Insulin Rapid: czas działania i instrukcje użytkowania. Ze skóry

Objawy

Przedawkowanie insuliny, np. podanie zbyt dużej ilości insuliny w stosunku do spożycia lub wydatku energetycznego, może prowadzić do ciężkiej, a czasami długotrwałej i zagrażającej życiu hipoglikemii

Leczenie

Łagodne epizody hipoglikemii (pacjent jest przytomny) można zatrzymać, przyjmując doustnie węglowodany. Może być konieczne dostosowanie dawki insuliny, spożycia pokarmu i aktywności fizycznej.

Cięższe epizody hipoglikemii ze śpiączką, drgawkami lub zaburzeniami neurologicznymi można leczyć domięśniowym lub podskórnym podaniem glukagonu lub dożylnym podaniem stężonego roztworu dekstrozy. U dzieci ilość podawanej dekstrozy ustala się proporcjonalnie do masy ciała dziecka. Po wzroście stężenia glukozy we krwi może być konieczne utrzymanie spożycia węglowodanów i obserwacja, ponieważ po wyraźnym klinicznym wyeliminowaniu objawów hipoglikemii może ona rozwinąć się ponownie. W przypadku ciężkiej lub długotrwałej hipoglikemii, po wstrzyknięciu glukagonu lub wstrzyknięciu dekstrozy, zaleca się wlew mniej stężonego roztworu dekstrozy, aby zapobiec nawrotowi hipoglikemii. U małych dzieci należy uważnie monitorować stężenie glukozy we krwi ze względu na możliwość rozwoju ciężkiej hiperglikemii.

Łączne stosowanie z doustnymi lekami hipoglikemizującymi, inhibitorami enzymu konwertującego angiotensynę, dyzopiramidem, fibratami, fluoksetyną, inhibitorami monoaminooksydazy, pentoksyfiliną, propoksyfenem, salicylanami, amfetaminą, sterydami anabolicznymi i męskimi hormonami płciowymi, cybenzoliną, cyklofosfamidem; fenfluramina, guanetydyna, ifosfamid, fenoksybenzamina, fentolamina, somatostatyna i jej analogi; sulfonamidy, tetracykliny, tritokwalina lub trofosfamidmoże nasilać hipoglikemiczne działanie insuliny i zwiększać podatność na rozwój hipoglikemii.

Łączne stosowanie z kortykotropiną, glikokortykosteroidami, danazolem, diazoksydem, lekami moczopędnymi, glukagonem, izoniazydem, estrogenami i progestagenami (na przykład obecnymi w złożonych środkach antykoncepcyjnych), pochodnymi fenotiazyny, somatotropiną, lekami sympatymimetycznymi (na przykład epinefryną, salbutamolem, terbutaliną), hormonami tarczycy , barbiturany, kwas nikotynowy, fenoloftaleina, pochodne fenytoiny, doksazosynamoże osłabiać hipoglikemiczne działanie insuliny.

Beta-blokery, sole litu mogą nasilać lub osłabiać hipoglikemiczne działanie insuliny.

Z etanolem

Etanol może nasilać lub osłabiać hipoglikemiczne działanie insuliny. Picie etanolu może powodować hipoglikemię lub obniżyć i tak już niski poziom glukozy we krwi do niebezpiecznego poziomu. U pacjentów otrzymujących insulinę tolerancja etanolu jest zmniejszona. Dopuszczalne ilości spożywanego alkoholu ustala lekarz.

Z pentamidyną

Przy jednoczesnym podawaniu może rozwinąć się hipoglikemia, która czasami może przekształcić się w hiperglikemię.

W przypadku stosowania razem ze środkami sympatykolitycznymi, takimi jak beta-blokery, guanetydyna i możliwe osłabienie lub całkowity brak objawów odruchowej (w odpowiedzi na hipoglikemię) aktywacji współczulnego układu nerwowego.

W przypadku niedostatecznej kontroli glikemii lub tendencji do epizodów hiper- lub hipoglikemii, przed podjęciem decyzji o dostosowaniu dawki insuliny należy koniecznie sprawdzić przepisany schemat podawania insuliny, upewnić się, że insulina jest wstrzykiwana w zalecaną okolicę należy sprawdzić prawidłową technikę wstrzykiwania oraz wszystkie inne czynniki, które mogą mieć wpływ na działanie insuliny.

Ponieważ jednoczesne stosowanie wielu leków (patrz punkt „Interakcje z innymi lekami”) może osłabić lub nasilić hipoglikemiczne działanie leku Insuman® Rapid GT, podczas jego stosowania nie należy przyjmować żadnych innych leków bez specjalnego zezwolenia doktor.

Hipoglikemia

Hipoglikemia występuje, gdy dawka insuliny przekracza zapotrzebowanie.

Ryzyko hipoglikemii jest wysokie na początku leczenia insuliną, po zmianie preparatu insuliny na inny preparat insuliny, u pacjentów z utrzymującym się niskim stężeniem glukozy we krwi.

Podobnie jak w przypadku wszystkich insulin, należy zachować szczególną ostrożność i zaleca się intensywne monitorowanie stężenia glukozy we krwi u pacjentów, u których epizody hipoglikemii mogą mieć szczególne znaczenie kliniczne, np. u pacjentów z ciężkim zwężeniem tętnic wieńcowych lub mózgowych (ryzyko niewydolności serca lub mózgu). powikłania hipoglikemii), a także u pacjentów z retinopatią proliferacyjną, zwłaszcza jeśli nie przeszli fotokoagulacji (laseroterapii), ponieważ istnieje u nich ryzyko przejściowej ślepoty (całkowitej ślepoty) wraz z rozwojem hipoglikemii.

Istnieją pewne objawy kliniczne, które powinny wskazywać pacjentowi lub innym osobom, że rozwija się hipoglikemia. Należą do nich: wzmożona potliwość, nawilżenie skóry, tachykardia, zaburzenia rytmu serca, podwyższone ciśnienie krwi, ból zamostkowy, drżenie, niepokój, głód, senność, zaburzenia snu, strach, depresja, drażliwość, nietypowe zachowanie, niepokój, parestezje w jamie ustnej i okolicy jamy ustnej, bladość skóry, ból głowy, zaburzenia koordynacji ruchów, a także przemijające zaburzenia neurologiczne (zaburzenia mowy i wzroku, objawy porażenia) oraz niezwykłe odczucia. Wraz ze wzrostem spadku: stężenia glukozy pacjent może stracić panowanie nad sobą, a nawet przytomność. W takich przypadkach może wystąpić ochłodzenie i zawilgocenie skóry, mogą również wystąpić drgawki.

Dlatego każdy chory na cukrzycę przyjmujący insulinę musi nauczyć się rozpoznawać objawy świadczące o rozwijającej się hipoglikemii. U pacjentów regularnie monitorujących poziom glukozy we krwi ryzyko wystąpienia hipoglikemii jest mniejsze. Pacjent sam może skorygować zaobserwowany przez siebie spadek stężenia glukozy we krwi poprzez spożywanie cukru lub pokarmów bogatych w węglowodany. W tym celu pacjent powinien zawsze mieć przy sobie 20 g glukozy. W cięższych stanach hipoglikemii wskazane jest podskórne wstrzyknięcie glukagonu (co może wykonać lekarz lub personel pielęgniarski). Po wystarczającej poprawie stanu pacjent powinien jeść. Jeśli hipoglikemii nie można natychmiast wyeliminować, należy pilnie wezwać lekarza. Należy natychmiast poinformować lekarza o rozwoju hipoglikemii, aby mógł on podjąć decyzję o konieczności dostosowania dawki insuliny. Zła dieta, pominięte zastrzyki insuliny, zwiększone zapotrzebowanie na insulinę z powodu chorób zakaźnych lub innych, zmniejszona aktywność fizyczna mogą prowadzić do wzrostu stężenia glukozy we krwi (hiperglikemii), prawdopodobnie ze wzrostem poziomu ciał ketonowych we krwi (kwasica ketonowa). Kwasica ketonowa może rozwijać się w ciągu kilku godzin lub dni. Przy pierwszych objawach kwasicy metabolicznej (pragnienie, częste oddawanie moczu, utrata apetytu, zmęczenie, suchość skóry, głęboki i przyspieszony oddech, wysokie stężenie acetonu i glukozy w moczu) konieczna jest pilna interwencja lekarska.

Zmieniając lekarza (na przykład hospitalizacja z powodu wypadku, choroby na wakacjach), pacjent musi powiedzieć lekarzowi, że ma cukrzycę.

Należy ostrzec pacjentów o stanach, które mogą ulec zmianie, być mniej nasilone lub całkowicie nie występować objawy ostrzegające o rozwoju hipoglikemii, na przykład:

Ze znaczną poprawą kontroli glikemii;

Wraz ze stopniowym rozwojem hipoglikemii;

U pacjentów w podeszłym wieku;

U pacjentów z neuropatią autonomiczną;

U pacjentów z długą historią cukrzycy;

U pacjentów jednocześnie leczonych niektórymi lekami (patrz punkt „Interakcje z innymi lekami”).

Takie sytuacje mogą prowadzić do rozwoju ciężkiej hipoglikemii (i możliwej utraty przytomności), zanim pacjent zorientuje się, że rozwija się u niego hipoglikemia.

W przypadku stwierdzenia prawidłowych lub obniżonych wartości hemoglobiny glikowanej należy wziąć pod uwagę możliwość wystąpienia nawracających, nierozpoznanych (szczególnie nocnych) epizodów hipoglikemii.

Aby zmniejszyć ryzyko wystąpienia hipoglikemii, należy ściśle przestrzegać przepisanego schematu dawkowania i diety, prawidłowo podawać zastrzyki insuliny oraz zwrócić uwagę na objawy rozwijającej się hipoglikemii.

Czynniki zwiększające podatność na rozwój hipoglikemii wymagają dokładnego monitorowania i mogą wymagać dostosowania dawki.

Czynniki te obejmują:

Zmiana obszaru podawania insuliny;

Zwiększona wrażliwość na insulinę (na przykład eliminacja czynników stresowych);

Nietypowy (zwiększona lub długotrwała aktywność fizyczna);

Współistniejąca patologia (wymioty, biegunka);

Niewystarczające spożycie pokarmu;

pomijanie posiłków;

Spożycie alkoholu;

Niektóre niewyrównane choroby endokrynologiczne (takie jak niedoczynność tarczycy i niewydolność przedniego płata przysadki mózgowej lub niewydolność nadnerczy);

Jednoczesne przyjmowanie niektórych leków (patrz punkt „Interakcje z innymi lekami”).

Choroby współistniejące

Choroby współistniejące wymagają intensywnej kontroli metabolicznej. W wielu przypadkach wskazane jest wykonanie badania moczu na obecność ciał ketonowych i często konieczne jest dostosowanie dawki insuliny. Zapotrzebowanie na insulinę często wzrasta. Pacjenci z cukrzycą typu 1 powinni w dalszym ciągu regularnie spożywać przynajmniej niewielkie ilości węglowodanów, nawet jeśli mogą jeść tylko niewielkie ilości pokarmu lub wymiotują, i nigdy nie powinni całkowicie przerywać przyjmowania insuliny.

Krzyżowe reakcje immunologiczne

U dość dużej liczby pacjentów z nadwrażliwością na insulinę pochodzenia zwierzęcego przejście na insulinę ludzką jest utrudnione ze względu na krzyżową reakcję immunologiczną insuliny ludzkiej i insuliny pochodzenia zwierzęcego. Jeżeli u pacjenta występuje nadwrażliwość na insulinę pochodzenia zwierzęcego, a także na m-krezol, należy ocenić tolerancję leku Insuman® Rapid GT w klinice za pomocą testów śródskórnych. Jeżeli w badaniu śródskórnym wykryta zostanie nadwrażliwość na insulinę ludzką (reakcja natychmiastowa typu Arthus), wówczas dalsze leczenie należy prowadzić pod nadzorem klinicznym.

Instrukcje użytkowania i obsługi z góry napełniony wstrzykiwacz SoloStar®

Przed pierwszym użyciem wstrzykiwacz należy przechowywać w temperaturze pokojowej przez 1-2 godziny.

Przed użyciem należy sprawdzić wkład znajdujący się wewnątrz wstrzykiwacza. Należy go stosować wyłącznie wtedy, gdy roztwór insuliny jest całkowicie przezroczysty, bezbarwny i nie zawiera widocznych cząstek obcych.

Pustych wstrzykiwaczy SoloStar® nie należy używać ponownie i należy je zniszczyć.

Aby zapobiec zakażeniu, wstrzykiwacz powinien być używany wyłącznie przez jednego pacjenta i nie powinien być dzielony z inną osobą.

Postępowanie ze strzykawką SoloStar®

Przed użyciem wstrzykiwacza SoloStar® należy uważnie przeczytać informację dotyczącą stosowania.

Ważne informacje dotyczące stosowania wstrzykiwacza SoloStar®

Przed każdym użyciem należy ostrożnie założyć nową igłę na wstrzykiwacz i przeprowadzić test bezpieczeństwa.

Należy używać wyłącznie igieł kompatybilnych z SoloStar®.

Należy podjąć specjalne środki ostrożności, aby uniknąć wypadków związanych z igłą i możliwości przeniesienia infekcji.

W żadnym wypadku nie używaj wstrzykiwacza SoloStar®, jeśli jest uszkodzony lub jeśli nie masz pewności, że będzie działał prawidłowo.

Zawsze miej pod ręką zapasowy wstrzykiwacz SoloStar® na wypadek zgubienia lub uszkodzenia kopii wstrzykiwacza SoloStar®.

Instrukcje przechowywania

Prosimy o zapoznanie się z rozdziałem „Warunki przechowywania” dotyczącym zasad przechowywania wstrzykiwacza SoloStar®.

Jeżeli wstrzykiwacz SoloStar® przechowywany jest w lodówce, należy go wyjąć na 1-2 godziny przed planowanym wstrzyknięciem, aby roztwór osiągnął temperaturę pokojową. Wstrzyknięcie schłodzonej insuliny jest bardziej bolesne.

Zużyty wstrzykiwacz SoloStar® należy zniszczyć.

Eksploatacja

Pióro strzykawkowe SoloStar® należy chronić przed kurzem i brudem.

Zewnętrzną część wstrzykiwacza SoloStar® można oczyścić, przecierając go wilgotną szmatką.

Nie zanurzać w płynie, nie płuczić i nie smaruj wstrzykiwacza SoloStar®, ponieważ może to spowodować jego uszkodzenie.

Strzykawka SoloStar® precyzyjnie dozuje insulinę i jest bezpieczna w użyciu. Wymaga również ostrożnego obchodzenia się z nim. Należy unikać sytuacji, w których może dojść do uszkodzenia wstrzykiwacza SoloStar®. Jeśli podejrzewasz, że wstrzykiwacz SoloStar® mógł zostać uszkodzony, użyj nowego wstrzykiwacza.

Etap 1: Kontrola insuliny

Należy sprawdzić etykietę wstrzykiwacza SoloStar®, aby upewnić się, że zawiera on odpowiednią insulinę. W przypadku leku Insuman® Rapid GT wstrzykiwacz SoloStar® jest biały i ma żółty przycisk umożliwiający wstrzyknięcie z pierścieniem odciążającym. Po zdjęciu nasadki wstrzykiwacza kontroluje się wygląd zawartej w nim insuliny: roztwór insuliny powinien być całkowicie przezroczysty, bezbarwny, bez widocznych cząstek obcych.

Etap 2. Podłączenie igły

Należy używać wyłącznie igieł kompatybilnych ze wstrzykiwaczem SoloStar®.

Do każdego kolejnego wstrzyknięcia należy zawsze używać nowej, sterylnej igły. Po zdjęciu nasadki igłę należy ostrożnie założyć na wstrzykiwacz.

Etap 3: Przeprowadzenie testu bezpieczeństwa

Przed każdym wstrzyknięciem należy przeprowadzić test bezpieczeństwa, aby upewnić się, że wstrzykiwacz i igła działają prawidłowo oraz że usunięto pęcherzyki powietrza.

Odmierz dawkę równą 2 jednostkom.

Należy zdjąć zewnętrzną i wewnętrzną osłonkę igły.

Trzymając wstrzykiwacz strzykawki skierowany do góry, delikatnie postukaj palcem we wkład z insuliną, tak aby wszystkie pęcherzyki powietrza były skierowane w stronę igły.

Całkowicie nacisnąć przycisk wstrzyknięcia.

Jeśli na końcu igły pojawi się insulina, oznacza to, że wstrzykiwacz i igła działają prawidłowo.

Jeżeli na końcu igły nie pojawi się insulina, można powtórzyć krok 3, aż na końcu igły pojawi się insulina.

Etap 4. Wybór dawki

Dawkę można ustawić z dokładnością do 1 jednostki, od dawki minimalnej wynoszącej 1 jednostkę do dawki maksymalnej wynoszącej 80 jednostek. Jeżeli konieczne jest podanie dawki większej niż 80 jednostek, należy wykonać 2 lub więcej wstrzyknięć.

Po zakończeniu testu bezpieczeństwa okienko dawkowania powinno pokazywać „O”. Następnie można ustawić wymaganą dawkę.

Etap 5. Podawanie dawki

Pacjent powinien zostać poinformowany o technice wstrzyknięcia przez pracownika służby zdrowia.

Igłę należy wprowadzić pod skórę.

Przycisk wstrzyknięcia musi być wciśnięty do końca. Trzyma się go w tej pozycji przez kolejne 10 sekund, aż do wycofania igły. Zapewnia to podanie całej wybranej dawki insuliny.

Etap 6: Usunięcie i wyrzucenie igły

We wszystkich przypadkach igłę należy usunąć i wyrzucić po każdym wstrzyknięciu. Dzięki temu zapobiegnie się zanieczyszczeniu i/lub infekcji, przedostaniu się powietrza do pojemnika z insuliną i wyciekowi insuliny.

Należy zachować szczególne środki ostrożności podczas wyjmowania i wyrzucania igły. Należy przestrzegać zalecanych środków ostrożności przy usuwaniu i wyrzucaniu igieł (np. technika zakładania osłonki jedną ręką), aby zmniejszyć ryzyko wypadków związanych z igłą oraz zapobieganie infekcji.

Po wyjęciu igły należy zamknąć wstrzykiwacz SoloStar® nasadką.

Na skutek hipoglikemii lub hiperglikemii, a także na skutek zaburzeń widzenia, zdolność pacjenta do koncentracji oraz szybkość reakcji psychomotorycznych może ulec pogorszeniu. Może to stwarzać pewne ryzyko w sytuacjach, gdy te umiejętności są ważne (prowadzenie pojazdów mechanicznych lub innych mechanizmów).

Pacjentom należy zalecić zachowanie ostrożności i unikanie hipoglikemii podczas prowadzenia pojazdów. Jest to szczególnie ważne u pacjentów, u których objawy wskazujące na rozwój hipoglikemii są zmniejszone lub w ogóle ich nie zauważają lub u których epizody hipoglikemii są częste. U takich pacjentów kwestię możliwości prowadzenia pojazdów mechanicznych lub innych mechanizmów należy rozstrzygać indywidualnie.

5 ml leku w butelce z przezroczystego i bezbarwnego szkła (typ 1). Butelka jest zamknięta korkiem, zaciśnięta aluminiową nakrętką i pokryta ochronną plastikową nakrętką. Po 5 butelek każda wraz z instrukcją użycia w kartonowym pudełku.

3 ml leku we wkładzie wykonanym z przezroczystego i bezbarwnego szkła (typ I). Wkład jest zamknięty z jednej strony korkiem i zaciśnięty aluminiowym wieczkiem, z drugiej strony tłokiem. Po 5 wkładów w blistrze wykonanym z folii PVC i folii aluminiowej. 1 blister wraz z instrukcją użycia w pudełku kartonowym.

3 ml leku we wkładzie wykonanym z przezroczystego i bezbarwnego szkła (typ I). Wkład jest zamknięty z jednej strony korkiem i zaciśnięty aluminiowym wieczkiem, z drugiej strony tłokiem. Wkład jest wbudowany w jednorazową strzykawkę SoloStar®.

5 wstrzykiwaczy SoloStar® wraz z instrukcją użycia w kartonowym pudełku.

Przechowywać w miejscu chronionym przed światłem, w temperaturze od 2 do 8°C. Nie zamrażać.

Trzymać z dala od dzieci.

Nie stosować po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu.

Substancja czynna: insulina ludzka (100% rozpuszczalna insulina ludzka) – 3,571 mg (100 j.m.);
substancje pomocnicze: metakrezol (m-krezol), sodu diwodorofosforan dwuwodny, glicerol (85%), sodu wodorotlenek (stosowany do ustalenia pH), kwas solny (stosowany do ustalenia pH), woda do wstrzykiwań.
Opis: klarowna, bezbarwna ciecz.

Farmakodynamika. Insuman® Rapid GT zawiera insulinę o budowie identycznej z insuliną ludzką, otrzymaną metodą inżynierii genetycznej przy użyciu szczepu K12 E. Coli. Mechanizm działania insuliny:
- zmniejsza stężenie glukozy we krwi, wspomaga działanie anaboliczne i zmniejsza działanie kataboliczne;
- zwiększa transport glukozy do komórek i powstawanie glikogenu w mięśniach i wątrobie oraz poprawia wykorzystanie pirogronianu, hamuje glikogenolizę i glikoneogenezę;
- zwiększa lipogenezę w wątrobie i tkance tłuszczowej oraz hamuje lipolizę;
- wspomaga wejście aminokwasów do komórek i syntezę białek;
- zwiększa wchłanianie potasu do komórek.
Insuman® Rapid GT to insulina o szybkim początku działania i krótkim czasie działania. Po podaniu podskórnym działanie hipoglikemiczne występuje w ciągu 30 minut i osiąga maksimum w ciągu 1-4 godzin. Efekt utrzymuje się przez 7-9 godzin.

Cukrzyca wymagająca leczenia insuliną.
- Leczenie śpiączki cukrzycowej i.
- Osiągnięcie wyrównania metabolicznego u pacjentów z cukrzycą podczas zabiegów chirurgicznych (przed operacją, w trakcie operacji i w okresie pooperacyjnym).

Dawkę insuliny dla pacjenta lekarz dobiera indywidualnie w zależności od diety, poziomu aktywności fizycznej i trybu życia. Dawkę insuliny ustala się na podstawie poziomu cukru we krwi, a także na podstawie planowanego poziomu aktywności fizycznej i stanu gospodarki węglowodanowej. Przeczytaj więcej na temat obliczania dawek dla cukrzycy typu 1 i typu 2. Leczenie insuliną wymaga odpowiedniego samoprzygotowania pacjenta. Lekarz powinien udzielić niezbędnych wskazówek, jak często badać poziom cukru we krwi i ewentualnie w moczu, a także wydać odpowiednie zalecenia w przypadku ewentualnych zmian w diecie lub leczeniu insuliną.
Średnia dzienna dawka insuliny wynosi 0,5 do 1,0 j.m. na kg masy ciała pacjenta, przy czym 40–60% dawki stanowi długo działająca insulina ludzka.
W przypadku zmiany insuliny zwierzęcej na insulinę ludzką może być konieczne zmniejszenie dawki insuliny. Zamiana innego rodzaju insuliny na ten lek może odbywać się wyłącznie pod nadzorem lekarza. Szczególnie częste monitorowanie stanu metabolizmu węglowodanów jest konieczne w pierwszych tygodniach po takim przejściu.
Insuman Rapid GT podaje się zwykle głęboko podskórnie 15-20 minut przed posiłkiem. Dozwolone jest podawanie domięśniowe leku. Za każdym razem należy zmienić miejsce wstrzyknięcia. Zmiana miejsca wstrzyknięcia (np. z brzucha na udo) powinna odbywać się wyłącznie po konsultacji z lekarzem.
Insuman Rapid GT można podawać dożylnie w leczeniu śpiączki hiperglikemicznej i kwasicy ketonowej, a także w celu uzyskania wyrównania metabolicznego w okresie przed, w trakcie i po operacji u pacjentów z cukrzycą.
Insuman Rapid GT nie jest stosowany w różnego rodzaju pompach insulinowych (w tym wszczepionych), w których zastosowano powłokę silikonową.
Nie mieszać preparatu Insuman Rapid GT z insulinami o innych stężeniach (np. 40 IU/ml i 100 IU/ml), z insulinami pochodzenia zwierzęcego lub innymi lekami. Należy stosować wyłącznie przejrzyste, bezbarwne roztwory Insuman Rapid GT, bez widocznych wtrąceń mechanicznych.
Należy pamiętać, że stężenie insuliny w fiolce wynosi 100 IU/ml, dlatego należy stosować wyłącznie plastikowe strzykawki przeznaczone dla tego stężenia insuliny. Strzykawka nie może zawierać żadnego innego leku ani jego pozostałości.
Przed pierwszym zestawem insuliny z fiolki należy zdjąć plastikową nakrętkę (obecność nakrętki świadczy o nieotwartej fiolce). Roztwór do wstrzykiwań musi być całkowicie przezroczysty i bezbarwny.
Przed pobraniem insuliny z fiolki do strzykawki zasysa się objętość powietrza równą przepisanej dawce insuliny i wstrzykuje do fiolki (nie do płynu). Następnie fiolkę wraz ze strzykawką odwraca się do góry dnem za pomocą strzykawki i pobiera wymaganą ilość insuliny. Przed wstrzyknięciem należy usunąć pęcherzyki powietrza ze strzykawki.
W miejscu wstrzyknięcia pobiera się fałd skóry, wprowadza igłę pod skórę i powoli podaje insulinę. Po wstrzyknięciu igłę należy powoli usunąć, a miejsce wstrzyknięcia ucisnąć wacikiem przez kilka sekund. Datę pierwszego pobrania insuliny z fiolki należy zapisać na etykiecie butelki.
Po otwarciu fiolki można przechowywać w temperaturze nie przekraczającej +25°C przez 4 tygodnie w miejscu chronionym przed światłem i ciepłem.

W przypadku niedostatecznej kontroli glikemii lub tendencji do epizodów hiper- lub hipoglikemii, przed podjęciem decyzji o dostosowaniu dawki insuliny należy koniecznie sprawdzić przepisany schemat podawania insuliny, upewnić się, że insulina jest wstrzykiwana w zalecaną okolicę należy sprawdzić prawidłową technikę wstrzykiwania oraz wszystkie inne czynniki, które mogą mieć wpływ na działanie insuliny.
Ponieważ jednoczesne stosowanie wielu leków (patrz punkt „Interakcje z innymi lekami”) może osłabić lub nasilić hipoglikemiczne działanie leku Insuman® Rapid GT, podczas jego stosowania nie należy przyjmować żadnych innych leków bez specjalnego zezwolenia lekarza lekarz.
Hipoglikemia występuje, gdy dawka insuliny przekracza zapotrzebowanie. Ryzyko hipoglikemii jest wysokie na początku leczenia insuliną, po zmianie preparatu insuliny na inny preparat insuliny, u pacjentów z utrzymującym się niskim stężeniem glukozy we krwi.
Podobnie jak w przypadku wszystkich insulin, należy zachować szczególną ostrożność i zaleca się intensywne monitorowanie stężenia glukozy we krwi u pacjentów, u których epizody hipoglikemii mogą mieć szczególne znaczenie kliniczne, np. u pacjentów z ciężkim zwężeniem tętnic wieńcowych lub mózgowych (ryzyko niewydolności serca lub mózgu). powikłania hipoglikemii), a także u pacjentów z retinopatią proliferacyjną, zwłaszcza jeśli nie przeszli fotokoagulacji (laseroterapii), ponieważ istnieje u nich ryzyko przejściowej ślepoty (całkowitej ślepoty) wraz z rozwojem hipoglikemii.
Istnieją pewne objawy kliniczne, które powinny wskazywać pacjentowi lub innym osobom, że rozwija się hipoglikemia. Należą do nich: wzmożona potliwość, nawilżenie skóry, zaburzenia rytmu serca, podwyższone ciśnienie krwi, ból w klatce piersiowej, niepokój, głód, senność, strach, drażliwość, nietypowe zachowanie, niepokój, parestezje w okolicach ust, bladość skóry, zaburzenia koordynacji ruchów, a także przemijające zaburzenia neurologiczne (upośledzenia mowy i wzroku, objawy porażenia) oraz niezwykłe odczucia. Wraz ze wzrostem stężenia glukozy pacjent może stracić panowanie nad sobą, a nawet przytomność. W takich przypadkach może wystąpić zimno i wilgoć skóry, a nawet może się ona pojawić.
Dlatego każdy chory na cukrzycę przyjmujący insulinę musi nauczyć się rozpoznawać objawy świadczące o rozwijającej się hipoglikemii. U pacjentów regularnie monitorujących poziom glukozy we krwi ryzyko wystąpienia hipoglikemii jest mniejsze. Pacjent sam może skorygować zaobserwowany przez siebie spadek stężenia glukozy we krwi poprzez spożywanie cukru lub pokarmów bogatych w węglowodany. W tym celu pacjent powinien zawsze mieć przy sobie 20 g glukozy. W cięższych stanach hipoglikemii wskazane jest podskórne wstrzyknięcie glukagonu (co może wykonać lekarz lub personel pielęgniarski). Po wystarczającej poprawie stanu pacjent powinien jeść. Jeśli hipoglikemii nie można natychmiast wyeliminować, należy pilnie wezwać lekarza. Należy natychmiast poinformować lekarza o rozwoju hipoglikemii, aby mógł on podjąć decyzję o konieczności dostosowania dawki insuliny. Zła dieta, pominięte zastrzyki insuliny, zwiększone zapotrzebowanie na insulinę z powodu chorób zakaźnych lub innych, zmniejszona aktywność fizyczna mogą prowadzić do wzrostu stężenia glukozy we krwi (hiperglikemii), prawdopodobnie ze wzrostem poziomu ciał ketonowych we krwi (kwasica ketonowa). Kwasica ketonowa może rozwijać się w ciągu kilku godzin lub dni. Przy pierwszych objawach (pragnienie, częste oddawanie moczu, utrata apetytu, zmęczenie, suchość skóry, głęboki i przyspieszony oddech, wysokie stężenie acetonu i glukozy w moczu) konieczna jest pilna interwencja lekarska.
Zmieniając lekarza (na przykład podczas hospitalizacji z powodu wypadku, choroby na wakacjach), pacjent musi poinformować lekarza, że ​​tak się stało.
Należy ostrzec pacjentów o stanach, które mogą ulec zmianie, być mniej nasilone lub całkowicie nie występować objawy ostrzegające o rozwoju hipoglikemii, na przykład:
- ze znaczną poprawą kontroli glikemii;
- ze stopniowym rozwojem hipoglikemii;
- u pacjentów w podeszłym wieku;
- u pacjentów z neuropatią autonomiczną;
- u pacjentów z długą historią cukrzycy;
- u pacjentów jednocześnie leczonych niektórymi lekami (patrz punkt „Interakcje z innymi lekami”). Takie sytuacje mogą prowadzić do rozwoju ciężkiej hipoglikemii (i możliwej utraty przytomności), zanim pacjent zorientuje się, że rozwija się u niego hipoglikemia.
W przypadku stwierdzenia prawidłowych lub obniżonych wartości hemoglobiny glikowanej należy wziąć pod uwagę możliwość wystąpienia nawracających, nierozpoznanych (szczególnie nocnych) epizodów hipoglikemii.
Aby zmniejszyć ryzyko wystąpienia hipoglikemii, należy ściśle przestrzegać przepisanego schematu dawkowania i diety, prawidłowo podawać zastrzyki insuliny oraz zwrócić uwagę na objawy rozwijającej się hipoglikemii.
Czynniki zwiększające podatność na rozwój hipoglikemii wymagają dokładnego monitorowania i mogą wymagać dostosowania dawki. Czynniki te obejmują:
- zmiana obszaru podawania insuliny;
- zwiększenie wrażliwości na insulinę (np. eliminacja czynników stresowych);
- nietypowa (zwiększona lub długotrwała aktywność fizyczna);
- współistniejąca patologia (wymioty);
- niewystarczające spożycie pokarmu;
- pomijanie posiłków;
- spożycie alkoholu;
- niektóre niewyrównane choroby endokrynologiczne (takie jak niewydolność przedniego płata przysadki mózgowej lub niewydolność kory nadnerczy);
- jednoczesne przyjmowanie niektórych leków (patrz punkt „Interakcje z innymi lekami”). Choroby współistniejące
Choroby współistniejące wymagają intensywnej kontroli metabolicznej. W wielu przypadkach wskazane jest wykonanie badania moczu na obecność ciał ketonowych i często konieczne jest dostosowanie dawki insuliny. Zapotrzebowanie na insulinę często wzrasta. Pacjenci chorzy na cukrzycę typu 1 powinni w dalszym ciągu regularnie spożywać co najmniej niewielką ilość węglowodanów, nawet jeśli mogą przyjmować tylko niewielkie ilości pokarmu lub jeśli je spożywają, i nigdy nie powinni całkowicie przerywać podawania insuliny. Krzyżowe reakcje immunologiczne
U dość dużej liczby pacjentów z nadwrażliwością na insulinę pochodzenia zwierzęcego przejście na insulinę ludzką jest utrudnione ze względu na krzyżową reakcję immunologiczną insuliny ludzkiej i insuliny pochodzenia zwierzęcego. Jeżeli u pacjenta występuje nadwrażliwość na insulinę pochodzenia zwierzęcego, a także na m-krezol, należy ocenić tolerancję leku Insuman® Rapid GT w klinice za pomocą testów śródskórnych. Jeżeli w badaniu śródskórnym wykryta zostanie nadwrażliwość na insulinę ludzką (reakcja natychmiastowa typu Arthus), wówczas dalsze leczenie należy prowadzić pod nadzorem klinicznym.
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów lub innych mechanizmów
Zdolność pacjenta do koncentracji i szybkość reakcji psychomotorycznych może zostać upośledzona w wyniku hipoglikemii, a także w wyniku zaburzeń wzroku. Może to stwarzać pewne ryzyko w sytuacjach, gdy te umiejętności są ważne (prowadzenie pojazdów mechanicznych lub innych mechanizmów).
Pacjentom należy zalecić zachowanie ostrożności i unikanie hipoglikemii podczas prowadzenia pojazdów. Jest to szczególnie ważne u pacjentów, u których objawy wskazujące na rozwój hipoglikemii są zmniejszone lub w ogóle ich nie zauważają lub u których epizody hipoglikemii są częste. U takich pacjentów kwestię możliwości prowadzenia pojazdów mechanicznych lub innych mechanizmów należy rozstrzygać indywidualnie.

Hipoglikemia, najczęstsze działanie niepożądane, może wystąpić, jeśli podana dawka insuliny przekracza zapotrzebowanie (patrz „Środki ostrożności i instrukcje specjalne”).
Znaczące wahania poziomu cukru we krwi mogą powodować krótkotrwałe zaburzenia widzenia. Ponadto, szczególnie w przypadku intensywnej insulinoterapii, możliwe jest krótkotrwałe pogorszenie przebiegu. U pacjentów z retinopatią proliferacyjną, bez stosowania terapii laserowej, ciężkie stany hipoglikemiczne mogą prowadzić do ślepoty.
Czasami w miejscu wstrzyknięcia może wystąpić przerost tkanki tłuszczowej, czego można uniknąć poprzez ciągłą zmianę miejsca wstrzyknięcia. W rzadkich przypadkach w miejscu wstrzyknięcia może pojawić się lekkie zaczerwienienie, które znika w miarę kontynuacji terapii. W przypadku wystąpienia znacznego rumienia, któremu towarzyszy świąd i obrzęk oraz jego szybkiego rozprzestrzenienia się poza miejsce wstrzyknięcia, a także innych ciężkich reakcji niepożądanych na składniki leku (insulina, m-krezol), należy natychmiast poinformować o tym lekarza, ponieważ w niektórych przypadkach takie reakcje mogą stanowić zagrożenie dla życia pacjenta. Ciężkie reakcje nadwrażliwości występują dość rzadko. Może im także towarzyszyć rozwój obrzęku naczynioruchowego, skurczu oskrzeli, spadku ciśnienia krwi i niezwykle rzadko wstrząsu anafilaktycznego. Reakcje nadwrażliwości wymagają natychmiastowej korekty insulinoterapii i podjęcia odpowiednich działań doraźnych.
Możliwe jest powstawanie przeciwciał przeciwko insulinie, co może wymagać dostosowania dawki podawanej insuliny. Możliwe jest również zatrzymanie sodu z późniejszym obrzękiem tkanek, szczególnie po intensywnym leczeniu insuliną.
Przy gwałtownym spadku poziomu cukru we krwi możliwy jest rozwój (powikłania układu sercowo-naczyniowego) lub rozwój obrzęku mózgu.
Ponieważ niektóre działania niepożądane mogą w pewnych warunkach zagrażać życiu, należy poinformować lekarza, jeśli wystąpią.
Jeżeli zauważysz jakiekolwiek skutki uboczne, skonsultuj się z lekarzem!

Jednoczesne stosowanie z doustnymi lekami hipoglikemizującymi, inhibitorami enzymu konwertującego angiotensynę, dyzopiramidem, fibratami, fluoksetyną, inhibitorami monoaminooksydazy,
pentoksyfilina, propoksyfen, salicylany, amfetamina, sterydy anaboliczne i męskie hormony płciowe, cybenzolina, cyklofosfamid, fenfluramina, guanetydyna, ifosfamid, fenoksybenzamina, fentolamina, somatostatyna i jej analogi, sulfonamidy, tetracykliny, tritokwalina lub trofosfiny domowe mogą nasilać hipoglikemiczne działanie insuliny i zwiększają podatność na rozwój hipoglikemii.
Łączne stosowanie z kortykotropiną, glikokortykosteroidami, danazolem, diazoksydem, lekami moczopędnymi, glukagonem, izoniazydem, estrogenami i progestagenami (na przykład obecnymi w złożonych środkach antykoncepcyjnych), pochodnymi fenotiazyny, somatotropiną, lekami sympatymimetycznymi (na przykład epinefryną, salbutamolem, terbutaliną), hormonami tarczycy , barbiturany, kwas nikotynowy, fenoloftaleina, pochodne fenytoiny, doksazosyna mogą osłabiać hipoglikemiczne działanie insuliny.
Beta-blokery, klonidyna i sole litu mogą nasilać lub osłabiać hipoglikemiczne działanie insuliny.
Z etanolem
Etanol może nasilać lub osłabiać hipoglikemiczne działanie insuliny. Picie etanolu może powodować hipoglikemię lub obniżyć i tak już niski poziom glukozy we krwi do niebezpiecznego poziomu. U pacjentów otrzymujących insulinę tolerancja etanolu jest zmniejszona. Dopuszczalne ilości spożywanego alkoholu ustala lekarz. Z pentamidyną
Przy jednoczesnym podawaniu może rozwinąć się hipoglikemia, która czasami może przekształcić się w hiperglikemię.
Stosowany razem z lekami sympatykolitycznymi, takimi jak beta-blokery, klonidyna, guanetydyna i rezerpina, może powodować osłabienie lub całkowity brak objawów odruchowej (w odpowiedzi na hipoglikemię) aktywacji współczulnego układu nerwowego.

Hipoglikemia.
- Reakcja nadwrażliwości na insulinę lub którykolwiek składnik pomocniczy leku.
Jeśli cierpisz na jedną z tych chorób lub stanów, przed zastosowaniem leku skonsultuj się z lekarzem. Ostrożnie
- Z (możliwe zmniejszenie zapotrzebowania na insulinę w wyniku zmniejszenia metabolizmu insuliny).
- U pacjentów w podeszłym wieku (stopniowe pogorszenie czynności nerek może
prowadzić do coraz większego spadku zapotrzebowania na insulinę).
- U pacjentów z niewydolnością wątroby (zapotrzebowanie na insulinę może się zmniejszyć w związku ze zmniejszeniem zdolności do glukoneogenezy i zmniejszeniem metabolizmu insuliny).
- U pacjentów z ciężkim zwężeniem tętnic wieńcowych i mózgowych (epizody hipoglikemii mogą mieć szczególne znaczenie kliniczne, ponieważ istnieje zwiększone ryzyko powikłań sercowych lub mózgowych hipoglikemii).
- U pacjentów z retinopatią proliferacyjną, szczególnie tych, którzy nie byli poddani leczeniu fotokoagulacją (laseroterapią), ze względu na ryzyko przejściowej ślepoty – całkowitej ślepoty z hipoglikemią.
- U pacjentów z chorobami współistniejącymi (ponieważ choroby współistniejące często zwiększają zapotrzebowanie na insulinę).
Jeśli cierpisz na jedną z tych chorób lub stanów, przed zastosowaniem leku skonsultuj się z lekarzem. Ciąża i laktacja
Leczenie lekiem Insuman® Rapid GT należy kontynuować w przypadku zajścia w ciążę. Insulina nie przenika przez barierę łożyskową. Skuteczne utrzymanie kontroli metabolicznej przez cały okres ciąży jest obowiązkowe w przypadku kobiet, które przed ciążą chorowały na cukrzycę lub u których rozwinęła się cukrzyca ciążowa.
Zapotrzebowanie na insulinę podczas ciąży może zmniejszyć się w pierwszym trymestrze ciąży i zwykle wzrosnąć w drugim i trzecim trymestrze ciąży. Zaraz po urodzeniu zapotrzebowanie na insulinę gwałtownie maleje (zwiększone ryzyko hipoglikemii). W czasie ciąży, a zwłaszcza po porodzie, konieczne jest dokładne monitorowanie stężenia glukozy we krwi.
Jeśli zajdziesz w ciążę lub planujesz ciążę, musisz poinformować o tym swojego lekarza.
Nie ma ograniczeń w leczeniu insuliną w okresie karmienia piersią.
dostępne, ale może być konieczne dostosowanie dawki insuliny i diety.

Objawy
Przedawkowanie insuliny, na przykład podanie większej ilości insuliny w porównaniu z ilością przyjmowanego pokarmu lub wydatkowaniem energii, może prowadzić do ciężkiej, a czasem długotrwałej i zagrażającej życiu hipoglikemii. Leczenie
Łagodne epizody hipoglikemii (pacjent jest przytomny) można zatrzymać, przyjmując doustnie węglowodany. Może być konieczne dostosowanie dawki insuliny, spożycia pokarmu i aktywności fizycznej.
Cięższe epizody hipoglikemii ze śpiączką, drgawkami lub zaburzeniami neurologicznymi można leczyć domięśniowym lub podskórnym podaniem glukagonu lub dożylnym podaniem stężonego roztworu dekstrozy. U dzieci ilość podawanej dekstrozy ustala się proporcjonalnie do masy ciała dziecka. Po wzroście stężenia glukozy we krwi może być konieczne utrzymanie spożycia węglowodanów i obserwacja, ponieważ po wyraźnym klinicznym wyeliminowaniu objawów hipoglikemii może ona rozwinąć się ponownie. W przypadku ciężkiej lub długotrwałej hipoglikemii, po wstrzyknięciu glukagonu lub wstrzyknięciu dekstrozy, zaleca się wlew mniej stężonego roztworu dekstrozy, aby zapobiec nawrotowi hipoglikemii. U małych dzieci należy uważnie monitorować stężenie glukozy we krwi ze względu na możliwość rozwoju ciężkiej hiperglikemii.
W określonych sytuacjach zaleca się hospitalizację chorych na oddziałach intensywnej terapii w celu dokładniejszego monitorowania ich stanu i kontroli prowadzonego leczenia.