Návod na použitie tabliet glimepiridu. Lekárska referenčná kniha geotar

Komentáre: 0

Komentáre:

Glimepirid: návod na použitie predpisuje jeho použitie pri veľmi úzkom rozsahu ochorení. A to nie je prekvapujúce, pretože liek je určený len na liečbu ľudí trpiacich cukrovkou 2. typu.

Forma a zloženie dvoch verzií lieku

Glimepirid je perorálne hypoglykemické činidlo. Dostupné v dvoch formách:

1. Najprv. Biele, ploché, valcovité tablety, skosené a s deliacou ryhou. Každá tableta obsahuje 2 miligramy glimepiridu.
2. Po druhé. Žltkasté, ploché, valcovité tablety so skosením a deliacou ryhou. Každá tableta obsahuje 3 miligramy glimepiridu.

Indikácie, choroby a kontraindikácie

Tento liek lieči cukrovku 2. typu, ak sú diétne obmedzenia a iné opatrenia bez liekov neúčinné. Môže sa použiť v prípade nízkej účinnosti monoterapie glimepiridom.

Existuje len jedna choroba, na ktorú sa glimepirid používa – inzulín-dependentný diabetes mellitus 2.

Tento liek je úplne kontraindikovaný u ľudí trpiacich:

Liek by nemali užívať tehotné a dojčiace ženy. Okrem toho by sa nemal podávať deťom a dospievajúcim, kým nedosiahnu plnú dospelosť.

Použitím tento nástroj Osobitná pozornosť sa musí venovať nasledujúcim podmienkam:

• rozsiahle a ťažké popáleniny;
• chirurgické zákroky v telesnej dutine;
• ťažké traumatické poranenia;
• obštrukcia v črevách.

Dávkovanie v rôznych podmienkach

Keďže glimepirid ovplyvňuje hladiny glukózy v krvi, počiatočné a udržiavacie dávky určuje ošetrujúci lekár na základe individuálneho vyšetrenia a identifikácie počiatočného stavu pacienta.

Na začiatku sa glimepirid predpisuje v minimálnej dávke 1 mg raz denne. Po pozitívnom liečivý účinok, dávka sa upraví a nastaví ako udržiavacia.

Ak monitorovanie glykémie nie je možné, denná dávka sa postupne zvyšuje, sprevádzané pravidelnými kontrolami hladín glukózy v krvi. Toto sa vykonáva raz za jeden alebo dva týždne. Etapy postupného zvyšovania dávky: až na 2, 3, 4 mg denne. Môžete užiť viac ako 4 mg denne iba v extrémne prípady. Maximálna povolená dávka za deň nie je väčšia ako 6 mg.

Celá denná dávka sa užíva naraz pred jedlom alebo počas jedla. Najlepšie je užiť liek počas raňajok. Predpísané sú iné spôsoby užívania glimepiridu zdravotnícky pracovník berúc do úvahy históriu a životný štýl osoby.

Tablety sa majú prehltnúť celé a zapiť pol pohárom vody. Robiť prestávky, dokonca aj menšie, medzi dávkami sa prísne neodporúča. Dĺžku liečby určuje lekár, pretože závisí od stavu tela pacienta a množstva glukózy v krvi.

Ak potrebujete užívať liek spolu s metformínom, musíte začať všetko znova od začiatku, to znamená s minimálna dávka glimepirid. V tomto prípade sa má dávka metformínu zachovať ako predtým. Ďalšie zvyšovanie dávky sa uskutočňuje postupne. Tvorba štádií závisí od koncentrácie glukózy, ktorú je žiaduce udržiavať.

Ak užívanie najvyššej dávky glimepiridu nedáva požadovaný účinok, to znamená, že hladina glukózy neklesne na požadovanú koncentráciu, potom sa tento liek môže kombinovať s inzulínom.

Pri tejto kombinácii je predtým používaná dávka glimepiridu fixovaná v nízkej forme. V tomto prípade je inzulín predpísaný od veľmi nízka dávka. Následne je možné tieto dávky zvyšovať, ale vždy pod kontrolou množstva glukózy.

Ak je potrebné previesť osobu z iného hypoglykemického lieku na glimepirid, dávka sa má v každom prípade začať dávkou 1 mg. Zvyšovanie dávok sa uskutočňuje podľa rovnakých pravidiel, aké sú opísané pre začatie podávania v prípade monoterapie.

Nemožno však ignorovať povahu účinku predchádzajúceho nápravného opatrenia. Je nevyhnutné poznať a pamätať si dávkovanie, trvanie liečby a účinnosť predchádzajúceho hypoglykemického lieku. Ak sa používa liečivá droga s dlhé obdobie polčas, potom je potrebné prerušiť liečebný kurz. Mal by sa rovnať tomuto polčasu rozpadu.

Vedľajšie účinky a ich vlastnosti

Táto droga, rovnako ako jej analógy, má veľký rozsah vedľajšie účinky. Môžu pozostávať z nasledujúcich procesov.

Existujú prípady, keď vedľajšie účinky môžu byť mimoriadne nebezpečné nielen pre zdravie, ale aj pre život. Patria sem: závažná hypoglykémia, významné zmeny v zložení krvi, silné prejavy alergie, vzhľad zlyhania pečene.

V takýchto prípadoch by ste mali okamžite prestať užívať liek a okamžite sa poradiť s lekárom.

Analógy glimepiridu

Tento liek patrí k tým liekom, ktoré majú širokú škálu analógov, čo vám umožňuje vybrať lieky konkrétnu situáciu a vlastnosti tela.

Najpopulárnejšie medzi analógmi glimepiridu sú dve drogy. Patria do kategórie liekov novej generácie, ktoré majú dobrú účinnosť a nahraditeľnosť v prípade alergickej reakcie.

1. Glimepiridový kánon. Použitie tohto lieku sa nelíši od samotného glimepiridu. Analóg je však nástroj, ktorý má napriek svojej podobnosti svoje vlastné rozdiely. Glimepirid canon sa predpisuje v rovnakých dávkach a pre podobné príznaky. Kontraindikácie sú podobné. Nepoužíva sa pri cukrovke 1. typu a počas tehotenstva a laktácie ženy prechádzajú na iné lieky. Významné rozdiely počas užívania kánonu glimepiridu sa pozorujú pri vystavení telám ľudí trpiacich patologickými stavmi endokrinný systém, najmä štítna žľaza. Ak sa po užití lieku Glimepirid canon dosiahne kompenzácia cukrovka, potom by ste mali očakávať zvýšenie úrovne citlivosti na inzulín, čo výrazne znižuje potrebu glimepiridu a jeho analógov.
2. Glimepirid Teva. Aj on má účinná látka, teda glimepirid, ale jeho tablety sú dostupné v troch dávkach – 1, 2 a 3 mg. Glimepirid Teva je rovnaké hypoglykemické liečivo, ktoré patrí do tretej generácie derivátov sulfonylmočoviny. Jeho farmakologické vlastnosti spočívajú v stimulácii činnosti pankreasu a uvoľňovaní inzulínu z beta buniek. To znamená, že glimepirid Teva, podobne ako iné deriváty sulfonylmočoviny, pomáha zvyšovať odpoveď beta buniek pankreasu na glukózovú stimuláciu. Množstvo inzulínu, ktoré sa uvoľňuje pod vplyvom lieku Glimepiride teva, sa však v porovnaní s účinkami výrazne líši v menšej miere tradičné drogy- deriváty sulfonylmočoviny.

Catad_pgroup Oral hypoglykemické látky

Glimepirid -Teva - oficiálne pokyny aplikáciou

Evidenčné číslo:

LSR-005208/08

Obchodné meno droga: Glimepirid-Teva

Medzinárodný nechránený alebo všeobecný názov (INN): glimepirid

Dávkovacia forma:

tabletky

Zlúčenina
Jedna tableta obsahuje:
Účinná látka - glimepirid - 1 000 mg / 2 000 mg / 3 000 mg;
Pomocné látky: monohydrát laktózy 75,40 mg / 150,80 mg / 149,50 mg, kukuričný škrob 2,33 mg / 4,66 mg / 4,66 mg, sodná soľ karboxymetylškrobu 5,00 mg / 10,00 mg / 10,00 mg, povidón 3 6,00 mg 0 mg polysorbát 80 0,67 mg / 1,34 mg / 1,34 mg, mastenec 1,0 mg / 2,0 mg / 2,00 mg, stearan horečnatý 0,60 mg / 1,20 mg / 1,20 mg, farbivo na železo (E 172) - / - / 0,30 mg.

Popis:
1 mg tablety: biele, podlhovasté, skosené tablety
2 mg tablety: biele, podlhovasté, skosené tablety s deliacou ryhou na jednej strane
3 mg tablety: svetložlté s hnedastým odtieňom s mramorovaným povrchom, podlhovasté, so skosenými hranami, tablety s deliacou ryhou na jednej strane.

Farmakoterapeutická skupina: hypoglykemická látka pre orálne podávanie III. generácia sulfonylmočovinovej skupiny.

CodeATX:А10ВВ12

farmakologický účinok
Farmakodynamika
Glimepirid je hypoglykemický liek na perorálne použitie - derivát sulfonylmočoviny novej (tretej) generácie. Glimepirid účinkuje predovšetkým stimuláciou sekrécie a uvoľňovania inzulínu z beta buniek pankreasu (pankreatický účinok). Rovnako ako u iných derivátov sulfonylmočoviny je tento účinok založený na zvýšení odpovede beta buniek pankreasu na fyziologickú stimuláciu glukózou, pričom množstvo vylučovaného inzulínu je výrazne nižšie ako pri tradičných liekoch na báze sulfonylmočoviny. Najmenej stimulujúci účinok glimepiridu na sekréciu inzulínu tiež poskytuje nižšie riziko vzniku hypoglykémie. Okrem toho má glimepirid extrapankreatický účinok - schopnosť zlepšiť citlivosť periférnych tkanív (svaly, tuk) na pôsobenie vlastný inzulín, znížiť absorpciu inzulínu pečeňou; inhibuje produkciu glukózy v pečeni. Glimepirid selektívne inhibuje cyklooxygenázu a znižuje konverziu kyselina arachidónová do tromboxánu A2, ktorý podporuje agregáciu krvných doštičiek, čím má antitrombotický účinok.
Glimepirid pomáha normalizovať hladiny lipidov, znižuje hladinu minoritného aldehydu v krvi, čo vedie k výraznému zníženiu peroxidácie lipidov, čo prispieva k antiaterogénnemu účinku lieku.
Glimepirid zvyšuje hladinu endogénneho α-tokoferolu, aktivitu katalázy, glutatiónperoxidázy a superoxiddismutázy, čo pomáha znižovať závažnosť oxidačného stresu v tele pacienta, ktorý je neustále prítomný pri diabetes mellitus 2.
Farmakokinetika
Pri opakovaných dávkach glimepiridu v dennej dávke 4 mg sa maximálna koncentrácia v krvnom sére (Cmax) dosiahne približne po 2,5 hodinách a je 309 ng/ml; Existuje lineárny vzťah medzi dávkou a Cmax, ako aj medzi dávkou a AUC (plocha pod krivkou závislosti koncentrácie od času). Keď sa glimepirid užíva perorálne, jeho biologická dostupnosť je 100 %. Príjem potravy nemá významný vplyv na vstrebávanie, s výnimkou mierneho spomalenia rýchlosti vstrebávania. Glimepirid sa vyznačuje veľmi nízkym distribučným objemom (asi 8,8 l), ktorý sa približne rovná distribučnému objemu albumínu, vysokým stupňom väzby na plazmatické proteíny (viac ako 99 %) a nízkym klírensom (asi 48 ml/min). .
Po jednorazovej perorálnej dávke glimepiridu sa 58 % vylúči obličkami a 35 % črevami. V moči sa nezistila žiadna nezmenená látka. Polčas rozpadu pri plazmatických sérových koncentráciách lieku zodpovedajúcich viacnásobným dávkovacím režimom je 5-8 hodín. Po užití vysokých dávok sa polčas mierne zvyšuje.
V moči a stolici sa detegujú dva neaktívne metabolity, ktoré sú pravdepodobne výsledkom metabolizmu v pečeni, jeden z nich je hydroxyderivát a druhý je karboxyderivát. Po perorálnom podaní glimepiridu je terminálny polčas týchto metabolitov 3-5 hodín, respektíve 5-6 hodín.
Glimepirid sa vylučuje do materského mlieka a preniká cez placentárnu bariéru.
Liečivo zle preniká cez hematoencefalickú bariéru.
U pacientov s poškodenou funkciou obličiek (s nízkym klírensom kreatinínu) sa pozorovala tendencia k zvýšenému klírensu glimepiridu a zníženiu jeho priemerných sérových koncentrácií, čo je pravdepodobne spôsobené rýchlejšou elimináciou lieku v dôsledku jeho nižšej väzby na proteíny. Táto kategória pacientov teda nemá dodatočné riziko kumulácia lieku.

Indikácie na použitie
Liek je indikovaný na liečbu diabetes mellitus 2. typu, keď predtým predpísaná diéta a fyzická aktivita sú neúčinné.
Ak je monoterapia Glimepirid-Teva neúčinná, môže sa použiť v kombinovanej liečbe s metformínom alebo inzulínom.

Kontraindikácie
Diabetes mellitus typu 1; diabetická ketoacidóza diabetická prekóma a kóma; hyperosmolárna kóma; zvýšená citlivosť na glimepirid alebo na ktorúkoľvek inaktívnu zložku lieku, na iné deriváty sulfonylmočoviny alebo na sulfónamidové lieky (riziko reakcií z precitlivenosti); ťažká dysfunkcia pečene; ťažká renálna dysfunkcia (vrátane pacientov na hemodialýze); intolerancia laktózy, nedostatok laktázy, glukózo-galaktózová malabsorpcia; detstva do 18 rokov; nedostatok glukózo-6-fosfátdehydrogenázy; obdobie tehotenstva a dojčenia.

S opatrnosťou - stavy vyžadujúce prechod pacienta na inzulínovú terapiu (rozsiahle popáleniny, ťažké viacnásobná trauma rozsiahle chirurgické zákroky); nedostatočnosť nadobličiek; ochorenia štítnej žľazy (hypotyreóza, tyreotoxikóza); malabsorpcia potravín a liekov v gastrointestinálny trakt, počítajúc do toho črevná obštrukcia, črevná paréza; infekčná horúčka; alkoholizmus; v prvých dňoch liečby (zvýšené riziko hypoglykémie); pri zvýšené riziko rozvoj hypoglykémie (pozri časť „ špeciálne pokyny"); pri interkurentných ochoreniach počas liečby alebo pri zmene životného štýlu pacienta (zmena stravy a času jedla, zvýšenie alebo zníženie). fyzická aktivita).
Použitie počas tehotenstva a laktácie
Glimepirid je kontraindikovaný na použitie u tehotných žien. V prípade plánovaného tehotenstva alebo ak dôjde k otehotneniu, má byť žena prevedená na inzulínovú liečbu.
Keďže sa zdá, že glimepirid preniká do materské mlieko, potom by sa nemal predpisovať ženám počas laktácie. V tomto prípade je potrebné prejsť na inzulínovú terapiu alebo prestať dojčiť.

Spôsob podávania a dávka.
Liečivo sa podáva perorálne. Počiatočné a udržiavacie dávky Glimepiridu-Teva sa stanovujú individuálne na základe výsledkov pravidelného sledovania koncentrácií glukózy v krvi.
Počiatočná dávka a výber dávky
Na začiatku liečby sa predpisuje 1 mg Glimepiridu-Teva jedenkrát denne. Po dosiahnutí optima terapeutický účinok Odporúča sa užívať túto dávku ako udržiavaciu dávku. Pri absencii glykemickej kontroly sa má denná dávka postupne zvyšovať za pravidelného monitorovania koncentrácií glukózy v krvi (v intervaloch 1-2 týždňov) na 2 mg, 3 mg alebo 4 mg denne. Dávky nad 4 denne sú účinné len vo výnimočných prípadoch. Maximálna odporúčaná denná dávka je 6 mg. Používajte v kombinácii s metformínom
Pri absencii glykemickej kontroly u pacientov užívajúcich metformín sa môže začať súbežná liečba Glimepirid-Teva. Pri udržiavaní dávky metformínu na rovnakej úrovni sa liečba Glimepirid-Teva začína minimálnou dávkou a potom sa dávka postupne zvyšuje v závislosti od požadovanej úrovne kontroly glykémie až po maximálnu dennú dávku. Kombinovaná liečba sa má vykonávať pod prísnym lekárskym dohľadom.
Používajte v kombinácii s inzulínom
V prípadoch, keď sa glykemická kontrola nedá dosiahnuť užívaním maximálna dávka Glimepirid-Teva, v monoterapii alebo v kombinácii s maximálnou dávkou metformínu, je možná kombinácia Glimepiridu-Teva s inzulínom. V tomto prípade zostáva posledná dávka Glimepiridu-Teva predpísaná pacientovi nezmenená. V tomto prípade sa liečba inzulínom začína minimálnou dávkou s možným následným postupným zvyšovaním jeho dávky pod kontrolou koncentrácie glukózy v krvi. Kombinovaná liečba vyžaduje povinný lekársky dohľad.
Čas a frekvencia podávania Dennú dávku určuje lekár s prihliadnutím na životný štýl pacienta. Spravidla stačí predpísať dennú dávku v jednej dávke bezprostredne pred alebo počas výdatné raňajky alebo prvé hlavné jedlo. Tablety Glimepirid-Teva sa užívajú celé, bez žuvania, s dostatočné množstvo tekutina (asi 0,5 šálky). Je veľmi dôležité, aby ste po užití Glimepiridu-Teva nevynechávali jedlo.
Trvanie liečby
Liečba Glimepirid-Teva je spravidla dlhodobá.
Prechod pacienta z iného perorálneho hypoglykemického lieku na glimepirid.
Pri prechode pacienta z iného perorálneho hypoglykemického lieku na Glimepirid-Teva má byť počiatočná denná dávka lieku Glimepirid-Teva 1 mg (aj keď pacient prechádza na Glimepirid-Teva z maximálnej dávky iného perorálneho hypoglykemického lieku). Akékoľvek zvýšenie dávky Glimepiridu-Teva sa má vykonávať postupne v súlade s vyššie uvedenými odporúčaniami. Je potrebné vziať do úvahy účinnosť, dávku a trvanie účinku použitého hypoglykemického činidla. V niektorých prípadoch, najmä pri užívaní hypoglykemických liekov s dlhým polčasom rozpadu (napríklad chlórpropamid), môže byť potrebné dočasne (na niekoľko dní) prerušiť liečbu, aby sa predišlo aditívnym účinkom, ktoré zvyšujú riziko hypoglykémie.
Prechod pacienta z inzulínu na glimepiridTeva
Vo výnimočných prípadoch, pri vykonávaní inzulínovej terapie u pacientov s diabetes mellitus 2. typu, s kompenzáciou ochorenia a so zachovanou sekrečnou funkciou (3-bunky pankreasu), je možné nahradiť inzulín Glimepirid-Teva. sa má vykonávať pod starostlivým dohľadom lekára.V tomto prípade sa pacient prevedie na liečbu Glimepirid-Teva začína minimálnou dávkou 1 mg.

Vedľajší účinok
Zriedka:
Zo strany metabolizmu: rozvoj hypoglykemických reakcií. Tieto reakcie sa vyskytujú hlavne krátko po užití lieku a nie sú vždy ľahko kontrolovateľné.
Z orgánov zraku: Počas liečby (najmä na začiatku) možno pozorovať prechodné zhoršenie zraku v dôsledku zmien koncentrácie glukózy v krvi.
zvýšená aktivita pečeňových enzýmov, cholestáza, žltačka, hepatitída (až do rozvoja zlyhania pečene).
Z hematopoetického systému: trombocytopénia (stredná až ťažká), leukopénia, hemolytická alebo aplastická anémia, erytrocytopénia, granulocytopénia, agranulocytóza a pancytopénia.
Niekedy:
Z tráviaceho systému: nevoľnosť, vracanie, pocit ťažoby alebo nepohodlia v epigastriu, bolesť brucha, hnačka, čo veľmi zriedkavo vedie k ukončeniu liečby.
Alergické reakcie: objavenie sa príznakov urtikárie (svrbenie, kožná vyrážka). Takéto reakcie sú zvyčajne mierne, ale môžu progredovať, sprevádzané pádom. krvný tlak, dýchavičnosť, až do voj anafylaktický šok. Ak sa objavia príznaky žihľavky, mali by ste okamžite konzultovať s lekárom. možné krížová alergia s inými derivátmi sulfonylmočoviny, sulfónamidmi alebo podobnými látkami je možný aj rozvoj alergickej vaskulitídy.
Vo výnimočných prípadoch:
Iní vedľajšie účinky: je možný rozvoj fotosenzitivity a hyponatriémie.
Vzhľadom na určité vedľajšie účinky, ako sú: ťažká hypoglykémia, zásadné zmeny krvné obrazy, závažné alergické reakcie, zlyhanie pečene, môže za určitých okolností predstavovať ohrozenie života, v prípade rozvoja nežiaducich alebo závažných reakcií o nich musí pacient bezodkladne informovať ošetrujúceho lekára a v žiadnom prípade nepokračovať v užívaní lieku bez jeho odporúčania.

Predávkovanie
Symptómy: hypoglykémia (nevoľnosť, vracanie a bolesť v epigastrická oblasť, nepokoj, tras, poruchy videnia, problémy s koordináciou, ospalosť, kóma a kŕče). Liečba: ak je pacient pri vedomí - vyvolanie zvracania, piť veľa tekutín, Aktívne uhlie a preháňadlo. V prípade závažného predávkovania - intravenózne bolusové podanie roztoku dextrózy (50 ml 40% roztoku), potom - podávanie infúzie 10% roztoku. Nevyhnutné neustály dohľad pre pacienta, udržiavanie vitálnych funkcií a sledovanie koncentrácií glukózy v krvi (možná recidíva hypoglykemických epizód). IN ďalšia liečba symptomatická.

Interakcia s inými liekmi
Glimepirid je metabolizovaný cytochrómom P450 2C9 (CYP2C9). Pri súčasnom použití s ​​induktormi izoenzýmu CYP2C9, napríklad rifampicínom, sa hypoglykemický účinok glimepiridu môže znížiť a riziko hypoglykémie sa môže zvýšiť, ak sa ich liečba preruší bez úpravy dávky glimepiridu. Pri súčasnom použití s ​​inhibítormi izoenzýmu CYP2C9, napríklad flukonazolom, sa môže zvýšiť hypoglykemický účinok glimepiridu a môže sa zvýšiť riziko vzniku hypoglykémie a vedľajších účinkov glimepiridu a jeho hypoglykemický účinok sa môže tiež znížiť, ak sa vysadia bez úpravy dávky glimepiridu. Zvýšený hypoglykemický účinok a súvisiace možný vývoj hypoglykémia sa môže pozorovať pri súčasnom použití glimepiridu s inzulínom alebo inými perorálnymi hypoglykemickými liekmi, metformínom, inhibítormi angiotenzín-konvertujúceho enzýmu (ACE), alopurinolom, anabolickými steroidmi a mužskými pohlavnými hormónmi, chloramfenikolom, derivátmi kumarínu, cyklo-, tro- a izofosfamidmi, fenfluramín, dizopyramid, fibráty, fluoxetín, sympatolytiká (guanetidín), inhibítory monoaminooxidázy (MAO), mikonazol, flukonazol, pentoxifylín (s parenterálne podanie vo vysokých dávkach), fenylbutazón, azapropazón, oxyfenbutazón, probenecid, chinolóny, salicyláty a kyselina aminosalicylová, sulfinpyrazón, niektoré sulfónamidy dlhé herectvo tetracyklíny, tritokvalín. Zoslabenie hypoglykemického účinku a súvisiace zvýšenie koncentrácie glukózy v krvi možno pozorovať pri súčasnom použití glimepiridu s acetazolamidom, barbiturátmi, glukokortikosteroidmi, glukagónom, laxatívami (s dlhodobé užívanie), kyselina nikotínová (vo vysokých dávkach) a deriváty kyselina nikotínová estrogény a gestagény, fenotiazíny, chlórpromazín, fenytoín, rifampicín, hormóny štítnej žľazy, soli lítia. Blokátory H2-histamínových receptorov, klonidín a rezerpín, môžu zosilniť aj oslabiť hypoglykemický účinok glimepiridu. Pod vplyvom sympatolytických liekov, ako sú beta-blokátory, klonidín, guanetidín a rezerpín, oslabenie alebo absencia klinické príznaky hypoglykémia. Počas užívania glimepiridu možno pozorovať zvýšenie alebo zníženie účinku derivátov kumarínu. Pri súčasnom použití s ​​liekmi, ktoré inhibujú hematopoézu kostnej drene, sa zvyšuje riziko myelosupresie. Jednorazová alebo chronická konzumácia alkoholu môže buď zvýšiť alebo oslabiť hypoglykemický účinok glimepiridu.

špeciálne pokyny
Glimepirid-Teva sa má užívať v odporúčaných dávkach a v predpísanom čase. Chyby v užívaní lieku, ako napríklad chýbajúce dávky, by sa nikdy nemali korigovať následnými dávkami väčšími vysoká dávka. Lekár a pacient by mali vopred prediskutovať opatrenia, ktoré je potrebné prijať v prípade takýchto chýb (napríklad vynechanie dávky lieku alebo jedla) alebo v situáciách, keď nie je možné užiť ďalšiu dávku lieku včas . nastav čas. Pacient by mal okamžite informovať lekára, ak je dávka lieku príliš vysoká.
Ak sa u pacienta rozvinie hypoglykemická reakcia pri užívaní 1 mg Glimepiridu-Teva denne, znamená to, že u tohto pacienta je možné dosiahnuť normalizáciu hladín glukózy v krvi samotnou diétou.
Keď sa dosiahne kompenzácia diabetes mellitus 2. typu, zvyšuje sa citlivosť na inzulín. V tejto súvislosti môže počas liečebného procesu potreba Glimepiridu-Teva klesnúť. Aby sa zabránilo rozvoju hypoglykémie, je potrebné dočasne znížiť dávku alebo prerušiť liečbu Glimepirid-Teva. Úprava dávky sa má vykonať aj vtedy, keď sa zmení telesná hmotnosť pacienta, keď sa zmení jeho životný štýl alebo keď sa objavia iné faktory, ktoré zvyšujú riziko vzniku hypo- alebo hyperglykémie. To isté má adekvátna strava, pravidelný a dostatočný pohyb a v prípade potreby aj chudnutie dôležité na dosiahnutie optimálnej kontroly hladín glukózy v krvi, ako aj pravidelné používanie Glimepiridu-Teva.
Klinické príznaky hyperglykémia(nedostatočné zníženie hladín glukózy v krvi) sú: zvýšená frekvencia močenia, extrémny smäd, sucho v ústach a sucho koža. V prvých týždňoch liečby sa môže zvýšiť riziko vzniku hypoglykémie, čo si vyžaduje obzvlášť starostlivé sledovanie pacienta. Počas liečby Glimepirid-Teva sa môže vyvinúť nepravidelný príjem potravy alebo vynechávanie jedál hypoglykémia. jej možné príznaky sú: bolesť hlavy, pocit hladu, nevoľnosť, vracanie, pocit únavy, ospalosť, poruchy spánku, úzkosť, agresivita, poruchy koncentrácie, pozornosti a reakcie, depresia, zmätenosť, poruchy reči a zraku, afázia, tremor, paréza, poruchy zmyslov, závraty, delírium , cerebrálne kŕče, zmätenosť alebo strata vedomia, vrátane kóma, plytké dýchanie, bradykardia. Okrem toho v dôsledku adrenergného mechanizmu spätná väzba môže sa vyskytnúť potenie, nepokoj, tachykardia, zvýšený krvný tlak, angina pectoris a poruchy tep srdca. Medzi faktory, ktoré prispievajú k rozvoju hypoglykémie, patria:

1. neochota alebo (najmä vo vyššom veku) nedostatočná schopnosť pacienta spolupracovať s lekárom;
2. nedostatočná, nepravidelná výživa, vynechávanie jedál, pôst, zmeny v obvyklom stravovaní;
3. nerovnováha medzi fyzická aktivita a spotreba uhľohydrátov;
4. pitie alkoholu, najmä v kombinácii s vynechávaním jedál;
5. renálna dysfunkcia;
6. závažné porušenie funkcie pečene;
7. predávkovanie Glimepirid-Teva;
8. niektoré nekompenzované ochorenia endokrinného systému, ktoré postihujú metabolizmus sacharidov(napríklad dysfunkcia štítnej žľazy, nedostatočnosť hypofýzy alebo nedostatočnosť nadobličiek);
9. súčasné použitie lieky, ktoré zvyšujú účinok Glimepiridu-Teva (pozri časť „Interakcie s inými liekmi“).

Lekár by mal byť informovaný o vyššie uvedených faktoroch ao epizódach hypoglykémie, pretože si vyžadujú obzvlášť prísne sledovanie pacienta. Ak existujú faktory, ktoré zvyšujú riziko vzniku hypoglykémie, má sa upraviť dávka Glimepiridu-Teva alebo celý liečebný režim. Toto je potrebné urobiť aj v prípade interkurentného ochorenia alebo zmeny životného štýlu pacienta.
Príznaky hypoglykémie môžu byť vyhladené alebo môžu úplne chýbať u starších pacientov, u pacientov trpiacich autonómnou neuropatiou alebo liečených simultánna liečbaβ-blokátory, klonidín, rezerpín, guanetidín alebo iné sympatolytiká. Hypoglykémia sa dá takmer vždy rýchlo zvrátiť okamžitým príjmom sacharidov (glukóza alebo cukor napr. vo forme kocky cukru, sladkého ovocný džús alebo čaj). V tomto smere by mal mať pacient vždy pri sebe aspoň 20 g glukózy (4 kocky cukru). Sladidlá sú pri liečbe hypoglykémie neúčinné.
Zo skúseností s užívaním iných derivátov sulfonylmočoviny je známe, že napriek počiatočným úspechom pri zmierňovaní hypoglykémie je možný jej opakovaný výskyt. V tejto súvislosti je potrebné neustále a starostlivé sledovanie pacienta. Ťažká hypoglykémia si vyžaduje okamžitú liečbu pod lekárskym dohľadom a za určitých okolností aj hospitalizáciu pacienta.
Ak pacienta s cukrovkou liečia rôzni lekári (napríklad pri pobyte v nemocnici po úraze, pri chorobe cez víkend), musí ich informovať o svojej chorobe a predchádzajúcej liečbe.
Počas liečby Glimepirid-Teva je potrebné pravidelné sledovanie funkcie pečene a obrazu. periférna krv(najmä počet leukocytov a krvných doštičiek).
IN stresové situácie(napr. v prípade zranenia chirurgická intervencia, infekčné choroby sprevádzaná horúčkou) môže byť potrebné dočasný prevod pacient na inzulínovej terapii.
Nie sú žiadne skúsenosti s použitím Glimepiridu-Teva u pacientov s ťažkou poruchou funkcie pečene a obličiek alebo u pacientov na hemodialýze. Pacientom s ťažkou poruchou funkcie obličiek a pečene sa odporúča prejsť na inzulínovú liečbu.
Počas liečby Glimepirid-Teva je potrebné pravidelné sledovanie koncentrácie glukózy v krvi, ako aj koncentrácie glykozylovaného hemoglobínu.
Na začiatku liečby, pri prechode z jedného liek inému alebo pri nepravidelnom užívaní Glimepiridu-Teva môže dôjsť k zníženiu koncentrácie pacienta a rýchlosti psychomotorických reakcií v dôsledku hypo- alebo hyperglykémie. To môže nepriaznivo ovplyvniť schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať rôzne stroje a mechanizmy.

Formulár na uvoľnenie
Tablety 1 mg, 2 mg, 3 mg.
10 tabliet v blistri vyrobenom z PVC/PVDC/hliníkovej fólie. 3 alebo 6 blistrov s návodom na použitie v kartónovej škatuľke.

Podmienky skladovania.
Pri teplote nie vyššej ako 30°C. Držte mimo dosahu detí.

Dátum minimálnej trvanlivosti
4 roky. Nepoužívajte po dátume exspirácie.

Podmienky výdaja z lekární.
Na predpis.

Majiteľ RU
"Pliva Hrvatska d.o.o."
Prilaz Baruna Filipovića 25, 10000 Záhreb, Chorvátska republika

Výrobca
YUSV Limited
N-17/N-18, O.I.D.C. Mahatma Gandhi Udyog Nagar, Dabkhel, Daman – 396 210, India

Adresa na prijímanie sťažností:
119049, Moskva, ul. Šabolovka, 10, budova 1.

Glimepirid- antidiabetikum, hypoglykemický liek.
Glimepirid je hypoglykemická látka aktívna v ústne, ktorá patrí do skupiny sulfonylmočoviny. Môže sa použiť na diabetes mellitus nezávislý od inzulínu.
Glimepirid účinkuje predovšetkým stimuláciou uvoľňovania inzulínu z beta buniek pankreasu.
Rovnako ako u iných derivátov sulfonylmočoviny je tento účinok založený na zvýšení citlivosti buniek pankreasu na fyziologickú stimuláciu glukózou. Okrem toho má glimepirid výrazný postpankreatický účinok, ktorý je charakteristický aj pre iné deriváty sulfonylmočoviny.
Sulfonylmočoviny regulujú sekréciu inzulínu uzavretím ATP-dependentného draslíkového kanála umiestneného v membráne beta buniek pankreasu. Uzavretie draslíkového kanála spôsobí depolarizáciu beta bunky a v dôsledku toho sa otvorí vápnikových kanálov vedie k zvýšeniu prítoku vápnika do bunky, čo následne vedie k uvoľňovaniu inzulínu prostredníctvom exocytózy.
Glimepirid s vysoká rýchlosť substitúcia sa viaže na membránový proteín beta buniek spojený s ATP-dependentným draslíkovým kanálom, ale umiestnenie jeho väzbového miesta je odlišné od obvyklé miesto viazanie sulfonylmočovinových liečiv.
Postpankreatická aktivita
Medzi postpankreatické účinky patrí napríklad zlepšenie citlivosti periférnych tkanív na inzulín a zníženie využitia inzulínu pečeňou. Likvidácia glukózy v krvi periférne tkanivá(sval a tuk) sa vyskytuje pomocou špeciálnych transportné proteíny nachádza sa v bunková membrána. Transport glukózy do týchto tkanív je limitovaný krokom využitia glukózy. Glimepirid veľmi rýchlo zvyšuje počet aktívnych molekúl, ktoré transportujú glukózu plazmatické membrány bunky svalového a tukového tkaniva, čo vedie k stimulácii vychytávania glukózy.
Glimepirid zvyšuje aktivitu fosfolipázy C špecifickej pre glykozylfosfatidylinozitol, s ktorou môže liekmi indukovaná lipogenéza a glykogenéza korelovať v izolovaných svalových a tukových bunkách.
Glimepirid potláča produkciu glukózy v pečeni zvýšením intracelulárnych koncentrácií fruktóza-2,6-bisfosfátu, čo následne potláča glukoneogenézu.
Farmakokinetika
Absorpcia: po podaní má glimepirid 100 % biologickú dostupnosť. Jedenie nemá výrazný vplyv na vstrebávanie, ale len mierne spomaľuje rýchlosť vstrebávania. Maximálne sérové ​​koncentrácie (Cmax) sa dosiahnu 2,5 hodiny po užití lieku (priemer je 0,3 mcg/ml pri užívaní viacnásobnej dennej dávky 4 mg). Existuje lineárny vzťah medzi dávkou a Cmax, ako aj dávkou a AUC (plocha pod krivkou závislosti koncentrácie od času).
Distribúcia Glimepirid má veľmi nízky distribučný objem (asi 8,8 l), ktorý sa približne rovná distribučnému objemu albumínu, vysoký stupeň väzby na plazmatické bielkoviny (viac ako 99 %) a nízky klírens (asi 48 ml/min). .
U zvierat glimepirid prechádza do materského mlieka. Glimepirid prechádza placentou. Prienik cez hematoencefalickú bariéru je nízky.
Metabolizmus a eliminácia: Priemerný hlavný polčas pri plazmatických koncentráciách lieku zodpovedajúcich viacnásobným dávkovacím režimom je približne 5 až 8:00. Po prijatí veľké dávky pozorovalo sa mierne zvýšenie polčasu.
Po jednorazovej dávke glimepiridu zn rádioaktívny izotop 58 % rádioaktívnej látky sa našlo v moči a 35 % vo výkaloch. Zmenená látka sa v moči neobjavila. V moči a stolici sa nachádzajú dva metabolity, ktoré sa s najväčšou pravdepodobnosťou tvoria ako výsledok metabolizmu v pečeni (hlavný enzým je CYP2C9), z ktorých jeden je hydroxyderivát a druhý je karboxyderivát. Po podaní glimepiridu sa terminálne polčasy týchto metabolitov pohybovali od 3 do 6 a od 5 do 6:00.
Porovnanie farmakokinetiky po jednorazovej dávke a viacnásobných dávkach lieku jedenkrát denne neodhalilo významné rozdiely. Interindividuálna variabilita bola veľmi nízka. Kumulácia, ktorá bola dôležitá, nebola pozorovaná.

Indikácie na použitie:
Droga Glimepirid používa sa na liečbu diabetes mellitus typu II nezávislého od inzulínu, ak hladinu cukru v krvi nemožno primerane udržať samotnou diétou, fyzické cvičenie a chudnutie.

Spôsob aplikácie:
Úspešná liečba cukrovky závisí od dodržiavania vhodnej diéty pacienta, pravidelnej fyzickej aktivity a neustáleho sledovania hladiny glukózy v krvi a moči. Nedodržiavanie diéty pacienta sa nedá kompenzovať užívaním tabletiek alebo inzulínu.
Droga Glimepirid používané dospelými.
Dávkovanie závisí od výsledkov testov glukózy v krvi a moči. Počiatočná dávka je 1 mg glimepiridu denne. Ak sa takouto dávkou dosiahne kontrola ochorenia, má sa použiť na udržiavaciu liečbu.
Ak kontrola glykémie nie je optimálna, dávka sa má postupne zvyšovať na 2, 3 alebo 4 mg glimepiridu denne (v intervaloch 1-2 týždňov).
Dávka viac ako 4 mg denne dáva najlepšie skóre len v jednotlivých prípadoch. Maximálna odporúčaná dávka je 6 mg glimepiridu denne.
Ak maximálna denná dávka metformínu nezabezpečuje dostatočnú kontrolu glykémie, môžete začať sprievodná terapia glimepirid.
Po podaní metformínu pred podaním dávky sa má glimepirid začať nízkou dávkou, ktorá sa potom môže postupne zvyšovať na maximálnu dennú dávku na základe požadovanej úrovne metabolickej kontroly. Kombinovaná terapia sa musí vykonávať pod dohľadom lekára.
Ak maximálna denná dávka glimepiridu nezabezpečuje dostatočnú kontrolu glykémie, v prípade potreby možno začať súbežnú liečbu inzulínom. Po predchádzajúcej dávke glimepiridu sa má liečba inzulínom začať nízkou dávkou, ktorá sa potom môže zvyšovať na základe požadovanej úrovne metabolickej kontroly. Kombinovaná liečba sa má vykonávať pod dohľadom lekára.
Zvyčajne postačuje jedna dávka glimepiridu denne. Odporúča sa užiť krátko pred alebo počas výdatné raňajky alebo - ak nie sú raňajky - krátko pred prvým hlavným jedlom alebo počas neho. Chyby v užívaní lieku, ako napríklad vynechanie dávky, by sa nikdy nemali napravovať následným užitím vyššej dávky. Tableta sa má prehltnúť bez žuvania, zapiť tekutinou.
Ak sa u pacienta vyskytne hypoglykemická reakcia na glimepirid v dávke 1 mg denne, znamená to, že ochorenie možno kontrolovať iba diétou.
Zlepšená kontrola diabetu je sprevádzaná zvýšenou citlivosťou na inzulín, takže potreba glimepiridu sa môže v priebehu liečby znížiť. Aby sa predišlo hypoglykémii, dávka sa má postupne znižovať alebo sa má liečba úplne prerušiť. Potreba prehodnotiť dávkovanie môže vzniknúť aj vtedy, ak sa telesná hmotnosť alebo životný štýl pacienta zmení, alebo ak existujú iné faktory, ktoré zvyšujú riziko hypo- alebo hyperglykémie.
Prechod z perorálnych antidiabetík na glimepirid.
Zvyčajne je možné prejsť z iných perorálnych antidiabetík na glimepirid. Počas tohto prechodu by sa mala zvážiť sila a polčas rozpadu predchádzajúceho činidla. V niektorých prípadoch, najmä ak má antidiabetikum dlhý polčas rozpadu (ako je chlórpropamid), sa odporúča s užitím glimepiridu počkať niekoľko dní. Tým sa zníži riziko hypoglykemických reakcií v dôsledku aditívneho účinku týchto dvoch látok.
Odporúčaná počiatočná dávka je 1 mg glimepiridu denne. Ako je uvedené vyššie, dávka sa môže postupne zvyšovať v závislosti od reakcií na liek.
Prechod z inzulínu na glimepirid.
Vo výnimočných prípadoch sa pacientom s cukrovkou typu II, ktorí užívajú inzulín, môže odporučiť, aby ho nahradili glimepiridom. Tento prechod by sa mal vykonávať pod dohľadom lekára.

Vedľajšie účinky:
Vzhľadom na skúsenosti s používaním glimepiridu a iných derivátov sulfonylmočoviny je potrebné vziať do úvahy možnosť Nežiaduce reakcie, uvedené nižšie podľa tried orgánových systémov v poradí klesajúcej frekvencie: veľmi často ≥ 1/10; často: ≥ 1/100 až<1/10; нечасто ≥ 1/1000 до <1/100; редко ≥ 1/10000 до <1/1000; очень редко <1/10000, неизвестно (нельзя рассчитать по имеющимся данным).
Z krvi a lymfatického systému. Zriedkavo trombocytopénia, leukopénia, granulocytopénia, agranulocytóza, erytropénia, hemolytická anémia a pancytopénia, ktoré sú zvyčajne reverzibilné po vysadení lieku.
Z imunitného systému. Veľmi zriedkavo leukocytoklastická vaskulitída, mierna reakcia z precitlivenosti, ktorá môže prejsť do ťažkých foriem, sprevádzaná dýchavičnosťou, poklesom krvného tlaku a niekedy šokom. Neznáme: Možná skrížená alergia na sulfonylmočoviny, sulfónamidy alebo príbuzné látky.
Poruchy metabolizmu a výživy
Zriedkavo hypoglykémia. Tieto hypoglykemické reakcie sa väčšinou vyskytujú okamžite, môžu byť závažné a nie je možné ich vždy ľahko napraviť. Výskyt takýchto reakcií, ako v prípade liečby inými hypoglykemickými látkami, závisí od individuálnych faktorov, ako sú stravovacie návyky a dávka (podrobnejšie pozri časť „Osobitnosti aplikácie“).
Z orgánov zraku. Neznáme: Môžu sa vyskytnúť prechodné poruchy videnia, najmä na začiatku liečby, v dôsledku zmien hladín glukózy v krvi.
Z gastrointestinálneho traktu. Veľmi zriedkavé: nevoľnosť, vracanie, hnačka, pocit ťažoby a nepohodlia v bruchu, bolesť brucha, zriedkavo vedú k potrebe prerušiť liečbu.
Hepatobiliárny systém. Neznáme: zvýšené hladiny pečeňových enzýmov. Veľmi zriedkavé: dysfunkcia pečene (napr. cholestáza, žltačka), hepatitída a zlyhanie pečene.
Z kože a podkožného tkaniva. Neznáme: Môžu sa vyskytnúť kožné reakcie z precitlivenosti, ako je svrbenie, vyrážka, žihľavka a citlivosť na svetlo.
Laboratórne ukazovatele. Veľmi zriedkavé: znížená hladina sodíka v krvi.

Kontraindikácie:
Glimepirid nie je určený na liečbu inzulín-dependentného diabetes mellitus typu I, diabetickej ketoacidózy, diabetickej prekómy a kómy, závažných funkčných porúch obličiek alebo pečene.
Glimepirid sa nemá predpisovať pacientom s precitlivenosťou na glimepirid alebo na akúkoľvek pomocnú zložku lieku, deriváty sulfonylmočoviny alebo iné sulfonylamidové lieky (riziko vzniku reakcií z precitlivenosti).

Tehotenstvo:
Riziko spojené s cukrovkou.
Odchýlky od normálnych hladín glukózy v krvi počas tehotenstva môžu zvýšiť pravdepodobnosť vrodených malformácií a perinatálnej úmrtnosti. Preto je potrebné starostlivo sledovať množstvo glukózy v krvi tehotnej ženy, aby sa predišlo teratogénnemu riziku.
Tehotná žena s cukrovkou by mala prejsť na inzulín. Ženy s cukrovkou by mali informovať svojho lekára o plánovanom tehotenstve, aby sa upravila liečba a prešli na inzulín.
Riziko spojené s glimepiridom.
Nie sú k dispozícii žiadne údaje o použití glimepiridu u gravidných žien. Berúc do úvahy výsledky pokusov na zvieratách, liek má reprodukčnú toxicitu, pravdepodobne spojenú s farmakologickým účinkom glimepiridu (hypoglykémia).
Preto počas celého obdobia tehotenstva žena Glimepirid nemôže byť použitý.
Ak pacientka užívajúca glimepirid plánuje otehotnieť alebo otehotnie, má byť čo najskôr prevedená na inzulínovú liečbu.
Obdobie dojčenia.
Nie je známe, či sa glimepirid vylučuje do materského mlieka. Je známe, že sa vylučuje do mlieka potkanov. Počas dojčenia sa odporúča prerušiť liečbu glimepiridom, pretože iné deriváty sulfonylmočoviny sa vylučujú do materského mlieka a u novorodenca existuje riziko hypoglykémie.

Interakcia s inými liekmi:
Súčasné užívanie lieku Glimepirid s určitými liekmi môže spôsobiť zníženie aj zvýšenie hypoglykemického účinku glimepiridu. Iné lieky by sa preto mali užívať len so súhlasom (alebo na predpis) lekára. Glimepirid je metabolizovaný cytochrómom P450 2C9 (CYP2C9). Je známe, že v dôsledku súčasného podávania induktorov (napríklad rifampicínu) alebo inhibítorov CYP2C9 (napríklad flukonazolu) sa tento metabolizmus môže zmeniť. Výsledky z interakčnej štúdie in vivo ukázali, že flukonazol, jeden z najsilnejších inhibítorov CYP2C9, približne zdvojnásobil AUC glimepiridu. Existenciu týchto typov interakcií dokazujú skúsenosti s použitím glimepiridu a iných derivátov sulfonylmočoviny.
Zosilnenie účinku znižovania hladín glukózy v krvi, a preto v niektorých prípadoch môže dôjsť k hypoglykémii, ak sa glimepirid užíva súčasne s liekmi ako fenylbutazón, azapropazón a oxyfenbutazón, inzulín a perorálne antidiabetiká, niektoré dlhodobo pôsobiace sulfónamidy, metformín, tetracyklíny , salicyláty a kyselina d. aminosalicylová, inhibítory MAO, anabolické steroidy a mužské pohlavné hormóny, chinolónové antibiotiká a klaritromycín, chloramfenikol, probenecid, sulfinpyrazon, nepriame antikoagulanciá, mikonazol, fenfluramín, dizopyramid, triightoxifylín parenterálne, filigoxifylín ACE inhibítory, flukonazol, fluoxetín, alopurinol, sympatolytiká, cyklo-, tro- a ifosfamidy. K oslabeniu účinku znižovania hladín glukózy v krvi, a teda k zvýšeniu tejto hladiny, môže dôjsť, keď pacient súčasne užíva nasledujúce lieky: estrogény a gestagény; saluretiká, tiazidové diuretiká, lieky stimulujúce funkciu štítnej žľazy, glukokortikoidy, deriváty fenotiazínu, chlórpromazín, adrenalín a sympatomimetiká; kyselina nikotínová (vysoké dávky) a jej deriváty; laxatíva (dlhodobé užívanie) fenytoín, diazoxid; glukagón, barbituráty a rifampicín; acetozolamid.
Antagonisty H2 receptorov, betablokátory, klonidín a rezerpín môžu viesť buď k zosilneniu, alebo k oslabeniu účinku znižovania hladín glukózy v krvi. Pod vplyvom sympatolytík, ako sú betablokátory, klonidín, guanetidín a rezerpín, sa môžu prejavy adrenergnej spätnoväzbovej regulácie hypoglykémie znížiť alebo vymiznúť. Konzumácia alkoholu môže zvýšiť alebo znížiť hypoglykemický účinok glimepiridu nepredvídateľným spôsobom.
Glimepirid je schopný zvýšiť aj znížiť účinok derivátov kumarínu.

Predávkovanie:
Predávkovanie Glimepirid môže viesť k hypoglykémii, ktorá trvá 12 až 72 hodín a po prvej úľave sa môže znova objaviť. Symptómy sa môžu objaviť 24 hodín po vstrebaní lieku. U takýchto pacientov sa spravidla odporúča klinické pozorovanie. Môže sa vyskytnúť nevoľnosť, vracanie a bolesť v epigastrickej oblasti. Hypoglykémia môže byť často sprevádzaná neurologickými príznakmi, ako sú nepokoj, tras, poruchy videnia, nekoordinovanosť, ospalosť, kóma a záchvaty.
Liečba spočíva predovšetkým v zabránení absorpcie. Aby ste to dosiahli, musíte vyvolať zvracanie a potom vypiť vodu alebo limonádu s aktívnym uhlím (adsorbent) a síranom sodným (laxatívum). Ak sa užije veľké množstvo glimepiridu, nasleduje výplach žalúdka s použitím aktívneho uhlia a síranu sodného. V prípade závažného predávkovania je nutná hospitalizácia na jednotke intenzívnej starostlivosti. Podávanie glukózy sa má začať čo najskôr: ak je to potrebné, najskôr jednorazová intravenózna injekcia 50 ml 50% roztoku a potom infúzia 10% roztoku a neustále sledovanie hladiny glukózy v krvi. Ďalšia liečba je symptomatická.
Pri liečbe hypoglykémie spôsobenej náhodným požitím glimepiridu u dojčiat a malých detí sa má dávka glukózy zvlášť starostlivo upraviť tak, aby sa zohľadnila možnosť nebezpečnej hyperglykémie a kontrolovaná starostlivým monitorovaním hladín glukózy v krvi.

Podmienky skladovania:
Skladujte v pôvodnom obale pri teplote neprevyšujúcej 25°C.
Držte mimo dosahu detí.

Formulár na uvoľnenie:
Glimepirid - tablety.
Balenie: 10 tabliet v blistri vyrobenom z polyvinylchloridového filmu a hliníkovej fólie. 1 blister v kartónovom balení.

zlúčenina:
1 tableta Glimepirid obsahuje 1 mg, 2 mg, 3 mg alebo 4 mg glimepiridu.
Pomocné látky:
tablety 1 mg laktóza, sodná soľ škrobu (typ A), povidón, polysorbát 80, mikrokryštalická celulóza, magnéziumstearát, červený oxid železitý (E172)
tablety 2 mg laktóza, sodná soľ škrobu (typ A), povidón, polysorbát 80, mikrokryštalická celulóza, magnéziumstearát, žltý oxid železitý (E172), indigovohlinitý lak (E 132)
tablety 3 mg laktóza, sodná soľ škrobu (typ A), povidón, polysorbát 80, mikrokryštalická celulóza, magnéziumstearát, žltý oxid železitý (E172)
4 mg tablety laktóza, sodná soľ škrobu (typ A), povidón, polysorbát 80, mikrokryštalická celulóza, magnéziumstearát, indigohliníkový lak (E 132).

Okrem toho:
Klinické údaje o použití Glimepirid deti do 8 rokov č. Pre deti a dospievajúcich vo veku 8 až 17 rokov sú k dispozícii obmedzené údaje o použití glimepiridu v monoterapii (pozri časť „Farmakologické vlastnosti“). Neexistujú dostatočné údaje o bezpečnosti a účinnosti lieku pre deti, preto sa neodporúča používať u tejto kategórie pacientov.
Glimepirid sa má užívať krátko pred jedlom alebo počas jedla.
V prípade nepravidelného jedenia alebo vynechávania jedál môže liečba glimepiridom spôsobiť hypoglykémiu. Medzi možné príznaky hypoglykémie patrí bolesť hlavy, silný hlad, nevoľnosť, vracanie, únava, ospalosť, poruchy spánku, zvýšená motorická aktivita, agresivita, porucha koncentrácie, úzkosť a oneskorené reakcie, depresia, zmätenosť, poruchy reči a zraku, afázia, tremor, paréza, zmyslové poruchy, závraty, bezmocnosť, strata sebakontroly, delírium, mozgové kŕče, ospalosť a strata vedomia až kóma, plytké dýchanie a bradykardia. Okrem toho možno pozorovať príznaky adrenergnej kontraregulácie, ako je potenie, studená a vlhká koža, úzkosť, tachykardia, hypertenzia, tachykardia, angína a arytmia.
Klinický obraz závažnej epizódy hypoglykémie môže pripomínať mŕtvicu. Príznaky hypoglykémie sa dajú takmer vždy rýchlo zvrátiť okamžitou konzumáciou sacharidov (cukru). Umelé sladidlá nie sú účinné.
Zo skúseností s inými derivátmi sulfonylmočoviny je známe, že napriek počiatočnej účinnosti opatrení na odstránenie hypoglykémie sa môže opakovať. Ťažká alebo dlhotrvajúca hypoglykémia, ktorá sa len dočasne zmierni príjmom obvyklého množstva cukru, si vyžaduje okamžitú liečbu, niekedy aj hospitalizáciu.
Medzi faktory, ktoré sa podieľajú na vzniku hypoglykémie, patrí: neochota pacienta alebo (najmä v starobe) neschopnosť spolupracovať s lekárom; podvýživa, nepravidelné jedenie alebo vynechávanie jedál alebo obdobia pôstu; porušenie diéty; nesúlad medzi fyzickou aktivitou a príjmom sacharidov; pitie alkoholu, najmä v kombinácii s vynechávaním jedál; renálna dysfunkcia; ťažká dysfunkcia pečene; predávkovanie glimepiridom; niektoré dekompenzované ochorenia endokrinného systému, ktoré ovplyvňujú metabolizmus sacharidov alebo kontrareguláciu hypoglykémie (napríklad pri niektorých poruchách funkcie štítnej žľazy a nedostatočnosti prednej hypofýzy alebo kôry nadobličiek); súčasné užívanie iných liekov (pozri časť „Interakcie s inými liekmi a iné typy interakcií“).
Liečba glimepiridom si vyžaduje pravidelné sledovanie hladín glukózy v krvi a moči. Okrem toho sa odporúča určiť obsah glykozylovaného hemoglobínu v krvi.
Počas liečby glimepiridom sa majú pravidelne kontrolovať pečeňové testy a hematologické parametre (najmä počet leukocytov a krvných doštičiek).
V stresových situáciách (napríklad úrazy, neplánované chirurgické zákroky, infekcie sprevádzané zvýšením telesnej teploty) môže byť indikovaný dočasný prechod pacienta na inzulín.
Nie sú žiadne skúsenosti s použitím glimepiridu u pacientov s ťažkou poruchou funkcie pečene alebo u pacientov na dialýze.
Pacientom s ťažkou poruchou funkcie obličiek alebo pečene sa odporúča prejsť na inzulín.
Liečba pacientov s deficitom glukózo-6-fosfátdehydrogenázy derivátmi sulfonylmočoviny môže viesť k rozvoju hemolytickej anémie. Keďže glimepirid je sulfonylmočovinové liečivo, u pacientov s deficitom glukózo-6-fosfátdehydrogenázy sa má používať s opatrnosťou. Mali by im predpísať alternatívne lieky, ktoré neobsahujú sulfonylmočoviny.
Glimepirid obsahuje laktózu. Tento liek by nemali užívať pacienti, ktorí majú zriedkavú dedičnú intoleranciu galaktózy, nedostatok laktázy Sami alebo poruchy absorpcie glukózy a galaktózy.
Schopnosť ovplyvniť rýchlosť reakcie pri riadení vozidiel alebo iných mechanizmov
Účinok lieku na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje sa neskúmal. Koncentrácia a rýchlosť reakcie sa môžu znížiť v dôsledku hypoglykémie alebo hyperglykémie alebo napríklad v dôsledku zhoršeného videnia. To môže predstavovať riziko v situáciách, keď je takáto schopnosť obzvlášť dôležitá (napríklad pri vedení vozidla alebo obsluhe strojov).
Pacientov treba upozorniť, že by si nemali dovoliť rozvinúť hypoglykémiu počas jazdy. Platí to najmä pre tých jedincov, ktorí slabo alebo úplne nedokážu rozpoznať varovné príznaky hypoglykémie, a pre tých, ktorí zažívajú časté záchvaty hypoglykémie. Je potrebné vážne zvážiť, či sa za takýchto okolností oplatí viesť vozidlo alebo obsluhovať stroje.

Glimepirid je najmodernejším liekom na báze sulfonylmočoviny. Pri diabetes mellitus zvyšuje uvoľňovanie inzulínu do krvi a znižuje glykémiu. Túto účinnú látku prvýkrát použila spoločnosť Sanofi v tabletách Amaryl. Teraz sa lieky s týmto zložením vyrábajú po celom svete.

Je dôležité vedieť! Endokrinológmi odporúčaný nový produkt pre Neustála kontrola diabetu! Všetko, čo potrebujete, je každý deň...

Ruský glimepirid je rovnako dobre tolerovaný, účinne znižuje cukor a spôsobuje minimálne vedľajšie účinky, ako originálne tablety. Recenzie naznačujú vynikajúcu kvalitu a nízku cenu domácich liekov, takže nie je prekvapujúce, že diabetici často uprednostňujú Glimepirid pred pôvodným Amarylom.

Pre koho je Glimepirid indikovaný?

Liek sa odporúča na normalizáciu glykémie len pri cukrovke 2. typu. Návod na použitie nešpecifikuje, kedy je liečba glimepiridom opodstatnená, pretože výber konkrétneho lieku a jeho dávkovanie je v kompetencii ošetrujúceho lekára. Pokúsme sa zistiť, pre koho je liek Glimepirid indikovaný.

Cukor pri cukrovke stúpa z dvoch dôvodov: v dôsledku a zníženia uvoľňovania inzulínu z beta buniek umiestnených v pankrease. Inzulínová rezistencia vzniká ešte pred vznikom diabetes mellitus, môžeme ju nájsť u pacientov s obezitou a. Dôvodom je nesprávna výživa, nedostatok pohybu a nadváha. Tento stav je sprevádzaný zvýšenou produkciou inzulínu, týmto spôsobom sa telo snaží prekonať bunkový odpor a vyčistiť krv od nadbytočnej glukózy. V tejto dobe je racionálnou liečbou zmena životného štýlu na zdravý a predpisovanie metformínu, lieku, ktorý aktívne znižuje inzulínovú rezistenciu.

Čím vyššia je glykémia pacienta, tým aktívnejšie diabetes mellitus postupuje. Počiatočné poruchy sú sprevádzané znížením sekrécie inzulínu a pacient opäť pociťuje hyperglykémiu. Nedostatok inzulínu sa podľa lekárov vyskytuje takmer u polovice pacientov. V tomto štádiu ochorenia by sa okrem inzulínu mali predpisovať lieky, ktoré stimulujú fungovanie beta buniek. Najúčinnejšie a najdostupnejšie z nich sú deriváty sulfonylmočoviny, skrátene PSM.

Cukrovka a prudký nárast krvného tlaku budú minulosťou

Cukrovka je príčinou takmer 80 % všetkých mozgových príhod a amputácií. 7 z 10 ľudí zomrie v dôsledku upchatia tepien srdca alebo mozgu. Takmer vo všetkých prípadoch je dôvod takého hrozného konca rovnaký – vysoká hladina cukru v krvi.

Cukor môžete a mali by ste šľahať, iná cesta neexistuje. To však v žiadnom prípade nelieči samotnú chorobu, ale iba pomáha bojovať proti následkom, nie proti príčine choroby.

Jediným liekom, ktorý sa oficiálne odporúča na liečbu cukrovky a pri svojej práci ho využívajú aj endokrinológovia.

Účinnosť lieku vypočítaná podľa štandardnej metódy (počet vyliečených pacientov k celkovému počtu pacientov v skupine 100 liečených ľudí) bola:

• Normalizácia cukru - 95%
• Eliminácia žilovej trombózy - 70%
• Odstráňte palpitácie - 90%
• Úľava od vysokého krvného tlaku - 92%
• Zvýšená energia počas dňa, lepší spánok v noci - 97%

Výrobcovia nie sú komerčnou organizáciou a sú financované s podporou vlády. Preto má teraz možnosť každý obyvateľ.

Odborný názor

Arkadij Alexandrovič

Skúsený endokrinológ

Opýtajte sa odborníka

Glimepirid je najmodernejší a bezpečný liek zo skupiny PSM. Patrí do najnovšej generácie a je odporúčaný na použitie endokrinologickými asociáciami po celom svete.

Na základe vyššie uvedeného zdôrazníme indikácie na predpisovanie lieku Glimepirid:

1. Nedostatočná účinnosť stravy, cvičenia a metformínu.
2. Testom overený nedostatok vlastného inzulínu.

Pokyny umožňujú použitie lieku Glimepirid s inzulínom a metformínom. Podľa recenzií sa liek dobre kombinuje s glitazónmi, gliptínmi, inkretínovými mimetikami atď.

Mechanizmus účinku lieku

Uvoľňovanie inzulínu z pankreasu do krvného obehu je možné vďaka špeciálnym kanálom KATP. Sú prítomné v každej živej bunke a zabezpečujú tok draslíka cez jej membránu. Keď je koncentrácia glukózy v krvných cievach v normálnych medziach, tieto kanály na beta bunkách sú otvorené. Keď glykémia stúpa, uzatvárajú sa, čo spôsobuje prílev vápnika a následne uvoľňovanie inzulínu.

Liečivo Glimepirid a všetky ostatné PSM uzatvárajú draslíkové kanály, čím zvyšujú produkciu a sekréciu inzulínu. Množstvo hormónu uvoľneného do krvi závisí len od dávky glimepiridu a nie od hladiny glukózy.

Počas niekoľkých posledných desaťročí boli vynájdené a testované 3 generácie alebo regenerácie PSM. Aktivita liekov 1. generácie, chlórpropamidu a tolbutamidu, bola výrazne ovplyvnená inými užívanými tabletkami na cukrovku, čo často viedlo k nepredvídateľnej ťažkej hypoglykémii. S príchodom PSM generácie 2, glibenklamidu, gliklazidu a glipizidu sa tento problém vyriešil. S inými látkami interagujú oveľa slabšie ako prvé PSM. Ale tieto lieky majú aj mnohé nevýhody: pri nedodržiavaní diéty a cvičenia spôsobujú hypoglykémiu, vedú k postupnému priberaniu, a teda zvyšujú inzulínovú rezistenciu. Podľa niektorých štúdií môže PSM 2. generácie negatívne ovplyvniť činnosť srdca.

Pri vytváraní lieku Glimepirid sa brali do úvahy vyššie uvedené vedľajšie účinky. Novému lieku sa ich podarilo minimalizovať.

Výhoda glimepiridu oproti predchádzajúcim generáciám PSM:

1. Riziko hypoglykémie je pri jeho užívaní nižšie. Spojenie lieku s receptormi je menej stabilné ako u jeho skupinových analógov, navyše si telo čiastočne zachováva mechanizmy, ktoré potláčajú syntézu inzulínu pri nízkej hladine glukózy. Pri športovaní alebo nedostatku sacharidov v jedle spôsobuje Glimepirid miernejšiu hypoglykémiu ako iné PSM. Pozorovania ukazujú, že cukor pri užívaní tabliet Glimepiridu klesá pod normálnu hodnotu u 0,3 % diabetikov.
2. Žiadny vplyv na hmotnosť. Nadbytok inzulínu v krvi bráni odbúravaniu tukov, časté hypoglykémie zvyšujú chuť do jedla a celkový príjem kalórií. Glimepirid je v tomto ohľade bezpečný. Podľa recenzií pacientov nespôsobuje priberanie a v prípade obezity dokonca podporuje chudnutie.
3. Nízke riziko kardiovaskulárnych ochorení. PSM sú schopné interagovať s kanálmi KATP umiestnenými nielen v pankrease, ale aj v stenách krvných ciev, čím sa zvyšuje riziko ich patológie. Liek Glimepirid účinkuje iba v pankrease, preto je schválený pre diabetikov s ochorením srdca.
4. Pokyny odrážajú schopnosť Glimepiridu znížiť inzulínovú rezistenciu, zvýšiť syntézu glykogénu a blokovať tvorbu glukózy. Tento účinok je oveľa menej výrazný ako účinok metformínu, ale lepší ako účinok iných PSM.
5. Liečivo pôsobí rýchlejšie ako jeho analógy, výber dávky a dosiahnutie kompenzácie diabetes mellitus trvá menej času.
6. Tablety glimepiridu stimulujú obe fázy sekrécie inzulínu, čím rýchlo znižujú glykémiu po jedle. Staršie lieky účinkujú predovšetkým vo fáze 2.

Dávkovanie

Všeobecne akceptované dávky glimepiridu, ktoré dodržiavajú výrobcovia, sú 1, 2, 3, 4 mg účinnej látky na tabletu. Môžete si vybrať správne množstvo lieku s vysokou presnosťou av prípade potreby je možné dávku ľahko zmeniť. Tablet je spravidla vybavený ryhou, ktorá vám umožňuje rozdeliť ho na polovicu.

Hypoglykemický účinok lieku sa zvyšuje súčasne so zvyšujúcimi sa dávkami od 1 do 8 mg. Podľa recenzií od diabetikov väčšine na kompenzáciu cukrovky stačí 4 mg alebo menej glimepiridu. Väčšie dávky sú možné u pacientov s ťažkou inzulínovou rezistenciou. Mali by sa postupne znižovať, keď sa stav stabilizuje – zlepšenie citlivosti na inzulín, chudnutie, zmena životného štýlu.

Očakávaný pokles glykémie (priemerné hodnoty podľa štúdie):

Informácie z pokynov o postupnosti výberu požadovanej dávky:

1. Počiatočná dávka - 1 mg. Zvyčajne postačuje diabetikom s mierne zvýšenou hladinou glukózy, ako aj pacientom so zlyhaním obličiek. Ochorenie pečene neovplyvňuje veľkosť dávky.
2. Počet tabliet sa zvyšuje, kým sa nedosiahne cieľová hladina cukru. Aby sa predišlo hypoglykémii, dávka sa zvyšuje postupne v intervaloch 2 týždňov. V tomto čase sú potrebné častejšie merania glykémie ako zvyčajne.
3. Schéma zvýšenia dávky: do 4 mg pridajte 1 mg, potom - 2 mg. Akonáhle glukóza dosiahne normu, prestanú zvyšovať počet tabliet.
4. Maximálna prípustná dávka je 8 mg, je rozdelená do niekoľkých dávok: 2 x 4 mg alebo 3; 3 a 2 mg.

Podrobný návod na použitie

Maximálny účinok lieku nastáva približne 2 hodiny po užití. V tomto čase môže glykémia mierne klesnúť. Ak teda užívate Glimepirid raz denne, bude jeden taký vrchol; ak dávku vydelíte 2-krát, budú dva vrcholy, ale miernejšie. Keď poznáte túto vlastnosť lieku, môžete si vybrať čas podania. Je žiaduce, aby vrchol účinku nastal po úplnom jedle obsahujúcom , a nezhodoval sa s plánovanou fyzickou aktivitou.

Riziko hypoglykémie zvyšuje nepravidelná alebo zlá výživa, vysoká aktivita s nedostatočným príjmom sacharidov, ťažké ochorenia, endokrinné poruchy a niektoré lieky.

Liekové interakcie podľa pokynov:

Smer pôsobenia	Zoznam liekov
Zvyšujú účinok tabliet a zvyšujú riziko hypoglykémie.	Inzulín, tabletované antidiabetiká. Steroidy, testosterón, niektoré antibiotiká (chloramfenikol, tetracyklín), streptocid, fluoxetín. Protinádorové, antiarytmiká, antihypertenzíva, antifungálne látky, fibráty, antikoagulanciá.
Hypoglykemický účinok je oslabený, je potrebné dočasné zvýšenie dávky glimepiridu.	Diuretiká, glukokortikoidy, adrenomimetiká, estrogény, trijódtyronín, tyroxín. Veľké dávky vitamínu B3, dlhodobá liečba laxatívami.
Znižujú príznaky hypoglykémie, takže je ťažké ju včas rozpoznať.	Klonidín, sympatolytiká (rezerpín, oktadin).

Údaje o kompatibilite s alkoholom z pokynov pre Glimepirid: alkoholické nápoje zvyšujú riziko vedľajších účinkov lieku a majú nepredvídateľný vplyv na hladinu cukru v krvi. Podľa recenzií počas sviatku glukóza zvyčajne stúpa, ale v noci prudko klesá, čo vedie k ťažkej hypoglykémii. Pravidelná konzumácia alkoholu značne zhoršuje kompenzáciu diabetes mellitus bez ohľadu na to, aká liečba je predpísaná.

Vlastnosti použitia deťmi a tehotnými ženami

Keď sa Glimepirid používa počas tehotenstva, dostáva sa do krvi plodu a môže spôsobiť hypoglykémiu. Látka tiež prechádza do materského mlieka a odtiaľ do tráviaceho traktu dieťaťa. Počas tehotenstva a tehotenstva je užívanie glimepiridu prísne zakázané. FDA (American Drug Administration) zaraďuje glimepirid do triedy C. To znamená, že štúdie na zvieratách preukázali, že táto látka má negatívny vplyv na plod.

Glimepirid sa nepredpisuje deťom, aj keď majú diagnostikovanú cukrovku 2. typu. Liek neprešiel potrebnými testami, jeho účinok na rastúce telo nebol skúmaný.

Zoznam vedľajších účinkov

Najzávažnejším nežiaducim účinkom glimepiridu je hypoglykémia. Podľa údajov z testov je jeho riziko výrazne nižšie ako u najsilnejšieho PSM – glibenklamidu. Poklesy cukru, ktoré viedli k hospitalizácii a vyžadovali kvapkanie glukózy u pacientov liečených glimepiridom, boli 0,86 na 1 000 osoborokov. V porovnaní s glibenklamidom je toto číslo 6,5-krát nižšie. Nepochybnou výhodou lieku je nižšie riziko hypoglykémie pri aktívnom alebo dlhodobom športovaní.

Ďalšie dôležité vedľajšie účinky Glimepiridu z návodu na použitie:

Oblasť porušenia	Popis	Frekvencia
Imunitný systém	Alergické reakcie. Môžu sa vyskytnúť nielen v dôsledku glimepiridu, ale aj v dôsledku iných zložiek lieku. V tomto prípade môže pomôcť nahradenie lieku analógom od iného výrobcu. Závažné alergie vyžadujúce okamžité prerušenie liečby sú veľmi zriedkavé.	< 0,1%
Gastrointestinálny trakt	Ťažkosť, pocit plnosti, bolesť brucha. Hnačka, nevoľnosť.	< 0,1%
Krv	Zníženie počtu krvných doštičiek. Existujú dôkazy o jedinom prípade závažnej trombocytopénie.	< 0,1%
	Zníženie počtu leukocytov a erytrocytov. Hyponatriémia.	jednotlivé prípady
Pečeň	Zvýšené pečeňové enzýmy v krvi, hepatitída. Patológie sa môžu vyvinúť až do zlyhania pečene, takže ich výskyt si vyžaduje prerušenie liečby. Po zrušení poruchy postupne miznú.	jednotlivé prípady
Kožené	Fotosenzitivita – zvýšená citlivosť na slnečné svetlo.	jednotlivé prípady
Orgány videnia	Na začiatku liečby alebo pri zvýšení dávky sú možné prechodné poruchy videnia. Sú spôsobené prudkým poklesom cukru a zmiznú samy, keď sa oči prispôsobia novým podmienkam.	neurčené

Existuje aj správa o možnosti narušenej sekrécie antidiuretického hormónu. Tento vedľajší účinok sa stále testuje, preto nie je zahrnutý v návode.

Môže dôjsť k predávkovaniu?

Bez ohľadu na to, aký moderný a mierny je liek Glimepirid, stále zostáva derivátom sulfonylmočoviny, čo znamená, že jeho predávkovanie vedie k hypoglykémii. Tento vedľajší účinok je súčasťou samotného mechanizmu lieku, dá sa mu vyhnúť iba starostlivým dodržiavaním dávkovania.

Pravidlo na predchádzanie hypoglykémii z návodu na použitie: ak sa vynechala tableta Glimepiridu alebo si nie ste istý, či ste liek užili, dávku nemožno pri ďalšej dávke zvýšiť, aj keď sa hladina cukru v krvi zvýšila.

Hypoglykémia sa dá liečiť glukózou – sladkou šťavou, čajom alebo cukrom. Nie je potrebné čakať na charakteristické príznaky, stačia údaje o glykémii. Keďže liek účinkuje takmer deň, cukor obnovený do normálu môže opakovane klesnúť na nebezpečnú úroveň. Celý ten čas je potrebné sledovať glykémiu a nenechať diabetika samého.

Závažné jednorazové predávkovanie alebo dlhodobé užívanie nadmerných dávok glimepiridu sú život ohrozujúce. U pacienta s cukrovkou môže dôjsť k strate vedomia, neurologickým poruchám,... V závažných prípadoch môžu opakované kvapky cukru pokračovať niekoľko dní.

Liečba predávkovania - výplach žalúdka, absorbenty, obnovenie normoglykémie injekciou glukózy do žily.

Kontraindikácie na použitie

V akých prípadoch môže byť užívanie Glimepiridu zdraviu škodlivé:

Doktor lekárskych vied, vedúci Ústavu diabetológie - Tatyana Yakovleva

Dlhé roky sa zaoberám problematikou cukrovky. Je to desivé, keď toľko ľudí zomiera a ešte viac sa stane invalidom kvôli cukrovke.

Ponáhľam sa hlásiť dobré správy - Endokrinologickému výskumnému centru Ruskej akadémie lekárskych vied sa podarilo vyvinúť liek, ktorý úplne vylieči diabetes mellitus. V súčasnosti sa účinnosť tohto lieku blíži k 98%.

Ďalšia dobrá správa: Ministerstvo zdravotníctva dosiahlo prijatie, čo kompenzuje vysoké náklady na liek. Diabetici v Rusku do 6. marca (vrátane) môže to dostať - Len za 147 rubľov!

• GA, detský vek;
• tehotenstvo, ;
• so závažnými formami zlyhania pečene alebo obličiek. Použitie tabliet Glimepiridu u pacientov na dialýze sa neskúmalo;
• potvrdený diabetes mellitus 1. typu. Ak sú diagnostikované prechodné typy cukrovky ( , ), predpisovanie lieku Glimepirid je možné;
• akútne komplikácie diabetu. Pred užitím ďalšej tablety sa musí upraviť hypoglykémia. Vo všetkých prípadoch je potrebné vysadiť akékoľvek tabletové lieky;
• ak je diabetik alergický na niektorú zo zložiek tablety, pri ďalšom používaní sú možné anafylaktické reakcie;
• Vzhľadom na to, že tablety obsahujú laktózu, nemali by ich užívať pacienti s dedičnými poruchami jej vstrebávania.

Pokyny odporúčajú mimoriadnu opatrnosť pri začatí liečby glimepiridom, vo fáze výberu dávky a pri zmene stravy alebo životného štýlu. Príčinou hyperglykémie môžu byť úrazy, infekčné a zápalové ochorenia, najmä tie sprevádzané horúčkou. Počas obdobia zotavenia je naopak možná hypoglykémia.

Choroby trávenia môžu zmeniť účinok tabliet, ak sú narušené absorpčné procesy. Pri užívaní glimepiridu sa môže zhoršiť dedičný deficit glukózo-6-fosfátdehydrogenázy.

Analógy glimepiridu

Dostupné analógy v Rusku, registrované v registri liekov:

Skupina	názov	Výrobca	Krajina pôvodu
Kompletné analógy, účinnou látkou je iba glimepirid.	Amaryl	Sanofi	Nemecko
	Glimepirid	Rapharma, Atol, Pharmproject, Vertex, Pharmstandard.	Rusko
	Instolit	Farmasyntéza
	Glimepirid Canon	Canonpharma
	Diameride	Akrikhin
	Glime	Skupina Actavis	Island
	Glimepirid-Teva	Pliva	Chorvátsko
	Glemaz	Kimika Montpellierová	Argentína
	Glemauno	Wockhard	India
	Meglimid	KRKA	Slovinsko
	Glumedex	Shin Pung Pharma	Kórea
Čiastočné analógy, kombinované prípravky obsahujúce glimepirid.	Avandaglim (s rosiglitazónom)	GlaxoSmithKline	Rusko
	Amaryl M (s metformínom)	Sanofi	Francúzsko

Podľa recenzií od diabetikov sú vysokokvalitné analógy Amarylu Glimepirid-Teva a Glimepirid domácej výroby. Ostatné generiká sú v lekárňach dosť zriedkavé.

Glimepirid alebo Diabeton - čo je lepšie?

Liečivo je gliklazid, PSM 2. generácie. Tableta má špeciálnu štruktúru, ktorá zabezpečuje postupné uvoľňovanie liečiva do krvi. Vďaka tomu Diabeton MB spôsobuje hypoglykémiu menej často ako bežný gliklazid. Zo všetkých dostupných PSM sú to práve modifikovaný gliklazid a glimepirid, ktoré endokrinológovia odporúčajú ako najbezpečnejšie. Majú podobný hypoglykemický účinok v porovnateľných dávkach (1-6 mg pre glimepirid, 30-120 mg pre gliklazid). Výskyt hypoglykémie pri týchto liekoch je tiež podobný.

Medzi Diabetonom a Glimepiridom je len málo rozdielov. Najdôležitejšie z nich:

1. Glimepirid sa vyznačuje nižším pomerom zvýšenie inzulínu/pokles glukózy – 0,03. V diabete je toto číslo 0,07. Vzhľadom na to, že pri užívaní tabliet Glimepiridu sa tvorí menej inzulínu, diabetikom sa ľahšie chudne, znižuje sa inzulínová rezistencia a beta bunky fungujú dlhšie.
2. Existujú údaje z výskumu, ktoré preukázali zlepšenie stavu pacientov s patológiami kardiovaskulárneho systému po prechode z Diabetonu na Glimepirid.
3. Pacienti užívajúci metformín s glimepiridom mali mierne nižšiu mortalitu ako diabetici liečení gliklazidom + metformínom.

Glimepirid alebo Amaryl – čo je lepšie?

– ide o originálny liek, ktorý vyrába jeden z lídrov na trhu antidiabetík, koncern Sanofi. Všetky vyššie uvedené štúdie sa uskutočnili za účasti tohto lieku.

Prípravky glimepiridu vyrába pod rovnakými ochrannými známkami aj päť ruských spoločností. Sú to generiká alebo analógy a majú rovnaké alebo veľmi podobné zloženie. Všetky sú lacnejšie ako Amaryl. Rozdiel v cene je spôsobený tým, že tieto lieky neprešli všetkými testami potrebnými na registráciu nového lieku. Postup pri generikách je zjednodušený, výrobcovi stačí potvrdiť biologickú rovnocennosť jeho tabliet s originálnym Amarylom. Stupeň čistenia, excipienty a tabletová forma sa môžu meniť.

Napriek tomu, že recenzie na Amaryl a ruský glimepirid sú prakticky rovnaké, existujú diabetici, ktorí uprednostňujú iba originálne lieky. Ak existuje podozrenie, že generikum môže pôsobiť horšie, je lepšie kúpiť Amaryl, pretože dôvera v predpísanú liečbu je veľmi dôležitá. Placebo efekt ovplyvňuje každého z nás a má priamy vplyv na našu pohodu.

Náklady a skladovanie

Cena za balenie Glimepiridu, dávkovanie 4 mg:

ochranná známka	Výrobca	Priemerná cena, rub.
Amaryl	Sanofi	1284 (3 050 RUB za balenie 90 kusov)
Glimepirid	Vertex	276
	Ozón	187
	Pharmstandard	316
	Pharmproject	184
Glimepirid Canon	Canonpharma	250
Diameride	Akrikhin	366

Najlacnejšie analógy vyrábajú Samara Ozon a Pharmproekt z Petrohradu. Oba podniky nakupujú farmaceutické látky od indických farmaceutických spoločností.

Skladovateľnosť sa líši od výrobcu k výrobcovi a je 2 alebo 3 roky. Požiadavky na skladovaciu teplotu sú rovnaké – nie vyššie ako 25 stupňov.

Pri hyperglykémii lekári často predpisujú liek Glimepirid pacientom, pre ktorých nie je vhodná inzulínová terapia, návod k nemu obsahuje všetky potrebné informácie pre pacienta. Liek účinne znižuje hladinu glukózy v krvi, užíva sa perorálne a pôsobí dlhodobo. Ak je to potrebné, Glimepirid sa môže kombinovať s inými liekmi.

Podľa definície lekárskej klasifikácie sa liek Glimepirid vzťahuje na perorálne hypoglykemické látky, ktoré znižujú koncentráciu glukózy v krvi a normalizujú stav pacientov s diabetes mellitus 2. Liečivo je zložka s rovnakým názvom, glimepirid, ktorý patrí medzi deriváty sulfonylmočoviny.

Zlúčenina

K dispozícii je niekoľko formátov tabliet Glimepiridu s rôznymi koncentráciami účinnej látky. Ich zloženie a popis sú uvedené v tabuľke:

Popis	Biele tablety v tvare plochého valca, so skosením a ryhou	Svetložlté tablety, ploché valcovité
Koncentrácia glimepiridu, mg na kus.
	Laktóza, stearát mánia, mikrokryštalická celulóza, laurylsulfát sodný, predželatínovaný škrob	Laktóza, chinolínová žltá vo vode rozpustné farbivo, mikrokryštalická celulóza, stearát horečnatý, farbivo oranžová žltá, laurylsulfát sodný, predželatínovaný škrob
Balíček	10 ks. v blistri; 3, 6 alebo 10 blistrov v balení

Farmakodynamika a farmakokinetika

Hypoglykemický liek patrí do tretej generácie derivátov sulfonylmočoviny. Stimuluje uvoľňovanie inzulínu z beta buniek pankreasu. Pankreatický účinok je založený na zvýšení citlivosti tkaniva na stimuláciu metabolizmu glukózy, čo však vedie k zníženiu sekrécie inzulínu v porovnaní s inými podobnými liekmi. V dôsledku toho sa znižuje riziko vzniku hypoglykemických účinkov.

Glimepirid má extrapankreatický účinok – znižuje vstrebávanie inzulínu pečeňou a inhibuje tvorbu glukózy. Látka selektívne inhibuje enzýmy, znižuje premenu kyseliny arachidónovej na tromboxán, čo spôsobuje agregáciu krvných doštičiek. Vďaka tomu má liek antitrombotický účinok a znižuje sekréciu glukózy.

Aktívna zložka liečiva normalizuje obsah lipidov, znižuje hladinu malonaldehydu, čo znižuje peroxidáciu tukov. Glimepirid zvyšuje hladinu endogénneho inzulínu, aktivitu katalázy a iných enzýmov, čím znižuje závažnosť oxidačného stresu v tele. Maximálnu koncentráciu v periférnej krvi dosahuje po 2,5 hodinách, má 100 % biologickú dostupnosť a 99 % väzbu na plazmatické bielkoviny. Látka sa vylučuje obličkami močom a črevami stolicou za 10-16 hodín a nehromadí sa v tele.

Indikácie na použitie

Podľa pokynov je použitie Glimepiridu indikované u pacientov počas liečby diabetes mellitus 2. typu, keď je liečba diétou a svalovým cvičením neúčinná. Ak monoterapia liekom nedosiahne požadovaný výsledok, môže sa kombinovať s kombinovanou liečbou inzulínom alebo metformínom (alebo liekmi na nich založenými).

Návod na použitie Glimepiridu

Tablety glimepiridu sa užívajú perorálne. Počiatočná dávka závisí od individuálnych charakteristík pacientov a určuje sa po monitorovaní glukózy v krvi. Po prvé, pacientovi sa predpíše 1 mg raz denne. Ak sa dosiahne terapeutický výsledok, rovnaká dávka je udržiavacia. Pri absencii kontroly glykémie sa dávka postupne zvyšuje v intervaloch 1-2 týždňov na 2, 3 alebo 4 mg/deň. Maximálna denná dávka môže byť 6 mg.

Denná dávka lieku sa užíva raz pred alebo počas výdatných raňajok. Tablety sa nesmú žuť, je zakázané vynechávať jedlá, liek treba zapiť pol pohárom vody. Trvanie liečby sa určuje individuálne. Ak sa nedostaví žiadny účinok, môžete glimepirid kombinovať s inzulínom. Dávka lieku zostáva nezmenená a inzulín sa predpisuje v minimálnej dávke s postupným zvyšovaním. Pri prechode na Glimepirid z iného perorálneho hypoglykemického lieku je počiatočná dávka tiež 1 mg.

Glimepirid a Metformín

Pri absencii kontroly glykémie u pacientov užívajúcich metformín alebo lieky na jeho báze možno začať liečbu glimepiridom. Dávka metformínu sa udržiava na rovnakej úrovni a dávka hypoglykemickej látky sa nastaví na minimum (1 mg/deň) a potom sa postupne zvyšuje na maximálnu dennú dávku. Táto kombinovaná terapia sa vykonáva pod lekárskym dohľadom.

špeciálne pokyny

Užívanie Glimepiridu by malo byť sprevádzané preštudovaním pravidiel používania zo špeciálnej časti návodu. Tu je niekoľko úryvkov:

• Vynechané dávky nemožno upraviť zvýšením dávky glimepiridu.
• Ak sa po užití 1 mg/deň rozvinie hypoglykémia, hyperglykémia sa musí upraviť diétou.
• Pri dosiahnutí kompenzácie diabetes mellitus sa zvyšuje citlivosť na inzulín, čo si vyžaduje zníženie dávky lieku alebo jeho dočasné vysadenie.
• Pri nepravidelnom príjme potravy, vynechávaní jedla a v prvých týždňoch sa môže vyvinúť hypoglykémia (bolesti hlavy, únava, nevoľnosť, depresia, poruchy spánku).
• Ak sa dosiahne účinok zmiernenia hypoglykémie, môže dôjsť k relapsu, na jeho vylúčenie je potrebné starostlivé lekárske sledovanie.
• Počas hemodialýzy by ste nemali užívať liek.
• Na začiatku liečby sa neodporúča obsluhovať stroje a transportovať kvôli zníženiu koncentrácie a rýchlosti psychomotorických reakcií.

Počas tehotenstva

Počas tehotenstva je používanie Glimepiridu u žien kontraindikované. Ak je tehotenstvo plánované alebo k nemu dôjde počas liečby liekom, pacientka je prevedená na inzulínovú terapiu. Účinná látka lieku prechádza do materského mlieka, preto nie je predpísaná počas laktácie. Dojčenie počas liečby liekom sa má zastaviť alebo prejsť na inzulín.

Liekové interakcie

Kombinácia liekov s inými liekmi je možná len so súhlasom lekára. Venujte prosím pozornosť týmto odporúčaniam:

• inzulín, metformín, perorálne hypoglykemické lieky, alopurinol, anabolické steroidy, mužské pohlavné hormóny zvyšujú hypoglykemický účinok;
• Chloramfenikol, deriváty kumarínu, Cyklofosfamid, fibráty, sympatolytiká, Mikonazol, chinolové antibiotiká, salicyláty, Tetracyklín, Flukonazol majú rovnaký účinok;
• barbituráty, glukokortikosteroidy, draselné diuretiká, epinefrín, kyselina nikotínová, estrogény, fenytoín, rifampicín, hormóny štítnej žľazy, lítiové soli oslabujú účinok lieku;
• kombinácia s liekmi, ktoré inhibujú hematopoézu kostnej drene, zvyšuje riziko myelosupresie (znížené hladiny krvných doštičiek a leukocytov v krvi);
• alkohol môže znížiť alebo zvýšiť účinok lieku.

Vedľajšie účinky

Počas užívania lieku sa môžu vyvinúť nežiaduce vedľajšie účinky. Prejavujú sa nasledujúcimi stavmi a príznakmi:

• hypoglykémia, zhoršenie zraku;
• nevoľnosť, vracanie, ťažkosť a bolesť brucha, hnačka;
• cholestáza, žltačka, hepatitída, zlyhanie pečene;
• leukopénia, anémia, agranulocytóza;
• alergické reakcie, žihľavka, svrbenie, kožná vyrážka;
• dysfunkcia pečene;
• pokles tlaku, dyspnoe, anafylaktický šok, alergická vaskulitída;
• bolesť hlavy, asténia, hyponatriémia, fotosenzitivita, kožná porfýria.

Predávkovanie

Užívanie veľkej dávky lieku vedie k rozvoju hypoglykémie, ktorá trvá 12-72 hodín. Príznaky zahŕňajú: zvýšené potenie, úzkosť, tachykardiu, zvýšený krvný tlak, zrýchlený tep. Človek môže mať bolesť srdca, bolesť hlavy, prudký nárast chuti do jedla, nevoľnosť, vracanie, apatiu a ospalosť. Niekedy sa vyskytujú kŕče, mŕtvica, kóma. Liečba zahŕňa vyvolanie zvracania, pitie veľkého množstva tekutín s aktívnym uhlím a laxatívom. Pacientovi sa umyje žalúdok a podá sa mu dextróza.

Kontraindikácie

Liek sa predpisuje opatrne pri rozsiahlych popáleninách, ťažkých poraneniach, črevnej obštrukcii a paréze žalúdka. Kontraindikácie pre použitie lieku sú:

• diabetes mellitus 1. typu;
• diabetická ketoacidóza, kóma, prekóma;
• infekčné choroby, leukopénia;
• závažné poruchy pečene a obličiek;
• intolerancia laktózy, tehotenstvo, laktácia;
• podstupujúci hemodialýzu, vek do 18 rokov;
• precitlivenosť na zložky.

Podmienky predaja a skladovania

Liek si môžete kúpiť iba na lekársky predpis a uchovávať ho mimo dosahu detí pri teplotách do 25 stupňov po dobu dvoch rokov.

Analógy

V predaji sú priame a nepriame analógy glimepiridu. Synonymá zahŕňajú lieky s rovnakou účinnou látkou a účinkom, medzi náhrady patria lieky s inou vedúcou zložkou, ale rovnakým účinkom. Analógy lieku:

• Glimepirid-Teva;
• Glimepirid Canon;
• amaryl;
• Diamerid;
• Amyx;
• Glairi;
• Glemaz;
• Glempid;
• Glianov;
• glibetic;
• Glimax.

Cena glimepiridu

Liek si môžete kúpiť cez internet alebo v lekárňach za ceny, ktoré sú ovplyvnené: koncentráciou účinnej látky v tabletách, ich množstvom v balení a obchodnou značkou. Približné náklady na finančné prostriedky v Moskve sú uvedené nižšie:

Koncentrácia účinnej látky (balenie 30 tabliet)	Výrobca	Internetová cena, rubľov	Lekáreň cenovka, rubľov
	Canonpharma
	Pharmproject
	Canonpharma
	Pharmstandard
	Pharmstandard
	Canonpharma
	Canonpharma