За какво е Veroshpiron? Veroshpiron капсули - официални* инструкции за употреба

Veroshpiron е калий-съхраняващ диуретик от синтетичен произход.

Приложимо в медицинска практиказа установяване на вода и електролитен балансв човешкото тяло Основният активен, мощен компонент на лекарството е спиронолактон.

На тази страница ще намерите цялата информация за Veroshpiron: пълни инструкцииотносно прилагането на това лекарство, средни цени в аптеките, пълни и непълни аналози на лекарството, както и прегледи на хора, които вече са използвали Veroshpiron. Искате ли да оставите вашето мнение? Моля, пишете в коментарите.

Клинична и фармакологична група

Калий-съхраняващ диуретик.

Условия за отпускане от аптеките

Отпуска се по лекарско предписание.

цени

Колко струва Veroshpiron? средна ценав аптеките е на ниво от 220 рубли.

Форма на освобождаване и състав

Лекарството се предлага под формата на капсули и таблетки. Активният елемент на лекарството Veroshpiron, който помага при високо кръвно налягане, е спиронолактон. Активната съставка се съдържа в количество от 25 mg за таблетки, 50 или 100 mg за капсули.

Допълнителни вещества в таблетките са талк, силициев диоксид, лактоза монохидрат, магнезиев стеарат, царевично нишесте. Капсулите се състоят от натриев лаурилсулфат, лактоза монохидрат, магнезиев стеарат, царевично нишесте. Капачката и тялото на капсулата също съдържат желатин, оцветители и титанов диоксид.

Фармакологичен ефект

Активното вещество спиронолактон, според инструкциите, е компонент, който действа противоположно на надбъбречния хормон алдостерон. Действа в бъбречния отдел - нефрон, елиминира задържането на течности и натрий, потиска калий-извеждащия ефект. Спиронолактон пречи на производството на бъбречни тубулни ензими. Свързвайки се с рецепторите, той увеличава екскрецията на натриеви и хлоридни йони във водата и урината, намалява загубата на калиеви йони и намалява киселинността на урината. Според лекарите той има хипотензивен ефект поради диуретичните свойства на хормона алдостерон.

След приложение се абсорбира напълно от стомашно-чревния тракт, бионаличността е 100%, консумацията на храна го увеличава до максимум. Спиронолактонът достига най-висока концентрация 2-6 часа след сутрешното приложение. Веществото се свързва с плазмените протеини с 98%, прониква слабо в органите и тъканите, но метаболитите са в състояние да преодолеят плацентарната бариера и да навлязат в кърма.

Показания за употреба

Според инструкциите Veroshpiron се предписва за:

1. Състояния, придружени от вторичен хипералдостеронизъм, включително нефротичен синдром и други състояния, придружени от оток;
2. Едематозен синдром на заден план (като основно лекарство или в комбинация с други лекарства);
3. Първичен хипералдостеронизъм (синдром на Crohn) - за кратко време в предоперативния период;
4. Есенциални (в комбинация с други лекарства);
5. Хипокалиемия или хипомагнезиемия (с цел профилактика по време на лечение с диуретици).

Veroshpiron също се предписва за диагностициране на първичен хипералдостеронизъм.

Противопоказания

Противопоказания за употребата на Veroshpiron са:

• анурия;
• тежък бъбречна недостатъчност;
• Лактозна непоносимост, лактазен ензимен дефицит, глюкозо-галактозна малабсорбция;
• Бременност и период на кърмене;
• Детстводо три години;
• Свръхчувствителност към някой от компонентите на лекарството;
• хипонатриемия;
• Хиперкалиемия.

Veroshpiron се предписва с повишено внимание при пациенти с метаболитна ацидоза, хиперкалцемия, захарен диабет, диабетна нефропатия, чернодробна недостатъчност, цироза на черния дроб, както и възрастни хора, жени с нередовен менструален цикъл, увеличени млечни жлези и местна или обща анестезия.

Употреба по време на бременност и кърмене

Приемът на Veroshpiron е противопоказан при жени по време на бременност и кърмене.

Ако е необходимо да се предпише това лекарство на кърмещи майки, се препоръчва да спрете кърменето, тъй като спиронолактонът може да премине в млякото и да има неблагоприятни ефекти. отрицателно въздействиевърху тялото на детето.

Инструкции за употреба

Инструкциите за употреба показват, че дозировката на Veroshpiron зависи от заболяването:

1. При идиопатичен хипералдостеронизъм лекарството се предписва в доза от 100-400 mg / ден.
2. За есенциална хипертония дневна дозаза възрастни обикновено е 50-100 mg еднократно и може да се увеличи до 200 mg, докато дозата трябва да се увеличава постепенно, веднъж на всеки 2 седмици. За да се постигне адекватен отговор на терапията, лекарството трябва да се приема най-малко 2 седмици. Ако е необходимо, коригирайте дозата.
3. При хипокалиемия и / или хипомагнезиемия, причинена от диуретична терапия, Veroshpiron се предписва в доза от 25-100 mg / ден, еднократно или на няколко приема. Максималната дневна доза е 400 mg, ако пероралните калиеви добавки или други методи за попълване на калиевия дефицит са неефективни.
4. При тежък хипералдостеронизъм и хипокалиемия дневната доза е 300 mg (максимум 400 mg) в 2-3 приема; с подобряване на състоянието дозата постепенно се намалява до 25 mg / ден.
5. При диагностициране и лечение на първичен хипералдостеронизъм Veroshpiron се предписва като диагностичен инструмент за кратък диагностичен тест за 4 дни при 400 mg / ден, като дневната доза се разделя на няколко дози на ден. Ако концентрацията на калий в кръвта се повиши по време на приема на лекарството и спадне след спирането му, може да се предположи наличието на първичен хипералдостеронизъм. За дългосрочен диагностичен тест лекарството се предписва в същата доза за 3-4 седмици. Когато се постигне корекция на хипокалиемията и артериална хипертонияможе да се предположи наличието на първичен хипералдостеронизъм.
6. След като диагнозата хипералдостеронизъм е установена с помощта на по-точни диагностични методи, като кратък курс на предоперативна терапия за първичен хипералдостеронизъм, Veroshpiron трябва да се приема в дневна доза от 100-400 mg, разделена на 1-4 дози през целия период на подготовка за операция. Ако операцията не е показана, Veroshpiron се използва за дългосрочна поддържаща терапия, като се използва най-ниската ефективна доза, която се избира индивидуално за всеки пациент.
7. В случай на синдром на оток на фона на хронична сърдечна недостатъчност, лекарството се предписва ежедневно в продължение на 5 дни, 100-200 mg / ден в 2-3 дози, в комбинация с бримков или тиазиден диуретик. В зависимост от ефекта дневната доза се намалява до 25 mg. Поддържащата доза се избира индивидуално. Максималната дневна доза е 200 mg.
8. При оток, дължащ се на чернодробна цироза, дневната доза Veroshpiron за възрастни обикновено е 100 mg, ако съотношението на натриеви и калиеви йони (Na+/K+) в урината надвишава 1,0. Ако съотношението е по-малко от 1,0, тогава дневната доза обикновено е 200-400 mg. Поддържащата доза се избира индивидуално.
9. При лечение на оток, дължащ се на нефротичен синдром, дневната доза за възрастни обикновено е 100-200 mg. Нямаше ефект на спиронолактон върху основното патологичен процес, и следователно приложение това лекарствопрепоръчва се само в случаите, когато други видове терапия са неефективни.

При отоци при деца началната доза е 1-3,3 mg/kg телесно тегло или 30-90 mg/m2/ден в 1-4 приема. След 5 дни дозата се коригира и, ако е необходимо, се увеличава 3 пъти в сравнение с първоначалната.

Странични ефекти

Veroshpiron може да провокира появата на такива странични ефекти от различни системитяло, като:

1. Хематопоеза: тромбоцитопения, агранулоцитоза, мегалобластоза.
2. Централна нервна система: атаксия, главоболие, сънливост и летаргия, нарушена концентрация, в тежки случаи летаргия.
3. Стомашно-чревен тракт: обостряне на гастрит, запек или диария, вътрешна чревно кървене, чревни колики.
4. Метаболизъм: повишена концентрация на урея, хиперхлоремична ацидоза, алкалоза, хиперурикемия.
5. пикочна система: остра бъбречна недостатъчност.
6. Мускулна система: крампи и спазми на мускулите на прасеца.
7. Ендокринна система: задълбочаване на гласа при жените, уголемяване на млечните жлези при мъжете, намаляване или загуба на потентност, намалена еректилна функция. Жените също могат да получат кървене по време на установена менопауза или липса на менструация по време репродуктивна възраст, болка в гърдите с неизвестна етиология и хирзутизъм (мъжко окосмяване).

Въз основа на горния списък Veroshpiron има редица странични ефекти.

Предозиране

Предозирането се изразява в следните симптоми:

• объркване на мислите;
• състояние на сънливост;
• гадене и повръщане;
• диария;
• кожен обрив;
• дехидратация.

Ако се появят тези симптоми, трябва да извършите стомашна промивка (предизвикване на повръщане) и да посетите лекар. Предоставянето на помощ е ограничено до симптоматична терапия.

специални инструкции

1. По време на лечението със спиронолактон е забранено приемането на алкохол.
2. Трябва да се избягва бърза загубателесно тегло.
3. Хиперкалиемия при пациенти с тежка сърдечна недостатъчност
4. Спиронолактонът може да увеличи риска от хиперкалиемия при пациенти с диабетна нефропатия.
5. Трябва да се внимава, когато се предписва на пациенти, предразположени към ацидоза или хиперкалиемия поради основно заболяване (например захарен диабет).
6. Трябва също да се внимава при пациенти с умерено бъбречно увреждане (серумен креатинин между 1,2 mg/100 ml и 1,8 mg/100 ml или креатининов клирънс между 60 ml/min и 30 ml/min), хипотония или хиповолемия.
7. Лекарствената форма съдържа лактоза. Лекарството не трябва да се предписва на пациенти с редки вродени форминепоносимост към лактоза: Lapp лактазен дефицит, глюкозо-галактозна малабсорбция.
8. Лечението трябва да бъде спряно или спряно, ако нивата на калий в кръвта превишат 4 mg/dL.
9. Терапията със спиронолактон може да попречи на определянето на серум и дигоксин, плазмен кортизол и епинефрин.
10. Едновременна употреба на калиеви добавки, диета, богата на калий, употреба на други калий-съхраняващи диуретици, употреба на калий-съдържащи заместители на солта, употреба на АСЕ инхибитори, ангиотензин II антагонисти, алдостеронови рецепторни антагонисти, хепарин или хепарини с ниско молекулно тегло, триметоприм или други лекарства, които причиняват хиперкалиемия, могат да доведат до тежка хиперкалиемия, особено при пациенти с бъбречно увреждане.
11. Хиперкалиемията може да бъде животозастрашаваща. Нивата на серумния калий трябва да се проследяват внимателно при пациенти с тежка сърдечна недостатъчност. Ако нивата на калий в кръвта надвишават 3,5 mmol/L, трябва да се избягват калий-съхраняващи диуретици. Препоръчва се следене на нивата на калий и креатинин в кръвта една седмица след началото на лечението и след това на всеки шест месеца.
12. Терапията със спиронолактон може да причини преходно повишаване на серумния уреен азот, особено при пациенти с предшестващо бъбречно увреждане и хиперкалиемия. Спиронолактон може да предизвика развитие на обратима хиперхлоремична метаболитна ацидоза. Поради това при пациенти с увредена бъбречна и чернодробна функция, както и при пациенти в старческа възраст, биохимични показателибъбречна функция и електролитен баланс.

Лекарствени взаимодействия

1. GCS и диуретиците взаимно засилват и ускоряват диуретичния и натриуретичния ефект.
2. Лекарството подобрява метаболизма на феназол, трипторелин, бусерелин, гонадорелин и намалява чувствителността на кръвоносните съдове към норепинефрин.
3. Veroshpiron намалява ефективността на антикоагулантите, индиректни антикоагулантии токсичност на сърдечните гликозиди.
4. Когато приемате Veroshpiron с калиеви добавки, калиеви добавки и калий-съхраняващи диуретици, АСЕ инхибитори(ацидоза), антагонисти на ангиотензин II, блокери на алдостерон, индометацин, циклоспорин повишава риска от развитие на хиперкалиемия.
5. Veroshpiron подобрява токсичен ефектлитият, поради намаляване на неговия клирънс, ускорява метаболизма и екскрецията на карбеноксолон, последният от своя страна допринася за задържането на натрий.

Veroshpiron таблетки 25 mg
Всяка таблетка съдържа:
Активна съставка: спиронолактон 25 mg
Помощни вещества: колоиден безводен силициев диоксид, магнезиев стеарат, талк, царевично нишесте, лактоза монохидрат
Верошпирон капсули 50 мг
Всяка капсула съдържа:
Активна съставка: спиронолактон 50 mg

Горна част на капсулата: хинолиново жълто (Е 104), титанов диоксид (Е 171), желатин. Долна часткапсули: титанов диоксид (Е 171), желатин.
Верошпирон капсули 100 мг
Всяка капсула съдържа:
Активна съставка: спиронолактон 100 mg
Помощни вещества: натриев лаурил сулфат, магнезиев стеарат, царевично нишесте, лактоза монохидрат Обвивка на капсулата:
Горна част на капсулата: сънсет жълто (Е 110), титанов диоксид (Е 171), желатин. Дъно на капсулата: сънсет жълто (Е 110), титанов диоксид (Е 171), хинолиново жълто (Е 104), желатин.

Описание

Таблетки 25 мг
Бели или почти бели, плоски, кръгли таблетки с фаска, с характерен меркаптанов мирис и надпис “VEROSPIRON” от едната страна. Диаметър: около 9 мм.

Капсули 50 мг
Капсула: твърда желатинова, размер №3.
Горна част: непрозрачна, жълт цвят.
Дъно: непрозрачно, бяло.
Капсули 100 мг
Капсула: твърда желатинова, размер №0.
Горна част: непрозрачна, оранжева.
Долна част: непрозрачна, жълта.

фармакологичен ефект

Спиронолактонът е конкурентен антагонист на алдостерона. Той действа в дисталния тубул на нефрона, за да инхибира задържането на Na+ и вода и екскрецията на K+ - ефектите на алдостерона. Не само увеличава екскрецията на Na+ и C1- и намалява екскрецията на K+ в урината, но също така намалява екскрецията на H+. Вследствие на диуретичния си ефект има хипотензивен ефект.

Фармакокинетика

Всмукване

Храната повишава бионаличността на спиронолактон, което води до повишена абсорбция и вероятно нарушава метаболизма на първо преминаване на спиронолактон.

Бионаличност > 90%

При прием на 100 mg спиронолактон за 15 дни, не празен стомахздрави доброволци наблюдават Tmax 2,6 часа, Cmax 80 ng/ml и tVA 1,4 часа За 7-алфа-(тиометил)-спиронолактон тези стойности са: tmax 3,2 часа, Cmax 391 ng/ml и tVz 13,8 часа, и за канренон - tmax 4,3 часа, Cmax 181 ng/ml и tAr 16,5 часа.

Разпределение

Канренонът и спиронолактонът се свързват с повече от 90% протеини.

Метаболизъм

След перорално приложениеСпиронолактонът се метаболизира бързо и напълно.

Двата най-важни активни метаболита са канренон и 7-алфа-(тиометил)-спиронолактон.

Премахване

Метаболитите се екскретират главно чрез бъбреците, някои - с жлъчката.

Показания за употреба

Застойна сърдечна недостатъчност в случаите, когато пациентът не се повлиява от лечението с други диуретици или е необходимо да се потенцират техните ефекти. Есенциална артериална хипертония, главно в случаи на хипокалиемия, обикновено в комбинация с други антихипертензивни лекарства.

При чернодробна цироза, придружена от оток и/или асцит.

За лечение на първичен хипералдостеронизъм.

При оток, причинен от нефротичен синдром.

За лечение на хипокалиемия в случаите, когато е невъзможно да се получи друга терапия.

За профилактика на хипокалиемия при пациенти, получаващи сърдечни гликозиди в случаите, когато други подходи се считат за неподходящи или неподходящи.

Противопоказания

- Свръхчувствителност към активно веществоили към някое от помощните вещества.
Анурия, остра бъбречна недостатъчност, тежко увреждане на азотоотделящата функция на бъбреците (скорост гломерулна филтрацияСърдечна недостатъчност (в случай на скорост на гломерулна филтрация 220 µmol/l).
Хиперкалиемия.
- Хипонатриемия.
Болест на Адисон.
- Бременност и кърмене.
- Деца под 6 години.

Бременност и кърмене

Бременност: Veroshpiron е противопоказан.

Кърмене: Veroshpiron е противопоказан. Ако се установи спешна нужда

употреба на лекарството, детето трябва да бъде отбито.

Начин на употреба и дози

По принцип дневната доза Veroshpiron се предписва в една или две дози след хранене. Препоръчва се дневната доза или първата част от дневната доза да се приема сутрин.
Първичен хипералдостеронизъм:
В случаите на диагностициран първичен хипералдостеронизъм, лекарството може да се предпише при подготовка за операция в доза от 100-400 mg. При пациенти, за които не е планирана операция, лекарството може да се използва най-малко като дългосрочна поддържаща терапия ефективна доза, определя се индивидуално. В описаната ситуация е допустимо началната доза да се намалява на всеки 14 дни до минималната
Оток (застойна сърдечна недостатъчност, нефротичен синдром):
Възрастни: началната дневна доза е 100 mg (25-200 mg) и се предписва в един или два приема.
При записване на час повече високи дози, Veroshpiron може да се приема в комбинация с други групи диуретици, които действат в по-проксималните части на бъбречните тубули. В този случай дозата на Veroshpiron трябва да се коригира.
Цироза на черния дроб, придружена от аситит или оток:
Ако съотношението Na+/K+ в урината е по-голямо от 1, началната дневна и максималната дневна доза са 100 mg. Ако това съотношение е по-малко от 1, началната дневна доза е 200 mg, максималната 400 mg/ден.
Поддържащата доза трябва да се определя индивидуално.
Есенциална артериална хипертония:
Началната дневна доза, предписана в един или два приема, е 50-100 mg и се приема в комбинация с други антихипертензивни лекарства. Терапията трябва да продължи най-малко две седмици, тъй като максималният антихипертензивен ефект се постига в края на този период. След това дозата трябва да се коригира индивидуално в зависимост от постигнатия ефект.
Хипокалиемия:
При пациенти, които нямат достатъчно Хранителни добавкис К+ или други калиеви методи заместителна терапия, лекарството се приема в дневна доза от 25-100 мг.
деца:
Началната дневна доза е 1-3 mg/kg телесно тегло в един или два приема. Дозата трябва да се намали до 1-2 mg/kg в случай на поддържаща терапия в комбинация с други диуретици.
Пациенти в напреднала възраст:
Препоръчва се лечението да започне с по-ниски дози, последвани от постепенно увеличаване, докато максимален ефект. Необходимо е да се вземат предвид съществуващите чернодробни и бъбречни нарушения, тъй като влияят върху метаболизма на лекарството и неговото отделяне.

Страничен ефект

Нежеланите реакции са следствие от конкурентния антагонизъм на алдостерона, който повишава екскрецията на калий и антиандрогенния ефект на спиронолактона.

Нежеланите реакции са представени по класове на органни системи, според Медицински речникРегулаторна активност на MedDRA, като се използват дефиниции на честотата на MedDRA: много чести (> 1/10), чести (> 1/100, 1/1000, 1/10 000,

Предозиране

Симптоми: Остро предозиранесе проявява под формата на гадене, повръщане, замъгляване на съзнанието, объркване, макулопапулозен или еритематозен обрив, диария.

Възможно нарушение на водно-електролитния баланс (например хиперкалиемия или хипонатриемия) или дехидратация.

Възможно е да има нарушения във формирането и провеждането на сърдечните импулси (напр. атриовентрикуларен сърдечен блок, предсърдно мъждене, сърдечен арест) или промени в ЕКГ (високи, извити Т вълни и увеличена амплитуда на QRS комплекса).

Лечение: Необходимо е симптоматично и поддържащо лечение. Предизвикайте повръщане или направете стомашна промивка. Няма специфичен антидот. Дехидратацията, водно-електролитният дисбаланс и хипотонията трябва да се лекуват традиционни методи. Хиперкалиемията може да се лекува с бързо приложение на глюкоза (20-50%) и обикновен инсулин (0,25-0,5 единици/g глюкоза). Могат да се използват калий-съхраняващи диуретици и йонообменни смоли. Спиронолактонът трябва да се преустанови и приемът на калий трябва да се ограничи (включително храни, съдържащи калий).

Взаимодействие с други лекарства

Едновременната употреба на спиронолактон и други калий-съхраняващи диуретици, АСЕ инхибитори, ангиотензин-Р рецепторни антагонисти, алдостеронови блокери, калиеви добавки може да доведе до тежка хиперкалиемия.

Други диуретици (повишена диуреза).

Холестирамин, амониев хлорид (повишен риск от хиперкалиемия и хиперхлоремична метаболитна ацидоза).

Имуносупресори (такролимус и циклоспорин): повишен риск от хиперкалиемия.

Антихипертензивните лекарства - особено ганглийните блокери - могат да причинят прекомерна хипотония. По този начин може да се наложи намаляване на дозата на антихипертензивните лекарства, когато Veroshpiron се добави към терапевтичния режим, последвано от корекции, ако е необходимо.

Алкохол, барбитурати или наркотични вещества(може да потенцира ортостатична хипотонияиндуцирани от спиронолактон).

Пресорни амини (норепинефрин): Veroshpiron намалява техния ефект. Това трябва да се има предвид при извършване на местна или обща анестезия с тези лекарства.

Глюкокортикостероиди, ACTH (парадоксално повишаване на екскрецията на калий).

Дигоксин (спиронолактонът може да увеличи полуживота на дигоксин, което може да доведе до повишаване на съдържанието му в кръвния серум и развитие на гликозидна интоксикация).

Литий: Литиевите препарати не трябва да се предписват едновременно с диуретици, тъй като намаляват бъбречен клирънслитий и може да увеличи риска от интоксикация.

Карбеноксолон може да причини задържане на натрий и по този начин да намали ефективността на спиронолактона.

Карбамазепин (с едновременно приложениесъс спиронолактон може да предизвика развитие на клинично значима хипонатриемия).

Кумаринови производни (действието им е отслабено).

Трипторелин, бузерелин, гонадорелин: техните ефекти се засилват.

Въздействие върху резултатите лабораторни изследвания: Може да се очаква ефект върху определянето на концентрацията на дигоксин чрез радиоимунологични методи.

Характеристики на приложението

Спиронолактонът може да увеличи риска от хиперкалиемия при пациенти с диабетна нефропатия.

Терапията със спиронолактон може да причини преходно повишаване на серумния уреен азот, особено при пациенти с предшестващо бъбречно увреждане и хиперкалиемия. Спиронолактон може да предизвика развитие на обратима хиперхлоремична метаболитна ацидоза. По този начин при пациенти с увредена бъбречна и чернодробна функция, както и при пациенти в напреднала възраст, трябва редовно да се изследват биохимичните показатели на бъбречната функция, както и електролитния баланс.

Едновременна употреба на калиеви добавки, диета, богата на калий, употреба на други калий-съхраняващи диуретици, употреба на калий-съдържащи заместители на солта, употреба на АСЕ инхибитори, ангиотензин II антагонисти, алдостеронови рецепторни антагонисти, хепарин или хепарини с ниско молекулно тегло, триметоприм или други лекарства, които причиняват хиперкалиемия, могат да доведат до тежка хиперкалиемия, особено при пациенти с бъбречна недостатъчност.

Трябва да се внимава, когато се предписва на пациенти, предразположени към ацидоза или хиперкалиемия поради основно заболяване (например захарен диабет).

Трябва също да се внимава при пациенти с умерено бъбречно увреждане (серумен креатинин между 1,2 mg/100 ml и 1,8 mg/100 ml или креатининов клирънс между 60 ml/min и 30 ml/min), хипотония или хиповолемия.

Трябва да се избягва бърза загуба на тегло.

Хиперкалиемия при пациенти с тежка сърдечна недостатъчност

Хиперкалиемията може да бъде животозастрашаваща. Нивата на серумния калий трябва да се проследяват внимателно при пациенти с тежка сърдечна недостатъчност. Ако нивата на калий в кръвта надвишават 3,5 mmol/L, трябва да се избягват калий-съхраняващи диуретици. Препоръчва се следене на нивата на калий и креатинин в кръвта една седмица след началото на лечението и след това на всеки шест месеца. Лечението трябва да бъде спряно или спряно, ако нивата на калий в кръвта превишат 4 mg/dL.

Терапията със спиронолактон може да попречи на определянето на серум и дигоксин, плазмен кортизол и епинефрин.
- По време на лечение със спиронолактон е забранено приемането на алкохол.
- Лекарствената форма съдържа лактоза. Лекарството не трябва да се предписва на пациенти с редки вродени форми на непоносимост към лактоза: Lapp лактазен дефицит, глюкозо-галактозна малабсорбция.

Предпазни мерки

Ефект върху способността за шофиране превозни средстваи работа с машини
В началото на лечението за шофиране и опасни механизмитрябва да бъдат изоставени за период от време, чиято продължителност се определя индивидуално. В бъдеще към това ограничение трябва да се подхожда различно за всеки отделен пациент. Нежелани лекарствени реакцииобикновено спират след спиране на лекарството.

Форма за освобождаване

Хапчета:
20 таблетки в PVC/A1 блистер.
1 блистер в картонена кутия с приложени инструкции за употреба.
Капсули 50 mg и 100 mg:
По 10 капсули в PVC/A1 блистер.
По 3 блистера в картонена кутия с приложени инструкции за употреба.

Условия за съхранение

Хапчета:
Да се ​​съхранява при температура не по-висока от 25 °C.
Капсули 50 mg и 100 mg:
Да се ​​съхранява при температура не по-висока от 30 °C.
Да се ​​пази далеч от деца.

Veroshpiron (INN - спиронолактон) е калий-съхраняващ диуретик, използван при първична артериална хипертония, хронична сърдечна недостатъчност и тясно свързан първичен и вторичен хипералдостеронизъм (прекомерно производство на алдостерон от надбъбречната кора). Действа като конкурентен антагонист („антипод“, ако искате) на алдостерон, верошпирон и други калий-съхраняващи диуретици в напоследъксе разглеждат като отделна специфична група сърдечно-съдови лекарства, групирани под името „блокери на алдостероновия рецептор“.

В лицето на алдостерона може лесно да се счита за най-мощния минералкортикоиден хормон по отношение на степента на неговото влияние върху тялото, което се образува в надбъбречната кора. Основната му функция е да контролира нивата на натриеви и калиеви йони, за да поддържа постоянна хомеостаза. Това се постига чрез два механизма: стимулиране на реабсорбцията на натриеви йони в дисталния извит бъбречни тубулии „избутване“ на калиеви йони от кръвта във филтрата. Обикновено този процес е балансиран, но ако хроничната сърдечна недостатъчност се развие на фона на излишък на алдостерон, тогава реабсорбцията на натрий и следователно вода се увеличава. Това обстоятелство причинява появата на оток и увеличаване на обема на циркулиращата кръв. Дефицитът на калиеви и магнезиеви йони провокира нарушения сърдечен ритъм. Тогава порочният кръг се затваря и се развива вторичен хипералдостеронизъм, когато в резултат на хронична сърдечна недостатъчност се активира процесът на образуване на адренокортикотропен хормон от хипофизната жлеза, което от своя страна стимулира освобождаването на алдостерон, от който вече има много поради прекомерната активност на система ренин-ангиотензин-алдостерон.

И тук на преден план се появява верошпирон, който, запретвайки ръкави, незабавно и за дълго време (тъй като лекарството има удължен ефект) започва да създава объркване в алдостероновия „план Барбароса“: той инхибира задържането на натрий и вода йони от алдостерон в дисталните части на бъбречните тубули, предотвратява отстраняването на калий от тялото. Взаимодействайки с алдостероновите рецептори, veroshpiron увеличава екскрецията на натриеви хлоридни йони и вода в урината, като същевременно намалява киселинността на урината. Veroshpiron не е диуретик в пълния смисъл на думата: неговият диуретичен ефект е непостоянен и се усеща само на 2-5 дни от фармакотерапията.

Лекарството се предлага под формата на таблетки и капсули. Режимът на дозиране се определя от лекаря. По време на лечението за всякакви алкохолни продуктиналожено е строго табу. При съществуващи чернодробни и бъбречни заболявания, при пациенти в напреднала възраст, както и при едновременна употреба на нестероидни противовъзпалителни средства, се препоръчва редовно да се „следи“ съдържанието на електролити в кръвта и функционирането на бъбреците.

Фармакология

Калий-съхраняващ диуретик, дългодействащ конкурентен алдостеронов антагонист (минералокортикоиден хормон на надбъбречната кора).

В дисталните части на нефрона спиронолактонът предотвратява задържането на натрий и вода от алдостерона и потиска калий-отстраняващия ефект на алдостерона, намалява синтеза на пермеази в алдостерон-зависимата област на събирателните канали и дисталните тубули. Свързвайки се с алдостероновите рецептори, той увеличава екскрецията на натриеви, хлорни и водни йони в урината, намалява екскрецията на калиеви и урейни йони и намалява киселинността на урината.

Хипотензивният ефект се дължи на диуретичния ефект. Диуретичният ефект се проявява на 2-5-ия ден от лечението.

Фармакокинетика

Всмукване

След перорално приложение се абсорбира бързо и напълно от стомашно-чревния тракт. Бионаличността е около 100%, а приемът на храна я повишава до 100%. След дневна доза от 100 mg спиронолактон в продължение на 15 дни Cmax е 80 ng/ml, времето за достигане на Cmax след следващата сутрешна доза е 2-6 часа.

Разпределение

Свързването с плазмените протеини е 98%.

Спиронолактонът прониква слабо в органите и тъканите, докато самият спиронолактон и неговите метаболити проникват през плацентарната бариера, а канренонът прониква в кърмата. Vd - 0,05 л/кг.

Метаболизъм

По време на процеса на биотрансформация в черния дроб се образуват активни метаболити, съдържащи сяра, 7-алфа-тиометилспиронолактон и канренон. Канренонът достига Cmax след 2-4 часа, свързването му с плазмените протеини е 90%.

Премахване

T1/2 - 13-24 ч. Екскретира се главно чрез бъбреците (50% под формата на метаболити, 10% непроменени) и частично през червата. Екскрецията на канренон (главно чрез бъбреците) е двуфазна, T1/2 в първата фаза е 2-3 часа, във втората - 12-96 часа.

Фармакокинетика в специални клинични ситуации

При цироза на черния дроб и сърдечна недостатъчност продължителността на T1/2 се увеличава без признаци на натрупване, вероятността от което е по-висока при хронична бъбречна недостатъчност и хиперкалиемия.

Форма за освобождаване

Твърди желатинови капсули, размер No 3, с непрозрачно жълто капаче и непрозрачно бяло тяло; съдържанието на капсулите е финозърнеста гранулирана прахообразна смес от бял цвят.

Помощни вещества: натриев лаурилсулфат - 2,5 mg, магнезиев стеарат - 2,5 mg, царевично нишесте - 42,5 mg, лактоза монохидрат - 127,5 mg.

Плътен състав желатинова капсула: капачка - хинолиново жълто багрило (Е104) - 0,48%, титанов диоксид (Е171) - 2%, желатин - до 100%; тяло - титанов диоксид (Е171) - 2%, желатин - до 100%.

10 бр. - блистери (3) - картонени опаковки.

Дозировка

При есенциална хипертония дневната доза за възрастни обикновено е 50-100 mg еднократно и може да се увеличи до 200 mg, като дозата трябва да се увеличава постепенно, веднъж на всеки 2 седмици. За да се постигне адекватен отговор на терапията, лекарството трябва да се приема най-малко 2 седмици. Ако е необходимо, коригирайте дозата.

При идиопатичен хипералдостеронизъм лекарството се предписва в доза от 100-400 mg / ден.

При тежък хипералдостеронизъм и хипокалиемия дневната доза е 300 mg (максимум 400 mg) в 2-3 приема; с подобряване на състоянието дозата постепенно се намалява до 25 mg / ден.

При хипокалиемия и / или хипомагнезиемия, причинена от диуретична терапия, Veroshpiron се предписва в доза от 25-100 mg / ден, еднократно или на няколко приема. Максималната дневна доза е 400 mg, ако пероралните калиеви добавки или други методи за попълване на калиевия дефицит са неефективни.

При диагностициране и лечение на първичен хипералдостеронизъм Veroshpiron се предписва като диагностичен инструмент за кратък диагностичен тест за 4 дни при 400 mg / ден, като дневната доза се разделя на няколко дози на ден. Ако концентрацията на калий в кръвта се повиши по време на приема на лекарството и спадне след спирането му, може да се предположи наличието на първичен хипералдостеронизъм. За дългосрочен диагностичен тест лекарството се предписва в същата доза за 3-4 седмици. Когато се постигне корекция на хипокалиемията и артериалната хипертония, може да се предположи наличието на първичен хипералдостеронизъм.

След установяване на диагнозата хипералдостеронизъм с по-точни диагностични методи, като кратък курс на предоперативна терапия за първичен хипералдостеронизъм, Veroshpiron трябва да се приема в дневна доза от 100-400 mg, разделена на 1-4 дози през целия период на подготовка за операция. Ако операцията не е показана, Veroshpiron се използва за дългосрочна поддържаща терапия, като се използва най-ниската ефективна доза, която се избира индивидуално за всеки пациент.

При лечение на оток, дължащ се на нефротичен синдром, дневната доза за възрастни обикновено е 100-200 mg. Не е установен ефект на спиронолактон върху основния патологичен процес, поради което употребата на това лекарство се препоръчва само в случаите, когато други видове терапия са неефективни.

В случай на синдром на оток на фона на хронична сърдечна недостатъчност, лекарството се предписва ежедневно в продължение на 5 дни, 100-200 mg / ден в 2-3 дози, в комбинация с бримков или тиазиден диуретик. В зависимост от ефекта дневната доза се намалява до 25 mg. Поддържащата доза се избира индивидуално. Максималната дневна доза е 200 mg.

При оток, дължащ се на чернодробна цироза, дневната доза Veroshpiron за възрастни обикновено е 100 mg, ако съотношението на натриеви и калиеви йони (Na + /K +) в урината надвишава 1,0. Ако съотношението е по-малко от 1,0, тогава дневната доза обикновено е 200-400 mg. Поддържащата доза се избира индивидуално.

При отоци при деца началната доза е 1-3,3 mg/kg телесно тегло или 30-90 mg/m2/ден в 1-4 приема. След 5 дни дозата се коригира и, ако е необходимо, се увеличава 3 пъти в сравнение с първоначалната.

Предозиране

Симптоми: гадене, повръщане, виене на свят, понижено кръвно налягане, диария, кожен обрив, хиперкалиемия (парестезия, мускулна слабост, аритмии), хипонатремия (сухота в устата, жажда, сънливост), хиперкалцемия, дехидратация, повишена концентрация на урея.

Лечение: стомашна промивка, симптоматично лечениедехидратация и артериална хипотония. В случай на хиперкалиемия е необходимо да се нормализира водно-електролитния метаболизъм с помощта на калий-отстраняващи диуретици, бързо парентерално приложениеразтвор на декстроза (5-20% разтвори) с инсулин в размер на 0,25-0,5 IU на 1 g декстроза; ако е необходимо е възможно повторно въвежданедекстроза. В тежки случаи се извършва хемодиализа.

Взаимодействие

Veroshpiron намалява ефекта на антикоагуланти, индиректни антикоагуланти (хепарин, кумаринови производни, индандион) и токсичността на сърдечните гликозиди (тъй като нормализирането на нивото на калий в кръвта предотвратява развитието на токсичност).

Подобрява метаболизма на феназол.

Намалява чувствителността на кръвоносните съдове към норепинефрин (изисква повишено внимание по време на анестезия).

Увеличава T1/2 на дигоксин, така че е възможна интоксикация с дигоксин.

Укрепва токсичния ефект на лития поради намаляване на неговия клирънс.

Ускорява метаболизма и екскрецията на карбеноксолон.

Карбеноксолон насърчава задържането на натрий от спиронолактон.

GCS и диуретиците (производни на бензотиазин, фуроземид, етакринова киселина) засилват и ускоряват диуретичния и натриуретичния ефект.

Засилва ефекта на диуретици и антихипертензивни лекарства лекарства.

GCS засилват диуретичния и натриевия ефект при хипоалбуминемия и/или хипонатриемия.

Рискът от развитие на хиперкалиемия се увеличава при приема на Veroshpiron с калиеви препарати, калиеви добавки и калий-съхраняващи диуретици, ACE инхибитори (ацидоза), антагонисти на ангиотензин II, блокери на алдостерон, индометацин, циклоспорин.

Салицилатите и индометацинът намаляват диуретичния ефект.

Амониевият хлорид и холестираминът допринасят за развитието на хиперкалиемична метаболитна ацидоза.

Флудрокортизонът предизвиква парадоксално повишаване на тубулната секреция на калий.

Намалява ефекта на митотан.

Засилва ефекта на трипторелин, бузерелин, гонадорелин.

Странични ефекти

От външната страна храносмилателната система: гадене, повръщане, диария, язви и кървене от стомашно-чревния тракт, гастрит, чревни колики, коремна болка, запек, чернодробна дисфункция.

От централната и периферната нервна система нервна система: атаксия, летаргия, замайване, главоболие, сънливост, летаргия, объркване.

От страна на хемопоетичната система: агранулоцитоза, тромбоцитопения, мегалобластоза.

Метаболитни: хиперурикемия, хиперкреатининемия, повишена концентрация на урея, хиперкалиемия, хипонатремия, метаболитна хиперхлоремична ацидоза или алкалоза.

От външната страна ендокринна система: задълбочаване на гласа, при мъжете - гинекомастия (вероятността от развитие зависи от дозата, продължителността на лечението и обикновено е обратима и изчезва след спиране на Veroshpiron, само в в редки случаи гърдиостава леко повишен), намалена потентност и ерекция; при жените - нарушения менструален цикъл, дисменорея, аменорея, метрорагия при менопаузата, хирзутизъм, болка в млечните жлези, карцином на гърдата (не е установена връзка с лекарството).

Алергични реакции: уртикария; рядко - макулопапулозен и еритематозен обрив, лекарствена треска, сърбеж.

Дерматологични реакции: алопеция, хипертрихоза.

От отделителната система: остра бъбречна недостатъчност.

От външната страна мускулно-скелетна система: мускулен спазъм, крампи на мускулите на прасеца.

Показания

• есенциална хипертония (като част от комбинирана терапия);
• синдром на оток при хронична сърдечна недостатъчност (може да се използва като монотерапия и в комбинация със стандартна терапия);
• състояния, при които може да се открие вторичен хипералдостеронизъм, вкл. чернодробна цироза, придружена от асцит и/или оток, нефротичен синдром и други състояния, придружени от оток;
• хипокалиемия/хипомагнезиемия (както помощза предотвратяването му по време на лечение с диуретици и ако е невъзможно да се използват други методи за коригиране на нивата на калий);
• първичен хипералдостеронизъм (синдром на Conn) - за кратък предоперативен курс на лечение;
• за установяване на диагнозата първичен хипералдостеронизъм.

Противопоказания

• Болест на Адисон;
• хиперкалиемия;
• хипонатриемия;
• тежка бъбречна недостатъчност (креатининов клирънс под 10 ml/min);
• анурия;
• непоносимост към лактоза, лактазен дефицит, синдром на малабсорбция на глюкоза/галактоза;
• бременност;
• период на кърмене (кърмене);
• деца под 3-годишна възраст;
• свръхчувствителност към компонентите на лекарството.

Лекарството трябва да се предписва с повишено внимание при хиперкалциемия, метаболитна ацидоза, AV блок (хиперкалиемията допринася за нейното засилване), захарен диабет (с потвърдена или подозирана хронична бъбречна недостатъчност), диабетна нефропатия, хирургични интервенции, приемане на лекарства, които причиняват гинекомастия, местно и обща анестезия, менструални нередности, уголемяване на гърдите, чернодробна недостатъчност, чернодробна цироза, както и пациенти в напреднала възраст.

Характеристики на приложението

Употреба по време на бременност и кърмене

Употребата на Veroshpiron е противопоказана по време на бременност и кърмене.

Ако е необходимо да се използва лекарството по време на кърмене, кърменето трябва да се преустанови.

Употреба при чернодробна дисфункция

Лекарството трябва да се предписва с повишено внимание при чернодробна недостатъчност или чернодробна цироза.

При предписване на Veroshpiron на пациенти с чернодробни заболявания е необходимо редовно проследяване на серумните електролити и бъбречната функция.

Употреба при бъбречно увреждане

Лекарството е противопоказано при тежка бъбречна недостатъчност (креатининов клирънс под 10 ml/min). Лекарството трябва да се предписва с повишено внимание при диабетна нефропатия.

При предписване на Veroshpiron на пациенти с увредена бъбречна функция е необходимо редовно проследяване на серумните електролити и бъбречната функция.

специални инструкции

При използване на Veroshpiron е възможно временно повишаване на нивото на урейния азот в кръвния серум, особено при намалена бъбречна функция и хиперкалиемия. Възможно е също да се развие обратима хиперхлоремична метаболитна ацидоза.

При предписване на Veroshpiron на пациенти с увредена бъбречна и чернодробна функция и пациенти в старческа възраст е необходимо редовно проследяване на серумните електролити и бъбречната функция.

Приемът на Veroshpiron затруднява определянето на концентрацията на дигоксин, кортизол и адреналин в кръвта.

Въпреки липсата на пряко въздействие върху въглехидратния метаболизъм, Наличност захарен диабет, особено при диабетна нефропатия, изисква специално внимание при предписването на Veroshpiron поради възможността от развитие на хиперкалиемия.

При лечение с НСПВС, докато приемате Veroshpiron, трябва да се следи бъбречната функция и нивата на електролитите в кръвта.

По време на лечението с Veroshpiron трябва да избягвате да ядете храна, богати на калий.

По време на лечението употребата на алкохол е противопоказана.

Влияние върху способността за шофиране и работа с машини

IN начален периодПо време на лечението е забранено да шофирате и да извършвате дейности, които изискват повишена концентрация и скорост на психомоторните реакции. Продължителността на ограниченията се определя индивидуално.

01.06.2017

Преди да приемете продукта, трябва да изясните:Veroshpiron инструкции за употреба, при какво налягане.

Veroshpiron е лекарство, което се предписва за сложна форма на хипертония, ако не може да се лекува с лекарства за високо кръвно налягане. кръвно налягане. От подуване с различни заболяваниясърце и оток, причинени от тези заболявания.

Това лекарство се предписва и при подуване при чернодробни заболявания (цироза). Жените се предписват за кисти на яйчниците и др гинекологични проблемии заболявания, свързани с прекомерно тестостерон в женското тяло.

Производителят на лекарството е унгарска компанияГедеон Рихтер.

Активна съставка: спиронолактон

Спиронолактонът е вещество, което намалява ефектите на хормона алдостерон, произвеждан от надбъбречните жлези.

Алдостеронът е хормонът, който стимулира освобождаването на калий и магнезий от тялото в урината, но задържа само вода и натриеви соли. Спиронолактон има ефект, противоположен на този на хормона алдостерон. По време на лечението с лекарството течността и солта се отстраняват от тялото и подуването значително намалява. В същото време съдържанието на калий в кръвта се повишава. Veroshpiron проявява диуретичен ефект.

Спиронолактонът се екскретира от човешкото тяло чрез бъбреците. Ако пациентът има бъбречна недостатъчност, тогава натрупването на спиронолактон може да се увеличи в кръвта.

Поради диуретичния им ефект се приемат таблот хипертония.

Показания за лечение с Veroshpiron

Основни симптоми и заболявания за лечение на наркотици:

• сърдечна недостатъчност;
• хипертония;
• заболявания и проблеми в ендокринната система (киста на яйчниците, болест на Кон);
• мозъчен оток и оток при други остри и хронични заболявания;
• Миастения гравис;
• липса на калий и магнезий в организма;
• асцит;
• начален стадий на хиперолдостеронизъм.

Употреба на лекарство за хипертония

Veroshpiron не е лекарството по избор при хипертония, но се предписва на пациенти, ако таблеткитекапки за понижаване на кръвното налягане нямат положителен ефект, ако е невъзможно да се понижи налягането под 140/90.

При много пациенти причината за тежка хипертония е повишено нивоалдостерон в кръвта. В тези случаи трябва да добавите Veroshpiron към лекарства, използвани за високо кръвно налягане.

Злокачественхипертоникзаболяване се разглежда състояние на организма, когато кръвното налягане не пада под 140/90, въпреки факта, че пациентът приема специализирани лекарства за кръвно налягане. Приема и диуретици. 10 процента от пациентите страдат от злокачествени хипертония. Veroshpiron е полезен в много случаи на лечение на това заболяване.

Лекарството Veroshpiron има диуретични свойства поради връзката си с алдостерона и блокира действието на хормона чрез взаимодействие с неговите рецептори.

Особеността на това лекарство е, че като има диуретични свойства, лекарството не намалява нивата на калий, а по-скоро подпомага натрупването му в човешкото тяло.

Поради тази причина се класифицира като диуретик с калий-съхраняващ ефект. Той премахва натриевите и хлорните соли от тялото, подобно на други диуретици.

За добър и положителен терапевтичен ефект трябва да приемате Veroshpiron поне две седмици. През това време може да се наложи да коригирате дневната си доза. лекарствен продукт.

При високо кръвно налягане (хипертония), ежедневно необходимата дозаДозировката варира от 50 до 100 mg, която се разделя на няколко пъти. Първоначалната доза се предписва за 5 дни, след което дневната доза може да бъде намалена. В бъдеще лекарството се използва въз основа на постигнатия терапевтичен ефект на Veroshpironот натиск.

Верошпирон за кръвно наляганеприемайте по време на хранене или след хранене с напитка голяма сума спокойни води. Ако приемате лекарството преди хранене, ефективността намалява наполовина. Приемът на таблетките по време на хранене намалява риска от гадене и диария, а ако ги приемете преди 18 часа, няма да ви се налага често да ставате до тоалетна през нощта.

При много пациенти лекарството не предизвиква диуретичен ефект, не се притеснявайте, това е нормално. Кръвното налягане не намалява веднага, а 2 седмици след приема на лекарството.

Когато приемате лекарства, в никакъв случай не пийте алкохол.

Неразрешеното отменяне или коригиране на дневната доза Veroshpiron е неприемливо, тъй като състоянието може да се влоши и да настъпи смърт.

Взаимодействие с други лекарства

Ако приемате Veroshpiron едновременно с антикоагуланти, гликозиди (сърдечни), в този случай има намаление токсично влияниевърху тялото на тези вещества.

Когато се използва едновременно с диуретични таблетки на базата на фуроземид, се получава засилен диуретичен ефект и в резултат на това се увеличава загубата на натрий в организма. Много по-силен положителен ефектлекарства, когато приемате антихипотензивни вещества заедно с Veroshpiron.

Veroshpiron намалява положително въздействиевещества норепинефрин и митотан върху тялото. Ако е абсолютно необходимо да ги използвате заедно, препоръчително е постоянно да се коригира дозировката.

Индометацин намалява лечебен ефектВерошпирон.Препоръчително е да не приемате аспирин и други антипиретични и противовъзпалителни лекарства.

Странични ефекти на лекарството и предозиране на Veroshpiron

Докато приемате лекарството Veroshpiron, може да изпитате странични ефекти. много нежелани реакциине може да бъде причина за спиране на лекарството:

• диспептични разстройства;
• замаяност, остро и силно главоболие;
• състояние на летаргия, сънливост (забранено е да се извършва работа, при която е необходима ясна реакция);
• промени в кръвните изследвания;
• смущения в ендокринната система (намалено либидо при жените и потентност при мъжете);
• нарушение на цикъла или спиране на менструацията, кървене от матката;
• спазми и крампи в мускулите.

В изключително редки случаи има по-тежки нежелани реакции, които трябва да бъдат доведени до вниманието на Вашия лекар:

• алергични реакции на кожата (зачервяване, сърбеж, обрив);
• появата на бъбречна недостатъчност;
• стомашно и чревно кървене;
• гадене, преминаващо в повръщане, диария;
• халюцинации, летаргия.

Ако се появят такива симптоми, е необходимо да спрете приема на лекарството или да преразгледате дозата.

За тези пациенти, които имат индикация за употребата на това лекарство, ползите от приема му са много по-високи от отрицателните му ефекти върху тялото.

Предозирането на Veroshpiron се случва изключително рядко, но в случай на предозиране всички нежелани реакции към лекарството се засилват.

Задължително в спешноизплакнете стомаха, пийте колкото е възможно повече течност с кофеин, за да повишите кръвното налягане. В случай на хиперкалиемия се предписват инсулин и декстроза.

Ситуации, при които лекарството не е предписано:

• деца под тригодишна възраст;
• за непоносимост активен компонент– спиронолактон, както и чувствителност към компонентите на лекарството.
• бъбречна недостатъчност;
• заболяване на надбъбречната кора (болест на Адисон);
• високи нива на калий в кръвта;
• нисък процент на натриева сол в организма;
• чернодробна недостатъчност;
• захарен диабет;
• гинекологични заболявания;
• бременност и кърмене.

По време на бременност в изключително редки случаи се използва за облекчаване на отока през 2-ри или 3-ти триместър, когато ползата за майката ще бъде много по-висока от възможен рискза плода. Препоръчва се употреба само под строг лекарски контрол.

Спиронолактон преминава в кърмата, в този случай е необходимо да се въздържате от кърмене. Такова лечение се провежда за кратко време и под строг контрол на лекар и само в болнична болница.

Трябва да приемате лекарството много внимателно, когато сложни заболяванияв сърдечния мускул, по време на хирургични операции, при прием на различни хормонални хормони, както е предписано от лекаря лекарствени вещества. Специално вниманиеКогато приемате лекарство, обърнете внимание на възрастта на пациента, не е препоръчително възрастните хора да приемат това лекарство.

Принципи, на които трябва да обърнете внимание, когато приемате Veroshpiron:

• не приемайте продукта без лекарско предписание;
• не спирайте приема на лекарството без лекарска препоръка;
• не го променяй сам дневна доза– това е изпълнено с негативни последици;
• не използвайте продукта за тежки и сложни странични ефективърху тялото.

Състав на лекарството Veroshpiron

Таблетките се произвеждат с 25 милиграма от основното вещество - спиронолактон. Тези бели на вид таблетки, стандартна форма, съдържат спомагателни компоненти. Таблетки със специфична характерна миризма.

Капсулите се предлагат в дози от 50 и 100 mg от основния компонент - спиронолактон. Те са солидни по структура и се състоят от тяло и капак. Съдържанието на капсулите са гранулирани прахообразни компоненти: титанов диоксид, спиронолактон, желатин. Веществото е бяло или кремаво на цвят.

Трябва да съхранявате лекарството на място, където децата не могат да го получат. и при температура на въздуха не по-висока от 30 градуса.

JQuery("a").click(function())(var target=jQuery(this).attr("href");jQuery("html, body").animate((scrollTop:jQuery(target).offset( ) .top-50),1400);връща невярно;));

JQuery(document).ready(function())(jQuery(".related .carousel").slick((autoplay:true,infinite:true,pauseOnHover:false,variableWidth:true,swipeToSlide:true,dots:false,стрелки : false,adaptiveHeight:true,slidesToShow:3,slidesToScroll:1));));jQuery("#relprev").on("click",function())(jQuery(".related .carousel").slick (" slickPrev");));jQuery("#relnext").on("click",function())(jQuery(".related .carousel").slick("slickNext");));

P N011953/01

Търговско наименованиелекарство:Верошпирон

Международно непатентно наименование:

спиронолактон

Доза от:

капсули

СЪЕДИНЕНИЕ
1 капсула съдържа:
Капсули 50 мг
Активно вещество:спиронолактон - 50.00 мг
натриев лаурил сулфат - 2,50 mg; магнезиев стеарат - 2,50 mg; царевично нишесте - 42,50 mg; лактоза монохидрат - 127,50 mg.
Твърда желатинова капсула:
Размер No. 3.
Шапка с козирка:хинолиново жълто багрило Е 104 - 0,48%; титанов диоксид Е 171 - 2,0%; желатин - до 100%.
Кадър:титанов диоксид Е 171 - 2,00%; желатин - до 100%.
Капсули 100 мг
Активно вещество:спиронолактон - 100.00 мг.
Помощни вещества в капсулата:натриев лаурил сулфат - 5,00 mg; магнезиев стеарат - 5,0 mg; царевично нишесте - 85.00 mg; лактоза монохидрат - 255.00 mg.
Твърда желатинова капсула:
Размер № 0.
Шапка с козирка:оцветител сънсет жълто Е 110 - 0,04%; титанов диоксид Е 171 - 2,0%; желатин - до 100%.
Кадър:оцветител сънсет жълто Е 110 - 0,04%; титанов диоксид Е 171 - 2,0%, хинолиново жълто багрило Е 104 - 0,50%; желатин - до 100%.

Описание
50 mg капсули:
Капсула: твърда желатинова, размер № 3; Капачка: непрозрачна, жълта;
Тяло: непрозрачно, бяло.
100 mg капсули:Съдържание на капсулата: финозърнеста гранулирана прахова смес от бял цвят.
Капсула: твърда желатинова, размер No.0; Капачка: непрозрачна, оранжева; Тяло: непрозрачно, жълто.

Фармакотерапевтична група:

диуретик, калий-съхраняващ агент.

ATX код C03DA01

Фармакологични свойства
Фармакодинамика
Спиронолактон е калий-съхраняващ диуретик, специфичен антагонист на дългодействащия алдостерон (минералокортикостероиден хормон на надбъбречната кора). В дисталните части на нефрона спиронолактонът предотвратява задържането на натрий и вода от алдостерона и потиска калий-отстраняващия ефект на алдостерона, намалява синтеза на пермеази в алдостерон-зависимата област на събирателните канали и дисталните тубули. Свързвайки се с алдостероновите рецептори, той увеличава екскрецията на натриеви, хлорни и водни йони в урината, намалява екскрецията на калиеви и урейни йони и намалява киселинността на урината.
Повишената диуреза се дължи на наличието на диуретичен ефект, който не е постоянен; Диуретичният ефект се проявява на 2-5-ия ден от лечението.
Фармакокинетика
Всмукване и разпределение
При перорален прием се абсорбира бързо и напълно стомашно-чревния тракт.
Свързва се с плазмените протеини с приблизително 98% (канренон - 90%). Максималната концентрация (Cmax) на канренон в кръвната плазма се постига 2-4 часа след приложението.
След дневен прием 100 mg спиронолактон за 15 дни Cmax достига 80 ng/ml, времето за достигане на Cmax след следващата сутрешна доза е 2-6 ч. Обемът на разпределение е 0,05 l/kg.
Метаболизъм
Спиронолактонът се превръща в активни метаболити: метаболит, съдържащ сяра (80%) и частично канренон (20%). Спиронолактонът прониква слабо в органите и тъканите, докато самият той и неговите метаболити проникват през плацентарната бариера, а канренонът преминава в кърмата.
Премахване
Екскретира се чрез бъбреците; 50% - под формата на метаболити, 10% - непроменени и частично през червата. Полуживотът (T 1/2) на спиронолактон е 13-24 часа, на активните метаболити - до 15 часа.Елиминирането на канренон (главно чрез бъбреците) е двуфазно, T 1/2 в първата фаза е 2-3 часа, през втория -12-96 часа .
Фармакокинетика при избрани групи пациенти
При чернодробна цироза и сърдечна недостатъчност полуживотът се увеличава без признаци на натрупване, вероятността от което е по-висока при хронична бъбречна недостатъчност и хиперкалиемия.

Показания за употреба
- Есенциална артериална хипертония (като част от комбинирана терапия).
- Синдром на оток при хронична сърдечна недостатъчност (може да се използва като монотерапия и в комбинация със стандартна терапия);
- Състояния, при които може да се открие вторичен хипералдостеронизъм, включително цироза на черния дроб, придружена от асцит и/или оток, нефротичен синдром, както и други състояния, придружени от оток.
- Хипокалиемия/хипомагнезиемия (като адювант за нейната профилактика по време на лечение с диуретици и когато е невъзможно да се използват други методи за коригиране на нивата на калий).
- Първичен хипералдостеронизъм (синдром на Conn) - за кратък предоперативен курс на лечение.
- За установяване на диагнозата първичен хипералдостеронизъм.

Противопоказания
- Повишена чувствителносткъм някой от компонентите на лекарството;
- Болест на Адисън;
- Хиперкалиемия;
- Хипонатриемия;
- Тежка бъбречна недостатъчност (креатининов клирънс под 10 ml/min);
- анурия;
- Бременност, период на кърмене;
- Деца под 3-годишна възраст (твърда лекарствена форма);
- Дефицит на лактаза, непоносимост към лактоза, глюкозо-галактозна малабсорбция.

Внимателно
- Хиперкалциемия, метаболитна ацидоза, атриовентрикуларен блок (хиперкалиемията допринася за неговото засилване);
- Захарен диабет (с потвърдена или подозирана хронична бъбречна недостатъчност);
- Диабетна нефропатия;
- Хирургични интервенции, по време на анестезия;
- Прием на лекарства, които причиняват гинекомастия;
- Местни и обща анестезия;
- Напреднала възраст;
- Менструални нарушения, уголемени млечни жлези;
- Чернодробна недостатъчност, цироза на черния дроб.

Употреба по време на бременност и кърмене
По време на бременност:
Лекарството е противопоказано по време на бременност.
По време на кърмене
Лекарството е противопоказано по време на кърмене. Кърменетрябва да се прекрати, ако спиронолактонът не може да бъде спрян.

Начин на употреба и дози
Вътре.
За есенциална хипертония
Дневната доза за възрастни обикновено е 50-100 mg еднократно и може да се увеличи до 200 mg, като дозата трябва да се увеличава постепенно, веднъж на всеки 2 седмици.
За да се постигне адекватен отговор на терапията, лекарството трябва да се приема най-малко 2 седмици. Ако е необходимо, коригирайте дозата.
За идиопатичен хипералдостеронизъм 100-400 mg/ден.
С тежък хипералдостеронизъм и хипокалиемия 300 mg/ден (максимум 400 mg) в 2-3 приема, при подобрение на състоянието дозата постепенно се намалява до 25 mg/ден в друг прием. доза от.
Хипокалиемия/хипомагнезиемия
При хипокалиемия и / или хипомагнезиемия, причинена от диуретична терапия, лекарството се предписва в доза от 25-100 mg / ден, еднократно или на няколко приема. Максималната дневна доза е 400 mg, ако пероралните калиеви добавки или други методи за попълване на дефицита са неефективни.
Диагностика и лечение на първичен хипералдостеронизъм
Като диагностичен инструмент за кратък диагностичен тест: за 4 дни по 400 mg/ден, разделени на няколко приема на ден. Ако съдържанието на калий в кръвта се повиши по време на приема на лекарството и намалее след спирането му, може да се предположи наличието на първичен хипералдостеронизъм.
За дългосрочен диагностичен тест:в същата доза за 3-4 седмици. Когато се постигне корекция на хипокалиемията и артериалната хипертония, може да се предположи наличието на първичен хипералдостеронизъм.
Кратък курс на предоперативна терапия за първичен хипералдостеронизъм
След установяване на диагнозата хипералдостеронизъм чрез по-точни диагностични методи, Veroshpiron трябва да се приема в доза от 100-400 mg / ден, разделена на 1-4 дози на ден през целия период на подготовка за операция. Ако операцията не е показана, Veroshpiron се използва за дългосрочна поддържаща терапия, като се използва най-ниската ефективна доза, която се избира индивидуално за всеки пациент.
Оток поради нефротичен синдром
Дневната доза за възрастни обикновено е 100-200 mg/ден. Не е установен ефект на спиронолактон върху основния патологичен процес, поради което употребата на това лекарство се препоръчва само в случаите, когато други видове терапия са неефективни.
При синдром на отокна фона на хронична сърдечна недостатъчностдневно, в продължение на 5 дни, 100-200 mg/ден в 2-3 приема, в комбинация с бримков или тиазиден диуретик, в зависимост от ефекта дневната доза се намалява до 25 mg. Поддържащата доза се избира индивидуално. Максимална доза 200 mg/ден.
Оток поради цироза на черния дроб
Ако съотношението на натриеви и калиеви йони (Na + /K +) в урината надвишава 1,0, тогава дневната доза за възрастни обикновено е 100 mg. Ако съотношението е по-малко от 1,0, тогава дневната доза за възрастни обикновено е 200-400 mg. Поддържащата доза се избира индивидуално.
Оток при деца
Началната доза при деца над 3 години е 1-3,3 mg/kg телесно тегло или 30-90 mg/m2/ден в 1-4 приема. След 5 дни дозата се коригира и, ако е необходимо, се увеличава 3 пъти в сравнение с първоначалната.

Страничен ефект
От стомашно-чревния тракт:гадене, повръщане, диария, язви и кървене от стомашно-чревния тракт, гастрит, чревни колики, болки в корема, запек.
От черния дроб:чернодробна дисфункция.
От централната нервна система:атаксия, летаргия, замаяност, главоболие, сънливост, летаргия, объркване, мускулен спазъм.
От външната страна хемопоетична система: агранулоцитоза, тромбоцитопения, мегалобластоза.
От лабораторните показатели:хиперурикемия, хиперкреатининемия, повишени концентрации на урея, нарушения във водно-електролитния баланс (хиперкалиемия, хипонатриемия) и киселинно-алкалния баланс (метаболитна хиперхлоремична ацидоза или алкалоза).
От ендокринната система:задълбочаване на гласа, при мъжете - гинекомастия (вероятността от развитие зависи от дозата, продължителността на лечението и обикновено е обратима); намалена потентност и ерекция; при жените - менструални нередности; дисменорея; аменорея; метрорагия по време на менопаузата; хирзутизъм; болка в млечните жлези; карцином на гърдата (не е установена връзка с лекарството).
При използване на лекарството Veroshpiron може да се развие гинекомастия. Вероятността от гинекомастия зависи както от дозата на лекарството, така и от продължителността на терапията. В този случай гинекомастията обикновено е обратима и след спиране на лекарството Veroshpiron изчезва и само в редки случаи млечната жлеза остава леко увеличена.
Алергични реакции:уртикария, рядко макулопапулозен и еритематозен обрив, лекарствена треска, пруритус, еозинофилия, синдром на Steven-Johnson, токсична епидермална некролиза.
От външната страна кожата: алопеция, хипертрихоза.
От пикочната система:остра бъбречна недостатъчност.
От опорно-двигателния апарат:крампи на мускулите на прасеца.

Предозиране
Симптоми: гадене, повръщане, замаяност, диария, кожен обрив, хиперкалиемия (парестезия, мускулна слабост, аритмии), хипонатриемия (суха устна лигавица, жажда, сънливост), хиперкалцемия, дехидратация, повишена концентрация на урея.
Лечение: стомашна промивка, симптоматично лечение на дехидратация и артериална хипотония. В случай на хиперкалиемия е необходимо да се нормализира водно-електролитния баланс с помощта на калий-отстраняващи диуретици, бързо парентерално приложение на разтвор на декстроза (5-20% разтвори) с инсулин със скорост 0,25-0,5 единици на 1 g декстроза; може да се въведе отново, ако е необходимо. В тежки случаи се извършва хемодиализа.

Взаимодействие с други лекарства
Намалява ефекта на антикоагуланти, индиректни антикоагуланти (хепарин, кумаринови производни, идандион) и токсичността на сърдечните гликозиди (тъй като нормализирането на съдържанието на калий в кръвта предотвратява развитието на токсичност).
Подобрява метаболизма на феназол (антипирин).
Намалява чувствителността на кръвоносните съдове към норепинефрин (изисква повишено внимание по време на анестезия), увеличава полуживота на дигоксин - възможна е интоксикация с дигоксин.
Укрепва токсичния ефект на лития поради намаляване на неговия клирънс.
Вероятно засилва ефекта на недеполяризиращите мускулни релаксанти (например тубокурарин).
Ускорява метаболизма и екскрецията на карбеноксолон.
Карбеноксолон насърчава задържането на натрий от спиронолактон.
Глюкокортикостероидните лекарства и диуретиците (бензотиазинови производни, фуроземид, етакринова киселина) засилват и ускоряват диуретичния и натриуретичния ефект.
Засилва ефекта на диуретици и антихипертензивни лекарства. Нестероидните противовъзпалителни средства намаляват диуретичните и натриуретичните ефекти, повишавайки риска от развитие на хиперкалиемия.
Алкохол (етанол), барбитурати, наркотични веществаповишаване на ортостатичната хипотония.
Глюкокортикостероидните лекарства засилват диуретичния и натриуретичния ефект при хипоалбуминемия и/или хипонатриемия.
Рискът от развитие на хиперкалиемия се увеличава, когато се приема с калиеви препарати, калиеви добавки и калий-съхраняващи диуретици, инхибитори на ангиотензин-конвертиращия ензим (ацидоза), антагонисти на ангиотензин II, блокери на алдостерон, индометацин, циклоспорин.
Салицилатите и индометацинът намаляват диуретичния ефект.
Амониевият хлорид и холестираминът допринасят за развитието на хиперкалиемична метаболитна ацидоза.
Флудрокортизонът предизвиква парадоксално повишаване на тубулната секреция на калий.
Намалява ефекта на митотан.
Засилва ефекта на трипторелин, бузерелин, гонадорелин.

специални инструкции
Възможно е временно повишаване на серумния уреен азот, особено при намалена бъбречна функция и хиперкалиемия. Възможна е обратима хиперхлоремична метаболитна ацидоза.
При бъбречни и чернодробни заболявания, както и в напреднала възраст е необходимо редовно проследяване на серумните електролити и бъбречната функция.
Лекарството затруднява откриването на дигоксин, кортизол и адреналин в кръвта. Въпреки липсата на пряк ефект върху въглехидратния метаболизъм, наличието на захарен диабет, особено при диабетна нефропатия, изисква специално внимание поради възможността за развитие на хиперкалиемия.
При лечение с нестероидни противовъзпалителни средства трябва да се следи бъбречната функция и концентрацията на електролити в кръвта. Трябва да избягвате да ядете храни, богати на калий.
По време на лечението употребата на алкохол е противопоказана.

Ефектът на лекарството върху способността за шофиране и работа с машини, които включват повишен рискнаранявания
В началния период на лечение е забранено шофирането на превозни средства и извършването на дейности, които изискват повишена концентрация и скорост на психомоторните реакции. Продължителността на ограниченията се определя индивидуално.

Форма за освобождаване
Капсули от 50 и 100 мг.
10 капсули в AL/PVC блистер. По 3 блистера в картонена кутия с приложени инструкции за употреба.

Условия за съхранение
При температура не по-висока от 30 °C.
Да се ​​пази далеч от деца!

Най-доброто преди среща
5 години
Не използвай по-късна датапосочени на опаковката.

Условия за почивка
Отпуска се по лекарско предписание.

производител
АД "Гедеон Рихтер"
1103 Будапеща, ул. Демрей 19-21, Унгария

Жалбите на потребителите трябва да се изпращат на:
Московско представителство на АД Гедеон Рихтер
119049 Москва, 4-та Добрининска улица, сграда 8.