Tramadol Κάψουλες (50 mg) Tramadol. Η τραμαδόλη είναι ένα ναρκωτικό αναλγητικό που μπορεί να προκαλέσει σοβαρό εθισμό

Tramadol

Διεθνές μη αποκλειστικό όνομα

Tramadol

Φόρμα δοσολογίας

Κάψουλες 50 mg

Χημική ένωση

1 κάψουλα περιέχει

δραστική ουσία- υδροχλωρική τραμαδόλη σε 100% ουσία 50 mg

Έκδοχα: μονοϋδρική λακτόζη, στεατικό μαγνήσιο

σύνθεση του κελύφους της κάψουλας: λαμπρό μαύρο PN (E 151), μπλε λουστρίνι (E 131), κίτρινο κινολίνης (E 104), ερυθροσίνη (E 127), διοξείδιο του τιτανίου

(Ε 171), ζελατίνη.

Περιγραφή

Κάψουλες σκληρής ζελατίνης με πράσινο σώμα και καπάκι, κυλινδρικό σχήμα, μέγεθος Νο. 2. Το περιεχόμενο της κάψουλας είναι λευκή σκόνη.

Φαρμακοθεραπευτική ομάδα

Αναλγητικά. Οπιοειδή. Τα οπιοειδή είναι διαφορετικά. Tramadol

Κωδικός ATX N02A X02

Φαρμακολογικές ιδιότητες

Φαρμακοκινητική

Όταν λαμβάνεται από το στόμα, περισσότερο από το 90% της τραμαδόλης απορροφάται στο γαστρεντερικό σωλήνα. Η μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα επιτυγχάνεται μετά από 4,8 ώρες. Απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα - 68%. Σύνδεση με τις πρωτεΐνες του πλάσματος - 20%. Διεισδύει μέσω των αιματοεγκεφαλικών και πλακουντιακών φραγμών. Το 0,1% του φαρμάκου περνά στο μητρικό γάλα. Μεταβολίζεται στο ήπαρ. Ο χρόνος ημιζωής είναι 6 ώρες. Η υδροχλωρική τραμαδόλη και οι μεταβολίτες της απεκκρίνονται από τα νεφρά (25-35%) αμετάβλητα. Περίπου το 7% απεκκρίνεται με αιμοκάθαρση.

Υπήρξε αύξηση στον χρόνο ημιζωής σε ασθενείς ηλικίας άνω των 75 ετών.

Φαρμακοδυναμική

Το Tramadol είναι ένα αναλγητικό κεντρικής δράσης. Έχει μεικτό μηχανισμό δράσης. Είναι ένας μη εκλεκτικός αγωνιστής οπιοειδών υποδοχέων mu-, δέλτα και κάπα. Άλλοι μηχανισμοί που εμπλέκονται στην παροχή της αναλγητικής δράσης της υδροχλωρικής τραμαδόλης είναι η αναστολή της επαναπρόσληψης της νοραδρεναλίνης στους νευρώνες και η ενίσχυση της σεροτονινεργικής απόκρισης.

Ανοίγει τα κανάλια K + και Ca ++, προκαλεί υπερπόλωση της μεμβράνης και αναστέλλει τη μεταφορά των ερεθισμάτων πόνου. Το αναλγητικό αποτέλεσμα οφείλεται σε μείωση της δραστηριότητας του αλγόγονου και σε αύξηση του αντιλοχητικού συστήματος του σώματος. Η υδροχλωρική τραμαδόλη έχει αντιβηχική δράση. Σε θεραπευτικές δόσεις, η υδροχλωρική τραμαδόλη δεν καταστέλλει την αναπνοή και δεν επηρεάζει την εντερική κινητικότητα.

Ενδείξεις χρήσης

Σύνδρομο οξέος και χρόνιου πόνου μέτριας και σημαντικής σοβαρότητας (προ και μετεγχειρητικές περίοδοι, κακοήθεις όγκοι, τραυματισμοί, νευραλγίες)

Δοσολογία και χορήγηση

Ο γιατρός καθορίζει τη δόση και τη διάρκεια της θεραπείας ξεχωριστά, με βάση την ένταση του συνδρόμου πόνου.

Ενήλικεςορίστε μέσα (με μικρή ποσότητα υγρού, ανεξάρτητα από την πρόσληψη τροφής) 1 κάψουλα (50 mg). Για έντονο πόνο, μια εφάπαξ δόση μπορεί να είναι 2 κάψουλες (100 mg).

Η ημερήσια δόση δεν πρέπει να υπερβαίνει τις 5-6 κάψουλες. Η συχνότητα χορήγησης δεν πρέπει να είναι μεγαλύτερη από κάθε 4 ώρες.

Το φάρμακο δεν πρέπει να χρησιμοποιείται περισσότερο από την περίοδο που δικαιολογείται από θεραπευτική άποψη. Ασθενείς με μέτρια ηπατική/νεφρική δυσλειτουργία, καθώς και ηλικιωμένοι, οι δόσεις επιλέγονται μεμονωμένα.

Σε μέτρια ηπατική ανεπάρκεια, συνιστάται η μείωση της δόσης ή η αύξηση του μεσοδιαστήματος μεταξύ των δόσεων.

Με μέτρια νεφρική ανεπάρκεια, συνιστάται να αυξήσετε το διάστημα μεταξύ των δόσεων. Για ασθενείς με κάθαρση κρεατινίνης μικρότερη από 30 ml/min, το διάστημα θα πρέπει να αυξηθεί σε 12 ώρες. Σε τέτοιες περιπτώσεις, η μέγιστη συνιστώμενη ημερήσια δόση είναι 200 ​​mg. Σε σχέση με την πιθανή ανάπτυξη εξάρτησης από την τραμαδόλη, η θεραπεία θα πρέπει να είναι βραχυπρόθεσμη και διακοπτόμενη. Το πιθανό όφελος της μακροχρόνιας θεραπείας θα πρέπει να επανεξεταστεί προσεκτικά για να διασφαλιστεί ότι υπερτερεί του κινδύνου εξάρτησης.

Παρενέργειες

Συχνά:

- αυξημένη εφίδρωση

- πονοκέφαλο

- ζάλη

Ναυτία

• Ξερό στόμα

  Αλλαγή στην όρεξη

• Φούσκωμα

  Πόνος στο επιγάστριο

• Σπάνια:

  Ταχυκαρδία

  Νιώθοντας τον καρδιακό παλμό

  Μειωμένη αρτηριακή πίεση μέχρι το σημείο της κατάρρευσης (ορθοστατική κατάρρευση)

  Σπανίως:

  Αδυναμία

  λήθαργος

  Μείωση του ρυθμού των αντιδράσεων

  Διαταραχή ύπνου

  Εφιάλτες

  Ευφορία

  παραισθήσεις

  Ανησυχία

  Συναισθηματική αστάθεια

  Κατάθλιψη

  Αμνησία

  Παραισθησία

  Υπνηλία

  επιληπτικές κρίσεις

• Αναπνευστική καταστολή

  Διαταραχή συντονισμού και ομιλίας

  Συγκοπή

  Σύγχυση

  Ανησυχία

  Βλάβη όρασης, γεύση

  midriaz

  Βραδυκαρδία

  Αύξηση της αρτηριακής πίεσης

  Μυικός σπασμός

  Ακούσια μυϊκή σύσπαση

  μυϊκή αδυναμία

  Συχνότητα άγνωστη:

  Αυξημένα επίπεδα ηπατικών ενζύμων

  - κνίδωση

  - φαγούρα

  - εξάνθημα

  - πομφολώδες εξάνθημα

  - αγγειοοίδημα

  - αναφυλακτικές αντιδράσεις

  - δυσκολία στην ούρηση

  - δυσουρία

  - κατακράτηση ούρων

  - δύσπνοια

  - επιδείνωση του βρογχικού άσθματος

  - βρογχόσπασμος

  - διαταραχή εμμήνου ρύσεως

  - κούραση

  - εξάρτηση από τα ναρκωτικά σε ασθενείς επιρρεπείς σε κατάχρηση ναρκωτικών, καθώς και με παρατεταμένη χρήση μεγάλων δόσεων του φαρμάκου.

  Η απότομη απόσυρση μετά από παρατεταμένη χρήση του φαρμάκου μπορεί να προκαλέσει στερητικό σύνδρομο (εκδηλώσεις παρόμοιες με τα συμπτώματα της στέρησης ναρκωτικών: ψυχοκινητική διέγερση, άγχος, ευερεθιστότητα, αϋπνία, τρόμος, παραισθησία, κρίσεις φοβίας, παραισθήσεις, σύγχυση, αποπροσωποποίηση, παράνοια, εμβοές, επιδράσεις) γαστρεντερική οδό).

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε άλλα συστατικά του φαρμάκου

Οξεία δηλητηρίαση από αλκοόλ

Οξεία δηλητηρίαση με υπνωτικά χάπια, αναλγητικά ή ψυχοφάρμακα

σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια

Σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια (κάθαρση κρεατινίνης μικρότερη από 10 ml/min)

Επιληψία με συχνές κρίσεις

Η περίοδος θεραπείας με αναστολείς ΜΑΟ και οι επόμενες 14 ημέρες μετά την ακύρωσή τους

Δεν χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της εξάρτησης από οπιοειδή

Εγκυμοσύνη ή γαλουχία

Παιδική ηλικία έως 18 ετών

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα

Με την ταυτόχρονη χορήγηση του Tramadol με φάρμακα που καταστέλλουν το κεντρικό νευρικό σύστημα, είναι δυνατή η αμοιβαία ενίσχυση των κεντρικών επιδράσεων, συμπεριλαμβανομένης της αναπνευστικής καταστολής.

Οι επαγωγείς μικροσωμικής οξείδωσης (καρβαμαζεπίνη, βαρβιτουρικά) μειώνουν τη σοβαρότητα της αναλγητικής δράσης και τη διάρκεια της δράσης. Η μακροχρόνια χρήση οπιοειδών αναλγητικών ή βαρβιτουρικών διεγείρει την ανάπτυξη διασταυρούμενης ανοχής.

Τα αγχολυτικά αυξάνουν τη σοβαρότητα του αναλγητικού αποτελέσματος, η διάρκεια της αναισθησίας αυξάνεται όταν συνδυάζονται με βαρβιτουρικά. Η ναλοξόνη ενεργοποιεί την αναπνοή, σταματώντας την αναλγησία μετά τη χρήση οπιοειδών αναλγητικών. Όταν χρησιμοποιείται μαζί με αναστολείς ΜΑΟ και εντός 14 ημερών από την απόσυρσή τους, φουραζολιδόνη, προκαρβαζίνη και αντιψυχωσικά, υπάρχει κίνδυνος σπασμών.

Η κινιδίνη αυξάνει τη συγκέντρωση της τραμαδόλης στο πλάσμα και μειώνει την περιεκτικότητα του μεταβολίτη Μ1 λόγω ανταγωνιστικής αναστολής του ισοενζύμου CYP2D6.

Με την ταυτόχρονη χρήση τραμαδόλης και βαρφαρίνης, αυξάνεται ο κίνδυνος ανεπιθύμητων ενεργειών από το σύστημα πήξης του αίματος. Η τραμαδόλη μπορεί να προκαλέσει επιληπτικές κρίσεις και/ή την ανάπτυξη δυνητικά απειλητικού για τη ζωή συνδρόμου σεροτονίνης όταν χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με σεροτονινεργικά φάρμακα.

Η κετοκοναζόλη και η ερυθρομυκίνη μπορεί να επηρεάσουν το μεταβολισμό της τραμαδόλης. Η κλινική σημασία αυτής της αλληλεπίδρασης δεν έχει μελετηθεί.

Η ονδανσετρόνη αυξάνει την ανάγκη για τραμαδόλη σε ασθενείς με μετεγχειρητικό πόνο.

Ειδικές Οδηγίες

Κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Tramadol, δεν πρέπει να καταναλώνεται αλκοόλ.

Με την παρατεταμένη χρήση του Tramadol, μπορεί να αναπτυχθεί εθισμός και εξάρτηση από τα ναρκωτικά.

Η τραμαδόλη δεν πρέπει να χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του συνδρόμου στέρησης φαρμάκων.

Ιδιαίτερη προσοχή πρέπει να δίνεται κατά τη συνταγογράφηση του φαρμάκου σε ασθενείς με τραύματα στο κεφάλι, αυξημένη ενδοκρανιακή πίεση, μέτρια νεφρική ή ηπατική δυσλειτουργία, σε ασθενείς με τάση για σπασμούς, καθώς και σε ασθενείς με υπερευαισθησία στα οπιούχα. Ο κίνδυνος επιληπτικών κρίσεων μπορεί να είναι υψηλότερος σε ασθενείς που χρησιμοποιούν ταυτόχρονα αντισπασμωδικά με Tramadol. Σε ασθενείς με ιστορικό επιληψίας και τάση για επιληπτικές κρίσεις μπορεί να συνταγογραφηθεί το φάρμακο μόνο εάν είναι απολύτως απαραίτητο. Να χρησιμοποιείται με προσοχή στη θεραπεία ασθενών με διαταραχή της αναπνευστικής λειτουργίας ή στην περίπτωση ταυτόχρονης χρήσης παραγόντων που καταστέλλουν τη δραστηριότητα του κεντρικού νευρικού συστήματος, λόγω του κινδύνου περαιτέρω αναπνευστικής καταστολής.

Το φάρμακο περιέχει λακτόζη, επομένως ασθενείς με σπάνιες κληρονομικές μορφές δυσανεξίας στη γαλακτόζη, ανεπάρκεια λακτάσης ή σύνδρομο δυσαπορρόφησης γλυκόζης-γαλακτόζης δεν πρέπει να χρησιμοποιούν το φάρμακο.

Εφαρμογή στην παιδιατρική

Το φάρμακο δεν χρησιμοποιείται για τη θεραπεία παιδιών κάτω των 18 ετών.

Χρήση κατά την εγκυμοσύνη ή τη γαλουχία

Η τραμαδόλη διαπερνά τον φραγμό του πλακούντα, επομένως δεν συνιστάται η χρήση του φαρμάκου κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Εάν υπάρχει ένδειξη για αναλγητική θεραπεία με οπιοειδή κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, η εφάπαξ χρήση θα πρέπει να περιοριστεί.

Μικρή ποσότητα Tramadol περνά στο μητρικό γάλα, επομένως το φάρμακο δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά την περίοδο του θηλασμού. Με μία μόνο χρήση, ο θηλασμός δεν μπορεί να διακοπεί.

Χαρακτηριστικά της επίδρασης του φαρμάκου στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων και δυνητικά επικίνδυνους μηχανισμούς

Όταν χρησιμοποιείτε το φάρμακο, θα πρέπει να αποφεύγετε την οδήγηση οχημάτων και την εργασία με άλλους μηχανισμούς, κάτι που απαιτεί αυξημένη προσοχή και γρήγορες νοητικές και κινητικές αντιδράσεις.

Υπερβολική δόση

Συμπτώματα: έμετος, μύση, κυκλοφορικές διαταραχές, καταστολή της συνείδησης (μέχρι κώμα), σπασμοί, καταστολή του αναπνευστικού κέντρου μέχρι την πλήρη διακοπή της αναπνοής.

Θεραπευτική αγωγήΑποσκοπεί στη διασφάλιση της βατότητας της αναπνευστικής οδού, στη διατήρηση της αναπνοής και στη λειτουργία του καρδιαγγειακού συστήματος.

Το αντίδοτο για την καταστολή του αναπνευστικού κέντρου είναι η ναλοξόνη, για τους σπασμούς - η βενζοδιαζεπίνη. Η τραμαδόλη απεκκρίνεται ελάχιστα με την αιμοκάθαρση, επομένως η χωριστή χρήση αιμοκάθαρσης ή αιμοδιήθησης δεν αρκεί.

Φόρμα έκδοσης και συσκευασία

κάθε δισκίο περιέχει τη δραστική ουσία - υδροχλωρική τραμαδόλη (ως προς την ουσία 100%) - 50 mg. έκδοχα - μονοϋδρική λακτόζη, ποβιδόνη K-25, στεατικό ασβέστιο, μικροκρυσταλλική κυτταρίνη.

Περιγραφή

δισκία από λευκό έως λευκό με κιτρινωπή απόχρωση, επίπεδα κυλινδρικά, με λοξοτομή. Επιτρέπεται το μαρμάρισμα στην επιφάνεια των ταμπλετών.

φαρμακολογική επίδραση

Η τραμαδόλη είναι ένα κεντρικά ενεργό οπιοειδή αναλγητικό. Έχει μεικτό μηχανισμό δράσης. Είναι ένας μη εκλεκτικός καθαρός αγωνιστής των υποδοχέων c, d και k οπιοειδών, έχει μέγιστη συγγένεια με τους υποδοχείς c. Άλλοι μηχανισμοί που εμπλέκονται στην παροχή της αναλγητικής δράσης της τραμαδόλης είναι η αναστολή της επαναπρόσληψης της νοραδρεναλίνης στους νευρώνες και η αύξηση της απελευθέρωσης σεροτονίνης. Η τραμαδόλη έχει επίσης αντιβηχική δράση. Σε αντίθεση με τη μορφίνη, οι αναλγητικές δόσεις τραμαδόλης δεν καταστέλλουν την αναπνοή σε μεγάλο εύρος, η κινητικότητα του γαστρεντερικού σωλήνα αναστέλλεται λιγότερο. Η επίδραση στο καρδιαγγειακό σύστημα είναι συνήθως ασθενής. Η δράση της τραμαδόλης εκτιμάται στο εύρος από 1/10 έως 1/6 αυτής της μορφίνης.

Φαρμακοκινητική

Όταν λαμβάνεται από το στόμα, η απορρόφηση είναι 90%, η βιοδιαθεσιμότητα - 60-65%. Η μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα όταν λαμβάνονται από το στόμα δισκία επιτυγχάνεται εντός 2 ωρών. Σύνδεση με πρωτεΐνες πλάσματος - 20%. Ο όγκος κατανομής εξαρτάται από την οδό χορήγησης, όταν λαμβάνεται από το στόμα είναι 306 λίτρα. Περνά μέσα από τον αιματοεγκεφαλικό και άλλους φραγμούς του αιματολογικού ιστού, συμπεριλαμβανομένου του πλακούντα, και εκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Ο βιομετασχηματισμός πραγματοποιείται στο ήπαρ με απομεθυλίωση και σύζευξη με το σχηματισμό 11 μεταβολιτών (1 από αυτούς είναι ενεργός). Ο σχηματισμός του ενεργού μεταβολίτη (Μ1) εξαρτάται από τη δραστηριότητα του ισοενζύμου του κυτοχρώματος P-540 του CYP2D6. T 1/2 στη δεύτερη φάση - 6 ώρες (τραμαδόλη), 7,9 ώρες (μονο-Ο-δεσμεθυλτραμαδόλη). σε ασθενείς άνω των 75 ετών - 7,4 ώρες (τραμαδόλη). με κίρρωση του ήπατος - 13,3 ± 4,9 ώρες (τραμαδόλη), 18,5 ± 9,4 ώρες (μονο-Ο-δεσμεθυλοτραμαδόλη), σε σοβαρές περιπτώσεις - 22,3 ώρες και 36 ώρες, αντίστοιχα. T 1/2 με χρόνια νεφρική ανεπάρκεια (CC λιγότερο από 5 ml / λεπτό) - 11 ± 3,2 ώρες (τραμαδόλη), 16,9 ± 3 ώρες (μονο-Ο-δεσμεθυλοτραμαδόλη), σε σοβαρές περιπτώσεις - 19,5 ώρες και 43, 2 ώρες αντίστοιχα . Απεκκρίνεται από τα νεφρά (25-35% αμετάβλητο), ο μέσος αθροιστικός ρυθμός νεφρικής απέκκρισης είναι 94%. Περίπου το 7% απεκκρίνεται με αιμοκάθαρση.

Ενδείξεις χρήσης

Σύνδρομο πόνου ισχυρής και μέτριας έντασης σε περίπτωση κακοήθων νεοπλασμάτων, οξέος εμφράγματος του μυοκαρδίου, τραυματισμών, κατά τη διάρκεια επώδυνων διαγνωστικών και θεραπευτικών πράξεων.

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στην τραμαδόλη ή σε κάποιο από τα έκδοχα. πορφυρία; κρίση άσθματος; οξεία δηλητηρίαση με αλκοόλ, υπνωτικά χάπια, αναλγητικά, οπιοειδή ή ψυχοφάρμακα. ταυτόχρονη χρήση αναστολέων ΜΑΟ (και 2 εβδομάδες μετά την ακύρωσή τους). επιληψία; σύνδρομο στέρησης ναρκωτικών? δυσλειτουργία του ήπατος και των νεφρών. εγκυμοσύνη; γαλουχιά; παιδική ηλικία έως 14 ετών.

Εγκυμοσύνη και γαλουχία

Αντενδείκνυται.

Δοσολογία και χορήγηση

Τα δισκία πρέπει να καταπίνονται ολόκληρα με μικρή ποσότητα νερού ή το δισκίο πρέπει να διαλύεται σε ένα ποτήρι νερό. Το φάρμακο λαμβάνεται ανεξάρτητα από το γεύμα.

Η δόση του φαρμάκου πρέπει να προσαρμόζεται ανάλογα με την ένταση του συνδρόμου πόνου και την ευαισθησία του ασθενούς. Για ανακούφιση από τον πόνο, θα πρέπει να επιλέγεται η χαμηλότερη αποτελεσματική θεραπευτική δόση. Η διάρκεια της πορείας της θεραπείας καθορίζεται επίσης μεμονωμένα, αλλά το φάρμακο δεν πρέπει να συνταγογραφείται πέρα ​​από την περίοδο που δικαιολογείται από θεραπευτική άποψη. Εάν είναι απαραίτητη η μακροχρόνια θεραπεία με τραμαδόλη, η κατάσταση του ασθενούς και η αιτιολόγηση για τη συνέχιση της λήψης του φαρμάκου θα πρέπει να είναι προσεκτικά και τακτικά σε μικρά διαστήματα.

Για ενήλικες και εφήβους ηλικίας άνω των 14 ετών, η συνήθης από του στόματος δόση είναι 50 mg (1 δισκίο), επαναλαμβανόμενη κάθε 4 έως 6 ώρες εάν είναι απαραίτητο. Εάν η ανακούφιση από τον πόνο δεν επέλθει εντός 30-60 λεπτών, μπορείτε να επαναλάβετε τη δόση στην ίδια δόση. Για έντονο πόνο, μπορεί να απαιτηθεί αρχική δόση 100 mg (2 δισκία). Η μέγιστη ημερήσια δόση των 400 mg (8 δισκία) δεν πρέπει να ξεπερνιέται. Ανάλογα με τη φύση και την ένταση του πόνου, η διάρκεια του φαρμάκου είναι 4-8 ώρες.

Ηλικιωμένοι ασθενείς

Συνήθως δεν υπάρχει ανάγκη προσαρμογής της δόσης σε ασθενείς ηλικίας κάτω των 75 ετών χωρίς κλινικές εκδηλώσεις ηπατικής/νεφρικής ανεπάρκειας. Σε ασθενείς ηλικίας άνω των 75 ετών, η αποβολή της τραμαδόλης μπορεί να παραταθεί. Επομένως, εάν είναι απαραίτητο, το διάστημα μεταξύ των δόσεων του φαρμάκου θα πρέπει να παρατείνεται ανάλογα με την ανάγκη για ανακούφιση από τον πόνο του ασθενούς.

Ασθενείς με μειωμένη νεφρική/ηπατική λειτουργία

Σε ασθενείς με νεφρική/ηπατική ανεπάρκεια, η απέκκριση του φαρμάκου είναι αργή. Επομένως, η επιμήκυνση του διαστήματος μεταξύ των δόσεων του φαρμάκου πρέπει να παρακολουθείται προσεκτικά σύμφωνα με την ανάγκη για ανακούφιση από τον πόνο του ασθενούς.

Σε ασθενείς με κάθαρση κρεατινίνης<30 мл/мин интервал между приемами препарата должен быть увеличен до 12 часов. Трамадол не рекомендуется принимать пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина <10 мл/мин).

Δεδομένου ότι πολύ λίγη τραμαδόλη απομακρύνεται με αιμοκάθαρση, συνήθως δεν χρειάζεται να λάβετε επιπλέον δόση τραμαδόλης μετά από μια συνεδρία αιμοκάθαρσης.

Παρενέργεια

Η συχνότητα των πιθανών ανεπιθύμητων ενεργειών ταξινομείται ως εξής:

Πολύ συχνά (≥1/10)

Συχνά (≥1/100 έως<1/10)

Όχι συχνές (≥1/1000 έως<1/100)

Σπάνιες (≥1/10000 έως<1/1000)

Πολύ σπάνια (<1/10000)

Άγνωστο (η συχνότητα δεν μπορεί να εκτιμηθεί από τα διαθέσιμα δεδομένα).

Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες που μπορεί να εμφανιστούν κατά τη διάρκεια της θεραπείας με τραμαδόλη είναι η ναυτία και η ζάλη, που εμφανίζονται σε περισσότερους από 1 στους 10 ασθενείς.

Από την πλευρά του καρδιαγγειακού συστήματος: σπάνια:αίσθημα παλμών, αδυναμία, αγγειακή κατάρρευση. Αυτές οι παρενέργειες μπορεί να εμφανιστούν ιδιαίτερα σε όρθια θέση και κατά τη διάρκεια σωματικής άσκησης. Σπανίως:βραδυκαρδία, αρτηριακή υπέρταση.

Από την πλευρά του κεντρικού νευρικού συστήματος: πολύ συχνά:ζάλη; συχνά:πονοκέφαλο; σπανίως:εξασθενημένος συντονισμός, λιποθυμία, διαταραχές ομιλίας, αλλαγές στην όρεξη, παραισθησία, τρόμος, μειωμένη αναπνοή, επιληπτικές κρίσεις.

Επιληπτικές κρίσεις έχουν παρατηρηθεί κυρίως μετά τη χορήγηση υψηλών δόσεων τραμαδόλης ή μετά από ταυτόχρονη χρήση φαρμάκων που μπορεί να προκαλέσουν κρίσεις ή να μειώσουν τον ουδό των επιληπτικών κρίσεων.

Από την πλευρά της ψυχής: σπανίως:παραισθήσεις, σύγχυση, αϋπνία και εφιάλτες.

Οι ψυχιατρικές διαταραχές μπορεί να ποικίλλουν στην εκδήλωση (ανάλογα με το άτομο και τη διάρκεια χρήσης ναρκωτικών). Αυτές μπορεί να περιλαμβάνουν αλλαγές στη διάθεση (συνήθως ανεβασμένη διάθεση, μερικές φορές ευερεθιστότητα), αλλαγές στη γνωστική και αισθητηριακή ικανότητα (αλλαγές στην αισθητηριακή αντίληψη και συνείδηση ​​που μπορεί να οδηγήσουν σε λάθη στη λήψη αποφάσεων).

Μπορεί να αναπτυχθούν αντιδράσεις εξάρτησης, κατάχρησης και στέρησης. Οι αντιδράσεις στέρησης μετά τη διακοπή του φαρμάκου είναι χαρακτηριστικές των οπιούχων και περιλαμβάνουν: διέγερση, ανησυχία, νευρικότητα, αϋπνία, υπερκινησία, τρόμο, γαστρεντερικά συμπτώματα. Πολύ σπάνια σημειώνονται κρίσεις πανικού, άγχος, παραισθήσεις, παραισθησία, εμβοές, σύγχυση, παραλήρημα, αποπροσωποποίηση, απώλεια της αίσθησης της πραγματικότητας, παράνοια.

Από την πλευρά του οργάνου όρασης: σπάνια:θολή όραση, μύωση, μυδρίαση.

Από το γαστρεντερικό σωλήνα: πολύ συχνά:ναυτία; συχνά:έμετος, δυσκοιλιότητα, ξηροστομία. σπάνια:διάρροια, στομαχικά προβλήματα (π.χ. αίσθημα κορεσμού, μετεωρισμός).

Από το αναπνευστικό σύστημα και τα μεσοθωρακικά όργανα: σπάνια:δύσπνοια, αναπνευστική καταστολή. άγνωστος:επιδείνωση του υπάρχοντος άσθματος, αν και δεν έχει τεκμηριωθεί αιτιολογική σχέση.

Από την πλευρά του δέρματος: συχνά:ιδρώνοντας; σπάνια:κνησμός, εξάνθημα, ερυθρότητα του δέρματος. Από το μυοσκελετικό σύστημα: σπάνια:μείωση της μυϊκής δύναμης.

Από την πλευρά του ήπατος και της χοληφόρου οδού: πολύ σπάνια:αύξηση των τρανσαμινασών.

Από το ουροποιητικό σύστημα: σπάνια:δυσκολία στην ούρηση, δυσουρία, κατακράτηση ούρων.

Από το αναπαραγωγικό σύστημα: άγνωστο:μειωμένη λίμπιντο, ανικανότητα, στυτική δυσλειτουργία, έλλειψη εμμήνου ρύσεως, υπογονιμότητα. Σε περίπτωση ανάπτυξης αυτών των ανεπιθύμητων ενεργειών, είναι απαραίτητο να αξιολογηθεί το επίπεδο των ορμονών του φύλου.

Άλλα: σπάνια:αλλεργικές αντιδράσεις (όπως δύσπνοια, συριγμός, πρήξιμο του δέρματος) και αντιδράσεις σοκ (αιφνίδια κυκλοφορική ανεπάρκεια).

Οι ασθενείς που λαμβάνουν τραμαδόλη ταυτόχρονα με σεροτονινεργικά φαρμακευτικά προϊόντα θα πρέπει να παρακολουθούνται στενά εάν εμφανιστούν τα ακόλουθα συμπτώματα: διέγερση, παραισθήσεις, αίσθημα παλμών, πυρετός, αυξημένη εφίδρωση, ρίγη ή τρόμος, μυϊκές συσπάσεις (μυϊκές κράμπες) ή ακαμψία (ακαμψία), μειωμένος συντονισμός, ναυτία, έμετος ή διάρροια (βλ. Προφυλάξεις - Σύνδρομο σεροτονίνης).

Υπερβολική δόση

Συμπτώματα:ειδική μύση, έμετος, καρδιαγγειακή κατάρρευση, μειωμένη συνείδηση ​​μέχρι κώμα, σπασμοί και αναπνευστική καταστολή μέχρι αναπνευστική ανακοπή.

Θεραπευτική αγωγή:πρέπει να ληφθούν γενικά μέτρα πρώτων βοηθειών. Παρέχετε βατότητα των αεραγωγών (η αναρρόφηση είναι δυνατή), αναπνευστική και κυκλοφορική υποστήριξη, ανάλογα με τα συμπτώματα.

Σε περίπτωση υπερδοσολογίας από του στόματος, συνιστάται πλύση στομάχου και χρήση ενεργού άνθρακα εντός 2 ωρών μετά τη χρήση της τραμαδόλης, σε μεταγενέστερη ημερομηνία, ο καθαρισμός του πεπτικού συστήματος μπορεί να είναι χρήσιμος μόνο εάν χρησιμοποιηθούν υψηλές δόσεις.

Το αντίδοτο για την αναπνευστική καταστολή είναι η ναλοξόνη. Σε μελέτες σε ζώα, η ναλοξόνη δεν φαίνεται να έχει καμία επίδραση στις επιληπτικές κρίσεις. Σε αυτή την περίπτωση, χορηγείται διαζεπάμη.

Η τραμαδόλη απεκκρίνεται ελάχιστα από τον ορό του αίματος με αιμοκάθαρση ή αιμοδιήθηση. Επομένως, η θεραπεία της οξείας υπερδοσολογίας με τραμαδόλη με αιμοκάθαρση ή αιμοδιήθηση δεν είναι επαρκής για την εξάλειψη της δηλητηρίασης.

Αλληλεπίδραση με άλλα φάρμακα

Η τραμαδόλη δεν πρέπει να λαμβάνεται με αναστολείς ΜΑΟ. Σε ασθενείς που λαμβάνουν αναστολείς ΜΑΟ εντός 14 ημερών πριν από τη χρήση οπιοειδούς πεθιδίνης, έχουν παρατηρηθεί απειλητικές για τη ζωή αντιδράσεις που επηρεάζουν το κεντρικό νευρικό, το αναπνευστικό και το καρδιαγγειακό σύστημα. Είναι αδύνατο να αποκλειστεί παρόμοια αλληλεπίδραση με αναστολείς ΜΑΟ όταν χρησιμοποιείται τραμαδόλη.

Η ταυτόχρονη χρήση τραμαδόλης και φαρμάκων που καταστέλλουν το κεντρικό νευρικό σύστημα, συμπεριλαμβανομένου του αλκοόλ, μπορεί να αυξήσει την επίδρασή τους στο κεντρικό νευρικό σύστημα.

Τα αποτελέσματα φαρμακοκινητικών μελετών έδειξαν ότι η συνδυασμένη ή προκαταρκτική χρήση σιμετιδίνης (αναστολέας ενζύμου) είναι απίθανο να οδηγήσει σε κλινικά σημαντική αλληλεπίδραση. Η ταυτόχρονη ή προκαταρκτική χρήση καρβαμαζεπίνης (ενζυμικός επαγωγέας) μπορεί να μειώσει την αναλγητική δράση και να συντομεύσει τη διάρκεια δράσης της τραμαδόλης.

Ο συνδυασμός μικτών αγωνιστών/ανταγωνιστών (π.χ. βουπρενορφίνη, ναλβουφίνη, πενταζοσίνη) και τραμαδόλης δεν συνιστάται, καθώς αυτός ο συνδυασμός θεωρητικά θα μείωνε την αναλγητική δράση ενός καθαρού αγωνιστή.

Πρέπει να δίνεται προσοχή όταν η τραμαδόλη χρησιμοποιείται με παράγωγα κουμαρίνης (π.χ. βαρφαρίνη), καθώς υπάρχουν αναφορές αυξημένου INR (INR) με σοβαρή αιμορραγία και αιμορραγία σε ορισμένους ασθενείς.

Φάρμακα που αναστέλλουν το CYP3A4, συμπεριλαμβανομένης της κετοκοναζόλης και της ερυθρομυκίνης, μπορεί να αναστείλουν το μεταβολισμό της τραμαδόλης (Ο-απομεθυλίωση) και του ενεργού Ο-απομεθυλιωμένου μεταβολίτη της. Η κλινική σημασία αυτής της αλληλεπίδρασης δεν έχει μελετηθεί.

Ένας μικρός αριθμός μελετών έχει δείξει ότι η προ- ή μετεγχειρητική χρήση εκλεκτικών ανταγωνιστών των υποδοχέων σεροτονίνης 5HT3 (ονδανσετρόνη) αυξάνει την ανάγκη για τραμαδόλη σε ασθενείς με μετεγχειρητικό πόνο.

Η μακροχρόνια χρήση οπιοειδών αναλγητικών και βαρβιτουρικών διεγείρει την ανάπτυξη διασταυρούμενης ανοχής. Η κινιδίνη αυξάνει τη συγκέντρωση της τραμαδόλης στο πλάσμα και μειώνει τη συγκέντρωση του μεταβολίτη Μ1 λόγω της ανταγωνιστικής αναστολής του συνενζύμου CYP2D6. Υπάρχουν ενδείξεις μείωσης των συγκεντρώσεων των φθοριοκινολονών στο πλάσμα (σιπροφλοξασίνη, οφλοξασίνη) κατά την προκαταρκτική θεραπεία με τραμαδόλη κατά τη διάρκεια χειρουργικών επεμβάσεων.

Η τραμαδόλη μπορεί να προκαλέσει επιληπτικές κρίσεις και να αυξήσει την ικανότητα των εκλεκτικών αναστολέων επαναπρόσληψης σεροτονίνης, των αναστολέων επαναπρόσληψης σεροτονίνης-νορεπινεφρίνης, των τρικυκλικών αντικαταθλιπτικών, των αντιψυχωσικών και άλλων φαρμάκων που μειώνουν τον ουδό των επιληπτικών κρίσεων, όπως η βουπροπιόνη, η μιρταζαπίνη, η τετραϋδροουρεσινδουκίνη.

Η ταυτόχρονη χρήση τραμαδόλης και σεροτονινεργικών φαρμακευτικών προϊόντων, όπως εκλεκτικοί αναστολείς επαναπρόσληψης σεροτονίνης, αναστολείς επαναπρόσληψης σεροτονίνης-νορεπινεφρίνης, τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά, αναστολείς ΜΑΟ και μιρταζαπίνης μπορεί να συμβάλει στην ανάπτυξη του συνδρόμου σεροτονίνης (βλ. παράγραφο «Προφυλάξεις». Σύνδρομο σεροτονίνης).

Υπάρχει πιθανότητα εμφάνισης συνδρόμου σεροτονίνης όταν παρατηρηθεί ένα από τα ακόλουθα συμπτώματα:

Αυθόρμητος μυϊκός κλώνος;

Επαγώγιμος ή οφθαλμικός κλώνος με διέγερση ή εφίδρωση.

Τρόμος και υπεραντανακλαστική;

Υπέρταση, θερμοκρασία σώματος >38°C, επαγόμενος ή οφθαλμικός κλώνος.

Η κατάργηση όλων των σεροτονινεργικών φαρμάκων είναι το πρώτο και κύριο γεγονός στο σύνδρομο σεροτονίνης. Στους περισσότερους ασθενείς, αυτό οδηγεί σε ταχεία μείωση των συμπτωμάτων εντός 6-12 ωρών και σε πλήρη εξαφάνισή τους εντός μιας ημέρας. Άλλα απαραίτητα μέτρα είναι η συμπτωματική θεραπεία και η ατομική φροντίδα.

Προληπτικά μέτρα

Με προσοχή, το φάρμακο συνταγογραφείται για εθισμό στα οπιοειδή, τραυματική εγκεφαλική βλάβη, σοκ, απώλεια συνείδησης άγνωστης προέλευσης, διαταραχή της λειτουργίας του αναπνευστικού κέντρου, αυξημένη ενδοκρανιακή πίεση σε τραυματική εγκεφαλική βλάβη, εγκεφαλικές παθήσεις, διαταραχή της νεφρικής και ηπατικής λειτουργίας, ασθενείς με επιληψία. Η χρήση τραμαδόλης μπορεί να περιπλέξει τη διάγνωση του οξέος πόνου στην κοιλιακή χώρα.

Με εξαιρετική προσοχή, η τραμαδόλη χρησιμοποιείται σε ασθενείς ευαίσθητους στα οπιούχα. Έχουν αναφερθεί σπασμοί σε ασθενείς που λαμβάνουν τραμαδόλη στη συνιστώμενη δόση. Ο κίνδυνος μπορεί να αυξηθεί όταν χρησιμοποιείται δόση μεγαλύτερη από τη συνιστώμενη μέγιστη ημερήσια δόση (400 mg). Η τραμαδόλη μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο επιληπτικών κρίσεων όταν συγχορηγείται με φάρμακα που μειώνουν τον ουδό των επιληπτικών κρίσεων. Σε ασθενείς με επιληψία ή επιρρεπείς σε επιληπτικές κρίσεις, η τραμαδόλη χρησιμοποιείται μόνο για λόγους υγείας.

Σε ασθενείς με αναπνευστική καταστολή ή με ταυτόχρονη χρήση κατασταλτικών του ΚΝΣ, ή σε περίπτωση σημαντικής υπέρβασης της μέγιστης συνιστώμενης ημερήσιας δόσης, το φάρμακο συνταγογραφείται με προσοχή, καθώς μπορεί να εμφανιστεί αναπνευστική καταστολή. Η τραμαδόλη έχει χαμηλή πιθανότητα εθισμού. Με παρατεταμένη χρήση, μπορεί να αναπτυχθεί ανοχή, ψυχική και σωματική εξάρτηση. Σε ασθενείς επιρρεπείς σε κατάχρηση ή εξάρτηση από ναρκωτικά, η θεραπεία με τραμαδόλη θα πρέπει να πραγματοποιείται μόνο για σύντομο χρονικό διάστημα και υπό την αυστηρή επίβλεψη ιατρού.

Η τραμαδόλη δεν είναι κατάλληλη για θεραπεία υποκατάστασης σε εξαρτημένους από οπιοειδή ασθενείς. Αν και η τραμαδόλη είναι αγωνιστής οπιοειδών, δεν μπορεί να καταστείλει τα συμπτώματα της στέρησης της μορφίνης.

Το φάρμακο περιέχει λακτόζη, επομένως ασθενείς με σπάνιες κληρονομικές μορφές δυσανεξίας στη γαλακτόζη, ανεπάρκεια λακτάσης ή σύνδρομο δυσαπορρόφησης γλυκόζης-γαλακτόζης δεν πρέπει να χρησιμοποιούν το φάρμακο.

Σύνδρομο σεροτονίνης:ενώ λαμβάνουν τραμαδόλη με σεροτονινεργικά φάρμακα, οι ασθενείς θα πρέπει να παρακολουθούνται προσεκτικά εάν αναπτυχθούν τα ακόλουθα συμπτώματα: διέγερση, παραισθήσεις, αίσθημα παλμών, πυρετός, αυξημένη εφίδρωση, ρίγη ή τρόμος, μυϊκές συσπάσεις (μυϊκές κράμπες) ή ακαμψία (ακαμψία), μειωμένος συντονισμός, ναυτία , έμετος ή διάρροια. Τα συμπτώματα συνήθως αναπτύσσονται εντός ωρών έως ημερών από την έναρξη της ταυτόχρονης θεραπείας με οπιοειδή με άλλα φάρμακα. Ωστόσο, τα συμπτώματα μπορεί να εμφανιστούν αργότερα, ειδικά μετά την αύξηση της δόσης των φαρμάκων. Εάν υπάρχει υποψία για σύνδρομο σεροτονίνης, θα πρέπει να διακόπτεται η χρήση οπιοειδών ή/και άλλων ταυτόχρονων φαρμάκων.

Ανεπάρκεια αδρεναλίνης:Οι ασθενείς θα πρέπει να παρακολουθούνται στενά εάν εντοπιστούν συμπτώματα επινεφριδιακής ανεπάρκειας όπως ναυτία, έμετος, απώλεια όρεξης, κόπωση, αδυναμία, ζάλη ή χαμηλή αρτηριακή πίεση. Εάν υπάρχει υποψία επινεφριδιακής ανεπάρκειας, θα πρέπει να γίνει διαγνωστικός έλεγχος. Εάν είναι απαραίτητο, με θετικό αποτέλεσμα της μελέτης, είναι απαραίτητο να ξεκινήσει θεραπεία με κορτικοστεροειδή και να σταματήσει τα οπιοειδή. Εάν διακοπούν τα οπιοειδή, θα πρέπει να διενεργηθεί αξιολόγηση παρακολούθησης της λειτουργίας των επινεφριδίων για να προσδιοριστεί η ανάγκη συνέχισης ή διακοπής της θεραπείας με κορτικοστεροειδή.

Ανεπάρκεια ανδρογόνων:Η χρόνια χρήση οπιοειδών μπορεί να επηρεάσει το υποθαλαμικό-υπόφυσο-γοναδικό σύστημα, το οποίο μπορεί να οδηγήσει σε ανεπάρκεια ανδρογόνων, η οποία εκδηλώνεται με τη μορφή χαμηλής λίμπιντο, ανικανότητας, στυτικής δυσλειτουργίας, αμηνόρροιας και στειρότητας. Σε περίπτωση συμπτωμάτων ή σημείων ανεπάρκειας ανδρογόνων, είναι απαραίτητο να γίνει εργαστηριακή διάγνωση.

Το καλύτερο πριν από την ημερομηνία

Να μη χρησιμοποιείται μετά την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στη συσκευασία.

Δραστική ουσία

Υδροχλωρική τραμαδόλη (τραμαδόλη)

Φόρμα κυκλοφορίας, σύνθεση και συσκευασία

Ταμπλέτες λευκό με ελάχιστα εμφανή εγκλείσματα, στρογγυλό, επίπεδο, ελαφρώς τραχύ, με λοξότμηση, με χαρακτηριστική μυρωδιά φράουλας.

Έκδοχα: λακτόζη, μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, στεατικό μαγνήσιο, κροσποβιδόνη, μακρογόλη 4000, σακχαρίνη νατρίου, κολλοειδές οξείδιο του πυριτίου, γεύση.

10 κομμάτια. - blisters (1) - συσκευασίες από χαρτόνι.
10 κομμάτια. - blisters (2) - συσκευασίες από χαρτόνι.
10 κομμάτια. - blisters (3) - συσκευασίες από χαρτόνι.
10 κομμάτια. - blisters (5) - συσκευασίες από χαρτόνι.

Κάψουλες σκληρή ζελατίνη, με κίτρινο σώμα και πράσινο καπάκι. το περιεχόμενο των καψακίων είναι λευκή ή σχεδόν λευκή σκόνη.

Έκδοχα: όξινο φωσφορικό ασβέστιο, γλυκολικό άμυλο νατρίου, στεατικό μαγνήσιο.

Η σύνθεση του κελύφους της κάψουλας:ζελατίνη, διοξείδιο του τιτανίου, κίτρινο οξείδιο σιδήρου, ινδικοτίνη (Ε132).

10 κομμάτια. - συσκευασίες κυψελοειδούς περιγράμματος (1) - συσκευασίες από χαρτόνι.
10 κομμάτια. - συσκευασίες κυψελοειδούς περιγράμματος (2) - συσκευασίες από χαρτόνι.
10 κομμάτια. - συσκευασίες κυψελοειδούς περιγράμματος (3) - συσκευασίες από χαρτόνι.
10 κομμάτια. - συσκευασίες κυψελοειδούς περιγράμματος (5) - συσκευασίες από χαρτόνι.
10 κομμάτια. - συσκευασίες κυψελοειδούς περιγράμματος (10) - συσκευασίες από χαρτόνι.

10 ml - σκούρα γυάλινα σταγονομετρικά μπουκάλια (1) - συσκευασίες από χαρτόνι.
20 ml - σκούρα γυάλινα σταγονομετρικά μπουκάλια (1) - συσκευασίες από χαρτόνι.
50 ml - σκούρα γυάλινα σταγονομετρικά μπουκάλια (1) - συσκευασίες από χαρτόνι.
100 ml - σκούρα γυάλινα σταγονομετρικά μπουκάλια (1) - συσκευασίες από χαρτόνι.

φαρμακολογική επίδραση

Οπιοειδές αναλγητικό με μικτό μηχανισμό δράσης. Αναφέρεται σε αναλγητικά κεντρικής δράσης. Έχει έντονο αναλγητικό αποτέλεσμα. Μη εκλεκτικός ανταγωνιστής των υποδοχέων mu-, δέλτα και κάπα οπιοειδών στο ΚΝΣ με την υψηλότερη συγγένεια για τους υποδοχείς mu. Αναστέλλει την αντίστροφη νευρωνική πρόσληψη και ενισχύει την απελευθέρωση σεροτονίνης. Έχει επίσης αντιβηχική δράση, δεν διαταράσσει την κινητικότητα του γαστρεντερικού σωλήνα.

Η διάρκεια δράσης είναι περίπου 4-8 ώρες.

Φαρμακοκινητική

Αναρρόφηση

Μετά τη λήψη τραμαδόλης, απορροφάται γρήγορα και σχεδόν πλήρως από το γαστρεντερικό σωλήνα (περίπου 90%). Η C max στο αίμα προσδιορίζεται μετά από περίπου 2 ώρες Η βιοδιαθεσιμότητα είναι περίπου 70%, δεν εξαρτάται από την πρόσληψη τροφής και αυξάνεται με την επαναλαμβανόμενη χρήση του φαρμάκου.

Διανομή

Η δέσμευση με τις πρωτεΐνες του πλάσματος είναι περίπου 20%. Η τραμαδόλη διασχίζει το BBB και τον φραγμό του πλακούντα. Περίπου 0,1% απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα.

Μεταβολισμός

Μεταβολίζεται με απομεθυλίωση και σύζευξη σε 11 μεταβολίτες, μόνο ένας από τους οποίους (Ο-δεμεθυλοτραμαδόλη) έχει έντονη φαρμακολογική δράση (2-4 φορές τη δραστικότητα της τραμαδόλης).

αναπαραγωγή

Η τραμαδόλη και οι μεταβολίτες της απεκκρίνονται κυρίως από τα νεφρά (έως 90%) και μέσω των εντέρων (περίπου 10%). Το T 1 / 2, ανεξάρτητα από την οδό χορήγησης, είναι περίπου 6 ώρες Σε ηλικιωμένους ασθενείς, με και με νεφρική ανεπάρκεια, η τιμή του T 1 / 2 αυξάνεται.

Ενδείξεις

- σύνδρομο πόνου μέτριας και σοβαρής έντασης διαφόρων αιτιολογιών (μετεγχειρητική περίοδος, τραύμα, πόνος σε καρκινοπαθείς).

- για σκοπούς αναισθησίας κατά τη διάρκεια επώδυνων διαγνωστικών ή θεραπευτικών διαδικασιών.

Αντενδείξεις

- καταστάσεις που συνοδεύονται από αναπνευστική καταστολή ή σοβαρή καταστολή του ΚΝΣ (δηλητηρίαση από αλκοόλ, υπνωτικά, ναρκωτικά αναλγητικά, ψυχοφάρμακα).

- ταυτόχρονη χρήση αναστολέων ΜΑΟ (και 2 εβδομάδες μετά την ακύρωσή τους).

- εγκυμοσύνη

- περίοδος γαλουχίας (η χρήση είναι δυνατή μόνο για λόγους υγείας).

- ηλικία έως 14 ετών

- Υπερευαισθησία στο φάρμακο.

Δοσολογία

Ταμπλέτες

αρχική δόση - 1 καρτέλα. (50 mg) από το στόμα με μικρή ποσότητα υγρού, ανεξάρτητα από την πρόσληψη τροφής. Εάν δεν υπάρχει αποτέλεσμα εντός 30-60 λεπτών, μπορείτε να πάρετε 1 ακόμη δισκίο. στο ισχυρός πόνοςμια εφάπαξ δόση μπορεί αμέσως να είναι 100 mg (2 δισκία). Το αποτέλεσμα, ανάλογα με τη σοβαρότητα του πόνου, διαρκεί 4-8 ώρες Μην υπερβαίνετε την ημερήσια δόση του Tramadol 400 mg (8 δισκία).

Η διάρκεια και το σχήμα εφαρμογής καθορίζονται από τον θεράποντα ιατρό

Τα δισκία μπορούν να καταπίνονται χωρίς μάσημα, με την απαραίτητη ποσότητα υγρού, ανεξάρτητα από το γεύμα, ή να προδιαλυθούν σε 1/2 ποτήρι νερό.

Κάψουλες

Η δόση του φαρμάκου επιλέγεται από τον γιατρό ξεχωριστά, ανάλογα με την ένταση και τη φύση του πόνου.

Ενήλικες και έφηβοι άνω των 14 ετών:αρχική δόση - 1 κάψουλα (50 mg) από το στόμα με μικρή ποσότητα υγρού, ανεξάρτητα από το γεύμα. Εάν δεν υπάρχει αποτέλεσμα εντός 30-60 λεπτών, μπορείτε να πάρετε άλλη 1 κάψουλα. στο έντονος πόνοςμια εφάπαξ δόση μπορεί αμέσως να είναι 100 mg (2 κάψουλες). Το αποτέλεσμα, ανάλογα με τη σοβαρότητα του πόνου, διαρκεί 4-8 ώρες Μην υπερβαίνετε την ημερήσια δόση τραμαδόλης 400 mg (8 κάψουλες).

Μην συνταγογραφείτε αυτή τη δοσολογική μορφή παιδιά που ζυγίζουν λιγότερο από 25 κιλά και ηλικίας κάτω των 14 ετών.

Ηλικιωμένοι ασθενείς, ασθενείς με διαταραχή της ηπατικής και νεφρικής λειτουργίαςεάν είναι απαραίτητο, αυξήστε το διάστημα μεταξύ των δόσεων του φαρμάκου.

Η διάρκεια και το σχήμα εφαρμογής καθορίζονται από τον θεράποντα ιατρό.

Οι κάψουλες πρέπει να καταπίνονται χωρίς μάσημα, ξεπλένοντας με την απαραίτητη ποσότητα υγρού, ανεξάρτητα από το γεύμα.

Διάλυμα για χορήγηση από το στόμα

Η δόση του φαρμάκου επιλέγεται από τον γιατρό ξεχωριστά, ανάλογα με την ένταση και τη φύση του πόνου.

Ενήλικες και έφηβοι άνω των 14 ετών:η δόση είναι 50 mg (20 σταγόνες). Ελλείψει του επιθυμητού αποτελέσματος μετά από 30-60 λεπτά, μπορείτε να πάρετε άλλες 20 σταγόνες. Εάν είναι απαραίτητο, το φάρμακο μπορεί να ληφθεί ξανά μετά από 4-6 ώρες Η ημερήσια δόση δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 400 mg (160 σταγόνες).

Για παιδιά ηλικίας 1 έως 14 ετώνμια εφάπαξ δόση είναι 1-2 mg/kg σωματικού βάρους. Οι κατά προσέγγιση δοσολογίες για παιδιά φαίνονται στον πίνακα (1 σταγόνα του διαλύματος αντιστοιχεί περίπου σε 2,5 mg τραμαδόλης g/x).

Ηλικιωμένος

ασθενείς, ασθενείς με μειωμένη ηπατική και νεφρική λειτουργίαεάν είναι απαραίτητο, αυξήστε το διάστημα μεταξύ των δόσεων του φαρμάκου Ο συνταγογραφούμενος αριθμός σταγόνων πρέπει να λαμβάνεται με μικρή ποσότητα υγρού ή με ζάχαρη, ανεξάρτητα από την πρόσληψη τροφής. Η διάρκεια και το σχήμα εφαρμογής καθορίζονται από τον θεράποντα ιατρό.

Η φιάλη με δοσομετρική συσκευή είναι εξοπλισμένη με πώμα ασφαλείας για τα παιδιά. Για να ανοίξετε τη φιάλη, πιέστε το καπάκι και κάντε μια περιστροφική κίνηση από αριστερά προς τα δεξιά.

Παρενέργειες

Τα πιο χαρακτηριστικά είναι ζάλη, ναυτία, δυσκοιλιότητα, πονοκέφαλος, υπνηλία (στο 15-30% των ασθενών), έμετος, κνησμός, συμπτώματα ψυχοδιεγερτικής δράσης, εξασθένηση, εφίδρωση, δυσπεψία, ξηροστομία, διάρροια (5-15% των ασθενών ).

Με συχνότητα μικρότερη από 5%, είναι πιθανή απώλεια βάρους, υπόταση και ταχυκαρδία, παραισθησία, παραισθήσεις, τρόμος, κοιλιακό άλγος, διαταραχές της όρασης, κατακράτηση ούρων.

Η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών αυξάνεται με την αύξηση της διάρκειας του φαρμάκου. Με παρατεταμένη χρήση σε μεγάλες δόσεις, δεν αποκλείεται η πιθανότητα ανάπτυξης εξάρτησης από το φάρμακο.

Σχετικά με όλες τις παρενέργειες, συμ. που δεν αναφέρονται παραπάνω θα πρέπει να αναφέρετε στον γιατρό σας.

Υπερβολική δόση

Συμπτώματα:στένωση της κόρης, έμετος, αναπνευστική καταστολή και σπασμοί.

Θεραπευτική αγωγή:πρώτες βοήθειες σε περίπτωση δηλητηρίασης - διατήρηση επαρκούς πνευμονικού αερισμού και συμπτωματική θεραπεία σε εξειδικευμένο τμήμα. Σε ήπιες περιπτώσεις, αρκεί η πλύση στομάχου. Η εφαρμογή δεν είναι κρίσιμη, γιατί δεν εξαλείφει όλα τα συμπτώματα δηλητηρίασης και μπορεί να προκαλέσει σπασμούς. Η αιμοκάθαρση δεν είναι πολύ αποτελεσματική. Με σπασμούς, συνιστάται η / κατά την εισαγωγή της διαζεπάμης.

αλληλεπίδραση φαρμάκων

Με την ταυτόχρονη χρήση του Tramadol με φάρμακα που έχουν κατασταλτική δράση στο κεντρικό νευρικό σύστημα, καθώς και με αιθανόλη, είναι δυνατό να ενισχυθεί η δράση τους.

Με την ταυτόχρονη χρήση του Tramadol με και άλλους επαγωγείς μεταβολικών ενζύμων, η αναλγητική δράση του Tramadol μπορεί να εξασθενήσει.

Με τη συστηματική χρήση βαρβιτουρικών, ιδιαίτερα φαινοβαρβιτάλης, υπάρχει πιθανότητα μείωσης της αναλγητικής δράσης των οπιοειδών αναλγητικών.

Η μακροχρόνια χρήση οπιοειδών αναλγητικών ή βαρβιτουρικών διεγείρει την ανάπτυξη διασταυρούμενης ανοχής.

Η ναλοξόνη ενεργοποιεί την αναπνοή, εξαλείφοντας την αναλγησία μετά τη χρήση οπιοειδών αναλγητικών.

Ειδικές Οδηγίες

Σε ηλικιωμένους ασθενείς, το Tramadol χρησιμοποιείται σε εκτεταμένα διαστήματα.

Με προσοχή και υπό την επίβλεψη ιατρού, το φάρμακο πρέπει να χρησιμοποιείται σε ασθενείς με μειωμένη νεφρική και ηπατική λειτουργία, με κρανιοεγκεφαλικές κακώσεις, αυξημένη ενδοκρανιακή πίεση, ασθενείς με επιληψία, καθώς και άτομα με εξάρτηση από ναρκωτικά από οπιοειδή.

Υπό στενή ιατρική παρακολούθηση και σε μειωμένες δόσεις, το Tramadol θα πρέπει να χρησιμοποιείται στο πλαίσιο της δράσης των αναισθητικών, των υπνωτικών και των ψυχοτρόπων φαρμάκων.

Το φάρμακο δεν πρέπει να συνδυάζεται με ναρκωτικά αναλγητικά λόγω της κακής προβλεψιμότητας του αποτελέσματος της αλληλεπίδρασης.

Στο πλαίσιο της μακροχρόνιας χρήσης της καρβαμαζεπίνης, η επίδραση του Tramadol μπορεί να είναι πιο αδύναμη.

Επίδραση στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων και μηχανισμών ελέγχου

Όταν χρησιμοποιείτε τραμαδόλη, δεν πρέπει να οδηγείτε αυτοκίνητο ή να εκτελείτε άλλες εργασίες που απαιτούν αυξημένη προσοχή.

Εγκυμοσύνη και γαλουχία

Κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, η μακροχρόνια χρήση του Tramadol θα πρέπει να αποφεύγεται λόγω του κινδύνου ανάπτυξης εθισμού στο έμβρυο και της εμφάνισης στερητικού συνδρόμου στη νεογνική περίοδο.

Εάν είναι απαραίτητο να ληφθεί κατά τη διάρκεια της γαλουχίας, θα πρέπει να ληφθεί υπόψη ότι το Tramadol απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα σε μικρές ποσότητες.

Η τραμαδόλη είναι ένα ναρκωτικό αναλγητικό που χρησιμοποιείται για την ανακούφιση του πόνου από σοβαρούς τραυματισμούς και όγκους. Το φάρμακο εξαλείφει γρήγορα τον πόνο, αλλά είναι λιγότερο αποτελεσματικό από τη μορφίνη.

Φόρμα έκδοσης

Η τραμαδόλη διατίθεται κυρίως ως ενέσιμο διάλυμα. Παράγονται επίσης και άλλες μορφές του φαρμάκου (δισκία, κάψουλες, πρωκτικά υπόθετα), αλλά απορροφώνται λιγότερο από τον οργανισμό και επομένως χρησιμοποιούνται λιγότερο συχνά στην ιατρική πρακτική.

Ενέσιμο διάλυμα Το Tramadol συσκευάζεται σε αποστειρωμένα γυάλινα μπουκάλια κρυμμένα σε κουτί.

Η δράση του φαρμάκου

Οι ενέσεις τραμαδόλης έχουν την επίδραση ενός αναλγητικού οπίου. Παράγουν την ακόλουθη επίδραση στο σώμα του ασθενούς:

• αναστέλλει τη διοχέτευση των παρορμήσεων του πόνου μέσω του νευρικού συστήματος.
• ανοίγει τα κανάλια ασβεστίου και καλίου.
• αυξάνει την επίδραση των ηρεμιστικών.
• ενεργοποιεί τους υποδοχείς τύπου οπιοειδών στον εγκέφαλο και το νωτιαίο μυελό.

Σπουδαίος! Ένα σύνθετο αποτέλεσμα βοηθά να απαλλαγούμε σχεδόν εντελώς από τον πόνο, επειδή ακόμη και ο νωτιαίος μυελός επηρεάζεται από το αναλγητικό οπίου.

Λόγω της ισχυρής ναρκωτικής δράσης, το φάρμακο περιλαμβάνεται στη λίστα προτεραιότητας για τον έλεγχο των ναρκωτικών στη Ρωσική Ομοσπονδία.

Η σύνθεση της ουσίας

Για την παρασκευή, χρησιμοποιούνται έκδοχα που χρησιμοποιούνται για τη δημιουργία ενέσιμου διαλύματος και το κύριο δραστικό συστατικό είναι η υδροχλωρική τραμαδόλη.

Φαρμακοκινητική

Η ουσία απορροφάται από τους κυτταρικούς ιστούς κατά 90%. Από την απορροφούμενη υδροχλωρική τραμαδόλη, μόνο το 68% απορροφάται. Με τη συνεχή χρήση του φαρμάκου, το σώμα αρχίζει να αντιλαμβάνεται καλύτερα το φάρμακο και να απορροφά μεγάλες δόσεις της ουσίας.

Το φάρμακο διεισδύει στον φραγμό του πλακούντα και επηρεάζει το έμβρυο, επομένως η χρήση κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης πραγματοποιείται με εξαιρετική προσοχή. Η δραστική ουσία εισέρχεται επίσης στο μητρικό γάλα των θηλαζουσών μητέρων κατά 0,1%.

Στο τέλος του ταξιδιού, η ουσία απεκκρίνεται από τα νεφρά, περίπου το 35% της υδροχλωρικής τραμαδόλης απομακρύνεται αμετάβλητο από την αρχική της μορφή.

Γενικά, το αναλγητικό αποτέλεσμα δεν διαρκεί περισσότερο από 4-8 ώρες, μετά από τις οποίες απαιτείται δεύτερη ένεση του φαρμάκου.

Ενδείξεις για τη χρήση του φαρμάκου

Το Tramadol έχει σχεδιαστεί για την καταπολέμηση του έντονου πόνου. Ως εκ τούτου, μπορεί να συνταγογραφηθεί για κάθε έντονο πόνο. Κύριοι τομείς εφαρμογής:

• αναισθησία κατά τη διάρκεια των επεμβάσεων.
• μείωση της ενόχλησης κατά τη διάρκεια της ενδοσκόπησης.
• την καταπολέμηση του πόνου σε κακοήθεις όγκους, καρκίνο.
• μειωμένη ευαισθησία μιας χρόνιας φλεγμονώδους περιοχής.
• θεραπεία της πυώδους φλεγμονής, που συνοδεύεται από έντονο πόνο.
• εξάλειψη του πόνου σε ασθενείς που έχουν υποστεί σοβαρό τραυματισμό.
• οποιεσδήποτε άλλες καταστάσεις όταν μια ιατρική ή διαγνωστική διαδικασία συνοδεύεται από έντονες αισθήσεις πόνου.

Δεδομένου ότι η ουσία θεωρείται ναρκωτική ουσία και η απελευθέρωσή της ελέγχεται αυστηρά στη Ρωσική Ομοσπονδία, δεν μπορεί να χρησιμοποιηθεί αναλγητικό για οποιοδήποτε ήπιο πόνο. Το "Tramadol" στοχεύει στην απαλλαγή από έντονους πόνους, ο οποίος μειώνει σημαντικά την ποιότητα ζωής, προκαλεί αϋπνία, ηθική και νευρική εξάντληση.

Τρόπος εφαρμογής του ενέσιμου διαλύματος

Η δοσολογία στην πρώτη θέση πρέπει να καθορίζεται από τον θεράποντα ιατρό που συνταγογράφησε αυτό το φάρμακο στον ασθενή. Το μέγεθος της ημερήσιας δόσης του φαρμάκου εξαρτάται από τους ακόλουθους παράγοντες:

• βάρος ασθενούς?
• ηλικία;
• επίπεδο ευαισθησίας στον πόνο.
• ο βαθμός του πόνου που το καλύπτει.

Σπουδαίος! Όσο πιο έντονος είναι ο πόνος και όσο πιο δύσκολο είναι για τον ασθενή να τον αντιμετωπίσει, τόσο μεγαλύτερη θα είναι η δόση του Tramadol.

Η πορεία της θεραπείας και η διάρκειά της επιλέγονται επίσης από τον γιατρό. Δεν πρέπει να παραβιάζετε τις συστάσεις που τους δίνονται, καθώς αυτό μπορεί να οδηγήσει σε παρενέργειες ή μείωση της αποτελεσματικότητας της θεραπείας.

Μπορείτε να εισάγετε το φάρμακο:

• υποδόρια?
• ενδοφλέβια (ταυτόχρονα, πρέπει να πιέσετε τη σύριγγα αργά).
• ενδομυϊκά.

Για να κάνετε σωστά την ένεση, πρέπει να έχετε ελάχιστες ιατρικές δεξιότητες.

Εάν ο γιατρός δεν έχει συνταγογραφήσει διαφορετική πορεία του φαρμάκου στον ασθενή, θα πρέπει να ακολουθούνται οι ακόλουθες οδηγίες για τη χρήση των ενέσεων Tramadol:

1. Χρησιμοποιήστε ως αρχική δόση 50-100 mg (αυτό αντιστοιχεί σε 1-2 ml διαλύματος).
2. Εάν η επίδραση της παραπάνω δόσης ήταν ανεπαρκής, τότε αυξήστε τη δόση. Επανειλημμένα (όχι νωρίτερα από 60 λεπτά), θα πρέπει να ενίεται άλλο 1 ml ενέσιμου διαλύματος.
3. Κατά τη διάρκεια της ημέρας, μπορούν να χρησιμοποιηθούν έως και 400 mg (8 ml διαλύματος) εάν οι μειωμένες δόσεις δεν απαλλαγούν εντελώς από τον πόνο. Τότε η αρχική δόση του φαρμάκου είναι 100 mg.
4. Εάν το φάρμακο χρησιμοποιείται για ηλικιωμένους ασθενείς, τότε το διάστημα μεταξύ των δόσεων της ουσίας πρέπει να είναι πάνω από 60 λεπτά. Αυτό οφείλεται στο γεγονός ότι ο μεταβολισμός στα άτομα μεγαλύτερης ηλικίας επιβραδύνεται, εξαιτίας του οποίου, με τη συχνή χορήγηση ενός αναλγητικού, μπορεί να εμφανιστεί υπερδοσολογία.
5. Στη θεραπεία του καρκίνου, επιτρέπεται δόση άνω των 400 mg την ημέρα, αλλά μόνο με την άδεια ειδικού.

Αντενδείξεις για χρήση

Το φάρμακο έχει μια σειρά από αντενδείξεις για χρήση. Η κύρια απαγόρευση είναι η ηλικία έως 14 ετών. Τα παιδιά δεν ανέχονται καλά τα αναλγητικά οπίου, αναπτύσσουν γρήγορα εξάρτηση, η οποία μπορεί να οδηγήσει σε σοβαρά προβλήματα υγείας.

Άλλες αντενδείξεις:

• η χρήση αναστολέων ΜΑΟ κατά τη χρήση ενός αναλγητικού ή 2 εβδομάδες πριν από το διορισμό του.
• αλλεργικές αντιδράσεις χαρακτηριστικές της χρήσης ναρκωτικών οπίου.
• κίνδυνος αναπνευστικής καταστολής σε βρογχικό άσθμα και παρόμοιες καταστάσεις.
• σοβαρή ηπατική και νεφρική δυσλειτουργία.
• Διαταραχές του ΚΝΣ.

Απαγορεύεται αυστηρά η συνταγογράφηση του φαρμάκου εάν ο ασθενής έχει υποστεί πρόσφατα δηλητηρίαση με υπνωτικά χάπια, ναρκωτικά ή αλκοολούχα ποτά.

Παρενέργειες από τη χρήση του Tramadol

Δεδομένου ότι το φάρμακο είναι το όπιο, ο κατάλογος των παρενεργειών στον οργανισμό του ασθενούς είναι αρκετά εκτενής. Τα κύρια προβλήματα που μπορεί να προκύψουν κατά τη χρήση ενός αναλγητικού:

1. Αυξημένη εφίδρωση του σώματος. Εκφράζεται ακόμη και με μέτρια σωματική δραστηριότητα.
2. Σύγχυση της συνείδησης, λήθαργος ή επιτάχυνση των σκέψεων.
3. Πονοκέφαλοι και ημικρανίες παρατεταμένης φύσης.
4. Αυξημένη διέγερση του νευρικού συστήματος, η οποία εκφράζεται από μια σειρά από παρενέργειες - τρέμουλο χεριών, μπερδεμένη ομιλία, έντονα συναισθήματα, επίδραση ευφορίας.
5. Γρήγορη κόπωση ακόμα και κατά την εκτέλεση στοιχειωδών ενεργειών.
6. Μια τάση για συνεχή υπνηλία (αν δεν παρατηρηθεί το αντίθετο αποτέλεσμα - υπερδιέγερση).
7. Αυπνία.
8. Λανθασμένος συντονισμός κινήσεων, άκρων.
9. Προσβολές γρήγορου καρδιακού παλμού.
10. Η ναυτία μετατρέπεται σε έμετο.
11. Διάρροια και άλλες προσωρινές διαταραχές του γαστρεντερικού σωλήνα.
12. Καταθλιπτικές ή μανιακές καταστάσεις.
13. Διαταραχές μνήμης: αμνησία, κατά την οποία τα τρέχοντα γεγονότα θυμούνται ελάχιστα.
14. Αλλεργικές αντιδράσεις - δερματικός κνησμός, ερυθρότητα, εξάνθημα και κνίδωση.
15. Δυσλειτουργίες της οπτικής και γευστικής αντίληψης, συμπεριλαμβανομένων των παραισθήσεων. μερικές φορές - παραβίαση της απτικής αντίληψης.
16. Διαταραχές απέκκρισης ούρων: ακράτεια, επώδυνη ούρηση κ.λπ.
17. Αλλαγή στον εμμηνορροϊκό κύκλο. Μετατόπιση ή πλήρης απουσία εμμήνου ρύσεως (προσωρινή).

Λόγω του ευρέος φάσματος παρενεργειών, το Tramadol συνταγογραφείται μόνο όταν τα οφέλη από τη χρήση του φαρμάκου υπερτερούν της πιθανής βλάβης. Ως ζωντανό παράδειγμα, υπάρχουν περιπτώσεις που οι έντονοι ογκολογικοί πόνοι δεν επιτρέπουν την κίνηση, την εργασία, ακόμη και το φαγητό.

Σε περίπτωση παρατεταμένης χρήσης του φαρμάκου, το οποίο δεν συνιστάται για μέτριο πόνο, μπορεί να αναπτυχθεί εξάρτηση από το φάρμακο. Εκφράζεται με μια σειρά από τυπικά συμπτώματα - ευερεθιστότητα, διαταραχές ύπνου, υπερβολική εφίδρωση, συμπτώματα στέρησης κ.λπ. Κατά τη χρήση του Tramadol, πρέπει να παρακολουθείτε συνεχώς την κατάσταση του ασθενούς και να προσπαθείτε να αποφύγετε τον εθισμό.

Η αποδοχή του φαρμάκου κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και του θηλασμού

Οι γιατροί επιτρέπουν τη χρήση του φαρμάκου τόσο κατά τη μεταφορά ενός παιδιού όσο και κατά το θηλασμό ενός μωρού. Ωστόσο, και στις δύο περιπτώσεις, είναι σημαντικό να είστε προσεκτικοί.

Σε μικρότερο βαθμό, το Tramadol επηρεάζει το παιδί κατά τη διάρκεια του θηλασμού. Τότε το ποσοστό της ουσίας που εισέρχεται στο μωρό δεν ξεπερνά το 0,1%. Ωστόσο, ακόμη και αυτό το ποσοστό μπορεί να επηρεάσει αρνητικά την κατάσταση του παιδιού. Εάν παρατηρηθούν αλλεργικές αντιδράσεις απουσία συμπληρωματικών τροφών, εμφανείς διαταραχές του νευρικού συστήματος (αϋπνία, απάθεια ή αυξημένη δραστηριότητα), είναι σημαντικό να συμβουλευτείτε έναν ειδικό.

Κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, η χρήση του φαρμάκου δεν συνιστάται, επειδή σε μικρές δόσεις εισέρχεται στον πλακούντα και μπορεί να προκαλέσει εθισμό στο έμβρυο. Μια σύντομη πορεία του φαρμάκου επιτρέπεται εάν ο πόνος προκαλεί έντονο στρες στη μητέρα, το οποίο είναι ακόμη πιο επικίνδυνο για το παιδί.

Αλληλεπίδραση με αλκοόλ

• ψευδαισθήσεις?
• διαταραχές της συνείδησης?
• διαταραχές συντονισμού?
• υπέρταση;
• αυξημένη νευρική διεγερσιμότητα.
• και άλλες επιδράσεις που είναι χαρακτηριστικές για ένα άτομο σε κατάσταση μέθης από αλκοόλ ή ναρκωτικά.

Εάν ο ασθενής χρησιμοποιεί ζωτικά φάρμακα με βάση το αλκοόλ, συνιστάται η αντικατάστασή τους με ανάλογα χωρίς αλκοόλ, εάν είναι δυνατόν. Εάν αυτό δεν είναι δυνατό, θα πρέπει να ζητήσετε τη συμβουλή του συνταγογράφου ιατρού ή παρόμοιου ειδικού. Μπορεί να πάρει μία από τις παρακάτω αποφάσεις:

• μειώστε προσωρινά τη δόση του φαρμάκου με βάση το αλκοόλ.
• μειώστε τον αριθμό των δόσεων του φαρμάκου ανά μήνα.
• ακυρώστε προσωρινά το φάρμακο, αντικαθιστώντας το με ένα παρόμοιο.

Είναι αδύνατο να ακυρώσετε εντελώς σημαντικά φάρμακα, καθώς αυτό μπορεί να οδηγήσει σε απότομη επιδείνωση της υγείας και ακόμη και σε κίνδυνο θανάτου.

Εάν ένας ασθενής στον οποίο έχουν συνταγογραφηθεί ενέσεις Tramadol είναι επιρρεπής στον αλκοολισμό, είναι πολύ σημαντικό να παρακολουθείτε τη συμπεριφορά του και να μην του επιτρέπετε να πίνει αλκοόλ.

Αλληλεπίδραση με άλλα φάρμακα

Να μη χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με φάρμακα που καταστέλλουν το κεντρικό νευρικό σύστημα (καταπραϋντικά). Η τραμαδόλη προκαλεί αύξηση της ηρεμιστικής δράσης, ειδικά εάν το φάρμακο περιέχει αιθανόλη.

Επίσης, δεν πρέπει να χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με κινιδίνη, καθώς αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει αύξηση της συγκέντρωσης του Tramadol και υπερδοσολογία.

Με τη συνεχή χρήση ενός ναρκωτικού αναλγητικού ταυτόχρονα με ένα βαρβιτουρικό, η αποτελεσματικότητα και των δύο φαρμάκων μπορεί να μειωθεί.

χρήση οδήγησης

Δεν συνιστάται η χρήση του φαρμάκου εάν ο ασθενής πρόκειται να οδηγήσει ή θα εκτελέσει σύντομα απειλητικές για τη ζωή δραστηριότητες (αλληλεπίδραση με μηχανές κοπής σε εργοστάσια κ.λπ.). Κατά την περίοδο χρήσης του φαρμάκου, συνιστάται η λήψη αναρρωτικής άδειας, η εγκατάλειψη της ψυχικής επαγγελματικής δραστηριότητας και η σκληρή δουλειά που απαιτεί λεπτές κινητικές δεξιότητες και προσοχή.

Κατά τη χρήση του φαρμάκου μειώνονται:

• αντίδραση ταχύτητας?
• επίπεδο συγκέντρωσης·
• συντονισμός των κινήσεων?
• λεπτές κινητικές δεξιότητες των χεριών.

Υπερβολική δόση

Μπορείτε να επιτύχετε κατάσταση υπερδοσολογίας εάν χρησιμοποιείτε περισσότερα από 8 mg του φαρμάκου ανά κιλό σωματικού βάρους. Έτσι, η μέγιστη επιτρεπόμενη δόση των 400 mg, η οποία χρησιμοποιείται για μέτριο πόνο, αντενδείκνυται σε ασθενείς βάρους έως 50 kg: μπορεί να προκαλέσει υπερδοσολογία.

Εάν τηρηθούν οι δόσεις που υποδεικνύονται από τον ειδικό, μόνο η πολύ συχνή χορήγηση του φαρμάκου μπορεί να οδηγήσει σε υπερδοσολογία. Αυτό ισχύει ιδιαίτερα για τους ηλικιωμένους, στους οποίους η διάρκεια της απέκκρισης του φαρμάκου από τον οργανισμό είναι αυξημένη (πάνω από 8 ώρες).

Το φάρμακο δεν οδηγεί αμέσως στον μέγιστο βαθμό υπερδοσολογίας, στην αρχή μπορεί να μην παρατηρήσετε καθόλου τα συμπτώματα της διαταραχής. Ανάλογα με την υπέρβαση της επιτρεπόμενης δόσης, αναπτύσσονται συμπτώματα τριών σταδίων δηλητηρίασης:

1. Πρώτο στάδιο. Εκφράζεται με τυπικά συμπτώματα δηλητηρίασης: ναυτία και αυξημένη εφίδρωση, μείωση του καρδιακού ρυθμού και μείωση της αρτηριακής πίεσης. Σπάνια υπάρχει ελαφρύς πυρετός. Ο ασθενής μπορεί να παρατηρήσει ζαλάδες, πονοκεφάλους, «μύγες» - μαύρες κουκίδες, θολή όραση.
2. Δεύτερο επίπεδο. Αρχίζουν τα αναπνευστικά προβλήματα. Ο ασθενής αναπνέει επιφανειακά, βαριά. Ο καρδιακός παλμός συνεχίζει να επιδεινώνεται, παρατηρείται στένωση της κόρης. Υπάρχουν έντονοι πόνοι στην κοιλιά. Μπορεί να εμφανιστεί διάρροια. Γίνεται δύσκολη η κίνηση, μια αξιοσημείωτη έντονη επιβράδυνση των αντιδράσεων του σώματος.
3. Τρίτο στάδιο. Μπορεί να εμφανιστούν κρίσεις και άλλα συμπτώματα επιληψίας και συχνά εμφανίζεται πνευμονικό ή λαρυγγικό οίδημα. Αρχίζει πνιγμός ή σπασμός στους πνεύμονες, που μπορεί να οδηγήσει σε απώλεια συνείδησης. Η κατάθλιψη του ΚΝΣ συχνά καταλήγει σε κώμα. Εάν δεν βοηθήσετε τον ασθενή, μπορεί να επέλθει θάνατος.

Αυτή η υπερδοσολογία δεν αντισταθμίζεται με πλύση στομάχου. Εάν εντοπιστούν συμπτώματα υπέρβασης της επιτρεπόμενης δόσης, είναι απαραίτητο να συμβουλευτείτε γιατρό, ώστε να αντισταθμίσει γρήγορα την επικίνδυνη κατάσταση με τη βοήθεια αποτοξίνωσης και ειδικών φαρμάκων.

Δεδομένου ότι η υπερβολική δόση απειλεί να πέσει σε κώμα και θάνατο, πρέπει να ακολουθήσετε προσεκτικά τις οδηγίες του γιατρού και να μετρήσετε προσεκτικά την απαιτούμενη δόση του φαρμάκου. Αυτό ισχύει ιδιαίτερα για τους ηλικιωμένους. Δεν μπορούν απλώς να ακολουθήσουν τις οδηγίες στη συσκευασία: είναι σημαντικό να επισκεφτείτε έναν ειδικό, ώστε να συνταγογραφήσει επαγγελματικά και ατομικά μια πορεία θεραπείας.

Ανάλογα φαρμάκων

Το φάρμακο μπορεί να αλλάξει σε παρόμοια ναρκωτικά αναλγητικά. Η χρήση μη ναρκωτικών παυσίπονων για έντονο πόνο δεν δικαιολογείται.

Πιθανά ανάλογα:

• Tramal;
• Protradon;
• Sintradon;
• Τραμολίνη;
• Tramundin retard;
• Επιβράδυνση τραμολίνης.

Είναι δυνατή η αντικατάσταση του Tramadol με ανάλογα μόνο με την άδεια ενός γιατρού.

Μπορείτε επίσης να χρησιμοποιήσετε διάφορες μορφές του φαρμάκου:

• κάψουλες?
• δισκία?
• λύση για εσωτερική χρήση.

Εάν δεν είναι βολικό να κάνετε μόνιμες ενέσεις, μπορείτε να αντικαταστήσετε το έντυπο απελευθέρωσης με ένα από τα παραπάνω. Αλλά για αυτό πρέπει να επισκεφθείτε ξανά τον γιατρό και να ζητήσετε συνταγή, διαφορετικά το φάρμακο δεν θα πωληθεί ακόμη και αν υπάρχει συνταγή για την αγορά αμπούλων.

Κατά την αλλαγή της μορφής απελευθέρωσης του φαρμάκου, θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη ότι ο βαθμός αφομοίωσης διαφορετικών εκδόσεων του φαρμάκου είναι διαφορετικός. Επομένως, η δοσολογία είναι κάπως διαφορετική. Όλες οι απαραίτητες αλλαγές στη συνταγή θα γίνουν από τον γιατρό.

Συνθήκες αποθήκευσης, ημερομηνία λήξης και χορήγηση από τα φαρμακεία

Το φάρμακο απελευθερώνεται αυστηρά σύμφωνα με τη συνταγή. Η αγορά χωρίς ιατρική συνταγή ή η χρήση πλαστών συνταγών τιμωρείται από το νόμο.

Συνθήκες αποθήκευσης - σε θερμοκρασίες έως 20 βαθμούς, σε ξηρό και σκοτεινό μέρος. Συνιστάται να μην αφαιρείτε τις αμπούλες από τη συσκευασία. Κράτησέ το μακριά απο παιδιά.

Διάρκεια ζωής - 2 χρόνια.

Γενικά χαρακτηριστικά. Χημική ένωση:

Δραστική ουσία: υδροχλωρική τραμαδόλη 100,0 mg

Έκδοχα: μονοϋδρική λακτόζη (σάκχαρο γάλακτος) - 225,0 mg; άμυλο πατάτας - 85,0 mg; στεατικό μαγνήσιο - 5,0 mg; τάλκης - 5,0 mg; μικροκρυσταλλική κυτταρίνη - 60,0 mg; ποβιδόνη (πολυβινυλοπυρρολιδόνη) - 20,0 mg.

Φαρμακολογικές ιδιότητες:

Φαρμακοδυναμική. Η τραμαδόλη είναι ένα οπιοειδές αναλγητικό με κεντρικό μηχανισμό δράσης. Είναι ένας μη εκλεκτικός πλήρης αγωνιστής των υποδοχέων |>, 5- και k-οπιοειδών με υψηλή συγγένεια για τους υποδοχείς p-οπιοειδών. Ο δεύτερος μηχανισμός δράσης της τραμαδόλης, που ενισχύει την αναλγητική της δράση, είναι η καταστολή της επαναπρόσληψης νορεπινεφρίνης από τους νευρώνες και η αυξημένη απελευθέρωση σεροτονίνης.
Η τραμαδόλη έχει αντιβηχική δράση. Σε θεραπευτικές δόσεις, δεν καταστέλλει την αναπνοή και πρακτικά δεν επηρεάζει την εντερική κινητικότητα. Η επίδραση στο καρδιαγγειακό σύστημα εκφράζεται ασθενώς. Το αναλγητικό δυναμικό της τραμαδόλης είναι 1/10-1/6 της δραστικότητας της μορφίνης.

Φαρμακοκινητική. Όταν λαμβάνεται από το στόμα, η απορρόφηση είναι περίπου 90%. Ο χρόνος ημιζωής είναι περίπου 0,4 ώρες Μετά την από του στόματος χορήγηση, η βιοδιαθεσιμότητα είναι περίπου 68%. Σε σύγκριση με άλλα οπιοειδή αναλγητικά, η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα της τραμαδόλης είναι υψηλή. Ο χρόνος για να επιτευχθεί η μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα μετά την από του στόματος χορήγηση είναι 2 ώρες.
Η επικοινωνία με τις πρωτεΐνες του πλάσματος είναι περίπου 20%. Διεισδύει μέσω των αιματοεγκεφαλικών και πλακουντιακών φραγμών. Μικρές ποσότητες τραμαδόλης και του απομεθυλιωμένου παραγώγου της (0,1% και 0,02%, αντίστοιχα) περνούν στο μητρικό γάλα.
Ο μεταβολισμός της τραμαδόλης περιλαμβάνει τα ισοένζυμα CYP3A4 και CYP2D6, η καταστολή των οποίων από άλλες ουσίες μπορεί να επηρεάσει τη συγκέντρωση της τραμαδόλης και του ενεργού μεταβολίτη της στο αίμα. Μέχρι σήμερα, δεν έχουν εντοπιστεί κλινικά σημαντικές αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα που προκαλούνται από αυτόν τον μηχανισμό.
Η τραμαδόλη και οι μεταβολίτες της απεκκρίνονται κυρίως στα ούρα, με μέσο αθροιστικό ρυθμό νεφρικής αποβολής 90%.
Ο χρόνος ημιζωής της τραμαδόλης (Τ) είναι περίπου 6 ώρες, ανεξάρτητα από την οδό χορήγησης. Σε ασθενείς ηλικίας άνω των 75 ετών, ο χρόνος ημιζωής μπορεί να αυξηθεί κατά 1,4 φορές. με κίρρωση του ήπατος έως και 13,3 ± 4,9 ώρες (τραμαδόλη), 18,5 ± 9,4 ώρες (Ο-δεσμεθυλοτραμαδόλη), σε σοβαρές περιπτώσεις - έως 22,3 ώρες και 36 ώρες, αντίστοιχα. T1 / 2 σε (κάθαρση κρεατινίνης μικρότερη από 5 ml / λεπτό) - 11 ± 3,2 ώρες (τραμαδόλη), 16,9 ± 3 ώρες (Ο-δεσμεθυλτραμαδόλη), σε σοβαρές περιπτώσεις - έως 19,5 ώρες και 43, 2 ώρες αντίστοιχα.
Στο ήπαρ, μεταβολίζεται με Ν- και Ο-απομεθυλίωση, ακολουθούμενη από σύζευξη με γλυκουρονικό οξύ. Μόνο η O-desmethyltramadol έχει φαρμακολογική δράση. Υπάρχουν σημαντικές ατομικές διαφορές στη συγκέντρωση άλλων μεταβολιτών. 11 μεταβολίτες τραμαδόλης βρέθηκαν στα ούρα. Σε θεραπευτικές δόσεις, η φαρμακοκινητική της τραμαδόλης είναι γραμμική. Η αναλογία της συγκέντρωσης της τραμαδόλης στον ορό του αίματος και η αναλγητική δράση είναι δοσοεξαρτώμενη και ποικίλλει σε μεμονωμένα άτομα. Τα επίπεδα τραμαδόλης στον ορό των 100-300 ng/mL είναι συνήθως αποτελεσματικά.

Ενδείξεις χρήσης:

Σύνδρομο πόνου μέτριου και σοβαρού βαθμού διαφόρων αιτιολογιών (π.χ. πόνος σε καρκινοπαθείς, με τραυματισμούς και στη μετεγχειρητική περίοδο). Επώδυνες διαγνωστικές και θεραπευτικές διαδικασίες.

Σπουδαίος!Γνωρίστε τη θεραπεία

Δοσολογία και χορήγηση:

μέσα. Τα δισκία καταπίνονται ολόκληρα, ανεξάρτητα από το γεύμα, χωρίς μάσημα, με επαρκή ποσότητα υγρού.
Η δόση πρέπει να επιλέγεται μεμονωμένα ανάλογα με την ένταση του συνδρόμου πόνου και την ατομική ευαισθησία του ασθενούς. Οι συνιστώμενες δόσεις είναι ενδεικτικές. Η διάρκεια της θεραπείας με το φάρμακο καθορίζεται ξεχωριστά. Κατά τη θεραπεία, είναι πάντα απαραίτητο να επιλέγετε την ελάχιστη αποτελεσματική δόση του φαρμάκου. Στη θεραπεία του συνδρόμου χρόνιου πόνου, θα πρέπει να τηρείτε ένα συγκεκριμένο πρόγραμμα για τη λήψη του φαρμάκου. Ενήλικες και έφηβοι άνω των 14 ετών Η εφάπαξ δόση είναι 50 mg τραμαδόλης. Σε περίπτωση ανεπαρκούς αναλγητικού αποτελέσματος, 50 mg τραμαδόλης λαμβάνονται ξανά μετά από 30-60 λεπτά. Για έντονο πόνο, η συνιστώμενη εφάπαξ δόση είναι 100 mg τραμαδόλης.
Ανάλογα με την ένταση του συνδρόμου του πόνου, το αναλγητικό αποτέλεσμα συνήθως επιμένει για 4-6 ώρες.Στην μετεγχειρητική περίοδο είναι δυνατή η βραχυχρόνια χρήση υψηλότερων δόσεων του φαρμάκου (στα αρχικά στάδια μετά την επέμβαση). Μην υπερβαίνετε την ημερήσια δόση των 400 mg τραμαδόλης, εκτός από ειδικές περιπτώσεις (π.χ. καρκινικό πόνο ή έντονο μετεγχειρητικό πόνο).
Ασθενείς άνω των 75 ετών
Ασθενείς άνω των 75 ετών χωρίς κλινικές εκδηλώσεις ηπατικής ή νεφρικής ανεπάρκειας συνήθως δεν χρειάζονται αλλαγή στη δόση της τραμαδόλης. Σε ασθενείς αυτής της ηλικιακής ομάδας, η απέκκριση της τραμαδόλης μπορεί να είναι πιο αργή. Επομένως, εάν κριθεί απαραίτητο, το διάστημα μεταξύ των δόσεων του φαρμάκου μπορεί να αυξηθεί ανάλογα με την κατάσταση του ασθενούς. Ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια ή σε αιμοκάθαρση και ασθενείς με ηπατική ανεπάρκεια
Σε περίπτωση διαταραχής της νεφρικής και/ή ηπατικής λειτουργίας, η απέκκριση της τραμαδόλης από τον οργανισμό επιβραδύνεται. Εάν είναι απαραίτητο, το διάστημα μεταξύ των δόσεων του φαρμάκου θα πρέπει να αυξηθεί.
Διάρκεια θεραπείας
Η τραμαδόλη δεν πρέπει σε καμία περίπτωση να χρησιμοποιείται περισσότερο από όσο χρειάζεται. Με την παρατεταμένη χρήση της τραμαδόλης, λόγω της έντασης ή της αιτιολογίας του συνδρόμου πόνου, απαιτείται περιοδική παρακολούθηση (εάν είναι απαραίτητο με διακοπές στη λήψη του φαρμάκου) για να προσδιοριστεί η ανάγκη για περαιτέρω θεραπεία και βελτιστοποίηση της δόσης.

Χαρακτηριστικά εφαρμογής:

Σε ασθενείς με εξάρτηση από οπιοειδή, τραύμα στο κεφάλι, σοκ, μειωμένη συνείδηση ​​άγνωστης αιτιολογίας, αναπνευστικές διαταραχές ή βλάβη στο αναπνευστικό κέντρο, αυξημένη ενδοκρανιακή πίεση, η τραμαδόλη πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο με εξαιρετική προσοχή.
Το φάρμακο πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με σοβαρή αλλεργική και μη αλλεργική δυσανεξία στα οπιοειδή.
Σε ασθενείς που έπαιρναν τραμαδόλη στις συνιστώμενες δόσεις, παρατηρήθηκαν. Ο κίνδυνος επιληπτικών κρίσεων μπορεί να αυξηθεί εάν ξεπεραστεί η μέγιστη συνιστώμενη ημερήσια δόση του φαρμάκου (400 mg). Η τραμαδόλη μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο επιληπτικών κρίσεων σε ασθενείς που λαμβάνουν φάρμακα που μειώνουν τον ουδό επιληπτικών κρίσεων. Οι ασθενείς με επιληψία και οι ασθενείς που είναι επιρρεπείς σε επιληπτικές κρίσεις πρέπει να λαμβάνουν τραμαδόλη μόνο για λόγους υγείας. Η τραμαδόλη έχει μικρότερη πιθανότητα εξάρτησης από τα ναρκωτικά. Ωστόσο, με παρατεταμένη χρήση, είναι δυνατός ο εθισμός, η σωματική και ψυχική εξάρτηση. Σε ασθενείς επιρρεπείς σε κατάχρηση ναρκωτικών ή εξάρτηση από τα ναρκωτικά, η θεραπεία με τραμαδόλη θα πρέπει να χορηγείται μόνο σε σύντομους κύκλους και υπό ιατρική επίβλεψη.
Η τραμαδόλη δεν εφαρμόζεται ως θεραπεία υποκατάστασης σε ασθενείς με εξάρτηση από οπιοειδή. Αν και η τραμαδόλη είναι αγωνιστής των υποδοχέων οπιοειδών, δεν μπορεί να αναστρέψει τη στέρηση οπιοειδών.

ΕΠΙΔΡΑΣΗ ΣΤΗΝ ΙΚΑΝΟΤΗΤΑ ΟΔΗΓΗΣΗΣ ΚΑΙ ΕΡΓΑΣΙΑΣ ΜΕ ΜΗΧΑΝΙΣΜΟΥΣ
Ακόμη και σε συνιστώμενες δόσεις, η τραμαδόλη μπορεί να προκαλέσει υπνηλία και άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες από την πλευρά του κεντρικού νευρικού συστήματος, επομένως μπορεί να βλάψει την ικανότητα οδήγησης οχημάτων και τη συμμετοχή σε άλλες δραστηριότητες που απαιτούν αυξημένη συγκέντρωση και ψυχοκινητική ταχύτητα. Όταν λαμβάνετε τραμαδόλη, είναι απαραίτητο να απέχετε από την οδήγηση οχημάτων και την εμπλοκή σε δυνητικά επικίνδυνες δραστηριότητες που απαιτούν αυξημένη συγκέντρωση προσοχής και ταχύτητα ψυχοκινητικών αντιδράσεων, ειδικά όταν χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με άλλα ψυχοφάρμακα.

Παρενέργειες:

Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες είναι η ζάλη, που σημειώνεται σε περισσότερο από το 10% των ασθενών.
Η συχνότητα ορίζεται ως εξής:
Πολύ συχνό: 21/10;
Συχνά: 21/100,<1/10;
Όχι συχνές: 21/1000<1/100;
Σπάνιες: >1/10.000<1/1000;
Πολύ σπάνια:<1/10 000;
Συχνότητα άγνωστη: δεν μπορεί να προσδιοριστεί από τα διαθέσιμα δεδομένα.
- Από την πλευρά του καρδιαγγειακού συστήματος Σπάνια: επίδραση στην καρδιαγγειακή ρύθμιση (αίσθημα παλμών, ορθοστατική υπόταση ή). Αυτές οι παρενέργειες παρατηρούνται κυρίως με ενδοφλέβια χορήγηση του φαρμάκου ή με σημαντική σωματική καταπόνηση. Σπάνια: αυξημένη αρτηριακή πίεση.
- Από την πλευρά του μεταβολισμού και της διατροφής Σπάνια: αλλαγές στην όρεξη.
- Από το αναπνευστικό σύστημα Σπάνια: αναπνευστική καταστολή,. Με σημαντική υπέρβαση των συνιστώμενων δόσεων με την ταυτόχρονη χρήση άλλων φαρμάκων που καταστέλλουν το κεντρικό νευρικό σύστημα (ΚΝΣ), είναι δυνατή η αναπνευστική καταστολή.
Υπήρξε επιδείνωση της κατάστασης στο βρογχικό άσθμα, ωστόσο, δεν έχει τεκμηριωθεί αιτιολογική σχέση με τη χρήση του φαρμάκου. Από την πλευρά του νευρικού συστήματος Πολύ συχνά: ζάλη. Συχνά: υπνηλία. Σπάνιες: σπασμοί, ακούσιες μυϊκές συσπάσεις, ασυντονισμός, συγκοπή.
Οι σπασμοί είναι δυνατοί μετά τη χρήση υψηλών δόσεων τραμαδόλης και με ταυτόχρονη χρήση με φάρμακα που μειώνουν τον ουδό επιληπτικών κρίσεων. Συχνότητα άγνωστη: διαταραχές ομιλίας.
- Από την πλευρά της ψυχής: Σπάνια: σύγχυση και εφιάλτες. Μετά τη χρήση της τραμαδόλης, είναι πιθανές διάφορες σπάνια παρατηρούμενες ανεπιθύμητες ενέργειες από την ψυχή (ανάλογα με τα χαρακτηριστικά της προσωπικότητας του ασθενούς και τη διάρκεια της θεραπείας). Αυτές οι ανεπιθύμητες ενέργειες του φαρμάκου περιλαμβάνουν αλλαγές διάθεσης (συνήθως, μερικές φορές), αλλαγές στην κινητική δραστηριότητα (συνήθως μείωση, μερικές φορές αύξηση), γνωστική και αντιληπτική έκπτωση (π.χ. λήψη αποφάσεων, διαταραχές της αντίληψης). Ίσως η ανάπτυξη της εξάρτησης από τα ναρκωτικά. Τα πιθανά συμπτώματα στέρησης είναι παρόμοια με αυτά της στέρησης οπιοειδών: άγχος, νευρικότητα, διαταραχές ύπνου, υπερκινησία, τρόμος και γαστρεντερικά συμπτώματα. Άλλα συμπτώματα που είναι πολύ σπάνια με τη στέρηση της τραμαδόλης περιλαμβάνουν: έντονο άγχος, παραισθήσεις, παραισθησία, εμβοές και άλλα πολύ σπάνια συμπτώματα του ΚΝΣ (αποπροσανατολισμός στο χρόνο και στο χώρο, παραισθήσεις, αποπροσωποποίηση, αποπραγματοποίηση, παράνοια).
-Από την πλευρά του οργάνου όρασης Σπάνια: θολή όραση. Άγνωστη συχνότητα: .
- Από το πεπτικό σύστημα Πολύ συχνά: ναυτία. Συχνά: , ξηροστομία, . Σπάνια: έμετος, αίσθημα βάρους στο επιγάστριο,.
- Από την πλευρά του δέρματος και του υποδόριου ιστού Συχνά: εφίδρωση. Σπάνια: κνησμός, εξάνθημα,.
- Από το μυοσκελετικό σύστημα Σπάνια: μυϊκή αδυναμία.
- Από την πλευρά του ήπατος και της χοληφόρου οδού Σε ορισμένες περιπτώσεις, παρατηρήθηκε αύξηση της δραστηριότητας των «ηπατικών» ενζύμων χρονικά που συμπίπτει με τη θεραπεία με τραμαδόλη.
- Από την πλευρά των νεφρών και του ουροποιητικού συστήματος Σπάνια: διαταραχές ούρησης (δυσκολία στην ούρηση και κατακράτηση ούρων).
- Από την πλευρά του ανοσοποιητικού συστήματος
Σπάνιες: αλλεργικές αντιδράσεις (δύσπνοια, συριγμός, αγγειοοίδημα) και αναφυλαξία.
- Γενικές διαταραχές Συχνά: αυξημένη κόπωση.

Αλληλεπίδραση με άλλα φάρμακα:

Η τραμαδόλη δεν πρέπει να χρησιμοποιείται ταυτόχρονα ή εντός 14 ημερών μετά την κατάργηση των αναστολέων ΜΑΟ. Σε ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με αναστολείς ΜΑΟ εντός 14 ημερών πριν από την έναρξη της χρήσης του οπιοειδούς αναλγητικού πεθιδίνης, έχουν σημειωθεί απειλητικές για τη ζωή φαρμακευτικές αλληλεπιδράσεις, που εκδηλώνονται με συμπτώματα από το κεντρικό νευρικό σύστημα, το αναπνευστικό και το καρδιαγγειακό σύστημα. Παρόμοιες αλληλεπιδράσεις με αναστολείς ΜΑΟ είναι δυνατές με τη χρήση της τραμαδόλης. Η ταυτόχρονη χρήση τραμαδόλης και φαρμάκων που καταστέλλουν το κεντρικό νευρικό σύστημα, συμπεριλαμβανομένου του αλκοόλ, μπορεί να αυξήσει τις ανεπιθύμητες ενέργειες από το κεντρικό νευρικό σύστημα. Σημειώνεται ότι με ταυτόχρονη ή προηγούμενη χρήση σιμετιδίνης (αναστολέας των μικροσωμικών ηπατικών ενζύμων), κλινικά σημαντικές αλληλεπιδράσεις είναι απίθανες. Η ταυτόχρονη ή προηγούμενη χρήση καρβαμαζεπίνης (ένας επαγωγέας των μικροσωμικών ηπατικών ενζύμων) μπορεί να μειώσει την αναλγητική δράση της τραμαδόλης και να συντομεύσει τη διάρκειά της.
Δεν συνιστάται ο συνδυασμός της τραμαδόλης με αγωνιστές ανταγωνιστών υποδοχέων οπιοειδών (π.χ. βουπρενορφίνη, ναλβουφίνη, πενταζοκίνη), καθώς η αναλγητική δράση της τραμαδόλης ως πλήρους αγωνιστή των υποδοχέων οπιοειδών μπορεί να μειωθεί. Η τραμαδόλη μπορεί να προκαλέσει σπασμούς και να αυξήσει την επίδραση των εκλεκτικών αναστολέων επαναπρόσληψης σεροτονίνης (SSRIs), των τρικυκλικών αντικαταθλιπτικών. νευροληπτικά και άλλα φάρμακα που μειώνουν τον ουδό των κρίσεων, οδηγώντας έτσι στην ανάπτυξη κρίσεων.
Σε ορισμένες περιπτώσεις, έχει σημειωθεί η ανάπτυξη συνδρόμου σεροτονίνης που σχετίζεται με τη χρήση της τραμαδόλης σε συνδυασμό με άλλα σεροτονινεργικά φάρμακα, όπως οι εκλεκτικοί αναστολείς επαναπρόσληψης σεροτονίνης (SSRIs) ή οι αναστολείς ΜΑΟ. Πιθανά συμπτώματα του συνδρόμου σεροτονίνης είναι η σύγχυση, η διέγερση, η υπερθερμία, η εφίδρωση, η αταξία, η υπεραντανακλαστικότητα, ο μυόκλωνος και η διάρροια. Η απόσυρση σεροτονινεργικών φαρμάκων προκαλεί ταχεία υποχώρηση των συμπτωμάτων. Η απαραίτητη θεραπεία καθορίζεται από την κλινική εικόνα και τη σοβαρότητα των συμπτωμάτων.
Με την ταυτόχρονη χρήση τραμαδόλης και έμμεσων αντιπηκτικών - παραγώγων κουμαρίνης (για παράδειγμα, βαρφαρίνη), είναι απαραίτητο να παρακολουθούνται προσεκτικά οι ασθενείς, καθώς ορισμένοι από αυτούς παρουσίασαν αύξηση στη διεθνή κανονικοποιημένη αναλογία (MHO) με την ανάπτυξη αιμορραγίας και εκχύμωσης.
Άλλοι αναστολείς του ισοενζύμου CYP3A4, όπως η κετοκοναζόλη και η ερυθρομυκίνη, μπορούν να αναστείλουν το μεταβολισμό της τραμαδόλης (Ν-απομεθυλίωση) και πιθανώς της ενεργού Ο-δεσμεθυλτραμαδόλης. Η κλινική σημασία αυτής της αλληλεπίδρασης δεν έχει μελετηθεί.
Υπάρχουν περιορισμένες ενδείξεις ότι η προ- ή μετεγχειρητική χρήση αντιεμετικών της ομάδας αναστολέων των υποδοχέων σεροτονίνης 5-HT3 (π.χ. ονδανσετρόνη) αύξησε την ανάγκη για τραμαδόλη σε ασθενείς με σύνδρομο μετεγχειρητικού πόνου.

Αντενδείξεις:

Υπερευαισθησία στην τραμαδόλη ή σε άλλα συστατικά του φαρμάκου. Οξύ αλκοόλ, υπνωτικά χάπια, αναλγητικά, οπιοειδή ή άλλα ψυχοφάρμακα. Η ταυτόχρονη χρήση της τραμαδόλης με αναστολείς της μονοαμινοξειδάσης (ΜΑΟΙ) αντενδείκνυται, καθώς και εντός 14 ημερών από το τέλος της χορήγησής τους. , δεν υπόκειται σε επαρκή έλεγχο φαρμάκων Ως φάρμακο για τη θεραπεία του συνδρόμου στέρησης οπιοειδών Ηλικία έως 14 ετών Ανεπάρκεια λακτάσης, δυσανεξία στη λακτόζη, δυσαπορρόφηση γλυκόζης-γαλακτόζης.

ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΑ
Σε ασθενείς με φαρμακευτική εξάρτηση από οπιοειδή Με τραυματική εγκεφαλική βλάβη, σε ασθενείς σε κατάσταση σοκ, σε ασθενείς με μειωμένη συνείδηση ​​άγνωστης προέλευσης, σε ασθενείς με αναπνευστικές διαταραχές και μειωμένη δραστηριότητα του αναπνευστικού κέντρου, με αυξημένη ενδοκρανιακή πίεση.
Σε ασθενείς με εγκατεστημένη σοβαρή δυσανεξία σε οπιοειδή αλλεργικής και μη αλλεργικής προέλευσης.
Σε περίπτωση επιληψίας, που υπόκειται σε επαρκή έλεγχο φαρμάκων, ή σε ασθενείς επιρρεπείς στην ανάπτυξη επιληπτικών κρίσεων, η τραμαδόλη μπορεί να χρησιμοποιηθεί μόνο για λόγους υγείας (βλ. ενότητα "Ειδικές οδηγίες").
Σε ασθενείς με τάση για κατάχρηση ναρκωτικών ή εξάρτηση από οπιοειδή, η θεραπεία με τραμαδόλη θα πρέπει να πραγματοποιείται σε σύντομους κύκλους και υπό ιατρική επίβλεψη (βλ. ενότητα «Ειδικές Οδηγίες»).

Υπερβολική δόση:

Με υπερδοσολογία τραμαδόλης, θα πρέπει να αναμένονται συμπτώματα που είναι χαρακτηριστικά των ναρκωτικών αναλγητικών. Πιθανά συμπτώματα: έμετος, κατάρρευση, καταστολή της συνείδησης μέχρι κώμα, σπασμοί, καταστολή του αναπνευστικού κέντρου έως άπνοια.
Θεραπεία: εξασφάλιση βατότητας των αεραγωγών. Διατήρηση της αναπνοής και της δραστηριότητας του καρδιαγγειακού συστήματος, ανάλογα με τα συμπτώματα. Εάν διαταραχθεί η αναπνοή, χορηγείται ναλοξόνη. Για τους σπασμούς, η διαζεπάμη πρέπει να χορηγείται ενδοφλεβίως. Σε περίπτωση υπερδοσολογίας του φαρμάκου σε από του στόματος δοσολογικές μορφές, είναι απαραίτητο να διεξάγεται και να συνταγογραφείται ενεργός άνθρακας εντός των πρώτων δύο ωρών μετά από υπερδοσολογία. Μετά τη λήψη ιδιαίτερα μεγάλων δόσεων του φαρμάκου σε δισκία, η αφαίρεση του περιεχομένου του στομάχου μπορεί να είναι αποτελεσματική αργότερα. και αναποτελεσματική.

Συνθήκες αποθήκευσης:

Φυλάσσετε σε ξηρό, σκοτεινό μέρος σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 25 °C. Να φυλάσσεται μακριά από παιδιά.

Προϋποθέσεις άδειας:

Με συνταγή

Πακέτο:

Δισκία 100 mg.
10, 20 ταμπλέτες σε συσκευασία blister από φιλμ πολυβινυλοχλωριδίου και τυπωμένο λακαρισμένο φύλλο αλουμινίου.
10, 20, 30, 40, 50 ή 100 δισκία σε δοχείο πολυμερούς για φάρμακα. Ένα δοχείο ή 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8 ή 10 συσκευασίες κυψέλης μαζί με οδηγίες χρήσης τοποθετούνται σε συσκευασία από χαρτόνι.