Tablety Korenitek na normalizáciu krvného tlaku. Ko-Renitek návod na použitie, kontraindikácie, vedľajšie účinky, recenzie
Co-Renitek odkazuje kombinované lieky ktorý má výrazné diuretické a antihypertenzívne účinky.
Farmakologický účinok Co-Renitecu
Terapeutické účinky a mechanizmus účinku lieku sú založené na farmakologické vlastnosti aktívne zložky Coreniteca: hydrochlorotiazid a enalapril maleát.
Enalapril - liečivá látka- inhibítor angiotenzín-konvertujúceho enzýmu. Jeho činnosťou je zníženie krvný tlakčo vedie k zvýšenému prietoku krvi obličkami. Okrem toho má enalapril priaznivý vplyv na hladinu cholesterolu a pomer lipoproteínových frakcií. Pohoda pacienta sa zlepšuje v akejkoľvek polohe, v ľahu aj v stoji.
Komponent Korenitek znižuje systémový krvný tlak, srdcové predpätie a celkový periférny vaskulárny odpor a tiež zvyšuje prietok krvi obličkami. Srdcová frekvencia a minútový objem krvi sa takmer nezvyšujú. Pod vplyvom enalaprilu dochádza k regresii hypertrofie ľavej komory, čo pomáha zachovať ju systolická funkcia.
Hydrochlorotiazid zvyšuje diurézu a mierne zvyšuje aktivitu plazmatického renínu, ako aj zvyšuje antihypertenzný účinok enalaprilu. Ko-Renitek je vhodná dávková forma na spoločné podávanie hydrochlorotiazidu a enalaprilu. Ak porovnáme účinok Korenitku s monoterapiou, liek má výraznejší a dlhodobejší účinok. Účinok Co-Renitecu nastupuje do hodiny po orálne podávanie, po piatich až šiestich hodinách tlak klesne na maximum. Účinok lieku trvá v priemere 24 hodín.
Ak je to potrebné, liek sa nahradí analógmi Ko-Renitek, ktoré majú rovnaké chemické zloženie. Sú to Lozap, Atakand, Mikardis, Aprovel, Teveten, Losartan. Losartan môže mať iné názvy: Vasotens, Cozaar, Angizar, Presartan, Blocktran.
Forma a zloženie uvoľnenia
Ko-Renitec sa vyrába vo forme žltých okrúhlych tabliet s ryhovaným okrajom. Liečivá sú enalapril maleát a hydrochlorotiazid. Jedna tableta lieku obsahuje 20 miligramov enalapril maleátu a 12,5 miligramov hydrochlorotiazidu.
Medzi pomocné látky: vodná laktóza, hydrogénuhličitan sodný, kukuričný škrob a predželatínovaný kukuričný škrob, stearát horečnatý, žltý oxid železitý farbivo. V blistrových baleniach je sedem tabliet (blistrové balenia) a päťdesiatšesť tabliet v polyetylénových fľašiach.
Indikácie pre použitie Ko-Renitek
Podľa pokynov sa Ko-Renitek používa na liečbu pacientov s arteriálnou hypertenziou vyžadujúcou kombinovanú liečbu.
Návod na použitie a dávkovanie
Ko-Renitec sa podáva perorálne. Tabletu sa neodporúča drviť ani žuvať. Prehltne sa, zmyje sa správne množstvo voda. Na dosiahnutie maxima terapeutický účinok, Ko-Renitek sa užíva súčasne pred jedlom, počas jedla alebo po jedle. Ak boli pacientovi pred užitím lieku predpísané diuretiká, je potrebné ich vysadiť dva až tri dni pred začatím liečby Korenitekom.
Dávkovanie lieku a trvanie liečby Ko-Renitekom predpisuje ošetrujúci lekár individuálne pre každého pacienta.
U pacientov s klírensom kreatinínu od 80 do 30 mililitrov/min a poruchou funkcie obličiek sa dávka Ko-Renitecu vyberá tiež individuálne. Spravidla je dávka enalaprilu od piatich do desiatich miligramov.
Pacientom s klírensom kreatinínu nižším ako 30 mililitrov/min a poruchou funkcie obličiek sa liek nepredpisuje.
Kontraindikácie
Podľa pokynov je Korenitek zakázaný v prípade neznášanlivosti zložiek lieku a derivátov sulfónamidu, s anúriou, ako aj s anamnézou angioedému.
Liek je kontraindikovaný u tehotných žien (najmä v 2. a 3. trimestri) a dojčiacich žien.
Ko-Renitek sa predpisuje, ale opatrne, starším ľuďom a deťom, ako aj ak má pacient diabetes mellitus, srdcové choroby chronické zlyhanie, stav po transplantácii obličky, obojstranná stenóza renálnych artériách, stenóza artérie jednej obličky, inhibícia krvotvorby kostnej drene.
Opatrnosť je potrebná pri predpisovaní Korenitku, ak má pacient ischemickú chorobu srdca, hepatálne alebo renálne zlyhanie, aortálnu stenózu, cerebrovaskulárne ochorenia vrátane cerebrálneho obehového zlyhania, hyperkaliémiu a závažnú systémovú autoimunitné ochorenia spojivové tkanivo vrátane systémového lupus erythematosus a sklerodermie, nerovnováhy vody a elektrolytov, vrátane tých, ktoré sú spôsobené vracaním a hnačkou.
Ko-Renitek sa predpisuje s mimoriadnou opatrnosťou, ak sa plánuje operácia. Potenciálne pracujúci vodiči áut a pacienti nebezpečné mechanizmy varovať, že liek môže spôsobiť závraty. V tomto prípade je lepšie ho nahradiť analógmi Ko-Renitek.
Vedľajšie účinky Co-Renitecu
Podľa pokynov pre Korenitek sú vedľajšie účinky lieku zriedkavé. Patria sem: arteriálna hypotenzia, bolesť na hrudníku a kĺboch, mdloby, tachykardia, srdcová arytmia a funkcia obličiek, akútne zlyhanie obličkové.
Okrem toho môžete zažiť: zvýšená únava, kašeľ, závraty, kŕče, tinitus, impotencia, kožná vyrážka, urtikária, svrbenie, fotosenzitivita, Stevensov-Johnsonov syndróm, Quinckeho edém. Niekedy sa vyskytuje nespavosť alebo ospalosť, dýchavičnosť, artralgia, bolesť brucha, hyperhidróza, hnačka, zápcha, dna, sucho v ústach a zvýšené potenie.
Užívanie Korenitku tehotnými ženami (v 2. a 3. trimestri) môže vyvolať zníženie funkcie obličiek u plodu, výskyt iných malformácií a dokonca vnútromaternicovú smrť plodu. U novorodencov, ktorých matky užívali Korenitek počas tehotenstva, môže dôjsť k zlyhaniu obličiek, kraniálnym deformáciám a hypoplázii pľúc.
Ak sú vedľajšie účinky výrazné, mali by ste prestať užívať liek a poradiť sa so svojím lekárom, aby vám predpísal analógy Korenitek.
V prípade predávkovania môže Ko-Renitek spôsobiť: nevoľnosť, vracanie, zníženie krvného tlaku, závraty a nerovnováhu vody a elektrolytov. Na odstránenie symptómov sa odporúča výplach žalúdka a použitie enterosorbentov. Táto liečba pomôže, ak bol Ko-Renitek užitý nie viac ako pred dvoma hodinami. V prípade rozvoja arteriálnej hypotenzie predpíšte podávanie infúzie roztok chloridu sodného (0,9 %). Ťažká arteriálna hypotenzia sa zmierňuje podaním angiotenzínu II.
Podmienky a trvanlivosť
Ko-Renitek sa skladuje na suchom, neprístupnom mieste slnečné lúče. Čas použiteľnosti tabliet závisí od balenia: vo fľašiach - dva roky, v blistroch - tri roky.
Názov: Co-Renitec
Liekové interakcie
Pri predpisovaní enalaprilu v kombinácii s inými antihypertenzívne produktyúčinok sa dá zhrnúť. Straty draslíka spôsobené tiazidovými diuretikami sú zvyčajne znížené enalaprilátom. Koncentrácie draslíka v sére zvyčajne zostávajú v normálnych medziach. Užívanie doplnkov draslíka, draslík šetriacich diuretík alebo solí obsahujúcich draslík, najmä u pacientov s zlyhanie obličiek môže viesť k významnému zvýšeniu hladín draslíka v sére.
Diuretiká a ACE inhibítory znižujú vylučovanie lítia obličkami a zvyšujú riziko toxicity lítia. Lítiové prípravky sa spravidla nepredpisujú súčasne s diuretikami alebo ACE inhibítormi. NSAID, vrátane selektívne inhibítory COX-2 môže znížiť účinnosť diuretík a iných antihypertenzív. Preto je možné znížiť hypotenzný účinok ACE inhibítory ak sú predpísané súčasne s NSAID vrátane selektívnych inhibítorov COX-2. U pacientov s poruchou funkcie obličiek, ktorí dostávajú NSAID, vrátane selektívnych inhibítorov COX-2, môže pri súbežnom užívaní ACE inhibítorov dôjsť k ďalšiemu zhoršeniu funkcie obličiek. Tieto zmeny sú zvyčajne reverzibilné.
Tiazidové diuretiká môžu zvýšiť účinok tubokurarínu. Hypotenzívny účinok produktu znižujú NSAID, estrogény a etanol. Imunosupresíva, alopurinol a cytostatiká zvyšujú riziko vzniku hematotoxicity.
Podmienky a lehoty skladovania
Liek sa má uchovávať mimo dosahu detí pri teplote neprevyšujúcej 30°C. Čas použiteľnosti tabliet v blistroch je 3 roky, tabliet vo fľašiach vysoká hustota- 2 roky.
Pozor!Pred použitím lieku "Co-Renitec" Mali by ste sa poradiť so svojím lekárom.
Pokyny sú poskytnuté len na informačné účely. Co-Renitec».
V tomto článku nájdete návod na použitie liek Renitek. Prezentuje sa spätná väzba od návštevníkov stránky – spotrebiteľov tohto lieku, ako aj názory odborných lekárov na používanie Renitecu v ich praxi. Žiadame vás, aby ste aktívne pridali svoje recenzie o lieku: či liek pomohol alebo nepomohol zbaviť sa choroby, aké komplikácie a vedľajšie účinky boli pozorované, možno ich výrobca neuviedol v anotácii. Analógy Renitek, ak sú k dispozícii štruktúrne analógy. Použite na liečbu arteriálnej hypertenzie a zníženie krvného tlaku u dospelých, detí, ako aj počas tehotenstva a dojčenia.
Renitek- označuje lieky, ktoré ovplyvňujú renín-angiotenzínový systém - ACE inhibítory a je vysoko špecifickým, dlhodobo pôsobiacim ACE inhibítorom, ktorý neobsahuje sulfhydrylovú skupinu.
Renitec (aktívna zložka Enalapril maleát) je derivátom dvoch aminokyselín: L-alanínu a L-prolínu. Enalapril je ACE inhibítor, ktorý katalyzuje premenu angiotenzínu 1 na presorickú látku angiotenzín 2. Po absorpcii sa enalapril užívaný perorálne premení hydrolýzou na enalapril, ktorý inhibuje ACE. Inhibícia ACE vedie k zníženiu koncentrácie angiotenzínu 2 v krvnej plazme, čo má za následok zvýšenie aktivity plazmatického renínu (v dôsledku eliminácie negatívnej spätnej reakcie na zmeny v produkcii renínu) a zníženie sekrécie aldosterónu.
ACE je identický s enzýmom kinináza 2, takže enalapril môže blokovať aj deštrukciu bradykinínu, peptidu, ktorý má vazodilatačný účinok. Význam tohto efektu je terapeutický účinok enalapril vyžaduje objasnenie. V súčasnosti sa verí, že mechanizmom, ktorým enalapril znižuje krvný tlak, je potlačenie systému renín-angiotenzín-aldosterón, ktorý hrá úlohu pri dôležitá úloha pri regulácii krvného tlaku. Enalapril vykazuje antihypertenzívne účinky aj u pacientov so zníženými koncentráciami renínu. Pokles krvného tlaku je sprevádzaný poklesom celkovej periférnej vaskulárnej rezistencie, nárastom srdcový výdaj a žiadne alebo mierne zmeny srdcovej frekvencie. V dôsledku užívania enalaprilu sa prietok krvi obličkami zvyšuje, ale úroveň glomerulárnej filtrácie zostáva nezmenená. Avšak u pacientov s pôvodne zníženou glomerulárnej filtrácie, jeho hladina sa zvyčajne zvyšuje.
Antihypertenzívna liečba Renitecom vedie k významnej regresii hypertrofie ľavej komory a zachovaniu jej systolickej funkcie.
Liečba enalaprilom je sprevádzaná priaznivým ovplyvnením pomeru lipoproteínových frakcií a žiadnym účinkom alebo priaznivým účinkom na koncentráciu celkový cholesterol.
Užívanie enalaprilu pacientmi s arteriálnou hypertenziou vedie k zníženiu krvného tlaku bez ohľadu na polohu tela: v stojacej polohe aj v ležiacej polohe bez výrazného zvýšenia srdcovej frekvencie.
Symptomatická posturálna hypotenzia je zriedkavá. U niektorých pacientov môže dosiahnutie optimálneho zníženia krvného tlaku vyžadovať niekoľko týždňov liečby. Prerušenie liečby enalaprilom nespôsobuje prudké zvýšenie krvného tlaku.
Účinná inhibícia aktivity ACE sa zvyčajne rozvinie 2-4 hodiny po jednorazovej perorálnej dávke enalaprilu. Štart hypotenzný účinok dôjde do 1 hodiny, maximálny pokles krvného tlaku sa pozoruje 4-6 hodín po užití lieku. Trvanie účinku závisí od dávky. Pri použití odporúčaných dávok sa však antihypertenzný účinok a hemodynamické účinky udržia počas 24 hodín.
Renitec znižuje stratu iónov draslíka spôsobenú použitím hydrochlorotiazidu.
Hydrochlorotiazid má diuretický a antihypertenzívny účinok a zvyšuje aktivitu renínu. Hoci samotný enalapril vykazuje antihypertenzívny účinok aj u pacientov s arteriálnou hypertenziou s nízkou koncentráciou renínu, súbežné užívanie hydrochlorotiazidu u takýchto pacientov vedie k výraznejšiemu poklesu krvného tlaku.
Zlúčenina
Enalapril maleát + Pomocné látky.
Enalapril maleát + hydrochlorotiazid + pomocné látky (Co-Renitec).
Farmakokinetika
Po perorálnom podaní sa Renitec rýchlo vstrebáva. Rozsah absorpcie enalapril maleátu pri perorálnom podaní je približne 60 %. Jedenie neovplyvňuje absorpciu enalaprilu. Enalapril sa primárne vylučuje obličkami. Hlavné metabolity zistené v moči sú enalaprilát, ktorý predstavuje približne 40 % dávky, a nezmenený enalapril. Neexistujú žiadne údaje o iných metabolitoch enalaprilu.
Indikácie
- esenciálna hypertenzia;
- renovaskulárna hypertenzia;
- srdcové zlyhanie v akomkoľvek štádiu.
U pacientov s klinickými prejavmi srdcového zlyhania je liek indikovaný aj na:
- zvýšenie prežívania pacientov;
- spomalenie progresie srdcového zlyhania;
Prevencia rozvoja klinicky významného srdcového zlyhania
U pacientov bez klinické príznaky srdcové zlyhanie s poruchou funkcie ľavej komory, liek je indikovaný na:
- spomalenie vývoja klinických prejavov srdcového zlyhania;
- zníženie frekvencie hospitalizácií pre srdcové zlyhanie.
Prevencia koronárnej ischémie
U pacientov s dysfunkciou ľavej komory je liek indikovaný na:
- zníženie výskytu infarktu myokardu;
- zníženie frekvencie hospitalizácií pre nestabilnú angínu pectoris.
Uvoľňovacie formuláre
Tablety 5 mg, 10 mg a 20 mg.
Návod na použitie a dávkovanie
Perorálne, bez ohľadu na príjem potravy, pretože absorpcia tabliet nezávisí od príjmu potravy.
Arteriálna hypertenzia
Počiatočná dávka je 10-20 mg v závislosti od závažnosti arteriálnej hypertenzie a predpisuje sa raz denne. Pri miernej arteriálnej hypertenzii je odporúčaná počiatočná dávka 10 mg denne. Pri iných stupňoch arteriálnej hypertenzie je počiatočná dávka 20 mg denne v jednej dávke. Udržiavacia dávka - 1 tableta 20 mg 1-krát denne. Dávkovanie sa vyberá individuálne pre každého pacienta, ale dávka by nemala prekročiť 40 mg denne.
Renovaskulárna hypertenzia
Keďže krvný tlak a funkcia obličiek môžu byť u pacientov v tejto skupine obzvlášť citlivé na inhibíciu ACE, liečba sa začína nízkou počiatočnou dávkou 5 mg alebo menej. Potom sa dávka upraví podľa potrieb pacienta. Zvyčajne je účinná dávka 20 mg denne denný príjem. Pri liečbe pacientov, ktorí nedávno dostali diuretickú liečbu, je potrebná opatrnosť.
Súbežná liečba arteriálnej hypertenzie diuretikami
Po 1. dávke Renitecu sa môže vyvinúť arteriálna hypotenzia. Tento účinok je najpravdepodobnejší u pacientov, ktorí dostávajú diuretickú liečbu. Odporúča sa predpisovať liek opatrne, pretože títo pacienti môžu mať nedostatok tekutín alebo sodíka. Liečba diuretikami sa má ukončiť 2-3 dni pred začatím liečby Renitecom. Ak to nie je možné, úvodná dávka Renitecu sa má znížiť (na 5 mg alebo menej), aby sa určil počiatočný účinok lieku. Ďalej by sa dávka mala zvoliť s prihliadnutím na stav pacienta.
Srdcové zlyhanie/asymptomatická dysfunkcia ľavej komory
Počiatočná dávka Renitecu u pacientov so srdcovým zlyhaním alebo asymptomatickou dysfunkciou ľavej komory je 2,5 mg a liek sa má predpisovať opatrne lekársky dohľad na stanovenie primárneho účinku lieku na krvný tlak. Renitec sa môže použiť na liečbu závažného srdcového zlyhania klinické prejavy zvyčajne spolu s diuretikami a ak je to potrebné, so srdcovými glykozidmi. Pri absencii symptomatickej hypotenzie (vzniknutej v dôsledku liečby Renitecom) alebo po jej vhodnej úprave sa má dávka postupne zvyšovať na zvyčajnú udržiavaciu dávku 20 mg, ktorá sa predpisuje buď raz, alebo sa rozdelí na 2 dávky v závislosti od pacientovej znášanlivosti lieku. Výber dávky sa môže uskutočniť počas 2-4 týždňov alebo dlhšie krátka doba ak existujú reziduálne znaky a príznaky srdcového zlyhania. Tento terapeutický režim účinne znižuje úmrtnosť u pacientov s klinicky významným srdcovým zlyhaním.
Pred a po začatí liečby Renitecom sa má u pacientov so srdcovým zlyhaním vykonávať starostlivé sledovanie krvného tlaku a funkcie obličiek, pretože boli hlásené prípady rozvoja arteriálnej hypotenzie v dôsledku užívania lieku, ktorý je následne oveľa menej časté) výskytom zlyhania obličiek. U pacientov užívajúcich diuretiká sa má dávka diuretík pred začatím liečby Renitecom podľa možnosti znížiť. Rozvoj arteriálnej hypotenzie po užití prvej dávky Renitecu neznamená, že arteriálna hypotenzia bude pretrvávať počas dlhodobá liečba a nenaznačuje potrebu prestať užívať liek. Počas liečby Renitecom sa má sledovať aj hladina draslíka v krvnom sére.
Co-Renitec
Liek sa predpisuje perorálne bez ohľadu na príjem potravy.
Pri arteriálnej hypertenzii je počiatočná dávka 1 tableta raz denne. V prípade potreby možno dávku zvýšiť na 2 tablety 1-krát denne.
Na začiatku liečby Corenitecom sa môže vyvinúť symptomatická arteriálna hypotenzia, častejšie u pacientov s nerovnováhou vody a elektrolytov v dôsledku predchádzajúcej liečby diuretikami. Diuretická liečba sa má ukončiť 2-3 dni pred začatím užívania Korenitku.
Vedľajší účinok
- infarkt myokardu;
- mŕtvica;
- bolesť v hrudi;
- silný tlkot srdca;
- porušenie rytmu;
- angina pectoris;
- Raynaudov syndróm;
- nevoľnosť, vracanie;
- hnačka;
- črevná obštrukcia;
- zlyhanie pečene;
- bolesť brucha;
- dyspepsia;
- zápcha;
- anorexia;
- stomatitída;
- suché ústa;
- hypoglykémia u pacientov s diabetes mellitus, ktorí dostávajú perorálne hypoglykemické látky alebo inzulín;
- bolesť hlavy;
- depresie;
- zmätenosť;
- ospalosť;
- nespavosť;
- zvýšená nervozita;
- parestézia;
- závraty;
- poruchy spánku;
- úzkosť;
- dyspnoe;
- rinorea;
- bolesť hrdla;
- zachrípnutie hlasu;
- zvýšené potenie;
- svrbenie kože;
- žihľavka;
- plešatosť;
- angioedém tváre, končatín, pier, jazyka, hlasiviek a/alebo hrtana;
- impotencia;
- sčervenanie kože tváre;
- porucha chuti;
- hluk v ušiach;
- glositída;
- rozmazané videnie;
- horúčka;
- vaskulitída;
- leukocytóza;
- fotosenzitivita a iné kožné reakcie.
Kontraindikácie
- anamnéza angioedému spojeného s predchádzajúcim predpisovaním ACE inhibítorov;
- dedičný alebo idiopatický angioedém;
- vek do 18 rokov (účinnosť a bezpečnosť neboli stanovené);
- precitlivenosť na niektorú zo zložiek lieku.
Užívanie počas tehotenstva a dojčenia
Užívanie lieku počas tehotenstva sa neodporúča. Ak dôjde k otehotneniu, Renitec sa má okamžite ukončiť. ACE inhibítory môžu spôsobiť ochorenie alebo smrť plodu alebo novorodenca, ak sú predpísané tehotným ženám počas 2. a 3. trimestra gravidity. Užívanie ACE inhibítorov počas týchto období sprevádzalo negatívny vplyv na plod a novorodenca, vrátane rozvoja arteriálnej hypotenzie, zlyhania obličiek, hyperkaliémie a/alebo kraniálnej hypoplázie u novorodenca. Môže sa vyvinúť oligohydramnión, zrejme v dôsledku zníženej funkcie obličiek plodu. Táto komplikácia môže viesť ku kontrakcii končatín, deformácii lebky vrátane jej tvárovej časti a hypoplázii pľúc. Pri predpisovaní lieku Renitec je potrebné informovať pacientku o možnom riziku pre plod.
Títo nežiaduce udalosti na embryo a plod sa nezdá byť výsledkom in utero expozície ACE inhibítorom počas 3. trimestra gravidity.
Novorodenci, ktorých matky užívali Renitec, majú byť starostlivo sledovaní z hľadiska zníženého krvného tlaku, oligúrie a hyperkaliémie. Enalapril, ktorý prechádza placentou, možno čiastočne odstrániť z neonatálneho obehu peritoneálnou dialýzou; teoreticky sa to dá odstrániť výmenná transfúzia krvi.
Enalapril a enalaprilát sú definované v materské mlieko v stopových koncentráciách. Ak je použitie lieku nevyhnutné, pacientka by mala prestať dojčiť.
Použitie u starších pacientov
Buďte opatrní u pacientov starších ako 65 rokov.
Použitie u detí
Kontraindikované u osôb mladších ako 18 rokov (účinnosť a bezpečnosť neboli stanovené).
špeciálne pokyny
Renitec sa má používať opatrne pri liečbe pacientov s bilaterálnou stenózou renálnej artérie alebo stenózou artérie jednej obličky, s primárnym hyperaldosteronizmom, hyperkaliémiou a stavmi po transplantácii obličky; aortálna stenóza, mitrálna stenóza(s poruchou hemodynamických parametrov), idiopatická hypertrofická subaortálna stenóza; systémové ochorenia spojivové tkanivo; ischemická choroba srdca; cerebrovaskulárne ochorenia; cukrovka; zlyhanie obličiek (proteinúria - viac ako 1 g denne); zlyhanie pečene; u pacientov na diéte s obmedzením soli alebo na hemodialýze; pri súčasnom užívaní s imunosupresívami a diuretikami u starších pacientov (nad 65 rokov) inhibícia hematopoézy kostnej drene; stavy sprevádzané znížením objemu cirkulujúcej krvi (vrátane hnačky, vracania).
Klinicky významná arteriálna hypotenzia
Klinicky významná hypotenzia sa zriedkavo pozoruje u pacientov s nekomplikovanou arteriálnou hypertenziou. U pacientov s arteriálnou hypertenziou, ktorí dostávajú Renitec, sa arteriálna hypotenzia vyvíja častejšie na pozadí hypovolémie, ku ktorej dochádza napríklad v dôsledku diuretickej liečby, obmedzenia soli, u pacientov na hemodialýze a tiež u pacientov trpiacich hnačkou alebo vracaním. Klinicky významná arteriálna hypotenzia sa pozorovala aj u pacientov so srdcovým zlyhaním, sprevádzaným alebo nesprevádzaným zlyhaním obličiek. Arteriálna hypotenzia sa vyskytuje častejšie u pacientov s ťažšími formami srdcového zlyhania, u ktorých viac vysoké dávky slučkové diuretiká, s hyponatriémiou alebo poruchou funkcie obličiek. U takýchto pacientov sa má liečba Renitecom začať pod lekárskym dohľadom, ktorý má byť obzvlášť opatrný pri zmene dávky Renitecu a/alebo diuretika. Podobne pacienti s koronárne ochorenie srdca, ako aj s cerebrovaskulárnymi ochoreniami, pri ktorých prudký pokles Vysoký krvný tlak môže viesť k infarktu myokardu alebo mŕtvici. Ak sa rozvinie arteriálna hypotenzia, pacient sa má uložiť a ak je to potrebné, má sa mu intravenózne podať fyziologický roztok chloridu sodného.
Prechodná arteriálna hypotenzia pri užívaní Renitecu nie je kontraindikáciou ďalšia liečba liek, v ktorom možno pokračovať po doplnení tekutín a normalizácii krvného tlaku. U niektorých pacientov so srdcovým zlyhaním a normálnym alebo nízkym krvným tlakom môže Renitec spôsobiť ďalšie zníženie krvného tlaku. Túto reakciu na liek možno očakávať a nemala by sa považovať za dôvod na prerušenie liečby. V prípadoch, keď sa arteriálna hypotenzia stabilizuje, je potrebné znížiť dávku a/alebo liečbu diuretikom a/alebo Renitecom prerušiť.
Aortálna stenóza/hypertrofická kardiomyopatia
Ako u všetkých vazodilatancií, pacienti s obštrukciou aortálny otvor ACE inhibítory ľavej komory sa majú predpisovať opatrne.
Renálna dysfunkcia
U niektorých pacientov môže hypotenzia, ktorá sa vyvinie po začatí liečby ACE inhibítormi, viesť k zhoršeniu funkcie obličiek. V niektorých prípadoch bol hlásený rozvoj akútneho zlyhania obličiek, zvyčajne reverzibilného.
U pacientov so zlyhaním obličiek môže byť potrebné znížiť dávku a/alebo frekvenciu dávkovania. U niektorých pacientov s bilaterálnou stenózou renálnej artérie alebo arteriálnou stenózou solitárnej obličky sa pozorovalo zvýšenie močoviny v krvi a sérového kreatinínu. Zmeny boli zvyčajne reverzibilné a po ukončení liečby sa hodnoty vrátili do normálu. Tento model zmien je najpravdepodobnejší u pacientov so zlyhaním obličiek. U niektorých pacientov, ktorí pred liečbou nemali ochorenie obličiek, Renitec v kombinácii s diuretikami zvyčajne spôsobil mierne a prechodné zvýšenie močoviny v krvi a sérového kreatinínu. V takýchto prípadoch môže byť potrebné znížiť dávku a/alebo vysadiť diuretikum a/alebo Renitec.
Precitlivenosť/angioedém
Pri predpisovaní ACE inhibítorov vrátane Renitecu boli hlásené zriedkavé prípady. angioedém tvár, končatiny, pery, jazyk, hlasivková štrbina a/alebo hrtan, vznikajúce v rôzne obdobia liečbe. V takýchto prípadoch sa má liečba Renitecom okamžite ukončiť a neustály dohľad sledovať pacienta, aby sa zabezpečilo úplné vymiznutie symptómov. Aj v prípadoch, keď sú len sťažené prehĺtanie bez problémov s dýchaním, by pacienti mali dlho byť pod lekársky dohľad, pretože terapia antihistaminiká a kortikosteroidy nemusia byť dostatočné. Angioedém hrtana alebo jazyka môže viesť k smrteľný výsledok. V prípadoch, keď je opuch lokalizovaný na jazyku, hlasivkách alebo hrtane a môže spôsobiť obštrukciu dýchacieho traktu treba okamžite začať vhodnú liečbu, ktorá môže zahŕňať subkutánne podanie roztoku epinefrínu (adrenalínu) 0,1 % (0,3 – 0,5 ml) a/alebo Naliehavé opatrenia na zabezpečenie priechodnosti dýchacích ciest.
Pacienti s anamnézou angioedému, ktorý nesúvisí s užívaním ACE inhibítorov, môžu mať zvýšené riziko jej výskytu a počas liečby ACE inhibítorom. U pacientov negroidnej rasy je výskyt angioedému pri užívaní ACE inhibítorov vyšší ako u predstaviteľov iných rás.
Anafylaktické reakcie počas hyposenzibilizácie alergénom z jedu Hymenoptera
IN v ojedinelých prípadoch U pacientov užívajúcich ACE inhibítory počas hyposenzibilizácie alergénom z jedu blanokrídlovcov sa vyvinuli anafylaktické reakcie, ktoré boli život ohrozujúce. Takýmto reakciám sa možno vyhnúť, ak dočasne prestanete užívať ACE inhibítor pred nástupom hyposenzibilizácie.
Pacienti na hemodialýze
U pacientov na dialýze s použitím vysokoprietokových membrán (napr. AN69) a súbežne užívajúcich ACE inhibítor sa v niektorých prípadoch vyskytli anafylaktické reakcie. Preto sa u takýchto pacientov odporúča použiť iný typ dialyzačnej membrány alebo inú skupinu antihypertenzív.
Kašeľ
Existujú správy o kašli, ktorý sa vyskytuje počas liečby ACE inhibítormi. Zvyčajne je kašeľ neproduktívny, pretrvávajúci a ustane po vysadení lieku. Kašeľ spôsobený liečbou ACE inhibítorom je potrebné vziať do úvahy odlišná diagnóza kašeľ.
Chirurgia/celková anestézia
Počas veľkých chirurgické operácie alebo počas celková anestézia Pri použití látok, ktoré spôsobujú hypotenzný účinok, enalapril blokuje tvorbu angiotenzínu 2 sekundárne po kompenzačnom uvoľňovaní renínu. Ak sa vyvinie výrazný pokles krvného tlaku, vysvetlený podobným mechanizmom, možno ho upraviť zvýšením objemu podávanej tekutiny.
Hyperkaliémia
Rizikové faktory pre rozvoj hyperkaliémie zahŕňajú zlyhanie obličiek, diabetes mellitus, súčasné užívanie draslík šetriacich diuretík (spironolaktón, triamterén alebo amilorid), ako aj užívanie doplnkov draslíka a solí.
Užívanie doplnkov draslíka, draslík šetriacich diuretík alebo solí obsahujúcich draslík, najmä u pacientov so zlyhaním obličiek, môže viesť k významnému zvýšeniu hladín draslíka v sére. Hyperkaliémia môže spôsobiť vážne a v niektorých prípadoch fatálne srdcové arytmie.
Ak je potrebné súbežné podávanie vyššie uvedených liekov obsahujúcich draslík alebo draslík zvyšujúcich liekov, je potrebná opatrnosť a pravidelné sledovanie hladín draslíka v krvnom sére.
Hypoglykémia
Pacienti s diabetes mellitus, ktorí dostávajú perorálne hypoglykemické lieky alebo inzulín, majú byť pred začatím užívania ACE inhibítorov informovaní o potrebe starostlivého sledovania hladín glukózy v krvi (hypoglykémie), najmä počas prvého mesiaca súbežného podávania týchto liekov.
Vplyv na schopnosť viesť vozidlo a/alebo obsluhovať stroje
Počas obdobia liečby je potrebné dávať pozor pri vedení vozidiel a zapájaní sa do iných potenciálne nebezpečných druhovčinnosti, ktoré si vyžadujú zvýšenú koncentráciu a rýchlosť psychomotorických reakcií (závraty sú možné, najmä po užití úvodnej dávky ACE inhibítora u pacientov užívajúcich diuretiká).
Liekové interakcie
Pri predpisovaní Renitecu v kombinácii s inými antihypertenzíva možno pozorovať kumulatívny účinok.
Koncentrácie draslíka v sére zvyčajne zostávajú v normálnych medziach. U pacientov s arteriálnou hypertenziou liečených Renitecom dlhšie ako 48 týždňov sa pozoruje zvýšenie draslíka v sére až o 0,2 mEq/l.
O spoločné užívanie Reniteca s diuretikami, spôsobiť stratu draslíka, hypokaliémia spôsobená pôsobením diuretík býva účinkom enalaprilu oslabená.
Rizikové faktory pre rozvoj hyperkaliémie zahŕňajú zlyhanie obličiek, diabetes mellitus, súčasné užívanie draslík šetriacich diuretík (spironolaktón, triamterén alebo amilorid), ako aj užívanie doplnkov draslíka a solí. Užívanie doplnkov draslíka, draslík šetriacich diuretík alebo solí obsahujúcich draslík, najmä u pacientov so zlyhaním obličiek, môže viesť k významnému zvýšeniu hladín draslíka v sére. Ak je potrebné súbežné podávanie vyššie uvedených liekov obsahujúcich draslík alebo draslík zvyšujúcich liekov, je potrebná opatrnosť a pravidelné sledovanie hladín draslíka v krvnom sére.
Kombinované použitie ACE inhibítorov a hypoglykemických látok (inzulín, perorálne hypoglykemické látky) môže zvýšiť ich hypoglykemický účinok s rizikom rozvoja hypoglykémie. Tento jav sa vo všeobecnosti pozoroval najčastejšie počas prvých týždňov ich kombinovaného užívania, ako aj u pacientov so zlyhaním obličiek. U pacientov s diabetes mellitus, ktorí dostávajú perorálne hypoglykemické lieky alebo inzulín, sa majú hladiny glukózy v krvi starostlivo monitorovať, najmä počas prvého mesiaca súbežného podávania s ACE inhibítormi.
ACE inhibítory znižujú vylučovanie lítia obličkami a zvyšujú riziko vzniku intoxikácie lítiom. Ak je potrebné predpísať soli lítia, je potrebné sledovať hladinu lítia v krvnom sére.
NSAID, vrátane selektívnych inhibítorov COX-2, môžu znižovať účinok diuretík a iných antihypertenzív. Antihypertenzný účinok ACE inhibítorov teda môže byť oslabený NSAID, vrátane COX-2 inhibítorov.
U niektorých pacientov s poruchou funkcie obličiek a užívajúcich nesteroidné protizápalové lieky (NSAID), vrátane inhibítorov COX-2, môže súbežné užívanie ACE inhibítorov viesť k ďalšiemu zhoršeniu funkcie obličiek. Tieto zmeny sú zvyčajne reverzibilné.
Pri kombinovanom použití zlatých prípravkov na parenterálne použitie (aurotiomalát sodný) a ACE inhibítorov (enalapril) bol v zriedkavých prípadoch opísaný komplex symptómov, vrátane sčervenania tváre, nauzey, vracania a hypotenzie.
Analógy lieku Renitek a Ko-renitek
Štrukturálne analógy podľa účinná látka:
- bagopril;
- Berlipril;
- vazolapril;
- Vero-enalapril;
- Invoril;
- Corandil;
- miopril;
- Renipril;
- Ednit;
- Enazil 10;
- Enalacor;
- enalapril;
- enalapril maleát;
- Enam;
- Enap;
- enarenal;
- Enafarm;
- Envas;
- Envipril.
Ak neexistujú žiadne analógy lieku pre účinnú látku, môžete postupovať podľa nižšie uvedených odkazov na choroby, pri ktorých príslušný liek pomáha, a pozrieť sa na dostupné analógy pre terapeutický účinok.
Posledná aktualizácia popisu od výrobcu 31.07.1998
Filtrovateľný zoznam
Účinná látka:
ATX
Farmakologická skupina
Nozologická klasifikácia (ICD-10)
Zloženie a forma uvoľňovania
1 tableta obsahuje enalapril maleát 20 mg a hydrochlorotiazid 12,5 mg; 14 ks v blistri, 1 alebo 2 blistre v škatuľke.
farmakologický účinok
farmakologický účinok- diuretikum, hypotenzia.Inhibuje ACE, znižuje reabsorpciu iónov a vody v stočených tubuloch.
Klinická farmakológia
Indikácie lieku Ko-renitek ®
Arteriálna hypertenzia.
Kontraindikácie
Precitlivenosť (vrátane iných ACE inhibítorov a sulfónamidových derivátov), anúria, detský vek.
Užívanie počas tehotenstva a dojčenia
Neodporúča sa predpisovať počas tehotenstva, najmä v II-III trimestri (kvôli riziku vývojových chýb alebo úmrtia plodu). Ak dôjde k otehotneniu, užívanie sa má prerušiť. Zároveň je prípustné užívanie lieku u tehotných žien zo zdravotných dôvodov, je však potrebné informovať pacienta o možné následky a vykonávať periodický ultrazvuk (na posúdenie intraamniotického priestoru). Dojčiace ženy majú prerušiť liečbu počas trvania liečby. dojčenie.
Vedľajšie účinky
Závraty, bolesť hlavy, nespavosť alebo ospalosť, kŕče, parestézia, nervozita, tinitus, únava, asténia; ortostatická hypotenzia mdloby, tachykardia, palpitácie, bolesť na hrudníku, nevoľnosť, vracanie, sucho v ústach, dyspepsia, plynatosť, bolesť brucha, hnačka alebo zápcha, kašeľ, ťažkosti s dýchaním, zlyhanie obličiek a pečene, pankreatitída, znížené libido, impotencia, exacerbácia dny, artralgia , fotosenzitivita, alergické reakcie(vyrážka, svrbenie, angioedém tváre, pier, jazyka, hrtana atď.).
Interakcia
Kompatibilné (aditívny účinok) s inými antihypertenzívami. Pri súčasnom použití doplnkov draslíka, diuretík šetriacich draslík a solí obsahujúcich draslík je možná hyperkaliémia (najmä pri zlyhaní obličiek). Zvyšuje pravdepodobnosť intoxikácie lítiom.
Návod na použitie a dávkovanie
Vnútri - 1 tableta. 1 krát denne; v prípade potreby - 2 tabuľky. 1 krát za deň. V prípade zlyhania obličiek (s kreatinínom Cl menej ako 30-80 ml/min) sa predpisuje po predbežnom výbere dávok každej zložky.
Preventívne opatrenia
Aby sa predišlo symptomatickej hypotenzii, je potrebné predbežné (pred liečbou) a pravidelné (počas liečby) monitorovanie rovnováhy vody a elektrolytov, najmä u pacientov so sprievodnými cerebrovaskulárnymi ochoreniami a ischemickou chorobou srdca. Ak sa užíva po diuretickej liečbe, odporúča sa interval 2-3 dní. Ak sa hladiny močoviny a kreatinínu v krvi zvýšia, užívanie sa má prerušiť. Opatrne sa predpisuje pacientom so zlyhaním pečene počas veľkých chirurgických operácií vrátane. používanie anestetík a iných liekov, ktoré znižujú krvný tlak.
Podmienky skladovania lieku Ko-renitek ®
Pri teplote neprevyšujúcej 30 °C.Držte mimo dosahu detí.
Čas použiteľnosti lieku Ko-renitek ®
3 roky.Nepoužívajte po dátume exspirácie uvedenom na obale.
Synonymá nozologických skupín
| Kategória ICD-10 | Synonymá chorôb podľa ICD-10 |
|---|---|
| I10 Esenciálna (primárna) hypertenzia | Arteriálna hypertenzia |
| Arteriálna hypertenzia | |
| Arteriálna hypertenzia | |
| Náhle zvýšenie krvného tlaku | |
| Hypertenzný stav | |
| Hypertenzné krízy | |
| Hypertenzia | |
| Arteriálna hypertenzia | |
| Hypertenzia je malígna | |
| Esenciálna hypertenzia | |
| Hypertonické ochorenie | |
| Hypertenzné krízy | |
| Hypertenzná kríza | |
| Hypertenzia | |
| Malígna hypertenzia | |
| Malígna hypertenzia | |
| Izolovaná systolická hypertenzia | |
| Hypertenzná kríza | |
| Primárna arteriálna hypertenzia | |
| Esenciálna arteriálna hypertenzia | |
| Esenciálna arteriálna hypertenzia | |
| Esenciálna hypertenzia | |
| Esenciálna hypertenzia | |
| I15 Sekundárna hypertenzia | Arteriálna hypertenzia |
| Arteriálna hypertenzia | |
| Arteriálna hypertenzia krízového priebehu | |
| Arteriálna hypertenzia komplikovaná diabetes mellitus | |
| Arteriálna hypertenzia | |
| Vasorenálna hypertenzia | |
| Náhle zvýšenie krvného tlaku | |
| Hypertenzná porucha krvného obehu | |
| Hypertenzný stav | |
| Hypertenzné krízy | |
| Hypertenzia | |
| Arteriálna hypertenzia | |
| Hypertenzia je malígna | |
| Hypertenzia, symptomatická | |
| Hypertenzné krízy | |
| Hypertenzná kríza | |
| Hypertenzia | |
| Malígna hypertenzia | |
| Malígna hypertenzia | |
| Hypertenzná kríza | |
| Exacerbácia hypertenzie | |
| Renálna hypertenzia | |
| Renovaskulárna arteriálna hypertenzia | |
| Renovaskulárna hypertenzia | |
| Symptomatická arteriálna hypertenzia | |
| Prechodná arteriálna hypertenzia |
Liek Korenitec je kombináciou inhibítora angiotenzín-konvertujúceho enzýmu (ACE) enalaprilu a diuretika hydrochlorotiazidu. Toto originálny liek z holandskej pobočky svetového farmaceutického koncernu Merck Sharp & Dome, ktorého centrála sa nachádza v USA. Kombinované farmakologický účinok liek - antihypertenzívum a diuretikum - je spôsobený látkami zahrnutými v jeho zložení. Enalapril, ktorý sa v tele premieňa na aktívny enalapril, je ACE inhibítor, o ktorom je známe, že podporuje premenu angiotenzínu I na silnú presorickú látku a hlavný regulačný nástroj systému renín-angiotenzín-aldosterón (RAAS) – angiotenzín II. Potlačenie RAAS zase vedie k poklesu krvného tlaku, ktorý je sprevádzaný poklesom celkovej periférnej vaskulárnej rezistencie a miernym zvýšením minútového objemu krvi. Na tomto pozadí zostáva srdcová frekvencia prakticky nezmenená. Renálny krvný obeh pod vplyvom enalaprilu sa stáva intenzívnejší. Dlhodobé užívanie enalapril vedie k zníženiu hypertrofie ľavej komory, pričom kontraktilitaľavá komora týmto netrpí. Zároveň má liek pozitívny vplyv na pomere lipoproteínových frakcií a koncentrácii celkového cholesterolu. U pacientov s arteriálnou hypertenziou dochádza pod vplyvom enalaprilu k poklesu krvného tlaku v stoji aj v ľahu a srdcová frekvencia sa zvyšuje, ak vôbec, len mierne. Zriedkavo sa vyvíja symptomatický ortostatický pokles tlaku. V niektorých prípadoch je na dosiahnutie požadovanej hladiny krvného tlaku potrebná niekoľkotýždňová farmakoterapia. Rebound syndróm (prudké zvýšenie krvného tlaku) sa nevyvinie, keď sa enalapril vysadí. "Naplno" sa inhibičný účinok enalaprilu na ACE vyvíja 2-4 hodiny po užití lieku a dosahuje maximum po 4-6 hodinách.
Doba pôsobenia je určená prijatú dávku. Ak sa dodržia dávky odporúčané v návode na použitie, antihypertenzívny účinok a hemodynamický účinok pretrvávajú počas celého dňa.
Hydrochlorotiazid má antihypertenzívne a diuretické účinky. Keďže toto tiazidové diuretikum zvyšuje aktivitu renínu, u pacientov s arteriálnou hypertenziou a nízkou koncentráciou renínu klesá krvný tlak ešte výraznejšie. Enalapril vám umožňuje neutralizovať pokles koncentrácie iónov draslíka, ku ktorému dochádza pod vplyvom hydrochlorotiazidu. Dávkovací režim pre tieto dve látky nemá významné rozdiely. V tomto ohľade je liek Korenitek úspešnou kombináciou dvoch účinných zložiek, ktoré umožňujú pacientovi „nenaložiť“ veľa piluliek, ale vykonávať kombinovaná terapia užívaním len jedného lieku. Použitie kombinácie enalaprilu a hydrochlorotiazidu vám umožňuje dosiahnuť viac rýchly pokles krvný tlak a udržiavať ho stabilne na danej úrovni počas liečby. Je zaujímavé, že oddelené užívanie týchto liekov nedosahuje rovnaký výrazný a udržateľný účinok.
Korenitek je originálny liek, takže jeho cena nie vždy zodpovedá finančným možnostiam pacientov. V tomto prípade môžu byť generické lieky spásou. Príkladom toho liek je liek renipril GT z rus farmaceutická spoločnosť Pharmstandard. Podľa porovnávací výskum co-renitec a renipril, realizované na báze Štátneho výskumného centra preventívna medicína Ministerstvo zdravotníctva, účinnosť týchto dvoch liekov je takmer totožná. Je pravda, že bezpečnostný profil reniprilu GT je o niečo horší, čo sa prejavuje v viac vedľajšie účinky slabý a stredný stupeň expresívnosť.
Farmakológia
Kombinované antihypertenzívny liek, ktorý obsahuje ACE inhibítor (enalapril maleát) a tiazidové diuretikum (hydrochlorotiazid). Má antihypertenzívne a diuretické účinky.
Enalapril je ACE inhibítor, ktorý katalyzuje premenu angiotenzínu I na presorickú látku angiotenzín II. Po absorpcii sa enalapril premieňa hydrolýzou na enalapril, ktorý inhibuje ACE. Inhibícia ACE vedie k zníženiu koncentrácie angiotenzínu II v krvnej plazme, čo má za následok zvýšenie aktivity plazmatického renínu (v dôsledku eliminácie negatívnej spätnej reakcie na zmeny v produkcii renínu) a zníženie sekrécie aldosterónu.
ACE je identický s enzýmom kinináza II, takže enalapril môže blokovať aj deštrukciu bradykinínu, peptidu, ktorý má vazodilatačný účinok. Význam tohto mechanizmu v terapeutickom účinku enalaprilu si vyžaduje objasnenie. Hoci enalapril znižuje krvný tlak potlačením systému renín-angiotenzín-aldosterón, ktorý hrá dôležitú úlohu v regulácii krvného tlaku, liek znižuje krvný tlak aj u pacientov s hypertenziou s nízkou hladinou renínu.
Pokles krvného tlaku je sprevádzaný poklesom periférnej cievnej rezistencie, miernym zvýšením srdcového výdaja a žiadnymi zmenami alebo malými zmenami srdcovej frekvencie. V dôsledku užívania enalaprilu sa prietok krvi obličkami zvyšuje, rýchlosť glomerulárnej filtrácie zostáva nezmenená. Avšak u pacientov s pôvodne zníženou rýchlosťou glomerulárnej filtrácie sa jej rýchlosť zvyčajne zvyšuje.
Antihypertenzívna liečba enalaprilom vedie k významnej regresii hypertrofie ľavej komory a zachovaniu systolickej funkcie ľavej komory.
Terapia enalaprilom je sprevádzaná priaznivým ovplyvnením pomeru lipoproteínových frakcií a žiadnym alebo priaznivým ovplyvnením obsahu celkového cholesterolu.
Užívanie enalaprilu u pacientov s arteriálnou hypertenziou vedie k zníženiu krvného tlaku v stojacej aj ležiacej polohe bez výrazného zvýšenia srdcovej frekvencie.
Symptomatická posturálna hypotenzia je zriedkavá. U niektorých pacientov môže dosiahnutie optimálneho zníženia krvného tlaku vyžadovať niekoľko týždňov liečby. Prerušenie liečby enalaprilom nespôsobuje prudké zvýšenie krvného tlaku.
Účinná inhibícia aktivity ACE sa zvyčajne rozvinie 2-4 hodiny po jednorazovej perorálnej dávke enalaprilu. Nástup antihypertenzívneho účinku nastáva do 1 hodiny, maximálny pokles krvného tlaku sa pozoruje 4-6 hodín po užití lieku. Trvanie účinku závisí od dávky. Pri použití v odporúčaných dávkach však antihypertenzný účinok a hemodynamické účinky pretrvávajú 24 hodín.
Hydrochlorotiazid má diuretický a antihypertenzívny účinok a zvyšuje aktivitu renínu. Hoci samotný enalapril vykazuje antihypertenzívny účinok aj u pacientov s arteriálnou hypertenziou s nízkou koncentráciou renínu, súbežné užívanie hydrochlorotiazidu u takýchto pacientov vedie k výraznejšiemu poklesu krvného tlaku.
Enalapril znižuje stratu iónov draslíka spôsobenú použitím hydrochlorotiazidu. Enalapril a hydrochlorotiazid majú podobné dávkovacie režimy. Preto je Ko-Renitek výhodný lieková forma na spoločné podávanie enalaprilu a hydrochlorotiazidu.
Použitie kombinácie enalaprilu a hydrochlorotiazidu vedie k výraznejšiemu poklesu krvného tlaku v porovnaní s monoterapiou každým liekom samostatne a umožňuje udržať antihypertenzný účinok Korenitec aspoň 24 hodín.
Farmakokinetika
Enalapril
Odsávanie
Po perorálnom podaní sa enalapril maleát rýchlo absorbuje. Cmax enalaprilu v krvnom sére sa pozoruje do 1 hodiny po podaní. Po perorálnom podaní je absorpcia približne 60 %.
Jedenie neovplyvňuje absorpciu enalaprilu. Trvanie absorpcie a hydrolýzy enalaprilu je podobné pre rôzne odporúčané terapeutické dávky.
Po absorpcii sa enalapril rýchlo hydrolyzuje za vzniku účinná látka enalaprilát, silný ACE inhibítor. Cmax enalaprilátu v krvnom sére sa pozoruje 3-4 hodiny po perorálnom podaní dávky enalaprilu.
Odstránenie
Enalapril sa primárne vylučuje obličkami. Hlavné metabolity zistené v moči sú enalaprilát, ktorý predstavuje približne 40 % dávky, a nezmenený enalapril. Neexistujú žiadne údaje o iných významných metabolických dráhach enalaprilu, s výnimkou hydrolýzy na enalapril. Krivka plazmatickej koncentrácie enalaprilátu má dlhú konečnú fázu, zrejme kvôli jeho väzbe na ACE. U osôb s normálna funkcia obličky, stabilná koncentrácia enalaprilátu sa dosiahne na 4. deň od začiatku užívania enalaprilu. T1/2 enalaprilátu pri prihláška na kurz perorálneho podávania je 11 hodín.
hydrochlorotiazid
Metabolizmus a distribúcia
Nie je metabolizovaný. Hydrochlorotiazid preniká placentárnou bariérou, ale nepreniká cez BBB.
Odstránenie
T 1/2 hydrochlorotiazidu od 5,6 do 14,8 hodín.Rýchlo sa vylučuje obličkami. Najmenej 61 % perorálne podanej dávky sa vylúči v nezmenenej forme do 24 hodín.
Kombinácia enalaprilát maleátu a hydrochlorotiazidu
Pravidelné užívanie kombinácie enalaprilu a hydrochlorotiazidu neovplyvňuje alebo mierne ovplyvňuje biologickú dostupnosť každej zložky lieku. Aplikácia kombinovaná tableta liek Ko-renitek je bioekvivalentný simultánne podávanie jeho zložky v samostatných dávkových formách.
Formulár na uvoľnenie
Tabletky žltá farba, okrúhly, bikonvexný, s ryhovaným okrajom, s rytinou „MSD 718“ na jednej strane a zárezom na druhej strane.
Pomocné látky: hydrogénuhličitan sodný, monohydrát laktózy (vodná laktóza), kukuričný škrob, predželatínovaný kukuričný škrob, žltý oxid železitý farbivo, magnéziumstearát.
7 ks. - blistre (2) - kartónové obaly.
7 ks. - blistre (4) - kartónové obaly.
56 ks. - polyetylénové fľaše (1) - kartónové obaly.
Dávkovanie
Liek sa predpisuje perorálne bez ohľadu na príjem potravy.
Pri arteriálnej hypertenzii je počiatočná dávka 1 tableta. 1 krát/deň V prípade potreby je možné dávku zvýšiť na 2 tablety. 1 krát/deň
Na začiatku liečby Corenitecom sa môže vyvinúť symptomatická arteriálna hypotenzia, častejšie u pacientov s nerovnováhou vody a elektrolytov v dôsledku predchádzajúcej liečby diuretikami. Diuretická liečba sa má ukončiť 2-3 dni pred začatím užívania Korenitku.
U pacientov s poruchou funkcie obličiek nemusia byť tiazidy dostatočne účinné a pri CC ≤ 30 ml/min (t. j. so stredne ťažkým až ťažkým zlyhaním obličiek) sú neúčinné.
Pre obličkové mierna nedostatočnosť stupňa je odporúčaná dávka enalapril maleátu užívaná samostatne 5 mg až 10 mg.
Predávkovanie
Symptómy: ťažká arteriálna hypotenzia začínajúca približne 6 hodín po užití lieku a stupor. Po užití enalapril maleátu v dávkach 330 mg a 440 mg boli koncentrácie enalaprilátu v krvnej plazme 100 a 200-krát vyššie ako jeho koncentrácie pri terapeutických dávkach.
V prípadoch predávkovania hydrochlorotiazidom sú najčastejšie pozorované symptómy spôsobené hypokaliémiou, hypochlorémiou, hyponatriémiou a dehydratáciou v dôsledku nadmernej diurézy. Ak ste boli predtým liečený digitalisovými liekmi, arytmia sa môže zhoršiť v dôsledku hypokaliémie.
Liečba: Ko-Renitec sa má vysadiť; Vyžaduje sa starostlivý lekársky dohľad. Ak sa liek užíval nedávno, odporúča sa výplach žalúdka; vedenie symptomatickej a podpornej terapie na úpravu nerovnováhy vody a elektrolytov a arteriálnej hypotenzie. Údaje o špecifická terapia nedochádza k predávkovaniu.
Interakcia
Pri predpisovaní enalaprilu v kombinácii s inými antihypertenzívaúčinok sa dá zhrnúť.
Straty draslíka spôsobené tiazidovými diuretikami sú zvyčajne znížené enalaprilátom. Koncentrácie draslíka v sére zvyčajne zostávajú v normálnych medziach.
Užívanie doplnkov draslíka, draslík šetriacich diuretík alebo solí obsahujúcich draslík, najmä u pacientov so zlyhaním obličiek, môže viesť k významnému zvýšeniu hladín draslíka v sére.
Diuretiká a ACE inhibítory znižujú vylučovanie lítia obličkami a zvyšujú riziko toxicity lítia. Lítiové prípravky sa spravidla nepredpisujú súčasne s diuretikami alebo ACE inhibítormi.
NSAID, vrátane selektívnych inhibítorov COX-2, môžu znižovať účinnosť diuretík a iných antihypertenzív. Preto je možné znížiť hypotenzívny účinok ACE inhibítorov, ak sa podávajú súčasne s NSAID, vrátane selektívnych COX-2 inhibítorov.
U pacientov s poruchou funkcie obličiek, ktorí dostávajú NSAID, vrátane selektívnych inhibítorov COX-2, môže pri súbežnom užívaní ACE inhibítorov dôjsť k ďalšiemu zhoršeniu funkcie obličiek. Tieto zmeny sú zvyčajne reverzibilné.
Tiazidové diuretiká môžu zvýšiť účinok tubokurarínu.
Hypotenzívny účinok lieku je znížený NSAID, estrogénmi a etanolom.
Imunosupresíva, alopurinol a cytostatiká zvyšujú riziko vzniku hematotoxicity.
Vedľajšie účinky
O klinické štúdie vedľajšie účinky boli zvyčajne mierne, prechodné a vo väčšine prípadov si nevyžadovali prerušenie liečby.
Zvonku kardiovaskulárneho systému: 1-2% - ortostatické účinky vrátane arteriálnej hypotenzie; zriedkavo - mdloby, arteriálna hypotenzia bez ohľadu na polohu tela, palpitácie, tachykardia, bolesť na hrudníku.
Z centrálneho nervového systému a periférneho nervový systém: často - závraty, zvýšená únava (zvyčajne vymizli po znížení dávky a zriedkavo si vyžadovali prerušenie liečby); 1-2% - asténia, bolesti hlavy; zriedkavo - nespavosť, ospalosť, systémové závraty, parestézia, zvýšená excitabilita.
Zvonku dýchací systém: 1-2% - kašeľ; zriedkavo - dýchavičnosť.
Zvonku zažívacie ústrojenstvo: 1-2% - nevoľnosť; zriedkavo - pankreatitída, hnačka, vracanie, dyspepsia, bolesť brucha, plynatosť, zápcha, sucho v ústach.
Zvonku pohybového aparátu: 1-2% - svalové kŕče; zriedkavo - artralgia.
Alergické reakcie: zriedkavo - angioedém tváre, končatín, pier, jazyka, hlasiviek a/alebo hrtana. Existujú zriedkavé správy o vývoji angioedému čreva v súvislosti s užívaním ACE inhibítorov vrátane enalaprilu.
Dermatologické reakcie: zriedkavo - Stevensov-Johnsonov syndróm, hyperhidróza, kožná vyrážka, svrbenie.
Z močového systému: zriedkavo - porucha funkcie obličiek, zlyhanie obličiek.
Z reprodukčného systému: 1-2% - impotencia; zriedkavo - znížené libido.
Z laboratórnych parametrov: možná hyperglykémia, hyperurikémia, hypo- alebo hyperkaliémia, zvýšené koncentrácie močoviny, sérový kreatinín v krvi, zvýšená aktivita pečeňových enzýmov a/alebo zvýšený sérový bilirubín (tieto ukazovatele sa po ukončení liečby Korenikom zvyčajne normalizujú) ; v niektorých prípadoch - zníženie hemoglobínu a hematokritu.
Iné: zriedkavo - tinitus, dna. Bol opísaný komplex symptómov, možné prejavy ktorými sú horúčka, serozitída, vaskulitída, myalgia, myozitída, artralgia/artritída, pozitívny test na antinukleárne protilátky, zrýchlenú ESR, eozinofíliu a leukocytózu; môže sa vyvinúť fotosenzitivita.
Indikácie
Liečba arteriálnej hypertenzie u pacientov, u ktorých je indikovaná kombinovaná liečba.
Kontraindikácie
- anúria;
- anamnéza angioedému spojeného s predchádzajúcim predpisovaním ACE inhibítorov, ako aj dedičný alebo idiopatický angioedém;
- precitlivenosť na zložky lieku;
- precitlivenosť na iné sulfónamidové deriváty.
Liek sa má predpisovať opatrne pri aortálnej stenóze, cerebrovaskulárnych ochoreniach (vrátane nedostatočnosti cerebrálny obeh), ochorenie koronárnych artérií, chronické srdcové zlyhanie, závažné autoimunitné systémové ochorenia spojivového tkaniva (vrátane systémového lupus erythematosus, sklerodermie), potlačenie krvotvorby kostnej drene, diabetes mellitus, hyperkaliémia, bilaterálna stenóza renálnej artérie, stenóza artérie jednej obličky, stav po transplantácia obličiek, zlyhanie obličiek a/alebo pečene, na pozadí diéty s obmedzeným príjmom sodíka, pri stavoch sprevádzaných znížením objemu krvi (vrátane hnačky, vracania) u starších pacientov.
Vlastnosti aplikácie
Užívanie počas tehotenstva a dojčenia
Podávanie ACE inhibítorov v druhom a treťom trimestri gravidity môže spôsobiť ochorenie alebo smrť plodu alebo novorodenca. Zlý vplyv ACE inhibítory u plodu a novorodenca sa prejavujú arteriálnou hypotenziou, renálnym zlyhaním, hyperkaliémiou a/alebo kraniálnou hypopláziou. Môže sa vyvinúť oligohydramnión, zrejme v dôsledku poruchy funkcie obličiek plodu. Táto komplikácia môže viesť ku kontrakcii končatín, deformácii lebky vrátane jej tvárovej časti a hypoplázii pľúc.
Užívanie diuretík u žien počas tehotenstva sa neodporúča, pretože existuje riziko vzniku žltačky u plodu a novorodenca, trombocytopénie a možno aj iných vedľajších účinkov pozorovaných u dospelých pacientov.
Ak sa Korenitek predpisuje počas tehotenstva, pacientka má byť upozornená na existujúce potenciálne riziko pre plod. V zriedkavých prípadoch, keď sa podávanie lieku počas tehotenstva považuje za nevyhnutné, periodicky ultrazvukové vyšetrenia posúdiť stav plodu, ako aj intraamniotický priestor.
Novorodenci, ktorých matky užívali Corenitec, majú byť starostlivo sledovaní z hľadiska rozvoja arteriálnej hypotenzie, oligúrie a hyperkaliémie. Enalapril, ktorý prechádza placentárnou bariérou, bol s určitým prínosom odstránený z neonatálneho obehu peritoneálnou dialýzou. klinický účinok, teoreticky sa dá odstrániť výmennou transfúziou.
Enalapril a tiazidy, vrátane hydrochlorotiazid, vylučovaný z materské mlieko. Ak je potrebné užívať liek počas laktácie, dojčenie sa má prerušiť.
Použitie pri dysfunkcii pečene
Liek sa má predpisovať opatrne v prípade zlyhania pečene.Použitie pri poruche funkcie obličiek
U pacientov s poruchou funkcie obličiek nemusia byť tiazidy dostatočne účinné a s CC nižším alebo rovným 30 ml/min (t. j. s ťažkým zlyhaním obličiek) sú neúčinné.
Pri CC 80-30 ml/min by sa mal Ko-Renitek používať len po predbežnom výbere dávok každej zložky.
špeciálne pokyny
Počas liečby Korenikom, ako pri každej antihypertenzívnej liečbe, sa môže vyvinúť symptomatická hypertenzia. Pacienti by mali byť vyšetrení na identifikáciu klinické príznaky poruchy vodnej a elektrolytovej rovnováhy, t.j. dehydratácia, hyponatriémia, hypochloremická alkalóza, hypomagneziémia alebo hypokaliémia, ktoré sa môžu vyskytnúť v dôsledku epizód hnačky alebo vracania. U takýchto pacientov by sa počas liečby malo v určitých intervaloch pravidelne určovať zloženie elektrolytov v krvi.
Liek sa má predpisovať s mimoriadnou opatrnosťou pacientom s ischemickou chorobou srdca alebo cerebrovaskulárnymi ochoreniami, pretože Nadmerné zníženie krvného tlaku môže viesť k rozvoju infarktu myokardu alebo mŕtvice.
Ak sa vyvinie arteriálna hypotenzia, je indikovaná pokoj na lôžku a ak je to potrebné, intravenózne podanie soľný roztok. Prechodná arteriálna hypotenzia pri predpisovaní Korenitku nie je kontraindikáciou jeho ďalšieho použitia. Po normalizácii krvného tlaku a krvného objemu je možné terapiu obnoviť buď v mierne znížených dávkach, alebo použiť každú zo zložiek lieku samostatne.
Korenitek sa nemá predpisovať pacientom so zlyhaním obličiek (KR<80 мл/мин) до тех пор, пока подбор отдельных компонентов препарата не покажет, что необходимые дозы для данного пациента присутствуют в данной лекарственной форме.
U niektorých pacientov bez akéhokoľvek dôkazu ochorenia obličiek pred liečbou sa pri liečbe enalaprilom v kombinácii s diuretikom zvyčajne vyskytlo mierne a prechodné zvýšenie močoviny v krvi a sérového kreatinínu. V takýchto prípadoch sa má liečba Corenitecom prerušiť. V budúcnosti je možné obnoviť terapiu v znížených dávkach alebo predpísať každú zložku lieku samostatne.
Tak ako všetky lieky, ktoré majú vazodilatačný účinok, aj ACE inhibítory sa majú predpisovať opatrne pacientom, ktorí majú ťažkosti s odtokom krvi z ľavej srdcovej komory.
U niektorých pacientov s bilaterálnou stenózou renálnej artérie alebo arteriálnou stenózou solitárnej obličky sa pri liečbe ACE inhibítormi pozorovalo zvýšenie močoviny v krvi a sérového kreatinínu. Tieto zmeny boli reverzibilné, po ukončení liečby sa ukazovatele spravidla vrátili do normálu.
Tiazidové diuretiká sa majú používať s opatrnosťou u pacientov s poruchou funkcie pečene alebo progresívnym ochorením pečene, pretože aj malé zmeny v rovnováhe vody a elektrolytov môžu viesť k hepatálnej kóme.
Pri veľkých chirurgických výkonoch alebo počas celkovej anestézie s použitím liekov, ktoré spôsobujú arteriálnu hypotenziu, enalaprilát blokuje tvorbu angiotenzínu II spôsobenú kompenzačným uvoľňovaním renínu. Ak sa vyvinie závažná arteriálna hypotenzia, vysvetlená podobným mechanizmom, možno ju upraviť zvýšením objemu krvi.
Tiazidové diuretiká nemusia byť dostatočne účinné u pacientov s poruchou funkcie obličiek a sú neúčinné, keď CC ≤ 30 ml/min (t. j. so stredne ťažkým až ťažkým zlyhaním obličiek).
Tiazidové diuretiká môžu spôsobiť zhoršenú toleranciu glukózy. Môže byť potrebná úprava dávkovania hypoglykemických liekov, vrátane inzulínu.
Tiazidové diuretiká môžu znižovať vylučovanie vápnika močom a môžu tiež spôsobiť mierne a prechodné zvýšenie vápnika v sére. Závažná hyperkalcémia môže byť znakom skrytého hyperparatyreoidizmu. Pred testovaním funkcie prištítnych teliesok sa má liečba tiazidmi prerušiť.
Zvýšenie hladín cholesterolu a TG môže súvisieť aj s liečbou tiazidovými diuretikami, avšak pri dávke hydrochlorotiazidu 12,5 mg obsiahnutej v 1 tablete Korenitku sa takéto účinky buď nepozorovali, alebo boli nevýznamné.
Liečba tiazidmi môže u niektorých pacientov viesť k hyperurikémii a/alebo dne. Enalapril však môže zvýšiť hladiny kyseliny močovej v moči, a tým znížiť hyperurikemický účinok hydrochlorotiazidu.
Počas liečby ACE inhibítormi vrátane enalapril maleátu boli popísané zriedkavé prípady angioedému tváre, končatín, pier, jazyka, hlasiviek a/alebo hrtana. Tieto reakcie sa môžu vyskytnúť v ktorejkoľvek fáze liečby. V takýchto prípadoch je potrebné okamžite prestať užívať enalapril maleát a starostlivo sledovať stav pacienta, aby sa mohli sledovať a korigovať klinické príznaky. Dokonca aj v prípadoch, keď dôjde iba k opuchu jazyka bez opuchu dýchacích orgánov, môžu pacienti vyžadovať dlhodobé pozorovanie, pretože liečba antihistaminikami a kortikosteroidmi nemusí byť dostatočná.
Zriedkavo boli hlásené prípady úmrtia v dôsledku angioedému sprevádzaného laryngeálnym edémom alebo edémom jazyka. Opuch jazyka, hlasiviek alebo hrtana môže viesť k obštrukcii dýchacích ciest, najmä u pacientov, ktorí podstúpili operáciu dýchacích ciest.
V prípadoch, keď je opuch lokalizovaný v oblasti jazyka, hlasiviek alebo hrtana, čo môže viesť k obštrukcii dýchacích ciest, treba ihneď podať subkutánne 0,3 – 0,5 ml 0,1 % roztoku adrenalínu (adrenalínu) a rýchlo zabezpečiť priechodnosť dýchacích ciest .
U pacientov čiernej pleti užívajúcich ACE inhibítory sa angioedém pozoroval častejšie ako u iných pacientov.
Ak sa v anamnéze vyskytol angioedém, ktorý nesúvisí s užívaním ACE inhibítorov, riziko vzniku angioedému počas liečby ACE inhibítormi sa významne zvyšuje.
U pacientov užívajúcich tiazidy sa môžu vyskytnúť alergické reakcie bez ohľadu na anamnézu alergických stavov alebo bronchiálnej astmy. U pacientov užívajúcich tiazidy boli hlásené relapsy alebo zhoršenie závažnosti SLE.
V zriedkavých prípadoch sa u pacientov užívajúcich ACE inhibítory vyvinuli život ohrozujúce anafylaktoidné reakcie počas hyposenzibilizácie alergénom jedu blanokrídlovcov. Takýmto reakciám sa možno vyhnúť, ak dočasne prestanete užívať ACE inhibítor pred začatím hyposenzibilizácie.
Použitie Korenitku je kontraindikované u pacientov s renálnym zlyhaním podstupujúcich hemodialýzu. Anafylaktoidné reakcie boli pozorované u pacientov na dialýze s použitím vysokoprietokových membrán (ako je AN69) a súbežne liečených ACE inhibítormi. U týchto pacientov je potrebné použiť iný typ dialyzačnej membrány alebo rôzne triedy antihypertenzív.
Počas liečby ACE boli hlásené prípady kašľa. Kašeľ je spravidla suchý, pretrvávajúci a po ukončení terapie vymizne. Kašeľ spojený s užívaním ACE inhibítorov sa má zvážiť pri diferenciálnej diagnostike kašľa.
Výsledky klinických štúdií účinnosti a znášanlivosti enalapril maleátu a hydrochlorotiazidu pri súbežnom podávaní boli podobné u starších a mladších pacientov.
Použitie v pediatrii
Bezpečnosť a účinnosť Corenitec u detí nebola stanovená, preto sa použitie v pediatrii neodporúča.
