Βιβλίο ιατρικής αναφοράς geotar. Ceftazidime-akos - παρενέργειες

Το φάρμακο Ceftazidime-Akos - φάρμακοπου σχετίζονται με το αντιβιοτικό κεφαλοσπορίνης του λεγόμενου III γενιά. Θα εξετάσω για τους αναγνώστες του "Δημοφιλές για την υγεία" τις οδηγίες για αυτό το φάρμακο λεπτομερώς.

Ποια είναι η σύνθεση και η μορφή απελευθέρωσης του Ceftazidime-Akos?

Η φαρμακευτική βιομηχανία παράγει το φάρμακο σε λευκοκίτρινη σκόνη με καφέ απόχρωσηόπου η δραστική ένωση είναι η κεφταζιδίμη σε δόση 500 χιλιοστόγραμμα. Ένα βοηθητικό συστατικό στη σύνθεση του Ceftazidime-Akos είναι το ανθρακικό νάτριο. Ο διαλύτης είναι προσαρτημένος - νερό για ένεση. Το φάρμακο τοποθετείται σε φιαλίδια. Πωλείται με ιατρική συνταγή. Επιπλέον, υπάρχει μια σκόνη όπου η κεφταζιδίμη παρουσιάζεται σε δόση 1 γραμμαρίου και 2 γραμμαρίων.

Ποια είναι η επίδραση του φαρμάκου Ceftazidime-Akos?

Το αντιβιοτικό ανήκει στις κεφαλοσπορίνες τρίτης γενιάς. Η δράση του Ceftazidime-Akos είναι βακτηριοκτόνος, δηλαδή οδηγεί παθογόνους μικροοργανισμούς στο θάνατο λόγω παραβίασης της βιοσύνθεσης του κυτταρικού τοιχώματος του παθογόνου. Το φάρμακο είναι ανθεκτικό στις β-λακταμάσες. Το φάρμακο είναι δραστικό έναντι τέτοιων βακτηρίων: Pseudomonas spp., Klebsiella spp., επιπλέον, Proteus mirabilis και vulgaris, Pasteurella multocida, Escherichia coli, καθώς και Enterobacter aerogenes και cloacae, Neisseria meningitidis, Η ασθένεια του σταφυλοκοκου, Haemophilus influenzae, Bacteroides spp., Clostridium perfringens, Morganella morganii, Peptococcus spp., Providencia spp., Salmonella spp., Staphylococcus epidermidis, καθώς και Yersinia enterocolitica.

Μετά την εισαγωγή του αντιβιοτικού στον μυ, η μέγιστη συγκέντρωση παρατηρείται μετά από μία ώρα. Η σκόνη Ceftazidime-Akos συνδέεται με τις πρωτεΐνες του αίματος κατά 10 τοις εκατό. Το φάρμακο συσσωρεύεται σε επόμενα σώματα: οστικός ιστός, χολή, καρδιακός μυς, πτύελα, αρθρικό, ενδοφθάλμιο, περιτοναϊκό υγρό. Το φάρμακο δεν μεταβολίζεται. Ο χρόνος ημίσειας ζωής της αποβολής είναι κατά μέσο όρο δύο ώρες. Περίπου το 90% απεκκρίνεται κατά τη διάρκεια της ημέρας από τα νεφρά.

Ποιες είναι οι ενδείξεις για τη χρήση της σκόνης Ceftazidime-Akos?

Στις ενδείξεις του Ceftazidime-Akos, οι οδηγίες χρήσης του περιλάμβαναν τέτοιες άδειες:

Αποτελεσματικό αντιβιοτικό για σοβαρές λοιμώξειςπ.χ. μηνιγγίτιδα, σηψαιμία, βακτηριαιμία, μολυσμένα εγκαύματα.
λοίμωξη των αρθρώσεων και των οστών, αναπνευστικής οδού;
λοιμώξεις ουροποιητικού συστήματος;
Βλεννόρροια;
Λοιμώξεις του δέρματος, των μαλακών ιστών.
Λοιμώξεις του γαστρεντερικού σωλήνα, των πυελικών οργάνων.

Επιπλέον, ένα αντιβιοτικό συνταγογραφείται για τις λεγόμενες ωτορινολαρυγγολογικές λοιμώξεις.

Ποιες είναι οι αντενδείξεις χρήσης του αντιβιοτικού Ceftazidime-Akos?

Στις αντενδείξεις του Ceftazidime-Akos, ο σχολιασμός του περιελάμβανε τέτοιες απαγορεύσεις: μην συνταγογραφείτε σε περίπτωση υπερευαισθησίας στις ουσίες του φαρμάκου. Με προσοχή, το φάρμακο χρησιμοποιείται για κολίτιδα, με νεφρική ανεπάρκεια, με σύνδρομο δυσαπορρόφησης, επιπλέον, νεογνά.

Εφαρμογή και δοσολογία Ceftazidime-Akos

Το φαρμακευτικό σκεύασμα χρησιμοποιείται παρεντερικά, δηλαδή στους μυς και ενδοφλέβια, ενώ η δοσολογία του Ceftazidime-Akos ρυθμίζεται μεμονωμένα. Συνήθης δόσηΤο φάρμακο είναι 1 γραμμάριο κάθε 8 ή 12 ώρες. Για λοιμώξεις του ουροποιητικού συστήματος συνταγογραφούνται 250 mg δύο φορές την ημέρα και σε σοβαρές λοιμώξεις 1 γραμμάριο 2 ή 3 φορές την ημέρα.

Σε μεγάλη ηλικία, η ποσότητα του αντιβιοτικού δεν πρέπει να ξεπερνά τα τρία γραμμάρια την ημέρα. Η μέση διάρκεια της φαρμακευτικής αγωγής είναι μία ή δύο εβδομάδες και σε σοβαρή μηνιγγίτιδα, η διάρκεια της αντιβιοτικής θεραπείας παρατείνεται (παρατείνεται) έως και τρεις εβδομάδες.

Όταν διαλυθεί, η σκόνη απελευθερώνει το λεγόμενο διοξείδιο του άνθρακα, μετά την εισαγωγή του διαλύτη απευθείας στο φιαλίδιο, είναι απαραίτητο να ανακινηθεί το δοχείο μέχρι να σχηματιστεί ένα λεγόμενο διαυγές διάλυμα, ενώ μπορεί να υπάρχουν μικρές φυσαλίδες αερίου διοξειδίου του άνθρακα. . Το χρώμα του τελικού φαρμάκου μπορεί να είναι από σκούρο κίτρινο έως ανοιχτό κιτρινωπό.

Τι είναι το Ceftazidime-Akos παρενέργειες ?

Η περίληψη προειδοποιεί για τέτοιες παρενέργειες του Ceftazidime-Akos: αλλεργικές αντιδράσειςθρομβοπενία, κνίδωση, ρίγη, ηωσινοφιλία, πυρετός, εξάνθημα, ουδετεροπενία, κνησμός, βρογχόσπασμος, αγγειοοίδημα, καντιντιδική κολπίτιδα, κοκκιοκυττοπενία, αναφυλακτικό σοκ, ουδετεροπενία, αιμορραγίες, αιμολυτική αναιμία, τοξική νεφροπάθεια, ναυτία, έμετος, επιπλέον, χολόσταση, διάρροια και μετεωρισμός.

Επιπλέον, υπάρχει παραβίαση της νεφρικής λειτουργίας, κοιλιακό άλγος, γλωσσίτιδα, δυσβακτηρίωση, πονοκέφαλο, αυξημένες ηπατικές τρανσαμινάσες, στοματίτιδα, υπερχολερυθριναιμία, ψευδομεμβρανώδης εντεροκολίτιδα, ζάλη, στοματοφαρυγγική καντιντίαση, επιπλέον, παραισθησία, επιληπτικές κρίσεις, καθώς αιμορραγία από τη μύτη, εγκεφαλοπάθεια, υπερκρεατινιναιμία, φλεβίτιδα.

Αν από το Ceftazidime-Akos υπερδοσολογία…

Συμπτώματα υπερδοσολογίας Ceftazidime-Akos: φλεγμονή στο σημείο της ένεσης, σπασμοί, φλεβίτιδα, ζάλη, υπερκρεατινιναιμία, υπερχολερυθριναιμία. Παράλληλα αναθέτουν συμπτωματική θεραπεία.

Ειδικές Οδηγίες

Κατά τη χρήση του φαρμάκου, ο ασθενής δεν πρέπει να παίρνει αλκοολούχα ποτά, καθώς δεν αποκλείονται εκδηλώσεις που μοιάζουν με δισουλφιράμη με τη μορφή έξαψης του δέρματος του προσώπου, υπάρχει πονοκέφαλος και μπορεί να υπάρξει ναυτία. Επιπλέον, κατά τη χρήση του φαρμάκου και ακόμη και δύο εβδομάδες μετά το τέλος της θεραπείας, μπορεί να εμφανιστεί διάρροια που προκαλείται από το παθογόνο Clostridium difficile. Ταυτόχρονα, η θεραπεία πραγματοποιείται χρησιμοποιώντας βανκομυκίνη, μετρονιδαζόλη και άλλα φάρμακα.

Πώς να αντικαταστήσετε το Ceftazidime-Akos, ποια είναι τα ανάλογα του φαρμάκου?

Φάρμακο Ceftazidime, φαρμακευτικό σκεύασμα Ceftidine, επιπλέον, Fortum και ορισμένα άλλα ανάλογα του Ceftazidime-Akos.

συμπέρασμα

Θα πρέπει να συμβουλευτείτε το γιατρό σας πριν χρησιμοποιήσετε το CEFTAZIDIM-AKOS. Αυτές οι οδηγίες χρήσης είναι μόνο για ενημερωτικούς σκοπούς. Για περισσότερα πλήρεις πληροφορίεςανατρέξτε στις οδηγίες του κατασκευαστή.

Κλινική και φαρμακολογική ομάδα

06.010 (κεφαλοσπορίνη III γενιάς)

Φόρμα κυκλοφορίας, σύνθεση και συσκευασία

Η κόνις για διάλυμα για ενδομυϊκή ένεση είναι λευκή ή λευκή με κιτρινωπή ή κιτρινωπό-μπεζ απόχρωση.

Φιάλες των 10 ml (1) - συσκευασίες από χαρτόνι Φιάλες των 10 ml (10) - συσκευασίες από χαρτόνι Φιάλες των 10 ml (50) - κουτιά από χαρτόνι.

Η κόνις για διάλυμα για ενδομυϊκή ένεση είναι λευκή ή λευκή με κιτρινωπή ή κιτρινωπό-μπεζ απόχρωση.

Φιάλες των 10 ml (1) - συσκευασίες από χαρτόνι Φιάλες των 10 ml (10) - συσκευασίες από χαρτόνι Φιάλες των 10 ml (50) - κουτιά από χαρτόνι.

φαρμακολογική επίδραση

Ένα αντιβιοτικό της ομάδας κεφαλοσπορινών III γενιάς με ευρύ φάσμα δράσης. Δρα βακτηριοκτόνο, διαταράσσοντας τη σύνθεση του κυτταρικού τοιχώματος των μικροοργανισμών. Ανθεκτικό στις περισσότερες β-λακταμάσες.

Το φάρμακο είναι δραστικό έναντι των gram-αρνητικών μικροοργανισμών: Haemophilus influenzae, Neisseria spp. (συμπεριλαμβανομένης της Neisseria gonorrhoeae), Citrobacter spp., Enterobacter spp., Escherichia coli, Klebsiella spp. (συμπ. Klebsiella pneumoniae), Pseudomonas aeruginosa, Morganella spp. (συμπεριλαμβανομένης της Morganella morganii), Proteus spp. (Proteus mirabilis /συμπεριλαμβανομένης της ινδόλης-θετικής/, Proteus vulgaris), Providencia spp. (συμπεριλαμβανομένου του Providencia rettgeri), Serratia spp.), Acinetobacter spp., Haemophilus parainfluenzae (συμπεριλαμβανομένων στελεχών ανθεκτικών στην αμπικιλλίνη), Pasteurella multocida, Salmonella spp., Shigella spp., Yersinia enterocolitica. Gram-θετικά βακτήρια: Micrococcus spp., Streptococcus spp. (συμπεριλαμβανομένων των Streptococcus mitis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes ομάδας Α, Streptococcus viridans) στελέχη ευαίσθητα στη μεθικιλλίνη: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis. αναερόβια βακτήρια: Bacteroides spp. (τα περισσότερα στελέχη του Bacteroides fragilis είναι ανθεκτικά), Clostridium perfringens, Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Propionibacterium spp.

Η κεφταζιδίμη έχει τα περισσότερα υψηλή δραστηριότηταμεταξύ κεφαλοσπορινών τρίτης γενιάς έναντι Pseudomonas aeruginosa και νοσοκομειακών παθογόνων.

Το φάρμακο δεν είναι δραστικό έναντι των ανθεκτικών στη μεθικιλλίνη στελεχών Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus faecalis. καθώς και κατά Campylobacter spp., Chlamydia spp., Clostridium difficile, Enterococcus spp., Listeria spp. (συμπεριλαμβανομένης της Listeria monocytogenes).

Φαρμακοκινητική

Αναρρόφηση

Μετά τη χορήγηση / m του φαρμάκου σε δόση 0,5 g ή 1 g, η Cmax επιτυγχάνεται μετά από 1 ώρα και είναι αντίστοιχα 17 mcg / ml και 39 mcg / ml. μετά από ενδοφλέβια χορήγηση, η Cmax επιτυγχάνεται στο τέλος της έγχυσης και είναι 42 μg/ml και 69 μg/ml, αντίστοιχα.

Η συγκέντρωση του φαρμάκου, ίση με 4 μg / ml, επιμένει για 6-8 ώρες, η θεραπευτική συγκέντρωση στο πλάσμα του αίματος επιμένει για 8-12 ώρες.

Διανομή

Μετά τη χορήγηση, το φάρμακο κατανέμεται ταχέως στο ανθρώπινο σώμα και φθάνει σε θεραπευτικές συγκεντρώσεις στους περισσότερους ιστούς (οστά, μυοκάρδιο, Χοληδόχος κύστις, δέρμα και απαλά χαρτομάντηλασε συγκεντρώσεις επαρκείς για θεραπεία μεταδοτικές ασθένειες) και υγρά (συμπεριλαμβανομένου του αρθρικού, του περικαρδίου και του περιτοναϊκού υγρού, καθώς και στη χολή, τα πτύελα και τα ούρα). Διεισδύει ελάχιστα μέσω του ανέπαφου αιματοεγκεφαλικού φραγμού, αλλά επιτυγχάνεται από το φάρμακο σε εγκεφαλονωτιαίο υγρότο θεραπευτικό επίπεδο είναι επαρκές για τη θεραπεία της μηνιγγίτιδας.

Συνδέεται αναστρέψιμα με τις πρωτεΐνες του πλάσματος (λιγότερο από 15%) και έχει βακτηριοκτόνο δράση μόνο σε ελεύθερη μορφή. Ο βαθμός δέσμευσης πρωτεΐνης είναι ανεξάρτητος από τη συγκέντρωση.

Το Vd είναι 0,21–0,28 l/kg. Το φάρμακο συσσωρεύεται σε μαλακούς ιστούς, νεφρούς, πνεύμονες, οστά, αρθρώσεις, ορώδεις κοιλότητες.

αναπαραγωγή

Η T1/2 με φυσιολογική νεφρική λειτουργία είναι 1,8 ώρες Απεκκρίνεται αμετάβλητη από τα νεφρά έως και 80-90% (70% της χορηγούμενης δόσης απεκκρίνεται τις πρώτες 4 ώρες) κατά τη διάρκεια της ημέρας με σπειραματική διήθησηκαι σωληναριακή έκκριση εξίσου.

Φαρμακοκινητική σε ειδικές κλινικές καταστάσεις

Το T1 / 2 σε περίπτωση διαταραχής της νεφρικής λειτουργίας είναι 2,2 ώρες Το φάρμακο δεν μεταβολίζεται στο ήπαρ, επομένως, η μειωμένη ηπατική λειτουργία δεν επηρεάζει τη φαρμακοδυναμική του φαρμάκου.

CEFTAZIDIM-AKOS: ΔΟΣΟΛΟΓΙΑ

Το φάρμακο Ceftazidime-AKOS χρησιμοποιείται μόνο σε / σε (ρέμα ή στάγδην) ή / m. Η δόση του φαρμάκου καθορίζεται ξεχωριστά, λαμβάνοντας υπόψη τη σοβαρότητα της πορείας της νόσου, τον εντοπισμό της λοίμωξης και την ευαισθησία του παθογόνου, την ηλικία και το σωματικό βάρος και τη νεφρική λειτουργία.

Σε επιπλεγμένες ουρολοιμώξεις χορηγείται 0,5–1 g ενδομυϊκά ή ενδοφλέβια κάθε 8–12 ώρες.

Με μη επιπλεγμένη πνευμονία και δερματικές λοιμώξεις - σε / m ή / σε 0,5-1 g κάθε 8 ώρες.

Στην κυστική ίνωση, πνευμονικές λοιμώξεις που προκαλούνται από Pseudomonas spp. - από 100 έως 150 mg / kg / ημέρα, η συχνότητα χορήγησης - 3 φορές / ημέρα (η χρήση δόσης έως 9 g / ημέρα σε τέτοιους ασθενείς δεν προκάλεσε επιπλοκές).

Για λοιμώξεις των οστών και των αρθρώσεων - σε / σε 2 g κάθε 12 ώρες.

Σε εξαιρετικά σοβαρές ή απειλητικές για τη ζωή λοιμώξεις - σε/σε 2 g κάθε 8 ώρες.

Ο χρόνος ημιζωής του φαρμάκου κατά την αιμοκάθαρση είναι 3-5 ώρες Η κατάλληλη δόση του φαρμάκου θα πρέπει να επαναλαμβάνεται μετά από κάθε περίοδο αιμοκάθαρσης.

Στην περιτοναϊκή κάθαρση, το Ceftazidime-AKOS μπορεί να συμπεριληφθεί στο υγρό αιμοκάθαρσης σε δόση 125 mg έως 250 mg ανά 2 λίτρα υγρού αιμοκάθαρσης.

Για παιδιά ηλικίας κάτω του 1 μήνα, το φάρμακο συνταγογραφείται ως ενδοφλέβια έγχυση σε δόση 30 mg / kg / ημέρα, η συχνότητα χορήγησης είναι 2 φορές.

Παιδιά ηλικίας 2 μηνών έως 12 ετών - με τη μορφή ενδοφλέβιας έγχυσης 30-50 mg / kg / ημέρα, η συχνότητα χορήγησης είναι 3 φορές.

Για παιδιά με μειωμένη ανοσία, κυστική ίνωση, μηνιγγίτιδα, το φάρμακο συνταγογραφείται σε δόση έως 150 mg / kg / ημέρα κάθε 12 ώρες. ημερήσια δόσηγια παιδιά - 6 g.

Κανόνες για την παρασκευή διαλυμάτων

Όταν η σκόνη διαλύεται, απελευθερώνεται διοξείδιο του άνθρακα. Μετά την εισαγωγή του διαλύτη, το φιαλίδιο πρέπει να ανακινηθεί για να ληφθεί ένα διαυγές διάλυμα. Στο λαμβανόμενο έτοιμη λύσημπορεί να υπάρχουν μικρές φυσαλίδες διοξειδίου του άνθρακα.

Το προκύπτον διάλυμα μπορεί να έχει χρώμα από ανοιχτό κίτρινο έως σκούρο κίτρινο. Εάν τηρούνται όλοι οι συνιστώμενοι κανόνες για την αραίωση του φαρμάκου, τότε η αποτελεσματικότητά του δεν εξαρτάται από τη σκιά.

Πρωτογενής αναπαραγωγή

δευτεροβάθμιας αναπαραγωγής

Για ενδοφλέβια έγχυση με σταγόνες, το διάλυμα του φαρμάκου Ceftazidime-AKOS που λαμβάνεται με την παραπάνω μέθοδο αραιώνεται επιπλέον σε 50-100 ml ενός από τους ακόλουθους διαλύτες που προορίζονται για ενδοφλέβια χορήγηση (διάλυμα χλωριούχου νατρίου 0,9%, διάλυμα Ringer, 5% ή 10 % διάλυμα γλυκόζης (δεξτρόζη), 5% διάλυμα γλυκόζης (δεξτρόζη) με διάλυμα χλωριούχου νατρίου 0,9%.

Για δευτερογενή αραίωση, θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο πρόσφατα παρασκευασμένο διάλυμα.

Κάθαρση κρεατινίνης
Δόση
>50 ml/min (>0,83 ml/sec)


1 g κάθε 12 ώρες

1 g κάθε 24 ώρες

500 mg κάθε 24 ώρες
500 mg κάθε 48 ώρες



500 mg κάθε 24 ώρες
Η ποσότητα του φαρμάκου
Εισαγωγή V / m
In/in jet injection
250 mg
1 ml ύδατος για ένεση
2,5 ml ύδατος για ένεση
500 mg
1,5 ml ύδατος για ένεση
5 ml ενέσιμο νερό
1 γρ ή 2 γρ
3 ml ενέσιμο νερό
10 ml ενέσιμο νερό

Υπερβολική δόση

Συμπτώματα: ζάλη, παραισθησία, πονοκέφαλος, επιληπτικές κρίσεις, μη φυσιολογικά αποτελέσματα εργαστηριακές εξετάσεις.

Θεραπεία: πραγματοποιήστε συμπτωματική και υποστηρικτική θεραπεία. Σε περίπτωση σοβαρής υπερδοσολογίας, μπορεί να χρησιμοποιηθεί αιμοκάθαρση.

αλληλεπίδραση φαρμάκων

Υπάρχει συνέργεια αντιβακτηριδιακή δράσημε ταυτόχρονη χρήση με αμινογλυκοσίδες, βανκομυκίνη, ριφαμπικίνη.

Τα διουρητικά βρόχου, οι αμινογλυκοσίδες, η βανκομυκίνη, η κλινδαμυκίνη μειώνουν την κάθαρση της κεφταζιδίμης, με αποτέλεσμα αυξημένο κίνδυνο νεφροτοξικότητας.

Φαρμακευτική αλληλεπίδραση

Το φάρμακο είναι φαρμακευτικά ασυμβίβαστο με αμινογλυκόζες, ηπαρίνη, βανκομυκίνη.

Μη χρησιμοποιείτε διάλυμα διττανθρακικού νατρίου ως διαλύτη.

Φαρμακευτικά συμβατό με τα ακόλουθα διαλύματα: σε συγκέντρωση 1 έως 40 mg / ml - χλωριούχο νάτριο 0,9%, γαλακτικό νάτριο, διάλυμα Hartmann, δεξτρόζη 5%, χλωριούχο νάτριο 0,225% και δεξτρόζη 5%, χλωριούχο νάτριο 0,45% και δεξτρόζη , χλωριούχο νάτριο 0,9% και δεξτρόζη 5%, χλωριούχο νάτριο 0,18% και δεξτρόζη 4%, δεξτρόζη 10%, δεξτράνη 40 (10%) σε διάλυμα χλωριούχου νατρίου 0,9%, δεξτράνη 40 (10%) σε διάλυμα δεξτρόζης 5%, δεξτράνη (6 %) σε διάλυμα χλωριούχου νατρίου 0,9%, δεξτράνη 70 (6%) σε διάλυμα δεξτρόζης 5%.

Σε συγκέντρωση 0,05 έως 0,25 mg/ml, η κεφταζιδίμη είναι συμβατή με διάλυμα ενδοπεριτοναϊκής κάθαρσης (γαλακτικό).

Για i/m χορήγηση, η κεφταζιδίμη μπορεί να αραιωθεί με διάλυμα υδροχλωρικής λιδοκαΐνης 0,5% ή 1%. Και τα δύο συστατικά παραμένουν ενεργά εάν προστεθεί κεφταζιδίμη στα ακόλουθα διαλύματα (συγκέντρωση κεφταζιδίμης 4 mg / ml): υδροκορτιζόνη, (φωσφορική νατρίου υδροκορτιζόνη) 1 mg / ml σε διάλυμα χλωριούχου νατρίου 0,9% ή διάλυμα δεξτρόζης 5%, κεφουροξίμη (κεφουροξίμη νατρίου) 3 mg / ml σε διάλυμα χλωριούχου νατρίου 0,9%, κλοξακιλλίνη (νατρίου κλοξακιλλίνης) 4 mg / ml σε διάλυμα χλωριούχου νατρίου 0,9%, ηπαρίνη 10 IU / ml σε διάλυμα χλωριούχου νατρίου 0,9%, χλωριούχο κάλιο 10 meq / l ή 40 meq / l σε διάλυμα χλωριούχου νατρίου 0,9%. Κατά την ανάμιξη ενός διαλύματος κεφταζιδίμης (500 mg σε 1,5 ml ενέσιμου νερού) και μετρονιδαζόλης (500 mg / 100 ml), και τα δύο συστατικά διατηρούν τη δράση τους.

Εγκυμοσύνη και γαλουχία

Κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και της γαλουχίας, το φάρμακο χρησιμοποιείται μόνο εάν το επιδιωκόμενο όφελος για τη μητέρα υπερτερεί του πιθανού κινδύνου για το έμβρυο και το παιδί.

CEFTAZIDIM-AKOS: ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΕΝΕΡΓΕΙΕΣ

Αλλεργικές αντιδράσεις: κνίδωση, ρίγη ή πυρετός, εξάνθημα, κνησμός. σπάνια - βρογχόσπασμος, ηωσινοφιλία, σύνδρομο Stevens-Johnson, τοξική επιδερμική νεκρόλυση (σύνδρομο Lyell), αγγειοοίδημα, αναφυλακτικό σοκ.

Από την πλευρά πεπτικό σύστημα: ναυτία, έμετος, διάρροια ή δυσκοιλιότητα, μετεωρισμός, κοιλιακό άλγος, δυσβακτηρίωση, μη φυσιολογική ηπατική λειτουργία (αυξημένη δραστηριότητα των ηπατικών τρανσαμινασών, αλκαλική φωσφατάση, υπερκρεατινιναιμία). σπάνια - στοματίτιδα, γλωσσίτιδα, ψευδομεμβρανώδης εντεροκολίτιδα.

Από το αιμοποιητικό σύστημα: λευκοπενία, ουδετεροπενία, κοκκιοκυττοπενία, θρομβοπενία, αιμολυτική αναιμία, υποπηκτικότητα.

Από το ουροποιητικό σύστημα: διαταραχή της νεφρικής λειτουργίας (αζωταιμία, αυξημένη ουρία αίματος), ολιγουρία, ανουρία.

Από την πλευρά νευρικό σύστημα: πονοκέφαλος, ζάλη.

Τοπικές αντιδράσεις: με α / στην εισαγωγή - φλεβίτιδα, πόνος κατά μήκος της φλέβας. με την εισαγωγή / m - πόνος και διείσδυση.

Άλλα: ρινορραγίες, καντιντίαση, υπερλοίμωξη.

Όροι και προϋποθέσεις αποθήκευσης

Κατάλογος Β. Το φάρμακο πρέπει να φυλάσσεται σε ξηρό, σκοτεινό μέρος σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 25°C. Διάρκεια ζωής - 2 χρόνια.

Το πρόσφατα παρασκευασμένο ενέσιμο διάλυμα είναι κατάλληλο για χρήση εντός 18 ωρών όταν φυλάσσεται σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 25°C. Όταν φυλάσσεται σε ψυγείο σε θερμοκρασία 2° έως 8°C, η διάρκεια ζωής του διαλύματος είναι 120 ώρες.

Όροι χορήγησης από φαρμακεία

Το φάρμακο χορηγείται με ιατρική συνταγή.

Ενδείξεις

Σήψη (σηψαιμία);

Σοβαρές πυώδεις-σηπτικές καταστάσεις.

Λοιμώξεις των οστών και των αρθρώσεων (συμπ. σηπτική αρθρίτιδα, οστεομυελίτιδα, βακτηριακή θυλακίτιδα).

Λοιμώξεις της αναπνευστικής οδού (συμπεριλαμβανομένων των οξειών και Χρόνια βρογχίτιδα, μολυσμένες βρογχεκτασίες, πνευμονία που προκαλείται από gram-αρνητικά βακτήρια, απόστημα πνεύμονα, υπεζωκοτικό εμπύημα).

Λοιμώξεις του ουροποιητικού συστήματος (συμπεριλαμβανομένων των οξειών και χρόνια πυελονεφρίτιδα, πυελίτιδα, προστατίτιδα, κυστίτιδα, ουρηθρίτιδα /μόνο βακτηριακό/, νεφρικό απόστημα);

Λοιμώξεις του δέρματος και των μαλακών ιστών (μαστίτιδα, λοιμώξεις τραυμάτων, δερματικά έλκη, φλεγμονές, ερυσίπελας, μολυσμένα εγκαύματα).

γαστρεντερικές λοιμώξεις, κοιλιακή κοιλότητακαι χοληφόρος οδός(περιτονίτιδα, εντεροκολίτιδα, οπισθοπεριτοναϊκά αποστήματα, εκκολπωματίτιδα, χολοκυστίτιδα, χολαγγειίτιδα, εμπύημα της χοληδόχου κύστης).

Λοιμώξεις των γυναικείων γεννητικών οργάνων.

Λοιμώξεις των πυελικών οργάνων;

Μηνιγγίτιδα;

Μολύνσεις αυτιών, λαιμού, μύτης ωτίτιδα, ιγμορίτιδα, μαστοειδίτιδα);

Γονόρροια (ειδικά με υπερευαισθησία σε αντιβακτηριακά φάρμακα από την ομάδα της πενικιλίνης).

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία σε κεφαλοσπορίνες και πενικιλίνες.

Εγκυμοσύνη;

Γαλουχία (θηλασμός).

Ειδικές Οδηγίες

Με προσοχή, το φάρμακο πρέπει να συνταγογραφείται για αιμορραγία στο ιστορικό, ασθένειες του γαστρεντερικού σωλήνα στο ιστορικό (ειδικά μη ειδικές ελκώδης κολίτιδα).

Σε ασθενείς με ιστορικό αντιδράσεων υπερευαισθησίας στις πενικιλίνες, σημειώθηκε ατελής διασταυρούμενη αντίδραση υπερευαισθησίας στις κεφαλοσπορίνες (3-7%). Αν και σε πολλούς ασθενείς με αλλεργία στην πενικιλλίνη που εκδηλώνεται ως εξάνθημα, οι κεφαλοσπορίνες έχουν χρησιμοποιηθεί χωρίς ανεπιθύμητες συνέπειες, συνιστάται προσοχή κατά τη συνταγογράφηση Ceftazidime-AKOS σε αυτή την κατηγορία ασθενών.

Οι κεφαλοσπορίνες μπορεί να παρεμβαίνουν στη σύνθεση της βιταμίνης Κ αναστέλλοντας εντερική χλωρίδα, που μπορεί να προκαλέσει μείωση του επιπέδου των παραγόντων πήξης που εξαρτώνται από τη βιταμίνη Κ και σε σπάνιες περιπτώσειςοδηγούν σε υποπροθρομβιναιμία και αιμορραγία. Ο διορισμός της βιταμίνης Κ εξαλείφει την υποπροθρομβιναιμία. Σε σοβαρούς, ηλικιωμένους και εξασθενημένους ασθενείς, σε ασθενείς με μειωμένη ηπατική λειτουργία και σε υποσιτισμένα άτομα, ο κίνδυνος αιμορραγίας είναι υψηλότερος.

Μερικοί ασθενείς μπορεί να αναπτύξουν ψευδομεμβρανώδη κολίτιδα που προκαλείται από την τοξίνη Clostridium difficile κατά τη διάρκεια ή μετά τη χρήση κεφαλοσπορίνης. Σε ήπιες περιπτώσεις, αρκεί να ακυρωθεί το φάρμακο, σε πιο σοβαρές περιπτώσεις, συνιστάται η αποκατάσταση της ισορροπίας νερού-αλατιού και πρωτεΐνης, εάν είναι απαραίτητο, η μετρονιδαζόλη, η βακιτρακίνη, η βανκομυκίνη πρέπει να συνταγογραφούνται από το στόμα.

Παιδιατρική χρήση

Με προσοχή, το φάρμακο πρέπει να συνταγογραφείται σε νεογέννητα ηλικίας κάτω του 1 μηνός.

Χρήση για μειωμένη νεφρική λειτουργία

Σε περίπτωση διαταραχής της νεφρικής λειτουργίας, απαιτείται προσαρμογή της δόσης.

Μετά από μια αρχική δόση εφόδου 1 g, οι ενήλικες ασθενείς με μειωμένη νεφρική λειτουργία (συμπεριλαμβανομένων των ασθενών που υποβάλλονται σε αιμοκάθαρση) μπορεί να χρειαστούν μείωση της δόσης ως εξής:

Τα στοιχεία αυτά είναι ενδεικτικά. Σε τέτοιους ασθενείς, συνιστάται ο έλεγχος του επιπέδου του φαρμάκου στον ορό, το οποίο δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 40 mg / l.

Κάθαρση κρεατινίνης
Δόση
>50 ml/min (>0,83 ml/sec)
Συνήθης δόση για ενήλικες και εφήβους
35-50 ml/min (0,52-0,83 ml/sec)
1 g κάθε 12 ώρες
16-30 ml/min (0,27-0,5 ml/sec)
1 g κάθε 24 ώρες
6–15 ml/min (0,1–0,25 ml/sec)
500 mg κάθε 24 ώρες
500 mg κάθε 48 ώρες
Ασθενείς σε αιμοκάθαρση
1 g μετά από κάθε συνεδρία αιμοκάθαρσης
Ασθενείς σε περιτοναϊκή κάθαρση
500 mg κάθε 24 ώρες

Χρήση κατά παραβίαση της ηπατικής λειτουργίας

Με προσοχή, το φάρμακο πρέπει να συνταγογραφείται σε ασθενείς με μειωμένη ηπατική λειτουργία.

Αριθμοί εγγραφής

σκόνη για προετοιμασία. r-ra d / w / m έγχυση. 2 g: φλιτζ. 1, 10 ή 50 τεμ. R No. 002274 / 02-2003 (2022-04-08 - 2022-04-13) σκόνη για παρασκευή. r-ra d / w / m έγχυση. 1 g: φλιτζ. 1, 10 ή 50 τεμ. R No. 002274 / 02-2003 (2022-04-08 - 2022-04-13) σκόνη για παρασκευή. r-ra d / w / m έγχυση. 500 mg: φιαλίδιο 1, 10 ή 50 τεμ. R No. 002274/02-2003 (2022-04-08 - 2022-04-13)

Αντιβακτηριακούς παράγοντες

Κωδικός σε 1C

Ονομα

Κόνις για ενέσιμο διάλυμα 0,5 g, 1,0 g και 2,0 g

Μονάδα αποθήκευσης υπολειμμάτων

Φαρμακοθεραπευτική ομάδα

Αντιβιοτικό, κεφαλοσπορίνη

Εμπορική ονομασία

Κεφταζιδίμη-ΑΚΟΣ

Διεθνές μη αποκλειστικό όνομα

Κεφταζιδίμη

Φόρμα δοσολογίας

Κόνις για ενέσιμο διάλυμα

Χημική ένωση

Κάθε φιαλίδιο περιέχει 0,5 g, 1,0 g και 2,0 g πενταένυδρης ανθρακικής νατρίου κεφταζιδίμης (υπολογισμένη ως κεφταζιδίμη).

Κωδικός ATX

Φαρμακολογικές ιδιότητες

Το φάρμακο Ceftazidime είναι ένα αντιβακτηριακό φάρμακο από την ομάδα των κεφαλοσπορινών ΙΙΙ γενιάς, έχει ευρύ φάσμα και δρα βακτηριοκτόνο, διαταράσσει τη σύνθεση του κυτταρικού τοιχώματος των μικροοργανισμών και είναι ανθεκτικό στη δράση των περισσότερων β-λακταμάσες. Το φάρμακο είναι δραστικό έναντι των gram-αρνητικών μικροοργανισμών: Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae και άλλων Neisseria spp. και τα περισσότερα μέλη της οικογένειας Enterobacteriaceae (Citrobacter spp., Enterobacter spp., Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae και άλλα Klebsiella spp., Morganella morganii και άλλα Morganella spp., Proteus mirabilis (συμπεριλαμβανομένου του Proteus spp. Proteus spp. .., Providencia rettgeri και άλλα Providencia spp. και Serratia spp.), Acinetobacter spp., Haemophilus parainfluenzae (συμπεριλαμβανομένων στελεχών ανθεκτικών στην αμπικιλλίνη), Pasteurella multocida. Salmonella spp., Shigella spp. και Yersinia enterocolitica. Η κεφταζιδίμη έχει την υψηλότερη δράση μεταξύ των κεφαλοσπορινών τρίτης γενιάς έναντι της Pseudomonas aeruginosa και της νοσοκομειακής λοίμωξης. Το φάρμακο είναι δραστικό έναντι των θετικών κατά Gram βακτηρίων: Micrococcus spp., Streptococcus aureus, Streptococcus mitis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes ομάδας Α, Streptococcus viridans και άλλων Streptococcus spp. (εξαιρουμένου του Streptococcus faecalis). στελέχη ευαίσθητα στη μεθικιλλίνη: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis. Το φάρμακο Ceftazidime είναι δραστικό έναντι των αναερόβιων βακτηρίων: Bacteroides spp. (τα περισσότερα στελέχη του Bacteroides fragilis είναι ανθεκτικά), Clostridium perfringens, Peptococcus spp., Peplostreptococcus spp. και Propionobacterium spp. Το φάρμακο δεν είναι δραστικό έναντι των ανθεκτικών στη μεθικιλλίνη στελεχών Campylobacter spp., Chlamydia spp., Clostridium difficile, Enterococcus spp., Listeria monocytogenes και άλλων Lisleria spp., Staphylococcus aureus και Staphylococcus epidermidis. Streptococcus faecalis.

Φαρμακοκινητική

Μετά τη χορήγηση, το φάρμακο κατανέμεται ταχέως στο ανθρώπινο σώμα και φθάνει σε θεραπευτικές συγκεντρώσεις στους περισσότερους ιστούς και υγρά, συμπεριλαμβανομένων του αρθρικού, του περικαρδίου και του περιτοναϊκού υγρού, καθώς και στη χολή, τα πτύελα και τα ούρα. Η κατανομή εμφανίζεται επίσης στα οστά, το μυοκάρδιο, τη χοληδόχο κύστη, το δέρμα και τους μαλακούς ιστούς σε συγκεντρώσεις επαρκείς για τη θεραπεία μολυσματικών ασθενειών, ειδικά σε φλεγμονώδεις διεργασίες που ενισχύουν τη διάχυση του φαρμάκου. Διεισδύει ελάχιστα στον άθικτο αιματοεγκεφαλικό φραγμό, αλλά το θεραπευτικό επίπεδο που επιτυγχάνεται από το φάρμακο στο εγκεφαλονωτιαίο υγρό είναι αρκετό για τη θεραπεία της μηνιγγίτιδας. Συνδέεται αναστρέψιμα με τις πρωτεΐνες του πλάσματος (λιγότερο από 15%) και έχει βακτηριοκτόνο δράση μόνο σε ελεύθερη μορφή. Ο βαθμός δέσμευσης πρωτεΐνης είναι ανεξάρτητος από τη συγκέντρωση. Μέγιστη συγκέντρωση σε ενδομυϊκή ένεση 0,5 g ή 1 g σε μια ώρα, αντίστοιχα, ισούται με 17 μg / ml και 39 μg / ml, με ενδοφλέβια χορήγηση, αντίστοιχα, 42 μg / ml και 69 μg / ml. Ο χρόνος για να επιτευχθεί η μέγιστη συγκέντρωση με ενδομυϊκή ένεση είναι 1 ώρα, με ενδοφλέβια χορήγηση - μέχρι το τέλος της έγχυσης. Η συγκέντρωση του φαρμάκου, ίση με 4 μg/ml, επιμένει για 6-8 ώρες Η θεραπευτική συγκέντρωση στο πλάσμα παραμένει για 8-12 ώρες Ο χρόνος ημιζωής με φυσιολογική νεφρική λειτουργία είναι 1,8 ώρες. με έκπτωση - 2,2 ώρες Το φάρμακο δεν μεταβολίζεται στο ήπαρ, η μειωμένη ηπατική λειτουργία δεν επηρεάζει τη φαρμακοδυναμική και τη φαρμακοκινητική του φαρμάκου. Η δόση σε αυτούς τους ασθενείς παραμένει φυσιολογική. Απεκκρίνεται αμετάβλητο από τα νεφρά έως και 80-90% (το 70% της χορηγούμενης δόσης απεκκρίνεται τις πρώτες 4 ώρες) κατά τη διάρκεια της ημέρας με σπειραματική διήθηση και σωληναριακή έκκριση εξίσου. Σε περίπτωση διαταραχής της νεφρικής λειτουργίας, συνιστάται μείωση της δόσης. Ο όγκος κατανομής είναι 0,21-0,28 l/kg. Το φάρμακο συσσωρεύεται σε μαλακούς ιστούς, νεφρούς, πνεύμονες, οστά και αρθρώσεις, ορώδεις κοιλότητες.

Ενδείξεις χρήσης

Το φάρμακο Ceftazidime συνταγογραφείται σε ενήλικες και παιδιά για τη θεραπεία των ακόλουθων μολυσματικών ασθενειών που προκαλούνται από μικροοργανισμούς ευαίσθητους στο φάρμακο: σοβαρές λοιμώξεις: μηνιγγίτιδα. σηψαιμία (σηψαιμία); σοβαρές πυώδεις-σηπτικές καταστάσεις. λοιμώξεις των οστών και των αρθρώσεων: σηπτική αρθρίτιδα, οστεομυελίτιδα, βακτηριακή θυλακίτιδα. λοιμώξεις της αναπνευστικής οδού: οξεία και χρόνια βρογχίτιδα, μολυσμένες βρογχεκτασίες, πνευμονία που προκαλείται από gram-αρνητικά βακτήρια, απόστημα πνεύμονα, υπεζωκοτικό εμπύημα. λοιμώξεις του ουροποιητικού συστήματος: οξεία και χρόνια πυελονεφρίτιδα, πυελίτιδα, προστατίτιδα, κυστίτιδα, ουρηθρίτιδα (μόνο βακτηριακή), νεφρικό απόστημα. λοιμώξεις του δέρματος και των μαλακών ιστών: μαστίτιδα, λοιμώξεις τραυμάτων, δερματικά έλκη, φλεγμονές, ερυσίπελας, μολυσμένα εγκαύματα. λοιμώξεις του γαστρεντερικού σωλήνα, της κοιλιακής κοιλότητας και της χοληφόρου οδού: περιτονίτιδα, εντεροκολίτιδα, οπισθοπεριτοναϊκά αποστήματα, εκκολπωματίτιδα, φλεγμονή των πυελικών οργάνων, χολοκυστίτιδα, χολαγγειίτιδα, εμπύημα της χοληδόχου κύστης. λοιμώξεις των γυναικείων γεννητικών οργάνων. λοιμώξεις του αυτιού, του λαιμού, της μύτης: μέση ωτίτιδα, ιγμορίτιδα, μαστοειδίτιδα κ.λπ. γονόρροια (ειδικά με υπερευαισθησία σε αντιβακτηριακά φάρμακα από την ομάδα της πενικιλίνης).

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία σε κεφαλοσπορίνες και πενικιλίνες. Εγκυμοσύνη και γαλουχία.

Εφαρμογή κατά την εγκυμοσύνη

Αντενδείκνυται.

Δοσολογία και χορήγηση

Το φάρμακο Ceftazidime χρησιμοποιείται μόνο παρεντερικά. Η δόση του φαρμάκου καθορίζεται ξεχωριστά, λαμβάνοντας υπόψη τη σοβαρότητα της πορείας της νόσου, τον εντοπισμό της λοίμωξης και την ευαισθησία του παθογόνου, την ηλικία και το σωματικό βάρος και τη νεφρική λειτουργία. Η συνήθης δόση για ενήλικες και εφήβους: για επιπλεγμένες λοιμώξεις του ουροποιητικού συστήματος, ενδομυϊκά ή ενδοφλέβια, 500 mg - 1 g κάθε 8-12 ώρες, για μη επιπλεγμένη πνευμονία και δερματικές λοιμώξεις, ενδομυϊκά ή ενδοφλέβια, 500 mg - 1 g κάθε 8 ώρες. κυστική ίνωση, λοιμώξεις των πνευμόνων που προκαλούνται από Pseudomonas spp., από 100 έως 150 mg / kg / ημέρα, η συχνότητα χορήγησης - 3 φορές την ημέρα (η χρήση δόσης έως 9 g / ημέρα σε τέτοιους ασθενείς δεν προκάλεσε επιπλοκές με λοιμώξεις των οστών και των αρθρώσεων ενδοφλέβια, 2 g κάθε 12 ώρες, για εξαιρετικά σοβαρές ή απειλητικές για τη ζωή λοιμώξεις, 2 g ενδοφλέβια κάθε 8 ώρες. Μετά από μια αρχική δόση φόρτισης 1 g, ενήλικες με μειωμένη νεφρική λειτουργία (συμπεριλαμβανομένων ασθενών που υποβάλλονται σε αιμοκάθαρση) μπορεί να χρειαστεί να μειωθεί η δόση ως εξής:

κάθαρση κρεατινίνης	ΔΟΣΗ
> 50 ml/min (0,83 ml/sec)	Δείτε την ενότητα "Συνήθης δόση για ενήλικες και εφήβους"
35 - 50 ml/min (0,52 - 0,83 ml/sec)	1 g κάθε 12 ώρες
16 - 30 ml/min (0,27 - 0,50 ml/sec)	1 g κάθε 24 ώρες
6 - 15 ml/min (0,10 - 0,25 ml/sec)	500 mg κάθε 24 ώρες
	500 mg κάθε 48 ώρες
Ασθενείς που υποβάλλονται αιμοκάθαρση	1 g μετά από κάθε συνεδρία αιμοκάθαρση
Ασθενείς που υποβάλλονται περιτοναϊκή κάθαρση	500 mg κάθε 24 ώρες

Τα στοιχεία αυτά είναι ενδεικτικά. Σε τέτοιους ασθενείς, συνιστάται ο έλεγχος του επιπέδου του φαρμάκου στον ορό, το οποίο δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 40 mg / l. Ο χρόνος ημιζωής του φαρμάκου κατά την αιμοκάθαρση είναι 3-5 ώρες Η κατάλληλη δόση του φαρμάκου θα πρέπει να επαναλαμβάνεται μετά από κάθε περίοδο αιμοκάθαρσης. Στην περιτοναϊκή κάθαρση, το Ceftazidime μπορεί να συμπεριληφθεί στο υγρό αιμοκάθαρσης σε δόση 125 mg έως 250 mg ανά 2 λίτρα υγρού αιμοκάθαρσης. Συνήθης δόση για παιδιά: Παιδιά κάτω του 1 μήνα - ενδοφλέβια έγχυση 30 mg / kg ημερησίως (πολλαπλή 2 ενέσεων) Παιδιά από 2 μηνών έως 12 ετών - ενδοφλέβια έγχυση 30-50 mg / kg ημερησίως (πολλαπλάσια 3 ενέσεων) Δόση έως 150 mg / kg / ημέρα κάθε 12 ώρες συνταγογραφείται για παιδιά με μειωμένη ανοσία, κυστική ίνωση, μηνιγγίτιδα Η μέγιστη ημερήσια δόση για παιδιά δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 6 γρ. Μετά την εισαγωγή του διαλύτη, το φιαλίδιο πρέπει να ανακινηθεί για να ληφθεί ένα διαυγές διάλυμα. Στο έτοιμο διάλυμα του φαρμάκου που προκύπτει μπορεί να υπάρχουν μικρές φυσαλίδες διοξειδίου του άνθρακα. Το προκύπτον διάλυμα μπορεί να έχει χρώμα από ανοιχτό κίτρινο έως σκούρο κίτρινο. Εάν τηρούνται όλοι οι συνιστώμενοι κανόνες για την αραίωση του φαρμάκου, τότε η αποτελεσματικότητά του δεν εξαρτάται από τη σκιά.
1. «ΠΡΩΤΟΒΑΘΜΙΑ ΕΚΤΕΛΕΣΗ».

250 mg	1 ml ενέσιμου νερού όταν χορηγείται ενδομυϊκά.	2,5 ml ενέσιμου νερού όταν χορηγείται ενδοφλεβίως.
500 mg	1,5 ml ενέσιμου νερού με ενδομυϊκή ένεση.	5 ml ενέσιμου νερού όταν χορηγείται ενδοφλεβίως.
1,0 g; 2,0 γρ	3 ml ενέσιμου νερού όταν χορηγείται ενδομυϊκά.	10 ml ενέσιμου νερού όταν χορηγείται ενδοφλεβίως.

2. «ΔΕΥΤΕΡΕΥΟΥΣΑ ΕΚΤΡΟΦΗ»Για ενδοφλέβια DRIP ΕΙΣΑΓΩΓΗτο διάλυμα του φαρμάκου Ceftazidime που λαμβάνεται με την παραπάνω μέθοδο αραιώνεται επιπλέον σε 50-100 ml ενός από τους ακόλουθους διαλύτες που προορίζονται για ενδοφλέβια χορήγηση: - Διάλυμα νατρίου 0,9%. χλωριούχο, - διάλυμα Ringer, - διάλυμα γλυκόζης (δεξτρόζης) 5%, 10%, - διάλυμα γλυκόζης (δεξτρόζης) 5%, με διάλυμα χλωριούχου νατρίου 0,9%, - διάλυμα διττανθρακικού νατρίου 5%. Χρησιμοποιείτε μόνο πρόσφατα παρασκευασμένο διάλυμα!

Παρενέργεια

Αλλεργικές αντιδράσεις: κνίδωση, ρίγη ή πυρετός, εξάνθημα, κνησμός, σπάνια - βρογχόσπασμος, ηωσινοφιλία, σύνδρομο Stevens-Johnson, τοξική επιδερμική νεκρόλυση (σύνδρομο Lyell), αγγειοοίδημα, αναφυλακτικό σοκ. Από το πεπτικό σύστημα: ναυτία, έμετος, διάρροια ή δυσκοιλιότητα, μετεωρισμός, κοιλιακό άλγος, δυσβακτηρίωση, ηπατική δυσλειτουργία (αυξημένη δραστηριότητα<печеночных>τρανσαμινάσες, αλκαλική φωσφατάση, υπερκρεατινιναιμία), σπάνια - στοματίτιδα, γλωσσίτιδα, ψευδομεμβρανώδη εντεροκολίτιδα. Από την πλευρά των αιμοποιητικών οργάνων: λευκοπενία, ουδετεροπενία, κοκκιοκυττοπενία, θρομβοπενία, αιμολυτική αναιμία, υποπηκτικότητα. Από το ουροποιητικό σύστημα: διαταραχή της νεφρικής λειτουργίας (αζωταιμία, αυξημένη ουρία αίματος), ολιγουρία, ανουρία. Από το νευρικό σύστημα: πονοκέφαλος, ζάλη. Τοπικές αντιδράσεις: φλεβίτιδα, πόνος κατά μήκος της φλέβας, πόνος και διήθηση στο σημείο της ενδομυϊκής ένεσης. Άλλα: ρινορραγίες, καντιντίαση, υπερλοίμωξη.

Υπερβολική δόση

Συμπτώματα υπερδοσολογίας: Η χορήγηση ακατάλληλων υψηλών δόσεων κεφταζιδίμης μπορεί να προκαλέσει ζάλη, παραισθησία, πονοκέφαλο, επιληπτικές κρίσεις και ανωμαλίες στις εργαστηριακές εξετάσεις. Αντιμετώπιση της υπερδοσολογίας: Εφόσον δεν υπάρχει ειδικό αντίδοτο, η θεραπεία της υπερδοσολογίας αντιβιοτικών κεφαλοσπορίνης είναι συμπτωματική και υποστηρικτική. Σε περίπτωση σοβαρής υπερδοσολογίας, όταν συντηρητική θεραπείαανεπιτυχής, η συγκέντρωση του φαρμάκου στο αίμα μπορεί να μειωθεί με αιμοκάθαρση.

Χρήση με άλλα φάρμακα

Φαρμακευτικά ασυμβίβαστο με αμινογλυκοσίδες, ηπαρίνη, βανκομυκίνη. Μη χρησιμοποιείτε διάλυμα διττανθρακικού νατρίου ως διαλύτη. Τα διουρητικά βρόχου, οι αμινογλυκοσίδες, η βανκομυκίνη, η κλινδαμυκίνη μειώνουν την κάθαρση της κεφταζιδίμης, με αποτέλεσμα αυξημένο κίνδυνο νεφροτοξικότητας. Φαρμακευτικά συμβατό με τα ακόλουθα διαλύματα: σε συγκέντρωση 1 έως 40 mg / ml - χλωριούχο νάτριο 0,9%, γαλακτικό νάτριο, διάλυμα Hartmann, δεξτρόζη 5%, χλωριούχο νάτριο 0,225% και δεξτρόζη 5%, χλωριούχο νάτριο 0,45% και δεξτρόζη , χλωριούχο νάτριο 0,9% και δεξτρόζη 5%, χλωριούχο νάτριο 0,18% και δεξτρόζη 4%, δεξτρόζη 10%, δεξτράνη 40:10% σε διάλυμα χλωριούχου νατρίου 0,9%, δεξτράνη 40:10% σε διάλυμα δεξτρόζης 5%, δεξτράνη % σε διάλυμα χλωριούχου νατρίου 0,9%, δεξτράνη 70:6% σε διάλυμα δεξτρόζης 5%. Σε συγκέντρωση 0,05 έως 0,25 mg/ml, η κεφταζιδίμη είναι συμβατή με διάλυμα ενδοπεριτοναϊκής κάθαρσης (γαλακτικό). Για i/m χορήγηση, η κεφταζιδίμη μπορεί να αραιωθεί με διάλυμα υδροχλωρικής λιδοκαΐνης 0,5% ή 1%. Και τα δύο συστατικά παραμένουν ενεργά εάν προστεθεί κεφταζιδίμη στα ακόλουθα διαλύματα (συγκέντρωση κεφταζιδίμης 4 mg / ml): υδροκορτιζόνη (φωσφορική νατρίου υδροκορτιζόνη) 1 mg / ml σε διάλυμα χλωριούχου νατρίου 0,9% ή διάλυμα δεξτρόζης 5%, κεφουροξίμη (κεφουροξίμη νατρίου) 3 mg / ml σε διάλυμα χλωριούχου νατρίου 0,9%, κλοξακιλλίνη (νατρίου κλοξακιλλίνης) 4 mg / ml σε διάλυμα χλωριούχου νατρίου 0,9%, ηπαρίνη 10 IU / ml ή 50 IU / ml σε διάλυμα χλωριούχου νατρίου 0,9%, χλωριούχο κάλιο 10 mEq/l ή 4 mEq/l σε διάλυμα χλωριούχου νατρίου 0,9%. Κατά την ανάμιξη ενός διαλύματος κεφταζιδίμης (500 mg σε 1,5 ml ενέσιμου νερού) και μετρονιδαζόλης (500 mg/100 ml), και τα δύο συστατικά διατηρούν τη δράση τους.

Ειδικές Οδηγίες

Με την παρουσία των ακόλουθων ασθενειών ή καταστάσεων, είναι απαραίτητο να σταθμιστεί προσεκτικά η αναλογία οφελών και κινδύνων για την ασθενή: - εγκυμοσύνη και γαλουχία. - νεογέννητα και παιδιά έως 1 μήνα - ιστορικό αιμορραγίας. - Παθήσεις του γαστρεντερικού στο ιστορικό, ιδιαίτερα η ελκώδης κολίτιδα. Σε ασθενείς με ιστορικό αλλεργίας στις πενικιλίνες, διασταυρούμενη υπερευαισθησία στις κεφαλοσπορίνες παρατηρήθηκε στο 3-7% των ασθενών. Αν και οι κεφαλοσπορίνες έχουν χρησιμοποιηθεί χωρίς ανεπιθύμητες ενέργειες σε πολλούς ασθενείς με αλλεργία στην πενικιλλίνη με αποτέλεσμα εξάνθημα, συνιστάται προσοχή κατά τη συνταγογράφηση της κεφταζιδίμης. Όλες οι κεφαλοσπορίνες μπορεί να επηρεάσουν τη σύνθεση της βιταμίνης Κ λόγω καταστολής της εντερικής χλωρίδας, η οποία μπορεί να προκαλέσει μείωση του επιπέδου των εξαρτώμενων από τη βιταμίνη Κ παραγόντων πήξης και, σε σπάνιες περιπτώσεις, να οδηγήσει σε υποθρομβιναιμία και αιμορραγία. Ο διορισμός της βιταμίνης Κ εξαλείφει γρήγορα την υποθρομβιναιμία. Σε σοβαρούς, ηλικιωμένους και εξασθενημένους ασθενείς, σε ασθενείς με μειωμένη ηπατική λειτουργία και σε υποσιτισμένα άτομα, ο κίνδυνος αιμορραγίας είναι υψηλότερος. Μερικοί ασθενείς μπορεί να αναπτύξουν ψευδομεμβρανώδη κολίτιδα που προκαλείται από την τοξίνη Clostridium difficile κατά τη διάρκεια ή μετά τη χρήση κεφαλοσπορίνης. Σε ήπιες περιπτώσεις, αρκεί να ακυρώσετε το φάρμακο, σε πιο σοβαρές περιπτώσεις, συνιστάται η αποκατάσταση της ισορροπίας νερού-αλατιού και πρωτεΐνης, εάν τα παραπάνω μέτρα δεν βοηθήσουν, συνταγογραφούνται μετρονιδαζόλη, βακιτρακίνη, βανκομυκίνη.

Φόρμα έκδοσης

Ενέσιμα φάρμακα

Φόρμα έκδοσης

Κόνις για διάλυμα για ενδοφλέβια και ενδομυϊκή χορήγηση 0,5 g, 1 g, 2 g.
0,5 g, 1 g το καθένα δραστική ουσίασε φιαλίδια χωρητικότητας 10 ml ή 20 ml, 2 g της δραστικής ουσίας σε φιαλίδια χωρητικότητας 20 ml, ερμητικά σφραγισμένα με ελαστικά πώματα, πτυχωτά πώματα αλουμινίου ή συνδυασμένα πώματα αλουμινίου με πλαστικά πώματα.
1, 5 ή 10 φιάλες με οδηγίες χρήσης τοποθετούνται σε κουτί από χαρτόνι.
50 φιαλίδια με ισάριθμες οδηγίες χρήσης τοποθετούνται σε χάρτινο κουτί για παράδοση στα νοσοκομεία.
1 φιάλη με το φάρμακο, 1 ή 2 φύσιγγες με διαλύτη (5 ml ενέσιμου νερού) τοποθετούνται σε συσκευασία blister από φιλμ πολυβινυλοχλωριδίου. 1 συσκευασία κυψέλης με οδηγίες χρήσης και μια αμπούλα σαρωτή τοποθετείται σε συσκευασία από χαρτόνι.
1 φιαλίδιο με το φάρμακο, 1 ή 2 φύσιγγες με διαλύτη, οδηγίες χρήσης και ένα φιαλίδιο αμπούλας τοποθετούνται σε συσκευασία ή χάρτινο κουτί.
5 φιάλες με το φάρμακο τοποθετούνται σε συσκευασία blister από φιλμ πολυβινυλοχλωριδίου.
1 συσκευασία κυψέλης με το φάρμακο, 1 ή 2 συσκευασίες κυψέλης (5 φύσιγγες του διαλύτη), οδηγίες χρήσης, καθαριστικό αμπούλας τοποθετούνται σε συσκευασία από χαρτόνι.
Όταν χρησιμοποιείτε αμπούλες με δακτύλιο απορριμμάτων ή με εγκοπή και κουκκίδα, δεν εισάγεται ο καθαριστής αμπούλας.

Συνθήκες αποθήκευσης

Κατάλογος Β. Σε ξηρό, σκοτεινό μέρος σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 25 °C. Να φυλάσσεται μακριά από παιδιά.

Το καλύτερο πριν από την ημερομηνία

2 χρόνια. Μην χρησιμοποιείτε το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στη συσκευασία!

Φόρμα δοσολογίας:  Κόνις για διάλυμα για ενδοφλέβια και ενδομυϊκή χορήγηση.Χημική ένωση:

Δραστική ουσία:

Πενταϋδρική κεφταζιδίμη 0,5 g 1 g 2 g

(όσον αφορά την κεφταζιδίμη)

Έκδοχα:

Ανθρακικό νάτριο 0,05 g 0,1 g 0,2 g

Περιγραφή: Λευκή ή λευκή σκόνη με κιτρινωπή ή κιτρινωπό-καφέ απόχρωση. Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία:Αντιβιοτική κεφαλοσπορίνη. ATX:  

J.01.D.D.02 Κεφταζιδίμη

Φαρμακοδυναμική:Αντιβιοτικό κεφαλοσπορίνης III γενιάς για παρεντερική χρήση. Δρα βακτηριοκτόνο (σπάει τη σύνθεση του κυτταρικού τοιχώματος των μικροοργανισμών). Έχει ευρύ φάσμα δράσης. Ανθεκτικό στις περισσότερες β-λακταμάσες. Αποτελεσματικό έναντι πολλών στελεχών ανθεκτικών στην αμπικιλλίνη και άλλες κεφαλοσπορίνες. Δραστικό έναντι gram-αρνητικών μικροοργανισμών: Pseudomonas spp., incl. Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella spp., incl. Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Escherichia coli, Enterobacter spp., συμπεριλαμβανομένων των Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Citrobacter spp., συμπεριλαμβανομένου του Citrobacter diversus, του Citrobacter freundii, a meningeilistans.

Gram-θετικοί μικροοργανισμοί: Staphylococcus aureus (που παράγουν και μη στελέχη πενικιλλινάσης ευαίσθητα στη μεθικιλλίνη), Streptococcus pyogenes (ομάδα Α βήτα-αιμολυτικός στρεπτόκοκκος), Streptococcus agalactiae (ομάδα Β), Streptococcus p. αναερόβιοι μικροοργανισμοί: Bacteroides spp. (πολλά στελέχη του Bacteroides fragilis είναι ανθεκτικά).

Ανενεργό έναντι των ανθεκτικών στη μεθικιλλίνη Staphylococcus spp., Streptococcus faecalis, Enterococcus spp., Listeria monocytogenes, Campylobacter spp. και Clostridium difficile. Δραστικό in vitro έναντι των περισσότερων στελεχών τους παρακάτω οργανισμούς (κλινική σημασίααυτή η δραστηριότητα είναι άγνωστη): Clostridium perfringens μη συμπεριλαμβανομένου του Clostridium difficile, Acinetobacter spp., Haemophilus parainfluenzae, Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae, Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Providencia spp., Providencia spp. Shigella spp., Staphylococcus epidermidis, Yersinia enterocolitica.

Φαρμακοκινητική:Η μέγιστη συγκέντρωση (Cmax) μετά από ενδομυϊκή ένεση σε δόσεις 0,5 και 1 g -17 και 39 mg / l, αντίστοιχα, ο χρόνος που απαιτείται για να επιτευχθεί η μέγιστη συγκέντρωση (TCmax) -1 ώρα Cmax μετά από ενδοφλέβια χορήγηση βλωμού σε δόσεις 0,5 , 1 και 2 g - 42, 69 και 170 mg / l, αντίστοιχα. Οι θεραπευτικά αποτελεσματικές συγκεντρώσεις στον ορό επιμένουν 8-12 ώρες μετά την ενδοφλέβια και ενδομυϊκή χορήγηση. Επικοινωνία με πρωτεΐνες πλάσματος - λιγότερο από 10%. Συγκεντρώσεις κεφταζιδίμης πάνω από τις ελάχιστες ανασταλτικές συγκεντρώσεις για τις πιο συχνές παθογόνους μικροοργανισμούς, μπορεί να επιτευχθεί σε οστικό ιστόιστοί της καρδιάς, χολή, πτύελα, αρθρικό υγρό, ενδοφθάλμια, υπεζωκοτικά και περιτοναϊκά υγρά. Διαπερνά εύκολα τον πλακουντικό φραγμό και απεκκρίνεται με μητρικό γάλα. Με απουσία φλεγμονώδης διαδικασίασε μηνιγγικές μεμβράνεςδιεισδύει ελάχιστα στον αιματοεγκεφαλικό φραγμό, η συγκέντρωση του φαρμάκου στο εγκεφαλονωτιαίο υγρό (ΕΝΥ) είναι χαμηλή. Με μηνιγγίτιδα στο εγκεφαλονωτιαίο υγρό, επιτυγχάνονται θεραπευτικές συγκεντρώσεις κεφταζιδίμης, που ανέρχονται σε 4-20 mg / l και άνω. δεν μεταβολίζεται στον οργανισμό. Ο χρόνος ημιζωής είναι περίπου 2 ώρες, στα νεογνά - 3-4 φορές μεγαλύτερος από ό,τι στους ενήλικες. απεκκρίνεται αμετάβλητο από τα νεφρά με σπειραματική διήθηση. Περίπου το 80-90% της δόσης απεκκρίνεται από τα νεφρά μέσα σε 24 ώρες Λιγότερο από 1% του φαρμάκου απεκκρίνεται στη χολή. Με διαταραγμένη νεφρική λειτουργία, ο ρυθμός απέκκρισης της κεφταζιδίμης μειώνεται. Με την αιμοκάθαρση, ο χρόνος ημιζωής είναι 3-5 ώρες.Ενδείξεις:

Το φάρμακο συνταγογραφείται για ενήλικες και παιδιά για τη θεραπεία των ακόλουθων μολυσματικών ασθενειών που προκαλούνται από μικροοργανισμούς ευαίσθητους στο φάρμακο:

σοβαρές λοιμώξεις, συμπεριλαμβανομένων των νοσοκομειακών (σηψαιμία, βακτηριαιμία, περιτονίτιδα, μηνιγγίτιδα, λοιμώξεις σε ανοσοκατεσταλμένους ασθενείς, μολυσμένα εγκαύματα). λοιμώξεις των οστών και των αρθρώσεων: σηπτική αρθρίτιδα, οστεομυελίτιδα, βακτηριακή θυλακίτιδα.

λοιμώξεις του αναπνευστικού: οξεία και χρόνια βρογχίτιδα, μολυσμένες βρογχεκτασίες, πνευμονία που προκαλείται από αρνητικά κατά Gram βακτήρια, απόστημα πνεύμονα, υπεζωκοτικό εμπύημα, πνευμονικές λοιμώξεις σε ασθενείς με κυστική ίνωση.

λοιμώξεις του ουροποιητικού συστήματος : οξεία και χρόνια πυελονεφρίτιδα, πυελίτιδα, προστατίτιδα, κυστίτιδα, ουρηθρίτιδα (μόνο βακτηριακή), νεφρικό απόστημα.

λοιμώξεις δέρματος και μαλακών μορίων: μαστίτιδα, λοιμώξεις τραυμάτων, δερματικά έλκη, κυτταρίτιδα, ερυσίπελας. λοιμώξεις γαστρεντερικός σωλήνας, κοιλιακή κοιλότητα και χοληφόρος οδός:εντεροκολίτιδα, οπισθοπεριτοναϊκά αποστήματα, εκκολπωματίτιδα, φλεγμονή των πυελικών οργάνων, χολοκυστίτιδα, χολαγγειίτιδα, εμπύημα της χοληδόχου κύστης.

λοιμώξεις των γυναικείων γεννητικών οργάνων.

λοιμώξεις αυτιών, λαιμού, μύτης: μέση ωτίτιδα, ιγμορίτιδα, μαστοειδίτιδα κ.λπ.

γονόρροια (ειδικά με υπερευαισθησία σε αντιβακτηριακά φάρμακα από την ομάδα της πενικιλίνης).

Αντενδείξεις:Υπερευαισθησία στην κεφταζιδίμη και σε άλλα συστατικά του φαρμάκου. υπερευαισθησία σε άλλα αντιβιοτικά κεφαλοσπορίνης και πενικιλίνες. Προσεκτικά:Νεφρική ανεπάρκεια, νεογνική περίοδος, ιστορικό κολίτιδας, σύνδρομο δυσαπορρόφησης (αυξημένος κίνδυνος μειωμένης δραστηριότητα προθρομβίνης, ειδικά σε άτομα με σοβαρή νεφρική ή/και βαριά νεφρική ή/και σοβαρή μορφή ηπατική ανεπάρκεια), ταυτόχρονη χορήγηση με διουρητικά «βρόχου» και αμινογλυκαζίδια. Εγκυμοσύνη και γαλουχία:Κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, χρησιμοποιείται μόνο εάν το επιδιωκόμενο όφελος για τη μητέρα υπερτερεί του πιθανού κινδύνου για το έμβρυο. Όταν χρησιμοποιείτε το φάρμακο κατά τη διάρκεια της γαλουχίας, ο θηλασμός πρέπει να διακόπτεται. Δοσολογία και χορήγηση:

Η κεφταζιδίμη χρησιμοποιείται μόνο παρεντερικά. Η δόση του φαρμάκου καθορίζεται ξεχωριστά, λαμβάνοντας υπόψη τη σοβαρότητα της πορείας της νόσου, τον εντοπισμό, τον τύπο του παθογόνου και την ευαισθησία του στο φάρμακο, την ηλικία του ασθενούς και τη νεφρική λειτουργία. Το φάρμακο χορηγείται ενδοφλέβια ή βαθιά ενδομυϊκά στην περιοχή του άνω εξωτερικού τεταρτημορίου του μεγίστου γλουτιαίου μυός ή στην περιοχή του πλευρικού τμήματος του μηρού. Το διάλυμα κεφταζιδίμης μπορεί να εγχυθεί απευθείας σε μια φλέβα ή στο σωλήνα ενός συστήματος έγχυσης.

Συνήθης δόση για ενήλικες και παιδιά άνω των 12 ετών είναι 1 g ενδομυϊκά ή ενδοφλέβια κάθε 8-12 ώρες.

Με μη επιπλεγμένες λοιμώξεις του ουροποιητικού συστήματος ενδομυϊκά ή ενδοφλέβια, 250 mg κάθε 12 ώρες.

Με επιπλεγμένες λοιμώξεις του ουροποιητικού συστήματος ενδομυϊκά ή ενδοφλέβια, 500 mg-1 g κάθε 8-12 ώρες.

Με μη επιπλεγμένες λοιμώξεις από πνευμονία του δέρματος και των μαλακών ιστών ενδομυϊκά ή ενδοφλεβίως, 500 mg - 1 g κάθε 8 ώρες.

Για την κυστική ίνωση, λοιμώξεις της αναπνευστικής οδού που προκαλούνται από Pseudomonas spp. από 100 έως 150 mg / kg / ημέρα, η συχνότητα χορήγησης - 3 φορές την ημέρα (η χρήση δόσης έως 9 g / ημέρα σε τέτοιους ασθενείς δεν προκάλεσε επιπλοκές).

Σε λοιμώξεις των οστών και των αρθρώσεων ενδοφλεβίως, 2 g κάθε 12 ώρες.

- σε σοβαρές λοιμώξεις, συμπεριλαμβανομένης της νοσοκομειακής ενδοφλέβιας χορήγησης 2 g κάθε 8 ώρες.

- με εξαιρετικά σοβαρές ή απειλητικές για τη ζωή λοιμώξεις ενδοφλέβια, 2 g κάθε 8 ώρες Για ηλικιωμένους ασθενείς, η μέγιστη ημερήσια δόση δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 3 g.

Οι ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια απαιτούν μείωση της δόσης, καθώς απεκκρίνεται από τα νεφρά αμετάβλητη.

Η αρχική δόση είναι 1 g. Η δόση συντήρησης επιλέγεται ανάλογα με το ρυθμό σπειραματικής διήθησης.

Οι δόσεις συντήρησης της κεφταζιδίμης σε νεφρική ανεπάρκεια παρουσιάζονται στον πίνακα.

κάθαρση κρεατινίνης	ΔΟΣΗ
> 50 ml/min (0,83 ml/sec)	Βλέπε ενότητα "Συνήθης δόση για ενήλικες και παιδιά άνω των 12 ετών"
35-50 ml/min (0,52 - 0,83 ml/sec)	1 g κάθε 12 ώρες
16-30 ml/min (0,27 - 0,50 ml/sec)	1 g κάθε 24 ώρες
6-15 ml/min (0,10 - 0,25 ml/sec)	500 mg κάθε 24 ώρες
< 5 мл/мин (0,08 мл/сек)	500 mg κάθε 48 ώρες
Ασθενείς που υποβάλλονται σε αιμοκάθαρση	1 g μετά από κάθε συνεδρία αιμοκάθαρσης
Ασθενείς που υποβάλλονται σε περιτοναϊκή κάθαρση	500 mg κάθε 24 ώρες

Ασθενείς με σοβαρές λοιμώξειςμπορείτε να αυξήσετε τη δόση συντήρησης κατά 50% ή να αυξήσετε τη συχνότητα χορήγησης του φαρμάκου. Σε αυτή την περίπτωση, το επίπεδο της κεφταζιδίμης στον ορό του αίματος θα πρέπει να παρακολουθείται, η συγκέντρωση της κεφταζιδίμης στον ορό δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 40 mg / l.

Για παιδιάΗ κάθαρση κρεατινίνης υπολογίζεται σύμφωνα με το ιδανικό σωματικό βάρος ή την επιφάνεια του σώματος.

Ο χρόνος ημίσειας ζωής του φαρμάκου κατά τη διάρκεια αιμοκάθαρσηείναι 3-5 ώρες Η κατάλληλη δόση του φαρμάκου θα πρέπει να επαναλαμβάνεται μετά από κάθε περίοδο αιμοκάθαρσης.

Στο περιτοναϊκή κάθαρση το φάρμακο μπορεί να συμπεριληφθεί στο διάλυμα αιμοκάθαρσης σε δόση 125 mg έως 250 mg ανά 2 λίτρα διαλύματος αιμοκάθαρσης. Σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια που υποβάλλονται σε συνεχή αιμοκάθαρση χρησιμοποιώντας αρτηριοφλεβική παροχέτευση και σε ασθενείς που βρίσκονται σε αιμοδιήθηση υψηλή ταχύτηταστο τμήμα εντατικής θεραπείας, συνιστώμενες δόσεις - 1 g ημερησίως (για μία ή περισσότερες ενέσεις).

Σε ασθενείς σε χαμηλής ταχύτητας αιμοδιήθηση, συνταγογραφούνται δόσεις που συνιστώνται για μειωμένη νεφρική λειτουργία.

Συνήθης δόση για παιδιά:

Παιδιά κάτω των 2 μηνών ορίστε 25 - 60 mg / kg την ημέρα (σε 2 ενέσεις).

Παιδιά από 2 μηνών έως 12 ετών ορίστε 30 - 100 mg / kg την ημέρα (σε 2 - 3 ενέσεις), τα παιδιά με μειωμένη ανοσία, κυστική ίνωση και μηνιγγίτιδα - 150 mg / kg την ημέρα (σε 3 ενέσεις).

Η μέγιστη ημερήσια δόση για τα παιδιά είναι 6 g.

Διάρκεια θεραπείας

Η διάρκεια της θεραπείας με κεφταζιδίμη είναι 7-14 ημέρες. Για λοιμώξεις που προκαλούνται Pseudomonas aeruginosa (πνευμονία, κυστική ίνωση, μηνιγγίτιδα), η πορεία της θεραπείας μπορεί να αυξηθεί έως και 21 ημέρες.

Παρασκευή διαλυμάτων

1. "ΔΗΜΟΤΙΚΗ» ΕΚΤΡΟΦΗ

ΔΟΣΟΛΟΓΙΑ	ΟΓΚΟΣ ΔΙΑΛΥΤΗ ΓΙΑ ΕΝΔΟΜΥΪΚΗ ΕΙΣΑΓΩΓΗ	ΟΓΚΟΣ ΔΙΑΛΥΤΗ ΓΙΑ ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ
500 mg	1,5 ml ενέσιμο νερό ή 0,5% ή 1% διάλυμα υδροχλωρικής λιδοκαΐνης	5 ml ενέσιμο νερό
1,0 g; 2,0 γρ	3 ml ύδωρ για ένεση ή διάλυμα υδροχλωρικής λιδοκαΐνης 0,5% ή 1%.	10 ml ενέσιμο νερό

2. "ΔΕΥΤΕΡΕΥΟΥΣΑ» ΕΚΤΡΟΦΗ

Για ενδοφλέβια ένεση DRIP που λαμβάνεται όπως περιγράφεται παραπάνωδιάλυμα του φαρμάκου αραιώνεται επιπλέον σε 50 - 100 ml ενός από τους ακόλουθους διαλύτες που προορίζονται για ενδοφλέβια χορήγηση:

- Διάλυμα χλωριούχου νατρίου 0,9%,

- Η λύση του Ringer

- Διάλυμα γλυκόζης 5%, 10% (δεξτρόζη),

- 5% διάλυμα γλυκόζης (δεξτρόζη) με διάλυμα χλωριούχου νατρίου 0,9%.

Όταν η σκόνη διαλύεται, απελευθερώνεται διοξείδιο του άνθρακα. Μετά την εισαγωγή του διαλύτη, το φιαλίδιο πρέπει να ανακινηθεί για να ληφθεί ένα διαυγές διάλυμα. Στο έτοιμο διάλυμα του φαρμάκου που προκύπτει μπορεί να υπάρχουν μικρές φυσαλίδες διοξειδίου του άνθρακα.

Το προκύπτον διάλυμα μπορεί να έχει χρώμα από ανοιχτό κίτρινο έως σκούρο κίτρινο. Εάν τηρούνται όλοι οι συνιστώμενοι κανόνες για την αραίωση του φαρμάκου, τότε η αποτελεσματικότητά του δεν εξαρτάται από τη σκιά.

Χρησιμοποιήστε μόνο φρεσκοπαρασκευασμένο διάλυμα!

Παρενέργειες:

Αλλεργικές αντιδράσεις: κνίδωση, ρίγη ή πυρετός, εξάνθημα, κνησμός, βρογχόσπασμος, πολύμορφος εξιδρωματικό ερύθημα(συμπεριλαμβανομένου του συνδρόμου Stevens-Johnson), τοξική επιδερμική νεκρόλυση (σύνδρομο Lyell), αγγειοοίδημα, αναφυλακτικό σοκ.

Από το νευρικό σύστημα: πονοκέφαλος, ζάλη, παραισθησία, επιληπτικές κρίσεις, εγκεφαλοπάθεια, φτερουγίσματα.

Από την πλευρά ουρογεννητικό σύστημα: καντιντιδική κολπίτιδα.

Από το ουροποιητικό σύστημα: νεφρική δυσλειτουργία, τοξική νεφροπάθεια.

Από το πεπτικό σύστημα: ναυτία, έμετος, διάρροια, κοιλιακό άλγος, κολίτιδα, χολόσταση, στοματοφαρυγγική καντιντίαση, μετεωρισμός, δυσβακτηρίωση, στοματίτιδα, γλωσσίτιδα, ψευδομεμβρανώδη κολίτιδα.

Από την πλευρά των αιμοποιητικών οργάνων: ηωσινοφιλία, λευκοπενία, ουδετεροπενία, ακοκκιοκυτταραιμία, θρομβοπενία, λεμφοκυττάρωση, κοκκιοκυττάρωση, αιμολυτική αναιμία, αιμορραγίες.

Εργαστηριακοί δείκτες: υπερκρεατινιναιμία, αυξημένη συγκέντρωση ουρίας, ψευδώς θετική εξέταση ούρων για γλυκόζη, αυξημένη δραστηριότητα των τρανσαμινασών του ήπατος και αλκαλική φωσφατάση, υπερχολερυθριναιμία, ψευδώς θετική άμεσηΑντίδραση Coombs, αύξηση του χρόνου προθρομβίνης.

Τοπικές αντιδράσεις: με ενδοφλέβια χορήγηση, φλεβίτιδα. με ενδομυϊκή ένεση - πόνος, κάψιμο, σκλήρυνση στο σημείο της ένεσης.

Οι υπολοιποι:ρινορραγίες, υπερλοίμωξη.

Υπερβολική δόση:

Συμπτώματα: πόνος, φλεγμονή, φλεβίτιδα στο σημείο της ένεσης, ζάλη, παραισθησία, πονοκέφαλος, σπασμοί σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια, υπερκρεατινιναιμία, υπερχολερυθριναιμία, θρομβοκυττάρωση, θρομβοπενία, ηωσινοφιλία, λευκοπενία, παράταση του χρόνου προθρομβίνης.

Θεραπεία: συμπτωματική, σε περίπτωση νεφρικής ανεπάρκειας - περιτοναϊκή κάθαρση ή αιμοκάθαρση.

ΑΛΛΗΛΕΠΙΔΡΑΣΗ:

Φαρμακευτικά ασύμβατο με ηπαρίνη.

Φαρμακευτικά ασύμβατο με αμινογλυκοσίδες (σημαντική αμοιβαία αδρανοποίηση: όταν χρησιμοποιούνται ταυτόχρονα, αυτά τα φάρμακα θα πρέπει να χορηγούνται σε διαφορετικές περιοχέςσώμα) και βανκομυκίνη (σχηματίζει ένα ίζημα ανάλογα με τη συγκέντρωση· εάν είναι απαραίτητο, εγχύστε δύο φάρμακα μέσω ενός σωλήνα, το ενδοφλέβιο σύστημα θα πρέπει να ξεπλένεται μεταξύ της χρήσης τους). Μη χρησιμοποιείτε διάλυμα διττανθρακικού νατρίου ως διαλύτη (σχηματίζεται διοξείδιο του άνθρακα, αυτό μπορεί να απαιτεί την απελευθέρωση αερίου προς τα έξω).

Τα διουρητικά "Loop", οι αμινογλυκοσίδες, μειώνουν την κάθαρση της κεφταζιδίμης, με αποτέλεσμα αυξημένο κίνδυνο νεφροτοξικότητας. Τα βακτηριοστατικά αντιβιοτικά (συμπεριλαμβανομένων) μειώνουν την επίδραση του φαρμάκου. Φαρμακευτικά συμβατό με τα ακόλουθα διαλύματα: σε συγκέντρωση έως 40 mg / ml - 0,9%, γαλακτικό νάτριο, διάλυμα Hartmann, 5%, 0,225% και

Κεφαλοσπορινικό αντιβιοτικό III γενιάς ευρέος φάσματος.

Παρασκευή: CEFTAZIDIM-AKOS
Δραστικό συστατικό: κεφταζιδίμη
Κωδικός ATX: J01DD02
KFG: Κεφαλοσπορίνη 3ης γενιάς
Καν. αριθμός: R Αρ. 002274/01-2003
Ημερομηνία εγγραφής: 22.04.08
Ο ιδιοκτήτης του reg. λογ.: SYNTHESIS JSC (Ρωσία)

ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ, ΣΥΝΘΕΣΗ ΚΑΙ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ

Έκδοχα:ανθρακικό νάτριο.

Φιαλίδια των 10 ml (1) - συσκευασίες από χαρτόνι.

Κόνις για ενέσιμο διάλυμα λευκό ή λευκό με κιτρινωπό ή κιτρινωπό-μπεζ απόχρωση.

Έκδοχα:ανθρακικό νάτριο.

Φιαλίδια των 20 ml (1) - συσκευασίες από χαρτόνι.

ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ ΤΗΣ ΔΡΑΣΤΙΚΗΣ ΟΥΣΙΑΣ.
Οι παρεχόμενες επιστημονικές πληροφορίες είναι γενικές και δεν μπορούν να χρησιμοποιηθούν για τη λήψη απόφασης σχετικά με τη δυνατότητα χρήσης ενός συγκεκριμένου φαρμακευτικού προϊόντος.

ΦΑΡΜΑΧΟΛΟΓΙΚΗ ΕΠΙΔΡΑΣΗ

Κεφαλοσπορινικό αντιβιοτικό III γενιάς ευρέος φάσματος. Αποδίδει βακτηριοκτόνο δράσηαναστέλλοντας τη σύνθεση βακτηριακού κυτταρικού τοιχώματος. Η κεφταζιδίμη ακετυλιώνει τις συνδεδεμένες με τη μεμβράνη τρανπεπτιδάσες, διαταράσσοντας έτσι τη διασύνδεση των πεπτιδογλυκανών που είναι απαραίτητη για τη διασφάλιση της αντοχής και της ακαμψίας του κυτταρικού τοιχώματος.

Δραστικό κατά αερόβιων, αναερόβιων, θετικών κατά Gram και Gram-αρνητικά βακτήρια, συμπεριλαμβανομένου Pseudomonas aeruginosa. Η κεφταζιδίμη είναι δραστική έναντι στελεχών παθογόνων που είναι ανθεκτικά στην αμπικιλλίνη, τη μεθικιλλίνη, τις αμινογλυκοσίδες και πολλές κεφαλοσπορίνες.

Ανθεκτικό στην α-λακταμάση.

ΦΑΡΜΑΚΟΚΙΝΗΤΙΚΗ

Η δέσμευση με τις πρωτεΐνες του πλάσματος είναι 10-17%. Κατανέμεται στους ιστούς και τα σωματικά υγρά. Οι θεραπευτικές συγκεντρώσεις επιτυγχάνονται στο εγκεφαλονωτιαίο υγρό. Διεισδύει μέσω του φραγμού του πλακούντα, απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Μικρές ποσότητες απεκκρίνονται με τη χολή. Το κύριο μέρος (80-90%) απεκκρίνεται στα ούρα αμετάβλητο.

ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ

Λοιμώδεις και φλεγμονώδεις ασθένειες σοβαρή πορείαπροκαλείται από μικροοργανισμούς ευαίσθητους στην κεφταζιδίμη, συμπεριλαμβανομένου. περιτονίτιδα, σήψη; χολαγγειίτιδα, εμπύημα της χοληδόχου κύστης. λοιμώξεις των πυελικών οργάνων. πνευμονία, απόστημα πνεύμονα, υπεζωκοτικό εμπύημα. πυελονεφρίτιδα, νεφρικό απόστημα. λοιμώξεις των οστών, των αρθρώσεων, του δέρματος και των μαλακών ιστών, μολυσμένα τραύματακαι εγκαύματα. μολυσματικές διεργασίεςπροκαλείται από αιμοκάθαρση και περιτοναϊκή κάθαρση. Σοβαρές μολυσματικές και φλεγμονώδεις ασθένειες σε ασθενείς με μειωμένη ανοσία.

ΛΕΙΤΟΥΡΓΙΑ ΔΟΣΟΛΟΓΙΑΣ

Ρυθμίστε μεμονωμένα ανάλογα με τη θέση και τη σοβαρότητα της μόλυνσης, την ευαισθησία του παθογόνου. Εισαγάγετε / m ή / in. Ενήλικες - 0,5-2 g κάθε 8 ή 12 ώρες Παιδιά ηλικίας 1 μήνα-12 ετών - 30-50 mg / kg / ημέρα, η συχνότητα χορήγησης είναι 2-3 φορές / ημέρα. ηλικίας κάτω του 1 μηνός - 30 mg / kg / ημέρα με μεσοδιάστημα 12 ωρών.

Σε ασθενείς με μειωμένη νεφρική λειτουργία, το δοσολογικό σχήμα προσαρμόζεται λαμβάνοντας υπόψη τις τιμές CC.

Μέγιστες ημερήσιες δόσεις:για ενήλικες και παιδιά - 6 g.

ΠΑΡΕΝΕΡΓΕΙΑ

Από το πεπτικό σύστημα:ναυτία, έμετος, διάρροια, παροδική αύξηση των ηπατικών τρανσαμινασών, χολοστατικός ίκτερος, ηπατίτιδα, ψευδομεμβρανώδης κολίτιδα.

Αλλεργικές αντιδράσεις: εξάνθημα, κνησμός, ηωσινοφιλία; σπάνια - οίδημα Quincke.

Από το αιμοποιητικό σύστημα:στο μακροχρόνια χρήσησε υψηλές δόσειςη ζωγραφική υπόκειται σε αλλαγές περιφερικό αίμα(λευκοπενία, ουδετεροπενία, θρομβοπενία, αιμολυτική αναιμία).

Από το σύστημα πήξης του αίματος:υποπροθρομβιναιμία.

Από το ουροποιητικό σύστημα:διάμεση νεφρίτιδα.

Επιδράσεις λόγω χημειοθεραπευτικής δράσης:καντιντίαση.

Τοπικές αντιδράσεις:φλεβίτιδα (με ενδοφλέβια ένεση), πόνος στο σημείο της ένεσης (με ενδομυϊκή ένεση).

ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ

Υπερευαισθησία στην κεφταζιδίμη και άλλες κεφαλοσπορίνες.

ΕΓΚΥΜΟΣΥΝΗ ΚΑΙ ΘΑΛΑΣΣΙΑ

Δεν έχουν διεξαχθεί επαρκείς και καλά ελεγχόμενες μελέτες για την ασφάλεια της κεφταζιδίμης κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.

Η χρήση της κεφταζιδίμης κατά την εγκυμοσύνη και τη γαλουχία είναι δυνατή σε περιπτώσεις όπου το αναμενόμενο όφελος της θεραπείας για τη μητέρα υπερτερεί του πιθανού κινδύνου για το έμβρυο.

Η κεφταζιδίμη απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα σε χαμηλές συγκεντρώσεις.

ΣΤΟ πειραματικές μελέτες δεν βρέθηκαν τερατογόνες και εμβρυοτοξικές επιδράσεις της κεφταζιδίμης σε ζώα.

ΕΙΔΙΚΕΣ ΟΔΗΓΙΕΣ

Να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία, καθώς και σε νεογνά.

Σε ασθενείς με υπερευαισθησίαΑλλεργικές αντιδράσεις στα αντιβιοτικά κεφαλοσπορίνης είναι πιθανές στις πενικιλίνες.

Κατά τη διάρκεια της περιόδου χρήσης της κεφταζιδίμης, είναι δυνατή μια θετική άμεση δοκιμή Coombs και μια ψευδώς θετική εξέταση ούρων για τη γλυκόζη.

Χρησιμοποιήστε με προσοχή ταυτόχρονα με διουρητικά "βρόχου", αμινογλυκοσίδες.

Μην αναμιγνύετε την κεφταζιδίμη στην ίδια σύριγγα με αμινογλυκοσίδες.

ΑΛΛΗΛΕΠΙΔΡΑΣΕΙΣ ΜΕ ΑΛΛΑ ΦΑΡΜΑΚΑ

Με την ταυτόχρονη χρήση με φάρμακα που μπορεί να έχουν νεφροτοξική δράση (συμπεριλαμβανομένων των αντιβιοτικών της ομάδας αμινογλυκοσιδών), είναι δυνατό να αυξηθεί η νεφροτοξική δράση. με φουροσεμίδη - ο κίνδυνος ανάπτυξης νεφροτοξικής δράσης αυξάνεται.

In vitro, η χλωραμφενικόλη δρα ως ανταγωνιστής της κεφταζιδίμης και άλλων κεφαλοσπορινών. Κλινική συνάφειααυτό το φαινόμενο δεν έχει διαπιστωθεί, αλλά στην περίπτωση ταυτόχρονη εφαρμογήΗ κεφταζιδίμη και η χλωραμφενικόλη θα πρέπει να λαμβάνουν υπόψη την πιθανή ανταγωνιστική δράση.