Medicinski priručnik geotar. Ceftazidime-akos - nuspojave
Lijek Ceftazidim-Akos – lijek, koji se odnosi na takozvani cefalosporinski antibiotik III generacija. Pregledat ću upute za ovaj lijek za čitatelje “Popularno o zdravlju” detaljno.
Kakav je sastav i oblik oslobađanja Ceftazidim-Akos??
Farmaceutska industrija proizvodi lijek u bjelkasto-žutom prahu sa smeđa nijansa, gdje je aktivni spoj ceftazidim u dozi od 500 miligrama. Pomoćna komponenta u Ceftazidime-Acos je natrijev karbonat. Uključeno otapalo je voda za injekcije. Lijek se stavlja u boce. Prodaje se na recept. Osim toga, postoji prašak u kojem je ceftazidim prisutan u dozi od 1 grama i 2 grama.
Kakav je učinak lijeka Ceftazidim-Akos?
Antibiotik pripada trećoj generaciji cefalosporina. Djelovanje Ceftazidim-Acos je baktericidno, odnosno dovodi do smrti patogenih mikroorganizama zbog poremećaja biosinteze stanične stijenke patogena. Lijek je otporan na β-laktamaze. Lijek je aktivan protiv sljedećih bakterija: Pseudomonas spp., Klebsiella spp., osim toga, Proteus mirabilis i vulgaris, Pasteurella multocida, Escherichia coli, kao i Enterobacter aerogenes i cloacae, Neisseria meningitidis, Staphylococcus aureus, Haemophilus influenzae, Bacteroides spp., Clostridium perfringens, Morganella morganii, Peptococcus spp., Providencia spp., Salmonella spp., Staphylococcus epidermidis, kao i Yersinia enterocolitica.
Nakon primjene antibiotika u mišić, maksimalna koncentracija se opaža unutar sat vremena. Ceftazidim-Akos prašak veže se za bjelančevine krvi 10 posto. Lijek se nakuplja u sljedeća tijela: koštano tkivo, žuč, srčani mišić, sputum, sinovijalna, intraokularna, peritonealna tekućina. Lijek se ne metabolizira. Poluživot je u prosjeku dva sata. Otprilike 90% izlučuje se tijekom dana putem bubrega.
Koje su indikacije za primjenu Ceftazidim-Akos praška??
U indikacijama za Ceftazidim-Akos, njegove upute za uporabu uključivale su sljedeća dopuštenja:
Antibiotik je učinkovit za teške infekcije npr. meningitis, septikemija, bakterijemija, inficirane opekline;
Infekcija zglobova i kostiju, dišni put;
Infekcije mokraćni put;
Gonoreja;
Infekcije kože, mekih tkiva;
Infekcije gastrointestinalnog trakta i zdjeličnih organa.
Osim toga, antibiotik se propisuje za tzv. otorinolaringološke infekcije.
Koje su kontraindikacije za primjenu antibiotika Ceftazidim-Akos??
Kontraindikacije za Ceftazidime-Akos uključivale su sljedeće zabrane: nije propisano za preosjetljivost na tvari lijeka. Lijek treba koristiti s oprezom kod kolitisa, zatajenje bubrega, s sindromom malapsorpcije, osim toga, u novorođenčadi.
Primjena Ceftazidim-Akos i doziranje
Lijek se primjenjuje parenteralno, odnosno u mišić i intravenozno, a doziranje Ceftazidim-Akosa određuje se individualno. Uobičajena doza Lijek je 1 gram svakih 8 ili 12 sati. Za infekcije mokraćnog sustava propisuje se 250 mg 2 puta dnevno, a za teške infekcije 1 gram 2 do 3 puta dnevno.
U starijoj dobi količina antibiotika ne smije biti veća od tri grama dnevno. Prosječno trajanje liječenja lijekovima je tjedan do dva, a kod težeg meningitisa trajanje antibiotske terapije se produžuje (produžuje) na tri tjedna.
Prilikom otapanja prašak oslobađa tzv. ugljični dioksid, nakon unošenja otapala izravno u bočicu, potrebno je protresti posudu dok ne nastane tzv. bistra otopina, au njoj mogu biti prisutni mali mjehurići ugljičnog dioksida. Boja gotovog lijeka može varirati od tamno žute do svijetlo žućkaste.
Što su Ceftazidime-Acos? nuspojave ?
Sažetak upozorava na sljedeće nuspojave Ceftazidime-Acosa: alergijske reakcije, trombocitopenija, urtikarija, zimica, eozinofilija, groznica, osip, neutropenija, svrbež, bronhospazam, angioedem, kandidalni vaginitis, granulocitopenija, anafilaktički šok, neutropenija, krvarenja, hemolitička anemija, toksična nefropatija, mučnina, povraćanje, osim toga, kolestaza, proljev i nadutost.
Osim toga, postoji oštećenje funkcije bubrega, bolovi u trbuhu, glositis, disbakterioza, glavobolja, povišene transaminaze jetre, stomatitis, hiperbilirubinemija, pseudomembranozni enterokolitis, vrtoglavica, orofaringealna kandidijaza, uz to, parestezija, napadaji, i krvarenje iz nosa, encefalopatija, hiperkreatininemija, flebitis.
Ako dođe do predoziranja Ceftazidim-Akos…
Simptomi predoziranja Ceftazidim-Acos: upala na mjestu injekcije, konvulzije, flebitis, vrtoglavica, hiperkreatininemija, hiperbilirubinemija. U ovom slučaju oni imenuju simptomatsko liječenje.
Tijekom primjene lijeka pacijent ne smije piti alkohol, jer nisu isključene manifestacije slične disulfiramu u obliku crvenila kože lica, glavobolje i moguće mučnine. Osim toga, tijekom primjene lijeka, pa čak i dva tjedna nakon završetka liječenja, može se pojaviti proljev uzrokovan uzročnikom Clostridium difficile. U ovom slučaju liječenje se provodi vankomicinom, metronidazolom i drugim lijekovima.
Kako zamijeniti Ceftazidime-Akos, koji su analozi lijeka?
Lijek Ceftazidim, farmaceutski lijek Ceftidine, osim toga, Fortum i neki drugi analozi Ceftazidime-Acos.
Zaključak
Prije primjene CEFTAZIDIM-AKOS-a potrebno je posavjetovati se s liječnikom. Ove upute za uporabu služe samo u informativne svrhe. Da dobiješ više potpuna informacija Molimo pogledajte upute proizvođača.
Klinička i farmakološka skupina
06.010 (III generacija cefalosporina)
Oblik otpuštanja, sastav i pakiranje
Prašak za pripremu otopine za intramuskularnu injekciju je bijele ili bijele boje sa žućkastom ili žućkasto-bež nijansom.
Boce od 10 ml (1) - kartonske kutije. Boce od 10 ml (10) - kartonske kutije. Boce od 10 ml (50) - kartonske kutije.
Prašak za pripremu otopine za intramuskularnu injekciju je bijele ili bijele boje sa žućkastom ili žućkasto-bež nijansom.
Boce od 10 ml (1) - kartonske kutije. Boce od 10 ml (10) - kartonske kutije. Boce od 10 ml (50) - kartonske kutije.
farmakološki učinak
Antibiotik cefalosporinske skupine treće generacije širokog spektra djelovanja. Djeluje baktericidno, remeti sintezu stanične stijenke mikroorganizama. Otporan na većinu β-laktamaza.
Lijek je aktivan protiv gram-negativnih mikroorganizama: Haemophilus influenzae, Neisseria spp. (uključujući Neisseria gonorrhoeae), Citrobacter spp., Enterobacter spp., Escherichia coli, Klebsiella spp. (uklj. Klebsiella pneumoniae), Pseudomonas aeruginosa, Morganella spp. (uključujući Morganella morganii), Proteus spp. (Proteus mirabilis /uključujući indol-pozitivne/, Proteus vulgaris), Providensia spp. (uključujući Providencia rettgeri), Serratia spp.), Acinetobacter spp., Haemophilus parainfluenzae (uključujući sojeve otporne na ampicilin), Pasteurella multocida, Salmonella spp., Shigella spp., Yersinia enterocolitica; gram-pozitivne bakterije: Micrococcus spp., Streptococcus spp. (uključujući Streptococcus mitis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes skupine A, Streptococcus viridans); sojevi osjetljivi na meticilin: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis; anaerobne bakterije: Bacteroides spp. (većina sojeva Bacteroides fragilis je otporna), Clostridium perfringens, Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Propionibacterium spp.
Najviše ima lijek Ceftazidime visoka aktivnost među cefalosporinima treće generacije protiv Pseudomonas aeruginosa i uzročnika nozokomijalnih infekcija.
Lijek nije aktivan protiv sojeva Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus faecalis otpornih na meticilin; i također protiv Campylobacter spp., Chlamydia spp., Clostridium difficile, Enterococcus spp., Listeria spp. (uključujući Listeria monocytogenes).
Farmakokinetika
Usisavanje
Nakon intramuskularne primjene lijeka u dozi od 0,5 g ili 1 g, Cmax se postiže nakon 1 sata i iznosi 17 μg/ml odnosno 39 μg/ml; nakon intravenske primjene, Cmax se postiže na kraju infuzije i iznosi 42 mcg/ml odnosno 69 mcg/ml.
Koncentracija lijeka, jednaka 4 mcg / ml, održava se 6-8 sati, terapijska koncentracija u krvnoj plazmi održava se 8-12 sati.
Distribucija
Nakon primjene, lijek se brzo distribuira u ljudskom tijelu i postiže terapijske koncentracije u većini tkiva (kosti, miokard, žučni mjehur, koža i mekih tkiva u koncentracijama dovoljnim za liječenje zarazne bolesti) i tekućine (uključujući sinovijalnu, perikardijalnu i peritonealnu tekućinu, kao i u žuči, sputumu i urinu). Slabo prodire kroz intaktnu krvno-moždanu barijeru, ali lijek dospijeva u njega cerebrospinalna tekućina Terapijska razina dovoljna je za liječenje meningitisa.
Reverzibilno se veže za proteine plazme (manje od 15%), a baktericidno djeluje samo u slobodnom obliku. Stupanj vezanja proteina ne ovisi o koncentraciji.
Vd je 0,21–0,28 l/kg. Lijek se nakuplja u mekim tkivima, bubrezima, plućima, kostima, zglobovima i seroznim šupljinama.
Uklanjanje
T1/2 uz normalnu funkciju bubrega iznosi 1,8 sati.Do 80-90% primijenjene doze izlučuje se nepromijenjeno putem bubrega (70% primijenjene doze izlučuje se u prva 4 sata) tijekom dana putem glomerularna filtracija a tubularna sekrecija jednako.
Farmakokinetika u posebnim kliničkim situacijama
T1/2 za oštećenu bubrežnu funkciju je 2,2 sata Lijek se ne metabolizira u jetri, stoga oštećena funkcija jetre ne utječe na farmakodinamiku lijeka.
CEFTAZIDIM-ACOS: DOZIRANJE
Lijek Ceftazidim-AKOS koristi se samo IV (mlaz ili kap po kap) ili IM. Doza lijeka postavlja se pojedinačno, uzimajući u obzir težinu bolesti, mjesto infekcije i osjetljivost uzročnika, dob i tjelesnu težinu te funkciju bubrega.
Za komplicirane infekcije mokraćnog sustava propisuje se 0,5-1 g IM ili IV svakih 8-12 sati.
Kod nekomplicirane upale pluća i kožnih infekcija - IM ili IV 0,5-1 g svakih 8 sati.
Za cističnu fibrozu, infekcije pluća uzrokovane Pseudomonas spp. - od 100 do 150 mg/kg/dan, učestalost primjene - 3 puta/dan (primjena doze do 9 g/dan u takvih bolesnika nije izazvala komplikacije) .
Za infekcije kostiju i zglobova - 2 g intravenski svakih 12 sati.
Za izrazito teške ili po život opasne infekcije - 2 g intravenski svakih 8 sati.
Poluvrijeme lijeka tijekom hemodijalize je 3-5 sati.Odgovarajuću dozu lijeka treba ponoviti nakon svakog perioda hemodijalize.
Za peritonealnu dijalizu, lijek Ceftazidim-AKOS može se uključiti u tekućinu za dijalizu u dozi od 125 mg do 250 mg na 2 litre tekućine za dijalizu.
Za djecu mlađu od 1 mjeseca, lijek se propisuje kao intravenska infuzija u dozi od 30 mg / kg / dan, učestalost primjene je 2 puta.
Djeca od 2 mjeseca do 12 godina - u obliku intravenske infuzije od 30-50 mg / kg / dan, učestalost primjene - 3 puta.
Za djecu sa smanjenim imunitetom, cističnom fibrozom, meningitisom lijek se propisuje u dozi do 150 mg/kg/dan svakih 12 sati. dnevna doza za djecu - 6 godina
Pravila za pripremu otopina
Kada se prah otopi, oslobađa se ugljični dioksid. Nakon unošenja otapala, bocu je potrebno protresti kako bi se dobila bistra otopina. U primljenom gotovo rješenje mogu biti prisutni mali mjehurići ugljičnog dioksida.
Boja dobivene otopine može biti od svijetložute do tamnožute. Ako se poštuju sva preporučena pravila za razrjeđivanje lijeka, tada njegova učinkovitost ne ovisi o sjeni.
Primarni uzgoj
Sekundarno razrjeđivanje
Za intravensku kapaljku otopinu Ceftazidima-AKOS dobivenu na gore opisani način dodatno se razrijedi u 50-100 ml jednog od sljedećih otapala namijenjenih intravenskoj primjeni (0,9% otopina natrijevog klorida, Ringerova otopina, 5% ili 10% glukoze). otopina (dekstroza), 5% otopina glukoze (dekstroza) s 0,9% otopinom natrijevog klorida.
Za sekundarno razrjeđivanje treba koristiti samo svježe pripremljenu otopinu.
Klirens kreatinina
Doza
>50 ml/min (>0,83 ml/s)
1 g svakih 12 sati
1 g svaka 24 sata
500 mg svaka 24 sata
500 mg svakih 48 sati
500 mg svaka 24 sata
Količina lijeka
IM injekcija
IV jet injekcija
250 mg
1 ml vode za injekciju
2,5 ml vode za injekciju
500 mg
1,5 ml vode za injekciju
5 ml vode za injekcije
1 g ili 2 g
3 ml vode za injekcije
10 ml vode za injekciju
Predozirati
Simptomi: vrtoglavica, parestezija, glavobolja, napadaji, abnormalni rezultati laboratorijske pretrage.
Liječenje: pružiti simptomatsku i potpornu terapiju. U slučaju ozbiljnog predoziranja može se primijeniti hemodijaliza.
Interakcije lijekova
Uočen sinergizam antibakterijsko djelovanje kada se koristi istodobno s aminoglikozidima, vankomicinom, rifampicinom.
Diuretici petlje, aminoglikozidi, vankomicin, klindamicin smanjuju klirens ceftazidima, što dovodi do povećanog rizika od nefrotoksičnosti.
Farmaceutske interakcije
Lijek je farmaceutski nekompatibilan s aminoglikozatima, heparinom i vankomicinom.
Nemojte koristiti otopinu natrijevog bikarbonata kao otapalo.
Farmaceutski kompatibilan sa sljedećim otopinama: u koncentracijama od 1 do 40 mg/ml - natrijev klorid 0,9%, natrijev laktat, Hartmannova otopina, dekstroza 5%, natrijev klorid 0,225% i dekstroza 5%, natrijev klorid 0,45% i dekstroza 5%, natrijev klorid 0,9% i dekstroza 5%, natrijev klorid 0,18% i dekstroza 4%, dekstroza 10%, dekstran 40 (10%) u otopini natrijevog klorida 0,9%, dekstran 40 (10%) u otopini dekstroze 5% , dekstran 70 (6%) u otopini natrijevog klorida 0,9%, dekstran 70 (6%) u otopini dekstroze 5%.
U koncentracijama od 0,05 do 0,25 mg/ml ceftazidim je kompatibilan s otopinom za intraperitonealnu dijalizu (laktat).
Za intramuskularnu primjenu, ceftazidim se može razrijediti otopinom lidokain hidroklorida 0,5% ili 1%. Obje komponente ostaju aktivne kada se ceftazidim doda sljedećim otopinama (koncentracija ceftazidima 4 mg/ml): hidrokortizon, (hidrokortizon natrijev fosfat) 1 mg/ml u 0,9 % otopini natrijevog klorida ili 5 % otopini dekstroze cefuroksim (cefuroksim natrij) 3 mg/ml u otopini natrijevog klorida 0,9%, kloksacilin (kloksacilin natrij) 4 mg/ml u otopini natrijevog klorida 0,9%, heparin 10 IU/ml u otopini natrijevog klorida 0,9%, kalijev klorid 10 meq/l ili 40 meq/l u otopina natrijevog klorida 0,9%. Pri miješanju otopine ceftazidima (500 mg u 1,5 ml vode za injekcije) i metronidazola (500 mg/100 ml) obje komponente zadržavaju svoju aktivnost.
Trudnoća i dojenje
Tijekom trudnoće i dojenja, lijek se koristi samo ako je očekivana korist za majku veća od mogućeg rizika za fetus i dijete.
CEFTAZIDIM-ACOS: NUSPOJAVE
Alergijske reakcije: urtikarija, zimica ili groznica, osip, svrbež; rijetko - bronhospazam, eozinofilija, Stevens-Johnsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza (Lyellov sindrom), angioedem, anafilaktički šok.
Izvana probavni sustav: mučnina, povraćanje, proljev ili zatvor, nadutost, bol u trbuhu, disbakterioza, disfunkcija jetre (povećana aktivnost jetrenih transaminaza, alkalne fosfataze, hiperkreatininemija); rijetko - stomatitis, glositis, pseudomembranozni enterokolitis.
Iz hematopoetskog sustava: leukopenija, neutropenija, granulocitopenija, trombocitopenija, hemolitička anemija, hipokoagulacija.
Iz urinarnog sustava: oštećenje funkcije bubrega (azotemija, povećan sadržaj uree u krvi), oligurija, anurija.
Izvana živčani sustav: glavobolja, vrtoglavica.
Lokalne reakcije: s intravenskom primjenom - flebitis, bol duž vene; s intramuskularnom injekcijom - bol i infiltracija.
Ostalo: krvarenje iz nosa, kandidijaza, superinfekcija.
Uvjeti i razdoblja skladištenja
Lista B. Lijek treba čuvati na suhom mjestu, zaštićeno od svjetlosti, na temperaturi ne višoj od 25 ° C. Rok trajanja - 2 godine.
Svježe pripremljena otopina za injekciju prikladna je za upotrebu unutar 18 sati ako se čuva na temperaturi ne višoj od 25°C. Kada se čuva u hladnjaku na temperaturi od 2° do 8°C, rok trajanja otopine je 120 sati.
Uvjeti za izdavanje iz ljekarni
Lijek se izdaje na recept.
Indikacije
Sepsa (septikemija);
Teška gnojno-septička stanja;
Infekcije kostiju i zglobova (uklj. septički artritis, osteomijelitis, bakterijski bursitis);
Infekcije respiratornog trakta (uključujući akutne i Kronični bronhitis, inficirane bronhiektazije, pneumonija uzrokovana gram-negativnim bakterijama, apsces pluća, empijem pleure);
Infekcije mokraćnog sustava (uključujući akutne i kronični pijelonefritis, pijelitis, prostatitis, cistitis, uretritis /samo bakterijski/, apsces bubrega);
Infekcije kože i mekih tkiva (mastitis, infekcije rana, kožni ulkusi, celulitis, erizipel, inficirane opekline);
Gastrointestinalne infekcije trbušne šupljine I bilijarnog trakta(peritonitis, enterokolitis, retroperitonealni apscesi, divertikulitis, kolecistitis, kolangitis, empijem žučnog mjehura);
Infekcije ženskih spolnih organa;
Infekcije zdjeličnih organa;
Meningitis;
Infekcije uha, nosa i grla ( upala srednjeg uha, sinusitis, mastoiditis);
Gonoreja (osobito s preosjetljivošću na antibakterijske lijekove iz skupine penicilina).
Kontraindikacije
Preosjetljivost na cefalosporine i peniciline;
Trudnoća;
Laktacija (dojenje).
posebne upute
Lijek treba propisivati s oprezom ako u anamnezi postoji krvarenje, anamneza gastrointestinalnih bolesti (osobito nespecifičnih ulcerozni kolitis).
U bolesnika s anamnezom reakcije preosjetljivosti na peniciline uočena je nepotpuna križna reakcija preosjetljivosti na cefalosporine (3-7%). Iako su mnogi pacijenti s alergijom na penicilin koja se manifestira kao osip koristili cefalosporine bez nepoželjne posljedice, preporuča se oprez pri propisivanju Ceftazidim-AKOS-a ovoj kategoriji bolesnika.
Cefalosporini mogu ometati sintezu vitamina K inhibicijom crijevna flora, što može uzrokovati smanjenje razine faktora zgrušavanja krvi ovisnih o vitaminu K, i u u rijetkim slučajevima dovesti do hipoprotrombinemije i krvarenja. Davanje vitamina K uklanja hipoprotrombinemiju. U teško bolesnih, starijih i iznemoglih bolesnika, u bolesnika s oštećenom funkcijom jetre i u slabo uhranjenih osoba rizik od krvarenja je najveći.
Neki bolesnici mogu razviti pseudomembranozni kolitis uzrokovan toksinom Clostridium difficile tijekom ili nakon primjene cefalosporina. U blažim slučajevima dovoljan je prekid uzimanja lijeka, u težim slučajevima preporuča se uspostaviti ravnotežu vode i soli i proteina, po potrebi oralno propisati metronidazol, bacitracin i vankomicin.
Primjena u pedijatriji
Lijek treba propisivati s oprezom novorođenčadi mlađoj od 1 mjeseca.
Koristiti za oštećenje bubrega
Ako je funkcija bubrega oštećena, potrebno je prilagoditi dozu.
Nakon početne udarne doze od 1 g, odraslim bolesnicima s oštećenjem bubrega (uključujući bolesnike na dijalizi) može biti potrebno smanjenje doze na sljedeći način:
Ove brojke su indikativne. U takvih bolesnika preporuča se pratiti razine lijeka u serumu, koje ne smiju prelaziti 40 mg/l.
Klirens kreatinina
Doza
>50 ml/min (>0,83 ml/s)
Uobičajena doza za odrasle i adolescente
35-50 ml/min (0,52–0,83 ml/s)
1 g svakih 12 sati
16-30 ml/min (0,27–0,5 ml/s)
1 g svaka 24 sata
6–15 ml/min (0,1–0,25 ml/s)
500 mg svaka 24 sata
500 mg svakih 48 sati
Bolesnici na hemodijalizi
1 g nakon svake hemodijalize
Bolesnici na peritonealnoj dijalizi
500 mg svaka 24 sata
Koristi se za disfunkciju jetre
Lijek treba propisivati s oprezom u bolesnika s oštećenom funkcijom jetre.
Matični brojevi
prašak za pripremu. d/i.m. injekcijska otopina. 2 g: fl. 1, 10 ili 50 kom. R br. 002274/02-2003 (2022-04-08 – 2022-04-13) prašak za pripravu. d/i.m. injekcijska otopina. 1 g: fl. 1, 10 ili 50 kom. R br. 002274/02-2003 (2022-04-08 – 2022-04-13) prašak za pripravu. d/i.m. injekcijska otopina. 500 mg: fl. 1, 10 ili 50 kom. R br. 002274/02-2003 (2022-04-08 – 2022-04-13)
Antibakterijska sredstva
Kod u 1C
Ime
Prašak za otopinu za injekciju 0,5 g, 1,0 g i 2,0 g
Jedinica za skladištenje ostataka
Farmakoterapijska skupina
Antibiotik, cefalosporin
Trgovački naziv
Ceftazidim-AKOS
Međunarodni nezaštićeni naziv
ceftazidim
Oblik doziranja
Prašak za otopinu za injekciju
Spoj
Jedna bočica sadrži 0,5 g, 1,0 g i 2,0 g ceftazidim natrijevog karbonata pentahidrata (u smislu ceftazidima).
ATX kod
Farmakološka svojstva
Lijek Ceftazidim je antibakterijski lijek iz skupine cefalosporina treće generacije, širokog je spektra i djeluje baktericidno, remeti sintezu stanične stijenke mikroorganizama, otporan je na djelovanje većine beta-laktamaza. Lijek je aktivan protiv gram-negativnih mikroorganizama: Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae i drugih Neisseria spp. i većina članova obitelji Enterobacteriaceae (Citrobacter spp., Enterobacter spp., Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae i druge Klebsiella spp., Morganella morganii i druge Morganella spp., Proteus mirabilis (uključujući indol-pozitivne), Proteus vulgaris i druge Proteus spp. ., Providenía rettgeri i druge Providenía spp. i Serratia spp.), Acinetobacter spp., Haemophilus parainfluenzae (uključujući sojeve otporne na ampicilin), Pasteurella multocida. Salmonella spp., Shigella spp. i Yersinia enterocolitica. Lijek Ceftazidim ima najveću aktivnost među cefalosporinima treće generacije protiv Pseudomonas aeruginosa i nozokomijalnih infekcija. Lijek je aktivan protiv gram-pozitivnih bakterija: Micrococcus spp., Streptococcus aureus, Streptococcus mitis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes grupe A, Streptococcus viridans i drugih Streptococcus spp. (isključujući Streptococcus faecalis); sojevi osjetljivi na meticilin: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis. Lijek Ceftazidim je aktivan protiv anaerobnih bakterija: Bacteroides spp. (većina sojeva Bacteroides fragilis je otporna), Clostridium perfringens, Peptococcus spp., Peplostreptococcus spp. i Propionobacterium spp. Lijek nije aktivan protiv meticilin-rezistentnih sojeva Campilobacter spp., Chlamydia spp., Clostridium difficile, Enterococcus spp., Listeria monocytogenes i drugih Lisleria spp., Staphylococcus aureus i Staphylococcus epidermidis; Streptococcus faecalis.
Farmakokinetika
Nakon primjene, lijek se brzo distribuira u ljudskom tijelu i postiže terapijske koncentracije u većini tkiva i tekućina, uključujući sinovijalnu, perikardijalnu i peritonealnu tekućinu, kao i u žuči, sputumu i urinu. Distribucija se također događa u kostima, miokardu, žučnom mjehuru, koži i mekim tkivima u koncentracijama dovoljnim za liječenje zaraznih bolesti, posebice kod upalnih procesa koji pospješuju difuziju lijeka. Slabo prodire kroz intaktnu krvno-moždanu barijeru, ali je terapijska razina koju lijek postiže u cerebrospinalnoj tekućini dovoljna za liječenje meningitisa. Reverzibilno se veže za proteine plazme (manje od 15%), a baktericidno djeluje samo u slobodnom obliku. Stupanj vezanja proteina ne ovisi o koncentraciji. Najveća koncentracija na intramuskularna injekcija 0,5 g odnosno 1 g nakon sat vremena iznosi 17 mcg/ml odnosno 39 mcg/ml, s intravenskom primjenom 42 mcg/ml odnosno 69 mcg/ml. Vrijeme postizanja maksimalne koncentracije kod intramuskularne primjene je 1 sat, kod intravenske primjene - do kraja infuzije. Koncentracija lijeka, jednaka 4 mcg / ml, održava se 6-8 sati.Terapeutska koncentracija u krvnoj plazmi održava se 8-12 sati.Poluživot s normalnom funkcijom bubrega je 1,8 sati; ako je oštećena - 2,2 sata Lijek se ne metabolizira u jetri, oštećena funkcija jetre ne utječe na farmakodinamiku i farmakokinetiku lijeka. Doza u takvih bolesnika ostaje normalna. Do 80-90% izlučuje se nepromijenjeno putem bubrega (70% primijenjene doze izlučuje se u prva 4 sata) tijekom dana glomerularnom filtracijom i tubularnom sekrecijom u jednakoj mjeri. Ako je bubrežna funkcija oštećena, preporučuje se smanjenje doze. Volumen distribucije je 0,21-0,28 l/kg. Lijek se nakuplja u mekim tkivima, bubrezima, plućima, kostima i zglobovima te seroznim šupljinama.
Indikacije za upotrebu
Lijek Ceftazidim propisuje se odraslima i djeci za liječenje sljedećih zaraznih bolesti uzrokovanih mikroorganizmima osjetljivim na lijek: teške infekcije: meningitis; sepsa (septikemija); teška gnojno-septička stanja; infekcije kostiju i zglobova: septički artritis, osteomijelitis, bakterijski burzitis; infekcije dišnog sustava: akutni i kronični bronhitis, inficirane bronhiektazije, upala pluća uzrokovana gram-negativnim bakterijama, apsces pluća, empijem pleure; infekcije mokraćnog sustava: akutni i kronični pijelonefritis, pijelitis, prostatitis, cistitis, uretritis (samo bakterijski), apsces bubrega; infekcije kože i mekih tkiva: mastitis, infekcije rana, kožni ulkusi, celulitis, erizipel, inficirane opekline; infekcije gastrointestinalnog trakta, trbušne šupljine i bilijarnog trakta: peritonitis, enterokolitis, retroperitonealni apscesi, divertikulitis, upala zdjelice, kolecistitis, kolangitis, empijem žučnog mjehura; infekcije ženskih spolnih organa; infekcije uha, nosa i grla: otitis media, sinusitis, mastoiditis itd.; gonoreja (osobito s preosjetljivošću na antibakterijske lijekove iz skupine penicilina);
Kontraindikacije
Preosjetljivost na cefalosporine i peniciline. Trudnoća i dojenje.
Primjena tijekom trudnoće
Kontraindicirano.
Upute za uporabu i doze
Lijek Ceftazidim se koristi samo parenteralno. Doza lijeka postavlja se pojedinačno, uzimajući u obzir težinu bolesti, mjesto infekcije i osjetljivost uzročnika, dob i tjelesnu težinu te funkciju bubrega. Uobičajena doza za odrasle i adolescente: za komplicirane infekcije mokraćnog sustava, intramuskularno ili intravenski, 500 mg - 1 g svakih 8-12 sati; za nekomplicirane upale pluća i kožne infekcije, intramuskularno ili intravenski, 500 mg - 1 g svakih 8 sati; za cistične fibroza, infekcije pluća uzrokovane Pseudomonas spp., od 100 do 150 mg/kg/dan, učestalost primjene - 3 puta dnevno (upotreba doze do 9 g/dan u takvih bolesnika nije izazvala komplikacije); za infekcije kostiju i zglobova, intravenozno 2 g svakih 12 sati; za vrlo teške ili po život opasne infekcije, 2 g IV svakih 8 sati. Nakon početne udarne doze od 1 g, odraslim osobama s oštećenjem bubrega (uključujući bolesnike na dijalizi) može biti potrebna smanjenje doze kako slijedi:
| KLIRENS KREATININA | DOZA |
|---|---|
| > 50 ml/min (0,83 ml/s) | Vidi Uobičajena doza za odrasle i adolescente. |
| 35 - 50 ml/min (0,52 - 0,83 ml/s) | 1 g svakih 12 sati |
| 16 - 30 ml/min (0,27 - 0,50 ml/s) | 1 g svaka 24 sata |
| 6 - 15 ml/min (0,10 - 0,25 ml/s) | 500 mg svaka 24 sata |
| 500 mg svakih 48 sati | |
| Pacijenti koji prolaze kroz hemodijaliza | 1 g nakon svake sesije hemodijaliza |
| Pacijenti koji prolaze kroz peritonealna dijaliza | 500 mg svaka 24 sata |
Ove brojke su indikativne. U takvih bolesnika preporuča se pratiti razine lijeka u serumu, koje ne smiju prelaziti 40 mg/l. Poluvrijeme lijeka tijekom hemodijalize je 3-5 sati.Odgovarajuću dozu lijeka treba ponoviti nakon svakog perioda dijalize. Za peritonealnu dijalizu, lijek Ceftazidim se može uključiti u tekućinu za dijalizu u dozi od 125 mg do 250 mg na 2 litre tekućine za dijalizu. Uobičajena doza za djecu: Djeca mlađa od 1 mjeseca - intravenska infuzija 30 mg/kg dnevno (učestalost 2 primjene) Djeca od 2 mjeseca do 12 godina - intravenska infuzija 30-50 mg/kg dnevno (učestalost 3 primjene) Doza do 150 mg/kg /dan svakih 12 sati propisuje se djeci sa smanjenim imunitetom, cističnom fibrozom, meningitisom Maksimalna dnevna doza za djecu ne smije biti veća od 6 g. PRIPREMA OTOPINA Pri otapanju praška oslobađa se ugljični dioksid. Nakon unošenja otapala, bocu je potrebno protresti kako bi se dobila bistra otopina. Dobivena gotova otopina lijeka može sadržavati male mjehuriće ugljičnog dioksida. Boja dobivene otopine može biti od svijetložute do tamnožute. Ako se poštuju sva preporučena pravila za razrjeđivanje lijeka, tada njegova učinkovitost ne ovisi o sjeni.
1. "PRIMARNI UZGOJ".
|
250 mg | 1 ml vode za injekcije za intramuskularnu primjenu. |
2,5 ml vode za injekcije za intravensku primjenu. |
|---|---|---|
|
500 mg |
1,5 ml vode za injekcije za intramuskularnu primjenu. |
5 ml vode za injekcije za intravensku primjenu. |
|
1,0 g; 2,0 g |
3 ml vode za injekcije za intramuskularnu primjenu. |
10 ml vode za injekcije za intravensku primjenu. |
2. "SEKUNDARNI UZGOJ" Za intravenozno Primjena kapanjem Otopina lijeka ceftazidima dobivena na gore opisani način dodatno se razrijedi u 50-100 ml jednog od sljedećih otapala namijenjenih za intravenska primjena:- 0,9% otopina natrija klorid, - otopina Ringerova, - 5 %, 10 % otopina glukoze (dekstroze), - 5 % otopina glukoze (dekstroze) s 0,9 % otopinom natrijevog klorida, - 5 % otopina natrijevog bikarbonata Koristite samo svježe pripremljenu otopinu!
Nuspojava
Alergijske reakcije: urtikarija, zimica ili groznica, osip, svrbež, rijetko - bronhospazam, eozinofilija, Stevens-Johnsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza (Lyellov sindrom), angioedem, anafilaktički šok. Iz probavnog sustava: mučnina, povraćanje, proljev ili zatvor, nadutost, bol u trbuhu, disbakterioza, disfunkcija jetre (povećana aktivnost<печеночных>transaminaze, alkalna fosfataza, hiperkreatininemija), rijetko - stomatitis, glositis, pseudomembranozni enterokolitis. Od strane hematopoetskih organa: leukopenija, neutropenija, granulocitopenija, trombocitopenija, hemolitička anemija, hipokoagulacija. Iz urinarnog sustava: oštećenje funkcije bubrega (azotemija, povećan sadržaj uree u krvi), oligurija, anurija. Iz živčanog sustava: glavobolja, vrtoglavica. Lokalne reakcije: flebitis, bol duž vene, bol i infiltracija na mjestu intramuskularne injekcije. Ostalo: krvarenje iz nosa, kandidijaza, superinfekcija.
Predozirati
Simptomi predoziranja: Primjena neprimjereno visokih doza lijeka Ceftazidim može uzrokovati vrtoglavicu, paresteziju, glavobolju, napadaje i abnormalne rezultate laboratorijskih pretraga. Liječenje predoziranja: Budući da ne postoji specifičan protuotrov, liječenje predoziranja cefalosporinskim antibioticima je simptomatsko i potporno. U slučaju teškog predoziranja, kada konzervativna terapija je neuspješan, koncentracija lijeka u krvi može se smanjiti pomoću hemodijalize.
Koristiti s drugim lijekovima
Farmaceutski nekompatibilan s aminoglikozidima, heparinom, vankomicinom. Nemojte koristiti otopinu natrijevog bikarbonata kao otapalo. Diuretici petlje, aminoglikozidi, vankomicin, klindamicin smanjuju klirens ceftazidima, što dovodi do povećanog rizika od nefrotoksičnosti. Farmaceutski kompatibilan sa sljedećim otopinama: u koncentracijama od 1 do 40 mg/ml - natrijev klorid 0,9%, natrijev laktat, Hartmannova otopina, dekstroza 5%, natrijev klorid 0,225% i dekstroza 5%, natrijev klorid 0,45% i dekstroza 5%, natrijev klorid 0,9% i dekstroza 5%, natrijev klorid 0,18% i dekstroza 4%, dekstroza 10%, dekstran 40:10% u otopini natrijevog klorida 0,9%, dekstran 40:10% u otopini dekstroza 5%, dekstran 70:6% u otopini natrijevog klorida 0,9%, dekstrana 70:6% u otopini dekstroze 5%. U koncentracijama od 0,05 do 0,25 mg/ml ceftazidim je kompatibilan s otopinom za intraperitonealnu dijalizu (laktat). Za intramuskularnu primjenu, ceftazidim se može razrijediti otopinom lidokain hidroklorida 0,5% ili 1%. Obje komponente ostaju aktivne kada se ceftazidim doda sljedećim otopinama (koncentracija ceftazidima 4 mg/ml): hidrokortizon (hidrokortizon natrijev fosfat) 1 mg/ml u 0,9% otopini natrijevog klorida ili 5% otopini dekstroze cefuroksim (cefuroksim natrij) 3 mg /ml u otopini natrijevog klorida 0,9%, kloksacilin (kloksacilin natrij) 4 mg/ml u otopini natrijevog klorida 0,9%, heparin 10 IU/ml ili 50 IU/ml u otopini natrijevog klorida 0,9%, kalijev klorid 10 mEq/l ili 40 mEq/l u 0,9% otopini natrijeva klorida. Pri miješanju otopine ceftazidima (500 mg u 1,5 ml vode za injekcije) i metronidazola (500 mg/100 ml) obje komponente zadržavaju svoju aktivnost.
posebne upute
U prisutnosti sljedećih bolesti ili stanja, potrebno je pažljivo odvagnuti omjer koristi i rizika za bolesnika: - trudnoća i dojenje; - novorođenčad i djeca do 1 mjeseca; - povijest krvarenja; - povijest gastrointestinalnih bolesti, osobito ulceroznog kolitisa. U bolesnika s anamnezom alergije na penicilin, križna preosjetljivost na cefalosporine primijećena je u 3-7% bolesnika. Iako su cefalosporini korišteni bez nuspojava kod mnogih bolesnika s alergijom na penicilin koja se manifestira kao osip, savjetuje se oprez pri propisivanju ceftazidima. Svi cefalosporini mogu utjecati na sintezu vitamina K potiskivanjem crijevne flore, što može uzrokovati smanjene razine faktora zgrušavanja ovisnih o vitaminu K i, u rijetkim slučajevima, dovesti do hipotrombinemije i krvarenja. Davanje vitamina K brzo uklanja hipotrombinemiju. U teško bolesnih, starijih i iznemoglih bolesnika, u bolesnika s oštećenom funkcijom jetre i u slabo uhranjenih osoba rizik od krvarenja je najveći. Neki bolesnici mogu razviti pseudomembranozni kolitis uzrokovan toksinom Clostridium difficile tijekom ili nakon primjene cefalosporina. U blažim slučajevima dovoljan je prekid uzimanja lijeka, u težim slučajevima preporuča se uspostaviti ravnotežu vode i soli i proteina, ako navedene mjere ne pomognu, propisuju se metronidazol, bacitracin i vankomicin.
Obrazac za otpuštanje
Obrazac za otpuštanje
Prašak za pripremu otopine za intravenoznu i intramuskularnu primjenu 0,5 g, 1 g, 2 g.
0,5 g, po 1 g djelatna tvar u bočicama od 10 ml ili 20 ml, 2 g djelatne tvari u bočicama od 20 ml, hermetički zatvorene gumenim čepovima, naboranim aluminijskim čepovima ili kombiniranim aluminijskim čepovima s plastičnim čepovima.
1, 5 ili 10 bočica s uputama za uporabu stavljaju se u kartonsku kutiju.
50 bočica s jednakim brojem uputa za uporabu stavlja se u kartonsku kutiju za dostavu u bolnice.
1 bočica s lijekom, 1 ili 2 ampule s otapalom (5 ml vode za injekcije) stavljaju se u blister pakiranje od polivinilkloridnog filma. 1 blister pakiranje s uputama za uporabu i scarifierom za ampule nalazi se u kartonskom pakiranju.
1 bočica s lijekom, 1 ili 2 ampule s otapalom, upute za uporabu i skarifikator ampula stavljaju se u pakiranje ili kartonsku kutiju.
5 bočica s lijekom stavlja se u blister pakiranje od polivinilkloridnog filma.
1 blister pakiranje s lijekom, 1 ili 2 blister pakiranja (svaki po 5 ampula otapala), upute za uporabu, skarifikator ampula stavljaju se u kartonsku kutiju.
Kada koristite ampule s polužnim prstenom ili s rezom i šiljkom, nemojte umetati scarifier ampula.
Uvjeti skladištenja
Lista B. Na suhom mjestu, zaštićeno od svjetlosti, na temperaturi ne višoj od 25°C. Čuvati izvan dohvata djece.
Najbolje prije datuma
2 godine. Nemojte koristiti lijek nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju!
Oblik doziranja: Prašak za pripremu otopine za intravensku i intramuskularnu primjenu. Spoj:Djelatna tvar:
Ceftazidim pentahidrat 0,5 g 1 g 2 g
(u smislu ceftazidima)
Pomoćne tvari:
Natrijev karbonat 0,05 g 0,1 g 0,2 g
Opis: Bijeli ili bijeli s žućkastim ili žućkasto-smeđim tonom u prahu. Farmakoterapijska skupina:Antibiotik cefalosporin. ATX:J.01.D.D.02 Ceftazidim
Farmakodinamika:Cefalosporinski antibiotik III generacije za parenteralnu primjenu. Djeluje baktericidno (remeti sintezu stanične stijenke mikroorganizama). Ima širok spektar djelovanja. Otporan na većinu beta-laktamaza. Djelotvoran na mnoge sojeve otporne na ampicilin i druge cefalosporine. Djeluje protiv gram-negativnih mikroorganizama: Pseudomonas spp., uklj. Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella spp., uklj. Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Escherichia coli, Enterobacter spp., uključujući Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Citrobacter spp., uključujući Citrobacter diversus, Citrobacter freundii, meningitidis, Haemophilus influenzae (uključujući sojeve otporne na ampicilin);gram-pozitivni mikroorganizmi: Staphylococcus aureus (sojevi koji proizvode i ne proizvode penicilinazu osjetljivi na meticilin), Streptococcus pyogenes (beta-hemolitički streptokok skupine A), Streptococcus agalactiae (skupina B), Streptococcus pneumoniae; anaerobni mikroorganizmi: Bacteroides spp. (mnogi sojevi Bacteroides fragilis su otporni).
Neaktivan protiv meticilin-rezistentnih Staphylococcus spp., Streptococcus faecalis, Enterococcus spp., Listeria monocytogenes, Campylobacter spp. i Clostridium difficile. Aktivan in vitro protiv većine sojeva sljedećih organizama (klinički značaj ova aktivnost je nepoznata): Clostridium perfringens isključujući Clostridium difficile, Acinetobacter spp., Haemophilus parainfluenzae, Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae, Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Providencia spp., Providencia rettgeri, Salmonella spp.; Shigella spp., Staphylococcus epidermidis, Yersinia enterocolitica.
Farmakokinetika:Maksimalna koncentracija (Cmax) nakon intramuskularne primjene u dozama od 0,5 odnosno 1 g iznosi 17 odnosno 39 mg/l, vrijeme potrebno za postizanje maksimalne koncentracije (TCmax) je 1 sat Cmax nakon intravenske bolusne primjene u dozama od 0,5 , 1 i 2 g - 42, 69 i 170 mg/l, redom. Terapijski učinkovite koncentracije u serumu traju 8-12 sati nakon intravenske i intramuskularne primjene. Komunikacija s proteinima plazme manja je od 10%. Koncentracije ceftazidima koje prelaze minimalne inhibitorne koncentracije za najčešće patogeni mikroorganizmi, može se postići u koštano tkivo, srčano tkivo, žuč, ispljuvak, sinovijalna tekućina, intraokularne, pleuralne i peritonealne tekućine. Lako prodire kroz placentarnu barijeru i izlučuje se majčino mlijeko. S odsutnošću upalni proces V meningealne membrane slabo prodire kroz krvno-moždanu barijeru, koncentracija lijeka u cerebrospinalnoj tekućini (CSF) je niska. Kod meningitisa, terapijske koncentracije ceftazidima u cerebrospinalnoj tekućini su 4 - 20 mg/l i više. ne metabolizira u tijelu. Poluživot je oko 2 sata, u novorođenčadi je 3-4 puta duži nego u odraslih. izlučuje se nepromijenjen putem bubrega glomerularnom filtracijom. Približno 80-90% doze izlučuje se putem bubrega unutar 24 sata.Manje od 1% lijeka izlučuje se putem žuči. Ako je funkcija bubrega oštećena, brzina eliminacije ceftazidima je smanjena. Kod hemodijalize, poluživot je 3-5 sati. Indikacije:Lijek se propisuje odraslima i djeci za liječenje sljedećih zaraznih bolesti uzrokovanih mikroorganizmima osjetljivim na lijek:
teške infekcije uključujući nozokomijalne (septikemija, bakterijemija, peritonitis, meningitis, infekcije u bolesnika sa smanjenim imunitetom, inficirane opekline); infekcije kostiju i zglobova: septički artritis, osteomijelitis, bakterijski bursitis;
infekcije respiratornog trakta: akutni i kronični bronhitis, inficirane bronhiektazije, upala pluća uzrokovana gram-negativnim bakterijama, apsces pluća, empijem pleure, infekcije pluća u bolesnika s cističnom fibrozom;
infekcije mokraćnog sustava : akutni i kronični pijelonefritis, pijelitis, prostatitis, cistitis, uretritis (samo bakterijski), apsces bubrega;
infekcije kože i mekih tkiva: mastitis, infekcije rana, čirevi na koži, celulitis, erizipele; infekcije gastrointestinalni trakt, trbušne šupljine i bilijarnog trakta: enterokolitis, retroperitonealni apscesi, divertikulitis, upala zdjelice, kolecistitis, kolangitis, empijem žučnog mjehura;
infekcije ženskih spolnih organa;
infekcije uha, nosa i grla: otitis media, sinusitis, mastoiditis, itd.;
gonoreja (osobito s preosjetljivošću na antibakterijske lijekove iz skupine penicilina).
Kontraindikacije:Preosjetljivost na ceftazidim i druge komponente lijeka; preosjetljivost na druge cefalosporinske antibiotike i peniciline. Pažljivo:Zatajenje bubrega, neonatalno razdoblje, povijest kolitisa, malapsorpcijski sindrom (povećan rizik od smanjenog aktivnost protrombina, osobito u osoba s teškim bubrežnim i/ili zatajenje jetre), istodobna primjena s diureticima petlje i aminoglikozidima. Trudnoća i dojenje:Tijekom trudnoće koristi se samo ako očekivana korist za majku premašuje mogući rizik za fetus. Kada se lijek koristi tijekom dojenja, dojenje treba prekinuti. Upute za upotrebu i doziranje:Ceftazidim se koristi samo parenteralno. Doza lijeka se postavlja pojedinačno, uzimajući u obzir težinu bolesti, mjesto, vrstu patogena i njegovu osjetljivost na lijek, dob bolesnika i funkciju bubrega. Lijek se primjenjuje intravenski ili duboko intramuskularno u područje gornjeg vanjskog kvadranta mišića gluteusa maximusa ili u područje bočne strane natkoljenice. Otopina ceftazidima može se ubrizgati izravno u venu ili u infuzijski sustav.
Uobičajena doza za odrasle i djecu stariju od 12 godina je 1 g intramuskularno ili intravenski svakih 8-12 sati.
Za nekomplicirane infekcije mokraćnog sustava 250 mg intramuskularno ili intravenski svakih 12 sati;
Za komplicirane infekcije mokraćnog sustava 500 mg-1 g intramuskularno ili intravenski svakih 8-12 sati;
Za nekomplicirane upale pluća, infekcije kože i mekih tkiva, intramuskularno ili intravenozno, 500 mg - 1 g svakih 8 sati;
Za cističnu fibrozu, infekcije dišnog trakta uzrokovane
Pseudomonas spp. od 100 do 150 mg / kg / dan, učestalost primjene - 3 puta dnevno (upotreba doze do 9 g / dan u takvih bolesnika nije uzrokovala komplikacije);Kod infekcija kostiju i zglobova 2 g intravenski svakih 12 sati;
- za teške infekcije, uključujući nozokomijalne infekcije, 2 g intravenski svakih 8 sati;
- kod izrazito teških ili po život opasnih infekcija 2 g intravenozno svakih 8 sati Za starije bolesnike maksimalna dnevna doza ne smije biti veća od 3 g.
Bolesnicima s bubrežnim zatajenjem potrebno je smanjiti dozu jer se nepromijenjen izlučuje putem bubrega.
Početna doza je 1 g. Doza održavanja odabire se ovisno o brzini glomerularne filtracije.
Doze održavanja ceftazidima za zatajenje bubrega prikazane su u tablici.
| KLIRENS KREATININA | DOZA |
| > 50 ml/min (0,83 ml/s) | Vidi Uobičajena doza za odrasle i djecu stariju od 12 godina. |
| 35-50 ml/min (0,52 - 0,83 ml/s) | 1 g svakih 12 sati |
| 16-30 ml/min (0,27 - 0,50 ml/s) | 1 g svaka 24 sata |
| 6-15 ml/min (0,10 - 0,25 ml/s) | 500 mg svaka 24 sata |
| < 5 мл/мин (0,08 мл/сек) | 500 mg svakih 48 sati |
| Bolesnici na hemodijalizi | 1 g nakon svake hemodijalize |
| Bolesnici na peritonealnoj dijalizi | 500 mg svaka 24 sata |
Bolesnici s teške infekcije možete povećati dozu održavanja za 50% ili povećati učestalost primjene lijeka. U tom slučaju potrebno je pratiti razinu ceftazidima u krvnom serumu; koncentracija ceftazidima u serumu ne smije biti veća od 40 mg/l.
Za djece Klirens kreatinina izračunava se prema idealnoj tjelesnoj težini ili površini tijela.
Poluživot lijeka tijekom hemodijaliza iznosi 3-5 sati.Odgovarajuću dozu lijeka treba ponoviti nakon svakog perioda dijalize.
Na peritonealna dijaliza lijek se može uključiti u otopinu za dijalizu u dozi od 125 mg do 250 mg na 2 litre otopine za dijalizu. U bolesnika sa zatajenjem bubrega koji su podvrgnuti kontinuiranoj hemodijalizi pomoću arteriovenskog šanta i u bolesnika koji su podvrgnuti hemofiltraciji velika brzina u odjelu intenzivno liječenje, preporučene doze su 1 g dnevno dnevno (za jednu ili više primjena).
Bolesnicima koji se podvrgavaju hemofiltraciji niske brzine propisuju se doze preporučene za oštećenje bubrega.
Uobičajena doza za djecu:
Djeca mlađa od 2 mjeseca Propisati 25 - 60 mg / kg dnevno (u 2 primjene).
Djeca od 2 mjeseca do 12 godina Propisati 30 - 100 mg / kg dnevno (u 2 - 3 primjene), za djecu s smanjenim imunitetom, cističnom fibrozom i meningitisom - 150 mg / kg na dan (u 3 primjene).
Maksimalna dnevna doza za djecu je 6 g.
Trajanje liječenja
Trajanje liječenja ceftazidimom je 7-14 dana. Za infekcije uzrokovane
Pseudomonas aeruginosa (pneumonija, cistična fibroza, meningitis) tijek liječenja može se produžiti na 21 dan.Priprema otopina
1. "PRIMARNI „UZGOJ
| DOZIRANJE | VOLUMEN OTAPALCA ZA INTRAMUSKULARNU PRIMJENU | VOLUMEN OTAPALA ZA INTRAVENSKU PRIMJENU |
| 500 mg | 1,5 ml vode za injekcije ili 0,5% ili 1% otopine lidokain hidroklorida | 5 ml vode za injekcije |
| 1,0 g; 2,0 g | 3 ml vode za injekcije ili 0,5% ili 1% otopine lidokain hidroklorida | 10 ml vode za injekciju |
2. "SEKUNDARNI „UZGOJ
Za intravenoznu primjenu DROP dobivenog kako je gore opisano
otopina lijeka dodatno se razrijedi u 50 - 100 ml jednog od sljedećih otapala namijenjenih intravenskoj primjeni:- 0,9% otopina natrijeva klorida,
- Ringerovo rješenje,
- 5%, 10% otopina glukoze (dekstroza),
- 5% otopina glukoze (dekstroze) s 0,9% otopinom natrijeva klorida.
Kada se prah otopi, oslobađa se ugljični dioksid. Nakon unošenja otapala, bocu je potrebno protresti kako bi se dobila bistra otopina. Dobivena gotova otopina lijeka može sadržavati male mjehuriće ugljičnog dioksida.
Boja dobivene otopine može biti od svijetložute do tamnožute. Ako se poštuju sva preporučena pravila za razrjeđivanje lijeka, tada njegova učinkovitost ne ovisi o sjeni.
Koristite samo svježe pripremljenu otopinu!
Nuspojave:Alergijske reakcije: urtikarija, zimica ili groznica, osip, svrbež, bronhospazam, multiforme eksudativni eritem(uključujući Stevens-Johnsonov sindrom), toksična epidermalna nekroliza (Lyellov sindrom), angioedem, anafilaktički šok.
Iz živčanog sustava: glavobolja, vrtoglavica, parestezija, napadaji, encefalopatija, lepršavi tremor.
Izvana genitourinarni sustav: kandidalni vaginitis.
Iz urinarnog sustava: bubrežna disfunkcija, toksična nefropatija.
Iz probavnog sustava: mučnina, povraćanje, proljev, bol u trbuhu, kolitis, kolestaza, orofaringealna kandidijaza, nadutost, disbakterioza, stomatitis, glositis, pseudomembranozni kolitis.
Iz hematopoetskih organa: eozinofilija, leukopenija, neutropenija, agranulocitoza, trombocitopenija, limfocitoza, granulocitopenija, hemolitička anemija, krvarenja.
Laboratorijski pokazatelji: hiperkreatininemija, povećana koncentracija uree, lažno pozitivna reakcija urina na glukozu, povećana aktivnost "jetrenih" transaminaza i alkalne fosfataze, hiperbilirubinemija, lažno pozitivna izravnaCoombsova reakcija, povećanje protrombinskog vremena.
Lokalne reakcije: s intravenskom primjenom flebitis; s intramuskularnom injekcijom - bol, peckanje, zbijanje na mjestu ubrizgavanja.
Drugi:krvarenje iz nosa, superinfekcija.
Predozirati:Simptomi: bol, upala, flebitis na mjestu ubrizgavanja, vrtoglavica, parestezija, glavobolja, konvulzije u bolesnika sa zatajenjem bubrega, hiperkreatininemija, hiperbilirubinemija, trombocitoza, trombocitopenija, eozinofilija, leukopenija, produljenje protrombinskog vremena.
Liječenje: simptomatsko, u slučaju zatajenja bubrega - peritonealna dijaliza ili hemodijaliza.
Interakcija:Farmaceutski nekompatibilan s heparinom.
Farmaceutski nekompatibilan s aminoglikozidima (značajna međusobna inaktivacija: pri istodobnoj primjeni ove lijekove treba primijeniti intravenski različitim područjima tijelo) i vankomicin (stvara precipitat ovisno o koncentraciji; ako je potrebno, dajte dva lijeka kroz istu cjevčicu, a između dva korištenja isperite IV sustav). Nemojte koristiti otopinu natrijevog bikarbonata kao otapalo (stvara se ugljični dioksid, to može zahtijevati ispuštanje plina prema van).
Diuretici petlje, aminoglikozidi, smanjuju klirens ceftazidima, što dovodi do povećanog rizika od nefrotoksičnosti. Bakteriostatski antibiotici (uključujući) smanjuju učinak lijeka. Farmaceutski kompatibilan sa sljedećim otopinama: u koncentracijama do 40 mg/ml - 0,9%, natrijev laktat, Hartmannova otopina, 5%, 0,225% i
Cefalosporinski antibiotik širokog spektra treće generacije.Lijek: CEFTAZIDIM-AKOS
Djelatna tvar: ceftazidim
ATX kod: J01DD02
KFG: III generacija cefalosporina
Reg. broj: P broj 002274/01-2003
Datum registracije: 22.04.08
Vlasnik reg. vjerodostojnost: SYNTHEZ JSC (Rusija)
OBLIK DIJEKA, SASTAV I PAKIRANJE
Pomoćne tvari: natrijev karbonat.
Boce od 10 ml (1) - kartonske kutije.
Prašak za otopinu za injekciju bijela ili bijela sa žućkastom ili žućkasto-bež nijansom.
Pomoćne tvari: natrijev karbonat.
Boce od 20 ml (1) - kartonske kutije.
OPIS AKTIVNE TVARI.
Navedene znanstvene informacije su općenite i ne mogu se koristiti za donošenje odluke o mogućnosti primjene pojedinog lijeka.
FARMAKOLOŠKI UČINAK
Cefalosporinski antibiotik širokog spektra treće generacije. Renderi baktericidni učinak zbog inhibicije sinteze stanične stijenke bakterija. Ceftazidim acetilira transpeptidaze vezane na membranu, čime se ometa umrežavanje peptidoglikana potrebno za čvrstoću i krutost stanične stijenke.
Djeluje protiv aerobnih, anaerobnih, gram-pozitivnih i gram-negativne bakterije, uklj. Pseudomonas aeruginosa. Ceftazidim je aktivan protiv sojeva patogena otpornih na ampicilin, meticilin, aminoglikozide i mnoge cefalosporine.
Otporan na djelovanje β-laktamaze.
FARMAKOKINETIKA
Vezanje za proteine plazme je 10-17%. Distribuira se u tkivima i tjelesnim tekućinama. Terapijske koncentracije postižu se u cerebrospinalnoj tekućini. Prodire kroz placentarnu barijeru i izlučuje se u majčino mlijeko. Izlučuje se u malim količinama u žuč. Glavnina (80-90%) izlučuje se nepromijenjena urinom.
INDIKACIJE
Zarazne i upalne bolesti teški tok uzrokovane mikroorganizmima osjetljivim na ceftazidim, uklj. peritonitis, sepsa; kolangitis, empijem žučnog mjehura; infekcije zdjeličnih organa; upala pluća, apsces pluća, empijem pleure; pijelonefritis, apsces bubrega; infekcije kostiju, zglobova, kože i mekih tkiva, inficirane rane i opekotine. Infektivni procesi uzrokovane hemodijalizom i peritonealnom dijalizom. Teške zarazne i upalne bolesti u bolesnika s smanjenim imunitetom.
REŽIM DOZIRANJA
Postavljaju se pojedinačno ovisno o mjestu i težini infekcije te osjetljivosti uzročnika. Unesite intramuskularno ili intravenozno. Odrasli - 0,5-2 g svakih 8 ili 12 sati Djeca od 1 mjeseca do 12 godina - 30-50 mg/kg/dan, učestalost primjene 2-3 puta/dan; u dobi do 1 mjeseca - 30 mg / kg / dan s intervalom od 12 sati.
U bolesnika s oštećenom funkcijom bubrega, režim doziranja se prilagođava uzimajući u obzir vrijednosti CC.
Maksimalne dnevne doze: za odrasle i djecu - 6 godina.
NUSPOJAVA
Iz probavnog sustava: mučnina, povraćanje, proljev, prolazno povećanje aktivnosti jetrenih transaminaza, kolestatska žutica, hepatitis, pseudomembranozni kolitis.
Alergijske reakcije: kožni osip, svrbež, eozinofilija; rijetko - Quinckeov edem.
Iz hematopoetskog sustava: na dugotrajnu upotrebu V visoke doze Moguće izmjene slika periferne krvi(leukopenija, neutropenija, trombocitopenija, hemolitička anemija).
Iz sustava koagulacije krvi: hipoprotrombinemija.
Iz urinarnog sustava: intersticijski nefritis.
Učinci uslijed kemoterapeutskog djelovanja: kandidijaza.
Lokalne reakcije: flebitis (s intravenskom primjenom), bol na mjestu ubrizgavanja (s intramuskularnom primjenom).
KONTRAINDIKACIJE
Preosjetljivost na ceftazidim i druge cefalosporine.
TRUDNOĆA I DOJENJE
Nisu provedena odgovarajuća i strogo kontrolirana ispitivanja sigurnosti primjene ceftazidima tijekom trudnoće.
Primjena ceftazidima tijekom trudnoće i dojenja moguća je u slučajevima kada očekivana korist terapije za majku nadmašuje mogući rizik za fetus.
Ceftazidim se u malim koncentracijama izlučuje u majčino mlijeko.
U eksperimentalne studije U životinja nisu otkriveni teratogeni ili embriotoksični učinci ceftazidima.
POSEBNE UPUTE
S oprezom primjenjivati u bolesnika s teškim oštećenjem funkcije bubrega, kao i u novorođenčadi.
U bolesnika s preosjetljivost Na peniciline, moguće su alergijske reakcije na cefalosporinske antibiotike.
Tijekom razdoblja primjene ceftazidima mogući su pozitivan direktni Coombsov test i lažno pozitivan test urina na glukozu.
Koristite s oprezom istodobno s diureticima petlje i aminoglikozidima.
Ceftazidim se ne smije miješati u istoj štrcaljki s aminoglikozidima.
INTERAKCIJE LIJEKOVA
Kada se koristi istodobno s lijekovima koji mogu imati nefrotoksični učinak (uključujući aminoglikozidne antibiotike), nefrotoksični učinak može biti pojačan; s furosemidom - povećava se rizik od razvoja nefrotoksičnosti.
In vitro, kloramfenikol djeluje kao antagonist ceftazidima i drugih cefalosporina. Klinička relevantnost ova pojava nije utvrđena, ali u slučaju istodobna uporaba ceftazidima i kloramfenikola treba uzeti u obzir moguće antagonističke učinke.
