Jesu li Zee factor kapsule 250 dostupne za djecu? Međunarodni nezaštićeni naziv

Antibiotici - makrolidi i azalidi.

Sastav Z-faktora

Djelatna tvar je azitromicin.

Proizvođači

Podružnica Veropharm Belgorod (Rusija)

farmakološki učinak

Farmakološko djelovanje - antibakterijsko.

Suzbija biosintezu proteina, usporava rast i razmnožavanje bakterija; u visokim koncentracijama moguć je baktericidni učinak.

Stabilan u kiselom okruženju, lipofilan, brzo se apsorbira iz gastrointestinalnog trakta.

Maksimalna koncentracija se stvara nakon 2-3 sata, poluživot je 68 sati.

Stabilne razine u plazmi postižu se nakon 5-7 dana.

Lako prolazi histohematske barijere i ulazi u tkivo.

Koncentracije u tkivima i stanicama su 10-50 puta veće nego u plazmi, a na mjestu infekcije 24-34% veće nego u zdravim tkivima.

Visoka razina (antibakterijski) ostaje u tkivima 5-7 dana nakon zadnje injekcije.

Izlučuje se nepromijenjen putem žuči (50%) i mokraćom (6%).

Spektar djelovanja je širok i uključuje gram-pozitivne ( Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, streptokoki grupa C, F, G, Streptococcus viridans), osim onih rezistentnih na eritromicin, i gram-negativnih (Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Campylobacter jejuni, Leg ionella pneumophila, Neisseria gonorrhoeae, Gardnerella vaginalis) mikroorganizmi, anaerobi (Bacteroides bivius, Peptostreptococcus spp., Peptococcus, Clostridium perfringens), klamidija (Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae), mikobakterija (Mycobacteria avium complex), mikoplazma (Mycoplasma pneumoniae), ureoplazma ( Ureaplasma urealyticum), spirohete (Treponema pallidum, Borrelia burgdorferi).

Nuspojave Zi-Factora

Mučnina, povraćanje, bol u trbuhu, zatvor, nadutost, proljev, melena, kolestatska žutica, bol u prsima, palpitacije, slabost, pospanost, glavobolja, vrtoglavica, nefritis, vaginitis, kandidijaza, neutropenija ili neutrofilija, pseudomembranozni kolitis, fotosenzitivnost, osip, angioedem, eozinofilija; u djece, osim toga, hiperkinezija, uznemirenost, nervoza, nesanica, konjunktivitis.

Indikacije za upotrebu

Infekcije gornjeg i donjeg dišni put(streptokokni faringitis i tonzilitis, bakterijska egzacerbacija kronične opstruktivne pneumonije, intersticijska i alveolarna pneumonija, bakterijski bronhitis), ORL organi ( upala srednjeg uha, laringitis i sinusitis), genitourinarni sustav(uretritis i cervicitis), kože i mekih tkiva (erizipel, impetigo, sekundarno inficirane dermatoze), kronični stadij erythema migrans (lajmska bolest).

Kontraindikacije Zi-Factor

Preosjetljivost na makrolide, teške povrede funkcije jetre, trudnoća, dojenje.

Predozirati

Nema dostupnih informacija.

Interakcija

posebne upute

Koristite s oprezom u slučajevima teške disfunkcije jetre, bubrega i srčanih aritmija.

Nakon prekida liječenja, reakcije preosjetljivosti mogu potrajati u nekih bolesnika, što zahtijeva specifična terapija pod nadzorom liječnika.

Uvjeti skladištenja

popis B.

Čuvati na suhom mjestu, zaštićeno od svjetlosti, na sobnoj temperaturi, izvan dohvata djece.

Antimikrobno sredstvo Zi-Factor ® pripada antibakterijski lijekovi skupinu makrolida. Lijek je namijenjen za liječenje infektivnih i upalnih procesa dišnog sustava, mokraćnog sustava, infekcija koža i druge lokalizacije. Dodatne prednosti lijeka su različiti oblici doziranja, jednostavnost upotrebe i niska toksičnost, tako da se može koristiti čak iu pedijatriji.

Obrazac za otpuštanje

Trošak lijeka je relativno nizak, posebno u usporedbi s originalni lijek- Sumamed, budući da je proizvođač Zi-Factora ruski farmaceutski OJSC Veropharm ®. Domaća tvrtka proizvodi lijek u nekoliko prikladnih oblika:

• Tablete koje sadrže 500 mg azitromicina, pakirane u 3 komada. Dodatne komponente u ovom slučaju to su krospovidon i povidon, kalcijev fosfat dihidrat, magnezijev stearat, komponente posebne enterične ovojnice.
• Kapsule koje sadrže, osim 250 mg djelatna tvar, uključeno mliječni šećer, PVP, Aerosil, škrob, natrijev lauril sulfat. Pakiranje sadrži 6 ili 10 kapsula.
• Praškasti proizvod u bočicama od 100 ml, iz kojeg se priprema suspenzija. 5 ml gotov proizvod sadrži 200 mg antibiotika.

svi oblici doziranja popraćeni su detaljnom napomenom, a potonji je također popraćen posebnom praktičnom štrcaljkom za doziranje.

Recept na latinskom

Od siječnja 2017. kupnja Zi-Factor ® tableta, kao i gotovo svih drugih antibiotika, bez popunjavanja kod liječnika formular za recept postalo nemoguće. Ovo pooštravanje pravila za izdavanje lijekova rezultat je međunarodnog programa SZO za borbu protiv sve veće otpornosti patogena. Pravilno obavljen recept, osim dobi, punog imena i prezimena pacijenta, pečata liječnika i potpisa, sadrži otprilike ovakav zapis:

Rp.: Tab. "ZI-faktor" ® 0,5

S. 1 tableta natašte svaka 24 sata.

U čemu pomaže Zi-Factor ®?

Rašireni spektar antimikrobno djelovanje omogućuje korištenje ovog lijeka za antibiotsku terapiju širokog spektra zarazne bolesti. Najčešće ga propisuju terapeuti i pedijatri za liječenje upale grla, upale grkljana, pluća ili bronha. Kapsule, tablete i suspenzije učinkovite su i kod otitisa, sinusitisa, frontalnog sinusitisa i drugih sinusitisa te kožnih infekcija.

Lijek također pomaže kod upalni procesi urogenitalnom području, uzrokovan osjetljivim bakterijama. Moguće je koristiti antibiotik kao dio kompleksa za eradikaciju Helicobacter.

Indikacije i kontraindikacije

Uzimanje lijeka na bazi azitromicina indicirano je u slučaju sljedeći red zarazne bolesti:

• infekcije respiratornog trakta: orofarinksa - Z-faktor (tonzilitis) posebno je učinkovit; bronha, pluća, paranazalnih sinusa i srednjeg uha;
• respiratorna klamidija i mikoplazmoza;
• razne upale kože - dermatoze, impetigo, ;
• šarlah;
• upalni procesi u, koji se javljaju u nekompliciranom obliku (i,);
• čir na želucu i dvanaesniku uzrokovan bakterijama;
• Lajmska bolest.

Kontraindikacije

Lijek se ne smije propisivati ​​djeci prve godine života, dojiljama, osobama s insuficijencijom bubrega ili jetre. Apsolutna kontraindikacija je i netolerancija makrolidni antibiotici. Potreban je oprez kod propisivanja lijeka trudnicama i bolesnicima s poremećajima brzina otkucaja srca, djeca sa zatajenjem bubrega ili jetre.

Doziranje

Pošto je hrana gastrointestinalni trakt negativno utječe na brzinu adsorpcije aktivne tvari, tablete, suspenzije ili kapsule treba uzimati strogo jedan sat prije jela ili dva nakon. U svakom slučaju, učestalost davanja dnevno je 1 put, u isto vrijeme (to jest, promatrajući interval od 24 sata). Ovo vremensko razdoblje objašnjava se osobitostima farmakokinetike lijeka, koji dugo ostaje u tijelu u terapijskim koncentracijama.

Infekcije dišnog trakta kod odraslih obično se liječe trodnevnom kurom antibiotika - 500 mg dnevno. Ako koža ili meke tkanine, trajanje terapije se povećava na 5 dana: prvog dana trebate uzeti 2 tablete lijeka odjednom (to jest, 1000 mg), a preostale četiri - po 500 mg Borrelioza (aka Lajmska bolest) zahtijeva sličan režim liječenja. Za urogenitalne infekcije liječnik propisuje 1000 mg jednokratno ili petodnevni režim liječenja.

Djeci se također daje antibiotik Z-Factor samo jednom dnevno, računajući dozu prema tjelesnoj težini: 10 mg (ne spreman ovjes, odnosno djelatnu tvar) za svaki kilogram tijekom 3 dana. Prva faza borelioze kod mladih pacijenata liječi se prema petodnevnom režimu, kada je prvi dan potrebno uzeti 10 mg / kg, u preostala četiri dana - 5 ili 10. ispravna definicija doze, šprica s dozatorom priložena s praškom bit će korisna.

Primjena tijekom trudnoće

Kapsule ili tablete propisuju se trudnicama samo kada je korist od antibiotske terapije veća od moguće potencijalna šteta za trudni fetus. One koje doje trebale bi dojenje suspendirati, kako azitromicin prodire u majčino mlijeko i može negativno utjecati na zdravlje bebe.

Upute za uporabu definiraju lijek "Zi-factor" kao bakteriostatski antibiotik koji pripada skupini makrolida-azalida. Lijek ima širok spektar antimikrobnih učinaka. Mehanizam djelovanja povezan je s supresijom sinteze proteina u mikrobnim stanicama, zbog čega se rast i reprodukcija bakterija usporava. Antibiotik "Zi-faktor", čiji su pregledi pacijenata i stručnjaka često pozitivni, učinkovit je protiv intra- i izvanstaničnih gram-negativnih i gram-pozitivnih, kao i nekih anaerobnih organizama. U međuvremenu, patogeni mogu u početku biti otporni na lijek ili steći tu otpornost tijekom upotrebe lijeka.

Farmakokinetička svojstva

Upute za uporabu nazivaju azitromicin aktivnim sastojkom lijeka "Zi-factor". Dobro se apsorbira i brzo raspoređuje u tijelu. Nakon jednokratne doze od 500 miligrama lijeka bioraspoloživost je 37 posto, a nakon dva do tri sata stvara se najveća koncentracija u plazmi - 0,4 miligrama po litri. Lijek "Z-faktor" prodire kroz stanične membrane a transportiraju ga fagociti do mjesta infekcije, gdje se oslobađa u prisutnosti uzročnika. Lijek lako prolazi histohematske barijere. U tkivima i stanicama koncentracija je deset do pedeset puta veća od one zabilježene u plazmi, dok je na mjestima infekcije prosječno 24-34 posto veća nego u zdravim tkivima. Jednom u jetri, lijek se demetilira, gubi aktivnost. Nakon primjene, azitromicin u terapijskoj koncentraciji ostaje u tijelu pet do sedam dana i izlučuje se uglavnom nepromijenjen putem crijeva (50 posto) i bubrega (6 posto).

Indikacije za upotrebu

Lijek je učinkovit za zarazne i upalne bolesti uzrokovane mikroorganizmima osjetljivim na lijek. Tako se lijek "Zi-factor" koristi za sinusitis, sinusitis, tonzilitis, otitis media, faringitis i druge patologije ENT organa i gornjeg dišnog trakta. Lijek se također propisuje za bolesti donjeg dišnog trakta: bronhitis, upalu pluća, uključujući one uzrokovane atipičnim patogenima. Upute za uporabu preporučuju korištenje lijeka "Zi-factor" za infekcije mekih tkiva i kože: dermatoze, erizipele, impetigo; infekcije genitourinarni trakt: cervicitis, uretritis.

Obrazac za otpuštanje

Lijek se proizvodi u obliku tableta i kapsula. Z-Factor tablete su bikonveksne, duguljaste, obložene svijetloružičastom ovojnicom. Pakirano u blister pakiranju od tri komada. Kapsule bijela, tvrda, želatinasta; sadržaj - mješavina praha i granula. Pakirano po 6 ili 10 komada u blistere sa stanicama.

Spoj

U jednoj tableti, aktivni sastojak - azitromicin (u obliku dihidrata) - prisutan je u količini od 500 miligrama, au jednoj kapsuli - 250 miligrama. Kao pomoćne komponente Tablete sadrže povidon, magnezijev stearat, natrijev laurilsulfat dihidrat, krospovidon, talk, crvenu kiselu boju, hidroksipropil metilcelulozu, polisorbat. Sekundarne tvari u kapsulama su kukuruzni škrob, natrijev lauril sulfat, metilparahidroksibenzoat, mliječni šećer, octena kiselina, Lactopress, Aerosil, magnezijev stearat, povidon, titanijev dioksid, želatina i propil parahidroksibenzoat.

Značajke uporabe, doziranje

Lijek treba uzimati oralno jednom dnevno, jedan sat prije jela ili dva sata poslije. Propisuje se kod infekcija respiratornog trakta, ORL organa, mekih tkiva i kože dnevna doza 500 mg, terapija se nastavlja tri dana. Tijek liječenja eritema migransa je sljedeći: prvi dan uzimajte 1000 mg, od drugog do petog dana - 500 mg dnevno. Za nekomplicirani cervicitis ili uretritis, 1000 mg lijeka treba uzeti jednom. Za bolesnike s umjerenim oštećenjem bubrega nije potrebna prilagodba doze.

Nuspojave. Recenzije

Što se tiče pojave negativne reakcije nakon uzimanja lijeka "Z-faktor" postoje različite recenzije. Često se pacijenti žale na proljev, mučninu, povraćanje, probavne smetnje i pospanost. Neki pacijenti to primjećuju nuspojave kao što su vrtoglavica, grčevi, glavobolje. U u rijetkim slučajevima uočava se hiperaktivnost, nervoza, tinitus, problemi sa sluhom, oslabljena percepcija mirisa i okusa. U uputama za uporabu navedeni su među mogućim kao što su parestezija, astenija, anoreksija, nekroza jetre, aritmija, trombocitopenija, nefritis, neutropenija, vaginitis, artralgija, fotosenzitivnost, angioedem, epidermalna nekroliza, multiformni eritem. Neki pacijenti prijavljuju pojavu agresivnosti i tjeskobe nakon uporabe lijeka "Z-Factor". Recenzije, između ostalog, sadrže informacije da lijek može izazvati promjene boje jezika, zatvor, kožni osip i svrbež.

Kontraindikacije

Zabranjeno je koristiti lijek za osobe s preosjetljivošću na makrolide ili s teškim oštećenjem bubrega / jetre. Lijek "Zi-factor" nije propisan djeci mlađoj od dvanaest godina. Također, žene ne bi trebale uzimati lijek tijekom razdoblja dojenja, istovremeno s dihidroergotaminom i ergotaminom, pacijentima s nedostatkom laktaze, genetskom intolerancijom na galaktozu, malapsorpcijom glukoze-galaktoze. Lijek treba s oprezom propisivati ​​osobama koje pate od umjerene disfunkcije bubrega/jetre, aritmije ili imaju predispoziciju za njih. Tijekom trudnoće lijek se koristi samo ako je očekivana korist za majku veća od mogućeg rizika za razvoj fetusa.

Predozirati

Proljev, mučnina i povraćanje mogu se razviti ako se Z-Factor uzima u prekomjernim dozama. Recenzije pojedinaca ukazuju na pojavu simptoma kao što je privremeni gubitak sluha. U slučaju predoziranja propisana je simptomatska terapija.

Interakcija s drugim lijekovima

Antacidi smanjuju koncentraciju azitromicina u plazmi za 30 posto, pa Z-Factor treba uzeti najmanje sat vremena prije ili dva sata nakon uzimanja tih lijekova i hrane. Za koncentracije didanozina, metilprednizolona, ​​karbamazepina, rifabutina u plazmi zajedničko korištenje azitromicin nema učinka. Međutim, ne može se isključiti njegov učinak na koncentraciju cimetidina, indinavira, triazolama, flukonazola, midazolama, efavirenza, trimetoprima. Ako je potrebno koristiti lijek "Zi-factor" istodobno s ciklosporinom ili digoksinom, tada treba pratiti sadržaj potonjeg u krvnoj plazmi, a kada se koristi zajedno s varfarinom, preporučuje se pažljivo pratiti protrombinsko vrijeme. Istodobna uporaba azitromicin i terfenadin mogu dovesti do aritmije, kao i do produljenja QT intervala.

posebne upute

Ako je bolesnik zaboravio uzeti lijek, propuštenu dozu potrebno je uzeti što je prije moguće, a sljedeće doze u razmaku od 24 sata. Kod liječenja azitromicinom, kao i kod bilo koje druge antibiotske terapije, postoji rizik od superinfekcije, uključujući gljivičnu infekciju. Za liječenje tonzilitisa i faringitisa uzrokovanih Streptococcus pyogenes i za prevenciju reumatska groznica Obično se propisuje penicilin. Treba napomenuti da je azitromicin relativno učinkovit streptokokna infekcija, međutim, nije prikladan za prevenciju reumatske groznice.

Lijek "Z-faktor". Analozi

Treba odmah reći da proizvod Z-Factor nije originalni lijek. Riječ je o domaćem generiku lijeka "Sumamed", koji su 1980. godine razvili stručnjaci iz Hrvatske. farmaceutska tvrtka"Pliva" Danas u prodaji postoje brojni analozi "Sumameda": uz lijek "Zi-factor" uključuju lijekove kao što su "Azitrox", "Hemomycin", "Azicide", "Sumatrolide solutab", "Zitrolide", " Azivok”, “Safotsid”, “Azitral”, “Sumamox”, “Sumametsin” i drugi. Dakle, postoji li razlika u tome što uzeti: generički Z-Factor ili Sumamed, koji je originalni lijek? Ne postoji jasan odgovor na ovo pitanje. Po farmakološka svojstva Ovi lijekovi su identični, razlika je samo u proizvođaču i cijeni. Međutim, mnogi pacijenti vjeruju da je analog po definiciji lošiji od originala, budući da se tijekom njegove proizvodnje ne poduzimaju nikakvi koraci. klinička istraživanja i testovi. Ako se usredotočite na cijenu, bolje je kupiti proizvod Z-faktor: cijena šest kapsula u prosjeku iznosi 171-187 rubalja, dok ćete za šest kapsula Sumameda morati platiti 448-530 rubalja.

farmakološki učinak

Antibiotik širok raspon djelovanja azalidne skupine. Kada se na mjestu upale stvore visoke koncentracije, ima baktericidni učinak.

Na azitromicin osjetljivi gram-pozitivni koki: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, streptokoki skupina C, F i G, Staphylococcus aureus, Staphylococcus viridans; gram negativne bakterije: Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Legionella pneumophila, Haemophilus ducreyi, Campylobacter jejuni, Neisseria gonorrhoeae i Gardnerella vaginalis; neki anaerobni mikroorganizmi: Bacteroides bivius, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp. Djeluje protiv Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Treponema pallidum, Borrelia burgdoferi.

Azitromicin neaktivan glede gram-pozitivne bakterije otporne na eritromicin.

Farmakokinetika

Usisavanje

Nakon oralne primjene, azitromicin se brzo apsorbira iz gastrointestinalnog trakta, zahvaljujući stabilnosti u kiseloj sredini i lipofilnosti. Nakon uzimanja doze od 500 mg, Cmax azitromicina u krvnoj plazmi postiže se nakon 2,5-2,96 sati i iznosi 0,4 mg/l. Bioraspoloživost je 37%.

Distribucija

Azitromicin dobro prodire u respiratorni trakt, organe i tkiva urogenitalnog trakta (osobito, prostatna žlijezda), u kožu i meka tkiva. Visoka koncentracija u tkivima (10-15 puta veća nego u krvnoj plazmi) i dugi T1/2 posljedica su slabog vezanja azitromicina na proteine ​​plazme, kao i njegove sposobnosti da prodre u eukariotske stanice i koncentrira se u okolini s niskim pH koja okružuje lizosome. . To pak određuje veliki prividni Vd (31,1 l/kg) i visok klirens plazme. Sposobnost azitromicina da se pretežno nakuplja u lizosomima posebno je važna za eliminaciju intracelularnih patogena. Dokazano je da fagociti dostavljaju azitromicin na mjesta infekcije, gdje se on oslobađa tijekom procesa fagocitoze. Koncentracija azitromicina u žarištima infekcije značajno je veća nego u zdravim tkivima (u prosjeku za 24-34%) i korelira sa stupnjem upalnog edema. Bez obzira na visoka koncentracija u fagocitima azitromicin nema značajan učinak na njihovu funkciju. Azitromicin ostaje u baktericidnoj koncentraciji na mjestu upale 5-7 dana nakon primjene zadnja doza, što je omogućilo razvoj kratkih (3-dnevnih i 5-dnevnih) tečajeva liječenja.

Metabolizam

Demetilira se u jetri i nastali metaboliti su aktivni.

Uklanjanje

Eliminacija azitromicina iz krvne plazme odvija se u 2 faze: T1/2 je 14-20 sati u rasponu od 8 do 24 sata nakon uzimanja lijeka i 41 sat u rasponu od 24 do 72 sata, što omogućuje lijeku da se koristi se jednom dnevno.

Indikacije

Zarazne i upalne bolesti uzrokovane mikroorganizmima osjetljivim na lijek:

- infekcije urogenitalnog trakta (nekomplicirani uretritis i/ili cervicitis);

- infekcije gornjeg dišnog trakta i ORL organa (tonzilitis, sinusitis, tonzilitis, faringitis, otitis media);

- šarlah;

- infekcije kože i mekih tkiva (erizipel, impetigo, sekundarne inficirane dermatoze);

- Lajmska bolest (borelioza), za liječenje početno stanje(eritema migrans);

- bolesti želuca i duodenum, povezano s Helicobacter pylori(kao dio kombinirane terapije).

Režim doziranja

Oralno 1 sat ili 2 sata nakon jela 1 puta dnevno.

Za odrasle na infekcije gornjeg i donji odjeljci dišni put- 500 mg / dan za 1 dozu tijekom 3 dana (doza tečaja - 1,5 g).

Na infekcije kože i mekog tkiva- 1 g / dan prvog dana za 1 dozu, zatim 500 mg / dan dnevno od 2. do 5. dana (doza tečaja - 3 g).

Na akutne infekcije genitourinarni organi(nekomplicirani uretritis ili cervicitis) jednom 1 g.

Na Lajmska bolest (borelioza) za liječenje početne faze(erythema migrans) - 1 g prvi dan i 500 mg dnevno od 2. do 5. dana (kursna doza 3 g).

Na peptički ulkusželuca i dvanaesnika povezanih s Helicobacter pylori, - 1 g/dan tijekom 3 dana kao dio kombinirane anti-Helicobacter terapije.

Za djecu

Tijekom liječenja Lajmska bolest (borelioza) za liječenje početne faze(eritema migrans) na djece doza - 20 mg/kg prvi dan i 10 mg/kg od 2. do 5. dana.

Nuspojava

Izvana probavni sustav: proljev (5%), mučnina (3%), bolovi u trbuhu(3%); 1% ili manje - dispepsija, nadutost, povraćanje, melena, kolestatska žutica, povećana aktivnost jetrenih transaminaza; kod djece - zatvor, anoreksija, gastritis.

Izvana kardio-vaskularnog sustava: palpitacije, bol u grudi(1% ili manje).

Sa strane središnjeg živčanog sustava: vrtoglavica, glavobolja, pospanost; u djece - glavobolja (tijekom liječenja upale srednjeg uha), hiperkinezija, anksioznost, neuroza, poremećaj spavanja (1% ili manje).

Iz genitourinarnog sustava: vaginalna kandidijaza, žad (1% ili manje).

Alergijske reakcije: osip, fotoosjetljivost, Quinckeov edem.

Drugi: povećan umor; kod djece - konjunktivitis, svrbež, urtikarija.

Kontraindikacije za uporabu

— zatajenje jetre;

— zatajenje bubrega;

- laktacija (dojenje);

— djetinjstvo do 12 godina;

- aritmija (moguće ventrikularne aritmije i produljenje QT intervala);

- teška disfunkcija jetre ili bubrega u djece;

— povećana osjetljivost na azitromicin ili druge makrolide.

S Oprez koristiti lijek tijekom trudnoće.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Tijekom trudnoće azitromicin treba primjenjivati ​​s oprezom iu slučajevima kada očekivana korist terapije za majku značajno nadmašuje potencijalni rizik za fetus.

Lijek je kontraindiciran za uporabu tijekom laktacije (dojenja).

Primjena kod djece

Lijek je kontraindiciran u djece mlađe od 12 godina.

Za djecu propisano brzinom od 10 mg / kg 1 put / dan tijekom 3 dana ili prvog dana - 10 mg / kg, zatim 4 dana - 5-10 mg / kg / dan tijekom 3 dana (doza tečaja - 30 mg / kg ).

Predozirati

Simptomi: jaka mučnina, privremeni gubitak sluha, povraćanje, proljev.

Liječenje: povlačenje lijeka, simptomatska terapija.

Interakcije lijekova

Antacidi (koji sadrže aluminij i magnezij), etanol i hrana usporavaju i smanjuju apsorpciju azitromicina.

Uz istovremenu primjenu varfarina i azitromicina (u umjerenim dozama) nisu otkrivene promjene u protrombinskom vremenu, međutim, s obzirom da interakcija makrolida i varfarina može povećati antikoagulantni učinak, pacijentima je potrebno pažljivo praćenje protrombinskog vremena.

Kada se koristi zajedno s digoksinom, povećava se koncentracija digoksina.

Na istodobna uporaba s ergotaminom i dihidroergotaminom povećava se toksični učinak (vazospazam, disestezija).

Kada se koristi istodobno s triazolamom, smanjuje se klirens i pojačava farmakološki učinak triazolama.

Azitromicin usporava eliminaciju i povećava koncentraciju u plazmi i toksičnost cikloserina, neizravni antikoagulansi, metilprednizolon, felodipin i lijekovi podvrgnuti mikrosomalnoj oksidaciji (karbamazepin, terfenadin, ciklosporin, heksobarbital, ergot alkaloidi, valproična kiselina, dizopiramid, bromokriptin, fenitoin, oralni hipoglikemici, derivati ​​ksantina, uključujući teofilin) ​​zbog inhibicije mikrosomalne oksidacije u hepatocitima azitromicinom.

Linkozamidi smanjuju učinkovitost azitromicina.

Tetraciklin i kloramfenikol pojačavaju učinkovitost azitromicina.

Uvjeti za izdavanje iz ljekarni

Lijek se izdaje na recept.

Uvjeti i razdoblja skladištenja

Lista B. Lijek treba čuvati na suhom mjestu, zaštićeno od svjetlosti i izvan dohvata djece, na temperaturi ne višoj od 25 ° C. Rok trajanja - 2 godine.

Koristi se za disfunkciju jetre

Lijek je kontraindiciran kod zatajenja jetre.

Koristiti za oštećenje bubrega

Lijek je kontraindiciran kod zatajenja bubrega.

posebne upute

Tijekom primjene antacida potrebno je pridržavati se pauze od 2 sata.

Nakon prekida liječenja u nekih bolesnika mogu potrajati reakcije preosjetljivosti, što zahtijeva specifičnu terapiju pod liječničkim nadzorom.

VEROPHARM Veropharm, LLC Veropharm, JSC Veropharm, PJSC

Zemlja podrijetla

Rusija

Grupa proizvoda

Antibakterijski lijekovi

Antibiotik skupine makrolida - azalid

Obrasci za otpuštanje

• 3 - celularna konturna pakiranja (1) - kartonska pakiranja 6 - blister konturna pakiranja (1) - kartonska pakiranja Prašak za pripravu suspenzije za oralnu primjenu 200 mg/5 ml, 16,740 g (15 ml) - 1 bočica u pakiranju.

Opis oblika doziranja

• kapsule Prašak za pripremu suspenzije za oralnu primjenu od bijele do svijetlo žute boje, granuliran, sa karakterističan miris vanilija, trešnja i banana; pripremljena suspenzija je homogena, od bijele do svijetlo žute boje, s karakterističnim mirisom vanilije, trešnje i banane. Filmom obložene tablete

farmakološki učinak

Antibiotik širokog spektra. Predstavnik je podskupine makrolidnih antibiotika – azalida. Kada se stvori visoka koncentracija na mjestu upale, djeluje baktericidno. Na azitromicin su osjetljivi gram-pozitivni koki: Streptococcus pneumoniae, St. pyogenes, St. agalactiae, streptokoki skupine CF i G, Staphylococcus aureus, St. viridans; gram-negativne bakterije: Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, B.parapertussis, Legionella pneumophila, H.ducrei, Campylobacter jejuni, Neisseria gonorrhoeae i Gardnerella vaginalis; neki anaerobni mikroorganizmi: Bacteroides bivius, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp; kao i Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Treponema pallidum, Borrelia burgdoferi. Azitromicin je neaktivan protiv gram-pozitivnih bakterija otpornih na eritromicin. Azitromicin se brzo apsorbira iz gastrointestinalnog trakta, zahvaljujući stabilnosti u kiseloj sredini i lipofilnosti. Nakon oralne primjene 500 mg, maksimalna koncentracija azitromicina u krvnoj plazmi postiže se nakon 2,5-2,96 sati i iznosi 0,4 mg/l. Bioraspoloživost je 37%. Azitromicin dobro prodire u respiratorni trakt, organe i tkiva urogenitalnog trakta (osobito prostate), kožu i meka tkiva. Visoka koncentracija u tkivima (10-50 puta veća nego u krvnoj plazmi) i dugo razdoblje Poluživot je posljedica niskog vezanja azitromicina na proteine ​​plazme, kao i njegove sposobnosti da prodre u eukariotske stanice i koncentrira se u okolini niske pH vrijednosti koja okružuje lizosome. To zauzvrat određuje veliki prividni volumen distribucije (31,1 l/kg) i visok klirens iz plazme. Sposobnost azitromicina da se pretežno nakuplja u lizosomima posebno je važna za eliminaciju intracelularnih patogena. Dokazano je da fagociti dostavljaju azitromicin na mjesta infekcije, gdje se on oslobađa tijekom procesa fagocitoze. Koncentracija azitromicina u žarištima infekcije značajno je veća nego u zdravim tkivima (u prosjeku za 24-34%) i korelira sa stupnjem upalnog edema. Unatoč visokoj koncentraciji u fagocitima, azitromicin nema značajan učinak na njihovu funkciju. Azitromicin ostaje u baktericidnoj koncentraciji na mjestu upale 5-7 dana nakon uzimanja zadnje doze, što je omogućilo razvoj kratkih (3-dnevnih i 5-dnevnih) tijekova liječenja. Demetilira se u jetri, nastali metaboliti nisu aktivni. Eliminacija azitromicina iz krvne plazme odvija se u 2 faze: poluvrijeme eliminacije je 14-20 sati u rasponu od 8 do 24 sata nakon uzimanja lijeka i 41 sat u rasponu od 24 do 72 sata, što omogućuje lijeku da koristiti jednom dnevno

Farmakokinetika

Brzo se apsorbira iz gastrointestinalnog trakta. Uzimanje hrane smanjuje apsorpciju azitromicina. Cmax u plazmi postiže se nakon 2-3 sata.brzo se distribuira u tkivima i biološke tekućine. 35% azitromicina se metabolizira u jetri demetilacijom. Više od 59% izlučuje se nepromijenjeno u žuč, oko 4,5% izlučuje se nepromijenjeno urinom.

Posebni uvjeti

Tijekom primjene antacida potrebno je pridržavati se pauze od 2 sata. Nakon prekida liječenja u nekih bolesnika mogu potrajati reakcije preosjetljivosti, što zahtijeva specifičnu terapiju pod liječničkim nadzorom.

Spoj

• azitromicin (dihidrat) 250 mg Pomoćne tvari: laktoza, kukuruzni škrob, koloidni silicijev dioksid (aerosil), natrijev lauril sulfat, magnezijev stearat, polivinilpirolidon. azitromicin (u obliku dihidrata) 500 mg Pomoćne tvari: kalcijev fosfat dihidrat, natrijev lauril sulfat, polivinilpirolidon (povidon), poliplasdon X El-10 (krospovidon), magnezijev stearat. Sastav ljuske: hidroksipropil metilceluloza, titanov dioksid, polivinilpirolidon (povidon), talk, Tween-80 (polisorbat), kiselo crvena boja.

ZI-faktor indikacije za uporabu

• Zarazne i upalne bolesti uzrokovane mikroorganizmima osjetljivim na lijek: - infekcije urogenitalnog trakta (nekomplicirani uretritis i/ili cervicitis); - infekcije gornjeg dišnog trakta i ORL organa (tonzilitis, sinusitis, tonzilitis, faringitis, otitis media); - šarlah; - infekcije kože i mekih tkiva (erizipel, impetigo, sekundarne inficirane dermatoze); - Lajmska bolest (borelioza), za liječenje početnog stadija (erythema migrans); - bolesti želuca i dvanaesnika povezane s Helicobacter pylori (kao dio kombinirane terapije).

ZI-Factor kontraindikacije

• - zatajenje jetre; - zatajenje bubrega; - laktacija (dojenje); - djeca mlađa od 12 godina; - aritmija (moguće su ventrikularne aritmije i produljenje QT intervala); - teška disfunkcija jetre ili bubrega u djece; - preosjetljivost na azitromicin ili druge makrolide. Koristite lijek s oprezom tijekom trudnoće

Doziranje ZI-faktora

• 200 mg/5 ml 250 mg 500 mg 500 mg

ZI-Factor nuspojave

• Iz probavnog sustava: mučnina, povraćanje, nadutost, proljev, bol u trbuhu, prolazno povećanje aktivnosti jetrenih enzima; rijetko - kolestatska žutica. Alergijske reakcije: rijetko - kožni osip, angioedem, multiformni eritem, Stevens-Johnsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza. Dermatološke reakcije: rijetko - fotoosjetljivost. Sa strane središnjeg živčanog sustava: vrtoglavica, glavobolja; rijetko - pospanost, slabost. Iz hematopoetskog sustava: rijetko - leukopenija, neutropenija, trombocitopenija. Iz kardiovaskularnog sustava: rijetko - bol u prsima. Iz genitourinarnog sustava: vaginitis; rijetko - kandidijaza, nefritis, povećana rezidualni dušik urea. Ostalo: rijetko - hiperglikemija, artralgija.

Interakcije lijekova

Antacidi (aluminij i magnezij), etanol i hrana usporavaju i smanjuju apsorpciju. Pri zajedničkom propisivanju varfarina i azitromicina (u uobičajene doze) promjene u protrombinskom vremenu nisu otkrivene, međutim, s obzirom da interakcija makrolida i varfarina može povećati antikoagulacijski učinak, pacijentima je potrebno pažljivo praćenje protrombinskog vremena. Digoksin: povećane koncentracije digoksina. Ergotamin i dihidroergotamin: jačanje toksični učinak(vazospazam, disestezija). Triazolam: smanjen i povećan klirens farmakološko djelovanje triazolan. Usporava eliminaciju i povećava koncentraciju u plazmi i toksičnost cikloserina, neizravnih antikoagulansa, metilprednizolona, ​​felodipina, kao i lijekova podložnih mikrosomalnoj oksidaciji (karbamazepin, terfenadin, ciklosporin, heksobarbital, ergot alkaloidi, valproična kiselina, dizopiramid, bromokriptin, fenitoin, oralni hipoglikemici, teofilin i drugi derivati ​​ksantina

Predozirati

Simptomi: mučnina, privremeni gubitak sluha, povraćanje, proljev Liječenje: simptomatsko; ispiranje želuca.

Uvjeti skladištenja

• čuvati na suhom mjestu
• čuvati na sobnoj temperaturi 15-25 stupnjeva
• držati podalje od djece
• čuvati na mjestu zaštićenom od svjetlosti

Informacije dostavljene