Tıbbi referans kitabı geotar. Ceftazidime-akos - yan etkiler
İlaç Ceftazidime-Akos - ilaç sözde sefalosporin antibiyotik ile ilgili 3. nesil. "Sağlık hakkında popüler" okuyucuları için bu ilacın talimatlarını dikkate alacağım detayda.
Ceftazidime-Akos'un bileşimi ve salınım şekli nedir??
İlaç endüstrisi, ilacı beyazımsı sarı toz halinde üretir. kahverengi ton burada aktif bileşik, 500 miligramlık bir dozda seftazidimdir. Ceftazidime-Akos'un bileşimindeki bir yardımcı bileşen sodyum karbonattır. Solvent eklenir - enjeksiyon için su. İlaç şişelere yerleştirilir. Reçete ile satılır. Ayrıca seftazidimin 1 gram ve 2 gramlık dozlarda sunulduğu bir tozu bulunmaktadır.
Ceftazidime-Akos ilacının etkisi nedir??
Antibiyotik, üçüncü kuşak sefalosporinlere aittir. Ceftazidime-Akos'un etkisi bakterisittir, yani patojen hücre duvarının biyosentezinin ihlali nedeniyle patojenik mikroorganizmaların ölümüne yol açar. İlaç β-laktamazlara dirençlidir. İlaç, bu tür bakterilere karşı aktiftir: Pseudomonas spp., Klebsiella spp., ayrıca Proteus mirabilis ve vulgaris, Pasteurella multocida, Escherichia coli, ayrıca Enterobacter aerogenes ve cloacae, Neisseria meningitidis, Stafilokok aureus, Haemophilus influenzae, Bacteroides spp., Clostridium perfringens, Morganella morganii, Peptococcus spp., Providencia spp., Salmonella spp., Stafilokok epidermidis, yanı sıra Yersinia enterocolitica.
Antibiyotiğin kasa girmesinden sonra maksimum konsantrasyon bir saat sonra gözlenir. Ceftazidime-Akos tozu kan proteinlerine yüzde 10 oranında bağlanır. İlaç birikir aşağıdaki organlar: kemik dokusu, safra, kalp kası, balgam, sinoviyal, göz içi, periton sıvısı. İlaç metabolize olmaz. Eliminasyon yarı ömrü ortalama iki saattir. Gün boyunca yaklaşık %90'ı böbrekler tarafından atılır.
Ceftazidime-Akos tozunun kullanım endikasyonları nelerdir??
Ceftazidime-Akos'un kullanım talimatlarında şu izinler yer alıyor:
Etkili antibiyotik şiddetli enfeksiyonlarörneğin menenjit, septisemi, bakteriyemi, enfekte yanıklar;
eklem ve kemik enfeksiyonu, solunum sistemi;
enfeksiyonlar idrar yolu;
belsoğukluğu;
Deri, yumuşak doku enfeksiyonları;
Gastrointestinal sistem enfeksiyonları, pelvik organlar.
Ek olarak, sözde kulak burun boğaz enfeksiyonları için bir antibiyotik reçete edilir.
Kullanım için antibiyotik Ceftazidime-Akos kontrendikasyonları nelerdir??
Ceftazidime-Akos'un kontrendikasyonlarında, ek açıklaması şu tür yasakları içeriyordu: ilacın maddelerine aşırı duyarlılık durumunda reçete etmeyin. Dikkatle, ilaç kolit için kullanılır, böbrek yetmezliği, malabsorpsiyon sendromlu, ayrıca yenidoğanlarda.
Ceftazidime-Akos uygulaması ve dozu
Farmasötik preparat parenteral olarak, yani kas içine ve intravenöz olarak kullanılırken, Ceftazidime-Akos'un dozu ayrı ayrı ayarlanır. Olağan doz ilaç her 8 veya 12 saatte bir 1 gramdır. İdrar yolu enfeksiyonlarında günde 2 kez 250 mg, şiddetli enfeksiyonlarda günde 2 veya 3 kez 1 gram reçete edilir.
Yaşlılıkta antibiyotik miktarı günde üç gramı geçmemelidir. İlaç tedavisinin ortalama süresi bir veya iki haftadır ve şiddetli menenjitte antibiyotik tedavisinin süresi üç haftaya kadar uzar (uzatılır).
Çözündüğünde, toz sözde karbondioksiti serbest bırakır, çözücüyü doğrudan flakona verdikten sonra, kabı sözde temiz bir çözelti oluşana kadar çalkalamak gerekirken, içinde küçük karbondioksit gazı kabarcıkları bulunabilir. . Bitmiş ilacın rengi koyu sarıdan açık sarımsı olabilir.
Ceftazidime-Akos nedir? yan etkiler ?
Özet, Ceftazidime-Akos'un bu tür yan etkileri konusunda uyarıyor: alerjik reaksiyonlar, trombositopeni, ürtiker, titreme, eozinofili, ateş, döküntü, nötropeni, kaşıntı, bronkospazm, anjiyoödem, kandidal vajinit, granülositopeni, anafilaktik şok, nötropeni, kanamalar, hemolitik anemi, toksik nefropati, mide bulantısı, kusma, ayrıca kolestaz, ishal ve şişkinlik.
Ek olarak, böbrek fonksiyon bozukluğu, karın ağrısı, glossit, dysbacteriosis, baş ağrısı, artmış hepatik transaminazlar, stomatit, hiperbilirubinemi, psödomembranöz enterokolit, baş dönmesi, orofaringeal kandidiyaz, ayrıca parestezi, nöbetler, Ve burun kanaması, ensefalopati, hiperkreatininemi, flebit.
Ceftazidime-Akos doz aşımı durumunda…
Ceftazidime-Akos doz aşımı belirtileri: enjeksiyon bölgesinde iltihaplanma, konvülsiyonlar, flebit, baş dönmesi, hiperkreatininemi, hiperbilirubinemi. Aynı zamanda görevlendiriyorlar semptomatik tedavi.
İlacı kullanırken, hasta alkollü içki almamalıdır, çünkü yüz derisinin kızarması şeklinde disülfiram benzeri belirtiler dışlanmaz, baş ağrısı vardır ve mide bulantısı olabilir. Ek olarak, ilacı kullanırken ve tedavinin bitiminden iki hafta sonra bile, Clostridium difficile patojeninin neden olduğu ishal meydana gelebilir. Aynı zamanda vankomisin, metronidazol ve diğer ilaçlar kullanılarak tedavi gerçekleştirilir.
Ceftazidime-Akos nasıl değiştirilir, ilacın analogları nelerdir?
İlaç Ceftazidime, farmasötik preparat Ceftidine, ek olarak, Fortum ve Ceftazidime-Akos'un diğer bazı analogları.
Çözüm
CEFTAZİDİM-AKOS'u kullanmadan önce doktorunuza danışmalısınız. Bu kullanım talimatları sadece bilgilendirme amaçlıdır. Daha fazlası için tüm bilgiler lütfen üreticinin talimatlarına bakın.
Klinik ve farmakolojik grup
06.010 (III kuşak sefalosporin)
Serbest bırakma formu, kompozisyon ve paketleme
Kas içi enjeksiyon için çözelti tozu, sarımsı veya sarımsı bej bir renk tonu ile beyaz veya beyazdır.
10 ml'lik şişeler (1) - karton paketler 10 ml'lik şişeler (10) - karton paketler 10 ml'lik şişeler (50) - karton kutular.
Kas içi enjeksiyon için çözelti tozu, sarımsı veya sarımsı bej bir renk tonu ile beyaz veya beyazdır.
10 ml'lik şişeler (1) - karton paketler 10 ml'lik şişeler (10) - karton paketler 10 ml'lik şişeler (50) - karton kutular.
farmakolojik etki
Geniş bir etki spektrumuna sahip III kuşak sefalosporin grubuna ait bir antibiyotik. Mikroorganizmaların hücre duvarının sentezini bozarak bakterisidal etki gösterir. Çoğu β-laktamazlara dirençlidir.
İlaç gram negatif mikroorganizmalara karşı aktiftir: Haemophilus influenzae, Neisseria spp. (Neisseria gonorrhoeae dahil), Citrobacter spp., Enterobacter spp., Escherichia coli, Klebsiella spp. (dahil. Klebsiella pnömonisi), Pseudomonas aeruginosa, Morganella spp. (Morganella morganii dahil), Proteus spp. (Proteus mirabilis /indol-pozitif dahil/, Proteus vulgaris), Providencia spp. (Providencia rettgeri dahil), Serratia türleri), Acinetobacter türleri, Haemophilus parainfluenzae (ampisiline dirençli türler dahil), Pasteurella multocida, Salmonella türleri, Shigella türleri, Yersinia enterocolitica; Gram pozitif bakteriler: Micrococcus spp., Streptococcus spp. (Streptococcus mitis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes grup A, Streptococcus viridans dahil); metisiline duyarlı suşlar: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis; anaerobik bakteri: Bacteroides spp. (Bacteroides fragilis'in çoğu suşu dirençlidir), Clostridium perfringens, Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Propionibacterium spp.
Seftazidim en çok yüksek aktivite Pseudomonas aeruginosa ve nozokomiyal patojenlere karşı üçüncü kuşak sefalosporinler arasında.
İlaç, metisiline dirençli Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus faecalis suşlarına karşı aktif değildir; yanı sıra Campylobacter spp., Chlamydia spp., Clostridium difficile, Enterococcus spp., Listeria spp. (Listeria monocytogenes dahil).
Farmakokinetik
Emme
İlacın 0,5 g veya 1 g dozunda /m uygulamasından 1 saat sonra ulaşılır ve sırasıyla 17 mcg/ml ve 39 mcg/ml; intravenöz uygulamadan sonra infüzyon sonunda Cmax'a ulaşılır ve sırasıyla 42 μg/ml ve 69 μg/ml'dir.
4 μg / ml'ye eşit olan ilacın konsantrasyonu 6-8 saat devam eder, kan plazmasındaki terapötik konsantrasyon 8-12 saat devam eder.
Dağıtım
Uygulamadan sonra, ilaç insan vücudunda hızla dağılır ve çoğu dokuda (kemikler, miyokard, safra kesesi, cilt ve yumuşak dokular tedavi etmek için yeterli konsantrasyonlarda bulaşıcı hastalıklar) ve sıvılar (sinoviyal, perikardiyal ve peritoneal sıvının yanı sıra safra, balgam ve idrar dahil). Bozulmamış kan-beyin bariyerinden zayıf bir şekilde nüfuz eder, ancak ilaç tarafından elde edilir. Beyin omurilik sıvısı terapötik düzeyi menenjit tedavisi için yeterlidir.
Plazma proteinlerine geri dönüşümlü olarak bağlanır (%15'ten az) ve sadece serbest formda bakterisidal etkiye sahiptir. Protein bağlanma derecesi konsantrasyondan bağımsızdır.
Vd, 0,21–0,28 l/kg'dır. İlaç yumuşak dokularda, böbreklerde, akciğerlerde, kemiklerde, eklemlerde, seröz boşluklarda birikir.
üreme
Normal böbrek fonksiyonu ile T1/2 1.8 saattir.Böbrekler tarafından gün içinde %80-90'a kadar değişmeden atılır (uygulanan dozun %70'i ilk 4 saatte atılır) glomerüler filtrasyon ve tübüler sekresyon eşit olarak.
Özel klinik durumlarda farmakokinetik
Böbrek fonksiyon bozukluğu durumunda T1 / 2 2.2 saattir.İlaç karaciğerde metabolize olmaz, bu nedenle bozulmuş karaciğer fonksiyonu ilacın farmakodinamiğini etkilemez.
CEFTAZİDİM-AKOS: DOZAJ
Ceftazidime-AKOS ilacı sadece / in (akış veya damlama) veya / m'de kullanılır. İlacın dozu, hastalığın seyrinin şiddeti, enfeksiyonun lokalizasyonu ve patojenin duyarlılığı, yaş ve vücut ağırlığı ve böbrek fonksiyonu dikkate alınarak ayrı ayrı ayarlanır.
Komplike idrar yolu enfeksiyonlarında, her 8-12 saatte bir 0.5-1 g intramüsküler veya intravenöz olarak uygulanır.
Komplike olmayan pnömoni ve cilt enfeksiyonlarında - her 8 saatte bir / m veya / 0.5-1 g.
Kistik fibrozda, Pseudomonas türlerinin neden olduğu akciğer enfeksiyonlarında - 100 ila 150 mg/kg/gün arası, uygulama sıklığı - günde 3 defa (bu tür hastalarda günde 9 g'a kadar doz kullanımı neden olmamıştır) komplikasyonlar).
Kemik ve eklem enfeksiyonları için - her 12 saatte bir 2 gr.
Aşırı şiddetli veya yaşamı tehdit eden enfeksiyonlarda - her 8 saatte bir 2 g.
Hemodiyaliz sırasında ilacın yarı ömrü 3-5 saattir.İlacın uygun dozu hemodiyalizin her periyodundan sonra tekrarlanmalıdır.
Periton diyalizinde Ceftazidime-AKOS, 2 litre diyalizat başına 125 mg ila 250 mg dozunda diyalizat içerisine dahil edilebilir.
1 aylıktan küçük çocuklar için, ilaç 30 mg / kg / gün dozunda intravenöz infüzyon olarak reçete edilir, uygulama sıklığı 2 kezdir.
2 ay ila 12 yaş arası çocuklar - 30-50 mg / kg / gün intravenöz infüzyon şeklinde, uygulama sıklığı 3 defadır.
Bağışıklığı azalmış çocuklar, kistik fibroz, menenjit için ilaç, her 12 saatte bir 150 mg / kg / gün'e kadar bir dozda reçete edilir. günlük dozçocuklar için - 6 gr.
Çözeltilerin hazırlanması için kurallar
Toz çözündüğünde, karbondioksit açığa çıkar. Çözücünün eklenmesinden sonra, berrak bir çözelti elde etmek için flakon çalkalanmalıdır. alınan hazır çözüm küçük karbon dioksit kabarcıkları mevcut olabilir.
Nihai çözelti, açık sarıdan koyu sarıya kadar bir renge sahip olabilir. İlacın seyreltilmesi için önerilen tüm kurallara uyulursa, etkinliği gölgeye bağlı değildir.
Birincil üreme
ikincil üreme
İntravenöz damla enjeksiyon için, yukarıdaki yöntemle elde edilen ilaç Ceftazidime-AKOS solüsyonu ayrıca intravenöz uygulamaya yönelik aşağıdaki solventlerden birinin 50-100 ml'sinde seyreltilir (%0,9 sodyum klorür solüsyonu, Ringer solüsyonu, %5 veya %10 % glukoz solüsyonu ( dekstroz), %5 glukoz solüsyonu (dekstroz) ile %0,9 sodyum klorür solüsyonu.
Sekonder dilüsyon için sadece taze hazırlanmış solüsyon kullanılmalıdır.
kreatinin klirensi
Doz
>50 ml/dk (>0,83 ml/sn)
12 saatte bir 1 gr
24 saatte bir 1 gr
24 saatte bir 500 mg
48 saatte bir 500 mg
24 saatte bir 500 mg
ilacın miktarı
V / m tanıtımı
Giriş/çıkış jet enjeksiyonu
250mg
Enjeksiyon için 1 ml su
Enjeksiyon için 2,5 ml su
500mg
Enjeksiyon için 1,5 ml su
Enjeksiyon için 5 ml su
1 gr veya 2 gr
Enjeksiyon için 3 ml su
Enjeksiyon için 10 ml su
doz aşımı
Semptomlar: baş dönmesi, parestezi, baş ağrısı, nöbetler, anormal sonuçlar Laboratuvar testleri.
Tedavi: semptomatik ve destekleyici tedavi uygulayın. Şiddetli doz aşımı durumunda hemodiyaliz kullanılabilir.
ilaç etkileşimi
sinerji var antibakteriyel etki aminoglikozitler, vankomisin, rifampisin ile eş zamanlı kullanım ile.
Döngü diüretikleri, aminoglikozidler, vankomisin, klindamisin seftazidim klerensini azaltarak nefrotoksisite riskinin artmasına neden olur.
Farmasötik etkileşim
İlaç, aminoglikozlar, heparin, vankomisin ile farmasötik olarak uyumsuzdur.
Çözücü olarak sodyum bikarbonat solüsyonu kullanmayın.
Aşağıdaki solüsyonlarla farmasötik olarak uyumludur: 1 ila 40 mg/ml konsantrasyonunda - %0,9 sodyum klorür, sodyum laktat, Hartmann solüsyonu, %5 dekstroz, %0,225 sodyum klorür ve %5 dekstroz, %0,45 sodyum klorür ve %5 dekstroz , %0,9 sodyum klorür ve %5 dekstroz, %0,18 sodyum klorür ve %4 dekstroz, %10 dekstroz, %0,9 sodyum klorür çözeltisi içinde dekstran 40 (%10), %5 dekstroz çözeltisi içinde dekstran 40 (%10), dekstran 70 (%6) bir sodyum klorür %0.9 çözeltisi içinde, dekstran 70 (%6) bir %5 dekstroz çözeltisi içinde.
0,05 ila 0,25 mg/ml konsantrasyonda seftazidim intraperitoneal diyaliz solüsyonu (laktat) ile geçimlidir.
İ/m uygulama için seftazidim, %0.5 veya %1'lik bir lidokain hidroklorür çözeltisi ile seyreltilebilir. Seftazidim aşağıdaki solüsyonlara (seftazidim konsantrasyonu 4 mg/ml) eklenirse her iki bileşen de aktif kalır: hidrokortizon, (hidrokortizon sodyum fosfat) %0,9 sodyum klorür solüsyonunda veya %5 dekstroz solüsyonunda 1 mg/ml, sefuroksim (sefuroksim sodyum) 3 %0,9 sodyum klorür çözeltisi içinde mg / ml, %0,9 sodyum klorür çözeltisi içinde kloksasilin (kloksasilin sodyum) 4 mg / ml, %0,9 sodyum klorür çözeltisi içinde heparin 10 IU / ml, potasyum klorür 10 meq / l veya %0.9 sodyum klorür solüsyonunda 40 meq/l. Bir seftazidim (1.5 ml enjeksiyonluk su içinde 500 mg) ve metronidazol (500 mg / 100 mi) çözeltisi karıştırıldığında, her iki bileşen de aktivitelerini korur.
Gebelik ve emzirme
Hamilelik ve emzirme döneminde, ilaç yalnızca anneye yönelik amaçlanan yararın fetüs ve çocuk üzerindeki potansiyel riskten daha ağır basması durumunda kullanılır.
CEFTAZİDİM-AKOS: YAN ETKİLER
Alerjik reaksiyonlar: ürtiker, titreme veya ateş, döküntü, kaşıntı; nadiren - bronkospazm, eozinofili, Stevens-Johnson sendromu, toksik epidermal nekroliz (Lyell sendromu), anjiyoödem, anafilaktik şok.
Yandan sindirim sistemi: mide bulantısı, kusma, ishal veya kabızlık, şişkinlik, karın ağrısı, disbakteriyoz, anormal karaciğer fonksiyonu (hepatik transaminazların, alkalen fosfataz, hiperkreatinineminin artmış aktivitesi); nadiren - stomatit, glossit, psödomembranöz enterokolit.
Hemopoetik sistemden: lökopeni, nötropeni, granülositopeni, trombositopeni, hemolitik anemi, hipoagülasyon.
Üriner sistemden: bozulmuş böbrek fonksiyonu (azotemi, artmış kan üre), oligüri, anüri.
Yandan gergin sistem: baş ağrısı, baş dönmesi.
Yerel reaksiyonlar: girişte / ile - flebit, damar boyunca ağrı; / m girişi ile - ağrı ve sızma.
Diğer: burun kanaması, kandidiyazis, süperenfeksiyon.
Saklama şartları ve koşulları
Liste B. İlaç, 25°C'yi aşmayan bir sıcaklıkta, kuru ve karanlık bir yerde saklanmalıdır. Raf ömrü - 2 yıl.
Taze hazırlanmış enjeksiyonluk çözelti, 25°C'yi aşmayan bir sıcaklıkta saklandığında 18 saat içinde kullanıma uygundur. Buzdolabında 2° ila 8°C sıcaklıkta saklandığında, çözeltinin raf ömrü 120 saattir.
Eczanelerden dağıtım şartları
İlaç reçete ile verilir.
Belirteçler
Sepsis (septisemi);
Şiddetli pürülan-septik durumlar;
Kemik ve eklem enfeksiyonları (dahil. septik artrit, osteomiyelit, bakteriyel bursit);
Solunum yolu enfeksiyonları (akut ve kronik bronşit, enfekte bronşektazi, gram negatif bakterilerin neden olduğu pnömoni, akciğer apsesi, plevral ampiyem);
İdrar yolu enfeksiyonları (akut ve kronik piyelonefrit, piyelit, prostatit, sistit, üretrit /sadece bakteriyel/, böbrek apsesi);
Deri ve yumuşak doku enfeksiyonları (mastitis, yara enfeksiyonları, deri ülserleri, balgam, erizipel, enfekte yanıklar);
gastrointestinal enfeksiyonlar, karın boşluğu Ve safra yolu(peritonit, enterokolit, retroperitoneal apseler, divertikülit, kolesistit, kolanjit, safra kesesi ampiyemi);
Kadın genital organlarının enfeksiyonları;
Pelvik organların enfeksiyonları;
Menenjit;
Kulak, boğaz, burun enfeksiyonları orta kulak iltihabı, sinüzit, mastoidit);
Belsoğukluğu (özellikle penisilin grubundan antibakteriyel ilaçlara aşırı duyarlılık ile).
Kontrendikasyonlar
sefalosporinlere ve penisilinlere karşı aşırı duyarlılık;
Gebelik;
Emzirme (emzirme).
Özel Talimatlar
Dikkatle, ilaç tarihte kanama, tarihteki gastrointestinal sistem hastalıkları (özellikle spesifik olmayan) için reçete edilmelidir. ülseratif kolit).
Penisilinlere aşırı duyarlılık reaksiyonları öyküsü olan hastalarda, sefalosporinlere (%3-7) karşı tamamlanmamış bir aşırı duyarlılık çapraz reaksiyonu kaydedildi. Döküntü şeklinde kendini gösteren penisilin allerjisi olan birçok hastada sefalosporinler kullanılmadan kullanılmıştır. istenmeyen sonuçlar, bu hasta kategorisinde Ceftazidime-AKOS reçete edilirken dikkatli olunması önerilir.
Sefalosporinler, K vitamini sentezini inhibe ederek engelleyebilir. bağırsak florası K vitaminine bağlı pıhtılaşma faktörlerinin seviyesinde azalmaya neden olabilen ve nadir durumlar hipoprotrombinemi ve kanamaya yol açar. K vitamini atanması hipoprotrombinemiyi ortadan kaldırır. Şiddetli, yaşlı ve zayıf hastalarda, karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda ve yetersiz beslenen kişilerde kanama riski en yüksektir.
Bazı hastalarda sefalosporin kullanımı sırasında veya sonrasında Clostridium difficile toksininin neden olduğu psödomembranöz kolit gelişebilir. Hafif vakalarda ilacı iptal etmek yeterlidir, daha şiddetli vakalarda su-tuz ve protein dengesinin sağlanması önerilir, gerekirse metronidazol, basitrasin, vankomisin ağızdan reçete edilmelidir.
pediatrik kullanım
Dikkatle, ilaç 1 aylıktan küçük yenidoğanlara reçete edilmelidir.
Bozulmuş böbrek fonksiyonu için kullanın
Bozulmuş böbrek fonksiyonu durumunda, doz ayarlaması gereklidir.
1 g'lık başlangıç yükleme dozundan sonra, böbrek fonksiyon bozukluğu olan yetişkin hastalarda (diyaliz hastaları dahil) aşağıdaki gibi bir doz azaltımı gerekebilir:
Bu rakamlar gösterge niteliğindedir. Bu tür hastalarda ilacın serumdaki 40 mg/l'yi geçmemesi gereken seviyesinin kontrol edilmesi önerilir.
kreatinin klirensi
Doz
>50 ml/dk (>0,83 ml/sn)
Yetişkinler ve Ergenler İçin Normal Doz
35-50 ml/dk (0,52-0,83 ml/sn)
12 saatte bir 1 gr
16-30 ml/dk (0,27–0,5 ml/sn)
24 saatte bir 1 gr
6–15 ml/dk (0,1–0,25 ml/sn)
24 saatte bir 500 mg
48 saatte bir 500 mg
Hemodiyalize giren hastalar
Her hemodiyaliz seansından sonra 1 g
Periton diyalizi uygulanan hastalar
24 saatte bir 500 mg
Karaciğer fonksiyonunu ihlal eden kullanım
Dikkatle, karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda ilaç reçete edilmelidir.
Kayıt numaraları
hazırlık için toz. r-ra d / w / m enjeksiyon. 2 gr: fl. 1, 10 veya 50 adet. R No. 002274 / 02-2003 (2022-04-08 - 2022-04-13) hazırlama tozu. r-ra d / w / m enjeksiyon. 1 gr: fl. 1, 10 veya 50 adet. R No. 002274 / 02-2003 (2022-04-08 - 2022-04-13) hazırlama tozu. r-ra d / w / m enjeksiyon. 500 mg: flakon 1, 10 veya 50 adet. R No. 002274/02-2003 (2022-04-08 - 2022-04-13)
Antibakteriyel maddeler
1C'deki kod
İsim
Enjeksiyonluk çözelti için toz 0,5 g, 1,0 g ve 2,0 g
Kalıntı saklama ünitesi
Farmakoterapötik grup
Antibiyotik, sefalosporin
Ticari unvan
Ceftazidime-AKOS
Uluslararası tescilli olmayan ad
seftazidim
Dozaj formu
Enjeksiyonluk çözelti için toz
Birleştirmek
Her flakon 0.5 g, 1.0 g ve 2.0 g seftazidime sodyum karbonat pentahidrat (seftazidim olarak hesaplanmıştır) içerir.
ATX kodu
Farmakolojik özellikler
Ceftazidime ilacı, III kuşak sefalosporinler grubundan antibakteriyel bir ilaçtır, geniş bir spektruma sahiptir ve bakterisidal etki gösterir, mikroorganizmaların hücre duvarının sentezini bozar ve çoğu beta-laktamazın etkisine dirençlidir. İlaç gram-negatif mikroorganizmalara karşı aktiftir: Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae ve diğer Neisseria spp. ve Enterobacteriaceae familyasının çoğu üyesi (Citrobacter türleri, Enterobacter türleri, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae ve diğer Klebsiella türleri, Morganella morganii ve diğer Morganella türleri, Proteus mirabilis (indol-pozitif dahil), Proteus vulgaris ve diğer Proteus türleri) ..., Providencia rettgeri ve diğer Providencia türleri ve Serratia türleri), Acinetobacter türleri, Haemophilus parainfluenzae (ampisiline dirençli türler dahil), Pasteurella multocida. Salmonella türleri, Shigella türleri. ve Yersinia enterocolitica. Ceftazidime, üçüncü kuşak sefalosporinler arasında Pseudomonas aeruginosa ve nozokomiyal enfeksiyonlara karşı en yüksek aktiviteye sahiptir. İlaç gram-pozitif bakterilere karşı aktiftir: Micrococcus türleri, Streptococcus aureus, Streptococcus mitis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes grup A, Streptococcus viridans ve diğer Streptococcus türleri. (Streptococcus faecalis hariç); metisiline duyarlı suşlar: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis. Ceftazidime ilacı anaerobik bakterilere karşı aktiftir: Bacteroides spp. (Bacteroides fragilis'in çoğu suşu dirençlidir), Clostridium perfringens, Peptococcus spp., Peplostreptococcus spp. ve Propionobacterium spp. İlaç, Campylobacter türleri, Chlamydia türleri, Clostridium difficile, Enterococcus türleri, Listeria monocytogenes ve diğer Lisleria türleri, Staphylococcus aureus ve Staphylococcus epidermidis'in metisiline dirençli suşlarına karşı aktif değildir; Streptokok faecalis.
Farmakokinetik
Uygulamadan sonra, ilaç insan vücudunda hızla dağılır ve sinovyal, perikardiyal ve peritoneal sıvının yanı sıra safra, balgam ve idrar dahil çoğu doku ve sıvıda terapötik konsantrasyonlara ulaşır. Enfeksiyöz hastalıkların tedavisi için yeterli konsantrasyonlarda, özellikle ilacın difüzyonunu artıran inflamatuar süreçlerde, kemiklerde, miyokardiyumda, safra kesesinde, deride ve yumuşak dokularda da dağılım meydana gelir. Bozulmamış kan-beyin bariyerine zayıf bir şekilde nüfuz eder, ancak ilacın beyin omurilik sıvısında elde ettiği terapötik seviye, menenjit tedavisi için yeterlidir. Plazma proteinlerine geri dönüşümlü olarak bağlanır (%15'ten az) ve sadece serbest formda bakterisidal etkiye sahiptir. Protein bağlanma derecesi konsantrasyondan bağımsızdır. Maksimum konsantrasyon Intramüsküler enjeksiyon Saatte 0,5 g veya 1 g sırasıyla 17 μg / ml ve 39 μg / ml'ye eşittir, intravenöz uygulamada sırasıyla 42 μg / ml ve 69 μg / ml'dir. Kas içi enjeksiyon ile maksimum konsantrasyona ulaşma süresi, intravenöz uygulama ile infüzyonun sonunda 1 saattir. 4 μg / ml'ye eşit olan ilacın konsantrasyonu 6-8 saat devam eder Terapötik plazma konsantrasyonu 8-12 saat devam eder Normal böbrek fonksiyonu ile yarı ömür 1.8 saattir; bozulmuş - 2.2 saat İlaç karaciğerde metabolize olmaz, bozulmuş karaciğer fonksiyonu ilacın farmakodinamiğini ve farmakokinetiğini etkilemez. Bu hastalarda doz normal kalır. Gün içinde böbreklerden değişmeden %80-90'a kadar (uygulanan dozun %70'i ilk 4 saatte atılır) glomerüler filtrasyon ve tübüler sekresyon ile eşit olarak atılır. Böbrek fonksiyonunda bozulma olması durumunda, dozun azaltılması önerilir. Dağılım hacmi 0,21-0,28 l/kg'dır. İlaç yumuşak dokularda, böbreklerde, akciğerlerde, kemiklerde ve eklemlerde, seröz boşluklarda birikir.
kullanım endikasyonları
Ceftazidime ilacı, ilaca duyarlı mikroorganizmaların neden olduğu aşağıdaki bulaşıcı hastalıkların tedavisi için yetişkinlere ve çocuklara reçete edilir: şiddetli enfeksiyonlar: menenjit; sepsis (septisemi); şiddetli cerahatli septik durumlar; kemik ve eklem enfeksiyonları: septik artrit, osteomiyelit, bakteriyel bursit; solunum yolu enfeksiyonları: akut ve kronik bronşit, enfekte bronşektazi, gram-negatif bakterilerin neden olduğu pnömoni, akciğer apsesi, plevral ampiyem; idrar yolu enfeksiyonları: akut ve kronik piyelonefrit, piyelit, prostatit, sistit, üretrit (sadece bakteriyel), böbrek apsesi; deri ve yumuşak doku enfeksiyonları: mastit, yara enfeksiyonları, deri ülserleri, balgam, erizipel, enfeksiyonlu yanıklar; gastrointestinal sistem, karın boşluğu ve safra yolu enfeksiyonları: peritonit, enterokolit, retroperitoneal apseler, divertikülit, pelvik organların iltihabı, kolesistit, kolanjit, safra kesesi ampiyemi; kadın genital organlarının enfeksiyonları; kulak, boğaz, burun enfeksiyonları: orta kulak iltihabı, sinüzit, mastoidit, vb.; gonore (özellikle penisilin grubundan antibakteriyel ilaçlara aşırı duyarlılık ile);
Kontrendikasyonlar
Sefalosporinlere ve penisilinlere karşı aşırı duyarlılık. Gebelik ve emzirme.
Hamilelik sırasında uygulama
kontrendikedir.
Dozaj ve uygulama
Ceftazidime ilacı sadece parenteral olarak kullanılır. İlacın dozu, hastalığın seyrinin şiddeti, enfeksiyonun lokalizasyonu ve patojenin duyarlılığı, yaş ve vücut ağırlığı ve böbrek fonksiyonu dikkate alınarak ayrı ayrı ayarlanır. Yetişkinler ve ergenler için olağan doz: karmaşık idrar yolu enfeksiyonları için, kas içine veya damar içine, her 8-12 saatte bir 500 mg - 1 g; komplike olmayan pnömoni ve deri enfeksiyonları için, kas içine veya damar içine, 500 mg - 1 g, her 8 saatte; kistik fibroz, Pseudomonas türlerinin neden olduğu akciğer enfeksiyonları, 100 ila 150 mg / kg / gün, uygulama sıklığı - günde 3 kez (bu tür hastalarda günde 9 g'a kadar bir dozun kullanılması komplikasyonlara neden olmamıştır) ); kemik ve eklem enfeksiyonlarında intravenöz, 12 saatte bir 2 g; aşırı şiddetli veya yaşamı tehdit eden enfeksiyonlarda, her 8 saatte bir intravenöz 2 g. 1 g'lık başlangıç yükleme dozundan sonra, böbrek fonksiyon bozukluğu olan yetişkinler diyaliz) dozu aşağıdaki şekilde azaltmanız gerekebilir:
| kreatinin klirensi | DOZ |
|---|---|
| > 50 ml/dk (0,83 ml/sn) | "Yetişkinler ve Ergenler İçin Normal Doz" bölümüne bakın |
| 35 - 50 ml/dk (0,52 - 0,83 ml/sn) | 12 saatte bir 1 gr |
| 16 - 30 ml/dk (0,27 - 0,50 ml/sn) | 24 saatte bir 1 gr |
| 6 - 15 ml/dk (0,10 - 0,25 ml/sn) | 24 saatte bir 500 mg |
| 48 saatte bir 500 mg | |
| Ameliyat olan hastalar hemodiyaliz | Her seanstan sonra 1 g hemodiyaliz |
| Ameliyat olan hastalar Periton diyalizi | 24 saatte bir 500 mg |
Bu rakamlar gösterge niteliğindedir. Bu tür hastalarda ilacın serumdaki 40 mg/l'yi geçmemesi gereken seviyesinin kontrol edilmesi önerilir. Hemodiyaliz sırasında ilacın yarı ömrü 3-5 saattir.İlacın uygun dozu her diyaliz periyodundan sonra tekrarlanmalıdır. Periton diyalizinde Seftazidim, 2 litre diyalizat başına 125 mg ila 250 mg dozunda diyalizat içerisine dahil edilebilir. Çocuklar için olağan doz: 1 aylıktan küçük çocuklar - intravenöz infüzyon 30 mg/kg/gün (çok sayıda 2 enjeksiyon) 2 ay ila 12 yaş arası çocuklar - günde 30-50 mg/kg intravenöz infüzyon (çok sayıda 3 enjeksiyon) 150 mg/kg/'a kadar doz Bağışıklığı azalmış, kistik fibrozis, menenjit olan çocuklar için günde 12 saatte bir reçete edilir.Çocuklar için maksimum günlük doz 6 g'ı geçmemelidir ÇÖZELTİLERİN HAZIRLANMASI Toz çözündüğünde karbondioksit açığa çıkar. Çözücünün eklenmesinden sonra, berrak bir çözelti elde etmek için flakon çalkalanmalıdır. Ortaya çıkan hazır ilaç solüsyonunda küçük karbondioksit kabarcıkları bulunabilir. Nihai çözelti, açık sarıdan koyu sarıya kadar bir renge sahip olabilir. İlacın seyreltilmesi için önerilen tüm kurallara uyulursa, etkinliği gölgeye bağlı değildir.
1. "İLK YETİŞTİRME".
|
250mg | Kas içine uygulandığında enjeksiyon için 1 ml su. |
İntravenöz olarak uygulandığında enjeksiyon için 2.5 ml su. |
|---|---|---|
|
500mg |
Kas içi enjeksiyon ile enjeksiyon için 1.5 ml su. |
İntravenöz olarak uygulandığında enjeksiyon için 5 ml su. |
|
1,0 gr; 2,0 gr |
Kas içine uygulandığında enjeksiyon için 3 ml su. |
İntravenöz olarak uygulandığında enjeksiyon için 10 ml su. |
2. "İKİNCİL YETİŞTİRME" intravenöz için DAMLA GİRİŞ Yukarıdaki yöntemle elde edilen Ceftazidime ilacının çözeltisi ayrıca aşağıdaki çözücülerden birinin 50-100 ml'sinde seyreltilir: intravenöz uygulama:- %0,9 sodyum çözeltisi klorür, - çözelti Ringer, - %5, %10 glukoz (dekstroz) solüsyonu, - %0,9 sodyum klorür solüsyonlu %5 glukoz (dekstroz) solüsyonu, - %5 sodyum bikarbonat solüsyonu Sadece taze hazırlanmış solüsyon kullanın!
Yan etki
Alerjik reaksiyonlar: ürtiker, titreme veya ateş, döküntü, kaşıntı, nadiren - bronkospazm, eozinofili, Stevens-Johnson sendromu, toksik epidermal nekroliz (Lyell sendromu), anjiyoödem, anafilaktik şok. Sindirim sisteminden: mide bulantısı, kusma, ishal veya kabızlık, şişkinlik, karın ağrısı, disbakteriyoz, karaciğer fonksiyon bozukluğu (artan aktivite<печеночных>transaminazlar, alkalin fosfataz, hiperkreatininemi), nadiren - stomatit, glossit, psödomembranöz enterokolit. Hematopoietik organlardan: lökopeni, nötropeni, granülositopeni, trombositopeni, hemolitik anemi, hipoagülasyon. Üriner sistemden: bozulmuş böbrek fonksiyonu (azotemi, artmış kan üre), oligüri, anüri. Sinir sisteminden: baş ağrısı, baş dönmesi. Lokal reaksiyonlar: flebit, damar boyunca ağrı, kas içi enjeksiyon bölgesinde ağrı ve infiltrasyon. Diğer: burun kanaması, kandidiyazis, süperenfeksiyon.
doz aşımı
Doz aşımı belirtileri: Uygun olmayan yüksek dozlarda seftazidim uygulaması baş dönmesi, parestezi, baş ağrısı, nöbetler ve laboratuvar test anormalliklerine neden olabilir. Doz aşımının tedavisi Spesifik bir antidotu olmadığı için sefalosporin antibiyotik doz aşımının tedavisi semptomatik ve destekleyicidir. Şiddetli doz aşımı durumunda, ne zaman konservatif tedavi başarısız olursa, ilacın kandaki konsantrasyonu hemodiyaliz ile azaltılabilir.
Diğer ilaçlarla birlikte kullanın
Aminoglikozitler, heparin, vankomisin ile farmasötik olarak uyumsuz. Çözücü olarak sodyum bikarbonat solüsyonu kullanmayın. Döngü diüretikleri, aminoglikozidler, vankomisin, klindamisin seftazidim klerensini azaltarak nefrotoksisite riskinin artmasına neden olur. Aşağıdaki solüsyonlarla farmasötik olarak uyumludur: 1 ila 40 mg/ml konsantrasyonunda - %0,9 sodyum klorür, sodyum laktat, Hartmann solüsyonu, %5 dekstroz, %0,225 sodyum klorür ve %5 dekstroz, %0,45 sodyum klorür ve %5 dekstroz , %0,9 sodyum klorür ve %5 dekstroz, %0,18 sodyum klorür ve %4 dekstroz, %10 dekstroz, %0,9 sodyum klorür solüsyonunda dekstran %40:10, %5 dekstroz solüsyonunda dekstran %40:10, dekstran 70:6 %0,9 sodyum klorür solüsyonunda, %5 dekstroz solüsyonunda %70:6 dekstran. 0,05 ila 0,25 mg/ml konsantrasyonda seftazidim intraperitoneal diyaliz solüsyonu (laktat) ile geçimlidir. İ/m uygulama için seftazidim, %0.5 veya %1'lik bir lidokain hidroklorür çözeltisi ile seyreltilebilir. Seftazidim aşağıdaki solüsyonlara (seftazidim konsantrasyonu 4 mg/ml) eklenirse her iki bileşen de aktif kalır: hidrokortizon (hidrokortizon sodyum fosfat) 1 mg/ml sodyum klorür solüsyonu %0,9 veya dekstroz solüsyonu %5, sefuroksim (sefuroksim sodyum) 3 mg / ml %0,9 sodyum klorür çözeltisinde, kloksasilin (kloksasilin sodyum) 4 mg/ml sodyum klorür çözeltisinde %0,9, heparin 10 IU/ml veya 50 IU/ml sodyum klorür çözeltisinde %0,9, potasyum klorür 10 mEq/l veya 40 %0,9 sodyum klorür solüsyonunda mEq/l. Bir seftazidim (1.5 ml enjeksiyonluk su içinde 500 mg) ve metronidazol (500 mg/100 ml) çözeltisi karıştırıldığında, her iki bileşen de aktivitelerini korur.
Özel Talimatlar
Aşağıdaki hastalıkların veya durumların varlığında, hasta için fayda ve risk oranlarının dikkatli bir şekilde tartılması gerekir: - hamilelik ve emzirme; - yeni doğanlar ve 1 aya kadar olan çocuklar; - kanama öyküsü; - Tarihte gastrointestinal hastalıklar, özellikle ülseratif kolit. Penisilin alerjisi öyküsü olan hastalarda, hastaların %3-7'sinde sefalosporinlere çapraz hipersensitivite kaydedilmiştir. Sefalosporinler, penisilin alerjisi olan ve döküntü ile sonuçlanan birçok hastada yan etki olmaksızın kullanılmış olsa da, seftazidim reçete edilirken dikkatli olunması önerilir. Tüm sefalosporinler, bağırsak florasının baskılanması nedeniyle K vitamini sentezine müdahale edebilir, bu da K vitaminine bağlı pıhtılaşma faktörlerinin seviyesinde azalmaya neden olabilir ve nadir durumlarda hipotrombinemi ve kanamaya yol açabilir. K vitamini atanması, hipotrombinemiyi hızla ortadan kaldırır. Şiddetli, yaşlı ve zayıf hastalarda, karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda ve yetersiz beslenen kişilerde kanama riski en yüksektir. Bazı hastalarda sefalosporin kullanımı sırasında veya sonrasında Clostridium difficile toksininin neden olduğu psödomembranöz kolit gelişebilir. Hafif vakalarda ilacı iptal etmek yeterlidir, daha şiddetli vakalarda su-tuz ve protein dengesinin sağlanması önerilir, yukarıdaki önlemler yardımcı olmazsa metronidazol, basitrasin, vankomisin reçete edilir.
Salım formu
Salım formu
İntravenöz ve intramüsküler uygulama için çözelti tozu 0.5 g, 1 g, 2 g.
0,5 gr, her biri 1 gr aktif madde 10 ml veya 20 ml kapasiteli flakonlarda, 20 ml kapasiteli flakonlarda 2 g aktif madde, lastik tıpalar, kıvrık alüminyum kapaklar veya plastik kapaklı kombine alüminyum kapaklar ile hermetik olarak kapatılmıştır.
1, 5 veya 10 adet kullanma talimatı olan şişeler bir karton kutuya konur.
50 adet eşit sayıda kullanım talimatı içeren flakon, hastanelere gönderilmek üzere bir karton kutuya konur.
1 şişe ilaç, 1 veya 2 ampul çözücü (5 ml enjeksiyonluk su) polivinil klorür filmden yapılmış bir blister ambalaj içine konur. Kullanım talimatları ve bir ampul kazıyıcı içeren 1 blister ambalaj bir karton pakete yerleştirilmiştir.
İlaç içeren 1 flakon, çözücü içeren 1 veya 2 ampul, kullanım talimatları ve ampul kazıyıcı bir paket veya karton kutuya konur.
İlaç içeren 5 şişe, polivinil klorür filmden yapılmış bir kabarcıklı pakete yerleştirilir.
1 adet ilaçlı blister ambalaj, 1 veya 2 adet blister ambalaj (5 ampul solvent), kullanma talimatı, ampul kazıyıcı bir karton paket içerisine yerleştirilmiştir.
Hurda halkalı veya çentikli ve noktalı ampuller kullanıldığında, ampul kazıyıcı yerleştirilmez.
Depolama koşulları
Liste B. 25 ° C'yi aşmayan bir sıcaklıkta kuru, karanlık bir yerde. Çocukların erişemeyeceği yerlerde saklayın.
Son kullanma tarihi
2 yıl. Ambalajın üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra ilacı kullanmayınız!
Dozaj formu: İntravenöz ve intramüsküler uygulama için çözelti tozu. Birleştirmek:Aktif madde:
Seftazidim pentahidrat 0,5 g 1 g 2 g
(seftazidim açısından)
Yardımcı maddeler:
Sodyum karbonat 0,05 gr 0,1 gr 0,2 gr
Tanım: Sarımsı veya sarımsı kahverengimsi bir belirti ile beyaz veya beyaz toz. Farmakoterapötik grup:Antibiyotik sefalosporin. ATX:J.01.D.D.02 Seftazidim
Farmakodinamik:Parenteral kullanım için sefalosporin antibiyotik III nesli. Bakterisidal etki gösterir (mikroorganizmaların hücre duvarının sentezini bozar). Geniş bir etki yelpazesine sahiptir. Çoğu beta-laktamazlara karşı dirençlidir. Ampisilin ve diğer sefalosporinlere dirençli birçok suşa karşı etkilidir. Gram-negatif mikroorganizmalara karşı aktif: Pseudomonas spp., dahil. Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella spp., dahil. Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Escherichia coli, Enterobacter spp. dahil Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Citrobacter spp. dahil Citrobacter diversus, Citrobacter freundii, meningitidis, Haemophilus influenzae (ampisiline dirençli suşlar dahil);gram-pozitif mikroorganizmalar: Staphylococcus aureus (metisiline duyarlı üreten ve üretmeyen penisilinaz suşları), Streptococcus pyogenes (A grubu beta-hemolitik streptokok), Streptococcus agalactiae (grup B), Streptococcus pneumoniae; anaerobik mikroorganizmalar: Bacteroides spp. (birçok Bacteroides fragilis suşu dirençlidir).
Metisiline dirençli Staphylococcus spp., Streptococcus faecalis, Enterococcus spp., Listeria monocytogenes, Campylobacter spp.'ye karşı etkisizdir. ve Clostridium difficile. Çoğu suşa karşı in vitro aktif aşağıdaki organizmalar (klinik önemi bu aktivite bilinmiyor): Clostridium difficile, Acinetobacter spp., Haemophilus parainfluenzae, Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae, Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Providencia spp., Providencia rettgeri, Salmonella spp. dahil olmayan Clostridium perfringens; Shigella spp., Staphylococcus epidermidis, Yersinia enterocolitica.
Farmakokinetik:Kas içi enjeksiyondan sonra maksimum konsantrasyon (Cmax) 0,5 ve 1 g -17 ve 39 mg/l, maksimum konsantrasyona (TCmax) ulaşmak için gereken süre -1 saat Cmax, 0,5 dozlarda intravenöz bolus uygulamasından sonra , 1 ve 2 g - sırasıyla 42, 69 ve 170 mg / l. Terapötik olarak etkili serum konsantrasyonları, intravenöz ve intramüsküler uygulamadan 8-12 saat sonra devam eder. Plazma proteinleri ile iletişim -% 10'dan az. En yaygın seftazidim konsantrasyonları minimum inhibitör konsantrasyonların üzerindedir. patojenik mikroorganizmalar elde edilebilir kemik dokusu, kalp dokuları, safra, balgam, eklem sıvısı, göz içi, plevral ve peritoneal sıvılar. Plasenta bariyerini kolayca geçer ve anne sütü. yokluğu ile inflamatuar süreç V meningeal membranlar kan-beyin bariyerine zayıf bir şekilde nüfuz eder, ilacın beyin omurilik sıvısındaki (BOS) konsantrasyonu düşüktür. Beyin omurilik sıvısındaki menenjit ile seftazidimin terapötik konsantrasyonları, 4-20 mg / l ve üzeri tutarlarda elde edilir. vücutta metabolize edilmez. Yarı ömür yenidoğanlarda yaklaşık 2 saattir - yetişkinlerden 3-4 kat daha uzun. değişmeden böbreklerden glomerüler filtrasyonla atılır. Dozun yaklaşık %80-90'ı böbrekler tarafından 24 saat içinde atılır, ilacın %1'den azı safra ile atılır. Bozulmuş böbrek fonksiyonu ile seftazidimin atılım hızı azalır. Hemodiyaliz ile yarı ömür 3-5 saattir. Belirteçler:İlaç, ilaca duyarlı mikroorganizmaların neden olduğu aşağıdaki bulaşıcı hastalıkların tedavisi için yetişkinlere ve çocuklara reçete edilir:
şiddetli enfeksiyonlar, nozokomiyal dahil (septisemi, bakteriyemi, peritonit, menenjit, bağışıklığı baskılanmış hastalarda enfeksiyonlar, enfekte yanıklar); kemik ve eklem enfeksiyonları: septik artrit, osteomiyelit, bakteriyel bursit;
solunum yolu enfeksiyonları: akut ve kronik bronşit, enfekte bronşektazi, gram-negatif bakterilerin neden olduğu pnömoni, akciğer apsesi, plevral ampiyem, kistik fibrozlu hastalarda akciğer enfeksiyonları;
İdrar yolu enfeksiyonları : akut ve kronik piyelonefrit, piyelit, prostatit, sistit, üretrit (sadece bakteriyel), böbrek apsesi;
deri ve yumuşak doku enfeksiyonları: mastit, yara enfeksiyonları, deri ülserleri, selülit, erizipel; enfeksiyonlar gastrointestinal sistem, karın boşluğu ve safra yolları: enterokolit, retroperitoneal apseler, divertikülit, pelvik organların iltihabı, kolesistit, kolanjit, safra kesesi ampiyemi;
kadın genital organlarının enfeksiyonları;
kulak, boğaz, burun enfeksiyonları: orta kulak iltihabı, sinüzit, mastoidit vb.;
gonore (özellikle penisilin grubundan antibakteriyel ilaçlara aşırı duyarlılık ile).
Kontrendikasyonlar:Seftazidim ve ilacın diğer bileşenlerine karşı aşırı duyarlılık; diğer sefalosporin antibiyotiklerine ve penisilinlere aşırı duyarlılık. Dikkatlice:Böbrek yetmezliği, yenidoğan dönemi, kolit öyküsü, malabsorpsiyon sendromu (artmış protrombin aktivitesiözellikle şiddetli renal ve/veya Karaciğer yetmezliği), "döngü" diüretikler ve aminoglikazidler ile eşzamanlı uygulama. Gebelik ve emzirme:Hamilelik sırasında, yalnızca anneye yönelik amaçlanan yararın fetüs üzerindeki potansiyel riskten daha ağır basması durumunda kullanılır. Emzirme döneminde ilacı kullanırken, emzirme kesilmelidir. Dozaj ve uygulama:Seftazidim sadece parenteral olarak kullanılır. İlacın dozu, hastalığın seyrinin şiddeti, lokalizasyonu, patojen tipi ve ilaca duyarlılığı, hastanın yaşı ve böbrek fonksiyonu dikkate alınarak ayrı ayrı ayarlanır. İlaç intravenöz veya derin intramüsküler olarak gluteus maksimus kasının üst dış çeyreği bölgesine veya uyluğun yan kısmı bölgesine uygulanır. Ceftazidime solüsyonu doğrudan bir damara veya bir infüzyon sisteminin tüpüne enjekte edilebilir.
Yetişkinler ve 12 yaşından büyük çocuklar için normal doz 8-12 saatte bir kas içine veya damar içine 1 gr.
Komplike olmayan idrar yolu enfeksiyonlarında intramüsküler veya intravenöz olarak, her 12 saatte bir 250 mg;
Komplike idrar yolu enfeksiyonlarında intramüsküler veya intravenöz, 8-12 saatte bir 500 mg-1 g;
Derinin ve yumuşak dokuların komplike olmayan pnömoni enfeksiyonlarında kas içi veya damar içi, 500 mg - 8 saatte bir 1 g;
Kistik fibroz için, neden olduğu solunum yolu enfeksiyonları
Pseudomonas spp. 100 ila 150 mg / kg / gün, uygulama sıklığı - günde 3 kez (bu tür hastalarda günde 9 g'a kadar doz kullanımı komplikasyonlara neden olmadı);Kemik ve eklem enfeksiyonlarında damardan 12 saatte bir 2 g;
- şiddetli enfeksiyonlarda, her 8 saatte bir nozokomiyal intravenöz 2 g dahil;
- aşırı şiddetli veya yaşamı tehdit eden enfeksiyonlarda intravenöz, 8 saatte bir 2 g Yaşlı hastalar için maksimum günlük doz 3 g'ı geçmemelidir.
Böbrekler tarafından değişmeden atıldığı için böbrek yetmezliği olan hastalarda dozun azaltılması gerekir.
Başlangıç dozu 1 g'dır, idame dozu glomerüler filtrasyon hızına göre seçilir.
Böbrek yetmezliğinde seftazidimin idame dozları tabloda gösterilmiştir.
| kreatinin klirensi | DOZ |
| > 50 ml/dk (0,83 ml/sn) | "Yetişkinler ve 12 yaşından büyük çocuklar için normal doz" bölümüne bakın. |
| 35-50 ml/dk (0,52 - 0,83 ml/sn) | 12 saatte bir 1 gr |
| 16-30 ml/dk (0,27 - 0,50 ml/sn) | 24 saatte bir 1 gr |
| 6-15 ml/dk (0,10 - 0,25 ml/sn) | 24 saatte bir 500 mg |
| < 5 мл/мин (0,08 мл/сек) | 48 saatte bir 500 mg |
| Hemodiyalize giren hastalar | Her hemodiyaliz seansından sonra 1 g |
| Periton diyalizi uygulanan hastalar | 24 saatte bir 500 mg |
olan hastalar şiddetli enfeksiyonlar idame dozunu %50 arttırabilir veya ilacın uygulama sıklığını artırabilirsiniz. Bu durumda kan serumundaki seftazidim düzeyi izlenmeli, seftazidimin serum konsantrasyonu 40 mg/l'yi geçmemelidir.
İçin çocuklar kreatinin klirensi ideal vücut ağırlığına veya vücut yüzey alanına göre hesaplanır.
sırasında ilacın yarı ömrü hemodiyaliz 3-5 saattir Her diyaliz periyodundan sonra ilacın uygun dozu tekrarlanmalıdır.
-de Periton diyalizi ilaç, 2 litre diyaliz solüsyonu başına 125 mg ila 250 mg dozunda diyaliz solüsyonuna dahil edilebilir. Arteriyovenöz şant kullanılarak sürekli hemodiyaliz uygulanan böbrek yetmezliği olan hastalarda ve hemofiltrasyon uygulanan hastalarda yüksek hız bölümün içinde yoğun bakım, önerilen dozlar - günde 1 g (bir veya daha fazla enjeksiyon için).
Düşük hızlı hemofiltrasyon uygulanan hastalarda, böbrek fonksiyon bozukluğu için önerilen dozlar reçete edilir.
Çocuklar için olağan doz:
2 aylıktan küçük çocuklar günde 25 - 60 mg / kg atayın (2 enjeksiyonda).
2 aydan 12 yaşına kadar olan çocuklar günde 30 - 100 mg / kg (2 - 3 enjeksiyonda), bağışıklığı azalmış çocuklar, kistik fibroz ve menenjit - günde 150 mg / kg (3 enjeksiyonda) atayın.
Çocuklar için maksimum günlük doz 6 g'dır.
tedavi süresi
Seftazidim ile tedavi süresi 7-14 gündür. neden olduğu enfeksiyonlar için
Pseudomonas aeruginosa (pnömoni, kistik fibrozis, menenjit), tedavi süresi 21 güne kadar uzatılabilir.Çözümlerin hazırlanması
1. "BİRİNCİL YETİŞTİRME
| DOZAJ | KAS İÇİ GİRİŞ İÇİN SOLVENT HACMİ | İNTRAVENÖZ UYGULAMA İÇİN SOLVENT HACMİ |
| 500mg | 1,5 ml enjeksiyonluk su veya %0,5 veya %1 lidokain hidroklorür solüsyonu | Enjeksiyon için 5 ml su |
| 1,0 gr; 2,0 gr | 3 ml enjeksiyonluk su veya %0,5 veya %1 lidokain hidroklorür solüsyonu | Enjeksiyon için 10 ml su |
2. "İKİNCİL" YETİŞTİRME
Yukarıda açıklandığı gibi elde edilen intravenöz DRIP enjeksiyonu için
İlacın çözeltisi ayrıca intravenöz uygulama için amaçlanan aşağıdaki çözücülerden birinin 50 - 100 ml'sinde seyreltilir:- %0,9 sodyum klorür çözeltisi,
- Zil çözümü
- %5, %10 glukoz solüsyonu (dekstroz),
- 5% %0.9 sodyum klorür çözeltisi ile glikoz çözeltisi (dekstroz).
Toz çözündüğünde, karbondioksit açığa çıkar. Çözücünün eklenmesinden sonra, berrak bir çözelti elde etmek için flakon çalkalanmalıdır. Ortaya çıkan hazır ilaç solüsyonunda küçük karbondioksit kabarcıkları bulunabilir.
Nihai çözelti, açık sarıdan koyu sarıya kadar bir renge sahip olabilir. İlacın seyreltilmesi için önerilen tüm kurallara uyulursa, etkinliği gölgeye bağlı değildir.
Sadece yeni hazırlanmış solüsyonu kullanın!
Yan etkiler:Alerjik reaksiyonlar: kurdeşen, titreme veya ateş, döküntü, kaşıntı, bronkospazm, multiforme eksüdatif eritem(Stevens-Johnson sendromu dahil), toksik epidermal nekroliz (Lyell sendromu), anjiyoödem, anafilaktik şok.
Sinir sisteminden: baş ağrısı, baş dönmesi, parestezi, nöbetler, ensefalopati, çırpınan titreme.
Yandan genitoüriner sistem: kandidal vajinit.
Üriner sistemden: böbrek fonksiyon bozukluğu, toksik nefropati.
Sindirim sisteminden: mide bulantısı, kusma, ishal, karın ağrısı, kolit, kolestaz, orofaringeal kandidiyaz, şişkinlik, disbakteriyoz, stomatit, glossit, psödomembranöz kolit.
Hematopoietik organların yanından: eozinofili, lökopeni, nötropeni, agranülositoz, trombositopeni, lenfositoz, granülositopeni, hemolitik anemi, kanamalar.
Laboratuvar göstergeleri: hiperkreatinemi, artmış üre konsantrasyonu, glikoz için yanlış pozitif idrar testi, "karaciğer" transaminazlarının aktivitesinde artış ve alkalin fosfataz, hiperbilirubinemi, yanlış pozitif doğrudanCoombs reaksiyonu, protrombin zamanında artış.
Lokal reaksiyonlar: intravenöz uygulama ile flebit; kas içi enjeksiyon ile - enjeksiyon bölgesinde ağrı, yanma, sertleşme.
Diğerleri:burun kanaması, süperenfeksiyon.
doz aşımı:Semptomlar: ağrı, enflamasyon, enjeksiyon bölgesinde flebit, baş dönmesi, parestezi, baş ağrısı, böbrek yetmezliği olan hastalarda konvülsiyonlar, hiperkreatininemi, hiperbilirubinemi, trombositoz, trombositopeni, eozinofili, lökopeni, protrombin süresinin uzaması.
Tedavi: böbrek yetmezliği durumunda semptomatik - periton diyalizi veya hemodiyaliz.
Etkileşim:Heparin ile farmasötik olarak geçimsizdir.
Aminoglikozidlerle farmasötik olarak bağdaşmaz (önemli karşılıklı inaktivasyon: aynı anda kullanıldıklarında, bu ilaçlar farklı bölgeler vücut) ve vankomisin (konsantrasyona bağlı olarak bir çökelti oluşturur; gerekirse, bir tüpten iki ilaç enjekte edin, kullanımları arasında intravenöz sistem yıkanmalıdır). Çözücü olarak sodyum bikarbonat solüsyonu kullanmayın (karbondioksit oluşur, bu durum gazın dışarıya verilmesini gerektirebilir).
"Döngü" diüretikler, aminoglikozitler, seftazidimin klirensini azaltarak nefrotoksisite riskinin artmasına neden olur. Bakteriyostatik antibiyotikler (dahil) ilacın etkisini azaltır. Aşağıdaki solüsyonlarla farmasötik olarak uyumludur: 40 mg/ml - %0,9'a kadar konsantrasyonlarda, sodyum laktat, Hartmann's solüsyonu, %5, %0,225 ve
Sefalosporin antibiyotik III nesil geniş spektrum.Hazırlanışı: CEFTAZİDİM-AKOS
Aktif madde: seftazidim
ATX kodu: J01DD02
KFG: 3. kuşak sefalosporin
Reg. numara: R No. 002274/01-2003
Kayıt tarihi: 22.04.08
Reg'in sahibi. ak.: SENTEZ JSC (Rusya)
FARMASÖTİK FORM, BİLEŞİM VE AMBALAJ
Yardımcı maddeler: sodyum karbonat.
10 ml'lik şişeler (1) - karton paketler.
Enjeksiyonluk çözelti için toz sarımsı veya sarımsı bej bir renk tonu ile beyaz veya beyaz.
Yardımcı maddeler: sodyum karbonat.
20 ml'lik şişeler (1) - karton paketler.
AKTİF MADDENİN TANIMI.
Sağlanan bilimsel bilgiler geneldir ve belirli bir tıbbi ürünü kullanma olasılığına karar vermek için kullanılamaz.
FARMAKOLOJİK ETKİ
Sefalosporin antibiyotik III nesil geniş spektrum. renderlar bakterisidal etki bakteri hücre duvarı sentezini inhibe ederek. Seftazidim, zara bağlı transpeptidazları asetiller, böylece hücre duvarının sağlamlığını ve sertliğini sağlamak için gerekli olan peptidoglikanların çapraz bağlanmasını bozar.
Aerobik, anaerobik, gram-pozitif ve gram negatif bakteriler, dahil Pseudomonas aeruginosa. Seftazidim, ampisilin, metisilin, aminoglikozidler ve birçok sefalosporine dirençli patojen suşlarına karşı aktiftir.
?-laktamaz dirençli.
FARMAKOKİNETİK
Plazma protein bağlanması %10-17'dir. Dokularda ve vücut sıvılarında dağılır. Terapötik konsantrasyonlara beyin omurilik sıvısında ulaşılır. Anne sütüne geçen plasenta bariyerinden nüfuz eder. Küçük miktarlar safra ile atılır. Ana kısım (%80-90) değişmeden idrarla atılır.
BELİRTEÇLER
Bulaşıcı ve inflamatuar hastalıklar şiddetli kurs seftazidime duyarlı mikroorganizmaların neden olduğu, dahil. peritonit, sepsis; kolanjit, safra kesesi ampiyemi; pelvik organların enfeksiyonları; pnömoni, akciğer apsesi, plevral ampiyem; piyelonefrit, böbrek apsesi; kemik, eklem, deri ve yumuşak doku enfeksiyonları, enfekte yaralar ve yanıklar bulaşıcı süreçler hemodiyaliz ve periton diyalizinden kaynaklanır. Bağışıklığı azalmış hastalarda ciddi enfeksiyöz ve enflamatuar hastalıklar.
DOZAJ MODU
Enfeksiyonun yeri ve ciddiyetine, patojenin duyarlılığına bağlı olarak ayrı ayrı ayarlayın. / m veya / inç olarak girin. Yetişkinler - 8 veya 12 saatte bir 0.5-2 g 1 ay-12 yaş arası çocuklar - 30-50 mg / kg / gün, uygulama sıklığı günde 2-3 defadır; 1 ayın altında - 12 saat arayla 30 mg / kg / gün.
Böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda doz rejimi, CC değerleri dikkate alınarak ayarlanır.
Maksimum günlük dozlar: yetişkinler ve çocuklar için - 6 gr.
YAN ETKİ
Sindirim sisteminden: mide bulantısı, kusma, ishal, karaciğer transaminazlarında geçici artış, kolestatik sarılık, hepatit, psödomembranöz kolit.
Alerjik reaksiyonlar: deri döküntüsü, kaşıntı, eozinofili; nadiren - Quincke'nin ödemi.
Hematopoietik sistemden: de uzun süreli kullanım V yüksek dozlar resim değişebilir Periferik kan(lökopeni, nötropeni, trombositopeni, hemolitik anemi).
Kan pıhtılaşma sisteminden: hipoprotrombinemi.
Üriner sistemden: interstisyel nefrit.
Kemoterapötik etkiye bağlı etkiler: kandidiyazis.
Lokal reaksiyonlar: flebit (intravenöz enjeksiyon ile), enjeksiyon bölgesinde ağrı (kas içi enjeksiyon ile).
KONTRENDİKASYONLAR
Seftazidime ve diğer sefalosporinlere karşı aşırı duyarlılık.
GEBELİK VE EMZİRME
Hamilelik sırasında seftazidimin güvenliğine ilişkin yeterli ve iyi kontrollü çalışmalar yapılmamıştır.
Gebelik ve emzirme döneminde seftazidim kullanımı, anne için tedaviden beklenen yararın fetüs için potansiyel riskten daha ağır bastığı durumlarda mümkündür.
Seftazidim düşük konsantrasyonlarda anne sütüne geçer.
İÇİNDE Deneysel çalışmalar hayvanlarda seftazidimin teratojenik ve embriyotoksik etkisi bulunmamıştır.
ÖZEL TALİMATLAR
Şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda ve yenidoğanlarda dikkatli kullanın.
olan hastalarda aşırı duyarlılık Sefalosporin antibiyotiklere alerjik reaksiyonlar penisilinlere mümkündür.
Seftazidimin kullanıldığı süre boyunca, doğrudan Coombs testinin pozitif olması ve glukoz için yanlış pozitif idrar testi yapılması mümkündür.
"Döngü" diüretikler, aminoglikozitler ile aynı anda dikkatli kullanın.
Seftazidimi aminoglikozitlerle aynı şırıngada karıştırmayın.
İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ
Nefrotoksik etkiye sahip olabilen ilaçlarla (aminoglikozid grubunun antibiyotikleri dahil) eş zamanlı kullanımda, nefrotoksik etkiyi artırmak mümkündür; furosemid ile - nefrotoksik etki geliştirme riski artar.
In vitro olarak kloramfenikol, seftazidim ve diğer sefalosporinlerin bir antagonisti olarak etki eder. Klinik anlamı bu fenomen tespit edilmedi, ancak durumda eş zamanlı uygulama seftazidim ve kloramfenikol olası antagonistik etkiyi dikkate almalıdır.
