Iniezioni di interferone alfa 2b. Interferoni e loro ruolo nella medicina clinica

L'interferone alfa-2b è stato ottenuto da un clone di Escherichia coli ibridando plasmidi batterici con il gene dei leucociti umani, che codifica per la sintesi dell'interferone. Reagendo sulla superficie cellulare con recettori specifici, il farmaco avvia una complessa catena di cambiamenti all'interno della cellula, che include l'induzione della formazione di alcuni enzimi e citochine specifici e interrompe la formazione di RNA e proteine ​​all'interno delle cellule virali. Come risultato di questi cambiamenti, appare l'attività antiproliferativa e antivirale non specifica, associata al rallentamento della proliferazione cellulare, alla prevenzione della replicazione del virus all'interno della cellula e all'effetto immunomodulatore dell'interferone.
L'interferone alfa-2b stimola l'attività fagocitaria dei macrofagi, il processo di presentazione dell'antigene alle cellule immunocompetenti, nonché l'attività citotossica delle cellule natural killer e delle cellule T che partecipano alla risposta antivirale. Il farmaco previene la proliferazione cellulare, in particolare le cellule tumorali. Ha un effetto inibitorio sulla formazione di alcuni oncogeni, che portano all'inibizione della crescita del tumore. Quando somministrato per via sottocutanea o intramuscolare, la biodisponibilità del farmaco è dell'80-100%. La concentrazione massima nel sangue viene raggiunta dopo 4 - 12 ore, l'emivita è di 2 - 6 ore. Viene escreto principalmente mediante filtrazione glomerulare da parte dei reni. 16-24 ore dopo la somministrazione, il farmaco non viene rilevato nel plasma sanguigno. Metabolizzato nel fegato.

Indicazioni

Endovenosa, intramuscolare, sottocutanea: come parte di un trattamento complesso negli adulti: epatite virale cronica C senza segni di insufficienza epatica; epatite virale cronica B senza segni di cirrosi epatica; verruche genitali, papillomatosi laringea; leucemia mieloide cronica; leucemia a cellule capellute; linfoma non-Hodgkin; mieloma multiplo; cancro renale avanzato; melanoma; Sarcoma di Kaposi dovuto all'AIDS.
A livello locale: lesioni virali delle mucose e della pelle di varie localizzazioni; terapia per ARVI e influenza; prevenzione e trattamento complesso della laringotracheobronchite ricorrente stenotica; trattamento complesso delle esacerbazioni delle infezioni erpetiche croniche ricorrenti e acute delle mucose e della pelle, comprese le forme urogenitali; trattamento complesso della cervicite erpetica.
Supposte, come parte di un trattamento complesso: polmonite (virale, batterica, clamidia); ARVI, inclusa l'influenza, comprese quelle complicate da infezione batterica; patologia infettiva e infiammatoria dei neonati, compresi i neonati prematuri: sepsi, meningite (virale, batterica), infezione intrauterina (herpes, clamidia, infezione da citomegalovirus, candidosi, inclusa infezione viscerale, enterovirale, micoplasmosi); patologia infettiva e infiammatoria del tratto urogenitale (infezione da citomegalovirus, clamidia, ureaplasmosi, gardnerellosi, tricomoniasi, infezione da papillomavirus, candidosi vaginale ricorrente, vaginosi batterica, micoplasmosi); epatite virale cronica B, C, D, anche in combinazione con l'uso di emosorbimento e plasmaferesi per l'epatite virale cronica di attività grave, complicata dalla cirrosi epatica; infezione erpetica ricorrente o primaria delle mucose e della pelle, decorso da lieve a moderato, forma localizzata, inclusa la forma urogenitale.

Metodo di somministrazione dell'interferone alfa-2b e dose

L'interferone alfa-2b viene somministrato per via intramuscolare, endovenosa, sottocutanea; utilizzato sotto forma di candele; applicato localmente sotto forma di gel, unguento, gocce, spray. Il metodo di somministrazione, la dose e il regime di trattamento sono determinati in base alle indicazioni, individualmente.
Nei pazienti con patologie del sistema cardiovascolare, durante l'uso dell'interferone alfa-2b può svilupparsi aritmia. Se l'aritmia non diminuisce o non aumenta, la dose deve essere ridotta di 2 volte o la terapia deve essere interrotta. Quando si utilizza l'interferone alfa-2b, è necessario monitorare lo stato mentale e neurologico. Se l'ematopoiesi del midollo osseo è gravemente soppressa, è necessario effettuare un esame regolare della composizione del sangue periferico. L'interferone alfa-2b stimola il sistema immunitario, quindi deve essere usato con cautela nei pazienti predisposti a malattie autoimmuni a causa dell'aumentato rischio di reazioni autoimmuni. Nei pazienti che ricevono preparazioni di interferone alfa-2b, nel plasma sanguigno possono essere rilevati anticorpi che neutralizzano l'attività antivirale dell'interferone alfa-2b. Quasi sempre i titoli anticorpali sono bassi; la loro comparsa non porta ad una diminuzione dell'efficacia della terapia o allo sviluppo di altre malattie autoimmuni.

Controindicazioni per l'uso

Ipersensibilità, grave patologia del sistema cardiovascolare pregressa (infarto miocardico recente, insufficienza cardiaca cronica non controllata, gravi disturbi del ritmo cardiaco), grave insufficienza epatica e/o renale, epilessia e/o altri gravi disturbi del sistema nervoso centrale, in particolare manifestazioni suicide. pensieri e tentativi, depressione (inclusa l'anamnesi), epatite autoimmune e altre patologie autoimmuni, nonché l'uso di farmaci immunosoppressori dopo il trapianto, epatite cronica con cirrosi epatica scompensata e in pazienti in corso o dopo un precedente trattamento con immunosoppressori (ad eccezione delle condizioni successive al completamento di un trattamento a breve termine con glucocorticosteroidi), patologia della tiroide che non può essere controllata con i metodi terapeutici convenzionali, diabete mellito soggetto a chetoacidosi, patologia polmonare scompensata (inclusa malattia polmonare ostruttiva cronica), ipercoagulazione (inclusa embolia polmonare, tromboflebite), mielosoppressione grave, periodo dell’allattamento al seno, gravidanza.

Restrizioni d'uso

Disturbi dell'ematopoiesi del midollo osseo, della funzionalità renale ed epatica.

Utilizzare durante la gravidanza e l'allattamento

L'uso sistemico dell'interferone alfa-2b è controindicato durante la gravidanza e l'allattamento; L'uso locale è possibile solo secondo le indicazioni e solo dopo aver consultato un medico.

Effetti collaterali dell'interferone alfa-2b

Sintomi influenzali: brividi, febbre, dolore alle articolazioni, alle ossa, agli occhi, mal di testa, mialgia, vertigini, aumento della sudorazione;
apparato digerente: perdita di appetito, nausea, diarrea, vomito, stitichezza, secchezza delle fauci, alterazione del gusto, lieve dolore addominale, perdita di peso, alterazioni degli indicatori di funzionalità epatica;
sistema nervoso: vertigini, disturbi del sonno, deterioramento dell'attività mentale, disturbi della memoria, nervosismo, ansia, aggressività, depressione, euforia, parestesia, tremore, neuropatia, sonnolenza, tendenze suicide;
il sistema cardiovascolare: tachicardia, ipertensione arteriosa o ipotensione, aritmia, malattia coronarica, disturbi del sistema cardiovascolare, infarto del miocardio;
sistema respiratorio: tosse, dolore toracico, lieve mancanza di respiro, edema polmonare, polmonite;
sistema emopoietico: leucopenia, granulocitopenia, trombocitopenia;
reazioni cutanee: alopecia, eruzione cutanea, prurito; altro: rigidità muscolare, reazioni allergiche, formazione di anticorpi contro interferoni ricombinanti o naturali.
Per uso locale: reazioni allergiche.

Interazione dell'interferone alfa-2b con altre sostanze

L'interferone alfa-2b riduce la clearance della teofillina inibendone il metabolismo, pertanto è necessario monitorare il livello di teofillina nel plasma sanguigno e modificarne il regime posologico, se necessario. Usare l'interferone alfa-2b con cautela in combinazione con analgesici narcotici, sedativi, ipnotici e farmaci che possono avere un effetto mielosoppressivo. Quando si utilizza l'interferone alfa-2b insieme ad agenti antitumorali chemioterapici (ciclofosfamide, citarabina, teniposide, doxorubicina), aumenta il rischio di sviluppare effetti tossici.

Overdose

Nessun dato.

Nomi commerciali di farmaci contenenti il ​​principio attivo interferone alfa-2b

Farmaci combinati:
Interferone alfa-2b + Taurina + Benzocaina: Genferon®;
Interferone alfa-2b + Taurina: Genferon® Light;
Interferone alfa-2b + Sodio ialuronato: Giaferon;
Interferone alfa-2b + Loratadina: Allergoferon®;
Interferone alfa-2b + Metronidazolo + Fluconazolo: Vagiferon®;
Betametasone + Interferone alfa-2b: Allergoferon® beta;
Interferone alfa-2b + aciclovir + lidocaina: Herpferon®;

Forma di rilascio, composizione e confezionamento

Iniezione trasparente, incolore.

Eccipienti:

0,5 ml - fiale (5) - confezione di cellule contour (1) - confezioni di cartone.
0,5 ml - fiale (5) - confezione di cellule contour (2) - confezioni di cartone.
0,5 ml - flaconi (1) - confezioni di cartone.
0,5 ml - flaconi (5) - confezione contour cell (1) - pacchi di cartone.
0,5 ml - siringhe di vetro (1) - confezione di cellule contour (1) - confezioni di cartone.
0,5 ml - siringhe di vetro (1) - confezione di cellule contour (3) - confezioni di cartone.
0,5 ml - siringhe di vetro (3) - confezione di cellule contour (1) - confezioni di cartone.
0,5 ml - siringhe di vetro (3) - confezione di cellule contour (3) - confezioni di cartone.

Iniezione trasparente, incolore.

Eccipienti: acetato di sodio, cloruro di sodio, sale disodico dell'acido etilendiamminotetraacetico, Tween-80, destrano 40, acqua per preparazioni iniettabili.

1 ml - fiale (5) - confezione di cellule contour (1) - confezioni di cartone.
1 ml - fiale (5) - confezione di cellule di contorno (2) - confezioni di cartone.
1 ml - flaconi (1) - confezioni di cartone.
1 ml - flaconi (5) - confezione contour cell (1) - pacchi di cartone.
1 ml - siringhe di vetro (1) - confezione di cellule contour (1) - confezioni di cartone.
1 ml - siringhe di vetro (1) - confezione di cellule contour (3) - confezioni di cartone.
1 ml - siringhe di vetro (3) - confezione di cellule contour (1) - confezioni di cartone.
1 ml - siringhe di vetro (3) - confezione di cellule contour (3) - confezioni di cartone.

Gruppo clinico e farmacologico

Interferone. Farmaco antitumorale, antivirale e immunomodulatore

effetto farmacologico

Interferone. Altevir ® ha effetti antivirali, immunomodulatori, antiproliferativi e antitumorali.

L'interferone alfa-2b, interagendo con specifici recettori sulla superficie cellulare, avvia una complessa catena di cambiamenti all'interno della cellula, inclusa l'induzione della sintesi di un numero di citochine ed enzimi specifici, e interrompe la sintesi dell'RNA virale e delle proteine ​​virali nella cellula. la cellula. Il risultato di questi cambiamenti è un'attività antivirale e antiproliferativa non specifica associata alla prevenzione della replicazione virale nella cellula, all'inibizione della proliferazione cellulare e all'effetto immunomodulatore dell'interferone. L'interferone alfa-2b stimola il processo di presentazione dell'antigene alle cellule immunocompetenti, ha la capacità di stimolare l'attività fagocitica dei macrofagi, nonché l'attività citotossica delle cellule T e delle cellule “natural killer” coinvolte nell'immunità antivirale.

Previene la proliferazione cellulare, in particolare delle cellule tumorali. Ha un effetto inibitorio sulla sintesi di alcuni oncogeni, portando all'inibizione della crescita del tumore.

Farmacocinetica

Aspirazione

Con la somministrazione sottocutanea o intramuscolare dell'interferone alfa-2b, la sua biodisponibilità varia dall'80% al 100%. Dopo la somministrazione di interferone alfa-2b, il T max nel plasma sanguigno è di 4-12 ore, T 1/2 - 2-6 ore, 16-24 ore dopo la somministrazione, l'interferone ricombinante non viene rilevato nel siero del sangue.

Metabolismo

Il metabolismo avviene nel fegato.

Gli interferoni alfa possono interrompere i processi metabolici ossidativi, riducendo l'attività degli enzimi epatici microsomiali del sistema del citocromo P450.

Rimozione

Viene escreto principalmente dai reni mediante filtrazione glomerulare.

Indicazioni per l'uso del farmaco

Come parte della terapia complessa negli adulti:

- con epatite virale cronica B senza segni di cirrosi epatica;

- per l'epatite virale cronica C in assenza di sintomi di insufficienza epatica (monoterapia o terapia di associazione con ribavirina);

- con papillomatosi della laringe;

- per le verruche genitali;

- per leucemia a cellule capellute, leucemia mieloide cronica, linfoma non Hodgkin, melanoma, mieloma multiplo, sarcoma di Kaposi da AIDS, cancro renale progressivo.

Regime di dosaggio

Applicare per via sottocutanea, intramuscolare e endovenosa. Il trattamento deve essere iniziato da un medico. Successivamente, con il permesso del medico, il paziente può somministrare autonomamente una dose di mantenimento (nei casi in cui il farmaco viene prescritto per via sottocutanea o intramuscolare).

Epatite B cronica: Altevir ® viene somministrato per via sottocutanea o intramuscolare alla dose di 5-10 milioni UI 3 volte a settimana per 16-24 settimane. Il trattamento viene interrotto dopo 3-4 mesi di utilizzo in assenza di dinamica positiva (secondo uno studio sul DNA del virus dell'epatite B).

Epatite C cronica: Altevir ® viene somministrato per via sottocutanea o intramuscolare alla dose di 3 milioni UI 3 volte a settimana per 24-48 settimane. Nei pazienti con decorso recidivante della malattia e nei pazienti che non hanno precedentemente ricevuto un trattamento con interferone alfa-2b, l'efficacia del trattamento aumenta con la terapia di associazione con ribavirina. La durata della terapia di combinazione è di almeno 24 settimane. La terapia con Altevir deve essere effettuata per 48 settimane nei pazienti con epatite cronica C e con il 1° genotipo del virus ad alta carica virale, nei quali l'RNA del virus dell'epatite C non viene rilevato nel siero entro la fine delle prime 24 settimane di trattamento.

Papillomatosi laringea: Altevir ® viene somministrato per via sottocutanea alla dose di 3 milioni UI/m 2 3 volte alla settimana. Il trattamento inizia dopo la rimozione chirurgica (o laser) del tessuto tumorale. La dose viene selezionata tenendo conto della tollerabilità del farmaco. Il raggiungimento di una risposta positiva può richiedere un trattamento per 6 mesi.

Leucemia a cellule capellute: La dose raccomandata di Altevir per la somministrazione sottocutanea a pazienti dopo splenectomia o senza splenectomia è di 2 milioni UI/m 2 3 volte a settimana. Nella maggior parte dei casi, la normalizzazione di uno o più parametri ematologici avviene dopo 1-2 mesi di trattamento; è possibile aumentare la durata del trattamento a 6 mesi. Questo regime posologico deve essere seguito continuamente a meno che non si verifichi una rapida progressione della malattia o sintomi di grave intolleranza al farmaco.

Leucemia mieloide cronica: La dose raccomandata di Altevir in monoterapia è di 4-5 milioni UI/m2 al giorno per via sottocutanea ogni giorno. Per mantenere il numero dei leucociti può essere necessaria una dose di 0,5-10 milioni UI/m2. Se il trattamento consente di controllare il numero dei leucociti, per mantenere la remissione ematologica il farmaco deve essere utilizzato alla dose massima tollerata (4-10 milioni UI/m2 al giorno). Il farmaco deve essere sospeso dopo 8-12 settimane se la terapia non porta ad una remissione ematologica parziale o ad una diminuzione clinicamente significativa del numero dei leucociti.

Linfoma non-Hodgkin: Altevir ® è utilizzato come terapia adiuvante in combinazione con regimi chemioterapici standard. Il farmaco viene somministrato per via sottocutanea alla dose di 5 milioni UI/m 2 3 volte alla settimana per 2-3 mesi. La dose deve essere aggiustata in base alla tollerabilità del farmaco.

Melanoma: Altevir ® viene utilizzato come terapia adiuvante quando esiste un alto rischio di recidiva negli adulti dopo la rimozione del tumore. Altevir ® viene somministrato per via endovenosa alla dose di 15 milioni UI/m 2 5 volte alla settimana per 4 settimane, quindi per via sottocutanea alla dose di 10 milioni UI/m 2 3 volte alla settimana per 48 settimane. La dose deve essere aggiustata in base alla tollerabilità del farmaco.

Mieloma multiplo: Altevir ® viene prescritto durante il periodo in cui si raggiunge una remissione stabile alla dose di 3 milioni UI/m 2 3 volte alla settimana per via sottocutanea.

Sarcoma di Kaposi dovuto all'AIDS: la dose ottimale non è stata stabilita. Il farmaco può essere utilizzato in dosi di 10-12 milioni UI/m2/giorno per via sottocutanea o intramuscolare. Se la malattia si stabilizza o risponde al trattamento, la terapia viene continuata fino alla regressione del tumore o fino alla sospensione del farmaco.

Cancro al rene: La dose e il regime ottimali non sono stati stabiliti. Si consiglia di utilizzare il farmaco per via sottocutanea in dosi comprese tra 3 e 10 milioni UI/m 2 3 volte alla settimana.

Preparazione della soluzione per amministrazione endovenosa

Prelevare il volume di soluzione di Altevir necessario per preparare la dose necessaria, aggiungerlo a 100 ml di soluzione sterile di cloruro di sodio allo 0,9% e somministrarlo nell'arco di 20 minuti.

Effetto collaterale

Reazioni generali: molto spesso - febbre, debolezza (sono reazioni dose-dipendenti e reversibili, scompaiono entro 72 ore dopo l'interruzione del trattamento o la sua cessazione), brividi; meno spesso - malessere.

Dal lato del sistema nervoso centrale: molto spesso - mal di testa; meno spesso - astenia, sonnolenza, vertigini, irritabilità, insonnia, depressione, pensieri e tentativi di suicidio; raramente - nervosismo, ansia.

Dal sistema muscolo-scheletrico: molto spesso - mialgia; meno spesso - artralgia.

Dal sistema digestivo: molto spesso - perdita di appetito, nausea; meno spesso - vomito, diarrea, secchezza delle fauci, alterazione del gusto; raramente - dolore addominale, dispepsia; è possibile un aumento reversibile dell'attività degli enzimi epatici.

Dal sistema cardiovascolare: spesso - diminuzione della pressione sanguigna; raramente - tachicardia.

Reazioni dermatologiche: meno spesso - alopecia, aumento della sudorazione; raramente - eruzione cutanea, prurito.

Dal sistema emopoietico: possibile leucopenia reversibile, granulocitopenia, diminuzione dei livelli di emoglobina, trombocitopenia.

Altri: raramente - perdita di peso, tiroidite autoimmune.

Controindicazioni all'uso del farmaco

- storia di gravi malattie cardiovascolari (insufficienza cardiaca cronica non controllata, recente infarto miocardico, gravi disturbi del ritmo cardiaco);

- grave insufficienza renale e/o epatica (comprese quelle causate dalla presenza di metastasi);

- epilessia, nonché grave disfunzione del sistema nervoso centrale, espressa soprattutto da depressione, pensieri e tentativi di suicidio (inclusa una storia);

- epatite cronica con cirrosi epatica scompensata e in pazienti sottoposti o recentemente sottoposti a trattamento con immunosoppressori (ad eccezione del trattamento completato a breve termine con corticosteroidi);

— epatite autoimmune o altra malattia autoimmune;

- trattamento con immunosoppressori dopo il trapianto;

- una malattia della tiroide che non può essere controllata con metodi terapeutici generalmente accettati;

— malattie polmonari scompensate (compresa la BPCO);

— diabete mellito scompensato;

- ipercoagulazione (inclusa tromboflebite, embolia polmonare);

- grave mielodepressione;

- gravidanza;

- periodo di allattamento (allattamento al seno);

- ipersensibilità ai componenti del farmaco.

Uso del farmaco durante la gravidanza e l'allattamento

Il farmaco è controindicato durante la gravidanza e l'allattamento (allattamento al seno).

Utilizzare per la disfunzione epatica

Utilizzare per insufficienza renale

Il farmaco è controindicato in caso di grave insufficienza renale e/o epatica (comprese quelle causate dalla presenza di metastasi).

istruzioni speciali

Prima del trattamento con Altevir per l'epatite virale cronica B e C, si raccomanda di eseguire una biopsia epatica per valutare l'entità del danno epatico (segni di processo infiammatorio attivo e/o fibrosi). L'efficacia del trattamento dell'epatite cronica C aumenta con la terapia di combinazione con Altevir e ribavirina. L'uso di Altevir non è efficace nello sviluppo di cirrosi epatica scompensata o di coma epatico.

Se durante il trattamento con Altevir si verificano effetti collaterali, la dose del farmaco deve essere ridotta del 50% oppure il farmaco deve essere temporaneamente sospeso fino alla loro scomparsa. Se gli effetti collaterali persistono o si ripresentano dopo la riduzione della dose, o se si osserva una progressione della malattia, il trattamento con Altevir deve essere interrotto.

Se il livello delle piastrine scende al di sotto di 50x10 9 /l o il livello dei granulociti al di sotto di 0,75x10 9 /l, si raccomanda di ridurre la dose di Altevir di 2 volte monitorando gli esami del sangue dopo 1 settimana. Se questi cambiamenti persistono, il farmaco deve essere sospeso.

Se il livello delle piastrine scende al di sotto di 25x10 9 /l o il livello dei granulociti al di sotto di 0,5 x10 9 /l, si consiglia di interrompere il farmaco Altevir ® monitorando gli esami del sangue dopo 1 settimana.

Nei pazienti che ricevono preparazioni di interferone alfa-2b, nel siero del sangue possono essere rilevati anticorpi che neutralizzano la sua attività antivirale. In quasi tutti i casi, i titoli anticorpali sono bassi, la loro comparsa non porta ad una diminuzione dell'efficacia del trattamento o alla comparsa di altri disturbi autoimmuni.

Overdose

I dati su overdose della medicina Altevir ® non sono provvisti.

Interazioni farmacologiche

Le interazioni farmacologiche tra Altevir e altri farmaci non sono state completamente studiate. Altevir deve essere usato con cautela contemporaneamente ad ipnotici e sedativi, analgesici narcotici e farmaci che potenzialmente hanno un effetto mielosoppressivo.

Quando Altevir e teofillina vengono prescritti contemporaneamente, la concentrazione di quest'ultima nel siero del sangue deve essere monitorata e, se necessario, il suo regime posologico deve essere modificato.

Quando Altevir viene utilizzato in combinazione con farmaci chemioterapici (citarabina, ciclofosfamide, doxorubicina, teniposide), aumenta il rischio di sviluppare effetti tossici.

Condizioni per la dispensazione dalle farmacie

Il farmaco è disponibile con prescrizione medica.

Condizioni e periodi di conservazione

Il farmaco deve essere conservato fuori dalla portata dei bambini, in conformità con SP 3.3.2-1248-03 ad una temperatura compresa tra 2° e 8°C; non congelare. Durata di conservazione: 18 mesi.

Trasporto a temperature da 2° a 8°C; non congelare.

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Questa sezione presenta istruzioni per l'uso degli interferoni alfa 2b e alfa 2a prima generazione, detti anche lineari, semplici o di breve durata. L'unico vantaggio di questi preparati è il loro prezzo relativamente basso.

Già nel 1943 V. e J. Heile scoprirono il cosiddetto fenomeno dell'interferenza. L’idea iniziale dell’interferone era questa: un fattore che impedisce la riproduzione dei virus. Nel 1957, lo scienziato inglese Alik Isaacs e il ricercatore svizzero Jean Lindenman isolarono questo fattore, lo descrissero chiaramente e lo chiamarono interferone.

L'interferone (IFN) è una molecola proteica prodotta nel corpo umano. L'apparato genetico umano codifica una “ricetta” per la sua sintesi (gene dell'interferone). L'interferone è una delle citochine, molecole di segnalazione che svolgono un ruolo importante nel funzionamento del sistema immunitario.

Nel corso del mezzo secolo trascorso dalla scoperta dell'IFN, sono state studiate decine di proprietà di questa proteina. Dal punto di vista medico le principali sono le funzioni antivirali e antitumorali.

Il corpo umano produce circa 20 tipi – un'intera famiglia – di interferoni. L'IFN si divide in due tipologie: I e II.

Gli IFN di tipo I - alfa, beta, omega, theta - sono prodotti e secreti dalla maggior parte delle cellule del corpo in risposta all'azione dei virus e di alcuni altri agenti. L'IFN di tipo II comprende l'interferone gamma, prodotto dalle cellule del sistema immunitario in risposta all'azione di agenti estranei.

Inizialmente, i preparati di interferone venivano ottenuti solo da cellule del sangue di donatori; Si chiamavano così: interferoni leucocitari. Nel 1980 iniziò l’era degli interferoni ricombinanti, o geneticamente modificati. La produzione di farmaci ricombinanti è diventata notevolmente più economica rispetto alla produzione di farmaci simili dal sangue di donatori umani o da altre materie prime biologiche; la loro produzione non utilizza il sangue di donatori, che può fungere da fonte di infezione. I farmaci ricombinanti non contengono impurità estranee e quindi hanno meno effetti collaterali. Il loro potenziale curativo è superiore a quello di farmaci naturali simili.

Per il trattamento delle malattie virali, in particolare dell’epatite C, viene utilizzato principalmente l’interferone alfa (IFN-α). Esistono interferoni “semplici” (“di breve durata”) alfa 2b e alfa 2a e pegilati (peginterferone alfa-2a e peginterferone alfa-2b). Gli interferoni “semplici” non sono praticamente utilizzati nell'UE e negli Stati Uniti, ma nel nostro paese, a causa della loro convenienza comparativa, vengono utilizzati abbastanza spesso. Nel trattamento dell'epatite C vengono utilizzate entrambe le forme di IFN-α “corto”: interferone alfa-2a e interferone alfa-2b (differenti per un amminoacido). Le iniezioni con interferoni semplici vengono solitamente effettuate a giorni alterni (con peginterferoni - una volta alla settimana). L’efficacia del trattamento con IFN a breve durata quando somministrati a giorni alterni è inferiore rispetto a quella con peginterferoni. Alcuni esperti raccomandano iniezioni giornaliere di IFN “semplice”, poiché l’efficacia dell’AVT è leggermente superiore.

La gamma degli IFN “corti” è piuttosto ampia. Sono prodotti da diversi produttori con nomi diversi: Roferon-A, Intron A, Laferon, Reaferon-EC, Realdiron, Eberon, Interal, Altevir, Alfarona e altri.
I più studiati (e quindi costosi) sono Roferon-A e Intron-A. L'efficacia del trattamento con questi IFN in combinazione con ribavirina, a seconda del genotipo del virus e di altri fattori, varia dal 30% al 60%. Nella tabella è riportato un elenco dei principali marchi di produttori di interferone semplice e le loro descrizioni.

Tutti gli interferoni devono essere conservati refrigerati (da +2 a +8 gradi Celsius). Non devono essere riscaldati o congelati. Non scuotere né esporre il prodotto alla luce solare diretta. È necessario trasportare i farmaci in contenitori speciali.

Incluso nei preparativi

Incluso nell'elenco (Ordinanza del Governo della Federazione Russa n. 2782-r del 30 dicembre 2014):

VED

ONLS

ATX:

L.03.A.B.05 Interferone alfa-2b

Farmacodinamica:

Interferone. È un ricombinante altamente purificato con un peso molecolare di 19.300 dalton. Derivato da un clone Escherichia coli ibridando plasmidi batterici con il gene dei leucociti umani che codifica per la sintesi dell'interferone. A differenza dell'interferone, l'alfa-2a si trova in posizione 23.

Ha un effetto antivirale, dovuto all'interazione con specifici recettori di membrana e all'induzione della sintesi dell'RNA e, in definitiva, delle proteine. Questi ultimi, a loro volta, impediscono la normale riproduzione del virus o la sua diffusione.

Ha attività immunomodulante, che è associata all'attivazione della fagocitosi, alla stimolazione della formazione di anticorpi e linfochine.

Ha un effetto antiproliferativo sulle cellule tumorali.

Il farmaco aumenta l'attività fagocitaria dei macrofagi e potenzia l'effetto citotossico dei linfociti.

Farmacocinetica:

Penetra nel flusso sanguigno sistemico attraverso la mucosa delle vie respiratorie, subisce una degradazione nel corpo e viene parzialmente escreto immodificato, principalmente attraverso i reni. L'uso locale per il trattamento delle infezioni virali fornisce un'alta concentrazione di interferone nel sito dell'infiammazione. Metabolizzato dal fegato, l'emivita è di 2-6 ore.

Indicazioni:

Epatite cronica B;

Leucemia a cellule capellute;

Carcinoma a cellule renali;

Pelle T -linfoma cellulare (micosi fungoide e sindrome di Sezary);

IN epatite virale B;

IN epatite C virale attiva;

Leucemia mieloide cronica;

Sarcoma di Kaposi dovuto all'AIDS;

Melanoma maligno;

- trombocitosi primaria (essenziale) e secondaria;

- forma transitoria di leucemia granulocitica cronica e mielofibrosi;

- mieloma multiplo;

Cancro al rene;

- reticolosarcoma;

- sclerosi multipla;

- prevenzione e trattamento dell'influenza e delle infezioni virali respiratorie acute.

I.B15-B19.B16 Epatite acuta B

I.B15-B19.B18.1 Epatite virale cronica B senza agente delta

I.B15-B19.B18.2 Epatite virale cronica C

I.B20-B24.B21.0 Malattia causata dall'HIV con manifestazioni del sarcoma di Kaposi

II.C43-C44.C43.9 Melanoma maligno della pelle, non specificato

II.C64-C68.C64 Tumori maligni del rene diverso dalla pelvi renale

II.C81-C96.C84 Linfomi a cellule T periferici e cutanei

II.C81-C96.C84.0 Micosi fungoide

II.C81-C96.C84.1 Malattia di Sézary

II.C81-C96.C91.4 Leucemia a cellule capellute (reticoloendoteliosi leucemica)

II.C81-C96.C92.1 Leucemia mieloide cronica

Controindicazioni:

D cirrosi epatica non compensata;

Psicosi;

P maggiore sensibilità all'interferone alfa-2 B;

- gravi malattie cardiovascolari;

T grave depressione;

UN dipendenza da alcol o droghe;

- Malattie autoimmuni;

- infarto miocardico acuto;

- gravi disturbi del sistema ematopoietico;

-epilessia e/o altri disturbi del sistema nervoso centrale;

-epatite cronica in pazienti sottoposti o recentemente sottoposti a terapia immunosoppressiva (ad eccezione del pretrattamento a breve termine con steroidi).

Accuratamente:

-malattie del fegato;

Z nefropatia;

-violazione dell'ematopoiesi del midollo osseo;

-tendenza alle malattie autoimmuni;

-tendenza ai tentativi di suicidio.

Gravidanza e allattamento:

Raccomandazione FDA categoria C. Nessun dato di sicurezza disponibile. Non usare! L'uso durante la gravidanza è possibile solo se il potenziale beneficio per la madre supera il potenziale danno per il bambino.

Durante l'utilizzo del farmaco è necessario utilizzare un metodo contraccettivo.

Non ci sono informazioni sulla penetrazione nel latte materno. Non usare durante l'allattamento.

Istruzioni per l'uso e il dosaggio:

Somministrato per via endovenosa o sottocutanea. La dose viene stabilita individualmente in base alla diagnosi e alle caratteristiche individuali del paziente.

Somministrazione sottocutanea alla dose di 0,5-1 mcg/kg una volta alla settimana per 6 mesi. La dose viene selezionata tenendo conto dell'efficacia e della sicurezza previste. Se dopo 6 mesi l'RNA del virus viene eliminato dal siero, il trattamento viene continuato fino a un anno. Se durante il trattamento si verificano reazioni indesiderate, la dose viene ridotta di 2 volte. Se gli effetti indesiderati persistono o si ripresentano dopo la modifica della dose, il trattamento viene interrotto. Si raccomanda inoltre di ridurre la dose se la conta dei neutrofili diminuisce a meno di 0,75×10 9 /l o la conta delle piastrine diminuisce a meno di 50×10 9 /l. La terapia viene interrotta quando il numero dei neutrofili scende a meno di 0,5×10 9 /l o delle piastrine a meno di 25×10 9 /l. In caso di grave disfunzione renale (clearance inferiore a 50 ml/min), i pazienti devono essere costantemente monitorati. Se necessario, la dose settimanale del farmaco viene ridotta. Non è richiesto alcun aggiustamento della dose in base all’età.

Preparazione della soluzione: il contenuto polveroso del flacone viene sciolto in 0,7 ml di acqua per preparazioni iniettabili, il flacone viene agitato delicatamente fino a completa dissoluzione della polvere. La soluzione finita deve essere ispezionata prima della somministrazione; Se il colore cambia, non deve essere utilizzato. Per la somministrazione utilizzare fino a 0,5 ml di soluzione, il resto viene smaltito.

Per il trattamento dell'influenza e dell'ARVI- aerosol per uso topico 100.000 UI, somministrato 7 volte al giorno, ogni 2 ore (dose giornaliera - fino a 20.000 UI) nei primi due giorni di malattia, poi 3 volte al giorno (dose giornaliera - fino a 10.000 UI) per cinque giorni o fino alla completa scomparsa dei sintomi della malattia.

La terapia con interferone viene effettuata sullo sfondo della terapia sintomatica tradizionale, compreso l'uso di farmaci antinfiammatori non steroidei (,) quando la temperatura supera i 38,5 ° C, antistaminici (diazolina, suprastin, tavegil), antitosse (codelac), farmaci mucolitici (medicinali per la tosse), agenti rinforzanti generali (gluconato di calcio, vitamine).

Effetti collaterali:

Dal tratto gastrointestinale: diminuzione dell'appetito, vomito, stitichezza, secchezza delle fauci, lieve dolore addominale, nausea, diarrea,disturbo del gusto, perdita di peso corporeo, lievi cambiamenti negli indicatori di funzionalità epatica.

Dal sistema nervoso: vertigini, disturbi del sonno, ansia, aggressività, depressione, neuropatia, tendenze suicide, deterioramento mentale,disturbi della memoria, nervosismo, euforia, parestesia, tremore, sonnolenza.

Dal sistema circolatorio: ipotensione arteriosa o ipertensione, disturbi del sistema cardiovascolare, infarto del miocardio, trombocitopenia, tachicardia,aritmia, malattia coronarica, leucopenia, granulocitopenia.

Dal sistema respiratorio: tosse, polmonite, dolore toracico,lieve mancanza di respiro, edema polmonare.

Dalla pelle: alopecia reversibile, prurito.

Altri: anticorpi contro interferoni naturali o ricombinanti, rigidità muscolare, sintomi simil-influenzali.

Overdose:

Nessun dato.

Interazione:

Il farmaco inibisce il metabolismo della teofillina.

Istruzioni speciali:

Durante il periodo di utilizzo del farmaco è necessario monitorare lo stato mentale e neurologico del paziente.

Nei pazienti con malattie del sistema cardiovascolare, è possibile l'aritmia. Se l'aritmia non diminuisce o non aumenta, la dose deve essere ridotta di 2 volte o il trattamento deve essere interrotto.

In caso di grave soppressione dell'ematopoiesi del midollo osseo, è necessario un esame regolare della composizione del sangue periferico.

Impatto sulla capacità di guidare veicoli e altri dispositivi tecnici

Il farmaco sotto forma di aerosol non influisce sulla capacità di guidare veicoli e mantenere i meccanismi di movimento.

Istruzioni

2018-02-02T17:43:00+03:00

Efficacia dimostrata dell'interferone alfa 2b

Il mondo venne a conoscenza per la prima volta dell'interferone, una proteina naturale nel corpo umano, nel 1957, quando gli scienziati Alik Isaacs e Jean Lindenmann scoprirono il fenomeno dell'interferenza, un complesso meccanismo di processi biologici grazie al quale il corpo è in grado di combattere varie malattie. Ma nel secolo scorso probabilmente non sospettavano che questa proteina sarebbe diventata il componente principale di molti farmaci.

Gli interferoni sono proteine ​​prodotte dalle cellule del corpo quando i virus le invadono. Grazie a loro vengono attivati ​​i geni responsabili della sintesi di molecole intracellulari protettive, che forniscono un effetto antivirale sopprimendo la sintesi delle proteine ​​​​virali e impedendone la riproduzione. In altre parole, queste proteine ​​(chiamate anche citochine) nel nostro corpo agiscono come potenti difensori che custodiscono la nostra salute e vigilano attentamente affinché, se necessario, possiamo respingere immediatamente l'attacco dei virus e sconfiggere la malattia.

Per proteggere il corpo infetto da virus, l'interferone viene prodotto da quasi tutte le cellule del nostro corpo. Inoltre, la sua formazione può essere stimolata non solo dai virus, ma anche dalle tossine batteriche, quindi questa proteina è efficace anche contro alcune infezioni batteriche. Pertanto, possiamo concludere che questa citochina è una componente molto importante del sistema immunitario umano. Senza di esso, l’umanità sarebbe stata sconfitta molto tempo fa da numerosi virus e batteri.

Tipi di interferoni

Gli interferoni si dividono in tre tipi: alfa, beta e gamma, prodotti da cellule diverse.

• L'interferone alfa attiva le cosiddette cellule killer naturali: i leucociti, che distruggono virus, batteri e altri agenti "nemici".
• L'interferone beta è prodotto nei fibroblasti, nelle cellule epiteliali e nei macrofagi, che assorbono gli agenti infettivi.
• L'interferone gamma è prodotto dai linfociti T, la sua funzione principale, come altri tipi, è la regolazione dell'immunità.

Come è stata dimostrata l'efficacia dell'interferone per l'ARVI?

Come è noto, nella loro attività, quando prescrivono la terapia, i medici si affidano alla loro esperienza e ad un sistema di conoscenze già consolidato. Ma la medicina si sta sviluppando rapidamente: ogni anno vengono sviluppati in tutto il mondo nuovi metodi di trattamento efficaci e vengono brevettati nuovi farmaci. Pertanto, è emersa la necessità di sistematizzare le ultime conquiste e scoperte in medicina, che hanno portato a raccomandazioni cliniche e standard di trattamento. Questi algoritmi documentati, basati su comprovata esperienza clinica, descrivono le istruzioni necessarie per la diagnosi, il trattamento, la riabilitazione, la prevenzione delle malattie e aiutano il medico a prendere decisioni sulla scelta delle tattiche terapeutiche in una determinata situazione.

Ad esempio, per quanto riguarda l'assistenza medica ai bambini riguardo al problema delle infezioni virali respiratorie acute e dell'influenza, il gruppo di sviluppo è composto da circa 40 persone e comprende importanti specialisti russi nel campo delle malattie infettive provenienti da diverse istituzioni e vari dipartimenti. È logico che gli esperti prestino particolare attenzione ai farmaci che sono in grado di far fronte alle malattie il più rapidamente possibile e allo stesso tempo hanno un minimo di effetti collaterali. Ora stiamo parlando di farmaci contenenti interferone, che aiutano a combattere l'ARVI negli adulti e nei bambini.

Come accennato in precedenza, la loro capacità di combattere i virus è stata scoperta durante lo studio sulle interferenze condotto dagli scienziati Isaacs e Lindenmann. Hanno descritto l'interferone come “una proteina, molto più piccola delle immunoglobuline, prodotta dalle cellule del corpo dopo l'infezione con virus vivi o inattivati; in grado di inibire la crescita di una varietà di virus in dosi non tossiche per le cellule”. Oggi è noto che queste proteine ​​possono essere prodotte da quasi tutte le cellule del corpo in risposta all'introduzione di informazioni estranee, indipendentemente dalla sua eziologia (virus, funghi, batteri, agenti patogeni intracellulari, oncogeni). E il loro principale effetto biologico risiede nei processi di riconoscimento e rimozione di queste informazioni estranee. In altre parole, queste molecole protettive “sanno come” distruggere delicatamente e con precisione i virus che hanno occupato le cellule, senza danneggiare le cellule stesse. Ciò è stato confermato da numerosi studi scientifici.

Per quanto riguarda i metodi di utilizzo dei farmaci contenenti interferoni, è necessario menzionare alcune sfumature. Uno dei principali problemi della terapia con interferone è quello di “erogare” la dose efficace del farmaco senza causare conseguenze negative. In alcuni casi, la somministrazione intramuscolare o endovenosa di farmaci contenenti interferone porta a effetti collaterali come febbre, brividi, mal di testa e altri effetti indesiderati. Questi sintomi non sono critici per il corpo e scompaiono presto, ma durante il processo di trattamento causano disagio.

L'uso di supposte contenenti interferone alfa-2b ha permesso di ridurre al minimo gli effetti collaterali della terapia con interferone o di eliminarli del tutto. Secondo ricerche scientifiche, l'uso rettale dell'interferone umano ricombinante nei primi giorni di infezione virale respiratoria acuta riduce la durata della febbre, combatte il naso che cola e consente di sconfiggere rapidamente la malattia 2. L'uso intranasale di farmaci (quando il medicinale viene applicato sulla mucosa nasale) contenenti interferone alfa-2b completa il trattamento e garantisce l'effetto ottimale della terapia. Uno dei farmaci adatti a combattere l'influenza e altre infezioni virali respiratorie acute in qualsiasi stadio della malattia è VIFERON. È disponibile sotto forma di supposte (candele), gel e unguento.

Brevi istruzioni per l'uso e tollerabilità dei farmaci contenenti interferone alfa-2b

Chi può assumere i farmaci VIFERON:

• adulti;
• bambini fin dai primi giorni di vita;
• donne incinte a partire dalla 4a settimana di gestazione.

Riconoscimento da parte della comunità scientifica

L'interferone alfa-2b (VIFERON) è incluso in tre standard federali di assistenza medica come farmaco raccomandato per il trattamento dell'influenza e dell'ARVI, nonché in tre protocolli federali per il trattamento di queste malattie. 1 Se prendiamo in considerazione non solo l'influenza e l'ARVI, ma anche altre malattie, il numero di standard e raccomandazioni riguardanti questo farmaco è ancora maggiore: l'interferone (VIFERON) è incluso in 30 standard federali per la fornitura di assistenza medica agli adulti e bambini, approvato dal Ministero della Salute della Federazione Russa, nonché nel Protocollo 21 (Linee guida cliniche) per la fornitura di assistenza medica agli adulti, comprese le donne incinte, e ai bambini.

Il principio d'azione del farmaco

L'interferone umano ricombinante alfa-2b, che fa parte del farmaco VIFERON, ha proprietà antivirali, immunomodulatorie e sopprime la replicazione dei virus a RNA e DNA. La terapia antivirale contro l'influenza può essere iniziata in qualsiasi fase della malattia. Ciò contribuirà a migliorare la condizione e a prevenire lo sviluppo di complicanze 2. Il farmaco VIFERON comprende antiossidanti altamente attivi generalmente riconosciuti: nelle supposte si tratta di vitamine E e C, negli unguenti - vitamina E, nel gel - vitamina E, acido citrico e benzoico. Sullo sfondo di tale supporto antiossidante, si nota un aumento dell'attività antivirale degli interferoni.

Risultati dei test antidroga

VIFERON è stato sottoposto a un ciclo completo di studi clinici per un'ampia gamma di malattie diverse nelle principali cliniche russe. Il risultato degli studi è stato la prova dell'efficacia terapeutica e profilattica del farmaco VIFERON per varie malattie infettive e infiammatorie negli adulti e nei bambini, compresi i neonati, e nelle donne in gravidanza. È stato scientificamente provato che la composizione complessa e la forma di rilascio conferiscono al farmaco VIFERON caratteristiche farmacocinetiche uniche, con prolungamento dell'azione dell'interferone in assenza di effetti collaterali inerenti alle preparazioni parenterali di interferoni 3 ricombinanti.

Per quali malattie vengono utilizzati i farmaci a base di interferone?alfa-2 B

Il farmaco VIFERON sotto forma di supposte, gel e unguento è usato per trattare le seguenti malattie:

• ARVI, inclusa l'influenza;
• herpes;
• infezione da papillomavirus;
• infezione da enterovirus;
• laringotracheobronchite;
• epatite cronica B, C, D, comprese quelle complicate da cirrosi epatica;
• vaginosi batterica;
• candidosi;
• micoplasmosi;
• ureaplasmosi;
• gardnerellosi.

L'uso del farmaco VIFERON come parte di una terapia antivirale complessa consente di ridurre le dosi terapeutiche di farmaci antibatterici e ormonali, nonché di ridurre gli effetti tossici di questa terapia.

Medico generale

1. http://www.rosminzdrav.ru, Ordine del Ministero della Salute della Federazione Russa, http://www.raspm.ru; http://www.niidi.ru; http://www.pediatr-russia.ru; http://www.nnoi.ru
2. Nesterova I.V. "Farmaci interferone nella pratica clinica: quando e come", "Medico curante", settembre 2017.
3. “VIFERON è un farmaco antivirale e immunomodulatore complesso per il trattamento delle malattie infettive e infiammatorie in perinatologia.” (Guida per i medici), Mosca, 2014.

Fonti utilizzate: http://www.lsgeotar.ru