Finlepsin - wszystko o Finlepsin. Finlepsin: instrukcje użytkowania, cena, opinie, wskazania, skutki uboczne, radar, zgodność z alkoholem Skutki uboczne Finlepsin

Wysoce skuteczny środek farmakologiczny z podgrupy skutecznych leków przeciwpadaczkowych – tabletki Finlepsin. Na co pomaga ten lek? Lek ma zdolność działania przeciwdrgawkowego. Obserwuje się zarówno działanie normatymiczne, antydiuretyczne, jak i przeciwmaniakalne o działaniu przeciwbólowym. Doskonała reputacja w praktyce neurologicznej.

Składniki aktywne i pomocnicze, farmaceutyczna forma uwalniania

W każdej tabletce środka farmakologicznego „Finlepsin”, który pomaga w zaburzeniach psychicznych, substancją czynną jest karbamazepina w objętości 200 mg. To on odgrywa główną rolę w zapewnianiu działania przeciwpadaczkowego, antydiuretycznego i przeciwdrgawkowego.

Substancje pomocnicze leku obejmują: MCC i żelatynę, kroskarmelozę sodową i stearynian magnezu. Ich celem jest wzmocnienie i utrzymanie działania głównej substancji aktywnej.

W sieci aptek można kupić lek „Finlepsin”, instrukcja obsługi to informuje, jest to możliwe w postaci tabletek. Z reguły pakowane są po 10 sztuk. w blistrze, w opakowaniach kartonowych po 3, 4 lub 5 blistrów w opakowaniu.

Właściwości farmakologiczne

Mechanizm działania terapeutycznego leku „Finlepsin” opiera się na blokowaniu aktywności kanałów sodowych. Pomoże to ustabilizować błonę neuronów komórkowych.

Jednocześnie na tle terapii lekowej znacznie zmniejsza się przewodzenie synaptyczne w neuronach. Zapobiega to tworzeniu się wyładowań neuronowych. Ponadto doustne podanie leku znacznie zmniejsza uwalnianie glutaminianu i zatrzymuje prawdopodobieństwo powstania ogniska padaczkowego w strukturach nerwowych z powodu wielokrotnego wzrostu progu drgawkowego.

Stałe stosowanie leku „Finlepsin”, który pomaga w leczeniu padaczki, pozwala odwrócić negatywne zmiany osobowości obserwowane u ludzi z powodu patologii padaczkowej. Przyczynia się to do znacznej poprawy jego socjalizacji, pomaga w aktywności komunikacyjnej.

Instrukcje dotyczące środka farmakologicznego wskazują, że lek będzie skuteczny w parestezjach pourazowych, a także bólu neurogennym lub nerwobólu popółpaścowym. Innym obszarem zastosowania jest terapia odstawienia alkoholu, ponieważ lek jest w stanie zwiększyć próg aktywności drgawkowej, jednocześnie zmniejszając pobudzenie i znaczne zmniejszenie drżenia kończyn.

Przy codziennym stosowaniu leku w długotrwałej formie pacjenci uzyskują optymalną stabilizację stężenia parametrów karbamazepiny w osoczu. Pomaga to zmniejszyć częstotliwość powikłań związanych ze stosowaniem leku. Nawet przejście na dawki podtrzymujące leku pozwala na utrzymanie efektu terapeutycznego przez długi czas.

Tabletki „Finlepsin”: co pomaga lekowi

Przeprowadzone badania medyczne pozwoliły specjalistom nakreślić zakres głównych i względnych wskazań do stosowania leku „Finlepsin”:

• różne formy patologii padaczkowej;
• pourazowy i zapalny charakter nerwobólów;
• impulsy bólowe towarzyszące osobom z powikłaniami cukrzycy;
• różne rodzaje stanów drgawkowych, na przykład napady padaczkowe, skurcze neurologiczne;
• ciężki zespół odstawienia alkoholu;
• różnego rodzaju zaburzenia psychotyczne.

Ponieważ powyższe wskazania do włączenia do kompleksowej terapii tabletkami Finlepsin mają charakter bardziej neurologiczny, tym problemem powinien zająć się wyłącznie specjalista neurolog. Samoleczenie może spowodować nieodwracalne szkody dla zdrowia.

Przeciwwskazania

Wśród bezwzględnych i względnych przeciwwskazań do przyjmowania leku „Fenlipsin” w instrukcjach są następujące:

• poważne naruszenie hematopoezy szpiku kostnego;
• przerywana postać porfirii;
• indywidualna nadmierna reakcja na aktywne i pomocnicze składniki leku „Finlepsin Retard”, z powodu których tabletki te mogą powodować niepożądane skutki;
• potrzeba jednoczesnego podawania inhibitorów MAO;
• obecność bloku AV.

Stosowanie leku „Finlepsin” wymaga szczególnej ostrożności, jeśli dana osoba ma:

• zdekompensowana aktywność serca;
• hipopititaryzm;
• ciężka niewydolność struktur nadnerczy;
• niedoczynność tarczycy;
• aktywna forma uzależnienia od alkoholu;
• zaawansowany wiek;
• zbyt wysokie ciśnienie wewnątrzgałkowe.

Dopiero na podstawie powyższych przeciwwskazań o konieczności zastosowania leku powinien zdecydować wyłącznie specjalista.

Lek „Finlepsin”: instrukcje użytkowania

W instrukcji leku „Finlepsin” przepisane są następujące dawki leku i częstotliwość podawania:

1. W kategorii dorosłych pacjentów ze stałą tendencją do napadów padaczkowych dawka początkowa wynosi 200–400 mg. Ponadto można przeprowadzić korektę - zwiększając dawkę do 0,8-0,12 g na dzień.
2. W praktyce pediatrycznej lek przyjmuje się na podstawie obliczenia 10-20 mg / kg masy ciała dziecka na dzień.

Padaczka jest najczęściej patologią trwającą całe życie, dlatego terapia powyższym lekiem może trwać latami, a nawet dziesięcioleciami. Można go zatrzymać, na przykład, przy braku napadów padaczkowych przez 2 do 3 lat. Jednak schemat odstawienia leku dobierany jest indywidualnie przez specjalistę. Stopniowo zmniejszaj - 1-2 lata.

Terapię lekiem Finlepsin Retard, który pomaga w aktywnej formie odstawienia alkoholu z napadami drgawkowymi, prowadzi się wyłącznie w warunkach stacjonarnych - zaczynając od średniej dziennej dawki 600 mg. W ciężkich przypadkach stanu patologicznego specjalista może zalecić dawkę 1,2 g na dobę. Zakończenie leczenia odbywa się również etapami - ze zmniejszeniem dawek o co najmniej 8-10 dni.

W przypadku różnych rodzajów nerwobólów, na przykład nerwu językowo-gardłowego lub nerwu trójdzielnego - środki terapeutyczne z włączeniem tabletek Finlepsin wymagają szczególnej uwagi specjalistów. Początkową dawkę dobową 200-400 mg można stopniowo zwiększać do 400-800 mg w 2 dawkach podzielonych, aż do uzyskania pożądanego efektu.

W przypadku neuropatii cukrzycowej lek będzie zalecany do przyjęcia w podobnych dawkach - nie więcej niż 800 mg na dzień. W przypadku stwardnienia rozsianego średnia dzienna dawka wynosi 400-800 mg - podzielona na 2 dawki. Zapobieganie różnym formom psychozy - 200-400 mg leku dziennie.

Niepożądane efekty

Praktyka specjalistów pokazuje, że powstawanie negatywnych konsekwencji przyjmowania tabletek Finlepsin występuje tylko wtedy, gdy pacjent przekroczył zalecane dawki leku lub częstotliwość podawania. Na tym tle aktywny składnik leku gromadzi się w osoczu, co wywołuje różne negatywne zaburzenia aktywności nerwowej.

Lista działań niepożądanych obejmuje:

• uporczywe zawroty głowy i ataksja;
• wcześniej nietypowa senność i ogólne osłabienie;
• impulsy bólowe w głowie o różnym nasileniu lokalizacji.

Być może pojawienie się chorób dermatologicznych, na przykład alergicznej postaci pokrzywki, naskórka, a także innych wariantów wysypki. układ krwiotwórczy może reagować leukopenią, trombocytopenią lub eozynofelią i powiększeniem węzłów chłonnych. Istnieje również wysokie ryzyko różnych zaburzeń przewodu żołądkowo-jelitowego - potrzeba nudności i wymiotów, silna suchość tkanek jamy ustnej, wzrost aktywności aminotransferaz wątrobowych.

Analogi oznaczają „finlepsynę”

Ta sama substancja czynna zawiera analogi:

1. „Karbasan opóźniony”.
2. „Epial”.
3. Tegretol.
4. „Karbamazepina”.
5. Mazepin.
6. „Zagretol”.
7. „Opóźnienie karbalepsyny”.
8. „Storylat”.
9. „Apo-karbamazepina”.
10. „Opóźnienie finlepsyny” (co pomaga wskazane powyżej w instrukcji).
11. „Stazepin”.
12. „Karbapin”.
13. „Zeptol”.
14. „Aktinerval”.

Cena

Tabletki Finlepsin można kupić w Moskwie i innych regionach Rosji za 211 rubli. Cena leku w Kijowie sięga 59 hrywien. W Mińsku analog „Finlepsin Retard” kosztuje od 16 do 35 bel. ruble. W Kazachstanie jego cena wynosi 3110 tenge.

Catad_pgroup Lek przeciwpadaczkowy

Opóźnienie Finlepsin 200 - instrukcja użytkowania

karbamazepina

Numer rejestracyjny

P nr 015417/01 z dnia 12.10.2003r

Mieszanina

Jedna tabletka opóźniająca (długo działająca) zawiera 200 mg substancji czynnej karbamazepiny.

Inne składniki: kopolimery metakrylanu, triacetyna, talk, celuloza mikrokrystaliczna, wysokodyspersyjny dwutlenek krzemu, stearynian magnezu, krospowidon.

Wskazania do stosowania

• padaczka: napady częściowe z objawami elementarnymi (napady ogniskowe); napady częściowe ze złożonymi objawami (napady psychoruchowe); napady typu grand mal, głównie pochodzenia ogniskowego (napady typu grand mal podczas snu, rozsiane napady typu grand mal); mieszane formy padaczki;
• nerwoból nerwu trójdzielnego;
• napadowy ból o nieznanej przyczynie, powstający po jednej stronie nasady języka, gardła i podniebienia miękkiego (prawdziwa neuralgia językowo-gardłowa);
• ból w uszkodzeniach nerwów obwodowych w cukrzycy (ból w neuropatii cukrzycowej);
• drgawki padaczkowe w stwardnieniu rozsianym, takie jak skurcze mięśni twarzy w neuralgii nerwu trójdzielnego, drgawki toniczne, napadowe zaburzenia mowy i ruchu (napadowa dyzartria i ataksja), dyskomfort (napadowe parestezje) i napady bólu;
• zapobieganie rozwojowi napadów drgawkowych w zespole odstawienia alkoholu;
• psychoza (głównie w stanach maniakalno-depresyjnych, depresjach hipochondrycznych). Prewencja wtórna psychoz afektywnych i schizoafektywnych.

Ostrzeżenie: aby zapobiec rozwojowi napadów drgawkowych w zespole odstawienia alkoholu, finlepsynę stosuje się wyłącznie w warunkach szpitalnych.

Przeciwwskazania

Kiedy nie stosować leku Finlepsin 200 Retill?

Przeciwwskazany Finlepsin 200 opóźniony jest: przy uszkodzeniu szpiku kostnego, zaburzeniach przewodzenia pobudzenia w sercu (blokada przedsionkowo-komorowa), stwierdzonej nadwrażliwości na substancję czynną, trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne lub którykolwiek ze składników leku, a także ostrą porfirię przerywaną. (pewna dziedziczna wada wymiany porfiryn). Nie należy stosować leku Finlepsin 200 jednocześnie z preparatami litu (patrz „Interakcje z innymi produktami leczniczymi”). Ponieważ lek Finlepsin 200 może wywoływać nowe lub nasilać istniejące specjalne formy napadów (tzw. nieobecności), nie zaleca się przepisywania go pacjentom cierpiącym na te formy napadów.

W jakich przypadkach można stosować Finlepsin 200 Relay dopiero po konsultacji z lekarzem?

Poniżej wskazano, kiedy lek Finlepsin 200 można przyjmować wyłącznie pod pewnymi warunkami i przy zachowaniu szczególnej ostrożności. Proszę skonsultować się w tej sprawie ze swoim lekarzem. Dotyczy to również tych przypadków, gdy wymienione stany już Ci się przyszły.

Nie należy stosować leku Finlepsin 200 Retill jednocześnie z inhibitorami MAO. Trwające leczenie inhibitorami MAO należy przerwać nie później niż 14 dni przed rozpoczęciem leczenia lekiem Finlepsin 200 Retill.

Dopiero po dokładnym porównaniu ryzyka terapii i oczekiwanego korzystnego efektu oraz przy zachowaniu odpowiednich środków ostrożności, Finlepsin 200 opóźniacz można stosować w chorobach narządów krwiotwórczych (choroby hematologiczne), ciężkich schorzeniach serca, wątroby i nerek ( patrz „Działania niepożądane” i „Dawkowanie”), zaburzenia metabolizmu sodu.

Stosować w czasie ciąży i laktacji

W czasie ciąży Finlepsin 200 Relay stosuje się wyłącznie po dokładnym porównaniu ryzyka terapii i oczekiwanego korzystnego efektu ze strony lekarza prowadzącego.

W przypadku istniejącej lub dopiero rozpoczynającej się ciąży, zwłaszcza między 20. a 40. dniem ciąży, przepisuje się Finlepsin 200 Retill w najniższej dawce kontrolującej napady padaczkowe. Dawkę dzienną, szczególnie w najbardziej wrażliwym okresie ciąży, dzieli się na kilka małych dawek przyjmowanych w ciągu dnia. Zaleca się kontrolę stężenia substancji czynnej w surowicy krwi.

W rzadkich przypadkach, w związku ze stosowaniem substancji czynnej karbamazepiny, zgłaszano wady rozwojowe płodu, a także wrodzony rozszczep kręgosłupa.

Jeśli to możliwe, należy unikać łączenia leku Finlepsin 200 opóźnionego z innymi lekami przeciwpadaczkowymi lub innymi lekami, ponieważ zwiększa to ryzyko wad rozwojowych płodu.

Ze względu na właściwości karbamazepiny indukujące enzymy, wskazane może być przepisanie kwasu foliowego przed ciążą i w jej trakcie.

Aby uniknąć powikłań krwotocznych u noworodka, zaleca się profilaktyczne podawanie witaminy K matce w ostatnich tygodniach ciąży lub noworodkowi bezpośrednio po urodzeniu. Jeśli chcesz urodzić dziecko, koniecznie skonsultuj się w tej sprawie z lekarzem.

Finlepsin 200 Relay przenika do mleka matki, ale w tak małych ilościach, że stosowany w dawkach terapeutycznych na ogół nie stanowi zagrożenia dla dziecka. Karmienie piersią należy przerwać jedynie w przypadku słabego przyrostu masy ciała u niemowlęcia lub zwiększonej senności (sedacja).

Stosowanie leku u dzieci i pacjentów w podeszłym wieku

Ze względu na dużą zawartość substancji czynnej oraz brak doświadczenia w stosowaniu tabletek opóźniających Finlepsin 200, leku Retain nie należy podawać dzieciom w wieku poniżej 6 lat.

Finlepsin 200 opóźniony jest przepisywany pacjentom w podeszłym wieku w niższych dawkach.

Środki ostrożności i ostrzeżenia

Jakie środki ostrożności należy zachować podczas stosowania leku?

Ze względu na możliwość wystąpienia działań niepożądanych, a także reakcji nadwrażliwości na lek zaleca się, zwłaszcza przy długotrwałym stosowaniu, okresowe wykonywanie badań krwi oraz sprawdzanie czynności wątroby i nerek. Odbywa się to przed rozpoczęciem leczenia, następnie w pierwszym miesiącu leczenia raz w tygodniu, a następnie raz w miesiącu. Po pierwszych 6 miesiącach leczenia kontrole te przeprowadza się 2–4 razy w roku.

Podobnie podczas terapii skojarzonej należy regularnie monitorować stężenie leku Finlepsin 200 Relay i innych leków przeciwpadaczkowych w osoczu krwi i w razie potrzeby zmniejszać dawki dobowe.

Zakończenie leczenia lekiem Finlepsin 200 CR u pacjentów chorych na padaczkę i przejście na inny lek przeciwpadaczkowy nie następuje nagle, lecz poprzez stopniowe zmniejszanie jego dawki.

U pacjentów z jaskrą regularnie monitoruje się ciśnienie wewnątrzgałkowe. Należy pamiętać, że skutki uboczne leku Finlepsin 200 Relay w leczeniu alkoholowego zespołu odstawiennego są podobne do objawów odstawiennych i można je łatwo z nimi pomylić.

Jeżeli w wyjątkowych przypadkach, w celu zapobiegania fazom maniakalno-depresyjnym przy niewystarczającej skuteczności samego litu, należy podawać razem z nim finlepsin 200 opóźniony, to w celu uniknięcia niepożądanych interakcji (patrz „Interakcje z innymi lekami”) należy zachować ostrożność należy uważać, aby nie przekraczać określonego stężenia karbamazepiny w osoczu (8 µg/ml), zawartość litu utrzymywała się w niskim zakresie terapeutycznym (0,3–0,8 meq/l), leczenie neuroleptykami przeprowadzono ponad 8 tygodni temu, oraz także, że nie zostało ono przeprowadzone jednocześnie.

Stosowanie leku podczas serwisowania maszyn i podczas wykonywania pracy bez przestrzegania przepisów BHP

Ze względu na występowanie na początku leczenia takich działań niepożądanych ze strony ośrodkowego układu nerwowego, jak zawroty głowy, senność, niepewność chodu i bóle głowy, podczas stosowania leku w dużych dawkach i/lub w połączeniu z innymi lekami wpływającymi na ośrodkowy układ nerwowy, Finlepsin 200 Relay, nawet przy prawidłowym stosowaniu – niezależnie od wpływu na leczoną chorobę podstawową – może zmienić Twoją reaktywność do tego stopnia, że ​​nie będziesz już mógł aktywnie uczestniczyć w ruchu ulicznym lub samochodach serwisowych.

Nie da się już też wystarczająco szybko i skoncentrować reagować na niespodziewane zdarzenia. Nie wolno prowadzić samochodu ani innego pojazdu! Nie wolno używać elektrycznych narzędzi tnących ani maszyn serwisowych! Nie wolno wykonywać pracy bez przestrzegania przepisów bezpieczeństwa! Należy szczególnie pamiętać, że alkohol może dodatkowo osłabić zdolność szybkiego reagowania podczas uczestniczenia w ruchu drogowym.

Interakcje

Jakie leki zmieniają działanie Finlepsin 200 opóźniacza lub jakie leki zmieniają działanie Finlepsin 200 opóźniacza?

W związku z wystąpieniem działań niepożądanych ze strony ośrodkowego układu nerwowego należy unikać łącznego stosowania preparatu Finlepsin 200 Retarder z inhibitorami monoaminooksydazy (lekami przeciwdepresyjnymi). Przy zmianie leku na inny następuje 14-dniowa przerwa w leczeniu!

Wpływ opóźnienia Finlepsin 200 na stężenie innych leków w osoczu

Finlepsin 200 Relay może zwiększać aktywność niektórych enzymów wątrobowych i tym samym zmniejszać stężenie innych leków w osoczu.

Dlatego działanie niektórych innych jednocześnie stosowanych leków, chemicznie podobnych do opóźniacza Finlepsin 200, może osłabić się lub nawet nie wystąpić.

Przy jednoczesnym stosowaniu Finlepsin 200 Retarder, zgodnie z wymaganiami klinicznymi, w razie potrzeby dostosować dawki następujących substancji czynnych: klonazepam, etosuksymid, prymidon, kwas walproinowy, lamotrygina (inne leki stosowane w leczeniu padaczki), alprazolam, klobazam ( leki łagodzące strach), kortykosteroidy (na przykład prednizolon, deksametazon), cyklosporyna (środek tłumiący mechanizmy obronne organizmu po przeszczepieniu narządu), digoksyna (lek stosowany w leczeniu chorób serca), tetracykliny, takie jak doksycyklina (antybiotyk) felodypina (lek obniżający ciśnienie krwi), haloperidol (lek psychiatryczny), imipramina (lek przeciwdepresyjny), metadon (lek przeciwbólowy), teofilina (lek stosowany w ciężkich chorobach układu oddechowego), leki przeciwzakrzepowe, takie jak warfaryna, fenprokumon, dikumarol. Podobnie jak inne leki przeciwpadaczkowe, finlepsin 200 opóźniony może osłabiać działanie hormonalnych środków antykoncepcyjnych (leki stosowane w antykoncepcji, tzw. „pigułka”). Pojawienie się krwawień międzymiesiączkowych wskazuje na niewystarczającą ochronę hormonalną przed ciążą. Dlatego w takich przypadkach zaleca się stosowanie innych niehormonalnych środków antykoncepcyjnych.

Finlepsin 200 opóźniacz może zarówno zwiększać, jak i zmniejszać stężenie fenytoiny w osoczu krwi, w wyniku czego w wyjątkowych przypadkach mogą wystąpić stany splątania aż do rozwoju śpiączki.

Zmniejszenie stężenia opóźniacza Finlepsin 200 w osoczu krwi przez inne leki

Poziom opóźniacza Finlepsin 200 w osoczu krwi można obniżyć za pomocą: fenobarbitalu, prymidonu, kwasu walproinowego, teofiliny.

Z drugiej strony kwas walproinowy i prymidon mogą zwiększać w surowicy krwi stężenie farmakologicznie czynnego metabolitu (produktu metabolizmu finlepsin 200 opóźniającego) karbamazepiny-10,11-epoksydu.

W związku z wzajemnym oddziaływaniem, zwłaszcza przy łącznym stosowaniu kilku leków przeciwpadaczkowych, zaleca się kontrolowanie ich zawartości w osoczu krwi i w razie potrzeby korygowanie dawkowania opóźniacza Finlepsin 200.

Zwiększanie stężenia opóźniacza Finlepsin 200 w osoczu krwi przez inne leki

Następujące substancje czynne mogą zwiększać stężenie leku Finlepsin 200 w osoczu krwi: antybiotyki makrolidowe, takie jak erytromycyna, jozamycyna (substancje czynne stosowane w leczeniu zakażeń bakteryjnych), izoniazyd (lek stosowany w leczeniu gruźlicy), antagoniści wapnia, np. jak werapamil, diltiazem (leki stosowane w leczeniu dusznicy bolesnej), acetazolamid (lek stosowany w leczeniu jaskry), wiloksazyna (lek przeciwdepresyjny), danazol (lek hamujący wydzielanie gonadotropiny hormonu płciowego), nikotynamid w dużych dawkach u dorosłych (witamina B ), prawdopodobnie także cymetydynę (lek stosowany w leczeniu wrzodów żołądka) i dezypraminę (lek przeciwdepresyjny).

Podwyższone stężenie leku Finlepsin 200 w osoczu może przyczyniać się do rozwoju objawów wymienionych w części „Działania niepożądane” (np. zawroty głowy, zmęczenie, niepewny chód, podwójne widzenie). Dlatego w przypadku wystąpienia takich objawów należy monitorować stężenie karbamazepiny w osoczu krwi i w razie potrzeby zmniejszać jej dawkę.

Inne interakcje

Jednoczesne stosowanie leku Finlepsin 200 Retarget i neuroleptyków (leków stosowanych w leczeniu chorób psychicznych) lub metoklopramidu (leków stosowanych w leczeniu zaburzeń żołądkowo-jelitowych) może przyczyniać się do wystąpienia neurologicznych działań niepożądanych.

Z drugiej strony, u pacjentów leczonych lekami przeciwpsychotycznymi, finlepsin 200 opóźniający może obniżyć poziom tych leków w osoczu krwi i tym samym pogorszyć obraz choroby. Dlatego lekarz może uznać za konieczne zwiększenie dawki odpowiedniego leku przeciwpsychotycznego.

Zwraca się uwagę, że szczególnie przy równoczesnym stosowaniu litu (lek stosowany w leczeniu i zapobieganiu niektórym chorobom psychicznym) i preparatu Finlepsin 200 opóźnionego można nasilić działanie obu substancji czynnych na układ nerwowy. Dlatego w takich przypadkach należy uważnie monitorować zawartość obu leków w osoczu krwi. Wcześniejsze leczenie lekami przeciwpsychotycznymi należy przerwać na 8 tygodni przed rozpoczęciem terapii tymi lekami i nie prowadzić ich łącznie. Należy zwrócić uwagę na następujące objawy neurotoksycznych skutków ubocznych: niepewny chód (ataksja), drganie lub drganie gałek ocznych (oczopląs poziomy), wzmożone odruchy proprioceptywne mięśni, szybkie skurcze poszczególnych włókien mięśniowych (drgania włókniste), mimowolne skurcze mięśni pojedyncze wiązki włókien mięśniowych (fascykulacje).

Finlepsin 200 Relay może nasilać działanie izoniazydu, który uszkadza wątrobę.

Łączne stosowanie leku Finlepsin 200 CR z niektórymi lekami moczopędnymi (hydrochlorotiazyd, furosemid) może powodować zmniejszenie zawartości sodu w surowicy krwi.

Finlepsin 200 opóźniający może wpływać na skuteczność leków rozluźniających mięśnie (leków zwiotczających mięśnie), takich jak pankuronium. Dzięki temu możliwa jest szybsza eliminacja blokady nerwowo-mięśniowej. Dlatego też pacjenci leczeni lekami zwiotczającymi mięśnie są monitorowani i w razie potrzeby zwiększani są dawki tych leków.

Przy jednoczesnym stosowaniu izotretynoiny (substancji czynnej stosowanej w leczeniu trądziku) i finlepsyny 200 opóźniającej należy monitorować zawartość finlepsyny 200 opóźniającej w surowicy krwi.

Finlepsin 200 opóźniony prawdopodobnie zwiększa wydzielanie (eliminację) hormonów tarczycy i zwiększa zapotrzebowanie na nie u pacjentów z obniżoną funkcją tarczycy. Dlatego u tych pacjentów otrzymujących terapię zastępczą, na początku i na końcu leczenia lekiem Finlepsin 200, określa się wskaźniki czynności tarczycy. W razie potrzeby należy dostosować dawkę preparatów hormonów tarczycy.

Przy jednoczesnym stosowaniu leków przeciwdepresyjnych, takich jak blokery wychwytu zwrotnego serotoniny (leki przeciwdepresyjne, takie jak fluoksetyna) i opóźniacza finlepsyny 200, może rozwinąć się toksyczny zespół serotoninowy.

Należy pamiętać, że informacja ta może mieć również znaczenie w przypadku leków przyjmowanych na krótko przed rozpoczęciem leczenia lekiem Finlepsin 200.

Jakich używek, pokarmów i napojów należy unikać?

Podczas leczenia lekiem Finlepsin 200 należy zaprzestać picia alkoholu, ponieważ może to w nieprzewidywalny sposób zmienić i wzmocnić działanie leku Finlepsin 200.

Dawkowanie i sposób podawania

Poniższe schematy dawkowania obowiązują dla leku Finlepsin 200 Relay bez specjalnych zaleceń lekarza. Prosimy o przestrzeganie dawek przepisanych przez lekarza, gdyż w przeciwnym razie Finlepsin 200 Relay nie będzie miał efektu leczniczego!

Ile i jak często należy przyjmować opóźniacz Finlepsin 200

Leczenie opóźniaczem Finlepsin 200 rozpoczyna się ostrożnie, przepisując lek w małych dawkach indywidualnie dla każdego pacjenta, w zależności od charakteru i nasilenia obrazu choroby. Następnie dawkę powoli zwiększa się, aż do osiągnięcia najskuteczniejszej dawki podtrzymującej. Optymalna dawka leku dla pacjenta, zwłaszcza w terapii skojarzonej, zależy od jego poziomu w osoczu krwi. Zgodnie ze zgromadzonym doświadczeniem stężenie terapeutyczne opóźniacza Finlepsin 200 w osoczu krwi wynosi 4–12 μg / ml.

Zamiana jednego leku przeciwpadaczkowego na preparat Finlepsin 200 Relief powinna odbywać się stopniowo, zmniejszając dawkę wcześniej stosowanego leku. Jeśli to możliwe, lek przeciwpadaczkowy stosuje się wyłącznie w monoterapii. Przebieg leczenia monitoruje lekarz specjalista.

Ogólnie przyjęty zakres dawek wynosi 400–1200 mg finlepsyny 200 opóźniającej dziennie, podzielonej na 1–2 pojedyncze dawki dziennie. Przekraczanie całkowitej dawki dobowej wynoszącej 1200 mg nie ma sensu. Maksymalna dawka dobowa nie powinna przekraczać 1600 mg, gdyż większe dawki mogą zwiększać liczbę działań niepożądanych.

W niektórych przypadkach dawka wymagana do leczenia może znacznie odbiegać od zalecanej dawki początkowej i podtrzymującej, na przykład ze względu na przyspieszony metabolizm w wyniku indukcji mikrosomalnych enzymów wątrobowych lub z powodu interakcji leków w terapii skojarzonej.

Bez specjalnych instrukcji od lekarza kierują się następującym przybliżonym schematem stosowania leku:

Leczenie przeciwdrgawkowe

Na ogół u dorosłych dawkę początkową wynoszącą 1-2 tabletki opóźniające działanie (co odpowiada 200-400 mg karbamazepiny) powoli zwiększa się do dawki podtrzymującej wynoszącej 4-6 tabletek opóźniających działanie (co odpowiada 800-1200 mg karbamazepiny).

Ogólnie rzecz biorąc, dawka podtrzymująca karbamazepiny dla dzieci wynosi średnio 10–20 mg/kg masy ciała na dzień.

wskazanie

Dla dzieci w wieku poniżej 6 lat dostępne są tabletki o przedłużonym uwalnianiu do leczenia początkowego i podtrzymującego. Ze względu na brak doświadczenia z tabletkami opóźniającymi ich stosowanie, nie zaleca się ich stosowania u dzieci w tym wieku.

Zapobieganie rozwojowi napadów drgawkowych w zespole odstawienia alkoholu w szpitalu

Średnia dawka dobowa wynosi 1 tabletkę opóźniającą rano, wieczorem przepisuje się 2 tabletki opóźniające (co odpowiada 600 mg karbamazepiny). W ciężkich przypadkach w pierwszych dniach dawkę można zwiększyć do 3 tabletek opóźniających 2 razy dziennie (co odpowiada 1200 mg karbamazepiny).

Nie należy łączyć leku Finlepsin 200 Relief z lekami uspokajającymi i nasennymi. Jednakże zgodnie z wymaganiami klinicznymi, w razie potrzeby, Finlepsin 200 Retarder można łączyć z innymi substancjami stosowanymi w leczeniu odstawienia alkoholu.

Podczas leczenia należy regularnie monitorować zawartość opóźniacza Finlepsin 200 w osoczu krwi.

W związku z rozwojem działań niepożądanych ze strony ośrodkowego i autonomicznego układu nerwowego (patrz zjawiska odstawienia alkoholu w części „Działania niepożądane”), pacjenci są uważnie monitorowani klinicznie.

Neuralgia nerwu trójdzielnego, prawdziwa nerwoból językowo-gardłowy

Dawka początkowa to 1-2 tabletki opóźniające (co odpowiada 200-400 mg karbamazepiny), którą aż do całkowitego ustąpienia bólu zwiększa się średnio o 2-4 tabletki opóźniające (co odpowiada 400-800 mg karbamazepiny) , które są podzielone na 1-2 pojedyncze dawki dziennie. Następnie u pewnej części pacjentów leczenie można kontynuować mniejszą dawką podtrzymującą, która w dalszym ciągu może zapobiec napadom bólu, czyli 1 tabletką opóźniacza 2 razy dziennie (co odpowiada 400 mg karbamazepiny).

W przypadku pacjentów w podeszłym wieku i wrażliwych, Finlepsin 200 CR jest przepisywany w dawce początkowej 1 tabletki opóźniającej 1 raz dziennie (co odpowiada 200 mg karbamazepiny).

Ból w neuropatii cukrzycowej

Średnia dawka dobowa to 1 tabletka opóźniająca rano i 2 tabletki opóźniające wieczorem (co odpowiada 600 mg karbamazepiny). W wyjątkowych przypadkach można przepisać lek Finlepsin 200 w dawce 3 tabletek opóźniających 2 razy dziennie (co odpowiada 1200 mg karbamazepiny).

napady padaczkowe w stwardnieniu rozsianym

Średnia dawka dobowa wynosi 1-2 tabletki opóźniające działanie 2 razy na dobę (co odpowiada 400-800 mg karbamazepiny).

Leczenie i profilaktyka psychoz

Dawka początkowa, która zwykle wystarcza również jako dawka podtrzymująca, wynosi 1-2 tabletki opóźniające działanie na dobę (co odpowiada 200-400 mg karbamazepiny). W razie konieczności dawkę tę można zwiększyć do 2 tabletek opóźniających działanie leku 2 razy na dobę (co odpowiada 800 mg karbamazepiny).

wskazanie

Pacjentom z ciężkimi chorobami układu krążenia, uszkodzeniem wątroby i nerek, a także osobom starszym przepisuje się mniejsze dawki leku.

Jak i kiedy należy przyjmować opóźniacz finlepsyny 200

Tabletki Retard posiadają rowek rozdzielający, należy je przyjmować w trakcie lub po posiłku, popijając odpowiednią ilością płynu (np. szklanką wody).

Tabletki opóźniające można przyjmować po ich wstępnym rozpuszczeniu w wodzie (w postaci zawiesiny). Długotrwałe działanie utrzymuje się nawet po rozpuszczeniu tabletki w wodzie.

W niektórych przypadkach szczególnie skuteczny był podział dawki dziennej na 4-5 pojedynczych dawek dziennie. W tym celu formy dawkowania leku nie mają długotrwałego działania.

Jak długo należy przyjmować opóźniacz finlepsyny 200

Czas stosowania zależy od wskazania i indywidualnej reakcji pacjenta na lek.

Leczenie epilepsji jest długotrwałe. O przeniesieniu pacjenta na Finlepsin 200 opóźniacz, czasie stosowania i jego przerwaniu w każdym indywidualnym przypadku powinien decydować lekarz specjalista. Ogólnie rzecz biorąc, próbę zmniejszenia dawki leku lub jego całkowitego odstawienia należy podjąć nie wcześniej niż po 2–3 latach bez napadów.

Leczenie przerywa się poprzez stopniowe zmniejszanie dawki leku przez 1-2 lata. W takim przypadku dzieci powinny wziąć pod uwagę wzrost masy ciała. W takim przypadku parametry EEG nie powinny się pogarszać.

W leczeniu nerwobólów pomocne okazało się przepisanie leku Finlepsin 200 w dawce podtrzymującej, wystarczającej do złagodzenia bólu, na kilka tygodni. Konieczne jest ostrożne zmniejszenie dawki, aby sprawdzić, czy nastąpiła samoistna remisja objawów choroby. Po wznowieniu napadów bólu leczenie kontynuuje się tą samą dawką podtrzymującą.

Czas leczenia bólu w neuropatii cukrzycowej i drgawkach padaczkowych w stwardnieniu rozsianym jest taki sam, jak w przypadku nerwobólów.

Leczenie alkoholowego zespołu odstawiennego lekiem Finlepsin 200 opóźnia się poprzez stopniowe zmniejszanie dawki w ciągu 7-10 dni.

Zapobieganie fazom maniakalno-depresyjnym odbywa się przez długi czas.

Błędy w stosowaniu leku i przedawkowanie

Jeśli zapomnisz przyjąć pojedynczą dawkę leku, gdy tylko to zauważysz, natychmiast ją zażyj. Jeżeli wkrótce potem pacjent ma przyjąć kolejną przepisaną dawkę, należy ją pominąć i spróbować powrócić do prawidłowego schematu dawkowania. Nigdy nie należy stosować podwójnej dawki leku Finlepsin 200 opóźnionego po jednej zapomnianej dawce. W razie wątpliwości skontaktuj się z lekarzem w celu uzyskania pomocy!

Co należy wziąć pod uwagę, jeśli chcesz tymczasowo przerwać lub przedwcześnie przerwać leczenie

Samodzielna zmiana dawki lub nawet odstawienie leku bez nadzoru lekarza jest niebezpieczne! Może to ponownie pogorszyć objawy. Zanim samodzielnie zaprzestaniesz stosowania leku Finlepsin 200, lepiej skonsultować się w tej sprawie z lekarzem.

Co należy zrobić, jeśli opóźniacz Finlepsin 200 został przyjęty w bardzo dużych ilościach

Przedawkowanie leku wymaga pilnej pomocy lekarskiej. Obraz przedawkowania opóźniacza Finlepsin 200 charakteryzuje się wzrostem takich skutków ubocznych, jak na przykład drżenie (drżenie), napady drgawkowe, które występują, gdy mózg jest podekscytowany (drgawki toniczno-kloniczne), pobudzenie, a także zaburzenia oddechowe oraz zaburzenia czynności układu sercowo-naczyniowego z często obniżonym (czasem także podwyższonym) ciśnieniem krwi, zwiększoną częstością akcji serca (tachykardia) i zaburzeniami przewodzenia pobudzenia w sercu (blok przedsionkowo-komorowy, zmiany w EKG), zaburzeniami świadomości aż do zatrzymania oddechu i akcji serca. W pojedynczych przypadkach obserwowano leukocytozę, leukopenię, neutropenię, cukromocz lub acetonurię, które stwierdzano na podstawie zmienionych badań laboratoryjnych.

Nie ma jeszcze swoistego antidotum na leczenie ostrego zatrucia preparatem Finlepsin 200 Relay. Leczenie przedawkowania leku Finlepsin 200 z reguły przeprowadza się w zależności od bolesnych objawów w warunkach szpitalnych.

Skutki uboczne

Zaobserwowane działania niepożądane występowały częściej w przypadku leczenia skojarzonego niż w przypadku monoterapii. W zależności od dawki i głównie na początku leczenia mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

Centralny układ nerwowy / Psychika

Często mogą wystąpić zawroty głowy, dezorientacja (senność), zawroty głowy, zmęczenie, zaburzenia chodu i ruchu (ataksja móżdżkowa) oraz bóle głowy. U pacjentów w podeszłym wieku może wystąpić dezorientacja i niepokój.

W pojedynczych przypadkach obserwuje się depresyjny zły nastrój, agresywne zachowanie, upośledzenie umysłowe, zubożenie motywów, a także zaburzenia percepcji (halucynacje) i szumy uszne. Podczas leczenia lekiem Finlepsin 200 Relay mogą uaktywnić się utajone psychozy.

Rzadko występują mimowolne ruchy, takie jak drżenie na dużą skalę, skurcze mięśni lub drganie gałki ocznej (oczopląs). Ponadto u pacjentów w podeszłym wieku i ze zmianami w mózgu mogą wystąpić zaburzenia skoordynowanych czynności ruchowych, takie jak np. mimowolne ruchy w okolicy ustno-twarzowej w postaci grymasów (dyskinezy ustno-twarzowe), ruchów rotacyjnych (choreoatetoza). Odnotowano pojedyncze przypadki zaburzeń mowy, fałszywych czuć, osłabienia mięśni, zapalenia nerwów (zapalenie nerwów obwodowych), a także objawów porażenia kończyn dolnych (niedowład) i zaburzeń percepcji smaku.

Większość tych zdarzeń ustępuje samoistnie po 8 do 14 dniach lub po tymczasowym zmniejszeniu dawki. Dlatego też, jeśli to możliwe, Finlepsin 200 opóźnia się w dozowaniu ostrożnie, rozpoczynając leczenie od małych dawek, a następnie stopniowo je zwiększając.

Oczy

W niektórych przypadkach występowało zapalenie błony łącznej oka (zapalenie spojówek), czasami przemijające zaburzenia widzenia (zaburzenia akomodacji oka, podwójne widzenie, niewyraźne widzenie). Zgłaszano przypadki zmętnienia soczewki.

U pacjentów z jaskrą należy regularnie mierzyć ciśnienie wewnątrzgałkowe.

Układ napędowy

W pojedynczych przypadkach występowały bóle stawów i mięśni (bóle stawów, bóle mięśni), a także skurcze mięśni. Zjawiska te ustąpiły po odstawieniu leku.

Skóra i błony śluzowe

Zgłaszano alergiczne reakcje skórne z gorączką lub bez, takie jak rzadka lub częsta pokrzywka (pokrzywka), świąd, czasami duże lub łuszczące się zapalenie skóry (złuszczające zapalenie skóry, erytrodermia), martwica powierzchniowej skóry z powstawaniem pęcherzy (zespół Lyella). , nadwrażliwość na światło (światłoczułość), zaczerwienienie skóry z polimorficznymi wysypkami w postaci plam i guzków, z krwotokami (rumień wielopostaciowy wysiękowy, rumień guzowaty, zespół Stevensa-Johnsona), krwotoki wybroczynowe na skórze i toczeń rumieniowaty (rozsiany toczeń rumieniowaty) .

W pojedynczych lub rzadkich przypadkach obserwowano wypadanie włosów (łysienie) i pocenie się (potliwość).

Układ krwionośny i limfatyczny

W związku z reakcjami nadwrażliwości podczas leczenia lekiem Finlepsin 200, dodatkowo mogą wystąpić następujące zaburzenia obrazu krwi: rzadko lub często wzrost (leukocytoza, eozynofilia) lub spadek (leukopenia) liczby leukocytów lub płytek krwi (trombocytopenia) we krwi krew obwodowa. Według literatury najczęściej pojawia się łagodna postać leukopenii (w około 10% przypadków ma ona charakter przejściowy, a w 2% przypadków ma charakter trwały).

Odnotowano pojedyncze przypadki chorób krwi, czasami nawet zagrażających życiu, takich jak agranulocytoza, niedokrwistość aplastyczna i inne postacie niedokrwistości (hemolityczna, megaloblastyczna), a także powiększenie śledziony i węzłów chłonnych.

Wraz z pojawieniem się leukopenii (najczęściej neutropenii), małopłytkowości, alergicznych wysypek skórnych (osutki) i gorączki, opóźniacz Finlepsin 200 zostaje anulowany.

Przewód pokarmowy

Czasami występuje utrata apetytu, suchość w ustach, nudności i wymioty, a rzadko biegunka lub zaparcie. Zgłaszano pojedyncze przypadki bólu brzucha i zapalenia błon śluzowych jamy ustnej i gardła (zapalenie jamy ustnej, zapalenie dziąseł, zapalenie języka). Zjawiska te ustępują samoistnie po 8-14 dniach leczenia lub po chwilowym zmniejszeniu dawki leku. Można ich uniknąć podając początkowo małe dawki leku i stopniowo je zwiększać.

W literaturze istnieją przesłanki, że karbamazepina może czasami powodować zapalenie trzustki (zapalenie trzustki).

Wątroba i żółć

Czasami stwierdza się zmiany w badaniach czynności wątroby, w rzadkich przypadkach pojawia się żółtaczka, w pojedynczych przypadkach występują różne postacie zapalenia wątroby (cholestatyczne, wątrobowokomórkowe, ziarniniakowe, mieszane).

Opisano dwa przypadki ostrej porfirii przerywanej.

Metabolizm hormonalny, wody i soli

Zgłaszano pojedyncze przypadki powiększenia piersi u mężczyzn (ginekomastia) i samoistnego wycieku mleka z gruczołów sutkowych u kobiet (mlekotok).

Finlepsin 200 CR może wpływać na parametry czynności tarczycy (trójjodotyronina, tyroksyna, hormon tyreotropowy i wolna tyroksyna), zwłaszcza w połączeniu z innymi lekami przeciwpadaczkowymi.

W związku z działaniem leku Finlepsin 200, który zmniejsza wydalanie moczu z organizmu (działanie antydiuretyczne), w rzadkich przypadkach może wystąpić zmniejszenie zawartości sodu w surowicy krwi (hiponatremia), któremu towarzyszą wymioty, ból głowy i zamieszanie.

Odnotowano pojedyncze przypadki obrzęków i przyrostu masy ciała. Finlepsin 200 opóźniający może obniżać stężenie wapnia w surowicy. W pojedynczych przypadkach prowadzi to do zmiękczenia kości (osteomalacji).

Układ oddechowy

Opisano pojedyncze przypadki reakcji nadwrażliwości płuc na lek, którym towarzyszyła gorączka, duszność, zapalenie płuc i zwłóknienie płuc.

dróg moczowych

Rzadko występują zaburzenia czynności nerek, wyrażone zwiększoną zawartością białka w moczu (białkomocz), pojawieniem się krwi w moczu (krwiomocz), zmniejszoną ilością wydalanego moczu (oliguria), w pojedynczych przypadkach rozwijają się aż do niewydolności nerek . Być może zaburzenia te są spowodowane własnym działaniem antydiuretycznym leku. Czasami występuje bolesne oddawanie moczu, częstomocz i zatrzymanie moczu.

Ponadto znane są przypadki zaburzeń seksualnych, takich jak impotencja i spadek popędu seksualnego.

Układ sercowo-naczyniowy

W rzadkich lub pojedynczych przypadkach, głównie u osób w podeszłym wieku lub u pacjentów ze stwierdzoną dysfunkcją serca, może wystąpić zwolnienie akcji serca (bradykardia), zaburzenia rytmu serca i zaostrzenie choroby niedokrwiennej serca.

Rzadko występują zaburzenia przewodzenia pobudzenia w sercu (blokada przedsionkowo-komorowa), w pojedynczych przypadkach towarzyszące omdleniu. Ponadto w niektórych przypadkach ciśnienie krwi jest znacznie obniżone lub podwyższone. Spadek ciśnienia krwi występuje głównie w przypadku stosowania leku w dużych dawkach.

Ponadto obserwowano zapalenie naczyń, zakrzepowe zapalenie żył i chorobę zakrzepowo-zatorową.

Reakcje nadwrażliwości

Rzadko rozwijają się opóźnione reakcje nadwrażliwości na lek, objawiające się gorączką, wysypką skórną, zapaleniem naczyń, obrzękiem węzłów chłonnych, bólami stawów, zmienioną liczbą leukocytów we krwi obwodowej, zwiększeniem czynności wątroby i śledziony, zmianą wyników testów wątrobowych , które mogą występować w różnych kombinacjach, a także angażować w ten proces inne narządy, takie jak płuca, nerki, trzustka i mięsień sercowy.

W pojedynczych przypadkach obserwowano ostrą uogólnioną reakcję i aseptyczne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych z miokloniami i eozynofilią.

Jeżeli wystąpią objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.

Jakie środki należy podjąć w przypadku wystąpienia działań niepożądanych

W przypadku zauważenia powyższych działań niepożądanych należy natychmiast poinformować lekarza, który określi ich nasilenie i podejmie działania mające na celu ich zwalczanie (patrz także punkt „Środki ostrożności”). Szczególnie, jeśli w trakcie leczenia Finlepsin 200 Retriever wystąpią gorączka, ból gardła, alergiczne reakcje skórne w postaci wysypki z obrzękiem węzłów chłonnych i/lub bolesne objawy grypopodobne, należy natychmiast zwrócić się o pomoc lekarską i przeanalizować obraz krwi.

Wraz z rozwojem ciężkich reakcji alergicznych, opóźniacz Finlepsin 200 zostaje natychmiast anulowany.

Jeśli wystąpią pewne zmiany w obrazie krwi (leukopenia, częściej neutropenia, małopłytkowość), alergiczne wysypki skórne (osucha) i gorączka, opóźnienie Finlepsin 200 zostaje anulowane.

W przypadku wystąpienia objawów uszkodzenia lub zaburzeń czynności wątroby, takich jak letarg, brak apetytu, nudności, zażółcenie skóry lub powiększenie wątroby, należy natychmiast zwrócić się o pomoc lekarską.

Okres ważności produktu leczniczego

3 lata.
Data ważności tabletek opóźniających jest podana na folii blistra i pudełku tekturowym.
Po upływie podanego okresu nie stosować więcej tabletek opóźniających z tego opakowania.

Leki przechowujemy w miejscu niedostępnym dla dzieci!

Finlepsin 200 zwalniacz jest dostępny w opakowaniu zabezpieczającym przed dziećmi, z grubszą folią do powlekania. W przypadku trudności w wytłaczaniu tabletki opóźniającej zalecamy lekkie przecięcie folii powlekającej przed wykonaniem tej czynności.

Warunki przechowywania

Lek jest przechowywany w normalnych warunkach.

Formularze zwolnień

Finlepsin 200 opóźniacz jest dostępny w opakowaniach po 50, 100 i 200 tabletek opóźniających.

Regulamin wydawania leków z aptek

Wydawany wyłącznie na receptę.

Finlepsyna jest lekiem przeciwpadaczkowym o działaniu przeciwbólowym i przeciwpsychotycznym.

Forma i skład wydania

Postać dawkowania Finlepsin - tabletki: okrągłe, ścięte, białe, wypukłe z jednej strony i klinowe wgłębienie z drugiej (w blistrach po 10 sztuk, w kartoniku po 3, 4 lub 5 blistrów) .

Skład 1 tabletki:

• substancja czynna: karbamazepina – 0,2 g;
• składniki pomocnicze: celuloza mikrokrystaliczna – 0,06 g; żelatyna - 0,011 g; kroskarmeloza sodowa – 0,006 g; stearynian magnezu - 0,003 g.

Wskazania do stosowania

• padaczka: napady typu grand mal, przeważnie o podłożu ogniskowym (napady typu grand mal podczas snu, napady rozsiane typu grand mal), napady psychoruchowe, napady częściowe z objawami elementarnymi (napady ogniskowe) lub objawami złożonymi, mieszane postaci choroby;
• nerwoból nerwu trójdzielnego;
• idiopatyczna nerwoból językowo-gardłowy;
• ból w neuropatii cukrzycowej, ból w uszkodzeniach nerwów obwodowych na tle cukrzycy;
• napadowe parestezje i napady bólu, napadowe zaburzenia ruchu i mowy (ataksja napadowa i dyzartria), drgawki toniczne, skurcze mięśni twarzy w neuralgii nerwu trójdzielnego, drgawki padaczkowe w stwardnieniu rozsianym;
• alkoholowy zespół odstawienny (zaburzenia snu, stany lękowe, nadpobudliwość, drgawki);
• zaburzenia psychotyczne (zaburzenia układu limbicznego, psychozy, zaburzenia schizoafektywne i afektywne).

Przeciwwskazania

• zaburzenia hematopoezy szpiku kostnego (niedokrwistość, leukopenia);
• ostra porfiria przerywana (w tym historia);
• blok przedsionkowo-komorowy;
• jednoczesna terapia preparatami litu i inhibitorami monoaminooksydazy;
• nadwrażliwość na trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne;
• indywidualna nietolerancja składników leku.

Choroby/stany, w których należy zachować ostrożność stosując Finlepsin:

• niewydolność wątroby i nerek;
• niewyrównana przewlekła niewydolność serca;
• przerost prostaty;
• hiponatremia rozcieńczająca (niedoczynność kory nadnerczy, niedoczynność tarczycy, niedoczynność przysadki, zespół nadmiernego wydzielania hormonu antydiuretycznego);
• zwiększone ciśnienie wewnątrzgałkowe;
• czynny alkoholizm (zwiększa depresję ośrodkowego układu nerwowego i metabolizm karbamazepiny);
• ucisk hematopoezy szpiku kostnego podczas zażywania narkotyków (w historii);
• jednoczesna terapia lekami uspokajającymi i nasennymi;
• starszy wiek;
• ciąża i laktacja (przed rozpoczęciem leczenia należy porównać oczekiwaną korzyść terapii z możliwymi powikłaniami, gdyż przyjmowanie leku może zwiększać ryzyko powikłań krwotocznych u noworodków, zaburzeń rozwoju wewnątrzmacicznego, w tym wad rozwojowych).

Sposób stosowania i dawkowanie

Finlepsynę przyjmuje się doustnie, popijając płynem, w trakcie lub po posiłku.

Padaczka

Jeśli to możliwe, lek jest przepisywany w monoterapii. Jeśli Finlepsin zostanie dodany do już trwającego leczenia przeciwpadaczkowego, wprowadzanie odbywa się stopniowo i w razie potrzeby dostosowuje się dawki stosowanych leków.

W przypadku pominięcia kolejnej dawki leku należy ją przyjąć jak tylko pacjent sobie o tym przypomni, nie należy natomiast przyjmować dawki podwójnej.

Dawka początkowa dla dorosłych - 1-2 szt. dziennie (jest stopniowo zwiększana aż do uzyskania optymalnego efektu terapeutycznego). Dawka podtrzymująca - 4-6 szt. dziennie, podzielone na 1-3 dawki. Maksymalna dawka to 8–10 szt. w dzień.

Schemat dawkowania u dzieci:

• od 1 do 5 lat: dawka początkowa - 0,5-1 szt. w dzień; dawka podtrzymująca - 1-2 szt. dziennie, podzielone na kilka dawek;
• od 6 do 10 lat: dawka początkowa – 1 szt. w dzień; dawka podtrzymująca - 2-3 szt. dziennie, podzielone na 2-3 dawki;
• od 11 do 15 lat: dawka początkowa - 0,5–1,5 szt. w dzień; dawka podtrzymująca - 3-5 szt. dziennie, podzielone na 2-3 dawki.

Dawkę stopniowo zwiększa się o 0,5 szt. dziennie aż do uzyskania optymalnego efektu terapeutycznego. Jeśli dziecko nie jest w stanie połknąć całej tabletki, można ją rozkruszyć, przeżuć lub wstrząsnąć w niewielkiej ilości wody.

Czas trwania terapii ustalany jest w zależności od wskazań i indywidualnej reakcji pacjenta na lek. Decyzję o przeniesieniu pacjenta na Finlepsin, czasie trwania leczenia i jego przerwaniu lekarz podejmuje indywidualnie. Możliwość zmniejszenia dawki leku lub zaprzestania leczenia rozważa się po 2-3 latach całkowitego braku napadów.

Anulowanie leku odbywa się stopniowo, zmniejszając jego dawkę w ciągu 1-2 lat, pod kontrolą elektroencefalografii. Zmniejszając dobową dawkę leku u dzieci, należy wziąć pod uwagę, że wraz z wiekiem zwiększa się ich masa ciała.

Neuralgia nerwu trójdzielnego, idiopatyczna nerwoból językowo-gardłowy

Dawka początkowa - 1-2 sztuki; zwiększa się go do 2–4 sztuk, podzielonych na 1–2 dawki, aż ból całkowicie zniknie. U niektórych pacjentów leczenie można kontynuować mniejszą dawką podtrzymującą – 1 szt. 2 razy dziennie.

Dawka początkowa dla pacjentów z nadwrażliwością i pacjentów w podeszłym wieku wynosi 0,5 szt. 2 razy dziennie.

Odstawienie alkoholu (terapia szpitalna)

Średnia dzienna porcja - 1 szt. 3 razy dziennie. W ciężkich przypadkach w pierwszych dniach dawkę można zwiększyć 2 razy.

W razie potrzeby można stosować Finlepsin z innymi substancjami w leczeniu odstawienia alkoholu.

Anulowanie leku odbywa się stopniowo, zmniejszając dawkę w ciągu 7-10 dni.

Ból w neuropatii cukrzycowej

Średnia dzienna porcja - 1 szt. 3 razy dziennie. W wyjątkowych przypadkach dawkę można zwiększyć 2-krotnie.

napady padaczkowe w stwardnieniu rozsianym

Średnia dzienna porcja to 1-2 szt. 2 razy dziennie.

Psychozy

Dawka początkowa i podtrzymująca - 1-2 szt. dziennie, z możliwością zwiększenia dawki do 2 szt. 2 razy dziennie.

Skutki uboczne

Możliwe skutki uboczne (> 10% - bardzo często; > 1% i< 10% – часто; >0,1% i< 1% – нечасто; >0,01% i< 0,1% – редко; < 0,01% – очень редко):

• ośrodkowy układ nerwowy: często - niedowład akomodacyjny, ból głowy, ogólne osłabienie, senność, ataksja, zawroty głowy; rzadko - oczopląs, nieprawidłowe mimowolne ruchy (na przykład tiki, dystonia, drżenie, drżenie trzepotające); rzadko - omamy słuchowe lub wzrokowe, depresja, zmniejszenie apetytu, lęk, agresywne zachowanie, pobudzenie psychomotoryczne, zaburzenia okoruchowe, dezorientacja, aktywacja psychozy, dyskinezy ustno-twarzowe, zapalenie nerwów obwodowych, zaburzenia mowy (na przykład dyzartria lub niewyraźna mowa), parestezje, pląsawica zaburzenia, osłabienie mięśni i objawy niedowładu;
• reakcje alergiczne: często – pokrzywka; niezbyt często - erytrodermia, wielonarządowe reakcje nadwrażliwości typu opóźnionego z powiększeniem węzłów chłonnych, wysypki skórne, bóle stawów, gorączka, eozynofilia, leukopenia, objawy przypominające chłoniaka, zapalenie naczyń (w tym rumień guzowaty jako objaw zapalenia naczyń skórnych), hepatosplenomegalia i zmienione wyniki badań czynności wątroby (wskazane objawy występują w różnych kombinacjach), mogą być zajęte inne narządy (np. okrężnica, mięsień sercowy, trzustka, nerki, płuca), obrzęk naczynioruchowy, reakcja rzekomoanafilaktyczna, aseptyczne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych z mioklonami i eozynofilią obwodową, eozynofilowe zapalenie płuc lub alergiczne zapalenie płuc; rzadko - nadwrażliwość na światło, zespół Lyella, rumień wielopostaciowy wysiękowy (w tym zespół Stevensa-Johnsona), swędzenie skóry, zespół toczniopodobny;
• narządy krwiotwórcze: często - eozynofilia, trombocytopenia, leukopenia; rzadko - splenomegalia, niedokrwistość hemolityczna, retikulocytoza, ostra przerywana porfiria, niedokrwistość megaloblastyczna, prawdziwa aplazja erytrocytów, niedokrwistość aplastyczna, agranulocytoza, niedobór kwasu foliowego, limfadenopatia, leukocytoza;
• układ pokarmowy: często - suchość w ustach, nudności, wymioty, zwiększona aktywność gamma-glutamylotransferazy (w wyniku indukcji tego enzymu w wątrobie) i fosfatazy zasadowej; rzadko - ból brzucha, biegunka lub zaparcie, zwiększona aktywność aminotransferaz wątrobowych; rzadko - niewydolność wątroby, ziarniniakowe zapalenie wątroby, żółtaczka, cholestatyczne zapalenie wątroby typu miąższowego (wątrobowokomórkowego), zapalenie trzustki, zapalenie jamy ustnej, zapalenie dziąseł, zapalenie języka;
• układ sercowo-naczyniowy: rzadko - zespół zakrzepowo-zatorowy, zakrzepowe zapalenie żył, zaostrzenie choroby niedokrwiennej serca (w tym pojawienie się lub nasilenie napadów dławicy piersiowej), zaostrzenie lub rozwój przewlekłej niewydolności serca, zapaść, blokada przedsionkowo-komorowa z omdleniem, zaburzenia rytmu, bradykardia, zmniejszenie lub zwiększenie ciśnienia krwi ciśnienie, zaburzenia przewodzenia wewnątrzsercowego;
• układ hormonalny i metabolizm: często - zwiększenie masy ciała, zatrzymanie płynów, obrzęki, hiponatremia (zmniejszenie osmolarności osocza na skutek działania podobnego do hormonu antydiuretycznego, co rzadko prowadzi do hiponatremii rozcieńczającej, której towarzyszą zaburzenia neurologiczne, dezorientacja, ból głowy, wymioty, letarg); rzadko - zmniejszenie stężenia L-tyroksyny i zwiększenie stężenia hormonu tyreotropowego (zwykle nie towarzyszą temu objawy kliniczne), zwiększenie stężenia prolaktyny (może towarzyszyć mlekotok i ginekomastia), zaburzenia metabolizm wapnia i fosforu w tkance kostnej (zmniejszenie stężenia Ca2+ i 25-OH-cholekalcyferolu w osoczu krwi): hirsutyzm, hipertriglicerydemia i obrzęk węzłów chłonnych, hipercholesterolemia (w tym cholesterol lipoprotein o dużej gęstości), osteomalacja;
• układ moczowo-płciowy: rzadko - zmniejszenie potencji, zatrzymanie moczu, częste oddawanie moczu, zaburzenia czynności nerek (na przykład zwiększone stężenie mocznika / azotemii, skąpomocz, krwiomocz, albuminuria), niewydolność nerek, śródmiąższowe zapalenie nerek;
• układ mięśniowo-szkieletowy: rzadko - drgawki, bóle mięśni lub stawów;
• narządy zmysłów: rzadko - zaburzenia słuchu (w tym zmiany w percepcji wysokości tonu, niedosłuch, przeczulica słuchowa, szumy uszne), zapalenie spojówek, zmętnienie soczewki, zwiększone ciśnienie wewnątrzgałkowe, zaburzenia smaku;
• inne: łysienie, potliwość, trądzik, plamica, zaburzenia pigmentacji skóry.

Specjalne instrukcje

Finlepsynę w monoterapii padaczki rozpoczyna się od małej dawki, następnie stopniowo zwiększa się ją aż do uzyskania pożądanego efektu terapeutycznego.

W okresie doboru optymalnych dawek wskazane jest oznaczenie stężenia karbamazepiny w osoczu krwi, zwłaszcza przy leczeniu skojarzonym. W niektórych przypadkach dawki optymalne mogą różnić się znacznie od zalecanych dawek początkowych i podtrzymujących, co może wynikać z indukcji mikrosomalnych enzymów wątrobowych lub interakcji z terapią skojarzoną.

Leku nie należy podawać z lekami uspokajającymi i nasennymi. W razie potrzeby możliwe jest skojarzone stosowanie z innymi substancjami stosowanymi w leczeniu odstawienia alkoholu. W okresie leczenia wymagana jest regularna kontrola zawartości karbamazepiny w osoczu krwi. W związku z rozwojem działań niepożądanych ze strony autonomicznego i ośrodkowego układu nerwowego, pacjenci w szpitalu muszą być uważnie monitorowani. Jeśli pacjent zostanie przeniesiony na karbamazepinę, konieczne jest stopniowe zmniejszanie dawki wcześniej przepisanego leku przeciwpadaczkowego, aż do całkowitego zaprzestania jego podawania. Należy pamiętać, że nagłe anulowanie karbamazepiny może wywołać napady padaczkowe. W przypadku konieczności nagłego przerwania terapii konieczne jest przeniesienie pacjenta na inny lek przeciwpadaczkowy pod osłoną leku wskazanego w takim przypadku (np. fenytoina podawana dożylnie lub diazepam podawany dożylnie lub doodbytniczo).

Zgłaszano przypadki wymiotów, biegunki i (lub) niedożywienia, drgawek i (lub) depresji oddechowej u noworodków, których matki przyjmowały karbamazepinę w skojarzeniu z innymi lekami przeciwdrgawkowymi (prawdopodobnie reakcje te są objawem noworodkowego zespołu odstawiennego). Przed leczeniem i w trakcie przyjmowania karbamazepiny konieczne jest badanie czynności wątroby, szczególnie u pacjentów w podeszłym wieku i pacjentów z chorobami wątroby w wywiadzie. W przypadku nasilenia istniejących zaburzeń czynności wątroby lub pojawienia się aktywnej choroby wątroby konieczne jest natychmiastowe odstawienie leku. Ponadto przed rozpoczęciem leczenia konieczne jest oznaczenie stężenia elektrolitów w surowicy krwi (i okresowo podczas terapii, ponieważ może rozwinąć się hiponatremia), poziom ogólnej analizy moczu, mocznika i żelaza w surowicy krwi, w celu przeprowadzenia badanie obrazu krwi (w tym liczenie retikulocytów, płytek krwi) i elektroencefalogram. Ponadto wskaźniki te w pierwszym miesiącu leczenia należy monitorować co tydzień, a następnie co miesiąc.

Przejściowy lub utrzymujący się spadek liczby płytek krwi i/lub leukocytów w większości nie jest zwiastunem wystąpienia agranulocytozy lub niedokrwistości aplastycznej. Jednak przed rozpoczęciem leczenia i okresowo w trakcie terapii wymagane jest kliniczne badanie krwi, obejmujące ocenę liczby płytek krwi i ewentualnie retikulocytów, a także oznaczenie poziomu żelaza w surowicy krwi. Odstawienie leku w przypadku niepostępującej, bezobjawowej leukopenii nie jest wymagane, jest jednak konieczne w przypadku wystąpienia postępującej leukopenii lub leukopenii z klinicznymi objawami choroby zakaźnej.

W przypadku wystąpienia reakcji lub objawów nadwrażliwości, przypuszczalnie wskazujących na rozwój zespołu Lyella lub Stevensa-Johnsona, należy natychmiast odstawić karbamazepinę. Łagodne reakcje skórne (osutka plamisto-grudkowa lub izolowana plamka) w większości przypadków ustępują w ciągu kilku dni lub tygodni, nawet w przypadku kontynuacji leczenia lub po zmniejszeniu dawki leku (pacjent w tym okresie powinien znajdować się pod ścisłą kontrolą lekarską).

Należy wziąć pod uwagę możliwość aktywacji psychoz utajonych, a u pacjentów w podeszłym wieku możliwość wystąpienia pobudzenia psychoruchowego lub dezorientacji.

W niektórych przypadkach stosowaniu leków przeciwpadaczkowych towarzyszy występowanie intencji/prób samobójczych, co potwierdzają także trwające metaanalizy randomizowanych badań klinicznych z zastosowaniem leków przeciwpadaczkowych. Ze względu na to, że mechanizm występowania prób samobójczych podczas przepisywania leków przeciwpadaczkowych nie jest znany, nie można wykluczyć ich wystąpienia podczas stosowania leku Finlepsin. Należy ostrzec pacjentów i ich opiekunów, aby zwracali uwagę na zachowania/myśli samobójcze i natychmiast zwracali się o pomoc lekarską w przypadku wystąpienia objawów.

Mogą wystąpić naruszenia spermatogenezy i / lub płodności u mężczyzn, ale ich związek z przyjmowaniem karbamazepiny nie został jeszcze ustalony.

Przy jednoczesnym stosowaniu doustnych środków antykoncepcyjnych może wystąpić krwawienie międzymiesiączkowe. Karbamazepina może mieć negatywny wpływ na skuteczność doustnych środków antykoncepcyjnych, dlatego kobiety w wieku rozrodczym powinny w okresie leczenia stosować alternatywne metody antykoncepcji.

Leczenie karbamazepiną należy prowadzić wyłącznie pod nadzorem lekarza. Należy ostrzec pacjentów o wczesnych objawach toksyczności oraz objawach skórnych i wątrobowych. Należy natychmiast zgłosić się do lekarza w przypadku wystąpienia takich działań niepożądanych jak krwotoki w postaci wybroczyn lub plamicy, niewyjaśnionych siniaków, owrzodzeń błony śluzowej jamy ustnej, wysypki, bólu gardła, gorączki.

Przed przepisaniem leku zaleca się badanie okulistyczne obejmujące pomiar ciśnienia wewnątrzgałkowego i badanie dna oka. W przypadku stosowania u pacjentów z podwyższonym ciśnieniem wewnątrzgałkowym konieczne jest stałe monitorowanie tego wskaźnika.

W przypadku ciężkich chorób układu krążenia, uszkodzenia wątroby i nerek, a także u pacjentów w podeszłym wieku lek jest przepisywany w niższych dawkach. Chociaż związek pomiędzy dawką, stężeniem, skutecznością kliniczną czy tolerancją karbamazepiny jest bardzo mały, regularne oznaczanie jej poziomu może być przydatne w przypadkach takich jak: gwałtowny wzrost częstości napadów padaczkowych; w czasie ciąży, leczenia dzieci lub młodzieży, podejrzenie złego wchłaniania leku, podejrzenie wystąpienia reakcji toksycznych, gdy pacjent przyjmuje kilka leków; aby sprawdzić, czy pacjent prawidłowo przyjmuje lek.

Nie należy pić alkoholu podczas stosowania leku Finlepsin.

Pacjenci w trakcie terapii powinni powstrzymywać się od wykonywania czynności potencjalnie niebezpiecznych, wymagających zwiększonej uwagi i szybkości reakcji psychomotorycznych.

interakcje pomiędzy lekami

Wpływ leków/substancji na karbamazepinę przy jednoczesnym stosowaniu:

• Inhibitory CYP3A4: zwiększają jego stężenie w osoczu krwi, prowadzą do rozwoju działań niepożądanych;
• Induktory CYP3A4: mogą przyspieszać jego metabolizm, zmniejszać stężenie w osoczu, zmniejszać efekt terapeutyczny; wręcz przeciwnie, ich anulowanie może służyć zwiększeniu jego stężenia i zmniejszeniu szybkości biotransformacji;
• Desipramina, Danazol, Diltiazem, felodipina, werapamil, acetazolamid, cimetydyna, fluwoksamina, fluoksetyna, wiloksazina, dekstropoksyfen, nikotynamid (wysokie dawki u dorosłych), makrolidów (erytromycyna, jozamacyna, klarytnoamidu (wysokie dawki u dorosłych), ASOLES), ASOLAZ) , ke toconazol, itrakonazol) terfenadyna, loratadyna, izoniazyd, propoksyfen, wirusowe inhibitory proteazy stosowane w leczeniu ludzkiego wirusa niedoboru odporności, sok grejpfrutowy: zwiększają jego stężenie w osoczu, co wymaga monitorowania i korekty schematu dawkowania;
• felbamat: zmniejsza jego stężenie w osoczu i zwiększa stężenie 10,11-epoksydu karbamazepiny, jednocześnie może zmniejszać się stężenie felbamatu w surowicy;
• doksorubicyna, cisplatyna, ryfampicyna, teofilina, fensuksymid, metsuksymid, prymidon, fenytoina, fenobarbital; ewentualnie - preparaty ziołowe zawierające dziurawiec zwyczajny, okskarbazepinę, kwas walproinowy, walpromid, klonazepam: zmniejszyć jego stężenie;
• kwas walproinowy, prymidon: mogą wypierać go z białek osocza i zwiększać stężenie 10,11-epoksydu karbamazepiny. Stosowanie z kwasem walproinowym w wyjątkowych przypadkach może prowadzić do wystąpienia splątania i śpiączki;
• tetracykliny: mogą osłabiać jej działanie lecznicze;
• leki mielotoksyczne: zwiększają objawy hematotoksyczności;
• trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, klozapina, maprotylina, haloperidol, molindon, tioksanteny, pimozyd, fenotiazyna: nasilają hamujące działanie na ośrodkowy układ nerwowy i osłabiają jego działanie przeciwdrgawkowe;
• izotretynoina: zmienia jej biodostępność i/lub klirens, a także 10,11-epoksyd karbamazepiny, co wymaga monitorowania jej stężenia w osoczu.

Wpływ karbamazepiny na leki/substancje stosowane w połączeniu:

• teofilina, metadon, haloperidol, tetracykliny (doksycyklina), cyklosporyna, glikokortykosteroidy (prednizolon, deksametazon), alprazolam, kwas walproinowy, prymidon, etosuksymid, digoksyna, klonazepam, klobazam, preparaty doustne zawierające estrogeny i/lub progesteron (wymaga wyboru alternatywnych metod antykoncepcji ), topiramat, lamotrygina, doustne leki przeciwzakrzepowe (dicumarol, fenprokumon, warfaryna), zyprazydon, tramadol, risperidon, prazykwantel, olanzapina, midazolam, lewotyroksyna, itrakonazol, antagoniści kanału wapniowego (z grupy dihydropirydyny, np. felodypina), inhibitory proteaz stosowane w leczeniu: ludzki wirus niedoboru odporności (sakwinawir, rytonawir, indynawir), okskarbazepina, tiagabina, felbamat, klozapina, trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne (klomipramina, imipramina, nortryptylina, amitryptylina): mogą zmniejszać ich stężenie w osoczu (zmniejszać lub nawet całkowicie wyeliminować działanie), z powodu jakiej korekty mogą być wymagane ich dawki;
• mefenytoina: może zwiększać jej stężenie w osoczu;
• fenytoina: może zwiększać lub zmniejszać jej stężenie w osoczu;
• paracetamol: może zwiększać ryzyko jego toksycznego działania na wątrobę i zmniejszać skuteczność terapeutyczną (przyspieszać metabolizm);
• niedepolaryzujące leki zwiotczające mięśnie (pankuronium): osłabiają ich działanie. Zastosowanie takiej kombinacji może wymagać zwiększenia ich dawki i konieczne jest uważne monitorowanie stanu pacjenta, ponieważ możliwe jest szybsze zakończenie ich działania;
• etanol: zmniejsza jego tolerancję;
• pośrednie leki przeciwzakrzepowe, hormonalne środki antykoncepcyjne, kwas foliowy, prazykwantel: przyspieszają ich metabolizm;
• hormony tarczycy: mogą nasilać ich eliminację;
• środki znieczulające (halotan, halotan, enfluran): przyspieszają ich metabolizm i zwiększają ryzyko wystąpienia działania hepatotoksycznego;
• nefrotoksyczne metabolity metoksyfluranu: wzmagają ich powstawanie;
• izoniazyd: wzmacnia działanie hepatotoksyczne.

Łączne stosowanie karbamazepiny z preparatami litu może nasilać działanie neurotoksyczne obu substancji czynnych; z inhibitorami monoaminooksydazy - zwiększają ryzyko drgawek, przełomów nadciśnieniowych lub gorączkowych, śmierci (należy je anulować co najmniej 14 dni przed wyznaczeniem karbamazepiny, jeśli pozwala na to sytuacja kliniczna, nawet na dłuższy okres); z lekami moczopędnymi (furosemid, hydrochlorotiazyd) - prowadzi do hiponatremii, której towarzyszą objawy kliniczne.

Analogi

Analogami Finlepsyny są: Zeptol, Karbamazepina, Karbamazepina opóźniająca-Akrikhin, Karbamazepina-Akrikhin, Karbamazepina-Ferein, Tegretol, Tegretol CR, Finlepsin opóźniający.

Warunki przechowywania

Przechowywać w temperaturze do 30°C. Trzymać z dala od dzieci.

Okres ważności - 3 lata.

Regulamin wydawania leków z aptek

Wydawany na receptę.

Znalazłeś błąd w tekście? Wybierz i naciśnij Ctrl + Enter.

Aby zapobiec patologiom nerwowym, stosuje się środki farmakologiczne o złożonym działaniu.

Lek wykazał wysoką skuteczność w terapii Finlepsyna .

Osiągnięcie pożądanego efektu terapeutycznego jest możliwe tylko wtedy, gdy przestrzegane są zasady stosowania leku, które można znaleźć poniżej.

radar

Lek przeciwpadaczkowy został pomyślnie zarejestrowany i dopuszczony do sprzedaży na terytorium Federacji Rosyjskiej.

Główne dane wprowadzane do systemu pomocy zawierają następujące informacje:

• INN – Karbamazepina;
• oficjalna nazwa handlowa – Finlepsin;
• grupa leków - przeciwpadaczkowa;
• substancja zapewniająca efekt terapeutyczny - karbamazepina;
• działanie farmakologiczne leku - przeciwpsychotyczne, przeciwpadaczkowe, przeciwbólowe;
• postać dawkowania - tabletki;
• krótki opis - zaokrąglone tabletki koloru białego, z jednej strony płaszczyzny istnieje ryzyko, z drugiej - wgłębienie w kształcie klina, na obwodzie skosu;
• opakowanie - 30/40/50 szt. zapakowane.

Mieszanina

Produkt farmaceutyczny opiera się na karbamazepina.

Aby lepiej przyswoić główny składnik przez organizm podczas produkcji, stosuje się:

• kroskarmeloza sodowa;
• stearynian magnezu;
• żelatyna.

Farmakologia

Efekt terapeutyczny leku osiąga się dzięki właściwościom fizycznym i chemicznym głównego składnika kompozycji.

Karbamazepina ma szerokie spektrum działania:

• antydiuretyczny;
• lek przeciwdepresyjny;
• przeciwbólowy;
• przeciwpsychotyczny
• przeciwpadaczkowy.

Zasada działania leku opiera się na blokowaniu kanałów sodowych bramkowanych napięciem. Ma to stabilizujący wpływ na błony nadmiernie pobudzonych neuronów.

Proces leczenia wspomagany jest przez zmniejszenie objawów seryjnych wyładowań neuronów, zmniejszenie synoptycznego przewodzenia impulsów.

Karbamazepina zapobiega uwalnianiu aminokwasu glutaminianu, neuroprzekaźnika, podnosi próg drgawkowy ośrodkowego układu nerwowego do normy, w wyniku czego ryzyko rozwoju jest zminimalizowane.

Cena

Lek możesz kupić w aptece lub zostawiając wniosek w sklepie internetowym.

Jednym z głównych warunków sprzedaży leków tej grupy farmakologicznej jest obecność recepta po łacinie.

Finlepsin Retard (400 mg) będzie kosztować 285 rubli t.

Koszt zwykłej Finlepsyny - 206-219 rubli.

Wskazania do stosowania

W oficjalnych instrukcjach producent wskazuje szereg patologii, których schemat leczenia może obejmować dany środek.

Największe uznanie w terapii lek zyskał:

• nerwoból nerwu trójdzielnego;
• polineuropatia cukrzycowa (z zespołem bólowym);
• idiopatyczna nerwoból nerwu językowo-gardłowego;
• stwardnienie rozsiane (w celu zapobiegania napadom padaczkowym).

Substancja czynna leku jest skuteczna w różnego rodzaju napadach psychomotorycznych / ogniskowych / częściowych / konwulsyjnych i innych objawach charakterystycznych dla padaczki i zaburzeń psychicznych.

Finlepsin zwiększa skuteczność złożonej terapii.

Tabletki eliminują napady drgawkowe, stabilizują tło psycho-emocjonalne.

Instrukcja użycia

Przed rozpoczęciem terapii ważne jest zapoznanie się z adnotacją dotyczącą leku, w szczególności z tym, w czym pomaga lek, jak prawidłowo go przyjmować. Czynniki te są jednym z podstawowych czynników zapewniających skuteczność leczenia.

Tabletki należy przyjmować doustnie podczas posiłków. Można je spożywać także po posiłkach.

Tabletki nie wolno rozgniatać ani żuć. Całą tabletkę popija się szklanką oczyszczonej wody.

Schemat leczenia przewiduje stopniowe zwiększanie dawki w początkowej fazie z tygodniowym zwiększaniem początkowej ilości leku o 50-150 mg.

Dzienną dawkę ustala się biorąc pod uwagę rodzaj choroby:

• Kiedy Finlepsin jest włączony do kompleksowego leczenia lub stosowany w monoterapii. Aby uzyskać efekt podtrzymujący u dorosłych pacjentów, dzienna norma wynosi 800-1200 mg. W celach leczniczych zaleca się rozpoczęcie stosowania tabletek od dawki minimalnej (200-400 mg), która jest podzielona na 2-3 porcje. Maksymalna dawka nie powinna być większa niż 2 g / dzień. Dzieciom poniżej piątego roku życia przepisuje się 100-200 mg, od 5 do 12 lat - 200-600 mg.
• Zespół bólowy w patologii nerwu na tle cukrzycy, dzienna norma wynosi 600 mg. Czasami, aby osiągnąć skuteczność terapii, lekarz zwiększa dawkę do 1200 mg.
• Neuralgia nerwu językowo-gardłowego- dawka początkowa nie przekracza 400 mg, wówczas dawkę ustala się w zakresie 600-800 mg na dzień.
• W tle drgawki epileptyczne stwardnienie rozsiane- zaleca się dzielić dzienną porcję 400-800 mg na 2-3 porcje.
• - terapię należy rozpocząć od dawki 600 mg, następnie ilość substancji czynnej stopniowo zwiększać się do 1200 mg. Norma jest podzielona na 3 porcje.
• - na początkowym etapie eksperci zalecają przyjmowanie 200 mg / dzień, następnie stawka wzrasta do 800 mg.

Ograniczenia aplikacji

Twórcy zidentyfikowali szereg patologii, w przypadku których należy zastosować terapię lekową Niepolecane.

Wśród głównych:

• choroby genetyczne wątroby, szczególnie w fazie zaostrzenia;
• zmiany w hematopoezie szpiku kostnego;
• blok przedsionkowo-komorowy;
• alergia na składniki produktu;
• nietolerancja na trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne;
• połączenie karbamazepiny z inhibitorami MAO, produkty farmakologiczne zawierające lit.

Istnieje również grupa pacjentów, którym przepisuje się Finlepsin indywidualnie biorąc pod uwagę możliwe zagrożenia.

Na liście znajdują się osoby z następującymi problemami zdrowotnymi:

• dysfunkcja tarczycy, zespół Parkhona, zmniejszenie/zatrzymanie produkcji hormonów przysadkowych;
• choroby serca;
• zaburzenia wątroby/nerek, niewydolność kory nadnerczy;
• intensywne zmiany patologiczne w ośrodkowym układzie nerwowym, przeszkody powstałe podczas rozkładu karbamazepiny itp.

Przepisując lek osobom starszym, zaleca się zachowanie ostrożności.

Skutki uboczne

Podczas testowania środka farmakologicznego zidentyfikowano następujące działania niepożądane:

• nieuzasadniona agresja;
• halucynacje;
• zmiany parametrów krwi (neutrofile, płytki krwi, leukocyty);
• skoki ciśnienia krwi;
• alergia;
• zaburzenia rytmu zatokowego.

Nie wyklucza się negatywnej reakcji układu moczowego na karbamazepinę.

Czasami obserwowane:

• obrzęk;
• zapalenie nerek;
• krwiomocz;
• zaburzenia oddawania moczu itp.

Finlepsyna i alkohol: zgodność

Łączenie leku przeciwpadaczkowego z etanolem Niepolecane .

Działanie leku ma na celu blokowanie stanu depresyjnego i pobudzenia, a napoje alkoholowe właśnie je powodują. To neutralizuje właściwości farmakologiczne substancji czynnej, prowokuje rozwój komplikacje ze względu na zwiększone obciążenie wątroby i nerek.

Ponadto w okresie picia mocnych napojów organizm aktywnie reprodukuje produkcję adrenaliny, w wyniku czego zwiększa się bicie serca i wzrasta wskaźnik ciśnienia krwi. W tym stanie osoba automatycznie zalicza się do grupy ryzyka ze względu na możliwe objawy skurczów, kryzys nadciśnieniowy.

Finlepsin jest często włączany do kompleksu środków przeciw. Substancja czynna leku blokuje patologiczne pragnienie alkoholu. Jest to ważne w przypadku pacjentów, którzy po detoksykacji mają silną ochotę napić się czegoś mocnego.

Zignorowanie ostrzeżenia dotyczącego jednoczesnego stosowania leków i alkoholu prowadzi do zaburzeń czynności wątroby, zatrucie organizmu i inne powikłania.

Negatywny wpływ toksycznego koktajlu rozciąga się na funkcjonowanie mózgu, układu krwiotwórczego. Jeżeli wystąpią takie problemy, należy przerwać leczenie.

Możliwość przywrócenia użytkowania produktu po oczyszczeniu korpusu produktów na bazie etanolu.

Istnieją przeciwwskazania. Przed zażyciem skonsultuj się z lekarzem.

Nazwy handlowe za granicą (za granicą) - Biston, Calepsin, Carbatrol, Epitol, Equetro, Sirtal, Stazepine, Telesmin, Tegretal, Tegrital, Epitab XR, Teril, Trimonil, Epimaz, Carbama, Carbamaze, Amizepin, Carzine, Mazetol, Tegrita, Zeptol, Karbapin, Hermolepsin, Degranol, Equetro.

Wszystkie leki przeciwpadaczkowe.

Wszystkie leki stosowane w neurologii i psychiatrii.

Możesz zadać pytanie lub zostawić opinię o leku (nie zapomnij o podaniu nazwy leku w treści wiadomości).

Preparaty zawierające karbamazepinę (karbamazepina, kod ATC (ATC) N03AF01):

Typowe formy uwalniania (ponad 100 ofert w moskiewskich aptekach)
Nazwa	Formularz zwolnienia	Opakowanie, szt	Kraj producenta	Cena w Moskwie, r	Oferty w Moskwie
Apo-karbamazepina	tabletki 200mg	50	Kanada, Apotex	29-(środek 40)-49	191↗
Karbamazepina (Karbamazepina)	tabletki 200mg	50	Różny	29-(środek 40)-58	417↘
Karbamazepina-Acri	tabletki 200mg	50	Rosja, Akrikhin	33-(średnio 39)-49	229↗
Tegretol (Tegretol)	tabletki 200mg	50	Włochy, Novartis	292- (średnia 372) -505	355↗
Tegretol CR (Tegretol CR)	Tabletki o przedłużonym uwalnianiu 200 mg	50	Włochy, Novartis	256-(średnia 292)-430	302↘
Tegretol CR (Tegretol CR)	tabletki o przedłużonym uwalnianiu 400 mg	30	Włochy, Novartis	199-(średnia 301)-355	301↘
Finlepsyna (Finlepsyna)	tabletki 200mg	50	Niemcy, AVD i Polska, Pliva	190-(średnia 247)-302	562↗
		50		178-(średnia 211)-321	500
Opóźnienie finlepsyny (Opóźnienie finlepsyny)		50	Niemcy, Menarini i Polska, Pliva	265-(średni 310)-403	494↗
Rzadkie formy uwalniania (mniej niż 100 ofert w moskiewskich aptekach)
Zeptol (Zeptol)	tabletki 200mg	30	Indie, San	122-259	2
	tabletki o opóźnionym uwalnianiu. 200mg	50	Rosja, Akrikhin	100-176	24↗
Opóźnienie karbalepsyny (Opóźnienie karbalepsyny)	tabletki o opóźnionym uwalnianiu. 400 mg	50	Rosja, Akrikhin	135-(średnia 165)-186	49↘
Karbamazepina-Nycomed	tabletki 200mg	50	Dania, Nycomed	34-(średnio 49)-44	20↘
Karbamazepina-Rivo	tabletki 200mg	50	Szwajcaria, Rivofarm	29-(środek 38)-47	64↘
Karbatol	tabletki 100mg	100	Indie, Torrent Pharmaceuticals Ltd	173-203	2
Karbatol	tabletki 200mg	100	Jordania, Dar al Dawa	76-113	2↘
Tymonil (Timonil)	tabletki 200mg	100	Niemcy, Desitin	5200	1
Tymonil (Timonil)	tabletki 300mg	50	Niemcy, Desitin	221-250	2

Finlepsin (karbamazepina) - oficjalne instrukcje użytkowania. Lek na receptę, informacja przeznaczona wyłącznie dla pracowników służby zdrowia!

Grupa kliniczno-farmakologiczna:

Lek przeciwdrgawkowy.

efekt farmakologiczny

Lek przeciwpadaczkowy (pochodna dibenzazepiny), który ma również działanie przeciwdepresyjne, przeciwpsychotyczne i antydiuretyczne, działa przeciwbólowo u pacjentów z nerwobólami. Mechanizm działania związany jest z blokadą zależnych od napięcia kanałów sodowych, co prowadzi do stabilizacji błony neuronów nadmiernie pobudzonych, zahamowania występowania seryjnych wyładowań neuronów i zmniejszenia przewodzenia synaptycznego impulsów. Zapobiega ponownemu tworzeniu zależnych od Na+ potencjałów czynnościowych w zdepolaryzowanych neuronach. Zmniejsza uwalnianie pobudzającego neuroprzekaźnika, aminokwasu glutaminianu, zwiększa obniżony próg drgawkowy OUN, a tym samym zmniejsza ryzyko wystąpienia napadu padaczkowego. Zwiększa przewodność K+, moduluje zależne od napięcia kanały Ca2+, co może również przyczyniać się do przeciwdrgawkowego działania leku.

Skuteczny w ogniskowych (częściowych) napadach padaczkowych (prostych i złożonych), z towarzyszącym lub nie wtórnym uogólnieniem, z uogólnionymi napadami toniczno-klonicznymi, a także z kombinacją napadów tego typu (zwykle nieskuteczny w małych napadach - petit mal , nieobecności i napady miokloniczne). U pacjentów chorych na padaczkę (zwłaszcza dzieci i młodzież) wykazano pozytywny wpływ na objawy lęku i depresji, a także zmniejszenie drażliwości i agresywności. Wpływ na funkcje poznawcze i sprawność psychomotoryczną zależy od dawki. Początek działania przeciwdrgawkowego waha się od kilku godzin do kilku dni (czasami do 1 miesiąca ze względu na autoindukcję metabolizmu).

W pierwotnej i wtórnej neuralgii nerwu trójdzielnego karbamazepina w większości przypadków zapobiega wystąpieniu napadów bólu. Łagodzenie bólu w neuralgii nerwu trójdzielnego obserwuje się po 8-72 godzinach.

W przypadku zespołu odstawienia alkoholu zwiększa próg gotowości konwulsyjnej, który w tym stanie jest zwykle obniżony i zmniejsza nasilenie objawów klinicznych zespołu (drażliwość, drżenie, zaburzenia chodu).

Działanie przeciwpsychotyczne (przeciwmaniakalne) rozwija się po 7-10 dniach, może wynikać z hamowania metabolizmu dopaminy i noradrenaliny.

Farmakokinetyka

Ssanie

Wchłanianie jest powolne, ale całkowite (spożycie pokarmu nie wpływa znacząco na szybkość i stopień wchłaniania). Po podaniu pojedynczej dawki tabletki Cmax osiągane jest po 12 h. Średnie Cmax niezmienionej substancji czynnej po podaniu pojedynczej dawki karbamazepiny w dawce 400 mg wynosi około 4,5 µg/ml. Czas osiągnięcia Cmax wynosi 4-5 godzin.

Dystrybucja

Css leku w osoczu osiąga się w ciągu 1-2 tygodni (szybkość osiągnięcia zależy od indywidualnych cech metabolizmu: autoindukcji układów enzymów wątrobowych, heteroindukcji przez inne jednocześnie stosowane leki), a także od stanu pacjenta, dawki leku i czasu trwania leczenia. Istnieją znaczne różnice międzyosobnicze w wartościach Css w zakresie terapeutycznym: u większości pacjentów wartości te wahają się od 4 do 12 μg/ml (17-50 μmol/l). Stężenie 10,11-epoksydu karbamazepiny (farmakologicznie czynnego metabolitu) wynosi około 30% stężenia karbamazepiny. Wiązanie z białkami osocza u dzieci - 55-59%, u dorosłych - 70-80%. Pozorne Vd - 0,8-1,9 l / kg. W płynie mózgowo-rdzeniowym i ślinie powstają stężenia proporcjonalne do ilości substancji czynnej niezwiązanej z białkami (20-30%). Przenika przez barierę łożyskową. Stężenie w mleku matki wynosi 25-60% stężenia w osoczu.

Metabolizm

Jest metabolizowany w wątrobie, głównie na szlaku epoksydowym, z utworzeniem głównych metabolitów: aktywnego - 10.11-epoksydu karbamazepiny i nieaktywnego koniugatu z kwasem glukuronowym. Głównym izoenzymem zapewniającym biotransformację karbamazepiny do 10,11-epoksydu karbamazepiny jest cytochrom P450 (CYP3A4). W wyniku reakcji metabolicznych powstaje także nieaktywny metabolit 9-hydroksy-metylo-10-karbamoiloakrydan. Może indukować własny metabolizm. Stężenie 10,11-epoksydu karbamazepiny wynosi 30% stężenia karbamazepiny.

hodowla

T1/2 po przyjęciu pojedynczej dawki doustnej wynosi 25-65 godzin (średnio około 36 godzin), po podaniu wielokrotnym, w zależności od czasu trwania leczenia, 12-24 godzin (ze względu na autoindukcję układu monooksygenazy wątrobowej). U pacjentów otrzymujących dodatkowo inne leki przeciwdrgawkowe-induktory układu monooksygenazy (fenytoina, fenobarbital) T1/2 wynosi średnio 9-10 h. Po podaniu pojedynczej dawki karbamazepiny 72% przyjętej dawki jest wydalane z moczem, a 28% z moczem kał. Około 2% dawki jest wydalane z moczem w postaci niezmienionej karbamazepiny, około 1% w postaci metabolitu 10,11-epoksydowego.

Farmakokinetyka w szczególnych sytuacjach klinicznych

U dzieci, ze względu na przyspieszoną eliminację, może zaistnieć konieczność zastosowania stosunkowo większych dawek leku na kg masy ciała w porównaniu do osób dorosłych.

Brak danych dotyczących zmian farmakokinetyki karbamazepiny u pacjentów w podeszłym wieku.

Wskazania do stosowania leku FINLEPSIN®

• padaczka: napady częściowe z objawami elementarnymi (napady ogniskowe), napady częściowe z objawami złożonymi, napady psychomotoryczne, napady drgawkowe duże, głównie pochodzenia ogniskowego (napady drgawkowe wielkie podczas snu, napady rozsiane typu grand mal), mieszane formy padaczki;
• nerwoból nerwu trójdzielnego;
• idiopatyczna nerwoból nerwu językowo-gardłowego;
• ból w polineuropatii cukrzycowej;
• drgawki padaczkowe w stwardnieniu rozsianym, skurcze mięśni twarzy w neuralgii nerwu trójdzielnego, drgawki toniczne, napadowa dyzartria i ataksja, napadowe parestezje i napady bólu;
• alkoholowy zespół odstawienny (lęk, drgawki, nadpobudliwość, zaburzenia snu);
• zaburzenia psychotyczne (zaburzenia afektywne i schizoafektywne, psychozy, dysfunkcje układu limbicznego).

Schemat dawkowania

Lek podaje się doustnie, w trakcie lub po posiłku, popijając dużą ilością płynów.

Padaczka

Jeśli to możliwe, Finlepsin® należy podawać w monoterapii.

Dołączanie leku Finlepsin do trwającej terapii przeciwpadaczkowej należy przeprowadzać stopniowo, korygując w razie potrzeby dawki stosowanych leków.

Jeżeli pacjent zapomniał w odpowiednim czasie przyjąć kolejną dawkę leku, pominiętą dawkę należy przyjąć natychmiast po zauważeniu tego pominięcia i nie należy przyjmować podwójnej dawki leku.

dorośli ludzie

Dawka początkowa wynosi 200-400 mg (1-2 tabletki) na dobę, następnie dawkę stopniowo zwiększa się aż do uzyskania optymalnego efektu. Dawka podtrzymująca wynosi 800-1200 mg na dzień, podzielona na 1-3 dawki.

Maksymalna dzienna dawka wynosi 1,6-2 g.

Jeśli dziecko nie jest w stanie połknąć tabletki w całości, można ją rozgryźć, rozkruszyć lub wstrząsnąć z niewielką ilością wody.

Dawka początkowa dla dzieci w wieku od 1 do 5 lat wynosi 100-200 mg na dobę, następnie dawkę stopniowo zwiększa się o 100 mg na dobę, aż do uzyskania optymalnego efektu; dla dzieci od 6. do 10. roku życia – 200 mg na dobę, następnie dawkę stopniowo zwiększa się o 100 mg na dobę, aż do uzyskania optymalnego efektu; dla dzieci od 11 do 15 lat - 100-300 mg dziennie, następnie dawkę stopniowo zwiększa się o 100 mg dziennie, aż do uzyskania optymalnego efektu.

Dawki podtrzymujące: dla dzieci w wieku 1-5 lat – 200-400 mg na dobę (w dawkach podzielonych), 6-10 lat – 400-600 mg na dobę (w 2-3 dawkach); 11-15 lat - 600-1000 mg dziennie (w 2-3 dawkach).

Czas stosowania zależy od wskazania i indywidualnej reakcji pacjenta na lek. Decyzję o przeniesieniu pacjenta na Finlepsin®, czasie jego stosowania i przerwaniu leczenia podejmuje lekarz indywidualnie. Możliwość zmniejszenia dawki leku lub zaprzestania leczenia rozważa się po 2-3 latach całkowitego braku napadów.

Leczenie przerywa się, stopniowo zmniejszając dawkę leku w ciągu 1-2 lat, pod kontrolą EEG. U dzieci, zmniejszając dobową dawkę leku, należy liczyć się ze wzrostem masy ciała wraz z wiekiem.

Neuralgia nerwu trójdzielnego, idiopatyczna nerwoból językowo-gardłowy

Dawka początkowa wynosi 200-400 mg (1-2 tabletki), którą zwiększa się w 1-2 dawkach do 400-800 mg (2-4 tabletki), aż do całkowitego ustąpienia bólu. U pewnego odsetka pacjentów leczenie można kontynuować mniejszą dawką podtrzymującą wynoszącą 200 mg (1 tabletka) 2 razy na dobę (co odpowiada 400 mg na dobę).

Pacjenci w podeszłym wieku i pacjenci z nadwrażliwością Finlepsin® jest przepisywany w dawce początkowej 100 mg (1/2 tabletki) 2 razy dziennie (co odpowiada 200 mg na dzień).

Leczenie odstawienia alkoholu w warunkach szpitalnych

Średnia dawka dobowa wynosi 200 mg (1 tabletka) 3 razy na dobę (co odpowiada 600 mg na dobę). W ciężkich przypadkach w pierwszych dniach dawkę można zwiększyć do 400 mg (2 tabletki) 3 razy na dobę (co odpowiada 1200 mg na dobę).

W razie potrzeby Finlepsin® można łączyć z innymi substancjami stosowanymi w leczeniu odstawienia alkoholu.

Leczenie alkoholowego zespołu odstawiennego lekiem Finlepsin należy przerwać, stopniowo zmniejszając dawkę w ciągu 7-10 dni.

Podczas leczenia należy regularnie monitorować zawartość karbamazepiny w osoczu krwi.

W związku z możliwym wystąpieniem działań niepożądanych ze strony ośrodkowego i autonomicznego układu nerwowego, pacjenci są uważnie monitorowani w warunkach szpitalnych.

Ból w neuropatii cukrzycowej

Średnia dawka dobowa wynosi 200 mg (1 tabletka) 3 razy na dobę (co odpowiada 600 mg na dobę). W wyjątkowych przypadkach Finlepsin® można przepisać w dawce 400 mg (2 tabletki) 3 razy dziennie (co odpowiada 1200 mg na dzień).

napady padaczkowe w stwardnieniu rozsianym

Średnia dawka wynosi 200 mg (1 tabletka) 3 razy na dobę (co odpowiada 600 mg na dobę).

Leczenie i profilaktyka psychoz

Dawka początkowa i dawka podtrzymująca są zwykle takie same: 200-400 mg (1-2 tabletki) na dobę. W razie konieczności dawkę można zwiększyć do 400 mg (2 tabletki) 2 razy na dobę (co odpowiada 800 mg na dobę).

Efekt uboczny

Oceniając częstość występowania różnych działań niepożądanych, przyjęto następujące kryteria: bardzo często (> 10%), często (> 1%, ale<10%), иногда (>0,1%, ale<1%), редко (>0,01%, ale<0.1%), очень редко (<0.01%).

Od strony ośrodkowego układu nerwowego i obwodowego układu nerwowego: często - zawroty głowy, ataksja, senność, ogólne osłabienie, ból głowy, niedowład zakwaterowania; czasami - nieprawidłowe mimowolne ruchy (na przykład drżenie, drżenie „trzepotające” - asterixis, dystonia, tiki), oczopląs; rzadko - omamy (wzrokowe lub słuchowe), depresja, utrata apetytu, lęk, agresywne zachowanie, pobudzenie psychoruchowe, dezorientacja; aktywacja psychoz, dyskinezy ustno-twarzowe, zaburzenia okoruchowe, zaburzenia mowy (np. dyzartria lub niewyraźna mowa), zaburzenia choreoatetotyczne, zapalenie nerwów obwodowych, parestezje, osłabienie mięśni i objawy niedowładu. Rola leku w rozwoju NMS, szczególnie w połączeniu z lekami przeciwpsychotycznymi, pozostaje niejasna.

Rozwój działań niepożądanych ze strony ośrodkowego układu nerwowego może wynikać ze względnego przedawkowania leku lub znacznych wahań stężenia karbamazepiny w osoczu.

Reakcje alergiczne: często – pokrzywka; czasami - erytrodermia, wielonarządowe reakcje nadwrażliwości typu opóźnionego z gorączką, wysypką skórną, zapaleniem naczyń (w tym rumień guzowaty jako objaw zapalenia naczyń skóry), powiększenie węzłów chłonnych, objawy przypominające chłoniaka, bóle stawów, leukopenia, eozynofilia, hepatosplenomegalia i zmienione wyniki badań czynności wątroby ( objawy te występują w różnych kombinacjach). Zajęte mogą być także inne narządy (np. płuca, nerki, trzustka, mięsień sercowy, okrężnica), aseptyczne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych z drgawkami klonicznymi mięśni i eozynofilią obwodową, reakcja rzekomoanafilaktyczna, obrzęk naczynioruchowy, alergiczne zapalenie płuc lub eozynofilowe zapalenie płuc. W przypadku wystąpienia powyższych reakcji alergicznych należy przerwać stosowanie leku. Rzadko - zespół toczniopodobny, świąd, rumień wielopostaciowy wysiękowy (w tym zespół Stevensa-Johnsona), toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka (zespół Lyella), nadwrażliwość na światło.

Ze strony narządów krwiotwórczych: często - leukopenia, trombocytopenia, eozynofilia; rzadko - leukocytoza, limfadenopatia, niedobór kwasu foliowego, agranulocytoza, niedokrwistość aplastyczna, prawdziwa aplazja erytrocytów, niedokrwistość megaloblastyczna, ostra „przerywana” porfiria, retikulocytoza, niedokrwistość hemolityczna, splenomegalia.

Z układu pokarmowego: często - nudności, wymioty, suchość w ustach, zwiększona aktywność GGT (w wyniku indukcji tego enzymu w wątrobie), która zwykle nie ma znaczenia klinicznego, zwiększona aktywność fosfatazy zasadowej; czasami - zwiększona aktywność aminotransferaz wątrobowych, biegunka lub zaparcie, ból brzucha; rzadko - zapalenie języka, zapalenie dziąseł, zapalenie jamy ustnej, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby o charakterze cholestatycznym, miąższowym (wątrobowokomórkowym) lub mieszanym, żółtaczka, ziarniniakowe zapalenie wątroby, niewydolność wątroby.

Od strony układu sercowo-naczyniowego: rzadko - zaburzenia przewodzenia wewnątrzsercowego, spadek lub wzrost ciśnienia krwi, bradykardia, zaburzenia rytmu, blok przedsionkowo-komorowy z omdleniem, zapaść, zaostrzenie lub rozwój przewlekłej niewydolności serca, zaostrzenie choroby wieńcowej (w tym pojawienie się lub nasilenie napadów dławicy piersiowej), zakrzepowe zapalenie żył, zespół zakrzepowo-zatorowy.

Z układu hormonalnego i metabolizmu: często - obrzęki, zatrzymanie płynów, przyrost masy ciała, hiponatremia (zmniejszenie osmolarności osocza z powodu efektu podobnego do działania ADH, co w rzadkich przypadkach prowadzi do hiponatremii rozcieńczającej, której towarzyszy letarg, wymioty, ból głowy , dezorientacja i zaburzenia neurologiczne) rzadko - zwiększenie poziomu prolaktyny (może towarzyszyć mlekotok i ginekomastia), zmniejszenie stężenia L-tyroksyny i zwiększenie stężenia hormonu tyreotropowego (zwykle bez objawów klinicznych), zaburzenia metabolizm wapniowo-fosforowy w tkance kostnej (zmniejszenie stężenia Ca2+ i 25-OH-kolkalcyferolu w osoczu), osteomalacja, hipercholesterolemia (w tym cholesterol HDL), hipertriglicerydemia i obrzęk węzłów chłonnych, hirsutyzm.

Z układu moczowo-płciowego: rzadko - śródmiąższowe zapalenie nerek, niewydolność nerek, zaburzenia czynności nerek (na przykład albuminuria, krwiomocz, skąpomocz, zwiększone stężenie mocznika / azotemii), częste oddawanie moczu, zatrzymanie moczu, zmniejszona siła działania.

Z układu mięśniowo-szkieletowego: rzadko - bóle stawów, bóle mięśni lub drgawki.

Ze zmysłów: rzadko - zaburzenia smaku, zmętnienie soczewki, zapalenie spojówek, zaburzenia słuchu, Włącznie. szumy uszne, nadwrażliwość słuchowa, niedosłuch, zmiany w percepcji wysokości tonu.

Inne: zaburzenia pigmentacji skóry, plamica, trądzik, pocenie się, łysienie.

Przeciwwskazania do stosowania leku FINLEPSIN®

• zaburzenia hematopoezy szpiku kostnego (niedokrwistość, leukopenia);
• ostra porfiria przerywana (w tym historia);
• blok AV;
• jednoczesne mianowanie preparatów litu i inhibitorów MAO;
• nadwrażliwość na składniki leku;
• nadwrażliwość na trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne.

Z ostrożnością lek należy stosować w niewyrównanej przewlekłej niewydolności serca, z zaburzeniami czynności wątroby i/lub nerek, u pacjentów w podeszłym wieku, u pacjentów z przewlekłym alkoholizmem (zwiększona depresja OUN, zwiększony metabolizm karbamazepiny), z hiponatremią rozcieńczeniową (zespół nadmiernego wydzielania ADH) , niedoczynność przysadki, niedoczynność tarczycy, niewydolność kory nadnerczy), z uciskiem hematopoezy szpiku kostnego podczas przyjmowania leków (w historii), z rozrostem prostaty, podwyższonym ciśnieniem wewnątrzgałkowym; stosowany jednocześnie z lekami uspokajającymi i nasennymi.

Stosowanie leku FINLEPSIN® w czasie ciąży i laktacji

Kobietom w wieku rozrodczym Finlepsin®, jeśli to możliwe, przepisuje się w monoterapii, w minimalnej skutecznej dawce, ponieważ. częstość występowania wad wrodzonych u noworodków matek stosujących skojarzone leczenie przeciwpadaczkowe jest większa niż w przypadku monoterapii.

W przypadku zajścia w ciążę należy porównać oczekiwane korzyści terapii z możliwymi powikłaniami, zwłaszcza w pierwszym trymestrze ciąży. Wiadomo, że dzieci matek chorych na padaczkę są predysponowane do wystąpienia wewnątrzmacicznych zaburzeń rozwoju, w tym wad rozwojowych. Finlepsin® jest w stanie zwiększyć ryzyko wystąpienia tych zaburzeń. Istnieją pojedyncze doniesienia o przypadkach chorób wrodzonych i wad rozwojowych, w tym braku zespolenia łuków kręgowych (rozszczep kręgosłupa). Leki przeciwpadaczkowe nasilają często obserwowany w czasie ciąży niedobór kwasu foliowego, który może zwiększać częstość występowania wad wrodzonych u dzieci, dlatego zaleca się stosowanie kwasu foliowego przed planowaną ciążą oraz w czasie ciąży.

Aby zapobiec powikłaniom krwotocznym u noworodków, kobietom w ostatnich tygodniach ciąży, a także noworodkom zaleca się przepisywanie witaminy K.

Karbamazepina przenika do mleka matki, dlatego należy porównać korzyści i możliwe niepożądane skutki karmienia piersią w kontekście trwającej terapii. W przypadku kontynuacji karmienia piersią podczas stosowania leku Finlepsin należy monitorować dziecko pod kątem możliwości wystąpienia działań niepożądanych (na przykład ciężkiej senności, alergicznych reakcji skórnych).

Specjalne instrukcje

Monoterapię padaczki rozpoczyna się od ustalenia małej dawki początkowej, stopniowo ją zwiększając, aż do uzyskania pożądanego efektu terapeutycznego.

Przy doborze optymalnej dawki wskazane jest oznaczenie stężenia karbamazepiny w osoczu krwi, zwłaszcza w terapii skojarzonej. W niektórych przypadkach optymalna dawka może znacznie odbiegać od zalecanej początkowej dawki podtrzymującej, na przykład ze względu na indukcję mikrosomalnych enzymów wątrobowych lub z powodu interakcji w terapii skojarzonej.

W niektórych przypadkach leczeniu lekami przeciwpadaczkowymi towarzyszyło występowanie prób/intencji samobójczych. Zostało to również potwierdzone w metaanalizie randomizowanych badań klinicznych z lekami przeciwpadaczkowymi. Ponieważ mechanizm występowania prób samobójczych podczas stosowania leków przeciwpadaczkowych nie jest znany, nie można wykluczyć ich wystąpienia w trakcie leczenia Finlepsinem®. Należy ostrzec pacjentów i ich opiekunów, aby zwracali uwagę na myśli/zachowania samobójcze i natychmiast zwracali się o pomoc lekarską w przypadku wystąpienia objawów.

Finlepsin® nie należy łączyć z lekami uspokajająco-nasennymi. W razie potrzeby można go łączyć z innymi substancjami stosowanymi w leczeniu odstawienia alkoholu. Podczas leczenia należy regularnie monitorować zawartość karbamazepiny w osoczu krwi. W związku z rozwojem działań niepożądanych ze strony ośrodkowego układu nerwowego i autonomicznego układu nerwowego, pacjenci są uważnie monitorowani w warunkach szpitalnych.

Przenosząc pacjenta na karbamazepinę, należy stopniowo zmniejszać dawkę wcześniej przepisanego leku przeciwpadaczkowego, aż do całkowitego anulowania. Nagłe odstawienie karbamazepiny może wywołać napady padaczkowe. W przypadku konieczności nagłego przerwania leczenia, pacjenta należy przestawić na inny lek przeciwpadaczkowy pod osłoną leku wskazanego w takim przypadku (np. diazepam podawany dożylnie lub doodbytniczo lub fenytoina podawana dożylnie).

Opisano kilka przypadków wymiotów, biegunki i (lub) niedożywienia, drgawek i (lub) depresji oddechowej u noworodków, których matki przyjmowały karbamazepinę jednocześnie z innymi lekami przeciwdrgawkowymi (prawdopodobnie reakcje te stanowią noworodkowe objawy zespołu odstawiennego).

Przed przepisaniem karbamazepiny i w trakcie leczenia należy zbadać czynność wątroby, zwłaszcza u pacjentów z chorobami wątroby w wywiadzie oraz u pacjentów w podeszłym wieku. W przypadku nasilenia już istniejących zaburzeń czynności wątroby lub pojawienia się czynnej choroby wątroby, należy natychmiast przerwać stosowanie leku.

Przed rozpoczęciem leczenia należy wykonać badanie obrazu krwi (w tym liczenie płytek krwi, retikulocytów), poziom żelaza w surowicy krwi, ogólne badanie moczu, poziom mocznika we krwi, elektroencefalogram, oznaczenie stężenia elektrolitów w surowicy krwi (oraz okresowo w trakcie leczenia, ze względu na możliwość rozwoju hiponatremii). Następnie wskaźniki te należy monitorować w pierwszym miesiącu leczenia co tydzień, a następnie co miesiąc.

W większości przypadków przejściowe lub trwałe zmniejszenie liczby płytek krwi i/lub leukocytów nie jest zwiastunem wystąpienia niedokrwistości aplastycznej lub agranulocytozy. Jednakże przed rozpoczęciem leczenia oraz okresowo w trakcie leczenia należy wykonać kliniczne badania krwi, obejmujące ocenę liczby płytek krwi i ewentualnie retikulocytów, a także oznaczenie poziomu żelaza w surowicy krwi. Niepostępująca, bezobjawowa leukopenia nie wymaga przerwania leczenia, jednakże leczenie należy przerwać w przypadku pojawienia się reakcji lub objawów nadwrażliwości, prawdopodobnie wskazujących na rozwój zespołu Stevensa-Johnsona lub zespołu Lyella. Łagodne reakcje skórne (izolowana osutka plamkowa lub plamisto-grudkowa) zwykle ustępują w ciągu kilku dni lub tygodni, nawet w przypadku kontynuacji leczenia lub po zmniejszeniu dawki (pacjent powinien w tym czasie znajdować się pod ścisłym nadzorem lekarza).

Należy wziąć pod uwagę możliwość aktywacji psychoz utajonych, a u pacjentów w podeszłym wieku możliwość wystąpienia dezorientacji lub pobudzenia psychomotorycznego.

Możliwe naruszenia męskiej płodności i / lub naruszenia spermatogenezy, jednak związek tych zaburzeń z przyjmowaniem karbamazepiny nie został jeszcze ustalony.

Być może pojawienie się krwawienia międzymiesiączkowego przy jednoczesnym stosowaniu doustnych środków antykoncepcyjnych. Karbamazepina może niekorzystnie wpływać na skuteczność doustnych środków antykoncepcyjnych, dlatego kobiety w wieku rozrodczym powinny w okresie leczenia stosować alternatywne metody antykoncepcji. Karbamazepinę należy stosować wyłącznie pod nadzorem lekarza.

Pacjentów należy poinformować o wczesnych objawach toksyczności, a także o objawach skórnych i wątrobowych. Pacjent jest informowany o konieczności natychmiastowej konsultacji z lekarzem w przypadku wystąpienia takich działań niepożądanych jak gorączka, ból gardła, wysypka, owrzodzenie błony śluzowej jamy ustnej, bezprzyczynowe zasinienie, krwotoki w postaci wybroczyn lub plamicy.

Przed rozpoczęciem leczenia zaleca się wykonanie badania okulistycznego obejmującego badanie dna oka lampą szczelinową i pomiar ciśnienia wewnątrzgałkowego. W przypadku przepisywania leku pacjentom ze zwiększonym ciśnieniem wewnątrzgałkowym wymagane jest stałe monitorowanie tego wskaźnika.

Pacjentom z ciężkimi chorobami układu krążenia, uszkodzeniem wątroby i nerek, a także osobom starszym przepisuje się mniejsze dawki leku.

Choć związek pomiędzy dawką karbamazepiny, jej stężeniem a skutecznością kliniczną lub tolerancją jest bardzo mały, to jednak regularne oznaczanie poziomu karbamazepiny może być przydatne w sytuacjach: przy gwałtownym wzroście częstości napadów padaczkowych; w celu sprawdzenia, czy pacjent prawidłowo przyjmuje lek; podczas ciąży; w leczeniu dzieci i młodzieży; jeśli podejrzewasz naruszenie wchłaniania leku; jeśli podejrzewa się wystąpienie reakcji toksycznych, jeśli pacjent przyjmuje kilka leków.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i mechanizmy kontrolne

W okresie leczenia należy powstrzymać się od wykonywania czynności potencjalnie niebezpiecznych, wymagających zwiększonej koncentracji uwagi i szybkości reakcji psychomotorycznych.

Przedawkować

Objawy: zwykle odzwierciedlają zaburzenia ośrodkowego układu nerwowego, układu krążenia i oddechowego.

Od strony ośrodkowego układu nerwowego i narządów zmysłów: depresja ośrodkowego układu nerwowego, dezorientacja, senność, pobudzenie, omamy, śpiączka, niewyraźne widzenie, niewyraźna mowa, dyzartria, oczopląs, ataksja, dyskineza, hiperrefleksja (na początku), hiporefleksja (później), drgawki, zaburzenia psychomotoryczne, mioklonie, hipotermia, rozszerzenie źrenic.

Od strony układu sercowo-naczyniowego: tachykardia, obniżone ciśnienie krwi, czasami - podwyższone ciśnienie krwi, zaburzenia przewodzenia śródkomorowego z rozszerzeniem zespołu QRS, omdlenia, zatrzymanie akcji serca.

Z układu oddechowego: depresja oddechowa, obrzęk płuc.

Z układu pokarmowego: nudności i wymioty, opóźnione usuwanie pokarmu z żołądka, zmniejszona ruchliwość jelita grubego.

Z układu moczowego: zatrzymanie moczu, skąpomocz lub bezmocz, zatrzymanie płynów, hiponatremia.

Wskaźniki laboratoryjne: możliwa jest leukocytoza lub leukopenia, hiponatremia, kwasica metaboliczna, możliwa hiperglikemia i cukromocz, wzrost frakcji mięśniowej CPK.

Leczenie: Nie ma swoistego antidotum. Konieczne jest objawowe leczenie wspomagające na OIT, monitorowanie czynności serca, temperatury ciała, odruchów rogówkowych, czynności nerek i pęcherza moczowego oraz korekcja zaburzeń elektrolitowych. Aby potwierdzić zatrucie tym lekiem i ocenić stopień przedawkowania, wykonać płukanie żołądka, podać węgiel aktywowany, należy oznaczyć stężenie karbamazepiny w osoczu. Późne opróżnienie treści żołądkowej może prowadzić do opóźnionego wchłaniania w 2. i 3. dniu oraz ponownego pojawienia się objawów zatrucia w okresie rekonwalescencji. Wymuszona diureza, hemodializa i dializa otrzewnowa są nieskuteczne, ale dializa jest wskazana w przypadku jednoczesnego ciężkiego zatrucia i niewydolności nerek. Małe dzieci mogą potrzebować transfuzji krwi.

interakcje pomiędzy lekami

Jednoczesne podawanie karbamazepiny z inhibitorami CYP3A4 może prowadzić do zwiększenia jej stężenia w osoczu krwi i wystąpienia działań niepożądanych.

Łączne stosowanie induktorów CYP3A4 może prowadzić do przyspieszenia metabolizmu karbamazepiny, zmniejszenia jej stężenia w osoczu i zmniejszenia efektu terapeutycznego; wręcz przeciwnie, ich zniesienie może zmniejszyć tempo biotransformacji karbamazepiny i prowadzić do wzrostu jej stężenia.

Zwiększają stężenie karbamazepiny w osoczu: werapamil, diltiazem, felodypina, dekstropropoksyfen, wiloksazyna, fluoksetyna, fluwoksamina, cymetydyna, acetazolamid, danazol, dezypramina, nikotynamid (u dorosłych, tylko w dużych dawkach), makrolidy (erytromycyna, jozamycyna, klarytromycyna, troleand) omycyna), azole (itrakonazol, ketokonazol, flukonazol), terfenadyna, loratadyna, izoniazyd, propoksyfen, sok grejpfrutowy, wirusowe inhibitory proteaz stosowane w leczeniu zakażenia wirusem HIV (np. rytonawir) – korekta schematu dawkowania lub monitorowanie stężeń w osoczu konieczne jest podanie karbamazepiny.

Felbamat zmniejsza stężenie karbamazepiny w osoczu i zwiększa stężenie 10,11-epoksydu karbamazepiny, przy jednoczesnym możliwym zmniejszeniu stężenia felbamatu w surowicy.

Stężenie karbamazepiny zmniejszają fenobarbital, fenytoina, prymidon, metsuksymid, fensuksymid, teofilina, ryfampicyna, cisplatyna, doksorubicyna, ewentualnie klonazepam, walpromid, kwas walproinowy, okskarbazepina i preparaty ziołowe zawierające dziurawiec zwyczajny (Hypericum perforatum).

Istnieje możliwość wyparcia karbamazepiny przez kwas walproinowy i prymidon w wyniku jej połączenia z białkami osocza i zwiększenia stężenia farmakologicznie czynnego metabolitu (10,11-epoksydu karbamazepiny). Podczas łącznego stosowania leku Finlepsin z kwasem walproinowym w wyjątkowych przypadkach może wystąpić śpiączka lub splątanie.

Izotretynoina zmienia biodostępność i (lub) klirens karbamazepiny i 10,11-epoksydu karbamazepiny (konieczne jest monitorowanie stężenia karbamazepiny w osoczu).

Karbamazepina może zmniejszać stężenie w osoczu (zmniejszać lub nawet całkowicie wyeliminować działanie), co może wymagać dostosowania dawki następujących leków: klobazam, klonazepam, digoksyna, etosuksymid, prymidon, kwas walproinowy, alprazolam, kortykosteroidy (prednizolon, deksametazon), cyklosporyna, tetracykliny (doksycyklina ), haloperidol, metadon, preparaty doustne zawierające estrogeny i/lub progesteron (konieczny wybór alternatywnych metod antykoncepcji), teofilina, doustne leki przeciwzakrzepowe (warfaryna, fenprokumon, dikumarol), lamotrygina, topiramat, trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne (imipramina, amitryptylina, nortryptylina, klomipramina), klozapina, felbamat, tiagabina, okskarbazepina, inhibitory proteaz stosowane w leczeniu zakażenia wirusem HIV (indynawir, rytonawir, sakwinawir), antagoniści kanału wapniowego (z grupy dihydropirydyny, np. felodypina), itrakonazol, lewotyroksyna, midazolam, olanzapina, prazykwantel, risperidon, tra madola, zyprazydon.

Istnieje możliwość zwiększenia lub zmniejszenia poziomu fenytoiny w osoczu krwi na tle karbamazepiny i wzrostu poziomu mefenytoiny.

Przy jednoczesnym stosowaniu karbamazepiny i preparatów litu może nasilić się działanie neurotoksyczne obu substancji czynnych.

Tetracykliny mogą osłabiać działanie terapeutyczne karbamazepiny.

Stosowany łącznie z paracetamolem zwiększa ryzyko jego toksycznego działania na wątrobę i zmniejsza skuteczność terapeutyczną (przyspieszenie metabolizmu paracetamolu).

Jednoczesne podawanie karbamazepiny z fenotiazyną, pimozydem, tioksantenami, molindonem, haloperidolem, maprotyliną, klozapiną i trójpierścieniowymi lekami przeciwdepresyjnymi prowadzi do nasilenia hamującego działania na ośrodkowy układ nerwowy i osłabienia przeciwdrgawkowego działania karbamazepiny.

Inhibitory MAO zwiększają ryzyko wystąpienia przełomów gorączkowych, przełomów nadciśnieniowych, drgawek, śmierci (przed przepisaniem karbamazepiny należy odstawić inhibitory MAO co najmniej 2 tygodnie wcześniej lub, jeśli pozwala na to sytuacja kliniczna, nawet dłużej).

Jednoczesne podawanie z lekami moczopędnymi (hydrochlorotiazyd, furosemid) może prowadzić do hiponatremii, której towarzyszą objawy kliniczne.

Osłabia działanie niedepolaryzujących środków zwiotczających mięśnie (pankuronium). W przypadku stosowania takiego połączenia może zaistnieć konieczność zwiększenia dawki leków zwiotczających, przy czym konieczne jest uważne monitorowanie stanu pacjenta ze względu na możliwość szybszego ustania działania leków zwiotczających.

Karbamazepina zmniejsza tolerancję na etanol.

Leki mielotoksyczne zwiększają objawy hematotoksyczności leku.

Przyspiesza metabolizm pośrednich antykoagulantów, hormonalnych środków antykoncepcyjnych, kwasu foliowego, prazikwantelu, może zwiększać eliminację hormonów tarczycy.

Przyspiesza metabolizm środków znieczulających (enfluran, halotan, halotan) i zwiększa ryzyko wystąpienia działania hepatotoksycznego.

Nasila powstawanie nefrotoksycznych metabolitów metoksyfluranu.

Nasila hepatotoksyczne działanie izoniazydu.

Regulamin wydawania leków z aptek

Lek wydawany jest na receptę.

Warunki przechowywania

Lista B. Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci, w temperaturze nie przekraczającej 30°C. Okres ważności - 3 lata.

Instrukcja jest cytowana z materiałów strony farmaceutycznej