Cordaflex rd návod na použitie, kontraindikácie, vedľajšie účinky, recenzie. Opis farmakologického účinku

arteriálna hypertenzia;

Stabilná angína pectoris (angina pectoris), poinfarktová angína, ako aj vazospastická angína (Prinzmetalova angína).

Uvoľňovacia forma lieku Cordaflex RD

filmom obalené tablety s riadeným uvoľňovaním 40 mg; blister 10, kartónový obal 1;

Filmom obalené tablety s riadeným uvoľňovaním 40 mg; blister 10, kartónový obal 3;

Zlúčenina
Filmom obalené tablety s riadeným uvoľňovaním 1 tab.
nifedipín 40 mg
Pomocné látky: celulóza; MCC; laktóza; hypromelóza 4000; stearan horečnatý; koloidný bezvodý oxid kremičitý
obal tablety: hypromelóza 15; makrogol 6000; makrogol 400; červený oxid železitý E172; oxid titaničitý E171; mastenec
10 ks v blistri; v kartónovom balení 1 alebo 3 blistre.

Farmakodynamika lieku Cordaflex RD

Aktívnou zložkou lieku Cordaflex® RD je nifedipín. Má antihypertenzívne a antianginózne účinky. Znižuje tok extracelulárnych iónov vápnika do kardiomyocytov a buniek hladkého svalstva koronárnych a periférnych tepien. IN terapeutické dávky normalizuje transmembránový prúd Ca2+, narušený množstvom patologických stavov, hlavne keď arteriálnej hypertenzie. Znižuje kŕče a rozširuje koronárne a periférne arteriálnych ciev, znižuje periférny vaskulárny odpor, znižuje afterload a spotrebu kyslíka myokardu. Zároveň zlepšuje prekrvenie ischemických oblastí myokardu bez rozvoja „steal“ syndrómu a tiež aktivuje fungovanie kolaterál. Nifedipín nemá prakticky žiadny účinok na sinoatriálne a AV uzliny a nemá ani proarytmogénne, resp. antiarytmické pôsobenie. Neovplyvňuje tón žíl. Nifedipín zvyšuje prietok krvi obličkami, čo spôsobuje miernu natriurézu. IN vysoké dávky inhibuje uvoľňovanie iónov vápnika z vnútrobunkových zásob. Znižuje počet funkcií vápnikových kanálov bez ovplyvnenia doby ich aktivácie, inaktivácie a obnovy.

Farmakokinetika lieku Cordaflex RD

Odsávanie

Nifedipín sa po perorálnom podaní rýchlo a takmer úplne (90 %) absorbuje z gastrointestinálneho traktu. Trvanie účinku po jednorazovej dávke Cordaflex® RD presahuje 24 hodín Počas vývoja účinná látka Cordaflex® RD má kinetiku uvoľňovania nultého rádu, aby sa zabezpečila konštantná rýchlosť uvoľňovania. Relatívna biologická dostupnosť je asi 60 %. Cmax v krvnej plazme je (29,4±12,0) ng/ml (x±SD); Plazmatická koncentrácia liečiva dosiahne plató po (7,4 ± 6,4) hodinách po užití každej dávky. Maximálne hladiny liečiva v krvnej plazme sa dosiahnu, keď sa užíva v kombinácii s jedlom. Na konci dávkovacieho intervalu sa však plazmatická koncentrácia liečiva nemení.

Distribúcia

Väzba na bielkoviny krvnej plazmy (albumín) je 94–97 %. Štúdie so značeným nifedipínom na zvieratách ukázali, že neviazaný nifedipín je distribuovaný vo všetkých orgánoch a tkanivách. Zistilo sa, že koncentrácia nifedipínu je vyššia v myokarde ako v kostrové svaly. Neexistuje žiadny kumulatívny účinok.

Metabolizmus

Nifedipín sa úplne transformuje na neaktívne metabolity.

Odstránenie

Vo forme inaktívnych metabolitov sa 60–80 % perorálne podanej dávky vylúči močom, zvyšok žlčou a stolicou. T1/2 nifedipínu z krvnej plazmy je približne 2 hodiny, avšak uvoľňovanie lieku Cordaflex® RD je dlhšie - až (14,9 ± 6,0) hodín vo fáze rovnovážnej koncentrácie. Koncentrácia liečiva v krvnej plazme dosahuje minimum (12,0±6,5) ng/ml 24 hodín po podaní, čo je dvojnásobok koncentrácie dosiahnutej pri užívaní Cordaflex® 20 mg tablety 2-krát denne.

Ak je poškodená funkcia obličiek, farmakokinetika nifedipínu sa nemení (nifedipín sa v malých množstvách vylučuje močom). Pri výraznom znížení funkcie pečene sa klírens nifedipínu znižuje, preto sa neodporúča prekročiť denná dávka.

Použitie lieku Cordaflex RD počas tehotenstva

Použitie nifedipínu u tehotných žien sa odporúča, ak nie je možné použiť iné lieky bez obmedzení.

Keďže sa nifedipín uvoľňuje z materské mlieko, mali by ste sa zdržať predpisovania lieku počas laktácie alebo prestať dojčenie počas liečby.

Kontraindikácie používania lieku Cordaflex RD

precitlivenosť na nifedipín alebo akúkoľvek inú zložku lieku, iné deriváty 1,4-dihydropyridínu;

Ťažká arteriálna hypotenzia s rizikom kolapsu pri kardiovaskulárnom šoku s respiračnými prejavmi;

nie stabilná angína;

Infarkt myokardu so zlyhaním ľavej komory.

Opatrne:

Ťažká aortálna stenóza;

Akútny infarkt myokardu (počas prvých 4 týždňov);

Ťažká stenóza mitrálnej chlopne;

Hypertrofická obštrukčná kardiomyopatia;

Ťažká bradykardia alebo tachykardia;

syndróm chorého sínusu;

Chronické srdcové zlyhanie;

Závažné porušenia cerebrálny obeh;

Vek do 18 rokov (účinnosť a bezpečnosť neboli stanovené);

Starší vek;

Renálne a zlyhanie pečene(najmä pacienti na hemodialýze - vysoké riziko nadmerné a nepredvídateľné zníženie krvného tlaku).

Vedľajšie účinky lieku Cordaflex RD

Vo veľkej väčšine prípadov je Cordaflex® RD pacientmi dobre tolerovaný.

V niektorých prípadoch, najmä v počiatočné obdobie liečby sa môžu vyskytnúť prechodné nežiaduce udalosti.

Zvonku kardiovaskulárneho systému: na začiatku liečby - hyperémia kože tváre, hypotenzia, tachykardia; periférny edém (členky, chodidlá, nohy); zriedkavo - výskyt záchvatov angíny (čo je typické pre iné vazodilatanciá a vyžaduje prerušenie liečby), srdcové zlyhanie.

Zo strany centrálneho nervového systému: bolesť hlavy, závraty, zvýšená únava, ospalosť. O dlhodobé užívanie vo vysokých dávkach - parestézia v končatinách, tremor.

Zvonku zažívacie ústrojenstvo: nevoľnosť, pálenie záhy, hnačka alebo zápcha; zriedka s dlhodobé užívanie- intrahepatálna cholestáza, zvýšené hladiny pečeňových enzýmov, ktoré vymiznú po vysadení lieku; veľmi zriedka - hyperplázia ďasien.

Z hematopoetického systému: zriedkavo - trombocytopénia, trombocytopenická purpura, leukopénia; veľmi zriedkavo - anémia.

Z močového systému: zvýšenie denná diuréza; zriedkavo - zhoršenie funkcie obličiek (u pacientov s chronickým zlyhaním obličiek).

Z muskuloskeletálneho systému: myalgia; veľmi zriedkavo - artritída, artralgia.

Alergické reakcie: zriedkavo - urtikária, exantém, Svrbivá pokožka; veľmi zriedkavo - fotodermatitída.

Iné: veľmi zriedkavo - zhoršenie zraku, gynekomastia, hyperglykémia, ktoré úplne vymiznú po vysadení lieku; zmena telesnej hmotnosti, galaktorea.

Spôsob podávania a dávkovanie lieku Cordaflex RD

Vnútri, ráno, počas jedla (napríklad raňajky), bez žuvania a pitia dostatočné množstvo voda.

Dávka sa má zvoliť individuálne v závislosti od závažnosti stavu pacienta a odpovede na liečbu. Môžu sa odporučiť nasledujúce dávky:

Arteriálna hypertenzia

1 stôl každý Cordaflex® RD 1 krát denne. V prípade potreby možno dávku zvýšiť na 80 mg (2 tablety Cordaflex® RD 40 mg v 1 alebo 2 dávkach). Neodporúča sa zvyšovať dávku nad 80 mg.

Srdcová ischémia

1 stôl každý Cordaflex® RD 1 krát denne. V prípade potreby možno dávku zvýšiť na 80 mg (2 tablety Cordaflex® RD v 1 alebo 2 dávkach). Dávky nad 80 mg možno predpísať vo výnimočných prípadoch pod lekársky dohľad. Denná dávka by nemala presiahnuť 120 mg.

Ak sa zníži funkcia obličiek alebo pečene

Odporúča sa používať s opatrnosťou rovnaké dávky ako pre normálna funkcia obličky alebo pečeň (možný vývoj tolerancie). Ak dôjde k výraznému zníženiu funkcie pečene, neodporúča sa prekročiť dennú dávku 40 mg.

Predávkovanie Cordaflexom RD

Symptómy akútne predávkovanie: bolesť hlavy, výrazný pokles krvného tlaku, ako aj narušenie zásobovania myokardom energiou (angínový záchvat).

Liečba: zapnutá skoré štádia po zistení predávkovania sa ako opatrenia prvej pomoci odporúča výplach žalúdka a podanie. aktívne uhlie. V prípade potreby opláchnite tenké črevo, čo je užitočné najmä v prípadoch predávkovania liekmi s riadeným uvoľňovaním.

Hemodialýza je neúčinná, pretože nifedipín v do značnej miery viaže sa na bielkoviny. Plazmaferéza môže byť účinná.

Príznaky poruchy tep srdca bradykardiu možno eliminovať podávaním beta-agonistov. O život ohrozujúce bradykardia, treba použiť umelý kardiostimulátor.

Pri výraznom poklese krvného tlaku je indikovaná infúzia obvyklé dávky norepinefrín (norepinefrín). Ak sa objavia príznaky srdcového zlyhania, odporúča sa intravenózne podanie rýchlo účinkujúcich digitalisových glykozidov.

Vzhľadom na nedostatok špecifického antidota je indikovaný symptomatická terapia. Ako antidotá možno použiť dopamín, izoprenalín a 10 % kalcium glukonát (10–20 ml IV).

Interakcie lieku Cordaflex RD s inými liekmi

Riadené uvoľňovanie Cordaflex® RD účinná látka má dostatok príležitostí na vysokú efektívnosť kombinovaná terapia. Racionálna z hľadiska antihypertenzných a antianginóznych účinkov je kombinácia Cordaflex® RD s betablokátormi, diuretikami, ACE inhibítory, dusičnany.

Vo väčšine prípadov kombinované použitie Cordaflex® RD s beta-blokátormi klinické situácie bezpečné a efektívne, pretože vedie k sumácii a potenciácii účinkov, ale v niektorých prípadoch existuje riziko arteriálna hypotenzia a zhoršenie srdcového zlyhania.

Získať hypotenzný účinok pozorované aj pri kombinovanej terapii s cimetidínom, ranitidínom a tricyklickými antidepresívami.

Neznižuje jeho účinnosť počas liečby steroidné lieky a NSAID.

Nifedipín zvyšuje koncentráciu digoxínu a teofylínu, a preto sa má monitorovať klinický účinok a/alebo obsah digoxínu a teofylínu v krvnej plazme.

Pri súčasnom podávaní s rifampicínom a prípravkami vápnika je účinok nifedipínu oslabený.

Prokaín, chinidín a iné lieky, ktoré spôsobujú predĺženie QT intervalu, zosilňujú negatív inotropný účinok a zvýšiť riziko predĺženia QT intervalu. Pod vplyvom nifedipínu sa koncentrácia chinidínu v krvnom sére výrazne znižuje, čo je zrejme spôsobené znížením jeho biologickej dostupnosti, ako aj indukciou enzýmov, ktoré inaktivujú chinidín. Po vysadení nifedipínu sa pozoruje prechodné zvýšenie koncentrácie chinidínu (približne 2-krát), ktoré dosiahne svoju maximálnu hladinu na 3. – 4. deň. Pri používaní takýchto kombinácií je potrebná opatrnosť, najmä u pacientov s poruchou funkcie ľavej komory.

Nifedipín môže vytesniť lieky charakterizované vysokým stupňom väzby z väzby na proteíny (vrátane nepriame antikoagulanciá- deriváty kumarínu a indandiónu, NSAID), v dôsledku čoho sa môže zvýšiť ich koncentrácia v krvnej plazme.

Keďže sa ukázalo, že karbamazepín a fenobarbital aktiváciou pečeňových enzýmov znižujú plazmatické koncentrácie iných CCB, nemožno vylúčiť podobný pokles plazmatických koncentrácií nifedipínu.

Kyselina valproová, inhibujúca aktivitu enzýmov, viedla k zvýšeniu koncentrácie iných CCB v krvnej plazme; preto nemožno vylúčiť zvýšenie koncentrácie nifedipínu v krvnej plazme, keď simultánne podávanie s kyselinou valproovou.

Nifedipín inhibuje vylučovanie vinkristínu z tela a môže spôsobiť jeho zvýšenie vedľajšie účinky(v prípade potreby znížte dávku vinkristínu).

Diltiazem inhibuje metabolizmus nifedipínu v tele, preto je potrebné starostlivé sledovanie (v prípade potreby znížte dávku nifedipínu).

Grapefruitová šťava inhibuje metabolizmus nifedipínu v tele, a preto sa neodporúča užívať ju s nifedipínom.

Špeciálne pokyny pri užívaní Cordaflexu RD

Po infarkte myokardu sa má liek začať až po stabilizácii hemodynamických parametrov.

Pacienti s akútny srdcový infarkt myokardu a nemali by užívať CCB 30 dní po ňom krátke herectvo typ 1,4-dihydropyridín. Pri liečbe takýchto pacientov (CCB s riadeným uvoľňovaním, ako je 1,4-dihydropyridín) je potrebné starostlivé sledovanie. Je vhodnejšie predpisovať pri absencii tendencie k tachykardii, ako aj u pacientov, u ktorých sú betablokátory neúčinné alebo majú kontraindikácie na ich použitie.

Počas počiatočnej individuálne stanovenej doby liečby je potrebné sa potenciálne zdržať nebezpečných druhovčinnosti vyžadujúce rýchle psychomotorické reakcie. Prebieha ďalšia liečba miera obmedzení sa určuje v závislosti od individuálna tolerancia liek.

V prípadoch nedostatočnej účinnosti monoterapie Cordaflex® RD je vhodné pokračovať v liečbe účinnými kombináciami s inými liekmi (pozri „Interakcia“).

U pacientov so srdcovým zlyhaním sa pred začatím liečby Cordaflex® RD odporúča vhodná liečba digitalisovými preparátmi.

Ak počas liečby pacient vyžaduje chirurgická intervencia pod celková anestézia, je potrebné informovať anestéziológa o vykonávanej terapii.

U starších pacientov je potrebná opatrnosť z dôvodu skôr poruchy súvisiace s vekom funkcie obličiek a pečene.

Podmienky skladovania lieku Cordaflex RD

Zoznam B.: Chránené pred priamym slnečné svetlo mieste, pri teplote neprevyšujúcej 30 °C.

Čas použiteľnosti lieku Cordaflex RD

Liek Cordaflex RD patrí do klasifikácie ATX:

C Kardiovaskulárny systém

C08 Blokátory vápnikových kanálov

C08C Selektívne blokátory kalciových kanálov s prevládajúcim účinkom na krvné cievy

C08CA Deriváty dihydropyridínu

Pomocné látky: celulóza - 10 mg, mikrokryštalická celulóza - 48,5 mg, laktóza - 30 mg, hypromelóza 4000 mPa.s - 20 mg, stearan horečnatý - 1,5 mg, koloidný bezvodý oxid kremičitý - 0,75 mg.

Zloženie škrupiny: hypromelóza 15 mPa.s - 2 mg, makrogol 6000 - 0,07 mg, makrogol 400 - 1,1 mg, červený oxid železitý (E172) - 0,9 mg, oxid titaničitý (E171) - 2 mg, mastenec - 1 mg.

10 kusov. - blistre (1) - kartónové obaly.
10 kusov. - blistre (3) - kartónové obaly.

farmakologický účinok

Selektívny blokátor pomalých vápnikových kanálov, derivát 1,4-dihydropyridínu. Má antihypertenzívne a antianginózne účinky.

Znižuje tok extracelulárnych iónov vápnika do kardiomyocytov a buniek hladkého svalstva koronárnych a periférnych artérií. V terapeutických dávkach normalizuje transmembránový prúd vápenatých iónov, ktorý je narušený pri rade patologických stavov, predovšetkým pri arteriálnej hypertenzii. Znižuje spazmus a rozširuje koronárne a periférne arteriálne cievy, znižuje periférny vaskulárny odpor, znižuje afterload a spotrebu kyslíka myokardu. Zároveň zlepšuje prekrvenie ischemických oblastí myokardu bez vzniku syndrómu „steal“ a tiež zvyšuje počet fungujúcich kolaterálov.

Nifedipín nemá prakticky žiadny účinok na sinoatriálny a AV uzol a nemá ani pro- ani antiarytmické účinky. Neovplyvňuje tón žíl. Nifedipín zvyšuje prietok krvi obličkami, čo spôsobuje miernu natriurézu. Vo vysokých dávkach inhibuje uvoľňovanie iónov vápnika z vnútrobunkových zásob. Znižuje počet fungujúcich vápnikových kanálov bez ovplyvnenia doby ich aktivácie, inaktivácie a obnovy.

Po jednorazovej dávke lieku RD trvanie účinku presiahne 24 hodín.

Farmakokinetika

Odsávanie

Po perorálnom podaní sa liek rýchlo a takmer úplne (90 %) absorbuje z gastrointestinálneho traktu. Pri vývoji liekovej formy lieku Cordaflex RD bola zvolená kinetika uvoľňovania nultého rádu, aby sa zabezpečila konštantná rýchlosť uvoľňovania účinnej látky. Relatívna biologická dostupnosť Cordaflex RD je približne 60 %. Cmax v krvi je 29,4±12,0 ng/ml. Koncentrácia liečiva v plazme dosiahne plató 7,4 ± 6,4 hodín po užití každej dávky. Cmax nifedipínu v krvnej plazme sa dosiahne pri užívaní lieku Cordaflex RD s jedlom. Na konci dávkovacieho intervalu sa však koncentrácia liečiva v krvnej plazme nemení.

Po užití Cordaflex RD po 24 hodinách dosiahne koncentrácia nifedipínu v krvnej plazme minimálnu hladinu 12,0±6,5 ng/ml, čo je dvojnásobok koncentrácie dosiahnutej po užití Cordaflex 20 mg tabliet (zvyčajne lieková forma) 2-krát denne.

Distribúcia

Väzba na bielkoviny krvnej plazmy (albumín) je 94-97%. Štúdie so značeným nifedipínom na zvieratách ukázali, že neviazaný nifedipín je distribuovaný vo všetkých orgánoch a tkanivách. Zistilo sa, že koncentrácie nifedipínu sú vyššie v myokarde ako v kostrových svaloch. Neexistuje žiadny kumulatívny účinok.

Metabolizmus

Nifedipín sa metabolizuje hlavne v pečeni za vzniku neaktívnych metabolitov.

Odstránenie

60-80% dávky lieku podanej perorálne sa vylúči močom vo forme inaktívnych metabolitov, zvyšná časť sa vylúči žlčou a stolicou.T1/2 nifedipínu z krvnej plazmy je asi 2 hodiny. po užití Cordaflexu RD dochádza k vylučovaniu nifedipínu počas dlhšieho obdobia – až 14,9 ± 6,0 h v rovnovážnom stave.

Farmakokinetika pri špeciálnych klinických stavoch

Ak je poškodená funkcia obličiek, farmakokinetika nifedipínu sa nemení.

Pri výraznom znížení funkcie pečene sa klírens nifedipínu znižuje, preto sa neodporúča prekračovať dennú dávku.

Indikácie

- arteriálna hypertenzia;

- stabilná angína pectoris (angina pectoris);

- poinfarktová angína;

- angiospastická angína (Prinzmetalova angína).

Kontraindikácie

— nestabilná angína;

— infarkt myokardu so zlyhaním ľavej komory;

- závažná arteriálna hypotenzia s rizikom kolapsu pri kardiovaskulárnom šoku s respiračnými prejavmi;

- precitlivenosť na nifedipín, iné zložky lieku, iné deriváty 1,4-dihydropyridínu.

S opatrnosť liek sa má použiť na akútny infarkt myokardu počas prvých 4 týždňov, ťažký aortálna stenózaťažká stenóza mitrálnej chlopne, hypertrofická obštrukčná kardiomyopatia, ťažká bradykardia alebo tachykardia, SSSU, s chronickým srdcovým zlyhaním, závažnými cerebrovaskulárnymi príhodami, zlyhaním obličiek alebo pečene (najmä u pacientov na hemodialýze kvôli vysokému riziku nadmerného a nepredvídateľného poklesu krvného tlaku) u pacientov mladších ako 18 rokov (keďže bezpečnosť a účinnosť nebola stanovená), u starších pacientov (kvôli pravdepodobne vekom podmienené poškodenie funkcie obličiek a pečene).

Dávkovanie

Dávka sa má zvoliť individuálne v závislosti od závažnosti stavu pacienta a účinnosti liečby.

O arteriálnej hypertenzie Cordaflex RD sa predpisuje 40 mg (1 tableta) 1-krát denne. V prípade potreby možno dávku zvýšiť na 80 mg (2 tablety v 1-2 dávkach). Zvyšovanie dávky nad 80 mg sa neodporúča.

O IHD predpísaných 40 mg (1 tableta) 1-krát denne. V prípade potreby možno dávku zvýšiť na 80 mg (2 tablety v 1 alebo 2 dávkach). Pod lekárskym dohľadom sa vo výnimočných prípadoch môžu podávať dávky vyššie ako 80 mg. Denná dávka by nemala presiahnuť 120 mg.

Tablety sa majú užívať s jedlom (ako sú raňajky), prehĺtať celé a zapiť dostatočným množstvom vody.

O zhoršená funkcia obličiek alebo pečene Liek sa odporúča používať s opatrnosťou v rovnakých dávkach ako pri normálnej funkcii obličiek alebo pečene. Môže sa vyvinúť tolerancia. O významné zníženie funkcie pečene dávka nemá prekročiť 40 mg/deň.

Vedľajšie účinky

Z kardiovaskulárneho systému: na začiatku liečby - hyperémia kože tváre, výrazné zníženie krvného tlaku, tachykardia; periférny edém (členky, chodidlá, nohy); zriedkavo - zvýšená frekvencia záchvatov anginy pectoris (čo je typické pre iné vazoaktívne lieky a vyžaduje prerušenie liečby), srdcové zlyhanie.

Z centrálneho nervového systému a periférneho nervový systém: bolesť hlavy, závrat, zvýšená únava, ospalosť; pri dlhodobom užívaní vo vysokých dávkach - parestézia v končatinách, tremor.

Z tráviaceho systému: nevoľnosť, pálenie záhy, hnačka alebo zápcha; zriedkavo pri dlhodobom používaní - intrahepatálna cholestáza, zvýšená aktivita pečeňových transamináz (vymizne po vysadení lieku); v niektorých prípadoch - hyperplázia ďasien.

Z hematopoetického systému: zriedkavo - trombocytopénia, trombocytopenická purpura, leukopénia; v niektorých prípadoch - anémia.

Z močového systému: zvýšená denná diuréza; zriedkavo - zhoršenie funkcie obličiek u pacientov s chronickým zlyhaním obličiek.

Zvonku pohybového aparátu: myalgia; veľmi zriedkavo - artritída, artralgia.

Alergické reakcie: zriedkavo - žihľavka, exantém, svrbenie; veľmi zriedkavo - fotodermatitída.

Ostatné: v niektorých prípadoch - zhoršenie zraku, gynekomastia, hyperglykémia (úplne zmizne po vysadení lieku), zmeny telesnej hmotnosti, galaktorea.

Vo veľkej väčšine prípadov je Cordaflex RD pacientmi dobre tolerovaný.

Predávkovanie

Symptómy: bolesť hlavy, arteriálna hypotenzia a tiež (ako pod vplyvom iných vazodilatanciá) porušenie zásobovania myokardu energiou (angínový záchvat).

Liečba: Ihneď po predávkovaní môžete vypláchnuť žalúdok a podať ho ako prvú pomoc. V prípade potreby môžete opláchnuť tenký rezčriev, čo je vhodné najmä pri predávkovaní liekmi s riadeným uvoľňovaním.

Pretože nifedipín sa vo veľkej miere viaže na plazmatické proteíny, dialýza nie je účinná, ale plazmaferéza môže byť účinná.

Príznaky porúch srdcového rytmu s bradykardiou možno eliminovať podávaním beta sympatomimetík. Pri život ohrozujúcej bradykardii je potrebné použiť umelý kardiostimulátor.

Pri ťažkej hypotenzii je indikovaná infúzia norepinefrínu (noradrenalínu). štandardné dávky. Ak sa objavia príznaky srdcového zlyhania, odporúča sa intravenózne podanie rýchlo účinkujúcich digitalisových glykozidov.

Vzhľadom na nedostatok špecifického antidota je indikovaná symptomatická liečba. Ako antidotá možno použiť dopamín, izoprenalín a 10% (10-20 ml IV).

Liekové interakcie

Cordaflex RD možno úspešne použiť ako súčasť kombinovanej liečby.

Kombinácia Cordaflexu RD s betablokátormi, diuretikami, ACE inhibítormi a nitrátmi je racionálna z hľadiska antihypertenzných a antianginóznych účinkov.

Kombinované použitie Cordaflex RD s beta-blokátormi je bezpečné a vysoko účinné vo väčšine klinických situácií, pretože vedie k sumácii a potenciácii účinkov, avšak v niektorých prípadoch existuje riziko rozvoja arteriálnej hypotenzie a zvýšeného srdcového zlyhania.

Zvýšenie hypotenzného účinku sa pozoruje aj počas kombinovanej liečby s cimetidínom, ranitidínom a tricyklickými antidepresívami.

Počas liečby kortikosteroidmi a NSAID účinnosť Cordaflexu RD neklesá.

Cordaflex RD zvyšuje koncentráciu digoxínu a teofylínu, preto je potrebné sledovať klinický účinok a/alebo obsah digoxínu a teofylínu v krvnej plazme.

Pri súčasnom podávaní s rifampicínom a prípravkami vápnika je účinok Cordaflexu RD oslabený.

Prokaín, chinidín a iné lieky Spôsobuje predĺženie QT intervalu, zvyšuje negatívny inotropný účinok a zvyšuje riziko predĺženia QT intervalu. Pod vplyvom Cordaflexu RD je koncentrácia chinidínu v krvnom sére výrazne znížená, čo je zrejme spôsobené znížením jeho biologickej dostupnosti, ako aj indukciou enzýmov podieľajúcich sa na metabolizme chinidínu. Keď sa Cordaflex RD preruší, pozoruje sa prechodné zvýšenie koncentrácie chinidínu (približne 2-krát), ktoré dosiahne maximálnu hladinu na 3. – 4. deň. Použitie tejto kombinácie vyžaduje opatrnosť, najmä u pacientov s poruchou funkcie ľavej komory.

Nifedipín môže vytesniť lieky charakterizované vysokým stupňom väzby z väzby na proteíny (vrátane nepriamych antikoagulancií – kumarínových a indandiónových derivátov, antikonvulzíva, NSAID), v dôsledku čoho sa môžu zvýšiť ich koncentrácie v krvnej plazme.

Pretože Ukázalo sa, že karbamazepín a fenobarbital aktiváciou pečeňových enzýmov znižujú plazmatické koncentrácie iných blokátorov kalciových kanálov; podobný pokles plazmatických koncentrácií nifedipínu nemožno vylúčiť.

Inhibícia aktivity enzýmov viedla k zvýšeniu koncentrácie iných blokátorov vápnikových kanálov v krvnej plazme, takže zvýšenie koncentrácie nifedipínu v krvnej plazme nemožno vylúčiť, ak sa užíva súčasne s kyselinou valproovou.

Nifedipín inhibuje vylučovanie vinkristínu z tela a môže spôsobiť zvýšenie jeho vedľajších účinkov (v prípade potreby znížte dávku vinkristínu).

Diltiazem inhibuje metabolizmus nifedipínu v tele; je potrebné starostlivé sledovanie; v prípade potreby znížte dávku nifedipínu.

Grapefruitová šťava inhibuje metabolizmus nifedipínu v tele, a preto sa neodporúča užívať ju s nifedipínom.

špeciálne pokyny

Po infarkte myokardu sa má liek začať až po stabilizácii hemodynamických parametrov.

Pacienti s akútnym infarktom myokardu a 30 dní po ňom nemajú užívať krátkodobo pôsobiace blokátory kalciových kanálov odvodené od 1,4-dihydropyridínu. Pri predpisovaní blokátorov kalciových kanálov - 1,4-dihydropyridínových derivátov s riadeným uvoľňovaním - takýmto pacientom je potrebné starostlivé sledovanie. Tieto lieky je vhodnejšie predpisovať pri absencii tendencie k tachykardii, ako aj u pacientov, u ktorých sú beta-blokátory neúčinné alebo majú kontraindikácie na ich použitie.

V prípadoch nedostatočnej účinnosti monoterapie Cordaflexom RD je vhodné pokračovať v liečbe účinnými kombináciami s inými liekmi.

Pacientom so srdcovým zlyhaním sa pred začatím liečby Cordaflexom RD odporúča podstúpiť vhodnú liečbu digitalisovými prípravkami.

Ak počas liečby pacient vyžaduje chirurgický zákrok pod celková anestézia, je potrebné informovať anestéziológa o vykonávanej terapii.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje

Počas úvodnej individuálne stanovenej doby liečby je potrebné zdržať sa potenciálne nebezpečných činností, ktoré si vyžadujú rýchlu psychickú a motorickú reakciu. V procese ďalšej liečby sa miera obmedzení určuje v závislosti od individuálnej znášanlivosti lieku.

Tehotenstvo a laktácia

Použitie Cordaflexu RD počas tehotenstva sa môže odporučiť, ak nie je možné použiť iné lieky, ktoré nemajú obmedzenia na ich použitie.

Keďže nifedipín sa vylučuje do materského mlieka, mali by ste sa zdržať predpisovania lieku počas laktácie alebo prestať dojčiť počas liečby.

Použitie v starobe

S opatrnosť liek sa má používať u starších pacientov (kvôli najväčšej pravdepodobnosti poškodenia funkcie obličiek a pečene súvisiacej s vekom).

Podmienky výdaja z lekární

Liek je dostupný na lekársky predpis.

Podmienky skladovania

Liek sa má uchovávať pri teplote neprevyšujúcej 30 °C, chránený pred priamym vplyvom slnečné lúče a mimo dosahu detí. Čas použiteľnosti - 5 rokov.

Minimálny vek od.	18 rokov
Spôsob aplikácie	Orálne
Množstvo v balení	30 ks
Dátum minimálnej trvanlivosti	60 mesiacov
Maximálna prípustná teplota skladovania, °C	30 °C
Podmienky skladovania	Na suchom mieste
Formulár na uvoľnenie	Filmom obalené tablety
Krajina výrobcu	Maďarsko
Nechajte postup	Na predpis
Účinná látka	nifedipín
Pôsobnosť	Srdcovo-cievne ochorenia
Farmakologická skupina	C08CA Deriváty dihydropyridínu

Inštrukcie na používanie

Aktívne zložky

Formulár na uvoľnenie

Tabletky

Zlúčenina

Nifedipín 40 mg pomocné látky: celulóza - 10 mg, mikrokryštalická celulóza - 48,5 mg, laktóza - 30 mg, hypromelóza 4000 mpa.s - 20 mg, magnéziumstearát - 1,5 mg, koloidný bezvodý oxid kremičitý - 0,75 mg, zloženie obalu hypromello .s - 2 mg, makrogol 6000 - 0,07 mg, makrogol 400 - 1,1 mg, červený oxid železitý (e172) - 0,9 mg, oxid titaničitý (e171) - 2 mg, mastenec - 1 mg.

Farmakologický účinok

Selektívny blokátor pomalých vápnikových kanálov, derivát 1,4-dihydropyridínu. Má antihypertenzívne a antianginózne účinky.Nifedipín znižuje tok extracelulárnych iónov vápnika do kardiomyocytov a buniek hladkého svalstva koronárnych a periférnych artérií. V terapeutických dávkach normalizuje transmembránový prúd vápenatých iónov, ktorý je narušený pri rade patologických stavov, predovšetkým pri arteriálnej hypertenzii. Znižuje spazmus a rozširuje koronárne a periférne arteriálne cievy, znižuje periférny vaskulárny odpor, znižuje afterload a spotrebu kyslíka myokardu. Zároveň zlepšuje prekrvenie ischemických oblastí myokardu bez rozvoja steal syndrómu a tiež zvyšuje počet fungujúcich kolaterál.Nifedipín prakticky neovplyvňuje sinoatriálny a AV uzol a nemá ani pro-, resp. antiarytmické účinky. Neovplyvňuje tón žíl. Nifedipín zvyšuje prietok krvi obličkami, čo spôsobuje miernu natriurézu. Vo vysokých dávkach inhibuje uvoľňovanie iónov vápnika z vnútrobunkových zásob. Znižuje počet fungujúcich vápnikových kanálov bez ovplyvnenia doby ich aktivácie, inaktivácie a obnovy.Po jednorazovej dávke lieku Cordaflex RD trvanie účinku presahuje 24 hodín.

Farmakinetika

Absorpcia Po perorálnom podaní sa liek rýchlo a takmer úplne (90 %) absorbuje z gastrointestinálneho traktu. Pri vývoji liekovej formy lieku Cordaflex RD bola zvolená kinetika uvoľňovania nultého rádu, aby sa zabezpečila konštantná rýchlosť uvoľňovania účinnej látky. Relatívna biologická dostupnosť Cordaflex RD je približne 60 %. Cmax v krvnej plazme je 29,4±12,0 ng/ml. Koncentrácia liečiva v plazme dosiahne plató 7,4 ± 6,4 hodín po užití každej dávky. Cmax nifedipínu v krvnej plazme sa dosiahne pri užívaní Cordaflexu RD v kombinácii s jedlom. Na konci dávkovacieho intervalu sa však koncentrácia liečiva v krvnej plazme nemení.Po užití Cordaflexu RD po 24 hodinách dosiahne koncentrácia nifedipínu v krvnej plazme minimálnu hladinu 12,0 ± 6,5 ng/ ml, čo je dvojnásobok koncentrácie dosiahnutej po užití tabliet Cordaflex 20 mg (bežná lieková forma) 2-krát denne Distribúcia: Väzba na bielkoviny krvnej plazmy (albumín) je 94 – 97 %. Štúdie so značeným nifedipínom na zvieratách ukázali, že neviazaný nifedipín je distribuovaný vo všetkých orgánoch a tkanivách. Zistilo sa, že koncentrácie nifedipínu sú vyššie v myokarde ako v kostrových svaloch. Nedochádza ku kumulatívnemu účinku Metabolizmus Nifedipín sa metabolizuje najmä v pečeni za tvorby neaktívnych metabolitov Vylučovanie: 60 – 80 % perorálne podanej dávky sa vylúči močom vo forme inaktívnych metabolitov, zvyšná časť sa vylúči v žlče a stolice.T1/2 nifedipínu z krvnej plazmy je asi 2 hodiny Po užití Cordaflexu RD však nastáva eliminácia nifedipínu počas dlhšieho obdobia – až 14,9±6,0 hodín v rovnovážnom stave.Farmakokinetika pri špeciálnych klinických stavochV prípade pri poruche funkcie obličiek sa farmakokinetika nifedipínu nemení.Pri významnom znížení funkcie pečene sa klírens nifedipínu znižuje, preto sa neodporúča prekročiť dennú dávku.

Indikácie

Arteriálna hypertenzia; - stabilná angína pektoris (angina pectoris); - poinfarktová angína; - angiospastická angína (Prinzmetalova angína).

Kontraindikácie

Nestabilná angína pectoris, - infarkt myokardu so zlyhaním ľavej komory, - ťažká arteriálna hypotenzia s rizikom kolapsu pri kardiovaskulárnom šoku s respiračnými prejavmi, - zvýšená citlivosť na nifedipín, iné zložky lieku, iné deriváty 1,4-dihydropyridínu. používať s opatrnosťou pri akútnom infarkte myokardu počas prvých 4 týždňov, ťažkej aortálnej stenóze, ťažkej stenóze mitrálnej chlopne, hypertrofickej obštrukčnej kardiomyopatii, ťažkej bradykardii alebo tachykardii, SSSS, s chronickým srdcovým zlyhaním, ťažkými cerebrovaskulárnymi príhodami, zlyhaním obličiek alebo pečene (najmä pri u pacientov na hemodialýze kvôli vysokému riziku nadmerného a nepredvídateľného poklesu krvného tlaku), u pacientov mladších ako 18 rokov (keďže bezpečnosť a účinnosť nebola stanovená), u starších pacientov (kvôli najväčšej pravdepodobnosti výskytu súvisiaceho s vekom poškodenie funkcie obličiek a pečene).

Preventívne opatrenia

V období liečby je možná exacerbácia psoriázy.Pri feochromocytóme sa propranolol môže užívať až po užití alfablokátora.Po dlhšej liečbe sa má propranolol vysadzovať postupne, pod dohľadom lekára.Počas liečby propranololom , treba sa vyhnúť intravenóznemu podávaniu verapamilu, diltiazemu Niekoľko dní predtým Pri vykonávaní anestézie je potrebné vysadiť propranolol alebo zvoliť anestetikum s minimálnym negatívnym inotropným účinkom. Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje u pacientov, ktorých činnosti to vyžadujú zvýšená pozornosť, o použití propranololu na ambulantnej báze by sa malo rozhodnúť až po posúdení individuálna reakcia pacient.

Užívanie počas tehotenstva a dojčenia

Predpisovanie Cordaflexu RD počas tehotenstva sa môže odporučiť, ak nie je možné použiť iné lieky, ktoré nemajú obmedzenia na ich použitie.Keďže nifedipín sa vylučuje do materského mlieka, počas laktácie by ste sa mali zdržať predpisovania lieku alebo prestať dojčiť počas liečby.

Návod na použitie a dávkovanie

Dávka sa má zvoliť individuálne v závislosti od závažnosti stavu pacienta a účinnosti liečby. Pri arteriálnej hypertenzii sa Cordaflex RD predpisuje 40 mg (1 tableta) 1-krát denne. V prípade potreby možno dávku zvýšiť na 80 mg (2 tablety v 1-2 dávkach). Neodporúča sa zvyšovať dávku na viac ako 80 mg.Pri ischemickej chorobe srdca sa predpisuje 40 mg (1 tableta) 1-krát denne. V prípade potreby možno dávku zvýšiť na 80 mg (2 tablety v 1 alebo 2 dávkach). Pod lekárskym dohľadom sa vo výnimočných prípadoch môžu podávať dávky vyššie ako 80 mg. Denná dávka by nemala presiahnuť 120 mg. Tablety sa užívajú s jedlom (napríklad raňajky), prehĺtajú sa celé a zapíjajú sa dostatočným množstvom vody.V prípade poruchy funkcie obličiek alebo pečene sa liek odporúča užívať s opatrnosťou rovnaké dávky ako pri normálnej funkcii obličiek alebo pečene. Môže sa vyvinúť tolerancia. Ak dôjde k výraznému zníženiu funkcie pečene, dávka nemá prekročiť 40 mg/deň.

Vedľajšie účinky

Z kardiovaskulárneho systému: na začiatku liečby - sčervenanie kože tváre, výrazné zníženie krvného tlaku, tachykardia; periférny edém (členky, chodidlá, nohy); zriedkavo - zvýšená frekvencia záchvatov angíny (ktorá je typická pre iné vazoaktívne lieky a vyžaduje prerušenie liečby), srdcové zlyhanie.Z centrálneho nervového systému a periférneho nervového systému: bolesť hlavy, závraty, únava, ospalosť; pri dlhodobom užívaní vo vysokých dávkach - parestézia končatín, tremor Z tráviaceho systému: nevoľnosť, pálenie záhy, hnačka alebo zápcha; zriedkavo pri dlhodobom používaní - intrahepatálna cholestáza, zvýšená aktivita pečeňových transamináz (vymizne po vysadení lieku); v niektorých prípadoch - hyperplázia ďasien Z hematopoetického systému: zriedka - trombocytopénia, trombocytopenická purpura, leukopénia; v niektorých prípadoch - anémia Z močového systému: zvýšená denná diuréza; zriedkavo - zhoršenie funkcie obličiek u pacientov s chronickým zlyhaním obličiek Z muskuloskeletálneho systému: myalgia; veľmi zriedkavo - artritída, artralgia Alergické reakcie: zriedkavo - urtikária, exantém, svrbenie; veľmi zriedkavo - fotodermatitída Iné: v niektorých prípadoch - zhoršenie zraku, gynekomastia, hyperglykémia (úplne vymizne po vysadení lieku), zmeny telesnej hmotnosti, galaktorea V prevažnej väčšine prípadov je liek Cordaflex RD pacientmi dobre tolerovaný .

Predávkovanie

Symptómy: bolesť hlavy, arteriálna hypotenzia a tiež (ako pod vplyvom iných vazodilatancií) narušenie dodávky energie do myokardu (anginózny záchvat) Liečba: ihneď po predávkovaní ako prvá pomoc možno vypláchnuť žalúdok a podať aktivovanú drevené uhlie. Ak je to potrebné, môže sa urobiť výplach tenkého čreva, čo je užitočné najmä v prípadoch predávkovania liekmi s riadeným uvoľňovaním. Keďže nifedipín sa vo veľkej miere viaže na plazmatické bielkoviny, dialýza nie je účinná, ale účinná môže byť plazmaferéza Symptómy srdcových arytmií s bradykardiou možno eliminovať podávaním beta-sympatomimetík. Pri život ohrozujúcej bradykardii je potrebné použiť umelý kardiostimulátor, pri ťažkej hypotenzii je indikovaná infúzia norepinefrínu (norepinefrínu) v štandardných dávkach. Ak sa rozvinú príznaky srdcového zlyhania, odporúča sa intravenózne podanie rýchlo účinkujúcich digitalisových glykozidov.Vzhľadom na nedostatok špecifického antidota je indikovaná symptomatická liečba. Ako antidotá možno použiť dopamín, izoprenalín a 10% kalciumglukonát (10-20 ml IV).

Interakcia s inými liekmi

Cordaflex RD je možné úspešne použiť ako súčasť kombinovanej terapie Kombinácia Cordaflexu RD s betablokátormi, diuretikami, ACE inhibítormi a nitrátmi je racionálna z hľadiska antihypertenzných a antianginóznych účinkov Kombinované použitie Cordaflexu RD s beta -blokátory je bezpečný a vysoko účinný vo väčšine klinických situácií, pretože vedie k sumácii a potenciácii účinkov, v niektorých prípadoch však existuje riziko rozvoja arteriálnej hypotenzie a zhoršenia srdcového zlyhania Zvýšenie hypotenzného účinku sa pozoruje aj pri kombinovanej liečbe cimetidínom, ranitidínom a tricyklickými antidepresívami Počas liečby kortikosteroidmi a NSAID, účinnosť Cordaflexu RD neklesá.Cordaflex RD zvyšuje koncentráciu digoxínu a teofylínu, preto je potrebné sledovať klinický účinok a/alebo obsah digoxínu a teofylínu v krvnej plazme.Pri súbežnom podávaní s rifampicínom resp. kalciových prípravkov, je účinok Cordaflexu RD oslabený.Prokaín, chinidín a iné lieky, ktoré spôsobujú predĺženie intervalu QT, zosilňujú negatívne inotropný účinok a zvyšujú riziko predĺženia QT intervalu. Pod vplyvom Cordaflexu RD je koncentrácia chinidínu v krvnom sére výrazne znížená, čo je zrejme spôsobené znížením jeho biologickej dostupnosti, ako aj indukciou enzýmov podieľajúcich sa na metabolizme chinidínu. Keď sa Cordaflex RD preruší, pozoruje sa prechodné zvýšenie koncentrácie chinidínu (približne 2-krát), ktoré dosiahne maximálnu hladinu na 3. – 4. deň. Použitie takejto kombinácie vyžaduje opatrnosť, najmä u pacientov s poruchou funkcie ľavej komory.Nifedipín môže vytesniť lieky charakterizované vysokým stupňom väzby z väzby na proteíny (vrátane nepriamych antikoagulancií – kumarínových a indandiónových derivátov, antikonvulzív, NSAID), v dôsledku ich koncentrácie v krvnej plazme sa môžu zvýšiť.Pretože Ukázalo sa, že karbamazepín a fenobarbital aktiváciou pečeňových enzýmov znižujú plazmatickú koncentráciu iných blokátorov kalciových kanálov, podobný pokles koncentrácie nifedipínu v krvnej plazme nemožno vylúčiť. Kyselina valproová, inhibujúca aktivitu enzýmov, viedla k zvýšeniu plazmatickej koncentrácie iných blokátorov vápnikových kanálov, preto nemožno vylúčiť zvýšenie koncentrácie nifedipínu v krvnej plazme, ak sa užíva súčasne s kyselinou valproovou. Nifedipín inhibuje vylučovanie vinkristínu z tela a môže spôsobiť zvýšenie v jeho nežiaducich účinkoch (v prípade potreby sa zníži dávka vinkristínu). Diltiazem tlmí metabolizmus nifedipínu v tele, je potrebné starostlivé sledovanie, v prípade potreby znížte dávku nifedipínu Grapefruitová šťava tlmí metabolizmus nifedipínu v tele, a preto sa neodporúča užívať s nifedipínom.

špeciálne pokyny

Po infarkte myokardu sa liek má začať až po stabilizácii hemodynamických parametrov.Pacienti s akútnym infarktom myokardu a 30 dní po ňom nemajú užívať krátkodobo pôsobiace blokátory kalciových kanálov deriváty 1,4-dihydropyridínu. Pri predpisovaní blokátorov kalciových kanálov - 1,4-dihydropyridínových derivátov s riadeným uvoľňovaním - takýmto pacientom je potrebné starostlivé sledovanie. Tieto lieky je vhodnejšie predpisovať pri absencii sklonu k tachykardii, ako aj u pacientov, u ktorých sú betablokátory neúčinné alebo majú kontraindikácie na ich použitie.V prípadoch nedostatočnej účinnosti monoterapie Cordaflexom RD je vhodné pokračovať v liečbe účinnými kombináciami s inými liekmi U pacientov s insuficienciou srdcových chorôb sa pred začatím liečby Cordaflexom RD odporúča vykonať vhodnú terapiu prípravkami digitalis Ak počas terapie pacient vyžaduje operáciu v celkovej anestézii, je potrebné informovať anestéziológovi o vykonávanej terapii Počas liečby sa neodporúča konzumácia alkoholu z dôvodu rizika nadmerného poklesu krvného tlaku Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje V úvodnej individuálne stanovenej dobe liečby je potrebné zdržať sa potenciálne nebezpečných činností, ktoré si vyžadujú rýchlu psychickú a motorickú reakciu. V procese ďalšej liečby sa miera obmedzení určuje v závislosti od individuálnej znášanlivosti lieku.

CORDAFLEX RD

nifedipín
zastupovanie EGIS as
Držiteľ osvedčenia o registrácii EGIS PHARMACEUTICALS, spol.
VyrobenéSIEGFRIED, spol. ATX kód: C08CA05

Forma uvoľňovania, zloženie a balenie

Filmom obalené tablety s riadeným uvoľňovaním červeno-hnedej farby, okrúhle, bikonvexné, skosené, bez zápachu.

1 tab. nifedipín 40 mg

Pomocné látky: celulóza, mikrokryštalická celulóza, laktóza, hypromelóza 4000, magnéziumstearát, koloidný oxid kremičitý bezvodý.

Zloženie obalu: hypromelóza 15, makrogol 6000, makrogol 400, červený oxid železitý (E172), oxid titaničitý (E171), mastenec.

10 kusov. - blistre (1) - kartónové obaly.
10 kusov. - blistre (3) - kartónové obaly.

Klinická a farmakologická skupina

Blokátor vápnikových kanálov

Registračné číslo.

• tab. s ovládaním uvoľnenie, zakrytie potiahnuté, 40 mg: 10 alebo 30 ks. - LS-001219, 02.03.06

farmakologický účinok

Selektívny blokátor pomalých vápnikových kanálov, derivát 1,4-dihydropyridínu. Má antihypertenzívne a antianginózne účinky. Nifedipín znižuje tok extracelulárnych iónov vápnika do kardiomyocytov a buniek hladkého svalstva koronárnych a periférnych artérií. V terapeutických dávkach normalizuje transmembránový prúd Ca iónov, ktorý je narušený pri rade patologických stavov, predovšetkým pri arteriálnej hypertenzii. Znižuje spazmus a rozširuje koronárne a periférne arteriálne cievy, znižuje periférny vaskulárny odpor, znižuje afterload a spotrebu kyslíka myokardu. Zároveň zlepšuje prekrvenie ischemických oblastí myokardu bez vzniku syndrómu „steal“ a tiež zvyšuje počet fungujúcich kolaterálov. Nifedipín nemá prakticky žiadny účinok na sinoatriálny a AV uzol a nemá ani pro- ani antiarytmické účinky. Neovplyvňuje tón žíl. Nifedipín zvyšuje prietok krvi obličkami, čo spôsobuje miernu natriurézu. Vo vysokých dávkach inhibuje uvoľňovanie iónov Ca z vnútrobunkových zásob. Znižuje počet fungujúcich vápnikových kanálov bez ovplyvnenia doby ich aktivácie, inaktivácie a obnovy.

Po jednorazovej dávke Cordaflexu RD trvanie účinku presiahne 24 hodín.

Farmakokinetika

Odsávanie.Po perorálnom podaní sa liek rýchlo a takmer úplne (90 %) absorbuje z gastrointestinálneho traktu. Pri vývoji liekovej formy lieku Cordaflex RD bola zvolená kinetika uvoľňovania „nultého“ rádu, aby sa zabezpečila konštantná rýchlosť uvoľňovania účinnej látky. Relatívna biologická dostupnosť Cordaflex RD je približne 60 %. Cmax v krvnej plazme je 29,4±12,0 mg/ml. Koncentrácia liečiva v plazme dosiahne plató 7,4 ± 6,4 hodín po užití každej dávky. Cmax nifedipínu v krvnej plazme sa dosiahne pri užívaní Cordaflexu RD v kombinácii s jedlom.

Po užití Cordaflex RD po 24 hodinách dosiahne koncentrácia nifedipínu v krvnej plazme minimálnu hladinu 12,0±6,5 ng/ml, čo je dvojnásobok koncentrácie dosiahnutej po užití Cordaflex 20 mg tablety (bežná lieková forma) 2-krát denne .

Distribúcia. Väzba na bielkoviny krvnej plazmy (albumín) je 94-97%. Štúdie so značeným nifedipínom na zvieratách ukázali, že neviazaný nifedipín je distribuovaný vo všetkých orgánoch a tkanivách. Zistilo sa, že koncentrácie nifedipínu sú vyššie v myokarde ako v kostrových svaloch. Neexistuje žiadny kumulatívny účinok.

Metabolizmus.Nifedipín sa metabolizuje hlavne v pečeni za vzniku neaktívnych metabolitov.

Vylučovanie.60 – 80 % dávky lieku podanej perorálne sa vylúči močom vo forme inaktívnych metabolitov, zvyšná časť sa vylúči žlčou a stolicou.T1/2 nifedipínu z krvnej plazmy je asi 2 hodiny. nifedipínu dochádza počas dlhšieho obdobia - až 14,9 ± 6,0 hodín v rovnovážnom stave.

Neexistuje žiadny kumulatívny účinok.

Farmakokinetika pri špeciálnych klinických stavoch

Ak je poškodená funkcia obličiek, farmakokinetika nifedipínu sa nemení. Pri výraznom znížení funkcie pečene sa klírens nifedipínu znižuje, preto sa neodporúča prekračovať dennú dávku.

Indikácie

• arteriálna hypertenzia rôznej etiológie (primárna alebo sekundárna);
• stabilná angína (angina pectoris), poinfarktová angína (po stabilizácii hemodynamických parametrov), angiospastická angína (Prinzmetalova angína).

Dávkovací režim

Dávka sa má zvoliť individuálne v závislosti od závažnosti stavu pacienta a účinnosti liečby.

Pri arteriálnej hypertenzii sa Cordaflex RD predpisuje 40 mg (1 tableta) 1-krát denne. V prípade potreby možno dávku zvýšiť na 80 mg (2 tablety v 1-2 dávkach). Zvyšovanie dávky nad 80 mg sa neodporúča.

Z tráviaceho systému: nevoľnosť, pálenie záhy, hnačka alebo zápcha; zriedkavo - intrahepatálna cholestáza, zvýšená aktivita pečeňových transamináz (zmizne po vysadení lieku); v niektorých prípadoch - hyperplázia ďasien.

Z hematopoetického systému: zriedkavo - trombocytopénia, trombocytopenická purpura, leukopénia; v niektorých prípadoch - anémia.

Z močového systému: zvýšená denná diuréza; zriedkavo - zhoršenie funkcie obličiek u pacientov s chronickým zlyhaním obličiek.

Z muskuloskeletálneho systému: myalgia; veľmi zriedkavo - artritída, artralgia.

Alergické reakcie: zriedkavo - urtikária, exantém, svrbenie; veľmi zriedkavo - fotodermatitída.

Iné: v niektorých prípadoch - zhoršenie zraku, gynekomastia, hyperglykémia (úplne vymiznú po vysadení lieku).

Vo veľkej väčšine prípadov je Cordaflex RD pacientmi dobre tolerovaný.

Kontraindikácie

• nestabilná angína;
• infarkt myokardu so zlyhaním ľavej komory;
• ťažká arteriálna hypotenzia s rizikom kolapsu pri kardiovaskulárnom šoku s respiračnými prejavmi;
• precitlivenosť na nifedipín, iné zložky lieku, iné deriváty 1,4-dihydropyridínu.

Liek sa má používať s opatrnosťou pri akútnom infarkte myokardu počas prvých 4 týždňov, ťažkej aortálnej stenóze, ťažkej stenóze mitrálnej chlopne, hypertrofickej obštrukčnej kardiomyopatii, ťažkej bradykardii alebo tachykardii, SSSS, chronickom zlyhaní srdca, ťažkých cerebrovaskulárnych príhodách, zlyhaní obličiek alebo pečene ( najmä u pacientov na hemodialýze pre vysoké riziko nadmerného a nepredvídateľného poklesu krvného tlaku), u pacientov mladších ako 18 rokov (keďže bezpečnosť a účinnosť nebola stanovená), u starších pacientov.

Tehotenstvo a laktácia

Použitie Cordaflexu RD počas tehotenstva sa môže odporučiť, ak nie je možné použiť iné lieky, ktoré nemajú obmedzenia na ich použitie.

Keďže nifedipín sa vylučuje do materského mlieka, mali by ste sa zdržať predpisovania lieku počas laktácie alebo prestať dojčiť počas liečby.

špeciálne pokyny

Pacienti s akútnym infarktom myokardu a 30 dní po ňom nemajú užívať krátkodobo pôsobiace blokátory kalciových kanálov odvodené od 1,4-dihydropyridínu. Pri predpisovaní blokátorov kalciových kanálov - 1,4-dihydropyridínových derivátov s riadeným uvoľňovaním - takýmto pacientom je potrebné starostlivé sledovanie. Tieto lieky je vhodnejšie predpisovať pri absencii tendencie k tachykardii, ako aj u pacientov, u ktorých sú beta-blokátory neúčinné alebo majú kontraindikácie na ich použitie.

V prípadoch nedostatočnej účinnosti monoterapie Cordaflexom RD je vhodné pokračovať v liečbe účinnými kombináciami s inými liekmi.

Pacientom so srdcovým zlyhaním sa pred začatím liečby Cordaflexom RD odporúča podstúpiť vhodnú liečbu digitalisovými prípravkami.

Ak pacient počas terapie vyžaduje operáciu v celkovej anestézii, je potrebné informovať anestéziológa o vykonávanej terapii.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje

V počiatočnom období liečby je potrebné zdržať sa potenciálne nebezpečných činností, ktoré si vyžadujú rýchlu psychickú a motorickú reakciu. V procese ďalšej liečby sa miera obmedzení určuje v závislosti od individuálnej znášanlivosti lieku.

Predávkovanie

Symptómy: bolesť hlavy, arteriálna hypotenzia a tiež (ako pod vplyvom iných vazodilatancií) narušenie dodávky energie do myokardu (angínový záchvat).

Liečba: ihneď po predávkovaní musíte opláchnuť žalúdok a predpísať adsorbenty.

Pretože nifedipín sa vo veľkej miere viaže na plazmatické proteíny, dialýza nie je účinná, ale plazmaferéza môže byť účinná.

Príznaky srdcových arytmií s bradykardiou možno eliminovať podávaním β-sympatomimetík. Pri život ohrozujúcej bradykardii by sa mali používať dočasné kardiostimulátory.

Pri ťažkej hypotenzii je indikovaná infúzia norepinefrínu v štandardných dávkach. Ak sa objavia príznaky srdcového zlyhania, odporúča sa intravenózne podanie rýchlo účinkujúcich digitalisových glykozidov.

Vzhľadom na nedostatok špecifického antidota je indikovaná symptomatická liečba. Môže sa použiť dopamín, izoprenalín a 10% glukonát vápenatý (10 -20 ml IV).

Liekové interakcie

Cordaflex RD možno úspešne použiť ako súčasť kombinovanej liečby.

Racionálna z hľadiska antihypertenzných a antianginóznych účinkov je kombinácia Cordaflexu RD s betablokátormi, diuretikami, ACE inhibítormi a nitrátmi.

Kombinované použitie Cordaflex RD s beta-blokátormi je bezpečné a vysoko účinné vo väčšine klinických situácií, pretože vedie k sumácii a potenciácii účinkov, avšak v niektorých prípadoch existuje riziko rozvoja arteriálnej hypotenzie a zvýšeného srdcového zlyhania.

Zvýšenie hypotenzného účinku sa pozoruje aj počas kombinovanej liečby s cimetidínom, ranitidínom a tricyklickými antidepresívami.

Počas liečby kortikosteroidmi a NSAID účinnosť Cordaflexu RD neklesá.

Cordaflex RD zvyšuje koncentráciu digoxínu a teofylínu, preto je potrebné sledovať klinický účinok a/alebo obsah digoxínu a teofylínu v krvnej plazme.

Pri súčasnom podávaní s rifampicínom a prípravkami vápnika je účinok Cordaflexu RD oslabený.

Prokaín, chinidín a iné lieky, ktoré spôsobujú predĺženie QT intervalu, zosilňujú negatívny inotropný účinok a zvyšujú riziko predĺženia QT intervalu. Pod vplyvom Cordaflexu RD je koncentrácia chinidínu v krvnom sére výrazne znížená, čo je zrejme spôsobené znížením jeho biologickej dostupnosti, ako aj indukciou enzýmov podieľajúcich sa na metabolizme chinidínu. Po vysadení Cordaflexu RD sa pozoruje prechodné zvýšenie koncentrácie chinidínu (približne 2-krát), ktoré dosiahne maximálnu hladinu na 3. – 4. deň, ako aj predĺženie QT intervalu na EKG. Použitie tejto kombinácie vyžaduje opatrnosť, najmä u pacientov s depresívnou funkciou ľavej komory.

Nifedipín môže vytesniť lieky charakterizované vysokým stupňom väzby z väzby na bielkoviny (vrátane nepriamych antikoagulancií – kumarínových a indanoínových derivátov, antikonvulzív, NSAID), v dôsledku čoho sa môžu zvýšiť ich koncentrácie v krvnej plazme.

Pretože Ukázalo sa, že karbamazepín a fenobarbital aktiváciou pečeňových enzýmov znižujú plazmatické koncentrácie iných blokátorov kalciových kanálov; podobný pokles plazmatických koncentrácií nifedipínu nemožno vylúčiť.

Kyselina valproová, inhibujúca aktivitu enzýmov, viedla k zvýšeniu plazmatickej koncentrácie iných blokátorov vápnikových kanálov, takže zvýšenie koncentrácie nifedipínu v krvnej plazme nemožno vylúčiť, ak sa užíva súčasne s kyselinou valproovou.

Nifedipín inhibuje vylučovanie vinkristínu z tela a môže spôsobiť zvýšené vedľajšie účinky (v prípade potreby znížte dávku vinkristínu).

ATX kód

Popis lieku "Cordaflex RD" na tejto stránke je zjednodušená a rozšírená verzia oficiálne pokyny aplikáciou. Pred zakúpením a použitím lieku by ste sa mali poradiť so svojím lekárom a prečítať si pokyny schválené výrobcom.

Pokyny pre lekárske využitie liek

Opis farmakologického účinku

Indikácie na použitie

Arteriálna hypertenzia;
- stabilná angína pectoris (angina pectoris), poinfarktová angína, ako aj vazospastická angína (Prinzmetalova angína).

Formulár na uvoľnenie

filmom obalené tablety s riadeným uvoľňovaním 40 mg; blister 10, kartónový obal 1;
filmom obalené tablety s riadeným uvoľňovaním 40 mg; blister 10, kartónový obal 3;

Zlúčenina
Filmom obalené tablety s riadeným uvoľňovaním 1 tab.
nifedipín 40 mg
pomocné látky: celulóza; MCC; laktóza; hypromelóza 4000; stearan horečnatý; koloidný bezvodý oxid kremičitý
obal tablety: hypromelóza 15; makrogol 6000; makrogol 400; červený oxid železitý E172; oxid titaničitý E171; mastenec
10 ks v blistri; v kartónovom balení 1 alebo 3 blistre.

Farmakodynamika

Aktívnou zložkou lieku Cordaflex® RD je nifedipín. Má antihypertenzívne a antianginózne účinky. Znižuje tok extracelulárnych iónov vápnika do kardiomyocytov a buniek hladkého svalstva koronárnych a periférnych artérií. V terapeutických dávkach normalizuje transmembránový prúd Ca2+, ktorý je narušený pri rade patologických stavov, predovšetkým pri arteriálnej hypertenzii. Znižuje spazmus a rozširuje koronárne a periférne arteriálne cievy, znižuje periférny vaskulárny odpor, znižuje afterload a spotrebu kyslíka myokardu. Zároveň zlepšuje prekrvenie ischemických oblastí myokardu bez rozvoja „steal“ syndrómu a tiež aktivuje fungovanie kolaterál. Nifedipín nemá prakticky žiadny účinok na sinoatriálne a AV uzliny a nemá ani proarytmické, ani antiarytmické účinky. Neovplyvňuje tón žíl. Nifedipín zvyšuje prietok krvi obličkami, čo spôsobuje miernu natriurézu. Vo vysokých dávkach inhibuje uvoľňovanie iónov vápnika z vnútrobunkových zásob. Znižuje počet fungujúcich vápnikových kanálov bez ovplyvnenia doby ich aktivácie, inaktivácie a obnovy.

Farmakokinetika

Odsávanie

Nifedipín sa po perorálnom podaní rýchlo a takmer úplne (90 %) absorbuje z gastrointestinálneho traktu. Trvanie účinku po jednorazovej dávke lieku Cordaflex® RD presahuje 24 hodín Pri vývoji účinnej látky lieku Cordaflex® RD bola zvolená kinetika uvoľňovania nultého rádu, aby sa zabezpečila konštantná rýchlosť uvoľňovania. Relatívna biologická dostupnosť je asi 60 %. Cmax v krvnej plazme je (29,4±12,0) ng/ml (x±SD); Plazmatická koncentrácia liečiva dosiahne plató po (7,4 ± 6,4) hodinách po užití každej dávky. Maximálne hladiny liečiva v krvnej plazme sa dosiahnu, keď sa užíva v kombinácii s jedlom. Na konci dávkovacieho intervalu sa však plazmatická koncentrácia liečiva nemení.

Distribúcia

Väzba na bielkoviny krvnej plazmy (albumín) je 94–97 %. Štúdie so značeným nifedipínom na zvieratách ukázali, že neviazaný nifedipín je distribuovaný vo všetkých orgánoch a tkanivách. Zistilo sa, že koncentrácie nifedipínu sú vyššie v myokarde ako v kostrových svaloch. Neexistuje žiadny kumulatívny účinok.

Metabolizmus

Nifedipín sa úplne transformuje na neaktívne metabolity.

Odstránenie

Vo forme inaktívnych metabolitov sa 60–80 % perorálne podanej dávky vylúči močom, zvyšok žlčou a stolicou. T1/2 nifedipínu z krvnej plazmy je približne 2 hodiny, avšak uvoľňovanie lieku Cordaflex® RD je dlhšie - až (14,9 ± 6,0) hodín vo fáze rovnovážnej koncentrácie. Koncentrácia liečiva v krvnej plazme dosahuje minimum (12,0±6,5) ng/ml 24 hodín po podaní, čo je dvojnásobok koncentrácie dosiahnutej pri užívaní Cordaflex® 20 mg tablety 2-krát denne.

Ak je poškodená funkcia obličiek, farmakokinetika nifedipínu sa nemení (nifedipín sa v malých množstvách vylučuje močom). Pri výraznom znížení funkcie pečene sa klírens nifedipínu znižuje, preto sa neodporúča prekračovať dennú dávku.

Užívanie počas tehotenstva

Použitie nifedipínu u tehotných žien sa odporúča, ak nie je možné použiť iné lieky bez obmedzení.

Keďže nifedipín sa vylučuje do materského mlieka, mali by ste sa zdržať predpisovania lieku počas laktácie alebo prestať dojčiť počas liečby.

Kontraindikácie na použitie

Zvýšená citlivosť na nifedipín alebo akúkoľvek inú zložku liečiva, iné deriváty 1,4-dihydropyridínu;
- závažná arteriálna hypotenzia s rizikom kolapsu pri kardiovaskulárnom šoku s respiračnými prejavmi;
- nestabilná angína;
- infarkt myokardu so zlyhaním ľavej komory.

Opatrne:
- závažná aortálna stenóza;
- akútny infarkt myokardu (počas prvých 4 týždňov);
- závažná stenóza mitrálnej chlopne;
- hypertrofická obštrukčná kardiomyopatia;
- závažná bradykardia alebo tachykardia;
- syndróm chorého sínusu;
- chronické srdcové zlyhanie;
- závažné porušenia cerebrálny obeh;
- vek do 18 rokov (účinnosť a bezpečnosť neboli stanovené);
- starší vek;
- zlyhanie obličiek a pečene (najmä pacienti na hemodialýze - vysoké riziko nadmerného a nepredvídateľného poklesu krvného tlaku).

Vedľajšie účinky

Vo veľkej väčšine prípadov je Cordaflex® RD pacientmi dobre tolerovaný.

V niektorých prípadoch, najmä v počiatočnom období liečby, sa môžu vyskytnúť prechodné nežiaduce účinky.

Z kardiovaskulárneho systému: na začiatku liečby - sčervenanie kože tváre, hypotenzia, tachykardia; periférny edém (členky, chodidlá, nohy); zriedkavo - výskyt záchvatov angíny (čo je typické pre iné vazodilatanciá a vyžaduje prerušenie liečby), srdcové zlyhanie.

Zo strany centrálneho nervového systému: bolesť hlavy, závrat, zvýšená únava, ospalosť. Pri dlhodobom používaní vo vysokých dávkach - parestézia v končatinách, tremor.

Z tráviaceho systému: nevoľnosť, pálenie záhy, hnačka alebo zápcha; zriedkavo pri dlhodobom používaní - intrahepatálna cholestáza, zvýšené hladiny pečeňových enzýmov, ktoré vymiznú po vysadení lieku; veľmi zriedka - hyperplázia ďasien.

Z hematopoetického systému: zriedkavo - trombocytopénia, trombocytopenická purpura, leukopénia; veľmi zriedkavo - anémia.

Z močového systému: zvýšená denná diuréza; zriedkavo - zhoršenie funkcie obličiek (u pacientov s chronickým zlyhaním obličiek).

Z muskuloskeletálneho systému: myalgia; veľmi zriedkavo - artritída, artralgia.

Alergické reakcie: zriedkavo - urtikária, exantém, svrbenie; veľmi zriedkavo - fotodermatitída.

Iné: veľmi zriedkavo - zhoršenie zraku, gynekomastia, hyperglykémia, ktoré úplne vymiznú po vysadení lieku; zmena telesnej hmotnosti, galaktorea.

Návod na použitie a dávkovanie

Perorálne, ráno, počas jedla (napríklad raňajky), bez žuvania a s dostatočným množstvom vody.

Dávka sa má zvoliť individuálne v závislosti od závažnosti stavu pacienta a odpovede na liečbu. Môžu sa odporučiť nasledujúce dávky:

Arteriálna hypertenzia

1 stôl každý Cordaflex® RD 1 krát denne. V prípade potreby možno dávku zvýšiť na 80 mg (2 tablety Cordaflex® RD 40 mg v 1 alebo 2 dávkach). Neodporúča sa zvyšovať dávku nad 80 mg.

Srdcová ischémia

1 stôl každý Cordaflex® RD 1 krát denne. V prípade potreby možno dávku zvýšiť na 80 mg (2 tablety Cordaflex® RD v 1 alebo 2 dávkach). Dávky nad 80 mg možno vo výnimočných prípadoch predpísať pod lekárskym dohľadom. Denná dávka by nemala presiahnuť 120 mg.

Ak sa zníži funkcia obličiek alebo pečene

Odporúča sa používať s opatrnosťou rovnaké dávky ako pri normálnej funkcii obličiek alebo pečene (môže sa vyvinúť tolerancia). Ak dôjde k výraznému zníženiu funkcie pečene, neodporúča sa prekročiť dennú dávku 40 mg.

Predávkovanie

Príznaky akútneho predávkovania: bolesť hlavy, výrazné zníženie krvného tlaku, ako aj zhoršené zásobovanie myokardu energiou (anginózny záchvat).

Liečba: v počiatočných štádiách po zistení predávkovania sa ako prvá pomoc odporúča výplach žalúdka a aktívne uhlie. V prípade potreby výplach tenkého čreva, ktorý sa odporúča najmä v prípade predávkovania liekmi s riadeným uvoľňovaním.

Hemodialýza je neúčinná, pretože Nifedipín sa vo veľkej miere viaže na proteíny. Plazmaferéza môže byť účinná.

Príznaky porúch srdcového rytmu s bradykardiou možno eliminovať podávaním beta-agonistov. Pri život ohrozujúcej bradykardii je potrebné použiť umelý kardiostimulátor.

Pri výraznom znížení krvného tlaku je indikovaná infúzia obvyklých dávok norepinefrínu (norepinefrín). Ak sa objavia príznaky srdcového zlyhania, odporúča sa intravenózne podanie rýchlo účinkujúcich digitalisových glykozidov.

Vzhľadom na nedostatok špecifického antidota je indikovaná symptomatická liečba. Ako antidotá možno použiť dopamín, izoprenalín a 10 % kalcium glukonát (10–20 ml IV).

Interakcie s inými liekmi

Liek Cordaflex® RD s riadeným uvoľňovaním účinnej látky má široký potenciál pre vysoko účinnú kombinovanú liečbu. Racionálna z hľadiska antihypertenzných a antianginóznych účinkov je kombinácia Cordaflex® RD s betablokátormi, diuretikami, ACE inhibítormi a nitrátmi.

Kombinované použitie Cordaflex® RD s beta-blokátormi je bezpečné a účinné vo väčšine klinických situácií, pretože vedie k sumácii a potenciácii účinkov, avšak v niektorých prípadoch existuje riziko arteriálnej hypotenzie a zvýšeného srdcového zlyhania.

Zvýšenie hypotenzného účinku sa pozoruje aj počas kombinovanej liečby s cimetidínom, ranitidínom a tricyklickými antidepresívami.

Neznižuje jeho účinnosť počas liečby steroidmi a NSAID.

Nifedipín zvyšuje koncentráciu digoxínu a teofylínu, a preto je potrebné sledovať klinický účinok a/alebo obsah digoxínu a teofylínu v krvnej plazme.

Pri súčasnom podávaní s rifampicínom a prípravkami vápnika je účinok nifedipínu oslabený.

Prokaín, chinidín a iné lieky, ktoré spôsobujú predĺženie QT intervalu, zosilňujú negatívny inotropný účinok a zvyšujú riziko predĺženia QT intervalu. Pod vplyvom nifedipínu sa koncentrácia chinidínu v krvnom sére výrazne znižuje, čo je zrejme spôsobené znížením jeho biologickej dostupnosti, ako aj indukciou enzýmov, ktoré inaktivujú chinidín. Po vysadení nifedipínu sa pozoruje prechodné zvýšenie koncentrácie chinidínu (približne 2-krát), ktoré dosiahne svoju maximálnu hladinu na 3. – 4. deň. Pri používaní takýchto kombinácií je potrebná opatrnosť, najmä u pacientov s poruchou funkcie ľavej komory.

Nifedipín môže vytesniť lieky charakterizované vysokým stupňom väzby z väzby na bielkoviny (vrátane nepriamych antikoagulancií – kumarínových a indandiónových derivátov, NSAID), v dôsledku čoho sa môže zvýšiť ich koncentrácia v krvnej plazme.

Keďže sa ukázalo, že karbamazepín a fenobarbital aktiváciou pečeňových enzýmov znižujú plazmatické koncentrácie iných CCB, nemožno vylúčiť podobný pokles plazmatických koncentrácií nifedipínu.

Kyselina valproová, ktorá inhibuje aktivitu enzýmov, viedla k zvýšeniu plazmatickej koncentrácie iných CCB, preto nemožno vylúčiť zvýšenie koncentrácie nifedipínu v krvnej plazme, ak sa užíva súčasne s kyselinou valproovou.

Nifedipín inhibuje vylučovanie vinkristínu z tela a môže spôsobiť zvýšené vedľajšie účinky (v prípade potreby znížte dávku vinkristínu).

Diltiazem inhibuje metabolizmus nifedipínu v tele, preto je potrebné starostlivé sledovanie (v prípade potreby znížte dávku nifedipínu).

Grapefruitová šťava inhibuje metabolizmus nifedipínu v tele, a preto sa neodporúča užívať ju s nifedipínom.

Špeciálny návod na použitie

Po infarkte myokardu sa má liek začať až po stabilizácii hemodynamických parametrov.

Pacienti s akútnym infarktom myokardu a 30 dní po ňom nemajú užívať krátkodobo pôsobiace CCB, ako je 1,4-dihydropyridín. Pri liečbe takýchto pacientov (CCB s riadeným uvoľňovaním, ako je 1,4-dihydropyridín) je potrebné starostlivé sledovanie. Je vhodnejšie predpisovať pri absencii tendencie k tachykardii, ako aj u pacientov, u ktorých sú betablokátory neúčinné alebo majú kontraindikácie na ich použitie.

Počas počiatočnej individuálne stanovenej doby liečby je potrebné zdržať sa potenciálne nebezpečných činností, ktoré si vyžadujú rýchle psychomotorické reakcie. V procese ďalšej liečby sa miera obmedzení určuje v závislosti od individuálnej znášanlivosti lieku.

V prípadoch nedostatočnej účinnosti monoterapie Cordaflex® RD je vhodné pokračovať v liečbe účinnými kombináciami s inými liekmi (pozri „Interakcia“).

U pacientov so srdcovým zlyhaním sa pred začatím liečby Cordaflex® RD odporúča vhodná liečba digitalisovými preparátmi.

Ak pacient počas terapie vyžaduje operáciu v celkovej anestézii, je potrebné informovať anestéziológa o vykonávanej terapii.

U starších pacientov je potrebná opatrnosť kvôli väčšej pravdepodobnosti poškodenia funkcie obličiek a pečene súvisiacej s vekom.

Podmienky skladovania

Zoznam B.: Na mieste chránenom pred priamym slnečným žiarením, pri teplote neprevyšujúcej 30 °C.

Dátum minimálnej trvanlivosti

Klasifikácia ATX:

** Adresár liekov je určený len na informačné účely. Ak chcete získať viac úplné informácie Pozrite si pokyny výrobcu. Nevykonávajte samoliečbu; Pred začatím užívania lieku Cordaflex RD by ste sa mali poradiť s lekárom. EUROLAB nezodpovedá za následky spôsobené použitím informácií zverejnených na portáli. Akékoľvek informácie na stránke nenahrádzajú lekársku pomoc a nemôžu slúžiť ako záruka pozitívny efekt liek.

Máte záujem o liek Cordaflex RD? Chcete vedieť podrobnejšie informácie alebo potrebujete vyšetrenie u lekára? Alebo potrebujete kontrolu? Môžeš dohodnite si stretnutie s lekárom- POLIKLINIKA eurlaboratórium vždy k vašim službám! Najlepší lekári vyšetrí vás, poradí, poskytne potrebnú pomoc a stanoviť diagnózu. môžete tiež zavolajte lekára domov. POLIKLINIKA eurlaboratórium otvorené pre vás 24 hodín denne.

** Pozor! Informácie uvedené v tomto návode na lieky sú určené pre lekárskych špecialistov a nemali by byť základom samoliečby. Popis lieku Cordaflex RD je uvedený na informačné účely a nie je určený na predpisovanie liečby bez účasti lekára. Pacienti sa musia poradiť s odborníkom!

Ak máte záujem o akékoľvek iné lieky a lieky, ich popis a návod na použitie, informácie o zložení a forme uvoľňovania, indikácie na použitie a vedľajšie účinky, spôsoby aplikácie, ceny a recenzie o lieky alebo máte ďalšie otázky a návrhy - napíšte nám, určite sa vám pokúsime pomôcť.