizarea medicamentului "Chloe", trebuie să efectuați un examen medical complet și un istoric detaliat al pacientului, ținând cont de contraindicații (vezi "Contraindicații") și avertismente (vezi "Precauții"). Când utilizați medicamentul, se recomandă examinări periodice. Efectuarea unor astfel de examinări periodice este importantă, deoarece contraindicațiile (de exemplu, tulburări circulatorii tranzitorii etc.) sau factori de risc (de exemplu, antecedente familiale de tromboză venoasă sau arterială) pot apărea mai întâi în timpul tratamentului cu Chloe. Frecvența și natura acestor examinări ar trebui să se bazeze pe standardele existente de practică medicală, ținând cont de caracteristicile individuale ale fiecărei femei. Cu toate acestea, de regulă, se acordă o atenție deosebită examinării organelor pelvine, inclusiv analizei standard a citologiei colului uterin, organelor abdominale, glandelor mamare și măsurătorilor tensiunii arteriale.

Este necesar să avertizați femeia că Chloe nu protejează împotriva HIV/SIDA și a altor boli cu transmitere sexuală.

Eficiență redusă.

Efectul contraceptiv al Chloe poate fi redus dacă omiteți o pastilă, aveți tulburări gastrointestinale (vezi Secțiunea „Dozare și administrare”) sau dacă utilizați alte medicamente (vezi Secțiunea „Interacțiuni cu alte medicamente”).

Controlul ciclului.

Atunci când utilizați medicamente care conțin o combinație de estrogen/progestativ, pot apărea sângerări intermenstruale (sângerare intermenstruală sau sângerare intermenstruală), în special în primele luni de utilizare. În ciuda acestui fapt, examinarea dacă apare vreo sângerare intermenstruală trebuie efectuată numai după o perioadă de adaptare a organismului la medicament, care este de aproximativ trei cicluri.

Dacă tulburarea ciclului continuă sau reapare după mai multe cicluri normale, trebuie luate în considerare cauzele non-hormonale ale sângerării și trebuie efectuate examinări adecvate pentru a exclude prezența tumorilor și a sarcinii. Măsurile de diagnosticare pot include chiuretaj.

Este posibil ca unele femei să nu aibă sângerări menstruale în timpul unei pauze de la administrarea medicamentului. Dacă utilizați POC conform instrucțiunilor, sarcina este puțin probabilă. Cu toate acestea, dacă nu ați luat contraceptivul în mod regulat sau dacă nu există sângerare asemănătoare menstruației timp de două cicluri, sarcina trebuie exclusă înainte de a continua să luați COC.

Capacitatea de a influența viteza de reacție la conducerea vehiculelor sau a altor mecanisme

Nu a existat niciun efect asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Interacțiuni cu alte medicamente și alte tipuri de interacțiuni

Interacțiunile dintre medicamentele combinate de estrogen/progestativ (cum ar fi Chloe) și alte medicamente pot duce la sângerare interioară și/sau scăderea eficacității contraceptive. Următoarele interacțiuni au fost raportate în literatură.

Metabolismul hepatic: pot apărea interacțiuni cu medicamente care induc enzime microzomale, crescând clearance-ul hormonilor sexuali. Acestea includ, de exemplu, fenitoina, barbituricele, primidona, carbamazepina, rifampicina și eventual oxcarbazepina, topiramatul, felbamatul, griseofulvina și medicamentele care conțin sunătoare. Această interacțiune poate provoca această creștere.

De asemenea, s-a raportat că inhibitorii de protează HIV (de exemplu, ritonavir) și inhibitorii non-nucleozidici de revers transcriptază (de exemplu, nevirapină) sau combinațiile acestora pot afecta metabolismul hepatic.

Circulația enterohepatică. Rezultatele unor studii clinice sugerează că circulația enterohepatică a estrogenilor poate fi redusă la administrarea anumitor antibiotice care pot reduce concentrația de etinilestradiol (de exemplu, antibiotice penicilină și tetraciclină).

Când este tratată cu oricare dintre medicamentele de mai sus, o femeie trebuie să utilizeze temporar o metodă de barieră în plus față de administrarea Chloe sau o altă metodă de contracepție. Atunci când se tratează cu medicamente care induc enzime microzomale, metoda barieră trebuie utilizată pe toată durata tratamentului cu medicamentul corespunzător și încă 28 de zile după încetarea utilizării. Când se tratează cu un antibiotic (cu excepția rifampicinei și griseofulvinei), metoda barieră trebuie utilizată timp de 7 zile după întreruperea acesteia. Dacă metoda barieră este încă utilizată și picăturile din pachetul Chloe s-au epuizat deja, utilizarea picăturilor din pachetul următor trebuie începută fără pauză obișnuită.

Contraceptivele orale pot afecta metabolismul altor medicamente. În ciuda acestui fapt, concentrațiile de substanțe active în plasmă și țesuturi pot crește (de exemplu, ciclosporină) sau scădea (de exemplu, lamotrigetina).

Notă: Pentru a determina potențialul de interacțiune cu medicamentele care sunt prescrise concomitent cu COC, se recomandă să citiți instrucțiunile de utilizare ale acestor medicamente.

Influența asupra rezultatelor testelor de laborator. Utilizarea medicamentelor precum Chloe poate afecta rezultatele anumitor teste de laborator, inclusiv parametrii biochimici ai funcției hepatice, tiroidei, suprarenale și renale, proteinele plasmatice (purtători), cum ar fi globulina de legare a corticosteroizilor și fracțiile lipidice/lipoproteinele, parametrii metabolismului carbohidraților, precum şi parametrii de coagulare şi fibrinoliză. De obicei, astfel de modificări sunt în limite normale.

Proprietăți farmacologice

Farmacologic. Substanța activă conținută în medicamentul "Chloe", acetatul de ciproteronă, inhibă efectul androgenilor formați în corpul unei femei. Cu această substanță este posibilă tratarea bolilor cauzate de sinteza crescută de androgeni, sau a bolilor cauzate de sensibilitatea crescută la acești hormoni.

În timpul tratamentului cu Chloe, funcția crescută a glandelor sebacee, care joacă un rol important în dezvoltarea acneei și a seboreei, este inhibată. Acest lucru duce de obicei la dispariția erupției cutanate existente în decurs de 3 până la 4 luni de tratament. Unitatea excesivă a pielii și părului dispare de obicei mai devreme. De regulă, căderea părului însoțește adesea seboreea scade sau dispare. Tratamentul Chloe este indicat femeilor de varsta reproductiva care prezinta forme moderate de hirsutism, in special parul facial usor crescut. Cu toate acestea, rezultatele nu devin evidente decât după câteva luni de tratament.

Pe lângă efectul antiandrogenic, acetatul de ciproteronă are și un efect gestagenic pronunțat. Din acest motiv, administrarea de acetat de ciproteronă în monoterapie poate duce la tulburări de ciclu, care pot fi evitate prin combinarea acestuia cu etinilestradiol, așa cum este cazul Chloe. Această combinație este eficientă dacă medicamentul este administrat ciclic, conform instrucțiunilor de mai jos.

Efectul contraceptiv al lui Chloe se bazează pe activitatea combinată a diferiților factori, dintre care cel mai important este suprimarea ovulației și modificările excreției cervicale. În plus față de protecția împotriva sarcinii, combinația de estrogen/progestativ și antiandrogen oferă beneficii suplimentare care pot fi utile pentru a decide dacă se utilizează o anumită metodă de contracepție. Ciclul devine mai regulat, menstruația devine mai puțin dureroasă și sângerarea este mai ușoară. Datorită acestui fapt, incidența anemiei cu deficit de fier poate fi redusă. Există dovezi că utilizarea de doze mari de contraceptive orale combinate (0,05 mg etinilestradiol) s-a dovedit că reduce riscul de apariție a chisturilor ovariene, a bolii inflamatorii pelvine, a tumorilor benigne ale sânilor și a sarcinii extrauterine. Rămâne de confirmat dacă dozele mici de contraceptive orale combinate au același efect.

Farmacocinetica.

; acetat de ciproteronă

După administrarea orală, acetatul de ciproteronă este absorbit rapid și complet. Concentrația maximă în ser este de 15 ng/ml, atinsă la aproximativ 1,6 ore după administrare. Biodisponibilitatea este de 88%.

Acetatul de ciproteronă se leagă aproape exclusiv de albumina plasmatică. Aproximativ 3,5 - 4% din concentrația totală a serului este prezentă în formă liberă. Etinilestradiol - creșterea indusă a nivelului de globulină, se leagă de hormonul sexual, nu produce niciun efect asupra legării proteinelor acetatului de ciproteronă. Volumul de distribuție al acetatului de ciproteronă este de 986 ± 437 l.

Acetatul de ciproteronă este metabolizat aproape complet. Principalul metabolit din plasmă este determinat ca 15β-OH-CPA și este format de enzima citocromului P450 CYP3A4. Clearance-ul seric pentru acetatul de ciproteronă este de 3,6 ml/min/kg.

Nivelurile serice de acetat de ciproteronă scad în două faze de eliminare, caracterizate printr-un timp de înjumătățire de 0,8 ore și 2,3 până la 3,3 zile. Acetatul de ciproteronă este excretat parțial nemodificat. Metaboliții săi sunt excretați în urină și bilă într-un raport de 1: 2. Timpul de înjumătățire al metaboliților este de aproximativ 1,8 zile.

Farmacocinetica acetatului de ciproteronă nu este afectată de nivelul globulinei care leagă hormonii sexuali. După administrarea zilnică a medicamentului, nivelul acestuia crește de aproximativ 2,5 ori, iar în a doua parte a ciclului terapeutic se atinge o stare stabilă.

; etinilestradiol

După administrarea orală, etinilestradiolul este absorbit rapid și complet. Cea mai mare concentrație serica este de aproximativ 71 pg/ml și este atinsă în 1,6 ore.În timpul absorbției și în timpul primei treceri prin ficat, etinilestradiolul este metabolizat extensiv, rezultând o biodisponibilitate orală medie de aproximativ 45% și o variabilitate interindividuală semnificativă de aproximativ 20 - 65%.

Etinilestradiolul se leagă activ, dar specific, de albumina serică (98%) și provoacă o creștere a concentrațiilor serice ale globulinei care leagă hormonii sexuali. Volumul de distribuție este de aproximativ 2,8 - 8,6 l/kg.

Etinilestradiolul este supus conjugării sistemice atât în peretele intestinului subțire, cât și în ficat. Etinilestradiolul este metabolizat în principal prin hidroxilare aromatică, totuși o mare varietate de metaboliți hidroxilați și metilați sunt sintetizați și acești metaboliți sunt prezenți sub formă liberă sau conjugați cu acid glucuronic și sulfuric. Clearance-ul metabolic este setat la 2,3 - 7 ml/min/kg.

Nivelul de etinilestradiol scade în două etape farmacocinetice cu timpi de înjumătățire de aproximativ 1 oră și 10 - 20 ore. Medicamentul nemodificat nu este excretat, metaboliții sunt excretați în urină și bilă într-un raport de 4: 6. Timpul de înjumătățire plasmatică de metaboliți este de aproximativ 1 zi.

Pachet

21 de comprimate galben-portocalii și 7 comprimate albe placebo într-un blister, 1 sau 3 blistere per pachet.

Forma de eliberare, compoziție și ambalare

Comprimate filmate

Ingrediente active	1 tabletă
Acetat de ciproteronă	2 mg
Etinilestradiol	0,035 mg
Excipienți
Miez – lactoză monohidrat, povidonă, carboximetil amidon de sodiu (tip A), dioxid de siliciu coloidal anhidru, oxid de aluminiu coloidal, stearat de magneziu; Shell – Opadry II Yellow OY-L-32901 colorant (lactoză monohidrat, hipromeloză 2910, dioxid de titan, macrogol 4000, oxid de fier galben, oxid de fier negru, oxid de fier roșu, apă purificată. Fiecare tabletă albă conține: Lactoză monohidrat, povidonă, carboximetil amidon sodic (tip A), dioxid de siliciu coloidal anhidru, oxid de aluminiu coloidal, stearat de magneziu.
Forma de eliberare: 21 comprimate, galben-portocalii, filmate împreună cu 7 comprimate albe (placebo) într-un blister PVC/A1. 1 sau 3 blistere sunt plasate într-o cutie de carton împreună cu instrucțiunile de utilizare.

Formula structurală, formula brută și denumirea chimică

Proprietăți farmacologice

Farmacodinamica

Mecanismul de acțiune al medicamentului Chloe ® se datorează substanțelor active antiandrogenice incluse în compoziția sa: acetat de ciproteronă, care are o structură de steroizi, și estrogen - etinilestradiol, care au un efect benefic asupra simptomelor de hiperandrogenism la femei. Acetatul de ciproteronă are capacitatea de a se lega competitiv de receptorii androgenilor naturali (testosteron, dihidroepiandrosteron, androstendionă etc.), formați în cantități mici în corpul femeii, în principal în glandele suprarenale, ovare și piele. Prin blocarea receptorilor de androgeni din organele țintă, reduce manifestările clinice ale formelor ușoare de hirsutism și androgenizare la femei. Astfel, devine posibilă tratarea bolilor cauzate de producția crescută de androgeni sau sensibilitatea specifică la acești hormoni.

În timp ce luați acetat de ciproteronă, activitatea crescută a glandelor sebacee ale pielii, care joacă un rol important în apariția acneei și a seboreei, scade. După 3-4 luni de terapie, aceasta duce de obicei la dispariția erupției cutanate existente. Unitatea excesivă a părului și a pielii dispare chiar mai devreme. Căderea părului, care însoțește adesea seboreea, este de asemenea redusă.

Alături de proprietățile antiandrogenice, acetatul de ciproteronă are activitate gestagenă care imită proprietățile hormonului corpului galben. Acesta, ca și alte medicamente cu activitate gestagenică, inhibă secreția de hormoni gonadotropi de către glanda pituitară și inhibă ovulația, ceea ce determină efectul său contraceptiv.

Etinilestradiol sporește efectele centrale și periferice ale acetatului de ciproteronă asupra ovulației, crește vâscozitatea secrețiilor cervicale, ceea ce face dificilă pătrunderea spermatozoizilor în cavitatea uterină și ajută la asigurarea unui efect contraceptiv fiabil.

La administrarea combinației de acetat de ciproteronă + etinilestradiol, ciclul devine mai regulat, menstruația dureroasă este mai puțin frecventă, intensitatea sângerării scade, rezultând un risc redus de anemie feriprivă.

Farmacocinetica

Acetat de ciproteronă

Absorbţie

După administrare orală, acetatul de ciptroteronă este absorbit complet din tractul gastrointestinal (GIT) și concentrația plasmatică maximă (C max) este atinsă după 1,6 ore și este de 15 ng/ml. Biodisponibilitatea este de 88%.

Distributie

Acetatul de ciproteronă este aproape complet legat de albumina plasmatică, aproximativ 3,5-4% este în stare liberă. Deoarece legarea de proteinele plasmatice este nespecifică, modificările concentrației globulinei de legare a hormonilor sexuali (SHBG) nu afectează farmacocinetica acetatului de ciproteronă. Volumul aparent de distribuție (V d) al acetatului de ciproteronă este de aproximativ 986 ± 437 l.

Metabolism

Biotransformarea are loc prin hidroxilare și conjugare cu participarea izoenzimei CYP3A4 din sistemul citocromului P450 și formarea principalului metabolit - 15β-hidroxi-ciproteronă acetat.

Îndepărtarea

Clearance-ul plasmatic total este de 3,6 ml/min/kg. Farmacocinetica acetatului de ciproteronă este bifazică, timpul de înjumătățire (T 1/2) este de 0,8 și, respectiv, 2,3 zile pentru prima și a doua fază. Este excretat în principal sub formă de metaboliți de către rinichi și prin intestine într-un raport de 3:7, o mică parte - neschimbat prin intestine. T1/2 pentru metaboliții acetatului de ciproteronă este de 1,7 zile. Până la 0,2% din doza de acetat de ciproteronă este excretată în laptele matern.

Concentrația de echilibru (C ss)

SHBG nu afectează farmacocinetica acetatului de ciproteronă. Cu utilizarea zilnică a medicamentului, concentrația acestuia în sânge crește de aproximativ 2,5 ori, ajungând C ssîn a doua jumătate a ciclului de tratament.

Etinilestradiol

Absorbţie

După administrarea orală, etinilestradiolul este rapid și complet absorbit din tractul gastrointestinal. În timpul procesului de absorbție și „trecere primară” prin ficat, etinilestradiolul suferă un metabolism intens, ceea ce determină o biodisponibilitate de aproximativ 45% și o variabilitate interindividuală semnificativă de aproximativ 20-65%. După administrare orală, Cmax este de aproximativ 80 pg/ml și se atinge după 1,7 ore.

Distributie

Legarea de proteinele (albumina) din plasma sanguină este mare (aproximativ 98%). Etinilestradiolul induce o creștere a concentrației de SHBG în plasma sanguină. Vd este de aproximativ 5 l/kg.

Metabolism

Etinilestradiolul suferă o conjugare presistemică în membrana mucoasă a intestinului subțire și în ficat. Etinilestradiolul este metabolizat în primul rând prin hidroxilare aromatică, rezultând o varietate de metaboliți hidroxilați și metilati, prezentați atât ca metaboliți liberi, cât și ca conjugați cu acizi glucuronic și sulfuric.

Îndepărtarea

Rata clearance-ului metabolic al etinilestradiolului variază de la 5 ml/min/kg. Farmacocinetica etinilestradiolului este bifazică, cu T1/2 1-2 ore și, respectiv, aproximativ 20 ore, pentru prima și a doua fază. Etinilestradiolul este excretat din organism sub formă de metaboliți, T1/2 din metaboliți este de aproximativ 24 de ore: aproximativ 40% este excretat prin rinichi, 60% prin intestine. Până la 0,02% din doza de etinilestradiol este excretată în laptele matern.

Concentrația de echilibru

C ss se realizează în a doua jumătate a ciclului de tratament, când concentrațiile plasmatice sunt cu 60% mai mari decât dozele individuale.

Indicatii de utilizare

Tratamentul formelor androgeni-dependente de acnee de severitate moderată și severă (cu sau fără seboree) și/sau hirsutism la femeile de vârstă reproductivă.

Pentru tratamentul acneei, Chloe® trebuie utilizat numai dacă terapia locală sau antibioticele sistemice sunt ineficiente.

Deoarece medicamentul are un efect contraceptiv, nu trebuie utilizat în combinație cu alte contraceptive hormonale.

Contraindicatii

Utilizarea concomitentă cu alte contraceptive hormonale;
tromboză (venoasă și arterială) sau tromboembolism în prezent sau în istorie (inclusiv tromboză venoasă profundă, embolie pulmonară, infarct miocardic, tulburări cerebrovasculare, cum ar fi accidentul vascular cerebral);
afecțiuni premergătoare trombozei (inclusiv angina pectorală, atacuri ischemice tranzitorii) în prezent sau în istorie;
factori de risc multipli sau pronunțați pentru tromboză venoasă sau arterială (inclusiv defecte valvulare complicate ale inimii, fibrilație atrială, boală arterială cerebrală sau coronariană; hipertensiune arterială necontrolată, dislipoproteinemie severă, endocardită bacteriană subacută, imobilizare prelungită, intervenții chirurgicale la extremitățile inferioare, operații neurochirurgicale, extinse). traumatisme, fumat peste 35 de ani, obezitate cu un indice de masă corporală mai mare de 30 kg/m2);
predispoziție ereditară sau dobândită la tromboză venoasă sau arterială identificată, de exemplu, rezistență la proteina C activată, deficit de antitrombină III, deficit de proteină C, deficit de proteină S, hiperhomocisteinemie și prezența anticorpilor antifosfolipidici (anticorpi anticardiolipin, anticoagulant lupus);
antecedente de icter idiopatic și/sau mâncărime severă asociate cu colestază în timpul sarcinilor anterioare; otoscleroză cu tulburări de auz; herpes;
diabet zaharat cu angiopatie diabetică;
boală hepatică severă în prezent sau în istorie sau disfuncție hepatică severă nu mai devreme de 6 luni de la normalizarea indicatorilor funcției hepatice;
tumori hepatice (benigne și maligne);
tumori maligne hormono-dependente sau suspiciunea acestora etc. tumori ale sânului sau ale organelor genitale (inclusiv în istorie);
sângerare din vagin de etiologie necunoscută;
pancreatită cu hipertrigliceridemie severă (inclusiv antecedente);
antecedente de migrenă, care a fost însoțită de simptome neurologice focale;
anemia celulelor secera;
perioada de alăptare;
sarcina sau suspiciunea de aceasta;
hiperbilirubinemie congenitală (sindroame Gilbert, Dubin-Johnsan și Rotor);
intoleranță la lactoză, deficit de lactază, malabsorbție la glucoză-galactoză;
hipersensibilitate la componentele medicamentului.

Dacă oricare dintre aceste afecțiuni se dezvoltă pentru prima dată în timpul utilizării medicamentului, medicamentul trebuie întrerupt.

Combinația de acetat de ciproteronă + etinilestradiol nu este destinată bărbaților.

Cu grija

Dacă există în prezent oricare dintre bolile/afecțiunile/factorii de risc enumerați mai jos, riscul potențial și beneficiile așteptate trebuie cântărite cu atenție în fiecare caz individual:

factori de risc pentru dezvoltarea trombozei și tromboembolismului: fumatul; tromboză; infarct miocardic sau accident cerebrovascular la vârsta mai mică de 50 de ani într-unul din familia apropiată; supraponderal cu un indice de masă corporală mai mic de 30 kg/m2; dislipoproteinemie; hipertensiune arterială controlată; migrenă fără simptome neurologice focale; boli necomplicate ale valvelor cardiace;
alte boli în care pot apărea tulburări circulatorii periferice: diabet zaharat, lupus eritematos sistemic; sindrom hemolitic-uremic; boala Crohn și colita ulceroasă; flebita venelor superficiale;
hipertrigliceridemie;
boală hepatică ușoară până la moderată cu teste normale ale funcției hepatice;
boli care au apărut sau s-au agravat pentru prima dată în timpul sarcinii sau pe fondul utilizării anterioare a hormonilor sexuali (de exemplu, boala vezicii biliare, porfiria, coreea Sydenham).

Utilizați în timpul sarcinii și alăptării

Combinația de acetat de ciproteronă + etinilestradiol este contraindicată în timpul sarcinii.

Dacă sarcina este detectată în timpul administrării combinației de acetat de ciproteronă + etinilestradiol, medicamentul trebuie întrerupt imediat. Studiile epidemiologice ample nu au evidențiat un risc crescut de malformații la copiii născuți din femei care au primit hormoni sexuali înainte de sarcină sau din utilizarea accidentală a medicamentelor care conțin hormoni sexuali la începutul sarcinii.

Acetatul de ciproteronă trece în laptele matern, de aceea utilizarea Chloe ® este contraindicată în timpul alăptării. Aproximativ 0,2% din doza zilnică de acetat de ciproteronă primită de mamă trece în laptele copilului alăptat, ceea ce corespunde unei doze de aproximativ 1 µg/kg. 0,02% din doza zilnică de etinilestradiol primită de mamă poate trece în laptele copilului alăptat.

Instructiuni de utilizare si doze

Chloe ® nu trebuie utilizat exclusiv în scopul contracepției. În scopul contracepției, medicamentul poate fi utilizat numai la femeile cu boli androgeni-dependente (acnee cu sau fără seboree și/sau hirsutism).

Pentru a obține efectul terapeutic așteptat și pentru a asigura o protecție contraceptivă fiabilă, combinația de acetat de ciproteronă + etinilestradiol trebuie luată în mod regulat. Dacă a fost utilizat orice medicament contraceptiv hormonal înainte de a începe combinația de acetat de ciproteronă + etinilestradiol, utilizarea acestuia trebuie întreruptă. Regimul de dozare a medicamentului este similar cu cel recomandat pentru utilizarea majorității contraceptivelor orale combinate (COC).

Pentru tratamentul bolilor androgeni-dependente (cum ar fi acneea, seboreea, hirsutismul), durata de administrare este determinată de severitatea bolii și de răspunsul la tratament. În general, tratamentul se efectuează pe parcursul mai multor luni. Timpul până la ameliorarea simptomelor bolii este de cel puțin trei luni. Răspunsul la tratamentul acneei și seboreei apare de obicei mai rapid decât răspunsul la tratamentul hirtuzismului. Necesitatea continuării tratamentului trebuie evaluată periodic de către medicul curant.

În caz de ineficacitate sau efect insuficient al terapiei:

pentru acnee severă sau seboree timp de cel puțin 6 luni;
Daca hirsutismul a persistat cel putin 12 luni, abordarea terapeutica trebuie reconsiderata.

Medicamentul se administrează pe cale orală, 1 comprimat pe zi. Comprimatul se ia fără mestecat și se spală cu o cantitate mică de lichid. Momentul de administrare a medicamentului nu contează, totuși, dozele ulterioare trebuie luate la aceeași oră, de preferință după micul dejun sau cină.

Dacă nu ați luat contraceptive hormonale în luna anterioară.

Luarea medicamentului Chloe® începe în prima zi a ciclului menstrual (adică, în prima zi a sângerării menstruale), folosind o tabletă din ziua corespunzătoare a săptămânii din pachetul calendaristic. Este posibil să începeți să luați în zilele 2-5 ale ciclului menstrual, dar în acest caz se recomandă utilizarea suplimentară în primele 7 zile de administrare a comprimatelor din primul pachet.

Administrarea zilnică a medicamentului se efectuează folosind tablete din ambalajul calendaristic secvenţial în direcţia săgeţii marcate pe folie până când toate comprimatele au fost luate. După ce ați terminat de luat 21 de comprimate galben-portocalii din pachetul de calendar, trebuie să luați comprimatele albe rămase în următoarele 7 zile. În ultimele 7 zile ale ciclului de tratament (28 de zile), ar trebui să apară sângerare de „sevraj” asemănătoare menstruației. Sângerarea de întrerupere începe de obicei în a 2-a sau a 3-a zi de la administrarea comprimatelor placebo (albe) și poate să nu se termine până când nu începeți să luați un nou pachet de comprimate. Următorul pachet trebuie început a doua zi după ce ați luat complet toate comprimatele din ambalajul anterior, indiferent dacă sângerarea continuă sau nu.

La trecerea de la medicamentele contraceptive combinate (COC, inel vaginal sau plasture contraceptiv transdermic).

Luarea pastilelor trebuie începută a doua zi după administrarea ultimei pastile active! comprimate ale medicamentului anterior (adică fără întrerupere a luării). De asemenea, puteți începe să îl luați mai târziu, dar în niciun caz mai târziu de a doua zi după pauza obișnuită de 7 zile (pentru medicamentele care conțin 21 de comprimate) sau după ce ați luat ultimul comprimat „inactiv” (pentru medicamentele care conțin 28 de comprimate per pachet). Continuați conform schemei descrise mai sus.

Administrarea Chloe ® trebuie să înceapă în ziua în care inelul vaginal sau plasturele contraceptiv este îndepărtat, dar nu mai târziu de ziua în care urmează să fie introdus un nou inel sau se aplică un nou plasture.

La trecerea de la contraceptive care conțin numai gestagen (mini-pastile, forme de injectare, implanturi, sistem terapeutic intrauterin cu eliberare de gestagen).

La trecerea de la mini-pilula, administrarea Chloe® poate fi începută fără întrerupere.

Când utilizați forme injectabile de contraceptive, administrarea Chloe® începe în ziua în care trebuie să urmați următoarea injecție.

La trecerea de la un implant sau un sistem terapeutic intrauterin cu eliberare de progestativ - în ziua îndepărtării contraceptivelor.

În toate cazurile, este necesară utilizarea suplimentară a unei metode contracepționale de barieră în primele 7 zile de la administrarea medicamentului.

După un avort (inclusiv spontan) în primul trimestru de sarcină femeia poate începe să ia medicamentul imediat. În acest caz, femeia nu are nevoie de metode suplimentare de contracepție.

După naștere (în absența alăptării) sau avort (inclusiv spontan) în al 2-lea trimestru de sarcină Medicamentul trebuie luat la 21-28 de zile după naștere sau avort. Dacă se administrează mai târziu, este necesar să se utilizeze suplimentar în primele 7 zile de la administrarea Chloe®.

Dacă o femeie a fost activă sexual înainte de a începe să ia medicamentul, atunci sarcina trebuie mai întâi exclusă sau trebuie să aștepte până la prima menstruație.

Luarea de pastile „active” uitate

O femeie trebuie să ia pilula uitată cât mai curând posibil, iar următoarea pastilă trebuie luată la ora obișnuită. Dacă întârzierea este mai mică de 12 ore, fiabilitatea contracepției nu scade. Dacă întârzierea administrării pilulelor este mai mare de 12 ore, fiabilitatea contracepției poate fi redusă. Cu cât se omite mai multe pastile și cu cât pilula omisă este mai aproape de perioada de 7 zile de administrare a pastilelor „inactive”, cu atât este mai mare probabilitatea de a rămâne însărcinată. În acest caz, vă puteți ghida după următoarele două reguli de bază:

administrarea medicamentului nu trebuie întreruptă niciodată mai mult de 7 zile;
Pentru a obține o suprimare adecvată a reglării hipotalamo-hipofizo-ovariane, sunt necesare 7 zile de utilizare continuă a medicamentului.

În consecință, următoarele recomandări pot fi date în funcție de săptămâna în care a fost omisă pilula, dacă întârzierea în administrarea pastilelor a fost mai mare de 12 ore (intervalul de la ultima pilula a fost luată este mai mare de 36 de ore):

Prima săptămână de administrare a medicamentului

O femeie trebuie să ia ultimul comprimat uitat de îndată ce își amintește (chiar dacă aceasta înseamnă să ia două comprimate în același timp). Următorul comprimat se ia la ora obișnuită. În plus, ar trebui să utilizați o metodă contraceptivă de barieră în următoarele 7 zile. Daca actul sexual a avut loc in cursul saptamanii dinainte de a omite pilula, trebuie luata in considerare posibilitatea unei sarcini.

A doua săptămână de la administrarea medicamentului

O femeie trebuie să ia ultimul comprimat uitat de îndată ce își amintește (chiar dacă aceasta înseamnă să ia două comprimate în același timp). Următorul comprimat se ia la ora obișnuită. Cu condiția ca femeia să fi luat pastilele corect în cele 7 zile premergătoare primei pastile uitate, nu este nevoie să utilizeze măsuri contraceptive suplimentare. În caz contrar, precum și dacă vă uitați două sau mai multe comprimate, trebuie să utilizați în plus metode contracepționale de barieră (de exemplu, un prezervativ) timp de 7 zile.

A treia săptămână de la administrarea medicamentului

Riscul de sarcină crește din cauza pauzei viitoare în luarea pastilelor „active”, cu toate acestea, dacă în cele 7 zile premergătoare primei pastile uitate, toate pastilele au fost luate corect, nu este nevoie să folosiți metode contraceptive suplimentare. Când luați pastilele uitate, urmați pașii 1 sau 2.

O femeie trebuie să ia ultimul comprimat uitat de îndată ce își amintește (chiar dacă aceasta înseamnă să ia două comprimate în același timp). Următoarele comprimate se iau la ora obișnuită până când comprimatele „active” din ambalajul actual dispar. Următorul pachet trebuie început imediat. Sângerarea de întrerupere este puțin probabilă până când comprimatele active din cel de-al doilea pachet sunt dispărute, dar în timpul administrării comprimatelor pot să apară sângerări de întrerupere.
O femeie poate, de asemenea, să nu mai ia comprimatele din ambalajul comprimatelor. Apoi ar trebui să ia o pauză de 7 zile sau mai puțin (inclusiv ziua în care a uitat pastilele) și apoi să înceapă să ia pastilele „active” din noul pachet.

Dacă o femeie omite o pastilă și apoi nu are sângerare de „sevraj” în timp ce ia pastilele „inactive” (albe), trebuie exclusă sarcina.

Nu aveți voie să luați mai mult de două comprimate într-o zi!

Dacă o femeie a vărsat în decurs de 3 până la 4 ore după administrarea medicamentului, absorbția substanțelor active poate fi incompletă. În acest caz, trebuie să urmați recomandările pentru a sări peste o pastilă, în funcție de săptămâna de administrare a medicamentului, indicate mai sus. Pentru tulburări gastrointestinale severe, este necesar să se utilizeze suplimentar.

Întreruperea

Puteți opri oricând să luați Chloe®. Dacă o femeie nu plănuiește să rămână însărcinată, trebuie luate în considerare alte metode de contracepție. Dacă intenționați să rămâneți gravidă, ar trebui pur și simplu să încetați să luați Chloe ® și să așteptați sângerarea menstruală naturală.

Copii și adolescenți

Medicamentul Chloe ® este indicat numai după debutul menarhei (stabilirea unui ciclu menstrual regulat).

Informații suplimentare pentru anumite grupuri de pacienți

Pacienții în postmenopauză

Nu se aplică. Chloe ® nu este indicat după menopauză.

Pacienți cu disfuncție hepatică

Chloe ® este contraindicat femeilor cu boală hepatică severă până când testele funcției hepatice revin la normal (vezi și secțiunea „Contraindicații”).

Pacienți cu insuficiență renală

Chloe ® nu a fost studiat în mod specific la pacienții cu insuficiență renală. Datele disponibile nu sugerează ajustarea regimului de dozare la astfel de pacienți.

Efect secundar

Reacțiile adverse enumerate mai jos sunt prezentate în conformitate cu următoarele gradări ale frecvenței de apariție a acestora, care a fost determinată conform clasificării Organizației Mondiale a Sănătății (OMS): foarte des (≥1/10); adesea (≥1/100 până la< 1/10); нечасто (≥1/1000 до < 1/100); редко (≥1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (частота не может быть оценена на основании имеющихся данных).

Frecvența efectelor secundare

Clasa de sisteme de organe	Foarte frecvente ≥ 1/10	De multe ori ≥ 1/100 până la< 1/10	Rareori ≥ 1/1000 până la< 1/100	Rareori ≥ 1/10000 până la< 1/1000	Foarte rar <1/10000	Frecvență necunoscută
Tulburări ale sistemului nervos		Durere de cap	Migrenă			Agravarea epilepsiei
Tulburări vizuale				Intoleranță la lentile de contact
Tulburări gastrointestinale		Adesea greață, dureri abdominale	Vărsături, diaree
Tulburări ale pielii și țesutului subcutanat			Erupție cutanată, urticarie, cloasmă			Eritem nodos, eritem multiform
Tulburări generale și la nivelul locului de administrare		Creștere în greutate		Pierdere în greutate
Tulburări metabolice și de nutriție			Retenție de fluide
Tulburări ale sistemului imunitar			Reacții de hipersensibilitate
Tulburări ale organelor genitale și ale sânului		Durere/sensibilitate a sânilor, ingurgitare a sânilor, metroragie	Mărire a sânilor	Secreții vaginale, secreții mamare		Sângerare aciclică/ sângerare ∗
Dezordine mentala		Dispoziție deprimată, schimbări de dispoziție	Scăderea libidoului	Crește libidoul		Agravarea depresiei endogene
Tulburări vasculare				Tromboembolism		Creșterea tensiunii arteriale

∗ În timpul studiilor de după punerea pe piață, au fost raportate sângerări dureroase asemănătoare menstruației și absența sângerării asemănătoare menstruației, a căror frecvență nu a putut fi evaluată. Atunci când se administrează combinația de acetat de ciproteronă + etinilestradiol, pot apărea sângerări neregulate (sângerare de pete și/sau erupții), în special în primele luni de utilizare.

Următoarele evenimente adverse grave au fost raportate la femeile care utilizează COC (care includ Chloe®):

– tulburări tromboembolice venoase;
– tulburări tromboembolice arteriale;
– tulburări cerebrovasculare;
– creșterea tensiunii arteriale (TA);
– hipertrigliceridemie;
– toleranță afectată la glucoză sau efect asupra rezistenței periferice la insulină;
– tumori hepatice (benigne si maligne);
– încălcarea parametrilor funcționali ai ficatului;
– cloasma;
– la femeile cu angioedem ereditar, medicamentele exogene pot provoca sau intensifica simptomele de angioedem;
- apariția sau agravarea afecțiunilor pentru care legătura cu utilizarea COC nu este incontestabilă: icter și/sau mâncărime asociate colestazei; formarea de calculi biliari; porfirie; lupus eritematos sistemic; sindrom hemolitic-uremic; coreea; herpes în timpul unei sarcini anterioare; pierderea auzului asociată cu otoscleroză; Boala Crohn; colită ulcerativă; cancer cervical;
– deficiență de vedere;
- amețeli;
– pancreatită;
– colecistită;
– incidența diagnosticului de cancer de sân la femeile care utilizează COC este foarte ușor crescută. Cancerul mamar este rar observat la femeile sub 40 de ani, excesul de incidență este nesemnificativ în raport cu riscul global de cancer mamar. Relația cauză-efect între apariția cancerului de sân și utilizarea COC nu a fost stabilită.

Supradozaj

Nu au fost raportate evenimente adverse grave în urma supradozajului.

Simptome: greață, vărsături, sângerare vaginală minoră.

Tratament: efectuarea terapiei simptomatice. Nu există un antidot specific.

Interacțiunea cu alte medicamente

Efectul altor medicamente asupra medicamentului Chloe®

Este posibil să interacționați cu medicamente care induc enzime hepatice microzomale, ceea ce poate duce la o creștere a clearance-ului hormonilor sexuali, care, la rândul său, poate duce la sângerări uterine irruptive și/sau o scădere a efectului contraceptiv.

Femeile care primesc tratament cu astfel de medicamente în plus față de Chloe ® , se recomanda folosirea contraceptivelor de bariera sau alegerea unei alte metode de contraceptie non-hormonale. O metodă contraceptivă de barieră trebuie utilizată pe toată perioada de administrare a medicamentelor concomitente, precum și timp de 28 de zile după întreruperea acestora. Dacă utilizarea medicamentelor inductoare continuă mai mult decât ciclul de administrare a comprimatelor Chloe ® , ar trebui să începeți să luați comprimate Chloe ® din ambalaje noi fără întreruperile obișnuite.

Substante care cresc clearance-ul Chloe ® (slabind eficacitatea prin inducerea enzimelor): fenitoină, barbiturice, primidonă, carbamazepină, rifampicină și eventual și oscarbazepină, topiramat, felbamat, griseofulvină, precum și preparate care conțin sunătoare.

Substanțe cu efecte diferite asupra clearance-ului Chloe®

Când este folosit împreună cu Chloe ® Mulți inhibitori de protează a virusului HIV sau hepatitei C și inhibitori non-nucleozidici de revers transcriptază pot fie să crească, fie să scadă concentrațiile plasmatice de estrogeni sau progestative. În unele cazuri, acest efect poate fi semnificativ clinic.

Efectul combinațiilor de estrogen și progestativ asupra altor medicamente

Combinații de estrogen și progestativ (care includ Chloe ® ) pot afecta metabolismul altor medicamente, ducând la o creștere (de exemplu, ciclosporină) sau o scădere (de exemplu, lamotrigină) a concentrațiilor lor plasmatice și tisulare.

Alte forme de interacțiune

Utilizarea medicamentelor precum Chloe® poate afecta rezultatele anumitor teste de laborator, inclusiv parametrii biochimici hepatici, funcția tiroidiană, funcția suprarenală și renală, concentrațiile proteinelor plasmatice (de exemplu, globulina de legare a corticosteroizilor, fracția lipidelor/lipoproteinei), parametrii coagulării si fibrinoliza, metabolismul carbohidratilor. Aceste modificări rămân de obicei în limitele valorilor fiziologice normale.

Bellune 35

Decizia de a schimba medicamentul este luată de medicul curant; nu-l luați singur.

Deținătorul certificatului de înregistrare

Producător

Zentiva k.s., Cehia.

U Kabelovna 130, 102 37 Praga 10, Dolní Mecholupy, Cehia.

Produs

Laboratoarele Makors, Z. și. Plaine des Iles, Rue de Cayotte, 89000 Auxerre, Franța.
Laboratorios Leon Pharma S.A., Prom. Zona Navatejera, La Vallina s/n, 24008 Villaquilambre (Leon), Spania.

Orice medicament trebuie luat cu prudență.

Acest lucru este valabil și pentru medicamentul Chloe, ale cărui instrucțiuni de utilizare trebuie studiate cu atenție de către pacient pentru a nu dăuna sănătății.

Chloe este un contraceptiv. Este produs sub formă de tablete galbene cu un strat de film.

Componentele active ale tabletelor sunt acetatul de ciproteronă în cantitate de 2 mg și etinilestradiol, al cărui conținut într-un comprimat este de 0,035 mg. Următoarele substanțe sunt incluse în preparat ca componente auxiliare: lactoză monohidrat, dioxid de siliciu coloidal anhidru, oxid de aluminiu coloidal, stearat de magneziu, carboximetil amidon de sodiu, povidonă.

Chloe este un medicament destinat uzului oral. Este un medicament combinat monofazic, cu doze mici, cu activitate antiandrogenică. Efectul medicamentului se datorează substanțelor active incluse în compoziția sa.

Acetatul de ciproteronă este capabil să se combine cu androgenii naturali (receptorii lor). Acești androgeni includ, de exemplu, androstenedionă și testosteron. Ele sunt formate în cantități limitate în corpul reprezentanților de sex feminin.

Substanța activă a tabletelor blochează în mod favorabil receptorii de androgeni din organele interne ale unei femei, ceea ce ajută la reducerea fenomenelor de androgenizare. Datorită acestui fapt, este posibil să se trateze bolile asociate cu formarea excesiv de activă a androgenilor sau cu o sensibilitate specială la aceștia.

Administrarea internă a medicamentului ajută la reducerea funcționării crescute a glandei sebacee, care provoacă apariția acneei și a seboreei.

Efectul terapeutic al medicamentului, luat timp de 3-4 luni, dă un rezultat pozitiv sub forma dispariției acneei pe piele. Într-o perioadă și mai scurtă de timp, este posibil să scapi de excesul de piele și păr gras. Seboreea este însoțită de căderea părului, care este și ușor de eliminat cu ajutorul tabletelor.

Simptomele formelor ușoare de hirsutism la femeile de vârstă reproductivă sunt reduse semnificativ dacă tratamentul durează 2 luni.

Acetatul de ciproteronă, pe lângă proprietățile antiandrogenice, are activitate gestagenică. Acest lucru îi conferă capacitatea de a imita hormonul corpului galben. Chloe are un efect contraceptiv, deoarece încetinește ovulația și suprimă secreția de hormoni gonadotropi de către glanda pituitară.

Prezența etinilestradiolului în medicament determină o creștere a efectelor centrale și periferice ale principalei substanțe active asupra procesului de ovulație. De asemenea, previne intrarea spermatozoizilor în uter și produce al sutelea efect contraceptiv, menținând concentrația necesară de mucus cervical.

Luarea Chloe face posibilă normalizarea ciclului, face cazurile de menstruație însoțite de senzații dureroase rare și reduce probabilitatea anemiei prin deficit de fier din cauza scăderii severității sângerării.

Indicatii si contraindicatii

Tabletele sunt utilizate în următoarele cazuri:

contracepția la femeile cu fenomene de androgenizare;
forme pronunțate de acnee, care sunt completate de seboree, procese inflamatorii care provoacă apariția de noduli, acnee nodulară chistică;
prezența formelor ușoare de hirsutism și alopecie androgenetică.

Nu toți pacienții pot utiliza medicamentul, deoarece are o serie de contraindicații:

diabet zaharat și complicații pe care le provoacă această boală;
anomalii ale funcției hepatice, insuficiență hepatică;
neoplasme maligne sau benigne în organele interne, de exemplu în ficat, pancreas;
neoplasme maligne ale sistemului genito-urinar;
timpul de alăptare;
sarcina;
inflamația pancreasului și complicațiile cauzate de procese inflamatorii;
sângerare uterină, a cărei etiologie nu a fost stabilită;
prezența anginei pectorale, atacuri ischemice tranzitorii și alte anomalii care indică o probabilitate mare de tromboză;
prezența unor factori semnificativi și numeroși pentru dezvoltarea trombozei de origine arterială sau venoasă;
hipertensiune arteriala;
prezența migrenei, care este însoțită de simptome neurologice focale;
infarct miocardic;
anemia celulelor secera;
tulburări care au o bază cerebrovasculară;
congenital Dubin-Johnson, Rotor, sindromul Gilbert;
tromboză venoasă profundă;
tromboembolism;
intoleranță individuală sau hipersensibilitate la substanțele din care este fabricat medicamentul;
pacient peste 40 de ani;
otoscleroza.

Apariția oricăreia dintre anomaliile de mai sus în corpul pacientului imediat după începerea utilizării comprimatelor indică faptul că medicamentul trebuie oprit imediat; este mai bine să solicitați ajutor profesional de la un medic.

Dacă pacientul este diagnosticat cu următoarele boli, Chloe este luată cu prudență:

orice boli ale ficatului și vezicii biliare;
scleroză multiplă;
anomalii ale funcției renale;
tuberculoză;
colită ulcerativă;
epilepsie sau predispoziție la aceasta;
tulburări ale stării emoționale și mentale;
fibrom uterin;
flebeurism.

Dacă nu aveți cicluri regulate de ovulație în timpul adolescenței, trebuie să consultați un specialist înainte de a o lua.

Luând medicamentul

Medicamentul nu trebuie mestecat; trebuie luat cu multă apă plată. Experții recomandă să luați tablete în același timp după mese. Terapia ar trebui să înceapă la începutul ciclului.

Când luați tablete zilnic, trebuie să le luați din pachetul de calendar în ordinea prescrisă, care este indicată de o săgeată special ilustrată pe folie. După 21 de zile, când s-au consumat toate comprimatele galbene conținute în pachetul calendaristic, comprimatele albe existente sunt preluate în săptămâna următoare.

Cursul de tratament durează 28 de zile. În ultima săptămână de terapie, o femeie începe să aibă menstruație din cauza încetării efectului medicamentului asupra organismului. Un nou pachet de Chloe poate fi început a doua zi după terminarea primului; prezența sau absența sângerării nu contează.

La trecerea de la contraceptivele orale, utilizarea medicamentului începe a doua zi după încheierea tratamentului anterior (tablete care conțin ingrediente active). Dacă pacientul ia medicamentul anterior în timpul cursului complet de tratament, Chloe ar trebui să înceapă să bea a doua zi după ce a terminat de utilizat comprimatele inactive.

Dacă sarcina a fost întreruptă în primul trimestru, pacienta începe să utilizeze Chloe imediat. Nu necesită metode suplimentare de protecție.

După ce și-a întrerupt sarcina în al doilea trimestru sau a născut un copil, Chloe trebuie să înceapă să bea nu mai devreme de la 21 la 28 de zile. Dacă începeți să utilizați medicamentul mai târziu, în prima săptămână femeia trebuie să recurgă la o metodă de contracepție auxiliară de barieră.

Este mai bine să nu săriți să luați pastile, dar dacă acest lucru se întâmplă și medicamentul nu este luat la ora prescrisă, atunci situația ar trebui corectată cât mai curând posibil. Data viitoare, comprimatul este luat la ora prescrisă. Dacă timpul pierdut este mai mare de 12 ore, există posibilitatea unei scăderi a fiabilității protecției.

Declanșarea reflexului gag al pacientului la 3 ore după utilizarea medicamentului poate contribui la absorbția incompletă a componentelor active.

Va fi posibilă amânarea apariției menstruației dacă o femeie continuă să ia comprimate din următorul pachet imediat fără întrerupere, de îndată ce sunt luate comprimatele medicamentului din pachetul anterior. Utilizarea continuă a medicamentului provoacă apariția sângerării uterine și a petelor uterine.

Informații importante

Remediul lui Chloe poate avea efecte secundare asupra corpului pacientului. Tulburările în funcționarea sistemului nervos central sunt indicate de dureri de cap, migrene și schimbări bruște de dispoziție.

Disfuncționalitățile sistemului digestiv se fac resimțite prin apariția de greață, gastralgii și reflexul de gag. Sistemul endocrin, care se abate de la funcționarea normală, provoacă durere, o creștere a dimensiunii glandei mamare și apariția secreției din aceasta. O femeie câștigă rapid excesul de greutate.

Sunt posibile abateri de la starea normală a sistemului reproducător: modificări ale libidoului, sângerare se observă în intervalele dintre menstruație, modificări ale secreției vaginale.

În cazuri extrem de rare, următoarele pot apărea ca efect secundar:

vedere neclara;
umflarea pleoapelor;
probleme de auz;
apariția petelor pigmentare pe pielea feței;
conjunctivită;
alergie;
intoleranță la lentile de contact;
formarea cheagurilor de sânge.

Reacțiile adverse pot apărea în timpul primei utilizări a comprimatelor, dar în timp tulburările devin mai puțin pronunțate.

În caz de supradozaj, o femeie prezintă sângerări vaginale minore, greață și un reflex de gag. Pentru a elimina simptomele, se efectuează un tratament simptomatic.

Dacă medicamentul în cauză este contraindicat pentru o femeie sau îi provoacă reacții adverse, atunci ea ar trebui să consulte un medic pentru a face alegerea corectă a unui medicament substitutiv. Opțiunile alternative includ tablete Erica-35, Bellune-35 (tablete).

Rezultatul pozitiv oferit de medicament este redus dacă este utilizat în asociere cu următoarele medicamente: Ampicilină, Tetraciclină, Rifampicină.

O scădere a fiabilității protecției și apariția sângerării uterine interpuse apare atunci când Chloe este luată cu o serie de medicamente, de exemplu Topiramat, Oxcarbazepină etc.

Ar trebui amintit

După nașterea unui copil, medicamentul este prescris după primul ciclu menstrual. Dacă este planificată o sarcină, medicamentul trebuie oprit cu 3 luni înainte de concepție. În cazul unei posibile intervenții chirurgicale, Chloe trebuie să nu mai bea timp de 1,5 luni.

Înainte de a începe să utilizeze produsul, o femeie trebuie să fie supusă unui examen medical complet. Când se utilizează medicamentul pentru o perioadă lungă de timp, examinările trebuie efectuate la fiecare șase luni pentru a monitoriza modificările stării de sănătate ca parte a prevenirii.

Femeile care fumează și folosesc medicamente contraceptive pe bază de hormoni sunt expuse riscului de a dezvolta boli vasculare și complicații precum accident vascular cerebral sau atac de cord. Probabilitatea de a dezvolta procese negative crește odată cu vârsta și este asociată cu frecvența fumatului și cu durata acestui obicei prost.

Medicamentul trebuie păstrat în locuri inaccesibile copiilor, cu o temperatură a aerului sub 25°C. Medicamentul este valabil de la data fabricației timp de 3 ani. Îl puteți cumpăra de la orice farmacie cu prescripție medicală.

Chloe este un contraceptiv eficient destinat uzului intern de către femei. Pentru a obține beneficii excepționale de pe urma acestuia și pentru a nu dăuna organismului, trebuie să consultați un medic înainte de a începe terapia.

Produs: CHLOE®
Substanta activa: ciproterona, etinilestradiol
Cod ATX: G03HB01
KFG: Contraceptiv oral monofazic cu proprietăți antiandrogenice
Reg. număr: LSR-003132
Data inregistrarii: 25/04/08
Reg. proprietar cred.: ZENTIVA a.s. (Republica Cehă)

FORMA DE DOZARE, COMPOZIȚIA ȘI AMBALARE

Comprimate filmate , doua tipuri.

Comprimate filmate, galben-portocalii, rotunde, biconvexe (21 bucăți într-un blister).

Excipienți:

Compoziția cochiliei: colorant Opadry II Galben OY-L-32901 (lactoză monohidrat, hipromeloză 2910, dioxid de titan, macrogol 4000, oxid de fier galben, oxid de fier negru, oxid de fier roșu, apă purificată).

Comprimatele placebo sunt albe, rotunde, biconvexe (7 bucăți într-un blister).

Excipienți: lactoză monohidrat, povidonă, carboximetil amidon de sodiu (tip A), dioxid de siliciu coloidal anhidru, oxid de aluminiu coloidal, stearat de magneziu.

28 buc. - ambalaje celulare contur (1) - pachete de carton.
28 buc. - ambalaje cu celule de contur (3) - pachete de carton.

Descrierea medicamentului se bazează pe instrucțiunile de utilizare aprobate oficial.

EFECT FARMACOLOGIC

Medicament contraceptiv oral monofazic combinat în doză mică cu activitate antiandrogenă. Mecanismul de acțiune se datorează medicamentului său steroid antiandrogen constitutiv - acetat de ciproteronă și estrogen oral - etinilestradiol.

Acetat de ciproteronă

Are capacitatea de a se lega competitiv de receptorii androgenilor naturali (inclusiv testosteron, dihidroepiandrosteron, androstendionă), formați în cantități mici în corpul femeilor, în principal în glandele suprarenale, ovare și piele. Prin blocarea receptorilor de androgeni din organele țintă, reduce fenomenul de androgenizare la femei (datorită perturbării proceselor mediate de complexele hormono-receptoare la nivelul mecanismelor intracelulare de bază). Astfel, devine posibilă tratarea bolilor cauzate de producția crescută de androgeni sau sensibilitatea specifică la acești hormoni.

În timpul administrării medicamentului, activitatea crescută a glandelor sebacee, care joacă un rol important în apariția acneei și a seboreei, scade. După 3-4 luni de terapie, erupția existentă dispare de obicei. Unitatea excesivă a părului și a pielii dispare chiar mai devreme. Căderea părului, care însoțește adesea seboreea, este de asemenea redusă.

Terapia cu Chloe la femeile de vârstă reproductivă reduce manifestările clinice ale formelor ușoare de hirsutism; cu toate acestea, efectul tratamentului trebuie așteptat numai după câteva luni de utilizare.

Alături de proprietățile antiandrogenice, acetatul de ciproteronă are activitate gestagenă care imită proprietățile hormonului corpului galben. Inhibă secreția de hormoni gonadotropi de către glanda pituitară și inhibă ovulația, ceea ce provoacă un efect contraceptiv.

Etinilestradiol

Îmbunătățește efectele centrale și periferice ale acetatului de ciproteronă asupra ovulației, menține vâscozitatea ridicată a mucusului cervical, îngreunând pătrunderea spermatozoizilor în cavitatea uterină și contribuind la asigurarea unui efect contraceptiv fiabil.

În timp ce luați medicamentul, ciclul devine mai regulat, menstruația dureroasă este observată mai rar, intensitatea sângerării scade și riscul de anemie feriprivă scade.

FARMACOCINETICĂ

Acetat de ciproteronă

Aspiraţie

După administrarea medicamentului pe cale orală, acetatul de ciproteronă este complet absorbit din tractul gastrointestinal. Cmax în plasma sanguină este atinsă după 1,6 ore și este de 15 ng/ml. Biodisponibilitatea este de 88%.

Distributie

Acetatul de ciproteronă este aproape complet legat de albumina plasmatică, aproximativ 3,5-4% se află în stare liberă. Deoarece legarea de proteine este nespecifică, modificările nivelurilor de globuline care leagă steroizii sexuali (SGBS) nu afectează farmacocinetica acetatului de ciproteronă.

Metabolism

Biotransformat prin hidroxilare și conjugare, principalul metabolit este derivatul 15b-hidroxil.

Îndepărtarea

Farmacocinetica acetatului de ciproteronă este bifazică: T1/2 este de 0,8 ore, respectiv 2,3 zile, pentru prima și a doua fază. Clearance-ul plasmatic total este de 3,6 ml/min/kg. Este excretat în principal sub formă de metaboliți în urină și fecale într-un raport de 1:2, o mică parte este excretată nemodificat în fecale. Până la 0,2% din doza de acetat de ciproteronă este excretată în laptele matern. T1/2 pentru metaboliții acetatului de ciproteronă este de 1,8 zile.

Etinilestradiol

Aspiraţie

După administrarea medicamentului, etinilestradiolul este rapid și complet absorbit din tractul gastrointestinal. Cmax este de aproximativ 80 pg/ml și se atinge după 1,7 ore.Biodisponibilitatea este de aproximativ 45%, are variabilitate individuală semnificativă.

Distributie

Legarea de proteinele (albumina) din plasma sanguină este mare: doar 2% se găsește în plasmă în formă liberă.

Etinilestradiolul crește sinteza hepatică a SHBG și a globulinei de legare a corticosteroizilor (CBG) cu utilizare continuă. În timpul tratamentului cu Chloe, concentrația serica de SHBG crește de la aproximativ 100 nmol/L la 300 nmol/L, iar concentrația serica de DRG crește de la aproximativ 50 mcg/mL la 95 mcg/mL.

Metabolism

În timpul absorbției și „primului pasaj” prin ficat, etinilestradiolul suferă un metabolism intens.

Îndepărtarea

Farmacocinetica etinilestradiolului este bifazică: T1/2 1-2 ore și, respectiv, aproximativ 20 ore. Clearance-ul plasmatic este de aproximativ 5 ml/min/kg. Etinilestradiolul este excretat din organism sub formă de metaboliți: aproximativ 40% în urină, 60% în fecale. Până la 0,02% din doza de etinilestradiol este excretată în laptele matern.

INDICAȚII

Boli dependente de androgeni la femei:

Acnee (în special formele sale severe, însoțite de seboree, inflamație cu formare de noduli / acnee papulo-pustuloasă, acnee nodulo-chistică/);

Alopecie androgenetică;

Forme ușoare de hirsutism;

Contracepția la femeile cu fenomene de androgenizare.

REGIMUL DE DOZARE

Medicamentul trebuie administrat pe cale orală, 1 comprimat/zi. Comprimatul se ia fără mestecat și se spală cu o cantitate mică de lichid. Se recomandă să luați medicamentul în același timp, de preferință după micul dejun sau cină.

Tratamentul lui Chloe începe în prima zi a ciclului, folosind o tabletă din ziua corespunzătoare a săptămânii din pachetul calendaristic. Administrarea zilnică a medicamentului se efectuează folosind tablete din ambalajul calendaristic secvenţial în direcţia săgeţii marcate pe folie până când toate comprimatele au fost luate. După ce ați terminat de luat toate comprimatele galben-portocalii din pachetul de calendar, trebuie să luați comprimatele albe rămase în următoarele 7 zile.

Următorul pachet trebuie început a doua zi după ce comprimatele din pachetul anterior au fost luate complet, indiferent dacă sângerarea continuă/încetează.

La trecerea de la contraceptivele orale combinate Utilizarea lui Chloe ar trebui să înceapă a doua zi după administrarea ultimului comprimat cu componentele active ale medicamentului anterior, dar în nici un caz mai târziu de a doua zi după pauză obișnuită de utilizare de 7 zile (pentru medicamentele care conțin 21 de comprimate). Continuați conform schemei descrise mai sus.

Dacă pacientul a luat contraceptivul anterior zilnic timp de 28 de zile, Chloe trebuie început după administrarea ultimei pastile inactive.

La trecerea de la contraceptivele care conțin numai gestagene („mini-pilulă”) Chloe poate fi folosită fără întrerupere.

La folosind forme injectabile de contraceptive Chloe trebuie utilizată din ziua următoarei injecție.

La trecerea de la implant Chloe trebuie utilizat în ziua îndepărtării.

În toate cazurile, este necesar să se utilizeze o metodă contraceptivă suplimentară de barieră în primele 7 zile de utilizare a medicamentului.

După avort în primul trimestru de sarcină o femeie poate începe să o utilizeze pe Chloe imediat. În acest caz, nu este nevoie de metode suplimentare de contracepție.

După nașterea sau avortul în al doilea trimestru de sarcină Utilizarea medicamentului ar trebui să înceapă în zilele 21-28. Dacă utilizarea este începută mai târziu, este necesar să se utilizeze o metodă contraceptivă suplimentară de barieră în primele 7 zile de utilizare a medicamentului.

Pilula omisă trebuie luat cât mai curând posibil, următorul comprimat la ora obișnuită. Dacă întârzii<12 ч надежность контрацепции не снижается. Если опоздание в приеме таблетки составило >12 ore, fiabilitatea contracepției poate fi redusă.

Dacă comprimatul uitat are întârziere > 12 ore (intervalul de la ultimul comprimat este > 36 de ore) în timpul primei și a 2-a săptămâni de administrare a medicamentului, femeia trebuie să ia ultimul comprimat uitat cât mai curând posibil: chiar dacă aceasta înseamnă să luați două tablete simultan. Următorul comprimat trebuie luat la ora obișnuită. În plus, este necesar să se folosească o metodă contraceptivă de barieră în următoarele 7 zile.

Dacă comprimatul uitat are mai mult de 12 ore de întârziere (intervalul de la ultimul comprimat este > 36 de ore) în timpul celei de-a 3-a săptămâni de la administrarea medicamentului, femeia trebuie să ia ultimul comprimat omis cât mai curând posibil, chiar dacă aceasta înseamnă să ia două comprimate. în același timp. Următorul comprimat trebuie luat la ora obișnuită. Luarea comprimatelor dintr-un pachet nou trebuie începută fără întrerupere după terminarea pachetului curent. Probabil că nu va exista sângerare de întrerupere până la sfârșitul celui de-al doilea pachet, dar sângerarea uterină este posibilă în zilele de administrare a pastilelor.

La întârzie data începerii menstruației, o femeie trebuie să continue să ia comprimate dintr-un nou pachet de medicament imediat după ce a luat toate comprimatele din cel precedent, fără întrerupere. Tabletele din noul pachet pot fi luate atât timp cât dorește femeia (până la epuizarea pachetului). În timp ce ia medicamentul din cel de-al doilea pachet, o femeie poate prezenta sângerări uterine pete sau iritare. Ar trebui să începeți să luați următorul pachet de comprimate după ce ați completat toate cele 28 de comprimate.

La amânați începutul menstruației pentru o altă zi a săptămânii, o femeie ar trebui să-și scurteze următoarea pauză de la a lua pastile cu câte zile dorește. Cu cât intervalul este mai scurt, cu atât este mai mare riscul ca ea să nu aibă sângerare de întrerupere și, în viitor, să aibă sângerare pete și periculoase în timp ce ia al doilea pachet (la fel ca și în cazul în care ar dori să întârzie debutul menstruației). ).

La tratamentul afecțiunilor hiperandrogenice Durata de utilizare a medicamentului este determinată de severitatea bolii. După ce simptomele dispar, se recomandă administrarea medicamentului timp de cel puțin 3-4 luni. Dacă apare o recidivă la câteva săptămâni sau luni după terminarea cursului, se poate efectua reterapie cu Chloe.

EFECT SECUNDAR

Din sistemul endocrin: rar - ingurgitare, durere, mărire și secreție din glandele mamare, creștere în greutate.

Din sistemul reproductiv: rar - sângerare intermenstruală, modificări ale secreției vaginale, modificări ale libidoului.

Din partea sistemului nervos central: rareori - cefalee, migrenă, scăderea dispoziției.

Din sistemul digestiv: rareori - greață, vărsături, gastralgie.

Alții: foarte rar - toleranta slaba la lentile de contact, umflarea pleoapelor, vedere incetosata, conjunctivita, pierderea auzului, reactii alergice, tromboflebita, tromboembolism, mancarime generalizata, icter, aparitia petelor de varsta pe fata (cloasma).

Aceste reacții adverse se pot dezvolta în primele luni de utilizare a medicamentului și, de obicei, scad în timp.

CONTRAINDICAȚII

Tromboză și tromboembolism, incl. istoric (tromboză venoasă profundă, embolie pulmonară, infarct miocardic, tulburări cerebrovasculare);

Condiții premergătoare trombozei (inclusiv atacuri ischemice tranzitorii, angină pectorală);

Prezența unor factori de risc severi sau multipli pentru tromboză venoasă sau arterială;

Hipertensiune arteriala;

Diabet zaharat complicat de microangiopatii;

Boli sau disfuncție hepatică severă;

Tumori hepatice (inclusiv istoric);

Hiperbilirubinemie congenitală (sindroame Gilbert, Dubin-Johnson, Rotor);

Pancreatită (inclusiv antecedente), dacă a fost însoțită de hipertrigliceridemie severă;

Tumori maligne hormon-dependente, incl. tumori ale sânului sau ale organelor genitale (inclusiv în istorie);

Sângerare uterină de etiologie necunoscută;

Migrenă însoțită de simptome neurologice focale (inclusiv antecedente);

Anemia celulelor secera;

Icter idiopatic sau mâncărime în timpul ultimei sarcini;

Agravarea otosclerozei în timpul sarcinii;

hiperprolactinemie;

Perioada de alăptare;

Sarcina sau suspiciunea de ea;

Vârsta peste 40 de ani;

Hipersensibilitate la componentele medicamentului.

CU prudență Medicamentul trebuie utilizat pentru epilepsie, depresie, colită ulceroasă, boli ale ficatului și vezicii biliare, fibrom uterin, mastopatie, coree, tetanie, porfirie, scleroză multiplă, varice, tuberculoză, boli de rinichi, adolescență (fără cicluri ovulatorii regulate).

SARCINA SI ALAPTAREA

Utilizarea medicamentului este contraindicată în timpul sarcinii, suspiciunii de sarcină și în timpul alăptării.

INSTRUCȚIUNI SPECIALE

Înainte de a începe utilizarea, Chloe trebuie să fie supusă unui examen medical general (inclusiv glandele mamare și examenul citologic al mucusului cervical), să excludă sarcina și tulburările sistemului de coagulare a sângelui. În cazul utilizării pe termen lung a medicamentului, examinările de control preventiv trebuie efectuate la fiecare 6 luni.

Dacă există factori de risc, riscul potențial și beneficiul așteptat al terapiei trebuie evaluate cu atenție și discutate cu femeia înainte de a începe medicamentul.

Incidența estimată a tromboembolismului venos (TEV) cu contraceptive orale cu doze mici de estrogeni (< 50 мкг этинилэстрадиола) составляет до 4/10 000 женщин в год в сравнении с 0.5-3/10 000 женщин, не принимающих пероральные контрацептивы. При этом частота ВТЭ при приеме комбинированных пероральных контрацептивов меньше, чем частота ВТЭ, связанная с беременностью (6/10 000 беременных женщин в год).

Pacienta trebuie avertizată că, dacă apar simptome de tromboză venoasă sau arterială, trebuie să consulte imediat un medic. Aceste simptome includ durere și/sau umflare unilaterală a piciorului, durere bruscă severă în piept, cu sau fără radiații la brațul stâng, scurtarea bruscă a respirației, tuse bruscă, orice durere de cap neobișnuită, severă, prelungită, creșterea frecvenței și severității migrenelor, parțială sau bruscă. pierderea completă a vederii, diplopie, tulburări de vorbire sau afazie, amețeli, colaps cu sau fără convulsii parțiale, slăbiciune sau pierdere foarte semnificativă a senzației care apare brusc pe o parte sau într-o parte a corpului, tulburări motorii, complex de simptome „acut” abdomen.

Relația dintre utilizarea contraceptivelor orale combinate și hipertensiunea arterială nu a fost stabilită. Dacă apare hipertensiune arterială persistentă, medicamentul trebuie întrerupt și trebuie prescrisă terapia antihipertensivă adecvată. Luarea contraceptivelor poate fi continuată dacă tensiunea arterială se normalizează.

Dacă apare o disfuncție hepatică, poate fi necesară întreruperea temporară a medicamentului până la normalizarea parametrilor de laborator.

Icterul colestatic recurent, care apare pentru prima dată în timpul sarcinii sau în timpul utilizării anterioare a hormonilor sexuali, necesită întreruperea contraceptivelor orale combinate.

Femeile predispuse la cloasmă ar trebui să evite expunerea prelungită la soare și expunerea la radiații ultraviolete în timp ce iau contraceptive orale combinate.

Dacă simptomele s-au dezvoltat recent sau s-au agravat semnificativ la femeile cu hirsutism, alte cauze, cum ar fi tumora producătoare de androgeni, disfuncția suprarenală congenitală, ar trebui luate în considerare în diagnosticul diferențial.

Dacă sângerarea neregulată reapare sau se dezvoltă după ciclurile obișnuite anterioare, atunci trebuie luate în considerare cauzele non-hormonale și trebuie efectuate măsuri de diagnosticare adecvate (inclusiv chiuretajul diagnostic) pentru a exclude tumora malignă sau sarcina.

Este posibil ca rezultatele testelor de alergie cutanată să se modifice, iar concentrațiile de LH și FSH să scadă odată cu utilizarea medicamentului.

Datorită faptului că efectul contraceptiv se manifestă pe deplin în a 7-a zi de la începerea administrării medicamentului, în prima săptămână se recomandă metode suplimentare de contracepție non-hormonale.

Tratamentul trebuie oprit imediat cu 3 luni înainte de sarcina planificată și cu aproximativ 6 săptămâni înainte de intervenția chirurgicală planificată, cu imobilizare prelungită.

În cazul diareei și vărsăturilor, efectul contraceptiv este redus (fără întreruperea medicamentului, trebuie utilizate metode suplimentare de contracepție non-hormonale).

Femeile care fumează și iau medicamente contraceptive hormonale au un risc crescut de a dezvolta boli vasculare cu consecințe grave (infarct miocardic, accident vascular cerebral). Riscul crește odată cu vârsta și în funcție de numărul de țigări fumate (mai ales la femeile peste 30 de ani).

Supradozaj

Simptome: greață, vărsături, sângerare vaginală ușoară.

Tratament: efectuarea terapiei simptomatice. Nu există un antidot specific.

INTERACȚIUNI MEDICAMENTE

Cu utilizarea simultană a Chloe cu inductori ai enzimelor hepatice microzomale (hidantoine, barbiturice, primidonă, carbamazepină și rifampicină; și, de asemenea, eventual cu oxcarbazepină, topiramat, felbamat și griseofulvină), clearance-ul etinilestradiolului și ciproteronei crește, ceea ce poate duce la distrugerea uterinei. sângerare sau scăderea fiabilității contracepției.

Atunci când este utilizat concomitent cu ampicilină, rifampicină și tetracicline, fiabilitatea contraceptivă a lui Chloe este redusă.

CONDIȚII DE VACANȚĂ DIN FARMACII

Medicamentul este disponibil pe bază de rețetă.

CONDIȚII ȘI DURATA DE DEPOZITARE

Medicamentul trebuie păstrat la îndemâna copiilor, la o temperatură care să nu depășească 25 ° C. Perioada de valabilitate - 3 ani.

CATEGORII

Screening

Ecografia extremităților

Tipuri de ultrasunete

Ecografia abdominală

Ecografia toracelui

ARTICOLE POPULARE

	Plicuri lavash cu carne
	Pregătiți salata de cartofi
	Cum să gătești supă de miel kufta bozbash în stil azerbaigian conform unei rețete pas cu pas cu fotografii Rețetă armeană de kufta
	Plăcinte cu orez și ceapă - satisfăcătoare și ieftine!
	Dovlecel și vinete coapte la cuptor cu brânză

2024 „kingad.ru” - examinarea cu ultrasunete a organelor umane