Zee faktor kapsuly 250 je možné pre deti. Medzinárodný nechránený názov

Antibiotiká - makrolidy a azalidy.

Z-faktor zloženia

Liečivo je azitromycín.

Výrobcovia

Pobočka Veropharm Belgorod (Rusko)

farmakologický účinok

Farmakologické pôsobenie - antibakteriálne.

Potláča biosyntézu bielkovín, spomaľuje rast a reprodukciu baktérií, pri vysokých koncentráciách je možný baktericídny účinok.

Stabilný v kyslom prostredí, lipofilný, rýchlo absorbovaný z gastrointestinálneho traktu.

Maximálna koncentrácia sa vytvorí za 2-3 hodiny, polčas je 68 hodín.

Stabilná plazmatická hladina sa dosiahne po 5-7 dňoch.

Prechádza ľahko histohematické bariéry a vstupuje do tkanív.

Koncentrácie v tkanivách a bunkách sú 10-50-krát vyššie ako v plazme a v ohnisku infekcie - o 24-34% vyššie ako v zdravých tkanivách.

Vysoká hladina (antibakteriálna) pretrváva v tkanivách 5-7 dní po poslednej injekcii.

Vylučuje sa žlčou (50 %) v nezmenenej forme a močom (6 %).

Spektrum účinku je široké a zahŕňa grampozitívne ( Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, streptokoky skupín C, F, G, Streptococcus viridans), s výnimkou erytromycín-rezistentných a gramnegatívnych (Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, jej perličkový, Camparrhalis, Bordet- pneumophila, Neisseriarhoerhoerhoerhoerhoerhoerhoerhoerhoer, Gardnerella vaginalis) mikroorganizmy, anaeróby (Bacteroides bivius, Peptostreptococcus spp., Peptococcus, Clostridium perfringens), chlamýdie (Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae), mykobaktérie (komplex Mycobacteria avium), mykoplazma (Mycoplasma pneumoniae), Ureaplasma urealyticum), spirochéty (Treponema pallidum, Borrelia burgdorferi).

Vedľajšie účinky Zi-Factoru

Nevoľnosť, vracanie, bolesť brucha, zápcha, plynatosť, hnačka, meléna, cholestatická žltačka, bolesť na hrudníku, búšenie srdca, slabosť, ospalosť, bolesť hlavy závraty, nefritída, vaginitída, kandidóza, neutropénia alebo neutrofília, pseudomembranózna kolitída, fotosenzitivita, vyrážka, angioedém eozinofília; u detí navyše hyperkinéza, nepokoj, nervozita, nespavosť, konjunktivitída.

Indikácie na použitie

horné a dolné infekcie dýchacieho traktu(streptokoková faryngitída a tonzilitída, bakteriálna exacerbácia chronickej obštrukčnej pneumónie, intersticiálna a alveolárna pneumónia, bakteriálna bronchitída), orgány ORL ( zápal stredného ucha laryngitída a sinusitída), genitourinárny systém(uretritída a cervicitída), koža a mäkké tkanivá (erysipel, impetigo, sekundárne infikované dermatózy), chronické štádium erythema migrans (lymská borelióza).

Kontraindikácie Zi-Factor

Precitlivenosť na makrolidy, závažné porušenia funkcia pečene, tehotenstvo, laktácia.

Predávkovanie

Žiadna informácia.

Interakcia

špeciálne pokyny

Používajte opatrne pri závažných poruchách pečene, obličiek, srdcových arytmiách.

Po prerušení liečby môžu reakcie z precitlivenosti u niektorých pacientov pretrvávať, čo si vyžaduje špecifická terapia pod dohľadom lekára.

Podmienky skladovania

Zoznam B.

Skladujte na suchom a tmavom mieste pri izbovej teplote, mimo dosahu detí.

Antimikrobiálne činidlo Zi-Factor ® patrí antibakteriálne lieky makrolidové skupiny. Liečivo je určené na liečbu infekčných a zápalových procesov dýchacieho systému, močových ciest, infekcií koža a iná lokalizácia. Ďalšími výhodami lieku sú rôzne dávkové formy, jednoduché použitie a nízka toxicita, takže ho možno použiť aj v pediatrii.

Formulár na uvoľnenie

Náklady na liek sú relatívne nízke, najmä v porovnaní s originálny liek- Sumamed, keďže výrobcom Zi-Factoru je ruský farmaceutický JSC "Veropharm" ® . Domáca spoločnosť vyrába liek v niekoľkých formách vhodných na použitie:

• Tablety obsahujúce 500 mg azitromycínu, balené po 3 kusoch. Ďalšie komponenty v tomto prípade ide o krospovidón a povidón, dihydrát fosforečnanu vápenatého, stearan horečnatý, čo sú zložky špeciálneho enterosolventného povlaku.
• Kapsuly, v ktorých je okrem 250 mg účinná látka, vrátane mliečny cukor, PVP, aerosil, škrob, laurylsulfát sodný. Balenie obsahuje 6 alebo 10 kapsúl.
• Práškové činidlo v 100 ml injekčných liekovkách, z ktorých sa pripraví suspenzia. 5 ml hotový výrobok obsahujú 200 mg antibiotika.

Všetky dávkové formy sú doplnené podrobnou anotáciou a k poslednému je priložená aj špeciálna pohodlná dávkovacia striekačka.

Recept v latinčine

Od januára 2017 je nákup tabliet Zi-Factor ®, ako takmer všetkých ostatných antibiotík, ukončený bez lekárskeho vyšetrenia. receptový formulár sa stalo nemožným. Takéto sprísnenie pravidiel výdaja liekov bolo výsledkom medzinárodného programu WHO na boj proti narastajúcej rezistencii patogénov. Správne vyhotovený recept okrem veku pacienta, celého mena, lekárskej pečiatky a podpisu obsahuje záznam približne tohto typu:

Rep.: Tab. «ZI-Factor» ® 0,5

S. 1 tableta na prázdny žalúdok každých 24 hodín.

S čím Zi-Factor ® pomáha?

Rozšírené spektrum antimikrobiálne pôsobenie umožňuje použitie tohto lieku na antibiotickú terapiu rôznych druhov infekčné choroby. Najčastejšie ho predpisujú terapeuti a pediatri pri liečbe angíny, zápalu hrtana, pľúc či priedušiek. Kapsuly, tablety a suspenzia sú účinné aj pri zápale stredného ucha, zápale prínosových dutín, zápale čelných dutín a iných zápaloch dutín, kožných infekciách.

Medicína pomáha dobre zápalové procesy urogenitálna oblasť spôsobená citlivými baktériami. Je možné použiť antibiotikum ako súčasť komplexu na eradikáciu Helicobacter pylori.

Indikácie a kontraindikácie

Užívanie lieku na báze azitromycínu je indikované v prípade ďalší riadok infekčné choroby:

• infekcie dýchacích ciest: orofaryngu - obzvlášť účinný zi-faktor (tonzilitída), priedušiek, pľúc, vedľajších nosových dutín a stredného ucha;
• respiračné chlamýdie a mykoplazmózy;
• rôzne zápaly kože - dermatózy, impetigo,;
• šarlach;
• zápalové procesy v, vyskytujúce sa v nekomplikovanej forme (a,);
• žalúdočné a dvanástnikové vredy spôsobené baktériami;
• Lymská borelióza.

Kontraindikácie

Liek by sa nemal predpisovať deťom prvého roku života, dojčiacim matkám, osobám s nedostatočnou funkciou obličiek alebo pečene. Absolútna kontraindikácia je tiež intolerancia makrolidové antibiotiká. Opatrnosť je potrebná pri predpisovaní lieku tehotným ženám, pacientom s poruchou tep srdca deti s renálnou alebo hepatálnou insuficienciou.

Dávkovanie

Pretože jedlo v gastrointestinálny trakt ovplyvňuje rýchlosť adsorpcie účinnej látky negatívne, tablety, suspenzie alebo kapsuly sa majú užívať striktne jednu hodinu pred jedlom alebo dve po jedle. Násobnosť príjmu za deň je v každom prípade 1 krát v rovnakom čase (teda pri dodržaní 24-hodinového intervalu). Takýto časový interval sa vysvetľuje zvláštnosťami farmakokinetiky lieku, ktorý zostáva v tele dlhý čas v terapeutických koncentráciách.

Infekcie dýchacích ciest u dospelých sa zvyčajne liečia trojdňovou kúrou antibiotík, 500 mg denne. Ak je postihnutá koža resp mäkkých tkanív, trvanie liečby sa zvyšuje na 5 dní: v prvom musíte užiť 2 tablety lieku naraz (to znamená 1 000 mg) a v ďalších štyroch - už po 500. Borelióza (známa ako lymská borelióza ) vyžaduje podobný liečebný režim. Pri urogenitálnych infekciách lekár predpisuje 1 000 mg raz alebo päťdňový liečebný režim.

Deťom sa antibiotikum Z-Factor podáva tiež len raz denne, pričom dávku vypočítame podľa telesnej hmotnosti: 10 mg (nie hotové pozastavenie, konkrétne účinnej látky) na každý kilogram počas 3 dní. Prvá fáza boreliózy u mladých pacientov sa lieči podľa päťdňovej schémy, keď prvý deň musíte užiť 10 mg / kg, ďalšie štyri - každý 5 alebo 10. správna definícia dávky, príde vhod injekčná striekačka-dávkovač napojený na prášok.

Aplikácia počas tehotenstva

Kapsuly alebo tablety pre tehotné ženy sa predpisujú iba vtedy, keď prínos antibiotickej liečby prevyšuje možný potenciálne škody aby sa plod narodil. Ošetrovateľstvo by malo dojčenie pozastaviť, pretože azitromycín preniká do materské mlieko a môže nepriaznivo ovplyvniť zdravie dieťaťa.

Návod na použitie lieku "Zi-faktor" ho definuje ako bakteriostatické antibiotikum patriace do skupiny makrolidov-azalidov. Liečivo má široké spektrum antimikrobiálnych účinkov. Mechanizmus aktivity je spojený s potlačením syntézy proteínov v mikrobiálnych bunkách, čo spomaľuje rast a reprodukciu baktérií. Antibiotikum "Zi-faktor", recenzie pacientov a odborníkov, o ktorých sú často pozitívne, je účinné proti intra- a extracelulárnym gramnegatívnym a grampozitívnym, ako aj niektorým anaeróbnym organizmom. Medzitým môžu byť patogény spočiatku rezistentné voči lieku alebo môžu získať túto rezistenciu počas používania lieku.

Farmakokinetické vlastnosti

Návod na použitie nazýva azitromycín aktívnou zložkou lieku "Zi-faktor". Dobre sa vstrebáva a rýchlo sa distribuuje v tele. Po jednorazovej dávke 500 miligramov liečiva je biologická dostupnosť 37 percent, po dvoch až troch hodinách sa v plazme vytvorí najvyššia koncentrácia – 0,4 miligramu na liter. Liek Z-faktor preniká cez bunkové membrány a je transportovaný fagocytmi do miesta infekcie, kde sa uvoľňuje v prítomnosti patogénu. Liečivo ľahko prechádza histohematickými bariérami. V tkanivách a bunkách je koncentrácia desaťkrát až päťdesiatkrát vyššia ako v plazme, zatiaľ čo v ložiskách infekcie je v priemere o 24-34 percent vyššia ako v zdravých tkanivách. Akonáhle je liek v pečeni, je demetylovaný, pričom stráca aktivitu. Po užití azitromycínu v terapeutickej koncentrácii zostáva v tele päť až sedem dní a vylučuje sa prevažne nezmenený črevami (50 percent) a obličkami (6 percent).

Indikácie na vymenovanie

Liečivo je účinné pri infekčných a zápalových ochoreniach spôsobených mikroorganizmami citlivými na liečivo. Preto sa liek Z-faktor používa na sínusitídu, sinusitídu, tonzilitídu, zápal stredného ucha, faryngitídu a iné patológie orgánov ORL a horných dýchacích ciest. Liek sa predpisuje aj na choroby dolných dýchacích ciest: bronchitídu, zápal pľúc vrátane tých, ktoré sú spôsobené atypickými patogénmi. Použite liek "Zi-factor" návod na použitie odporúča na infekcie mäkkých tkanív, kože: dermatózy, erysipel, impetigo; infekcií močové cesty: cervicitída, uretritída.

Formulár na uvoľnenie

Liečivo sa vyrába vo forme tabliet a kapsúl. Tablety "Zi-faktor" sú bikonvexné, podlhovasté, pokryté svetloružovou škrupinou. Balené v bunkových baleniach po troch. Kapsuly biela farba pevný, želatínový; obsah - zmes prášku a granúl. Sú balené po 6 alebo 10 kusoch v bunkových blistroch.

Zlúčenina

V jednej tablete je účinná látka - azitromycín (vo forme dihydrátu) - prítomná v množstve 500 miligramov a v jednej kapsule - 250 miligramov. Ako pomocné komponenty ako súčasť tabliet sa používa povidón, stearan horečnatý, dihydrát laurylsulfátu sodného, ​​krospovidón, mastenec, červené kyslé farbivo, hydroxypropylmetylcelulóza, polysorbát. Menšie látky v zložení kapsúl sú kukuričný škrob, laurylsulfát sodný, metylparahydroxybenzoát, mliečny cukor, octová kyselina, laktopress, aerosil, stearát horečnatý, povidón, oxid titaničitý, želatína a propylparahydroxybenzoát.

Vlastnosti aplikácie, dávkovanie

Liek sa má užívať perorálne raz denne, jednu hodinu pred jedlom alebo dve hodiny po jedle. Pri infekciách dýchacích ciest, orgánov ORL, mäkkých tkanív a kože, denná dávka 500 mg, terapia pokračuje tri dni. Priebeh liečby erythema migrans je nasledovný: v prvý deň užite 1 000 mg, od druhého do piateho dňa - 500 mg denne. Pri nekomplikovanej cervicitíde alebo uretritíde sa má užiť 1 000 mg lieku raz. U pacientov so stredne ťažkou poruchou funkcie obličiek nie je potrebná úprava dávky.

Vedľajšie účinky. Recenzie

Čo sa týka vzniku negatívne reakcie po užití lieku "Zi-faktor" recenzie sú rôzne. Pomerne často sa pacienti sťažujú na hnačku, nevoľnosť, vracanie, poruchy trávenia a ospalosť. Niektorí pacienti uvádzajú takéto vedľajšie účinky ako závraty, kŕče, bolesti hlavy. AT zriedkavé prípady vyskytuje sa hyperaktivita, nervozita, tinitus, problémy so sluchom, zhoršené vnímanie čuchu a chuti. V návode na použitie, medzi možnými, ako sú parestézia, asténia, anorexia, nekróza pečene, arytmia, trombocytopénia, nefritída, neutropénia, vaginitída, artralgia, fotosenzitivita, angioedém, epidermálna nekrolýza, multiformný erytém. Niektorí pacienti svedčia o výskyte agresivity a úzkosti po použití lieku "Z-Factor". Recenzie okrem iného obsahujú informácie, že liek môže vyvolať zmenu farby jazyka, zápchu, kožné vyrážky a svrbenie.

Kontraindikácie

Je zakázané používať liek pre ľudí s precitlivenosťou na makrolidy, so závažnými poruchami obličiek / pečene. Liek "Zi-faktor" nie je predpísaný deťom mladším ako dvanásť rokov. Ženy by tiež nemali užívať liek počas obdobia laktácie súčasne s dihydroergotamínom a ergotamínom, pacienti s deficitom laktázy, genetickou intoleranciou galaktózy, glukózo-galaktózovou malabsorpciou. S opatrnosťou sa liek predpisuje ľuďom so stredne ťažkou poruchou funkcie obličiek / pečene, arytmiou alebo predispozíciou k nej. Počas tehotenstva sa liek používa iba vtedy, ak je očakávaný prínos pre matku väčší ako pravdepodobné riziko pre vývoj plodu.

Predávkovanie

Ak sa Z-Factor užíva v nadmerných dávkach, môže sa vyvinúť hnačka, nevoľnosť a vracanie. Recenzie jednotlivých ľudí naznačujú výskyt takého príznaku, ako je dočasná strata sluchu. V prípade predávkovania je predpísaná symptomatická liečba.

Interakcia s inými liekmi

Antacidá znižujú plazmatickú koncentráciu azitromycínu o 30 percent, preto by sa Z-Factor mal užívať aspoň jednu hodinu pred alebo dve hodiny po užití týchto liekov a jedla. Na plazmatickú koncentráciu didanozínu, metylprednizolónu, karbamazepínu, rifabutínu pri spoločná aplikácia azitromycín nemá žiadny účinok. Nemožno však vylúčiť jeho vplyv na koncentráciu cimetidínu, indinaviru, triazolamu, flukonazolu, midazolamu, efavirenzu, trimetoprimu. Ak je potrebné použiť liek "Zi-faktor" súčasne s cyklosporínom alebo digoxínom, potom je potrebné monitorovať jeho obsah v krvnej plazme a pri použití spolu s warfarínom sa odporúča opatrne kontrolovať protrombínový čas. Simultánny príjem azitromycín a terfenadín môžu viesť k arytmiám, ako aj k predĺženiu QT intervalu.

špeciálne pokyny

Ak pacient zabudol užiť liek, je potrebné užiť vynechanú dávku čo najskôr a následné - s odstupom dňa (24 hodín). Pri liečbe azitromycínom, ako pri každej antibiotickej liečbe, existuje riziko superinfekcie, vrátane plesňovej infekcie. Na liečbu tonzilitídy a faryngitídy spôsobenej Streptococcus pyogenes a na prevenciu reumatická horúčka zvyčajne predpisovaný penicilín. Treba poznamenať, že azitromycín je účinný v porovnaní s streptokokovej infekcie, nie je však vhodný na prevenciu reumatickej horúčky.

Medicína "Zi-faktor". Analógy

Hneď treba povedať, že Z-faktor nie je originálny liek. Ide o domáce generikum lieku "Sumamed", ktorý v roku 1980 vyvinuli špecialisti z chorvátskeho farmaceutická spoločnosť"Pliva". K dnešnému dňu je v predaji množstvo analógov "Sumamed": spolu s liekom "Zi-factor" zahŕňajú také lieky ako "Azitrox", "Hemomycín", "Azitsid", "Sumatrolid solutab", "Zitrolid", " Azivok", "Safocid", "Azitral", "Sumamoky", "Sumametsin" a ďalšie. Je teda rozdiel v tom, čo užívať: generický „Zi-faktor“ alebo „Sumamed“, čo je originálny liek? Na túto otázku neexistuje jediná odpoveď. Autor: farmakologické vlastnosti Tieto lieky sú identické, rozdiel je len vo výrobcovi a cene. Mnohí pacienti sa však domnievajú, že analóg je podľa definície horší ako originál, pretože pri jeho výrobe sa nevykonávajú žiadne testy. klinické výskumy a testy. Ak sa zameriate na cenu, potom je lepšie kúpiť Z-faktor: cena šiestich kapsúl je v priemere 171 - 187 rubľov, zatiaľ čo za šesť kapsúl Sumamed budete musieť zaplatiť 448 - 530 rubľov.

farmakologický účinok

Antibiotikum široký rozsah akcie azalidovej skupiny. Pri vytváraní vysokých koncentrácií v ohnisku zápalu má baktericídny účinok.

K azitromycínu citlivé grampozitívne koky: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, streptokoky skupiny C, F a G, Staphylococcus aureus, Staphylococcus viridans; Gramnegatívne baktérie: Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Legionella pneumophila, Haemophilus ducreyi, Campylobacter jejuni, Neisseria gonorrhoeae a Gardnerella vaginalis; niektoré anaeróbne mikroorganizmy: Bacteroides bivius, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp.Aktívne proti Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Treponema pallidum, Borrelia burgdoferi.

azitromycín neaktívne pre grampozitívne baktérie rezistentné na erytromycín.

Farmakokinetika

Odsávanie

Po perorálnom podaní sa azitromycín rýchlo absorbuje z gastrointestinálneho traktu vďaka svojej stabilite v kyslom prostredí a lipofilite. Po užití dávky 500 mg sa Cmax azitromycínu v plazme dosiahne po 2,5-2,96 hodinách a je 0,4 mg/l. Biologická dostupnosť je 37 %.

Distribúcia

Azitromycín dobre preniká do dýchacích ciest, orgánov a tkanív urogenitálneho traktu (najmä do prostaty), do kože a mäkkých tkanív. Vysoká koncentrácia v tkanivách (10-15-krát vyššia ako v krvnej plazme) a dlhý T 1/2 sú spôsobené nízkou väzbou azitromycínu na plazmatické proteíny, ako aj jeho schopnosťou prenikať do eukaryotických buniek a koncentrovať sa v okolitom prostredí s nízkym pH. lyzozómy. To zase určuje veľký zdanlivý Vd (31,1 l/kg) a vysoký plazmatický klírens. Schopnosť azitromycínu akumulovať sa prevažne v lyzozómoch je obzvlášť dôležitá pre elimináciu intracelulárnych patogénov. Bolo dokázané, že fagocyty dodávajú azitromycín do miest infekcie, kde sa uvoľňuje počas fagocytózy. Koncentrácia azitromycínu v ložiskách infekcie je výrazne vyššia ako v zdravých tkanivách (v priemere o 24-34 %) a koreluje so stupňom zápalového edému. Napriek tomu vysoká koncentrácia vo fagocytoch azitromycín významne neovplyvňuje ich funkciu. Azitromycín zostáva v baktericídnych koncentráciách v ohnisku zápalu 5-7 dní po podaní. posledná dávka, čo umožnilo vývoj krátkych (3-dňových a 5-dňových) liečebných cyklov.

Metabolizmus

Demetylované v pečeni, výsledné metabolity sú aktívne.

chov

Odstránenie azitromycínu z krvnej plazmy prebieha v 2 etapách: T 1/2 je 14-20 hodín v rozmedzí od 8 do 24 hodín po užití lieku a 41 hodín - v rozmedzí od 24 do 72 hodín, čo umožňuje liek na použitie 1 krát denne.

Indikácie

Infekčné a zápalové ochorenia spôsobené mikroorganizmami citlivými na liečivo:

- infekcie urogenitálneho traktu (nekomplikovaná uretritída a/alebo cervicitída);

- infekcie horných dýchacích ciest a orgánov ORL (tonzilitída, sinusitída, tonzilitída, faryngitída, zápal stredného ucha);

- šarlach;

- infekcie kože a mäkkých tkanív (erysipel, impetigo, sekundárne infikované dermatózy);

- Lymská borelióza (borelióza) na liečbu počiatočná fáza(erythema migrans);

- choroby žalúdka a dvanástnik Spojené s Helicobacter pylori(ako súčasť kombinovanej liečby).

Dávkovací režim

Vnútri na 1 hodinu alebo 2 hodiny po jedle 1 krát / deň.

Dospelí pri infekcie horných a nižšie divízie dýchacieho traktu- 500 mg / deň na 1 dávku počas 3 dní (dávka kurzu - 1,5 g).

O infekcie kože a mäkkých tkanív- 1 g / deň prvý deň na 1 dávku, potom 500 mg / deň denne od 2. do 5. dňa (kurzová dávka - 3 g).

O akútne infekcie močové orgány(nekomplikovaná uretritída alebo cervicitída) raz za 1 rok

O Borelióza (lymská borelióza) na včasnú liečbu(erythema migrans) - 1 g prvý deň a 500 mg denne od 2. do 5. dňa (kurzová dávka 3 g).

O peptický vredžalúdka a dvanástnika spojeného s Helicobacter pylori, - 1 g / deň počas 3 dní ako súčasť kombinovanej anti-Helicobacter terapie.

deti

Počas liečby Borelióza (lymská borelióza) na včasnú liečbu(erythema migrans) pri deti dávka - 20 mg / kg v prvý deň a 10 mg / kg od 2. do 5. dňa.

Vedľajší účinok

Zo strany zažívacie ústrojenstvo: hnačka (5 %), nevoľnosť (3 %), bolesť brucha(3 %); 1% alebo menej - dyspepsia, plynatosť, vracanie, meléna, cholestatická žltačka, zvýšená aktivita pečeňových transamináz; u detí - zápcha, anorexia, gastritída.

Zo strany kardiovaskulárneho systému: búšenie srdca, bolesť hrudník(1 % alebo menej).

Zo strany centrálneho nervového systému: závrat, bolesť hlavy, ospalosť; u detí - bolesť hlavy (pri liečbe zápalu stredného ucha), hyperkinéza, úzkosť, neuróza, poruchy spánku (1% alebo menej).

Z genitourinárneho systému: vaginálna kandidóza, nefrit (1 % alebo menej).

alergické reakcie: vyrážka, fotosenzitivita, angioedém.

Ostatné: únava; u detí - konjunktivitída, svrbenie, žihľavka.

Kontraindikácie na použitie

— zlyhanie pečene;

— zlyhanie obličiek;

- laktácia (dojčenie);

— detstva do 12 rokov;

- arytmia (možné ventrikulárne arytmie a predĺženie QT intervalu);

- závažné poruchy pečene alebo obličiek u detí;

— precitlivenosť na azitromycín alebo iné makrolidy.

OD opatrnosť užívajte liek počas tehotenstva.

Použitie počas tehotenstva a laktácie

Počas gravidity sa má azitromycín používať s opatrnosťou a v prípadoch, keď očakávaný prínos liečby pre matku výrazne prevyšuje potenciálne riziko pre plod.

Liek je kontraindikovaný na použitie počas laktácie (dojčenie).

Použitie u detí

Liek je kontraindikovaný u detí mladších ako 12 rokov.

deti predpisujte rýchlosťou 10 mg / kg 1-krát denne počas 3 dní alebo prvý deň - 10 mg / kg, potom 4 dni - 5-10 mg / kg / deň počas 3 dní (kurzová dávka - 30 mg / kg ).

Predávkovanie

Symptómy: ťažká nevoľnosť, dočasná strata sluchu, vracanie, hnačka.

Liečba: vysadenie lieku, symptomatická liečba.

lieková interakcia

Antacidá (obsahujúce hliník a horčík), etanol a jedlo spomaľujú a znižujú vstrebávanie azitromycínu.

Pri súčasnom podávaní warfarínu a azitromycínu (v stredných dávkach) sa nezistila žiadna zmena protrombínového času, avšak vzhľadom na to, že interakcia makrolidov a warfarínu môže zvýšiť antikoagulačný účinok, pacienti potrebujú starostlivé sledovanie protrombínového času.

Pri kombinácii s digoxínom sa koncentrácia digoxínu zvyšuje.

O simultánna aplikácia s ergotamínom a dihydroergotamínom sa zvyšuje toxický účinok (vazospazmus, dysestézia).

Pri súčasnom použití s ​​triazolamom sa klírens znižuje a farmakologický účinok triazolamu sa zvyšuje.

Azitromycín spomaľuje vylučovanie a zvyšuje plazmatickú koncentráciu a toxicitu cykloserínu, nepriame antikoagulanciá metylprednizolón, felodipín a lieky podstupujú mikrozomálnu oxidáciu (karbamazepín, terfenadín, cyklosporín, hexobarbital, námeľové alkaloidy, kyselina valproová, dizopyramid, bromokriptín, fenytoín, perorálne hypoglykemické látky, deriváty xantínu vrátane teofylínu) v dôsledku inhibície mikrozomálnych oxidácií azitocytov v hepatocytoch

Linkosamidy oslabujú účinnosť azitromycínu.

Tetracyklín a chloramfenikol zvyšujú účinnosť azitromycínu.

Podmienky výdaja z lekární

Liek sa vydáva na lekársky predpis.

Podmienky skladovania

Zoznam B. Liek sa má uchovávať na suchom, tmavom mieste a mimo dosahu detí pri teplote neprevyšujúcej 25°C. Čas použiteľnosti - 2 roky.

Aplikácia na porušenie funkcie pečene

Liek je kontraindikovaný pri zlyhaní pečene.

Aplikácia na porušenie funkcie obličiek

Liek je kontraindikovaný pri zlyhaní obličiek.

špeciálne pokyny

Pri súčasnom použití antacíd je potrebné dodržať prestávku 2 hodiny.

Po prerušení liečby môžu u niektorých pacientov pretrvávať reakcie z precitlivenosti, čo si vyžaduje špecifickú liečbu pod lekárskym dohľadom.

VEROPHARM Veropharm, LLC Veropharm, JSC Veropharm, PJSC

Krajina pôvodu

Rusko

Skupina produktov

Antibakteriálne lieky

Makrolidové antibiotikum - azalid

Uvoľňovacie formuláre

• 3 - blistrové balenia (1) - kartónové balenia 6 - balenia blistrových balení (1) - kartónové balenia Prášok na suspenziu na perorálne podanie 200 mg / 5 ml, 16,740 g (15 ml) - 1 fľaša v balení.

Opis liekovej formy

• kapsuly Prášok na prípravu suspenzie na perorálne podanie od bielej do svetlo žltá, zrnitý, s charakteristický zápach vanilka, čerešňa a banán; pripravená suspenzia je homogénna, bielej až svetložltej farby, s charakteristickou vôňou vanilky, čerešní a banánov. Obalené tablety

farmakologický účinok

Širokospektrálne antibiotikum. Je zástupcom podskupiny makrolidových antibiotík – azalidov. Pri vytváraní vysokých koncentrácií v ohnisku zápalu má baktericídny účinok. Grampozitívne koky sú citlivé na azitromycín: Streptococcus pneumoniae, St. pyogenes, sv. agalactiae, streptokoky skupín CF a G, Staphylococcus aureus, St. viridans; gramnegatívne baktérie: Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, B. parapertussis, Legionella pneumophila, H. ducrei, Campylobacter jejuni, Neisseria gonorrhoeae a Gardnerella vaginalis; niektoré anaeróbne mikroorganizmy: Bacteroides bivius, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp; ako aj Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Treponema pallidum, Borrelia burgdoferi. Azitromycín je neúčinný proti grampozitívnym baktériám rezistentným na erytromycín. Azitromycín sa rýchlo vstrebáva z gastrointestinálneho traktu vďaka svojej stabilite v kyslom prostredí a lipofilite. Po perorálnom podaní 500 mg sa maximálna koncentrácia azitromycínu v krvnej plazme dosiahne po 2,5-2,96 hodinách a je 0,4 mg/l. Biologická dostupnosť je 37 %. Azitromycín dobre preniká do dýchacích ciest, orgánov a tkanív urogenitálneho traktu (najmä do prostaty), do kože a mäkkých tkanív. Vysoká koncentrácia v tkanivách (10-50 krát vyššia ako v krvnej plazme) a dlhé obdobie polčas eliminácie je spôsobený nízkou väzbou azitromycínu na plazmatické proteíny, ako aj jeho schopnosťou prenikať do eukaryotických buniek a koncentrovať sa v prostredí s nízkym pH obklopujúcim lyzozómy. To zase určuje veľký zdanlivý distribučný objem (31,1 l/kg) a vysoký plazmatický klírens. Schopnosť azitromycínu akumulovať sa prevažne v lyzozómoch je obzvlášť dôležitá pre elimináciu intracelulárnych patogénov. Bolo dokázané, že fagocyty dodávajú azitromycín do miest infekcie, kde sa uvoľňuje počas fagocytózy. Koncentrácia azitromycínu v ložiskách infekcie je výrazne vyššia ako v zdravých tkanivách (v priemere o 24-34 %) a koreluje so stupňom zápalového edému. Napriek vysokej koncentrácii vo fagocytoch azitromycín významne neovplyvňuje ich funkciu. Azitromycín zostáva v baktericídnych koncentráciách v zápalovom ohnisku počas 5-7 dní po poslednej dávke, čo umožnilo vyvinúť krátke (3-dňové a 5-dňové) liečebné cykly. Demetylované v pečeni, výsledné metabolity nie sú aktívne. Odstránenie azitromycínu z krvnej plazmy prebieha v 2 etapách: polčas je 14-20 hodín v rozmedzí od 8 do 24 hodín po užití lieku a 41 hodín - v rozmedzí od 24 do 72 hodín, čo umožňuje liek na použitie 1 krát / deň

Farmakokinetika

Rýchlo sa vstrebáva z gastrointestinálneho traktu. Jedenie znižuje absorpciu azitromycínu. Cmax v plazme sa dosiahne po 2-3 hodinách.Rýchlo sa distribuuje do tkanív a biologické tekutiny. 35 % azitromycínu sa metabolizuje v pečeni demetyláciou. Viac ako 59 % sa vylučuje v nezmenenej forme žlčou, asi 4,5 % – nezmenené močom.

Špeciálne podmienky

Pri súčasnom použití antacíd je potrebné dodržať prestávku 2 hodiny. Po prerušení liečby môžu u niektorých pacientov pretrvávať reakcie z precitlivenosti, čo si vyžaduje špecifickú liečbu pod lekárskym dohľadom.

Zlúčenina

• azitromycín (ako dihydrát) 250 mg Pomocné látky: laktóza, kukuričný škrob, koloidný oxid kremičitý (aerosil), laurylsulfát sodný, stearan horečnatý, polyvinylpyrolidón. azitromycín (vo forme dihydrátu) 500 mg Pomocné látky: dihydrát fosforečnanu vápenatého, laurylsulfát sodný, polyvinylpyrolidón (povidón), polyplasdón X El-10 (krospovidón), magnéziumstearát. Zloženie obalu: hydroxypropylmetylcelulóza, oxid titaničitý, polyvinylpyrolidón (povidón), mastenec, tween-80 (polysorbát), kyslé červené farbivo.

Indikácie pre použitie ZI-faktora

• Infekčné a zápalové ochorenia spôsobené mikroorganizmami citlivými na liečivo: - infekcie urogenitálneho traktu (nekomplikovaná uretritída a/alebo cervicitída); - infekcie horných dýchacích ciest a orgánov ORL (tonzilitída, sinusitída, tonzilitída, faryngitída, zápal stredného ucha); - šarlach; - infekcie kože a mäkkých tkanív (erysipel, impetigo, sekundárne infikované dermatózy); - Lymská borelióza (borelióza) na liečbu počiatočného štádia (erythema migrans); - ochorenia žalúdka a dvanástnika spojené s Helicobacter pylori (ako súčasť kombinovanej liečby).

Kontraindikácie ZI-Factor

• - zlyhanie pečene; - zlyhanie obličiek; - laktácia (dojčenie); - vek detí do 12 rokov; - arytmia (možné ventrikulárne arytmie a predĺženie QT intervalu); - závažné poruchy pečene alebo obličiek u detí; - precitlivenosť na azitromycín alebo iné makrolidy. Počas tehotenstva používajte liek opatrne

Dávkovanie ZI-faktora

• 200 mg/5 ml 250 mg 500 mg 500 mg

Vedľajšie účinky faktora ZI

• Z tráviaceho systému: nevoľnosť, vracanie, plynatosť, hnačka, bolesť brucha, prechodné zvýšenie pečeňových enzýmov; zriedkavo - cholestatická žltačka. Alergické reakcie: zriedkavo - kožná vyrážka, angioedém, multiformný erytém, Stevensov-Johnsonov syndróm, toxická epidermálna nekrolýza. Dermatologické reakcie: zriedkavo - fotosenzitivita. Zo strany centrálneho nervového systému: závrat, bolesť hlavy; zriedkavo - ospalosť, slabosť. Z hemopoetického systému: zriedkavo - leukopénia, neutropénia, trombocytopénia. Zo strany kardiovaskulárneho systému: zriedkavo - bolesť na hrudníku. Z genitourinárneho systému: vaginitída; zriedkavo - kandidóza, zápal obličiek, zvýšená zvyškový dusík močovina. Iné: zriedkavo - hyperglykémia, artralgia.

lieková interakcia

Antacidá (hliník a horčík), etanol a potraviny spomaľujú a znižujú vstrebávanie. Pri spoločnom vymenovaní warfarínu a azitromycínu (in obvyklé dávky) zmeny protrombínového času sa nezistili, avšak vzhľadom na to, že interakcia makrolidov a warfarínu môže zvýšiť antikoagulačný účinok, pacienti potrebujú starostlivé sledovanie protrombínového času. Digoxín: zvýšená koncentrácia digoxínu. Ergotamín a dihydroergotamín: posilnenie toxické pôsobenie(vazospazmus, dysestézia). Triazolam: znížený a zvýšený klírens farmakologické pôsobenie triazolan. Spomaľuje vylučovanie a zvyšuje plazmatickú koncentráciu a toxicitu cykloserínu, nepriamych antikoagulancií, metylprednizolónu, felodipínu, ako aj liekov podliehajúcich mikrozomálnej oxidácii (karbamazepín, terfenadín, cyklosporín, hexobarbital, námeľové alkaloidy, kyselina valproová, dizopyritín, fenypyramid, bromokriptín hypoglykemické činidlá, teofylín a iné deriváty xantínu

Predávkovanie

Príznaky: nevoľnosť, dočasná strata sluchu, vracanie, hnačka Liečba: symptomatická; výplach žalúdka.

Podmienky skladovania

• skladujte na suchom mieste
• skladujte pri izbovej teplote 15-25 stupňov
• uchovávajte mimo dosahu detí
• skladujte na mieste chránenom pred svetlom

Poskytnuté informácie