Návod na použitie Paracetamol-S-chemopharm (šumivé tablety). Detský sirup Paracetamol - návod na použitie
SCHVÁLENÉ
Na príkaz predsedu
Lekárske a
farmaceutické činnosti
ministerstvo zdravotníctva
Kazašská republika
Od "_____" ______________ 2011
№ ______________
Pokyny pre lekárske využitie
liek
EFFERALGAN
Efferalgan
medzinárodné rodový názov
paracetamol
Šumivé tablety 500 mg
Zlúčenina
Jedna tableta obsahuje
účinná látka: paracetamol - 500 mg,
Pomocné látky: bezvodá kyselina citrónová, hydrogénuhličitan sodný, bezvodý uhličitan sodný, sorbitol E 420, dokusát sodný, povidón, sodná soľ sacharínu E 952, benzoan sodný.
Popis
Tablety biela farba so skosenými hranami a rizikom, rozpustný vo vode. Pri rozpustení vo vode sa pozoruje uvoľňovanie plynových bublín.
Farmakoterapeutická skupina
Analgetiká a antipyretiká.
ATC kód N02BE01
Farmakokinetika
O perorálny príjem absorpcia paracetamolu prebieha rýchlo a úplne. Maximálne plazmatické koncentrácie sa dosiahnu 30-60 minút po požití Paracetamol sa rýchlo a rovnomerne distribuuje do všetkých tkanív. Väzba na plazmatické bielkoviny je slabá. Paracetamol sa primárne metabolizuje v pečeni. Droga sa vylučuje hlavne močom. 90 % prijatá dávka vylučuje obličkami do 24 hodín, hlavne vo forme glukuronidových konjugátov (60-80 %) a sulfátových konjugátov (20-30 %). Menej ako 5 % sa vylúči nezmenené. Polčas rozpadu je približne 2 hodiny. Zlyhanie obličiek: v prípade ťažkého zlyhanie obličiek(klírens kreatinínu menej ako 10 ml/min.), sa spomaľuje vylučovanie paracetamolu a jeho metabolitov. U starších ľudí sa schopnosť konjugácie nemení.
Farmakodynamika
Analgetický účinokšumivé tablety prichádzajú rýchlejšie ako pri užívaní konvenčné tablety s obsahom paracetamolu. Efferalgan (paracetamol), má analgetický a antipyretický účinok, ktorý je spojený s jeho účinkom na termoregulačné centrum v hypotalame a schopnosťou inhibovať syntézu prostaglandínov, odstraňuje bolesti hlavy a iné typy bolesti, znižuje horúčku.
Indikácie na použitie
Bolestivý syndróm miernej alebo strednej intenzity, vrátane: bolesti hlavy a bolesť zubov, bolesti sedacieho nervu, bolesti svalov a reumatické bolesti, neuralgia, algomenorea, bolesti pri úrazoch a popáleninách, bolesti hrdla pri „prechladnutých“ ochoreniach.
"Prechladnutie" (akútne ochorenia dýchacích ciest, chrípka) a iné infekčné ochorenia sprevádzané horúčkou.
Dávkovanie a podávanie
Tabletu úplne rozpustite v pohári vody a vypite.
Tento formulár uvoľnenie je určené pre dospelých a deti s hmotnosťou nad 50 kg (15 rokov a staršie).
Maximálne jednorazová dávka sú 2 tablety po 500 mg. Maximálne 8 tabliet denne. Vždy dodržujte interval 4 hodín medzi dávkami.
V prípade ťažkej renálnej insuficiencie má byť interval medzi dávkami aspoň 8 hodín a denná dávka by nemala prekročiť 3 g paracetamolu denne.
trvanie liečby bez lekársky dohľad nemá presiahnuť 3 dni, ak sa predpisuje ako antipyretikum a 5 dní ako analgetikum.
Nevoľnosť, vracanie, bolesť brucha
Kožná vyrážka, žihľavka, angioedém, angioedém, Lyellov syndróm, Stevensonov-Johnsonov syndróm
Anémia, agranulocytóza, trombocytopénia, leukopénia, hemolytická a aplastická anémia
Pri dlhšom používaní v veľké dávky Oh
methemoglobinémia
Pancytopénia
Zhoršená funkcia pečene
Intersticiálna nefritída, renálna dysfunkcia, oligúria, anúria
Kontraindikácie
Precitlivenosť na paracetamol a ďalšie zložky lieku
hepatocelulárna nedostatočnosť.
Poruchy krvi vrátane anémie
Nedostatok enzýmu glukóza-6-fosfátdehydrogenázy
tehotenstvo, obdobie laktácie
Chronický alkoholizmus
Detstvo do 15 rokov.
Znižuje účinnosť urikozurických liekov. Súbežné užívanie paracetamolu v vysoké dávky zvyšuje účinok antikoagulačných látok (zníženie syntézy prokoagulačných faktorov v pečeni). Induktory mikrozomálnej oxidácie v pečeni (fenytoín, etanol, barbituráty, rifampicín, fenylbutazón, tricyklické antidepresíva), etanol a hepatotoxické lieky zvyšujú tvorbu hydroxylovaných aktívnych metabolitov, čo umožňuje vyvinúť ťažkú intoxikáciu aj pri malom predávkovaní. Dlhodobé používanie barbituráty znižujú účinnosť paracetamolu. Etanol podporuje rozvoj akútna pankreatitída. Inhibítory mikrozomálnej oxidácie (vrátane cimetidínu) znižujú riziko hepatotoxicity. dlhý zdieľanie paracetamol a iné nesteroidné protizápalové lieky zvyšujú riziko vzniku analgetickej nefropatie a renálnej kapilárnej nekrózy, čo je nástup konečného štádia zlyhania obličiek. Súčasné dlhodobé užívanie paracetamolu vo vysokých dávkach a salicylátov zvyšuje riziko vzniku rakoviny obličiek resp. močového mechúra. Diflunisal zvyšuje plazmatickú koncentráciu paracetamolu o 50 % – riziko vzniku hepatotoxicity.
S pretrvávajúcim febrilným syndrómom na pozadí užívania paracetamolu dlhšie ako 3 dni a syndróm bolesti- viac ako 5 dní, je potrebná konzultácia s lekárom.
Riziko vzniku poškodenia pečene sa zvyšuje u pacientov s alkoholickou hepatózou. Skresľuje indikátory laboratórny výskum pri kvantitatívnom stanovení glukózy a kyselina močová v plazme.
Počas dlhodobá liečba potrebná kontrola obrazu periférna krv a funkčný stav pečeň.
Táto droga obsahuje 412,4 mg sodíka v jednej tablete, čo by mali brať do úvahy ľudia s prísnou diétou s nízkym obsahom soli. Keďže liek obsahuje sorbitol, nemal by sa používať pri intolerancii fruktózy, zlej absorpcii glukózy a galaktózy, nedostatku izomaltózy.
Buďte opatrní, vymenujte pacientov s Gilbertovým syndrómom, s benígna hyperbilirubinémia ako aj starší pacienti. Paracetamol je látka tvoriaca methemoglobín. Ak sa vyskytnú vedľajšie účinky, mali by ste prestať užívať lieky.
Vlastnosti účinku lieku na schopnosť viesť vozidlá a nebezpečné mechanizmy
Vzhľadom na vedľajšie účinky lieku je potrebné venovať pozornosť vedeniu vozidiel alebo potenciálne nebezpečným mechanizmom.
Efferalgan
Medzinárodný nechránený názov
paracetamol
Lieková forma
Šumivé tablety 500 mg
Zlúčenina
Jedna tableta obsahuje
účinná látka: paracetamol - 500 mg,
Pomocné látky: bezvodá kyselina citrónová, hydrogenuhličitan sodný, bezvodý uhličitan sodný, sorbitol E 420, dokusát sodný, povidón, sodná soľ sacharínu E 954, benzoan sodný.
Popis
Tablety bielej farby so skosenými hranami a rizikom, rozpustné vo vode. Pri rozpustení vo vode sa pozoruje uvoľňovanie plynových bublín.
Farmakoterapeutická skupina
Analgetiká a antipyretiká. anilidy. paracetamol.
ATX kód N02BE01
Farmakologické vlastnosti
Farmakokinetika
Pri perorálnom podaní paracetamolu dochádza k rýchlej a úplnej absorpcii. Maximálne plazmatické koncentrácie sa dosiahnu 30-60 minút po požití. Paracetamol sa rýchlo a rovnomerne distribuuje do všetkých tkanív. Väzba na plazmatické bielkoviny je slabá. Paracetamol sa primárne metabolizuje v pečeni. Droga sa vylučuje hlavne močom. 90 % podanej dávky sa vylúči obličkami do 24 hodín, najmä vo forme glukurónových konjugátov (60 – 80 %) a sulfátových konjugátov (20 – 30 %). Menej ako 5 % sa vylúči nezmenené. Polčas rozpadu je približne 2 hodiny.
Renálna insuficiencia: v prípade ťažkej renálnej insuficiencie (klírens kreatinínu menej ako 10 ml/min.) sa spomaľuje vylučovanie paracetamolu a jeho metabolitov.
U starších ľudí sa schopnosť konjugácie nemení.
Farmakodynamika
Analgetický účinok šumivých tabliet nastáva rýchlejšie ako pri užívaní klasických tabliet s obsahom paracetamolu. Efferalgan (paracetamol), má analgetický a antipyretický účinok, ktorý je spojený s jeho účinkom na termoregulačné centrum v hypotalame a schopnosťou inhibovať syntézu prostaglandínov, odstraňuje bolesti hlavy a iné typy bolesti, znižuje horúčku.
Indikácie na použitie
Bolestivý syndróm miernej alebo strednej intenzity, vrátane: bolesti hlavy a zubov, bolesti pri ischias, svalovej a reumatickej bolesti, neuralgie, algomenorey, bolesti pri poraneniach a popáleninách, bolesti hrdla s „prechladnutými“ ochoreniami.
"Prechladnutie" (akútne ochorenia dýchacích ciest, chrípka) a iné infekčné ochorenia sprevádzané horúčkou.
Dávkovanie a podávanie
Tabletu úplne rozpustite v pohári vody a vypite.
Táto forma uvoľňovania je určená pre dospelých a deti s hmotnosťou nad 50 kg (15 rokov a staršie).
Maximálna jednotlivá dávka sú 2 tablety po 500 mg. Maximálne denne - 8 tabliet. Vždy dodržujte interval 4 hodín medzi dávkami.
V prípade ťažkej renálnej insuficiencie má byť interval medzi dávkami aspoň 8 hodín a denná dávka nemá prekročiť 3 g paracetamolu denne.
Dĺžka liečby bez lekárskeho dohľadu by nemala presiahnuť 3 dni, ak sa predpisuje ako antipyretikum a 5 dní ako analgetikum.
Vedľajšie účinky
Nevoľnosť, vracanie, bolesť brucha,
Kožná vyrážka, žihľavka, angioedém, angioedém, Lyellov syndróm, Stevensonov-Johnsonov syndróm.
Pri dlhodobom používaní:
Anémia, agranulocytóza, trombocytopénia, leukopénia, hemolytická a aplastická anémia.
Pri dlhodobom používaní vo vysokých dávkach:
methemoglobinémia,
Pancytopénia.
Anafylaktický šok,
Zhoršená funkcia pečene
Intersticiálna nefritída, zhoršená funkcia obličiek, oligúria, anúria.
Kontraindikácie
Precitlivenosť na paracetamol a iné zložky lieku,
hepatocelulárna nedostatočnosť,
Poruchy krvi vrátane anémie
nedostatok enzýmu glukóza-6-fosfát dehydrogenázy,
Tehotenstvo, laktácia,
chronický alkoholizmus,
Vek detí do 15 rokov.
Liekové interakcie
Znižuje účinnosť urikozurických liekov. Súbežné užívanie paracetamolu vo vysokých dávkach zvyšuje účinok antikoagulancií (zníženie syntézy prokoagulačných faktorov v pečeni). Induktory mikrozomálnej oxidácie v pečeni (fenytoín, etanol, barbituráty, rifampicín, fenylbutazón, tricyklické antidepresíva), etanol a hepatotoxické lieky zvyšujú tvorbu hydroxylovaných aktívnych metabolitov, čo umožňuje vyvinúť ťažkú intoxikáciu aj pri malom predávkovaní. Dlhodobé užívanie barbiturátov znižuje účinnosť paracetamolu. Etanol prispieva k rozvoju akútnej pankreatitídy. Inhibítory mikrozomálnej oxidácie (vrátane cimetidínu) znižujú riziko hepatotoxicity. Dlhodobé kombinované užívanie paracetamolu a iných nesteroidných protizápalových liekov zvyšuje riziko vzniku analgetickej nefropatie a renálnej kapilárnej nekrózy, čo je nástup konečného štádia zlyhania obličiek. Súčasné dlhodobé podávanie paracetamolu vo vysokých dávkach a salicylátov zvyšuje riziko vzniku rakoviny obličiek alebo močového mechúra. Diflunisal zvyšuje plazmatickú koncentráciu paracetamolu o 50 % – riziko vzniku hepatotoxicity.
špeciálne pokyny
Pri pretrvávajúcom febrilnom syndróme na pozadí užívania paracetamolu dlhšie ako 3 dni a syndróme bolesti dlhšie ako 5 dní je potrebná konzultácia s lekárom.
Riziko vzniku poškodenia pečene sa zvyšuje u pacientov s alkoholickou hepatózou. Skresľuje ukazovatele laboratórnych štúdií pri kvantitatívnom stanovení glukózy a kyseliny močovej v plazme.
Pri dlhodobej liečbe je potrebné kontrolovať obraz periférnej krvi a funkčný stav pečene.
Tento liek obsahuje 412,4 mg sodíka v jednej tablete, čo by mali vziať do úvahy ľudia s prísnou diétou s nízkym obsahom soli. Keďže liek obsahuje sorbitol, nemal by sa používať pri intolerancii fruktózy, zlej absorpcii glukózy a galaktózy, nedostatku izomaltózy.
Buďte opatrní pri vymenovaní pacientov s Gilbertovým syndrómom, s benígnou hyperbilirubinémiou, ako aj starších pacientov. Paracetamol je látka tvoriaca methemoglobín. Ak sa vyskytnú vedľajšie účinky, mali by ste prestať užívať lieky.
Vlastnosti vplyvu lieku na schopnosť viesť vozidlá a nebezpečné mechanizmy
Vzhľadom na vedľajšie účinky lieku je potrebné venovať pozornosť vedeniu vozidiel alebo potenciálne nebezpečným mechanizmom.
Predávkovanie
Symptómy: nevoľnosť, vracanie, anorexia, bledosť, bolesti brucha sa zvyčajne objavia počas prvých 24 hodín.
Predávkovanie viac ako 10 g paracetamolu naraz u dospelých a 150 mg / kg telesnej hmotnosti naraz u detí môže spôsobiť cytolýzu hepatocytov, čo môže viesť k úplnej a ireverzibilnej nekróze s následným rozvojom zlyhania pečene, metabolická acidóza, encefalopatia, ktorá môže viesť ku kóme alebo smrti.
Súčasne dochádza v priebehu 12-48 hodín po predávkovaní k zvýšeniu hladín pečeňových transamináz, laktátdehydrogenázy, bilirubínu a zníženiu hladiny protrombínu.
Liečba: výplach žalúdka, aktívne uhlie vyvolanie zvracania, zavedenie donorov SH skupín a prekurzorov syntézy glutatiónu - metionínu 8-9 hodín po predávkovaní a N-acetylcysteínu - 12 hodín neskôr.
Uvoľňovacia forma a balenie
4 tablety sú umiestnené v obrysovom bezbunkovom obale (pásiku) vyrobenom z hliníkovej fólie s polyetylénovým poťahom.
Názov účinnej látky alebo skupiny:
paracetamol
priemerná cena: 146 rubľov.
Evidenčné číslo
P N011549/01
Obchodné meno
Efferalgan® (Efferalgan®)
Medzinárodný nechránený názov
paracetamol (paracetamol)
Lieková forma Efferalgan ®
šumivé tablety
Popis Efferalgan ® a
Okrúhle, ploché so skosenými hranami a rizikom na jednej strane tablety, biele. Pri rozpustení vo vode sa pozoruje intenzívne uvoľňovanie plynových bublín.
Zloženie Efferalgan ®
1 šumivá tableta obsahuje:
Účinná látka: paracetamol 500 mg.
Pomocné látky: bezvodá kyselina citrónová 1114,00 mg, hydrogenuhličitan sodný 942,00 mg, bezvodý uhličitan sodný 332,00 mg, sorbitol 300,00 mg, sacharinát sodný 7,00 mg, dokusát sodný 0,227 mg, povidón 1,287 mg, benzoan sodný 606 mg
Farmakoterapeutická skupina
Analgetický nenarkotický prostriedok.
KÓD ATX
N02BE01
Farmakologické vlastnosti
Paracetamol (derivát para-aminofenolu) má analgetické, antipyretické a slabé protizápalové účinky.
Presný mechanizmus analgetického a antipyretického účinku paracetamolu nebol stanovený. Zrejme zahŕňa centrálne a periférne komponenty.
Liek blokuje cyklooxygenázu I a II hlavne v centrálnom nervovom systéme, ovplyvňuje centrá bolesti a termoregulácie. V zapálených tkanivách neutralizujú bunkové peroxidázy účinok paracetamolu na cyklooxygenázu, čo vysvetľuje prakticky úplná absencia má protizápalový účinok. Droga neovplyvňuje nepriaznivo výmena vody a soli(retencia sodíka a vody) a gastrointestinálna sliznica v dôsledku nedostatku vplyvu na syntézu prostaglandínov v periférnych tkanivách.
Farmakokinetika
Absorpcia.Pri perorálnom podaní sa paracetamol rýchlo a úplne absorbuje. Cmax (maximálna plazmatická koncentrácia paracetamolu)
dosiahnuté do 10-60 minút po požití.
Distribúcia. Paracetamol sa rýchlo distribuuje do všetkých tkanív. Koncentrácia v krvi, slinách a plazme je rovnaká. Väzba na plazmatické bielkoviny je zanedbateľná.
Metabolizmus. Paracetamol sa metabolizuje hlavne v pečeni. Existujú dve hlavné metabolické cesty s tvorbou glukuronidov a sulfátov. To posledné je hlavne
používa sa, ak akceptovaná dávka paracetamolu prevyšuje terapeutickú.
Malé množstvo paracetamolu Metabolizované izoenzýmom cytochrómu P450 za vzniku medziproduktuN-acetylbenzochinónimín, ktorý normálnych podmienkach podlieha rýchlej detoxikácii glutatiónom a po naviazaní na cysteín a kyselinu merkaptopurovú sa vylučuje močom. Pri masívnej intoxikácii sa však obsah tohto toxického metabolitu zvyšuje.
Odstúpenie.Vykonáva sa hlavne močom. 90 % dávky paracetamolu sa vylúči obličkami do 24 hodín, najmä vo forme glukuronidu (60 až 80 %) a sulfátu (20 až 30 %). Menej ako 5 % sa vylúči nezmenené. Polčas rozpadu je približne 2 hodiny.Farmakokinetika v špeciálne skupiny pacientovO závažné porušenia funkcie obličiek (klírens kreatinínu menej ako 30 ml/min), vylučovanie paracetamolu a jeho metabolitov je oneskorené.
Indikácie na použitieEfferalgan ® šumivé tablety
Stredne silný alebo mierny bolestivý syndróm (bolesť hlavy, zubov, migréna, neuralgia, bolesť svalov, bolesť chrbta, bolesť pri poranení a popáleninách, bolesť hrdla, bolestivá menštruácia);
Zvýšená telesná teplota pri prechladnutí a iných infekčných a zápalových ochoreniach.
Kontraindikácie
Precitlivenosť na paracetamol, propacetamol hydrochlorid (prekurzor paracetamolu) alebo na ktorúkoľvek inú zložku lieku;
Vyjadrený zlyhanie pečene alebo dekompenzované ochorenie pečene v akútnom štádiu;
Nedostatok sacharázy/izomaltázy, intolerancia fruktózy, glukózo-galaktózová malabsorpcia;
Tehotenstvo (ja aIIItrimester) a obdobie laktácie;
Vek detí do 12 rokov.
Opatrne
Závažné zlyhanie obličiek (klírens kreatinínu< 30 мл/мин), печеночная недостаточность, хронический алкоголизм/дефицит питания, анорексия, булимия, кахексия, гиповолемия, обезвоживание, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, врождённые гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубинина-Джонсона и Ротора), vírusová hepatitída; starší vek.
Dávkovanie a podávanieEfferalgan ® a šumivé tablety
vnútri. Tabletu rozpustite v pohári vody (200 ml). Zvyčajne sa užíva 1-2 tablety 2-3x denne v intervaloch minimálne 4 hodín. Maximálna jednotlivá dávka sú 2 tablety (1 g), denne - 8 tabliet (4 g).
U pacientov s ťažkou poruchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu menej ako 30 ml/min) má byť interval medzi dávkami lieku aspoň 6 hodín.
U pacientov s chronickými alebo kompenzovanými aktívnymi ochoreniami pečene, najmä so zlyhaním pečene, u pacientov s chronickým alkoholizmom, podvýživou a dehydratáciou by denná dávka nemala prekročiť 3 g, t.j. 6 tabliet.
Trvanie prijatia bez konzultácie s lekárom nie je dlhšie ako 5 dní, ak je predpísané ako anestetikum a 3 dni ako antipyretikum.
Vedľajšie účinky
Pri používaní lieku sa zaznamenali nasledujúce vedľajšie účinky(frekvencia nie je nastavená):
alergické reakcie : reakcie z precitlivenosti, pruritus, vyrážka na koži a slizniciach (erytém alebo žihľavka), Quinckeho edém, multiformný exsudatívny erytém(vrátane Stevensovho-Johnsonovho syndrómu), toxická epidermálna nekrolýza (Lyellov syndróm), anafylaktický šok.
Takžestrany centrálnej a periférnej nervový systém(pri užívaní vysokých dávok): závrat, psychomotorická agitácia a dezorientácia v priestore a čase.
Takže strana tráviaceho systému: nevoľnosť, hnačka, bolesť v epigastriu, zvýšená aktivita „pečeňových“ enzýmov, zvyčajne bez rozvoja žltačky, hepatonekróza (účinok závislý od dávky).
Takže strany endokrinný systém: hypoglykémie až po hypoglykemickú kómu.
Takže strany hematopoetických orgánov: anémia (cyanóza), sulfohemaglobinémia, methemoglobinémia (dýchavičnosť, bolesť srdca), hemolytická anémia(najmä pacienti s deficitom glukózo-6-fosfátdehydrogenázy), trombocytopénia, neutropénia, leukopénia.
Ostatné:pokles krvný tlak(ako symptóm anafylaxie), zmeny protrombínového času a medzinárodný normalizovaný pomer (INR).
Predávkovanie
V prípade predávkovania je možná intoxikácia, najmä u detí, pacientov s ochoreniami pečene (spôsobenými napr chronický alkoholizmus), u pacientov s podvýživou, ako aj u pacientov užívajúcich induktory enzýmov, u ktorých sa môže vyvinúť fulminantná hepatitída, zlyhanie pečene, cholestatická hepatitída, cytolytická hepatitída, vo vyššie uvedených prípadoch - niekedy smrteľná. Klinický obraz akútneho predávkovania sa vyvinie do 24 hodín po užití paracetamolu.
Symptómy: gastrointestinálne poruchy(nevoľnosť, vracanie, strata chuti do jedla, nepríjemný pocit v brušná dutina a/alebo bolesť brucha), bledosť koža, potenie, malátnosť. Pri súčasnom podaní 7,5 g alebo viac dospelým alebo viac ako 140 mg/kg deťom dochádza k cytolýze hepatocytov s úplnou a ireverzibilnou nekrózou pečene, rozvojom zlyhania pečene, metabolickej acidózy a encefalopatie, čo môže viesť ku kóme a smrteľný výsledok. 12-48 hodín po podaní paracetamolu dochádza k zvýšeniu aktivity „pečeňových“ transamináz, laktátdehydrogenázy. koncentrácia bilirubínu azníženie koncentrácie protrombínu. Klinické príznaky poškodenie pečene nastáva 1-2 dni po predávkovaní liekom a dosahuje maximum po 3-4 dňoch.
Liečba:
okamžitá hospitalizácia;
Stanovenie kvantitatívneho obsahu paracetamolu v krvnej plazme pred začatím liečby v čo najväčšej miere skoré dátumy po predávkovaní;
Výplach žalúdka;
Predstavenie darcovSH- skupiny a prekurzory syntézy glutatiónu - metionín a acetylcysteín - do 8 hodín po predávkovaní. Potreba ďalších terapeutických opatrení (ďalšie podávanie metionínu, intravenózne podanie acetylcysteínu) sa určuje v závislosti od koncentrácie paracetamolu v krvi, ako aj od času, ktorý uplynul po jeho podaní;
symptomatická liečba;
Pečeňové testy sa majú vykonať na začiatku liečby a potom každých 24 hodín. Vo väčšine prípadov sa aktivita pečeňových transamináz normalizuje v priebehu 1-2 týždňov. Vo veľmi závažných prípadoch môže byť potrebná transplantácia pečene.
Interakcia s inými liekmi
Fenytoín znižuje účinnosť paracetamolu a zvyšuje riziko hepatotoxicity. Pacienti užívajúci fenytoín by sa mali vyhýbať častému užívaniu paracetamolu, najmä vo vysokých dávkach. Probenecid takmer na polovicu znižuje klírens paracetamolu inhibíciou procesu jeho konjugácie s kyselinou glukurónovou. Pri súčasnom podávaní sa má zvážiť zníženie dávky paracetamolu. Opatrnosť je potrebná pri súčasnom použití paracetamolu a induktorov mikrozomálnych pečeňových enzýmov (napríklad etanol, barbituráty, izoniazid, rifampicín, karbamazepín, antikoagulanciá, zidovudín, amoxicilín + kyselina klavulanová, fenylbutazón, tricyklické antidepresíva).
dlhý simultánna aplikácia barbituráty znižujú účinnosť paracetamolu.
Salicylamid môže predĺžiť polčas paracetamolu.
Acetaminofén môže zvýšiť účinok antikoagulancií.
špeciálne pokyny
Aby sa predišlo predávkovaniu, je potrebné vziať do úvahy obsah paracetamolu v iných liekoch, ktoré pacient užíva súčasne s Efferapganom®. Užívanie paracetamolu vo vyšších dávkach, ako je odporúčané, môže spôsobiť vážne poškodenie pečene.
Pri pretrvávajúcom febrilnom syndróme na pozadí užívania paracetamolu dlhšie ako 3 dni a syndróme bolesti dlhšie ako 5 dní je potrebná konzultácia s lekárom.
Užívanie lieku Efferalgan® môže skresliť laboratórne výsledky pri kvantitatívnom stanovení plazmatickej kyseliny močovej.
Vyhnúť sa toxické zranenie pečeňový paracetamol sa nemá kombinovať s užívaním alkoholické nápoje a tiež užívané osobami náchylnými na chronickú konzumáciu alkoholu. Riziko vzniku poškodenia pečene sa zvyšuje u pacientov s alkoholickou hepatózou.
Pri dlhodobom používaní lieku je potrebná kontrola obrazu.periférna krv a funkcia pečene Efferalgan® obsahuje 412,4 mg sodíka v tablete, čo by mali vziať do úvahy pacienti s prísnou diétou s nízkym obsahom soli.
Keďže liek obsahuje sorbitol, nemal by sa používať v prípade deficitu sacharázy / izomaltázy, intolerancie fruktózy, glukózo-galaktózovej malabsorpcie.
Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a pracovať s mechanizmami.
Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a pracovať s mechanizmami sa neskúmal.
Ak pacient pociťuje závraty, psychomotorickú agitáciu a dezorientáciu v priestore a čase, neodporúča sa počas liečby drogami riadiť auto a iné mechanizmy.
Uvoľňovacia forma Efferalgan ®
Šumivé tablety 500 mg. 4 tablety v pásiku (hliníková fólia/polyetylén). 4 prúžky spolu s návodom na použitie v kartónovej krabici.
Dostupnosť a cena v lekárňach Efferalgan šumivé tablety
Podmienky skladovania
Skladujte v suchu pri teplote 15-30 °C. Držte mimo dosahu detí!
Dátum minimálnej trvanlivosti
3 roky. Nepoužívajte po dátume exspirácie.
Podmienky výdaja z lekární
Bez receptu.
Výrobca, balič (primárne balenie),baliareň (sekundárny/terciárny obal) vydávajúci kontrolu kvality
Bristol-Myers Squibb, Francúzsko
47520 Francúzsko, Le Passage, st. 979 Avenue de Pirene
47520 Francúzsko, Le Passage, Avenue des Pyrenees, 979
Právnická osoba, na meno ktorej je vydané osvedčenie o registrácii
Bristol-Myers Squibb, Francúzsko 92506 Francúzsko, Sedex, Rueil-Mamaison, st. Rue Joseph Monnier, 3, PO Box 325Bristol-Myers Squibb, Francúzsko 92506 Francúzsko, Cedex, Rueil Malmaison, rue Joseph Monier 3, BP 325
PARACETAMOL-C-HEMOFARM
Formulár na uvoľnenie
šumivé tablety
Vlastník/registrátor
Medzinárodná klasifikácia chorôb (ICD-10)
J06.9 Akútna infekcia top dýchacieho traktu nešpecifikovaný J10 Chrípka spôsobená identifikovaným vírusom chrípky K08.8 Iné špecifikované zmeny zubov a ich podporný prístroj M25.5 Bolesť kĺbov M79.1 Myalgia M79.2 Neuralgia a neuritída, nešpecifikované N94.4 Primárna dysmenorea N94.5 Sekundárna dysmenorea R50 Horúčka neznámeho pôvodu R51 Bolesť hlavy R52.0 akútna bolesť R52.2 Iné neustála bolesťFarmakologická skupina
Analgetikum-antipyretikum
farmakologický účinok
Paracetamol-S-Hemofarm je kombináciou paracetamolu a kyselina askorbová(vitamín C).
paracetamol - analgetická nenarkotická látka, mechanizmus účinku je spojený s inhibíciou syntézy prostaglandínov a prevládajúcim účinkom na termoregulačné centrum v hypotalame.
Kyselina askorbová (vitamín C) hrá dôležitá úloha pri regulácii redoxných procesov, metabolizmus uhľohydrátov, koagulácia krvi, regenerácia tkaniva; podieľa sa na syntéze glukokortikosteroidov, kolagénu a prokolagénu; normalizuje priepustnosť kapilár. Dôležitá je najmä schopnosť zvyšovať odolnosť organizmu, čo je pravdepodobne spôsobené antioxidačnými vlastnosťami kyseliny askorbovej a stimuláciou imunitného systému.
Farmakokinetika
Paracetamol - charakterizovaný vysokou absorpciou, T max - 0,5-2 h; C max - 5-20 mcg / ml. Komunikácia s plazmatickými proteínmi - 15%. Preniká cez hematoencefalickú bariéru. Menej ako 1 % dávky paracetamolu, ktorú užila dojčiaca matka, prechádza do materského mlieka. Terapeuticky účinná plazmatická koncentrácia paracetamolu sa dosiahne pri podávaní v dávke 10-15 mg/kg. Metabolizované v pečeni (90 – 95 %): 80 % vstupuje do konjugačných reakcií s kyselinou glukurónovou a sulfátmi za vzniku neaktívnych metabolitov; 17 % podlieha hydroxylácii s tvorbou 8 aktívnych metabolitov, ktoré sú konjugované s glutatiónom za vzniku už neaktívnych metabolitov. Pri nedostatku glutatiónu môžu tieto metabolity blokovať enzýmové systémy hepatocytov a spôsobiť ich nekrózu. Na metabolizme liečiva sa podieľa aj izoenzým CYP2E1. T 1/2 - 1-4 hodiny Vylučuje sa obličkami vo forme metabolitov, hlavne konjugátov, len 3% nezmenené. U starších pacientov sa klírens liečiva znižuje a T 1/2 sa zvyšuje.
Kyselina askorbová sa absorbuje v gastrointestinálnom trakte, hlavne v jejune. So zvýšením dávky na 200 mg sa absorbuje až 140 mg (70%); s ďalším zvýšením dávky sa absorpcia znižuje (50-20%). Komunikácia s plazmatickými proteínmi - 25%. Choroby gastrointestinálneho traktu ( peptický vredžalúdka a dvanástnik, zápcha alebo hnačka, helminthická invázia giardiáza), pitie čerstvých ovocných a zeleninových štiav, alkalický nápoj znížiť absorpciu askorbátu v čreve.
Koncentrácia kyseliny askorbovej v plazme je normálne približne 10-20 μg/ml, zásoby v organizme sú cca 1,5 g pri dennej odporúčanej dávke a 2,5 g pri užívaní 200 mg/deň T max po perorálnom podaní je 4 hodiny.
Ľahko preniká do leukocytov, krvných doštičiek a potom do všetkých tkanív; najvyššia koncentrácia sa dosahuje v žľazových orgánoch, leukocytoch, pečeni a očnej šošovke; uložené v zadnej hypofýze, kôre nadobličiek, očnom epiteli, intersticiálnych bunkách semenných žliaz, vaječníkoch, pečeni, slezine, pankrease, pľúcach, obličkách, črevnej stene, srdci, svaloch, štítna žľaza; prechádza cez placentu. Koncentrácia kyseliny askorbovej v leukocytoch a krvných doštičkách je vyššia ako v erytrocytoch a v plazme. O vzácne štáty koncentrácia leukocytov klesá neskôr a pomalšie a považuje sa za lepší prediktor nedostatku ako plazmatická koncentrácia. Metabolizuje sa hlavne v pečeni na kyselinu deoxyaskorbovú a potom na kyselinu oxaloctovú a diketogulonovú.
Vylučuje sa obličkami, cez črevá, s potom, materské mlieko ako nezmenený askorbát a metabolity.
Pri vymenovaní vysokých dávok sa rýchlosť vylučovania dramaticky zvyšuje. Fajčenie a používanie etanolu urýchľujú deštrukciu kyseliny askorbovej (transformácia na neaktívne metabolity), čím sa výrazne znižujú zásoby v tele. Vylučuje sa počas hemodialýzy.
Indikácie
Bolestivý syndróm miernej alebo strednej intenzity ( bolesť hlavy neuralgia, myalgia, artralgia, algomenorea, bolesť zubov);
Zredukovať zvýšená teplota tela s infekčnými a zápalovými ochoreniami (vrátane prechladnutia) a chrípkou.
Kontraindikácie
bronchiálna obštrukcia;
Urtikária vyvolaná užívaním kyseliny acetylsalicylovej alebo iných NSAID (vrátane anamnézy);
Závažné zlyhanie obličiek (klírens kreatinínu (CC) menej ako 30 ml/min);
Akútne ochorenie pečene alebo závažné zlyhanie pečene v akútnej fáze;
Stav po bypass koronárnej artérie potvrdená hyperkaliémia;
gastrointestinálne krvácanie;
Zápalové ochorenie čriev;
Erozívne a ulceratívne zmeny na sliznici žalúdka a dvanástnika v akútnej fáze;
portálna hypertenzia;
Tehotenstvo (trimestre I a III);
obdobie laktácie;
Nedostatok glukózo-6-fosfátdehydrogenázy;
Vek detí do 6 rokov;
Precitlivenosť na zložky lieku.
OD pozor: erozívne a ulcerózne lézie gastrointestinálneho traktu (v anamnéze), prítomnosť Helicobacter pylori; pečeňové zlyhanie pľúc a stredne závažné zlyhanie obličiek (klírens kreatinínu (CC) viac ako 30 ml/min, ale menej ako 60 ml/min); IHD, chronické srdcové zlyhanie; cerebrovaskulárne ochorenia; ochorenia krvi (trombocytopénia, leukopénia, agranulocytóza), kongenitálna hyperbilirubinémia (Gilbertov syndróm), vrodená hyperbilirubinémia (Dubin-Johnsonov syndróm a Rotorov syndróm), dyslipidémia / hyperlipidémia, cukrovka, choroby periférnych tepien, ťažký somatické choroby dlhodobé užívanie NSAID, simultánny príjem perorálne glukokortikosteroidy (vrátane prednizolónu), antikoagulanciá (vrátane warfarínu), protidoštičkové látky (vrátane kyselina acetylsalicylová, clopidog-rel), selektívne inhibítory opätovné vychytávanie serotonínu (vrátane citalopramu, fluoxetínu, paroxetínu, sertralínu), fajčenie, alkoholizmus, staroba.
Vedľajšie účinky
Alergické reakcie: kožná vyrážka, svrbenie, žihľavka, angioedém.
Zo strany zažívacie ústrojenstvo: nevoľnosť, bolesť v epigastriu.
Z hematopoetického systému: anémia, trombocytopénia, agranulocytóza.
Pri dlhodobom používaní vo veľkých dávkach - hepatotoxický účinok, podráždenie sliznice gastrointestinálny trakt nefrotoxický účinok ( obličková kolika glukozúria, aseptická pyúria, intersticiálna nefritída, papilárna nekróza), hyperprotrombinémia, hemolytická anémia, aplastická anémia, methemoglobinémia, pancytopénia.
Veľmi zriedkavo dochádza k poklesu krvného tlaku, dyspnoe.
Dlhodobé užívanie vysokých dávok vitamínu C môže viesť k tvorbe oxalátových obličkových kameňov.
Predávkovanie
Symptómy(v dôsledku paracetamolu): bledosť kože, strata chuti do jedla, nevoľnosť, vracanie; hepatonekróza (závažnosť nekrózy v dôsledku intoxikácie priamo závisí od stupňa predávkovania). Toxické pôsobenie u dospelých je možné po užití viac ako 10-15 g paracetamolu: zvýšenie aktivity pečeňových transamináz, zvýšenie protrombínového času (12-48 hodín po požití); predĺžený klinický obraz poškodenie pečene sa objaví po 1-6 dňoch. Zriedkavo sa zlyhanie pečene vyvinie rýchlosťou blesku a môže byť komplikované zlyhaním obličiek (tubulárna nekróza).
Liečba: výplach žalúdka, aktívne uhlie, podanie darcov skupiny SH a prekurzorov syntézy glutatiónu - metionínu - 8-9 hodín po predávkovaní a N-acetylcysteínu - 12 hodín neskôr.
Potreba dodatočného terapeutické opatrenia(ďalšie podanie metionínu, vnútrožilové podanie N-acetylcysteínu) sa stanovuje v závislosti od koncentrácie paracetamolu v krvi, ako aj od času, ktorý uplynul po jeho podaní.
špeciálne pokyny
Súčasné použitie s inými lieky treba sa dohodnúť s lekárom.
Po 5 dňoch užívania lieku je potrebné kontrolovať vzor periférnej krvi a funkčný stav pečene.
Aby sa predišlo toxickému poškodeniu pečene, paracetamol by sa nemal kombinovať s pitím alkoholických nápojov a nemali by ho užívať osoby náchylné na chronickú konzumáciu alkoholu.
Existujú dôkazy, že časté používanie prípravkov s obsahom paracetamolu, vedie k zhoršeniu príznakov bronchiálnej astmy.
So zlyhaním obličiek
O zlyhanie obličiek
OD pozor: zlyhanie obličiek (klírens kreatinínu (CC) viac ako 30 ml/min, ale menej ako 60 ml/min).
Pri porušení funkcie pečene
O zlyhanie pečene denná dávka sa zníži znížením jednorazovej dávky a/alebo frekvencie podávania.
OD pozor: zlyhanie pečene miernej až strednej závažnosti.
Pri spomalení vyprázdňovania žalúdka (propantelíniumbromid) môže dôjsť k oneskorenému nástupu účinku paracetamolu.
So zrýchlením vyprázdňovania žalúdka (metoklopramid) začne liek pôsobiť rýchlejšie.
Toxicita chloramfenikolu sa zvyšuje.
Buďte opatrní pri dlhodobom používaní paracetamolu a súbežnej liečbe perorálnymi liekmi, ktoré inhibujú zrážanie krvi.
Spôsob aplikácie
šumivá tableta Paracetamol-S-Hemofarm sa úplne rozpustí v pohári vody a výsledný roztok sa ihneď vypije. Je lepšie užívať liek medzi jedlami.
Ak lekár neurčí inak, pri užívaní lieku je potrebné dodržiavať nasledujúce dávkovanie.
Dospelí a tínedžeri nad 14 rokov liek je predpísaný 1-2 tab. 1-3 krát/deň. Maximálna denná dávka paracetamolu je 4 g (12 šumivých tabliet).
Deťom mladších školského veku(6-9 rokov) liek je predpísaný na 1/2 tab. 1-3 krát/deň. Maximálna jednotlivá dávka je 1 tab., Maximálna denná dávka je 3 tab.
Pre deti 9-12 rokov- 1 tabuľka. 1-3 krát/deň. Maximálna jednotlivá dávka sú 2 tablety, maximálna denná dávka je 6 tabliet.
Interval medzi dávkami má byť aspoň 4 hodiny.Maximálne trvanie liečby pre deti- 3 dni. Maximálne trvanie liečby pre dospelých- nie viac ako 5 dní, ak je predpísané ako anestetikum a nie viac ako 3 dni - ako antipyretikum.
O zlyhanie obličiek a/alebo pečene denná dávka sa zníži znížením jednorazovej dávky a/alebo frekvencie podávania.
Podmienky skladovania a skladovateľnosť
Uchovávajte mimo dosahu detí, na suchom, tmavom mieste, pri teplote 15° až 25°C. Čas použiteľnosti - 2 roky.
Dovolenka z lekární
Liek je schválený na použitie ako prostriedok OTC.
Popis:
Dávková forma:
Kapsuly, šumivý prášok na perorálny roztok [pre deti], infúzny roztok, perorálny roztok [pre deti], sirup, rektálne čapíky, rektálne čapíky [pre deti], perorálna suspenzia, suspenzia
Nenarkotické analgetikum, blokuje COX1 a COX2 hlavne v centrálnom nervovom systéme, ovplyvňuje centrá bolesti a termoreguláciu. V zapálených tkanivách neutralizujú bunkové peroxidázy účinok paracetamolu na COX, čo vysvetľuje takmer úplnú absenciu protizápalového účinku. Neprítomnosť blokujúceho účinku na syntézu Pg v periférnych tkanivách určuje neprítomnosť negatívny vplyv na metabolizmus voda-soľ (zadržiavanie Na + a vody) a sliznicu tráviaceho traktu.
Indikácie:
Horúčkový syndróm na pozadí infekčné choroby; bolestivý syndróm (mierny a stredný): artralgia, myalgia, neuralgia, migréna, bolesť zubov a bolesť hlavy, algomenorea.
Kontraindikácie:
Precitlivenosť, novorodenecké obdobie (do 1 mesiaca).S opatrnosťou. Zlyhanie obličiek a pečene, benígna hyperbilirubinémia (vrátane Gilbertovho syndrómu), vírusová hepatitída, alkoholické poškodenie pečene, alkoholizmus, tehotenstvo, laktácia, staroba, skoré detstvo(do 3 mesiacov), nedostatok glukózo-6-fosfátdehydrogenázy; diabetes mellitus (na sirup).
Vedľajšie účinky:
Na strane kože: svrbenie, vyrážka na koži a slizniciach (zvyčajne erytematózna, žihľavka), angioedém, exsudatívny multiformný erytém (vrátane Stevensovho-Johnsonovho syndrómu), toxická epidermálna nekrolýza (Lyellov syndróm). Zo strany centrálneho nervového systému (zvyčajne sa vyvíja pri užívaní vysokých dávok): závraty, psychomotorická nepokoj a dezorientácia. Z tráviaceho systému: nevoľnosť, bolesť v epigastriu, zvýšená aktivita „pečeňových“ enzýmov, zvyčajne bez rozvoja žltačky, hepatonekróza (účinok závislý od dávky). Z endokrinného systému: hypoglykémia až po hypoglykemickú kómu. Na strane krvotvorných orgánov: anémia, sulfhemoglobinémia a methemoglobinémia (cyanóza, dýchavičnosť, bolesť v srdci), hemolytická anémia (najmä u pacientov s deficitom glukózo-6-fosfátdehydrogenázy). Pri dlhodobom používaní vo vysokých dávkach - aplastická anémia, pancytopénia, agranulocytóza, neutropénia, leukopénia, trombocytopénia. Z močového systému: (pri užívaní veľkých dávok) - nefrotoxicita (renálna kolika, intersticiálna nefritída, papilárna nekróza). Symptómy (akútne predávkovanie sa vyvinie 6-14 hodín po užití paracetamolu, chronické - 2-4 dni po prekročení dávky) akútneho predávkovania: gastrointestinálna dysfunkcia (hnačka, strata chuti do jedla, nevoľnosť a vracanie, nepríjemný pocit v brušnej dutine a / alebo bolesť v bruchu), zvýšené potenie. Symptómy chronické predávkovanie: vyvíja sa hepatotoxický účinok, charakterizovaný bežné príznaky(bolesť, slabosť, adynamia, zvýšené potenie) a špecifické, charakterizujúce poškodenie pečene. V dôsledku toho sa môže vyvinúť hepatonekróza. Hepatotoxický účinok paracetamolu môže byť komplikovaný rozvojom hepatálnej encefalopatie (poruchy myslenia, útlm CNS, stupor), kŕčmi, útlmom dýchania, kómou, edémom mozgu, hypokoaguláciou, rozvojom DIC, hypoglykémiou, metabolickou acidózou, arytmiou, kolapsom. Zriedkavo sa dysfunkcia pečene vyvinie rýchlosťou blesku a môže byť komplikovaná zlyhaním obličiek (renálna tubulárna nekróza). Liečba: podanie donorov skupiny SH a prekurzorov syntézy glutatiónu - metionínu 8-9 hodín po predávkovaní a N-acetylcysteínu - o 12 hodín neskôr. Potreba ďalších terapeutických opatrení (ďalšie podanie metionínu, intravenózne podanie N-acetylcysteínu ) sa stanovuje v závislosti od koncentrácie paracetamolu v krvi, ako aj od času, ktorý uplynul po jeho užití.
Dávkovanie a podávanie:
vnútri, s veľká kvantita tekutina, 1-2 hodiny po jedle (užívanie bezprostredne po jedle vedie k oneskoreniu nástupu účinku). Dospelí a dospievajúci starší ako 12 rokov (telesná hmotnosť nad 40 kg) jednorazová dávka - 500 mg; maximálna jednotlivá dávka je 1 g. Frekvencia podávania je až 4-krát denne. Maximálna denná dávka je 4 g; maximálna dĺžka liečby je 5-7 dní. U pacientov s poruchou funkcie pečene alebo obličiek, s Gilbertovým syndrómom, u starších pacientov sa má znížiť denná dávka a zvýšiť interval medzi dávkami. Deti: maximálna denná dávka pre deti do 6 mesiacov (do 7 kg) - 350 mg, do 1 roka (do 10 kg) - 500 mg, do 3 rokov (do 15 kg) - 750 mg, max. do 6 rokov (do 22 kg) - 1 g, do 9 rokov (do 30 kg) - 1,5 g, do 12 rokov (do 40 kg) - 2 g Vo forme suspenzie: deti 6 -12 rokov - každý 10-20 ml (v 5 ml - 120 mg), 1-6 rokov - 5-10 ml, 3-12 mesiacov - 2,5-5 ml. Dávka pre deti vo veku od 1 do 3 mesiacov sa určuje individuálne. Mnohonásobnosť vymenovania - 4 krát denne; interval medzi jednotlivými dávkami je minimálne 4 hodiny Maximálna dĺžka liečby bez konzultácie s lekárom je 3 dni (ak sa užíva ako antipyretikum) a 5 dní (ako analgetikum). Rektálne. Dospelí - 500 mg 1-4 krát denne; maximálna jednotlivá dávka je 1 g; maximálna denná dávka je 4 g Deti vo veku 12-15 rokov - 250-300 mg 3-4 krát denne; 8-12 rokov - 250-300 mg 3-krát denne; 6-8 rokov - 250-300 mg 2-3 krát denne; 4-6 rokov - 150 mg 3-4 krát denne; 2-4 roky - 150 mg 2-3 krát denne; 1-2 roky - 80 mg 3-4 krát denne; od 6 mesiacov do 1 roka - 80 mg 2-3 krát denne; od 3 mesiacov do 6 mesiacov - 80 mg 2-krát denne.
Špeciálne pokyny:
Pri pretrvávajúcom febrilnom syndróme na pozadí užívania paracetamolu dlhšieho ako 3 dni a bolesti dlhšie ako 5 dní je potrebná konzultácia s lekárom. Riziko vzniku poškodenia pečene sa zvyšuje u pacientov s alkoholickou hepatózou. Skresľuje ukazovatele laboratórnych štúdií pri kvantitatívnom stanovení glukózy a kyseliny močovej v plazme. Pri dlhodobej liečbe je potrebné kontrolovať obraz periférnej krvi a funkčný stav pečene. Sirup obsahuje 0,06 XE sacharózy na 5 ml, čo je potrebné vziať do úvahy pri liečbe pacientov s diabetes mellitus.
Interakcia:
Znižuje účinnosť urikozurických liekov. Súbežné užívanie paracetamolu vo vysokých dávkach zvyšuje účinok antikoagulačných liekov (zníženie syntézy prokoagulačných faktorov v pečeni). Induktory mikrozomálnej oxidácie v pečeni (fenytoín, etanol, barbituráty, rifampicín, fenylbutazón, tricyklické antidepresíva), etanol a hepatotoxické lieky zvyšujú tvorbu hydroxylovaných aktívnych metabolitov, čo umožňuje vyvinúť ťažké intoxikácie aj pri miernom predávkovaní. Dlhodobé užívanie barbiturátov znižuje účinnosť paracetamolu. Etanol prispieva k rozvoju akútnej pankreatitídy. Inhibítory mikrozomálnej oxidácie (vrátane cimetidínu) znižujú riziko hepatotoxicity. Dlhodobé kombinované užívanie paracetamolu a iných NSAID zvyšuje riziko vzniku „analgetickej“ nefropatie a renálnej papilárnej nekrózy, teda nástupu konečného zlyhania obličiek. Súčasné dlhodobé podávanie paracetamolu vo vysokých dávkach a salicylátov zvyšuje riziko vzniku rakoviny obličiek alebo močového mechúra. Diflunisal zvyšuje plazmatickú koncentráciu paracetamolu o 50 % – riziko vzniku hepatotoxicity. Myelotoxické lieky zvyšujú prejavy hematotoxicity lieku.
