औषधीय संदर्भ पुस्तक जियोटार। Ceftazidime-akos - दुष्प्रभाव

दवा Ceftazidime-Akos - दवातथाकथित के सेफलोस्पोरिन एंटीबायोटिक से संबंधित तीसरी पीढ़ी. मैं "स्वास्थ्य के बारे में लोकप्रिय" के पाठकों के लिए इस दवा के निर्देशों पर विचार करूंगा विस्तार से.

Ceftazidime-Akos की रिहाई की संरचना और रूप क्या है?

दवा उद्योग सफेद-पीले पाउडर में दवा का उत्पादन करता है भूरा रंगजहां 500 मिलीग्राम की खुराक पर सक्रिय यौगिक सीफ्टाजिडाइम है। Ceftazidime-Akos की संरचना में एक सहायक घटक सोडियम कार्बोनेट है। विलायक जुड़ा हुआ है - इंजेक्शन के लिए पानी। दवा को शीशियों में रखा जाता है। पर्चे द्वारा बेचा गया। इसके अलावा, एक पाउडर है जहां 1 ग्राम और 2 ग्राम की खुराक में सेफ्टाज़िडाइम प्रस्तुत किया जाता है।

Ceftazidime-Akos दवा का प्रभाव क्या है??

एंटीबायोटिक तीसरी पीढ़ी के सेफलोस्पोरिन से संबंधित है। Ceftazidime-Akos की क्रिया जीवाणुनाशक है, अर्थात यह रोगजनक कोशिका भित्ति के जैवसंश्लेषण के उल्लंघन के कारण रोगजनक सूक्ष्मजीवों को मृत्यु की ओर ले जाती है। दवा β-lactamases के लिए प्रतिरोधी है। दवा ऐसे बैक्टीरिया के खिलाफ सक्रिय है: स्यूडोमोनास एसपीपी।, क्लेबसिएला एसपीपी।, इसके अलावा, प्रोटीस मिराबिलिस और वल्गरिस, पाश्चरेला मल्टीसिडा, इशरीकिया कोली, साथ ही एंटरोबैक्टर एरोजेन्स और क्लोके, नीसेरिया मेनिंगिटिडिस, स्टेफिलोकोकस ऑरियस, हीमोफिलस इन्फ्लुएंजा, बैक्टेरॉइड्स एसपीपी।, क्लोस्ट्रीडियम परफिरिंगेंस, मॉर्गनेला मॉर्गन, पेप्टोकोकस एसपीपी।, प्रोविडेंसिया एसपीपी।, साल्मोनेला एसपीपी।, स्तवकगोलाणु अधिचर्मशोथ, साथ ही यर्सिनिया एंटरोकॉलिटिका।

मांसपेशियों में एंटीबायोटिक की शुरूआत के बाद, एक घंटे के बाद अधिकतम एकाग्रता देखी जाती है। Ceftazidime-Akos पाउडर रक्त प्रोटीन को 10 प्रतिशत तक बांधता है। दवा जमा हो जाती है निम्नलिखित निकाय: अस्थि ऊतक, पित्त, हृदय की मांसपेशी, थूक, श्लेष, अंतर्गर्भाशयी, पेरिटोनियल द्रव। दवा चयापचय नहीं है। उन्मूलन आधा जीवन औसत दो घंटे है। पूरे दिन में लगभग 90% गुर्दे द्वारा उत्सर्जित किया जाता है।

Ceftazidime-Akos पाउडर के उपयोग के लिए संकेत क्या हैं??

Ceftazidime-Akos के संकेतों में, उपयोग के लिए उनके निर्देशों में ऐसी अनुमतियाँ शामिल थीं:

के लिए प्रभावी एंटीबायोटिक गंभीर संक्रमणउदाहरण के लिए मेनिनजाइटिस, सेप्टिसीमिया, बैक्टरेरिया, संक्रमित जलन;
जोड़ों और हड्डियों में संक्रमण, श्वसन तंत्र;
संक्रमणों मूत्र पथ;
सूजाक;
त्वचा, कोमल ऊतकों का संक्रमण;
जठरांत्र संबंधी मार्ग, श्रोणि अंगों के संक्रमण।

इसके अलावा, तथाकथित otorhinolaryngological संक्रमणों के लिए एक एंटीबायोटिक निर्धारित है।

एंटीबायोटिक Ceftazidime-Akos उपयोग के लिए मतभेद क्या हैं?

Ceftazidime-Akos के contraindications में, उनके एनोटेशन में ऐसे निषेध शामिल थे: दवा के पदार्थों के लिए अतिसंवेदनशीलता के मामले में निर्धारित न करें। सावधानी के साथ, बृहदांत्रशोथ के लिए दवा का उपयोग किया जाता है किडनी खराब, कुअवशोषण सिंड्रोम के साथ, इसके अलावा, नवजात शिशु।

Ceftazidime-Akos आवेदन और खुराक

दवा की तैयारी का उपयोग पैरेन्टेरली, यानी मांसपेशियों में और अंतःशिरा में किया जाता है, जबकि Ceftazidime-Akos की खुराक व्यक्तिगत रूप से निर्धारित की जाती है। सामान्य खुराकदवा हर 8 या 12 घंटे में 1 ग्राम है। मूत्र पथ के संक्रमण के लिए, 250 मिलीग्राम दिन में दो बार निर्धारित किया जाता है, और गंभीर संक्रमण में, 1 ग्राम का उपयोग दिन में 2 या 3 बार किया जाता है।

वृद्धावस्था में प्रति दिन एंटीबायोटिक की मात्रा तीन ग्राम से अधिक नहीं होनी चाहिए। दवा उपचार की औसत अवधि एक या दो सप्ताह है, और गंभीर मैनिंजाइटिस में, एंटीबायोटिक चिकित्सा की अवधि तीन सप्ताह तक लंबी (विस्तारित) होती है।

भंग होने पर, पाउडर तथाकथित कार्बन डाइऑक्साइड छोड़ता है, विलायक को सीधे शीशी में पेश करने के बाद, एक तथाकथित स्पष्ट समाधान बनने तक कंटेनर को हिलाना आवश्यक है, जबकि कार्बन डाइऑक्साइड गैस के छोटे बुलबुले इसमें मौजूद हो सकते हैं। . तैयार दवा का रंग गहरे पीले से हल्के पीले रंग का हो सकता है।

Ceftazidime-Akos क्या हैं? दुष्प्रभाव ?

सार Ceftazidime-Akos के ऐसे दुष्प्रभावों की चेतावनी देता है: एलर्जी, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, पित्ती, ठंड लगना, ईोसिनोफिलिया, बुखार, दाने, न्यूट्रोपेनिया, प्रुरिटस, ब्रोन्कोस्पास्म, एंजियोएडेमा खरा योनिशोथ, ग्रैनुलोसाइटोपेनिया, एनाफिलेक्टिक शॉक, न्यूट्रोपेनिया, रक्तस्राव, हीमोलिटिक अरक्तता, विषाक्त अपवृक्कता, मतली, उल्टी, इसके अलावा, कोलेस्टेसिस, दस्त, और पेट फूलना।

इसके अलावा, बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह, पेट में दर्द, ग्लोसिटिस, डिस्बैक्टीरियोसिस, सरदर्द, बढ़े हुए यकृत ट्रांसएमिनेस, स्टामाटाइटिस, हाइपरबिलीरुबिनमिया, स्यूडोमेम्ब्रांसस एंटरोकोलाइटिस, चक्कर आना, ऑरोफरीन्जियल कैंडिडिआसिस, इसके अलावा, पेरेस्टेसिया, बरामदगी, साथ ही नाक से खून आना, एन्सेफैलोपैथी, हाइपरक्रिएटिनिनमिया, फेलबिटिस।

यदि Ceftazidime-Akos ओवरडोज़ से…

Ceftazidime-Akos की अधिकता के लक्षण: इंजेक्शन स्थल पर सूजन, आक्षेप, फेलबिटिस, चक्कर आना, हाइपरक्रिएटिनिनमिया, हाइपरबिलीरुबिनमिया। उसी समय, वे असाइन करते हैं लक्षणात्मक इलाज़.

विशेष निर्देश

दवा का उपयोग करते समय, रोगी को मादक पेय नहीं लेना चाहिए, क्योंकि चेहरे की त्वचा के निस्तब्धता के रूप में डिसुलफिरम जैसी अभिव्यक्तियों को बाहर नहीं किया जाता है, सिरदर्द होता है, और मतली हो सकती है। इसके अलावा, दवा का उपयोग करते समय और उपचार की समाप्ति के दो सप्ताह बाद भी, दस्त हो सकता है, जो रोगज़नक़ क्लोस्ट्रीडियम डिफिसाइल द्वारा उकसाया जाता है। इसी समय, वैनकोमाइसिन, मेट्रोनिडाजोल और अन्य दवाओं का उपयोग करके उपचार किया जाता है।

Ceftazidime-Akos को कैसे बदलें, दवा के अनुरूप क्या हैं?

दवा Ceftazidime, दवा तैयारी Ceftidine, इसके अलावा, Fortum और Ceftazidime-Akos के कुछ अन्य एनालॉग।

निष्कर्ष

CEFTAZIDIM-AKOS का उपयोग करने से पहले आपको अपने डॉक्टर से परामर्श लेना चाहिए। उपयोग के लिए ये निर्देश केवल सूचना के उद्देश्यों के लिए हैं। अधिक जानकारी के लिए पूरी जानकारीकृपया निर्माता के निर्देशों को देखें।

नैदानिक ​​और औषधीय समूह

06.010 (III पीढ़ी के सेफलोस्पोरिन)

रिलीज फॉर्म, संरचना और पैकेजिंग

इंट्रामस्क्युलर इंजेक्शन के लिए समाधान के लिए पाउडर सफेद या सफेद होता है जिसमें पीले या पीले-बेज रंग का रंग होता है।

10 मिली की बोतलें (1) - कार्डबोर्ड पैक। 10 मिली की बोतलें (10) - कार्डबोर्ड पैक। 10 मिली की बोतलें (50) - कार्डबोर्ड बॉक्स।

इंट्रामस्क्युलर इंजेक्शन के लिए समाधान के लिए पाउडर सफेद या सफेद होता है जिसमें पीले या पीले-बेज रंग का रंग होता है।

10 मिली की बोतलें (1) - कार्डबोर्ड पैक। 10 मिली की बोतलें (10) - कार्डबोर्ड पैक। 10 मिली की बोतलें (50) - कार्डबोर्ड बॉक्स।

औषधीय प्रभाव

कार्रवाई की एक विस्तृत स्पेक्ट्रम के साथ III पीढ़ी के सेफलोस्पोरिन समूह का एक एंटीबायोटिक। यह जीवाणुनाशक कार्य करता है, सूक्ष्मजीवों की कोशिका भित्ति के संश्लेषण को बाधित करता है। अधिकांश β-lactamases के लिए प्रतिरोधी।

दवा ग्राम-नकारात्मक सूक्ष्मजीवों के खिलाफ सक्रिय है: हीमोफिलस इन्फ्लुएंजा, निसेरिया एसपीपी। (निसेरिया गोनोरिया सहित), सिट्रोबैक्टर एसपीपी।, एंटरोबैक्टर एसपीपी।, एस्चेरिचिया कोलाई, क्लेबसिएला एसपीपी। (सहित क्लेबसिएला निमोनिया), स्यूडोमोनास एरुगिनोसा, मॉर्गनेला एसपीपी। (मॉर्गेनेला मॉर्गनी सहित), प्रोटियस एसपीपी। (प्रोटियस मिराबिलिस / इंडोल-पॉजिटिव /, प्रोटीस वल्गेरिस सहित), प्रोविडेंसिया एसपीपी। (प्रोविडेंसिया रेट्गेरी सहित), सेराटिया एसपीपी।), एसिनेटोबैक्टर एसपीपी।, हीमोफिलस पैरैनफ्लुएंजा (एम्पीसिलीन के लिए प्रतिरोधी उपभेदों सहित), पाश्चरेला मल्टीसिडा, साल्मोनेला एसपीपी।, शिगेला एसपीपी।, यर्सिनिया एंटरोकॉलिटिका; ग्राम पॉजिटिव बैक्टीरिया: माइक्रोकॉकस एसपीपी।, स्ट्रेप्टोकोकस एसपीपी। (स्ट्रेप्टोकोकस माइटिस, स्ट्रेप्टोकोकस न्यूमोनिया, स्ट्रेप्टोकोकस पाइोजेन्स ग्रुप ए, स्ट्रेप्टोकोकस विरिडन्स सहित); मेथिसिलिन के प्रति संवेदनशील उपभेद: स्टैफिलोकोकस ऑरियस, स्टैफिलोकोकस एपिडर्मिडिस; अवायवीय जीवाणु: बैक्टेरॉइड्स एसपीपी। (बैक्टेरॉइड्स फ्रैगिलिस के अधिकांश उपभेद प्रतिरोधी हैं), क्लोस्ट्रीडियम परफिरिंगेंस, पेप्टोकोकस एसपीपी।, पेप्टोस्ट्रेप्टोकोकस एसपीपी।, प्रोपियोनिबैक्टीरियम एसपीपी।

Ceftazidime में सबसे अधिक है उच्च गतिविधिस्यूडोमोनास एरुगिनोसा और नोसोकोमियल रोगजनकों के खिलाफ तीसरी पीढ़ी के सेफलोस्पोरिन के बीच।

दवा स्टैफिलोकोकस ऑरियस, स्टैफिलोकोकस एपिडर्मिडिस, स्ट्रेप्टोकोकस फ़ेकलिस के मेथिसिलिन-प्रतिरोधी उपभेदों के खिलाफ सक्रिय नहीं है; साथ ही कैम्पिलोबैक्टर एसपीपी।, क्लैमाइडिया एसपीपी।, क्लोस्ट्रीडियम डिफिसाइल, एंटरोकोकस एसपीपी।, लिस्टेरिया एसपीपी के खिलाफ। (लिस्टेरिया मोनोसाइटोजेन्स सहित)।

फार्माकोकाइनेटिक्स

चूषण

0.5 ग्राम या 1 ग्राम की खुराक पर दवा के एम प्रशासन के बाद 1 घंटे के बाद सीमैक्स प्राप्त किया जाता है और क्रमशः 17 एमसीजी / एमएल और 39 एमसीजी / एमएल होता है; अंतःशिरा प्रशासन के बाद, Cmax जलसेक के अंत तक पहुंच जाता है और क्रमशः 42 μg / ml और 69 μg / ml है।

4 μg / ml के बराबर दवा की एकाग्रता 6-8 घंटे तक बनी रहती है, रक्त प्लाज्मा में चिकित्सीय एकाग्रता 8-12 घंटे तक बनी रहती है।

वितरण

प्रशासन के बाद, दवा मानव शरीर में तेजी से वितरित की जाती है और अधिकांश ऊतकों (हड्डियों, मायोकार्डियम, मायोकार्डियम) में चिकित्सीय सांद्रता तक पहुंच जाती है। पित्ताशय, त्वचा और मुलायम ऊतकइलाज के लिए पर्याप्त सांद्रता में संक्रामक रोग) और तरल पदार्थ (श्लेष, पेरिकार्डियल और पेरिटोनियल द्रव सहित, साथ ही पित्त, थूक और मूत्र में)। बरकरार रक्त-मस्तिष्क बाधा के माध्यम से खराब रूप से प्रवेश करता है, लेकिन दवा द्वारा प्राप्त किया जाता है मस्तिष्कमेरु द्रवमेनिन्जाइटिस के उपचार के लिए चिकित्सीय स्तर पर्याप्त है।

प्लाज्मा प्रोटीन (15% से कम) से विपरीत रूप से बांधता है, और इसका जीवाणुनाशक प्रभाव केवल मुक्त रूप में होता है। प्रोटीन बंधन की डिग्री एकाग्रता से स्वतंत्र है।

वीडी 0.21–0.28 लीटर/किलोग्राम है। दवा कोमल ऊतकों, गुर्दे, फेफड़े, हड्डियों, जोड़ों, सीरस गुहाओं में जमा होती है।

प्रजनन

सामान्य गुर्दे समारोह के साथ टी 1/2 1.8 घंटे है। गुर्दे द्वारा अपरिवर्तित 80-90% तक (प्रशासित खुराक का 70% पहले 4 घंटों में उत्सर्जित होता है) दिन के दौरान केशिकागुच्छीय निस्पंदनऔर ट्यूबलर स्राव समान रूप से।

विशेष नैदानिक ​​स्थितियों में फार्माकोकाइनेटिक्स

बिगड़ा गुर्दे समारोह के मामले में T1 / 2 2.2 घंटे है। दवा को यकृत में चयापचय नहीं किया जाता है, इसलिए, बिगड़ा हुआ यकृत समारोह दवा के फार्माकोडायनामिक्स को प्रभावित नहीं करता है।

CEFTAZIDIM-AKOS: खुराक

Ceftazidime-AKOS दवा का उपयोग केवल / in (धारा या ड्रिप) या / m में किया जाता है। दवा की खुराक व्यक्तिगत रूप से निर्धारित की जाती है, रोग के पाठ्यक्रम की गंभीरता, संक्रमण के स्थानीयकरण और रोगज़नक़ की संवेदनशीलता, उम्र और शरीर के वजन और गुर्दे के कार्य को ध्यान में रखते हुए।

जटिल मूत्र पथ के संक्रमण में, 0.5-1 ग्राम को हर 8-12 घंटे में इंट्रामस्क्युलर या अंतःस्रावी रूप से प्रशासित किया जाता है।

सीधी निमोनिया और त्वचा में संक्रमण के साथ - हर 8 घंटे में / मी या / 0.5-1 ग्राम में।

सिस्टिक फाइब्रोसिस में, स्यूडोमोनास एसपीपी के कारण फेफड़ों में संक्रमण - 100 से 150 मिलीग्राम / किग्रा / दिन, प्रशासन की आवृत्ति - 3 बार / दिन (ऐसे रोगियों में 9 ग्राम / दिन तक की खुराक का उपयोग नहीं हुआ) जटिलताओं)।

हड्डियों और जोड़ों के संक्रमण के लिए - हर 12 घंटे में 2 ग्राम में / में।

अत्यंत गंभीर या जानलेवा संक्रमणों में - हर 8 घंटे में 2 ग्राम में/में।

हेमोडायलिसिस के दौरान दवा का आधा जीवन 3-5 घंटे है। हेमोडायलिसिस की प्रत्येक अवधि के बाद दवा की उचित खुराक दोहराई जानी चाहिए।

पेरिटोनियल डायलिसिस में, डायलिसिस तरल पदार्थ में 125 मिलीग्राम से 250 मिलीग्राम प्रति 2 लीटर डायलिसिस तरल पदार्थ की खुराक पर सेफ्टाज़िडाइम-एकेओएस को डायलिसिस तरल पदार्थ में शामिल किया जा सकता है।

1 महीने से कम उम्र के बच्चों के लिए, दवा को 30 मिलीग्राम / किग्रा / दिन की खुराक पर अंतःशिरा जलसेक के रूप में निर्धारित किया जाता है, प्रशासन की आवृत्ति 2 गुना है।

2 महीने से 12 साल तक के बच्चे - 30-50 मिलीग्राम / किग्रा / दिन के अंतःशिरा जलसेक के रूप में, प्रशासन की आवृत्ति 3 गुना है।

कम प्रतिरक्षा वाले बच्चों के लिए, सिस्टिक फाइब्रोसिस, मेनिन्जाइटिस, दवा को हर 12 घंटे में 150 मिलीग्राम / किग्रा / दिन तक की खुराक पर निर्धारित किया जाता है। प्रतिदिन की खुराकबच्चों के लिए - 6 ग्राम।

समाधान तैयार करने के नियम

जब पाउडर घुल जाता है, तो कार्बन डाइऑक्साइड निकलता है। विलायक की शुरूआत के बाद, एक स्पष्ट समाधान प्राप्त करने के लिए शीशी को हिलाया जाना चाहिए। प्राप्त में तैयार समाधानकार्बन डाइऑक्साइड के छोटे बुलबुले मौजूद हो सकते हैं।

परिणामी समाधान में हल्के पीले से गहरे पीले रंग का रंग हो सकता है। यदि दवा को पतला करने के सभी अनुशंसित नियमों का पालन किया जाता है, तो इसकी प्रभावशीलता छाया पर निर्भर नहीं करती है।

प्राथमिक प्रजनन

माध्यमिक प्रजनन

अंतःशिरा ड्रिप इंजेक्शन के लिए, उपरोक्त विधि द्वारा प्राप्त दवा Ceftazidime-AKOS का समाधान अतिरिक्त रूप से अंतःशिरा प्रशासन (0.9% सोडियम क्लोराइड समाधान, रिंगर समाधान, 5% या 10) के लिए निम्नलिखित सॉल्वैंट्स में से एक के 50-100 मिलीलीटर में पतला होता है। % ग्लूकोज समाधान (डेक्सट्रोज), 5% ग्लूकोज समाधान (डेक्सट्रोज) 0.9% सोडियम क्लोराइड समाधान के साथ।

द्वितीयक तनुकरण के लिए केवल ताजे बने घोल का ही प्रयोग करना चाहिए।

क्रिएटिनिन निकासी
खुराक
>50 मिली/मिनट (>0.83 मिली/सेकंड)


1 ग्राम हर 12 घंटे

हर 24 घंटे में 1 ग्राम

हर 24 घंटे में 500 मिलीग्राम
हर 48 घंटे में 500 मिलीग्राम



हर 24 घंटे में 500 मिलीग्राम
दवा की मात्रा
वी / एम परिचय
जेट इंजेक्शन में/में
250 मिलीग्राम
इंजेक्शन के लिए 1 मिली पानी
इंजेक्शन के लिए 2.5 मिली पानी
500 मिलीग्राम
इंजेक्शन के लिए 1.5 मिली पानी
इंजेक्शन के लिए 5 मिली पानी
1 ग्राम या 2 ग्राम
इंजेक्शन के लिए 3 मिली पानी
इंजेक्शन के लिए 10 मिली पानी

जरूरत से ज्यादा

लक्षण: चक्कर आना, पेरेस्टेसिया, सिरदर्द, दौरे, असामान्य परिणाम प्रयोगशाला परीक्षण.

उपचार: रोगसूचक और सहायक चिकित्सा करें। गंभीर ओवरडोज के मामले में, हेमोडायलिसिस का उपयोग किया जा सकता है।

दवा बातचीत

तालमेल है जीवाणुरोधी क्रियाएमिनोग्लाइकोसाइड्स, वैनकोमाइसिन, रिफैम्पिसिन के साथ एक साथ उपयोग के साथ।

लूप डाइयुरेटिक्स, एमिनोग्लाइकोसाइड्स, वैनकोमाइसिन, क्लिंडामाइसिन सेफ्टाजिडाइम की निकासी को कम करते हैं, जिसके परिणामस्वरूप नेफ्रोटॉक्सिसिटी का खतरा बढ़ जाता है।

फार्मास्युटिकल इंटरैक्शन

दवा अमीनोग्लाइकोस, हेपरिन, वैनकोमाइसिन के साथ औषधीय रूप से असंगत है।

सॉल्वेंट के रूप में सोडियम बाइकार्बोनेट के घोल का प्रयोग न करें।

निम्नलिखित समाधानों के साथ फार्मास्युटिकल रूप से संगत: 1 से 40 मिलीग्राम / एमएल की एकाग्रता पर - सोडियम क्लोराइड 0.9%, सोडियम लैक्टेट, हार्टमैन का समाधान, डेक्सट्रोज 5%, सोडियम क्लोराइड 0.225% और डेक्सट्रोज 5%, सोडियम क्लोराइड 0.45% और डेक्सट्रोज 5% , सोडियम क्लोराइड 0.9% और डेक्सट्रोज़ 5%, सोडियम क्लोराइड 0.18% और डेक्सट्रोज़ 4%, डेक्सट्रोज़ 10%, डेक्सट्रान 40 (10%) सोडियम क्लोराइड समाधान 0.9%, डेक्सट्रान 40 (10%) डेक्सट्रोज़ समाधान में 5%, डेक्सट्रान 70 (6%) सोडियम क्लोराइड के घोल में 0.9%, डेक्सट्रान 70 (6%) डेक्सट्रोज के घोल में 5%।

0.05 से 0.25 मिलीग्राम / एमएल की एकाग्रता में, सीफ्टाज़िडाइम इंट्रापेरिटोनियल डायलिसिस समाधान (लैक्टेट) के साथ संगत है।

आई / एम प्रशासन के लिए, सीफ्टाज़िडाइम को लिडोकेन हाइड्रोक्लोराइड 0.5% या 1% के घोल से पतला किया जा सकता है। दोनों घटक सक्रिय रहते हैं यदि सीफ्टाजिडाइम को निम्नलिखित समाधानों में जोड़ा जाता है (सीफ्टाजिडाइम एकाग्रता 4 मिलीग्राम / एमएल): हाइड्रोकार्टिसोन, (हाइड्रोकार्टिसोन सोडियम फॉस्फेट) 1 मिलीग्राम / एमएल सोडियम क्लोराइड समाधान में 0.9% या डेक्सट्रोज समाधान 5%, सेफुरोक्साइम (सेफ्यूरॉक्सिम सोडियम) 3 सोडियम क्लोराइड 0.9% के घोल में मिलीग्राम / एमएल, सोडियम क्लोराइड 0.9% के घोल में क्लोक्सासिलिन (क्लोक्सासिलिन सोडियम) 4 मिलीग्राम / एमएल, सोडियम क्लोराइड 0.9% के घोल में हेपरिन 10 IU / ml, पोटेशियम क्लोराइड 10 meq / l या 40 meq / l घोल में सोडियम क्लोराइड 0.9%। सेफ्टाज़िडाइम (इंजेक्शन के लिए 1.5 मिली पानी में 500 मिलीग्राम) और मेट्रोनिडाज़ोल (500 मिलीग्राम / 100 मिली) का घोल मिलाते समय, दोनों घटक अपनी गतिविधि बनाए रखते हैं।

गर्भावस्था और दुद्ध निकालना

गर्भावस्था और दुद्ध निकालना के दौरान, दवा का उपयोग केवल तभी किया जाता है जब मां को इच्छित लाभ भ्रूण और बच्चे के लिए संभावित जोखिम से अधिक हो।

CEFTAZIDIM-AKOS: साइड इफेक्ट

एलर्जी प्रतिक्रियाएं: पित्ती, ठंड लगना या बुखार, दाने, खुजली; शायद ही कभी - ब्रोंकोस्पज़म, ईोसिनोफिलिया, स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम, विषाक्त एपिडर्मल नेक्रोलिसिस (लियेल सिंड्रोम), एंजियोएडेमा, एनाफिलेक्टिक शॉक।

इस ओर से पाचन तंत्र: मतली, उल्टी, दस्त या कब्ज, पेट फूलना, पेट में दर्द, डिस्बैक्टीरियोसिस, असामान्य यकृत समारोह (यकृत ट्रांसएमिनेस की बढ़ी हुई गतिविधि, क्षारीय फॉस्फेट, हाइपरक्रिएटिनिनमिया); शायद ही कभी - स्टामाटाइटिस, ग्लोसिटिस, स्यूडोमेम्ब्रांसस एंटरोकोलाइटिस।

हेमोपोएटिक प्रणाली से: ल्यूकोपेनिया, न्यूट्रोपेनिया, ग्रैनुलोसाइटोपेनिया, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, हेमोलिटिक एनीमिया, हाइपोकोएग्यूलेशन।

मूत्र प्रणाली से: बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह (एज़ोटेमिया, रक्त यूरिया में वृद्धि), ओलिगुरिया, औरिया।

इस ओर से तंत्रिका प्रणाली: सिरदर्द, चक्कर आना।

स्थानीय प्रतिक्रियाएं: के साथ / परिचय में - शिरापरक, शिरा के साथ व्यथा; / एम परिचय के साथ - व्यथा और घुसपैठ।

अन्य: नकसीर, कैंडिडिआसिस, सुपरिनफेक्शन।

भंडारण के नियम और शर्तें

सूची बी। दवा को 25 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं के तापमान पर एक सूखी, अंधेरी जगह में संग्रहित किया जाना चाहिए। शेल्फ जीवन - 2 वर्ष।

इंजेक्शन के लिए ताजा तैयार समाधान 18 घंटे के भीतर उपयोग के लिए उपयुक्त है जब तापमान 25 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं होता है। जब एक रेफ्रिजरेटर में 2° से 8°C के तापमान पर संग्रहीत किया जाता है, तो समाधान का शेल्फ जीवन 120 घंटे होता है।

फार्मेसियों से वितरण की शर्तें

दवा पर्चे द्वारा वितरित की जाती है।

संकेत

सेप्सिस (सेप्टिसीमिया);

गंभीर प्युलुलेंट-सेप्टिक स्थितियां;

हड्डियों और जोड़ों का संक्रमण (सहित। सेप्टिक गठिया, ऑस्टियोमाइलाइटिस, बैक्टीरियल बर्साइटिस);

श्वसन पथ के संक्रमण (तीव्र और सहित) क्रोनिकल ब्रोंकाइटिस, संक्रमित ब्रोन्किइक्टेसिस, ग्राम-नकारात्मक बैक्टीरिया के कारण होने वाला निमोनिया, फेफड़े का फोड़ा, फुफ्फुस एम्पाइमा);

मूत्र पथ के संक्रमण (तीव्र और सहित) क्रोनिक पाइलोनफ्राइटिस, पाइलिटिस, प्रोस्टेटाइटिस, सिस्टिटिस, मूत्रमार्गशोथ / केवल जीवाणु /, गुर्दा फोड़ा);

त्वचा और कोमल ऊतकों के संक्रमण (मास्टिटिस, घाव में संक्रमण, त्वचा के अल्सर, कफ, एरिज़िपेलस, संक्रमित जलन);

जठरांत्र संबंधी संक्रमण, पेट की गुहातथा पित्त पथ(पेरिटोनाइटिस, एंटरोकोलाइटिस, रेट्रोपरिटोनियल फोड़े, डायवर्टीकुलिटिस, कोलेसिस्टिटिस, कोलेंजाइटिस, पित्ताशय की थैली की सूजन);

महिला जननांग अंगों के संक्रमण;

पैल्विक अंगों के संक्रमण;

मस्तिष्कावरण शोथ;

कान, गले, नाक में संक्रमण मध्यकर्णशोथ, साइनसाइटिस, मास्टोइडाइटिस);

सूजाक (विशेष रूप से पेनिसिलिन समूह से जीवाणुरोधी दवाओं के लिए अतिसंवेदनशीलता के साथ)।

मतभेद

सेफलोस्पोरिन और पेनिसिलिन के लिए अतिसंवेदनशीलता;

गर्भावस्था;

स्तनपान (स्तनपान)।

विशेष निर्देश

सावधानी के साथ, इतिहास में रक्तस्राव के लिए दवा निर्धारित की जानी चाहिए, इतिहास में जठरांत्र संबंधी मार्ग के रोग (विशेष रूप से गैर-विशिष्ट नासूर के साथ बड़ी आंत में सूजन).

पेनिसिलिन के लिए अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाओं के इतिहास वाले रोगियों में, सेफलोस्पोरिन (3-7%) के लिए अतिसंवेदनशीलता की एक अपूर्ण क्रॉस-रिएक्शन नोट किया गया था। हालांकि पेनिसिलिन एलर्जी वाले कई रोगियों में दाने के रूप में प्रकट होने पर, सेफलोस्पोरिन का उपयोग बिना किया गया है अवांछनीय परिणामइस श्रेणी के रोगियों में Ceftazidime-AKOS को निर्धारित करते समय सावधानी बरतने की सलाह दी जाती है।

सेफलोस्पोरिन विटामिन के संश्लेषण को बाधित करके हस्तक्षेप कर सकता है आंत्र वनस्पति, जो विटामिन के-निर्भर थक्के कारकों के स्तर में कमी का कारण बन सकता है, और में दुर्लभ मामलेहाइपोप्रोथ्रोम्बिनमिया और रक्तस्राव का कारण बनता है। विटामिन के की नियुक्ति हाइपोप्रोथ्रोम्बिनमिया को समाप्त करती है। गंभीर, बुजुर्ग और दुर्बल रोगियों में, बिगड़ा हुआ यकृत समारोह वाले रोगियों में और कुपोषित व्यक्तियों में, रक्तस्राव का खतरा सबसे अधिक होता है।

कुछ रोगियों में सेफलोस्पोरिन के उपयोग के दौरान या बाद में क्लोस्ट्रीडियम डिफिसाइल टॉक्सिन के कारण स्यूडोमेम्ब्रांसस कोलाइटिस विकसित हो सकता है। हल्के मामलों में, यह दवा को रद्द करने के लिए पर्याप्त है, अधिक गंभीर मामलों में, पानी-नमक और प्रोटीन संतुलन को बहाल करने की सिफारिश की जाती है, यदि आवश्यक हो, तो मेट्रोनिडाजोल, बैकीट्रैसिन, वैनकोमाइसिन को मौखिक रूप से निर्धारित किया जाना चाहिए।

बाल चिकित्सा उपयोग

सावधानी के साथ, दवा को 1 महीने से कम उम्र के नवजात शिशुओं को निर्धारित किया जाना चाहिए।

बिगड़ा गुर्दे समारोह के लिए उपयोग करें

बिगड़ा गुर्दे समारोह के मामले में, खुराक समायोजन आवश्यक है।

1 ग्राम की प्रारंभिक लोडिंग खुराक के बाद, बिगड़ा गुर्दे समारोह (डायलिसिस रोगियों सहित) वाले वयस्क रोगियों को खुराक में कमी की आवश्यकता हो सकती है:

ये आंकड़े सांकेतिक हैं। ऐसे रोगियों में, सीरम में दवा के स्तर को नियंत्रित करने की सिफारिश की जाती है, जो 40 मिलीग्राम / एल से अधिक नहीं होनी चाहिए।

क्रिएटिनिन निकासी
खुराक
>50 मिली/मिनट (>0.83 मिली/सेकंड)
वयस्कों और किशोरों के लिए सामान्य खुराक
35-50 मिली/मिनट (0.52-0.83 मिली/सेकंड)
1 ग्राम हर 12 घंटे
16-30 मिली/मिनट (0.27–0.5 मिली/सेकंड)
हर 24 घंटे में 1 ग्राम
6-15 मिली/मिनट (0.1–0.25 मिली/सेकंड)
हर 24 घंटे में 500 मिलीग्राम
हर 48 घंटे में 500 मिलीग्राम
हेमोडायलिसिस पर रोगी
हेमोडायलिसिस के प्रत्येक सत्र के बाद 1 ग्राम
पेरिटोनियल डायलिसिस पर मरीज
हर 24 घंटे में 500 मिलीग्राम

जिगर समारोह के उल्लंघन में प्रयोग करें

सावधानी के साथ, बिगड़ा हुआ जिगर समारोह वाले रोगियों में दवा निर्धारित की जानी चाहिए।

पंजीकरण संख्या

तैयार करने के लिए पाउडर। आर-आरए डी / डब्ल्यू / एम इंजेक्शन। 2 जी: फ्लो। 1, 10 या 50 पीसी। आर नं. 002274 / 02-2003 (2022-04-08 - 2022-04-13) पाउडर तैयार करने के लिए। आर-आरए डी / डब्ल्यू / एम इंजेक्शन। 1 जी: फ्लो। 1, 10 या 50 पीसी। आर नं. 002274 / 02-2003 (2022-04-08 - 2022-04-13) पाउडर तैयार करने के लिए। आर-आरए डी / डब्ल्यू / एम इंजेक्शन। 500 मिलीग्राम: शीशी 1, 10 या 50 पीसी। क्रमांक 002274/02-2003 (2022-04-08 - 2022-04-13)

जीवाणुरोधी एजेंट

1C . में कोड

नाम

इंजेक्शन के लिए पाउडर 0.5 ग्राम, 1.0 ग्राम और 2.0 ग्राम

अवशेष भंडारण इकाई

भेषज समूह

एंटीबायोटिक, सेफलोस्पोरिन

व्यापरिक नाम

Ceftazidime-AKOS

अंतर्राष्ट्रीय गैर-स्वामित्व नाम

ceftazidime

खुराक की अवस्था

इंजेक्शन के लिए समाधान के लिए पाउडर

मिश्रण

प्रत्येक शीशी में 0.5 ग्राम, 1.0 ग्राम और 2.0 ग्राम सेफ्टाजिडाइम सोडियम कार्बोनेट पेंटाहाइड्रेट (सीफ्टाजिडाइम के रूप में गणना) होता है।

एटीएक्स कोड

औषधीय गुण

दवा Ceftazidime III पीढ़ी के सेफलोस्पोरिन के समूह से एक जीवाणुरोधी दवा है, इसमें एक विस्तृत स्पेक्ट्रम है और जीवाणुनाशक कार्य करता है, सूक्ष्मजीवों की कोशिका भित्ति के संश्लेषण को बाधित करता है, और अधिकांश बीटा-लैक्टामेस की कार्रवाई के लिए प्रतिरोधी है। दवा ग्राम-नकारात्मक सूक्ष्मजीवों के खिलाफ सक्रिय है: हीमोफिलस इन्फ्लुएंजा, निसेरिया गोनोरिया और अन्य निसेरिया एसपीपी। और एंटरोबैक्टीरियासी परिवार के अधिकांश सदस्य (सिट्रोबैक्टर एसपीपी।, एंटरोबैक्टर एसपीपी।, एस्चेरिचिया कोलाई, क्लेबसिएला न्यूमोनिया और अन्य क्लेबसिएला एसपीपी।, मॉर्गनेला मॉर्गन और अन्य मॉर्गनेला एसपीपी।, प्रोटीस मिराबिलिस (इंडोल-पॉजिटिव सहित), प्रोटीस वल्गेरिस और अन्य प्रोटीस एसपीपी। .., प्रोविडेंसिया रेट्गेरी और अन्य प्रोविडेंसिया एसपीपी और सेराटिया एसपीपी।), एसिनेटोबैक्टर एसपीपी।, हीमोफिलस पैरैनफ्लुएंजा (एम्पीसिलीन प्रतिरोधी उपभेदों सहित), पाश्चरेला मल्टोसिडा। साल्मोनेला एसपीपी।, शिगेला एसपीपी। और येर्सिनिया एंटरोकॉलिटिका। Ceftazidime में स्यूडोमोनास एरुगिनोसा और नोसोकोमियल संक्रमण के खिलाफ तीसरी पीढ़ी के सेफलोस्पोरिन में उच्चतम गतिविधि है। दवा ग्राम-पॉजिटिव बैक्टीरिया के खिलाफ सक्रिय है: माइक्रोकोकस एसपीपी।, स्ट्रेप्टोकोकस ऑरियस, स्ट्रेप्टोकोकस माइटिस, स्ट्रेप्टोकोकस न्यूमोनिया, स्ट्रेप्टोकोकस पाइोजेन्स ग्रुप ए, स्ट्रेप्टोकोकस विरिडन्स और अन्य स्ट्रेप्टोकोकस एसपीपी। (स्ट्रेप्टोकोकस फेसेलिस को छोड़कर); मेथिसिलिन के प्रति संवेदनशील उपभेद: स्टैफिलोकोकस ऑरियस, स्टैफिलोकोकस एपिडर्मिडिस। दवा Ceftazidime एनारोबिक बैक्टीरिया के खिलाफ सक्रिय है: बैक्टेरॉइड्स एसपीपी। (बैक्टेरॉइड्स फ्रैगिलिस के अधिकांश उपभेद प्रतिरोधी होते हैं), क्लोस्ट्रीडियम परफिरिंगेंस, पेप्टोकोकस एसपीपी।, पेप्लोस्ट्रेप्टोकोकस एसपीपी। और प्रोपियोबैक्टीरियम एसपीपी। कैम्पिलोबैक्टर एसपीपी, क्लैमाइडिया एसपीपी।, क्लोस्ट्रीडियम डिफिसाइल, एंटरोकोकस एसपीपी।, लिस्टेरिया मोनोसाइटोजेन्स और अन्य लिस्लेरिया एसपीपी, स्टैफिलोकोकस ऑरियस और स्टैफिलोकोकस एपिडर्मिडिस के मेथिसिलिन-प्रतिरोधी उपभेदों के खिलाफ दवा सक्रिय नहीं है; स्ट्रेप्टोकोकस फेसेलिस।

फार्माकोकाइनेटिक्स

प्रशासन के बाद, दवा मानव शरीर में तेजी से वितरित की जाती है और अधिकांश ऊतकों और तरल पदार्थों में चिकित्सीय सांद्रता तक पहुंचती है, जिसमें श्लेष, पेरिकार्डियल और पेरिटोनियल तरल पदार्थ, साथ ही पित्त, थूक और मूत्र शामिल हैं। वितरण हड्डियों, मायोकार्डियम, पित्ताशय की थैली, त्वचा और कोमल ऊतकों में भी होता है, जो संक्रामक रोगों के उपचार के लिए पर्याप्त मात्रा में होता है, विशेष रूप से भड़काऊ प्रक्रियाओं में जो दवा के प्रसार को बढ़ाते हैं। अक्षुण्ण रक्त-मस्तिष्क की बाधा में खराब रूप से प्रवेश करता है, लेकिन मस्तिष्कमेरु द्रव में दवा द्वारा प्राप्त चिकित्सीय स्तर मेनिन्जाइटिस के उपचार के लिए पर्याप्त है। प्लाज्मा प्रोटीन (15% से कम) से विपरीत रूप से बांधता है, और इसका जीवाणुनाशक प्रभाव केवल मुक्त रूप में होता है। प्रोटीन बंधन की डिग्री एकाग्रता से स्वतंत्र है। अधिकतम एकाग्रता इंट्रामस्क्युलर इंजेक्शनएक घंटे में 0.5 ग्राम या 1 ग्राम, क्रमशः 17 μg / ml और 39 μg / ml के बराबर होता है, अंतःशिरा प्रशासन के साथ, क्रमशः 42 μg / ml और 69 μg / ml। इंट्रामस्क्युलर इंजेक्शन के साथ अधिकतम एकाग्रता तक पहुंचने का समय 1 घंटे है, अंतःशिरा प्रशासन के साथ - जलसेक के अंत तक। दवा की एकाग्रता, 4 माइक्रोग्राम / एमएल के बराबर, 6-8 घंटे तक बनी रहती है। चिकित्सीय प्लाज्मा एकाग्रता 8-12 घंटे तक बनी रहती है। सामान्य गुर्दे समारोह के साथ आधा जीवन 1.8 घंटे है; बिगड़ा हुआ के साथ - 2.2 घंटे। दवा को यकृत में चयापचय नहीं किया जाता है, बिगड़ा हुआ यकृत समारोह दवा के फार्माकोडायनामिक्स और फार्माकोकाइनेटिक्स को प्रभावित नहीं करता है। इन रोगियों में खुराक सामान्य रहती है। यह गुर्दे द्वारा अपरिवर्तित रूप से 80-90% (प्रशासित खुराक का 70% पहले 4 घंटों में उत्सर्जित होता है) दिन के दौरान ग्लोमेरुलर निस्पंदन और ट्यूबलर स्राव द्वारा समान रूप से उत्सर्जित होता है। बिगड़ा गुर्दे समारोह के मामले में, खुराक में कमी की सिफारिश की जाती है। वितरण की मात्रा 0.21-0.28 एल/किग्रा है। दवा कोमल ऊतकों, गुर्दे, फेफड़े, हड्डियों और जोड़ों, सीरस गुहाओं में जमा होती है।

उपयोग के संकेत

दवा के प्रति संवेदनशील सूक्ष्मजीवों के कारण होने वाले निम्नलिखित संक्रामक रोगों के उपचार के लिए वयस्कों और बच्चों के लिए Ceftazidime दवा निर्धारित है: गंभीर संक्रमण: मेनिन्जाइटिस; सेप्सिस (सेप्टिसीमिया); गंभीर प्युलुलेंट-सेप्टिक स्थितियां; हड्डी और संयुक्त संक्रमण: सेप्टिक गठिया, अस्थिमज्जा का प्रदाह, जीवाणु बर्साइटिस; श्वसन पथ के संक्रमण: तीव्र और पुरानी ब्रोंकाइटिस, संक्रमित ब्रोन्किइक्टेसिस, ग्राम-नकारात्मक बैक्टीरिया के कारण होने वाला निमोनिया, फेफड़े का फोड़ा, फुफ्फुस एम्पाइमा; मूत्र पथ के संक्रमण: तीव्र और पुरानी पाइलोनफ्राइटिस, पाइलाइटिस, प्रोस्टेटाइटिस, सिस्टिटिस, मूत्रमार्गशोथ (केवल जीवाणु), गुर्दे का फोड़ा; त्वचा और कोमल ऊतकों के संक्रमण: मास्टिटिस, घाव में संक्रमण, त्वचा के अल्सर, कफ, एरिज़िपेलस, संक्रमित जलन; गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रैक्ट, पेट की गुहा और पित्त पथ के संक्रमण: पेरिटोनिटिस, एंटरोकोलाइटिस, रेट्रोपेरिटोनियल फोड़े, डायवर्टीकुलिटिस, श्रोणि अंगों की सूजन, कोलेसिस्टिटिस, कोलांगिटिस, पित्ताशय की थैली एम्पाइमा; महिला जननांग अंगों के संक्रमण; कान, गले, नाक के संक्रमण: ओटिटिस मीडिया, साइनसिसिस, मास्टोइडाइटिस, आदि; सूजाक (विशेष रूप से पेनिसिलिन समूह से जीवाणुरोधी दवाओं के लिए अतिसंवेदनशीलता के साथ);

मतभेद

सेफलोस्पोरिन और पेनिसिलिन के लिए अतिसंवेदनशीलता। गर्भावस्था और दुद्ध निकालना।

गर्भावस्था के दौरान आवेदन

विपरीत।

खुराक और प्रशासन

Ceftazidime दवा का उपयोग केवल पैरेन्टेरली किया जाता है। दवा की खुराक व्यक्तिगत रूप से निर्धारित की जाती है, रोग के पाठ्यक्रम की गंभीरता, संक्रमण के स्थानीयकरण और रोगज़नक़ की संवेदनशीलता, उम्र और शरीर के वजन और गुर्दे के कार्य को ध्यान में रखते हुए। वयस्कों और किशोरों के लिए सामान्य खुराक: जटिल मूत्र पथ के संक्रमण के लिए, इंट्रामस्क्युलर या अंतःशिरा, 500 मिलीग्राम - 1 ग्राम हर 8-12 घंटे; सीधी निमोनिया और त्वचा के संक्रमण के लिए, इंट्रामस्क्युलर या अंतःशिरा, 500 मिलीग्राम - हर 8 घंटे में 1 ग्राम; के लिए सिस्टिक फाइब्रोसिस, स्यूडोमोनास एसपीपी के कारण फेफड़ों में संक्रमण, 100 से 150 मिलीग्राम / किग्रा / दिन, प्रशासन की आवृत्ति - दिन में 3 बार (ऐसे रोगियों में 9 ग्राम / दिन तक की खुराक का उपयोग जटिलताओं का कारण नहीं बनता है) ); हड्डियों और जोड़ों के संक्रमण के साथ, हर 12 घंटे में 2 ग्राम; अत्यंत गंभीर या जीवन के लिए खतरा संक्रमण के लिए, हर 8 घंटे में 2 ग्राम अंतःशिरा। 1 ग्राम की प्रारंभिक लोडिंग खुराक के बाद, बिगड़ा गुर्दे समारोह वाले वयस्क (रोगियों सहित) डायलिसिस) को निम्नानुसार खुराक कम करने की आवश्यकता हो सकती है:

क्रिएटिनिन निकासी	खुराक
> 50 मिली/मिनट (0.83 मिली/सेकंड)	अनुभाग देखें "वयस्कों और किशोरों के लिए सामान्य खुराक"
35 - 50 मिली/मिनट (0.52 - 0.83 मिली/सेकंड)	1 ग्राम हर 12 घंटे
16 - 30 मिली/मिनट (0.27 - 0.50 मिली/सेकंड)	हर 24 घंटे में 1 ग्राम
6 - 15 मिली/मिनट (0.10 - 0.25 मिली/सेकंड)	हर 24 घंटे में 500 मिलीग्राम
	हर 48 घंटे में 500 मिलीग्राम
चल रहे मरीज हीमोडायलिसिस	प्रत्येक सत्र के बाद 1 ग्राम हीमोडायलिसिस
चल रहे मरीज पेरिटोनियल डायलिसिस	हर 24 घंटे में 500 मिलीग्राम

ये आंकड़े सांकेतिक हैं। ऐसे रोगियों में, सीरम में दवा के स्तर को नियंत्रित करने की सिफारिश की जाती है, जो 40 मिलीग्राम / एल से अधिक नहीं होनी चाहिए। हेमोडायलिसिस के दौरान दवा का आधा जीवन 3-5 घंटे है। डायलिसिस की प्रत्येक अवधि के बाद दवा की उचित खुराक दोहराई जानी चाहिए। पेरिटोनियल डायलिसिस में, डायलिसिस तरल पदार्थ में 125 मिलीग्राम से 250 मिलीग्राम प्रति 2 लीटर डायलिसिस तरल पदार्थ की खुराक पर सेफ्टाज़िडाइम को डायलिसिस द्रव में शामिल किया जा सकता है। बच्चों के लिए सामान्य खुराक: 1 महीने से कम उम्र के बच्चे - नसो मे भरनाप्रति दिन 30 मिलीग्राम / किग्रा (2 इंजेक्शन की बहुलता)। 2 महीने से 12 साल तक के बच्चे - प्रति दिन 30-50 मिलीग्राम / किग्रा (3 इंजेक्शन की बहुलता) का अंतःशिरा जलसेक। 150 मिलीग्राम / किग्रा / दिन तक की खुराक कम प्रतिरक्षा, सिस्टिक फाइब्रोसिस, मेनिन्जाइटिस वाले बच्चों के लिए हर 12 घंटे निर्धारित हैं। बच्चों के लिए अधिकतम दैनिक खुराक 6 ग्राम से अधिक नहीं होनी चाहिए। समाधान की तैयारी जब पाउडर घुल जाता है तो कार्बन डाइऑक्साइड निकलता है। विलायक की शुरूआत के बाद, एक स्पष्ट समाधान प्राप्त करने के लिए शीशी को हिलाया जाना चाहिए। दवा के परिणामी तैयार घोल में कार्बन डाइऑक्साइड के छोटे बुलबुले मौजूद हो सकते हैं। परिणामी समाधान में हल्के पीले से गहरे पीले रंग का रंग हो सकता है। यदि दवा को पतला करने के सभी अनुशंसित नियमों का पालन किया जाता है, तो इसकी प्रभावशीलता छाया पर निर्भर नहीं करती है।
1. "प्राथमिक प्रजनन"।

250 मिलीग्राम	इंजेक्शन के लिए 1 मिली पानी जब इंट्रामस्क्युलर रूप से प्रशासित किया जाता है।	इंजेक्शन के लिए 2.5 मिली पानी जब अंतःशिरा में प्रशासित किया जाता है।
500 मिलीग्राम	इंट्रामस्क्युलर इंजेक्शन के साथ इंजेक्शन के लिए 1.5 मिली पानी।	इंजेक्शन के लिए 5 मिली पानी जब अंतःशिरा में प्रशासित किया जाता है।
1.0 ग्राम; 2.0 ग्राम	इंजेक्शन के लिए 3 मिली पानी जब इंट्रामस्क्युलर रूप से प्रशासित किया जाता है।	इंजेक्शन के लिए 10 मिली पानी जब अंतःशिरा में प्रशासित किया जाता है।

2. "माध्यमिक प्रजनन"नसों के लिए ड्रिप परिचयउपरोक्त विधि द्वारा प्राप्त दवा Ceftazidime का समाधान अतिरिक्त रूप से निम्नलिखित सॉल्वैंट्स में से एक के 50-100 मिलीलीटर में पतला होता है अंतःशिरा प्रशासन:- 0.9% सोडियम घोल क्लोराइड, - विलयनरिंगर, - 5%, 10% ग्लूकोज (डेक्सट्रोज) घोल, - 5% ग्लूकोज (डेक्सट्रोज) घोल 0.9% सोडियम क्लोराइड घोल के साथ, - 5% सोडियम बाइकार्बोनेट घोल। केवल ताजा तैयार घोल का उपयोग करें!

दुष्प्रभाव

एलर्जी प्रतिक्रियाएं: पित्ती, ठंड लगना या बुखार, दाने, खुजली, शायद ही कभी - ब्रोन्कोस्पास्म, ईोसिनोफिलिया, स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम, विषाक्त एपिडर्मल नेक्रोलिसिस (लियेल सिंड्रोम), एंजियोएडेमा, एनाफिलेक्टिक शॉक। पाचन तंत्र से: मतली, उल्टी, दस्त या कब्ज, पेट फूलना, पेट में दर्द, डिस्बैक्टीरियोसिस, यकृत की शिथिलता (बढ़ी हुई गतिविधि)<печеночных>ट्रांसएमिनेस, क्षारीय फॉस्फेट, हाइपरक्रिएटिनिनमिया), शायद ही कभी - स्टामाटाइटिस, ग्लोसिटिस, स्यूडोमेम्ब्रांसस एंटरोकोलाइटिस। हेमटोपोइएटिक अंगों की ओर से: ल्यूकोपेनिया, न्यूट्रोपेनिया, ग्रैनुलोसाइटोपेनिया, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, हेमोलिटिक एनीमिया, हाइपोकोएग्यूलेशन। मूत्र प्रणाली से: बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह (एज़ोटेमिया, रक्त यूरिया में वृद्धि), ओलिगुरिया, औरिया। तंत्रिका तंत्र से: सिरदर्द, चक्कर आना। स्थानीय प्रतिक्रियाएं: फ्लेबिटिस, नसों के साथ दर्द, इंट्रामस्क्यूलर इंजेक्शन की साइट पर दर्द और घुसपैठ। अन्य: नकसीर, कैंडिडिआसिस, सुपरिनफेक्शन।

जरूरत से ज्यादा

ओवरडोज के लक्षण: सेफ्टाजिडाइम की अनुचित रूप से उच्च खुराक के प्रशासन से चक्कर आना, पारेषण, सिरदर्द, दौरे और प्रयोगशाला परीक्षण असामान्यताएं हो सकती हैं। ओवरडोज का उपचार: चूंकि कोई विशिष्ट एंटीडोट नहीं है, सेफलोस्पोरिन एंटीबायोटिक दवाओं के ओवरडोज का उपचार रोगसूचक और सहायक है। गंभीर ओवरडोज के मामले में, जब रूढ़िवादी चिकित्साअसफल, हेमोडायलिसिस द्वारा रक्त में दवा की एकाग्रता को कम किया जा सकता है।

अन्य दवाओं के साथ प्रयोग करें

एमिनोग्लाइकोसाइड्स, हेपरिन, वैनकोमाइसिन के साथ औषधीय रूप से असंगत। सॉल्वेंट के रूप में सोडियम बाइकार्बोनेट के घोल का प्रयोग न करें। लूप डाइयुरेटिक्स, एमिनोग्लाइकोसाइड्स, वैनकोमाइसिन, क्लिंडामाइसिन सेफ्टाजिडाइम की निकासी को कम करते हैं, जिसके परिणामस्वरूप नेफ्रोटॉक्सिसिटी का खतरा बढ़ जाता है। निम्नलिखित समाधानों के साथ फार्मास्युटिकल रूप से संगत: 1 से 40 मिलीग्राम / एमएल की एकाग्रता पर - सोडियम क्लोराइड 0.9%, सोडियम लैक्टेट, हार्टमैन का समाधान, डेक्सट्रोज 5%, सोडियम क्लोराइड 0.225% और डेक्सट्रोज 5%, सोडियम क्लोराइड 0.45% और डेक्सट्रोज 5% , सोडियम क्लोराइड 0.9% और डेक्सट्रोज़ 5%, सोडियम क्लोराइड 0.18% और डेक्सट्रोज़ 4%, डेक्सट्रोज़ 10%, डेक्सट्रान 40:10% सोडियम क्लोराइड समाधान में 0.9%, डेक्सट्रान 40:10% समाधान डेक्सट्रोज़ 5%, डेक्सट्रान 70:6 सोडियम क्लोराइड समाधान में% 0.9%, डेक्सट्रान 70:6% डेक्सट्रोज समाधान में 5%। 0.05 से 0.25 मिलीग्राम / एमएल की एकाग्रता में, सीफ्टाज़िडाइम इंट्रापेरिटोनियल डायलिसिस समाधान (लैक्टेट) के साथ संगत है। आई / एम प्रशासन के लिए, सीफ्टाज़िडाइम को लिडोकेन हाइड्रोक्लोराइड 0.5% या 1% के घोल से पतला किया जा सकता है। दोनों घटक सक्रिय रहते हैं यदि सीफ्टाज़िडाइम को निम्नलिखित समाधानों में जोड़ा जाता है (सीफ्टाज़िडाइम एकाग्रता 4 मिलीग्राम / एमएल): हाइड्रोकार्टिसोन (हाइड्रोकार्टिसोन सोडियम फॉस्फेट) 1 मिलीग्राम / एमएल सोडियम क्लोराइड समाधान में 0.9% या डेक्सट्रोज समाधान 5%, सेफुरोक्साइम (सेफ्यूरॉक्सिम सोडियम) 3 मिलीग्राम सोडियम क्लोराइड समाधान में / एमएल 0.9%, क्लोक्सासिलिन (क्लोक्सासिलिन सोडियम) 4 मिलीग्राम / एमएल सोडियम क्लोराइड समाधान 0.9%, हेपरिन 10 आईयू / एमएल या 50 आईयू / एमएल सोडियम क्लोराइड समाधान 0.9%, पोटेशियम क्लोराइड 10 एमईक्यू / एल या 40 0.9% सोडियम क्लोराइड घोल में mEq/l। सेफ्टाजिडाइम (इंजेक्शन के लिए 1.5 मिली पानी में 500 मिलीग्राम) और मेट्रोनिडाजोल (500 मिलीग्राम/100 मिली) का घोल मिलाते समय, दोनों घटक अपनी गतिविधि बनाए रखते हैं।

विशेष निर्देश

निम्नलिखित बीमारियों या स्थितियों की उपस्थिति में, रोगी के लिए लाभ और जोखिम के अनुपात को सावधानीपूर्वक तौलना आवश्यक है: - गर्भावस्था और दुद्ध निकालना; - नवजात शिशु और 1 महीने तक के बच्चे; - रक्तस्राव का इतिहास; - इतिहास में गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रोग, विशेष रूप से अल्सरेटिव कोलाइटिस। पेनिसिलिन से एलर्जी के इतिहास वाले रोगियों में, 3-7% रोगियों में सेफलोस्पोरिन के लिए क्रॉस-अतिसंवेदनशीलता नोट की गई थी। यद्यपि पेनिसिलिन एलर्जी वाले कई रोगियों में बिना किसी प्रतिकूल प्रभाव के सेफलोस्पोरिन का उपयोग किया गया है, जिसके परिणामस्वरूप दाने हो जाते हैं, सीफेटाजिडाइम को निर्धारित करते समय सावधानी बरतने की सलाह दी जाती है। आंतों के वनस्पतियों के दमन के कारण सभी सेफलोस्पोरिन विटामिन के संश्लेषण में हस्तक्षेप कर सकते हैं, जिससे विटामिन के-निर्भर जमावट कारकों के स्तर में कमी हो सकती है और दुर्लभ मामलों में, हाइपोथ्रोम्बिनमिया और रक्तस्राव हो सकता है। विटामिन के की नियुक्ति हाइपोथ्रोम्बिनेमिया को जल्दी से समाप्त कर देती है। गंभीर, बुजुर्ग और दुर्बल रोगियों में, बिगड़ा हुआ यकृत समारोह वाले रोगियों में और कुपोषित व्यक्तियों में, रक्तस्राव का खतरा सबसे अधिक होता है। कुछ रोगियों में सेफलोस्पोरिन के उपयोग के दौरान या बाद में क्लोस्ट्रीडियम डिफिसाइल टॉक्सिन के कारण स्यूडोमेम्ब्रांसस कोलाइटिस विकसित हो सकता है। हल्के मामलों में, यह दवा को रद्द करने के लिए पर्याप्त है, अधिक गंभीर मामलों में, पानी-नमक और प्रोटीन संतुलन को बहाल करने की सिफारिश की जाती है, यदि उपरोक्त उपाय मदद नहीं करते हैं, तो मेट्रोनिडाजोल, बैकीट्रैसिन, वैनकोमाइसिन निर्धारित हैं।

रिलीज़ फ़ॉर्म

इंजेक्शन वाली दवाएं

रिलीज़ फ़ॉर्म

अंतःशिरा और इंट्रामस्क्युलर प्रशासन के लिए समाधान के लिए पाउडर 0.5 ग्राम, 1 ग्राम, 2 ग्राम।
0.5 ग्राम, 1 ग्राम प्रत्येक सक्रिय पदार्थ 10 मिलीलीटर या 20 मिलीलीटर की क्षमता वाली शीशियों में, 20 मिलीलीटर की क्षमता वाली शीशियों में सक्रिय पदार्थ के 2 ग्राम, रबर स्टॉपर्स, crimped एल्यूमीनियम कैप या प्लास्टिक कैप के साथ संयुक्त एल्यूमीनियम कैप के साथ सीलबंद।
उपयोग के लिए निर्देशों के साथ 1, 5 या 10 बोतलें कार्डबोर्ड बॉक्स में रखी जाती हैं।
उपयोग के लिए समान निर्देशों के साथ 50 शीशियों को अस्पतालों में डिलीवरी के लिए कार्डबोर्ड बॉक्स में रखा गया है।
दवा के साथ 1 बोतल, विलायक के साथ 1 या 2 ampoules (इंजेक्शन के लिए 5 मिलीलीटर पानी) पॉलीविनाइल क्लोराइड फिल्म से बने ब्लिस्टर पैक में रखे जाते हैं। उपयोग के लिए निर्देशों के साथ 1 ब्लिस्टर पैक और कार्डबोर्ड पैक में एक ampoule स्कारिफायर रखा गया है।
दवा के साथ 1 शीशी, विलायक के साथ 1 या 2 ampoules, उपयोग के लिए निर्देश और एक ampoule स्कारिफायर एक पैक या कार्डबोर्ड बॉक्स में रखा जाता है।
दवा के साथ 5 बोतलें पॉलीविनाइल क्लोराइड फिल्म से बने ब्लिस्टर पैक में रखी जाती हैं।
दवा के साथ 1 ब्लिस्टर पैक, 1 या 2 ब्लिस्टर पैक (विलायक के 5 ampoules), उपयोग के लिए निर्देश, ampoule स्कारिफायर एक कार्डबोर्ड पैक में रखे जाते हैं।
स्क्रैप रिंग के साथ या एक पायदान और एक बिंदु के साथ ampoules का उपयोग करते समय, ampoule स्कारिफायर नहीं डाला जाता है।

जमा करने की अवस्था

सूची बी। 25 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं के तापमान पर एक सूखी, अंधेरी जगह में। बच्चों की पहुंच से दूर रखें।

इस तारीक से पहले उपयोग करे

2 साल। पैकेज पर इंगित समाप्ति तिथि के बाद दवा का प्रयोग न करें!

खुराक की अवस्था:  अंतःशिरा और इंट्रामस्क्युलर प्रशासन के लिए समाधान के लिए पाउडर।मिश्रण:

सक्रिय पदार्थ:

Ceftazidime pentahydrate 0.5 g 1 g 2 g

(सीफ्टाजिडाइम के संदर्भ में)

सहायक पदार्थ:

सोडियम कार्बोनेट 0.05 ग्राम 0.1 ग्राम 0.2 ग्राम

विवरण: पीले या पीले-भूरे रंग के टिंट के साथ सफेद या सफेद पाउडर। भेषज समूह:एंटीबायोटिक सेफलोस्पोरिन।एटीएक्स:  

J.01.D.D.02 Ceftazidime

फार्माकोडायनामिक्स:पैरेंट्रल उपयोग के लिए सेफलोस्पोरिन एंटीबायोटिक III पीढ़ी। यह जीवाणुनाशक कार्य करता है (सूक्ष्मजीवों की कोशिका भित्ति के संश्लेषण को तोड़ता है)। कार्रवाई की एक विस्तृत स्पेक्ट्रम है। अधिकांश बीटा-लैक्टामेस के प्रतिरोधी। एम्पीसिलीन और अन्य सेफलोस्पोरिन के प्रतिरोधी कई उपभेदों के खिलाफ प्रभावी। ग्राम-नकारात्मक सूक्ष्मजीवों के खिलाफ सक्रिय: स्यूडोमोनास एसपीपी।, सहित। स्यूडोमोनास एरुगिनोसा, क्लेबसिएला एसपीपी।, सहित। क्लेबसिएला न्यूमोनिया, प्रोटीस मिराबिलिस, प्रोटियस वल्गेरिस, एस्चेरिचिया कोलाई, एंटरोबैक्टर एसपीपी।, एंटरोबैक्टर एरोजेन्स, एंटरोबैक्टर क्लोके, सिट्रोबैक्टर एसपीपी सहित, सिट्रोबैक्टर डाइवर्सस, सिट्रोबैक्टर फ्रींडी, मेनिंगिटिडिस, हीमोफिलस इन्फ्लुएंजा (एम्पीसिलीन के लिए प्रतिरोधी उपभेदों सहित);

ग्राम-पॉजिटिव सूक्ष्मजीव: स्टैफिलोकोकस ऑरियस (मेथिसिलिन के प्रति संवेदनशील और गैर-उत्पादक पेनिसिलिनस स्ट्रेन), स्ट्रेप्टोकोकस पाइोजेन्स (ग्रुप ए बीटा-हेमोलिटिक स्ट्रेप्टोकोकस), स्ट्रेप्टोकोकस एग्लैक्टिया (ग्रुप बी), स्ट्रेप्टोकोकस न्यूमोनिया; अवायवीय सूक्ष्मजीव: बैक्टेरॉइड्स एसपीपी। (बैक्टेरॉइड्स फ्रेगिलिस के कई उपभेद प्रतिरोधी हैं)।

मेथिसिलिन प्रतिरोधी स्टैफिलोकोकस एसपीपी, स्ट्रेप्टोकोकस फ़ेकलिस, एंटरोकोकस एसपीपी, लिस्टेरिया मोनोसाइटोजेन्स, कैम्पिलोबैक्टर एसपीपी के खिलाफ निष्क्रिय। और क्लोस्ट्रीडियम डिफिसाइल। अधिकांश उपभेदों के खिलाफ इन विट्रो में सक्रिय निम्नलिखित जीव (नैदानिक ​​महत्वयह गतिविधि अज्ञात है): क्लोस्ट्रीडियम इत्रिंगेंस जिसमें क्लोस्ट्रीडियम डिफिसाइल, एसिनेटोबैक्टर एसपीपी, हीमोफिलस पैरैनफ्लुएंजा, मॉर्गनेला मोर्गेनी, निसेरिया गोनोरिया, पेप्टोकोकस एसपीपी, पेप्टोस्ट्रेप्टोकोकस एसपीपी, प्रोविडेंसिया एसपीपी, प्रोविडेंसिया रेट्गेरी, साल्मोनेला शामिल नहीं हैं। शिगेला एसपीपी।, स्टैफिलोकोकस एपिडर्मिडिस, येर्सिनिया एंटरोकॉलिटिका।

फार्माकोकाइनेटिक्स:0.5 और 1 ग्राम -17 और 39 मिलीग्राम / एल की खुराक पर इंट्रामस्क्युलर इंजेक्शन के बाद अधिकतम एकाग्रता (सीमैक्स), अधिकतम एकाग्रता (टीसीमैक्स) -1 घंटे तक पहुंचने के लिए आवश्यक समय। 0.5 की खुराक पर अंतःशिरा बोलस प्रशासन के बाद सीमैक्स , 1 और 2 जी - 42, 69 और 170 मिलीग्राम / एल, क्रमशः। चिकित्सीय रूप से प्रभावी सीरम सांद्रता अंतःशिरा और इंट्रामस्क्युलर प्रशासन के 8-12 घंटे बाद बनी रहती है। प्लाज्मा प्रोटीन के साथ संचार - 10% से कम। सबसे आम के लिए न्यूनतम निरोधात्मक सांद्रता से ऊपर Ceftazidime सांद्रता रोगजनक सूक्ष्मजीव, में हासिल किया जा सकता है हड्डी का ऊतक, हृदय के ऊतक, पित्त, थूक, श्लेष द्रव, अंतर्गर्भाशयी, फुफ्फुस और पेरिटोनियल तरल पदार्थ। प्लेसेंटल बाधा को आसानी से पार कर जाता है और इसके साथ उत्सर्जित होता है स्तन का दूध. अनुपस्थिति के साथ भड़काऊ प्रक्रियामें मस्तिष्कावरणीय झिल्लीरक्त-मस्तिष्क की बाधा में खराब रूप से प्रवेश करता है, मस्तिष्कमेरु द्रव (सीएसएफ) में दवा की एकाग्रता कम होती है। मस्तिष्कमेरु द्रव में मेनिन्जाइटिस के साथ, सेफ्टाज़िडाइम की चिकित्सीय सांद्रता प्राप्त की जाती है, जिसकी मात्रा 4-20 मिलीग्राम / लीटर और उससे अधिक होती है। शरीर में चयापचय नहीं होता। आधा जीवन लगभग 2 घंटे है, नवजात शिशुओं में - वयस्कों की तुलना में 3-4 गुना अधिक। गुर्दे द्वारा अपरिवर्तित ग्लोमेरुलर निस्पंदन द्वारा उत्सर्जित। लगभग 80-90% खुराक 24 घंटे के भीतर गुर्दे द्वारा उत्सर्जित होती है। 1% से भी कम दवा पित्त में उत्सर्जित होती है। बिगड़ा गुर्दे समारोह के साथ, Ceftazidime के उत्सर्जन की दर कम हो जाती है। हेमोडायलिसिस के साथ, आधा जीवन 3-5 घंटे है।संकेत:

दवा के प्रति संवेदनशील सूक्ष्मजीवों के कारण होने वाले निम्नलिखित संक्रामक रोगों के उपचार के लिए वयस्कों और बच्चों के लिए दवा निर्धारित की जाती है:

गंभीर संक्रमण, नोसोकोमियल (सेप्टिसीमिया, बैक्टरेरिया, पेरिटोनिटिस, मेनिनजाइटिस, इम्यूनोकॉम्प्रोमाइज्ड रोगियों में संक्रमण, संक्रमित जलन) सहित; हड्डी और जोड़ों में संक्रमण: सेप्टिक गठिया, अस्थिमज्जा का प्रदाह, जीवाणु बर्साइटिस;

श्वासप्रणाली में संक्रमण: तीव्र और पुरानी ब्रोंकाइटिस, संक्रमित ब्रोन्किइक्टेसिस, ग्राम-नकारात्मक बैक्टीरिया के कारण निमोनिया, फेफड़े के फोड़े, फुफ्फुस एम्पाइमा, सिस्टिक फाइब्रोसिस के रोगियों में फेफड़ों में संक्रमण;

मूत्र मार्ग में संक्रमण : तीव्र और पुरानी पाइलोनफ्राइटिस, पाइलाइटिस, प्रोस्टेटाइटिस, सिस्टिटिस, मूत्रमार्गशोथ (केवल जीवाणु), गुर्दे का फोड़ा;

त्वचा और कोमल ऊतकों में संक्रमण: मास्टिटिस, घाव में संक्रमण, त्वचा के अल्सर, सेल्युलाइटिस, एरिज़िपेलस; संक्रमणों जठरांत्र पथउदर गुहा और पित्त पथ:एंटरोकोलाइटिस, रेट्रोपरिटोनियल फोड़े, डायवर्टीकुलिटिस, पैल्विक अंगों की सूजन, कोलेसिस्टिटिस, हैजांगाइटिस, पित्ताशय की थैली की सूजन;

महिला जननांग अंगों के संक्रमण;

कान, गले, नाक में संक्रमण: ओटिटिस मीडिया, साइनसिसिस, मास्टोइडाइटिस, आदि;

सूजाक (विशेष रूप से पेनिसिलिन समूह से जीवाणुरोधी दवाओं के लिए अतिसंवेदनशीलता के साथ)।

मतभेद:Ceftazidime और दवा के अन्य घटकों के लिए अतिसंवेदनशीलता; अन्य सेफलोस्पोरिन एंटीबायोटिक दवाओं और पेनिसिलिन के लिए अतिसंवेदनशीलता। सावधानी से:गुर्दे की विफलता, नवजात अवधि, बृहदांत्रशोथ का इतिहास, कुअवशोषण सिंड्रोम (कम होने का खतरा बढ़ गया प्रोथ्रोम्बिन गतिविधि, विशेष रूप से गंभीर गुर्दे और / or . वाले व्यक्तियों में लीवर फेलियर), "लूप" मूत्रवर्धक और एमिनोग्लाइकेज़ाइड्स के साथ एक साथ प्रशासन। गर्भावस्था और दुद्ध निकालना:गर्भावस्था के दौरान, इसका उपयोग केवल तभी किया जाता है जब मां को इच्छित लाभ भ्रूण को होने वाले संभावित जोखिम से अधिक हो। स्तनपान के दौरान दवा का उपयोग करते समय, स्तनपान बंद कर देना चाहिए। खुराक और प्रशासन:

Ceftazidime का उपयोग केवल पैरेन्टेरली ही किया जाता है। दवा की खुराक व्यक्तिगत रूप से निर्धारित की जाती है, रोग की गंभीरता, स्थानीयकरण, रोगज़नक़ के प्रकार और दवा के प्रति इसकी संवेदनशीलता, रोगी की उम्र और गुर्दे के कार्य की गंभीरता को ध्यान में रखते हुए। दवा को ग्लूटस मैक्सिमस मांसपेशी के ऊपरी बाहरी चतुर्थांश के क्षेत्र में या जांघ के पार्श्व भाग के क्षेत्र में अंतःशिरा या गहरी इंट्रामस्क्युलर रूप से प्रशासित किया जाता है। Ceftazidime घोल को सीधे शिरा में या जलसेक प्रणाली की ट्यूब में इंजेक्ट किया जा सकता है।

12 वर्ष से अधिक उम्र के वयस्कों और बच्चों के लिए सामान्य खुराक हर 8-12 घंटे में 1 ग्राम इंट्रामस्क्युलर या अंतःशिरा रूप से होता है।

जटिल मूत्र पथ के संक्रमण के साथ इंट्रामस्क्युलर या अंतःशिरा में, हर 12 घंटे में 250 मिलीग्राम;

जटिल मूत्र पथ के संक्रमण के साथ इंट्रामस्क्युलर या अंतःशिरा, हर 8-12 घंटे में 500 मिलीग्राम -1 ग्राम;

त्वचा और कोमल ऊतकों के जटिल निमोनिया संक्रमण के साथ इंट्रामस्क्युलर या अंतःशिरा में, 500 मिलीग्राम - 1 ग्राम हर 8 घंटे में;

सिस्टिक फाइब्रोसिस के लिए, श्वसन पथ के संक्रमण की वजह सेस्यूडोमोनास एसपीपी। 100 से 150 मिलीग्राम / किग्रा / दिन, प्रशासन की आवृत्ति - दिन में 3 बार (ऐसे रोगियों में 9 ग्राम / दिन तक की खुराक का उपयोग जटिलताओं का कारण नहीं बनता है);

नसों और जोड़ों के संक्रमण में, हर 12 घंटे में 2 ग्राम;

- हर 8 घंटे में नोसोकोमियल अंतःशिरा 2 ग्राम सहित गंभीर संक्रमणों में;

- अत्यंत गंभीर या जानलेवा संक्रमण के साथ, हर 8 घंटे में 2 ग्राम। बुजुर्ग रोगियों के लिए, अधिकतम दैनिक खुराक 3 ग्राम से अधिक नहीं होनी चाहिए।

गुर्दे की कमी वाले मरीजों को खुराक में कमी की आवश्यकता होती है, क्योंकि यह गुर्दे द्वारा अपरिवर्तित होता है।

प्रारंभिक खुराक 1 ग्राम है। रखरखाव खुराक का चयन ग्लोमेरुलर निस्पंदन की दर के आधार पर किया जाता है।

गुर्दे की विफलता में Ceftazidime की रखरखाव खुराक तालिका में प्रस्तुत की जाती है।

क्रिएटिनिन निकासी	खुराक
> 50 मिली/मिनट (0.83 मिली/सेकंड)	"12 वर्ष से अधिक उम्र के वयस्कों और बच्चों के लिए सामान्य खुराक" अनुभाग देखें।
35-50 मिली/मिनट (0.52 - 0.83 मिली/सेकंड)	1 ग्राम हर 12 घंटे
16-30 मिली/मिनट (0.27 - 0.50 मिली/सेकंड)	हर 24 घंटे में 1 ग्राम
6-15 मिली/मिनट (0.10 - 0.25 मिली/सेकंड)	हर 24 घंटे में 500 मिलीग्राम
< 5 мл/мин (0,08 мл/сек)	हर 48 घंटे में 500 मिलीग्राम
हेमोडायलिसिस से गुजर रहे मरीज	हेमोडायलिसिस के प्रत्येक सत्र के बाद 1 ग्राम
पेरिटोनियल डायलिसिस के दौर से गुजर रहे मरीज	हर 24 घंटे में 500 मिलीग्राम

रोगियों के साथ गंभीर संक्रमणआप रखरखाव की खुराक को 50% तक बढ़ा सकते हैं या दवा के प्रशासन की आवृत्ति बढ़ा सकते हैं। इस मामले में, रक्त सीरम में सीफ्टाज़िडाइम के स्तर की निगरानी की जानी चाहिए, सीरम सेफ्टाज़िडाइम की एकाग्रता 40 मिलीग्राम / एल से अधिक नहीं होनी चाहिए।

के लिये बच्चेक्रिएटिनिन क्लीयरेंस की गणना आदर्श शरीर के वजन या शरीर की सतह क्षेत्र के अनुसार की जाती है।

के दौरान दवा का आधा जीवन हीमोडायलिसिस 3-5 घंटे है। डायलिसिस की प्रत्येक अवधि के बाद दवा की उचित खुराक दोहराई जानी चाहिए।

पर पेरिटोनियल डायलिसिस दवा को डायलिसिस समाधान में 125 मिलीग्राम से 250 मिलीग्राम प्रति 2 लीटर डायलिसिस समाधान की खुराक पर शामिल किया जा सकता है। गुर्दे की कमी वाले रोगियों में जो धमनीविस्फार शंट का उपयोग करके निरंतर हेमोडायलिसिस पर हैं, और उन रोगियों में जो हेमोफिल्ट्रेशन पर हैं उच्च गतिविभाग में गहन देखभाल, अनुशंसित खुराक - प्रतिदिन 1 ग्राम (एक या अधिक इंजेक्शन के लिए)।

कम गति वाले हेमोफिल्ट्रेशन वाले रोगियों में, बिगड़ा गुर्दे समारोह के लिए अनुशंसित खुराक निर्धारित की जाती है।

बच्चों के लिए सामान्य खुराक:

2 महीने से कम उम्र के बच्चे 25 - 60 मिलीग्राम / किग्रा प्रति दिन (2 इंजेक्शन में) निर्धारित करें।

2 महीने से 12 साल तक के बच्चे प्रति दिन 30 - 100 मिलीग्राम / किग्रा (2 - 3 इंजेक्शन में), कम प्रतिरक्षा वाले बच्चे, सिस्टिक फाइब्रोसिस और मेनिन्जाइटिस - 150 मिलीग्राम / किग्रा प्रति दिन (3 इंजेक्शन में) निर्धारित करें।

बच्चों के लिए अधिकतम दैनिक खुराक 6 ग्राम है।

उपचार की अवधि

Ceftazidime के साथ उपचार की अवधि 7-14 दिन है। संक्रमण के कारणस्यूडोमोनास एरुगिनोसा (निमोनिया, सिस्टिक फाइब्रोसिस, मेनिन्जाइटिस), उपचार के पाठ्यक्रम को 21 दिनों तक बढ़ाया जा सकता है।

समाधान की तैयारी

1. "प्राथमिक" प्रजनन

मात्रा बनाने की विधि	इंट्रामस्क्युलर परिचय के लिए विलायक की मात्रा	अंतःशिरा प्रशासन के लिए विलायक की मात्रा
500 मिलीग्राम	इंजेक्शन के लिए 1.5 मिली पानी या 0.5% या 1% लिडोकेन हाइड्रोक्लोराइड घोल	इंजेक्शन के लिए 5 मिली पानी
1.0 ग्राम; 2.0 ग्राम	इंजेक्शन के लिए 3 मिली पानी या 0.5% या 1% लिडोकेन हाइड्रोक्लोराइड घोल	इंजेक्शन के लिए 10 मिली पानी

2. "माध्यमिक" प्रजनन

ऊपर वर्णित अनुसार प्राप्त अंतःशिरा ड्रिप इंजेक्शन के लिएअंतःशिरा प्रशासन के लिए निम्नलिखित सॉल्वैंट्स में से एक के 50 - 100 मिलीलीटर में दवा का समाधान अतिरिक्त रूप से पतला होता है:

- 0.9% सोडियम क्लोराइड घोल,

- रिंगर का समाधान

- 5%, 10% ग्लूकोज समाधान (डेक्सट्रोज),

- 5% 0.9% सोडियम क्लोराइड समाधान के साथ ग्लूकोज समाधान (डेक्सट्रोज)।

जब पाउडर घुल जाता है, तो कार्बन डाइऑक्साइड निकलता है। विलायक की शुरूआत के बाद, एक स्पष्ट समाधान प्राप्त करने के लिए शीशी को हिलाया जाना चाहिए। दवा के परिणामी तैयार घोल में कार्बन डाइऑक्साइड के छोटे बुलबुले मौजूद हो सकते हैं।

परिणामी समाधान में हल्के पीले से गहरे पीले रंग का रंग हो सकता है। यदि दवा को पतला करने के सभी अनुशंसित नियमों का पालन किया जाता है, तो इसकी प्रभावशीलता छाया पर निर्भर नहीं करती है।

केवल ताजा तैयार घोल का प्रयोग करें!

दुष्प्रभाव:

एलर्जी: पित्ती, ठंड लगना या बुखार, दाने, प्रुरिटस, ब्रोन्कोस्पास्म, मल्टीफॉर्म एक्सयूडेटिव एरिथेमा(स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम सहित), टॉक्सिक एपिडर्मल नेक्रोलिसिस (लियेल सिंड्रोम), एंजियोएडेमा, एनाफिलेक्टिक शॉक।

तंत्रिका तंत्र से: सिरदर्द, चक्कर आना, पेरेस्टेसिया, दौरे, एन्सेफैलोपैथी, स्पंदन कांपना।

इस ओर से मूत्र तंत्र: खरा योनिशोथ।

मूत्र प्रणाली से: गुर्दे की शिथिलता, विषाक्त नेफ्रोपैथी।

पाचन तंत्र से: मतली, उल्टी, दस्त, पेट में दर्द, कोलाइटिस, कोलेस्टेसिस, ऑरोफरीन्जियल कैंडिडिआसिस, पेट फूलना, डिस्बैक्टीरियोसिस, स्टामाटाइटिस, ग्लोसिटिस, स्यूडोमेम्ब्रांसस कोलाइटिस।

हेमटोपोइएटिक अंगों की ओर से: ईोसिनोफिलिया, ल्यूकोपेनिया, न्यूट्रोपेनिया, एग्रानुलोसाइटोसिस, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, लिम्फोसाइटोसिस, ग्रैनुलोसाइटोपेनिया, हेमोलिटिक एनीमिया, रक्तस्राव।

प्रयोगशाला संकेतक: हाइपरक्रिएटिनिनमिया, यूरिया एकाग्रता में वृद्धि, ग्लूकोज के लिए झूठी सकारात्मक मूत्र परीक्षण, "यकृत" ट्रांसएमिनेस की गतिविधि में वृद्धि और alkaline फॉस्फेट, हाइपरबिलीरुबिनेमिया, झूठी सकारात्मक प्रत्यक्षCoombs प्रतिक्रिया, प्रोथ्रोम्बिन समय में वृद्धि।

स्थानीय प्रतिक्रियाएं: अंतःशिरा प्रशासन के साथ, फ़्लेबिटिस; इंट्रामस्क्युलर इंजेक्शन के साथ - इंजेक्शन स्थल पर खराश, जलन, संकेत।

अन्य:नकसीर, सुपरइन्फेक्शन।

ओवरडोज:

लक्षण: दर्द, सूजन, इंजेक्शन स्थल पर फेलबिटिस, चक्कर आना, पेरेस्टेसिया, सिरदर्द, गुर्दे की कमी वाले रोगियों में ऐंठन, हाइपरक्रिएटिनिनमिया, हाइपरबिलीरुबिनमिया, थ्रोम्बोसाइटोसिस, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, ईोसिनोफिलिया, ल्यूकोपेनिया, प्रोथ्रोम्बिन समय का लम्बा होना।

उपचार: रोगसूचक, गुर्दे की विफलता के मामले में - पेरिटोनियल डायलिसिस या हेमोडायलिसिस।

परस्पर क्रिया:

हेपरिन के साथ औषधीय रूप से असंगत।

एमिनोग्लाइकोसाइड्स के साथ फार्मास्युटिकल रूप से असंगत (महत्वपूर्ण पारस्परिक निष्क्रियता: जब एक साथ उपयोग किया जाता है, तो इन दवाओं को प्रशासित किया जाना चाहिए विभिन्न क्षेत्रोंशरीर) और वैनकोमाइसिन (एकाग्रता के आधार पर एक अवक्षेप बनाता है; यदि आवश्यक हो, तो एक ट्यूब के माध्यम से दो दवाओं को इंजेक्ट करें, उनके उपयोग के बीच अंतःशिरा प्रणाली को फ्लश किया जाना चाहिए)। सॉल्वेंट के रूप में सोडियम बाइकार्बोनेट घोल का उपयोग न करें (कार्बन डाइऑक्साइड बनता है, इसके लिए बाहर से गैस छोड़ने की आवश्यकता हो सकती है)।

"लूप" डाइयुरेटिक्स, एमिनोग्लाइकोसाइड्स, सेफ्टाजिडाइम की निकासी को कम करते हैं, जिसके परिणामस्वरूप नेफ्रोटॉक्सिसिटी का खतरा बढ़ जाता है। बैक्टीरियोस्टेटिक एंटीबायोटिक्स (सहित) दवा के प्रभाव को कम करते हैं। निम्नलिखित समाधानों के साथ फार्मास्युटिकल रूप से संगत: 40 मिलीग्राम / एमएल - 0.9%, सोडियम लैक्टेट, हार्टमैन समाधान, 5%, 0.225% तक की एकाग्रता पर और

सेफलोस्पोरिन एंटीबायोटिक III पीढ़ी व्यापक स्पेक्ट्रम।

तैयारी: CEFTAZIDIM-AKOS
सक्रिय संघटक: सेफ्टाज़िडाइम
एटीएक्स कोड: J01DD02
केएफजी: तीसरी पीढ़ी के सेफलोस्पोरिन
रेग। नंबर: आर नंबर 002274/01-2003
पंजीकरण की तिथि: 22.04.08
रेग के मालिक। एसीसी.: संश्लेषण OJSC (रूस)

फार्मास्युटिकल फॉर्म, संरचना और पैकेजिंग

सहायक पदार्थ:सोडियम कार्बोनेट।

10 मिलीलीटर की शीशियां (1) - कार्डबोर्ड के पैक।

इंजेक्शन के लिए समाधान के लिए पाउडर पीले या पीले-बेज रंग के टिंट के साथ सफेद या सफेद।

सहायक पदार्थ:सोडियम कार्बोनेट।

20 मिलीलीटर की शीशियां (1) - कार्डबोर्ड के पैक।

सक्रिय पदार्थ का विवरण।
प्रदान की गई वैज्ञानिक जानकारी सामान्य है और इसका उपयोग किसी विशेष औषधीय उत्पाद के उपयोग की संभावना पर निर्णय लेने के लिए नहीं किया जा सकता है।

औषधीय प्रभाव

सेफलोस्पोरिन एंटीबायोटिक III पीढ़ी व्यापक स्पेक्ट्रम। रेंडर जीवाणुनाशक क्रियाजीवाणु कोशिका भित्ति संश्लेषण को रोककर। Ceftazidime झिल्ली-बाध्य ट्रांसपेप्टिडेस को एसिटाइल करता है, इस प्रकार सेल की दीवार की ताकत और कठोरता सुनिश्चित करने के लिए आवश्यक पेप्टिडोग्लाइकेन्स के क्रॉस-लिंकिंग को बाधित करता है।

एरोबिक, एनारोबिक, ग्राम पॉजिटिव के खिलाफ सक्रिय और ग्राम-नकारात्मक बैक्टीरिया, सहित स्यूडोमोनास एरुगिनोसा। Ceftazidime एम्पीसिलीन, मेथिसिलिन, एमिनोग्लाइकोसाइड्स और कई सेफलोस्पोरिन के प्रतिरोधी रोगजनकों के उपभेदों के खिलाफ सक्रिय है।

प्रतिरोधी? -लैक्टामेज।

फार्माकोकाइनेटिक्स

प्लाज्मा प्रोटीन बाइंडिंग 10-17% है। ऊतकों और शरीर के तरल पदार्थों में वितरित। मस्तिष्कमेरु द्रव में चिकित्सीय सांद्रता प्राप्त की जाती है। प्लेसेंटल बाधा के माध्यम से प्रवेश, स्तन के दूध में उत्सर्जित। पित्त में छोटी मात्रा में उत्सर्जित होते हैं। मुख्य भाग (80-90%) अपरिवर्तित मूत्र में उत्सर्जित होता है।

संकेत

संक्रामक और सूजन संबंधी बीमारियां गंभीर कोर्ससीफ्टाज़िडाइम के प्रति संवेदनशील सूक्ष्मजीवों के कारण, सहित। पेरिटोनिटिस, सेप्सिस; पित्तवाहिनीशोथ, पित्ताशय की थैली की सूजन; पैल्विक अंगों के संक्रमण; निमोनिया, फेफड़े के फोड़े, फुफ्फुस एम्पाइमा; पायलोनेफ्राइटिस, गुर्दे की फोड़ा; हड्डियों, जोड़ों, त्वचा और कोमल ऊतकों के संक्रमण, संक्रमित घावऔर जलता है। संक्रामक प्रक्रियाएंहेमोडायलिसिस और पेरिटोनियल डायलिसिस के कारण। कम प्रतिरक्षा वाले रोगियों में गंभीर संक्रामक और सूजन संबंधी बीमारियां।

खुराक मोड

संक्रमण के स्थान और गंभीरता, रोगज़नक़ की संवेदनशीलता के आधार पर व्यक्तिगत रूप से सेट करें। दर्ज करें / मी या / में। वयस्क - हर 8 या 12 घंटे में 0.5-2 ग्राम। 1 महीने -12 वर्ष की आयु के बच्चे - 30-50 मिलीग्राम / किग्रा / दिन, प्रशासन की आवृत्ति 2-3 बार / दिन है; 1 महीने से कम उम्र - 12 घंटे के अंतराल के साथ 30 मिलीग्राम / किग्रा / दिन।

बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह वाले रोगियों में, खुराक आहार को सीसी मूल्यों को ध्यान में रखते हुए समायोजित किया जाता है।

अधिकतम दैनिक खुराक:वयस्कों और बच्चों के लिए - 6 ग्राम।

खराब असर

पाचन तंत्र से:मतली, उल्टी, दस्त, यकृत ट्रांसएमिनेस में क्षणिक वृद्धि, कोलेस्टेटिक पीलिया, हेपेटाइटिस, स्यूडोमेम्ब्रानस कोलाइटिस।

एलर्जी: त्वचा के लाल चकत्ते, खुजली, ईोसिनोफिलिया; शायद ही कभी - क्विन्के की एडिमा।

हेमटोपोइएटिक प्रणाली से:पर दीर्घकालिक उपयोगमें उच्च खुराकपेंटिंग परिवर्तन के अधीन है परिधीय रक्त(ल्यूकोपेनिया, न्यूट्रोपेनिया, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, हेमोलिटिक एनीमिया)।

रक्त जमावट प्रणाली से:हाइपोप्रोथ्रोम्बिनमिया।

मूत्र प्रणाली से:बीचवाला नेफ्रैटिस।

कीमोथेरेपी क्रिया के कारण प्रभाव:कैंडिडिआसिस

स्थानीय प्रतिक्रियाएं:फेलबिटिस (अंतःशिरा इंजेक्शन के साथ), इंजेक्शन साइट पर दर्द (इंट्रामस्क्यूलर इंजेक्शन के साथ)।

मतभेद

Ceftazidime और अन्य सेफलोस्पोरिन के लिए अतिसंवेदनशीलता।

गर्भावस्था और स्तनपान

गर्भावस्था के दौरान Ceftazidime की सुरक्षा का पर्याप्त और अच्छी तरह से नियंत्रित अध्ययन नहीं किया गया है।

गर्भावस्था और दुद्ध निकालना के दौरान Ceftazidime का उपयोग उन मामलों में संभव है जहां मां के लिए चिकित्सा का अपेक्षित लाभ भ्रूण को संभावित जोखिम से अधिक होता है।

Ceftazidime कम सांद्रता में स्तन के दूध में उत्सर्जित होता है।

पर प्रायोगिक अध्ययन जानवरों में Ceftazidime का कोई टेराटोजेनिक और भ्रूणोटॉक्सिक प्रभाव नहीं पाया गया।

विशेष निर्देश

गंभीर गुर्दे की हानि वाले रोगियों के साथ-साथ नवजात शिशुओं में सावधानी के साथ प्रयोग करें।

रोगियों में अतिसंवेदनशीलतासेफलोस्पोरिन एंटीबायोटिक दवाओं से एलर्जी की प्रतिक्रिया पेनिसिलिन के लिए संभव है।

Ceftazidime के उपयोग की अवधि के दौरान, एक सकारात्मक प्रत्यक्ष Coombs परीक्षण और ग्लूकोज के लिए एक गलत सकारात्मक मूत्र परीक्षण संभव है।

"लूप" मूत्रवर्धक, एमिनोग्लाइकोसाइड्स के साथ सावधानी के साथ प्रयोग करें।

Ceftazidime को एमिनोग्लाइकोसाइड्स के साथ एक ही सिरिंज में न मिलाएं।

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

दवाओं के साथ एक साथ उपयोग के साथ जिसमें नेफ्रोटॉक्सिक प्रभाव हो सकता है (एमिनोग्लाइकोसाइड समूह के एंटीबायोटिक दवाओं सहित), नेफ्रोटॉक्सिक प्रभाव को बढ़ाना संभव है; फ़्यूरोसेमाइड के साथ - नेफ्रोटॉक्सिक प्रभाव विकसित होने का खतरा बढ़ जाता है।

इन विट्रो में, क्लोरैम्फेनिकॉल सेफ्टाजिडाइम और अन्य सेफलोस्पोरिन के प्रतिपक्षी के रूप में कार्य करता है। नैदानिक ​​प्रासंगिकतायह घटना स्थापित नहीं हुई है, लेकिन मामले में एक साथ आवेदन Ceftazidime और chloramphenicol को संभावित विरोधी प्रभाव को ध्यान में रखना चाहिए।