Medicinski priručnik geotar. Ceftazidime-akos - nuspojave
Lijek Ceftazidim-Akos - lijek vezano za cefalosporinski antibiotik tzv III generacija. Za čitatelje "Popularno o zdravlju" razmotrit ću upute za ovaj lijek detaljno.
Kakav je sastav i oblik otpuštanja Ceftazidim-Akos?
Farmaceutska industrija proizvodi lijek u bjelkasto-žutom prahu sa smeđa nijansa gdje je aktivni spoj ceftazidim u dozi od 500 miligrama. Pomoćna komponenta u sastavu Ceftazidime-Akos je natrijev karbonat. Otapalo je priloženo - voda za injekcije. Lijek se stavlja u bočice. Prodaje se na recept. Osim toga, postoji prašak u kojem je ceftazidim prisutan u dozi od 1 grama i 2 grama.
Kakav je učinak lijeka Ceftazidim-Akos?
Antibiotik pripada trećoj generaciji cefalosporina. Djelovanje Ceftazidim-Akos je baktericidno, odnosno dovodi do smrti patogenih mikroorganizama zbog kršenja biosinteze stanične stijenke patogena. Lijek je otporan na β-laktamaze. Lijek je aktivan protiv takvih bakterija: Pseudomonas spp., Klebsiella spp., osim toga, Proteus mirabilis i vulgaris, Pasteurella multocida, Escherichia coli, kao i Enterobacter aerogenes i cloacae, Neisseria meningitidis, Staphylococcus aureus, Haemophilus influenzae, Bacteroides spp., Clostridium perfringens, Morganella morganii, Peptococcus spp., Providencia spp., Salmonella spp., Staphylococcus epidermidis, kao i Yersinia enterocolitica.
Nakon uvođenja antibiotika u mišić, maksimalna koncentracija se opaža nakon sat vremena. Ceftazidim-Akos prašak veže se za bjelančevine krvi 10 posto. Lijek se nakuplja u sljedeća tijela: koštano tkivo, žuč, srčani mišić, sputum, sinovijalna, intraokularna, peritonealna tekućina. Lijek se ne metabolizira. Poluvrijeme eliminacije je u prosjeku dva sata. Otprilike 90% izlučuje se tijekom dana putem bubrega.
Koje su indikacije za primjenu Ceftazidim-Akos praška?
U indikacijama Ceftazidime-Akos, njegove upute za uporabu uključivale su takva dopuštenja:
Učinkovit antibiotik za teške infekcije npr. meningitis, septikemija, bakterijemija, inficirane opekline;
infekcija zglobova i kostiju, dišni put;
infekcije mokraćni put;
Gonoreja;
Infekcije kože, mekih tkiva;
Infekcije gastrointestinalnog trakta, zdjeličnih organa.
Osim toga, antibiotik se propisuje za tzv. otorinolaringološke infekcije.
Koje su kontraindikacije za uporabu antibiotika Ceftazidim-Akos?
U kontraindikacijama Ceftazidime-Akosa, njegova je napomena uključivala takve zabrane: ne propisivati u slučaju preosjetljivosti na tvari lijeka. S oprezom, lijek se koristi za kolitis, sa zatajenja bubrega, s sindromom malapsorpcije, osim toga, novorođenčad.
Ceftazidim-Akos primjena i doziranje
Farmaceutski pripravak primjenjuje se parenteralno, odnosno u mišić i intravenozno, a doziranje Ceftazidim-Akosa određuje se individualno. Uobičajena doza lijek je 1 gram svakih 8 ili 12 sati. Kod infekcija mokraćnog sustava propisuje se 250 mg 2 puta dnevno, a kod težih infekcija 1 gram 2 do 3 puta dnevno.
U starijoj dobi količina antibiotika ne smije biti veća od tri grama dnevno. Prosječno trajanje liječenja lijekovima je tjedan do dva, a kod teškog meningitisa trajanje antibiotske terapije se produžuje (produžuje) do tri tjedna.
Prilikom otapanja prašak oslobađa tzv. ugljični dioksid, nakon unošenja otapala izravno u bočicu, potrebno je protresti spremnik dok ne nastane tzv. bistra otopina, dok u njoj mogu biti prisutni mali mjehurići plinovitog ugljičnog dioksida . Boja gotovog lijeka može biti od tamno žute do svijetlo žućkaste.
Što su Ceftazidime-Akos nuspojave ?
Sažetak upozorava na takve nuspojave Ceftazidim-Akosa: alergijske reakcije, trombocitopenija, urtikarija, zimica, eozinofilija, vrućica, osip, neutropenija, pruritus, bronhospazam, angioedem, kandidalni vaginitis, granulocitopenija, anafilaktički šok, neutropenija, krvarenja, hemolitička anemija, toksična nefropatija, mučnina, povraćanje, osim toga, kolestaza, proljev i nadutost.
Osim toga, postoji kršenje funkcije bubrega, bolovi u trbuhu, glositis, disbakterioza, glavobolja, povišene jetrene transaminaze, stomatitis, hiperbilirubinemija, pseudomembranozni enterokolitis, vrtoglavica, orofaringealna kandidijaza, osim toga, parestezija, napadaji, kao i krvarenje iz nosa, encefalopatija, hiperkreatininemija, flebitis.
Ako od predoziranja Ceftazidim-Akos…
Simptomi predoziranja Ceftazidim-Akosom: upala na mjestu injekcije, konvulzije, flebitis, vrtoglavica, hiperkreatininemija, hiperbilirubinemija. Istodobno dodjeljuju simptomatsko liječenje.
Prilikom primjene lijeka, pacijent ne bi trebao uzimati alkoholna pića, jer nisu isključene manifestacije slične disulfiramu u obliku ispiranja kože lica, postoji glavobolja i može doći do mučnine. Osim toga, tijekom primjene lijeka, pa čak i dva tjedna nakon završetka liječenja, može doći do proljeva, izazvanog patogenom Clostridium difficile. Istodobno se liječenje provodi vankomicinom, metronidazolom i drugim lijekovima.
Kako zamijeniti Ceftazidime-Akos, koji su analozi lijeka?
Lijek Ceftazidim, farmaceutski pripravak Ceftidin, osim toga, Fortum i neki drugi analozi Ceftazidim-Akos.
Zaključak
Prije primjene CEFTAZIDIM-AKOS-a trebate se posavjetovati sa svojim liječnikom. Ove upute za uporabu služe samo u informativne svrhe. Za više potpuna informacija pogledajte upute proizvođača.
Klinička i farmakološka skupina
06.010 (III generacija cefalosporina)
Oblik otpuštanja, sastav i pakiranje
Prašak za otopinu za intramuskularnu injekciju je bijele ili bijele boje sa žućkastom ili žućkasto-bež nijansom.
Boce od 10 ml (1) - kartonske kutije Boce od 10 ml (10) - kartonske kutije Boce od 10 ml (50) - kartonske kutije.
Prašak za otopinu za intramuskularnu injekciju je bijele ili bijele boje sa žućkastom ili žućkasto-bež nijansom.
Boce od 10 ml (1) - kartonske kutije Boce od 10 ml (10) - kartonske kutije Boce od 10 ml (50) - kartonske kutije.
farmakološki učinak
Antibiotik III generacije cefalosporinske skupine širokog spektra djelovanja. Djeluje baktericidno, remeti sintezu stanične stijenke mikroorganizama. Otporan na većinu β-laktamaza.
Lijek je aktivan protiv gram-negativnih mikroorganizama: Haemophilus influenzae, Neisseria spp. (uključujući Neisseria gonorrhoeae), Citrobacter spp., Enterobacter spp., Escherichia coli, Klebsiella spp. (uklj. Klebsiella pneumoniae), Pseudomonas aeruginosa, Morganella spp. (uključujući Morganella morganii), Proteus spp. (Proteus mirabilis /uključujući indol-pozitivne/, Proteus vulgaris), Providencia spp. (uključujući Providencia rettgeri), Serratia spp.), Acinetobacter spp., Haemophilus parainfluenzae (uključujući sojeve otporne na ampicilin), Pasteurella multocida, Salmonella spp., Shigella spp., Yersinia enterocolitica; Gram-pozitivne bakterije: Micrococcus spp., Streptococcus spp. (uključujući Streptococcus mitis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes skupine A, Streptococcus viridans); sojevi osjetljivi na meticilin: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis; anaerobne bakterije: Bacteroides spp. (većina sojeva Bacteroides fragilis je otporna), Clostridium perfringens, Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Propionibacterium spp.
Najviše ima ceftazidima visoka aktivnost među cefalosporinima treće generacije protiv Pseudomonas aeruginosa i nozokomijalnih uzročnika.
Lijek nije aktivan protiv sojeva Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus faecalis otpornih na meticilin; kao i protiv Campylobacter spp., Chlamydia spp., Clostridium difficile, Enterococcus spp., Listeria spp. (uključujući Listeria monocytogenes).
Farmakokinetika
Usisavanje
Nakon / m primjene lijeka u dozi od 0,5 g ili 1 g Cmax se postiže nakon 1 sata i iznosi 17 mcg / ml odnosno 39 mcg / ml; nakon intravenske primjene, Cmax se postiže do kraja infuzije i iznosi 42 μg / ml, odnosno 69 μg / ml.
Koncentracija lijeka, jednaka 4 μg / ml, traje 6-8 sati, terapijska koncentracija u krvnoj plazmi traje 8-12 sati.
Distribucija
Nakon primjene, lijek se brzo distribuira u ljudskom tijelu i postiže terapijske koncentracije u većini tkiva (kosti, miokard, žučni mjehur, koža i mekih tkiva u koncentracijama dovoljnim za liječenje zarazne bolesti) i tekućine (uključujući sinovijalnu, perikardijalnu i peritonealnu tekućinu, kao i u žuči, sputumu i urinu). Slabo prodire kroz netaknutu krvno-moždanu barijeru, ali se postiže lijekom u cerebrospinalna tekućina terapijska razina je dovoljna za liječenje meningitisa.
Reverzibilno se veže za proteine plazme (manje od 15%), a baktericidno djeluje samo u slobodnom obliku. Stupanj vezanja proteina ne ovisi o koncentraciji.
Vd je 0,21–0,28 l/kg. Lijek se nakuplja u mekim tkivima, bubrezima, plućima, kostima, zglobovima, seroznim šupljinama.
rasplod
T1 / 2 s normalnom funkcijom bubrega je 1,8 sati. Izlučuje se nepromijenjeno putem bubrega do 80-90% (70% primijenjene doze izlučuje se u prva 4 sata) tijekom dana do glomerularna filtracija a tubularna sekrecija jednako.
Farmakokinetika u posebnim kliničkim situacijama
T1 / 2 u slučaju oštećene funkcije bubrega je 2,2 sata.Lijek se ne metabolizira u jetri, stoga oštećena funkcija jetre ne utječe na farmakodinamiku lijeka.
CEFTAZIDIM-AKOS: DOZIRANJE
Lijek Ceftazidim-AKOS se koristi samo in / in (mlaz ili kap po kap) ili / m. Doza lijeka postavlja se pojedinačno, uzimajući u obzir ozbiljnost tijeka bolesti, lokalizaciju infekcije i osjetljivost patogena, dob i tjelesnu težinu te funkciju bubrega.
Kod kompliciranih infekcija mokraćnog sustava primjenjuje se 0,5-1 g intramuskularno ili intravenski svakih 8-12 sati.
S nekompliciranom upalom pluća i kožnim infekcijama - u / m ili / u 0,5-1 g svakih 8 sati.
Kod cistične fibroze, infekcija pluća uzrokovanih Pseudomonas spp. - od 100 do 150 mg / kg / dan, učestalost primjene - 3 puta / dan (upotreba doze do 9 g / dan u takvih bolesnika nije uzrokovala komplikacije).
Za infekcije kostiju i zglobova - in / u 2 g svakih 12 sati.
U izrazito teškim ili po život opasnim infekcijama - in/in 2 g svakih 8 sati.
Poluvrijeme lijeka tijekom hemodijalize je 3-5 sati.Odgovarajuću dozu lijeka treba ponoviti nakon svakog perioda hemodijalize.
U peritonealnoj dijalizi, Ceftazidim-AKOS se može uključiti u tekućinu za dijalizu u dozi od 125 mg do 250 mg na 2 litre tekućine za dijalizu.
Za djecu mlađu od 1 mjeseca, lijek se propisuje kao intravenska infuzija u dozi od 30 mg / kg / dan, učestalost primjene je 2 puta.
Djeca u dobi od 2 mjeseca do 12 godina - u obliku intravenske infuzije od 30-50 mg / kg / dan, učestalost primjene je 3 puta.
Za djecu sa smanjenim imunitetom, cističnom fibrozom, meningitisom, lijek se propisuje u dozi do 150 mg / kg / dan svakih 12 sati. dnevna doza za djecu - 6 g.
Pravila za pripremu otopina
Kada se prah otopi, oslobađa se ugljični dioksid. Nakon uvođenja otapala, bočica se mora protresti kako bi se dobila bistra otopina. U primljenom gotovo rješenje mogu biti prisutni mali mjehurići ugljičnog dioksida.
Dobivena otopina može imati boju od svijetložute do tamnožute. Ako se poštuju sva preporučena pravila za razrjeđivanje lijeka, tada njegova učinkovitost ne ovisi o sjeni.
Primarni uzgoj
sekundarni uzgoj
Za intravensku drip injekciju, otopina lijeka Ceftazidim-AKOS dobivena gore navedenom metodom dodatno se razrijedi u 50-100 ml jednog od sljedećih otapala namijenjenih intravenskoj primjeni (0,9% otopina natrijevog klorida, Ringerova otopina, 5% ili 10% % otopina glukoze (dekstroza), 5% otopina glukoze (dekstroza) s 0,9% otopinom natrijeva klorida.
Za sekundarno razrjeđivanje treba koristiti samo svježe pripremljenu otopinu.
Klirens kreatinina
Doza
>50 ml/min (>0,83 ml/s)
1 g svakih 12 sati
1 g svaka 24 sata
500 mg svaka 24 sata
500 mg svakih 48 sati
500 mg svaka 24 sata
Količina lijeka
V / m uvod
In/in jet injection
250 mg
1 ml vode za injekciju
2,5 ml vode za injekciju
500 mg
1,5 ml vode za injekciju
5 ml vode za injekcije
1 g ili 2 g
3 ml vode za injekcije
10 ml vode za injekciju
Predozirati
Simptomi: vrtoglavica, parestezija, glavobolja, napadaji, abnormalni rezultati laboratorijske pretrage.
Liječenje: provoditi simptomatsku i potpornu terapiju. U slučaju ozbiljnog predoziranja može se primijeniti hemodijaliza.
interakcija lijekova
Postoji sinergija antibakterijsko djelovanje uz istovremenu primjenu s aminoglikozidima, vankomicinom, rifampicinom.
Diuretici petlje, aminoglikozidi, vankomicin, klindamicin smanjuju klirens ceftazidima, što dovodi do povećanog rizika od nefrotoksičnosti.
Farmaceutska interakcija
Lijek je farmaceutski nekompatibilan s aminoglikozama, heparinom, vankomicinom.
Nemojte koristiti otopinu natrijevog bikarbonata kao otapalo.
Farmaceutski kompatibilan sa sljedećim otopinama: u koncentraciji od 1 do 40 mg/ml - natrijev klorid 0,9%, natrijev laktat, Hartmannova otopina, dekstroza 5%, natrijev klorid 0,225% i dekstroza 5%, natrijev klorid 0,45% i dekstroza 5%. , natrijev klorid 0,9% i dekstroza 5%, natrijev klorid 0,18% i dekstroza 4%, dekstroza 10%, dekstran 40 (10%) u otopini natrijevog klorida 0,9%, dekstran 40 (10%) u otopini dekstroze 5%, dekstran 70 (6%) u otopini natrijevog klorida 0,9%, dekstran 70 (6%) u otopini dekstroze 5%.
U koncentraciji od 0,05 do 0,25 mg/ml ceftazidim je kompatibilan s otopinom za intraperitonealnu dijalizu (laktat).
Za i/m primjenu, ceftazidim se može razrijediti otopinom lidokain hidroklorida 0,5% ili 1%. Obje komponente ostaju aktivne ako se ceftazidim doda sljedećim otopinama (koncentracija ceftazidima 4 mg/ml): hidrokortizon, (hidrokortizon natrijev fosfat) 1 mg/ml u 0,9% otopini natrijevog klorida ili 5% otopini dekstroze cefuroksim (cefuroksim natrij) 3 mg / ml u otopini natrijevog klorida 0,9%, kloksacilin (kloksacilin natrij) 4 mg / ml u otopini natrijevog klorida 0,9%, heparin 10 IU / ml u otopini natrijevog klorida 0,9%, kalijev klorid 10 meq / l ili 40 meq/l u otopini natrijevog klorida 0,9%. Pri miješanju otopine ceftazidima (500 mg u 1,5 ml vode za injekcije) i metronidazola (500 mg / 100 ml), obje komponente zadržavaju svoju aktivnost.
Trudnoća i dojenje
Tijekom trudnoće i dojenja, lijek se koristi samo ako je namjeravana korist za majku veća od mogućeg rizika za fetus i dijete.
CEFTAZIDIM-AKOS: NUSPOJAVE
Alergijske reakcije: urtikarija, zimica ili groznica, osip, svrbež; rijetko - bronhospazam, eozinofilija, Stevens-Johnsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza (Lyellov sindrom), angioedem, anafilaktički šok.
Sa strane probavni sustav: mučnina, povraćanje, proljev ili zatvor, nadutost, bol u trbuhu, disbakterioza, abnormalna funkcija jetre (povećana aktivnost jetrenih transaminaza, alkalne fosfataze, hiperkreatininemija); rijetko - stomatitis, glositis, pseudomembranozni enterokolitis.
Iz hemopoetskog sustava: leukopenija, neutropenija, granulocitopenija, trombocitopenija, hemolitička anemija, hipokoagulacija.
Iz urinarnog sustava: oštećenje funkcije bubrega (azotemija, povišena urea u krvi), oligurija, anurija.
Sa strane živčani sustav: glavobolja, vrtoglavica.
Lokalne reakcije: s / u uvodu - flebitis, bol duž vene; s / m uvodom - bol i infiltracija.
Ostalo: krvarenje iz nosa, kandidijaza, superinfekcija.
Uvjeti skladištenja
Popis B. Lijek treba čuvati na suhom, tamnom mjestu na temperaturi ne višoj od 25 ° C. Rok trajanja - 2 godine.
Svježe pripremljena otopina za injekciju prikladna je za upotrebu unutar 18 sati ako se čuva na temperaturi ne višoj od 25°C. Ako se otopina čuva u hladnjaku na temperaturi od 2° do 8°C, rok trajanja je 120 sati.
Uvjeti izdavanja iz ljekarni
Lijek se izdaje na recept.
Indikacije
Sepsa (septikemija);
Teška gnojno-septička stanja;
Infekcije kostiju i zglobova (uklj. septički artritis, osteomijelitis, bakterijski bursitis);
Infekcije respiratornog trakta (uključujući akutne i Kronični bronhitis, inficirane bronhiektazije, pneumonija uzrokovana gram-negativnim bakterijama, apsces pluća, empijem pleure);
Infekcije mokraćnog sustava (uključujući akutne i kronični pijelonefritis, pijelitis, prostatitis, cistitis, uretritis /samo bakterijski/, apsces bubrega);
Infekcije kože i mekih tkiva (mastitis, infekcije rana, kožni ulkusi, flegmone, erizipele, inficirane opekline);
gastrointestinalne infekcije, trbušne šupljine i bilijarnog trakta(peritonitis, enterokolitis, retroperitonealni apscesi, divertikulitis, kolecistitis, kolangitis, empijem žučnog mjehura);
Infekcije ženskih spolnih organa;
Infekcije zdjeličnih organa;
Meningitis;
Infekcije uha, grla, nosa upala srednjeg uha, sinusitis, mastoiditis);
Gonoreja (osobito s preosjetljivošću na antibakterijske lijekove iz skupine penicilina).
Kontraindikacije
Preosjetljivost na cefalosporine i peniciline;
Trudnoća;
Laktacija (dojenje).
posebne upute
S oprezom, lijek treba propisati za krvarenje u povijesti, bolesti gastrointestinalnog trakta u povijesti (osobito nespecifične ulcerozni kolitis).
U bolesnika s anamnezom reakcija preosjetljivosti na peniciline zabilježena je nepotpuna križna reakcija preosjetljivosti na cefalosporine (3-7%). Iako su kod mnogih pacijenata s alergijom na penicilin koja se manifestirala kao osip, cefalosporini su korišteni bez nepoželjne posljedice, preporuča se oprez pri propisivanju Ceftazidim-AKOS-a u ovoj kategoriji bolesnika.
Cefalosporini mogu ometati sintezu vitamina K inhibicijom crijevna flora, što može uzrokovati smanjenje razine faktora zgrušavanja ovisnih o vitaminu K, i u rijetki slučajevi dovesti do hipoprotrombinemije i krvarenja. Imenovanje vitamina K uklanja hipoprotrombinemiju. U teških, starijih i oslabljenih bolesnika, u bolesnika s oštećenom funkcijom jetre i u pothranjenih osoba rizik od krvarenja je najveći.
Neki bolesnici mogu razviti pseudomembranozni kolitis uzrokovan toksinom Clostridium difficile tijekom ili nakon primjene cefalosporina. U blagim slučajevima dovoljno je poništiti lijek, u težim slučajevima preporuča se uspostaviti ravnotežu vode i soli i proteina, ako je potrebno, metronidazol, bacitracin, vankomicin treba propisati oralno.
Pedijatrijska uporaba
S oprezom, lijek treba propisati novorođenčadi mlađoj od 1 mjeseca.
Koristi se za oštećenu funkciju bubrega
U slučaju oštećenja bubrežne funkcije potrebno je prilagoditi dozu.
Nakon početne udarne doze od 1 g, odraslim bolesnicima s oštećenom funkcijom bubrega (uključujući bolesnike na dijalizi) može biti potrebno smanjenje doze na sljedeći način:
Ove brojke su indikativne. U takvih bolesnika preporuča se kontrolirati razinu lijeka u serumu, koja ne smije prelaziti 40 mg/l.
Klirens kreatinina
Doza
>50 ml/min (>0,83 ml/s)
Uobičajena doza za odrasle i adolescente
35-50 ml/min (0,52–0,83 ml/s)
1 g svakih 12 sati
16-30 ml/min (0,27–0,5 ml/s)
1 g svaka 24 sata
6–15 ml/min (0,1–0,25 ml/s)
500 mg svaka 24 sata
500 mg svakih 48 sati
Bolesnici na hemodijalizi
1 g nakon svake sesije hemodijalize
Bolesnici na peritonealnoj dijalizi
500 mg svaka 24 sata
Koristite u kršenju funkcije jetre
S oprezom, lijek treba propisati u bolesnika s oštećenom funkcijom jetre.
Matični brojevi
prašak za pripremu. r-ra d / w / m injekcija. 2 g: fl. 1, 10 ili 50 kom. R br. 002274 / 02-2003 (2022-04-08 - 2022-04-13) prašak za pripravu. r-ra d / w / m injekcija. 1 g: fl. 1, 10 ili 50 kom. R br. 002274 / 02-2003 (2022-04-08 - 2022-04-13) prašak za pripravu. r-ra d / w / m injekcija. 500 mg: bočica 1, 10 ili 50 kom. R br. 002274/02-2003 (2022-04-08 - 2022-04-13)
Antibakterijska sredstva
Kod u 1C
Ime
Prašak za otopinu za injekciju 0,5 g, 1,0 g i 2,0 g
Jedinica za skladištenje ostataka
Farmakoterapijska skupina
Antibiotik, cefalosporin
Trgovački naziv
Ceftazidim-AKOS
Međunarodni nezaštićeni naziv
ceftazidim
Oblik doziranja
Prašak za otopinu za injekciju
Spoj
Jedna bočica sadrži 0,5 g, 1,0 g i 2,0 g ceftazidim natrijevog karbonata pentahidrata (izračunato kao ceftazidim).
ATX kod
Farmakološka svojstva
Lijek Ceftazidim je antibakterijski lijek iz skupine cefalosporina III generacije, širokog je spektra i djeluje baktericidno, remeti sintezu stanične stijenke mikroorganizama, otporan je na djelovanje većine beta-laktamaza. Lijek je aktivan protiv gram-negativnih mikroorganizama: Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae i drugih Neisseria spp. i većina članova obitelji Enterobacteriaceae (Citrobacter spp., Enterobacter spp., Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae i druge Klebsiella spp., Morganella morganii i druge Morganella spp., Proteus mirabilis (uključujući indol-pozitivne), Proteus vulgaris i druge Proteus spp. .., Providencia rettgeri i druge Providencia spp. i Serratia spp.), Acinetobacter spp., Haemophilus parainfluenzae (uključujući sojeve otporne na ampicilin), Pasteurella multocida. Salmonella spp., Shigella spp. i Yersinia enterocolitica. Ceftazidim ima najveću aktivnost među cefalosporinima treće generacije protiv Pseudomonas aeruginosa i nozokomijalne infekcije. Lijek je aktivan protiv gram-pozitivnih bakterija: Micrococcus spp., Streptococcus aureus, Streptococcus mitis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes grupe A, Streptococcus viridans i drugih Streptococcus spp. (isključujući Streptococcus faecalis); sojevi osjetljivi na meticilin: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis. Lijek Ceftazidim je aktivan protiv anaerobnih bakterija: Bacteroides spp. (većina sojeva Bacteroides fragilis je otporna), Clostridium perfringens, Peptococcus spp., Peplostreptococcus spp. i Propionobacterium spp. Lijek nije aktivan protiv meticilin-rezistentnih sojeva Campylobacter spp., Chlamydia spp., Clostridium difficile, Enterococcus spp., Listeria monocytogenes i drugih Lisleria spp., Staphylococcus aureus i Staphylococcus epidermidis; Streptococcus faecalis.
Farmakokinetika
Nakon primjene, lijek se brzo distribuira u ljudskom tijelu i postiže terapijske koncentracije u većini tkiva i tekućina, uključujući sinovijalnu, perikardijalnu i peritonealnu tekućinu, kao i u žuči, sputumu i urinu. Distribucija se također događa u kostima, miokardu, žučnom mjehuru, koži i mekim tkivima u koncentracijama dovoljnim za liječenje zaraznih bolesti, posebice kod upalnih procesa koji pospješuju difuziju lijeka. Slabo prodire kroz intaktnu krvno-moždanu barijeru, ali je terapijska razina koju lijek postiže u cerebrospinalnoj tekućini dovoljna za liječenje meningitisa. Reverzibilno se veže za proteine plazme (manje od 15%), a baktericidno djeluje samo u slobodnom obliku. Stupanj vezanja proteina ne ovisi o koncentraciji. Najveća koncentracija na intramuskularna injekcija 0,5 g ili 1 g u satu jednako je 17 μg / ml i 39 μg / ml, s intravenskom primjenom 42 μg / ml odnosno 69 μg / ml. Vrijeme postizanja maksimalne koncentracije kod intramuskularne injekcije je 1 sat, kod intravenske primjene - do kraja infuzije. Koncentracija lijeka, jednaka 4 μg / ml, traje 6-8 sati.Terapeutska koncentracija u plazmi traje 8-12 sati.Poluživot s normalnom funkcijom bubrega je 1,8 sati; s oštećenjem - 2,2 sata Lijek se ne metabolizira u jetri, oštećena funkcija jetre ne utječe na farmakodinamiku i farmakokinetiku lijeka. Doza u ovih bolesnika ostaje normalna. Izlučuje se nepromijenjen putem bubrega do 80-90% (70% primijenjene doze izlučuje se u prva 4 sata) tijekom dana glomerularnom filtracijom i tubularnom sekrecijom podjednako. U slučaju oštećenja bubrežne funkcije preporučuje se smanjenje doze. Volumen distribucije je 0,21-0,28 l/kg. Lijek se nakuplja u mekim tkivima, bubrezima, plućima, kostima i zglobovima, seroznim šupljinama.
Indikacije za upotrebu
Lijek Ceftazidim propisuje se odraslima i djeci za liječenje sljedećih zaraznih bolesti uzrokovanih mikroorganizmima osjetljivim na lijek: teške infekcije: meningitis; sepsa (septikemija); teška gnojno-septička stanja; infekcije kostiju i zglobova: septički artritis, osteomijelitis, bakterijski bursitis; infekcije respiratornog trakta: akutni i kronični bronhitis, inficirane bronhiektazije, upala pluća uzrokovana gram-negativnim bakterijama, apsces pluća, empijem pleure; infekcije mokraćnog sustava: akutni i kronični pijelonefritis, pijelitis, prostatitis, cistitis, uretritis (samo bakterijski), apsces bubrega; infekcije kože i mekih tkiva: mastitis, infekcije rana, kožni ulkusi, flegmone, erizipele, inficirane opekline; infekcije gastrointestinalnog trakta, trbušne šupljine i bilijarnog trakta: peritonitis, enterokolitis, retroperitonealni apscesi, divertikulitis, upala zdjeličnih organa, kolecistitis, kolangitis, empijem žučnog mjehura; infekcije ženskih spolnih organa; infekcije uha, grla, nosa: otitis media, sinusitis, mastoiditis itd.; gonoreja (osobito s preosjetljivošću na antibakterijske lijekove iz skupine penicilina);
Kontraindikacije
Preosjetljivost na cefalosporine i peniciline. Trudnoća i dojenje.
Primjena tijekom trudnoće
Kontraindicirano.
Doziranje i način primjene
Lijek Ceftazidim se koristi samo parenteralno. Doza lijeka postavlja se pojedinačno, uzimajući u obzir ozbiljnost tijeka bolesti, lokalizaciju infekcije i osjetljivost patogena, dob i tjelesnu težinu te funkciju bubrega. Uobičajena doza za odrasle i adolescente: za komplicirane infekcije mokraćnog sustava, intramuskularno ili intravenski, 500 mg - 1 g svakih 8-12 sati; za nekomplicirane upale pluća i kožne infekcije, intramuskularno ili intravenski, 500 mg - 1 g svakih 8 sati; za cistična fibroza, infekcije pluća uzrokovane Pseudomonas spp., od 100 do 150 mg / kg / dan, učestalost primjene - 3 puta dnevno (upotreba doze do 9 g / dan u takvih bolesnika nije uzrokovala komplikacije ); kod infekcija kostiju i zglobova intravenozno, 2 g svakih 12 sati; za izrazito teške ili po život opasne infekcije, 2 g intravenozno svakih 8 sati. Nakon početne udarne doze od 1 g, odrasli s oštećenom funkcijom bubrega (uključujući bolesnike koji su podvrgnuti dijaliza) možda će trebati smanjiti dozu na sljedeći način:
| klirens kreatinina | DOZA |
|---|---|
| > 50 ml/min (0,83 ml/s) | Vidjeti odjeljak "Uobičajena doza za odrasle i adolescente" |
| 35 - 50 ml/min (0,52 - 0,83 ml/s) | 1 g svakih 12 sati |
| 16 - 30 ml/min (0,27 - 0,50 ml/s) | 1 g svaka 24 sata |
| 6 - 15 ml/min (0,10 - 0,25 ml/s) | 500 mg svaka 24 sata |
| 500 mg svakih 48 sati | |
| Bolesnici koji su podvrgnuti hemodijaliza | 1 g nakon svake sesije hemodijaliza |
| Bolesnici koji su podvrgnuti peritonealna dijaliza | 500 mg svaka 24 sata |
Ove brojke su indikativne. U takvih bolesnika preporuča se kontrolirati razinu lijeka u serumu, koja ne smije prelaziti 40 mg/l. Poluvrijeme lijeka tijekom hemodijalize je 3-5 sati.Odgovarajuću dozu lijeka treba ponoviti nakon svakog perioda dijalize. U peritonealnoj dijalizi ceftazidim se može uključiti u tekućinu za dijalizu u dozi od 125 mg do 250 mg na 2 litre tekućine za dijalizu. Uobičajena doza za djecu: Djeca mlađa od 1 mjeseca - intravenska infuzija 30 mg / kg dnevno (mnoštvo 2 injekcije).Djeca od 2 mjeseca do 12 godina - intravenska infuzija 30-50 mg / kg dnevno (mnoštvo 3 injekcije).Doza do 150 mg / kg / dan svakih 12 sati propisuje se kod djece sa smanjenim imunitetom, cističnom fibrozom, meningitisom Maksimalna dnevna doza za djecu ne smije biti veća od 6 g. PRIPREMA OTOPINA Otapanjem praška oslobađa se ugljični dioksid. Nakon uvođenja otapala, bočica se mora protresti kako bi se dobila bistra otopina. U dobivenoj gotovoj otopini lijeka mogu biti prisutni mali mjehurići ugljičnog dioksida. Dobivena otopina može imati boju od svijetložute do tamnožute. Ako se poštuju sva preporučena pravila za razrjeđivanje lijeka, tada njegova učinkovitost ne ovisi o sjeni.
1. "PRIMARNI UZGOJ".
|
250 mg | 1 ml vode za injekciju kada se daje intramuskularno. |
2,5 ml vode za injekciju kada se daje intravenski. |
|---|---|---|
|
500 mg |
1,5 ml vode za injekcije s intramuskularnom injekcijom. |
5 ml vode za injekciju kada se daje intravenski. |
|
1,0 g; 2,0 g |
3 ml vode za injekciju kada se daje intramuskularno. |
10 ml vode za injekciju kada se primjenjuje intravenski. |
2. "SEKUNDARNI UZGOJ" Za intravenozno KAPANJE UVOD otopina lijeka ceftazidima dobivena gore navedenom metodom dodatno se razrijedi u 50-100 ml jednog od sljedećih otapala namijenjenih za intravenska primjena:- 0,9% otopina natrija klorid, - otopina Ringer, - 5 %, 10 % otopina glukoze (dekstroze), - 5 % otopina glukoze (dekstroze) s 0,9 % otopinom natrijevog klorida, - 5 % otopina natrijevog bikarbonata Koristiti samo svježe pripremljenu otopinu!
Nuspojava
Alergijske reakcije: urtikarija, zimica ili groznica, osip, svrbež, rijetko - bronhospazam, eozinofilija, Stevens-Johnsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza (Lyellov sindrom), angioedem, anafilaktički šok. Iz probavnog sustava: mučnina, povraćanje, proljev ili zatvor, nadutost, bol u trbuhu, disbakterioza, disfunkcija jetre (povećana aktivnost<печеночных>transaminaze, alkalna fosfataza, hiperkreatininemija), rijetko - stomatitis, glositis, pseudomembranozni enterokolitis. Od strane hematopoetskih organa: leukopenija, neutropenija, granulocitopenija, trombocitopenija, hemolitička anemija, hipokoagulacija. Iz urinarnog sustava: oštećenje funkcije bubrega (azotemija, povišena urea u krvi), oligurija, anurija. Iz živčanog sustava: glavobolja, vrtoglavica. Lokalne reakcije: flebitis, bol duž vene, bol i infiltracija na mjestu intramuskularne injekcije. Ostalo: krvarenje iz nosa, kandidijaza, superinfekcija.
Predozirati
Simptomi predoziranja: Primjena neprimjereno visokih doza ceftazidima može uzrokovati vrtoglavicu, paresteziju, glavobolju, napadaje i abnormalnosti laboratorijskih pretraga. Liječenje predoziranja: Budući da ne postoji specifičan protuotrov, liječenje predoziranja cefalosporinskim antibioticima je simptomatsko i potporno. U slučaju teškog predoziranja, kada konzervativna terapija neuspješno, koncentracija lijeka u krvi može se smanjiti hemodijalizom.
Koristiti s drugim lijekovima
Farmaceutski nekompatibilan s aminoglikozidima, heparinom, vankomicinom. Nemojte koristiti otopinu natrijevog bikarbonata kao otapalo. Diuretici petlje, aminoglikozidi, vankomicin, klindamicin smanjuju klirens ceftazidima, što dovodi do povećanog rizika od nefrotoksičnosti. Farmaceutski kompatibilan sa sljedećim otopinama: u koncentraciji od 1 do 40 mg/ml - natrijev klorid 0,9%, natrijev laktat, Hartmannova otopina, dekstroza 5%, natrijev klorid 0,225% i dekstroza 5%, natrijev klorid 0,45% i dekstroza 5%. , natrijev klorid 0,9% i dekstroza 5%, natrijev klorid 0,18% i dekstroza 4%, dekstroza 10%, dekstran 40:10% u otopini natrijevog klorida 0,9%, dekstran 40:10% u otopini dekstroza 5%, dekstran 70:6 % u otopini natrijevog klorida 0,9 %, dekstran 70:6 % u otopini dekstroze 5 %. U koncentraciji od 0,05 do 0,25 mg/ml ceftazidim je kompatibilan s otopinom za intraperitonealnu dijalizu (laktat). Za i/m primjenu, ceftazidim se može razrijediti otopinom lidokain hidroklorida 0,5% ili 1%. Obje komponente ostaju aktivne ako se ceftazidim doda sljedećim otopinama (koncentracija ceftazidima 4 mg/ml): hidrokortizon (hidrokortizon natrijev fosfat) 1 mg/ml u 0,9 % otopini natrijevog klorida ili 5 % otopini dekstroze, cefuroksim (cefuroksim natrij) 3 mg / ml u otopini natrijevog klorida 0,9%, kloksacilin (kloksacilin natrij) 4 mg / ml u otopini natrijevog klorida 0,9%, heparin 10 IU / ml ili 50 IU / ml u otopini natrijevog klorida 0,9%, kalijev klorid 10 mEq/l ili 40 mEq/l u 0,9% otopini natrijeva klorida. Pri miješanju otopine ceftazidima (500 mg u 1,5 ml vode za injekcije) i metronidazola (500 mg/100 ml) obje komponente zadržavaju svoju aktivnost.
posebne upute
U prisutnosti sljedećih bolesti ili stanja, potrebno je pažljivo odvagnuti omjer koristi i rizika za pacijenta: - trudnoća i dojenje; - novorođenčad i djeca do 1 mjeseca; - povijest krvarenja; - Gastrointestinalne bolesti u anamnezi, posebno ulcerozni kolitis. U bolesnika s poviješću alergije na peniciline, križna preosjetljivost na cefalosporine zabilježena je u 3-7% bolesnika. Iako su cefalosporini korišteni bez nuspojava kod mnogih bolesnika s alergijom na penicilin koja je rezultirala osipom, savjetuje se oprez pri propisivanju ceftazidima. Svi cefalosporini mogu ometati sintezu vitamina K zbog supresije crijevne flore, što može uzrokovati smanjenje razine koagulacijskih faktora ovisnih o vitaminu K i, u rijetkim slučajevima, dovesti do hipotrombinemije i krvarenja. Imenovanje vitamina K brzo uklanja hipotrombinemiju. U teških, starijih i oslabljenih bolesnika, u bolesnika s oštećenom funkcijom jetre i u pothranjenih osoba rizik od krvarenja je najveći. Neki bolesnici mogu razviti pseudomembranozni kolitis uzrokovan toksinom Clostridium difficile tijekom ili nakon primjene cefalosporina. U blagim slučajevima dovoljno je otkazati lijek, u težim slučajevima preporuča se vratiti ravnotežu vode i soli i proteina, ako gore navedene mjere ne pomognu, propisuju se metronidazol, bacitracin, vankomicin.
Obrazac za otpuštanje
Obrazac za otpuštanje
Prašak za otopinu za intravensku i intramuskularnu primjenu 0,5 g, 1 g, 2 g.
0,5 g, po 1 g djelatna tvar u bočicama od 10 ml ili 20 ml, 2 g djelatne tvari u bočicama od 20 ml, hermetički zatvorene gumenim čepovima, naboranim aluminijskim čepovima ili kombiniranim aluminijskim čepovima s plastičnim čepovima.
1, 5 ili 10 bočica s uputama za uporabu stavljaju se u kartonsku kutiju.
50 bočica s jednakim brojem uputa za uporabu stavlja se u kartonsku kutiju za dostavu u bolnice.
1 bočica s lijekom, 1 ili 2 ampule s otapalom (5 ml vode za injekcije) stavljaju se u blister pakiranje od polivinilkloridnog filma. 1 blister pakiranje s uputama za uporabu i scarifierom za ampule nalazi se u kartonskom pakiranju.
1 bočica s lijekom, 1 ili 2 ampule s otapalom, upute za uporabu i skarifikator ampula stavljaju se u pakiranje ili kartonsku kutiju.
5 bočica s lijekom stavlja se u blister pakiranje od polivinilkloridnog filma.
1 blister pakiranje s lijekom, 1 ili 2 blister pakiranja (5 ampula otapala), upute za uporabu, skarifikator ampula stavljaju se u kartonsku kutiju.
Kod uporabe ampula s prstenom za otpad ili s urezom i točkom, scarifier ampula nije umetnut.
Uvjeti skladištenja
Popis B. Na suhom, tamnom mjestu na temperaturi ne višoj od 25 ° C. Čuvati izvan dohvata djece.
Najbolje prije datuma
2 godine. Nemojte koristiti lijek nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju!
Oblik doziranja: Prašak za otopinu za intravensku i intramuskularnu primjenu. Spoj:Djelatna tvar:
Ceftazidim pentahidrat 0,5 g 1 g 2 g
(u smislu ceftazidima)
Pomoćne tvari:
Natrijev karbonat 0,05 g 0,1 g 0,2 g
Opis: Bijeli ili bijeli prah žućkaste ili žućkasto-smeđe nijanse. Farmakoterapijska skupina:Antibiotik cefalosporin. ATX:J.01.D.D.02 Ceftazidim
Farmakodinamika:Cefalosporinski antibiotik III generacije za parenteralnu primjenu. Djeluje baktericidno (razbija sintezu stanične stijenke mikroorganizama). Ima širok spektar djelovanja. Otporan na većinu beta-laktamaza. Djelotvoran protiv mnogih sojeva otpornih na ampicilin i druge cefalosporine. Djeluje protiv gram-negativnih mikroorganizama: Pseudomonas spp., uklj. Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella spp., uklj. Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Escherichia coli, Enterobacter spp., uključujući Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Citrobacter spp., uključujući Citrobacter diversus, Citrobacter freundii, meningitidis, Haemophilus influenzae (uključujući sojeve otporne na ampicilin);gram-pozitivni mikroorganizmi: Staphylococcus aureus (sojovi koji proizvode i ne proizvode penicilinazu osjetljivi na meticilin), Streptococcus pyogenes (beta-hemolitički streptokok skupine A), Streptococcus agalactiae (skupina B), Streptococcus pneumoniae; anaerobni mikroorganizmi: Bacteroides spp. (mnogi sojevi Bacteroides fragilis su otporni).
Neaktivan protiv meticilin-rezistentnih Staphylococcus spp., Streptococcus faecalis, Enterococcus spp., Listeria monocytogenes, Campylobacter spp. i Clostridium difficile. Aktivan in vitro protiv većine sojeva sljedećih organizama (klinički značaj ova aktivnost je nepoznata): Clostridium perfringens ne uključujući Clostridium difficile, Acinetobacter spp., Haemophilus parainfluenzae, Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae, Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Providencia spp., Providencia rettgeri, Salmonella spp.; Shigella spp., Staphylococcus epidermidis, Yersinia enterocolitica.
Farmakokinetika:Maksimalna koncentracija (Cmax) nakon intramuskularne injekcije u dozama od 0,5 i 1 g -17 odnosno 39 mg/l, vrijeme potrebno za postizanje maksimalne koncentracije (TCmax) -1 sat. Cmax nakon intravenske bolusne primjene u dozama od 0,5 , 1 i 2 g - 42, 69 i 170 mg / l, respektivno. Terapijski učinkovite koncentracije u serumu traju 8-12 sati nakon intravenske i intramuskularne primjene. Komunikacija s proteinima plazme - manje od 10%. Koncentracije ceftazidima iznad minimalnih inhibitornih koncentracija za najčešće patogeni mikroorganizmi, može se postići u koštano tkivo, tkiva srca, žuč, ispljuvak, sinovijalna tekućina, intraokularne, pleuralne i peritonealne tekućine. Lako prolazi placentarnu barijeru i izlučuje se majčino mlijeko. S odsutnošću upalni proces u meningealne membrane slabo prodire kroz krvno-moždanu barijeru, koncentracija lijeka u cerebrospinalnoj tekućini (CSF) je niska. Kod meningitisa u cerebrospinalnoj tekućini postižu se terapijske koncentracije ceftazidima u iznosu od 4-20 mg / l i više. ne metabolizira u tijelu. Poluživot je oko 2 sata, u novorođenčadi - 3-4 puta duže nego u odraslih. izlučuje se nepromijenjen putem bubrega glomerularnom filtracijom. Približno 80-90% doze izlučuje se putem bubrega unutar 24 sata.Manje od 1% lijeka izlučuje se putem žuči. S oštećenom funkcijom bubrega, brzina izlučivanja ceftazidima se smanjuje. Kod hemodijalize, poluživot je 3-5 sati. Indikacije:Lijek se propisuje odraslima i djeci za liječenje sljedećih zaraznih bolesti uzrokovanih mikroorganizmima osjetljivim na lijek:
teške infekcije, uključujući nozokomijalne (septikemija, bakterijemija, peritonitis, meningitis, infekcije u imunokompromitiranih pacijenata, inficirane opekline); infekcije kostiju i zglobova: septički artritis, osteomijelitis, bakterijski bursitis;
respiratorne infekcije: akutni i kronični bronhitis, inficirane bronhiektazije, upala pluća uzrokovana gram-negativnim bakterijama, apsces pluća, empijem pleure, infekcije pluća u bolesnika s cističnom fibrozom;
infekcije mokraćnog sustava : akutni i kronični pijelonefritis, pijelitis, prostatitis, cistitis, uretritis (samo bakterijski), apsces bubrega;
infekcije kože i mekih tkiva: mastitis, infekcije rana, čirevi na koži, celulitis, erizipele; infekcije gastrointestinalni trakt, trbušne šupljine i bilijarnog trakta: enterokolitis, retroperitonealni apscesi, divertikulitis, upala zdjeličnih organa, kolecistitis, kolangitis, empijem žučnog mjehura;
infekcije ženskih spolnih organa;
infekcije uha, grla, nosa: otitis media, sinusitis, mastoiditis, itd.;
gonoreja (osobito s preosjetljivošću na antibakterijske lijekove iz skupine penicilina).
Kontraindikacije:Preosjetljivost na ceftazidim i druge komponente lijeka; preosjetljivost na druge cefalosporinske antibiotike i peniciline. Pažljivo:Zatajenje bubrega, neonatalno razdoblje, povijest kolitisa, malapsorpcijski sindrom (povećan rizik od smanjenog aktivnost protrombina, osobito u osoba s teškim bubrežnim i/ili zatajenje jetre), istodobna primjena s diureticima "petlje" i aminoglikazidima. Trudnoća i dojenje:Tijekom trudnoće koristi se samo ako je namjeravana korist za majku veća od mogućeg rizika za fetus. Kada se lijek koristi tijekom dojenja, dojenje treba prekinuti. Doziranje i način primjene:Ceftazidim se koristi samo parenteralno. Doza lijeka se postavlja pojedinačno, uzimajući u obzir težinu tijeka bolesti, lokalizaciju, vrstu patogena i njegovu osjetljivost na lijek, dob pacijenta i funkciju bubrega. Lijek se primjenjuje intravenozno ili duboko intramuskularno u područje gornjeg vanjskog kvadranta mišića gluteusa maximusa ili u područje bočnog dijela bedra. Otopina ceftazidima može se ubrizgati izravno u venu ili u cjevčicu infuzijskog sustava.
Uobičajena doza za odrasle i djecu stariju od 12 godina je 1 g intramuskularno ili intravenski svakih 8-12 sati.
S nekompliciranim infekcijama mokraćnog sustava intramuskularno ili intravenozno, 250 mg svakih 12 sati;
S kompliciranim infekcijama mokraćnog sustava intramuskularno ili intravenozno, 500 mg-1 g svakih 8-12 sati;
S nekompliciranom pneumonijom infekcija kože i mekih tkiva intramuskularno ili intravenozno, 500 mg - 1 g svakih 8 sati;
Za cističnu fibrozu, infekcije dišnog trakta uzrokovane
Pseudomonas spp. od 100 do 150 mg / kg / dan, učestalost primjene - 3 puta dnevno (upotreba doze do 9 g / dan u takvih bolesnika nije uzrokovala komplikacije);Kod infekcija kostiju i zglobova intravenozno 2 g svakih 12 sati;
- kod teških infekcija, uključujući bolničku intravensku primjenu 2 g svakih 8 sati;
- kod izrazito teških ili po život opasnih infekcija intravenozno 2 g svakih 8 sati.Za starije bolesnike maksimalna dnevna doza ne smije biti veća od 3 g.
Bolesnicima s bubrežnom insuficijencijom potrebno je smanjiti dozu jer se nepromijenjen izlučuje putem bubrega.
Početna doza je 1 g. Doza održavanja odabire se ovisno o brzini glomerularne filtracije.
Doze održavanja ceftazidima u zatajenju bubrega prikazane su u tablici.
| klirens kreatinina | DOZA |
| > 50 ml/min (0,83 ml/s) | Vidjeti odjeljak "Uobičajena doza za odrasle i djecu stariju od 12 godina" |
| 35-50 ml/min (0,52 - 0,83 ml/s) | 1 g svakih 12 sati |
| 16-30 ml/min (0,27 - 0,50 ml/s) | 1 g svaka 24 sata |
| 6-15 ml/min (0,10 - 0,25 ml/s) | 500 mg svaka 24 sata |
| < 5 мл/мин (0,08 мл/сек) | 500 mg svakih 48 sati |
| Bolesnici na hemodijalizi | 1 g nakon svake sesije hemodijalize |
| Bolesnici na peritonealnoj dijalizi | 500 mg svaka 24 sata |
Bolesnici s teške infekcije možete povećati dozu održavanja za 50% ili povećati učestalost primjene lijeka. U tom slučaju treba pratiti razinu ceftazidima u krvnom serumu, koncentracija ceftazidima u serumu ne smije biti veća od 40 mg / l.
Za djece klirens kreatinina izračunava se prema idealnoj tjelesnoj težini ili površini tijela.
Poluživot lijeka tijekom hemodijaliza iznosi 3-5 sati.Odgovarajuću dozu lijeka treba ponoviti nakon svakog perioda dijalize.
Na peritonealna dijaliza lijek se može uključiti u otopinu za dijalizu u dozi od 125 mg do 250 mg na 2 litre otopine za dijalizu. U bolesnika s bubrežnom insuficijencijom koji su na kontinuiranoj hemodijalizi pomoću arteriovenskog šanta i u bolesnika koji su na hemofiltraciji velika brzina u odjelu intenzivno liječenje, preporučene doze - 1 g dnevno dnevno (za jednu ili više injekcija).
U bolesnika na hemofiltraciji male brzine propisuju se doze preporučene za oštećenu funkciju bubrega.
Uobičajena doza za djecu:
Djeca mlađa od 2 mjeseca imenovati 25 - 60 mg / kg dnevno (u 2 injekcije).
Djeca od 2 mjeseca do 12 godina imenovati 30 - 100 mg / kg dnevno (u 2 - 3 injekcije), djeca sa smanjenim imunitetom, cističnom fibrozom i meningitisom - 150 mg / kg dnevno (u 3 injekcije).
Maksimalna dnevna doza za djecu je 6 g.
Trajanje liječenja
Trajanje liječenja ceftazidimom je 7-14 dana. Za infekcije uzrokovane
Pseudomonas aeruginosa (pneumonija, cistična fibroza, meningitis), tijek liječenja može se produžiti do 21 dan.Priprema otopina
1. "PRIMARNI" UZGOJ
| DOZIRANJE | VOLUMEN OTAPALA ZA INTRAMIŠIĆNO UVOD | VOLUMEN OTAPALA ZA INTRAVENSKU PRIMJENU |
| 500 mg | 1,5 ml vode za injekcije ili 0,5% ili 1% otopine lidokain hidroklorida | 5 ml vode za injekcije |
| 1,0 g; 2,0 g | 3 ml vode za injekcije ili 0,5% ili 1% otopine lidokain hidroklorida | 10 ml vode za injekciju |
2. "SEKUNDARNI" UZGOJ
Za intravenoznu DRIP injekciju dobivenu kako je gore opisano
otopina lijeka dodatno se razrijedi u 50 - 100 ml jednog od sljedećih otapala namijenjenih intravenskoj primjeni:- 0,9% otopina natrijeva klorida,
- Ringerovo rješenje
- 5%, 10% otopina glukoze (dekstroza),
- 5% otopina glukoze (dekstroza) s 0,9% otopinom natrijevog klorida.
Kada se prah otopi, oslobađa se ugljični dioksid. Nakon uvođenja otapala, bočica se mora protresti kako bi se dobila bistra otopina. U dobivenoj gotovoj otopini lijeka mogu biti prisutni mali mjehurići ugljičnog dioksida.
Dobivena otopina može imati boju od svijetložute do tamnožute. Ako se poštuju sva preporučena pravila za razrjeđivanje lijeka, tada njegova učinkovitost ne ovisi o sjeni.
Koristite samo svježe pripremljenu otopinu!
Nuspojave:Alergijske reakcije: urtikarija, zimica ili groznica, osip, pruritus, bronhospazam, multiforme eksudativni eritem(uključujući Stevens-Johnsonov sindrom), toksična epidermalna nekroliza (Lyellov sindrom), angioedem, anafilaktički šok.
Iz živčanog sustava: glavobolja, vrtoglavica, parestezija, napadaji, encefalopatija, lepršavi tremor.
Sa strane genitourinarni sustav: kandidalni vaginitis.
Iz urinarnog sustava: bubrežna disfunkcija, toksična nefropatija.
Iz probavnog sustava: mučnina, povraćanje, proljev, bol u trbuhu, kolitis, kolestaza, orofaringealna kandidijaza, nadutost, disbakterioza, stomatitis, glositis, pseudomembranozni kolitis.
Sa strane hematopoetskih organa: eozinofilija, leukopenija, neutropenija, agranulocitoza, trombocitopenija, limfocitoza, granulocitopenija, hemolitička anemija, krvarenja.
Laboratorijski pokazatelji: hiperkreatininemija, povećana koncentracija uree, lažno pozitivan test urina na glukozu, povećana aktivnost "jetrenih" transaminaza i alkalne fosfataze, hiperbilirubinemija, lažno pozitivna izravnaCoombsova reakcija, povećanje protrombinskog vremena.
Lokalne reakcije: s intravenskom primjenom, flebitis; s intramuskularnom injekcijom - bol, peckanje, induracija na mjestu ubrizgavanja.
Drugi:krvarenje iz nosa, superinfekcija.
Predozirati:Simptomi: bol, upala, flebitis na mjestu ubrizgavanja, vrtoglavica, parestezija, glavobolja, konvulzije u bolesnika s bubrežnom insuficijencijom, hiperkreatininemija, hiperbilirubinemija, trombocitoza, trombocitopenija, eozinofilija, leukopenija, produljenje protrombinskog vremena.
Liječenje: simptomatsko, u slučaju zatajenja bubrega - peritonealna dijaliza ili hemodijaliza.
Interakcija:Farmaceutski nekompatibilan s heparinom.
Farmaceutski nekompatibilan s aminoglikozidima (značajna uzajamna inaktivacija: kada se koriste istovremeno, ove lijekove treba primijeniti u različitim područjima tijelo) i vankomicin (stvara precipitat ovisno o koncentraciji; ako je potrebno, ubrizgajte dva lijeka kroz jednu cjevčicu, intravenski sustav treba isprati između njihove primjene). Nemojte koristiti otopinu natrijevog bikarbonata kao otapalo (stvara se ugljični dioksid, to može zahtijevati ispuštanje plina prema van).
Diuretici "petlje", aminoglikozidi, smanjuju klirens ceftazidima, što rezultira povećanim rizikom od nefrotoksičnosti. Bakteriostatski antibiotici (uključujući) smanjuju učinak lijeka. Farmaceutski kompatibilan sa sljedećim otopinama: u koncentraciji do 40 mg / ml - 0,9%, natrijev laktat, Hartmannova otopina, 5%, 0,225% i
Cefalosporinski antibiotik III generacije širokog spektra.Pripravak: CEFTAZIDIM-AKOS
Aktivni sastojak: ceftazidim
ATX kod: J01DD02
KFG: Cefalosporini 3. generacije
Reg. broj: R broj 002274/01-2003
Datum registracije: 22.04.08
Vlasnik reg.br. prema: SYNTHESIS OJSC (Rusija)
FARMACEUTSKI OBLIK, SASTAV I PAKIRANJE
Pomoćne tvari: natrijev karbonat.
Bočice od 10 ml (1) - pakiranja od kartona.
Prašak za otopinu za injekciju bijela ili bijela sa žućkastom ili žućkasto-bež nijansom.
Pomoćne tvari: natrijev karbonat.
Bočice od 20 ml (1) - pakiranja od kartona.
OPIS AKTIVNE TVARI.
Navedeni znanstveni podaci su opći i ne mogu se koristiti za donošenje odluke o mogućnosti primjene pojedinog lijeka.
FARMAKOLOŠKI UČINAK
Cefalosporinski antibiotik III generacije širokog spektra. Renderi baktericidno djelovanje inhibicijom sinteze stanične stijenke bakterija. Ceftazidim acetilira transpeptidaze vezane na membranu, čime se remeti umrežavanje peptidoglikana potrebno za osiguranje čvrstoće i krutosti stanične stijenke.
Djeluje protiv aerobnih, anaerobnih, gram-pozitivnih i Gram-negativne bakterije, uklj. Pseudomonas aeruginosa. Ceftazidim je aktivan protiv sojeva patogena otpornih na ampicilin, meticilin, aminoglikozide i mnoge cefalosporine.
Otporan na β-laktamazu.
FARMAKOKINETIKA
Vezanje za proteine plazme je 10-17%. Distribuira se u tkivima i tjelesnim tekućinama. Terapijske koncentracije postižu se u cerebrospinalnoj tekućini. Prodire kroz placentarnu barijeru, izlučuje se u majčino mlijeko. Male količine se izlučuju u žuč. Glavnina (80-90%) izlučuje se urinom nepromijenjena.
INDIKACIJE
Zarazne i upalne bolesti teški tok uzrokovane mikroorganizmima osjetljivim na ceftazidim, uklj. peritonitis, sepsa; kolangitis, empijem žučnog mjehura; infekcije zdjeličnih organa; upala pluća, apsces pluća, empijem pleure; pijelonefritis, apsces bubrega; infekcije kostiju, zglobova, kože i mekih tkiva, inficirane rane i opekotine. infektivni procesi uzrokovane hemodijalizom i peritonealnom dijalizom. Teške zarazne i upalne bolesti u bolesnika s smanjenim imunitetom.
NAČIN DOZIRANJA
Postavite pojedinačno ovisno o mjestu i težini infekcije, osjetljivosti patogena. Unesite / m ili / in. Odrasli - 0,5-2 g svakih 8 ili 12 sati Djeca od 1 mjeseca do 12 godina - 30-50 mg / kg / dan, učestalost primjene je 2-3 puta / dan; mlađi od 1 mjeseca - 30 mg / kg / dan s intervalom od 12 sati.
U bolesnika s oštećenom funkcijom bubrega, režim doziranja se prilagođava uzimajući u obzir vrijednosti CC.
Maksimalne dnevne doze: za odrasle i djecu - 6 g.
NUSPOJAVA
Iz probavnog sustava: mučnina, povraćanje, proljev, prolazno povećanje jetrenih transaminaza, kolestatska žutica, hepatitis, pseudomembranozni kolitis.
Alergijske reakcije: kožni osip, svrbež, eozinofilija; rijetko - Quinckeov edem.
Iz hematopoetskog sustava: na dugotrajnu upotrebu u visoke doze slika je podložna promjenama periferne krvi(leukopenija, neutropenija, trombocitopenija, hemolitička anemija).
Iz sustava koagulacije krvi: hipoprotrombinemija.
Iz urinarnog sustava: intersticijski nefritis.
Učinci uslijed kemoterapeutskog djelovanja: kandidijaza.
Lokalne reakcije: flebitis (kod intravenske injekcije), bol na mjestu injekcije (kod intramuskularne injekcije).
KONTRAINDIKACIJE
Preosjetljivost na ceftazidim i druge cefalosporine.
TRUDNOĆA I DOJENJE
Nisu provedena odgovarajuća i dobro kontrolirana ispitivanja sigurnosti ceftazidima tijekom trudnoće.
Primjena ceftazidima tijekom trudnoće i dojenja moguća je u slučajevima kada očekivana korist terapije za majku nadmašuje mogući rizik za fetus.
Ceftazidim se u malim koncentracijama izlučuje u majčino mlijeko.
NA eksperimentalne studije nisu pronađeni teratogeni i embriotoksični učinci ceftazidima u životinja.
POSEBNE UPUTE
S oprezom primjenjivati u bolesnika s teškim oštećenjem funkcije bubrega, kao i u novorođenčadi.
U bolesnika s preosjetljivost Alergijske reakcije na cefalosporinske antibiotike moguće su na peniciline.
Tijekom razdoblja primjene ceftazidima mogući su pozitivan direktni Coombsov test i lažno pozitivan test urina na glukozu.
Koristite s oprezom istodobno s diureticima "petlje", aminoglikozidima.
Ne miješajte ceftazidim u istoj štrcaljki s aminoglikozidima.
INTERAKCIJE LIJEKOVA
Uz istovremenu primjenu s lijekovima koji mogu imati nefrotoksični učinak (uključujući antibiotike iz skupine aminoglikozida), moguće je povećati nefrotoksični učinak; s furosemidom - povećava se rizik od razvoja nefrotoksičnog učinka.
In vitro, kloramfenikol djeluje kao antagonist ceftazidima i drugih cefalosporina. Klinička relevantnost ova pojava nije utvrđena, ali u slučaju istodobna primjena ceftazidima i kloramfenikola treba uzeti u obzir mogući antagonistički učinak.
