औषधियों की निर्देशिका. वाहनों और जटिल तंत्रों को चलाने की क्षमता पर प्रभाव

अंतर्राष्ट्रीय नाम

Propofol

समूह संबद्धता

संवेदनाहारी गैर-इनहेलेंट दवा

दवाई लेने का तरीका

के लिए इमल्शन अंतःशिरा प्रशासन

औषधीय प्रभाव

गैर-साँस लेने के लिए उत्पाद जेनरल अनेस्थेसिया, जिसका तेज़ (30-60 सेकंड के बाद) और अल्पकालिक प्रभाव होता है। प्रारंभिक उत्तेजक प्रभाव नहीं पड़ता.

बीपीएसएस, बीपी, एमओसी को कम करता है, मस्तिष्क रक्त प्रवाह, इंट्राक्रैनियल और इंट्राओकुलर दबाव।

नींद का विकास केंद्रीय तंत्रिका तंत्र में न्यूरोनल झिल्ली के आयन चैनलों पर एक गैर-विशिष्ट प्रभाव के कारण होता है। मस्तिष्क में GABAergic प्रक्रियाओं को मजबूत करता है।

एनेस्थीसिया से रिकवरी आमतौर पर सिरदर्द, पोस्टऑपरेटिव मतली या उल्टी के साथ नहीं होती है।

संकेत

एनेस्थीसिया का प्रेरण, एनेस्थीसिया का रखरखाव, यांत्रिक वेंटिलेशन के दौरान रोगियों को बेहोश करना, सर्जिकल और नैदानिक ​​प्रक्रियाएँ.

मतभेद

अतिसंवेदनशीलता. सावधानी. मिर्गी, हाइपोवोल्मिया, लिपिड चयापचय संबंधी विकार, गंभीर विघटित हृदय रोग, श्वसन प्रणाली, गुर्दे और यकृत, एनीमिया, गंभीर रूप से कमजोर रोगी, गर्भावस्था, स्तनपान, बचपन(3 वर्ष तक - सामान्य एनेस्थीसिया के लिए, 16 वर्ष तक - प्रदान करने के लिए शामक प्रभावयांत्रिक वेंटिलेशन के दौरान)।

दुष्प्रभाव

सामान्य एनेस्थीसिया के प्रेरण के दौरान - रक्तचाप में कमी, मंदनाड़ी, अल्पकालिक एपनिया, शायद ही कभी - मिर्गी जैसी हरकतें (ऐंठन, ओपिसथोटोनस), फुफ्फुसीय एडिमा, इंजेक्शन के दौरान नस के साथ दर्द।

जागने की अवधि के दौरान - मतली, उल्टी, सिरदर्द।

लंबे समय तक उपयोग के बाद - मूत्र के रंग में परिवर्तन, एनाफिलेक्सिस, ब्रोंकोस्पज़म, त्वचा हाइपरमिया, रक्तचाप में कमी, ऑपरेशन के बाद बुखार, इंजेक्शन स्थल पर यौन अवरोध - घनास्त्रता, फ़्लेबिटिस।

आवेदन और खुराक

एनेस्थेसिया को शामिल करने के लिए, पूर्व-दवा की उपस्थिति या अनुपस्थिति की परवाह किए बिना, वयस्कों (औसत शरीर के वजन के साथ, संतोषजनक सामान्य स्थिति के साथ) - अंतःशिरा, प्रत्येक 10 सेकंड में 40 मिलीग्राम "टाइट्रेटिंग" द्वारा जब तक कि इसकी उपस्थिति न हो जाए। चिकत्सीय संकेतसंज्ञाहरण.

55 वर्ष से कम आयु के अधिकांश रोगियों और एएसए (अमेरिकन सोसाइटी ऑफ एनेस्थेसियोलॉजिस्ट) कक्षा I और II के रोगियों के लिए, खुराक 1.5-2.5 मिलीग्राम/किग्रा है; 55 वर्ष से अधिक आयु के और एएसए श्रेणी III और IV के रोगियों में, कम खुराक 1-1.5 मिलीग्राम/किग्रा (सामान्य एनेस्थीसिया शुरू होने तक हर 10 सेकंड में लगभग 20 मिलीग्राम) है।

8 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चों के लिए, धीरे-धीरे IV, जब तक कि नींद आने के नैदानिक ​​लक्षण प्रकट न हो जाएं। खुराक का चयन उम्र और/या शरीर के वजन के अनुसार किया जाता है। औसत खुराक– 2.5 मिलीग्राम/किग्रा; 8 वर्ष से कम उम्र के बच्चों के लिए, खुराक अधिक हो सकती है। एएसए श्रेणी III और IV के एनेस्थीसिया जोखिम वाले बच्चे - कम खुराक में।

प्रारंभिक प्रशासन के दौरान प्रारंभिक खुराक, प्रशासन से तुरंत पहले, अनुपात में प्लास्टिक सिरिंज में इंजेक्शन के लिए लिडोकेन के साथ मिश्रित करने की सिफारिश की जाती है: प्रोपोफोल के 20 भाग और लिडोकेन हाइड्रोक्लोराइड के 0.5-1% समाधान का 1 भाग। मिश्रण सड़न रोकने वाली परिस्थितियों में तैयार किया जाता है।

एनेस्थीसिया बनाए रखने के लिए, या तो अंतःशिरा ड्रिप या बार-बार बोलस का उपयोग करें। निरंतर जलसेक करते समय, प्रशासन की दर व्यक्तिगत रूप से निर्धारित की जाती है। आमतौर पर, 4-12 मिलीग्राम/किलो/घंटा की दर पर्याप्त एनेस्थीसिया बनाए रखेगी। बार-बार बोलस इंजेक्शन के साथ, निर्भर करता है नैदानिक ​​तस्वीरसंज्ञाहरण, 25-50 मिलीग्राम की खुराक में निर्धारित।

बच्चों के लिए, पर्याप्त सामान्य एनेस्थीसिया सुनिश्चित करने के लिए, 9-15 मिलीग्राम/किग्रा/घंटा की दर से या एनेस्थीसिया की आवश्यक गहराई बनाए रखने के लिए आवश्यक बार-बार बोलस खुराक के माध्यम से प्रशासित करें।

प्रक्रिया के दौरान बेहोश करने की क्रिया प्रदान करना गहन देखभालमैकेनिकल वेंटिलेशन वाले रोगियों में, इसे अंतःशिरा द्वारा प्रशासित किया जाता है। बेहोश करने की क्रिया की वांछित गहराई को ध्यान में रखते हुए, जलसेक दर व्यक्तिगत रूप से निर्धारित की जाती है। एक नियम के रूप में, 0.3-4 मिलीग्राम/किग्रा/घंटा की जलसेक दर संतोषजनक सुनिश्चित करती है सम्मोहक प्रभाव. निरंतर प्रशासन 7 दिनों से अधिक नहीं होना चाहिए.

आधिकारिक समाधानों का उपयोग: प्रशासन की दर को नियंत्रित करने के लिए जलसेक, परफ्यूज़र या जलसेक पंप के लिए प्लास्टिक सीरिंज या कांच की बोतलों का उपयोग करें। बिना पतला प्रोपोफोल के निरंतर जलसेक की अवधि 12 घंटे से अधिक नहीं होनी चाहिए।

प्रारंभिक कमजोर पड़ने के बाद प्रशासन: पॉलीविनाइल क्लोराइड बैग या कांच की बोतलों में अंतःशिरा जलसेक के लिए प्रोपोफोल का 1 भाग और 5% डेक्सट्रोज समाधान के 5 भाग मिलाएं। एकाग्रता सक्रिय पदार्थपतला घोल में 2 मिलीग्राम/मिलीलीटर से कम नहीं होना चाहिए। पॉलीविनाइल क्लोराइड बैग में प्रजनन करते समय, बैग को पूरी तरह से भरने की सिफारिश की जाती है; पतला घोल तैयार करने के लिए इन्फ्यूजन घोल को हटाकर उसके स्थान पर प्रोपोफोल की समतुल्य मात्रा डाली जानी चाहिए। उपयोग से तुरंत पहले समाधान सड़न रोकने वाली परिस्थितियों में तैयार किया जाता है। मिश्रण 2-25 डिग्री सेल्सियस के तापमान पर 6 घंटे तक स्थिर रहता है।

एक वाल्व के साथ टी का उपयोग करके प्रोपोफोल और अन्य समाधानों का एक साथ प्रशासन: IV जलसेक के लिए 5% डेक्सट्रोज़ समाधान, 0.9% NaCl समाधान या 0.18% के साथ 4% डेक्सट्रोज़ समाधान का उपयोग एडिटिव्स या सॉल्वैंट्स के रूप में किया जाता है। NaCl समाधानअंतःशिरा जलसेक के लिए. वाल्व के साथ एक टी प्रोपोफोल इंजेक्शन साइट के बगल में रखी गई है। पतला घोल नियंत्रित इन्फ्यूजन सिस्टम या इन्फ्यूजन पंप (परफ्यूज़र) का उपयोग करके प्रशासित किया जाता है। यह अनियंत्रित प्रशासन के जोखिम को रोकता है।

विशेष निर्देश

इंजेक्शन केवल विशेष रूप से प्रशिक्षित कर्मियों द्वारा ही दिया जाना चाहिए, बशर्ते वह तत्काल हो यांत्रिक वेंटिलेशन करना, ऑक्सीजन थेरेपी और पुनर्जीवन के उपायपूरे में।

उन मामलों में रक्त में लिपिड की सांद्रता की निगरानी करना आवश्यक है जहां वसा प्रतिधारण के विशेष जोखिम वाले रोगियों को प्रोपोफोल निर्धारित किया जाता है (यदि शरीर से वसा का निष्कासन अपर्याप्त है, तो खुराक आहार को समायोजित किया जाना चाहिए)।

प्रोपोफोल और लिपिड युक्त अन्य दवाओं के एक साथ अंतःशिरा प्रशासन के साथ, उनकी खुराक को समायोजित किया जाना चाहिए, यह ध्यान में रखते हुए कि 1 मिलीलीटर प्रोपोफोल में 0.1 ग्राम वसा होता है।

ऐसे मामलों में जहां विकास की संभावना है दुष्प्रभावएन.वेगस के सक्रियण से जुड़े, एनेस्थीसिया को शामिल करने से पहले एक एम-एंटीकोलिनर्जिक अवरोधक को अंतःशिरा में प्रशासित करने की सलाह दी जाती है।

घटना का खतरा दर्दबड़े-व्यास वाली नसों के माध्यम से या लिडोकेन समाधान के एक साथ प्रशासन के साथ जलसेक करते समय नस के साथ रक्त की मात्रा काफी कम हो सकती है।

प्रोपोफोल का उपयोग करने के बाद, वाहन चलाते समय और अन्य संभावित खतरनाक गतिविधियों में शामिल होने पर सावधानी बरतनी चाहिए। खतरनाक प्रजातिऐसी गतिविधियाँ जिनमें साइकोमोटर प्रतिक्रियाओं की एकाग्रता और गति में वृद्धि की आवश्यकता होती है।

इंटरैक्शन

यह स्पाइनल और एपिड्यूरल एनेस्थीसिया के साथ, प्रीमेडिकेशन के लिए उपयोग की जाने वाली दवाओं के साथ, मांसपेशियों को आराम देने वाले और दर्दनाशक दवाओं के साथ अच्छी तरह से काम करता है।

हृदय गति को कम करने वाली दवाएं गंभीर मंदनाड़ी विकसित होने के जोखिम को बढ़ा देती हैं, मादक दर्दनाशक– एपनिया का खतरा.

फार्मास्युटिकल रूप से असंगत आसव समाधानअन्य दवाएं, 5% डेक्सट्रोज़ समाधान, लिडोकेन के साथ संगत।

प्रोपोफोल एबॉट दवा की समीक्षाएँ: 1

स्वेतलाना

प्रोपाफोल (कोलोनोस्कोपी के दौरान उपयोग किया जाता है) लेने के बाद, मेरी दृष्टि खराब हो गई; धुंधलापन दिखाई दिया, जो अगले दिन दूर हो गया। घरघराहट दिखाई दी, एक दिन से अधिक समय बीत गया, स्थिति में सुधार नहीं हुआ। मैंने एक एंटीएलर्जिक दवा पी ली।

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Catad_pgroup सामान्य एनेस्थेटिक्स

प्रोपोफोल 1% फ्रेसेनियस - आधिकारिक निर्देशआवेदन द्वारा

निर्देश
आवेदन द्वारा औषधीय उत्पादचिकित्सीय उपयोग के लिए

पंजीकरण संख्या:

दवा का व्यापार नाम:

प्रोपोफोल काबी

अंतर्राष्ट्रीय गैरमालिकाना नाम:

Propofol

दवाई लेने का तरीका:

अंतःशिरा प्रशासन के लिए इमल्शन

मिश्रण

1 मिलीलीटर में शामिल है
सक्रिय पदार्थ: प्रोपोफोल - 10.0 मिलीग्राम; excipients: सोयाबीन तेल - 50.0 मिलीग्राम, मध्यम श्रृंखला ट्राइग्लिसराइड्स - 50.0 मिलीग्राम, फॉस्फोलिपिड्स अंडे की जर्दी- 12.0 मिलीग्राम, ग्लिसरॉल - 22.5 मिलीग्राम, ओलिक एसिड 0.4 - 0.8 मिलीग्राम, सोडियम हाइड्रॉक्साइड - क्यू.एस. (0.05-0.11 मिलीग्राम), इंजेक्शन के लिए पानी - 1 मिली तक।

विवरण।
कमजोर फेनोलिक गंध के साथ सफेद सजातीय इमल्शन।

फार्माकोथेरेप्यूटिक समूह:

गैर-साँस लेना सामान्य संज्ञाहरण के लिए साधन।

एटीएक्स कोड N01AX10

औषधीय गुण

फार्माकोडायनामिक्स
प्रोपोफोल काबी 10 मिलीग्राम/एमएल सामान्य एनेस्थीसिया के प्रेरण और रखरखाव के साथ-साथ गहन देखभाल के दौरान रोगियों को बेहोश करने के लिए एक तेजी से काम करने वाला अंतःशिरा एनेस्थेटिक है।
प्रोपोफोल के अंतःशिरा प्रशासन के बाद, कृत्रिम निद्रावस्था का प्रभाव जल्दी से शुरू होता है।
प्रशासन की गति के आधार पर, एनेस्थीसिया को शामिल करने से पहले का समय 30-40 सेकंड है। एक बार बोलस प्रशासन के बाद, तेजी से चयापचय और उन्मूलन के कारण कार्रवाई की अवधि कम (4-6 मिनट) होती है।
सामान्य संज्ञाहरण की अवधि, खुराक पर निर्भर करती है और सहवर्ती औषधियाँ, 10 मिनट से 1 घंटे तक होता है।
रोगी एनेस्थीसिया से जल्दी और स्पष्ट चेतना के साथ जाग जाता है। आँखें खोलने का अवसर 10 मिनट के बाद प्रकट होता है, भाषण प्रतिक्रिया की बहाली अगले 3 मिनट में होती है।
विशेष स्थानकोई संचय नहीं पाया गया.
एनेस्थीसिया को शामिल करने और इसके रखरखाव के लिए प्रोपोफोल काबी 10 मिलीग्राम/एमएल का उपयोग करते समय, औसत मूल्यों में कमी देखी जाती है रक्तचापऔर हृदय गति में मामूली परिवर्तन। हालांकि, सामान्य एनेस्थीसिया के रखरखाव के दौरान हेमोडायनामिक पैरामीटर आमतौर पर अपेक्षाकृत स्थिर रहते हैं, और प्रतिकूल हेमोडायनामिक परिवर्तनों की घटना कम होती है।
प्रोपोफोल काबी 10 मिलीग्राम/एमएल के प्रशासन के बाद, श्वसन अवसाद हो सकता है, लेकिन ये प्रभाव गुणात्मक रूप से होते हैं समान विषयजो अन्य का उपयोग करते समय उत्पन्न होता है अंतःशिरा एजेंट, सामान्य एनेस्थीसिया के लिए और इसे नियंत्रित करना आसान है रोग - विषयक व्यवस्था. प्रोपोफोल काबी 10 मिलीग्राम/एमएल मस्तिष्क रक्त प्रवाह, इंट्राक्रैनियल दबाव को कम करता है और मस्तिष्क चयापचय को कम करता है। प्रारंभिक रोगियों में इंट्राक्रैनियल दबाव में कमी महत्वपूर्ण हो सकती है बढ़ा हुआ मूल्ययह सूचक. प्रोपोफोल काबी 10 मिलीग्राम/एमएल सक्रिय युक्त एक इमल्शन है सक्रिय पदार्थप्रोपोफोल और लंबी श्रृंखला ट्राइग्लिसराइड्स (एलसीटी) और मध्यम श्रृंखला ट्राइग्लिसराइड्स (एमसीटी) का मिश्रण। इमल्शन में शामिल मध्यम श्रृंखला ट्राइग्लिसराइड्स (एमसीटी) इमल्शन के जलीय चरण में मुक्त प्रोपोफोल की मात्रा को कम कर देता है, जिससे दवा प्रशासन के दौरान दर्द में कमी आती है। इसके अलावा, मध्यम श्रृंखला ट्राइग्लिसराइड्स चयापचय को बढ़ाते हैं, जिससे कमी आती है कुल एकाग्रताप्लाज्मा में ट्राइग्लिसराइड्स.

फार्माकोकाइनेटिक्स
प्रोपोफोल 98% प्लाज्मा प्रोटीन से बंधा होता है। अंतःशिरा बोलस इंजेक्शन के बाद प्रोपोफोल की गतिशीलता को तीन-भाग मॉडल के रूप में दर्शाया जा सकता है: तेज़ चरणवितरण (आधा जीवन 2-4 मिनट), β-चरण उन्मूलन (आधा जीवन 30-60 मिनट) और γ-चरण उन्मूलन (आधा जीवन 200-300 मिनट)। γ-चरण के दौरान, वसा ऊतक से लंबे समय तक पुनर्वितरण के कारण रक्त में प्रोपोफोल की सांद्रता में कमी धीरे-धीरे होती है। नैदानिक ​​सेटिंग में, यह चरण जागृति के समय को प्रभावित नहीं करता है। वितरण की केंद्रीय मात्रा 0.2-0.79 लीटर/किग्रा है, वितरण की संतुलन मात्रा 1.8-5.3 लीटर/किग्रा है। प्रोपोफोल को मुख्य रूप से यकृत में और साथ ही यकृत के बाहर, लगभग 2 एल/मिनट की निकासी के साथ संयुग्मन द्वारा चयापचय किया जाता है। बच्चों में क्लीयरेंस वयस्कों की तुलना में अधिक है। आधे जीवन के बाद अंतःशिरा आसव 277 से 403 मिनट तक था। निष्क्रिय मेटाबोलाइट्स अधिकतर गुर्दे (लगभग 88%) द्वारा उत्सर्जित होते हैं। प्रशासित दवा का केवल 0.3% मूत्र में अपरिवर्तित उत्सर्जित होता है।
जब सामान्य एनेस्थीसिया को हमेशा की तरह बनाए रखा गया, तो उसके बाद प्रोपोफोल एल का कोई महत्वपूर्ण संचय नहीं देखा गया शल्य प्रक्रियाएंकम से कम 5 घंटे तक चलने वाला.
अनुशंसित जलसेक दरों के भीतर, प्रोपोफोल के फार्माकोकाइनेटिक्स रैखिक हैं।

उपयोग के संकेत:

• 1 महीने से अधिक उम्र के वयस्कों और बच्चों में सामान्य संज्ञाहरण का प्रेरण और रखरखाव;
• 16 वर्ष से अधिक उम्र के वयस्कों और बच्चों में मैकेनिकल वेंटिलेशन (एएलवी) पर रोगियों को बेहोश करना;
• जागरूक वयस्कों में सर्जिकल और नैदानिक ​​प्रक्रियाओं के दौरान जागरूक रोगियों को मोनोथेरेपी के रूप में या स्थानीय एनेस्थीसिया के संयोजन में बेहोश करना।

मतभेद

• प्रोपोफोल या दवा के किसी भी घटक के प्रति अतिसंवेदनशीलता;
• गर्भावस्था और स्तनपान (प्रोपोफोल का उपयोग करने के 24 घंटे बाद तक);
• 1 महीने तक के बच्चे;
• प्रोपोफोल काबी 10 मिलीग्राम/एमएल को 16 वर्ष से कम उम्र के बच्चों में बेहोश करने की क्रिया के लिए अनुशंसित नहीं किया जाता है;
• प्रोपोफोल काबी 10 मिलीग्राम/एमएल को इलेक्ट्रोकन्वल्सिव थेरेपी से गुजर रहे रोगियों में उपयोग के लिए अनुशंसित नहीं किया जाता है।

सावधानी से
गैर-साँस लेना सामान्य संज्ञाहरण के लिए अन्य दवाओं की तरह, हृदय, श्वसन, गुर्दे या यकृत संबंधी विकारों के साथ-साथ मिर्गी, हाइपोवोल्मिया, लिपिड चयापचय विकारों या दुर्बल रोगियों के रोगियों में सावधानी बरती जानी चाहिए।
बिगड़ा हुआ हृदय, फुफ्फुसीय, गुर्दे या यकृत समारोह वाले रोगियों, बुजुर्ग और दुर्बल लोगों, हाइपोवोल्मिया या मिर्गी के रोगियों, बिगड़ा हुआ चेतना वाले रोगियों में, प्रोपोफोल काबी 10 मिलीग्राम / एमएल को कम दर पर प्रशासित किया जाना चाहिए। प्रोपोफोल काबी 10 मिलीग्राम/एमएल का उपयोग शुरू करने से पहले, हृदय संबंधी क्षतिपूर्ति या सांस की विफलताऔर हाइपोवोलेमिया। मिर्गी के रोगी को एनेस्थीसिया देने से पहले, यह सुनिश्चित करना आवश्यक है कि उसे एंटीपीलेप्टिक थेरेपी मिल रही है। हालांकि कई अध्ययनों ने उपचार में प्रोपोफोल की प्रभावशीलता को दिखाया है स्थिति एपिलेप्टिकस, इससे दौरे पड़ने का खतरा भी बढ़ सकता है।
गंभीर हृदय विफलता और अन्य गंभीर हृदय रोगों वाले रोगियों में, प्रोपोफोल काबी 10 मिलीग्राम/एमएल केवल अत्यधिक सावधानी के साथ और कम मात्रा में दिया जाना चाहिए। निरंतर निगरानी.
लिपिड चयापचय विकारों और अन्य स्थितियों वाले रोगियों में विशेष सावधानी बरती जानी चाहिए जिसमें वसा इमल्शन को सावधानीपूर्वक प्रशासित किया जाना चाहिए। यदि रोगी को प्राप्त होता है मां बाप संबंधी पोषण, प्रोपोफोल काबी इमल्शन 10 मिलीग्राम/एमएल के जलसेक के दौरान आपूर्ति की गई वसा की मात्रा को ध्यान में रखना आवश्यक है। 1.0 मिली इमल्शन में 0.1 ग्राम वसा होती है। गहन देखभाल इकाई में इलाज करते समय, लिपिड सांद्रता 3 दिनों के बाद निर्धारित की जानी चाहिए। मोटे रोगियों में उच्च खुराक को देखते हुए, हेमोडायनामिक गड़बड़ी के जोखिम को ध्यान में रखा जाना चाहिए।
उच्च रक्तचाप वाले रोगियों में विशेष देखभाल की जानी चाहिए इंट्राक्रेनियल दबावऔर निम्न माध्य धमनी दबाव, दिया गया बढ़ा हुआ खतराइंट्राक्रानियल छिड़काव दबाव में महत्वपूर्ण गिरावट।
बढ़े हुए इंट्राकैनायल दबाव वाले मरीजों को मस्तिष्क छिड़काव दबाव में सुधार के लिए पर्याप्त उपचार दिया जाना चाहिए।
नवजात शिशुओं और 3 वर्ष से कम उम्र के बच्चों में एनेस्थीसिया के लिए प्रोपोफोल काबी 10 मिलीग्राम/एमएल का उपयोग करते समय विशेष सावधानी बरती जानी चाहिए, हालांकि वर्तमान में इस बात का कोई सबूत नहीं है कि इन बच्चों में प्रोपोफोल के फार्माकोडायनामिक्स और फार्माकोकाइनेटिक्स 3 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चों से भिन्न हैं।

गर्भावस्था और स्तनपान

प्रोपोफोल काबी 10 मिलीग्राम/एमएल प्लेसेंटल बाधा को भेदता है और भ्रूण पर अवसादग्रस्त प्रभाव डाल सकता है। गर्भावस्था के दौरान, साथ ही सामान्य एनेस्थीसिया के लिए 2.5 मिलीग्राम/किलोग्राम से अधिक या प्रसव के दौरान एनेस्थीसिया बनाए रखने के लिए (6 मिलीग्राम/किग्रा/घंटा) से अधिक की उच्च खुराक में गर्भनिरोधक।
अपवाद गर्भावस्था को समाप्त करने के लिए ऑपरेशन हैं।
प्रोपोफोल काबी 10 मिलीग्राम/एमएल की एक छोटी मात्रा प्रवेश करती है स्तन का दूध. इस संबंध में, प्रोपोफोल काबी 10 मिलीग्राम/एमएल के प्रशासन के 24 घंटों के भीतर स्तनपान की सिफारिश नहीं की जाती है।

उपयोग और खुराक के लिए दिशा-निर्देश

केवल अंतःशिरा द्वारा.
प्रोपोफोल काबी। 10 मिलीग्राम/एमएल का उपयोग केवल अस्पतालों या विशेष बाह्य रोगी विभागों के साथ-साथ गहन देखभाल इकाइयों में एनेस्थेसियोलॉजिस्ट द्वारा किया जा सकता है। प्रोपोफोल काबी 10 मिलीग्राम/एमएल का प्रबंध करते समय, चिकित्सक के पास आमतौर पर सामान्य एनेस्थेसिया के दौरान उपयोग किए जाने वाले उपकरण होने चाहिए, जिसमें निगरानी कार्य के साधन भी शामिल हों। कार्डियो-वैस्कुलर सिस्टम के(ईसीजी, पल्स ऑक्सीमेट्री) और पुनर्जीवन उपकरण। सर्जिकल और डायग्नोस्टिक प्रक्रियाओं के दौरान बेहोश करते समय, प्रोपोफोल काबी 10 मिलीग्राम/एमएल को उसी डॉक्टर द्वारा नहीं दिया जाना चाहिए जो इन प्रक्रियाओं को करता है।
प्रोपोफोल काबी 10 मिलीग्राम/एमएल की खुराक को पूर्व-दवा और रोगी की प्रतिक्रिया को ध्यान में रखते हुए व्यक्तिगत रूप से चुना जाना चाहिए।
एक नियम के रूप में, दवा का उपयोग करते समय इसकी आवश्यकता होती है अतिरिक्त परिचयदर्दनिवारक औषधियाँ.
वयस्कों में सामान्य संज्ञाहरण
सामान्य संज्ञाहरण का परिचय:
जब सामान्य एनेस्थीसिया के तहत प्रशासित किया जाता है, तो प्रोपोफोल काबी 10 मिलीग्राम/एमएल को छोटी खुराक में प्रशासित किया जाना चाहिए (हर 10 सेकंड में लगभग 20-40 मिलीग्राम प्रोपोफोल) जब तक कि एनेस्थीसिया के नैदानिक ​​लक्षण दिखाई न दें।
सामान्य खुराक 55 वर्ष से कम आयु के वयस्कों के लिए शरीर का वजन 1.5-2.5 मिलीग्राम/किग्रा है।
अमेरिकन सोसाइटी ऑफ एनेस्थेसियोलॉजिस्ट (एएसए) के वर्गीकरण के अनुसार वृद्ध रोगियों और ग्रेड III और IV वाले रोगियों में स्थिति की गंभीरता। बिगड़ा हुआ हृदय समारोह वाले रोगियों में, प्रोपोफोल काबी 10 मिलीग्राम/एमएल की खुराक कम कर दी जाती है। प्रोपोफोल काबी 10 मिलीग्राम/एमएल की कुल खुराक को न्यूनतम 1 मिलीग्राम/किग्रा तक कम किया जा सकता है। प्रोपोफोल काबी 10 मिलीग्राम/एमएल के धीमे प्रशासन की आवश्यकता है: हर 10 सेकंड में लगभग 2 मिलीलीटर (20 मिलीग्राम)।
एनेस्थीसिया का रखरखाव:
सामान्य एनेस्थीसिया बनाए रखने के लिए, प्रोपोफोल काबी 10 मिलीग्राम/एमएल को ड्रिप द्वारा या बार-बार बोलस के रूप में प्रशासित किया जाता है।
निरंतर जलसेक द्वारा संज्ञाहरण बनाए रखने के लिए, प्रोपोफोल काबी 10 मिलीग्राम / एमएल की खुराक और प्रशासन की दर को व्यक्तिगत रूप से चुना जाता है, आमतौर पर 4-12 मिलीग्राम / किग्रा शरीर के वजन / घंटा प्रशासित किया जाता है।
कम गंभीर के लिए सर्जिकल हस्तक्षेपआह, उदाहरण के लिए, न्यूनतम आक्रामक, रखरखाव खुराक को लगभग 4 मिलीग्राम / किग्रा शरीर के वजन / घंटा तक कम करना संभव है। अस्थिरता वाले बुजुर्ग रोगियों के लिए खुराक में 4 मिलीग्राम/किग्रा शरीर के वजन/घंटा से कम कमी का संकेत दिया गया है सामान्य हालत, बिगड़ा हुआ हृदय समारोह या हाइपोवोल्मिया वाले रोगी और रोगी तृतीय-चतुर्थ डिग्रीएएसए वर्गीकरण के अनुसार स्थिति की गंभीरता। बार-बार बोलस इंजेक्शन के माध्यम से एनेस्थीसिया बनाए रखने के लिए, प्रोपोफोल काबी 10 मिलीग्राम/एमएल को 25 से 50 मिलीग्राम की खुराक में प्रशासित किया जाना चाहिए, जो दवा के 2.5-5 मिलीलीटर से मेल खाती है।
बुजुर्ग रोगियों में, तेजी से बोलस प्रशासन (एकल या बार-बार) की सलाह नहीं दी जाती है, क्योंकि इससे हृदय और फुफ्फुसीय कार्य में रुकावट आ सकती है।
1 महीने से अधिक उम्र के बच्चों में सामान्य संज्ञाहरण
प्रोपोफोल काबी 10 मिलीग्राम/एमएल के उपयोग के अनुभव की कमी के कारण, इसका उपयोग 1 महीने से कम उम्र के बच्चों में सामान्य संज्ञाहरण के लिए नहीं किया जाना चाहिए।
सामान्य संज्ञाहरण का परिचय:
सामान्य एनेस्थीसिया शुरू करते समय, सामान्य एनेस्थीसिया के नैदानिक ​​लक्षण प्रकट होने तक प्रोपोफोल काबी 10 मिलीग्राम/एमएल की खुराक को धीरे-धीरे बढ़ाने की सिफारिश की जाती है। खुराक का चयन उम्र और/या शरीर के वजन को ध्यान में रखकर किया जाता है।
8 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चों में, सामान्य एनेस्थीसिया देने के लिए आवश्यक खुराक लगभग 2.5 मिलीग्राम/किग्रा शरीर का वजन है।
बच्चों में कम उम्रदवा का उपयोग 3 मिलीग्राम/किग्रा की खुराक से शुरू होता है। यदि आवश्यक हो, तो 1 मिलीग्राम/किग्रा की अतिरिक्त खुराक दी जा सकती है। जोखिम वाले बच्चों (एएसए ग्रेड III और IV) के लिए, कम खुराक की सिफारिश की जाती है।
एनेस्थीसिया बनाए रखना।
निरंतर जलसेक के माध्यम से बच्चों में एनेस्थीसिया बनाए रखने के लिए, प्रोपोफोल काबी 10 मिलीग्राम/एमएल की अनुशंसित खुराक प्रति घंटे 9-15 मिलीग्राम/किग्रा शरीर का वजन है।
3 वर्ष से कम उम्र के बच्चों को अधिक की आवश्यकता हो सकती है उच्च खुराकबड़े बच्चों की तुलना में, शरीर के वजन के प्रति किलोग्राम अनुशंसित खुराक के भीतर। खुराक का चयन व्यक्तिगत रूप से किया जाना चाहिए। दर्द से राहत की पर्याप्तता पर विशेष ध्यान दिया जाना चाहिए।
आवेदन की अधिकतम अवधि लगभग 60 मिनट से अधिक नहीं होनी चाहिए, सिवाय उन विशिष्ट स्थितियों को छोड़कर जिनमें अधिक की आवश्यकता होती है दीर्घकालिक उपयोग, उदाहरण के लिए, घातक अतिताप, जब उपयोग नहीं किया जा सकता इनहेलेशनल एनेस्थेटिक्स.
गहन देखभाल इकाइयों में वयस्कों में बेहोश करने की क्रिया
गहन देखभाल इकाइयों में यांत्रिक वेंटिलेशन के दौरान बेहोश करने के लिए, प्रोपोफोल काबी 10 मिलीग्राम/एमएल को निरंतर जलसेक द्वारा प्रशासित करने की सिफारिश की जाती है। बेहोश करने की क्रिया की आवश्यक गहराई को ध्यान में रखते हुए खुराक का चयन किया जाता है। आमतौर पर, 0.3-4.0 मिलीग्राम/किग्रा/घंटा की प्रोपोफोल प्रशासन दर पर पर्याप्त बेहोशी प्राप्त की जा सकती है। प्रशासन की दर को 4.0 मिलीग्राम/किग्रा/घंटा से अधिक तक बढ़ाने की अनुशंसा नहीं की जाती है।
प्रोपोफोल काबी 10 मिलीग्राम/एमएल का उपयोग 16 वर्ष या उससे कम उम्र के रोगियों में गहन देखभाल इकाइयों में बेहोश करने के लिए नहीं किया जाना चाहिए।
वयस्कों में नैदानिक ​​और शल्य चिकित्सा प्रक्रियाओं के लिए बेहोश करने की क्रिया
सर्जिकल और नैदानिक ​​प्रक्रियाओं के दौरान बेहोश करने पर, खुराक और प्रशासन की दरों को नैदानिक ​​प्रतिक्रिया के आधार पर समायोजित किया जाता है। अधिकांश रोगियों में, 0.5-1 मिलीग्राम/किग्रा की खुराक पर प्रोपोफोल देने के 1-5 मिनट के भीतर बेहोशी शुरू हो जाती है।
इसके बाद, बेहोश करने की क्रिया की आवश्यक गहराई को ध्यान में रखते हुए प्रोपोफोल काबी 10 मिलीग्राम/एमएल की खुराक का चयन किया जाता है। अधिकांश रोगियों में, प्रशासन की आवश्यक दर 1.5-4.5 मिलीग्राम/किग्रा/घंटा है।
यदि बेहोश करने की क्रिया की गहराई में तेजी से वृद्धि की आवश्यकता है, तो जलसेक के अलावा, प्रोपोफोल 10-20 मिलीग्राम (प्रोपोफोल काबी 10 मिलीग्राम/एमएल का 1-2 मिलीलीटर) का एक बोलस अतिरिक्त रूप से देना संभव है। 55 वर्ष से अधिक आयु के रोगियों और एएसए ग्रेड III और IV वाले रोगियों में आवश्यक खुराकप्रोपोफोल कम हो सकता है और जलसेक दर कम होनी चाहिए। प्रोपोफोल काबी 10 मिलीग्राम/एमएल का उपयोग 16 वर्ष या उससे कम उम्र के रोगियों में निदान और शल्य चिकित्सा प्रक्रियाओं के दौरान बेहोश करने के लिए नहीं किया जाना चाहिए।
प्रशासन के तरीके.
अंतःशिरा प्रशासन के लिए.
प्रोपोफोल काबी 10 मिलीग्राम/एमएल को बिना पतला किए देने की अनुमति है।
प्रशासन से पहले शीशी या बोतल को हिलाया जाना चाहिए। किसी अक्षुण्ण शीशी या बोतल से सजातीय दवा का ही उपयोग करें।
उपयोग करने से पहले, बोतल की रबर झिल्ली या शीशी की गर्दन को अल्कोहल से उपचारित करें।
प्रोपोफोल काबी 10 मिलीग्राम/एमएल को अंतःशिरा प्रशासन के लिए केवल 5% ग्लूकोज समाधान या कांच की बोतलों में अंतःशिरा प्रशासन के लिए 0.9% सोडियम क्लोराइड समाधान के साथ पतला करने की सिफारिश की जाती है।
चूंकि प्रोपोफोल काबी 10 मिलीग्राम/एमएल एक वसा इमल्शन है जिसमें संरक्षक नहीं होते हैं और इसमें कोई गुण नहीं होता है सूक्ष्मजीव - रोधी गतिविधि, दवा एक अनुकूल वातावरण के रूप में काम कर सकती है तेजी से विकाससूक्ष्मजीव.
शीशी या शीशी खोलने के तुरंत बाद इमल्शन को एक बाँझ सिरिंज या ड्रॉपर में खींचा जाना चाहिए। दवा का प्रशासन बिना किसी देरी के शुरू किया जाना चाहिए।
प्रोपोफोल काबी 10 मिलीग्राम/एमएल के प्रशासन की पूरी अवधि के दौरान, दवा और पैरेंट्रल इन्फ्यूजन सिस्टम के साथ सड़न रोकनेवाला कार्य के नियमों का पालन किया जाना चाहिए। जब प्रोपोफोल काबी 10 मिलीग्राम/एमएल को अन्य के साथ सह-प्रशासित किया जाता है दवाइयाँऔर एक ही प्रणाली में समाधान, यह अनुशंसा की जाती है कि बाद वाले को वाई-आकार के कनेक्टर या वाल्व के माध्यम से प्रशासित किया जाए।
प्रोपोफोल काबी 10 मिलीग्राम/एमएल को अंतःशिरा प्रशासन के लिए अन्य समाधानों के साथ नहीं मिलाया जा सकता है। हालाँकि, 5% ग्लूकोज समाधान, 0.9% सोडियम क्लोराइड समाधान, या 0.18% सोडियम क्लोराइड समाधान और 4% ग्लूकोज समाधान IV प्रवेशनी के माध्यम से एक साथ प्रशासित किया जा सकता है।
प्रोपोफोल काबी 10 मिलीग्राम/एमएल को जीवाणुरोधी फिल्टर के माध्यम से प्रशासित नहीं किया जा सकता है।
प्रोपोफोल काबी 10 मिलीग्राम/एमएल ड्रॉपर जिसमें प्रोपोफोल होता है, केवल अभिप्रेत है एकल इंजेक्शन के लिएया केवल आसव एक मरीज़ व्यक्तिगत रूप से.
उपयोग के बाद प्रोपोफोल काबी 10 मिलीग्राम/एमएल इमल्शन के अवशेषों को नष्ट कर देना चाहिए
बिना पतला प्रोपोफोल काबी 10 मिलीग्राम/एमएल का आसव।
बिना पतला प्रोपोफोल काबी 10 मिलीग्राम/एमएल डालते समय, प्रशासित दवा की मात्रा को नियंत्रित करने के लिए हमेशा उपकरणों का उपयोग करने की सिफारिश की जाती है, जैसे ड्रॉप काउंटर, सिरिंज पंप या वॉल्यूमेट्रिक इन्फ्यूजन पंप।
प्रोपोफोल काबी 10 मिलीग्राम/एमएल सहित वसा इमल्शन का प्रशासन करते समय, उसी जलसेक प्रणाली का उपयोग 12 घंटे से अधिक नहीं करने की सिफारिश की जाती है। उपयोग के 12 घंटे के बाद, प्रोपोफोल काबी 10 मिलीग्राम/एमएल वाले सिस्टम या दवा वाले कंटेनर को बदला जाना चाहिए।
पतला प्रोपोफोल काबी 10 मिलीग्राम/एमएल का आसव।
पतला प्रोपोफोल काबी 10 मिलीग्राम/एमएल के प्रशासन के लिए इसका उपयोग संभव है विभिन्न विकल्पअंतःशिरा जलसेक के लिए सिस्टम। हालाँकि, मानक प्रणालियों का उपयोग बड़ी मात्रा में पतला पॉपोफोल के आकस्मिक अनियंत्रित प्रशासन के खिलाफ गारंटी नहीं देता है।
IV प्रणाली में प्रशासित दवा की मात्रा को नियंत्रित करने के लिए उपकरण शामिल होने चाहिए, जैसे ड्रॉप काउंटर, ब्यूरेट, या वॉल्यूमेट्रिक इन्फ्यूजन पंप। ब्यूरेट के अधिकतम तनुकरण का निर्धारण करते समय, परिचय का जोखिम बड़ी खुराकप्रोपोफोल.
प्रोपोफोल काबी 10 मिलीग्राम/एमएल का अधिकतम पतलापन अंतःशिरा प्रशासन के लिए प्रोपोफोल के 1 भाग से 5% ग्लूकोज समाधान के 4 भागों या अंतःशिरा प्रशासन के लिए 0.9% सोडियम क्लोराइड समाधान से अधिक नहीं होना चाहिए (पतला समाधान में सक्रिय पदार्थ की सामग्री नहीं होनी चाहिए) 2 मिलीग्राम/एमएल से कम हो)। दवा के प्रशासन से ठीक पहले सड़न रोकने वाली स्थितियों के तहत तनुकरण तैयार किया जाता है; तनुकरण तैयार करने के 6 घंटे से अधिक बाद जलसेक पूरा नहीं किया जाना चाहिए।
प्रोपोफोल काबी 10 मिलीग्राम/एमएल को जलसेक या इंजेक्शन के अन्य समाधानों के साथ पतला नहीं किया जाना चाहिए। हालांकि, इंजेक्शन स्थल के नजदीक एक वाल्व के साथ एक टी के माध्यम से प्रोपोफोल काबी 10 मिलीग्राम/एमएल के साथ 5% ग्लूकोज समाधान, 0.9% सोडियम क्लोराइड समाधान के सह-प्रशासन की अनुमति है।
प्रोपोफोल काबी 10 मिलीग्राम/एमएल के इंजेक्शन स्थल पर दर्द को कम करने के लिए, लिडोकेन को जलसेक की शुरुआत से तुरंत पहले प्रशासित किया जा सकता है।
इसके अलावा, जलसेक से पहले, प्रोपोफोल काबी 10 मिलीग्राम/एमएल को परिरक्षक-मुक्त लिडोकेन (20 भाग प्रोपोफोल और 1 भाग 1% लिडोकेन समाधान) के साथ मिलाया जा सकता है। जेट सिंचाई के बाद ही प्रोपोफोल काबी 10 मिलीग्राम/एमएल के प्रशासन स्थल पर एट्राक्यूरियम बेसिलेट और मिवाक्यूरियम क्लोराइड जैसे मांसपेशियों को आराम देने वाले पदार्थ दिए जा सकते हैं। बिना पतला प्रोपोफोल काबी 10 मिलीग्राम/एमएल देने की प्रणाली को शीशी या शीशी खोलने के 12 घंटे की अवधि के अंत में बदला जाना चाहिए।
अंतःशिरा प्रशासन के लिए ग्लूकोज समाधान 5% या अंतःशिरा प्रशासन 0.9% के लिए सोडियम क्लोराइड समाधान के साथ प्रोपोफोल काबी 10 मिलीग्राम / एमएल का पतलापन जलसेक से तुरंत पहले सड़न रोकनेवाला परिस्थितियों में किया जाना चाहिए, प्रशासन कमजोर पड़ने के 6 घंटे के भीतर पूरा किया जाना चाहिए।
उपयोग की अवधि 7 दिनों से अधिक नहीं होनी चाहिए.

दुष्प्रभाव

प्रोपोफोल काबी 10 मिलीग्राम/एमएल के सामान्य दुष्प्रभाव रक्तचाप में कमी और श्वसन क्रिया में रुकावट हैं। ये प्रभाव प्रोपोफोल की खुराक, साथ ही पूर्व दवा के प्रकार और पर निर्भर करते हैं सहवर्ती चिकित्सा.
दुष्प्रभावों का वर्गीकरण इस प्रकार है:
बहुत बार-बार (≥1:10)
बारंबार (≥1:100 से)<1:10)
असामान्य (≥1:1000 से<1:100)
दुर्लभ (≥1:10,000 से<1:1000)
केवल कभी कभी (<1:10 000); неизвестные (побочные эффекты, частоту которых трудно оценить исходя из доступных данных).
प्रत्येक समूह के भीतर, अवांछनीय प्रभाव उनके नैदानिक ​​​​महत्व के अवरोही क्रम में प्रस्तुत किए जाते हैं:
प्रतिरक्षा विकार:
दुर्लभ:
एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाएं, जिनमें एंजियोएडेमा, ब्रोंकोस्पज़म, एरिथेमा और रक्तचाप में कमी शामिल है।
चयापचयी विकार:
अक्सर:
हाइपरट्राइग्लिसराइडिमिया
मानसिक विकार:
दुर्लभ:
पुनर्प्राप्ति अवधि के दौरान उत्साह और यौन क्रिया में वृद्धि।
मस्तिष्क संबंधी विकार:
अक्सर:
एनेस्थीसिया के प्रेरण के दौरान सहज हलचलें और मायोक्लोनस, न्यूनतम हलचल।
दुर्लभ:
ठीक होने की अवधि के दौरान सिरदर्द, चक्कर आना, ठंड लगना और ठंड महसूस होना।
मिर्गी के दौरे, जिनमें आक्षेप और ओपिसथोटोनोस शामिल हैं।
केवल कभी कभी:
देर से मिर्गी के दौरे, कई घंटों या दिनों में विकसित होना। प्रोपोफोल के प्रशासन के बाद मिर्गी के रोगियों में दौरे का खतरा। सर्जरी के बाद चेतना की कमी के मामले।
हृदय परिवर्तन/संवहनी विकार:
अक्सर:
एनेस्थीसिया के प्रेरण के दौरान, रक्तचाप, मंदनाड़ी, क्षिप्रहृदयता, "गर्म चमक" में कमी आई।
असामान्य:
रक्तचाप में उल्लेखनीय कमी.
प्रोपोफोल काबी 10 मिलीग्राम/एमएल और/या द्रव प्रतिस्थापन के प्रशासन की दर को कम करना और, यदि आवश्यक हो, वैसोकॉन्स्ट्रिक्टर्स को कम करना आवश्यक हो सकता है। बिगड़ा हुआ कोरोनरी या मस्तिष्क रक्त प्रवाह वाले रोगियों या हाइपोवोल्मिया वाले रोगियों में रक्तचाप में तेज कमी की संभावना को ध्यान में रखा जाना चाहिए। सामान्य एनेस्थीसिया के दौरान ब्रैडीकार्डिया का बढ़ना, ऐसिस्टोल तक। सामान्य एनेस्थेसिया के प्रेरण के दौरान या रखरखाव एनेस्थेसिया के दौरान एम-एंटीकोलिनर्जिक ब्लॉकर्स का अंतःशिरा प्रशासन संभव है।
दुर्लभ:
पुनर्प्राप्ति अवधि के दौरान अतालता।
घनास्त्रता और फ़्लेबिटिस।
श्वसन प्रणाली, छाती और मीडियास्टिनम में परिवर्तन
अक्सर:
जब एनेस्थीसिया, हाइपरवेंटिलेशन, क्षणिक एपनिया, खांसी, हिचकी उत्प्रेरण हो।
असामान्य:
रखरखाव संज्ञाहरण के दौरान खांसी.
दुर्लभ:
पुनर्प्राप्ति अवधि के दौरान खांसी।
केवल कभी कभी:
फुफ्फुसीय शोथ।
जठरांत्रिय विकार:
दुर्लभ:
ठीक होने के दौरान मतली और उल्टी।
केवल कभी कभी:
प्रोपोफोल के प्रशासन के बाद अग्नाशयशोथ के मामलों का वर्णन किया गया है, हालांकि कारण-और-प्रभाव संबंध स्थापित नहीं किया गया है।
त्वचा और चमड़े के नीचे के ऊतकों में परिवर्तन:
केवल कभी कभी:
आकस्मिक पैरावेनस इंजेक्शन के बाद गंभीर ऊतक परिवर्तन।
गुर्दे और मूत्र पथ में परिवर्तन:
दुर्लभ:
प्रोपोफोल के लंबे समय तक उपयोग के बाद मूत्र के रंग में बदलाव।
सामान्य और स्थानीय प्रतिक्रियाएँ:
बहुत आम:
इंजेक्शन स्थल पर दर्द.
प्रोपोफोल इंजेक्शन स्थल पर दर्द को लिडोकेन के एक साथ प्रशासन या बड़ी बांह की नस या क्यूबिटल फोसा में दवा के जलसेक द्वारा कम किया जा सकता है।
जब लिडोकेन के साथ मिलाया जाता है, तो यह दुर्लभ होता है (≥1:10,000 से)<1:1000) наблюдались следующие нежелательные эффекты: головокружение, рвота, сонливость, судороги, брадикардия, аритмии сердца и шок.
दुर्लभ:
ऑपरेशन के बाद बुखार.
केवल कभी कभी:
लक्षणों के एक जटिल रूप में गंभीर अवांछनीय प्रभावों के अलग-अलग मामलों का वर्णन किया गया है: रबडोमायोलिसिस, मेटाबोलिक एसिडोसिस, हाइपरकेलेमिया और हृदय विफलता, कभी-कभी मृत्यु के साथ। ज्यादातर मामलों में, ये लक्षण गहन देखभाल इकाइयों में 4 मिलीग्राम/किलो/घंटा से अधिक खुराक प्राप्त करने वाले रोगियों में देखे गए थे।

जरूरत से ज्यादा

अधिक मात्रा से हृदय प्रणाली और श्वास के कार्यों में रुकावट आ सकती है। यदि श्वसन तंत्र दबा हुआ है, तो कृत्रिम वेंटिलेशन किया जाता है। यदि हृदय प्रणाली का कार्य ख़राब हो गया है, तो बिस्तर के सिर को नीचे कर देना चाहिए और प्लाज्मा विस्तारकों और/या वैसोप्रेसर्स का प्रशासन शुरू कर देना चाहिए।

अन्य दवाओं के साथ परस्पर क्रिया

प्रोपोफोल काबी 10 मिलीग्राम/एमएल का उपयोग अन्य दवाओं के साथ संयोजन में किया जा सकता है जो आमतौर पर प्रीमेडिकेशन, इनहेलेशन एनेस्थीसिया, एनाल्जेसिक, मांसपेशियों को आराम देने वाले या स्थानीय एनेस्थेटिक्स के लिए उपयोग की जाती हैं। कुछ केंद्रीय रूप से काम करने वाली दवाएं हृदय और श्वसन प्रणालियों पर दमनकारी प्रभाव डाल सकती हैं और प्रोपोफोल के प्रभाव को बढ़ा सकती हैं। यदि सामान्य एनेस्थीसिया को स्थानीय एनेस्थीसिया के साथ जोड़ा जाता है, तो कम खुराक का उपयोग किया जा सकता है।
बेंजोडायजेपाइन, एम-एंटीकोलिनर्जिक्स या इनहेलेशनल एनेस्थेटिक्स का संयुक्त उपयोग कभी-कभी एनेस्थीसिया के लंबे समय तक चलने और श्वसन दर में कमी का कारण बनता है।
मादक दर्दनाशक दवाओं के साथ पूर्व-दवा के बाद, प्रोपोफोल के शामक प्रभाव को बढ़ाया और लंबे समय तक बढ़ाया जा सकता है, साथ ही एपनिया की आवृत्ति और अवधि में भी वृद्धि हो सकती है। यह ध्यान में रखा जाना चाहिए कि प्रीमेडिकेशन के दौरान इनहेलेशनल एनेस्थेटिक्स या एनाल्जेसिक के साथ-साथ प्रोपोफोल काबी 10 मिलीग्राम/एमएल का उपयोग एनेस्थीसिया और कार्डियोवास्कुलर सिस्टम से साइड इफेक्ट को बढ़ा सकता है। केंद्रीय तंत्रिका तंत्र को दबाने वाली दवाओं का संयुक्त उपयोग, उदाहरण के लिए, शराब, सामान्य एनेस्थेटिक्स, मादक दर्दनाशक दवाएं, उनके शामक प्रभाव की स्पष्ट अभिव्यक्ति की ओर ले जाती हैं।
यदि प्रोपोफोल काबी 10 मिलीग्राम/एमएल के प्रशासन को पैरेन्टेरली प्रशासित दवाओं के साथ जोड़ा जाता है जो केंद्रीय तंत्रिका तंत्र को दबाती हैं, तो गंभीर श्वसन और हृदय संबंधी अवसाद संभव है।
फेंटेनाइल के प्रशासन के बाद, रक्त में प्रोपोफोल की सांद्रता में क्षणिक वृद्धि संभव है, साथ ही एपनिया की संभावना भी बढ़ जाती है।
सक्सैमेथोनियम या नियोस्टिग्माइन मिथाइल सल्फेट के प्रशासन के बाद ब्रैडीकार्डिया और कार्डियक अरेस्ट हो सकता है।
साइक्लोस्पोरिन प्राप्त करने वाले रोगियों में, प्रोपोफोल जैसे वसा इमल्शन दिए जाने पर ल्यूकोएन्सेफैलोपैथी के मामलों का वर्णन किया गया है।

विशेष निर्देश

विशेष निर्देश

प्रोपोफोल काबी 10 मिलीग्राम/एमएल वेगस तंत्रिका के स्वर को कम नहीं करता है, और कुछ मामलों में इसका उपयोग ब्रैडीकार्डिया (कभी-कभी स्पष्ट), साथ ही ऐसिस्टोल के साथ होता है।
प्रेरण से पहले या प्रोपोफोल काबी 10 मिलीग्राम/एमएल के साथ सामान्य संज्ञाहरण के रखरखाव के दौरान, एम-एंटीकोलिनर्जिक एजेंटों के अंतःशिरा प्रशासन की संभावना पर विचार किया जाना चाहिए, विशेष रूप से संदिग्ध बढ़ी हुई योनि टोन के मामलों में या जब प्रोपोफोल काबी 10 मिलीग्राम/एमएल का संयोजन में उपयोग किया जाता है अन्य दवाओं के साथ जो ब्रैडीकार्डिया का कारण बन सकती हैं।
प्रोपोफोल काबी 10 मिलीग्राम/एमएल के साथ सामान्य एनेस्थीसिया प्रेरित करते समय इंजेक्शन स्थल पर दर्द से राहत के लिए, दवा इमल्शन देने से पहले लिडोकेन दिया जा सकता है। लिडोकेन का उपयोग करते समय, यह ध्यान में रखा जाना चाहिए कि इसका उपयोग वंशानुगत पोर्फिरीया वाले रोगियों में नहीं किया जा सकता है।
प्रोपोफोल काबी 10 मिलीग्राम/एमएल का उपयोग केवल एनेस्थिसियोलॉजी या गहन देखभाल में प्रशिक्षित चिकित्सकों द्वारा किया जा सकता है।
प्रोपोफोल काबी 10 मिलीग्राम/एमएल को नैदानिक ​​या शल्य चिकित्सा प्रक्रियाएं करने वाले कर्मियों द्वारा प्रशासित नहीं किया जाना चाहिए।
प्रोपोफोल काबी की प्रभावकारिता और सुरक्षा। 16 वर्ष से कम उम्र के बच्चों में (पृष्ठभूमि) बेहोश करने की क्रिया के लिए 10 मिलीग्राम/एमएल का अध्ययन नहीं किया गया है। 16 वर्ष से कम उम्र के बच्चों में (पृष्ठभूमि) बेहोश करने वाली दवा के अस्वीकृत उपयोग में मृत्यु सहित गंभीर प्रतिकूल घटनाओं की सूचना मिली है, हालांकि कोई कारण संबंध स्थापित नहीं किया गया है। विशेष रूप से, मेटाबॉलिक एसिडोसिस, हाइपरलिपिडेमिया, रबडोमायोलिसिस और/या हृदय विफलता के मामले सामने आए हैं। ये प्रभाव अक्सर श्वसन पथ के संक्रमण वाले बच्चों में देखा गया था, जिन्हें गहन देखभाल इकाइयों में दवा की खुराक दी गई थी, जो वयस्कों की खुराक से अधिक थी। इसी तरह, 5 मिलीग्राम/किलो/घंटा से अधिक दर पर 58 घंटे से अधिक समय तक इलाज करने वाले वयस्कों में मेटाबॉलिक एसिडोसिस, रबडोमायोलिसिस, हाइपरकेलेमिया और/या तेजी से बढ़ने वाली हृदय विफलता (कुछ मामलों में घातक) के दुर्लभ मामले सामने आए हैं। यह दर गहन देखभाल इकाइयों में रोगियों को बेहोश करने के उद्देश्य से दवा के उपयोग के लिए अनुशंसित 4 मिलीग्राम/किलो/घंटा की अधिकतम दर से अधिक है।
ऐसे मामलों में दिल की विफलता आमतौर पर इनोट्रोप्स के साथ रखरखाव चिकित्सा के प्रति उत्तरदायी नहीं होती है।
यदि संभव हो, तो 4 मिलीग्राम/किलो/घंटा की खुराक से अधिक नहीं होनी चाहिए, जो आमतौर पर गहन देखभाल इकाइयों में यांत्रिक वेंटिलेशन पर रोगियों को बेहोश करने के लिए पर्याप्त है (1 दिन से अधिक की उपचार अवधि के लिए)। इन दुष्प्रभावों से सावधान रहना आवश्यक है, और उनकी घटना के पहले संकेत पर, खुराक कम करें या अन्य शामक पर स्विच करें।
जन्मजात मनोभ्रंश, मिर्गी के रोगियों, हृदय, फेफड़े, यकृत और गुर्दे के खराब कार्य और हाइपोवोलेमिक स्थितियों वाले रोगियों में प्रोपोफोल काबी 10 मिलीग्राम/एमएल के प्रशासन की दर भी कम की जानी चाहिए।
कुछ मामलों में, प्रोपोफोल काबी 10 मिलीग्राम/एमएल का उपयोग करने के बाद, मांसपेशियों की टोन में वृद्धि के साथ, रोगी की ऑपरेशन के बाद बेहोशी की अवधि देखी गई। यद्यपि चेतना स्वतः ही लौट आती है, बेहोश रोगियों को सावधानीपूर्वक निगरानी की आवश्यकता होती है।
मरीज को क्लिनिक से छुट्टी देने से पहले, आपको यह सुनिश्चित करना चाहिए कि वह सामान्य एनेस्थीसिया से पूरी तरह से ठीक हो गया है।
प्रोपोफोल काबी 10 मिलीग्राम/एमएल में सोयाबीन तेल होता है, जो दुर्लभ मामलों में गंभीर एलर्जी प्रतिक्रिया का कारण बन सकता है।
इस औषधीय उत्पाद में प्रति 100 मिलीलीटर में 1 मिमीओल से कम सोडियम (23 मिलीग्राम सोडियम) होता है, जो इसे व्यावहारिक रूप से सोडियम मुक्त औषधीय उत्पाद बनाता है।
संपूर्ण जलसेक अवधि के दौरान, प्रोपोफोल काबी 10 मिलीग्राम/एमएल दवा के संबंध में और जलसेक उपकरण के संबंध में, सड़न रोकनेवाला के सिद्धांतों का पालन किया जाना चाहिए। प्रोपोफोल काबी 10 मिलीग्राम/एमएल के लिए जलसेक प्रणाली के माध्यम से अन्य दवाओं के समानांतर प्रशासन को यथासंभव प्रवेशनी के करीब किया जाना चाहिए। प्रोपोफोल काबी 10 मिलीग्राम/एमएल और इसके प्रशासन के लिए सभी जलसेक उपकरण का उपयोग केवल एक बार और केवल एक रोगी के लिए किया जा सकता है।

कार चलाना और मशीनरी के साथ काम करना

प्रोपोफोल काबी 10 मिलीग्राम/एमएल के प्रशासन के बाद, रोगी को उचित समय तक चिकित्सकीय देखरेख में रहना चाहिए। रोगी को सूचित किया जाना चाहिए कि उसे वाहन या मशीनरी नहीं चलानी चाहिए, दवा लेने के दिन शराब पीने और संभावित खतरनाक परिस्थितियों में काम करने से बचना चाहिए।
मरीज को एक साथ आए व्यक्ति के साथ ही घर भेजा जा सकता है।

रिलीज़ फ़ॉर्म

अंतःशिरा प्रशासन के लिए इमल्शन 10 मिलीग्राम/एमएल।
15 मिली या 20 मिली टाइप I रंगहीन कांच की शीशियों (यूरो. फार्म.) में। एक बिंदु से चिह्नित. कार्डबोर्ड बॉक्स में उपयोग के निर्देशों के साथ कार्डबोर्ड या प्लास्टिक फफोले में 5 या 10 ampoules।
रंगहीन ग्लास टाइप 11 (यूरो. फार्म.) की बोतलों में 50 मिली, हेलोब्यूटाइल रबर स्टॉपर्स से सील और पहले उद्घाटन (यूरो. फार्म.) को नियंत्रित करने के लिए प्लास्टिक के ढक्कन के साथ रोल किए गए एल्यूमीनियम कैप। एक कार्डबोर्ड बॉक्स में उपयोग के निर्देशों के साथ 1, 5 या 10 बोतलें।

अवकाश की स्थितियाँ

डॉक्टर के नुस्खे के साथ वितरण।
केवल अस्पताल सेटिंग में उपयोग करें।

जमा करने की अवस्था

25°C से अधिक न होने वाले तापमान पर भण्डारित करें।
स्थिर नहीं रहो।
बच्चों की पहुंच से दूर रखें।

तारीख से पहले सबसे अच्छा

3 वर्ष।
समाप्ति तिथि के बाद उपयोग न करें.

आवेदक/निर्माता

फ्रेसेनियस काबी ड्यूशलैंड जीएमबीएच, डी-61346, बैड होम्बर्ग डब्ल्यू.डी.एच, जर्मनी।
फ्रेसेनियस काबी ऑस्ट्रिया जीएमबीएच, ऑस्ट्रिया द्वारा निर्मित। ग्राज़, हाफनरस्ट्रैस 36, 8055।

दावे रूस में प्रतिनिधि कार्यालय को यहां भेजे जाने चाहिए:
125167, मॉस्को, लेनिनग्रादस्की प्रॉस्पेक्ट, 37, बिल्डिंग 9

स्थूल सूत्र

C12H18O

प्रोपोफोल पदार्थ का औषधीय समूह

नोसोलॉजिकल वर्गीकरण (ICD-10)

कैस कोड

2078-54-8

औषध

औषधीय प्रभाव- संवेदनाहारी, शामक.

सीएनएस न्यूरॉन्स के लिपिड झिल्ली के स्तर पर इसका एक गैर-विशिष्ट प्रभाव होता है। प्रारंभिक उत्तेजक प्रभाव नहीं पड़ता. एनेस्थीसिया से रिकवरी आमतौर पर सिरदर्द, पोस्टऑपरेटिव मतली या उल्टी के साथ नहीं होती है। अधिकांश रोगियों में, सामान्य एनेस्थीसिया 30-60 सेकंड के भीतर होता है। एनेस्थीसिया की अवधि, खुराक और साथ में दी जाने वाली दवाओं के आधार पर, 10 मिनट से 1 घंटे तक होती है। एनेस्थीसिया से, रोगी जल्दी से जाग जाता है और स्पष्ट चेतना के साथ, अपनी आँखें खोलने का अवसर 10 मिनट के बाद आता है।

यह अच्छी तरह से वितरित होता है और जल्दी खत्म हो जाता है, 70 किलोग्राम वजन वाले वयस्क में निकासी 1.6 से 3.4 लीटर/मिनट तक होती है। IV जलसेक के बाद T1/2 - 277 से 403 मिनट तक। IV बोलस जलसेक के बाद प्रोपोफोल की गतिशीलता को तीन-भाग मॉडल के रूप में दर्शाया जा सकता है: तेजी से वितरण चरण (टी 1/2 - 2-4 मिनट), β-चरण उन्मूलन (टी 1/2 - 30-60 मिनट) और γ -चरण उन्मूलन (टी 1/2 - 200-300 मिनट)। γ-चरण के दौरान, वसा ऊतक से लंबे समय तक पुनर्वितरण के कारण रक्त में दवा की सांद्रता में कमी धीरे-धीरे होती है। प्लाज्मा प्रोटीन बाइंडिंग - 97%। मुख्य रूप से यकृत में और साथ ही यकृत के बाहर संयुग्मन द्वारा चयापचय किया जाता है। निष्क्रिय मेटाबोलाइट्स मुख्य रूप से गुर्दे (लगभग 88%) द्वारा उत्सर्जित होते हैं। यह हिस्टोहेमेटिक बाधाओं सहित अच्छी तरह से काबू पाता है। अपरा, बीबीबी। थोड़ी मात्रा में स्तन के दूध में चला जाता है। जब एनेस्थीसिया को हमेशा की तरह बनाए रखा गया, तो 5 घंटे तक चलने वाली सर्जिकल प्रक्रियाओं के बाद प्रोपोफोल का कोई महत्वपूर्ण संचय नहीं देखा गया।

प्रोपोफोल पदार्थ का उपयोग

एनेस्थीसिया का प्रेरण, सामान्य एनेस्थीसिया का रखरखाव; यांत्रिक वेंटिलेशन, शल्य चिकित्सा और नैदानिक ​​प्रक्रियाओं के दौरान रोगियों को बेहोश करना।

मतभेद

अतिसंवेदनशीलता, बच्चों की उम्र: 1 महीने तक - एनेस्थीसिया को शामिल करने और एनेस्थीसिया के रखरखाव के लिए, 16 साल तक - गहन देखभाल के दौरान बेहोश करने की क्रिया प्रदान करने के लिए।

उपयोग पर प्रतिबंध

मिर्गी, हाइपोवोल्मिया, लिपिड चयापचय संबंधी विकार, हृदय प्रणाली, श्वसन प्रणाली, गुर्दे और यकृत के गंभीर विघटित रोग, एनीमिया, बुजुर्ग और कमजोर रोगियों में, गर्भावस्था, स्तनपान।

गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान उपयोग करें

प्रोपोफोल प्लेसेंटल बाधा को पार करता है और भ्रूण पर अवसादग्रस्त प्रभाव डाल सकता है। गर्भावस्था के दौरान, साथ ही प्रसव के दौरान एनेस्थीसिया के लिए उच्च खुराक में (गर्भावस्था की समाप्ति को छोड़कर) गर्भनिरोधक।

स्तनपान कराने वाली माताओं पर किए गए अध्ययनों के आंकड़ों से पता चलता है कि प्रोपोफोल की थोड़ी मात्रा स्तन के दूध में चली जाती है। अगर मां प्रोपोफोल देने के कुछ घंटों के भीतर स्तनपान कराना शुरू कर देती है तो इसे शिशु के लिए खतरा नहीं माना जाता है।

प्रोपोफोल पदार्थ के दुष्प्रभाव

रक्तचाप में कमी, मंदनाड़ी (कभी-कभी गंभीर), अल्पकालिक श्वसन गिरफ्तारी, सांस की तकलीफ; शायद ही कभी - आक्षेप, ओपिसथोटोनस, फुफ्फुसीय एडिमा; जागने की अवधि के दौरान - सिरदर्द, मतली, उल्टी, पश्चात बुखार (शायद ही कभी); स्थानीय - इंजेक्शन स्थल पर दर्द, शायद ही कभी - फ़्लेबिटिस और शिरा घनास्त्रता।

इंटरैक्शन

स्पाइनल और एपिड्यूरल एनेस्थेसिया के लिए दवाओं के साथ संगत, प्रीमेडिकेशन के लिए उपयोग की जाने वाली दवाओं के साथ, मांसपेशियों को आराम देने वालों और दर्दनाशक दवाओं के साथ।

जरूरत से ज्यादा

लक्षण:हृदय और श्वसन प्रणाली का अवसाद।

इलाज:यांत्रिक वेंटिलेशन (ऑक्सीजन) की पृष्ठभूमि के खिलाफ रोगसूचक, हेमोडायनामिक्स को बनाए रखना (तरल पदार्थ और वैसोप्रेसर्स का प्रशासन)।

प्रशासन के मार्ग

प्रोपोफोल पदार्थ के लिए सावधानियां

ऐसे मामलों में जहां वेगस तंत्रिका के सक्रियण से जुड़े साइड इफेक्ट विकसित होने की संभावना है, एनेस्थीसिया शुरू करने से पहले अंतःशिरा में एक एंटीकोलिनर्जिक दवा देने की सलाह दी जाती है। प्रसूति अभ्यास में उपयोग नहीं किया जाना चाहिए, क्योंकि प्रोपोफोल प्लेसेंटल बाधा को भेदता है और नवजात अवसाद का कारण बन सकता है (गर्भपात संचालन के दौरान पहली तिमाही में इसका उपयोग किया जा सकता है)।

जब बड़े-व्यास वाली नसों के माध्यम से या लिडोकेन समाधान के एक साथ प्रशासन के साथ जलसेक प्रशासित किया जाता है, तो नस के साथ दर्द का खतरा काफी कम हो सकता है। इंजेक्शन केवल विशेष रूप से प्रशिक्षित कर्मियों द्वारा ही दिया जा सकता है यदि तुरंत यांत्रिक वेंटिलेशन, ऑक्सीजन थेरेपी और पूर्ण पुनर्जीवन उपायों का उपयोग करना संभव हो।

अन्य सक्रिय अवयवों के साथ सहभागिता

व्यापार के नाम

नाम	विशकोव्स्की इंडेक्स ® का मूल्य
	0.0103

निर्देश:

इंजेक्शन के लिए इमल्शन के 1 मिलीलीटर में प्रोपोफोल 10 मिलीग्राम होता है; एक ampoule में 20 ml, एक ब्लिस्टर पैक में 5 ampoules।

औषधीय प्रभाव

औषधीय क्रिया - संज्ञाहरण।

फार्माकोडायनामिक्स

औषधीय नींद की तीव्र (लगभग 30 सेकंड के भीतर) शुरुआत का कारण बनता है।

प्रोपोफोल एबॉट के लिए संकेत

जेनरल अनेस्थेसिया; यांत्रिक वेंटिलेशन के दौरान गंभीर परिस्थितियों में शामक प्रभाव प्रदान करना।

मतभेद

अतिसंवेदनशीलता.

प्रोपोफोल एबॉट के दुष्प्रभाव

एनेस्थीसिया के प्रेरण के दौरान: हाइपोटेंशन, एपनिया; एनेस्थीसिया बनाए रखते हुए: मिर्गी जैसी हरकतें, ऐंठन, ओपिसथोटोनस, मूत्र के रंग में बदलाव, ब्रैडीकार्डिया, ऐसिस्टोल, हाइपोवोल्मिया; शायद ही कभी - फुफ्फुसीय एडिमा, एनाफिलेक्सिस के लक्षण (ब्रोंकोस्पज़म, एरिथेमा); जागने पर: मतली, उल्टी, सिरदर्द, बुखार, यौन अवरोध।

इंटरैक्शन

ब्रैडीकार्डिक दवाओं के प्रभाव को बढ़ाता है।

उपयोग और खुराक के लिए दिशा-निर्देश

IV, अनुमापन विधि द्वारा (एनेस्थीसिया के नैदानिक ​​लक्षण प्रकट होने तक)। वयस्क: एनेस्थीसिया के प्रेरण के दौरान - 2-2.5 मिलीग्राम/किग्रा (55 वर्ष से कम आयु में) 4 मिली प्रत्येक 10 सेकंड में, 1.5 मिलीग्राम/किग्रा (55 वर्ष से अधिक आयु में) 2 मिली प्रत्येक 10 सेकंड में; एनेस्थीसिया बनाए रखने के लिए - 4-12 मिलीग्राम/किग्रा (निरंतर IV जलसेक), 2.5-5 मिली (बार-बार बोलस इंजेक्शन); एक शामक प्रभाव सुनिश्चित करने के लिए - 1-4 मिलीग्राम/किलो/घंटा की जलसेक दर के साथ (48 घंटों के लिए बेहोश करने की क्रिया प्रदान की जाती है)।

3 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चे: एनेस्थीसिया देने के लिए - 2.5 मिलीग्राम/किग्रा, एनेस्थीसिया बनाए रखने के उद्देश्य से - 9-15 मिलीग्राम/किलो/घंटा या बोलस की जलसेक दर पर।

एहतियाती उपाय

मिर्गी (ऐंठन विकसित हो सकती है), हृदय प्रणाली, गुर्दे, यकृत के रोगों, रक्त की मात्रा में कमी या गंभीर रूप से कमजोर रोगियों में एनेस्थीसिया के लिए सावधानी के साथ उपयोग करें। लिपिड चयापचय विकारों वाले रोगियों में निरंतर या बोलस प्रशासन द्वारा संज्ञाहरण बनाए रखते समय, रक्त लिपिड की निगरानी करना आवश्यक है और, यदि वे बढ़ते हैं, तो खुराक कम करें।