Le compresse di glimepiride sono disponibili in dosaggi di 1, 2, 3, 4 o 6 mg + Eccipienti: lattosio monoidrato, povidone, cellulosa microcristallina, amido glicolato, polisorbato 80, magnesio stearato.

A seconda del dosaggio, le compresse contengono anche coloranti:

• 1 mg - ossido di ferro rosso;
• 2 mg - vernice indaco carminio alluminio e ossido di ferro giallo;
• 3 mg - ossido di ferro giallo;
• 4 mg - indaco carminio.

Modulo per il rilascio

Il farmaco è prodotto in blister di film in PVC e foglio di alluminio, un blister in una confezione di cartone.

Targhe cilindriche piatte, segnate, smussate, rosa chiaro, verde, giallo o di colore blu, a seconda del dosaggio.

effetto farmacologico

Agente ipoglicemizzante.

Farmacodinamica e farmacocinetica

Glimepiride - ipoglicemico sostanza dal gruppo sulfanilurea . Il farmaco può essere utilizzato per non insulino-dipendente .

La sostanza agisce stimolando il rilascio da cellule beta nel pancreas.

Tutte le droghe sulfanilurea regolare la secrezione di insulina Canale del potassio ATP-dipendente nelle membrane del pancreas. Chiudendo questo canale, depolarizzazione delle cellule beta e apertura dei canali del calcio e rilascio di insulina. In particolare, la glimepiride si lega rapidamente alle proteine ​​di membrana. cellule beta , tuttavia, la comunicazione avviene attraverso altri canali, diversi da altri derivati sulfanilurea .

Blocco ATP dipendente canali del potassio miociti cuore non si verifica.

Il principio attivo ha anche pancreatico effetti. Questi includono una maggiore sensibilità dei tessuti periferici (grasso e muscoli). insulina e ridotta attività di utilizzo dell'insulina da parte delle cellule del fegato.

Il farmaco aumenta l'attività Fosfolipasi C glicosilfosfatidilinositolo-specifica , aumentando così ipo- E glicogenesi .

Il grado di influenza del farmaco sul corpo dipende dal dosaggio. Durante l'assunzione del farmaco, rimane la reazione di riduzione della produzione di insulina durante lo sforzo fisico acuto.

La medicina ha antiossidante , antiaggregante E anti-aterogeno azione.

Mangiare non influisce in alcun modo sul processo di assorbimento. principio attivo da tratto gastrointestinale . La biodisponibilità del farmaco è vicina al 100%. 2,5 ore dopo l'assunzione della compressa, la glimepiride raggiunge il suo livello massimo in .

Il farmaco ha una velocità lenta liquidazione e un alto grado di legame alle proteine ​​plasmatiche (quasi il 99%). La droga vince placentare barriera, e grado insignificante sangue-cervello .

L'emivita va dalle 5 alle 8 ore, se presa molto grandi dosi questo indicatore aumenta alquanto.

L'agente subisce reazioni nel fegato con un enzima SUR2S9 , circa il 60% sono escreti nelle urine e circa il 30% nelle feci. Il farmaco non si accumula nel corpo.

Farmacocinetica i parametri praticamente non dipendono dall'età o dal sesso.

Indicazioni per l'uso

Glimepiride è prescritto per diabete mellito insulino-dipendente il secondo tipo, se , l'esercizio fisico e la perdita di peso non sono abbastanza efficaci.

Controindicazioni

Il medicinale è controindicato:

• donne in gravidanza e in allattamento;
• quando su uno qualsiasi dei suoi componenti;
• persone che sono malate chetoacidosi diabetica ;
• A diabete il primo tipo;
• a e prevenire ;
• pazienti con grave compromissione epatica o renale.

Effetti collaterali

Durante clinica e post ricerca di marketing Sono state osservate le seguenti reazioni avverse:

• eruzioni cutanee, sensibilità alla luce;
• nausea, dolore addominale, vomito;
• leucopenia , trombocitopenia , anemia emolitica , pancitopenia (le reazioni, di regola, sono avvenute dopo la revoca del rimedio);
• reazioni ipersensibilità , una caduta , shock ;
• colestasi , ittero , insufficienza epatica, ;
• ipoglicemia ;
• diminuzione dei livelli di sodio nel sangue.

L'incidenza dei seguenti effetti indesiderati non è nota:

• salire di livello enzimi epatici ;
• violazioni di acutezza visivo nelle prime settimane di trattamento;
• attraverso Con sulfamidici e derivati sulfanilurea .

Istruzione per l'applicazione di Glimepiride (Strada e dosaggio)

Va ricordato che trattamento di successo diabete dipende direttamente dal fatto che il paziente rispetti la dieta, la dieta e attività fisica.

Il dosaggio dipende dal contenuto di glucosio nel sangue e nelle urine. Assegnato dal medico curante.

Istruzione per l'applicazione di Glimepiride

Si consiglia di assumere il medicinale poco prima o durante un pasto (colazione). In questo modo, la probabilità di nausea e disturbi addominali può essere ridotta al minimo. Deglutisca la compressa intera, senza dividerla o masticarla.

Il farmaco di solito inizia con un dosaggio di 1 mg al giorno. Inoltre, a seconda dei test, il dosaggio viene gradualmente aumentato a 2, 3 o 4 mg al giorno. Il tasso di aumento dovrebbe essere di 1 mg in 7-14 giorni. Massimo dosaggio giornalieroè di 6 mg del farmaco.

Terapia di combinazione

Quando si combinano farmaci con o, prendendo Glimepiride Dovresti anche iniziare con un dosaggio basso. Quindi può anche essere aumentato gradualmente, a seconda della conta ematica.

Quando reazioni avverse già alla ricezione di 1 mg del farmaco al giorno, il trattamento con il farmaco deve essere interrotto.

Passaggio a glimepiride da altri agenti ipoglicemizzanti

Questo tipo di sostituzione deve essere effettuata con estrema cautela e sotto la supervisione di un medico.

Se il medicinale (ad esempio, Clorpropamide ) tende ad accumularsi nel corpo, quindi prima di assumere Glimepiride, è necessario fare una pausa per diversi giorni.

Overdose

Un sovradosaggio del farmaco può portare a ipoglicemia , che dura da 12 ore a 3 giorni, a volte anche dopo remissioni potrebbe riapparire.

Di norma, i sintomi compaiono entro un giorno dall'assorbimento del farmaco tratto gastrointestinale . Osservato: nausea, vomito, dolore al lato destro, agitazione, distorsione visiva, incoordinazione e convulsioni .

Come terapia, si consiglia di indurre il vomito o eseguire una lavanda gastrica, prendere adsorbenti (), mezzi portatili ( solfato di sodio ). A volte è richiesto il ricovero in ospedale del paziente, l'introduzione glucosio iv . Successivamente, controlla il livello di zucchero nel sangue.

Interazione

L'effetto ipoglicemizzante del farmaco è potenziato se combinato con insulina, fenfluramina, fibrati, guanetidina, inibitori delle MAO, fenilbutazone, sulfamidici, ACE-inibitori, anabolizzanti, derivati ​​cumarinici, disopiramide, feniramidolo, isofosfammidi, azapropazone, probenicid, chinoloni.

Bisogna fare attenzione quando si combina il farmaco con bloccanti del recettore H2 dell'istamina ( , ) E etanolo .

Quando combinato con , corticosteroidi, diuretici, simpaticomimetici, lassativi, fenotiazina, barbiturici, diazossido, progestinici, fenitoina E ghiandola tiroidea l'efficacia dello strumento è ridotta.

La combinazione di derivati ​​con glimepiride può indebolire o aumentare il loro effetto sul corpo.

Condizioni di vendita

Il farmaco viene dispensato su prescrizione medica.

Condizioni di archiviazione

Da consumarsi preferibilmente entro

istruzioni speciali

Con un cambiamento di peso, stile di vita, la comparsa di altri fattori che contribuiscono allo sviluppo iper- O ipoglicemia, dovrebbe essere presa in considerazione la questione della sospensione del farmaco.

Il farmaco deve essere combinato con cautela nei pazienti con prestazioni ridotte ghiandola tiroidea , surrenale O insufficienza adenoipofisaria .

Nelle prime settimane di trattamento, il farmaco può svilupparsi ipoglicemia , soprattutto se il paziente non segue una dieta, beve alcolici, non fa esercizio fisico esercizio. In questo caso, questa condizione dovrebbe essere interrotta assumendo carboidrati.

A volte diventa necessario trasferire il paziente, ad esempio, durante operazioni, interventi chirurgici, malattie infettive.

Durante il trattamento, il contenuto di zucchero nelle urine e nel sangue deve essere monitorato.

Gli analoghi di Glimepiride

Partite per codice ATX 4° livello:

È necessario interrompere (o interrompere l'assunzione del farmaco).

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Glimepiride: le istruzioni per l'uso ne prescrivono l'uso in una gamma molto ristretta di malattie. E questo non è sorprendente, perché il farmaco è progettato solo per il trattamento di persone affette da diabete di tipo 2.

La forma e la composizione delle due varianti del farmaco

La glimepiride è un ipoglicemizzante orale. Disponibile in due forme:

1. Primo. Compresse bianche, piatte, cilindriche, provviste di smusso e rischio. Ogni compressa contiene 2 milligrammi di glimepiride.
2. Secondo. Compresse giallastre, piatte, cilindriche, con smusso e rischio. Ogni compressa contiene 3 milligrammi di glimepiride.

Indicazioni, malattie e controindicazioni

Questo rimedio è usato per trattare il diabete di tipo 2 se le restrizioni dietetiche e altri interventi non farmacologici si sono dimostrati inefficaci. Può essere usato quando la monoterapia con glimepiride è inefficace.

La malattia in cui viene utilizzata la glimepiride è solo una: il diabete mellito di tipo 2 insulino-dipendente.

Questo medicinale è completamente controindicato nelle persone che soffrono di:

Il farmaco non deve essere utilizzato da donne in gravidanza e in allattamento. Inoltre, non deve essere somministrato a bambini e adolescenti fino al raggiungimento della piena età adulta.

Usando questo strumento particolare attenzione deve essere prestata nelle seguenti condizioni:

• ustioni estese e gravi;
• interventi chirurgici nella cavità corporea;
• gravi lesioni traumatiche;
• ostruzione nell'intestino.

Dosaggi in varie condizioni

Poiché la glimepiride influisce sui livelli di glucosio nel sangue, le dosi iniziali e di mantenimento sono determinate dal medico curante sulla base di un esame individuale e dell'identificazione delle condizioni iniziali del paziente.

Inizialmente, la glimepiride viene prescritta a un dosaggio minimo di 1 mg 1 volta al giorno. Dopo un positivo effetto curativo, la dose viene aggiustata e impostata come mantenimento.

Se il monitoraggio glicemico non è possibile, la dose giornaliera viene aumentata gradualmente, accompagnata da controlli periodici dei livelli di glucosio nel sangue. Questo viene fatto una volta ogni una o due settimane. Fasi di aumento graduale della dose: fino a 2, 3, 4 mg al giorno. Assumere più di 4 mg al giorno solo in casi estremi. È consentita una dose massima non superiore a 6 mg al giorno.

L'intera dose giornaliera viene assunta una volta prima dei pasti o durante i pasti. È meglio prendere la medicina durante la colazione. Sono prescritti altri metodi di assunzione di glimepiride operatore sanitario tenendo conto dell'anamnesi e dello stile di vita di una persona.

Le compresse devono essere deglutite intere con mezzo bicchiere d'acqua. Si sconsiglia vivamente di fare pause, anche insignificanti, tra le dosi. La durata del trattamento è determinata dal medico, poiché dipende dalle condizioni del corpo del paziente e dalla quantità di glucosio nel sangue.

Se il farmaco deve essere bevuto insieme alla metformina, allora devi ricominciare tutto da capo, cioè con dose minima glimepiride. In questo caso, la dose di metformina deve essere mantenuta come prima. L'ulteriore aumento della dose viene effettuato gradualmente. La formazione degli stadi dipende dalla concentrazione di glucosio che si desidera mantenere.

Se l'assunzione della dose più alta di glimepiride non dà l'effetto desiderato, cioè il livello di glucosio non diminuisce alla concentrazione desiderata, allora questo farmaco può essere combinato con l'insulina.

Con questa combinazione, la dose precedentemente utilizzata di glimepiride viene fissata in una forma bassa. In questo caso, l'insulina viene prescritta fin dall'inizio piccola dose. Successivamente, queste dosi possono essere aumentate, ma sempre sotto il controllo della quantità di glucosio.

Se si rendesse necessario trasferire una persona da un altro ipoglicemizzante alla glimepiride, l'assunzione dovrebbe comunque essere iniziata con 1 mg. L'aumento delle dosi viene effettuato secondo le stesse regole descritte per l'inizio del ricovero in caso di monoterapia.

Tuttavia, non si può ignorare la natura dell'impatto del rimedio precedente. È necessario conoscere e ricordare il dosaggio, la durata del trattamento e l'efficacia del precedente farmaco ipoglicemizzante. Se usato preparazione medicinale Con lungo periodo dimezzamento, diventa necessario fermarsi corso di trattamento. Dovrebbe essere uguale a questa emivita.

Effetti collaterali e loro caratteristiche

Questo farmaco, come i suoi analoghi, ha una vasta gamma di effetti collaterali. Possono includere i seguenti processi.

Ci sono momenti in cui gli effetti collaterali possono essere estremamente pericolosi non solo per la salute, ma anche per la vita. Questi includono: grave ipoglicemia, cambiamenti significativi nella composizione del sangue, forti manifestazioni allergie, comparsa di insufficienza epatica.

In tali casi, interrompere immediatamente l'assunzione del farmaco e consultare immediatamente un medico.

Analoghi della glimepiride

Questo farmaco appartiene a quei farmaci che si distinguono per un'ampia varietà di analoghi, che consente di selezionare i farmaci per situazione specifica e le caratteristiche del corpo.

Due farmaci sono i più popolari tra gli analoghi della glimepiride. Appartengono alla categoria dei farmaci di nuova generazione con buona efficacia e sostituibilità in caso di reazione allergica.

1. Canone di glimepiride. L'uso di questo farmaco non è diverso dall'attuale glimepiride. Tuttavia, un analogo è uno strumento che, nonostante la somiglianza, presenta le sue differenze. Il canone di glimepiride è prescritto negli stessi dosaggi ea sintomi simili. Simili sono le controindicazioni. Non viene utilizzato per il diabete mellito di tipo 1 e durante la gravidanza e l'allattamento le donne vengono trasferite ad altri farmaci. Differenze significative durante l'uso del canone glimepiride si osservano quando esposte agli organismi di persone affette da patologie. sistema endocrino in particolare la ghiandola tiroidea. Se, dopo aver assunto il farmaco Glimepiride Canon, si ottiene la compensazione del diabete mellito, è necessario prevedere un aumento del livello di sensibilità all'insulina, che riduce significativamente la necessità sia di glimepiride che dei suoi analoghi.
2. Glimepiride teva. Anche lui sostanza attiva, cioè glimepiride, ma le sue compresse sono disponibili in tre dosaggi: 1, 2 e 3 mg. La glimepiride teva è lo stesso farmaco ipoglicemizzante correlato ai derivati ​​della sulfanilurea di terza generazione. Il suo caratteristiche farmacologiche servono a stimolare l'attività del pancreas e il rilascio di insulina dalle cellule beta. Ciò significa che glimepiride teva, come altri derivati ​​della sulfanilurea, aumenta la risposta delle cellule beta pancreatiche alla stimolazione del glucosio. Tuttavia, la quantità di insulina rilasciata sotto l'influenza del farmaco Glimepiride Teva differisce significativamente verso il basso rispetto agli effetti droghe tradizionali- derivati ​​sulfoniluree.

Modulo per il rilascio
Pillole

Pacchetto
30 pz.

effetto farmacologico
La glimepiride è un farmaco ipoglicemizzante orale - un derivato della sulfanilurea di nuova (terza) generazione. La glimepiride agisce principalmente stimolando la secrezione e il rilascio di insulina dalle cellule beta pancreatiche (azione pancreatica). Come con altri derivati ​​della sulfanilurea, questo effetto si basa su un aumento della risposta delle cellule beta pancreatiche alla stimolazione fisiologica con il glucosio, mentre la quantità di insulina secreta è molto inferiore rispetto all'azione dei farmaci tradizionali - derivati ​​della sulfanilurea. L'effetto meno stimolante della glimepiride sulla secrezione di insulina fornisce anche un minor rischio di ipoglicemia. Oltre a questo, glimepiride ha un effetto extrapancreatico - la capacità di migliorare la sensibilità dei tessuti periferici (muscolo, grasso) all'azione propria insulina, ridurre l'assorbimento di insulina da parte del fegato; inibisce la produzione di glucosio nel fegato. La glimepiride inibisce selettivamente la cicloossigenasi e ne riduce la conversione acido arachidonico al trombossano A2, che promuove l'aggregazione piastrinica, esercitando così un effetto antitrombotico.
La glimepiride contribuisce alla normalizzazione dei livelli lipidici, riduce il livello di piccola aldeide nel sangue, che porta a una significativa diminuzione della perossidazione lipidica, che contribuisce all'effetto antiaterogeno del farmaco.
La glimepiride aumenta il livello di α-tocoferolo endogeno, l'attività di catalasi, glutatione perossidasi e superossido dismutasi, che aiuta a ridurre la gravità dello stress ossidativo nel corpo del paziente, che è costantemente presente nel diabete mellito di tipo 2.

Indicazioni
Il farmaco è indicato per il trattamento del diabete mellito di tipo 2 con l'inefficacia di una dieta ed esercizio fisico precedentemente prescritti.
Se la monoterapia con glimepiride è inefficace, può essere utilizzata in terapia di associazione con metformina o insulina.

Controindicazioni
diabete di tipo 1; chetoacidosi diabetica, precoma e coma diabetici; coma iperosmolare; ipersensibilità alla glimepiride o a qualsiasi componente inattivo del farmaco, ad altri derivati ​​sulfoniluree o ai farmaci sulfanilamide (rischio di sviluppare reazioni di ipersensibilità); grave disfunzione epatica; grave disfunzione renale (compresi i pazienti in emodialisi); intolleranza al lattosio, deficit di lattasi, malassorbimento di glucosio-galattosio; infanzia fino a 18 anni; carenza di glucosio-6-fosfato deidrogenasi; periodo di gravidanza e allattamento.
Con cautela - condizioni che richiedono il trasferimento del paziente alla terapia insulinica (ustioni estese, gravi traumi multipli, ampi interventi chirurgici); insufficienza surrenalica; malattie della tiroide (ipotiroidismo, tireotossicosi); malassorbimento di cibo e farmaci nel tratto gastrointestinale, inclusa ostruzione intestinale, paresi intestinale; febbre infettiva; alcolismo; nei primi giorni di trattamento (aumento del rischio di ipoglicemia); con un aumentato rischio di sviluppare ipoglicemia; con malattie intercorrenti durante il trattamento o con un cambiamento nello stile di vita del paziente (modifica della dieta e degli orari dei pasti, aumento o diminuzione dell'attività fisica).

Utilizzare durante la gravidanza e l'allattamento
Glimepiride è controindicato per l'uso nelle donne in gravidanza. In caso di gravidanza pianificata o quando si verifica una gravidanza, la donna deve essere trasferita alla terapia insulinica.
Poiché la glimepiride sembra passare nel latte materno, non deve essere somministrata alle donne durante l'allattamento. In questo caso, è necessario passare alla terapia insulinica o interrompere l'allattamento al seno.

istruzioni speciali
La glimepiride deve essere assunta alle dosi e agli orari raccomandati. Errori nell'uso del farmaco, come saltare una dose, non possono mai essere corretti prendendone di più dose elevata. Il medico e il paziente devono discutere preventivamente le misure da adottare in caso di tali errori (ad esempio, saltare un farmaco o un pasto) o in situazioni in cui è impossibile assumere la dose successiva del farmaco in tempo impostato. Il paziente deve informare immediatamente il medico in caso di assunzione di una dose troppo elevata del farmaco.
Se un paziente sviluppa una reazione ipoglicemica durante l'assunzione di 1 mg di glimepiride al giorno, ciò indica che in questo paziente è possibile ottenere la normalizzazione dei livelli di glucosio nel sangue utilizzando la sola dieta.
Quando viene raggiunta la compensazione per il diabete mellito di tipo 2, la sensibilità all'insulina aumenta. A questo proposito, la necessità di glimepiride può diminuire durante il trattamento. Per evitare lo sviluppo di ipoglicemia, è necessario ridurre temporaneamente la dose o interrompere la glimepiride. L'aggiustamento della dose deve essere effettuato anche con un cambiamento del peso corporeo del paziente, con un cambiamento nel suo stile di vita o con la comparsa di altri fattori che aumentano il rischio di sviluppare ipo o iperglicemia. Una dieta adeguata, un esercizio fisico regolare e sufficiente e, se necessario, la perdita di peso hanno lo stesso effetto. importanza per ottenere un controllo ottimale della glicemia, nonché un'assunzione regolare di glimepiride.
I sintomi clinici dell'iperglicemia (riduzione insufficiente dei livelli di glucosio nel sangue) sono: aumento della frequenza della minzione, sete intensa, secchezza delle fauci e secchezza pelle. Nelle prime settimane di trattamento può aumentare il rischio di sviluppare ipoglicemia, che richiede un monitoraggio particolarmente attento del paziente. Durante il trattamento con glimepiride, l'ipoglicemia può svilupparsi con pasti irregolari o saltando i pasti. Suo possibili sintomi sono: mal di testa, fame, nausea, vomito, affaticamento, sonnolenza, disturbi del sonno, ansia, aggressività, concentrazione, disturbi dell'attenzione e della reazione, depressione, confusione, disturbi del linguaggio e della vista, afasia, tremore, paresi, disturbi sensoriali, vertigini, delirio, spasmi cerebrali, confusione o perdita di coscienza, incluso coma, respiro superficiale, bradicardia. Inoltre, come risultato del meccanismo adrenergico feedback sudorazione, irrequietezza, tachicardia, aumento della pressione sanguigna, angina e frequenza cardiaca. I fattori che contribuiscono allo sviluppo dell'ipoglicemia includono:
riluttanza o (soprattutto negli anziani) insufficiente capacità del paziente di collaborare con il medico;
nutrizione inadeguata, irregolare, saltare i pasti, digiuno, cambiamenti nella dieta abituale;
squilibrio tra attività fisica e consumo di carboidrati;
bere alcolici, specialmente se combinato con il saltare i pasti;
funzionalità renale compromessa;
grave disfunzione epatica;
sovradosaggio di glimepiride;
alcune malattie non compensate del sistema endocrino che colpiscono metabolismo dei carboidrati(es. disfunzione tiroidea, insufficienza ipofisaria o insufficienza della corteccia surrenale);
l'uso simultaneo di farmaci che potenziano l'effetto della glimepiride.
Il medico deve essere informato sui suddetti fattori e episodi di ipoglicemia, poiché richiedono un monitoraggio particolarmente rigoroso del paziente. In presenza di tali fattori che aumentano il rischio di sviluppare ipoglicemia, la dose di glimepiride o l'intero regime di trattamento deve essere aggiustata. Questo dovrebbe essere fatto anche nel caso di una malattia intercorrente o di un cambiamento nello stile di vita del paziente.
I sintomi dell'ipoglicemia possono essere attenuati o completamente assenti nei pazienti anziani, nei pazienti affetti da neuropatia autonomica o che ricevono trattamento simultaneoβ-bloccanti, clonidina, reserpina, guanetidina o altri agenti simpaticolitici. L'ipoglicemia può quasi sempre essere rapidamente controllata con l'immediata assunzione di carboidrati (glucosio o zucchero, ad esempio, sotto forma di zolletta di zucchero, dolci succo di frutta o tè). A questo proposito, il paziente dovrebbe avere sempre con sé almeno 20 g di glucosio (4 pezzi di zucchero). Gli edulcoranti sono inefficaci nel trattamento dell'ipoglicemia.
Dall'esperienza con altri farmaci a base di sulfonilurea, è noto che, nonostante il successo iniziale nell'arrestare l'ipoglicemia, è possibile che si ripresenti. A questo proposito è necessario un monitoraggio continuo e attento del paziente. L'ipoglicemia grave richiede un trattamento immediato sotto la supervisione di un medico e, in determinate circostanze, il ricovero in ospedale del paziente.
Se un paziente diabetico viene curato da medici diversi (ad esempio, durante una degenza in ospedale dopo un infortunio, quando malato nei fine settimana), deve necessariamente informarli della sua malattia e delle cure precedenti.
Durante il trattamento con glimepiride, monitoraggio regolare della funzionalità epatica e sangue periferico(soprattutto il numero di leucociti e piastrine).
IN situazioni stressanti(es. traumi, Intervento chirurgico, malattie infettive accompagnate da febbre) potrebbe essere necessario trasferimento temporaneo paziente in terapia insulinica.
Non c'è esperienza con l'uso di glimepiride in pazienti con funzionalità epatica e renale gravemente compromessa o in pazienti in emodialisi. È stato dimostrato che i pazienti con funzionalità renale ed epatica gravemente compromessa vengono trasferiti alla terapia insulinica.
Durante il trattamento con glimepiride, è necessario un monitoraggio regolare delle concentrazioni di glucosio nel sangue, nonché della concentrazione di emoglobina glicosilata.
All'inizio del trattamento, quando si passa da un farmaco all'altro o quando si assume glimepiride in modo irregolare, può verificarsi una diminuzione della concentrazione dell'attenzione e della velocità delle reazioni psicomotorie del paziente a causa di ipo o iperglicemia. Ciò può influire negativamente sulla capacità di guidare veicoli o di controllare vari macchinari e meccanismi.

Composto
Una compressa contiene:
Sostanza attiva - glimepiride - 2 mg
Eccipienti: lattosio (zucchero del latte), cellulosa microcristallina, amido pregelatinizzato, sodio lauril solfato, magnesio stearato.

Dosaggio e somministrazione
Il farmaco viene applicato all'interno. Le dosi iniziali e di mantenimento di Glimepiride-Teva sono stabilite individualmente sulla base dei risultati del monitoraggio regolare delle concentrazioni di glucosio nel sangue.
Dose iniziale e aggiustamento della dose
All'inizio del trattamento viene prescritto 1 mg di glimepiride una volta al giorno. Al raggiungimento dell'optimum effetto terapeutico si raccomanda di assumere questa dose come dose di mantenimento. In assenza di controllo glicemico, la dose giornaliera deve essere gradualmente aumentata sotto regolare monitoraggio della concentrazione di glucosio nel sangue (a intervalli di 1-2 settimane) a 2 mg, 3 mg o 4 mg al giorno. Dosi superiori a 4 al giorno sono efficaci solo in casi eccezionali. La dose giornaliera massima raccomandata è di 6 mg. Utilizzare in combinazione con metformina
In assenza di controllo glicemico nei pazienti che assumono metformina, può essere iniziata una terapia concomitante con glimepiride. Pur mantenendo la dose di metformina allo stesso livello, il trattamento con glimepiride inizia con una dose minima, quindi la dose viene gradualmente aumentata a seconda del livello desiderato di controllo glicemico, fino alla dose massima giornaliera. La terapia di associazione deve essere effettuata sotto stretto controllo medico.
Utilizzare in combinazione con insulina
Nei casi in cui non è possibile ottenere il controllo glicemico con l'assunzione dose massima Glimepiride-, in monoterapia o in combinazione con la dose massima di metformina, è possibile una combinazione di glimepiride con insulina. In questo caso, l'ultima dose di glimepiride prescritta al paziente rimane invariata. In questo caso, il trattamento con insulina inizia con una dose minima, con un possibile successivo aumento graduale della sua dose sotto il controllo della concentrazione di glucosio nel sangue. Trattamento combinato richiede un controllo medico obbligatorio.
Il tempo e la frequenza di assunzione della dose giornaliera sono determinati dal medico, tenendo conto dello stile di vita del paziente. Di norma, è sufficiente prescrivere una dose giornaliera in una dose immediatamente prima o durante colazione abbondante o primo pasto principale. Le compresse di glimepiride vengono assunte intere, senza masticarle, con una quantità sufficiente di liquido (circa 0,5 tazze). È molto importante non saltare i pasti dopo aver assunto glimepiride.
Durata del trattamento
Di norma, il trattamento con glimepiride è a lungo termine.
Trasferimento di un paziente da un altro ipoglicemizzante orale a glimepiride.
Quando si trasferisce un paziente da un altro farmaco ipoglicemizzante orale a glimepiride, la dose giornaliera iniziale di quest'ultimo deve essere di 1 mg (anche se il paziente viene trasferito a glimepiride dalla dose massima di un altro farmaco ipoglicemizzante orale). Qualsiasi aumento della dose di glimepiride deve essere effettuato gradualmente secondo le raccomandazioni di cui sopra. È necessario tenere conto dell'efficacia, della dose e della durata dell'azione dell'agente ipoglicemizzante utilizzato. In alcuni casi, soprattutto quando si assumono farmaci ipoglicemizzanti a lunga emivita (ad esempio clorpropamide), può essere necessario sospendere temporaneamente (entro pochi giorni) il trattamento per evitare un effetto additivo che aumenta il rischio di ipoglicemia.
Trasferimento di un paziente dall'insulina alla glimepiride
In casi eccezionali, quando si esegue la terapia insulinica in pazienti con diabete mellito di tipo 2, con compensazione della malattia e con funzione secretoria preservata (3 cellule del pancreas, è possibile sostituire l'insulina con Glimepiride. Il trasferimento deve essere effettuato sotto stretto controllo medico In questo caso, il trasferimento del paziente a Glimepiride inizia con una dose minima di 1 mg.

Effetti collaterali
Raramente:
Da parte del metabolismo: lo sviluppo di reazioni ipoglicemiche. Queste reazioni si verificano principalmente poco dopo l'assunzione del farmaco e non sono sempre facili da fermare.
Da parte degli organi della vista: durante il trattamento (soprattutto all'inizio), si può osservare una diminuzione transitoria della vista a causa di un cambiamento nella concentrazione di glucosio nel sangue.
Dal sistema digestivo: aumento dell'attività degli enzimi epatici, colestasi, ittero, epatite (fino allo sviluppo di insufficienza epatica).
Dal sistema ematopoietico: trombocitopenia (da moderata a grave), leucopenia, anemia emolitica o aplastica, eritrocitopenia, granulocitopenia, agranulocitosi e pancitopenia.
A volte:
Dall'apparato digerente: nausea, vomito, sensazione di pesantezza o fastidio all'epigastrio, dolore addominale, diarrea, che molto raramente portano all'interruzione del trattamento.
Reazioni allergiche: comparsa di sintomi di orticaria (prurito, eruzione cutanea). Tali reazioni sono, di regola, moderatamente pronunciate, ma possono progredire, accompagnate da un calo della pressione sanguigna, dispnea, fino allo sviluppo di shock anafilattico. Se compaiono sintomi di orticaria, consultare immediatamente un medico. Possibile allergia crociata con altri derivati ​​sulfoniluree, sulfamidici o sostanze simili, è anche possibile sviluppare vasculite allergica.
In casi eccezionali:
Altri effetti indesiderati: possono svilupparsi fotosensibilità, iponatriemia.
Poiché alcuni effetti collaterali, come: grave ipoglicemia, principali cambiamenti immagini di sangue, pesanti reazioni allergiche, insufficienza epatica, può in determinate circostanze essere una minaccia per la vita, in caso di sviluppo di reazioni indesiderate o gravi, il paziente deve informarne immediatamente il medico curante e in nessun caso continuare a prendere il farmaco senza la sua raccomandazione.

interazione farmacologica
La glimepiride è metabolizzata dal citocromo P450 2C9 (CYP2C9). Con l'uso simultaneo di induttori dell'isoenzima CYP2C9, ad esempio rifampicina, è possibile ridurre l'effetto ipoglicemizzante della glimepiride e aumentare il rischio di ipoglicemia se vengono annullati senza un aggiustamento della dose della glimepiride. Con l'uso simultaneo con inibitori dell'isoenzima CYP2C9, ad esempio il fluconazolo, è possibile aumentare l'effetto ipoglicemizzante della glimepiride e aumentare il rischio di sviluppare ipoglicemia ed effetti collaterali della glimepiride, ed è anche possibile ridurre il suo effetto ipoglicemizzante se essi vengono cancellati senza aggiustare la dose di glimepiride. Aumento dell'effetto ipoglicemizzante e correlati possibile sviluppo L'ipoglicemia può essere osservata con l'uso simultaneo di glimepiride con insulina o altri farmaci ipoglicemizzanti orali, metformina, inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina (ACE), allopurinolo, steroidi anabolizzanti e ormoni sessuali maschili, cloramfenicolo, derivati ​​cumarinici, ciclo-, tro- e isofosfammidi , fenfluramina, disopiramide , fibrati, fluoxetina, simpaticolitici (guanetidina), inibitori delle monoaminossidasi (MAO), miconazolo, fluconazolo, pentossifillina (con somministrazione parenterale ad alte dosi), fenilbutazone, azapropazone, ossifenbutazone, probenicide, chinoloni, salicilati e acido aminosalicilico, sulfinpirazone, alcuni sulfamidici lunga recitazione, tetracicline, tritoqualina. L'indebolimento dell'effetto ipoglicemizzante e l'aumento associato della concentrazione di glucosio nel sangue possono essere osservati con l'uso simultaneo di glimepiride con acetazolamide, barbiturici, glucocorticosteroidi, glucagone, lassativi (con uso a lungo termine), acido nicotinico (in dosi elevate) e derivati acido nicotinico, estrogeni e progestinici, fenotiazine, clorpromazina, fenitoina, rifampicina, ormoni tiroidei, sali di litio. I bloccanti dei recettori H2-istaminici, clonidina e reserpina, possono sia potenziare che indebolire l'effetto ipoglicemizzante della glimepiride. Sotto l'influenza di tale agenti simpaticolitici come beta-bloccanti, clonidina, guanetidina e reserpina, possibilmente indebolimento o assenza Segni clinici ipoglicemia. Sullo sfondo dell'assunzione di glimepiride, si può osservare un aumento o una diminuzione dell'azione dei derivati ​​cumarinici. Con l'uso simultaneo di farmaci che inibiscono l'emopoiesi del midollo osseo, aumenta il rischio di mielosoppressione. Il consumo singolo o cronico di alcol può sia potenziare che indebolire l'effetto ipoglicemizzante della glimepiride.

Overdose
Sintomi: ipoglicemia (nausea, vomito e dolore regione epigastrica, irrequietezza, tremore, disturbi visivi, incoordinazione, sonnolenza, coma e convulsioni). Trattamento: se il paziente è cosciente - induzione del vomito, bevanda abbondante, Carbone attivo e lassativo. In caso di grave sovradosaggio - somministrazione endovenosa in bolo di una soluzione di destrosio (50 ml di una soluzione al 40%), poi - somministrazione per infusione Soluzione al 10%. È necessario monitorare costantemente il paziente, mantenere le funzioni vitali e controllare la concentrazione di glucosio nel sangue (è possibile la ricorrenza di episodi di ipoglicemia). IN ulteriore trattamento sintomatico.

Condizioni di archiviazione
Ad una temperatura non superiore a 30°C. Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Da consumarsi preferibilmente entro
2 anni.

Termini di dispensazione dalle farmacie
Rilasciato su prescrizione medica

Glimepiride- farmaco antidiabetico, ipoglicemizzante.
La glimepiride è un agente ipoglicemizzante attivo in assunzione orale, che appartiene al gruppo delle sulfaniluree. Può essere utilizzato nel diabete mellito non insulino-dipendente.
La glimepiride agisce principalmente stimolando il rilascio di insulina dalle cellule beta pancreatiche.
Come nel caso di altre sulfaniluree, questo effetto si basa su un aumento della sensibilità delle cellule pancreatiche alla stimolazione fisiologica con il glucosio. Inoltre, la glimepiride ha un marcato effetto post-pancreatico, che è anche caratteristico di altri farmaci sulfanilurea.
Le sulfoniluree regolano la secrezione di insulina chiudendo il canale del potassio ATP-dipendente situato nella membrana delle cellule beta pancreatiche. La chiusura del canale del potassio provoca la depolarizzazione della cellula beta e, come risultato dell'apertura dei canali del calcio, porta ad un aumento dell'afflusso di calcio nella cellula, che a sua volta porta al rilascio di insulina per esocitosi.
Glimepiride con ad alta velocità la sostituzione si lega a una proteina di membrana della cellula beta associata a un canale del potassio ATP-dipendente, ma la posizione del suo sito di legame differisce da solito posto legame delle sulfaniluree.
Attività post-pancreatica
Gli effetti post-pancreatici includono, ad esempio, una migliore sensibilità dei tessuti periferici all'insulina e un ridotto utilizzo dell'insulina da parte del fegato. Utilizzo della glicemia tessuti periferici(muscolo e grasso) si verifica con l'aiuto di speciali proteine ​​di trasporto situata in membrana cellulare. Il trasporto del glucosio in questi tessuti è limitato dalla velocità della fase di utilizzo del glucosio. La glimepiride aumenta molto rapidamente il numero di molecole attive che trasportano il glucosio membrane plasmatiche cellule del muscolo e del tessuto adiposo, che porta alla stimolazione dell'assorbimento del glucosio.
La glimepiride aumenta l'attività della fosfolipasi C specifica del glicosilfosfatidilinositolo, con la quale la lipogenesi e la glicogenesi indotte da farmaci possono essere correlate nelle cellule muscolari e adipose isolate.
La glimepiride inibisce la produzione epatica di glucosio aumentando le concentrazioni intracellulari di fruttosio-2,6-bisfosfato, che a sua volta inibisce la gluconeogenesi.
Farmacocinetica
Assorbimento: dopo la somministrazione, glimepiride ha una biodisponibilità del 100%. Mangiare non ha un effetto significativo sull'assorbimento, ma rallenta solo leggermente il tasso di assorbimento. La concentrazione massima nel siero del sangue (Cmax) viene raggiunta 2,5 ore dopo l'assunzione del farmaco (la media è di 0,3 μg / ml quando si assume una dose giornaliera multipla di 4 mg). Esiste una relazione lineare tra dose e Cmax, così come tra dose e AUC (area sotto la curva concentrazione-tempo).
Distribuzione Glimepiride ha un volume di distribuzione molto basso (circa 8,8 L), che è approssimativamente uguale al volume di distribuzione dell'albumina, un alto grado di legame alle proteine ​​plasmatiche (superiore al 99%) e una bassa clearance (circa 48 ml/min ).
Negli animali, la glimepiride passa nel latte materno. Glimepiride attraversa la placenta. La penetrazione attraverso la barriera emato-encefalica è bassa.
Metabolismo ed eliminazione: l'emivita media di eliminazione primaria alle concentrazioni plasmatiche corrispondenti a regimi di dosaggio multipli è di circa 5-8:00. Dopo l'assunzione di dosi elevate, è stato osservato un leggero aumento dell'emivita.
Dopo una singola dose di glimepiride etichettato isotopo radioattivo, il 58% del materiale radioattivo era nelle urine e il 35% nelle feci. La sostanza modificata nelle urine non si è manifestata. Due metaboliti si trovano nelle urine e nelle feci, che molto probabilmente si formano a seguito del metabolismo nel fegato (l'enzima principale è CYP2C9), uno dei quali è idrossiderivato e l'altro è carbossipoide. Dopo la somministrazione di glimepiride, l'emivita terminale di eliminazione di questi metaboliti variava rispettivamente da 3 a 6 e da 5 a 6 ore.
Il confronto della farmacocinetica dopo una dose singola e dosi multiple del farmaco una volta al giorno non ha rivelato differenze significative. La variabilità interindividuale era molto bassa. Il cumulo, che era importante, non è stato osservato.

Indicazioni per l'uso:
Una droga Glimepirideè usato per trattare il diabete mellito di tipo 2 non insulino-dipendente quando i livelli di zucchero nel sangue non possono essere adeguatamente mantenuti con la sola dieta, l'esercizio fisico e la perdita di peso.

Modalità di applicazione:
Il successo del trattamento del diabete dipende dal fatto che i pazienti seguano una dieta appropriata, un'attività fisica regolare e un monitoraggio costante dei livelli di glucosio nel sangue e nelle urine. Il mancato rispetto della dieta del paziente non può essere compensato assumendo pillole o insulina.
Una droga Glimepiride utilizzato dagli adulti.
Il dosaggio dipende dai risultati dei test del glucosio nel sangue e nelle urine. La dose iniziale è di 1 mg di glimepiride al giorno. Se tale dose raggiunge il controllo della malattia, deve essere utilizzata per la terapia di mantenimento.
Se il controllo glicemico non è ottimale, la dose deve essere aumentata gradualmente a 2, 3 o 4 mg di glimepiride al giorno (ad intervalli di 1-2 settimane).
Dosi superiori a 4 mg al giorno migliori risultati solo in determinati casi. La dose massima raccomandata è di 6 mg di glimepiride al giorno.
Se la dose massima giornaliera di metformina non fornisce un controllo glicemico sufficiente, puoi iniziare terapia concomitante glimepiride.
Dopo la pre-somministrazione di metformina, la glimepiride deve essere iniziata con una dose bassa, che può poi essere aumentata gradualmente fino alla dose massima giornaliera, concentrandosi sul livello desiderato di controllo metabolico. terapia combinata dovrebbe essere fatto sotto controllo medico.
Se la dose massima giornaliera di glimepiride non fornisce un controllo glicemico sufficiente, se necessario, può essere iniziata una terapia insulinica concomitante. Dopo la pre-somministrazione di glimepiride, il trattamento insulinico deve essere iniziato con una dose bassa, che può poi essere aumentata in base al livello desiderato di controllo metabolico. La terapia combinata deve essere effettuata sotto controllo medico.
Di solito è sufficiente una dose di glimepiride al giorno. Si consiglia di prenderlo poco prima o durante colazione abbondante oppure - se non è prevista la colazione, - poco prima o durante il primo pasto principale. Errori nell'uso del farmaco, come saltare la dose successiva, non possono mai essere corretti dalla successiva assunzione di una dose più alta. La compressa deve essere deglutita senza masticare con liquidi.
Se un paziente ha una reazione ipoglicemica all'assunzione di glimepiride alla dose di 1 mg al giorno, ciò significa che la malattia può essere controllata solo con la dieta.
Un migliore controllo del diabete è accompagnato da un aumento della sensibilità all'insulina, quindi la necessità di glimepiride può diminuire durante il corso del trattamento. Per evitare l'ipoglicemia, ridurre gradualmente la dose o interrompere del tutto la terapia. La necessità di rivedere il dosaggio può sorgere anche se il paziente ha un cambiamento nel peso corporeo o nello stile di vita o altri fattori che aumentano il rischio di ipo o iperglicemia.
Passaggio da agenti antidiabetici orali a glimepiride.
Da altri farmaci antidiabetici orali, di solito può essere effettuata una transizione alla glimepiride. Durante tale transizione, dovrebbero essere prese in considerazione la forza e l'emivita dell'agente precedente. In alcuni casi, soprattutto se il farmaco antidiabetico ha una lunga emivita (es. clorpropamide), si raccomanda di attendere qualche giorno prima di iniziare la glimepiride. Ciò ridurrà il rischio di reazioni ipoglicemiche dovute all'azione additiva dei due agenti.
La dose iniziale raccomandata è di 1 mg di glimepiride al giorno. Come notato sopra, la dose può essere aumentata gradualmente, tenendo conto delle reazioni al farmaco.
Passaggio da insulina a glimepiride.
In casi eccezionali, i pazienti con diabete di tipo II che assumono insulina possono essere indicati per sostituirla con glimepiride. Tale transizione dovrebbe essere effettuata sotto la supervisione di un medico.

Effetti collaterali:
Data l'esperienza nell'uso della glimepiride e di altri derivati ​​della sulfanilurea, è necessario tenere conto della possibilità di reazioni avverse, che sono elencate di seguito dalle classi dei sistemi di organi in ordine decrescente della loro frequenza: molto spesso ≥ 1/10; spesso: ≥ 1/100 a<1/10; нечасто ≥ 1/1000 до <1/100; редко ≥ 1/10000 до <1/1000; очень редко <1/10000, неизвестно (нельзя рассчитать по имеющимся данным).
Dal sistema sanguigno e linfatico. Raramente trombocitopenia, leucopenia, granulocitopenia, agranulocitosi, eritropenia, anemia emolitica e pancitopenia, che di solito sono reversibili dopo la sospensione del farmaco.
Dal sistema immunitario. Molto raramente, la vasculite leucocitoclastica è una lieve reazione di ipersensibilità che può progredire in forme gravi con dispnea, ipotensione e talvolta shock. Non nota: Possibile allergia crociata con sulfoniluree, sulfamidici o sostanze correlate.
Disturbi metabolici e nutrizionali
Raramente ipoglicemia. Tali reazioni ipoglicemiche sono prevalentemente immediate, possono essere gravi e non sempre possono essere facilmente corrette. Il verificarsi di tali reazioni, come nel caso del trattamento con altri agenti ipoglicemizzanti, dipende da fattori individuali, come le abitudini alimentari e la dose (per maggiori dettagli, vedere la sezione "Peculiarità d'uso").
Dagli organi della vista. Non nota: possono verificarsi disturbi visivi transitori, specialmente all'inizio del trattamento, a causa di variazioni dei livelli di glucosio nel sangue.
Dal tratto gastrointestinale. Molto raramente: nausea, vomito, diarrea, sensazione di pesantezza e fastidio all'addome, dolore addominale, raramente portano alla necessità di interrompere il trattamento.
sistema epatobiliare. Non nota: enzimi epatici elevati. Molto raro: disfunzione epatica (ad es. colestasi, ittero), epatite e insufficienza epatica.
Dalla pelle e dai tessuti sottocutanei. Non nota: possono verificarsi reazioni cutanee di ipersensibilità come prurito, eruzione cutanea, orticaria e sensibilità alla luce.
Indicatori di laboratorio. Molto raro: Diminuzione dei livelli di sodio nel sangue.

Controindicazioni:
Glimepiride non è indicato per il trattamento del diabete mellito di tipo I insulino-dipendente, della chetoacidosi diabetica, del precoma e del coma diabetici, dei gravi disturbi funzionali renali o epatici.
La glimepiride non deve essere somministrata a pazienti con ipersensibilità alla glimepiride o ad uno qualsiasi degli eccipienti che compongono il farmaco, ai derivati ​​sulfoniluree o ad altri farmaci sulfamidici (rischio di reazioni di ipersensibilità).

Gravidanza:
rischio associato al diabete.
Le deviazioni dai normali livelli di glucosio nel sangue durante la gravidanza possono essere responsabili di un aumento del rischio di malformazioni congenite e di mortalità perinatale. Pertanto, la quantità di glucosio nel sangue di una donna incinta deve essere attentamente monitorata per evitare un rischio teratogeno.
Una donna incinta con diabete dovrebbe essere trasferita all'insulina. Le donne con diabete dovrebbero informare il proprio medico di una gravidanza pianificata per correggere il trattamento e passare all'insulina.
Rischio associato a glimepiride.
Non ci sono dati sull'uso di glimepiride nelle donne in gravidanza. Dati i risultati degli esperimenti sugli animali, il farmaco ha una tossicità riproduttiva, probabilmente associata all'azione farmacologica della glimepiride (ipoglicemia).
Pertanto, durante l'intero periodo di gravidanza, una donna Glimepiride non può essere applicato.
Se una paziente che assume glimepiride sta pianificando una gravidanza o rimane incinta, deve passare alla terapia insulinica il prima possibile.
periodo di allattamento al seno.
Non è noto se la glimepiride sia escreta nel latte materno. È noto per essere escreto nel latte dei ratti. Si raccomanda di interrompere il trattamento con glimepiride durante l'allattamento, poiché nel latte materno compaiono altri derivati ​​sulfanilurea e vi è il rischio di ipoglicemia nel neonato.

Interazioni con altri farmaci:
Somministrazione simultanea del farmaco Glimepiride con alcuni farmaci può causare sia una diminuzione che un aumento dell'effetto ipoglicemizzante della glimepiride. Pertanto, altri farmaci dovrebbero essere assunti solo con il consenso (o la prescrizione) di un medico. La glimepiride è metabolizzata dal citocromo P450 2C9 (CYP2C9). È noto che a seguito della contemporanea somministrazione di induttori (es. rifampicina) o inibitori del CYP2C9 (es. fluconazolo), questo metabolismo può cambiare. I risultati di uno studio di interazione in vivo hanno mostrato che il fluconazolo, uno dei più potenti inibitori del CYP2C9, ha approssimativamente raddoppiato l'AUC della glimepiride. L'esistenza di questi tipi di interazioni è evidenziata dall'esperienza nell'uso della glimepiride e di altri derivati ​​della sulfanilurea.
Potenziamento dell'effetto di abbassamento dei livelli di glucosio nel sangue e quindi, in alcuni casi, può verificarsi ipoglicemia in caso di uso simultaneo con glimepiride di farmaci come fenilbutazone, azapropazone e ossifenbutazone, insulina e farmaci antidiabetici orali, alcuni sulfamidici a lunga durata d'azione, metformina tetracicline, salicilati e acido aminosalicilico, MAO-inibitori, steroidi anabolizzanti e ormoni sessuali maschili, antibiotici chinolonici e claritromicina, cloramfenicolo, probenecid, sulfinpirazone, anticoagulanti indiretti, miconazolo, fenfluramina, disopiramide, pentossifillina (alte dosi parenterali), fibrati, tritoqualina, ACE-inibitori, fluconazolo, fluoxetina, allopurinolo, simpaticolitici, ciclo-, tro- e ifosfammidi. L'indebolimento dell'effetto di abbassare il livello di glucosio nel sangue e, di conseguenza, può verificarsi un aumento di questo livello quando il paziente assume contemporaneamente tali farmaci: estrogeni e progestinici; saluretici, diuretici tiazidici farmaci che stimolano la funzione tiroidea, glucocorticoidi, derivati ​​fenotiazinici, clorpromazina, adrenalina e simpaticomimetici; acido nicotinico (alte dosi) e suoi derivati; lassativi (uso a lungo termine) fenitoina, diazossido; glucagone, barbiturici e rifampicina; acetozolamide.
Gli antagonisti del recettore H 2, i beta-bloccanti, la clonidina e la reserpina possono portare sia al potenziamento che all'indebolimento dell'effetto ipoglicemizzante. Sotto l'influenza di simpaticolitici, come beta-bloccanti, clonidina, guanetidina e reserpina, le manifestazioni della regolazione inversa adrenergica dell'ipoglicemia possono diminuire o scomparire. Il consumo di alcol può aumentare o diminuire l'effetto ipoglicemizzante della glimepiride in modo imprevedibile.
La glimepiride è in grado sia di aumentare che di diminuire l'effetto dei derivati ​​cumarinici.

Overdose:
Overdose Glimepiride può portare all'ipoglicemia, che dura dalle 12 alle 72 ore e dopo il primo sollievo può ricomparire. I sintomi possono comparire 24 ore dopo l'assorbimento del farmaco. Di norma, per tali pazienti si raccomanda l'osservazione in clinica. Possono verificarsi nausea, vomito e dolore nella regione epigastrica. L'ipoglicemia può spesso essere accompagnata da sintomi neurologici come irrequietezza, tremori, disturbi visivi, incoordinazione, sonnolenza, coma e convulsioni.
Il trattamento serve principalmente a prevenire l'assorbimento. Per fare questo, indurre il vomito, quindi bere acqua o limonata con carbone attivo (adsorbente) e solfato di sodio (lassativo). Se viene assunta una grande quantità di glimepiride, lavanda gastrica, seguita dall'uso di carbone attivo e solfato di sodio. In caso di grave sovradosaggio è necessario il ricovero in terapia intensiva. La somministrazione di glucosio deve essere iniziata il prima possibile: se necessario, prima una singola iniezione endovenosa di 50 ml di una soluzione al 50%, quindi un'infusione di una soluzione al 10% e un monitoraggio costante dei livelli di glucosio nel sangue. L'ulteriore trattamento è sintomatico.
Nel trattamento dell'ipoglicemia dovuta all'uso accidentale di glimepiride nei neonati e nei bambini piccoli, la dose di glucosio deve essere adattata con particolare attenzione per tenere conto della possibilità di una pericolosa iperglicemia e il suo controllo deve essere effettuato monitorando attentamente i livelli di glucosio nel sangue.

Condizioni di archiviazione:
Conservare nella confezione originale a temperatura non superiore a 25°C.
Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Modulo per il rilascio:
Glimepiride - compresse.
Confezione: 10 compresse in un blister di film in PVC e foglio di alluminio. 1 blister in una scatola di cartone.

Composto:
1 compressa Glimepiride contiene 1 mg, 2 mg, 3 mg o 4 mg di glimepiride.
Eccipienti:
Compresse da 1 mg lattosio, amido di sodio (tipo A), povidone, polisorbato 80, cellulosa microcristallina, magnesio stearato, ossido di ferro rosso (E172)
Compresse da 2 mg lattosio, amido di sodio (tipo A), povidone, polisorbato 80, cellulosa microcristallina, magnesio stearato, ossido di ferro giallo (E172), lacca alluminio indaco (E 132)
3 mg compresse lattosio, amido di sodio (tipo A), povidone, polisorbato 80, cellulosa microcristallina, magnesio stearato, ossido di ferro giallo (E172)
Compresse da 4 mg lattosio, amido di sodio (tipo A), povidone, polisorbato 80, cellulosa microcristallina, magnesio stearato, lacca alluminio indaco (E 132).

Inoltre:
Dati clinici riguardanti l'applicazione Glimepiride i bambini sotto gli 8 anni no. Per i bambini e gli adolescenti di età compresa tra 8 e 17 anni, sono disponibili dati limitati sull'uso di glimepiride in monoterapia (vedere paragrafo " Proprietà farmacologiche"). I dati esistenti sulla sicurezza e l'efficacia del farmaco per i bambini non sono sufficienti, quindi non è raccomandato per questa categoria di pazienti.
La glimepiride deve essere assunta poco prima o durante un pasto.
In caso di pasti irregolari o pasti saltati, la glimepiride può causare ipoglicemia. Possibili sintomi di ipoglicemia includono mal di testa, fame grave, nausea, vomito, affaticamento, sonnolenza, disturbi del sonno, aumento dell'attività motoria, aggressività, ridotta concentrazione, ansia e ritardo di reazione, depressione, confusione, disturbi del linguaggio e della vista, afasia, tremore, paresi, disturbi sensoriali, vertigini, impotenza, perdita di autocontrollo, delirio, convulsioni cerebrali, sonnolenza e perdita di coscienza fino al coma, respiro superficiale e bradicardia. Inoltre, si possono osservare segni di controregolazione adrenergica, come sudorazione, pelle fredda e umida, ansia, tachicardia, ipertensione, tachicardia, angina e aritmia.
La presentazione clinica di un grave episodio di ipoglicemia può assomigliare a quella di un ictus. I sintomi dell'ipoglicemia possono quasi sempre essere rapidamente risolti con il consumo immediato di carboidrati (zucchero). I dolcificanti artificiali non sono efficaci.
Dall'esperienza con altri derivati ​​della sulfanilurea, è noto che, nonostante l'efficacia iniziale delle misure per eliminare l'ipoglicemia, può verificarsi di nuovo. L'ipoglicemia grave o prolungata, che viene eliminata solo temporaneamente assumendo la solita quantità di zucchero, richiede un trattamento immediato, a volte il ricovero in ospedale.
I fattori che contribuiscono allo sviluppo dell'ipoglicemia includono: riluttanza o (soprattutto negli anziani) incapacità del paziente di collaborare con il medico; malnutrizione, pasti irregolari o saltati o periodi di digiuno; violazione della dieta; discrepanza tra esercizio e assunzione di carboidrati; bere alcolici, specialmente se combinato con il saltare i pasti; funzionalità renale compromessa; grave disfunzione epatica; sovradosaggio con glimepiride; alcune malattie scompensate del sistema endocrino che influenzano il metabolismo dei carboidrati o la controregolazione dell'ipoglicemia (ad esempio, con alcuni disturbi della ghiandola tiroidea e insufficienza della funzione della ghiandola pituitaria anteriore o della corteccia surrenale); applicazione simultanea di altri farmaci (vedi la sezione «L'interazione con altri farmaci e altri tipi di interazioni»).
Il trattamento con glimepiride richiede un monitoraggio regolare dei livelli di glucosio nel sangue e nelle urine. Inoltre, si raccomanda di determinare il contenuto di emoglobina glicosilata nel sangue.
Durante il trattamento con glimepiride, è necessario monitorare regolarmente i test di funzionalità epatica e i parametri ematologici (in particolare il numero di leucociti e piastrine).
In situazioni stressanti (ad esempio, con lesioni, interventi chirurgici non pianificati, infezioni accompagnate da un aumento della temperatura corporea), può essere indicato un trasferimento temporaneo del paziente all'insulina.
Non c'è esperienza con l'uso di glimepiride in pazienti con compromissione epatica grave o pazienti in dialisi.
I pazienti con grave compromissione renale o epatica passano all'insulina.
Il trattamento di pazienti con deficit di glucosio-6-fosfato deidrogenasi con farmaci sulfanilurea può portare allo sviluppo di anemia emolitica. Poiché la glimepiride appartiene alla classe dei farmaci sulfanilurea, deve essere usata con cautela nei pazienti con deficit di glucosio-6-fosfato deidrogenasi. Dovrebbero ricevere farmaci alternativi che non contengano sulfanilurea.
Glimepiride contiene lattosio. Questo medicinale non deve essere assunto da pazienti con rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, deficit di Saami lattasi o malassorbimento di glucosio-galattosio.
La capacità di influenzare la velocità di reazione quando si guidano veicoli o si azionano altri meccanismi
Non è stato condotto uno studio sull'effetto del farmaco sulla capacità di guidare veicoli e lavorare con meccanismi. La capacità di concentrazione e la velocità di reazione possono essere ridotte a causa di ipoglicemia o iperglicemia o, ad esempio, a causa di problemi alla vista. Ciò può causare un rischio in situazioni in cui tale capacità è particolarmente importante (ad esempio, quando si guida un'auto o si utilizzano macchinari).
I pazienti devono essere avvertiti che non devono permettere a se stessi di sviluppare ipoglicemia durante la guida. Ciò è particolarmente vero per quegli individui che sono scarsamente o completamente incapaci di riconoscere i sintomi dell'ipoglicemia in se stessi e per coloro che hanno frequenti episodi di ipoglicemia. È necessario considerare seriamente se vale la pena guidare o lavorare con meccanismi in tali circostanze.