Cordaflex rd инструкции за употреба, противопоказания, странични ефекти, прегледи. Един посетител съобщава за честотата на прием на ден

Cordaflex rd - актуализирано описание на лекарството, можете да прочетете противопоказания, показания за употреба, Cordaflex rd. Отзиви за Cordaflex rd -

Селективен блокер на бавно калциеви канали, производно на 1,4-дихидропиридин
Продукт: CORDAFFLEX® RD

Активно вещество на лекарството: нифедипин
ATX код: C08CA05
KFG: блокер на калциевите канали
Регистрационен номер: LS-001219
Дата на регистрация: 29.12.06
Собственик рег. кредит: SIEGFRIED Ltd. (Швейцария)

Таблетки с контролирано освобождаване, кафяво-червени, кръгли, двойноизпъкнали, скосени, без мирис, филмирани. 1 табл. нифедипин 40 мг
Помощни вещества: целулоза, микрокристална целулоза, лактоза, хипромелоза 4000, магнезиев стеарат, колоиден безводен силициев диоксид.
Състав на обвивката: хипромелоза 15, макрогол 6000, макрогол 400, червен железен оксид (E172), титанов диоксид (E171), талк.
10 бр. - блистери (1) - картонени опаковки.
10 бр. - блистери (3) - картонени опаковки.

Описанието на лекарството се основава на официално одобрените инструкции за употреба и е одобрено от производителя.

Фармакологично действие на Cordaflex rd

Селективен блокер на бавни калциеви канали, 1,4-дихидропиридиново производно. Има антихипертензивен и антиангинален ефект. Нифедипин намалява потока на извънклетъчните калциеви йони в кардиомиоцитите и гладкомускулните клетки на коронарните и периферни артерии. IN терапевтични дозинормализира трансмембранния ток на Ca2+ йони, нарушен от редица патологични състоянияпредимно за артериална хипертония. Намалява спазмите и разширява коронарните и периферните артериални съдове, намалява периферното съдово съпротивление, намалява следнатоварването и миокардната нужда от кислород. В същото време подобрява кръвоснабдяването на исхемичните участъци на миокарда без развитие на синдром на „открадване“, а също така увеличава броя на функциониращите колатерали. Нифедипин практически няма ефект върху синоатриалния и AV възел и няма едновременно про- и антиаритмично действие. Не повлиява тонуса на вените. Нифедипин повишава бъбречния кръвоток, причинявайки умерена натриуреза. IN високи дозиинхибира освобождаването на Ca2+ йони от вътреклетъчните депа. Намалява броя на функциониращите калциеви канали, без да засяга времето на тяхното активиране, инактивиране и възстановяване.
След еднократна доза Cordaflex RD продължителността на ефекта надхвърля 24 часа.

Фармакокинетика на лекарството.

Всмукване
След перорално приложение лекарството се абсорбира бързо и почти напълно (90%) от стомашно-чревния тракт. При разработването на лекарствената форма на лекарството Cordaflex RD е избрана кинетика на освобождаване от нулев порядък, за да се осигури постоянна скорост на освобождаване активно вещество. Относителната бионаличност на Cordaflex RD е около 60%. Cmax в кръвната плазма е 29,4±12,0 mg/ml. Концентрацията на лекарството в плазмата достига плато 7,4±6,4 часа след приема на всяка доза. Cmax на нифедипин в кръвната плазма се постига при прием на Cordaflex RD в комбинация с храна. Въпреки това, в края на интервала на дозиране концентрацията на лекарството в кръвната плазма не се променя.
След прием на Cordaflex RD, след 24 часа, концентрацията на нифедипин в кръвната плазма достига минимално ниво от 12,0±6,5 ng/ml, което е два пъти повече от концентрацията, постигната след прием на Cordaflex 20 mg таблетки (обикновена лекарствена форма) 2 пъти дневно .
Разпределение
Свързването с протеините на кръвната плазма (албумин) е 94-97%. Проучвания с белязан нифедипин при животни показват, че несвързаният нифедипин се разпределя във всички органи и тъкани. Установено е, че концентрацията на нифедипин е по-висока в миокарда, отколкото в скелетни мускули. Няма кумулативен ефект.
Метаболизъм
Нифедипин се метаболизира главно в черния дроб до образуване на неактивни метаболити.
Премахване
60-80% от дозата на лекарството, прието перорално, се екскретира в урината под формата на неактивни метаболити, останалата част се екскретира в жлъчката и изпражненията.T1 / 2 на нифедипин от кръвната плазма е около 2 часа.Въпреки това, след приемайки Cordaflex RD, екскрецията на нифедипин става за по-дълъг период - до 14,9±6,0 часа в стационарно състояние.

Фармакокинетика на лекарството.

в специални клинични настройки
Ако бъбречната функция е нарушена

Фармакокинетика на лекарството.

нифедипин не се променя.
При значително намаляване на чернодробната функция клирънсът на нифедипин се намалява, така че не се препоръчва да се превишава дневна доза.

Показания за употреба:

Артериална хипертония с различна етиология(основно или средно);
- стабилна стенокардия (ангина пекторис);
- постинфарктна стенокардия;
- ангиоспастична ангина (ангина на Prinzmetal).

Дозировка и начин на приложение на лекарството.

Дозата трябва да се избира индивидуално, в зависимост от тежестта на състоянието на пациента и ефективността на лечението.
При артериална хипертония Cordaflex RD се предписва 40 mg (1 таблетка) 1 път на ден. Ако е необходимо, дозата може да се увеличи до 80 mg (2 таблетки в 1-2 приема). Не се препоръчва увеличаване на дозата над 80 mg.
При коронарна болест на сърцето се предписват 40 mg (1 таблетка) 1 път на ден. Ако е необходимо, дозата може да се увеличи до 80 mg (2 таблетки в 1 или 2 приема). Дози по-големи от 80 mg могат да се дават в изключителни случаи под медицинско наблюдение. Дневната доза не трябва да надвишава 120 mg.
Таблетките Cordaflex RD трябва да се приемат по време на хранене (например закуска), да се поглъщат цели и да се измиват. достатъчно количествовода.
В случай на нарушена бъбречна или чернодробна функция, лекарството се препоръчва да се използва с повишено внимание в същите дози, както при нормална функциябъбреци или черен дроб. Може да се развие толерантност. Ако има значително намаление на чернодробната функция, дозата не трябва да надвишава 40 mg/ден.

Странични ефекти на Cordaflex rd:

От сърдечно-съдовата система: в началото на лечението - зачервяване на кожата на лицето, изразено понижение на кръвното налягане, тахикардия; периферни отоци (глезени, стъпала, крака); рядко - повишена честота на стенокардни пристъпи (което е типично за др вазоактивни лекарстваи изисква спиране на лекарството), сърдечна недостатъчност.
От централната нервна система и периферната нервна система: главоболие, световъртеж, повишена умора, сънливост; при продължителна употребавъв високи дози - парестезия в крайниците, тремор.
От храносмилателната система: гадене, киселини, диария или запек; рядко с продължителна употреба- интрахепатална холестаза, повишена активност на чернодробните трансаминази (изчезва след спиране на лекарството); в някои случаи - хиперплазия на венците.
От страна на хемопоетичната система: рядко - тромбоцитопения, тромбоцитопенична пурпура, левкопения; в някои случаи - анемия.
От отделителната система: повишена дневна диуреза; рядко - влошаване на бъбречната функция при пациенти с хронична бъбречна недостатъчност.
От външната страна мускулно-скелетна система: миалгия; много рядко - артрит, артралгия.
Алергични реакции: рядко - уртикария, екзантема, сърбяща кожа; много рядко - фотодерматит.
Други: в някои случаи - зрително увреждане, гинекомастия, хипергликемия (изчезват напълно след спиране на лекарството), промени в телесното тегло, галакторея.
В по-голямата част от случаите Cordaflex RD се понася добре от пациентите.

Противопоказания за лекарството:

Нестабилна ангина;
- инфаркт на миокарда с левокамерна недостатъчност;
- тежка артериална хипотония с риск от колапс при сърдечно-съдов шок с респираторни прояви;
- свръхчувствителност към нифедипин, други компоненти на лекарството, други 1,4-дихидропиридинови производни.
Лекарството трябва да се използва с повишено внимание при остър миокарден инфаркт през първите 4 седмици, тежка аортна стеноза, тежка стеноза митрална клапа, хипертрофична обструктивна кардиомиопатия, тежка брадикардия или тахикардия, SSSU, с хронична сърдечна недостатъчност, тежки нарушения мозъчно кръвообращение, бъбречна или чернодробна недостатъчност (особено при пациенти на хемодиализа поради високия риск от прекомерно и непредсказуемо понижение на кръвното налягане), при пациенти на възраст под 18 години (тъй като безопасността и ефективността не са установени), при пациенти в старческа възраст (при връзки с най-голяма вероятност за развитие свързани с възрастта нарушениячернодробна или бъбречна функция).

Употреба по време на бременност и кърмене.

Употребата на Cordaflex RD по време на бременност може да се препоръча, ако е невъзможно да се използват други лекарства, които нямат ограничения за употребата им.
Тъй като нифедипин се освобождава от кърма, трябва да се въздържате от предписване на лекарството по време на кърмене или да спрете кърменепо време на лечението.

Специални инструкции за употреба на Cordaflex rd.

След инфаркт на миокарда лекарството трябва да започне само след стабилизиране на хемодинамичните параметри.
Пациенти със остър инфарктмиокарда и 30 дни след това не трябва да се използват блокери на калциевите канали производни на 1,4-дихидропиридин кратко действие. При предписване на блокери на калциевите канали - 1,4-дихидропиридинови производни с контролирано освобождаване - на такива пациенти е необходимо внимателно наблюдение. Тези лекарства са по-подходящи за предписване при липса на склонност към тахикардия, както и при пациенти, при които бета-блокерите са неефективни или имат противопоказания за употребата им.
В случаите на недостатъчна ефективност на монотерапията с Cordaflex RD е препоръчително лечението да продължи, като се използват ефективни комбинации с други лекарства.
Препоръчва се пациентите със сърдечна недостатъчност да преминат подходяща терапия с дигиталисови препарати преди започване на лечение с Cordaflex RD.
Ако по време на терапията пациентът изисква хирургична интервенцияпод обща анестезия, е необходимо да информирате анестезиолога за провежданата терапия.
По време на лечението не се препоръчва консумация на алкохол поради риск от прекомерно понижаване на кръвното налягане.
Влияние върху способността за шофиране и работа с машини
По време на първоначалния индивидуално определен период на лечение е необходимо да се въздържате от потенциално опасни видоведейности, изискващи бързи умствени и двигателни реакции. В ход по-нататъшно лечениестепента на ограниченията се определя в зависимост от индивидуална толерантностлекарство.

Предозиране на лекарството:

Симптоми: главоболие, артериална хипотония, както и (под влияние на др вазодилататори) нарушение на енергоснабдяването на миокарда (стенокарден пристъп).
Лечение: Веднага след предозиране мерките за първа помощ включват промиване на стомаха и даване Активен въглен. Ако е необходимо, можете да изплакнете тънък участъкчервата, което е особено подходящо при предозиране на лекарства с контролирано освобождаване.
Тъй като nifedipine е силно свързан с плазмените протеини, диализата не е ефективна, но плазмаферезата може да бъде ефективна.
Симптоми на разстройството сърдечен ритъмБрадикардията може да се лекува с бета симпатикомиметици. При животозастрашаващабрадикардия, трябва да се използват временни пейсмейкъри.
За тежки артериална хипотонияПоказана е инфузия на норепинефрин стандартни дози. Ако се развият симптоми на сърдечна недостатъчност, се препоръчва интравенозно приложение на бързодействащи дигиталисови гликозиди.
Поради липса на специфичен антидот е показано симптоматична терапия. Като антидоти могат да се използват допамин, изопреналин и 10% калциев глюконат (10-20 ml IV).

Взаимодействие на Cordaflex rd с други лекарства.

Cordaflex RD може успешно да се използва в състава комбинирана терапия.
Рационално от гледна точка на антихипертензивния и антиангинозния ефект е комбинацията на Cordaflex RD с бета-блокери, диуретици, АСЕ инхибитори, нитрати.
Комбинирана употреба Cordaflex RD с бета-блокери в мнозинството клинични ситуациибезопасно и високоефективно, т.к води до сумиране и потенциране на ефектите, но в някои случаи съществува риск от развитие на артериална хипотония и повишена сърдечна недостатъчност.
Печалба хипотензивен ефектсъщо се наблюдава при комбинирана терапия с циметидин, ранитидин и трициклични антидепресанти.
По време на лечение с кортикостероиди и НСПВС ефективността на Cordaflex RD не намалява.
Cordaflex RD повишава концентрацията на дигоксин и теофилин, поради което трябва да се проследява клиничен ефекти/или съдържанието на дигоксин и теофилин в кръвната плазма.
Когато се прилага едновременно с рифампицин и калциеви препарати, ефектът на Cordaflex RD се отслабва.
Прокаинът, хинидинът и други лекарства, които причиняват удължаване на QT интервала, увеличават негатива инотропен ефекти повишават риска от удължаване на QT интервала. Под въздействието на Cordaflex RD, концентрацията на хинидин в кръвния серум значително намалява, което очевидно се дължи на намаляване на неговата бионаличност, както и на индукция на ензими, участващи в метаболизма на хинидин. При прекратяване на приема на Cordaflex RD се наблюдава преходно повишаване на концентрацията на хинидин (приблизително 2 пъти), което достига максимално ниво на 3-4 дни, както и удължаване на QT интервала на ЕКГ. Употребата на тази комбинация изисква повишено внимание, особено при пациенти с увредена функция на лявата камера.
Нифедипин може да измести лекарства, характеризиращи се с висока степен на свързване от протеиновото свързване (вкл. индиректни антикоагуланти- производни на кумарин и инданоин, антиконвулсанти, НСПВС), в резултат на което концентрацията им в кръвната плазма може да се повиши.
защото Доказано е, че карбамазепин и фенобарбитал, чрез активиране на чернодробните ензими, намаляват плазмените концентрации на други блокери на калциевите канали; не може да се изключи подобно намаляване на плазмените концентрации на нифедипин.
Валпроевата киселина, инхибирайки активността на ензимите, води до повишаване на концентрацията в кръвната плазма на други блокери на калциевите канали; следователно не може да се изключи повишаване на концентрацията на нифедипин в кръвната плазма, когато едновременно приложениес валпроева киселина.
Нифедипин инхибира елиминирането на винкристин от тялото и може да причини повишаване на неговата странични ефекти(ако е необходимо, намалете дозата на винкристин).
Дилтиазем инхибира метаболизма на нифедипин в организма; необходимо е внимателно наблюдение; ако е необходимо, намалете дозата на нифедипин.
Грейпфрутов сокинхибира метаболизма на нифедипин в организма и поради това не се препоръчва да се използва с нифедипин.

Условия за продажба в аптеките.

Лекарството се предлага с рецепта.

Условия за съхранение на лекарството Cordaflex rd.

Лекарството трябва да се съхранява при температура не по-висока от 30 ° C, защитено от директен контакт слънчеви лъчии извън обсега на деца. Срок на годност – 4 години.

Страницата съдържа инструкции за употреба Кордафлекса. Предлага се в различни лекарствени форми на лекарството (таблетки 10 mg, 20 mg ретард, 40 mg RD), а също така има редица аналози. Това резюме е проверено от експерти. Оставете вашите отзиви за използването на Cordaflex, което ще помогне на други посетители на сайта. Лекарството се използва за различни заболявания(артериална хипертония или ниско кръвно налягане, ангина пекторис, синдром на Рейно). Продуктът има редица странични ефекти и взаимодействия с други вещества. Дозите на лекарството са различни за възрастни и деца. Има ограничения за употребата на лекарството по време на бременност и кърмене. Лечението с Cordaflex може да бъде предписано само от квалифициран лекар. Продължителността на терапията може да варира и зависи от специфично заболяване. Състав на лекарството.

Инструкции за употреба и режим на дозиране

Режимът на дозиране се определя индивидуално в зависимост от тежестта на заболяването и отговора на пациента към терапията.

За възрастни Cordaflex под формата на филмирани таблетки се предписва 10 mg (1 таблетка) 3 пъти дневно. Ако е необходимо, дозата на лекарството може да се увеличи до 20 mg (2 таблетки) 1-2 пъти дневно. Максималната дневна доза е 40 mg. Интервалът между дозите на лекарството е най-малко 2 часа.

За да се ускори действието на лекарството в началото на пристъп на ангина или хипертонична криза, таблетката трябва да се дъвче, да се държи известно време в устата и след това да се поглъща с малко количество вода.

Ако е необходимо да се увеличи дозата до 80-120 mg на ден за лечение на ангина пекторис или артериална хипертония, се препоръчва пациентът да се прехвърли на приема на лекарството под формата на таблетки с удължено освобождаване.

При провеждане на курс на лечение се препоръчва използването на Cordaflex под формата на таблетки с удължено освобождаване. Началната доза е 20 mg (1 таблетка) 2 пъти дневно с интервал от 12 ч. Ако е необходимо, дозата на лекарството постепенно се увеличава до постигане на оптимален клиничен ефект. За дългосрочна поддържаща терапия, като правило, е достатъчно да се приемат 20-40 mg (1-2 таблетки) 2 пъти на ден. Максималната дневна доза е 120 mg.

При умерено увреждане на чернодробната или бъбречната функция не е необходимо коригиране на дозата. В случай на тежка чернодробна дисфункция максималната дневна доза не трябва да надвишава 40 mg.

Лекарството под формата на таблетки, съдържащи 10 mg нифедипин, се приема перорално преди хранене, под формата на таблетки с удължено освобождаване - независимо от храненето, без дъвчене, с малко количество вода.

Cordaflex RD

Дозата трябва да се избира индивидуално, в зависимост от тежестта на състоянието на пациента и ефективността на лечението.

При артериална хипертония Cordaflex RD се предписва 40 mg (1 таблетка) 1 път на ден. Ако е необходимо, дозата може да се увеличи до 80 mg (2 таблетки в 1-2 приема). Не се препоръчва увеличаване на дозата над 80 mg.

При исхемична болест на сърцето се предписват 40 mg (1 таблетка) веднъж дневно. Ако е необходимо, дозата може да се увеличи до 80 mg (2 таблетки в 1 или 2 приема). Дози над 80 mg могат да се прилагат в изключителни случаи под лекарско наблюдение. Дневната доза не трябва да надвишава 120 mg.

Таблетките трябва да се приемат по време на хранене (като закуска), поглъщат се цели и с много вода.

В случай на нарушена бъбречна или чернодробна функция, лекарството се препоръчва да се използва с повишено внимание в същите дози, както при нормална бъбречна или чернодробна функция. Може да се развие толерантност. Ако има значително намаляване на чернодробната функция, дозата не трябва да надвишава 40 mg на ден.

Съединение

Нифедипин + Помощни вещества.

Формуляри за освобождаване

Филмирани таблетки 10 мг.

Филмирани таблетки с удължено освобождаване 20 mg (ретард).

Филмирани таблетки с контролирано освобождаване 40 mg (Cordaflex RD).

Кордафлекс- селективен блокер на бавни калциеви канали, производно на 1,4-дихидропиридин. Има антихипертензивен и антиангинален ефект.

Нифедипин (активната съставка на лекарството Cordaflex) намалява потока на извънклетъчните калциеви йони в кардиомиоцитите и гладкомускулните клетки на коронарните и периферните артерии. В терапевтични дози нормализира трансмембранния ток на калциевите йони, който е нарушен при редица патологични състояния, предимно при артериална хипертония. Намалява спазмите и разширява коронарните и периферните артериални съдове, намалява периферното съдово съпротивление, намалява следнатоварването и миокардната нужда от кислород. В същото време подобрява кръвоснабдяването на исхемичните области на миокарда, без да развива синдрома на „открадването“, а също така увеличава броя на функциониращите колатерали.

Cordaflex практически няма ефект върху синоатриалните и AV възли и няма нито про-, нито антиаритмични ефекти. Не повлиява тонуса на вените. Нифедипин повишава бъбречния кръвоток, причинявайки умерена натриуреза. Във високи дози инхибира освобождаването на калциеви йони от вътреклетъчните депа. Намалява броя на функциониращите калциеви канали, без да засяга времето на тяхното активиране, инактивиране и възстановяване.

След еднократна доза Cordaflex продължителността на ефекта надхвърля 24 часа.

Фармакокинетика

Когато се приема перорално, бързо и почти напълно (повече от 90%) се абсорбира от стомашно-чревния тракт. Бионаличност - 40-70%. След перорално приложение на 1 таблетка с удължено действие от 20 mg (ретард), терапевтичната концентрация на нифедипин в кръвната плазма се постига след 1 час и остава на постоянно ниво до 6 часа (плато с удължено действие) и постепенно намалява в следващите 30-36 часа. Свързването с протеините на кръвната плазма (албумин) е 94-97%. Несвързаният нифедипин се разпределя във всички органи и тъкани. Прониква през кръвно-мозъчната бариера (BBB) ​​(по-малко от 5%), през плацентарната бариера и се екскретира в кърмата. Не се натрупва. Нифедипин се метаболизира екстензивно в черния дроб с образуването на 3 метаболита, които нямат фармакологична активност. 60-80% от дозата на лекарството, прието перорално, се екскретира в урината под формата на неактивни метаболити, останалата част се екскретира в жлъчката и изпражненията. При пациенти в напреднала възраст метаболизмът на нифедипин в черния дроб е намален.

Показания

• артериална хипертония от различен произход, включително хипертонични кризи (за таблетки 10 mg);
• ИБС: за предотвратяване на пристъпи по време на различни формиангина пекторис (стабилна и постинфарктна), вкл. ангиоспастична (ангина на Prinzmetal);
• Синдром на Рейно (за таблетки с удължено освобождаване).

Противопоказания

• остър стадий на инфаркт на миокарда;
• кардиогенен шок;
• тежка артериална хипотония (систолично кръвно налягане под 90 mmHg);
• изразена аортна или митрална стеноза, идиопатична хипертрофична суб аортна стеноза;
• тежка сърдечна недостатъчност;
• 1 триместър на бременността;
• период на кърмене (кърмене);
• детски и юношествотодо 18 години;
• свръхчувствителност към нифедипин и други компоненти на лекарството.

специални инструкции

Антихипертензивният ефект на Cordaflex се засилва при хиповолемия. Намалено налягане в белодробна артерияи хиповолемията след диализа също могат да засилят ефектите на лекарството и поради това се препоръчва намаляване на дозата.

IN в редки случаив началото на курса на лечение с Cordaflex или при повишаване на дозата му може да се появи гръдна болка (стенокардия поради парадоксална исхемия) скоро след приема на лекарството. Ако се установи причинно-следствена връзка между приема на лекарството и ангина пекторис, лечението трябва да се преустанови.

За хипертония или заболяване коронарни съдовеВнезапното спиране на нифедипин може да причини хипертонична кризаили миокардна исхемия (ребаунд феномен).

Ако по време на терапията пациентът се нуждае от хирургична интервенция под обща анестезия, е необходимо да информирате анестезиолога за провежданата терапия с Cordaflex.

Пациентите в напреднала възраст са по-склонни да имат намален церебрален кръвен поток поради остра периферна вазодилатация.

По време на курсово лечение Cordaflex не се препоръчва за употреба алкохолни напиткипоради риск от прекомерно понижаване на кръвното налягане.

Влияние върху способността за шофиране и работа с машини

Шофирането не е разрешено по време на първоначалния, индивидуално определен период на употреба на Cordaflex. Превозно средствои участие в други потенциално опасни дейности, които изискват бързи психомоторни реакции. В процеса на по-нататъшно лечение степента на ограниченията се определя в зависимост от индивидуална реакцияпациент за лекарството.

Страничен ефект

• хиперемия на кожата на лицето;
• тежка артериална хипотония;
• периферен оток;
• тахикардия;
• повишени пристъпи на стенокардия (изисква спиране на лекарството);
• повишена сърдечна недостатъчност;
• припадък;
• главоболие;
• световъртеж;
• повишена умора;
• нарушения на съня (сънливост или безсъние);
• зрително увреждане;
• парестезия в крайниците;
• тремор;
• диария;
• запек;
• гадене;
• киселини в стомаха;
• суха уста;
• метеоризъм;
• гингивит;
• анорексия;
• тромбоцитопения, тромбоцитопенична пурпура, левкопения, анемия;
• повишена дневна диуреза;
• влошаване на бъбречната функция при пациенти с хронична бъбречна недостатъчност;
• миалгия;
• гинекомастия;
• хипергликемия (изчезва напълно след спиране на лекарството);
• промяна в телесното тегло;
• галакторея;
• копривна треска;
• екзантема;
• кожен сърбеж;
• автоимунен хепатит;
• усещане за топлина;
• слабост;
• изпотяване;
• треска;
• втрисане;
• фотодерматит.

Лекарствени взаимодействия

От гледна точка на засилване на антихипертензивния и антиангинозния ефект, комбинацията на Cordaflex с бета-блокери, диуретици, ACE инхибитори и нитрати е рационална. Всички горепосочени комбинации са безопасни и ефективни в повечето клинични ситуации, тъй като водят до сумиране или потенциране на ефектите, но в някои случаи съществува риск от изразено понижение на кръвното налягане и засилване на симптомите на сърдечна недостатъчност.

Комбинацията на Cordaflex с клонидин, метилдопа, октадин, празозин е възможна според показанията, но може да причини тежка ортостатична хипотония.

Увеличаване на хипотензивния ефект се наблюдава и при комбинирана терапия с циметидин, ранитидин и трициклични антидепресанти.

Нифедипин повишава концентрацията на дигоксин и теофилин в кръвната плазма, поради което трябва да се следи клиничният ефект и/или съдържанието на дигоксин и теофилин в кръвната плазма.

Прокаин, хинидин и други лекарства, които причиняват удължаване на QT интервала, засилват отрицателния инотропен ефект и увеличават риска от удължаване на QT интервала. Под въздействието на нифедипин концентрацията на хинидин в кръвния серум значително намалява, което очевидно се дължи на намаляване на неговата бионаличност, както и на индуцирането на ензими, които инактивират хинидин. При спиране на нифедипин се наблюдава преходно повишаване на концентрацията на хинидин (приблизително 2 пъти), което достига максимално ниво на 3-4 дни. Трябва да се подхожда с повишено внимание, когато се използват такива комбинации, особено при пациенти с нарушена левокамерна функция.

Нифедипин може да измести лекарства, характеризиращи се с висока степен на свързване от свързването с протеини (включително индиректни антикоагуланти - производни на кумарин и индандион, нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС)), в резултат на което техните концентрации в кръвната плазма могат да се повишат.

Когато се прилага едновременно с рифампицин, фенитоин и калциеви препарати, ефектът на нифедипин се отслабва.

Нифедипин инхибира елиминирането на винкристин от тялото и може да причини повишени странични ефекти на винкристин; ако е необходимо, дозата на винкристин се намалява.

Дилтиазем инхибира метаболизма на нифедипин в организма; ако е необходимо, намалете дозата на нифедипин.

Сок от грейпфрут, еритромицин и противогъбични лекарстваазолни групи (флуконазол, итраконазол, кетоконазол) могат да потиснат метаболизма на нифедипин и следователно да засилят неговите ефекти.

Алкохолът засилва хипотензивния ефект на нифедипин.

Същия начин, едновременна употреба Cordaflex и циметидин повишават концентрацията на нифедипин в кръвната плазма и засилват неговите ефекти; Въпреки това, едновременната употреба с ранитидин не води до значително повишаване на концентрацията на нифедипин в кръвната плазма.

Тъй като нифедипин се метаболизира от изоензима CYP3A4, всеки инхибитор или индуктор на този ензим може да повлияе метаболизма на нифедипин. Циклоспорин също е субстрат на CYP3A4; следователно кога съвместно използванециклоспорин и нифедипин всеки може да удължи продължителността на ефекта на другия.

Аналози лекарствен продуктКордафлекс

Структурни аналози на активното вещество:

• Адалат;
• Калцигард ретард;
• Кордафен;
• Cordaflex RD;
• Кордипин;
• Кордипин ретард;
• коринфар;
• Коринфар ретард;
• Коринфар УНО;
• Никардия;
• Nicardia SD retard;
• нифадил;
• Нифебене;
• нифехексал;
• Nifedex;
• нифедикап;
• нифедикор;
• нифедипин;
• Нифекард;
• нифелат;
• Нифесан;
• Осмо Адалат;
• Санфидипин;
• Sponif 10;
• Фенигидин.

Употреба при пациенти в старческа възраст

При пациенти в напреднала възраст фармакокинетиката на нифедипин се променя, поради което началната доза на лекарството се намалява 2 пъти и се поддържа терапевтичен ефектМоже да са необходими по-ниски дози.

Употреба при деца

Поради липса на достатъчно клинични данни, лекарството не се препоръчва за употреба при деца и юноши под 18 години.

Употреба по време на бременност и кърмене

Минимална възраст от.	18 години
Начин на приложение	Устно
Количество в опаковка	30 бр
Най-доброто преди среща	60 месеца
Максимално допустима температура на съхранение, °C	30°C
Условия за съхранение	На сухо място
Форма за освобождаване	Филмирани таблетки
Държава производител	Унгария
Процедура за напускане	По лекарско предписание
Активно вещество	Нифедипин
Обхват на приложение	Сърдечно-съдови заболявания
Фармакологична група	C08CA Дихидропиридинови производни

Инструкции за употреба

Активни съставки

Форма за освобождаване

Хапчета

Съединение

Нифедипин 40 mg помощни вещества: целулоза - 10 mg, микрокристална целулоза - 48,5 mg, лактоза - 30 mg, хипромелоза 4000 mpa.s - 20 mg, магнезиев стеарат - 1,5 mg, колоиден безводен силициев диоксид - 0,75 mg състав на обвивката: хипромелоза 15 mpa .s - 2 mg, макрогол 6000 - 0,07 mg, макрогол 400 - 1,1 mg, червен железен оксид (e172) - 0,9 mg, титанов диоксид (e171) - 2 mg, талк - 1 mg.

Фармакологичен ефект

Селективен блокер на бавни калциеви канали, 1,4-дихидропиридиново производно. Има антихипертензивен и антиангинален ефект Нифедипин намалява потока на извънклетъчните калциеви йони в кардиомиоцитите и гладкомускулните клетки на коронарните и периферните артерии. В терапевтични дози нормализира трансмембранния ток на калциевите йони, който е нарушен при редица патологични състояния, предимно при артериална хипертония. Намалява спазмите и разширява коронарните и периферните артериални съдове, намалява периферното съдово съпротивление, намалява следнатоварването и миокардната нужда от кислород. В същото време подобрява кръвоснабдяването на исхемичните области на миокарда без развитие на синдром на кражба, а също така увеличава броя на функциониращите колатерали.Нифедипин практически няма ефект върху синоатриалния и AV възел и няма нито про-, нито антиаритмични ефекти. Не повлиява тонуса на вените. Нифедипин повишава бъбречния кръвоток, причинявайки умерена натриуреза. Във високи дози инхибира освобождаването на калциеви йони от вътреклетъчните депа. Намалява броя на функциониращите калциеви канали, без да засяга времето на тяхното активиране, инактивиране и възстановяване.След еднократна доза от лекарството Cordaflex RD, продължителността на ефекта надвишава 24 часа.

Фармакинетика

Абсорбция След перорално приложение лекарството се абсорбира бързо и почти напълно (90%) от стомашно-чревния тракт. При разработването на лекарствената форма на лекарството Cordaflex RD е избрана кинетика на освобождаване от нулев порядък, за да се осигури постоянна скорост на освобождаване на активното вещество. Относителната бионаличност на Cordaflex RD е около 60%. Cmax в кръвната плазма е 29,4±12,0 ng/ml. Концентрацията на лекарството в плазмата достига плато 7,4±6,4 часа след приема на всяка доза. Cmax на нифедипин в кръвната плазма се постига при прием на Cordaflex RD в комбинация с храна. Въпреки това, в края на интервала на дозиране, концентрацията на лекарството в кръвната плазма не се променя.След приема на Cordaflex RD, след 24 часа, концентрацията на нифедипин в кръвната плазма достига минимално ниво от 12,0 ± 6,5 ng / ml, което е два пъти повече от концентрацията, постигната след прием на Кордафлекс 20 mg таблетки (обикновена лекарствена форма) 2 пъти/ден Разпределение: Свързването с кръвните плазмени протеини (албумин) е 94-97%. Проучвания с белязан нифедипин при животни показват, че несвързаният нифедипин се разпределя във всички органи и тъкани. Установено е, че концентрациите на нифедипин са по-високи в миокарда, отколкото в скелетните мускули. Няма кумулативен ефект Метаболизъм Нифедипин се метаболизира главно в черния дроб с образуването на неактивни метаболити Екскреция 60-80% от приетата перорално доза се екскретира в урината под формата на неактивни метаболити, останалата част се екскретира в жлъчката T1/2 на нифедипин от кръвна плазма е около 2 часа. Въпреки това, след прием на Cordaflex RD, елиминирането на нифедипин става за по-дълъг период - до 14,9±6,0 часа в стационарно състояние. бъбречна функция, фармакокинетиката на нифедипин не се променя. При значително намаляване на чернодробната функция клирънсът на нифедипин намалява, така че не се препоръчва превишаване на дневната доза.

Показания

Артериална хипертония; - стабилна стенокардия (ангина пекторис); - постинфарктна стенокардия; - ангиоспастична стенокардия (ангина на Принцметал).

Противопоказания

Нестабилна стенокардия; - инфаркт на миокарда с левокамерна недостатъчност; - тежка артериална хипотония с риск от колапс при сърдечно-съдов шок с респираторни прояви; - повишена чувствителност към нифедипин, други компоненти на лекарството, други 1,4-дихидропиридинови производни. Лекарството трябва да се използва с повишено внимание при остър миокарден инфаркт през първите 4 седмици, тежка аортна стеноза, тежка стеноза на митралната клапа, хипертрофична обструктивна кардиомиопатия, тежка брадикардия или тахикардия, SSSS, с хронична сърдечна недостатъчност, тежки мозъчно-съдови инциденти, бъбречна или чернодробна недостатъчност (особено при пациенти на хемодиализа поради високия риск от прекомерно и непредвидимо понижаване на кръвното налягане), при пациенти на възраст под 18 години (тъй като безопасността и ефективността не са установени), при пациенти в старческа възраст (поради най-вероятносвързано с възрастта увреждане на бъбречната и чернодробната функция).

Предпазни мерки

По време на лечението е възможно обостряне на псориазис.При феохромоцитом пропранолол може да се използва само след прием на алфа-блокер.След продължителен курс на лечение пропранололът трябва да се преустанови постепенно, под наблюдението на лекар.По време на лечение с пропранолол , трябва да се избягва интравенозно приложение на верапамил, дилтиазем Няколко дни преди При извършване на анестезия е необходимо да спрете приема на пропранолол или да изберете анестетик с минимален отрицателен инотропен ефект. Влияние върху способността за шофиране и работа с машини при пациенти, чиято дейност изисква повишено внимание, въпросът за употребата на пропранолол на амбулаторна база трябва да се решава само след оценка на индивидуалния отговор на пациента.

Употреба по време на бременност и кърмене

Предписването на Cordaflex RD по време на бременност може да се препоръча, ако е невъзможно да се използват други лекарства, които нямат ограничения за употребата им.Тъй като нифедипин се екскретира в кърмата, трябва да се въздържате от предписване на лекарството по време на кърмене или да спрете кърменето по време на лечението.

Начин на употреба и дози

Дозата трябва да се избира индивидуално, в зависимост от тежестта на състоянието на пациента и ефективността на лечението.При артериална хипертония Cordaflex RD се предписва 40 mg (1 таблетка) 1 път / ден. Ако е необходимо, дозата може да се увеличи до 80 mg (2 таблетки в 1-2 приема). Не се препоръчва увеличаване на дозата до повече от 80 mg.При исхемична болест на сърцето се предписват 40 mg (1 таблетка) 1 път на ден. Ако е необходимо, дозата може да се увеличи до 80 mg (2 таблетки в 1 или 2 приема). Дози над 80 mg могат да се прилагат в изключителни случаи под лекарско наблюдение. Дневната доза не трябва да надвишава 120 mg Таблетките трябва да се приемат по време на хранене (например закуска), поглъщат се цели и се измиват с достатъчно вода В случай на нарушена бъбречна или чернодробна функция, лекарството се препоръчва да се използва с повишено внимание при същите дози, както при нормална бъбречна функция или черен дроб. Може да се развие толерантност. Ако има значително намаление на чернодробната функция, дозата не трябва да надвишава 40 mg/ден.

Странични ефекти

От сърдечно-съдовата система: в началото на лечението - зачервяване на кожата на лицето, изразено понижение на кръвното налягане, тахикардия; периферни отоци (глезени, стъпала, крака); рядко - повишена честота на ангина пристъпи (което е типично за други вазоактивни лекарства и изисква спиране на лекарството), сърдечна недостатъчност От централната нервна система и периферната нервна система: главоболие, замаяност, умора, сънливост; при продължителна употреба във високи дози - парестезия на крайниците, тремор От храносмилателната система: гадене, киселини, диария или запек; рядко при продължителна употреба - интрахепатална холестаза, повишена активност на чернодробните трансаминази (изчезва след спиране на лекарството); в някои случаи - хиперплазия на венците От хемопоетичната система: рядко - тромбоцитопения, тромбоцитопенична пурпура, левкопения; в някои случаи - анемия От отделителната система: повишена дневна диуреза; рядко - влошаване на бъбречната функция при пациенти с хронична бъбречна недостатъчност От опорно-двигателния апарат: миалгия; много рядко - артрит, артралгия Алергични реакции: рядко - уртикария, екзантема, сърбеж; много рядко - фотодерматит Други: в някои случаи - зрително увреждане, гинекомастия, хипергликемия (напълно изчезват след спиране на лекарството), промени в телесното тегло, галакторея В по-голямата част от случаите лекарството Cordaflex RD се понася добре от пациентите .

Предозиране

Симптоми: главоболие, артериална хипотония, както и (както под въздействието на други вазодилататори) нарушение на енергийното снабдяване на миокарда (стенокардия) Лечение: веднага след предозиране, като първа помощ, можете да изплакнете стомаха и да дадете активиран дървени въглища. Ако е необходимо, може да се направи тънкочревна промивка, което е особено полезно в случаи на предозиране на лекарства с контролирано освобождаване.Тъй като нифедипинът се свързва във висока степен с плазмените протеини, диализата не е ефективна, но плазмаферезата може да бъде ефективна.Симптоми на сърдечни аритмии с брадикардия може да се елиминира чрез прилагане на бета-симпатикомиметици. При животозастрашаваща брадикардия трябва да се използва изкуствен пейсмейкър.При тежка хипотония е показана инфузия на норепинефрин (норепинефрин) в стандартни дози. Ако се развият симптоми на сърдечна недостатъчност, се препоръчва интравенозно приложение на бързодействащи дигиталисови гликозиди.Поради липсата на специфичен антидот е показана симптоматична терапия. Като антидоти могат да се използват допамин, изопреналин и 10% калциев глюконат (10-20 ml IV).

Взаимодействие с други лекарства

Cordaflex RD може успешно да се използва като част от комбинирана терапия.Комбинирането на Cordaflex RD с бета-блокери, диуретици, ACE инхибитори и нитрати е рационално от гледна точка на антихипертензивния и антиангинозния ефект.Комбинираното приложение на Cordaflex RD с бета -блокери е безопасен и високоефективен в повечето клинични ситуации, т.к води до сумиране и потенциране на ефектите, но в някои случаи съществува риск от развитие на артериална хипотония и влошаване на сърдечната недостатъчност.Повишаване на хипотензивния ефект се наблюдава и при комбинирана терапия с циметидин,ранитидин и трициклични антидепресанти.При лечение с кортикостероиди и НСПВС, ефективността на Cordaflex RD не намалява.Cordaflex RD повишава концентрацията на дигоксин и теофилин, поради което трябва да се следи клиничният ефект и/или съдържанието на дигоксин и теофилин в кръвната плазма.При едновременна употреба с рифампицин и калциеви препарати, ефектът на Cordaflex RD е отслабен Прокаин, хинидин и други лекарства, които причиняват удължаване на QT интервала, засилват отрицателния инотропен ефект и повишават риска от удължаване на QT интервала. Под въздействието на Cordaflex RD, концентрацията на хинидин в кръвния серум значително намалява, което очевидно се дължи на намаляване на неговата бионаличност, както и на индукция на ензими, участващи в метаболизма на хинидин. При спиране на Cordaflex RD се наблюдава преходно повишаване на концентрацията на хинидин (приблизително 2 пъти), което достига максимално ниво на 3-4 дни. Използването на такава комбинация изисква повишено внимание, особено при пациенти с увредена функция на лявата камера.Нифедипин може да измести лекарства, характеризиращи се с висока степен на свързване от протеиновото свързване (включително индиректни антикоагуланти - производни на кумарин и индандион, антиконвулсанти, НСПВС), в резултат от които концентрациите им в кръвната плазма могат да се повишат.Тъй като Доказано е, че карбамазепин и фенобарбитал, чрез активиране на чернодробните ензими, намаляват плазмената концентрация на други блокери на калциевите канали; не може да се изключи подобно намаляване на концентрацията на нифедипин в кръвната плазма.Валпроевата киселина, инхибирайки активността на ензимите, доведе до повишаване на плазмената концентрация на други блокери на калциевите канали, следователно не може да се изключи повишаване на концентрацията на нифедипин в кръвната плазма, когато се приема едновременно с валпроева киселина.Нифедипинът инхибира елиминирането на винкристин от тялото и може да причини повишаване в неговите странични ефекти (ако е необходимо, дозата на винкристин се намалява). Дилтиазем потиска метаболизма на нифедипин в организма, необходимо е внимателно наблюдение, ако е необходимо, намалете дозата на нифедипин.Сокът от грейпфрут потиска метаболизма на нифедипин в организма, поради което не се препоръчва да се използва с нифедипин.

специални инструкции

След инфаркт на миокарда лекарството трябва да започне само след стабилизиране на хемодинамичните показатели.Пациентите с остър миокарден инфаркт и 30 дни след него не трябва да използват краткодействащи блокери на калциевите канали, производни на 1,4-дихидропиридин. При предписване на блокери на калциевите канали - 1,4-дихидропиридинови производни с контролирано освобождаване - на такива пациенти е необходимо внимателно наблюдение. По-препоръчително е тези лекарства да се предписват при липса на склонност към тахикардия, както и при пациенти, при които бета-блокерите са неефективни или имат противопоказания за употребата им.В случаите на недостатъчна ефективност на монотерапията с Cordaflex RD е препоръчително да продължете лечението, като използвате ефективни комбинации с други лекарства.При пациенти със сърдечна недостатъчност преди започване на лечение с Cordaflex RD се препоръчва провеждане на подходяща терапия с дигиталисови препарати.Ако по време на лечението пациентът се нуждае от операция под обща анестезия, е необходимо да се информира анестезиолога за провежданата терапия По време на лечението не се препоръчва употребата на алкохол поради риск от прекомерно понижаване на кръвното налягане Влияние върху способността за шофиране и работа с машини По време на първоначалния индивидуално определен период на лечение е необходимо да се въздържат от потенциално опасни дейности, които изискват бърза умствена и двигателна реакция. В процеса на по-нататъшно лечение степента на ограниченията се определя в зависимост от индивидуалната поносимост на лекарството.

Catad_pgroup Блокери на калциевите канали

Cordaflex RD - официална* инструкция за употреба

*регистриран от Министерството на здравеопазването на Руската федерация (според grls.rosminzdrav.ru)

Регистрационен номер:

LS-001219

Търговско наименование: Cordaflex RD

Международно непатентно наименование:

нифедипин

Доза от:

филмирани таблетки с контролирано освобождаване

Съединение:

1 таблетка съдържа 40 mg от активното вещество - нифедипин, както и помощни вещества: целулоза, микрокристална целулоза, лактоза, хипромелоза 4000, магнезиев стеарат, колоиден безводен силициев диоксид. Обвивката на таблетката съдържа: хипромелоза 15, макрогол 6000, макрогол 400, червен железен оксид Е 172, титанов диоксид Е 171, талк.

Описание:кръгли, двойноизпъкнали, филмирани таблетки, кафяво-червени на цвят, с фаска, без мирис.

Фармакотерапевтична група:

блокер на "бавните" калциеви канали

ATX код: C08 CA05

ФАРМАКОЛОГИЧНИ СВОЙСТВА
Фармакодинамика
Активната съставка на лекарството Cordaflex® RD е нифедипин.
Нифедипин е селективен блокер на "бавните" калциеви канали, производно на 1,4-дихидропиридин. Има антихипертензивен и антиангинален ефект. Намалява притока на извънклетъчни калциеви йони в кардиомиоцитите и гладкомускулните клетки на коронарните и периферните артерии. В терапевтични дози нормализира трансмембранния ток на калциевите йони, който е нарушен при редица патологични състояния, предимно при артериална хипертония. Намалява спазмите и разширява коронарните и периферните артериални съдове, намалява общото периферно съпротивление, намалява следнатоварването и миокардната нужда от кислород. В същото време подобрява кръвоснабдяването на исхемичните зони на миокарда, без да развива синдрома на кражба, а също така активира функционирането на колатералите.
Той практически няма ефект върху синоатриалните и атриовентрикуларните възли и няма нито про-, нито антиаритмични ефекти. Не повлиява тонуса на вените. Нифедипин повишава бъбречния кръвоток, причинявайки умерена натриуреза. Във високи дози инхибира освобождаването на калциеви йони от вътреклетъчните депа. Намалява броя на функциониращите калциеви канали, без да засяга времето на тяхното активиране, инактивиране и възстановяване.

Фармакокинетика
Всмукване
Нифедипин се абсорбира бързо и почти напълно (90%) от стомашно-чревния трактслед поглъщане. Продължителността на ефекта след единична перорална доза надвишава 24 часа. При разработването на активното вещество на лекарството Cordaflex ® RD е избрана кинетика на освобождаване от нулев порядък, за да се осигури постоянна скорост на освобождаване. Относителната бионаличност на лекарството е около 60%. Максималната концентрация (Cmax) в кръвната плазма е 29,4±12,0 mg/ml (x±SD); концентрацията на лекарството в кръвната плазма достига плато 7,4 ± 6,4 часа след приема на всяка доза. Максимални нива на лекарството в кръвната плазма се постигат, когато се приема в комбинация с храна. Въпреки това, в края на интервала на дозиране концентрацията на лекарството в кръвната плазма не се променя.
Разпределение
Връзката с протеините на кръвната плазма (албумин) е 94–97%. Проучвания с белязан нифедипин при животни показват, че несвързаният нифедипин се разпределя във всички органи и тъкани. Установено е, че концентрациите на нифедипин са по-високи в миокарда, отколкото в скелетните мускули. Няма кумулативен ефект.
Метаболизъм
Нифедипин се метаболизира главно в черния дроб до неактивни метаболити.
Премахване
60-80% от дозата на лекарството, приета перорално, се екскретира в урината под формата на неактивни метаболити, останалата част се екскретира в жлъчката и изпражненията. Полуживотът на нифедипин от кръвната плазма е приблизително 2 часа. Въпреки това освобождаването на лекарството Cordaflex ® RD е по-дълго - до 14,9±6,0 часа във фазата на равновесна концентрация.
Концентрацията на лекарството в кръвната плазма достига минимум 12,0±6,5 ng/ml 24 часа след приложението, което е два пъти повече от концентрацията, постигната след приемане на 20 mg нифедипин 2 пъти дневно.
Ако бъбречната функция е нарушена, фармакокинетиката на нифедипин не се променя (нифедипин се екскретира с урината в малки количества). При значително намаляване на чернодробната функция клирънсът на нифедипин се намалява, така че не се препоръчва превишаване на дневната доза.

ПОКАЗАНИЯ ЗА УПОТРЕБА
Артериална хипертония
Стабилна стенокардия(ангина пекторис), слединфарктна стенокардия, както и вазоспастична ангина (ангина на Принцметал).

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Повишена чувствителносткъм нифедипин или друг компонент на лекарството, други 1,4-дихидропиридинови производни.
Тежка артериална хипотония с риск от колапс при сърдечно-съдов шок с респираторни прояви.
Нестабилна ангина.
Инфаркт на миокарда с левокамерна недостатъчност.

Внимателно: тежка аортна стеноза, остър миокарден инфаркт (през първите 4 седмици), тежка стеноза на митралната клапа, хипертрофична обструктивна кардиомиопатия, тежка брадикардия или тахикардия, синдром на слабост синусов възелхронична сърдечна недостатъчност, тежки нарушениямозъчно кръвообращение, възраст до 18 години (ефикасността и безопасността не са установени), напреднала възраст, бъбречна и чернодробна недостатъчност(особено пациенти на хемодиализа - висок рискпрекомерен и непредсказуем спад кръвно налягане).

БРЕМЕННОСТ И КЪРМЕНЕ
Употребата на нифедипин при бременни жени се препоръчва, ако е невъзможно да се използват други лекарства без ограничения.
Тъй като нифедипин се екскретира в кърмата, трябва да се въздържате от предписване на лекарството по време на кърмене или да спрете кърменето по време на лечението.

НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ И ДОЗИ
Cordaflex ® RD 40 mg трябва да се приема сутрин, по време на хранене (например закуска), да не се дъвче и да се измие с достатъчно количество вода.
Дозата трябва да се избира индивидуално, в зависимост от тежестта на състоянието на пациента и отговора на терапията. Могат да се препоръчат следните дози:
Артериална хипертония
При необходимост дозата може да се увеличи до 80 mg (2 таблетки Cordaflex ® RD 40 mg в един или два приема). Не се препоръчва увеличаване на дозата над 80 mg.
Исхемична болестсърца
1 таблетка Cordaflex ® RD 40 mg 1 път на ден.
При необходимост дозата може да се увеличи до 80 mg (2 таблетки Cordaflex ® RD 40 mg в един или два приема). Дози над 80 mg могат да се прилагат в изключителни случаи под лекарско наблюдение. Дневната доза не трябва да надвишава 120 mg.
Дозировка за намалена бъбречна или чернодробна функция
Препоръчва се да се използват с повишено внимание същите дози, както при нормална бъбречна или чернодробна функция (може да се развие толерантност). Ако има значително намаляване на чернодробната функция, не се препоръчва превишаване на дневната доза от 40 mg.

СТРАНИЧЕН ЕФЕКТ
В по-голямата част от случаите Cordaflex ® RD 40 mg се понася добре от пациентите.
В някои случаи, особено в начален периодлечение, могат да се появят следните преходни симптоми: нежелани събития:
Сърдечно-съдовата система: в началото на лечението - хиперемия на кожата на лицето, изразено понижение на кръвното налягане, тахикардия; периферни отоци (глезени, стъпала, крака); рядко - появата на пристъпи на стенокардия (което е типично и за други вазодилататори и изисква спиране на лекарството), сърдечна недостатъчност.
Централна нервна система: главоболие, замайване, повишена умора, сънливост. При продължителна употреба във високи дози - парестезия на крайниците, тремор.
Храносмилателната система: гадене, киселини, диария или запек; рядко при продължителна употреба на лекарството - интрахепатална холестаза, повишена активност на чернодробните ензими, които изчезват след спиране на лекарството; много рядко - хиперплазия на венците.
Хемопоетична система:рядко - тромбоцитопения, тромбоцитопенична пурпура, левкопения; много рядко - анемия.
Пикочна система:увеличаване на дневната диуреза; рядко - влошаване на бъбречната функция (при пациенти с бъбречна недостатъчност).
Мускулно-скелетна система: миалгия; много рядко - артрит, артралгия.
Алергични реакции:рядко - уртикария, екзантема, сърбеж; много рядко - фотодерматит.
Други:много рядко - зрително увреждане, гинекомастия, хипергликемия, които напълно изчезват след спиране на лекарството; промяна в телесното тегло, галакторея.

Предозиране
Симптоми
При остро предозиранеглавоболие, изразено понижаване на кръвното налягане, както и нарушение на енергоснабдяването на миокарда (пристъп на стенокардия).
Лечение
На ранни стадиислед откриване на предозиране, можете да изплакнете стомаха и да дадете активен въглен като първа помощ. Ако е необходимо, можете да изплакнете тънко черво, което е особено полезно при предозиране на лекарства с контролирано освобождаване.
Тъй като нифедипин е до голяма степенсе свързва с плазмените протеини, хемодиализата не е ефективна, но плазмаферезата може да бъде ефективна.
Симптомите на нарушения на сърдечния ритъм с брадикардия могат да бъдат елиминирани чрез прилагане на бета-симпатикомиметици. При животозастрашаваща брадикардия трябва да се използва изкуствен пейсмейкър.
Ако има значително понижение на кръвното налягане, е показана инфузия обичайни дозинорепинефрин (норепинефрин). Ако се развият симптоми на сърдечна недостатъчност, се препоръчва венозно приложениебързодействащи дигиталисови гликозиди.
Поради липсата на специфичен антидот е показана симптоматична терапия. Като антидоти могат да се използват допамин, изопреналин и 10% разтвор на калциев глюконат (10-20 ml IV).

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИ ЛЕКАРСТВА
Лекарство Cordaflex ® RD 40 mg с контролирано освобождаване активно веществоима широк потенциал за високоефективна комбинирана терапия.
Рационално от гледна точка на антихипертензивния и антиангинозния ефект е комбинирането на Cordaflex ® RD 40 mg с бета-блокери, диуретици, инхибитори на ангиотензин-конвертиращия ензим (ACE) и нитрати.
Комбинираното приложение на Cordaflex ® RD 40 mg с бета-блокери е безопасно и ефективно в повечето клинични ситуации, тъй като води до сумиране и потенциране на ефектите, но в някои случаи съществува риск от артериална хипотония и засилване на симптомите на сърдечна недостатъчност .
Увеличаване на хипотензивния ефект се наблюдава и при комбинирана терапия с циметидин, ранитидин и трициклични антидепресанти.
Cordaflex ® RD 40 mg не намалява ефективността си при лечение със стероидни и нестероидни противовъзпалителни средства.
Нифедипин повишава концентрацията на дигоксин и теофилин, поради което трябва да се следи клиничният ефект и/или съдържанието на дигоксин и теофилин в кръвната плазма.
Когато се прилага едновременно с рифампицин и калциеви препарати, ефектът на нифедипин се отслабва.
Прокаин, хинидин и други лекарства, които причиняват удължаване на QT интервала, засилват отрицателния инотропен ефект и увеличават риска от удължаване на QT интервала. Под въздействието на нифедипин концентрацията на хинидин в кръвния серум значително намалява, което очевидно се дължи на намаляване на неговата бионаличност, както и на индуцирането на ензими, които инактивират хинидин. При спиране на нифедипин се наблюдава преходно повишаване на концентрацията на хинидин (приблизително 2 пъти), което достига максимално ниво на 3-4 дни. Трябва да се подхожда с повишено внимание, когато се използват такива комбинации, особено при пациенти с нарушена левокамерна функция.
Нифедипин може да измести лекарства, характеризиращи се с висока степен на свързване от свързването с протеини (включително индиректни антикоагуланти - производни на кумарин и индандион, нестероидни противовъзпалителни средства), в резултат на което тяхната концентрация в кръвната плазма може да се повиши.
Тъй като е доказано, че карбамазепин и фенобарбитал, чрез активиране на чернодробните ензими, намаляват плазмените концентрации на други бавни блокери на калциевите канали (SCBC), не може да се изключи подобно понижение на плазмените концентрации на нифедипин.
Валпроевата киселина, инхибирайки активността на ензимите, води до повишаване на концентрацията в кръвната плазма на други блокери на "бавните" калциеви канали, така че не може да се изключи повишаване на концентрацията на нифедипин в кръвната плазма, когато се приема едновременно с валпроева киселина киселина.
Нифедипин инхибира елиминирането на винкристин от тялото и може да причини повишени странични ефекти на винкристин; ако е необходимо, дозата на винкристин се намалява.
Дилтиазем инхибира метаболизма на нифедипин в организма; необходимо е внимателно наблюдение; ако е необходимо, намалете дозата на нифедипин.
Сокът от грейпфрут инхибира метаболизма на нифедипин в организма и поради това не се препоръчва да се използва с нифедипин.

СПЕЦИАЛНИ ИНСТРУКЦИИ
След инфаркт на миокарда лекарството трябва да започне само след стабилизиране на хемодинамичните параметри.
Пациенти с остър инфаркт на миокарда и 30 дни след него не трябва да използват блокери на калциевите канали с кратко действие като 1,4-дихидропиридин. При лечение на такива пациенти с BMCC с контролирано освобождаване, като 1,4-дихидропиридин, е необходимо внимателно наблюдение. По-препоръчително е да се предписва при липса на склонност към тахикардия, както и при пациенти, при които бета-блокерите са неефективни или имат противопоказания за употребата им.
В началния индивидуално определен период на лечение е необходимо да се въздържат от потенциално опасни дейности, които изискват бързи психомоторни реакции. В процеса на по-нататъшно лечение степента на ограниченията се определя в зависимост от индивидуалната поносимост на лекарството.
При недостатъчна ефективност на монотерапията с Cordaflex ® RD 40 mg е препоръчително лечението да продължи, като се използват ефективни комбинации с други лекарства (вижте Взаимодействия с други лекарства).
По време на лечението не се препоръчва употребата на алкохол поради риск от прекомерно понижаване на кръвното налягане.
При пациенти със сърдечна недостатъчност се препоръчва подходяща терапия с дигиталисови препарати преди започване на лечение с Cordaflex ® RD 40 mg.
Ако по време на терапията пациентът се нуждае от операция под обща анестезия, е необходимо да информирате анестезиолога за провежданата терапия.
Трябва да се внимава при пациенти в старческа възраст поради по-голямата вероятност от свързано с възрастта увреждане на бъбречната и чернодробната функция.

ФОРМУЛЯР ЗА ОТПУСКАНЕ
Филмирани таблетки с контролирано освобождаване, 40 mg. По 10 таблетки в блистер от PVC/PVDC/алфолио. По 1 или 3 блистера в картонена кутия заедно с инструкция за употреба.

УСЛОВИЯ ЗА СЪХРАНЕНИЕ
При температура не по-висока от 30 ° C, на място, защитено от пряка слънчева светлина.
Дръжте далеч от деца.

НАЙ-ДОБРОТО ПРЕДИ СРЕЩА
5 години. Да не се използва след датата, посочена на опаковката.

УСЛОВИЯ ЗА ВАКАНЦИЯ ОТ АПТЕКИ
По лекарско предписание.

ПРОИЗВОДИТЕЛ
Компания Фармацевтична фабрика EGIS 1106 Будапеща, ул. Керестури, 30–38 УНГАРИЯ
Производство на таблетки: Arena Pharmaceuticals GmbH, Швейцария
Представителство на JSC "EGIS Pharmaceutical Plant" (Унгария) Москва 121108, Москва, ул. Ивана Франко, бр.8.