Rus analoglarının ithal edilen ilaçlarının listesi. OAO NPK Eskom

en büyük Rus ilaç şirketleri 2015 yılında yıllık geliri 15 milyar rubleden (PJSC Pharmstandard) 182 milyar rubleye (JSC NPK Katren) ulaştı.

 

Rusya Federasyonu Sanayi ve Ticaret Bakanı Denis Manturov'un açıklamasına göre, 2015 ve 2016'nın son iki yılında, Rus ilaç endüstrisi gözle görülür bir büyüme gösteriyor - 2016'da %20'den fazla.

Rusya Sanayi ve Ticaret Bakanlığı'nda düzenlenen brifingde Bakan Yardımcısı Sergei Tsyb, yerli ilaç endüstrisinin büyümesinin en iyi kanıtının Amerikan ilaç devlerinin öfkeli olması olduğunu söyledi: onların içine girmeleri zor. Rus pazarı, Rusya'daki büyük ilaç şirketleri tarafından zorlandığı için. 2015 yılı gelirleri açısından Rusya'nın en büyük 7 ilaç holdingini analiz ettik ve hazırladık.

Eczane standardı

Yasal adres: Moskova

Kayıt Tarihi: 1996

Kurucular: Minin Alexander Nikolaevich, Kuznetsov Igor Gennadievich.

CEO: Kuznetsov Igor Gennadievich

• Kayıtlı sermaye: 1,00,012,86 RUB
• Sabit kıymetler: 153.955 bin ruble
• Gelir: 21.191.811
• Alacak hesapları: 2.667.522 bin ruble
• Ödenebilir hesaplar: 6.961.274 bin ruble
• Net kar: 1.042.833 bin ruble
• Net varlıklar: 2.646.595 bin ruble
• kalay - 7731241639

http://www.euro-service.ru/

Sia Uluslararası

Anonim Şirket "Sia International LTD", ilaç satışı ile uğraşmaktadır ve Tıbbi cihazlar eczaneler ve tıbbi kurumlar.

Moskova'da ve Rusya'nın 35'ten fazla şehrinde depo kompleksleri var. Toplam alanı 200 bin metrekareden fazla.

Yasal adres: Moskova şehri

Kayıt Tarihi: 1995

Kurucular: CJSC "Pist", Rudinsky Igor Feliksovich.

CEO: Demkin Alexander Yurievich

• Yetkili sermaye: 20.000.000 ruble
• Sabit kıymetler: 5.624.687 bin ruble.
• Hasılat: 59.438.184 bin RUB
• Alacak hesapları: 13.597.841 bin ruble.
• Ödenecek hesaplar: 20.209,002 bin ruble.
• Net kar: -3.111.114 bin ruble
• Net varlıklar: 2.908.224 bin ruble
• TENEKE - 7714030099

Kaynaklar: resmi web sitesi: http://siamed.ru/, Birleşik Devlet Tüzel Kişiler Sicilinden alıntı, Rosstat (2015 için RAS'a göre mali tablo verileri).

R-Pharm

R-Pharm Anonim Şirketi, yüksek teknolojili ilaçlarda uzmanlaşmıştır. Şirket şu anda büyük ölçekli yatırım projeleri üzerinde çalışıyor.

2020 yılına kadar Rus ilaç endüstrisinin gelişimi için devlet stratejisinin bir parçası olarak bir üretim üssü oluşturur.

Yasal adres: Moskova

Kayıt Tarihi: 2001 yılı

Kurucular: Repik Alexey Evgenievich

CEO: Ignatiev Vasily Gennadievich

• Yetkili sermaye: 28.400 ruble.
• Sabit kıymetler: 2.119.636 bin ruble
• Gelir: 62.204.014 bin ruble
• Alacak hesapları: 13.435.674 bin ruble.
• Borç hesapları: 30.682.362 bin ruble
• Net kar: 8.608.010 bin RUB
• Net varlıklar: 24.205.818 bin ruble
• kalay - 7726311464

Bilgi kaynakları: resmi web sitesi: http://r-pharm.com, Birleşik Devlet Tüzel Kişiler Kaydı, Rosstat'tan alıntı (2015 için RAS'a göre mali tablo verileri).

Büyüme

Kapalı anonim şirket"Büyüme". Toplam ilaç grubu Rosta 4 şirket içerir: Rosta (ilaç dağıtımı ile uğraşmaktadır), Rosta-pazarlama (ticari pazarlama), Raduga Üretimi (katı ilaç üretimi için tesis), "Rainbow" şirketlerini içeren Birleşik Eczacılık Zinciri, "İlk Yardım ", "Peki".

Yasal adres: Moskova bölgesi, Podolsk şehri

Kayıt Tarihi: 2002

Kurucular: anonim şirket Tampo PJSC, Mirilashvili Mikhail Mihayloviç, Panikashvili David Isaakovich, Zeitlin Oleg Yakovlevich, Strepetov Vadim Valentinovich, Shepel Boris Albertovich, Semenyuk Alexander Vasilyevich, Konev Oleg Yuryevich.

Başkan: Panikashvili David Isaakovich

• Yetkili sermaye: 1.000.000 ruble
• Sabit kıymetler: 621.356 bin ruble
• Hasılat:63.384.563 bin ruble
• Alacak hesapları: 18.293.282 bin RUB
• Borç hesapları: 35.244.901 bin ruble
• Net kar: 415.314 bin ruble
• Net varlıklar: 1.755.002 bin RUB
• kalay - 7726320638

Kaynaklar: resmi web sitesi: http://www.rostagroup.ru/, Birleşik Devlet Tüzel Kişiler Kaydı, Rosstat (2015 için RAS'a göre mali tablo verileri).

Protek

Kapalı anonim şirket firması "Tanıtım Merkezi" Protek ". Protek şirketler grubu, üretim, dağıtım ve perakende eczane zincirleri aracılığıyla ilaçlar.

Holdingin üretim ve teknolojik kapasiteleri GMP standartlarına uygundur.

Yasal adres: Moskova şehri

Kayıt Tarihi: 1994

Kurucular: JSC "Protek"

CEO: Pogrebinsky Dmitry Borisoviç

• Yetkili sermaye: 40.000.000 ruble
• Sabit kıymetler: 1.082.865 bin ruble.
• Gelir: 166.578.310 bin ruble
• Alacak hesapları: 32.742.113 bin ruble.
• Ödenecek hesaplar: 69.059.867 bin ruble
• Net kar: 5.419.719 RUB
• Net varlıklar: 8.094.159 ruble
• kalay - 7724053916

Bilgi kaynakları: şirketin resmi web sitesi: http://www.protek-group.ru, Birleşik Devlet Tüzel Kişiler Sicilinden alıntı, Rosstat (2015 için RAS'a göre mali tablo verileri).

dörtlük

"Katren" çalışma coğrafyası, Rusya Federasyonu'nun 85 konusunu kapsıyor, 18 binden fazla farmasötik ürün türü sunuyor.

Yasal adres:şehir Novosibirsk

Kayıt Tarihi: 1993

Kurucular: Konobeev Leonid Valentinovich, Spiridonov Vladimir Nikolaevich

CEO: Konobeev Leonid Valentinovich

• Yetkili sermaye: 1 milyar 500 milyon ruble
• Sabit kıymetler: 6.752.880 bin ruble
• Gelir: 182.301.551 bin ruble
• Alacak hesapları: 30.155.368 bin ruble.
• Borç hesapları: 65.656.588 bin ruble
• Net kar: 5.790.742 bin ruble
• Net varlıklar: 11.103.940 bin RUB
• kalay - 5408130693

Kaynaklar: resmi web sitesi: http://katren.ru, Birleşik Devlet Tüzel Kişiler Sicilinden alıntı, Rosstat (2015 için RAS'a göre mali tablo verileri).

Pahalı, çok pahalı ilaçların analogları ve ikameleri. Daha ucuzları olmasına rağmen, doktorlar genellikle pahalı ilaçlar reçete eder. ilaçlar"jenerik". Pahalı ilaçlar ve bunların arasındaki fark ucuz analoglar. Pahalı ilaçların analogları (jenerikler) ile değiştirilmesi. Pahalı markalı ilaçlar yerine eczaneden satın alınmasına izin verilen test edilmiş analog ilaçların listesi.

Jenerikler (İngilizce'den. Jenerik), orijinal ilacın bir kopyası olan jenerik ilaçlardır, aktif madde patent koruması sona ermiş olan Yardımcı maddelerin bileşimindeki orijinal ilaçtan farklı olabilirler, kural olarak jeneriklerin özellikleri ve etkisi korunur.

Jenerik ilaçlar, pahalı orijinal ilaçlardan çok daha uygun maliyetlidir, ancak bu ilaçların terapötik sonucu bazen tamamen aynıdır. Bu nedenle, prensipte, kendiniz için orijinal pahalı bir ilaç satın almak imkansız olduğunda veya bir marka için para vermeyi kabul etmediğinizde, kalitesi kusursuz olsa bile, saygınızı kesinlikle durdurabilirsiniz. ucuz ikameler pahalı ilaçlar. Diyelim ki "No-shpa" ilacı, ucuza yerli "Drotaverin" ile güvenli bir şekilde değiştirebilirsiniz, bu ilacın satın alınmasında iyi tasarruf sağlar.

Rusya'da çok sayıda jenerik ve ithal edilen ilaçların diğer analogları üretilmektedir. Ayrıca, vergi ve harçlar için çeşitli maliyetlerin olmaması nedeniyle, ithal edilen ilaçların Rus analogları, yeterince yüksek kalitede, yurt dışından ithal edilen aynı jenerik ilaçlardan çok daha ucuz olacaktır. Bu ilaçların kalite ve güvenlik değerlendirmesi yüksek seviye, Rus ilaçlarıörneğin Vietnam veya Çin müstahzarlarından daha iyi ve daha temiz.

Gerçeğe güvenirken neden pahalı bir ilaç satın alsın? iyileştirici etki. İthal edilen "Fervex" in soğuk algınlığı tedavisi için karmaşık bir ilaç olduğunu varsayalım, şunları içerir: aktif maddeler vücut ısısını düşürmek, parasetamol, askorbik asit, duvarları güçlendirmek kan damarları ve bağışıklık sistemini güçlendirir ve burun mukozasının ve solunum yollarının şişmesini ortadan kaldıran feniramin maleat. Yerli ilaç Paracetamol kesinlikle bunlarla başa çıkabildiğinde, yalnızca ateş düşürücü bir sonuca güvenerek çok fazla para ödemek gerekli değildir. İthal edilen ilaçların genellikle karmaşık kompozisyon. Tabii ki, bunda yanlış bir şey yok, çünkü. Kompleksteki aktif maddeler, Hızlı düşüş soğuk algınlığı semptomları ve iyileşme, ancak ilacın maliyeti, bileşimin bileşenlerinin sayısındaki artışla orantılı olarak artar. Her durumda, doktorunuz tarafından belirli bir ilaç önerildiğinde bile, sizin için pahalı bir ithal ilacın atanmasını haklı gösterme hakkınız vardır, ancak aynı zamanda daha uygun fiyatlı bir analog reçete etmenizi de isteme hakkına sahipsiniz.

Unutmayın, en çok körü körüne seçmek zorunda değilsiniz. ucuz ikame pahalı ilaç!

Bazı orijinal ilaçlar jenerik ilaçlardan daha ucuzdur (doğrulanmış gerçek). Bazen yüksek kaliteli jenerikler vardır ve bunların birçoğu vardır.
En önemlisi, sahte bir ilaca (sahte, vekil) kanmayın.
Aşağıda ilaç analoglarının bir tablosu bulunmaktadır.

Kuralı hatırlayın: bir analog bulmak için arayın uluslararası isim size reçete edilen ilaç, örneğin, ilaç Zantac (Zantac) - uluslararası isim (INN) - Ranitidin (ranitidin), bu nedenle onu bir analogla değiştirebilirsiniz.

Rus eczanelerinde satın alabileceğiniz orijinal ilaçların ve ikame ilaçların listesi

Pahalı ilaçların ucuz analogları - tablo

pahalı ilaç	ucuz analog
Belosalik	Akriderm SK
Bepanten	dekspantenol
Betaserc	betahistin
Bystrumgel	ketoprofen
Viagra	dinamikler
Voltaren	diklofenak
gastrosol	omeprazol
G eptral	heptor
De -Hayır ben	gastronorm
Detralex	Venarus
Di prosalik	Akriderm SK
diflukan	flukonazol
burun için	Rinostop
Zantac	Ranitidin
Zyrtek	setirinaks
Zovirax	asiklovir
bağışıklık	Ekinezya özü
imodyum	loperamid
iyodomarin	Potasyum iyodür
kavinton	Vinpocetine
klaritin	loraheksal
Klacid	klaritromisin
İle yaşlı	ortez
Lazolvan	Ambroksol
Lamisil	terbinafin
Lyoton-1000	Heparin-akrijel 1000 , heparin merhem
Lomilan	loraheksal
Maxidex	deksametazon
Mezim	pankreatin
Midriasil	Tropikamid
Miramistin	klorheksidin
Movalis	meloksikam
güzel	nimesulid, nimesil
nöromultivit	Pentovit
Hayır-shpa	Drotaverine hidroklorür
normodipin	amlodipin
Nurofen	İbuprofen
ömez	omeprazol
panadol	parasetamol
panangin	asparkam
pantogam	pantokalsin
P indirgeyici OG	Trimetazidin MB
gergedan	Rinostop
özetlenmiş	azitromisin
T ses	taurin
Trental	Pentoksifilin
Tr iderm	Akriderm GK
trikopolum	metronidazol
Troksevazin	Trokserutin
Ultop	omeprazol
saat rsofalk	Ursosanca
Fastum-jel	ketoprofen
Finlepsin	karbamazepin
flukostat	flukonazol
Furamag	Furagin
hemomisin	azitromisin
enap	Enalapril
Ercefuril	Furazolidon

Sosyal ağlara kaydedin:

yurtiçinde ilaç pazarıÇok çeşitli ilaçlar mevcuttur, ancak çoğu çok pahalıdır. Uygun fiyatlı bir alternatif olarak, birçok insan Rus meslektaşlarını seçmeyi tercih ediyor. ithal ilaçlar, listesi ve uygunluğu eczanede görevli doktor veya eczacıdan temin edilebilir.

Ağrı kesiciler ve antispazmodikler

Ağrı kesiciler (analjezikler) rahatlatmak için kullanılır ağrı sendromları çeşitli kökenler. Genel olarak analjezikler 2 gruba ayrılır:

• içeren narkotik olmayan ilaçlar asetilsalisilik asit, analgin, parasetamol, mefinamik asit, piroksikam, ibuprofen, dimexide, vb.
• Morfin, promedol, fentanil vb. Gibi en aşırı ve ciddi durumlarda reçete edilen narkotik ilaçlar.

Antispazmodikler (antispazmodikler, antispazmodikler) kan damarlarının, düz kasların spazmlarını gidermek için tasarlanmıştır. iç organlarörneğin gastrointestinal sistem, idrar ve safra yolları, dişi üreme sistemi.

Kardiyak ve hipotansif

Kardiyak ilaçlar, iskemik ve serebral dolaşım, normalleştirme kalp atış hızı, kalbe oksijen içeriğini ve taşınmasını arttırın.

Antihipertansif (antihipertansif) ilaçlar düşürmek için tasarlanmıştır tansiyon. İstenen etki şu şekilde elde edilebilir: farklı ilkeler ilaç eylemi:

• sempatik sinir sisteminin tonunda azalma;
• renin üretiminin baskılanması (kan basıncı düzenleme sisteminin bir bileşeni);
• vazodilatasyon;
• artan idrara çıkma (diüretikler).

Antibakteriyel ve antiviral

Antibakteriyel ilaçlar (antibiyotikler) - büyümeyi engelleyen ilaçlar zararlı mikroorganizmalar ya da ölümlerine neden oluyor.

Antiviral ajanlar, çeşitli kökenlerden viral hastalıkları tedavi etmek için kullanılan ilaçlardır. Genellikle viral hastalıkları önlemek ve karmaşık tedavide vücudun bağışıklığını arttırmak için kullanılırlar.

Anti-inflamatuar ve antipiretik

Steroid olmayan antienflamatuar ilaçlar (NSAID'ler, NSAID'ler), antipiretik ve analjezik etkilerin de eklendiği bir antienflamatuar etkiye sahiptir.

ishal ilaçları

İshal (hazımsızlık) ortak semptom çeşitli hastalıklar Gastrointestinal sistem, diğer iç organlar, zehirlenme. ishal ilaçları bağırsak peristalsisini azaltın, sfinkterlerin tonunu artırın. Bu grup ayrıca öbiyotikleri (gastrointestinal sistemin mikroflorasını düzenleyen enzimler ve bakteriler) ve adsorbanları (gastrointestinal sistemi toksinlerden, alerjenlerden temizleyen) içerir.

İsim	aktif madde	Rus analogu
imodyum	loperamid	vero-loperamid günlük loperamid
Linex	Laktik asit ve bifidobakteriler	bifidumbakterin bifinorm laktobakterin laktonorm
Nifuroksazid	Nifuroksazid	ekofuril
Smekta	Dioktahedral smektit	diosmektit neosmektin
sorbeks	Aktif karbon	Aktif karbon

antiülser

Eylem antiülser ilaçları midenin mukoza yüzeyindeki ülseratif belirtileri ortadan kaldırmayı amaçladı ve on iki parmak bağırsağı. Mide salgısının aşırı salgılanmasını azaltırlar, pepsin (ana enzim) aktivitesini azaltırlar. mide suyu), gastrointestinal sistemdeki helikobakterileri yok edin, hareketliliği normalleştirin üst bölümler sindirim kanalı.

antialerjik

Alerji ilaçları (antihistaminikler) vücutta, etkileyen bir nörotransmitter olan histamin reseptörlerini bloke etmek için çalışır. hava yolları, cilt, gastrointestinal sistem, kan damarları, düz kas ve tezahürlere neden olur alerjik reaksiyon.

İnhalanlar ve öksürük ilaçları

İnhalasyon, buhar, gaz veya dumanı teneffüs ederek vücuda ilaç verme yöntemidir. Uygulanması için gaz, sıvı veya uçucu maddelerle doldurulmuş nebulizatör cihazları (inhalatörler, nebulizatörler) kullanılır.

Mukolitikler, akciğerlerdeki balgamı gevşeten ve temizlemeyi kolaylaştıran öksürük ilaçlarıdır. inflamatuar süreç solunum yolunda.

yatıştırıcı

Sedatif ilaçlar (yatıştırıcılar, psikoleptikler), sedasyona neden olan veya azaltan bir ilaç grubudur. duygusal stres olmadan hipnotik etki ve aynı zamanda uykuya dalma sürecini kolaylaştırır, uyku kalitesini artırır.

Harici kullanım için hazırlıklar

Harici (yerel) kullanım için ilaç grubu birleştirir büyük miktar merhemler, jeller, kremler, çözeltiler, tozlar vb. Şeklinde müstahzarlar. Bileşime bağlı olarak, antibakteriyel, dezenfektan, analjezik, antienflamatuar, antihistamin ve diğer etkileri vardır.

Hastalığını bir doktora danıştıktan ve ondan etkileyici bir ilaç listesi aldıktan sonra, hasta onu nadiren sorgular. Ve sadece gerekli ilaçların maliyetini öğrenen bir kişi, doktor tarafından reçete edilen ilaçların bu kadar etkili olup olmadığını ve daha ucuz analogları olup olmadığını merak ediyor mu? Bu soru şüphesiz herkesi ilgilendiriyor ve bu nedenle bu makalede bir dizi soruyu cevaplayacağız:

• eczanelerimizin raflarında pahalı ilaçların hangi ucuz yerli analogları bulunabilir?
• Bu ilaçlar neden bu kadar ucuz?
• sağlayabilirler mi iyileştirici etki orijinal araçlardan daha aşağı değil mi?

Ama önce ilk şeyler.

Jenerik nedir?

Pahalı ilaçların analoglarına tüm dünyada jenerik denir. Aslında bunlar, patentin süresi dolmuş orijinal ilaçların çoğaltılmış "kopyaları"dır. Jenerikler, orijinal ilaçla aynı etkin maddeye ve aynı doza sahiptir. Sadece farklılık gösterirler yardımcı bileşenler, bu, orijinalin ve "kopyanın" terapötik sonucunun pratikte aynı olduğu konusunda hiçbir şüphe olmadığı anlamına gelir.

Jenerik ilaçlar neden bu kadar ucuz?

Jeneriklerin düşük maliyeti birçok insan için endişe vericidir, çünkü orijinal ilaca hiçbir şekilde daha düşük olmayan bir “kopyanın” neden birkaç kat daha ucuza mal olduğu tamamen anlaşılmazdır? Aslında büyük sır yok. Orijinalin aksine, jenerik üreticiler aktif maddenin geliştirilmesine bir kuruş harcamazlar, bu da maliyete deney ve test maliyetlerini dahil etmedikleri anlamına gelir. Ayrıca, yabancı orijinallerin aksine, yerli ilaçlar ithalat vergilerine ve vergilerine tabi değildir. Bütün bunlar, sonuçta ve çok daha makul bir fiyat oluşturmanıza olanak sağlar.

Jeneriklerin Diğer Faydaları

İyi bir terapötik etki sağlarken düşük fiyat hiçbir şekilde tek avantaj değildir yerli analoglar pahalı ilaçlar. Bu ilaçların büyük bir artısı, sahte olmamalarıdır (sadece kârsızdır!). Ayrıca kalite ve güvenlik değerlendirmesi ev ilaçları yıldan yıla büyüyor, yani nüfus Rusya Federasyonu bu fonlara aynı Vietnam veya Çin ilaçlarından çok daha fazla güveniyor.

Jeneriklerin dezavantajları

Jeneriklerin hala orijinal ilaçların “kopyaları” olduğu düşünüldüğünde, orijinallerine tam olarak karşılık gelmemektedir ve bu unutulmamalıdır. Eksikliklerini listeliyoruz:

1. Daha düşük bir saflaştırma derecesinde farklılık gösterir, yani büyük liste yan etkiler. Gerçekten de, jeneriklerin ucuzluğu, ilacın yan etkilerin sayısını artıran düşük saflaştırma derecesi ile de açıklanmaktadır. Bu konuda orijinal ilaçlar önemli ölçüde fayda sağlar.

2. Orijinallerle karşılaştırıldığında, jenerikler kural olarak "kesilmiş" bir bileşime sahiptir. Örneğin, orijinal ilaç bir anti-inflamatuar etkiye sahip olabilir ve paralel olarak sıcaklığı düşürürken, daha fazla ucuz analog sadece bir yönde çalışacaktır.

3. Orijinal fonlar yüksek fiyat sadece yüksek derecede saflaştırma ve çok bileşenli bileşim nedeniyle değil. Analogların aksine, eylemleri çok daha uzundur ve daha az sıklıkta alınmaları gerekir.

Ve yine de, maliyetteki ciddi fark ve aynı tedavi edici etki(Omez ve Omeprazol, Fervex ve Paracetamol'u karşılaştırın), polikliniklerin modern ziyaretçileri giderek artan bir şekilde orijinalin yerli analoglarını tercih ediyor yabancı ilaçlar. Aşağıda veriyoruz tam liste bu ilaçlar ve bunların ikameleri.

Pahalı ilaçların ucuz yerli analoglarının listesi

Antispazmodik ve analjezik ilaçlar, ateş düşürücüler

Kardiyak ve antihipertansif ilaçlar

Antibakteriyel, antiinflamatuar ve antiviral ajanlar

ishal ilaçları

antialerjik ilaçlar

İnhalanlar, öksürük ilaçları

Serebral dolaşımı iyileştiren sakinleştirici ajanlar ve ilaçlar

Harici kullanım için jeller, merhemler ve kremler

Diğer ilaçlar

Actrapid NM	humulin NPH
Potasyum ve magnezyum asparajinat	asparkam
Vinblastine-Teva	Winblastin-Lance
vaaz	Nicergolin
Oftan deksametazon	deksametazon
Timolol	okundu
hipotiyazid	hidroklorodiazid
Vermoks	mebendazol
iyodomarin	Potasyum iyodür
Troksevazin	Trokserutin
Finlepsin	karbamazepin
Mezim	pankreatin
Movalis	meloksikam

I.V.Sudarev, V.G.Gandel, Endüstriyel Eczacılık Departmanı, SEI MARTIT

Son zamanların farmasötik terminolojisi, beyninizi zorlamanıza ve bir uzmanın aşina olduğu kategorilerdeki anlamlarını ve içeriğini bir şekilde anlamaya çalışmanıza neden olan bir dizi ilginç yenilikle doludur. Burada, örneğin, çoğunlukla medya temsilcileri tarafından dolaşıma sokulan, çoğunlukla hala telaffuz eden, anlayan (ve sıklıkla yazan!) ilk durumda ikinci heceye ve ikincisinde - sondan bir öncekine ve "ilaç" teriminin sosyal olarak daha yakın olduğu vurgu. Bu terimin ne anlama gelmesi gerektiği açık değildir. Tanıdık bir gazeteci bir keresinde "... her şey uyuşturucuyla ilgili" dedi. İşte bu, basit ve güzel. “Kozmesötikler” terimi zaten yolda ve yakında “üretim” muhtemelen takip edecek ... Veya başka bir inci - “ilaç endüstrisi”. Ne olduğunu kim açıklayacak?

Tüm bunlar, uzman olmayanların bu karmaşık farmasötik (ve farmakolojik!) karmaşıklıkları anlamalarının o kadar kolay olmadığını fark ederek kolayca deneyimlenebilir. Ancak çok uzun zaman önce, bu casuistry'ye atfedilemeyecek bir terim dolaşıma girdi ve tam olarak uzmanlar tarafından tanıtıldı. Bu terime "ev ilaçları" denir. Terim basit değildir ve hiçbir şekilde güvenli değildir. Anlayalım.

SSCB'de, yerli ilaçlar (ilaçlar, müstahzarlar), yerli araştırmacılar ve üreticiler tarafından yerli hammaddelerden ağırlıklı olarak yerli ekipman ve elbette SSCB topraklarında geliştirilen, araştırılan ve üretilen her şeye denirdi. Açıktı ve kimse soru sormadı. Bugün, "yerli ilaçlar" terimi, birçok kişi tarafından çok çeşitli bir içeriğe sahip olarak yorumlanmaktadır.

Bu nedenle, örneğin, üreticiler (çoğu işletmenin sahipleri ve üst yönetimi), yurtdışında üretilen ve sadece Rusya topraklarında tüketici ambalajında ​​​​paketlenen ve Rusça bir broşür ile sağlanan ilaçları yerel olarak adlandırır. Ayrıca, 1998 krizinden sonra jenerik ilaç üretimine yaygın geçişi gururla "ithal ikamesi" olarak adlandırıyorlar ve bu terimle ülkenin liderliğine ithalat üzerindeki zaferi memnuniyetle bildiren birçok ilaç görevlisine rüşvet veriyorlar. Söyleyin bana, Vsevolozhsk'ta monte edilen Ford Focus'a yerli bir araba demeyi kim düşünürdü: bu ancak içinde ciddi üretim kusurları bulunursa olabilir. Neredeyse tamamen yerli parçalardan ve bileşenlerden oluşan VAZ "kuruş" bile, çok az kişi yerli otomobil olarak adlandırdı. Yerli Moskvich, Pobeda, Volga, ZiS, ZiL, ZiM, IzhAvto, vb.

Orijinal ilaçların geliştiricileri ve kelimenin tam anlamıyla ülkede çok azı kaldı, yalnızca kendileri veya Rus meslektaşları tarafından geliştirilenleri yerli ilaçlar olarak sınıflandırıyor. Ancak nüfusun bu terimden ne anladığı sadece tahmin edilebilir.

Son on yılın ilaç dolaşımı alanında sorumlu yetkililerin açıklamalarına dönecek olursak, ilaç pazarında “yerli ilaç”ın payını artırmaya yönelik birçok çağrı duyacağız. En iddialı planlar yakın zamanda, başbakanın yerli ilaç endüstrisi hakkında yetersiz bir değerlendirme yaptığı ve ülke nüfusunun ilaç arzı ile durumu kökten değiştirmek için on yıl çağrısında bulunduğu Zelenograd'da açıklandı. pazarın yarısı ve en önemli ilaçların %85'inin üretilmesini sağlamak. Bununla birlikte, bir "ikilik" olarak derecelendirilen bir endüstrinin bu kadar zor bir görevle nasıl başa çıkabileceği tam olarak açık değil.

“Zeminler parke ve doktorlar profilli” dediler, mizahsız değil. sağlık personeli"Kremlin" hastanesi. Ancak "Kremlin" eczacıları da vardı - ülke liderliğinin ilaç tedarikinden sorumlu uzmanlar. gerekli ilaçlar. Dolayısıyla bu uzmanlar, yetkin ve saygı duyulan insanlar"Kremlin eczanesi" ilaç isimlendirmesinde yerli ilaçların payını daha modern ve etkili ilaçlar ABD, İsviçre, Fransa, İngiltere, Almanya, İtalya, Japonya başta olmak üzere kapitalist ülkelerden ithalat olarak geliyor ve bu alımlar için bütçeden uygun finansman arıyor. Ve CMEA ülkeleri ve Yugoslavya'nın hazırlıkları hakkında konuşmaya gerek yok: Kremlin ve Birlik cumhuriyetlerinin tıbbi ve sıhhi bölümleri için her zaman arzu edilen ve aranan bir çare olmuştur. Ve bugün, inandığımız gibi, nomenklatura'nın sağlığından sorumlu kişiler aynı kavrama bağlı kalmaktadır. Ayrıca, böyle bir fırsata sahip olan nomenklatura, bohemler ve işadamları arasından insanların temelde doğum yaptıkları, tedavi gördükleri ve Rusya'da satın alınabilseler bile yalnızca yurtdışında ilaç satın aldıkları durumlar vardır.

Öyleyse neden bugün uyuşturucular arasında "yerli" uyuşturucuların yaygınlığı sorusu bu kadar ısrarla gündeme getiriliyor? ilaç tedavisi? Ve prensipte mümkün mü?

Bu soruları cevaplamak için, her şeyden önce, açık, net bir şekilde vermek gerekir. çeşitli yorumlar, yerli ilaç olarak anlaşılması gereken şeyin tanımı. Ama önce, aslında neden bahsettiğimizi daha net görebilmek için küçük bir tarihsel araştırma yapmak gerekiyor.

İkinci Dünya Savaşı'ndan sonra, Amerika Birleşik Devletleri nüfusu, Amerikan ilaç pazarında dolaşan ilaçlar da dahil olmak üzere, Alman yapımı ürünlere karşı akut bir alerji yaşadı, çok etkili kabul edildi ve karşılık gelen (Alman) kalitesi ile karakterize edildi. Nüfus, "yerli", Amerikan ilaçları ve zaten güç kazanmış olan ilaç şirketleri ile tedavi edilmeyi tercih etti, tüketicinin, ilaç dahil olmak üzere, genellikle Amerikan işletmeleri için tipik olan meydan okumasına hemen yanıt verdi. Büyük şirketler bağımsız olarak ve üniversiteler ve diğerleriyle işbirliği yoluyla bilim merkezleriülkeler birçok sentetik ve doğal taramanın en güçlü taramasını gerçekleştirmiştir. kimyasal bileşikler, ciddi bir bilimsel, teknik ve yenilikçi atılım gerçekleştirmiş ve uzun yıllar boyunca aktif bir farmakolojik rezerv gerçekleştirmiştir. Altmışlı yılların ortalarında Amerika Birleşik Devletleri'nin ilaç sektöründe gerçek bir devrim yapmasına, Nobel ödüllüler de dahil olmak üzere düzinelerce önde gelen bilim insanını yeni nesil ilaçların geliştirilmesine çekmesine, geliştirme ve geliştirmede yeni bir yön açmasına izin veren şey budur. ilaç üretimi - biyoyararlılığı incelemenin ve sağlamanın ana yolu haline gelen biyoeczacılık. , değerlendirilmeden hiçbir ilacın piyasaya giremeyeceği ana aşamaları çevirmeye başlayın yaşam döngüsü iyi uygulamalar biçiminde ilaçlar oluşturmak - GLP, GCP, GMP, vb. Aynı dönemde, doğal biyolojik olarak aktif maddelerin analoglarının, bunların türevlerinin, temelde yeni sınıfların toplam kimyasal sentezine dayanan, temelde yeni nesil ilaçların yaratılması için teorik ve bilimsel ve teknik ön koşullar atılmıştır. organik bileşikler, birlikte yüksek teknoloji hedef ürünlerin izolasyonu ve saflaştırılması. Yarı sentetik penisilinler, sefalosporin antibiyotikler, prostaglandin biyosentez blokerleri - steroidal olmayan antienflamatuar ilaçlar, kolesterol biyosentezi blokerleri - statinler ve tüm çizgi diğerleri kimyasal yapılar, birçoğu hala ilaç pazarının gişe rekorları kıran.

Yukarıdakiler, diğer bazı gelişmiş ülkelere - küresel ilaç üreticileri - tamamen uygulanabilir. Örneğin, Japonlar, 1945'te bir nükleer saldırı yaşadıktan sonra, yalnızca Yankees ülkesinde yaratıldıkları için Japonya'da yakın analogları olmayan en etkili Amerikan ilaçlarını kullanmayı reddetti. Japonya sakinleri "yerli" yollarla tedavi edilmek istediler: bu nedenle, zamanla, biyoteknoloji ve doğal organik bileşiklerin, özellikle suda yaşayan organizmaların biyolojik olarak aktif maddelerinin kullanımı üzerinde durularak güçlü bir Japon ilaç endüstrisi ve Ar-Ge oluşturuldu ( Deniz organizmaları) antikanser ilaçların temeli olarak, diyabet tedavisi, kardiyovasküler patolojiler ve bulaşıcı hastalıklar.

Bugün bir Amerikan (veya Japon, Alman, Fransız vb.) "yerli" uyuşturucu nasıl yaratılıyor?

Her şeyden önce, gerçekten temelde yeni bir ilacın yaratılmasının ancak güçlü, kendi kendine yeterli ve yenilikçi olarak motive edilmiş bir yapı tarafından yapılabileceği vurgulanmalıdır. temel araştırma ve meyvelerinin tadını çıkarın. Bu, esas olarak büyük ilaç firmalarının katılımıyla sağlanır ve ulusötesi şirketler toplam tutarı on milyarlarca dolara ulaşan ulusal ve uluslararası hibelerin sağlanması yoluyla üniversite biliminin finansmanında kamu-özel ortaklığı şeklinde. Ama bu bile yeterli değil. Böyle bir ilacı geliştirme sürecinin, seçilen farmakolojik araştırma ve farmasötik üretim yönünde yeterince uzun bir süre liderliğini kanıtlamış tanınmış bir bilim okulu tarafından yönetilmesi gerekir. Örneğin, "dünyanın eczanesi", Alman ilaç şirketi Bayer, anti-aterosklerotik, anti-inflamatuar ve antimikrobiyal ilaçların geliştirilmesi ve üretiminde dünya lideridir; American Merck (diğer ülkelerde Merck, Sharp ve Dome) - ateroskleroz ve statinlere dayalı tezahürleriyle mücadele araçları; Ellie Lily, Novo Nordisk ve Aiinomoto - insan genetiğiyle oynanmış insülin ve uyuşturucu parenteral beslenme; Pfizer - örneğin kanser önleyici ilaçlar, etkili çare deniz süngerlerinden vb. deniz oluşumu sitosarı (sitarabin, arabinosid sitozin) vb.

Listelenen şirketler ayrıca bir dizi başka üretiyor, daha az değil önemli ilaçlar: küreselleşme ve dünya ilaç ekonomisinin uyumlaştırılması döneminde, bilim ve teknolojinin patlayıcı gelişimi, araştırma ve geliştirmedeki engeller her yerde ortadan kaldırılıyor. 21. yüzyılın küresel yenilikçi farmasötik genişlemesinin tek etkili düzenleyicisi, geliştiricilerin fikri ve sınai mülkiyetini güvenilir bir şekilde koruyan patent yasasıdır.

Yeni bir ilacın yaratılması, kural olarak, belirli bir grup veya hastalık grubunun farmakoterapisinde daha önce birikmiş deneyime dayanan bir "tasarım" ile başlar. Ama istisnalar var. Örneğin, Nobel ödüllü fizikte Linus Pauling ile savaşmayı önerdi viral hastalıklar aşırı doz askorbik asit daha önce herhangi bir deneyim olmadan, yalnızca çıkarım temelinde. Ancak bu, kuraldan çok istisnadır. ana yol ilaç bilimindeki yenilikler - zaten birikmiş bilimsel ve teknolojik bagajın yanı sıra derinlemesine bilgi Uluslararası hukuk ilaç dolaşımı alanında.

Daha sonra ilgili dozaj formlarının oluşturulduğu bir aktif farmasötik bileşenin (maddenin) geliştirilmesi yaklaşık beş ila yedi yıl sürer, bu GLP ve GCP aşamaları için aynı miktardır. Ayrıca, klinik araştırmaların aşaması ne kadar uzun olursa, araştırma hakkında o kadar fazla bilgi toplanır. uzun vadeli sonuçlar ve geliştirilen ilacın olası yan etkileri. Bu nedenle, örneğin, bir tıbbi ürünün halihazırda onaylanmış kullanımına eşlik eden klinik araştırmaların V. aşaması, farmakovijilans çerçevesinde 15 yıl veya daha uzun süre devam edebilir.

Ayrıca, beyan edilen farmakolojik aktivitenin kanıtlandığı madde, bu şekilde giyilmelidir. dozaj formu amaçlanan uygulama için en uygun olanıdır. Bu, çoğunlukla inert maddeler olmak üzere uygun eksipiyanlar kullanılarak elde edilir ve işte burada biyoeczacılık devreye girer - farmasötik faktörlerin ilaç üzerindeki etkisinin bilimi. farmakolojik aktivite tıbbi maddeler. Bu nispeten genç bir bölüm. Farmasötik bilim Sorunsuz ve dirençsiz olmayan, geçen yüzyılın 70'lerinde yerli farmakoloji pratiğine giren . Biyofarmasötik teknikler ve teknolojiler kullanılarak, dozaj formunun (katı, yumuşak, sıvı, gazlı vb.) Böyle bir bileşimi elde edilir; Yardımcı maddeler sadece müdahale etmekle kalmaz, tam tersine maksimum tezahüre katkıda bulunur tedavi edici etki minimum istenmeyen yan etkileri olan maddeler. Yardımcı maddelerin katılımıyla, sadece dozaj formunun kendisi oluşturmakla kalmaz, aynı zamanda bunun için belirli özellikleri de belirlemek mümkündür: terapötik etkiyi uzatmak (uzatmak), ilaç ağızdan alındığında maddeyi mide suyunun etkisinden korumak , “çözünmeyen” maddeleri çözün, iyileştirin veya maskeleyin lezzetsiz veya ilacın kokusu vb. Başka bir deyişle, geliştirici (tasarımcı) ilacın optimal biyoyararlanımını sağlamalıdır: patolojik sürecin seyri üzerinde farmakoterapötik bir etki uygulamak için gereken yerde, o zaman ve gerektiği kadar, nerede, ne zaman ve gerektiği kadar çalışmasını sağlamalıdır. .

Bu koşullar göz önüne alındığında, eksipiyanların kalitesi, aktif farmasötik bileşenlerle aynı uluslararası hukuk gerekliliklerine tabidir: bunlar aynı koşullar altında üretilmeli ve kontrol edilmelidir, yani. GMP kurallarının gerekliliklerine uygun olarak, ne eksik ne fazla. Bu nedenle, madde ve yardımcı madde üreten işletmeler, bitmiş tıbbi ürünler üreten işletmelerle aynı ölçüde GMP gerekliliklerine uymak zorundadır.

Öyleyse, Avrupalı, Amerikalı veya Japon bir meslekten olmayan kişinin anlayışında "yerli" bir ilaç nedir?

Bu, kuşkusuz, "yerli" bir şirkette "yerli" bilim adamları tarafından "yerli" yardımcı maddeler kullanılarak "yerli" maddelerden ve "yerli" farmasötik teknolojik ekipman üzerinde geliştirilen ve üretilen bir ilaçtır. Yabancı bir uzmanın buna benzer veya benzer bir açıklama yapacağını düşünüyoruz. Tıbbi ürünün üretildiği bölgeye gelince, bugün dünya farmasötik topluluğu tarafından bu tür iş için uygun olarak tanınan herhangi bir bölge olabilir.

O halde biz Ruslar için "yerli" tıp teriminden ne anlamalıyız?

Yerli maddeler pratikte ülkede üretilmemektedir ve herhangi bir yerde üretiliyorlarsa, kural olarak, ithal kimyasal bileşenler (synthons, katalizörler vb.) kullanılarak ve hiçbir şekilde GMP standartlarına uygun olarak üretilmemektedir. Aynısı tamamen yardımcı maddeler için de geçerlidir. Onaylanmış yerli farmasötik işleme ekipmanı bir elin parmaklarıyla sayılabilir. Tahminlerimize göre ülkede GMP'ye uyan 10'dan fazla ilaç işletmesi yok ve bunlar ağırlıklı olarak yabancı sermayeli işletmeler. Kalan 340 (kimse Rusya'da gerçekte kaç ilaç üreticisinin faaliyet gösterdiğini tam olarak bilmiyor) bu gereksinimleri karşılamıyor. İlk olarak, Rusya Federasyonu Başkanı (13 Ağustos 2003), ardından iki kez Başbakan (19 Haziran 2008 ve 9 Ekim 2009) başarısız bir şekilde yerel bir çağrıda bulundu. İlaç endüstrisi GMP standardına önce 1 Ocak 2005'ten, ardından 1 Ocak 2010'dan ve son olarak 1 Ocak'tan itibaren geçiş yapın
2011 ve işler hala orada.

Ancak bir tıbbi ürünü üretmek yeterli değildir: piyasaya ulaşabilmesi için kalitesinin yeterince kontrol edilmesi gerekir. Günümüzde farmasötik kalite kontrolünün araçları şu şekildedir: kontrol, test, analitik ve yardımcı ekipman, aletler, malzemeler, reaktifler, referans numuneler, standartlar, sütunlar, ortamlar vb. vb. - hepsi kural olarak ithalattır!

Ne pahasına olursa olsun artırma arzusu spesifik yer çekimi"yerli" ilaçlar, özellikle de modern gereksinimler, ithalat yoluyla alınan fonların aleyhine, özellikle resmi görevlinin lordun kararnamesini yerine getirmek için gösterdiği gayret göz önüne alındığında, ciddi sonuçlarla doludur. İthalatı kesen ülke, bir gün en önemli ürünlerin kıtlığıyla karşı karşıya kalabilir. modern araçlar diyabet tedavisi, onkolojik, kardiyovasküler, bulaşıcı hastalıklar. Ve aslında, Hayati ve Temel İlaçlar listesindeki ilaçların %85'ini neden üretmemiz gerekiyor? Uluyan bir parti olarak uzun süre abluka altında mı kalacağız? Tüketiciler için asıl mesele, bu listenin gerçekten modern, gerçekten etkili ve güvenli ilaçları içermesi gerektiğidir, o zaman ülkemizde neredeyse tüm ciddi nosolojilerde ölçeğin dışına çıkan hastalıklar azalmaya başlayabilir.

Biz zaten “jenerik” bir güç haline geldik, yani. üçüncü tıbbi dünyanın klasik ülkesi ve jenerikler bildiğiniz gibi “yaşlı erkekler” ve “yaşlı kadınlar” ileri yaş ve olasılıkları çok sınırlıdır.

Böylece otomotiv endüstrisinde olduğu gibi modern üretimi organize edemediğimiz ortaya çıkarsa, kendi başlarına ve böyle bir üretim olmadan, ilaç geliştirme alakalı görünmüyor, ilaç üretimi dış kaynak kullanımı ile bu işin ustaları olanlarla geliştirilmelidir, yani. yabancı firmalarla veya aslında zaten olan yabancı sermayenin katılımıyla.

Bundan şu sonuç çıkar: Rusya'da kayıtlı, GOST R 52249-2004 uyarınca üretilen ve Rus mevzuatına uygun olarak hazinemize ödenen vergilerin yerli olarak adlandırılması gerekecektir. O zaman temel ilaçlar listesindeki %85 rakamı ciddi bir endişeye neden olmaz. Ve varsayılan olarak, maddelerin, yardımcı maddelerin, çoğu malzemenin birincil ve ikincil paketleme, proses ekipmanı ve kontrolleri yurtdışından satın alındı ​​ve neleri desteklememiz gerekiyor? dostane ilişkilerüreticileri ve tescilli ülkeleri ile, böylece bir noktada tedarik etmeyi reddetmezler.