Βιβλίο αναφοράς φαρμάκων. Επίδραση στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων και πολύπλοκων μηχανισμών

Διεθνές όνομα

Προποφόλη (Προποφόλη)

Ομαδική υπαγωγή

Ναρκωτικό μη εισπνεόμενο φάρμακο

Φόρμα δοσολογίας

γαλάκτωμα για ενδοφλέβια χορήγηση

φαρμακολογική επίδραση

Μέσα για μη εισπνοή γενική αναισθησία, που έχει γρήγορη (μετά από 30-60 δευτ.) και βραχυπρόθεσμη δράση. Δεν έχει ένα αρχικό συναρπαστικό αποτέλεσμα.

Μειώνει το OPSS, την αρτηριακή πίεση, το IOC, εγκεφαλική ροή αίματος, ενδοκρανιακή και ενδοφθάλμια πίεση.

Η ανάπτυξη του ύπνου οφείλεται σε μια μη ειδική επίδραση στους διαύλους ιόντων των νευρωνικών μεμβρανών στο ΚΝΣ. Ενισχύει τις GABA-ergic διεργασίες στον εγκέφαλο.

Η ανάρρωση από την αναισθησία συνήθως δεν συνοδεύεται από πονοκέφαλο, μετεγχειρητική ναυτία και έμετο.

Ενδείξεις

Επαγωγική αναισθησία, διατήρηση της αναισθησίας, καταστολή ασθενών κατά τη διάρκεια μηχανικού αερισμού, χειρουργική και διαγνωστικές διαδικασίες.

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία Με προσοχή. Επιληψία, υποογκαιμία, διαταραχές του μεταβολισμού των λιπιδίων, σοβαρές μη αντιρροπούμενες καρδιαγγειακές παθήσεις, αναπνευστικό σύστημανεφροί και ήπαρ, αναιμία, σοβαρά εξασθενημένοι ασθενείς, εγκυμοσύνη, γαλουχία, Παιδική ηλικία(έως 3 χρόνια - για γενική αναισθησία, έως 16 χρόνια - για παροχή ηρεμιστικό αποτέλεσμακατά τη διάρκεια της IVL).

Παρενέργειες

Κατά την επαγωγή γενικής αναισθησίας - μείωση της αρτηριακής πίεσης, βραδυκαρδία, βραχυπρόθεσμη άπνοια, σπάνια - επιληπτικές κινήσεις (σπασμοί, οπισθότονος), πνευμονικό οίδημα, πόνος κατά μήκος της φλέβας κατά την ένεση.

Κατά την περίοδο της αφύπνισης - ναυτία, έμετος, πονοκέφαλος.

Μετά από παρατεταμένη χρήση - αποχρωματισμός ούρων, αναφυλαξία, βρογχόσπασμος, δερματική υπεραιμία, μείωση της αρτηριακής πίεσης, μετεγχειρητικός πυρετός, σεξουαλική αναστολή, στο σημείο της ένεσης - θρόμβωση, φλεβίτιδα.

Εφαρμογή και δοσολογία

Για την εισαγωγική αναισθησία, ανεξάρτητα από την παρουσία ή την απουσία προφαρμακευτικής αγωγής, για ενήλικες (με μέσο σωματικό βάρος, με ικανοποιητική γενική κατάσταση) - in / in, με "τιτλοδότηση" 40 mg κάθε 10 δευτερόλεπτα μέχρι κλινικά σημείααναισθησία.

Για τους περισσότερους ασθενείς ηλικίας κάτω των 55 ετών και ασθενείς με ASA (Αμερικανική Εταιρεία Αναισθησιολόγων) κατηγορίας I και II, η δόση είναι 1,5-2,5 mg/kg. ηλικίας άνω των 55 ετών και σε ασθενείς με ASA κατηγορίας III και IV, οι χαμηλότερες δόσεις είναι 1-1,5 mg/kg (περίπου 20 mg κάθε 10 δευτερόλεπτα μέχρι την πρόκληση γενικής αναισθησίας).

Για παιδιά άνω των 8 ετών, ενδοφλέβια αργά έως ότου εμφανιστούν κλινικά σημάδια έναρξης ύπνου. Η δόση επιλέγεται ανάλογα με την ηλικία και/ή το σωματικό βάρος. Μέση δόση– 2,5 mg/kg; για παιδιά κάτω των 8 ετών, οι δόσεις μπορεί να είναι υψηλότερες. Παιδιά σε κίνδυνο αναισθησίας κατηγορίας ΑΣΟ III και IV - σε μικρότερες δόσεις.

Η εισαγωγική δόση στην αρχική χορήγηση, αμέσως πριν τη χορήγηση, συνιστάται να αναμιγνύεται με λιδοκαΐνη για ένεση σε πλαστική σύριγγα σε αναλογία: 20 μέρη προποφόλης και 1 μέρος διαλύματος υδροχλωρικής λιδοκαΐνης 0,5-1%. Το μίγμα παρασκευάζεται υπό άσηπτες συνθήκες.

Για να διατηρηθεί η αναισθησία - είτε σε / με ενστάλαξη είτε - επαναλαμβανόμενο βλωμό. Κατά τη διεξαγωγή συνεχούς έγχυσης, ο ρυθμός χορήγησης ρυθμίζεται ξεχωριστά. Τυπικά, ένας ρυθμός στην περιοχή από 4-12 mg/kg/ώρα διασφαλίζει ότι διατηρείται επαρκής αναισθησία. Με επαναλαμβανόμενες ενέσεις bolus, ανάλογα με κλινική εικόνααναισθησία, που συνταγογραφείται σε δόσεις 25-50 mg.

Στα παιδιά, για να εξασφαλιστεί επαρκής γενική αναισθησία, χορηγείται με ρυθμό 9-15 mg / kg / ώρα ή μέσω επαναλαμβανόμενων δόσεων bolus που απαιτούνται για τη διατήρηση του απαιτούμενου βάθους αναισθησίας.

Για να παρέχει ηρεμιστικό αποτέλεσμα κατά τη διάρκεια εντατικής θεραπείαςσε ασθενείς σε μηχανικό αερισμό, που χορηγείται σε / μέσα. Ο ρυθμός έγχυσης ρυθμίζεται μεμονωμένα, λαμβάνοντας υπόψη το επιθυμητό βάθος καταστολής. Κατά κανόνα, ένας ρυθμός έγχυσης στην περιοχή των 0,3-4 mg/kg/ώρα διασφαλίζει ότι μια ικανοποιητική υπνωτικό αποτέλεσμα. Η συνεχής χορήγηση δεν πρέπει να υπερβαίνει τις 7 ημέρες.

Χρήση επίσημων διαλυμάτων: χρησιμοποιήστε πλαστικές σύριγγες ή γυάλινες φιάλες έγχυσης, συσκευές έγχυσης ή αντλίες έγχυσης για τον έλεγχο του ρυθμού έγχυσης. Η διάρκεια της συνεχούς έγχυσης μη αραιωμένης προποφόλης δεν πρέπει να υπερβαίνει τις 12 ώρες.

Εισαγωγή μετά από προκαταρκτική αραίωση: αναμίξτε 1 μέρος προποφόλης και 5 μέρη διαλύματος δεξτρόζης 5% για ενδοφλέβια έγχυση σε σάκους πολυβινυλοχλωριδίου ή σε γυάλινα φιαλίδια. Συγκέντρωση δραστική ουσίασε αραιωμένο διάλυμα δεν πρέπει να είναι μικρότερο από 2 mg / ml. Κατά την αναπαραγωγή σε σάκους πολυβινυλοχλωριδίου, συνιστάται η πλήρης πλήρωση της σακούλας. Η προετοιμασία του αραιωμένου διαλύματος θα πρέπει να γίνεται αφαιρώντας το διάλυμα έγχυσης και αντικαθιστώντας το με ισοδύναμο όγκο προποφόλης. Το διάλυμα παρασκευάζεται υπό άσηπτες συνθήκες αμέσως πριν από τη χρήση. Το μείγμα παραμένει σταθερό για 6 ώρες σε θερμοκρασία 2-25 βαθμούς Κελσίου.

Ταυτόχρονη χορήγηση προποφόλης και άλλων διαλυμάτων χρησιμοποιώντας μπλουζάκι με βαλβίδα: 5% διάλυμα δεξτρόζης για ενδοφλέβια έγχυση, 0,9% διάλυμα NaCl ή 4% διάλυμα δεξτρόζης με 0,18% χρησιμοποιούνται ως πρόσθετα ή αραιωτικά Διάλυμα NaClγια ενδοφλέβια έγχυση. Ένα μπλουζάκι με βαλβίδα τοποθετείται κοντά στο σημείο της ένεσης της προποφόλης. Το αραιωμένο διάλυμα χορηγείται χρησιμοποιώντας ρυθμιζόμενα συστήματα έγχυσης ή χρησιμοποιώντας αντλίες έγχυσης (διαχυτήρες). Αυτό αποτρέπει τον κίνδυνο μη ελεγχόμενης χορήγησης.

Ειδικές Οδηγίες

Η ένεση πρέπει να γίνεται μόνο από ειδικά εκπαιδευμένο προσωπικό, υπό την προϋπόθεση ότι είναι άμεσα διεξαγωγή IVL, οξυγονοθεραπεία και αναζωογόνησησε πλήρη.

Είναι απαραίτητο να παρακολουθείται η συγκέντρωση των λιπιδίων στο αίμα σε περιπτώσεις όπου η προποφόλη συνταγογραφείται σε ασθενείς που διατρέχουν ιδιαίτερο κίνδυνο κατακράτησης λίπους (σε περίπτωση ανεπαρκούς απέκκρισης λιπών από το σώμα, το δοσολογικό σχήμα θα πρέπει να προσαρμοστεί).

Με την ταυτόχρονη ενδοφλέβια χορήγηση προποφόλης και άλλων φαρμάκων που περιέχουν λιπίδια, οι δόσεις τους θα πρέπει να προσαρμόζονται, δεδομένου ότι 1 ml προποφόλης περιέχει 0,1 g λίπους.

Σε περιπτώσεις που υπάρχει πιθανότητα ανάπτυξης παρενέργειεςπου σχετίζεται με την ενεργοποίηση του n.vagus, συνιστάται η εισαγωγή ενός m-αντιχολινεργικού ανταγωνιστή πριν από την επαγωγική αναισθησία.

Κίνδυνος εμφάνισης πόνοςκατά μήκος της πορείας της φλέβας μπορεί να μειωθεί σημαντικά κατά τη διεξαγωγή εγχύσεων μέσω φλεβών μεγάλης διαμέτρου ή με την ταυτόχρονη χορήγηση διαλύματος λιδοκαΐνης.

Μετά τη χρήση της προποφόλης, πρέπει να δίνεται προσοχή κατά την οδήγηση οχημάτων και τη δυνητική ενασχόληση με άλλα επικίνδυνα είδηδραστηριότητες που απαιτούν αυξημένη συγκέντρωση προσοχής και ταχύτητα ψυχοκινητικών αντιδράσεων.

ΑΛΛΗΛΕΠΙΔΡΑΣΗ

Ταιριάζει καλά με ραχιαία και επισκληρίδιο αναισθησία, με φάρμακα που χρησιμοποιούνται για προφαρμακευτική αγωγή, με μυοχαλαρωτικά και αναλγητικά.

Τα φάρμακα που μειώνουν τον καρδιακό ρυθμό αυξάνουν τον κίνδυνο εμφάνισης σοβαρής βραδυκαρδίας, ναρκωτικά αναλγητικά- Κίνδυνος υπνικής άπνοιας.

Φαρμακευτικά ασυμβίβαστο με διαλύματα έγχυσηςάλλα φάρμακα, συμβατά με διάλυμα δεξτρόζης 5%, λιδοκαΐνη.

Κριτικές για το φάρμακο Propofol Abbott: 1

Σβετλάνα

Μετά την προπαφόλη (που χρησιμοποιήθηκε κατά την κολονοσκόπηση), η όραση επιδεινώθηκε - εμφανίστηκε θολή, εξαφανίστηκε την επόμενη μέρα. Ακούστηκε βραχνάδα, πέρασε πάνω από μια μέρα, η κατάσταση δεν βελτιώθηκε, ήπια ένα αντιαλλεργικό.

Γράψτε την κριτική σας

Χρησιμοποιείτε το Propofol Abbott ως ανάλογο ή το αντίστροφο;

Catad_pgroup Γενικά αναισθητικά

Προποφόλη 1% Fresenius - επίσημη οδηγίαμε αίτηση

ΟΔΗΓΙΕΣ
με αίτηση φαρμακευτικό προϊόνγια ιατρική χρήση

Αριθμός Μητρώου:

Εμπορική ονομασία του φαρμάκου:

Προποφόλ Κάμπι

Διεθνές μη αποκλειστικό όνομα:

προποφόλη

Φόρμα δοσολογίας:

γαλάκτωμα για ενδοφλέβια χορήγηση

Χημική ένωση

1 ml περιέχει
δραστική ουσία: προποφόλη - 10,0 mg; Έκδοχα: σογιέλαιο - 50,0 mg, τριγλυκερίδια μέσης αλυσίδας - 50,0 mg, φωσφολιπίδια κρόκος αυγού- 12,0 mg, γλυκερίνη - 22,5 mg, ελαϊκό οξύ 0,4 - 0,8 mg, υδροξείδιο του νατρίου - q.s. (0,05-0,11 mg), ενέσιμο νερό - έως 1 ml.

Περιγραφή.
Λευκό ομοιογενές γαλάκτωμα με ελαφριά φαινολική οσμή.

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία:

Μέσα για γενική αναισθησία χωρίς εισπνοή.

Κωδικός ATX N01AX10

Φαρμακολογικές ιδιότητες

Φαρμακοδυναμική
Το Propofol Kabi 10 mg/ml είναι ένα ταχείας δράσης ενδοφλέβιο αναισθητικό για εισαγωγή, συντήρηση και καταστολή ασθενών κατά τη διάρκεια της εντατικής θεραπείας.
Μετά την ενδοφλέβια χορήγηση προποφόλης, το υπνωτικό αποτέλεσμα αρχίζει γρήγορα.
Ανάλογα με τον ρυθμό χορήγησης, ο χρόνος για την εισαγωγή στην αναισθησία είναι 30-40 δευτερόλεπτα. Μετά από ένα μόνο βλωμό, η διάρκεια της δράσης είναι μικρή (4-6 λεπτά) λόγω του γρήγορου μεταβολισμού και της αποβολής.
Διάρκεια γενικής αναισθησίας, ανάλογα με τη δόση και συγχορηγούμενα φάρμακα, κυμαίνεται από 10 λεπτά έως 1 ώρα.
Από την αναισθησία ο ασθενής ξυπνά γρήγορα και με καθαρό μυαλό. Η ικανότητα ανοίγματος των ματιών εμφανίζεται μετά από 10 λεπτά, η αποκατάσταση της απόκρισης της ομιλίας γίνεται μέσα στα επόμενα 3 λεπτά.
ειδικούς χώρουςσώρευση δεν βρέθηκε.
Όταν χρησιμοποιείτε Propofol Kabi 10 mg / ml για την εισαγωγή στην αναισθησία και για τη συντήρησή της, παρατηρείται μείωση στις μέσες τιμές πίεση αίματοςκαι μικρές αλλαγές στον καρδιακό ρυθμό. Ωστόσο, οι αιμοδυναμικές παράμετροι συνήθως παραμένουν σχετικά σταθερές κατά τη διατήρηση της γενικής αναισθησίας και η συχνότητα εμφάνισης ανεπιθύμητων αιμοδυναμικών αλλαγών είναι χαμηλή.
Μετά τη χορήγηση του Propofol Kabi 10 mg/ml, μπορεί να εμφανιστεί αναπνευστική καταστολή, αλλά αυτά τα αποτελέσματα είναι ποιοτικά παρόμοια θέματαπου προκύπτουν κατά τη χρήση άλλων ενδοφλέβια μέσα, για γενική αναισθησία και εύκολο να ελεγχθεί κλινικό περιβάλλον. Το Propofol Kabi 10 mg/ml μειώνει την εγκεφαλική ροή αίματος, την ενδοκρανιακή πίεση και μειώνει τον εγκεφαλικό μεταβολισμό. Η μείωση της ενδοκρανιακής πίεσης μπορεί να είναι σημαντική σε ασθενείς με αρχικά αυξημένη αξίααυτόν τον δείκτη. Το Propofol Kabi 10 mg/ml είναι ένα γαλάκτωμα που περιέχει δραστικό δραστική ουσίαπροποφόλη και ένα μείγμα τριγλυκεριδίων μακράς αλυσίδας (LCT) και τριγλυκεριδίων μέσης αλυσίδας (MCT). Τα τριγλυκερίδια μέσης αλυσίδας (MCTs) που περιλαμβάνονται στο γαλάκτωμα μειώνουν την ποσότητα της ελεύθερης προποφόλης στην υδατική φάση του γαλακτώματος, γεγονός που οδηγεί σε μείωση του πόνου όταν χορηγείται το φάρμακο. Επιπλέον, τα τριγλυκερίδια μέσης αλυσίδας αυξάνουν το μεταβολισμό, γεγονός που οδηγεί σε μείωση συνολική συγκέντρωσητριγλυκερίδια στο πλάσμα.

Φαρμακοκινητική
Η προποφόλη δεσμεύεται κατά 98% με τις πρωτεΐνες του πλάσματος. Η κινητική της προποφόλης μετά από ενδοφλέβια ένεση bolus μπορεί να αναπαρασταθεί ως μοντέλο τριών μερών: γρήγορη φάσηκατανομή (χρόνος ημιζωής 2-4 λεπτά) αποβολή β-φάσης (χρόνος ημιζωής 30-60 λεπτά) και αποβολή γ-φάσης (χρόνος ημιζωής 200-300 λεπτά). Κατά τη φάση γ, η μείωση της συγκέντρωσης της προποφόλης στο αίμα συμβαίνει αργά λόγω της παρατεταμένης ανακατανομής από τον λιπώδη ιστό. Σε κλινικό περιβάλλον, αυτή η φάση δεν επηρεάζει τον χρόνο αφύπνισης. Ο κεντρικός όγκος κατανομής είναι 0,2-0,79 l/kg, ο όγκος ισορροπίας κατανομής είναι 1,8-5,3 l/kg. Η προποφόλη μεταβολίζεται κυρίως με σύζευξη στο ήπαρ και επίσης έξω από το ήπαρ με κάθαρση περίπου 2 l/min. Η κάθαρση στα παιδιά είναι υψηλότερη από ότι στους ενήλικες. Χρόνος ημιζωής μετά ενδοφλέβια έγχυσηκυμαινόταν από 277 έως 403 λεπτά. Οι ανενεργοί μεταβολίτες απεκκρίνονται κυρίως από τα νεφρά (περίπου 88%). Μόνο το 0,3% του χορηγούμενου φαρμάκου απεκκρίνεται αμετάβλητο στα ούρα.
Ενώ διατηρήθηκε η γενική αναισθησία στον συνήθη τρόπο λειτουργίας, δεν υπήρξε σημαντική συσσώρευση προποφόλης μετά χειρουργικές επεμβάσειςδιάρκειας τουλάχιστον 5 ωρών.
Εντός των συνιστώμενων ρυθμών έγχυσης, η φαρμακοκινητική της προποφόλης είναι γραμμική.

Ενδείξεις χρήσης:

• Εισαγωγή και διατήρηση γενικής αναισθησίας σε ενήλικες και παιδιά άνω του 1 μήνα.
• Καταστολή ασθενών σε τεχνητό αερισμό πνευμόνων (ALV) σε ενήλικες και παιδιά ηλικίας άνω των 16 ετών.
• Καταστολή ασθενών που έχουν τις αισθήσεις τους κατά τη διάρκεια χειρουργικών και διαγνωστικών επεμβάσεων σε ενήλικες με τις αισθήσεις τους, είτε μόνη είτε σε συνδυασμό με τοπική αναισθησία.

Αντενδείξεις

• υπερευαισθησία στην προποφόλη ή σε οποιοδήποτε από τα συστατικά του φαρμάκου.
• εγκυμοσύνη και γαλουχία (έως 24 ώρες μετά τη χρήση της προποφόλης).
• παιδική ηλικία έως 1 μήνα.
• Το Propofol Kabi 10 mg/ml δεν συνιστάται για καταστολή σε παιδιά ηλικίας κάτω των 16 ετών.
• Το Propofol Kabi 10 mg/ml δεν συνιστάται για χρήση σε ασθενείς που υποβάλλονται σε ηλεκτροσπασμοθεραπεία.

Προσεκτικά
Όπως και με άλλα μη εισπνεόμενα γενικά αναισθητικά, θα πρέπει να δίνεται προσοχή σε ασθενείς με καρδιαγγειακές, αναπνευστικές, νεφρικές ή ηπατικές διαταραχές, καθώς και σε ασθενείς με επιληψία, υποογκαιμία, λιπιδικές διαταραχές ή εξασθενημένους ασθενείς.
Σε ασθενείς με μειωμένη λειτουργία της καρδιάς, των πνευμόνων, των νεφρών ή του ήπατος, ηλικιωμένα και εξασθενημένα άτομα, ασθενείς με υποογκαιμία ή επιληψία, ασθενείς με μειωμένη συνείδηση, το Propofol Kabi 10 mg/ml πρέπει να χορηγείται με μειωμένο ρυθμό. Πριν από την έναρξη της χρήσης του Propofol Kabi 10 mg/ml, αντιστάθμιση του καρδιαγγειακού ή αναπνευστική ανεπάρκειακαι υποογκαιμία. Πριν από την αναισθησία σε ασθενή με επιληψία, πρέπει να διασφαλιστεί ότι λαμβάνει αντιεπιληπτική θεραπεία. Αν και αρκετές μελέτες έχουν δείξει την αποτελεσματικότητα της προποφόλης στη θεραπεία status epilepticus, μπορεί επίσης να αυξήσει τον κίνδυνο επιληπτικών κρίσεων.
Σε ασθενείς με σοβαρή καρδιακή ανεπάρκεια και άλλες σοβαρές καρδιακές παθήσεις, το Propofol Kabi 10 mg/ml μπορεί να χορηγηθεί μόνο με εξαιρετική προσοχή και κάτω από συνεχής επιτήρηση.
Ιδιαίτερη προσοχή πρέπει να δίνεται σε ασθενείς με μειωμένο μεταβολισμό των λιπιδίων και άλλες καταστάσεις στις οποίες πρέπει να χορηγούνται προσεκτικά γαλακτώματα λίπους. Εάν ο ασθενής λάβει παρεντερική διατροφή, είναι απαραίτητο να ληφθεί υπόψη η ποσότητα λίπους που λαμβάνεται κατά την έγχυση του γαλακτώματος Propofol Kabi 10 mg/ml. 1,0 ml γαλακτώματος περιέχει 0,1 g λίπους. Όταν αντιμετωπίζεται στη μονάδα εντατικής θεραπείας μετά από 3 ημέρες, είναι απαραίτητο να προσδιοριστεί η συγκέντρωση των λιπιδίων. Δεδομένης της υψηλότερης δόσης σε παχύσαρκους ασθενείς, θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη ο κίνδυνος αιμοδυναμικών διαταραχών.
Ιδιαίτερη προσοχή πρέπει να δίνεται σε ασθενείς με υψηλή ενδοκρανιακή πίεσηκαι χαμηλή μέση αρτηριακή πίεση, λαμβάνοντας υπόψη αυξημένος κίνδυνοςσημαντική πτώση της πίεσης ενδοκρανιακής αιμάτωσης.
Οι ασθενείς με αυξημένη ενδοκρανιακή πίεση θα πρέπει να λαμβάνουν επαρκή θεραπεία για τη βελτίωση της εγκεφαλικής πίεσης αιμάτωσης.
Ιδιαίτερη προσοχή πρέπει να δίνεται κατά τη χρήση του Propofol Kabi 10 mg/ml για αναισθησία σε νεογνά και παιδιά ηλικίας κάτω των 3 ετών, αν και προς το παρόν δεν υπάρχουν ενδείξεις ότι η φαρμακοδυναμική και η φαρμακοκινητική της προποφόλης σε αυτά τα παιδιά διαφέρουν από εκείνα μεγαλύτερα των 3 ετών.

Εγκυμοσύνη και γαλουχία

Το Propofol Kabi 10 mg/ml διαπερνά τον πλακουντιακό φραγμό και μπορεί να έχει καταθλιπτική επίδραση στο έμβρυο. Αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και σε υψηλές δόσεις άνω των 2,5 mg/kg για γενική αναισθησία ή (6 mg/kg/h) για διατήρηση της αναισθησίας κατά τον τοκετό.
Η εξαίρεση είναι η χειρουργική επέμβαση άμβλωσης.
Εισέρχεται μια μικρή ποσότητα Propofol Kabi 10 mg / ml μητρικό γάλα. Από αυτή την άποψη, ο θηλασμός δεν συνιστάται για 24 ώρες μετά τη χορήγηση του Propofol Kabi 10 mg/ml.

Δοσολογία και χορήγηση

Μόνο ενδοφλέβια.
Προποφόλ Κάμπι. Τα 10 mg/ml μπορούν να χρησιμοποιηθούν μόνο από αναισθησιολόγους σε νοσοκομεία ή εξειδικευμένα εξωτερικά ιατρεία, καθώς και σε μονάδες εντατικής θεραπείας. Κατά τη χορήγηση Propofol Kabi 10 mg/ml, ο γιατρός θα πρέπει να έχει στη διάθεσή του τον εξοπλισμό που χρησιμοποιείται συνήθως στη γενική αναισθησία, συμπεριλαμβανομένων των μέσων παρακολούθησης της λειτουργίας. του καρδιαγγειακού συστήματος(ΗΚΓ, παλμική οξυμετρία) και εγκαταστάσεις ανάνηψης. Όταν χορηγείται νάρκωση κατά τη διάρκεια χειρουργικών και διαγνωστικών επεμβάσεων, το Propofol Kabi 10 mg/ml δεν πρέπει να χορηγείται από τον ίδιο γιατρό που εκτελεί αυτούς τους χειρισμούς.
Η δόση του Propofol Kabi 10 mg / ml πρέπει να επιλέγεται μεμονωμένα, λαμβάνοντας υπόψη την προκαταρκτική θεραπεία και την ανταπόκριση του ασθενούς.
Κατά κανόνα, όταν χρησιμοποιείτε το φάρμακο, απαιτείται πρόσθετη εισαγωγήαναλγητικά φάρμακα.
Γενική αναισθησία σε ενήλικες
Εισαγωγή στη Γενική Αναισθησία:
Όταν χορηγείται υπό γενική αναισθησία, το Propofol Kabi 10 mg/ml θα πρέπει να χορηγείται κλασματικά (περίπου 20-40 mg προποφόλης κάθε 10 δευτερόλεπτα), μέχρι να εμφανιστούν κλινικά σημεία αναισθησίας.
Συνήθης δόσηγια ενήλικες κάτω των 55 ετών είναι 1,5-2,5 mg / kg σωματικού βάρους.
Σε ασθενείς μεγαλύτερης ηλικίας και ασθενείς με III και IV βαρύτητα της πάθησης σύμφωνα με την ταξινόμηση της Αμερικανικής Εταιρείας Αναισθησιολόγων (ASA). Σε ασθενείς με μειωμένη καρδιακή λειτουργία, η δόση του Propofol Kabi 10 mg / ml μειώνεται. Η συνολική δόση του Propofol Kabi 10 mg/ml μπορεί να μειωθεί στο ελάχιστο 1 mg/kg. Απαιτείται πιο αργή χορήγηση Propofol Kabi 10 mg / ml: περίπου 2 ml (20 mg) κάθε 10 δευτερόλεπτα.
Διατήρηση αναισθησίας:
Για τη διατήρηση της γενικής αναισθησίας, το Propofol Kabi 10 mg/ml χορηγείται συνεχώς με ενστάλαξη ή επανειλημμένα ως βλωμοί.
Για να διατηρηθεί η αναισθησία με συνεχή έγχυση, η δόση και ο ρυθμός χορήγησης του Propofol Kabi 10 mg / ml επιλέγονται μεμονωμένα, συνήθως χορηγούνται 4-12 mg / kg σωματικού βάρους / ώρα.
Για λιγότερο σοβαρές χειρουργικές επεμβάσειςαχ, για παράδειγμα, ελάχιστα επεμβατική, είναι δυνατό να μειωθεί η δόση συντήρησης σε περίπου 4 mg / kg σωματικού βάρους / ώρα. Η μείωση της δόσης κάτω από 4 mg/kg σωματικού βάρους/ώρα ενδείκνυται για ηλικιωμένους, ασθενείς με ασταθή γενική κατάσταση, ασθενείς με διαταραχή της καρδιακής λειτουργίας ή υποογκαιμία και ασθενείς με III-IV βαθμούτη σοβαρότητα της κατάστασης σύμφωνα με την ταξινόμηση ASA. Για να διατηρηθεί η αναισθησία μέσω επαναλαμβανόμενων ενέσεων bolus, το Propofol Kabi 10 mg / ml θα πρέπει να χορηγείται σε δόση 25 έως 50 mg, που αντιστοιχεί σε 2,5-5 ml του φαρμάκου.
Σε ηλικιωμένους ασθενείς, η ταχεία χορήγηση bolus (απλή ή επαναλαμβανόμενη) δεν συνιστάται, καθώς μπορεί να οδηγήσει σε καταστολή της λειτουργίας της καρδιάς και των πνευμόνων.
Γενική αναισθησία σε παιδιά άνω του 1 μήνα
Λόγω της έλλειψης εμπειρίας με το Propofol Kabi 10 mg/ml, δεν πρέπει να χρησιμοποιείται για γενική αναισθησία σε παιδιά ηλικίας κάτω του 1 μηνός.
Εισαγωγή στη Γενική Αναισθησία:
Όταν χορηγείται υπό γενική αναισθησία, συνιστάται μια αργή τιτλοποίηση της δόσης του Propofol Kabi 10 mg / ml έως ότου εμφανιστούν κλινικά σημεία γενικής αναισθησίας. Η δόση επιλέγεται με βάση την ηλικία και/ή το σωματικό βάρος.
Σε παιδιά ηλικίας άνω των 8 ετών, η δόση που απαιτείται για την εισαγωγή γενικής αναισθησίας είναι περίπου 2,5 mg / kg σωματικού βάρους.
Στα παιδιά μικρότερη ηλικίαη χρήση του φαρμάκου ξεκινά με δόση 3 mg / kg. Εάν είναι απαραίτητο, μπορείτε να εισάγετε πρόσθετες δόσεις 1 mg / kg. Τα παιδιά σε κίνδυνο (βαθμοί ASA III και IV) συνιστώνται χαμηλότερες δόσεις.
Διατήρηση αναισθησίας.
Για τη διατήρηση της αναισθησίας στα παιδιά μέσω συνεχούς έγχυσης, οι συνιστώμενες δόσεις Propofol Kabi 10 mg/ml είναι 9-15 mg/kg σωματικού βάρους ανά ώρα.
Τα παιδιά κάτω των 3 ετών μπορεί να χρειαστούν περισσότερα υψηλή δόσηεντός των συνιστώμενων δόσεων ανά κιλό σωματικού βάρους, σε σύγκριση με τα μεγαλύτερα παιδιά. Η δόση πρέπει να επιλέγεται ξεχωριστά. Ιδιαίτερη προσοχή πρέπει να δοθεί στην επάρκεια της αναισθησίας.
Η μέγιστη διάρκεια εφαρμογής δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 60 λεπτά περίπου, εκτός από συγκεκριμένες περιπτώσεις που απαιτούν περισσότερα μακροχρόνια χρήσηπχ κακοήθης υπερθερμία όταν δεν μπορεί να χρησιμοποιηθεί εισπνεόμενα αναισθητικά.
Καταστολή σε ενήλικες σε μονάδες εντατικής θεραπείας
Για καταστολή κατά τη διάρκεια μηχανικού αερισμού σε μονάδες εντατικής θεραπείας, το Propofol Kabi 10 mg/ml συνιστάται να χορηγείται με συνεχή έγχυση. Η δόση επιλέγεται λαμβάνοντας υπόψη το απαιτούμενο βάθος καταστολής. Η επαρκής καταστολή μπορεί συνήθως να επιτευχθεί με ρυθμό χορήγησης προποφόλης 0,3-4,0 mg/kg/ώρα. Δεν συνιστάται η αύξηση του ρυθμού χορήγησης πάνω από 4,0 mg/kg/ώρα.
Το Propofol Kabi 10 mg/ml δεν πρέπει να χρησιμοποιείται για καταστολή σε μονάδες εντατικής θεραπείας σε ασθενείς ηλικίας 16 ετών ή μικρότερους.
Καταστολή για διαγνωστικές και χειρουργικές παρεμβάσεις σε ενήλικες
Κατά την καταστολή κατά τη διάρκεια χειρουργικών και διαγνωστικών παρεμβάσεων, η δόση και ο ρυθμός χορήγησης επιλέγονται λαμβάνοντας υπόψη την κλινική ανταπόκριση. Στους περισσότερους ασθενείς, η καταστολή αρχίζει εντός 1-5 λεπτών μετά τη χορήγηση προποφόλης σε δόση 0,5-1 mg/kg.
Στο μέλλον, η δόση του Propofol Kabi 10 mg / ml επιλέγεται λαμβάνοντας υπόψη το απαιτούμενο βάθος καταστολής. Στους περισσότερους ασθενείς, ο απαιτούμενος ρυθμός χορήγησης είναι 1,5-4,5 mg/kg/ώρα.
Εάν απαιτείται ταχεία αύξηση του βάθους της καταστολής, εκτός από την έγχυση, μπορεί να χορηγηθεί επιπλέον βλωμός προποφόλης 10-20 mg (1-2 ml Propofol Kabi 10 mg / ml). Σε ασθενείς ηλικίας άνω των 55 ετών και ασθενείς με ΑΣΟ III και IV βαθμού απαιτούμενη δόσηΗ προποφόλη μπορεί να είναι χαμηλότερη και ο ρυθμός έγχυσης θα πρέπει να μειωθεί. Το Propofol Kabi 10 mg/ml δεν πρέπει να χρησιμοποιείται για καταστολή κατά τη διάρκεια διαγνωστικών και χειρουργικών παρεμβάσεων σε ασθενείς ηλικίας 16 ετών και κάτω.
Τρόποι χορήγησης.
Για ενδοφλέβια χορήγηση.
Επιτρέπεται η χορήγηση Propofol Kabi 10 mg/ml αδιάλυτο.
Ανακινήστε την αμπούλα ή το φιαλίδιο πριν από τη χορήγηση. Χρησιμοποιήστε μόνο ομοιογενές παρασκεύασμα από άθικτη αμπούλα ή φιαλίδιο.
Πριν από τη χρήση, επεξεργαστείτε την ελαστική μεμβράνη του φιαλιδίου ή το λαιμό της αμπούλας με οινόπνευμα.
Η αραίωση του Propofol Kabi 10 mg/ml συνιστάται μόνο με διάλυμα γλυκόζης 5% για ενδοφλέβια χορήγηση ή 0,9% διάλυμα χλωριούχου νατρίου για ενδοφλέβια χορήγηση σε γυάλινα φιαλίδια.
Επειδή το Propofol Kabi 10 mg/ml είναι ένα γαλάκτωμα λίπους που δεν περιέχει συντηρητικά και δεν έχει αντιμικροβιακή δράση, το φάρμακο μπορεί να χρησιμεύσει ως ευνοϊκό περιβάλλον για ταχεία ανάπτυξημικροοργανισμών.
Το γαλάκτωμα πρέπει να αναρροφηθεί σε μια αποστειρωμένη σύριγγα ή σταγονόμετρο αμέσως μετά το άνοιγμα της φύσιγγας ή του φιαλιδίου. Η εισαγωγή του φαρμάκου πρέπει να ξεκινήσει χωρίς καθυστέρηση.
Κατά τη διάρκεια ολόκληρης της περιόδου χορήγησης του Propofol Kabi 10 mg / ml, πρέπει να τηρούνται οι κανόνες άσηπτης εργασίας με το φάρμακο και το σύστημα παρεντερικής έγχυσης. Με την κοινή χορήγηση Propofol Kabi 10 mg / ml με άλλα φάρμακακαι λύσεις στο ίδιο σύστημα, η εισαγωγή του τελευταίου συνιστάται μέσω συνδετήρα ή βαλβίδας σχήματος Υ.
Το Propofol Kabi 10 mg/ml δεν πρέπει να αναμιγνύεται με άλλα ενδοφλέβια διαλύματα. Ωστόσο, διάλυμα γλυκόζης 5%, διάλυμα χλωριούχου νατρίου 0,9% ή διάλυμα χλωριούχου νατρίου 0,18% και διάλυμα γλυκόζης 4% μπορούν να εγχυθούν ταυτόχρονα μέσω του σταγονόμετρου.
Το Propofol Kabi 10 mg/ml δεν πρέπει να χορηγείται μέσω αντιβακτηριακού φίλτρου.
Το Propofol Kabi 10 mg/ml και τα σταγονόμετρα που περιέχουν προποφόλη προορίζονται μόνο για χρήση για εφάπαξ ένεσηή μόνο εγχύσεις έναν ασθενή ξεχωριστά.
Το υπόλοιπο γαλάκτωμα Propofol Kabi 10 mg/ml θα πρέπει να καταστραφεί μετά την εφαρμογή.
Έγχυση μη αραιωμένου Propofol Kabi 10 mg/ml.
Κατά την έγχυση μη αραιωμένου Propofol Kabi 10 mg/ml, συνιστάται πάντα η χρήση συσκευών για τον έλεγχο του όγκου του χορηγούμενου φαρμάκου, όπως μετρητής σταγόνων, αντλίες σύριγγας ή ογκομετρικές αντλίες έγχυσης.
Με την εισαγωγή γαλακτωμάτων λίπους, συμπεριλαμβανομένου του Propofol Kabi 10 mg / ml, συνιστάται η χρήση του ίδιου συστήματος έγχυσης για όχι περισσότερο από 12 ώρες. Μετά από 12 ώρες χρήσης, το σύστημα που περιέχει Propofol Kabi 10 mg/ml ή ο περιέκτης με το φάρμακο πρέπει να αντικατασταθεί.
Έγχυση αραιωμένου Propofol Kabi 10 mg / ml.
Για την εισαγωγή του αραιωμένου Propofol Kabi 10 mg / ml, είναι δυνατή η χρήση διάφορες επιλογέςσυστήματα για ενδοφλέβιες ενέσεις. Ωστόσο, η χρήση τυπικών συστημάτων δεν εγγυάται την τυχαία ανεξέλεγκτη χορήγηση μεγάλων όγκων αραιωμένου Popofol.
Το ενδοφλέβιο σύστημα θα πρέπει να περιλαμβάνει συσκευές για τον έλεγχο της ποσότητας του φαρμάκου που χορηγείται, όπως μετρητή σταγόνων, προχοΐδα ή ογκομετρική αντλία έγχυσης. Κατά τον προσδιορισμό της μέγιστης αραίωσης της προχοΐδας, ο κίνδυνος εισαγωγής μεγάλες δόσειςπροποφόλη.
Η μέγιστη αραίωση του Propofol Kabi 10 mg / ml δεν πρέπει να υπερβαίνει το 1 μέρος προποφόλης ανά 4 μέρη διαλύματος γλυκόζης 5% για ενδοφλέβια χορήγηση ή 0,9% διάλυμα χλωριούχου νατρίου για ενδοφλέβια χορήγηση (η περιεκτικότητα της δραστικής ουσίας στο αραιωμένο διάλυμα δεν πρέπει είναι λιγότερο από 2 mg/ml). Η αραίωση παρασκευάζεται υπό άσηπτες συνθήκες αμέσως πριν από τη χορήγηση του φαρμάκου, η έγχυση πρέπει να ολοκληρωθεί το αργότερο 6 ώρες μετά την παρασκευή της αραίωσης.
Το Propofol Kabi 10 mg/ml δεν πρέπει να αραιώνεται με άλλα διαλύματα για έγχυση ή για ένεση. Ωστόσο, επιτρέπεται η συγχορήγηση διαλύματος γλυκόζης 5%, διαλύματος χλωριούχου νατρίου 0,9% με Propofol Kabi 10 mg/ml μέσω μπλουζάκι με βαλβίδα σε κοντινή απόσταση από το σημείο της ένεσης.
Για τη μείωση του πόνου στο σημείο της ένεσης του Propofol Kabi 10 mg/ml, η λιδοκαΐνη μπορεί να χορηγηθεί αμέσως πριν από την έναρξη της έγχυσης.
Επιπλέον, πριν από την έγχυση, το Propofol Kabi 10 mg/ml μπορεί να αναμιχθεί με λιδοκαΐνη χωρίς συντηρητικά (20 μέρη προποφόλης και 1 μέρος διαλύματος λιδοκαΐνης 1%). Μυοχαλαρωτικά όπως το βεζιλικό ατρακούριο και το χλωριούχο μιβακούριο μπορούν να χορηγηθούν μόνο στο σημείο της ένεσης του Propofol Kabi 10 mg/ml μετά την έκπλυση. Το σύστημα για την εισαγωγή μη αραιωμένου Propofol Kabi 10 mg / ml θα πρέπει να αντικατασταθεί στο τέλος της περιόδου των 12 ωρών μετά το άνοιγμα της αμπούλας ή του φιαλιδίου.
Η αραίωση του Propofol Kabi 10 mg / ml με ενδοφλέβιο διάλυμα γλυκόζης 5% ή διάλυμα χλωριούχου νατρίου για ενδοφλέβια χορήγηση 0,9% θα πρέπει να πραγματοποιείται υπό άσηπτες συνθήκες αμέσως πριν από την έγχυση, η χορήγηση πρέπει να ολοκληρωθεί εντός 6 ωρών μετά την αραίωση.
Η διάρκεια εφαρμογής δεν πρέπει να υπερβαίνει τις 7 ημέρες.

Παρενέργειες

Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες του Propofol Kabi 10 mg/ml είναι η μείωση της αρτηριακής πίεσης και η καταστολή της αναπνευστικής λειτουργίας. Αυτές οι επιδράσεις εξαρτώνται από τη δόση της προποφόλης, καθώς και από τον τύπο της προφαρμακευτικής αγωγής και ταυτόχρονη θεραπεία.
Η ακόλουθη ταξινόμηση των ανεπιθύμητων ενεργειών δίνεται παρακάτω:
Πολύ συχνό (≥1:10)
Συχνές (≥1:100 έως<1:10)
Όχι συχνές (≥1:1000 έως<1:100)
Σπάνιες (≥1:10.000 έως<1:1000)
πολύ σπάνιο (<1:10 000); неизвестные (побочные эффекты, частоту которых трудно оценить исходя из доступных данных).
Σε κάθε ομάδα, οι ανεπιθύμητες ενέργειες παρουσιάζονται με φθίνουσα σειρά της κλινικής τους σημασίας:
Διαταραχές του ανοσοποιητικού:
Σπάνιος:
Αναφυλακτικές αντιδράσεις, όπως αγγειοοίδημα, βρογχόσπασμος, ερύθημα και μειωμένη αρτηριακή πίεση.
Μεταβολικές διαταραχές:
Συχνάζω:
Υπερτριγλυκεριδαιμία
Ψυχικές διαταραχές:
Σπάνιος:
Ευφορία και αυξημένη σεξουαλική λειτουργία κατά την περίοδο ανάρρωσης.
Νευρολογικές διαταραχές:
Συχνάζω:
Αυθόρμητες κινήσεις και μυόκλωνος κατά την επαγωγή αναισθησίας, ελάχιστη διέγερση.
Σπάνιος:
Πονοκέφαλος, ζάλη, ρίγη και αίσθημα κρύου κατά την περίοδο αποκατάστασης.
Επιληπτικές κρίσεις, συμπεριλαμβανομένων σπασμών και οπισθότονων.
Πολύ σπάνιο:
Όψιμες επιληπτικές κρίσεις που αναπτύσσονται μετά από λίγες ώρες ή ημέρες. Κίνδυνος επιληπτικών κρίσεων σε ασθενείς με επιληψία μετά από χορήγηση προποφόλης. Περιπτώσεις απώλειας των αισθήσεων μετά από χειρουργική επέμβαση.
Καρδιακές/αγγειακές αλλαγές:
Συχνάζω:
Κατά την εισαγωγή στην αναισθησία, μείωση της αρτηριακής πίεσης, βραδυκαρδία, ταχυκαρδία, «εξάψεις».
Σπάνιος:
Έντονη μείωση της αρτηριακής πίεσης.
Μπορεί να χρειαστεί να μειωθεί ο ρυθμός χορήγησης του Propofol Kabi 10 mg / ml και / ή να αντικατασταθεί η εισαγωγή υγρού, εάν είναι απαραίτητο - αγγειοσυσταλτικών. Θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη η πιθανότητα απότομης μείωσης της αρτηριακής πίεσης σε ασθενείς με διαταραχή της στεφανιαίας ή εγκεφαλικής ροής αίματος ή σε ασθενείς με υποογκαιμία. Αυξημένη βραδυκαρδία, έως ασυστολία, κατά τη γενική αναισθησία. Ίσως η ενδοφλέβια χορήγηση m-αντιχολινεργικών κατά την εισαγωγή στη γενική αναισθησία ή κατά τη διάρκεια της αναισθησίας συντήρησης.
Σπάνιος:
Αρρυθμία κατά την περίοδο ανάρρωσης.
Θρόμβωση και φλεβίτιδα.
Αλλαγές στο αναπνευστικό σύστημα, στο στήθος και στο μεσοθωράκιο
Συχνάζω:
Όταν χορηγείται υπό αναισθησία, υπεραερισμός, παροδική άπνοια, βήχας, λόξυγκας.
Σπάνιος:
Βήχας κατά τη διάρκεια της αναισθησίας συντήρησης.
Σπάνιος:
Βήχας κατά την περίοδο αποκατάστασης.
Πολύ σπάνιο:
Πνευμονικό οίδημα.
Γαστρεντερικές διαταραχές:
Σπάνιος:
Ναυτία και έμετος κατά την ανάρρωση.
Πολύ σπάνιο:
Περιπτώσεις παγκρεατίτιδας έχουν περιγραφεί μετά τη χορήγηση προποφόλης, αν και δεν έχει τεκμηριωθεί αιτιολογική σχέση.
Αλλαγές δέρματος και υποδόριου ιστού:
Πολύ σπάνιο:
Σοβαρές αλλαγές ιστού μετά από τυχαία παραφλέβια ένεση.
Αλλαγές στα νεφρά και το ουροποιητικό σύστημα:
Σπάνιος:
Αποχρωματισμός των ούρων μετά από παρατεταμένη χρήση προποφόλης.
Γενικές και τοπικές αντιδράσεις:
Πολύ κοινό:
Πόνος στο σημείο της ένεσης.
Ο πόνος στο σημείο της ένεσης της προποφόλης μπορεί να ελαχιστοποιηθεί με ταυτόχρονη χορήγηση λιδοκαΐνης ή έγχυση του φαρμάκου σε μεγαλύτερη φλέβα του αντιβραχίου ή προθάλαμο βόθρο.
Με τη συνδυασμένη χορήγηση λιδοκαΐνης σπάνια (από ≥ 1:10.000 έως<1:1000) наблюдались следующие нежелательные эффекты: головокружение, рвота, сонливость, судороги, брадикардия, аритмии сердца и шок.
Σπάνιος:
Μετεγχειρητικός πυρετός.
Πολύ σπάνιο:
Περιγράφονται μεμονωμένες περιπτώσεις σοβαρών ανεπιθύμητων ενεργειών με τη μορφή ενός συμπλέγματος συμπτωμάτων: ραβδομυόλυση, μεταβολική οξέωση, υπερκαλιαιμία και καρδιακή ανεπάρκεια, μερικές φορές θανατηφόρα. Στις περισσότερες περιπτώσεις, αυτά τα συμπτώματα παρατηρήθηκαν σε μονάδες εντατικής θεραπείας σε ασθενείς που έλαβαν δόση μεγαλύτερη από 4 mg / kg / ώρα.

Υπερβολική δόση

Η υπερδοσολογία μπορεί να οδηγήσει σε καταστολή των λειτουργιών του καρδιαγγειακού συστήματος και της αναπνοής. Όταν το αναπνευστικό σύστημα καταστέλλεται, πραγματοποιείται τεχνητός αερισμός των πνευμόνων. Εάν η λειτουργία του καρδιαγγειακού συστήματος είναι μειωμένη, το κεφαλικό άκρο του κρεβατιού θα πρέπει να χαμηλώσει και να ξεκινήσει η εισαγωγή υποκατάστατων πλάσματος ή/και αγγειοσυσπαστικών.

Αλληλεπίδραση με άλλα φάρμακα

Το Propofol Kabi 10 mg/ml μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα που χρησιμοποιούνται συνήθως για προφαρμακευτική αγωγή, αναισθησία με εισπνοή, αναλγητικά, μυοχαλαρωτικά ή τοπικά αναισθητικά. Ορισμένα φάρμακα κεντρικής δράσης μπορεί να έχουν κατασταλτική δράση στο καρδιαγγειακό σύστημα και στο αναπνευστικό σύστημα και μπορεί να αυξήσουν τη δράση της προποφόλης. Εάν η γενική αναισθησία συνδυαστεί με τοπική αναισθησία, μπορούν να χρησιμοποιηθούν χαμηλότερες δόσεις.
Η συνδυασμένη χρήση βενζοδιαζεπινών, μ-αντιχολινεργικών ή εισπνεόμενων αναισθητικών μερικές φορές προκαλεί παράταση της αναισθησίας και μείωση του αναπνευστικού ρυθμού.
Μετά από προφαρμακευτική αγωγή με ναρκωτικά αναλγητικά, είναι δυνατή η αύξηση και παράταση της ηρεμιστικής δράσης της προποφόλης, καθώς και αύξηση της συχνότητας και της διάρκειας της άπνοιας. Θα πρέπει να ληφθεί υπόψη ότι η χρήση του Propofol Kabi 10 mg / ml στο πλαίσιο της προφαρμακευτικής αγωγής ταυτόχρονα με εισπνεόμενα αναισθητικά ή αναλγητικά μπορεί να ενισχύσει την αναισθησία και τις παρενέργειες από το καρδιαγγειακό σύστημα. Η συνδυασμένη χρήση με αυτό φαρμάκων που καταστέλλουν το κεντρικό νευρικό σύστημα, για παράδειγμα, αλκοόλ, γενικά αναισθητικά, ναρκωτικά αναλγητικά, οδηγεί σε έντονη εκδήλωση της ηρεμιστικής τους δράσης.
Εάν η χορήγηση Propofol Kabi 10 mg/ml συνδυαστεί με παρεντερικά χορηγούμενα φάρμακα που καταστέλλουν το κεντρικό νευρικό σύστημα, μπορεί να εμφανιστεί σοβαρή αναπνευστική και καρδιακή καταστολή.
Μετά την εισαγωγή της φαιντανύλης, είναι δυνατή μια παροδική αύξηση της συγκέντρωσης της προποφόλης στο αίμα, συνοδευόμενη από αύξηση της πιθανότητας άπνοιας.
Μετά τη χορήγηση σουξαμεθωνίου ή θειικού μεθυλίου νεοστιγμίνης, μπορεί να εμφανιστεί βραδυκαρδία και καρδιακή ανακοπή.
Σε ασθενείς που λαμβάνουν κυκλοσπορίνη, έχουν περιγραφεί περιπτώσεις λευκοεγκεφαλοπάθειας με την εισαγωγή γαλακτωμάτων λίπους όπως η προποφόλη.

Ειδικές Οδηγίες

Ειδικές Οδηγίες

Το Propofol Kabi 10 mg/ml δεν μειώνει τον τόνο του πνευμονογαστρικού νεύρου και η χρήση του σε ορισμένες περιπτώσεις συνοδεύεται από βραδυκαρδία (μερικές φορές σοβαρή), καθώς και ασυστολία.
Πριν από την επαγωγή ή κατά τη διατήρηση της γενικής αναισθησίας με Propofol Kabi 10 mg/ml, θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη η πιθανότητα ενδοφλέβιας χορήγησης m-αντιχολινεργικών, ειδικά σε περιπτώσεις πιθανώς αυξημένου τόνου του πνευμονογαστρικού ή όταν το Propofol Kabi 10 mg/ml χρησιμοποιείται σε συνδυασμό. με άλλα φάρμακα που μπορεί να προκαλέσουν βραδυκαρδία.
Για την ανακούφιση του πόνου στο σημείο της ένεσης κατά την επαγωγή γενικής αναισθησίας με Propofol Kabi 10 mg/ml, μπορεί να χορηγηθεί λιδοκαΐνη πριν από τη χορήγηση του φαρμακευτικού γαλακτώματος. Όταν χρησιμοποιείτε λιδοκαΐνη, θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη ότι δεν μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε ασθενείς με κληρονομική πορφυρία.
Το Propofol Kabi 10 mg/ml πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο από ιατρούς εκπαιδευμένους στην αναισθησιολογία ή στην εντατική θεραπεία.
Το Propofol Kabi 10 mg/ml δεν πρέπει να χορηγείται από προσωπικό που εκτελεί διαγνωστικές ή χειρουργικές επεμβάσεις.
Αποτελεσματικότητα και ασφάλεια του Propofol Kabi. 10 mg/ml για καταστολή (υπόβαθρου) σε παιδιά ηλικίας κάτω των 16 ετών δεν έχει μελετηθεί. Περιπτώσεις σοβαρών ανεπιθύμητων ενεργειών, συμπεριλαμβανομένου του θανάτου, έχουν αναφερθεί στη μη εξουσιοδοτημένη χρήση του φαρμάκου για καταστολή (υπόβαθρου) σε παιδιά ηλικίας κάτω των 16 ετών, αν και δεν έχει τεκμηριωθεί αιτιολογική σχέση σε αυτές τις περιπτώσεις. Συγκεκριμένα, υπήρξαν περιπτώσεις μεταβολικής οξέωσης, υπερλιπιδαιμίας, ραβδομυόλυσης ή/και καρδιακής ανεπάρκειας. Αυτές οι επιδράσεις παρατηρήθηκαν συχνότερα σε παιδιά με λοιμώξεις της αναπνευστικής οδού που έλαβαν δόσεις του φαρμάκου σε μονάδες εντατικής θεραπείας που υπερέβαιναν τις δόσεις για τους ενήλικες. Ομοίως, σπάνιες περιπτώσεις μεταβολικής οξέωσης, ραβδομυόλυσης, υπερκαλιαιμίας και/ή ταχέως προοδευτικής καρδιακής ανεπάρκειας (μερικές φορές θανατηφόρα) έχουν αναφερθεί σε ενήλικες που έλαβαν θεραπεία για περισσότερες από 58 ώρες σε ρυθμούς μεγαλύτερους από 5 mg/kg/ώρα. Ο ρυθμός αυτός υπερβαίνει το μέγιστο ποσοστό των 4 mg/kg/ώρα που συνιστάται για τη χρήση του φαρμάκου με σκοπό την καταστολή ασθενών σε μονάδες εντατικής θεραπείας.
Η καρδιακή ανεπάρκεια σε τέτοιες περιπτώσεις συνήθως δεν είναι ευαίσθητη στη θεραπεία συντήρησης με ινότροπα φάρμακα.
Εάν είναι δυνατόν, μην υπερβαίνετε τη δόση των 4 mg / kg / ώρα, συνήθως επαρκής για καταστολή ασθενών που βρίσκονται σε μηχανικό αερισμό σε μονάδες εντατικής θεραπείας (με διάρκεια θεραπείας μεγαλύτερη από 1 ημέρα). Είναι απαραίτητο να είστε σε εγρήγορση για αυτές τις παρενέργειες και με το πρώτο σημάδι της εμφάνισής τους, να μειώσετε τη δόση ή να μεταβείτε σε άλλα ηρεμιστικά.
Ο ρυθμός χορήγησης του Propofol Kabi 10 mg/ml θα πρέπει επίσης να μειωθεί σε ασθενείς με συγγενή άνοια, ασθενείς με επιληψία, με μειωμένη λειτουργία της καρδιάς, των πνευμόνων, του ήπατος και των νεφρών, με υποογκαιμικές καταστάσεις.
Σε ορισμένες περιπτώσεις, μετά τη χρήση του Propofol Kabi 10 mg / ml, υπήρξε περίοδος μετεγχειρητικής απώλειας των αισθήσεων του ασθενούς, συνοδευόμενη από αυξημένο μυϊκό τόνο. Αν και η συνείδηση ​​επανέρχεται από μόνη της, οι ασθενείς που είναι αναίσθητοι απαιτούν προσεκτική παρακολούθηση.
Πριν εξέλθει ο ασθενής από την κλινική, θα πρέπει να βεβαιωθείτε ότι έχει αναρρώσει πλήρως από τη γενική αναισθησία.
Το Propofol Kabi 10 mg/ml περιέχει σογιέλαιο, το οποίο σε σπάνιες περιπτώσεις μπορεί να προκαλέσει σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις.
Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν περιέχει λιγότερο από 1 mmol νατρίου (23 mg νατρίου) ανά 100 ml, γεγονός που πρακτικά το καθιστά προϊόν χωρίς νάτριο.
Κατά τη διάρκεια ολόκληρης της περιόδου έγχυσης, οι αρχές της ασηψίας θα πρέπει να τηρούνται τόσο σε σχέση με το φάρμακο Propofol Kabi 10 mg / ml όσο και σε σχέση με τον εξοπλισμό έγχυσης. Η παράλληλη χορήγηση άλλων φαρμάκων μέσω του συστήματος έγχυσης για το Propofol Kabi 10 mg/ml θα πρέπει να πραγματοποιείται όσο το δυνατόν πιο κοντά στον σωληνίσκο. Το Propofol Kabi 10 mg / ml και όλος ο εξοπλισμός έγχυσης για τη χορήγησή του μπορούν να χρησιμοποιηθούν μόνο μία φορά και μόνο για έναν ασθενή.

Οδήγηση αυτοκινήτου και εργασία με μηχανισμούς

Μετά την εισαγωγή του Propofol Kabi 10 mg/ml, ο ασθενής θα πρέπει να βρίσκεται υπό ιατρική παρακολούθηση για κατάλληλο χρονικό διάστημα. Ο ασθενής θα πρέπει να ενημερώνεται ότι δεν πρέπει να οδηγεί οχήματα και μηχανισμούς, να αποφεύγει την κατανάλωση αλκοόλ και να εργάζεται σε δυνητικά επικίνδυνες συνθήκες την ημέρα λήψης του φαρμάκου.
Ο ασθενής μπορεί να αποφυλακιστεί στο σπίτι μόνο με συνοδό.

Φόρμα έκδοσης

Γαλάκτωμα για ενδοφλέβια χορήγηση 10 mg/ml.
15 ml ή 20 ml σε άχρωμες γυάλινες αμπούλες τύπου Ι (Eur. Pharm.). σημειώνεται με μια τελεία. 5 ή 10 φύσιγγες σε συσκευασίες κυψέλης από χαρτόνι ή πλαστικό μαζί με οδηγίες χρήσης σε κουτί από χαρτόνι.
50 ml το καθένα σε άχρωμα γυάλινα μπουκάλια τύπου 11 (Eur. Pharm.), σφραγισμένα με ελαστικά πώματα αλοβουτυλίου και τυλιγμένα σε καπάκια αλουμινίου με πλαστικά καπάκια για τον έλεγχο του πρώτου ανοίγματος (Eur. Pharm.). Σε 1, 5 ή 10 φιάλες μαζί με τις οδηγίες εφαρμογής σε συσκευασία από χαρτόνι.

Συνθήκες διακοπών

Φύγετε με ιατρική συνταγή.
Χρησιμοποιήστε μόνο σε νοσοκομειακές εγκαταστάσεις.

Συνθήκες αποθήκευσης

Φυλάσσεται σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 25°C.
Μην καταψύχετε.
Να φυλάσσεται μακριά από παιδιά.

Το καλύτερο πριν από την ημερομηνία

3 χρόνια.
Να μη χρησιμοποιείται μετά την ημερομηνία λήξης.

Αιτών/Κατασκευαστής

Fresenius Kabi Deutschland GmbH, D-61346, Bad Homburg w.d.H, Γερμανία.
Παραγωγή Fresenius Kabi Austria GmbH, Αυστρία. Γκρατς, Hafnerstrasse 36, 8055.

Οι αξιώσεις πρέπει να αποστέλλονται στο Γραφείο Αντιπροσωπείας στη Ρωσία στη διεύθυνση:
125167, Μόσχα, Leningradsky prospect, 37, κτίριο 9

Ακαθάριστη φόρμουλα

C12H18O

Φαρμακολογική ομάδα της ουσίας Προποφόλη

Νοσολογική ταξινόμηση (ICD-10)

Κωδικός CAS

2078-54-8

Φαρμακολογία

φαρμακολογική επίδραση- αναισθητικό, ηρεμιστικό.

Έχει μη ειδική επίδραση στο επίπεδο των λιπιδικών μεμβρανών των νευρώνων του ΚΝΣ. Δεν έχει ένα αρχικό συναρπαστικό αποτέλεσμα. Η ανάρρωση από την αναισθησία συνήθως δεν συνοδεύεται από πονοκέφαλο, μετεγχειρητική ναυτία και έμετο. Στους περισσότερους ασθενείς, η γενική αναισθησία εμφανίζεται μέσα σε 30-60 δευτερόλεπτα. Η διάρκεια της αναισθησίας ανάλογα με τη δόση και τα συγχορηγούμενα φάρμακα κυμαίνεται από 10 λεπτά έως 1 ώρα.Από την αναισθησία ο ασθενής ξυπνά γρήγορα και με καθαρό μυαλό η ικανότητα να ανοίγει τα μάτια εμφανίζεται μετά από 10 λεπτά.

Κατανέμεται καλά και απεκκρίνεται γρήγορα, η κάθαρση κυμαίνεται από 1,6 έως 3,4 l/min σε ενήλικα βάρους 70 kg. T 1/2 μετά από IV έγχυση - από 277 έως 403 λεπτά. Η κινητική της προποφόλης μετά από έγχυση IV bolus μπορεί να αναπαρασταθεί ως μοντέλο τριών μερών: γρήγορη φάση κατανομής (T 1/2 - 2-4 λεπτά), αποβολή β-φάσης (T 1/2 - 30-60 min ) και εξάλειψη της γ-φάσης (Τ 1/2 - 200-300 min). Κατά τη φάση γ, η μείωση της συγκέντρωσης του φαρμάκου στο αίμα συμβαίνει αργά λόγω της παρατεταμένης ανακατανομής από τον λιπώδη ιστό. Σύνδεση με πρωτεΐνες πλάσματος - 97%. Μεταβολίζεται κυρίως με σύζευξη στο ήπαρ, καθώς και έξω από το ήπαρ. Οι ανενεργοί μεταβολίτες απεκκρίνονται κυρίως από τα νεφρά (περίπου 88%). Καλά υπερνικά τους ιστοαιμικούς φραγμούς, συμπ. πλακούντα, ΒΒΒ. Σε μικρή ποσότητα διεισδύει στο μητρικό γάλα. Ενώ διατηρήθηκε η αναισθησία στον συνήθη τρόπο λειτουργίας, δεν υπήρξε σημαντική συσσώρευση προποφόλης μετά από χειρουργικές επεμβάσεις που διήρκεσαν έως και 5 ώρες.

Η χρήση της προποφόλης

Επαγωγική αναισθησία, διατήρηση γενικής αναισθησίας. καταστολή ασθενών κατά τη διάρκεια μηχανικού αερισμού, χειρουργικών και διαγνωστικών διαδικασιών.

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία, παιδική ηλικία: έως 1 μήνα - για πρόκληση αναισθησίας και διατήρηση αναισθησίας, έως 16 ετών - για παροχή ηρεμιστικού αποτελέσματος κατά τη διάρκεια της εντατικής θεραπείας.

Περιορισμοί εφαρμογής

Επιληψία, υποογκαιμία, διαταραχές του μεταβολισμού των λιπιδίων, σοβαρές μη αντιρροπούμενες ασθένειες του καρδιαγγειακού συστήματος, των αναπνευστικών οργάνων, των νεφρών και του ήπατος, αναιμία, σε ηλικιωμένους και εξασθενημένους ασθενείς, εγκυμοσύνη, γαλουχία.

Χρήση κατά την εγκυμοσύνη και τη γαλουχία

Η προποφόλη διαπερνά τον φραγμό του πλακούντα και μπορεί να έχει καταθλιπτική επίδραση στο έμβρυο. Αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, καθώς και σε υψηλές δόσεις για αναισθησία κατά τον τοκετό (εκτός από τη διακοπή της εγκυμοσύνης).

Δεδομένα από μελέτες που έγιναν σε θηλάζουσες μητέρες δείχνουν ότι μια μικρή ποσότητα προποφόλης περνά στο μητρικό γάλα. Πιστεύεται ότι αυτό δεν αποτελεί κίνδυνο για το βρέφος εάν η μητέρα αρχίσει να θηλάζει λίγες ώρες μετά την εισαγωγή της προποφόλης.

Παρενέργειες της Προποφόλης

Μειωμένη αρτηριακή πίεση, βραδυκαρδία (μερικές φορές σοβαρή), βραχυπρόθεσμη αναπνευστική ανακοπή, δύσπνοια. σπάνια - σπασμοί, οπισθότονος, πνευμονικό οίδημα. κατά τη διάρκεια της αφύπνισης - πονοκέφαλος, ναυτία, έμετος, μετεγχειρητικός πυρετός (σπάνια). τοπικός - πόνος στο σημείο της ένεσης, σπάνια - φλεβίτιδα και φλεβική θρόμβωση.

ΑΛΛΗΛΕΠΙΔΡΑΣΗ

Συμβατό με φάρμακα για ραχιαία και επισκληρίδιο αναισθησία, με φάρμακα που χρησιμοποιούνται στην προφαρμακευτική αγωγή, με μυοχαλαρωτικά και αναλγητικά.

Υπερβολική δόση

Συμπτώματα:καταστολή του καρδιαγγειακού και του αναπνευστικού συστήματος.

Θεραπεία:συμπτωματική στο υπόβαθρο του μηχανικού αερισμού (οξυγόνο), της διατήρησης της αιμοδυναμικής (εισαγωγή υγρών και αγγειοσυσπαστικών).

Οδοί χορήγησης

Προποφόλη Προφυλάξεις

Σε περιπτώσεις όπου υπάρχει πιθανότητα εμφάνισης παρενεργειών που σχετίζονται με την ενεργοποίηση του πνευμονογαστρικού νεύρου, συνιστάται η έγχυση ενδοφλέβιας αναισθησίας με ένα αντιχολινεργικό πριν από την αναισθησία. Δεν πρέπει να χρησιμοποιείται στη μαιευτική πρακτική, γιατί. Η προποφόλη διαπερνά τον φραγμό του πλακούντα και μπορεί να προκαλέσει νεογνική κατάθλιψη (μπορεί να χρησιμοποιηθεί στο πρώτο τρίμηνο κατά τη διάρκεια των αμβλώσεων).

Ο κίνδυνος πόνου κατά μήκος της φλέβας μπορεί να μειωθεί σημαντικά με έγχυση μέσω φλεβών μεγάλης διαμέτρου ή με ταυτόχρονη χορήγηση διαλύματος λιδοκαΐνης. Η ένεση μπορεί να γίνει μόνο από ειδικά εκπαιδευμένο προσωπικό με δυνατότητα άμεσης χρήσης μηχανικού αερισμού, οξυγονοθεραπείας, ανάνηψης πλήρως.

Αλληλεπιδράσεις με άλλες δραστικές ουσίες

Εμπορικές ονομασίες

Ονομα	Η τιμή του Wyshkovsky Index ®
	0.0103

Εντολή:

1 ml ενέσιμου γαλακτώματος περιέχει προποφόλη 10 mg. σε φύσιγγα των 20 ml, σε συσκευασία blister των 5 αμπούλων.

φαρμακολογική επίδραση

Φαρμακολογική δράση - αναισθητική.

Φαρμακοδυναμική

Προκαλεί ταχεία (μέσα σε περίπου 30 δευτερόλεπτα) έναρξη ύπνου που προκαλείται από φάρμακα.

Ενδείξεις για το Propofol Abbott

Γενική αναισθησία; παρέχοντας ηρεμιστική δράση, σε κρίσιμες συνθήκες κατά τον μηχανικό αερισμό.

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία.

Παρενέργειες του Propofol Abbott

Κατά την επαγωγή της αναισθησίας: υπόταση, άπνοια. ενώ διατηρείται η αναισθησία: επιληπτικές κινήσεις, σπασμοί, οπισθότονος, αποχρωματισμός ούρων, βραδυκαρδία, ασυστολία, υποογκαιμία. σπάνια - πνευμονικό οίδημα, σημεία αναφυλαξίας (βρογχόσπασμος, ερύθημα). μετά το ξύπνημα: ναυτία, έμετος, πονοκέφαλος, πυρετός, σεξουαλική αναστολή.

ΑΛΛΗΛΕΠΙΔΡΑΣΗ

Ενισχύει την επίδραση των φαρμάκων βραδυκαρδίας.

Δοσολογία και χορήγηση

In / in, με τιτλοδότηση (μέχρι την εμφάνιση κλινικών σημείων αναισθησίας). Ενήλικες: με επαγωγική αναισθησία - 2-2,5 mg / kg (ηλικίας κάτω των 55 ετών) 4 ml κάθε 10 δευτερόλεπτα, 1,5 mg / kg (ηλικίας άνω των 55 ετών) 2 ml κάθε 10 δευτερόλεπτα. για τη διατήρηση της αναισθησίας - 4-12 mg / kg (σταθερή IV έγχυση), 2,5-5 ml (επαναλαμβανόμενες ενέσεις bolus). για την παροχή ηρεμιστικού αποτελέσματος - με ρυθμό έγχυσης 1-4 mg / kg / h (παρέχεται καταστολή για 48 ώρες).

Παιδιά άνω των 3 ετών: για επαγωγική αναισθησία - 2,5 mg / kg, προκειμένου να διατηρηθεί η αναισθησία - με ρυθμό έγχυσης 9-15 mg / kg / ώρα ή ως bolus.

Προληπτικά μέτρα

Χρησιμοποιήστε με προσοχή για αναισθησία σε ασθενείς με επιληψία (μπορεί να αναπτυχθούν σπασμοί), παθήσεις του καρδιαγγειακού συστήματος, των νεφρών, του ήπατος, μείωση του BCC ή σοβαρά εξασθενημένοι. Κατά τη διατήρηση της αναισθησίας με συνεχή ή bolus χορήγηση σε ασθενείς με διαταραχή του μεταβολισμού των λιπιδίων, είναι απαραίτητο να παρακολουθούνται τα λιπίδια του αίματος και, εάν αυξηθούν, να μειωθεί η δόση.