Skutki uboczne Regulonu krwawienie, co robić. Regulon: skutki uboczne i wyniki kliniczne

Treść

„Regulon” należy do kategorii jednofazowej środki antykoncepcyjne. Stosowany jest w celu zapobiegania niechcianej ciąży i regulacji cykl miesiączkowy. Ponieważ działanie leku zależy od zawartości hormonów, przed zażyciem dokładnie przestudiowano instrukcję użycia. „Regulon” sprzedawany jest w opakowaniach po 21 sztuk. Kwota ta liczona jest za 1 miesiąc użytkowania.

Producent Regulon

Lek jest produkowany przez Węgrów firma farmaceutyczna GEDEON RICHTER Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością Dostępny jest w postaci tabletek przeznaczonych dla zastosowanie doustne. W sprzedaży dostępne są opakowania zawierające 1 lub 3 blistry. Każdy z nich zawiera 21 tabletek.

Skład Regulonu

Działanie antykoncepcyjne leku osiąga się dzięki zawartości dezogestrelu (150 mcg) i etynyloestradiolu (30 mcg). Funkcje pomocnicze realizują następujące elementy:

• kwas karboksylowy;
• monohydrat laktozy;
• witamina E;
• koloidalny dwutlenek krzemu;
• skrobia ziemniaczana;
• poliwinylopirolidon.

Zewnętrzna otoczka składa się z hypromelozy, glikolu propylenowego i makrogolu 6000.

Jak działa Regulon?

Tabletki antykoncepcyjne Regulon uzupełniają poziom estrogenów i progesteronu w organizmie. Zgodnie z instrukcją użycia owulacja jest blokowana poprzez hamowanie produkcji gonadotropin. Na dodatek do tego Składniki aktywne zmienić konsystencję śluzu szyjkowego. Z tego powodu powstają niekorzystne warunki dla ruchu plemników przez szyjkę macicy.

Przy długotrwałym stosowaniu leku proces wzrostu endometrium ulega spowolnieniu, co uniemożliwia proces zagnieżdżania się zarodka. Ze względu na zwiększone stężenie HDL (lipoprotein duża gęstość) renderuje pozytywny wpływ na metabolizm tłuszczów. W rezultacie cykl menstruacyjny zostaje znormalizowany.

Dlaczego przepisano Regulon?

Zgodnie z instrukcją użycia, pigułki hormonalne„Regulon” jest przepisywany, jeśli konieczne jest uzyskanie efektu antykoncepcyjnego. W niektórych przypadkach jest przepisywany w celach leczniczych. Optymalny czas trwania Terapia w tym przypadku trwa 3 miesiące. Po odstawieniu leku obserwuje się efekt odbicia. Polega na aktywnym dojrzewaniu komórek jajowych, co często prowadzi do wielokrotnej owulacji. Ten rodzaj leczenia jest odpowiedni w przypadku niepłodności.

Regulon po aborcji

Aby przywrócić normalny układ rozrodczy po aborcji, często przepisuje się środki antykoncepcyjne. Pomagają chronić przed niechcianą ciążą i pomagają przywrócić cykl menstruacyjny. Czas trwania leczenia w tym przypadku wynosi 6 miesięcy. Ważne jest przestrzeganie instrukcji stosowania i zaleceń lekarza.

Regulon przed zapłodnieniem in vitro

IVF to procedura sztuczne zapłodnienie. Odbywa się to pod ogólne znieczulenie po przeprowadzeniu manipulacji przygotowawczych. Początkowo badania laboratoryjne i egzaminy instrumentalne. Następnie jajniki wprowadza się w stan uśpienia na kilka miesięcy, stosując środek antykoncepcyjny. Równoważy poziom hormonów i stymuluje pozytywną reakcję jajników.

Regulon po zamrożonej ciąży

Po nieudanej ciąży kobiecie surowo zabrania się zajścia w ciążę przez sześć miesięcy. Przerwany stosunek seksualny nie gwarantuje odpowiedniego stopnia ochrony. Dlatego lekarze przepisują przyjmowanie leku „Regulon” zgodnie z instrukcją. Zapobiega rozrostowi endometrium i wyrównuje cykl. Pomaga to w śledzeniu pojawienia się nietypowej krwawej wydzieliny, która może pojawić się po ST (ciąża zamrożona).

Regulon do przywracania cyklu

Ciągły stres zły obrazżycie i różne choroby powodować nieregularne miesiączki. Aby go przywrócić, potrzebujesz terapia hormonalna. Zgodnie z instrukcją środek antykoncepcyjny pomaga regulować częstotliwość miesiączki następujące przypadki:

• zespół policystycznych jajników;
• nieprawidłowości w budowie macicy;
• zaburzenia nerwowe;
• polipy endometrium;
• dysfunkcja nadnerczy;
• onkologia;
• choroby wątroby.

Regulon na endometriozę

Endometrioza jest patologicznym procesem wzrostu warstw macicy poza jej granice. Chorobie towarzyszy plamienie krwawej wydzieliny i ból brzucha. Instrukcja użycia wskazuje, że progestageny III generacji, do których zalicza się lek, blokują wzrost nabłonka macicy. W efekcie zanika patologiczne krwawienie. Stan pacjenta normalizuje się.

Przeciwwskazania do Regulonu

Środki antykoncepcyjne zakłócają równowagę hormonalną kobiety. Aby uniknąć niepożądanych konsekwencji, musisz przejść kompleksowe badanie w celu identyfikacji przeciwwskazań. Instrukcje użytkowania wskazują, co następuje:

• historia żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej;
• migrena;
• dyslipidemia;
• kamica żółciowa;
• okres laktacji;
• nietolerancja składników składowych;
• obecność nowotworów hormonozależnych;
• krwawa wydzielina z narządów płciowych niewiadomego pochodzenia;
• choroby wątroby;
• zakrzepica i podejrzenie jej obecności.

Instrukcja stosowania tabletek Regulon

Przed zażyciem należy dokładnie przestudiować, jak przyjmować Regulon. Abstrakt sugeruje podanie doustne. Blister zawiera 21 tabletek przeznaczonych na 1 miesiąc stosowania. Tabletki przyjmuje się codziennie o tej samej porze. Należy je przyjmować w niewielkiej ilości czysta woda. W ciągu tygodnia od zakończenia pakowania następuje plamienie.

Instrukcja użycia wskazuje, że dokładnie tydzień po zażyciu ostatnia pigułka, trzeba zacząć następny pakiet medycyna. Nie ma potrzeby skupiania się na czasie trwania krwawienia. Lek przyjmuje się nawet wtedy, gdy miesiączka się nie skończyła. Działanie antykoncepcyjne utrzymuje się nie tylko przez czas stosowania, ale także przez okres 7 dni.

Jak zażyć Regulon po raz pierwszy

Przebieg leczenia rozpoczyna się pierwszego dnia cyklu miesiączkowego. Nie ma potrzeby stosowania dodatkowej antykoncepcji. Dopuszcza się przyjmowanie tabletek od 2 do 5 dnia cyklu. Ale w tym przypadku wymagana będzie dodatkowa ochrona przed ciążą, ponieważ efekt antykoncepcyjny maleje.

Jak prawidłowo stosować tabletki antykoncepcyjne Regulon

Tabletki antykoncepcyjne należy przyjmować ściśle według instrukcji użycia. Naruszenie zasad podawania prowadzi do zmniejszenia skuteczności leku. Ważne jest, aby wziąć pod uwagę możliwość łączenia z innymi lekami. Niektóre z nich mogą wpływać na szybkość wchłaniania aktywnych składników leku.

Co zrobić w przypadku pominięcia tabletki Regulon?

Odstęp pomiędzy dawkami wynosi 24 godziny. To, co zrobisz w przypadku pominięcia pigułki, zależy od tego, ile czasu minęło od ostatniej dawki. Jest to omówione w instrukcji użytkowania. Następną pigułkę należy przyjąć, gdy tylko kobieta sobie o tym przypomni. Jeżeli minęło mniej niż 12 godzin, działanie antykoncepcyjne nie zmniejsza się, a jeśli minęło więcej, należy zastosować dodatkowe środki antykoncepcyjne.

Kiedy Regulon zaczyna działać?

Jeśli zastosuje się instrukcję stosowania, działanie antykoncepcyjne obserwuje się od pierwszego dnia stosowania leku. Następujące czynniki mogą zmniejszyć jego skuteczność:

• antybiotyki;
• leki na bazie dziurawca;
• wymiociny;
• leki wpływające na enzymy wątrobowe.

Jak długo można przyjmować Regulon?

Zgodnie z instrukcją stosowania, czas stosowania zależy od potrzeby stosowania przez kobietę środków antykoncepcyjnych. Jeśli skutki uboczne są nieobecne, leczenie może trwać latami. Zdolność do rodzenia dzieci zostaje całkowicie przywrócona po odstawieniu leku.

Czy można pić Regulon bez przerwy?

Nie ma konieczności robienia przerw pomiędzy dawkami. Ale okresowo kobieta powinna przejść kompleksowe badanie organizmu, aby wykluczyć możliwość wystąpienia działań niepożądanych.

Niektóre kobiety nie robią 7-dniowej przerwy pomiędzy paczkami. Jest to praktykowane, jeśli nadejście miesiączki jest z jakiegoś powodu niepożądane. Instrukcja użytkowania dopuszcza możliwość takich działań. Ale nie zaleca się nadużywania tego.

Skutki uboczne Regulonu

Instrukcje użytkowania wskazują konsekwencje, do jakich może prowadzić Regulon. Skutki uboczne są częste. W większości przypadków pojawiają się już w pierwszych miesiącach stosowania. Okres ten uważany jest za okres adaptacji organizmu. Do najczęstszych skutków ubocznych należą:

• nadciśnienie tętnicze;
• ból w nadbrzuszu i nudności;
• migrena;
• zatrzymywanie płynów w organizmie;
• Reakcja alergiczna;
• zwiększony apetyt;
• rumień wysiękowy;
• zmiana charakteru wydzieliny z pochwy;
• zwiększona objętość i wrażliwość gruczołów sutkowych.

Ważny! Jeżeli wystąpią działania niepożądane, należy skonsultować się z lekarzem.

Czy można wyzdrowieć od Regulona?

Istnieje opinia, że ​​​​od Regulona można uzyskać lepsze wyniki. Środek antykoncepcyjny spowalnia metabolizm i sprzyja zatrzymywaniu płynów w organizmie. Z tego powodu może się wydawać, że kobieta przybrała kilka kilogramów. W niektórych przypadkach zwiększa się apetyt, co pośrednio wpływa na przyrost masy ciała. Zaleca się monitorowanie diety w trakcie stosowania leku. W takim przypadku można uniknąć zmian na rysunku.

Podczas stosowania Regulonu boli klatka piersiowa

Działanie leku wynika z zawartości progesteronu i estrogenów. Poziomy tych hormonów zmieniają się w organizmie podczas cyklu menstruacyjnego. Dlatego po owulacji kobieta może zauważyć bolesność gruczołów sutkowych. Instrukcje użytkowania wskazują, że po zażyciu środek hormonalny Piersi mogą być wrażliwe w pierwszej połowie cyklu. Jest to uważane za całkowicie normalne.

Interakcje leków

Instrukcja użycia wskazuje, że łączenie leku z lekami indukującymi enzymy wątrobowe jest niepożądane. W takim przypadku zwiększa się ryzyko wystąpienia upławów międzymiesiączkowych i zmniejsza się działanie antykoncepcyjne. Ma podobny efekt wspólne użytkowanie antykoncepcja zawierająca tetracyklinę i ampicylinę.

Uwaga! Kobiety cierpiące na cukrzycę powinny wziąć pod uwagę, że Regulon zwiększa zapotrzebowanie na insulinę.

Zgodność Regulonu i alkoholu

Instrukcja użycia nie zabrania łączenia napoje alkoholowe z doustnymi środkami antykoncepcyjnymi. O skuteczności tabletek etanol nie ma wpływu. Nie zaleca się jednak nadużywania napojów zawierających alkohol. Działają destrukcyjnie na komórki wątroby. „Regulon” tylko pogarsza ten proces.

Regulon i palenie

Instrukcja użycia wskazuje, że lek jest przeciwwskazany do stosowania przez kobiety powyżej 35 roku życia, które są uzależnione od palenia. Dzieje się tak ze względu na jego zdolność do zagęszczania krwi. Podczas palenia występuje skurcz naczyń, który wraz z gęsta krew może prowadzić do zakrzepicy. Zjawisko to uważane jest za niebezpieczne dla życia i zdrowia.

Ciąża i laktacja

W okresie ciąży i karmienia piersią stosowanie leku jest surowo zabronione. W okres poporodowy Przyjęcie możliwe jest wyłącznie w przypadku przeniesienia dziecka na karmienie sztuczne.

Warunki przechowywania

Instrukcja użycia wskazuje na konieczność przechowywania leku w ciemnym miejscu, niedostępnym dla dzieci. Optymalna temperatura przechowywania to nie więcej niż 30°C i nie mniej niż 15°C. Okres trwałości wynosi 3 lata.

Ile kosztuje Regulon?

Każdą kobietę interesuje, ile kosztuje Regulon. Cena w aptekach może się różnić w zależności od ilości tabletek w opakowaniu i lokalizacji punktu sprzedaży. W stołecznych aptekach cena jest wyższa. Średni koszt opakowania 21 sztuk wynosi 380 rubli, 63 tabletek - 1100 rubli.

Analogi Regulona

Instrukcja użycia nie wskazuje alternatywnych zamienników leku. Lekarz wybiera ich indywidualnie. Jest to konieczne, jeśli kobieta nie może stosować Regulonu. DO podobne leki W składzie znajdują się:

• Marvelon;
• „Mersilon”;
• „Novinet”.

W przypadku nietolerancji składnika aktywnego wybiera się produkty o podobnej skuteczności, ale różniące się składem. W takim przypadku przepisuje się:

• „Belara”;
• „Lindynet 20”;
• „Yarina”;
• „Janina”;
• „Zaloguj się”;
• "Pęto."

Regulon czy Janine: co jest lepsze?

„Regulon” należy do kategorii małych dawek leki. Najczęściej jest przepisywany młodym kobietom, które nie są w ciąży. „Janine” jest często przepisywana po urodzeniu dziecka. Jest to mniej opłacalne. Cena leku wynosi 900 rubli.

Regulon czy Jess: co jest lepsze?

„Jess”, w przeciwieństwie do swojego analogu, jest przepisywany w przypadku problemów ze stanem skóry lub w ramach przygotowań do ciąży. Nie da się powiedzieć, co jest lepsze. Wszystko zależy od cech ciała kobiety i celu użycia.

Regulon lub Logest: co jest lepsze?

„Logest” jest trudniejszy do tolerowania przez pacjentów. Dzieje się tak za sprawą więcej wysokie dawkowanie substancje czynne. Zgodnie z instrukcją użycia lek jest idealny dla osób chorych na endometriozę. Cena waha się od 700 do 1900 rubli.

Regulon czy Lindinet 20: co jest lepsze?

Lindinet 20 jest często przepisywany jako alternatywa. Środki antykoncepcyjne różnią się składem. „Regulon” jest uważany za więcej silny narkotyk. Dlatego ryzyko wystąpienia działań niepożądanych podczas jego stosowania jest większe.

Regulon czy Tri Regol: co jest lepsze?

Główną zaletą „Trzech Regoli” jest jej koszt – nie więcej niż 200 rubli. Z tego powodu jest duże zapotrzebowanie. Nie ustępuje swojemu odpowiednikowi pod względem wydajności. Zasada oddziaływania na organizm, którą można znaleźć w instrukcji użytkowania, jest taka sama. Główna różnica polega na składnikach składowych.

Wniosek

Niezależnie od tego, jak dobrze przestrzegane są instrukcje użytkowania, Regulon może również powodować szkody dla zdrowia. Dlatego przed użyciem należy zapoznać się z przeciwwskazaniami i wykonać badania hormonalne. Tylko w tym przypadku zażywanie leku będzie uzasadnione.

Mieszanina

Składniki aktywne: dezogestrel, etynyloestradiol;

1 tabletka powlekana zawiera 0,15 mg dezogestrelu i 0,03 mg etynyloestradiolu

Substancje pomocnicze: alfa-tokoferol (all-rac-α-tokoferol), stearynian magnezu, krzemionka koloidalna, kwas stearynowy, powidon, skrobia ziemniaczana, laktoza;

skład powłoki: glikol propylenowy, makrogol 6000, hypromeloza.

Forma dawkowania"type="pole wyboru">

Forma dawkowania

Tabletki powlekane.

Grupa farmakologiczna

Hormonalne środki antykoncepcyjne do stosowania ogólnoustrojowego. Dezogestrel i estrogen. Kod ATC G03A A09.

Wskazania

Doustna antykoncepcja.

Przeciwwskazania

Złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych (COC) nie należy stosować w przypadku schorzeń wymienionych poniżej. Jeśli taki stan wystąpi po raz pierwszy w trakcie stosowania doustnego środka antykoncepcyjnego, należy natychmiast zaprzestać jego stosowania.

• Ciąża jest znana lub ciąża jest możliwa.
• Umiarkowane lub ciężkie nadciśnienie.
• Hiperlipoproteinemia.
• Obecność lub historia żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (na przykład zakrzepica

żyły głębokie, zatorowość tętnica płucna).

• Obecność lub historia tętniczej choroby zakrzepowo-zatorowej (na przykład zawał mięśnia sercowego)

mięśnia sercowego, zaburzenia naczyniowo-mózgowe) lub stan je poprzedzający (np. dławica piersiowa, przemijający napad niedokrwienny).

• Obecność poważnych lub wielu czynników ryzyka tętniczych lub

Zakrzepica żył(patrz rozdział „Funkcje aplikacji”).

• Na przykład dziedziczna lub nabyta skłonność do zakrzepicy tętniczej lub żylnej

oporność na aktywowane białko C, niedobór antytrombiny III, niedobór białka C, niedobór białka S, hiperhomocysteinemia i przeciwciała antyfosfolipidowe (przeciwciała antykardiolipinowe, antykoagulant toczniowy).

• Cukrzyca z powikłaniami naczyniowymi.
• Zapalenie trzustki obecne lub w przeszłości, któremu towarzyszy ciężki przebieg

hipertriglicerydemia.

• Ciężka choroba wątroby, żółtaczka cholestatyczna lub zapalenie wątroby, w tym w wywiadzie (w

W przypadku braku normalizacji wyników badań wątrobowych i w ciągu 3 miesięcy po ich normalizacji), przebyta żółtaczka w czasie ciąży, żółtaczka spowodowana stosowaniem sterydów, zespół Rotora, zespół Dubina-Johnsona, nowotwory wątrobowokomórkowe i porfiria.

• Kamica żółciowa.
• Guzy wątroby, łącznie z historią (łagodne lub złośliwe).
• Identyfikacja lub podejrzenie estrogenu- nowotwory zależne(na przykład genitalia i

gruczoły sutkowe), przerost endometrium.

• Krwawienie z pochwy o nieznanej etiologii.
• Migrena z ogniskiem objawy neurologiczne(patrz rozdział „Funkcje aplikacji”).
• Toczeń rumieniowaty układowy z uwzględnieniem historii.
• Ciężki świąd, opryszczka w czasie ciąży, pojawienie się lub postęp otosklerozy w czasie

poprzednia ciąża lub podczas przyjmowania sterydów.

• Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą

lek (patrz punkt „Skład”).

Sposób użycia i dawkowanie

Tabletki należy przyjmować w kolejności wskazanej na blistrze. Tabletki należy rozpocząć pierwszego dnia cyklu miesiączkowego i przyjmować 1 tabletkę dziennie przez 21 dni bez przerwy, jeśli to możliwe, o tej samej porze dnia. Następnie należy zrobić 7-dniową przerwę, podczas której występuje krwawienie z odstawienia. 8 dnia później

Po 7-dniowej przerwie (4 tygodnie od przyjęcia pierwszej tabletki, tego samego dnia tygodnia) należy rozpocząć przyjmowanie leku z kolejnego opakowania, które również zawiera 21 tabletek, nawet jeśli krwawienie nie ustało. Należy przestrzegać tego schematu dawkowania, jeśli istnieje potrzeba stosowania antykoncepcji. Jeśli zastosujesz się do zaleceń lekarza, działanie antykoncepcyjne utrzyma się w czasie przerwy w przyjmowaniu tabletek.

Pierwsza dawka Regulonu

Przyjmowanie pierwszej tabletki Regulonu należy rozpocząć w pierwszym dniu miesiączki, w tym przypadku nie ma konieczności stosowania dodatkowe metody zapobieganie ciąży.

Tabletki można rozpocząć od 2-5 dnia miesiączki, jednak w tym przypadku w pierwszym cyklu stosowania leku należy stosować dodatkowe (barierowe) metody antykoncepcji w ciągu pierwszych 7 dni stosowania tabletek.

Jeśli od rozpoczęcia miesiączki minęło więcej niż 5 dni, należy odłożyć rozpoczęcie stosowania leku Regulon do następnej miesiączki.

Przyjmowanie leku po aborcji w pierwszym trymestrze ciąży

Po poronieniu lub aborcji należy natychmiast rozpocząć przyjmowanie tabletek. W takim przypadku nie ma potrzeby stosowania dodatkowych metod antykoncepcji.

Przyjmowanie leku po porodzie lub poronieniu w drugim trymestrze ciąży

Kobiety niekarmiące piersią mogą rozpocząć przyjmowanie doustnych środków antykoncepcyjnych o godz

21-28 dni po porodzie lub aborcji w drugim trymestrze ciąży. W takim przypadku nie ma potrzeby stosowania innych metod antykoncepcji.

W przypadku późniejszego rozpoczęcia stosowania leku Regulon, przez pierwsze 7 dni konieczne jest stosowanie dodatkowych (barierowych) metod antykoncepcji.

Jeśli odbyłyście już stosunek płciowy po porodzie, zażycie tabletek należy odłożyć do czasu pierwszej miesiączki.

Uwaga: Kobiety karmiące piersią nie powinny stosować złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych, ponieważ może to zmniejszyć ich ilość mleko matki(Patrz punkt „Stosowanie w czasie ciąży lub laktacji”).

Zmiana na Regulon z innych tabletek antykoncepcyjnych.

Przejście na przyjmowanie tabletek Regulon z innych tabletek stosowanych przez 21 lub

Schemat 22-dniowy

Należy zażyć wszystkie tabletki z poprzedniego opakowania leku antykoncepcyjnego.

Przejście na przyjmowanie tabletek Regulon z innymi tabletkami antykoncepcyjnymi, które stosuje się w schemacie 28-dniowym

Pierwszą tabletkę Regulonu należy przyjąć po zażyciu ostatniej aktywnej (zawierającej hormony) tabletki z poprzedniego opakowania, nie ma konieczności robienia przerwy ani czekania na rozpoczęcie miesiączki. W takim przypadku nie ma potrzeby stosowania dodatkowych metod antykoncepcji.

Po zastosowaniu należy przejść na tabletki Regulon leki hormonalne zawierające wyłącznie progestagen (minitabletka, zastrzyk lub implant) lub z system wewnątrzmaciczny(IUD), która uwalnia progestagen

Pierwszą tabletkę Regulonu należy przyjąć w pierwszym dniu cyklu miesiączkowego. W takim przypadku nie ma potrzeby stosowania dodatkowych metod antykoncepcji.

Jeżeli w trakcie stosowania minitabletki nie wystąpi miesiączka, to po wykluczeniu ciąży można rozpocząć przyjmowanie Regulonu w dowolnym dniu cyklu. Ale w tym przypadku w ciągu pierwszych 7 dni konieczne jest stosowanie dodatkowych metod antykoncepcji.

Stosowanie Regulonu można rozpocząć w dniu usunięcia implantu lub wkładki domacicznej lub w przypadku wstrzyknięcia zamiast kolejnego wstrzyknięcia. W takich przypadkach kobieta powinna stosować dodatkową metodę mechaniczną przez pierwsze 7 dni stosowania tabletek.

We wszystkich opisanych przypadkach, jeśli konieczne są dodatkowe metody antykoncepcji, można zalecić: kapturek na szyjkę macicy z żelem plemnikobójczym, prezerwatywę lub abstynencję seksualną.

Aplikacja metoda kalendarzowa w takich przypadkach nie jest to zalecane.

Opóźniony początek miesiączki

Jeżeli istnieje konieczność opóźnienia wystąpienia miesiączki, należy kontynuować przyjmowanie tabletek Regulon następnego dnia po zakończeniu dotychczasowego opakowania, bez przerwy. Opóźnienie można kontynuować do końca drugiego pakietu. W przypadku opóźnienia miesiączki może wystąpić krwawienie śródcykliczne lub plamienie, ale nie zmniejsza to działania antykoncepcyjnego leku. Regularne stosowanie Regulonu można wznowić po zwyczajowej 7-dniowej przerwie.

pominięte pigułki

Jeśli po pominięciu pigułki minie więcej niż 12:00, działanie antykoncepcyjne leku nie zostanie zmniejszone. Kobieta musi to natychmiast przyjąć zapomniana pigułka, a następnie kontynuować przyjmowanie leku o zwykłej porze.

Jeśli po pominięciu pigułki minie więcej niż 12:00, działanie antykoncepcyjne leku może się zmniejszyć. W przypadku pominięcia należy wziąć pod uwagę dwie podstawowe zasady:

1. Nie należy przerywać stosowania tabletek na dłużej niż 7 dni.

2. Aby osiągnąć wystarczającą supresję osi podwzgórze-przysadka-jajnik, konieczne jest ciągłe stosowanie leku przez 7 dni.

W związku z tym podczas przyjmowania tabletek należy przestrzegać następujących zaleceń.

tydzień 1

Kobieta powinna natychmiast przyjąć zapomnianą tabletkę, nawet jeśli oznacza to przyjęcie dwóch tabletek jednocześnie. Następnie należy kontynuować przyjmowanie leku regularnie o zwykłej porze dnia. W takim przypadku przez kolejne 7 dni należy stosować barierową metodę antykoncepcji, np. prezerwatywę. Jeśli odbyłeś stosunek płciowy w ciągu ostatnich 7 dni, powinieneś rozważyć możliwość zajścia w ciążę. Im więcej tabletek pominiesz i im bliżej ich przerwy, tym większe ryzyko zajścia w ciążę.

tydzień 2

Kobieta powinna natychmiast przyjąć zapomnianą tabletkę, nawet jeśli oznacza to przyjęcie dwóch tabletek jednocześnie. Następnie należy kontynuować przyjmowanie leku regularnie o zwykłej porze dnia. Pod warunkiem prawidłowego użycia tabletek w ciągu 7 dni, zanim zapomniana tabletka będzie potrzebna, dodatkowe środki Nie ma antykoncepcji, jednak w przypadku pominięcia więcej niż 1 tabletki należy zastosować dodatkową metodę antykoncepcji przez 7 dni.

tydzień 3

Ryzyko osłabienia działania antykoncepcyjnego jest bardzo duże, biorąc pod uwagę bliskość przerwy w przyjmowaniu tabletek. Można temu jednak zapobiec, dostosowując schemat stosowania tabletek. Zatem nie ma potrzeby stosowania dodatkowych środków antykoncepcyjnych w przypadku zastosowania jednej z dwóch poniższych opcji, pod warunkiem, że wszystkie tabletki zostaną prawidłowo przyjęte w ciągu 7 dni przed zapomnianą pigułką. W przeciwnym razie zaleca się kobiecie skorzystanie z pierwszej opcji i jednoczesne stosowanie dodatkowej metody antykoncepcji przez 7 dni.

1. Należy natychmiast przyjąć zapomnianą tabletkę, nawet jeśli oznacza to przyjęcie dwóch tabletek jednocześnie. Następnie należy kontynuować przyjmowanie leku regularnie o zwykłej porze dnia. Nowe opakowanie należy rozpocząć natychmiast po zażyciu ostatniej tabletki z dotychczasowego opakowania, tzn. nie robić przerwy pomiędzy opakowaniami. Jest mało prawdopodobne, aby krwawienie miesiączkowe wystąpiło przed zakończeniem drugiego opakowania tabletek, ale w trakcie przyjmowania tabletek może wystąpić krwawienie śródcykliczne lub plamienie.

2. Można odstawić tabletki z dotychczasowego opakowania. W takim przypadku kobieta powinna zrobić 7-dniową przerwę, włączając dni, w których zapomniała zażyć pigułki, a następnie rozpocząć nowe opakowanie.

Jeżeli kobieta zapomniała zażyć pigułki, a następnie podczas pierwszej normalnej przerwy w przyjmowaniu tabletek nie wystąpiło krwawienie, należy rozważyć możliwość zajścia w ciążę.

Środki na wymioty i biegunkę

Jeśli po zażyciu leku wystąpią wymioty lub biegunka, wchłanianie leku może być niecałkowite. Jeżeli objawy ustąpią w ciągu godziny 12:00, należy przyjąć dodatkową tabletkę z opakowania rezerwowego, a następnie kontynuować przyjmowanie tabletek ze starego opakowania jak dotychczas. Jeśli objawy utrzymują się dłużej niż do godziny 12:00, należy zastosować dodatkowe metody antykoncepcji do czasu wznowienia czynności żołądka i jelit oraz przez kolejne 7 dni.

Działania niepożądane

Ciężkie działania niepożądane wymagające odstawienia leku

• Wiadomo, że zidentyfikowano związek pomiędzy przyjmowaniem Doustne środki antykoncepcyjne I

zwiększone ryzyko chorób zakrzepowych i zakrzepowo-zatorowych żylnych i tętniczych, w tym zawału mięśnia sercowego, udaru mózgu, zakrzepicy żył głębokich, zatorowości płucnej. Te działania niepożądane występują rzadko.

Bardzo rzadko zgłasza się zakrzepicę innych żył lub tętnic, w tym wątroby, krezki, nerek i siatkówki. Nie ma zgody co do wpływu stosowania doustnych środków antykoncepcyjnych na ich częstość działania niepożądane NIE.

• W przypadku wystąpienia nadciśnienia tętniczego należy natychmiast przerwać podawanie leku.
• Stosowanie złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych zawierających estrogeny może powodować rozwój nowotworów zależnych

hormonów steroidowych płciowych, dlatego stosowanie tych leków u kobiet z takimi nowotworami jest przeciwwskazane.

• Należy omówić z pacjentką możliwe zwiększone ryzyko zachorowania na raka piersi i

rozważyć korzyści i ryzyko związane ze stosowaniem złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych, biorąc pod uwagę, że wykazano, że zmniejszają one ryzyko rozwoju innych rodzajów nowotworów, takich jak rak jajnika i endometrium.

• Stosowanie doustnych środków antykoncepcyjnych może prowadzić do rozwoju działania cholestatycznego

żółtaczka lub kamica żółciowa.

• Kobiety z hipertriglicerydemią lub historią tej choroby w rodzinie

są w grupie zwiększonego ryzyka wystąpienia zapalenia trzustki podczas stosowania COC.

• W przypadku ostrych i przewlekłych zaburzeń czynności wątroby lek powinien być

przerwać stosowanie do czasu, gdy wyniki badań czynności wątroby powrócą do normy.

• Żółtaczka cholestatyczna, która rozwinęła się we wczesnej ciąży lub w jej trakcie

wcześniejsze stosowanie hormonów steroidowych wymaga odstawienia tabletek antykoncepcyjnych.

• Chociaż pigułki antykoncepcyjne mogą wpływać na obwodową insulinooporność i

tolerancji glukozy nie ma przesłanek do zmiany dawkowania u pacjentek chorych na cukrzycę przyjmujących tabletki antykoncepcyjne. Jednakże kobiety chore na cukrzycę powinny być ściśle monitorowane podczas stosowania tabletek antykoncepcyjnych.

• Czasami może pojawić się ostuda, zwłaszcza u kobiet, u których w przeszłości występowała ostuda.

choroby w czasie ciąży. Kobiety, które są zagrożone wystąpieniem ostudy, powinny podczas stosowania tabletek unikać bezpośredniego światła słonecznego i promieniowania ultrafioletowego.

• Bardzo rzadko stosowanie doustnych środków antykoncepcyjnych może aktywować reakcję

toczeń rumieniowaty układowy.

• Jeszcze jeden rzadkie powikłanie rozwija się w wyniku brania

doustnych środków antykoncepcyjnych pojawia się pląsawica Sydenhama, która ustępuje po odstawieniu leku.

Inne mniej poważne działania niepożądane, które występują podczas stosowania leku Regulon

Z układu rozrodczego: krwawienie międzymiesiączkowe, brak miesiączki po odstawieniu

leku, zmiany stanu śluzu pochwy, zwiększenie wielkości mięśniaków macicy, nasilenie endometriozy i niektóre zakażenia pochwy, takie jak kandydoza.

• Z gruczołów sutkowych: napięcie, ból, powiększenie, wydzielanie.
• Z zewnątrz przewód pokarmowy: nudności wymioty.
• Skóra: rumień guzowaty, wysypka, ostuda.
• Ze strony narządów wzroku: zwiększona wrażliwość rogówki podczas noszenia soczewek kontaktowych.
• Z układu nerwowego: ból głowy, migrena, chwiejność nastroju,

depresja.

• Od strony metabolicznej: zatrzymanie płynów w organizmie, zmiana masy ciała, spadek

tolerancja glukozy.

Istnieją doniesienia o wystąpieniu lub pogorszeniu następujących stanów w czasie ciąży lub stosowania COC, ale ich związek z przyjmowaniem tabletek antykoncepcyjnych nie jest jednoznaczny: żółtaczka i (lub) swędzenie spowodowane cholestazą; powstawanie kamieni żółciowych; porfiria; toczeń rumieniowaty układowy, zespół hemolityczno-mocznicowy, pląsawica Sydenhama; opryszczka u kobiet w ciąży wiąże się z otosklerozą, utratą słuchu, chorobą Leśniowskiego-Crohna, wrzodziejące zapalenie okrężnicy, epilepsja, mięśniaki macicy.

Działania niepożądane występujące podczas stosowania leku Regulon:

Z zewnątrz układ odpornościowy: nadwrażliwość.

Od strony odżywiania i metabolizmu: retencja płynów.

Zaburzenia psychiczne: depresja, chwiejność nastroju, obniżone libido, zwiększone libido.

Z układu nerwowego: ból głowy, nerwowość, zawroty głowy, migrena.

Ze strony narządów wzroku: nietolerancja soczewek kontaktowych.

Z narządów słuchu i równowagi: otoskleroza.

Z układu naczyniowego: nadciśnienie tętnicze, zakrzepica, zatorowość.

Z zewnątrz układ trawienny: nudności, ból brzucha, wymioty, biegunka.

Ze skóry i tkanki podskórnej: trądzik, wysypka, pokrzywka, rumień guzowaty,

rumień wielopostaciowy, łysienie.

Z układu rozrodczego i gruczołów sutkowych: krwawienie międzymiesiączkowe, plamienie, tkliwość gruczołów sutkowych, obrzęk gruczołów sutkowych, bolesne miesiączkowanie, zespół napięcia przedmiesiączkowego, brak miesiączki, powiększenie piersi, wydzielina z pochwy, wydzielina z piersi.

Zaburzenia ogólnoustrojowe i powikłania w miejscu wstrzyknięcia: przyrost masy ciała, utrata masy ciała.

Niektóre działania niepożądane, które występują u kobiet podczas stosowania złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych, opisano szczegółowo w części „Specyfikaty stosowania”). Należą do nich: żylne zaburzenia zakrzepowo-zatorowe; tętnicze zaburzenia zakrzepowo-zatorowe; AG; nowotwory hormonozależne (np. nowotwory wątroby, rak piersi) ostuda.

Przedawkować

Nie zaobserwowano żadnych poważnych działań niepożądanych po przyjęciu dużej dawki doustnych środków antykoncepcyjnych. Objawy, które mogą wystąpić w tym przypadku: nudności, wymioty, a u młodych dziewcząt - lekkie krwawienie z pochwy. Jeśli jednak zostanie wykryte przedawkowanie

2-3 godziny lub zaakceptowane duża liczba tabletek, należy wykonać płukanie żołądka. Nie ma antidotum, należy zastosować leczenie objawowe.

Stosować w czasie ciąży lub karmienia piersią

Ciąża. Regulon jest przeciwwskazany w czasie ciąży. Przed rozpoczęciem stosowania leku Regulon należy wykluczyć ciążę. Jeżeli w czasie stosowania Regulonu zajdzie w ciążę, lek należy natychmiast przerwać.

Wiadomo, że częstotliwość wady wrodzone u dzieci kobiet, które przed ciążą przyjmowały doustną antykoncepcję, nie zwiększa się, nie stwierdzono działania teratogennego ani mutagennego podczas stosowania tabletek we wczesnym okresie ciąży.

Okres karmienia piersią. Doustne środki antykoncepcyjne mogą zmniejszać ilość i skład mleka matki oraz przenikają do mleka matki (bez dowodów niekorzystnego wpływu na zdrowie noworodka), dlatego nie zaleca się ich stosowania w okresie karmienia piersią.

Dzieci

Regulon nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci.

Funkcje aplikacji

względne przeciwwskazania

Jeśli podczas stosowania leku wystąpi którykolwiek z poniższych stanów, należy rozważyć korzyści wynikające ze stosowania doustnego środka antykoncepcyjnego w porównaniu z: możliwe ryzyko w każdym indywidualnym przypadku i omówić je z pacjentem przed podjęciem decyzji o zastosowaniu leku.

Należy uważnie monitorować stan zdrowia kobiety. Jeśli którykolwiek z poniższych stanów ulegnie pogorszeniu, zaostrzeniu lub pojawi się w trakcie stosowania tabletek, kobieta powinna skonsultować się z lekarzem. Lekarz podejmuje decyzję o zaprzestaniu stosowania PDA i zaleca inne, niehormonalne metody antykoncepcji.

• Zaburzenie krzepnięcia krwi.
• Inne schorzenia zwiększające ryzyko rozwoju chorób układu krążenia to m.in

na przykład ukryta lub jawna niewydolność serca, niewydolność nerek lub występowanie tych chorób w wywiadzie.

• Epilepsja, m.in. w anamnezie.
• Migrena, m.in. w anamnezie.
• Historia kamicy żółciowej.
• Obecność czynników ryzyka rozwoju nowotworów estrogenozależnych, estrogenowrażliwych

schorzenia, takie jak mięśniaki macicy czy endometrioza.

• Cukrzyca.
• Ciężka depresja, m.in. w anamnezie. Jeśli depresja jest związana z zaburzeniami metabolicznymi

tryptofan, wówczas do korekcji można zastosować witaminę 6.

• Anemia sierpowata, ponieważ w niektórych przypadkach, np. w przypadku infekcji,

niedotlenienie, leki zawierające estrogeny w tej patologii mogą wywoływać chorobę zakrzepowo-zatorową.

• Jeżeli wyniki badań wątroby są nieprawidłowe, należy przerwać stosowanie tabletek.

choroby zakrzepowo-zatorowe

Wiadomo, że istnieje związek pomiędzy przyjmowaniem doustnych środków antykoncepcyjnych a zwiększonym ryzykiem rozwoju tętniczych i żylnych chorób zakrzepowo-zatorowych, w tym zawału mięśnia sercowego, udaru mózgu, zakrzepicy żył głębokich i zatorowości płucnej). Jednak zjawiska te rzadko się rozwijają.

Napędzany zwiększone ryzyko rozwój żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (VTE) podczas stosowania doustnych środków antykoncepcyjnych. Rozwija się jednak znacznie rzadziej niż w czasie ciąży, gdzie częstość występowania szacuje się na 60 przypadków na 100 000 ciąż. Wiadomo, że ryzyko rozwoju żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej u kobiet stosujących doustne środki antykoncepcyjne zawierające dezogestrel i gestoden (tzw. „tabletki trzeciej generacji”) jest większe niż u kobiet stosujących tabletki zawierające lewonogestrel (tzw. „tabletki drugiej generacji”). .

Częstość występowania ŻChZZ u zdrowych, nieciężarnych kobiet niestosujących doustnych hormonalnych środków antykoncepcyjnych wynosi 5–10 przypadków na 100 000 kobiet rocznie. Ryzyko rozwoju ŻChZZ jest szczególnie wysokie w pierwszym roku stosowania antykoncepcji u kobiet, które nigdy wcześniej nie stosowały złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych. 1-2% przypadków ŻChZZ kończy się śmiercią. Częstość występowania u kobiet przyjmujących tabletki drugiej i trzeciej generacji wynosi odpowiednio około 15 przypadków na 100 000 kobiet rocznie i 25 przypadków na 100 000 kobiet rocznie. Ryzyko ŻChZZ wzrasta wraz z wiekiem i innymi czynnikami ryzyka, takimi jak otyłość.

Wiadomo, że u kobiet stosujących COC zawierające etynyloestradiol częściej występuje w tej ilości

30 mcg i progestynę taką jak dezogestrel, ryzyko wystąpienia ŻChZZ jest większe w porównaniu do kobiet stosujących złożone doustne środki antykoncepcyjne zawierające mniej niż 50 mcg etynyloestradiolu i progestagen-lewonorgestrel.

W przypadku leków zawierających 30 mcg etynyloestradiolu w połączeniu z dezogestrelem lub gestodenem, w porównaniu z lekami zawierającymi mniej niż 50 mcg etynyloestradiolu i lewonorgestrelu, całkowite względne ryzyko rozwoju ŻChZZ szacuje się na 1,5-2. Częstość występowania ŻChZZ podczas stosowania doustnych środków antykoncepcyjnych zawierających mniej niż 50 mcg lewonorgestrelu w skojarzeniu z etynyloestradiolem wynosi około 20 przypadków na 100 000 kobietolat ich stosowania. W przypadku Regulonu częstość występowania wynosi około 30–40 na 100 000 kobietolat stosowania, co oznacza dodatkowe 10–20 przypadków na 100 000 kobietolat stosowania. Proporcja względnego ryzyka wystąpienia dodatkowych przypadków jest większa u kobiet stosujących złożone doustne środki antykoncepcyjne przez pierwszy rok, kiedy to ryzyko rozwoju ŻChZZ jest największe w przypadku wszystkich złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych.

Istnieją dowody na to, że bardzo w rzadkich przypadkach występowanie zakrzepicy tętniczej lub żylnej w obszarze wątroby, krezki, nerek lub w okolicy siatkówki.

Ryzyko rozwoju tętniczej i/lub żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej wzrasta:

• z wiekiem;
• podczas palenia (nałogowe palenie i wiek zwiększają ryzyko, zwłaszcza u kobiet w wieku powyżej

• jeśli w rodzinie występowała choroba zakrzepowo-zatorowa (np

zakrzepica tętnicza lub żylna choroba zakrzepowo-zatorowa u rodzeństwa lub rodzica w młodym wieku). Jeżeli podejrzewasz predyspozycję genetyczną, przed zastosowaniem leku powinieneś skonsultować się ze specjalistą;

• na otyłość (wskaźnik masy ciała powyżej 30 kg/m2);
• z dyslipoproteinemią;
• z nadciśnieniem tętniczym;
• na migrenę
• na choroby zastawek serca
• migotanie przedsionków
• na cukrzycę
• z długotrwałym unieruchomieniem, po majorze interwencja chirurgiczna, operacyjny

interwencje na kończynach dolnych, ciężki uraz. W takich przypadkach zaleca się czasowe zaprzestanie stosowania doustnych środków antykoncepcyjnych (nie później niż 4 tygodnie przed zabiegiem) i wznowienie ich stosowania nie wcześniej niż 2 tygodnie po całkowitej remobilizacji.

Nie ma zgody co do możliwego związku żylaków i powierzchownego zakrzepowego zapalenia żył z ŻChZZ.

W okres poporodowy należy wziąć pod uwagę zwiększone ryzyko żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (patrz punkt „Stosowanie w czasie ciąży lub laktacji”).

Do innych chorób, którym mogą towarzyszyć działania niepożądane ze strony układu krążenia, należą: cukrzyca, toczeń rumieniowaty układowy, zespół hemolityczno-mocznicowy, przewlekła choroba zapalna jelit (choroba Leśniowskiego-Crohna lub wrzodziejące zapalenie jelita grubego) i anemii sierpowatokrwinkowej.

Jeśli podczas stosowania doustnych środków antykoncepcyjnych zwiększy się częstotliwość lub nasilenie migreny (co może być zdarzeniem poprzedzającym udar lub udarem), należy natychmiast przerwać stosowanie leku.

Do dziedzicznych lub nabytych czynników mogących wskazywać na zakrzepicę żylną lub tętniczą zalicza się: oporność na aktywowane białko C, hiperhomocysteinemię, niedobór antytrombiny III, niedobór białka C, niedobór białka S, obecność przeciwciał antyfosfolipidowych (przeciwciała antykardiolipinowe, antykoagulant toczniowy).

Oceniając stosunek korzyści do ryzyka stosowania leku, należy wziąć pod uwagę, że odpowiednie leczenie tej choroby zmniejsza ryzyko zakrzepicy, a ryzyko związane z ciążą jest wyższe niż ryzyko związane ze stosowaniem doustnych środków antykoncepcyjnych.

Objawy wskazujące na rozwój zakrzepicy to:

• nagły silny ból w klatce piersiowej, które może promieniować lewa ręka;
• nagła duszność, nagły kaszel;
• każdy nietypowy, silny i długotrwały ból głowy, zwłaszcza jeśli wystąpi

po raz pierwszy jest bardziej wyraźny niż zwykle lub występuje w połączeniu z następującymi objawami: nagła całkowita lub częściowa utrata wzroku lub podwójne widzenie, afazja, zawroty głowy, silne zawroty głowy, zapaść, prawdopodobnie z ogniskową padaczką, osłabienie lub silne drętwienie połowy ciała, zaburzenia motoryczne, silny jednostronny ból mięsień łydki i „ostry” żołądek.

choroby onkologiczne

Hormonalne środki antykoncepcyjne zawierające estrogeny stymulują wzrost guzów hormonalnych. Dlatego stosowanie hormonalnych środków antykoncepcyjnych u pacjentek z takimi nowotworami jest przeciwwskazane. Przeprowadzono szereg badań z udziałem kobiet stosujących doustne środki antykoncepcyjne w celu zbadania częstości występowania raka jajnika, endometrium, szyjki macicy i piersi. Wyniki wykazały, że doustne środki antykoncepcyjne zapewniają dobrą ochronę przed rozwojem zarówno raka jajnika, jak i raka endometrium.

Niektóre badania wskazują na zwiększone ryzyko raka szyjki macicy u kobiet, które przez długi czas przyjmowała hormonalne środki antykoncepcyjne, ale wyniki badań są bardzo sprzeczne. Zachowania seksualne (na przykład różnice w liczbie partnerów seksualnych lub stosowanie barierowych środków antykoncepcyjnych) i inne czynniki (na przykład zakażenie wirusem brodawczaka ludzkiego (HPV)) odgrywają znaczącą rolę w rozwoju raka szyjki macicy.

Badania wykazały, że względne ryzyko zachorowania na raka piersi jest wyższe u kobiet stosujących doustne hormonalne środki antykoncepcyjne.

Dodatkowe ryzyko stopniowo zanika w ciągu 10 lat od zaprzestania stosowania COC. Rak piersi występuje rzadko u kobiet w wieku poniżej 40 lat, a dodatkowa częstość występowania raka piersi u kobiet obecnie lub niedawno przyjmujących złożone doustne środki antykoncepcyjne jest niewielka w porównaniu do ogólne ryzyko. W badaniach tych nie wykazano związku przyczynowo-skutkowego. Częstsza wykrywalność raka piersi może wiązać się z większą liczbą przypadków wczesne wykrycie raka piersi u kobiet stosujących złożone doustne środki antykoncepcyjne, biologiczne działanie takich środków antykoncepcyjnych lub połączenie obu czynników. Rak piersi występujący u kobiet, które kiedykolwiek stosowały takie środki antykoncepcyjne, ma zwykle łagodniejszy przebieg kliniczny niż rak u kobiet, które nigdy nie stosowały takich środków antykoncepcyjnych.

Ryzyko wzrasta wraz z wiekiem. Częstość występowania raka piersi u kobiet stosujących pigułki jest niska, a stosowanie tabletek można uznać za jeden z wielu czynników ryzyka. Należy jednak poinformować kobietę o możliwym ryzyku zachorowania na raka piersi, a decyzję o zażyciu pigułki należy podjąć po ocenie stosunku korzyści do ryzyka (CPC zapewniają dobrą ochronę przed rakiem jajnika i endometrium).

Istnieje niewiele doniesień o rozwoju łagodnych lub guz złośliwy wątroby u kobiet stosujących przez długi czas doustne środki antykoncepcyjne. Należy o tym pamiętać w diagnostyce różnicowej bólu brzucha, który może wiązać się z powiększeniem wątroby lub krwawieniem dootrzewnowym.

inne warunki

Kobiety z hipertriglicerydemią lub występowaniem takiej choroby w rodzinie są obarczone zwiększonym ryzykiem wystąpienia zapalenia trzustki podczas stosowania złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych.

Chociaż wiele kobiet przyjmujących COC doświadcza niewielkiego wzrostu ciśnienie krwi klinicznie istotne zwiększenie występuje bardzo rzadko. Nie ustalono związku pomiędzy przyjmowaniem COC a nadciśnieniem tętniczym. Jeśli jednak u kobiet stosujących COC rozwinie się trwałe, istotne klinicznie nadciśnienie tętnicze, zaleca się zaprzestanie stosowania COC i rozpoczęcie leczenia nadciśnienia tętniczego. Jeśli normalne ciśnienie zostanie osiągnięte za pomocą terapię przeciwnadciśnieniową możliwe jest wznowienie stosowania COC (jeśli zostanie to uznane za właściwe).

Istnieją doniesienia o wystąpieniu lub pogorszeniu następujących stanów w czasie ciąży lub stosowania COC, ale ich związek z przyjmowaniem tabletek antykoncepcyjnych nie jest jednoznaczny: żółtaczka i (lub) swędzenie spowodowane cholestazą; powstawanie kamieni żółciowych; porfiria; toczeń rumieniowaty układowy, zespół hemolityczno-mocznicowy, pląsawica Sydenhama; Opryszczka ciążowa jest związana z otosklerozą, utratą słuchu (dziedzicznym) obrzękiem naczynioruchowym.

Ostry lub zaburzenia przewlekłe czynność wątroby może wymagać zaprzestania stosowania COC do czasu powrotu wyników testów czynności wątroby do normy. Nawrót żółtaczki cholestatycznej, który wystąpił w czasie ciąży lub podczas wcześniejszego stosowania hormonów płciowych, wymaga zaprzestania stosowania COC.

Chociaż złożone doustne środki antykoncepcyjne mogą wpływać na obwodową insulinooporność i tolerancję glukozy, nie ma dowodów na to, że u pacjentów z cukrzycą stosujących złożone doustne środki antykoncepcyjne należy zmieniać dawkowanie. Jednakże kobiety chore na cukrzycę powinny być ściśle monitorowane podczas stosowania COC.

Stosowanie złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych wiąże się z rozwojem choroby Leśniowskiego-Crohna i wrzodziejącego zapalenia jelita grubego.

Regulon zawiera laktozę. Należy to wziąć pod uwagę u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.

Powyższe informacje należy wziąć pod uwagę przy wyborze metody(-ek) antykoncepcji.

badania lekarskie

Przed rozpoczęciem lub ponownym przepisaniem środka antykoncepcyjnego należy dokładnie zapoznać się z wywiadem rodzinnym i osobistym, przeprowadzić badanie fizykalne i badanie ginekologiczne, w tym pomiar ciśnienia krwi, badania laboratoryjne, badanie gruczołów sutkowych, narządów miednicy, analiza cytologiczna wymaz szyjki macicy. Takie badanie powinno być przeprowadzane regularnie. Należy wykluczyć ciążę.

Ważne są także okresowe badania lekarskie, uwzględniające przeciwwskazania i czynniki ryzyka, które można wykryć w początkowym okresie stosowania doustnej antykoncepcji.

Należy ostrzec kobietę, że doustne środki antykoncepcyjne nie chronią przed zakażeniem wirusem HIV (AIDS) i innymi chorobami przenoszonymi drogą płciową.

Zmiany parametrów laboratoryjnych

Pod wpływem doustnych tabletek antykoncepcyjnych, ze względu na zawartość składnika estrogenowego, może zmienić się poziom niektórych parametrów laboratoryjnych, w tym wskaźników czynnościowych wątroby, nerek, nadnerczy, tarczycy, wskaźników krzepnięcia i hemostazy, poziomu lipoprotein i transportują białka w osoczu krwi.

ostuda

Może rozwinąć się ostuda, zwłaszcza u kobiet, u których w przeszłości występowała ostuda w czasie ciąży. Kobiety zagrożone wystąpieniem ostudy powinny unikać bezpośredniego kontaktu światło słoneczne lub promieniowanie ultrafioletowe podczas stosowania tabletek.

zmniejszona wydajność

Skuteczność złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych może zostać zmniejszona w przypadku pominięcia pigułki, wymiotów lub jednoczesnego stosowania innych leków.

• zapomniane pigułki

Jeżeli pacjent zapomni przyjąć tabletkę o zwykłej porze, należy ją przyjąć w ciągu najbliższych dni

12:00. Następne pigułki należy przyjmować o zwykłej porze. W takich przypadkach nie ma potrzeby stosowania dodatkowych środków antykoncepcyjnych.

Jeżeli jedna lub więcej tabletek nie zostanie przyjęta w ciągu godziny 12:00, działanie antykoncepcyjne leku ulegnie osłabieniu. Kobieta powinna przyjąć ostatnią zapomnianą pigułkę, nawet jeśli oznacza to przyjęcie dwóch tabletek jednego dnia, a następnie kontynuować przyjmowanie tabletek o zwykłej porze. W takich przypadkach konieczne będzie zastosowanie dodatkowych środków antykoncepcyjnych przez następne 7 dni.

• Wymioty i biegunka

Jeżeli po zażyciu tabletki wystąpią wymioty lub biegunka, wchłanianie leku może być zmniejszone. Jeżeli objawy ustąpią w ciągu godziny 12:00, należy przyjąć dodatkową tabletkę z opakowania rezerwowego, a następnie kontynuować przyjmowanie tabletek ze starego opakowania jak dotychczas. Jeżeli objawy utrzymują się dłużej niż do godziny 12:00, należy zastosować dodatkowe metody antykoncepcji do czasu wznowienia pracy żołądka i jelit oraz przez kolejne 7 dni.

• Jednoczesne stosowanie narkotyków

Jeśli pacjent przyjmuje inne leki, które mogą osłabiać działanie antykoncepcyjne leku Regulon, w trakcie stosowania takiego leku należy stosować dodatkową metodę antykoncepcji.

Nie należy przyjmować tabletek Regulon preparaty ziołowe, zawierający dziurawiec zwyczajny (Hypericum perforatum) z powodu możliwa redukcja stężenia Składniki aktywne w osoczu i zmniejszenie efektu klinicznego tabletek (patrz punkt „Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji”).

Działanie antykoncepcyjne może zostać zmniejszone, jeśli po kilku miesiącach stosowania Regulonu wystąpią nieregularne, plamiste lub przełomowe krwawienia. Jeżeli nie wystąpi krwawienie z odstawienia lub zostaną stwierdzone zaburzenia krwawienia, wówczas ciąża jest mało prawdopodobna i należy kontynuować przyjmowanie tabletek do końca kolejnego opakowania. Jeśli krwawienie z odstawienia nie wystąpi pod koniec drugiego cyklu lub jeśli problemy z krwawieniem nie ustąpią, należy przerwać przyjmowanie tabletek i wznowić je dopiero po wykluczeniu ciąży.

Niewystarczająca kontrola cyklu

Podczas stosowania jakiegokolwiek COC, szczególnie w pierwszych miesiącach stosowania leku, może wystąpić nieregularne krwawienie (plamienie lub krwawienie międzymiesiączkowe). W tym kontekście ocena ewentualnych nieregularnych krwawień jest istotna dopiero po okresie adaptacyjnym trwającym około trzech cykli. W przypadku uporczywego nieregularnego krwawienia lub jego wystąpienia regularne cykle należy wziąć pod uwagę przyczyny niehormonalne i podjąć odpowiednie środki środki diagnostyczne w celu wykluczenia nowotworu złośliwego lub ciąży, łącznie z łyżeczkowaniem diagnostycznym.

U niektórych kobiet krwawienie z odstawienia może nie wystąpić po przerwie w stosowaniu. Jeżeli COC stosowano zgodnie z punktem „Sposób podawania i dawkowanie”, wówczas ciąża jest mało prawdopodobna. Jeśli jednak nie zastosowano się do zaleceń zawartych w punkcie „Dawkowanie i sposób podawania” przed pierwszym brakiem krwawienia z odstawienia lub jeśli nie wystąpiły dwa krwawienia z odstawienia z rzędu, przed kontynuowaniem stosowania COC należy wykluczyć ciążę.

Możliwość wpływania na szybkość reakcji podczas prowadzenia pojazdów lub innych mechanizmów

Nie określono wpływu leku Regulon na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, należy jednak wziąć pod uwagę możliwość wystąpienia działań niepożądanych, takich jak ból i zawroty głowy (patrz punkt „Działania niepożądane”).

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji

Interakcje leków mogą powodować krwawienie międzymiesiączkowe i (lub) zmniejszenie skuteczności antykoncepcji. Ustalono to dla leków indukujących enzymy mikrosomalne, co prowadzi do zwiększonego klirensu hormonów płciowych (na przykład hydantoina, barbiturany, prymidon, karbamazepina, ryfampicyna, ryfabutyna i okskarbazepina, ewentualnie topiramat, felbamat, rytanowir, gryzeofulwina i preparaty zawierające dziurawiec zwyczajny). dziurawiec). Maksymalny poziom indukcji osiąga się zwykle nie wcześniej niż 2-3 tygodnie po rozpoczęciu leczenia, ale może utrzymywać się do 4 tygodni po odstawieniu leku. W przypadku stosowania leków indukujących enzymy mikrosomalne, metodę barierową należy stosować jako dodatek do COC przez cały okres leczenia oraz w trakcie leczenia.

28 dni od zakończenia ich stosowania.

Stwierdzono również, że antybiotyki, takie jak ampicylina i tetracyklina, osłabiają działanie antykoncepcyjne, jednak mechanizm interakcji nie jest jasny. Kobiety przyjmujące którykolwiek z tych leków muszą dodatkowo stosować barierową metodę antykoncepcji lub inną metodę antykoncepcji.

Kobiety leczone antybiotykami (z wyjątkiem ryfampicyny i gryzeofulwiny) muszą dodatkowo stosować barierową metodę antykoncepcji przez cały okres leczenia oraz przez 7 dni po odstawieniu antybiotyku.

Jeżeli czas stosowania jednocześnie stosowanego leku przekracza liczbę tabletek antykoncepcyjnych w opakowaniu, należy rozpocząć kolejne opakowanie bez przerwy pomiędzy nimi.

Eksperci zalecają zwiększenie dawki steroidowych środków antykoncepcyjnych u kobiet, które je otrzymują długotrwałe leczenie leki indukujące enzymy wątrobowe. Jeśli nie jest zalecane stosowanie dużych dawek środków antykoncepcyjnych lub duża dawka jest niewystarczająca lub szkodliwa, na przykład powoduje nieregularne krwawienia, zaleca się inną metodę antykoncepcji.

Preparaty ziołowe zawierające dziurawiec zwyczajny (Hypericum perforatum) mogą powodować utratę działania antykoncepcyjnego, utrzymującego się przez co najmniej

2 tygodnie po zaprzestaniu leczenia dziurawcem zwyczajnym.

Doustny zapobieganie ciąży może zmniejszać tolerancję glukozy i zwiększać zapotrzebowanie na insulinę lub doustne leki przeciwcukrzycowe.

Doustne środki antykoncepcyjne mogą wpływać na metabolizm innych leków. W związku z tym ich stężenie w osoczu i tkankach może wzrosnąć (na przykład cyklosporyna) lub zmniejszyć (na przykład lamotrygina).

Właściwości farmakologiczne"type="pole wyboru">

Właściwości farmakologiczne

Farmakologiczny.

Regulon jest złożonym lekiem hormonalnym lek antykoncepcyjny Dla podanie doustne, którego efektem jest przede wszystkim tłumienie gonadotropin i hamowanie owulacji. Ponadto spowalnia przepływ plemników kanał szyjki macicy i zapobiega zagnieżdżeniu się zapłodnionego jaja.

Etynyloestradiol jest syntetycznym estrogenem.

Dezogestrel jest syntetycznym progestagenem, który po podaniu doustnym silnie hamuje owulację, wykazuje wyraźne działanie progestagenowe i antyestrogenowe, nie wykazuje działania estrogennego oraz wykazuje słabe działanie androgenne i anaboliczne.

Farmakokinetyka.

dezogestrel

Ssanie. Dezogestrel wchłania się szybko i prawie całkowicie, a następnie przekształca się w 3-keto-dezogestrel (etonogestrel), który jest biologicznie aktywnym metabolitem dezogestrelu. Maksymalne stężenie w osoczu (Cmax) wynosi w przybliżeniu

2 ng/ml i osiągane jest po 1,5 godzinie (tmax). Biodostępność dezogestrelu wynosi 62-81%.

Dystrybucja. 3-keto-dezogestrel dobrze wiąże się z białkami osocza, głównie z albuminami i globuliną wiążącą hormony płciowe (SHBG). Tylko 2-4% całkowitej ilości dezogestrelu w surowicy krwi występuje w postaci wolnych steroidów, a 40-70% jest specyficznie związane z SHBG. Wzrost stężenia SHBG wywołany etynyloestradiolem wpływa na dystrybucję białek surowicy, co prowadzi do wzrostu frakcji związanej z SHBG i zmniejszenia frakcji związanej z albuminami. Oczekiwana objętość dystrybucji wynosi 1,5 l/kg.

Metabolizm. Etonogestrel jest całkowicie rozkładany na znanych szlakach metabolizmu steroidów. Szybkość eliminacji metabolitów z surowicy krwi wynosi w przybliżeniu

2 ml/min/kg. Nie stwierdzono interakcji etonogestrelu z etynyloestradiolem.

Oprócz 3-keto-dezogestrelu, który powstaje w wątrobie i ścianie jelita, powstają także inne metabolity dezogestrelu: 3α-OH-dezogestrel, 3β-OH-dezogestrel, 3α-OH-5α-H-dezogestrel (tzw. metabolity fazy I). Te metabolity nie mają działania farmakologicznego; są one sukcesywnie przekształcane w polarne metabolity, głównie siarczany i glukuronidy, częściowo w drodze koniugacji (metabolizm fazy II).

Wniosek. Okres półtrwania 3-keto-dezogestrelu wynosi około 30 godzin. Metabolity wydalane są przez nerki i jelita w stosunku 6:4.

Stan równowagi. Na farmakokinetykę etonogestrelu wpływa zawartość SHBG w surowicy, która podczas przyjmowania etynyloestradiolu wzrasta trzykrotnie. Na dzienna dawka stan równowagi osiąga się w drugiej połowie cyklu, gdy stężenie etonogestrelu w surowicy krwi wzrasta 2-3 razy.

etynyloestradiol

Ssanie. Etynyloestradiol wchłania się szybko i prawie całkowicie. Maksymalne stężenie w osoczu (Cmax) wynosi 80 pg/ml i osiągane jest po 1-2 godzinach (tmax). Biodostępność dzięki koniugacji przedukładowej i efektowi „pierwszego przejścia” wynosi około 60%.

Dystrybucja. Etynyloestradiol prawie całkowicie wiąże się z białkami osocza, głównie albuminami, i aktywuje SHBG w surowicy krwi. Oczekiwana objętość dystrybucji etynyloestradiolu wynosi 5 l/kg.

Metabolizm. Etynyloestradiol ulega przedukładowemu sprzęganiu w błonie śluzowej jelita cienkiego i wątroby. Etynyloestradiol jest metabolizowany głównie na drodze hydroksylacji aromatycznej, ale powstaje także wiele innych hydroksylowanych i metylowanych metabolitów, które występują w postaci wolnych metabolitów, a także sprzężonych siarczanów i glukuronidów. Szybkość klirensu metabolicznego wynosi około 5 ml/min/kg.

Warunki przechowywania

Przechowywać w temperaturze nie wyższej niż 30 °C. Trzymać z dala od dzieci.

Pakiet

21 (21x1) tabletek w blistrze, 1 (21x1) lub 3 (21x3) blistry w opakowaniu kartonowym.

Opakowanie kartonowe zawiera płaską tekturową puszkę do przechowywania blistra.

Nazwa:

Regulon

Farmakologiczny
działanie:

Jednofazowy doustnych środków antykoncepcyjnych. Podstawy efekt antykoncepcyjny polega na hamowaniu syntezy gonadotropin i hamowaniu owulacji. Dodatkowo zwiększając lepkość śluzu szyjkowego, ruch plemników przez kanał szyjki macicy ulega spowolnieniu, a zmiany stanu endometrium uniemożliwiają zagnieżdżenie się zapłodnionego jaja.
Etynyloestradiol jest syntetyczny analog endogennego estradiolu.
Dezogestrel ma wyraźne działanie gestagenne i antyestrogenowe, podobne do endogennego progesteronu, oraz słabe działanie androgenne i anaboliczne.
Regulon korzystnie wpływa na metabolizm lipidów: zwiększa stężenie HDL w osoczu krwi bez wpływu na zawartość LDL.
Podczas przyjmowania leku straty są znacznie zmniejszone krew menstruacyjna (z początkowym krwotokiem miesiączkowym) cykl menstruacyjny zostaje znormalizowany, co ma korzystny wpływ skóra, szczególnie w obecności trądziku pospolitego.

Wskazania dla
aplikacja:

Zapobieganie ciąży;
- leczenie zaburzeń miesiączkowania takich jak bolesne miesiączkowanie, PMS, dysfunkcyjne krwawienia z macicy.

Sposób aplikacji:

Lek jest przepisywany doustnie: Przyjmowanie tabletek rozpoczyna się w pierwszym dniu cyklu miesiączkowego. Przepisać 1 tabletkę/przez 21 dni, jeśli to możliwe, o tej samej porze dnia. Po zażyciu ostatniej tabletki z opakowania należy zrobić 7-dniową przerwę, podczas której na skutek odstawienia leku występuje krwawienie przypominające miesiączkę. Następnego dnia, po 7-dniowej przerwie (4 tygodnie od przyjęcia pierwszej tabletki, w tym samym dniu tygodnia), należy wznowić przyjmowanie leku z kolejnego opakowania, zawierającego również 21 tabletek, nawet jeśli krwawienie nie ustało. Ten schemat stosowania tabletek stosuje się tak długo, jak długo istnieje potrzeba stosowania antykoncepcji. Jeśli będziesz przestrzegać zasad podawania, działanie antykoncepcyjne utrzymuje się przez 7 dni przerwy.
Pierwsza dawka leku: Pierwszą tabletkę należy przyjąć w pierwszym dniu cyklu miesiączkowego. W takim przypadku nie jest konieczne stosowanie dodatkowych metod antykoncepcji. Tabletki można rozpocząć od 2-5 dnia miesiączki, jednak w tym przypadku w pierwszym cyklu stosowania leku należy stosować dodatkowe metody antykoncepcji przez pierwsze 7 dni stosowania tabletek.
Jeśli od rozpoczęcia miesiączki minęło więcej niż 5 dni, należy odłożyć rozpoczęcie stosowania leku do następnej miesiączki.
Przyjmowanie leku po porodzie: Kobiety niekarmiące piersią mogą rozpocząć przyjmowanie pigułki nie wcześniej niż 21 dni po porodzie, po konsultacji z lekarzem. W takim przypadku nie ma potrzeby stosowania innych metod antykoncepcji. Jeśli po porodzie doszło już do kontaktu seksualnego, zażywanie tabletek należy odłożyć do pierwszej miesiączki. Jeżeli decyzja o przyjęciu leku zostanie podjęta później niż 21 dni po porodzie, należy przez pierwsze 7 dni zastosować dodatkowe metody antykoncepcji.
Przyjmowanie leku po aborcji: Po aborcji, w przypadku braku przeciwwskazań, należy rozpocząć przyjmowanie tabletek od pierwszego dnia po zabiegu i nie ma w tym wypadku konieczności stosowania dodatkowych metod antykoncepcji.
Zmiana z innego doustnego środka antykoncepcyjnego: W przypadku zmiany z innego leku doustnego (21- lub 28-dniowego): zaleca się przyjęcie pierwszej tabletki Regulonu następnego dnia po zakończeniu kuracji 28-dniowego opakowania leku. Po ukończeniu 21-dniowego kursu należy zrobić zwyczajową 7-dniową przerwę i następnie rozpocząć przyjmowanie Regulonu. Nie ma konieczności stosowania dodatkowych metod antykoncepcji.
Zmiana na Regulon po zastosowaniu doustnych leków hormonalnych zawierających wyłącznie progestagen („minitabletki”)
Pierwszą tabletkę Regulonu należy przyjąć w 1. dniu cyklu. Nie ma konieczności stosowania dodatkowych metod antykoncepcji.
Jeżeli w trakcie stosowania minitabletki nie wystąpi miesiączka, to po wykluczeniu ciąży można rozpocząć przyjmowanie Regulonu w dowolnym dniu cyklu, jednak w tym przypadku przez pierwsze 7 dni konieczne jest stosowanie dodatkowych metod antykoncepcji (stosowanie czepek szyjkowy z żelem plemnikobójczym, prezerwatywa lub abstynencja seksualna). Nie zaleca się w takich przypadkach stosowania metody kalendarzowej.
Opóźnienie cyklu miesiączkowego: Jeśli zachodzi potrzeba opóźnienia miesiączki, należy kontynuować przyjmowanie tabletek nowe opakowanie, bez 7-dniowej przerwy, do godz zwykły schemat. W przypadku opóźnienia miesiączki może wystąpić krwawienie przełomowe lub plamienie, ale nie zmniejsza to działania antykoncepcyjnego leku. Regularne stosowanie Regulonu można wznowić po zwyczajowej 7-dniowej przerwie.
Pominięte pigułki: Jeśli kobieta zapomniała zażyć pigułkę na czas, a od pominięcia minęło nie więcej niż 12 godzin, musi przyjąć zapomnianą pigułkę, a następnie kontynuować jej przyjmowanie o zwykłej porze. Jeżeli pomiędzy zażyciem tabletek minęło więcej niż 12 godzin, uznaje się to za pominięcie pigułki; nie gwarantuje się skuteczności antykoncepcji w tym cyklu i zaleca się stosowanie dodatkowych metod antykoncepcji.
W przypadku pominięcia jednej tabletki w pierwszym lub drugim tygodniu cyklu należy przyjąć 2 tabletki następnego dnia i następnie kontynuować regularne stosowanie, stosując dodatkowe metody antykoncepcji aż do końca cyklu.
W przypadku pominięcia pigułki w trzecim tygodniu cyklu należy przyjąć zapomnianą tabletkę, kontynuować jej regularne przyjmowanie i nie robić 7-dniowej przerwy. Warto o tym pamiętać z powodu dawka minimalna estrogeny zwiększają ryzyko owulacji i/lub plamienia w przypadku pominięcia pigułki, dlatego zaleca się stosowanie dodatkowych metod antykoncepcji.
Wymioty/biegunka: Jeśli po zażyciu leku wystąpią wymioty lub biegunka, wchłanianie leku może być niewystarczające. Jeśli objawy ustąpią w ciągu 12 godzin, należy przyjąć jeszcze jedną tabletkę. Następnie należy kontynuować przyjmowanie tabletek jak zwykle. Jeżeli wymioty lub biegunka utrzymują się dłużej niż 12 godzin, należy zastosować dodatkowe metody antykoncepcji w czasie wymiotów lub biegunki oraz przez kolejne 7 dni.

Skutki uboczne:

Z układu sercowo-naczyniowego: nadciśnienie tętnicze; rzadko - tętnicza i żylna choroba zakrzepowo-zatorowa (w tym zawał mięśnia sercowego, udar, zakrzepica żył głębokich kończyn dolnych, zatorowość płucna); bardzo rzadko - tętnicza lub żylna choroba zakrzepowo-zatorowa tętnic i żył wątrobowych, krezkowych, nerkowych, siatkówkowych.
Od zmysłów: Utrata słuchu spowodowana otosklerozą.
Inni: zespół hemolityczno-mocznicowy, porfiria; rzadko - zaostrzenie reaktywnego tocznia rumieniowatego układowego; bardzo rzadko - pląsawica Sydenhama (przechodząca po odstawieniu leku).
Inny skutki uboczne, które są częstsze, ale mniej dotkliwe. O celowości dalszego stosowania leku decyduje się indywidualnie po konsultacji z lekarzem na podstawie stosunku korzyści do ryzyka.
Z układu rozrodczego: acykliczne krwawienia/plamista wydzielina z pochwy, brak miesiączki po odstawieniu leku, zmiany stanu śluzu pochwy, rozwój procesy zapalne pochwa, kandydoza, napięcie, ból, powiększenie piersi, mlekotok.
Z układu trawiennego: nudności, wymioty, choroba Leśniowskiego-Crohna, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, wystąpienie lub zaostrzenie żółtaczki i/lub swędzenia związanego z cholestazą, kamica żółciowa.
Reakcje dermatologiczne: rumień guzowaty, rumień wysiękowy, wysypka, ostuda.
Od strony ośrodkowego układu nerwowego: ból głowy, migrena, chwiejność nastroju, depresja.
Od strony narządu wzroku: zwiększona wrażliwość rogówki (podczas noszenia soczewek kontaktowych).
Metabolizm: zatrzymanie płynów w organizmie, zmiana (zwiększenie) masy ciała, zmniejszona tolerancja węglowodanów.
Inni: reakcje alergiczne.

Przeciwwskazania:

Obecność poważnych i/lub wielu czynników ryzyka chorób żylnych lub zakrzepica tętnicza(w tym ciężkie nadciśnienie tętnicze lub stopień średni nasilenie przy ciśnieniu krwi ≥ 160/100 mm Hg);
- obecność lub wskazanie w wywiadzie czynników poprzedzających zakrzepicę (w tym przemijający napad niedokrwienny, dławica piersiowa);
- migrena z ogniskowymi objawami neurologicznymi, m.in. w wywiadzie;
- zakrzepica żylna lub tętnicza/choroba zakrzepowo-zatorowa (w tym zawał mięśnia sercowego, udar, zakrzepica żył głębokich nóg, zatorowość płucna) obecnie lub w przeszłości;
- żylna choroba zakrzepowo-zatorowa w wywiadzie;
- cukrzyca (z angiopatią);
- zapalenie trzustki (w tym historia), któremu towarzyszy ciężka hipertriglicerydemia;
- dyslipidemia;
- poważna choroba wątroby, żółtaczka cholestatyczna (w tym w czasie ciąży), zapalenie wątroby, m.in. historia (przed normalizacją parametrów funkcjonalnych i laboratoryjnych oraz w ciągu 3 miesięcy po ich normalizacji);
- żółtaczka podczas przyjmowania GCS;
- kamica żółciowa występująca obecnie lub w przeszłości;
- zespół Gilberta, zespół Dubina-Johnsona, zespół Rotora;
- nowotwory wątroby (w tym w historii);
- silny świąd, otoskleroza lub jej progresja w czasie poprzedniej ciąży lub stosowania kortykosteroidów;
- zależny od hormonów nowotwory złośliwe narządy płciowe i gruczoły sutkowe (w tym w przypadku podejrzenia);
- krwawienie z pochwy nieznana etiologia;
- palenie powyżej 35. roku życia (ponad 15 papierosów dziennie);
- ciąża lub podejrzenie jej;
- okres laktacji;
- zwiększona wrażliwość na składniki leku.

Ostrożnie lek należy przepisać w przypadku schorzeń zwiększających ryzyko rozwoju zakrzepicy żylnej lub tętniczej/chorób zakrzepowo-zatorowej: wiek powyżej 35 lat, palenie tytoniu, wywiad rodzinny, otyłość (wskaźnik masy ciała powyżej 30 kg/m2), dyslipoproteinemia, nadciśnienie tętnicze, migrena, padaczka, wady zaworów serca, migotanie przedsionków, długotrwałe unieruchomienie, rozległe interwencja chirurgiczna, operacje kończyn dolnych, ciężki uraz, żylaki i zakrzepowe zapalenie żył powierzchownych, okres poporodowy, obecność ciężkiej depresji (w tym w wywiadzie), zmiany parametrów biochemicznych (oporność na aktywowane białko C, hiperhomocysteinemia, niedobór antytrombiny III, niedobór białka C lub S, przeciwciała antyfosfolipidowe, w tym przeciwciała przeciwko kardiolipinie, w tym antykoagulant toczniowy), cukrzyca niepowikłana chorobami naczyniowymi, SLE, choroba Leśniowskiego-Crohna, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, anemia sierpowatokrwinkowa, hipertriglicerydemia (w tym h. w wywiadzie rodzinnym), ostre i przewlekłe choroby wątroby.

Interakcja
inne lecznicze
w inny sposób:

Leki, indukujące enzymy wątrobowe takie jak hydantoina, barbiturany, prymidon, karbamazepina, ryfampicyna, okskarbazepina, topiramat, felbamat, gryzeofulwina, preparaty z dziurawca zwyczajnego, zmniejszają skuteczność doustnych środków antykoncepcyjnych i zwiększają ryzyko krwawień międzymiesiączkowych. Maksymalny poziom indukcji osiąga się zwykle nie wcześniej niż 2-3 tygodnie, ale może utrzymywać się do 4 tygodni po odstawieniu leku.
Ampicylina i tetracyklina zmniejszać skuteczność Regulonu (mechanizm interakcji nie został ustalony). Jeżeli konieczne jest jednoczesne podawanie, zaleca się stosowanie dodatkowej barierowej metody antykoncepcji przez cały okres leczenia oraz przez 7 dni (w przypadku ryfampicyny – w ciągu 28 dni) po odstawieniu leku.
Doustne środki antykoncepcyjne

Warunki przechowywania:

Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci, w temperaturze od 15° do 30°C.
Najlepiej spożyć przed datą- 3 lata.
Warunki wydawania z aptek: Lek jest wydawany na receptę.

Pigułki, pokryty powlekane folią, dwuwypukły biały lub prawie biały w kształcie dysku, z oznaczeniem „P8” po jednej stronie i „RG” po drugiej stronie.

1 tabletka zawiera:
0,03 mg etynyloestradiolu i 0,15 mg dezogestrelu;
Substancje pomocnicze: alfa tokoferol, stearynian magnezu, krzemionka koloidalna bezwodna, kwas stearynowy, powidon, skrobia ziemniaczana, laktoza jednowodna;
powłoka: glikol propylenowy, makrogol 6000, hypromeloza;
21 sztuk w blistrze, 1 lub 3 blistry w pudełku.

Wśród sposobów zapobiegania nieplanowanej ciąży pigułki antykoncepcyjne są uważane za jedne z najbardziej niezawodnych. Antykoncepcyjny Regulon słusznie cieszy się zaufaniem wielu ginekologów. Zawarte w leku progestageny i estradiol nie pozwalają komórce jajowej opuścić pęcherzyka, co uniemożliwia poczęcie. Instrukcje opisują schemat dawkowania.

Skład Regulonu

Lek jest dostępny w postaci dwuwypukłych tabletek Okrągły kształt, które są umieszczone po 21 sztuk w blistrach (w opakowaniu kartonowym po 3 lub 1 płytka). Tabletki są powlekane (powlekane) i są białe. Mieszanina:

Farmakodynamika i farmakokinetyka

W instrukcji stosowania leku Regulon podano, że lek należy do grupy złożonych jednofazowych doustnych środków antykoncepcyjnych i ma działanie antykoncepcyjne estrogenowo-progestagenowe. Mechanizm jego działania związany jest z hamowaniem przez aktywne składniki syntezy gonadotropin przez przysadkę mózgową (hormon folikulotropowy, hormon luteinizujący).

Prowadzi to do trudności w owulacji, zwiększonej gęstości śluzu szyjkowego i uniemożliwienia przedostania się plemników do wewnętrznej przestrzeni trzonu macicy. Etynyloestradiol jest syntetycznym analogiem estradiolu wytwarzanym w organizmie kobiety podczas pierwszej miesiączki. Dezogestrel ma wyraźne działanie antyestrogenowe i gestagenne, równe właściwościom endogennego progesteronu. Substancja ta jest słaba pod względem androgennym i działanie anaboliczne.

W przypadku krwotoku miesiączkowego przyjmowanie leku zmniejsza utratę krwi podczas menstruacji i poprawia stan skóry, szczególnie w przypadku trądziku pospolitego. Obydwa składniki aktywne wchłaniają się szybko i całkowicie przewód pokarmowy. Dezogestrel jest metabolizowany do aktywnego metabolitu keto-dezogestrelu, osiągając maksymalne stężenie po półtorej godzinie.

Etynyloestradiol osiąga maksymalne stężenie po 1–2 godzinach. Dezogestrel ma biodostępność na poziomie 62–81%, dla etynyloestradiolu odsetek ten wynosi 60%, co wiąże się z koniugacją przedukładową, czyli efektem pierwszego przejścia przez wątrobę. Okres półtrwania dezogestrelu wynosi 30 godzin (metabolity wydalane są z moczem i kałem w stosunku 4:6), dla etynyloestradiolu - dziennie (w tym samym stosunku).

Wskazania do stosowania

Głównym wskazaniem do stosowania leku jest doustna antykoncepcja(zapobieganie nieplanowanej ciąży). Lek potwierdził swoją skuteczność w szeregu bolesnych schorzeń, które są powodem jego stosowania:

• zespół napięcia przedmiesiączkowego;
• dysfunkcyjne krwawienie z macicy;
• bolesne miesiączkowanie;
• ból w podbrzuszu podczas menstruacji;
• nadmierne krwawienie miesiączkowe;
• ciemna wydzielina w okresie przedmiesiączkowym;
• dyspaurenia;
• bolesność gruczołów sutkowych;
• zwiększenie skuteczności leczenia endometriozy;
• przeciwdziałanie rozwojowi nowotworów w mięśniakach macicy (skuteczne w stadium, gdy guz nie przekracza 2 cm);
• wspomaganie resorpcji torbieli zastoinowych jajników;
• Negatywne konsekwencje poronienie.

Jak stosować Regulon

Zgodnie z instrukcją tabletki należy przyjmować od pierwszego dnia cyklu miesiączkowego codziennie o tej samej porze przez 21 dni. Po przyjęciu ostatniej tabletki należy zachować tygodniową przerwę, podczas której krwawienie miesiączkowe. Ósmego dnia, nawet jeśli krwawienie jeszcze nie ustało, należy rozpocząć kolejny cykl 21 tabletek. Schemat stosowania utrzymuje się tak długo, jak długo istnieje potrzeba stosowania antykoncepcji.

Jeśli postępujesz zgodnie z instrukcjami, to efekt antykoncepcyjny pozostaje nawet w trakcie siedmiodniowa przerwa. Pierwszą tabletkę przyjmuje się w pierwszym dniu cyklu miesiączkowego, nie ma wówczas potrzeby stosowania dodatkowych metod antykoncepcji. Jeżeli stosowanie rozpoczyna się pomiędzy 2-5 dniem cyklu, to należy zastosować w pierwszym tygodniu barierowe środki antykoncepcyjne(prezerwatywy). Jeśli miesiączka zaczęła się więcej niż pięć dni temu, lepiej zażyć tabletki od następnego cyklu.

Branie tabletek po porodzie

Jeśli kobieta, która rodziła, nie karmi piersią, to 21 dni po porodzie może rozpocząć przyjmowanie tabletek po konsultacji z ginekologiem. W tym momencie nie ma potrzeby używania prezerwatyw. Jeśli po porodzie doszło do stosunku płciowego, rozpoczęcie przyjmowania leku zgodnie z instrukcją zostaje przełożone do następnego cyklu miesiączkowego. Jeżeli lek zostanie przyjęty później niż trzy tygodnie po urodzeniu, należy zastosować dodatkową ochronę przez pierwsze 7 dni.

Regulon po aborcji

Tabletki antykoncepcyjne Regulon przyjmuje się po aborcji pierwszego dnia, chyba że istnieją przeciwwskazania. Nie ma potrzeby stosowania innych środków antykoncepcyjnych. Zgodnie z instrukcją lek jest przepisywany po łyżeczkowaniu w celu przywrócenia normalna funkcja jajników i zapobieganie rozwojowi powikłań zapalnych (doświadcza ich jedna trzecia kobiet, które poddają się powtórnej aborcji).

Lek zawiera wysoce aktywny składnik gestagenny, który nie powoduje skutków ubocznych. Wyrównuje niedobór progesteronu spowodowany aborcją i rozwojem hormonalnych procesów proliferacyjnych w narządach układu rozrodczego. Należą do nich mastopatia, policystyczna choroba jajników, hipertekoza, rozrost tkanki błony śluzowej, endometrioza, włókniak, przerost endometrium.

Zmiana z innych leków hormonalnych

Zgodnie z instrukcją, przy zmianie na Regulon z innego leku hormonalnego, pierwszą tabletkę przyjmuje się następnego dnia po skompletowaniu opakowania przez 28 dni. Dodatkowa antykoncepcja nie jest konieczna. W przypadku zmiany z minitabletki tabletkę przyjmuje się w pierwszym dniu cyklu. Jeżeli w trakcie stosowania minitabletki nie wystąpiła miesiączka, Regulon przyjmuje się w dowolnym dniu cyklu po wykluczeniu ciąży. Przez pierwszy tydzień należy stosować dodatkowe zabezpieczenia (prezerwatywy, czepki z żelem plemnikobójczym) lub powstrzymać się od stosowania preparatu. Kalendarzowa metoda antykoncepcji nie działa.

Opóźnienie miesiączki

Regulon można stosować w przypadku konieczności opóźnienia miesiączki. Aby to zrobić, zgodnie z instrukcją, dawki przyjmuje się bez siedmiodniowej przerwy. Dzięki tej opcji u kobiety może wystąpić przełomowe krwawienie lub plamienie, co nie prowadzi do zmniejszenia skuteczności leku. Po siedmiu dniach stosowania rozpoczyna się nowe opakowanie. Nie zaleca się regularnego powtarzania tej czynności, chyba że lekarz zaleci inaczej.

Zażywanie Regulonu w przypadku pominięcia pigułki

Jeżeli od pominięcia pigułki minęło do 12 godzin, należy ją przyjąć natychmiast po przypomnieniu sobie, a następnie przyjąć standardowo. Zgodnie z instrukcją, jeśli pominięty odstęp wynosi więcej niż 12 godzin, niezawodność leku w cyklu jest mniejsza niż 100%, aż do następnego użycia dodatkowe fundusze ochrona. W przypadku pominięcia dawki w ciągu pierwszych 7-14 dni cyklu, następnego dnia przyjmuje się 2 sztuki, wówczas stosowanie jest standardowe, któremu towarzyszy kompleksowa ochrona.

W przypadku pominięcia leku pomiędzy 14. a 21. dniem cyklu, należy kontynuować przyjmowanie zapomnianej dawki bez siedmiodniowej przerwy. W przypadku pominięcia zwiększa się ryzyko owulacji i pojawienia się krwawej wydzieliny z pochwy, co jest związane z obecnością minimalnej dawki estrogenu w kompozycji. Wymaga zastosowania dodatkowych środków zabezpieczających przed niechcianą ciążą.

Specjalne instrukcje

Instrukcje użytkowania Regulona mówią o tym Specjalne instrukcje:

1. Jeżeli wyniki badań wątrobowych pogorszą się w trakcie stosowania leku, należy go przerwać.
2. W pierwszych miesiącach stosowania Regulonu możliwe jest acykliczne krwawienie międzymiesiączkowe. Ich pojawienie się nie jest powodem do przerwania terapii, jeśli jednak utrzymują się dłużej niż trzy miesiące, należy zgłosić się do lekarza w celu zbadania.
3. Zaleca się rzucenie palenia w trakcie stosowania leku, gdyż zwiększa to ryzyko wystąpienia choroby zakrzepowo-zatorowej.
4. Jeśli po zażyciu leku w drugim cyklu nie wystąpią miesiączki, należy wykonać test ciążowy.
5. Nie udowodniono teratogennego działania Regulonu, dlatego też w przypadku zajścia w ciążę w trakcie stosowania leku, nie należy jej przerywać.
6. Podczas przyjmowania leków kobiece ciało obserwuje się zmiany charakterystyczne dla pierwszych tygodni ciąży. Tabletki można brać długo.
7. W przypadku leczenia farmakologicznego krwawienie międzymiesiączkowe staje się skąpe, co można wykorzystać w leczeniu endometriozy. Anulowanie Regulonu prowadzi do zwiększonej pracy jajników, więc na tym tle może wzrosnąć obfitość miesiączki. Jeżeli po zaprzestaniu stosowania nie występują miesiączki, można podejrzewać zaburzenie czynności jajników, które ustępuje samoistnie po miesiącu od zakończenia stosowania.
8. Niektóre kobiety twierdzą, że przyjmowanie leków hormonalnych powoduje przyrost masy ciała. Może się to zdarzyć, ponieważ dezogestrel zatrzymuje płyny w organizmie. Jeśli będziesz przestrzegać zasad żywienia i codziennej rutyny, nie będzie żadnego wpływu na wagę. Hormony płciowe zawarte w składzie przyspieszają reakcje biochemiczne lipidy i węglowodany. Na stałym, wystarczającym poziomie aktywność fizyczna kalorie zamieniają się w energię, a w przypadku ich braku odkładają się dodatkowe kilogramy na ciele.
9. Na prawidłowe spożycie oznacza, że ​​prawdopodobieństwo zajścia w ciążę jest znikome, skuteczność Regulonu wynosi prawie 100%. Ryzyko poczęcia jest wysokie, jeśli zmienisz lek, pominiesz pigułki, naruszysz schemat dawkowania lub zneutralizujesz efekt.

Podczas ciąży

W przypadku zajścia w ciążę wprowadzany jest zakaz stosowania Regulonu. Podczas karmienia piersią nie można przyjmować leku, w przeciwnym razie konieczne będzie przejście na karmienie sztuczne. Wynika to z faktu, że aktywne składniki leku działają depresyjnie na rozwój dziecka i powodują zmniejszenie objętości mleka matki. Regulon można stosować jako środek antykoncepcyjny przez kilka lat.

Palącym pytaniem jest, jak zażywanie leku wpłynie na możliwość zajścia w ciążę w przyszłości oraz na funkcjonowanie układu rozrodczego. Ginekolodzy wskazują, że jeśli będziesz stosować się do zaleceń lekarza i zaleceń, nie będzie problemów z zaplanowaniem ciąży. Termin standardowy ciąża trwa sześć miesięcy po odstawieniu leku. W przypadku kobiet, które planowały ciążę, instrukcja zaleca zaprzestanie stosowania leku Regulon na trzy miesiące przed poczęciem.

Interakcje leków

1. Skuteczność leku wyrównują gryzeowulfina, ryfampicyna, dziurawiec zwyczajny, hydantoina, topiramat, karbamazepina, prymidon, barbiturany, felbamat, okskarbazepina, α-tokoferol. Zwiększają także prawdopodobieństwo wystąpienia krwawienia międzymiesiączkowego.
2. Kombinacje tabletek z antybiotykami (ampicyliną, tetracykliną), lekami przeciwskurczowymi, przeciwdepresyjnymi i środkami przeczyszczającymi mogą zakłócać cykl menstruacyjny i zmniejszać działanie antykoncepcyjne.
3. Połączenie Regulonu z antykoagulantami jest przepisywane ostrożnie ze względu na możliwy wzrost czas protrombinowy.
4. Zabronione jest łączenie tabletek z lekami hepatotoksycznymi.
5. Podczas przyjmowania Regulonu zmniejsza się tolerancja węglowodanów i zwiększa się zapotrzebowanie na insulinę i doustne leki przeciwcukrzycowe.

Skutki uboczne Regulonu

Przyjmowanie Regulonu niesie ze sobą ryzyko wystąpienia działań niepożądanych. Do najbardziej niepożądanych i niebezpiecznych dla zdrowia należą:

• podwyższone ciśnienie krwi (nadciśnienie tętnicze);
• choroba zakrzepowo-zatorowa tętnic i żył (zakrzepica żył głębokich, zawał mięśnia sercowego, udar);
• choroba zakrzepowo-zatorowa układu krążenia nerek i wątroby;
• choroba zakrzepowo-zatorowa tętnic i żył krezkowych lub siateczkowych;
• choroba porfirynowa;
• utrata słuchu z powodu otospongiozy;
• zespół hemolityczno-mocznicowy;
• pląsawica reumatyczna (ustępująca po odstawieniu leku);
• zaostrzenie tocznia rumieniowatego.

Istnieje lista mniej niebezpiecznych skutki uboczne problemy, które pojawiają się podczas stosowania Regulonu:

• brak miesiączki (występuje po odstawieniu tabletek);
• acykliczne krwawienie;
• krwawy wydzielina z pochwy;
• bolesność gruczołów sutkowych na tle ich powiększenia i napięcia;
• nudności i wymioty;
• angiopatia;
• zmiana gęstości wydzieliny szyjnej;
• mlekotok;
• kamica żółciowa;
• ostuda;
• pojawienie się stanu zapalnego w pochwie;
• pojawienie się lub zaostrzenie żółtaczki i swędzenia z powodu cholestazy;
• wysięk lub rumień guzowaty;
• drozd;
• Choroba Crohna;
• migrena;
• wysypka na skórze;
• odrzucenie węglowodanów;
• zmiana nastroju emocjonalnego;
• depresja;
• zatrzymywanie płynów w organizmie;
• zwiększona wrażliwość rogówki;
• przybranie na wadze.

Przedawkować

Lek nie posiada specjalnie opracowanego antidotum, zatem przeciwdziałanie przedawkowaniu opiera się na eliminacji objawy negatywne. Przy bardzo dużych dawkach - płukanie żołądka, które zaleca się natychmiast wykonać, i przyjęcie absorbentów. Objawy przedawkowania są następujące:

• skurcze mięśni łydek;
• niestrawność;
• wymiociny;
• adenomioza;
• hepatoza;
• mdłości;
• krwawe objawy pochwy, ból jelit;
• Silne bóle głowy.

Przeciwwskazania

Specyfika wpływu Regulona na organizm determinuje obecność listy przeciwwskazań. Aby wziąć pigułki, jest to:

• poważne zaburzenia wątroba;
• ciąża;
• karmienie piersią;
• rodzinne typy hiperlipidemii;
• choroba zakrzepowo-zatorowa i zakrzepica, a także ryzyko ich rozwoju;
• historia żółtaczki ciążowej;
• łagodna hiperbilirubinemia;
• umiarkowane i ciężkie postacie nadciśnienia tętniczego;
• opryszczka typu 2;
• cukrzyca w ciąży;
• migrena;
• silny świąd i otospongioza spowodowane wcześniejszą ciążą lub leczeniem glikokortykosteroidami;
• krwawienie z pochwy o nieznanym charakterze;
• zidentyfikowane nowotwory zależne od estrogenu lub podejrzenie ich obecności;
• ciężki etap cukrzycy;
• zaburzenia hemokoagulacji.

Warunki sprzedaży i przechowywania

Regulon sprzedawany jest w aptekach na receptę. Przechowywanie odbywa się w miejscu niedostępnym dla dzieci, w temperaturze 15-30 stopni Celsjusza. Okres przydatności do spożycia – 3 lata.

Analogi

Zamiast leku możesz wybrać inne hormonalne środki antykoncepcyjne. Obejmują one:

• Marvelon - tabletki na bazie dezogestrelu, etynyloestradiolu;
• Novinet - środki antykoncepcyjne o tym samym składzie co analog;
• Belara - tabletki zawierające etynyloestradiol, chlormadinon;
• Janine - tabletki jednofazowe na bazie dienogestu, etynyloestradiolu;
• Lindinette - tabletki zawierające gestoden, etynyloestradiol;
• Femoden to pigułka zawierająca gestoden i etynyloestradiol.

Cena Regulonu

Lek Regulon jest lekiem sprzedawanym w internecie oraz w aptekach, którego cena uzależniona jest od ilości tabletek w opakowaniu i Polityka cenowa. Przybliżone ceny w Moskwie.

Białe lub prawie białe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane (oznaczone „P8” po jednej stronie i „RG” po drugiej stronie). 1 tabletka zawiera etynyloestradiol 30 mcg, dezogestrel 150 mcg. Substancje pomocnicze: α-tokoferol, stearynian magnezu, krzemionka koloidalna, kwas stearynowy, powidon, skrobia ziemniaczana, laktoza jednowodna. W pudełku z walutami znajduje się 21 sztuk, w pudełku znajduje się 1 lub 3 monety.

Działanie farmakologiczne

Jednofazowy doustny środek antykoncepcyjny. Głównym działaniem antykoncepcyjnym jest hamowanie syntezy gonadotropin i hamowanie owulacji. Dodatkowo zwiększając lepkość śluzu szyjkowego, ruch plemników przez kanał szyjki macicy ulega spowolnieniu, a zmiany stanu endometrium uniemożliwiają zagnieżdżenie się zapłodnionego jaja. Etynyloestradiol jest syntetycznym analogiem endogennego estradiolu. Dezogestrel ma wyraźne działanie gestagenne i antyestrogenowe, podobne do endogennego progesteronu, oraz słabe działanie androgenne i anaboliczne. Regulon korzystnie wpływa na metabolizm lipidów: zwiększa stężenie HDL w osoczu krwi, nie wpływając na zawartość LDL. Podczas przyjmowania leku znacznie zmniejsza się utrata krwi menstruacyjnej (w przypadku początkowego krwotoku miesiączkowego), normalizuje się cykl menstruacyjny i obserwuje się korzystny wpływ na skórę, szczególnie w przypadku trądziku pospolitego.

Wskazania do stosowania

• doustna antykoncepcja;
• zaburzenia czynnościowe cyklu miesiączkowego;
• zespół napięcia przedmiesiączkowego.

Sposób użycia i dawkowanie

Lek jest przepisywany doustnie. Przyjmowanie tabletek rozpoczyna się w pierwszym dniu cyklu miesiączkowego. Przepisać 1 tabletkę na 21 dni, jeśli to możliwe, o tej samej porze dnia. Po zażyciu ostatniej tabletki z opakowania należy zrobić 7-dniową przerwę, podczas której na skutek odstawienia leku występuje krwawienie przypominające miesiączkę. Następnego dnia, po 7-dniowej przerwie (4 tygodnie od przyjęcia pierwszej tabletki, w tym samym dniu tygodnia), należy wznowić przyjmowanie leku z kolejnego opakowania, zawierającego również 21 tabletek, nawet jeśli krwawienie nie ustało. Ten schemat stosowania tabletek stosuje się tak długo, jak długo istnieje potrzeba stosowania antykoncepcji. Jeśli będziesz przestrzegać zasad podawania, działanie antykoncepcyjne utrzymuje się przez 7 dni przerwy.

Zacznij brać lek

• W przypadku braku wcześniejszego stosowania hormonalnych środków antykoncepcyjnych
  Pierwszą tabletkę należy przyjąć w pierwszym dniu cyklu miesiączkowego. W takim przypadku nie jest konieczne stosowanie dodatkowych metod antykoncepcji. Tabletki można rozpocząć od 2-5 dnia miesiączki, jednak w tym przypadku w pierwszym cyklu stosowania leku należy stosować dodatkowe metody antykoncepcji przez pierwsze 7 dni stosowania tabletek. Jeśli od rozpoczęcia miesiączki minęło więcej niż 5 dni, należy odłożyć rozpoczęcie stosowania leku do następnej miesiączki.
• Przyjmowanie leku po porodzie
  Kobiety niekarmiące piersią mogą rozpocząć przyjmowanie pigułki nie wcześniej niż 21 dni po porodzie, po konsultacji z lekarzem. W takim przypadku nie ma potrzeby stosowania innych metod antykoncepcji. Jeśli po porodzie doszło już do kontaktu seksualnego, zażywanie tabletek należy odłożyć do pierwszej miesiączki. Jeżeli decyzja o przyjęciu leku zostanie podjęta później niż 21 dni po porodzie, należy przez pierwsze 7 dni zastosować dodatkowe metody antykoncepcji.
• Przyjmowanie leku po aborcji
  Po aborcji, w przypadku braku przeciwwskazań, należy rozpocząć przyjmowanie tabletek od pierwszego dnia po zabiegu i nie ma w tym wypadku konieczności stosowania dodatkowych metod antykoncepcji.
• Zmiana z innego doustnego środka antykoncepcyjnego
  W przypadku zmiany z innego leku doustnego (21- lub 28-dniowego): zaleca się przyjęcie pierwszej tabletki Regulonu następnego dnia po zakończeniu kuracji 28-dniowego opakowania leku. Po ukończeniu 21-dniowego kursu należy zrobić zwyczajową 7-dniową przerwę i następnie rozpocząć przyjmowanie Regulonu. Nie ma konieczności stosowania dodatkowych metod antykoncepcji.
• Zmiana na Regulon po zastosowaniu doustnych leków hormonalnych zawierających wyłącznie progestagen („minitabletki”)
  Pierwszą tabletkę Regulonu należy przyjąć w 1. dniu cyklu. Nie ma konieczności stosowania dodatkowych metod antykoncepcji. Jeżeli w trakcie stosowania minitabletki nie wystąpi miesiączka, to po wykluczeniu ciąży można rozpocząć przyjmowanie Regulonu w dowolnym dniu cyklu, jednak w tym przypadku przez pierwsze 7 dni konieczne jest stosowanie dodatkowych metod antykoncepcji (stosowanie czepek szyjkowy z żelem plemnikobójczym, prezerwatywa lub abstynencja seksualna). Nie zaleca się w takich przypadkach stosowania metody kalendarzowej.

Jak przesunąć lub opóźnić początek krwawienia miesiączkowego

W przypadku konieczności przesunięcia miesiączki należy kontynuować przyjmowanie tabletek z nowego opakowania, bez 7-dniowej przerwy, według dotychczasowego schematu. W przypadku opóźnienia miesiączki może wystąpić krwawienie przełomowe lub plamienie, ale nie zmniejsza to działania antykoncepcyjnego leku. Regularne stosowanie Regulonu można wznowić po zwyczajowej 7-dniowej przerwie.

Jeśli przegapisz pigułki

Jeśli kobieta zapomniała zażyć pigułkę na czas i po jej pominięciu, nie więcej niż 12 godzin, Należy zażyć zapomnianą pigułkę, a następnie kontynuować jej przyjmowanie o zwykłej porze. Jeśli istnieje przerwa pomiędzy zażyciem tabletek ponad 12 godzin - Uznaje się to za pominięcie pigułki; nie gwarantuje się skuteczności antykoncepcji w tym cyklu i zaleca się stosowanie dodatkowych metod antykoncepcji.

W przypadku pominięcia jednej tabletki na pierwszym lub drugim tygodniu cyklu należy następnego dnia przyjąć 2 tabletki i następnie kontynuować regularne stosowanie, stosując dodatkowe metody antykoncepcji aż do zakończenia cyklu.

Jeśli pominiesz pigułkę trzeci tydzień cyklu należy zażyć zapomnianą tabletkę, kontynuować jej regularne przyjmowanie i nie robić 7-dniowej przerwy. Należy pamiętać, że ze względu na minimalną dawkę estrogenów ryzyko owulacji i/lub plamienia w przypadku pominięcia pigułki wzrasta, dlatego zaleca się stosowanie dodatkowych metod antykoncepcji.

Jeśli po zażyciu leku wystąpią wymioty lub biegunka, wchłanianie leku może być niewystarczające. Jeśli objawy ustąpią w ciągu 12 godzin, należy przyjąć jeszcze jedną tabletkę. Następnie należy kontynuować przyjmowanie tabletek jak zwykle. Jeżeli wymioty lub biegunka utrzymują się dłużej niż 12 godzin, należy zastosować dodatkowe metody antykoncepcji w czasie wymiotów lub biegunki oraz przez kolejne 7 dni.

Efekt uboczny

Działania niepożądane wymagające odstawienia leku

Z układu sercowo-naczyniowego: nadciśnienie tętnicze; rzadko - tętnicza i żylna choroba zakrzepowo-zatorowa (w tym zawał mięśnia sercowego, udar, zakrzepica żył głębokich kończyn dolnych, zatorowość płucna); bardzo rzadko - tętnicza lub żylna choroba zakrzepowo-zatorowa tętnic i żył wątrobowych, krezkowych, nerkowych, siatkówkowych.

Ze zmysłów: utrata słuchu spowodowana otosklerozą.

Inni: zespół hemolityczno-mocznicowy, porfiria; rzadko - zaostrzenie reaktywnego tocznia rumieniowatego układowego; bardzo rzadko - pląsawica Sydenhama (przechodząca po odstawieniu leku).

Inne działania niepożądane, które są częstsze, ale mniej poważne.

O celowości dalszego stosowania leku decyduje się indywidualnie po konsultacji z lekarzem na podstawie stosunku korzyści do ryzyka.

Z układu rozrodczego: acykliczne krwawienia/plamista wydzielina z pochwy, brak miesiączki po odstawieniu leku, zmiany stanu śluzu pochwy, rozwój procesów zapalnych w pochwie, kandydoza, napięcie, ból, powiększenie gruczołów sutkowych, mlekotok.

Z układu pokarmowego: nudności, wymioty, choroba Leśniowskiego-Crohna, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, wystąpienie lub zaostrzenie żółtaczki i/lub swędzenia związanego z cholestazą, kamicą żółciową.

Reakcje dermatologiczne: Rumień guzowaty, rumień wysiękowy, wysypka, ostuda.

Od strony ośrodkowego układu nerwowego: ból głowy, migrena, chwiejność nastroju, depresja.

Od strony narządu wzroku: zwiększona wrażliwość rogówki (podczas noszenia soczewek kontaktowych).

Od strony metabolizmu: zatrzymanie płynów w organizmie, zmiana (zwiększenie) masy ciała, zmniejszona tolerancja węglowodanów.

Inni: reakcje alergiczne.

Przeciwwskazania do stosowania

• obecność ciężkich i/lub wielorakich czynników ryzyka zakrzepicy żylnej lub tętniczej (w tym ciężkiego lub umiarkowanego nadciśnienia tętniczego z ciśnieniem krwi ≥ 160/100 mm Hg);
• obecność lub wskazanie w wywiadzie czynników poprzedzających zakrzepicę (w tym przemijający atak niedokrwienny, dławica piersiowa);
• migrena z ogniskowymi objawami neurologicznymi, m.in. w wywiadzie;
• zakrzepica żylna lub tętnicza/choroba zakrzepowo-zatorowa (w tym zawał mięśnia sercowego, udar, zakrzepica żył głębokich nóg, zatorowość płucna) obecnie lub w przeszłości;
• historia żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej;
• cukrzyca (z angiopatią);
• zapalenie trzustki (w tym historia), któremu towarzyszy ciężka hipertriglicerydemia;
• dyslipidemia;
• ciężkie choroby wątroby, żółtaczka cholestatyczna (w tym w czasie ciąży), zapalenie wątroby, m.in. historia (przed normalizacją parametrów funkcjonalnych i laboratoryjnych oraz w ciągu 3 miesięcy po ich normalizacji);
• żółtaczka podczas przyjmowania GCS;
• kamica żółciowa obecnie lub w przeszłości;
• zespół Gilberta, zespół Dubina-Johnsona, zespół Rotora;
• nowotwory wątroby (w tym historia);
• silny świąd, otoskleroza lub jej progresja podczas poprzedniej ciąży lub stosowania kortykosteroidów;
• hormonozależne nowotwory złośliwe narządów płciowych i gruczołów sutkowych (w tym w przypadku podejrzenia);
• krwawienie z pochwy o nieznanej etiologii;
• palenie powyżej 35. roku życia (ponad 15 papierosów dziennie);
• ciąża lub podejrzenie jej;
• okres laktacji;
• nadwrażliwość na składniki leku.

Ostrożnie

Lek należy przepisywać ostrożnie w stanach zwiększających ryzyko rozwoju zakrzepicy żylnej lub tętniczej/chorób zakrzepowo-zatorowej: wiek powyżej 35 lat, palenie tytoniu, wywiad rodzinny, otyłość (wskaźnik masy ciała powyżej 30 kg/m2), dyslipoproteinemia, nadciśnienie tętnicze, migrena, padaczka, wady zastawkowe serca, migotanie przedsionków, długotrwałe unieruchomienie, rozległe operacje, operacje kończyn dolnych, ciężkie urazy, żylaki i zakrzepowe zapalenie żył powierzchownych, okres poporodowy, obecność ciężkiej depresji (w tym w wywiadzie), zmiany biochemiczne parametry (oporność na aktywowane białko C, hiperhomocysteinemia, niedobór antytrombiny III, niedobór białka C lub S, przeciwciała antyfosfolipidowe, w tym przeciwciała przeciwko kardiolipinie, w tym antykoagulantowi tocznia), cukrzyca nie powikłana chorobami naczyniowymi, SLE, choroba Leśniowskiego-Crohna, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, sierpowatokrwinkowa niedokrwistość, hipertriglicerydemia (m.in. wywiad rodzinny), ostre i przewlekłe choroby wątroby.

Stosowanie Regulonu w czasie ciąży i karmienia piersią

Stosowanie leku w okresie ciąży i karmienia piersią jest przeciwwskazane. W okresie karmienia piersią należy rozwiązać kwestię zaprzestania stosowania leku lub zaprzestania karmienia piersią.

Stosować przy zaburzeniach czynności wątroby i nerek

• Przeciwwskazane w niewydolności wątroby.
• Na niewydolność nerek(w tym wywiad) lek należy przepisywać z zachowaniem ostrożności i dopiero po dokładnej ocenie korzyści i ryzyka związanego ze stosowaniem.

Specjalne instrukcje

Przed rozpoczęciem stosowania leku należy przeprowadzić badanie ogólne (szczegółowy wywiad rodzinny i osobisty, pomiar ciśnienia krwi, badania laboratoryjne) i badanie ginekologiczne (w tym badanie gruczołów sutkowych, narządów miednicy mniejszej, analiza cytologiczna wymazu z szyjki macicy) ). Badania takie w okresie przyjmowania leku przeprowadza się regularnie, co 6 miesięcy.

Lek jest niezawodnym środkiem antykoncepcyjnym: indeks Pearla (wskaźnik liczby ciąż, które wystąpiły w trakcie stosowania metody antykoncepcyjnej u 100 kobiet w ciągu 1 roku) z prawidłowe użycie wynosi około 0,05.

W każdym przypadku przed przepisaniem hormonalnych środków antykoncepcyjnych należy sprawdzić korzyści lub możliwości negatywne efekty ich przyjęcie. Kwestię tę należy omówić z pacjentką, która po uzyskaniu niezbędnych informacji podejmie ostateczną decyzję o preferowaniu antykoncepcji hormonalnej lub innej.

Należy uważnie monitorować stan zdrowia kobiety. Jeśli w trakcie stosowania leku wystąpi lub pogorszy się którykolwiek z poniższych stanów/chorób, należy przerwać przyjmowanie leku i przejść na inną, niehormonalną metodę antykoncepcji:

• choroby układu hemostatycznego;
• stany/choroby predysponujące do rozwoju niewydolności układu krążenia i nerek;
• padaczka;
• migrena;
• ryzyko rozwoju nowotworu estrogenozależnego lub chorób ginekologicznych zależnych od estrogenu;
• cukrzyca niepowikłana chorobami naczyniowymi;
• ciężka depresja (jeśli depresja jest związana z zaburzeniami metabolizmu tryptofanu, wówczas w celu korekty można zastosować witaminę B6);
• anemia sierpowata, ponieważ w niektórych przypadkach (na przykład infekcje, niedotlenienie) leki zawierające estrogeny na tę patologię mogą wywoływać chorobę zakrzepowo-zatorową;
• pojawienie się nieprawidłowości w badaniach laboratoryjnych oceniających czynność wątroby.

Choroby zakrzepowo-zatorowe

Badania epidemiologiczne wykazały, że istnieje związek pomiędzy przyjmowaniem doustnych hormonalnych środków antykoncepcyjnych a zwiększonym ryzykiem rozwoju tętniczych i żylnych chorób zakrzepowo-zatorowych (m.in. zawał mięśnia sercowego, udar mózgu, zakrzepica żył głębokich kończyn dolnych, zatorowość płucna). Wykazano zwiększone ryzyko wystąpienia żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej, jednak jest ono znacznie mniejsze niż w czasie ciąży (60 przypadków na 100 tys. ciąż).

Niektórzy badacze sugerują, że prawdopodobieństwo wystąpienia żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej jest większe w przypadku leków zawierających dezogestrel i gestoden (leki trzeciej generacji) niż w przypadku leków zawierających lewonorgestrel (leki drugiej generacji).

Częstość spontanicznego występowania nowych przypadków żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej u zdrowych, nieciężarnych kobiet niestosujących doustnych środków antykoncepcyjnych wynosi około 5 przypadków na 100 tys. kobiet rocznie. Przy stosowaniu leków II generacji – 15 przypadków na 100 tys. kobiet rocznie, a przy stosowaniu leków III generacji – 25 przypadków na 100 tys. kobiet rocznie.

Podczas stosowania doustnego leki antykoncepcyjne bardzo rzadko obserwuje się tętniczą lub żylną chorobę zakrzepowo-zatorową naczyń wątrobowych, krezkowych, nerkowych lub siatkówkowych.

Ryzyko wystąpienia tętniczej lub żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej wzrasta:

• z wiekiem;
• podczas palenia (czynnikami ryzyka są nałogowe palenie i wiek powyżej 35 lat);
• jeśli w rodzinie występowały choroby zakrzepowo-zatorowe (na przykład rodzice, brat lub siostra). W przypadku podejrzenia predyspozycji genetycznych przed zastosowaniem leku należy skonsultować się ze specjalistą;
• na otyłość (wskaźnik masy ciała powyżej 30 kg/m2);
• z dyslipoproteinemią;
• z nadciśnieniem tętniczym;
• w przypadku chorób zastawek serca powikłanych zaburzeniami hemodynamicznymi;
• z migotaniem przedsionków;
• z cukrzycą powikłaną zmianami naczyniowymi;
• przy długotrwałym unieruchomieniu, po dużych operacjach, po operacjach kończyn dolnych, po ciężkich urazach.

W takich przypadkach przyjmuje się czasowe zaprzestanie stosowania leku (nie później niż 4 tygodnie przed zabiegiem i wznowienie nie wcześniej niż 2 tygodnie po remobilizacji).

U kobiet po porodzie ryzyko wystąpienia żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej jest zwiększone.

Należy wziąć pod uwagę, że cukrzyca, toczeń rumieniowaty układowy, zespół hemolityczno-mocznicowy, choroba Leśniowskiego-Crohna, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, anemia sierpowatokrwinkowa zwiększają ryzyko rozwoju żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej.

Należy wziąć pod uwagę, że oporność na aktywowane białko C, hiperhomocysteinemia, niedobór białek C i S, niedobór antytrombiny III oraz obecność przeciwciał antyfosfolipidowych zwiększają ryzyko rozwoju tętniczych lub żylnych chorób zakrzepowo-zatorowych.

Oceniając stosunek korzyści do ryzyka stosowania leku, należy wziąć pod uwagę, że celowane leczenie tej choroby zmniejsza ryzyko wystąpienia choroby zakrzepowo-zatorowej. Objawy choroby zakrzepowo-zatorowej to:

• nagły ból w klatce piersiowej promieniujący do lewego ramienia;
• nagła duszność;
• każdy niezwykle silny ból głowy, który utrzymuje się przez długi czas lub pojawia się po raz pierwszy, zwłaszcza w połączeniu z nagłą całkowitą lub częściową utratą wzroku lub podwójnym widzeniem, afazją, zawrotami głowy, zapaścią, ogniskową padaczką, osłabieniem lub znacznym drętwieniem połowy ciała, zaburzenia motoryczne, silny jednostronny ból mięśnia łydki, ostry brzuch.

Choroby nowotworowe

Niektóre badania wykazały zwiększoną częstość występowania raka szyjki macicy u kobiet, które przez długi czas stosowały hormonalne środki antykoncepcyjne, jednak wyniki badań są niespójne. Zachowania seksualne, zakażenie wirusem brodawczaka ludzkiego i inne czynniki odgrywają znaczącą rolę w rozwoju raka szyjki macicy.

Metaanaliza 54 badań epidemiologicznych wykazała, że ​​ryzyko raka piersi było względne zwiększone u kobiet stosujących doustne hormonalne środki antykoncepcyjne, jednak częstsze występowanie raka piersi mogło być związane z bardziej regularnym ich stosowaniem. badanie lekarskie. Rak piersi rzadko występuje u kobiet poniżej 40. roku życia, niezależnie od tego, czy stosują hormonalną antykoncepcję, czy też nie, a ryzyko zachorowania wzrasta wraz z wiekiem. Zażywanie tabletek można uznać za jeden z wielu czynników ryzyka. Należy jednak uświadomić kobietę o możliwym ryzyku zachorowania na raka piersi na podstawie oceny stosunku korzyści do ryzyka (ochrona przed rakiem jajnika i endometrium).

Niewiele jest doniesień na temat rozwoju łagodnych lub złośliwych nowotworów wątroby u kobiet stosujących przez długi czas hormonalne środki antykoncepcyjne. Należy o tym pamiętać przy różnicowaniu oceny bólu brzucha, który może wiązać się z powiększeniem wątroby lub krwawieniem dootrzewnowym.

Ostuda

Ostuda może rozwinąć się u kobiet, u których w przeszłości występowała ta choroba w czasie ciąży. Kobiety, które są narażone na ryzyko rozwoju ostudy, powinny unikać kontaktu promienie słoneczne lub promieniowanie ultrafioletowe podczas stosowania leku Regulon.

Efektywność

Skuteczność leku może się zmniejszyć w przypadku: pominięcia tabletek, wymiotów i biegunki, jednoczesne użycie inne leki zmniejszające skuteczność tabletek antykoncepcyjnych.

Jeżeli pacjentka przyjmuje jednocześnie inny lek, który może zmniejszać skuteczność tabletek antykoncepcyjnych, należy zastosować dodatkowe metody antykoncepcji.

Skuteczność leku może się zmniejszyć, jeśli po kilku miesiącach ich stosowania pojawią się nieregularne, plamiące lub przełomowe krwawienia, w takich przypadkach zaleca się kontynuowanie przyjmowania tabletek do wyczerpania zapasów w kolejnym opakowaniu. Jeśli pod koniec drugiego cyklu krwawienie przypominające miesiączkę nie rozpocznie się lub krwawienie acykliczne nie ustąpi, należy zaprzestać stosowania tabletek i wznowić je dopiero po wykluczeniu ciąży.

Zmiany parametrów laboratoryjnych

Pod wpływem doustnych środków antykoncepcyjnych – ze względu na zawartość estrogenu – może zmienić się poziom niektórych parametrów laboratoryjnych (wskaźniki czynnościowe wątroby, nerek, nadnerczy, tarczycy, wskaźniki hemostazy, poziom lipoprotein i białek transportowych).

Dodatkowe informacje

Po ostrym przeżyciu Wirusowe zapalenie wątroby lek należy przyjmować po normalizacji czynności wątroby (nie wcześniej niż 6 miesięcy).

Na biegunkę lub zaburzenia jelitowe, wymioty, działanie antykoncepcyjne może zostać osłabione. Kontynuując przyjmowanie leku, należy stosować dodatkowe niehormonalne metody antykoncepcji.

Ryzyko rozwoju choroby jest zwiększone u kobiet palących choroby naczyniowe z poważnymi konsekwencjami (zawał mięśnia sercowego, udar). Ryzyko zależy od wieku (szczególnie u kobiet powyżej 35. roku życia) oraz od liczby wypalonych papierosów.

Należy ostrzec kobietę, że lek nie chroni przed zakażeniem wirusem HIV (AIDS) i innymi chorobami przenoszonymi drogą płciową.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn

Lek nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Przedawkować

Objawy: nudności, wymioty, a u dziewcząt - krwawienie z pochwy.

Leczenie: W ciągu pierwszych 2-3 godzin po zażyciu leku w dużej dawce zaleca się płukanie żołądka. Nie ma swoistego antidotum, leczenie jest objawowe.

Interakcje leków

Leki indukujące enzymy wątrobowe, takie jak hydantoina, barbiturany, prymidon, karbamazepina, ryfampicyna, okskarbazepina, topiramat, felbamat, gryzeofulwina i preparaty z dziurawca zwyczajnego zmniejszają skuteczność doustnych środków antykoncepcyjnych i zwiększają ryzyko krwawień międzymiesiączkowych. Maksymalny poziom indukcji osiąga się zwykle nie wcześniej niż 2-3 tygodnie, ale może utrzymywać się do 4 tygodni po odstawieniu leku.

Ampicylina i tetracyklina zmniejszają skuteczność Regulonu (mechanizm interakcji nie został ustalony). Jeżeli konieczne jest jednoczesne podawanie, zaleca się stosowanie dodatkowej barierowej metody antykoncepcji przez cały okres leczenia oraz przez 7 dni (w przypadku ryfampicyny – w ciągu 28 dni) po odstawieniu leku.

Doustne środki antykoncepcyjne mogą zmniejszać tolerancję węglowodanów i zwiększać zapotrzebowanie na insulinę lub doustne leki przeciwcukrzycowe.