Lekárska referenčná kniha geotar. Ceftazidim-akos - vedľajšie účinky
Liek Ceftazidim-Akos - liek súvisiace s cefalosporínovým antibiotikom tzv III generácie. Pre čitateľov "Populárne o zdraví" zvážim pokyny pre tento liek podrobne.
Aké je zloženie a forma uvoľňovania lieku Ceftazidim-Akos?
Farmaceutický priemysel vyrába liek v belavožltom prášku s hnedý odtieň kde účinnou látkou je ceftazidím v dávke 500 miligramov. Pomocnou zložkou v zložení Ceftazidimu-Akos je uhličitan sodný. Rozpúšťadlo je pripojené - voda na injekciu. Liečivo sa umiestni do liekoviek. Predáva sa na predpis. Okrem toho existuje prášok, kde je ceftazidím prezentovaný v dávke 1 gram a 2 gramy.
Aký je účinok lieku Ceftazidim-Akos?
Antibiotikum patrí do tretej generácie cefalosporínov. Účinok Ceftazidimu-Akos je baktericídny, to znamená, že vedie k smrti patogénnych mikroorganizmov v dôsledku narušenia biosyntézy bunkovej steny patogénu. Liečivo je odolné voči β-laktamázam. Liečivo je účinné proti takýmto baktériám: Pseudomonas spp., Klebsiella spp., okrem toho Proteus mirabilis a vulgaris, Pasteurella multocida, Escherichia coli, ako aj Enterobacter aerogenes a cloacae, Neisseria meningitidis, Staphylococcus aureus, Haemophilus influenzae, Bacteroides spp., Clostridium perfringens, Morganella morganii, Peptococcus spp., Providencia spp., Salmonella spp., Staphylococcus epidermidis, ako aj Yersinia enterocolitica.
Po zavedení antibiotika do svalu sa maximálna koncentrácia pozoruje po hodine. Ceftazidim-Akos prášok sa viaže na krvné bielkoviny o 10 percent. Droga sa hromadí v nasledujúce orgány: kostné tkanivo, žlč, srdcový sval, spútum, synoviálna, vnútroočná, peritoneálna tekutina. Liečivo nie je metabolizované. Polčas eliminácie je v priemere dve hodiny. Približne 90 % sa vylučuje počas dňa obličkami.
Aké sú indikácie na použitie prášku Ceftazidim-Akos?
V indikáciách lieku Ceftazidime-Akos jeho návod na použitie obsahoval tieto povolenia:
Účinné antibiotikum pre ťažké infekcie napr. meningitída, septikémia, bakteriémia, infikované popáleniny;
infekcie kĺbov a kostí, dýchacieho traktu;
infekcií močové cesty;
kvapavka;
Infekcie kože, mäkkých tkanív;
Infekcie gastrointestinálneho traktu, panvových orgánov.
Okrem toho sa antibiotikum predpisuje pri takzvaných otorinolaryngologických infekciách.
Aké sú kontraindikácie použitia antibiotika Ceftazidim-Akos?
V kontraindikáciách Ceftazidimu-Akos jeho anotácia zahŕňala také zákazy: nepredpisujte v prípade precitlivenosti na látky lieku. S opatrnosťou sa liek používa na kolitídu, s zlyhanie obličiek, s malabsorpčným syndrómom, navyše novorodenci.
Aplikácia a dávkovanie ceftazidímu-Akosu
Farmaceutický prípravok sa používa parenterálne, to znamená do svalu a intravenózne, pričom dávkovanie Ceftazidimu-Akos je nastavené individuálne. Obvyklá dávka liek je 1 gram každých 8 alebo 12 hodín. Pri infekciách močových ciest sa predpisuje 250 mg dvakrát denne a pri ťažkých infekciách sa užíva 1 gram 2- až 3-krát denne.
V staršom veku by množstvo antibiotika nemalo presiahnuť tri gramy denne. Priemerná dĺžka medikamentóznej liečby je týždeň až dva a pri ťažkej meningitíde sa dĺžka antibiotickej terapie predlžuje (predlžuje) až na tri týždne.
Po rozpustení prášok uvoľňuje takzvaný oxid uhličitý, po zavedení rozpúšťadla priamo do injekčnej liekovky je potrebné nádobu pretrepávať, kým sa nevytvorí takzvaný číry roztok, pričom sa v nej môžu vyskytovať malé bublinky plynného oxidu uhličitého . Farba hotového lieku môže byť od tmavožltej po svetložltú.
Čo sú Ceftazidim-Akos vedľajšie účinky ?
Abstrakt varuje pred takýmito vedľajšími účinkami lieku Ceftazidim-Akos: alergické reakcie trombocytopénia, žihľavka, triaška, eozinofília, horúčka, vyrážka, neutropénia, pruritus, bronchospazmus, angioedém, kandidálna vaginitída granulocytopénia, anafylaktický šok, neutropénia, krvácanie, hemolytická anémia, toxická nefropatia, nevoľnosť, vracanie, okrem toho cholestáza, hnačka a plynatosť.
Okrem toho dochádza k porušeniu funkcie obličiek, bolesti brucha, glositída, dysbakterióza, bolesť hlavy zvýšené pečeňové transaminázy, stomatitída, hyperbilirubinémia, pseudomembranózna enterokolitída, závraty, orofaryngeálna kandidóza, okrem toho parestézia, záchvaty, a krvácanie z nosa, encefalopatia, hyperkreatininémia, flebitída.
Ak dôjde k predávkovaniu Ceftazidim-Akos…
Príznaky predávkovania Ceftazidim-Akos: zápal v mieste vpichu, kŕče, flebitída, závraty, hyperkreatininémia, hyperbilirubinémia. Zároveň prideľujú symptomatická liečba.
Pri užívaní lieku by pacient nemal piť alkoholické nápoje, pretože nie sú vylúčené prejavy podobné disulfiramu vo forme sčervenania pokožky tváre, bolesti hlavy a môže sa vyskytnúť nevoľnosť. Okrem toho sa pri užívaní liekov a dokonca aj dva týždne po ukončení liečby môže vyskytnúť hnačka vyvolaná patogénom Clostridium difficile. Súčasne sa liečba uskutočňuje pomocou vankomycínu, metronidazolu a iných liekov.
Ako nahradiť Ceftazidim-Akos, aké sú analógy lieku?
Lieky ceftazidím, farmaceutický prípravok ceftidín, okrem toho Fortum a niektoré ďalšie analógy ceftazidímu-akos.
Záver
Pred použitím CEFTAZIDIM-AKOS by ste sa mali poradiť so svojím lekárom. Tento návod na použitie slúži len na informačné účely. Pre viac úplné informácie pozrite si pokyny výrobcu.
Klinická a farmakologická skupina
06.010 (cefalosporín III generácie)
Forma uvoľňovania, zloženie a balenie
Prášok na roztok na intramuskulárnu injekciu je biely alebo biely so žltkastým alebo žltkastobéžovým odtieňom.
10 ml fľaštičky (1) - kartónové obaly 10 ml fľaštičky (10) - kartónové obaly 10 ml fľaštičky (50) - kartónové škatuľky.
Prášok na roztok na intramuskulárnu injekciu je biely alebo biely so žltkastým alebo žltkastobéžovým odtieňom.
10 ml fľaštičky (1) - kartónové obaly 10 ml fľaštičky (10) - kartónové obaly 10 ml fľaštičky (50) - kartónové škatuľky.
farmakologický účinok
Antibiotikum cefalosporínovej skupiny III generácie so širokým spektrom účinku. Pôsobí baktericídne, narúša syntézu bunkovej steny mikroorganizmov. Odolný voči väčšine β-laktamáz.
Liečivo je účinné proti gramnegatívnym mikroorganizmom: Haemophilus influenzae, Neisseria spp. (vrátane Neisseria gonorrhoeae), Citrobacter spp., Enterobacter spp., Escherichia coli, Klebsiella spp. (vrátane Klebsiella pneumoniae), Pseudomonas aeruginosa, Morganella spp. (vrátane Morganella morganii), Proteus spp. (Proteus mirabilis /vrátane indolpozitívnych/, Proteus vulgaris), Providencia spp. (vrátane Providencia rettgeri), Serratia spp.), Acinetobacter spp., Haemophilus parainfluenzae (vrátane kmeňov rezistentných na ampicilín), Pasteurella multocida, Salmonella spp., Shigella spp., Yersinia enterocolitica; Gram-pozitívne baktérie: Micrococcus spp., Streptococcus spp. (vrátane Streptococcus mitis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes skupiny A, Streptococcus viridans); kmene citlivé na meticilín: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis; anaeróbne baktérie: Bacteroides spp. (väčšina kmeňov Bacteroides fragilis je rezistentných), Clostridium perfringens, Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Propionibacterium spp.
Najviac má ceftazidím vysoká aktivita medzi cefalosporíny tretej generácie proti Pseudomonas aeruginosa a nozokomiálnym patogénom.
Liečivo nie je účinné proti meticilín-rezistentným kmeňom Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus faecalis; ako aj proti Campylobacter spp., Chlamydia spp., Clostridium difficile, Enterococcus spp., Listeria spp. (vrátane Listeria monocytogenes).
Farmakokinetika
Odsávanie
Po / m podaní lieku v dávke 0,5 g alebo 1 g sa Cmax dosiahne po 1 hodine a je 17 mcg / ml a 39 mcg / ml; po intravenóznom podaní sa Cmax dosiahne na konci infúzie a je 42 μg/ml a 69 μg/ml.
Koncentrácia liečiva, ktorá sa rovná 4 μg / ml, pretrváva 6-8 hodín, terapeutická koncentrácia v krvnej plazme pretrváva 8-12 hodín.
Distribúcia
Po podaní sa liek rýchlo distribuuje v ľudskom tele a dosahuje terapeutické koncentrácie vo väčšine tkanív (kosti, myokard, žlčníka, kože a mäkkých tkanív v koncentráciách dostatočných na liečbu infekčné choroby) a tekutiny (vrátane synoviálnej, perikardiálnej a peritoneálnej tekutiny, ako aj v žlči, spúte a moči). Slabo preniká cez neporušenú hematoencefalickú bariéru, ale dosahuje sa liečivom v cerebrospinálnej tekutiny terapeutická hladina je dostatočná na liečbu meningitídy.
Reverzibilne sa viaže na plazmatické bielkoviny (menej ako 15 %) a má baktericídny účinok iba vo voľnej forme. Stupeň väzby na proteín je nezávislý od koncentrácie.
Vd je 0,21–0,28 l/kg. Liečivo sa hromadí v mäkkých tkanivách, obličkách, pľúcach, kostiach, kĺboch, seróznych dutinách.
chov
T1/2 pri normálnej funkcii obličiek je 1,8 hodiny, obličkami sa vylúči v nezmenenej forme až 80-90 % (70 % podanej dávky sa vylúči v prvých 4 hodinách) počas dňa glomerulárnej filtrácie a tubulárna sekrécia rovnako.
Farmakokinetika v špeciálnych klinických situáciách
T1/2 pri poruche funkcie obličiek je 2,2 hod.. Liečivo sa nemetabolizuje v pečeni, preto porucha funkcie pečene neovplyvňuje farmakodynamiku lieku.
CEFTAZIDIM-AKOS: DÁVKOVANIE
Liek Ceftazidim-AKOS sa používa iba v / v (prúd alebo kvapkanie) alebo / m. Dávka lieku sa nastavuje individuálne, berúc do úvahy závažnosť priebehu ochorenia, lokalizáciu infekcie a citlivosť patogénu, vek a telesnú hmotnosť a funkciu obličiek.
Pri komplikovaných infekciách močových ciest sa podáva 0,5–1 g intramuskulárne alebo intravenózne každých 8–12 hodín.
Pri nekomplikovanej pneumónii a kožných infekciách - v / m alebo / v 0,5-1 g každých 8 hodín.
Pri cystickej fibróze, pľúcnych infekciách spôsobených Pseudomonas spp. - od 100 do 150 mg / kg / deň, frekvencia podávania - 3-krát / deň (použitie dávky do 9 g / deň u takýchto pacientov nespôsobilo komplikácie).
Pri infekciách kostí a kĺbov - v / v 2 g každých 12 hodín.
Pri mimoriadne závažných alebo život ohrozujúcich infekciách - v/v 2 g každých 8 hodín.
Polčas liečiva počas hemodialýzy je 3-5 hodín.Po každom období hemodialýzy je potrebné zopakovať príslušnú dávku liečiva.
Pri peritoneálnej dialýze možno Ceftazidim-AKOS pridať do dialyzačnej tekutiny v dávke 125 mg až 250 mg na 2 litre dialyzačnej tekutiny.
Pre deti mladšie ako 1 mesiac sa liek predpisuje ako intravenózna infúzia v dávke 30 mg / kg / deň, frekvencia podávania je 2-krát.
Deti vo veku od 2 mesiacov do 12 rokov - vo forme intravenóznej infúzie 30-50 mg / kg / deň, frekvencia podávania je 3-krát.
Pre deti so zníženou imunitou, cystickou fibrózou, meningitídou sa liek predpisuje v dávke do 150 mg / kg / deň každých 12 hodín. denná dávka pre deti - 6 g.
Pravidlá prípravy roztokov
Keď sa prášok rozpustí, uvoľní sa oxid uhličitý. Po pridaní rozpúšťadla sa musí injekčná liekovka pretrepať, aby sa získal číry roztok. V prijatom hotové riešenie môžu byť prítomné malé bublinky oxidu uhličitého.
Výsledný roztok môže mať svetložltú až tmavožltú farbu. Ak sú dodržané všetky odporúčané pravidlá na riedenie lieku, potom jeho účinnosť nezávisí od odtieňa.
Primárny chov
sekundárny chov
Na intravenóznu kvapkaciu injekciu sa roztok liečiva Ceftazidim-AKOS získaný vyššie uvedeným spôsobom dodatočne zriedi v 50-100 ml jedného z nasledujúcich rozpúšťadiel určených na intravenózne podanie (0,9% roztok chloridu sodného, Ringerov roztok, 5% alebo 10% % roztoku glukózy (dextróza), 5 % roztoku glukózy (dextróza) s 0,9 % roztokom chloridu sodného.
Na sekundárne riedenie sa má použiť iba čerstvo pripravený roztok.
Klírens kreatinínu
Dávka
>50 ml/min (>0,83 ml/s)
1 g každých 12 hodín
1 g každých 24 hodín
500 mg každých 24 hodín
500 mg každých 48 hodín
500 mg každých 24 hodín
Množstvo lieku
V / m úvod
In/in jet vstrekovanie
250 mg
1 ml vody na injekciu
2,5 ml vody na injekciu
500 mg
1,5 ml vody na injekciu
5 ml vody na injekciu
1 g alebo 2 g
3 ml vody na injekciu
10 ml vody na injekciu
Predávkovanie
Symptómy: závraty, parestézia, bolesť hlavy, záchvaty, abnormálne výsledky laboratórne testy.
Liečba: vykonajte symptomatickú a podpornú liečbu. V prípade závažného predávkovania sa môže použiť hemodialýza.
lieková interakcia
Existuje synergia antibakteriálne pôsobenie pri súčasnom použití s aminoglykozidmi, vankomycínom, rifampicínom.
Slučkové diuretiká, aminoglykozidy, vankomycín, klindamycín znižujú klírens ceftazidímu, čo vedie k zvýšenému riziku nefrotoxicity.
Farmaceutická interakcia
Liečivo je farmaceuticky nekompatibilné s aminoglykózami, heparínom, vankomycínom.
Nepoužívajte roztok hydrogénuhličitanu sodného ako rozpúšťadlo.
Farmaceuticky kompatibilný s nasledujúcimi roztokmi: v koncentrácii 1 až 40 mg/ml - chlorid sodný 0,9%, laktát sodný, Hartmannov roztok, dextróza 5%, chlorid sodný 0,225% a dextróza 5%, chlorid sodný 0,45% a dextróza 5% , chlorid sodný 0,9 % a dextróza 5 %, chlorid sodný 0,18 % a dextróza 4 %, dextróza 10 %, dextrán 40 (10 %) v roztoku chloridu sodného 0,9 %, dextrán 40 (10 %) v roztoku dextrózy 5 %, dextrán 70 (6 %) v roztoku chloridu sodného 0,9 %, dextránu 70 (6 %) v roztoku dextrózy 5 %.
Pri koncentrácii 0,05 až 0,25 mg/ml je ceftazidím kompatibilný s intraperitoneálnym dialyzačným roztokom (laktát).
Na i/m podanie sa ceftazidím môže zriediť roztokom 0,5% alebo 1% hydrochloridu lidokaínu. Obe zložky zostanú aktívne, ak sa ceftazidím pridá do nasledujúcich roztokov (koncentrácia ceftazidímu 4 mg/ml): hydrokortizón, (hydrokortizón fosforečnan sodný) 1 mg/ml v roztoku chloridu sodného 0,9 % alebo roztoku dextrózy 5 %, cefuroxím (sodná soľ cefuroxímu) 3 mg / ml v roztoku chloridu sodného 0,9%, cloxacilín (kloxacilín sodný) 4 mg / ml v roztoku chloridu sodného 0,9%, heparín 10 IU / ml v roztoku chloridu sodného 0,9%, chlorid draselný 10 meq / l alebo 40 meq / l v roztoku chloridu sodného 0,9%. Pri zmiešaní roztoku ceftazidímu (500 mg v 1,5 ml vody na injekciu) a metronidazolu (500 mg / 100 ml) si obe zložky zachovajú svoju aktivitu.
Tehotenstvo a laktácia
Počas tehotenstva a laktácie sa liek používa iba vtedy, ak zamýšľaný prínos pre matku preváži potenciálne riziko pre plod a dieťa.
CEFTAZIDIM-AKOS: VEDĽAJŠIE ÚČINKY
Alergické reakcie: žihľavka, zimnica alebo horúčka, vyrážka, svrbenie; zriedkavo - bronchospazmus, eozinofília, Stevensov-Johnsonov syndróm, toxická epidermálna nekrolýza (Lyellov syndróm), angioedém, anafylaktický šok.
Zo strany zažívacie ústrojenstvo: nevoľnosť, vracanie, hnačka alebo zápcha, plynatosť, bolesť brucha, dysbakterióza, abnormálna funkcia pečene (zvýšená aktivita pečeňových transamináz, alkalická fosfatáza, hyperkreatininémia); zriedkavo - stomatitída, glositída, pseudomembranózna enterokolitída.
Z hemopoetického systému: leukopénia, neutropénia, granulocytopénia, trombocytopénia, hemolytická anémia, hypokoagulácia.
Z močového systému: zhoršená funkcia obličiek (azotémia, zvýšená hladina močoviny v krvi), oligúria, anúria.
Zo strany nervový systém: bolesť hlavy, závrat.
Miestne reakcie: s a / v úvode - flebitída, bolestivosť pozdĺž žily; s úvodom / m - bolestivosť a infiltrácia.
Iné: krvácanie z nosa, kandidóza, superinfekcia.
Podmienky skladovania
Zoznam B. Drogu skladujte na suchom a tmavom mieste pri teplote neprevyšujúcej 25°C. Čas použiteľnosti - 2 roky.
Čerstvo pripravený injekčný roztok je vhodný na použitie do 18 hodín, ak sa uchováva pri teplote neprevyšujúcej 25 °C. Pri uchovávaní v chladničke pri teplote 2° až 8°C je trvanlivosť roztoku 120 hodín.
Podmienky výdaja z lekární
Liek sa vydáva na lekársky predpis.
Indikácie
Sepsa (septikémia);
Ťažké purulentno-septické stavy;
Infekcie kostí a kĺbov (vrátane septická artritída osteomyelitída, bakteriálna burzitída);
Infekcie dýchacích ciest (vrátane akútnych a Chronická bronchitída infikovaná bronchiektázia, pneumónia spôsobená gramnegatívnymi baktériami, pľúcny absces, pleurálny empyém);
Infekcie močových ciest (vrátane akútnych a chronická pyelonefritída pyelitída, prostatitída, cystitída, uretritída /iba bakteriálna/, obličkový absces);
Infekcie kože a mäkkých tkanív (mastitída, infekcie rán, kožné vredy, flegmóna, erysipel, infikované popáleniny);
gastrointestinálne infekcie, brušná dutina A žlčových ciest(peritonitída, enterokolitída, retroperitoneálne abscesy, divertikulitída, cholecystitída, cholangitída, empyém žlčníka);
Infekcie ženských pohlavných orgánov;
Infekcie panvových orgánov;
meningitída;
Infekcie ucha, hrdla, nosa zápal stredného ucha, sinusitída, mastoiditída);
Kvapavka (najmä s precitlivenosťou na antibakteriálne lieky zo skupiny penicilínov).
Kontraindikácie
Precitlivenosť na cefalosporíny a penicilíny;
tehotenstvo;
Laktácia (dojčenie).
špeciálne pokyny
S opatrnosťou sa má liek predpisovať na krvácanie v anamnéze, choroby tráviaceho traktu v anamnéze (najmä nešpecifické ulcerózna kolitída).
U pacientov s anamnézou reakcií z precitlivenosti na penicilíny sa zaznamenala neúplná skrížená reakcia z precitlivenosti na cefalosporíny (3-7 %). Hoci u mnohých pacientov s alergiou na penicilín prejavujúcou sa ako vyrážka, boli cefalosporíny použité bez nich nežiaduce následky, odporúča sa byť opatrný pri predpisovaní Ceftazidimu-AKOS tejto kategórii pacientov.
Cefalosporíny môžu interferovať so syntézou vitamínu K inhibíciou črevnú flóru, čo môže spôsobiť zníženie hladiny faktorov zrážanlivosti závislých od vitamínu K a v zriedkavé prípady viesť k hypoprotrombinémii a krvácaniu. Vymenovanie vitamínu K eliminuje hypoprotrombinémiu. U ťažkých, starších a oslabených pacientov, u pacientov s poruchou funkcie pečene a u podvyživených osôb je riziko krvácania najvyššie.
U niektorých pacientov sa môže vyvinúť pseudomembranózna kolitída spôsobená toxínom Clostridium difficile počas alebo po použití cefalosporínov. V miernych prípadoch stačí liek zrušiť, v závažnejších prípadoch sa odporúča obnoviť rovnováhu vody, soli a bielkovín, v prípade potreby sa má perorálne predpisovať metronidazol, bacitracín, vankomycín.
Pediatrické použitie
S opatrnosťou sa má liek predpisovať novorodencom mladším ako 1 mesiac.
Použitie pri poruche funkcie obličiek
V prípade poruchy funkcie obličiek je potrebná úprava dávky.
Po úvodnej nasycovacej dávke 1 g môžu dospelí pacienti s poruchou funkcie obličiek (vrátane dialyzovaných pacientov) vyžadovať zníženie dávky nasledovne:
Tieto čísla sú orientačné. U takýchto pacientov sa odporúča kontrolovať hladinu liečiva v sére, ktorá by nemala prekročiť 40 mg / l.
Klírens kreatinínu
Dávka
>50 ml/min (>0,83 ml/s)
Obvyklá dávka pre dospelých a dospievajúcich
35 – 50 ml/min (0,52 – 0,83 ml/s)
1 g každých 12 hodín
16-30 ml/min (0,27-0,5 ml/s)
1 g každých 24 hodín
6–15 ml/min (0,1–0,25 ml/s)
500 mg každých 24 hodín
500 mg každých 48 hodín
Pacienti na hemodialýze
1 g po každom sedení hemodialýzy
Pacienti na peritoneálnej dialýze
500 mg každých 24 hodín
Použitie v rozpore s funkciou pečene
S opatrnosťou sa má liek predpisovať pacientom s poruchou funkcie pečene.
Registračné čísla
prášok na prípravu. r-ra d / w / m vstrekovanie. 2 g: fl. 1, 10 alebo 50 ks. R č. 002274 / 02-2003 (2022-04-08 - 2022-04-13) prášok na prípravu. r-ra d / w / m vstrekovanie. 1 g: fl. 1, 10 alebo 50 ks. R č. 002274 / 02-2003 (2022-04-08 - 2022-04-13) prášok na prípravu. r-ra d / w / m vstrekovanie. 500 mg: injekčná liekovka 1, 10 alebo 50 ks. R č. 002274/02-2003 (2022-04-08 - 2022-04-13)
Antibakteriálne látky
Kód v 1C
názov
Prášok na injekčný roztok 0,5 g, 1,0 g a 2,0 g
Jednotka na ukladanie zvyškov
Farmakoterapeutická skupina
Antibiotikum, cefalosporín
Obchodné meno
ceftazidím-AKOS
Medzinárodný nechránený názov
ceftazidím
Lieková forma
Prášok na injekčný roztok
Zlúčenina
Každá injekčná liekovka obsahuje 0,5 g, 1,0 g a 2,0 g pentahydrátu uhličitanu sodného ceftazidímu (vypočítaného ako ceftazidím).
ATX kód
Farmakologické vlastnosti
Ceftazidim je antibakteriálny liek zo skupiny cefalosporínov III generácie, má široké spektrum a pôsobí baktericídne, narúša syntézu bunkovej steny mikroorganizmov a je odolný voči pôsobeniu väčšiny beta-laktamáz. Liečivo je účinné proti gramnegatívnym mikroorganizmom: Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae a iným Neisseria spp. a väčšina členov čeľade Enterobacteriaceae (Citrobacter spp., Enterobacter spp., Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae a iné Klebsiella spp., Morganella morganii a iné Morganella spp., Proteus mirabilis (vrátane indol-pozitívnych), Proteus vulgaris a iné Proteus spp a Serratia spp., Acinetobacter spp., Haemophilus parainfluenzae (vrátane kmeňov rezistentných na ampicilín), Pasteurella multocida. Salmonella spp., Shigella spp. a Yersinia enterocolitica. Ceftazidím má najvyššiu aktivitu spomedzi cefalosporínov tretej generácie proti Pseudomonas aeruginosa a nozokomiálnej infekcii. Liečivo je účinné proti grampozitívnym baktériám: Micrococcus spp., Streptococcus aureus, Streptococcus mitis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes skupiny A, Streptococcus viridans a iné Streptococcus spp. (okrem Streptococcus faecalis); kmene citlivé na meticilín: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis. Ceftazidim je účinný proti anaeróbnym baktériám: Bacteroides spp. (väčšina kmeňov Bacteroides fragilis je rezistentných), Clostridium perfringens, Peptococcus spp., Peplostreptococcus spp. a Propionobacterium spp. Liek nie je účinný proti meticilín-rezistentným kmeňom Campylobacter spp., Chlamydia spp., Clostridium difficile, Enterococcus spp., Listeria monocytogenes a iným Lisleria spp., Staphylococcus aureus a Staphylococcus epidermidis; Streptococcus faecalis.
Farmakokinetika
Po podaní sa liek rýchlo distribuuje v ľudskom tele a dosahuje terapeutické koncentrácie vo väčšine tkanív a tekutín, vrátane synoviálnej, perikardiálnej a peritoneálnej tekutiny, ako aj v žlči, spúte a moči. Distribúcia sa vyskytuje aj v kostiach, myokarde, žlčníku, koži a mäkkých tkanivách v koncentráciách dostatočných na liečbu infekčných ochorení, najmä pri zápalových procesoch, ktoré podporujú difúziu liečiva. Zle preniká cez neporušenú hematoencefalickú bariéru, ale terapeutická hladina dosiahnutá liekom v cerebrospinálnej tekutine je dostatočná na liečbu meningitídy. Reverzibilne sa viaže na plazmatické bielkoviny (menej ako 15 %) a má baktericídny účinok iba vo voľnej forme. Stupeň väzby na proteín je nezávislý od koncentrácie. Maximálna koncentrácia pri intramuskulárna injekcia 0,5 g alebo 1 g za hodinu sa rovná 17 μg/ml a 39 μg/ml, pri intravenóznom podaní 42 μg/ml a 69 μg/ml. Čas na dosiahnutie maximálnej koncentrácie pri intramuskulárnej injekcii je 1 hodina, pri intravenóznom podaní - do konca infúzie. Koncentrácia liečiva, ktorá sa rovná 4 μg / ml, pretrváva 6-8 hodín Terapeutická plazmatická koncentrácia pretrváva 8-12 hodín Polčas rozpadu pri normálnej funkcii obličiek je 1,8 hodiny; s narušenou - 2,2 hod.. Liečivo sa nemetabolizuje v pečeni, zhoršená funkcia pečene neovplyvňuje farmakodynamiku a farmakokinetiku lieku. Dávka u týchto pacientov zostáva normálna. Vylučuje sa v nezmenenej forme obličkami až do 80 – 90 % (70 % podanej dávky sa vylúči v prvých 4 hodinách) počas dňa rovnomerne glomerulárnou filtráciou a tubulárnou sekréciou. V prípade poruchy funkcie obličiek sa odporúča zníženie dávky. Distribučný objem je 0,21-0,28 l/kg. Liečivo sa hromadí v mäkkých tkanivách, obličkách, pľúcach, kostiach a kĺboch, seróznych dutinách.
Indikácie na použitie
Liek Ceftazidim sa predpisuje dospelým a deťom na liečbu nasledujúcich infekčných ochorení spôsobených mikroorganizmami citlivými na liek: ťažké infekcie: meningitída; sepsa (septikémia); ťažké purulentno-septické stavy; infekcie kostí a kĺbov: septická artritída, osteomyelitída, bakteriálna burzitída; infekcie dýchacích ciest: akútna a chronická bronchitída, infikovaná bronchiektázia, pneumónia spôsobená gramnegatívnymi baktériami, pľúcny absces, pleurálny empyém; infekcie močových ciest: akútna a chronická pyelonefritída, pyelitída, prostatitída, cystitída, uretritída (iba bakteriálna), obličkový absces; infekcie kože a mäkkých tkanív: mastitída, infekcie rán, kožné vredy, flegmóna, erysipel, infikované popáleniny; infekcie gastrointestinálneho traktu, brušnej dutiny a žlčových ciest: peritonitída, enterokolitída, retroperitoneálne abscesy, divertikulitída, zápal panvových orgánov, cholecystitída, cholangitída, empyém žlčníka; infekcie ženských pohlavných orgánov; infekcie ucha, hrdla, nosa: zápal stredného ucha, sinusitída, mastoiditída atď.; kvapavka (najmä s precitlivenosťou na antibakteriálne lieky zo skupiny penicilínov);
Kontraindikácie
Precitlivenosť na cefalosporíny a penicilíny. Tehotenstvo a laktácia.
Aplikácia počas tehotenstva
Kontraindikované.
Dávkovanie a podávanie
Liek ceftazidím sa používa iba parenterálne. Dávka lieku sa nastavuje individuálne, berúc do úvahy závažnosť priebehu ochorenia, lokalizáciu infekcie a citlivosť patogénu, vek a telesnú hmotnosť a funkciu obličiek. Zvyčajná dávka pre dospelých a dospievajúcich: pri komplikovaných infekciách močových ciest intramuskulárne alebo intravenózne 500 mg - 1 g každých 8-12 hodín; pri nekomplikovanej pneumónii a kožných infekciách intramuskulárne alebo intravenózne 500 mg - 1 g každých 8 hodín; cystická fibróza, infekcie pľúc spôsobené Pseudomonas spp., od 100 do 150 mg / kg / deň, frekvencia podávania - 3-krát denne (použitie dávky do 9 g / deň u takýchto pacientov nespôsobilo komplikácie ); pri infekciách kostí a kĺbov intravenózne 2 g každých 12 hodín; pri extrémne závažných alebo život ohrozujúcich infekciách 2 g intravenózne každých 8 hodín. Po úvodnej nárazovej dávke 1 g dospelí s poruchou funkcie obličiek (vrátane pacientov podstupujúcich dialýza) môže byť potrebné znížiť dávku nasledovne:
| klírens kreatinínu | DÁVKA |
|---|---|
| > 50 ml/min (0,83 ml/s) | Pozri časť „Zvyčajná dávka pre dospelých a dospievajúcich“ |
| 35 – 50 ml/min (0,52 – 0,83 ml/s) | 1 g každých 12 hodín |
| 16 - 30 ml/min (0,27 - 0,50 ml/s) | 1 g každých 24 hodín |
| 6 - 15 ml/min (0,10 - 0,25 ml/s) | 500 mg každých 24 hodín |
| 500 mg každých 48 hodín | |
| Pacienti, ktorí podstupujú hemodialýza | 1 g po každom sedení hemodialýza |
| Pacienti, ktorí podstupujú peritoneálna dialýza | 500 mg každých 24 hodín |
Tieto čísla sú orientačné. U takýchto pacientov sa odporúča kontrolovať hladinu liečiva v sére, ktorá by nemala prekročiť 40 mg / l. Polčas liečiva počas hemodialýzy je 3-5 hodín.Po každom období dialýzy je potrebné zopakovať príslušnú dávku liečiva. Pri peritoneálnej dialýze možno ceftazidím pridať do dialyzačnej tekutiny v dávke 125 mg až 250 mg na 2 litre dialyzačnej tekutiny. Zvyčajná dávka pre deti: Deti do 1 mesiaca - intravenózna infúzia 30 mg/kg denne (násobok 2 injekcií). Deti od 2 mesiacov do 12 rokov - intravenózna infúzia 30-50 mg/kg denne (násobok 3 injekcií). Dávka do 150 mg/kg/deň každých 12 hodín sa predpisuje deťom so zníženou imunitou, cystickou fibrózou, meningitídou Maximálna denná dávka pre deti by nemala presiahnuť 6 g PRÍPRAVA ROZTOKOV Pri rozpustení prášku sa uvoľňuje oxid uhličitý. Po pridaní rozpúšťadla sa musí injekčná liekovka pretrepať, aby sa získal číry roztok. Vo výslednom pripravenom roztoku liečiva môžu byť prítomné malé bublinky oxidu uhličitého. Výsledný roztok môže mať svetložltú až tmavožltú farbu. Ak sú dodržané všetky odporúčané pravidlá na riedenie lieku, potom jeho účinnosť nezávisí od odtieňa.
1. „PRIMÁRNY CHOV“.
|
250 mg | 1 ml vody na injekciu pri intramuskulárnom podaní. |
2,5 ml vody na injekciu pri intravenóznom podaní. |
|---|---|---|
|
500 mg |
1,5 ml vody na injekciu s intramuskulárnou injekciou. |
5 ml vody na injekciu pri intravenóznom podaní. |
|
1,0 g; 2,0 g |
3 ml vody na injekciu pri intramuskulárnom podaní. |
10 ml vody na injekciu pri intravenóznom podaní. |
2. "SEKUNDÁRNY CHOV" Na intravenózne ODKVAPENIE ÚVOD roztok liečiva ceftazidím získaný vyššie uvedeným spôsobom sa dodatočne zriedi v 50-100 ml jedného z nasledujúcich rozpúšťadiel určených na: intravenózne podanie:- 0,9% roztok sodíka chlorid, - rozt Ringer, - 5%, 10% roztok glukózy (dextrózy), - 5% roztok glukózy (dextrózy) s 0,9% roztokom chloridu sodného, - 5% roztok hydrogénuhličitanu sodného Používajte len čerstvo pripravený roztok!
Vedľajší účinok
Alergické reakcie: žihľavka, zimnica alebo horúčka, vyrážka, svrbenie, zriedkavo - bronchospazmus, eozinofília, Stevensov-Johnsonov syndróm, toxická epidermálna nekrolýza (Lyellov syndróm), angioedém, anafylaktický šok. Z tráviaceho systému: nevoľnosť, vracanie, hnačka alebo zápcha, plynatosť, bolesť brucha, dysbakterióza, dysfunkcia pečene (zvýšená aktivita<печеночных>transaminázy, alkalická fosfatáza, hyperkreatininémia), zriedkavo - stomatitída, glositída, pseudomembranózna enterokolitída. Na strane hematopoetických orgánov: leukopénia, neutropénia, granulocytopénia, trombocytopénia, hemolytická anémia, hypokoagulácia. Z močového systému: zhoršená funkcia obličiek (azotémia, zvýšená hladina močoviny v krvi), oligúria, anúria. Z nervového systému: bolesť hlavy, závrat. Lokálne reakcie: flebitída, bolestivosť pozdĺž žily, bolestivosť a infiltrácia v mieste intramuskulárnej injekcie. Iné: krvácanie z nosa, kandidóza, superinfekcia.
Predávkovanie
Symptómy predávkovania: Podávanie neprimerane vysokých dávok ceftazidímu môže spôsobiť závraty, parestézie, bolesti hlavy, záchvaty a abnormality laboratórnych testov. Liečba predávkovania: Keďže neexistuje žiadne špecifické antidotum, liečba predávkovania cefalosporínovými antibiotikami je symptomatická a podporná. V prípade závažného predávkovania, kedy konzervatívna terapia neúspešné, možno koncentráciu liečiva v krvi znížiť hemodialýzou.
Používajte s inými liekmi
Farmaceuticky inkompatibilné s aminoglykozidmi, heparínom, vankomycínom. Nepoužívajte roztok hydrogénuhličitanu sodného ako rozpúšťadlo. Slučkové diuretiká, aminoglykozidy, vankomycín, klindamycín znižujú klírens ceftazidímu, čo vedie k zvýšenému riziku nefrotoxicity. Farmaceuticky kompatibilný s nasledujúcimi roztokmi: v koncentrácii 1 až 40 mg/ml - chlorid sodný 0,9%, laktát sodný, Hartmannov roztok, dextróza 5%, chlorid sodný 0,225% a dextróza 5%, chlorid sodný 0,45% a dextróza 5% , chlorid sodný 0,9% a dextróza 5%, chlorid sodný 0,18% a dextróza 4%, dextróza 10%, dextrán 40:10% v roztoku chloridu sodného 0,9%, dextrán 40:10% v roztoku dextróza 5%, dextrán 70:6 % v roztoku chloridu sodného 0,9 %, dextránu 70:6 % v roztoku dextrózy 5 %. Pri koncentrácii 0,05 až 0,25 mg/ml je ceftazidím kompatibilný s intraperitoneálnym dialyzačným roztokom (laktát). Na i/m podanie sa ceftazidím môže zriediť roztokom 0,5% alebo 1% hydrochloridu lidokaínu. Obidve zložky zostávajú aktívne, ak sa ceftazidím pridá do nasledujúcich roztokov (koncentrácia ceftazidímu 4 mg/ml): hydrokortizón (hydrokortizón fosforečnan sodný) 1 mg/ml v roztoku chloridu sodného 0,9 % alebo roztoku dextrózy 5 %, cefuroxím (sodná soľ cefuroxímu) 3 mg / ml v roztoku chloridu sodného 0,9%, cloxacilín (kloxacilín sodný) 4 mg / ml v roztoku chloridu sodného 0,9%, heparín 10 IU / ml alebo 50 IU / ml v roztoku chloridu sodného 0,9%, chlorid draselný 10 mEq / l alebo 40 mEq/l v 0,9 % roztoku chloridu sodného. Pri zmiešaní roztoku ceftazidímu (500 mg v 1,5 ml vody na injekciu) a metronidazolu (500 mg/100 ml) si obe zložky zachovajú svoju aktivitu.
špeciálne pokyny
Pri výskyte nasledujúcich chorôb alebo stavov je potrebné starostlivo zvážiť pomer prínosu a rizika pre pacienta: - tehotenstvo a dojčenie; - novorodenci a deti do 1 mesiaca; - anamnéza krvácania; - Gastrointestinálne ochorenia v anamnéze, najmä ulcerózna kolitída. U pacientov s alergiou na penicilíny v anamnéze bola skrížená precitlivenosť na cefalosporíny zaznamenaná u 3 – 7 % pacientov. Hoci sa cefalosporíny používali bez nežiaducich účinkov u mnohých pacientov s alergiou na penicilín, ktorá mala za následok vyrážku, pri predpisovaní ceftazidímu sa odporúča opatrnosť. Všetky cefalosporíny môžu interferovať so syntézou vitamínu K v dôsledku potlačenia črevnej flóry, čo môže spôsobiť zníženie hladiny koagulačných faktorov závislých od vitamínu K a v zriedkavých prípadoch viesť k hypotrombinémii a krvácaniu. Vymenovanie vitamínu K rýchlo eliminuje hypotrombinémiu. U ťažkých, starších a oslabených pacientov, u pacientov s poruchou funkcie pečene a u podvyživených osôb je riziko krvácania najvyššie. U niektorých pacientov sa môže vyvinúť pseudomembranózna kolitída spôsobená toxínom Clostridium difficile počas alebo po použití cefalosporínov. V miernych prípadoch stačí liek zrušiť, v závažnejších prípadoch sa odporúča obnoviť rovnováhu voda-soľ a bielkoviny, ak vyššie uvedené opatrenia nepomáhajú, predpisuje sa metronidazol, bacitracín, vankomycín.
Formulár na uvoľnenie
Formulár na uvoľnenie
Prášok na roztok na intravenózne a intramuskulárne podanie 0,5 g, 1 g, 2 g.
0,5 g, každý po 1 g účinná látka v injekčných liekovkách s objemom 10 ml alebo 20 ml, 2 g účinnej látky v injekčných liekovkách s objemom 20 ml, hermeticky uzavretých gumovými zátkami, zalisovanými hliníkovými uzávermi alebo kombinovanými hliníkovými uzávermi s plastovými uzávermi.
1, 5 alebo 10 fliaš s návodom na použitie je umiestnených v kartónovej krabici.
50 injekčných liekoviek s rovnakým počtom pokynov na použitie sa umiestni do kartónovej škatule na doručenie do nemocníc.
1 fľaša s liekom, 1 alebo 2 ampulky s rozpúšťadlom (5 ml vody na injekciu) sú umiestnené v blistrovom balení vyrobenom z polyvinylchloridovej fólie. 1 blistrové balenie s návodom na použitie a vertikutátorom ampuliek je vložené do kartónového obalu.
1 injekčná liekovka s liekom, 1 alebo 2 ampulky s rozpúšťadlom, návod na použitie a vertikutátor na ampulky sú vložené do balenia alebo kartónovej škatule.
5 fliaš s liekom je umiestnených v blistrovom balení vyrobenom z polyvinylchloridovej fólie.
1 blistrové balenie s liekom, 1 alebo 2 blistrové balenia (5 ampuliek rozpúšťadla), návod na použitie, vertikutátor ampuliek sú vložené v kartónovom obale.
Pri použití ampuliek so šrotovým krúžkom alebo so zárezom a bodkou sa vertikutátor ampuliek nevkladá.
Podmienky skladovania
Zoznam B. Na suchom a tmavom mieste pri teplote neprevyšujúcej 25 °C. Držte mimo dosahu detí.
Dátum minimálnej trvanlivosti
2 roky. Neužívajte liek po dátume exspirácie uvedenom na obale!
Lieková forma: Prášok na roztok na intravenózne a intramuskulárne podanie. zlúčenina:Účinná látka:
Ceftazidim pentahydrát 0,5 g 1 g 2 g
(v zmysle ceftazidímu)
Pomocné látky:
Uhličitan sodný 0,05 g 0,1 g 0,2 g
Popis: Biely alebo biely prášok so žltkastým alebo žltkastohnedým nádychom. Farmakoterapeutická skupina:Antibiotikum cefalosporín. ATX:J.01.D.D.02 Ceftazidím
Farmakodynamika:Cefalosporínové antibiotikum III generácie na parenterálne použitie. Pôsobí baktericídne (porušuje syntézu bunkovej steny mikroorganizmov). Má široké spektrum účinku. Odolný voči väčšine beta-laktamáz. Účinné proti mnohým kmeňom rezistentným na ampicilín a iné cefalosporíny. Aktívne proti gramnegatívnym mikroorganizmom: Pseudomonas spp., vrát. Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella spp., vrát. Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Escherichia coli, Enterobacter spp., vrátane Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Citrobacter spp., vrátane Citrobacter diversus, Citrobacter freundii, kmeň meningitidis, Haemophilus influspicenza (vrátane kmeňa Haemophilus afluspicmenzagrampozitívne mikroorganizmy: Staphylococcus aureus (produkujúce a neprodukujúce penicilinázové kmene citlivé na meticilín), Streptococcus pyogenes (beta-hemolytický streptokok skupiny A), Streptococcus agalactiae (skupina B), Streptococcus pneumoniae; anaeróbne mikroorganizmy: Bacteroides spp. (mnohé kmene Bacteroides fragilis sú rezistentné).
Neaktívne proti meticilín-rezistentným Staphylococcus spp., Streptococcus faecalis, Enterococcus spp., Listeria monocytogenes, Campylobacter spp. a Clostridium difficile. Aktívne in vitro proti väčšine kmeňov nasledujúce organizmy (klinický význam táto aktivita nie je známa): Clostridium perfringens okrem Clostridium difficile, Acinetobacter spp., Haemophilus parainfluenzae, Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae, Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Providencia spp., Providencia spp., Salmon rettger Shigella spp., Staphylococcus epidermidis, Yersinia enterocolitica.
Farmakokinetika:Maximálna koncentrácia (Cmax) po intramuskulárnej injekcii v dávkach 0,5 a 1 g -17 a 39 mg / l, v tomto poradí, čas potrebný na dosiahnutie maximálnej koncentrácie (TCmax) -1 hodina Cmax po intravenóznom bolusovom podaní v dávkach 0,5 1 a 2 g - 42, 69 a 170 mg/l. Terapeuticky účinné sérové koncentrácie pretrvávajú 8-12 hodín po intravenóznom a intramuskulárnom podaní. Komunikácia s plazmatickými proteínmi - menej ako 10%. Najčastejšie sa vyskytujúce koncentrácie ceftazidímu nad minimálnou inhibičnou koncentráciou patogénne mikroorganizmy, možno dosiahnuť v kostného tkaniva, tkanivá srdca, žlč, spútum, synoviálna tekutina vnútroočné, pleurálne a peritoneálne tekutiny. Ľahko prechádza placentárnou bariérou a vylučuje sa s materské mlieko. S absenciou zápalový proces V meningeálne membrány slabo preniká cez hematoencefalickú bariéru, koncentrácia liečiva v cerebrospinálnej tekutine (CSF) je nízka. Pri meningitíde v cerebrospinálnej tekutine sa dosahujú terapeutické koncentrácie ceftazidímu, ktoré dosahujú 4-20 mg/l a vyššie. nemetabolizované v tele. Polčas rozpadu je asi 2 hodiny, u novorodencov - 3-4 krát dlhší ako u dospelých. sa vylučuje v nezmenenej forme obličkami glomerulárnou filtráciou. Približne 80 – 90 % dávky sa vylúči obličkami do 24 hodín, menej ako 1 % liečiva sa vylúči žlčou. Pri poruche funkcie obličiek sa rýchlosť vylučovania ceftazidímu znižuje. Pri hemodialýze je polčas 3-5 hodín. Indikácie:Liek je predpísaný pre dospelých a deti na liečbu nasledujúcich infekčných ochorení spôsobených mikroorganizmami citlivými na liek:
ťažké infekcie, vrátane nozokomiálnych (septikémia, bakteriémia, peritonitída, meningitída, infekcie u pacientov s oslabenou imunitou, infikované popáleniny); infekcie kostí a kĺbov: septická artritída, osteomyelitída, bakteriálna burzitída;
respiračné infekcie: akútna a chronická bronchitída, infikovaná bronchiektázia, pneumónia spôsobená gramnegatívnymi baktériami, pľúcny absces, pleurálny empyém, pľúcne infekcie u pacientov s cystickou fibrózou;
infekcie močových ciest : akútna a chronická pyelonefritída, pyelitída, prostatitída, cystitída, uretritída (iba bakteriálna), obličkový absces;
infekcie kože a mäkkých tkanív: mastitída, infekcie rán, kožné vredy, celulitída, erysipel; infekcií gastrointestinálny trakt brušná dutina a žlčové cesty: enterokolitída, retroperitoneálne abscesy, divertikulitída, zápal panvových orgánov, cholecystitída, cholangitída, empyém žlčníka;
infekcie ženských pohlavných orgánov;
infekcie ucha, hrdla, nosa: zápal stredného ucha, sinusitída, mastoiditída atď.;
kvapavka (najmä s precitlivenosťou na antibakteriálne lieky zo skupiny penicilínov).
Kontraindikácie:Precitlivenosť na ceftazidím a iné zložky lieku; precitlivenosť na iné cefalosporínové antibiotiká a penicilíny. Opatrne:Zlyhanie obličiek, novorodenecké obdobie, kolitída v anamnéze, malabsorpčný syndróm (zvýšené riziko zníženia protrombínová aktivita, najmä u jedincov s ťažkou poruchou funkcie obličiek a/alebo zlyhanie pečene), súčasné podávanie s "slučkovými" diuretikami a aminoglykazidmi. Tehotenstvo a laktácia:Počas tehotenstva sa používa len vtedy, ak zamýšľaný prínos pre matku preváži potenciálne riziko pre plod. Pri používaní lieku počas laktácie sa má dojčenie prerušiť. Dávkovanie a podávanie:Ceftazidim sa používa len parenterálne. Dávka liečiva sa nastavuje individuálne, pričom sa berie do úvahy závažnosť priebehu ochorenia, lokalizácia, typ patogénu a jeho citlivosť na liečivo, vek pacienta a funkcia obličiek. Liek sa podáva intravenózne alebo hlboko intramuskulárne do oblasti horného vonkajšieho kvadrantu m. gluteus maximus alebo do oblasti laterálnej časti stehna. Roztok ceftazidímu sa môže podať priamo do žily alebo do hadičky infúzneho systému.
Zvyčajná dávka pre dospelých a deti staršie ako 12 rokov je 1 g intramuskulárne alebo intravenózne každých 8-12 hodín.
Pri nekomplikovaných infekciách močových ciest intramuskulárne alebo intravenózne 250 mg každých 12 hodín;
Pri komplikovaných infekciách močových ciest intramuskulárne alebo intravenózne 500 mg-1 g každých 8-12 hodín;
Pri nekomplikovanej pneumónii infekcií kože a mäkkých tkanív intramuskulárne alebo intravenózne, 500 mg - 1 g každých 8 hodín;
Pri cystickej fibróze, infekciách dýchacích ciest spôsobených
Pseudomonas spp. od 100 do 150 mg / kg / deň, frekvencia podávania - 3-krát denne (použitie dávky do 9 g / deň u takýchto pacientov nespôsobilo komplikácie);Pri infekciách kostí a kĺbov intravenózne 2 g každých 12 hodín;
- pri závažných infekciách vrátane nozokomiálnych intravenóznych 2 g každých 8 hodín;
- pri extrémne závažných alebo život ohrozujúcich infekciách intravenózne 2 g každých 8 hodín U starších pacientov by maximálna denná dávka nemala prekročiť 3 g.
Pacienti s renálnou insuficienciou vyžadujú zníženie dávky, pretože sa vylučuje obličkami v nezmenenej forme.
Počiatočná dávka je 1 g. Udržiavacia dávka sa volí v závislosti od rýchlosti glomerulárnej filtrácie.
Udržiavacie dávky ceftazidímu pri zlyhaní obličiek sú uvedené v tabuľke.
| klírens kreatinínu | DÁVKA |
| > 50 ml/min (0,83 ml/s) | Pozri časť „Zvyčajná dávka pre dospelých a deti staršie ako 12 rokov“ |
| 35 – 50 ml/min (0,52 – 0,83 ml/s) | 1 g každých 12 hodín |
| 16 – 30 ml/min (0,27 – 0,50 ml/s) | 1 g každých 24 hodín |
| 6 – 15 ml/min (0,10 – 0,25 ml/s) | 500 mg každých 24 hodín |
| < 5 мл/мин (0,08 мл/сек) | 500 mg každých 48 hodín |
| Pacienti podstupujúci hemodialýzu | 1 g po každom sedení hemodialýzy |
| Pacienti podstupujúci peritoneálnu dialýzu | 500 mg každých 24 hodín |
Pacienti s ťažké infekcie môžete zvýšiť udržiavaciu dávku o 50% alebo zvýšiť frekvenciu podávania lieku. V tomto prípade je potrebné monitorovať hladinu ceftazidímu v krvnom sére, sérová koncentrácia ceftazidímu by nemala prekročiť 40 mg/l.
Pre deti klírens kreatinínu sa vypočíta podľa ideálnej telesnej hmotnosti alebo plochy povrchu tela.
Polčas rozpadu lieku počas hemodialýza je 3-5 hod.. Príslušná dávka lieku sa má opakovať po každom období dialýzy.
O peritoneálna dialýza liečivo je možné zahrnúť do dialyzačného roztoku v dávke 125 mg až 250 mg na 2 litre dialyzačného roztoku. U pacientov s renálnou insuficienciou na kontinuálnej hemodialýze s použitím arteriovenózneho skratu a u pacientov s hemofiltráciou vysoká rýchlosť v oddelení intenzívna starostlivosť, odporúčané dávky - 1 g denne denne (pre jednu alebo viac injekcií).
U pacientov s nízkorýchlostnou hemofiltráciou sú predpísané dávky odporúčané pre poškodenú funkciu obličiek.
Zvyčajná dávka pre deti:
Deti do 2 mesiacov predpísať 25 - 60 mg / kg denne (v 2 injekciách).
Deti od 2 mesiacov do 12 rokov predpisovať 30 - 100 mg / kg denne (v 2 - 3 injekciách), deti so zníženou imunitou, cystickou fibrózou a meningitídou - 150 mg / kg denne (v 3 injekciách).
Maximálna denná dávka pre deti je 6 g.
Trvanie liečby
Dĺžka liečby ceftazidímom je 7-14 dní. Pre spôsobené infekcie
Pseudomonas aeruginosa (pneumónia, cystická fibróza, meningitída), priebeh liečby možno predĺžiť až na 21 dní.Príprava roztokov
1. "PRIMÁRNY“ CHOV
| DÁVKOVANIE | OBJEM ROZPÚŠŤADLA NA INTRAMUSKULÁRNY ÚVOD | OBJEM ROZPÚŠŤADLA NA INTRAVENÓZNE PODANIE |
| 500 mg | 1,5 ml vody na injekciu alebo 0,5 % alebo 1 % roztoku hydrochloridu lidokaínu | 5 ml vody na injekciu |
| 1,0 g; 2,0 g | 3 ml vody na injekciu alebo 0,5 % alebo 1 % roztoku lidokaín hydrochloridu | 10 ml vody na injekciu |
2. "SEKUNDÁRNY“ CHOV
Pre intravenóznu DRIP injekciu získanú tak, ako je opísané vyššie
roztok liečiva sa dodatočne zriedi v 50 - 100 ml jedného z nasledujúcich rozpúšťadiel určených na intravenózne podanie:- 0,9% roztok chloridu sodného,
- Ringerov roztok
- 5%, 10% roztok glukózy (dextróza),
- 5% roztok glukózy (dextróza) s 0,9% roztokom chloridu sodného.
Keď sa prášok rozpustí, uvoľní sa oxid uhličitý. Po pridaní rozpúšťadla sa musí injekčná liekovka pretrepať, aby sa získal číry roztok. Vo výslednom pripravenom roztoku liečiva môžu byť prítomné malé bublinky oxidu uhličitého.
Výsledný roztok môže mať svetložltú až tmavožltú farbu. Ak sú dodržané všetky odporúčané pravidlá na riedenie lieku, potom jeho účinnosť nezávisí od odtieňa.
Používajte iba čerstvo pripravený roztok!
Vedľajšie účinky:Alergické reakcie: žihľavka, zimnica alebo horúčka, vyrážka, pruritus, bronchospazmus, multiformný exsudatívny erytém(vrátane Stevensovho-Johnsonovho syndrómu), toxická epidermálna nekrolýza (Lyellov syndróm), angioedém, anafylaktický šok.
Z nervového systému: bolesť hlavy, závraty, parestézia, kŕče, encefalopatia, trepotavý tremor.
Zo strany genitourinárny systém: kandidálna vaginitída.
Z močového systému: renálna dysfunkcia, toxická nefropatia.
Z tráviaceho systému: nevoľnosť, vracanie, hnačka, bolesť brucha, kolitída, cholestáza, orofaryngeálna kandidóza, plynatosť, dysbakterióza, stomatitída, glositída, pseudomembranózna kolitída.
Zo strany hematopoetických orgánov: eozinofília, leukopénia, neutropénia, agranulocytóza, trombocytopénia, lymfocytóza, granulocytopénia, hemolytická anémia, krvácanie.
Laboratórne ukazovatele: hyperkreatininémia, zvýšená koncentrácia močoviny, falošne pozitívny test na glukózu v moči, zvýšená aktivita „pečeňových“ transamináz a alkalický fosfát, hyperbilirubinémia, falošne pozitívna priamaCoombsova reakcia, predĺženie protrombínového času.
Lokálne reakcie: s intravenóznym podaním, flebitída; s intramuskulárnou injekciou - bolestivosť, pálenie, indurácia v mieste vpichu.
Ostatné:krvácanie z nosa, superinfekcia.
Predávkovanie:Symptómy: bolesť, zápal, flebitída v mieste vpichu, závraty, parestézia, bolesť hlavy, kŕče u pacientov s renálnou insuficienciou, hyperkreatininémia, hyperbilirubinémia, trombocytóza, trombocytopénia, eozinofília, leukopénia, predĺženie protrombínového času.
Liečba: symptomatická, v prípade zlyhania obličiek - peritoneálna dialýza alebo hemodialýza.
Interakcia:Farmaceuticky nekompatibilné s heparínom.
Farmaceuticky inkompatibilné s aminoglykozidmi (významná vzájomná inaktivácia: pri súčasnom použití sa tieto lieky majú podávať v rôznych oblastiach telo) a vankomycín (tvorí zrazeninu v závislosti od koncentrácie, v prípade potreby vstreknite dve liečivá jednou hadičkou, medzi ich použitím treba prepláchnuť vnútrožilový systém). Ako rozpúšťadlo nepoužívajte roztok hydrogénuhličitanu sodného (tvorí sa oxid uhličitý, čo môže vyžadovať uvoľnenie plynu von).
„Slučkové“ diuretiká, aminoglykozidy, znižujú klírens ceftazidímu, čo vedie k zvýšenému riziku nefrotoxicity. Bakteriostatické antibiotiká (vrátane) znižujú účinok lieku. Farmaceuticky kompatibilný s nasledujúcimi roztokmi: v koncentrácii do 40 mg / ml - 0,9%, laktát sodný, Hartmannov roztok, 5%, 0,225% a
Široké spektrum cefalosporínového antibiotika III generácie.Prípravok: CEFTAZIDIM-AKOS
Účinná látka: ceftazidím
ATX kód: J01DD02
KFG: cefalosporín 3. generácie
Reg. číslo: R č.002274/01-2003
Dátum registrácie: 22.04.08
Vlastníkom reg. prisl.: SYNTHESIS JSC (Rusko)
LIEKOVÁ FORMA, ZLOŽENIE A BALENIE
Pomocné látky: uhličitan sodný.
Injekčné liekovky s objemom 10 ml (1) - kartónové balenia.
Prášok na injekčný roztok biela alebo biela so žltkastým alebo žltkastobéžovým odtieňom.
Pomocné látky: uhličitan sodný.
Injekčné liekovky s objemom 20 ml (1) - kartónové balenia.
POPIS ÚČINNEJ LÁTKY.
Poskytnuté vedecké informácie sú všeobecné a nemožno ich použiť na rozhodnutie o možnosti použitia konkrétneho lieku.
FARMAKOLOGICKÝ ÚČINOK
Široké spektrum cefalosporínového antibiotika III generácie. Vykresľuje baktericídny účinok inhibíciou syntézy bakteriálnej bunkovej steny. Ceftazidim acetyluje membránovo viazané transpeptidázy, čím narúša zosieťovanie peptidoglykánov nevyhnutné na zabezpečenie pevnosti a tuhosti bunkovej steny.
Aktívne proti aeróbnym, anaeróbnym, grampozitívnym a Gramnegatívne baktérie, vrát. Pseudomonas aeruginosa. Ceftazidim je účinný proti kmeňom patogénov odolných voči ampicilínu, meticilínu, aminoglykozidom a mnohým cefalosporínom.
Odolný voči β-laktamáze.
FARMAKOKINETIKA
Väzba na plazmatické bielkoviny je 10-17%. Distribuované v tkanivách a telesných tekutinách. Terapeutické koncentrácie sa dosahujú v cerebrospinálnom moku. Preniká cez placentárnu bariéru, vylučuje sa do materského mlieka. Malé množstvá sa vylučujú žlčou. Hlavná časť (80-90%) sa vylučuje močom v nezmenenej forme.
INDIKÁCIE
Infekčné a zápalové ochorenia ťažký priebeh spôsobené mikroorganizmami citlivými na ceftazidím, vrátane peritonitída, sepsa; cholangitída, empyém žlčníka; infekcie panvových orgánov; pneumónia, pľúcny absces, pleurálny empyém; pyelonefritída, obličkový absces; infekcie kostí, kĺbov, kože a mäkkých tkanív, infikované rany a popáleniny. infekčné procesy spôsobené hemodialýzou a peritoneálnou dialýzou. Závažné infekčné a zápalové ochorenia u pacientov so zníženou imunitou.
REŽIM DÁVKOVANIA
Nastavte individuálne v závislosti od miesta a závažnosti infekcie, citlivosti patogénu. Zadajte / m alebo / in. Dospelí - 0,5-2 g každých 8 alebo 12 hodín Deti vo veku 1 mesiac-12 rokov - 30-50 mg / kg / deň, frekvencia podávania je 2-3 krát / deň; do 1 mesiaca - 30 mg / kg / deň s intervalom 12 hodín.
U pacientov s poruchou funkcie obličiek sa dávkovací režim upraví s prihliadnutím na hodnoty CC.
Maximálne denné dávky: pre dospelých a deti - 6 g.
VEDĽAJŠÍ ÚČINOK
Z tráviaceho systému: nevoľnosť, vracanie, hnačka, prechodné zvýšenie pečeňových transamináz, cholestatická žltačka, hepatitída, pseudomembranózna kolitída.
Alergické reakcie: kožná vyrážka, svrbenie, eozinofília; zriedkavo - Quinckeho edém.
Z hematopoetického systému: pri dlhodobé užívanie V vysoké dávky maľba sa môže zmeniť periférna krv(leukopénia, neutropénia, trombocytopénia, hemolytická anémia).
Zo systému zrážania krvi: hypoprotrombinémia.
Z močového systému: intersticiálna nefritída.
Účinky chemoterapeutického účinku: kandidóza.
Lokálne reakcie: flebitída (s intravenóznou injekciou), bolestivosť v mieste vpichu (s intramuskulárnou injekciou).
KONTRAINDIKÁCIE
Precitlivenosť na ceftazidím a iné cefalosporíny.
TEHOTENSTVO A LAKTÁCIA
Adekvátne a dobre kontrolované štúdie bezpečnosti ceftazidímu počas gravidity sa neuskutočnili.
Použitie ceftazidímu počas gravidity a laktácie je možné v prípadoch, keď očakávaný prínos liečby pre matku preváži potenciálne riziko pre plod.
Ceftazidím sa vylučuje do materského mlieka v nízkych koncentráciách.
IN experimentálne štúdie u zvierat sa nezistili žiadne teratogénne a embryotoxické účinky ceftazidímu.
ŠPECIÁLNE POKYNY
Používajte opatrne u pacientov s ťažkou poruchou funkcie obličiek, ako aj u novorodencov.
U pacientov s precitlivenosť Na penicilíny sú možné alergické reakcie na cefalosporínové antibiotiká.
Počas obdobia užívania ceftazidímu je možný pozitívny priamy Coombsov test a falošne pozitívny test moču na glukózu.
Používajte opatrne súčasne s "slučkovými" diuretikami, aminoglykozidmi.
Nemiešajte ceftazidím v tej istej injekčnej striekačke s aminoglykozidmi.
DROGOVÉ INTERAKCIE
Pri súčasnom použití s liekmi, ktoré môžu mať nefrotoxický účinok (vrátane antibiotík skupiny aminoglykozidov), je možné zvýšiť nefrotoxický účinok; s furosemidom - zvyšuje sa riziko vzniku nefrotoxického účinku.
In vitro pôsobí chloramfenikol ako antagonista ceftazidímu a iných cefalosporínov. Klinický význam tento jav nebol preukázaný, ale v prípade simultánna aplikácia ceftazidím a chloramfenikol majú vziať do úvahy možný antagonistický účinok.
