Sirdalud MR - μυοχαλαρωτικό κεντρικής δράσης: οδηγίες χρήσης. Οδηγίες χρήσης Sirdalud MR

Το Sirdalud είναι προετοιμασία φαρμάκου, που εμποδίζει τη μετάδοση των νευρικών ερεθισμάτων στο νωτιαίο μυελό, λόγω της οποίας έχει μυοχαλαρωτικό αποτέλεσμα.

Διεθνές γενικό όνομα(ΙΝΝ): τιζανιδίνη.

Λόγω της χαλάρωσης των μυϊκών ινών, το Sirdalud σταματά. Αυτό οφείλεται σε μείωση της πίεσης στον προστάτη Κύστη, και επίσης λόγω μείωσης του τόνου του προστατικού τμήματος της ουρήθρας.

Φόρμα έκδοσης

Φόρμα έκδοσης

Το Sirdalud διατίθεται μόνο σε μορφή δισκίου.. Υπάρχει δυνατότητα επιλογής μεταξύ επικαλυμμένων με λεπτό υμένιο καψουλών ή δισκίων, η δοσολογία των οποίων διαφέρει.

Τα δισκία είναι στερεά άσπρο χρώμα, χωρίς μυρωδιά. Δοσοεξαρτώμενο δραστική ουσίαστο tablet υπάρχουν διαιρέσεις: 1 ή 2 διατομές. Στην απέναντι πλευρά βρίσκονται οι κωδικοί OZ ή RL, αντίστοιχα.

Το Sirdalud MR παρουσιάζεται σε κάψουλες και έχει τα περισσότερα μεγάλη δόση 6 mg. Έχουν σχήμα φασολιού, τα καπάκια είναι ίδια μεταξύ τους, γαλακτώδες χρώμα. Στο εσωτερικό υπάρχει μια λευκή πορώδης ουσία.

Οι αναγραφόμενες μορφές βρίσκονται σε κουτί από χαρτόνι, στο οποίο υπάρχουν 3 κυψέλες των 10 δισκίων η καθεμία.

Η σύνθεση του φαρμάκου

Η σύνθεση του φαρμάκου

Κύριο δραστικό συστατικό φαρμακευτική αγωγή Sirdalud - τιζανιδίνη. Ανάλογα με τη μορφή απελευθέρωσης, περιέχεται σε όγκο 2 mg, 4 mg και 6 mg.

Τα βοηθητικά εξαρτήματα βοηθούν στη διαμόρφωση της απαραίτητης δομής της φόρμας φαρμακευτικό προϊόν, βελτιώνουν τις γευστικές του ιδιότητες, προσθέτουν βάρος στο tablet. Ενισχύουν επίσης τη βιοδιαθεσιμότητα της δραστικής ουσίας, ομαλοποιούν τον ρυθμό απελευθέρωσης και τη διάρκεια του φαρμάκου.

Τα δισκία έχουν τις ακόλουθες πρόσθετες ουσίες:

• Κυτταρίνη μικροκρυσταλλική;
• στεατικό νάτριο;
• Μονοϋδρική λακτόζη;
• Πυρίτιο κολλοειδές άνυδρο.

Το κέλυφος της κάψουλας περιλαμβάνει τα ακόλουθα εξαρτήματα:

• Σακχαρόζη;
• Αιθυλοκυτταρίνη;
• διοξείδιο τιτανίου;
• Τάλκης;
• Ζελατίνη;
• Γομμαλάκα;
• Άμυλο καλαμποκιού.

Μηχανισμός δράσης

Η τιζανιδίνη έχει μυοχαλαρωτικές ιδιότητες λόγω του αποκλεισμού των υποδοχέων στο κεντρικό επίπεδο. Το κύριο σημείο εφαρμογής του φαρμάκου είναι ο πυρήνας νωτιαίος μυελός. Υπάρχουν υποδοχείς ευαίσθητοι στο Ν-μεθυλο-D-ασπαρτικό. Η τιζανιδίνη προκαλεί διέγερση των προσυναπτικών άλφα-2 υποδοχέων, λόγω της οποίας αναστέλλεται η απελευθέρωση αμινοξέων που διεγείρουν αυτούς τους υποδοχείς.

Αυτές οι ενέργειες προκαλούν την αποσύνδεση του έργου των νευρώνων. Στους ενδιάμεσους νευρώνες, η μετασυναπτική μετάδοση επιβραδύνεται ή σταματά νευρική ώθηση, λόγω του οποίου ο τρίτος νευρώνας και νευρικές ίνεςδεν λαμβάνετε σήμα. Ερχομός μυϊκή χαλάρωση. Ανάλογα με τη δόση, οι μύες είτε μειώνουν τον τόνο τους είτε τον χάνουν εντελώς.

Λόγω του μηχανισμού του, το Sirdalud έχει έμμεσα αναλγητική δράση. κεντρική δράση.

Φαρμακοκινητική

Συσκευασία φαρμάκων

Το φάρμακο απορροφάται στο αίμα στο εγγύς τμήμα το λεπτό έντερο. Αυτό συμβαίνει αρκετά γρήγορα. Μετά από 1 ώρα, μετράται η μέγιστη συγκέντρωση στο αίμα.

Δεδομένου ότι το φάρμακο έχει έντονες μεταβολικές ιδιότητες, η κύρια διέλευση μέσω των ηπατικών κυττάρων μειώνει τη βιοδιαθεσιμότητά του στο 34%.

Η επικοινωνία με τις πρωτεΐνες του αίματος είναι 30%. Ο κύριος σύνδεσμος είναι η αλβουμίνη. Η κατανομή, καθώς και η μέγιστη συγκέντρωση του φαρμάκου στο αίμα, σχετίζεται άμεσα με τη μεταβλητότητα της δόσης από 4 έως 20 mg. Η βιοδιαθεσιμότητα και η κατανομή δεν εξαρτάται από το φύλο του ασθενούς.

Ο πρωτογενής μεταβολισμός συμβαίνει στα ηπατικά κύτταρα. Η τιζανιδίνη με τη βοήθεια ενζύμων και του συστήματος του κυτοχρώματος P450 μετατρέπεται σε ανενεργές μορφές. Η διαδικασία πραγματοποιείται κυρίως από το ισοένζυμο 1Α2.

Η απέκκριση του Sirdalud πραγματοποιείται μόνο μέσω των νεφρών. Το 70% της ουσίας απεκκρίνεται ως ανενεργοί μεταβολίτες και μόνο το 2,7% της ουσίας αποβάλλεται σε αμετάβλητη μορφή. Ο χρόνος ημιζωής του φαρμάκου είναι κατά μέσο όρο 2-4 ώρες.

Σε άτομα με σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια, εάν η κάθαρση κρεατινίνης δεν υπερβαίνει τα 25 ml/min, η μέγιστη συγκέντρωση φαρμακευτικό προϊόνμπορεί να αυξηθεί περισσότερο από 2 φορές. Ο χρόνος ημιζωής της τιζανιδίνης παρατείνεται σε 14 ώρες. Επομένως, τα άτομα με τέτοια διάγνωση πρέπει να επιλέγουν μεμονωμένα τη δόση, καθώς και να παρακολουθούν την κατάστασή τους σε νοσοκομειακό περιβάλλον.

Η ταυτόχρονη λήψη τροφής με τη χρήση του φαρμάκου δεν το κάνει ιδιαίτερη σημασίαστη φαρμακοδυναμική. Η συγκέντρωση μπορεί να αυξηθεί κατά 1/3 του κανονικές τιμές, αλλά αυτό δεν θα έχει ορατό αποτέλεσμα. Η ταχύτητα και η ποιότητα της απορρόφησης επίσης δεν αλλάζουν.

Σε άτομα με σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία, η αντίδραση στο φάρμακο είναι άγνωστη. Αλλά μετά από τον πρωτογενή μεταβολισμό και τη μετατροπή του φαρμάκου στα ηπατικά κύτταρα στο 70% των ανενεργών ουσιών, η βλάβη οργάνων μπορεί να ενισχύσει την επίδραση του Sirdalud στον οργανισμό.

Ενδείξεις

Δεδομένου ότι η κύρια επίδραση του φαρμάκου είναι η μυοχαλαρωτική επίδραση στους πυρήνες του νωτιαίου μυελού, οι άμεσες ενδείξεις για τη χρήση του είναι:

• Κήλη δίσκου με τσιμπημένες νευρικές ίνες.
• Μυϊκοί σπασμοί που προκαλούνται από ασθένειες των δομών σπονδυλική στήλη(σπονδύλωση, συριγγομυελία, οστεοχόνδρωση, ημιπληγία).
• Νευρολογικές διαταραχές που προκαλούν σπασμό των γραμμωτών και λείος μυς(σκλήρυνση κατά πλάκας, εγκεφαλική παράλυση, εγκεφαλικές αιμορραγίες, επιληπτικές κρίσεις κεντρική γένεση, εκφυλιστική-δυστροφική μυελοπάθεια, εξασθενημένη εγκεφαλική κυκλοφορία, εκφυλιστικές-δυστροφικές αλλαγές στο νωτιαίο μυελό).
• Οστεοαρθρίτιδα ισχίου.

Ένα επιπλέον πεδίο επιρροής είναι η σκληρωτική μορφή της προστατίτιδας. Αυτό είναι ένα από τα πιο σοβαρές μορφές, η οποία συνοδεύεται από μια ξεκάθαρα εκφρασμένη σταδιοποίηση της διαδικασίας. Το Sirdalud βοηθά στη διακοπή των συμπτωμάτων της νόσου, στην ομαλοποίηση της διαδικασίας ούρησης, στη βελτίωση στυτική λειτουργία. Επίσης, η λήψη μαθημάτων βοηθά στην επιβράδυνση της ανάπτυξης της νόσου στο πλαίσιο της χρήσης σύνθετης θεραπείας.

Αντενδείξεις

Μην παίρνετε το φάρμακο σε ασθενείς με:

Με προσοχή, είναι απαραίτητο να παίρνετε το φάρμακο σε άτομα υπό τις ακόλουθες συνθήκες:

• σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια?
• Παραβιάσεις της λειτουργικότητας του ήπατος.
• Ηλικία άνω των 65;
• Ηλικία έως 18 ετών.

Η απαιτούμενη δοσολογία, καθώς και η συχνότητα χορήγησης, συνταγογραφούνται αποκλειστικά από τον θεράποντα ιατρό και εξαρτάται από τη σοβαρότητα και το στάδιο της διαδικασίας.

Η θεραπεία ξεκινά με ελάχιστες δόσεις, κάθε μέρα αυξάνεται. Ορίστε μια σταθερή τιμή αφού επιλέξετε μια αποτελεσματική θεραπευτική δόση. Είναι επίσης δυνατή η αύξηση της δόσης σε διαστήματα 3-7 ημερών κατά 1 κάψουλα ή 2-3 δισκία των 2 mg.

Αποτελεσματικός θεραπευτική δόσηχαρακτηρίζεται από την επίτευξη στόχων με ελάχιστη σοβαρότητα παρενεργειών.

Συνήθως αρχίζετε να παίρνετε το Sirdalud με 1 δισκίο 2 mg τρεις φορές την ημέρα. Το μέγιστο μονή δόσηείναι 12 mg, ημερησίως - 36 mg. Αλλά με την προστατίτιδα, τέτοια στοιχεία πρακτικά δεν χρησιμοποιούνται.

Μπορείτε επίσης να πάρετε κάψουλες Sirdalud MR. Έχουν μεγαλύτερη διαλυτότητα, γεγονός που εξασφαλίζει τη διάρκεια του αποτελέσματος. Συνιστώνται για χρήση όταν είναι απαραίτητο να χαλαρώσετε τους μυς συγκεκριμένη ώρα, και όχι κατά τη διάρκεια της ημέρας ( επικουρική θεραπείακατά τη διάρκεια της φυσιοθεραπείας).

Ας πάρουμε ένα επιπλέον χάπι πριν τον ύπνο με τη σοβαρότητα του πόνου.

Το φάρμακο δεν εξαρτάται από την τροφή. Πάρτε το δισκίο με 1 ποτήρι βρασμένο νερό σε θερμοκρασία δωματίου.

Δεν είναι επιθυμητή η ταυτόχρονη λήψη αντιυπερτασικών και διουρητικών φαρμάκων, καθώς αυτό αυξάνει την πιθανότητα εμφάνισης βραδυκαρδίας και υπότασης (μείωση συστολική πίεσηκάτω από 90 mm Hg. st).

Ρεσεψιόν ηρεμιστικάενισχύει ηρεμιστική δράση Sirdaluda.

Το αλκοόλ ενισχύει την αναλγητική και ηρεμιστική δράση του φαρμάκου και επίσης αυξάνει τον κίνδυνο παρενεργειών.

Παρενέργειες

Η σοβαρότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών εξαρτάται από τη συμμόρφωση με τους κανόνες χορήγησης, καθώς και από τη δόση του φαρμάκου.

Μπορεί να παρατηρηθούν οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες.

Από το νευρικό σύστημα:

• ζάλη;
• Αυξημένη κόπωση.
• Ασθενικό σύνδρομο;
• Αυπνία;
• Κρίσεις πανικού;
• σύγχυση;
• Κατάθλιψη;
• ψευδαισθήσεις?
• Αναστροφή ύπνου.

Από το γαστρεντερικό σωλήνα:

• ξερό στόμα;
• Φούσκωμα;
• Διάρροια;
• Ηπατική ανεπάρκεια;
• Πάρεση του εντέρου;
• Αυξημένες ηπατικές τρανσαμινάσες.

Από την πλευρά του καρδιαγγειακού συστήματος:

• βραδυκαρδία;
• υπόταση;
• Κατάρρευση;
• Απώλεια συνείδησης.

Αλλεργική αντίδραση:

• Εξάνθημα;
• Κνίδωση;
• πρήξιμο του λάρυγγα?
• Βρογχόσπασμος;
• Οίδημα Quincke?
• Άμεση αντίδραση ανοσοαπόκρισης (αναφυλαξία).

Άλλα συμπτώματα:

• μυϊκή αδυναμία;
• Αρθραλγία.

Διάρκεια ζωής

Κρατήστε το φάρμακο μακριά από παιδιά. Συνθήκες αποθήκευσης: σκοτεινός αεριζόμενος χώρος, υγρασία έως 70%, βέλτιστη θερμοκρασίααέρα έως 25°C.

Η μέγιστη διάρκεια ζωής είναι 5 χρόνια από την ημερομηνία κατασκευής, η οποία αναγράφεται στην κυψέλη.

Ανάλογα

Στο φαρμακευτική αγοράαπελευθερώνουν τιζανιδίνη υπό εμπορική ονομασίαΕταιρείες Sirdalud όπως Novartis Pharma (Γαλλία, Ελβετία), Novartis Urunleri (Τουρκία). μέση τιμήτο φάρμακο Sirdalud εξαρτάται από τη δόση του φαρμάκου.

Δυστυχώς, αυτό εμπορικό σήμαέχει μια φόρμα για λήψη από το στόμα. Αλλά υπάρχουν και άλλα ανάλογα που έχουν επίσης ένα διάλυμα έγχυσης στο οπλοστάσιό τους.

Δραστική ουσία

Τιζανιδίνη (τιζανιδίνη)

Φόρμα κυκλοφορίας, σύνθεση και συσκευασία

Κάψουλες τροποποιημένης αποδέσμευσης σκληρή ζελατίνη, μέγεθος Νο 2, με λευκό αδιαφανές καπάκι και λευκό αδιαφανές σώμα, επιγραφή στο καπάκι γκρι χρώμα"Sirdalud", γκρι επιγραφή "6 mg" στη θήκη. Το περιεχόμενο των καψουλών είναι στρογγυλά σφαιρίδια λευκού ή σχεδόν λευκού χρώματος.

Έκδοχα: αιθυλοκυτταρίνη - 1 mg, shellac - 4 mg, τάλκης - 18,736 mg, σφαίρες ζάχαρης - 155,4 mg, διοξείδιο του τιτανίου - 1,26 mg, ζελατίνη - 61,74 mg.

Σύνθεση μελανιού:βαφή σιδήρου μαύρο οξείδιο (E172), διοξείδιο του τιτανίου (E171), σέλακ.

10 κομμάτια. - blisters (1) - συσκευασίες από χαρτόνι.
10 κομμάτια. - blisters (2) - συσκευασίες από χαρτόνι.
10 κομμάτια. - blisters (3) - συσκευασίες από χαρτόνι.

φαρμακολογική επίδραση

Η τιζανιδίνη είναι ένα μυοχαλαρωτικό κεντρικής δράσης. Το κύριο σημείο εφαρμογής της δράσης του είναι στον νωτιαίο μυελό. Διεγείροντας τους προσυναπτικούς α2 υποδοχείς, η τιζανιδίνη αναστέλλει την απελευθέρωση διεγερτικών αμινοξέων που διεγείρουν τους υποδοχείς NMDA. Ως αποτέλεσμα, σε επίπεδο ενδιάμεσοι νευρώνεςστον νωτιαίο μυελό, η πολυσυναπτική μετάδοση της διέγερσης καταστέλλεται. Αφού αυτός ο μηχανισμός είναι υπεύθυνος για την υπερβολή μυϊκός τόνος, τότε όταν καταστέλλεται, ο μυϊκός τόνος μειώνεται. Εκτός από τις μυοχαλαρωτικές ιδιότητες, η τιζανιδίνη έχει επίσης μια κεντρική, μέτρια έντονη αναλγητική δράση.

Το Sirdalud MR είναι αποτελεσματικό στη χρόνια σπαστικότητα της σπονδυλικής και εγκεφαλικής γένεσης. Μειώνει τη σπαστικότητα και κλονικοί σπασμοί, με αποτέλεσμα να μειώνεται η αντίσταση στις παθητικές κινήσεις και να αυξάνεται ο όγκος των ενεργητικών κινήσεων.

Μυοχαλαρωτικό αποτέλεσμα (μετρημένο στην κλίμακα Ashworth και χρησιμοποιώντας το τεστ "εκκρεμές") και ανεπιθύμητες ενέργειες(μείωση του καρδιακού ρυθμού και μείωση της αρτηριακής πίεσης) της τιζανιδίνης εξαρτάται από τη συγκέντρωση της τιζανιδίνης στο αίμα.

Φαρμακοκινητική

Αναρρόφηση

Όταν χορηγείται από το στόμα, η τιζανιδίνη απορροφάται σχεδόν πλήρως. Μετά από μία εφάπαξ εφαρμογή του φαρμάκου Sirdalud MR σε δόση 12 mg, η μέση τιμή της Cmax επιτυγχάνεται εντός 8,5 ωρών και είναι 6,6 ng/ml, που αντιστοιχεί περίπου στο μισό της τιμής της C max όταν λαμβάνονται δισκία τιζανιδίνης σε παρόμοια ημερήσια δόση, χωρισμένη σε 3 δόσεις (4 mg η καθεμία) 3 φορές / ημέρα, ενώ η συνολική ημερήσια έκθεση (AUC) παραμένει αμετάβλητη.

Η ταυτόχρονη λήψη τροφής δεν επηρεάζει τη φαρμακοκινητική της τιζανιδίνης (όταν χρησιμοποιείται το φάρμακο με τη μορφή καψουλών με τροποποιημένη απελευθέρωση 12 mg). Παρά το γεγονός ότι η τιμή του C max αυξάνεται κατά 1/3 όταν λαμβάνεται μετά από ένα γεύμα, αυτό δεν είναι κλινικά σημαντικό. Δεν υπάρχει σημαντική επίδραση στην απορρόφηση (AUC). Η τιζανιδίνη στο εύρος δόσεων από 1 mg έως 20 mg χαρακτηρίζεται από γραμμική φαρμακοκινητική.

Διανομή

Η παρατεταμένη απελευθέρωση της τιζανιδίνης από το σκεύασμα της κάψουλας τροποποιημένης απελευθέρωσης έχει ως αποτέλεσμα ένα «μαλακότερο» φαρμακοκινητικό προφίλ, το οποίο διατηρεί σταθερή θεραπευτική συγκέντρωση της τιζανιδίνης στο πλάσμα για 24 ώρες.

Η δέσμευση με τις πρωτεΐνες του πλάσματος είναι 30%. Η μέση τιμή του V d in κατάσταση ισορροπίαςμετά από ενδοφλέβια χορήγηση είναι 2,6 l / kg.

Μεταβολισμός

Η τιζανιδίνη έχει αποδειχθεί ότι ταχέως και σε ένα μεγάλο βαθμό(πάνω από 95%) μεταβολίζεται στο ήπαρ. In vitro έχει αποδειχθεί ότι η τιζανιδίνη μεταβολίζεται κυρίως από το ισοένζυμο CYP1A2. Οι μεταβολίτες είναι ανενεργοί.

αναπαραγωγή

Μέση T 1/2 τιζανιδίνης από συστημική κυκλοφορίαείναι 2-4 ώρες Απεκκρίνεται κυρίως από τα νεφρά (περίπου το 70% της δόσης) με τη μορφή μεταβολιτών. αμετάβλητο - περίπου 4,5%

Φαρμακοκινητική σε ειδικές κλινικές καταστάσεις

Στο ασθενείς με μειωμένη νεφρική λειτουργία(QC ≤ 25 ml/min), η μέση Cmax της τιζανιδίνης στο πλάσμα είναι 2 φορές υψηλότερη από ό,τι σε υγιείς εθελοντές, η T 1/2 φτάνει τις 14 ώρες, γεγονός που οδηγεί σε αύξηση (περίπου 6 φορές) της συστηματικής βιοδιαθεσιμότητας της τιζανιδίνης (μετρούμενη με τιμή AUC).

Στο ασθενείς με μειωμένη ηπατική λειτουργία ειδικές μελέτεςδεν πραγματοποιήθηκε. Επειδή Η τιζανιδίνη μεταβολίζεται εκτενώς στο ήπαρ από το ισοένζυμο CYP1A2, η μειωμένη ηπατική λειτουργία μπορεί να οδηγήσει σε αυξημένη συστηματική έκθεση στην τιζανιδίνη.

Φαρμακοκινητικά δεδομένα για περιορισμένος.

Πάτωμαδεν επηρεάζει τις φαρμακοκινητικές ιδιότητες της τιζανιδίνης.

Επιρροή εθνότητα και φυλήΗ φαρμακοκινητική της τιζανιδίνης δεν έχει μελετηθεί.

Ενδείξεις

Σπαστικότητα σκελετικός μυςστο νευρολογικές παθήσεις, συμπεριλαμβανομένου:

- στο σκλήρυνση κατά πλάκαςχρόνια μυελοπάθεια, εκφυλιστικές ασθένειεςνωτιαίος μυελός;

- με τις συνέπειες των εγκεφαλοαγγειακών ατυχημάτων.

- με τις συνέπειες της παιδικής ηλικίας εγκεφαλική παράλυση(ασθενείς άνω των 18 ετών).

Αντενδείξεις

— υπερευαισθησίαστην τιζανιδίνη ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό του φαρμάκου.

- σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία.

— ταυτόχρονη εφαρμογήμε ισχυρούς αναστολείς του ισοενζύμου CYP1A2, όπως η φλουβοξαμίνη ή

- ασθενείς ηλικίας κάτω των 18 ετών (καθώς η εμπειρία χρήσης του φαρμάκου σε αυτή την κατηγορία ασθενών είναι περιορισμένη).

ΑΠΟ Προσοχήσυνιστάται η χρήση του φαρμάκου σε ασθενείς ηλικίας άνω των 65 ετών, ασθενείς με μειωμένη νεφρική λειτουργία, ασθενείς με μειωμένη ηπατική λειτουργία μεσαίου βαθμούβαρύτητα; ταυτόχρονα με φάρμακα που παρατείνουν το διάστημα QT (για παράδειγμα, σιζαπρίδη, αζιθρομυκίνη).

Δοσολογία

Η τιζανιδίνη έχει στενό θεραπευτικό δείκτη και υψηλή μεταβλητότητα στα επίπεδα της τιζανιδίνης στο πλάσμα στους ασθενείς, επομένως απαιτείται προσεκτική επιλογή δόσης.

Το φάρμακο λαμβάνεται από το στόμα. Η δόση και το δοσολογικό σχήμα θα πρέπει να επιλέγονται ξεχωριστά ανάλογα με τις ανάγκες του ασθενούς.

Η συνιστώμενη δόση έναρξης είναι 6 mg (1 κάψουλα) την ημέρα. Εάν είναι απαραίτητο, η ημερήσια δόση μπορεί να αυξηθεί σταδιακά («βήματα») - κατά 6 mg (1 κάψουλα) σε διαστήματα 3-7 ημερών. Συνήθως το εύρος δόσης είναι από 6 mg έως 24 mg 1 φορά / ημέρα. Κλινική εμπειρίαδείχνει ότι για τους περισσότερους ασθενείς η βέλτιστη δόση είναι 12 mg / ημέρα (2 κάψουλες). σε σπάνιες περιπτώσειςμπορεί να χρειαστεί μεγέθυνση ημερήσια δόσηέως 24 mg.

Εμπειρία με τη χρήση του Sirdalud MR σε ασθενείς άνω των 65 ετώνπεριορισμένος. Συνιστάται η έναρξη της θεραπείας με ελάχιστη δόσημε σταδιακή αύξηση για την επίτευξη της βέλτιστης αναλογίας ανεκτικότητας και αποτελεσματικότητας της θεραπείας.

ασθενείς αυτής της κατηγορίαςείναι δυνατή μόνο σε περιπτώσεις όπου η βέλτιστη δόση έχει προηγουμένως τιτλοδοτηθεί με χρήση άλλων δοσολογικές μορφέςτιζανιδίνη. Η αύξηση της δόσης πραγματοποιείται σε μικρά "βήματα", λαμβάνοντας υπόψη την ανεκτικότητα και την αποτελεσματικότητα. Με ανεπαρκή θεραπευτικό αποτέλεσμαΣυνιστάται πρώτα να αυξήσετε τη δόση που χορηγείται 1 φορά / ημέρα και στη συνέχεια να αυξήσετε τη συχνότητα χορήγησης.

Η χρήση του Sirdalud MR σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική δυσλειτουργίααντενδείκνυται. Σε ασθενείς με μέτρια ηπατική δυσλειτουργίατο φάρμακο πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή. Συνιστάται η έναρξη της θεραπείας με ελάχιστη δόση, με σταδιακή αύξηση έως ότου επιτευχθεί η βέλτιστη αναλογία ανεκτικότητας και αποτελεσματικότητας της θεραπείας.

Διακοπή της θεραπείας

Μετά τον τερματισμό της θεραπείας με Sirdalud MR, προκειμένου να μειωθεί ο κίνδυνος εμφάνισης ανάκαμψης αρτηριακή υπέρτασηκαι ταχυκαρδία, η δόση θα πρέπει να μειώνεται αργά μέχρι να διακοπεί πλήρως το φάρμακο, ειδικά σε ασθενείς που λαμβάνουν υψηλές δόσεις του φαρμάκου για μεγάλο χρονικό διάστημα.

Παρενέργειες

Όταν λαμβάνετε τιζανιδίνη σε μικρές δόσεις συνιστάται για την ανακούφιση από τον πόνο μυικός σπασμός, παρατηρήθηκε υπνηλία, κούραση, ζάλη, ξηροστομία, μειωμένη αρτηριακή πίεση, ναυτία, γαστρεντερικές διαταραχές, αυξημένη δραστηριότητα των ηπατικών τρανσαμινασών. Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που περιγράφονται παραπάνω είναι συνήθως ήπιες και παροδικές.

Όταν λαμβάνεται περισσότερο υψηλές δόσειςσυνιστάται για την αντιμετώπιση της σπαστικότητας, τα παραπάνω ανεπιθύμητες ενέργειες(HP) εμφανίζονται πιο συχνά και είναι πιο έντονες, αλλά σπάνια είναι τόσο σοβαρές ώστε να απαιτούν τη διακοπή του φαρμάκου. Επιπλέον, μπορεί να υπάρχουν τα ακόλουθα φαινόμενα: βραδυκαρδία, μυϊκή αδυναμία, αϋπνία, διαταραχές ύπνου, παραισθήσεις, ηπατίτιδα.

Οι HP ομαδοποιούνται σύμφωνα με την ταξινόμηση οργάνων και συστημάτων οργάνων MedDRA, σε κάθε ομάδα παρατίθενται κατά σειρά φθίνουσας συχνότητας εμφάνισης. Ορισμός κατηγοριών συχνότητας HP: πολύ συχνά (≥1/10); συχνά (≥1/100,<1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000), включая отдельные сообщения.

Από το νευρικό σύστημα:πολύ συχνά - υπνηλία, ζάλη.

Από την πλευρά της ψυχής:συχνά - αϋπνία, διαταραχές ύπνου.

Από την πλευρά του καρδιαγγειακού συστήματος:συχνά - μείωση της αρτηριακής πίεσης (σε ορισμένες περιπτώσεις, έντονη, μέχρι κατάρρευσης και απώλεια συνείδησης). σπάνια - βραδυκαρδία.

Από το πεπτικό σύστημα:πολύ συχνά - γαστρεντερικές διαταραχές, ξηροστομία. συχνά - ναυτία.

Από το μυοσκελετικό σύστημα:πολύ συχνά - μυϊκή αδυναμία.

Γενικές διαταραχές:πολύ συχνά - αυξημένη κόπωση.

Εργαστηριακοί δείκτες:συχνά - αυξημένη δραστηριότητα των ηπατικών τρανσαμινασών.

Με την απότομη διακοπή του φαρμάκου Sirdalud MR μετά από παρατεταμένη θεραπεία και/ή λήψη υψηλών δόσεων του φαρμάκου (καθώς και μετά από ταυτόχρονη χρήση με αντιυπερτασικά φάρμακα), παρατηρήθηκε ταχυκαρδία και αύξηση της αρτηριακής πίεσης, η οποία σε ορισμένες περιπτώσεις μπορεί να οδηγήσει σε οξύ εγκεφαλοαγγειακό ατύχημα, επομένως η δόση του Sirdalud MR θα πρέπει να μειώνεται σταδιακά μέχρι να διακοπεί πλήρως το φάρμακο.

Επιλεγμένες αναφορές ανεπιθύμητων ενεργειών στην κλινική πράξη

Δεδομένου ότι οι πληροφορίες σχετικά με τα δεδομένα HP ελήφθησαν με τη μέθοδο των αυθόρμητων αναφορών και ο ακριβής αριθμός των ασθενών που λαμβάνουν το φάρμακο δεν έχει προσδιοριστεί, δεν είναι δυνατό να εκτιμηθεί η συχνότητα αυτών των αντιδράσεων και επομένως η κατηγορία "άγνωστη συχνότητα" υποδεικνύεται για την HP δεδομένα.

Από το ανοσοποιητικό σύστημα:αντιδράσεις υπερευαισθησίας, συμπεριλαμβανομένων των αναφυλακτικών αντιδράσεων, του αγγειοοιδήματος και της κνίδωσης.

Ψυχικές διαταραχές:παραισθήσεις, σύγχυση.

Από το νευρικό σύστημα:ζάλη.

Από την πλευρά του οργάνου της όρασης:θολή όραση.

Από την πλευρά του ήπατος και της χοληφόρου οδού:ηπατίτιδα, ηπατική ανεπάρκεια.

Από το δέρμα και τους υποδόριους ιστούς:δερματικό εξάνθημα, ερύθημα, κνησμός, δερματίτιδα.

Γενικές διαταραχές:εξασθένηση, στερητικό σύνδρομο.

Εάν κάποια από τις ανεπιθύμητες ενέργειες που υποδεικνύονται στις οδηγίες επιδεινωθεί ή ο ασθενής παρατηρήσει άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες που δεν αναφέρονται στις οδηγίες, θα πρέπει να ενημερώσει το γιατρό σχετικά.

Υπερβολική δόση

Μέχρι σήμερα, έχουν υπάρξει αρκετές αναφορές υπερδοσολογίας με τιζανιδίνη, συμπεριλαμβανομένης μιας περίπτωσης όπου η δόση που ελήφθη ήταν 400 mg.

Συμπτώματα:ναυτία, έμετος, μειωμένη αρτηριακή πίεση, παράταση του διαστήματος QTc, ζάλη, υπνηλία, μύση, άγχος, αναπνευστική ανεπάρκεια, κώμα.

Θεραπευτική αγωγή:για την απομάκρυνση του φαρμάκου από το σώμα, συνιστάται επαναλαμβανόμενη πλύση στομάχου και η χορήγηση ενεργού άνθρακα. Η εξαναγκασμένη διούρηση μπορεί επίσης να επιταχύνει την αποβολή της τιζανιδίνης. Στο μέλλον, πραγματοποιείται συμπτωματική θεραπεία.

αλληλεπίδραση φαρμάκων

Με την ταυτόχρονη χρήση του φαρμάκου Sirdalud MR με αναστολείς του ισοενζύμου CYP1A2, είναι δυνατή η αύξηση της συγκέντρωσης της τιζανιδίνης στο πλάσμα του αίματος. Με τη σειρά του, μια αύξηση στη συγκέντρωση της τιζανιδίνης στο πλάσμα μπορεί να οδηγήσει σε συμπτώματα υπερδοσολογίας, περιλαμβανομένων. στην παράταση του διαστήματος QT γ.

Η ταυτόχρονη χρήση του φαρμάκου Sirdalud MR με επαγωγείς του ισοενζύμου CYP1A2 μπορεί να οδηγήσει σε μείωση της συγκέντρωσης της τιζανιδίνης στο πλάσμα. Μια μειωμένη συγκέντρωση της τιζανιδίνης στο πλάσμα μπορεί να οδηγήσει σε μείωση της θεραπευτικής δράσης του Sirdalud MR.

Αντενδείκνυται συνδυασμοί του φαρμάκου Sirdalud MR

Η ταυτόχρονη χρήση της τιζανιδίνης με φλουβοξαμίνη ή σιπροφλοξασίνη, αναστολείς του ισοενζύμου CYP1A2, αντενδείκνυται.

Όταν χρησιμοποιείται το φάρμακο τιζανιδίνη με φλουβοξαμίνη ή σιπροφλοξασίνη, υπάρχει 33 φορές και 10 φορές αύξηση στην AUC της τιζανιδίνης, αντίστοιχα. Το αποτέλεσμα της ταυτόχρονης χρήσης μπορεί να είναι μια κλινικά σημαντική και παρατεταμένη μείωση της αρτηριακής πίεσης, συνοδευόμενη από υπνηλία, ζάλη, μείωση του ρυθμού ψυχοκινητικών αντιδράσεων (σε ορισμένες περιπτώσεις, μέχρι κατάρρευση και απώλεια συνείδησης).

Δεν συνιστάται η χρήση της τιζανιδίνης σε συνδυασμό με άλλους αναστολείς του ισοενζύμου CYP1A2 - αντιαρρυθμικά φάρμακα (αμιοδαρόνη, μεξιλετίνη, προπαφαινόνη), σιμετιδίνη, ορισμένες φθοροκινολόνες (ενοξασίνη, πεφλοξασίνη, νορφλοξασίνη), ροφεκοκτρασιμπίνη,

Συνδυασμοί που απαιτούν προσοχή

Πρέπει να δίνεται προσοχή κατά τη συγχορήγηση του Sirdalud MR με φάρμακα που παρατείνουν το διάστημα QT (π.χ. σισαπρίδη, αμιτριπτυλίνη, αζιθρομυκίνη).

Αντιυπερτασικά φάρμακα

Η ταυτόχρονη χρήση του φαρμάκου Sirdalud MR με αντιυπερτασικά φάρμακα, συμπεριλαμβανομένων των διουρητικών, μπορεί μερικές φορές να προκαλέσει μείωση της αρτηριακής πίεσης (σε ορισμένες περιπτώσεις έως κατάρρευση και απώλεια συνείδησης) και βραδυκαρδία.

Με την απότομη διακοπή του φαρμάκου Sirdalud MR μετά τη χρήση μαζί με αντιυπερτασικά φάρμακα, παρατηρήθηκε ανάπτυξη ταχυκαρδίας και αύξηση της αρτηριακής πίεσης, που σε ορισμένες περιπτώσεις οδήγησε σε οξύ εγκεφαλοαγγειακό ατύχημα.

Ριφαμπικίνη

Η ταυτόχρονη χορήγηση του φαρμάκου Sirdalud MR και της ριφαμπικίνης οδηγεί σε μείωση της συγκέντρωσης της τιζανιδίνης στο πλάσμα του αίματος κατά 50%. Ως αποτέλεσμα, είναι δυνατό να μειωθεί η θεραπευτική δράση του φαρμάκου Sirdalud MR, η οποία μπορεί να είναι κλινικής σημασίας για ορισμένους ασθενείς. Θα πρέπει να αποφεύγεται η μακροχρόνια συγχορήγηση ριφαμπικίνης και τιζανιδίνης. εάν αυτός ο συνδυασμός είναι απαραίτητος, τότε συνιστάται προσεκτική επιλογή της δόσης της τιζανιδίνης (προς την κατεύθυνση της αύξησης).

Άλλα φάρμακα.Ηρεμιστικά, υπνωτικά φάρμακα (βενζοδιαζεπίνη, βακλοφένη), καθώς και αναστολείς των υποδοχέων Η 1 ισταμίνης, μπορούν επίσης να ενισχύσουν την καταπραϋντική δράση της τιζανιδίνης.

Αποφύγετε τη λήψη του Sirdalud MR με άλλους άλφα 2-αδρενεργικούς αγωνιστές (για παράδειγμα, κλονιδίνη) λόγω πιθανής αύξησης της υποτασικής δράσης.

Κάπνισμα

Η συστηματική βιοδιαθεσιμότητα του Sirdalud MR σε άνδρες καπνιστές (περισσότερα από 10 τσιγάρα την ημέρα) μειώνεται κατά περίπου 30%. Η μακροχρόνια θεραπεία με Sirdalud MR σε καπνιστές άνδρες μπορεί να απαιτεί υψηλότερες δόσεις από τις μέσες θεραπευτικές δόσεις.

Αλκοόλ.Κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Sirdalud MR, οι ασθενείς θα πρέπει να αποφεύγουν την κατανάλωση αλκοόλ, γιατί. μπορεί να αυξήσει την πιθανότητα εμφάνισης ανεπιθύμητων ενεργειών (για παράδειγμα, μείωση της αρτηριακής πίεσης και λήθαργο). Το Sirdalud MR μπορεί να ενισχύσει την ανασταλτική δράση του αλκοόλ στο κεντρικό νευρικό σύστημα.

Ειδικές Οδηγίες

Κατά τη χρήση του φαρμάκου Sirdalud MR, είναι δυνατή μια μείωση της αρτηριακής πίεσης, καθώς και ως αποτέλεσμα αλληλεπιδράσεων φαρμάκων με αναστολείς του ισοενζύμου CYP1A2 ή/και. Μια έντονη μείωση της αρτηριακής πίεσης μπορεί να οδηγήσει σε απώλεια συνείδησης και κατάρρευση.

Έχουν αναφερθεί περιπτώσεις ηπατικής δυσλειτουργίας που σχετίζεται με τιζανιδίνη, ωστόσο, όταν χρησιμοποιήθηκε ημερήσια δόση έως 12 mg, αυτές οι περιπτώσεις ήταν σπάνιες. Από αυτή την άποψη, συνιστάται η παρακολούθηση των ηπατικών δοκιμασιών λειτουργίας μία φορά το μήνα για τους πρώτους 4 μήνες της θεραπείας σε εκείνους τους ασθενείς στους οποίους συνταγογραφείται τιζανιδίνη σε ημερήσια δόση 12 mg ή περισσότερο, καθώς και σε περιπτώσεις όπου παρατηρούνται κλινικά σημεία που υποδηλώνουν διαταραχή ηπατική λειτουργία, όπως ναυτία, ανορεξία, αίσθημα κόπωσης. Σε περίπτωση που τα επίπεδα ALT και AST στον ορό υπερβαίνουν επίμονα το ULN κατά 3 φορές ή περισσότερο, η χρήση του Sirdalud MR θα πρέπει να διακόπτεται.

Επίδραση στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων και μηχανισμών

Οι ασθενείς που εμφανίζουν υπνηλία κατά τη χρήση του φαρμάκου θα πρέπει να συμβουλεύονται να απέχουν από δραστηριότητες που απαιτούν υψηλή συγκέντρωση προσοχής και γρήγορη αντίδραση, για παράδειγμα, οδήγηση οχημάτων ή εργασία με μηχανές και μηχανισμούς.

Εγκυμοσύνη και γαλουχία

Δεδομένου ότι δεν έχουν διεξαχθεί ελεγχόμενες μελέτες σχετικά με τη χρήση της τιζανιδίνης σε έγκυες γυναίκες, δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης εκτός εάν το πιθανό όφελος υπερτερεί του πιθανού κινδύνου.

Σε μελέτες σε ζώα, δεν έχει παρατηρηθεί τερατογένεση. Όταν χρησιμοποιήθηκαν σε δόσεις των 10 και 30 mg / kg / ημέρα, τα ζώα σημείωσαν αύξηση της ηλικίας κύησης, περιπτώσεις προγεννητικής και μεταγεννητικής απώλειας εμβρύου, καθώς και καθυστέρηση της εμβρυϊκής ανάπτυξης. Κατά τη χρήση των παραπάνω δόσεων, τα θηλυκά εμφάνισαν έντονα σημάδια μυϊκής χαλάρωσης και καταστολής. Με βάση την επιφάνεια του σώματος, αυτές οι δόσεις υπερέβησαν τη μέγιστη συνιστώμενη δόση για τον άνθρωπο (0,72 mg/kg/ημέρα) κατά 2,2 και 6,7 φορές.

Σε μελέτες σε ζώα, η τιζανιδίνη έχει απεκκριθεί σε μικρές ποσότητες στο γάλα θηλυκών θηλυκών. Το Sirdalud MR δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της γαλουχίας (θηλασμός), επειδή. δεν υπάρχουν δεδομένα για τη διείσδυση της τιζανιδίνης στο μητρικό γάλα στον άνθρωπο.

Αντισύλληψη.Οι ασθενείς με διατηρημένο αναπαραγωγικό δυναμικό θα πρέπει να ενημερώνονται για τις ανεπιθύμητες ενέργειες του φαρμάκου στο αναπτυσσόμενο έμβρυο, που έχουν εντοπιστεί σε μελέτες σε ζώα. Κατά τη χρήση του φαρμάκου, καθώς και εντός 1 ημέρας μετά τη διακοπή του φαρμάκου, οι ασθενείς με διατηρημένο αναπαραγωγικό δυναμικό θα πρέπει να χρησιμοποιούν αξιόπιστες μεθόδους αντισύλληψης (με σωστή και παρατεταμένη χρήση των οποίων το ποσοστό εγκυμοσύνης είναι<1%).

Τεστ εγκυμοσύνης.Πριν ξεκινήσετε τη χρήση του φαρμάκου Sirdalud MR σε ασθενείς με διατηρημένο αναπαραγωγικό δυναμικό, συνιστάται να λάβετε ένα αποτέλεσμα τεστ εγκυμοσύνης.

Επίδραση στη γονιμότητα.Σε μελέτες σε ζώα, δεν υπήρξε δυσμενής επίδραση στη γονιμότητα σε άνδρες και γυναίκες όταν χρησιμοποιήθηκε τιζανιδίνη σε δόση 10 mg / kg / ημέρα. Υπήρξε μείωση της γονιμότητας στους άνδρες που έλαβαν τιζανιδίνη σε δόση άνω των 30 mg / kg / ημέρα και στις γυναίκες σε δόση άνω των 10 mg / kg / ημέρα. Με βάση την επιφάνεια του σώματος, αυτές οι δόσεις υπερέβησαν τη μέγιστη συνιστώμενη δόση για τον άνθρωπο (0,72 mg/kg/ημέρα) κατά 2,2 και 6,7 φορές. Επιδράσεις στη συμπεριφορά και κλινικά σημεία, συμπεριλαμβανομένης της έντονης καταστολής, της απώλειας βάρους και της αταξίας, έχουν παρατηρηθεί σε αυτές τις δόσεις από την πλευρά της μητέρας.

Όροι χορήγησης από φαρμακεία

Το φάρμακο χορηγείται με ιατρική συνταγή.

Όροι και προϋποθέσεις αποθήκευσης

Το φάρμακο πρέπει να φυλάσσεται μακριά από παιδιά σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 25°C. Διάρκεια ζωής - 3 χρόνια.

Μυοχαλαρωτικό κεντρικής δράσης. Το κύριο σημείο εφαρμογής της δράσης του είναι στον νωτιαίο μυελό. Διεγείροντας τους προσυναπτικούς α2 υποδοχείς, η τιζανιδίνη αναστέλλει την απελευθέρωση διεγερτικών αμινοξέων που διεγείρουν τους υποδοχείς NMDA. Ως αποτέλεσμα, στο επίπεδο των ενδιάμεσων νευρώνων του νωτιαίου μυελού, η πολυσυναπτική μετάδοση της διέγερσης καταστέλλεται. Δεδομένου ότι αυτός ο μηχανισμός είναι υπεύθυνος για τον υπερβολικό μυϊκό τόνο, όταν καταστέλλεται, ο μυϊκός τόνος μειώνεται. Εκτός από τις μυοχαλαρωτικές ιδιότητες, η τιζανιδίνη έχει επίσης μια κεντρική, μέτρια έντονη αναλγητική δράση.

Το Sirdalud ® MR είναι αποτελεσματικό στη χρόνια σπαστικότητα της σπονδυλικής και εγκεφαλικής γένεσης. Μειώνει τη σπαστικότητα και τους κλονικούς σπασμούς, με αποτέλεσμα να μειώνεται η αντίσταση στις παθητικές κινήσεις και να αυξάνεται ο όγκος των ενεργών κινήσεων.

Η μυοχαλαρωτική δράση (μέτρηση στην κλίμακα Ashworth και χρησιμοποιώντας τη δοκιμή "εκκρεμές") και οι παρενέργειες (μείωση του καρδιακού ρυθμού και μείωση της αρτηριακής πίεσης) της τιζανιδίνης εξαρτώνται από τη συγκέντρωση της τιζανιδίνης στο πλάσμα του αίματος.

Φαρμακοκινητική

Αναρρόφηση

Όταν χορηγείται από το στόμα, η τιζανιδίνη απορροφάται σχεδόν πλήρως. Μετά από μία εφάπαξ εφαρμογή του φαρμάκου Sirdalud MR σε δόση 12 mg, η μέση τιμή της Cmax επιτυγχάνεται εντός 8,5 ωρών και είναι 6,6 ng/ml, που αντιστοιχεί περίπου στο μισό της τιμής της C max όταν λαμβάνονται δισκία τιζανιδίνης σε παρόμοια ημερήσια δόση, χωρισμένη σε 3 δόσεις (4 mg η καθεμία) 3 φορές/ημέρα), ενώ η συνολική ημερήσια AUC παραμένει αμετάβλητη.

Διανομή

Η παρατεταμένη απελευθέρωση της τιζανιδίνης από το σκεύασμα της κάψουλας τροποποιημένης αποδέσμευσης έχει ως αποτέλεσμα ένα «μαλακωμένο» φαρμακοκινητικό προφίλ, το οποίο διατηρεί μια σταθερή θεραπευτική συγκέντρωση της τιζανιδίνης στο πλάσμα για 24 ώρες.

Η δέσμευση με τις πρωτεΐνες του πλάσματος είναι 30%. Η μέση τιμή του V d σε σταθεροποιημένη κατάσταση μετά από ενδοφλέβια χορήγηση είναι 2,6 l/kg.

Μεταβολισμός

Η τιζανιδίνη μεταβολίζεται ταχέως και σε μεγάλο βαθμό (πάνω από 95%) στο ήπαρ. In vitro έχει αποδειχθεί ότι η τιζανιδίνη μεταβολίζεται κυρίως από το ισοένζυμο CYP1A2. Οι μεταβολίτες είναι ανενεργοί.

αναπαραγωγή

Η τιζανιδίνη απεκκρίνεται κυρίως από τα νεφρά (περίπου 70%) ως μεταβολίτες. το μερίδιο της αμετάβλητης ουσίας είναι περίπου 4,5%.

Φαρμακοκινητική σε ειδικές κλινικές καταστάσεις

Σε ασθενείς με μειωμένη νεφρική λειτουργία (CC ≤ 25 ml / min), η μέση Cmax της τιζανιδίνης στο πλάσμα είναι 2 φορές υψηλότερη από ό,τι σε υγιείς εθελοντές, η T 1/2 φτάνει τις 14 ώρες, γεγονός που οδηγεί σε αύξηση (περίπου 6 φορές) συστηματική βιοδιαθεσιμότητα της τιζανιδίνης (μετρούμενη με την τιμή AUC).

Δεν έχουν διεξαχθεί ειδικές μελέτες σε ασθενείς με μειωμένη ηπατική λειτουργία. Επειδή Η τιζανιδίνη μεταβολίζεται εκτενώς στο ήπαρ από το ισοένζυμο CYP1A2, η μειωμένη ηπατική λειτουργία μπορεί να οδηγήσει σε αυξημένη συστηματική έκθεση στην τιζανιδίνη.

Τα φαρμακοκινητικά δεδομένα σε ασθενείς ηλικίας άνω των 65 ετών είναι περιορισμένα.

Το φύλο δεν επηρεάζει τις φαρμακοκινητικές ιδιότητες της τιζανιδίνης.

Η επίδραση της εθνικότητας και της φυλής στη φαρμακοκινητική της τιζανιδίνης δεν έχει μελετηθεί.

Η ταυτόχρονη λήψη τροφής δεν επηρεάζει τη φαρμακοκινητική της τιζανιδίνης. Αν και η Cmax αυξάνεται κατά 1/3 όταν το δισκίο λαμβάνεται μετά από ένα γεύμα, αυτό δεν θεωρείται κλινικά σημαντικό. Δεν υπάρχει σημαντική επίδραση στην απορρόφηση (AUC).

Φόρμα έκδοσης

Κάψουλες με σκληρή ζελατίνη τροποποιημένης αποδέσμευσης, μεγέθους Νο. 2, με λευκό αδιαφανές καπάκι και λευκό αδιαφανές σώμα, γκρι ετικέτα "Sirdalud" στο καπάκι, γκρι ετικέτα "6 mg" στο σώμα. Το περιεχόμενο των καψουλών είναι στρογγυλά σφαιρίδια λευκού ή σχεδόν λευκού χρώματος.

Έκδοχα: αιθυλοκυτταρίνη - 1 mg, shellac - 4 mg, τάλκης - 18,736 mg, άμυλο αραβοσίτου - 38,8 mg, σακχαρόζη - 116,6 mg, διοξείδιο του τιτανίου - 1,26 mg, ζελατίνη - 61,74 mg.

Σύνθεση μελανιού: μαύρο οξείδιο σιδήρου, διοξείδιο του τιτανίου, σέλακ.

10 κομμάτια. - blisters (1) - συσκευασίες από χαρτόνι.
10 κομμάτια. - blisters (2) - συσκευασίες από χαρτόνι.
10 κομμάτια. - blisters (3) - συσκευασίες από χαρτόνι.

Δοσολογία

Το φάρμακο συνταγογραφείται μέσα. Το δοσολογικό σχήμα θα πρέπει να ρυθμίζεται μεμονωμένα, καθώς η τιζανιδίνη έχει στενό θεραπευτικό εύρος και υψηλή μεταβλητότητα στις συγκεντρώσεις στο πλάσμα.

Η συνιστώμενη δόση έναρξης είναι 6 mg (1 κάψουλα) την ημέρα. Εάν είναι απαραίτητο, η ημερήσια δόση μπορεί να αυξηθεί σταδιακά («βήματα») - κατά 6 mg (1 κάψουλα) σε διαστήματα 3-7 ημερών. Συνήθως το εύρος δόσης είναι από 6 mg έως 24 mg 1 φορά / ημέρα. Η κλινική εμπειρία δείχνει ότι για τους περισσότερους ασθενείς η βέλτιστη δόση είναι 12 mg / ημέρα (2 κάψουλες). Σε σπάνιες περιπτώσεις, μπορεί να χρειαστεί να αυξηθεί η ημερήσια δόση στα 24 mg.

Η εμπειρία από τη χρήση του φαρμάκου Sirdalud ® MR σε ασθενείς ηλικίας άνω των 65 ετών είναι περιορισμένη. Συνιστάται η έναρξη της θεραπείας με ελάχιστη δόση με σταδιακή αύξηση έως ότου επιτευχθεί η βέλτιστη ισορροπία ανεκτικότητας και αποτελεσματικότητας της θεραπείας.

Θεραπεία ασθενών με νεφρική ανεπάρκεια (QC< 25 мл/мин) возможно только в тех случаях, когда ранее была оттитрована оптимальная доза при применении других лекарственных форм тизанидина. Повышение дозы проводят малыми "шагами", с учетом переносимости и эффективности. Если необходимо получить более выраженный эффект, рекомендуется сначала увеличить дозу, назначаемую 1 раз/сут, после чего увеличивают кратность назначения.

Σε ασθενείς με μέτρια ηπατική δυσλειτουργία, το φάρμακο πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή. Συνιστάται η έναρξη της θεραπείας με ελάχιστη δόση, με σταδιακή αύξηση έως ότου επιτευχθεί η βέλτιστη ισορροπία ανεκτικότητας και αποτελεσματικότητας της θεραπείας.

Διακοπή της θεραπείας

Μετά τον τερματισμό της θεραπείας με Sirdalud® MR, προκειμένου να μειωθεί ο κίνδυνος εμφάνισης αύξησης της αρτηριακής πίεσης και του καρδιακού παλμού, η δόση θα πρέπει να μειώνεται αργά μέχρι να διακοπεί πλήρως το φάρμακο, ειδικά σε ασθενείς που λαμβάνουν υψηλές δόσεις του φαρμάκου για πολύς καιρός.

Υπερβολική δόση

Μέχρι σήμερα, έχουν υπάρξει αρκετές αναφορές υπερδοσολογίας με τιζανιδίνη, συμπεριλαμβανομένης μιας περίπτωσης όπου η δόση που ελήφθη ήταν 400 mg.

Συμπτώματα: ναυτία, έμετος, μειωμένη αρτηριακή πίεση, παράταση του διαστήματος QTc, ζάλη, υπνηλία, μύση, άγχος, αναπνευστική ανεπάρκεια, κώμα.

Θεραπεία: για την απομάκρυνση του φαρμάκου από το σώμα, συνιστάται επαναλαμβανόμενη πλύση στομάχου και η χορήγηση ενεργού άνθρακα. Η εξαναγκασμένη διούρηση μπορεί επίσης να επιταχύνει την αποβολή της τιζανιδίνης. Στο μέλλον, πραγματοποιείται συμπτωματική θεραπεία.

ΑΛΛΗΛΕΠΙΔΡΑΣΗ

Όταν χρησιμοποιείτε το Sirdalud MR μαζί με αναστολείς του ισοενζύμου CYP1A2, είναι δυνατή μια αύξηση στη συγκέντρωση της τιζανιδίνης στο πλάσμα του αίματος. Με τη σειρά του, μια αύξηση στη συγκέντρωση της τιζανιδίνης στο πλάσμα μπορεί να οδηγήσει σε συμπτώματα υπερδοσολογίας, περιλαμβανομένων. στην παράταση του διαστήματος QT γ.

Η συνδυασμένη χρήση του φαρμάκου Sirdalud ® MR με επαγωγείς του ισοενζύμου CYP1A2 μπορεί να οδηγήσει σε μείωση της συγκέντρωσης της τιζανιδίνης στο πλάσμα. Μια μειωμένη συγκέντρωση της τιζανιδίνης στο πλάσμα μπορεί να οδηγήσει σε μείωση της θεραπευτικής δράσης του Sirdalud ® MR.

Αντενδείκνυται συνδυασμοί του φαρμάκου Sirdalud ® MR

Η ταυτόχρονη χρήση της τιζανιδίνης με φλουβοξαμίνη ή σιπροφλοξασίνη, αναστολείς του ισοενζύμου CYP1A2, αντενδείκνυται.

Κατά τη χρήση του φαρμάκου Sirdalud ® MR με φλουβοξαμίνη ή σιπροφλοξασίνη, σημειώνεται 33-πλάσια και 10-πλάσια αύξηση της AUC της τιζανιδίνης, αντίστοιχα. Το αποτέλεσμα της συνδυασμένης χρήσης μπορεί να είναι μια κλινικά σημαντική και παρατεταμένη μείωση της αρτηριακής πίεσης, συνοδευόμενη από υπνηλία, ζάλη, μείωση του ρυθμού ψυχοκινητικών αντιδράσεων (σε ορισμένες περιπτώσεις, μέχρι κατάρρευση και απώλεια συνείδησης).

Δεν συνιστάται η συνταγογράφηση της τιζανιδίνης σε συνδυασμό με άλλους αναστολείς του ισοενζύμου CYP1A2 - αντιαρρυθμικά φάρμακα (αμιοδαρόνη, μεξιλετίνη, προπαφαινόνη), σιμετιδίνη, ορισμένες φθοροκινολόνες (ενοξασίνη, πεφλοξασίνη, νορφλοξασίνη), ροφεκοξινιδίνη,

Συνδυασμοί που απαιτούν προσοχή

Πρέπει να δίνεται προσοχή κατά τη συγχορήγηση του Sirdalud ® MR με φάρμακα που παρατείνουν το διάστημα QT (π.χ. σισαπρίδη, αμιτριπτυλίνη, αζιθρομυκίνη).

Η ταυτόχρονη χρήση του φαρμάκου Sirdalud ® MR με αντιυπερτασικά φάρμακα, συμπεριλαμβανομένων των διουρητικών, μπορεί μερικές φορές να προκαλέσει μείωση της αρτηριακής πίεσης (σε ορισμένες περιπτώσεις έως κατάρρευση και απώλεια συνείδησης) και βραδυκαρδία. Με την απότομη διακοπή του Sirdalud ® MR μετά τη χρήση μαζί με αντιυπερτασικά φάρμακα, παρατηρήθηκε ταχυκαρδία και αύξηση της αρτηριακής πίεσης, που σε ορισμένες περιπτώσεις οδήγησε σε οξύ εγκεφαλοαγγειακό ατύχημα.

Η ταυτόχρονη χορήγηση του φαρμάκου Sirdalud ® MR και της ριφαμπικίνης οδηγεί σε μείωση της συγκέντρωσης της θιζαιδίνης στο πλάσμα του αίματος κατά 50%. Ως αποτέλεσμα, είναι δυνατό να μειωθεί το θεραπευτικό αποτέλεσμα του φαρμάκου Sirdalud ® MR, το οποίο μπορεί να έχει κλινική σημασία για ορισμένους ασθενείς. Θα πρέπει να αποφεύγεται η μακροχρόνια συγχορήγηση ριφαμπικίνης και τιζανιδίνης. εάν αυτός ο συνδυασμός είναι απαραίτητος, τότε συνιστάται προσεκτική επιλογή της δόσης της τιζανιδίνης (προς την κατεύθυνση της αύξησης).

Άλλα φάρμακα. Ηρεμιστικά, υπνωτικά φάρμακα (βενζοδιαζεπίνη, βακλοφένη), καθώς και αναστολείς των υποδοχέων Η 1 ισταμίνης, μπορούν επίσης να ενισχύσουν την καταπραϋντική δράση της τιζανιδίνης.

Αποφύγετε τη λήψη του Sirdalud ® MR με άλλους άλφα 2-αγωνιστές (για παράδειγμα, κλονιδίνη) λόγω πιθανής αύξησης της υποτασικής δράσης.

Κάπνισμα. Η συστηματική βιοδιαθεσιμότητα του Sirdalud ® MR σε άνδρες που καπνίζουν (πάνω από 10 τσιγάρα την ημέρα) μειώνεται κατά περίπου 30%. Η μακροχρόνια θεραπεία με Sirdalud ® MP σε καπνιστές άνδρες μπορεί να απαιτεί υψηλότερες δόσεις από τις μέσες θεραπευτικές δόσεις.

Αλκοόλ. Κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Sirdalud ® MR, οι ασθενείς θα πρέπει να αποφεύγουν την κατανάλωση αλκοόλ, γιατί. μπορεί να αυξήσει την πιθανότητα εμφάνισης ανεπιθύμητων ενεργειών (για παράδειγμα, μείωση της αρτηριακής πίεσης και λήθαργο). Το Sirdalud ® MR μπορεί να ενισχύσει την ανασταλτική δράση του αλκοόλ στο κεντρικό νευρικό σύστημα.

Παρενέργειες

Οι ανεπιθύμητες αντιδράσεις κατανέμονται ανάλογα με τη συχνότητα εμφάνισης. Για την αξιολόγηση της συχνότητας των ανεπιθύμητων ενεργειών χρησιμοποιήθηκαν τα ακόλουθα κριτήρια: πολύ συχνά (≥1/10), συχνά (≥1/100,< 1/10), нечасто (≥ 1/1000, <1/100), редко (≥ 1/10 000, <1/1000), очень редко (< 1/10 000).

Από το νευρικό σύστημα: πολύ συχνά - υπνηλία, ζάλη.

Από την πλευρά της ψυχής: συχνά - αϋπνία, διαταραχές ύπνου.

Από την πλευρά του καρδιαγγειακού συστήματος: συχνά - μείωση της αρτηριακής πίεσης. σπάνια - βραδυκαρδία. σε ορισμένες περιπτώσεις - έντονη μείωση της αρτηριακής πίεσης μέχρι την κατάρρευση και απώλεια συνείδησης.

Από το πεπτικό σύστημα: πολύ συχνά - γαστρεντερικές διαταραχές, ξηροστομία. συχνά - αυξημένη δραστηριότητα των ηπατικών τρανσαμινασών. σπάνια - ναυτία.

Από το μυοσκελετικό σύστημα: πολύ συχνά - μυϊκή αδυναμία.

Άλλα: συχνά - αυξημένη κόπωση.

Όταν ελήφθησαν σε μικρές δόσεις που συνιστώνται για την ανακούφιση του επώδυνου μυϊκού σπασμού, παρατηρήθηκαν υπνηλία, κόπωση, ζάλη, ξηροστομία, μειωμένη αρτηριακή πίεση, ναυτία, γαστρεντερικές διαταραχές και αυξημένη δραστηριότητα των ηπατικών τρανσαμινασών. Συνήθως οι παραπάνω αντιδράσεις είναι μέτριες και παροδικές.

Όταν λαμβάνονται σε υψηλότερες δόσεις που συνιστώνται για τη θεραπεία της σπαστικότητας, οι παραπάνω ανεπιθύμητες ενέργειες εμφανίζονται πιο συχνά και είναι πιο έντονες, αλλά σπάνια είναι τόσο σοβαρές που η θεραπεία πρέπει να διακοπεί. Επιπλέον, μπορεί να εμφανιστούν τα ακόλουθα φαινόμενα: μείωση της αρτηριακής πίεσης, βραδυκαρδία, μυϊκή αδυναμία, αϋπνία, διαταραχές ύπνου, παραισθήσεις, ηπατίτιδα.

Με την απότομη διακοπή του Sirdalud ® MR μετά από παρατεταμένη θεραπεία ή/και λήψη του φαρμάκου σε υψηλές δόσεις (καθώς και μετά από ταυτόχρονη χρήση με αντιυπερτασικά φάρμακα), παρατηρήθηκε ταχυκαρδία και αυξημένη αρτηριακή πίεση, που σε ορισμένες περιπτώσεις οδηγεί σε οξύ εγκεφαλοαγγειακό ατύχημα. οπότε η δόση του φαρμάκου Sirdalud ® MR θα πρέπει να μειώνεται σταδιακά μέχρι να διακοπεί πλήρως το φάρμακο.

Μεμονωμένες αναφορές ανεπιθύμητων ενεργειών με βάση δεδομένα μετά την κυκλοφορία

Κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Sirdalud ® MR στην κλινική πράξη, σημειώθηκαν οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες χωρίς ένδειξη αιτιολογικής σχέσης με τη χρήση του φαρμάκου (η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών δεν έχει τεκμηριωθεί):

Από την πλευρά της ψυχής: η συχνότητα είναι άγνωστη - παραισθήσεις, σύγχυση.

Από την πλευρά του νευρικού συστήματος: η συχνότητα είναι άγνωστη - ίλιγγος.

Από την πλευρά του οργάνου όρασης: η συχνότητα είναι άγνωστη - θολή όραση.

Από την πλευρά του ήπατος και της χοληφόρου οδού: η συχνότητα είναι άγνωστη - ηπατίτιδα, ηπατική ανεπάρκεια.

Γενικές διαταραχές: άγνωστη συχνότητα - εξασθένηση, σύνδρομο «απόσυρσης».

Με την απότομη διακοπή του Sirdalud ® MR, υπήρξαν περιπτώσεις αναπήδησης αύξησης της αρτηριακής πίεσης και ταχυκαρδίας, σε ορισμένες περιπτώσεις, αύξηση της αρτηριακής πίεσης με ανάκαμψη οδήγησε σε οξύ εγκεφαλοαγγειακό ατύχημα.

Εάν κάποια από τις παραπάνω ανεπιθύμητες ενέργειες επιδεινωθεί ή εάν ο ασθενής παρατηρήσει άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες, θα πρέπει να ενημερώσει το γιατρό.

Ενδείξεις

Σπαστικότητα των σκελετικών μυών σε νευρολογικές παθήσεις (για παράδειγμα, με σκλήρυνση κατά πλάκας, χρόνια μυελοπάθεια, εκφυλιστικές παθήσεις του νωτιαίου μυελού, συνέπειες εγκεφαλοαγγειακών ατυχημάτων και εγκεφαλική παράλυση /ασθενείς άνω των 18 ετών/).

Αντενδείξεις

• σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία?
• ταυτόχρονη χρήση με ισχυρούς αναστολείς των ισοενζύμων του CYP1A2 (συμπεριλαμβανομένης της φλουβοξαμίνης ή της σιπροφλοξασίνης).
• υπερευαισθησία στα συστατικά του φαρμάκου.

Η χρήση του Sirdalud MR σε παιδιά και εφήβους κάτω των 18 ετών δεν συνιστάται, επειδή. Η εμπειρία με το φάρμακο σε αυτή την κατηγορία ασθενών είναι περιορισμένη.

Με προσοχή, συνιστάται η χρήση του φαρμάκου σε ασθενείς ηλικίας άνω των 65 ετών, ασθενείς με μειωμένη νεφρική λειτουργία, ασθενείς με μέτρια σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία, με συγγενές σύνδρομο μακρού διαστήματος QT, ταυτόχρονα με από του στόματος αντισυλληπτικά, σε ηλικιωμένους ασθενείς.

Χαρακτηριστικά εφαρμογής

Χρήση κατά την εγκυμοσύνη και τη γαλουχία

Δεδομένου ότι δεν έχουν διεξαχθεί ελεγχόμενες μελέτες σχετικά με τη χρήση της τιζανιδίνης σε έγκυες γυναίκες, δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης εκτός εάν το πιθανό όφελος υπερτερεί του πιθανού κινδύνου.

Δεν είναι γνωστό εάν η τιζανιδίνη απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα στις γυναίκες. Επομένως, εάν είναι απαραίτητο, η χρήση του φαρμάκου κατά τη διάρκεια της γαλουχίας, ο θηλασμός θα πρέπει να διακόπτεται.

Αίτηση για παραβιάσεις της ηπατικής λειτουργίας

Αντενδείκνυται σε σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία.

Αίτηση για παραβιάσεις της νεφρικής λειτουργίας

Το Sirdalud ® MR θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια.

Χρήση σε παιδιά

Η χρήση του Sirdalud MR σε παιδιά δεν συνιστάται. η εμπειρία με το φάρμακο σε παιδιά είναι περιορισμένη.

Χρήση σε ηλικιωμένους ασθενείς

Θα πρέπει να δίνεται προσοχή κατά τη χρήση του Sirdalud MR σε ηλικιωμένους ασθενείς. Η εμπειρία από τη χρήση του Sirdalud MR σε ηλικιωμένους ασθενείς είναι περιορισμένη. Με βάση τα φαρμακοκινητικά δεδομένα, μπορεί να υποτεθεί ότι σε ορισμένες περιπτώσεις, η νεφρική κάθαρση σε αυτούς τους ασθενείς μπορεί να μειωθεί σημαντικά.

Ειδικές Οδηγίες

Κατά τη χρήση του φαρμάκου Sirdalud ® MR, είναι δυνατή η μείωση της αρτηριακής πίεσης, καθώς και ως αποτέλεσμα αλληλεπιδράσεων φαρμάκων με αναστολείς του ισοενζύμου CYP1A2 ή/και αντιυπερτασικά φάρμακα. Μια έντονη μείωση της αρτηριακής πίεσης μπορεί να οδηγήσει σε απώλεια συνείδησης και κατάρρευση.

Το Sirdalud ® MR έχει ηρεμιστική δράση και μπορεί να προκαλέσει παραισθήσεις.

Έχουν αναφερθεί περιπτώσεις ηπατικής δυσλειτουργίας που σχετίζεται με τιζανιδίνη, ωστόσο, όταν χρησιμοποιήθηκε ημερήσια δόση έως 12 mg, αυτές οι περιπτώσεις ήταν σπάνιες. Από αυτή την άποψη, συνιστάται η παρακολούθηση των ηπατικών δοκιμασιών λειτουργίας μία φορά το μήνα για τους πρώτους 4 μήνες της θεραπείας σε εκείνους τους ασθενείς στους οποίους συνταγογραφείται τιζανιδίνη σε ημερήσια δόση 12 mg ή περισσότερο, καθώς και σε περιπτώσεις όπου παρατηρούνται κλινικά σημεία που υποδηλώνουν διαταραχή ηπατική λειτουργία, όπως ναυτία, ανορεξία, αίσθημα κόπωσης. Σε περίπτωση που τα επίπεδα ALT και AST στον ορό υπερβαίνουν επίμονα το ULN κατά 3 φορές ή περισσότερο, η χρήση του Sirdalud MR θα πρέπει να διακόπτεται.

Επίδραση στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων και μηχανισμών ελέγχου

Οι ασθενείς που εμφανίζουν υπνηλία κατά τη χρήση του φαρμάκου θα πρέπει να συμβουλεύονται να απέχουν από δραστηριότητες που απαιτούν υψηλή συγκέντρωση προσοχής και γρήγορη αντίδραση, για παράδειγμα, οδήγηση οχημάτων ή εργασία με μηχανές και μηχανισμούς.

Η περιγραφή είναι ενημερωμένη 28.03.2014

• Λατινική ονομασία: Sirdalud
• Κωδικός ATX: M03BX02
• Δραστική ουσία:Υδροχλωρική τιζανιδίνη
• Κατασκευαστής: NOVARTIS Saglik Gida ve Tarim Urunlery Sanayi ve Ticaret, A.S., Τουρκία

Χημική ένωση

Ανάλογα με τη μορφή απελευθέρωσης, 1 δισκίο Sirdalud περιέχει 4 mg ή 2 mg τιζανιδίνη . Επίσης, η σύνθεση περιέχει έκδοχα:

• MCC ;
• μονοϋδρική λακτόζη ;
• στεαρικό οξύ ;
• άνυδρο διοξείδιο του πυριτίου κολλοειδής .

Φόρμα έκδοσης

Η συσκευασία περιέχει 30 δισκία των 2 και 4 mg, η ίδια η κυψέλη περιέχει 10 δισκία και η συσκευασία περιέχει 3 κυψέλες.

δισκία 2 mg: λευκό, επίπεδο, στρογγυλό, γραμμή στη μία πλευρά, κωδικός "OZ" στην άλλη.

δισκία 4 mg: λευκό, επίπεδο, στρογγυλό, στη μία πλευρά η επιγραφή "RL", στην άλλη - διασταυρούμενες γραμμές.

φαρμακολογική επίδραση

Είναι μυοχαλαρωτικό κεντρικής δράσης.

Φαρμακοδυναμική και φαρμακοκινητική

Η τιζανιδίνη είναι ένα χαλαρωτικό των σκελετικών μυών και η κύρια θέση δράσης της είναι ο νωτιαίος μυελός. Αυτό το φάρμακο μειώνει αυξημένος τόνος σκελετικών μυών, ανακουφίζει από τον σπασμό, αυξάνει τη δύναμη των εκούσιων συσπάσεων. Το Sirdalud είναι αποτελεσματικό για χρόνια σπαστικότητα εγκεφαλικός και νωτιαίοςγένεσηκαι στο οξύς μυϊκός σπασμός. Επιπλέον, παρέχει επίσης φως αναλγητικό αποτέλεσμα.

Η τιζανιδίνη απορροφάται αρκετά γρήγορα και σχεδόν πλήρως. Το υψηλότερο επίπεδο συγκέντρωσης του φαρμάκου στο πλάσμα μπορεί να παρατηρηθεί περίπου μία ώρα μετά τη λήψη του. Η ουσία απεκκρίνεται από τα νεφρά.

Ενδείξεις χρήσης Sirdalud

Σε τι χρησιμεύουν τα δισκία Sirdalud; Οι ενδείξεις χρήσης είναι οι εξής:

• μυικός σπασμός , που σχετίζεται με ασθένειες της σπονδυλικής στήλης (σε αυτές περιλαμβάνονται οσφυϊκή περιοχή και αυχενικά σύνδρομα ), ή που εμφανίστηκε μετά από παρέμβαση του χειρουργού·
• σπαστικότητα των σκελετικών μυών όταν εκδηλώνεται νευρολογικές παθήσεις (σκλήρυνση κατά πλάκας , μυελοπάθεια χρόνια , εγκεφαλική παράλυση , εκφυλιστικές παθήσεις του νωτιαίου μυελού ).

Αντενδείξεις

Αυτό το φάρμακο έχει μια σειρά από γνωστές αντενδείξεις:

• ατομική δυσανεξία στο συστατικό που υπάρχει στο παρασκεύασμα.
• σημαντικές παραβιάσεις του ήπατος.
• παιδιά και εφήβους κάτω των 18 ετών.

Με εξαιρετική προσοχή, είναι απαραίτητο να λαμβάνεται το φάρμακο σε ασθενείς ηλικίας άνω των 65 ετώνκαθώς και ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία.

Παρενέργειες

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες του Sirdalud περιλαμβάνουν:

• , διαταραχή ύπνου , ;
• βραδυκαρδία , ;
• δυσπεψία , ναυτία , ξερό στόμα ;
• κούραση , ;
• αυξημένη δραστηριότητα ηπατικές τρανσαμινάσες .

Ως αποτέλεσμα της απότομης διακοπής του Sirdalud μετά από μακρά περίοδο θεραπείας μπορεί να αναπτυχθεί , αύξηση της πίεσης, που μπορεί να οδηγήσει σε παραβίαση της κυκλοφορίας του αίματος του εγκεφάλου, έτσι ώστε η δόση του φαρμάκου να μειώνεται σταδιακά, μέχρι την πλήρη κατάργησή του.

Ως αποτέλεσμα κλινικών μελετών, εντοπίστηκαν οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες, η συχνότητα των οποίων δεν αποκαλύφθηκε:

• σύγχυση , , ίλιγγος ;
• θολή όραση ;
• ηπατική ανεπάρκεια , ηπατίτιδα ;
• στερητικό σύνδρομο , ασθένεια .

Οδηγίες χρήσης Sirdalud (Μέθοδος και δοσολογία)

Το φάρμακο λαμβάνεται από το στόμα, η δόση καθορίζεται με βάση τα μεμονωμένα χαρακτηριστικά του ανθρώπινου σώματος. Για να ελαχιστοποιήσετε τον κίνδυνο ανεπιθύμητων ενεργειών, θα πρέπει να ξεκινήσετε με δόση 1 ταμπλέτας (2 mg) ή μισό δισκίο (4 mg) 3 φορές την ημέρα.

Στο σοβαρός μυϊκός σπασμός δισκία των 2 mg ή 4 mg συνταγογραφούνται 3 φορές την ημέρα. Σε ιδιαίτερα σοβαρές περιπτώσεις, μπορείτε να πάρετε μια επιπλέον δόση 2 mg ή 4 mg πριν τον ύπνο.

Όταν εκδηλώνεται σπαστικότητα των σκελετικών μυών , που μπορεί να προκληθούν από νευρολογικές παθήσεις, η αρχική δόση είναι 6 mg την ημέρα, που λαμβάνεται σε 3 διηρημένες δόσεις. Είναι απαραίτητο να αυξηθεί η δόση σταδιακά, κατά 2-4 mg, με διάστημα 3 έως 7 ημερών. Το βέλτιστο αποτέλεσμα επιτυγχάνεται όταν λαμβάνετε 12-24 mg την ημέρα 3-4 φορές την ημέρα. Μην λαμβάνετε δόση μεγαλύτερη από 36 mg την ημέρα.

Ασθενείς με μειωμένη νεφρική λειτουργία είναι απαραίτητο να ξεκινήσει η πορεία της θεραπείας με δόση 2 mg την ημέρα κάθε φορά. Η δόση αυξάνεται σταδιακά, σε μικρά βήματα, λαμβάνοντας υπόψη την αποτελεσματικότητα και την ανεκτικότητα του φαρμάκου.

Οδηγίες χρήσης του φαρμάκου Sirdalud MR

Το φάρμακο είναι μια κάψουλα που περιέχει 6 mg. Η αρχική δόση του Sirdalud είναι 1 κάψουλα την ημέρα. Σταδιακά, η δόση μπορεί να αυξηθεί κατά 6 mg σε μεσοδιαστήματα 3 έως 7 ημερών. Για τους περισσότερους ασθενείς, η βέλτιστη δόση είναι 12 mg την ημέρα. Σε σπάνιες περιπτώσεις, η δόση μπορεί να αυξηθεί στα 24 mg (4 κάψουλες) την ημέρα.

Οι ενέσεις αυτού του φαρμάκου μπορούν να συνταγογραφηθούν μόνο από γιατρό.

Υπερβολική δόση

Μια υπερδοσολογία Sirdalud Tinazidin μπορεί να εκφραστεί ως εξής:

• μείωση της αρτηριακής πίεσης ;
• κάνω εμετό , ναυτία ;
• υπνηλία , ζάλη , ανησυχία , μίωση ;
• , αναπνευστική ανεπάρκεια .

Θεραπεία: επαναλαμβανόμενη λήψη και αναγκαστική διούρηση επιταχύνουν την αποβολή του φαρμάκου από το σώμα. Μετά την αφαίρεση, εκτελέστε συμπτωματική θεραπεία.

ΑΛΛΗΛΕΠΙΔΡΑΣΗ

Ταυτόχρονη χρήση του φαρμάκου με αναστολείς του κυτοχρώματος CYP1A2 οδηγεί σε αύξηση των επιπέδων της τιζανιδίνης στο πλάσμα, η οποία με τη σειρά της οδηγεί σε συμπτώματα υπερδοσολογίας. Ταυτόχρονη κατανάλωση Sirdalud με Επαγωγείς CYP1A2 οδηγεί σε μείωση του επιπέδου της τιζανιδίνης, η οποία προκαλεί μείωση των φαρμακευτικών ιδιοτήτων του φαρμάκου.

Η χρήση του Sirdalud μαζί με , . Το αποτέλεσμα της ταυτόχρονης χρήσης μπορεί να είναι μια σημαντική μείωση της αρτηριακής πίεσης, η οποία συνοδεύεται από ζάλη και υπνηλία, σε ορισμένες περιπτώσεις - απώλεια συνείδησης.

Δεν συνιστάται η λήψη του φαρμάκου με αντιαρρυθμικά φάρμακα(όπως , μεξιλετίνη , αμιωδαρόνη ), μερικοί φθοριοκινολόνες ( , ενοξακίνη , περφλοξασίνη ), σιμετιδίνη , τικλοπιδίνη , , ροφεκοξίμπη .

Το Sirdalud θα πρέπει να λαμβάνεται με προσοχή με εκείνα τα φάρμακα που παρατείνουν το διάστημα QT ( , και τα λοιπά.).

Η χρήση του Sirdalurd μαζί με μειώνει την περιεκτικότητα σε τιζανιδίνη στο πλάσμα και, κατά συνέπεια, μειώνει τη θεραπευτική δράση του φαρμάκου.

Η θεραπεία με το φάρμακο σε άνδρες που καπνίζουν μπορεί να απαιτεί αύξηση της δόσης. Η πρόσληψη αλκοόλ θα πρέπει να αποφεύγεται, καθώς το φάρμακο μπορεί να αυξήσει την αρνητική επίδραση του αλκοόλ στο κεντρικό νευρικό σύστημα. Η ηρεμιστική δράση του Sirdalud μπορεί να ενισχυθεί με υπνωτικά, ηρεμιστικά και αντιισταμινικά.

Οροι πώλησης

Το φάρμακο χορηγείται με ιατρική συνταγή.

Συνθήκες αποθήκευσης

Φυλάσσετε σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 25 ° C, μακριά από παιδιά.

Το καλύτερο πριν από την ημερομηνία

Η διάρκεια ζωής είναι 3 χρόνια.

Ειδικές Οδηγίες

Το φάρμακο δεν συνιστάται σε ασθενείς με δυσανεξία στη γαλακτόζη καθώς και όσοι πάσχουν από σοβαρά ανεπάρκεια λακτάση ή γλυκόζη /γαλακτόζη δυσαπορρόφηση λόγω της παρουσίας λακτόζης.

Δεδομένου ότι μία από τις παρενέργειες του φαρμάκου είναι υπνηλία , συνιστάται ιδιαίτερα η αποχή από την οδήγηση αυτοκινήτου ή την εκτέλεση εργασιών που σχετίζονται με μηχανισμούς ή μηχανήματα.

Τα ανάλογα του Sirdalud

Σύμπτωση στον κωδικό ATX του 4ου επιπέδου:

Το ανάλογο του Sirdalud όσον αφορά τη μορφή απελευθέρωσης και τη σύνθεση είναι. Επίσης στη σύνθεση, το Mydocalm είναι ένα ανάλογο, το οποίο διατίθεται τόσο σε επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία όσο και σε μορφή ενέσιμου διαλύματος.

Τιμή για τα ανάλογα του Sirdalud: Το Tizalud κοστίζει από 55 έως 72 UAH. ανάλογα με τη μορφή απελευθέρωσης - από 67 έως 98 UAH.

Mydocalm ή Sirdalud: ποιο είναι καλύτερο;

Το Sirdalud είναι περισσότερο ένα σύγχρονο φάρμακο που έχει μια δοσολογική μορφή που σας επιτρέπει να το παίρνετε μία φορά την ημέρα, ενώ το Mydocalm είναι περισσότερο μελετημένο από γιατρούς, έχει ευρύτερες ενδείξεις χρήσης. Οι παρενέργειες και των δύο φαρμάκων είναι παρόμοιες.

Κριτικές για το Sirdalud

Κριτικές για τα δισκία Sirdalurd αφήνονται από ασθενείς διαφορετικών ηλικιών. Η μέση βαθμολογία στα φόρουμ για αυτό το φάρμακο είναι 3,9 βαθμοί στα 5. Πολλοί ασθενείς αναφέρουν την εμφάνιση ανεπιθύμητων ενεργειών όπως υπνηλία και κόπωση. Υπάρχουν επίσης αναφορές για την επίδραση του φαρμάκου στο ήπαρ.

Κριτικές των γιατρών για το Sirdalud: το φάρμακο χρησιμοποιείται για συμπτωματική θεραπεία, μπορεί να μειώσει τους σπασμούς των σκελετικών μυών. Με έντονη εκδήλωση ανεπιθύμητων ενεργειών ή απουσία αποτελέσματος για 3 ημέρες από τη λήψη του φαρμάκου, θα πρέπει να επικοινωνήσετε με το γιατρό σας για να προσαρμόσετε το θεραπευτικό σχήμα.

Τιμή Sirdalud

Η τιμή για τα δισκία των 2 mg είναι κατά μέσο όρο 80 UAH, η τιμή των 4 mg είναι 120 UAH.

Το κόστος στη Ρωσία τέτοιων δισκίων είναι 220 ρούβλια, αντίστοιχα. και 360 ρούβλια.

• Φαρμακεία Διαδικτύου στη ΡωσίαΡωσία
• Φαρμακεία Διαδικτύου της ΟυκρανίαςΟυκρανία
• Φαρμακεία Διαδικτύου στο ΚαζακστάνΚαζακστάν

WER.RU

Sirdalud MR κάψουλες 6 mg 30 τεμ.

Δισκία Sirdalud 2 mg 30 τεμ.Novartis Pharma

Δισκία Sirdalud 4 mg 30 τεμ.Novartis Pharma

Europharm * Έκπτωση 4% με κωδικό προσφοράς ιατρική11

Sirdalud mr 6 mg 30 καπάκια

Sirdalud 2 mg 30 ταμπ.Novartis Saglik Gida ve Tarim Yuryunleri S

Αυτή η σελίδα περιέχει λεπτομερείς οδηγίες χρήσης. Sirdaluda. Παρατίθενται οι διαθέσιμες μορφές δοσολογίας του φαρμάκου (δισκία 2 mg και 4 mg, κάψουλες MP 6 mg), καθώς και τα ανάλογα του. Παρέχονται πληροφορίες για τις ανεπιθύμητες ενέργειες που μπορεί να προκαλέσει το Sirdalud, σχετικά με τις αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα. Εκτός από πληροφορίες σχετικά με τις ασθένειες για τη θεραπεία και την πρόληψη των οποίων συνταγογραφείται το φάρμακο (μυϊκός σπασμός στην οστεοχονδρωσία, εγκεφαλική παράλυση και άλλες ασθένειες), περιγράφονται λεπτομερώς οι αλγόριθμοι εισαγωγής, οι πιθανές δόσεις για ενήλικες και παιδιά, η πιθανότητα καθορίζεται χρήση κατά την εγκυμοσύνη και τη γαλουχία. Ο σχολιασμός για το Sirdalud συμπληρώνεται από κριτικές ασθενών και γιατρών.

Οδηγίες χρήσης και δοσολογικό σχήμα

Ταμπλέτες

Για να σταματήσει ο επώδυνος σπασμός των σκελετικών μυών, χρησιμοποιούνται 2-4 mg 3 φορές την ημέρα. σε σοβαρές περιπτώσεις, συνιστάται επιπλέον η λήψη 2-4 mg τη νύχτα. Σε σπαστικές καταστάσεις μυών που προκαλούνται από νευρολογικές παθήσεις, η αρχική δόση είναι 6 mg την ημέρα σε 3 διηρημένες δόσεις. Η δόση αυξάνεται σταδιακά κατά 2-4 mg την ημέρα κάθε 3-7 ημέρες. Το βέλτιστο θεραπευτικό αποτέλεσμα επιτυγχάνεται συνήθως σε δόση 12-24 mg την ημέρα, χωρισμένη σε 3-4 δόσεις. Μην υπερβαίνετε τη δόση των 36 mg την ημέρα.

Κάψουλες

Το φάρμακο συνταγογραφείται μέσα. Το δοσολογικό σχήμα θα πρέπει να ρυθμίζεται ξεχωριστά.

Η αρχική ημερήσια δόση είναι 6 mg (1 κάψουλα). Εάν είναι απαραίτητο, η ημερήσια δόση μπορεί να αυξηθεί σταδιακά («βήματα») - κατά 6 mg (1 κάψουλα) σε διαστήματα 3-7 ημερών. Η κλινική εμπειρία δείχνει ότι για τους περισσότερους ασθενείς η βέλτιστη δόση είναι 12 mg την ημέρα (2 κάψουλες). Σε σπάνιες περιπτώσεις, μπορεί να χρειαστεί να αυξηθεί η ημερήσια δόση στα 24 mg.

Η θεραπεία ασθενών με νεφρική ανεπάρκεια (CC λιγότερο από 25 ml / λεπτό) συνιστάται να ξεκινά με τη χορήγηση του φαρμάκου Sirdalud σε δόση 2 mg 1 φορά την ημέρα. Η αύξηση της δόσης πραγματοποιείται σε μικρά "βήματα", λαμβάνοντας υπόψη την ανεκτικότητα και την αποτελεσματικότητα. Εάν είναι απαραίτητο να επιτευχθεί πιο έντονο αποτέλεσμα, συνιστάται πρώτα να αυξήσετε τη δόση που χορηγείται 1 φορά την ημέρα, μετά την οποία αυξάνεται η συχνότητα χορήγησης.

Φόρμα έκδοσης

Δισκία 2 mg και 4 mg.

Κάψουλες τροποποιημένης αποδέσμευσης MP 6 mg.

Sirdalud- μυοχαλαρωτικό κεντρικής δράσης. Μειώνει τον αυξημένο τόνο των σκελετικών μυών, ανακουφίζει από τον σπασμό τους. μειώνει την αντίσταση των μυών κατά τις παθητικές κινήσεις, αυξάνει τη δύναμη των εκούσιων συσπάσεων. Η μυοχαλαρωτική δράση της τιζανιδίνης (η δραστική ουσία του Sirdalud) οφείλεται πιθανώς στην αναστολή των πολυσυναπτικών αντανακλαστικών της σπονδυλικής στήλης, η οποία σχετίζεται με τη μείωση της απελευθέρωσης διεγερτικών αμινοξέων από τα προσυναπτικά άκρα των νωτιαίων ενδονευρώνων, καθώς και τη διέγερση των άλφα2-αδρενεργικών υποδοχέων. Η τιζανιδίνη δεν επηρεάζει τη μετάδοση της διέγερσης στις νευρομυϊκές συνάψεις.

Φαρμακοκινητική

Όταν λαμβάνεται από το στόμα, το Sirdalud απορροφάται σχεδόν πλήρως. Η παρατεταμένη απελευθέρωση τιζανιδίνης από το σκεύασμα κάψουλας MP τροποποιημένης απελευθέρωσης έχει ως αποτέλεσμα ένα «μαλακωμένο» φαρμακοκινητικό προφίλ, το οποίο διατηρεί σταθερή θεραπευτική συγκέντρωση της τιζανιδίνης στο πλάσμα για 24 ώρες.Η τιζανιδίνη μεταβολίζεται ταχέως και εκτενώς στο ήπαρ. Η τιζανιδίνη απεκκρίνεται κυρίως από τα νεφρά (περίπου το 70% της δόσης) ως μεταβολίτες. το μερίδιο της αμετάβλητης ουσίας αντιστοιχεί μόνο στο 2,7% περίπου.

Το φύλο δεν επηρεάζει τις φαρμακοκινητικές παραμέτρους της τιζανιδίνης.

Ενδείξεις

• σπαστική κατάσταση των σκελετικών μυών που προκαλείται από νευρολογικές παθήσεις (σκλήρυνση κατά πλάκας, χρόνια μυελοπάθεια, εγκεφαλικό επεισόδιο, εκφυλιστικές ασθένειες του νωτιαίου μυελού).
• τις συνέπειες των αγγειακών εγκεφαλικών ατυχημάτων και της εγκεφαλικής παράλυσης (ασθενείς άνω των 18 ετών).
• Επώδυνος σπασμός των σκελετικών μυών που προκαλείται από βλάβη στη σπονδυλική στήλη (αυχενικά και οσφυϊκά σύνδρομα) ή που προκύπτει μετά από χειρουργική επέμβαση (για κήλη δίσκου ή αρθροπάθεια του ισχίου).

Αντενδείξεις

• σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία?
• ταυτόχρονη χρήση με ισχυρούς αναστολείς των ισοενζύμων του CYP1A2 (συμπεριλαμβανομένης της φλουβοξαμίνης ή της σιπροφλοξασίνης).
• υπερευαισθησία στην τιζανιδίνη ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό του φαρμάκου.

Ειδικές Οδηγίες

Έχουν αναφερθεί περιπτώσεις ηπατικής δυσλειτουργίας που σχετίζεται με τιζανιδίνη, ωστόσο, όταν χρησιμοποιήθηκε ημερήσια δόση έως 12 mg, αυτές οι περιπτώσεις ήταν σπάνιες. Από αυτή την άποψη, συνιστάται η παρακολούθηση των ηπατικών δοκιμασιών λειτουργίας μία φορά το μήνα για τους πρώτους 4 μήνες της θεραπείας σε εκείνους τους ασθενείς στους οποίους συνταγογραφείται τιζανιδίνη σε ημερήσια δόση 12 mg ή περισσότερο, καθώς και σε περιπτώσεις όπου παρατηρούνται κλινικά σημεία που υποδηλώνουν διαταραχή ηπατική λειτουργία, όπως ανεξήγητη ναυτία, ανορεξία, αίσθημα κόπωσης. Σε περίπτωση που τα επίπεδα ALT και AST στον ορό υπερβαίνουν επίμονα το ULN κατά 3 φορές ή περισσότερο, η χρήση του Sirdalud θα πρέπει να διακόπτεται.

Το Sirdalud δεν πρέπει να ακυρωθεί απότομα, η δόση του φαρμάκου μειώνεται σταδιακά.

Με την απότομη ακύρωση του Sirdalud μετά από παρατεταμένη θεραπεία ή/και λήψη υψηλών δόσεων του φαρμάκου (καθώς και μετά από ταυτόχρονη χρήση με αντιυπερτασικά φάρμακα), παρατηρήθηκε ταχυκαρδία και αύξηση της αρτηριακής πίεσης, η οποία σε ορισμένες περιπτώσεις θα μπορούσε να οδηγήσει σε οξύ εγκεφαλοαγγειακό ατύχημα .

Θα πρέπει να δίνεται προσοχή όταν χρησιμοποιείται το Sirdalud σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια. Όταν χρησιμοποιείτε το Sirdalud σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια (CC λιγότερο από 25 ml/min), είναι απαραίτητη η διόρθωση του δοσολογικού σχήματος.

Θα πρέπει να δίνεται προσοχή όταν χρησιμοποιείται το Sirdalud σε ηλικιωμένους ασθενείς. Η εμπειρία από τη χρήση του Sirdalud σε ηλικιωμένους ασθενείς είναι περιορισμένη. Με βάση τα φαρμακοκινητικά δεδομένα, μπορεί να υποτεθεί ότι σε ορισμένες περιπτώσεις, η νεφρική κάθαρση σε αυτούς τους ασθενείς μπορεί να μειωθεί σημαντικά.

Επίδραση στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων και μηχανισμών ελέγχου

Με την ανάπτυξη υπνηλίας, ζάλης ή μείωσης της αρτηριακής πίεσης κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Sirdalud, θα πρέπει να απέχει από είδη εργασιών που απαιτούν υψηλή συγκέντρωση προσοχής και γρήγορη αντίδραση, για παράδειγμα, οδήγηση οχημάτων ή εργασία με μηχανισμούς.

Παρενέργεια

• υπνηλία;
• αδυναμία;
• ζάλη;
• ψευδαισθήσεις?
• αυπνία;
• διαταραχή ύπνου;
• βραδυκαρδία;
• μείωση της αρτηριακής πίεσης?
• έντονη μείωση της αρτηριακής πίεσης μέχρι την κατάρρευση και απώλεια συνείδησης.
• ξερό στόμα;
• ναυτία;
• γαστρεντερικές διαταραχές?
• μυϊκή αδυναμία;
• αυξημένη κόπωση.

αλληλεπίδραση φαρμάκων

Όταν χρησιμοποιείτε το Sirdalud μαζί με αναστολείς του ισοενζύμου CYP1A2, είναι δυνατή η αύξηση της συγκέντρωσης της τιζανιδίνης στο πλάσμα του αίματος.

Η ταυτόχρονη χρήση της τιζανιδίνης με φλουβοξαμίνη ή σιπροφλοξασίνη, αναστολείς του ισοενζύμου 1Α2 του κυτοχρώματος P450, οδηγεί σε 33 ή 10 φορές αύξηση της AUC της τιζανιδίνης, αντίστοιχα. Το αποτέλεσμα της συνδυασμένης χρήσης μπορεί να είναι μια κλινικά σημαντική και παρατεταμένη μείωση της αρτηριακής πίεσης, που οδηγεί σε υπνηλία, αδυναμία, ανασταλμένες ψυχοκινητικές αντιδράσεις (σε ορισμένες περιπτώσεις μέχρι κατάρρευση και απώλεια συνείδησης). Η ταυτόχρονη χρήση τιζανιδίνης με φλουβοξαμίνη ή σιπροφλοξασίνη αντενδείκνυται.

Συνιστάται η ταυτόχρονη χορήγηση του Sirdalud με άλλους αναστολείς του ισοενζύμου CYP1A2 - αντιαρρυθμικά φάρμακα (αμιοδαρόνη, μεξιλετίνη, προπαφαινόνη), σιμετιδίνη, φθοροκινολόνες (ενοξασίνη, πεφλοξασίνη, σιπροφλοξασίνη, νορφλοξασίνη), ροφεκοξισίνη ή μη αντισυλληπτική,

Η ταυτόχρονη χορήγηση του Sirdalud με αντιυπερτασικά φάρμακα, συμπεριλαμβανομένων των διουρητικών, μπορεί μερικές φορές να προκαλέσει μείωση της αρτηριακής πίεσης (σε ορισμένες περιπτώσεις, ακόμη και κατάρρευση και απώλεια συνείδησης) και βραδυκαρδία.

Η αιθανόλη (οινόπνευμα) ή τα ηρεμιστικά μπορεί να αυξήσουν την ηρεμιστική δράση του Sirdalud, επομένως η ταυτόχρονη χρήση με άλλα ηρεμιστικά ή/και αλκοόλ δεν συνιστάται.

Ανάλογα του φαρμάκου Sirdalud

Δομικά ανάλογα για τη δραστική ουσία:

• Sirdalud MR;
• Thezalud;
• υδροχλωρική τιζανιδίνη;
• Τιζανίλ.

Χρήση σε παιδιά

Χρήση κατά την εγκυμοσύνη και τη γαλουχία

Δεδομένου ότι δεν έχουν διεξαχθεί ελεγχόμενες μελέτες σχετικά με τη χρήση της τιζανιδίνης σε έγκυες γυναίκες, δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης εκτός εάν το πιθανό όφελος υπερτερεί του πιθανού κινδύνου.

Το Sirdalud απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα σε μικρές ποσότητες. Ωστόσο, οι γυναίκες που θηλάζουν παιδιά δεν πρέπει να χρησιμοποιούν το φάρμακο.