Каква е разликата между Финлепсин и Финлепсин Ретард? ATX и регистрационен номер.

– 200 мг.

Допълнителни компоненти: MCC, желатин, кроскармелоза натрий, магнезиев стеарат.

Форма за освобождаване

Финлепсин се произвежда под формата на таблетки, опаковани в блистери от 10 броя, 3, 4 или 5 блистера в опаковка.

фармакологичен ефект

Финлепсин таблетки имат антиепилептик, антипсихотик И аналгетик действие.

Фармакодинамика и фармакокинетика

За това антиепилептичен продукт, който е производен дибензазепин , също типично антидепресант, антипсихотик, антидиуретик И аналгетик Ефект. Ефектът на лекарството е свързан с блокадата волтаж-зависими натриеви канали , който спомага за стабилизиране на мембраните на свръхвъзбудени неврони, намалява синаптичната проводимост на импулси и инхибира серийните разряди на неврони. Освобождаването на невротрансмитерни аминокиселини е намалено - глутамат , който има стимулиращ ефект, който спомага за намаляване на конвулсивния праг на нервната система и следователно вероятността от епилептичен пристъп.

Ефективността на лекарството се проявява при прости или сложни епилептични припадъци, които могат да бъдат придружени от вторични обобщение и така нататък. Имаше намаляване на симптомите безпокойство, раздразнителност И агресивност.

Това лекарство се характеризира с бавен, но пълен абсорбция , независимо от консумацията на храна. Концентрацията на веществото в организма се постига в рамките на 12 часа при еднократна употреба Финлепсин ретард 400 mg, поддържайки терапевтичната ефективност за 4-5 часа, в този случай равновесните концентрации на активното вещество в плазмата се постигат след терапевтичен курс от 1-2 седмици. Това обаче може да зависи от характеристиките на пациента: автоиндукция на ензимни системи в черния дроб, хетероиндукция от други лекарства, приемани едновременно, състоянието на пациента, дозировката и продължителността на лечението. Установено е, че карбамазепин преминава в кърмата и през плацентарната бариера.

Метаболизмът на лекарството се извършва в черния дроб с образуването на основните: карбамазепин-10,11-епоксид - активно действие и неактивен конюгат с глюкуронова киселина . В резултат на метаболитния процес се образува по-малко активен метаболит, 9-хидрокси-метил-10-карбамоилакридан, който е способен да индуцира собствения си метаболизъм. Лекарството се екскретира предимно с урината, някои с изпражненията.

Показания за употреба на Финлепсин

Основни показания за употреба на Финлепсин:

• различни форми ;
• болка поради нервни разстройства при пациенти с ;
• различни видове конвулсивни състояния - спазми, гърчове и т.н.;
• синдром на отнемане на алкохол;
• психотични разстройства.

Противопоказания за употреба

Финлепсин не се предписва за:

• свръхчувствителност към неговите компоненти или трициклични антидепресанти;
• нарушения на хематопоезата на костния мозък;
• остър интермитентен порфирия ;
• AV блок;
• докато приемате литиеви лекарства или МАО инхибитори.

Препоръчва се да се внимава при лечение на пациенти с декомпенсирана хронична сърдечна недостатъчност, дилуционна хипонатриемия, чернодробни и бъбречни нарушения, напреднала възраст, активен алкохолизъм, потискане на хемопоезата на костния мозък, докато приемате определени лекарства, хиперплазия на простатата, повишено вътреочно налягане и др. .

Странични ефекти на Финлепсин

По правило страничните ефекти по време на лечението с това лекарство могат да се развият поради прекомерна доза или значителни колебания в концентрацията на активното вещество в организма. В повечето случаи възникват аномалии във функционирането на нервната система: атаксия, обща слабост, и така нататък. Възможно е също да се прояви напр. , еритродермия , кожни обриви и други симптоми.

Хемопоетичната и кръвоносната система могат да реагират, като причинят: левкопения, тромбоцитопения, еозинофилия, левкоцитоза, лимфаденопатия . Остава възможността за развитие на аномалии в стомашно-чревния тракт: гадене, повръщане, сухота в устата, повишена активност на гама-глутамилтрансфераза, чернодробна трансаминазна активност или.

Освен това могат да се появят нарушения, свързани с функционирането на ендокринната система и метаболизма: подуване, задържане на течности, наддаване на тегло, повръщане, хипонатриемия И така нататък. Не трябва да се изключва развитието на аномалии във функциите на сърдечно-съдовата и пикочно-половата система, опорно-двигателния апарат и сетивните органи.

Финлепсин таблетки, инструкции за употреба (Метод и дозировка)

Това лекарство е предназначено за перорален прием, независимо от приема на храна.

По време на лечението таблетките се предписват като монотерапия. Ако Finlepsin се добави към антиепилептична терапия, това се прави постепенно, като строго се контролира дозировката. В случаите, когато се пропусне хапче, то трябва да се приеме веднага щом се случи пропускането, но пропуснатата доза не трябва да се компенсира с двойна доза.

Според инструкциите за употреба Финлепсин ретард , на възрастни пациенти се предписва дневна доза от 200-400 mg в началото на лечението. След това е възможно постепенно увеличаване на дозата, за да се постигне оптимална ефективност. Поддържащата дневна доза е 800-1200 mg, като това количество се разделя на 1-3 приема. Максимално допустимата дневна доза не трябва да надвишава 1,6-2 g.

За деца дозата на лекарството зависи от възрастта. Освен това, когато е трудно за детето да вземе цяла таблетка, тя може да се дъвче, натроши и разтвори в малко количество течност.

Деца на възраст 1-5 години се предписват 100-200 mg, като постепенно се увеличава дневната доза, за да се постигне оптимален ефект.

Началната дневна доза за деца на възраст 11-15 години е 100-300 mg. След което постепенно се увеличава със 100 mg до постигане на оптимален ефект.

Средни поддържащи дневни дози: за малки пациенти на възраст 1-5 години - 200-400 mg, 6-10 години в рамките на 400-600 mg, 11-15 години - 600-1000 mg, разделени на няколко дози.

Продължителността на лечението зависи пряко от показанията и индивидуалните характеристики на пациента. Във всеки случай всички решения, свързани с терапията, остават в компетенцията на лекаря. Обикновено въпросът за намаляване на дозата или спиране на лекарството се обсъжда, когато пациентът е бил без пристъпи в продължение на 2-3 години.

Прекратяването на лечението включва постепенно намаляване на дозата, което продължава 1-2 години, под редовно ЕЕГ наблюдение. При децата трябва да се има предвид увеличаването на теглото и възрастта.

При лечение на други заболявания според показанията дозировката и продължителността на приложение се определят от лекаря, като се вземат предвид сложността на заболяването и индивидуалните характеристики на пациента.

Предозиране

При предозиране на Финлепсин могат да се развият различни симптоми, показващи нарушение на нервната, сърдечно-съдовата и дихателната системи, сетивните органи и общи аномалии.

Това се проявява с: потискане на функциите на централната нервна система, дезориентация, сънливост, възбуда, кома, замъглено зрение, ниско кръвно налягане, припадък, проблеми с дишането, проблеми с белите дробове, гадене, повръщане, задържане на урина и др.

Установено е, че няма антидот за лечение на предозиране, поради което се провежда поддържащо лечение в зависимост от появилите се симптоми, в трудни случаи - в болнични условия.

Взаимодействие

Комбинацията от това лекарство с CYP3A4 инхибитори предизвиква повишаване на концентрацията в състава и развитие на нежелани реакции. Комбинация със индуктори на CYP3A4 често ускорява метаболизма карбамазепин , намаляване на неговата концентрация и терапевтичен ефект.

Едновременна употреба , декстропропоксифен, вилоксазин, флуоксетин, циметидин, , дезипрамин, и макролиди - тролеандомицин, някои азоли - , и може значително да увеличи концентрацията. Същото действие е характерно и за , пропоксифен , сок от грейпфрут, вирусни протеазни инхибитори. В този случай е необходимо да се коригира дозировката и да се контролира концентрацията на веществото в плазмата.

Една комбинация може да доведе до взаимно намаляване или повишаване на концентрацията фелбамат И .

КРЪЧМА:Карбамазепин

производител: Teva Operations Полша Sр.z.о.о.

Анатомо-терапевтично-химична класификация:Карбамазепин

Регистрационен номер в Република Казахстан: No РК-ЛС-5 No 015893

Период на регистрация: 14.10.2015 - 14.10.2020

ALO (включен в списъка за безплатно амбулаторно предоставяне на лекарства)

Инструкции

Търговско наименование

Финлепсин 200 ретард

Финлепсин 400 ретард

Международно непатентно име

Карбамазепин

Доза от

Таблетки с удължено освобождаване, 200 mg или 400 mg

Съединение

активно вещество- карбамазепин 200 mg или 400 mg,

Помощни вещества: Eudragit RS 30D-амониев метакрилатен съполимер (тип B) дисперсивен, триацетин (глицерол триацетат), талк, Eudragit L 30D-55-метакрилова киселина-етил акрилатен съполимер (1:1) дисперсивен 30%, кросповидон, колоиден безводен силиций, магнезий стеарат, микрокристална целулоза.

Описание

Таблетките са бели или жълтеникави на цвят, кръгли, с форма на детелина със скосени ръбове, с плоска повърхност, с кръстовидни делителни линии от двете страни и 4 вдлъбнатини върху страничната повърхност.

Фармакотерапевтична група

Антиепилептични лекарства. Карбоксамидни производни.

Карбамазепин.

ATX код N03AF01

Фармакологични свойства

Фармакокинетика

Абсорбцията е бавна, но пълна (приемът на храна не повлиява значително скоростта и степента на абсорбция). След еднократна доза от таблетката Cmax се достига след 32 часа.Средната стойност на Cmax на непромененото активно вещество след еднократна доза от 400 mg карбамазепин е около 2,5 µg/ml. Css на лекарството в плазмата се постигат за 1-2 седмици (скоростта на постигане зависи от индивидуалните характеристики на метаболизма: автоиндукция на чернодробните ензимни системи, хетероиндукция от други едновременно използвани лекарства), както и от състоянието на пациента, дозата на лекарството и продължителността на лечението. Има значителни индивидуални разлики в стойностите на Css в терапевтичния диапазон: при повечето пациенти тези стойности варират от 4 до 12 μg/ml (17-50 μmol/l). Концентрациите на карбамазепин-10,11-епоксид (фармакологично активен метаболит) са приблизително 30% от тези на карбамазепин. Комуникацията с плазмените протеини при деца е 55-59%, при възрастни - 70-80%. Видим Vd - 0,8-1,9 l/kg. В цереброспиналната течност и слюнката се създават концентрации, които са пропорционални на количеството активно вещество, несвързано с протеини (20-30%). Прониква през плацентарната бариера. Концентрацията в кърмата е 25-60% от тази в плазмата. Метаболизира се в черния дроб, главно по епоксидния път с образуването на основните метаболити - активен карбамазепин-10,11-епоксид и неактивен конюгат с глюкуронова киселина. Основният изоензим, който осигурява биотрансформацията на карбамазепин в карбамазепин-10,11-епоксид, е цитохром Р450 (CYPZA4). В резултат на тези метаболитни реакции се образува и метаболитът 9-хидроксиметил-10 - карбамоилакридан, който има слаба фармакологична активност. Карбамазепин може да индуцира собствения си метаболизъм. T1/2 след перорално приложение на единична доза е 60-100 часа (средно около 70 часа); при продължителна употреба T1/2 намалява поради автоиндукция на чернодробните ензимни системи. След единична перорална доза карбамазепин, 72% от приетата доза се екскретира в урината и 28% в изпражненията; в този случай около 2% от приетата доза се екскретира в урината под формата на непроменен карбамазепин, около 1% под формата на 10,11-епоксиден метаболит.

Няма данни, показващи, че фармакокинетиката на карбамазепин се променя при пациенти в старческа възраст.

Фармакодинамика

Антиепилептично лекарство (производно на дибензазепина), което също има антидепресантно, антипсихотично и антидиуретично действие, има аналгетичен ефект при пациенти с невралгия. Механизмът на действие е свързан с блокадата на волтаж-зависимите натриеви канали, което води до стабилизиране на мембраната на превъзбудените неврони, инхибиране на появата на серийни невронални разряди и намаляване на синаптичната проводимост на импулсите. Предотвратява повторното образуване на Na+-зависими потенциали на действие в деполяризирани неврони. Намалява освобождаването на възбуждащия невротрансмитер аминокиселина глутамат, повишава намаления конвулсивен праг на централната нервна система и по този начин намалява риска от развитие на епилептичен пристъп. Повишава K+ проводимостта, модулира волтаж-зависимите Ca+ канали, което може да допринесе за антиконвулсивния ефект на лекарството. Ефективен при фокални (парциални) епилептични припадъци (прости и сложни), придружени или не от вторична генерализация, при генерализирани тонично-клонични епилептични припадъци, както и при комбинация от тези видове припадъци (обикновено неефективни при леки припадъци - петит мал, абсанси и миоклонични гърчове). При пациенти с епилепсия (особено деца и юноши) е отбелязан положителен ефект върху симптомите на тревожност и депресия, както и намаляване на раздразнителността и агресивността. Ефектът върху когнитивната функция и психомоторното представяне зависи от дозата. Началото на антиконвулсивния ефект варира от няколко часа до няколко дни (понякога до 1 месец поради автоиндукция на метаболизма).

В случай на есенциална и вторична тригеминална невралгия, карбамазепин в повечето случаи предотвратява появата на болезнени атаки. Облекчаване на болката при тригеминална невралгия се наблюдава след 8-72 часа. При синдром на отнемане на алкохол повишава прага на конвулсивна готовност, който при това състояние обикновено е намален, и намалява тежестта на клиничните прояви на синдрома (повишена възбудимост, тремор, нарушение на походката). Антипсихотичният (антиманичен) ефект се развива след 7-10 дни и може да се дължи на инхибиране на метаболизма на допамин и норепинефрин. Удължената лекарствена форма осигурява поддържане на по-стабилна концентрация на карбамазепин в кръвта, когато се приема 1-2 пъти на ден.

Показания за употреба

епилепсия: парциални припадъци, прости и комплексни

симптоми; гранд мал гърчове, предимно с фокален произход (гранд мал гърчове по време на сън, дифузни гранд мал гърчове); смесени форми на епилепсия

тригеминална невралгия

глософарингеална невралгия

болка поради диабетна невропатия

епилептиформени припадъци при множествена склероза, като невралгия

тригеминален нерв; тонични конвулсии; пароксизмална дизартрия и

атаксия; пароксизмална парестезия и пристъпи на болка - предотвратяване на гърчове по време на отнемане на алкохол

синдром

Профилактика на психози при маниакално-депресивни състояния, хипохондрична депресия

Начин на употреба и дози

Финлепсин ретард се предписва перорално, индивидуално, като се вземат предвид показанията и състоянието на пациента, по време или след хранене, с достатъчно количество вода. Таблетките с удължено освобождаване могат да се приемат след първо разтваряне във вода, тъй като свойството за удължено освобождаване на активното вещество се запазва след разтваряне на таблетката в течност.

Във всеки отделен случай лечението с Финлепсин ретард трябва да започне индивидуално, в зависимост от вида и тежестта на клиничната картина, като в бъдеще дозата трябва постепенно да се повишава до постигане на най-ефективната поддържаща доза.

Дневната доза обикновено варира от 400 до 1200 mg, разделена на 1-2 приема на ден. По правило общата дневна доза не трябва да надвишава 1600 mg карбамазепин.

Оптималната доза на лекарството за пациента, особено при комбинирано лечение, се определя въз основа на нивото на карбамазепин в кръвната плазма.

Опитът показва, че терапевтичното ниво на карбамазепин е 4-12 µg/ml.

В някои случаи необходимата доза може да се различава значително от препоръчваната начална и поддържаща доза (вероятно поради повишен метаболизъм, причинен от ензимна индукция или взаимодействие с други лекарства при комбинирано лечение).

епилепсия

При лечението на епилепсия Финлепсин ретард трябва да се използва за предпочитане като монотерапия. Лечението трябва да се извършва под наблюдението на опитен специалист. При преминаване към Финлепсин ретард дозата на използваното преди това антиепилептично лекарство трябва да се намалява постепенно. Ако пациентът е забравил да приеме следващата доза от лекарството навреме, пропуснатата доза трябва да се приеме веднага щом се забележи този пропуск и не трябва да се приема двойна доза от лекарството.

Възрастни:дозата трябва да бъде избрана индивидуално за всеки пациент. Проследяването на плазмените концентрации на карбамазепин може да бъде полезно за определяне на оптималната доза.

деца

Началната доза за деца от 6 до 15 години е 200 mg на ден, след което дозата постепенно се увеличава със 100 mg на ден до постигане на оптимален ефект. За деца средната поддържаща доза е 10-20 mg/kg телесно тегло/ден. Поддържаща доза за деца 6-10 години - 400-600 mg на ден (в 2 приема); за деца 11-15 години - 600-1000 mg на ден (в 2 приема). Препоръчва се следният режим на дозиране:

За тригеминална невралгия и глософарингеална невралгиялекарството се предписва в начална доза от 200-400 mg / ден, която се разделя на 2 приема. Началната доза се увеличава до пълно изчезване на болката до 400-800 mg/ден, които се приемат 1-2 пъти дневно. След това лечението може да продължи с по-ниска поддържаща доза от 400 mg/ден, разделена на 2 приема. При пациенти в напреднала възраст и пациенти, чувствителни към карбамазепин, Finlepsin retard се предписва в начална доза от 200 mg 1 път на ден.

П за болков синдром при диабетна невропатиясредната дневна доза е 200 mg сутрин и 400 mg вечер. В изключителни случаи могат да се предписват до 1,2 g / ден (600 mg 2 пъти дневно).

За епилептиформни припадъци при множествена склерозасредната дневна доза е 400-800 mg, разделена на 2 приема.

Предотвратяване на развитието на конвулсивни припадъци по време на синдром на отнемане на алкохол (в болнична обстановка)

Средната дневна доза е 600 mg (200 mg сутрин, 400 mg вечер).

При тежки случаи през първите дни дозата може да се увеличи до 600 mg 2 пъти на ден. Финлепсин ретард не трябва да се комбинира със седативно-хипнотични средства. Ако е необходимо, Финлепсин ретард може да се комбинира с други вещества, използвани за лечение на алкохолна абстиненция. По време на лечението е необходимо редовно да се следи съдържанието на карбамазепин в кръвната плазма. Поради развитието на нежелани реакции от централната и вегетативната нервна система, пациентът се наблюдава внимателно в болнични условия.

За профилактика на психозалекарството се предписва в доза от 200-400 mg / ден. При необходимост тази доза може да се повиши до 800 mg/ден, които се разделят на 2 приема.Продължителността на лечението е различна в зависимост от случая и се определя от лекуващия лекар.

Антиепилептичното лечение винаги е дългосрочно. При лечение на епилепсия въпроси като стабилизиране и продължителност на лечението с Финлепсин ретард трябва да се решават индивидуално от опитен специалист. Решението за намаляване на дозата и спиране на приема на лекарството не трябва да се взема преди пациентът да е бил без пристъпи в продължение на две или три години.

За да спрете лечението, е необходимо постепенно да намалите дозата в продължение на година или две години под ЕЕГ мониториране. При деца, когато се намалява дневната доза на лекарството, трябва да се вземе предвид увеличаването на телесното тегло с възрастта.

При лечение на невралгия е достатъчно лечението да продължи няколко седмици с поддържаща доза, за да се гарантира, че няма болка. Чрез внимателно намаляване на дозата е необходимо да се установи дали е настъпила спонтанна регресия на симптомите на заболяването. Ако пристъпите на болка се появят отново, лечението продължава с предишната поддържаща доза.

Продължителността на лечението на болка при диабетна невропатия и епилептиформни припадъци при множествена склероза е същата като при невралгия.

Лечението на пациенти със синдром на отнемане на алкохол с Finlepsin retard се спира, като постепенно се намалява дозата в продължение на 7-10 дни.

Профилактиката на маниакално-депресивните фази е дългосрочна.

Продължителността на терапията зависи от конкретния случай и се определя от лекуващия лекар.

Странични ефекти

От централната нервна система:

Често -замаяност, атаксия, сънливост, обща слабост, главоболие, пареза, настаняване;

Понякога -необичайни неволеви движения (напр. тремор, пърхащ тремор - астериксис, дистония, тикове); нистагъм;

Рядко -халюцинации (зрителни или слухови), депресия, загуба на апетит, тревожност, агресивно поведение, психомоторна възбуда, дезориентация, активиране на психоза, орофациална дискинезия, окуломоторни нарушения, говорни нарушения (например дизартрия или неясен говор), хореатетоидни нарушения, периферен неврит , парестезии, мускулна слабост и симптоми на пареза. Ролята на карбамазепин като лекарство, което причинява или допринася за развитието на злокачествен невролептичен синдром, особено когато се предписва заедно с антипсихотици, остава неясна.

Алергични реакции:

Често -копривна треска;

Понякога -еритродермия, полиорганни реакции на свръхчувствителност от забавен тип с температура, кожен обрив, васкулит (включително еритема нодозум като проява на кожен васкулит), лимфаденопатия, признаци, наподобяващи лимфом, артралгии, левкопения, еозинофилия, хепатоспленомегалия и променени чернодробни функционални тестове (специфичните прояви се появяват при различни комбинации). Могат да бъдат засегнати и други органи (напр. бели дробове, бъбреци, панкреас, миокард, дебело черво) и са възможни асептичен менингит с миоклонус и периферна еозинофилия, анафилактоидна реакция, ангиоедем, свръхчувствителен пневмонит или еозинофилна пневмония. Ако се появят горните алергични реакции, употребата на лекарството трябва да се преустанови.

Рядко -лупус-подобен синдром, сърбеж, кожа, ексудативна еритема мултиформе (включително синдром на Stevens-Johnson), токсична епидермална некролиза (синдром на Lyell), фоточувствителност.

От хемопоетичните органи:

Често -левкопения, тромбоцитопения, еозинофилия;

Рядко -левкоцитоза, лимфаденопатия, дефицит на фолиева киселина, агранулоцитоза, апластична анемия, истинска еритроцитна аплазия, мегалобластна анемия, остра "интермитентна" порфирия, ретикулоцитоза, хемолитична анемия, спленомегалия.

От храносмилателната система:

Често -гадене, повръщане, сухота в устата, повишена активност на гамаглутамилтрансферазата (поради индуцирането на този ензим в черния дроб), повишена активност на алкалната фосфатаза.

Понякога -повишена активност на "чернодробните" трансминази, диария или запек, коремна болка.

Рядко- глосит, гингивит, стоматит, панкреатит, холестатичен, паренхимен (хепатоцелуларен) тип хепатит, жълтеница, грануломатозен хепатит, чернодробна недостатъчност.

От страна на сърдечно-съдовата система:

Рядко -нарушения на интракардиалната проводимост, понижаване или повишаване на кръвното налягане, брадикардия, аритмии, атриовентрикуларен блок с припадък, колапс, влошаване или развитие на хронична сърдечна недостатъчност, обостряне на коронарна болест на сърцето (включително поява или зачестяване на стенокардни пристъпи), тромбофлебит, тромбоемболичен синдром .

От ендокринната система и метаболизма:

Често -оток, задържане на течности, наддаване на тегло, хипонатриемия (намаляване на плазмения осмоларитет поради ефект, подобен на действието на антидиуретичния хормон, който в редки случаи води до хипонатриемия на разреждане, придружена от летаргия, повръщане, главоболие, дезориентация и неврологични разстройства);

Рядко- повишена концентрация на пролактин (може да бъде придружена от галакторея и гинекомастия); намаляване на концентрацията на L-тироксин и повишаване на концентрацията на тироид-стимулиращ хормон (обикновено не е придружено от клинични прояви); нарушения на калиево-фосфорния метаболизъм в костната тъкан (намаляване на концентрацията на Ca2+ и 25-OH-холекалциферол в кръвната плазма); остеомалация, хиперхолестеролемия (включително липопротеинов холестерол с висока плътност), хипертриглицеридемия и увеличение на лимфните възли, хирзутизъм.

От пикочно-половата система: рядко -интерстициален нефрит, бъбречна недостатъчност, бъбречна дисфункция (напр. албуминурия, хематурия, олигурия, повишена урея/азотемия), често уриниране, задържане на урина, намалена ефикасност.

От опорно-двигателния апарат:

Рядко -артралгия, миалгия или гърчове

От сетивата: Рядко -нарушение на вкуса, повишено вътреочно налягане, помътняване на лещата, конюнктивит, нарушение на слуха, вкл. тинитус, хиперакузия, хипоакузия, промени във възприемането на височината.

Други:нарушения на пигментацията на кожата, пурпура, акне, изпотяване, алопеция.

Противопоказания

Комбинация с инхибитори на моноаминооксидазата (МАОИ), приложение

МАО инхибиторите трябва да се преустановят най-малко 2 седмици преди приложението

карбамазепин

Едновременна употреба на литиеви лекарства

Едновременна употреба на вориконазол

Нарушения на хематопоезата на костния мозък (анемия, левкопения)

Проводни нарушения (атриовентрикуларен блок)

Свръхчувствителност към активни и спомагателни вещества

вещества, трициклични антидепресанти

Остра интермитентна порфирия (включително анамнеза)

Абсанси

Тежка дисфункция на сърцето, черния дроб и бъбреците

Нарушение на натриевия метаболизъм

Деца под 6 години

Внимателно:

Декомпенсирана хронична сърдечна недостатъчност; хипонатриемия на разреждане (синдром на хиперсекреция на ADH, хипопитуитаризъм, хипотиреоидизъм, надбъбречна недостатъчност); недостатъчност на чернодробната и бъбречната функция; пациенти в напреднала възраст; активен алкохолизъм (повишена депресия на централната нервна система, повишен метаболизъм на карбамазепин); потискане на хематопоезата на костния мозък поради лекарства (анамнеза); хиперплазия на простатата; повишено вътреочно налягане; комбинация със седативно-хипнотични средства.

Лекарствени взаимодействия

Едновременното приложение на карбамазепин с инхибитори на CYP3A4 може да доведе до повишаване на концентрацията му в кръвната плазма и развитие на нежелани реакции. Комбинираната употреба на индуктори на CYP3A4 може да доведе до ускоряване на метаболизма на карбамазепин, намаляване на концентрацията му в кръвната плазма и намаляване на терапевтичния ефект; напротив, отмяната им може да намали скоростта на биотрансформация на карбамазепин и да доведе до повишаване на концентрацията му.

Увеличете концентрацията на карбамазепин в плазмата верапамил, дилтиазем, фелодипин, декстропропоксифен, вилоксазин, флуоксетин, флувоксамин, циметидин, ацетазоламид, даназол, дезипрамин, никотинамид (при възрастни, само във високи дози); макролиди (еритромицин, йозамицин, кларитромицин, тролеандомицин); азоли (итраконазол, кетоконазол, флуконазол), терфенадин, лоратадин, изониазид, пропоксифен, сок от грейпфрут, вирусни протеазни инхибитори, използвани при лечението на HIV инфекция (например ритонавир) - необходимо е коригиране на дозата или проследяване на плазмените концентрации на карбамазепин.

Фелмабатът намалява плазмената концентрация на карбамазепин и повишава концентрацията на карбамазепин-10,11-епоксид, като е възможно едновременно намаляване на серумната концентрация на фелбамат.

Концентрацията на карбамазепин се понижава от фенобарбитал, фенитоин, примидон, метсуксимид, фенсуксимид, теофилин, рифампицин, цисплатин, доксорубицин, вероятно клоназепам, валпромид, валпроева киселина, окскарбазепин и билкови препарати, съдържащи жълт кантарион (Hypericum perforatum). Има възможност валпроевата киселина и примидон да изместят карбамазепин от свързването му с плазмените протеини и да повишат концентрацията на фармакологично активния метаболит (карбамазепин-10,11-епоксид). Когато финлепсин се използва в комбинация с валпроева киселина, в изключителни случаи може да настъпи кома и объркване.

Изотретиноинът променя бионаличността и/или клирънса на карбамазепин и карбамазепин-10,11-епоксид (необходимо е проследяване на плазмените концентрации на карбамазепин). Карбамазепин може да намали плазмените концентрации (да намали или дори напълно да премахне ефектите) и може да наложи корекция на дозата на следните лекарства: клобазам, клоназепам, дигоксин, етосуксимид, примидон, валпроева киселина, алпразолам, глюкокортикостероиди (преднизолон, дексаметазон), циклоспорин, тетрациклини ( доксициклин), халоперидол, метадон, перорални лекарства, съдържащи естрогени и/или прогестерон (необходим е избор на алтернативни методи за контрацепция), теофилин, перорални антикоагуланти (варфарин, фенпрокумон, дикумарол), ламотрижин, топирамат, трициклични антидепресанти (имипрамин, амитриптилин, нортриптилин) , кломипрамин), клозапин, фелбамат, тиагабин, окскарбазепин, протеазни инхибитори, използвани при лечението на HIV инфекция (индинавир, ритонавир, саквиновир), блокери на калциевите канали (дихидропиридонова група, например фелодипин), итраконазол, левотироксин, мидазолам, оланзапин, празиквантел , рисперидон, тр мадола, ципразидон. Има възможност за повишаване или намаляване на нивото на фенитоин в кръвната плазма на фона на карбамазепин и повишаване на нивото на мефенитоин. При едновременната употреба на карбамазепин и литиеви препарати е възможно засилване на невротоксичните ефекти на двете активни вещества.

Тетрациклините могат да отслабят терапевтичния ефект на карбамазепин. Когато се използва заедно с парацетамол, рискът от неговия токсичен ефект върху черния дроб се увеличава и терапевтичната ефективност намалява (ускоряване на метаболизма на парацетамол).

Едновременното приложение на карбамазепин с фенотиазин, пимозид, тиоксантен, молиндон, халоперидол, мапротилин, клозапин и трициклични антидепресанти води до повишен инхибиторен ефект върху централната нервна система и отслабване на антиконвулсивния ефект на карбамазепин. Инхибиторите на моноаминооксидазата повишават риска от хиперпиретични кризи, хипертонични кризи, конвулсии и смърт (преди да се предпише карбамазепин, инхибиторите на моноаминооксидазата трябва да бъдат преустановени най-малко 2 седмици предварително или, ако клиничната ситуация позволява, дори по-дълго).

Едновременното приложение с диуретици (хидрохлоротиазид, фуроземид) може да доведе до хипонатриемия, придружена от клинични прояви. Отслабва ефектите на недеполяризиращите мускулни релаксанти (панкуроний). Ако се използва тази комбинация, може да се наложи увеличаване на дозата на мускулните релаксанти и е необходимо внимателно проследяване на състоянието на пациента поради възможността за по-бързо спиране на ефекта на мускулните релаксанти. Карбамазепинът намалява толерантността към етанол. Миелотоксичните лекарства увеличават проявите на хематотоксичност на лекарството.

Ускорява метаболизма на индиректни антикоагуланти, хормонални контрацептиви, фолиева киселина; празиквантел може да подобри елиминирането на хормоните на щитовидната жлеза.

Ускорява метаболизма на анестетиците (енфлуран, халотан, флуоротан) и повишава риска от развитие на хепатотоксични ефекти; засилва образуването на нефротоксични метаболити на метоксифлуран. Засилва хепатотоксичния ефект на изониазид.

специални инструкции

Монотерапията при епилепсия започва с ниска начална доза, която постепенно се увеличава до постигане на желания терапевтичен ефект.

При избора на оптималната доза е препоръчително да се определи концентрацията на карбамазепин в кръвната плазма, особено по време на комбинирана терапия.

В някои случаи оптималната доза може да се отклонява значително от препоръчителната начална и поддържаща доза, например поради индукция на микрозомални чернодробни ензими или поради взаимодействия по време на комбинирана терапия.

Финлепсин ретард не трябва да се комбинира със седативно-хипнотични средства. Ако е необходимо, може да се комбинира с други вещества, използвани за лечение на алкохолна абстиненция. По време на лечението е необходимо редовно да се следи съдържанието на карбамазепин в кръвната плазма. Поради развитието на странични ефекти от централната и вегетативната нервна система, пациентите се наблюдават внимателно в болнични условия. При прехвърляне на пациент на карбамазепин, дозата на предварително предписаното антиепилептично лекарство трябва постепенно да се намали до пълното му спиране. Внезапното спиране на карбамазепин може да предизвика епилептични припадъци. Ако е необходимо внезапно прекъсване на лечението, пациентът трябва да бъде прехвърлен на друго антиепилептично лекарство под покритието на лекарството, показано в такива случаи (например диазепам, приложен интравенозно или ректално, или фенитоин, приложен интравенозно).

Описани са няколко случая на повръщане, диария и/или намалено хранене, гърчове и/или респираторна депресия при новородени, чиито майки са приемали карбамазепин едновременно с други антиконвулсанти (тези реакции може да представляват неонатален синдром на отнемане). Преди предписване на карбамазепин и по време на лечението е необходимо изследване на чернодробната функция, особено при пациенти с анамнеза за чернодробно заболяване, както и при пациенти в старческа възраст. Ако съществуващата чернодробна дисфункция се влоши или се развие активно чернодробно заболяване, лекарството трябва да се преустанови незабавно. Преди започване на лечението е необходимо да се проведат изследвания на кръвната картина (включително броене на тромбоцити, ретикулоцити), ниво на желязо в кръвния серум, общ анализ на урината, ниво на урея в кръвта, електроенцефалограма, определяне на концентрацията на електролити в кръвта серум (и периодично по време на лечението, тъй като може да се развие хипонатриемия). Впоследствие тези показатели трябва да се проследяват ежеседмично през първия месец от лечението и след това ежемесечно.

В повечето случаи преходното или постоянно намаляване на броя на тромбоцитите и/или левкоцитите не е предвестник на появата на апластична анемия или агранулоцитоза. Въпреки това, преди започване на лечението и периодично по време на лечението, трябва да се правят клинични кръвни изследвания, включително брой на тромбоцитите и евентуално брой на ретикулоцитите, и трябва да се определят нивата на серумното желязо. Непрогресивната асимптоматична левкопения не изисква прекъсване, но лечението трябва да се преустанови, ако се появи прогресивна левкопения или левкопения, придружена от клинични симптоми на инфекциозно заболяване. Карбамазепин трябва да се преустанови незабавно, ако се появят реакции на свръхчувствителност или симптоми, показващи развитието на синдром на Stevens-Johnson или синдром на Lyell. Леките кожни реакции (изолиран макулен или макулопапулозен екзантем) обикновено изчезват в рамките на няколко дни или седмици, дори при продължаване на лечението или след намаляване на дозата на лекарството (по това време пациентът трябва да бъде под строго медицинско наблюдение).

Трябва да се има предвид възможността за активиране на латентни психози, а при пациенти в напреднала възраст - възможността за развитие на дезориентация или психомоторна възбуда. Възможни са нарушения на мъжкия фертилитет и/или сперматогенезата, но връзката между тези нарушения и карбамазепин все още не е установена. При едновременна употреба на орални контрацептиви може да се появи интерменструално кървене. Карбамазепин може да повлияе неблагоприятно на надеждността на оралните контрацептиви, така че жените в репродуктивна възраст трябва да използват алтернативни методи за контрол на раждаемостта по време на лечението. Карбамазепин трябва да се използва само под лекарско наблюдение.

Пациентите трябва да бъдат информирани за ранните признаци на токсичност, както и кожни и чернодробни симптоми. Пациентът е информиран за необходимостта от незабавна консултация с лекар в случай на нежелани реакции като треска, възпалено гърло, обрив, язви на устната лигавица, безпричинни синини, кръвоизливи под формата на петехии или пурпура.

Преди започване на лечението се препоръчва да се извърши офталмологичен преглед, включително изследване на фундуса и измерване на вътреочното налягане. Ако лекарството се предписва на пациенти с повишено вътреочно налягане, е необходимо постоянно наблюдение на този показател.

Пациенти с тежки сърдечно-съдови заболявания, чернодробни и бъбречни увреждания, както и възрастни хора се предписват по-ниски дози от лекарството. Въпреки че връзката между дозата на карбамазепин, неговата концентрация и клиничната ефикасност или поносимост е много малка, редовното определяне на нивата на карбамазепин може да бъде полезно в следните ситуации: с рязко увеличаване на честотата на атаките; да се провери дали пациентът приема правилно лекарството; по време на бременност; при лечение на деца или юноши; ако има съмнение за нарушена абсорбция на лекарството; при съмнение за токсични реакции, ако пациентът приема няколко лекарства.

Бременност и кърмене

По време на бременност карбамазепин трябва да се предписва само след внимателно преценяване на ползите и рисковете. Жените в детеродна възраст трябва да бъдат разяснени за необходимостта от планиране и контрол на бременността. Когато е възможно, карбамазепин трябва да се предписва на жени с детероден потенциал като монотерапия, тъй като рискът от вродени дефекти се увеличава при комбиниране с други антиепилептични лекарства.

Ако настъпи бременност по време на лечение с карбамазепин или има нужда от лечение с карбамазепин по време на бременност, лекуващият лекар трябва внимателно да прецени потенциалните ползи от употребата на лекарството срещу възможните рискове за плода, особено през първия триместър на бременността. Необходимо е да се предпише минималната ефективна доза и да се следи концентрацията на лекарството в кръвната плазма. В никакъв случай не трябва да спирате лечението без консултация с лекар, тъй като епилептичните припадъци могат да застрашат здравето както на майката, така и на детето.

Както при други антиконвулсанти, различни вродени дефекти са докладвани след фетална експозиция на карбамазепин, включително спина бифида, лицево-челюстна дизартроза, хипоплазия на ноктите и забавяне на развитието.

Епидемиологичните проучвания показват, че рискът от развитие на спина бифида е 1%, което е приблизително десет пъти повече от нормалната честота. Все още не е ясно дали вродените дефекти са причинени от лечението с карбамазепин, тъй като може да има връзка и с основното заболяване и генетичните фактори също не могат да бъдат изключени. Пациентите трябва да бъдат информирани за повишения риск от развитие на вродени дефекти и трябва да им бъде дадена възможност за пренатален скрининг.

Дефицитът на фолиева киселина, причинен от ензим-индуциращия ефект на карбамазепин, може да бъде допълнителен фактор, допринасящ за развитието на вродени дефекти. Следователно може да има смисъл да се прилага фолиева киселина преди и по време на бременност. За да се предотвратят нарушения на кръвосъсирването, витамин К1 може да се дава на майките през последните няколко седмици от бременността и на новороденото като превантивна мярка.

Съобщава се за гърчове и/или респираторна депресия, както и няколко случая на повръщане, диария и/или намален апетит при новородени, докато приемат Финлепсин ретард и други антиепилептични лекарства. Тези реакции могат да бъдат приписани на неонатален синдром на отнемане. Карбамазепин преминава в кърмата (25-60% от плазмените концентрации), така че ползите и възможните нежелани последици от кърменето трябва да се преценят спрямо продължаващото лечение. Ако кърменето продължи по време на приема на лекарството, детето трябва да се наблюдава поради възможността от нежелани реакции.

(например силна сънливост, намалена скорост на наддаване на тегло, алергични кожни реакции). Ако се появят тези и други нежелани реакции, кърменето трябва да се преустанови.

Характеристики на ефекта на лекарството върху способността за шофиране на превозно средство или потенциално опасни механизми

Когато се лекувате с Финлепсин ретард, трябва да се въздържате от шофиране и извършване на потенциално опасни дейности.

Предозиране

Симптомиобикновено отразяват нарушения на централната нервна система, сърдечно-съдовата и дихателната система.

Централна нервна система и сетивни органи -потискане на функциите на централната нервна система, дезориентация, сънливост, възбуда, халюцинации, кома; замъглено зрение, неясен говор, дизартрия, нистагъм, атаксия, дискинезия, хиперрефлексия (първоначално), хипорефлексия (по-късно), конвулсии, психомоторни нарушения, миоклонус, хипотермия, мидриаза);

Сърдечно-съдовата система:тахикардия, понижено кръвно налягане, понякога повишено кръвно налягане, нарушения на интравентрикуларната проводимост с разширяване на QRS комплекса; припадък, сърдечен арест;

Дихателната система:респираторна депресия, белодробен оток;

Храносмилателната система:гадене, повръщане, забавена евакуация на храната от стомаха, намалена подвижност на дебелото черво;

Пикочна система:задържане на урина, олигурия или анурия; задържане на течности; хипонатриемия.

Лечение:

Няма специфичен антидот. Необходимо е симптоматично поддържащо лечение в интензивното отделение, проследяване на сърдечната функция, телесната температура, роговичните рефлекси, бъбречната функция на пикочния мехур и корекция на електролитните нарушения. Необходимо е да се определи концентрацията на карбамазепин в плазмата, за да се потвърди отравянето с това лекарство и да се оцени степента на предозиране, стомашна промивка и прилагане на активен въглен. Късната евакуация на стомашното съдържимо може да доведе до забавена абсорбция на 2 и 3 дни и повторна поява на симптоми на интоксикация по време на периода на възстановяване.

Форсираната диуреза, хемодиализата и перитонеалната диализа са неефективни; обаче диализата е показана при комбинация от тежко отравяне и бъбречна недостатъчност. Децата може да изискват кръвопреливане.

Форми за освобождаване и опаковки

Лекарството Finlepsin Retard помага за нормализиране на състоянието при епилептични припадъци, премахва болката и негативните симптоми при нарушения на нервната система. Той повлиява редица биохимични процеси в организма, така че това лекарство трябва да се използва под наблюдението на специалист. Предимствата включват ниска цена.

Карбамазепин. Името на латински е Carbamazepine.

ATX

N03AF01 Карбамазепин

Форми за освобождаване и състав

Лекарството може да бъде закупено само под формата на таблетки. Разликата между Finlepsin Retard е наличието на черупка, характеризираща се със специални свойства. Осигурява продължителен ефект на лекарството. Това означава, че активното вещество се освобождава бавно. Лекарството е еднокомпонентно. Основното вещество е карбамазепин. Количеството му в 1 таблетка: 200 и 400 mg. Други компоненти:

• съполимер на етил акрилат, триметиламониетил метакрилат, метил метакрилат;
• триацетин;
• съполимер на метакрилова киселина и етил акрилат;
• талк;
• кросповидон;
• микрокристална целулоза;
• магнезиев стеарат;
• колоиден силициев диоксид.

Можете да закупите лекарството в опаковки, съдържащи 3, 4 или 5 блистера (всеки съдържа 10 таблетки).

Как работи

Основни свойства:

• антиепилептично;
• болкоуспокояващо;
• антидиуретик;
• антипсихотик.

Фармакологичното действие на това лекарство се основава на блокиране на натриевите канали. Желаният ефект може да се получи само ако са зависими от напрежението. В резултат на това има елиминиране на повишената възбудимост на невроните, което се дължи на стабилизирането на техните мембрани. Също така, под въздействието на лекарството, интензивността на процеса на синаптично провеждане на импулси намалява.

Антиепилептичната терапия се основава на повишаване на долната граница на готовност за пристъпи.

Има намаляване на интензивността на производството на глутамат, аминокиселина, която повишава възбуждането на невротрансмитерите. Благодарение на тези свойства се намалява вероятността от развитие на епилептичен пристъп. Основният компонент участва в транспортирането на калиеви и калциеви йони.

Лекарството е активно и намалява интензивността на негативните симптоми при възникване на атаки от различен тип. По време на лечението на пациенти с диагностицирана епилепсия се наблюдава подобрение на такива патологични състояния като тревожност, депресия, агресивност, раздразнителност.

Антипсихотичният ефект се дължи на инхибиране на метаболитните процеси на норепинефрин и допамин. При алкохолно отравяне интензивността на развитието на гърчовете намалява. Това се дължи на повишаване на долната граница на конвулсивна готовност. Ако се развие тригеминална невралгия, Finlepsin Retard намалява тежестта на болковите пристъпи. В допълнение, навременното лечение с това лекарство помага да се предотврати появата на болка с такава диагноза.

Фармакокинетика

Продължителността на освобождаване на активното вещество е 12 часа. В края на този период се наблюдава повишаване на нивото на ефективност до максимум. Лекарството се абсорбира напълно от стените на стомашно-чревния тракт.

Активното вещество се свързва с плазмените протеини с различна интензивност: до 60% при деца, 70-80% при възрастни пациенти.

Метаболизмът на карбамазепин се извършва в черния дроб, което води до освобождаване на 1 активен и 1 неактивен компонент. Този процес се осъществява с участието на изоензима CYP3A4.

По-голямата част от карбамазепин в трансформирана форма се екскретира по време на уриниране, малка част се екскретира в изпражненията по време на дефекация. От това количество само 2% от активното вещество се отстранява непроменено. При деца карбамазепин се метаболизира по-бързо. Поради тази причина се използва в по-високи дози.

За какво се предписва?

Основната област на приложение е епилепсията. В допълнение, лекарството е ефективно при следните патологични състояния и симптоми:

• припадъци от различни видове: частични, конвулсивни;
• смесени форми на епилепсия;
• различни видове невралгия: тригеминален нерв, идиопатична глософарингеална невралгия;
• болка, причинена от периферен неврит, който може да бъде следствие от захарен диабет;
• конвулсивни състояния, протичащи със спазми на гладката мускулатура, множествена склероза;
• нарушение на речта, ограничени движения (патологии от неврологичен характер);
• пристъпи на болка поради дисфункция на автономната нервна система;
• алкохолно отравяне;
• психотични разстройства.

Противопоказания

Лекарството няма много ограничения за употребата му, включително:

• нарушаване на хемопоетичната система, което е придружено от патологични състояния като левкопения, анемия;
• AV блок;
• генетично заболяване порфирия, придружено от нарушение на пигментния метаболизъм;
• индивидуална негативна реакция или свръхчувствителност.

Има редица патологични състояния, при които мониторирането на карбамазепин в плазмата е задължително:

• нарушение на хематопоезата на костния мозък;
• неоплазми в простатата;
• повишено вътреочно налягане;
• недостатъчност на сърдечната функция;
• хипонатриемия;
• алкохолизъм.

Как да приемате Финлепсин Ретард

Лекарството е еднакво ефективно, когато се приема преди и след хранене. Таблетката не може да се дъвче, но може да се разтвори във всяка течност. Схемата се различава в зависимост от вида на патологичното състояние. Често се предписват не повече от 1200 mg от веществото на ден. Дозата е разделена на 2 дози, но лекарството може да се приема еднократно. Максимално допустимото дневно количество е 1600 мг. Инструкции за употреба при различни патологии:

• епилепсия: първоначалното количество на лекарството варира между 0,2-0,4 g на ден, след което се увеличава до 0,8-1,2 g;
• тригеминална невралгия: започнете курса на лечение с 0,2-0,4 g на ден, постепенно дозата се увеличава до 0,4-0,8 g;
• алкохолно отравяне: 0,2 g сутрин, 0,4 g вечер, в екстремни случаи дозата се увеличава до 1,2 g на ден и се разделя на 2 дози;
• лечение на психотични разстройства, конвулсивни състояния при множествена склероза: 0,2-0,4 g 2 пъти на ден.

Болка, дължаща се на диабетна невропатия

Стандартна схема: 0,2 g от веществото сутрин и двойна доза (0,4 g) вечер. В изключителни случаи се предписват 0,6 g 2 пъти на ден.

Колко време отнема да работи?

Пиковата ефективност се наблюдава 4-12 часа след началото на лечението.

Отказ

Забранено е рязкото спиране на курса на терапия, тъй като това може да провокира развитието на атака. Препоръчва се дозата да се намалява постепенно в продължение на 6 месеца. При спешна необходимост от спиране на Финлепсин Ретард се провежда терапия с подходящи лекарства. Това намалява вероятността от възникване на негативни ефекти.

Странични ефекти на Финлепсин Ретард

Недостатъкът на лекарството е високият риск от развитие на индивидуални реакции от различен характер в отговор на терапията. Това се дължи на факта, че активното вещество в състава му участва в биохимичните процеси на тялото. Отбелязва се риск от световъртеж, сънливост, внезапно отслабване на мускулите и главоболие. Рядко се появяват неволеви движения, нистагъм, халюцинации, депресия и други психични разстройства.

Стомашно-чревния тракт

Има сухота в устата и загуба на апетит. Появява се гадене, последвано от повръщане, промени в изпражненията и болка в коремната област. Развиват се следните патологични състояния: стоматит, колит, гингивит, панкреатит и др.

Кръвотворни органи

Анемия, левкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоза, порфирия от различни видове.

От отделителната система

Бъбречна недостатъчност, нефрит, различни патологични състояния, провокирани от нарушен отток на урина (задържане на течности, инконтиненция).

От страна на сърдечно-съдовата система

Промени в интракардиалната проводимост, хипотония, патологични състояния, причинени от повишаване на вискозитета на кръвта и увеличаване на интензивността на тромбоцитната агрегация, усложнения на коронарна болест, нарушения на сърдечния ритъм.

От ендокринната система и метаболизма

Затлъстяване, подуване, което е свързано със задържане на течности в тъканите, влияние върху резултатите от кръвните изследвания, промени в костния метаболизъм, което води до заболявания на опорно-двигателния апарат.

Алергии

Копривна треска. Може да се развие еритродермия.

Влияние върху способността за работа с машини

Лекарството има отрицателен ефект върху функционирането на много органи и системи, провокира опасни симптоми: нарушено съзнание, халюцинации, замаяност и др. Поради тази причина трябва да се внимава при шофиране на превозни средства. По-добре е да спрете да шофирате за известно време.

специални инструкции

Започнете курса на лечение с малки дози. Постепенно дневното количество на основния компонент се увеличава. Важно е да се следи нивото на карбамазепин в кръвта.

Трябва да се има предвид, че терапията с антиепилептични лекарства провокира появата на суицидни намерения, така че пациентът трябва да бъде наблюдаван до завършване на курса на лечение.

Преди започване на терапията се оценява състоянието на черния дроб и бъбреците. Трябва да вземете кръвен тест, тест за урина и да проведете електроенцефалограма.

Използвайте в напреднала възраст

Пациенти на възраст над 65 години могат да използват лекарството. Препоръчителната доза обаче е 0,2 g на ден еднократно.

Употреба по време на бременност и кърмене

Лекарството може да проникне през плацентата в кърмата, а концентрацията на карбамазепин е 40-60% от общото количество, съдържащо се в кръвта. По време на бременност съществува риск от развитие на патологии в плода, докато приемате въпросното лекарство. Въпреки това, все още е разрешено да се използва лекарството, но това трябва да се прави само според строги показания, ако положителните ефекти от лечението надвишават възможната вреда.

Предписване на Финлепсин ретард за деца

Употреба при бъбречно увреждане

Лекарството е разрешено за употреба при патологии на този орган, но състоянието на пациента трябва да се наблюдава.

Употреба при чернодробна дисфункция

В този случай е позволено да се предписва лекарството. Ако чернодробната дисфункция се влоши, трябва да прекъснете курса.

Какво да направите в случай на предозиране на Финлепсин Ретард

Има редица негативни прояви, които възникват при редовно и значително увеличение на допустимото количество карбамазепин:

• кома;
• нарушение на нервната система: превъзбуждане, сънливост, неволеви движения, замъглено зрение;
• хипотония;
• нарушение на сърдечния ритъм;
• депресия на дихателната система;
• повръщане и гадене;
• промени в лабораторните резултати.

Провежда се лечение, насочено към елиминиране на последствията. В същото време се следи работата на сърцето и се следи телесната температура. Извършва се корекция на водно-електролитния дисбаланс. Определя се нивото на активното вещество в кръвта. Извършва се стомашна промивка. Вземете абсорбент. Вместо активен въглен може да се предпише всяко лекарство от тази група: Smecta, Enterosgel и др.

Взаимодействие с други лекарства

Преди да започнете лечението, вземете предвид риска от усложнения, които могат да бъдат причинени от употребата на други лекарства.

Внимателно

Повишаването на нивото на основния компонент в кръвната плазма се провокира от следните лекарства: Верапамил, Фелодипин, Никотинамид, Вилоксазин, Дилтиазем, Флувоксамин, Циметидин, Даназол, Ацетазоламид, Дезипрамин, както и редица лекарства от групата на макролиди и азоли. Поради тази причина се правят корекции на дозата, за да се нормализират концентрациите на карбамазепин.

Има повишаване на ефективността на фолиевата киселина и празиквантел. Освен това се засилва елиминирането на хормоните на щитовидната жлеза.

Има повишаване на ефективността на Финлепсин Ретард, когато се използва заедно с Депакин.

Предписването на Finlepsin Retard заедно с други лекарства, които инхибират CYP3A4, провокира развитието на негативни последици. Обратно, индукторите на CYP3A4 спомагат за ускоряване на метаболитните процеси и елиминиране на активното вещество, което води до намаляване на ефективността на лекарството.

Съвместимост с алкохол

По време на лечението с Финлепсин е забранено да се пият напитки, съдържащи алкохол. Веществата действат на базата на противоположни принципи и се наблюдава намаляване на ефективността на лекарството. Освен това алкохолът увеличава натоварването на черния дроб.

Финлепсин ретард 400 е отлично антиконвулсивно лекарство с комплексни фармакологични ефекти. Предписва се както за деца, така и за възрастни.

Финлепсин ретард 400 е отлично антиконвулсивно лекарство с комплексни фармакологични ефекти.

Международно непатентно име

Карбамазепин.

ATX и регистрационен номер

Кодът на продукта е N03AF01.

Номер – P N015417/01.

Фармакотерапевтична група

Антиепилептично лекарство.

Механизъм на действие

Лекарството принадлежи към антиепилептичната група. Освен това има изразени антипсихотични, антидепресивни, аналгетични и антидиуретични свойства.

Фармакологичният ефект на лекарството се характеризира с блокиране на натриевите канали и възстановяване на невронните мембрани, което води до намаляване на нервните импулси.

Лекарството намалява освобождаването на глутамат и потиска развитието на конвулсивен синдром при епилепсия. Повишава проводимостта на калиевите катиони и модулира калциевите канали.

Лекарството е особено ефективно при неврологични и психични патологии, както и при лечение на различни форми на епилептични припадъци.

Лекарството помага за премахване на симптомите на тревожност и депресия, облекчава чувството на агресия, нервност и раздразнителност. Ефектът върху психомоторната функция зависи от терапевтичната доза.

Антиконвулсивните свойства на лекарството започват да се проявяват бързо, продължават от 2 часа до няколко дни. В редки случаи терапевтичният ефект продължава един месец, зависи от метаболизма на лекарствените компоненти.

Продуктът намира широко приложение за облекчаване на болка при невралгия, миалгия и артралгия. Аналгетичният ефект продължава до няколко часа и започва 8-72 часа след приложението.

Лекарството помага за премахване на признаци на интоксикация и облекчава гърчове по време на отнемане на алкохол.

Развитието на антипсихотичния ефект настъпва седмица след началото на курса. Това свойство се свързва с намаляване на адсорбцията на норепинефрин и допамин в организма.

Когато се прилага парентерално, компонентите на лекарството се абсорбират бавно, но напълно от храносмилателния тракт.

След еднократна употреба най-високата концентрация на основното вещество се постига след 32 часа.

Полуживотът продължава 60-100 часа и зависи от функционирането на отделителната система. Метаболизмът на лекарството се извършва в черния дроб, лекарството се екскретира от бъбреците в урината и малко в изпражненията.

Състав и форма на освобождаване

Лекарството се продава само под формата на таблетки. Външно са бели или има други светли нюанси (жълто).

Основният компонент е карбамазепин 400 mg. Допълнителни вещества са талк, магнезиев стеарат, целулоза и други химични съединения.

Пакет

Показания за употреба

Според инструкциите за употреба, основните показания за предписване на лекарството са:

• Различни форми на епилепсия при възрастни и деца.
• Невралгия.
• Болка, дължаща се на захарен диабет, диабетна невропатия и увреждане на нервните окончания.
• Пареза, конвулсивни състояния, атаксия.
• Лечение на алкохолна абстиненция за предотвратяване на тежки симптоми и развитие на мускулни крампи.
• Психични разстройства (депресия, силен стрес, психоза, халюцинации, шизофренични състояния).

Лекарството се използва за намаляване на раздразнителността, повишено безпокойство, тревожност и възбуда.

Противопоказания

Не трябва да приемате лекарството при следните състояния:

• свръхчувствителност към лекарствени компоненти;
• нарушения на хемопоетичната функция (намален брой на тромбоцитите, анемия, левкопения);
• анамнеза за порфирия;
• атриовентикуларен блок.

Трябва да се внимава при предписването на лекарството на пациенти с патологии на сърцето, бъбреците и черния дроб. Също така за възрастни хора, с алкохолна зависимост, заболявания на простатата и при едновременна употреба на лекарството със седативни и хипнотични средства.

Начин на приложение и дозировка на Финлепсин ретард 400

Лекарството е предназначено за парентерално приложение, независимо от храната. Таблетката трябва да се приема с вода или да се остави да се разтвори в течност.

Лекарството често се предписва в доза от 400-1200 mg на ден, в зависимост от вида на патологията, възрастта и индивидуалните характеристики. Най-голямото количество от лекарството на ден не трябва да надвишава 1600 mg.

За лечение на епилепсия лекарството се предписва като монотерапия. Курсът започва с минимална доза, като постепенно се увеличава до оптималната стойност.

Ако пропуснете следващата доза, трябва да я изпиете веднага. Въпреки това не трябва да приемате двойна доза.

За възрастни с епилептични припадъци се предписват 200-400 mg. След това се предписва поддържащо лечение по 800-1200 mg два пъти дневно.

В детска възраст се препоръчва прием на таблетки от 200 mg, като се започне от 6-годишна възраст. След това дозата постепенно се увеличава според клиничните показания. Поддържащата терапия при деца зависи от възрастта.

Терапевтичната доза и продължителността на курса се изчисляват от медицински специалист. Той определя кога да се спре или предпише лекарството, да се намали или увеличи дозата.

Намаляването на дозата на лекарството, последвано от спиране, се извършва постепенно за дълъг период от време.

При лечение на болка поради невралгия се предписват таблетки от 200-400 mg 2 пъти на ден. Първоначално на пациента се дава максималната доза, последвана от поддържаща терапия в размер на 400 mg на ден.

За облекчаване на болката при диабетна невропатия лекарството се предписва да се приема два пъти дневно в количество от 600 mg. В редки случаи на пациента може да се предпише 600 mg два пъти дневно наведнъж.

В случай на алкохолна абстиненция, пациентите се съветват да приемат 600-1200 mg 2 пъти на ден, в зависимост от тежестта на симптомите, за да предотвратят признаци на интоксикация. В случай на спешна нужда лекарството се комбинира с други лекарства.

По време на лечението е задължително да се следи нивото на активното вещество в кръвната плазма.

Поради високия риск от странични ефекти от страна на нервната система, пациентът трябва да се проследява редовно.

За лечение на психоза се предписват 200-400 mg на ден. При тежко състояние се предписват 400 mg два пъти дневно.

Специални указания при употреба на Финлепсин ретард 400

В резултат на възможна поява на нежелани реакции трябва системно да се провеждат лабораторни изследвания за проследяване на терапията и проследяване на чернодробната и бъбречната функция.

За да се намали рискът от развитие на епилептичен пристъп, се препоръчва постепенно да се увеличи дозата на лекарството и впоследствие да се прекрати при лечение на заболяването.

Необходимо е да се контролира вътреочното налягане, особено при хора с офталмологични заболявания.

Лекарството намалява терапевтичните свойства на оралните контрацептиви.

Жените, които приемат лекарството и кърмят, могат да получат диария, повръщане, лошо хранене, конвулсии и респираторна депресия при детето. Поради тази причина е препоръчително да спрете кърменето по време на лечението.

Препоръчително е лекарството да не се комбинира с лекарства от групата на успокоителните и сънотворните.

Трябва да се помни, че при възрастни хора, когато приемат лекарството, е възможна дезориентация в пространството и висока възбудимост на нервната система.

По време на терапията е необходимо да се избягва употребата на алкохол.

Пациентите с патологии на сърдечно-съдовата система, панкреаса, бъбреците и черния дроб трябва да приемат минимална доза.

По време на бременност и кърмене

Лекарството може да се използва, както е предписано от лекар, ако рисковете за майката надвишават отрицателния ефект на лекарството върху плода.

В детството

За деца лекарството се предписва в индивидуална доза, в зависимост от възрастта и вида на патологията.

В напреднала възраст

За чернодробна дисфункция

Необходимо е да се промени дозата на лекарството. При остър дефицит употребата е противопоказана.

При нарушена бъбречна функция

Разрешено е използването на продукта с намалена терапевтична доза.

Странични ефекти

• главоболие, замаяност, халюцинации с различна етиология, пареза, нистагъм, тремор, депресия, безпокойство, безпокойство, атаксия, проблеми със съня, слабост, неразположение, висока възбудимост, нарушение на походката, агресия;
• често се развиват алергични реакции, придружени от сърбеж, обрив, треска, назална конгестия, левкопения, понижени нива на лимфоцити, еозинофили в кръвта, анафилактичен шок и оток в тежки случаи;
• има смущения в хемопоетичната система;
• от храносмилателната система се наблюдават разстройства на изпражненията, повръщане, гадене, може да се появи стоматит, хепатит, възпаление на езика, жълтеница, епигастрална болка;
• възможни промени в кръвното налягане, нарушения на сърдечния ритъм, тромбофлебит, припадък;
• може да има наддаване на тегло, повишени нива на пролактин, хипонатриемия, подуване, повишен холестерол, метаболитни нарушения;
• рядко се развиват проблеми с уринирането, нарушения на отделителната система, възпаление на бъбреците, недостатъчност на техните функции;
• възможна промяна на вкуса, шум в ушите, мигащи точки пред очите, промени в остротата на слуха и зрението, замъглено зрение;
• кожата се изпотява, появяват се акне и пигментация.

Ефект върху шофирането

Докато използвате лекарството, не трябва да шофирате сами, тъй като лекарството има силен ефект върху централната нервна система.

Предозиране на Финлепсин ретард 400

Симптомите на предозиране са свързани с приема на високи дози от лекарството и се характеризират с повишени странични ефекти. Често се проявява с нарушения във функционирането на сърцето, белите дробове и централната нервна система.

Основните признаци на предозиране са конвулсии, кома, халюцинации, припадък, сънливост, атаксия, увреждане на слуха и зрението, психични разстройства, понижена телесна температура, намалено дишане, проблеми с уринирането и функцията на дебелото черво. Отбелязват се мускулна слабост, понижено кръвно налягане, подуване и сърдечен арест.

Лечението на предозирането е симптоматично, провежда се поддържаща терапия и се проследява функционирането на важни органи и системи.

Лекарствени взаимодействия

Комбинирането на лекарството с изоензима CYP3A4 води до увеличаване на основния компонент и развитие на странични ефекти.

Флуоксетин, дилтиазем, даназол, верапамил, флувоксамин, никотинамид, лекарства от групата на макролидите, азоли (кетоконазол, вориконазол) и протеазни инхибитори също повишават концентрацията на веществото.

Напротив, нивото на карбамазепин в кръвта се намалява от Primidon, Phenabarbitl, Felbamate, Theophylline, билкови лекарства, Clonazepam.

Необходимо е да се промени терапевтичната доза на циклоспорин, клобазам, дигоксин, естрогенни и прогестеронови лекарства, антикоагуланти, блокери на калциевите канали, лекарства, използвани за лечение на HIV инфекции, тъй като лекарството намалява тяхната фармакологична ефективност.

Не можете да използвате лекарството успоредно с литий, това увеличава токсичния ефект върху тялото.

Тетрациклините намаляват терапевтичните свойства на лекарството.

При комбиниране на лекарството с антидепресанти, фенотиазин, клозапин, пимозид, антиконвулсивният ефект се намалява и функцията на централната нервна система се инхибира.

Не използвайте лекарството заедно с МАО инхибитори или диуретици.

Когато се комбинира с мускулни релаксанти, терапевтичната доза на последния трябва да се увеличи.

Лекарството помага за потискане на отрицателните ефекти на етанола върху тялото, но те не могат да се използват паралелно.

Лекарството повишава метаболизма на фолиева киселина, лекарства за анестезия, индиректни антикоагуланти и контрацептиви.

Съвместимост с алкохол

Не трябва да комбинирате лекарството с алкохолни напитки, за да избегнете странични ефекти и други непредвидими явления (конвулсии, симптоми на отнемане).

Условия за отпускане от аптеките

Лекарството може да бъде закупено с лекарско предписание.

Цена

Средната цена на лекарството е 160 рубли.

Условия за съхранение

Лекарството трябва да се съхранява в оригиналната му опаковка, на сухо и тъмно място, недостъпно за деца. Оптимална температура до +25 C°.

Най-доброто преди среща

производител

Teva Operations Poland (Полша).

Menarini-Von Heyden GmbH (Германия).

Аналози

Можете да замените лекарството с аналози като: Storilat, Carbamazepine, Stazepin, Tegretol.

Финлепсин е антиконвулсивен медикамент, който облекчава болката, помага при епилепсия и освен това има антипсихотичен ефект. Една от разновидностите на това лекарство е Finlepsin retart.

И двете форми на лекарството имат няколко разлики, въпреки че много хора смятат, че лекарствата са едно и също нещо. Само лекар може да определи кое е по-добро - Финлепсин или Финлепсин ретард. Продуктите не могат да бъдат закупени без рецепта.

Финлепсин е антиконвулсант. Действа върху скелетната мускулатура. Използва се за облекчаване на гърчове и намаляване на вероятността от появата им. В допълнение, лекарството се използва при психични разстройства, ако се появи тревожност.

Форма на освобождаване: таблетки. Те са кръгли, изпъкнали от двете страни. Имат белезникав оттенък. Основната активна съставка е карбамазепин. Една таблетка съдържа 200 mg от това съединение. В допълнение, съставът включва и помощни съединения. Таблетките се продават в блистери от 10 бр. Има до 5 такива плочи в опаковка.

Карбамазепин е производно на дибензазепин. Веществото блокира ефекта върху натриевите канали на клетъчните структури на нервната система, включително мозъка. Повишената им активност се елиминира, импулсите се потискат.

Лекарството има терапевтичен ефект:

1. Антиконвулсант. Действа върху двигателните неврони на човешкия мозък. Благодарение на това лекарството помага при припадъци, причинени от епилепсия.
2. Антипсихотик. Тревожността и нервността намаляват, депресивното настроение няма да бъде толкова изразено, а агресивността от различна етиология изчезва. Последното важи дори за пристрастяването към алкохола и алкохолната абстиненция.
3. Болкоуспокояващо. Помага при неврит, когато невроцитите се възпаляват. Етиологията може да бъде всяка.

След приемане на таблетките през устата активното съединение постепенно и напълно навлиза в общия кръвен поток. Той се разпределя равномерно в тъканите и прониква в централните части на нервната система. Лекарството се разгражда в черния дроб, образувайки активни и неактивни съединения, които се екскретират от тялото с урина и изпражнения. Полуживотът е до 1,5 дни.

Таблетките Финлепсин трябва да се приемат по време на или след хранене. Те не могат да се дъвчат или натрошават на прах. Препоръчително е да се пие много вода.

Режимът на лечение и дозировката зависят от заболяването:

1. епилепсия В този случай лекарството е подходящо за монотерапия. В началото на лечението дозите са минимални. За възрастни пациенти - 1-2 таблетки, т.е. 200-400 mg. Като поддържащо количество лекарството се приема от 800 до 1200 mg на ден. Тази дневна доза се разделя на 2-3 приема. Максималното количество не трябва да надвишава 2 г. За деца под 5 години дозата е 100-200 mg, но може да се увеличи до 400 mg. За дете под 12 години - от 200 до 600 mg.
2. Невралгия на глософарингеалния нерв. Трябва да започнете с 200-400 mg и да увеличите до 800 mg.
3. Абстиненция от алкохол. Лечението се провежда в болнични условия. Началната доза е 600 mg на ден. Това количество трябва да се раздели на 3 приема, но след това дневната доза трябва да се увеличи до 1200 mg. Употребата на лекарството трябва да се спре постепенно.
4. Болка, дължаща се на невропатия, причинена от диабет. Разрешени са 600 mg на ден. В най-тежките случаи - до 1200 мг.
5. Припадъци от епилептичен тип, свързани с множествена склероза. Препоръчва се 400-800 mg веднъж дневно.
6. Психози. За да ги лекувате и предотвратявате, първо трябва да приемате 200 mg на ден и след това да увеличите обема до 800 mg.

Характеристики на Финлепсин ретард

Лекарството е антиконвулсант. Може да се закупи под формата на таблетки за перорално приложение. Те са белезникави, кръгли, продават се в блистери от 10 броя. Всеки съдържа 200 и 400 mg карбамазепин, основната активна съставка. Освен това има и спомагателни връзки.

Дозировката и продължителността на лечението се определят от лекаря индивидуално за всеки пациент, в зависимост от характеристиките на тялото му и тежестта на заболяването. Първоначално дозата варира от 100 до 400 mg на ден. Ако е необходимо (няма терапевтичен ефект), можете да увеличите дозата всяка седмица с 200 mg. Цялото количество трябва да бъде разделено на 4 дози, но можете да го приемате наведнъж. Таблетката трябва да се поглъща цяла и да се измие с много вода.

За деца под 6-годишна възраст дозировката се изчислява в зависимост от теглото - 10 mg на всеки 1 kg телесно тегло. Полученото количество трябва да се раздели на 3 дози. Деца от 6 до 14 години се предписват 200 mg на ден, но тази порция трябва да се приема 2 пъти. Ако ефектът е недостатъчен, тогава е позволено да се увеличи със 100 mg. Максималното количество на ден за деца е 1000 mg, за възрастни - 1200 mg.

Сравнение на Финлепсин и Финлепсин ретард

За да определите кое лекарство е по-добро, е необходимо да ги проучите, да подчертаете техните прилики и отличителни черти.

Прилики

Показания за употребата на Финлепсин и Финлепсин ретард са различни проблеми във функционирането на централната нервна система, които водят до двигателни нарушения, психични разстройства и болка. И двете лекарства се предписват в следните случаи:

• епилепсия и повишена честота на гърчове;
• припадъци от епилептичен тип, причинени от мускулни спазми, множествена склероза, както и водещи до нарушения на чувствителността на кожата, проблеми с походката и говора;
• болка поради неврит и невралгия на лицевите нерви;
• болка, свързана с нарушения на въглехидратните метаболитни процеси при захарен диабет;
• психотични разстройства.

И двете лекарства се използват и като помощни средства при лечението на хронични форми на алкохолизъм и синдром на отнемане на алкохол.

Противопоказания за употребата на Финлепсин и Финлепсин ретард са както следва:

• нарушения на хематопоетичните функции;
• атриовентрикуларен блок;
• порфирия в остра форма;
• индивидуална лоша поносимост на лекарството или неговите компоненти, както и лекарства от групата на трицикличните антидепресанти.

Не можете да приемате литиеви препарати и Финлепсин или Финлепсин ретард едновременно. Същото важи и за употребата на моноаминооксидазни ензимни инхибитори с тях. Лекарството се предписва с повишено внимание по време на бременност и кърмене, дисфункция на сърцето, черния дроб, бъбреците и простатата.

Страничните ефекти и на двете лекарства са еднакви. Те включват:

• гадене, повръщане, чувство на сухота в устата, повишена активност на чернодробните ензими, коремна болка, редуване на диария и запек, стоматит, хепатит, панкреатит;
• повишена телесна температура;
• интерстициален нефрит и различни проблеми с пикочно-половата система;
• увреждане на слуха;
• замаяност, мускулна слабост, сънливост, загуба на апетит.

Във всички тези случаи е необходимо да се спре употребата на лекарствата.

Каква е разликата

Финлепсин ретард се различава леко от оригиналното лекарство. Има удължен ефект поради други пропорции на основния компонент в таблетките. Когато лекарството попадне в стомаха, то се освобождава постепенно. Благодарение на това концентрацията на веществото в кръвта се поддържа на достатъчно ниво за дълго време, намалявайки риска от нежелани реакции.

Не се допуска едновременната употреба на двете лекарства. Освен това трябва да се има предвид, че при приема на карбамазепин е възможно повишаване или намаляване на фенитоин в кръвната плазма.

Кое е по-евтино?

Finlepsin може да бъде закупен в Русия за 225-245 рубли. Цената на Finlepsin retard е около 220 рубли.

Кое е по-добро - Финлепсин или Финлепсин ретард

Лекарствата са взаимозаменяеми лекарства, т.е. те се считат за аналози. Лекарствата имат еднакви показания, противопоказания, странични ефекти и терапевтични ефекти.

Единствената разлика е по-високата концентрация на активното съединение във Финлепсин ретард, поради което терапевтичният ефект ще продължи по-дълго. Що се отнася до цената, разликата е незначителна.

Но всяко лекарство се предписва само от лекар. Те могат да бъдат закупени в аптека само с рецепта.